FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m² twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m² as a 30 minute infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1every 3 weeks);
Spanish: Se aleatorizaron 120 pacientes para recibir el régimen de XELIRI modificado con capecitabina 800 mg/m² dos veces al día durante dos semanas seguido de un período de descanso de 7 días), irinotecán (200 mg/m² en perfusión durante 30 minutos, el día 1 cada 3 semanas), y bevacizumab (7,5 mg/kg en perfusión durante 30 a 90 minutos el día 1 cada 3 semanas); 127 pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento con capecitabina
English: For PVC/PVdC-aluminium blisters:
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Para blísters de PVC/PVDC/aluminio:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/802/015-028
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/802/015-028
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 150 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Capecitabina medac 150 mg
English: Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg/m² on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 14 days) plus oxaliplatin
Spanish: El tratamiento de combinación consistió en tratamiento de primera línea con capecitabina (1.000 mg/m² dos veces al día durante 14 días) combinado con irinotecán (250 mg/m² en el día 1) (XELIRI) y en segunda línea con capecitabina (1.000 mg/m² dos veces al día durante 14 días) junto con oxaliplatino (130 mg/m² en el día 1).
English: Capecitabine and its metabolites are predominantly excreted in urine; 95.5 % of administered capecitabine dose is recovered in urine.
Spanish: El 95,5 % de la dosis administrada de capecitabina se recoge en orina.
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 500 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Capecitabina medac 500 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 300 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Capecitabina medac 300 mg
English: • nerve pain
Spanish: • dolor nervioso
English: Fatigue, Asthenia Pyrexia, Oedema peripheral, Malaise, Chest pain
Spanish: Fatiga, Astenia Pirexia, Edema periférico,
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium or PVC/PVdC/Aluminium blisters.
Spanish: Blísteres de aluminio/aluminio o PVC/PVDC/aluminio.
English: • blood clots in the veins in the lung (pulmonary embolism), collapsed lung, coughing up blood,
Spanish: • coágulos sanguíneos en las venas de los pulmones (embolismo pulmonar), atelectesia pulmonar,
English: Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
Spanish: Terapia de combinación en el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal metastásico Los datos procedentes de un ensayo clínico fase III (NO16967) controlado, multicéntrico y aleatorizado apoyan el uso de capecitabina en combinación con oxaliplatino para el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal metastásico.
English: Aluminium/aluminium blisters
Spanish: Blíster de aluminio/aluminio 3 años.
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
Spanish: • obstrucción intestinal, acumulación de líquidos en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, el estómago o el esófago, dolor en el bajo vientre, molestia abdominal, acidez gástrica (relujo de comida del estómago), sangre en las heces
English: Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Spanish: Los datos provenientes de un ensayo clínico fase III, controlado, multicéntrico, aleatorizado, apoyan el uso de capecitabina en combinación con docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo de la terapia citotóxica que incluya una antraciclina.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Spanish: Blíster de aluminio/aluminio No requiere condiciones especiales de conservación.
English: In reproductive toxicity studies in animals, capecitabine administration caused embryolethality and teratogenicity.
Spanish: La administración de capecitabina produjo mortalidad embrionaria y teratogenia en los estudios sobre toxicidad reproductiva en animales.
English: The film-coated tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with ‘300' on one side and plain on other side.
Spanish: Capecitabina medac 300 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco a color hueso, de forma oblonga, biconvexa de 14,6 mm de longitud y 6,7 mm de anchura, con la marca “300” en uno de los lados y liso en el otro.
English: Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash subcutaneous tissue disorders erythematous, Urticaria, Night sweats
Spanish: Hiperhidrosis, Erupción eritematosa, Urticaria, Sudores nocturnos
English: skin loss, skin inflammation, nail disorder
Spanish: (prurito), cambio de color de la piel, pérdida de piel, inflamación de la piel, trastornos de las uñas
English: Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1,250 mg/m².
Spanish: Tabla 1 Cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie corporal para una dosis inicial de capecitabina de 1.250 mg/m² Nivel de dosis de 1.250 mg/m² (dos veces al día)
English: There are no side effects caused by stopping treatment with capecitabine.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina medac La interrupción del tratamiento con capecitabina no produce efectos adversos.
English: Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), talc
Spanish: Capecitabina medac 500 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E 172), talco.
English: The film-coated tablets are peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with ‘500' on one side and plain on other side.
Spanish: Capecitabina medac 500 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color melocotón, de forma oblonga, biconvexa de 15,9 mm de longitud y 8,4 mm de anchura, con la marca “500” en uno de los lados y liso en el otro.
English: The film-coated tablets are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with ‘150' on one side and plain on other side.
Spanish: Capecitabina medac 150 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color melocotón claro, de forma oblonga, biconvexa de 11,4 mm de longitud y 5,3 mm de anchura, con la marca “150” en uno de los lados y liso en el otro.
English: painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient's normal activities.
Spanish: El SMP de grado 1 se define como entumecimiento, disestesia/parestesia, hormigueo, tumefacción indolora o eritema de las manos y/o los pies y/o incomodidad que no altera las actividades normales del paciente.
English: • skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
Spanish: • erupción cutánea, leve pérdida de cabello (alopecia) enrojecimiento de la piel, piel seca, picor
English: Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Spanish: Capecitabina medac 150 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (E464)
English: Premedication to maintain adequate hydration and anti-emesis according to the cisplatin summary of product characteristics should be started prior to cisplatin administration for patients receiving the capecitabine plus cisplatin combination.
Spanish: Para aquellos pacientes que reciban capecitabina en combinación con cisplatino, la premedicación para mantener la hidratación y el tratamiento antiemético apropiado, de acuerdo con la ficha técnica del cisplatino, deberán ser iniciados antes de la administración de cisplatino.
English: Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose.
Spanish: Capecitabina medac 300 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de lactosa anhidra.
English: XELOX was demonstrated to be non-inferior to FOLFOX-4 in terms of PFS in the per-protocol population and intent-to-treat population (see table 9).
Spanish: En la población por protocolo y en la población por intención de tratar se demostró la no-inferioridad de XELOX frente a FOLFOX-4 en términos de SLP (ver tabla 9).
English: Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Spanish: Capecitabina medac 500 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de lactosa anhidra.
English: Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Spanish: Capecitabina medac 300 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (E464)
English: Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Spanish: Capecitabina medac 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 7 mg de lactosa anhidra.
English: Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Spanish: Capecitabina medac 500 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (E464)
English: Hyperbilirubinaemia, Liver function test abnormalities
Spanish: Hiperbilirrubinemi a, Alteraciones en las pruebas de la función hepática
English: Each 150 mg film-coated tablet contains 150 mg capecitabine Each 300 mg film-coated tablet contains 300 mg capecitabine Each 500 mg film-coated tablet contains 500 mg capecitabine
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Capecitabina medac 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de capecitabina Capecitabina medac 300 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de capecitabina Capecitabina medac 500 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m² as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Spanish: (1.000 mg/m² dos veces al día durante dos semanas seguido de un periodo de descanso de 7 días), oxaliplatino (130 mg/m² en perfusión durante 2 horas, el día 1 cada 3 semanas), y bevacizumab (7,5 mg/kg en perfusión de 30 a 90 minutos, el día 1 cada 3 semanas).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 150 mg tablets capecitabine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Capecitabina medac 150 mg comprimidos capecitabina
English: Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Spanish: Hipo, Dolor faringolaríngeo, Disfonía
English: Table 8 Key efficacy results for AIO KRK study
Spanish: Tabla 8 Resultados principales de eficacia del estudio AIO KRK XELOX + bevacizumab
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m² as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m² twice daily continuously).
Spanish: - ECX: epirubicina (50 mg/m² como bolus en el día 1 cada 3 semanas), cisplatino (60 mg/m² como perfusión de 2 horas en el día 1 cada 3 semanas), y capecitabina (625 mg/m² dos veces al día de forma continuada).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de capecitabina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto de película contiene 300 mg de capecitabina.
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m² given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m² twice daily continuously).
Spanish: - EOX: epirubicina (50 mg/m² como bolus en el día 1 cada 3 semanas), oxaliplatino (130 mg/m² administrado como perfusión de 2 horas en el día 1 cada tres semanas), y capecitabina (625 mg/m² dos veces al día de forma continuada).
English: (see section 4.4),
Spanish: (incluidos en la sección 6).
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172)
English: • unusual bleeding from the vagina
Spanish: • sangrado inusual de la vagina hinchazón (edema), escalofríos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 300 mg tablets capecitabine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Capecitabina medac 300 mg comprimidos capecitabina
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Spanish: Monoterapia con capecitabina tras fallo de taxanos, quimioterapia que contenga antraciclinas o para aquellos pacientes en los que la terapia con antraciclinas no esté indicada Los datos provenientes de 2 ensayos clínicos fase II multicéntricos apoyan el empleo de capecitabina en monoterapia para el tratamiento de pacientes que no hayan respondido a los taxanos ni a un régimen de quimioterapia con antraciclinas o que no puedan ser tratados posteriormente con antraciclinas.
English: • bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
Spanish: • hemorragia intestinal, estreñimiento, dolor en epigastrio, indigestión, gases (aumento de las flatulencias), sequedad de boca
English: - ECF: epirubicin (50 mg/ m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m² as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m² daily given by continuous infusion via a central line).
Spanish: - ECF: epirubicina (50 mg/ m² como bolus en el día 1 cada 3 semanas), cisplatino (60 mg/m² como perfusión de dos horas en el día 1 cada 3 semanas) y 5-FU (200 mg/m² administrado diariamente mediante perfusión continua a través de una vía central).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto de película contiene 500 mg de capecitabina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 500 mg tablets capecitabine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Capecitabina medac 500 mg comprimidos capecitabina
English: Capecitabine medac dose calculations
Spanish: Cálculo de la dosis de Capecitabina medac
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m² given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m² daily given by continuous infusion via a central line).
Spanish: - EOF: epirubicina (50 mg/m² como bolus en el día 1 cada 3 semanas), oxaliplatino (130 mg/m² administrado como perfusión de 2 horas en el día 1 cada tres semanas), y 5-FU (200 mg/m² administrado diariamente mediante perfusión continua a través de una vía central).
English: Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral,
Spanish: Hemorragia del tracto superior gastrointestinal, Ulceración de la boca, Gastritis, Distensión abdominal, Enfermedad del reflujo gastroesofágico, Dolor bucal, Disfagia, Hemorragia rectal, Dolor en el tracto inferior del abdomen, Disestesia oral, Parestesia oral, Hipoestesia oral, Molestia abdominal
English: Premedication with antiemetics according to the oxaliplatin summary of product characteristics is recommended for patients receiving the capecitabine plus oxaliplatin combination.Adjuvant treatment in patients with stage III colon cancer is recommended for a duration of 6 months.
Spanish: Para aquellos pacientes que reciban capecitabina en combinación con oxaliplatino, se recomienda premedicación antiemética, de acuerdo con la ficha técnica de oxaliplatino.
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Spanish: Terapia adyuvante en combinación, en cáncer de colon Los datos de un ensayo clínico (NO16968) fase III, aleatorizado, multicéntrico y controlado, en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) avalan el uso de capecitabina en combinación con oxaliplatino (XELOX) para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de colon.
English: cisplatin, irinotecan)
Spanish: oxaliplatino y bevacizumab, cisplatino, irinotecán),
English: 5 mg/kg intravenous 30 - 90 mins
Spanish: 5 mg/kg intravenoso durante
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
English: Light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘150' on the one side and plain on the other side.
Spanish: Capecitabina medac 150 mg comprimidos recubiertos con película Color melocotón claro, de forma oblonga, biconvexa, comprimido, con la marca “150” en uno de los lados y liso en el otro.
English: PVC/PVdC/Aluminium blisters
Spanish: Blíster de PVC/PVdC/aluminio 3 años.
English: Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia
Spanish: Malnutrición, Hipertrigliceridemia,
English: Peach coloured, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘500' on the one side and plain on the other side.
Spanish: Capecitabina medac de 500 mg comprimidos recubiertos con película Color melocotón, de forma oblonga, biconvexa, comprimido, con la marca “500” en uno de los lados y liso en el otro.
English: Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 500 mg de capecitabina.
English: How to store Capecitabine medac
Spanish: Conservación de Capecitabina medac
English: Other medicines and Capecitabine medac
Spanish: Composición de Capecitabina medac
English: Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 300 mg contiene 300 mg de capecitabina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets capecitabine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Capecitabina medac 500 mg comprimidos recubiertos con película Capecitabina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets capecitabine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Capecitabina medac 300 mg comprimidos recubiertos con película Capecitabina
English: Hypocalcaemia,
Spanish: Hipertensión,
English: Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 150 mg contiene 150 mg de capecitabina.
English: Insomnia, Depression Confusional state, Panic attack,
Spanish: Estado de confusión, Ataques de pánico, Ánimo deprimido, Disminución de la libido
English: White to off-white, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘300' on the one side and plain on the other side.
Spanish: Capecitabina medac 300 mg comprimidos recubiertos con película De color blanco a color hueso, de forma oblonga, biconvexa, comprimido, con la marca “300” en uno de los lados y liso en el otro.
English: Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia,
Spanish: Hipopotasemia, Alteración del apetito,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets capecitabine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Capecitabina medac 150 mg comprimidos recubiertos con película.
English: Tinnitus, Hypoacusis
Spanish: Zumbido en los oídos, Hipoacusia
English: Final report: 6 years after approval.
Spanish: Informe final: 6 años después de la aprobación.
English: Half-life is approximately 30 minutes.
Spanish: La semivida es de aproximadamente 30 minutos.
English: Intermediate reports: annual submission.
Spanish: Informes intermedios: presentación anual.
English: • How to access and use the EU Registry.
Spanish: • cómo acceder y utilizar el registro de la UE.
English: Talk to your doctor before receiving SCENESSE if you are over 70 years of age.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a recibir SCENESSE si usted tiene más de 70 años de edad.
English: The following side effects are considered to be:
Spanish: Los siguientes efectos adversos se considera que son:
English: This effect was observed only at exposure levels approximately 8 times higher than human exposure.
Spanish: Este efecto se observó solo a niveles de exposición unas 8 veces mayores que la exposición humana.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/969/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/969/001
English: Draft protocol to be submitted 2 months after notification of the European Commission decision
Spanish: El borrador del protocolo se presentará 2 meses después de la notificación del dictamen de la Comisión Europea.
English: Other medicines and SCENESSE
Spanish: Otros medicamentos y SCENESSE
English: One implant is injected every 2 months during the spring and summer months.
Spanish: Se inyectará un implante cada 2 meses durante los meses de primavera y verano.
English: The safety and efficacy of afamelanotide in children and adolescents aged 0 to 17 years have not yet been established.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de afamelanotida en niños y adolescentes de 0 a 17 años de edad.
English: Do not administer a new implant unless it has been unequivocally confirmed that the first one had not been inserted.
Spanish: No coloque un nuevo implante a menos que se haya confirmado inequívocamente que el primero no se ha insertado.
English: Education and training programme for physicians
Spanish: Programa educacional y de formación para médicos
English: This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been tested in this age group.
Spanish: No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no se ha probado en este grupo de edad.
English: • Demonstration of the correct application technique, highlighting the measures needed to ensure the implant is not damaged during use.
Spanish: • demostración de la técnica de aplicación correcta, resaltando las medidas necesarias para garantizar que el implante no sufra daños durante el uso;
English: Patients should not drive or use machines in case they are affected by these symptoms.
Spanish: Los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas si sufren estos síntomas.
English: • The importance of recruiting and entering patients in the EU Registry,
Spanish: • la importancia de incluir e introducir a los pacientes en el registro de la UE;