FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, it is unlikely that you will use too much.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú notir of mikið.
English: Black or African American
Icelandic: Svartir eða afrískættaðir
English: You might ask them to read this leaflet.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að lesa þennan fylgiseðil.
English: Food and drink
Icelandic: Matur og drykkur
English: Next device (if required)
Icelandic: Næsta tæki (ef þarf)
English: From week 9:
Icelandic: Frá viku 9:
English: Age, years
Icelandic: Aldur, ár
English: ● Check expiration date (‘EXP').
Icelandic: ● Athugið fyrningardagsetninguna (EXP).
English: 1 green dot
Icelandic: 1 græn doppa
English: ● Repeat Steps 2-5 if more than one device is required.
Icelandic: Endurtakið skref 2-5 ef nota þarf fleiri en eitt tæki.
English: After being treated with this medicine, do not take part in these activities until the next day following a restful sleep.
Icelandic: Eftir meðferð með lyfinu skaltu ekki sinna slíkum verkum fyrr en næsta dag eftir góðan svefn.
English: ● increased sensitivity to noise or sounds
Icelandic: ● aukið næmi fyrir hávaða eða hljóði
English: You may find it helpful to talk to a relative or a close friend if you are depressed and ask them if they think your depression is getting worse or if they are worried about your behaviour.
Icelandic: Það getur verið hjálplegt að tala við ættingja eða náinn vin ef þú finnur fyrir þunglyndi og spyrja þá hvort þeir telji að þunglyndið sé að versna eða hvort þeir hafi áhyggjur af hegðun þinni.
English: The need for continued treatment should be reexamined periodically.
Icelandic: Þörf á áframhaldandi meðferð þarf að endurmeta reglulega.
English: Especially tell your doctor if you take:
Icelandic: Láttu lækninn sérstaklega vita ef þú notar:
English: If not, dispose of device and get a new one.
Icelandic: Ef ekki, á að farga tækinu og fá nýtt.
English: Revised: {month YYYY}
Icelandic: Uppfært: {mánuður ÁÁÁÁ}
English: Weeks 5-8:
Icelandic: Vika 5-8:
English: Patient sprays once into each nostril
Icelandic: Sjúklingurinn úðar einu sinni í hvora nös
English: Dissociation (26%) was one of the most common psychological effects of esketamine.
Icelandic: Hugrof (26%) voru ein algengustu sálfræðilegu áhrif esketamins.
English: Do not prime or test before use.
Icelandic: Ekki undirbúa eða prófa fyrir notkun.
English: Your doctor will decide if you need 1, 2 or 3 nasal spray devices and how often you should go to the doctor's office or clinic for the medicine.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú þurfir 1, 2 eða 3 nefúðatæki og hversu oft þú þarft að mæta til læknisins til þess að fá lyfið.
English: Instruct the patient to:
Icelandic: Gefið sjúklingnum fyrirmæli um að:
English: ● difficulty with your attention, judgment and thinking (see also “Driving and using machines” and “Possible side effects”).
Icelandic: ● erfiðleikar með athygli, dómgreind og hugsanir (sjá einnig „Akstur og notkun véla“ og „Hugsanlega aukaverkanir“).
English: You should avoid eating for 2 hours before treatment and not drinking liquids for 30 minutes before using this medicine.
Icelandic: Þú skalt forðast að borða 2 klukkustundum fyrir meðferð og ekki drekka vökva í 30 mínútur fyrir notkun lyfsins.
English: ● Rest in a comfortable position (preferably, semi-reclined) for 5 minutes after each device.
Icelandic: ● Hvíla í þægilegri stöðu (helst að halla sér aftur) í 5 mínútur eftir notkun hvers tækis.
English: ● Check that indicator shows 2 green dots.
Icelandic: ● Athugið hvort skammtamælirinn sýni 2 grænar doppur.
