FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Gryzonie (króliki, świnki morskie, myszy, chomiki) Ptaki łowne Ptaki egzotyczne Psy
Lithuanian: Graužikai (triušiai, jūrų kiaulytės, pelės, žiurkėnai) Medžiokliniai paukščiai Egzotiški paukščiai Šunys
Polish: „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Lithuanian: „Vartojant preparatą būtina atsižvelgti į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų vartojimo reikalavimus.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį
Polish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Lithuanian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Polish: Aby dokonać oceny sytuacji odnośnie do istniejących ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania omawianych produktów, CVMP określił następujące grupy produktów:
Lithuanian: Siekdamas įvertinti esamą padėtį, susijusią su įspėjimais dėl apdairaus vartojimo, įtrauktais į preparatų informacinius dokumentus, CVMP nutarė nustatyti šias grupes: 1 grupė.
Polish: W 1 ml: 31,73 mg mesylanu danofloksacyny, co odpowiada 25 mg danofloksacyny
Lithuanian: 1 ml: 31,73 mg mesilato atitinka 25 mg danofloksaci no
Polish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Lithuanian: via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Polish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Lithuanian: Rumunija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Polish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Lithuanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Polish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Lithuanian: Slovakija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Polish: W poszczególnych państwach Unii Europejskiej dopuszczono do obrotu różną liczbę produktów zawierających (fluoro)chinolony.
Lithuanian: Patvirtintų vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų, skaičius skirtingose Europos Sąjungos šalyse skiriasi.
Polish: Roztwór do podawania do żołądka i jelit
Lithuanian: Į skrandį ir žarnyną
Polish: Bydło: młode przeżuwacze w okresie rozwoju przedżołądków, o masie ciała do 100 kg
Lithuanian: Galvijai - dar neatrajojantys, iki 100 kg kūno svorio
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Lithuanian: „Kai įmanoma, fluorochinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Polish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Lithuanian: 53022 Laval Cedex 9
Polish: 25,82 g amoksycyliny trójwodnej 15 g flumechiny
Lithuanian: 25,82 g amoksicilino trihidrato, 15 g flumekvino
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających fluorochinolony (enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę):
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų (enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino):
Polish: Chinolony starszej generacji zostały zatwierdzone do stosowania u zwierząt produkujących żywność na początku lat 80-tych XX w., a pierwszy fluorochinolon (enrofloksacyna) zatwierdzono na przełomie lat 80-tych i 90-tych XX w. Od tamtego czasu zatwierdzono również inne cząsteczki fluorochinolonów i obecnie do obrotu dopuszczonych jest wiele różnych leków weterynaryjnych.
Lithuanian: Ankstesnės kartos chinolonai buvo patvirtinti naudoti maistui auginamiems gyvūnams gydyti 9-ojo dešimtmečio pradžioje, o pirmasis fluorochinolonas (enrofloksacinas) - 9-ojo dešimtmečio pabaigoje ir paskutiniojo dešimtmečio pradžioje.
Polish: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Lithuanian: Avda Parroco Pablo Diez 49
Polish: 228,4 mg/ml (równowartość 180 mg/ml danofloksacyn y)
Lithuanian: 228,4 mg/ml (atitinka 180 mg/ml danofloksaci no)
Polish: W przypadku 132 produktów wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne ani właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, zatem nie można było przeprowadzić oceny charakterystyk produktu leczniczego.
Lithuanian: Apie 132 preparatus pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, todėl jų aprašų nebuvo įmanoma įvertinti.
Polish: Po ocenie wszystkich udostępnionych Komitetowi informacji wyciągnięto następujące wnioski w sprawie uwzględnienia ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania w charakterystyce produktu leczniczego przedmiotowych produktów: Grupa
Lithuanian: Įvertinęs visą pateiktą informaciją Komitetas padarė toliau pateiktas išvadas dėl įspėjimų, susijusių su apdairiu vartojimu, įtraukimo į atitinkamų vaistų aprašus:
Polish: Produkty lecznicze zawierające chinolony1 (np. flumechina, kwas oksolinowy)
Lithuanian: • Chinolonų preparatai1 (pvz., flumekvinas, oksolino rūgštis)
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 318 produktów objętych zakresem arbitrażu zamieszczono odpowiednie ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność;
Lithuanian: • į 318 vaistų, kuriems taikoma ši kreipimosi procedūra, aprašus įtrauktos tinkamos įspėjamosios frazės, susijusios su maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų (fluoro) chinolonų vartojimu;
Polish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Lithuanian: Kokkoris and Bros
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Lithuanian: „Kai įmanoma, chinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Polish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Lithuanian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach ulotki informacyjnej
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus informacinio lapelio skyrius
Polish: CVMP zaproponował zdecydowane wspieranie rozważnego stosowania fluorochinolonów poprzez wprowadzenie właściwych zaleceń w ChPL oraz stwierdził, że istnieje potrzeba ujednolicenia instrukcji dotyczących rozważnego stosowania w dokumentacji tych produktów.
Lithuanian: CVMP išreiškė nuomonę, kad apdairus (fluoro) chinolonų vartojimas turėtų būti skatinamas teikiant rekomendacijas vaistų aprašuose ir kad reikia suderinti šių vaistų aprašuose pateikiamus apdairaus vartojimo nurodymus.
Polish: Ptaki Ryby
Lithuanian: Paukščiai Žuvys
Polish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Lithuanian: Vokietija Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Polish: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Lithuanian: 5531 BK Bladel THE NETHERLAND
Polish: Norwegia
Lithuanian: NORWAY
Polish: 200, avenue de Mayenne B.P.
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających (fluoro)chinolony (patrz Aneks I)
Lithuanian: Bendra veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų (žr.
Polish: 1 Nie dotyczy dekokwinatu.
Lithuanian: 1 Netaikoma dekokvinatui.
Polish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Lithuanian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Polish: Via P. Bembo 12
Lithuanian: Bembo 12
Polish: Enrofloksacyna Bromheksyna
Lithuanian: Enrofloksacinas Bromheksinas
Polish: Nutrie
Lithuanian: Nutrijos
Polish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Lithuanian: Box 40261 6302 Larnaca
Polish: Komitet zwrócił także uwagę, że nie wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE zostały objęte zakresem tej procedury arbitrażu, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do procedury arbitrażu.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad ne visi veterinariniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, ir kurių rinkodaros teisė suteikta EEE ir ES, buvo įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį, nes kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė Agentūrai kai kurių preparatų informacinių dokumentų arba ši informacija negauta laiku, kad būtų galima juos įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Polish: Cielaki Egzotyczne zwierzęta domowe
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Veršeliai Egzotiški naminiai gyvūnai
Polish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Lithuanian: Közraktár u. 22/b.
Polish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Lithuanian: Swifts Pharma Kft.
Polish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Lithuanian: Bulgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: Bleijenhoek 17
Lithuanian: V. Bleijenhoek 17
Polish: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Lithuanian: Ltd. Jordan Na`ur 11710
Polish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Polish: 300 mg/ tabletkę
Lithuanian: 300 mg tabletėje
Polish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Lithuanian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Polish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Lithuanian: Islandija Bayer A/S Nørgaardsvej 32
Polish: Siarczan kolistyny Kwas oksolinowy
Lithuanian: Kolistino sulfatas Oksolino rūgštis
Polish: Portugalia
Lithuanian: PORTUGAL
Polish: Bydło Kozy Konie Owce
Lithuanian: Galvijai Ožkos Arkliai Avys
Polish: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Lithuanian: arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Polish: Finlandia
Lithuanian: FINLAND
Polish: Flumequine Durden Flumechina
Lithuanian: Flumequine Durden Flumekvinas
Polish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Lithuanian: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie odpowiednie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania dokładnie wg zaleceń CVMP oraz weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, których brzmienie nie jest jednak dokładnym odzwierciedleniem zaleceń CVMP, ale przekazują one te same zasadnicze treści.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių (Specialios atsargumo priemonės) įtraukti visi tiksliai kaip CVMP rekomendacijose išdėstyti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, ir veterinariniai vaistai, į kurių vaisto aprašo 4 skyrių įtraukti visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, kurie nėra pateikti tiksliu CVMP rekomenduojamu tekstu, bet perteikia tą pačią pagrindinę informaciją; 2 grupė.
Polish: Ponadto Komitet zwraca uwagę, że wykaz produktów w Aneksie I nie zawiera wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do obecnej procedury arbitrażu.
Lithuanian: Be to, Komitetas atkreipė dėmesį, kad į I priede pateiktą vaistų sąrašą įtraukti ne visi veterinariniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, ir kurių rinkodaros teisė suteikta EEE ir ES, nes kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė Agentūrai kai kurių preparatų informacinių dokumentų arba ši informacija negauta laiku, kad būtų galima juos įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Polish: Polichem, S.A.
Lithuanian: Polichem, S.
Polish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Lithuanian: Norvegija T. Skretting A/S P.O.
Polish: Bydło (nowonarodzone cielaki)
Lithuanian: Galvijai (naujagimiai veršeliai)
Polish: Flumesyva Oral paste Flumechina
Lithuanian: Flumesyva Oral paste Flumekvinas
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, a zatem nie można było dokonać oceny ostrzeżeń zawartych w ChPL.
Lithuanian: Preparatai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti.
Polish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacyna 50 mg
Lithuanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacinas 50 mg
Polish: 1 M j.m./g siarczanu kolistyny 200 mg/g kwasu oksolinowego
Lithuanian: 1MTV/g kolistino sulfato 200 mg/g oksolino rūgšties
Polish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Lithuanian: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Polish: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Polish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Lithuanian: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Polish: Drinkmix flumequine Flumechina
Lithuanian: Drinkmix flumequine Flumekvinas
Polish: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Lithuanian: Bulgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: Enrofloksacyna Siarczan kolistyny Witamina C
Lithuanian: Enrofloksacinas Kolistino sulfatas Vitaminas C
Polish: Mesylan danofloksacyny
Lithuanian: Danofloksacinas
Polish: Polska
Lithuanian: POLAND
Polish: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda
Lithuanian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr.
Polish: 12 g siarczanu kolistyny 100 g kwasu oksolinowego
Lithuanian: 12 g kolistino sulfato, 100 g oksolino rūgšties
Polish: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Lithuanian: 841 01 Bratislava
Polish: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Lithuanian: Vengrija Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Polish: Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P.
Lithuanian: Magny Vernois B.P.
Polish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Lithuanian: Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Polish: Chlorowodorek difloksacyny
Lithuanian: Difloksacino hidrochloridas
Polish: Fluyesyva Inyectable Flumechina
Lithuanian: Fluyesyva Inyectable Flumekvinas
Polish: Bułgaria
Lithuanian: BULGARIA
Polish: Vétoquinol N.V.
Lithuanian: Vétoquinol N.
Polish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Lithuanian: Vokietija Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Polish: Domięśniowo (bydło i trzoda chlewna), dożylnie (bydło)
Lithuanian: Į raumenis(galvija ms ir kiaulėms), į veną(galvijams)
Polish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Lithuanian: Laboratorios Ovejero, S.
Polish: Flumechina Amoksycylina trójwodna
Lithuanian: Flumekvinas Amoksicilino trihidratas
Polish: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Lithuanian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Polish: 57,5 mg/g Proszek
Lithuanian: 57,5 mg/g Milteliai
Polish: 50mg/100g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Lithuanian: 50 mg/100 g Pirminis mišinys gydomiesiems pašarams
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Lithuanian: Pirminis mišinys gydomiesiems pašarams
Polish: „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas."
Lithuanian: „Fluorochinolonais galima gydyti tik tuomet, jei gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus.
Polish: Ptaki
Lithuanian: Paukščiai
Polish: Państwo członkowskie /EOG
Lithuanian: ES / EEE
Polish: B. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających chinolony (flumechinę, kwas oksolinowy):
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra chinolonų (flumekvino, oksolino rūgšties): 12.
Polish: 100 mg/ml enrofloksacyn y
Lithuanian: 100 mg/ml enrofloksacin o,
Polish: 5 mg/tabletkę Tabletki
Lithuanian: 5 mg tabletėje
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, lecz nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, tačiau šie įspėjimai tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų; 3 grupė.
Polish: Flumix 50% super WO Flumechina
Lithuanian: Flumix 50% super WO Flumekvinas
Polish: Chinolony, w tym fluorochinolony, to bardzo silne środki przeciwbakteryjne stosowane w leczeniu ludzi i zwierząt, o unikalnym mechanizmie działania, innym niż konwencjonalnych leków przeciwbakteryjnych.
Lithuanian: Chinolonai, įskaitant fluorochinolonus, yra labai stiprios žmonėms skirtuose ir veterinariniuose vaistuose naudojamos antimikrobinės medžiagos, turinčios unikalų, su įprastomis antimikrobinėmis medžiagomis nesusijusį veikimo būdą. Jos gerai pasiskirsto organizme po vartojimo ir veikia daug įvairių mikroorganizmų.
Polish: ICC-O-Flu 50% Flumechina
Lithuanian: ICC-O-Flu 50% Flumekvinas
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi (fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Lithuanian: " „Jei preparatas vartojamas neatsižvelgiant į vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali padidėti bakterijų atsparumo chinolonams paplitimas ir sumažėti gydymo kitais (fluoro) chinolonais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Lithuanian: „Jei preparatas vartojamas neatsižvelgiant į vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali padidėti bakterijų atsparumo fluorochinolonams paplitimas ir sumažėti gydymo kitais chinolonais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
Lithuanian: Pagrindas keisti vaisto aprašą ir informacinį lapelį
Polish: Advocine Poudre Orale Danofloksacyna 0,1667 g
Lithuanian: Advocine Poudre Orale Danofloksacinas
Polish: Zwierzęta futerkowe
Lithuanian: Kailiniai gyvūnai
Polish: Zawiesina doustna Ptaki
Lithuanian: Geriamoji suspensija Paukščiai
Polish: Słowacja
Lithuanian: SLOVENIA
Polish: Flumix Poudre A 3 % Flumechina
Lithuanian: Flumix Poudre A 3 % Flumekvinas
Polish: Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Polish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Lithuanian: Ltd. Szállás u.
Polish: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Lithuanian: 04010 Borgo S.
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 163 produktów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność, jednak nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP;
Lithuanian: • į 163 vaistų, kurie tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų, aprašus įtrauktos įspėjamosios frazės,
Polish: Flumesyva Premezcla Flumechina
Lithuanian: Flumesyva Premezcla Flumekvinas
Polish: Niemcy
Lithuanian: GERMANY
Polish: Młody drób (kurczaki i indyki)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Jauni naminiai paukščiai (vištos ir kalakutai)
Polish: Vétoquinol B.V.
Lithuanian: Vétoquinol B.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zalecenia dotyczące rozważnego stosowania „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra chinolonų (flumekvino, oksolino rūgšties): 4.5 Specialios atsargumo priemonės i) Specialios atsargumo priemonės naudojant vaistą gyvūnams Apdairaus vartojimo rekomendacijos „Vartojant preparatą būtina atsižvelgti į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų vartojimo reikalavimus." „Kai įmanoma, chinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Polish: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Lithuanian: Portugalija Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Polish: BAYTRIL 10% Sol. Orale
Lithuanian: BAYTRIL 10% Sol.
Polish: Flumexil 1.5% Flumechina
Lithuanian: Flumexil 1.5% Flumekvinas
Polish: BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
Lithuanian: BAYTRIL 2,5% Sol.
Polish: Drób Cielaki Psy Koty
Lithuanian: Naminiai paukščiai Kiaulės Šunys Katės
Polish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Lithuanian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Polish: Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Lithuanian: Laboratorios Karizoo, S.A.
