FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I embryo/føtale udviklingsundersøgelser hos mus og rotter blev der ved doser, der var hhv. mindst 860 og 1700 gange højere end de humane doser, observeret aborter,
Swedish: Vid studier av embryo/fosterutveckling sågs abortering men inga effekter på fosterutveckling hos möss eller råttor vid doser som var minst 860 respektive 1 700 gånger högre än dos för människa.
Danish: Efter 12 måneder var incidensen af irispigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml 1,5 % (se pkt 4.8), og den steg ikke efter 3 års behandling.
Swedish: Efter 12 månader var incidensen för irispigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml 1,5 % (se avsnitt 4,8) och ökade inte under 3 års behandling.
Danish: ikke almindelig nethindeblødning, uveitis, cystoidt makulaødem, iritis, blefarospasme, øjenlågsretraktion ikke kendt periorbitale og øjenlågsændringer, herunder fordybning af øjenlågets sulcus
Swedish: mindre vanliga näthinneblödning, uveit, cystiskt makulaödem, irit, blefarospasm, ögonlocksretraktion ingen känd frekvens periobitala förändringar och ögonlocksförändringar inklusive fördjupning av ögonlocksfåran
Danish: • konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikkeinflammatorisk) hos op til 44% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 13% efter 2 år og 12% efter 3 år
Swedish: • konjunktival hyperemi (mestadels skönjbar till mild och bedömd att vara av en ickeinflammatorisk natur) hos upp till 44 % under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 13 % vid 2 år och 12 % vid 3 år
Danish: Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering), havde ingen uønsket effekt på leverfunktionen efter 24 måneder hos patienter med tidligere let nedsat leverfunktion eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved baseline.
Swedish: Bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar (flerdosberedning), lösning hade ingen oönskad effekt på leverfunktionen efter 24 månader hos patienter med tidigare lätt nedsatt leverfunktion eller onormala alaninaminotransferas- (ALAT), aspartataminotransferas- (ASAT) och/eller bilirubinvärden vid baslinjen.
Danish: Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber havde ingen uønsket effekt på leverfunktionen efter 24 måneder hos patienter med tidligere let nedsat leverfunktion eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved baseline.
Swedish: En 0,3 mg/ml lösning ögondroppar med bimatoprost hade ingen oönskad effekt på leverfunktionen efter 24 månader hos patienter med tidigare lätt nedsatt leverfunktion eller onormala alaninaminotransferas- (ALAT), aspartataminotransferas- (ASAT) och/eller bilirubinvärden vid baslinjen.
Danish: Ud over de bivirkninger, der ses med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering, viser tabel 3 yderligere bivirkninger, som er set med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Swedish: Förutom de biverkningar som ses vid engångsdos med LUMIGAN 0,3 mg/ml anger tabell 3 ytterligare biverkningar som sågs vid LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning).
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er et lægemiddel til behandling af glaukom (grøn stær).
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är ett läkemedel som används vid glaukom (grön starr) och tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider.
Danish: Eventuelt overskydende lægemiddel, som løber ned ad kinden, skal tørres væk.
Swedish: Torka bort eventuell vätska som rinner ner på kinden.
Danish: I studier af bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulær hypertension er det vist, at eksponering af øjet for mere end én dosis bimatoprost dagligt kan nedsætte den IOP-sænkende effekt.
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension, har det visats att mer frekvent exponering av ögat för mer än en dos av bimatoprost dagligen kan sänka den IOPsänkande effekten.
Danish: Efter 3 måneder var incidensen af irishyperpigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml (enkeltdosisformulering) 0,3 %.
Swedish: Efter 3 månader var incidensen för hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,3 mg/ml engångsdos 0,3 %.
Danish: • øjenkløe hos op til 14 % af patienterne i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 3 % i løbet af det andet år og 0 % i løbet af det tredje år.
Swedish: • ögonklåda hos upp till 14 % av patienterna under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 3 % vid 2 år och 0 % vid 3 år.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på flaskans etikett och på kartongen efter Utg.
Danish: • Mørkere øjenvipper
Swedish: • Mörkare ögonfransar
Danish: • Røde øjenlåg
Swedish: • Röda ögonlock
Danish: I et 6-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) til sammenligning med latanoprost observeredes et statistisk større fald i middelværdien for IOT om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved samtlige besøg gennem hele studiet.
Swedish: I en 6 månaders jämförande klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml, i jämförelse med latanoprost, observerades en statistiskt överlägsen sänkning av det genomsnittliga intraokulära trycket på morgonen (-7,6 till -8,2 mmHg för bimatoprost jämfört med -6,0 till -7,2 mmHg för latanoprost) vid samtliga undersökningar under studien.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis må kun anvendes som øjendråber.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos skall endast administreras i ögat.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN +0,3 mg/ml enkeltdosis: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Andra läkemedel och LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Hud og subkutane væv ikke almindelig hirsutisme
Swedish: Hud och subkutan vävnad mindre vanliga hirsutism
Danish: • Let rødme (hos op til 29 %)
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 29 % av patienterna)
Danish: Hud og subkutane væv almindelig pigmentering af periokulære hud ikke almindelig hirsutisme ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga pigmentering av huden runt ögat mindre vanliga hirsutism ingen känd frekvens missfärgning av huden (periokulärt)
Danish: • Tab af øjenvipper
Swedish: • Tappande av ögonfransar
Danish: I kliniske studier blev LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Swedish: Vid kliniska studier användes LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades under kliniska prövningar med LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos, eller under perioden efter godkännandet för försäljning.
Danish: Hvis De har brugt for meget LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis Hvis De har brugt for meget af dette lægemiddel, er det usandsynligt, at det skulle forårsage nogen skade.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Om du använder mer av detta läkemedel än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid i en koncentration på 200 ppm (0,2 mg/ml).
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml ögondroppar innehåller en koncentration av 200 ppm bensalkoniumklorid.
Danish: I studier af bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulær hypertension er det vist, at eksponering af øjet for mere end én dosis bimatoprost dagligt kan nedsætte den IOP-sænkende effekt (se pkt.
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension, har det visats att mer frekvent exponering av ögat för mer än en dos av bimatoprost dagligen kan sänka den IOPsänkande effekten (se avsnitt 4.5).
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig hypertension
Swedish: Blodkärl vanlig hypertoni
Danish: ikke almindelig astenopi, konjunktivalt ødem, fotofobi, øget tåreflåd, hyperpigmentering af iris, sløret syn, øjenlågskløe, øjenlågsødem ikke kendt øjenflåd, ubehag i øjnene
Swedish: mindre vanliga astenopi, konjunktivalt ödem, fotofobi, ökad tårbildning, hyperpigmentering av iris, dimsyn, ögonlocksklåda, ögonlocksödem ingen känd frekvens ögonsekretion, obehag i ögat
Danish: I kliniske undersøgelser blev bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Swedish: Vid kliniska studier användes bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på enkeltdosisbeholderen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på endosbehållaren och på kartongen efter utgångsdatumet (EXP).
Danish: Dette lægemiddel virker ved at øge den mængde væske, der løber væk.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom att öka den vätskemängd som rinner ut, vilket minskar trycket inne i ögat.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Danish: Batch:
Swedish: SN:
Danish: Ved ingen af besøgene varierede IOT-middelværdien på døgnbasis målt i løbet af forsøgsperiodens 12 måneder med over 1,3 mmHg i løbet af en dag, og værdien oversteg aldrig 18,0 mmHg.
Swedish: Inte vid något besök under den 12 månader långa försöksperioden varierade uppmätt genomsnittligt ögontryck på dygnsbasis mer än 1,3 mmHg under dagen, och det var aldrig högre än 18,0 mmHg.
Danish: I kliniske studier er over 1.800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Swedish: Mer än 1800 patienter har behandlats med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning).
Danish: • Hævelse af øjets overflade
Swedish: • Svullnader på ögats yta
Danish: - Hvis De tidligere er blevet opereret for grå stær - Hvis de har tørre øjne - Hvis de har eller har haft problemer med Deres hornhinde (den forreste gennemsigtige del af øjet)
Swedish: Tala med din läkare om: - du har problem med andningen - du har lever- eller njurbesvär - du har opererats för grå starr - du har torra ögon - du har eller har haft problem med din hornhinna (den främre genomskinliga delen av ögat)
Danish: POSE MED 10 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Swedish: PORTIONSPÅSE INNEHÅLLANDE 10 ENDOSBEHÅLLARE
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml är kontraindicerad hos patienter som tidigare har haft en misstänkt biverkning mot bensalkoniumklorid vilket har lett till avbruten behandling.
Danish: Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Swedish: Om du har glömt att använda LUMIGAN 0,1 mg/ml Om du har glömt att använda LUMIGAN, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin.
Danish: Almindelig abnorme leverfunktionsprøver
Swedish: Vanliga avvikande leverfunktionsprover
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder benzalkoniumchlorid Anvend ikke øjendråberne samtidig med, at De bærer kontaktlinser.
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml innehåller bensalkoniumklorid Använd inte dropparna om du har dina kontaktlinser insatta.
Danish: Øjne meget almindelig konjunktival hyperæmia almindelig keratitis punctata, øjenirritation, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, tørre øjne, øjensmerter, øjenkløe, vækst af øjenvipper, øjenlågserytem,
Swedish: Ögon mycket vanliga konjunktival hyperemi vanliga punktat keratit, ögonirritation, främmande kroppskänsla i ögonen, torra ögon, ögonsmärta, klåda i ögonen, ögonfranstillväxt, ögonlockserytem,
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Danish: • vækst af øjenvipper hos op til 45% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7% efter 2 år og 2% efter 3 år
Swedish: • tillväxt av ögonfransarna hos upp till 45 % under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 7 % vid 2 år och 2 % vid 3 år
Danish: Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Swedish: Om du har glömt att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml Om du har glömt att använda LUMIGAN, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin.
Danish: Øjne almindelig corneaerosion, brænden i øjet, allergisk konjunktivitis, blefaritis, dårligere skarpsyn, øjenflåd, synsforstyrrelse, mørke øjenvipper.
Swedish: Ögon vanliga korneal erosion, ögonsveda, allergisk konjunktivit, blefarit, försämrad synskärpa, ögonsekretion, synstörning, mörknade ögonfransar.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, eller måske skal bruge anden medicin.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis Hvis De har glemt at bruge dette lægemiddel, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Swedish: Om du har glömt att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Om du har glömt att använda detta läkemedel, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin.
Danish: Øjendråber, opløsning 1 x 3 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 1 x 3 ml
Danish: Ved ingen af besøgene varierede IOT-middelværdien på døgnbasis målt i løbet af studieperiodens 12 måneder med over 1,3 mmHg i løbet af en dag, og værdien oversteg aldrig 18,0 mmHg.
Swedish: Inte vid något besök under 12-månaders försöksperiod varierade uppmätt genomsnittligt ögontryck på dygnsbasis mer än 1,3 mmHg under dagen, och det var aldrig högre än 18,0 mmHg.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser.
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid (200 ppm) vilket kan absorberas av mjuka kontaktlinser.
Danish: ÆSKE MED 5 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Swedish: KARTONG INNEHÅLLANDE 5 ENDOSBEHÅLLARE
Danish: Under 12 måneders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml hos voksne, hvor der sammenlignedes med timolol, varierede middelændringen i intraokulært tryk (IOT) fra baseline om morgenen (08.00) med -7,9 til -8,8 mmHg.
