FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tsjechië
Swedish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tjeckien
Dutch: 24008 Villaquilambre,Leon Spanje
Swedish: 24008 Villaquilambre,Leon Spanien
Dutch: Nederland Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Swedish: Nederländerna Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Dutch: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italië
Swedish: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italien
Dutch: Oostenrijk Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2
Swedish: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2
Dutch: 06796 Brehna Duitsland
Swedish: 06796 Brehna Tyskland
Dutch: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italië
Swedish: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien
Dutch: 83607 Holzkirchen
Swedish: 83607 Holzkirchen Tyskland
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Swedish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Dutch: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Frankrijk
Swedish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Frankrike
Dutch: Surrey RH2 9RJ Verenigd Koninkrijk
Swedish: Surrey RH2 9RJ Storbritannien
Dutch: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
Swedish: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
Dutch: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Frankrijk
Swedish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Frankrike
Dutch: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Frankrijk
Swedish: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Frankrike
Dutch: 20124 - Milano Italië
Swedish: 20124 - Milano Italien
Dutch: 45731 Waltrop Duitsland
Swedish: 45731 Waltrop Tyskland
Dutch: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italië
Swedish: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italien
Dutch: STRAGEN Frankrijk SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Swedish: STRAGEN Frankrike SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Dutch: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spanje
Swedish: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spanien
Dutch: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Frankrijk
Swedish: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Frankrike
Dutch: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ierland
Swedish: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irland
Dutch: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes Frankrijk
Swedish: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes Frankrike
Dutch: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse België
Swedish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgien
Dutch: 28023 Aravaca (Madrid) Spanje
Swedish: 28023 Aravaca (Madrid) Spanien
Dutch: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denemarken
Swedish: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Dutch: Nederland N.V.
Swedish: Nederländerna N.V.
Dutch: 13342 Berlin Duitsland
Swedish: 13342 Berlin Tyskland
Dutch: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels België
Swedish: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgien
Dutch: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road,
Swedish: Cambridge Science Park, Milton Road,
Dutch: 92931 Paris la Defense Cedex Frankrijk
Swedish: 92931 Paris la Defense Cedex
Dutch: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet - bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrijk
Swedish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet - bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrike
Dutch: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Nederland
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Nederländerna
Dutch: 10785 Berlin
Swedish: 10785 Berlin Tyskland
Dutch: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denemarken
Swedish: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Danmark
Dutch: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hongarije
Swedish: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Ungern
Dutch: Roemenië Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş România
Swedish: Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş România
Dutch: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht België
Swedish: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgien
Dutch: Denemarken Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denemarken
Swedish: Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danmark
Dutch: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italië
Swedish: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italien
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Oostenrijk GmbH
Swedish: Pfizer Corporation Österrike GmbH
Dutch: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denemarken
Swedish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Dutch: Duitsland Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Swedish: Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Dutch: Teva Pharma België N.V.
Swedish: Teva Pharma Belgien N.V.
Dutch: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spanje
Swedish: 42110 Ólvega (Soria) Spanien
Dutch: Luxemburg Teva Pharma België N.V.
Swedish: Luxemburg Teva Pharma Belgien N.V.
Dutch: Duitsland Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Duitsland
Swedish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Dutch: B 2340 Beerse België
Swedish: B 2340 Beerse Belgien
Dutch: DE-61118 Bad Vibel, Duitsland
Swedish: DE-61118 Bad Vibel, Tyskland
Dutch: Oostenrijk Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Swedish: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Dutch: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Zweden
Swedish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sverige
Dutch: Duitsland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Duitsland
Swedish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Tyskland
Dutch: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hongarije
Swedish: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Ungern
Dutch: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italië
Swedish: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italien
Dutch: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spanje)
Swedish: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spanien)
Dutch: Nederland EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Swedish: Nederländerna EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrike
Dutch: via Messina 38 20154 Milano Italië
Swedish: via Messina 38 20154 Milano Italien
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem België
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgien
Dutch: Pfizer Hongarije LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Swedish: Pfizer Ungern LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123 Hunagry
Dutch: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Frankrijk
Swedish: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Frankrike
Dutch: 178 13353 Berlin Duitsland
Swedish: 178 13353 Berlin Tyskland
Dutch: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italië
Swedish: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italien
Dutch: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Frankrijk
Swedish: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Frankrike
Dutch: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litouwen
Swedish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litauen
Dutch: 1070 Anderlecht België
Swedish: 1070 Anderlecht
Dutch: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hongarije
Swedish: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Ungern
Dutch: Filmomhulde tablet oral use
Swedish: Filmdragerad tablett oral use
Dutch: Noorwegen Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Swedish: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Storbritannien
Dutch: Nederland LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Swedish: Nederländerna LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Dutch: Oostenrijk Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien
Swedish: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Österrike
Dutch: Nederland Zentiva, k.s.
Swedish: Nederländerna Zentiva, k.s.
Dutch: Medimpex Frankrijk, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Frankrijk
Swedish: Medimpex Frankrike, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Frankrike
Dutch: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Dutch: Oostenrijk Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
Swedish: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
Dutch: 75668 Paris Cedex 14 Frankrijk
Swedish: 75668 PARIS Cedex 14 Frankrike
Dutch: 75668 PARIS Cedex 14 Frankrijk
Swedish: 75668 Paris Cedex 14 Frankrike
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Swedish: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Dutch: Duitsland Stadapharm GmbH Stadastr.
Swedish: Stadapharm GmbH Stadastr.
Dutch: 5340 BH, Oss Nederland
Swedish: 5340 BH, Oss Nederländerna
Dutch: HU-1103 Budapest Hongarije
Swedish: HU-1103 Budapest
Dutch: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denemarken
Swedish: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danmark
Dutch: Duitsland Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Duitsland
Swedish: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgarije EOOD
Swedish: Teva Pharmaceuticals Bulgarien EOOD Gogol 15
Dutch: Oostenrijk Bayer Oostenrijk GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Oostenrijk
Swedish: Bayer Österrike GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien
Dutch: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Nederland
Swedish: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Nederländerna
Dutch: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia,
Swedish: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
Dutch: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Duitsland
Swedish: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Tyskland
Dutch: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Verenigd Koninkrijk
Swedish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Storbritannien
Dutch: Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Swedish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Dutch: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Litouwen
Swedish: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Litauen
Dutch: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Duitsland
Swedish: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Tyskland
Dutch: Nederland Velvian Duitsland GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Swedish: Nederländerna Velvian Tyskland GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Dutch: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Litouwen
Swedish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Litauen
Dutch: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur IJsland
Swedish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Dutch: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Duitsland
Swedish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Tyskland
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Dutch: Duitsland "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Swedish: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Dutch: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Dutch: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje
Swedish: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja
Dutch: Noorwegen Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Swedish: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Dutch: Budapest 1053
Swedish: Budapest 1053 Ungern
Dutch: Oostenrijk Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Duitsland
Swedish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Tyskland
Dutch: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Duitsland
Swedish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Tyskland
Dutch: Duitsland Velvian Duitsland GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Swedish: Velvian Tyskland GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Dutch: Roemenië S.C. SANDOZ S.R.L.
Swedish: S.C. SANDOZ S.R.L.
Dutch: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polen
Swedish: 95-200 Pabianice Polen
Dutch: 61118 Bad Vilbel
Swedish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Dutch: Litouwen UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Litouwen
Swedish: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Litauen
Dutch: Duitsland Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Duitsland
Swedish: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Tyskland
Dutch: Nederland Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Swedish: 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederländerna
Dutch: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Swedish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Dutch: Nederland Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Swedish: Nederländerna Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Dutch: Budapest 1123
Swedish: Budapest 1123 Ungern
Dutch: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera,
Swedish: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera
Dutch: Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150
Swedish: Dr. Paul Janssenweg 150
Dutch: 3542 DR Utrecht Nederland
Swedish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
Dutch: Duitsland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Duitsland
Swedish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Tyskland
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Swedish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited,
Dutch: Roemenië Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Swedish: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Dutch: Ethinylestradiol/Dieno gest Famy 0,03 mg/ 2 mg Filmtabletten film-coated tablet Oraal gebruik
Swedish: Ethinylestradiol/Dieno gest Famy 0,03 mg/ 2 mg Filmtabletten film-coated tablet Oral användning
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike
Dutch: Duitsland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Duitsland previva sanol 30 Tabletten
Swedish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Tyskland previva sanol 30 Tabletten
Dutch: Duitsland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Duitsland previva sanol 20 Tabletten
Swedish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Tyskland previva sanol 20 Tabletten
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk varnoline
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike varnoline
Dutch: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polen
Swedish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street
Dutch: Oostenrijk Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Swedish: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Österrike
Dutch: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Swedish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Ungern
Dutch: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Duitsland
Swedish: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Tyskland
Dutch: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Swedish: Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Dutch: 0.12 mg/0.015 mg Hulpmiddel voor vaginaal gebruik
Swedish: 0.12 mg/0.015 mg Vaginalinlägg
Dutch: 0,15 mg/0,02 mg Tablet
Swedish: 0,15 mg/0,02 mg Tablett
Dutch: Nederland Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3
Swedish: Nederländerna Apothecon B.V.
Dutch: Nederland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Nederländerna betapharm Arzneimittel GmbH
Dutch: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Duitsland
Swedish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Tyskland
Dutch: Nederland Mylan B.V. Dieselweg 25
Swedish: Nederländerna Mylan B.V.
Dutch: Nederland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
Swedish: Nederländerna Centrafarm B.V.
Dutch: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Frankrijk
Swedish: 92593 Levallois-Perret Cedex Frankrike
Dutch: Gedeon Richter Frankrijk, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
Swedish: Storbritannien Gedeon Richter Frankrike, 1-3 Ruse Caumartin,
Dutch: Nederland Gedeon Richter Plc.
Swedish: Nederländerna Gedeon Richter Plc.
Dutch: Duitsland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Dutch: Litouwen Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spanje
Swedish: La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spanien
Dutch: Roemenië Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 Berlin D-13353 Duitsland
Swedish: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 Berlin D-13353
Dutch: Duitsland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Swedish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Tyskland
Dutch: 82109 Bratislava Slowakije
Swedish: Prievozská 4D 82109 Bratislava Slovakien
Dutch: (vlees en melk)
Swedish: (kött och mjölk)
Dutch: Combisyn werd op 30 januari 2003 in Groot-Brittannië goedgekeurd krachtens artikel 13, lid 1 van Richtlijn 2001/82/EG.
Swedish: Combisyn godkändes i Storbritannien den 30 januari 2003 enligt artikel 13.1 i direktiv 2001/82/EG.
Dutch: De aanvraag werd ingediend bij de betrokken lidstaten via de procedure van wederzijdse erkenning.
Swedish: Ansökan lämnades in i de berörda medlemsstaterna enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Dutch: • de werkzaamheid van Combisyn niet was bevestigd;
Swedish: • Effekten av Combisyn har inte kunnat bekräftas.
Dutch: Co. Down, BT35 6JP
Swedish: BT35 6JP Nordirland
Dutch: Bovendien werden een risicobeoordeling voor de gebruiker en een fase Ibeoordeling van het milieurisico verstrekt.
Swedish: En bedömning av användarrisker och en fas I-bedömning av miljörisker tillhandahölls också.
Dutch: De aanvrager legde vergelijkende gegevens over de viscositeit over tussen de 'oude' en de ‘nieuwe' formulering van Combisyn.
Swedish: Sökanden tillhandahöll jämförande viskositetsdata mellan de "gamla" och "nya" formuleringarna av Combisyn.
Dutch: De betrokken lidstaten waren van oordeel dat de goedkeuring van Combisyn mogelijk een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van mens en dier zou kunnen vormen, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel onvoldoende waren aangetoond.
Swedish: De berörda medlemsstaterna ansåg att godkännandet av Combisyn kunde utgöra en potentiellt allvarlig folkhälsorisk eller djurhälsorisk eftersom säkerheten och effekten hos läkemedlet inte i tillfredsställande grad kunnat påvisas.
Dutch: Daarom concludeerde het CVMP dat de bijzonderheden overgelegd ter ondersteuning van de aanvraag niet voldoen aan artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG en adviseerde het CVMP in de betrokken lidstaten geen vergunning voor het in de handel brengen te verlenen en in de rapporterende lidstaat de bestaande vergunning voor het in de handel brengen te schorsen.
Swedish: CVMP drog därför slutsatsen att uppgifterna som lämnats in som stöd för tillämpningen inte är förenliga med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG och rekommenderade att ansökan om godkännande för försäljning i de berörda medlemsstaterna avslås och att det befintliga godkännandet för försäljning i referensmedlemsstaten tillfälligt upphävs.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Dutch: Het CVMP werd verzocht advies te geven over de door de betrokken lidstaten opgeworpen bedenkingen en een conclusie te trekken inzake de baten-risicoverhouding voor Combisyn.
Swedish: CVMP ombads att avge ett yttrande om de farhågor som de berörda medlemsstaterna uttryckt samt dra slutsatser om nytta/risk-förhållandet för Combisyn.
Dutch: • de voorgestelde wachttijd voor Combisyn onvoldoende was onderbouwd;
Swedish: • Den föreslagna karenstiden för Combisyn har inte tillräckligt stöd.
Dutch: De juiste klinische gegevens moeten worden verstrekt om de werkzaamheid van Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension te bevestigen.
Swedish: Lämpliga kliniska data ska ha tillhandahållits för att bekräfta effekten av Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Dutch: Tijdens de procedure was er sprake van onenigheid tussen de rapporterende lidstaat en de betrokken lidstaten over de vraag of het aantonen van systemische bio-equivalentie wel toepasbaar was bij een lokaal toegepast, lokaal werkend geneesmiddel, evenals over een extra punt van zorg betreffende de adequaatheid van de voorgestelde wachttijd.
Swedish: Under förfarandet fanns det meningsskiljaktigheter mellan referensmedlemsstaten och de berörda medlemsstaterna om lämpligheten av att påvisa systemisk bioekvivalens för ett läkemedel som appliceras och verkar lokalt samt även om ytterligare farhågor när det gällde huruvida den föreslagna karenstiden var tillräcklig.
Dutch: Ten tijde van de initiële goedkeuring waren de problemen bij het aantonen van bio-equivalentie van intramammaire preparaten minder goed bekend en werden de algemene principes zoals toegepast door de aanvrager bij het uitvoeren van het pakket farmacokinetische onderzoeken aanvaard.
Swedish: Vid tidpunkten för det första godkännandet var svårigheterna att försöka påvisa bioekvivalens hos intramammära beredningar mindre kända och de allmänna principer som sökanden tillämpade vid genomförandet av sina farmakokinetiska studier godtogs.
Dutch: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (hierna Combisyn genoemd) is een suspensie voor intramammair gebruik die amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat), clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) en prednisolon bevat.
Swedish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (nedan kallat Combisyn) är en intramammär suspension som innehåller amoxicillin (som amoxicillintrihydrat), klavulansyra (som kaliumklavulanat) och prednisolon.
Dutch: Bij het voorbereiden van de benadering die werd toegepast om de overeenkomst in termen van werkzaamheid voor Combisyn te onderzoeken, heeft de aanvrager niet geprobeerd vergelijkende klinische onderzoeken uit te voeren, aangezien werd verwacht dat klinische proeven niet gevoelig genoeg zouden zijn om verschillen tussen Combisyn en het referentiegeneesmiddel op te pikken.
Swedish: Vid utarbetandet av tillvägagångssättet för att undersöka likvärdig effekt av Combisyn hade inte sökanden gått vidare med jämförande kliniska studier eftersom det antogs att kliniska studier inte skulle vara tillräckligt känsliga för att fånga upp skillnader mellan Combisyn och referensläkemedlet.
Dutch: Geconcludeerd werd dat, hoewel Combisyn vergelijkbaar bleek te zijn met het referentiegeneesmiddel wat betreft formulering, deeltjesgrootte en viscositeit, dit in dit geval uitsluitend kon worden gezien als ondersteuning en niet als vervanging van klinische onderzoeken naar de werkzaamheid.
Swedish: Trots att Combisyn visade sig vara likvärdigt med referensläkemedlet när det gällde formulering, partikelstorlek och viskositet, kom man fram till att det i detta fall endast kunde anses vara stödjande fakta och att det inte kunde ersätta kliniska studier för att påvisa effekt.
Dutch: De resultaten van de onderzoeken in melk toonden aan dat na de intramammaire infusie van Combisyn de concentraties van de werkzame stoffen overeenkwamen met die van het referentiegeneesmiddel, hoewel er werd opgemerkt dat er voor elk van de bepaalde farmacokinetische parameters sprake was van een aanzienlijke variabiliteit tussen de kwartieren en dieren onderling.
Swedish: Resultaten från mjölkstudierna visade att koncentrationerna av de aktiva substanserna var likvärdiga med de för referensläkemedlet efter den intramammära infusionen av Combisyn, trots att man kunde konstatera att det fanns betydande variationer, dels mellan juverfjärdedelarna och dels mellan djuren, för var och en av de uppmätta farmakokinetiska parametrarna.
Dutch: Combisyn is bedoeld voor de behandeling van mastitis bij lacterende koeien veroorzaakt door de belangrijkste pathogenen die algemeen voorkomen in en/of op de uier van runderen (stafylokokken, streptokokken en Escherichia coli).
Swedish: Combisyn är avsett för behandling av juverinflammation hos lakterande kor orsakad av de främsta och vanligaste förekommande juverpatogenerna (stafylokocker, streptokocker och kolibakterier).