FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos nogle af disse patienter kan antistofferne reducere aktiviteten af interferon beta-1a in vitro (neutraliserende antistoffer).
Czech: Protilátky u některých pacientů mohou redukovat aktivitu interferonu beta-1a in vitro (neutralizující protilátky).
Danish: Biogen Austria GmbH
Czech: Österreich Biogen Austria GmbH
Danish: • Kontrollér, at sikkerhedslåsen udløses.
Czech: • Přesvědčte se, že bezpečnostní zámek je uvolněn.
Danish: Kronisk toksicitet: I et 26-ugers gentagen dosis toksicitetsstudie i rhesusaber med intramuskulær administration én gang ugentlig, og givet i kombination med en anden immunmodulerende substans, et anti-CD40 ligand monoklonalt antistof, blev der ikke påvist noget immunrespons over for interferon-beta-1a, og der var ingen tegn på toksicitet.
Czech: Chronická toxicita: Ve 26-ti týdenní studii toxicity u makaků rhesus opakované intramuskulární dávky podávané jednou týdně v kombinaci s jiným imunomodulačním přípravkem, monoklonální protilátkou proti CD40 ligandu, se neprojevila žádná imunologická odpověď na interferon beta-1a ani žádné známky toxicity.
Danish: Selv om listen over mulige bivirkninger kan virke foruroligende, er det muligt, at du slet ikke vil få nogen af disse bivirkninger.
Czech: I když může být seznam možných nežádoucích účinků znepokojující, je možné, že nebudete mít žádný z nich.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Danish: • Tryk pennen med fast hånd mod huden for at udløse sikkerhedslåsen.
Czech: • Přitlačte pevně tělo pera ke kůži, aby se uvolnil bezpečnostní zámek.
Danish: Patienter med hjertesygdomme, såsom angina, kongestivt hjertesvigt eller arytmier, bør nøje observeres for forværring af deres kliniske tilstand under behandling med AVONEX.
Czech: Nemocní se srdečním onemocněním, jako je angina pectoris, chronické srdeční selhání nebo arytmie, musejí být při léčbě přípravkem AVONEX pečlivě sledováni z hlediska možného zhoršení uvedených klinických stavů.
Danish: Det endokrine system ikke kendt hypothyroidisme, hyperthyroidisme
Czech: Endokrinní poruchy není známo hypotyreóza, hypertyreóza
Danish: - selvmordstanker.
Czech: - myšlenky na spáchání sebevraždy,
Danish: 4 fyldte penne.
Czech: 4 předplněná pera.
Danish: Dette giver dig en idé om, hvor stor sandsynligheden er for, at du får lignende bivirkninger.
Czech: To Vám poskytuje představu o tom, jak je pravděpodobné, že se podobné nežádoucí účinky vyskytnou i u Vás.
Danish: Ingen teratogene virkninger eller virkninger på fosterudviklingen er observeret, men den tilgængelige information om virkningerne af interferon beta-1a i peri- og postnatal perioden er begrænset.
Czech: Nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky nebo vliv na vývoj plodu, je však třeba poznamenat, že dostupné informace, týkající se vlivu interferonu beta-1a na peri- a postnatální vývoj jsou omezené.
Danish: Sørg for at kanylehætten peger væk fra dig og andre.
Czech: Směřujte kryt injekční jehly od sebe i od kohokoliv jiného.
Danish: Avonex kan påvirke den anden medicin eller blive påvirket af den.
Czech: Přípravek Avonex může nepříznivě ovlivňovat jiná léčiva nebo být jimi nepříznivě ovlivňován.
Danish: Den kan få dig til at føle dig svimmel.
Czech: Možná budete mít pocit na omdlení.
Danish: Alvorlige bivirkninger: Søg læge Alvorlige allergiske reaktioner
Czech: Závažné nežádoucí účinky: vyhledejte lékařskou pomoc
Danish: Hvis TMA diagnosticeres, kræves der prompte behandling (idet udskiftning af plasma skal overvejes), og omgående seponering af AVONEX anbefales.
Czech: Jestliže je diagnostikována TMA, je třeba okamžitě zahájit léčbu (a zvážit výměnu plazmy), přičemž se doporučuje okamžitě přerušit léčbu přípravkem Avonex.
Danish: Stedet for intramuskulær injektion bør skifte ugentligt (se pkt.