Polish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Lithuanian: Ltd. Simai u.
Polish: Bydło (nieprzeżuwacze) Kury (oprócz niosek)
Lithuanian: Galvijai (neatrajojantys) Vištos (ne dedeklės)
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL nie zamieszczono ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo; 4 grupė.
Polish: Flumesyva Liquid 20% Flumechina
Lithuanian: Flumesyva Liquid 20% Flumekvinas
Polish: Kwas oksolinowy, sól sodowa
Lithuanian: Oksolino rūgštis, natrio druska
Polish: Marbocyl 2% Marbofloksacyna Marbofloksacyna 2,0% wag./obj.
Lithuanian: Marbocyl 2% Marbofloksacinas Marbofloksac ino 2,0 % masės tūrio vienetui
Polish: Parkstr.
Lithuanian: Polg.
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus vaisto aprašo skyrius
Polish: Kepro B.V.
Lithuanian: Rumunija Kepro B.
Polish: Marbocyl 10% Marbofloksacyna W 1 ml: 100 mg marbofloksacyny
Lithuanian: Marbocyl 10% Marbofloksacinas 1 ml: 100 mg marbofloksac ino
Polish: Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020
Lithuanian: Dali Industrial Estate; P.O.
Polish: Kwas oksolinowy 0,08 g
Lithuanian: 0,08 g
Polish: Trzoda chlewna Bydło (nieprzeżuwacze)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Galvijai (veršeliai)
Polish: Drób (z wyjątkiem niosek)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vištos (išskyrus vištas dedekles)
Polish: Advocid 2,5 % Danofloksacyna 25 mg/ml
Lithuanian: Advocid 2,5 % Danofloksacinas
Polish: Inoxyl Poudre Orale Kwas oksolinowy 100 mg
Lithuanian: Inoxyl Poudre Orale Oksolino rūgštis
Polish: Kwas oksolinowy 50% Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Lithuanian: 50 % Pirminis mišinys gydomiesiems pašarams
Polish: Enrocoli oral solution Enrofloksacyna Siarczan kolistyny
Lithuanian: Enrocoli oral solution Enrofloksacinas Kolistino sulfatas
Polish: 50 g/500 g Proszek
Lithuanian: 50 g/500 g Milteliai
Polish: Marbofloksacyna 20 mg/ml
Lithuanian: Marbofloksacinas 20 mg/ml
Polish: Marbocyl 10% Marbofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
Lithuanian: Marbocyl 10% Marbofloksacinas 10 % Injekcinis tirpalas
Polish: posiedzenie CMDh w marcu 2018 r.
Lithuanian: CMD(h) pozicijos priėmimas bendru sutarimu 2018 m.
Polish: 18 kwietnia 2018 r.
Lithuanian: balandžio 18 d.
Polish: 18 maja 2018 r.
Lithuanian: gegužės 18 d.
Polish: Przyjęcie stanowiska CMDh przez konsensus:
Lithuanian: CMD(h) posėdis
Polish: Mając na uwadze, że:
Lithuanian: Kadangi:
Polish: Flupirtyna jest „związkiem selektywnie otwierającym neuronalny kanał potasowy", którego działanie polega na otwieraniu kanałów potasowych Kv7 i prowadzi do funkcjonalnego antagonizmu w stosunku do receptorów N-metylo-D-asparaginowych.
Lithuanian: Flupirtinas veikia kaip selektyvusis neuronų kalio kanalų atidariklis: atidarydamas Kv7 kalio kanalus, jis sukelia funkcinį N-metil-D-aspartato receptorių antagonizmą.
Polish: Stwierdzono, że nie udało się ustalić żadnych wytycznych medycznych zalecających stosowanie flupirtyny w jakimkolwiek wskazaniu dotyczącym bólu.
Lithuanian: Pažymėta, kad nėra jokių medicinos gairių, kuriose būtų rekomenduojama vartoti flupirtiną, esant kokioms nors skausmo indikacijoms.