FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): Hududslæt.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter): Hudutslett.
Danish: Den relative AUC og Cmax for aliskiren hos personer med nedsat nyrefunktion lå på mellem 0,8 og 2 gange niveauet hos raske personer efter administration af en enkelt dosis og ved steady state.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til aliskiren ble undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon av ulik grad. Relativ AUC og Cmax for aliskiren hos individer med nedsatt nyrefunksjon var fra 0,8 til 2 ganger nivået hos friske individer etter administrering av en enkeltdose og ved steady-state.
Danish: Hos patienter, som ikke responderede tilstrækkeligt på 5 mg af calciumantagonisten amlodipin, havde kombinationen med Enviage 150 mg en blodtrykssænkende virkning, som svarede til den opnåede virkning ved at amlodipindosen blev øget til 10 mg, men med en lavere incidens af ødem (aliskiren 150 mg/amlodipin 5 mg 2,1 % kontra amlodipin 10 Enviage i kombination med angiotensinreceptor-antagonisten valsartan viste en add blodtrykssænkende effe mg 11,2 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke responderte tilfredsstillende på 5 mg av kalsiumantagonisten amlodipin, hadde tilleggsbehandling med Enviage 150 mg en blodtrykkssenkende effekt som tilsvarer en økning i amlopidpin-dosen til 10 mg, men med en lavere forekomst av ødemer (2,1 % med aliskiren 150 mg/amlodipin 5 mg versus 11,2 % med amlodipin 10 mg).
Danish: Det kan
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
Danish: Som ved andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, er angioødem blevet rapporteret hos patienter, som behandles med aliskiren.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensinsystemet har angioødem blitt rapportert hos pasienter som behandles med aliskiren.
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosen for ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Danish: Derfor kan kan P-gp-induktorer øge vævskoncentrationen mere end plasmakoncentrationen.
Norwegian Bokmål: P-gp-hemmere kan dermed øke nivået i vev mer enn i plasma.
Danish: Derfor er rutinemæssig monitorering af elektrolytter og nyrefunktion som ved andre stoffer, der virker på RAS-systemet, indiceret i patienter med diabetes mellitus, nyresygdom eller hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig monitorering av elektrolytter og nyrefunksjon er derfor indisert, hos pasienter med diabetes mellitus, nyresykdom eller hjertesvikt i likhet med ethvert annet legemiddel som virker på RAS-systemet.
Danish: ør basisniveauet over flere uger, og der var gen tegn på reboundeffekt for blodtrykket eller PRA.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen opphørte returnerte blodtrykket gradvis tilbake til utgangsnivået i løpet av en periode på flere uker, uten tegn på "rebound" effekt på blodtrykk eller PRA.
Danish: Aliskiren er en effektiv en gang daglig antihypertensiv behandling til voksne patienter uanset køn,
Norwegian Bokmål: Aliskiren er et effektivt antihypertensivum til behandling én gang daglig, uavhengig av kjønn, alder, kroppsmasseindeks og etnisk tilhørlighet.
Danish: Akut nyresvigt, som var reversibel ved seponering af behandlingen, er rapporteret efter markedsføring hos risikopatienter, som fik aliskiren.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om akutt nyresvikt (reversibelt ved seponering av behandling) hos risikopasienter som fikk aliskiren.
Danish: Enviage bør, som andre præparater, der virker direkte på RAS, ikke anvendes under 1. trimester i graviditeten (se pkt.
Norwegian Bokmål: I likhet med ethvert legemiddel som virker direkte på RAS skal ikke Enviage brukes under første trimester av graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
Danish: Grapefrugt juice må ikke tages sammen med Enviage.
Norwegian Bokmål: Enviage bør ikke tas sammen med grapefruktjuice.
Danish: Et interaktionsforsøg med raske frivillige personer, hvor dosis blev administreret en gang, har vist, at ciclosporin (200 og 600 mg) øger Cmax af aliskiren 75 mg cirka 2,5 gange og AUC cirka 5 gange.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose interaksjonsstudie hos friske personer har vist at ciklosporin (200 and 600 mg) øker Cmax for aliskiren 75 mg tilnærmet 2,5 ganger og AUC tilnærmet 5 ganger.
Danish: Enviage er tilgængelig i pakninger, der indholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Norwegian Bokmål: Enviage er tilgjengelig i pakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Danish: Novartis Farma - Produt Tel: +351 21 000 8600
Norwegian Bokmål: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Danish: Pakninger indeholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Danish: organet.
Norwegian Bokmål: Тел.
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Indtagelse
Norwegian Bokmål: Absorpsjon
Danish: él: +33 1 55 47 66 00
Norwegian Bokmål: Tél: +33 1 55 47 66 00
Danish: Denne metabolisering skyldes enzymet CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Enzymet CYP3A4 er ansvarlig for denne metaboliseringen.
Danish: hvis du tager ciclosporin (medicin, der bruges til organtransplantatio n for at undgå afstødning af handle angina pectoris) eller quinidin (medicin, som bruges til at korrigere hjerterytmen).
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker ciklosporin (et legemiddel som brukes ved transplantasjon for å forhindre organavstøtning eller ved andre tilstander, for eksempel reumatoid artritt eller atopisk dermatitt) eller verapamil (et legemiddel brukt for å senke blodtrykket, behandle uregelmessig hjerterytme eller angina pectoris) eller kinidin (et legemiddel brukt for å behandle uregelmessig hjerterytme).
Danish: • Når ny information modtages som kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, pharmacovilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter.
Norwegian Bokmål: • Når det fremkommer ny informasjon som kan påvirke den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Danish: Novartis Pharma Servi Tel: +40 21 31299 01
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma Services Inc. Tel: +40 21 31299 01
Danish: Efter administration af en enkelt dosis i intervallet 75 til 600 mg, resulterede en fordobling i dosis i en ~2,3 og 2,6 fold stigning i respektivt AUC og Cmax.
Norwegian Bokmål: En dobling av dosen (administrering av enkeltdoser i doseområdet 75-600 mg) førte til økninger i AUC og Cmax på henholdsvis ~2,3 og 2,6 ganger.
Danish: Efter intravenøs administration er det gennemsnitlige distributionsvolumen omkring 135 liter, hvilket indikerer, at aliskiren distribueres omfattende i det ekstravaskulære rum.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady-state ca. 135 liter, noe som indikerer at aliskiren har en omfattende distribusjon til ekstravaskulære rom. Plasmaproteinbindingen av aliskiren er moderat (47-51 %) og uavhengig av konsentrasjonen.
Danish: Brug af aliskiren sammen med ciclosporin, en yderst potent P-gp-hæmmer, og andre potente P-gphæmmere (quinidin, verapamil) er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og ciklosporin, en veldig potent hemmer av P-gp, og andre potente P-gphemmere (kinidin, verapamil) er kontraindisert (se pkt.
Danish: Enviage 150 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Norwegian Bokmål: Enviage 150 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren
Danish: Enviage 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Norwegian Bokmål: Enviage 300 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren
Danish: Derfor er justering af initialdosen af aliskiren ikke nødvendig hos patienter med let til svært nedsat
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen aliskiren er derfor ikke nødvendig hos pasienter med mild til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Lyserød, udadbuet, oval tablet, præget med "IU" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Lyserød, bikonveks, oval tablett, merket med "IU" på en side og "NVR" på den andre siden.
Danish: uropharm Limited
Norwegian Bokmål: Novartis Europharm Limited
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Enviage, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Administration af ketoconazol (200 mg) sammen med aliskiren (300 mg) resulterede i en 80 % stigning af plasmaniveauerne for aliskiren (AUC og Cmax).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ketokonazol (200 mg) og aliskiren (300 mg) medførte en 80 % økning i plasmanivå av aliskiren (AUC og Cmax).
Danish: - hvis du på et tidspunkt har haft svært ved at trække vejret eller at synke eller har haft hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge (angioødem), når du har taget
Norwegian Bokmål: - hvis du allerede har opplevd angioødem (åndenød eller problemer med å svelge, eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge) ved bruk av aliskiren.
Danish: Derfor
Norwegian Bokmål: ANNET
Danish: Selvom aliskiren har et kendt irritationspotentiale blev de opnåede sikkerhedsmargener i et studie på raske frivillige forsøgspersoner hos mennesker ved en dosis på 300 mg anset for at være passende ved 9-11 gange baseret på fækale koncentrationer eller 6 gange baseret på koncentrationerne i mucosa, sammenlignet med 250 mg/kg/dag i karcinogenitetsstudiet hos
Norwegian Bokmål: Marginene var 9-11 ganger basert på fekal konsentrasjon, eller 6 ganger basert på konsentrasjon i mucosa, sammenlignet med 250 mg/kg/dag i karsinogenisitetsstudien hos rotter.
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandlingen, skal Enviage seponeres som konsekvens heraf.
Norwegian Bokmål: Enviage bør seponeres dersom graviditet oppdages under behandlingen.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Enviage 150 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Enviage 150 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Fertiliteten og den præ- og postnatale udvikling blev ikke påvirket hos rotter ved doser på op til 250 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Doser på opp til 250 mg/kg/dag påvirket ikke fertilitet, prenatal utvikling og postnatal utvikling hos rotter.
Danish: Dette gælder også kaliumbesparende - furosemid, medicin, der tilhører gruppen af diuretika.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Enviage 300 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Enviage 300 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Lægen kan ordinere en højere dosis på en tablet på 300 mg én gang daglig, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du responderer på behandlingen kan det hende legen vil forskrive en høyere dose, en tablett på 300 mg én gang daglig.
Danish: Hvis du mener, at du er allergisk, skal du bede lægen om vejledning.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tror du kan være allergisk.
Danish: Derfor er samtidig administration af aliskiren og potente P-gp-hæmmere kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og potente P-gp-hemmere er derfor kontraindisert (se pkt.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, før du tager Enviage.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du bruker Enviage dersom noe av dette gjelder for deg.
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosen for patienter med mildt til stærkt nedsat leverfunktion (se
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Kaldes også vanddrivende tabletter, og bruges til at øge mængden af den urin, du producerer.
Norwegian Bokmål: - furosemid, et legemiddel av typen som kalles diuretika, eller vanndrivende tabletter, som brukes til å øke urinproduksjonen.
Danish: Steady state-plasmakoncentrationerne nås inden for 5-7 dage efter adm max inistration en t, og steady state-niveauerne er ca. 2 gange større end ved initialdosen.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjon nås innen 5-7 dager etter administrering en gang daglig.
Danish: Lys pink, udadbuet, rund tablet, præget med "IL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Lyserosa, bikonveks, rund tablett, merket med "IL" på en side og "NVR" på den andre siden.
Danish: På grund af de manglende sikkerhedsoplysninger for Enviage skal der udvises forsigtighed overfor patienter med svært nedsat
Norwegian Bokmål: mangel på sikkerhetsinformasjon for Enviage hos hypertensive pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, bør forsiktighet utvises hos denne pasientgruppen.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, hypromellose, magnesiumstearat, macrogol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, kolloid vandfri silica, talcum, titandioxid (E171), sort
Norwegian Bokmål: mikrokrystallinsk cellulose, povidon, kolloidal vannfri silika, talkum, titandioksid (E 171), svart jernoksid (E 172), rød jernoksid (E 172).
Danish: Ved samtidig administration af aliskiren (300 mg) og atorvastatin (80 mg) blev AUC og Cmax for aliskiren øget med 50 % ved steady state.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av atorvastatin (80 mg) økte AUC for aliskiren (300 mg) ved "steady-state" og Cmax med 50 %.
Danish: Behandling med Enviage udviste en samlet incidens af bivirkninger svarende til placebo for behandling med op til 300 mg. Bivirkningerne var generelt milde og forbigående og det har kun sjældent været nødvendigt at seponere behandlingen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Enviage ved doser opp til 300 mg medførte en total forekomst av bivirkninger som var tilsvarende som for placebo.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Danish: Enviage 300 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, udadbuede, ovale tabletter, præget med "IU" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Enviage ser ut og innholdet i pakningen Enviage 300 mg filmdrasjerte tabletter er lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter merket med "IU" på en side og "NVR" på den andre siden.
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosen for patienter med mildt til stærkt nedsat nyrefunktion (se
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Enviage 150 mg filmovertrukne tabletter er lyse pink, udadbuede, runde tabletter, præget med "IL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Enviage ser ut og innholdet i pakningen Enviage 150 mg filmdrasjerte tabletter er lyserosa, bikonvekse, runde tabletter merket med "IL" på en side og "NVR" på den andre siden.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Multipakning bestående af 20 pakninger, der hver indeholder 14 tabletter.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 20 pakninger, hver med 14 tabletter.
Danish: Multipakning bestående af 2 pakninger, der hver indeholder 49 tabletter.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 2 pakninger, hver med 49 tabletter.
Danish: ANVENDELSE EU nummer Navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Dette gav ikke anledning til bekymring for patientens sikkerhed.
Norwegian Bokmål: Dette ga ikke anledning til bekymring for pasientens sikkerhet.
Danish: Dette kan ske:
Norwegian Bokmål: Dette kan skje:
Danish: (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6)
Danish: Den nøjagtige mekanisme af denne interaktion er ikke klar.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen for denne interaksjonen er uklar.
Danish: Enyglid skal tages med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Enyglid bør brukes med forsiktighet.
Danish: Din diabetes kan forværres.
Norwegian Bokmål: Din diabetes kan bli verre.
Danish: Tag ikke Enyglid:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Enyglid:
Danish: Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, trengs det umiddelbart medisinsk hjelp.
Danish: Tag aldrig en større mængde Enyglid, end lægen har anbefalet.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Enyglid enn det legen din har anbefalt.
Danish: Derfor bør lægen overveje mulige interaktioner:
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor vurdere muligheten for interaksjoner:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/10/2009 Dato for seneste fornyelse: 22. august 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14.10.2009 Dato for siste fornyelse: 22 august 2014
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor
Norwegian Bokmål: *se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor
Danish: Dosis fastlægges af lægen i henhold til patientens behov.
Norwegian Bokmål: Dosen bør fastsettes av lege i henhold til pasientens behov.
Danish: Svækkede eller fejlernærede patienter
Norwegian Bokmål: Svekkede eller feilernærte pasienter
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Danish: Lægen vil bestemme din dosis.
Norwegian Bokmål: Legen vil fastsette dosen din.
Danish: Repaglinid bør undgås under graviditet.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør unngås under graviditet.
Danish: De fleste tilfælde var milde og forbigående, og meget få patienter ophørte med behandlingen på grund af leverenzymstigning.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde og forbigående, og meget få pasienter måtte avbryte behandlingen på grunn av leverenzymstigning.
Danish: Repaglinid var fundet i mælken hos dyr.
Norwegian Bokmål: Repaglinid ble påvist i melken hos dyr.
Danish: Akut koronarsyndrom
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom
Danish: 4.4 og 4.5 for at bestemme dosis.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5 for å fastsette dosen.
Danish: Repaglinid bør indtages før hovedmåltiderne (dvs. præprandielt).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør tas før hovedmåltidene (dvs. preprandialt).
Danish: Husk, at du kan bringe dig selv og andre i fare.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at du kan påføre deg selv eller andre skade.
Danish: Denne effekt er afhængig af fungerende β-celler i de Langerhanske øer.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er avhengig av fungerende β-celler i de Langerhanske øyer.
Danish: • Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en stor operasjon, eller nylig har vært utsatt for en alvorlig sykdom eller infeksjon.
Danish: • Hvis du har type 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1-diabetes
Danish: Kombination med metformin
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin
Danish: Brug af Enyglid sammen med alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Enyglid sammen med alkohol
Danish: - Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, med eller uten koma.
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) og til og med død.
Danish: Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Norwegian Bokmål: Repaglinid elimineres raskt innen fire til seks timer fra blodet.
Danish: Ældre Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke utført kliniske studier på pasienter over 75 år.
Danish: En lille del (under 8%) af den indtagne dosis er til stede i urinen, fortrinsvis som metabolitter.
Norwegian Bokmål: En liten del (mindre enn 8 %) av inntatt dose kan påvises i urinen, fortrinnsvis som metabolitter.
Danish: Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (CV 11%).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid karakteriseres ved en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 63 % (CV 11 %).
Danish: Denne manglende farmakodynamiske effekt blev observeret med subterapeutiske doser af repaglinid.
Norwegian Bokmål: Denne manglende farmakodynamiske effekten ble observert ved subterapeutiske doser av repaglinid.
Danish: Du må ikke tage Enyglid, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Enyglid hvis du ammer.
Danish: De forhøjede insulinniveauer fandtes ikke efter selve måltidstesten.
Norwegian Bokmål: De forhøyde insulinnivåene vedvarte ikke etter selve måltidsbelastningen.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier hos børn og unge.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført hos barn og ungdom.
Danish: Dette havde en blodglucosenedsættende virkning under hele måltidets varighed.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en blodglukosesenkende effekt under hele måltidet.
Danish: Den intra-individuelle variation er lav til moderat (35%) og da repaglinid doseres under optrapning til den ønskede effekt, er effekten ikke påvirket af den inter-individuelle variation.
Norwegian Bokmål: Den intraindividuelle variasjonen er lav til moderat (35 %), og ettersom repaglinid titreres til ønsket effekt, påvirkes ikke effekten av den interindividuelle variasjonen.
Danish: • Alvorlige leverproblemer unormal leverfunktion, såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunksjon slik som økt nivå av leverenzymer i blodet.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen data.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen data er tilgjengelig.
Danish: Den maksimale døgndosis må ikke overskride 16 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose bør ikke overstige 16 mg.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
Danish: Der er rapporteret isolerede tilfælde af leverenzymstigning under behandling med repaglinid.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert isolerte tilfeller av leverenzymstigning ved behandling med repaglinid.
Danish: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforværring eller mindsket respons over for produktet.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforverring eller en redusert respons overfor legemidlet.
Danish: Patienter, som springer et måltid over (eller tilføjer et ekstra måltid), bør instrueres i at springe en dosis over (eller tilføje en dosis) i stedet for dette måltid.
Norwegian Bokmål: Pasienter som sløyfer et måltid (eller legger til et ekstra måltid) bør instrueres om å sløyfe (eller legge til) en dose for dette måltidet.
Danish: Plasma halveringstid er cirka en time.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma er ca. én time.
Danish: Resultater af kliniske undersøgelser har vist, at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltiderne (præprandial dosering).
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske forsøk har vist at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltidene (preprandial dosering).
Danish: Enyglid anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Norwegian Bokmål: Enyglid anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
Danish: Kardiovaskulær sygdom Sjælden
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sykdom Sjeldne
Danish: Din krops reaktion på Enyglid kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Enyglid kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse: