FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je veľmi bežné, že v období dvoch až troch dní od vakcinácie môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty mierne nad 40 ºC.
Slovenian: Dva do tri dni po cepljenju se zelo pogosto pojavi prehodno povišanje telesne temperatura rahlo nad 40 ºC.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Slovenian: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Slovenian: Cepljenje kuncev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovenian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Slovenian: Z brejimi kunčicami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Fax.
Slovenian: Faks.
Slovak: Podkožné podanie.
Slovenian: Subkutana uporaba.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Ni podatkov.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kunčicah v zadnji tretjini brejosti niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali toksični učinki na mater.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev dokazano s študijo izpostavljenosti.
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Slovenian: Viala (1, 10 ali 40 odmerkov)
Slovak: Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Slovenian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV
Slovak: Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
Slovenian: Uporabite 1 odmerek (0,5 ml) cepiva za kunce starejše od 30 dni in ga vbrizgajte pod kožo v bočno torakalno steno.
Slovak: Belavá emulzia.
Slovenian: Belkasta emulzija.
Slovak: Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
Slovenian: Na podlagi farmakovigilančnega poročanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se lahko v prvih 48 urah po cepljenju zelo redko pojavita letargija in/ali zmanjšanje apetita.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti virusu hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty pominie samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do 5. dne po cepljenju.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 30. dneva starosti dalje, z namenom zmanjševanja poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
Slovenian: mineralno olje: ………………104,125 mg
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Slovenian: mineralno olje………………104,125 mg
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Namenjeno uporabniku:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Používateľovi:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku:
Slovak: Tél: +33 02 51 80 77 91
Slovenian: HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou so 40 dávkami (20 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo s 40 odmerki (20 ml).
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40 dávok).
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).
Slovak: OBAL (ŠKATUĽA)
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), inaktivirana virusna cepiva.
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Injekčná emulzia.
Slovenian: Emulzija za injiciranje.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Slovak: Pred podaním dôkladne pretrepať.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Slovak: 2 cm), ktoré môžu trvať 24 hodín.
Slovenian: Na mestu injiciranja se zelo pogosto pojavijo noduli ali oteklina (< 2 cm), ki lahko trajajo 24 ur.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Slovak: Tηλ: +30 210 4978660
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Slovak: x 40 dávkami (20 ml).
Slovenian: 1 x 40 odmerki (20 ml).
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Slovenian: Seznam pomožnih snovi mineralno olje tiomersal sorbitan monooleat polisorbat 80 natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Slovenian: Tega zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Slovak: Papierová škatuľa s 10 sklenenými fľaškou so 1 dávke (0,5 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 10 steklenimi vialami po 1 odmerek (0,5 ml) Kartonska škatla z 1 stekleno vialo z 10 odmerki (5 ml).
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť ihneď.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Slovak: Po načatí obalu okamžite spotrebujte.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
Slovak: ERAVAC injekčná emulzia pre králikov
Slovenian: ERAVAC emulzija za injiciranje za kunce
Slovak: ERAVAC
Slovenian: Brejost
Slovak: Tel: +49 211 698236 - 0
Slovenian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: +49 211 698236 - 0
Slovak: …0,05 mg
Slovenian: tiomersal………………0,05 mg
Slovak: E-mail: hipra@hipra.com
Slovenian: +34 972 430661 E-pošta: hipra@hipra.com
Slovak: NV Tel:
Slovenian: Dodatek:
Slovak: Tel: +44-(0)11 5845 6486
Slovenian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: +44-(0)11 5845 6486
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Slovenian: Serija Lot {številka}
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70
Slovenian: Virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, inaktiviran ≥70% cELISA40 ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ……70 % cELISA40*
Slovenian: Virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, inaktivirani: ……≥70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo zdravljenje potrebno.
Slovak: Revakcinácia: 9 mesiacov po vakcinácii.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 9 mesecev po cepljenju.
Slovak: Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Stekleničke shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Slovenian: Z brejimi zajkljami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine.
