FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón, mareos (especialmente al ponerse de pie), tensión baja (especialmente al ponerse de pie), dolor muscular o de las articulaciones y disminución de los niveles de una proteína presente en las células rojas de la sangre (hemoglobina).
Danish: Hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2diabetes med nyresygdom, blev der også indberettet svimmelhed når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, lavt blodtryk når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, led- og muskelsmerter og en nedsat mængde protein i de røde blodlegemer (hæmoglobin).
Spanish: En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de Ifirmasta puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Danish: Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1 gang dagligt, kan dosis af Ifirmasta øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes (se pkt.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de irbesartán no se modifican significativamente en pacientes con alteración renal o en pacientes en hemodiálisis.
Danish: Irbesartans farmakokinetiske parametre ændres ikke signifikant hos patienter med nedsat nyrefunktion eller i hæmodialyse.
Spanish: Se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio y creatinina cuando Ifirmasta se utilice en pacientes con insuficiencia renal.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse og nyretransplantation Der anbefales periodisk kontrol af serum-kalium og serum-kreatinin, hvis Ifirmasta anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: Trastornos vasculares: Frecuentes:
Danish: Vaskulære sygdomme: Almindelig:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ifirmasta Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Spanish: Diabetes Mellitus) demostró que la dosis de 300 mg de irbesartán retrasa la progresión a proteinuria franca en pacientes con microalbuminuria.
Danish: IRMA 2-studiet (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2diabetes mellitus) viste, at irbesartan 300 mg forsinker progression til klinisk proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
Spanish: Con una dosis única diaria de 150 mg se obtiene el mismo valle y la misma respuesta media durante 24 horas que con esta dosis total dividida en dos tomas.
Danish: 150 mg,1 gang dagligt, gav minimums- og gennemsnitlig 24 timers respons svarende til samme døgndosis givet 2 gange dagligt.
Spanish: Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Danish: Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Debe valorarse la utilización de una dosis inicial más baja (75 mg) en pacientes en hemodiálisis (ver sección 4.4).
Danish: En laverestartdosis (75 mg) bør overvejes hos patienter i hæmodialyse (se pkt.
Spanish: Toma de Ifirmasta con otros medicamentos
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Spanish: No se deben utilizar de forma concomitante los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los antagonistas de los receptores de angiotensina II en pacientes con nefropatía diabética
Danish: ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister bør ikke anvendes samtidigt hos patienter med diabetisk nefropati.
Spanish: Productos que contienen aliskiren o inhibidores de la ECA Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren, se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar Ifirmasta durante este periodo.
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af Ifirmasta under amning, frarådes brugen af Ifirmasta, og andre behandlingsregimer med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning bør foretrækkes.
Spanish: Durante la administración concomitante de litio e inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, se han descrito incrementos reversibles en las concentraciones séricas de litio y efectos tóxicos.
Danish: Der er rapporteret reversibel øgning af serum-lithium koncentrationer og toksicitet ved samtidig administration af lithium og angiotensinkonverterende enzymhæmmere.
Spanish: Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 14 comprimidos: EU/1/08/480/007
Danish: Ifirmasta 150 mg filmovertrukne tabletter 14 tabletter: EU/1/08/480/007
Spanish: Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 14 comprimidos: EU/1/08/480/013
Danish: Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter 14 tabletter: EU/1/08/480/013
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de angiotensina-II, monofármacos.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin-II antagonister, almindelige ATC-kode: C09CA04.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: No conocida: vasculitis leucocitoclástica
Danish: Hud og subkutane væv: Ikke kendt:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ifirmasta y si cualquiera de los siguientes aspectos le afecta: - si tiene vómitos o diarrea excesivos
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De tager Ifirmasta, hvis noget af det følgende gælder for dig: - hvis du får hyppig opkastning eller diarré - hvis du lider as nyrenproblemer - hvis du lider af hjerteproblemer - hvis du får Ifirmasta for diabetisk nyresygdom.
Spanish: También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Danish: Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2 diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime (se pkt.
Spanish: En el 1,7% de los pacientes hipertensos con nefropatía diabética avanzada tratados con irbesartán se ha observado un descenso de los niveles de hemoglobina*, que no fue clínicamente significativo.
Danish: Der er set fald i hæmoglobin*, som ikke var klinisk signifikant, hos 1,7% af de hypertensive patienter med fremskreden diabetisk nyresygdom behandlet med irbesartan.
Spanish: Trastornos cardiacos: Poco frecuentes:
Danish: Hjerte: Ikke almindelig:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Poco frecuentes:
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum: Ikke almindelig:
Spanish: Ifirmasta se administra vía oral.
