FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Initiate treatment (e.g., antibiotics, topical steroids, and emollients).
Dutch: Start behandeling (bijv. antibiotica, topische steroïden en emollientia).
English: Upon recovery to Grade ≤ 1, resume dacomitinib with a reduction of 1 dose level.
Dutch: Bij herstel naar graad ≤1, dacomitinib hervatten met verlaging van 1 dosisniveau.
English: The median duration of any grade and Grade ≥ 3 rash and erythematous skin conditions was 53 weeks and 2 weeks, respectively.
Dutch: De mediane duur van huiduitslag en erythemateuze huidaandoeningen van alle graden en van graad ≥3 was respectievelijk 53 weken en 2 weken.
English: e Rash (also referred to as Rash and erythematous skin conditions) includes the following PTs: Acne, Dermatitis acneiform, Erythema, Erythema multiforme, Rash, Rash erythematous, Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular.
Dutch: Onder huiduitslag (ook wel huiduitslag en erythemateuze huidaandoeningen genoemd) vallen de volgende PT's: acne, acneïforme dermatitis, erytheem, erythema multiforme, huiduitslag, huiduitslag erythemateus, huiduitslag gegeneraliseerd, huiduitslag vlekkerig, huiduitslag maculopapuleus, huiduitslag papuleus f.
English: • For Grade ≥ 3 rash, erythematous or exfoliative skin conditions, withhold dacomitinib.
Dutch: • Voor huiduitslag, erythemateuze of exfoliatieve huidaandoeningen van graad ≥3, stoppen met dacomitinib.
English: Abbreviations: CI=confidence interval; HR=hazard ratio; IRC=independent radiologic central; ITT=Intent-To-Treat; N=total number; PFS=progression-free survival.
Dutch: Afkortingen: BI=betrouwbaarheidsinterval; HR=hazardratio; IRC=onafhankelijke radiologische centrale
English: The median duration of any grade and Grade ≥ 3 exfoliative skin conditions was 10 weeks and approximately 2 weeks, respectively.
Dutch: De mediane duur van exfoliatieve huidaandoeningen van alle graden en van graad ≥3 was respectievelijk 10 weken en ongeveer 2 weken.
English: f Dry skin includes the following PTs: Dry skin, Xerosis.
Dutch: Onder droge huid vallen de volgende PT's: droge huid, xerose.
English: Initiate treatment or provide additional treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids).
Dutch: Start behandeling of geef een aanvullende behandeling (bijv. orale antibiotica en topische steroïden).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Dispose unused medicinal product in accordance with local requirements.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
English: The stratification factors were Race (Japanese vs mainland Chinese and other East Asian vs non-East Asian) and EGFR mutation status (exon 19 deletion vs the L858R mutation in exon 21) at randomisation per IWRS.
Dutch: De stratificatiefactoren waren etnische herkomst (Japans vs. vasteland-Chinees en overig Oost-Aziatisch vs. niet-Oost-Aziatisch) en EGFR-mutatiestatus (exon 19deletie vs. de L858R-mutatie in exon 21) bij de randomisatie door middel van IWRS.
English: The median time to the first episode of any grade of transaminases increased was approximately 12 weeks and the median time to the worst episode of transaminases increased was 12 weeks in patients receiving dacomitinib.
Dutch: De mediane tijd tot de eerste episode van verhoogde transaminasen van alle graden was ongeveer 12 weken en de mediane tijd tot de ergste episode van verhoogde transaminasen was 12 weken bij patiënten die dacomitinib kregen.
English: Grade 4
Dutch: Graad 3 % Graad 4
English: EGFR mutation status should be established prior to initiation of dacomitinib therapy (see section 4.4).
Dutch: Alvorens de behandeling met dacomitinib in te zetten, dient de EGFR-mutatiestatus te worden vastgesteld (zie rubriek 4.4).
English: • For Grade 2 rash, erythematous or exfoliative skin conditions, no dose modification is required.
Dutch: • Voor huiduitslag, erythemateuze of exfoliatieve huidaandoeningen van graad 2 is geen dosisaanpassing nodig.
English: The median time to the first episode of any grade exfoliative skin conditions was 6 weeks and the median time to the worst episode of exfoliative skin conditions was 6 weeks.
Dutch: De mediane tijd tot de eerste episode van exfoliatieve huidaandoeningen van alle graden was 6 weken en de mediane tijd tot de ergste episode van exfoliatieve huidaandoeningen was 6 weken.
English: • if you are allergic to dacomitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: The most frequently reported (> 5%) reasons for dose reductions due to any adverse reactions in patients receiving dacomitinib were rash (32.2%), nail disorder (16.5%), and diarrhoea
Dutch: De vaakst gemelde (>5%) redenen voor dosisverlagingen vanwege bijwerkingen bij patiënten die dacomitinib kregen, waren huiduitslag (32,2%), nagelafwijking (16,5%) en diarree (7,5%).
English: Interstitial lung disease*c
Dutch: Interstitiële longziekte*
English: In particular, the hazard ratios (HRs) for PFS per IRC review in Asian and non-Asian patients were 0.509 (95% CI: 0.391, 0.
Dutch: In het bijzonder bedroegen de hazardratio's (HR's) voor de PFS volgens IRC-beoordeling bij Aziatische en niet-Aziatische patiënten respectievelijk 0,509 (95%-BI: 0,391; 0,662) en 0,889 (95%-BI: 0,568; 1,391).
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome Skin fissures Dry skin f
Dutch: Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom Droge huid
English: Vizimpro 15 mg tablet: each tablet contains 15 mg dacomitinib Vizimpro 30 mg tablet: each tablet contains 30 mg dacomitinib Vizimpro 45 mg tablet: each tablet contains 45 mg dacomitinib
Dutch: Vizimpro 15 mg tablet: elke tablet bevat 15 mg dacomitinib Vizimpro 30 mg tablet: elke tablet bevat 30 mg dacomitinib Vizimpro 45 mg tablet: elke tablet bevat 45 mg dacomitinib - De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (zie rubriek 2 Vizimpro bevat lactose en natrium).
English: The median time to the first episode of any grade diarrhoea was 1 week and the median time to the worst episode of diarrhoea was 2 weeks in patients receiving dacomitinib.
Dutch: De mediane tijd tot de eerste episode van diarree van alle graden was 1 week en de mediane tijd tot de ergste episode van diarree was 2 weken bij patiënten die dacomitinib kregen.
English: Following oral administration of a single 45-mg dose of [
Dutch: Na orale toediening van een enkelvoudige dosis [
English: Vizimpro 15 mg film-coated tablets Vizimpro 30 mg film-coated tablets Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Dutch: Vizimpro 15 mg filmomhulde tabletten Vizimpro 30 mg filmomhulde tabletten Vizimpro 45 mg filmomhulde tabletten dacomitinib
English: Diarrhoea* Stomatitis d
Dutch: Diarree* Stomatitis Braken Nausea
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
English: Each film-coated tablet contains 121 mg of lactose monohydrate.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 121 mg lactosemonohydraat.
English: Initiate treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids).
Dutch: Start behandeling (bijv. orale antibiotica en topische steroïden).
English: • Peeling skin
Dutch: • Afschilferende huid
English: Tiredness and eye irritation can occur in patients taking Vizimpro.
Dutch: Bij patiënten die Vizimpro innemen, kan vermoeidheid en oogirritatie optreden.
English: Marketing Authorisation Holder Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Europe MA EEIG
English: Each film-coated tablet contains 81 mg of lactose monohydrate.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 81 mg lactosemonohydraat.
English: Start oral antibiotics and topical steroids in patients who develop exfoliative skin conditions.
Dutch: Patiënten die exfoliatieve huidaandoeningen ontwikkelen dienen orale antibiotica en topische steroïden te krijgen.
English: f Rash includes the following PTs: Acne, Dermatitis acneiform, Erythema, Rash, Rash erythematous, Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular.
Dutch: Onder huiduitslag vallen de volgende PT's: acne, acneïforme dermatitis, erytheem, huiduitslag, huiduitslag erythemateus, huiduitslag gegeneraliseerd, huiduitslag vlekkerig, huiduitslag maculopapuleus, huiduitslag papuleus.
English: Vizimpro 45 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Dutch: - Vizimpro 45 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als blauwe, ronde, biconvexe tabletten, met de inscriptie “Pfizer” aan de ene zijde en “DCB45” aan de andere zijde.
English: The median time to the first episode of any grade rash and erythematous skin conditions was approximately 2 weeks and the median time to the worst episode of rash and erythematous skin conditions was 7 weeks in patients receiving dacomitinib.
Dutch: De mediane tijd tot de eerste episode van huiduitslag en erythemateuze huidaandoeningen van alle graden was ongeveer 2 weken en de mediane tijd tot de ergste episode van huiduitslag en erythemateuze huidaandoeningen was 7 weken bij patiënten die dacomitinib kregen.
English: In humans, dacomitinib undergoes oxidation and glutathione conjugation as the major metabolic pathways.
Dutch: De primaire metabole routes van dacomitinib bij mensen zijn oxidatie en glutathionconjugatie.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 30 mg
Dutch: Vizimpro 30 mg
English: Vizimpro 30 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Dutch: - Vizimpro 30 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als blauwe, ronde, biconvexe tabletten, met de inscriptie “Pfizer” aan de ene zijde en “DCB30” aan de andere zijde.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Vizimpro nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: i Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Dutch: Onder nagelafwijking vallen de volgende PT's: ingroeiende nagel, nagelverkleuring, nagelafwijking, nagelinfectie, nageltoxiciteit, onychoclasis, onycholyse, onychomadesis, paronychia.
English: Dose modification and management for Vizimpro adverse reactions Adverse reactions
Dutch: Dosisaanpassing en behandeling van Vizimpro wegens bijwerkingen
English: Rash may occur or worsen in areas exposed to sun. Sun protection with protective clothing and sunscreen is recommended.
Dutch: Bescherming tegen de zon met beschermende kleding en een zonnebrandmiddel wordt aanbevolen.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 45 mg
Dutch: Vizimpro 45 mg
English: Common
Dutch: Conjunctivitis
English: h Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail bed bleeding, Nail bed inflammation, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Dutch: Onder nagelafwijking vallen de volgende PT's: ingroeiende nagel, nagelbedbloeding, nagelbedontsteking, nagelverkleuring, nagelafwijking, nagelinfectie, nageltoxiciteit, onychoclasis, onycholyse, onychomadesis, paronychia.
English: EXPIRY DATE EXP
Dutch: EXP
English: Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg lactosemonohydraat.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 15 mg
Dutch: Vizimpro 15 mg
English: e Stomatitis includes the following PTs: Aphthous ulcer, Cheilitis, Dry mouth, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral pain, Oropharyngeal pain, Stomatitis.
Dutch: Onder stomatitis vallen de volgende PT's: afte, cheilitis, droge mond, slijmvliesontsteking, mondulceratie, orale pijn, orofaryngeale pijn, stomatitis.
English: Vizimpro 45 mg film-coated tablets
Dutch: Vizimpro 45 mg filmomhulde tabletten
English: Blue film-coated, 9.0 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Dutch: Blauwe, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet van 9,0 mm, met de inscriptie “Pfizer” aan de ene zijde en “DCB45” aan de andere zijde.
English: • For Grade 1 exfoliative skin conditions, no dose modification is required.
Dutch: • Voor exfoliatieve huidaandoeningen van graad 1 is geen dosisaanpassing nodig.
English: Vizimpro 30 mg film-coated tablets
Dutch: Vizimpro 30 mg filmomhulde tabletten
English: Blue film-coated, 6.35 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
Dutch: Blauwe, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet van 6,35 mm, met de inscriptie “Pfizer” aan de ene zijde en “DCB15” aan de andere zijde.
English: Blue film-coated, 7.5 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Dutch: Blauwe, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet van 7,5 mm, met de inscriptie “Pfizer” aan de ene zijde en “DCB30” aan de andere zijde.
English: • For Grade 1 rash or erythematous skin conditions, no dose modification is required.
Dutch: • Voor huiduitslag of erythemateuze huidaandoeningen van graad 1 is geen dosisaanpassing nodig.
English: Vizimpro 15 mg film-coated tablets
Dutch: Vizimpro 15 mg filmomhulde tabletten
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea d
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg tablets dacomitinib
Dutch: Vizimpro 45 mg tabletten dacomitinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg tablets dacomitinib
Dutch: Vizimpro 30 mg tabletten dacomitinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg tablets dacomitinib
Dutch: Vizimpro 15 mg tabletten dacomitinib
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg dacomitinib (als dacomitinibmonohydraat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 45 mg dacomitinib (als dacomitinibmonohydraat).
English: 662) and 0.889 (95% CI: 0.568, 1.391), respectively.
Dutch: Gestratificeerde HR-0,589 (95% BI: 0,469; 0,739) Gestratificeerde log-rank p-waarde (2-zijdig)<0,0001
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg dacomitinib (als dacomitinibmonohydraat).
English: What Vizimpro is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Vizimpro eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Impairment of fertility
Dutch: Verminderde vruchtbaarheid
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 45 mg dacomitinib.
Dutch: Vizimpro 45 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat dacomitinibmonohydraat, overeenkomend met 45 mg dacomitinib.
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 30 mg dacomitinib.
Dutch: Vizimpro 30 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat dacomitinibmonohydraat, overeenkomend met 30 mg dacomitinib.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Dutch: Vizimpro 45 mg filmomhulde tabletten dacomitinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg film-coated tablets dacomitinib
Dutch: Vizimpro 30 mg filmomhulde tabletten dacomitinib
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 15 mg dacomitinib.
Dutch: Vizimpro 15 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat dacomitinibmonohydraat, overeenkomend met 15 mg dacomitinib.
English: If you forget to take Vizimpro
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg film-coated tablets dacomitinib
Dutch: Vizimpro 15 mg filmomhulde tabletten dacomitinib
English: Posology
Dutch: Dosisniveau
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
English: 75 mg Solution for injection
Dutch: 75 mg Oplossing voor injectie
English: EU/1/19/1361/00
Dutch: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
English: 2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads
Dutch: 2 voorgevulde spuiten + 2 alcoholdoekjes
English: Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass)
Dutch: Subcutane injectie voorgevulde spuit (glas)
English: Skyrizi
Dutch: EU-nummer
English: Date of first authorisation: 6/03/2003 Date of last renewal: 6/03/2013
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 6/03/2003 Datum van laatste verlenging: 6/03/2013
English: One dose of 1 ml contains:
Dutch: Eén dosis van 1 ml bevat:
English: Type I glass vial.
Dutch: Type I glazen flacon.
English: • Do not use after the expiry date stated on the label.
Dutch: • Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
English: • A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Dutch: • Een lichte stijging van de temperatuur (max. 1,5 °C) kan gedurende 1 dag voorkomen, uitzonderlijk gedurende 2 dagen.
English: • In very rare occasions, abscessation may be observed.
Dutch: • In zeer zeldzame gevallen kunnen abcessen worden waargenomen.
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Dutch: De werkzame bestanddelen, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen vallen buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (alle toegelaten verpakkingsvormen van het product) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
English: As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
Dutch: Hierdoor induceren deze componenten een immuniteit tegen het paardeninfluenza virus (H3N8).
English: After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
Dutch: Na inoculatie vermeerderen deze virussen niet in het paard maar brengen ze beschermende eiwitten tot expressie.
English: • 5 months after primary vaccination course with ProteqFlu-Te.
Dutch: • 5 maanden na de basisvaccinatie met ProteqFlu-Te.
English: • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Dutch: Alleen gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk
English: The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 if the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan de dag na vaccinatie apathie en een verminderde eetlust opgemerkt worden.
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Dutch: Na toediening van overdoses vaccin werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld onder rubriek 4.6.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar op een andere plaats en niet kan worden gemengd met het geïnactiveerde vaccin van MERIAL tegen rabiës.
English: Shake the vaccine gently before use.
Dutch: Schud het vaccin zachtjes voor gebruik.
English: Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course.
Dutch: Start van de immuniteit: 14 dagen na de basisvaccinatie.
English: - Revaccination:
Dutch: - Herhalingsvaccinaties:
English: Box of 10 vials of 1 dose.
Dutch: Doos van 10 flacons met 1 dosis.
English: EXP Use immediately after opening.
Dutch: EXP Onmiddellijk gebruiken na aanprikken.
English: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Dutch: Laboratorium Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
English: The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen paardeninfluenza en tetanus.
English: Butyl elastomer closure and aluminium cap.
Dutch: Sluiting van butyl elastomeer en aluminium dop.
English: • Followed by: o against tetanus: injection of 1 dose at an interval of maximum 2 years with ProteqFlu-Te.
Dutch: • Gevolgd door: o tegen tetanus: een injectie van 1 dosis met een interval van maximum 2 jaar met ProteqFlu-Te.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Dutch: Alle bijwerkingen zijn gerangschikt op “frequentie” aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
Dutch: * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Dutch: Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat Water voor injectie
English: Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Dutch: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrijk
English: Withdrawal period: Zero days.
Dutch: Wachtermijn: nul dagen.