FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Aģentūra atkārtoti pārskatīs tulkošanas politiku, ņemot vērā daudzvalodu komunikāciju, kā arī attīstīs terminoloģijas un tulkošanas atmiņu datubāzes.
Maltese: L-Aġenzija ser teżamina mill-ġdid il- politika tagħha dwar it-traduzzjoni, biex tieħu kont tażżieda fl-attivitajiet ta' komunikazzjoni multilingwali, u ser tiżviluppa d-databases ta' terminoloġija u memorja ta' traduzzjoni.
Latvian: Jaunie MRL pieteikumi MRL pap./gr.pieteik.
Maltese: Applikazzjonijiet ta' l-MRL godda Applikazzjonijiet est./mod.
Latvian: Ja tas būs pamatoti, tiks izstrādātas darbvirsmas videokonferences iespējas, un 2007. gadā tiks veikta zinātnisko sanāksmju izmēģinājuma tīmekļa translācija.
Maltese: Jekk ġustifikati, ser jiġu żviluppati faċilitajiet desktop għall-vidjokonferenzi u fl-2007 jistgħu jitwettqu xandiriet pilota bl-internet ta' laqgħat xjentifiċi.
Latvian: 301 Novērtējumi
Maltese: 301 Valutazzjonijiet
Latvian: Pastāvīga zāļu drošuma uzraudzība pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā uzraudzība") ir būtiska attiecīgo valstu kompetento iestāžu un EMEA darba daļa.
Maltese: Il-monitoraġġ kostanti tas-sigurtà ta' mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
Latvian: EMEA un tīkla partneri sagatavos divu gadu darba plānu 2007. - 2009. gadam un uzsāks projektu ar mērķi izveidot akadēmiskos centrus attiecīgo zāļu intensīvai uzraudzībai.
Maltese: L-EMEA u l-imsieħba tan-network ser jistabbilixxu pjan ta' sentejn operattiv għall-perijodu 2007-2009 u ser imexxu 'l quddiem proġett imfassal biex jitwaqqaf network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini mmirati.
Latvian: MMS finanšu modulis paātrinās izdevumu atlīdzināšanas procesu delegātiem un nodrošinās delegātiem un valstu kompetentajām iestādēm skaidrāku informāciju.
Maltese: Il-modulu finanzarju MMS ser iħaffef il-proċess biex jiġu rrimborsati d-delegati u jiprovdu informazzjoni aktar ċara għad-delegati u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti.
Latvian: Aģentūra nosaka maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL) farmakoloģiski aktīvajām vielām, kas tiek izmantotas veterinārajās zālēs, lai garantētu drošu dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktu, tostarp gaļas, zivju, piena, olu un medus lietošanu.
Maltese: L-Aġenzija tiffissa l-limiti massimi ta' residwi (MRLs) għal sustanzi attivi farmakoloġiċi użati fi prodotti mediċinali veterinarji, biex tipprovdi għall-użu sigur ta' oġġetti ta' l-ikel mill-annimali, inkluż il-laħam, il-ħut, il-ħalib, il-bajd u l-għasel.
Latvian: − Turpināt attīstīt EudraVigilance, vienu no galvenajiem ERPS pīlāriem, ieviešot un sākot darbināt kvantitatīvās signālu uztveres metodes, nodrošinot Aģentūras ieinteresēto pušu pieeju EudraVigilance informācijai un izveidojot un ieviešot akadēmisko centru tīklu, lai varētu intensīvāk uzraudzīt attiecīgās zāles.
Maltese: − Tiġi żviluppata aktar l-EudraVigilance, waħda mill-pilastri prinċipali ta' l-ERMS, billi jiġi implimentat u mibdi t-tħaddim ta' metodi kwantitattivi għat-tkixxif ta' sinjali, billi l-partijiet interessati jingħatalhom aċċess għall-informazzjoni fl-EudraVigilance, u bit-twaqqif u limplimentazzjoni ta' network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini mmirati;
Latvian: 5.2 Informācijas tehnoloģijas
Maltese: .2 Teknoloġija ta' l-informazzjoni
Latvian: EMEA izdod zāļu plazmas pamatdatņu (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatņu (VAMF) sertifikātus saskaņā ar Kopienas tiesību aktos noteikto kārtību.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati ta' prodott mediċinali għal fajls prinċipali tal-plażma (PMF) u fajls prinċipali ta' l-antiġen għat-tilqim (VAMF) konformi ma' l-arranġamenti stabbiliti mill-leġislazzjoni Komunitarja.
Latvian: EudraVigilance (Ražošanā)
Maltese: EudraVigilance (Qed tiġi prodotta)
Latvian: Vēl viena tendence ir jaunu tehnoloģiju un modernu ārstniecības metožu rašanās, kam Aģentūra un tīkls sāks gatavoties.
Maltese: Tendenza oħra hija l-wasla ta' teknoloġiji ġodda u terapiji li qegħdin jitfaċċaw, li għalihom l-Aġenzija u n-network ser jibdeq l-preparazzjonijiet.
Latvian: Aģentūra koncentrēs iniciatīvas šādās jomās: ieviest pārredzamības un komunikācijas noteikumus attiecībā uz pediatrijā lietojamām zālēm un klīniskajiem pētījumiem pediatrijā; uzlabot informācijas sniegšanu par zinātniskiem jautājumiem, kas nav saistīti ar zālēm; pabeigt ieviest tiesību aktus par dokumentu pieejamību; nodrošināt pieeju informācijai par zāļu nevēlamām blakusparādībām, kas atrodama EMEA EudraVigilance datubāzē; un nodrošināt informāciju par zālēm Kopienas jaunajās valodās (bulgāru un rumāņu valodā) un pēc Maltai piemērojamā izņēmuma termiņa beigām - arī maltiešu valodā.
Maltese: L-Aġenzija ser tiffoka l-inizjattivi tagħja fl-oqsma li ġejjin: limplimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet dwar it-trasparenza u l-komunikazzjoni relatati ma' mediċini għall-użu pedjatriku u provi kliniċi pedjatriċi; it-titjib fil-proviżjon ta' informazzjoni dwar kwistjonijiet xjentifiċi li mhumiex relatati ma' prodotti; it-tlestija ta' l-implimentazzjoni talleġislazzjoni dwar aċċess għal dokumenti; il-proviżjon ta' l-aċċess għal informazzjoni dwar reazzjonijiet għal mediċini mhux mixtieqin li jinsabu fid-database ta' l- EudraViġilanza ta' l-EMEA; u l-proviżjon ta' informazzjoni dwar prodotti fil-lingwi Komunitarji ġodda, il-Bulgaru u r-Rumen, u wara l-iskadenza tad-deroga, bil-Malti.
Latvian: Aģentūras aktivitātes starptautiskā mērogā ir šādas: ES ekspertu līdzdalības koordinēšana starptautiskajā konferencē/sadarbībā par saskaņošanu (ICH un VICH) un 7. ICH konferencē, kā arī darbā ar Pasaules Veselības organizāciju (piemēram, par jaunattīstības valstīs lietotajām zālēm), Codex Alimentarius, Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju, ASV Zāļu un pārtikas pārvaldi (FDA) un ASV Lauksaimniecības departamentu.
Maltese: L-attivitajiet ta' l-Aġenzija fl-arena internazzjonali jinkludu: il-koordinazzjoni tal-parteċipazzjoni ta' lesperti ta' l-UE fil-Konferenza/Kooperazzjoni Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni (ICH u VICH) u s-seba' Konferenza ICH, kif ukoll ħidma ma' l-Għaqda Dinjija tas-Saħħa (per eżempju, dwar prodotti mediċinali għall-użu f' pajjiżi li qed jiżviluppaw), il-Codex Alimentarius, l-Għaqda Dinjija għas-Saħħa ta' l-Annimali, l-Amministrazzjoni ta' l-Istati Uniti dwar l-Ikel u d-Droga (FDA) u dDipartiment ta' l-Agrikoltura ta' l-Istati Uniti.
Latvian: Šo projektu nosaukumi ir EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektroniska dokumentu iesniegšana, klīnisko pētījumu un labas ražošanas prakses datubāzes.
Maltese: Dawn il-proġetti ġew maqbula li huma d-databases tal-Eudranet, il-Eudravigilance, il-EudraPharm, il-preżentazzjonijiet elettroniċi, il-provi kliniċi u il-prattika tajba ta' manifattura.
Latvian: Nepatentēti, hibrīdu produkti utt.
Maltese: Prodotti generici, ibridi, eċċ.
Latvian: Zāļu aģentūras tradicionāli ir balstījušās uz brīvprātīgiem ziņojumiem par blakusparādībām, un galvenais instruments joprojām ir EMEA EudraVigilance datubāze.
Maltese: L-aġenziji tal-mediċini tradizzjonalment straħu fuq rapportaġġ spontanju ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa, u d-database ta' EudraVigilance ta' l-EMEA jibqa' għodda prinċipali għal dan.
Latvian: Aģentūra paredz, ka ziņojumu par blakusparādībām skaits pieaugs, ievērojami pārsniedzot 400, un ka tiks iesniegti 64 PSUR ziņojumi4 (2006. gadā bija iesniegti 54).
Maltese: PSURs4 ippreżentati (54 ġew ippreżentati fl-2006).
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fakss: (44-20) 75 23 70 40 e-pasts: smeoffice@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Latvian: Attiecībā uz alternatīviem sanāksmju risinājumiem Aģentūra strādās pie tā, lai varētu paplašināt videokonferenču iespējas un sanāksmju translāciju valstu kompetentajām iestādēm un EMEA ekspertiem.
Maltese: Fir-rigward ta' soluzzjonijiet alternattivi ta' laqgħat, l-Aġenzija ser taħdem biex testendi lvidjokonferenzi u x-xandir ta' laqgħat għal awtoritajiet nazzjonali kompetenti u l-esperti ta' l-EMEA.
Latvian: Papildus MRL pieteikumu izvērtēšanai Aģentūra nodrošinās palīdzību Komisijai, pārskatot Regulu (EKK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos.
Maltese: Barra mill-valutazzjoni ta' l-applikazzjonijiet għall-MRLs, l-Aġenzija ser tipprovdi assistenza lillKummissjoni b'reviżjoni tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura Komunitarja għall-ifissar ta' MRLs għal prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti ta' l-ikel mill-annimali.
Latvian: Modernizētas tīkla pārvaldības un snieguma pakalpojumu īstenošana.
Maltese: L-implimentazzjoni ta' servizzi avvanzati ta' ġestjoni ta' network u ta' prestazzjoni.
Latvian: Pārbaužu skaits
Maltese: Number of inspections
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas (tai skaitā līniju paplašinājumi)
Maltese: Type-II variations (incl. line extensions)
Latvian: Saņemtais/prognozētais jauno MRL pieteikumu skaits
Maltese: New MRL applications received/forecast
Latvian: Pastāvīgie amati
Maltese: Karigi permanenti
Latvian: LRP (tostarp PPD)
Maltese: GMP (including PMF)
Latvian: Piedalīties starptautiskās standartizācijas darbībās.
Maltese: Tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni.
Latvian: 2.8 Arbitrāža un Kopienas vērtējumprocedūra
Maltese: 2.8 Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji
Latvian: 1.6 Starptautiskā sadarbība
Maltese: 1.6 Kooperazzjoni internazjonali
Latvian: Pagaidu amati
Maltese: Karigi temporanji
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (saņemtie)
Maltese: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
Latvian: Saņemto/prognozēto jauno veterināro zāļu pieteikumu skaits (saņemtie)
Maltese: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Latvian: Izņemot sešus papildu amatus tiesību aktiem pediatrijā saskaņā ar valdes lēmumu (EMEA/MB/244582/2007).
Maltese: 1 Esklużi s-sitt karigi addizzjonali għal-leġiżlazzjoni pedjatrika skond id-deċiżjoni tal-Bord Maniġerjali (EMEA/MB/244582/2007).
Latvian: HMPC šogad plāno sastādīt 20 monogrāfijas un 10 ierakstus sarakstā.
Maltese: L-HMPC jippjana li jistabbilixxi 20 monografija u 10 inklużjonijiet fil-lista din is-sena.
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi (saņemtie)
Maltese: Parallel distribution notifications (Input)
Latvian: Pilna Aģentūras 2008. gada darba programma, kuru valde pieņēma 2007. gada 13. decembrī, atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.europa.eu
Maltese: Il-programm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2008, li kien adottat mill-Bord Maniġerjali fit13 ta' Diċembru 2007, huwa disponibbli fuq is-sit ta' l-internet ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieteikumi (saņemtie)
Maltese: Applications for initial evaluation (input)
Latvian: PDCO Pediatrijas komiteja
Maltese: PDCO Kumitat Pedjatriku
Latvian: 2.12 LRP, LKP, LLP un zāļu blakusparādību uzraudzības pārbaudes
Maltese: 2.12 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet ta' farmakoviġilanza
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27 E-pasts: press@emea.europa.eu
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Linja telefonika diretta (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Latvian: 1.2 Pārredzamība, informācijas sniegšana un mijiedarbība ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem
Maltese: 1.2 Trasparenza, informazzjoni u interazzjoni ma' pazjenti u professjonisti fil-kura tas-saħħa
Latvian: Paredzams, ka 2008. gadā saņemto sākotnējo paziņojumu skaits būs salīdzināms ar to skaitu 2007. gadā.
Maltese: Fl-2008, in-numru ta' notifiki inizjali rċevuti huwa mistenni li jkun komparabbli ma' dak ta' l-2007.
Latvian: Aģentūras ceļa kartē ir virkne stratēģisko mērķu pārredzamības un informācijas sniegšanas jomā.
Maltese: Ir-Road Map ta' l-Aġenzija għandha numru ta' objettivi strateġiċi fil-qasam tat-trasparenza u lforniment ta' informazzjoni.
Latvian: Aģentūra paredz, ka 2008. gadā, salīdzinot ar 2007. gadu, delegātu skaits, kuri ieradīsies Aģentūrā palielināsies par 8% (līdz 8400), bet sanāksmju skaits par 12%.
Maltese: L-Aġenzija tantiċipa li n-numru ta' delegati li ġejjin fl-Aġenzija fl-2008 se jiżdied bi 8% (sa 8,400) u n-numru ta' laqgħat bi 12% meta mqabbla mas-sena 2007.
Latvian: I tipa variāciju pieteikumi
Maltese: Type-I-variation applications
Latvian: Turpināt EMEA ceļa kartes īstenošanu un veicināt zāļu aģentūru vadītāju stratēģijas dokumentu īstenošanu, sākt EMEA ceļa kartes 2010-2013 (EMEA Road Map 2010-2013) sagatavošanu.
Maltese: Tkompli timplimenta r-Road Map ta' l-EMEA u tikkontribwixxi għall-implimentazzjoni taddokument strateġiku tal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini; tibda l-preparattivi tar-Road Map ta' lEMEA 2010-2013.
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PIRMSREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS Vadītājs: Patrick Le Courtois
Maltese: Kap: Patrick Le Courtois
Latvian: Šo tendenci atspoguļo delegātu skaita palielināšanās no dalībvalstīm, kuri apmeklē Aģentūras sanāksmes.
Maltese: Din it-tendenza hija riflessa fin-numru li żdied ta' delegati minn Stati Membri li jattendu laqgħat fl-Aġenzija.
Latvian: 2.7 Paraugu ņemšana un testēšana
Maltese: 2.7 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
Latvian: 1. pielikums EMEA struktūra
Maltese: Anness 1 Struttura ta' l-EMEA
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 07 Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Maltese: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp paziņojumus presei, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Latvian: 2.3 Sākotnējais novērtējums
Maltese: Total initial notifications
Latvian: EMEA PPD/VAP sertifikācijas process ir PMF/VAMF pieteikuma materiālu izvērtējums.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF ta' l-EMEA huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni talPMF/VAMF.
Latvian: 303 Pētījumi un konsultanti 304 Publikācijas
Maltese: Infiq għal laqgħat formali u laqgħat oħra Total Titolu 2 Infiq operattiv 300 Laqgħat 301 Valutazzjonijiet 302 Traduzzjonijiet 303 Studji u konsulenza 304 Pubblikazzjonijiet 305 Programmi Komunitarji Total Titolu 3
Latvian: 3.3 Uzlabotās terapijas metodes un citas jaunās ārstniecības metodes, un jaunās tehnoloģijas
Maltese: 3.3 Terapiji avvanzati u terapiji emerġenti oħrajn u teknoloġiji ġodda
Latvian: Sadarbība ar ASV FDA ietver arī pediatrijas zāles.
Maltese: Il-kooperazzjoni ma' l-FDA ta' l-Istati Uniti tkopri wkoll prodotti mediċinali pedjatriċi.
Latvian: EMEA turpinās iesaistīties ICH, VICH, Codex Alimentarius darbā, piedalīsies starptautiskajās standartizācijas darbībās un turpinās sadarbību ar PVO, Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju un citām starptautiskām organizācijām.
Maltese: L-EMEA se tkompli tkun involuta fix-xogħol ta' l-ICH, VICH, il-Codex Alimentarius, se tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni u se tikkollabora iżjed mal-WHO, lOrganizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa ta' l-Annimali u organizzazzjonijiet internazzjonali oħra.
Latvian: Saņemtais/prognozētais zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits (izdotie)
Maltese: Scientific advice requests received/forecast (input)
Latvian: Aģentūra izstrādās nākošo EudraPharm datubāzes posmu (ES telemātikas projekts), ieviešot daudzvalodu navigāciju un saturu, uzlabotas meklēšanas iespējas un labāk strukturētu informāciju par produktiem.
Maltese: L-Aġenzija se tiżviluppa l-fażi li jmiss tad-database ta' l-EudraPharm (proġetti tat-telematika ta' lUE), tintroduċi navigazzjoni u kontenut multilingwi, kapaċità ta' riċerka avvanzata u informazzjoni strutturata aħjar tal-prodott.
Latvian: Melanie CARR
Maltese: Melanie CARR Linja telefonika diretta:
Latvian: Šābrīža un gaidāmie zāļu nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu rādītāji, ko EMEA ir sniegušas EEZ un trešās valstis
Maltese: Actual and estimated numbers of EEA and non-EEA, ADR reports transmitted to the EMEA
Latvian: Saņemtie pieteikumi (ienākošie)
Maltese: Applications received (Input)
Latvian: Pastiprināt sadarbību ar zāļu aģentūru un valstu kompetento iestāžu vadītājiem, tā veicinot izcilības tīklu, jo īpaši īstenojot iniciatīvas zāļu drošuma, resursu plānošanas, kompetences attīstības, zāļu informācijas tīkla, pārredzamības, komunikācijas, pediatrijas zāļu jomā un Eiropas zāļu aģentūru salīdzinošajā novērtēšanā (benchmarking of European medicines agencies (BEMA));
Maltese: Issaħħaħ il-kollaborazzjoni mal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, u b'hekk tikkontribwixxi għan-network ta' eċċellenza, b'mod partikolari permezz ta' inizjattivi fl-oqsma tas-sigurta tal-mediċini, ippjanar ta' riżorsi, żvilupp ta' kompetenza, network ta' informazzjoni medika, trasparenza, komunikazzjoni, mediċini pedjatriċi u l-tqabbil (benchmarking) ta' aġenziji Ewropej għall-mediċini (BEMA);
Latvian: Infrastruktūras pakalpojumi
Maltese: Serivzzi ta' infrastruttura
Latvian: Virkni vadlīniju dokumentu par uzlabotās terapijas zālēm un jaunajām tehnoloģijām izstrādās konsultējoties ar ieinteresētajām pusēm.
Maltese: Numru ta' dokumenti ta' gwida fuq il-prodotti mediċinali b'terapija avvanzata u teknoloġiji ġodda sejrin jiġu żviluppati b'konsultazzjoni mal-partjiiet interessati.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi
Maltese: Protocol assistance and follow-up requests
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Maltese: DOMINGO ROIGÉ Linja telefonika diretta: (44-20) 74 18 85 52 Fax:
Latvian: Veicināt pārredzamību, komunikāciju un informācijas sniegšanu
Maltese: Tadotta t-trasparenza, komunikazzjoni u l-forniment ta' informazzjoni
Latvian: 21 Datu apstrādes izdevumi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
Maltese: Investiment fil-proprjetà immobbli, kiri talbini u spejjeż assoċjati 21 Infiq għall-ipproċessar tad-data 22 Proprjetà mobbli u spejjeż assoċjati 23 Infiq amministrattiv ieħor 24 Posta u komunikazzjonijiet 25
Latvian: Pārskatīt un turpināt sadarbību ar FDA vienošanās par konfidencialitāti starp ES/ASV FDA kontekstā; īstenot ES/Japānas veselības aizsardzības iestāžu un ES/Kanādas veselības aizsardzības iestāžu vienošanos par konfidencialitāti;
Maltese: Tirrevedi u tkompli ssaħħaħ il-kollaborazzjoni ma' l-FDA fil-kuntest ta' arranġamenti ta' kunfidenzjalità ta' l-UE/FDA ta' l-Istati Uniti; timplimenta l-arranġamenti ta' kunfidenzjalità bejn l-UE u l-Aworitajiet tas-Saħħa Ġappuniżi u bejn l-UE u Health Canada;
Latvian: E-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: tīmekļa vietnē www.emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Maltese: mill-internet fuq www.emea.europa.eu fuq talba permezz tal-posta elettronika info@emea.europa.eu bil-fax fuq (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un ziņošana par zāļu kvalitātes trūkumiem
Maltese: Farmakoviġilanza u rappurtar ta' prodotti ta' kwalità difettuża
Latvian: EMEA/CHMP darba grupa, piedaloties veselības aprūpes speciālistu organizācijām, pabeigs rekomendācijas, kas uzlabos šo mijiedarbību.
Maltese: Ilgrupp ta' ħidma ta' l-EMEA/CHMP bil-parteċipazzjoni ta' organizzazzjonijiet ta' professjonisti fil-kura tas-saħħa se jiffinalizzaw rakkomandazzjonijiet li se jtejbu dawn l-interazzjonijiet.
Latvian: EMEA turpinās darbu pie jaunas pārejas programmas (pirmsiestāšanās instruments) (IPA (instrument for pre-accession)), lai atbalstītu Horvātijas, Turcijas un bijušās Dienvidslāvijas Republikas Maķedonijas kā novērotāju dalību EMEA plānotajās sanāksmēs, apmācību kursos un semināros.
Maltese: L-EMEA se tkompli taħdem fuq programm ġdid ta' tranżizzjoni IPA (strument għal qabel l-adeżjoni) biex tappoġġa l-parteċipazzjoni tal-Kroazja, tat-Turkija u ta' l-ex Repubblika Jugoslava tal-Maċedonja, bħala osservaturi fil-laqgħat, korsijiet ta' taħriġ, u workshops ippjanati mill-EMEA.
Latvian: MVU biroja kontaktpunkts:
Maltese: Linja telefonika diretta:
Latvian: Lai pabeigtu EudraVigilance izstrādi veterinārijā, Aģentūras valde pieņēma EudraVigilance Veterināro darbības plānu.
Maltese: Sabiex iwettaq l-iżvilupp ta' l-EudraVigilance Veterinajra, il-Bord Maniġerjali ta' l-Aġenzija adotta lPjan ta' Azzjoni Veterinjarja ta' l-EudraVigilance.
Latvian: Saņemtais/prognozētais pieteikumu skaits (ienākošie)
Maltese: Applications received/forecast (Input)
Latvian: EMEA izdod zāļu plazmas pamatdatņu (PPD) un vakcīnu antigēnu pamatdatņu (VAP) sertifikātus saskaņā ar Kopienas tiesību aktos noteikto kārtību.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati tal-plasma-master-file (PMF) u tal-vaccine-antigen-master-file (VAMF) ta' prodott mediċinali f'konformità ma' l-arranġamenti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni Komunitarja.
Latvian: 2 Apropriācija/ 2006. gada budžets pēc pēdējiem pārskatiem 3 Apropriācija/2007. gada budžets 2007. gada 31. decembrī.
Maltese: Approprjazzjoni/Baġit 2006 skond il-kontijiet finali 3 Approprjazzjoni/Baġit 2007 fil-31 ta' Diċembru 2007
Latvian: E-pasts: VAMF@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Latvian: EMEA zinātniskās novērtēšanas darbā strādā vairāk nekā 4 000 ekspertu.
Maltese: Fix-xogħol tal-valutazzjoni xjentifika, l-EMEA tuża aktar minn 4,000 espert.
Latvian: Jaunie MRL pieteikumi MRL paplašinājumu / grozījumu pieteikumi MRL ekstrapolācija
Maltese: Applikazzjonijiet għal estensjoni/modifika ta' l-MRLs
Latvian: E-pasts: PMF@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Latvian: Vēl viena darbības joma būs saistīta ar EudraVigilance datubāzes pastāvīgu pilnveidošanu.
Maltese: Qasam ieħor ta' attività sejjer ikollu x'jaqsam mat-titjib kontinwu tad-database ta' l-EudraVigilance.
Latvian: Kopā AD kategorijā AST 11
Maltese: Total grad AD AST 11
Latvian: Tajā pat laikā tiek prognozēts, ka citu veidu informācijas pieprasījumi palielināsies par vēl 29% līdz 4500 pieprasījumiem.
Maltese: Sadanittant, talbiet għal tipi oħrajn ta' informazzjoni huwa mbassar li jiżdiedu b'29% oħra għal xi 4,500 talba.
Latvian: Uzlabot EMEA darbību pārredzamību; nodrošināt piekļuvi EudraVigilance datiem, informācijai par klīniskajiem pētījumiem, datiem, kas glabājas EudraGMP un EMEA dokumentiem kopumā saskaņā ar norunāto piekļuves politiku;
Maltese: Ittejjeb it-trasparenza ta' l-attivitajiet ta' l-EMEA; tipprovdi aċċess għad-data ta' l-EudraVigilance, informazzjoni dwar provi kliniċi, data miżmuma fil-EudraGMP u d-dokumenti in ġenerali ta' lEMEA, b'mod konformi ma' politika miftiehma ta' aċċess;
Latvian: Aģentūra virzīs EudraVigilance datu analīzes sistēmas apstiprināšanu (ES telemātikas projekts).
Maltese: L-Aġenzija sejra ttejjeb ukoll il-validazzjoni tas-sistema ta' l-analiżi tad-data tal-EudraVigilance (il-proġett tat-telematika ta' l-UE).
Latvian: VALDE
Maltese: Silvia
Latvian: 2008. gadā obligātās centralizētās procedūras apjoms paplašināsies, ietverot autoimūnās slimības un citas imunitātes disfunkcijas, un vīrusu izraisītas slimības.
Maltese: Fl-2008, l-ambitu tal-proċedura ċentralizzata obbligatorja sejra tiġi estiża għallprodotti għall-mard awtoimmuni u għal disfunzjonijiet oħra tas-sistema immunitarja u għal mard virali.
Latvian: ATĶvet kods: QH01CA93.
Maltese: QH01CA93.
Latvian: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Latvian: KARTONA KASTE
Maltese: Kaxxa tal-kartuna
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emergenza, antidoti):
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17/05/2017
Latvian: 2 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs 5 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs
Maltese: 2 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1 5 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1
Latvian: Retos gadījumos (> 0,01% līdz <0,1%) ir ziņots par aizdomām par paredzētās efektivitātes trūkumu.
Maltese: F'każijiet rari (>0.01 % sa < 0.1%), ġie rrapportat suspett ta' nuqqas ta' effikaċja mistennija (filmaġġoranza tal-każijiet ġie rrapportat nuqqas ta' tnaqqis tad-daqs tat-testikoli u/jew kelba ġiet mgħammra.