FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of fluconazole for the above indications is also supported by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) guidelines.
Estonian: Ameerika nakkushaiguste ühingu (IDSA) juhised toetavad samuti flukonasooli kasutamist ülaltoodud näidustustel.
English: The CHMP is in agreement in separating the treatment from the prophylaxis of the relapse on Oropharyngeal Candidiasis and presenting the posology accordingly.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas üksmeelselt eristada orofarüngeaalse kandidoosi retsidiivide ennetamist nende ravist ja esitada selle järgi annustamine.
English: In particular, the indications and their associated posology recommendations were harmonised.
Estonian: Eelkõige ühtlustati näidustuste ja annustamise jaotisi.
English: The results are supportive of fluconazole as an appropriate treatment for mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis, candiduria and chronic mucocutaneous candidiasis.
Estonian: Tulemused toetavad flukonasooli kasutamist sobiva ravina limaskestade kandidoosi, sh orofarüngeaalse ja söögitoru kandidoosi, kandiduuria ning kroonilise mukokutaanse kandidoosi korral.
English: Overall, the use of fluconazole as a prophylaxis agent to prevent breakthrough fungal infections in neutropenic patients was established in the original application.
Estonian: Algses taotluses oli kokkuvõttes tõendatud, et flukonasooli kasutamine profülaktilise vahendina ennetab neutropeeniaga patsientidel seeninfektsioonide tekkimist.
English: • Vaginal candidiasis, acute or recurrent; when local therapy is not appropriate.
Estonian: • Äge või korduv vaginaalne kandidoos, kui paikne ravi ei ole sobiv.
English: Fluconazole is available for oral use in the 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg capsule formulation, in the 5 mg/mL syrup formulation, and in the 50 mg or 200 mg/5 mL powder for oral suspension on reconstitution with water formulation.
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks on flukonasool müügil 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg kapslite, 5 mg/ml siirupi ning veega segamiseks mõeldud 50 mg või 200 mg / 5 ml pulbrina suukaudseks suspensiooniks.
English: • Acute vaginal candidiasis when local therapy is not appropriate.
Estonian: • äge vaginaalne kandidoos, kui paikne ravi ei ole sobiv;
English: Fluconazole has demonstrated in vitro and in vivo efficacy against Cryptococcus neoformans and providing clinicians with a treatment option that is less toxic than amphotericin B. Fluconazole has been established as a safe and effective antifungal therapy in healthy and immunocompromised patients with cryptococcal meningitis and there are clinical data supporting fluconazole as treatment in children and adults.
Estonian: See pakub arstidele ravivõimalust, mis on vähem toksiline kui amfoteritsiin B. On tehtud kindlaks, et flukonasool on tervetel ja immuunpuudulikkusega patsientidel ohutu ning efektiivne seenevastane krüptokokkmeningiidi ravimeetod.
English: • the summary of products characteristic, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Diflucan and associated names (see Annex I).
Estonian: • müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentide ja inimravimite komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal,
English: The Core Safety Profile was considered when harmonising the listed adverse reactions between national SPCs of Diflucan.
Estonian: Diflucani riiklikes ravimi omaduste kokkuvõtetes loetletud kõrvaltoimete ühtlustamisel võeti arvesse keskset ohutusprofiili.
English: • Candidal balanitis when local therapy is not appropriate.
Estonian: • kandidabalaniit, kui paikne ravi ei ole sobiv.
English: Fluconazole and amphotericin B were associated with similar clinical response rates and survival in the treatment of candidemia; however, drug-related adverse events were more frequent with amphotericin B. The CHMP concluded that fluconazole is a safe and effective medicinal product in prophylaxis or treatment for invasive candidiasis compared to other therapies.
Estonian: Kandideemia ravis olid flukonasooli ja amfoteritsiin B ravivastuse määrad ning elulemus sarnased, kuid ravimiga seotud kõrvalnähte esines amfoteritsiin B kasutamisel sagedamini.
English: Diflucan
Estonian: II LISA
English: • Mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis, candiduria and chronic mucocutaneous candidiasis.
Estonian: • Limaskestade kandidoos, sh orofarüngeaalne ja söögitoru kandidoos, kandiduuria ning krooniline mukokutaanne kandidoos.
English: Fluconazole is used to treat paediatric patients with cryptococcal disease.
Estonian: Flukonasooli kasutatakse krüptokokoosi raviks lastel.
English: Other Sections of the SPC
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud
English: Fluconazole therapy is efficacious for several deep mycoses and this is supported by clinical trial data and recommended by clinical guidelines.
Estonian: Seda toetavad kliiniliste uuringute andmed ja soovitavad kliinilised juhised.
English: Intravenous use
Estonian: Kasutamine lastel
English: Systemic therapy is essential for oesophageal disease and should be initiated empirically among HIV-infected children who have OPC and oesophageal symptoms.
Estonian: HIV-nakkusega lastel, kellel on orofarüngeaalne kandidoos ja söögitoruga seotud sümptomid, peab seda alustama empiiriliselt.
English: Concomitant use of fluconazole with saquinavir was contraindicated accordingly with a cross reference to section 4.3 of the PI. Concomitant use of fluconazole with saquinavir was contraindicated accordingly with a cross reference to section 4.3 of the PI. All the above changes were accepted by the CHMP and apply to all formulations.
Estonian: Flukonasooli kasutamine samal ajal sakvinaviiriga esitati vastunäidustusena koos ristviitega patsiendi infolehe lõiku 4.3.
English: In cancer patients it was superior to placebo in preventing mycological relapse.
Estonian: Vähipatsientidel oli flukonasool seenhaiguste retsidiivide ärahoidmisel efektiivsem kui platseebo.
English: Fluconazole is effective as a treatment against fungal infections in adults across the dose range recommended in national SPCs (50-400 mg daily).
Estonian: Riiklikes ravimi omaduste kokkuvõtetes soovitatud annusevahemikus (50-400 mg ööpäevas) on flukonasool täiskasvanutel efektiivne ravim seeninfektsioonide vastu.
English: Once daily.
Estonian: Üks kord päevas.
English: - Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Estonian: - Tugev liigse hasartmängimise impulss, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele.
English: Date of first authorisation: 12 September 2008 Date of latest renewal: 9 April 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12.september 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9.aprill 2013
English: Maintenance of efficacy was shown in patients treated for 33 weeks.
Estonian: Efektiivsuse säilimist tõestati 33 nädalat ravitud patsientidel.
English: Mania and delirium
Estonian: Mania ja deliirium
English: The absolute bioavailability is greater than 90%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 90%.
English: Out of these 87 patients, 82.8% did not change their dose, 13.8% increased and 3.4% decreased their dose.
Estonian: Neist 87 patsiendist 82,8% ei muutnud oma annust, 13,8% suurendas ja 3,4% vähendas annust.
English: In open continuation trials lasting for more than three years there were no signs of decreasing efficacy.
Estonian: Avatud jätku-uuringus, mis kestis enam kui 3 aastat, ei täheldatud efektiivsuse vähenemist.
English: In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
Estonian: Sellisel juhul peate võtma tablette üks või kaks korda ööpäevas.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Estonian: Teadmata esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
English: Oprymea with food, drink and alcohol
Estonian: Oprymea koos toidu joogi ja alkoholiga
English: Safety features will be implemented until 9/2/2019.
Estonian: Turvaelemendid lisatakse hiljemalt 09.02.2019
English: Other medicines and Oprymea
Estonian: Muud ravimid ja Oprymea
English: The increase in Cmax is not considered clinically relevant.
Estonian: Cmax tõusu ei peetud kliiniliselt oluliseks.
English: This reduces the risk of worsening symptoms.
Estonian: See aitab vältida sümptomite halvenemist.
English: Hallucinations or somnolence can occur.
Estonian: Tekkida võivad hallutsinatsioonid või somnolentsus.
English: The latter finding was not observed in pigmented rats, nor in a 2-year albino mouse carcinogenicity study or in any other species investigated.
Estonian: Viimast sümptomit ei leitud pigmendiga rottidel ega ka 2-aastasel albiino hiirte kantserogeensuse uuringul ega ka mitte ühegi teise liigi uuringutel.
English: The tablets may be taken either with or without food and should be taken each day at about the same time.
Estonian: Tablette võib võtta kas koos toiduga või ilma, kuid tuleks võtta iga päev peaaegu samal ajal.
English: If you do, there is a danger you could overdose, because the medicine may be released into your body too quickly.
Estonian: Kui te seda teete, on oht, et te võite üleannustada, kuna ravim võib eralduda teie organismi liiga kiiresti.
English: However, there was no significant difference during the maintenance phase.
Estonian: Ometi puudusid olulised erinevused ka säilitusravi kestel.
English: Your doctor will then discuss with you if you should continue to take Oprymea.
Estonian: Arst arutab sel juhul teiega, kas te peate jätkama Oprymea kasutamist.
English: - Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
Estonian: - Liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikesel ajavahemikul) või sundsöömine
English: - Uncontrollable excessive shopping or spending.
Estonian: - Kontrollimatu liigne ostlemine või rahakulutamine.
English: You should avoid taking Oprymea together with antipsychotic medicines.
Estonian: Te peate vältima Oprymea võtmist koos psühhoosivastaste ravimitega.
English: This side effect has been observed in post-marketing experience.
Estonian: Seda kõrvaltoimet on täheldatud turuletulekujärgselt.
English: As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated.
Estonian: Kuna antikolinergilised ained elimineeritakse peamiselt biotransformatsiooni teel, on koostoimete võimalus piiratud, ehkki koostoimeid antikolinergikumidega ei ole uuritud.
English: Caution should be exercised and careful assessment of therapeutic response and tolerability should be made before increasing to daily dosing after one week.
Estonian: Tuleb olla tähelepanelik ning hoolikalt hinnata ravivastust ja taluvust, enne kui ühe nädala pärast ööpäevast annust suurendada.
English: Take care if you are using any medicines that calm you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui te kasutate teisi ravimeid, millel on rahustav toime (sedatiivne efekt) või kui tarvitate alkoholi.
English: You should have regular eye examinations during treatment with Oprymea - Severe heart or blood vessels disease.
Estonian: Te peate laskma Oprymea-ravi ajal silmi regulaarselt kontrollida - tõsine südame või veresoonkonna haigus.
English: The three strips are marked with "Week 1", "Week 2" and "Week 3".
Estonian: Blistritel on kirjas “Nädal 1”, “Nädal 2” ja “Nädal 3”.
English: If renal function declines during maintenance therapy, the recommendations given above should be followed.
Estonian: Kui säilitusravi ajal neerufunktsioon halveneb, tuleb järgida ülalpool antud soovitusi.
English: Nausea and fatigue were more often reported in female patients (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Estonian: Iiveldust ja väsimust täheldati sagedamini naistel (vastavalt 20,8 % ja 10,5 %) kui meestel (vastavalt 6,7 % ja 7,3 %).
English: While body weight has no impact on the AUC, it was found to influence the volume of distribution and therefore the peak concentrations Cmax.
Estonian: Samas kui kehakaal ei mõjuta AUC-d, leiti, et see mõjutab jaotusruumala ning seetõttu ka maksimaalseid kontsentratsioone Cmax.
English: 20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
Estonian: 20 tabletti 30 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 100 tabletti
English: Then take your Oprymea prolonged-release tablets next morning and do not take any more Oprymea (immediate release) tablets.
Estonian: Seejärel võtke Oprymea toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid järgmisel hommikul ning ärge enam võtke Oprymea (toimeainet kiiresti vabastavaid) tablette.
English: Table 1: Parkinson's disease Body System Very common
Estonian: Tabel 1: Parkinsoni tõbi Organsüsteem Väga sage
English: Providing patients do not experience intolerable undesirable effects, the dose should be titrated to achieve a maximal therapeutic effect.
Estonian: Eeldades, et patsiendil ei esine talumatuid soovimatuid toimeid, peab annust kohandama, saavutamaks maksimaalset terapeutilist toimet.
English: The daily dose you take of Oprymea increases each week.
Estonian: Oprymea ööpäevane annus, mida te võtate, suureneb igal nädalal.
English: Do not chew, divide or crush the prolonged-release tablets.
Estonian: Ärge närige, jagage osadeks ega purustage toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
English: What you need to know before you take Oprymea
Estonian: Mida on vaja teada enne Oprymea võtmist
English: Kaplan-Meier analysis of time to augmentation showed no significant difference between pramipexole and placebo groups.
Estonian: Raskenemiseni kuluva aja Kaplani-Meieri analüüs ei näidanud olulist erinevust pramipeksooli ja platseebo gruppide vahel.
English: The use of Oprymea tablets should be considered.
Estonian: Tuleb kaaluda Oprymea tablettide kasutamist.
English: You may experience that symptoms start earlier than usual, be more intense and involve other limbs.
Estonian: Sümptomid võivad alata varem kui tavaliselt, olla tugevemalt väljendunud või hõlmata teisi jäsemeid.
English: Oprymea should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Estonian: Oprymea't ei tohi kasutada raseduse ajal välja arvatud juhul, kui see on äärmiselt vajalik, s.t kui oodatav kasu õigustab võimaliku ohu lootele.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
English: A decreased body weight by 30 kg results in an increase in Cmax of 45%.
Estonian: Kehakaalu 30 kg-se languse tulemuseks on Cmax tõus 45% võrra.
English: Do not take Oprymea: - if you are allergic to pramipexole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke Oprymea't: - kui olete pramipeksooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Patients with kidney disease If you have severe kidney disease, Oprymea may not be a suitable treatment for you.
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid: Kui teil on tõsine neeruhaigus, siis pole Oprymea teie ravimiseks sobiv.
English: Efficacy was maintained in 87 of 103 patients switched to pramipexole prolonged-release tablets.
Estonian: Efektiivsus säilis 87 patsiendil 103-st, kes viidi üle pramipreksooli toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele.
English: This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription.
Estonian: Siia kuuluvad ka ravimid, ravimtaimed või toidulisandid, mida olete ostnud ilma retseptita.
English: 3-week treatment initiation pack
Estonian: 3-nädalane ravi alustamise pakett
English: Pharmacotherapeutic group: anti-Parkinson drugs, dopamine agonists, ATC code: N04BC05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopamiini agonist, ATC-kood: N04BC05
English: Inhibitors/competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Estonian: Aktiivse renaalse eliminatsioonitee inhibiitorid/konkurendid Tsimetidiin vähendab pramipeksooli renaalset kliirensit ligikaudu 34%, inhibeerides oletatavalt katioonset sekretoorset transpordisüsteemi neeru tuubulites.
English: You may experience the following side effects:
Estonian: Teil võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
English: Common (≥1/100 to
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni
English: However, the potential influence of hepatic insufficiency on Oprymea pharmacokinetics has not been investigated.
Estonian: Kuid võimalikku maksapuudulikkuse mõju Oprymea farmakokineetikale ei ole uuritud.
English: In half of the 16 patients who did not meet the criterion for maintained efficacy on UPDRS Part II+III score, the change from baseline was considered not clinically relevant.
Estonian: 16 patsiendist pooltel, kes ei vastanud efektiivsuse säilimise kriteeriumidele UPDRS II + III osa skoori alusel, ei peetud muutust algväärtusest kliiniliselt oluliseks.
English: If patients report such an observation, the physician should reassess patient's response to therapy.
Estonian: Juhul kui patsiendid teatavad sellistest juhtudest, peab arst uuesti hindama patsiendi ravivastust.
English: Augmentation was observed in 11.8% of patients in the pramipexole group (N = 152) and 9.4% of patients in the placebo group (N = 149).
Estonian: Raskenemist täheldati 11,8%-l patsientidest pramipeksooli grupist (N = 152) ja 9,4%-l patsientidest platseebo grupist (N = 149).
English: Repeated dose toxicity studies showed that pramipexole exerted functional effects, mainly involving the CNS and female reproductive system, and probably resulting from an exaggerated pharmacodynamic effect of pramipexole.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringud näitasid, et pramipeksool kutsub esile funktsionaalseid toimeid, haarates põhiliselt KNS-i ja naise reproduktiivset süsteemi, mis tulenesid arvatavasti pramipeksooli liigsest farmakodünaamilisest toimest.
English: What Oprymea is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Oprymea ja milleks seda kasutatakse
English: Stimulation of the dopamine receptors triggers nerve impulses in the brain that help to control body movements.
Estonian: Dopamiiniretseptorite stimulatsioon kutsub esile peaajus närviimpulsside tekke, mis aitavad kontrollida keha liigutusi.
English: Concomitant administration with food does generally not affect the bioavailability of pramipexole.
Estonian: Pramipeksooli manustamine koos toiduga ei mõjuta tavaliselt pramipeksooli biosaadavust.
English: Adverse events occurring in at least 5% of patients in the pramipexole group and more common in the pramipexole-treated patients than in patients on placebo were: headache (27.9%, placebo 25.0%), somnolence (7.0%, placebo 5.0%), nausea (18.6%, placebo 10.0%), vomiting (11.6%, placebo 0.0%), upper abdominal pain (7.0%, placebo 5.0%), orthostatic hypotension (9.3%, placebo 5.0%), myalgia (9.3%, placebo 5.0%), sleep disorder (7.0%, placebo 0.0%), dyspnoea (7.0%, placebo 0.0%) and upper respiratory tract infection (7.0%, placebo 5.0%).
Estonian: Kõrvaltoimeteks, mis esinesid vähemalt 5%-l patsientidest pramipeksooli grupis ning olid sagedasemad pramipeksoolravi saanud kui platseebo patsientidel, olid: peavalu (27,9%, platseebo - 25,0%), unisus (7,0%, platseebo - 5,0%), iiveldus (18,6%, platseebo - 10,0%), oksendamine (11,6%, platseebo - 0,0%), valu epigastriumis (7,0%, platseebo - 5,0%), ortostaatiline hüpotensioon (9,3%, platseebo - 5,0%), lihasvalu (9,3%; platseebo 5,0%), unehäire (7,0%, platseebo - 0,0%), düspnoe (7,0%, platseebo - 0,0%) ja ülemiste hingamisteede infektsioon (7,0%, platseebo - 5,0%).
English: Oprymea should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1).
Estonian: Oprymea't ei tohi kasutada Tourette'i sündroomiga lastel ja noorukitel, kuna ravimil on selle häire puhul negatiivne kasu ja riski tasakaal (vt lõik 5.1).
English: The absolute bioavailability is greater than 90% and the maximum plasma concentrations occur between 1 and 3 hours.
Estonian: Preparaadi absoluutne biosaadavus on üle 90% ning tema maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 1...3 tunni pärast.
English: BLISTER/(Alu/Alu)
Estonian: BLISTER (Al/Al)
English: Table 2: Restless legs syndrome Body System Very common
Estonian: Tabel 2: Rahutute jalgade sündroom Organsüsteem Väga sage
English: Swallow the tablets with water.
Estonian: Võtke tablette koos veega.
English: What Oprymea is and what it is used for What you need to know before you take Oprymea How to take Oprymea
Estonian: Mis ravim on Oprymea ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Oprymea võtmist Kuidas Oprymea't võtta
English: Pregelatinised maize starch Povidone K25
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Povidoon K25
English: If during treatment your kidney problems get worse, you should contact your doctor as soon as possible.
Estonian: Kui teie neeruhaigus halveneb ravi ajal, peate otsekohe võtma ühendust arstiga.
English: Biotransformation Pramipexole is metabolised in man only to a small extent.
Estonian: Biotransformatsioon Inimorganismis metaboliseerub pramipeksool vaid väikestes kogustes.
English: What Oprymea contains - The active substance is pramipexole.
Estonian: Mida Oprymea sisaldab - Toimeaine on pramipeksool.
English: The frequency category is probably not greater than "uncommon".
Estonian: Esinemissageduse kategooria ei ole tõenäoliselt kõrgem kui „aeg-ajalt”.
English: If use of Oprymea is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Estonian: Kui Oprymea kasutamine on vältimatult vajalik, siis tuleb rinnapiimaga toitmine lõpetada.
English: If renal function declines during maintenance therapy the Oprymea daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the Oprymea daily dose should be reduced by 30%.
Estonian: Kui neerufunktsioon halveneb säilitusravi ajal, tuleb Oprymea ööpäevast annust vähendada sama suurel määral, kui oli kreatiniini kliirensi vähenemine, nt. kui kreatiniini kliirens väheneb 30% võrra, tuleb ka Oprymea ööpäevast annust vähendada 30% võrra.
English: This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up).
Estonian: Sellega saab vältida posturaalset hüpotensiooni (püstitõusmisel tekkivat vererõhu langust).
English: Patients should be regularly monitored for the development of mania and delirium.
Estonian: Patsiente tuleb mania ja deliiriumi ilmnemise suhtes regulaarselt jälgida.
English: Take Oprymea prolonged-release tablets only once a day and each day at about the same time.
Estonian: Võtke Oprymea toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ainult üks kord ööpäevas ja iga päev peaaegu samal ajal.
English: If you forget to take a dose of Oprymea, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Estonian: Kui te unustate Oprymea annuse võtmata ja see meenub teile 12 tunni jooksul pärast ettenähtud võtmise aega, võtke oma tablett otsekohe ja siis võtke järgmine tablett juba tavapärasel planeeritud ajal.
English: The Oprymea treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Oprymea.
Estonian: Oprymea ravi alustamise pakett on mõeldud ainult ravi alustamiseks Oprymea'ga.
English: OUTER BOX (treatment initiation pack containing 3 boxes of 7 prolonged-release tablets)
Estonian: VÄLISKARP (ravi alustamise pakett sisaldab 3 karpi 7 toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega)