FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: − ak máte ochorenia krvi, napríklad hypopláziu kostnej drene, leukopéniu, trombocytopéniu alebo ťažkú málokrvnosť (anémiu),
Romanian: − dacă aveți tulburări ale sângelui, cum sunt hipoplazie a măduvei osoase, leucopenie,
Slovak: Spája sa s malformáciami (vrodenými vývojovými chybami tvaru) lebky, tváre, srdca a krvných ciev,
Romanian: Este asociat cu apariția de malformații la nivelul craniului, feței, inimii și vaselor sanguine, creierului și membrelor.
Slovak: zmätenosť
Romanian: Tulburări
Slovak: Uistite sa, či je fľaša dôkladne uzavretá.
Romanian: Asigurați-vă că ați închis etanș capacul.
Slovak: Súbežné podávanie merkaptopurínu a metotrexátu môže zvýšiť biologickú dostupnosť merkaptopurínu,
Romanian: Administrarea concomitentă a mercaptopurinei și metotrexatului poate mări biodisponibilitatea mercaptopurinei, posibil ca rezultat al inhibării metabolizării mercaptopurinei.
Slovak: − závažné olupovanie kože alebo pľuzgiere na koži,
Romanian: − forme grave de jupuire a pielii sau formare de bășici
Slovak: Metotrexát sa má u pediatrických pacientov používať s opatrnosťou.
Romanian: Copii și adolescenți Metotrexatul trebuie utilizat cu precauție la pacienții copii și adolescenți.
Slovak: 75 ml fľaša z jantárového skla typu III s uzáverom bezpečným pre deti s poistným krúžkom
Romanian: Flacon din sticlă brună de tip III, cu capacitatea de 75 ml, cu dispozitiv de închidere securizat pentru copii (polipropilenă cu strat din polietilenă expandată) ce conține 60 ml de suspensie orală.
Slovak: Pred začatím liečby alebo pred obnovením liečby po rekonvalescencii Kompletný krvný obraz s diferenciálnym krvným obrazom a počtom trombocytov, pečeňové enzýmy,
Romanian: Înainte de începerea sau de reluarea tratamentului după o perioadă de recuperare Hemoleucograma cu formula leucocitară diferențială și numărul de trombocite, enzimele hepatice, albumina serică, radioscopie toracică și alte examene ale funcției renale.
Slovak: Pri artritíde a psoriáze užívajte len jedenkrát týždenne v .………….
Romanian: Pentru În poliartrită reumatoidă și psoriazis acest medicament se ia numai o dată pe săptămână, în ziua de ………….
Slovak: Intersticiálna alveolitída/pneum ónia (môže byť smrteľná)
Romanian: Alveolită/pneumo nie interstițială
Slovak: Upozornenia týkajúce sa pomocných látok
Romanian: Avertizări referitoare la excipienți
Slovak: − zhoršenie psoriázy počas liečby UV terapiou,
Romanian: erupții eritematoase cutanate, posibilă agravare a leziunilor psoriazice în timpul terapiei concomitente cu UV,
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Romanian: Toxicitate asupra funcției de reproducere
Slovak: Steatóza, fibróza a cirhóza pečene,
Romanian: Steatoza, fibroza și ciroza hepatică, Scăderea albuminei serice
Slovak: Cytotoxické
Romanian: Medicament citotoxic
Slovak: • pripomenutie dôležitosti hlásenia nežiaducich reakcií na liek,
Romanian: • observații privind importanța raportării RA;
Slovak: − ochorenie obličiek, zápal alebo vredy močového mechúra (možno aj s krvou v moči), bolestivé močenie,
Romanian: − boală a rinichilor, inflamații sau ulcerații ale vezicii urinare (posibil asociate cu sânge în urină),
Slovak: Keďže sa metotrexát vylučuje hlavne obličkami,pri poruche funkcie obličiek sa predpokladajú zvýšené koncentrácie, čo môže viesť k závažným nežiaducim reakciám.
Romanian: Insuficiență renală și pacienți cu risc de insuficiență renală Întrucât metotrexatul se elimină prin rinichi, se așteaptă să apară concentrații plasmatice crescute în caz de insuficiență renală, fapt ce poate duce la reacții adverse severe.
Slovak: strata libida, impotencia, vaginálny výtok, gynekomastia
Romanian: Impotență, Scurgere vaginală,
Slovak: − vírusové, hubové alebo bakteriálne infekcie postihujúce celé telo,
Romanian: − Infecții sistemice virale, fungice sau bacteriene
Slovak: Osteoporóza, artralgia, myalgia,
Romanian: Artralgie, Mialgie,
Slovak: Zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalickej fosfatázy a bilirubínu)
Romanian: Creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (ALAT [GPT], ASAT [GOT],
Slovak: Kŕče,
Romanian: Stomatită,
Slovak: Vitamínové prípravky
Romanian: Vitamine
Slovak: Pri používaní metotrexátu bolo hlásené akútne (náhle) krvácanie z pľúc u pacientov s reumatologickým ochorením.
Romanian: Episoade apărute brusc de sângerări la nivelul plămânilor au fost raportate la pacienți cu boală reumatologică preexistentă, în asociere cu tratamentul cu metotrexat.
Slovak: − cyklosporín (na potlačenie imunitného systému),
Romanian: sulfazalazină (utilizată, de asemenea, pentru colită ulcerativă) − ciclosporină (pentru supresia sistemului imunitar)
Slovak: (E214), metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219); kyselina citrónová, citronan sodný, čistená voda.
Romanian: Celelalte componente sunt: macrogol 400, glicerol, aromă de portocală, sucraloză, etil para hidroxibenzoat (E214), metil para-hidroxibenzoat de sodiu (E219), acid citric, citrat trisodic, apă purificată.
Slovak: − závažná porucha kostnej drene (anémia), opuchnuté žľazy,
Romanian: − tulburare gravă a funcției măduvei osoase (anemie), mărire a ganglionilor limfatici
Slovak: − nevoľnosť, vracanie, nepríjemný pocit v bruchu alebo závažná hnačka,
Romanian: − greață, vărsături, disconfort abdominal sau diaree severă
Slovak: − problémy s dýchaním (patrí k nim celkový pocit choroby, suchý dráždivý kašeľ, dýchavičnosť,
Romanian: − probleme respiratorii (acestea includ o senzație generală de boală, tuse seacă, iritantă, respirație precipitată, dificultate la respirație, durere în piept sau febră)
Slovak: Zoznam pomocných látok makrogol 400 glycerol pomarančová príchuť sukralóza etylparahydroxybenzoát (E214) metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) kyselina citrónová,monohydrát citronan sodný čistená voda
Romanian: Etil-para-hidroxibenzoat (E214) Metil-para-hidroxibenzoat de sodiu (E219) Acid citric monohidrat Citrat trisodic
Slovak: − živé očkovacie látky,
Romanian: − vaccinuri cu virusuri vii
Slovak: V prípade (predchádzajúcej) liečby liekmi, ktoré môžu mať nežiaduce účinky na kostnú dreň (napr. sulfónamidy, trimetoprim/sulfametoxazol, chloramfenikol, pyrimetamín), sa musí vziať na vedomie možnosť hematopoetických porúch.
Romanian: (de exemplu sulfamide, trimetoprim/sulfametoxazol, cloramfenicol, pirimetamină), trebuie luată în considerare posibilitatea unor tulburări hematopoietice.
Slovak: únava,
Romanian: Afazie,
Slovak: existujúce poruchy krvi, napríklad hypoplázia kostnej drene, leukopénia, trombocytopénia alebo ťažká anémia,
Romanian: • Tulburări sanguine preexistente, cum sunt hipoplazie a măduvei osoase, leucopenie,
Slovak: Pankreatitída, enteritída, malabsorpcia, meléna, gingivitída
Romanian: Pancreatită, Enterită, Malabsorbție,
Slovak: Iné lieky a Jylamvo
Romanian: Jylamvo împreună cu alte medicamente
Slovak: Závažné poruchy zraku
Romanian: − tulburări de vedere severe
Slovak: kofeínových nápojov a čierneho čaju.
Romanian: Consumul excesiv de băuturi care conțin cafeină sau teofilină (cafea, băuturi cu cafeină, ceai negru)
Slovak: • informáciu o závažných nežiaducich účinkoch, ktoré môžu byť fatálne a o príznakoch predávkovania a potrebných krokoch v prípade výskytu týchto príznakov; čo umožní pacientovi včas vyhľadať lekársku pomoc, • odporúčanie kartu vždy ukázať zdravotníckym pracovníkom a upozorniť ich na dávkovanie metotrexátu jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene opatrovateľa apod.)
Romanian: • recomandarea de a arăta mereu cardul profesioniștilor din domeniul sănătății neimplicați până acum în tratament și de a-i alerta cu privire la faptul că pacientul urmează terapie cu metotrexat cu administrare o dată pe săptămână (de exemplu, la internarea în spital, la schimbarea unei persoane care acordă îngrijiri medicale etc.).
Slovak: − vredy a krvácanie v tráviacom trakte,
Romanian: − ulcerații și sângerări ale tractului digestiv
Slovak: Perorálne použitie
Romanian: UTILIZAREA
Slovak: − ak máte zápal sliznice v ústach alebo vredy v ústach,
Romanian: − dacă aveți ulcerații la nivelul stomacului sau intestinului − dacă aveți o inflamație la nivelul mucoasei din interiorul gurii sau ulcerații la nivelul gurii
Slovak: Fertilita
Romanian: Gingivită
Slovak: Dávka pri reumatických a kožných ochoreniach (RA, JIA a psoriáza alebo psoriatická artritída)
Romanian: Doza pentru boli reumatice și de piele (PAR, AJI și psoriazis sau artrită psoriazică) Luați Jylamvo doar o dată pe săptămână.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Slovak: ospalosť
Romanian: Urticarie
Slovak: − zmena zafarbenia nechtov, akné, červené alebo purpurové škvrny zapríčinené krvácaním z krvných ciev,
Romanian: − hepatită acută (inflamație a ficatului) − modificare a culorii unghiilor, acnee, pete roșii sau purpurii din cauza sângerării vaselor sanguine − agravare a psoriazisului în timpul tratamentului cu terapie UV
Slovak: Bolesť hlavy,
Romanian: dureri abdominale,
Slovak: − zápal osrdcovníka, hromadenie tekutiny v osrdcovníku,
Romanian: − acumulare de lichid în plămân, infecții pulmonare
Slovak: Musíte dodržiavať pokyny zdravotníckeho pracovníka.
Romanian: Trebuie să urmați instrucțiunile profesioniștilor din domeniul sănătății.
Slovak: Zvyčajná dávka bude v rozsahu 7,5 mg (3,75 ml) až 25 mg (12,5 ml) jedenkrát týždenne.
Romanian: O doză obișnuită variază între 7,5 mg (3,75 ml) și 25 mg (12,5 ml) o dată pe săptămână.
Slovak: Jylamvo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp.
Romanian: Mai multe informații despre Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Romanian: • Dacă aveți întrebări privind tratamentul, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Slovak: Informácie pre pacientov a opatrovateľov
Romanian: Informații pentru pacienți și îngrijitori
Slovak: Akékoľvek chyby v odmeraní dávky by mohli viesť k tomu, že pacienti užijú príliš veľa alebo príliš málo lieku, čo by mohlo mať vážne následky.
Romanian: Orice eroare de măsurare a dozei poate face ca pacientul să primească o cantitate prea mare sau prea mică de medicament, ceea ce ar putea avea consecințe grave.
Slovak: Jylamvo (metotrexát 2 mg/ml)
Romanian: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vám vysvetlí, ako natiahnuť požadovanú dávku pomocou pribalenej striekačky.
Romanian: • Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor explica cum să extrageți doza necesară folosind seringa furnizată.
Slovak: Je tiež dôležité, aby pacienti boli dôkladne zaškolení, ako natiahnuť dávku z fľašky pomocou pribalenej striekačky.
Romanian: De asemenea, este important ca pacienții să fie instruiți cu grijă cum să extragă doza din flacon folosind seringa pusă la dispoziție.
Slovak: Ak sa liek používa na psoriázu alebo na artritídu a omylom sa užíva jedenkrát denne namiesto jedenkrát týždenne, môže to viesť k vážnej ujme.
Romanian: Dacă medicamentul se utilizează pentru psoriazis sau artrită și este luat accidental o dată pe zi în loc de o dată pe săptămână, acest lucru poate duce la efecte dăunătoare grave.
