FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency decided that Vectra 3D's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Vectra 3D são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Its actions last for up to a month, and it prevents fleas from hatching and developing for two months.
Portuguese: As suas ações têm uma duração de um mês, sendo que o medicamento impede a eclosão e o desenvolvimento das pulgas durante dois meses.
English: Other information about Vectra 3D
Portuguese: Outras informações sobre o Vectra 3D
English: The application site should be allowed to dry before the dog is allowed to come into contact with fabrics or furnishings.
Portuguese: Deve esperar-se que o local da aplicação seque antes de o cão ser autorizado a entrar em contacto com tecidos ou mobílias.
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra 3D, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Vectra 3D, consulte o Folheto Informativo.
English: The content of one full Vectra 3D applicator is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, either in one or more spots on the back, depending on the dog's weight, or in a continuous line along the centre of the back from the base of the tail to the shoulder blades.
Portuguese: O conteúdo de um aplicador inteiro do Vectra 3D é aplicado diretamente na pele do cão, depois de afastar o pelo, em um ou mais pontos nas costas, dependendo do peso do cão, ou numa linha contínua ao longo da linha média das costas, desde a base da cauda até às escápulas.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Portuguese: Se a irritação cutânea ou ocular persistir ou se o medicamento veterinário for ingerido acidentalmente, procure assistência médica imediata e mostre o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
English: Treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Portuguese: No dia do tratamento, os cães tratados não devem ser autorizados a dormir com os donos, especialmente se forem crianças.
English: Vectra 3D received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Portuguese: Em 4 de dezembro de 2013, o Vectra 3D recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: Vectra 3D must not be used on cats and they must not be allowed to groom dogs recently treated with the medicine, as it may cause harmful effects that could be fatal.
Portuguese: O Vectra 3D é contraindicado em gatos e não se pode deixar que lambam cães recentemente tratados com o medicamento, já que este pode ter efeitos prejudiciais possivelmente fatais.
English: The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
Portuguese: O primeiro estudo de campo incluiu 485 cães com infestações por pulgas e/ou carraças.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
Portuguese: No caso de contacto acidental com os olhos, estes devem ser lavados com água e, no caso de contacto acidental com a pele, esta deve ser imediatamente lavada com água e sabão.
English: What are the risks associated with Vectra 3D?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vectra 3D?
English: What is Vectra 3D and what is it used for?
Portuguese: O que é o Vectra 3D e para que é utilizado?
English: Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
Portuguese: O Vectra 3D pode ser obtido sem receita médica e está disponível na forma de solução para unção puntiforme em aplicadores com cinco dosagens diferentes para utilização em cães com diferentes pesos.
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as blocking development of juvenile flea stages into adults.
Portuguese: O piriproxifeno é um regulador do crescimento dos insetos que interrompe o ciclo de vida das pulgas, induzindo a produção de ovos inférteis e bloqueando o desenvolvimento de pulgas em estádios juvenis para adultos.
English: Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
Portuguese: O Vectra 3D é um medicamento veterinário utilizado em cães para o tratamento e a prevenção de infestações por pulgas e carraças, e para repelir flebotomíneos, mosquitos e moscas do estábulo.
English: Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
Portuguese: Outros efeitos secundários associados ao Vectra 3D (que podem afetar até 1 em cada 1000 cães) são perturbações comportamentais tais como maior atividade, latidos ou sinais de ansiedade, letargia (falta de energia) ou anorexia (perda de apetite) e sinais do sistema nervoso, como tremores dos músculos.
English: The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vectra 3D (que podem afetar até 1 em cada 1000 cães) são vermelhidão de curta duração, comichão ou outros sinais de desconforto no local da aplicação.
English: Why is Vectra 3D authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Vectra 3D na UE?
English: An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Vectra 3D e das razões por que está autorizado na UE
English: The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
Portuguese: O segundo estudo de campo incluiu 278 cães com infestações por pulgas que foram tratados três vezes em intervalos mensais com o Vectra 3D ou outro medicamento para unção puntiforme contendo fipronil e (S)-metopreno.
English: Dinotefuran and permethrin are insecticides which kill insects by acting on their nervous system by different mechanisms; permethrin also acts similarly on ticks.
Portuguese: O dinotefurano e a permetrina são inseticidas que matam os insetos ao atuarem sobre o sistema nervoso por meio de diferentes mecanismos, e a permetrina tem uma ação semelhante nas carraças.
English: Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
Portuguese: O dinotefurano atua sobre os recetores nervosos chamados recetores nicotínicos da acetilcolina, e a permetrina interfere com os canais de sódio nos nervos que desempenham um papel importante na transmissão de sinais.
English: Vectra 3D (dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin)
Portuguese: Vectra 3D (dinotefurano / piriproxifeno / permetrina)
English: The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
Portuguese: Os cães tratados com o Vectra 3D apresentaram uma redução média das carraças de 94 % ao longo de 4 semanas, em comparação com 97 % no grupo do outro medicamento.
English: What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vectra 3D durante os estudos?
English: Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Portuguese: O Vectra 3D contém três substâncias ativas: dinotefurano, piriproxifeno e permetrina.
English: How does Vectra 3D work?
Portuguese: Como funciona o Vectra 3D?
English: It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Portuguese: Demonstrou que os cães tratados com Vectra 3D apresentaram uma redução média do número de pulgas de 95 %, em comparação com 97 % no caso dos cães tratados com o fipronil e o (S)-metopreno.
English: How is Vectra 3D used?
Portuguese: Como se utiliza o Vectra 3D?
English: It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
Portuguese: Demonstrou que os cães tratados uma vez com o Vectra 3D apresentaram uma redução no número de pulgas de 79 % ao longo do período de estudo de 4 semanas, em comparação com 57 % no caso dos cães tratados uma vez com outro medicamento para unção puntiforme contendo duas outras substâncias que controlam pulgas e carraças, o fipronil e o (S)-metopreno.
English: This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
Portuguese: As substâncias ativas no Vectra 3D funcionam como «ectoparasiticidas», ou seja, matam os parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, como pulgas, carraças e insetos voadores.
English: Meeting dates for 2010 and provisional meeting dates for 2011
Portuguese: Datas de reuniões para 2010 e datas provisórias de reuniões para 2011
English: London, 1 October 2009
Portuguese: Londres, 1 de Outubro de 2009
English: The requested Community contribution of €46m will be reduced to €37m.
Portuguese: A contribuição comunitária de 46 milhões de euros solicitada será reduzida para 37 milhões de euros.
English: Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Portuguese: Foram registados importantes progressos no domínio da colaboração internacional em matéria de inspecções.
English: The number of applications is also in line with forecasts.
Portuguese: Também o número de pedidos está em conformidade com as previsões.
English: The rules will be submitted for adoption after a positive opinion of the European Commission.
Portuguese: As regras serão submetidas para aprovação após parecer positivo da Comissão Europeia.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the national competent authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Portuguese: Simplificação dos contratos entre a EMEA e as autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros: desenvolvimento de um acordo de cooperação
English: The Agency's revenue and expenditure is in line with the plans.
Portuguese: As receitas e as despesas da Agência estão em conformidade com os planos.
English: The information on conflicts of interests will also constitute a part of the documentation submitted during the formal consultation process.
Portuguese: A informação sobre conflitos de interesse fará igualmente parte da documentação apresentada durante o processo de consulta formal.
English: EMEA long-term strategy - the Road Map
Portuguese: A estratégia a longo prazo da EMEA - o roteiro
English: Having reviewed the level of cooperation between the EU and FDA, all parties concluded that the cooperation between the two regulators is successful and both parties regard each other as primary international partners in the regulatory field.
Portuguese: Após análise do nível de cooperação entre a UE e a FDA, todas as partes concluíram que a cooperação entre as duas entidades reguladoras é bem-sucedida e ambas as partes consideram a outra um parceiro internacional de primeiro plano em matéria de regulamentação.
English: Update on the pilot project on revision of the payment system
Portuguese: Actualização sobre o projecto-piloto relativo à revisão do sistema de pagamento
English: In March 2009, the Management Board adopted a preliminary draft budget for 2010 of €211m.
Portuguese: Em Março de 2009, o Conselho de Administração adoptou um anteprojecto de orçamento para 2010 no valor de 211 milhões de euros.
English: Amendments to the fee implementing rules
Portuguese: Alterações às regras de aplicação das taxas
English: A robust system to monitor the safety and efficacy of vaccines has been put in place, in cooperation with the European Centre for Disease Prevention and Control.
Portuguese: Foi estabelecido um sistema sólido para acompanhar a segurança e a eficácia das vacinas, em cooperação com o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças.
English: The work to develop and introduce qualitative indicators will commence.
Portuguese: Vão ter início os trabalhos de desenvolvimento e introdução dos indicadores qualitativos.
English: A significant amount of resources was allocated to work relating to the H1N1 pandemic.
Portuguese: Foram consagrados recursos significativos aos trabalhos relacionados com a pandemia de H1N1.
English: The Executive Director has recently attended the European Parliament, where he discussed the topic of pandemic-influenza vaccines.
Portuguese: O Director Executivo deslocou-se recentemente ao Parlamento Europeu, onde debateu o tema das vacinas contra a gripe pandémica.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has given a positive opinion on two pandemic vaccines.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) emitiu parecer positivo sobre duas vacinas pandémicas.
English: There is a significant increase in applications for authorisation of generic medicinal products, with 31 applications received.
Portuguese: Verificou-se um aumento significativo do número de pedidos de autorização para medicamentos genéricos, tendo sido recebidos 31 pedidos.
English: The Budget Committee of the European Parliament indicated that the fee-earning agencies would have access to the surplus revenue from previous years.
Portuguese: A Comissão dos Orçamentos do Parlamento Europeu indicou que as agências com receitas de taxas teriam acesso às receitas excedentárias de anos anteriores.
English: It was reiterated that the overall objective of the exercise is to bring the system better in line with the requirements of good governance and ensure that the remuneration system is justified, manageable and transparent.
Portuguese: É reiterado que o objectivo geral do exercício consiste em ajustar melhor o sistema aos requisitos de boa governação e assegurar que o sistema de remuneração é justificado, exequível e transparente.
English: Setting up a subgroup of the Management Board to replace the Telematics steering committee
Portuguese: Criação de um subgrupo do Conselho de Administração para substituir o Comité Director para a Telemática
English: The Agency's Committee for Advanced Therapies, inaugurated at the beginning of the year, has issued its first opinions.
Portuguese: O Comité das Terapias Avançadas da Agência, que iniciou as suas actividades no início do ano, emitiu o seu primeiro parecer.
English: The Board's substantial concern remains that the grading level proposed by the European Commission is too low.
Portuguese: A principal preocupação do Conselho de Administração é a de que o grau proposto pela Comissão Europeia possa ser demasiado baixo.
English: The Agency is largely on track with the implementation of its main objectives and is adhering to the majority of its performance indicators.
Portuguese: De um modo geral, a Agência está a cumprir os seus principais objectivos e mantém a maior parte dos seus indicadores de desempenho.
English: A correction was introduced under point 16 of the minutes (rules on attachment of staff).
Portuguese: Foi introduzida uma correcção no ponto 16 da acta (regras em matéria de destacamento de pessoal).
English: Pandemic vaccines
Portuguese: Vacinas pandémicas
English: The Board generally supported the introduction of quantitative indicators.
Portuguese: Em termos gerais, o Conselho de Administração apoia a introdução de indicadores quantitativos.
English: The pilot on the assessment of evaluation costs in the national competent authorities is ongoing.
Portuguese: O projecto-piloto sobre a apreciação dos custos de avaliação das autoridades nacionais competentes está em curso.
English: − Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
Portuguese: Mike O'Donovan (representante das organizações de doentes).
English: The approval of vaccines was based on the concept of H5N1 mock-up vaccines developed by the Agency in 2003.
Portuguese: A aprovação de vacinas baseou-se no conceito de protótipo de vacinas contra o H5N1 desenvolvido pela Agência em 2003.
English: The Commission representative agreed to inform the European Commission of the concerns raised, and reiterated the need to find a timely solution enabling the appointment procedure to be completed by mid 2010.
Portuguese: O representante da Comissão concorda em informar a Comissão Europeia sobre as preocupações expressas e reitera a necessidade de encontrar uma solução tempestiva, que permita que o processo de nomeação esteja concluído em meados de 2010.
English: The proposal should be finalised for the March 2010 Management Board meeting.
Portuguese: A proposta deverá estar concluída para a reunião de Março de 2010 do Conselho de Administração.
English: Telematics master plan 2009-2013
Portuguese: Plano director para a telemática 2009-2013
English: The assessment of cost-effectiveness and subsequent decisions on reimbursement, on the other hand, should be left at the level of individual Member States.
Portuguese: A avaliação da rentabilidade, bem como as subsequentes decisões de reembolso, deverão, contudo, permanecer ao nível dos Estados-Membros individuais.
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.”
Portuguese: As regras propostas transpõem as regras aplicadas pela Comissão Europeia para o destacamento do seu pessoal junto de organizações no exterior da UE.»
English: The data is provided in line with the costing methodology agreed by the Management Board.
Portuguese: Os dados são fornecidos em conformidade com a metodologia de cálculo dos custos aprovada pelo Conselho de Administração.
English: The present proposal contains comments received and also includes a new proposal for quantitative performance indicators - compliance with set timelines.
Portuguese: A presente proposta contém comentários recebidos, bem como uma nova proposta de indicadores de desempenho quantitativos - respeito dos prazos estabelecidos.
English: The Board noted the proposed dates for 2011 as follows: 16 and 17 March, 16 June, 6 October and 15 December.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota das seguintes datas de reunião propostas para 2011: 16 e 17 de Março, 16 de Junho, 6 de Outubro e 15 de Dezembro.
English: Consultation on appointment of a CVMP member
Portuguese: Consulta sobre a nomeação de um membro do CVMP
English: The Board expressed its willingness to meet with Commissioners to discuss the concerns expressed.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa a sua disponibilidade para se reunir com comissários a fim de discutirem as preocupações manifestadas.
English: The first draft is undergoing internal consultation with the Agency's staff, members of the scientific committees and the working parties.
Portuguese: O projecto inicial está em fase de consulta interna ao pessoal da Agência, aos membros dos comités científicos e aos grupos de trabalho.
English: The Board stated, however, that the final decision as to the nomination lies with the Member State.
Portuguese: Não obstante, o Conselho de Administração afirma que a decisão final sobre a nomeação incumbe ao Estado-Membro.
English: A request will be sent to the Heads of Medicines Agencies and the European Commission to nominate representatives to the committee.
Portuguese: Será enviado aos directores das Agências de Medicamentos e à Comissão Europeia um pedido no sentido de designarem representantes para o Comité.
English: Collaboration between the regulators and the HTA bodies also needs to be developed, in order to reduce avoidable differences in requirements in both fields.
Portuguese: A colaboração entre as entidades reguladoras e os organismos de avaliação das tecnologias de saúde deve igualmente ser intensificada, a fim de reduzir diferenças evitáveis nos requisitos em ambos os domínios.
English: The proposal aims to simplify the governance structure, rationalise reporting lines and confirm the appropriate representation of the network.
Portuguese: A proposta visa simplificar a estrutura de gestão, racionalizar a comunicação e confirmar a adequada representação da rede.
English: Members of the Parliament raised a number of questions, including ones about the use of single versus two doses of the approved vaccines and the use of the vaccines in children and pregnant woman.
Portuguese: Os deputados do Parlamento colocaram uma série de perguntas, nomeadamente sobre a utilização de uma dose única ou de duas doses das vacinas aprovadas e sobre a vacinação de crianças e de mulheres grávidas.
English: Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
Portuguese: Participam nos trabalhos do grupo de trabalho sobre custos quinze autoridades nacionais competentes, dez das quais forneceram dados sobre custos.
English: The Management Board wrote to the Commission regarding this issue in June and provided a response to the European Commission's letter in August.
Portuguese: O Conselho de Administração escreveu à Comissão sobre este assunto em Junho e respondeu à carta da Comissão Europeia em Agosto.
English: The Board heard that the current estimate for revenue from fees is €8.5m lower than originally forecast, due to a decrease in the proportion of fee-earning applications expected to be received.
Portuguese: O Conselho de Administração toma conhecimento de que as actuais estimativas de receitas de taxas são inferiores em 8,5 milhões de euros às iniciais, devido a uma diminuição da proporção de pedidos sujeitos a pagamento de taxa previstos.
English: Item 11 (rules on attachment of staff) was taken off the agenda taking into account the interpretation of the Staff Regulations provided by the European Commission whereby the proposed rules may not be applied to govern the attachment of EMEA staff.
Portuguese: O ponto 11 (regras em matéria de destacamento de pessoal) é retirado da ordem do dia, tendo em conta a interpretação do Estatuto dos Funcionários fornecida pela Comissão Europeia, de acordo com a qual as regras propostas não podem reger o destacamento de pessoal da EMEA.
English: Work-sharing and collaboration among the Member States is necessary, since the evaluation of added therapeutic value is scientific work whose results can be used by all interested Member States.
Portuguese: Os Estados-Membros devem repartir o trabalho e colaborar entre si, porquanto a avaliação da mais-valia terapêutica constitui uma tarefa científica cujos resultados poderão ser utilizados por todos os Estados-Membros interessados.
English: In view of the reduction of planned revenue, the Agency's senior management is reviewing areas where savings could be made and projects scheduled for 2010 be cut.
Portuguese: Perante a redução das receitas previstas, a direcção da Agência está a analisar as áreas em que poderá economizar, e serão cancelados projectos agendados para 2010.
English: The document contains amendments discussed and agreed by the telematics steering committee in relation to the new pharmaceutical package and the funding gap.
Portuguese: O documento contém alterações discutidas e aprovadas pelo Comité Director para a Telemática relacionadas com o novo pacote farmacêutico e com as dificuldades de financiamento.