English: ● unusual feeling in the mouth (such as tingling or a crawling feeling)
Icelandic: ● óvenjuleg tilfinning í munni (eins og fiðringur eða tilfinning um að eitthvað skríði)
English: ● After the first 4 weeks, Spravato is usually used once a week
Icelandic: Eftir fyrstu 4 vikurnar er Spravato yfirleitt notað einu sinni í viku
English: ● if you recently had a heart attack (within 6 weeks) This is because Spravato can cause a temporary increase in blood pressure that may lead to serious complications in these conditions.
Icelandic: ● ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall (innan 6 vikna) Þetta er vegna þess að Spravato getur hækkað blóðþrýstinginn tímabundið og valdið alvarlegum fylgikvillum við þessa sjúkdóma.
English: ● Spravato is usually used twice a week for the first 4 weeks
Icelandic: Spravato er yfirleitt notað tvisvar í viku fyrstu 4 vikurnar
English: Your doctor or other healthcare professional will show you how to use the nasal spray device (see also Instructions for use).
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður sýnir þér hvernig þú átt að nota nefúðann (sjá einnig Notkunarleiðbeiningar).
English: If you use too much Spravato, you are more likely to get side effects (see “Possible side effects”).
Icelandic: Ef þú notar of mikið Spravato eru meiri líkur á að þú fáir aukaverkanir (sjá „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: Prepare patient
Icelandic: Undirbúið sjúklinginn
English: Examples of conditions which should be considered include, but are not limited to:
Icelandic: Dæmi um sjúkdóma sem þarf að íhuga eru m.a., en takmarkast ekki við:
English: Tell your doctor or go to the nearest hospital straight away if you have thoughts of harming or killing yourself at any time.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust eða farðu á næsta sjúkrahús ef þú á einhverjum tímapunkti íhugar að skaða þig eða taka eigið líf.
English: The safety and efficacy of Spravato in paediatric patients aged 17 years and younger have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Spravato hjá börnum á aldrinum 17 ára og yngri.
English: The guide for patients also aims at increasing awareness about:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúklinga miða einnig að því að auka skilning á:
English: In this study, 31.6% of patients received Spravato for greater than 6 months and 7.9% of patients received Spravato for greater than 1 year in the maintenance phase.
Icelandic: 31,6% sjúklinga Spravato í meira en 6 mánuði og 7,9% sjúklinga fengu Spravato í meira en 1 ár í viðhaldsfasanum.
English: ● Nose rest should touch the skin between the nostrils.
Icelandic: ● Nefstoðin á að snerta húðina á milli nasanna.
English: ● difficulty speaking
Icelandic: ● erfiðleikar með að tala
English: Sex, n (%)
Icelandic: Kynþáttur, n (%)
English: Patients on dialysis were not studied.
Icelandic: Sjúklingar í skilun voru ekki rannsakaðir.
English: ● Repeat Step 4 to deliver second spray.
Icelandic: Endurtaka skref 4 fyrir seinni úðann.
English: ● pain when urinating or seeing blood in your urine - these could be signs of bladder problems.
Icelandic: ● sársauki við þvaglát eða blóð í þvagi - þetta geta verið vísbendingar um vandamál í blöðru.
English: ● ever had problems with drug abuse - prescribed medicines or illegal drugs - or a problem with alcohol
Icelandic: ● hefur einhvern tímann átt í vandræðum með lyfjamisnotkun - ávísuð lyf eða ólögleg lyf - eða átt í vandræðum með áfengi
English: ● Check indicator again to confirm device is empty.
Icelandic: ● Athugið skammtamælinn aftur til að tryggja að tækið sé tómt.
English: ● feeling disconnected from yourself, your thoughts, feelings and things around you
Icelandic: ● tilfinning um að vera ekki í tengslum við sjálfan sig, hugsanir sínar, tilfinningar og hluti í umhverfinu
English: These effects did not increase over time and were reversible after discontinuing ketamine.
Icelandic: Þessi áhrif jukust ekki með tíma og gengu til baka þegar notkun ketamins var hætt.
English: Tell the medical staff right away if your feel like you cannot stay awake or if you feel like you are going to pass out.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfsmenn tafarlaust vita ef þér finnst eins og þú getir ekki haldið þér vakandi eða eins og þú sért að líða út af.
English: Esketamine is the S-enantiomer of racemic ketamine.
Icelandic: Esketamin er S-handhverfa rasemísks ketamins.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum.
English: After depressive symptoms improve, treatment is recommended for at least 6 months.
Icelandic: Eftir að þunglyndiseinkenni lagast er meðferð ráðlögð í a.m.k. 6 mánuði.
English: Weeks 1-4:
Icelandic: Vika 1-4:
English: If your blood pressure is high before using this medicine, your doctor will decide whether to start the medicine or wait until your blood pressure is lower.
Icelandic: Ef blóðþrýstingurinn er hár áður en lyfið er notað ákveður læknirinn hvort hefja eigi meðferðina eða bíða þangað til blóðþrýstingurinn lækkar.
English: The maintenance phase was of variable duration and continued until the individual patient had a relapse of depressive symptoms or discontinued for any other reason, or the study ended because the required number of relapse events occurred.
Icelandic: Tímalengd viðhaldsfasans var breytileg og varði þangað til hver og einn sjúklingur fékk bakslag þunglyndiseinkenna eða hætti af einhverjum öðrum ástæðum eða að rannsókninni var lokið vegna þess að búið var að uppfylla þann fjölda bakslagstilvika sem þurfti.
English: Subgroup analyses suggest limited efficacy in the population over 75 years old.
Icelandic: Greiningar á undirhópum benda til takmarkaðrar verkunar hjá þeim sem eru eldri en 75 ára.
English: ● had a serious head injury or serious problems affecting the brain, particularly where there is increased pressure in the brain
Icelandic: ● hefur fengið alvarlegan höfuðáverka eða alvarleg vandamál sem hafa áhrif á heila, sérstaklega ef það veldur auknum þrýstingi í heila
English: Close supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Icelandic: Náinni umsjá og eftirliti skal haldið áfram þar til sjúklingurinn nær sér.
English: What Spravato is and what it is used for What you need to know before you use Spravato How to use Spravato
Icelandic: Upplýsingar um Spravato og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Spravato Hvernig nota á Spravato
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Icelandic: Það er almenn klínísk reynsla að hætta á sjálfsvígum getur aukist á upphafsstigum bata.
English: If you are elderly (>65 years), you will be carefully monitored as you may be at increased risk of falling when you start moving around after treatment.
Icelandic: Ef þú ert aldraður sjúklingur (eldri en 65 ára) verður haft náið eftirlit með þér þar sem þú getur verið í aukinni hættu á að detta þegar þú ferð að hreyfa þig eftir meðferðina.
English: Read these Instructions for Use in full before training and supervising patient.
Icelandic: Lesið þessar notkunarleiðbeiningar í heild sinni fyrir þjálfun og handleiðslu sjúklings.
English: Spravato is available in pack sizes containing 1, 2, 3, or 6 nasal spray devices.
Icelandic: Spravato er fáanlegt í pakkningastærðum sem innihalda 1, 2, 3 eða 6 nefúðatæki.
English: ● eyes, ears, or sense of touch are deceived or tricked in some way (something is not what it seems to be)
Icelandic: ● augu, eyru eða snertiskyn eru blekkt á einhvern hátt (hlutir eru ekki eins og þeir eru í raun og veru)
English: TRD3005 (≥ 65 years)
Icelandic: TRD3005 (≥ 65 ára)
English: If you are not sure, talk to your doctor before using Spravato - your doctor will decide whether or not you can use this medicine.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða það við lækninn áður en Spravato er notað - læknirinn ákveður hvort þú megir nota lyfið eða ekki.
English: Effect of other medicinal products on esketamine
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á esketamin
English: 2 green dots (0 mg delivered)
Icelandic: 2 grænar doppur (0 mg gefin)
English: No green dots Two sprays (28 mg) delivered
Icelandic: Engin græn doppa Tveir úðar (28 mg) gefnir
English: The main cytochrome P450 (CYP) enzymes responsible for esketamine N-demethylation are CYP2B6 and CYP3A4.
Icelandic: Helstu cytokrom P450 (CYP) ensímin sem koma að N-afmetýleringu esketamins eru CYP2B6 og CYP3A4.
English: ● After this, Spravato is usually used either once a week or once every 2 weeks.
Icelandic: Síðan er Spravato yfirleitt notað annaðhvort einu sinni í viku eða einu sinni á 2 vikna fresti.
English: It is given, together with another antidepressant, if you have tried at least 2 other antidepressant medicines but they have not helped.
Icelandic: Lyfið er gefið ásamt öðru þunglyndislyfi ef þú hefur prófað að minnsta kosti 2 önnur þunglyndislyf áður sem hafa ekki hjálpað.
English: Individuals with a history of drug abuse or dependence may be at greater risk for abuse and misuse of Spravato.
Icelandic: Einstaklingar með sögu um misnotkun lyfja eða lyfjaávana geta verið í meiri hættu á að misnota og ofnota Spravato.
English: If you see a green dot, have patient spray again into the second nostril.
Icelandic: Ef græn doppa sést, á að biðja sjúklinginn um að úða aftur í seinni nösina.
English: This belongs to a group of medicines called anti-depressants and you have been given this medicine to treat your depression.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast þunglyndislyf og þú hefur fengið lyfið til meðferðar á þunglyndi.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before using Spravato.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða það við lækninn áður en Spravato er notað.
English: The AUC∞ was 13 to 36% higher in the subjects with mild to severe renal impairment.
Icelandic: AUC∞ var 13 til 36% hærra hjá einstaklingum með vægt til verulega skerta nýrnastarfsemi.
English: The maximum single esketamine nasal spray dose tested in healthy volunteers was 112 mg which showed no evidence of toxicity and/or adverse clinical outcomes.
Icelandic: Stærsti staki skammtur esketamin nefúða sem hefur verið prófaður á heilbrigðum sjálfboðaliðum var 112 mg og sýndi hann engar vísbendingar um eiturverkanir og/eða skaðlegar klínískar niðurstöður.
English: ● Check that indicator shows no green dots.
Icelandic: Gangið úr skugga um að skammtamælirinn sýni engar grænar doppur.
English: Other populations at risk
Icelandic: Aðrir áhættuhópar
English: The proportion of the total concentration of esketamine that is bound to proteins in human plasma is on average 43 to 45%.
Icelandic: Hlutfall heildarþéttni esketamins sem er próteinbundið í plasma hjá mönnum er að meðaltali 43 til 45%.
English: It is recommended to maintain the dose the patient receives at the end of the induction phase in the maintenance phase.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhalda skammtinum sem sjúklingurinn fær í lok innleiðslufasans í viðhaldsfasanum.
English: ● feeling of body temperature change
Icelandic: ● tilfinning um breyttan líkamshita
English: Exposure in rabbits was in the region of human exposure based on AUC values.
Icelandic: Útsetning hjá kanínum var svipuð útsetningu hjá mönnum, byggt á AUC gildum.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted to the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Icelandic: Vekja skal athygli sjúklinga (og umönnunaraðila sjúklinga) á þörf þess að fylgjast með klínískri versnun, sjálfsvígshegðun og -hugsunum og óvenjulegum hegðunarbreytingum og að leita skuli læknisaðstoðar tafarlaust ef þessi einkenni koma fram.
English: These patients should be carefully assessed before prescribing Spravato and treatment initiated only if the benefit outweighs the risk:
Icelandic: Þessa sjúklinga þarf að meta vandlega áður en þeim er ávísað Spravato og eingöngu skal hefja meðferð ef ávinningurinn vegur þyngra en áhættan:
English: If your blood pressure goes up after using this medicine and stays high for more than a few hours, you may need to have some more tests.
Icelandic: Ef blóðþrýstingurinn hækkar eftir notkun lyfsins og viðhelst hár lengur en í örfáar klukkustundir getur verið að þú þurfir að gangast undir frekari rannsóknir.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Icelandic: Þunglyndi tengist aukinni hættu á sjálfsvígshugsunum, sjálfsskaða og sjálfsvígum (sjálfsvígstengdum tilvikum).
English: The time to reach maximum plasma concentration (tmax) is typically 20 to 40 minutes after the last nasal spray of a treatment session (see section 4.2).
Icelandic: Tíminn að hámarksplasmaþéttni (tmax) er yfirleitt 20 til 40 mínútum eftir síðasta nefúða í meðferðarlotu (sjá kafla 4.2).
English: Other related terms included derealisation (1.9%), depersonalisation (1.7%), illusions (1.5%), and distortion of time (1.2%).
Icelandic: Önnur skyld hugtök voru m.a. raunveruleikaröskun (1,9%), afsjálfgun (depersonalisation) (1,7%), skynvilla (1,5%) og tímabjögun (1,2%).
English: Elderly patients treated with Spravato may have a greater risk of falling once mobilised, therefore, these patients should be carefully monitored.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar sem fá meðferð með Spravato eru í meiri hættu á að detta þegar þeir fara að hreyfa sig og þess vegna á að fylgjast vel með þessum sjúklingum.
English: The dose recommendations for Spravato are shown in Table 1 and Table 2 (adults ≥65 years).
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir Spravato eru sýndir í töflu 1 og töflu 2 (fullorðnir ≥ 65 ára).
English: This is because Spravato has not been studied for treatment-resistant depression in this age group.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Spravato hefur ekki verið rannsakað við þunglyndi sem svarar illa meðferð hjá þessum aldurshópi.
English: ● Insert tip straight into the first nostril.
Icelandic: Setja stútinn beint inn í fyrri nösina.
English: Talk to your doctor before using Spravato if you have:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Spravato er notað ef þú:
English: Overall a total of 705 patients were enrolled; 437 directly enrolled; 150 transferred from TRD3001, and 118 transferred from TRD3002.
Icelandic: Í heildina voru það 705 sjúklingar sem tóku þátt, 437 sjúklingar voru skráðir með beinum hætti, 150 komu úr TRD3001 og 118 komu úr TRD3002.
English: Evidence of therapeutic benefit should be evaluated at the end of induction phase to determine need for continued treatment.
Icelandic: Meta þarf gögn um ávinning meðferðarinnar í lok innleiðslufasans til þess að ákvarða þörf á áframhaldandi meðferð.
English: Adverse reactions of sedation (9.1%) and somnolence (18.0%) were primarily mild or moderate in severity, occurred on the day of dosing and resolved spontaneously the same day.
Icelandic: Aukaverkanirnar slæving (9,1%) og svefnhöfgi (18,0%) voru aðallega vægar eða í meðallagi miklar, komu fram daginn sem skammturinn var gefinn og gengu sjálfkrafa til baka samdægurs.
English: IMPORTANT: Ensure that patient waits 5 minutes after each device to allow medicine to absorb.
Icelandic: Tryggið að sjúklingurinn bíði í 5 mínútur eftir notkun hvers tækis til þess að lyfið frásogist.
English: Your doctor will discuss with you whether to stop breast-feeding or stop using this medicine.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú eigir að hætta brjóstgjöf eða hætta notkun lyfsins.
English: Esketamine is extensively metabolised in the liver.
Icelandic: Esketamin er umbrotið í miklum mæli í lifur.
English: Esketamine does not inhibit these transporters or multi-drug and toxin extrusion 1 (MATE1) and MATE2-K, or organic cation transporter 2 (OCT2), OAT1, or OAT3.
Icelandic: Esketamin hindrar ekki þessi flutningsprótein eða MATE1 og MATE2-K eða OCT2, OAT1 eða OAT3.
English: Within the designated system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru aukaverkanirnar taldar upp eftir tíðni samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: At the end of the open label induction phase, 52% of patients were in remission (MADRS total score ≤ 12) and 66% of patients were responders (≥ 50% improvement in MADRS total score).
Icelandic: Við lok opna innleiðslufasans voru 52% sjúklinga í sjúkdómshléi (MADRS heildarskor ≤ 12) og 66% sjúklinga svöruðu meðferðinni (≥ 50% framfarir með tilliti til MADRS heildarskors).
English: ● decreased feeling or sensitivity in the mouth
Icelandic: ● minnkuð tilfinning eða næmi í munni
English: Esketamine exposure increases with dose from 28 mg to 84 mg.
Icelandic: Útsetning fyrir esketamini eykst á skammtabilinu 28 mg til 84 mg.
English: Do not use Spravato if any of the above apply to you.
Icelandic: Ekki nota Spravato ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
English: This medicine may cause a temporary increase in your blood pressure after taking a dose.
Icelandic: Lyfið getur valdið tímabundinni blóðþrýstingshækkun eftir að þú hefur fengið skammt.
English: ● feeling extremely happy (“euphoria”)
Icelandic: ● tilfinning um gríðarlega gleði (sæluvíma)
English: Pack sizes of 1, 2, 3, or 6 nasal spray devices.
Icelandic: 1, 2, 3 eða 6 nefúðatæki.
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany treatment especially in early treatment and following dose changes.
Icelandic: Samhliða meðferðinni á að hafa náið eftirlit með sjúklingum, sérstaklega þeim sem eru í mikilli áhættu, og þá sérstaklega snemma í meðferðinni og í kjölfar skammtabreytinga.
English: If you need steroid or decongestant medicines as a nasal spray, avoid using them during the hour before your Spravato treatment.
Icelandic: Ef þú þarft að nota stera eða lyf við nefstíflu á formi nefúða skaltu forðast notkun þeirra í eina klukkustund áður en þú færð Spravato meðferð.
English: These effects may impair attention, judgment, thinking, reaction speed and motor skills.
Icelandic: Þessi áhrif geta skert athygli, dómgreind, hugsun, viðbragðsflýti og hreyfigetu.
English: Spravato can make you feel sleepy, dizzy, and have other side effects that can temporarily affect your ability to drive vehicles or use machines and do activities that need you to be completely alert.
Icelandic: Spravato getur valdið syfju, sundli og öðrum aukaverkunum sem geta haft tímabundin áhrif á getu þína til að aka eða nota vélar og á athafnir sem krefjast óskertrar árvekni.
English: The active substance is esketamine.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er esketamin.
English: Your blood pressure will be checked before and after using this medicine.
Icelandic: Blóðþrýstingurinn verður athugaður fyrir og eftir notkun lyfsins.
English: In case one or two treatment sessions are missed, the next session should be scheduled when the next session was scheduled to occur based on current treatment frequency.
Icelandic: Ef ein eða tvær meðferðarlotur falla niður á að tímasetja næstu meðferðarlotu á þeim tíma sem næsta lota átti að vera samkvæmt núverandi meðferðartíðni.
English: The decision to prescribe Spravato should be determined by a psychiatrist.
Icelandic: Ákvörðun um ávísun Spravato á að vera í höndum geðlæknis.
English: It is intended for administration by the patient under the supervision of a healthcare professional, using 1 device (for a 28 mg dose), 2 devices (for a 56 mg dose) or 3 devices (for an 84 mg dose), with a 5-minute rest between use of each device.
Icelandic: Nefúðatækið er ætlað til notkunar af sjúklingnum sjálfum undir handleiðslu heilbrigðisstarfsmanns með því að nota 1 tæki (fyrir 28 mg skammt), 2 tæki (fyrir 56 mg skammt) eða 3 tæki (fyrir 84 mg skammt) með 5 mínútna hvíld á milli notkunar hvers tækis.
English: There are no or limited data on the use of esketamine in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun esketamins á meðgöngu.
English: The incidence of increased SBP (≥ 180 mmHg) was 3% and DBP (≥ 110 mmHg) was
Icelandic: Tíðni hækkaðs slagbilsþrýstings (≥ 180 mmHg) var 3% og þanbilsþrýstings (≥ 110 mmHg) var 4%.