FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 3449, Ja Woerden, PAYS-BAS
Italian: Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, 3449, Ja Woerden, Paesi Bassi
French: Il en a résulté la formulation proposée, qui a été acceptée par tous les États membres concernés et par le demandeur.
Italian: È stato quindi concluso che non si possono escludere effetti a livello sistemico a seguito di esposizione cutanea, il che ha portato alla formulazione proposta, accettata da tutti gli Stati membri interessati e dal richiedente.
French: L'autorité d'enregistrement compétente pour les médicaments à usage vétérinaire des Pays-Bas College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (comité d'évaluation des médicaments) Bureau Diergeneesmiddelen, a notifié à l'EMEA le 21 août 2006, conformément à l'article 78, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée par la directive 2004/28/CE, de son intention de modifier 21 autorisations de mise sur le marché.
Italian: Il 21 agosto 2006 l'autorità di regolamentazione competente per i medicinali per uso veterinario dei Paesi Bassi, il College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Commissione di valutazione del farmaco) Bureau Diergeneesmiddelen, ha comunicato all'EMEA, ai sensi dell'art.
French: Cependant, une toxicité fœtale, comme le montre une augmentation des pertes post-implantatoires et une réduction du nombre de ratons vivants, a été observée chez les rats ayant reçu une dose sous-cutanée de 200 µg/kg.
Italian: Nei ratti si è tuttavia osservata fetotossicità a seguito di somministrazione sottocutanea di 200 µg/kg, come dimostrato dall'aumento delle perdite postimpianto e dalla diminuzione dei nati vivi.
French: Chaque mesure de précaution proposée et les informations sur les effets indésirables chez l'homme sont évaluées séparément ci-dessous.
Italian: Di seguito si dà una valutazione distinta di ciascuna proposta di misura precauzionale e delle informazioni sulle reazioni avverse nell'uomo.
French: Bayer, Vital GmbH, 51368 Leverkusen, ALLEMAGNE
Italian: Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANIA
French: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLANDE
Italian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLANDIA
French: Numéro d'autorisation de mise sur le marché Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Italian: Numero autorizzazione all'immissione in commercio
French: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLANDE
Italian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLANDIA
French: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, ALLEMAGNE
Italian: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANIA
French: Médétomidine
Italian: Medetomidina
French: CONSEIL AUX MEDECINS: <La substance> est un agoniste de l'adrénorécepteur alpha 2 dont la toxicité peut provoquer des effets cliniques, notamment une sédation, une dépression respiratoire et un coma, une bradycardie et de l'hypotension ou une hyperglycémie.
Italian: INDICAZIONE PER I MEDICI: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici la cui tossicità può avere effetti clinici come sedazione, depressione respiratoria e coma, bradicardia e ipotensione e iperglicemia.
French: Détomidine
Italian: Detomidina
French: Après avoir examiné la question, le CVMP a décidé de la recommandation suivante:
Italian: Dopo debita considerazione, il CVMP ha convenuto per la seguente raccomandazione:
French: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDE
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDA
French: <La substance> est un agoniste de l'adrénorécepteur alpha 2; les symptômes apparaissant après son absorption peuvent consister en effets cliniques incluant une sédation dose-dépendante, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche et une hyperglycémie.
Italian: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici che, se assorbito, può dar luogo a sintomi tra cui effetti clinici come sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
French: Laver immédiatement la peau exposée après l'exposition avec de grandes quantités d'eau.
Italian: In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente con abbondante acqua.
French: Chlorhydrate de romifidine
Italian: Romifidina cloridrato
French: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRLANDE
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRLANDA
French: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, ALLEMAGNE
Italian: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANIA
French: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRLANDE
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRLANDA
French: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, ALLEMAGNE
Italian: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANIA
French: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIQUE
Italian: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIO
French: Conseil aux médecins: <La substance> est un agoniste de l'adrénorécepteur alpha 2; les symptômes apparaissant après son absorption peuvent consister en effets cliniques incluant une sédation dose-dépendante, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche et une hyperglycémie.
Italian: Indicazione per i medici: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici che, se assorbito, può dar luogo a sintomi tra cui effetti clinici come sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
French: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIQUE
Italian: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIO
French: Orion oyj, P.O. Box 65, 02201 Espoo, FINLANDE
Italian: Box 65, 02201 Espoo FINLANDIA
French: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIQUE
Italian: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIO
French: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIQUE
Italian: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIO
French: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, ALLEMAGNE
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANIA
French: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, PAYS-BAS
Italian: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
French: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, PAYS-BAS
Italian: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
French: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, ALLEMAGNE
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANIA
French: 20 ml (10 mg/ml) 3 flacons
Italian: 20ml (10 mg/ml) 3 flaconcini
French: 200 mg Solution à diluer pour perfusion
Italian: 200 mg Concentrato per soluzione per infusione
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
French: Présentation
Italian: Confezione
French: Bien que cette différence ne soit pas grande, elle peut être avantageuse pour certains patients.
Italian: Nonostante questa differenza non sia grande, essa può arrecare beneficio ad alcuni pazienti.
French: Il existe un risque de sévères réactions allergiques, et même si l'on ne sait pas exactement à quelle fréquence surviennent ces réactions, elles semblent rares.
Italian: Esiste il rischio di gravi reazioni allergiche e, sebbene non si sappia con esattezza con quale frequenza si verifichino, esse appaiono rare.
French: Des informations sur Alpivab sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Alpivab sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Alpivab sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Alpivab sono costantemente monitorati.
French: La dose dépend de l'âge et du poids corporel et doit être réduite chez les adultes et les adolescents de plus de 13 ans qui présentent une fonction rénale réduite.
Italian: La dose dipende dall'età e dal peso corporeo e dovrebbe essere ridotta negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 13 anni con ridotta funzionalità renale.
French: Alpivab (péramivir)
Italian: Alpivab (peramivir)
French: Aperçu d'Alpivab et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Alpivab e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alpivab?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Alpivab?
French: Pourquoi Alpivab est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Alpivab è autorizzato nell'UE?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Alpivab sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Alpivab sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Les effets indésirables rapportés avec Alpivab sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Alpivab sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alpivab ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alpivab sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Alpivab (péramivir) EMA/120516/2018
Italian: Alpivab (peramivir) EMA/120516/2018
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Alpivab, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Alpivab, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Le médicament est administré en une seule fois, dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes.
Italian: Deve essere somministrato come dose singola entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
French: Alpivab est administré sous la forme d'une perfusion d'une durée de 15 à 30 minutes.
Italian: Alpivab è somministrato come infusione con una durata di 15-30 minuti.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Alpivab, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Alpivab, vedere il foglio illustrativo.
French: Quels sont les bénéfices d'Alpivab démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Alpivab sono stati evidenziati negli studi?
French: Il a été démontré qu'Alpivab réduit la durée des symptômes chez les patients atteints de la grippe.
Italian: È stato dimostrato che Alpivab riduce la durata dei sintomi nei pazienti con influenza.
French: Autres informations relatives à Alpivab:
Italian: Altre informazioni su Alpivab
French: Alpivab a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans une étude principale incluant 296 adultes atteints de la grippe (essentiellement la grippe de type A) traités dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes.
Italian: Alpivab è stato confrontato con il placebo (un trattamento fittizio) in uno studio principale condotto su 296 adulti con influenza (per lo più influenza A) trattati entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alpivab (qui peuvent toucher jusqu'à environ trois personnes sur 100) sont une diminution des taux de neutrophiles (un type de globule blanc) et les nausées.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Alpivab (che possono riguardare fino a circa 3 persone su 100) sono una diminuzione dei livelli di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) e nausea (sensazione di malessere).
French: Alpivab est un médicament antiviral qui contient la substance active péravimir.
Italian: Alpivab è un medicinale antivirale che contiene il principio attivo peramivir.
French: Le péravimir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.
Italian: Peramivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
French: Les effets indésirables graves sous Alpivab sont l'anaphylaxie (une sévère réaction allergique) et les réactions cutanées, notamment l'érythème polymorphe (une réaction allergique de la peau) et le syndrome de Stevens-Johnson (réaction qui met la vie en danger avec des symptômes semblables à ceux de la grippe et une éruption douloureuse touchant la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales).
Italian: Gli effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Alpivab sono anafilassi (una grave reazione allergica) e reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (una reazione allergica della pelle) e la sindrome di Stevens-Johnson (reazione letale con sintomi simili a quelli dell'influenza ed eruzione cutanea dolorosa che colpisce la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali).
French: Alpivab réduit la durée des symptômes de la grippe de 1 jour en moyenne.
Italian: Alpivab riduce la durata media dei sintomi dell'influenza di un giorno.
French: Le principe actif d'Alpivab, le péravimir, empêche la propagation du virus grippal, en bloquant l'activité d'enzymes (protéines) présentes sur la surface du virus, appelées neuraminidases.
Italian: Il principio attivo presente in Alpivab, peramivir, previene l'ulteriore diffusione del virus dell'influenza inibendo la neuraminidasi, ossia l'attività degli enzimi (proteine) sulla superficie del virus.
French: Comment Alpivab agit-il?
Italian: Come agisce Alpivab?
French: Alpivab est disponible sous la forme d'une solution à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Italian: Alpivab è disponibile come concentrato per soluzione per infusione (flebo) in una vena.
French: Qu'est-ce qu'Alpivab et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Alpivab e per cosa si usa?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Alpivab?
Italian: Quali sono i rischi associati a Alpivab?
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le laps de temps écoulé avant que les symptômes (toux, mal de gorge, mal de tête, congestion nasale, fébrilité ou frissons, courbatures ou
Italian: La principale misura di efficacia è stata il tempo trascorso prima dell'attenuazione dei sintomi (tosse, mal di gola, cefalea, congestione nasale, stato febbrile o brividi, dolori o dolori muscolari o articolari e affaticamento).
French: Les symptômes ont mis environ 2 jours et demi (59 heures) pour s'améliorer chez les patients prenant Alpivab, contre un peu moins de 3 jours et demi (82 heures) chez les patients prenant le placebo.
Italian: assumevano Alpivab rispetto a poco meno di 3 giorni e mezzo (82 ore) nei pazienti che assumevano placebo.
French: Il est utilisé pour le traitement de la grippe non compliquée chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans. Non compliquée signifie que la grippe présente des caractéristiques typiques (telles que fièvre, courbatures, toux, mal de gorge et écoulement nasal) et n'est pas aggravée par d'autres affections.
Italian: Influenza senza complicazioni significa che l'influenza presenta le caratteristiche tipiche (quali febbre, dolori, tosse, mal di gola e naso che cola) e non è aggravata da altre condizioni.
French: Comment Alpivab est-il utilisé?
Italian: Come si usa Alpivab?
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
French: Votre médecin devra peut-être ajuster votre dose.
Italian: Il medico potrebbe dover adeguare la sua dose.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1269/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1269/001
French: Les principaux résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 4.
Italian: I principali risultati in termini di efficacia sono riportati nella tabella 4.
French: IC = Intervalle de confiance
Italian: IC = intervallo di confidenza
French: 5 ans
Italian: 5 anni
French: • diminution de l'appétit
Italian: • diminuzione dell'appetito
French: Tél.: +353 1223 3541
Italian: Tel: +353 1223 3541
French: Solution limpide et incolore.
Italian: Soluzione limpida, incolore.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
French: Activité in vitro
Italian: Attività in vitro
French: *DFG absolu non ajusté à la surface corporelle
Italian: *GFR assoluto non adattato alla superficie corporea
French: Dose unique recommandée
Italian: Dose singola raccomandata
French: D'autres effets indésirables peuvent survenir aux fréquences suivantes:
Italian: Possono verificarsi altri effetti indesiderati con le seguenti frequenze:
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
French: Courrier électronique: safety@biocryst.com
Italian: E-mail: safety@biocryst.com
French: La solution ne contient aucun agent conservateur ou antibactérien.
Italian: Nella soluzione non è presente alcun agente di conservazione o antibatterico.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 5 et 25 °C.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 72 ore a 5 ºC e 25 °C.
French: Elle doit être incolore et ne contenir aucune particule.
Italian: Deve essere incolore e privo di particelle.
French: • Les patients présentant une fonction rénale réduite peuvent nécessiter une dose réduite.
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono necessitare di una dose inferiore.
French: Adultes et adolescents (à partir de 13 ans)
Italian: Adulti e adolescenti (a partire dall'età di 13 anni)
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du péramivir pendant la grossesse.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di peramivir durante la gravidanza.
French: Alpivab n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.
Italian: Alpivab non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
French: Réactions graves d'hypersensibilité
Italian: Gravi reazioni di ipersensibilità
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché BioCryst Ireland Limited
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio BioCryst Ireland Limited
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement une fois dilué.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale, una volta diluito, deve essere utilizzato immediatamente.
French: La sécurité et l'efficacité du péramivir chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di peramivir nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state ancora stabilite.
French: D'après une analyse pharmacocinétique de population, le volume central de distribution était de 12,56 litres.
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il volume centrale di distribuzione era di 12,56 L.
French: • éruption cutanée au site d'injection
Italian: • eruzione cutanea nel sito di iniezione
French: Risque d'infections bactériennes
Italian: Rischio di infezioni batteriche
French: Grippe non compliquée chez les adultes
Italian: Influenza senza complicazioni negli adulti
French: La liaison in vitro du péramivir aux protéines plasmatiques humaines est inférieure à 30 %.
Italian: Il legame di peramivir con le proteine del plasma umano in vitro è inferiore al 30%.
French: • si vous êtes allergique au péramivir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6);
Italian: • se è allergico a peramivir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000).
French: Autres médicaments et Alpivab
Italian: Altri medicinali e Alpivab
French: Chaque emballage contient 3 flacons.
Italian: Ogni scatola contiene 3 flaconcini.
French: Événements neuropsychiatriques
Italian: Eventi neuropsichiatrici
French: • faibles taux d'un type de globules blancs appelés «neutrophiles»
Italian: • bassi livelli di un tipo di globuli bianchi chiamati neutrofili
French: Westpark Business Campus Shannon
Italian: Westpark Business Campus
French: Le traitement d'un surdosage doit consister en une prise en charge générale incluant une surveillance des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve comprendere misure di supporto generali, fra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Alpivab dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement de la grippe (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Alpivab in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'influenza (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Les symptômes peuvent inclure: confusion, difficulté à réfléchir ou hallucinations.
Italian: I sintomi possono comprendere: confusione, difficoltà di pensare o allucinazioni.
French: Pour préparer une solution diluée d'Alpivab, suivre les étapes dans l'ordre indiqué ci-dessous: 1.
Italian: Per preparare una soluzione diluita di Alpivab, seguire i passi riportati sotto nell'ordine indicato: 1.
French: Fréquence indéterminée, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Italian: Non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
French: La clairance rénale du péramivir inchangé représente environ 90 % de la clairance totale.
Italian: La clearance renale di peramivir non modificato rappresenta circa il 90% della clearance totale.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique permettant de traiter un surdosage de ce médicament.
Italian: Non vi è un antidoto specifico per il trattamento del sovradosaggio con questo medicinale.