FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 73.80 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 73,80 mg laktósa (sem einhýdrat).
English: Crospovidone
Icelandic: Crospóvídon
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði, háþrýstingur og ofnæmi fyrir lyfinu
English: EU/1/13/880/013 28 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/13/880/001 28 filmuhúðaðar töflur.
English: Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Lactose monohydrate
Icelandic: Töfluhúð fyrir, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur Hýprómellósa
English: Memantine Accord 20 mg tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in packsizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Icelandic: Memantine Accord 20 mg töflur fást einnig í rifgötuðum, stakskammta þynnum með dagatali í pakkningastærðum með 14x1, 28x1, 56x1 eða 98x1 töflu.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 12,46 mg af memantíni.
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Memantine Accord 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbomedicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Icelandic: Beita skal venjulegum klínískum aðferðum til losunar á virka efninu, t.d. magaskolun, lyfjakol (truflun á mögulegri lifrar-þarma hringrás), þvagsýringu, þvingaðri þvagræsingu, eins og við á.
English: For up-titration other tablet strengths are available.
Icelandic: Til eru töflur með öðrum styrk til að auka skammta.
English: Memantine Accord 10 mg tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Icelandic: Memantine Accord 10 mg töflur fást einnig í rifgötuðum, stakskammta þynnum með dagatali í pakkningastærðum með 14x1, 28x1, 56x1 eða 98x1 töflu.
English: Memantine Accord film-coated tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Icelandic: Memantine Accord filmuhúðaðar töflur fást einnig í rifgötuðum, stakskammta þynnum með dagatali í pakkningastærðum með 14x1, 28x1, 56x1 eða 98x1 töflu.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg af memantíni.
English: About 45 % of memantine is bound to plasma-proteins.
Icelandic: Prótínbinding memantíns í blóðvökva er um 45 %.
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10-22) included 403 patients.
Icelandic: Grundvallarrannsókn á einlyfjameðferð með memantíni var gerð hjá 403 sjúklingum með vægan til miðlungs Alzheimers-sjúkdóm (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 10-22).
English: Each film-coated tablet contains 5/10/15/20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), and additional for Memantine Accord 15 mg and Memantine Accord 20 mg film-coated tablets iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða, crospóvídon og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; hýprómellósa, pólýsorbat 80, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), og auk þess í Memantine Accord 15 mg og Memantine Accord 20 mg filmuhúðuðum töflum gult og rautt járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
English: Memantine Accord acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Icelandic: Memantine Accord hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
English: One tablet daily.
Icelandic: Ein tafla á dag
English: If you take more Memantine Accord than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Memantine Accord en mælt er fyrir um
English: • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver and psychotic reactions
Icelandic: Bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni
English: Excipientwith known effect: each film coated tablet contains 183.13 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 183,13 mg laktósa (sem einhýdrat).
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine),as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Icelandic: Rétt er að láta lækni vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði) eða ef maður þjáist af nýrnapíplublóðsýringu
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Memantine Accord 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide red (E 172), iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru lakatósaeinhýdrat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða crospóvídon og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; hýprómellósa, pólýsorbat 80, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), rautt járnoxíð (E 172) og gult járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
English: What Memantine Accord contains
Icelandic: Memantine Accord inniheldur
English: Seizures
Icelandic: Aukaverkanir
English: The 5 mg film-coated tablets are white, oblong, coated tablets, debossed with "MT" on one side and "5" on the other side.
Icelandic: 5 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar, aflangar, filmuhúðaðar töflur með ígreyptu „MT“ á annarri hliðinni og „5“ á hinni hliðinni.
English: Biotransformation:
Icelandic: Klínískar rannsóknir:
English: The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oblong, coated tablets debossedwith "MT" on one side and "15" on the other side.
Icelandic: 15 mg filmuhúðuðu töflurnar eru appelsínugular til gráappelsínugular, aflangar, filmuhúðaðar töflur með ígreyptu „MT“ á annarri hliðinni og „15“ á hinni hliðinni.
English: Memantine Accord 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “15” on the other side.
Icelandic: Memantine Accord 15 mg filmuhúðuðu töflurnar eru appelsínugular til gráappelsínugular, aflangar, filmuhúðaðar töflur með ígreyptu „MT“ á annarri hliðinni og „15“ á hinni hliðinni.
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients.
Icelandic: Grundvallarrannsókn á einlyfja meðferð var gerð hjá samtals 252 sjúklingum utan stofnana með miðlungs til alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm (heildarstigatala vitræns mats (MMSE) á grunnlínu 3-14).
English: In general, taking too much Memantine Accord should not result in any harm to you.
Icelandic: Almennt ætti ekki að stafa hætta af því að taka of mikið af Memantine Accord.
English: Memantine Accord contains the active substance memantine hydrochloride.
Icelandic: Memantine Accord inniheldur virka efnið memantínhýdróklóríð.
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 15 mg filmuhúðaða töflu á dag í 7 daga.
English: Elevated liver function test Not known Hepatitis
Icelandic: Hækkun lifrarprófa Lifrarbólga
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 10 mg filmuhúðaða töflu á dag í 7 daga.
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “5” on the other side.
Icelandic: Memantine Accord 5 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar, aflangar, filmuhúðaðar töflur með ígreyptu „MT“ annarri hliðinni og „5“ á hinni hliðinni.
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Icelandic: 20 mg filmuhúðuðu töflurnar eru ljósrauðar til grárauðar, aflangar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru og ígreyptu „MT“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á annarri hliðinni og „20“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á hinni hliðinni.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), all in the tablet coating
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða, crospóvídon og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; hýprómellósa, pólýsorbat 80, makrógól 400, og títantvíoxíð (E 171), allt í töfluhúðinni.
English: White, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
Icelandic: Hvít, aflöng, filmuhúðuð tafla með deiliskoru og ígreyptu „MT“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á annarri hliðinni og „10“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á hinni hliðinni.
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets are presented as pale red to greyred, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “20” divided by the score on the other side.
Icelandic: Memantine Accord 20 mg filmuhúðuðu töflurnar eru ljósrauðar til grárauðar, aflangar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru og ígreyptar með „MT“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á annarri hliðinni og „20“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á hinni hliðinni.
English: How to store Memantine Accord Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Icelandic: Memantine Accord og þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag (ljósrauð til grárauð með deiliskoru) í 7 daga.
English: The 10 mg film-coated tablets are white, oblong, coated and scored tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
Icelandic: 10 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar, aflangar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru og ígreyptu „MT“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á annarri hliðinni og „10“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á hinni hliðinni.
English: Memantine Accord contains lactose
Icelandic: Memantine Accord og pakkningastærðir
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Icelandic: Memantine Accord 10 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
English: If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum sem þjást af skertri nýrnastarfsemi Sé sjúklingur með skerta nýrnastarfsemi ákveður læknirinn hvaða skammtur hæfir best.
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Icelandic: Memantine Accord 10 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar, aflangar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru og ígreyptu „MT“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á annarri hliðinni og „10“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á hinni hliðinni.
English: Take one 20 mg tablet per day (pale red to greyred, scored) for 7 days.
Icelandic: Takið eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag (ljósrauð til grárauð með deiliskoru) í 7 daga.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP:
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Icelandic: Memantine Accord 20 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
English: Memantine Accord film-coated tablets are presented as pale red to greyred, oblong, coated and scored tablet, debossed with "MT" divided by the score on one side and “20” divided by the score on the other side.
Icelandic: Memantine Accord filmuhúðaðar töflur eru ljósrauðar til grárauðar, aflangar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru og ígreyptar með „MT“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á annarri hliðinni og „20“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á hinni hliðinni.
English: memantine hydrochloride
Icelandic: 4. LOTUNÚMER
English: Memantine Accord film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet,debossed with "MT" divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Icelandic: Memantine Accord filmuhúðaðar töflur eru hvítar, aflangar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru og ígreyptu „MT“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á annarri hliðinni og „10“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á hinni hliðinni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Accord 5 mg film-coated tablets
Icelandic: Memantine Accord 5 mg filmuhúðaðar töflur
English: Somnolence
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur
English: Pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Icelandic: Ljósrauð til grárauð, aflöng, filmuhúðuð tafla með deiliskoru og ígreyptu „MT“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á annarri hliðinni og „20“ sem skipt er í tvennt af deiliskorunni á hinni hliðinni.
English: Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 221.39 mg lactose (as monohydrate) Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 221,39 mg laktósa (sem einhýdrat).
English: What you need to know before you take Memantine Accord
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Memantine Accord
English: Uncommon Fungal infections
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Accord.
English: 15 mg tablet week 4 and beyond 20 mg tablets once a day Maintenance dose
Icelandic: 20 mg töflur einu sinni á dag
English: OTHER
Icelandic: Notkun
English: Maintenance dose
Icelandic: Línulegt samband
English: You should not do both.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
English: Time (Months)
Icelandic: Tími (mánuðir)
English: The median time to first dose reduction due to any reason was 8 weeks.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrstu skammtaminnkun af hvaða ástæðu sem er var 8 vikur.
English: Ammonium hydroxide 28%
Icelandic: Ammóníum hýdroxíð 28%
English: If you have any questions contact your doctor right away.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu strax hafa samband við lækninn.
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months.
Icelandic: Þetta er langtímameðferð sem hugsanlega varir í mánuði.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets you need to take.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hversu margar töflur þú átt að taka.
English: Swelling of the face, lips, tongue or throat
Icelandic: Þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
English: Based on the stratified log-rank test.
Icelandic: Byggt á lagskiptu log-rank prófi.
English: What to do if you forget to take a dose depends on how long it is until your next dose.
Icelandic: Hvað þú átt að gera ef þú gleymir að taka skammt fer eftir því hversu langt er þar til þú átt að taka næsta skammt.
English: Zykadia with food and drink
Icelandic: Zykadia með mat eða drykk
English: Continue taking Zykadia for as long as your doctor tells you.
Icelandic: Haltu áfram að taka Zykadia eins lengi og læknirinn segir til um.
English: No. of patients still at risk
Icelandic: Fjöldi sjúklinga enn í áhættu
English: You should not eat grapefruit or drink grapefruit juice during treatment.
Icelandic: Þú átt ekki að borða greipaldin eða drekka greipaldinsafa meðan á meðferð stendur.
English: All patients were treated with prior crizotinib.
Icelandic: Allir sjúklingar höfðu áður fengið meðferð með crizotinibi.
English: Do not chew or crush them.
Icelandic: Ekki tyggja eða kremja þau.
English: Other side effects are listed below.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru taldar upp hér að neðan.
English: The purpose of these tests is to check your liver function.
Icelandic: Tilgangur þessara rannsókna er að kanna lifrarstarfsemi.
English: Take Zykadia once a day at about the same time each day with food (for example a snack or a full meal).
Icelandic: Zykadia einu sinni á sólarhring á um það bil sama tíma á hverjum degi með mat (til dæmis snarli eða fullri máltíð).
English: Estimated using the Kaplan-Meier method.
Icelandic: Kaplan-Meier aðferð.
English: if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki (mikið magn af sykri í blóðinu).
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Icelandic: Indigo carmine alumininum lake (E132)
English: Then take the next tablets at the usual time.
Icelandic: Taktu síðan næstu töflur á venjulegum tíma.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules you need to take.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hversu mörg hylki þú átt að taka.
English: A total of 55.8% of patients were female.
Icelandic: Alls voru 55,8% sjúklinga konur.
English: If you cannot eat food while taking Zykadia, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú getur ekki borðað þegar þú tekur Zykadia skaltu ráðfæra þig við lækninn.
English: Seventy-three (73) patients received docetaxel and 40 received pemetrexed.
Icelandic: Sjötíu og þrír (73) sjúklingar fengu docetaxel og 40 fengu pemetrexed.
English: Efficacy results from ASCEND-8 are summarised in Table 5 below.
Icelandic: Niðurstöður verkunar úr ASCEND-8 eru teknar saman í töflu 5 hér fyrir neðan.
English: Swallow the tablets whole with water.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með vatni.
English: Your doctor will monitor your condition to see that the treatment is having the desired effect.
Icelandic: Læknirinn fylgist með sjúkdómnum til að sjá hvort meðferðin hafi tilætluð áhrif.
English: STOP taking Zykadia and seek medical help immediately if you experience any of the following, which may be signs of an allergic reaction:
Icelandic: HÆTTU að taka Zykadia og leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu, sem getur verið einkenni ofnæmisviðbragða:
English: A total of 57.4% of patients were female.
Icelandic: Alls voru 57,4% sjúklinga konur.
English: (symptomatic, may be severe and medically significant, medical intervention indicated)
Icelandic: (með einkennum, getur verið verulegur og læknisfræðilega marktækur, kallar á inngrip læknis)
English: If you have questions about how long to take Zykadia, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hversu lengi þú átt að taka Zykadia, skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
English: ALK testing
Icelandic: ALK prófun
English: Increasing the frequency of international normalised ratio (INR) monitoring may be considered if co-administration with warfarin is unavoidable.
Icelandic: Íhuga má að auka tíðni INR (international normalised ratio) mælinga ef samhliðanotkun með warfarini er óhjákvæmileg.
English: Dose optimisation Study A2112 (ASCEND-8)
Icelandic: Skammtarannsókn A2112 (ASCEND-8)
English: Zykadia has minor influence on the ability to drive or use machines.
Icelandic: Zykadia hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: It may make the amount of Zykadia in your blood increase to a harmful level.
Icelandic: Það getur valdið því að magn Zykadia í blóðinu aukist upp í skaðlegt magn.
English: It is important that Zykadia is taken with food to reach the appropriate exposure.
Icelandic: Mikilvægt er að Zykadia sé tekið með mat til að ná hæfilegri útsetningu.
English: All of the patients were treated with at least one regimen prior to enrolment into the study and 84.0% with two or more regimens.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu fengið að minnsta kosti eina meðferð áður en þeir tóku þátt í rannsókninni og 84,0% höfðu fengið tvær eða fleiri meðferðir.
English: Single arm studies X2101 and A2201
Icelandic: Stakarma rannsóknir X2101 og A2201
English: These may be symptoms of a high level of sugar in the blood.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni mikils sykurmagns í blóði.
English: The micronucleus test in TK6 cells was positive.
Icelandic: Örkjarnapróf í TK6 frumum var jákvætt.
English: Severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps
Icelandic: Verulegur kláði í húð, með rauðum útbrotum eða upphleyptum bólum
English: Do not use this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við skemmdir á pakkningunni eða ef einhver merki eru um að átt hafi verið við hana.
English: Food can range from a light to a full meal (see section 5.2).
Icelandic: Matur getur verið allt frá léttri máltíð til fullrar máltíðar (sjá kafla 5.2).
English: You and your doctor will decide together whether you should breast-feed or take Zykadia.
Icelandic: Þú og læknirinn ákveðið í sameiningu hvort þú eigir að hafa barnið á brjósti eða nota Zykadia.
English: The main efficacy data for both studies are summarised in Table 6.
Icelandic: Helstu upplýsingar um verkun úr báðum rannsóknunum eru teknar saman í töflu 6.
English: NE = not estimable
Icelandic: NE = ekki hægt að áætla
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Icelandic: Leitaðu upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss hvort lyf sem þú notar sé eitt af lyfjunum sem talin eru upp hér að framan.
English: Children and adolescents The use of Zykadia in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Zykadia handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: 92.1% of patients had adenocarcinoma.
Icelandic: 92,1% sjúklinganna var með kirtilkrabbamein.
English: In vitro studies suggest that ceritinib is a substrate for P-glycoprotein (P-gp), but not of breast cancer resistance protein (BCRP) or multi-resistance protein 2 (MRP2).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að ceritinib sé hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) en ekki BCRP (breast cancer resistance protein) eða MRP2 (multi-resistance protein 2).
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti.
English: Main biotransformation pathways identified in healthy subjects included mono-oxygenation, O-dealkylation, and N-formylation.
Icelandic: Helstu umbrotaferlar sem skilgreindir voru hjá heilbrigðum einstaklingum voru m.a. mono-oxygenation, O-dealkylering og N-formylation.