Swedish: Under 12 månaders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml på vuxna, i jämförelse med timolol, var medelförändringen i intraokulärt tryck på morgonen (08:00), jämfört med baslinjen, i intervallet -7,9 till -8,8 mmHg.
Danish: Øjendråber, opløsning 3 x 3 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 3 x 3 ml
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Danish: Under 12 måneders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) hos voksne, hvor der sammenlignedes med timolol, varierede middelændringen i intraokulært tryk (IOT) fra baseline om morgenen (08.00) med -7,9 til -8,8 mmHg.
Swedish: Under 12 månaders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) på vuxna, i jämförelse med timolol, var medelförändringen i intraokulärt tryck på morgonen (08:00), jämfört med baslinjen, i intervallet -7,9 till -8,8 mmHg.
Danish: Øjne meget almindelig øjenkløe, vækst af øjenvipper almindelig astenopi, konjunktivalt ødem, fotofobi, tåreflåd, øget irispigmentering, sløret syn
Swedish: Ögon mycket vanliga ögonklåda, ögonfranstillväxt vanliga astenopi, konjunktivalt ödem, fotofobi, tårbildning, ökad pigmentering av iris; dimsyn
Danish: Brug ikke LUMIGAN 0,1 mg/ml - hvis De er allergisk over for bimatoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,1
Swedish: Använd inte LUMIGAN 0,1 mg/ml - om du är allergisk mot bimatoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: • Let rødme (hos op til 44%)
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 44 % av patienterna)
Danish: • Klistrede øjne
Swedish: • Kliande ögon
Danish: Æske med 30 eller 90 enkeltdosisbeholdere i henholdsvis tre eller ni aluminiumfolieposer.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: kartong med 5 endosbehållare kartong med 30 eller 90 endosbehållare i tre repsektive nio påsar av aluminiumfolie, Varjespåse innehåller tio endosbehållare.
Danish: Ubrugt opløsning skal kasseres.
Swedish: Spara inte oanvänd lösning.
Danish: Brug ikke LUMIGAN 0,3 mg/ml - hvis De er allergisk over for bimatoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,3
Swedish: Använd inte LUMIGAN 0,3 mg/ml - om du är allergisk mot bimatoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Hvis De har brugt for meget LUMIGAN 0,1 mg/ml Hvis De har brugt for meget LUMIGAN, er det usandsynligt, at det skulle forårsage nogen skade.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LUMIGAN 0,1 mg/ml Om du använder mera LUMIGAN än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Danish: Vaskulære sygdomme ikke kendt hypertension
Swedish: Blodkärl ingen känd frekvens hypertoni
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (konserveringsmedel), natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat och renat vatten.
Danish: LUMIGAN virker ved at øge den mængde væske, der løber væk.
Swedish: LUMIGAN verkar genom att öka den vätskemängd som rinner ut, vilket minskar trycket inne i ögat.
Danish: Dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, saltsyre eller natriumhydroxyd (til indstilling af pH) og renset vand.
Swedish: Natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat, natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Danish: Hvis De har brugt for meget LUMIGAN 0,3 mg/ml Hvis De har brugt for meget LUMIGAN, er det usandsynligt, at det skulle forårsage nogen skade.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LUMIGAN 0,3 mg/ml Om du använder mera LUMIGAN än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat och renat vatten.
Danish: Der har været sjældne spontane rapporter om reaktivering af tidligere cornealinfiltrat eller øjeninfektioner med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Swedish: Det har förekommit sällsynta och spontana rapporter om återaktivering av tidigare infiltrat i hornhinnan eller ögoninfektioner vid användning av bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning.
Danish: Øjendråber, opløsning Farveløs opløsning.
Swedish: Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
Danish: Der har været sjældne spontane rapporter om reaktivering af tidligere cornealinfiltrat eller øjeninfektioner med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering).
Swedish: Det har förekommit sällsynta och spontana rapporter om återaktivering av tidigare infiltrat i hornhinnan eller ögoninfektioner vid användning av bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning (flerdosberedning).
Danish: • Kløende og hævede øjenlåg
Swedish: • Kliande och svullna ögonlock
Danish: Øjendråber, opløsning 30 x 0,4 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 30 x 0,4 ml
Danish: Benzalkoniumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, saltsyre eller natriumhydroxyd (til indstilling af pH) og renset vand
Swedish: Bensalkoniumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat, natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Danish: I kliniske forsøg er over 1800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Swedish: Mer än 1800 patienter har behandlats med LUMIGAN 0,3 mg/ml i kliniska prövningar.
Danish: Bivirkninger i øjet
Swedish: Påverkar ögat
Danish: Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere ud af 10 brugere Bivirkninger i øjet
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan påverka 1 eller fler användare utav 10 Påverkar ögat
Danish: • Tørre øjne
Swedish: • Trötta ögon
Danish: Enkeltdosisbeholderne skal anvendes inden 30 dage efter åbning af posen.
Swedish: dat: Endosbehållaren bör användas inom 30 dagar när påsen öppnats.
Danish: • Let rødme (hos op til 24 %)
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 24 % av patienterna)
Danish: Øjne meget almindelig konjunktival hyperæmi, okulær pruritus, vækst af øjenvipper almindelig overfladisk punktformig keratitis, corneaerosion, brænden i øjet, øjenirritation, allergisk konjunktivitis, blepharitis, dårligere skarpsyn, astenopi, konjunktivalt ødem, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, tørre øjne, øjensmerter, fotofobi, tåreflåd, øjenudflåd, visuelle forstyrrelser/sløret syn, øget irispigmentering, mørke øjenvipper, øjenlågserytem, øjenlågspruritus ikke almindelig nethindeblødning, uveitis, cystoidt makulaødem, iritis, blefarospasme, øjenlågsretraktion, periorbitalt erytem, øjenlågsødem ikke kendt periorbitale og øjenlågsændringer, herunder fordybning af øjenlågets sulcus, ubehag i øjnene
Swedish: Ögon mycket vanliga konjunktival hyperemi, ögonklåda, tillväxt av ögonfransar vanliga ytlig punktat keratit, korneal erosion, ögonsveda, ögonirritation, allergisk konjunktivit, blefarit, försämrad synskärpa, astenopi, konjunktivalt ödem, främmandekroppskänsla, torra ögon, ögonsmärta, fotofobi, ökat tårflöde, ögonsekretion, synstörning/dimsyn, ökad irispigmentering, mörknade ögonfransar, ögonlockserytem, ögonlockspruritus mindre vanliga näthinneblödning, uveit, cystiskt makulaödem, irit, blefarospasm, ögonlocksretraktion, periorbitalt erytem, ögonlocksödem ingen känd frekvens periorbitala förändringar och ögonlocksförändringar inklusive fördjupning av ögonlocksfåran, obehag i ögat
Danish: Sådan skal De bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml
Swedish: Hur du använder LUMIGAN 0,1 mg/ml
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,1 mg/ml
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er en farveløs, klar opløsning i enkeltdosisbeholdere af plastik med 0,4 ml opløsning
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml, engångsdos, utseende och förpackningsstorlekar LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är en klar, färglös lösning i endosbehållare i plast, var och en innehållande 0,4 mg/ml lösning.
Danish: 210 gange højere end den ved et uheld indtagne dosis af 1 flaske LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber hos et barn, der vejer 10 kg.
Swedish: Denna dos uttryckt som mg/m2 är åtminstone 210 gånger högre än ett oavsiktligt intag av en flaska LUMIGAN 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning, till ett barn på 10 kg.
Danish: dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Swedish: natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat och renat vatten.
Danish: ref.: EMA/5538/2010 EMEA/H/C/391
Swedish: : EMA/5535/2010 EMEA/H/C/391
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller under en obegränsad period.
Danish: Andre oplysninger om Lumigan:
Swedish: Mer information om Lumigan: