FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Uzmite novu iglu - koristite samo priloženu iglu za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Náðu í nýja nál - notaðu aðeins „einnota" nálina sem fylgir með Ovitrelle áfyllta lyfjapennanum.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Icelandic: Til notkunar einu sinni.
Croatian: Ovitrelle ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Gert er ráð fyrir því að Ovitrelle hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Pridržavanje preporučene doze lijeka Ovitrelle, režima primjene i pažljivo praćenje terapije smanjit će rizik od OHSS i višestrukih trudnoća.
Icelandic: Með því að fylgja ráðlögðum skammtastærðum fyrir Ovitrelle, meðferðaráformum og með því að fylgjast vel með meðferðinni, má minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka og fjölburaþungun.
Croatian: Osobito je potrebno procijeniti pacijentice glede hipotireoidizma, adrenokortikalne deficijencije, hiperprolaktinemije i tumora hipofize i hipotalamusa te provesti odgovarajuće specifično liječenje.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að skjaldkirtilsþurrð (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukning á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og æxlum í heiladingli eða undirstúku og meðhöndla slíkt.
Croatian: Podešavanje doze na 250").
Icelandic: Skammturinn stilltur á 250.
Croatian: Pacijentice podvrgnute stimulaciji jajnika izložene su povećanom riziku razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS) zbog razvoja većeg broja folikula.
Icelandic: Sjúklingar, sem fá meðferð til örvunar eggjastokka, eiga á hættu að fá einkenni vegna oförvunar eggjastokka (OHSS), vegna þroska fjölda eggbúa.
Croatian: * rekombinantni humani korionski gonadotropin, r-hCG proizveden na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
Icelandic: *raðbrigða kóríógónadótrópín r-hCG úr mönnum framleitt í eggfrumum kínverskra hamstra með raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Croatian: • Nakon injekcije, odložite korištenu iglu na siguran način te bacite brizgalicu.
Icelandic: Eftir inndælingu skaltu farga nálinni með öruggum hætti og fleygja lyfjapennanum.
Croatian: Važno je obaviti rani pregled ultrazvukom kako bi se potvrdila unutarmaternična trudnoća te isključila mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Icelandic: Mikilvægt er að staðfesta snemma með ómskoðun að þungunin sé í legi og að útiloka möguleikann á utanlegsþykkt.
Croatian: • Upotrijebite iglu i brizgalicu samo jednom.
Icelandic: Notið hverja nál og hvern lyfjapenna aðeins einu sinni.
Croatian: Stopa pobačaja i kod anovulatornih žena i kod žena podvrgnutih metodama potpomognute oplodnje viša je nego ona kod normalne populacije, ali je usporediva sa stopom utvrđenom kod žena s drugim problemima plodnosti.
Icelandic: Fósturlát eru tíðari hjá bæði sjúklingum í vandræðum með egglos og hjá konum í ART-meðferð en í samanburðarhópum, en sambærileg við það sem þekkist hjá konum með annars konar frjósemisvandamál.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/008
Croatian: Prvo ćete dobiti druge lijekove kako bi se potaknuo razvoj i sazrijevanje folikula.
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að mynda og þroska eggbú.
Croatian: Zasad ne postoji kliničko iskustvo s lijekom Ovitrelle u liječenju drugih stanja (kao što je manjak žutog tijela ili poremećaji kod muškaraca).
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ovitrelle við meðferð annarra sjúkdóma (svo sem vanvirkni gulbús eða sjúkdóma hjá körlum) og því skal ekki nota Ovitrelle við þessum sjúkdómum.
Croatian: Ovitrelle je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Icelandic: Ovitrelle er einnota.
Croatian: • Ako ugledate kapljicu (kapljice) tekućine, nastavite do dijela 4: Podešavanje doze na 250.
Icelandic: Ef þú sérð agnarsmáan dropa af vökva skaltu fara í kafla 4:
Croatian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska Proizvođač
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Framleiðandi
Croatian: Kako koristiti Ovitrelle napunjenu brizgalicu
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle áfyllta lyfjapennann
Croatian: 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine 1 igla za injekciju
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 0,5 ml lausn 1 sprautunál
Croatian: Bistra, bezbojna do blago žuta otopina. pH otopine je 7,0 ± 0,3; a njena osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Icelandic: pH lausnarinnar er 7,0±0,3, osmólaþéttni hennar er 250-400 mOsm/kg.
Croatian: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah bacite praznu štrcaljku u za to predviđenu posudu.
Icelandic: Þegar þú ert búin að sprauta þig fargaðu tómu sprautunni strax í þar til gert ílát.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/007
Croatian: Injektirajte otopinu nježno gurajući klip.
Icelandic: Sprautaðu þig með því að ýta létt á stimpilinn.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često:
Icelandic: Ónæmiskerfi Koma örsjaldan fyrir:
Croatian: Ovitrelle sadrži natrij
Icelandic: Ovitrelle inniheldur natríum
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ovitrelle 250 pen
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ovitrelle 250 lyfjapenni
Croatian: Interferencija s testiranjem seruma ili mokraće
Icelandic: Truflun á sermis- eða þvagrannsóknum
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje mogu biti simptom sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Icelandic: Verkur í neðra kviðarholi ásamt ógleði eða uppköstum geta verið einkenni oförvunar eggjastokka (OHSS).
Croatian: Nakon primjene, Ovitrelle može do deset dana interferirati s imunološkim određivanjem serumskog ili mokraćnog hCG te tako potencijalno uzrokovati lažno pozitivne rezultate.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með Ovitrelle getur það truflað ónæmismælingar á hCG í blóði eða þvagi í allt að tíu daga, og þannig mögulega leitt til ranglega jákvæðrar niðurstöðu á þungunarprófi.
Croatian: Ektopična trudnoća, torzija jajnika i druge komplikacije prijavljene su u pacijenata nakon primjene hCG.
Icelandic: Utanlegsþykkt, snúningur eggjastokka (ovarian torsion) og aðrir fylgikvillar hafa sést hjá sjúklingum eftir meðferð með Ovitrelle.
Croatian: Kod žena korionski gonadotropin djeluje kao nadomjestak za luteinizirajući hormon LH koji pokreće ovulaciju.
Icelandic: Hjá konum kemur kóríógónadótrópín í stað gulbúsörvandi hormóns við örvun eggloss.
Croatian: Smije se primijeniti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Icelandic: Eingöngu skal nota tæra lausn sem er laus við agnir.
Croatian: • Proljev
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Croatian: Odmah injektirajte otopinu: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur hafa ráðlagt þér hvar best er að sprauta (t.d. magi, framan á lærum).
Croatian: • Preporučena doza je 1 napunjena brizgalica (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 áfylltur lyfjapenni (250 míkrógrömm/0,5 ml) í einni inndælingu.
Croatian: Potrebno je koristiti sljedeći režim doziranja:
Icelandic: Mælt er með eftirtöldum skömmtum:
Croatian: Ovitrelle se koristi za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i ranu luteinizaciju nakon primjene lijekova za poticanje rasta folikula.
Icelandic: Ovitrelle notað til að koma af stað fullum þroska eggbúa og snemmkominni gulbúsmyndun eftir notkun lyfja sem örva vöxt eggbúsins.
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið, skaltu farga notuðu nálinni með öruggum hætti.
Croatian: umor, reakcije na mjestu injiciranja.
Icelandic: Þreyta, viðbrögð á stungustað.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje rizik od višestruke trudnoće povezan je s brojem oplođenih jajnih stanica ili embrija koji su Vam implantirani.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun er hættan á fjölburaþungunum tengd fjölda frjóvgaðra eggja eða fóstra sem komið er fyrir.
Croatian: • Brizgalica je namijenjena samo za potkožnu injekciju.
Icelandic: Lyfjapenninn er aðeins til inndælingar undir húð.
Croatian: • Nakon injiciranja, odložite korištenu štrcaljku na siguran način.
Icelandic: Eftir inndælingu skaltu farga sprautunni með öruggum hætti
Croatian: • Sada vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu.
Icelandic: Settu nú lokið aftur á áfyllta lyfjapennann.
Croatian: • Anovulatornih ili oligoovulatornih žena:
Icelandic: Hjá fullorðnum konum í vandræðum með egglos (anovulatory/oligo-ovulatory):
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum með 1 áfylltum lyfjapenna og einni nál til inndælingar.
Croatian: • Glavobolja, osjećaj umora
Icelandic: Höfuðverkur, þreytutilfinning.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje ili stimulaciji jajnika za proizvodnju jajnih stanica veća je vjerojatnost da ćete doživjeti pobačaj od ostalih žena.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun eða örvun eggjastokka til að framleiða egg, er fósturlát líklegra en hjá konum almennt.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine za injekciju.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af lausn.
Croatian: • Aktivni tromboembolijski poremećaji
Icelandic: Virkur segareka sjúkdómur (thromboembolic disorders)
Croatian: Te se nuspojave smatraju istovremenim učincima povezanim s tehnikama potpomognute oplodnje.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru taldar fylgikvillar tæknifrjóvgunar (ART, assisted reproductive techniques).
Croatian: • Potom primite vanjski zatvarač igle i odvrnite iglu.
Icelandic: Taktu svo utan um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af.
Croatian: • Nakon najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože i dalje držeći gumb za podešavanje doze pritisnutim
Icelandic: 5 sekúndur skaltu draga nálina út úr húðinni en halda skammtastillinum niðri um leið (3).
Croatian: Ozbiljan sindrom hiperstimulacije jajnika mogao bi u rijetkim slučajevima imati komplikacije poput hematoperitoneuma, akutnog plućnog distresa, torzije jajnika i tromboembolije.
Icelandic: Alvarlegri oförvun eggjastokka (OHSS) getur í sjaldgæfum tilfellum einnig fylgt skinuholsblæðing, alvarleg lungnaöng, aflögun eggjastokka og segarek í bláæð.
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 250 míkrógrömm af kóríógónadótrópín alfa í 0,5 ml (sem samsvarar um það bil 6.500 alþjóðlegum einingum, a.e).
Croatian: Nakon otvaranja lijek treba odmah primijeniti.
Icelandic: Lyfið skal nota strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Croatian: • Žene podvrgnute superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro oplodnja (IVF):
Icelandic: Við myndun fjölda eggja samtímis (superovulation) hjá fullorðnum konum við tæknifrjóvgun (assisted reproductive techniques; ART) eins og glasafrjóvgun (IVF):
Croatian: 5.4 Injicirajte dozu kako su Vas obučili Vaš liječnik ili medicinska sestra
Icelandic: 5.4 Sprautaðu skammtinum samkvæmt fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Croatian: Kako primjenjivati Ovitrelle
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Icelandic: Það er þegar eggbú þroskast of mikið og verða að stórum blöðrum.
Croatian: • Karcinom jajnika, maternice ili dojke
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Croatian: • Kako bi se pomoglo otpuštanju jajne stanice iz jajnika (poticanje ovulacije) u žena koje ne mogu proizvoditi jajne stanice („anovulacija") ili žena koje proizvode premalo jajnih stanica („oligoovulacija").
Icelandic: Til að hjálpa við egglos í eggjastokkum hjá konum sem framleiða ekki egg eða konum sem framleiða fá egg.
Croatian: Glavna farmakodinamička aktivnost kod žena je nastavljanje mejoze oocite, ruptura folikula (ovulacija), formiranje žutog tijela (corpus luteum) i proizvodnja progesterona i estradiola iz žutog tijela.
Icelandic: Megin lyfhrif hjá konum eru meiósa eggmóðurfrumna, egglos (follicular rupture), gulbúsmyndun og framleiðsla gulbúsins á prógesteróni og östradíóli.
Croatian: Obrišite odabrano mjesto blazinicom natopljenom alkoholom.
Icelandic: Veldu þér hreinan stað og sléttan flöt.
Croatian: • Kako bi se pomoglo u razvoju i sazrijevanju nekoliko folikula (svaki folikul sadrži jajnu stanicu) u žena koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje (postupak koji Vam može pomoći da zatrudnite) kao što su tehnike „in vitro" oplodnje.
Icelandic: Hjálpa við myndun og þroska margra gulbúa (sem hvert hefur að geyma eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun svo sem glasafrjóvgun.
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač igle na iglu.
Icelandic: Settu ytra nálarlokið varlega aftur á nálina.
Croatian: Ovitrelle sadrži lijek nazvan „koriogonadotropin alfa" proizveden u laboratoriju posebnom tehnikom rekombinantne DNK.
Icelandic: Ovitrelle inniheldur lyf sem kallast kóríógónadótrópín og er framleitt með sérstökum raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Croatian: Kada koristite Ovitrelle rizik od trudnoće s više od jednim djetetom u isto vrijeme („višestruke trudnoće", obično blizanci) veći je nego kod prirodnog začeća.
Icelandic: Ovitrelle er meiri hætta á fjölburaþungun (aðallega tvíburar) en við náttúrulegan getnað.
Croatian: Incidencija prirođenih malformacija nakon umjetno potpomognute oplodnje može biti nešto viša u usporedbi sa spontanim začećem.
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun getur verið aðeins hærri en eftir eðlilegan getnað.
Croatian: • Djelatna tvar je koriogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kóríógónadótrópín alfa, framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni.
Croatian: Ovaj događaj je manje čest (pogađa najviše 1 od 100 osoba).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 áfyllt sprauta með 0,5 ml stungulyfi, lausn.
Croatian: Oštećenje jetre ili bubrega
Icelandic: Æxli í undirstúku heilans eða heiladingli
Croatian: Jedna napunjena brizgalica s lijekom Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon što je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni af Ovitrelle (250 míkrógrömm) er gefinn 24 til 48 klst.
Croatian: • Ovitrelle se isporučuje kao bistra, bezbojna do blago žuta tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Icelandic: Ovitrelle er tær, litlaus til ljósgulur vökvi til inndælingar í áfylltum lyfjapenna.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitol, metíónín, póloxamer 188, fosfórsýra, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Croatian: • Uvećanje jajnika ili cista, osim zbog bolesti policističnih jajnika
Icelandic: Stækkun eggjastokka eða blaðra af öðrum orsökum en fjölblöðrusjúkdóms í eggjastokkum
Croatian: Prije početka liječenja, neplodnost para mora biti ocijenjena kao odgovarajuća, a navodne kontraindikacije za trudnoću procijenjene.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga frjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort frábendingar fyrir þungun séu fyrir hendi.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje do kraja i zadržite pritisak kako biste dali cijelu injekciju.
Icelandic: Þrýstu skammtastillinum eins langt og hægt er og haltu honum inni til að ljúka fullri inndælingu.
Croatian: Ovaj događaj je čest (pogađa najviše 1 od 10 osoba).
Icelandic: Þetta er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Croatian: • Lokalne reakcije na mjestu injekcije kao što su bol, crvenilo ili oticanje
Icelandic: Staðbundnar aukaverkanir á stungustað, svo sem verkur, roði eða þroti.
Croatian: • Žene u postmenopauzi
Icelandic: Konur eftir tíðahvörf
Croatian: 3. Tapkajte držač spremnika lagano prstom.
Icelandic: Sláðu létt á geymishlutann.
Croatian: • Ako si sami dajete Ovitrelle, molimo Vas pažljivo pročitajte i pratite zasebne Upute za uporabu priloženu u pakiranju.
Icelandic: Ef þú gefur sjálfri þér Ovitrelle, skaltu lesa vel og fylgja
Croatian: Manje često (pogađa najviše 1 od 100 osoba)
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Croatian: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Icelandic: Til notkunar í auga hettuglas (gler) 1 ml
Croatian: 7 višedoznih bočica
Icelandic: 7 fjölskammta hettuglös
Croatian: Veličina pakovanja
Icelandic: Oxervate
Croatian: • upala očnog kapka sa svrbežom i crvenilom;
Icelandic: • roði í táru (slímhimnunni sem hylur framhlið augans og þekur innra byrði augnloka);
Croatian: Većina nuspojava općenito se javlja u i oko očiju.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma almennt fram í og kringum augun.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun fyrir sjúklinga sem eru 65 ára og eldri.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako nešto ne razumijete.
Icelandic: Þú skalt fylgja þessum leiðbeiningum vandlega og spyrja lækninn eða lyfjafræðing ef það er eitthvað sem þú skilur ekki.
Croatian: Rezultati nakon 4 i 8 tjedana liječenja
Icelandic: Niðurstöður eftir 4 og 8 vikna meðferð
Croatian: 20122 Milano - Italija Tel.
Icelandic: Milano - Ítalía Tel.
Croatian: L-metionin
Icelandic: L-Metíónín
Croatian: Farmakoterapijska skupina: {nije još dodijeljena}, ATK oznaka: {nije još dodijeljena}.
Icelandic: {Liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {Liggur ekki fyrir}.
Croatian: Nemojte više ukapavati kapi sve dok ne dođe vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta reglulega skammti.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: 4. tjedan 8. tjedan 4. tjedan 8. tjedan
Icelandic: Vika 4 Vika 8 Vika 4 Vika 8
Croatian: vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vrijednost) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Icelandic: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % burðarefni 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p gildi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Croatian: Najbolja korigirana oštrina vida na daljinu
Icelandic: Besta leiðrétta sjónskerpa með fjarlægð
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka:
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er gefið:
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um OXERVATE og við hverju það er notað
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje.
Icelandic: Togið neðri hvarminn niður á við.
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Croatian: • nadraženost u ili oko oka;
Icelandic: • erting í eða kringum auga;
Croatian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ítalía
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da operu ruke prije primjene lijeka.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að þvo hendurnar fyrir notkun.
Croatian: Bolesnik:
Icelandic: Sjúklingur:
Croatian: Kontaktne leće mogu ometati ispravnu primjenu ovog lijeka.
Icelandic: Augnlinsur gætu truflað rétta notkun lyfsins.
Croatian: Rizik za dojeno dijete se ne može isključiti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Croatian: Ujutro izvadite pojedinačnu bočicu ovog lijeka iz hladnjaka (svakog jutra uvijek u isto vrijeme) i pripremite je na sljedeći način:
Icelandic: Taktu eitt hettuglas af lyfinu úr kæli að morgni (alltaf á sama tíma á hverjum morgni) og undirbúðu það á eftirfarandi hátt:
Croatian: Izbjegavajte doticaj s površinom nastavka.
Icelandic: Forðist snertingu við yfirborð tengisins.
Croatian: Navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt flokkun eftir líffærum og þær eru flokkaðar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Nema podataka o učincima cenegermina na plodnost ljudi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif cenegermíns á frjósemi hjá mönnum.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina s pH vrijednošću 7,0-7,4 i osmolarnošću 280-320 mOsm/kg.
Icelandic: pH-gildi 7,0-7,4 og osmólstyrkur 280-320 mOsm/kg.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti OXERVATE
Icelandic: Ef gleymist að nota OXERVATE
Croatian: Ako se doza preskoči, liječenje je potrebno nastaviti kao i obično, prema predviđenom rasporedu primjene lijeka.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal halda meðferðinni áfram eins og venjulega þegar kemur að næstu áætluðu lyfjagjöf.
Croatian: Mjehurići zraka mogu blokirati kapaljku i spriječiti da se pravilno napuni (naročito kod prvog navlačenja).
Icelandic: Loftbólur geta valdið stíflu og hindrað það að pípettan fyllist almennilega (einkum þegar lausnin er dregin upp í fyrsta skipti).
Croatian: Provjerite da je klip dosegao krajnju točku zaustavljanja (slika 6).
Icelandic: Gangið úr skugga um að bullan hafi náð stöðvunarmarkinu (mynd 6).
Croatian: Nastavite sa sljedećom dozom prema rasporedu.
Icelandic: Haltu áfram að nota næsta skammt samkvæmt áætlun.
Croatian: Ako kapi primjenjujete u oba oka, ponovite gornje upute za drugo oko koristeći pri tom novu kapaljku (u tom slučaju trebat će Vam 2 bočice na dan).
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun skaltu endurtaka ofangreindar leiðbeiningar fyrir hitt augað með nýrri pípettu (ef þetta á við þarftu að nota 2 hettuglös á dag).
Croatian: Rezultati nakon 8 tjedana liječenja
Icelandic: Niðurstöður eftir 8 vikna meðferð
Croatian: Pazite da vrhom kapaljke ne dotaknete oko.
Icelandic: Passið að snerta ekki augað með oddi pípettunnar.
Croatian: Liječenje morate nastaviti tijekom 8 tjedana.
Icelandic: Þú skalt halda meðferðinni áfram í 8 vikur.
Croatian: Ispitivanje NGF0214 uključivalo je 48 bolesnika (srednja vrijednost dobi 65 ± 14 godina, raspon 33-94 godine) koji su primali OXERVATE 20 µg/ml ili vehikulum (24 bolesnika u svakoj skupini).
Icelandic: Í rannsókn NGF0214 tóku þátt 48 sjúklingar (meðalaldur 65±14 ár, á bilinu 33-94 ára) sem voru meðhöndlaðir með OXERVATE 20 µg/ml eða burðarefni (24 sjúklingar í hvorum armi).
Croatian: Kapi za oko koje sadrže ove tvari mogu usporiti ili ometati cijeljenje oka i stoga ih je potrebno izbjegavati za vrijeme liječenja ovim lijekom.
Icelandic: Augndropar sem innihalda þessi efni gætu hægt á eða truflað bata augans og því skal forðast slíkt meðan á meðferð stendur með lyfinu.
Croatian: Za navlačenje i primjenu svake doze otopine OXERVATE, moraju se slijediti dolje opisani koraci:
Icelandic: Til þess að draga upp og gefa hvern skammt af OXERVATE lausninni skal fylgja eftirfarandi skrefum: