FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The systemic availability and half-life in dialysis-dependent diabetic patients was comparable with healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten og halveringstiden hos dialyseavhengige diabetikere var sammenlignbar med verdiene hos friske personer.
English: - Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider som prednison og kortison (brukt til behandling av betennelsestilstander).
English: These symptoms include excessive thirst, frequent urination, weakness, fatigue, nausea, shortness of breath or confusion.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene inkluderer kraftig tørste, hyppig vannlating, tretthet, utmattelse, kvalme, kortpustethet eller forvirring.
English: As with other antidiabetic agents, symptoms suggestive of hypoglycaemia have been observed after administration of nateglinide.
Norwegian Bokmål: Som for andre antidiabetika har det blitt observert symptomer som tyder på hypoglykemi ved bruk av nateglinid.
English: - The tablet coating contains hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60
Norwegian Bokmål: - Tablettdrasjeringen inneholder hypromellose; titandioksid (E171); talkum; makrogol og rødt
English: These symptoms included sweating, trembling, dizziness, increased appetite, palpitations, nausea, fatigue, and weakness.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene omfattet svetting, skjelving, svimmelhet, økt appetitt, hjertebank, kvalme, tretthet og svakhet.
English: Starlix, like other oral antidiabetic agents, must not be used in pregnancy.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre perorale antidiabetika, må ikke Starlix brukes under graviditet.
English: The maximum recommended dose is 180 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal daglig dose er 180 mg tre ganger daglig før hvert av de tre hovedmåltidene.
English: Diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues, rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger, rifampin, fenytoin og Johannesurt (Hypericum perforatum)
English: • hunger
Norwegian Bokmål: • sultfornemmelse
English: Severe hepatic impairment, children and adolescents No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment, or in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller hos barn og ungdom.
English: Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15-50 ml/min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Selv om det er en 49 % reduksjon i Cmax av nateglinid hos dialysepasienter, var den systemiske biotilgjengeligheten og halveringstiden hos diabetikere med moderat til alvorlig svekket nyrefunksjon (kreatininclearance 15-50 ml/min) sammenlignbar mellom nyrepasienter som trenger hemodialyse og friske personer.
English: If you forget to take Starlix
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Starlix
English: The recommended starting dose of Starlix is 60 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Starlix i startfasen er 60 mg tre ganger daglig før hvert av de tre hovedmåltidene.
English: In an interaction trial with sulfinpyrazone, a CYP2C9 inhibitor, a modest increase in nateglinide AUC (~28%) was observed in healthy volunteers, with no changes in the mean Cmax and elimination half-life.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med sulfinpyrazon, en CYP2C9 inhibitor, ble en beskjeden økning i nateglinid AUC (~28 %) observert hos friske frivillige.
English: Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Starlix.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å justere doseringen av digoksin, warfarin eller andre legemidler som er substrat for CYP2C9 eller CYP3A4 ved samtidig administrering av Starlix.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer): oppkast
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer): buksmerter, fordøyelsesvansker, diaré, kvalme
English: Patients with severe renal impairment (see section 5.2) who have not undergone haemodialysis are more susceptible to the glucose-lowering effect of Starlix.
Norwegian Bokmål: 5.2) som ikke har gjennomgått hemodialyse, er mer utsatt for den glukosesenkende effekten av Starlix.
English: Uncommon: Vomiting.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Oppkast.
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31-50 ml/min) and severe (creatinine clearance 15-30 ml/min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten og halveringstiden til nateglinid hos diabetikere med mild, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og alvorlig (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon (som ikke får dialyse), var ikke klinisk signifikant forskjellig fra verdiene hos friske personer.
English: In vivo, nateglinide has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of medicinal products metabolised by CYP2C9 and CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Nateglinid har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til legemidler som metaboliseres av CYP2C9 og CYP3A4 in vivo.
English: Conversely, these medicinal products had no effect on the pharmacokinetics of nateglinide.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene påvirket heller ikke farmakokinetikken til nateglinid.
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten og halveringstiden til nateglinid hos ikke-diabetikere med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, var ikke klinisk signifikant forskjellig fra verdiene hos friske personer.
English: Therefore, dose discontinuation is advisable in patients with severe renal impairment who present with potentiation of hypoglycaemic effect while on Starlix.
Norwegian Bokmål: Derfor er avslutning av behandling anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som får potensialisering av hypoglykemisk effekt mens de tar Starlix.
English: Starlix contains lactose
Norwegian Bokmål: Starlix inneholder laktose
English: Although it is not known whether nateglinide is excreted in human milk, the potential for hypoglycaemia in breast-fed infants may exist and therefore nateglinide should not be used in lactating women.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om nateglinid går over i melk hos mennesker, er det en potensiell risiko for hypoglykemi hos barn som får morsmelk.
English: The resulting calcium influx enhances insulin secretion.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i influx av kalsium som øker insulinsekresjonen.
English: - Monoamine oxidase inhibitors (used to treat depression).
Norwegian Bokmål: • Monoamin-oksidasehemmere (brukt til å behandle depresjon).
English: The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues (e.g. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere den hypoglykemiske effekten av nateglinid: Diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger (f.eks. lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenytoin og Johannesurt (Hypericum perforatum).
English: • Severe hepatic impairment
Norwegian Bokmål: • Alvorlig svekket leverfunksjon
English: The following agents may enhance the hypoglycaemic effect of nateglinide: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI), non-steroidal anti-inflammatory agents, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke den hypoglykemiske effekten av nateglinid: Angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), ikke-steroide antiinflammatoriske midler, salisylater, monoaminooksidasehemmere, ikke-selektive betablokkere og anabole hormoner (f.eks. metandrostenolon).
English: Rare: Elevations in liver enzymes.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Økning i leverenzymer.
English: Discontinuation should be considered in patients with severe renal impairment who present with potentiation of the hypoglycaemic effect.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avslutte behandling hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som får potensialisering av hypoglykemisk effekt.
English: There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruk av nateglinid hos pasienter under 18 år.
English: Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Nateglinid bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Do not use any Starlix pack that is damaged or shows signs of tampering.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke av en Starlix pakke som er ødelagt eller viser tegn til å ha vært tuklet med. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
English: Starlix tablets contain lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Starlix tabletter inneholder laktosemonohydrat.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 141.5 mg per tablet.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 141,5 mg per tablett.
English: An outcome study has not been conducted with nateglinide, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Fordeler ved en bedret glykemisk kontroll over lang tid, er derfor ikke vist.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 283 mg per tablet.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 283 mg per tablett.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 214 mg per tablet.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 214 mg per tablett.
English: The decrease from baseline in HbA1c was -0.41% in the nateglinide plus metformin group and -0.57% in the gliclazide plus metformin group (difference 0.17%, [95% CI -0.03, 0.36]).
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk gliklazid + metformin var nedgangen på -0,57 % (differanse: 0,17 %, [95 % KI: -0,03, 0,36]).
English: • feeling your heart beating fast
Norwegian Bokmål: • følelse av rask hjerterytme
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Norwegian Bokmål: Hvordan Starlix ser ut og innholdet i pakningen Starlix 60 mg filmddrasjerte tabletter er rosa, runde tabletter merket med “STARLIX” på én side og “60” på den andre.
English: Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Starlix tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Norwegian Bokmål: Nateglinid absorberes raskt etter peroral administrering av Starlix tabletter før et måltid.
English: A number of medicinal products influence glucose metabolism and possible interactions should therefore be taken into account by the physician.
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor ta hensyn til mulige interaksjoner.
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): mild abnormalities in liver function tests, allergic
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer): små endringer i leverfunksjonstester, allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner) som utslett og kløe
English: Starlix contains lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Starlix inneholder laktosemonohydrat.
English: EU/1/01/174/001 12 film-coated tablets EU/1/01/174/002 24 film-coated tablets EU/1/01/174/003 30 film-coated tablets EU/1/01/174/004 60 film-coated tablets EU/1/01/174/005 84 film-coated tablets EU/1/01/174/006 120 film-coated tablets EU/1/01/174/007 360 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/001 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/01/174/008 12 film-coated tablets EU/1/01/174/009 24 film-coated tablets EU/1/01/174/010 30 film-coated tablets EU/1/01/174/011 60 film-coated tablets EU/1/01/174/012 84 film-coated tablets EU/1/01/174/013 120 film-coated tablets EU/1/01/174/014 360 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/008 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/015 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdrasjerte tabletter
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Gult jernoksid (E172) Hypromellose Titandioksid (E171) Talkum
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Rødt jernoksid (E172) Hypromellose Titandioksid (E171) Talkum
English: - Phenytoin (used, for example, to treat seizures).
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (brukt bl.a. til behandling av epileptiske anfall).
English: How to store Starlix
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Starlix
English: 60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Norwegian Bokmål: 60 mg rosa, runde, skråkantede tabletter merket med “STARLIX” på én side og “60” på den andre.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
English: Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg nateglinid.
English: The efficacy of nateglinide in combination with metformin has been compared to the combination of gliclazide plus metformin in a 6-month randomised, double-blind trial in 262 patients using a superiority design.
Norwegian Bokmål: Dette ble studert i en 6 måneder lang randomisert, dobbeltblind superioritystudie med 262 pasienter.
English: Like other insulin secretagogues, nateglinide is capable of producing hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre legemidler som øker insulinsekresjonen, kan nateglinid gi hypoglykemi.
English: - Inhibitors of drug metabolism such as fluconazole (used to treat fungal infection), gemfibrozil
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer legemiddelmetabolismen, som f.eks. flukonazol (brukt til behandling av soppinfeksjoner), gemfibrozil (brukt til behandling av tilstander med unormale mengder fettstoffer i blodet) eller sulfinpyrazon (brukt til behandling av kronisk urinsyregikt).
English: What Starlix contains - The active substance is nateglinide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Starlix - Virkestoff er nateglinid.
English: Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Norwegian Bokmål: Starlix 120 mg filmdrasjerte tabletter er gule, ovale tabletter merket med “STARLIX” på én side og “120” på den andre.
English: Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 180 mg nateglinid.
English: Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Norwegian Bokmål: Starlix 60 mg filmdrasjerte tabletter Starlix 120 mg filmdrasjerte tabletter Starlix 180 mg filmdrasjerte tabletter nateglinid
English: Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Norwegian Bokmål: Starlix 180 mg filmdrasjerte tabletter er røde, ovale tabletter merket med “STARLIX” på én side og “180” på den andre.
English: How to take Starlix
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Starlix
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets STARLIX 120 mg film-coated tablets STARLIX 180 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: STARLIX 60 mg filmdrasjerte tabletter STARLIX 120 mg filmdrasjerte tabletter STARLIX 180 mg filmdrasjerte tabletter
English: Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg nateglinid.
English: 180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Norwegian Bokmål: 180 mg røde, ovale tabletter merket med “STARLIX” på én side og “180” på den andre.
English: 120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Norwegian Bokmål: 120 mg gule, ovale tabletter merket med “STARLIX” på én side og “120” på den andre.
English: Starlix 60 mg tablets nateglinide
Norwegian Bokmål: Starlix 60 mg tabletter nateglinid
English: Starlix 120 mg tablets nateglinide
Norwegian Bokmål: Starlix 120 mg tabletter nateglinid
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin rash with blisters affecting the lips, eyes and/or mouth, sometimes with headache, fever and/or diarrhoea
Norwegian Bokmål: øyne og/eller munn, noen ganger med hodepine, feber og/eller diaré
English: - Beta blockers or ACE inhibitors (angiotensin-converting enzyme inhibitors) (used, for example,
Norwegian Bokmål: • Betablokkere eller ACE-hemmere (angiotensin-konverterende enzym-hemmere) (brukt bl.a. til behandling av høyt blodtrykk og enkelte hjertesykdommer).
English: Starlix 180 mg tablets nateglinide
Norwegian Bokmål: Starlix 180 mg tabletter nateglinid
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du forteller legen, apoteket eller sykepleier hvis du bruker:
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: STARLIX 60 mg filmdrasjerte tabletter
English: STARLIX 180 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: STARLIX 180 mg filmdrasjerte tabletter
English: Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide
Norwegian Bokmål: Starlix 60 mg filmdrasjerte tabletter nateglinid
English: STARLIX 120 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: STARLIX 120 mg filmdrasjerte tabletter
English: If you stop taking Starlix
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Starlix
English: Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide
Norwegian Bokmål: Starlix 120 mg filmdrasjerte tabletter nateglinid
English: Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Norwegian Bokmål: Starlix 180 mg filmdrasjerte tabletter nateglinid
English: Nateglinide is a rapid, short-acting oral insulin secretagogue.
Norwegian Bokmål: Nateglinid er et oralt legemiddel som øker insulinssekresjonen.
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if you have low blood sugar (hypoglycaemia).
Norwegian Bokmål: Ved lavt blodsukker (hypoglykemi) kan konsentrasjonsevne og rekasjonsevne bli svekket.
English: Excipients
Norwegian Bokmål: ESKE
English: Take Starlix before the three main meals, usually: - 1 dose before breakfast - 1 dose before lunch - 1 dose before dinner
Norwegian Bokmål: Ta Starlix før de tre hovedmåltidene, vanligvis
English: It is especially important that you tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking: - Non-steroidal anti-inflammatory agents (used, for example, to treat muscle and joint pain).
Norwegian Bokmål: • Non-steroide antiinflammatoriske midler (brukt for eksempel til å behandle muskel- og leddsmerter).
English: CARTON
Norwegian Bokmål: Amming
English: Date of first authorisation: 22.12.2014 Date of last renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22.12.2014 Dato for siste fornyelse:
English: 3 weeks after immunisation.
Norwegian Bokmål: 3 uker etter immunisering.
English: Revaccination is recommended after 1 year.
Norwegian Bokmål: Revaksinering anbefales etter 1 år.
English: Duration of immunity: 1 year after immunisation.
Norwegian Bokmål: Varigheten av immunitet: 1 år etter immunisering.
English: The reconstituted vaccine is transparent and colourless.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er gjennomsiktig og fargeløs.
English: Can be used during lactation.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under laktasjon.
English: A definitive diagnosis of persistent infection can only be established upon re-testing in blood after an interval of at least 3 weeks.
Norwegian Bokmål: En definitiv diagnose av persistent infeksjon kan kun stilles ved å ta en ny blodprøve etter et intervall på minst 3 uker.
English: Preparation of vaccine for use (reconstitution):
Norwegian Bokmål: Tilberedning av vaksinen før bruk (rekonstituering):
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Norwegian Bokmål: Sørg for at lyofilisatet er fullstendig rekonstituert før bruk.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Norwegian Bokmål: INNHOLD ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Bovela skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
English: Each dose (2 ml) contains:
Norwegian Bokmål: Hver dose (2 ml) inneholder:
English: Interaction with other medical products and other forms of interaction:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
English: After reconstitution, administer one dose (2 ml) of the vaccine by intramuscular (IM) injection.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering administreres én dose (2 ml) av vaksinen via intramuskulær (i.m.)
English: 50 doses (100 ml)
Norwegian Bokmål: 50 doser (100 ml)