FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6.1 Lista de excipientes azúcar en esferas hipromelosa povidona K30 estearato de magnesio copolímero básico de metacrilato de butilo aspartamo (E-951) ácido cítrico anhidro crospovidona (tipo A) manitol (E-421) celulosa microcristalina aroma de naranja natural y artificial (Nº SN027512) hidrogenocarbonato de sodio
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen sockersfärer hypromellos povidon K30 magnesiumstearat butylerad metakrylat sampolymer, basisk aspartam (E951) citronsyra, vattenfri krospovidon (typ A) mannitol (E421) cellulosa, mikrokristallin naturligt och syntetiskt apelsinsmakämne (Nr SN027512) natriumvätekarbonat
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Swedish: • Vanliga drabbar mellan 1 och 10 personer av 100
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Maltitol líquido
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Maltitol, flytande
Spanish: • Los demás componentes son L-metionina, benzoato de sodio (E-211), sacarina sódica (E-954), ácido cítrico monohidrato (E-330), glicerol (E-422), maltitol líquido (E-965), aroma de mandarina Nº PHL-132597 (contiene etanol) y agua purificada.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är L-metionin, natriumbensoat (E211), sackarinnatrium (E954), citronsyramonohydrat (E330), glycerol (E422), maltitol (E965), flytande, orange tangerine smakämne nr PHL-132597 (innehåller etanol) och vatten, renat.
Spanish: Si se suspende el tratamiento con estos medicamentos, puede que sea necesario reducir la dosis de mirtazapina.
Swedish: Om liknande behandling avslutas kan man behöva sänka mirtazapindosen.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 70 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 70 filmdragerade tabletter
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de solución oral contiene 15 mg de mirtazapina
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml oral lösning innehåller 15 mg mirtazapin
Spanish: • incapacidad para mantenerse quieto
Swedish: • starkt behov av att vilja röra på sig
Spanish: L-metionina benzoato de sodio (E-211) sacarina sódica (E-954) ácido cítrico monohidrato (E-330) glicerol (E-422) maltitol líquido (E-965) aroma de mandarina Nº PHL-132597 (contiene etanol) agua purificada
Swedish: L-metionin natriumbensoat (E211) sackarinnatrium (E954) citronsyramonohydrat (E330) glycerol (E422) maltitol, flytande (E965) orange tangerine smakämne nr PHL-132597 (innehåller etanol) vatten, renat
Spanish: Interacciones farmacocinéticas - La carbamazepina y la fenitoína, inductores de la CYP3A4, aumentaron aproximadamente dos veces el aclaramiento de mirtazapina, lo que resultó en una disminución de las concentraciones plasmáticas promedio de mirtazapina de 60 % y 45 % respectivamente.
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner - Karbamazepin och fenytoin, inducerare av CYP3A4, ökade clearance av mirtazapin ungefär dubbelt så mycket, vilket gav en minskning av medelplasmanivåerna av mirtazapin med 60 % respektive 45 %.
Spanish: Presione el tapón hacia abajo y gírelo en sentido contrario a las agujas del reloj para romper el precinto.
Swedish: Tryck kapsylen nedåt och vrid den motsols för att bryta förslutningen.
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg/ml solución oral
Swedish: Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg oral lösning
Spanish: Sección 4.1 Indicaciones terapéuticas del RCP
Swedish: Avsnitt 4.1 i produktresumén: Terapeutiska indikationer
Spanish: Grupo 2: pacientes con insuficiencia renal leve con una FG de 40-79 ml/min/1,73 m2
Swedish: Grupp 2: lätt nedsatt njurfunktion med en GFR på 40−79 ml/min/1,73 m2.
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos bucodispersables Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos bucodispersables Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos bucodispersables
Swedish: Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg munsönderfallande tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 30 mg munsönderfallande tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 45 mg munsönderfallande tabletter
Spanish: Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película se envasa en blisters o frascos.
Swedish: Remeron 15, 30 och 45 mg filmdragerade tabletter är förpackade tryckförpackning eller burkar.
Spanish: Remeron no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år Remeron ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: No utilice Remeron después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan.
Spanish: Se han notificado casos de agranulocitosis reversible como acontecimiento adverso raro en ensayos clínicos con Remeron.
Swedish: Reversibel agranulocytos har rapporterats i enstaka fall i samband med de kliniska studierna med Remeron.
Spanish: Remeron solución oral es transparente, sin color a color amarillo muy claro con un olor cítrico a naranja característico.
Swedish: Remeron oral lösning är en klar, ofärgad ljusgul lösning med en citrus/apelsindoft.
Spanish: Solución acuosa, transparente, de incolora a color paja, con un olor cítrico a naranja característico.
Swedish: Klar, ofärgad till svagt gulfärgad vattenlösning med en karakteristisk doft av citrus/apelsin.
Spanish: 2 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron con más frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Remeron, sin embargo no con mayor frecuencia estadística.
Swedish: 2 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit mer frekvent vid behandling med Remeron än med placebo, däremot inte statistiskt signifikant mer frekvent.
Spanish: En casos muy raros, estos síntomas pueden ser señales de un trastorno llamado "síndrome serotoninérgico".
Swedish: I mycket sällsynta fall kan det vara tecken på serotoninsyndrom.
Spanish: Debe tenerse precaución y podría tenerse que disminuir la dosis si se administra mirtazapina con inhibidores potentes de la CYP3A4, inhibidores de la proteasa del HIV, antifúngicos azólicos, eritromicina, cimetidina o nefazodona.
Swedish: Man ska iaktta försiktighet och dosen kan behöva minskas om mirtazapin ges samtidigt som en potent hämmare av CYP3A4, HIV-proteashämmare, azol-antimykotika, erytromycin, cimetidin eller nefazodon.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 45
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 45
Spanish: Alteraciones patológicas del hemograma
Swedish: Sjukliga förändringar av blodvärdet
Spanish: Interacciones farmacocinéticas.
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner
Spanish: Se encuentran disponibles los siguientes envases de Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos bucodispersables en blisters: 6, 18, 30, 48, 90, 96 y 180 comprimidos bucodispersables (puede que no estén comercializados todos los envases).
Swedish: Av Remeron 15, 30 och 45 mg munsönderfallande tabletter finns följande förpackningar: 6, 18, 30, 48, 90, 96 och 180 munsönderfallande tabletter (det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras).
Spanish: • Exantema2
Swedish: Exantem2
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos recubiertos con película Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos recubiertos con película Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg filmdragerade tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 30 mg filmdragerade tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 45 mg filmdragerade tabletter
Spanish: La unión de la mirtazapina a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 85 % y la semivida media de eliminación es 20-40 horas; se han registrado ocasionalmente semividas más largas, de hasta 65 horas así como semividas más cortas en varones jóvenes.
Swedish: Längre halveringstider, upp till 65 timmar, har ibland observerats och kortare halveringstider har setts hos yngre män.
Spanish: • Depresión de la médula ósea (granulocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica y trombocitopenia)
Swedish: Benmärgsdepression (granulocytopeni, agranulocytos, aplastisk anemi trombocytopeni) Eosinofili
Spanish: Si se toman junto con Remeron, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de Remeron en sangre.
Swedish: I kombination med Remeron kan dessa läkemedel öka mängden Remeron i ditt blod.
Spanish: • antidepresivos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs), venlafaxina y L-triptófano o triptanos (utilizados para la migraña), tramadol (para el dolor), linezolid (un antibiótico), litio (utilizado para tratar algunos trastornos psiquiátricos) y preparados a base de Hierba de San Juan - Hypericum perforatum (planta medicinal para la depresión).
Swedish: • antidepressiva läkemedel som SSRI, venlafaxin och L-tryptofan eller triptaner (som används vid migrän), tramadol (ett smärtstillande medel), linezolid (ett antibiotikum), litium (används för att behandla vissa psykiska tillstånd) och preparat med johannesörtHypericum perforatum) (ett naturläkemedel mot depression).
Spanish: • antidepresivos como los ISRS, venlafaxina y L-triptófano o triptanos (utilizados para el tratamiento de la migraña), tramadol (analgésico), linezolida (antibiótico), litio (utilizado para tratar algunos trastornos psiquiátricos) y preparados de hipérico - Hypericum perforatum (una planta usada como remedio para la depresión).
Swedish: • antidepressiva läkemedel såsom SSRI-preparat, venlafaxin och L-tryptofan eller triptaner (används för behandling av migrän), tramadol (ett smärtstillande läkemedel), linezolid (ett antibiotikum), litium (används för behandling av vissa psykiatriska tillstånd) och formuleringar med johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat naturläkemedel mot depression).
Spanish: El frasco con la solución oral está cerrado con un tapón de rosca a prueba de niños y un precinto que se rompe al desenroscar el tapón.
Swedish: Flaskan med oral lösning har ett barnsäker skruvlock och en förslutning som bryts när locket skruvas av. Doseringspumpen är förpackad i en försluten plastpåse.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Spanish: 1 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con Remeron que con placebo.
Swedish: 1 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit statistiskt signifikant mer frekvent vid behandling med Remeron än med placebo.
Spanish: Entre los diferentes síntomas del síndrome de abstinencia citados, los más frecuentes son mareos, agitación, ansiedad, cefalea y náuseas.
Swedish: Bland de utsättningssymtom som har rapporterats är yrsel, agitation, ångest, huvudvärk och illamående de som rapporterats mest frekvent.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 30
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 30
Spanish: República checa N.V.
Swedish: Slovakien N.V.
Spanish: Sección 4.2 Posología y forma de administración del RCP
Swedish: Avsnitt 4.2 i produktresumén: Dosering och administreringssätt
Spanish: Se debe tener precaución al administrar mirtazapina conjuntamente con inhibidores potentes de la CYP3A4, inhibidores de la proteasa del VIH, antifúngicos azólicos, eritromicina o nefazodona.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av mirtazapin och potenta CYP3A4hämmare, HIV-proteashämmare, azolinnehållande fungicider, erytromycin eller nefazodon.
Spanish: Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película también está disponible en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de seguridad de polietileno de baja densidad.
Swedish: Remeron 15, 30 och 45 mg filmdragerade tabletter finns också i burkar av HDPE-plast med ett förseglat LDPE-lock.
Spanish: Además, como ocurre con otros los ISRS, la administración conjunta con otros medicamentos principios activos serotoninérgicos (L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, venlafaxina, litio y preparados de hipérico - Hypericum perforatum) puede provocar la aparición de efectos asociados a la serotonina 5-HT (síndrome serotoninérgico: véase Sección 4.3 Contraindicaciones y Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Swedish: Dessutom gäller i likhet med för andra SSRI-preparat att administrering samtidigt med andra serotonerga läkemedel aktiva substanser (L-tryptofan, triptaner, tramadol, linezolid, SSRI-preparat, venlafaxin, litium och formuleringar som innehåller johannesört - Hypericum perforatum) kan ge serotoninassocierade 5-HT effekter (serotonergt syndrom: se avsnitt 4.3 Kontraindikationer och avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet).
Spanish: (parestesia)
Swedish: (gulsot).
Spanish: Comprimido recubierto con película de 30 mg:
Swedish: Filmdragerad tablett 30 mg:
Spanish: • Aumento del apetito1
Swedish: Ökad aptit1
Spanish: 3 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Remeron.
Swedish: 3 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit statistiskt signifikant mer frekvent vid behandling med placebo än med Remeron.
Spanish: • Pesadillas2
Swedish: Mardrömmar2
Spanish: Comprimido recubierto con película de 45 mg:
Swedish: Filmdragerad tablett 45 mg:
Spanish: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tablets
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tabletts
Spanish: Si toma más Remeron del que debiera → Si usted o alguien toma demasiado Remeron, consulte a un médico inmediatamente.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Remeron → Om du eller någon annan har tagit för mycket Remeron, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) omedelbart...
Spanish: • Aumento de peso1
Swedish: Viktökning1
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade abletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Spanish: • combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor y pérdida de conciencia.
Swedish: • en kombination av symtomen oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré (okontrollerbara) muskelsammandragningar, frossa, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörförändringar och medvetslöshet.
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones del RCP
Swedish: Avsnitt 4.3 i produktresumén: Kontraindikationer
Spanish: Preparación de la bomba dosificadora de Remeron para el uso Antes de tomar Remeron, necesita acoplar la bomba al frasco.
Swedish: Innan du tar Remeron måste du sätta fast pumpen på flaskan.
Spanish: − enfermedad del corazón o presión arterial baja;
Swedish: − lågt blodtryck
Spanish: Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, aumento del ritmo cardíaco, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios del estado de ánimo y pérdida del conocimiento.
Swedish: Några av symptomen på detta syndrom är: oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré (okontrollerbar), muskelkramper, frossbrytningar, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörsvängningar och medvetslöshet.
Spanish: Reacciones adversas de Remeron
Swedish: Biverkningar med Remeron
Spanish: • Sedación1,4
Swedish: Sedering1, 4
Spanish: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tablets
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tabletts
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 15
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 15
Spanish: Ctra.
Swedish: Utg.
Spanish: Oval, biconvexo, blanco, ranurado y marcado con "Organon" en una cara y un código en la otra (TZ/7).
Swedish: Oval, bikonvex, vit, , markerad med ‘Organon' på ena sidan och en kod på den andra (TZ/7).
Spanish: Asimismo, los pacientes tratados con mirtazapina deben esperar unas dos semanas antes de recibir inhibidores de la MAO (véase Sección 4.3).
Swedish: På motsvarande sätt ska ca två veckor förlöpa innan patienter som behandlas med mirtazapin behandlas med MAO-hämmare (se avsnitt 4.3).
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Swedish: • Sällsynta drabbar mellan 1 och 10 personer av 10 000
Spanish: • Edema periférico1
Swedish: Perifera ödem1
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister, 30 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister, 30 mg
Spanish: Además, todavía no se conocen los efectos sobre la seguridad a largo plazo relacionados con el crecimiento, la madurez y el desarrollo del conocimiento y la conducta de Remeron en este grupo de edad.
Swedish: De långsiktiga effekterna av Remeron på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: Comprimido bucodispersable
Swedish: Munsönderfallande tabletter
Spanish: No utilice Remeron después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister o frasco.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tryckpacken eller burken.
Spanish: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tablets
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tabletts
Spanish: Uso de la bomba para dispensar la solución oral
Swedish: Dosering av den orala lösningen
Spanish: Se recomienda precaución y una estrecha vigilancia médica cuando estos medicamentos se combinen con mirtazapina.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och en noggrann klinisk övervakning krävs när dessa läkemedel kombineras med mirtazapin.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister, 45 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister, 45 mg
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Spanish: • El riesgo de linfoma y de otras neoplasias.
Swedish: • Risken för lymfom och andra maligniteter.
Spanish: • Que los niños pueden presentar un aumento en el riesgo de desarrollar infecciones y la necesidad de que las vacunaciones se lleven al día.
Swedish: • Att barn kan ha en ökad risk för att utveckla infektioner och behovet av uppdaterad immunisering.
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunistas y de tuberculosis (TB) en pacientes en tratamiento con Remicade.
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TB) hos patienter som behandlas med Remicade.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que el titular de la autorización de comercialización proporcione un programa educacional de Remicade que asegure que los médicos que quieran prescribir Remicade a pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn sean conscientes de:
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM MEDLEMSLÄNDERNA SKA FÖLJA Medlemsländerna ska försäkra sig om att innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahåller ett utbildningsprogram för Remicade för att säkerställa att läkare, som avser att förskriva Remicade till barn med Crohns sjukdom är medvetna om:
Spanish: • La necesidad de evaluar el riesgo de TB en los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Remicade.
Swedish: • Behovet att värdera risken för TB hos patienter innan behandling med Remicade.
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la perfusión y de reacciones de hipersensibilidad tardía.
Swedish: • Risken för akuta infusionsrelaterade reaktioner och fördröjda överkänslighetsreaktioner.
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente, que se debe dar a los pacientes en tratamiento con Remicade.
Swedish: • Patientkortet, som ska ges till patienter som använder Remicade.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Spanish: Fecha de la última renovación: 2/julio/2009.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 2 juli 2009.
Spanish: Casi el 50% de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Swedish: Nästan 50% av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Spanish: Adultos (≥ 18 años)
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
Spanish: Qué es Remicade y para qué se utiliza
Swedish: Vad Remicade är och vad det används för
Spanish: En el ASPIRE, más del 90% de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90% av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Spanish: Reducción en CDAI ≥ 25% y ≥ 70 puntos.
Swedish: Reduktion av CDAI ≥ 25% och ≥ 70 poäng.
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Swedish: Ungefär 50% av patienterna var i funktionsklass III.
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8%), sin embargo no se ha establecido una asociación causal.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8%), dock har orsakssamband inte fastställts.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/agosto/1999.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 augusti 1999.
Spanish: La nueva fecha de caducidad se debe escribir en la caja.
Swedish: Det nya utgångsdatumet måste skrivas på kartongen.
Spanish: • El medicamento será administrado como una perfusión (goteo) (durante 2 horas) en una de sus venas, normalmente en su brazo.
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under 2 timmar) i en ven, vanligtvis i din arm.
Spanish: • En algunos pacientes que reciben Remicade, el cuerpo no puede producir suficientes células de la sangre que ayudan a luchar contra las infecciones o ayudan a detener la hemorragia.
Swedish: • Hos vissa patienter som får Remicade kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Spanish: • Estará controlado mientras le administren Remicade y también durante 1 a 2 horas después.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Remicade och även 1-2 timmar efteråt.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con Remicade:
Swedish: Följande biverkningar har observerats med Remicade:
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad
Swedish: • Minska tecken och symtom på sjukdomen
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado deben de estar claramente registrados.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67%) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67%) behövde ingen dostitrering.
Spanish: Estas infecciones están causadas por unos tipos específicos de hongos que pueden afectar a los pulmones u otras partes de su cuerpo.
Swedish: Dessa infektioner förorsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.