Slovak: Liek Jylamvo sa používa aj na liečbu dospelých a detí starších ako 3 roky, ktorí majú akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL), rakovinu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú lymfoblasty.
Romanian: Jylamvo se utilizează și pentru tratarea adulților și a copiilor cu vârsta de peste 3 ani care au leucemie limfoblastică acută (LLA), un tip de cancer al globulelor albe numite limfoblaste.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať a vydávať liek Jylamvo, dostanú vzdelávaciu príručku, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie și să elibereze Jylamvo vor primi un ghid educațional, astfel încât să se asigure utilizarea corectă a medicamentului.
Slovak: Jylamvo (metotrexát, perorálny roztok): zdravotnícki pracovníci dostanú vzdelávaciu príručku na zabezpečenie správneho používania lieku
Romanian: Jylamvo (metotrexat soluție orală): profesioniștii din domeniul sănătății urmează să primească un ghid educațional în vederea asigurării utilizării corecte a medicamentului
Slovak: Pri každom predpísaní lieku treba pacientom pripomenúť, ako správne odmerať dávku.
Romanian: • La fiecare prescriere, pacienților trebuie să li se reamintească cum să măsoare doza în mod corect.
Slovak: Keď lekári predpisujú liek Jylamvo, mali by vždy predpísať dávku v mg aj v ml.
Romanian: Atunci când prescriu Jylamvo, medicii trebuie să prescrie doza întotdeauna în mg și în ml.
Slovak: Jylamvo sa používa na liečbu týchto zápalových ochorení:
Romanian: Jylamvo este un medicament care se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Slovak: Zdravotnícki pracovníci by mali posúdiť každého pacienta s cieľom určiť, či je schopný odmerať dávku správne.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să evalueze fiecare pacient pentru a constata dacă acesta este capabil să măsoare doza în mod corect.
Slovak: Na akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL) je dávka zvyčajne vyššia a podáva sa častejšie.
Romanian: Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și se administrează mai frecvent.
Slovak: Len na ALL sa liek môže užívať častejšie.
Romanian: Medicamentul poate fi luat mai frecvent numai în cazul LLA.
Slovak: Dávka v mg
Romanian: Doză în mg 5 mg
Slovak: Patrí k nim: krvácanie, nezvyčajný pocit slabosti, vredy v ústach, pocit nevoľnosti, vracanie, čierna alebo krvavá stolica, vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi a znížená produkcia moču.
Romanian: Printre acestea se numără: sângerări, senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații în gură, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge și scăderea producției de urină.
Slovak: Liek Jylamvo, perorálny roztok obsahujúci metotrexát, sa používa na liečbu artritídy a kožného ochorenia psoriáza, ako aj na liečbu druhu rakoviny krvi, ktorý sa nazýva akútna lymfoblastová leukémia (ALL).
Romanian: Jylamvo, o soluție orală care conține metotrexat, se utilizează pentru tratarea artritei și a psoriazisului, o boală de piele, precum și a unui tip de cancer al sângelui numit leucemie limfoblastică acută (LLA).
Slovak: Je dôležité, aby zdravotnícki pracovníci pacientom dôkladne vysvetlili, kedy a ako majú dávku užiť.
Romanian: Este important ca profesioniștii din domeniul sănătății să explice cu grijă pacienților când și cum trebuie să își ia doza.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída, zápalové ochorenie kĺbov,
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă, o boală inflamatorie articulară;
Slovak: Vzdelávacia príručka zdravotníckych pracovníkov informuje, že na artritídu a psoriázu sa liek Jylamvo musí užívať jedenkrát týždenne.
Romanian: Ghidul educațional va informa profesioniștii din domeniul sănătății că, în cazul artritei și al psoriazisului, Jylamvo trebuie luat o dată pe săptămână.
Slovak: Pacientov treba sledovať, či sa u nich neobjavujú príznaky a symptómy predávkovania, ako je krvácanie, nezvyčajný pocit slabosti, vredy v ústach, pocit nevoľnosti, vracanie, čierna alebo krvavá stolica, vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi a znížená produkcia moču.
Romanian: • Pacienții trebuie să fie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de supradozaj, cum ar fi sângerări, senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații la nivelul cavității bucale, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge și scăderea producției de urină.
Slovak: Na akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL) je dávka zvyčajne vyššia a možno budete musieť liek Jylamvo užívať častejšie.
Romanian: • Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și este posibil să fie nevoie să luați Jylamvo mai frecvent.
Slovak: • závažná psoriatická artritída, zápalové ochorenie kĺbov, ktoré sa vyskytuje u pacientov s psoriázou.
Romanian: • artrită psoriazică severă, o boală inflamatorie articulară care apare la pacienții cu psoriazis.
Slovak: Na striekačke sú dieliky v ml, zatiaľ čo dávka je vyjadrená v mg.
Romanian: Seringa este gradată în ml, iar doza este exprimată în mg.
Slovak: Pacientov treba informovať o správnom užívaní správnej dávky: na artritídu a psoriázu sa liek Jylamvo musí užívať len jedenkrát týždenne, každý týždeň v rovnaký deň.
Romanian: • Pacienților trebuie să li se recomande cum să ia doza corectă: pentru artrită și psoriazis, Jylamvo trebuie luat doar o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Slovak: Na natiahnutie dávky používajte len striekačku pribalenú k lieku Jylamvo.
Romanian: Pentru a extrage doza, folosiți doar seringa furnizată împreună cu Jylamvo.
Slovak: • závažná invalidizujúca psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži,
Romanian: • psoriazis sever și invalidant, o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele;
Slovak: Na artritídu a kožné ochorenia sa liek Jylamvo musí užívať len jedenkrát týždenne, každý týždeň v rovnaký deň.
Romanian: • Pentru artrită și boli de piele, Jylamvo trebuie luat doar o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Slovak: Návod týkajúci sa množstva, ktoré treba natiahnuť pri rôznych dávkach v mg, je uvedený ďalej v tabuľke:
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate îndrumări privind cantitatea care trebuie extrasă pentru a obține diferite doze în mg:
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pacientom dôkladne vysvetliť, kedy a ako užívať dávku.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să explice cu grijă pacienților cum și când să își ia doza
Slovak: K lieku Jylamvo je pribalená perorálna striekačka a je dôležité používať na natiahnutie dávky len túto striekačku.
Romanian: • Împreună cu Jylamvo se furnizează o seringă pentru administrare orală și este important ca pentru extragerea dozei să se utilizeze numai această seringă.
Slovak: Množstvo v ml, ktoré treba natiahnuť
Romanian: Cantitatea de extras în ml
Slovak: Metotrexát sa na artritídu alebo na kožné ochorenia nikdy neužíva každý deň.
Romanian: Pentru artrită sau boli de piele, metotrexatul nu se ia niciodată în fiecare zi.
Slovak: Len na základe takéhoto posúdenia majú si pacienti začať liek Jylamvo podávať sami doma.
Romanian: Pacienții trebuie să înceapă să își administreze Jylamvo singuri, la domiciliu, numai după o astfel de evaluare.
Slovak: Liek Jylamvo je k dispozícii vo forme perorálneho roztoku, ktorý obsahuje 2 mg metotrexátu na ml.
Romanian: • Jylamvo este disponibil sub formă de soluție orală care conține 2 mg de metotrexat pe ml.
Slovak: Liek Jylamvo je k dispozícii vo forme perorálneho roztoku, ktorý obsahuje 2 mg/ml metotrexátu.
Romanian: • Jylamvo este disponibil sub formă de soluție orală care conține metotrexat 2 mg/ml.
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (JIA), ochorenie kĺbov u detí,
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică (AJI) severă, o boală a articulațiilor care se manifestă la copii și adolescenți;
Slovak: Ak máte akékoľvek príznaky alebo symptómy predávkovania, ihneď vyhľadajte lekára.
Romanian: • Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne sau simptome de supradozaj.
Slovak: Nečakajte do ďalšej plánovanej návštevy.
Romanian: Nu aşteptaţi până la următoarea vizită planificată.
Slovak: 30. júna 2024
Romanian: 30 Iunie 2024
Slovak: Vo väčšine prípadov nebudete mať žiadne príznaky.
Romanian: În cele mai multe cazuri nu veţi avea simptome.
Slovak: U tejto populácie pacientov:
Romanian: În această populaţie de pacienţi:
Slovak: ** Predbežná analýza OS sa uskutočnila, keď sa pozorovalo 331 udalostí.
Romanian: ** Analiza intermediară pentru SG a fost realizată la înregistrarea a 331 de evenimente.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete dostávať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 17 Septembrie 2018
Slovak: Údaje pochádzajú z nezaslepenej štúdie a nie je možné vyvodiť žiadne jednoznačné závery.
Romanian: Datele provin de la un studiu deschis şi nu pot fi trase concluzii ferme.
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú, musia okamžite kontaktovať svojho lekára.
Romanian: Femeile care rămân gravide trebuie să contacteze imediat medicul lor.
Slovak: . Zmena TOI-B o 5 bodov sa považuje za klinicky významnú.
Romanian: O modificare de 5 puncte a TOI-B este considerată clinic semnificativă.
Slovak: Ak sa vynechá plánovaná dávka, má sa podať čo najskôr; bez čakania do ďalšieho plánovaného cyklu.
Romanian: Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil; fără să aşteptaţi până la următorul ciclu planificat.
Slovak: Vhodní boli iba pacienti s výkonnostným stavom Východnej spolupracujúcej onkologickej skupiny (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) 0 alebo 1.
Romanian: Au fost eligibili numai pacienţii cu scor de performanţă conform Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 sau 1.
Slovak: Ženy môžu začať dojčenie 7 mesiacov po skončení liečby.
Romanian: Femeile pot începe alăptarea la 7 luni după încheierea tratamentului.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť problémy so srdcom.
Romanian: • Pot apărea probleme ale inimii.
Slovak: ADR boli hlásené použitím NCI-CTCAE pre hodnotenie toxicity.
Romanian: RA au fost raportate utilizând NCI-CTCAE pentru evaluarea toxicităţii.
Slovak: • opuch nôh a/alebo rúk
Romanian: • umflare a picioarelor şi/sau mâinilor
Slovak: Zopakujte vyšetrenie LVEF v priebehu 3 týždňov.
Romanian: Se va repeta evaluarea FEVS într-un interval de 3 săptămâni.
Slovak: (Úvodná dávka je 3,6 mg/kg)
Romanian: (Doza iniţială este de 3,6 mg/kg)
Slovak: Lapatinib + Kapecitabín n = 496
Romanian: Lapatinib + Capecitabină n = 496
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia u zvierat
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie animală
Slovak: Vo všeobecnosti tieto príznaky nie sú závažné (pozri časť 4.8).
Romanian: În general, aceste simptome nu au fost grave (vezi pct. 4.8).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Ak je liečená trastuzumab emtanzinom tehotná žena, odporúča sa starostlivé sledovanie multidisciplinárnou skupinou lekárov.
Romanian: În cazul în care o femeie gravidă este tratată cu trastuzumab emtansine, se recomandă monitorizarea cu atenţie de către o echipă multidisciplinară.
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na poškodenie nervov.
Romanian: Aceste simptome pot indica leziuni ale nervilor.
Slovak: Môžu to byť príznaky zápalu pľúc, ktorý môže byť závažný, a dokonca aj smrteľný.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor inflamaţii la nivelul plămânilor dumneavoastră, care pot fi grave şi chiar fatale.
Slovak: Roche Nederland B.V.
Romanian: Nederland Roche Nederland B.V.
Slovak: • liek na depresiu nazývaný nefazodón.
Romanian: • medicamentul pentru depresie numit nefazodonă.
Slovak: Pozri tabuľku 6 a graf 1.
Romanian: Vezi Tabelul 6 şi Figura 1.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšej antikoncepcii pre vás.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cele mai bune metode contraceptive potrivite pentru dumneavoastră.
Slovak: Všetci pacienti dostali taxány ako súčasť neoadjuvantnej liečby.
Romanian: Toți pacienții au primit taxani, ca parte a tratamentului neoadjuvant de chimioterapie.
Slovak: Kadcyla sa neodporúča, ak ste tehotná, pretože tento liek môže poškodiť nenarodené dieťa.
Romanian: Kadcyla nu este recomandat dacă sunteţi gravidă, deoarece acest medicament poate provoca un pericol pentru copilul nenăscut.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Lonza Ltd.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Lonza Ltd.