FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Cél állat faj
Bulgarian: Вид животни
Hungarian: *10.000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során, beleértve az izolált eseteket is.
Bulgarian: * по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите виж т.6.1.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Merial срещу бяс.
Hungarian: Ha öninjekciózás történik, azonnal orvoshoz kell fordulni, és közölni kell az orvossal, hogy élő chlamydiával történt az öninjekciózás.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране трябва незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и той да бъде информиран, че е направено самоинжектиране с жива хламидиина ваксина.
Hungarian: ATCvet kód: QI06AJ05
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код QI06AJ05.
Hungarian: A 4.6 "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции освен тези, отбелязани в т.4.6"Неблагоприятни реакции" и хипертермия, която като изключение може да продължи до 5 дни.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a termék használatához tartozó oldószerrel.
Bulgarian: Да не се смесва с други ветеринарномедицински продукти с изключение на разтворителя, доставен с ваксината.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
Hungarian: Ha a rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia vagy Chlamydophila felis komponens elleni maternális ellenanyagszint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения или Chlamydophila (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között csak az A-alcsoport fertőző, és az A-alcsoport elleni immunizálás az A, B és C alcsoportokkal szemben teljes védettséget biztosít.
Bulgarian: При теренни условия само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране вирусът експресира протективни протеини, но не се реплицира в котките.
Hungarian: - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - Chlamydophila felis fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében, - leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.
Bulgarian: - срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци, - срещу инфекция с Chlamydophila felis за редуциране на клиничните признаци, - срещу котешка панлевкопения, за предпазване от смъртност и клинични признаци, - срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на свързани заболявания.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:18 месеца Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosisa, chlamydiosisa, panleucopeniája és leukosisa elleni vakcina.
Bulgarian: Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза, хламидиоза, панлевкопения и левкемия при котки.
Hungarian: A védettség tartama az utolsó emlékeztető oltás után 3 év a rhinotracheitis, calicivirosis és panleucopenia komponensek esetében és 1 év a Chlamydophila felis és macskaleukosis komponensek esetében.
Bulgarian: Продължителността на имунитета след последната реваксинация е 3 години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения и 1 година за, Chlamydophila felis и котешка левкемия.
Hungarian: Purevax RCPCh FeLV oldószer
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV разтворител
Hungarian: A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis, calicivírus, Chlamydophila felis és panleucopenia komponensek esetében, és 2 hét az alapimmunizálás után a macskaleukózis komponens esetében.
Bulgarian: Изграждането на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза, Chlamydophila felis и панлевкопения и 2 седмици след началния ваксинационен курс за котешка левкемия.
Hungarian: 1 adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, az üvegek butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal vannak ellátva.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Стъклен флакон тип I, съдържащ 1 доза лиофилизирана ваксина и стъклен флакон тип I, съдържащ 1 mlразтворител.
Hungarian: 10 üveg liofilizátum (10x1 adag) + 10 üveg oldószer (10x1 ml) 50 üveg liofilizátum (50x1 adag) + 50 üveg oldószer (50x1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (50x 1 доза) + разтворител (50x 1 ml)
Hungarian: Purevax RCPCh FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RCPCh FeLV лиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Purevax RCPCh FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА : Purevax RCPCh FeLVлиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия ИМЕ
Hungarian: EU/2/04/047/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/047/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/04/047/001
Hungarian: A vakcinában lévő rekombináns kanárihimlő vírus a macskaleukosis-A vírus env és gag génjeit fejezi ki.
Bulgarian: Ваксиналният щам на котешката левкемия е рекомбинантен вирус canarypox вирус, експресиращ env и gag гените на вирус
Hungarian: A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg több adag beadása után, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
Bulgarian: " Неблагоприятни реакции" и хипертермия, която като изключение може да продължи до 5 дни.
Hungarian: ≥ 104,9 CCID50 FCV (431 és G1 törzs).
Bulgarian: ...................... ≥ 104.9 CCID501 Инактивираниантигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1)
Hungarian: ≥ 103,0 EID502 Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV) .........................................................
Bulgarian: ................................................................... ≥ 103.0 EID502 Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV)
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2015.
Bulgarian: 01-2015 г.
Hungarian: Ez az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR).
Hungarian: A védőoltás segíti a betegség tüneteinek javítását.
Bulgarian: Ваксината спомага за намаляване на симптомите на заболяванията.
Hungarian: Ezenkívül segít a vírusürülés csökkentésében az oltást követő egy éven belül calicivírus-fertőzés esetén.
Bulgarian: Тя също така помага за намаляване на вирусната екскреция в случай на инфекция с калицивирус в продължение на една година след ваксинацията.
Hungarian: Az antitestek segíteni fogják az ilyen vírusok vagy baktériumok által okozott betegségek elleni védekezést.
Bulgarian: Антителата ще помогнат за предпазване от заболявания, причинени от тези вируси или бактерии.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, forduljon állatorvosához!
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Továbbá megelőzheti a pánleukopénia miatti halálozást, illetve azt, hogy a FeLV a vérben maradjon.
Bulgarian: Също така може да предотврати смърт, причинена от панлевкопения, и да предотврати задържането на FeLV в кръвта.
Hungarian: A vizsgálatokba különböző fajta fiatal és felnőtt macskákat vontak be, de fiatal kölyökmacskákat nem.
Bulgarian: Те включват млади и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки за условията на употреба.
Hungarian: Ha később bármikor ilyen vírusokkal vagy baktériumokkal érintkezik, a macska vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
Bulgarian: Когато бъде изложена на някой от тези вируси или бактерии по-късно в живота, котката или няма да се зарази, или инфекцията ще протече по-леко.
Hungarian: Amikor a macskának beadják a vakcinát, az immunrendszer a legyengített vagy elölt vírusokat, a FeLV fehérjéket és a legyengített baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси, FeLV протеините и отслабените бактерии като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén lokális reakció léphet fel, amely enyhén fáj érintéskor, valamint viszketéssel és ödémával (duzzanattal) társul, amely egy vagy két héten belül elmúlik.
Bulgarian: Възможно е появата на локална реакция на мястото на инжектиране, с лека болка при допир, сърбеж или оток (подуване), който изчезва в рамките на една или две седмици.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az antitestek termelésére, amikor ismét ezen vírusok vagy baktériumok valamelyikének lesz kitéve.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще може да произвежда антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируси или бактерии.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a védőoltásban lévő vírusok és baktériumok ellen termelt antitestek vérszintje volt, kivéve a FeLV komponens tekintetében, amelynek a fertőzés megelőzésében való hatásosságát más vizsgálatok korábban már bizonyították.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на антителата в кръвта срещу вирусите и бактериите във ваксината, с изключение на FeLV компонента, чиято ефективност в профилактиката на инфекцията вече е демонстрирана в други проучвания.
Hungarian: A C. felis elleni antitestek emelkedését nem lehetett kimutatni, mivel a macskáknak a vizsgálat elején magas volt az antitestszintjük.
Bulgarian: Не бе възможно да се открие повишение на антителата срещу C. felis поради високи нива на антитела при котките в началото на проучването.
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között bizonyították, hogy a Purevax RCPCh FeLV védelmet nyújt a fent felsorolt betegségek ellen.
Bulgarian: В лабораторни условия е доказано, че Purevax RCPCh FeLV осигурява защита срещу изброените по-горе заболявания.
Hungarian: • inaktivált (elölt) calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek),
Bulgarian: инактивирани (убити) агенти от вируса на калицивирозата (щамове FCV 431 и G1),
Hungarian: Bizonyos esetekben a macskáknál átmeneti apátia (csökkent érdeklődés a környező dolgok iránt) és anorexia (csökkent étvágy), valamint hipertermia (emelkedett testhőmérséklet) jelentkezhet, amelyek egy vagy két órán át tarthatnak.
Bulgarian: Понякога котките развиват временна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), с продължителност един или два дни.
Hungarian: Ha ilyen embernél öninjekciózás történik, számoljon be orvosának arról, hogy élő klamídiavakcinával való öninjekciózás történt.
Bulgarian: Ако се случи самоинжектиране при тези хора, лекарят трябва да бъде уведомен, че е извършено самоинжектиране с жива хламидиална ваксина.
Hungarian: A macskát egy évvel az első oltási sorozatot követően minden összetevőre újra kell oltani, ezt követően a klamídiafertőzésre és a macska leukémiára évente, a rinotracheitiszre, a calicivírus-fertőzésre és a pánleukopéniára háromévente kell megismételni az oltást.
Bulgarian: Котката трябва да бъде реваксинирана срещу всички, включени във ваксината заболявания една година след първия ваксинационен курс, след това всяка година за хламидиоза и котешка левкемия и на всеки три години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения.
Hungarian: • attenuált macska pánleukopénia vírus (PLI IV),
Bulgarian: атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV),
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Purevax RCPCh FeLV alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a Purevax RCPCh FeLV-re vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Purevax RCPCh FeLV надвишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Purevax RCPCh FeLV да се издаде лиценз за употреба.
Hungarian: • macska leukémia vírus (FeLV) rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97).
Bulgarian: вирус на левкемия по котките (FeLV), рекомбинантен канарипокс вирус (vCP97).
Hungarian: A macska leukémia elleni védelem céljából a vakcina tartalmazza a FeLV két, env és gag nevű génjét, amelyet egy másik vektor (hordozó) vírusba, a kanárihimlő vírusba ágyaztak a „rekombináns DNS-technológia" segítségével.
Bulgarian: За предпазване от котешка левкемия, ваксината съдържа два гена от FeLV, наречени env и gag, които са били въведени в друг векторен (носител) вирус, наречен вирус на шаркодифтерита по пойните птици, посредством „рекомбинантна ДНК технология".
Hungarian: A kanárihimlő vírusok nem szóródnak szét vagy sokszorozódnak a macska szervezetében, de előállítják a FeLV géneken kódolt fehérjéket.
Bulgarian: Вирусите на шаркодифтерита по пойните птици не се разпространяват или размножават в котката, но произвеждат протеини от гените на FeLV.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV-t macskák oltására alkalmazzák 8 hetes kortól a következők ellen:
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV се използва за ваксиниране на котки след достигена на възраст от 8 седмици срещу:
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV не трябва да се използва при бременни котки.
Hungarian: 2005. február 23-án az Európai Bizottság a Purevax RCPCh FeLV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Purevax RCPCh FeLV, валиден в Европейския съюз, на 23 Февруари 2005 г.
Hungarian: • attenuált (gyengített) macska rinotracheitisz herpeszvírus (FHV F2 törzs),
Bulgarian: атенюиран (отслабен) вирус на херпесния ринотрахеит по котките (щам FHV F2),
Hungarian: A terepen végzett vizsgálatokban a Purevax RCPCh FeLV alap oltási rendjét (2 oltás 3-4 hét különbséggel) és az emlékeztető oltást tanulmányozták.
Bulgarian: Полевите проучванията на Purevax RCPCh FeLV разглеждат основната схема на ваксинация (2 инжекции през 3-4 седмици) и бустер ваксинацията.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV hatásosságát számos, laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatban tanulmányozták, amelyek során a macskákat beoltották, majd megfertőzték őket kórokozó herpeszvírussal, calicivírussal C. felis-szel, parvovírussal vagy leukémiavírussal.
Bulgarian: Ефективността на Purevax RCPCh FeLV е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, при които котки са ваксинирани и след това инфектирани с херпесвирус, калицивирус, C. felis, парвовирус или левкемичен вирус.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV egy állatgyógyászati készítmény, amely a következőket tartalmazza:
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV е ветеринарна ваксина, която съдържа:
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител, от които се приготвя суспензия за инжектиране.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV egy vakcina.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV е ваксина.
Hungarian: Az alapoltást tanulmányozó terepvizsgálatban a macska rinotracheitisz herpeszvírus, a calicivírus-fertőzés és a macska pánleukopénia vírusok ellen termelt antitestek tekintetében emelkedést tapasztaltak.
Bulgarian: При полевото проучване на основната ваксинация се наблюдава повишение на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит, инфекция с калицивирус и вируса на панлевкопенията по котките.
Hungarian: • macska pánleukopénia (egy parvovírus által okozott, véres hasmenéssel járó súlyos megbetegedés)
Bulgarian: панлевкопения по котките (сериозно заболяване, което се проявява с кървава диария и се причинява от парвовирус);
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV macska rinotracheitiszt, calicivírus-fertőzést, klamídiafertőzést és pánleukopéniát okozó, legyengített vagy elölt vírusokat és baktériumokat tartalmaz kis mennyiségben.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV съдържа малки количества от отслабени или убити вируси и бактерии, причиняващи котешки вирусен ринотрахеит, калицивироза, хламидиоза и панлевкопения.
Hungarian: Macska vírusos rinotracheitisz, macska klamídiafertőzés, macska pánleukopénia (élő, attenuált) macska leukémia és macska calcivírus-fertőzés (inaktivált) elleni védőoltás
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка хламидиоза, котешка панлевкопения (жива атенюирана), котешка левкемия и калицивироза (инактивирана)
Hungarian: • macska klamídiafertőzés (a C. felis baktérium által okozott influenza-szerű megbetegedés)
Bulgarian: котешка хламидиоза (грипоподобно заболяване, което се причинява от бактерията C. felis);
Hungarian: • macska vírusos rinotracheitisz (egy herpeszvírus által okozott influenza-szerű megbetegedés)
Bulgarian: вирусен ринотрахеит при котките (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпес вирус);
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Bulgarian: „Научно обсъждане" научното обсъждане от настоящия EPAR.
Hungarian: • macska calicivírus-fertőzés (egy calicivírus által okozott, a száj gyulladásával járó influenza-szerű
Bulgarian: калицивироза при котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax RCPCh FeLV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Purevax RCPCh FeLV са установени в проучванията?
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV-vel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RCPCh FeLV:
Hungarian: Ezek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Bulgarian: Тяхната честота е неизвестна.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/481797/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Hungarian: Azonban ezek az adatok nem elégségesek ahhoz, hogy felhasználhatók legyenek a hatásosság bizonyítékaként, ezért a HMPC következtetései ennél a javallatnál a gyógyszerek régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Bulgarian: Тези данни обаче са недостатъчни, за да се използват като доказателство за ефективността, и заключенията на HMPC за това показание се основават на дългогодишната употреба на лекарствата.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, mégis ezen növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák (legalább 15 éve az EU-ban).
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от поне 30 години (включително от поне 15 години в ЕС).
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésében található.
Bulgarian: За допълнителна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Hungarian: A HMPC figyelembe vette az állatkísérletek során tapasztalt, a sérülések/sebgyógyulásra vonatkozó lehetséges előnyös hatásokat.
Bulgarian: HMPC отбелязва възможни благоприятни ефекти върху заздравяването на рани при проучвания при животни.
Hungarian: A megfázás megelőzésére és kezelésére történő alkalmazáskor súlyos allergiás reakciókról (úgy mint, Stevens-Johnson-szindróma, asztma és anafilaxiás sokk = hörgők görcsével, helyi ödémákkal, csalán kiütéssel járó életveszélyes állapot) számoltak be, különösen az atópiás (veleszületett túlérzékenység) betegeknél.
Bulgarian: Когато се използват за профилактика и лечение на обикновена настинка, са съобщени случаи на сериозни алергични реакции (като синдром на Стивънс-Джонсън, астма и анафилактичен шок), особено при атопични пациенти (които имат предразположение към алергични реакции).
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszereket csak felnőttek, 12 éven felüli gyermekek és serdülők alkalmazhatják.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bíbor kasvirág virágos hajtására vagy az Asteraceae (Compositae) (fészkesvirágzatúak) családba tartozó más növényekre.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към пурпурна ехинацея или други растения от семейство Asteraceae (Compositae).
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtás az Echinacea purpurea (L.) Moench növény föld feletti virágzó részeinek köznapi neve.
Bulgarian: Стрък от пурпурна ехинацея е общото наименование за цъфтящите надземни части на растението Echinacea Purpurea (L.) Moench.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.