FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack of 4 pre-filled pens and multipack containing 12 pre-filled pens (3 packs of 4).
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 4 предварително напълнени писалки и групова опаковка, съдържаща 12 предварително напълнени писалки (3 опаковки по 4).
English: Abataceptf IV +MTX n=678
Bulgarian: Абатацепт f i.v. +MTX n = 678
English: Orange plunger
Bulgarian: Оранжево бутало
English: The ACR 20 responses with abatacept 125 mg subcutaneous vs placebo in patients who did not use nonbiological DMARDs were 27.3% vs 12.1%, respectively, (15.15 [1.83, 28.47], estimate of difference [95% CI]), and in patients who had used non-biological DMARDs were 44.9% vs 26.9%, respectively, (18.00 [7.20, 28.81], estimate of difference [95% CI]).
Bulgarian: ACR 20 отговорите с абатацепт 125 mg подкожно спрямо плацебо, при пациенти, които не са изполвали небиологична DMARD терапия са съответно 27,3% спрямо 12,1%, (15,15 [1,83, 28,47], изчислена разлика [95% CI]), а при пациенти, които са изполвали небиологична DMARD терапия са съответно 44,9% спрямо 26,9% (18,00 [7,20, 28,81], изчислена разлика [95% CI]).
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Bulgarian: Неоплазми-доброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
English: ORENCIA in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA) in paediatric patients 6 years of age and older who have had an inadequate response to previous DMARD therapy.
Bulgarian: Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит ORENCIA в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерен до тежък активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит ( пЮИА) при педиатрични пациенти на възраст 6 и повече години, които са имали незадоволителен отговор на предходна терапия с модифициращи болестта антиревматични лекарства.
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, dyspepsia, mouth ulceration, aphthous stomatitis, vomiting Uncommon Gastritis
Bulgarian: Коремна болка, диария, гадене, диспепсия, разязвяване в устата, афтозен стоматит, повръщане
English: Consistent with the intravenous data, population pharmacokinetic analyses for subcutaneous abatacept in pJIA patients revealed that there was a trend toward higher clearance of abatacept with increasing body weight.
Bulgarian: Подобно на данните от интравенозното приложение, популационните фармакокинетични анализи за подкожно приложение на абатацепт при пациенти с пЮИА показват, че е налице склонност към повишаване на клирънса на абатацепт с увеличаване на телесното тегло.
English: Patients switching from abatacept intravenous therapy to subcutaneous administration should administer the first subcutaneous dose instead of the next scheduled intravenous dose.
Bulgarian: Пациенти, които преминават от интравенозна терапия с абатацепт към подкожно приложение, трябва да приложат първата подкожна доза вместо следващата планирана интравенозна доза.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen 2.
Bulgarian: ПРОДУКТ ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 2.
English: However, you and your doctor may decide that you can inject ORENCIA yourself.
Bulgarian: Все пак Вие и Вашият лекар може да решите
English: Package leaflet: Information for the patient ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion abatacept
Bulgarian: Листовка: информация за пациента ORENCIA 250 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор aбатацепт (abatacept)
English: B. Prepare your injection site Wipe your injection site with an alcohol swab in a circular motion.
Bulgarian: Избършете с кръгови движения мястото за инжектиране с напоен със спирт тампон.
English: Injection reactions
Bulgarian: Реакции при инжектиране
English: ACR 50 Month 3 Month 6 Month 12
Bulgarian: ACR 50 На 3-ия месец
English: † p < 0.01, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo ‡ p < 0.001, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo †† p < 0.05, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo § 95% CI: −4.2, 4.8 (based on prespecified margin for non-inferiority of −7.5%) §§ITT data is presented in table a Fixed dose approximating 10 mg/kg (see section 4.2).
Bulgarian: † p < 0,01, абатацепт плюс MTX спрямо MTX плюс плацебо ‡ p < 0,001, абатацепт плюс MTX спрямо MTX плюс плацебо † p < 0,05, абатацепт плюс MTX спрямо MTX плюс плацебо a Фиксирана доза около 10 mg/kg (вж. точка 4.2) b Съпътстващите DMARDs включват един или повече от следните продукти: метотрексат,
English: Packs of 1 or 4 pre-filled syringes and multipack containing 12 pre-filled syringes (3 packs of 4).
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 1 или 4 предварително напълнени спринцовки и групова опаковка, съдържаща 12 предварително напълнени спринцовки (3 опаковки по 4).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): tooth infection, nail fungal infection, infection in the muscles, blood stream infection, collection of pus under the skin, kidney infection, ear infection low white blood cells count skin cancer, skin warts low blood platelet count allergic reactions depression, anxiety, sleep disturbance migraine numbness dry eye, reduced vision eye inflammation palpitation, rapid heart rate, low heart rate low blood pressure, hot flush, blood vessels inflammation, flushing difficulty in breathing, wheezing, shortness of breath, acute worsening of a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) throat tightness rhinitis increased tendency to bruise, dry skin, psoriasis, skin redness, excessive sweating, acne hair loss, itching, hives painful joints pain in the extremities absence of menstruation, excessive menses flu-like illness, increased weight, infusion-related reactions
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти): зъбна инфекция, гъбична инфекция на ноктите, мускулни инфекции, инфекция на кръвта, събиране на гной под кожата, бъбречни инфекции, ушна инфекция намален брой на белите кръвни клетки рак на кожата, брадавици по кожата нисък брой тромбоцити в кръвта алергични реакции депресия, тревожност, нарушения на съня мигрена изтръпване сухота в очите, намалено зрение възпаление на окото сърцебиене, ускорен пулс, забавен пулс ниско кръвно налягане, горещи вълни, възпаление на кръвоносните съдове, зачервяване на лицето затруднено дишане, хрипове, задух, остро влошаване на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) стягане в гърлото хрема повишена склонност към появата на синини, суха кожа, псориазис, зачервяване на кожата, обилно изпотяване, акне косопад, сърбеж, копривна треска болки в ставите болки в крайниците липса на менструация, обилна менструация грипоподобно заболяване, повишено тегло, свързани с инфузията реакции.
English: What you need to know before you are given ORENCIA
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете ORENCIA
English: PREPARE YOUR CLICKJECT PEN
Bulgarian: Пригответе спринцовката
English: Abatacept SC n = 116 Proportion of randomised patients with induction of remission after 12 months of treatment DAS28-Remissiona Odds Ratio (95% CI) vs. MTX P value
Bulgarian: Дял на рандомизирани пациенти с индуциране на ремисия след 12-месечно лечение DAS28-ремисияa
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): infections of lungs, urinary infections, painful skin blisters (herpes), flu headache, dizziness high blood pressure cough abdominal pain, diarrhoea, nausea, upset stomach, mouth sores, vomiting rash fatigue, weakness, injection site reactions abnormal liver function tests.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти): инфекции на белите дробове, инфекции на пикочните пътища, болезнени мехури по кожата (херпес), грип главоболие, замаяност високо кръвно налягане кашлица коремна болка, диария, гадене, разранявания в устата, повръщане обрив умора, слабост, реакции на мястото на инжектиране отклонения в чернодробните функционални тестове.
English: In study III, ACR responses were assessed at 5 years in 91 patients with 74% ACR 20 responses, 51% ACR 50 responses, and 23% ACR 70 responses.
Bulgarian: При проучване III, ACR отговорите са оценявани в продължение на 5 години при 91 пациенти, ACR 20 при 74%, ACR 50 при 51%, а ACR 70 при 23%.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): tooth infection, nail fungal infection, infection in the muscles, blood stream infection, collection of pus under the skin, kidney infection, ear infection low white blood cells count skin cancer, skin warts low blood platelet count allergic reactions depression, anxiety, sleep disturbance migraine numbness dry eye, reduced vision eye inflammation palpitation, rapid heart rate, low heart rate low blood pressure, hot flush, blood vessels inflammation, flushing difficulty in breathing, wheezing, shortness of breath, acute worsening of a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) throat tightness rhinitis increased tendency to bruise, dry skin, psoriasis, skin redness, excessive sweating, acne hair loss, itching, hives painful joints pain in the extremities absence of menstruation, excessive menses flu-like illness, increased weight
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти): зъбна инфекция, гъбична инфекция на ноктите, мускулни инфекции, инфекция на кръвта, събиране на гной под кожата, бъбречни инфекции, ушна инфекция намален брой на белите кръвни клетки рак на кожата, брадавици по кожата нисък брой тромбоцити в кръвта алергични реакции депресия, тревожност, нарушения на съня мигрена изтръпване сухота в очите, намалено зрение възпаление на окото сърцебиене, ускорен пулс, забавен пулс ниско кръвно налягане, горещи вълни, възпаление на кръвоносните съдове, зачервяване на лицето затруднено дишане, хрипове, задух, остро влошаване на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) стягане в гърлото хрема повишена склонност към появата на синини, суха кожа, псориазис, зачервяване на кожата, обилно изпотяване, акне косопад, сърбеж, копривна треска болки в ставите болки в крайниците липса на менструация, обилна менструация грипоподобно заболяване, повишено негло
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): infections of lungs, urinary infections, painful skin blisters (herpes), flu headache, dizziness high blood pressure cough abdominal pain, diarrhoea, nausea, upset stomach, mouth sores, vomiting rash fatigue, weakness abnormal liver function tests
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти): инфекции на белите дробове, пикочни инфекции, болезнени кожни мехури (херпес), грип главоболие, замаяност високо кръвно налягане кашлица коремна болка, диария, гадене, стомашно неразположение, разранявания в устата, повръщане обрив умора, слабост отклонения в чернодробните функционални тестове
English: Day 15 Month 3 64%††
Bulgarian: На 6-ия месец 72%†
English: Proceed to Step 2
Bulgarian: Преминете към Стъпка 2
English: It should be clear to pale yellow.
