FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Af de 289 forsøgspersoner, der deltog i disse 3 studier, indledte 110 behandling med DUROGESIC med en dosis på 12 mikrog/time.
Romanian: Dintre cei 289 de subiecți implicați în aceste 3 studii, 110 au fost inițiați cu tratament DUROGESIC cu doza de 12 mcg/oră.
Danish: • Lad være med at bruge plastret, hvis der er blevet klippet i det, det er blevet delt, eller hvis det ser ud til at være beskadiget
Romanian: • Nu utilizați plasturele dacă a fost rupt în bucăți, tăiat sau pare deteriorat
Danish: Justeret for legemsvægt synes clearance (l/time/kg) at være cirka 80 % højere hos børn i alderen 2 til 5 år og 25 % højere hos børn i alderen 6 til 10 år sammenlignet med børn i alderen 11 til 16 år, som forventes at have en clearance, der svarer til voksnes.
Romanian: Ajustând doza în funcţie de greutatea corporală, clearance-ul (l/oră şi kg) la copii şi adolescenţi, pare a fi cu 82% mai mare la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani şi cu 25% mai mare la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani, în comparaţie cu cel observat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 11 şi 16 ani, care au probabil un clearance similar cu al adulţilor.
Danish: TILLADELSEN <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> [Udfyldes nationalt]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI <Data primei autorizări: <{ZZ luna AAAA}> <Data ultimei reînnoiri a autorizației: <{ZZ luna AAAA}> [A se completa la nivel național]
Danish: Der er ingen kliniske data om indvirkningen af fentanyl på fertilitet.
Romanian: Nu există date clinice privind efectele fentanilului asupra fertilității.
Danish: <Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: > <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}>
Romanian: Acest medicament este autorizat în toate Statele Membre ale UE sub următoarea denumire:
Danish: Ved respirationsdepression omfatter de øjeblikkelige modforanstaltninger fjernelse af DUROGESIC-plastret og fysisk eller verbal stimulering af patienten.
Romanian: Pentru gestionarea deprimării respiratorii măsuri imediate includ îndepărtarea plasturelui transdermic DUROGESIC şi stimularea fizică şi verbală a pacientului.
Danish: • Områder, som du bevæger meget (led), eller hud, der er irriteret eller har rifter.
Romanian: • Zonele sensibile pe care le mișcați mult (articulație), piele iritată sau cu tăieturi.
Danish: • Hvis smerterne bliver værre, mens du bruger disse plastre, kan lægen forsøge med et plaster med en højere styrke eller give dig yderligere smertestillende midler (eller begge dele)
Romanian: • În cazul în care durerea se agravează în timp ce folosiți aceşti plasturi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un plasture cu o concentraţie mărită, sau vă poate prescrie analgezice suplimentare (sau ambele)
Danish: Hos sådanne patienter kan opioider nedsætte det respiratoriske drive og øge modstanden i luftvejene.
Romanian: La aceşti pacienţi opioidele pot să scadă cursa respiratorie şi să crească rezistenţa la fluxul de aer a căilor respiratorii.
Danish: • Riv eller klip forsigtigt kanten af posen helt af (hvis du bruger en saks, skal du klippe tæt på den forseglede kant for at undgå at komme til at klippe i plastret)
Romanian: • Rupeți ușor sau tăiați complet marginea plicului (dacă utilizați foarfece, tăiați aproape de marginea sigilată a plicului pentru a evita deteriorarea plasturelui)
Danish: Efter intravenøs administration ligger de gennemsnitlige værdier for fentanyls samlede clearance på tværs af studierne generelt mellem 34 og 66 l/time.
Romanian: După administrare intravenoasă, valoarea clearence-ului mediu total al fentanil în cadrul studiilor clinice a variat în general între 34 și 66 l/oră.
Danish: Udskillelsen sker primært som metabolitter, og mindre end 10 % af dosis udskilles som uomdannet aktivt stof.
Romanian: Eliminarea se realizată în principal sub formă de metaboliți, cu mai puțin de 10% din doză eliminate sub formă de substanță activă nemodificată.
