FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • tétanos (habitualmente provocado por la infección de una herida);
Slovak: • tetanus (kŕč žuvacieho svalu, zvyčajne spôsobený infekciou rany),
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la producción de niveles de anticuerpos que se sabe que protegen frente a la difteria, el tétanos, la poliomielitis, la hepatitis B y las infecciones por H. influenzae tipo b y que se espera que protejan frente a la tos ferina.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo vytvorenie hladiny protilátok, o ktorej je známe, že chráni pred záškrtom, tetanom, detskou obrnou, hepatitídou B a infekciami zapríčinenými mikroorganizmom H. influenzae typu b, a o ktorej sa predpokladá, že chráni pred čiernym kašľom.
Spanish: Esto quiere decir que algunos de los principios activos se fijan a partículas diminutas de compuestos de aluminio, lo que mejora la capacidad de producir anticuerpos.
Slovak: To znamená, že niektoré účinné látky sa prichytia na malé častice hliníkových zlúčenín.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vaxelis en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Vaxelis boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Vaxelis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Vaxelis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: El CHMP consideró que se ha demostrado que Vaxelis produce niveles satisfactorios de anticuerpos contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, el virus de la hepatitis B, los poliovirus y el Hib.
Slovak: Výbor usúdil, že sa preukázalo, že očkovacia látka Vaxelis vytvára uspokojivé hladiny protilátok proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, vírusu hepatitídy B, poliovírusom a Hib.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vaxelis?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Vaxelis povolená?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vaxelis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Vaxelis?
Spanish: Vaxelis se presenta en jeringas precargadas en forma de solución para inyección.
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis je k dispozícii v naplnených injekčných striekačkách vo forme injekčnej suspenzie.
Spanish: Vacuna conjugada (adsorbida) contra la difteria, el tétanos, la tos ferina (acelular, componente), la hepatitis B (ADNr), la poliomielitis (inactivada) y Haemophilus tipo b
Slovak: Vaxelis konjugovaná očkovacia látka proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (acelulárna zložka), hepatitíde B (rDNA), detskej obrne (inaktivovaná) a mikroorganizmu Haemophilus typu b (adsorbovaná)
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Vaxelis, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Vaxelis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Vaxelis es una vacuna que contiene principios activos obtenidos a partir de las bacterias de la difteria, el tétanos, la tos ferina y bacterias tipo b de Haemophilus influenzae, del virus de la hepatitis B y de poliovirus inactivados.
Slovak: Vaxelis je očkovacia látka obsahujúca účinné látky odvodené od baktérií záškrtu, tetanu, čierneho kašľa a Haemophilus influenzae typu b, z vírusu hepatitídy
Spanish: • pertussis (tos ferina);
Slovak: • čierny kašeľ (dávivý kašeľ),
Spanish: ¿Cómo se usa Vaxelis?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Vaxelis používa?
Spanish: El sistema inmunitario podrá después producir anticuerpos rápidamente cuando la persona se exponga de forma natural a las bacterias o los virus.
Slovak: Ak bude táto osoba prirodzene vystavená uvedeným baktériám alebo vírusom, jej imunitný systém bude schopný rýchlo vytvárať protilátky.
Spanish: A continuación recibieron una dosis de refuerzo poco después de su primer cumpleaños.
Slovak: Krátko po dovŕšení jedného roka boli tieto deti preočkované.
Spanish: Especies de destino
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Spanish: Número de Autorización
Slovak: EU číslo
Spanish: Usar inmediatamente después de su preparación.
Slovak: Použiť ihneď po príprave.
Spanish: Código ATCvet QI01AD15.
Slovak: ATC vet kód QI01AD15
Spanish: Cada dosis de vacuna contiene:
Slovak: Každá dávka vakcíny obsahuje:
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Spanish: Repetir la operación 1 ó 2 veces.
Slovak: Postup oplachovania opakovať raz alebo dva krát.
Spanish: Deben seguirse estrictamente las instrucciones para la utilización de este aparato.
Slovak: Návod na použitie prístroja má byť striktne dodržiavaný.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Vacunas congeladas:
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Zmrazené vakcíny:
Spanish: Una única vacunación confiere protección durante el periodo de riesgo.
Slovak: Jedna vakcinačná dávka je postačujúca na zabezpečenie ochrany v rizikovom období.
Spanish: Vacunar solamente aves sanas.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Spanish: Inmunización activa de pollitos:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat:
Spanish: Pasar rápidamente a la etapa siguiente.
Slovak: Ihneď pokračovať ďalším krokom.
Spanish: El dispositivo debe demostrar que libera de forma segura y efectiva la dosis apropiada.
Slovak: Zariadenie má byť preukázateľne bezpečné a účinné pri vpravení vhodnej dávky.
Spanish: No obstante, deben adoptarse precauciones para evitar cualquier contacto directo o indirecto entre los pollitos vacunados y los pavos.
Slovak: Napriek tomu je potrebné urobiť bezpečnostné opatrenia, aby nedochádzalo k priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Slovak: 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Spanish: 1000 dosis 2000 dosis
Slovak: 1000 dávok 2000 dávok
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/08/2002 Fecha de la última renovación: 06/07/2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/07/2012
Spanish: 69800 Saint-Priest Francia
Slovak: 69800 Saint-Priest Francúzsko
Spanish: La cepa de la vacuna es un Herpesvirus de pavo (HVT) recombinante, que expresa el antígeno protector (VP2) del virus de la bursitis infecciosa aviar (IBDV) cepa Faragher 52/70.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rekombinantný Herpesvírus moriek (HVT) nesúci ochranný antigén (VP2) vírusu infekčnej burzitídy (IBDV) kmeň Faragher 52/70.
Spanish: Los ensayos de seguridad y de reversión a virulencia han demostrado que la cepa es segura para los pavos.
Slovak: Pokusy neškodnosti a reverzie virulencie ukázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
Spanish: Deben adoptarse las medidas habituales de asepsia durante todas las etapas de la vacunación.
Slovak: Počas celej vakcinácie dodržiavať zvyčajné aseptické postupy.
Spanish: MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007
Spanish: Periodo de validez de la vacuna no reconstituida: 36 meses a -196°C.
Slovak: Čas použiteľnosti nenariedenej vakcíny: 36 mesiacov pri -196° C.
Spanish: Para la administración in ovo, puede utilizarse una máquina de inyección de huevos automatizada.
Slovak: Na in ovo aplikáciu môže byť použitý automatický injektor na vajcia.
Spanish: • Sacar del contenedor de nitrógeno líquido solamente aquellas ampollas que se vayan a utilizar inmediatamente.
Slovak: Z kontainera s tekutým dusíkom vybrať len tie ampulky, ktoré majú byť priamo použité.
Spanish: Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la vacuna es excretada por las aves vacunadas y puede propagarse a pavos.
Slovak: Keďže je to živá vakcína, dochádza k vylučovaniu vakcinačného kmeňa, ktorý sa môže šíriť na morky.
Spanish: Ninguno conocido.
Slovak: Nie sú známe.
Spanish: No reutilizar los contenedores abiertos de vacuna disuelta.
Slovak: Otvorené obaly s nariedenou vakcínou znova nepoužívať.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con aquellos mencionados en la sección 4.8 y con el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom s výnimkou tých uvedených v časti 4.8 a s výnimkou priloženého riedidla.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la ampolla.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na ampulke.
Spanish: Pollitos de 1 día y huevos embrionados de 18 días.
Slovak: 1-dňové kurčatá a 18-dňové embryonované vajcia.
Spanish: • Descongelar rápidamente el contenido de las ampollas por agitación en agua a 25°C - 30°C.
Slovak: Rýchlo rozpustiť obsah ampulky pretrepávaním vo vode teplej 25° C-30° C.
Spanish: Por esto la suspensión de vacuna debe prepararse a medida que se vaya utilizando.
Slovak: Preto má byť vakcinačná suspenzia pripravená, až keď je to potrebné.
Spanish: Reconstitución de la vacuna
Slovak: Riedenie vakcíny
Spanish: En ausencia de estudios específicos, no se debe administrar ningún otro medicamento de uso veterinario simultáneamente con este producto.
Slovak: Z dôvodu absencie špecifických štúdií neaplikovať tento liek súbežne s inými veterinárnymi liekmi .
Spanish: Los soportes se almacenan en botes sumergidos en contenedores de nitrógeno líquido.
Slovak: Nosiče ampúl sú uchovávané v plechových nádobách, a v kontajneroch s tekutým dusíkom.
Spanish: Laboratorio de Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Francia
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Francúzsko
Spanish: Este disolvente puede ser utilizado con el producto siguiente: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Spanish: • Transferir la suspensión al disolvente (no utilizar el producto si presenta un aspecto turbio).
Slovak: Suspenziu preniesť do riedidla (nepoužívať, ak je zakalené).
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Subkutánne podanie:
Spanish: Vía subcutánea: una dosis única de 0,2 ml por pollito de 1 día.
Slovak: Subkutánne: jedna injekcia 0,2 ml na jednodňové kurča.
Spanish: Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
Slovak: Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.
Spanish: EU/2/02/032/001 EU/2/02/032/002
Slovak: EU/2/02/032/001
Spanish: DISOLVENTE ESTÉRIL
Slovak: STERILNÉ RIEDIDLO
Spanish: Vacuna viva recombinante contra la bursitis infecciosa aviar y la enfermedad de Marek.
Slovak: Živá rekombinantná vakcína proti infekčnej burzitíde a Markovej chorobe.
Spanish: Conservar la vacuna reconstituida a temperatura inferior a 25°C.
Slovak: Nariedenú vakcínu uchovávať pri teplote do 25° C.
Spanish: Para la inyección, usar únicamente material estéril sin trazas de antisépticos ni desinfectantes.
Slovak: Používať sterilný injekčný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
Spanish: 1600 ml, 1800 ml o 2400 ml de disolvente.
Slovak: 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml alebo 2400 ml riedidla.
Spanish: Usar guantes y gafas protectoras durante las operaciones de descongelado y apertura de las ampollas.
Slovak: Počas rozpúšťania a otvárania ampúl používať ochranné rukavice a okuliare.
Spanish: - Bolsa de cloruro de polivinilo con 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Slovak: - (polyvinylchlorid) vrecko obsahujúce 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml,
Spanish: • Una vez abierta la ampolla, extraer su contenido con una jeringa estéril de 5 ml.
Slovak: Ako náhle je ampulka otvorená, obsah preniesť do 5 ml sterilnej injekčnej striekačky.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no en uso conjunto con las vacunas atenuadas de Merial contra la enfermedad de Newcastle y la Bronquitis infecciosa.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale nesmie byť zmiešaná s atenuovanými vakcínami firmy MERIAL proti pseudomoru hydiny a infekčnej bronchitíde.
Spanish: • Para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos y las lesiones debidas a la bursitis infecciosa aviar.
Slovak: Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a lézií infekčnej burzitídy.
Spanish: Una dosis única de 0,2 ml de vacuna por pollito de 1 día, por vía subcutánea.
Slovak: Jednu injekciu 0,2 ml na jednodňové kurča, subkutánne.
Spanish: • Repetir las operaciones de descongelación, apertura, transferencia y enjuagado para el número apropiado de ampollas que vayan a ser reconstituidas en el disolvente: o bien 1 ampolla de 1000 dosis de vacuna para 200 ml de disolvente (o 1 ampolla de 2000 dosis de vacuna para 400 ml de disolvente) para administración subcutánea o 4 ampollas de 1000 dosis de vacuna para 200 ml de disolvente (o 4 ampollas de 2000 dosis de vacuna para 400 ml de disolvente) para administración in ovo.
Slovak: Opakovať rozpúšťanie, otváranie, prenos a vyplachovanie s vhodným počtom ampúl, ktoré majú byť v riedidle nariedené; buď 1 ampulku s obsahom 1000 dávok vakcíny na 200 ml riedidla (alebo 1 ampulku s obsahom 2000 dávok vakcíny na 400 ml riedidla) na subkutánne použitie, alebo 4 ampulky s obsahom 1000 dávok vakcíny na 200 ml riedidla (alebo 4 ampulky s obsahom 2000 dávok vakcíny na 400 ml riedidla) na in ovo aplikáciu.
Spanish: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Spanish: Vaxxitek HVT+IBD Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu
Spanish: In ovo: una dosis única de 0,05 ml por huevo embrionado de 18 días.
Slovak: In ovo: jedna injekcia 0,05 ml na 18-dňové embryonované vajce.
Spanish: Periodo de validez del disolvente en frasco de polipropileno: 12 meses a temperatura inferior a 30°C.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla v polypropylénovej fľaši: 12 mesiacov pri teplote do 30° C. Čas použiteľnosti riedidla v PVC vaku: 36 mesiacov pri teplote do 30° C.
Spanish: Las ampollas de vacuna no deben ser recongeladas en ningún caso.
Slovak: Za žiadnych okolností znovu nezmrazovať.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en uso conjunto con las vacunas atenuadas de Merial de la cepa Rispens contra la enfermedad de Marek.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť zmiešaná s atenuovanou vakcínou firmy MERIAL proti Markovej chorobe (kmeň Rispens).
Spanish: Por vía subcutánea:
Slovak: Subkutánne podanie:
Spanish: Conservar y transportar congelado en nitrógeno líquido.
Slovak: Uchovávať v tekutom dusíku.
Spanish: 1 bolsa con 200 ml 1 bolsa con 400 ml 1 bolsa con 600 ml 1 bolsa con 800 ml 1 bolsa con 1000 ml 1 bolsa con 1200 ml 1 bolsa con 1400 ml 1 bolsa con 1600 ml 1 bolsa con 1800 ml 1 bolsa con 2400 ml
Slovak: x vrecko 600 ml 1 x vrecko 800 ml 1 x vrecko 1000 ml 1 x vrecko 1200 ml 1 x vrecko 1400 ml 1 x vrecko 1600 ml 1 x vrecko 1800 ml 1 x vrecko 2400 ml
Spanish: Inicio de la inmunidad: a partir de los 4 días.
Slovak: Chránenosť nastupuje po 4 dňoch.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30°C.
Spanish: No usar en aves durante la puesta ni en aves reproductoras.
Slovak: Nepoužívať počas znášky a u chovných vtákov.
Spanish: - Ampolla de vidrio con 1000 dosis de vacuna, soporte de 5 ampollas.
Slovak: - (sklo) ampulka s obsahom 1000 dávok vakcíny, nosič obsahujúci 5 ampúl.
Spanish: La vacuna induce una inmunización activa y una respuesta serológica frente a la bursitis infecciosa aviar y a la enfermedad de Marek en pollitos.
Slovak: Vakcína navodzuje u kurčiat aktívnu imunitu a sérologickú odpoveď proti infekčnej burzitíde a
Spanish: - Frasco de polipropileno con 200 ml de disolvente.
Slovak: - (polypropylén) liekovka obsahujúca 200 ml riedidla.
Spanish: • Para reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones debidas a la enfermedad de Marek.
Slovak: Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a lézií Markovej choroby.
Spanish: Vía SC o in ovo
Slovak: Subkutánne alebo in ovo
Spanish: Periodo de validez de la vacuna después de reconstitución según las instrucciones: máximo 2 horas a temperatura inferior a 25°C.
Slovak: Čas použiteľnosti nariedenej vakcíny: do 2 hodín pri teplote do 25° C.
Spanish: • Tan pronto como estén descongeladas, abrir las ampollas manteniéndolas a una distancia correspondiente a la longitud del brazo en el momento de su apertura, con el fin de evitar cualquier riesgo de herida en caso de que se rompiera una ampolla de forma brusca.
Slovak: Po rozpustení ampulky ihneď otvoriť držiac ich od seba vo vzdialenosti vystretej ruky, aby sa predišlo úrazu v prípade rozbitia.
Spanish: • Enjuagar la ampolla con estos 2 ml y transferir el líquido de enjuague al disolvente.
Slovak: Týmito 2 ml vypláchnuť ampulku a obsah preniesť do riedidla.
Spanish: - Ampolla de vidrio con 2000 dosis de vacuna, soporte de 4 ampollas.
Slovak: - (sklo) ampulka s obsahom 2000 dávok vakcíny, nosič obsahujúci 4 ampulky.
Spanish: Una dosis única de 0,05 ml de vacuna por huevo embrionado de 18 días, in ovo.
Slovak: Jednu injekciu 0,05 ml na 18-dňové embryonované vajce, in ovo.
Spanish: Dimetilsulfóxido Medio de dilución
Slovak: Dimethyl sulfoxid
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con aquellos mencionados en el párrafo anterior y con el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom s výnimkou tých uvedených vyššie a s výnimkou priloženého riedidla.
Spanish: Virus vivo recombinante vHVT013-69, como mínimo .......................................... 3,6 a 5,0 log10 UFP* Excipientes ............................................................................................................................ c.s.p 1 dosis Disolvente:
Slovak: 3,6 až 5,0 log10 PFU* Pomocné látky ...........................................................................................................................qs 1 dávka Riedidlo:
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY APOUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Spanish: • La vacuna disuelta preparada como se ha descrito, se homogeniza por agitación suave y está lista para su uso, debiendo ser utilizada inmediatamente (la totalidad de la vacuna disuelta debe ser utilizada en menos de una hora).
Slovak: Vakcína by mala byť použitá okamžite po príprave (nariedená vakcína by mala byť spotrebovaná do jednej hodiny).
Spanish: La vacuna debe ser administrada por vía subcutánea o in ovo.
Slovak: Vakcínu aplikovať subkutánne alebo in ovo.
Spanish: Desechar cualquier ampolla que se hubiera descongelado accidentalmente.
Slovak: Všetky náhodne rozpustené ampulky znehodnotiť.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Spanish: • Tranferir la suspensión al disolvente.
Slovak: Suspenziu preniesť do riedidla.
Spanish: No usar si el producto presenta un aspecto turbio.
Slovak: Nepoužívať, ak je riedidlo zakalené.
Spanish: 1 dosis Disolvente:
Slovak: 1 dávka *Plakformné jednotky
Spanish: Virus vivo recombinante vHVT013-69, como mínimo ............................................ 3,6 a 5,0 log10 UFP Excipiente .............................................................................................................................. c.s.p.
Slovak: Živý vHVT013-69 rekombinantný vírus, min ..........................................................
Spanish: 1 frasco con 200 ml
Slovak: x liekovka 200 ml
Spanish: • Extraer 2 ml de disolvente con la jeringa.
Slovak: Do injekčnej striekačky natiahnuť 2 ml riedidla.
Spanish: Conservar el disolvente a temperatura inferior a 30°C.
Slovak: Riedidlo uchovávajte pri teplote do 30°C.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la(s) substancia(s) activa(s) biológica(s)
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Spanish: Por vía in ovo:
Slovak: Podanie in ovo:
Spanish: el 9 de agosto de 2002.
Slovak: Dňa 9. augusta 2002
Spanish: La protección comienza a partir de las 2 semanas y dura hasta 9 semanas.
Slovak: Ochrana sa začína od 2. týždňa a trvá až 9 týždňov.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2007
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada posteriormente.
Slovak: Platnosť povolenia bola potom predĺžená.
Spanish: En este caso, la protección comienza a partir de los 4 días.
Slovak: Ochrana sa začína od 4. dňa.
Spanish: Los estudios se realizaron de conformidad con los requisitos de las monografías correspondientes de la Farmacopea Europea.
Slovak: Štúdie sa uskutočnili podľa požiadaviek príslušných monografií európskeho liekopisu.
Spanish: Una única vacunación permite proteger a los animales durante el periodo de riesgo.
Slovak: Na poskytnutie ochrany počas rizikového obdobia stačí jedna vakcinácia.
Spanish: Consecuentemente, se recomienda no administrar ninguna otra vacuna durante los 14 días posteriores a la vacunación con este producto.
Slovak: Preto sa odporúča, aby sa do 14 dní po vakcinácii týmto produktom nepodávala žiadna iná vakcína.
Spanish: La vacuna también es eficaz frente a la enfermedad de Marek.
Slovak: Vakcína je účinná aj proti Markovej chorobe.
Spanish: Los estudios han demostrado que la cepa parece ser segura para los pavos, pero deben adoptarse medidas de precaución para evitar el contacto directo o indirecto entre los pollitos vacunados y los pavos.
Slovak: Štúdie dokázali, že tento kmeň je pre morky bezpečný, avšak treba dodržiavať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu vakcinovaných kurčiat a moriek.
Spanish: También se han constatado que la vacuna es segura para las aves no sensibles (faisanes, patos, perdices, codornices y palomas) y para las especies de mamíferos (ratones y cobayas).
Slovak: Dokázala sa aj bezpečnosť v prípade nenáchylných vtáčích druhov (bažanti, kačice, jarabice, prepelice a holuby) a cicavčích druhov (myši a morčatá).
Spanish: La seguridad del producto se ha demostrado en varios ensayos de campo y en el laboratorio, en pollitos que no tenían el patógeno específico y en otros pollitos.
Slovak: Bezpečnosť produktu sa dokázala v niekoľkých laboratórnych a klinických skúškach v prípade konkrétnych kurčiat bez patogénu a iných kurčiat.
Spanish: Se presenta en forma de suspensión congelada que debe reconstituirse con el disolvente e inyectarse a los pollitos y en los huevos en los que se están desarrollando pollitos.
Slovak: Prípravok sa dodáva vo forme mrazenej suspenzie, ktorá sa zmieša s rozpúšťadlom a podáva sa injekčne kurčatám a do vajec, v ktorých sa vyvíjajú kuriatka.