FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V súvislosti s užitím sildenafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli spontánne hlásené prípady poruch zraku (pozri časť 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um sjónskerðingu í tengslum við notkun síldenafíls og annarra PDE5 hemla (sjá kafla 4.8).
Slovak: S výnimkou ritonaviru, kedy sa súčasné podávanie so sildenafilom neodporúča (pozri časť4.4), má sa u pacientov súčasne užívajúcich inhibítory CYP3A4 zvážiť úvodná dávka 25 mg (pozri časť 4.5).
Icelandic: Mælt er með að gefa sjúklingum, sem eru samtímis meðhöndlaðir með CYP3A4 hemlum öðrum en rítónavíri (sjá kafla 4.4), 25 mg upphafsskammt.
Slovak: Sildenafil Teva 25 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne, označené nápisom "S 25" na jednej strane a hladké na strane druhej.
Icelandic: Sildenafil Teva 25 mg eru hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, ígrafnar með ‘S 25' á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni.
Slovak: Sildenafil Teva nesmiete užívať, ak užívate lieky známe ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit ("afrodiziaka"), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Sildenafil Teva ef þú tekur lyf sem þekkt eru fyrir að gefa frá sér köfnunarefnisoxíð eins og amýlnítrít („sprengitöflur"), þar sem samsetning lyfjanna getur einnig leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
Slovak: 1 vopred naplnená striekačka
Icelandic: 1 áfyllt sprauta Á ekki við
Slovak: Vnútornom Obale
Icelandic: Íkomuleið Inri umbúðir
Slovak: Voda, čistená
Icelandic: Vatn, hreinsað
Slovak: Krvný tlak mierne poklesne pod normálnu úroveň.
Icelandic: Blóðþrýstingur lækkar lítillega niður fyrir eðlileg mörk.
Slovak: Tieto a ďalšie účinky sú podrobnejšie popísané v časti 4.10 zaoberajúcej sa predávkovaním.
Icelandic: Þessum og öðrum áhrifum er lýst betur í kafla 4.10 um ofskömmtun.
Slovak: 17489 Greifswald
Icelandic: 17489 Greifswald Deutschland
Slovak: Doplňte QR kód na webovú stránku + www.sileodog.com
Icelandic: QR kóði skal fylgja + www.sileodog.com
Slovak: POUŽITE RUKAVICE
Icelandic: NOTIÐ HANSKA
Slovak: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Icelandic: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016
Slovak: Kód ATCvet: QN05CM18.
Icelandic: QN05CM18.
Slovak: Industrial de Abrunheira 2710-089
Icelandic: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Slovak: Pretože účinky závisia od dávky, u detí sú výraznejšie, než u dospelých.
Icelandic: Þar sem áhrif eru skammtaháð eru þau meira áberandi hjá litlum börnum en fullorðnum.
Slovak: : animal.health@ecuphar.be
Icelandic: Email : animal.health@ecuphar.be
Slovak: Úrovne v mozgu boli 3 až 6-krát vyššie, než úrovne v plazme.
Icelandic: Þéttni þess í heilanum var allt frá 3-falt til 6-falt hærri en plasmaþéttnin.
Slovak: Držte piest ľavou rukou.
Icelandic: Haltu stimplinum með vinstri hendi.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň príslušného mesiaca.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Slovak: 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6 Tel.:
Icelandic: 1139 Budapest, Pap Károly u.
Slovak: Toto viacnásobné balenie nie je určené na priame dodanie vlastníkovi zvieraťa.
Icelandic: Þessi fjölpakkning er ekki ætluð til afhendingar beint til dýraeigandans.
Slovak: Bezpečnosť podávania gélu Sileo šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
Icelandic: Öryggi Sileo hjá hvolpum yngri en 16 vikna og hundum yfir 17 ára aldri hefur ekki verið rannsakað.
Slovak: Pri zatváraní sa uistite, že sú obrázky psov zarovnané a že je kartónový obal správne zatvorený.
Icelandic: Við lokun:Gangið úr skugga um að myndirnar af hundunum séu samstilltar og að askjan sé vel lokuð.
Slovak: Za viac než 98 % eliminácie je zodpovedný metabolizmus.
Icelandic: Yfir 98% af brotthvarfinu er af völdum umbrota.
Slovak: Zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
Icelandic: Til að draga úr bráðakvíða og ótta hjá hundum í tengslum við hávaða.
Slovak: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Icelandic: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Slovak: Pomocné látky: Žiarivá modrá (E133) a tartrazín (E102).
Icelandic: Brilliant blue (E133) og tartrasín (E102).
Slovak: Na rozdiel od väčšiny iných ústnych veterinárnych liekov sa tento liek nemá prehĺtať.
Icelandic: Ólíkt flestum öðrum dýralyfjum til inntöku, á ekki að gleypa þetta lyf.
Slovak: Psovi by sa nemal gél Sileo podávať, ak: - má vážne ochorenie pečenie, obličiek alebo srdca.
Icelandic: Ekki skal gefa hundinum Sileo ef hann: - er með alvarlegan lifrar-, nýrna- eða hjartasjúkdóm.
Slovak: Tehotné ženy sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Icelandic: Þungaðar konur skulu forðast snertingu við lyfið.
Slovak: Prvá dávka sa má podať pri prvých príznakoch úzkosti psa, alebo keď majiteľ rozpozná typický stimul (napr. zvuk ohňostroja či búrky), ktorý u príslušného psa vyvoláva úzkosť alebo strach.
Icelandic: Fyrsta skammtinn skal gefa um leið og hundurinn sýnir fyrstu merki um kvíða eða þegar eigandinn greinir dæmigert áreiti (t.d. hljóð í skoteldum eða þrumuveðri) fyrir kvíða eða ótta hjá viðkomandi hundi.
Slovak: Ak dôjde k útlmu, mali by ste psa udržiavať v teple.
Icelandic: Ef slæving kemur fram skal halda hita á hundinum.
Slovak: Nepoužívať u psov, u ktorých je stále jasne badateľný upokojujúci účinok predchádzajúcej dávky.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem greinilega eru enn undir slævandi áhrifum frá fyrri gjöf.
Slovak: Počet bodiek
Icelandic: Fjöldi punkta
Slovak: Neťahajte za piest!
Icelandic: Ekki toga í stimpilinn!
Slovak: - trpí precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Icelandic: - er með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem dexmedetomidínu u psov je 0,9 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál dexmedetómidíns hjá hundum er 0,9 l/kg.
Slovak: Uistite sa, že je kartónový obal správne uzavretý.
Icelandic: Tryggðu að askjan sé vel lokuð.
Slovak: Nepoužívať u psov s vážnymi kardiovaskulárnymi poruchami.
Icelandic: Gefið ekki hundum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma.
Slovak: Nepoužívať u psov s vážnymi systémovými chorobami (triedy ASA III-IV), napr. konečnými štádiami zlyhania obličiek či pečene.
Icelandic: Gefið ekki hundum með alvarlega altæka sjúkdóma (í ASA-flokki III-IV) eins og nýrna- eða lifrarbilun á lokastigi.
Slovak: (iba pre viacnásobné balenie 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
Icelandic: (á eingöngu við um 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 fjölpakkningar)
Slovak: V obehu sa dexmedetomidín viaže najmä na krvnú plazmu (93
Icelandic: Í blóðrásinni er dexmedetómidín að miklu leyti bundið plasmapróteinum (93%).
Slovak: Bezpečnosť podávania dexmedetomidínu šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
Icelandic: Öryggi dexmedetómidíns hjá hvolpum yngri en 16 vikna og hundum yfir 17 ára aldri hefur ekki verið rannsakað.
Slovak: Jeden ml orálneho gélu obsahuje:
Icelandic: Hver ml af munnholshlaupi inniheldur:
Slovak: Espoo, FI-02200, Finland Tel:
Icelandic: Espoo, FI-02200, Finland
Slovak: Pozri podrobné pokyny a obrázky na konci informácie pre používateľa.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar og myndir er að finna í lok fylgiseðilsins.
Slovak: Vopred naplnené 3 ml HDPE ústne striekačky so značkami gradácie od 0,25 ml (1 bodka) do 3 ml (12 bodiek).
Icelandic: Áfylltar 3 ml inntökusprautur úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með kvarða frá 0,25 ml (1 punktur) til 3 ml (12 punktar).
Slovak: Ak spozorujete príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skaltu leita til læknis.
Slovak: Typické príznaky úzkosti zahŕňajú: zrýchlený dych, triašku, prechádzanie sa (častá zmena miesta, behanie z miesta na miesto, nepokoj), vyhľadávanie ľudskej spoločnosti (telesný kontakt, skrývanie sa za osobami, hrabanie labkou, sledovanie), skrývanie sa (pod nábytkom, v tmavých miestnostiach), pokusy o útek, zamrznutie (absencia pohybov), odmietanie jedla či maškŕt, nevhodné vylučovanie, slinenie atď.
Icelandic: Dæmigerð einkenni kvíða og ótta er hraður andardráttur, skjálfti, hundurinn gengur fram og aftur (breytir oft um stað, hleypur um, er eirðarlaus), leitar að fólki (vill vera nálægt því, felur sig bak við það, snertir það með loppunni, eltir), felur sig (undir húsgögnum, í dimmu herbergi), reynir að flýja, frýs (er hreyfingarlaus), neitar að borða mat eða sælgæti, óviðeigandi þvaglát, óviðeigandi hægðalosun, aukin munnvatnsmyndun o.s.frv.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s pokožkou, očami či sliznicami.
Icelandic: Varist snertingu við húð og augu eða slímhúð.
Slovak: U extrémne nervóznych, vzrušených či rozrušených zvierat sa často vyskytujú vysoké hladiny endogénnych katecholamínov.
Icelandic: Hjá mjög kvíðnum, spenntum eða æstum dýrum er þéttni innrænna katekólamína oft há.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou okamžite umyte zasiahnuté miesto veľkým množstvom vody a odstráňte kontaminované oblečenie.
Icelandic: Berist efnið á húð skaltu strax þvo húðina með miklu vatni og fjarlægja mengaðan fatnað.
Slovak: V takom prípade by ste mali psa udržiavať v teple.
Icelandic: Ef þetta gerist skal halda hita á hundinum.
Slovak: Gél Sileo môže spôsobovať nasledujúce nežiaduce reakcie.
Icelandic: Sileo getur valdið eftirfarandi aukaverkunum.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení ústnej striekačky a vonkajšom kartónovom obale za textom „EXP
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða inntökusprautunnar og ytri öskjunni á eftir EXP.
Slovak: Urobte si poznámku na kartónový obal na miesto označené „Po otvorení použite do ...", aby ste nezabudli, kedy uplynú 4 týždne.
Icelandic: á öskjuna á eftir „Eftir opnun skal nota fyrir..." til að minna þig á þegar 4 vikur eru liðnar.
Slovak: Rady lekárom:
Icelandic: Ráðleggingar til lækna:
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia 3 (3 balenia po jednej striekačke), 5 (5 balení po jednej striekačke), 10 (10 balení po jednej striekačke) a 20 (20 balení po jednej striekačke).
Icelandic: Stakskammtapakkning með 1 sprautu og fjölpakkning með 3 (3 pakkningar með einni), 5 (5 pakkningar með einni), 10 (10 pakkningar með einni) og 20 (20 pakkningar með einni).
Slovak: Veterinárny liek sa má podať na sliznicu dutiny ústnej medzi lícom a ďasnom psa pri dávkovaní 125 mikrogramov/m2.
Icelandic: Gefa skal lyfið á slímhúðina milli kinnar og góms hundsins í skammtinum 125 míkrógrömm/m2.
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek (1,5 ml), podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Icelandic: Ef skammtur hundsins er stærri en 6 punktar (1,5 ml), skal gefa helminginn af skammtinum í munnslímhúðina öðrum megin í munni hundsins og hinn helminginn af skammtinum hinum megin.
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek, podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Icelandic: Ef skammtur hundsins er stærri en 6 punktar, skal gefa helminginn af skammtinum í munnslímhúðina öðrum megin í munni hundsins og hinn helminginn af skammtinum hinum megin.
Slovak: Upozornenie: uzáver je nasadený veľmi silne (ťahajte, nepokúšajte sa ho odskrutkovať).
Icelandic: Athugaðu að hettan er mjög þétt (togaðu, ekki snúa).
Slovak: David 92240 MALAKOFF Tel:
Icelandic: ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240 MALAKOFF Tel:
Slovak: Ak udalosť vyvolávajúca strach pokračuje a pes znovu vykazuje príznaky úzkosti a strachu, je možné podať po uplynutí 2 hodín od prvej dávky ďalšiu dávku.
Icelandic: Ef óttavekjandi atburðurinn heldur áfram og hundurinn sýnir aftur merki um kvíða og hræðslu, má gefa honum annan skammt þegar 2 klst. eru liðnir frá fyrri skammtinum.
Slovak: Viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek sú určené iba na dodanie veterinárom.
Icelandic: Fjölpakkningar með 5, 10 og 20 inntökusprautum eru einungis ætlaðar til afhendingar til dýralækna.
Slovak: Zatlačte a zlomte žltú pečať.
Icelandic: Þrýstið á til að brjóta gula innsiglið.
Slovak: Po použití znovu nasaďte uzáver.
Icelandic: Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
Slovak: Dávka atipamezolu (pri koncentrácii 5 mg/ml) v mililitroch predstavuje jednu šestnástinu (1/16) objemu dávky gélu Sileo.
Icelandic: Atipamesól (í styrkleikanum 5 mg/ml) skammtur í millilítrum er einn sextándi (1/16) af skammtarúmmál Sileo hlaups.
Slovak: Osoby trpiace precitlivenosťou na dexmedetomidín alebo ktorúkoľvek z pomocných látok sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir dexmedetómidíni eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: Znova uzavrite ústnu striekačku a vráťte ju do vonkajšieho obaluliek je citlivý na svetlo.
Icelandic: Settu hettuna aftur á inntökusprautuna og komdu henni aftur fyrir í ytri umbúðunum þar sem lyfið er viðkvæmt fyrir ljósi.
Slovak: Priesvitný zelený gél.
Icelandic: Hálfgagnsætt, grænt hlaup.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Slovak: 3 balenia (3 ml) ústnych striekačiek 5 balení (3 ml) ústnych striekačiek 10 balení (3 ml) ústnych striekačiek 20 balení (3 ml) ústnych striekačiek
Icelandic: 3 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum 5 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum 10 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum 20 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum
Slovak: Tabuľka dávkovania uvádza, koľko bodiek produktu sa má podať podľa telesnej hmotnosti psa.
Icelandic: Skammtataflan gefur upp þann fjölda punkta sem á að gefa samkvæmt líkamsþunga hundsins.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení ústnej striekačky: 4 týždne.
Icelandic: Geymsluþol eftir að inntökusprautan hefur verið rofin: 4 vikur.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlórovodíková (na úpravu pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Slovak: Presuňte zastavovací krúžok smerom k opačnému koncu piestu a vyberte správnu dávku podľa veterinárneho predpisu.
Icelandic: Færðu hringstopparann í áttina að hinum enda stimpilsins til að velja réttan skammt samkvæmt ávísun dýralæknisins.
Slovak: - je ospalý v dôsledku predchádzajúceho podania lieku.
Icelandic: - er sljór af völdum fyrri lyfjameðferðar.
Slovak: K dispozícii sú aj viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek, ktoré sú však určené iba na dodanie veterinárom.
Icelandic: Fjölpakkningar með 5, 10 og 20 inntökusprautum eru einnig fáanlegar en eru einungis ætlaðar til afhendingar til dýralækna.
Slovak: SE-182 11
Icelandic: SE-182 11 Danderyd
Slovak: Úroveň a trvanie útlmu sa líši podľa dávky.
Icelandic: Magn og tímalengd slævingar fer eftir skammtastærð.
Slovak: Menej časté nežiaduce účinky: - nepokoj - opuchnutie okolia očí - ospalosť - riedka stolica.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: - kvíði - bólga í kringum augun - svefnhöfgi - linar hægðir.
Slovak: Umiestnite ústie ústnej striekačky medzi líce a ďasno psa a stlačte piest, kým ho nezastaví zastavovací krúžok.
Icelandic: Komdu enda inntökusprautunnar fyrir á milli kinnar og góms hundsins og þrýstu á stimpilinn þar til hringstopparinn fær stimpilinn til að stöðvast.
Slovak: Balenie udržujte za všetkých okolností mimo dohľadu a dosahu detí.
Icelandic: Geymið pakkninguna alltaf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovak: Box 4366 Nydalen N-0402
Icelandic: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Slovak: U extrémne nervóznych, vzrušených alebo rozrušených zvierat môže byť reakcia na liek znížená.
Icelandic: Hjá mjög kvíðnum, spenntum eða æstum dýrum getur dregið úr svörun við lyfinu.
Slovak: Ústna striekačka je vybavená piestom, dávkovacím krúžkom a uzáverom (na utesnenie).
Icelandic: Inntökusprautan er búin stimpli, skammtahring og endahettu (sem innsigli).
Slovak: Sileo umožňuje podávať liek v nízkych stupňoch dávkovania (po 0,25 ml).
Icelandic: Sileo munnsprautan gefur lyfið í smáauknum skömmtum (0,25 ml).
Slovak: PODRŽTE PIEST
Icelandic: HALTU Í STIMPILINN
Slovak: Gél Sileo sa podáva na ústnu sliznicu medzi lícom a ďasnom psa.
Icelandic: Sileo er gefið í munnslímhúðina milli kinnar og góms hundsins.
Slovak: Hlavné metabolické cesty u psov sú hydroxylácia metylového substituentu a ďalšia oxidácia na karboxylovú kyselinu alebo O-glukuronidácia hydroxylovaného produktu.
Icelandic: Helstu umbrotaleiðirnar hjá hundum eru hýdroxýltenging metýl tengihóps og frekari oxun í karboxýlsýru eða O-glúkúróntenging hýdroxýltengda lyfsins.
Slovak: Umiestnite zastavovací krúžok tak, aby bola strana najbližšie k tubusu striekačky zarovnaná so značkou gradácie (čiernou čiarou), a aby bol medzi zastavovacím krúžkom a tubusom viditeľný požadovaný počet bodiek.
Icelandic: VELDU SKAMMT OG LÆSTU Staðsettu hringstopparann þannig að hliðin næst sprautubolnum nemi við merkið (svört lína) og réttur fjöldi punkta komi fram milli hringstopparans og sprautubolsins.
Slovak: Bola pozorovaná aj Nmetylácia, N-glukuronidácia a oxidácia v imidazolovom kruhu.
Icelandic: metýlering, N-glúkúróntenging og oxun í imídasól-hringnum hefur einnig komið fram.
Slovak: Známe metabolity nevykazujú žiadnu alebo vykazujú len zanedbateľnú aktivitu.
Icelandic: Þekkt umbrotsefni hafa enga eða óverulega virkni.
Slovak: Zatlačte a zlomte bielu pečať.
Icelandic: Þrýstið á til að brjóta hvíta innsiglið.
Slovak: Ak váš pes užíva iné lieky, informujte svojho veterinára.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef hundurinn þinn notar önnur lyf.
Slovak: Dexmedetomidín, účinná látka gélu Sileo, je agonista alfa-2 adrenoceptor.
Icelandic: Dexemedetómidín, virka efnið í Sileo, er alfa-2 adrenviðtakaörvi.
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg (zodpovedá 0,09 dexmedetomidínu).
Icelandic: Dexmedetómidín hýdróklóríð 0,1 mg (jafngildir 0,09 mg af dexmedetómidíni).
Slovak: Neriaďte vozidlo, môže dochádzať k útlmu a zmenám krvného tlaku.
Icelandic: Ekki má aka þar sem slævandi áhrif og breytingar á blóðþrýstingi geta komið fram.
Slovak: Ak dôjde k prehltnutiu gélu, nemusí byť účinný.
Icelandic: Ef hlaupið er gleypt er hugsanlegt að það hafi enga virkni.
Slovak: Dávkovanie má vykonávať dospelá osoba.
Icelandic: Fullorðnir skulu gefa skammtinn.
Slovak: Sileo 0,1 mg/ml orálny gél pre psov
Icelandic: Sileo 0,1 mg/ml munnholshlaup fyrir hunda
Slovak: Informácie pre veterinára:
Icelandic: Upplýsingar til læknisins:
Slovak: PRED PRVÝM DÁVKOVANÍM: 1. POUŽITE RUKAVICE
Icelandic: 1. NOTIÐ HANSKA
Slovak: Zatlačte na žltú pečať a potiahnutím otvorte
Icelandic: 3. Þrýstið á gula innsiglið og dragið út til að opna.
Slovak: Účinnou látkou gélu Sileo je dexmedetomidín (soľ hydrochloridu).
Icelandic: Sileo inniheldur dexmedetómidín (sem hýdróklóríð salt) sem virka efnið.
Slovak: Špecifický antagonista alfa-2 adrenoreceptora atipamezol, ktorý je schválený na použitie u zvierat, bol použitý u ľudí (avšak iba experimentálne) na antagonizáciu účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Icelandic: Sértæki alfa-2 adrenviðtakahemillinn, atipamesól, sem samþykktur er til notkunar hjá dýrum, hefur verið notaður hjá mönnum en einungis í tilraunaskyni til að hamla áhrifum dexmedetómidíns.
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia po 3 (3 balenia 1 ústnej striekačky).
Icelandic: Stakskammtapakkning með 1 inntökusprautu og fjölpakkning með 3 (3 pakkningar með einni inntökusprautu).
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Sileo je priesvitný orálny gél zelenej farby obsahujúci 0,1 mg/ml dexmedetomidín hydrochloridu (účinná látka), čo zodpovedá 0,09 mg/ml dexmedetomidínu.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Sileo er hálfgagnsætt, grænt munnholshlaup sem inniheldur 0,1 mg/ml af dexmedetómidín hýdróklóríði (virkt efni), sem jafngildir 0,09 mg/ml af dexmedetómidíni.
Slovak: V rámci farmakokinetickej štúdie u psov bola zistená priemerná biodostupnosť dexmedetomidínu pri podaní na sliznicu ústnej dutiny s hodnotou 28
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá hundum var meðalaðgengi dexmedetómidíns í gegnum munnslímhúð 28%.
Slovak: Orion Pharma AB, Animal Health Golfvägen 2
Icelandic: Orion Pharma AB, Animal Health
Slovak: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail
Icelandic: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Slovak: ODOMKNITE
Icelandic: TOGIÐ
Slovak: Môže dôjsť k miernemu poklesu telesnej teploty.
Icelandic: Líkamshiti getur lækkað smávægilega.
Slovak: Dexmedetomidín je účinný selektívny agonista alfa-2 adrenoreceptora, ktorý inhibuje uvoľňovanie noradrenalínu (NA) z noradrenergických neurónov, blokuje reflex úľaku, čím znižuje mieru vzrušenia.
Icelandic: Dexmedetómidín er virkur og sértækur alfa 2-adrenviðtakaörvi sem hindrar losun á noradrenalíni úr noradrenvirkum taugafrumum, hindrar hrökkviðbragðið og vinnur þannig gegn örvun.
Slovak: Každá ústna striekačka je zabalená v samostatnom kartónovom obale odolnom voči manipulácii deťmi.
Icelandic: Hverri inntökusprautu er pakkað sér í barnhelda öskju.
Slovak: U hlodavcov tlmia látky zo skupiny agonistov alfa-2 adrenoreceptora syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), v prednom laloku, hipokampe, striate a hypotalame, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu intenzity motorického správania a prejavov súvisiacich s nepokojom.
Icelandic: Hjá nagdýrum draga alfa-2 adrenviðtakaörvar úr myndun noradrenalíns, dópamíns, serótóníns og forefnis serótóníns, 5HTP (5-hýdroxýtrýptófans), í framheilaberki, dreka, rákakleggja og undirstúku, sem veldur því að það dregur úr líkamlegu atferli og hegðun sem tengist kvíða.
Slovak: Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Icelandic: LT-08234 Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Slovak: Okamžite po každom použití vráťte ústnu striekačku do kartónového obalu, aby ste ju chránili pred deťmi a svetlom.
Icelandic: Látið inntökusprautuna aftur í ytri öskjuna strax eftir hverja notkun til að tryggja öryggi barna og einnig til varnar gegn ljósi.
Slovak: Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota, atipamezolu (antagonistu alfa-2 adrenoreceptora).
Icelandic: Hægt er að eyða áhrifum dexmedetómidíns með sértæku mótefni, atipamesóli (alfa-2 adrenviðtakablokki).
Slovak: V prípade predávkovania predstavuje primeraná dávka atipamezolu vypočítaná v mikrogramoch 3-násobok (3x) dávky dexmedetomidín hydrochloridu podaného v géle Sileo.
Icelandic: Við ofskömmtun er viðeigandi skammtur af atipamesóli, reiknaður í míkrógrömmum, 3 (3X) sinnum stærri en gefinn skammtur af dexmedetómidín hýdróklóríði í Sileo hlaupi.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, čo najrýchlejšie kontaktujte veterinára.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hafa samband við dýralækni eins fljótt og auðið er.
Slovak: Orion Pharma s.r.o.
Icelandic: Česká republika Orion Pharma s.r.o.
Slovak: Držte piest ľavou rukou a odomknite zelený zastavovací krúžok otočením krúžku smerom k sebe, kým sa nebude voľne pohybovať.
Icelandic: Haltu stimplinum með vinstri hendi og taktu græna hringstopparann úr lás með því að snúa honum í átt að þér þangað til hann rennur auðveldlega.
Slovak: Orion Pharma Animal Health Ørestads Boulevard 73
Icelandic: Orion Pharma Animal Health Ørestads
Slovak: Držte ústnu striekačku tak, aby ste videli značky bodiek na pieste ústnej striekačky.
Icelandic: Haltu inntökusprautunni þannig að þú getir séð punktamerkingarnar á stimpli inntökusprautunnar.
Slovak: EU/2/15/181/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/181/001-005
Slovak: Najmenej 15 minút po podaní gélu by ste sa preto mali vyvarovať kŕmenia psa či podávania maškŕt.
Icelandic: Af þeim sökum skal forðast að gefa hundinum mat eða sælgæti innan 15 mínútna frá gjöf hlaupsins.
Slovak: V dôsledku periférnej vazokonstrikcie môže byť pozorované prechodné zblednutie slizníc na mieste podania.
Icelandic: Vegna æðasamdráttar í útæðum getur komið fram skammvinnur fölvi á slímhimnum á notkunarstað.
Slovak: NEPREHĹTAŤ
Icelandic: EKKI GLEYPT