FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MN results against homologous A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 57% (50-64) to 79% (68-87) and 55% (48-62) to 58% (47-69), respectively.
Dutch: De MN-resultaten tegen homoloog A/Vietnam/1194/2004 geven respectievelijk een seroprotectie en seroconversie tussen 57% (50-64) en 79% (68-87) en 55% (48-62) tot 58% (47-69) aan.
English: Elderly (>61 years)
Dutch: Ouderen (≥ 61 jaar)
English: In Study V87P11, MN results against homologous A/turkey/Turkey/1/2005 indicate a seroprotection and seroconversion rate of 68% (59-75) and 81% (74-87), respectively.
Dutch: In studie V87P11 geven de MN-resultaten tegen homoloog A/turkey/Turkey/1/2005 respectievelijk een seroprotectie- en seroconversiepercentage van 68% (59-75) en 81% (74-87).
English: * measured by SRH assay seroprotection: SRH area ≥25 mm2, seroconversion: SRH area ≥25 mm2 for subjects with a baseline SRH area ≤4 mm2 or a minimum 50% increase in SRH area for subjects with >4 mm2.
Dutch: Ouderen a werkelijk leeftijdsbereik van patiënten in onderzoek *gemeten met SRH-assay voor seroprotectie: SRH-gebied ≥ 25 mm2, seroconversie: SRH-gebied ≥ 25 mm2 voor patiënten met een SRH-gebied van ≤ 4 mm2 bij baseline of een toename van minimaal 50% in SRH-gebied voor patiënten met > 4 mm2.
English: How to store AFLUNOV
Dutch: Hoe bewaart u AFLUNOV?
English: AFLUNOV suspension for injection in pre-filled syringe.
Dutch: AFLUNOV-suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit.
English: In phase III clinical trial (V87P13) 2693 adult subjects were enrolled and 2566 received two doses of AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) administered three weeks apart.
Dutch: In een klinische fase III-studie (V87P13) werden 2693 volwassen patiënten opgenomen en werd tweemaal, met een interval van drie weken, een dosis AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) toegediend aan 2566 patiënten.
English: Suspension for injection in pre-filled syringe.
Dutch: Suspensie voor injectie, in voorgevulde spuit.
English: MicroNeutralisation (MN) results against homologous A/Vietnam/1194/2004) indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 67% (60-74) to 85% (78-90) and 65% (58-72) to 83% (77-89), respectively.
Dutch: De resultaten van Micro-neutralisation (MN) tegen homoloog A/Vietnam/1194/2004 geven respectievelijk een seroprotectie en seroconversie tussen 67% (60-74) en 85% (78-90) en 65% (58-72) tot 83% (77-89) aan.
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 and to A/ turkey/Turkey/1/2005) in subjects aged 61 years and older (limited number of subjects were above 70 years of age; n=123) measured by SRH assay assessed in three clinical studies were as follows:
Dutch: De serumprotectie*, serumconversie** en de serumconversiefactor*** voor anti-HA antistoffen tegen H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 en tegen A/turkey/Turkey/1/2005) bij patiënten van 61 jaar en ouder (een beperkt aantal patiënten was ouder dan 70; N=123) gemeten door een SRH-assay in 3 klinische studies waren als volgt:
English: • Aching muscles
Dutch: • Pijnlijke spieren
English: Study V87P1 Elderly booster after 2nd dose
Dutch: Studie V87P1 Ouderen booster na 2e dosis
English: Very common (affects more than 1 user in 10):
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
English: Elderly (61-84 years)a
Dutch: Ouderen (61-84 jaar) a
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 measured by SRH assays were as follows:
Dutch: Het serumprotectiepercentage*, seroconversiepercentage** en de seroconversiefactor*** voor anti-HA antistoffen tegen H5N1 A/Vietnam/1194/2004 gemeten door SRH-assays waren als volgt:
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)** Seroconversion factor (95%CI)*** a Ages 62-88 years; b Ages 61-68 years; c Ages 61-89 years * Seroprotection: SRH area ≥ 25 mm2
Dutch: Seroprotectiepercentage (95% CI)* Seroconversiepercentage (95% CI)** Seroconversiefactor (95% CI)*** a Leeftijd 62-88 jaar; b leeftijd 61-68 jaar; c leeftijd 61-89 jaar * Seroprotectie: SRH-gebied ≥ 25 mm2 ** Seroconversie was gedefinieerd als een SRH-gebied ≥ 25 mm2 voor patiënten die bij baseline seronegatief waren (dag 1 SRH-gebied ≤ 4 mm2) of een significante (ten minste 50%) toename van het SRH-gebied voor patiënten die bij baseline seropositief waren (dag 1 SRH-gebied > 4 mm2) *** GMR's van SRH
English: Study V87P3 21 days after 2nd dose N=30
Dutch: Studie V87P3 21 dagen na 2e dosis N=30
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=197
Dutch: Studie V87P13 21 dagen na 2e dosis N=197
English: In this trial no vaccine related SAEs were observed.
