FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rivastigmine Hexal should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Czech: Rivastigmine Hexal nesmí být podáván současně s metoklopramidem (lék používaný k úlevě od nevolnosti a zvracení).
English: The oral solution is packaged with an oral dosing syringe in a plastic tube container.
Czech: K perorálnímu roztoku je přibalena ústní dávkovací stříkačka, která je v pouzdru z umělé hmoty.
English: Each Rivastigmine HEXAL 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu.
English: The use of this medicinal product is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Czech: Rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
English: Oral studies in pregnant rats and rabbits gave no indication of teratogenic potential on the part of rivastigmine.
Czech: Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl u Rivastigminu prokázán teratogenní účinek.
English: No clinical data on exposed pregnancies are available.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání Rivastigminu během těhotenství.V peri
English: Each Rivastigmine HEXAL 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu.
English: Weight loss
Czech: Snížení tělesné hmotnosti
English: Musculoskeletal stiffness Rigors
Czech: Svalová rigidita Porucha rovnováhy Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
English: very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Each Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine HEXAL 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
English: - Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172)
Czech: - Červený oxid železitý (E172)
English: CARTON FOR GLASS BOTTLE LABEL FOR GLASS BOTTLE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO SKLENĚNOU LAHVIČKU ŠTÍTEK PRO SKLENĚNOU LAHVIČKU
English: Care should be exercised in treating patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions.
Czech: Pacientům s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem a pacientům s predispozicí k těmto stavům je třeba při léčbě Rivastigminem věnovat zvýšenou pozornost.
English: Rivastigmine oral solution may be swallowed directly from the syringe.
Czech: Rivastigmin perorální roztok by měl být aplikován přímo ze stříkačky do úst.
English: • Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
Czech: - Uzavřete lahvičku opět dětským bezpečnostním uzávěrem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER
Czech: KRABIČKA PRO ALU/PVC BLISTR
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Czech: Poruchy kůže a podkoží Časté
English: • Fainting or accidentally falling
Czech: - Mdloby - Náhodné pády
English: No pharmacokinetic interaction was observed between rivastigmine and digoxin, warfarin, diazepam or fluoxetine in studies in healthy volunteers.
Czech: Rivastigminem a digoxinem, warfarinem, diazepamem nebo fluoxetinem.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
Czech: U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny, ale Rivastigmin perorální roztok může být u této populace pacientů používán za předpokladu provádění pečlivého monitorování
English: There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine HEXAL u pediatrické populace při léčbě
English: - If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
Czech: Ve studiích zaměřených na králíky byl zjištěn potenciál Rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
English: The most commonly reported adverse reactions (ADRs) are gastrointestinal, including nausea (38%) and vomiting (23%), especially during titration.
Czech: (38 %) a zvracení (23 %), které se objevují zvláště během titrace dávky.
English: Cholinesterase inhibitors, including rivastigmine, have been associated with weight loss in these patients.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti u těchto pacientů souvisí s léčbou inhibitory cholinesterázy včetně Rivastigminu.
English: Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis
Czech: Bolest břicha a dyspepsie Žaludeční a duodenální vředy
English: • Urinary tract infection
Czech: Infekce močových cest
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 4,5 mg Rivastigminu.
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine HEXAL.
Czech: Běhen užívání přípravku Rivastigmine HEXAL byste neměla kojit.
English: Hepatic impairment
Czech: Bolest hlavy Ospalost
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water.
Czech: - Pomocnými látkami jsou natrium-benzoát, kyselina citronová, citronan sodný, chinolinová žluť (E104) a čištěná voda.
English: • The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Czech: - Nejvyšší dávka, kterou byste měl(a) užívat, je 6 mg dvakrát denně.
English: They also have some additional side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Czech: Další vedlejší účinky zaznamenané v souvislosti s transdermálními náplastmi, které se mohou objevit i při užívání perorálního roztoku: Časté (až 1 člověk z 10) - Horečka
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 1,5 mg Rivastigminu.
English: Only for carton box: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Pouze pro krabičku:
English: Very common Common Not known
Czech: Velmi vzácné Není známo
English: Movement disorder Bradykinesia
Czech: Dyskineze Parkinsonismus Hypokineze Porucha hybnosti Bradykineze Dystonie
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Czech: Časté (až 1 člověk ze 10)
English: Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Czech: Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů (škál), které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je znázorněno v tabulce 5: měření rozpoznávání
English: Very common Very common Common
Czech: Velmi časté Velmi časté Časté
English: - Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Czech: - Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 1,5 mg” na spodní části.
English: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Czech: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
English: - Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Czech: - Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní i spodní část, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg“ na spodní části.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 6 mg Rivastigminu.
English: - Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Czech: - Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají oranžovou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 3 mg“ na spodní části.
English: Sandoz dd
Czech: Sandoz Pharmaceuticals DD
English: What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL Do not take Rivastigmine HEXAL
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmine HEXAL užívat
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Czech: Velmi časté (více než 1 člověk z 10) - Třes
English: Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Czech: Jedna tobolka obsahuje 6 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
English: Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Czech: Jedna tobolka obsahuje 4,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
English: Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Czech: Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
English: Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD
Czech: 24 týdnech ± SD
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Czech: Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s červenou vrchní i spodní částí, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg“ na spodní části.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Czech: Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s červenou vrchní a oranžovou spodní částí, s červeným potiskem „RIV 6 mg“ na spodní části.
English: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Czech: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
English: Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Czech: Jedna tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Czech: Méně časté (až 1 člověk ze 100)
English: Rivastigmine HEXAL oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Czech: Lahvičky o objemu 50 ml nebo 120 ml. K perorálnímu roztoku je přibalena ústní dávkovací stříkačka v plastovém pouzdru.
English: • Feeling agitated
Czech: - Úzkost - Pocity neklidu
English: Taking your medicine
Czech: Užívání léku
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Czech: Poškození ledvin a jater U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná.
English: HOW TO STORE RIVASTIGMINE HEXAL
Czech: Jak Rivastigmine Hexal uchovávat
English: How to store Rivastigmine Hexal
Czech: Jak Rivastigmine HEXAL uchovávat
English: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Czech: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorální roztok
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Czech: Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Czech: - jestliže pociťujete zažívací potíže, jako je nevolnost (pocit na zvracení), nebo zvracíte a máte průjem.
English: Very common Very common Very common Common Rare
Czech: Velmi časté Velmi časté Velmi časté Časté
English: • Wipe the outside of the syringe with a clean tissue.
Czech: Po použití stříkačky - Otřete stříkačku zvnějšku čistým ubrouskem.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 3 mg Rivastigminu.
English: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Czech: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorální roztok rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Czech: - Hyperaktivita (vysoká hladina aktivity, neklid)
English: Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Czech: Jedna tobolka obsahuje 3 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
English: The Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Czech: Ve srovnání se zdravými subjekty byla u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením funkce jater hodnota Cmax Rivastigminu přibližně o 60 % vyšší a hodnota AUC Rivastigminu více než dvakrát vyšší.
English: Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Czech: Jeden ml obsahuje 2 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine.
Czech: Jeden ml obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 2 mg Rivastigminu.
English: Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
Czech: (2 mg/ml base) v hnědých skleněných lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem odolným proti otevření dětmi, se zanořenou trubičkou a s vyrovnávací zátkou.
English: Preparing the bottle and syringe
Czech: Pády Únava a astenie
English: They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Czech: 112 tobolek), a do plastikových lékovek obsahujících 250 tobolek.
English: - Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172)
Czech: - Žlutý oxid železitý (E172)
English: • Depression
Czech: Nespavost Deprese
English: Re-initiation of therapy
Czech: Znovuzahájení léčby
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Czech: Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s oranžovou vrchní i spodní částí, s červeným potiskem „RIV 3 mg“ na spodní části.
English: Uncommon Not known
Czech: Vzácné Není známo
English: No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine.
Czech: Při současném podávání digoxinu a Rivastigminu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na převodní systém srdeční.
English: • Trembling or feeling confused
Czech: - Třes nebo pocity zmatenosti - Snížená chuť k jídlu
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Czech: - Změny jaterních funkcí Vzácné (až 1 člověk z 1000)
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine HEXAL 6 mg
English: Table 1 Infections and infestations
Czech: Infekční a parazitární onemocnění
English: Elevated liver function tests Hepatitis
Czech: Zvýšení jaterních testů
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Czech: Velmi vzácné (až 1 člověk z 10000) - Vysoký krevní tlak
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine HEXAL 3 mg
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg and 6 mg hard capsules:
Czech: Rivastigmine HEXAL 3 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: - Želatina
English: • Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Czech: - Žaludeční potíže, např. nevolnost (nauzea) nebo pocit na zvracení (zvracení), průjem Časté (až 1 člověk z 10)
English: How to take Rivastigmine HEXAL
Czech: Jak se Rivastigmine HEXAL užívá
English: • Urinary incontinence (inability to retain adequate urine)
Czech: - Močová inkontinence (neschopnost udržet moč) Méně časté (až 1 člověk ze 100)
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Czech: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
English: Renal impairment
Czech: Nespavost Úzkost
English: • Problems with your heartbeat such as fast or slow heartbeat
Czech: - Úzkost - Pocity neklidu - Pomalý a rychlý tlukot srdce - Poruchy spánku
English: Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia or dementia associated with Parkinson's disease.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě
English: • Fits (seizures)
Czech: Obal tobolky: - Želatina
English: - Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Czech: - Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní a oranžovou spodní část, s červeným potiskem „RIV 6 mg“ na spodní části Jsou baleny do blistrů, které jsou k dispozici ve třech různých velikostech balení (28, 56 a
English: Jalra vildagliptin
Czech: Jalra vildagliptinum
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jalra on 19 November 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Jalra platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2008.
English: Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease.
Czech: Použití přípravku u pacientů se srdečním onemocněním by mělo být omezeno na pacienty s mírným onemocněním.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jalra.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Jalra.
English: Other information about Jalra
Czech: Další informace o přípravku Jalra
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jalra.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Jalra.
English: The active substance in Jalra, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Czech: Léčivá látka v přípravku Jalra, vildagliptin, je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
English: What is Jalra?
Czech: Co je Jalra?
English: The most common side effect with Jalra (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Jalra (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě.
English: Jalra has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Czech: Přípravek Jalra byl zkoumán v 11 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem více než 5 000 pacientů s diabetem 2. typu a nedostatečnou kontrolou hladiny glukózy v krvi.
English: In adults, the recommended dose of Jalra is:
Czech: Doporučená dávka přípravku Jalra u dospělých je:
English: Jalra is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Czech: Jalra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vildagliptin.
English: What benefit has Jalra shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Jalra byl prokázán v průběhu studií?
English: Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Jalra and at regular intervals during treatment.
Czech: Vzhledem k tomu, že vildagliptin je spojován s výskytem jaterních potíží, pacienti by měli před zahájením léčby přípravkem Jalra podstoupit jaterní funkční testy a tyto testy by měly být v průběhu léčby v pravidelných intervalech opakovány.
English: Jalra is not recommended for patients with liver problems.
Czech: Přípravek Jalra se nedoporučuje podávat pacientům s onemocněním jater.
English: Jalra is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Czech: Přípravek Jalra se používá k léčbě diabetu 2. typu.
English: Jalra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Jalra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: Jalra should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Czech: Přípravek Jalra by proto měl být používán pouze u pacientů, u kterých není vhodné užívání metforminu, a to buď z důvodu výskytu nežádoucích účinků při jeho užívání, nebo protože trpí onemocněním, při kterém je jeho užívání nevhodné.
English: The full EPAR for Jalra can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Jalra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.Další informace o léčbě přípravkem Jalra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: The CHMP also considered the use of Jalra on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but was less effective than metformin.
Czech: Výbor CHMP rovněž posoudil použití přípravku Jalra samostatně a dospěl k závěru, že přípravek je účinný v rámci snížení hladiny glukózy v krvi, ovšem v menší míře než metformin.
English: Four studies compared the effects of Jalra, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Czech: Čtyři studie porovnávaly účinky přípravku Jalra užívaného v dávkách 50 nebo 100 mg denně po dobu 24 týdnů s účinky placeba, a to při podávání ve formě doplňkové léčby ke stávající léčbě metforminem (u 544 pacientů), pioglitazonem (typem thiazolidinedionu, u 463 pacientů), glimepiridem (typem sulfonylurey, u 515 pacientů) nebo inzulinem (u 296 pacientů).
English: Jalra is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys, including those on haemodialysis (a blood clearance technique) with end-stage renal disease.
Czech: Užívání přípravku Jalra se nedoporučuje u pacientů se středně závažným nebo závažným onemocněním ledvin, včetně pacientů na hemodialýze (metoda čištění krve) v konečném stadiu onemocnění ledvin.
English: For the full list of all side effects reported with Jalra, including side effects occurring when Jalra is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Jalra, včetně nežádoucích účinků vyskytujících se při užívání přípravku Jalra společně s jinými antidiabetiky, je uveden v příbalové informaci
English: What is the risk associated with Jalra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jalra?