FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des médicaments vétérinaires utilisés précédemment.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého veterinárního přípravku.
French: Éthanol (96%) 159.8 mg/ml
Czech: Ethanol (96%) 159,8 mg/ml.
French: Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 2,1 μg/ml sont atteintes en 7,7 heures chez les jeunes bovins.
Czech: Po jednorázové podkožní dávce 0,5 mg/kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 μg/ml.
French: Solution injectable
Czech: injekce
French: Excipient Benzoate de sodium 5 mg
Czech: Pomocná látka Natrium-benzoát 5 mg
French: NOTICE Inflacam 15 mg/ml suspension buvable pour chevaux
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu
French: Excipient : Benzoate de sodium 1,5 mg
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát 1,5 mg
French: Méloxicam 5 mg/ml Éthanol (96%) 159.8 mg/ml
Czech: Meloxicamum 5 mg/ml Ethanol (96%) 159,8 mg/ml
French: La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
French: Après administration intramusculaires unique de 0,4 mg de méloxicam/kg, des Cmax de 1,1 à 1,5 μg/ml sont atteintes dans l'heure suivante chez les porcins.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 μg/ml.
French: Viande et abats : 15 jours.
Czech: Maso: 15 dní.
French: Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány krvácivý průjem, hemateméze, gastrointestinální ulcerace a zvýšené enzymy v játrech.
French: - Éthanol (96%) - Poloxamère 188 - Macrogol 400 - Glycine - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique - Méglumine - Eau pour préparations injectables
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek ethanol (96%) poloxamer 188 makrogol 400 glycin dinatrium-edetát hydroxid sodný kyselina chlorovodíková meglumin voda na injekci
French: Gravidité ou de lactation Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Czech: Březosti a laktace Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
French: Inflacam 1 mg comprimés à croquer pour chiens Inflacam 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens Méloxicam
Czech: Inflacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Inflacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy Meloxicamum
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
French: 1 ml contient : 15 mg de méloxicam 5 mg de benzoate de sodium
Czech: Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 15 mg natrium-benzoát 5 mg
French: NOTICE Inflacam 1,5 mg/ml suspension buvable pour chiens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
French: À administrer mélangé à l'alimentation à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
Czech: Přípravek podávat zamíchaný v krmivu jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
French: Inflacam 15 mg/ml suspension buvable pour chevaux Méloxicam
Czech: Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
French: Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il existe un risque potentiel de toxicité rénale.
Czech: Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců
French: Inflacam 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens ou Inflacam 1 mg et 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens peuvent être utilisés pour la suite du traitement, 24 heures après l'injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Czech: Pro pokračování léčby lze použít přípravek Inflacam 1,5 mg /ml perorální suspenze pro psy nebo Inflacam 1 mg nebo 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
French: EU/2/11/134/011 1 mg 20 comprimés EU/2/11/134/012 1 mg 100 comprimés EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 comprimés EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 comprimés
Czech: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablet EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablet EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablet EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablet
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený název)
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Czech: Cesta podání
French: Présentation flacon (verre) 1 flacon
Czech: 1 injekční lahvička
French: 10291 Prigorje Brdovečko Croatie
Czech: 10291 Prigorje Brdovečko Chorvatsko
French: Certains de ces patients étaient âgés de moins de 50 ans.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
French: Ces enfants doivent être âgés de 6 ans ou plus.
Czech: Tyto děti musí být ve věku 6 let nebo starší.
French: Le score CDAI médian était de 180.
Czech: Průměr skóre CDAI byl 180.
French: Près de 50% des décès rapportés étaient associés aux infections.
Czech: Téměř 50 % hlášených úmrtí bylo spojeno s infekcí.
French: • Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
French: Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Czech: Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
French: • améliorer vos capacités physiques.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
French: Environ 50% des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Czech: Přibližně 50 % pacientů bylo ve funkční třídě III.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique sur la vaccination.
Czech: Více informací viz bod o očkování.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
French: • Orencia (qui contient de l'abatacept).
Czech: • Orencia (který obsahuje abatacept).
French: Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
French: Date de première autorisation : 10 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 21 juin 2018
Czech: Datum první registrace: 10.09.2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21.06.2018
French: • Kineret (qui contient de l'anakinra).
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
French: Tous les ongles sains
Czech: Všechny nehty vyčištěné
French: EXP EXP, si non réfrigéré ___________________
Czech: EXP EXP, pokud nebyl přípravek v chladničce ___________________
French: Dépression, insomnie.
Czech: Deprese, insomnie.
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après votre première dose.
Czech: • Následující tabulka Vám ukáže, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po podání první dávky.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie,
Czech: • zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění,
French: • vous êtes allergique aux protéines provenant de souris,
Czech: • Jste alergický(á) na myší bílkoviny,
French: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 République de Corée
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
French: La majorité (67%) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Czech: Většina (67 %) pacientů nepotřebovala žádnou titraci dávky.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: En particulier, veuillez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Czech: Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite.
Czech: Zhoršení příznaků dermatomyozitidy.
French: Auto-anticorps positifs.
Czech: Pozitivní autoprotilátka.
French: • vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Czech: • Jste alergický(á) na infliximab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Czech: Dále byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
French: • Valeurs anormales d'une protéine sanguine appelée « facteur du complément » qui fait partie du système immunitaire.
Czech: • Abnormální hodnoty krevní bílkoviny nazývané „faktor komplementu", která je součástí imunitního systému.
French: Dans l'ensemble, les proportions d'effets indésirables et de réactions à la perfusion étaient similaires entre les groupes d'âge de 6 à 11 ans et 12 à 17 ans.
Czech: Celkový poměr nežádoucích účinků a reakcí na infuze byl mezi skupinami 6 až 11 let věku a 12 až 17 let věku podobný.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après "EXP".
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za "EXP".
French: Ecrire la nouvelle date d'expiration sur l'emballage en incluant le jour / mois / année.
Czech: Napište novou dobu použitelnosti na krabičku, uveďte den/měsíc/rok.
French: Délai médian de perte de réponse tout au long des 54 semaines
Czech: Průměrný čas do ztráty odpovědi až do 54. týdne
French: BOÎTE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA
French: Vingt-quatre de ces patients (75,0%) ont retrouvé une réponse clinique après cette modification.
Czech: U dvaceti čtyř z těchto pacientů (75,0 %) bylo po tomto přechodu znovu dosaženo klinické odpovědi.
French: • en association avec le méthotrexate
Czech: • v kombinaci s methotrexátem
French: Des infections graves ont été rapportées chez 12% (7/60) de l'ensemble des patients traités.
Czech: Závažné infekce byly hlášeny u 12 % (7/60) ze všech léčených pacientů.
French: Il doit être noté que dans la majorité de ces cas, la tuberculose était extra-pulmonaire, se présentant soit comme une maladie locale, soit comme une maladie disséminée.
Czech: Je třeba zdůraznit, že ve většině těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
French: La demi-vie d'élimination terminale médiane de ces doses était comprise entre 8 et 9,5 jours.
Czech: Průměrný poločas eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
French: Tachycardie, palpitation.
Czech: Tachykardie, palpitace.
French: Vous avez un risque plus important si vous avez 65 ans ou plus.
Czech: Jestliže Vám je 65 let nebo více, je u Vás zvýšené riziko.
French: ACCENT I (Répondeurs à la semaine 2) % de patients
Czech: ACCENT I (respondéři 2. týdne) % pacientů
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés, en particulier pour les patients qui ont des facteurs de risque de cancer cutané.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
French: La nouvelle date d'expiration doit être inscrite sur l'emballage.
Czech: Nová doba použitelnosti musí být napsána na krabičku.
French: Les données concernant les fistules proviennent des scores PCDAI.
Czech: Údaje o píštělích vycházejí ze skóre PCDAI.
French: En cas de suspicion de tuberculose latente, il est conseillé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de la tuberculose.
Czech: U podezření na latentní tuberkulózu by měl být konzultován lékař specializovaný na léčbu tuberkulózy.
French: Il doit être souligné que la suppression du TNFα peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
Czech: Je třeba zdůraznit, že suprese TNFα může maskovat symptomy infekce, jako je horečka.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé frekvenční skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: Rémission durable sans corticoïdes a diminution du CDAI ≥ 25% et ≥ 70 points.
Czech: Setrvalá remise bez steroidů a Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů.
French: Il est important que vous et votre médecin notiez le nom et le numéro de lot de votre médicament.
Czech: Je důležité, abyste spolu s Vaším lékařem zaznamenali název léčivého přípravku a číslo šarže Vašeho léku.
French: Cela dépendra de votre maladie, de votre poids et de la manière dont vous répondrez à Inflectra.
Czech: Bude to záviset na Vašem onemocnění, hmotnosti a reakci na léčbu přípravkem Inflectra.
French: Entre les semaines 6 et 26, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de la maladie > 20 semaines.
Czech: Mezi týdny 6 a 26 se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation - conditions de conservation
Czech: Pokyny pro použití a manipulaci - podmínky uchovávání
French: Ischémie myocardique/infarctus du myocarde.
Czech: Myokardiální ischemie/myokardiální infarkt.
French: * y compris la tuberculose bovine (infection disséminée par le BCG), voir rubrique 4.4
Czech: * Včetně bovinní tuberkulózy (diseminovaná BCG infekce), viz bod 4.4
French: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Czech: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
French: Chez les patients recevant un traitement par anti-TNF, des données limitées sont disponibles sur la réponse à la vaccination avec des vaccins vivants ou sur la transmission secondaire de l'infection par des vaccins vivants.
