FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • antidepressant medicines such as nefazodone and the herbal medicine St John's wort
Dutch: • antidepressiva zoals nefazodon en het kruidengeneesmiddel sint-janskruid (Hypericum perforatum)
English: Estimates of OS (months) Median (95% CI)
Dutch: Schattingen van OS (maanden) Mediaan (95%
English: N=4 3.8 (NR, NR)
Dutch: N=4 3,8 (NB, NB)
English: • Flu-like illness
Dutch: • Griepachtige ziekte
English: 5-year OS analysis (data cut-off: 08-Oct-2018)
Dutch: 5-jaars-OS-analyse (cut-offdatum: 08 oktober 2018)
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van trametinib nodig als het in combinatie met dabrafenib wordt ingenomen.
English: OS analysis (data cut-off: 12-Jan-2015)
Dutch: OS-analyse (cut-offdatum: 12 januari 2015)
English: Tafinlar 50 mg hard capsules Tafinlar 75 mg hard capsules
Dutch: Tafinlar 50 mg harde capsules Tafinlar 75 mg harde capsules
English: Male fertility studies with dabrafenib have not been conducted.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken met dabrafenib naar de mannelijke vruchtbaarheid uitgevoerd.
English: Intracranial response rate, % (95 % CI)
Dutch: Intracraniële responspercentage, % (95 % CI)
English: Overall response,% (95% CI)
Dutch: Totale respons, % (95% CI)
English: What Tafinlar looks like and contents of the pack Tafinlar 50 mg hard capsules are opaque dark red and imprinted with “GS TEW” and “50 mg”.
Dutch: Tafinlar 50 mg harde capsules zijn ondoorzichtig, donkerrood en bedrukt met 'GS TEW' en '50 mg'.
English: Pain in extremity Muscle spasms i
Dutch: Artralgie Myalgie Pijn in ledemaat Spierspasmen i
English: Median DoR Months (95% CI)
Dutch: Mediane DoR Maanden (95% CI)
English: • eye pain
Dutch: • pijn van het oog
English: If uveitis does not respond to local ocular therapy, dabrafenib should be withheld until resolution of ocular inflammation and then dabrafenib should be restarted reduced by one dose level.
Dutch: Als de uveïtis niet reageert op lokale oogbehandeling, stop dan met de behandeling met dabrafenib totdat de oogontsteking is verdwenen en herstart de behandeling met dabrafenib met een verlaging van één dosisniveau.
English: Number of events, n (%) Recurrence Relapsed with distant metastasis
Dutch: Aantal voorvallen, n (%) Recidief Gerecidiveerd met afstandsmetastase Overlijden Mediaan (maanden) (95% CI)
English: Updated analysis (data cut-off: 12-Jan-2015)
Dutch: Bijgewerkte analyse (cutoffdatum: 12 januari 2015)
English: No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van dabrafenib nodig als het in combinatie met trametinib wordt ingenomen.
English: Data cut-off: 8
Dutch: Cut-off datum: 8 augustus 2016
English: (months) Median (95% CI)
Dutch: (maanden) Mediaan (95 % CI)
English: b This study was designed to support or reject the null hypothesis of OIRR ≤10% (based on historical results) in favour of the alternative hypothesis of OIRR ≥ 30% in BRAF V600E mutation positive subjects.
Dutch: Afkortingen: CI: betrouwbaarheidsinterval; NB: niet behaald; NVT: niet van toepassing a Bevestigde respons b Dit onderzoek is opgezet om de nulhypothese van OIRR ≤ 10% (gebaseerd op historische resultaten) te onderbouwen of te verwerpen ten gunste van de alternatieve hypothese van
English: New primary melanomas have been reported in clinical trials with dabrafenib as monotherapy and in combination with trametinib in melanoma studies.
Dutch: In klinisch onderzoek met dabrafenib als monotherapie en in combinatie met trametinib in melanoom-onderzoeken zijn nieuwe primaire melanomen gerapporteerd.
English: • Inflammation of the kidneys
Dutch: • Ontsteking van de nieren
English: Hazard ratio (95% CI) p-value
Dutch: Hazard ratio (95% CI) p-waarde n.v.t.
English: • Skin tags
Dutch: • Huidflapjes (skin tags)
English: No dose adjustment is required for patients with mild hepatic impairment.
Dutch: Bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie is een dosisaanpassing niet nodig.
English: nail disorders such as nail bed changes, nail pain, infection and swelling of the cuticles, skin rash with pus-filled blisters, cutaneous squamous cell carcinoma (a type of skin cancer),
Dutch: • Huidaandoeningen, waaronder infectie van de huid (cellulitis), ontsteking van de haarzakjes in de huid, nagelafwijkingen zoals nagelbedveranderingen, nagelpijn, infectie en zwelling van de nagelriemen, huiduitslag met blaren gevuld met pus, cutaan plaveiselcelcarcinoom (een bepaald type huidkanker), papilloom (een type huidtumor dat meestal niet kwaadaardig is), wratachtige groeisels, verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht (zie ook ‘Veranderingen van uw huid', hierboven in rubriek 4)
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) p-value
Dutch: Aangepaste hazard ratio (95% CI) p-waarde n.v.t.
English: Overall intracranial response rate,% (95% CI)
Dutch: Totale intracraniële responspercentage, % (95 % CI)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
English: • Nasal and throat inflammation
Dutch: • Neus- en keelontsteking
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Dutch: Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom Huidlaesie
English: Skin peeling.
Dutch: Loslaten van de huid.
English: Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 50 mg or 75 mg of dabrafenib.
Dutch: Elke harde capsule bevat dabrafenibmesilaat gelijk aan 50 mg of 75 mg dabrafenib.
English: Median OS Months (95% CI)
Dutch: Mediane OS Maanden (95% CI)
English: Dabrafenib is an inducer of metabolising enzymes which may lead to loss of efficacy of many commonly used medicinal products (see examples in section 4.5).
Dutch: Dit kan leiden tot een verlies van de werkzaamheid van veel vaak gebruikte geneesmiddelen (zie voorbeelden hiervan in rubriek 4.5).
English: Non-cutaneous malignancy
Dutch: Niet-cutane maligniteit
English: No dose adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Dutch: Bij patiënten met een licht of matig verminderde nierfunctie is een dosisaanpassing niet nodig.
English: The recommended dose of trametinib, when used in combination with Tafinlar, is 2 mg once a day.
Dutch: De aanbevolen dosis van trametinib is 2 mg eenmaal daags, wanneer u dit in combinatie met Tafinlar voorgeschreven heeft gekregen.
English: Patients were stratified by BRAF mutation status (V600E versus V600K) and stage of disease prior to surgery using the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition Melanoma Staging System (by Stage III sub-stage, indicating different levels of lymph node involvement and primary tumour size and ulceration).
Dutch: e editie Melanoma Staging System (op basis van stadium III-sub-stadium, duidend op verschillende niveaus van lymfeklierbetrokkenheid en primaire tumorgrootte en ulceratie).
English: Tafinlar 50 mg hard capsules Tafinlar 75 mg hard capsules dabrafenib
Dutch: Tafinlar 50 mg, harde capsules Tafinlar 75 mg, harde capsules dabrafenib
English: Primary analysis (data cut-off: 26-Aug-2013)
Dutch: Primaire analyse (cutoffdatum: 26 augustus
English: 1.5 mg once daily
Dutch: 1,5 mg eenmaal daags e dosisverlaging
English: Papilloma
Dutch: Papilloom
English: For additional information on warnings and precautions associated with trametinib treatment, please refer to the trametinib SmPC.
Dutch: Raadpleeg de SPC van trametinib voor aanvullende informatie over bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik geassocieerd met de behandeling met trametinib.
English: Progression-free survival, median, months (95% CI)
Dutch: Progressievrije overleving, mediaan, maanden (95% CI)
English: Progression-free survival Median, months (95% CI)
Dutch: Progressievrije overleving Mediaan, maanden (95% CI)
English: Effect of other medicinal products on dabrafenib
Dutch: Invloeden van andere geneesmiddelen op dabrafenib
English: nd line plus
Dutch: e kuur plus
English: (7.5, NR) a - Progression-free survival (investigator assessed) b - Overall Response Rate = Complete Response + Partial Response c - Duration of response d - At the time of the reporting the majority (≥59%) of investigator-assessed responses were still ongoing e - ORR difference calculated based on the ORR result not rounded f - Updated analysis was not pre-planned and the p-value was not adjusted for multiple testing NR = Not reached
Dutch: e - ORR verschil berekend op basis van het onafgeronde ORR resultaat f - Bijgewerkte analyse was niet vooraf gepland en de p-waarde was niet aangepast voor meerdere testen NR = Niet bereikt n.v.t.
