FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Memantine Merz 5/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, és magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint az Memantine Merz 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Romanian: Celelalte componente ale comprimatelor filmate Memantine Merz 5/10/15 şi 20 mg sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului, şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi suplimentar pentru comprimatele filmate comprimatele filmate Memantine Merz 10 mg este oxid galben de fer (E 172) şi pentru Memantine Merz de 15 mg şi 20 mg oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Hungarian: 840 filmtabletta (20 doboz 42-es) gyűjtőcsomagolásban
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 (20 de cutii a câte 42) comprimate filmate
Hungarian: 50 ml-os PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS /
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETĂ PENTRU FLACON DE 50 ml CA AMBALAJ INTERMEDIAR A UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Hungarian: 980 filmtabletta gyűjtőcsomagolásban (10 doboz 98-as) 1000 filmtabletta gyűjtőcsomagolásban (20 doboz 50-es)
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 ( 20 de cutii a câte 42) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 980 ( 10 de cutii a câte 98) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 1000 ( 20 de cutii a câte 50) comprimate filmate
Hungarian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Romanian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate filmate
Hungarian: EU/1/12/799/025 28 filmtabletta EU/1/12/799/026 28 filmtabletta
Romanian: EU/1/12/799/025 28 comprimate filmate EU/1/12/799/026 28 comprimate filmate
Hungarian: hét egy lenyomás.
Romanian: 7 comprimate filmate.
Hungarian: A pumpás adagoló alkalmazása: A pumpás adagoló feje két pozíció között könnyen forgatható - az óramutató járásával ellenkezőleg
Romanian: Capul pompei dozatoare are doua poziţii şi este uşor de învârtit - în sens invers acelor de ceasornic
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine Merz-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Romanian: dacă se produce un supradozaj cu Memantine Merz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Hungarian: A következő táblázat az Memantine Merz piaci bevezetése óta végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat összegzi.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Memantine Merz şi după punerea acesteia pe piaţă.
Hungarian: Az Memantine Merz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Memantine Merz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Hungarian: Az Memantine Merz belsőleges oldat tiszta, színtelen vagy halvány sárga oldat.
Romanian: Cum arată Memantine Merz şi conţinutul ambalajului Memantine Merz soluţie orală se prezintă ca o soluţie limpede şi incoloră sau uşor gălbuie.
Hungarian: Az Memantine Merz filmtabletta 14, 28, 42, 56, 98, vagy 840 (20 x 42 tabletta) darabos buborékfóliás csomagban kerülnek forgalomba.
Romanian: Memantine Merz comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a 14, 28, 42, 56, 98 comprimate.
Hungarian: Nagyon ritka Görcsrohamok
Romanian: Foarte rare
Hungarian: - ha volt már korábban epilepsziás rohama - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Romanian: - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Hungarian: TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL) A GYÓGYSZER NEVE
Romanian: MULTIPLU (FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „BLUE BOX")
Hungarian: A következő táblázat az Memantine Merz-val végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Memantine Merz şi după punerea acesteia pe piaţă:
Hungarian: EU/1/12/799/010 840 filmtabletta (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmtabletta (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmtabletta (20 x 50)
Romanian: EU/1/12/799/010 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 comprimate filmate (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 comprimate filmate (20 x 50)
Hungarian: Felnőttek:
Romanian: Excipienţi:
Hungarian: Felh.: {HH/ÉÉÉÉ}
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél az Memantine Merz alkalmazása nem ajánlott.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantine Merz la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Hungarian: 4.4 pont).
Romanian: (patru doze)
Hungarian: Vesekárosodás Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
Romanian: Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) nu se impune ajustarea dozei.
Hungarian: A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 20 mg o dată pe zi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine Merz-t vett be
Romanian: Dacă luaţi mai mult Memantine Merz decât trebuie
Hungarian: 7 x 5 mg Memantine Merz 7 x 10 mg Memantine Merz 7 x 15 mg Memantine Merz 7 x 20 mg Memantine Merz
Romanian: 7 x Memantine Merz 5 mg 7 x Memantine Merz 10 mg 7 x Memantine Merz 15 mg 7 x Memantine Merz 20 mg
Hungarian: Milyen az Memantine Merz külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Ce este Memantine Merz şi pentru ce se utilizează
Hungarian: 1 g oldat 10 mg memantin-hidrokloridot (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g soluţie conţine clorhidrat de memantină 10 mg (echivalent cu memantină 8,31 mg).
Hungarian: Sárga vas-oxid (E 172)
Romanian: Oxid galben de fer (E172)
Hungarian: Fenntartó dózis
Romanian: Doza de întreţinere
Hungarian: gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării enterohepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis napi 20 mg.
Romanian: Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Memantine Merz-t?
Romanian: Cum să luaţi Memantine Merz
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros (kiindulási MMSE összpontszám < 20) betegek adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) a arătat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Hungarian: Tabletta (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg) formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Axura nevű gyógyszerrel.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Axura, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: A Memantine Merz-re vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán. ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine Merz este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található kémiai anyagok, melyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice prezente în sistemul nervos, care permit comunicarea între celulele nervoase.
Hungarian: A Memantine Merz-et naponta egyszer kell bevenni, minden nap azonos időpontban.
Romanian: Memantine Merz trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek változása volt három fő területen: funkcionális (a képességcsökkenés mértéke), kognitív (a gondolkodás, a tanulás és emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, mely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást, és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea simptomelor în trei domenii principale: funcţional (gradul de handicap), cognitiv (capacitatea de gândire, învăţare şi memorare) şi global (asocierea mai multor domenii, incluzând funcţionarea generală, simptomele cognitive, comportamentul şi capacitatea de desfăşurare a activităţilor zilnice).
Hungarian: 2012. november 22-én az Európai Bizottság a Memantine Merz-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine Merz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 noiembrie 2012.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine Merz adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine Merz este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine Merz-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine Merz.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha van olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine Merz beteg általi alkalmazását.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care va urmări cu regularitate utilizarea Memantine Merz de către pacient.
Hungarian: Az Axura-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Memantine Merz-hez felhasználják („tájékozott beleegyezés").
Romanian: Compania care produce Axura a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Memantine Merz („consimţământ informat").
Hungarian: Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja a jelátvitelt az agyban, és csökkenti az Alzheimer betegség tüneteit.
Romanian: Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina ameliorează transmiterea semnalelor la nivel cerebral şi reduce simptomele bolii Alzheimer.
Hungarian: A Memantine Merz leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az aluszékonyság, szédülés, egyensúlyzavar, magas vérnyomás, légzési nehézségek, székrekedés, fejfájás, megemelkedet májenzim szintek és a gyógyszerallergia.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Memantine Merz (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt somnolenţă (toropeală), ameţeli, tulburări de echilibru, hipertensiune (tensiune arterială mare), dispnee (respiraţie îngreunată), constipaţie, dureri de cap, valori crescute la testele funcţionale hepatice şi hipersensibilitate (alergie la medicament).
Hungarian: Az első vizsgálatban 252 mérsékelten súlyos és súlyos beteg vett részt, míg a másik kettőben összesen 873, a betegség enyhe és mérsékelten súlyos formájában szenvedő személy.
Romanian: Primul studiu a cuprins 252 de pacienţi cu boală moderat-severă până la severă, în timp ce celelalte două au cuprins în total 873 de pacienţi cu boală uşoară până la moderată.
Hungarian: A Memantine Merz-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 24-28 héten keresztül.
Romanian: Memantine Merz a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 24 până la 28 de săptămâni.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Memantine Merz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Memantine Merz.
Hungarian: Amennyiben a Memantine Merz-cel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine Merz, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a három további vizsgálat eredményeivel együtt véve azonban azt tapasztalták, hogy a Memantine Merz hatása kisebb volt a betegség enyhe formájában szenvedő betegeknél.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când aceste rezultate au fost comparate cu rezultatele celor trei studii suplimentare, s-a constatat că efectele Memantine Merz au fost mai reduse la pacienţii cu boală uşoară.
Hungarian: A Memantine Merz hatásosabbnak bizonyult a placebónál az Alzheimer-kór tüneteinek kezelésében.
Romanian: Memantine Merz a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlarea simptomelor bolii Alzheimer.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Memantine Merz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Memantine Merz sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: A Memantine Merz-et három fő vizsgálatban, összesen 1125, Alzheimer-kórban szenvedő betegnél tanulmányozták, akik közül néhányan már szedtek más gyógyszereket is a betegségükre a múltban.
Romanian: Memantine Merz a fost studiat în cadrul a trei studii principale care au implicat în total 1 125 de pacienţi cu boala Alzheimer, dintre care unii pacienţi primiseră anterior alte medicamente pentru această boală.
Hungarian: A Memantine Merz-et mérsékelt és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Memantine Merz se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu boala Alzheimer moderată până la severă.
Hungarian: A Memantine Merz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a memantin-hidrokloriddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Memantine Merz este contraindicat la pacienţii hipersensibili (alergici) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Hungarian: A Memantine Merz-et további három vizsgálatban is tanulmányozták, amelyekben összesen 1186, a betegség enyhétől a súlyosig terjedő formájában szenvedő beteg vett részt.
Romanian: Memantine Merz a fost studiat, de asemenea, în trei studii suplimentare care au implicat în total 1 186 de pacienţi cu boală uşoară până la severă.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine Merz-cel történő kezelés folytatásának előnyeit.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni de la începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine Merz trebuie reevaluate periodic.
Hungarian: Memantine Merz memantin-hidroklorid
Romanian: Memantine Merz clorhidrat de memantină
Hungarian: A Memantine Merz belsőleges oldat formájában is kapható, amelyhez egy aktiválásonként 5 mg memantin-hidrokloridot adagoló pumpa is tartozik.
Romanian: Memantine Merz este, de asemenea, disponibil sub formă de soluţie orală, care se distribuie împreună cu o pompă care eliberează la fiecare activare 5 mg de clorhidrat de memantină.
Hungarian: Az enyhe és mérsékelten súlyos betegekkel végzett két vizsgálat eredményeit együtt értékelve az Memantine Merz csoportban 24 hét után a globális és kognitív tüneti pontok alapján a tünetek kevésbé súlyosak voltak.
Romanian: În cele două studii pentru boala uşoară până la moderată, după 24 de săptămâni, pacienţii care au primit Memantine Merz au prezentat simptome mai puţin severe, după cum au arătat scorurile globale şi cognitive.
Hungarian: A Memantine Merz hatóanyaga, a memantin-hidroklorid, demencia elleni gyógyszer.
Romanian: Substanţa activă din Memantine Merz, clorhidratul de memantină, este un medicament împotriva demenţei.
Hungarian: A betegség mérsékelten súlyos és súlyos formájának vizsgálata során 28 hét után mind globális, mind funkcionális tüneti pontokban mérve a Memantine Merz-et szedő betegeknél kevesebb tünet fordult elő, mint a placebo csoportban.
Romanian: În studiul pentru boala moderat-severă până la severă, după 28 de săptămâni, pacienţii care au primit Memantine Merz au prezentat mai puţine simptome decât cei care au primit placebo, după cum au arătat atât scorurile globale, cât şi cele funcţionale.
Hungarian: A Memantine Merz egy memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Memantine Merz este un medicament care conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Hungarian: A Memantine Merzcel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Memantine Merz
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Memantine Merz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Memantine Merz pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Memantine Merz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Memantine Merz, consultaţi prospectul.
Hungarian: A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer betegségben tapasztalható memóriaromlással.
Romanian: Pierderea memoriei observată în boala Alzheimer a fost legată de schimbarea modului în care glutamatul transmite semnalele la nivel cerebral.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Memantine Merz alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Memantine Merz?
Hungarian: Miért engedélyezték a Memantine Merz forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Memantine Merz?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Memantine Merz?
Romanian: Cum acţionează Memantine Merz?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer forma
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Romanian: Număr APP(EU) Denumire comercială
Hungarian: Az alkalmazás módja
Romanian: Cale de administrare
Hungarian: Szájon át történő Buborékcsomagolás 14 tabletta alkalmazás
Romanian: Mărime ambalaj blister
Hungarian: 1, Magyarország.
Romanian: 1, Ungaria.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranta
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR) Nu este cazul.
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2)
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolat:
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC: N06DX01.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamtele pe care nu le mai folosiţi.
Hungarian: 1Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Romanian: Oboseală ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Hungarian: Ezen metabolitok közül egyik sem rendelkezik NMDA-antagonista aktivitással.
Romanian: Niciunul dintre aceşti metaboliţi nu prezintă activitate antagonistă asupra NMDA.
Hungarian: A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Romanian: Sarcina Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.
Hungarian: Ennek következtében csak kevés adat áll rendelkezésünkre és ilyen állapotú betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Romanian: Prin urmare, 3 sunt disponibile puţine date despre aceste grupuri de pacienţi şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pacienţii cu aceste afecţiuni.
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni:
Romanian: Datorită efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al Memantinai, pot să apară următoarele interacţiuni:
Hungarian: Vénás trombózis/tromboembólia
Romanian: Tromboză venoasă/ trombembolism
Hungarian: Nincs arra mutató jel, hogy az étel befolyásolná a memantin felszívódását.
Romanian: Nu există nicio dovadă conform căreia alimentele influenţează absorbţia Memantinai.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Memantine Mylan nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Memantina Mylan la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország.
Romanian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franţa.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 22 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 08
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 ianuarie 2018
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Romanian: ALTĂ (E) ATENŢIONARE (ĂRI) SPECIALĂ (E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESAR(E) DATA DE EXPIRARE
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a „Lehetséges mellékhatások" című 4. pontban található.
Romanian: Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile".
Hungarian: A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását és a dózis módosítására lehet szükség.
Romanian: Administrarea concomitentă a Memantinai cu antispastice, dantrolen sau baclofen, poate modifica efectele acestora şi poate fi necesară o ajustare a dozelor.