FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 5.1) var forekomsten af tilfælde med hjerteiskæmi/hjerteinfarkt, som opstod som følge af behandling, større i sorafenibgruppen (4,9 %) sammenlignet med placebogruppen (0,4 %).
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, controlat prin placebo studiul 1, (vezi pct. 5.1), incidenţa evenimentelor de ischemie cardiacă/infarct miocardic a fost mai mare în grupul tratat cu sorafenib (4,9 %) decât în grupul tratat cu placebo (0,4 %).
Danish: Nexavar 200 mg tabletter sorafenib
Romanian: Nexavar 200 mg comprimate sorafenib
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexavar den 19. juli 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nexavar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iulie 2006.
Danish: Disse tal byggede på resultaterne af undersøgelserne af 769 patienter.
Romanian: Această concluzie s-a bazat pe rezultatele obţinute în cazul a 769 de pacienţi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexavar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Nexavar.
Danish: Andre oplysninger om Nexavar
Romanian: Alte informaţii despre Nexavar
Danish: Nexavar blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser.
Romanian: Nexavar a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale.
Danish: Nexavar anvendes til behandling af patienter, som har følgende sygdomme:
Romanian: Nexavar se utilizează pentru tratarea pacienţilor care suferă de următoarele boli:
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden sorafenib
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului sorafenib
Danish: Nexavar gives som to tabletter to gange dagligt uden et måltid eller med et fedtfattigt måltid.
Romanian: Nexavar se administrează în doze de două comprimate de două ori pe zi, fără alimente sau la o masă săracă în grăsimi.
Danish: Visse bivirkninger kan gøre det nødvendigt at afbryde behandlingen midlertidigt eller at reducere dosen.
Romanian: Pentru a controla efectele secundare s-ar putea să fie necesară întreruperea temporară a tratamentului sau reducerea dozei.
Danish: Det betyder, at stoffet blokerer nogle bestemte enzymer, der kaldes proteinkinaser.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice numite proteinkinaze.
Danish: Disse tal byggede på resultaterne af undersøgelserne af alle 903 patienter, inklusive de ca. 200, som havde skiftet fra placebo til Nexavar, inden undersøgelsen var afsluttet.
Romanian: Această concluzie s-a bazat pe rezultatele tuturor celor 903 pacienţi, inclusiv a celor aproximativ 200 care trecuseră de la placebo la Nexavar înainte de terminarea studiului.
Danish: • renalcellekarcinom (29. juli 2004)
Romanian: • carcinom cu celule renale (29 iulie 2004).
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes sygdommene som "sjældne", og Nexavar er blevet udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme".
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu aceste boli, bolile sunt considerate „rare", iar Nexavar a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament care se administrează în tratamentul bolilor rare).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Nexavar skal anvendes.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Nexavar.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nexavar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Nexavar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Behandlingen fortsætter, så længe patienten har fordel af den og ikke har for mange bivirkninger.
Romanian: Tratamentul continuă atâta timp cât pacientul obţine beneficii clinice în urma administrării medicamentului, fără prea multe efecte secundare.
Danish: Behandling med Nexavar bør overvåges af læger med erfaring i behandling af kræft.
Romanian: Tratamentul cu Nexavar trebuie supravegheat de medici cu experienţă în terapiile anticanceroase.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Nexavar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Romanian: Rezumatele avizelor emise de Comitetul pentru medicamente orfane pentru Nexavar sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Danish: • fremskredent renalcellekarcinom (en form for nyrekræft), når kræftbehandling med interferon alfa eller interleukin-2 ikke har virket eller ikke kan anvendes
Romanian: • carcinom cu celule renale în stadiu avansat (un tip de cancer renal), când tratamentul anticanceros cu interferon alfa sau interleukină-2 nu a dat rezultate sau nu poate fi utilizat;
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Nexavar begrænse væksten og spredningen af kræften og afskære blodforsyningen, som får kræftcellerne til at vokse.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Nexavar poate reduce creşterea celulelor canceroase şi poate bloca alimentarea cu sânge care permite creşterea celulelor canceroase.
Danish: Nexavar er et lægemiddel mod kræft, som indeholder det aktive stof sorafenib.
Romanian: Nexavar este un medicament anticanceros care conţine substanţa activă sorafenib.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Nexavar opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Nexavar.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Nexavar sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: • hepatocellulært karcinom (11. april 2006)
Romanian: • carcinom hepatocelular (11 aprilie 2006)
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nexavar er diarré, udslæt, hårtab, infektion, "hånd-fod-syndromet" (udslæt på og smerte i håndfladerne og fodsålerne) og træthed.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Nexavar sunt diaree, erupţii pe piele, alopecie (căderea părului), infecţii, „sindromul mână-picior" (dureri şi erupţii pe pielea palmelor şi a tălpilor) şi extenuare (oboseală).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nexavar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nexavar?
Danish: De vigtigste og mest alvorlige bivirkninger er myokardieinfarkt (hjerteanfald) eller hjerteiskæmi (nedsat ilttilførsel til hjertemusklen), perforation af tarmen (hul i tarmvæggen), lægemiddelfremkaldt hepatitis (en sygdom i leveren), hæmoragi (blødning) og hypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensive kriser (blodtryksforhøjelse).
Romanian: Cele mai importante efecte secundare grave sunt infarctul de miocard (atac de cord) sau ischemia (alimentare redusă cu oxigen a inimii), perforaţie gastrointestinală (găurirea peretelui intestinal), hepatită indusă de medicamente (o boală de ficat), hemoragii (sângerări) şi hipertensiune sau criză de hipertensiune (tensiune arterială mare).
Danish: Det aktive stof i Nexavar, sorafenib, er en proteinkinasehæmmer.
Romanian: Substanţa activă din Nexavar, sorafenibul, este un inhibitor de proteinkinază.
Danish: Hvorfor blev Nexavar godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Nexavar?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nexavar fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Nexavar, consultaţi prospectul.
Danish: Nexavar var mere effektivt end placebo til at forlænge patienternes overlevelsestid, eller hvor længe patienterne levede, uden at kræften blev værre.
Romanian: Nexavar a fost mai eficace decât placebo în ceea a priveşte durata de supravieţuire a pacienţilor sau perioada de timp în care boala nu s-a agravat.
Danish: • hepatocellulært karcinom (en form for leverkræft)
Romanian: • carcinom hepatocelular (un tip de cancer hepatic);
Danish: Patienterne, som fik Nexavar, levede længere, uden at deres sygdom forværredes (167 dage, ca. 5,5 måneder), end dem, der fik placebo (84 dage, ca. 3 måneder).
Romanian: Timpul de supravieţuire fără agravarea bolii la pacienţii care luau Nexavar a fost mai lung (167 de zile, în jur de cinci luni şi jumătate) decât la cei care luau placebo (84 de zile, circa trei luni).
Danish: Hvad er Nexavar?
Romanian: Ce este Nexavar?
Danish: • papillær thyreoideacancer og follikulær thyreoideacancer (13. november 2013) Den fuldstændige EPAR for Nexavar findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nexavar este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftcellernes overflade, hvor de medvirker til kræftcellernes vækst og spredning.
Romanian: Aceste enzime se găsesc în anumiţi receptori de pe suprafaţa celulelor canceroase, unde sunt implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase, precum şi în vasele sanguine care alimentează tumorile, unde sunt implicate în dezvoltarea noilor vase sanguine.
Danish: Den tredje undersøgelse omfattede 417 patienter med differentieret thyreoideakarcinom, som havde udviklet sig yderligere eller spredt sig enten lokalt eller til andre dele af kroppen, og som ikke reagerede på behandling med radioaktivt iod.
Romanian: Primul studiu a cuprins 602 pacienţi cu carcinom hepatocelular, al doilea a cuprins 903 pacienţi cu carcinom avansat cu celule renale la care un tratament anterior nu mai dădea rezultate, iar al treilea studiu a cuprins 417 pacienţi cu carcinom tiroidian diferenţiat care avansase sau se răspândise local sau la alte părţi ale corpului şi care nu răspundea la tratamentul cu iod radioactiv.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne overlevede, og hvor længe der gik, inden kræften forværredes.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost durata de supravieţuire a pacienţilor sau perioada de timp în care boala nu s-a agravat.
Danish: I undersøgelsen af hepatocellulært karcinom overlevede patienterne, som fik Nexavar, gennemsnitligt 10,7 måneder sammenlignet med 7,9 måneder hos dem, der fik placebo.
Romanian: În studiul privitor la carcinomul hepatocelular, pacienţii care au luat Nexavar au supravieţuit în medie 10,7 luni, în comparaţie cu 7,9 luni la pacienţii care au luat placebo.
Danish: Hvad anvendes Nexavar til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nexavar?
Danish: I undersøgelsen af differentieret thyreoideakarcinom levede patienterne, som fik Nexavar, gennemsnitligt 10,8 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med 5,8 måneder hos dem, der fik placebo.
Romanian: În studiul privitor la carcinomul tiroidian diferenţiat, pacienţii care au luat Nexavar au supravieţuit în medie 10,8 luni fără ca boala să se agraveze, în comparaţie cu 5,8 luni la pacienţii care au luat placebo.
Danish: I undersøgelsen af renalcellekarcinom overlevede patienterne, som fik Nexavar, gennemsnitligt 19,3 måneder sammenlignet med 15,9 måneder hos dem, der fik placebo.
Romanian: În studiul privitor la carcinomul cu celule renale, pacienţii care au luat Nexavar au supravieţuit în medie 19,3 luni, în comparaţie cu 15,9 luni la pacienţii care au luat placebo.
Danish: Hvordan anvendes Nexavar?
Romanian: Cum se utilizează Nexavar?
Danish: Hvordan blev Nexavar undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Nexavar?
Danish: Hvordan virker Nexavar?
Romanian: Cum acţionează Nexavar?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nexavar?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nexavar pe parcursul studiilor?
Danish: NexGard fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. februar 2014.
Romanian: NexGard a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 11 februarie 2014.
Danish: Yderligere oplysninger om NexGard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Romanian: Mai multe informații despre NexGard se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Danish: NexGards effektivitet er undersøgt i både laboratorieundersøgelser og feltstudier.
Romanian: Eficacitatea NexGard a fost investigată atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Danish: NexGard dræber lopper i løbet af 8 timer og flåter i løbet af 48 timer.
Romanian: NexGard omoară puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved NexGard opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile NexGard sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Andre oplysninger om NexGard
Romanian: Alte informații despre NexGard
Danish: Afoxolaner dræber parasitter ved at fremkalde en overstimulering af deres nervesystem.
Romanian: Afoxanerul omoară paraziții prin stimularea excesivă a sistemului nervos al acestora.
Danish: Det vil sige, at det dræber parasitter, der lever på eller i huden eller i pelsen på dyr, såsom lopper, flåter og mider.
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară paraziții care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii, căpușele și acarienii.
Danish: For at det aktive stof kan blive virksomt, skal lopper og flåter først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Romanian: Pentru ca substanța activă să aibă efect, puricii și căpușele trebuie să se fixeze de piele și să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui.
Danish: Der bør kun fjernes én tyggetablet ad gangen fra blisterkortet for at forhindre børn i at få adgang til produktet.
Romanian: Se scoate din blister un singur comprimat masticabil pentru a împiedica accesul copiilor la produs.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af NexGard, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea NexGard, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: NexGard reducerede antallet af lopper og flåter med mindst 98 % og var mindst lige så effektivt som et spot-on-lægemiddel, der indeholder pyriprol (et andet lægemiddel mod lopper og flåter).
Romanian: NexGard a redus numărul de purici și căpușe cu cel puțin 98 % și a fost cel puțin la fel de eficient ca un medicament spot-on care conține piriprol (alt medicament împotriva puricilor și căpușelor).
Danish: Efter indgivelse holder virkningen sig i mindst 5 uger mod lopper og op til én måned mod flåter.
Romanian: După administrare, efectul medicamentului durează cel puțin 5 săptămâni împotriva puricilor și până la o lună împotriva căpușelor.
Danish: Hvorfor blev NexGard godkendt i EU?
Romanian: De ce este NexGard autorizat în UE?
Danish: Da parasitter skal begynde at suge næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Romanian: Întrucât paraziții trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui pentru ca medicamentul să-i poată omorî, poate exista un risc de transmitere a bolilor cu care este posibil să fie infectați paraziții.
Danish: Det kan anvendes som led i behandlingen af hudbetændelse forårsaget af loppebid (en allergisk reaktion mod loppebid).
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat ca parte a tratamentului dermatitei alergice produse de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice).
Danish: NexGard indeholder det aktive stof afoxolaner.
Romanian: NexGard conține substanța activă afoxolaner.
Danish: NexGard reducerede antallet af levende mider med 97 % 56 dage efter påbegyndelse af behandlingen og med 98 % 84 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Romanian: NexGard a redus numărul de acarieni vii cu 97 % după 56 de zile de la începerea tratamentului și cu 98 % după 84 zile de la începerea tratamentului.
Danish: I en EU-feltundersøgelse med 146 hunde med angreb af lopper og/eller flåter var en enkelt behandling med NexGard effektiv ved angreb af lopper og flåter hos hunde i op til 30 dage efter behandlingen.
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins 146 de câini cu infestații cu purici și/sau căpușe, un singur tratament cu NexGard a fost eficient în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe la câini timp de până la 30 de zile după tratament.
Danish: Behandlingen bør gentages med månedlige intervaller i løbet af loppe- eller flåtsæsonen, månedligt ved demodicoseskab, indtil skabet er behandlet med vellykket resultat (som bekræftet ved to negative hudskrabninger med én måneds mellemrum) og månedligt i to måneder ved sarcoptesskab eller længere, hvis kliniske tegn og hudskrabninger viser, at behandlingen ikke har virket.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat lunar în timpul sezoanelor cu purici sau căpușe, lunar pentru râia demodecică până la vindecare (confirmată prin rezultate negative la două examinări de raclat cutanat, la interval de o lună) și lunar, timp de două luni, pentru râia sarcoptică, sau mai mult dacă tratamentul nu dă rezultate, după cum indică semnele clinice și examinările de raclat cutanat.