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Slovenian: Cepljenje zajcev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
Slovenian: Če opazite stranske učinke, ki niso navedeni v teh navodilih, ali menite, da zdravilo ni učinkovalo, o tem obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se temperatura cepiva izenači s sobno temperaturo.
Slovak: Veľmi časté: prechodné zvýšenie teploty mierne nad 40 ºC sa môže vyskytnúť 2 - 3 dni po vakcinácii.
Slovenian: Zelo pogosti: prehoden porast telesne temperature rahlo nad 40 ºC lahko nastopi med dvema ali tremi dnevi po cepljenju.
Slovak: Veľmi bežné javy: v mieste vpichu možno pozorovať uzliny alebo opuchy (do 2 cm), ktoré pretrvajú 24 hodín.
Slovenian: Zelo pogosto: na mestu vbrizga se lahko pojavijo vozliči ali oteklina (< 2 cm), ki so lahko prisotne 24
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimizahtevami.
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva za leporide, inaktivirano virusno cepivo za kunce.
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV ni bila dokazana.
Slovak: Trvanie imunity: 9 mesiacov dokázaných čelenžou
Slovenian: Trajanje imunosti: 9 mesecev prikazano s challenge testom
Slovak: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Slovenian: Mineralno olje………………104,125 mg
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od starosti 30 dni, namenjeno zmanjševanju poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Slovak: EU/2/16/199/001
Slovenian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija Lot {številka}
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Slovenian: Brejost Laboratorijske raziskave na zajkljah v zadnji tretjini brejosti niso pokazale nobenih teratogenih,
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Slovak: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Slovak: Luxembourg HIPRA BENELUX
Slovenian: HIPRA BENELUX NV
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Žiadne dostupné údaje.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Slovak: ………………0,05 mg
Slovenian: Tiomersal………………0,05 mg
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovenian: EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg Pomocné látky:
Slovenian: Mineralno olje: ………………104,125 mg
Slovak: Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovak: Po načatí obalu okamžite spotrebujte.
Slovenian: Po odprtju uporabite takoj.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Slovenian: Zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Slovak: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Slovenian: 17170 Amer SPAIN
Slovak: Tel: (34) 972 43 06 60
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do
Slovak: PODMIENKY
Slovenian: Kunci
Slovak: x 10 dávkami (5 ml).
Slovenian: 1 x 10 odmerkov (5 ml).
Slovak: ERAVAC
Slovenian: KARENCA
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Slovak: Takíto pacienti sa majú pozorne sledovať.
Slovenian: Take bolnike je treba skrbno spremljati.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť napriek použitiu premedikácie.
Slovenian: Pojavijo se lahko kljub uporabi premedikacije.
Slovak: EGFR sa podieľa na vývoji plodu.
Slovenian: EGFR sodeluje pri razvoju ploda.
Slovak: Odporúčaná doba infúzie je 120 minút.
Slovenian: Priporočena dolžina infuzije je 120 minut.
Slovak: Celkovo neboli zistené žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami.
Slovenian: Na splošno niso opažali nobene klinično pomembne razlike med spoloma.
Slovak: Musí sa zabezpečiť, aby bolo k dispozícii resuscitačné vybavenie.
Slovenian: Vedno mora biti na voljo oprema za oživljanje.
Slovak: Takéto reakcie môžu mať alergickú povahu.
Slovenian: Take reakcije imajo lahko alergijski značaj.
Slovak: Hviezdička (*) označuje, že ďalšie informácie o príslušnom nežiaducom účinku sú uvedené pod tabuľkou.
Slovenian: Zvezdica (*) označuje, da so dodatne informacije o zadevnem neželenem učinku podane pod spodnjo preglednico.
Slovak: Podľa potreby sa odporúča doplnenie elektrolytov.
Slovenian: Po potrebi se priporoča nadomeščanje elektrolitov.
Slovak: Pre podrobné informácie pozri časť 5.1.
Slovenian: Za podrobnosti glejte poglavje 5.1
Slovak: Doteraz preto nebol stanovený pomer prínosu/rizika pre túto kombináciu.
Slovenian: Zato še ni bilo postavljeno razmerje med koristjo in tveganjem za to kombinacijo.
Slovak: Farmakokinetické výsledky boli porovnateľné s výsledkami u dospelých.
Slovenian: Rezultati farmakokinetike so bili primerljivi s tistimi pri odraslih.
Slovak: Aseptická meningitída.
Slovenian: aseptični meningitis.
Slovak: Superinfekcia kožných lézií*.
Slovenian: superinfekcija kožnih lezij*.
Slovak: Na základe týchto údajov a keďže nebol prevedený žiaden nezávislý posudok zobrazovacích údajov, sa považujú výsledky týkajúce sa stavu mutácie za neinterpretovateľné.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov, in ker neodvisnega pregleda podatkov slikanja niso opravili, velja, da rezultatov statusa mutacije ni mogoče razlagati.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by liek mal byť použitý okamžite po otvorení.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po odprtju.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje riziká a prínos používania Erbituxu v týchto situáciách.
Slovenian: Zdravnik se bo potem z vami pogovoril o tveganjih in koristih uporabe zdravila Erbitux v teh situacijah.
Slovak: Pri následných týždenných dávkach je odporúčaná doba infúzie 60 minút.
Slovenian: Za kasnejše tedenske odmerke je priporočena dolžina infuzije 60 minut.
Slovak: Pred prvou dávkou dostanete protialergický liek za účelom zníženia rizika alergickej reakcie.
Slovenian: Pred prvim odmerkom boste prejeli še zdravilo proti alergijam, da bi zmanjšali tveganje za pojav alergijske reakcije.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje vhodné opatrenia.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o ustreznih ukrepih.
Slovak: Keďže však neobsahuje žiadnu antimikrobiálnu konzervačnú alebo baktériostatickú látku, je určený pre okamžité použitie.
Slovenian: Ker pa ne vsebuje antimikrobnih konzervansov ali bakteriostatikov, je namenjeno za takojšnjo uporabo.
Slovak: Približne 15 % kožných reakcií je závažných vrátane ojedinelých prípadov nekrózy kože.
Slovenian: Približno 15% kožnih reakcij je hudih, vključno s posameznimi primeri nekroze kože.
Slovak: Údaje pre režim s XELOX a tretiu experimentálnu skupinu nie sú uvedené.
Slovenian: Podatki za režim XELOX in tretjo eksperimentalno skupino niso predstavljeni.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Slovenian: DRUGI PODATKI Shranjujte v hladilniku.
Slovak: Kožné reakcie*.
Slovenian: kožne reakcije*.
Slovak: V tejto štúdii nebola expresia EGFR kritériom pre zaradenie do štúdie.
Slovenian: V tej študiji ekspresija EGFR ni bila vključitveni kriterij.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
Slovak: Post-hoc analýzu nebolo možné urobiť iba v štúdii EMR 62 202-007.
Slovenian: Post-hoc analiza ni bila mogoča samo v študiji EMR 62 202-007.
Slovak: RAS je jednou z najčastejšie aktivovaných skupín onkogénov v ľudských karcinómoch.
Slovenian: RAS je ena od najpogosteje aktiviranih družin onkogenov pri človeških rakih.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje, či môžete potrebovať akékoľvek preventívne opatrenia alebo skorú liečbu.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, ali morebiti potrebujete preventivne ukrepe ali zgodnje zdravljenje.
Slovak: Väčšina kožných reakcií sa vyvinie počas prvých troch týždňov liečby.
Slovenian: Večina kožnih reakcij se pojavi v prvih treh tednih zdravljenja.
Slovak: V niektorých štúdiách sa pozorovala súvislosť s vekom ≥ 65 rokov alebo výkonnostným stavom.
Slovenian: V nekaterih študijah so opazili povezavo s starostjo ≥ 65 let ali indeksom zmogljivosti.
Slovak: • zápal sliznice čreva, úst a nosa (v niektorých prípadoch závažný), ktorý môže u niektorých pacientov viesť ku krvácaniu z nosa
Slovenian: • vnetje sluznice črevesa, ust in nosu (v nekaterih primerih resno), ki lahko pri nekaterih bolnikih povzroči krvavitev iz nosu