FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos de hipocalcemia sintomática, incluidos casos que dieron lugar a convulsiones, en la postcomercialización en pacientes tratados con Natpar.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har fall av symtomatisk hypokalcemi, inklusive fall som har lett till krampanfall rapporterats hos patienter som behandlats med Natpar.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DE LA PLUMA PRECARGADA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Spanish: Se deben repetir las mediciones de calcio sérico previo y posterior a la administración y se debe confirmar que los valores estén dentro de un rango aceptable antes de considerar un ajuste a una dosis mayor de Natpar.
Swedish: Serumkalcium före och efter dos ska vid upprepade mätningar vara inom ett acceptabelt intervall innan en högre dos av Natpar övervägs.
Spanish: Ácido cítrico monohidratado Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Swedish: Citronsyramonohydrat Natriumhydroxid (för pH-justering)
Spanish: Si el calcio sérico después de la administración permanece en un valor >LSN, se debe reducir más o suspender el suplemento de calcio por vía oral (ver también la tabla de ajustes en Inicio de la administración de Natpar).
Swedish: Om serumkalcium efter dos förblir > ULN ska oralt kalciumtillskott minskas ytterligare eller sättas ut (se även tabell under Initiering av Natpar).
Spanish: Luego, deseche la pluma usada en el recipiente para objetos cortopunzantes.
Swedish: Sedan kastar du den använda pennan i riskavfallsbehållaren.
Spanish: Figura X
Swedish: Bild X
Spanish: Un 69% (58/84) de los sujetos aleatorizados para recibir Natpar mostraron una reducción del calcio oral ≥50%, frente a un 7,5% (3/40) de los sujetos aleatorizados para placebo.
Swedish: 69 % (58/84) av de patienter som randomiserades till Natpar visade en minskning av oralt kalcium på ≥ 50 % jämfört med 7,5 % (3/40) av de patienter som randomiserades till placebo.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia*, espasmos musculares sacudidas musculares dolor musculoesquelético mialgia
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi*, muskelspasmer†
Spanish: Ajustes de la dosis de Natpar tras el periodo de inicio Se debe monitorizar la concentración de calcio sérico durante la determinación de dosis (ver sección 4.4).
Swedish: Doseringsjustering av Natpar efter initieringsperioden Serumkalcium måste följas under titrering (se avsnitt 4.4).
Spanish: Natpar está indicado como tratamiento adyuvante para pacientes adultos con hipoparatiroidismo crónico que no pueden ser controlados adecuadamente solo con el tratamiento estándar.
Swedish: Tilläggsbehandling vid kronisk hypoparatyreoidism hos vuxna där endast standardbehandling inte ger adekvat kontroll.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir anafilaxia, disnea, angioedema, urticaria, erupción cutánea, etc.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inkludera anafylaxi, dyspné, angioödem, urtikaria, hudutslag och så vidare.
Spanish: La influencia de Natpar sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Swedish: Natpar har ingen effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Spanish: No, debe usar solamente agujas para la pluma 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm o 32 G x 4 mm.
Swedish: Nej, du ska bara använda 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm eller 32 G x 4 mm stora pennålar.
Spanish: La suspensión temporal o permanente del tratamiento con Natpar se debe acompañar con la vigilancia de los niveles séricos de calcio y con el ajuste, cuando sea necesario, de calcio y/o vitamina D activa exógenos (ver sección 4.4).
Swedish: Tillfällig eller permanent utsättning av behandling med Natpar måste åtföljas av övervakning av kalciumnivåer i serum och vid behov justera tillskottet av kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4).
Spanish: Utilizar con agujas para pluma (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm o 32 G x 4 mm)
Swedish: Använd med pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm)
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave.
Swedish: Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Spanish: La hormona paratiroidea (PTH) endógena es secretada por las glándulas paratiroides en forma de polipéptido de 84 aminoácidos.
Swedish: Endogent parathormon (PTH) utsöndras av bisköldkörtlarna som en polypeptid med 84 aminosyror.
Spanish: Vuelva a intentar enroscar el cartucho.
Swedish: Försök att långsamt skruva ner cylinderampullen igen.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30 a 80 ml/min).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Spanish: Natpar 100 microgramos
Swedish: Natpar 100 mikrogram
Spanish: Utilizar agujas para pluma (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm o 32 G x 4 mm).
Swedish: Använd pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm).
Spanish: 9 • Sostenga la pluma con la aguja en posición recta apuntando hacia abajo y golpee suavemente el cartucho con la punta de la uña de 3 a 5 veces, o hasta que las burbujas de aire se alejen de la aguja (ver figura P).
Swedish: 9 • Håll pennan med nålen riktad rakt neråt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella luftbubblor rör sig bort från nålen (se bild P).
Spanish: La sobredosis puede provocar hipercalcemia cuyos síntomas pueden incluir palpitaciones cardíacas, alteraciones en el ECG, hipotensión, náuseas, vómitos, mareos y cefalea.
Swedish: Överdosering kan orsaka hyperkalcemi med symtom som kan omfatta palpitationer, EKG-förändringar, hypotoni, illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Spanish: A continuación, se enumeran las reacciones adversas observadas para los pacientes tratados con Natpar en el estudio controlado con placebo y en la experiencia post-comercialización, clasificadas por órganos y sistemas (según la clasificación de MedDRA) y por frecuencia.
Swedish: Biverkningar hos patienter behandlade med Natpar i den placebokontrollerade studien och efter marknadsintroduktionen anges nedan efter MedDRA:s organsystem och frekvens.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, mutagenicidad, toxicidad para la fertilidad y la reproducción en general y tolerancia local.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, mutagenicitet, effekter på fertilitet och allmän reproduktion, samt lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: El color de la caja y de la etiqueta de la pluma indica la concentración de Natpar:
Swedish: Färgen på kartongen/injektionspennans etikett visar styrkan på Natpar:
Spanish: 3 • Quite el capuchón de la pluma (ver figura M).
Swedish: 3 • Ta av locket på pennan (se bild M).
Spanish: • No use el medicamento si está turbio, si no es incoloro o si contiene partículas visibles.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det är grumligt, om det är färgat eller om det innehåller synliga partiklar.
Spanish: Considerar reducción
Swedish: Överväg att minska
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Swedish: Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Spanish: Tamaño del envase: caja con 2 plumas precargadas.
Swedish: Förpackningsstorlek: Kartong innehållande 2 förfyllda injektionspennor.
Spanish: • NO congele la pluma.
Swedish: • Pennan får INTE frysas.
Spanish: Si el nivel de calcio sérico después de la administración es >LSN, se deben reducir primero los suplementos de vitamina D activa y de calcio y monitorizar el progreso.
Swedish: Om serumkalcium efter dos är > ULN ska först aktivt vitamin D och därefter kalciumtillskott reduceras med fortsatt monitorering.
Spanish: Ver figura X
Swedish: Se bild X.
Spanish: Se utilizan colores distintos de caja / etiqueta en la pluma para indicar las diferentes concentraciones:
Swedish: För att indikera de olika styrkorna används färger på kartongen/injektionspennans etikett:
Spanish: Si el líquido está turbio, no es incoloro o tiene partículas visibles, no use el medicamento.
Swedish: Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
Spanish: • Si en el contador de dosis se muestra "0" (no quedan dosis) o si la fecha "Desechar el" ha pasado (ver la etiqueta de seguimiento del medicamento), deseche la pluma usada en el recipiente para objetos cortopunzantes (ver figura Z) según se describe en el paso 17: "Deseche las agujas usadas".
Swedish: • Om dosräknaren visar "0" (inga doser kvar) eller datumet "Kastas den" har passerat ska den använda pennan kastas i riskavfallsbehållaren (se bild Z) enligt instruktionerna i steg 17: "Kasta dina använda nålar och pennor".
Spanish: 9 • Con el capuchón de la aguja aún en posición recta apuntando hacia arriba, golpee suavemente el cartucho con la punta de la uña de 3 a 5 veces, o hasta que suban las burbujas de aire más grandes (ver figura J).
Swedish: 9 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella stora luftbubblor stiger till toppen (se bild J).
Spanish: 7 • Sostenga la pluma en posición recta y apunte hacia arriba.
Swedish: 7 • Håll pennan och rikta den rakt upp mot taket.
Spanish: • Convulsiones (crisis epilépticas) debidas a niveles bajos de calcio en sangre
Swedish: • krampanfall på grund av låga nivåer av kalcium i blodet†
Spanish: Para consultar una lista de los síntomas del nivel bajo de calcio, ver sección 4.
Swedish: En lista med symtom vid lågt kalcium finns i avsnitt 4.
Spanish: En los pacientes en tratamiento con Natpar de forma conjunta con glucósidos cardíacos (como digoxina o digitoxina), se deben vigilar los niveles séricos de calcio y de glucósidos cardíacos y a los pacientes para detectar signos y síntomas de toxicidad por digitálicos (ver sección 4.5).
Swedish: Övervaka nivåer av serumkalcium och hjärtglykosid samt tecken och symtom på digitalistoxicitet hos patienter som använder Natpar samtidigt med hjärtglykosider (som digoxin eller digitoxin) (se avsnitt 4.5).
Spanish: • Si el líquido está turbio, no es incoloro o tiene partículas visibles, no use el medicamento.
Swedish: • Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
Spanish: • Llame a Shire: +44 (0)800 055 6614.
Swedish: • Ring Shire på +44 (0)800 055 6614.
Spanish: Medir la concentración sérica de calcio previo a la administración dentro de los 2 a 5 días.
Swedish: Mät serumkalcium före dos inom 2-5 dagar.
Spanish: Natpar 75 microgramos
Swedish: Natpar 75 mikrogram
Spanish: Uso concomitante con glucósidos cardíacos
Swedish: Samtidig användning av hjärtglykosider
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.4).
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
Spanish: • hormigueo y adormecimiento en la piel
Swedish: • stickningar och domningar i huden†
Spanish: No recicle un recipiente para objetos cortopunzantes que esté usado.
Swedish: Släng inte en använd riskavfallsbehållare i återvinningen.
Spanish: CAD Desechar la pluma mezclada a los 14 días.
Swedish: EXP Kassera blandade injektionspennor efter 14 dagar..
Spanish: En el hígado, la hormona paratiroidea es escindida por las catepsinas.
Swedish: I levern klyvs parathormon av katepsiner.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos tos
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta†
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
Spanish: Con cualquier dosis de Natpar, si el calcio sérico corregido por albúmina después de la administración supera el LSN y se ha suspendido toda administración de vitamina D activa y de calcio por vía oral, o si hay síntomas que sugieren hipercalcemia, se debe reducir la dosis de Natpar (ver sección 4.4).
Swedish: Om albuminkorrigerat serumkalcium efter dos överstiger ULN och allt aktivt vitamin D eller oralt kalcium har satts ut, eller vid symtom som tyder på hyperkalcemi, ska dosen av Natpar minskas, oavsett Natpardos (se avsnitt 4.4).
Spanish: • cloruro de sodio
Swedish: • natriumklorid
Spanish: Enfermedad renal o hepática grave
Swedish: Svår njur- eller leversjukdom
Spanish: A continuación se indican los ajustes sugeridos de Natpar, vitamina D activa y suplemento de calcio en función de los niveles séricos de calcio:
Swedish: Förslag på dosjusteringar av Natpar, aktivt vitamin D och kalciumtillskott, baserat på serumkalcium, anges nedan:
Spanish: • Pasados 5 minutos, si el líquido es incoloro, vaya al paso siguiente.
Swedish: • Gå vidare till nästa steg efter 5 minuter om vätskan är färglös.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1 mmol (eller 23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Spanish: • dolores de cabeza*
Swedish: • huvudvärk*,†
Spanish: 16 • Apriete el capuchón de la aguja y desenrosque la aguja (ver figura W).
Swedish: 16 • Kläm åt nålskyddet och skruva loss nålen (se bild W).
Spanish: • Si es la primera vez que usa la pluma, pase a "Preparación y mezclado de una pluma nueva"
Swedish: • Om det är första gången du använder pennan ska du fortsätta till
Spanish: Es necesario vigilar para detectar hipocalcemia en caso de suspensión de Natpar (ver sección 4.2).
Swedish: Om Natpar sätts ut är övervakning avseende hypokalcemi nödvändig (se avsnitt 4.2).
Spanish: Figura Q
Swedish: Bild Q
Spanish: Trastornos cardíacos palpitaciones*
Swedish: Hjärtat palpitationer*,†
Spanish: Figura Z
Swedish: Bild Z
Spanish: Los datos sobre la seguridad de Natpar en mujeres embarazadas son limitados.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av Natpar hos gravida kvinnor.