English: • Cohort A: patients with BRAFV600E mutant melanoma with asymptomatic brain metastases without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1.
Dutch: • Cohort A: patiënten met BRAFV600E gemuteerd melanoom met asymptomatische hersenmetastasen zonder voorafgaande lokale hersengerichte therapie en een ECOG performance status van 0 of 1.
English: Tafinlar 50 mg hard capsules dabrafenib
Dutch: Tafinlar 50 mg harde capsules dabrafenib
English: Tafinlar 75 mg hard capsules dabrafenib
Dutch: Tafinlar 75 mg harde capsules dabrafenib
English: • feeling like your heart is pounding, racing, or beating irregularly
Dutch: • het gevoel van hartkloppingen of een snelle of onregelmatige hartslag
English: • Cohort C: patients with BRAFV600D/K/R mutant melanoma with asymptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1.
Dutch: • Cohort C: patiënten met BRAFV600D/K/R gemuteerd melanoom met asymptomatische hersenmetastasen met of zonder voorafgaande lokale hersengerichte therapie en een ECOG performance status van 0 of 1.
English: • Cohort D: patients with BRAFV600D/E/K/R mutant melanoma with symptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1 or 2.
Dutch: • Cohort D: patiënten met BRAFV600D/E/K/R gemuteerd melanoom met asymptomatische hersenmetastasen met of zonder voorafgaande lokale hersengerichte therapie en een ECOG performance status van 0 of 1 of 2.
English: • Cohort B: patients with BRAFV600E mutant melanoma with asymptomatic brain metastases with prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or1.
Dutch: • Cohort B: patiënten met BRAFV600E gemuteerd melanoom met asymptomatische hersenmetastasen met voorafgaande lokale hersengerichte therapie en een ECOG performance status van 0 of 1.
English: If you forget to take Tafinlar
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
English: 5-year analysis (data cutoff: 10-Dec-2018)
Dutch: 5-jaarsanalyse (cutoffdatum: 10 december
English: BRF113710 (BREAK-2) was a multicentre, single-arm study that enrolled 92 subjects with metastatic melanoma (Stage IV) with confirmed BRAF V600E or V600K mutation-positive melanoma.
Dutch: Patiënten die niet eerder behandeld werden of bij wie ten minste één eerdere systemische behandeling faalde (resultaten uit het Fase II-onderzoek [BREAK-2]) BRF113710 (BREAK-2) was een multicenteronderzoek met één arm waaraan werd deelgenomen door 92 patiënten met gemetastaseerd melanoom (stadium IV) dat bevestigd positief was voor de BRAF V600E- of V600K-mutatie.
English: QT prolongation
Dutch: Verlenging van het QT-interval
English: • Inflammation of kidneys
Dutch: • Ontsteking van het slijmvlies
English: • tiredness
Dutch: • Nierfalen
English: dabrafenib 55 (29%) December 18, 2012 DTIC
Dutch: Gegevens per 19 december 2011 Gegevens per 25 juni 2012 Dabrafenib N=187
English: Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 75 mg of dabrafenib.
Dutch: Elke harde capsule bevat dabrafenibmesilaat overeenkomend met 75 mg dabrafenib.
English: Bleeding problems
Dutch: Bloedvataandoeningen
English: Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 50 mg of dabrafenib.
Dutch: Elke harde capsule bevat dabrafenibmesilaat overeenkomend met 50 mg dabrafenib.
English: Vision blurred Visual impairment Uveitis
Dutch: Wazig zien Visusstoornis Uveïtis
English: • medicines to treat seizures (epilepsy), such as phenytoin, phenobarbital, primidone, valproic acid or carbamazepine
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van toevallen (epilepsie), zoals fenytoïne, fenobarbital,
English: Hepatic adverse events have been reported in clinical trials with dabrafenib in combination with trametinib (see section 4.8).
Dutch: In klinische onderzoeken met dabrafenib in combinatie met trametinib zijn leverbijwerkingen gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
English: • feeling lightheaded
Dutch: • licht gevoel in hoofd
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Dutch: • Verstopping (obstipatie)
English: This means that
Dutch: Wanneer u
English: felodipine, nicardipine, nifedipine or verapamil
Dutch: primidon, valproïnezuur of carbamazepine
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt (of als u het niet zeker weet), moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige inlichten.
