FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Může se objevit rovněž onemocnění dýchacích cest, jež může vést k vyšší úmrtnosti u sajících a odstavených selat.
Hungarian: A betegség megjelenhet a légutakban is, ami a szopós és elválasztott malacok magas elhullási arányához vezethet.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn PRRS MLV byla podpořena laboratorními studiemi.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV hatásosságát laboratóriumi vizsgálatok támasztották alá.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV je vakcína.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV egy vakcina.
Czech: Více informací o používání přípravku Suvaxyn PRRS MLV naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Suvaxyn PRRS MLV alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV obsahuje modifikovaný kmen živého viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat, kmen 96V198, který byl oslaben, aby nezpůsobil onemocnění.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV élő PRRS vírusok egy módosított törzsét, a 96V198 törzset tartalmazza, amelyet legyengítettek, ezáltal nem okoz betegséget.
Czech: Přípravku Suvaxyn PRRS MLV bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 24. srpna
Hungarian: 2017. augusztus 24-én a Suvaxyn PRRS MLV megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV nesmí být používán ve stádech, ve kterých nebyla spolehlivými diagnostickými metodami zjištěna přítomnost evropského genotypu viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV nem alkalmazható azokban az állományokban, ahol megbízható diagnosztikai módszerekkel nem mutatták ki az európai PRRS vírus jelenlétét.
Czech: Druhá studie u prasnic ukázala, že přeočkování provedené 6 měsíců po první vakcinaci, kdy k páření došlo 4 měsíce po druhé vakcinaci, zajistilo zvířatům ochranu na 7 měsíců.
Hungarian: A második, kocákkal végzett vizsgálatban azt igazolták, hogy az első oltás után 6 hónappal beadott emlékeztető oltás a második vakcina beadása után 4 hónappal bekövetkezett párzás esetén 7 hónapig nyújtott védelmet.
Czech: Suvaxyn PRRS MLV je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat proti reprodukčnímu a respiračnímu syndromu.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a sertéseknek a sertés légzőszervi és reprodukciós szindróma (PRRS) elleni védelmére alkalmaznak.
Czech: Jedna studie u selat prokázala, že vakcína začíná být účinná 21 dní po vakcinaci, přičemž ze čtyř studií u selat vyplynulo, že ochrana přetrvává po dobu až 26 týdnů.
Hungarian: Egy malacokkal végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a vakcina hatása az oltást követően 21 nappal kezd kialakulni, és négy, malacokkal végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a védelem akár 26 hétig tart.
Czech: První z nich ukázala, že jednorázová vakcinace samic prasat provedená 10 až 11 týdnů před pářením je chrání před onemocněním v případě, že jsou vystavena viru 26 týdnů po vakcinaci.
Hungarian: Két vizsgálatot végeztek nőstény sertésekkel, ezek egyike azt demonstrálta, hogy a nőstény sertések egyszeri vakcinációja 10-11 héttel a párzás előtt megvédi őket a betegségekkel szemben, ha a vakcinázástól számított 26 héten belül a vírusnak lesznek kitéve.
Czech: Suvaxyn PRRS MLV (vakcína obsahující živý virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat)
Hungarian: Suvaxyn PRRS MLV (sertés légzőszervi és reprodukciós szindróma (PRRS) vírus vakcina
Czech: U březích prasniček a prasnic, které nebyly dosud vystaveny viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat, se přípravek Suvaxyn PRRS MLV nesmí používat v druhé polovině březosti, neboť virus obsažený ve vakcíně může projít placentou a ovlivnit porodnost.
Hungarian: A vemhesség második felében a Suvaxyn PRRS MLV nem alkalmazható olyan vemhes emséknél és kocáknál, amelyek még nem fertőződtek meg a PRRS vírussal, mert a vakcinában lévő vírus átjuthat a méhlepényen, ami kihat a születési arányra is.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV se podává ve formě jednorázové injekce od 1. dne věku prasat na výkrm.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV-t egyszeri injekcióban adják be a hízósertéseknek 1 napos kortól.
Czech: Plošná vakcinace může být provedena ve stádech, ve kterých byl potvrzen výskyt evropského genotypu viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
Hungarian: Tömeges vakcinázás végezhető azokban az állományokban, amelyekben az európai PRRS vírus jelenléte ismert.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított korong) és oldószer formájában és csak receptre kapható.
Czech: Přehled informací o přípravku Suvaxyn PRRS MLV a proč byl registrován v EU
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Suvaxyn PRRS MLV je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Suvaxyn PRRS MLV je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Suvaxyn PRRS MLV-vel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PRRS MLV
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV-vel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Jaké přínosy přípravku Suvaxyn PRRS MLV byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suvaxyn PRRS MLV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV se nesmí používat ani u kanců na produkci semene, protože virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat může být semenem vylučován.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV nem alkalmazható a spermát adó kanok esetében sem, mert a PRRS vírus a spermával is terjed.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suvaxyn PRRS MLV registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Suvaxyn PRRS MLV forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV obsahuje oslabený kmen viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV a PRRS vírus egyik gyengített törzsét tartalmazza.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn PRRS MLV?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn PRRS MLV alkalmazása?
Czech: Nejběžnější cestou přenosu je přímý kontakt, nicméně nelze vyloučit přenos přes kontaminované předměty nebo vzduchem.
Hungarian: A leggyakoribb terjedési forma a közvetlen érintkezés, de nem zárható ki a ragályfogó tárgyakkal vagy a levegővel történő átvitel sem.
Czech: Používejte sterilní stříkačky a jehly.
Hungarian: Használjon steril fecskendőt és tűt.
Czech: Odezní bez léčby během několika hodin.
Hungarian: Ezek néhány órán belül kezelés nélkül elmúlnak.
Czech: ATCvet kód: QI09AD03
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AD03
Czech: Vakcína (lyofilizát):
Hungarian: Vakcina (liofilizátum):
Czech: Rozpouštědlo může být uchováváno mimo chladničku při teplotě 15°C - 25°C.
Hungarian: Az oldószer hűtőszekrényen kívül, 15 °C - 25 °C-on tárolható.
Czech: Maximální velikost lokálních reakcí byla větší (2 cm) a maximální trvání bylo obvykle delší (do 9 dnů u předreprodukčních prasnic).
Hungarian: A helyi reakciók maximális mérete nagyobb volt (2 cm) és a maximális fenmaradási idő általában hosszabb volt (akár 9 nap a tenyésztésbe vétel előtti kocáknál).
Czech: Jehly pro podání by měly odpovídat velikosti prasete.
Hungarian: Az alkalmazáshoz használt tű a sertés méretének megfelelő legyen.
Czech: Trvání imunity: 26 týdnů po vakcinaci.
Hungarian: Az immunitástartósság: 26 hétig a vakcinázás után.
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 21 nappal a vakcinázás után.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 24/08/2017.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/08/24.
Czech: Ta pak přešla do podoby ztuhlé tkáně a tvorby stroupků, které velmi často přetrvávaly více jak 44 dnů.
Hungarian: A reakció kemény tapintatú szöveteket és pörkösödést okozott, ami nagyon gyakran 44 napnál is tovább fennállt.
Czech: Dávkování: 2 ml do krku.
Hungarian: 2 ml a nyakba.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, živé virové vakcíny.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények sertésfélék számára, élővírus vakcinák.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti PRRS viru.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a PRRS vírussal szemben.
Czech: Velmi často byla pozorována lokální reakce zahrnující celou oblast krku (červenofialové ztmavnutí, zarudlý otok, svědění, tvorba puchýřků, zvýšená lokální teplota a ojediněle bolest).
Hungarian: Az átmenetileg az egész nyakra is kiterjedő helyi reakciót nagyon gyakran figyelték meg (piros -sötét lila, viszketést okozó, bőrpírral járó duzzanat, hólyagok kialakulása, a helyi hőmérséklet emelkedése, esetenként fájdalom).
Czech: Přeneste zhruba 5 ml rozpouštědla do lahvičky obsahující lyofilizát a přesvědčte se, že došlo k úplnému rozpuštění.
Hungarian: 5 ml oldószert fecskendezzen a liofilizátumot tartalmazó üvegbe, és győződjön meg annak teljes feloldódásáról.
Czech: V případě, že jsou lahvičky obsahující lyofilizát a rozpouštědlo skladovány odděleně, se před rekonstitucí lyofilizátu přesvědčte, že číslo šarže uvedené na lahvičce obsahující rozpouštědlo je shodné s číslem šarže uvedeným na lahvičce obsahující lyofilizát.
Hungarian: Ha a liofilizátumot és az oldószert tartalmazó üveget külön tárolták, a liofilizátum feloldása előtt ellenőrizni kell, hogy az oldószer üvegén található gyártási szám (Lot) azonos-e a liofilizátunot tartalmazó üvegen szereplővel.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Czech: Chlorid sodný Voda pro injekci
Hungarian: Nátrium klorid Víz injekciós célra
Czech: Prasničky a prasnice:
Hungarian: Süldők és kocák:
Czech: Nepoužívat ve stádech, u kterých nebyl evropský PRRS virus detekován spolehlivými diagnostickými metodami.
Hungarian: Nem használható azokban az állományokban, amelyekben az európai PRRS vírust nem mutatták ki megfelelő diagnosztikai módszerekkel.
Czech: Hydrolyzovaný kasein Monohydrát laktosy Sorbitol 70% (roztok) Hydroxid sodný Voda pro injekci Ředicí médium
Hungarian: Laktóz monohidrát 70%-os szorbitol (oldat) Nátrium hidroxid Víz injekciós célra Hígító anyag
Czech: Laktace: Bezpečnost vakcíny během laktace nebyla stanovena.
Hungarian: A vakcina ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
Czech: Vakcína obsahuje modifikovaný živý PRRS virus (genotyp 1, subtyp 1).
Hungarian: A vakcina módosított élő PRRS vírust (1-es genotípus, 1-es altípus) tartalmaz.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý roztok.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
Czech: 250 ml
Hungarian: 100 ml 250 ml
Czech: Revakcinace jednou dávkou se provádí každých 6 měsíců.
Hungarian: Ezt követően minden hatodik hónapban egy emlékeztető adag.
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného přípravku viz bod 6.3.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény feloldás utáni tárolási körülményeit lásd a 6.3 szakaszban.
Czech: Lokální reakce v podobě měkkého/tvrdého otoku (o průměru 0,7 cm nebo menším) bez zahřátí nebo bolesti byly pozorovány velmi často na injekčním místě a odezněly během 5 dnů.
Hungarian: Duzzanatként jelentkező, nem meleg és nem fájdalmas helyi reakciókat (0,7 cm vagy kisebb) nagyon gyakran figyeltek meg a beadás helyén, amik 5 napon belül elmúltak.
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma:
Czech: Rozpouštědlo: Chlorid sodný 0,9% roztok: qs 1 dávka
Hungarian: Oldószer: 0,9% -os nátrium klorid oldat: qs 1 adag
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních vakcinačních a čelenžních studiích s použitím kmene genotypu 1 subtypu 1.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát laboratóriumi vakcinázással és 1-es genotípus, 1-es altípussal történő ráfertőzéses vizsgálatokkal mutatták ki.
Czech: Při použití vakcinačního automatu dodržujte návod výrobce.
Hungarian: A vakcinázáshoz szükséges eszközöket a gyártó előírásának megfelelően használja.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasata na výkrm, prasničky a prasnice).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (hízók, süldők és kocák)
Czech: Prasata (prasata na výkrm, prasničky a prasnice).
Hungarian: Sertés (hízók, süldők és kocák)
Czech: Kromě toho bylo prokázáno, že vakcinace séronegativních jednodenních selat významně snižuje plicní léze při čelenžní zkoušce provedené ve 26 týdnu po vakcinaci.
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy a szeronegatív egy napos malacok vakcinázása jelentősen csökkenti a vakcinázást követő 26.
Czech: Přeneste rekonstituovaný roztok zpět do lahvičky rozpouštědla (obsahující zbylý objem rozpouštědla): 25 dávek se rozpouští v 50 ml rozpouštědla, 50 dávek se rozpouští ve 100 ml rozpouštědla, 125 dávek se rozpouští ve 250 ml rozpouštědla.
Hungarian: Ezt a feloldott vakcinát fecskendezze vissza az oldószer (maradék oldószert tartalmazó) üvegébe: a 25 adagot 50 ml, az 50 adagot 100 ml és a 125 adagot 250 ml oldószerben kell feloldani.
Czech: Po podání 10násobné dávky selatům byly velmi často pozorovány reakce anafylaktického typu (třes, apatie a/nebo zvracení) krátce po vakcinaci; tyto příznaky odezněly bez léčby během několika hodin.
Hungarian: 10-szeres túladagolás után malacokban anafilaxiás jellegű reakciók (remegés, apátia és/vagy hányás) nagyon gyakran jelentkeztek röviddel a vakcinázás után, ezek a tünetek kezelés nélkül néhány órán belül elmúltak.
Czech: Prasata na výkrm: Jedna 2 ml dávka prasatům od 1 dne věku a starším.
Hungarian: Hízók: Egy 2 ml-es adag 1 napos kortól.
Czech: Vakcinovaná zvířata mohou vylučovat vakcinační kmen po dobu více než 16 týdnů po vakcinaci.Vakcinační kmen se může šířit kontaktem mezi prasaty.
Hungarian: A vakcinázott állatok a vakcinázás után 16 hétnél tovább is üríthetik a vakcinában szereplő törzset.
Czech: Nepoužívat u kanců na produkci semene, protože PRRS virus může být semenem vylučován.
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészkanoknál, mert a PRRS virus a spermával ürülhet.
Czech: Prasničky a prasnice: Jedna 2 ml dávka před zařazením prasnice do stáda, přibližně 4 týdny před počátkem reprodukčního chovu.
Hungarian: Süldők és kocák: Egy 2 ml-es adag a koca állományba kerülése előtt, kb.
Czech: Dále bylo prokázáno, že vakcinace séronegativních dvoutýdenních selat významně snižuje plicní léze a perorální vylučování viru při čelenžní zkoušce provedené 28 dní a 16 týdnů po vakcinaci.
Hungarian: A szeronegatív kéthetes malacok vakcinázása jelentősen csökkenti a vakcinázást követő 28. napon és 16 héttel a vakcinázás után végzett ráfertőzés következtében kialakult tüdőelváltozásokat és a vírus szájon át történő ürítését.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Chlorid sodný 0,9% roztok
Hungarian: 0,9% -os nátrium klorid oldat
Czech: Je třeba přijmout zvláštní opatření, aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na nevakcinovaná zvířata (např. PRRS virus naivní březí prasničky a prasnice v druhé polovině gestace), která by měla zůstat viru prostá.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy a vakcinatörzs ne jusson be a nem vakcinázott állatokba (pl. PRRS vírussal nem találkozott süldők és kocák vemhességük második felében), hogy azok PRRS vírustól mentesek maradjanak.
Czech: K aktivní imunizaci klinicky zdravých prasat od 1 dne věku v prostředí kontaminovaném virem reprodukčního a respiračního syndromu prasat (PRRS), ke snížení virémie a nazálního vylučování viru způsobeného infekcí evropskými kmeny PRRS viru (genotyp 1).
Hungarian: Sertés légzőszervi és reprodukciós kórkép (PRRS) vírussal fertőzött környezetben élő, egészséges malacok aktív immunizálására egy napos kortól, a PRRS vírus európai törzse (1-es genotípus) által okozott virémia és az orron át történő vírusürítés csökkentésére.
Czech: Nepoužívat u PRRS virus naivních březích prasniček a prasnic v druhé polovině gestace, protože vakcinační kmen může procházet placentou.
Hungarian: Nem alkalmazható PRRS vírussal nem találkozott süldőknél és kocáknál a vemhesség második felében, mert a vakcina törzse átjuthat a méhlepényen.
Czech: Nová PRRS virus naivní zvířata ve stádě (např. náhradní prasničky z PRRS viru prostého stáda) by měla být vakcinována před zabřeznutím.
Hungarian: A PRRS vírussal eddig nem találkozott, újonnan érkező állatokat (pl. süldők PRRS negatív állományból történő cseréje) a vemhesítés előtt kell vakcinázni.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/215/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/215/001-003
Czech: Lyofilizát: bělavá lyofilizovaná peleta.
Hungarian: Liofilizátum: fehéres színű fagyasztva szárított korong.
Czech: Injekční lahvičky z vysokohustotního polyetylénu (HDPE) s rozpouštědlem o objemu 50, 100 nebo 250 ml s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Hungarian: Klórbutil-dugóval és alumínium kupakkal lezárt 50, 100 és 250 ml-es magas sűrűségű polietilén (HDPE) palack
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvičky z HDPE (100 nebo 250 ml)
Hungarian: HDPE flakon (100 ml vagy 250 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (25, 50 a 125 dávek)
Hungarian: Karton doboz (25, 50 és 125 adag)
Czech: Velmi často se může objevit přechodné zvýšení teploty (průměrně o 0,5 °C a až o 1,4 °C individuálně) během 4 dnů po vakcinaci.
Hungarian: Nagyon gyakran a rektális hőmérséklet átmeneti emelkedése (átlagosan 0,5°C, egyedtől függően akár 1,4°C) fordul elő a vakcinázést követő 4 napon belül.
Czech: PRRSV*, živý modifikovaný, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50** *Virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat **50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Rozpouštědlo:
Hungarian: Módosított élő PRRSV*, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50** *Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PRRSV, živý modifikovaný, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Módosított élő PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50
Czech: 24 hodin po vakcinaci se velmi často objevilo přechodné zvýšení rektální teploty (průměrně o 0,3 °C a až o 1,2 °C individuálně).
Hungarian: Nagyon gyakran előfordult a rektális hőmérséklet emelkedése a vakcinázás utáni 24 órában (átlagosan 0,3°C, egyedtől függően akár 1,2°C).
Czech: Rozpusťte lyofilizát v dodaném rozpouštědle.
Hungarian: A liofolizátumot a mellékelt oldószerrel oldja fel.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci klinicky zdravých prasat od 1 dne věku v prostředí kontaminovaném virem reprodukčního a respiračního syndromu prasat (PRRS), ke snížení virémie a nazálního vylučování viru způsobeného infekcí evropskými kmeny PRRS viru (genotyp 1).
Hungarian: JAVALLAT(OK) Sertések légzőszervi és reprodukciós kórképe (PRRS) vírussal fertőzött környezetben élő, egészséges malacok aktív immunizálására egy napos kortól, a PRRS vírus európai törzse (1-es genotípus) által okozott virémia és az orron át történő vírusürítés csökkentésére.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna prasata ve stádě od nejnižšího doporučeného věku a starší.
Hungarian: Ajánlott az állomány valamennyi egyedét a javasolrt legkorábbi időpontban vakcinázni.
Czech: Lokální reakce v podobě otoku jsou velmi časté a odezní spontánně během 32 dnů.
Hungarian: Nagyon gyakoriak a duzzanatként jelentkező helyi reakciók, amik 32 napon belül spontán gyógyulnak.
Czech: buď byly dříve imunizovány proti viru PRRS pomocí vakcinace nebo vystaveny PRRS viru při terénní infekci) nebo PRRS virus naivních, snižuje transplacentární infekci PRRS viru během poslední třetiny březosti a také snižuje s tím spojený negativní dopad na reprodukční výkonnost (snížení četnosti porodu mrtvých selat, virémie u selat při porodu a odstavení, snížení plicních lézí a virové zátěže v plicích u selat při odstavení).
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy klinikai tüneteket nem mutató PRRS vírussal találkozott (azaz korábban már vakcinázott vagy vad vírussal való fertőzésnek kitett) vagy PRRS vírussal nem találkozott kocasüldők és kocák vemhesítés előtti vakcinázása csökkenti a magzatok PRRS vírussal való transzplacentáris fertőződését a vemhesség utolsó harmadában, és ezáltal csökken a fertőzöttség szaporodásbiológiai paraméterekre gyakorolt negatív hatása (csökken a halvaellések előfordulása és a malacok születéskori és választási virémiája illetve csökken a választási malacokban a tüdő vírusterhelése és a tüdőelváltozások előfordulása).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Hungarian: Lot: {szám}
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Zoetis Belgium SA
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójánakneve és címe
Czech: *Virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat **50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Hungarian: **Sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
Czech: Podání 10násobné dávky PRRS virus naivním předreprodukčním nebo březím prasničkám a prasnicím v první nebo druhé polovině březosti způsobilo podobné reakce jako ty popsané v bodu 4.6.
Hungarian: PRRS vírussal nem találkozott, tenyésztésbe vétel előtti illetve a vemhesség első vagy második felében lévő süldők és kocák 10-szeres túladagolás után a 4.6.
Czech: PRRSV, živý modifikovaný, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Hungarian: Módosított élő PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50 GYÓGYSZERFORMA
Czech: Lokální reakce v podobě otoku jsou velmi časté a odezní spontánně během 9 dnů.
Hungarian: Nagyon gyakoriak a duzzanatként jelentkező helyi reakciók, amik 9 napon belül spontán gyógyulnak.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Hungarian: BELGIUM A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Czech: LÉKOVÁ FORMA Rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Hungarian: Oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Czech: 125 dávek
Hungarian: 25 adag 50 adag 125 adag
Czech: Podání vakcíny březím PRRS virus naivním prasničkám a prasnicím v druhé polovině gestace může mít vliv na jejich reprodukční výkonnost.
Hungarian: A PRRS vírussal nem találkozott süldők és kocák vemhességük második felében történő vakcinázása hatással lehet a szaporodásbiológiai paramétereikre.
Czech: Vyvarujte se zanesení vakcinačního kmene do prostor, kde se PRRS virus již nevyskytuje.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ügyelni kell arra, hogy azokra a területekre, ahol a PRRS vírus nincs jelen, a vakcinavírust ne juttassuk be.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/215/002 (100 ml)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/215/002 (100 ml)
Czech: Plocha lokální reakce tkáně má obvykle průměr menší než 1,4 cm.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 1,4 cm-nél kisebb átmérőjűek.
Czech: Plocha lokální reakce tkáně má obvykle průměr menší než 0,5 cm.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 0,5 cm-nél kisebb átmérőjűek.
Czech: Prasata na výkrm:
Hungarian: Hízók:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Czech: Lokální reakce v podobě otoku jsou časté a odezní spontánně během 3 dnů.
Hungarian: Gyakoriak a duzzanatként jelentkező helyi reakciók, amik 3 napon belül spontán gyógyulnak.