FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf bezpieczeństwa dla gatunku docelowego weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków lub wskazań o mniejszym znaczeniu gospodarczym (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Croatian: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w aneksie I, zawierających 25 mg enrofloksacyny na ml
Croatian: Za lijekove navedene u Prilogu I. koji sadrže 25 mg enrofloksacina po ml
Polish: GENERA Słowenia d.o.o.
Croatian: Slovenija GENERA Slovenia d.o.o. Dunajska 51
Polish: Stosowanie enrofloksacyny u rosnących jagniąt w zalecanej dawce przez 15 dni spowodowało zmiany histologiczne w chrząstce stawowej niezwiązane z objawami klinicznymi.
Croatian: Primjena enrofloksacina u janjadi u razvoju u preporučenoj dozi tijekom 15 dana uzrokovala je histološke promjene zglobne hrskavice koje nisu povezane s kliničkim znakovima.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane, CVMP uznał, że niniejsze wskazanie do stosowania może zostać utrzymane.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Polish: B. W odniesieniu do produktów wymienionych w aneksie I, zawierających 50 mg enrofloksacyny na ml
Croatian: Za lijekove navedene u Prilogu I. koji sadrže 50 mg enrofloksacina po ml
Polish: Po podaniu dożylnym: Tkanki jadalne: 5 dni.
Croatian: Nakon primjene u venu: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Polish: Za odpowiednie uznano ustalenie jednego, ujednoliconego okresu karencji w oparciu o łączne dane z 4 badań.
Croatian: Smatrano je primjerenim da se izvede jedna usklađena karencija na temelju kombiniranih podataka iz 4 ispitivanja.
Polish: Dotyczy to również zakażeń przewodu pokarmowego i posocznicy wywołanych przez bakterie E. coli u świń.
Croatian: Ovo potonje je također primjenjivo za infekcije probavnog trakta i septikemiju koje uzrokuje E. coli u svinja.
Polish: - Dawkowanie: 5 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 dni, podanie podskórne.
Croatian: - Doza: 5 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno tijekom 3 dana supkutanom primjenom.
Polish: Portugaliaia SP Veterinaria SA Ctra.
Croatian: Rumunjska SP Veterinaria SA Ctra.
Polish: Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobreget
Croatian: Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19,
Polish: Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat
Croatian: Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Polish: W drugim badaniu jagniętom cierpiącym na posocznicę wywołaną przez bakterie E. coli i Cl. perfringens podawano dawkę 5 mg/kg m.c.
Croatian: U drugom ispitivanju je janjad koja je bolovala od septikemije koju uzrokuje E. coli i Cl. perfringens liječena intramuskularno u dozi od 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana.
Polish: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS Hiszpania
Croatian: Rumunjska CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Polish: Pharmagal, s.r.o.
Croatian: Pharmagal, s.r.o. Murgasova 5
Polish: podawanej raz na dobę przez 3 dni w porównaniu z preparatem złożonym zawierającym trimetroprim i sulfamid (30 mg/kg mc. na dobę przez 3 dni).
Croatian: Djelotvornost doze od 2,5 mg/kg tjelesne težine primijenjene tijekom 3 dana uspoređena je s djelotvornošću fiksne kombinacije trimetroprim sulfamida (30 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 dana).
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Croatian: Uputa o lijeku:
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable pod różnymi nazwami oraz powiązanych produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu na podstawie art. 13 dyrektywy 2001/82/WE, ze zmianami (patrz aneks I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene VMP-ova Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable i njihovih povezanih naziva, kao i povezanih veterinarskomedicinskih proizvoda u skladu s člankom 13. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama (vidjeti Dodatak I.)
Polish: Dane te pochodzą z różnych publikacji z piśmiennictwa oraz powszechnie dostępnych raportów programów monitorowania UE i obejmują okres od 1998 r. do 2009 r. Wskazują one na ogólnie wysoką wrażliwość na enrofloksacynę większości szczepów patogenów wywołujących zakażenia dróg oddechowych u bydła i świń oraz pozajelitowych szczepów E. coli.
Croatian: Ti podaci potječu iz različitih bibliografskih publikacija kao i javno dostupnih izvještaja iz europskih programa praćenja te pokrivaju razdoblje između 1998. i 2009.
Polish: Ciężka postać ostrego zapalenia wymienia wywołana przez bakterie Escherichia coli (moc 100 mg/ml)
Croatian: Akutni ozbiljni mastitis kojeg uzrokuje Escherichia coli (jačina 100 mg/ml)
Polish: Bydło (podanie dożylne)
Croatian: Goveda (intravenozno)
Polish: Aneks II
Croatian: Dodatak II.
Polish: Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji - PDS (zespół MMA) wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli i Klebsiella spp.
Croatian: Liječenje postporođajnog sindroma disgalakcije -PDS (MMA sindrom) uzrokovanog sojevima Escherichia coli i Klebsiella spp. osjetljivih na enrofloksacin.
Polish: Zwrócono uwagę na brak ujednolicenia na terenie państw członkowskich (UE/EOG) wskazań, dawkowania oraz okresów karencji produktów leczniczych Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable pod różnymi nazwami oraz powiązanych produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu na podstawie art. 13 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami, zatwierdzonej przez państwa członkowskie.
Croatian: Uočeno je da su indikacije, doziranje i razdoblja karencije koje su odobrile države članice za Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable i povezane nazive, kao i povezani veterinarsko-medicinski proizvodi odobreni u skladu s člankom 13. Direktive 2001/82/EZ, neusklađeni diljem država članica (EU/EEA).
Polish: Portugaliaia Vetpharma Animal Health, S.L.
Croatian: Rumunjska Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23.
Polish: Niemniej jednak przeprowadzono kilka badań eksperymentalnych z grupą kontrolną, w których pozajelitowo podawano dawki 2,5 oraz 5 mg/kg masy ciała (m.c.
Croatian: Provedeno je nekoliko eksperimentalnih kontroliranih ispitivanja u kojima su korištene obje parenteralne doze od 2,5 i 5 mg/kg tjelesne težine, no dostavljeni su konzistentniji podaci o većim dozama.
Polish: Leczenie zakażeń skóry i ran wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Staphylococcus aureus.
Croatian: Liječenje infekcija kože i rana uzrokovanih sojevima Staphylococcus aureus osjetljivih na enrofloksacin.
Polish: Mleko (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml): Przedstawiono wyniki jednego badania eliminacji pozostałości przeprowadzonego z udziałem zwierząt leczonych dawką 5 mg/kg m.c.
Croatian: Mlijeko (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml): Dostavljeno je jedno ispitivanje pražnjenja rezidua sa životinjama liječenima dozom od 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana.
Polish: Cielęta
Croatian: Cipar
Polish: W rezultacie zalecany dla mleka krowiego okres karencji wynoszący 4 dni można bezpośrednio ekstrapolować na mleko kóz pochodzące zwierząt leczonych produktami o mocy 50 mg/ml i 100 mg/ml zalecaną dawką wynoszącą 5 mg/kg m.c.
Croatian: Posljedično, preporučena karencija od 4 dana za goveđe mlijeko može se izravno ekstrapolirati na kozje mlijeko ako su životinje tretirane u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom u jačinama od 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 września 2016 r.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. rujna 2016.
Polish: Oznacza to, że chociaż dowody z badań klinicznych nie są wystarczające, efektywność tych leków roślinnych jest do przyjęcia i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym co najmniej 15 lat w UE).
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Polish: Nie należy stosować ich dłużej niż jeden tydzień, a jeśli objawy trwają dłużej niż cztery dni lub jeśli ulegną pogorszeniu podczas stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Croatian: Ne smiju se koristiti dulje od tjedan dana, a ako simptomi potraju dulje od četiri dana ili se pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Croatian: Otapalo se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Polish: Liść mącznicy to nazwa zwyczajowa liści rośliny Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Croatian: Medvjetkin list je uobičajen naziv za lišće biljke Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z liścia mącznicy, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie liści, lub z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu lub wodzie), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci medvjetkinog lista koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem lišća u prah ili primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva stavljanjem biljnog materijala u otapalo (npr. u etanol ili vodu) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Polish: Przetwory z liścia mącznicy można stosować dopiero po wykluczeniu przez lekarza poważnych chorób.
Croatian: Pripravci od medvjetkinog lista smiju se koristiti samo ako je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Polish: Leki zawierające liść mącznicy należy stosować wyłącznie u dorosłych kobiet.
Croatian: Ove lijekove smiju koristiti samo odrasle ženske osobe.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z liścia mącznicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia i w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke od medvjetkinog lista najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije i u krutom obliku za uzimanje kroz usta.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających liść mącznicy w infekcjach dolnych odcinków dróg moczowych oparte są na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže medvjetkin list kod infekcija donjeg urinarnog trakta temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Polish: Przetwory z liścia mącznicy mogą także wchodzić w skład niektórych leków roślinnych wraz z innymi substancjami roślinnymi.
Croatian: Pripravci od medvjetkinog lista mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających liść mącznicy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže medvjetkin list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi liść mącznicy, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže medvjetkin list, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Co to jest liść mącznicy?
Croatian: Što je medvjetkin list?
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, w których wykazano antybakteryjne działanie przetworów z liścia mącznicy.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju koja su pokazala da pripravci od medvjetkinog lista imaju antibakterijsko djelovanje.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających liść mącznicy
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže medvjetkin list
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań liścia mącznicy.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene medvjetkinog lista.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających liść mącznicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže medvjetkin list u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Polish: Nie są dostępne wyniki badań klinicznych przetworów zawierających tylko liść mącznicy.
Croatian: Nisu dostupna klinička ispitivanja s pripravcima koji sadrže samo medvjetkin list.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających liść mącznicy.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže medvjetkin list.
Polish: W związku ze stosowaniem leków zawierających liść mącznicy zgłaszano takie działania niepożądane, jak nudności, wymioty i ból żołądka.
Croatian: Pri uzimanju lijekova koji sadrže medvjetkin list prijavljene su sljedeće nuspojave: mučnina, povraćanje i bol u trbuhu.
Polish: Leków zawierających liść mącznicy nie wolno przyjmować kobietom cierpiącym na choroby nerek.
Croatian: Žene s poremećajima funkcije bubrega ne smiju koristiti lijekove koji sadrže medvjetkin list.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z liścia mącznicy mogą być stosowane w leczeniu objawów łagodnych, nawracających infekcji dolnych odcinków dróg moczowych (które odpowiadają za wydalanie moczu), takich jak uczucie pieczenia podczas oddawania moczu i/lub częste oddawanie moczu.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci od medvjetkinog lista mogu koristiti za liječenje simptoma blagih, opetovanih infekcija donjeg urinarnog trakta (sustava koji prenosi urin), poput osjećaja žarenja prilikom prolaska urina i/ili učestalog uriniranja.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających liść mącznicy.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPCa prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže medvjetkin list.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających liść mącznicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže medvjetkin list i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających liść mącznicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže medvjetkin list bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia mącznicy?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających liść mącznicy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže medvjetkin list?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające liść mącznicy w UE?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže medvjetkin list?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść mącznicy?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže medvjetkin list?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających liść mącznicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže medvjetkin list pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Numer UE
Croatian: Broj EU odobrenja
Polish: Nazwa (własna)
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina
Polish: Wielkość opakowania
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Polish: (jest to normalne).
Croatian: (to je normalno).
Polish: Umyć ręce
Croatian: Operite ruke
Polish: 1103 Budapest
Croatian: 1103 Budimpešta
Polish: Uwaga: Sprawdzić, czy lek nie uległ zamarznięciu.
Croatian: Napomena: provjerite da lijek nije zamrznut.
Polish: Trwa to zazwyczaj około 10 dni, lecz może to trwać również od 5 do 20 dni.
Croatian: To obično traje otprilike 10 dana, no može trajati od 5 do 20 dana.
Polish: • Właściwym miejscem jest czysty stół lub blat.
Croatian: • Dobro mjesto je čist stol ili radna površina.
Polish: Różnice pomiędzy 2 grupami były statystycznie znamienne (p< 0,05) dla wszystkich wymienionych kryteriów.
Croatian: Razlike između dvije grupe bile su statistički značajne (p<0,05) za sve navedene kriterije.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, jaką dawkę leku należy stosować i jak często.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko lijeka trebate uzimati i koliko često.
Polish: Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki od 5 do 10 minut przed jego zastosowaniem.
Croatian: Izvadite brizgalicu iz hladnjaka 5 do 10 minuta prije primjene.
Polish: OHSS może nasilić się gwałtownie (w ciągu 24 godzin) lub w ciągu kilku dni i stać się ciężkim stanem klinicznym.
Croatian: OHSS može napredovati brzo (unutar 24 sata) ili tijekom nekoliko dana te prerasti u ozbiljno medicinsko stanje.
Polish: folitropina alfa (n = 130)
Croatian: folitropin alfa (n = 130)
Polish: • może nasilić się astma.
Croatian: • može doći do pogoršanja astme
Polish: • Ważne jest, aby ręce i przedmioty wykorzystywane do przygotowania wstrzykiwacza były tak czyste, jak to możliwe.
Croatian: • Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite za pripremu brizgalice budu što čišći.
Polish: Najczęściej występuje po przerwaniu leczenia hormonalnego i osiąga maksimum po około siedmiu do dziesięciu dni po leczeniu.
Croatian: Najčešće se javlja nakon prekida hormonskog liječenja i doseže maksimum približno 7 - 10 dana nakon liječenja.
Polish: FSH) Konieczność zwiększenia dawki (%)
Croatian: Potreba za povećanjem doze (%)
Polish: Nie usuwać natychmiast igły - przed usunięciem igły należy odczekać 5 sekund.
Croatian: Nemojte odmah izvući iglu; pričekajte 5 sekundi prije nego što je izvučete.
Polish: Produkt leczniczy musi być usunięty, jeśli nie został użyty po 3 miesiącach.
Croatian: Lijek se mora zbrinuti ako se ne iskoristi nakon 3 mjeseca.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Bemfola nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Djeca i adolescenti Bemfola nije indicirana za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: FSH z moczu (n = 116)
Croatian: urinarni FSH (n = 116)
Polish: (0,12 ml) lutropiny alfa.
Croatian: (0,12 ml) lutropina alfa.
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego, jeśli:
Croatian: Odmah obavijestite svojeg liječnika ako primijetite sljedeće:
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania u mężczyzn
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u muškaraca
Polish: • wystąpi ból żołądka, rąk lub nóg.
Croatian: • imate bolove u trbuhu, rukama ili nogama.
Polish: Porfiria
Croatian: Porfirija
Polish: Sądzi się, że jest to spowodowane różnicami osobniczymi rodziców (np. wiekiem matki, charakterystyką nasienia) i ciążami mnogimi.
Croatian: Smatra se da je to posljedica razlika u značajkama roditelja (na primjer: dob majke, značajke sperme) i višeplodnih trudnoća.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano działania teratogennego (patrz punkt 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije primijećen teratogeni učinak (vidjeti dio 5.3).
Polish: Można wydłużyć czas stymulacji w każdym cyklu do 5 tygodni.
Croatian: Prihvatljivo je produžiti trajanje stimulacije na najviše 5 tjedana po ciklusu.
Polish: Z tego powodu pacjentki powinny przebywać pod obserwacją przez co najmniej 2 tygodnie po podaniu hCG.
Croatian: Pacijentice stoga treba pratiti najmanje dva tjedna nakon primjene hCG-a.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Croatian: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Polish: Łagodny lub umiarkowany OHSS zazwyczaj ustępuje samoistnie.
Croatian: Blagi ili umjereni OHSS obično prestaje spontano.
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko.
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka.
Polish: U dorosłych mężczyzn
Croatian: U odraslih žena
Polish: U mężczyzn FSH jest niezbędny do produkcji nasienia.
Croatian: U muškaraca, FSH je potreban za proizvodnju sperme.
Polish: NUMER SERII<, KODY DONACJI I PRODUKTU> Nr serii (Lot)
Croatian: 13. BROJ SERIJE <, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA> Serija
Polish: Zaostrzenie choroby lub wystąpienie pierwszych jej objawów może być wskazaniem do przerwania leczenia.
Croatian: Pogoršanje ili prva pojava te bolesti može zahtijevati prekid terapije.
Polish: FSH jest gonadotropiną, rodzajem hormonu, który odgrywa ważną rolę w płodności i rozrodzie człowieka.
Croatian: FSH je gonadotropin, tip hormona koji ima važnu ulogu u ljudskoj plodnosti i reprodukciji.
Polish: Jednakże trzeba się liczyć z tym, że wyniki pomiarów LH wykonywanych w różnych laboratoriach mogą się od siebie różnić.
Croatian: Međutim, treba uzeti u obzir da postoje varijacije između mjerenja LH-a provedenih u različitim laboratorijima.
Polish: Ze względu na to, że pacjentki te nie miesiączkują i mają małe stężenie endogennego estrogenu, leczenie można rozpocząć w dowolnym czasie.
Croatian: Budući da ove pacijentice pate od amenoreje i imaju slabo lučenje endogenog estrogena, terapija se može započeti u bilo kojem trenutku.
Polish: Uwaga:
Croatian: Oprez:
Polish: zwiększenie masy ciała
Croatian: povećanje tjelesne težine
Polish: U takich kobiet korzyści z leczenia gonadotropinami powinny być porównane ze stopniem ryzyka.
Croatian: U tih žena dobrobiti primjene gonadotropina treba usporediti s rizicima.
Polish: U dorosłych kobiet lek Bemfola stosuje się:
Croatian: U odraslih žena Bemfola se koristi:
Polish: Nadmiar FSH we krwi u mężczyzn
Croatian: Muškarci s previše FSH-a u krvi
Polish: Następnie dawkę należy dostosowywać w zależności od reakcji jajników.
Croatian: Nakon toga se doza prilagođava ovisno o odgovoru jajnika.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hormon folikulotropowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: • ako ste alergični na folikulostimulirajući hormon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.