FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 44 mg (atitinka 31,42 mg bevandenės oksalo rūgšties).
Maltese: 44 mg (ekwivalenti għal 31.42 mg ta' anidru tal-aċidu ossaliku)
Lithuanian: Skruzdžių rūgštis veikiausiai nužudo varozės erkes, kai, prisijungdama citochromo c oksidazę, sutrikdo elektronų transportavimą į mitochondrijas ir taip slopina energinį metabolizmą, taip pat, išgaravusi į avilio orą (bent 500 ppm), ji gali dirginti nariuotakojų neuronus.
Maltese: L-aċidu formiku probabbilment joqtol id-dud tal-Varroa billi jinibixxi t-trasport tal-elettroni fil mitokondrija tagħhom permezz tal-irbit tal-ossidażi taċ-ċitokromju ċ, b'hekk jinibixxi l-metaboliżmu tal-enerġija u jista' jipproduċi effett newro stimulanti fuq in-newroni antropodi wara l-evaporazzjoni fl-arja tad-doqqajs (mill-inqas 500 ppm).
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Maltese: kombinazzjoni Kodiċi ATC veterinarja:
Lithuanian: 12 x 15 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 12 x 15 ml
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu fid-doqqajs.
Lithuanian: REGISTRACIJOSNUMERIS (-IAI) EU/2/16/203/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/203/001
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 44 mg (atitinka 31,42 mg bevandenės oksalo rūgšties).
Maltese: Diitrat tal-aċidu ossaliku 44 mg (ekwivalenti għal 31.42 mg aċidu ossaliku)
Lithuanian: REGISTRACIJOSNUMERIS (-IAI) EU/2/16/203/002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/203/002
Lithuanian: VarroMed farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' VarroMed ma ġietx studjata.
Lithuanian: Išsamų VarroMed EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: VarroMed oksalo rūgšties dihidratas / skruzdžių spiritas
Maltese: VarroMed oxalic acid dihydrate / formic acid
Lithuanian: Kita informacija apie VarroMed
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VarroMed
Lithuanian: Taikant gydymą žiemą, vidutinis VarroMed veiksmingumas siekiant išnaikinti erkes (vertinamas pagal avilio dugne rastų negyvų erkių skaičių) buvo 88 proc., pavasarį - 92 proc., o rudenį - 85 proc.
Maltese: L-effettività medja ta' VarroMed biex joqtol id-dud (imkejla min-numru ta' dud mejjet misjub fil-qiegħ tad-doqqajs) kien 88 % għall-kura fix-xitwa, 92 % għall-kura fir-rebbiegħa u 85 % għall-kura fil-ħarifa.
Lithuanian: Šios grupės buvo gydomos žiemą (nesant perų), pavasarį ir rudenį (esant perams), ir jos apėmė įvairių dydžių (5 000-30 000 bičių) ir įvairaus infestacijos lygio kolonijas.
Maltese: Il-gruppi ġew kkurati matul ix-xitwa (fin-nuqqas tad-duqqajs), matul ir-rebbiegħa u l-ħarifa (fil-preżenza tad-duqqajs) u kienu jinkludu kolonji ta' daqsijiet differenti (5,000 sa 30,000 naħla) u livelli ta' infestazzjoni differenti.
Lithuanian: Kiekvienoje vietovėje 20 tiriamųjų grupių buvo lyginamos su 12 kontrolinių grupių, gydomų flumetrinu (kitu veiksmingu vaistu nuo parazitų).
Maltese: F'kull post tqabblu 20 grupp ta' test ma' 12-il grupp ta' kontroll ikkurati bi flumethrin (mediċina oħra effettiva kontra l-parassiti).
Lithuanian: Europos Komisija 2017/02/02 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį VarroMed registracijos pažymėjimą.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal VarroMed fil-02/02/2017.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akį (-is), ją (-as) reikia nedelsiant 10 minučių plauti švariu tekančiu vandeniu.
Maltese: F'każ ta' tixrid aċċidentali fl-għajn(ejn) laħlaħ l-għajn(ejn) immdejatament b'ilma ġieri ċar għal 10 minuti.
Lithuanian: VarroMed sudėtyje yra veikliųjų medžiagų oksalo rūgšties dihidrato ir skruzdžių spirito.
Maltese: VarroMed fih is-sustanzi attivi oxalic acid dihydrate u formic acid.
Lithuanian: VarroMed skirtas naudoti taikant integruotą Varroa genties erkių kontrolės programą, kuri apima įvairius šių parazitų naikinimo būdus.
Maltese: VarroMed huwa maħsub li jintuża bħala parti minn programm ta' kontroll ta' varroa integrat, li jinkludi tekniki oħrajn.
Lithuanian: Manoma, kad skruzdžių rūgštis nužudo varoatozės erkes, nes slopina jų ląstelių gebėjimą generuoti energiją; taip pat ji gali veikti erkių nervines ląsteles.
Maltese: Il-formic acid huwa maħsub li joqtol id-dud tal-Varroa billi jimblokka l-abilità taċ-ċelluli tagħhom li jiġġeneraw l-enerġija; jista' wkoll jaġixxi fuq iċ-ċelluli tan-nervituri tad-dud.
Lithuanian: VarroMed veiksmingumas buvo tiriamas atliekant lauko tyrimus Europos šalyse, kuriose vyrauja skirtingas klimatas - tiek žemyninis, tiek Viduržemio jūros regiono klimatas.
Maltese: L-effettività ta' VarroMed ġiet investigata fi studji fuq il-post f'pajjiżi Ewropej bi klimi differenti, kemm il-klima kontinentali kif ukoll dik Mediterranja.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su VarroMed naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VarroMed?
Lithuanian: Kodėl VarroMed buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat VarroMed?
Lithuanian: VarroMed lašinamas ant bičių avilio lizde.
Maltese: VarroMed huwa irritanti għall-ġilda u l-għajnejn.
Lithuanian: 1 x 2 tabletės (vieneto dozė)
Maltese: 1 X 2 pilloli (doża unika)
Lithuanian: 90 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/PVC/PCTFE)
Maltese: 90 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Lithuanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nyderlandai
Maltese: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht L-Olanda
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Lithuanian: 3-ias tyrimas (MEC)
Maltese: Studju 3 (MEC)
Lithuanian: OATP1B1 ir 1B3 substratai
Maltese: Substrati ta' OATP1B1 u ta' 1B3
Lithuanian: Nesitikima, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
Maltese: Dan mhuwiex mistenni li jkun klinikament rilevanti.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 180 mg (dvi 90 mg tabletės).
Maltese: • Id-doża rakkomandata hija 180 mg (żewġ pilloli ta' 90 mg).
Lithuanian: NK1 receptorių užvaldymas
Maltese: Okkupanza tar-Riċetturi NK1
Lithuanian: Rolapitantas yra selektyvus žmogaus medžiagos P / neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas.
Maltese: Rolapitant huwa antagonist selettiv tar-riċetturi tas-sustanza umana P/neurokinin 1 (NK1).
Lithuanian: HEC 1-as tyrimas
Maltese: Studju HEC 1
Lithuanian: • tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, indigokarminas (E132) ir polisorbatas 80.
Maltese: • Il-kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E 132), u polysorbate 80.
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė / etninė priklausomybė
Maltese: Farmakokinetika f'popolazzjonijiet speċjali Età, Sess u Razza/Etniċità
Lithuanian: (CYP2B6 substratas), efavirenzu 600 mg (CYP2B6 substratas), tolbutamidu 500 mg (CYP2C9 substratas) ar omeprazoliu 40 mg (CYP2C19 substratu).
Maltese: 0.25 mg (substrat ta' CYP2C8), efavirenz 600 mg (substrat ta' CYP2B6), tolbutamide 500 mg (substrat ta' CYP2C9) jew omeprazole 40 mg (substrat ta' CYP2C19).
Lithuanian: V. Joop Geesinkweg 901
Maltese: TESARO Bio Netherlands B.V. Joop Geesinkweg 901
Lithuanian: TESARO Bio Netherlands B.
Maltese: TESARO Bio Netherlands B.V.
Lithuanian: Rolapitantas
Maltese: Rolapitant
Lithuanian: Nereikšminga (p > 0,05)
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05)
Lithuanian: UGT1A1 ir UGT2B7 substratai (pvz.
Maltese: Substrati ta' UGT1A1 and UGT2B7 (eż. irinotecan u morfina, rispettivament)
Lithuanian: HEC 2-as tyrimas
Maltese: Studju HEC 2
Lithuanian: 180 mg per burną;
Maltese: 180 mg b'mod orali;
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Lithuanian: 3 diena 4 diena
Maltese: Jum 2 Jum 3 Jum 4
Lithuanian: Kandidozė Burnos kandidozė
Maltese: Kandidjażi Kandidjażi orali
Lithuanian: Indigokarminas (E132) Polisorbatas 80
Maltese: Indigo carmine (E 132) Polysorbate 80
Lithuanian: P-gp substratai
Maltese: Substrati tal-P-gp
Lithuanian: Rolapitantą metabolizuoja CYP3A4 ir sudaro pagrindinį aktyvųjį metabolitą M19 (C4-pirolidinhidroksilintas rolapitantas).
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19 (C4-pyrrolidine-hydroxylated rolapitant).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 90 mg rolapitanto (hidrochlorido monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull pillola fiha 90 mg ta' rolapitant (bħala hydrochloride monohydrate).
Lithuanian: Nėra reikšmingo pykinimo (maksimalus VAS < 25 0-100 skalėje) Ūminė
Maltese: L-Ebda Dardir Sinifikanti (VAS massima < 25 fuq skala ta' 0-100 )
Lithuanian: 1-as ir 2-as tyrimas (HEC)
Maltese: Studju 1 u Studju 2 (HEC)
Lithuanian: Stipriai emetogeninė chemoterapija (HEC) cisplatinos preparatais
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Kimoterapija Emetoġenika Qawwija (HEC) Ibbażata fuq Cisplatin
Lithuanian: Kontrolin ė terapija (N = 535) Proporcin ė dalis
Maltese: Kontroll (N=535) Rata
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo nuovargis (1,9 %) ir galvos skausmas (1,5 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu għeja (1.9 %) u wġigħ ta' ras (1.5 %).
Lithuanian: Standartinė 5-HT3 receptorių antagonisto dozė.
Maltese: Doża standard tal-antagonist tar riċettur 5-HT3.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę geriamojo [14C] rolapitanto 180-mg dozę vidutiniškai 14,2 % (9-20 %) ir 73 % (52-89 %) dozės atitinkamai išsiskyrė su šlapimu ir išmatomis per 6 savaites.
Maltese: 180-mg [14C]-rolapitant, medja ta' 14.2 % (medda ta' 9 % sa 20 %) u 73 % (medda ta' 52 % sa 89 %) tad-doża kienet irkuprata fl-awrina u fl-ippurgar, rispettivament fuq perjodu ta' 6 ġimgħat.
Lithuanian: Varuby sudėtyje yra veikliosios medžiagos rolapitanto.
Maltese: Varuby fih is-sustanza attiva rolapitant.
Lithuanian: Per 2 savaites surinktuose mėginiuose 8,3 % dozės išsiskyrė su šlapimu, daugiausia kaip metabolitai, ir 37,8 % dozės išsiskyrė su išmatomis, daugiausia kaip nepakitęs rolapitantas.
Maltese: F'kampjuni kombinati miġburin fuq perjodu ta' ġimagħtejn, 8.3 % tad-doża kienet irkuprata fl-awrina prinċipalment bħala metaboliti u 37.8 % tad-doża kienet irkuprata fl-ippurgar prinċipalment bħala rolapitant mhux mibdul.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Varuby sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Varuby
Lithuanian: Varuby 90 mg tabletės
Maltese: Varuby 90 mg pilloli Rolapitant
Lithuanian: Iš viso 1 369 pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirti į rolapitanto grupę (N = 684) arba į kontrolinės terapijos grupę (N = 685).
Maltese: Total ta' 1,369 pazjent ġew magħżula b'mod aleatorju jew għall-programm ta' kura ta' rolapitant (N = 684) jew għat-terapija ta' kontroll (N = 685).
Lithuanian: • dabigatranas (vartojamas kraujo krešulių profilaktikai);
Maltese: • dabigatran (użat biex jipprevjeni emboli tad-demm)
Lithuanian: Rolapitantas (N = 271)
Maltese: Rolapitant (N=271) Rata (%)
Lithuanian: Piniginės formos kortelė, kurių kiekvienoje yra 2 plėvele dengtos tabletės - SU „BLUE BOX"
Maltese: KARTUNA TA' BARRA Kard tal-kartiera, kull waħda fiha 2 pilloli miksijin b'rita - BI "BLUE BOX"
Lithuanian: Rolapitantą metabolizuoja CYP3A4 ir sudaro pagrindinį aktyvųjį metabolitą M19.
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19.
Lithuanian: Esant > 15 ng/ml ir 348 ng/ml rolapitanto koncentracijai plazmoje, NK1 receptorių užėmimas kortikalinėse srityse buvo atitinkamai maždaug > 50 % ir 90 %.
Maltese: B'konċentrazzjonijiet ta' rolapitant fil-plażma ta' > 15 ng/mL u 348 ng/mL, l-okkupanzi tar-riċetturi NK1 fir-reġjuni kortikali kienu madwar > 50 % u 90 %
Lithuanian: 3-iame daugiacentriame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, lygiagrečių grupių kontroliuojamame klinikiniame vidutiniškai emetogeninės chemoterapijos tyrime rolapitanto schema (180 mg rolapitanto, 2 mg geriamojo granisetrono ir 20 mg geriamojo deksametazono) buvo lyginama su kontroline terapija (placebu, 2 mg geriamojo granisetrono ir 20 mg geriamojo deksametazono) 1-ą dieną pacientams, kuriems buvo taikyta vidutiniškai emetogeninė chemoterapija, kur 53 % pacientų buvo gydomi antraciklino ir ciklofosfamido (AC) deriniu. 2-3 dienomis pacientai kartą per parą vartojo 2 mg geriamojo granisetrono.
Maltese: Fl-Istudju 3, studju kliniku multiċentriku, każwali double-blind, ikkontrollat, fuq grupp parallel dwar kimoterapija moderatament emetoġenika, il-programm ta' kura b'rolapitant (180 mg rolapitant, 2 mg granisetron orali u 20 mg dexamethasone orali) ġie mqabbel ma' terapija ta' kontroll (plaċebo, 2 mg granisetron orali u 20 mg dexamethasone orali) f'Jum 1 f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu programm ta' kura ta' kimoterapija moderatament emetoġenika li kien jinkludi 53 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu kombinazzjoni ta' anthracycline u cyclophosphamide (AC).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf: frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli.
Lithuanian: Padidinus dozę 4 kartus nuo rekomenduojamos 180 mg klinikinės dozės, rolapitanto Cmax ir AUC atitinkamai padidėjo 3,1 ir 3,7 kartus.
Maltese: B'żieda ta' 4 darbiet fid-doża mid-doża klinika rakkomandata ta' 180 mg, is-Cmax u l-AUC ta' rolapitant żdiedu b'3.1 darbiet u 3.7 darbiet, rispettivament.
Lithuanian: 20 mg per burną; 30 min.
Maltese: Dexamethasone 20 mg b'mod orali; 30 min qabel il-kimoterapija
Lithuanian: • feksofenadinas (vartojamas alergijos simptomams gydyti).
Maltese: • fexofenadine (użat għall-kura ta' sintomi ta' allerġija)
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų rolapitanto farmakokinetinėje analizėje Vd/F buvo 387 l.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni b'rolapitant, il-Vd/F kien 387 L f'pazjenti morda bil-kanċer.
Lithuanian: Kontrolinė terapija (N = 666)
Maltese: Kontroll (N = 666) Rata (%)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460)
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (K-30)
Lithuanian: rozuvastatino, sulfasalazino, doksorubicino, bendamustino) koncentracija plazmoje gali lemti nepageidaujamas reakcijas.
Maltese: topotecan, mitoxantrone, rosuvastatin, sulfasalazine, doxorubicin, bendamustine) fil-plażma jistgħu jwasslu għal reazzjonijiet avversi potenzjali.
Lithuanian: Masės balanso tyrime metabolitas M19 buvo pagrindinis apytakoje esantis metabolitas.
Maltese: Fi studju ta' bilanċ tal-massa, il-metabolit M19 kien il metabolit prinċipali fiċ-ċirkolazzjoni.
Lithuanian: pregelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), povidonas (K-30),
Maltese: pregelantinised starch, microcrystalline cellulose (E460), povidone (K-30), croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide u magnesium stearate.
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis Leukopenija
Maltese: Żieda fil-Proporzjon Normalizzat Internazzjonali Lewkopenija
Lithuanian: Iš 1 332 pacientų 28 % buvo vyresni kaip 65 metų ir 6 % - daugiau kaip 75 metų.
Maltese: Minn dawn l-1,332 pazjent, 28 % kellhom aktar minn 65 sena u 6 % kellhom aktar minn 75 sena.
Lithuanian: TESARO Bio Spain S.L.
Maltese: TESARO Bio Spain S.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Varuby poveikis kitų veikliųjų medžiagų farmakokinetikai
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Effetti ta' Varuby fuq il-farmakokinetika ta' sustanzi attivi oħra
Lithuanian: Highly Emetogenic Chemotherapy, HEC) ir vidutiniškai emetogeninės chemoterapijos (angl.
Maltese: Emetoġenika Qawwija (HEC - Highly Emetogenic Chemotherapy) u Kimoterapija Moderatament Emetoġenika (MEC - Moderately Emetogenic Chemotherapy
Lithuanian: Rolapitant as (N = 535)
Maltese: Rolapitant (N=535) Rata (%)
Lithuanian: Sisteminė rolapitanto ekspozicija (Cmax ir AUC) didėjo proporcingai dozei, kai rolapitanto dozė buvo didinama nuo 4,5 mg iki 180 mg.
Maltese: L-esponimenti sistemiċi (Cmax u AUC) għal rolapitant żdiedu b'mod proporzjonali għad-doża meta ddoża ta' rolapitant żdiedet minn 4.5 mg għal 180 mg.
Lithuanian: 1-ojo ciklo metu 30 % pacientų buvo gydomi karboplatina.
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li rċevew carboplatin fiċ-Ċiklu 1 kien ta' 30 %.
Lithuanian: OCT1 substratai Esant tiriamajai ne didesnei kaip 20 µM koncentracijai rolapitantas in vitro OCT1 neslopina.
Maltese: Substrati ta' OCT1 In vitro, rolapitant mhuwiex inibitur ta' OCT1 fil-konċentrazzjonijiet ittestjati sa 20 µM.
Lithuanian: Visiškas atsakas
Maltese: Rispons Komplet
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Varuby farmakokinetikai Fermentų induktoriai
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' Varuby
Lithuanian: CYP2D6 substratai Rolapitantas yra vidutinio stiprumo CYP2D6 inhibitorius.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur moderat ta' CYP2D6.
Lithuanian: Dehidratacija Hipomagnezemija
Maltese: Indeboliment epatiku
Lithuanian: Ne AC ir AC pogrupių rezultatų santrauka pateikiama 3-ioje lentelėje.
Maltese: Sommarju tar-riżultati mis-subsettijiet mhux AC u AC huwa mogħti f'Tabella 3.
Lithuanian: Rolapitantas (N = 264)
Maltese: Rolapitant (N=264) Rata (%)
Lithuanian: Vienoje dozėje (dviejose tabletėse) yra 230 mg laktozės.
Maltese: Kull doża (żewġ pilloli) fiha 230 mg ta' lattosju.
Lithuanian: Kontrolinė terapija (N = 273)
Maltese: Kontroll (N=273) Rata (%)
Lithuanian: Bendroji a Nekoreguotos P vertės gautos iš Cochran-Mantel Haenszel testo.
Maltese: Globali a Il-valuri-P mhux aġġustati huma miksuba mit-test ta' Cochran-Mantel-Haenszel.
Lithuanian: M19 ekspozicijos santykis plazmoje su rolapitantu buvo maždaug 50 %.
Maltese: Il proporzjon tal-esponiment ta' M19 għal rolapitant kien ta' madwar 50 % fil-plażma.
Lithuanian: Dviejų tablečių pakuotė - polivinilo chlorido / polichlortrifluoretileno / aliuminio folijos dviejų vienetų lizdinė plokštelė.
Maltese: Pakkett ta' żewġ pilloli f'folja tal-polyvinyl chloride/polychlorotrifluoroethylene/fojl tal-aluminju għal żewġ pilloli.
Lithuanian: Rolapitantas yra P glikobaltymo (P-gp) inhibitorius.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur tal-glikoproteina P (P-gp - P-glycoprotein).
Lithuanian: Iš 1 070 pacientų 26 % buvo vyresni kaip 65 metų ir 3 % - daugiau kaip 75 metų.
Maltese: Mill-1,070 pazjent, 26 % kellhom aktar minn 65 sena u 3 % kellhom aktar minn 75 sena.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 90 mg rolapitanto.
Maltese: Kull pillola fiha 90 mg ta' rolapitant.
Lithuanian: Tabletės yra mėlynos, jų vienoje pusėje įspausta T0101, o kitoje - 100.
Maltese: Il-pilloli huma ta' lewn blu, imnaqqxa b'T0101 fuq naħa u 100 fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Rolapitantas neturėjo poveikio kofeino (CYP1A2 substrato) farmakokinetikai 200 mg kofeino dozę per burną suvartojus su viena 180 mg rolapitanto doze 1-ą dieną ir be rolapitanto 8-ą dieną bei 15-ą dieną.
Maltese: Rolapitant ma kellu l-ebda effett fuq il-farmakokinetika tal-kaffeina (substrat ta' CYP1A2) meta doża orali ta' 200 mg kaffeina ġiet mogħtija flimkien ma' doża waħda ta' 180 mg rolapitant f'Jum 1, u mingħajr rolapitant f'Jum 8 u Jum 15.
Lithuanian: Pakuotės dydis - dvi tabletės.
Maltese: Pakkett ta' żewġ pilloli
Lithuanian: Kontrolinė terapija (N = 262)
Maltese: Kontroll (N=262) Rata (%)
Lithuanian: Bendroji
Maltese: Globali
Lithuanian: kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (1-ame tyrime ir 2-ame tyrime) buvo lyginamas pacientų, kuriems buvo taikoma chemoterapija cisplatinos preparatais ≥ 60 mg/m2, gydymas rolapitantu (180 mg rolapitanto, 10 µg/kg granisetrono į veną ir 20 mg geriamojo deksametazono) su kontroliniu gydymu (placebu, 10 µg/kg granisetrono į veną ir 20 mg geriamojo deksametazono) 1-ą dieną.
Maltese: F'żewġ studji kliniċi multiċentriċi, każwali, double-blind, ikkontrollati, fuq gruppi paralleli (Studju 1 u Studju 2), il-programm ta' kura b' rolapitant (180 mg rolapitant, 10 µg/kg granisetron fil-vini u 20 mg dexamethasone orali) ġie mqabbel ma' terapija ta' kontroll (plaċebo, 10 µg/kg granisetron fil-vini u 20 mg dexamethasone orali) f'Jum 1 f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu l-programm ta kura għall kimoterapija li kien jinkludi cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Lithuanian: Vėlyvoji Ūminė
Maltese: Ittardjat Akut
Lithuanian: Polivinilo chlorido / polichlortrifluoretileno / aliuminio folijos dviejų vienetų lizdinė plokštelė.
Maltese: Folja tal-polyvinyl chloride/polychlorotrifluoroethylene/fojl tal-aluminju għal żewġ pilloli
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių.
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000
Lithuanian: Iš viso 1-ame ir 2-ame tyrimuose 1 087 pacientai atsitiktine tvarka buvo paskirti į rolapitanto grupę (N = 544) arba kontrolinės terapijos grupę (N = 543); 1 070 pacientų dalyvavo veiksmingumo vertinime; 37 % buvo moterys ir 63 % - vyrai.
Maltese: Total ta' 1,087 pazjent intgħażlu b'mod aleatorju jew għall-programm ta' kura ta' rolapitant (N = 544) jew għat-terapija ta' kontroll (N = 543) fl-Istudju 1 u fl-Istudju 2; 1,070 pazjent kienu inklużi flevalwazzjoni tal-effikaċja; 37 % kienu nisa u 63 % kienu rġiel.
Lithuanian: Varuby nerekomenduojamas pacientams, kuriems būtina ilgai vartoti stiprių (pvz., rifampicino, karbamazepino, fenobarbitalio, enzalutamido, fenitoino) ar vidutinio stiprumo fermentų induktorių (pvz.
Maltese: Varuby mhuwiex rakkomandat f'pazjenti li jeħtieġu l-amministrazzjoni kronika ta' indutturi qawwija (eż. rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, enzalutamide, phenytoin) jew moderati (eż. efavirenz,
Lithuanian: Viena 180 mg rolapitanto dozė neturėjo reikšmingo poveikio midazolamo farmakokinetikai, palyginus su vieno 3 mg geriamojo midazolamo vartojimu 1-ą dieną, 8-ą dieną ir 11-ą dieną.
Maltese: 180 mg rolapitant ma kellha l-ebda effett sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' midazolam meta mqabbel ma' midazolam 3 mg orali waħdu f'Jum 1, Jum 8 u Jum 11.
Lithuanian: MEC Rolapitantas (N = 666)
Maltese: Rolapitant (N = 666) Rata (%)
Lithuanian: c Nekoreguotos P vertės gautos iš Cochran-Mantel Haenszel testo, stratifikuojant pagal tyrimą ir lytį.
Maltese: c Il-valuri P mhux aġġustati huma miksuba mit-test ta' Cochran-Mantel Haenszel, stratifikati skont l-istudju u s-sess.
Lithuanian: Varuby farmakokinetika nebuvo tiriama pacientams, kuriems buvo sunkių kepenų funkcijos sutrikimų (Child-Pugh C klasė).
Maltese: Ilfarmakokinetika ta' Varuby ma ġietx studjata f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh
Lithuanian: Po kelių geriamojo rolapitanto 9-45 mg dozių vartojimo kartą per parą, rolapitanto susikaupė maždaug 5-kartus daugiau.
Maltese: Wara dożi orali multipli ta' 9 sa 45 mg darba kuljum ta' rolapitant; l-akkumulazzjoni ta' rolapitant kienet ta' madwar 5 darbiet.
Lithuanian: Alopecija Angioedema Aknės tipormatitas Sausa oda
Maltese: Alopeċja Anġjoedema
Lithuanian: Kiti vaistai ir Varuby
Maltese: Mediċini oħra u Varuby
Lithuanian: Varuby skiriamas kaip kombinuotosios terapijos dalis (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: Varuby jingħata bħala parti minn terapija kombinata (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Kai 600 mg rifampicino buvo vartojama kartą per parą 7 dienas prieš ir 7 dienas po vienos 180 mg rolapitanto dozės vartojimo, vidutinė AUC sumažėjo 87 %, o jo aktyviojo metabolito - 89 %, palyginus su vieno rolapitanto vartojimu.
Maltese: Meta 600 mg rifampicin ingħata darba kuljum għal 7 jiem qabel u 7 ijiem wara l-għoti ta' doża waħda ta' 180 mg rolapitant, l-AUC medju tnaqqas b'87% u l-metabolit attiv tiegħu b'89% meta mqabbel mal-għoti ta' rolapitant waħdu.
Lithuanian: Tabletės plėvelė
Maltese: Kontenut tal-pillola
Lithuanian: Gastroezofaginis refliuksas
Maltese: Mard ta' rifluss gastroesofagali
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vienoje dozėje (dvi tabletės) yra 230 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 230 mg ta' lactose (bħala monohydrate) f'kull doża (żewġ pilloli).
Lithuanian: 3 lentelė.
Maltese: 7 N.S.
Lithuanian: Proporcinė dalis (%)
Maltese: (%CV:28 %).
Lithuanian: Varuby rolapitantas
Maltese: Varuby rolapitant
Lithuanian: Išsamų Varuby EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Varuby
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Varuby