FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Resistenz gegenüber Chinolonen kann sich durch Mutationen in den Gyrase-Genen der Bakterien oder durch eine Änderung der Zellpermeabilität gegenüber Chinolonen entwickeln.
Hungarian: A kinolonok elleni rezisztencia kialakulhat a baktérium giráz génjének mutációja és a sejtmembrán kinolonokkal szembeni áteresztőképességének megváltozása révén.
German: Dicural überzogene Tabletten sollten einmal täglich für mindestens 5 Tage verabreicht werden.
Hungarian: A Dicural bevont tablettát naponta egyszer, legalább 5 napon át kell adagolni.
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 10 Tabletten pro Blisterpackung.
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás, 10 tabletta/buborékcsomagolás.
German: In Verträglichkeitsstudien wurde die subkutane Anwendung im Allgemeinen gut vertragen.
Hungarian: Az ártalmatlansági tesztek során a célállatok a subcutan alkalmazást jól tolerálták.
German: Die Hauptmetaboliten sind hydrolysierbare Konjugate des Difloxacins, die sonstigen Metaboliten sind größenordnungsmäßig unbedeutend.
Hungarian: A fő metabolit a difloxacin hidrolizált konjugátuma, más metabolitok ehhez viszonyítva minimális mennyiségben képződnek.
German: Nitrofurantoin kann die Chinolonwirkung herabsetzen, wenn es zur Behandlung von Harnwegsinfektionen gleichzeitig verabreicht wird.
Hungarian: A nitrofurantoin ronthatja a kinolonok hatékonyságát, ha párhuzamosan kezeljük velük a húgyúti fertőzéseket.
German: Um eine Reizung der Haut und/oder Augen zu vermeiden, sind Handschuhe und ein Gesichtsschutz bei der Handhabung des Produktes zu verwenden.
Hungarian: A bőr és/vagy szem irritácóját elkerülendő védőkesztyű és -szemüveg használata ajánlott a termék alkalmazásakor.
German: Diese Nebenwirkungen klangen innerhalb von ein bis zwei Tagen ab und erforderten keine zusätzliche Behandlung.
Hungarian: Ezek a mellékhatások 1-2 nap alatt kezelés nélkül megszűntek.
German: Die Tabletten sollten mindestens 2 Tage über das Abklingen der klinischen Symptome hinaus verabreicht werden.
Hungarian: A kezelést a klinikai tünetek megszűnése után még legalább 2 napig folytatni kell.
German: Keine
Hungarian: Nincs.
German: Bei Hühnern wird Difloxacin nach oraler Verabreichung fast vollständig resorbiert (ca. 96%).
Hungarian: Házityúkban a difloxacin majdnem teljes mértékben felszívódik a szájon át való adagolás után (mintegy 96%-ban).
German: Eine Überdosierung kann auch Ödeme und Schwellungen in den Kniegelenken hervorrufen.
Hungarian: ; a túladagolás ödémát és duzzanatot okozhat a térdizületben.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Hungarian: A kompatibilitási adatok hiányában ezt az állatgyógyászati terméket ne keverjük más állatgyógyászati termékkel.
German: L 272 vom 25.10.96
Hungarian: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
German: Difloxacin wird nach oraler Verabreichung rasch resorbiert und erreicht wenige Stunden nach Beginn der Medikation ein Fließgleichgewicht im Plasma.
Hungarian: A difloxacin gyorsan felszívódik szájon át való adagolás esetén, és néhány órával a bevitel kezdete után egyenletes és magas vérszint alakul ki.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Allgemeine Antiinfektiva zur systemischen Anwendung; Antibiotika zur systemischen Anwendung; Chinolon-Antibiotika
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: általános fertőzés ellenes szer szisztémás alkalmazásra; antibakteriális szer szisztémás alkalmazásra, kinolon származék.
German: Difloxacin verteilt sich gut im tierischen Organismus, was durch den Gewebe/Plasma-Koeffizienten dokumentiert wird.
Hungarian: A difloxacin egyenletesen oszlik el a szervezetben, amelyet a szöveti kocentráció/plazma koncentráció hányados is jól jelez.
German: L 290 vom 5.12.95
Hungarian: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
German: Das Gewebe-Plasma-Verhältnis bewegt sich im Bereich von 0.6 (Bauchfett), 2,4 (Lunge), 4,5 (Muskel) bis 14,1 (Leber).
Hungarian: A szövet/plazma hányados 0,6 (abdominális zsír), 2,4 (tüdő), 4,5 (izom) és 14,1 (máj).
German: Bei schwerwiegenden respiratorischen Erkrankungen kann die Dosis auf 5 mg/kg Körpergewicht/Tag verdoppelt werden.
Hungarian: Súlyos légzőszervi megbetegedésben a dózis megduplázható 5 mg/ttkg/nap.
German: Aus Puten und Broilern isolierte Stämme von Escherichia coli, Pasteurella multocida und Mycoplasma gallisepticum haben sich als empfindlich gegenüber Difloxacin erwiesen.
Hungarian: A brojlerekből és pulykákból izolált Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum törzsek érzékenységet mutatnak a difloxacinra.
German: Die folgenden Organismen wurden getestet und in vitro als empfindlich gegenüber Difloxacin eingestuft:
Hungarian: A következő mikroorganizmusok érzékenyek, in vitro az érzékenységi vizsgálat alapján a difloxacinra:
German: Etwa 95 % der oralen Dosis wurden resorbiert.
Hungarian: A szájon át bevitt adag mintegy 95%-a felszívódik.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Injekció
German: Das Gewebe-Plasma-Verhältnis bewegt sich im Bereich von 2,5 (Bauchfett), 3,7 (Muskel), 4,8 (Lunge) bis 36,5 (Leber).
Hungarian: A szövet/plazma hányados 2,5 (abdominális zsír), 3,7 (izom), 4,8 (tüdő), vagy akár 36,5 (máj) is lehet.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden egyes tabletta tartalmaz:
German: Das zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung verwendete Trinkwasser darf weder zusätzliches Chlor, wie zum Beispiel bei Anwendung von Wasserchlorierern, noch Wasserstoffperoxid enthalten.
Hungarian: Semmilyen kiegészítő klórtartalmú anyagot, mint például az ivóvíz fertőtlenítésére használt klórt, sem hidrogén-peroxidot ne adagoljunk a készítménnyel kezelt ivóvízhez.
German: Während der Behandlung sollte keine andere Trinkwasserquelle verfügbar sein.
Hungarian: Máshonnan származó ivóvizet ne használjunk a gyógyszeres kezelés ideje alatt.
German: Bei sehr hohen Dosen können bei Rindern unerwünschte Wirkungen auf das Nervensystem auftreten (Ataxie, Schwanken, Zuckungen, Zittern, Krämpfe usw.).
Hungarian: A nagyon magas dózis idegrendszeri káros mellékhatásokat válthat ki (ataxia, bizonytalan járás, izomrángás, remegés, görcs stb.)
German: Bei Verwendung des Produktes sollten offizielle und örtliche Bestimmungen zur Verwendung von Antibiotika berücksichtigt werden.
Hungarian: Hivatalos és ahelyi antimikróbiális irányelvek figyelmbe vétele szükséges a termék használatakor.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Olot, S.L.U.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Pfizer Olot, S.L.U.
German: Bei Puten weist Difloxacin eine mittelmäßige orale Bioverfügbarkeit auf (ca. 58%).
Hungarian: Pulykáknál szájon át való adagolása esetén a difloxacin hasznosulása közepes fokú (megközelítőleg: 58 %).
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején.
German: Dicural Lösung zum Eingeben ist eine gelbliche, klare, wässrige Lösung und ist in weißen Plastikflaschen mit Schraubverschluss, die je 250 oder 1000 ml oraler Lösung enthalten, erhältlich.
Hungarian: A Dicural orális oldat sárgás színű átlátszó vizes oldat, fehér műanyag flakonba töltött, csavaros kupakkal lezárt, 250 és 1000 ml-es kiszerelésű orális oldat.
German: ZULASSUNGSINHABER Pfizer Limited
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Limited
German: Es verteilt sich sehr gut im Körper (Vd = 9,9 l/kg).
Hungarian: A szervezeten belüli eloszlása nagyon jó (Vd = 9.9 l/kg), a felezési ideje megközeletőleg 7 óra.
German: L 45 vom 15.02.97
Hungarian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden ml tartalmaz:
German: Nach Applikation kann eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle auftreten.
Hungarian: Átmeneti duzzanat az injekció helyén az ismételt adagolás esetén jelentkezhet.
German: Beobachtete Nebenwirkungen waren Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall und Reizungen im Analbereich.
Hungarian: A megfigyelhető hatások étvágytalanság, hányás, hasmenés, végbél irritáció voltak.
German: Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier zum menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Hungarian: Tilos emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madaraknak alkalmazni.
German: ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: III. SZ. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nem.
German: Essbare Gewebe (Hühner und Puten): 24 Stunden
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek (házityúk és pulyka): 24 óra.
German: Die Anwendung von Difloxacin bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren wird nicht empfohlen.
Hungarian: Difloxacin alkalmazása vemhes és szoptató szukákon és tenyészkanokon nem ajánlott.
German: Sofern möglich, sollten Fluorochinolone nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) verwendet werden.
Hungarian: Lehetőség szerint a fluoroquinonokat csak antibiotikum érzékenységi vizsgálatok alapján használjuk.
German: Das medikierte Trinkwasser muss jeden Tag frisch zubereitet werden.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen kell készíteni.
German: Nur gegen tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 mg Difloxacin/kg Körpergewicht pro Tag für eine Dauer von 3 Tagen (d.h. 5 ml/100 kg Körpergewicht/Tag).
Hungarian: Általános adag subcutan alkalmazásnál 2,5 mg difloxacin/ttkg/nap, 3 egymást követő napon át (azaz 5 ml/100 ttkg/nap).
German: EXP {MM/JJJJ}:
Hungarian: EXP: {hónap/év}
German: Urin, Leber, Fettgewebe und Nieren enthalten neben der Ausgangsverbindung auch kleine Mengen der Metaboliten Desmethyl-Difloxacin und Difloxacin-N-Oxid.
Hungarian: A vizeletben, a májban, a zsírszövetben és a vesékben a metabolitok, a dezmetil-difloxacin, és a difloxacin N-oxid találhatók meg kis mennyiségben a fő (eredeti) összetevő mellett.
German: Jede Präparatstärke ist in Packungen mit 10, 20 und 100
Hungarian: A különböző hatáserősségű termékek többféle csomagolásban, 10, 20 és 100 tablettás kiszerelésekben is elérhetőek.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSÍ ELŐÍRÁSOK
German: Wartezeit: Essbare Gewebe (Hühner und Puten): 24 Stunden Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier zum menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek (házityúk és pulyka): 24 óra Tilos emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madaraknak alkalmazni.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
German: DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta
German: Im Gelenkknorpel der lasttragenden Gelenke junger Beagles (3,5 Monate alt) wurden nach oraler Verabreichung von Difloxacin in Dosierungen von mehr als 5 mg/kg/Tag (als Hydrochlorid) über 90 Tage histopathologische Veränderungen beobachtet.
Hungarian: Fiatal beagle kutyákon (3,5 hónaposak), több, mint 5 mg/ttkg dózissal 90 napon keresztül szájon át adagolt difloxacin (hidroklorid) kezelés után kórszövettani elváltozásokat észleltek a testsúlyt hordozó izületek porcfelszínén.
German: Wenn innerhalb von 5 Tagen bzw. innerhalb von 10 Tagen bei der Behandlung einer oberflächlichen Pyodermie keine Besserung eintritt, sollte die Therapie neu überdacht werden.
Hungarian: A terápiát át kell értékelni abban az esetben, ha nem látunk javulást 5 napon, superficialis pyoderma esetén 10 napon belül.
German: Für die 250 ml Flasche wird ein separater Messbecher auf den Schraubverschluss aufgesteckt.
Hungarian: A 250 ml-es palack zárókupakján külön mérőeszközt csomagoltak.
German: Bei mit Difloxacin behandelten Hunden traten selten Nebenwirkungen auf.
Hungarian: Nemkívánatos mellékhatásokat ritkán figyeltek meg kutyákon difloxacin kezelés hatására.
German: Bei Hunden sollte das pro Injektionsstelle injizierte Volumen 5 ml nicht überschreiten.
Hungarian: Kutyákon az egy helyre injektálható mennyiség ne haladja meg az 5 ml-t.
German: Dicural überzogene Tabletten bestehen aus einem Kern, der Difloxacinhydrochlorid enthält, und einem sehr schmackhaften Überzug.
Hungarian: A Dicural bevont tabletta belső része difloxacin-hidrokloridot tartalmaz, amely jóízű bevonattal van ellátva.
German: Die Verwendung von Fluorchinolonen in Verbindung mit nicht-steroidalen Antiphlogistika kann zu epileptischen Anfällen führen.
Hungarian: Fluorokinolonok alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) együtt epilepsziás rohamot okozhat.
German: Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Hungarian: A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte.
German: ZIELTIERARTEN Hunde
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
German: Gebrauchsinformation Dicural überzogene Tabletten für Hunde
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dicural bevont tabletta kutyák részére
German: Difloxacin wird überwiegend (d.h. 6882 %) mit den Fäzes und nur zu einem geringen Anteil (d.h. 7 - 18 %) mit dem Urin ausgeschieden.
Hungarian: A difloxacin nagy része (mintegy 68 - 82%) a bélsárral ürül ki.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.: {Nummer}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) und Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk (brojlerek, és fiatal szülőpár állományok) és pulykák ( pulykapipék, 2 kg testtömeg felett.
German: Untersuchungen zur Unbedenklichkeit bei den Zieltierarten (Hühner und Puten) ergaben, dass Difloxacinhydrochlorid bei Verabreichung im Trinkwasser in einer Konzentration von 30 mg/kg (Hühner) bzw. 22 mg/kg (Puten) bis zum Dreifachen der empfohlenen Dauer (15 aufeinanderfolgende Tage) offenbar unbedenklich für die Vögel war.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) A célállatokra vonatkozó ártalmatlansági tesztet elvégezve házityúkon és pulykán az eredmények azt mutatták, hogy ivóvízben adagolva 30 mg/ttkg (házityúk), vagy 22 mg/ttkg (pulyka) dózisban, az ajánlott kezelési periódusnál háromszor hosszabb ideig tartó (15 nap) adagolás után a difloxacinhidrokloriddal történő kezelés biztonságos a madarak számára.
German: Nur bei Puten zur Behandlung von Infektionen, die durch Pasteurella multocida verursacht werden.
Hungarian: Pulykák kezelésére Pasteurella multocida fertőzés okozta betegség esetén.
German: Difloxacin kann gegenüber vielen gramnegativen und einer Reihe von grampositiven Mikroorganismen eine bakterizide Wirkung ausüben.
Hungarian: A difloxacin baktericid hatással rendelkezik számos Gram-negatív és bizonyos Gram-pozitív mikroorganizmusok ellen.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Der Schraubverschluss auf der 1 Liter Flasche kann als Messbecher verwendet werden.
Hungarian: A csavaros fedél az 1 literes palackon mérőeszközként is használható.
German: 100 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
German: Bei Hunden: Dicural 50 mg/ml Injektionslösung ist indiziert zur Behandlung von:
Hungarian: Kutyákban: a Dicural 50 mg/ml injekciós oldat a következő fertőzések kezelésére javallott:
German: Faltschachtel mit einer 50 ml, 100 ml oder 250 ml Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminumverschluss.
Hungarian: Kartondobozban 1 darab 50ml, 100ml, vagy 250 ml-es injekciós üveg gumidugóval, alumínium kupakkal lezárva.
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
German: Essbare Gewebe (Hühner und Puten): 24 Stunden Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier zum menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 24 óra Tilos emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madaraknak alkalmazni.
German: Empfohlen wird eine Dosis von 5,0 mg Difloxacin/kg Körpergewicht als einmalige Injektion.
Hungarian: Általános adagja 5.0 mg difloxacin/ttkg egyszeri subcutan injekció formájában.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin wird 6 Stunden nach der Applikation eine maximale Plasmakonzentration von 1,7 µg/ml erreicht.
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 6 órával a beadás után 1.7 g/ml.
German: DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
German: Hühner:
Hungarian: Pulyka:
German: Unter Berücksichtigung, dass der Difloxacingehalt in der Lösung zum Eingeben 10 % (Vol.%) beträgt, wird die Menge in ml, die pro 1000 Liter Wasser zuzusetzen ist, nach folgender Formel berechnet:
Hungarian: Az orális oldat difloxacin tartalma (10%w/v) alapján az alábbi képlettel számolhatjuk ki, hogy milyen mennyiséget (ml) kell adagolni 1000 liter vízhez:
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
German: ART DER ANWENDUNG Zur oralen Verabreichung mit dem Trinkwasser.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ivóvízben, szájon át adagolva.
German: Zur oralen Verabreichung.
Hungarian: Orális oldat:
German: Nicht über 25°C lagern.
Hungarian: 25 °C alatt tárolandó.
German: Difloxacin (als Hydrochlorid)
Hungarian: Difloxacin (hidroklorid)
German: Eine orale Langzeitbehandlung mit 5 mg/kg Körpergewicht über 180 Tage hatte weder durch Akkumulation noch durch gesteigerte Metabolisierung des Wirkstoffes einen Einfluss auf die Difloxacin-Kinetik.
Hungarian: Több mint 180 napon át tartó, 5 mg/ttkg/nap dózissal történő kezelés nem befolyásolja a difloxacin kinetikáját, és sem nem kumulálódik, sem nem nő a metabolizmusa.
German: Da Untersuchungen zur Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels hinsichtlich der Fortpflanzung nur an Labortieren durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren nicht empfohlen.
Hungarian: A szaporodási folyamat alatti ártalmatlanságot csak laboratóriumi állatokon értékelték, így a difloxacin alkalmazása vemhes, vagy szoptató szukákon, valamint tenyészkanokon nem ajánlott.
German: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Hungarian: Difloxacin Szarvasmarha2 400µg/kg 100µg/kg 1400µg/kg 800µg/kg
German: ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber und Jungrinder) und Hunde
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és fiatal szarvasmarhák) és kutya
German: 3,1 Stunden nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin werden maximale Plasmakonzentrationen von 1,4 bis 1,9 µg/ml erreicht.
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 1.4 -1.9 g/ml, 3,1 órával a beadás után.
German: Wird das Produkt nicht wie in dieser Fachinformation beschrieben verwendet, kann dies zu einer Prävalenz Fluorochinolon-resistenter Bakterien und einer reduzierten Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Chinolonen aufgrund potentieller Kreuzresistenz führen.
Hungarian: Az SPC-ben megfogalmazottaktól eltérő alkalmazás növelheti a bacteriumok fluoroquinonok iránti rezisztenciájának előfordulását, valamint csökkentheti más quinolonokkal történő kezelések hatékonyságát a kereszt rezisztencia kialakulásának lehetősége által.
German: Benzylalkohol Propylenglycol Arginin
Hungarian: Etilalkohol Benzil-alkohol Propilénglikol Arginin
German: Die Behandlung sollte mit Dicural überzogene Tabletten fortgesetzt werden (siehe Packungsbeilage zu diesem Produkt).
Hungarian: A kezelést Dicural filmtablettával kell folytatni (Lásd.: SPC).
German: Die bakterizide Wirkung von Difloxacin beruht in erster Linie auf einer Hemmung der bakteriellen DNS-Gyrase.
Hungarian: A difloxacin hatását elsősorban a bakteriális DNS-giráz gátlása révén fejti ki.
German: ART DER ANWENDUNG
Hungarian: FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage
Hungarian: A lejárati idő a termék első használata után: 28 nap
German: Dicural 15 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 50 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 100 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 150 mg überzogene Tabletten für Hunde
Hungarian: Dicural 15 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 50 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 100 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 150 mg bevont tabletta kutyák részére
German: Es wird im Körper gut verteilt (Vd = 4,7 l/kg).
Hungarian: Egyenletesen oszlik el a szervezetben (Vd = 4.7 l/kg) és a plazmában a felezési idő mintegy 7 óra.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/017 - 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/017 - 100 ml
German: Edetinsäure Kaliumhydroxid Propylenglycol Benzylalkohol Gereinigtes Wasser
Hungarian: Acidum edeticum Kálium hidroxid Propilén glikol Benzil-alkohol Iónmentesített víz
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt 96 % und das Verteilungsvolumen 2,6 l/kg.
Hungarian: Az eloszlás mértéke 2,6 l/kg.
German: ART DER ANWENDUNG Zum Eingeben.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át.
German: Muskeln Haut und Fett Leber Nieren
Hungarian: Izom Bőr+zsír Máj Vese
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG / AUF DEM BEHÄLTNIS Dicural 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder 100 ml / 250 ml Umkarton / Etiketten 100 ml / 250 ml Glasflasche.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETT ADATOK Dicural 50 mg/ml injekció szarvasmarhák részére Dobozcímke, 100 ml-es injekciós üveg / 250 ml - 100 ml-es injekciós üveg címkéje / 250 ml
German: Eine Mess-Skala gibt das eingefüllte Volumen an.
Hungarian: A mérőeszköz oldalán feltüntetett vonalak jelzik a beletöltött mennyiségeket.
German: Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Aqua pro injectione
German: ATCvet-Code: QQJ01MA94
Hungarian: ATC vet kód :QJ01MA94
German: DARREICHUNGSFORM Eine klare, gelbliche Injektionslösung.
Hungarian: Átlátszó, sárgás színű injekciós oldat
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat
Hungarian: A tartály első felbontás utáni lejárati ideje: 1 hónap.
German: Nach kontinuierlicher oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag Dicural orale Lösung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration von Difloxacin ca. 200 ng/ml.
Hungarian: Dicural orális oldattal történő, 5 egymást követő napon 10 mg/kg/nap dózissal végzett folyamatos szájon át való adagolás után az átlagos difloxacin plazma koncentráció megközelítőleg 200 ng/ml.
German: WARTEZEIT Wartezeit: Rinder: Essbare Gewebe: 46 Tage
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek 46 nap
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag