FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ferriprox is an ‘iron chelator' (a substance that attaches to iron) that is used to treat iron overload (an excess of iron in the body) in patients with thalassaemia major.
German: Ferriprox ist ein „Eisenchelator“ (ein Stoff, der an Eisen bindet), der zur Behandlung einer Eisenüberlast (Eisenüberschuss im Körper) bei Patienten mit Thalassaemia major angewendet wird.
English: The blood ferritin level indicates how much iron is being stored in the body.
German: Der Ferritinspiegel im Blut gibt Aufschluss darüber, wie viel Eisen im Körper gespeichert ist.
English: Why is Ferriprox authorised in the EU?
German: Warum wurde Ferriprox in der EU zugelassen?
English: Ferriprox (deferiprone)
German: Ferriprox (Deferipron)
English: Transfused red cells bring iron into the body.
German: Mit den übertragenen roten Blutkörperchen gelangt Eisen in den Körper.
English: Ferriprox contains the active substance deferiprone.
German: Ferriprox enthält den Wirkstoff Deferipon.
English: The most common side effects with Ferriprox (which may affect more than 1 in 10 people) are redbrown urine (showing that iron is being removed through the urine), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and vomiting.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ferriprox (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind eine rötlich-braune Verfärbung des Urins (ein Zeichen dafür, dass Eisen über den Urin ausgeschieden wird), Übelkeit, Bauchschmerzen (Magenschmerzen) und Erbrechen.
English: What is Ferriprox and what is it used for?
German: Was ist Ferriprox und wofür wird es angewendet?
English: The active substance in Ferriprox, deferiprone, is an iron chelator.
German: Der Wirkstoff in Ferriprox, Deferipron, ist ein sogenannter Eisenchelator.
English: Ferriprox is used:
German: Ferriprox wird angewendet:
English: In another study involving 60 patients treated over 12 months, a combination of Ferriprox and deferoxamine (Ferriprox for 5 days plus deferoxamine for 2 days each week) was compared with deferoxamine on its own.
German: In einer anderen Studie wurde bei 60 Patienten über 12 Monate hinweg eine Kombination aus Ferriprox und Deferoxamin (5 Tage Ferriprox plus 2 Tage Deferoxamin jede Woche) mit Deferoxamin allein verglichen.
English: However, the average iron concentration in the liver of Ferriprox-treated patients seemed to increase more than in deferoxamine-treated patients.
German: Die durchschnittliche Eisenkonzentration in der Leber von Patienten, die mit Ferriprox behandelt wurden, schien jedoch stärker anzusteigen als diejenige bei Patienten, die mit Deferoxamin behandelt wurden.
English: The main study involving 71 patients compared Ferriprox with deferoxamine, another iron chelator, over 2 years.
German: In der Hauptstudie mit 71 Patienten wurde Ferriprox mit Deferoxamin, einem anderen Eisenchelator, über 2 Jahre hinweg verglichen.
English: What are the risks associated with Ferriprox?
German: Welche Risiken sind mit Ferriprox verbunden?
English: Ferriprox must also not be used with medicines that might cause neutropenia or agranulocytosis.
German: Ferriprox darf ferner nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die eine Neutropenie oder Agranulozytose auslösen können.
English: Ferriprox must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
German: Ferriprox darf nicht bei Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden.
English: For the full list of restrictions and side effects of Ferriprox, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ferriprox berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: What benefits of Ferriprox have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Ferriprox in den Studien gezeigt?
English: In a published study, Ferriprox together with deferoxamine also led to greater decreases in iron in the heart compared with patients taking deferoxamine alone.
German: In einer veröffentlichten Studie führte Ferriprox zusammen mit Deferoxamin auch zu einer stärkeren Senkung des Eisens im Herzen, verglichen mit Patienten, die Deferoxamin allein einnahmen.
English: In addition, published studies on Ferriprox together with deferoxamine reported greater reductions in blood ferritin levels when both medicines were used in combination compared with using either medicine on its own.
German: Darüber hinaus wurde in veröffentlichten Studien zur Anwendung von Ferriprox zusammen mit Deferoxamin von einer stärkeren Senkung der Ferritinspiegel im Blut berichtet, wenn beide Arzneimittel kombiniert und nicht für sich allein angewendet wurden.
English: Blood ferritin levels were reduced to the same extent in patients treated with the combination as with deferoxamine on its own.
German: Die Ferritinspiegel im Blut wurden bei den Patienten, die mit der Kombination behandelt wurden, in gleichem Umfang wie bei den Patienten unter Deferoxamin allein verringert.
English: Ferriprox received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 August 1999.
German: August 1999 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Ferriprox must not be used in people who have had neutropenia repeatedly or agranulocytosis.
German: Ferriprox darf nicht bei Patienten angewendet werden, die wiederholt Neutropenie oder Agranulozytose hatten.
English: The doctor may adjust the dose of Ferriprox according to how well the patient's iron levels are being controlled, which should be measured every 2 to 3 months with blood tests.
German: Je nachdem, wie gut die Eisenspiegel des Patienten eingestellt sind, was anhand von Blutuntersuchungen alle zwei bis drei Monate kontrolliert werden sollte, kann der Arzt die Dosis von Ferriprox anpassen.
English: The doctor may interrupt treatment if iron levels get too low.
German: Sinken die Eisenspiegel zu weit ab, kann der Arzt die Behandlung unterbrechen.
English: How is Ferriprox used?
German: Wie wird Ferriprox angewendet?
English: How does Ferriprox work?
German: Wie wirkt Ferriprox?
English: The company that markets Ferriprox must supply a reminder card for patients or their carers about the importance of regular tests for neutrophil counts, the need to watch out for symptoms of infection and for women to avoid becoming pregnant during treatment with Ferriprox.
German: deren Betreuer über die Wichtigkeit regelmäßiger Kontrollen der Neutrophilenzahl und die Notwendigkeit, auf Infektionssymptome zu achten, informiert werden.
English: It is not yet known how well it works in this age group.
German: Es ist bisher nicht bekannt, wie gut es in dieser Altersgruppe wirkt.
English: This is known as a hypertensive crisis.
German: Dies wird als hypertensive Krise bezeichnet.
English: The following terms have been combined:
German: Die folgenden Begriffe wurden zusammengefasst:
English: This is the maximum dose per day.
German: Dies ist die maximale Tagesdosis.
English: Take Votrient at about the same time each day.
German: Nehmen Sie Votrient jeden Tag etwa zur selben Zeit ein.
English: Periodic testing should then continue after month 4.
German: Eine regelmäßige Untersuchung sollte auch nach Monat 4 weiterhin durchgeführt werden.
English: Moreover it should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns.
German: Darüber hinaus sollte es wegen Sicherheitsbedenken nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
English: Subgroup analyses of PFS were performed for 20 demographic and prognostic factors.
German: PFS-Subgruppenanalysen wurden für 20 demographische und prognostische Faktoren durchgeführt.
English: Your doctor will inform you of the results of the blood tests
German: Arzt wird Sie über die Ergebnisse der Blutuntersuchungen informieren
English: The 95% confidence intervals for all subgroups include a hazard ratio of 1.
German: Die 95 %-Konfidenzintervalle für alle Subgruppen schließen eine Hazard-Ratio von 1 ein.
English: Your treatment will be restarted when the wound has adequately healed.
German: Ihre Behandlung wird wieder aufgenommen werden, wenn Ihre Wunden ausreichend verheilt sind.
English: Very common Decreased appetite e
German: Sehr häufig Verminderter Appetit e
English: Demographic characteristics were similar between the treatment arms.
German: Die demographischen Charakteristika waren zwischen den Behandlungsarmen vergleichbar.
English: If you have high blood pressure you will be treated with medicines to reduce it.
German: Wenn sie einen hohen Blutdruck haben sollten, werden Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, um diesen zu senken.
English: not known not known not known
German: nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt
English: Votrient is not recommended for people aged under 18.
German: Votrient wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen.
English: Median PFS was 11.9 months.
German: Das mediane PFS betrug 11,9 Monate.
English: What Votrient is and what it is used for
German: Was ist Votrient und wofür wird es angewendet?
English: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spain
German: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
English: Your doctor will decide whether Votrient is suitable for you.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Votrient für Sie geeignet ist.
English: - nefazodone (used to treat depression).
German: - Nefazodon (zur Behandlung der Depression).
English: Overall efficacy results are summarised in Table 5.
German: In Tabelle 5 sind die Ergebnisse zur Wirksamkeit zusammengefasst.
English: You may need extra tests to check that your heart and liver are working properly.
German: Möglicherweise werden zusätzliche Untersuchungen durchgeführt werden müssen, um zu prüfen, ob Ihr Herz und Ihre Leber normal arbeiten.
English: Infections (with or without neutropenia)†
German: Infektionen (mit oder ohne Neutropenie)†
English: Investigations h
German: Untersuchungen h
English: Swallow the tablets whole with water, one after the other.
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser, eine nach der anderen, ein.
English: Risk factors
German: Risikofaktoren
English: Just take your next dose at the usual time.
German: Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
English: Endpoints / study population
German: Endpunkte / Studienpopulation
English: The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
German: Die Risiken dieser Probleme können bei Personen mit vorbestehenden Herzbeschwerden oder Personen, die andere Arzneimittel einnehmen, höher sein.
English: - medicines that reduce stomach acid.
German: - Arzneimittel, die die Magensäure verringern.
English: The safety and efficacy of pazopanib in children aged 2 to 18 years of age have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pazopanib bei Kindern und Jugendlichen zwischen 2 und 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: Don't take Votrient with food.
German: Nehmen Sie Votrient nicht zusammen mit Nahrung ein.
English: Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some elderly patients cannot be ruled out.
German: Auch in der klinischen Erfahrung wurden keine Unterschiede im Ansprechen zwischen älteren und jüngeren Patienten gefunden, jedoch kann eine größere Empfindlichkeit einzelner älterer Patienten nicht ausgeschlossen werden.
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
German: Setzen Sie es nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dazu geraten.
English: In the cytokine pre-treated subgroup, the majority (75%) had received interferon-based treatment.
German: In der mit Zytokinen vorbehandelten Untergruppe hatte die Mehrheit (75 %) eine Interferon-basierte Behandlung erhalten.
English: This leaflet was last revised in
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
English: Possible side effects (including possible serious side effects under the relevant frequency category).
German: Mögliche Nebenwirkungen (einschließlich möglicher schwerwiegender Nebenwirkungen, mit jeweiliger Häufigkeitsangabe).
English: Cases of serious infections (with or without neutropenia), in some cases with fatal outcome, have been reported.
German: Über Fälle schwerer Infektionen (mit oder ohne Neutropenie), in einigen Fällen auch mit tödlichem Ausgang, wurde berichtet.
English: - if you have liver disease.
German: - wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
English: - Tell your doctor if you have high blood pressure.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen hohen Blutdruck haben.
English: Reversal of effects of TMA has been observed after treatment was discontinued.
German: Eine Reversibilität der Auswirkungen der TMA wurde nach Absetzen der Behandlung beobachtet.
English: Combination with other systemic anti-cancer therapies
German: Kombination mit anderen systemischen Anti-Tumor-Therapien
English: Infections occurring while you take Votrient may possibly become serious.
German: Infektionen, die auftreten, während Sie Votrient einnehmen, können möglicherweise schwerwiegend werden.
English: OS Overall ITT
German: OS ITT Gesamt
English: No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life using EORTC QLQ-C30 and EuroQoL EQ-5D.
German: Es wurden keine statistischen Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Gesamtlebensqualität nach EORTC QLQ-C30 und EuroQoL EQ-5D beobachtet.
English: - simvastatin and possibly other statins (used to treat high cholesterol levels).
German: - Simvastatin und möglicherweise andere Statine (zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel).
English: The effect of Votrient during pregnancy is not known.
German: Die Wirkung von Votrient in der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
English: For example, you could take it two hours after breakfast or one hour before lunch.
German: So könnten Sie es zum Beispiel zwei Stunden nach dem Frühstück oder eine Stunde vor dem Mittagessen einnehmen.
English: One subject did not recover and follow-up data were not available for the other 5 subjects.
German: Ein Patient erholte sich nicht, bei den verbleibenden 5 Studienteilnehmern liegen keine Nachbeobachtungsdaten vor.
English: QT prolongation and torsade de pointes
German: QT-Verlängerung und Torsade de Pointes
English: Daily dosing results in 1.23- to 4-fold increase in AUC0-T.
German: Die tägliche Dosierung führt zu einem 1,23- bis 4-fachen Anstieg der AUC0-T.
English: Date of first authorisation: 14 June 2010 Date of latest renewal: 08 January 2018
German: Juni 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8.
English: Exposure at a 200 mg dose is markedly reduced, though highly variable, in these patients, with values considered insufficient to obtain a clinically relevant effect.
German: Die Exposition nach einer 200 mg-Dosis ist bei diesen Patienten merklich vermindert, jedoch sehr variabel mit Werten, die als nicht ausreichend für die Erzielung einer klinisch relevanten Wirkung angesehen werden.
English: Hypertensive crisis (sudden and severe rise in blood pressure) Votrient can on occasion cause a sudden and severe rise in blood pressure.
German: Hypertensive Krise (plötzlicher und schwerer Anstieg des Blutdrucks) Votrient kann gelegentlich einen plötzlichen und starken Anstieg des Blutdrucks verursachen.
English: Not all pack sizes or tablet strengths may be available in your country.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen oder Tablettenstärken in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
English: A treatment decision should be made based on the assessment of individual patient's benefit/risk.
German: Eine Behandlungsentscheidung sollte individuell auf der Grundlage einer Nutzen-Risiko-Abschätzung für den einzelnen Patienten erfolgen.
English: Tell your doctor if you notice any unusual changes in your heart beat, such as beating too fast or too slow.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Unregelmäßigkeiten in Ihrem Herzschlag bemerken, wie zum Beispiel zu schnelles oder zu langsames Schlagen.
English: Stop taking Votrient and seek medical help immediately if you develop hypertensive crisis.
German: Nehmen Sie Votrient nicht mehr ein und rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie eine hypertensive Krise entwickeln.
English: Votrient can raise your blood pressure.
German: Votrient kann Ihren Blutdruck erhöhen.
English: Possible serious side effects
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen
English: Photosensitivity reaction
German: Photosensibilisierungsreaktion
English: It may harm them,
German: Adipozytisches Sarkom (alle Subtypen);
English: Votrient treatment should only be initiated by a physician experienced in the administration of anti-cancer medicinal products.
German: Die Behandlung mit Votrient sollte nur durch einen in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
English: Peripheral sensory neuropathy
German: Periphere sensorische Neuropathie
English: The primary objective of this study was to evaluate and compare PFS in patients treated with pazopanib to those treated with sunitinib.
German: Das primäre Ziel dieser Studie war die Beurteilung und der Vergleich des PFS bei Patienten, die mit Pazopanib behandelt wurden, mit denen, die mit Sunitinib behandelt wurden.
English: This can result in weight increase and tiredness.
German: Dies kann zu Gewichtszunahme und Müdigkeit führen.
English: See section 4.4 for liver monitoring and dose modification for patients with drug-induced hepatotoxicity.
German: Siehe Abschnitt 4.4 zum Lebermonitoring und zur Dosismodifikation bei Patienten mit arzneimittelinduzierter Hepatotoxizität.
English: In addition, concomitant use of pazopanib and other statins should be undertaken with caution as there are insufficient data available to assess their impact on ALT levels.
German: Darüber hinaus sollte eine gleichzeitige Anwendung von Pazopanib und anderen Statinen mit Vorsicht erfolgen, da derzeit keine ausreichenden Daten verfügbar sind, um deren Einfluss auf die ALAT (GPT)-Werte abschätzen zu können.
English: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
German: AUC (0-24) (µg x h/ml)
English: The recommendations for how PPIs and H2-receptor antagonists are co-administered are based on physiological considerations.
German: Die Empfehlungen, wie PPIs und H2-Rezeptorantagonisten gleichzeitig einzunehmen sind, basieren auf Überlegungen zur Physiologie.
English: Patients should avoid driving or using machines if they feel dizzy, tired or weak.
German: Die Patienten sollten vermeiden, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn sie sich schwindlig, müde oder kraftlos fühlen.
English: Your doctor may need to reduce your dose if you get side effects.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern, wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
English: Serum liver tests should be performed before initiation of treatment with pazopanib, at weeks 3, 5, 7 and 9, then at months 3 and 4, with additional tests as clinically indicated.
German: Serum-Leberfunktionsuntersuchungen sollten vor Beginn der Behandlung mit Pazopanib, in den Wochen 3, 5, 7 und 9 und danach in den Monaten 3 und 4 durchgeführt werden, sowie zusätzliche Untersuchungen wie klinisch indiziert.
English: The preclinical safety profile of pazopanib was assessed in mice, rats, rabbits and monkeys.
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Pazopanib wurde an Mäusen, Ratten, Kaninchen und Affen geprüft.
English: Risk Management Plan (RMP)
German: • Riskomanagement-Plan (RMP)
English: Don't stop Votrient without advice Take Votrient for as long as your doctor recommends.
German: Setzen Sie Votrient nicht ohne vorherige Anweisungen ab Nehmen Sie Votrient so lange ein, wie Ihr Arzt Ihnen empfiehlt.
English: The other objectives were to evaluate the overall response rate and duration of response.
German: Die anderen Ziele waren die Beurteilung der Gesamtansprechrate und die Dauer des Ansprechens.
English: High blood pressure and Votrient
German: Bluthochdruck und Votrient
English: It works by preventing the activity of proteins that are involved in the growth and spread of cancer cells.
German: Es wirkt durch Unterdrückung der Wirkung von Eiweißstoffen (Proteinen), die am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - inflammation of the lung (pneumonitis)
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): - Lungenentzündung (Pneumonitis)
English: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
German: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Vereinigtes Königreich
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
German: Die Häufigkeitskategorien basieren auf absoluten Häufigkeiten in den klinischen Studien.
English: All patients had clear cell histology or predominantly clear cell histology.
German: Alle Patienten hatten eine klarzellige oder überwiegend klarzellige Histologie.
English: Patients over 60 years of age may be at greater risk for mild (>3 x ULN) to severe (>8 x ULN) elevation of ALT.
German: Patienten im Alter von über 60 Jahren können ein höheres Risiko für leichte (> 3 x ULN) bis schwerwiegende (> 8 x ULN) ALAT (GPT)-Anstiege haben.
English: PFS Overall* ITT
German: PFS ITT gesamt*
English: This can result in a very fast heartbeat causing a sudden loss of consciousness.
German: Ein sehr schneller Herzschlag ist die Folge, der eine plötzliche Bewusstlosigkeit verursachen kann.
English: Binding of pazopanib to human plasma protein in vivo was greater than 99% with no concentration dependence over the range of 10-100 g/ml.
German: Die Bindung von Pazopanib an humanes Plasmaprotein in vivo war höher als 99 % und im Bereich von 10 bis 100 g/ml konzentrationsunabhängig.
English: For patients who responded to treatment, the median time to response was 11.9 weeks and the median duration of response was 58.7 weeks as per independent review (VEG105192).
German: Bei den auf die Behandlungen ansprechenden Patienten betrugen die mediane Zeit bis zum Ansprechen 11,9 Wochen und die mediane Dauer des Ansprechens 58,7 Wochen gemäß unabhängiger Beurteilung (VEG105192).
English: There is no specific antidote for overdose with pazopanib and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel bei einer Überdosierung mit Pazopanib, daher sollte die Behandlung einer Überdosierung unterstützende Allgemeinmaßnahmen beinhalten.
English: Tell your doctor if you notice any change in your vision.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Veränderungen Ihres Sehvermögens bemerken.
English: The OS results are subject to potential bias as 54% of patients in the placebo arm also received pazopanib in the extension part of this study following disease progression.
German: Die Ergebnisse zum OS sind einer potenziellen Verzerrung unterworfen, da 54 % der Patienten im Placebo-Arm im erweiterten Teil dieser Studie nach Progression ebenfalls Pazopanib erhielten.
English: Symptoms include shortness of breath or cough that will not go away.
German: Die Symptome beinhalten Kurzatmigkeit oder Husten, der nicht nachlässt.
English: Pazopanib doses up to 2000 mg have been evaluated in clinical studies.
German: Pazopanib wurde in Dosen bis zu 2000 mg in klinischen Studien geprüft.
English: Prior anthracycline therapy may be a risk factor for cardiac dysfunction.
German: Eine vorangegangene Anthrazyklin-Therapie könnte ein Risikofaktor für eine kardiale Dysfunktion sein.
English: Pazopanib Placebo HR (95% CI)
German: Pazopanib Placebo HR (95 %-KI)
English: Fertility may be affected by treatment with Votrient.
German: Die Fortpflanzungsfähigkeit kann durch die Behandlung mit Votrient beeinträchtigt sein.
English: The four principle pazopanib metabolites account for only 6% of the exposure in plasma.
German: Die vier Hauptmetaboliten von Pazopanib tragen nur zu 6 % zur Exposition im Plasma bei.