FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje
Italian: Nell'ART, rispetto all'FSH urinario, l'impiego di GONAL-f a una dose totale più bassa e con un periodo di trattamento più breve, ha consentito il recupero di un numero più elevato di ovociti.
Slovenian: Pri ART je zdravilo GONAL-f pri nižjem skupnem odmerku in krajšem obdobju zdravljenja glede na urinarni FSH povzročilo večje število pridobljenih oocitov kot urinarni FSH.
Italian: L'incidenza di interruzione della gravidanza per aborto spontaneo prima o dopo il primo trimestre è maggiore nelle pazienti che si sottopongono a stimolazione dello sviluppo follicolare per indurre l'ovulazione o per le ART rispetto a quanto avviene dopo un concepimento naturale.
Slovenian: Izguba nosečnosti zaradi spontanega splava ali abortusa je pri bolnicah, ki so vključene v postopke stimulacije folikularne rasti za indukcijo ovarijev ali tehnike asistirane reprodukcije, višja kot pri normalni zanositvi.
Italian: Se il suo organismo risponde eccessivamente, il trattamento verrà interrotto e non le sarà somministrato l'hCG (vedere paragrafo 2, OHSS).
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, je treba zdravljenje prekiniti in opustiti uporabo hCG (glejte poglavje 2, OHSS).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 75 ui
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 75 i.e.
Italian: • La dose singola massima che si può impostare con la penna da 300 UI è 300 UI e la dose singola minima è 12,5 UI.
Slovenian: • Največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika je 300 i.e. in najmanjša nastavitev odmerka je 12,5 i.e.. 5.2.
Italian: GONAL-f 900 UI/1,5 mL (66 microgrammi/1,5 mL) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f 900 i.e./1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) je oblikovano tako, da ne dopušča odstranitve vložka.
Italian: • La dose singola massima che si può impostare con la penna da 450 UI è 450 UI e la dose singola minima è 12,5 UI.
Slovenian: • Največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika je 450 i.e. in najmanjša nastavitev odmerka je 12,5 i.e.. 5.2.
Italian: • Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: • Vehikel je voda za injekcije.
Italian: • Dopo la ricostituzione, 1,75 mL di soluzione contengono 1.050 UI (77 microgrammi) di follitropina alfa, e quindi ogni millilitro di soluzione contiene 600 UI (44 microgrammi).
Slovenian: • Po rekonstituciji je v 1,75 ml raztopine 1.050 i.e. (77 mikrogramov) folitropina alfa, kar pomeni, da je v enem mililitru raztopine 600 i.e. (44 mikrogramov).
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di GONAL-f nella popolazione pediatrica.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Italian: • GONAL-f si presenta come liquido iniettabile limpido e incolore in penna preriempita.
Slovenian: • Zdravilo GONAL-f je na voljo v obliki bistre, brezbarvne tekočine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Italian: Ad esempio, dopo due settimane di trattamento con l'agonista del GnRH, vengono somministrate 150-225 UI di GONAL-f per 7 giorni.
Slovenian: Na primer, po dveh tednih zdravljenja z agonistom GnRH se 7 dni daje 150 do 225 i.e. zdravila GONAL-f. Odmerek se nato prilagodi glede na odziv vaših jajčnikov.
Italian: Come usare il diario del trattamento con la penna preriempita GONAL-f
Slovenian: Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom
Italian: Togliere la capsula di chiusura protettiva dal flaconcino contenente la polvere di GONAL-f, prendere la siringa ed iniettare lentamente il solvente nel flaconcino di polvere.
Slovenian: • Pripravite raztopino za injiciranje: odstranite zaščitno zaporko z viale s praškom zdravila GONAL-f, vzemite v roke injekcijsko brizgo in počasi injicirajte vehikel v vialo s praškom.
Italian: 15 siringhe monouso per la somministrazione graduate in unità di FSH.
Slovenian: 15 injekcijskih brizg za enkratno uporabo za dajanje zdravila, ki so graduirane v FSH enotah
Italian: Questo effetto indesiderato non è comune (può colpire fino a 1 persona su 100).
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen (prizadene lahko največ 1 od 100 bolnikov).
Italian: * ormone follicolostimolante ricombinante umano (recombinant human Follicle Stimulating Hormone, r-hFSH) prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (CHO) con la tecnologia del DNA ricombinante.
Slovenian: En ml rekonstituirane raztopine vsebuje 600 i.e. * rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon (r-hFSH), pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (Chinese Hamster Ovary - CHO) z uporabo tehnologije rekombinante DNA.
Italian: • Inserire l'ago nel flaconcino contenente il solvente e premere lo stantuffo per espellere l'aria.
Slovenian: • Vstavite injekcijsko iglo v vialo z vehiklom in potisnite bat, da iztisnete zrak.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 600 UI (44 μg)/flaconcino
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 600 i.e. (44 μg)
Italian: • Eliminare eventuali bolle d'aria: se vi fossero bolle d'aria nella siringa, tenerla verticale con l'ago verso l'alto e picchiettare leggermente finché le bolle d'aria si raccolgano in alto, quindi spingere leggermente lo stantuffo della siringa per espellere l'aria.
Slovenian: • Odstranite morebitne zračne mehurčke: če vidite mehurčke zraka v injekcijski brizgi, jo primite tako, da je igla usmerjena navzgor in nežno krcajte brizgo, da se ves zrak zbere na vrhu.
Italian: Rimuovere sempre l'ago dalla penna preriempita GONAL-f prima di riposizionare il cappuccio sulla penna.
Slovenian: Preden ponovno namestite pokrovček na GONAL-f injekcijski peresnik, vedno odstranite iglo.
Italian: Se dopo tale periodo il paziente non risponde, il trattamento combinato può ulteriormente continuare; l'esperienza clinica corrente indica che il trattamento per almeno 18 mesi può essere necessario per indurre la spermatogenesi.
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje kažejo, da je lahko za doseganje spermatogeneze potrebno vsaj 18 mesecev.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 300 UI/0,5 mL
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 300 i.e./0,5 ml
Italian: Tali pazienti non rispondono alla terapia con GONAL-f/ hCG. GONAL-f non deve essere utilizzato quando non è possibile ottenere una risposta efficace.
Slovenian: Takšni bolniki se na zdravljenje z zdravilom GONAL-f/hCG ne odzivajo.
Italian: Per esempio dopo 2 settimane di trattamento con l'agonista, somministrare 150-225 UI di GONAL-f per i primi 7 giorni.
Slovenian: Na primer, po dvotedenskem zdravljenju z agonistom se prvih 7 dni daje 150-225 i.e. zdravila GONAL-f. Nato se odmerek prilagodi glede na odziv jajčnikov.
Italian: 75 UI (5,5 microgrammi) di follitropina alfa.
Slovenian: (5,5 mikrograma) folitropina alfa.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 1050 i.e.
Italian: La polvere è contenuta in flaconcini da 3 mL (vetro di Tipo I) con tappo in gomma (gomma di bromobutile) e capsula di chiusura removibile in alluminio.
Slovenian: Prašek je na voljo v 3 ml vialah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom (bromobutilna guma) in aluminijasto odstranljivo zaporko.
Italian: La follitropina alfa stimola efficacemente lo sviluppo follicolare e la steroidogenesi anche nelle donne con soppressa secrezione delle gonadotropine endogene, nonostante livelli non misurabili di LH.
Slovenian: Pri ženskah z zavrtim izločanjem endogenega gonadotropina pa se je izkazalo, da folitropin alfa učinkovito spodbuja razvoj foliklov in steroidogenezo, kljub nemerljivim ravnem LH.
Italian: Questo effetto indesiderato è comune (può colpire fino a 1 persona su 10).
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost (prizadene lahko največ 1 od 10 bolnikov).
Italian: 12 aghi.
Slovenian: 12 injekcijskih igel
Italian: Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Un certo grado di ingrossamento ovarico è un effetto atteso della stimolazione ovarica controllata.
Slovenian: Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovan učinek nadzorovane stimulacije jajčnikov.
Italian: Ciascuna penna preriempita con cartuccia multidose rilascia 900 UI (66 microgrammi) in 1,5 mL.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 900 i.e. (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
Italian: Tuttavia, dal momento che GONAL-f non è indicato in gravidanza, questi dati sono di scarsa rilevanza clinica.
Slovenian: Vendar pa imajo ti podatki le omejen klinični pomen, ker zdravilo GONAL-f ni indicirano v nosečnosti.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 0,75 mL/siringa preriempita
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,75 ml/napolnjeno injekcijsko brizgo
Italian: Negli studi clinici comparativi tra r-hFSH (follitropina alfa) e FSH urinario nell'ART (vedere tabella in basso) e nell'induzione dell'ovulazione, GONAL-f è risultato più potente dell'FSH urinario in termini di dose totale più bassa e di periodo di trattamento più breve necessari per ottenere la maturazione follicolare.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so primerjali r-hFSH (folitropin alfa) in urinarni FSH pri ART (glejte preglednico spodaj) ter pri indukciji ovulacije.
Italian: • Tenere fermamente fra le dita la pelle e inserire l'ago con un angolo tra i 45° e 90° con un movimento tipo freccia.
Slovenian: • Čvrsto stisnite kožo skupaj in z gibom, podobnim metu sulice, zabodite iglo pod kotom 45° do
Italian: • Sostituire l'ago con quello sottile per iniezioni sottocute.
Slovenian: • Zamenjajte iglo s fino iglo za injiciranje.
Italian: Ogni flaconcino multidose contiene 44 microgrammi di follitropina alfa* (equivalenti a 600 UI), per poter rilasciare 33 microgrammi, (equivalenti a 450 UI) in 0,75 mL.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 44 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 600 i.e), za dajanje 33 mikrogramov (kar ustreza 450 i.e.), v 0,75 ml.
Italian: GONAL-f 300 UI/0,5 mL (22 microgrammi/0,5 mL) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f 300 i.e./0,5 ml (22 mikrogramov/0,5 ml) je oblikovano tako, da ne dopušča odstranitve vložka.
Italian: Prima della ricostituzione, non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Slovenian: Pred rekonstitucijo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Italian: Cos'è GONAL-f
Slovenian: Kaj je zdravilo GONAL-f
Italian: • GONAL-f è fornito in confezioni da 1 flaconcino di polvere con 1 flaconcino di solvente.
Slovenian: • Zdravilo GONAL-f je na voljo v pakiranju z 1 vialo s praškom in 1 vialo z vehiklom.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 300 ui
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 300 i.e.
Italian: Ogni flaconcino multidose contiene 33 microgrammi di follitropina alfa* (equivalenti a 450 UI), per poter rilasciare 22 microgrammi, (equivalenti a 300 UI) in 0,5 mL.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 33 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 450 i.e), za dajanje 22 mikrogramov (kar ustreza 300 i.e.), v 0,50 ml.
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10):
Slovenian: Pogosti (prizadenejo lahko največ 1 od 10 bolnikov):
Italian: Sommario
Slovenian: Vsebina
Italian: dolore addominale, distensione addominale, fastidio addominale, nausea, vomito, diarrea
Slovenian: bolečina v trebuhu, abdominalna distenzija, nelagodje v trebuhu, navzea, bruhanje, driska Motnje reprodukcije in dojk Zelo pogosti:
Italian: • Dopo la ricostituzione, 0,5 mL di soluzione contengono 300 UI (22 microgrammi) di follitropina alfa, e quindi ogni millilitro di soluzione contiene 600 UI (44 microgrammi).
Slovenian: • Po rekonstituciji je v 0,5 ml raztopine 300 i.e. (22 mikrogramov) folitropina alfa, kar pomeni, da je v enem mililitru raztopine 600 i.e. (44 mikrogramov).
Italian: • Premere a fondo la manopola della dose e tenerla premuta per completare l'iniezione.
Slovenian: • Gumb za odmerek pritisnite navzdol, dokler gre, in držite, dokler ni injicirano vse.
Italian: Contiene: una siringa preriempita di solvente contiene: 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico 0,9%.
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Italian: Contiene: una siringa preriempita di solvente contiene: 2 mL di acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico 0,9%.
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 2 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Italian: Aspetto della polvere: pellet di liofilizzato bianco.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Videz praška: bele, liofilizirane pelete.
Italian: Dopo la ricostituzione, non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Slovenian: Po rekonstituciji shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia o sulla scatola dopo Scad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na vložku ali škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Ciascuna penna preriempita con cartuccia multidose rilascia 450 UI (33 microgrammi) in 0,75 mL.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 450 i.e. (33 mikrogramov) v 0,75 ml.
Italian: Dopo aver dissolto la polvere di lutropina alfa, aspiri di nuovo la soluzione nella siringa e la reinietti nel flaconcino contenente GONAL-f. Una volta che la polvere si è sciolta, riaspiri la soluzione nella siringa.
Slovenian: Po raztapljanju praška lutropina alfa izvlecite raztopino nazaj v injekcijsko brizgo in jo ponovno injicirajte v vialo s praškom zdravila GONAL-f.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Italian: • Ogni flaconcino contiene 600 UI di follitropina alfa.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 600 i.e. folitropina alfa.
Italian: GONAL-f 75 UI (5,5 MICROGRAMMI), TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO
Slovenian: GONAL-F 75 I.E. (5,5 MIKROGRAMA) NALEPKA NA VIALI
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli di questa eventualità.
Slovenian: Zdravniki in bolniki se morajo zavedati te možnosti.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2010
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2010.
Italian: Inoltre è stato studiato nell'ambito di tecniche riproduttive assistite su 470 donne.
Slovenian: Proučevali so ga tudi kot del postopkov asistirane reprodukcije pri 470 ženskah.
Italian: Negli studi condotti sugli uomini si è osservato il numero di uomini che hanno iniziato a produrre sperma nei primi 18 mesi di terapia.
Slovenian: Pri moških je bilo v študijah pomembno število moških, pri katerih je v prvih 18 mesecih zdravljenja začela nastajati sperma.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a GONAL-f (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni al sito di iniezione (dolore, rossore, ecchimosi, gonfiore o irritazione).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila GONAL-f (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu injiciranja (bolečina, rdečina, modrice, oteklina ali razdraženost).
Italian: In passato l'FSH usato nei medicinali veniva estratto dall'urina.
Slovenian: V preteklosti so FSH, uporabljen v zdravilih, pridobili iz urina.
Italian: GONAL-f follitropina alfa
Slovenian: GONAL-f folitropin alfa
Italian: Se si usa la polvere è necessario mescolarla con il solvente accluso immediatamente prima dell'uso.
Slovenian: Če se uporablja prašek, ga je treba tik pred dajanjem zmešati s priloženim vehiklom.
Italian: Dopo la prima iniezione, il paziente o il suo partner possono praticare le iniezioni in autonomia, purché debitamente motivati, istruiti e con possibilità di ricorrere alla consulenza di un esperto.
Slovenian: Po prvem injiciranju si lahko bolnik sam ali s pomočjo partnerja injicira zdravilo, če sta dovolj motivirana, če sta bila za to ustrezno usposobljena in če imata na voljo strokovno svetovanje.
Italian: Negli studi sulle donne, i principali parametri di efficacia erano il numero di ovuli raccolti, il numero di donne in grado di ovulare e il numero di follicoli prodotti nelle ovaie (piccole sacche che contengono gli ovuli).
Slovenian: V študijah pri ženskah je bilo glavno merilo število zbranih jajčec, število žensk, pri katerih so se jajčeca sprostila in število foliklov, proizvedenih v jajčnikih (majhne vrečice, ki držijo jajčeca).
Italian: • donne adulte (di età pari o superiore ai 18 anni) non in grado di ovulare e che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola le ovaie a produrre ovuli);
Slovenian: • pri odraslih ženskah (starejših od 18 let), ki ne proizvajajo jajčec in se ne odzivajo na zdravljenje s klomifen citratom (drugim zdravilom, ki spodbuja jajčnike, da proizvajajo jajčeca);
Italian: Poiché tali affezioni sono rare, GONAL-f non è stato confrontato con altre terapie in tali studi, inoltre è stato considerato accettabile il basso numero di pazienti di tali studi.
Slovenian: Ker je ta bolezen redka, zdravila GONAL-f v teh študijah niso primerjali z nobenim drugim zdravilom, majhno število bolnikov, ki je sodelovalo v študiji, pa se je zdelo sprejemljivo.
Italian: Altre informazioni su GONAL-f:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu GONAL-f:
Italian: Il trattamento con GONAL-f deve essere eseguito da un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilità.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom GONAL-f mora izvajati zdravnik, ki ima izkušnje pri zdravljenju težav s plodnostjo.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per GONAL-f.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo GONAL-f.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con GONAL-f, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom GONAL-f preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Il 20 ottobre 1995 la Commissione europea ha rilasciato a Merck Serono Europe Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per GONAL-f, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom GONAL-f, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Serono Europe Ltd dne 20. oktobra 1995.
Italian: GONAL-f non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina alfa, FSH o a qualsiasi altro eccipiente.
Slovenian: Zdravila GONAL-f ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) folitropin alfa, FSH ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: GONAL-f viene somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se daj z injekcijo pod kožo enkrat na dan.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti nei quali non sia possibile ottenere una risposta efficace, come nei pazienti con insufficienza ovarica o testicolare o nelle donne la cui gravidanza è sconsigliata per ragioni mediche.
Slovenian: Ne sme se uporabljati, kadar se bolnik ne more učinkovito odzvati na zdravljenje, kot so bolniki, katerih jajčniki ali moda ne delujejo ali pri ženskah, ki ne smejo zanositi iz zdravstvenih razlogov.
Italian: GONAL-f viene usato per il trattamento dei seguenti gruppi di soggetti:
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se uporablja pri naslednjih skupinah bolnikov:
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da tumore alla ghiandola pituitaria o all'ipotalamo, ai polmoni, all'utero o alle ovaie.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih s tumorji hipofize ali hipotalamusa ali rakom na prsih, maternici ali jajčnikih.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di GONAL-f sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila GONAL-f večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: • uomini adulti con ipoganodismo ipogonadotropo (una rara malattia caratterizzata da deficit ormonale).
Slovenian: • pri odraslih moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redko bolezen pomanjkanja hormona).
Italian: Quali benefici ha mostrato GONAL-f nel corso degli studi
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo GONAL-f izkazalo med študijami?
Italian: • donne adulte sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (terapia di fertilità) come la fertilizzazione in vitro.
Slovenian: • pri odraslih ženskah, ki se zdravijo s postopki asistirane reprodukcije, kot je in vitro oploditev (zdravljenje neplodnosti).
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di GONAL-f dipendono dall'uso per cui è previsto e dalla risposta del paziente al trattamento.
Slovenian: Odmerek zdravila GONAL-f in kako pogosto se daje sta odvisna od razloga za uporabo in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Italian: • donne adulte con grave insufficienza (livelli molto bassi) dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo stimolante (FSH).
Slovenian: • pri odraslih ženskah s hudim pomanjkanjem (zelo nizkimi ravnmi) luteinizirajočega hormona (LH) in folikle stimulirajočega hormona (FSH).
Italian: Questo è chiamato "sindrome dell'iperstimolazione ovarica".
Slovenian: To imenujemo sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Italian: GONAL-f, in associazione ad LH, è stato inoltre studiato su 38 donne con grave insufficienza di LH ed FSH e in associazione ad hCG su 19 uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropico.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f so v kombinaciji z LH proučevali tudi pri 38 ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH ter v kombinaciji s hCG pri 19 moških s hipogonadotropnim hipogonadizmom.
Italian: Il principio attivo di GONAL-f, la follitropina alfa, è una copia dell'ormone naturale FSH.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila GONAL-f, folitropin alfa, je kopija naravnega hormona FSH.
Italian: GONAL-f è stato studiato su 222 donne non in grado di ovulare o che non rispondono al clomifene citrato.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je bilo proučevano pri 222 ženskah, ki ne proizvajajo jajčec ali se ne odzivajo na klomifen citrat.
Italian: GONAL-f viene usato insieme alla gonadotropina corionica umana (hCG) per stimolare la produzione di sperma.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se uporablja skupaj s humanim horionskim gonadotropinom (hCG) za spodbujanje nastanka sperme.
Italian: GONAL-f viene somministrato per stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo per volta;
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se daje za spodbujanje jajčnikov k izdelavi več kot enega jajčeca naenkrat;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con GONAL-f, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila GONAL-f, glejte navodilo za uporabo.
Italian: In tali studi GONAL-f è stato confrontato con l'FSH umano estratto dall'urina.
Slovenian: V teh študijah so zdravilo GONAL-f primerjali s FSH, ki je bil izločen iz urina.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di GONAL-f.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo GONAL-f, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe
Italian: GONAL-f è un medicinale contenente il principio attivo follitropina alfa.
Slovenian: GONAL-f je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino folitropin alfa.