FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dennoch ist der Ausschuss der Ansicht, dass die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen der Anwendung von Pholcodin und NMBA-assoziierter Anaphylaxie weiter untersucht werden muss.
Lithuanian: Vis dėlto Komitetas nusprendė, kad reikia geriau ištirti, ar galimas ryšys tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos atvejų.
German: Die veröffentlichte Literatur legt eine Verbindung zwischen einem Pholcodin-Konsum und Kreuzsensibilisierungen gegen NMBAs nahe, die zu anaphylaktischen Reaktionen während einer Operation führen.
Lithuanian: Literatūros šaltiniuose išsakyta mintis, kad esama ryšio tarp folkodino vartojimo ir kryžminio jautrumo NMBA padidėjimo, ir dėl to per chirurgines operacijas pasireiškia anafilaksinės reakcijos.
German: Dessen ungeachtet, sind die vorliegenden Daten im Hinblick auf die Wirksamkeit von Pholcodin in der Behandlung von akutem unproduktivem Husten konsistent und untermauernd.
Lithuanian: Vis dėlto, turimi duomenys yra nuoseklūs ir patvirtina, kad folkodinas yra veiksmingas gydant ūmų neproduktyvų kosulį.
German: Der Ausschuss empfahl daher die Aufrechterhaltung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pholcodin-haltigen Arzneimitteln.
Lithuanian: Todėl Komitetas rekomendavo palikti galioti preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teises.
German: Auf der Grundlage von immunologischen Analysen, mit denen die Prävalenz von Antikörpern gegen diese Wirkstoffe in unterschiedlichen Populationen bestimmt wurde, und der Meldedaten über eine NMBA-assoziierte Anaphylaxie während der Anästhesie gelangten die Forscher zu dem Schluss, dass die Marktrücknahme von Pholcodin in Norwegen
Lithuanian: Remdamiesi imunologine analize šių veikliųjų medžiagų antikūnų paplitimui tarp įvairių gyventojų grupių nustatyti ir pranešimų apie su NMBA susijusias anafilaksines reakcijas taikant anesteziją duomenimis, tyrėjai padarė išvadą, kad Norvegijoje pašalinus folkodiną iš rinkos per 1 2 metus žymiai sumažėjo folkodino IgE ir IgE antikūnų, o per 3 metus anafilaksinių reakcijų, kurias, manoma, galėjo sukelti NMBA, dažnumas.
German: Unter Berücksichtigung aller obigen Ausführungen gelang der CHMP zu dem Schluss, dass die Evidenz für einen Zusammenhang zwischen Pholcodin und einer NMBA-assoziierten Anaphylaxie von untergeordneter Bedeutung und nicht vollkommen konsistent ist und die Schlussfolgerung, dass ein signifikantes Risiko einer Kreuzsensibilisierung gegenüber NMBAs und einer späteren Entwicklung einer Anaphylaxie während einer Operation besteht, nicht untermauert.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas padarė išvadą, kad įrodymai dėl ryšio tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos pasireiškimo yra netiesioginiai, nevisiškai nuoseklūs, todėl nepritaria išvadai, kad esama didelės kryžminio jautrumo NMBA padidėjimo, taigi ir anafilaksinių reakcijų chirurginių operacijų metu pasireiškimo, rizikos.
German: Andere Experten stellten die Spezifität der Tests infrage, die von dem norwegischen Forschungsteam zum Nachweis einer IgE-Sensibilisierung gegenüber Pholcodin angewandt wurden, wobei sie auf das Fehlen eines genauen Einschlusskriteriums für Anaphylaxie (d. h. Zulassung von Fällen mit Spontanheilung oder einem „milden" Verlauf) in den Untersuchungen und darüber hinaus auf die Verwendung von spontan berichteten unerwünschten Ereignissen zur Bestimmung der Inzidenz von NMBA-assoziierter Anaphylaxie verwiesen.
Lithuanian: Kiti ekspertai suabejojo dėl Norvegijos tyrėjų grupės bandymo IgE jautrumo folkodinui padidėjimui nustatyti specifiškumo, nurodė, kad per tyrimus nebuvo griežtų anafilaksijos atvejų įtraukimo kriterijų (t. y.
German: Selbst angenommen, dass für die Pholcodin-Sensibilisierung irgendeine biologische Plausibilität besteht und dass die spontan berichteten Fälle die tatsächliche Prävalenz von anaphylaktischen Reaktionen während einer Operation widerspiegeln, kann ebenso ein breites Spektrum anderer Agenzien dafür verantwortlich sein.
Lithuanian: Net ir darant prielaidą, kad esama tam tikros biologinės jautrumo folkodinui padidėjimo galimybės ir kad atvejai, apie kuriuos spontaniškai pranešta, atspindi faktinį anafilaksinių reakcijų per chirurgines operacijas dažnumą, tai gali lemti ir daugelis kitų medžiagų. Jeigu iš tiesų kitos medžiagos, kurių sudėtyje yra ketvirtinių amonio jonų, gali sukelti kryžminio jautrumo NMBA padidėjimą ir jei tokių medžiagų galima rasti įvairių buitinių produktų sudėtyje, kyla abejonių dėl IgE reakcijos į folkodiną specifikos.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO,VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
German: Atouxx adultes, capsule Capsule
Lithuanian: Atouxx adultes, capsule kapsulė
German: Frankreich UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Lithuanian: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
German: Kapsel
Lithuanian: kapsulė
German: Cough Nurse Night Time Syrup
Lithuanian: Cough Nurse Night Time Syrup Geriamasis skystis
German: EX17 3AP,
Lithuanian: EX17 3AP, United Kingdom
German: Boots Dry Cough Syrup 6 years+
Lithuanian: Boots Dry Cough Syrup 6 years+ Sirupas
German: Frankreich MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Lithuanian: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
German: 92700 Colombes FRANCE
Lithuanian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
German: Paracetamol,
Lithuanian: Paracetamolis ,
German: Benylin Children's dry cough
Lithuanian: Benylin Children's dry cough Sirupas
German: Frankreich HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Lithuanian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
German: Frankreich BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Lithuanian: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
German: SN15 2BB,
Lithuanian: SN15 2BB, United Kingdom
German: Frankreich AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Lithuanian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
German: Frankreich GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Lithuanian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
German: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Lithuanian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
German: Frankreich AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Lithuanian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
German: Frankreich FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Lithuanian: 24, avenue d'Aubière BP 151
German: Pholcodin 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Lithuanian: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
German: Tixylix cough and Cold Sirup
Lithuanian: Tixylix cough and Cold
German: Guaifenesin ;
Lithuanian: gvajfenezinas ;
German: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Lithuanian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal,
German: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Lithuanian: Liuksemburgas COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
German: Frankreich ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Lithuanian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
German: Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Tipperary, Ireland
German: Pholcodin 10 mg Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule
Lithuanian: Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule
German: Slowenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Lithuanian: , Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
German: 1831 DIEGEM
Lithuanian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
German: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain
Lithuanian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodinas ; cineolis;
German: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium
Lithuanian: 9830 Sint-MartensLatem
German: diphenhydramin e Chloride ;
Lithuanian: diphenhydramine Chloride ;
German: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Lithuanian: Thornton & Ross Limited,
German: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Lithuanian: Ayrton Saunders Limited,
German: Tixylix night cough oral solution
Lithuanian: Tixylix night cough oral solution Geriamasis tirpalas
German: 50mg/100m l pectorhinyl junior
Lithuanian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
German: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Lithuanian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
German: Walworth Industrial Estate, Andover,
Lithuanian: North Way, Walworth Industrial Estate,
German: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN 9830 SINT-MARTENSLATEM
Lithuanian: Liuksemburgas NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
German: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Lithuanian: Liuksemburgas MEDGENIX BENELUX S.A
German: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Lithuanian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes Žvakutė
German: Erysimum (Trockenextrakt
Lithuanian: Tvertikas (sausas ekstraktas)
German: Avonbridge House, Bath Road,
Lithuanian: Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, Wiltshire,
German: Frankreich PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance
Lithuanian: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
German: Frankreich BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie
Lithuanian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
German: Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Lithuanian: 1-13, boulevard Romain Rolland
German: Frankreich COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Lithuanian: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
German: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Lithuanian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
German: The Boots company PLC, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA
Lithuanian: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA
German: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Lithuanian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants Žvakutė
German: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Lithuanian: Pulmosodyl adulte, sirop
German: Natriumbenzoat 50 mg/5ml
Lithuanian: Natrio benzoatas 50 mg/5ml
German: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Lithuanian: Broncho-Pectoralis Pholcodine Sirupas
German: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Lithuanian: Pharmaceuticals Limited,
German: %w/v, 0.2% w/v w/v
Lithuanian: 333 %w/v, 0.2% w/v
German: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Lithuanian: Liuksemburgas SANOFI-AVENTIS BELGIUM
German: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Lithuanian: 2 Covent Garden Close, Luton,
German: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Lithuanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
German: Zäpfchen
Lithuanian: Žvakutė
German: Diphenhydramin e hydrochloride
Lithuanian: Diphenhydramine hydrochloride
German: Biocalyptol a la pholcodine, sirop
Lithuanian: Biocalyptol a la pholcodine, sirop Sirupas
German: Doxylamin Pholcodin Benzoesäure sulfogaiacol
Lithuanian: Belgium doksilaminas folkodinas benzoino rūgštis sulfogajakolis
German: Pholcodin 10 mg Hill's Balsam Dry cough liquid
Lithuanian: Hill's Balsam Dry cough liquid Geriamasis tirpalas
German: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorph anhydrobromid Pholcodin;
Lithuanian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamolis , Dekstrometorfano hidrobromidas Folkodinas;
German: Pholcodex 5mg/5ml oral solution
Lithuanian: Pholcodex 5mg/5ml oral solution Geriamasis tirpalas
German: Codotussyl Enfants, suppositoire
Lithuanian: Codotussyl Enfants, suppositoire Žvakutė
German: Suspension zum Einnehmen
Lithuanian: Geriamoji suspen
German: Doxylaminsucci nat 5 mg/5ml Kaliumguajacols ulfone 47,5 mg/5ml
Lithuanian: Belgium folkodinas 5 mg/5ml Doksilamino sukcinatas 5 mg/5ml Kalio gvajakolio sulfonas 47,5 mg/5ml
German: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Lithuanian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
German: Myrte (ätherisches Öl); alphaTerpineol ; Pholcodin
Lithuanian: mirta (eterinis aliejus); alfa terpineolis; ; folkodinas
German: 29 High Street, Crediton,
Lithuanian: Ernest Jackson and company Limited, 29 High Street, Crediton,
German: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Lithuanian: Pholcodine Cough Linctus
German: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Lithuanian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
German: Pholcodin 1,31 mg/ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
Lithuanian: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
German: Flüssigkeit zum Einnehmen
Lithuanian: Vartoti į tiesiąją žarną
German: Pholcodine BP 5.0mg Ephedrine Hydrochlorid e BP 8.0mg Chlorphena mine
Lithuanian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
German: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Lithuanian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
German: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
Lithuanian: Folkodinas, Chlorfenaminas, Biklotimolism
German: Diphenhydramin hydrochlorid ; Paracetamol ; Ethanol
Lithuanian: Difenhidramino hidrochloridas; Paracetamolis ; Ethanol
German: Pholcodin 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Lithuanian: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP Geriamasis tirpalas
German: Pholcodin 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Lithuanian: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus Geriamasis skystis
German: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Lithuanian: ESPLANADE HEYSEL, B.22
German: Frankreich BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Lithuanian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
German: Hydrochlorid e 60 mg Pholcodine 10 mg
Lithuanian: Hydrochloride 60 mg
German: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Lithuanian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsulė
German: Pholcodin ; Natriumtenoat
Lithuanian: folkodinas ; natrio etanoatas
German: Pholcodin 2 mg
Lithuanian: Pholcodine 10 mg
German: Codotussyl adultes, suppositoire
Lithuanian: Codotussyl adultes, suppositoire Žvakutė
German: Campher Eukalyptol gaiacol Phenol Pholcodin
Lithuanian: Belgium kamparas eukaliptolis gaiacol fenolis folkodinas
German: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Lithuanian: Myrtine Enfants, sirop
German: Cofsed Paediatric Linctus Flüssigkeit zum Einnehmen
Lithuanian: Cofsed Paediatric Linctus
German: Trophires adultes, sirop Sirup
Lithuanian: Trophires adultes, sirop
German: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Lithuanian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsulė
German: Broncalene adultes, sirop Sirup
Lithuanian: Broncalene adultes, sirop
German: Pulmadol Enfants, sirop Sirup
Lithuanian: Pulmadol Enfants, sirop
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
German: EUVerfahrensnummer
Lithuanian: EU numeris
German: Phantasiebezeichnung Stärken Darreichungsform
Lithuanian: Vaisto forma
German: − Was eine photodynamische Therapie ist
Lithuanian: − Kas yra fotodinaminė terapija
German: − Es ist wichtig, dass die passende Lichtdosis gewählt wird und der Laser entsprechend eingestellt wird.
Lithuanian: − Svarbu parinkti tinkamą šviesos dozę ir tinkamai nustatyti lazerį.
German: − Die Schulungsmaterialien wurden erstellt, um die Ärzte dabei zu unterstützen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Behandlung mit Porfimer zu optimieren.
Lithuanian: − Mokomoji programa yra suplanuota taip, kad padėtų gydytojams optimizuoti gydymo porfimeriu naudos ir rizikos santykį.
German: − Ihr Hauttyp muss bestimmt werden
Lithuanian: − Jums turi nustatyti odos tipą.
German: − Die medizinischen Fachkräfte müssen die Nebenwirkungen kennen, die während oder kurz nach der Behandlung auftreten können, und wie sie behandelt werden.
Lithuanian: − Sveikatos priežiūros specialistai turi žinoti nepageidaujamą poveikį, kuris gali pasireikšti gydymo metu ar tuoj pat po jo, ir kaip jį gydyti.
German: − Feld auf der Karte, auf dem der Arzt den Hauttyp und das Injektionsdatum
Lithuanian: − Vieta kortelėje, kurioje gydytojas įrašo odos tipą ir injekcijos datą.
German: − Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Richtlinien zu entsorgen.
Lithuanian: − Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
German: − Es ist wichtig, dass die Patienten Ihren Arzt informieren, wenn sie nach der Behandlung mit Photobarr in Kontakt mit Sonnenlicht kommen.
Lithuanian: − Svarbu, kad pacientai informuotų savo gydytoją, jeigu po gydymo PhotoBarr patiria saulės poveikį.
German: Die Mitgliedsstaaten werden die Einzelheiten der Informationsmaterialien gemäß den nationalen Regelungen und Gesundheitssystemen mit dem MAH abstimmen, und sicherstellen, dass sie landesweit so implementiert werden, dass alle Fachkräfte im Gesundheitswesen, die beabsichtigen, PhotoBarr zu verschreiben bzw. auszugeben, folgende Informationen erhalten:
Lithuanian: Valstybės narės, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais ir sveikatos priežiūros sistemomis, turi suderinti mokomosios medžiagos elementus su RTT, ir nacionaliniu lygiu įgyvendinti tokią programą, kuri užtikrintų, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti ir (arba) skirti PhotoBarr:
German: − Vor Beginn der Therapie o muss der Hauttyp des Patienten bestimmt werden o müssen die Patienten über die lange Halbwertszeit von Porfimer aufgeklärt werden und darüber, dass der Wirkstoff durch Licht aktiviert wird o müssen die Patienten Lichtexposition für 60-90 Tage nach der Verabreichung o müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass UV-Blocker nicht gegen das Licht im sichtbaren Bereich schützen durch das Porfimer aktiviert wird o müssen die Patienten über die möglichen Risikofaktoren (Foto-Hauttyp und o müssen die Patienten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn Zeichen/Symptome während oder nach der Porfimer-Behandlung auftreten, die eine Lichtüberempfindlichkeit vermuten lassen.
Lithuanian: − Prieš pradedant gydyti: o reikia patikrinti paciento odos tipą, o pacientai turi žinoti, kad porfimerio pusinės eliminacijos trukmė yra ilga ir kad šį o pacientai 60-90 parų po gydymo turi vengti šviesos poveikio, o visi pacientai turi žinoti, kad ultravioletinių (UV) spindulių blokavimas nėra veiksmingas matomos šviesos, kuri aktyvina porfimerą, blokavimavimo būdas, o pacientai turi žinoti galimus rizikos veiksnius (odos fototipą ir kepenų o pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją patarimo, jeigu gydymo porfimeriu metu arba jį pabaigus, pasireiškia požymiai ar simptomai, rodantys
German: − Es gibt eine Anzahl möglicher Nebenwirkungen, über die die Patienten aufgeklärt werden müssen.
Lithuanian: − Yra tam tikras nepageidaujamas poveikis, apie kurį pacientas turi žinoti.
German: − Die Notwendigkeit diese Karte jedem behandelnden Arzt vorzulegen
Lithuanian: − Šią kortelę reikia parodyti bet kokiam pacientą gydančiam gydytojui,
German: − Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion ist Vorsicht geboten
Lithuanian: − Pacientus, sergančius vidutinio sunkumo kepenų liga, reikia gydyti atsargiai.
German: Die Schulungsmaterialien sollten folgende Punkte enthalten:
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kurie turi būti įtraukti į mokomąją medžiagą
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
German: − Der Hauttyp des Patienten und das Injektionsdatum sind auf der PatientenInformationskarte zu dokumentieren
Lithuanian: − Į paciento kortelę įrašyti paciento odos tipą ir injekcijos datą.
German: − Die Patienten müssen über die Möglichkeit des Auftretens lang anhaltender Nebenwirkungen und dabei besonders Lichtempfindlichkeit aufgeklärt werden und über die Notwendigkeit medizinische Hilfe zu suchen, wenn solche Nebenwirkungen auftreten.
Lithuanian: − Pacientus reikia įspėti apie galimą ilgalaikį nepageidaujamą poveikį, ypač jautrumą šviesai, ir būtinumą kreiptis į gydytoją, jeigu jis pasireiškia.
German: − Lichtempfindlichkeitsreaktionen können nur verhindert werden, wenn die Exposition gegenüber Sonnenlicht für 90 Tage nach Erhalt der PhotoBarr-Injektion vermieden wird
Lithuanian: − Jautrumo šviesai galima išvengti tik 90 parų po PhotoBarr injekcijos apsisaugant nuo saulės poveikio.
German: − Patienten müssen ihren Ärzten vor Behandlungsbeginn informieren, wenn sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Lithuanian: − Prieš pradedant gydyti, pacientai turi informuoti gydytoją, jeigu serga sunkia kepenų
German: Die Mitgliedsstaaten werden sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen mit Bezug auf die sichere und wirksame Anwendung des im folgenden Abschnitt genannten Arzneimittels implementiert werden:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos šios sąlygos ir apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam žemiau aprašyto vaistinio preparato vartojimui užtikrinti:
German: • Diareihe für Verordner
Lithuanian: • gairės preparato skiriantiems gydytojams;
German: − Falls Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden (z. B. Leberzirrhose), dürfen
Lithuanian: − Jūsų negalima gydyti PhotoBarr, jeigu sergate sunkia kepenų liga (pvz.
German: − Patienten dürfen NICHT mit Porfimer behandelt werden: o wenn sie an einer schweren Lebererkrankung leiden o wenn sie tracheale oder broncho-oesophageale Fisteln haben o wenn Erosionen an größeren Blutgefäßen vermutet werden
Lithuanian: o kuriems jei tarp stemplės ir trachėjos arba brobchų yra fistulių, o kuriems įtariama, kad yra stambiųjų kraujagyslių erozija.
German: − Dass PhotoBarr o 60-90 Tage nach der Injektion im Körper verbleibt o Durch sichtbares Licht aktiviert wird o Ein erhöhtes Risiko für eine Lichtüberempfindlichkeit besteht o Nicht bedeckte Haut sich meistens rot färbt und anfängt zu schmerzen, aber auch ernste Fälle von Lichtüberempfindlichkeit auftreten können.
Lithuanian: o po injekcijos organizme išlieka 60-90 parų, o aktyvinamas matoma šviesa, o didina fotosensityvumo (jautrumo šviesai) riziką, o daugumoje atvejų sukelia paveiktos odos paraudimą ir nemalonų pojūtį, tačiau šviesai, o jautrumo šviesai galima išvengti tik 90 parų po PhotoBarr injekcijos apsisaugant nuo saulės poveikio.
German: VON DEN MITGLIEDSSTAATEN ZU IMPLEMENTIERENDE BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN IN BEZUG AUF DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS TURI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖS
German: − Es ist entscheidend, dass die Rekonstruktionsschritte und die Verabreichung von Porfimer genau wie beschrieben durchgeführt werden.
Lithuanian: − Svarbu tiksliai ir tinkamai laikytis porfimerio tirpinimo ir injekavimo nurodymų.
German: Patientenbroschüre − Kurze Zusammenfassung und Einführung zu Barrett-Oesophagus und hochgradiger
Lithuanian: − Trumpa informacija apie Barrett'o stemplę ir didelio laipsnio displaziją.
German: Pulver: 3 Jahre
Lithuanian: Milteliai: 3 metai
German: Wenn mehr als dies erforderlich ist, sollte das Gerät überprüft werden.
Lithuanian: Jei reikia daugiau, sistemą reikės tikrinti.
German: Das Behandlungsschema wird in Tabelle 4 zusammengefasst.
Lithuanian: Gydymo režimas apibendrinamas 4 lentelėje.
German: Einige Beispiele dafür sind unten beschrieben.
Lithuanian: Jų galimi pavyzdžiai aprašyti žemiau.
German: Zusätzlich muss ein aktualisierter RMP eingereicht werden:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
German: Dehydratation*
Lithuanian: Dehidratacija*
German: Vom Menschen stammende Daten sind nicht verfügbar, um diese Möglichkeiten zu bestätigen oder zurückzuweisen.
Lithuanian: Žmonių tyrimo duomenų, leidžiančių patvirtinti arba paneigti šią galimybę, nėra.
German: Pinnacle Biologics B.V.
Lithuanian: Pinnacle Biologics B.
German: p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Lithuanian: V. p/a Trust Company Amsterdam B.
German: Die nekrotische Reaktion und die damit ausgelöste Entzündung entwickeln sich über mehrere Tage.
Lithuanian: Nekrotinė reakcija ir su ja susijęs uždegiminis atsakas išsivysto per keletą dienų.
German: Verwendung vor oder nach der Strahlentherapie
Lithuanian: Vartojimas prieš ar po radioterapijos
German: Gewichtsabnahme, erhöhte Körpertemperatur
Lithuanian: Svorio sumažėjimas, padidėjusi kūno temperatūra