FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Veränderung der HIV-Menge im Blut (Viruslast) und die Veränderung der Anzahl an CD4-TZellen im Blut (CD4-Zellzahl) sowie die Anzahl der Patienten, deren Krankheit sich verschlechterte oder die verstarben.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo ŽIV virusų lygio pokytis kraujyje (virusų tankis) ir CD4 T ląstelių kiekis kraujyje (CD4 T ląstelių skaičius) bei tyrimo metu mirusių pacientų ir pacientų, kurių būklė pablogėjo, skaičius.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viramune in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters gegenüber den Risiken überwiegt.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad kartu su kitais antivirusiniais vaistais skiriamo Viramune teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant ŽIV-1 infekcija sergančius suaugusiuosius, paauglius ir bet kokio amžiaus vaikus.
German: Was ist Viramune?
Lithuanian: Kas yra Viramune?
German: Bei Kindern und Jugendlichen beträgt die Anfangsdosis 150 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet aus Körpergröße und -gewicht des Kindes) oder 4 mg/kg einmal täglich über einen Zeitraum von zwei Wochen in Form der Viramune-Suspension zum Einnehmen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pradinė dozė yra 150 mg vienam kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui (apskaičiuojama pagal vaiko ūgį ir svorį) arba 4 mg / kg Viramune geriamosios suspensijos vieną kartą per parą dvi savaites, po kurių dozė turėtų būti padidinama iki palaikomosios dozės (apskaičiuojama pagal paciento kūno paviršiaus plotą ar svorį).
German: Viramune wurde darüber hinaus als Monotherapie bzw. als Kombinationstherapie mit einem oder zwei anderen antiviralen Arzneimitteln in zwei Studien mit 478 Kindern untersucht.
Lithuanian: Atskirai arba kartu su vienu ar dviem kitais antivirusiniais vaistais skiriamo Viramune poveikis taip pat buvo tiriamas dviejuose tyrimuose su 478 vaikais.
German: Anschließend sollte die Dosierung auf die Standarddosis von zweimal täglich 200 mg Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Suspension zum Einnehmen oder auf die Standarddosis von einmal täglich 400 mg Retardtabletten erhöht werden.
Lithuanian: Po to dozė didinama iki standartinės 200 mg dozės du kartus per parą skiriant greito atpalaidavimo tabletes ar geriamąją suspensiją arba skiriant standartinę 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių dozę vieną kartą per parą.
German: Die Dosis sollte erst dann auf die Erhaltungsdosis erhöht werden, wenn jeglicher Hautausschlag abgeklungen ist.
Lithuanian: Pirminės dozės negalima didinti iki palaikomosios dozės, kol neišnyksta bėrimas.
German: Die zusätzlichen Studien zeigten, dass die Retardtabletten bei HIV-infizierten Patienten ebenso wirksam waren wie die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad ŽIV infekuotų pacientų gydymas pailginto atpalaidavimo tabletėmis buvo toks pat veiksmingas, kaip ir greito atpalaidavimo tabletėmis.
German: Bei 398 behandlungserfahrenen Erwachsenen (die zuvor bereits gegen ihre HIV-Infektion behandelt wurden) führte Viramune in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin nach 48 Wochen zu einer 38 %-igen Senkung der Viruslast, gegenüber einem 28 %-igen Anstieg bei Patienten unter Zidovudin und Lamivudin ohne Viramune.
Lithuanian: Paskyrus Viramune su zidovudinu ir lamivudinu 398 jau gydytiems suaugusiems pacientams (kurie buvo gydyti nuo ŽIV infekcijos anksčiau), virusų tankis po 48 savaičių sumažėjo 38 proc., o gydant tik zidovudinu ir lamivudinu jis padidėjo 28 proc.
German: Erwachsene, die drei Arzneimittel einnahmen, wiesen außerdem einen höheren Anstieg der CD4Zellzahl auf und hatten ein geringeres Risiko, dass sich ihre Krankheit verschlechterte oder sie daran starben.
Lithuanian: Paskyrus trijų vaistų derinį, taip pat labai išaugo CD4 ląstelių skaičius, ir sumažėjo ligos paūmėjimo ar mirties rizika.
German: Welches Risiko ist mit Viramune verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viramune vartojimu?
German: Darüber hinaus wurde Viramune mit schweren Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse (lebensbedrohliche allergische Reaktionen der Haut und Schleimhäute), schwere Hepatitis bzw. Leberversagen sowie schwere allergische Reaktionen.
Lithuanian: Vartojant Viramune gali pasireikšti sunkūs šalutiniai reiškiniai - Stevenso-Johnsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (pavojingos gyvybei alerginės reakcijos, veikiančios odą ir gleivinės membranas), sunkios formos hepatitas bei kepenų funkcijos sutrikimas ir pavojingos alerginės reakcijos.
German: Vergleichbare Ergebnisse wurden bei HIV-1-infizierten Kindern beobachtet.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams vaistų poveikis buvo panašus.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais. Juo gydomi pacientai, užsikrėtę pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t.
German: Der Ausschuss wies darauf hin, dass Erfahrungen mit Viramune zumeist in Kombination mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI, einem antiviralen Arzneimitteltyp) gemacht wurden und es nur unzureichende Belege über den Einsatz als Kombinationstherapie, einschließlich eines Proteasehemmers (einem anderen Typ von antiviralem Arzneimittel), nach der Behandlung mit Viramune gab.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad daugiausia duomenų pateikta apie Viramune naudojimą kartu su nukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (tam tikrais antivirusiniais vaistais) ir kad nebuvo pateikta pakankamai duomenų apie kombinuotą gydymą proteazių inhibitoriais (kitos rūšies antivirusiniais vaistais) baigus vartoti Viramune.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei nevirapinas
German: In Kombination mit zwei anderen antiviralen Arzneimitteln war Viramune wirksamer als Kombinationen von zwei Arzneimitteln.
Lithuanian: Vartojant Viramune kartu su kitais dviem antivirusiniais vaistais, gydomasis poveikis buvo daug didesnis nei vartojant tik du antivirusinius preparatus.
German: Viramune darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Nevirapin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Viramune draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nevirapinui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
German: Während der ersten 18 Behandlungswochen müssen Patienten engmaschig auf Anzeichen dieser Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Lithuanian: Pirmas 18 savaičių reikia nuolat stebėti, kad pacientams neatsirastų šių šalutinių reiškinių požymių, o kepenų būklei nustatyti turi būti nuolat atliekami kraujo tyrimai.
German: Warum wurde Viramune zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Viramune buvo patvirtintas?
German: Viramune vermag die HIV-1Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Lithuanian: Viramune negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir sustabdo ligų bei infekcijų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
German: Bei Erwachsenen sollte die Behandlung mit einmal täglich 200 mg- Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Suspension zum Einnehmen über einen Zeitraum von zwei Wochen eingeleitet werden.
Lithuanian: Suaugusiesiems gydymas pradedamas skiriant 200 mg greito atpalaidavimo tablečių ar geriamosios suspensijos dozę vieną kartą per parą dvi savaites.
German: Die Retardtabletten sind nicht geeignet für die zwei Wochen der Einleitungsphase bei Patienten, die eine mit Viramune beginnen, und sollten erst angewendet werden, wenn ein etwaiger Hautausschlag abgeklungen ist.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės netinka pradiniam dviejų savaičių gydymo kursui Viramune gydymą pradedantiems pacientams, be to jo negalima vartoti, kol neišnyksta bėrimas.
German: Es darf auch nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten angewendet werden, deren Blutwerte auf Leberprobleme schließen lassen, sowie nicht bei Patienten, die Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) einnehmen.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurie serga sunkiomis kepenų ligomis arba jų kraujyje nustatyti kepenų ligų požymiai arba kurie vartoja jonažoles (depresijai gydyti skiriamas vaistažoles).
German: Die Behandlung mit Viramune darf nicht bei Patienten wiederaufgenommen werden, die das Arzneimittel zuvor aufgrund von Hautausschlägen, allergischen Reaktionen oder Hepatitis absetzen mussten oder die unter der Behandlung mit Viramune Anzeichen für Leberprobleme aufwiesen, die nach Fortsetzen der Behandlung erneut auftraten.
Lithuanian: Negalima iš naujo skirti Viramune tiems pacientams, kuriems jo vartojimas buvo nutrauktas dėl bėrimų, alerginių reakcijų, hepatito arba vartojant vaistą jų kraujyje buvo nustatyti kepenų ligų požymiai, kurie vėl atsinaujino pradėjus vartoti Viramune.
German: Am 5. Februar 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viramune in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Viramune rinkodaros teisę.
German: In diesen Studien wurde Viramune in Kombination mit den antiviralen Arzneimitteln Zidovudin und Didanosin mit anderen antiviralen Arzneimitteln verglichen.
Lithuanian: Viramune, vartoto kartu su zidovudinu ir didanozinu (kitais antivirusiniais vaistais), poveikis buvo lyginamas su kitų antivirusinių vaistų poveikiu.
German: Durch Blockieren dieses Enzyms senkt Viramune bei der Einnahme in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-1-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Lithuanian: Slopindamas fermento gamybą, Viramune kartu su kitais tuo metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
German: Wie wurde Viramune untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Viramune?
German: Außerdem wurden Studien durchgeführt, um die erfolgreiche Umstellung von der zweimal täglichen Einnahme von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf die einmal tägliche Einnahme von Retardtabletten zu zeigen.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikti tyrimai, kuriais įrodyta, kad galima sėkmingai pereiti nuo gydymo greito atpalaidavimo tabletėmis, skiriamomis du kartus per parą, prie gydymo pailginto atpalaidavimo tabletėmis, skiriamomis vieną kartą per parą.
German: Wie wirkt Viramune?
Lithuanian: Kaip veikia Viramune?
German: Sie zeigten zudem, dass Patienten bedenkenlos von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden können.
Lithuanian: Jie taip pat parodė, kad pacientai gali saugiai pereiti nuo gydymo greito atpalaidavimo tabletėmis prie gydymo pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
German: Viramune ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel.
Lithuanian: Viramune yra antivirusinis vaistas.
German: Wofür wird Viramune angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Viramune?
German: Wie wird Viramune angewendet?
Lithuanian: Kaip vartojamas Viramune?
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV-1 produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Körperzellen zu infizieren und sich zu vermehren.
Lithuanian: Veiklioji Viramune medžiaga nevirapinas yra nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI). Jis slopina atvirkštinės transkriptazės poveikį ir fermento, kuris leidžia ŽIV-1 virusui įsiskverbti į ląstelę ir ten toliau daugintis, gamybą.
German: 1 ME: Millionen Einheiten
Lithuanian: *MV: milijonai vienetų
German: Darreichungsform Zieltierart
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
German: Pulver: 5 ME Lösungsmittel: 1 ml
Lithuanian: Frakcija: 5 MV*
German: 1 Durchstichflasche 1 Durchstichflasche
Lithuanian: Pakuotės dydis omega interferonas 5
German: Diese klinischen Zeichen gehen innerhalb von 7 Tagen ohne besondere Behandlung zurück.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai praeina per 7 dienas be jokio atskiro gydymo.
German: * ME: Millionen Einheiten
Lithuanian: *MU: milijonai vienetų
German: 02 - 819 Warszawa
Lithuanian: 02 - 819 Warszawa Polska
German: Drei gesonderte 5-Tages-Therapien sind jeweils am Tag 0, Tag 14 und Tag 60 durchzuführen.
Lithuanian: Turi būti atlikti trys atskiri 5 dienų gydymo kursai, pradedant 0 diena, 14 diena ir 60 diena.
German: Die Anwendung von unterstützenden Therapiemaßnahmen verbessert die Prognose.
Lithuanian: Papildomas palaikomasis gydymas pagerina prognozę.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieses Tierarzneimittels mit Impfstoffen vor.
Lithuanian: Nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų vienu metu naudojant šį vaistą su bet kokia vakcina.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C temperatūroje).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
German: Eine Feldstudie zeigte: - eine Reduktion der klinischen Erscheinungen während der symptomatischen Phase (4 Monate); - eine Reduktion der Mortalität:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad: - simptominėje ligos fazėje sumažėjo klinikinių požymių (4 mėn.); - sumažėjo gaištamumas:
German: Da spezifische Informationen über mögliche Wechselwirkungen von Interferon mit anderen Wirkstoffen jedoch nicht vorliegen, sollten weitere unterstützende Therapiemaßnahmen vorsichtig und auf Basis einer eingehenden Nutzen-Risiko-Bewertung eingesetzt werden.
Lithuanian: Tačiau nėra specifinės informacijos apie interferono galimą sąveiką su kitais produktais, todėl papildomas palaikomasis gydymas turi būti skiriamas apdairiai ir nuodugniai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
German: Interferon wirkt nicht direkt und spezifisch gegen ein pathogenes Virus, sondern durch Hemmung der internen Synthese-Mechanismen der infizierten Zellen.
Lithuanian: Interferonas neveikia patogeninio viruso tiesiogiai ir specifiškai, tačiau slopina vidinės sintezės mechanizmus užkrėstose ląstelėse.
German: Daher wird bei Hunden empfohlen, bis zur Genesung des Tieres keine Impfstoffe zu verabreichen.
Lithuanian: Šunims rekomenduojama neskirti jokių vakcinų, kol gyvūnas nepasveiksta.
German: Hunde und Katzen.
Lithuanian: Šunims ir katėms.
German: Das gentechnologisch hergestellte Omega Interferon feliner Herkunft ist ein Typ I Interferon, das mit Alpha Interferon nahe verwandt ist.
Lithuanian: Kačių omega interferonas, pagamintas genetinės inžinerijos metodu, yra I tipo interferonas, labai artimas alfa interferonui.
German: Diese Parameter normalisieren sich innerhalb einer Woche nach der letzten Injektion.
Lithuanian: Praėjus savaitei po paskutinės injekcijos šie parametrai tapdavo normalūs.
German: Solche Nebenwirkungen wurden bei wiederholter und langfristiger Verabreichung von Typ I Interferon bei Menschen beschrieben.
Lithuanian: Tokie šalutiniai poveikiai buvo pastebėti žmonėms po daugkartinio ir ilgalaikio I tipo interferono vartojimo.
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra nustatyta.
German: Lyophilisat: weißes Pellet.
Lithuanian: Liofilizatas: balta peletė.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, riekia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
German: Vor allem in virusinfizierten Zellen wird die Replikation aufgrund einer Zerstörung der mRNA und einer Inaktivierung der Translations-Proteine (Aktivierung der 2‘5‘ Oligo-Adenylat-Synthetase) verhindert.
Lithuanian: Jis daugiausia jungiasi prie virusais užkrėstų ląstelių, taip sustabdomas replikacijos mechanizmas tiek sunaikinant informacinę RNR (iRNR), tiek inaktyvinant pernešančius baltymus (2'5' oligo-adenilato sintetazės aktyvinimas).
German: Nach Injektion einer 10fachen Dosis an Hunde und Katzen wurden folgende klinische Symptome beobachtet:
Lithuanian: Šunims ir katėms dešimt kartų viršijus dozę, gali būti pastebimi tokie klinikiniai požymiai:
German: Nach Injektion wird es schnell an spezifische Rezeptoren einer großen Vielfalt von Zellen gebunden.
Lithuanian: Sušvirkštas interferonas greitai jungiasi su įvairių ląstelių specifiniais receptoriais.
German: Natriumhydroxid 0,2 M Natriumchlorid
Lithuanian: Natrio hidroksidas 0,2 M Natrio chloridas D-sorbitolis
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
German: Der genaue Wirkungsmechanismus von Interferon Omega ist nicht vollständig bekannt, hängt aber mit einer Steigerung der unspezifischen Abwehr des Körpers zusammen, beim Hund insbesondere gegen die canine Parvovirose und bei der Katze gegen feline Retrovirosen (FeLV, FIV).
Lithuanian: Tikslus omega interferono veikimo mechanizmas nėra gerai žinomas, tačiau jis gali sustiprinti nespecifinę organizmo apsaugą, ypač, kai šunys užsikrėtę parvovirusu, o katės - retrovirusais (KLV,
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorzuzeigen.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
German: Bei Hund und Katze sind keine Informationen über Langzeitwirkungen, insbesondere über Autoimmunerkrankungen, die durch die Behandlung ausgelöst werden können, verfügbar.
Lithuanian: Nėra jokios informacijos apie ilgalaikius šalutinius poveikius šunims ir katėms, ypač dėl autoimuninių sutrikimų.
German: • bei nicht anämischen Katzen, die mit FeLV infiziert waren, wurde die Mortalitätsrate von 50 % nach der Behandlung mit Interferon um 20 % reduziert.
Lithuanian: • nesergančių anemija kačių, kurios buvo užsikrėtusios KLV ir kurių gaištamumas siekė 50 %, gydant interferonu gaištamumas sumažėjo 20 %.
German: Typ-I-Glasflasche verschlossen mit einem Butylpolymer-Gummistopfen, beschichtet mit einem Fluorkarbon-Polymerharz
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas kamšteliu, pagamintu iš butilo gumos polimero, padengto fluorokarbono polimero derva
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln außer dem beigefügten Lösungsmittel mischen.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
German: Datum der Erstzulassung: 06.11.2001 / Datum der letzten Verlängerung: 21.11.2006
Lithuanian: Registravimo data 2001-11-06 / Perregistravimo data 2006-11-21.
German: Bei nicht anämischen Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Mortalität niedrig (5 %) und wurde von der Behandlung nicht beeinflusst.
Lithuanian: Kačių, infekuotų KIV, gaištamumas buvo žemas (5 %) ir gydymas jam įtakos neturėjo.
German: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
German: Die Möglichkeit des Auftretens von Autoimmunerkrankungen bei behandelten Tieren kann daher nicht ausgeschlossen werden und sollte in Anbetracht des mit FeLVbzw.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų atsiradimo galimybė gydomiems gyvūnams negali būti atmesta ir turi būti įvertinta rizika, susijusi su KLV ar KIV infekcija.
German: • leichte Lethargie und Schläfrigkeit
Lithuanian: lengvas mieguistumas ir suglebimas;
German: Das Tierarzneimittel sollte nur zusammen mit dem beigefügten Lösungsmittel angewendet werden.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti naudojamas tik su kartu pateikiamu skiedikliu.
German: 10 ME
Lithuanian: 10 MU
German: Handelsform mit 5 ME:
Lithuanian: 5 MU pakuotė:
German: Die Wirksamkeit des Produktes bei Katzen mit einer tumorösen Form der FeLV-Infektion oder bei Katzen, die mit FeLV oder mit FeLV und FIV infiziert sind und sich im Endstadium befinden, wurde nicht geprüft.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas nebuvo tirtas katėms, sergančioms navikine KLV infekcijos forma, ar katėms, užsikrėtusioms KLV ar kartu užsikrėtusioms ir KIV, terminalinėse stadijose.
German: 5 ME*
Lithuanian: 5 MU
German: Reduktion der Mortalität und der klinischen Symptome der Parvovirose (enterale Form) ab einem Alter von 1 Monat.
Lithuanian: Šunims nuo vieno mėnesio amžiaus gaištamumui nuo parvovirozės (žarnų formos) ir jos klinikiniams požymiams mažinti.
German: Katzen: zur subkutanen Anwendung.
Lithuanian: Katėms: po oda.
German: Katzen: Da eine Impfung in der symptomatischen Phase einer Infektion mit FeLV/FIV kontraindiziert ist, wurde die Wirkung von VIRBAGEN OMEGA auf die Impfung von Katzen nicht untersucht.
Lithuanian: Katėms: KLV arba KIV infekcijos simptominėje fazėje vakcinuoti negalima, todėl Virbagen Omega poveikis kačių vakcinavimui nėra nustatytas.
German: Hunde: zur intravenösen Anwendung.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Šunims: į veną.
German: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Lithuanian: Dozė - 2,5 MU/kg kūno svorio.
German: Lösungsmittel: Typ-I-Glasflasche mit 1 ml Lösungsmittel, verschlossen mit einem Butylelastomer-Gummistopfen
Lithuanian: Skiediklis: I tipo stiklo buteliukas su 1 ml skiediklio, užkimštas butilo elastomero gumos kamšteliu.
German: Jede Person, die die Absicht hat, VIRBAGEN OMEGA einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Virbagen Omega, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
German: Katzen: Im Falle von wiederholten Behandlungen chronischer Krankheiten, die mit Leber-, Herz- oder Nierenschwäche verbunden sind, sollte die entsprechende Krankheit vor der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA überwacht werden.
Lithuanian: Katėms pakartotinai gydant lėtines ligas, susijusias su kepenų, širdies ir inkstų nepakankamumu, prieš pradedant gydymą Virbagen Omega, turi būti stebima atitinkama liga.
German: Hunde: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Lithuanian: Šunims dozė - 2,5 MU/kg kūno svorio.
German: Hunde: Eine Impfung während und nach der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA ist bis zur Genesung des Hundes kontraindiziert.
Lithuanian: Šunims: negalima vakcinuoti gydymo Virbagen Omega metu ar po jo, kol šuo visiškai pasveiksta.