FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hydrocortisonaceponat der administreres på huden akkumuleres og omsættes i huden, som vist ved studier med radiomærket stof og farmakokinetiske data.
Icelandic: Þegar hýdrókortisónacepónat er notað staðbundið, safnast það fyrir og umbreytist í húðinni, samkvæmt niðurstöðum rannsókna á dreifingu geislavirkni og samkvæmt lyfjahvarfafræðilegum gögnum.
Danish: Før administrationen skrues spraypumpen på flasken.
Icelandic: Skrúfið úðadæluna á flöskuna fyrir notkun.
Danish: Bioglan AB Borrgatan 31 21124 Malmö Sverige
Icelandic: SE-21 124 Malmö Svíþjóð
Danish: EXP {måned/år} Skal anvendes inden 6 måneder efter anbrud.
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða frá opnun.
Danish: På grund af manglende data anbefales det ikke at applicere andre topikale præparater samtidigt på den samme læsion.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir er mælt með að ekkert annað staðbundið lyf sé notað samtímis á sömu sár.
Danish: På grund af formuleringen som en flygtig spray behøver dette produkt ikke masseres ind i huden.
Icelandic: Þar sem dýralyfið er í rokgjörnu úðaformi er óþarft að nudda því í húðina.
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage.
Icelandic: Engar merkjanlegar breytingar á kortisóli í blóðrás sáust eftir að ráðlagður meðferðarskammtur var borinn á 12 hunda með ofnæmishúðbólgu í 28 til 70 daga í röð.
Danish: Bør ikke anvendes på sår i huden.
Icelandic: Notið ekki á opin sár.
Danish: Efter topikal applicering i den anbefalede dosis, men i den dobbelte behandlingsvarighed af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til mælkekirtlerne inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Icelandic: Eftir staðbundna meðferð á húð í ráðlögðum skömmtum, í tvöfaldan meðferðartíma á húðfleti sem náði yfir báðar síður hundsins, frá mjóhrygg til nára ásamt herðablöðum og lærum, komu engin almenn (systemic) áhrif í ljós.
Danish: Denne omdannelse er ansvarlig for potens af denne terapeutiske gruppe.
Icelandic: Þessi umbreyting veldur virkni þessa lyfjaflokks.
Danish: Dette øger specielt forholdet imellem den ønskede lokale antiinflammatoriske virkning i huden og den uønskede systemiske virkning.
Icelandic: Þessi eiginleiki lyfsins víkkar bilið á milli hinna æskilegu bólgueyðandi áhrifa í húðinni og óæskilegra almennra áhrifa.
Danish: Symptomatisk behandling af hudlidelser med betændelse og kløe hos hunde.
Icelandic: Til meðferðar á bólgu og kláða vegna húðsjúkdóma í hundum.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Danish: Dette betyder, at minimale mængder af det aktive stof når blodbanen.
Icelandic: Afleiðing þessa er að einungis óverulegt magn lyfsins berst út í blóðrásina.
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver lokal effekt, selv ved lave doser.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat safnast þannig fyrir í húð hundsins, sem þýðir að lyfið virkar staðbundið í smáum skömmtum.
Danish: Hydrocortisonaceponat applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med at den generelle virkning er minimal.
Icelandic: Notkun hýdrókortisónacepónats á sár á húð dregur fljótt úr roða, kláða og klóri en almenn áhrif eru í lágmarki.
Danish: Batch {nummer}
Icelandic: Lot{númer}
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er ubetydelig, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk eller maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Icelandic: Þar sem frásog hýdrókortisónacepónats er óverulegt er ósennilegt að dýralyfið valdi fósturskemmdum eða eiturverkunum á fóstur eða móður miðað við þá skammta sem mælt er með fyrir hunda.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING/BRUG
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Danish: Brandbart.
Icelandic: Dýralyf.
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og fæces.
Icelandic: Í tilraunadýrum er brotthvarf hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Danish: Sverige
Icelandic: Belgía
Danish: Hver ml indeholder 0,584 mg hydrocortisonaceponat.
Icelandic: Hver ml inniheldur 0,584 mg af hýdrókortisónasepónati.
Danish: Dette lægemiddels sikkerhed er ikke undersøgt under drægtighed eller laktation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er brændbart.
Icelandic: Þetta dýralyf er eldfimt
Danish: hydrocortisonaceponat
Icelandic: hýdrókortisónaceponat
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reduceret kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Icelandic: Þolpróf þar sem gefinn var þrefaldur- og fimmfaldur ráðlagður skammtur í tvöfalt lengri tíma en mælt er með leiddi til samdráttar í framleiðslu kortísóls.
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm2 hud pr. dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1,52 míkrógrömm af hýdrókortisónacepónati á cm2 af sýktri húð á dag.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Danish: I tilfælde af samtidig mikrobiel infektion eller parasitær infestation skal hunden have passende behandling for disse tilstande.
Icelandic: Ef hundurinn er einnig með sýkingu af völdum örvera eða sníkjudýra skal meðhöndla það á viðeigandi hátt.
Danish: Diestrene er lipofile stoffer, som sikrer en god penetration af huden samtidigt med en lav plasmatilgængelighed.
Icelandic: Díesterar eru fitusæknir þættir sem tryggja bætta gegnferð (penetration) um húð og um leið berst lítið í blóðvökva.
Danish: Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS /ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Danish: Ellers bør anvendelse kun ske i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Icelandic: Notið annars eingöngu eftir samanburð á áhættu og ávinningi og að dýralæknir skoði hundinn reglulega.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Danish: Lægemidlet påføres så ved at aktivere spraypumpen.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur virka efnið hýdrókortisónacepónat.
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en benefit-risk vurdering.
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sérstakar upplýsingar skal fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á dýri með Cushing sjúkdóm.
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen basere behandlingen på en benefit-risk vurdering.
Icelandic: Ef lengri meðferð reynist vera nauðsynleg, á dýralæknirinn að gera ávinnings-/áhættumat vegna notkunar dýralyfsins.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en benefit-risk vurdering samt en normal klinisk evaluering.
Icelandic: Þar sem vitað er að sykursterar hægja á vexti á að fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á ungum dýrum (undir 7 mánaða) og dýralæknir skal skoða þau með reglulegu millibili.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etikette skal vises til lægen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Danish: Hydrocortisonaceponat tilhører diestergruppen af glucocorticosteroider.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er sykursteri af flokki própýlenglýkólestera úr fitusýrum (díesterar).
Danish: Den totale behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra rygraden til mælkekirtlerne, og som inkluderer skuldre og hofter.
Icelandic: Yfirborð húðar sem meðhöndluð er á ekki að vera stærra en sem nemur t.d. báðum síðum frá hrygglengju að nára að herðablöðum og lærum meðtöldum.
Danish: Cortacare 0,584 mg/ml kutanspray, opløsning til hund.
Icelandic: Cortacare 0,584 mg/ml húðúði, lausn fyrir hunda.
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning.
Icelandic: Tær litlaus eða ljósgul lausn.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Icelandic: Sérheiti tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald PakkningaStyrkur Lyfjaform Dýrastærð Biðtími
Danish: kode: QD07AC.
Icelandic: QD07AC.
Danish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Icelandic: France VIRBAC France 13e rue LID
Danish: Gentag behandlingen en gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Icelandic: Endurtakið meðferðina daglega 7 daga í röð.
Danish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
Danish: : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Icelandic: Τηλ. : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Danish: Der skal drages omhu for at undgå at sprøjte i dyrets øjne.
Icelandic: Gætið þess að sprauta lyfinu ekki í augu dýrsins.
Danish: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Icelandic: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Danish: Puławska 314
Icelandic: z o.o. ul. Puławska 314
Danish: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Icelandic: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Danish: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Icelandic: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Danish: På grund af manglende data anbefales det ikke at applicere andre topikale præparationer samtidigt på den samme læsion.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir er mælt með að ekkert annað staðbundið lyf sé notað samtímis á sömu sár.
Danish: Æske med en flaske af polyethylenterephtalat (PET) eller high density polyethylene (HDPE), der er fyldt med 31 ml eller 76 ml opløsning og lukket med et aluminiumsskruelåg eller et hvidt plasticskruelåg, og en spraypumpe.
Icelandic: Askja með pólýetýlentereftalat (PET) - eða háþéttni pólýetýlen glasi með 31 ml eða 76 ml lausn sem er lokað með skrúftappa úr áli eða með hvítum skrúftappa úr plasti og úðapumpu.
Danish: IS: Ísland
Icelandic: Ísland
Danish: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Icelandic: Suomi/Finland VIRBAC
Danish: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2007
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Á ekki við.
Danish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
Danish: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kutan spray, opløsning.
Icelandic: LYFJAFORM Húðúði, lausn.
Danish: Før administrationen skrues spraypumpen på flasken.
Icelandic: Skrúfið úðapumpuna á flöskuna fyrir notkun.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {Måned/år}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Danish: Opbevaringstid efter åbning af den indre emballage:: 6 måneder.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ikke relevant.
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Á ekki við
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplanerne for dette lægemiddel, som er autoriseret med denne beslutning.
Icelandic: Handhafi þessa markaðsleyfis verður að tilkynna framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hvernig verður staðið að markaðssetningu og sölu á þessu lyfi sem hér er veitt heimild fyrir." C.
Danish: NO: Norge
Icelandic: Norge
Danish: Efter topikal applicering på huden i den anbefalede dosis, men i den dobbelte tid af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til yveret inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Icelandic: Eftir staðbundna meðferð á húð í ráðlögðum skömmtum, í tvöfaldan meðferðartíma á húðfleti sem náði yfir báðar síður hundsins, frá mjóhrygg til nára ásamt herðablöðum og lærum, komu engin almenn (systemic) áhrif í ljós.
Danish: Efter åbning anvendes inden 6 måneder.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða frá opnun.
Danish: LV: Latvija
Icelandic: Latvija
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hydrocortisonaceponat
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Danish: BG: Република България VIRBAC
Icelandic: Република България VIRBAC
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Danish: Hydrocortisonaceponat applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med át den generelle virkning er minimal.
Icelandic: Notkun hýdrókortisónacepónats á sár á húð dregur fljótt úr roða, kláða og klóri en almenn áhrif eru í lágmarki.
Danish: Solvensen i dette veterinærlægemiddel kan plette på visse materialer, såsom malede eller lakerede overflader eller møbler i husholdningen.
Icelandic: Leysiefnið í þessu dýralyfi getur blettað tiltekin efni, þ.m.t. máluð, lökkuð eða annarskonar innanhússyfirborð eða húsgögn.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA VIRBAC
Danish: EE: Eesti
Icelandic: Eesti
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver god lokal effektivitet, selv ved lave doser.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat safnast þannig fyrir í húð hundsins, sem þýðir að lyfið virkar staðbundið í smáum skömmtum.
Danish: GR: Ελλάδα
Icelandic: Ελλάδα
Danish: CZ: Česká republika VIRBAC
Icelandic: Česká republika VIRBAC
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Á ekki við.
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage,.
Icelandic: Engar merkjanlegar breytingar á kortisóli í blóðrás sáust eftir að ráðlagður meðferðarskammtur var borinn á 12 hunda með ofnæmishúðbólgu í 28 til 70 daga í röð.
Danish: Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Icelandic: Til meðferðar á bólgu og kláða vegna húðsjúkdóma í hundum.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING/BRUG Ikke relevant
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Danish: CY: Κύπρος
Icelandic: Κύπρος
Danish: Ellers bør der ske anvendelse i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Icelandic: Notið annars eingöngu eftir samanburð á áhættu og ávinningi og að dýralæknir skoði hundinn reglulega.
Danish: Diestrene er lipophile stoffer, som sikrer en god penetration af huden samtidigt med en lav plasmatilgængelighed.
Icelandic: Díesterar eru fitusæknir þættir sem tryggja bætta gegnferð (penetration) um húð og um leið lítið aðgengi að blóðvökva.
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reversibel kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Icelandic: Þolpróf þar sem gefinn var þrefaldur- og fimmfaldur ráðlagður skammtur í tvöfalt lengri tíma en mælt er með leiddi til samdráttar í framleiðslu kortísóls.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Danish: Avenue 2065 m LID 06516 Carros, Frankrig
Icelandic: Avenue - 2065 m - LID 06516 Carros, Frakkland
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er negligerbar, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk, maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Icelandic: Þar sem frásog hýdrókortisónacepónats er óverulegt er ósennilegt að dýralyfið valdi fósturskemmdum eða eiturverkunum á fóstur eða móður miðað við þá skammta sem mælt er með fyrir hunda.
Danish: I tilfælde af samtidig bakteriel infektion eller parasitisk infestation skal hunden have passende behandling for disse tilstande.
Icelandic: Ef hundurinn er einnig með sýkingu af völdum örvera eða sníkjudýra skal meðhöndla hann á viðeigandi hátt.
Danish: LT: Lietuva VIRBAC
Icelandic: Lietuva VIRBAC
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og faeces.
Icelandic: Í tilraunadýrum eyðist hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
Danish: Ved utilsigtet hudkontakt anbefales det at vaske grundigt med rent vand.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo húðina vandlega með vatni.
Danish: Denne dosis opnås ved to pumpeslag pr. 10 x 10 cm hud.
Icelandic: Þessi skammtur samsvarar því að lyfinu sé úðað tvisvar yfir svæðið sem á að meðhöndla á flöt sem nemur 10 cm x 10 cm.
Danish: hydrocortisonaceponat
Icelandic: Hýdrókortisónaceponat
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen vurdere fordele og ulemper i forbindelse med brugen.
Icelandic: Ef lengri meðferð reynist vera nauðsynleg, á dýralæknirinn að gera ávinnings-/áhættumat vegna notkunar dýralyfsins.
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Icelandic: Hýdrókortisónaceponat 0,584 mg/ml
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en vurdering af fordele og ulemper og en normal klinisk evaluering.
Icelandic: Þar sem vitað er að sykursterar hægja á vexti á að fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á ungum dýrum (undir 7 mánaða) og dýralæknir skal skoða þau með reglulegu millibili.
Danish: Topikal applikation af diestre resulterer i et højt terapeutisk indeks: Høj lokal aktivitet med begrænset sekundær systemisk virkning.
Icelandic: Við staðbundna notkun díestera næst hár lækningalegur stuðull: mikil staðbundin virkni með óverulegum almennum áhrifum.
Danish: Ved utilsigtet øjenkontakt vaskes med rigelige mængder rent vand.
Icelandic: Ef lyfið hefur fyrir slysni komist í snertingu við augu, skal skola augun með miklu vatni.
Danish: Brændbart.
Icelandic: Eldfimt efni.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) 76 ml flaske af PET: EU/2/06/069/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Askja með PET glasi með 76 ml: EU/2/06/069/001
Danish: Bør sprayes i et vel ventileret område.
Icelandic: Úðið efninu í vel loftræstu rými.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot{númer}
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af PET.
Icelandic: Askja með PET glasi með 31 ml.
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE.
Icelandic: Askja með HDPE glasi með 31 ml.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Ikke relevant.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af PET.
Icelandic: Askja með PET glasi með 76 ml.
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige en overflade der svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, der inkluderer skuldre og hofter.
Icelandic: Yfirborð húðar sem meðhöndluð er á ekki að vera stærra en sem nemur t.d. báðum síðum frá hrygglengju að nára að herðablöðum og lærum meðtöldum.
Danish: Bør kun anvendes efter dyrlægens vurdering af fordele og ulemper.
Icelandic: Notið eingöngu eftir samanburð dýralæknis á áhættu og ávinningi.
Danish: IT: Italia
Icelandic: Milano Italia
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sérstakar upplýsingar skal fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á dýri með Cushing sjúkdóm.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Icelandic: SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske med 76 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 76 ml
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af HDPE.
Icelandic: Askja með HDPE glasi með 76 ml.
Danish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund Hydrocortisonaceponat
Icelandic: CORTAVANCE 0,584 mg/ml húðúði fyrir hunda hýdrókortisónaceponat
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt VIRBAC
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
Danish: Det er helt normalt.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Danish: Tid (uger)
Icelandic: Tími (Vikur)
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Icelandic: ef þú ert með Crohn's sjúkdóm.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Icelandic: Þessi bæting hélst í 52 vikur (rannsóknir 1 og 2).
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
Icelandic: S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frakkland
Danish: DAS28-CRP Uge 16
Icelandic: DAS28-CRP Vika 16
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort og hvenær þú mátt hefja meðferðina að nýju.
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Icelandic: Umönnunaraðilar og heilbrigðisstarfsfólk eingöngu:
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn telur að skipti máli.
Danish: Del af en multipakning.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og heitu vatni.
Danish: Når du er klar til at bruge injektionssprøjten, skal du vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
Danish: I alle studier var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var aðalendapunkturinn ACR (American College of Rheumatology) 20 svörun.
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
Icelandic: Slík einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Icelandic: Áhrif lyfsins hjá þunguðum konum eru ekki þekkt.