FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kanoilla akuutin myrkytyksen oireet ovat ääntely, klooniset kouristukset ja kyljellään makaaminen, kalkkunoilla klooniset kouristukset, kyljellään tai selällään makaaminen, salivaatio ja ptoosi.
Lithuanian: Klinikiniai ūmaus toksiškumo simptomai vištoms yra vokalizacija, kloniniai traukuliai ir gulėjimas ant šono, o kalakutams - kloniniai traukuliai, gulėjimas ant šono ar nugaros, seilėtekis ir suglebimas.
Finnish: Käyttöaihetta tukevia in vitro herkkyystietoja on saatavilla vain vähän.
Lithuanian: In vitro jautrumo tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šią indikaciją, nėra daug.
Finnish: Eläimiä hoidettiin käyttötarkoituksen mukaisella annoksella (40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti päivittäin viiden päivän ajan), ja ne teurastettiin 0 tunnin, 8 tunnin, 1 päivän, 2 päivän ja 3 päivän kuluttua hoidon lopettamisesta ja näytteet otettiin luustolihaksesta, ihosta ja ihonalaisesta rasvasta sekä maksasta.
Lithuanian: Gyvūnai buvo gydomi numatyta vaisto doze (40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio, naudojamas kasdien 5 dienas) ir paskersti praėjus 0 ir 8 valandoms ir 1, 2 ir 3 paroms po gydymo pabaigos, ir iš jų buvo paimti skeleto raumenų, odos ir poodinių riebalų bei kepenų audinių ėminiai.
Finnish: Käyttäjiä kehotetaan noudattamaan asianmukaisia varotoimia valmisteen käsittelyssä altistuksen välttämiseksi.
Lithuanian: Naudotojams rekomenduojama, ruošiant vaistą, laikytis atitinkamų atsargumo priemonių, kad išvengtų vaisto patekimo į savo organizmą.
Finnish: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Lithuanian: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf vertę, kuri 3-ią dieną po gydymo viršijo DLLK; naudojant WT1.4 skaičiavimo programą, buvo apskaičiuota 6 parų išlauka.
Finnish: Kliinisissä tuloksissa oli jonkin verran vaihtelua ja veden juomisen raportoitiin vähentyneen annettaessa tiamuliinia juomavedessä.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai šiek tiek skyrėsi ir nustatyta, kad įmaišius tiamulino, paukščiai išgėrė mažiau geriamojo vandens.
Finnish: Saksa toimitti Denagard 45% -valmistetta ja sen muita kauppanimiä koskevan lausuntopyyntöilmoituksen eläinlääkekomitealle / Euroopan lääkevirastolle 25. elokuuta 2015 direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Lithuanian: rugpjūčio 25 d. Vokietija Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) (Europos vaistų agentūrai) pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį dėl Denagard 45% ir susijusių pavadinimų (toliau - Denagard 45%).
Finnish: Kanoilla LD5-arvo on 1090 mg painokiloa kohden ja kalkkunoilla 840 mg painokiloa kohden.
Lithuanian: LD5 vištoms yra 1090 mg/kg kūno svorio, o kalakutams - 840 mg/kg kūno svorio.
Finnish: Kohde-eläinten turvallisuus voi vaarantua, jos epähuomiossa annetaan samanaikaisesti ionoforeja, kuten monensiinia, salinomysiinia tai narasiinia.
Lithuanian: Pakenkti paskirties gyvūnų saugumui galima per neapdairumą tuo pat metu naudojant jonoforus, kaip antai monenziną, salinomiciną ir naraziną.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatilla katsotaan olevan riittävä terapeuttinen indeksi sialla, eikä pienintä tappavaa annosta ole vahvistettu.
Lithuanian: Laikoma, kad tiamulino vandenilio fumarato terapinis indeksas kiaulėms pakankamas, minimali mirtina dozė nenustatyta.
Finnish: Pienemmällä annoksella (8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enintään viiden päivän ajan) tehtiin tutkimus, jossa 20 sikaa sai hoitoa juomavedessä kenttäolosuhteissa.
Lithuanian: Dėl išlaukos naudojant mažesnę vaisto dozę (8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio iki penkių dienų) buvo atliktas tyrimas su 20 kiaulių, kurios buvo gydomos lauko sąlygomis, vaistą įmaišant į geriamąjį vandenį.
Finnish: Suuremmilla annoksilla (40 mg) ei esiintynyt kuolemia ja keuhkoleesioiden pistemäärät vähenivät merkittävästi.
Lithuanian: Naudojant didesnes dozes (40 mg), gyvūnų mirties atvejų nenustatyta, plaučių pažeidimų vertinimas balais reikšmingai sumažėjo ir pakartotinai neišskirta A.
Finnish: Käytettäväksi juomavedessä.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Finnish: 450 mg/g, correspon ds to 365 mg tiamulin/g
Lithuanian: 450 mg/g, atitinkantys 365 mg/g tiamulino
Finnish: Jotta vältetään keskenään yhteensopimattomien ionoforien (monensiinin, narasiinin ja salinomysiinin) ja tiamuliinin yhteisvaikutukset kanoilla ja kalkkunoilla, lintujen rehun toimittavalle rehunvalmistamolle on ilmoitettava, että tiamuliinia tullaan käyttämään ja että näitä kokkidiostaatteja ei saa lisätä rehuun eivätkä ne saa kontaminoida rehua.
Lithuanian: Siekiant išvengti sąveikos tarp nesuderinamų jonoforų monenzino, narazino bei salinomicino ir tiamulino, vištų ir kalakutų pašarų gamintojai turi būti informuoti apie tiamulino naudojimą, todėl pašaro sudėtyje neturi būti šių kokcidiostatikų arba pašaras negali būti jais užterštas.
Finnish: eMIC50 oli 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml ja eMIC-arvon vaihteluväli oli 1,0-32 µg/ml.
Lithuanian: eMIK50 buvo 4,0 µg/ml, eMIK90 - 8,0 µg/ml, o eMIK vertės svyravo nuo 1,0 iki -32 µg/ml.
Finnish: Käyttöaiheet
Lithuanian: Naudojimo būdas
Finnish: Munivat linnut Voidaan käyttää muniville kanoille ja siitokseen käytettäville kanoille ja kalkkunoille.
Lithuanian: Dedantys kiaušinius paukščiai Galima naudoti kiaušinius dedančioms vištoms ir veisiamoms vištoms bei kalakutų patelėms.
Finnish: Tiamuliinilla on osoitettu olevan ionoforien, kuten monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin, kanssa yhteisvaikutuksia, jotka voivat johtaa täysin ionoforimyrkytyksen kaltaisiin merkkeihin.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiamulinas sąveikauja su jonoforais, tokiais kaip monenzinas, salinomicinas ir narazinas, dėl ko gali pasireikšti jonoforinei toksikozei būdingi požymiai.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti etiketę.
Finnish: Epäyhtenäisyydet olemassa olevissa tuotetiedoissa liittyvät erityisesti kohde-eläinlajeihin, käyttöaiheisiin, annostukseen ja varoaikoihin.
Lithuanian: Pagrindinės sritys, kuriose esami preparato informaciniai dokumentai skyrėsi, susijusios su paskirties gyvūnų rūšimis, indikacijomis, dozavimu ir išlauka.
Finnish: Tiamuliinin MIC-jakauma Brachyspira hyodysenteriae -bakteeria vastaan on kaksihuippuinen, mikä viittaa joidenkin kantojen vähentyneeseen tiamuliiniherkkyyteen.
Lithuanian: Tiamulino MSK pasiskirstymas veikiant Brachyspira hyodysenteriae yra bimodalinis, o tai rodo sumažėjusį kai kurių padermių jautrumą tiamulinui.
Finnish: Kaiken kaikkiaan Denagard 45% -valmisteen hyöty-riskisuhdetta pidetään suotuisana, mikäli tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
Lithuanian: Apskritai nuspręsta, kad Denagard 45% naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Finnish: Jos iho altistuu valmisteelle tai valmistetta joutuu vahingossa naarmuuntuneelle iholle, valmisteen kanssa kosketuksiin joutunut ihoalue on pestävä saippualla ja vedellä.
Lithuanian: Sąlyčio atveju ar atsitiktinai išsiliejus ant odos, paveiktą vietą reikia plauti muilu su vandeniu.
Finnish: Sioista toimitettiin asianmukaiset hyvän laboratoriotavan mukaiset tutkimustiedot, joista johdettiin varoajat syötäville kudoksille kahden eri annostuksen osalta.
Lithuanian: Kiaulėms taikytinai išlaukai pagrįsti buvo pateikti tinkami geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkančio tyrimo duomenys, pagal kuriuos buvo galima nustatyti taikant du skirtingus dozavimo režimus valgomiems audiniams taikytiną išlauką.
Finnish: MIC50-arvoa pidettiin suurena, mutta isolaattien herkkyysmalli oli villiä tyyppiä, mikä viittaa resistenssin puuttumiseen.
Lithuanian: Nuspręsta, kad MIK50 yra didelė, bet ištirtų izoliatų jautrumo tiamulinui ypatumai buvo tokie pat, kaip laukinio tipo bakterijų, o tai leidžia manyti, kad atsparumas šiam vaistui neišsivystė.
Finnish: Kolme erillistä moniresistenttiä kantaa eristettiin.
Lithuanian: Buvo išskirtos trys skirtingos daugeliui vaistų atsparios padermės.
Finnish: Sioilla saattaa esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa ihon punoitusta tai lievää turvotusta tiamuliinin käytön jälkeen.
Lithuanian: Labai retais atvejais, naudojus tiamuliną, kiaulėms gali pasireikšti odos eritema ar nedidelė edema.
Finnish: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Lithuanian: 45 mg tiamulino vandenilio fumarato /g vaisto
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MICarvo oli noin 0,5 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista > 2,0 µg/ml.
Lithuanian: Epidemiologinė ribinė vertė arba laukinio tipo bakterijų MIK buvo maždaug 0,5 µg/ml, o atsparių bakterijų MIK vertės prasidėjo nuo >2,0 µg/ml.
Finnish: Vakavista haittavaikutuksista on tuskin mitään näyttöä, paitsi kun valmistetta käytetään yhteensopimattomien kokkidiostaattisten ionoforien monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin kanssa.
Lithuanian: Duomenų apie rimtas nepageidaujamas reakcijas, išskyrus pasireiškiančias, kai kartu naudojami nesuderinami koksidiostatikų grupės jonoforai monenzinas, salinomicinas ir narazinas, yra nedaug.
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MIC-arvo oli noin ≤ 0,25 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista 0,5 µg/ml (ensimmäisen vaiheen mutantti) ja 4,0 µg/ml (toisen vaiheen mutantti) (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot 2008).
Lithuanian: Epidemiologinė ribinė vertė arba laukinio tipo bakterijų MIK buvo maždaug ≤0,25 µg/ml, o atsparių bakterijų MIK vertės prasidėjo nuo 0,5 µg/ml (pirmos pakopos mutantų) ir 4,0 µg/ml (antros pakopos mutantų) (2008 m.
Finnish: Ei saa käyttää sioille tai linnuille, jotka voivat saada monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia sisältäviä valmisteita tiamuliinihoidon aikana tai vähintään 7 päivää ennen sitä tai sen jälkeen.
Lithuanian: Kontraindikacijos Negalima naudoti kiaulėms ir paukščiams, kurie gydymo tiamulinu metu arba mažiausiai septynias dienas prieš ar po gydymo galėtų gauti produktų, kurių sudėtyje yra monenzino, narazino ar salinomicino.
Finnish: Denagard 45% -valmisteen on myös osoitettu olevan tehokas M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen, mukaan lukien Pasteurella multocida -bakteerin komplisoimien infektioiden hoidossa.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad Denagard 45% yra veiksmingas gydant M. hyopneumoniae sukeltą enzootinę pneumoniją, įskaitant Pasteurella multocida sukeliamas infekcijų komplikacijas.
Finnish: M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoitoa tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kahdeksan kenttätutkimuksen sarjassa.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas gydant M. hyopneumoniae sukeltą enzootinę pneumoniją buvo tiriamas atliekant du dirbtinės infekcijos tyrimus ir aštuonių lauko tyrimų seriją.
Finnish: Tämän menettelyn aikana riittävästi tietoja on toimitettu seuraavien käyttöaiheiden tueksi:
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu buvo pateikta pakankamai duomenų toliau nurodytoms indikacijoms pagrįsti.
Finnish: Suuremmista annoksista (20 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enintään viiden päivän ajan) toimitettiin hyvän laboratoriotavan mukainen jäämien poistumista koskeva tutkimus, jossa käytettiin 125 mg tiamuliinivetyfumaraattia millilitraa kohti sisältävää biologisesti samanarvoista valmistetta (Tiamutin 12,5 % Solution).
Lithuanian: Siekiant pagrįsti kiaulėms taikytiną išlauką naudojant didesnę vaisto dozę (20 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio iki penkių dienų), buvo pateiktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu buvo naudojamas biologiškai ekvivalentiškas vaistas, kurio viename mililitre buvo 125 mg tiamulino vandenilio fumarato (Tiamutin 12,5 % tirpalas).
Finnish: Tämän menettelyn aikana ja sen kohteet huomioiden riittävästi tietoja toimitettiin seuraavan annostuksen tueksi: Sika
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu, atsižvelgiant į jos taikymo sritį, pateikta pakankamai duomenų toliau nurodytam vaisto dozavimui pagrįsti.
Finnish: Eläimet saivat keskimääräisen annoksen 29 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti juomavedessä viiden päivän ajan; tämä annos oli suurempi kuin käyttöaiheen mukainen (25 mg tiamuliinivetyfumaraattia).
Lithuanian: Penkias dienas gyvūnai buvo girdomi geriamuoju vandeniu, į kurį buvo įmaišyta vidutinė 29 mg tiamulino vandenilio/kg kūno svorio dozė; ši dozė buvo didesnė už pagal šią indikaciją numatytą naudoti vaisto dozę (25 mg tiamulino vandenilio fumarato).
Finnish: Täytetään kansallisesti.
Lithuanian: Turi įrašyti kiekviena šalis.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojalaseja ja suojakäsineitä, jotta vältetään käyttäjän silmien kontaminoituminen ja ihon paikallinen altistuminen.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant veterinarinį vaistą, būtina dėvėti asmenines apsaugos priemones: apsauginius akinius ir pirštines, kad jo nepatektų į naudotojo akis arba ant pažeistos odos.
Finnish: Jopa niin pienet annokset kuin 10 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti letkuruokintana johtivat erinomaisiin mikrobiologisiin tuloksiin ehkäisyssä/metafylaksiassa, mutta paljon suurempia annoksia vaadittiin hoitoon.
Lithuanian: Kai taikant prevenciją (metafilaktiką) paukščiams per skrandžio zondą buvo girdomos nedidelės 10 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės, mikrobiologinių tyrimų rezultatai buvo puikūs, tačiau gydant sergančius paukščius, reikėjo gerokai didesnių vaisto dozių.
Finnish: Yhden tilan herkkyysmalli viittasi siihen, että resistenssin kehittymistä on esiintynyt vain vähän tähän mennessä.
Lithuanian: Nepakitę jautrumo tiamulinui ypatumai leidžia manyti, kad lig šiol neišsivystė beveik joks bakterijų atsparumas šiam vaistui.
Finnish: Valmisteen käytön on perustuttava eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinį vaistą reikia skirti remiantis iš gyvūno išskirtų bakterijų jautrumo tyrimo rezultatais.
Finnish: Pienempien annosten eli 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti katsottiin tehoavan inhibitorisesti/bakteriostaattisesti MIC90-tasolla.
Lithuanian: Nuspręsta, kad mažesnės 8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės užtikrina slopinamąjį (bakteriostatinį) poveikį MIK90 lygmeniu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut antibakteerilääkkeet, pleuromutiliinit, tiamuliini.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: antibakterinės medžiagos sisteminiam naudojimui, pleuromutilinai,
Finnish: Linturyhmät teurastettiin 0 tunnin, 8 tunnin, 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän ja 5 päivän kuluttua hoidon keskeyttämisestä ja näytteet otettiin jäämäanalyysia varten lihaksesta (sekanäytteet rinnasta ja koivesta), maksasta, ihosta ja ihonalaisesta rasvasta.
Lithuanian: Praėjus 0 ir 8 valandoms ir 1, 2, 3 ir 5 paroms po gydymo nutraukimo buvo paskerstos atitinkamos paukščių grupės ir paimti jų raumenų (mišrūs krūtinės ir kojos raumenų audinių ėminiai), taip pat kepenų, odos ir poodinių riebalų ėminiai vaisto liekanų analizei atlikti.
Finnish: Kokeelliset altistustutkimukset tehtiin tiamuliinin juomaveteen sekoitetuilla pitoisuuksilla 120180 ppm, jotka vastaavat annoksia 20-40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Lithuanian: Atliekant dirbtinio užkrėtimo tyrimus, į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 120-180 milijoninių dalių tiamulino, o tai atitinka 20-40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Finnish: Jokaisesta siasta otettiin maksa- ja lihasnäytteet, joista määritettiin 8-α-hydroksimutiliini validoidulla LC-MS/MSmenetelmällä.
Lithuanian: Buvo paimti kiekvienos kiaulės kepenų ir raumenų audinių mėginiai, kurie buvo ištirti dėl 8-α-hidroksimutilino, taikant patvirtintą skysčių chromatografijos-dvigubos masių spektrometrijos metodą.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatti on bakteriostaattinen puolisynteettinen antibiootti, joka kuuluu pleuromutiliiniryhmään ja joka estää bakteerien proteiinisynteesiä ribosomitasolla.
Lithuanian: Tiamulino vandenilio fumaratas yra bakteriostatinis pusiau sintetinis antibiotikas, priskiriamas prie pleuromutilinų grupės antibiotikų, kuris veikia ribosomų lygmeniu ir slopina bakterijų baltymų sintezę.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ja huomioi kaikki toimitetut tiedot; eläinlääkekomitea suositteli Denagard 45% -valmisteen ja sen muiden liitteessä I mainittujen kauppanimien myyntilupien muuttamista; näiden valmisteiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš dalies keisti Denagard 45% ir I priede nurodytų susijusių pavadinimų, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis išdėstyti III priede, registracijos pažymėjimus.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA - YHDISTETYT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS - ETIKETĖS
Finnish: Tiamuliinilla on osoitettu olevan voimakasta in vitro aktiivisuutta sikojen ja lintujen Mycoplasma-lajeja vastaan sekä gram-positiivisia aerobeja (streptokokit ja stafylokokit), anaerobeja (klostridit), gram-negatiivisia anaerobeja (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) ja gram-negatiivisia aerobeja (Actinobacillus pleuropneumoniae ja Pasteurella multocida) vastaan.
Lithuanian: Nustatytas didelis tiamulino aktyvumas in vitro veikiant kiaulių ir paukščių Mycoplasma rūšis, taip pat gramteigiamus aerobus (streptokokus ir stafilokokus), anaerobus (klostridijas), gramneigiamus anaerobus (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) bei gramneigiamus aerobus (Actinobacillus pleuropneumoniae ir Pasteurella multocida).
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 6 päivää
Lithuanian: • Skerdienai ir subproduktams - 6 paros.
Finnish: Kalkkunoilla veden saannin väheneminen on huomattavampaa, vähenemä on noin 20 %, eikä siksi ole suositeltavaa ylittää pitoisuutta 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia 2 litrassa juomavettä.
Lithuanian: 20 % sumažėjimas, todėl rekomenduojama neviršyti 500 mg tiamulino vandenilio fumarato 2 litruose geriamojo vandens koncentracijos.
Finnish: Siitoseläimillä, jotka saivat 0,025 % tiamuliinivetyfumaraattia, keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli 0,36 mikrog/ml (vaihteluväli 0,22-0,5 mikrog/ml).
Lithuanian: Veisiamiems kalakutams naudojus 0,025 % tiamulino vandenilio fumarato, vidutinė koncentracija kraujo serume buvo 0,36 µg/ml (intervalas 0,22-0,5 µg/ml).
Finnish: Näissä tutkimuksissa määritetyt herkkyysmallit olivat villin tyypin malleja, mikä viittaa siihen, ettei resistenssiä kehittynyt tutkittuna ajanjaksona.
Lithuanian: hyopneumoniae jautrumo tiamulinui ypatumai buvo tokie pat, kaip laukinio tipo bakterijų, o tai rodo, kad per tirtą laikotarpį neišsivystė joks atsparumas šiam vaistui.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Denagard 45% ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Lithuanian: Denagard 45% ir susijusių pavadinimų (žr.
Finnish: Tämä näyttää olevan pitoisuudesta riippuvaista siten, että kanoilla 500 mg tiamulinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 4 litrassa vettä vähentää veden saantia noin 10 % ja 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 2 litrassa vettä vähentää veden saantia 15 %.
Lithuanian: vištoms duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 4 litruose vandens, vandens suvartojimas sumažėja maždaug 10 %, o duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 2 litruose vandens - 15 %.
Finnish: Juomavedessä annettuna pitoisuudella 125, 250 tai 500 ppm arvioidut annokset vaihtelivat jopa niin pienestä kuin 22 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enimmäisannokseen 102 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Lithuanian: Tiamuliną įterpiant į geriamąjį vandenį po 125, 250 arba 500 milijoninių dalių, apytikriai apskaičiuotos dozės svyravo nuo nedidelės 22 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės iki didžiausios 102 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės.
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite, jos eri
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi,
Finnish: Käyttöaihetta M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen, mukaan lukien P. multocida -bakteerin komplisoimien infektioiden, hoito ja metafylaksia tukivat eurooppalaisen MycoPath I -projektin in vitro herkkyystiedot, teollisoikeudelliset kliiniset tutkimukset ja kirjallisuus.
Lithuanian: hyopneumoniae sukeliamos enzootinės pneumonijos, įskaitant P. multocida sukeliamas infekcijų komplikacijas, gydymo ir metafilaktikos indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis, surinktais vykdant europinį projektą „MycoPath I", taip pat registruotojo bendrovės atliktais klinikiniais tyrimais ir literatūra.
Finnish: Kanalla tiamuliinivetyfumaraatti imeytyy hyvin (70-95 %) suun kautta annettuna ja huippupitoisuus saavutetaan 2-4 tunnissa (Tmax 2,85 tuntia).
Lithuanian: Vištoms sugirdytas tiamulinas yra gerai absorbuojamas (70-95 %) ir per 2-4 val.
Finnish: Lisättävän valmisteen annostus on määritettävä seuraavan kaavan mukaisesti: Annos (mg valmistetta painokiloa
Lithuanian: Tinkama įterpimo dozė apskaičiuojama pagal šią formulę: Dozė (mg vaisto kilogramui kūno svorio per parą)
Finnish: Käyttöaiheita kalkkunoilla tukivat in vitro herkkyystiedot samasta kolmesta tutkimuksesta kuin kanoilla sekä vähäiset herkkyystiedot M. meleagridis -bakteerista, rajallinen määrä tutkimuksia, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kenttätutkimuksia sekä joukko 1970-luvun lopulla ja 1980-luvun alussa julkaistuja tapausraportteja.
Lithuanian: meleagridis jautrumo duomenimis, vos keliais dirbtinės infekcijos ir lauko tyrimais ir keletu pranešimų apie pavienius atvejus, kurie buvo paskelbti 8-ojo dešimtmečio pabaigoje ir 9-ojo dešimtmečio pradžioje.
Finnish: Varoajat laskettiin maksan jäämäpitoisuuksien perusteella käyttämällä 99/95-toleranssiväliä yhden yli MRL-arvon olevan jäämäpitoisuuden osalta 3. päivänä hoidon jälkeen.
Lithuanian: Išlauka buvo skaičiuojama remiantis liekanų koncentracija kepenyse ir taikant 99/95 toleravimo intervalą, kad būtų atsižvelgta į vieną liekanų koncentracijos
Finnish: Kana, kalkkuna
Lithuanian: Vištos, kalakutai
Finnish: Käyttöaihetta Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito arvioitiin uudelleen tarkastelemalla kirjallisuutta ja teollisoikeudellisia in vitro herkkyystietoja sekä vanhoja kliinisiä tutkimuksia.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeltos kiaulių dizenterijos gydymo indikacija buvo iš naujo įvertinta peržiūrint literatūrą ir bendrovių atliktų in vitro jautrumo tyrimų duomenis bei senus klinikinius tyrimus.
Finnish: Seurauksena saattaa olla vaikea kasvun hidastuminen, ataksia, halvaus tai kuolema.
Lithuanian: Gali smarkiai sulėtėti augimas, pasireikšti ataksija,
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 2 päivää
Lithuanian: • Skerdienai ir subproduktams - 2 paros.
Finnish: Vastaava teksti on lisätty tuotetietoihin.
Lithuanian: Preparato informaciniai dokumentai papildyti su tuo susijusia formuluote.
Finnish: Tyydyttävät varoajat on asetettu kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, buvo nustatyti reikalavimus atitinkantys išlaukos laikotarpiai.
Finnish: Rakeet juomaveteen sekoitettavaksi Valkoisia tai kellertäviä rakeita.
Lithuanian: Granulės naudoti su geriamuoju vandeniu Baltos arba šviesiai geltonos granulės