FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teiste ravimite mõju lumirakoksiibi farmakokineetikale Flukonasool: kui lumirakoksiibi võeti tugeva CYP2C9 inhibiitori flukonasooliga, ei mõjutanud see kliiniliselt oluliselt lumirakoksiibi farmakokineetikat ega COX-2 selektiivsust.
Lithuanian: Kartu su lumirakoksibu vartojamas stiprus CYP 2C9 inhibitorius flukonazolis, klinikai reikšmingo poveikio lumirakoksibo farmakokinetikai ir COX-2 selektyviam jo poveikiui nedarė.
Estonian: Nende tähelepanekute kliiniline tähtsus on teadmata.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė netirta.
Estonian: Harv: anafülaksia.
Lithuanian: Reti: anafilaksija.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
Estonian: Embrüot/loodet mittekahjustaval tasemel oli süsteemne ekspositsioon 8,6 (rotid) ja 2,2 (küülikud) korda kõrgem kui inimesel pärast 200 mg raviannuse võtmist.
Lithuanian: Embrionui ir vaisiui toksinio poveikio nesukelianti preparato kiekis žiurkių organizme buvo 8,6 karto, triušių − 2,2 kartus didesnė negu kiekis 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme.
Estonian: Platseebo-/aktiivse kontrolliga kliinilistes uuringutes on ligikaudu 1,2%-l patsientidest täheldatud alaniini aminotransferaasi (ALAT) ja/või aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) rohkem kui kolmekordset tõusu üle normi ülemise piiri (>3xULN), kui lumirakoksiibi võeti kuni ühe aasta vältel 100 mg või 200 mg päevas.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, kurių metu lumirakoksibo poveikis lygintas su placebo bei aktyvaus medikamento sukeliamu poveikiu, nustatyta, kad 1,2% pacientų, ne ilgiau kaip vienerius metus vartojusių 100 mg arba 200 mg lumirakoksibo paros dozę, alaninaminotransferazės (ALT) ir (arba) aspartataminotransferazės (AST) kiekis kraujyje tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (> 3 x ULN).
Estonian: Annusevahemikus 25 kuni 800 mg suureneb kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) annusega korrelatsioonis.
Lithuanian: 25 - 800 mg dozių diapazone vaisto kiekis organizme (AUC) didėja proporcingai dozės dydžiui, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) yra maždaug tiesiogiai proporcinga dozei.
Estonian: Inimesel toimub lumirakoksiibi ulatuslik biotransformatsioon maksas.
Lithuanian: Žmogaus kepenyse metabolizuojama daug lumirakoksibo.
Estonian: Kui lumirakoksiibi manustati lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele, täheldati tervetega võrreldes Cmax 33% langust ja AUC 27% vähenemist.
Lithuanian: Ligonių, kuriems yra galutinio inkstų nepakankamumo liga, organizme lumirakoksibo Cmax buvo 33% mažesnė, o AUC 27% mažesnis negu sveikų žmonių organizme, vidutinė veiklaus metabolito 4hidroksilumirakoksibo kiekis organizme labai nekito.
Estonian: Etnilised erinevused: asiaatidele, mustanahalistele ja kaukaasia rassile kehtivad samad annustamissoovitused (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Azijiečiams, juodaodžiams ir baltaodžiams žmonėms dozavimo rekomendacijos yra vienodos (žr.
Estonian: Järgnevalt loetletud tõsiseid kõrvaltoimeid on seostatud MSPVAdega ja nende teket seoses lumirakoksiibiga ei saa välistada: nefrotoksilisus, sh interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom ja neerukahjustus; hepatotoksilisus, sh maksakahjustus ja kollatõbi; naha-limaskesta kõrvaltoimed ja tõsised nahareaktsioonid.
Lithuanian: Su NVNU vartojimu siejamas ir toks retas sunkus nepageidaujamas poveikis: toksinis poveikis inkstams, įskaitant intersticinį nefritą ir nefrozinį sindromą ir inkstų nepakankamumą, toksinis poveikis kepenims, įskaitant kepenų nepakankamumą ir geltą, nepageidaujamas poveikis odai ir gleivinei bei stiprios odos reakcijos.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Harv: koletsüstiit, kolelitiaas, hepatiit.
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Reti: cholecistitas, tulžies akmenligė, hepatitas.
Estonian: COX-2 ensüümi on kindlaks tehtud maohaavandit ümbritsevas koes inimesel, kuid selle rolli haavandi paranemises ei ole kinnitatud.
Lithuanian: COX-2 rasta žmogaus audiniuose aplink skrandžio opą, tačiau jo reikšmė opos gijimui nenustatyta.
Estonian: Kliinilistes uuringutes hinnati lumirakoksiibi ohutust ligikaudu 7000 patsiendil, kellest 4000 oli osteoartroosiga ja 2100 reumatoidartriidiga patsienti (ligikaudu 1100 OA või RA patsienti sai ravi 6 kuud ja 530 patsienti OA-ga sai ravi 1 aasta).
Lithuanian: Lumirakoksibo saugumas nustatinėtas klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo apie 7 000 pacientų, įskaitant maždaug 4 000 ligonių, sergančių osteoartritu (OA), ir 2 100 žmonių, sergančių reumatoidiniu artritu (RA).
Estonian: Tursete tõttu TARGET uuringu katkestamine ei olnud lumirakoksiibi (43) ja MSPVAde (55) vahel statistiliselt oluliselt erinev.
Lithuanian: Tyrimo TARGET metu gydymo nutraukimo dėl edemos dažnis lumirakoksibo (43) ar NVNU (55) vartojusiems tiriamiesiems reikšmingai nesiskyrė.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, povidoon, magneesiumstearaat Kate:
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas ir magnio stearatas.
Estonian: Liitium: MSPVAd on suurendanud liitiumi sisaldust plasmas ja vähendanud liitiumi eritumist neerude kaudu.
Lithuanian: NVNU didina kartu vartojamo ličio koncentraciją kraujo plazmoje, mažina ličio klirensą inkstuose.
Estonian: Mõju seedetrakti
Lithuanian: Poveikis kepenims
Estonian: COX-2 selektiivsed inhibiitorid ei asenda atsetüülsalitsüülhapet südameveresoonkonna trombembooliliste tüsistuste profülaktikas, sest neil puudub toime trombotsüütide agregatsiooni.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos tromboembolinių ligų profilaktikai vietoj acetilsalicilo rūgšties selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorių vartoti negalima, kadangi jie antitrombocitinio poveikio nedaro.
Estonian: Omeprasool: omeprasool ei mõjutanud lumirakoksiibi farmakokineetikat.
Lithuanian: Įtakos lumirakoksibo farmakokinetikai omeprazolis nedarė.
Estonian: Seetõttu tuleb lumirakoksiibi kasutada ettevaatusega patsientidel, kelle anamneesis on südamepuudulikkus, südame vasaku vatsakese funktsioonihäire või hüpertensioon või kui patsiendil on tekkinud tursed ükskõik millisel muul põhjusel.
Lithuanian: Vadinasi, ligonius, kuriems buvo širdies nepakankamumas, kairiojo širdies skilvelio disfunkcija arba hipertenzija, bei žmones, kuriems prieš pradedant gydyti šiuo medikamentu buvo dėl bet kokios priežasties atsiradusi edema, lumirakoksibu reikia gydyti atsargiai.
Estonian: Lumirakoksiibiga ravitud patsientidel on tekkinud tüsistusi seedetrakti ülaosas [perforatsioonid, haavandid või verejooksud], millest osad on lõppenud surmaga.
Lithuanian: Kai kuriems lumirakoksibu gydomiems žmonėms atsirado virškinimo trakto komplikacijų: perforacija, opas arba kraujavimas (angl.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli 400 mg lumirakoksiibil hambakirurgia- ja ortopeedilise operatsiooni järgse ning primaarse düsmenorröaga seotud ägeda valu mudelites valuvaigistav toime.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo dozė lengvino dantų skausmą po dantų operacijos, skausmą po ortopedinės operacijos ir su pirmine dismenorėja susijusį skausmą.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi 100 mg ja 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablette võtta.
Lithuanian: galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, jų vartoti negalima.
Estonian: - kliinilise uuringu APPROVe tulemusena rofekoksiibi kohta esitatud uusi andmeid, millest ilmnes trombootiliste kardiovaskulaarsete juhtude risk; - uuringu APC (adenoomi ennetamine tselekoksiibi abil) tulemusena tselekoksiibi kohta esitatud andmeid, mis näitasid annusega seotud raskete kardiovaskulaarsete juhtude riski suurenemist; - uuringute CABG (koronaararteri šuntimine) ja CABG II tulemusena valdekoksiibi ja parekoksiibi kohta esitatud andmeid, mis näitavad raskete kardiovaskulaarsete trombemboolia nähtude suuremat sagedust parekoksiibi/valdekoksiibiga ravitud patsientide rühmas võrreldes nendega, kellele manustati platseebot; - uuringu EDGE tulemusena etorikoksiibi kohta esitatud andmeid ja muude kliiniliste uuringute ühendatud analüüsitulemusi, mis viitavad suuremale tromboosi riskile kui naprokseeni puhul;
Lithuanian: - APPROVe klinikinio tyrimo naujus duomenis apie rofekoksibą, kurie atskleidžia trombozinių širdies ir kraujagyslių sutrikimų riziką, - APC tyrimo metu pateiktus duomenis apie celekoksibą, kurie leidžia manyti, jog padidėjusi sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika yra susijusi su doze, - CABG (vainikinės arterijos jungties operacijos) ir CABG II tyrimų metu pateiktus valdekoksibo ir parekoksibo duomenis, kurie parodė didesnį širdies ir kraujagyslių tromboembolinių sutrikimų dažnį gydymo parekoksibu ir valdekoksibu grupėje, lyginant jį su pacientų, kurie gavo placebą, grupe, - EDGE tyrimo metu gautus ir analizuojant kitų klinikinių tyrimų sukauptus etorikoksibo duomenis, kurie leidžia manyti, jog jis sukelia didesnę trombozių riziką negu naproksenas, - Target tyrimo metu gautus lumirakoksibo duomenis, kurie leidžia manyti, jog nežymiai padidėja trombozinių sutrikimų (ypač miokardo infarkto) atvejų, lyginant su naproksenu, visi turimi duomenys rodo, jog Cox-2 inhibitoriai, kaip klasė, kelia nepageidaujamų reiškinių širdies ir kraujagyslių sistemai pavojų ir Komitetas sutinka, kad yra ryšys tarp vartojimo trukmės ir dozės bei galimybės patirti kokį nors širdies ir kraujagyslių sutrikimą.
Estonian: Õhukese polümeerikilega kaetud tablett
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės
Estonian: Lumirakoksiib on kliinilise annuse vahemikus selektiivne tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitor, mida manustatakse suukaudselt.
Lithuanian: Terapinės medikamento dozės selektyviai slopina ciklooksigenazę-2 (COX-2).
Estonian: Harv: seerumi bilirubiini tõus, veresuhkru tõus.
Lithuanian: Reti: bilirubino ir gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas.
Estonian: Tsüklosporiin või takroliimus: kuigi koostoimeid lumirakoksiibiga ei ole uuritud, võib tsüklosporiini ja takroliimuse võtmisel koos ükskõik millise MSPVAga suureneda tsüklosporiini ja takroliimuse toksiline toime neerudesse.
Lithuanian: Nors šių preparatų ir lumirakoksibo sąveika netirta, tačiau nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai preparatai gali stiprinti kartu vartojamų ciklosporino ar takrolimuzo toksinį poveikį inkstams.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ja küülikutel ei olnud lumirakoksiib teratogeenne annustes, mille puhul süsteemne plasmakontsnetratsioon oli 10,4 (rotid) ja 38 (küülikud) korda suurem kui inimesel pärast 200 mg manustamist.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio dauginimosi funkcijos toksinių tyrimų metu lumirakoksibo dozės, nuo kurių kiekis žiurkių organizme buvo 10,4 karto didesnė, triušių − 38 kartus didesnė už kiekį 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme, nedarė.
Estonian: Iga 400 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 400 mg lumirakoksiibi.
Lithuanian: Kiekvienoje 400 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg lumirakoksibo.
Estonian: 100 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OB".
Lithuanian: 100 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, raudonos, vienoje jų pusėje yra reljefiškas užrašas „NVR" kitoje − „OB".
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei leitud lumirakoksiibil mutageenseid ega kartsinogeenseid omadusi.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, jog mutageninio ir kancerogeninio poveikio lumirakoksibas nesukelia.
Estonian: Lumirakoksiibi seonduvus plasmavalkudele oli tervetel uuritavatel ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel sarnane.
Lithuanian: Lumirakoksibo prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų sveikų žmonių ar galutinio inkstų nepakankamumo liga sergančių ligonių organizme buvo toks pat.
Estonian: Metotreksaat: kui samaaegselt võeti 400 mg lumirakoksiibi, ei mõjutanud see kliiniliselt olulisel määral metotreksaadi ja selle 7-hüdroksü-metaboliidi farmakokineetikat, plasmavalkudega seondumist ega uriiniga eritumist.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama 400 mg lumirakoksibo dozė klinikai reikšmingo poveikio kartu vartojamo metotreksato farmakinetikai kraujo plazmoje, prisijungimui prie plazmos baltymų ir metotreksato bei 7-hidroksi- metabolito išskyrimui su šlapimu nedarė.
Estonian: Sage: gripilaadsed sümptomid, hingamisteede infektsioonid (nt bronhiit), kuseteede infektsioon.
Lithuanian: Dažni: simptomai, panašūs į gripo, kvėpavimo sistemos infekcinė liga (pvz.
Estonian: Kui nende patsientide kliiniline seisund halveneb, tuleb rakendada vastavaid abimeetmeid ning lõpetada lumirakoksiibravi.
Lithuanian: Jeigu tokiems ligoniams atsiranda būklės pasunkėjimo požymių, būtina imtis tinkamų priemonių, įskaitant preparato vartojimo nutraukimą.
Estonian: CYP2C9 aeglaselt metaboliseerivatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme metabolizmas veikiant CYP 2C9 izofermentams yra silpnas, dozę keisti nebūtina (žr.
Estonian: 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OC".
Lithuanian: 200 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, raudonos, vienoje jų pusėje yra reljefiškas užrašas „NVR" kitoje − „OB".
Estonian: Maksakahjustus: kerge (Child-Pugh 5…6) kuni keskmise (Child-Pugh 7…8) maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Lithuanian: Jeigu yra silpnas (5 - 6 balai pagal Child-Pugh skalę) arba vidutinio sunkumo (7 - 8 balai pagal Child-Pugh skalę) kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nebūtina, tačiau tokius ligonius pradėti gydyti mažesne rekomenduojama doze būtų apdairiausia (žr.
Estonian: 400 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OD".
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, raudonos, vienoje jų pusėje yra reljefiškas užrašas „NVR" kitoje − „OB".
Estonian: Lumirakoksiibi mõju teiste ravimite farmakokineetikale Varfariin: ravimite koostoimete suhtes tundlikuks CYP2C9 substraadiks peetava varfariiniga tehtud uuringutes ei mõjutanud samaaegselt annuses 400 mg võetud lumirakoksiib R-varfariini või Svarfariini plasma AUC, Cmax ega Tmax näitajaid.
Lithuanian: Tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo dozė, pavartota kartu su sąveikai jautriu CYP 2C9 substratu varfarinu, R varfarino arba S varfarino plotui po koncentracijos kreive (AUC), didžiausiai koncentracijai kraujyje (Cmax) bei laikui per kurį susidaro didžiausia koncentracija kraujyje (Tmax) įtakos nedarė.
Estonian: Aeg-ajalt: minestus, hüpesteesia, migreen, paresteesia, maitsetundlikkuse häired, vertiigo, tinnitus.
Lithuanian: Nedažni: sinkopė, hipestezija, migrena, parestezija, disgeuzija, galvos sukimasis, spengimas ausyse.
Estonian: Harv: seedetrakti verejooks.
Lithuanian: Reti: kraujavimas iš virškinimo trakto.
Estonian: Infektsioonid
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkisid mõnedel (<0,3%) lumirakoksiibiga ravitud patsientidel perforatsioonid, sooleummistused või verejooksud.
Lithuanian: POB) pasireiškė keliems (<0,3%) lumirakoksibu gydomiems pacientams.
Estonian: Hüpertensiooniga seotud juhtude tõttu TARGET uuringu katkestamine ei olnud lumirakoksiibi (37) ja MSPVAde (52) vahel statistiliselt oluliselt erinev.
Lithuanian: Nutraukimo dėl nuo hipertenzijos priklausomų reiškinių dažnis lumiraoksibo (37) ar NVNU (52) vartojusiems pacientams irgi reikšmingai nesiskyrė.
Estonian: Iga 100 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 100 mg lumirakoksiibi.
Lithuanian: Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lumirakoksibo.
Estonian: Soovitatav annus on 400 mg üks kord päevas.
Lithuanian: Ūminis skausmas Rekomenduojama kartą per parą gerti 400 mg.
Estonian: Rottidel sagenes preimplantatsiooni eelne kadu maternotoksilises annuses 100 mg/kg päevas (10,4 korda kõrgem, kui terapeutiline tase inimese plasmas annuse 200 mg manustamise järgselt).
Lithuanian: Žiurkėms, vartojusioms 100 mg/kg kūno svorio paros dozę (nuo šios dozės kiekis gyvūnų organizme buvo 10,4 karto didesnis už kiekį 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme), pasireiškė toksinis poveikis ir padažnėjo gaišimas prieš implantaciją.
Estonian: Kliiniline meede 7 Perioodilise ohutusaruande (PSUR) raames monitoorida ja edastada kindlaksmääratud kõrvaltoimed.
Lithuanian: 7 klinikinis aspektas Stebėti nepageidaujamus poveikius ir pateikti periodiškai papildomą saugumo ataskaitą.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et kardiovaskulaarset ohutust silmas pidades on vajalik kehtestada kiireloomuline ohutuspiirang, lisades uued vastunäidustused ravimi omaduste kokkuvõttesse ja tõsta tugevamalt esile selles sisalduvaid hoiatusi ja teavet kõrvaltoimete osas.
Lithuanian: CHMP sutiko, jog siekiant pateikti Preparato charakteristikų santraukoje (PCS) naujas kontraindikacijas ir sugriežtinti įspėjimus ir informaciją apie šalutinį poveikį, būtinas skubus apribojimas širdies ir kraujagyslių saugumo sumetimais (USR).
Estonian: Aeg-ajalt: isu tõus või langus, valu rindkeres, lihasjäikus, janu.
Lithuanian: Nedažni: apetito padidėjimas arba sumažėjimas, krūtinės skausmas, sustingimas, troškulys.
Estonian: Dialüüs ei mõjuta lumirakoksiibi ega selle aktiivsete metaboliitide plasmasisaldust.
Lithuanian: Dializė lumirakoksibo ir veiksmingojo jo metabolito kiekiui organizme įtakos nedaro.
Estonian: Respiratoorsed häired
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Estonian: Patsientide erirühmad
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Estonian: Lumirakoksiibi saavatel patsientidel on teatatud rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest (nt anafülaksia ja angioödeem).
Lithuanian: Lumirakoksibu gydomiems ligoniams buvo sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz.
Estonian: Eakad: sarnaselt teistele eakatel kasutatavatele ravimitele tuleks ravi alustada väiksema soovitatud annusega.
Lithuanian: Senyvus pacientus apdairu pradėti gydyti mažesne rekomenduojama lumirakoksibo, kaip ir kitokių vaistų, doze.
Estonian: Iga 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 200 mg lumirakoksiibi.
Lithuanian: Kiekvienoje 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lumirakoksibo.
Estonian: Kliiniline meede 6 Edastada kindlaksmääratud tõsiste kõrvaltoimete (SAE) kiirteatiste nimekiri.
Lithuanian: 6 klinikinis aspektas Operatyviai informuoti apie sunkius nepageidaujamus reiškinius.
Estonian: Kirurgilisest hambaravist tingitud ägeda valu leevendamine: kliinilistes uuringutes on ravi kestnud kuni 24 tundi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu toks skausmas buvo malšintas ne ilgiau kaip 24 valandas.
Estonian: 4'-hüdroksü metaboliidil on lumirakoksiibiga võrreldav toime ja COX-2 selektiivsus.
Lithuanian: 4‘-hidroksilumirakoksibo veiksmingumas ir selektyvumas COX-2 yra toks pat kaip lumirakoksibo.
Estonian: - Atsetüülsalitsüülhapet väikeses annuses kasutanute grupis oli MI juhtude sagedus 9/2167 patsienti (0,42%) lumirakoksiibi võtjate ning 8/2159 patsienti (0,37%) MSPVA võtjate seas, riskisuhe HR oli 1,14 [95% CI 0,44…2,95] p=0,7899.
Lithuanian: Mažą acetilsalicilo rūgšties dozę vartojusiems tiriamiesiems, kurie gėrė lumirakoksibo, MI dažnis buvo 9/2 167 pacientų (0,42%), kurie gėrė NVNU − 8/2 159 pacientų (0,37%). Rizikos santykis buvo 1,14 [95% PI 0,44 - 2,95] p = 0,7899.
Estonian: Lühiajalistes, korduvannustega kliinilistes uuringutes, kus hinnati ortopeedilise operatsiooni järgset ja primaarse düsmenorröaga seotud valu, leevendas 400 mg lumirakoksiibi üks kord päevas valu efektiivselt.
Lithuanian: Trumpalaikio kartotinių dozių poveikio tyrimo metu 400 mg paros dozė veiksmingai malšino skausmą po ortopedinės operacijos ir su pirmine dismenorėja susijusį skausmą.
Estonian: Kui patsiendil on atsetüülsalitsüülhappe või MSPVA-de järgselt tekkinud astma, äge riniit, ninapolüübid, angioödeem, urtikaaria või muud allergilist tüüpi reaktsioonid.
Lithuanian: Astma, ūminis rinitas, nosies polipai, angioneurozinė edema, dilgėlinė ar kitokia alerginė reakcija, pasireiškianti pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU).
Estonian: Harv: kromatuuria, neerukahjustus.
Lithuanian: Reti: chromatūrija, inkstų nepakankamumas.
Estonian: - Väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet mittekasutanute seas oli APTC juhtude sagedus 35/6950 patsienti (0,50%) lumirakoksiibi võtjate ning 27/6968 patsienti (0,39%) MSPVA võtjate seas, HR oli 1,22 [95% CI 0,74…2,02] p=0,4343.
Lithuanian: Mažos acetilsalicilo rūgšties dozės nevartojusiems tiriamiesiems, kurie gėrė lumirakoksibo, APTC reiškinių dažnis buvo 35/6 950 pacientų (0,5%), kurie gėrė NVNU − 27/6 968 pacientų (0,39%). Rizikos santykis buvo 1,22 [95% PI 0,74 - 2,02] p = 0,4343.
Estonian: Soovitatav on enne ravi algust patsiendid rehüdreerida.
Lithuanian: Jiems rekomenduojama atstatyti skysčių balansą prieš gydymą lumirakoksibu.
Estonian: 10 (2 x 5) pensüstlit (hulgipakend)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (dauginė pakuotė)
Estonian: 1 pensüstel
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Estonian: 5 pensüstlit
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštikliai
Estonian: Kontrollige alati mõlemat kuupäeva!
Lithuanian: Visada patikrinkite abi datas!
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Estonian: • Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Lithuanian: • Visada turėkite šiek tiek (bent 20 gramų) cukraus.
Estonian: Korrake, kuni näete insuliini
Lithuanian: Kartokite, kol pamatysite insuliną
Estonian: Enamikel juhtudel vajate arstiabi.
Lithuanian: Daugumai tokių atvejų reikia gydytojo pagalbos.
Estonian: Selle ravimpreparaadi tugevus on väljendatud ühikutes.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumas išreikštas vienetais.
Estonian: Külma insuliini süstimine on valulikum.
Lithuanian: Šalto insulino injekcija yra skausmingesnė.
Estonian: Glükoosi utiliseerimise kiirus* (mg/kg/min)
Lithuanian: Gliukozės sunaudojimo greitis* (mg/kg/min.
Estonian: Jälgimisperioodi lõpp
Lithuanian: Stebėjimo periodo pabaiga
Estonian: Insuliinivajadus on tihti suurenenud.
Lithuanian: Insulino poreikis dažnai padidėja.
Estonian: Järgige tervishoiutöötaja juhiseid.
Lithuanian: Laikykitės Jūsų sveikatos priežiūros specialisto nurodymų.
Estonian: Need sümptomid tekivad tihti enne kui madalast suhkrutasemest tingitud sümptomid ajus.
Lithuanian: Šių simptomų dažnai atsiranda anksčiau negu mažo cukraus kiekio smegenyse simptomų.
Estonian: Muud ravimid ja LUSDUNA
Lithuanian: Kiti vaistai ir LUSDUNA
Estonian: Väga tähtis on valida tervishoiutöötaja poolt soovitatud annus.
Lithuanian: Labai svarbu nustatyti sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotą dozę.
Estonian: Haiguste leviku vältimiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Lithuanian: Norint užkirsti kelia ligų perdavimui, kiekvieną švirkštiklį gali naudoti tik vienas pacientas.
Estonian: Pärast numbri 0 ja rohelise triibu nägemist lugege aeglaselt 10-ni.
Lithuanian: Pamatę skaičių „0" ir žalią juostelę, lėtai suskaičiuokite iki 10.
Estonian: Enne reisimist pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
Estonian: Teavitage alati oma insuliinivajadusest teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi.
Lithuanian: Apie būtinybę vartoti insuliną visada informuokite Jus prižiūrinčius ir gydančius žmones.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb kaaluda, kas autojuhtimine või masinate kasutamine on soovitav.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia apsvarstyti, ar iš viso galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Lugege selle kohta igas karbis olevast pakendi infolehest.
Lithuanian: Paskaitykite apie tai pakuotės lapelyje, kuris pateikiamas kiekvienoje dėžutėje.
Estonian: Raseduse esimesel trimestril võib insuliinivajadus väheneda ning teisel ja kolmandal trimestril see üldjuhul suureneb.
Lithuanian: Insulino poreikis pirmąjį nėštumo trimestrą gali sumažėti, o antrąjį ir trečiąjį - dažniausiai padidėja.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke uuesti sisse 10...20 g suhkrut.
Lithuanian: Jeigu hipoglikemija pasikartotų, suvalgykite dar 10-20 g cukraus.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi külmkapist välja võtmist vt lõik 6.3.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.