FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • monitorização da produção de urina
Danish: • monitorering af diuresen
Portuguese: Dose de manutenção: 1 g/kg a cada 2 a 4 semanas ou 2 g/kg a cada 4 a 8 semanas.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg hver 2.-4. uge eller 2 g/kg hver 4.-8. uge.
Portuguese: • Se for necessário diluir para concentrações mais baixas antes da perfusão, KIOVIG pode ser diluído com solução de glucose a 5% para uma concentração final de 50 mg/ml (5% imunoglobulina).
Danish: • Hvis fortynding til lavere koncentrationer er nødvendig inden infusion, kan KIOVIG fortyndes med 5 % glucoseinfusionsvæske til en slutkoncentration på 50 mg/ml (5 % immunglobulin).
Portuguese: Foi notificado um episódio de síndrome de meningite assética que ocorreu em associação com o tratamento com IVIg.
Danish: Aseptisk meningitissyndrom er rapporteret i forbindelse med IVIg-behandling.
Portuguese: A seguir ao tratamento com IVIg é possível desenvolver anemia hemolítica, devido ao aumento da sequestração de eritrócitos (GV).
Danish: Hæmolytisk anæmi kan opstå efter IVIg-behandling pga. øget sekvestrering af erytrocytter.
Portuguese: Em caso de reação adversa, a taxa de administração tem de ser reduzida ou a perfusão interrompida.
Danish: I tilfælde af en uønsket reaktion skal indgivelseshastigheden enten reduceres eller infusionen standses.
Portuguese: Apenas devem ser administradas soluções transparentes a ligeiramente opalescentes e incolores a amarelo pálido.
Danish: Kun klare til let uigennemsigtige og farveløse til bleggule opløsninger må indgives.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Danish: Blod og lymfesystem Hæmolyse
Portuguese: • Será cuidadosamente observado durante o período de perfusão com KIOVIG para se ter a certeza de que não sofre uma reação.
Danish: • For at sikre, at du ikke får en reaktion, vil du blive omhyggeligt observeret i den periode, hvor du får infunderet KIOVIG.
Portuguese: KIOVIG é uma solução para perfusão dentro de frascos para injetáveis de 10, 25, 50, 100, 200 ou 300 ml.
Danish: KIOVIG er en infusionsvæske i hætteglas på 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml Opløsningen er klar eller let uigennemsigtig og farveløs eller bleggul.
Portuguese: Se utilizar mais KIOVIG do que deveria
Danish: Hvis du har brugt for meget KIOVIG
Portuguese: Precauções de utilização
Danish: Forholdsregler ved brug
Portuguese: Doentes que sofram de polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC).
Danish: Patienter, der lider af kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP).
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg a cada 3 - 4 semanas
Danish: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uge
Portuguese: Tosse, rinorreia, asma, congestão nasal, dor orofaríngea, dispneia
Danish: Hoste, rinoré, astma, nasal kongestion, orofaryngeale smerter, dyspnø
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,4 - 0,8 g/kg, seguida de pelo menos 0,2 g/kg a cada três ou quatro semanas.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,4-0,8 g/kg givet én gang efterfulgt af mindst 0,2 g/kg hver tredje til fjerde uge.
Portuguese: Se for necessária uma diluição anterior à perfusão, KIOVIG pode ser diluído com solução de glucose a 5% para uma concentração final de 50 mg/ml (5% imunoglobulina).
Danish: Hvis fortynding før infusion er nødvendig, kan KIOVIG fortyndes med 5 % glucoseinfusionsvæske til en slutkoncentration på 50 mg/ml (5 % immunglobulin).
Portuguese: 0,8 - 1 g/kg ou 0,4 g/kg/d no primeiro dia, se possível repetida uma vez no espaço de 3 dias durante 2 - 5 dias
Danish: 0,8-1 g/kg eller 0,4 g/kg/døgn på dag 1, muligvis gentaget en gang i løbet af 3 dage i 2-5 dage
Portuguese: Como utilizar KIOVIG
Danish: Sådan skal du bruge KIOVIG
Portuguese: a cada 2 a 4 semanas ou a cada 4 a 8 semanas ao longo de 2 - 5 dias
Danish: -8. uge over 2-5 dage
Portuguese: Em doentes em risco de insuficiência renal aguda, os produtos de IVIg deverão ser administrados numa taxa de perfusão mínima e dose praticáveis.
Danish: Hos patienter med risiko for akut nyresvigt bør IVIg-produkter indgives ved den mindste infusionshastighed og dosis, der kan gennemføres.
Portuguese: 2,26 1,70 a 2,60 2,09 1,78 a 2,65 2,17 1,99 a 2,44
Danish: 2,26 1,70 til 2,60 2,09 1,78 til 2,65 2,17 1,99 til 2,44
Portuguese: 1,49 1,34 a 1,81 1,67 1,45 a 2,19 1,62 1,50 a 1,78
Danish: 1,49 1,34 til 1,81 1,67 1,45 til 2,19 1,62 1,50 til 1.78
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarelo pálido.
Danish: Opløsningen skal være klar eller let opaliserende samt farveløs eller bleggul.
Portuguese: 0,4 g/kg/d no primeiro dia, se possível repetida uma vez no espaço de 3 dias durante 2 - 5 dias
Danish: 0,4 g/kg/døgn på dag 1, muligvis gentaget en gang i løbet af 3 dage i 2-5 dage
Portuguese: Cmin (mg/dl)/(mg/Kg) (nível mínimo)
Danish: Cmin (mg/dl)/(mg/dl) (laveste niveau)
Portuguese: Trombocitopenia imune primária
Danish: Primær immun trombocytopeni
Portuguese: • 0,8 - 1 g/kg administrados no primeiro dia; esta dose pode ser repetida uma vez no espaço de 3 dias
Danish: • 0,8-1 g/kg givet den første dag, hvilket kan gentages en gang i løbet af 3 dage
Portuguese: Isto pode acontecer especialmente se sofrer de deficiência de imunoglobulina A. Nestes raros casos, poderá ter reações alérgicas tais como uma queda súbita da tensão arterial ou choque, mesmo que no passado já tenha recebido tratamento com medicamentos contendo anticorpos.
Danish: I disse sjældne tilfælde kan du få allergiske reaktioner som et pludseligt fald i blodtrykket eller shock, selv om du tidligere har fået behandling med lægemidler indeholdende antistoffer.
Portuguese: Hipogamaglobulinemia em doentes após transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas
Danish: Hypogammaglobulinæmi hos patienter efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Portuguese: Determinadas reações adversas graves (p. ex. cefaleia, rubor, mialgia, pieira, taquicardia, dor lombar, náuseas e hipotensão) podem estar relacionadas com a velocidade de perfusão.
Danish: Visse alvorlige bivirkninger (f.eks. hovedpine, hedeture, kuldegysninger, myalgi, hivende vejrtrækning, takykardi, smerter i lænden, kvalme og hypotension) kan tilskrives infusionshastigheden.
Portuguese: • Qualquer acontecimento adverso relacionado com a perfusão deve ser tratado diminuindo as velocidades de perfusão ou interrompendo a perfusão.
Danish: • Enhver infusionsrelateret bivirkning bør behandles ved at nedsætte infusionshastigheden eller ved at standse infusionen.
Portuguese: Sobre a segurança relativamente a agentes transmissíveis, consultar a secção 4.4.
Danish: Angående sikkerheden med hensyn til smitsomme stoffer, se pkt.
Portuguese: 2,28 1,72 a 2,74 2,25 1,98 a 2,64 2,24 1,92 a 2,43
Danish: 2,28 1,72 til 2,74 2,25 1,98 til 2,64 2,24 1,92 til 2,43
Portuguese: Terapêutica de substituição na imunodeficiência primária dose inicial: 0,4 - 0,8 g/kg dose de manutenção: 0,2 - 0,8 g/kg a cada 3 - 4 semanas para obter um nível mínimo de IgG de pelo menos 5 - 6 g/l
Danish: Substitutionsterapi ved primær immundefekt startdosis: 0,4-0,8 g/kg vedligeholdelsesdosis: 0,2-0,8 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på mindst 5-6 g/l
Portuguese: • Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 a 10 em cada 100 doentes): Bronquite, constipação, número baixo de glóbulos vermelhos, gânglios linfáticos inchados, apetite diminuído, dificuldade em dormir, ansiedade, tonturas, enxaqueca, adormecimento ou formigueiro na pele ou num membro, diminuição da sensibilidade ao toque, inflamação dos olhos, batimento cardíaco acelerado, rubor (vermelhidão), tosse, nariz com corrimento, tosse crónica ou respiração com ruído (asma), nariz entupido, dor de garganta, dispneia (dificuldade em respirar), diarreia, vómitos, dor abdominal, indigestão, contusão, comichão e urticária, dermatite, pele avermelhada, dor nas costas, dor nas articulações, dor nos braços ou pernas, dor muscular, cãibras musculares, fraqueza muscular, calafrios, acumulação de líquido sob a pele, estado gripal, dor ou desconforto no peito, falta de força ou sensação de fraqueza, mal-estar, arrepios.
Danish: Bronkitis, almindelig forkølelse, lavt antal røde blodceller, hævede lymfekirtler, appetitløshed, søvnbesvær, angst, svimmelhed, migræne, følelsesløshed eller snurren i huden, i en arm eller i et ben, nedsat følesans, øjenbetændelse, hurtige hjerteslag (puls), ansigtsrødme, hoste, løbende næse, kronisk hoste eller hvæsen (astma), tilstoppet næse, ondt i halsen, stakåndethed, diarré, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, blå mærker, kløe og nældefeber, eksem, rødme i huden, smerter i ryggen, ledsmerter, smerter i arme eller ben, muskelsmerter, muskelkramper, muskelsvaghed, kuldegysninger, væskeophobning under huden, influenzalignende sygdom, smerter eller ubehag i brystet, mangel på styrke eller svaghedsfølelse, utilpashed, kulderystelser.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Danish: Metabolisme og ernæring Appetitsløshed
Portuguese: • Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 a 10 em cada 1.000 doentes): Sinusite crónica, infeção fúngica, várias infeções (do nariz, garganta, rim ou bexiga), meningite assética, reações alérgicas graves, doença da tiroide, resposta excessiva a estímulos, problemas de memória, dificuldade em falar, sabor estranho na boca, perturbação do equilíbrio, tremor involuntário, dor nos olhos ou inchaço dos olhos, vertigem, líquido no ouvido médio, frio nas extremidades, inflamação de uma veia, inchaço dos ouvidos e da garganta, distensão abdominal, inchaço rápido da pele, inflamação aguda da pele, suores frios, aumento da reação da pele à luz solar, suor em excesso também durante o sono, fasciculações musculares, excesso de proteína sérica na urina, sensação de aperto no peito, sensação de calor, sensação de ardor, inchaço, frequência respiratória aumentada, alteração do resultado de análises ao sangue.
Danish: Kronisk infektion i næsen, svampeinfektioner, forskellige infektioner (i næsen eller halsen, nyrerne eller blæren), steril inflammation (betændelseslignende reaktion) i hjernehinden (aseptisk meningitis), alvorlige allergiske reaktioner, sygdomme i skjoldbruskkirtlen, overdrevet respons på stimuli, hukommelsesforstyrrelse, talebesvær, usædvanlig smag i munden, balanceforstyrrelse, ufrivillig rysten, smerter i øjet eller hævet øje, svimmelhed med fornemmelse af, at omgivelserne drejer rundt (vertigo), væske i mellemøret, kolde hænder og fødder, inflammation i en blodåre, hævelse i øre og hals, udspilet mave, hurtig opsvulmning af huden, akut inflammation i huden, koldsved, øget hudfølsomhed for sollys, voldsom sveddannelse også under søvn, muskeltrækninger, forhøjet indhold af serumprotein i urinen, trykken for brystet, varmefølelse, brændende fornemmelse i huden, hævelse, hurtig vejrtrækning, ændringer i blodprøveresultater.
Portuguese: Lesão traumática pulmonar aguda relacionada com transfusão (TRALI)
Danish: Transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI)
Portuguese: KIOVIG 100 mg/ml solução para perfusão Imunoglobulina Humana Normal Via intravenosa.
Danish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin Intravenøs anvendelse.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humanos, a possibilidade de transmissão de infeções não pode ser totalmente excluída.
Danish: Trods disse forholdsregler kan muligheden for at overføre smitsomme stoffer ikke udelukkes helt, når lægemidler er fremstillet af humant blod eller plasma.
Portuguese: O conteúdo máximo de IgA é de 140 microgramas/ml.
Danish: Maksimumindholdet af immunglobulin A (IgA) er 140 mikrogram/ml.
Portuguese: Por isso, depois de receber imunoglobulinas poderá ter que esperar até 3 meses antes de receber vacinas vivas atenuadas.
Danish: Derfor skal du muligvis vente i op til 3 måneder efter at have fået immunglobuliner, før du får din levende-svækkede vaccine.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,2 - 0,4 g/kg a cada três a quatro semanas.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,2-0,4 g/kg hver tredje til fjerde uge.
Portuguese: As medidas standard para a prevenção de infeções resultantes da utilização de medicamentos preparados a partir de plasma incluem a seleção de dadores, a triagem das doações individuais e dos pools de plasma quanto a marcadores específicos de infeção e a inclusão de etapas de fabrico eficientes na inativação/remoção de vírus.
Danish: screening af de enkelte bloddonationer og plasma-pools for specifikke infektionsmarkører samt anvendelse af effektive foranstaltninger under produktionen for at inaktivere/fjerne vira.
Portuguese: Diarreia, vómitos, dor abdominal, dispepsia Frequente Distensão abdominal
Danish: Diarré, opkastning, abdominalsmerter, dyspepsi
Portuguese: Dor nas costas, artralgia, dores nas extremidades, mialgia, espasmos musculares, fraqueza muscular
Danish: Rygsmerter, rinoréi, ekstremitetssmerter, myalgi, muskelspasmer, muskelsvaghed
Portuguese: Polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC)
Danish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP)
Portuguese: Terapêutica de substituição na imunodeficiência secundária
Danish: Substitutionsterapi ved sekundær immundefekt
Portuguese: Angiedema, urticária aguda, suores frios, reação de fotossensibilidade, suores noturnos, hiperidrose
Danish: Kontusion, pruritus, urticaria, dermatitis, erytem Almindelig Angioødem, akut urticaria, koldsved, fotosensitivitetsreaktion, nattesved, hyperhidrose
Portuguese: • Polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC).
Danish: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP).
Portuguese: Inchaço orofaríngeo
Danish: Bronkitis, rinoré
Portuguese: Foram observadas reações hemolíticas reversíveis em doentes, principalmente em doentes dos grupos sanguíneos A, B e AB.
Danish: Reversible hæmolytiske reaktioner er observeret hos patienter, særligt dem med blodtype A, B og AB. I sjældne tilfælde kan der opstå transfusionskrævende hæmolytisk anæmi efter IVIg-behandling med høje doser (se også pkt.
Portuguese: Por via intravenosa
Danish: Intravenøs anvendelse.
Portuguese: Solução para perfusão A solução é transparente ou ligeiramente opalescente e sem cor ou amarela clara.
Danish: Infusionsvæske, opløsning Opløsningen er klar eller let uigennemsigtig og farveløs eller bleggul.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Danish: • Lægen har ordineret KIOVIG til dig personligt.
Portuguese: Qualquer acontecimento adverso relacionado com a perfusão deve ser tratado diminuindo a velocidade de perfusão ou interrompendo a perfusão
Danish: Enhver infusions relateret bivirkning bør behandles ved at nedsætte infusionshastigheden eller ved at afbryde infusionen.
Portuguese: Lesão traumática pulmonar aguda relacionada com transfusão
Danish: Transfusionsrelateret akut lungeskade
Portuguese: Dose inicial: 2 g/kg divididos ao longo de 2-5 dias consecutivos
Danish: Startdosis: 2 g/kg fordelt over 2-5 på hinanden følgende dage
Portuguese: Glicina Água para preparações injetáveis
Danish: Glycin Vand til injektionsvæsker
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Danish: • Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn
Portuguese: KIOVIG 100 mg/ml, solução para perfusão
Danish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg a cada 3 - 4 semanas para obter um nível mínimo de IgG de pelo menos 5 - 6 g/l
Danish: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på mindst 5-6 g/l
Portuguese: • Ser for necessário diluir deve ser utilizada solução de glucose a 5%.
Danish: • Hvis fortynding er nødvendig, anbefales 5 % glucoseinfusionsvæske.
Portuguese: Frio nas extremidades, flebite
Danish: Perifer kulde, flebitis
Portuguese: dose inicial: 2 g/kg dose de manutenção: 1 g/kg ou 2 g/kg administrados ao longo de 2 - 5 dias.
Danish: startdosis: 2 g/kg vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg eller 2 g/kg givet over 2 - 5 dage hver 2.
Portuguese: Apesar disto, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humanos, a possibilidade de transmissão de agentes infeciosos não pode ser totalmente excluída.
Danish: Alligevel kan muligheden for at overføre smitsomme stoffer ikke helt udelukkes, når lægemidler er fremstillet af humant blod eller plasma.
Portuguese: • Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes): Dor de cabeça, tensão alta, náuseas, erupção cutânea, reações locais (p. ex., dor e inchaço ou outras reações no local de administração), febre, fadiga.
Danish: Hovedpine, højt blodtryk, kvalme, udslæt, lokale reaktioner (f.eks. smerter og hævelse eller andre reaktioner på infusionsstedet), feber, træthed.
Portuguese: Tonturas, enxaqueca, parestesia, hipoestesia Frequente Amnésia, disartria, disgeusia, perturbação do equilíbrio, tremor
Danish: Amnesi, dysartri, dysgeusi, balanceforstyrrelse, tremor
Portuguese: Quanto é que deve tomar
Danish: Hvor meget skal du tage?
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Danish: • er over 75 år
Portuguese: • Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Danish: • Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: As proteínas na urina devem ser regularmente monitorizadas.
Danish: Protein i urinen bør monitoreres regelmæssigt.
Portuguese: Isto porque pode prejudicar gravemente o seu bebé.
Danish: Dette skyldes, at det kan skade barnet alvorligt.
Portuguese: Queira ver a secção sobre distribuição.
Danish: Se afsnittet om fordeling.
Portuguese: Beba a mistura.
Danish: Drik blandingen.
Portuguese: Número de indivíduos em risco:
Danish: Antal personer med risiko:
Portuguese: Inclui casos com um desfecho fatal.
Danish: Omfatter tilfælde med dødelig udgang.
Portuguese: ≥ 2 g/24 horas
Danish: ≥2 g/24 timer
Portuguese: • pertencer a um grupo étnico que não a raça branca ou asiática
Danish: • tilhører en anden etnisk gruppe end hvide eller asiater
Portuguese: A suspensão tem de ser engolida.
Danish: Suspensionen skal sluges.
Portuguese: Os seguintes termos foram conjugados: a:
Danish: Følgende termer er blevet kombineret: a:
Portuguese: As frequências são definidas como:
Danish: Hyppighederne defineres som:
Portuguese: Idade, sexo, peso, raça
Danish: Alder, køn, vægt, race
Portuguese: Probabilidade de sobrevida
Danish: Sandsynlighed for overlevelse
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se o tratamento deve ser continuado.
Danish: Lægen vil hjælpe dig med at beslutte, om behandlingen skal fortsætte.
Portuguese: É indicada intervenção urgente.
Danish: Akut intervention er indiceret.
Portuguese: Passa para menos de 2 g/24 horas.
Danish: Fortaget sig til under 2 g/24 timer.
Portuguese: Estudos de toxicidade em animais juvenis
Danish: Toksicitetsstudier hos juvenile dyr
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento.
Danish: Nedenstående bivirkninger kan forekomme med denne medicin.
Portuguese: Data de bloqueio dos dados = 13 de junho de 2014 As percentagens baseiam-se no número total de indivíduos no conjunto de análise completa no grupo de tratamento relevante.
Danish: Data-afskæringsdato = 13. juni 2014 Procenterne er baseret på det totale antal personer i det fuldstændige analysesæt i den relevante behandlingsgruppe.
Portuguese: Os termos preferidos foram reatribuídos às classes de sistemas de órgãos mais relevantes ao órgão alvo.
Danish: De foretrukne termer er blevet reorganiseret til de systemorganklasser, der er mest relevant for målorganet.
Portuguese: O método de Efron foi utilizado para correção dos acontecimentos empatados.
Danish: Efron-metoden blev anvendt til korrigering for bundne hændelser.
Portuguese: As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água.
Danish: Kapslerne kan synkes hele sammen med vand.
Portuguese: Dicionário médico para atividades regulamentares (Medical Dictionary for Regulatory ActivitiesMedDRA) versão 17.1.
Danish: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1.
Portuguese: Não estão disponíveis dados com a associação para a maior parte das populações especiais.
Danish: Der foreligger ingen data med kombinationen for de fleste særlige populationer.
Portuguese: Proteinúria‡
Danish: Proteinuri‡
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Ltd.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Eisai Manufacturing Ltd.
Portuguese: Fabricante Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Danish: Fremstiller Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Portuguese: O estudo consistiu num segmento de Fase 1b para determinação da dose e num segmento de Fase 2.
Danish: Studiet bestod af 2 dele, en fase 1b til fastlæggelse af dosis og en fase 2.
Portuguese: O tempo até ao aparecimento foi de 69,6 semanas.
Danish: Tid til fremkomst var 69,6 uger.
Portuguese: Origem étnica
Danish: Etnisk oprindelse
Portuguese: Estas vias metabólicas in vivo estão em concordância com os dados fornecidos pelos estudos in vitro que utilizaram biomateriais humanos.
Danish: Disse metaboliseringsveje in vivo er i overensstemmelse med de data, der foreligger fra in vitro-studier med humant biomateriale.
Portuguese: • Não tome Kisplyx se estiver a planear engravidar durante o seu tratamento.
Danish: • Tag ikke Kisplyx, hvis du planlægger at blive gravid under behandlingen.
Portuguese: Doença estável
Danish: Stabil sygdom
Portuguese: Cada embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas.
Danish: Hver karton indeholder 30, 60 eller 90 hårde kapsler.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão de absorção, mas atrasam a taxa de absorção.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsgraden, men sænker absorptionshastigheden.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por volta da mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Danish: Kapslerne skal tages på nogenlunde samme tidspunkt hver dag, med eller uden mad (se pkt.
Portuguese: Observou-se reversibilidade das alterações toxicológicas no final de um período de recuperação de 4 semanas em todas as espécies animais estudadas.
Danish: Reversibilitet af de toksikologiske ændringer blev observeret ved slutningen af en 4ugers rekonvalescensperiode hos alle de undersøgte dyrearter.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir tonturas ou cansaço.
Danish: Undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller er træt.
Portuguese: O lenvatinib não é um substrato do OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou da BSEP.
Danish: Lenvatinib er ikke substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Portuguese: • tiver sido submetido recentemente a uma cirurgia ou a radioterapia
Danish: • for nylig har gennemgået en operation eller fået strålebehandling
Portuguese: As metástases pulmonares podem também aumentar o risco de pneumotórax.
Danish: Lungemetastaser kan også øge risikoen for pneumothorax.
Portuguese: Quando necessário, controlar a hipertensão conforme recomendado na tabela 3.
Danish: Når det er nødvendigt, kan hypertension behandles som anbefalet i tabel 3.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de agosto de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. august 2016
Portuguese: Podem ser necessários ajustes adicionais da dose com base na tolerabilidade individual.
Danish: Yderligere dosisjustering kan være nødvendig på basis af individuel tolerabilitet.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos seres humanos.
Danish: Virkningerne hos mennesker er ukendte.
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase‡
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase‡
Portuguese: • Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
Danish: • Du kan tage kapslerne sammen med mad eller uden mad.
Portuguese: Deve tomar-se uma decisão sobre o tratamento com base numa avaliação do benefício/risco individual do doente.
Danish: Der skal tages en beslutning om behandling efter vurdering af den enkelte patients benefit/risk-forhold.
Portuguese: O benefício-risco nestes doentes não foi avaliado.
Danish: Benefit/risk for disse patienter er ikke blevet evalueret.
Portuguese: Grau 4 (apesar de tratamento médico)
Danish: Grad 4 (trods medicinsk behandling)
Portuguese: Diarreia‡**
Danish: Diarré‡**