FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docefrez.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Docefrez.
Czech: To znamená, že přípravek Docefrez je obdobou „referenčního přípravku" , který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravku Taxotere.
Romanian: Aceasta înseamnă că Docefrez este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Taxotere.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Docefrez je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Romanian: Având în vedere că Docefrez este un medicament generic, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca pentru medicamentul de referinţă.
Czech: Dávka, délka léčby a podávání jiných léků v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu.
Romanian: Doza, durata tratamentului şi medicamentele împreună cu care se utilizează depind de tipul de cancer tratat.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docefrez.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Docefrez.
Czech: Docetaxel působí také na buňky, které nejsou nádorové, jako například na krvinky, což může mít za následek výskyt vedlejších účinků.
Romanian: Docetaxel afectează, de asemenea, celule necanceroase, precum celulele sanguine, ceea ce poate cauza reacţii adverse.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docefrez platné v celé Evropské unii společnosti Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Docefrez, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2010.
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
Romanian: Docefrez se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
Czech: Přípravek Docefrez se používá k léčbě těchto typů nádorů:
Romanian: Docefrez se utilizează pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
Czech: Obsahuje léčivou látku docetaxel.
Romanian: Conţine substanţa activă docetaxel.
Czech: Přípravek Docefrez by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (použití léčivých přípravků na léčbu rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Romanian: Docefrez se utilizează în cadrul unor centre specializate de chimioterapie (care utilizează medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei.
Czech: Přípravek Docefrez se může použít samostatně v případě, že jiné typy léčby selhaly.
Romanian: Docefrez poate fi utilizat în monoterapie după ce toate celelalte tratamente au eşuat.
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk likvidovat vnitřní „skelet".
Romanian: Docetaxel blochează capacitatea celulelor de a-şi distruge „scheletul" intern care le permite să se dividă şi să se înmulţească.
Czech: Léčivá látka v přípravku Docefrez, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků známých jako „taxany".
Romanian: Substanţa activă din Docefrez, docetaxelul, aparţine grupei de medicamente neoplazice numite taxani.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ karcinomu žaludku) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba.
Romanian: • adenocarcinom gastric (un tip de cancer la stomac) la pacienţii care nu au primit încă un tratament pentru cancer.
Czech: Co je Docefrez?
Romanian: Ce este Docefrez?
Czech: Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Docefrez je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare la pacienţi, întrucât Docefrez se administrează prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca şi medicamentul de referinţă, Taxotere.
Czech: Přípravek Docefrez je „generikum".
Romanian: Docefrez este un „medicament generic".
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Docefrez bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Docefrez.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Taxotere) přínosy přípravku Docefrez převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, în opinia CHMP, ca şi pentru Taxotere, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Docefrez naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Docefrez, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Czech: Může se použít také s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba,
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în asociere cu cisplatină (un alt medicament împotriva cancerului) la pacienţii care nu au primit încă un tratament pentru cancer;
Czech: Může se použít také s dalšími protinádorovými léky (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo capecitabinem), a to u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba, nebo v případě, že jiné typy léčby selhaly.
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului (doxorubicină, ciclofosfamidă, trastuzumab sau capecitabină) la pacientele care nu au primit încă un tratament pentru cancer sau după ce toate celelalte tratamente au eşuat, în funcţie de tipul şi stadiul cancerului de sân tratat;
Czech: Jak byl přípravek Docefrez zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Docefrez?
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s cisplatinou a 5fluorouracilem (dalšími protinádorovými léky),
Romanian: Docefrez se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil (alte medicamente împotriva cancerului);
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky),
Romanian: Docefrez se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare);
Czech: Pacientům by měl být v den podání infuze přípravku Docefrez rovněž podán dexamethazon (protizánětlivý lék), a to před začátkem infuze přípravku Docefrez.
Romanian: Cu o zi înainte de perfuzia cu Docefrez, pacientului trebuie să i se administreze, de asemenea, dexametazonă (un medicament antiinflamator).
Czech: Docefrez je prášek a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Romanian: Docefrez este o pulbere şi un solvent care se reconstituie într-o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Czech: Na internetových stránkách agentury EMA je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe situl web al agenţiei.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Docefrez schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Docefrez?
Czech: Jak přípravek Docefrez působí?
Romanian: Cum acţionează Docefrez?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docefrez je k dispozici zde.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Docefrez este disponibil aici.
Czech: Na co se přípravek Docefrez používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Docefrez?
Czech: • nemalobuněčný karcinom plic.
Romanian: • cancer bronhopulmonar altul decât cu celule mici.
Czech: Obsah Velikosti balení infuzního roztoku Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Romanian: Numărul UE Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: Doporučuje se používat rukavice.
Romanian: Se recomandă folosirea mănuşilor.
Czech: Velikost nádoru 2 cm >2 cm
Romanian: Dimensiunea tumorii 2 cm >2 cm
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23.února 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 februarie 2017
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů se normální růst vlasů obnoví.
Romanian: • căderea părului: în cele mai multe cazuri creşterea normală a părului trebuie să se reia.
Czech: Je třeba zvažovat možné účinky na centrální nervový systém.
Romanian: Trebuie avute în vedere posibilele efecte asupra sistemului nervos central.
Czech: Mohou se vyskytnout závažnější reakce.
Romanian: Este posibil să apară reacţii mai severe.
Czech: Taková informace mu umožní rozhodnout, zda je nutné snížení dávky.
Romanian: Această informaţie îi va permite medicului dumneavoastră să decidă dacă este necesară o reducere a dozei.
Czech: Celkem 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních během 21 dní.
Romanian: 73% din reacţiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile.
Czech: Lékař je s Vámi probere a vysvětlí Vám možná rizika a přínos této léčby.
Romanian: Medicul va discuta despre acestea cu dumneavoastră şi vă va explica potenţialele riscuri şi beneficii ale tratamentului dumneavoastră.
Czech: Neotevřená injekční lahvička 2roky
Romanian: Flaconul nedeschis 2 ani
Czech: Během léčby je zapotřebí používat účinnou metodu antikoncepce.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie utilizată o metodă contraceptivă eficace.
Czech: Byla provedena jedna primární analýza a jedna aktualizovaná analýza.
Romanian: Au fost efectuate o analiză primară şi o analiză actualizată.
Czech: Střední doba do progrese (týdny):
Romanian: Timpul median până la progresie (săptămâni):
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. května 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 mai 2012
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil pro všechny indikace
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă pentru toate indicaţiile
Czech: Bylo hlášeno několik případů předávkování.
Romanian: S-au raportat câteva cazuri de supradozaj.
Czech: Stav hormonálních receptorů
Romanian: Status receptor hormonal
Czech: Byly provedeny dvě průběžné a jedna finální analýza.
Romanian: Au fost realizate două analize interimare şi o analiză finală.
Czech: Dávka bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti a na celkovém stavu.
Romanian: Doza va depinde de greutatea dumneavoastră şi de starea dumneavoastră generală.
Czech: Věková kategorie 1 <50 let ≥50 let
Romanian: Vârstă categoria 1 <50 ani ≥50 ani
Czech: • změna nebo vymizení menstruace
Romanian: • modificare sau absenţă a menstruaţiei
Czech: Výsledky těchto cílových parametrů podporovaly výsledky primárního cílového parametru.
Romanian: Rezultatele pentru aceste obiective finale au susţinut rezultatele pentru obiectivele finale principale.
Czech: Poměr rizika (TAC/FAC)
Romanian: Risc relativ (TAC/FAC)
Czech: Infuze trvá asi jednu hodinu, po tuto dobu budete v nemocnici.
Romanian: Durata perfuziei este de aproximativ o oră, timp în care veţi sta în spital.
Czech: Četnost není známá (z dostupných údajů nelze určit):
Romanian: Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může mít vliv na centrální nervový systém (část nervového systému zahrnujícího mozek a míchu).
Romanian: Cantitatea de alcool conţinută în acest medicament poate avea efecte asupra sistemului nervos central (partea sistemului nervos care include creierul și măduva spinării).
Czech: Celkové přežití (primární cílový parametr):
Romanian: Supravieţuirea globală (Obiectivul final principal):
Czech: Lékař vypočítá plochu povrchu Vašeho těla v metrech čtverečních (m2) a určí dávku, kterou dostanete.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeţei corporale în metri pătraţi (m2) şi va determina doza pe care trebuie să o primiţi.
Czech: Projevy vymizely spontánně v průběhu 3 měsíců.
Romanian: Aceste evenimente au fost reversibile spontan în decurs de 3 luni.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Romanian: Femei cu potențial fertil/ Contracepţia la bărbaţi şi femei
Czech: V některých případech (četnost není známa) byla pozorována trvalá ztráta vlasů
Romanian: În unele cazuri (cu frecvență necunoscută), a fost observată căderea permanentă a părului.
Czech: Starší osoby léčené TCF mají být pečlivě monitorovány.
Romanian: Vârstnicii tratați cu TCF trebuie supravegheați cu atenţie.
Czech: První průběžná analýza byla naplánována 3 roky poté, co byla do studie zařazena polovina pacientek.
Romanian: Prima analiză interimară a fost planificată la 3 ani după data la care s-a realizat jumătate din înrolarea în studiu.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nejsou pro podávání u starších osob žádné zvláštní pokyny.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale, nu există instrucţiuni speciale privind administrarea la vârstnici.
Czech: Byly hlášeny případy nerovnováhy elektrolytů.
Romanian: Au fost raportate cazuri de dezechilibre ale electrolitemiei.
Czech: Včasné zahájení podpůrné léčby může zlepšit stav onemocnění.
Romanian: Aplicarea precoce a tratamentului de susţinere poate ajuta la ameliorarea afecţiunii.
Czech: Odhadovaný poměr rizik byl stanoven s využitím Coxova modelu proporcionálního rizika s léčebnou skupinou jako faktorem.
Romanian: Riscul relativ a fost estimat utilizând modelul Cox de risc proporţional cu grupul de tratament ca factor.
Czech: Celkové procento odpovědi bylo 6,8 % u hodnotitelných nemocných a střední doba trvání odpovědi byla 26,1 týdne.
Romanian: Rata de răspuns global a fost de 6,8% la pacienţii evaluabili, iar durata medie a răspunsului a fost de 26,1 săptămâni.
Czech: • změna barvy nehtů, které se později mohou odlučovat
Romanian: • schimbarea culorii unghiilor, care pot să cadă
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Czech: Pokud byste během léčby otěhotníte, musíte ihned informovat svého lékaře.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Czech: • alergické reakce, jak jsou popsány výše
Romanian: • reacţii alergice, după cum sunt descrise mai sus
Czech: Pacienti s pozitivními 4 a více uzlinami
Romanian: Pacienţi cu 4 sau mai mulţi ganglioni pozitivi
Czech: - jestliže máte těžké onemocnění jater.
Romanian: • dacă aveţi o boală severă de ficat.
Czech: Doba do progrese (TTP) byla primárním cílovým parametrem.
Romanian: Timpul până la progresie (TPP) a fost obiectivul final principal.
Czech: TTP = doba do progrese; "ne" - nestanoveno nebo dosud nedosaženo.
Romanian: TPP = timpul până la progresie; "ne" indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins.
Czech: Srdeční funkce se mají dále monitorovat v průběhu léčby (každé tři měsíce), což pomůže identifikovat nemocné, u kterých se může rozvinout srdeční dysfunkce.
Romanian: Funcţia cardiacă trebuie monitorizată în continuare în timpul tratamentului (de exemplu, o dată la trei luni) pentru a facilita identificarea pacienţilor la care este posibil să apară disfuncţie cardiacă.
Czech: Druhá epizoda: ukončit léčbu.
Romanian: Al doilea episod: întreruperea definitivă a tratamentului.
Czech: Lékař může okamžitě zastavit Vaši léčbu.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă oprească imediat tratamentul.
Czech: Finální analýza byla provedena při aktuálním mediánu sledování v délce 96 měsíců.
Romanian: S-a realizat o analiză finală cu o perioadă de urmărire cu mediana efectivă de 96 de luni.
Czech: Progresivní onemocnění jako nejlepší celková odpověď (%) * Nestratifikovaný log rank test
Romanian: Boală progresivă ca cel mai bun răspuns global (%) * Test log rank nestratificat
Czech: 1 Analýza celého souboru (intent-to-treat) 2 Odhadovaná střední doba přežití
Romanian: 1 Set complet de analiză (în intenţia de tratament) 2 Supravieţuirea mediană estimată
Czech: Druhá průběžná analýza se uskutečnila po zaznamenání celkem 400 DFS případů, což znamenalo medián sledování 55 měsíců.
Romanian: A doua analiză interimară a fost făcută după ce au fost înregistrate global 400 de evenimente SFB, ceea ce a condus la o perioadă de urmărire cu mediana de 55 de luni.
Czech: • změny ve vnímání chuti
Romanian: • modificări ale gustului
Czech: Populační farmakokinetická analýza docetaxelu byla provedena u 577 pacientů.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională s-a efectuat cu docetaxel la 577 pacienţi.
Czech: Doporučuje se přerušit léčbu docetaxelem, dokud není stanovena diagnóza.
Romanian: Se recomandă întreruperea terapiei cu docetaxel până când este stabilit diagnosticul.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Accord Healthcare S.L.U.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Accord Healthcare S.L.U.
Czech: Celkový výskyt odpovědí (%):
Romanian: Rata de răspuns global (%):
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva, taxany, ATC kód: L01CD02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antineoplazice, alcaloizi din plante si alte produse naturale, taxani, codul ATC: L01CD 02
Czech: Pokud se objeví problémy se zrakem, především rozmazané vidění, je zapotřebí oči a zrak ihned vyšetřit.
Romanian: În cazul în care aveţi probleme cu vederea, în special dacă aveţi vedere înceţoşată, trebuie să vi se examineze imediat ochii şi vederea.
Czech: Přibližně 80 % radioaktivity detekované ve stolici se vyloučí v průběhu prvních 48 hodin jako jeden hlavní neaktivní metabolit a tři méně významné neaktivní metabolity a velmi malé množství ve formě nezměněného léčivého přípravku.
Romanian: Aproximativ 80% din radioactivitatea regăsită în fecale se excretă în primele 48 ore după perfuzia intravenoasă, sub forma unui metabolit principal inactiv, 3 metaboliţi inactivi minori şi foarte mici cantităţi de medicament neschimbat.
Czech: Docetaxel je lipofilní látka, není však známo, zda je vylučována do lidského mateřského mléka.
Romanian: Docetaxelul este o substanţă lipofilă, dar nu se cunoaşte dacă aceasta se excretă în laptele uman.
Czech: Kancerogenní potenciál docetaxelu nebyl studován.
Romanian: Potenţialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na docetaxel nebo na kteroukoli další složku přípravku
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la docetaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale
Czech: V obou ramenech byla sledována kvalita života dotazníkem EORTC a byla po dobu léčby a následného sledování porovnatelná a stabilní.
Romanian: În ambele braţe, calitatea vieţii, măsurată prin chestionarul EORTC, a fost comparabilă şi stabilă în timpul tratamentului şi ulterior.
Czech: Ačkoliv se většina takových případů vyskytla během prvního nebo druhého cyklu léčby docetaxelem, enterokolitida se může rozvinout kdykoliv a může vést k úmrtí již od prvního dne svého nástupu.
Romanian: Cu toate că majoritatea cazurilor au survenit în timpul primului sau celui de-al doilea ciclu de tratament care conține docetaxel, enterocolita poate apărea în orice moment și poate duce la deces chiar din prima zi de apariție.
Czech: • obtížné nebo bolestivé polykání
Romanian: • înghiţire dificilă sau dureroasă
Czech: Celkové přežití
Romanian: Supravietuire totală
Czech: Byly zaznamenány vzácné případy infarktu myokardu.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de infarct miocardic.
Czech: JEDNOZNAČNÝ IDENTIFIKÁTOR - ČITELNÁ DATA PC:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Czech: Lékař může změnit dávku a četnost podávání v závislosti na Vašich krevních testech, celkovém stavu a Vaší odpovědi na přípravek Docetaxel Accord.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi frecvenţa administrărilor, în funcţie de analizele de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de răspunsul dumneavoastră la Docetaxel Accord.
Czech: Léčebný rozdíl: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Korigováno pro vícenásobné porovnávání a upraveno pro stratifikační faktory (stadium onemocnění a oblast, kde probíhala léčba) na základě populace hodnotitelných pacientů.
Romanian: Diferenţă de tratament: 7,1% [IÎ 95%: 0,7; 13,5] *: Corectat pentru comparaţii multiple şi ajustat pentru factorii de stratificare (stadiul bolii şi regiunea tratamentului), pe baza populaţiei de pacienţi evaluabili.
Czech: Tito pacienti musí být při zahájení léčby docetaxelem pečlivě sledováni.
Romanian: Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul inițierii tratamentului.
Czech: Zdravotníci budou v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav.
Romanian: Personalul medical din spital vă va supraveghea cu atenţie starea în timpul tratamentului.
Czech: Docetaxel náleží ke skupině protinádorových léků zvaných taxoidy.
Romanian: Docetaxelul aparţine grupului de medicamente antineoplazice denumite taxoide.
Czech: Celková kvalita života (QoL) a výsledky klinického zlepšení soustavně ukazují zlepšení ve prospěch TCF ramene.
Romanian: Per ansamblu, calitatea vieţii (CV) şi rezultatele privind beneficiul clinic au indicat sistematic o îmbunătăţire în favoarea braţului TCF.
Czech: Suchá kůže;
Romanian: Piele uscată;
Czech: Data o přežití, střední doba do progrese avýskyt odpovědi v obou ramenech studie dokumentuje následující tabulka:
Romanian: Datele despre supravieţuire, timpul median până la progresie şi ratele de răspuns pentru două din braţele studiului sunt prezentate în tabelul următor:
Czech: Co je Docetaxel Accord a k čemu se používá
Romanian: Ce este Docetaxel Accord şi pentru ce se utilizează
Czech: V případě předávkování je nutno pacienta hospitalizovat na specializovaném pracovišti a pečlivě monitorovat vitální funkce.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie internat într-o unitate specializată, iar funcţiile vitale trebuie monitorizate atent.
Czech: Docetaxel každý týden
Romanian: Docetaxel în fiecare săptămână
Czech: Pro sekundární profylaxi byl G-CSF použit u 19,3 % pacientů (10,7 % cyklů).
Romanian: G-CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19,3% dintre pacienţi (10,7% din cicluri).
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy).
Romanian: • enzime hepatice crescute (de unde rezultă necesitatea analizelor de sânge regulate).
Czech: Přibližně u 20 % těchto případů nebyly přítomny žádné rizikové faktory pro akutní selhání ledvin, jako například současné podávání nefrotoxických léčivých přípravků a gastrointestinální poruchy.
Romanian: La aproximativ 20% din aceste cazuri nu au existat factori de risc pentru insuficienţă renală acută, precum asocierea cu medicamente nefrotoxice şi tulburări gastro-intestinale.
Czech: Injekční lahvičku použijte ihned po otevření.
Romanian: Utilizaţi flaconul imediat după deschidere.
Czech: Věková kategorie 2 <35 let
Romanian: Vârstă categoria 2 <35 ani ≥35 ani
Czech: V průběhu infuze v nemocnici se mohou objevit následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Romanian: În timpul perfuziei efectuate în spital, pot apărea următoarele reacţii alergice (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Czech: Docetaxel Accord Vám bude podávat zdravotnický pracovník.
Romanian: Docetaxel Accord vă va fi administrat de către personalul medical.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může změnit účinky jiných léčivých přípravků.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.