Czech: Místo aplikace intramuskulární injekce je třeba každý týden měnit (viz bod 5.3).
Danish: Patienter bør monitoreres for tegn på leverskade, og der bør udvises forsigtighed, når interferoner anvendes samtidig med andre lægemidler, der associeres med leverskade.
Czech: Pacienti mají být sledováni s ohledem na příznaky jaterního postižení a je nutná opatrnost při současném podávání interferonů s jinými léčivými přípravky, kde je možnost postižení jaterní funkce.
Danish: Hurtig behandling af nefrotisk syndrom er påkrævet, og seponering af AVONEX bør overvejes.
Czech: Je vyžadována rychlá léčba nefrotického syndromu a je třeba zvážit ukončení léčby přípravkem Avonex.
Danish: Disse episoder er af begrænset varighed og tidsmæssigt relateret til injektionerne og kan vende tilbage efter efterfølgende injektioner.
Czech: Tyto epizody mají omezené trvání, vyskytují se v časové souvislosti s podáním injekcí a mohou se objevit i během následných podání.
Danish: Dette kan ske flere uger til flere år efter start af behandling med Avonex.
Czech: K tomu může dojít několik týdnů až několik let po zahájení léčby přípravkem Avonex.
Danish: Begrænset tilgængelig information om udskillelse af interferon beta-1a i modermælk, kombineret med interferon betas kemiske/fysiologiske egenskaber, tyder på, at niveauet af interferon beta-1a, som udskilles i human mælk, er ubetydeligt.
Czech: Dostupné omezené údaje o přestupu interferonu beta-1a do mateřského mléka spolu s chemickými / fyziologickými charakteristikami interferonu beta naznačují, že hladina interferonu beta-1a vylučovaného do lidského mateřského mléka je zanedbatelná.
Danish: Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker, må du ikke bruge Avonex.
Czech: Jestliže trpíte těžkou depresí nebo máte myšlenky na spáchání sebevraždy, nesmíte přípravek Avonex používat.
Danish: Bivirkninger relateret til centralnervesystemet kan hos modtagelige patienter i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Czech: Nežádoucí účinky související s centrálním nervovým systémem mohou u náchylných pacientů mírně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Danish: Vinduet vil være gult, når hele dosis er givet.
Czech: Jestliže byla podána plná dávka, okénko bude žluté.
Danish: 2 Anbring Avonex Pen på huden
Czech: 2 Přiložte Avonex Pen na kůži.
Danish: 5.3) kan der være en øget risiko for spontan abort.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Danish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Czech: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Danish: Du må ikke tage to injektioner som erstatning for den glemte injektion.
Czech: Nepoužívejte dvě injekce, abyste nahradil(a) vynechanou injekci.
Danish: For at opnå adækvat virkning bør en dosis på 30 mikrogram én gang ugentligt nås og opretholdes efter den indledende titreringsperiode.
Czech: Aby se získala přiměřená účinnost, dávka by po úvodní periodě měla dosáhnout a udržovat se na 30 mikrogramech jednou týdně.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når AVONEX gives i kombination med lægemidler, der har et snævert terapeutisk index og hvis clearance overvejende er afhængig af cytokrom P-450 systemet, f. eks. visse klasser af antiepileptika og antidepressiva.
Czech: Se zvýšenou pozorností je třeba postupovat při podávání přípravku AVONEX v kombinaci s léčivými přípravky, které mají úzký terapeutický index a jejichž clearance je ve větší míře závislá na jaterním cytochromu P450 jako např. s některými skupinami antiepileptik a antidepresiv.
Danish: Hvis du har brugt Avostartclip, skal sprøjten (og Avostartclip) smides ud bagefter.
Czech: Jestliže jste použili zařízení Avostartclip, musí se injekční stříkačka (a zařízení Avostartclip) potom zlikvidovat.
Danish: Karcinogenicitet: Der findes ingen karcinogenicitetsdata for interferon beta-1a, hverken for dyr eller mennesker.
Czech: Kancerogenita: Žádné údaje o kancerogenitě interferonu beta-1a u zvířat ani u člověka nejsou dostupné.
Danish: Sprøjten tømmes ikke.
Czech: Injekční stříkačka se nevyprázdní.
Danish: Det gør injektionen mere behagelig, end hvis den kom direkte ud af køleskabet.
Czech: Podání injekce tak bude příjemnější, než kdyby byla aplikována ihned po vyjmutí z chladničky.
Danish: Hvis der er blod på stedet, skal det tørres af.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, otřete ji.
Danish: Efter intramuskulær injektion af AVONEX når det antivirale aktivitetsniveau i serum maksimum mellem fem og femten timer efter injektionen, og det aftager med en halveringstid på ca. ti timer.
Czech: Po intramuskulárním podání přípravku AVONEX dosahuje jeho sérová antivirová aktivita vrcholu za 5 až 15 hodin a poté klesá s poločasem cca 10 hodin.
Danish: Disse forbindelser omfatter MHC klasse I, Mx protein, 2'/ 5'- oligoadenylat syntetase, β2-mikroglobulin og neopterin.
Czech: Patří k nim Mx protein (třída 1 hlavního histokompatibilního systému, MHC), 2'/5'oligoadenylát syntetáza, β2-mikroglobulin a neopterin.
Danish: Et dobbeltblindt randomiseret dosis-sammenligningsstudie med 802 patienter med recidiverende MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) har vist, at der ikke er signifikante forskelle eller trends mellem 30 mikrogram og 60 mikrogram doseringerne af AVONEX på kliniske og generelle MRI parametre.
Czech: Dvojitě zaslepená randomizovaná studie srovnávající dávkování u 802 pacientů s recidivující roztroušenou sklerosou (AVONEX 30 mikrogramů n=402, AVONEX 60 mikrogramů n=400) neprokázala statisticky významný rozdíl ani trend v klinických nebo běžných MRI parametrech při dávce 30 mikrogramů a 60 mikrogramů.
Danish: Hold sprøjten, så den hvide hætte vender opad.
Czech: Držte injekční stříkačku tak, aby byl bílý ochranný klobouček otočen nahoru.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Danish: Klar og farveløs væske.
Czech: Čirý a bezbarvý roztok.
Danish: Avonex virker bedst, når du tager det: - på samme tidspunkt - én gang om ugen - regelmæssigt
Czech: Přípravek Avonex nejlépe působí, když jej používáte: - ve stejnou dobu - jednou týdně - pravidelně
Danish: 10 hele sekunder.
Czech: (10 sekund).
Danish: Det sker kun under selve injektionen, og virkningerne går hurtigt over.
Czech: Stává se to pouze po podání injekce a tyto účinky brzy pominou.
Danish: Skub ikke på stemplet.
Czech: Na píst netlačte.
Danish: Du kan få en version af denne indlægsseddel med større skrifttype ved at ringe til den lokale repræsentant.
Czech: Tištěnou velkoformátovou verzi této příbalové informace můžete získat od místních zástupců.
Danish: Biogen Poland Sp. z o.o.
Czech: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Czech: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Danish: • patienter, som har diagnosen attakvis multipel sklerose (MS).
Czech: • pacientů s diagnózou relabující sclerosis multiplex - roztroušenou sklerózou (RS).
Danish: Kun til éngangsbrug.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Danish: Proteinet i Avonex består af nøjagtig samme stoffer som det interferon beta, der findes i menneskets krop.
Czech: Bílkovina v přípravku Avonex je sestavena z přesně stejných složek jako interferon beta, který se nachází v lidském organismu.
Danish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Czech: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Danish: Nogle af disse forbindelser er blevet målt i serum og i cellulære fraktioner af blod fra patienter behandlet med AVONEX.
Czech: Hladina některých z uvedených produktů byla měřena v séru a buněčných frakcích krve odebrané pacientům léčeným přípravkem AVONEX.
Danish: Avonex og allergiske reaktioner.
Czech: Přípravek Avonex a alergické reakce.
Danish: Kontrollér, at plastbakken indeholder én fyldt sprøjte og én injektionskanyle (se diagrammet "Plastbakkens indhold").
Czech: Zkontrolujte, zdali blistrová vanička obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku a jednu injekční jehlu (viz obrázek Obsah plastikové vaničky).
Danish: Når du er færdig med injektionen, anbringes kanyle, og sprøjte i en særlig beholder (beregnet til skarpe genstande); ikke sammen med almindeligt affald.
Czech: Po podání každé injekce uložte jehlu a injekční stříkačku do speciální nádoby (například do nádoby na ostré odpadky), ne do běžného odpadu.
Danish: Biogen (Denmark) A/S
Czech: Danmark Biogen Denmark A/S
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du behøver at fortsætte med at bruge Avonex.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Avonex používat.
Danish: Hold huden stram, eller klem på huden rundt om injektionsstedet, og træk kanylen ud.
Czech: Držte kůži pevně roztaženou nebo kůži okolo místa vpichu injekce stiskněte a vytáhněte jehlu.
Danish: • Bortskaf affaldet korrekt.
Czech: • Zlikvidujte ho řádným způsobem.
Danish: 150 AVONEX-behandlede patienter gennemførte behandlingen i ét år, og 85 patienter gennemførte behandlingen i to år.
Czech: Z pacientů léčených přípravkem AVONEX jich 150 ukončilo jeden rok a 85 dva roky studie.
Danish: Tip: Pas på ikke at trykke for tidligt på den blå aktiveringsknap.
Czech: Tip: Dávejte pozor, abyste modré aktivační tlačítko nestlačil(a) předčasně.
Danish: Sidst i denne indlægsseddel findes der yderligere oplysninger om, hvordan Avonex injiceres.
Czech: Na konci této příbalové informace je více podrobností o tom, jak se přípravek Avonex injekčně podává.
Danish: I en post-hoc analyse havde patienter med en baseline MRI med mindst én Gd-forstærket læsion og ni T2 læsioner en to-årig risiko på 56% for at få et nyt attak i placebo-gruppen og 21% i gruppen, der blev behandlet med AVONEX.
Czech: V následné analýze měli pacienti s basální MRI s nejméně jednou Gd enhancující lézí a devíti T2 lézemi dvouleté riziko vzniku druhé příhody 56 % v placebové skupině a 21 % ve skupině léčené přípravkem AVONEX.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere ethvert tegn på depression og/eller selvmordstanker til den behandlende læge.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že v případě jakékoliv známky deprese nebo sebevražedných myšlenek mají neprodleně informovat svého ošetřujícího lékaře.
Danish: Der findes endnu ikke nogen veletableret definition af høj-risiko patienter, men en konservativ holdning vil være at anvende mindst ni T2 hyperintense læsioner på den første MRI efterfulgt af mindst én ny T2 eller én ny Gd-forstærket læsion på den efterfølgende MRI foretaget minimum tre måneder efter den første.
Czech: V současnosti navíc není jasně stanovena definice vysoce rizikového pacienta a je akceptován spíše konzervativní přístup, nejméně devět T2 hyperintenzních lézí na počátečním záznamu a nejméně jedna nová T2 nebo jedna nová Gd-enhancující léze na následujícím záznamu, nejméně tři měsíce po počátečním.
Danish: Dette vil reducere risikoen for irritation af hud og muskel.
Czech: To přináší menší riziko iritace (podráždění) kůže a svalu.
Danish: Avonex Pen leveres i pakker på fire eller tolv til injektioner i én eller tre måneder.
Czech: Pera Avonex Pen jsou dodávána v baleních po čtyřech nebo dvanácti, k aplikaci injekcí na jeden nebo tři měsíce.
Danish: Denne analysebegrænses af, at den er følsom for interferon, men mangler specificitet for interferon beta.
Czech: Tato metoda je limitována tím, že je sice citlivá vůči interferonům obecně, ale postrádá specificitu vůči interferonu beta.
Danish: • patienter, som har haft ét attak med en aktiv inflammatorisk proces, som behøver intravenøs steroid behandling, hvis anden differentialdiagnose er udelukket, og patienten vurderes at være i høj risiko for at udvikle klinisk sikker multipel sklerose (se pkt.
Czech: • pacientů s první demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, která je natolik závažná, že k léčbě je nutné podat intravenózně kortikoidy, jiná možná diagnóza byla vyloučena a bylo u nich stanoveno vysoké riziko rozvoje klinicky nesporné roztroušené sklerózy (viz bod
Danish: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Czech: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Danish: Disse bivirkninger er bivirkninger, som folk har indberettet, mens Avonex blev afprøvet.
Czech: Toto jsou nežádoucí účinky, které lidé hlásili, když byl přípravek Avonex testován.
Danish: Tabellen nedenfor viser bivirkninger observeret i studier (kliniske forsøg og observationsstudier med en opfølgningsperiode, varende fra to til seks år) og andre bivirkninger observeret ved spontan indberetning fra markedet, med ukendt hyppighed.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné ve studiích (klinických a observačních s dobou následného sledování od dvou do šesti let) a další nežádoucí účinky zjištěné na základě spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh s neznámou frekvencí jsou uvedeny v následující tabulce.
Danish: Avonex og allergiske reaktioner
Czech: Přípravek Avonex a alergické reakce
Danish: Influenzalignende symptomer
Czech: Příznaky podobné chřipce
Danish: Det anbefales regelmæssigt at monitorere for tidlige tegn eller symptomer, f.eks. ødem, proteinuri og nedsat nyrefunktion, især hos patienter med høj risiko for nyresygdom.
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat časné příznaky nebo symptomy, např. edém, proteinurii a poruchy funkce ledvin, zejména u pacientů s vysokým rizikem onemocnění ledvin.
Danish: Med den ene hånd strækkes huden rundt om injektionsstedet.
Czech: Jednou rukou roztáhněte kůži okolo místa vpichu injekce.
Danish: Find en ren, hård bordplade, hvor de enkelte dele, du skal bruge til injektionen, kan lægges frem.
Czech: Najděte čistý, pevný povrch, na který položíte všechny věci potřebné pro podání injekce.
Danish: Biogen GmbH
Czech: Deutschland Biogen GmbH
Danish: Neutraliserende antistoffer er forbundet med en reduktion af de biologiske virkninger af AVONEX in vivo, og kan medføre en reduktion af klinisk effekt.
Czech: Neutralizující protilátky mohou způsobit in vivo redukci biologických účinků přípravku AVONEX s potenciální redukcí klinické účinnosti.
Danish: Sommetider vil det være nødvendigt, at du minder sundhedspersonalet om, at du bliver behandlet med Avonex.
Czech: Někdy bude nutné připomenout ostatnímu ošetřujícímu personálu, že jste léčeni přípravkem Avonex.
Danish: Den bør være klar og farveløs.
Czech: Roztok musí být čirý a bezbarvý.
Danish: Biogen Italia s.r.l.
Czech: Italia Biogen Italia s.r.l.
Danish: Patienter kan udvikle antistoffer over for AVONEX.
Czech: Pacienti mohou tvořit protilátky proti přípravku AVONEX.
Danish: Behandling med Avonex kan hjælpe med til at forebygge, at du får det værre, men vil ikke helbrede din MS.
Czech: Léčba přípravkem Avonex může pomoci zabránit tomu, aby se Váš stav zhoršoval, ačkoliv RS nevyléčí.
Danish: Subkutan indgift kan ikke substituere intramuskulær indgift.
Czech: Intramuskulární podání nelze nahradit podáním subkutánním.
Danish: AVONEX bremser handikapudviklingen og reducerer antallet af attakker.
Czech: AVONEX zpomaluje progresi invalidizace a snižuje frekvenci relapsů.
Danish: - Blodpropper i de små blodårer kan påvirke dine nyrer (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hæmolytisk uræmisk syndrom).
Czech: - krevní sraženiny v malých cévách, které mohou ovlivnit funkci ledvin (trombotická trombocytopenická purpura nebo hemolyticko-uremický syndrom).
Danish: Imidlertid bør behandling alene overvejes hos patienter med høj risiko for udvikling af MS.
Czech: V každém případě o léčbě se má uvažovat pouze u těch pacientů, kteří jsou klasifikovaní jako vysoce rizikoví.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100 patient-år); Sjælden (≥1/10.000 til < 1/1.000 patient-år);
Czech: Méně časté (≥1/1000 až <1/100 pacientoroků); Vzácné (≥1/10000 až <1/1000 pacientoroků); Velmi vzácné (<1/10000 pacientoroků);
Danish: Biogen Finland Oy
Czech: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Danish: Avonex får nogle mennesker til at føle sig svimle.
Czech: Přípravek Avonex u některých lidí vyvolává závrať.
Danish: Den ubrugte dosis Avonex må ikke anvendes.
Czech: Nepoužité množství přípravku Avonex nesmíte znovu podávat.
Danish: Påvirkningen af den del af lever-metaboliseringen, der er afhængig af cytokrom P-450, er undersøgt hos aber efter indgift af høje doser AVONEX, og der blev ikke observeret ændringer i leverens evne til metabolisering.
Czech: Účinek vysokých dávek přípravku AVONEX na metabolismus závislý na P450 byl studován u opic a nebyly pozorovány žádné změny metabolické kapacity jater.
Danish: Kliniske afprøvninger indikerer, at patienter med MS kan behandles med AVONEX og kortikosteroider eller ACTH under anfald.
Czech: Z provedených klinických studií vyplývá, že pacientům s RS lze při relapsech podávat přípravek AVONEX spolu s kortikosteroidy nebo ACTH.
Danish: Avonex Pen - efter injektion (klar til bortskaffelse)
Czech: AVONEX PEN - po aplikaci injekce (připraven k likvidaci)
Danish: Immunsystemet ikke kendt anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chok, overfølsomhedsreaktion (angioødem, dyspnø, urticaria, udslæt, kløende udslæt)
Czech: Poruchy imunitního systému není známo anafylaktická reakce, anafylaktický šok, reakce přecitlivělosti, (angioedém, dyspnoe, urtikarie a vyrážka, svědivá vyrážka)
Danish: Titrering ved behandlingsstart af AVONEX har vist at reducere sværhedsgraden og forekomsten af influenzalignende symptomer.
Czech: Titrace přípravku AVONEX při zahájení léčby prokázala snížení závažnosti a frekvence výskytu příznaků podobných chřipce.
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních
Danish: Biogen Spain S.L.
Czech: España Biogen Spain S.L.
Danish: Kanylen skal trænge helt ind.
Czech: Celá jehla musí vniknout do těla.
Danish: Meget almindelig (≥1/10 patient-år);
Czech: Velmi časté (≥1/10 pacientoroků);
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på Avonex Pen-etiketten.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti na štítku Avonex Pen.
Danish: For yderligere information tal med din læge.
Czech: O podrobnostech si promluvte se svým lékařem.
Danish: Din læge kan finde ændringer i dit blod eller i funktionen af dine nyrer.
Czech: Může se stát, že lékař zjistí, že máte změny v krevním obraze či změny funkce ledvin.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har en eller flere af disse tilstande, eller hvis de bliver værre, mens du bruger Avonex.
Czech: obraťte se na svého lékaře, jestliže budete mít jakékoliv z těchto onemocnění nebo pokud se během používání přípravku Avonex zhorší.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Danish: Det gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve, da Avonex kan påvirke den anden medicin eller blodprøveresultatet.
Czech: Například pokud Vám budou předepsána jiná léčiva nebo podstoupíte krevní vyšetření, přípravek Avonex může nepříznivě ovlivnit jiná léčiva nebo výsledky testu.
Danish: Sæt om nødvendigt et hæfteplaster på injektionsstedet.
Czech: Dle potřeby přelepte místo vpichu injekce náplastí.
Danish: I undersøgelsen var den kumulative del af patienter, som udviklede progression af invaliditeten (målt med "Kaplan-Meier life table" analyse) ved slutningen af de to år 35% for patienter i placebo-gruppen og 22% for patienter i AVONEX-gruppen.
Czech: Kumulativní procento pacientů, u nichž došlo na konci druhého roku k progresi invalidizace (podle Kaplan-Meierovy analýzy životních tabulek) činilo 35 % u nemocných, jimž bylo podáváno placebo, a 22 % u těch, kteří byli léčeni přípravkem AVONEX.
Danish: Brug ikke Avonex, hvis du bemærker, at: - den fyldte sprøjte er gået i stykker.
Czech: Nepoužívejte přípravek Avonex, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je předplněná injekční stříkačka rozbitá.
Danish: Lad der gå én uge, før du bruger Avonex Pen igen.
Czech: Poté vynechejte týden, než opět použijete Avonex Pen.
Danish: Begrænsede publicerede data antyder, at sikkerhedsprofilen hos unge fra 12 til 16 år, der får AVONEX 30 mikrogram i.m.
Czech: Omezený počet v literatuře publikovaných údajů naznačuje, že bezpečnostní profil dospívajících ve věku od 12 do 16 let, kterým je intramuskulárně podáván přípravek AVONEX v dávce 30 mikrogramů jednou týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu dospělých.