FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pendant les essais cliniques d'évaluation du produit, l'incidence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été observée chez 1 animal sur 10.
Norwegian Bokmål: Under klinisk utprøvning av produktet var hyppigheten av reaksjoner i mage- tarmkanalen (diaré/oppkast) hos 1 av 10 dyr.
French: Le tepoxalin ne doit pas être administré en association avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider.
French: Pendant les essais cliniques d'évaluation du produit, la fréquence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été de 10 %.
Norwegian Bokmål: Under klinisk utprøving av produktet var hyppigheten av gastrointestinale reaksjoner (diaré/oppkast) 10
French: Le tepoxalin ne doit pas être administré en association avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider, diuretika eller antikoagulerende medikamenter.
French: Aucune accumulation du tepoxalin ou de son métabolite acide n'a été détectée après de multiples administrations d'une large gamme de doses.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett akkumulering av tepoxalin eller hovedmetabolitten etter gjentatte doseringer med et bredt doseringsspekter.
French: S'assurer que la nourriture ou la friandise contenant le médicament est complètement consommée.
Norwegian Bokmål: Sørg for at alt fôret eller hele godbiten som inneholder smeltetabletten blir spist.
French: Une alopécie et un érythème peuvent aussi apparaître occasionnellement.
Norwegian Bokmål: Alopeci og erythem kan også forekomme i enkelte tilfeller.
French: Code ATCvet: QM01AE92
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) ATCvet-kode: QM01A E92
French: • est gestant ou en lactation, ou chez les chiennes destinées à la reproduction
Norwegian Bokmål: • er drektig eller diegivende eller til tisper som skal brukes i avl
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG / SISTE FORNYELSE
French: Si un saignement gastro-intestinal est suspecté, administrer des pansements gastriques.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om gastrointestinal blødning gi et slimhinnebeskyttende middel.
French: 13 mars 2001
Norwegian Bokmål: 3 år
French: {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Norwegian Bokmål: {50 mg smeltetablett}
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE" À usage vétérinaire
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
French: Les effets indésirables caractéristiques associés à l'utilisation des AINS sont : vomissement, ramollissement des fèces/diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l'appétit, léthargie et troubles rénaux.
Norwegian Bokmål: Typiske uønskede bivirkninger forbundet med NSAID er: oppkast, løs avføring/diaré, blod i avføring, nedsatt appetitt, døsighet og nyrelidelse.
French: Le tepoxalin est un inhibiteur double de la cyclo-oxygénase et de la 5-lipoxygénase, avec une activité anti-inflammatoire.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin har antiinflammatorisk effekt ved å hemme både cyklooxygenase og 5-lipooxygenase.
French: Usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
French: 10 mg de tepoxalin par kg de poids vif une fois par jour.
Norwegian Bokmål: 10 mg tepoxalin pr kg kroppsvekt en gang daglig.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Les lyophilisats oraux de Zubrin sont fournis dans des boîtes contenant des plaquettes thermoformées, couvertes d'une feuille d'aluminium.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje, type og sammensetning Zubrin smeltetabletter leveres i esker som inneholder blisterark.
French: Pousser le dessous de la plaquette thermoformée pour faire sortir le comprimé.
Norwegian Bokmål: Trykk på bunnen av blisteret og tabletten vil presses ut.
French: Retirer la feuille d'aluminium pour faire apparaître un seul lyophilisat oral sous la forme d'un comprimé arrondi.
Norwegian Bokmål: Fjern folien for å synliggjøre en enkelt rund smeltetablett.
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn
French: L'absorption du tepoxalin est favorisée par une administration après le repas.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av tepoxalin øker ved administrasjon til hunder som nylig er fôret.
French: Maintenir l'animal sous fluidothérapie et, si nécessaire, faire une transfusion sanguine.
Norwegian Bokmål: Oppretthold væskebalansen med intravenøs væskebehandling og hvis nødvendig gi fullblod.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisats oraux
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Smeltetabletter
French: Le tepoxalin est largement transformé en métabolite acide.
Norwegian Bokmål: Tepoxalins hovedmetabolitt er en karboksylsyre.
French: Le surdosage d'un AINS est caractérisé par des vomissements, un ramollissement des fèces/diarrhée, du sang dans les fèces, une diminution de l'appétit, et de la léthargie.
Norwegian Bokmål: Overdose av NSAID er karakterisert ved: oppkast, løs avføring/diaré, blod i avføringen, nedsatt appetitt og døsighet.
French: • a eu une ulcération gastro-intestinale, ou un saignement
Norwegian Bokmål: • har hatt sårdannelse eller blødning i mage- tarmkanalen
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation ou chez les chiennes destinées à la reproduction.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende tisper eller til tisper som skal brukes i avl.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
French: 1 boîte contenant 1 ou 3 plaquette(s) thermoformée(s)
Norwegian Bokmål: 1 eske som inneholder 1, 3 eller 6 blisterark.
French: Zubrin 50 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 100 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 200 mg lyophilisats oraux pour chiens Tepoxalin
Norwegian Bokmål: Zubrin 50 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 100 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 200 mg smeltetabletter for hunder Tepoxalin
French: 50 mg / lyophilisat oral
Norwegian Bokmål: 50 mg / smeltetablett
French: 4.1 Espèces cibles
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1.
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: 200 mg / lyophilisat oral
Norwegian Bokmål: 200 mg / smeltetablett
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {100 mg lyophilisat oral}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/028/002-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/00/028/002/NO-008/NO
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens.
Norwegian Bokmål: Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hunder
French: 10 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/006) 30 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/007) 60 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/008)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/006/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/007/NO) 60 smeltetabletter (EU/2/00/028/008/NO)
French: 100 mg / lyophilisat oral
Norwegian Bokmål: 100 mg / smeltetablett
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
French: 10 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/004) 30 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/005)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/004/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/005/NO)
French: 200 mg:
Norwegian Bokmål: {200 mg smeltetablett}
French: Votre médecin pourra vous suivre de manière plus rapprochée si vous êtes âgé de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Legen din kan følge deg opp nærmere hvis du er under 18 år.
French: • Voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Norwegian Bokmål: • ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner)
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
French: Ce produit peut causer une dépendance.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake avhengighet.
French: • sensibilité à la chaleur ou au froid
Norwegian Bokmål: • følsomhet for varme eller kulde
French: 751 05 Uppsala Suède
Norwegian Bokmål: 751 05 Uppsala Sverige
French: • Enfants et adolescents
Norwegian Bokmål: • Barn og ungdom
French: Aucune amélioration synergique de la toxicité n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Ingen synergistisk økning av toksisitet har blitt observert.
French: Quand un événement hépatique est soupçonné, d'autres évaluations biologique et étiologique sont nécessaires.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger mistanke om en leverreaksjon, er ytterligere biologisk og etiologisk evaluering nødvendig.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
French: • Prenez la dose une fois par jour ou tel que recommandé par votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Ta dosen én gang daglig eller som legen har fortalt deg.
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui est très grave.
Norwegian Bokmål: De kan også forårsake depresjon av sentralnervesystemet, og dette er svært alvorlig.
French: Il peut entraîner la mort ou être nocif.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake død eller på annen måte skade dem.
French: Ne jamais ouvrir la plaquette à l'avance.
Norwegian Bokmål: Åpne aldri blisterpakningen på forhånd.
French: • difficulté à avoir ou à maintenir une érection
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å få eller beholde en ereksjon
French: • Placez les comprimés sous la langue.
Norwegian Bokmål: • Plasser tablettene under tungen.
French: En raison du manque de données chez les adolescents (âgés de 15 à - <18 ans), les patients de ce groupe d'âge doivent être étroitement surveillés durant le traitement.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes spesielt nøye under behandlingen.
French: Les symptômes peuvent apparaître plusieurs jours après la naissance.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødselen.
French: Les doses initiales de naloxone peuvent aller jusqu'à 2 mg et être répétées toutes les 2 - 3 minutes.
Norwegian Bokmål: Innledende doser av nalokson kan være på opptil 2 mg og gjentas hvert 2.-3. minutt.
French: Contactez votre médecin dès que possible si vous oubliez de prendre une dose.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din så snart som mulig hvis du glemmer å ta en dose.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til noen andre.
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures, voire de plusieurs jours, après la naissance.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
French: Utilisation chez les adolescents (âge de 15 à moins de 18 ans)
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom (15 - < 18 år)
French: Ne pas avaler.
Norwegian Bokmål: Skal ikke svelges.
French: Les patients nécessitant une dose quotidienne titrée > 5,7 mg de buprenorphine par jour peuvent ne pas trouver ce schéma adéquat.
Norwegian Bokmål: Pasienter som trenger en titrert daglig dose på > 5,7 mg buprenorfin per dag kan muligens finne at dette regimet ikke er tilstrekkelig.
French: La fréquence des effets indésirables possibles énumérés ci-dessous est définie en utilisant la convention suivante :
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger oppført nedenfor er definert på følgende måte:
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez les rats ni chez les lapins.
Norwegian Bokmål: Videre har ingen teratogenitet blitt observert hos rotter eller kaniner.
French: • Retirez le comprimé comme décrit ci-dessous.
Norwegian Bokmål: • Ta ut tabletten slik som beskrevet nedenfor.
French: La dose du lundi et du mercredi doit être le double de la dose quotidienne titrée, et la dose du vendredi doit être de le triple de la dose quotidienne titrée pour le patient, sans traitement les jours intermédiaires).
Norwegian Bokmål: Dosen på mandag og onsdag bør være to ganger den individuelt titrerte daglige dosen, og dosen på fredag bør være tre ganger den individuelt titrerte daglige dosen, uten dosering på dagene imellom).
French: Ne pas conduire, ne pas utiliser des outils ou des machines, ou effectuer des activités dangereuses tant que vous ne savez pas quels effets ce médicament peut avoir sur vous.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre, bruke verktøy eller maskiner eller utføre noen farlige aktiviteter inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont approximativement atteintes 90 minutes après l'administration sublinguale.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås omtrent 90 minutter etter sublingval administrering.
French: La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 15 ans est :
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for voksne og ungdom over 15 år er:
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire et des mesures standards de soins intensifs doivent être mis en place.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av respirasjonsdepresjon og tiltak for standard intensivbehandling bør iverksettes.
French: Ce médicament ne doit pas être pris par les personnes âgées de moins de 15 ans.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn under 15 år.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique chez les patients âgés n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data fra eldre pasienter er tilgjengelige.
French: Informez immédiatement votre médecin ou cherchez une assistance médicale urgente si vous présentez des effets indésirables graves, tels que :
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart eller oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du opplever bivirkninger som:
French: L'efficacité de la buprénorphine, 8 mg par jour était similaire à celle de la dose modérée du contrôle actif, mais l'équivalence n'a pas été démontrée.
Norwegian Bokmål: Effekten av buprenorfin 8 mg per dag var tilsvarende den moderat aktive kontrolldosen, men ekvivalens ble ikke påvist.
French: N'ouvrez jamais en avance car le comprimé est sensible à l'humidité.
Norwegian Bokmål: Åpne aldri på forhånd, da tabletten er følsom overfor fuktighet.
French: • rêves anormaux, agitation, perte d'intérêt, dépersonnalisation (ne pas se sentir soi-même),
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, uro, tap av interesse, depersonalisering (du føler deg ikke som deg selv),
French: Dépersonnalisation Pharmacodépendance Humeur euphorique Hostilité
Norwegian Bokmål: Depersonalisering Narkotikaavhengighet Euforisk humør Fiendtlighet
French: • des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool, car l'alcool augmente l'effet sédatif de la buprénorphine (voir rubrique 4.7).
Norwegian Bokmål: • alkoholholdige drikkevarer eller legemidler som inneholder alkohol, da alkohol øker den sederende effekten av buprenorfin (se avsnitt 4.7).
French: Le diagnostic de toxicité liée aux opioïdes doit être reconsidéré s'il y a encore une absence de réponse au traitement après un total de 10 mg de naloxone administrée.
Norwegian Bokmål: Diagnosen opioidrelatert toksisitet bør revurderes hvis det fremdeles ikke er respons etter at totalt 10 mg nalokson har blitt administrert.
French: L'absorption de la buprénorphine est suivie d'une phase de distribution rapide (demi-vie de distribution de 2 à 5 heures).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av buprenorfin etterfølges av en rask distribusjonsfase (halveringstiden av distribusjonen på 2 til 5 timer).
French: Par conséquent, les posologies doivent être limitées et cette association doit être évitée dans les cas où il y a un risque de mésusage.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor være begrenset, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er risiko for misbruk.
French: Les études chez l'animal, ainsi que les données cliniques, ont démontré que la buprénorphine pouvait produire une dépendance, mais à un niveau inférieur à celle produite par un agoniste complet, comme la morphine.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier, samt klinisk erfaring, har vist at buprenorfin kan føre til avhengighet, men på et lavere nivå enn en full agonist som for eksempel morfin.
French: Des doses ont été délivrées aux patients pour qu'ils les prennent chez eux pendant les week-ends.
Norwegian Bokmål: Doser for å ta med hjem ble gitt for helgene.
French: • blessures accidentelles causées par une perte de vigilance ou de coordination.
Norwegian Bokmål: • utilsiktet skade forårsaket gjennom tap av oppmerksomhet eller koordinasjon
French: N'oubliez pas d'avertir votre médecin si vous prenez ce médicament.
Norwegian Bokmål: Ikke glem å informere legen hvis du tar dette legemidlet.
French: Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur qui pourraient aider au diagnostic de certaines maladies.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan skjule smertesymptomer som kan bidra til diagnostisering av noen sykdommer.
French: Ainsi une perfusion continue peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: En kontinuerlig infusjon kan derfor være nødvendig.
French: L'utilisation du dosage 0,7 mg / 0,18 mg a pour but d'affiner la dose chez les patients, en particulier pendant la diminution progressive du traitement ou en cas de problèmes de tolérance au cours de la titration.
Norwegian Bokmål: Styrken på 0,7 mg / 0,18 mg er beregnet til å finjustere dosen for pasienter, spesielt ved nedtrapping av behandlingen eller i tilfelle toleranseproblemer under titrering.
French: • Si vous êtes âgé,
Norwegian Bokmål: • er eldre
French: • insomnie (incapacité à dormir)
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomni)
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à trois administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan doseringsfrekvensen reduseres til 3 ganger i uken etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd (for eksempel mandag, onsdag og fredag.
French: Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling mot avhengighet av opioider innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
French: Les médecins sont encouragés à prescrire un schéma thérapeutique en un seul comprimé une fois par jour si possible afin de réduire au minimum le risque de détournement.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å forskrive et doseringsregime på én tablett én gang daglig der det er mulig, for å minimere risikoen for videresalg.
French: Les médecins doivent avertir les patients que la voie sublinguale est la seule voie d'administration efficace et sûre pour ce médicament (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Legen må advare pasienter om at sublingval bruk er den eneste effektive og trygge administrasjonsmåten for dette legemidlet (se pkt.
French: Les sujets ont été vus quotidiennement à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp daglig på klinikken (mandag til fredag) for dosering og effektvurderinger.
French: • chute de la pression artérielle lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout
Norwegian Bokmål: • fall i blodtrykk ved endring av posisjon fra sittende eller liggende til stående
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée avec les données disponibles).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (≥1/10 000
French: • Ne pas mâcher ni avaler les comprimés, car le médicament n'agira pas et vous pourriez présenter des symptômes de sevrage.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg eller svelg tablettene, da legemidlet ikke kommer til å fungere og du kan få abstinenssymptomer.
French: dépendance aux médicaments, sentiment de bien-être exagéré, sentiment d'hostilité
Norwegian Bokmål: legemiddelavhengighet, overdreven følelse av velvære, følelse av fiendtlighet
French: Les patients doivent être avertis qu'il est extrêmement dangereux de s'auto-administrer des benzodiazépines non prescrites tout en prenant ce produit, et doivent également être avertis que l'utilisation de benzodiazépines avec à ce produit doit se faire uniquement selon les indications de leur médecin (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om at det er ekstremt farlig å selvmedisinere ikke-forskrevne benzodiazepiner samtidig med dette produktet, og bør også advares om kun å bruke benzodiazepiner samtidig med dette produktet som avtalt med legen (se pkt.
French: L'élimination de la buprénorphine est bi- ou tri-exponentielle, et a une demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de 32 heures.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin er bi- eller tri-eksponensiell, og har en gjennomsnittlig halveringstid fra plasma på 32 timer.
French: Une prise en charge globale, comprenant notamment une surveillance étroite de l'état respiratoire et cardiaque du patient, doit être instituée.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør iverksettes, inkludert nøye overvåking av pasientens respirasjons- og hjertestatus.
French: Il n'existe aucune donnée appropriée relave à l'utilisation de la buprénorphine/naloxone chez les femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av buprenorfin/nalokson hos gravide kvinner.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux central, médicaments utilisés pour les troubles addictifs, Code ATC : N07BC51.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet, midler ved avhengighetslidelser, ATC-kode: N07BC51.
French: Le traitement est réservé aux les adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans, qui ont accepté d'être traités pour une addiction.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet for bruk hos voksne og ungdom over 15 år som har samtykket til å bli behandlet for avhengighet.
French: L'évaluation par le médecin pour savoir si vous êtes prêt à recevoir le traitement permettra de définir le moment où vous prendrez votre première dose de Zubsolv.
Norwegian Bokmål: Legens vurdering av om du er klar for behandling vil bestemme tidspunktet for første Zubsolv-dose.
French: Si le traitement est poursuivi, la fonction hépatique doit être surveillée étroitement.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen fortsettes, bør leverfunksjonen overvåkes nøye.
French: - Si vous êtes allergique à la buprénorphine, à la naloxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor buprenorfin, nalokson eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)