FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A megfelelő dózis elérése érdekében a különböző méretű tasakok kombinálhatók, az alábbi táblázat szerint:
Icelandic: Skammtapoka af mismunandi pakkningastærðum má nota saman til þess að fá fram réttan skammt eins og kemur fram í töflunni hér á eftir:
Hungarian: A kortikoidok alkalmazása a klinikai tünetek javulását célozza, nem pedig a betegség gyógyítását.
Icelandic: Barksterar eru gefnir til þess að bæta klínísk einkenni frekar en til að veita lækningu.
Hungarian: 100 mg prednizolon (3 g-os tasak)
Icelandic: 100 mg prednisólon (3 g skammtapoki)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplysinga um lyfið:
Hungarian: Ismert, hogy a vemhesség korai szakaszában történő alkalmazás laboratóriumi állatoknál magzati rendellenességeket okozott.
Icelandic: Vitað er til þess að lyfjagjöf snemma á meðgöngu hefur valdið frávikum hjá fóstrum hjá tilraunadýrum.
Hungarian: A vemhesség késői szakaszában történő alkalmazás kérődzőknél vetélést vagy korai ellést okozhat, és hasonló hatásai lehetnek más fajokra is.
Icelandic: Líklegt er að lyfjagjöf seint á meðgöngu valdi fósturláti eða fæðingu fyrir tímann hjá jórturdýrum og kann að hafa svipuð áhrif á aðrar dýrategundir.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Hungarian: 100 mg prednizolon 3 g-os tasakban 300 mg prednizolon 9 g-os tasakban 600 mg prednizolon 18 g-os tasakban
Icelandic: 100 mg prednisólon í 3 g skammtapoka 300 mg prednisólon í 9 g skammtapoka 600 mg prednisólon í 18 g skammtapoka
Hungarian: Szájon át történő adagolás esetén a biohasznosulás körülbelül 60%.
Icelandic: Aðgengi eftir inntöku er u.þ.b. 60%.
Hungarian: A mérőkanál használata esetén az alábbi adagolási táblázat mérvadó:
Icelandic: Þegar mæliskeiðin er notuð skal fylgja eftirfarandi skammtatöflu:
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig A tasakok egyszeri felhasználásra szolgálnak, és felhasználást/kinyitást követően meg kell azokat semmisíteni.
Icelandic: 3 ár Skammtapokar eru einnota og þeim skal farga eftir notkun/opnun.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QH02AB06
Icelandic: QH02AB06
Hungarian: Nagyon ritkán a készítmény használatát követően patairhagyulladást figyeltek meg.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur hófsperra komið fram eftir notkun dýralyfsins.
Hungarian: Lovaknál a szájon át történő beadást követően a prednizolon azonnal felszívódik, így gyors választ vált ki, amely hozzávetőleg 24 órán keresztül fennáll.
Icelandic: Í kjölfar inntöku hjá hrossum frásogast prednisólon auðveldlega og veitir hraða svörun sem er viðhaldið í u.þ.b. 24 klst.
Hungarian: Ha visszatérő légúti obstrukcióban szenvedő lovak gyógyszeres kezelésére van szükség, a glükokortikoidok hatékonyak a klinikai tünetek kontrollálásában és a légutakban a neutrofília csökkentésében.
Icelandic: Þegar þörf er á læknismeðferð hrossa með heymæði reynast sykursterar árangursríkir við að meðhöndla klínísk einkenni og draga úr daufkyrningafæð í öndunarvegum.
Hungarian: Equisolon 33 mg/g belsőleges por lovak részére
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross
Hungarian: Még nagy dózisok rövidtávú alkalmazása sem valószínű, hogy súlyos káros szisztémás hatásokat okoz.
Icelandic: Ólíklegt er að skammtímagjöf, jafnvel stórra skammta, valdi alvarlegum skaðlegum altækum áhrifum.
Hungarian: Equisolon 100 mg belsőleges por lovak részére Equisolon 300 mg belsőleges por lovak részére Equisolon 600 mg belsőleges por lovak részére
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem alkalmazható cukorbetegségben, veseelégtelenségben, szívelégtelenségben, mellékvesetúlműködésben vagy csontritkulásban szenvedő állatoknál.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið handa dýrum með sykursýki, nýrnabilun, hjartabilun, ofvirkni nýrnahettubarkar eða beinþynningu.
Hungarian: Equisolon 33 mg/g belsőleges por lovak részére prednizolon
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Hungarian: Equisolon 100 mg belsőleges por lovak részére Equisolon 300 mg belsőleges por lovak részére Equisolon 600 mg belsőleges por lovak részére prednizolon
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Hungarian: 20 darab ötrétegű laminált tasak (belső borítás LDPE) 3 g-os (100 mg prednizolon tartalmú), vagy 10 darab tasak 9 g-os (300 mg) vagy 18 g-os (600 mg) belsőleges por, kartondobozban.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (300 mg) eða 18 g (600 mg) af dufti til inntöku.
Hungarian: A vizeletben azonos mennyiségben található prednizolon, prednizon, 20β-dihidro-prednizolon és 20β-dihidro-prednizon.
Icelandic: Prednisólon, prednisón, 20β-díhýdróprednisólon og 20β-díhýdróprednisón finnast í jöfnu magni í þvagi.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Hús és egyéb ehető szövetek: 10 nap.
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur:
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a kortikoszteroidok alkalmazása lovaknál patairhagyulladást okoz (lásd 4.6 szakasz).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að notkun barkstera hjá hrossum valdi hófsperru (sjá kafla 4.6).
Hungarian: Ezért a kezelési időszak alatt a lovakat rendszeres megfigyelés alatt kell tartani.
Icelandic: Þess vegna á að hafa reglulegt eftirlit með hrossum meðan á meðferðinni stendur.
Hungarian: Míg az kortikoszteroidok egyszeri magas dózisai általában jól tolerálhatók, hosszú távú alkalmazásuk súlyos mellékhatásokat válthat ki.
Icelandic: Enda þótt stakir stórir skammtar barksterum þolist yfirleitt vel kunna þeir að valda alvarlegum aukaverkunum við langtímanotkun.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A kortikoszteroidok vagy a segédanyagok iránti ismert túlérzékenység esetén tilos az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezés.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir barksterum eða einhverju af hjálparefnunum mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
Hungarian: Gyomor-bélrendszeri fekélyekről nagyon ritkán számoltak be, és a gyomor-bélrendszeri fekélyek a szteroidok hatására fellángolhatnak azoknál az állatoknál, amelyek nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket kapnak, vagy gerincvelő sérülésük van (lásd 4.3 szakasz).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um sáramyndun í meltingarfærum sem getur versnað af völdum stera hjá dýrum sem fá bólgueyðandi gigtarlyf og hjá dýrum með mænuáverka (sjá kafla 4.3).
Hungarian: 20 darab ötrétegű laminált tasak (belső borítás LDPE) 3 g-os (100 mg prednizolon tartalmú), vagy 10 darab tasak 9 g-os (300 mg prednizolon tartalmú) vagy 18 g-os (600 mg prednizolon tartalmú) belsőleges por, kartondobozban.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (inniheldur 300 mg prednisólon) eða 18 g (inniheldur 600 mg prednisólon) af dufti til inntöku.
Hungarian: A kezelést a környezeti tényezők kontrolljával kell kombinálni.
Icelandic: Meðferðin skal fara fram samhliða því að tekið er á umhverfisþáttum.
Hungarian: Az érintett lovak érzékenyek a belélegzett antigénekre és egyéb proinflammatorikus ágensekre, beleértve a gombaspórákat és a porból származó endotoxint.
Icelandic: Þau hross sem verða fyrir þessu eru næm fyrir mótefnavökum við innöndun og öðrum bólguvaldandi efnum svo sem sveppagróum og inneitri í ryki.
Hungarian: Nem alkalmazható vírusos fertőzések esetén, amikor a vírusok a véráramban keringenek, vagy szisztémás gombás fertőzések esetén.
Icelandic: Notið ekki við veirusýkingum ef veiruagnir eru til staðar í blóðinu eða ef um er að ræða altækar (systemic) sveppasýkingar.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel, ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Hungarian: A kezelés során nagyon gyakran megfigyelt szignifikáns, dózisfüggő kortizol szuppresszió azáltal alakul ki, hogy a hatékony dózisok elnyomják a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyt.
Icelandic: Sú verulega og skammtatengda bæling kortisóls sem kemur mjög oft fram við meðferð stafar af því að þeir skammtar sem veita árangur hafa bælandi áhrif á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettu-öxul.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 33,3 mg/g prednizolon tartalmú, fehér-törtfehér por.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt duft sem inniheldur 33,3 mg/g af prednisólon.
Hungarian: Nagyon ritkán a készítmény használatát követően idegrendszeri tüneteket, mint ataxiát, elfekvést, ferde fejtartást, nyugtalanságot vagy a koordináció zavarát figyelték meg.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hafa vísbendingar af taugafræðilegum toga komið fram eftir notkun dýralyfsin eins og ósamhæfðar hreyfingar, dýrið leggst, hallar höfði, eirðarleysi eða vanhnitun (incoordination).
Hungarian: A prednizolon alkalmazása hipokalémiát válthat ki, és ezért növelheti a szívglikozidok toxicitásának kockázatát.
Icelandic: Lyfjagjöf prednisólons kann að valda kalíumskorti í blóði og þar með auka hættu á eiturverkunum vegna hjartaglýkósíða.
Hungarian: Növekedik a hipokalémia kockázata, ha a prednizolont káliumvesztő diuretikumokkal együtt adják.
Icelandic: Hættan á kalíumskorti kann að aukast ef prednisólon er gefið ásamt þvagræsandi lyfjum sem draga úr magni kalíums.
Hungarian: Az készítmény kezelése és alkalmazása során kesztyű és védő légzőmaszk viselése javasolt.
Icelandic: Mælt er með notkun hanska og hlífðargrímu fyrir vitum við meðhöndlun og gjöf dýralyfsins.
Hungarian: Gy.sz.:
Icelandic: Förgun:
Hungarian: Republika Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Hungarian: Ennek következtében közepes vagy hosszú távú alkalmazás esetén a dózist alapvetően azon a minimális szinten kell tartani, amely a tünetek kontrollálásához szükséges.
Icelandic: Því skal halda skömmtum, sem gefnir eru í meðallagi langan eða lengri tíma, við það lágmark sem þarf til að ná stjórn á einkennum, að öllu jöfnu.
Hungarian: A kezelés leállítását követően mellékvese atrófiáig terjedő mellékvese-elégtelenség jelei alakulhatnak ki, és ez megfoszthatja az állatot attól a képességétől, hogy megfelelően kezelje a stresszes helyzeteket.
Icelandic: Eftir að meðferð er hætt geta komið fram merki um bilun í nýrnahettum sem getur leitt til rýrnunar í nýrnahettuberki og þetta getur valdið því að dýrið hefur ekki fulla getu til að takast á við aðstæður þar sem það er undir álagi.
Hungarian: A prednizolon gyógyszerészeti tulajdonságai miatt körültekintően kell eljárni, ha az állatgyógyászati készítményt legyengült immunrendszerű állatoknál alkalmazzák.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra eiginleika prednisólons á að nota það með varúð þegar dýralyfið er gefið dýrum með veiklað ónæmiskerfi.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 10 nap.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Hungarian: Nem alkalmazható szaruhártya-fekélytől szenvedő állatoknál.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum með sár á glæru.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknál nem engedélyezett.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa merum sem gefa af sér mjólk til manneldis
Hungarian: Ezért a kezelési időszak alatt a lovakat gyakori megfigyelés alatt kell tartani.
Icelandic: Þess vegna á hafa reglulegt eftirlit með hrossum meðan á meðferðinni stendur.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, kortikoszteroidokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er að hafa ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
Hungarian: Batch {szám}
Icelandic: Lot {númer}
Hungarian: KARTONDOBOZ - Tasakok
Icelandic: PAPPAASKJA - Skammtapokar
Hungarian: Tartály mérőkanállal (1 kanál = 4,6 g por) Kanalak száma
Icelandic: Krukka með mæliskeið (1 skeið = 4,6 g duft)
Hungarian: --1 Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs: ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA antitest-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Hungarian: E-mail: hipra@hipra.com
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 1 hét.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 1 viku.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð minnka smám saman og hverfa síðan án þess að þörf sé á meðferð.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat oltson be!
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Hungarian: A vakcina csak az RHDV2 ellen nyújt védelmet, a klasszikus RHDV elleni keresztvédelem nem bizonyított.
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
Hungarian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
Icelandic: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
Hungarian: Nyúl
Icelandic: Kanínur
Hungarian: Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
Icelandic: Hettuglös (1, 10 eða 40 skammtar)
Hungarian: A gesztáció utolsó harmadában lévő felnőtt nőstény nyulakon végzett laboratóriumi tanulmányok nem bizonyítottak semmilyen teratogén, a magzatra vagy az anyára nézve káros hatást.
Icelandic: Rannsóknarstofu rannsóknir hjá kanínuhindum á síðasta þriðjungi meðgöngu hafa ekki leitt til vísbendinga um vansköpunarvaldandi og eiturverkandi áhrif á fóstur eða móður.
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag tartalmaz:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! után EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Icelandic: Sorbítan einóleat Pólýsorbat 80
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Hungarian: 17170- AMER (Girona) SPANYOLORSZÁG
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Hungarian: Nyulaknak 30 napos életkortól 1 adagot (0,5 ml) adjon be az állatorvosi gyógyászati készítményből szubkután injekcióval a mellkas laterális falába.
Icelandic: Gefið kanínunum frá 30 daga aldri einn skammt (0,5 ml) af dýralyfinu með inndælingu undir húð hliðlægt í brjóstholsvegg.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 12 hónappal a vakcinázás után.
Icelandic: 12 mánuðum eftir bólusetningu.
Hungarian: A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti
Hungarian: Beadás előtt jól fel kell rázni.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Hungarian: 1 x 40 adagos (20 ml).
Icelandic: 1 x 40 skammtar (20 ml).
Hungarian: Csomók vagy duzzanat (< 2 cm) nagyon gyakran megfigyelhetők az injekció beadás helyén, amelyek 24 órán keresztül ltarthatnak.
Icelandic: Mjög algengt er að vart verði við smáhnúða (< 2 cm) á staðnum þar sem var sprautað var, sem geta varað í 24 klukkustundir.
Hungarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Icelandic: La Selva, 135 17170
Hungarian: Ásványi olaj: ………………104,125 mg
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
Hungarian: 10 x 1 adagos (0,5 ml) 1 x 10 adagos (5 ml).
Icelandic: 10 x 1 skammtur (0,5 ml) 1 x 10 skammtar (5 ml).
Hungarian: A 40 °C-ot kis mértékben meghaladó, átmeneti hőmérséklet emelkedés nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázás utáni két-három napon belül.
Icelandic: Það er mjög algengt að það verði tímabundin hækkun hita yfir 40 ºC tveim til þrem dögum eftir bólusetningu.
Hungarian: I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napon spontán, kezelés nélkül rendeződik.
Icelandic: Þessi lítilsháttar hitaaukning hefur gengið til baka án meðferðar á 5. degi eftir bólusetningu.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Hungarian: Törtfehér emulzió.
Icelandic: Hvítleitt fleyti.
Hungarian: Gyártási {szám}
Icelandic: OG FRAMLEIÐENDUR
Hungarian: Tiomerzál………………0,05 mg
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
Hungarian: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivál vírus(RHDV2), V-1037 törzs: …… ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40* (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcinák nyúlfélék részére, inaktivált vírus vakcina nyulak részére.
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni handa dýrum af héraætt (Leporidae), óvirkjað veirubóluefni handa kanínum.
Hungarian: Az injekció beadását követő első 48 órán belül nagyon ritkán letargia és/vagy étvágytalanság figyelhető meg, az engedélyezést követő mellékhatás jelentések szerint.
Icelandic: Samkvæmt skýrslu lyfjagátar eftir veitingu markaðsleyfis getur í mjög sjaldgæfum tilfellum orðið vart við sinnuleysi og/eða lystarleysi innan fyrstu 48 klukkustundanna frá því sprauta var fengin.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
Hungarian: A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Icelandic: ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Icelandic: Tíómersal………………0,05 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Hungarian: Hatóanyag: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs……≥70
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037….
Hungarian: A vakcinázás legalább 12 hónapig perzisztáló haemagglutináló ellenanyagok termelését váltotta ki a nyulakban.
Icelandic: Bólusetning á kanínum leiddi til mótefnamyndunar hemagglútínínhömlunar sem varaði í að minnsta kosti 12 mánuði.
Hungarian: A nyulak vérzéses betegségét okozó vírus 2-es típusa (RHDV2) elleni aktív immunizálásra.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn lifrardrepsveiru af tegund 2 (RHDV2).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: Harminc naposnál idősebb nyulak aktív immunizálására a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) okozta elhullás csökkentésére.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 30 daga aldri til þess að draga úr dánartíðni af völdum lifrardrepsveira af tegund 2.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AA
Icelandic: QI08AA
Hungarian: Vemhesség
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Hungarian: A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag igazolt.
Icelandic: Mælt er með bólusetningu þar sem RHDV2 er landlæg.
Hungarian: Ásványi olaj………………104,125 mg
Icelandic: ………104,125 mg
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Icelandic: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Emlékeztető oltás: 9 hónappal a vakcinázás után.
Icelandic: Endurbólusetning: 9 mánuðum eftir bólusetningu.
Hungarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona)
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Hungarian: A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: Nagyon gyakori: előfordulhat 40 °C-t kismértékben meghaladó, átmeneti testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 2-3. napon.
Icelandic: Mjög algengar: líkamshiti getur hækkað tímabundið í rétt rúmlega 40ºC tveimur til þremur dögum eftir bólusetningu.
Hungarian: Nagyon gyakori: az oltáshelyén csomók vagy duzzanat (< 2 cm) figyelhető meg, ami akár 24 órán át fennállhat.
Icelandic: Mjög algengar: hnúðar eða bólgur (<2 cm) kunna að sjást á bólusetningarsvæðinu, og geta varað í 24 klst.
Hungarian: Nagyon gyakori: a beinjekciózás helyén csomók vagy duzzanat (< 2 cm) figyelhető meg, ami akár 24 órán át fennállhat.
Icelandic: Mjög algengar: hnúðar eða bólgur (<2 cm) kunna að sjást á bólusetningarsvæðinu og geta varað í 24 klst.
Hungarian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Icelandic: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Hungarian: Immunitástartósság: 9 hónap, fertőzéssel igazoltan
Icelandic: Ónæmi endist í: 9 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Hungarian: Tel: (34) 972 43 06 60
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/09/2016
Icelandic: 22. september 2016.