Danish: Du skal muligvis bruge et plaster med en anden styrke, når du begynder igen
Romanian: Se poate să aveţi nevoie de o concentraţie diferită a plasturilor atunci când reîncepeţi tratamentul
Danish: Opioider kan medføre hypotension, specielt hos patienter med akut hypovolæmi.
Romanian: Opioidele pot cauza hipotensiune arterială, în special la pacienţii cu hipovolemie acută.
Danish: • Langsom puls (bradykardi) eller lavt blodtryk
Romanian: • Ritm lent de bătaie al inimii (bradicardie) sau tensiune arterială scăzută
Danish: • Kuldefølelse
Romanian: • Senzație de rece
Danish: Følg ovenstående råd og hold personen, der bar plastret, i bevægelse og hold så vidt muligt gang i en samtale med personen.
Romanian: Urmați recomandările de mai sus și mențineți persoana care utilizează plasturele în continuă mișcare și să vorbească cât mai mult posibil.
Danish: Fentanyl kan misbruges på samme måde som andre opioidagonister.
Romanian: Fentanil poate fi utilizat abuziv într-o manieră similară altor agonişti opioidici.
Danish: Din læge kan fortælle dig, hvilke lægemidler der er sikre at tage sammen med DUROGESIC.
Romanian: Medicul dumneavoastră știe ce medicamente puteți utiliza concomitent cu DUROGESIC.
Danish: Der skal tages højde for en forsinkelse på 12 til 24 timer efter påsætning af det første plaster og efter dosisøgning.
Romanian: Un timp de așteptare de 12 până la 24 de ore trebuie luat în considerare după prima aplicare a plasturelui și creșterea dozei.
Danish: Skift derefter plastret igen efter 3 dage (72 timer) som normalt.
Romanian: Schimbaţi din nou, ca de obicei, plasturele după 3 zile (72 ore).
Danish: Den mindste effektive fentanylkoncentration afhænger af smerteintensiteten og af tidligere opioidbehandling.
Romanian: Concentrația minimă eficace de fentanil depinde de intensitatea durerii și de utilizarea anterioară a terapiei cu opioide.
Danish: Det skal bemærkes, at denne omregningstabel for børn kun gælder ved skift fra oral morphin (eller ækvivalente doser) til DUROGESIC-plastre.
Romanian: Trebuie notat faptul că această schemă de conversie pentru copii se aplică numai la schimbarea tratamentului de la morfină administrată oral (sau echivalentul său) la DUROGESIC plasture transdermic.
Danish: • Du kan også svømme, når du bærer et plaster, men: - Du må ikke gå i varmt boblebad/spabad - Undlad at placere et stramt eller elastisk bånd over plastret
Romanian: • De asemenea, aveți posibilitatea să înotaţi în timp ce purtaţi plasturii, dar: - Nu utilizați cadă jacuzzi cu apă fierbinte - Nu puneţi o bandă strânsă sau elastică peste plasturi
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Romanian: Copii și adolescenți Studiile de interacțiune au fost desfășurate doar la adulți.
Danish: Dette blev påvist i et humant keratinocyt-assay og i kliniske forsøg, hvor 92 % af den dosis, der blev frigivet fra plastret, blev påvist som uomdannet fentanyl i den systemiske cirkulation.
Romanian: Acest fapt a fost determinat în cadrul unui test cu keratinocite umane şi în studii clinice în care 92% din doza eliberată de plasture a fost recuperată sub formă de fentanil nemodificat care a apărut în circulaţia sistemică.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når DUROGESIC administreres sammen med lægemidler, der påvirker det serotonerge neurotransmittersystem.
Romanian: Se recomandă precauție atunci când DUROGESIC este administrat concomitent cu medicamente care afectează sistemele de neurotransmițători serotoninergice.
Danish: • Hævede hænder, ankler eller fødder (perifert ødem)
Romanian: • Umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edem periferic)
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af DUROGESIC eller at skifte til et analgetikum med et andet aktivt stof.
Romanian: Acest lucru poate necesita o ajustare a dozei de DUROGESIC sau trecerea la o altă substanță activă analgezică.
Danish: • Hvis du har eller har haft problemer med lungerne eller vejrtrækningen
Romanian: • Ați avut vreodată probleme cu plămânii sau respirația
Danish: Respirationsdepression som følge af overdosering kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
Romanian: Deprimarea respiratorie apărută în urma unui supradozaj poate dura mai mult decât durata de acţiune a antagonistului opioid.
Danish: Sublingual Parenteral
Romanian: Buprenorfină sublingual parenteral
Danish: • Det kan tage en vis tid, før du opnår den maksimale effekt af det første plaster
Romanian: • Este posibil să dureze înainte ca la primul plasture să apară efectul maxim.
Danish: Amning skal derfor ophøre under behandling med DUROGESIC og i mindst 72 timer efter fjernelse af plastret.
Romanian: Ca urmare, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu DUROGESIC şi timp de cel puţin 72 ore după îndepărtarea plasturelui.
Danish: Omhyggelig overvågning skal fortsættes, indtil der opnås en stabil lægemiddelvirkning.
Romanian: În această situație, trebuie făcută o monitorizare atentă până la stabilizarea efectelor medicamentului.
Danish: DUROGESIC bør ikke anvendes til børn under 2 år, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt.
Romanian: DUROGESIC nu trebuie administrat copiilor cu vârstă sub 2 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.
Danish: Farmakokinetikken af transdermal fentanyl ændres ikke ved gentagen applikation.
Romanian: Farmacocinetica fentanilului aplicat transdermic nu se modifică după administrări repetate.
Danish: Husk, at et plaster (ubrugt eller brugt) kan virke fristende for et barn, og hvis det klæber til barnets hud, eller barnet putter det i munden, kan det have dødelige konsekvenser.
Romanian: Nu uitați că un plasture lipicios (utilizat sau nu) poate fi tentant pentru un copil și dacă se lipește de pielea acestuia sau îl pune în gură, rezultatul poate fi letal.
Danish: Patienter, som har oplevet alvorlige bivirkninger, skal overvåges i mindst 24 timer efter fjernelse af DUROGESIC-plastret eller længere, hvis de kliniske symptomer indikerer dette, da serumkoncentrationen af fentanyl mindskes gradvist og er reduceret med ca. 50 % efter 20-27 timer.
Romanian: Pacienții care au manifestat evenimente adverse grave trebuie monitorizați timp de cel puțin 24 ore după îndepărtarea DUROGESIC sau mai mult după cum impun simptomele clinice, deoarece valorile concentrației serice scad treptat și sunt reduse cu aproximativ 50% la 20 până la 27 ore după aceea.
Danish: Derfor skal alle plastre opbevares utilgængeligt for børn, både før og efter brug.
Romanian: De aceea, ei trebuie să nu lase plasturii transdermici la vederea și îndemâna copiilor, înainte și după folosirea acestora.
Danish: Kronisk lungesygdom
Romanian: Boală pulmonară cronică
Danish: Fentanyls primære terapeutiske virkning er analgesi og sedation.
Romanian: Acțiunile sale terapeutice principale sunt analgezia și sedarea.
Danish: Feber/ekstern varmepåvirkning
Romanian: Pacienţi cu febră/ căldura aplicată extern
Danish: • Hud med kraftig hårvækst.
Romanian: • Pielea care este foarte păroasă.
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
Danish: Der er blevet rapporteret om tilfælde, hvor et plaster ved et uheld klæbede til huden på et familiemedlem, mens denne var i tæt fysisk kontakt med eller delte seng med plasterbæreren.
Romanian: Au fost raportate cazuri în care accidental plasturii s-au lipit pe un membru al familiei în urma unui contact fizic sau folosind același pat cu persoana care purta plasturele.
Danish: • Hvis du har glemt at skifte plastret, skal du skifte det, så snart du kommer i tanker om det og notere dag og tidspunkt.
Romanian: • Dacă uitați să schimbați plasturele, faceţi acest lucru imediat ce vă aduceți aminte și notaţi-vă ziua şi ora.
Danish: Der er en høj inter-individuel variabilitet i fentanyls farmakokinetik, i forholdet mellem fentanylkoncentration, terapeutisk virkning og bivirkninger og i opioidtolerans.
Romanian: Există o variabilitate mare inter-individuală a farmacocineticii fentanilului, în relația dintre concentrația de fentanil, efectele terapeutice și reacțiile adverse, și toleranța la opioide.
Danish: Gentagen anvendelse af plastrene kan bevirke, at lægemidlet bliver mindre effektivt (du udvikler ‘tolerans' over for det), eller at du bliver afhængig af det.
Romanian: Utilizarea repetată a plasturilor transdermici poate face medicamentul mai puțin eficient (dumneavoastră puteți deveni "tolerant" la acesta) sau puteți deveni dependent.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Transdermal anvendelse
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare transdermică.
Danish: Vær særligt forsigtig med DUROGESIC
Romanian: Aveți grijă deosebită cu DUROGESIC
Danish: • Plastrene tåler vand
Romanian: • Plasturii sunt impermeabili pentru apă
Danish: Denne forsinkelse skyldes den gradvise øgning af serumkoncentrationen af fentanyl i de første 24 timer efter påsætning.
Romanian: Această întârziere se datorează creșterii progresive a concentrației serice de fentanil în cele 24 de ore după aplicarea inițială a plasturelui.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: • Brug ikke sæbe eller andre hudrensemidler, cremer, fugtighedsgivere, olier eller talkum, før du sætter plastret på
Romanian: • Nu utilizați săpun sau alte produse de curățare, creme, creme hidratante, uleiuri sau talc înainte de aplicarea de plasturelui
Danish: Plastrene er designet til at frigive hhv. ca. 12, 25, 50, 75 og 100 mikrogram fentanyl til det systemiske kredsløb per time, svarende til hhv. ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 og 2,4 mg dagligt.
Romanian: Plasturii transdermici sunt creați să elibereze în circulația sistemică aproximativ 12, 25, 50, 75 și 100 mcg/oră fentanil, care reprezintă 0,3, 0,6, 1,2, 1,8, și respectiv 2,4 mg per zi.
Danish: • Nedenstående skema viser dig, hvornår du skal skifte plastret:
Romanian: • Următorul tabel vă arată în care zi a săptămânii să schimbați plasturele:
Danish: Polymermatricen og diffusionen af fentanyl gennem hudlagene sikrer, at frigivelseshastigheden er relativt konstant.
Romanian: Matricea polimerică și difuzarea fentanilului în straturile de piele asigură o rată relativ constantă de eliberare.
Danish: Der er udført standardstudier af reproduktions- og udviklingstoksicitet med parenteral administration af fentanyl.
Romanian: Studii clinice standard de toxicitate și dezvoltare asupra funcției de reproducere au fost desfășurate utilizând fentanil cu administrare parenterală.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL
Danish: Børn på 16 år og derover Dosering som hos voksne.
Romanian: Adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du er usikker på, om det er sikkert for dig at køre, mens du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu aveți siguranța că medicamentul este sigur pentru dumneavoastră pentru a conduce în timp ce-l utilizați .
Danish: • Hvis et plaster falder af, inden det er tid til at skifte det, skal du straks sætte et nyt plaster på og notere dag og tidspunkt.
Romanian: • Dacă plasturele se dezlipeşte înainte de a fi nevoie să fie schimbat, lipiţi unul nou imediat și notaţi-vă ziua şi ora.
Danish: • hvis du har smerter, som kun varer i en kort periode, som f.eks. akutte smerter eller smerter efter en operation
Romanian: • Aveți durere de scurtă durată, precum o durere acută sau durere după o intervenție chirurgicală.
Danish: DUROGESIC er indiceret til behandling af svære kroniske smerter, som kræver kontinuerlig langtidsbehandling med opioider.
Romanian: DUROGESIC este indicat în tratamentul durerii cronice severe care necesită tratament continuu pe termen lung cu analgezice opioide.
Danish: • Sæt plastret på en flad del af overkroppen eller overarmen (ikke over et led).
Romanian: • Aplicați plasturele pe o zonă plată a părții superioare a corpului sau pe porțiunea superioară a brațului (nu pe articulație).
Danish: Denne virkning kan enten skyldes ændringer i moderdyrets pleje eller en direkte indvirkning af fentanyl på ungerne.
Romanian: Acest efect s-ar putea datora fie îngrijirii materne reduse, fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor.
Danish: • DUROGESIC kan have livsfarlige bivirkninger hos personer, som ikke regelmæssigt bruger receptpligtige opioide lægemidler.
Romanian: • DUROGESIC poate avea reacții adverse ce pot pune în pericol viața persoanei care nu folosește în mod regulat medicamente opioide cu prescripție medicală.
Danish: DUROGESICs sikkerhed er blevet evalueret hos 289 pædiatriske patienter (<18 år), som deltog i 3 kliniske studier vedrørende behandling af kroniske eller konstante smerter af malign eller non-malign oprindelse.
Romanian: Siguranța DUROGESIC a fost evaluată la 289 pacienți copii și adolescenți (<18 ani), care au participat la 3 studii clinice pentru gestionarea durerii cronice sau continue de origine malignă sau non-malignă.
Danish: Da fentanyl metaboliseres til inaktive metabolitter i leveren, kan nedsat leverfunktion forsinke eliminationen.
Romanian: Deoarece fentanilul este metabolizat la metaboliţi inactivi la nivel hepatic, afectarea funcției hepatice poate întârzia eliminarea acestuia.
Danish: Fentanylkoncentrationen blev målt hos mere end 250 børn i alderen fra 2 til 17 år, som fik påsat fentanyl-plastre i intevallet fra 12,5 til 300 mikrog/time.
Romanian: Concentrația de fentanil a fost măsurată la mai mult de 250 de copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 17 ani, cărora li s-a administrat plasture transdermic cu fentanil în doze cuprinse între 12,5 până la 300 mcg/oră.
Danish: Hvis plastret klæber fast til huden på en anden person, skal plastret omgående tages af, og der skal søges lægehjælp.
Romanian: În cazul în care plasturele se transferă pe pielea altei persoane, îndepărtați imediat plasturele de pe pielea persoanei și cereți asistență medicală.
Danish: Graden af interaktion med potente CYP3A4-hæmmere forventes at være større end med svage eller moderate CYP3A4-hæmmere.
Romanian: Gradul de interacțiune cu inhibitorii puternici ai CYP3A4 este așteptat să fie mai mare decât cu inhibitorii slabi sau moderați ai CYP3A4.
Danish: Disse gener er normalt lette og forsvinder, når du fjerner plastret.
Romanian: Acest lucru este de obicei trecător şi dispare după îndepărtarea plasturelui.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned (efter EXP).
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Danish: Du bør også fortælle det til apotekspersonalet, at du bruger DUROGESIC, hvis du køber andre lægemidler på apoteket.
Romanian: Spuneți farmacistului că utilizați DUROGESIC dacă cumpărați orice medicament de la farmacie.
Danish: Det frarådes at anvende DUROGESIC under fødsel, da det ikke bør anvendes til behandling af akutte eller postoperative smerter (se pkt.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea DUROGESIC în timpul naşterii deoarece nu trebuie utilizat în tratamentul durerii acute sau postoperatorii (vezi pct. 4.3).
Danish: DUROGESIC skal anvendes med forsigtighed til patienter med hjernetumorer.
Romanian: DUROGESIC trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tumori cerebrale.
Danish: For patienter med leversygdom i klasse C (Child-Pugh-score = 12,5) tyder resultaterne på, at fentanyl akkumuleres ved hver administration, hvilket medfører, at disse patienter har et cirka 3,72 gange større AUC ved steady state.
Romanian: Pentru pacienți cu insuficiență hepatică Clasă C (Scor Child-Pugh = 12,5), rezultatele indică acumularea concentrației de fentanil cu fiecare administrare, ducând la ASC la starea de echilibru de aproximativ 3,72 ori mai mare la acești pacienți.
Danish: Derfor kræver anvendelse af ethvert af disse lægemidler samtidigt med DUROGESIC særlig patientomsorg og observation.
Romanian: Ca urmare, utilizarea concomitentă a oricăruia dintre medicamentele menționate mai sus cu DUROGESIC impune monitorizarea şi observarea atentă a pacientului.
Danish: • Riv eller klip posen op ved hakket, der er markeret med en pil
Romanian: • Rupeți sau tăiați plicul pe marcajul de pre-tăiere, indicat de săgeată
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt, selvom fentanyl som i.v.-anæstetikum hos mennesker er vist at kunne krydse placenta under graviditet.
Romanian: Riscul potenţial la om este necunoscut, deşi s-a observat că fentanilul ca anestezic administrat i.v. traversează placenta în stadiile iniţiale ale sarcinii la om.
Danish: Patienterne opnår og opretholder en steady state serumkoncentration, der afhænger af de individuelle variationer i hudens permeabilitet og kroppens clearance af fentanyl.
Romanian: Pacienții ating și mențin o concentrație plasmatică la starea de echilibru, determinată prin variația individuală a permeabilității pielii și clearance-ul fentanilului în corp.
Danish: 1 Omregning til DUROGESIC-doser højere end 25 mikrog/time er ens for voksne og børn (se tabel 2).
Romanian: Schimbarea tratamentului la DUROGESIC, doze mai mari de 25 mcg/oră este similară atât la adulţi cât şi la copii şi adolescenţi (vezi Tabelul 2).
Danish: Tegn på overdosering omfatter vejrtrækningsbesvær eller overfladisk vejrtrækning, træthed, ekstrem søvnighed, manglende evne til at tænke klart, gå eller tale normalt og en følelse af svaghed, svimmelhed eller forvirring.
Romanian: Semnele de supradozaj includ probleme de respirație sau respirație superficială, oboseală, somnolență extremă, gândire confuză, imposibilitatea de a merge pe jos sau de a vorbi normal și senzație de leșin, amețeli sau confuzie.
Danish: Din læge vil fortælle dig om dette.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la acest lucru, dacă este necesar.
Danish: Fentanyl inducerede mutagene virkninger i pattedyrsceller in vitro i lighed med andre opioidanalgetika.
Romanian: Fentanil a indus efecte mutagene în celulele de mamifere in vitro, comparabile cu alte analgezice opioide.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel național]
Danish: Fentanyl kan forårsage bradykardi og bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med bradyarytmi.
Romanian: Fentanilul poate cauza bradicardie şi, ca urmare, DUROGESIC trebuie să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu bradiaritmii.
Danish: Hvis seponering af DUROGESIC er nødvendig, bør skiftet til andre opioider foregå gradvist og starte med en lav dosis, som øges langsomt.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu DUROGESIC, înlocuirea cu orice alt opioid trebuie să se realizeze treptat, pornind cu o doză mică şi crescând lent.
Danish: • Lad være med at sætte plastret på umiddelbart efter et varmt bad eller brusebad
Romanian: • Nu lipiți un plasture imediat după o baie fierbinte sau duș Pasul 2: Deschideți plicul
Danish: Fentanyl akkumuleres i skeletmuskulatur og fedtvæv og frigives langsomt til blodet.
Romanian: Fentanil se acumulează în mușchii scheletici și în depozitele de grăsime și se eliberează încet în sânge.
Danish: Der er risiko for en øget temperatur-afhængig frigivelse af fentanyl fra depotplastret, hvilket kan resultere i overdosering og død.
Romanian: Există riscul de creşteri dependente de temperatură ale fentanilului eliberat din sistemul transdermic, putând determina supradozaj şi deces.
Danish: Anvendelse af DUROGESIC hos opioid-naive patienter er blevet sat i forbindelse med meget sjældne tilfælde af signifikant respirationsdepression og/eller dødsfald, når det anvendes som indledende opioidbehandling, særligt hos patienter med ikke-cancerrelaterede smerter.
Romanian: Utilizarea DUROGESIC la pacienți cărora nu li s-au administrat anterior opioide puternice a fost asociată în cazuri foarte rare cu deprimare respiratorie semnificativă și/sau deces când a fost utilizat ca tratament inițial cu opioide, în special la pacienții cu durere non-canceroasă.