FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zontivity have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu
English: It is given in combination with either aspirin or, where appropriate, with clopidogrel.
Polish: Produkt podaje się albo w skojarzeniu z aspiryną, albo, w stosownych przypadkach, z klopidogrelem.
English: It is given in combination with aspirin and where appropriate, clopidogrel.
Polish: Produkt podaje się w skojarzeniu z aspiryną i, w stosownych przypadkach, z klopidogrelem.
English: There are limited data on the use of Zontivity for longer than 2 years; therefore, after 2 years of treatment, the benefits and risks of Zontivity should be re-evaluated in individual patients by the treating doctor.
Polish: W związku z tym po 2 latach leczenia lekarz prowadzący powinien ponownie ocenić stosunek korzyści do ryzyka stosowania tego leku.
English: It is given in combination with aspirin (acetylsalicylic acid) and where appropriate with a third medicine, clopidogrel, both of which also help prevent atherothrombotic events.
Polish: Lek podaje się w skojarzeniu z aspiryną (kwas acetylosalicylowy) i, w stosownych przypadkach, z trzecim lekiem, klopidogrelem.
English: For the full list of all side effects, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: EMEA Number (Invented) name
Polish: Numer EMA Nazwa (własna)
English: 1 bottle + 1 bottle adaptor + 2 oral syringes
Polish: 1 butelka + 1 adapter do butelki
English: Oral suspension Oral use bottle (glass); syringe (PET)
Polish: Podanie doustne butelka (ze szkła); strzykawka (PET)
English: Hands and equipment should be washed and disinfected after use.
Polish: Ręce i sprzęt należy umyć i zdezynfekować po podaniu.
English: Protection starts at 3 weeks after vaccination and lasts until 60 weeks after vaccination.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do upływu 60 tygodni po szczepieniu.
English: This will help protect against coccidiosis.
Polish: Pomoże to w ochronie przed kokcydiozą.
English: The full EPAR for Evalon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Evalon znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Evalon is a vaccine.
Polish: Produkt Evalon jest szczepionką.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evalon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla leku Evalon.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Evalon is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych produktem Evalon wynosi „zero” dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
English: This summary was last updated in February 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2016 r.
English: The vaccine suspension should be diluted with the solvent and water according to dosing instructions and sprayed onto the birds so that each bird receives one dose.
Polish: Zawiesinę szczepionki należy rozcieńczyć rozpuszczalnikiem i wodą zgodnie z instrukcją podawania i rozpylić na ptaki, tak aby każdy ptak otrzymał jedną dawkę.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Evalon.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Evalon.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Evalon's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Evalon przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: In the future if the animals are exposed to the same Eimeria species the immune system will be able to respond more quickly.
Polish: W przypadku narażenia na te same gatunki z rodzaju Eimeria w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
English: Coccidiosis is a disease of the gut which results in reduced growth, severe diarrhoea, reduced egg production and a high death rate.
Polish: Kokcydioza jest chorobą jelit prowadzącą do ograniczenia wzrostu, ciężkiej biegunki, zmniejszenia produkcji jaj i wysokiej śmiertelności.
English: The vaccine contains the oocysts of Eimeria species that have been weakened so that they cannot cause disease.
Polish: Szczepionka zawiera oocysty gatunków z rodzaju Eimeria, które zostały osłabione, przez co nie mogą wywołać zachorowania.
English: The results with Evalon and the comparator vaccine were similar for 3 out 4 farms; on 1 farm Evalon vaccinated chickens showed better protection than those given the comparator.
Polish: Wyniki uzyskane po zastosowaniu produktu Evalon i szczepionki porównawczej były podobne w 3 z 4 ferm; na 1 fermie u kurcząt zaszczepionych produktem Evalon uzyskano lepszą ochronę niż u kurcząt otrzymujących produkt porównawczy.
English: The vaccine contains live attenuated (weakened) oocysts of Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Polish: Szczepionka zawiera żywe atenuowane (osłabione) oocysty Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
English: What is Evalon and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Evalon i w jakim celu się go stosuje?
English: Evalon is a veterinary vaccine to protect chickens against coccidiosis caused by the coccidia parasites Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Polish: Evalon jest szczepionką weterynaryjną chroniącą kurczęta przed kokcydiozą wywoływaną przez pasożytnicze kokcydia z gatunków Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
English: The vaccine solvent contains the adjuvant montanide IMS to enhance the immune response.
Polish: Rozpuszczalnik szczepionki zawiera jako adiuwant montanid IMS, który wspomaga wytworzenie odpowiedzi immunologicznej.
English: Evalon avian coccidiosis vaccine (live)
Polish: Evalon szczepionka przeciw kokcydiozie u ptaków (żywa)
English: In a field study involving 4 farms, shedding of oocysts in the faeces was reduced within 3 weeks of vaccination both in Evalon vaccinated chicks and those vaccinated with another vaccine against Eimeria.
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 4 ferm wydalanie oocyst z kałem uległo zmniejszeniu w okresie 3 tygodni od wykonania szczepienia, zarówno u kurcząt zaszczepionych produktem Evalon, jak i u kurcząt zaszczepionych inną szczepionka przeciw pasożytom z rodzaju Eimeria.
English: What benefits of Evalon have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evalon zaobserwowano w badaniach?
English: When Evalon is given to chickens, the animals' immune system recognises the Eimeria oocysts as foreign and makes defences against them.
Polish: Po podaniu produktu Evalon kurczęciu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje oocysty Eimeria jako strukturę „obcą” i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
English: Infected birds shed disease spores (oocysts) in their faeces that can spread the infection.
Polish: Zakażone ptaki wydalają z kałem przetrwalniki (oocysty) z kałem, które mogą powodować rozprzestrzenianie się zakażenia.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Evalon on
Polish: W dniu 18/04/2016 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Evalon ważne w całej UE.
English: Evalon is available as a suspension and solvent and can only be obtained with a prescription.
Polish: Produkt Evalon jest dostępny w postaci zawiesiny i rozpuszczalnika i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza weterynarii.
English: For more information about treatment with Evalon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evalon właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: For practical information about using Evalon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Evalon właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: The vaccine is given to one-day-old chicks by coarse spray vaccination.
Polish: Szczepionkę podaje się jednodniowym kurczętom w postaci rozpylenia aerozolu o grubej kropli.
English: There are no known side effects with Evalon.
Polish: Nie są znane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Evalon.
English: How does Evalon work?
Polish: Jak działa produkt Evalon?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evalon, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Evalon zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: What are the risks associated with Evalon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evalon?
English: Other information about Evalon?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evalon:
English: Why is Evalon approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Evalon?
English: How is Evalon used?
Polish: Jak stosować produkt Evalon?
English: Immediate Packaging Pack size blister (PVC/PVDC-Alu); wallet blister (PVC/PVDC-AluAlu); carton
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne blister (PVC/PVDCAlu); etuii
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Polish: Nazwa (własna)
English: Treatment is continued for up to two weeks after the infection has been cured.
Polish: Leczenie kontynuuje się przez maksymalnie dwa tygodnie po ustąpieniu zakażenia.
English: It is given once a day by slow infusion lasting about one hour.
Polish: Jest podawany raz na dobę w powolnym wlewie w ciągu około jednej godziny.
English: Caspofungin Accord should be used with caution in children below 12 months of age, because it has not been studied sufficiently in this age group.
Polish: Caspofungin Accord należy stosować ostrożnie u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy, ponieważ nie został wystarczająco zbadany w tej grupie wiekowej.
English: In patients between 12 months and 17 years of age, the dose depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Polish: U pacjentów w wieku od 12 miesięcy do 17 lat dawka zależy od powierzchni ciała (obliczonej na podstawie wzrostu i masy ciała).
English: The full EPAR and risk management plan summary for Caspofungin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Caspofungin Accord znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The company provided data from the published literature on caspofungin.
Polish: Firma przedstawiła dane z opublikowanej literatury dotyczące kaspofunginy.
English: In adults, treatment begins with a 70mg starting dose, followed by a daily dose of 50 mg, or of 70 mg if the patient weighs more than 80 kg. A lower dose is given to adults who have moderate problems with their liver.
Polish: U dorosłych leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej 70 mg, po której stosuje się dawkę dobową 50 mg, a jeśli pacjent waży więcej niż 80 kg - 70 mg.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Caspofungin Accord.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Caspofungin Accord.
English: It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called ‘glucan polysaccharide', which is necessary for the fungus to survive and grow.
Polish: Działa poprzez zaburzanie produkcji składnika ściany komórek grzybów zwanego „polisacharydem glukanowym”, który jest niezbędny do przeżycia i wzrostu grzyba.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Caspofungin Accord.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Caspofungin Accord.
English: Fungal cells treated with Caspofungin Accord have incomplete or defective cell walls, making them fragile, unable to grow and causing their death.
Polish: Komórki grzybów traktowane produktem Caspofungin Accord mają niekompletne lub wadliwe ściany komórkowe, przez co są kruche, niezdolne do wzrostu i ostatecznie obumierają.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Caspofungin Accord has been shown to be comparable to Cancidas.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Caspofungin Accord jest porównywalny w stosunku do leku Cancidas.
English: This means that Caspofungin Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cancidas.
Polish: Oznacza to, że lek Caspofungin Accord jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Cancidas, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Caspofungin Accord?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Caspofungin Accord?
English: Caspofungin Accord caspofungin
Polish: Caspofungin Accord kaspofungina
English: • invasive aspergillosis (another type of fungal infection due to Aspergillus) when the infection does not respond to or the patient does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines);
Polish: • inwazyjną aspergilozą (inny typ zakażenia grzybiczego wywoływanego przez grzyby z rodzaju Aspergillus), gdy zakażenie to jest oporne (nie reaguje) na amfoterycynę B lub na itrakonazol (inne leki przeciwgrzybicze), bądź gdy pacjent nie toleruje tych leków;
English: Because Caspofungin Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ lek Caspofungin Accord jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: • invasive candidiasis (a type of fungal infection due to Candida);
Polish: • inwazyjną kandydozą (typ zakażenia grzybiczego wywoływanego przez grzyby z rodzaju Candida);
English: Caspofungin Accord is an antifungal medicine used to treat adults, adolescents and children with:
Polish: Caspofungin Accord jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w leczeniu pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży z:
English: The Committee recommended that Caspofungin Accord be approved for use in the EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Caspofungin Accord do stosowania w Unii Europejskiej.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Cancidas, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Cancidaskorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: It contains the active substance caspofungin.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kaspofunginę.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Caspofungin Accord is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Caspofungin Accord opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: The list of fungi against which Caspofungin Accord is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Polish: Wykaz grzybów, przeciwko którym lek Caspofungin Accord wykazuje aktywność, można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego (również stanowiącej część EPAR).
English: Caspofungin Accord can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
Polish: Lek Caspofungin Accord wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpocząć lekarz z doświadczeniem w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Caspofungin Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Caspofungin Accord zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: What is Caspofungin Accord and what is it used for?
Polish: Co to jest Caspofungin Accord i w jakim celu się go stosuje?
English: The active substance in Caspofungin Accord, caspofungin, belongs to a group of antifungal medicines known as ‘echinocandins'.
Polish: Substancja czynna zawarta w preparacie Caspofungin Accord, kaspofungina, należy do grupy leków przeciwgrzybiczych określanych jako echinokandyny.
English: For practical information about using Caspofungin Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Caspofungin Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Caspofungin Accord is a ‘generic medicine'.
Polish: Lek Caspofungin Accord jest lekiem generycznym.
English: Caspofungin Accord must be made up into a concentrated solution and then diluted before use, using a diluent that does not contain glucose.
Polish: Produkt Caspofungin Accord należy przed użyciem przygotować w postaci roztworu, używając rozpuszczalnika, który nie zawiera glukozy.
English: Other information about Caspofungin Accord
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Caspofungin Accord:
English: For more information about treatment with Caspofungin Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Caspofungin Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: What are the benefits and risks of Caspofungin Accord?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Caspofungin
English: • suspected fungal infections (such as due to Candida or Aspergillus) when the patient is febrile
Polish: • podejrzeniem zakażeń grzybiczych (takich jak wywoływane przez grzyby z rodzaju Candida lub Aspergillus), jeśli u pacjenta występuje gorączka (stany podgorączkowe) i neutropenia (zmniejszenie liczby krwinek białych).
English: Caspofungin Accord is a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Polish: Caspofungin Accord to proszek, z którego sporządza się roztwór do wlewu dożylnego.
English: No additional studies in humans were needed as Caspofungin Accord is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as Cancidas.
Polish: Ponieważ lek Caspofungin Accord jest lekiem generycznym podawanym w postaci infuzji i zawiera tę samą substancję czynną co Cancidas, żadne dodatkowe badania z udziałem ludzi nie były wymagane.
English: How does Caspofungin Accord work?
Polish: Jak działa produkt Caspofungin Accord?
English: Why is Caspofungin Accord approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Caspofungin Accord?
English: How is Caspofungin Accord used?
Polish: Jak stosować produkt Caspofungin Accord?
English: 2.5 ml (suspension) 2.5 ml (emulsion)
Polish: 2,5 ml (zawiesina) 2,5 ml (emulsja)
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmith Kline
Polish: Prepandemic zna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepio ny wirion) inaktywowa na, z adiuwantem produkcji GlaxoSmith Kline
English: 50 vials (suspension) 2 x 25 vials (emulsion)
Polish: 50 fiolek (zawiesina) 2 x 25 fiolek (emulsja)
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
Polish: Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań domięśniowa zawiesina (H5N1): fiolka (ze szkła) emulsja (adiuwant): fiolka (ze szkła)
English: Biologicals
Polish: Biologicals mikrogramów HA
English: This is of particular concern, as these patients and patients with renal impaired are already particularly prone to developing hyperkalaemia.
Polish: Jest to wyjątkowo niepokojące w przypadku tych pacjentów, jak również osób z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ są one szczególnie narażone na rozwój hiperkaliemii.
English: RAS-acting agents include angiotensinconverting enzyme inhibitors (ACE-inhibitors) such as benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril and zofenopril), angiotensin receptor blockers (ARBs) such as candesartan, telmisartan, valsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan and azilsartan and direct renin inhibitors such as aliskiren.
Polish: Do środków oddziałujących na RAS należą inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE, takie jak np. benazepryl, kaptopryl, cilazapryl, delapryl, enalapryl, fozynopryl, imidapryl, lizynopryl, moeksypryl, peryndopryl, chinapryl, ramipryl, spirapryl, trandolapryl czy zofenopryl), antagoniści receptora angiotensyny (ARB), jak kandesartan, telmisartan, walsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan i azylsartan oraz bezpośrednie inhibitory reniny, np. aliskiren.
English: In particular, a number of trials in heart failure patients have shown that the addition of a second RAS-acting agent may reduce hospital admissions for heart failure in patients with heart failure, which is considered a meaningful clinical endpoint.
Polish: W szczególności w szeregu badań z udziałem pacjentów z niewydolnością serca wykazano, że dodanie drugiego środka oddziałującego na RAS może zmniejszyć liczbę hospitalizacji takich pacjentów ze względu na dolegliwości ze strony niewydolności serca, co uznano za istotny kliniczny punkt końcowy.
English: The PRAC reviewed the totality of the available data, including clinical trials, meta-analysis and publications, the MAHs' responses as well as the report from the Scientific Advisory Group in Cardiovascular Issues (SAG CVS).
Polish: PRAC dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych obejmujących badania kliniczne, metaanalizy i publikacje, a także odpowiedzi podmiotu odpowiedzialnego i sprawozdanie naukowej grupy doradczej w sprawie schorzeń układu sercowo-naczyniowego (SAG CVS).