FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viser at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyclooxygenase-1(COX-1)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21/02/2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21/02/2011
Polish: Należy użyć niewielkiego pojemnika (np. łyżeczki) i wkroplić zawiesinę doustną Melosus do pojemnika (zaleca się odmierzenie kilku kropli więcej niż wymagana liczba).
Norwegian Bokmål: Bruk en liten beholder (f.eks. en teskje) og drypp Melosus mikstur i beholderen (det anbefales å dosere noen få dråper mer enn nødvendig i den lille beholderen).
Polish: Aromat anyżowy
Norwegian Bokmål: Anis aroma
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Polish: kod ATC vet: QM01AC06
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01A C06
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 07/01/2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 07/01/2016
Polish: Ponad 97 % meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
Norwegian Bokmål: Ca. 97 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Polish: Brak dostępnych danych
Norwegian Bokmål: Marsvin: Ingen data er tilgjengelige
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Polish: Silnie wstrząsnąć przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Rystes godt før bruk.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0.3 l/kg u psów.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,3 l/kg.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia jest zwykle widoczny po 3 - 4 dniach.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons sees normalt i løpet av 3-4 dager.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særlig forsiktighet i forbindelse med doseringsnøyaktigheten.
Polish: Pomiędzy kolejnymi zastosowaniami strzykawkę należy przechowywać w pudełku.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør oppbevares i esken mellom hver bruk.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białka mogą działać konkurencyjnie w stosunku do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do działania toksycznego.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksiske effekter.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Niemcy
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Polish: Fosforan dwusodu dwunastowodny Krzemionka koloidalna bezwodna Celuloza hydroksyetylowa Kwas cytrynowy jednowodny Cyklaminian sodu Sukraloza
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Silika, kollidal vannfri Hydroksyetylcellose Sitronsyre, monohydrat Natriumcyklamat Sukralose
Polish: Około 75% podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część - z moczem.
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av administrert dose elimineres via fæces, resten via urinen.
Polish: Po podaniu każdej dawki należy wytrzeć końcówkę strzykawki i szczelnie zakręcić butelkę.
Norwegian Bokmål: Etter hver dose skal sprøytens spiss tørkes av og flaskens lokk skrus godt på igjen.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Polish: Jeden ml zawiera:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) En ml inneholder:
Polish: Meloksykam charakteryzuje się u kotów wąskim marginesem bezpieczeństwa terapeutycznego i kliniczne objawy przedawkowania mogą pojawić się już po stosunkowo niewielkim przedawkowaniu.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har en smal terapeutisk sikkerhetsmargin hos katt og kliniske tegn på overdosering kan sees ved relativt små doser.
Polish: Należy unikać równoczesnego podawania z produktami leczniczymi weterynaryjnymi o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av potensielle nefrotoksiske legemidler bør unngås.
Polish: Melosus nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub glukokortykosteroidami.
Norwegian Bokmål: Melosus skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Polish: W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po ok. 4 dniach lub więcej), dawka produktu Melosus może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo-szkieletowych.
Norwegian Bokmål: For langtidsbehandling, ved observert klinisk respons (etter ≥ 4 dager) kan Melosus dosen justeres til lavest effektiv individuell dose ettersom grad av smerte og inflammasjon i forbindelse med kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan variere over tid.
Polish: Podać Melosus za pomocą strzykawki bezpośrednio do pyska świnki morskiej.
Norwegian Bokmål: Administrer Melosus med sprøyten direkte i marsvinets munn.
Polish: Przewlekłe schorzenia układu kostno-mięśniowego u kotów: Efekty długotrwałego leczenia powinny być monitorowane w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos katt: Responsen på langtidsbehandling skal overvåkes regelmessing av veterinær.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk behandling initieres.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakokinetyczne preparatu użytego poprzednio.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av farmakokinetikken for de produktene som er anvendt tidligere.
Polish: 125 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 125 ml
Polish: Produktu Melosus 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów nie należy stosować po podaniu drogą parenteralną wstrzyknięcia meloksykamu lub jakiegokolwiek innego niesterydowego leku przeciwzapalnego (NSAID), ponieważ u kotów nie określono odpowiednich schematów dawkowania w tego rodzaju terapii.
Norwegian Bokmål: Melosus 0.5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt må ikke gis etter parenteral injeksjon av meloksikam eller andre NSAIDs fordi passende doseringsanbefaling for slik oppfølgningsbehandling ikke har vært utredet på katt.
Polish: Za pomocą standardowej strzykawki 1 ml pobrać Melosus w ilości odpowiedniej do masy ciała świnki morskiej.
Norwegian Bokmål: Bruk en standard 1 ml sprøyte til å trekke opp Melosus i henhold til marsvinets kroppsvekt.
Polish: Bezpieczeństwo dawek przekraczających 0,6 mg/kg nie zostało u świnek morskich zbadane.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved doser over 0,6 mg/kg har ikke blitt evaluert hos marsvin.
Polish: Zawiesinę można podawać bezpośrednio do pyska za pomocą standardowej strzykawki o pojemności 1 ml z podziałką ml i skokami co 0,01 ml.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal gis direkte i munnen ved hjelp av en standard 1 ml sprøyte gradert med ml-skala og inndelinger på 0,01 ml.
Polish: U świnek morskich przekroczona dawka wynosząca 0,6 mg / kg masy ciała podawana przez 3 dni, a następnie dawka 0,3 mg / kg masy ciała podawana przez 6 kolejnych dni nie spowodowały wystąpienia działań niepożądanych typowych dla meloksykamu.
Norwegian Bokmål: Hos marsvin forårsaket en overdose på 0,6 mg/kg kroppsvekt administrert i 3 døgn etterfulgt av en dose på 0,3 mg/kg i ytterligere 6 døgn, ikke bivirkninger som er typiske for meloksikam.
Polish: Ciąża i laktacja: Nie stosować u samic ciężarnych lub w okresie laktacji.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamu i działając poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, wywołuje efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, antieksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP){ miesiąc/rok} Po otwarciu należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP { MM/ÅÅÅÅ } Etter anbrudd, brukes innen 6 måneder
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved overdose skal symptomatisk behandling initieres.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ekskl.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce (Termin ważności/ EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem produktu Melosus mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia produktem Melosus należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger og det kreves derfor en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med preparatet påbegynnes.
Polish: Ból pooperacyjny związany z operacją tkanek miękkich:
Norwegian Bokmål: Postoperativ smerte i forbindelse med bløtdelskirurgi:
Polish: W indywidualnych przypadkach dawkę można stopniowo zwiększać według uznania lekarza weterynarii do 0,5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dosen kan, etter veterinærens skjønn, titreres opp til 0,5 mg/kg i enkelte tilfeller.
Polish: Podawać produkt po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Norwegian Bokmål: Administreres enten blandet med fôr eller direkte i munnen.
Polish: Benzoesan sodu 1,75 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: 1,75 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Polish: INNE INFORMACJE Butelka 5 ml, 10 ml lub 25 ml.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON 5 ml, 10 ml og 25 ml flaske.
Polish: INNE INFORMACJE Butelka 10 ml, 25 ml, 50 ml lub 125 ml.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON 10 ml, 25 ml, 50 ml og 125 ml flaske.
Polish: EXP {miesiąc/rok } Zużyć do …
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Brukes innen…
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSINGER MED HENSYN TIL UTLVEREING OG BRUK
Polish: Droga i sposób podawania
Norwegian Bokmål: Tilførselsveier og måte
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer som er overfølsomme overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony dla psów nie powinien być podawany kotom ponieważ nie jest przeznaczony dla tego gatunku.
Norwegian Bokmål: Preparatet til hund skal ikke brukes til katt da det ikke er registrert for bruk til katt.
Polish: Leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego związanego z operacjami tkanek miękkich, takimi jak kastracja osobników męskich.
Norwegian Bokmål: Lindring av milde til moderate postoperative smerter etter bløtdelskirurgi, som kastrering av hannmarsvin.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami..
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli konieczne
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ved overdose skal symptomatisk behandling initieres.
Polish: Meloksykam zmniejsza nacieki leukocytów do tkanki objętej procesem zapalnym.
Norwegian Bokmål: Reduserer infiltrasjonen av leukocytter i inflammerte vev.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje wywoływaną kolagenem agregację trombocytów.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Polish: Jeżeli po 10 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznej objawów należy przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes etter senest 10 dager hvis det ikke oppnås klinisk bedring.
Polish: W przypadku przedawkowania, można się spodziewać, że objawy niepożądane, wymienione w punkcie 4.6 mogą być poważniejsze i częstsze.
Norwegian Bokmål: 4.6 bli mer alvorligere og fremkomme hyppigere.
Polish: Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych było obserwowane.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Polish: U kotów, należy używać Melosus 0,5 mg/ml zawiesina doustna.
Norwegian Bokmål: Til katt skal Melosus 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon, brukes.
Polish: Butelka polietylenowa zawierająca 5 ml, 10 ml lub 25 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i polipropenylową strzykawką odmierzającą.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdende 5 ml, 10 ml og 25 ml forsynt med forseglet barnesikret lukking, og en polypropylen doseringssprøyte
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane były biegunka krwotoczna,krwawe wymioty, owrzodzenia przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er blodig diaré, blodig oppkast, sårdannelse i mage-tarmkanalen og forhøyede leverenzymer blitt rapportert
Polish: Zastosowanie produktu w zalecanym dawkowaniu powoduje uzyskanie stężenia wysycenia meloksykamu w osoczu krwi w drugim dniu podania.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dosering oppnås "steady-state" konsentrasjon av meloksikam i plasma i løpet av behandlingens andre dag.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej Melosus dołączonej do opakowania.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved hjelp av Melosus doseringssprøyte som finnes i pakningen.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Polish: Meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i wydalany jest głównie z żółcią w moczu zawarte są śladowe ilości substancji wyjściowej.
