FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A study of 577 patients with melanoma with the BRAF V600 mutation that had spread or could not be removed surgically showed that Mektovi with encorafenib prolongs the length of time patients live without their disease getting worse.
Latvian: Pētījumā ar 577 pacientiem, kuriem ir izplatījusies vai neoperējama melanoma ar BRAF V600 mutāciju, konstatēja, ka Mektovi kopā ar enkorafenibu pagarina laiku, ko pacienti nodzīvo bez slimības progresēšanas.
English: Mektovi is used in combination with another medicine, encorafenib (Braftovi), and is only for patients whose cancer cells have a specific mutation (change) in their genes called 'BRAF V600'.
Latvian: Mektovi tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm enkorafenibu (Braftovi), un šīs zāles ir paredzētas vienīgi pacientiem, kuru vēža šūnu gēnos ir specifiska mutācija (izmaiņa), ko dēvē par BRAF V600.
English: This compared with over 9.5 months for patients who took encorafenib alone and just over 7 months for patients taking a different medicine called vemurafenib.
Latvian: Salīdzinājumam pacientiem, kuri lietoja tikai enkorafenibu, šis laiks bija 9,5 mēneši, un pacientiem, kuri lietoja citas zāles, vemurafenibu, tas bija tikai 7 mēneši.
English: What are the risks associated with Mektovi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mektovi?
English: How does Mektovi work?
Latvian: Kā Mektovi darbojas?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mektovi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mektovi lietošanu.
English: How is Mektovi used?
Latvian: Kā lieto Mektovi?
English: Mektovi (binimetinib) EMA/570416/2018
Latvian: EMA/570416/2018
English: Mektovi is a medicine for treating melanoma (a skin cancer) that has spread or cannot be removed by surgery.
Latvian: Mektovi ir zāles izplatītas vai neoperējamas melanomas (ādas vēža) ārstēšanai.
English: 15 months
Latvian: 15 mēneši
English: Vaccination scheme:
Latvian: Vakcinācijas shēma:
English: Under field conditions, sporadic local and systemic clinical reactions have been reported.
Latvian: Lauka apstākļos ir bijušas aprakstītas sporādiskas lokālas un sistēmiskas klīniskās reakcijas.
English: Use sterile vaccination equipment.
Latvian: Lietot sterilu vakcinācijas aprīkojumu.
English: Do not mix with any other vaccine/immunological product.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
English: Excludes aromatic and unsaturated compounds
Latvian: Izņemot aromātiskos un nepiesātinātos savienojumus
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccine ATCvet code: QI 01AB07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivēta bakteriālā vakcīna ATĶvet kods: QI01AB07
English: No other undesirable effects have been observed after administration of a double dose when compared with a single dose of vaccine.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, salīdzinot ar vienu vakcīnas devu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijai
English: Occasionally hardened minor local swellings (0.5 - 2.0 cm) were observed which disappeared within 21 days after vaccination.
Latvian: Retos gadījumos tika novērota cieta lokāla tūska (0,5-2cm), kura izzuda 21 dienas laikā pēc vakcinācijas.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
English: For a list of excipients, see section 6.1
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
English: Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas savienojamību ar citām, tāpēc zāļu nekaitīgums un efektivitāte, ja vakcīnu lieto kopā ar citām (vai nu lietojot tanī pašā dienā, vai dažādos laikos), nav bijis pierādīts.
English: The import, sale, supply and/or use of the product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Latvian: Nobilis OR inac imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
English: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
English: • The adjuvants and excipients listed are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No
Latvian: • Uzskaitītie adjuvanti un palīgvielas ir iekļautas Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā.
English: Allow vaccine to reach room temperature (15-25°C) before using the vaccine.
Latvian: Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25Cº).
English: • Sorbitan oleate (E 494), Potassium dihydrogen phosphate (E 340), Disodium hydrogen phosphate (E 339) and Potassium chloride (E 508) are approved as additives in foodstuffs for human consumption and therefore covered by Annex II of Council Regulation (EEC) No. 2377/90 for substances with an E- number1 (with the exception of preservatives listed in part C of Annex III
Latvian: • Sorbitāna oletāts (E 494), kālija dihidrogenfosfāts (E340), dinātrija hidrogenfosfāts (E 339) un kālija hlorīds (E 508) ir atzīti par pārtikas piedevām cilvēku uzturam un līdz ar to atbilst Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumam par vielām ar E numuru 1(izņemot Padomes Direktīvas 95/2 EK22
English: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande
English: The second injection has to be administered at least 6 weeks later at an age of 14 - 18 weeks.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-12 nedēļu vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc 6 nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
English: All food producing species
Latvian: Visi produktīvie dzīvnieki
English: Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcristalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
Latvian: Minerālvielu ogļūdeņraži ar zemu vai augstu viskozitātes pakāpi, tai skaitā mikrokristāliskie vaski (ar C10-C60); alifātiskie, alifātiskie sazarotie un alicikliskie savienojumi.
English: EXPIRY DATE (Month/Year) ……/…..
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ {mēnesis/gads}……/…..
English: a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku izcelsmes produktos;
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.25 ml:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,25ml deva satur:
English: 1 OJ No L272 of 25.10.1996, p. 2 OJ No L 61 of 18.3.1995, p. 1
Latvian: L272 no 25.10.1996, p. 2 OJ nr.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
English: Light liquid paraffin, Polysorbate 80, Sorbitan oleate, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Incompatibilities
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns, polisorbāts 80, sorbitāna oleāts, fosfāta buferšķīdums 6.2
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: 0 days
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: 0 dienas
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 0.25 ml:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Katrā 0,25ml devā:
English: Shelf life after first opening: Use immediately after opening
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: Izlietot nekavējoties pēc atvēršanas.
English: Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children
Latvian: 14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ” Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of the chicken.
Latvian: Subkutānai injekcijai vistas kaklā vai intramuskulārai injekcijai krūšu muskulatūrā.
English: Active substance
Latvian: Aktīvā viela:
English: In laboratory studies, a local transient swelling was found at post mortem examination in up to 40% of the birds for at least 14 days after subcutaneous vaccination.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos pēcnāves sekcijā tika atrasts lokāla īslaicīga audu tūska līdz 40% putnu, vismaz 14 dienas pēc subkutānās vakcinācijas.
English: ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated whole cell suspension of O. rhinotracheale Light liquid paraffin
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS Inaktivētu O.rhinotracheale veselu šūnu suspensija Šķidrais gaišais parafīns
English: Per dose of 0.25 ml:
Latvian: Katrā 0,25ml devā:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
English: Once broached: Use immediately
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot nekavējoties.
English: Under field conditions passive immunity is transferred during lay for 43 weeks after the last vaccination of broiler breeders, resulting in a duration of passive immunity in broilers of at least 14 days after hatching.
Latvian: Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem ilgst ne vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
English: The vaccination scheme consists of two injections with a dose of 0.25 ml, administered subcutaneously in the neck or intramuscularly in the breast.
Latvian: Vakcinācijas shēma sastāv no divām injekcijām, deva 0,25ml, kuru ievada subkutāni kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 250 ml (1000 doses)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 250ml (1000devas)
English: CONTRAINDICATIONS Do not use for birds in lay
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Latvian: Pat, ja nejauši injicēts neliels produkta daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
English: Store and transport at 2 - 8°C.
Latvian: Uzglabāt un transportēt 2 - 8°C temperatūrā.
English: • For the active principle of biological origin intended to produce immunity, Council Regulation
Latvian: • Bioloģiskās izcelsmes aktīvai vielai, kas paredzēta imunitātes radīšanai, Padomes Regula (EEK) Nr. 2377/90 netiek piemērota.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport at 2 - 8°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt 2°C - 8°C temperatūrā.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the product must consult the relevant Member States Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Nobilis OR inac, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Latvian: Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
English: 1 PET vial with 250 ml (1000 doses) 1 PET vial with 500 ml (2000 doses)
Latvian: 1 PET flakons ar 250ml (1000 devas) 1 PET flakons ar 500ml (2000 devas)
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
English: The vaccine is to stimulate active immunity in broiler breeders in order to provide passive immunity to the progeny against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A .
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti broileru vaislas putniem, lai apgādātu pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A.
English: The product contains the inactivated whole cells of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91 mixed with an oil adjuvant.
Latvian: Produkts satur inaktivētas Ornithobacterium rhinotracheale serotips A B3263/91 celma veselas šūnas, kuras sajauktas ar eļļas adjuvantu.
English: injection of one dose of 0.25 ml.
Latvian: Viena deva 0,25ml.
English: Traces of formaldehyde
Latvian: Formaldehīda atliekas
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Carton box with one Polyethylene Terephthalate (PET) vial of 250 ml (1000 doses) or 500 ml (2000 doses), closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Latvian: Kartona kārba ar vienu polietilēna tereftalāta (PET) flakonu ar 250ml (1000devas) vai 500ml (2000 devas), kurš noslēgts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noplombēts ar kodētu alumīnija vāciņu.
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā (skat.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of one dose of 0.25 ml.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I) 0,25ml deva subkutānai injekcijai kaklā vai intramuskulārai injekcijai krūšu muskulatūrā.
English: Adjuvant
Latvian: Vistas
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Latvian: Izplatīšana- tikai praktizējošam veterinārārstam.
English: Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91 1 x 107 cells * * inducing a mean titre in the chickens of the potency test of at least 11.2 (log2).
Latvian: Inaktivētu Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x107 šūnas* *kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā 11,2 (log2).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCESĪPAŠNIEKA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI EIROPAS EKONOMISKAJĀ TELPĀ, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001-002
English: ROUTES OF ADMINISTRATION s.c. injection or i.m.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS(I) 0,25ml deva s.c. injekcijai vai i.m.
English: * inducing a mean titre in the chickens of the potency test of at least 11.2 (log2).
Latvian: *kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā 11,2 (log2) Šķidrais gaišais parafīns: 107,21mg
English: Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A strain B3263/91 1 x 107 cells *
Latvian: Inaktivētu Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x107
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Latvian: 13. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001 (250 ml)
English: 4.11 Withdrawal period
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: Chickens
Latvian: šūnas*
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For passive immunisation of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with Ornithobacterium rhinotracheale serotype A when this agent is involved.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot sieviešu kārtas broileru vaislas putnus, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A. Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
English: Zero days.
Latvian: 1 OJ nr.
English: Accidental self-injection is dangerous - see package insert
Latvian: Nejauša pašinjekcija ir bīstama - pirms lietošanas, skat.
English: To the physician:
Latvian: Ārstam:
English: Light liquid paraffin:
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns
English: For passive immunisation of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with Ornithobacterium rhinotracheale serotype A when this agent is involved.
Latvian: Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot sieviešu kārtas broileru vaislas putnus, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
Latvian: 10. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM”
English: ADVERSE REACTIONS
Latvian: Nesaderība
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Oil adjuvanted vaccine
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: ……
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY ORUSE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
English: Pharmacologically active substance Animal Species
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(s)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: ……
Latvian: 12. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
English: EU Number EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001 (250 ml)
English: EXP: (Month/Year) ……/…..
Latvian: DER.TERM.{mēnesis/gads}
English: STATEMENT OF THE MRLs
Latvian: MRLs (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
English: Pack size blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (PVH/PE/PVDH/alu)
English: 30 mg Film-coated tablet Oral use
Latvian: 30 mg Apvalkotā tablete
English: Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
English: Further information on Invirase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Invirase ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Invirase
Latvian: Cita informācija par Invirase
English: These studies measured the viral load after 48 weeks.
Latvian: Šajos pētījumos mērīja vīrusu slodzi pēc 48 nedēļām.
English: Invirase (saquinavir)
Latvian: Invirase (sahinavīrs)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invirase?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Invirase lietošanu?
English: Invirase received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 October 1996.
Latvian: Invirase 1996. gada 4. oktobrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: As for all medicines, data on the use of Invirase are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Invirase lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Invirase is available as capsules (200 mg) and tablets (500 mg).
Latvian: Invirase ir pieejamas kapsulās (200 mg) un tabletēs (500 mg).
English: Invirase was found effective in the treatment of HIV infection in six main studies involving a total of 1,576 patients.
Latvian: Invirase efektivitāti HIV infekcijas ārstēšanā noteica sešos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 1576 pacienti.
English: What is Invirase and what is it used for?
Latvian: Kas ir Invirase un kāpēc tās lieto?
English: • medicines that could cause QT prolongation or PR prolongation (another type of heart activity alteration);
Latvian: • zāles, kas varētu izraisīt QT intervāla pagarināšanos vai PR intervāla pagarināšanos (cita veida izmaiņas sirdsdarbībā);
English: The European Medicines Agency decided that Invirase's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Invirase, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Two further studies involving 656 patients compared Invirase with indinavir or lopinavir (other HIV medicines).
Latvian: Divos citos pētījumos, kuros piedalījās 656 pacienti, salīdzināja Invirase ar indinavīru vai lopinavīru (citām zālēm HIV ārstēšanai).
English: Side effects reported with Invirase are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Invirase lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: It must not be used in patients who have had arrhythmia (unstable heartbeat).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir bijusi aritmija (nestabila sirdsdarbība).
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Latvian: Kad šis enzīms ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tādējādi palēninās infekcijas izplatīšanās.