FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des analyses de sang supplémentaires peuvent être nécessaires ; - méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et de certains cancers).
Italian: Potrebbe aver bisogno di ulteriori esami del sangue - metotrexato (usato per il trattamento dell'artrite reumatoide, della psoriasi e del cancro) - se sta assumendo metotrexato il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con
French: SOMAC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant
Italian: SOMAC Control 20 mg compresse gastroresistenti
French: Le reflux acide et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par SOMAC Control.
Italian: Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con SOMAC Control, ma questo medicinale non è studiato per dare un sollievo immediato.
French: L'EPAR complet relatif à Somac Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Somac Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Somac Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Somac.
Italian: Somac Control è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Somac.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Somac Control le 12 juin 2009.
Italian: Il 12 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Somac Control, valida in tutta l'Unione europea.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Somac Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Somac Control (osservati in circa 1 paziente su 100) sono diarrea e mal di testa.
French: Le médicament de référence, Somac, n'est disponible que sur ordonnance.
Italian: Il medicinale di riferimento, Somac, è disponibile solo con prescrizione medica.
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Somac Control.
Italian: Viene utilizzato per terapie a lungo termine e anche per trattare una varietà più ampia di malattie gastrointestinali (malattie che interessano l'intestino) rispetto a Somac Control.
French: La dose recommandée de Somac Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Italian: La dose raccomandata di Somac Control è di una compressa una volta al giorno fino alla scomparsa dei sintomi.
French: Somac Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
Italian: Somac Control non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al pantoprazolo, alla soia o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Somac Control pantoprazole
Italian: Somac Control pantoprazolo
French: Somac Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Italian: Somac Control è un medicinale contenente il principio attivo pantoprazolo.
French: Somac Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
Italian: Somac Control viene utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso acido negli adulti.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Somac Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Somac Control sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Somac Control sans surveillance médicale est appropriée.
Italian: Il comitato è anche del parere che, in base all'esperienza relativa all'impiego di pantoprazolo, è opportuno che Somac Control sia disponibile senza controllo medico.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Somac Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Somac Control, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Somac Control.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Somac Control.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Somac Control.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pantozon Control.
French: Le principe actif de Somac Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Italian: Il principio attivo di Somac Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
French: Autres informations relatives à Somac Control:
Italian: Altre informazioni su Somac Control
French: Quel est le bénéfice démontré par Somac Control au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Somac Control nel corso degli studi?
French: Pourquoi Somac Control a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Somac Control?
French: Quelles études ont été menées sur Somac Control?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Somac Control?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Somac Control?
Italian: Qual è il rischio associato a Somac Control?
French: Qu'est-ce que Somac Control?
Italian: Che cos'è Somac Control?
French: Comment Somac Control agit-il?
Italian: Come agisce Somac Control?
French: Comment Somac Control est-il utilisé?
Italian: Come si usa Somac Control?
French: Poudre pour solution injectable : 40 microgrammes ; Tampon de réaction : 1 ml
Italian: Polvere per soluzione iniettabile: 40 microgrammi, Tampone di reazione: 1 ml
French: microgram mes
Italian: microgram mi
French: Tampon de réaction : flacon (COP)
Italian: Tampone di reazione: flaconcino (COP)
French: Trousse pour préparation radiopharmaceutiq ue
Italian: Kit per preparazione radiofarmaceutica
French: Voie intraveineuse Poudre : flacon (verre) ;
Italian: Uso endovenoso Polvere: flaconcino (vetro),
French: Les données démontrant l'efficacité du gallium (
Italian: I dati a sostegno dell'efficacia di gallio (
French: 4 heures.
Italian: 4 ore.
French: Kit conditionné pour la vente 12 mois.
Italian: Kit confezionato per la vendita 12 mesi.
French: Pour usage unique.
Italian: Per uso singolo.
French: Couvrir la cuve et laisser équilibrer.
Italian: Coprire la vaschetta e lasciare equilibrare.
French: EXP: ________ Heure/Date
Italian: : ________ Ora/Data
French: Après la procédure
Italian: Dopo la procedura
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 12.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 12.
French: Une seule injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.
Italian: Una singola iniezione è sufficiente a condurre il test di cui il medico ha bisogno.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ Activité totale : ________MBq Volume total : ________mL Étalonnage : ________ Heure/Date
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Attività totale: ________MBq Volume totale: ________mL Tempo di calibrazione: ________ Ora/Data
French: Le moment recommandé pour l'imagerie est de 40 à 90 minutes après l'injection.
Italian: Il tempo raccomandato dell'imaging è da 40 a 90 minuti dopo l'iniezione.
French: Les données d'administration du produit doivent également être enregistrées.
Italian: I dati relativi alla somministrazione del prodotto devono essere anche registrati.
French: Fertilité Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'impact sur la fertilité.
Italian: Fertilità Non sono stati condotti studi relativi all'impatto sulla fertilità.
French: Après injection, une boisson vous sera offerte et il vous sera demandé d'uriner immédiatement avant l'examen.
Italian: Dopo l'iniezione, le verrà offerto qualcosa da bere e le verrà chiesto di urinare immediatamente prima del test.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/ 1/16/1141/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1141/001
French: Acquisition des images
Italian: Acquisizione di immagine
French: Seuls les générateurs préalablement autorisés comme médicaments en UE doivent être utilisés.
Italian: Devono essere utilizzati solo generatori autorizzati come prodotti medicinali in UE.
French: En cas de réactions allergiques, le personnel médical vous administrera le traitement approprié.
Italian: In caso di reazioni allergiche, il personale medico le fornirà il trattamento appropriato.
French: Il n'y a pas d'information concernant la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.
Italian: Non sono disponibili informazioni circa la sicurezza e l'efficacia d'uso di questo medicinale durante la gravidanza.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
French: Veuillez-vous reporter au RCP.
Italian: Fare riferimento al RCP.
French: Ces personnes prendront un soin particulier à l'utiliser en toute sécurité et vous tiendront informé de leurs actions.
Italian: Tali persone presteranno particolare attenzione a usare questo prodotto in modo sicuro e la terranno informata sulle azioni adottate.
French: Population âgée Aucune posologie particulière n'est nécessaire pour les patients âgés.
Italian: Pazienti anziani Non è richiesto alcun speciale regime posologico per i pazienti anziani.
French: Tampon de réaction
Italian: Tampone di reazione
French: L'élution peut être effectuée soit manuellement soit au moyen d'une pompe.
Italian: L'eluizione può essere condotta manualmente o con l'ausilio di una pompa.
French: Ce médicament contient 1,5 mmol (ou 32,5 mg) de sodium par dose.
Italian: Questo medicinale contiene 1,5 mmol (o 32,5 mg) di sodio per dose.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans parce que sa sécurité et son efficacité n'ont pas été établies dans cette population de patients.
Italian: Questa medicina non è raccomandata in pazienti di età inferiore a 18 anni perché per tale popolazione di pazienti non sono stati stabiliti parametri di sicurezza ed efficacia.
French: Par conséquent, la solution radiomarquée peut être utilisée dans les 4 heures suivant la préparation en fonction de la radioactivité requise pour l'administration.
Italian: Pertanto, la soluzione marcata può essere utilizzata entro 4 ore dalla preparazione in base alla radioattività richiesta dalla somministrazione.
French: L'édotréotide est un analogue de la somatostatine.
Italian: Edotreotide è un analogo della somatostatina.
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis aux réglementations et autorisations appropriées des autorités compétentes.
Italian: La ricezione, la conservazione, l'utilizzo, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle opportune autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti locali.
French: Aucune étude sur la fertilité, la mutagénicité ou la carcinogénicité à long terme n'a été effectuée.
Italian: Non sono stati condotti studi di fertilità, embriologia, mutagenicità o di carcinogenicità a lungo termine.
French: • Scanner radiométrique ITLC
Italian: • Scanner radiometrico per ITLC
French: Il n'existe pas de recommandations pour l'utilisation de SomaKit TOC chez les patients pédiatriques.
Italian: Non vi sono raccomandazioni per l'uso di SomaKit TOC nei pazienti pediatrici.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o tra i rifiuti domestici.
French: Si, à un moment quelconque lors de la préparation de ce produit, l'intégrité du flacon est compromise, le produit ne doit pas être utilisé.
Italian: Se, in qualsiasi momento durante la preparazione di questo prodotto, viene compromessa l'integrità del flaconcino, il prodotto non deve essere utilizzato.
French: Le peptide est excrété via les reins sous forme de composé intact.
Italian: Il peptide viene escreto attraverso i reni come composto intatto.
French: Critères d'acceptation
Italian: Criteri di accettabilità
French: Effectuer le contrôle de qualité selon les méthodes recommandées afin de vérifier la conformité aux spécifications (voir la section «Contrôle qualité»).
Italian: Eseguire il controllo di qualità secondo i metodi raccomandati, al fine di verificare la conformità alle specifiche (vedere paragrafo, "Controllo di qualità").
French: Le générateur autorisé qui suit a montré une compatibilité avec SomaKit TOC :
Italian: I seguenti generatori autorizzati hanno dimostrato di essere compatibili con SomaKit TOC:
French: La somatostatine et ses analogues sont vraisemblablement en compétition pour la liaison aux mêmes récepteurs de la somatostatine.
Italian: È probabile che la somatostatina e i suoi analoghi competano tra loro per legarsi ai medesimi recettori della somatostatina.
French: Dose absorbée dans des organes sélectionnés mGy/MBq
Italian: Dose assorbita in specifici organi mGy/MBq
French: Il peut s'avérer utile d'estimer la dose efficace qui en résulte.
Italian: Ciò può facilitare la stima della dose efficace applicata.
French: Demandez à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l'allaitement.
Italian: Chieda al medico di medicina nucleare quando può riprendere l'allattamento.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur, équipement particulier d'utilisation
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore e strumentazione particolare per l'uso
French: Organisme entier Dose efficace mSv/MBq
Italian: Dose efficace mSv/MBq
French: Boire et vider votre vessie fréquemment permettra d'éliminer la substance radioactive de votre organisme plus rapidement.
Italian: Bere e svuotare la vescica frequentemente contribuirà a rimuovere più rapidamente la sostanza radioattiva dall'organismo.
French: Inspection visuelle pH
Italian: Ispezione visiva pH
French: L'heure de début et la durée de l'acquisition d'images devraient être adaptées selon l'équipement utilisé, le patient et les caractéristiques de la tumeur afin d'obtenir la meilleure qualité d'image possible.
Italian: Il tempo di avvio e di durata dell'acquisizione dell'imaging deve essere adattato in base all'apparecchiatura, al paziente e alle caratteristiche del tumore, in modo da conseguire la migliore qualità di immagine possibile.
French: Si vous prenez des analogues de somatostatine, il vous sera peut-être demandé d'arrêter votre traitement pour une courte période de temps.
Italian: Nel caso stia assumendo un analogo della somatostatina, le potrebbe essere richiesto di interrompere per un breve periodo di tempo la terapia.
French: Bandelettes indicatrices de pH
Italian: Strisce indicatrici di pH
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 40 microgrammes
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 40 microgrammi
French: Solutions limpides, sans particules visibles
Italian: Soluzione limpida priva di particolato visibile
French: SomaKit TOC ne doit pas être utilisé - si vous êtes allergique à l'édotréotide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: SomaKit TOC non deve essere usato - se è allergico a edotreotide o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Il ne faut pas utiliser une seringue en verre.
Italian: Non devono essere utilizzate siringhe in vetro.
French: Après le radiomarquage avec le bon volume de tampon de réaction et l'éluat du générateur, toute dilution supplémentaire avec un diluant est interdite.
Italian: Dopo la marcatura con il corretto volume di tampone di reazione e l'eluato del generatore, ogni ulteriore diluizione con qualsiasi diluente è proibita.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à l'un des composants du produit radiopharmaceutique marqué.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o a uno qualsiasi dei componenti del radiofarmaco marcato.
French: La substance radioactive ne fait pas partie de la trousse et doit être ajoutée pendant l'étape de préparation avant l'injection.
Italian: La sostanza radioattiva non è inclusa nel kit e deve essere aggiunta durante i passaggi di preparazione prima dell'iniezione.
French: Avant le radiomarquage, le contenu de la trousse n'est pas radioactif.
Italian: Prima della marcatura il contenuto del kit non è radioattivo.
French: Tourner le bouton de 90° en position de chargement puis attendre 10 secondes avant de remettre le bouton en position initiale, selon les instructions du générateur.
Italian: Ruotare il pulsante di 90° in posizione di caricamento quindi attendere 10 secondi prima di riportare il pulsante in posizione iniziale, in base alle istruzioni d'uso del generatore.
French: L'utilisation de SomaKit TOC implique l'exposition à de faibles quantités de radioactivité.
Italian: L'uso di SomaKit TOC comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
French: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Italian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
French: Comme la dose efficace est de 4,5 mSv lorsque l'activité maximale recommandée de 200 MBq est administrée, la probabilité de survenue de ces évènements indésirables est faible.
Italian: Poiché la dose efficace è di circa 4,5 mSv, quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 200 MBq la probabilità che si verifichino queste reazioni avverse è bassa.
French: Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux rayonnements.
Italian: Il suo medico e il medico di medicina nucleare hanno ritenuto che i benefici provenienti dalla procedura con il radiofarmaco superino i rischi connessi alle radiazioni.
French: Si l'administration est considérée comme indispensable, l'allaitement maternel doit être interrompu pendant 8 heures et le lait tiré doit être éliminé.
Italian: Se la somministrazione è ritenuta necessaria, le donne devono interrompere l'allattamento per 8 ore e il latte prodotto deve essere eliminato.
French: Voir rubrique 4.5
Italian: Vedere paragrafo 4.5.
French: Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, détection des tumeurs, code ATC : V09IX09.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaci diagnostici per la rivelazione di tumori, codice ATC: V09IX09.
French: • Phase mobile : Solution d'acétate d'ammonium à 77 g/L dans un mélange eau/méthanol 50:50 V/V
Italian: • Fase mobile: 77 g/L di soluzione di ammonio acetato in acqua/metanolo 50:50 v/v
French: Cette procédure médicale recueille des images de vos organes, pour aider à localiser les tissus anormaux ou tumeurs ce qui fournit des informations précieuses sur votre maladie.
Italian: Questa procedura medica consente di ottenere immagini dei suoi organi che aiutano a localizzare cellule anomale o tumorali, fornendo importanti informazioni sulla sua malattia.
French: Analyse d'échantillon a. La cuve de développement TLC est préparée en versant de la phase mobile jusqu'à une hauteur de 3 à 4 mm.
Italian: Analisi del campione a. La vaschetta di sviluppo della TLC viene preparata facendo fluire la fase mobile fino a una profondità di 3 - 4 mm.
French: Ce sera la quantité minimale nécessaire à l'acquisition d'images permettant d'obtenir les informations souhaitées.
Italian: Le verrà somministrata la minima quantità necessaria per ottenere le informazioni desiderate.
French: Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été rapporté, un risque potentiel de réactions allergiques (hypersensibilité) existe avec SomaKit TOC.
Italian: Anche se non sono stati segnalati effetti collaterali, esiste comunque un rischio potenziale di reazioni allergiche (ipersensibilità) dovute a SomaKit TOC.
French: La dose efficace résultant de l'administration d'une activité de 200 MBq chez un adulte pesant 70 kg est d'environ 4,2 mSv.
Italian: La dose efficace risultante dalla somministrazione di un'attività di 200 MBq a un soggetto adulto del peso di 70 kg è circa 4,2 mSv.
French: Durée de l'examen Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen.
Italian: Durata della procedura Il medico di medicina nucleare la informerà circa la normale durata della procedura.
French: Une représentation schématique de la procédure est illustrée à la Figure 1.
Italian: Una rappresentazione schematica del procedimento di marcatura è mostrata in Figura 1.
French: Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.
Italian: Questo medicinale è un prodotto radiofarmaceutico solo per uso diagnostico.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico di medicina nucleare prima della somministrazione di questo medicinale.
French: Après l'administration de SomaKit TOC, vous devrez : - éviter tout contact rapproché avec des jeunes enfants et des femmes enceintes pendant 12 heures après l'injection - uriner fréquemment afin d'éliminer le produit de votre organisme.
Italian: Dopo la somministrazione di SomaKit TOC, deve: - evitare la stretta vicinanza con bambini piccoli e donne in gravidanza per 8 ore dopo l'iniezione - urinare frequentemente per eliminare il prodotto dal proprio organismo.
French: À conserver dans son conditionnement d'origine afin de le protéger de la lumière.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
French: c. Placer la bandelette ITLC dans une cuve de développement et la laisser développer jusqu'à une distance de 9 cm du point d'application.
Italian: c. Disporre la striscia per ITLC nella vaschetta di sviluppo e lasciare sviluppare fino a una distanza di 9 cm dal punto di applicazione.
French: Les procédures d'administration doivent être effectuées de manière à limiter le risque de contamination du médicament et d'irradiation des opérateurs.
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere condotte in modo da ridurre al minimo il rischio di contaminazione per il medicinale e di irradiazione per gli operatori.