Dutch: In dit onderzoek werden geen ernstige bijwerkingen van het vaccin vastgesteld.
English: Respiratory disorders Cough.
Dutch: Ademhalingsstelselaandoeningen Hoesten
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken proteins, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide) of this vaccine.
Dutch: Eerder opgetreden anafylactische (d.w.z. levensbedreigende) reactie op een van de bestanddelen of op sporenhoeveelheden (eieren en kippeneiwitten, ovalbumine, kanamycine, neomycinesulfaat, formaldehyde en cetyltrimethylammoniumbromide) die in dit vaccin aanwezig zijn.
English: assays) and reduced seroprotection rates in adults and elderly (≥ 61 years old) subjects with underlying medical or immunosuppressive conditions, suggest that AFLUNOV may not elicit the same level of protection against A/H5N1 strain as compared to healthy adults (see section 4.4).
Dutch: In de beide onderzoeken V87_25 en V87_26 suggereren de lagere antistoffenniveaus (zoals gemeten middels HI-, SRH- en MN-assays) en de afgenomen seroprotectiepercentages bij volwassenen en oudere (≥ 61 jaar) patiënten met onderliggende medische of immunosuppressieve aandoeningen dat AFLUNOV niet hetzelfde niveau van bescherming tegen A/H5N1-stammen biedt vergeleken met gezonde volwassenen (zie rubriek 4.4).
English: Geometric Mean Area (95%CI)* Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)**
Dutch: Geometrisch gemiddeld gebied (95% CI)* Seroprotectiepercen tage (95% CI)* Seroconversieperce ntage (95% CI)* Seroconversiefactor (95% CI)**
English: Elderly (61-91 years)a
Dutch: Ouderen (61-91 jaar) a
English: In a clinical trial evaluating 4 different vaccination schedules in 240 subjects 18 to 60 years of age, where the second dose occurred either 1, 2, 3 or 6 weeks after the first AFLUNOV
Dutch: In een klinisch onderzoek dat 4 verschillende vaccinatieschema's evalueerde bij 240 patiënten tussen 18 en 60 jaar en die de tweede dosis na 1, 2, 3 of 6 weken na de eerste dosis AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) kregen, werd bij alle vaccinschemagroepen 3 weken na de 2e vaccinatie een hoge concentratie antilichamen bereikt, zoals met SRH werd geëvalueerd.
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 and to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 in the adults measured by SRH assay was as follows:
Dutch: De serumprotectie*, serumconversie** en de serumconversiefactor*** voor anti-HA antistoffen tegen H5N1 A/Vietnam/1194/2004 en tegen H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 bij de volwassenen gemeten door een SRH--assay waren als volgt:
English: Seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 after the 2nd dose in adults 18-60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows:
Dutch: Het seroprotectiepercentage*, seroconversiepercentage** en de seroconversiefactor*** voor anti-HA-antistoffen tegen H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 na de 2e dosis bij volwassenen van 18 tot 60 jaar, gemeten door SRH- en HI-assays waren de volgende:
English: Seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibodies to H5N1 A/ Indonesia/5/2005 and A/Vietnam/1194/2004 after the 2nd dose in adults (18-60 years) and elderly (> 61years), measured by SRH and HI assays were as follows: Anti-HA antibody
Dutch: Het seroprotectiepercentage*, seroconversiepercentage** en de seroconversiefactor*** voor anti-HA-antistoffen tegen H5N1 A/Indonesia/5/2005 en A/Vietnam/1194/2004 na de 2e dosis bij volwassenen (van 18 tot 60 jaar) en ouderen (≥ 61 jaar), gemeten door SRH- en HI-assays waren de volgende:
English: Geometric mean area*, seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 measured by SRH assays 21 days after the 2nd dose were as follows:
Dutch: Het geometrisch gemiddelde gebied*, seroprotectiepercentage*, seroconversiepercentage* en de seroconversiefactor** voor anti-HA-antistoffen tegen H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005, gemeten door een SRH-assay 21 dagen na de 2e dosis, waren als volgt:
English: Tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Dutch: Neemt u naast AFLUNOV nog andere geneesmiddelen in, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
English: HI Seroprotection rate (95%CI)°
Dutch: Seroprotectiepercentage (95% CI)°
English: • Shivering
Dutch: • Rillingen
English: Common (affects 1 to 10 users in 100):
Dutch: Soms (komen voor bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):
English: Viral shedding and viral titres in lungs were also reduced, suggesting that vaccination may reduce the risk of viral transmission.
Dutch: Dit suggereert dat vaccinatie mogelijk het risico op overdracht van het virus verlaagt.
English: • Brusing of the skin at the injection site
Dutch: • Blauwe plekken op de huid bij de injectieplaats
English: Adults (19- 60 years)a
Dutch: (19-60 jaar) a
English: Fainting can occur following, or even before, any needle injection.
Dutch: Het kan voorkomen dat u voor of na injectie flauwvalt.
English: ** Seroconversion was defined as an SRH area ≥25 mm2 for subjects who were seronegative at baseline (Day 1 SRH area ≤4 mm2) or a significant (at least 50%) increase in SRH area for subjects who were seropositive at baseline (Day 1 SRH area >4 mm2) *** GMRs of SRH
Dutch: a werkelijk leeftijdsbereik van patiënten in onderzoek * Seroprotectie: SRH-gebied ≥ 25 mm2 ** Seroconversie was gedefinieerd als een SRH-gebied ≥ 25 mm2 voor patiënten die bij baseline seronegatief waren (dag 1 SRH-gebied ≤ 4 mm2) of een significante (ten minste 50%) toename van het SRH-gebied voor patiënten die bij baseline seropositief waren (dag 1 SRH-gebied > 4 mm2)
English: Elderly (61-79 years)a
Dutch: (61-79 jaar) a
English: General disorders and administration site conditions Asthenia.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Asthenie
English: Non-clinical data obtained with AFLUNOV and with seasonal influenza vaccine containing MF59C.1 adjuvant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, and reproductive and developmental toxicity (through the end of the lactation period).
Dutch: Niet-klinische gegevens, verkregen met AFLUNOV en met het seizoensgriepvaccin dat MF59C.1-adjuvans bevat, duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR SYRINGE
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: LIST OF EXCIPIENTS
Dutch: LABEL VOOR SPUIT
English: Healthy
Dutch: Gezond
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10.000):
Dutch: Zelden (komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers):
English: Study V87P1 Adults booster after 2nd dose
Dutch: Studie V87P1 Volwassenen booster na 2e dosis
English: Study V87P2 Adults booster after 2nd dose
Dutch: Studie V87P2 Volwassenen booster na 2e dosis
English: • Vomiting
Dutch: • Oogzwelling
English: • Tingling
Dutch: • Braken
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)** Seroconversion factor (95%CI)***
Dutch: Seroconversiepercentag e (95% CI)** Seroconversiefactor (95% CI)***
English: • Itching
Dutch: • tintelingen
English: Anti-HA antibody Study V87P12 21 days after 2nd dose N=60
Dutch: Studie V87P12 21 dagen na 2e dosis N=60
English: • Fatigue.
Dutch: • Vermoeidheid
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=128
Dutch: Studie V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dagen na 2e dosis N=128
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=69
Dutch: Studie V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dagen na 2e dosis N=69
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=66
Dutch: Studie V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dagen na 2e dosis N=66
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=143
Dutch: Studie V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dagen na 2e dosis N==143
English: ** Seroconversion was defined as an SRH area ≥25 mm2 for subjects who were seronegative at baseline (Day 1 SRH area ≤4 mm2) or a significant (at least 50%) increase in SRH area for subjects who were seropositive at baseline (Day 1 SRH area >4 mm2) *** geometric mean ratios (GMRs) of SRH
Dutch: Seroprotectiepercentage (95% CI)* Seroconversiepercentage (95% CI)** Seroconversiefactor (95% CI)*** * Seroprotectie: SRH-gebied ≥ 25 mm2 ** Seroconversie was gedefinieerd als een SRH-gebied ≥ 25 mm2 voor patiënten die bij baseline seronegatief waren (dag 1 SRH-gebied ≤ 4 mm2) of een significante (ten minste 50%) toename van het SRH-gebied voor patiënten die bij baseline seropositief waren (dag 1 SRH-gebied > 4 mm2) *** geometrisch gemiddelde verhoudingen (GMR's) van SRH
English: Adults years)*
Dutch: Ouderen 79 jaar)*
English: There is no information on administration of AFLUNOV with noninfluenza vaccines.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over toediening in combinatie met andere vaccins dan influenzavaccins.
English: They should not be used during pregnancy and breastfeeding.
Dutch: Ze mogen niet tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding worden gebruikt.
English: This means that the oil is extracted from the seeds by crushing and pressing them without heating.
Dutch: Dit betekent dat de olie uit de zaden wordt onttrokken door kneuzing en persing ervan zonder te verwarmen.
English: Castor oil medicines should only be used in adults, and should not be taken for longer than one week without medical supervision.
Dutch: Geneesmiddelen die ricinusolie bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en mogen niet langer worden gebruikt dan één week zonder medisch toezicht.
English: Information on the use and licensing of castor oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met ricinusolie in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing castor oil.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die ricinusolie bevatten.
English: Castor oil medicines should not be taken in case of obstruction or narrowing of the gut, atony (loss of normal movement in the gut muscle), appendicitis (inflammation of the appendix, a small organ connected to the bowel), inflammatory diseases of the colon (the lower part of the bowel), unexplained abdominal pain and severe dehydration.
Dutch: Geneesmiddelen met ricinusolie mogen niet worden ingenomen in geval van obstructie (verstopping) of vernauwing van de darm, atonie (vermindering van de normale beweging van de darmspier), appendicitis (ontsteking van de appendix, een klein orgaan dat met de darm in verbinding staat), ontstekingsziekten van het colon (het onderste deel van de darm), onverklaarbare buikpijn en ernstige uitdroging.
English: In its assessment, the HMPC considered two clinical studies which showed a laxative effect for castor oil medicines in constipated patients.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC twee klinische studies in aanmerking genomen die een laxerend effect voor geneesmiddelen met ricinusolie bij patiënten met constipatie lieten zien.
English: This increases the water content of stools, making them softer and easier to pass.
Dutch: Dit verhoogt het watergehalte van ontlasting, die daardoor zachter wordt en gemakkelijker uit te scheiden.
English: Any applications for the licensing of medicines containing castor oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die ricinusolie bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
English: Herbal medicines containing these castor oil preparations are usually available in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze ricinusoliepreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar in vaste of vloeibare vorm, in te nemen via de mond.
English: In one of the studies the effects of castor oil capsules were similar to those of senna capsules (another herbal preparation commonly used to treat constipation).
Dutch: In één van de studies waren de effecten van ricinusoliecapsules vergelijkbaar met die van sennacapsules (een ander kruidenpreparaat dat veel wordt gebruikt voor de behandeling van constipatie).
English: The HMPC conclusions on the use of these castor oil medicines as laxatives are based on their ‘wellestablished use'.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met ricinusolie als laxeermiddelen zijn gebaseerd op 'het gevestigde gebruik' ervan.
English: How are castor oil medicines approved in the EU?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met ricinusolie in de EU goedgekeurd?
English: These include nausea, vomiting abdominal (belly) pain and severe diarrhoea.
Dutch: Deze bestaan onder meer uit misselijkheid, braken, buikpijn en ernstige diarree.
English: The HMPC concluded that these castor oil preparations can be used for short term as laxatives for occasional constipation.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze ricinusoliepreparaten kortdurend kunnen worden gebruikt als laxeermiddelen voor incidentele constipatie.
English: How does castor oil work as a medicine?
Dutch: Hoe werkt ricinusolie als geneesmiddel?
English: Castor oil preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Dutch: Ricinusoliepreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of castor oil.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van ricinusolie.
English: Other information about castor oil medicines
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met ricinusolie
English: Further information on the HMPC assessment of castor oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met ricinusolie, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with castor oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die ricinusolie bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: For practical information about using castor oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met ricinusolie dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
English: What is castor oil?
Dutch: Wat is ricinusolie?
English: When ingested, castor oil is broken down into ricinoleic acid which works by reducing absorption of fluid and salts in the small intestine (the upper part of the bowel).
Dutch: Na inname wordt ricinusolie afgebroken tot ricinolzuur dat de absorptie van vocht en zouten in de dunne darm (het bovenste deel van de darm) vermindert.
English: Castor oil
Dutch: Ricinusolie
English: In addition, castor oil stimulates movement in the intestines which will help to pass the stools.
Dutch: Daarnaast stimuleert ricinusolie beweging in de darmen, wat de stoelgang bevordert.
English: What evidence supports the use of castor oil medicines?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met ricinusolie?
English: Detailed instructions on how to take castor oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met ricinusolie en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
English: Side effects have been reported with castor oil.
Dutch: Er zijn bijwerkingen gemeld voor ricinusolie.
English: Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing castor oil.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die ricinusolie bevatten.
English: What are the risks associated with castor oil medicines?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met ricinusolie in?
English: Castor oil is the common name for the oil obtained from the seeds of the plant Ricinus communis L. The HMPC conclusions only cover castor oil preparations which are obtained by ‘cold expression' of the seeds.
Dutch: Ricinusolie is de algemene benaming voor de olie verkregen uit de zaden van de plant Ricinus communis L.
English: For more information about treatment with castor oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met ricinusolie.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging Pack size EU/1/08/498/002 Thymanax
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
English: Conditional marketing authorisation
Dutch: Voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen
English: <Derogation>
Dutch: <Afwijking>
English: <Similarity>
Dutch: <Gelijkwaardigheid>
English: <the holder of the marketing authorisation for <authorised orphan medicinal product> has given his consent to the applicant.>
Dutch: <de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van <toegelaten weesgeneesmiddel> heeft toestemming gegeven aan de aanvrager.>
English: <the holder of the marketing authorisation for <authorised orphan medicinal product> is unable to supply sufficient quantities of the medicinal product> <and>
Dutch: <de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van <toegelaten weesgeneesmiddel> is niet in staat het geneesmiddel in voldoende hoeveelheden te leveren> <en>