English: • coughing / vomiting up blood
Dutch: • bloed hoesten of bloed braken
English: Discuss with your doctor, pharmacist or nurse if you are unsure about anything.
Dutch: Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige voorafgaand aan de behandeling.
English: Folliculitis
Dutch: Nierfalen
English: Overall response rate, % (95% CI)
Dutch: Algeheel responspercentage (ORR), % (95% CI)
English: Hazard ratio (95% CI)
Dutch: % (95% CI)
English: • At the request of the EMEA.
Dutch: • Op verzoek van de EMEA.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Dutch: Bovendien dient een nieuw RMP ingediend te worden:
English: Excretion/Elimination
Dutch: Excretie/Eliminatie
English: Quixidar does not contain any animal products.
Dutch: Quixidar bevat geen enkel dierlijk product.
English: • This medicine has been prescribed for you personally.
Dutch: • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
English: Treatment should be initiated as soon as possible following diagnosis and continued for up to a maximum of 8 days or until hospital discharge if that occurs earlier.
Dutch: De behandeling dient zo spoedig mogelijk na diagnosestelling gestart te worden en dient voortgezet te worden gedurende maximaal 8 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis, indien dat eerder is.
English: The active substance is:
Dutch: Het werkzame bestanddeel is
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Dutch: • Als er nieuwe informatie is ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsinformatie, op het huidige farmacovigilantieplan of op activiteiten die de risico's kunnen minimaliseren.
English: Over 4874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Dutch: Meer dan 4.874 patiënten werden bestudeerd in de gecontroleerde Fase II en Fase III klinische studies.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Alle ongebruikte producten of afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
English: This will activate the automatic needle protection system (picture F).
Dutch: Hierdoor wordt het automatische naaldbeveiligingssysteem geactiveerd (foto F).
English: Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Quixidar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: The average duration of administration in clinical trials was 7 days and the clinical experience from treatment beyond 10 days is limited.
Dutch: De gemiddelde toedieningsduur in de klinische studies was 7 dagen en de klinische ervaring met behandelingen langer dan 10 dagen is beperkt.
English: Gender - No gender differences were observed after adjustment for body weight.
Dutch: Geslacht Er zijn geen geslachtsgebonden verschillen gevonden na correctie voor het lichaamsgewicht.
English: • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Dutch: • als u minder dan 50 kg weegt →Vertel uw arts als één van bovenstaande gevallen op u van toepassing is.
English: It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde lijken te zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Dutch: • Binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (farmacovigilantie of risicominimalisatie) wordt bereikt
English: (1) Isolated AEs have not been considered except if they were medically relevant.
Dutch: 1 Geïsoleerde bijwerkingen werden niet in acht genomen behalve indien ze medisch relevant waren.
English: This includes medicines you bought without a prescription.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder een voorschrift kunt kopen.
English: Only fondaparinux can be used to calibrate the anti-Xa assay (the international standards of heparin or LMWH are not appropriate for this use).
Dutch: Enkel fondaparinux kan gebruikt worden voor de ijking van de anti-Xa bepaling (de internationale standaarden voor heparine of LMWH zijn niet geschikt voor deze toepassing).
English: Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
Dutch: Geneesmiddelen en spuiten dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
English: Treatment should be continued for at least 5 days and until adequate oral anticoagulation is established (International Normalised Ratio 2 to 3).
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet gedurende minstens 5 dagen en tot er een adequate orale anticoagulatietherapie is ingesteld (INR (International Normalized Ratio) 2 tot 3).
English: Fondaparinux is excreted to 64 - 77 % by the kidney as unchanged compound.
Dutch: Fondaparinux wordt door de nieren voor 64-77% uitgescheiden als onveranderde verbinding.
English: • treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart).
Dutch: • bepaalde soorten hartaanvallen en ernstige angina (pijn veroorzaakt door een vernauwing van de slagaders in het hart) te behandelen.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the June 2006 version presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Dutch: De vergunninghouder dient zich ervan te overtuigen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals omschreven in module 1.8.1. van de Marketing Authorisation Application (aanvraag van de vergunning voor het in de handel brengen) versie juni 2006, in gebruik is en functioneert in de periode vóór en terwijl het product op de markt is.
English: System organ class MedDRA
Dutch: Systeemorgaan klasse MedDRA
English: Undesirable effects in patients treated for VTE1
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten behandeld voor VTE1
English: Hold the fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture D).
Dutch: Houd de huidplooi tussen duim en wijsvinger gedurende de hele injectie (foto D).
English: Date of latest renewal: 21 March 2007
Dutch: Datum van eerste vergunning: 21 maart 2002 Datum van laatste hernieuwing: 21 maart 2007
English: The fondaparinux dose (10 mg) in the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications.
Dutch: De fondaparinux dosis (10 mg) die is gebruikt in de interactiestudies was hoger dan de aanbevolen dosis voor de huidige indicaties.
English: Spinal / Epidural anaesthesia
Dutch: Spinale / Epidurale anesthesie
English: • after the expiry date stated on the label and carton
Dutch: • na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de verpakking
English: Rare: bilirubinaemia
Dutch: Zelden: bilirubinemie
English: Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding.
Dutch: Patiënten met een lichaamsgewicht < 50 kg hebben een verhoogd bloedingsrisico.
English: Paediatric patients - Fondaparinux has not been investigated in this population.
Dutch: Pediatrische patiënten Fondaparinux is niet onderzocht bij deze populatie.
English: To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously).
Dutch: Om sommige soorten hartaanvallen te behandelen kan een arts u de eerste dosering in een ader toedienen (intraveneus).
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich de onderzoeken en aanvullende farmacovigilantie-activiteiten uit te voeren zoals gedetailleerd omschreven in het Farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 1.2 van het Risicomanagementplan (RMP) dat is beschreven in module 1.8.2 van de Marketing Authorisation Application (aanvraag van de vergunning voor het in de handel brengen) en elke volgende update van het RMP door de CHMP akkoord is bevonden.
English: Of the patients treated with a thrombolytic, 84% were treated with a non-fibrin specific agent (primarily streptokinase).
Dutch: Van de patiënten behandeld met een trombolyticum werd 84% behandeld met een niet-fibrinespecifiek middel, hoofdzakelijk streptokinase.
English: Hold the body of the syringe firmly in one hand.
Dutch: Houd de spuit goed vast in één hand.
English: The majority of endpoint events were diagnosed by a prescheduled venography and consisted mainly of distal DVT, but the incidence of proximal DVT was also significantly reduced.
Dutch: De meerderheid van de VTE's werd gediagnostiseerd met een vooraf geplande venografie en bestond voornamelijk uit distale DVT, maar ook de incidentie van proximale DVT was significant verminderd.
English: • if you are 75 years old or older.
Dutch: • als u 75 jaar of ouder bent.
English: Randomised patients could have been pre-treated with UFH during the screening phase but patients treated for more than 24 hours with therapeutic dose of anticoagulant or with uncontrolled hypertension were excluded.
Dutch: De gerandomiseerde patiënten mochten vooraf behandeld zijn met UFH tijdens de screening maar patiënten die meer dan 24 uur behandeld waren met therapeutische doses anticoagulantia of met een ongecontroleerde hypertensie, werden uitgesloten.
English: What Quixidar is and what it is used for Before you use Quixidar How to use Quixidar Possible side effects
Dutch: Wat is Quixidar en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Quixidar gebruikt Hoe wordt Quixidar gebruikt Mogelijke bijwerkingen
English: Rare: allergic reaction
Dutch: Zelden: allergische reactie
English: Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet totdat het risico op veneuze trombo-embolie verminderd is (doorgaans totdat de patiënt ambulant is), maar ten minste 5 tot 9 dagen na de chirurgische ingreep.
English: In other studies or in post-marketing experience, rare cases of intracranial / intracerebral and retroperitoneal bleedings have been reported.
Dutch: In andere studies of tijdens het gebruik op de markt zijn zeldzame gevallen van intracraniale/intracerebrale en retroperitoneale bloedingen gerapporteerd.
English: All patients received standard medical treatment for UA/NSTEMI, with 34% of patients undergoing PCI and 9% undergoing CABG.
Dutch: Alle patiënten kregen de standaard medische behandeling voor IA/NSTEMI, waarbij 34% van de patiënten PCI onderging en 9% CABG.