Spanish: Hipercalcemia
Swedish: Hyperkalcemi
Spanish: 3 • Coja la aguja y retire la pestaña de papel del capuchón de la aguja (ver figura F).
Swedish: 3 • Ta upp nålen och dra av skyddspapperet från nålskyddet (se bild F).
Spanish: vómitos*
Swedish: somnolens*
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Natpar No use Natpar - si es alérgico a la hormona paratiroidea o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: Använd inte Natpar - om du är allergisk mot bisköldkörtelhormon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Spanish: • diarrea*
Swedish: • diarré*,†
Spanish: La influencia de Natpar sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: Natpar har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: 13 • Con suavidad, inserte la aguja por completo en el muslo (ver figura T).
Swedish: 13 • Stick försiktigt in nålen helt i låret (se bild T).
Spanish: Taquifilaxia
Swedish: Takyfylaxi
Spanish: Formas de vitamina D activa
Swedish: Aktivt vitamin D Kalciumtillskott
Spanish: Importante: Si tiene preguntas sobre la conservación de la pluma, llame a Shire al +44 (0)800 055 6614 para solicitar ayuda.
Swedish: Viktigt: Om du har frågor om hur pennan ska förvaras kan du ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att få hjälp.
Spanish: Natpar 100 microgramos/dosis Etiqueta azul en la pluma.
Swedish: Natpar 100 mikrogram/dos Blå etikett på injektionspennan.
Spanish: • metacresol
Swedish: • metakresol
Spanish: Trastornos vasculares hipertensión*
Swedish: Blodkärl hypertoni*
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Spanish: Natpar 50 microgramos
Swedish: Natpar 50 mikrogram
Spanish: Se han notificado casos post-comercialización de reacciones de hipersensibilidad en pacientes tratados con Natpar.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har det förekommit rapporter om överkänslighetsreaktioner hos patienter som tar Natpar.
Spanish: 14 • Lentamente retire la aguja del muslo en posición recta (ver figura U).
Swedish: 14 • Dra långsamt ut nålen rakt ut ur låret (se bild U).
Spanish: 10 • Retire el capuchón de la aguja en posición recta y guárdelo (ver figura Q).
Swedish: 10 • Dra av nålskyddet rakt neråt och lägg undan det (se bild Q).
Spanish: Natpar 75 microgramos/dosis Etiqueta gris en la pluma.
Swedish: Natpar 75 mikrogram/dos Grå etikett på injektionspennan.
Spanish: Natpar 50 microgramos/dosis Etiqueta roja en la pluma.
Swedish: Natpar 50 mikrogram/dos Röd etikett på injektionspennan.
Spanish: 6 • Retire la pestaña de papel del capuchón de la aguja (ver figura N).
Swedish: 6 • Ta bort skyddspapperet från nålskyddet (se bild N).
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennan och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Spanish: Hipercalciuria*, polaquiuria
Swedish: Njurar och urinvägar hyperkalciuri*, pollakisuri†
Spanish: No utilice este medicamento si se ha vuelto turbio, ha cogido color o si contiene partículas visibles.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Spanish: Inicio de la administración de Natpar
Swedish: Initiering av Natpar
Spanish: Natpar 25 microgramos
Swedish: Natpar 25 mikrogram
Spanish: • Empuje la aguja para que quede completamente dentro del capuchón.
Swedish: • Tryck in nålen i nålskyddet hela vägen.
Spanish: • sed*
Swedish: • ledvärk*
Spanish: Figura Y
Swedish: Bild Y
Spanish: No comparta la pluma ni las agujas de la pluma con otras personas; si lo hace, usted o las otras personas pueden contraer infecciones graves.
Swedish: Du eller andra kan få en allvarlig infektion om penna eller pennålar delas med andra.
Spanish: †, fatiga, reacciones en el lugar de la inyección, sed*
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället asteni*, bröstsmärta trötthet, reaktioner vid injektionsstället, törst*
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Natpar
Swedish: Om du slutar att använda Natpar
Spanish: Se deben monitorizar los niveles de calcio sérico previo a la administración, y en algunos casos después de la administración durante el tratamiento con Natpar (ver sección 4.2).En un estudio clínico multicéntrico, los valores de calcio sérico corregido por albúmina (CCA) a las 6-10 horas después de la administración fueron en promedio 0,25 mmol/l superiores a los valores previo a la administración, con un aumento máximo observado de 0,7 mmol/l.
Swedish: I en klinisk multicenterstudie var albuminkorrigerade serumkalciumvärden (ACSC) 6-10 timmar efter dos i genomsnitt 0,25 mmol/l högre än värdena före dos, med en maximal observerad ökning på 0,7 mmol/l.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2019.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 29 april 2019
Spanish: Se puede considerar una dosis inicial de 25 microgramos si el calcio sérico previo a la administración es >2,25 mmol/l.
Swedish: Om serumkalcium före dos är > 2,25 mmol/l kan en startdos på 25 mikrogram övervägas.
Spanish: Figura M
Swedish: Bild M
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
Spanish: Cada pluma precargada contiene 700 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 700 mikrogram parathormon (rDNA).
Spanish: Cada pluma precargada contiene 1050 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 1 050 mikrogram parathormon (rDNA).
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada Ver sección 5.2.
Swedish: Se avsnitt 5.2.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Natpar?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Natpar?
Spanish: La dosis máxima diaria es de 100 microgramos.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 100 mikrogram.
Spanish: La dosis inicial recomendada habitualmente es de 50 microgramos una vez al día.
Swedish: Den vanliga rekommenderade startdosen är 50 mikrogram en gång om dagen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Natpar.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Natpar ska användas.
Spanish: ¿Qué es Natpar y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Natpar och vad används det för?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Natpar.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Natpar.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes presentan un nivel bajo de calcio, lo que puede provocar problemas en los huesos, los músculos, el corazón, los riñones y otras partes del cuerpo.
Swedish: Patienterna har därför låga kalciumnivåer, vilket kan leda till problem i skelettet, musklerna, hjärtat, njurarna och andra delar av kroppen.
Spanish: La compañía que comercializa Natpar creará un registro y recopilará datos a largo plazo sobre los pacientes tratados con Natpar, incluidos sus efectos en los huesos, los riñones y la calidad de vida de los pacientes.
Swedish: Företaget som marknadsför Natpar kommer att upprätta ett register och samla in långsiktiga data om patienter som behandlas med Natpar, inräknat dess effekter på skelettet, njurarna och patienternas livskvalitet.
Spanish: El EPAR completo de Natpar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Natpar finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En cuanto a la seguridad, el riesgo de que los niveles de calcio aumenten o disminuyan demasiado se considera importante, y se necesitan más datos para entender mejor las consecuencias que pueden tener las grandes fluctuaciones del nivel sanguíneo de calcio después de administrar el medicamento una vez al día.
Swedish: Vad gäller säkerheten anses risken för att kalciumnivåerna blir för höga eller för låga vara betydande och det krävs ytterligare data för att bättre förstå följderna av stora fluktuationer i kalciumnivån i blodet efter att läkemedlet ges en gång om dagen.
Spanish: ¿Cómo se usa Natpar?
Swedish: Hur används Natpar?
Spanish: Por consiguiente, Natpar solo debe utilizarse en pacientes que no tengan un control suficiente solo con los tratamientos convencionales y no tengan otras opciones de tratamiento.
Swedish: Natpar ska därför bara ges till patienter som inte kontrolleras tillfredsställande med enbart standardbehandlingar, som inte har andra behandlingsalternativ.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Natpar?
Swedish: Vilken information om Natpar saknas för närvarande?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Natpar (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son niveles sanguíneos de calcio demasiado altos o demasiado bajos, lo que puede producir dolor de cabeza, diarrea, vómitos, parestesias (sensaciones extrañas como hormigueo), hipostesia (menor sensibilidad al tacto) y niveles altos de calcio en la orina.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Natpar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är för höga eller för låga kalciumnivåer i blodet, vilket kan leda till huvudvärk, diarré, kräkningar, parestesi (ovanliga förnimmelser såsom myrkrypningar), hypoestesi (minskad känslighet för beröring) och höga kalciumnivåer i urinen.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Natpar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Natpar från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Natpar?
Swedish: Varför godkänns Natpar?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Natpar en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Natpar har visats i studierna?