Bulgarian: Тя трябва да е бистра до бледо жълта.
English: Abatacept SC+ MTX n = 119
Bulgarian: Абатацепт подкожно+ MTX n =119
English: Consistent with the intravenous data, population pharmacokinetic analyses for subcutaneous abatacept in RA patients revealed that there was a trend toward higher clearance of abatacept with increasing body weight.
Bulgarian: Подобно на данните от интравенозното приложение, популационните фармакокинетични анализи за подкожно приложение на абатацепт при пациенти с ревматоиден артрит показват, че е налице склонност към повишаване клирънса на абатацепт с увеличаване на телесното тегло.
English: Description of selected adverse reactions Infections
Bulgarian: Нежелани реакции Инфекции и инфестации
English: 0.4 mL Fill line
Bulgarian: 0,4 ml Ниво на напълване
English: ORENCIA solution for injection pre-filled syringe is available for subcutaneous administration for paediatric patients 2 years of age and older.
Bulgarian: ORENCIA инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка е наличен за подкожно приложение при педиатрични пациенти на възраст 2 и повече години.
English: • See the ORENCIA package leaflet for more information.
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката за пациента на ORENCIA.
English: Abatacepta +MTX n = 424
Bulgarian: Абатацепт a +MTX n = 424
English: Slow down the damage to your bones and joints.
Bulgarian: забавяне на увреждането на ставите Ви;
English: Air Bubble
Bulgarian: Светлосиньо бутало
English: The most common hematologic malignancy was lymphoma 0.04 (0, 0.24) per 100 patient-years for abatacept-treated patients, 0 for placebo-treated patients, and 0.06 (0.03, 0.1) per 100 patient-years in the cumulative period.
Bulgarian: Най-честото злокачествено хематологично заболяване е лимфом 0,04 (0, 0,24) за 100 пациентогодини при пациентите на лечение с абатацепт, 0 при пациентите на лечение с плацебо и 0,06 (0,03, 0,1) за 100 пациентогодини в кумулативния период.
English: Package leaflet: Information for the patient ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen abatacept
Bulgarian: Листовка: информация за пациента ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка абатацепт (аbatacept)
English: DO NOT remove the orange needle cover until you are ready to inject.
Bulgarian: НЕ махайте оранжевия предпазител на иглата преди да сте готови да инжектирате.
English: In study VI, ACR responses were assessed at 2 years in 232 patients with 85% ACR 20 responses, 74% ACR 50 responses, and 54% ACR 70 responses.
Bulgarian: В проучване VІ, ACR отговорите са оценявани в продължение на 2 години при 232 пациенти, ACR 20 при 85%, ACR 50 при 74% и ACR 70 при 54%.
English: In study I, ACR responses were assessed at 7 years in 43 patients with 72% ACR 20 responses, 58% ACR 50 responses, and 44% ACR 70 responses.
Bulgarian: При проучване I, ACR отговорите са оценявани в продължение на 7 години при 43 пациенти, ACR 20 при 72% от пациентите, ACR 50 при 58%, ACR 70 при 44%.
English: Get to know your Pre-filled Syringe There are 3 types of pre-filled syringes:
Bulgarian: Има 3 вида предварително напълнени спринцовки
English: The most common hematologic malignancy was lymphoma 0.04 (0, 0.24) per 100 patient-years for abatacept-treated patients, 0 for placebo-treated patients and 0.06 (0.03, 0.1) per 100 patient-years in the cumulative period.
Bulgarian: Най-честото злокачествено хематологично заболяване е лимфом 0,04 (0, 0,24) за 100 пациентогодини при пациентите на лечение с абатацепт и 0 при пациентите на лечение с плацебо и 0,06 (0,03, 0,1) за 100 пациентогодини в кумулативния период.
English: ClickJect Pre-filled Pen
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
English: DO NOT remove the needle cover until you are ready to inject.
Bulgarian: Не махайте капачката на иглата (капаче) докато не сте готови да инжектирате.
English: ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Don't inject into areas where your skin is tender, bruised, red, scaly, or hard.
Bulgarian: Не инжектирайте на места, където кожата ви е нежна, наранена, зачервена, ако се лющи или е втвърдена.
English: Abatacepta +MTX n = 256
Bulgarian: Абатацепт a +MTX n = 256
English: Release skin pinch.
Bulgarian: Отпуснете кожата.
English: ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: ORENCIA 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 87.5 mg solution for injection in pre-filled syringe abatacept
Bulgarian: ПРОДУКТ ORENCIA 87,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка aбатацепт
English: Don't inject if the liquid is cloudy or discoloured, or has visible particles.
Bulgarian: Не инжектирайте, ако течността е мътна или с променен цвят, или ако в нея има видими частици.
English: Concomitant medication, such as methotrexate, corticosteroids, and NSAIDs, did not influence abatacept apparent clearance.
Bulgarian: Едновременното приложение на метотрексат, кортикостероиди и НСПВС не повлиява привидния клирънс на абатацепт.
English: The safety and efficacy of intravenous ORENCIA in children below 6 years of age have not been studied and therefore, intravenous ORENCIA is not recommended for use in children under six years old.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ORENCIA за интравенозно приложение при деца под 6 години не са проучвани.
English: Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: +370 52 369140
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Tel: + 356 23976333
English: In study II, ACR responses were assessed at 5 years in 270 patients with 84% ACR 20 responses, 61% ACR 50 responses, and 40% ACR 70 responses.
Bulgarian: При проучване II ACR отговорите са оценявани в продължение на 5 години при 270 пациенти, АCR 20 при 84% от пациентите, ACR 50 при 61%, ACR 70 при 40%.
English: Placebo +MTX n = 253
Bulgarian: Плацебo +MTX n = 253
English: Remove the syringe and needle after 10 mL of water for injections have been injected into the vial.
Bulgarian: След като инжектирате 10 ml вода за инжекции във флакона, отстранете спринцовката и иглата.
English: What ORENCIA looks like and contents of the pack ORENCIA solution for injection (injection) is a clear, colourless to pale yellow solution.
Bulgarian: Как изглежда ORENCIA и какво съдържа опаковката ORENCIA инжекционен разтвор (инжекция) е бистър, безцветен до бледо жълт разтвор. ORENCIA се предлага в следните опаковки:
English: A randomised, double-blind study was conducted to assess the safety and efficacy of abatacept or infliximab versus placebo in patients with an inadequate response to methotrexate (study V).
Bulgarian: Проучване V: абатацепт или инфликсимаб спрямо плацебо Проведено е рандомизирано, двойносляпо проучване за оценка на безопасността и ефикасността на интравенозно прилаган абатацепт или инфликсимаб спрямо плацебо при пациенти с незадоволителен отговор към метотрексат (проучване V).
English: 0.7 mL Fill line
Bulgarian: 0,7-ml Ниво на напълване
English: Get to know the ClickJect Pre-filled Pen
Bulgarian: Опознайте предварително напълнената спринцовка
English: STEP 4: Dispose of the syringe and keep a record
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и документирайте
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion abatacept
Bulgarian: ПРОДУКТ ORENCIA 250 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор абатацепт
English: In the 2 to 5 year age cohort, the overall rate of seropositivity during the cumulative period including post abatacept follow-up was 15.2% (7/46): 10.9% (5/46) on treatment and 37.5% (3/8) after discontinuation of abatacept (≥ 28 days after the last dose).
Bulgarian: 10,9% (5/46) при лечение и 37,5% (3/8) след прекратяване на приема на абатацепт (≥ 28 дни след последната доза).
English: Placebo +MTX n = 214
Bulgarian: Плацебo +MTX n = 214
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) 1.
Bulgarian: ОПАКОВКИ (ВКЛЮЧВАЩА BLUE BOX) 1.
English: Each pre-filled pen contains 125 mg of abatacept in one mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 125 mg абатацепт в един ml.
English: Each pre-filled syringe contains 125 mg of abatacept in one mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 125 mg абатацепт в един ml.
English: Structural joint damage was assessed radiographically over a two-year period in studies II, VI, and SC-II.
Bulgarian: При проучване II, VІ и SC-II е оценено рентгенографски структурното увреждане на ставите за период от две години.
English: ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion for intravenous administration is available for paediatric patients 6 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion).
Bulgarian: ORENCIA прах за концентрат за инфузионен разтвор за интравенозно приложение е наличен за педиатрични пациенти на възраст 6 и повече години за лечение на пЮИА (вж.
English: ACR Pedi 30 responders at the end of Period A were randomised into Period B, the double-blind, withdrawal phase, to receive either abatacept or placebo for 6 months or until JIA flare.
Bulgarian: Бдвойносляпата фаза на оттегляне, за да получават абатацепт или плацебо в продължение на 6 месеца или до настъпване на пристъп на ЮИА.
English: In study II, ACR responses were assessed at 5 years in 270 patients with 84% ACR 20 responses, 61% ACR 50
Bulgarian: При проучване II, ACR отговорите са оценявани в продължение на 5 години, при 270 пациенти, АCR 20 при 84% от пациентите, ACR 50 при 61%, ACR 70 при 40%.
English: The frequencies of serious infection and malignancy relative to placebo among abatacept-treated patients over age 65 were higher than among those under age 65.
Bulgarian: При пациентите над 65 -годишна възраст, лекувани с абатацепт, честотата на сериозна инфекция и злокачествено заболяване е била по-висока от тази при пациентите под 65 -годишна възраст, сравнена с плацебо.
English: † p < 0.05, abatacept plus MTX vs MTX plus placebo a Fixed dose approximating 10 mg/kg (see section 4.2).
Bulgarian: *** p < 0,001, абатацепт спрямо плацебо † p < 0,05, абатацепт плюс MTX спрямо MTX плюс плацебо a Фиксирана доза около 10 mg/kg (вж. точка 4.2) b Съпътстващите DMARDs включват един или повече от следните продукти: метотрексат,
English: - Remove the syringe and needle after 10 mL of water for injections have been injected into the vial.
Bulgarian: - След като инжектирате 10 ml вода за инжекции във флакона, отстранете спринцовката и иглата.
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Нечести Гастрит
English: DO NOT inject if the liquid is cloudy, discoloured or has visible particles.
Bulgarian: НЕ инжектирайте ако течността е мътна, с променен цвят или ако в нея има видими частици.
English: Front of thighs
Bulgarian: Предна част на бедрата
English: ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion is available for paediatric patients 6 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion).
Bulgarian: ORENCIA прах за концентрат за инфузионен разтвор е наличен за педиатрични пациенти на възраст 6 и повече години за лечение на пЮИА (вж.
English: 4 ClickJect pre-filled pens
Bulgarian: И 4 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ
English: Multipack: 2 vials and 2 silicone-free syringes (2 packs of 1) Multipack: 3 vials and 3 silicone-free syringes (3 packs of 1) 5.
Bulgarian: Групова опаковка: 2 флакона и 2 несъдържащи силикон спринцовки (2 опаковки от 1)
English: ORENCIA IV PATIENT ALERT CARD TEXT
Bulgarian: КАРТА НА ПАЦИЕНТА ЗА ORENCIA i.v.
English: Step 3: Check the Dose on the Pre-filled Syringe Hold the syringe at eye level.
Bulgarian: Дръжте спринцовката на нивото на очите.
English: Before you use ORENCIA, your doctor will examine you for tuberculosis or do a skin test. if you have viral hepatitis tell your doctor.
Bulgarian: Преди да използвате ORENCIA, Вашият лекар ще Ви изследва за туберкулоза или ще Ви направи кожен тест.
English: Multipack: 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4) 5.
Bulgarian: 12 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата (3 опаковки по 4)
English: The primary endpoint showed noninferiority (predefined margin of 12%) of ACR20 response after 12 months of treatment, 64.8% (206/318) for the abatacept SC group and 63.4% (208/328) for the adalimumab SC group; treatment difference was 1.8% [95% confidence interval (CI): -5.6, 9.2], with comparable responses throughout the 24-month period.
Bulgarian: s.c. група и 63,4% (208/328) за групата на адалимумаб s.c.; разликата в лечението е 1,8% [95% доверителен интервал (CI): -5,6, 9,2], със сравними отговори към целия 24-месечен период.
English: MRI Synovitis Score
Bulgarian: Total Sharp score Ерозионен скор
English: Disodium phosphate anhydrous
Bulgarian: Динатриев фосфат безводен
English: C. Check the liquid in the syringe Hold the syringe by its body, with the covered needle pointing down.
Bulgarian: Дръжте спринцовката за тялото й, като покритата игла трябва да сочи надолу.
English: ACR 20 Day 15 Month 3 Month 6 Month 12
Bulgarian: ACR 20 На 15-ия ден
English: 1 mL Fill line
Bulgarian: 1 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/389/011-012
Bulgarian: EU/1/07/389/011-012