Danish: NexGard reducerede antallet af levende mider med 96 % 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen og med 100 % 56 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Romanian: NexGard a redus numărul de acarieni vii cu 96 % după 28 de zile de la începerea tratamentului și cu 100 % după 56 zile de la începerea tratamentului.
Danish: Hvad er NexGard, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este NexGard și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med NexGard?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NexGard?
Danish: Afoxolaner dræber lopperne, før de kan lægge æg, og nedsætter derved spredning af smitte til hundens omgivelser.
Romanian: Afoxolanerul omoară puricii înainte ca aceștia să poată depune ouă, ajutând astfel la reducerea contaminării mediului câinelui.
Danish: NexGard er et lægemiddel, der anvendes til behandling af angreb med lopper og flåter såvel som demodicose- og sarcoptesskab (skadedyrsangreb i huden forårsaget af to forskellige typer af mider) hos hunde.
Romanian: NexGard este un medicament utilizat la câini pentru tratamentul infestațiilor cu purici, căpușe, precum și al râiei sarcoptice și demodecice (infestări ale pielii cu două tipuri de acarieni).
Danish: Det aktive stof i NexGard, afoxolaner, er et ektoparasitdræbende middel.
Romanian: Substanța activă din NexGard, afoxolanerul, acționează ca „ectoparaziticid".
Danish: NexGard fås som tyggetabletter i fire forskellige styrker, så de kan anvendes til hunde med forskellig vægt.
Romanian: NexGard este disponibil sub formă de comprimate masticabile în patru concentrații diferite pentru utilizarea la câini cu greutăți diferite.
Danish: En tredje EU-feltundersøgelse omfattede 38 hunde med sarcoptesskab, som blev behandlet månedligt i to måneder med NexGard.
Romanian: Un al treilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 38 de câini cu râie sarcoptică, care au fost tratați lunar, timp de două luni, cu NexGard.
Danish: NexGard gives som en tablet af passende styrke til hundens kropsvægt.
Romanian: NexGard se administrează sub formă de comprimat cu concentrația corespunzătoare greutății corporale a câinelui.
Danish: Dette medfører ukontrolleret aktivitet i nervesystemet, så lopperne, flåterne og miderne lammes og dør.
Romanian: Aceasta are ca rezultat o activitate necontrolată a sistemului nervos, paralizia și moartea puricilor, căpușelor și acarienilor.
Danish: Hvordan anvendes NexGard?
Romanian: Cum se utilizează NexGard?
Danish: En anden EU-feltundersøgelse omfattede 31 hunde med demodicoseskab, som blev behandlet tre gange med en måneds mellemrum med NexGard.
Romanian: Un al doilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 31 de câini cu râie demodecică, care au fost tratați lunar, de trei ori, cu NexGard.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA), et stof, der overfører signaler mellem nerverne
Romanian: nervoase, în special a celor asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA), o substanță care transmite mesaje între celulele nervoase (neurotransmițători).
Danish: Hvordan virker NexGard?
Romanian: Cum acționează NexGard?
Danish: En oversigt over NexGard, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a NexGard și a motivelor autorizării sale în UE
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved NexGard?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NexGard pe parcursul studiilor?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 19/12/2018
Romanian: Data primei autorizari: 11/02/2014 Data ultimei reînnoiri: 19/12/2018
Danish: Præparatet skal gives i en dosis på 2,7-7 mg/kg kropsvægt i henhold til følgende tabel:
Romanian: Produsul trebuie administrat în doză de 2.7-7 mg/kg greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
Danish: NexGard dræber lopper inden for 8 timer og flåter inden for 48 timer.
Romanian: NexGard ucide puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani
Danish: Da demodecose er en multi-faktuel sygdom, anbefales det at behandle underliggende sygdom på passende måde, hvor det er muligt.
Romanian: Deoarece demodecia este o boală provocată de diverși factori, atunci când este posibil, este recomandat, de asemenea, să se trateze corespunzător toate bolile asociate.
Danish: Da der ikke foreligger data, skal behandling af hvalpe yngre end 8 uger og /eller hunde som vejer under 2 kg baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Romanian: În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Danish: In-vitro-forsøg viste, at udstrømning af P-glykoprotein ikke finder sted, hvilket bekræfter at afoxolaner ikke er et substrat for P-glykoproteintransportører.
Romanian: Experimentele in vitro au demonstrat că nu are loc efectul de eflux al glicoproteinei - P ceea ce confirmă că afoxolan nu este un substrat al proteinei de transport, glicoproteina - P.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Danish: Behandling af flåtangreb hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe la câini (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).