FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It was also clarified in the SPC that dose increments should only be made after a clinical evaluation and that the lowest effective dose should be maintained, given the risk of doserelated adverse effects.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban azt is világossá tették, hogy adagemelésre csak klinikai értékelést követően kerülhet sor, és hogy fenn kell tartani a legalacsonyabb hatékony adagot az adagolással összefüggő mellékhatások kockázata miatt.
English: Venlafaxine must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible MAOI.
Hungarian: A venlafaxin alkalmazását az irreverzibilis reverzíbilis MAO-gátló kezelés befejezését követő legalább 14 napig nem szabad elkezdeni.
English: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Modified-release capsule, hard
Hungarian: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
English: Additionally, it was agreed to clarify in the SPC that dose increments should only be made after a clinical evaluation, and that the lowest effective dose should be maintained, given the risk of dose-related adverse effects.
Hungarian: Ezenkívül a megegyezésnek megfelelően az alkalmazási előírásban egyértelművé kell tenni, hogy adagemelésre csak klinikai értékelést követően kerülhet sor, és hogy fenn kell tartani a legalacsonyabb hatékony adagot az adagolással összefüggő mellékhatások kockázata miatt.
English: 75 mg Modified Release Capsule
Hungarian: 75 mg Módosított hatóanyagleadású kapszula Szájon át történő alkalmazás
English: BEFORE YOU TAKE EFEXOR DEPOT
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ EFEXOR DEPOT SZEDÉSE ELŐTT
English: Common: increase in blood pressure; flushing; palpitations Uncommon: feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), fainting, fast heartbeat Not known: decrease in blood pressure; abnormal, rapid or irregular heart beat, which could lead to fainting
Hungarian: • Szív és keringési rendellenességek Gyakori: vérnyomás-emelkedés, kipirulás, szívdobogásérzet Nem gyakori: szédülés (főleg túl hirtelen felálláskor), ájulás, gyors szívverés
English: Efexor depot should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél Az Efexor általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
English: 150 mg Modified Release Capsule
Hungarian: 150 mg Módosított hatóanyagleadású kapszula Szájon át történő alkalmazás
English: • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Hungarian: pontot) - Ha szembetegségben szenved, mint amilyenek a zöldhályog (glaukóma) bizonyos fajtái
English: Serotonin syndrome symptoms may include mental status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular aberrations (e.g., hyperreflexia, incoordination) and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Hungarian: A szerotonin szindróma tünetei magukban foglalhatják az elmeállapot megváltozását (pl. izgatottság, hallucinációk, kóma), a vegetatív instabilitást (pl. tachycardia, labilis vérnyomás, hyperthermia),
English: It is recommended that a dose of 37.5 mg/day of prolonged-release venlafaxine be used for 7 days.
Hungarian: A javasolt kezdő dózis napi 37.5 mg venlafaxint tartalmazó retard kemény kapszula 7 napon át.
English: HOW TO STORE EFEXOR DEPOT
Hungarian: Mit tartalmaz az Efexor depot
English: The recommended starting dose for prolonged-release venlafaxine is 75 mg given once daily.
Hungarian: A javasolt kezdő dózis naponta egyszer adott 75 mg venlafaxint tartalmazó retard kemény kapszula.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Hungarian: Efexor depot és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 37.5 mg retard kemény kapszula Efexor depot és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 75 mg retard kemény kapszula Efexor depot egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 150 mg retard kemény kapszula [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: If you take more Efexor depot than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Efexor depot-t vett be
English: Patients not responding to the 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a napi 75 mg-os dózisra nem reagálnak, a dózis napi maximum 225 mg-ra történő emelése eredményes lehet.
English: WHAT EFEXOR DEPOT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Efexor depot és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Patients not responding to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a napi 75 mg-os kezdő dózisra nem reagálnak, a dózis napi maximum 225 mg-ra történő emelése eredményes lehet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Hungarian: Efexor depot és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 150 mg retard kemény kapszula [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] venlafaxin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Hungarian: Efexor depot és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 37,5 mg retard kemény kapszula [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] venlafaxin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Hungarian: Efexor depot és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 75 mg retard kemény kapszula [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] venlafaxin
English: 37.5 mg Prolonged-release capsule
Hungarian: 37.5 mg Retard kapszula
English: HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ EFEXOR DEPOT-T?
English: Czech Republic Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
Hungarian: Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
English: 150 mg Prolonged-release capsule
Hungarian: 150 mg Retard kapszula
English: Pancreatitis
Hungarian: Pánikzavar
English: 37.5 mg Prolonged release capsules
Hungarian: 37.5 mg Kemény retard kapszula
English: 150 mg Prolonged-release hard capsules
Hungarian: 150 mg Kemény retard kapszula
English: 75 mg Prolonged-release capsule
Hungarian: 75 mg Retard kapszula
English: Yawning
Hungarian: Kildare
English: Slovak Republic Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Hungarian: Lettország Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
English: Very common: sweating (including night sweats) Uncommon: rash; abnormal hair loss
Hungarian: Nagyon gyakori: verítékezés (beleértve az éjszakai verítékezést) Nem gyakori: bőrkiütések, kóros hajhullás Ismeretlen gyakoriság:olyan bőrkiütések, amelyek a bőr súlyos hólyagosodásához és hámlásához vezetnek; viszketés, enyhe bőrkiütés
English: 75 mg Prolonged-release hard capsules
Hungarian: 75 mg Kemény retard kapszula
English: How to store Efexor depot Further information
Hungarian: 5 Hogyan kell az Efexor depot-t tárolni?
English: Solvent: 10 ml Matrix: 7.5 x 10 cm
Hungarian: Oldószer: 10 ml Mátrix: 7.5 x 10 cm
English: (Invented) name
Hungarian: (Kereskedel mi) név
English: Solvent: 10 ml Matrix: 2 x (2.5 x 5 cm)
Hungarian: Oldószer: 10 ml Mátrix: 2 x (2.5 x 5 cm)
English: Ogivri (trastuzumab)
Hungarian: Ogivri (trasztuzumab)
English: Further information on Ogivri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
Hungarian: További információ az Ogivri gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
English: Ogivri can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Hungarian: Az Ogivri kardiotoxicitást okozhat (árthat a szívnek), ideértve a szívelégtelenséget (amikor a szív nem működik olyan jól, mint ahogyan kellene).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ogivri?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ogivri biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: A response to treatment after 24 weeks was seen in 70% of the patients given Ogivri (160 of 230) and 64% of the patients given Herceptin (146 of 228).
Hungarian: A 24 hét kezelés után az Ogivri-vel kezelt betegek 70%-ánál (230-ból 160), a Herceptin (228-ból 146) esetében pedig 64%-ánál észleltek választ a kezelésre.
English: This means that Ogivri is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ogivri nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”).
English: Ogivri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Hungarian: Az Ogivri csak receptre kapható, és a kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
English: The most common or serious side effects with Ogivri are heart problems, reactions related to the infusion, reduced levels of blood cells (especially white blood cells), infections and lung problems.
Hungarian: Az Ogivri leggyakoribb vagy legsúlyosabb mellékhatásai a szívproblémák, az infúzióval kapcsolatos reakciók, a vérsejtek - különösen a fehérvérsejtek - szintjének csökkenése, fertőzések és tüdőproblémák.
English: Ogivri is a cancer medicine used to treat the following conditions:
Hungarian: Az Ogivri egy rákgyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
English: An overview of Ogivri and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Ogivri nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
English: The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion for signs such as fever and chills.
Hungarian: Az infúzió allergiás reakciókat válthat ki, ezért a betegeket megfigyelés alatt kell tartani az infúzió beadása alatt és után olyan tünetek tekintetében, mint a láz és hidegrázás.
English: It must not be used in patients whose advanced cancer causes serious breathing problems even when resting, or who need oxygen therapy.
Hungarian: Tilos az alkalmazása azoknál a betegeknél, akiknek az előrehaladott daganata még nyugalomban is súlyos légzési problémákat okoz, vagy akik oxigénterápiát igényelnek.
English: The safety of Ogivri has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Herceptin.
Hungarian: Az Ogivri biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Herceptin referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
English: Ogivri must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Hungarian: Az Ogivri nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a trasztuzumabbal, az egérfehérjékkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: Ogivri is a ‘biosimilar medicine'.
Hungarian: Az Ogivri „hasonló biológiai gyógyszer”.
English: Other information about Ogivri
Hungarian: Az Ogivri-vel kapcsolatos egyéb információ
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit of Ogivri outweighs the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Herceptin-hez hasonlóan az Ogivri előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat, és a forgalombahozatali engedély kiadható az EU-ban való alkalmazásra.
English: Ogivri can only be used when the cancer ‘overexpresses HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the cancer cells.
Hungarian: Az Ogivri csak akkor alkalmazható, ha a daganat „fokozott HER2 expressziót” mutat: ez azt jelenti, hogy a daganat nagy mennyiségű HER2 nevű fehérjét termel a daganatsejteken.
English: For cancers that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Ogivri is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own;
Hungarian: Helyileg előrehaladott daganatok (ideértve a gyulladásos daganatokat is) vagy 2 cm-nél nagyobb átmérőjű daganatok esetében az Ogivri-t műtét előtt kemoterápiával együtt, majd műtét után önmagában alkalmazzák;
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ogivri has a highly similar structure, purity and biological activity to Herceptin and is distributed in the body in the same way.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően az Ogivri a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Herceptin-hez, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
English: Why is Ogivri authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ogivri forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Patients received Ogivri or the reference medicine Herceptin, together with other cancer medicines (paclitaxel or docetaxel).
Hungarian: A betegek Ogivrit vagy a referencia-gyógyszer Herceptin-t kaptak, más daganatellenes gyógyszerekkel (paklitaxel vagy docetaxel) együtt.
English: The dose depends on the patient's body weight, on the condition being treated and on whether Ogivri is given every week or every 3 weeks.
Hungarian: Az adagolás a beteg testtömegétől, a kezelt betegségtől, továbbá attól függ, hogy az Ogivri-t hetente vagy 3 hetente alkalmazzák.
English: Because Ogivri is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Ogivri.
Hungarian: Mivel az Ogivri hasonló biológiai gyógyszer, nem szükséges a trasztuzumab hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Herceptin-nel végzett összes vizsgálatot megismételni az Ogivri esetében.
English: The active substance in Ogivri, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein.
Hungarian: Az Ogivri hatóanyaga, a trasztuzumab egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a HER2 fehérjét és ahhoz kötődjön.
English: The reference medicine for Ogivri is Herceptin.
Hungarian: Az Ogivri referencia-gyógyszere a Herceptin.
English: In addition, one study involving 500 patients with metastatic breast cancer that overexpressed HER2 showed that Ogivri was effective in treating the condition.
Hungarian: Ezenfelül, egy 500, fokozott HER2expresszióval járó, korai stádiumú emlőrákos beteget bevonó vizsgálat során azt tapasztalták, hogy az Ogivri hatásos volt a betegség kezelésében.
English: In the light of all the data provided the difference was not assessed to be relevant and it was concluded that Ogivri would behave in the same way as Herceptin in its approved indications.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a különbség nem bizonyult relevánsnak és megállapították, hogy az Ogivri a Herceptinnel megegyező módon viselkedik a jóváhagyott javallatokban.
English: For more information about using Ogivri, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: További információért az Ogivri alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: • early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the lymph nodes (‘glands') under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable.
Hungarian: • korai stádiumú emlőrák (amikor a daganat már továbbterjedt a mellen belül vagy a hónalji nyirokcsomókra, de a szervezet többi részére még nem) műtétet, kemoterápiát (daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek) és - adott esetben - sugárkezelést követően.
English: Laboratory studies comparing Ogivri with Herceptin have shown that the active substance in Ogivri is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity.
Hungarian: Az Ogivri-t Herceptin-nel összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az Ogivri hatóanyaga rendkívül hasonló a Herceptin hatóanyagához a szerkezet, tisztaság és biológiai aktivitás tekintetében.
English: It is also used in combination with other cancer medicines: with paclitaxel or docetaxel, or with another type of medicine called an aromatase inhibitor;
Hungarian: Más rákgyógyszerekkelpaklitaxellel vagy docetaxellel, illetve egy másik gyógyszertípussal, az úgynevezett aromatázgátlókkal - kombinálva is alkalmazzák;
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ogivri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Ogivri biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: What benefits of Ogivri have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ogivri alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: All these data were considered sufficient to conclude that Ogivri will behave in the same way as intravenous Herceptin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban az Ogivri a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Herceptin.
English: Side effects reported with Ogivri are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: Az Ogivri alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: How is Ogivri used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ogivri-t?
English: What are the risks associated with Ogivri?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ogivri alkalmazása?
English: Studies have also shown that giving Ogivri infusion produces similar levels of the active substance in the body to giving an infusion of Herceptin.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy az Ogivri alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Herceptin alkalmazása.
English: As for all medicines, data on the use of Ogivri are continuously monitored.
Hungarian: Az Ogivri alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: Ogivri contains the active substance trastuzumab.
Hungarian: Az Ogivri hatóanyaga a trasztuzumab.
English: In addition, studies in metastatic breast cancer that overexpressed HER2 have shown that the effectiveness of Ogivri infusion is equivalent to that of Herceptin infusion.
Hungarian: Ezen túlmenően az áttétes emlőrák esetén végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az Ogivri-infúzió hatásossága megegyezik a Herceptin-infúzió hatásosságával.
English: What is Ogivri and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ogivri és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Other symptoms may occur as well.
Hungarian: Más tünetek is jelentkezhetnek.
English: Age < 65 years ≥ 65 years
Hungarian: Kor < 65 év ≥ 65 év
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines.
Hungarian: Ne próbálja meg a tüneteit más gyógyszerekkel kezelni.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni ezeket Önnel, és elmagyarázza a kezelés kockázatait és előnyeit.
English: ATC code: L01XC23.
Hungarian: ATC kód: L01XC23.
English: Avoid vigorous agitation, DO NOT SHAKE.
Hungarian: Kerülje az erőteljes mozgatást, NE RÁZZA!
English: These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Hungarian: Ezek a reakciók szervrendszerenként és gyakorisági kategóriánként kerülnek bemutatásra.
English: The minimum follow-up was 70.6 months.
Hungarian: A minimális követési idő 70,6 hónap volt.
English: IRC assessment was performed post-hoc.
Hungarian: Az IRC értékelése utólagosan történt.
English: This 8-hour period should be inclusive of the product administration period.
Hungarian: Ennek a 8 órás periódusnak magában kell foglalnia a készítmény beadásának idejét is.
English: European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) criteria.
Hungarian: A vér és csontvelő transzplantáció európai csoportjának (European Group for Blood and Marrow TransplantationEBMT) kritériumai.
English: b modified International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
Hungarian: b módosított International Myeloma Working Group (IMWG) kritériumok.
English: Eleven (9.4%) patients had high-risk myeloma.
Hungarian: Tizenegy (9,4%) betegnél volt jelen magas kockázatú myeloma.
English: As Empliciti will be given to you by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much.
Hungarian: Mivel az Emplicitit egy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, nem valószínű, hogy túl sokat kapna.
English: Patients should be monitored and infections should be managed with standard treatment.
Hungarian: A betegeket monitorozni, és a fertőzéseket standard kezeléssel kezelni kell.
English: Empliciti infusion is compatible with:
Hungarian: Az Empliciti infúzió kompatibilis:
English: You will receive Empliciti under the supervision of an experienced healthcare professional.
Hungarian: Az Emplicitit egy tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete alatt fogja megkapni.
English: The final OS analysis met the protocol-specified boundary for statistical significance (p ≤ 0.046).
Hungarian: Az OS végső analízise teljesítette a protokollban meghatározott statisztikai szignifikancia határértéket (p ≤ 0,046).
English: This results in damage to the bones and kidneys.
Hungarian: Ez a csontok és a vesék károsodását eredményezi.
English: Days 1-21
Hungarian: 1-21. nap
English: The most serious adverse reaction that may occur during elotuzumab treatment is pneumonia.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás, ami az elotuzumab kezelés alatt előfordulhat, a pneumonia.
English: Paracetamol (650-1000 mg orally).
Hungarian: Paracetamol (650-1000 mg per os).
English: Pharmacokinetic interaction studies have not been conducted.
Hungarian: Farmakokinetikai interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Efficacy results are presented in Table 8 and Figure 1.
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 8. táblázat és az 1. ábra mutatja.
English: Probability progression free (%)
Hungarian: A progressziómentesség valószínűsége (%)
English: All patients had documented progression following their most recent therapy.
Hungarian: Az összes betegnél dokumentált progresszió következett be a legutóbbi kezelés után.
English: Do not stop treatment unless you have discussed this with your doctor.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, csak akkor, ha ezt megbeszélte a kezelőorvosával.