Danish: Ifirmasta skal tages gennem munden.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/007 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/008 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/021 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/009 56x1 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/010 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/011 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/022 98 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/012
Danish: 14 tabletter: EU/1/08/480/007 28 tabletter: EU/1/08/480/008 30 tabletter: EU/1/08/480/021 56 tabletter: EU/1/08/480/009 56 x 1 tabletter: EU/1/08/480/010 84 tabletter: EU/1/08/480/011 90 tabletter: EU/1/08/480/022 98 tabletter: EU/1/08/480/012
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: No conocida: trombocitopenia
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt:
Spanish: Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de irbesartán (como hidroclorida).
Danish: Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg irbesartan (som hydrochlorid).
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/013 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/014 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/023 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/015 56x1 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/016 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/017 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/024 98 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/018
Danish: 14 tabletter: EU/1/08/480/013 28 tabletter: EU/1/08/480/014 30 tabletter: EU/1/08/480/023 56 tabletter: EU/1/08/480/015 56 x 1 tabletter: EU/1/08/480/016 84 tabletter: EU/1/08/480/017 90 tabletter: EU/1/08/480/024 98 tabletter: EU/1/08/480/018
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/001 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/002 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/019 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/003 56x1 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/004 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/005 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/020 98 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/006
Danish: 14 tabletter: EU/1/08/480/001 28 tabletter: EU/1/08/480/002 30 tabletter: EU/1/08/480/019 56 tabletter: EU/1/08/480/003 56 x 1 tabletter: EU/1/08/480/004 84 tabletter: EU/1/08/480/005 90 tabletter: EU/1/08/480/020 98 tabletter: EU/1/08/480/006
Spanish: Como con los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), la administración concomitante de los antagonistas de la angiotensina II y AINEs podría provocar un incremento del riesgo de empeoramiento de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, y un aumento de potasio sérico especialmente en pacientes con una pobre función renal previa.
Danish: Som det er tilfældet med ACE-hæmmere, kan samtidig anvendelse af angiotensin II-antagonister og NSAID medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen herunder muligt akut nyresvigt samt øgning af serum-kalium.
Spanish: diuréticos, betabloqueantes, alfabloqueantes) para conseguir el objetivo de presión arterial predefinido ≤ 135/85 mm Hg o una reducción de 10 mm Hg en la presión arterial sistólica, en el caso de que la basal fuera > 160 mm Hg.
Danish: I samtlige af behandlingsgrupperne fik patienterne typisk mellem 2 og 4 antihypertensive lægemidler (f.eks. diuretikum, betablokkere, alfablokkere) for at opnå en foruddefineret blodtryksværdi på ≤ 135/85 mmHg eller en 10 mmHg reduktion i systolisk tryk, hvis baseline var > 160 mmHg.
Spanish: En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada - si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos - si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): - un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes, - aliskiren.
Danish: - hvis du skal opereres eller bedøves - hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge - aliskiren
Spanish: Con la administración repetida de una sola dosis diaria, se observó una acumulación plasmática limitada de irbesartán (18%).
Danish: Der sås begrænset akkumulering af irbesartan (18%) i plasma ved gentagen dosering 1 gang daglig.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película son blancos y ovalados.
Danish: Udseende og pakningsstørrelse Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter er: hvide, ovale filmovertrukne tabletter.
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con los ARAII, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deberán cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Danish: Patienter, der planlægger at blive gravide, bør ændre til anden antihypertensiv behandling hvor sikkerhedsprofilen for anvendelse under graviditet er veletableret, medmindre fortsat behandling med AIIRAer skønnes nødvendig.
Spanish: Los niveles séricos de potasio no se modifican significativamente a las dosis recomendadas de irbesartán en monoterapia.
Danish: Serum-kalium påvirkes ikke signifikant, når irbesartan administreres alene ved de anbefalede doser.
Spanish: Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán
Danish: Ifirmasta 75 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto: No conocida: tinnitus
Danish: Øre og labyrint: Ikke kendt:
Spanish: Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán (como hidroclorida).
Danish: Ifirmasta 300 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan (som hydrochlorid).
Spanish: irbesartán
Danish: irbesartan
Spanish: Otras informaciones sobre Ifirmasta:
Danish: Andre oplysninger om Ifirmasta:
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Ifirmasta el 24 de septiembre 2009.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Ifirmasta den 24. september 2009.
Spanish: Conocido anteriormente como Irbesartan Krka.
Danish: Tidligere kendt som Irbesartan Krka.
Spanish: Ifirmasta es un «medicamento genérico».
Danish: Ifirmasta er et "generisk lægemiddel".
Spanish: El EPAR completo de Ifirmasta se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ifirmasta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Irbesartan Krka el 1 de diciembre de 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan Krka den 1. december 2008.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (de 75, 150 y 300 mg).
Danish: Det fås som tabletter (75, 150 og 300 mg).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ifirmasta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ifirmasta.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her
Spanish: lo que significa que es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aprovel.
Danish: Det betyder, at Ifirmasta er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aprovel.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ifirmasta skal anvendes.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ifirmasta ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aprovel.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Ifirmasta er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aprovel.
Spanish: La dosis habitual recomendada de Ifirmasta es de 150 mg una vez al día.
Danish: Den normalt anbefalede dosis af Ifirmasta er 150 mg en gang dagligt.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ifirmasta?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Ifirmasta?
Spanish: Dos medicamentos son biosimilares cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de frembringer samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ifirmasta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ifirmasta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Ifirmasta se utiliza también para tratar la enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes de tipo 2.
Danish: Ifirmasta anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos voksne med hypertension og type 2-diabetes.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ifirmasta?
Danish: Hvorfor blev Ifirmasta godkendt?
Spanish: Ifirmasta es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán».
Danish: Ifirmasta er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Spanish: El principio activo de Ifirmasta, el irbesartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que actúa bloqueando la acción de una hormona presente en el organismo llamada «angiotensina II».
Danish: Det aktive stof i Ifirmasta, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Spanish: Ifirmasta se utiliza en adultos con hipertensión esencial (tensión arterial alta).
Danish: Ifirmasta anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 300 mg al día o añadir otros medicamentos contra la hipertensión, como la hidroclorotiacida.
Danish: Hvis blodtrykket ikke bliver reguleret tilstrækkeligt, kan dosis øges til 300 mg dagligt, eller anden medicin mod forhøjet blodtryk,
Spanish: Como Ifirmasta es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia.
Danish: Da Ifirmasta er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Spanish: lo que hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo de sufrir, por ejemplo, un derrame cerebral a causa de la hipertensión.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder, og risikoen for skade forårsaget af forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde, reduceres.
Spanish: Como Ifirmasta es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Danish: Da Ifirmasta er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: ¿Qué es Ifirmasta?
Danish: Hvad er Ifirmasta?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ifirmasta?
Danish: Hvad anvendes Ifirmasta til?
Spanish: un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Danish: Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der indsnævrer blodkarrene).
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Aprovel, sus beneficios son mayores que los riesgos identificados, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aprovel.
Spanish: pacientes tratados con hemodiálisis (una técnica de depuración de la sangre) o en pacientes de más de 75 años.
Danish: Til patienter i hæmodialyse (en blodrensningsteknik) eller til patienter over 75 år kan der anvendes en startdosis på 75 mg.
Spanish: En pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, Karvea se añade a a algunos otros tratamientos de la hipertensión.
Danish: Til patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes anvendes Ifirmasta som tillægsbehandling til andre behandlinger af forhøjet blodtryk.
Spanish: ¿Cómo se usa Ifirmasta?
Danish: Hvordan anvendes Ifirmasta?
Spanish: ¿Cómo actúa Ifirmasta?
Danish: Hvordan virker Ifirmasta?
Spanish: Sin embargo, no es necesario aplicar consideraciones especiales a estas poblaciones.
Danish: Specielle hensyn er imidlertid ikke nødvendige hos disse populationer.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de marzo de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2015
Spanish: La diferencia no resultó estadísticamente significativa (p=0,326).
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant (p=0,326).
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Spanish: Se pueden producir infecciones tanto generalizadas como localizadas.
Danish: Både generaliserede og lokaliserede infektioner kan forekomme.
Spanish: Se debe reevaluar la respuesta al tratamiento como mínimo cada 6 meses.
Danish: Respons på behandlingen skal vurderes igen mindst hver 6. måned.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que se deben lavar las manos primero.
Danish: Patienter skal anvises i først at vaske hænderne.
Spanish: Efectos sobre el sistema inmunitario
Danish: Virkninger på immunsystemet
Spanish: No se debe usar IKERVIS en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: IKERVIS må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Spanish: Si la gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Danish: Hvis en dråbe ikke rammer øjet, skal du forsøge igen.
Spanish: • Eche la cabeza hacia atrás y mire al techo.
Danish: • Bøj hovedet bagover og se op i loftet.
Spanish: Si se produce una sobredosis de IKERVIS, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.
Danish: Hvis der forekommer overdosering med IKERVIS, skal behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Spanish: Cada envase unidosis es suficiente para tratar ambos ojos.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder er tilstrækkelig til behandling af begge øjne.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de administrar el medicamento.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før administration af lægemidlet.
Spanish: Se incluyeron 67 pacientes (el 37,9 % de los 177 pacientes que finalizaron el estudio Sansika).
Danish: 67 patienter blev indskrevet (37,9 % af de 177 patienter, der havde afsluttet Sansika).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes se producen en y alrededor de los ojos.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er i og rundt om øjenene.
Spanish: Se clasifican según el Sistema de Clasificación de Órganos y de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: De er blevet klassificeret i henhold til systemorganklasse og den følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Tiloxapol.
Danish: Tyloxapol
Spanish: Poloxámero 188.
Danish: Poloxamer 188