FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att förhindra påverkan på depotplåstrets adhesiva egenskaper skall man inte använda make-up, krämer, lotion, puder eller andra hudprodukter på det hudområde där depotplåstret just då sitter eller kommer att sitta inom kort.
Latvian: Lai izvairītos no transdermālā plākstera adhezīvo (pielipšanas) īpašību samazināšanās, uz ādas, kur transdermālais plāksteris tiek uzlikts vai tiks drīzumā uzlikts, nedrīkst uzklāt dekoratīvo kosmētiku, krēmus, losjonus, pūderi vai citus lokāli lietojamus līdzekļus.
Swedish: Om du är osäker, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska före behandling med detta läkemedel.
Latvian: Ja šaubāties, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: Därefter återupptas den vanliga appliceringen av EVRA.
Latvian: Pēc tam EVRA plāksteris jāuzliek regulāri.
Swedish: Hur man påbörjar behandlingen med EVRA
Latvian: Kā uzsākt lietot EVRA
Swedish: • Förslut etiketten med det använda plåstret inuti och kassera sedan utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: • Aizlīmējiet etiķeti, izolējot izlietot plāksteri, un izmetiet bērniem nepieejamā vietā.
Swedish: om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan läkaren råda dig att använda en annan typ av preventivmedel
Latvian: Ja nevarat pārtraukt smēķēšanu un esat vecāka par 35 gadiem,
Swedish: Efter abort eller missfall
Latvian: Pēc legāla vai spontāna aborta
Swedish: • Problem med att använda kontaktlinser
Latvian: • kontaktlēcu nepanesība;
Swedish: Symtom på djup ventrombos (DVT) kan omfatta: - unilateral svullnad av ben och/eller fot eller längs en ven i benet - smärta eller ömhet i benet som bara känns vid stående eller gående - ökade värme i det drabbade benet med rödfärgning eller missfärgning av benet.
Latvian: Dziļo vēnu trombozei (DVT) var būt šādi simptomi: - vienpusēja kājas un/vai pēdas tūska vai tūska pa kājas vēnas gaitu; - kājas sāpes vai sāpīgums, ko var just tikai pieceļoties vai staigājot; - skartās kājas paaugstināta temperatūra; sarkana vai izmainīta kājas ādas krāsa.
Swedish: Om du vill skjuta upp din mens, applicera ett plåster vid början av vecka 4 (dag 22) istället för att inte bära något plåster under vecka 4.
Latvian: Ja vēlaties aizkavēt mēnešreizes, ceturtā nedēļā nevis nelietojiet plāksteri, bet gan ceturtās nedēļas sākumā (22. dienā) to uzlīmējiet.
Swedish: • obehag i överkroppen som strålar mot ryggen, käken,
Latvian: • diskomforta sajūtas, kas ir augšējā ķermeņa daļā, izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu;
Swedish: • Sätt på ett nytt plåster.
Latvian: • Uzlīmējiet nākamo jauno plāksteri.
Swedish: EVRA har inte studerats hos kvinnor med nedsatt njurfunktion.
Latvian: EVRA lietošana pacientēm, kurām ir nieru darbības traucējumi, nav pētīta.
Swedish: Ett enda depotplåster appliceras och bärs i en hel vecka (7 dygn).
Latvian: Uzliek vienu transdermālo plāksteri un to nenoņem vienu nedēļu (7 dienas).
Swedish: Symtom vid administreringsstället (erytem, irritation, klåda, utslag)
Latvian: Reakcijas lietošanas vietā (eritēma, kairinājums, nieze un izsitumi)
Swedish: Förhöjt blodtryck Blodfettsjukdomar**
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens Lipīdu līmeņa anomālijas**
Swedish: • om du har en systemisk lupus erythematosus (SLE - en sjukdom som påverkar ditt naturliga immunsystem)
Latvian: • ja Jums ir sistēmiska sarkanā vilkēde (SSV - slimība, kas skar dabisko aizsardzības sistēmu);
Swedish: Vaginal blödning kan inträffa hos vissa kvinnor.
Latvian: Dažām sievietēm var sākties asiņošana no maksts.
Swedish: • Du har nu en annan "plåsterbytardag" och en ny dag 1.
Latvian: • Tagad Jums ir cita plākstera mainīšanas diena un cita 1. diena.
Swedish: • Trötthetskänsla eller allmän sjukdomskänsla
Latvian: • noguruma vai vispārēja savārguma sajūta;
Swedish: I sällsynta fall har godartade levertumörer rapporterats hos COC-användare, och i ännu mer sällsynta fall elakartade levertumörer.
Latvian: Retos gadījumos ir ziņots par labdabīgu aknu audzēju un, vēl retākos gadījumos, par ļaundabīgu aknu audzēju attīstību kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietotāju vidū.
Swedish: Humörpåverkan och ångestsjukdomar mindre vanliga
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi retāk
Swedish: Tredje lagret: polyetentereftalat-(PET-)-film, belagd med polydimetylsiloxan.
Latvian: Trešā kārta: polietilēna tereftalāta (PET) plēve, polidimetilsiloksāna pārklājums.
Swedish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Latvian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Swedish: • dimsyn utan smärta som kan leda till synförlust.
Latvian: • nesāpīga neskaidra redze, kas var progresēt līdz redzes zudumam.
Swedish: Du kan bli gravid om du inte följer dessa anvisningar.
Latvian: Neievērojot šos norādījumus, Jums var iestāties grūtniecība.
Swedish: Foliepåsarna är förpackade tre och tre i transparent perforerad plast och förpackade i en pappkartong.
Latvian: Maisiņi ir kartona kārbiņā, iepakoti pa trīs caurspīdīgā perforētā sintētiskā materiāla apvalkā.
Swedish: • Sätt inte plåstret på hud som är röd, irriterad eller sårig.
Latvian: • Nelīmējiet plāksteri uz apsārtušas, kairinātas vai sagrieztas ādas.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi ļoti bieži
Swedish: • Du måste för säkerhets skull använda icke-hormonella preventivmedel under den första veckan av din nya cykel.
Latvian: • Jaunā cikla pirmajā nedēļā Jums papildus jāizmanto nehormonālā kontracepcija.
Swedish: Självhäftande polyisobuten/polybuten krospovidon fiberduk av polyester laurillaktat.
Latvian: Vidējā kārta poliizobutilēna/polibutēna līmviela krospovidons neausts poliestera audums laurillaktāts
Swedish: Den bröstcancer som diagnostiserats hos frekventa användare tenderar att vara mindre kliniskt framskriden än hos kvinnor som aldrig har använt COC.
Latvian: Krūts vēzis, ko diagnosticē sievietēm, kuras jebkad lietojušas kombinētos perorālos kontraceptīvos līdzekļus, salīdzinot ar krūts vēzi, ko diagnosticē sievietēm, kuras nekad tos nav lietojušas, parasti ir agrīnākā klīniskā stadijā.
Swedish: • Hudproblem vid appliceringsstället såsom rodnad, irritation, klåda eller utslag
Latvian: • traucējumi plākstera pielipināšanas vietā, piemēram, ādas apsārtums, kairinājums, nieze vai izsitumi;
Swedish: Under inga omständigheter skall det vara mer än ett 7-dagars depotplåsterfritt tidsintervall mellan doscyklerna.
Latvian: Laiks, kad transdermālais plāksteris netiek lietots, nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt 7 dienas starp devu ievadīšanas cikliem.
Swedish: • Arteriell tromboemboli - pågående arteriell tromboemboli, anamnes på arteriell tromboemboli (t.ex. myokardinfarkt) eller prodromalsymtom (t.ex. angina pectoris)
Latvian: • arteriāla trombembolija - esoša arteriāla trombembolija, arteriāla trombembolija anamnēzē (piem., miokarda infarkts) vai priekšstāvoklis (piem., stenokardija);
Swedish: Mittenlagret: självhäftande polyisobuten/polybuten, krospovidon, laurillaktat, fiberduk av polyester.
Latvian: Vidējā kārta: poliizobutilēna/polibutēna līmviela, krospovidons, laurila laktāts, neausts poliestera audums.
Swedish: Medicinska prover
Latvian: Medicīniskie izmeklējumi
Swedish: De observerade effekterna är förmodligen relaterade till välkända farmakodynamiska effekter eller artspecifika verkningar.
Latvian: Šo datu saistība ar ietekmi uz cilvēku nav zināma, jo šie efekti ir interpretēti saistībā ar zināmām farmakodinamiskām vai ar sugu saistītām iedarbībām.
Swedish: För EE observerades måttliga förhöjningar vid användning av löpband och vid annan aerobic-träning.
Latvian: Attiecībā uz EE, novēroja nelielu paaugstināšanos skrejceliņa un citu aerobikas aprīkojuma izmantošanas gadījumā, Css rādītāji pēc šīm nodarbībām bija normas robežās.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 kvinnor):
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 1000 sievietēm):
Swedish: För att undvika påverkan på de vidhäftande egenskaperna av EVRA, ska inga krämer, lotioner eller puder appliceras på huden där EVRA depotplåster skall fästas.
Latvian: Lai novērstu mijiedarbību ar EVRA pielipšanas spēju, ādas laukumam, kur tiks pielīmēts EVRA transdermālais plāksteris, nedrīkst uzklāt krēmu, losjonu vai pulveri.
Swedish: • Du behöver inga extra preventivmedel.
Latvian: • Papildu kontracepcija nav nepieciešama.
Swedish: 1 plåster avger: 203 mikrogram norelgestromin och 33,9 mikrogram etinylestradiol per 24 timmar
Latvian: Viens plāksteris izdala: 203 mikrogramus norelgestromīna un 33,9 mikrogramus etinilestradiola 24 stundās.
Swedish: Om samlag har ägt rum under ett sådant förlängt depotplåsterfritt intervall, måste man beakta möjligheten för graviditet.
Latvian: Ja šajā pagarinātajā transdermālā plākstera nelietošanas laikā noticis dzimumakts, pastāv grūtniecības iespēja.
Swedish: • Cerebrovaskulär sjukdom - pågående stroke, anamnes på stroke eller prodromalsymtom (t.ex. transitorisk ischemisk attack, TIA)
Latvian: • cerebrovaskulāra slimība - esošs insults, insults anamnēzē vai priekšstāvoklis (piem., pārejoša išēmiska lēkme - PIL);
Swedish: 1 plåster om 20 cm 2 innehåller: 6 mg norelgestromin och 600 mikrogram etinylestradiol
Latvian: Viens 20 cm² liels plāksteris satur: 6 mg norelgestromīna un 600 mikrogramus etinilestradiola.
Swedish: Norelgestromins och etinylestradiols metaboliter elimineras renalt och fekalt.
Latvian: Norelgestromīna un etinilestradiola metabolīti no organisma izdalās ar urīnu un fekālijām.
Swedish: - obehag som strålar mot ryggen, käken, halsen, armen, magen - mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller kvävning - svettning, illamående, kräkningar eller yrsel - extrem svaghet, ångest eller andfåddhet - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
Latvian: Miokarda infarkta (MI) simptomi var būt šādi: - sāpes, diskomforts, spiediena, smaguma, žņaugšanas vai pilnuma sajūta krūškurvī, rokā vai aiz krūšu kaula; - diskomforta sajūtas izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu; - pilnuma, gremošanas traucējumu vai smakšanas sajūta; - svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis; - izteikts vājums, trauksme vai elpas tūkums; - ātra vai neregulāra sirdsdarbība.
Swedish: • Du har nu en ny dag 1 och en ny "plåsterbytardag".
Latvian: • Tagad Jums ir cita 1. diena un cita plākstera mainīšanas diena.
Swedish: Bakre lagret: ett yttre lager av pigmenterad polyeten av låg densitet, ett inre lager av polyester.
Latvian: Pamata kārta: zema blīvuma pigmentēts polietilēna ārējais slānis, poliestera iekšējais slānis.
Swedish: • Du behöver inte använda extra preventivmedel vid magbesvär.
Latvian: • Gremošanas traucējumu gadījumā Jums nav jālieto papildu pretapaugļošanās metode.
Swedish: Viktig information om plåstret
Latvian: Svarīga informācija, kas jāievēro, lietojot plāksteri
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EVRA är ett tunt, beigefärgat depotplåster av plast märkt med "EVRA".
Latvian: EVRA ir plāns mākslīgā materiāla transdermālais plāksteris smilškrāsā, ar zīmogojumu "EVRA".
Swedish: • Svullnad av armar, händer, ben eller fötter
Latvian: • plaukstu, roku, kāju vai pēdu tūska.
Swedish: Preventivmedel för kvinnor
Latvian: Kontraceptīvs līdzeklis sievietēm.
Swedish: Ömhet i brösten vanliga
Latvian: Krūts dziedzeru jutīgums bieži
Swedish: När kvinnan börjar senare, bör hon dessutom använda en barriärmetod under de första 7 dagarna.
Latvian: Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmās 7 dienas vienlaicīgi jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Swedish: • Minskat intresse för sex
Latvian: • vājāka dzimumtieksme;
Swedish: Framför hos kvinnor över 35 år.
Latvian: Īpaši vairāk par 35 gadiem.
Swedish: • vaginal blödning.
Latvian: • asiņošana no maksts.
Swedish: Det använda plåstret placeras under den öppna etiketten så att den klistriga ytan täcker det skuggade området på påsen.
Latvian: Izlietotais transdermālais plāksteris jāievieto izmešanai domātā uzlīmē tā, lai lipīgā virsma pārklāj iekrāsoto laukumu.
Swedish: Om du får magbesvär
Latvian: Ja Jums ir gremošanas traucējumi
Swedish: Buksmärta Kräkningar Diarré
Latvian: Sāpes vēderā Vemšana Caureja
Swedish: Fuktkänsligt.
Latvian: • krūšu jutīgums.
Swedish: Om terapin börjar efter den första blödningsdagen måste ett icke-hormonellt preventivmedel användas samtidigt under 7 dagar.
Latvian: Ja zāļu lietošana tiek uzsākta vēlāk kā šādas asiņošanas pirmajā dienā, 7 dienas pēc kārtas vienlaicīgi jālieto nehormonāls kontracepcijas līdzeklis.
Swedish: Andra tecken på vaskulär ocklusion kan omfatta plötslig smärta, svullnad och lätt blåmissfärgning av en extremitet.
Latvian: Citi asinsvadu oklūzijas simptomi: pēkšņas sāpes ekstremitātē, tās tūska vai iezilgana ādas krāsa.
Swedish: Observera att produktinformationen för läkemedel som används samtidigt bör beaktas för att kunna identifiera potentiella interaktioner.
Latvian: Piezīme: lai konstatētu iespējamos mijiedarbības veidus, skatīt informāciju par vienlaikus lietojamo zāļu nozīmēšanu.
Swedish: • Du måste påbörja en ny fyraveckorscykel så snart du kommer ihåg det genom att sätta på ett nytt plåster.
Latvian: • Tiklīdz atceraties, Jums jāsāk nākamais četru nedēļu cikls, uzlīmējot jaunu plāksteri.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 kvinnor):
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 100 sievietēm):
Swedish: Tabell: Riskfaktorer för VTE Riskfaktor
Latvian: VTE riska faktori Riska faktors
Swedish: Sätt på plåstret på huden
Latvian: Uzlieciet plāksteri uz ādas.
Swedish: Då blir det en ny "Dag 1" och en ny "Bytesdag".
Latvian: Līdz ar to tiek noteikta jauna cikla 1. diena un jauna "Nomaiņas diena".
Swedish: Så här använder du plåstret: Om det här är första gången du använder EVRA, vänta tills den dag du får din menstruation.
Latvian: Pirmajā reizē, kad lietojat EVRA plāksteri, nogaidiet, līdz sākas menstruālais cikls.
Swedish: • Du skall aldrig vara utan plåster mer än 7 dygn i följd.
Latvian: • Nekādā gadījumā nenēsājiet vienu plāksteri ilgāk nekā 7 dienas.
Swedish: Därför skall det använda depotplåstret kastas med försiktighet.
Latvian: Tādēļ izlietotie transdermālie plāksteri rūpīgi jāizmet/jāiznīcina.
Swedish: • Hudproblem där plåstret har suttit såsom hudutslag med blåsor eller sår
Latvian: • ādas patoloģijas plākstera uzlikšanas vietā, piemēram, ādas izsitumi kopā ar pūslīšiem vai čūlām;
Swedish: SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP
Latvian: KĀ ATPAZĪT ASINS TROMBU
Swedish: Om samlag har ägt rum under ett sådant förlängt tablettfritt intervall, måste man beakta en eventuell graviditet.
Latvian: Ja šī pagarinātā kontraceptīvo tablešu nelietošanas perioda laikā ir noticis dzimumakts, iespējams, ir iestājusies grūtniecība.
Swedish: När du använder kombinerade hormonella preventivmedel EVRA bör du sluta röka.
Latvian: Ja sieviete vēlas lietot KHKL, jāiesaka atmest smēķēšanu.
Swedish: • Andra problem på hudområdet där depotplåstret har suttit
Latvian: • citi traucējumi plākstera pielipināšanas vietā;
Swedish: Kontaktlinsintolerans*
Latvian: Kontaktlēcu nepanesība*
Swedish: Därför bör en levertumör beaktas i differentialdiagnosen då kvinnor som använder EVRA får allvarlig smärta i övre buken, leverförstoring eller tecken på intraabdominell blödning.
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad EVRA lietojošām sievietēm parādās stipras sāpes vēdera augšdaļā, ir palielinātas aknas vai iekšējas asiņošanas simptomi, diferenciāldiagnozē jāņem vērā arī aknu audzēja iespēja.
Swedish: Riskfaktorer för VTE
Latvian: VTE riska faktori
Swedish: Verkningsmekanismen hos EVRA utgörs av gonadotropinsuppression genom den östrogena och gestagena verkan som etinylestradiol och norelgestromin har.
Latvian: EVRA darbības pamatā ir etinilestradiola un norelgestromīna - estrogēna un progestīna nomācošā ietekme uz gonadotropīnu.
Swedish: • Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Latvian: • Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Artärtrombos**
Latvian: Vēnu tromboze**†
Swedish: • Förekomst av eller risk för arteriell tromboemboli (ATE)
Latvian: • Esoša arteriāla trombembolija (ATE) vai tās risks:
Swedish: • Sätt på nästa plåster på din vanliga "plåsterbytardag".
Latvian: • Nākamo plāksteri pēc tam līmējiet ierastajā plākstera mainīšanas dienā.
Swedish: • Fjällande, flagnande, kliande hud och hudrodnad
Latvian: • zvīņaina, plēkšņaina, niezoša un apsarkusi āda;
Swedish: I extremt sällsynta fall har trombos rapporterats inträffa i andra blodkärl, t.ex. i hepatiska, mesenteriska, renala eller retinala vener och artärer, hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel.
Latvian: KHKL lietotājām ārkārtīgi reti ziņots par trombozi citos asinsvados, piem., aknu, apzarņa, nieru vai tīklenes vēnās vai artērijās.
Swedish: Antitrombotisk behandling bör övervägas om EVRA inte har satts ut i förväg.
Latvian: Ja EVRA lietošana nav pārtraukta iepriekš, jāapsver antitrombisko līdzekļu lietošana.
Swedish: • Använd inte hudkräm, olja, lotion, puder eller makeup på huden där du ska sätta ett plåster eller i närheten av ett plåster du redan bär.
Latvian: • Uz ādas, kur līmējat plāksteri, un plākstera tuvumā nelietojiet krēmus, eļļas, losjonus, pūderi vai kosmētiku.
Swedish: Den fjärde veckan är depotplåsterfri med början Dag 22.
Latvian: Ceturtajā nedēļā, sākot ar 22. dienu, transdermālais plāksteris nav jālieto.
Swedish: Pittingödem*
Latvian: Kolīts*
Swedish: Produkter som innehåller levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron förknippas med den lägsta risken för VTE.
Latvian: Viszemākais VTE risks ir saistīts ar zālēm, kas satur levonorgestrelu, norgestimātu vai noretisteronu.
Swedish: Förhöjda ALAT-värden
Latvian: AlAT līmeņa paaugstināšanās
Swedish: Adekvat kontraception skall initieras på grund av teratogeniciteten i antikoagulantterapin (kumariner).
Latvian: Tā kā antikoagulantu terapija (kumarīns) ir teratogēna, jāsāk izmantot adekvāta kontracepcijas metode.
Swedish: Tredje plåstret
Latvian: Otrais plāksteris Trešais plāksteris
Swedish: EVRA 203 mikrogram/24 timmar + 33,9 mikrogram/24 timmar depotplåster norelgestromin/etinylestradiol
Latvian: EVRA 203 mikrogramu/24 stundās + 33,9 mikrogramu/24 stundās transdermālais plāksteris norelgestrominum/ethinylestradiolum
Swedish: Behandling med EVRA skall börja den första blödningsdagen.
Latvian: Ja pāriet no perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas EVRA lietošana jāuzsāk pirmajā asiņošanas dienā pēc perorālā kontracepcijas līdzekļa lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: Leverskada* Kolestatisk gulsot* Gallstas*
Latvian: Holestātiska dzelte*† Holestāze*†
Swedish: EVRA 203 mikrogram/24 timmar + 33,9 mikrogram/24 timmar depotplåster
Latvian: EVRA 203 mikrogramu/24 stundās + 33,9 mikrogramu/24 stundās transdermāls plāksteris
Swedish: Ett icke-hormonellt preventivmedel måste användas samtidigt under de första 7 dagarna i den nya cykeln.
Latvian: Pirmās 7 jaunā cikla dienas vienlaicīgi jāizmanto nehormonāla kontracepcijas metode.
Swedish: Ammande mödrar skall om möjligt rådas att inte använda EVRA förrän barnet är helt avvänjt.
Latvian: Līdz ar to EVRA nav ieteicama līdz brīdim, kad barojoša māte pilnīgi atšķir bērnu no krūts.
Swedish: • Svullnad av ansikte, mun, svalg eller tunga
Latvian: • sejas, mutes, rīkles vai mēles tūska;
Swedish: Alla patienter som fått EVRA
Latvian: Visi EVRA lietotāji
Swedish: Efter att ha övervägt rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel av den 10 oktober 2013 i enlighet med artikel 107k.3 i direktiv 2001/83/EG anser CHMP att godkännandena för försäljning av Evra, Ioa och Zoely bör ändras.
Latvian: Pamatojoties uz PRAC 2013. gada 10. oktobra ieteikumu, kas sniegts saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k panta 3. punktu, CHMP uzskata, ka ir jāveic izmaiņas Evra, Ioa un Zoely reģistrācijas apliecībās.
Swedish: Den reviderade produktresumén och bipacksedeln återfinns i respektive bilagor I och III B i för Evra, Ioa och Zoely.
Latvian: Pārskatītais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir iekļauta Evra, Ioa un Zoely dokumentācijas I un IIIB pielikumā.
Swedish: Till följd av detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som Evra, Ioa och Zoely förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, under förutsättning av överenskomna begränsningar, varningar och övriga ändringar i produktinformationen samt kompletterande riskminimeringsåtgärder.
Latvian: Līdz ar to PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijas gadījumā aizvien ir labvēlīga, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti apstiprinātie nosacījumi, ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas, kā arī veikti papildu riska mazināšanas pasākumi.
Swedish: Efter att ha övervägt detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som Evra, Ioa och Zoely förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, förutsatt att de överenskomna begränsningarna, varningarna och övriga ändringar läggs in i produktinformationen.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijai aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti saskaņotie ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas.
Swedish: Dess säkerhet och effekt har undersökts hos kvinnor i åldern 18-45 år.
Latvian: Tā drošumu un efektivitāti pētīja sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Evra lietošanu?
Swedish: EPAR för Evra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Evra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: I den tredje studien jämfördes inte Evra med något annat läkemedel.
Latvian: Trešajā pētījumā Evra netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Swedish: Mer information om Evra
Latvian: Cita informācija par Evra
Swedish: Den 22 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evra som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 22. augustā izsniedza Evrareģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta ger Evra ett Pearl-index på 0,90.
Latvian: Tādēļ Evra Perla indekss ir 0,90.
Swedish: Det plåsterfria intervallet får inte vara längre än sju dagar, annars måste ytterligare icke-hormonella preventivmedel användas, t.ex. kondom.
Latvian: Plākstera nelietošanas starplaiks nedrīkst būt garāks par septiņām dienām, citādi papildus jālieto nehormonālas kontracepcijas metodes, piemēram, prezervatīvi.
Swedish: Alla studierna pågick under ett år (13 fyraveckorscykler).
Latvian: Visi pētījumi ilga veselu gadu (13 četru nedēļu ciklus).
Swedish: Fem av graviditeterna uppstod hos kvinnor som vägde över 90 kg.
Latvian: Piecas no šīm grūtniecībām iestājās sievietēm, kuras sver vairāk nekā 90 kg.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evra.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Evra ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evra lietošanu.
Swedish: Evra norelgestromin/etinylestradiol
Latvian: Evra norelgestromīns/etinilestradiols
Swedish: Företaget som marknadsför Evra kommer att göra en studie för att ytterligare utreda risken för blodproppar.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgu Evra, veiks pētījumu, lai padziļināti izpētītu trombu veidošanās risku.
Swedish: Det undersöktes i tre huvudstudier på över 3 000 kvinnor, där det fastställdes hur många kvinnor som blev gravida medan de tog läkemedlet.
Latvian: Evra tika pētītas trīs pamatpētījumos ar vairāk nekā 3000 sievietēm, nosakot to sieviešu skaitu, kurām zāļu lietošanas laikā iestājās grūtniecība.
Swedish: Under de första tre veckorna av menstruationscykeln ska ett nytt plåster appliceras varje vecka, följt av en fjärde vecka då inget plåster appliceras.
Latvian: Pirmās trīs menstruālā cikla nedēļas katru nedēļu jālieto jauns plāksteris, pēc tam ceturtajā nedēļā plāksteri nelieto.
Swedish: Pearl-index för p-piller var 0,57 (monofasiska) och 1,28 (trifasiska).
Latvian: Perla indeksi perorāliem kontracepcijas līdzekļiem bija 0,57 (vienas fāzes) un 1,28 (trīsfāžu).
Swedish: Evra är ett preventivmedel som används för att förhindra graviditet.
Latvian: Evra ir kontracepcijas līdzeklis grūtniecības novēršanai.