FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez informer votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant l'administration de médicament radiomarqué avec Lumark, s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n'avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.
Bulgarian: Преди приложението на радиоизотопно маркирани с Lumark лекарства трябва да уведомите лекаря по нуклеарна медицина, ако има вероятност да сте бременна, ако имате пропуснат цикъл или ако кърмите.
French: La quantité de Lumark nécessaire au radiomarquage et la quantité de médicament marqué au lutétium (177Lu) qui est ensuite administrée dépendront du médicament radiomarqué et de l'usage auquel il est destiné.
Bulgarian: Количеството Lumark, необходимо за радиоизотопно маркиране, и количеството на лекарствения продукт, подложен на радиоизотопно маркиране с лутеций (177Lu), което се прилага впоследствие, зависят от лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран, и от предназначението му.
French: Irradiation rénale
Bulgarian: Бъбречно облъчване
French: Il contient le principe actif chlorure de lutétium (177Lu).
Bulgarian: Съдържа активното вещество лутециев (177Lu) хлорид.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lumark 80 GBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution
Bulgarian: ПРОДУКT Lumark 80 GBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор
French: Très fréquent : Anémie, thrombopénie, leucopénie et lymphopénie Affections endocriniennes :
Bulgarian: Анемия, тромбоцитопения, левкопения и лимфопения
French: Une administration intrapéritonéale a conduit à une péritonite généralisée avec adhésion et accumulation de liquide d'ascite.
Bulgarian: Интраперитонеалното приложение води до генерализиран перитонит с адхезия и акумулиране на известно количество асцитна течност.
French: La dose de rayonnement reçue par les différents organes suite à l'administration d'un médicament marqué au lutétium (177Lu) dépendra de la molécule spécifique radiomarquée.
Bulgarian: Дозата радиация, получена от отделните органи, след интравенозно приложение на маркиран с лутеций (177Lu) лекарствен продукт зависи от конкретната молекула, която е била радиоизотопно маркирана.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
French: Il ne sera administré que sous cette forme.
Bulgarian: Прилага се само в комбинация.
French: Dans l'incertitude (absence de règles, règles irrégulières, etc.), d'autres techniques n'utilisant pas les rayonnements ionisants (le cas échéant) doivent être envisagées.
Bulgarian: При съмнение за потенциална бременност (ако жената е с пропуснат цикъл, ако цикълът е много нередовен и т.н.) на пациентката трябва да се предложат алтернативни методи (ако има такива), при които не се използва йонизиращо лъчение.
French: Email: quality@idb-radiopharmacy.com
Bulgarian: Факс: +31(0)13 5079 912 Имейл: quality@idb-radiopharmacy.com производител
French: Données pharmacocinétiques sur Lumark en rapport avec le lutétium libre: Lorsque le précurseur est lié à une molécule vectrice, la teneur en lutétium (177Lu) libre radioactif est censée être inférieure aux quantités annoncées en fonction du vecteur utilisé.
Bulgarian: Допуска се, че когато прекурсорът е свързан с молекула носител, съдържанието на радиоактивния свободен лутеций (177Lu) е по-малко от указаните количества в зависимост от използвания носител.
French: Les réactions indésirables consécutives à l'administration intraveineuse de médicaments marqués au lutétium (177Lu), préparés par radiomarquage avec Lumark, dépendront du médicament particulier utilisé.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции след интравенозно приложение на маркирани с лутеций (177Lu) лекарствени продукти, получени чрез радиоизотопно маркиране с Lumark, зависят от конкретния лекарствен продукт, който се използва.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина.
French: Veuillez vous reporter à la notice du médicament à radiomarquer avec Lumark.
Bulgarian: Моля, вижте листовката на лекарството, което трябва да бъде радиоизотопно маркирано с Lumark.
French: Dose / activité injectée (mGy/MBq)
Bulgarian: (mGy/MBq)
French: Fréquent : Cytopénie réfractaire avec dysplasie multilignée (syndrome myélodysplasique) (voir rubrique 4.4) Peu fréquent : Leucémie aiguë myéloblastique (voir rubrique 4.4) Affections de la peau et du tissus sous-cutané :
Bulgarian: Рефрактерна цитопения с мултилинейна дисплазия (миелодиспластичен синдром) (вж. точка 4.4)
French: 1 ml de solution contient 80 GBq de chlorure de lutétium (177Lu) à la date et à l'heure de calibration, ce qui correspond au plus à 160 microgrammes de lutétium.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 80 GBq лутециев (177Lu) хлорид към референтното време на активност (ART), съответстващи най-много на максимум 160 микрограма лутеций.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines après un traitement par des médicaments marqués au lutétium (177Lu) sont décrits dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Bulgarian: Ефектите върху способността за шофиране или работа с машини след лечение с маркирани с лутеций (177Lu) лекарствени продукти са посочени в кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de vous faire administrer le médicament radiomarqué avec Lumark
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате радиоизотопно маркираното с Lumark лекарство
French: Le médicament radiomarqué avec Lumark ne doit pas être utilisé: - si vous êtes allergique au lutétium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Bulgarian: - ако сте алергични към лутеций или към някоя от останалите съставки на това лекарство
French: Après que l'administration du médicament radiomarqué avec Lumark aura été effectuée Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre des précautions spéciales après avoir reçu le médicament radiomarqué avec Lumark.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да вземате специални предпазни мерки след прилагането на радиоизотопно маркираното с Lumark лекарство.
French: 1 mL de solution contient 80 GBq de chlorure de lutétium (177Lu) à la date et à l'heure de calibration, ce qui correspond au plus à 160 microgrammes de lutétium.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 80 GBq лутециев (177Lu) хлорид (Lutetium (177Lu) chloride) към референтното време на активност (ART), съответстващи най-много на максимум 160 микрограма лутеций.
French: Comment est utilisé le médicament radiomarqué avec Lumark?
Bulgarian: Как да използвате радиоизотопно маркираното с Lumark лекарство
French: Des informations complémentaires relatives à l'utilisation de médicaments marqués au 177Lu figurent dans le résumé des caractéristiques du produit du médicament à radiomarquer.
Bulgarian: Допълнителна информация относно употребата на маркирани с 177Lu лекарствени продукти е посочена в кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
French: Des informations relatives à la dosimétrie des rayonnements pour chaque médicament différent suite à l'administration de la préparation radiomarquée figureront dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Bulgarian: Информация за радиационната дозиметрия на всеки отделен лекарствен продукт, след като е бил маркиран и приложен, се съдържа в кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
French: − Cancer de la moelle osseuse (leucémie aiguë myéloblastique) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
French: − Syndrome de lyse tumorale (destruction rapide des cellules tumorales) Un cancer de la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique et leucémie aiguë myéloblastique ) a été rapporté chez des patients plusieurs années après un traitement radionucléide par récepteur de peptide marqué au Lutétium (177Lu) pour des tumeurs neuroendocrines.
Bulgarian: Рак на костния мозък (миелодиспластичен синдром и остра миелоидна левкемия) се съобщава при пациенти няколко години след лечение с пептиднорецепторна радионуклидна терапия с лутеций (177Lu) за невроендокринни тумори.
French: Pour les informations concernant les mises en garde spéciales et les précautions particulières d'emploi des médicaments marqués au 177Lu, se reporter au résumé des caractéristiques du produit ou à la notice du médicament à radiomarquer.
Bulgarian: За информация относно специалните предупреждения и предпазни мерки при употреба на маркирани с 177Lu лекарствени продукти, вижте кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Précurseur radiopharmaceutique, solution.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Бистър, безцветен разтвор
French: Paroi de la vésicule biliaire Paroi du gros intestin inférieur Intestin grêle
Bulgarian: Щитовидна жлеза Стена на пикочен мехур Матка
French: Pour plus informations concernant l'usage pédiatrique des médicaments marqués au lutétium (177Lu), se reporter au résumé des caractéristiques du produit ou à la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Bulgarian: За повече информация относно употребата в педиатрията на маркираните с лутеций (177Lu) лекарствени продукти, вижте кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
French: Contenu (Concentration)
Bulgarian: Stična ovojnina vsebina (koncentracija)
French: Présentation
Bulgarian: ime
French: Voie d'administration
Bulgarian: Pot uporabe
French: Conditionnement primaire
Bulgarian: velikost pakiranja
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Bulgarian: Številka (EU) dovoljenja za promet
French: Ces modifications peuvent être permanentes.
Bulgarian: Тези промени могат да бъдат постоянни.
French: 7 janvier 2010
Bulgarian: 7 януари 2010 г.
French: Ceci évitera les infections.
Bulgarian: Това ще предпази от инфекции.
French: Lavez-vous les mains.
Bulgarian: Измийте си ръцете.
French: L'action persiste pendant au moins 24 heures.
Bulgarian: Продължителността на ефекта трае най-малко 24 часа.
French: LUMIGAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement.
Bulgarian: LUMIGAN трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.
French: LUMIGAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité.
Bulgarian: LUMIGAN не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
French: Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil pendant 30 secondes.
Bulgarian: Пуснете долния клепач и затворете окото за 30 секунди.
French: La réduction de la pression intraoculaire commence environ 4 heures après la première administration et l'effet maximum est obtenu en 8 à 12 heures environ.
Bulgarian: Намалението на вътреочното налягане започва приблизително 4 часа след първото приложение и максимален ефект се постига след приблизително 8 дo 12 часа.
French: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg/Nederland
French: Ne l'utilisez pas plus d'une fois par jour, car l'efficacité du traitement pourrait diminuer.
Bulgarian: Не използвайте повече от един път дневно, тъй като ефективността на лечението може да се намали.
French: La fréquence de ces symptômes est indéterminée.
Bulgarian: Честотата на тези симптоми не е известна.
French: Il fait partie d'un groupe de médicaments appelé prostamides.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени простамиди.
French: Vous devez informer votre médecin avant d'interrompre ce traitement.
Bulgarian: Поради това говорете с Вашия лекар преди да спрете това лечение.
French: Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez qu'un seul œil.
Bulgarian: Промяната може да бъде по-забележима, ако лекувате само едно око.
French: En outre, une surveillance est nécessaire lors d'une utilisation prolongée chez ces patients.
Bulgarian: В допълнение, при такива пациенти е необходимо проследяване при продължително приложение.
French: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Bulgarian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
French: Les fonctions neuro-comportementales des petits n'ont pas été affectées.
Bulgarian: Невроповеденческите функции на поколението не са били засегнати.
French: C'est un prostamide synthétique, structurellement apparenté à la prostaglandine F2 (PGF2) qui n'agit pas par l'intermédiaire de récepteurs aux prostaglandines connus.
Bulgarian: Той е синтетичен простамид, структурно свързан с простагландин F2 (PGF2), който не действа чрез никой от познатите простагландинови рецептори.
French: Vous devrez jeter le flacon au plus tard quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, même s'il contient encore quelques gouttes.
Bulgarian: Вие трябва да изхвърлите бутилката не по-късно от четири седмици след първоначалното й отваряне, независимо от това, че има още капки в нея.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser une goutte oubliée.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: • Aggravation de l'asthme.
Bulgarian: Влошаване на астма
French: Certains de ces changements peuvent être définitifs et peuvent entraîner des différences d'apparence entre les yeux si un seul œil est traité.
Bulgarian: Някои от тези изменения могат да бъдат трайни и да доведат до разлика във външния вид между двете очи, ако само едно от тях е лекувано.
French: Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente.
Bulgarian: Ако течността не може да се отдели навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава.
French: Ce tableau comprend aussi des effets indésirables survenus avec les deux formulations, mais avec des fréquences différentes.
Bulgarian: Таблицата включва и тези нежелани лекарствени реакции, които са се проявили и при двата състава, но с различна честотата.
French: Si vous portez des lentilles de contact, retirez vos lentilles avant d'utiliser ce médicament.
Bulgarian: Ако носите контактни лещи, свалете ги, преди да използвате това лекарство.
French: Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tension dans l'œil.
Bulgarian: Това лекарство може да се използва самостоятелно или с други капки, наричани бета-блокери, които също намаляват налягането.
French: Ce médicament agit en augmentant la quantité de liquide évacué.
Bulgarian: Това лекарство действа като повишава количеството на отделената течност.
French: LUMIGAN a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: LUMIGAN повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: La couleur de votre iris peut aussi s'assombrir au fil du temps.
Bulgarian: Цветът на ириса може също да стане по-тъмен след време.
French: Il n'existe pas de données pertinentes sur l'utilisation du bimatoprost chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на биматопрост при бременни жени.
French: Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l'utilisation de LUMIGAN.
Bulgarian: Зрението Ви може да се замъгли за кратко време, непосредствено след употребата на LUMIGAN.
French: Caractéristiques chez les sujets âgés
Bulgarian: Характеристики при пациенти в старческа възраст
French: - La substance active est le bimatoprost.
Bulgarian: - Активното вещество е: биматопрост.
French: Comme avec tout traitement ophtalmique, si une vision trouble transitoire se produit après l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Bulgarian: Както при всяко очно лечение, при поява на преходно замъгляване на зрението след приложение, пациентът трябва да почака, докато зрението се проясни, преди отново да шофира и работи с машини.
French: LUMIGAN est destiné à être instillé seulement dans l'œil.
Bulgarian: LUMIGAN трябва да се прилага само в очите.
French: Les effets à long terme de l'augmentation de la pigmentation de l'iris ne sont pas connus.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти от повишената пигментация на ириса не са известни.
French: Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation et peuvent être remises 15 minutes après l'administration.
Bulgarian: Контактните лещи трябва да се свалят преди прилагането на капките и могат да бъдат поставени отново 15 минути след това.
French: Ce médicament est à usage unique seulement et ne contient pas de conservateur.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба и не съдържа консерванти.
French: Lavez-vous les mains avant utilisation.
Bulgarian: Преди употреба си измийте ръцете.
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à des doses maternotoxiques élevées (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показват репродуктивна токсичност при високи дози, токсични за майката (вж. точка 5.3).
French: Cela diminue la tension à l'intérieur de l'œil.
Bulgarian: Tова намалява налягането в окото.
French: Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.
Bulgarian: Наведете главата си назад и погледнете нагоре към тавана.
French: Il n'a pas été observé de modification fonctionnelle ou microscopique liée à ces effets périoculaires.
Bulgarian: Не са наблюдавани функционални или микроскопични промени, свързани с периокуларните ефекти, а механизмът на действие при тези периокуларни промени не е известен.
French: Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.
Bulgarian: Внимателно дръпнете надолу долния клепач, докато се образува малко джобче.
French: La sécurité et l'efficacité de LUMIGAN chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LUMIGAN при деца на възраст 0 до 18 години все още не са установени.
French: Les tailles de conditionnement suivantes sont disponibles : boîte contenant 1 ou 3 flacons de 3 ml.
Bulgarian: Налични са следните размери опаковки: картонени кутии, съдържащи 1 или 3 бутилки от 3 ml разтвор.
French: Il est donc important d'appliquer LUMIGAN selon les instructions et d'éviter qu'il ne coule sur la joue ou d'autres endroits de la peau.
Bulgarian: Поради това е важно LUMIGAN да се прилага съгласно указанията и да се избягва стичането му върху бузата или други кожни зони.
French: LUMIGAN est un médicament antiglaucomateux.
Bulgarian: LUMIGAN е антиглаукомен продукт.
French: La dose ne doit pas dépasser une instillation par jour, un usage plus fréquent pouvant diminuer l'efficacité sur la baisse de pression intraoculaire.
Bulgarian: Дозата не трябва да превишава едно приложение дневно, тъй като по-честото приложение може да намали ефекта на понижаване на вътреочното налягане.
French: Chez les patients qui présentent une atteinte de la surface épithéliale oculaire, le risque de développer une kératite bactérienne est plus élevé.
Bulgarian: Пациенти с нарушение на очната епителна повърхност са с повишен риск от развитие на бактериален кератит.
French: Compte tenu de l'absence d'accumulation du bimatoprost dans le sang, le profil de sécurité serait comparable chez les patients âgés et les patients jeunes.
Bulgarian: Не е наблюдавано кумулиране на биматопрост в кръвта, с течение на времето и профилът на безопасност е бил подобен при хора в старческа възраст и при млади пациенти.
French: La modification de la pigmentation est due à une augmentation de la teneur en mélanine dans les mélanocytes plutôt qu'à un nombre accru de mélanocytes.
Bulgarian: Промяната в пигментацията се дължи по-скоро на повишено съдържание на меланин в меланоцитите, отколкото на повишение в броя на меланоцитите.
French: N'utilisez pas le flacon si la capsule d'inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa première utilisation.
Bulgarian: Не трябва да използвате бутилката, ако бандеролът за защита от отваряне около гърлото й е счупен преди първата употреба.
French: • Impression de corps étrangers dans l'œil.
Bulgarian: Усещане за чуждо тяло в окото
French: L'œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil.
Bulgarian: Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която храни вътрешността на окото.
French: 4 semaines après la première ouverture.
Bulgarian: 4 седмици след първо отваряне.
French: La décision d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le traitement par LUMIGAN doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с LUMIGAN, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
French: Avant le début du traitement, les patients doivent être informés que LUMIGAN est susceptible d'entraîner une croissance des cils, un assombrissement de la peau de la paupière et une augmentation de la pigmentation de l'iris, comme cela a pu être observé chez les patients traités par LUMIGAN.
Bulgarian: Преди започване на лечението, пациентите трябва да бъдат информирани за възможността от растеж на миглите, потъмняване на кожата на клепачите и повишена пигментация на ириса, тъй като такива са били наблюдавани при лечение с LUMIGAN.
French: Les modifications de la couleur de l'iris observées avec l'administration ophtalmique de bimatoprost peuvent ne pas être visibles avant plusieurs mois ou plusieurs années.
Bulgarian: Промените в цвета на ириса, наблюдавани при очно приложение на биматопрост, може да не са забележими няколко месеца до години.
French: Solution incolore.
Bulgarian: Безцветен разтвор.
French: Les patients atteints de BPCO, asthmatiques ou dont la fonction respiratoire est altérée en raison d'autres affections doivent être traités avec précaution.
Bulgarian: Пациенти с ХОББ, астма или компрометирана респираторна функция поради други състояния трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
French: Si vous arrêtez d'utiliser LUMIGAN, votre pression intraoculaire risque d'augmenter.
Bulgarian: Ако спрете да употребявате LUMIGAN, налягането в окото може да се повиши.
French: United Kingdom Allergan Ltd
Bulgarian: Allergan Ltd
French: Le bimatoprost est un agent hypotenseur oculaire puissant.
Bulgarian: Биматопрост е мощен очен хипотензивен продукт.
French: Si cette tension excessive n'est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à la détérioration de votre vue.
Bulgarian: Ако високото налягане не се намали, то може да доведе до заболяване, наречено глаукома, и евентуално да увреди зрението Ви.
French: • Petites érosions ponctuées superficielles de l'œil, avec ou sans inflammation.
Bulgarian: Малки нарушения на повърхността на окото, със или без възпаление
French: En cas d'utilisation concomitante de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, chacun doit être administré à un intervalle d'au moins 5 minutes.
Bulgarian: Ако се използва повече от един локален очен лекарствен продукт, всеки един трябва да се прилага през интервал от най-малко 5 минути.
French: Si vous oubliez d'utiliser LUMIGAN, mettez une seule goutte dès que vous vous en souvenez, et ensuite reprenez votre traitement comme d'habitude.
Bulgarian: Ако забравите да приложите LUMIGAN, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим.