FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte blistr v krabičce.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar blisterbrettet i ytteremballasjen.
Czech: Často pozorovanou nežádoucí reakcí u psů je zvracení, které se vyskytuje nejčastěji během prvních 48 hodin po podání dávky.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er oppkast en vanlig observert bivirkning, som oftest oppstår i de første 48 timene etter dosering.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(-A)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Czech: V den podání nebo následující den po podání byl u psů pozorován zvýšený výskyt zvracení, které bylo v poměru k výši dávky.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av oppkast samme dag eller dagen etter dosering er observert å øke som en funksjon av dosen hos hunder.
Czech: Po jednorázovém podání přípravku přetrvává účinnost po dobu až 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt administrasjon av produktet, vedvarer effekten i opptil 4 uker.
Czech: U potkanů a psů byly identifikovány primární žlučové metabolity a metabolity ve stolici a moči jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původní látky a N-demetylované spinosyny A a D. Exkrece probíhá primárně žlučí a stolicí, a také v menší míře močí.
Norwegian Bokmål: De primære galle-, fekale og urin-metabolittene hos både rotte og hund ble identifisert som de demetylerte spinosynene, glutationkonjugater av morforbindelsene og Ndemetylerte spinosyn A og D. Utskillelse skjer primært via gallen og avføringen og til en mindre grad i urinen.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků neprokázaly jakýkoliv účinek na reprodukční schopnost samic a samců.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotte og kanin har ikke vist tegn på noe effekt på reproduksjonsevnen hos hanner eller hunner.
Czech: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Norwegian Bokmål: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Czech: V dávkách až do 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 10 dnů je jediným klinickým příznakem předávkování u psů zvracení, k němuž dochází obvykle do 2,5 hodiny po podání.
Norwegian Bokmål: Hos hunder, ved doser på opptil 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 10 dager, var det eneste kliniske symptom på overdosering oppkast, som vanligvis inntraff innen 2,5 timer etter dosering.
Czech: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Norwegian Bokmål: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Czech: Blechy z domácích zvířat často napadají zvířecí koše, povlečení a místa odpočinku, jako jsou koberce a bytový textil, vše by se mělo v případě masivního napadení a na začátku léčby ošetřit vhodným insekticidem a pravidelně vysávat.
Norwegian Bokmål: Lopper fra dyr infesterer ofte dyrets kurv, soveplassen eller vanlige hvilesteder som tepper og myke møbler.
Czech: Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Czech: V dávkách až do 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 10 dnů je jediným klinickým příznakem předávkování zvracení, k němuž dochází obvykle do 2,5 hodiny po podání.
Norwegian Bokmål: Ved doser på opptil 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 10 dager var det eneste kliniske symptom på overdosering oppkast, som vanligvis inntraff innen 2,5 timer etter dosering.
Czech: 1 x 425 mg tableta
Norwegian Bokmål: 1 x 425 mg tablett
Czech: V terénních studiích byl v den, nebo následující den po podání spinosadu v dávce 45-70 mg/kg živé hmotnosti, pozorovaný výskyt zvracení u 5,6 % první měsíc léčby, 4,2 % druhý měsíc a 3,6 %
Norwegian Bokmål: Samme dag eller dagen etter administrasjon av spinosad med en dose på 45-70 mg/kg kroppsvekt, var den observerte hyppigheten av oppkast i feltforsøket 5,6 %, 4,2 % og 3,6 % etter henholdsvis første, andre og tredje månedlige behandling.
Czech: Často pozorovanou nežádoucí reakcí u koček je zvracení, vyskytující se během prvních 48 hodin po podání dávky a je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
Norwegian Bokmål: Hos katter er en vanlig observert bivirkning oppkast, som oppstår i løpet av de første 48 timene etter medisinering, og er mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Czech: V globálních terénních studiích byl v den, nebo následující den po podání spinosadu v dávce 50-75 mg/kg živé hmotnosti pozorovaný výskyt zvracení mezi 6 % a 11 % v prvních třech měsících léčby.
Norwegian Bokmål: Samme dag eller dagen etter administrasjon av spinosad med en dose på 50-75 mg/kg kroppsvekt, var den observerte hyppigheten av oppkast i et globalt feltførsøk mellom 6 % og 11 % i de første tre månedene av behandlingen.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Czech: 1 x 270 mg tableta
Norwegian Bokmål: 1 x 270 mg tablett
Czech: Zprávy po uvedení na trh ukazují, že v návaznosti na souběžné podávání Comfortisu a vysokých dávek ivermektinu v rámci off-label použití, že se u psů objevují třes/záškuby, slinění/slintání, záchvaty, ataxie, mydriáza, slepota a dezorientace.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Comfortis har det kommet rapporter som tyder på at det har forekommet skjelvinger/rykninger, spyttsekresjon/sikling, kramper, ataksi, mydriasis, blindhet og forvirring hos hunder etter samtidig bruk av Comfortis og høye doser (utover godkjent dosering) ivermectin.
Czech: Počet tablet a síla tablety (mg spinosadu) 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
Norwegian Bokmål: Antall tabletter og styrke (mg spinosad) 1 x 90 mg tablett 1 x 140 mg tablett 1 x 180 mg tablett 1 x 270 mg tablett 1 x 425 mg tablett 1 x 665 mg tablett 1 x 1040 mg tablett 1 x 1620 mg tablett 1 x 1620 mg tablett + 1 x 665 mg tablett 2 x 1620 mg tabletter
Czech: 1 x 180 mg tableta
Norwegian Bokmål: 1 x 180 mg tablett
Czech: Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým číslem, jak je uvedeno níže:
Norwegian Bokmål: Brungul til brun, eller flekkete, rund, flat tablett med skrå kant, glatt på den ene siden, og preget med et nummer som er oppført nedenfor, på den andre:
Czech: Psi Často pozorovanou nežádoucí reakcí u psů je zvracení, které se vyskytuje během prvních 48 hodin po podání dávky a je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er en vanlig observert bivirkning oppkast, som oppstår i de første 48 timene etter medisinering, og er mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Czech: 1 x 140 mg tableta
Norwegian Bokmål: 1 x 140 mg tablett
Czech: Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým podtrženým číslem, jak je uvedeno níže:
Norwegian Bokmål: Brungul til brun, eller flekkete, rund, flat tablett med skrå kant, glatt på den ene siden, og preget med et nummer med en linje under, som er oppført nedenfor, på den andre:
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt
Czech: Comfortis 140mg žvýkací tablety pro psy a kočky
Norwegian Bokmål: Comfortis 1040 mg tyggetabletter til hund
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 45-70 mg/kg živé hmotnosti u psů.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat skal administreres i samsvar med følgende tabell for å sikre en dose på 45-70 mg/kg kroppsvekt hos hunder:
Czech: Doba účinnosti může být zkrácena, pokud je přípravek aplikován nalačno.
Norwegian Bokmål: Effektvarigheten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 50-75 mg/kg živé hmotnosti u koček.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat skal administreres i samsvar med følgende tabell for å sikre en dose på 50-75 mg/kg kroppsvekt for katter:
Czech: Laktace:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Czech: Spinosadum 90 mg Spinosadum 140 mg Spinosadum 180 mg Spinosadum 270 mg Spinosadum 425 mg Spinosadum 665 mg Spinosadum 1040 mg Spinosadum 1620 mg
Norwegian Bokmål: Spinosad 90 mg Spinosad 140 mg Spinosad 180 mg Spinosad 270 mg Spinosad 425 mg Spinosad 665 mg Spinosad 1040 mg Spinosad 1620 mg
Czech: Comfortis 90 mg Spinosadum 90 mg Comfortis 140 mg Spinosadum 140 mg Comfortis 180 mg Spinosadum 180 mg Comfortis 270 mg Spinosadum 270 mg Comfortis 425 mg Spinosadum 425 mg Comfortis 665 mg Spinosadum 665 mg Comfortis 1040 mg Spinosadum 1040 mg Comfortis 1620 mg Spinosadum 1620 mg
Norwegian Bokmål: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Czech: Léková forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform AdministrasjonsmåteEmballasje
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
Czech: není známo není známo
Norwegian Bokmål: ikke kjent ikke kjent
Czech: Červené krvinky představují pravděpodobně sekundární kompartment distribuce.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer mest sannsynlig et sekundært distribusjonskompartment.
Czech: County Wicklow Irsko
Norwegian Bokmål: County Wicklow Irland
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en tablett to ganger daglig.
Czech: - těžká infekce
Norwegian Bokmål: - Alvorlig infeksjon
Czech: Střední Vd se obvykle pohybuje v rozmezí 63-276 litrů.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd ligger mellom 63-276 liter.
Czech: Tyto kontroly se mohou pravidelně opakovat.
Norwegian Bokmål: Denne prøven bør gjentas regelmessig.
Czech: Balení po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Czech: Metformin může působit třemi mechanismy účinku:
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via tre mekanismer:
Czech: Dvouleté klinické studie ukázaly přetrvání tohoto účinku.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier over to år har vist at denne effekten vedvarer.
Czech: Pacienti a/nebo pečovatelé mají být informováni o riziku laktátové acidózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Czech: časté časté zvýšení hladiny alanin-aminotransferázy9
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige økt alaninaminotransferase9
Czech: Pioglitazon a všechny jeho aktivní metabolity se výrazně vážou na plazmatické bílkoviny (> 99%).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon og alle aktive metabolitter er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Czech: (viz bod „Riziko laktátové acidózy").
Norwegian Bokmål: (se avsnittet "Risiko for laktacidose").
Czech: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irsko Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Itálie Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Czech: Datum první registrace: 28. července 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 25 dubna 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28.07.2006 Dato for siste fornyelse: 25.04.2016
Czech: Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk hos barn og ungdom under 18 år er ikke anbefalt.
Czech: ACE-inhibitory mohou snižovat hladiny krevní glukózy.
Norwegian Bokmål: ACE-inhibitorer kan redusere blodglukosenivåene.
Czech: U člověka nebyly nalezeny žádné metabolity.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter har blitt identifisert i mennesker.
Czech: Distribuce Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 liter/kg.
Czech: Maximální denní dávka metforminu má být rozdělena nejlépe do 2-3 denních dávek.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Czech: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Czech: Doporučuje se nosit s sebou kostku cukru, sladkost, sušenku nebo slazený ovocný džus.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg noen sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice.
Czech: Po podání perorální dávky činí zdánlivý terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose, er den tilsynelatende terminale halveringstiden cirka 6,5 timer.
Czech: Výskyt mikrokrystalů zhoršil hyperplastickou odpověď, ale nebyl považován za primární příčinu hyperplastických změn.
Norwegian Bokmål: Nærvær av mikrokrystaller forverret den hyperplastiske responsen, men ble ikke ansett å være hovedårsaken til hyperplastiske forandringer.
Czech: 4 Gastrointestinální poruchy se objevují nejčastěji na začátku terapie, přičemž ve většině případů samy odezní.
Norwegian Bokmål: 4Gastrointestinale sykdommer forekommer hyppigst under oppstart av behandlingen og går i de fleste tilfeller over av seg selv.
Czech: Kombinace vyžadující opatrnost při použití
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forholdsregler for bruk
Czech: Nicméně v případě metforminu byla po jídle střední hodnota AUC a Cmax nižší (13% a 28%).
Norwegian Bokmål: For metformin var imidlertid gjennomsnittlig AUC og Cmax lavere etter mat (henholdsvis 13 % og 28 %).
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinky.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter.
Czech: Maximální krevní hladina je nižší než maximální plazmatická hladina a objevují se přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodkonsentrasjon er lavere enn maksimal plasmakonsentrasjon og oppstår på cirka samme tidspunkt.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce 1
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet og allergiske reaksjoner1
Czech: Zapomenete-li si dávku vzít, pak zapomenutou dávku vynechte a vezměte si následující dávku jako obvykle.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid glemmer en dose, skal du hoppe over den glemte dosen og bare fortsette med neste dose som normalt.
Czech: Absolutní biologická dostupnost pioglitazonu je vyšší než 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er større enn 80 %.
Czech: Klinický význam tohoto snížení není znám.
Norwegian Bokmål: Reduksjonens kliniske relevans er ukjent.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Competact, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Competect er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Czech: V následujícím textu jsou uvedeny farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek obsažených v přípravku Competact.
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Competact.
Czech: Pokud užíváte přípravek Competact společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že by hladina Vašeho krevního cukru mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Competact sammen med andre legemidler mot diabetes, er det mer sannsynlig at blodsukkeret ditt faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Czech: Je zapotřebí důkladná kontrola glykemie.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll bør monitoreres nøye.
Czech: U přibližně poloviny studijního souboru byla přítomna nejméně dvě vstupní kritéria kardiovaskulárních příhod.
Norwegian Bokmål: Nesten halve studiepopulasjonen fylte minst to av de kardiovaskulære inklusjonskriteriene.
Czech: Těhotenství a kojení - musíte sdělit svému lékaři, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Přípravek Competact nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit či obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Competact har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Pokud si přejete otěhotnět, Váš lékař Vám doporučí přerušit léčbu tímto přípravkem.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bli gravid, vil legen din vil anbefale deg å slutte å bruke dette legemidlet.
Czech: Bezpečnostní profil pozorovaný v této studii odrážel známé nežádoucí účinky pozorované u jednotlivých přípravků a nenaznačoval existenci nových bezpečnostních rizik.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som ble observert i denne studien, reflekterte de kjente bivirkningene observert med de enkelte legemidlene, og antydet ingen nye sikkerhetsproblemer.
Czech: Co je přípravek Competact a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Competact er og hva det brukes mot
Czech: U řady pacientů se zároveň vyskytl periferní edém.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Czech: Během léčby přípravkem Competact bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Competact vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Czech: Po podání perorální dávky metforminu je Tmax dosaženo za 2,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose metformin, nås tmax etter 2,5 timer.
Czech: Absolutní biologická dostupnost 500 mg metforminu v tabletách je u zdravých dobrovolníků přibližně 50-60%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for en metformintablett på 500 mg er cirka 50-60 % hos friske pasienter.
Czech: U starších pacientů bývá snížená funkce ledvin častá a asymptomatická.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon hos eldre pasienter er hyppig og asymptomatisk.
Czech: - neužívejte přípravek Competact, pokud kojíte nebo plánujete kojit své dítě (viz bod „Neužívejte přípravek Competact").
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Competact hvis du ammer eller planlegger å amme (se avsnittet "Bruk ikke Competact").
Czech: Při zahájení nebo užívání takových přípravků v kombinaci s Competact je nutné pečlivé monitorování renální funkce.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller bruk av slike legemidler i kombinasjon med Competact, er nøye overvåking av nyrefunksjonen nødvendig.
Czech: Váš krevní cukr by mohl klesnout pod normální hladinu a tuto hladinu lze zvýšit požitím cukru.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt faller under normalt nivå kan det økes ved inntak av sukker.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Competact ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Competact og når den kan gjenopptas.
Czech: magnesium-stearát, hypromelóza, makrogol 8000, mastek a oxid titaničitý (E171).
Norwegian Bokmål: magnesiumstearat, hypromellose, makrogol 8000, talkum og titandioksid (E171).
Czech: Glukokortikoidy (podávané systémově nebo lokálně), beta-2-agonisty a diuretika mají vnitřní hyperglykemizující aktivitu.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (systemiske og lokale), beta-2-agonister og diuretika har intrinsisk hyperglykemisk aktivitet.
Czech: Přípravek Competact může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Norwegian Bokmål: Competact kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém7
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet ødem7
Czech: - dehydratace
Norwegian Bokmål: - Dehydrering
Czech: Podávání přípravku Competact je kontraindikováno u pacientů:
Norwegian Bokmål: Competact er kontraindisert hos pasienter med:
Czech: Metformin je kontraindikován.
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert.
Czech: Studie provedená u sedmi zdravých dobrovolníků ukázala, že cimetidin podávaný v množství 400 mg dvakrát denně zvyšuje systémovou expozici metforminu (AUC) o 50% a Cmax o 81%.
Norwegian Bokmål: En studie på syv friske, frivillige viste at cimetidin, gitt som 400 mg to ganger daglig, økte den systemiske metformin-eksponeringen (AUC) med 50 % og Cmax med 81 %.
Czech: 62 let, průměrné trvání diabetu 9,5 let.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittsalder på 62 år; gjennomsnittlig varighet av diabetes var 9,5 år.
Czech: Pacient by měl být o této skutečnosti informován a měly by být prováděny časté kontroly glykemie, zejména na začátku léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og hyppigere kontroll av blodglukosen utføres, spesielt ved starten av behandlingen.
Czech: Přípravek Competact s alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Competact sammen med alkohol
Czech: Poruchy metabolismu a výživy snížená absorpce vitamínu B122
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede s ykdomme r redusert absorpsjon av vitamin B122
Czech: Po podání dávky 850 mg bylo pozorováno 40% snížení maximální plazmatické koncentrace, 25% snížení AUC a prodloužení času nutného k dosažení maximální plazmatické koncentrace o 35 minut.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dose på 850 mg, ble det observert 40 % lavere maksimal plasmakonsentrasjon, 25 % reduksjon i AUC og 35 minutter forlengelse av tiden til maksimal plasmakonsentrasjon.
Czech: Nicméně pacienti, kteří zaznamenají poruchy vidění, by měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får synsforstyrrelser bør imidlertid være forsiktige ved kjøring eller bruk av maskiner.
Czech: časté časté makulární edém není známo není známo
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige makulaødem ikke kjent ikke kjent