Czech: U pacientů, léčených anti-TNF, jsou k dispozici omezené údaje týkající se odpovědi na očkování živými vakcínami nebo sekundárního přenosu infekce živými vakcínami.
French: Réponse ACR (% de patients)
Czech: Odpověď ACR (% z pacientů)
French: Dans cette situation, l'infliximab doit être ré-initié sous forme d'une seule administration, suivie de la dose d'entretien selon les recommandations décrites ci-dessus.
Czech: V této situaci by mělo být podávání infliximabu znovu zahájeno jednorázovou dávkou následovanou udržovací dávkou podle výše uvedených doporučení.
French: Dans la P01522, l'amélioration des signes et symptômes était également observée dès la semaine 2.
Czech: V klinickém hodnocení P01522 bylo zlepšení známek a příznaků také pozorováno již 2. týden.
French: Le risque potentiel de l'association de l'AZA ou 6-MP avec l'infliximab doit être soigneusement considéré.
Czech: Mělo by se pečlivě zvážit potenciální riziko kombinace AZA či 6-MP s infliximabem.
French: Dans ASPIRE, plus de 90% des patients ont eu au moins 2 radiographies interprétables.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvakrát rentgenové vyšetření.
French: Perfusion d'une durée raccourcie, pour toutes les indications chez l'adulte
Czech: Zkrácené doby infuze u všech indikací u dospělých osob
French: Dans les études cliniques, au sein des systèmes classe-organes, les effets indésirables ont été listés par fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
French: Tableau 9 Effets sur ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Czech: Tabulka 9 Účinek na ACR a PASI ve studiích IMPACT a IMPACT 2
French: L'utilisation concomitante de doses stables de traitements conventionnels étant autorisée, et 83% des patients ont continué à recevoir au moins l'un de ces traitements.
Czech: Současné užívání stálých dávek léků konvenční terapie bylo povoleno a 83 % pacientů pokračovalo alespoň v jedné z těchto terapií.
French: • Il est recommandé d'utiliser Inflectra dès que possible après sa préparation (dans les 3 heures).
Czech: • Po přípravě přípravku Inflectra pro infuzi se doporučuje jeho použití co nejdříve (nejpozději do 3 hodin).
French: Après la sortie du réfrigérateur, Inflectra ne doit pas être remis en conditions réfrigérées.
Czech: Po vyjmutí z chladničky nesmí být přípravek Inflectra do chladničky vrácen.
French: L'infliximab doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (classe I/II de la NYHA).
Czech: Infliximab by měl být podáván s opatrností u pacientů s mírným srdečním selháním (NYHA třída I/II).
French: • Résultat de tests sanguins montrant des « anticorps » dirigés contre votre organisme.
Czech: • Výsledky vyšetření krve, které vykazují tvorbu „protilátek" proti vlastnímu tělu.
French: Dans les notifications spontanées recueillies depuis la commercialisation, les cas d'infections sont les effets indésirables graves les plus fréquents.
Czech: Ve spontánních hlášeních po uvedení přípravku na trh jsou infekce nejčastějším závažným nežádoucím účinkem.
French: Tableau 10 Résumé de la réponse PASI, réponse PGA et pourcentage de patients ayant tous les ongles sains aux semaines 10, 24 et 50.
Czech: Tabulka 10 Souhrn odpovědí PASI, PGA odpovědí a procent pacientů se všemi nehty vyčištěnými v týdnech 10, 24 a 50.
French: Les infections des voies respiratoires supérieures (7/60 [12%]) et les pharyngites (5/60 [8%]) ont été les infections du système respiratoire les plus fréquemment rapportées.
Czech: Infekce horních cest dýchacích (7/60 [12 %] a faryngitida (5/60 [8 %]) byly nejčastěji hlášené systémové respirační infekce.
French: 5 ans entre 2°C et 8°C.
Czech: 5 let při teplotě 2 °C - 8 °C.
French: • Si vous présentez une réactivation de l'hépatite B, votre médecin devra peut-être arrêter votre traitement et vous administrer des médicaments tels qu'un traitement antiviral efficace accompagné d'un traitement de soutien.
Czech: • Pokud u Vás dojde k reaktivaci hepatitidy B, Váš lékař možná bude muset zastavit léčbu a podat Vám léky, jako jsou například účinná antivirotika s podpůrnou léčbou.
French: Une faible proportion de ces réactions liées à la perfusion était de graves réactions allergiques.
Czech: Malá část infuzních reakcí byly závažné alergické reakce.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné la mort.
Czech: Tento typ maligního nádorového onemocnění obvykle končil úmrtím.
French: • Votre médecin ou infirmière préparera le médicament à perfuser.
Czech: • Váš lékař nebo sestra připraví léčivo na infuzi.
French: Dans tous les cas, le traitement par l'infliximab a été interrompu et/ou d'autres traitements ont été instaurés avec une résolution complète des signes et des symptômes.
Czech: Ve všech případech byla léčba infliximabem přerušena a/nebo byla zahájena jiná terapie, s úplným vymizením známek a příznaků.
French: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Czech: ≥ 5 x horní limit normy placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
French: Variations de l'HAQ par rapport aux valeurs initiales (patients évalués)
Czech: HAQ změna oproti výchozí hodnotě v průběhu času (pacienti vyhodnocení)
French: Ces infections sont dues à des espèces spécifiques de champignons qui peuvent affecter les poumons ou d'autres parties de votre corps.
Czech: Tyto infekce jsou vyvolány zvláštním typem plísní, které mohou napadnout plíce nebo další části těla.
French: Pour certains patients, un intervalle d'administration plus court peut être nécessaire afin de maintenir le bénéfice clinique tandis que pour d'autres, un intervalle plus long entre chaque dose semble suffisant.
Czech: Někteří pacienti mohou k udržení klinického prospěchu potřebovat kratší dávkovací interval, zatímco pro jiné bude delší interval postačující.
French: 4 La période de suivi médiane repose sur le nombre de patients traités.
Czech: 4 Průměrná doba sledování se týká léčených pacientů.
French: b n = 292. c L'analyse était basée sur les sujets qui avaient à l'état initial un psoriasis des ongles (81,8% des sujets).
Czech: b n = 292. c Analýza byla založena na subjektech s psoriázou nehtů při zařazení (81,8 % subjektů).
French: Bien que la proportion d'infections soit aussi plus élevée chez les patients les plus jeunes, en ce qui concerne les infections graves, leur proportion était similaire dans les deux groupes d'âge.
Czech: Zatímco poměr pacientů s infekcemi byl také vyšší u mladší skupiny, u závažných infekcí byl poměr u těchto dvou skupin podobný.
French: • Inflammation de l'œil pouvant entraîner des modifications de la vision, y compris la cécité
Czech: • Zánět v oku, který může způsobit změny vidění, včetně slepoty
French: Des doses uniques allant jusqu'à 20 mg/kg ont été administrées sans effet toxique.
Czech: Po podání jednotlivých dávek ve výši až 20 mg/kg nebyl zjištěn toxický účinek.
French: Il est important d'informer votre pédiatre et les autres professionnels de santé de votre traitement par Inflectra afin qu'ils puissent décider quand votre bébé devrait être vacciné, y compris pour les vaccins vivants tels que le BCG (utilisé pour prévenir de la tuberculose).
Czech: Je důležité, abyste dětského lékaře i ostatní lékaře informovala o užívání přípravku Inflectra, aby mohli rozhodnout, kdy by Vaše dítě mělo být očkováno, včetně očkování živými vakcínami, jako je BCG (používaná k prevenci tuberkulózy).
French: Bien qu'il manque des données comparatives, des données limitées obtenues auprès de patients ayant initialement répondu à 5 mg/kg, mais dont la réponse a ensuite été perdue, indiquent que certains patients peuvent retrouver une réponse après augmentation de la dose (voir rubrique 5.1).
Czech: Ačkoliv chybí srovnávací údaje, omezená data od pacientů, kteří původně reagovali na dávku 5 mg/kg, ale kteří pak přestali reagovat, naznačují, že někteří z nich mohou znovu začít reagovat po zvýšení dávky (viz bod 5.1).
French: L'élimination de l'infliximab pouvant prendre jusqu'à 6 mois, la surveillance doit être maintenue pendant toute cette période.
Czech: Protože eliminace infliximabu může trvat až šest měsíců, monitorování by mělo po tuto dobu pokračovat.
French: Inflectra et Orencia ne doivent pas être utilisés simultanément.
Czech: Inflectra a Orencia se nesmí užívat současně.
French: Rémission durable (en rémission à la fois à la semaine 8 et à la semaine 30)
Czech: Trvalá remise (remise v obou týdnech 8 a 30)
French: L'ACR-N utilise les mêmes critères que l'ACR20, calculé en prenant le plus faible pourcentage d'amélioration dans le nombre d'articulations enflées, d'articulations douloureuses et la valeur médiane des 5 composants restants de la réponse ACR.
Czech: ACR-N užívá stejná kritéria jako ACR20, počítáno s nejnižším procentem zlepšení bolesti i otoku kloubů, počtem bolestivých kloubů a průměrem ACR odpovědí na 5 zbývajících kritérií.