FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}> Lietuva {pavadinimas} <{adresas} LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Danish: < Opbevaringstid <efter fortynding><rekonstituering> ifølge anvisning:>
Slovak: < rekonštitúcii> podľa návodu:....>
Danish: <Særlige advarsler <for hver dyreart:>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
Danish: <Kontakt Deres dyrlæge><eller><apotekspersonalet> vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Danish: <Opbevares og transporteres nedfrosset {temperaturinterval}.>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Danish: España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel: + {Teléfono} <{E-mail}> Polska {Nazwa/ Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}> Tel.: + {Numer telefonu:} <{E-mail}>
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Danish: <Batch> <Lot> {number}
Slovak: <Lot>
Danish: <Må ikke opbevares over <25°C> <30°C>.>eller
Slovak: <Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej <25°C>
Danish: - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
Slovak: časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Danish: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Danish: Tilbageholdelsestid(er)
Slovak: Ochranná lehota (-y)
Danish: - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Slovak: zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Danish: <Fertilitet:>
Slovak: <Plodnosť:>
Danish: - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Slovak: menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Danish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Slovak: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Danish: <Drægtighed: >
Slovak: <Znáška:>
Danish: --1 Levende attenueret parvovirus fra moskusand ≥ 2.6 log10 CCID50 *
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Danish: 10 poser + 10 trokarer
Slovak: 10 vakov + 10 trokárov
Danish: 1 pose + 1 trokarer
Slovak: + 1 trokár
Danish: EU (MA) Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter som lægemidlet er beregnet til
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Danish: Vaccinen er derefter klar til brug.
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Danish: BILAG IV BEGRUNDELSER FOR EN YDERLIGERE FORNYELSE
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle (se punkt 4.3).
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Danish: Grundet den begrænsede periode, som veterinærlægemidlet Parvoduk har været på markedet og den som følge deraf begrænsede sikkerhedsinformation efter markedsføring, besluttede CVMP på mødet 6.-8. november, at en fornyelse efter 5 år er påkrævet.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Danish: ATCvet-kode: QI01BD03
Slovak: ATCvet kód: QI01BD03.
Danish: 0 dage
Slovak: 0 dní .
Danish: Koncentratet er opaliserende og homogent.
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Danish: C T C G C C C A A T A Vaccine stammen kan findes i leveren i mindst 35 dage.
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Danish: - Anden vaccination: Ved 17 dages alderen.
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Danish: Koncentrat:
Slovak: Koncentrát:
Danish: C A C G C C C A A C A
Slovak: A C G C C C A A C A
Danish: Fjern trokaret fra begge containere.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Danish: Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 .
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Danish: Varighed af immunitet: 26 dage efter det primære vaccinationsprogram.
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
Danish: Indtrædelse af immunitet: 11 dage efter det primære vaccinationsprogram.
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
Danish: Subkutan anvendelse.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:11/04/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Danish: Antigenkoncentrat:
Slovak: Koncentrát antigénu:
Danish: Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Danish: Ingen bivirkninger blev observeret efter administration af en overdosis (10 x dosis)
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Danish: Hele besætningen bør vaccineres for at sænke risikoen for cirkulation af vaccine stammen og rekombinering af virus
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Danish: - Første vaccination: Ved 1 dags alderen.
Slovak: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2° C - 8° C) Må ikke nedfryses.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet(2° C - 8° C) Må ikke nedfryses.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Danish: 11 genetiske markører (nukleotider) i VP1 genet tillader differentiering af Parvoduk vaccine stammen fra de naturligt forefindende stammer i and- og gåse parvovirus, som vist herunder:
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi
Danish: Hos ællinger der er frie for maternelle antistoffer, vil en enkelt vaccination om dagen lede til immunitet efter 14 dage.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter fortynding ifølge vejledning: 4 timer
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Danish: Efter blanding, forbind da posen til et højhastigheds injektionssystem, der er hel eller semiautomatisk.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 dage
Slovak: Ochranná lehota (y): 0 dní.
Danish: Administrer en dosis på 0,2 ml subkutant efter det følgende vaccinationsprogram:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser 1 x 2.500 doser
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok 1x 2500 dávok
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virale vacciner, parvovirus vaccine til ænder.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
Danish: Casein hydrolysat Aluminiumhydroxid
Slovak: Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
Danish: Omryst hætteglasset med antigenkoncentrat.
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) der er ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphathydrat Vand til injektionsvæsker.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
Danish: Ved vaccination af dag-gamle ællinger, der er frie for maternelle antistoffer, kan en mindre påvirkning af vækst ikke udelukkes.
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
Danish: 2.500 doser
Slovak: 2500 dávok
Danish: Hjælpestofferne som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období, kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Danish: Overfør indholdet af hætteglasset til solvensposen.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Danish: Omryst forsigtigt posen for at blande antigenkoncentratet i solvensen.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Danish: Anvendes senest 4 timer efter rekonstitution.
Slovak: Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 4 timer.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Danish: Vaccinen indeholder levende attenueret parvovirus fra moskusand.
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Danish: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
Slovak: 29 avenue Tony Garnier 69007
Danish: Anvendelse under æglægning: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Danish: Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv og specifik immunitet mod parvovirus fra moskusænder og Derzsys sygdom i de vaccinerede fugle.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Danish: Anvendes indenfor 4 timer efter fortynding.
Slovak: Po nariedení použiť do 4 hodín.
Danish: Isæt det trokar der følger med solvensposen igennem lukningerne på begge containere, for at forbinde hætteglasset med koncentratet, med solvensposen.
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
Danish: 500 doser 2.500 doser
Slovak: 500 dávok 2500 dávok
Danish: Type I glass hætteglas med butyl elastomer lukning.
Slovak: Liekovky (sklo typu I) s butyl elastomérovou zátkou.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Slovak: Výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Danish: Koncentrat og solvens til injektionvæske, suspension.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
Slovak: BALENIA 500 dávok
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001-002
Slovak: EU/2/14/162/001-002
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok, taktiež na prevenciu mortality.
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 *Cellekultur infektiøs dosis 50%
Slovak: 2,6-4,8 log 10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 * Cellekultur infektiøs dosis 50%
Slovak: 2,6-4,8 log10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved højst 25° C
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med koncentrat
Slovak: Škatuľka s koncentrátom
Danish: Den indeholder stammen GM 199.
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný GM 199.
Danish: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Slovak: EMEA/V/C/002740
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i februar 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2014.
Danish: Der er hidtil ikke indberettet bivirkninger.
Slovak: Do dnešného dátumu neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Danish: Parvoduk er en vaccine.
Slovak: Parvoduk je vakcína.
Danish: Der blev ikke udført feltundersøgelser.
Slovak: Nevykonávali sa žiadne štúdie v teréne.
Danish: Vaccinen gives til daggamle ællinger som en injektion under huden, der gentages efter 16 dage.
Slovak: Vakcína sa podáva jednodňovým káčatám ako injekcia pod kožu, ktorú možno zopakovať po 16 dňoch.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR)
Danish: Skønt det svækkede virus i Parvoduk ikke er påvist at kunne overføres mellem fuglene eller fremkalde sygdom, bør alle ællinger i flokken vaccineres for at mindske risikoen herfor.
Slovak: Hoci sa nepreukázalo, že by sa oslabený vírus v lieku Parvoduk prenášal medzi vtákmi alebo spôsoboval ochorenie, všetky káčatá v kŕdli majú byť vakcinované na zníženie rizika tejto možnosti.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Slovak: Ochranná lehota je čas po podávaní lieku, kým môže byť zviera usmrtené a mäso, vajcia alebo mlieko môžu byť použité na ľudskú spotrebu.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu organizmu), ako sa brániť pred ochorením.
Danish: Virkningerne af Parvoduk blev undersøgt i laboratorieforsøg.
Slovak: Účinnosť lieku Parvoduk bola skúmaná v laboratórnych štúdiách.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Parvoduk overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Parvoduk.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Parvoduk prevažujú nad rizikami spojeným so schválenou indikáciou, a odporučil, aby mu bolo udelené povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika si môžete pozrieť v module vedeckej rozpravy tejto správy EPAR.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Parvoduk?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parvoduk?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Parvoduk den 11. april 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Parvoduk na trh platné v celej EÚ.
Danish: Laboratorieforsøgene viste, at Parvoduk to uger efter vaccinationen forebyggede dødelighed hos ællingerne og mindskede organskade.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že dva týždne po vakcinácii liek Parvoduk zabránil úmrtiam u káčat a znížil poškodenie orgánov.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Parvoduk er 0 døgn.
Slovak: Parvoduk je nula dní.
Danish: Hvorfor blev Parvoduk godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Parvoduk povolený?
Danish: Væksten efter eksponering for parvovirus fra moskusand eller gåseparvovirus var henholdsvis 70 % og 110 % bedre hos de vaccinerede ællinger.
Slovak: U vakcinovaných káčat sa rast po vystavení parvovírusu kačice pižmovej zlepšil o 70 % a v prípade parvovírusu husí o 110 %.
Danish: Ugegamle ællinger udviser en række tegn, herunder dødelighed og muskelsvaghed, mens ældre ællinger udviser nedsat vækst, symptomer fra nervesystemet og abnorm fjerdragt.
Slovak: U týždňových káčat sa vyskytujú rôzne príznaky vrátane smrti a svalovej slabosti, zatiaľ čo u starších káčat sa vyskytuje zakrpatený rast, nervové symptómy a abnormality peria.
Danish: Effektiviteten blev målt på dødelighed, nedsat vækst, abnorm fjerdragt og organskade konstateret ved obduktion.
Slovak: Mierou účinnosti bolo zníženie miery úmrtnosti, zakrpateného rastu, abnormalít peria a poškodenia orgánov pozorovaných po smrti.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for parvovirus fra moskusand, vil immunsystemet kunne reagere hurtigere.
Slovak: Ak budú v budúcnosti živočíchy vystavené parvovírusu kačice pižmovej, imunitný systém bude schopný reagovať rýchlejšie.
Danish: Hvordan blev Parvoduk undersøgt?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Parvoduk skúmaný?
Danish: Endnu et forsøg viste, at vaccination af ællinger med Parvoduk ikke modvirkedes af beskyttende antistoffer fra moderdyret.
Slovak: Ďalšia štúdia preukázala, že vakcinácia káčat liekom Parvoduk nebola negatívne ovplyvnená ochrannými protilátkami ich matky.
Danish: Daggamle ællinger fik en enkelt injektion af Parvoduk og blev to uger senere udsat for enten parvovirus fra moskusand eller gåse- parvovirus.
Slovak: Jednodňovým káčatám sa podávala jedna injekcia lieku Parvoduk a o dva týždne neskôr boli vystavené parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí.
Danish: Parvoduk leveres som en injektionsvæske, suspension, med fortyndingsmiddel.
Slovak: Liek Parvoduk je dostupný ako suspenzia a rozpúšťadlo na injekčné podávanie.
Danish: Når Parvoduk gives til moskusænder, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Slovak: Keď sa liek Parvoduk podáva kačiciam pižmovým, imunitný systém tohto živočícha rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Danish: Derzsys sygdom er en lignende infektion, der skyldes den nært beslægtede gåseparvovirus.
Slovak: Derzsyho choroba je podobná infekcia spôsobená príbuzným vírusom, parvovirózou husí.
Danish: Dette blev anset for acceptabelt i betragtning af laboratoriedataene og af, at moskusand er en mindre betydningsfuld dyreart.
Slovak: Vzhľadom na laboratórne údaje a s ohľadom na skutočnosť, že kačica pižmová je menej významný druh, sa tento postup považoval za prijateľný.
Danish: Parvoduk er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækkede parvovirus fra moskusand.
Slovak: Parvoduk je veterinárna vakcína, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) parvovírus kačice pižmovej.
Danish: Da gåseparvovirus stærkt ligner parvovirus fra moskusand, giver immunreaktionen også beskyttelse, hvis dyret udsættes for gåseparvovirus.
Slovak: Keďže parvovírus husí je veľmi podobný parvovírusu kačice pižmovej, v prípade vystavenia parvovírusu husí reakcia imunitného systému tiež poskytuje živočíchom ochranu.
Danish: Andre oplysninger om Parvoduk:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Parvovirus fra moskusand i Parvoduk er levende, men svækkede, så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Slovak: Parvoduk je živý, no atenuovaný (oslabený), takže nespôsobuje ochorenie.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Parvoduk?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Parvoduk v týchto štúdiách?
Danish: Der blev udført yderligere to undersøgelser af virkningerne af Parvoduk hos ællinger, der fra moderdyret havde fået beskyttende antistoffer mod parvovirus fra moskusand eller mod gåseparvovirus.
Slovak: Na skúmanie účinkov lieku Parvoduk u káčat, ktoré zdedili ochranné protilátky proti parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí od svojej matky, sa vykonali dve ďalšie štúdie.
Danish: Hvordan virker Parvoduk?
Slovak: Parvoduk účinkuje?
Danish: Parvoduk anvendes til vaccination af moskusænder mod infektion med parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom.
Slovak: Parvoduk sa používa na ochranu kačíc pižmových pred parvovirózou kačice pižmovej a Derzsyho chorobou.
Danish: Parvovirus fra moskusand (levende, svækket)
Slovak: Parvoduk parvovírus kačice pižmovej (živý atenuovaný)
Danish: Hvad er Parvoduk?
Slovak: Parvoduk?
Danish: Desuden blev det påvist, Parvoduk forbliver effektivt, indtil ællingerne er 6 uger gamle.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Parvoduk zostáva účinný, až kým káčatá dosiahnu vek šesť týždňov, čo znamená, že káčatá sú počas tohto obdobia chránené v prípade rizika parvovirózy kačíc pižmových a Derzsyho choroby.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických štúdií, uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používali týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov v rámci EÚ).
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/275240/2014
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Danish: Passionsblomst EMA/275240/2014
Slovak: EMA/275240/2014
Danish: På baggrund af det lave antal deltagende patienter og andre alvorlige mangler ved undersøgelsernes udformning, kunne der dog ikke drages endelige konklusioner ud fra disse undersøgelser.
Slovak: Nízky počet zapojených pacientov a iné závažné nedostatky v návrhu štúdie však zabránili vyvodeniu akýchkoľvek jednoznačných záverov.
Danish: Lægemidler indeholdende passionsblomst bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať mučenky môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov.
Danish: Hvis symptomerne forværres eller varer ved længere end 2 uger under brug af lægemidlet, skal der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako 2 týždne alebo sa zhoršia počas užívania lieku, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať