FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi segamisel ja ravimit sisaldava lõppsööda käsitsemisel vältida otsest kontakti naha ja limaskestadega.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved blanding av veterinærpreparatet og håndtering av det ferdige medisinholdige fôret skal direkte kontakt med hud og slimhinner unngås.
Estonian: Econor'i kasutamisel on esinenud kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet bivirkningsreaksjoner etter bruk av Econor.
Estonian: Veterinaarravimi segamisel ja ravimit sisaldava lõppsööda käsitsemisel vältida otsest kontakti naha ja limaskestadega.
Norwegian Bokmål: Ved blanding av veterinærpreparatet og håndtering av det ferdige medisinholdige fôret skal direkte kontakt med hud og slimhinner unngås.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaring
Estonian: Sigadel täheldati pärast radioaktiivselt märgistatud materjali ühekordse annuse suukaudset manustamist 90%-list imendumist.
Norwegian Bokmål: Hos gris ble det vist mer enn 90 % absorpsjon etter en oral enkeltdose med radiomerket substans.
Estonian: Võrreldes plasmaga kontsentreerub valnemuliin paremini kudedes, eriti kopsudes ja maksas.
Norwegian Bokmål: På grunn av en uttalt førstepassasjeeffekt påvirkes plasmakonsentrasjon av administrasjonsmåten, men valnemulin oppkonsentreres i høy grad i vev, spesielt lunger og lever, i forhold til plasma.
Estonian: Sead:
Norwegian Bokmål: Griser:
Estonian: Lisainfot vt pakendi infolehelt.
Norwegian Bokmål: Se i pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Estonian: Valnemuliinvesinikkloriid 106,5 mg/g Vastab valnemuliin
Norwegian Bokmål: 106,5 mg/g tilsvarende valnemulin
Estonian: Valnemuliin on pleuromutiliinide gruppi kuuluv antibiootikum, mis toimib inhibeerides proteiinisünteesi algatamist bakteriraku ribosoomi tasemel.
Norwegian Bokmål: Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilingruppen, som virker ved hemming av igangsetting av proteinsyntese på bakterielt ribosomnivå.
Estonian: Segada 200 mg toimeainet 1 kg sööda kohta:
Norwegian Bokmål: Innblanding av 200 mg aktivt stoff pr kg fôr med:
Estonian: Segamisjuhised:
Norwegian Bokmål: Blandingsinstrukser:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Econor 50% eelsegu sisaldab valnemuliinvesinikkloriidi.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Econor 50 % Premix inneholder valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Estonian: Haigete ja vanemate sigade söödatarbimine võib olla vähenenud ning seega võib osutuda vajalikuks söödakoguse kohandamine, et saavutada soovitud annuste manustamine.
Norwegian Bokmål: Fôrinntaket kan være reduserthos klinisk syke dyr og også hos eldre griser.Derfor kan det bli nødvendig å justere fôrinntaket for å oppnå denkorrekte legemiddeldoseringen.
Estonian: Soovitatava annustamise korral (10 - 12 mg/kg kehamassi kohta) vähenevad kopsukahjustused ja kaalukadu, kuid Mycoplasma hyopneumoniae nakkust ei elimineerita.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dose på 10 - 12 mg/kg legemsvekt, reduseres lungelesjoner og vekttap, men infeksjon med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Elanco GmbH
Estonian: Loomadele ei tohi manustada preparaate, mis sisaldavad monesiini, salinomütsiini või narasiini 5 päeva enne või pärast ravi valnemuliiniga.
Norwegian Bokmål: Dyr må ikke få produkter som inneholder monensin, salinomycin eller narasin under eller minst fem dager før eller etter behandling med valnemulin.
Estonian: --1 ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Estonian: Nimetus Tugevus
Norwegian Bokmål: Tenkt navn
Estonian: EL number
Norwegian Bokmål: EU-ummer
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid (Al(OH)3) Tiomersaal
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Estonian: ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Norwegian Bokmål: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Estonian: Abiained mis on loetletud punktis 6.1 on lubatud ained, mis vastavalt Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 tabelile 1 ei vaja jääkide piirnorme.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Estonian: Sagedasti võib pärast süstimist tekkida kehatemperatuuri kerge tõus (maksimaalselt 1,7 °C).
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan en lett økt kroppstemperatur (maksimalt 1,7 °C) forekomme etter injeksjonen.
Estonian: ERIHOIATUSED Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerige vaid terveid loomi.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksinér kun friske dyr.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 ml annus sisaldab:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1 ml dose inneholder:
Estonian: EXP: {kuu/aasta}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad lühikese aja jooksul (maksimaalselt kaks päeva) ravita.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner imidlertid i løpet av kort tid (maksimalt to dager) uten behandling.
Estonian: Üks intramuskulaarne süst (1 ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Norwegian Bokmål: En enkelt intramuskulær injeksjon (1 ml) til griser fra 4 dagers alder.
Estonian: Kliinilisi sümptomeid, nagu ajutised kerged käitumishäired, võib Ecoporc SHIGA manustamise järgselt täheldada aeg-ajalt.
Norwegian Bokmål: Kliniske symptomer som midlertidige, lette adferdsforstyrrelser er mindre vanlige etter tilførsel av Ecoporc SHIGA.
Estonian: Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon.
Norwegian Bokmål: Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Estonian: ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 50 annust
Norwegian Bokmål: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter/ml PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 doser
Estonian: Seetõttu peab otsuse selle vaktsiini kasutamise kohta enne või pärast mis tahes muud veterinaarravimit tegema vastutav veterinaararst igal erineval juhul eraldi.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om bruk av denne vaksinen før eller etter andre veterinærpreparater må derfor tas av behandlende veterinær i hvert enkelt tilfelle.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon eller inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en nål som er egnet til grisungenes alder (foretrukket størrelse er 21G, lengde 16 mm).
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 annust
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte bakterievaksiner.
Estonian: Sagedasti võib täheldada väga väikeseid paikseid reaktsioone, nagu süstekoha kerge paistetus (maksimaalselt 5 mm), kuid need reaktsioonid on mööduvad ja kaovad lühikese aja jooksul (kuni seitse päeva) ravita.
Norwegian Bokmål: Svært små lokale reaksjoner som lett hevelse ved injeksjonsstedet (maksimalt 5mm) kan vanligvis ses, men disse reaksjonene er forbigående og forsvinner etter kort tid (opptil syv dager) uten behandling.
Estonian: Abiaine: Tiomersaal max 0,115 mg Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal maks 0,115 mg Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon
Estonian: Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Rist vaksinen forsiktig før administrering.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: null dager
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Estonian: Põrsaste aktiivne immuniseerimine alates 4. elupäevast, et vähendada E. coli (STEC) toodetava Stx2e toksiini põhjustatavast tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av grisunger fra 4 dagers alder, for å redusere mortalitet og kliniske symptomer på ødemsjuke forårsaket av Stx2e-toksin produsert av E. coli (STEC).
Estonian: Soovituslik manustamiskoht on kõrvatagune kaelalihas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt injeksjonssted er i nakkemuskelen bak øret.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot: {number}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
Estonian: 50 ml
Norwegian Bokmål: 3,5 mg
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {måned/år}
Estonian: Intramuskulaarseks kasutuseks.
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil karbil.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken.
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantsest Stx2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib sigade tursetõve tekitaja toodetava Shiga toksiini 2e vastast aktiivset immuunsust.
Norwegian Bokmål: Vaksinen, som består av genetisk modifisert rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet mot Shigatoksin 2e som produseres av bakterien som forårsaker ødemsjuke hos gris.
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Norwegian Bokmål: Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/002 PET pudeli
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Estonian: Kasutuskordade vahel tuleb vaktsiini hoida temperatuuril 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal oppbevares ved 2 °C - 8 °C mellom bruk.
Estonian: PAKENDI SUURUS 50 ml (50 annust) 100 ml (100 annust)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Estonian: Pakendi suurused
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansen eller noen av hjelpestoffene.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer.
Estonian: Pärast avamist kasutada 24 tunni jooksul (hoida temperatuuril 2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 24 timer (oppbevares ved 2 °C - 8 °C).
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA -MEETOD Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Rist vaksinen forsiktig før administrering.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Estonian: NÄIDUSTUS
Norwegian Bokmål: INDIKASJON
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk.aaaa}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamise, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID 0 dager
Estonian: KONTAKTPAKENDIL OLEVAD ÜKSIKASJAD 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 100 ml
Estonian: TOIMEAINE KOGUS Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
Estonian: Tiomersaal max 0,115 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,115 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Estonian: Sead
Norwegian Bokmål: Gris
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne kasutamist raputada hoolikalt.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Ristes godt før bruk.
Estonian: Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 6 mainitute.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett andre bivirkninger enn de nevnt under pkt.
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV AD TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg Abiaine:
Norwegian Bokmål: 3,5 mg Hjelpestoff:
Estonian: Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminium (som hydroksid) maks.
Estonian: Bromobutüülkummist korgiga suletud ja alumiiniumist ärarebitava korgiga tihendatud 50 või 100 ml ravimit sisaldav PET-pudel.
Norwegian Bokmål: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml, lukket med en bromobutyl gummipropp og forseglet med et avtrekkbart aluminiumslokk.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Bruk til drektige og diegivende dyr er ikke anbefalt.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml
Estonian: 105 päeva pärast vaktsineerimist
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 21 dager etter vaksinering Varighet av immunitet: 105 dager etter vaksinering
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV {kk.aaaa}
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ecoporc SHIGA süstesuspensioon sigadele
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ecoporc SHIGA injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Ecoporc SHIGA Süstesuspensioon sigadele
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Ecoporc SHIGA Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Estonian: MANUSTAMISVIIS Intramuskulaarseks kasutuseks
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI Intramuskulær bruk
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL Pappkarp (ühe 50 ml või 100 ml PET-pudeliga)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (med 1 PET-flaske med 50 ml eller 100 ml)
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Estonian: Glutaaraldehüüd
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Glutaraldehyd
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Estonian: - kui olete üle 3 kuu rase.
Norwegian Bokmål: - du er mer enn 3 måneder gravid.
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Norwegian Bokmål: PC:{nummer} SN:{nummer} NN:{nummer}
Estonian: Võtke tablett koos rohke veega.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med rikelig med vann.
Estonian: Edarbi't on oluline võtta iga päev samal ajal.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Edarbi hver dag på samme tidspunkt.
Estonian: Lihtsalt võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste dose til vanlig tid.
Estonian: RAAS-i kahekordne blokaad
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS
Estonian: (Samuti on parem selle ravimi kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå dette legemidlet tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet).
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Edarbi't"
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Edarbi».
Estonian: Kui te lõpetate Edarbi võtmise, võib teie vererõhk uuesti tõusta.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Edarbi, kan blodtrykket stige igjen.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. detsember 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. desember 2011 Dato for siste fornyelse:
Estonian: Sarnaste mõjude võimalust ei saa Edarbi puhul välistada.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes med Edarbi.
Estonian: Kokkuvõttes oli patsientidest 51% mehi ning 26% olid 65 aastased või vanemad (5% ≥ 75 aastat); 67% olid valgenahalised ning 19% mustanahalised.
Norwegian Bokmål: Totalt var 51 % av pasientene menn og 26 % var 65 år eller eldre (5 % ≥ 75 år), 67 % var hvite og 19 % var av afrikansk opprinnelse.
Estonian: Seepärast ei tohi seda ravimit anda lastele või noorukitele.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør derfor ikke gis til barn eller ungdom.
Estonian: Asilsartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (> 99%), peamiselt seerumalbumiiniga.
Norwegian Bokmål: Azilsartan er sterkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %), hovedsakelig serumalbumin.
Estonian: Eakad (vanus 65 aastat ja vanemad)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Estonian: Peamine asilsartaani metabolismi eest vastutav ensüüm on CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Enzymet som er hovedansvarlig for azilsartanmetabolisme er CYP2C9.
Estonian: Paljud neist tõusudest olid mööduvad või mitte-progressiivsed juhul, kui patsientide ravi jätkati.
Norwegian Bokmål: Mange av disse økningene var forbigående eller ikke-progressive mens individene fortsatte å motta behandling.
Estonian: Asilsartaan metaboliseeritakse kaheks peamiseks metaboliidiks.
Norwegian Bokmål: Azilsartan metaboliseres til to primære metabolitter.
Estonian: Hemolobiin ja hematokrit
Norwegian Bokmål: Hemoglobin og hematokrit
Estonian: Asilsartaani farmakokineetilised omadused ei erine märkimisväärselt noorte (vanusevahemik 18-45 aastat) ning eakate (vanusevahemik 65-85 aastat) patsientide vahel.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til azilsartan er ikke signifikant forskjellig for unge (18-45 år) og eldre (65-85 år) pasienter.
Estonian: Käesoleval hetkel puuduvad kogemused Edarbi kasutamisest patsientide ravis, kes on hiljuti läbinud neerusiirdamise.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen erfaring med bruk av Edarbi hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Estonian: Mustanahaline populatsioon
Norwegian Bokmål: Svart populasjon
Estonian: Seetõttu ei ole Edarbi kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Edarbi hos disse pasientene.
Estonian: Asilsartaani jaotusruumala on ligikaudu 16 liitrit.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til azilsartan er ca. 16 liter.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et koostoimed, mis põhinevad esteraasi inhibeerimisele, on ebatõenäolised.
Norwegian Bokmål: In vitro studier indikerer at interaksjoner basert på esterasehemming er usannsynlig.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Estonian: M-I ja M-II ei toeta asilsartaanmedoksomiili farmakoloogilist aktiivsust.
Norwegian Bokmål: M-I og M-II bidrar ikke til den farmakologiske aktiviteten til azilsartanmedoksomil.
Estonian: Siiski võivad mõned inimesed tunda selle ravimi kasutamise ajal väsimust või peapööritust ja kui see juhtub teiega, ärge juhtige autot või kasutage masinaid või mehhanisme.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan imidlertid føle trøtthet eller svimmelhet når de tar dette legemidlet, og hvis dette skjer med deg, skal du ikke kjøre eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Estonian: Edarbi, olmesartaanmedoksomiili ning valsartaani puhul täheldati vastavalt pearinglust 3,0%, 3,3% ning 1,8%, peavalu 4,8%, 5,5% ja 7,6% ning düslipideemiat 3,5%, 2,4% ja 1,1% juhtumitest.
Norwegian Bokmål: For henholdsvis Edarbi, olmesartanmedoksomil og valsartan ble svimmelhet observert med en forekomst på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hodepine ved 4,8 %, 5,5 % og 7,6 %, og dyslipidemi ved 3,5 %, 2,4 % og 1,1 %.
Estonian: Platseebo-korrigeeritud SVR ja DVR minimaalse ja maksimaalse taseme suhe oli ligikaudu 80% või kõrgem.
Norwegian Bokmål: Det placebokorrigerte topp-til-bunn-forholdet for SBT og DBT var ca. 80 % eller høyere.
Estonian: Kerge, keskmise või tõsise raskusega neerukahjustusega patsientidel oli asilsartaani kogu ekspositsioon (AUC) vastavalt +30%, +25% ja +95% kõrgem.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon var total azilsartan-eksponering (AUC) økt med +30 %, +25 % og +95 %.
Estonian: Edarbi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Edarbi hos barn og ungdom i alderen 0 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Konkreetsete patsiendirühmade iseärasused
Norwegian Bokmål: Karakteristika hos spesifikke pasientgrupper
Estonian: - Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Norwegian Bokmål: 6.1.. - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se punkt 4.4 og 4.6).
Estonian: Selle ravimi kõrvaltoimete esinemise sagedust ei mõjutanud sugu, vanus või rass.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger med denne behandlingen var ikke påvirket av kjønn, alder eller rase.