FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Lithuanian: Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės virusas neišplistų tarp nevakcinuotų gyvūnų (pvz., kontakto su KRKS virusu neturėjusių vaikingų kiaulaičių ir paršavedžių antroje vaikingumo laikotarpio pusėje), kurie turi likti neužsikrėtę KRKS virusu.
English: Solvent: clear, colourless solution.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (25, 50 and 125 doses)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (25, 50 ir 125 dozėms)
English: Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Lithuanian: Penimoms kiaulėms: kiaulėms nuo 1 dienos amžiaus reikia švirkšti vieną 2 ml dozę.
English: Sodium chloride Water for injections
Lithuanian: Skiediklis natrio chloridas, injekcinis vanduo.
English: Intramuscular use.
Lithuanian: atskiedimo terpė.
English: 25 doses 50 doses 125 doses
Lithuanian: 125 dozės
English: Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium
Lithuanian: Dekstranas 40, kazeino hidrolizatas, laktozės monohidratas, 70 % sorbitolis (tirpalas), natrio hidroksidas,
English: Do not use in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Lithuanian: Negalima naudoti kuiliams reproduktoriams, nes KRKS virusas gali plisti per spermą.
English: In addition, pre-pregnancy vaccination of clinically healthy gilts and sows, non-PRRS virus-naïve (i.e. either previously immunised against PRRS virus via vaccination or exposed to PRRS virus via field infection) or PRRS virus-naïve, was demonstrated to reduce the transplacental infection caused by PRRS virus during the last third of pregnancy, and to reduce the associated negative impact on reproductive performance (reduction of the occurrence of stillbirths, of piglet viraemia at birth and at weaning, of lung lesions and of viral load in lungs in piglets at weaning).
Lithuanian: tiek prieš tai imunizuotas nuo KRKS viruso vakcinuojant arba užsikrėtusias KRKS virusu lauko infekcijos metu) arba neturėjusias kontakto su KRKS virusu, vakcinavus prieš vaikingumą, sumažėjo KRKS viruso paskutinį vaikingumo trečdalį sukeliama transplacentinė infekcija, taip pat sumažėjo neigiamas poveikis reprodukciniam pajėgumui (retesni negyvų jauniklių atvedimo atvejai, mažesnė naujagimių ir atjunkomų paršelių viremija, mažesni atjunkomų paršelių plaučių pažeidimai ir mažesnis viruso kiekis plaučiuose).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials (15 ml, containing 25, 50 or 125 doses)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Stikliniai flakonai (15 ml po 25, 50 arba 125 dozes)
English: The administration of the vaccine to pregnant PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation may have an impact on their reproductive performance.
Lithuanian: Vakcinos naudojimas vaikingoms kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje gali turėti įtakos jų reprodukciniam pajėgumui.
English: Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
Lithuanian: skiediklyje: 0,9 % natrio chlorido tirpalo: iki 1 dozės.
English: EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
English: Type 1 hydrolytic glass vials of 15 ml (25, 50 or 125 doses), with a bromobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Lithuanian: I tipo hidrolitinio stiklo 15 ml flakonai (po 25, 50 arba 125 dozes), užkimšti bromobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ DTPE flakonai (50 ml)
English: High-density polyethylene (HDPE) vials of 50, 100 or 250 ml of solvent, with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) flakonai po 50, 100 arba 250 ml skiediklio, užkimšti chlorobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
English: Do not use in PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in the second half of gestation because the vaccine strain may cross the placenta.
Lithuanian: Negalima naudoti kontakto su KRKS virusu neturėjusioms vaikingoms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje, nes viruso padermė gali pereiti placentos barjerą.
English: Upon administration of a 10-fold overdose in piglets, anaphylactic-type reactions (tremor, apathy and/or vomiting) were very commonly observed shortly after vaccination; these signs resolved without treatment within a few hours.
Lithuanian: Paršeliams švirkštus 10 kartų didesnę dozę, labai dažnai netrukus po vakcinavimo pastebėtos anafilaksinio tipo reakcijos (tremoras, apartija ir (ar) vėmimas); šie požymiai išnyko be gydymo per kelias valandas.
English: Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 26 sav.
English: Modified live PRRSV*, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Lithuanian: Liofilizate: veikliosios medžiagos: modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV*: 102,2-105,2 CCID50**;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (100 ml or 250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE flakonai (100 arba 250 ml)
English: Date of first authorization: 24/08/2017.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017-08-24.
English: Shelf life after reconstitution: use immediately.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus - sunaudoti nedelsiant.
English: EU/2/17/215/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/001-003
English: Newly introduced PRRS virus-naïve animals (e.g. replacement gilts from PRRS virus-negative herds) should be vaccinated prior to pregnancy.
Lithuanian: Naujai į bandą įvestas kontakto su KRKS virusu neturėjusias pateles (pvz., pakaitines kiaulaites iš KRKS virusu neužsikrėtusių bandų) reikia vakcinuoti iki vaikingumo.
English: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Lithuanian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
English: The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Lithuanian: Vakcinoje yra modifikuoto gyvo KRKS viruso (1 genotipo, 1 potipio). Jis skatina susidaryti aktyvų imunitetą KRKS virusui.
English: Each dose (2 ml) contains: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra: modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV: 102,2-105,2 CCID50.
English: The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Lithuanian: Vakcininės padermės virusas gali išplisti tarp sąlytį su vakcinuotomis turėjusių nevakcinuotų kiaulių.
English: Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Lithuanian: Bandose, kuriose nustatytas europinio KRKS viruso paplitimas, galima taikyti masinę vakcinaciją.
English: The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 4.6.
Lithuanian: Kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms iki veisimo arba vaikingoms švirkštus 10 kartų didesnę dozę, pirmoje arba antroje vaikingumo laikotarpio pusėje pasireiškė tokios pačios nepalankios reakcijos, kaip aprašytos 4.6 p.
English: The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 6.
Lithuanian: Kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms iki veisimo arba vaikingoms švirkštus 10 kartų didesnę dozę, pirmoje arba antroje vaikingumo laikotarpio pusėje, pasireiškė tokios pačios nepalankios reakcijos, kaip aprašytos 6 p.
English: Local reactions, in the form of soft/hard swelling (below or equal to 0.7 cm diameter) without heat or pain, were very commonly observed at the injection site and resolved within 5 days.
Lithuanian: Labai dažnai injekcijos vietoje pastebėtos minkšto arba kieto, bet neskausmingo ir nekaršto tynio formos vietinės reakcijos (mažesnės nei arba lygiai 0,7 cm skersmens), kurios išnykdavo savaime per 5 dienas.
English: Solvent for suspension for injection
Lithuanian: Skiediklis injekcinei suspensijai
English: Can be used in PRRS virus-naïve gilts and sows pre-breeding or in the first half of gestation.
Lithuanian: Galima naudoti kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms prieš veisimą arba pirmoje vaikingumo laikotarpio pusėje.
English: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV: 102,2-105,2 CCID50.
English: Anaphylactic-type reactions (vomiting, tremors and/or mild depression) may uncommonly occur in piglets shortly after vaccination.
Lithuanian: Nedažnai netrukus po vakcinavimo paršeliams gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos (vėmimas, tremoras ir (ar) lengva depresija).
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 32 days.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 32 dienas.
English: Sodium chloride 0.9% solution
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 0,9 % natrio chlorido tirpalas
English: Gilts and sows:
Lithuanian: Kiaulaitės ir paršavedės
English: A single booster dose is given every 6 months.
Lithuanian: reikia švirkšti po vieną palaikomąją dozę.
English: In addition, vaccination of seronegative 1-day-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions against challenge administered at 26 weeks post vaccination.
Lithuanian: amžiaus paršelių vakcinavimas ženkliai sumažino plaučių pažeidimus, kai praėjus 26 sav.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (125 doses) and 1 vial of 250 ml of solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (125 dozių) flakonas ir vienas 250 ml skiediklio flakonas.
English: Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis: 2 ml į kaklą.
English: Vaccination of seronegative 2-weeks-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions and oral shedding against challenge administered at 28 days and at 16 weeks post-vaccination.
Lithuanian: amžiaus paršelių vakcinavimas ženkliai sumažino plaučių pažeidimus ir viruso išskyrimą per burną, kai eksperimentinis užkrėtimas atliktas praėjus 28 d.
English: Vaccine (lyophilisate):
Lithuanian: virusu (t.y.
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 9 days.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 9 dienas.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (50 doses) and 1 vial of 100 ml of solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (50 dozių) flakonas ir vienas 100 ml skiediklio flakonas.
English: Lyophilisate: off-white freeze-dried pellet.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšva liofilizuota peletė.
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate for suspension for injection for pigs
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 5 days.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 5 dienas.
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
English: A transient increase in rectal temperature (0.5 °C on average, and up to 1.4 °C individually) may very commonly occur within 4 days after vaccination.
Lithuanian: Labai dažnai per 4 dienas po vakcinavimo gali pasireikšti trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas (vidutiniškai 0,5 °C ir iki 1,4 °C pavieniams gyvūnams).
English: The area of local tissue reaction is in general below 1.4 cm in diameter.
Lithuanian: Vietinės audinių reakcijos paprastai būna mažesnės nei 1,4 cm skersmens.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (25 doses) and 1 vial of 50 ml of solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (25 dozių) flakonas ir vienas 50 ml skiediklio flakonas.
English: The area of local tissue reaction is in general below 0.5 cm in diameter.
Lithuanian: Vietinės audinių reakcijos plotas paprastai yra mažesnis nei 0,5 cm skersmens.
English: Solvent:
Lithuanian: Liofilizatas
English: Lactation:
Lithuanian: Laktacija
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
English: Local reactions in the form of swellings are common and resolve spontaneously within 3 days.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra dažnos ir išnyksta savaime per 3 dienas.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Belgium SA
English: A transient increase in rectal temperature (0.3 ºC on average, and up to 1.2 °C individually) very commonly occurred 24 hours post vaccination.
Lithuanian: po vakcinavimo labai dažnai pasireiškė trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas (vidutiniškai 0,3 °C ir iki 1,2 °C pavieniams gyvūnams).
English: The area of local tissue reaction is in general below 2 cm in diameter.
Lithuanian: Vietinės audinių reakcijos paprastai būna mažesnės nei 2 cm skersmens.
English: The area of local tissue reaction is in general below 5 cm in diameter.
Lithuanian: Vietinės audinių reakcijos paprastai būna mažesnės nei 5 cm skersmens.
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.4 °C on average, and up to 0.6 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation.
Lithuanian: po vakcinavimo gali pasireikšti nedidelis ir trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas (vidutiniškai 0,4 °C ir iki 0,6 °C pavieniams gyvūnams).
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.8 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in PRRS virus-naïve gilts and sows in the first half of gestation.
Lithuanian: po vakcinavimo gali pasireikšti nedidelis ir trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas (vidutiniškai 0,8 °C ir iki 1 °C pavieniams gyvūnams).
English: After the administration of a 10-fold overdose to non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of pregnancy a transient increase in rectal temperature (0.3 °C on average, and up to 0.6 °C individually) occurred 4 hours post vaccination.
Lithuanian: po vakcinavimo pasireiškė trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas (vidutiniškai 0,3 °C ir iki 0,6 °C pavieniams gyvūnams).
English: Can be used in non-PRRS virus-naive gilts and sows in the second half of gestation.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingoms kontaktą su KRKS virusu turėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje.
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.2 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in pre-breeding PRRS virus-naïve gilts and sows.
Lithuanian: po vakcinavimo gali pasireikšti nedidelis ir trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas (vidutiniškai 0,2 °C ir iki 1 °C pavieniams gyvūnams).
English: The educational materials should be submitted at the same time as the variation of product information application.
Lithuanian: Šviečiamąją medžiagą reikia pateikti tuo pat metu, kaip paraišką dėl preparato informacinių dokumentų keitimo.
English: Adoption of CMDh agreement:
Lithuanian: Patvirtinamas CMD(h) susitarimas:
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation to implement the changes to the product information by the Marketing Authorisation Holder):
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (rinkodaros teisės turėtojas pateikia paraišką dėl rinkodaros leidimo sąlygų keitimo siekiant įgyvendinti preparato informacinių dokumentų pakeitimus):
English: 16 December 2014
Lithuanian: gruodžio 16 d.
English: 12 January 2015
Lithuanian: sausio 12 d.
English: November 2014 CMDh meeting
Lithuanian: CMD(h) posėdis
English: Use the medicine at around the same time each day.
Lithuanian: Vartokite vaistą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
English: Clear solution, pH 5 (approximately).
Lithuanian: Skaidrus tirpalas, pH 5 (apytiksliai).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1400/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1400/001
English: The median age of study participants was 65.5 years (range 18 to 91 years).
Lithuanian: Tyrimo dalyvių amžiaus mediana buvo 65,5 metų (nuo 18 iki 91 metų).
English: Use in adults, including the elderly
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus
English: Continue with the next dose as planned.
Lithuanian: Susilašinkite kitą dozę taip, kaip numatyta.
English: • Wash your hands before you start.
Lithuanian: • Pirmiausiai nusiplaukite rankas.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle.
Lithuanian: Išmeskite buteliuką praėjus 4 savaitėms nuo jo atidarymo pirmą kartą, kad išvengtumėte infekcijų, ir pradėkite naudoti naują buteliuką.
English: This reaction did not result in any apparent visual functional changes in patients.
Lithuanian: Ši reakcija pacientams nesukėlė jokių akivaizdžių regėjimo funkcijos pokyčių.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Lithuanian: Daugiau nebesilašinkite vaisto, kol neateis laikas įsilašinti kitą įprastą dozę.
English: Studies in animal and man suggest that the main mechanism of action is increased trabecular outflow.
Lithuanian: Su gyvūnais ir žmonėmis atlikti tyrimai leidžia manyti, kad pagrindinis veikimo mechanizmas yra skysčio nutekėjimo trabekuliniu keliu padidėjimas.
English: Over half were aged ≥ 65 years.
Lithuanian: Daugiau kaip pusė tiriamųjų buvo ≥65 metų amžiaus.
English: If you are using eye ointments, these should be used last.
Lithuanian: Jeigu vartojate akių tepalų, jų reikia vartoti paskiausiai.
English: Do not drive or use machines until the symptoms are cleared.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai nepraeis.
English: What Rhokiinsa is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas
English: Each bottle contains 2.5 ml of the medicine and each pack contains one bottle with a screw-cap.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml vaisto ir kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas su užsukamuoju dangteliu.
English: Twice a day dosing is not well tolerated and is not recommended.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamas vaistinis preparatas prastai toleruojamas, todėl to nerekomenduojama daryti.
English: If one dose is missed, treatment should continue with the next dose in the evening.
Lithuanian: Praleidus vieną dozę, gydymą reikia tęsti vakare sulašinant kitą vaistinio preparato dozę.
English: The safety of netarsudil has been evaluated in clinical studies, including four well-controlled Phase 3 studies.
Lithuanian: Netarsudilo saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, įskaitant keturis tinkamai kontroliuotus 3 fazės tyrimus.
English: The non-inferiority margin applied was a difference in mean IOP ≤1.5 mmHg for all time points over all visits through 3 months and ≤1.0 mmHg at a majority of these time points.
Lithuanian: Naudota neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo ≤1,5 mmHg vidutinio akispūdžio skirtumas visais laiko momentais per visus vizitus 3 mėnesių laikotarpiu ir ≤1,0 mmHg daugumos iš šių laiko momentų atveju.
English: Day 15
Lithuanian: 15-a diena
English: Carton containing 1 bottle.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 buteliukas.
English: Rhokiinsa should not be used in children and teenagers under 18 years of age as it has only been studied in adults.
Lithuanian: Rhokiinsa negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes jo poveikio tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
English: There are no data on the effects of netarsudil on male or female fertility.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
English: The safety and efficacy of Rhokiinsa in children below the age of 18 years have not been established.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of Rhokiinsa into your eye.
Lithuanian: • Nestipriai paspauskite buteliuką, kad vienas Rhokiinsa lašas nulašėtų į akį.
English: If netarsudil is to be used concomitantly with other topical ophthalmic medicinal products, each medicinal product should be administered at least five (5) minutes apart.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu netarsudilą reikia vartoti kartu su kitais lokalaus poveikio akims vaistiniais preparatais, kiekvieną vaistinį preparatą reikia vartoti bent 5 (penkių) minučių intervalu.
English: • General side effects: Headache
Lithuanian: • bendro pobūdžio šalutinio poveikio reiškiniai: galvos skausmas.
English: Opened bottle: 4 weeks after first opening the bottle.
Lithuanian: Atidarytas buteliukas: po buteliuko pirmojo atidarymo - 4 savaitės.
English: If you stop using Rhokiinsa the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Lithuanian: Nustojus vartoti Rhokiinsa, Jūsų akispūdis bus nekontroliuojamas, dėl to gali susilpnėti regėjimas.
English: Do not stop using Rhokiinsa without first speaking to your doctor.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Rhokiinsa, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
English: It is therefore recommended to dose netarsudil once daily.
Lithuanian: Todėl netarsudilą rekomenduojama vartoti kartą per parą.
English: It is unknown whether netarsudil/metabolites are excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar netarsudilas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis buvo pastebėtas tik tada, kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
English: Day 43
Lithuanian: 43-ia diena
English: Day 90
Lithuanian: 90-a diena
English: If you are using other eye drops, wait at least five minutes after using them and then use Rhokiinsa.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų akių lašų, pavartoję jų, palaukite bent penkias minutes ir tada lašinkite
English: Approximately 75% of subjects included in the netarsudil treatment groups of Phase 3 studies were Caucasian and 24% Black or African American.
Lithuanian: Maždaug 75 proc. tiriamųjų, įtrauktų į 3 fazės tyrimų gydymo netarsudilu grupes, buvo europidų rasės, 24 proc. - negridų arba afroamerikiečių rasės.
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Lithuanian: Natrio hidroksidas (skirtas pH koreguoti) Injekcinis vanduo