FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό, της πανλευκοπενίας της γάτας και της λοίμωξης από C. felis παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Estonian: Revaktsineerimise uuringus püsis loomadel rinotrahheiidi herpesviiruse, kalitsiviirusnakkuse, kasside panleukopeenia viiruse ja C. felis'e vastaste antikehade sisaldus suur või suurenes mõnevõrra.
Greek: • της χλαμυδίασης (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από το βακτήριο C. felis),
Estonian: • kasside klamüdioos (bakteri C. felis põhjustatud gripilaadne haigus),
Greek: Πώς δρα το Purevax RCPCh;
Estonian: Kuidas Purevax RCPCh toimib?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCPCh;
Estonian: Millised riskid vaktsiiniga Purevax RCPCh kaasnevad?
Greek: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Greek: Ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωµάτων στο αίµα της γάτας κατά των ιών και των βακτηρίων που περιέχονται στο εµβόλιο, µε εξαίρεση τα αντισώµατα κατά των συστατικών του FeLV, η αποτελεσµατικότητα των οποίων στην πρόληψη λοιµώξεων έχει ήδη καταδειχθεί σε άλλες µελέτες.
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AJ05.
Estonian: ATCvet kood: QI06AJ05
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8° C).
Greek: Βασικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur: - esimene süst: alates 8-ndast elunädalast, - teine süst: 3-4 nädala pärast.
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation -69800 Saint-Priest PRANTSUSMAA
Greek: Σε φυσικές συνθήκες, μόνο η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B and C.
Estonian: Välikatsetel on kindlaks tehtud, et ainult A alagrupp on nakkav ning selle vastu immuniseerimine annab täieliku kaitse alagruppide A, B ja C vastu.
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού:
Estonian: Süstida subkutaanselt üks doos (1 ml) vaktsiini pärast külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Estonian: Erihoiatused kasutamisel Erihoiatused kasutamisel loomadel
Greek: EU/2/04/047/001 λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/047/002 λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Estonian: EU/2/04/047/001 lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahusti (10 pudelit, igas 10 ml) EU/2/04/047/002 lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahusti (50 pudelit, igas 10 ml)
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος της λευχαιμίας της γάτας είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού που εκφράζει τα γονίδια env και gag της FeLV-A.
Estonian: Kasside leukeemia viiruse tüvi on rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus, mis omab FeLV-A env ja gag geene.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού, πανλευκοπενίας ή Chlamydophila (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων
Estonian: 9-12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumistja/või teadaolev või kahtlustatav kokkupuude patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.
Greek: Γενταμυκίνη, μέγιστο ....................................................................................................................... 34 μg
Estonian: Gentamütsiin maksimaalselt ............................................................................................................. 34µg Lahusti:
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες* περιπτώσεις, σε διάστημα μίας έως τριών εβδομάδων από τον αναμνηστικό εμβολιασμό έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες γάτες, υπερθερμία και λήθαργος που μερικές φορές συνοδεύονται από χωλότητα.
Estonian: Väga harvadel* juhtudel võib täiskasvanud kassidel täheldada temperatuuri tõusu ja lonkega kaasnevat letargiat ühe kuni kolme nädala jooksul pärast kordusvaktsineerimist.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας.
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid - Chlamydophila felis vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid - leukeemia vastu, et ära hoida püsivat vireemiat ja kaasnevate haiguste kliinilisis tunnuseid
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο μετά τον βασικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν: κάθε χρόνο για τα συστατικά της χλαμυδίωσης και της λευχαιμίας της γάτας, και με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης, και της πανλευκοπενίας.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: - esimene kordusvaktsineerimine kõigi komponentide suhtes: üks aasta pärast esmavaktsineerimist, - järgnevad kordusvaktsineerimised tuleb läbi viia igal aastal klamüdioosi ja kasside leukeemia komponentide suhtes ning intervalliga kuni kolm aastat rinotrahheiidi, kalitsiviroosi ja panleukopeenia komponentide suhtes.
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) .................. ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοϊού της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .............. ≥ 2,0 ELISA U.
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID501 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ............................ ≥ 2.0 ELISA U. Nõrgestatud Chlamydophila felis (905 tüvi) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ..................................................... ≥ 103.5 CCID501
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας, και 1 χρόνος για τα συστατικά της Chlamydophila felis και της λευχαιμίας της γάτας.
Estonian: Imuunsuse kestus pärast viimast (re)vaktsineerimist on 3 aastat rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia komponentide suhtes ning 1 aasta Chlamydophila felis ja kasside leukeemia suhtes.
Greek: Purevax RCPCh FeLV διαλύτης
Estonian: Purevax RCPCh FeLV lahusti
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, καλυκοϊού της γάτας, Chlamydophila felis, ιού πανλευκοπενίας της γάτας και ιού λευχαιμίας της γάτας.
Estonian: Kutsub esile immuunsuse kasside rinotrahheiiti põhjustava herpesviiruse, kasside kalitsiviiruse, Chlamydophila felis, kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia vastu.
Greek: Purevax RCPCh FeLV λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Estonian: Purevax RCPCh FeLV Lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού, της Chlamydophila felis και της πανλευκοπενίας, και 2 εβδομάδες μετά από το βασικό εμβολιασμό για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας.
Estonian: Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, Chlamydophila felis ja panleukopeenia vastu ning 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri kasside leukeemia vastu.
Greek: Απόρριψη: βλ. εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Hävitamine: lugeda pakendi infolehte
Greek: Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένο υλικό και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένα με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Estonian: Viaal on suletud butüül-elastomeerist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkapsliga.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, σε διάστημα μίας έως τριών εβδομάδων από τον αναμνηστικό εμβολιασμό έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες γάτες, υπερθερμία και λήθαργος που μερικές φορές συνοδεύονται από χωλότητα.
Estonian: Erandkorras võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon, mis võib vajada sümptomaatilist ravi Väga harvadel juhtudel võib täiskasvanud kassidel täheldada temperatuuri tõusu ja lonkega kaasnevat letargiat ühe kuni kolme nädala jooksul pärast kordusvaktsineerimist.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται με όλα τα συστατικά του εμβολίου και, στη συνέχεια, κάθε χρόνο κατά της χλαμυδίασης και της λευχαιμίας της γάτας ενώ, κατά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης και της πανλευκοπενίας, κάθε τρία χρόνια.
Estonian: Kass tuleb revaktsineerida kõikide komponentide vastu üks aasta pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel igal aastal klamüdioosi ja kasside leukeemia vastu ning iga kolme aasta tagant rinotrahheiidi, kalitsiviroosi ja panleukopeenia vastu.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών και των βακτηρίων που περιέχονται στο εμβόλιο, με εξαίρεση τα αντισώματα κατά των συστατικών του FeLV, η αποτελεσματικότητα των οποίων στην πρόληψη λοιμώξεων έχει ήδη καταδειχθεί σε άλλες μελέτες.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vaktsiinis sisalduvate viiruste ja bakterite vastaste antikehade sisaldus veres, välja arvatud kasside leukeemia viiruse komponendi korral, mille efektiivsus nakkuse ennetamisel oli juba tõendatud teistes uuringutes.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Purevax RCPCh FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCPCh FeLV.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Purevax RCPCh FeLV kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Purevax RCPCh FeLV müügiloa.
Greek: Το Purevax RCP FeLV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Estonian: Vaktsiini Purevax RCPCh FeLV kasutatakse vähemalt 8 nädala vanuste kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού για έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Kalitsiviirusnakkuse korral aitab see vähendada ka viiruse eritumist ühe aasta vältel pärast vaktsineerimist.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης αυτών των ατόμων, ενημερώστε τον γιατρό ότι πραγματοποιήθηκε αυτοένεση με εμβόλιο που περιέχει ζώντα χλαμύδια.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral peavad need inimesed arstile teatama, et on süstinud endale klamüüdia elusvaktsiini.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RCPCh FeLV.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Purevax RCPCh FeLV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 2005.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCPCh FeLV εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCPCh FeLV väliuuringutes vaadeldi esmast vaktsineerimisskeemi (2 süsti 3-4 nädalase vahega) ja revaktsineerimisskeemi.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών και βακτηρίων που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα, καλυκοΐωση, χλαμυδίαση και πανλευκοπενία της γάτας.
Estonian: Purevax RCPCh FeLV sisaldab väikeses koguses nõrgestatud või hävitatud viirusi ja baktereid, mis põhjustavad kasside viiruslikku rinotrahheiiti, kalitsiviroosi, klamüdioosi ja panleukopeeniat.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCPCh FeLV έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από λοιμογόνο ερπητοϊό, καλυκοϊό, C. felis, παρβοϊό ή ιό της λευχαιμίας.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCPCh FeLV efektiivsust uuriti mitmes laborikatses, milles kasse vaktsineeriti ning nakatati herpesviiruse, kalitsiviiruse, C. felis'e, parvoviiruse või leukeemiaviirusega.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες, καταδείχθηκε ότι το Purevax RCPCh FeLV παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Estonian: Laboritingimustes tõendati vaktsiini Purevax RCPCh FeLV efektiivsust kasside kaitsmisel eespool nimetatud haiguste eest.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς, τις πρωτεΐνες FeLV και τα εξασθενημένα βακτήρια ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem nõrgestatud või hävitatud viirusi, kasside leukeemia viiruse valke ja nõrgestatud baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της χλαμυδίασης της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού), της λευχαιμίας της γάτας και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Estonian: kasside viirusliku rinotrahheiidi, kasside klamüdioosi, kasside panleukopeenia (nõrgestatud elus-), kasside leukeemia ja kasside kalitsiviroosi (inaktiveeritud) vaktsiin
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Estonian: Purevax RCPCh FeLV on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
Greek: Για προστασία έναντι της λευχαιμίας της γάτας, το εμβόλιο περιέχει δύο γονίδια του FeLV που ονομάζονται env και gag, τα οποία έχουν εισαχθεί στον ιό της ευλογιάς του καναρινιού, άλλον ενδιάμεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, με τη χρήση της «τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA» Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισμό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
Estonian: Kasside leukeemia eest kaitsmiseks sisaldab vaktsiin kaht kasside leukeemia viiruse geeni, env- ja gag-geeni, mis on rekombinant-DNA-tehnikaga viidud teise vektorviirusesse (kandjaviirusesse), milleks on kanaarilinnu rõugete viirus.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCPCh FeLV ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς ή τα βακτήρια, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Estonian: Nende viiruste või bakteritega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass ei nakatu või on nakkus märksa kergem.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV είναι εμβόλιο.
Estonian: Purevax RCPCh FeLV on vaktsiin.
Greek: • της χλαμυδίασης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από τα βακτήρια C. felis),
Estonian: • kasside klamüdioos (bakteri C. felis põhjustatud gripilaadne haigus),
Greek: Τι είναι το Purevax RCPCh FeLV;
Estonian: Mis on Purevax RCPCh FeLV?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCPCh FeLV
Estonian: Muu teave vaktsiini Purevax RCPCh FeLV kohta
Greek: • της λευχαιμίας της γάτας (νόσος που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα και προκαλείται από έναν ρετροϊό, τον ιό λευχαιμίας της γάτας).
Estonian: • kasside leukeemia (kasside leukeemia viiruse (teatav retroviirus) põhjustatud haigus, mis kahjustab immuunsüsteemi).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Purevax RCPCh FeLV περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCPCh FeLV kohta teatatud kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Η συχνότητα των εν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή.
Estonian: Nende esinemissagedus on teadmata.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Estonian: Punase siilkübara ürti sisaldavaid ravimeid tohib kasutada üksnes täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα αυτά ήταν ανεπαρκή για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας και τα συμπεράσματα της HMPC όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση των φαρμάκων.
Estonian: Nendest andmetest aga ei piisanud efektiivsuse tõendamiseks ja taimsete ravimite komitee järeldused selle näidustuse kohta tuginevad ravimite pikaajalisele kasutusele.
Greek: Με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα.
Estonian: Punase siilkübara ürti sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud allergilistest reaktsioonidest, nagu lööve.
Greek: Τι είναι η πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Estonian: Mis on punase siilkübara ürt?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς
Estonian: Muu teave punase siilkübara ürti sisaldava ravimi kohta
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην Εχινάκεα της πορφυράς ή σε άλλα φυτά της οικογένειας των Αστεροειδών (Σύνθετων).
Estonian: Punase siilkübara ürti sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) punase siilkübara või teiste Asteraceae (Compositae) sugukonna taimede vastu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave punase siilkübara ürti sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave punase siilkübara ürti sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaata komitee hindamisaruandest.
Greek: Η πόα Εχινάκεας της πορφυράς είναι η κοινή ονομασία των ανθισμένων υπέργειων μερών του φυτού Echinacea purpurea (L.) Moench.
Estonian: Punase siilkübara ürt on taime Echinacea purpurea (L.) Moench maapealsete õitsvate osade üldnimetus.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad punase siilkübara ürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Estonian: Punase siilkübara ürti sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σκευάσματα πόας Εχινάκεας της πορφυράς διατίθενται συνήθως σε υγρή ή στερεά μορφή για χορήγηση από το στόμα και σε ημιστερεά (όπως αλοιφές) ή υγρή μορφή για εφαρμογή στο δέρμα.
Estonian: Punase siilkübara ürdi valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelate või tahkete ainetena ja nahale kantavate pooltahkete (nt salvid) või vedelate ainetena.
Greek: Οι πιο συναφείς κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ενήλικες έδειξαν ότι τα φάρμακα που περιέχουν εκχυλισμένο χυμό πόας Εχινάκεας της πορφυράς, τα οποία λαμβάνονται από το στόμα, μπορούν να συμβάλλουν στην πρόληψη και βελτίωση των συμπτωμάτων του κρυολογήματος ταχύτερα από το εικονικό φάρμακο, εφόσον λαμβάνονται έγκαιρα.
Estonian: Kõige asjakohasemad läbiviidud kliinilised uuringud täiskasvanutel näitasid, et kui punase siilkübara ürdi pressitud mahla sisaldavaid suukaudseid ravimeid võetakse piisavalt vara, võivad need külmetuse sümptomeid ennetada ja leevendada kiiremini kui platseebo.
Greek: Τα ανθισμένα υπέργεια μέρη για φαρμακευτική χρήση λαμβάνονται από φυτά τα οποία καλλιεργούνται ή είναι αυτοφυή.
Estonian: Meditsiiniliselt kasutatavad maapealsed õitsvad osad saadakse kasvatatud või loodusest leitud taimedelt.
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησής της, η HMPC έλαβε υπόψη διάφορες κλινικές μελέτες σύγκρισης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς με εικονικό φάρμακο για τη βραχυχρόνια πρόληψη και θεραπεία των λοιμώξεων των ανώτερων αεραγωγών.
Estonian: Hindamise käigus vaatas taimsete ravimite komitee läbi mitu kliinilist uuringut, milles võrreldi punase siilkübara ürti sisaldavaid ravimeid platseeboga ülemiste hingamisteede infektsioonide lühiajalises ennetamises ja ravis.
Greek: Η HMPC απεφάνθη επίσης ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για εφαρμογή στο δέρμα μπορούν να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μικρών επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος.
Estonian: Lisaks järeldas taimsete ravimite komitee, et pikaajalise kasutamise põhjal tohib punase siilkübara ürti sisaldavaid nahale kantavaid ravimeid kasutada väikeste pindmiste haavade raviks.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Estonian: Mis riskid kaasnevad punase siilkübara ürti sisaldava ravimiga?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Estonian: Millised tõendid toetavad punase siilkübara ürti sisaldava ravimi kasutamist?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στην ΕΕ;
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus punase siilkübara ürti sisaldavale ravimile müügiluba?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας Εχινάκεας της πορφυράς.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb punase siilkübara ürdi meditsiinilisi kasutusviise.