Norwegian Bokmål: Meloksikam gjenfinnes hovedsakelig i plasma og er også et vesentlig ekskresjonsprodukt i galle, mens urin bare inneholder spor av morsubstansen.
Polish: Dlatego rozpoczynając leczenie, pierwszego dnia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Norwegian Bokmål: Derfor er det nødvendig å innlede behandling med det dobbelte av vedlikeholdsdosen som en engangsdose første dag.
Polish: Meloksykam 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 0,5 mg
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da det er en potensiell risiko for økt nyretoksisitet.
Polish: Meloksykam 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg
Polish: Droga i sposób podania
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei og måte
Polish: W przypadku świnek morskich nie należy używać strzykawki dla kotów ze skalą masy ciała w kilogramach.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke kattesprøyten med kg-kroppsvekt-skala til marsvin.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelka polietylenowa zawierająca 10 ml, 25 ml, 50 ml lub 125 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i polipropylenową strzykawką odmierzającą.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdene 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml forsynt med forseglet barnesikret lukking og en polypropylen doseringssprøyte er vedlagt.
Polish: Początkowe leczenie to pojedyncza dawka doustna 0,2 mg meloksykamu / kg masy ciała w dniu 1 (przed operacją).
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med en oral enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt på dag 1 (før kirurgi).
Polish: Przewlekłe schorzenia układu kostno-mięśniowego:
Norwegian Bokmål: Kroniske lidelser i bevegelsesapparatet:
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i świnki morskie
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Katt og marsvin
Polish: DAWEK
Norwegian Bokmål: Meloksikam
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołączonej do opakowania.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved hjelp av doseringssprøyten som finnes i pakningen.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder:
Polish: Te działania niepożądane pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia, w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikają po przerwaniu leczenia, w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfellene forbigående og forsvinner etter avslutning av behandlingen.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/10/116/007 5 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/10/116/007 5 ml
Polish: Leczenie bólu i stanu zapalnego w przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego kotów.
Norwegian Bokmål: Lindring av smerte og inflammasjon i forbindelse med kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos katt.
Polish: Maksymalną liczbę nakłuć należy ograniczyć do 20.
Norwegian Bokmål: Maksimalt antall penetreringer skal begrenses til 20.
Polish: Każdy ml zawiera:
Norwegian Bokmål: En ml inneholder:
Polish: Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia może być bolesny.
Norwegian Bokmål: Hovenhet på injeksjonsstedet kan være smertefullt.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07-07-2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07-07-2009
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder:
Polish: Zaleca się, aby drugie podanie zastosować w inne miejsce gdyż badania tolerancji miejscowej były przeprowadzone tylko po pojedynczym podaniu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere den andre injeksjonen på et annet sted siden lokal toleranse kun er vurdert etter én injeksjon.
Polish: Stosowanie u zwierząt karmiących patrz pkt.4.11.
Norwegian Bokmål: For lakterende dyr, se avsnitt 4.11.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Melovem jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Melovem er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Polish: Świnie: i.m.
Norwegian Bokmål: Griser: i.m.
Polish: Chronić przed mrozem.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot frost.
Polish: W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk hos hest, bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk inngrep.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Polish: Przy leczeniu grupy zwierząt należy stosować igłę do nabierania w celu uniknięcia nadmiernego nakłuwania korka.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av en gruppe dyr skal man bruke en draw-off kanyle for å unngå for stor penetrering av proppen.
Polish: Nie stosować u świń w wieku poniżej dwóch dni życia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til griser mindre enn 2 dager gamle.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet egeninjeksjon kan gi smerter.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po upływie EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og/eller EXP.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania a w szczególności na użycie odpowiedniej wielkości strzykawki i dokładne określenie masy ciała.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonsspøyte samt måle kroppsvekten nøye.
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 1500
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Saltsyre/natriumhydroksid Makrogol 1500
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: Bydło: Podanie podskórne lub dożylne Świnie: Podanie domięśniowe Konie: Podanie dożylne Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Norwegian Bokmål: Storfe: Subkutan eller intravenøs bruk Gris: Intramuskulær bruk Hest: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: W celu osiągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Melovem powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Melovem administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór.
Norwegian Bokmål: En klar, grønngul oppløsning.
Polish: Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 300
Norwegian Bokmål: Saltsyre/Natriumhydroksid Makrogol 300