FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Otros principios activos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la amantadina, posiblemente también interaccionen con la memantina lo que conlleva un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos.
Icelandic: - Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Spanish: Qué es Memantina ratiopharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina ratiopharm Cómo tomar Memantina ratiopharm Posibles efectos adversos
Icelandic: Upplýsingar um Memantine ratiopharm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Memantine ratiopharm Hvernig nota á
Spanish: • ketamina (fármaco generalmente usado como anestésico),
Icelandic: • ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar),
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina ratiopharm.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine ratiopharm.
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura del recipiente: 6 meses
Icelandic: Geymslutími eftir að umbúðir eru rofnar: 6 mánuðir
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina ratiopharm regularmente.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Memantine ratiopharm.
Spanish: Celulosa microcristalina (E 460) Almidón pregelatinizado (E 1404) Lactosa anhidra
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi (E 460) Forhleypt sterkja (E 1404) Vatnfrír laktósi
Spanish: Si olvidó tomar Memantina ratiopharm
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine ratiopharm
Spanish: Qué es Memantina ratiopharm y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Memantine ratiopharm og við hverju það er notað
Spanish: A una dosis de memantina de 20 mg al día los niveles en LCR concuerdan con el valor ki (ki=constante de inhibición) de memantina, que es de 0,5 µmol en la corteza frontal humana.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki=hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna
Spanish: Posología para pacientes con insuficiencia renal Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición.
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum sem þjást af nýrnabilun Sé sjúklingur með skerta nýrnastarfsemi ákveður læknirinn hvaða skammtur hæfir best.
Spanish: En concreto, la administración de Memantina ratiopharm puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine ratiopharm og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina ratiopharm:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Memantine ratiopharm er notað.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Etiqueta (frasco de HDPE)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Áletrun (HDPE glas)
Spanish: Celulosa microcristalina (E 460), almidón pregelatinizado (E 1404), lactosa anhidra, sílice coloidal anhidra (E 551), estearato de magnesio (E 470b).
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E 460), forhleypt sterkja (E 1404), vatnsfrír laktósi, vatnsfrí kísilkvoða (E 551), magnesíumsterat (E 470b).
Spanish: Envases de blisters No conservar a temperatura superior a 25°C.
Icelandic: Þynnupakkningar Geymið við lægri hita en 25°C.
Spanish: EU/1/13/836/013 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/014 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/015 21 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/016 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/017 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/018 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/019 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/020 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/021 100 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/13/836/013 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/014 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/015 21 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/016 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/017 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/018 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/019 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/020 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/021 100 filmuhúðaðar töflur
Spanish: • Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).
Icelandic: Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Spanish: Memantina ratiopharm contiene lactosa.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur laktósa.
Spanish: • hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida)
Icelandic: • hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð)
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de memantina en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun memantíns á meðgöngu.
Spanish: Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi (nýrnakvilla) þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Spanish: EU/1/13/836/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/003 21 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/004 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/005 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/006 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/010 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/011 112 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/13/836/001 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/002 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/003 21 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/004 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/005 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/006 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/007 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/009 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/010 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/011
Spanish: Frascos de HDPE
Icelandic: HDPE glös
Spanish: - Cuando se co-administra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.
Icelandic: - Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórthíazíðs (HCT) lækki þegar memantín er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Spanish: Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): • Convulsiones.
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum): • Krampar
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior (frasco de HDPE)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri pakkning (HDPE glas)
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg al día.
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 20 mg á dag.
Spanish: • anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales)
Icelandic: • andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu)
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Spanish: • dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y
Icelandic: • dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og
Spanish: Reacciones psicóticas 2
Icelandic: Geðrofseinkenni2
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg (10 mg) al día durante 7 días.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 10 mg filmuhúðaða töflu (10 mg) á dag í 7 daga.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg.
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 20 mg.
Spanish: Frecuentes Frecuencia no conocida
Icelandic: Algengar Tíðni ekki þekkt
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 20 mg
Icelandic: 20 mg filmuhúðaðar töflur
Spanish: - El principio activo es clorhidrato de memantina.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er memantínhýdróklóríð.
Spanish: Tamaños de envases de 100 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Pakkingastærðir með 100 filmuhúðuðum töflum.
Spanish: • Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, respiración difícil, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði,
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Memantina ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase de tratamiento de inicio
Icelandic: Upphafspakkning fyrir meðferð
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido recubierto con película 7 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðuð tafla 7 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 10 mg
Icelandic: 10 mg filmuhúðaðar töflur
Spanish: En un estudio con 14C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84%
Spanish: A partir de la semana 4: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) al día o un comprimido recubierto con película de 20 mg.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu (20 mg) á dag.
Spanish: Tomar un solo comprimido al día Semana 1
Icelandic: Takið aðeins eina töflu á dag Vika 1
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/836/022
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/836/022
Spanish: Memantina ratiopharm se debe administrar por vía oral una vez al día, siempre a la misma hora.
Icelandic: Gefa skal Memantine ratiopharm til inntöku einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Spanish: • anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones)
Icelandic: • krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst)
Spanish: Para qué se utiliza Memantina ratiopharm
Icelandic: Við hverju er Memantine ratiopharm notað
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 21 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
Spanish: • neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales)
Icelandic: • sefandi lyf (notuð við geðtruflunum)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/836/023
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/836/023
Spanish: En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanirnar vægar til miðlungs alvarlegar.
Spanish: Memantina ratiopharm debe administrarse por vía oral una vez al día.
Icelandic: Memantine ratiopharm til inntöku einu sinni á dag.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/836/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/836/012
Spanish: Memantina ratiopharm contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur virka efnið memantínhýdróklórið.
Spanish: Tomar un solo comprimido al día Semana 4
Icelandic: Takið aðeins eina töflu á dag Vika 4
Spanish: Memantina ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina ratiopharm actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Icelandic: Memantine ratiopharm hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar
Spanish: Memantina ratiopharm 20 mg
Icelandic: Memantine ratiopharm 20 mg
Spanish: No se recomienda la administración de Memantina ratiopharm a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: Memantine ratiopharm hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Para continuar el tratamiento consulte a su médico.
Icelandic: Leitið til læknis áður en meðferð er haldið áfram.
Spanish: Lactosa (40 mg/comprimido recubierto con película) y lecitina de soja (0,065 mg/comprimido recubierto con película).
Icelandic: Laktósi (40 mg/filmuhúðuð tafla) og sojalesitín (0,065 mg/filmuhúðuð tafla).
Spanish: Memantina ratiopharm se presenta en envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Memantine ratiopharm fæst í pakkningum með 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 og 112 filmuhúðuðum töflum.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o pudiera tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Memantine ratiopharm Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: Oligosacárido meningocócico del grupo A 10 microgramos conjugado con proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 16,7 a 33,3 microgramos/0,5 ml Oligosacárido meningocócico del grupo C 5 microgramos conjugado con proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 7,1 a 12,5 microgramos/0,5 ml Oligosacárido meningocócico del grupo W135 5 microgramos conjugado con proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 3,3 a 8,3 microgramos/0,5 ml Oligosacárido meningocócico del grupo Y 5 microgramos conjugado con proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 5,6 a 10,0 microgramos/0,5 ml
Icelandic: Fásykra meningókokka af sermisgerð A 10 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 16,7 til 33,3 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð C 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 7,1 til 12,5 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð W135 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 3,3 til 8,3 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð Y 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 5,6 til 10,0 míkrógrömm/0,5 ml
Spanish: 5 viales + 5 viales
Icelandic: 5 hettuglös + 5 hettuglös
Spanish: Vío intramuscular Componente de conjugado liofilizado MenA: vial (vidrio); componente de conjugado líquido MenCWY: vial (vidrio)
Icelandic: ESB markaðs-leyfisnúmer (Sér) heiti Styrkleiki Lyfjaform
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de marzo de 2010
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:15. mars 2010
Spanish: Antes de la dosis de refuerzo 7 días 28 días 100%
Icelandic: fyrir örvunarsk ammt 7 dagar 28 dagar 100% 2 ár
Spanish: Cómo usar Menveo
Icelandic: Hvernig nota á Menveo
Spanish: Niños (a partir de los 2 años), adolescentes y adultos
Icelandic: Börn (frá 2 ára aldri), unglingar og fullorðnir
Spanish: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Italia
Icelandic: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Ítalía
Spanish: El hSBA fue el correlato original de la protección frente a la enfermedad meningocócica.
Icelandic: hSBA var upphaflegur samsvari varnar gegn meningókokkasýkingu.
Spanish: 6-10 años
Icelandic: 6-10 ára
Spanish: 21 meses
Icelandic: 21 mánuður
Spanish: Sujetos de entre 11 y 65 años de edad
Icelandic: Einstaklingar 11 til 65 ára
Spanish: Qué es Menveo y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Menveo og við hverju það er notað
Spanish: 53100 Siena, Italia
Icelandic: 53100 Siena, Ítalía
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Menveo en niños menores de 2 años de edad.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Menveo hjá börnum yngri en 2 ára.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Spanish: La incidencia y gravedad de cualquier reacción, ya fuera local, sistémica o de otro tipo, fueron, generalmente, similares en todos los grupos de Menveo de todos los estudios y dentro de los grupos de adolescentes y adultos.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki allra, staðbundinna, altækra og annarra viðbragða var almennt svipuð hjá Menveo hópunum í öllum rannsóknunum og meðal unglinga og fullorðinna.
Spanish: V59P6E1 (5 años después de la vacunación)
Icelandic: V59P6E1 (5 árum eftir bólusetningu)
Spanish: La vacuna funciona de tal manera que hace que su organismo genere su propia protección (anticuerpos) frente a estas bacterias.
Icelandic: Bóluefnið virkar með því að láta líkamann framleiða eigin vörn (mótefni) gegn þessum bakteríum.
Spanish: Su médico o enfermero procurarán asegurarse de que no se administre la vacuna en un vaso sanguíneo y de que se inyecta en el músculo y no en la piel.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gætir þess að bóluefnið sé ekki gefið í æð og gengur úr skugga um að það sé gefið í vöðva en ekki í húð.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Spanish: - Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Spanish: Tras la reconstitución, el medicamento debe ser usado de forma inmediata.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
Spanish: Menveo se administra como inyección intramuscular, preferentemente en el músculo deltoides.
Icelandic: Menveo er gefið með inndælingu í vöðva, helst í axlarvöðva.
Spanish: Experiencia tras la comercialización (todos los grupos de edades) Trastornos del sistema inmunológico
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu (allir aldurshópar) Ónæmiskerfi
Spanish: En caso de producirse una reacción alérgica grave, avise rápidamente a su médico o acuda de inmediato/lleve a su hijo al servicio de urgencias más cercano, ya que podrían necesitar asistencia médica urgente.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal hafa tafarlaust samband við lækni eða leita til/fara með barnið á næstu bráðamóttöku, þar sem þörf gæti verið á bráðri læknismeðferð.
Spanish: Su médico o enfermero le administrará a usted o a su hijo Menveo.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur þér eða barninu þínu Menveo.
Spanish: 1 mes tras la vacunación
Icelandic: 1 mánuði eftir bólusetningu
Spanish: Esta vacuna contiene una proteína (llamada CRM197) de la bacteria que causa la difteria.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur prótein (nefnt CRM197) úr bakteríunni sem veldur barnaveiki.
Spanish: Menveo ACWY -PS Menveo ACWY -PS Menveo ACWYPS Menveo ACWY-PS A N = 280 N = 281 N = 280 N = 281 N = 253 N = 238 N = 253 N = 238
Icelandic: Menveo ACWYPS Menveo ACWYPS Menveo ACWY -PS Menveo ACWY-PS A N=280 N=281 N=280 N=281 N=253 N=238 N=253 N=238
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað handa þér eða barninu þínu.
Spanish: V59P13E1 (3 años después de la vacunación)
Icelandic: V59P13E1 (3 árum eftir bólusetnin gu)
Spanish: Cinco dosis (10 viales) por envase.
Icelandic: Fimm skammtar (10 hettuglös) í pakkningu.
Spanish: La inmunogenicidad fue evaluada en un subconjunto de 150 sujetos en cada grupo de la vacuna.
Icelandic: Ónæmingargeta var metin hjá undirhópi 150 einstaklinga í hverjum bólusetningarhópi.
Spanish: La caracterización del perfil de seguridad de Menveo en niños de 2 a 10 años de edad se basa en datos procedentes de cuatro ensayos clínicos en los cuales 3.181 sujetos recibieron Menveo.
Icelandic: Menveo hjá börnum 2 til 10 ára eru byggðar á gögnum úr fjórum klínískum rannsóknum þar sem 3.181 einstaklingi var gefið Menveo.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/614/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/614/002
Spanish: No existieron indicios de un aumento de frecuencia de la reactogenicidad o de cambio en el perfil de seguridad de las vacunas en ninguno de los estudios.
Icelandic: Engar vísbendingar komu fram um aukna tíðni viðbragða eða breytingar á öryggi bóluefnanna í hvorugri rannsókninni.
Spanish: Los efectos adversos comunicados durante el uso comercial incluyen:
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu eru m.a.:
Spanish: Menveo se debe administrar en una dosis única (0,5 ml).
Icelandic: Gefa skal Menveo í einum stökum skammti (0,5 ml).
Spanish: Al igual que sucede con cualquier vacuna, puede que no se produzca una respuesta inmunitaria protectora en todos los vacunados (ver sección 5.1).
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni er ekki víst að verndandi ónæmissvörun náist hjá öllum sem bólusettir eru (sjá kafla 5.1).
Spanish: Existen datos de persistencia de anticuerpos a largo plazo hasta 5 años después de la vacunación con Menveo (ver secciones 4.4 y 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um langtímaendingu mótefna í kjölfar bólusetningar með Menveo eru tiltækar í allt að 5 ár eftir bólusetningu (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Spanish: Tras la vacunación, más del 97% de los sujetos mostraba títulos de tos ferina detectables frente a los tres antígenos de tos ferina.
Icelandic: Eftir bólusetningu voru yfir 97% einstaklinga með mælanlegan mótefnisstyrk gegn kíghósta við öllum þremur kíghósta mótefnisvökum.
Spanish: En total 3.464 sujetos de entre 2 y 10 años fueron expuestos a Menveo en ensayos clínicos ya finalizados.
Icelandic: 3.464 einstaklingar á aldrinum 2-10 ára verið útsettir fyrir Menveo í klínískum rannsóknum sem lokið er.
Spanish: - Reciben tratamiento que bloquea la parte del sistema inmune conocida como activación del complemento, como eculizumab.
Icelandic: - fáið meðferð sem bælir þann hluta ónæmiskerfisins sem kallast komplementvirkjun, t.d. með ecúlízúmabi.
Spanish: La inmunogenicidad de Menveo en niños de 2 a 23 meses de edad fue evaluada en varios estudios.
Icelandic: Menveo hjá börnum á aldrinum 2 til 23 mánaða var metin í nokkrum rannsóknum.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Icelandic: Um geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Spanish: Para niños de 2 a 10 años de edad, no existen datos disponibles para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de otras vacunas infantiles cuando se administran de forma concomitante con Menveo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn á aldrinum 2 til 10 ára til að meta öryggi og ónæmingargetu annarra bóluefna fyrir börn þegar þau eru gefin samtímis Menveo.