FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em gatos jovens saudáveis com idade entre 7 e 8 meses, o robenacoxib oral (comprimidos Onsior) administrado em sobredosagem de até 5 vezes a dose máxima recomendada (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg de robenacoxib / kg de peso corporal) durante 6 meses foi bem tolerado.
Finnish: Terveet nuoret, 7−8 kuukauden ikäiset, kissat sietivät suun kautta annetun robenakoksibin hyvin, kun sitä annettiin 6 kuukauden ajan yliannoksina, jotka olivat enintään viisinkertaisia suurimpaan suositeltuun annokseen nähden (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksibia / painokg).
Portuguese: Onsior comprimidos para cães encontra-se disponível em caixa de cartão contendo 7, 14, 28 ou 70 comprimidos em blisters Alu/Alu, 30 x 1 comprimidos em blisters Alu/Alu destacáveis para dose unitária ou 60 x 1 comprimidos em blisters Alu/Alu destacáveis para dose unitária.
Finnish: Onsior-tabletit koiralle ovat kartonkisessa rasiassa, jossa on 7, 14, 28 tai 70 tablettia Alu/Alu-läpipainopakkauksessa, 30 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Portuguese: Onsior 20 mg/ml solução injetável para cães e gatos encontra-se disponível em caixa de cartão contendo 1 frasco com 20 ml de solução injetável.
Finnish: Onsior-injektioneste, liuos, kissalle ja koiralle on kartonkisessa kotelossa, joka sisältää yhden 20 ml injektionestettä sisältävän injektiopullon.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 7, 14, 28 ou 70 comprimidos num blisters Alu/Alu, 30 x 1 comprimidos em blisters Alu/Alu destacáveis para dose unitária ou 60 x 1 comprimidos em blisters Alu/Alu destacáveis para dose unitária.
Finnish: Kartonkinen rasia, jossa 7, 14, 28 tai 70 tablettia Alu/Alu-läpipainopakkauksessa, 30 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procure aconselhamento médico de imediato e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Portuguese: O tratamento prévio com outros medicamentos anti-inflamatórios poderá resultar em efeitos adversos adicionais ou aumento dos mesmos e portanto deve-se observar um período livre de tratamento com estas substâncias, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento com o medicamento veterinário.
Finnish: Lääkitystä edeltävä hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa odottamattomien haittavaikutuksien ilmaantumiseen tai odotettujen haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen, joten tällaisten lääkeaineiden käytössä on oltava vähintään 24 tunnin tauko ennen Onsior-hoidon aloittamista.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido contém a seguinte quantidade de robenacoxib e tem a impressão "NA" num lado e as seguintes impressões no outro:
Finnish: Yksi tabletti sisältää seuraavan taulukon mukaisen määrän robenakoksibia ja siinä on toisella puolella merkintä "NA" ja toisella puolella:
Portuguese: O tratamento prévio com outras substâncias anti-inflamatórias poderá resultar em efeitos adversos adicionais ou aumento dos mesmos e portanto deve-se observar um período livre de tratamento com estes medicamentos, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento com o medicamento veterinário.
Finnish: Aiempi hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa odottamattomien haittavaikutuksien ilmaantumiseen tai odotettujen haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen, joten tällaisten lääkeaineiden käytössä on oltava vähintään 24 tunnin tauko ennen Onsior-hoidon aloittamista.
Portuguese: Em gatos, usando um ensaio in vitro de sangue total, o robenaxocib era aproximadamente 500 vezes mais selectivo pela COX-2 (IC50 0,058 μM) quando comparado com a COX-1 (IC50 28,9 μM).
Finnish: Kissojen kokoverimäärityksissä in vitro robenakoksibi oli noin 500 kertaa selektiivisempi COX-2muotoon (IC50 0,058 μM) kuin COX-1-muotoon (IC50 28,9 μM).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/089/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/089/001-003
Portuguese: Como os anestésicos podem afetar a perfusão renal, a administração de fluidoterapia parenteral durante a cirurgia poderá ser considerada para diminuir as potenciais complicações renais quando se utiliza AINEs no peri-operatório.
Finnish: Anesteetit voivat vaikuttaa munuaisperfuusioon, joten parenteraalisen nestehoidon antamista leikkauksen aikana on harkittava, jotta tulehduskipulääkkeiden perioperatiiviseen käyttöön liittyvien mahdollisten munuaiskomplikaatioiden riskiä voitaisiin vähentää.
Portuguese: Em gatos jovens saudáveis com idade de 10 meses, o renacoxib administrado uma vez por dia por via subcutânea em doses de 4 mg/kg (2 vezes a DTR) por 2 dias consecutivos e 10 mg/kg (5 vezes a DTR) durante 3 dias consecutivos não produziram quaisquer sinais de toxicidade, inclusive evidência de toxicidade gastrointestinal, renal ou hepática e não teve efeitos no tempo de coagulação.
Finnish: Terveille, nuorille, 10 kuukauden ikäisille kissoille, joille annettiin robenakoksibia kerran vuorokaudessa nahan alle annoksilla 4 mg/kg (kaksinkertainen suositeltu hoitoannos) kahden peräkkäisen päivän ajan ja 10 mg/kg (viisinkertainen suositeltu hoitoannos) kolmen peräkkäisen päivän ajan, ei aiheuttanut merkkejä toksisuudesta, mukaan lukien maha-suolikanavan, munuaisten tai maksan toksisuutta, eikä vaikuttanut vuotoaikaan.
Portuguese: O medicamento veterinário não deverá ser administrado em conjunto com outros AINEs ou glucocorticóides.
Finnish: Onsior-injektionestettä ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikoidien kanssa.
Portuguese: * A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para tratamento da dor e inflamação da osteoartrite crónica nos cães.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Koiran krooniseen nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen hoito.
Portuguese: Os cães devem ser tratados por tanto tempo quanto seja necessário.
Finnish: Koiria hoidetaan niin kauan kuin se on tarpeen.
Portuguese: Em casos muito raros, pode observar-se letargia.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voidaan havaita letargiaa.
Portuguese: O que é o Onsior e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Onsior on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Onsior, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Onsiorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Onsior (robenacoxib)
Finnish: Onsior (robenakoksibi)
Portuguese: Outras informações sobre o Onsior
Finnish: Muita tietoja Onsiorista
Portuguese: Em 16 de dezembro de 2008, o Onsior recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Finnish: Onsior sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2008.
Portuguese: Por que foi autorizado o Onsior na UE?
Finnish: Miksi Onsior on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Onsior durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Onsiorista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Atua bloqueando uma enzima chamada cicloxigenase 2 (COX-2).
Finnish: Se vaikuttaa estämällä syklo-oksygenaasi 2 (COX-2) -nimistä entsyymiä.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Onsior são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Onsiorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: Deve-se lavar as mãos após a administração do medicamento ao cão ou gato.
Finnish: Kädet on pestävä, kun lääkettä on annettu koiralle tai kissalle.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Onsior?
Finnish: Mitä riskejä Onsioriin liittyy?
Portuguese: O Onsior encontra-se disponível sob a forma de comprimidos em cinco dosagens diferentes (6 mg para gatos e 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg para cães) e de solução injetável (20 mg/ml para cães e gatos).
Finnish: Onsioria on saatavilla tabletteina viitenä eri vahvuutena (6 mg kissoille sekä 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg koirille) ja injektioliuoksena (20 mg/ml koirille ja kissoille).
Portuguese: Após o fim da operação, foi observado um controlo suficiente da dor durante um período máximo de 24 horas em cães e de até 52 horas (2 dias) em gatos.
Finnish: Leikkauksen päätyttyä kipu saatiin riittävästi hallintaan 24 tunnin ajaksi koirilla ja 52 tunnin (2 vuorokauden) ajaksi kissoilla.
Portuguese: A solução injetável também pode causar dor quando é injetada.
Finnish: Injektioliuos saattaa myös aiheuttaa kipua injektoitaessa.
Portuguese: A administração de Onsior comprimidos uma vez por dia reduziu a dor e melhorou a mobilidade, tanto nos cães como nos gatos.
Finnish: Onsior-tabletit kerran vuorokaudessa vähensivät kipua ja paransivat liikkuvuutta sekä kissoilla että koirilla.
Portuguese: Resumo do Onsior e das razões por que está autorizado na UE
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Onsioria ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Onsior, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Finnish: Onsiorin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental dos comprimidos, especialmente por crianças pequenas, ou em caso de autoinjeção com a solução injetável, deve-se consultar de imediato um médico.
Finnish: Jos ihminen, etenkin pieni lapsi nielee vahingossa tabletteja tai jos injektioliuosta injisoi vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Portuguese: Os comprimidos são administrados uma vez por dia, todos os dias à mesma hora, numa dose entre 1 e 2,4 mg/kg de peso corporal, dependendo de ser necessário administrar um ou dois comprimidos.
Finnish: Annos on 1-2,4 mg painokiloa kohti sen mukaan, tarvitaanko yksi vai kaksi tablettia.
Portuguese: Num estudo clínico, o Onsior em comprimidos aumentou a atividade em 10 dos 35 gatos com doenças musculoesqueléticas crónicas (avaliação com recurso a monitores de atividade colocados numa coleira) e melhorou os índices de comportamento, qualidade de vida, temperamento e felicidade aparente dos gatos, em comparação com um placebo (tratamento simulado).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa Onsior-tabletit lisäsivät aktiivisuutta (kaulapannan aktiivisuusmittarilla mitattuna) 10 kissalla 35 kissasta, joilla oli kroonisia tuki- ja liikuntaelinten sairauksia, sekä paransivat kissojen käyttäytymisen, elämänlaadun, mielialojen ja ilmeisen tyytyväisyyden pistemääriä verrattuna lumelääkkeeseen.
Portuguese: Como se utiliza o Onsior?
Finnish: Miten Onsioria käytetään?
Portuguese: A dor foi avaliada pelo veterinário com base no comportamento e nas respostas do animal ao toque na área inflamada ou à movimentação da articulação afetada.
Finnish: Eläinlääkäri arvioi kivun eläimen käyttäytymisen ja tulehtuneen alueen kosketukseen tai tulehtuneen nivelen liikuttamiseen reagoimisen perusteella.
Portuguese: Esta enzima está envolvida na produção de substâncias denominadas prostaglandinas, que estão envolvidas nos processos da dor e da inflamação.
Finnish: Entsyymi osallistuu prostaglandiineiksi kutsuttujen aineiden tuottamiseen, jotka aiheuttavat kipua ja tulehduksia.
Portuguese: Nos cães, é frequente um aumento das enzimas hepáticas (do fígado) após o tratamento de longa duração com os comprimidos (que pode afetar 1 em cada 10 animais).
Finnish: Koirilla maksaentsyymien kohoaminen pitkäaikaisen tablettihoidon jälkeen on yleistä (1-10 eläintä sadasta).
Portuguese: A substância ativa do Onsior, o robenacoxib, pertence a uma classe de medicamentos denominada medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Finnish: Onsiorin vaikuttava aine robenakoksibi on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Portuguese: Nos gatos, o comprimido de 6 mg e a solução injetável podem ser administrados alternadamente quando utilizados para reduzir a dor e a inflamação associadas à cirurgia ortopédica.
Finnish: Kissoilla 6 mg tablettia ja injektioliuosta voidaan käyttää vaihdellen, kun niitä käytetään ortopediseen kirurgiaan liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Onsior são semelhantes aos observados com outros AINE.
Finnish: Onsiorin haittavaikutukset ovat samanlaiset kuin muilla NSAID-lääkkeillä.
Portuguese: Como funciona o Onsior?
Finnish: Miten Onsior vaikuttaa?
Portuguese: Nos gatos, o tratamento é limitado a seis dias para doenças musculoesqueléticas agudas e pode ser prolongado por mais tempo no caso de doenças musculoesqueléticos crónicas, sob supervisão do médico veterinário.
Finnish: Kissojen hoito on rajoitettu kuuteen vuorokauteen akuuteissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa ja pidempään käyttöön kroonisissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa eläinlääkärin valvonnassa.
Portuguese: Ao bloquear a produção de prostaglandinas, o robenacoxib reduz a dor e a inflamação provocadas pelas doenças musculoesqueléticas, por cirurgia ou osteoartrite.
Finnish: Estämällä prostaglandiinien tuotannon robenakoksibi vähentää kipua ja tulehdusta, joka aiheutuu tukija liikuntaelinten sairauksista, leikkauksesta tai osteoartriitista.
Portuguese: Nos gatos, após a cirurgia, o tratamento pode prosseguir com a mesma dose diária administrada à mesma hora, até um máximo de 2 dias.
Finnish: Leikkauksen jälkeen hoitoa voidaan jatkaa kissoilla antamalla sitä kerran päivässä sama annos samaan aikaan päivästä enintään kahden päivän ajan.
Portuguese: A solução injetável é administrada por injeção subcutânea (sob a pele) nos gatos ou cães cerca de 30 minutos antes do início da operação, a uma dose de 2 mg/kg de peso corporal.
Finnish: Injektioliuosta annetaan kissoille ja koirille 2 mg/kg ihon alle noin 30 minuuttia ennen leikkauksen alkua.
Portuguese: O Onsior foi tão eficaz como os AINE de comparação.
Finnish: Onsior oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeinä käytetyt NSAID-kipulääkkeet.
Portuguese: É necessária precaução no tratamento de gatos ou cães com problemas cardíacos ou renais conhecidos, de animais desidratados e de gatos com problemas hepáticos.
Finnish: Onsioria on käytettävä varoen kissoilla tai koirilla, joilla tiedetään olevan sydän- tai munuaisongelmia, eläimillä, joilla on nestehukka tai kissoilla, joilla on maksan toimintahäiriöitä.
Portuguese: Nos gatos, o Onsior em comprimidos diminuiu a dor moderada e a inflamação associadas à cirurgia ortopédica até 2 dias após a operação, quando comparado com os animais que receberam o placebo.
Finnish: Onsior-tabletit vähensivät kissoilla ortopediseen leikkaukseen liittyvää keskivaikeaa kipua ja tulehdusta kaksi päivää leikkauksen jälkeen verrattuna lumelääkettä saaneisiin eläimiin.
Portuguese: O medicamento está também contraindicado em fêmeas gestantes, em cachorros ou gatinhos em lactação ou em animais usados para reprodução, bem como em animais com hipersensibilidade (alergia) ao robenacoxib ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Niitä ei saa antaa eläimille, jotka ovat tiineenä, imettävät pentuja tai joita käytetään siitokseen tai jotka ovat yliherkkiä (allergisia) robenakoksibille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Portuguese: Nos gatos, após a cirurgia, o tratamento com uma dose diária pode prosseguir até um máximo de dois dias.
Finnish: Kissoille lääkkeen antamista voidaan jatkaa leikkauksen jälkeen kerran päivässä enintään kahden päivän ajan.
Portuguese: Os efeitos mais frequentes associados aos comprimidos e à solução injetável são efeitos ligeiros e temporários no estômago e no intestino, que se manifestam sob a forma de vómitos, fezes moles e diarreia.
Finnish: Tablettien ja injektioliuoksen yleisimmät haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä vaikutuksia mahassa ja suolistossa, kuten oksentelu, pehmeät ulosteet ja ripuli.
Portuguese: A utilização do Onsior em simultâneo com outros AINE ou com glucocorticosteroides é contraindicada.
Finnish: Onsioria ei saa käyttää yhdessä muiden NSAIDlääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Portuguese: O Onsior é um medicamento veterinário anti-inflamatório utilizado em gatos e cães para o tratamento da dor e da inflamação.
Finnish: Onsior on eläinten tulehduskipulääke, jota käytetään koirien ja kissojen kivun ja tulehduksen hoitoon.
Portuguese: Nos gatos, os comprimidos de Onsior são utilizados para o tratamento da dor e da inflamação associadas a problemas musculoesqueléticos (problemas nos músculos e ossos) agudos e crónicos e para a redução da dor moderada e da inflamação associadas à cirurgia ortopédica (dos ossos).
Finnish: Kissoilla Onsior-tabletteja käytetään akuutteihin (lyhytkestoisiin) ja kroonisiin (pitkäkestoisiin) tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin (lihasten ja luuston ongelmiin) liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon sekä ortopediseen (luuston) kirurgiaan liittyvän keskivaikean kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Portuguese: O Onsior foi tão eficaz como os AINE de comparação e mais eficaz do que o placebo.
Finnish: Onsior oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeinä käytetyt steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet ja tehokkaampi kuin lumelääke.
Portuguese: A solução injetável levou a uma redução gradual nos índices de dor em gatos e cães após a cirurgia.
Finnish: Injektioliuos alensi vähitellen leikkauksen jälkeistä kipupistemäärää kissoilla ja koirilla.
Portuguese: Nos cães, os comprimidos de Onsior são utilizados no tratamento da dor e da inflamação associadas a osteoartrite crónica (uma doença de crónica que causa dor e inflamação nas articulações).
Finnish: Koirilla Onsior-tabletteja käytetään kroonisen osteoartriitin (pitkäaikainen nivelkipuja aiheuttava sairaus) aiheuttaman kivun ja tulehduksen hoitoon.
Portuguese: Nas mulheres grávidas, em especial nas últimas fases da gravidez, a ingestão ou a autoinjeção acidentais com o Onsior podem ser perigosas para o feto.
Finnish: Onsiorin nieleminen tai injisoiminen itseen vahingossa saattaa olla vaaraksi sikiölle raskaana olevilla naisilla, etenkin raskauden myöhemmissä vaiheissa.
Portuguese: O Onsior comprimidos está contraindicado em cães ou gatos com problemas ativos que afetem o estômago e o intestino, tais como úlceras ou hemorragias no estômago, ou em cães com problemas hepáticos.
Finnish: Onsior-tabletteja ei saa käyttää koirilla tai kissoilla, joilla on vatsan ja suoliston toimintahäiriöitä, kuten vatsahaava tai verenvuotoa, tai koirilla, joilla on maksan toimintahäiriöitä.
Portuguese: O Onsior contém o princípio ativo robenacoxib.
Finnish: Onsiorin vaikuttava aine on robenakoksibi.
Portuguese: Antes da cirurgia ortopédica, os gatos devem receber um tratamento oral único.
Finnish: Kissoille on annettava suun kautta yksi annos ennen ortopedista leikkausta.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários associados ao Onsior, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Onsiorin haittavaikutuksista.
Portuguese: Ontruzant trastuzumab
Finnish: Ontruzant trastutsumabi
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ontruzant.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ontruzantin käytöstä.
Portuguese: O que é o Ontruzant e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Ontruzant on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O estudo mostrou que 94% das mulheres que receberam o Ontruzant e 93% das que receberam o Herceptin sobreviveram sem reaparecimento ou agravamento da doença, quando seguidas durante cerca de 14 meses.
Finnish: Tutkimus osoitti, että 94 prosenttia Ontruzantia saaneista ja 93 prosenttia Herceptiniä saaneista naisista pysyi elossa ilman sairauden uusiutumista tai pahenemista, kun heitä seurattiin noin 14 kuukauden ajan.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ontruzant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ontruzantia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Ontruzant pode causar cardiotoxicidade (danos no coração), incluindo insuficiência cardíaca (quando o coração não funciona tão bem como deveria).
Finnish: Ontruzant voi aiheuttaa kardiotoksisuutta (sydämeen kohdistuvia haittavaikutuksia) ja sydämen vajaatoimintaa (jolloin sydän ei toimi niin hyvin kuin sen pitäisi).
Portuguese: Os doentes que toleram a primeira perfusão de 90 minutos podem receber perfusões subsequentes com a duração de 30 minutos.
Finnish: Potilaille, jotka sietävät ensimmäisen 90 minuutin pituisen infuusion hyvin, seuraavat infuusiot voidaan antaa 30 minuutin pituisina.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ontruzant.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ontruzantlääkevalmistetta.
Portuguese: Verificou-se uma ausência de células cancerosas invasivas no tecido retirado na cirurgia em 52% das mulheres que receberam o Ontruzant e em 42% das que receberam o Herceptin; contudo, à luz de toda a informação disponível do estudo, esta diferença não foi considerada relevante.
Finnish: Invasiivisten syöpäsolujen todettiin puuttuvan leikkauksessa poistetusta kudoksesta 52 prosentilla Ontruzantia saaneista ja 42 prosentilla Herceptiniä saaneista naisista, mutta kaikkien tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella tätä eroa ei pidetty merkityksellisenä.
Portuguese: • cancro da mama metastático (cancro que se espalhou para outras partes do corpo).
Finnish: • metastaattinen rintasyöpä (muihin kehon osiin levinnyt syöpä).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ontruzant?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ontruzantin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Outras informações sobre o Ontruzant
Finnish: Muita tietoja Ontruzantista
Portuguese: Isto significa que o Ontruzant é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ontruzant on samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (alkuperäislääke), jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Portuguese: A perfusão pode estar associada a reações alérgicas, pelo que os doentes devem ser monitorizados durante e após a perfusão.
Finnish: Infuusioon voi liittyä allergisia reaktioita, joten potilaita on seurattava infuusion aikana ja sen jälkeen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ontruzant durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Ontruzantista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Também pode ser utilizado numa fase mais precoce do tratamento, em associação com quimioterapia.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös hoidon aiemmassa vaiheessa kemoterapiaan yhdistettynä.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 875 doentes com cancro da mama em estádio precoce ou localmente avançado examinou a eficácia de Ontruzant e Herceptin.
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimus, johon osallistui 875 varhaisvaiheen tai paikallisesti levinnyttä rintasyöpää sairastavaa potilasta.