FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettland
Slovenian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads Latvija
Swedish: Rekommendationerna överfördes till CVMP:s strategi 2011-2015 och togs upp i det tidigare skiljedomsförfarandet enligt artikel 35 för alla veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande arter innehållande kinoloner och/eller fluorokinoloner som aktiva substanser (EMEA/V/A/049)19 och i det aktuella skiljedomsförfarandet.
Slovenian: Priporočila so se prenesla v Strategijo odbora CVMP 2011-2015 in so se obravnavala v prejšnjem napotitvenem postopku iz člena 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini za živali, namenjene proizvodnji hrane, ki kot zdravilne učinkovine vsebujejo kinolone in/ali fluorokinolone(EMEA/V/A/049),19 ter trenutnem napotitvenem postopku.
Swedish: Add, to all products and amend where applicable:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in spremenite, kadar je primerno:
Swedish: • Storleken och vikten hos fåglarna i studien varierade avsevärt, och överensstämde inte med den beräknade längden av karenstiden från varje studie.
Slovenian: • velikost in telesna masa ptic, uporabljenih v študijah, sta se precej razlikovali in nista bili soodnosni z izračunano dolžino karence v posameznih študijah;
Swedish: I en studie från 2010 utvecklade en experimentell E.coli-infektion ingen resistens från en i förväg inokulerad multiresistent E.coli.
Slovenian: V študiji iz leta 2010 eksperimentalna okužba z E. coli ni prevzela odpornosti predhodno inokulirane multirezistentne E. coli.
Swedish: Om karenstiden för kalkoner extrapoleras från studier av restmängder hos kycklingar ska en extra säkerhetsfaktor läggas till för att ta hänsyn till fynden från tidigare studier av restmängder som visade att elimineringen av enrofloxacin sker långsammare hos kalkoner än kycklingar.
Slovenian: Če se karenca za purane ekstrapolira iz študij ostankov pri piščancih, je treba dodati dodaten varnostni faktor, ki bo upošteval dokaze iz prejšnjih študij ostankov, ki so pokazale, da je deplecija enrofloksacina pri puranih počasnejša kot pri piščancih;
Swedish: Det kliniska svaret påverkas även av farmakodynamisk variabilitet (värdrespons, populationsfördelning av MIC-värden för målpatogenen).
Slovenian: Na klinični odziv vpliva tudi farmakodinamična variabilnost (odziv gostitelja, porazdelitev vrednosti MIK za ciljni patogen v populaciji).
Swedish: Kvantitativ histopatologisk utvärdering avslöjade inga större förändringar i undersökta ledbrosk hos fåglar som behandlades med doser upp till 100 mg/kg kroppsvikt/dag.
Slovenian: Kvantitativna histopatološka ocena ni pokazala nobenih bistvenih sprememb v sklepnem hrustancu pri pticah, zdravljenih z odmerki do 100 mg/kg telesne mase/dan.
Swedish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Slovenian: Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Swedish: Under ovanstående skiljedomsförfarande enligt artikel 34 för Baytril 10 procent oral lösning och dess associerade namn blev det tydligt att vissa av indikationerna för användning hos målarterna kycklingar och kalkoner inte överensstämde med principerna för ansvarsfull användning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel, varför dessa indikationer avlägsnades från den harmoniserade produktinformationen.
Slovenian: Med zadevnim napotitvenim postopkom iz člena 34 za zdravilo Baytril 10% oral solution in povezana imena je postalo očitno, da nekatere indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah, piščancih in puranih, niso skladne z načeli odgovorne uporabe protimikrobnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, zato so se te indikacije odstranile iz usklajenih informacij o zdravilu.
Swedish: Två studier lämnades in till stöd för indikationen för A.paragallinarum, där den ena använde en experimentell infektion och den andra var en fältstudie.
Slovenian: Predložili sta se dve študiji, ki podpirata indikacijo za A. paragallinarum, v eni je bila uporabljena eksperimentalna okužba, v drugi pa terenska študija.
Swedish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien
Slovenian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem Belgija
Swedish: Säkerhetsmarginalen betraktades som minst fem gånger den rekommenderade dosen.
Slovenian: Odmerki, ki so bili vsaj petkrat večji od priporočenega odmerka, so bili varni.
Swedish: 7100 Szekszárd, Ungern
Slovenian: 7100 Szekszárd Madžarska
Swedish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Slovenian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Španija
Swedish: Kycklingar: Kött och slaktbiprodukter: 7 dagar.
Slovenian: Piščanci: meso in organi: 7 dni.
Swedish: 28031 Madrid Spanien
Slovenian: 28031 Madrid Španija
Swedish: Det är för närvarande inte känt om användning av enrofloxacin är förknippad med selektion och utsöndring av CTX-M1, men ESBL E. coli kan också vara resistent mot fluorokinoloner.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali je uporaba enrofloksacina povezana s selekcijo in razsejanjem CTX-M1, vendar je lahko bakterija ESBL-E. coli odporna proti fluorokinolonom.
Swedish: Även om aviär patogen E. coli vanligtvis betraktas som icke-patogen för människa, finns det belägg för att vissa stammar kan utgöra en potentiell zoonotisk risk.
Slovenian: Čeprav je okužba APEC pri človeku običajno nepatogena, obstajajo dokazi, da lahko nekateri sevi pomenijo morebitno tveganje zoonoze.
Swedish: I dessa aspekter ingår:
Slovenian: Med njimi so:
Swedish: MIC för provokationsstammen var 0,06 µg/ml, i de fall den rapporterades.
Slovenian: Koncentracija MIK proti sevu, uporabljenem v provokacijskem testu, je bila 0,06 µg/ml, kadar so o njej poročali.
Swedish: Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, and L. Lashev.
Slovenian: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, in L. Lashev.
Swedish: Frågan om E.coli förändras med beläggen för fjäderfä ESBL E. coli (CTX-M1) i bearbetade produkter av animaliskt ursprung och ökande human prevalens för ESBL CTX-M1-infektioner.
Slovenian: Obravnavanje E.coli se spreminja z dokazi o perutninski bakteriji ESBL-E. coli (CTX-M1) v obdelanih mesnih izdelkih in vedno večji prevalenci okužb z ESBL CTX-M1 pri človeku.
Swedish: Enrofloxacin är aktivt mot många gramnegativa bakterier, mot grampositiva bakterier och Mycoplasma spp.
Slovenian: Enrofloksacin je učinkovit proti mnogim gramnegativnim bakterijam, grampozitivnim bakterijam in proti Mycoplasma spp.
Swedish: Det har påvisats att både MIC-värden och resistens ökar inom EU.
Slovenian: Pokazali so, da se koncentracije MIK in odpornost v EU povečujejo.
Swedish: CLSI-brytpunkten ≥2 mg/l användes.
Slovenian: Uporabili so mejo CLSI ≥2 mg/l.
Swedish: Trots att uppgifterna är sparsamma visar de att lungnivåerna och Cmax i plasma är likartade, medan AUC är större hos kalkoner.
Slovenian: Podatki so redki, vendar kažejo, da so vrednosti ravni v pljučih in Cmax v plazmi podobne, medtem ko je vrednost AUC pri puranih večja.
Swedish: 1050-047 Lisboa Portugal
Slovenian: 1050-047 Lizbona Portugalska
Swedish: Doseringar under 8,3 mg/kg kroppsvikt var extremt effektiva och MIC-studien visade att A.paragallinarium är extra känslig för enrofloxacin.
Slovenian: Odmerki, manjši od 8,3 mg/kg telesne mase, so bili zelo učinkoviti, študija MIK pa je pokazala, da je A. paragallinarium zelo občutljiv za enrofloksacin.
Swedish: Exempelvis metaboliseras cirka 25-35 procent av enrofloxacin till ciprofloxacin, vid en given tidpunkt, vilket leder till subterapeutiska koncentrationer av ciprofloxacin som kan selektera fram resistenta stammar, liksom korsresistens.
Slovenian: Na primer: približno 25-35 % enrofloksacina se na kateri koli časovni točki presnovi na ciprofloksacin, kar povzroči subterapevtske koncentracije ciprofloksacina, ki bi lahko opravile selekcijo za odporne seve, in navzkrižno odpornost.
Swedish: De sänkta känslighetstalen hos E. coli mot ciprofloxacin (baserat på en epidemiologisk begränsning på 0,06 mg/l) låg på 19,3 procent under 1999-2000 och 33,5 procent under 2005-2006.
Slovenian: Deleži zmanjšane občutljivosti E. coli za ciprofloksacin (na podlagi epidemiološke mejne vrednosti 0,06 mg/l) so bili 19,3 % v letih 1999-2000 in 33,5 % v letih 2005-2006.
Swedish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Slovenian: Gliniana 32, 20-616 Lublin Poljska
Swedish: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Slovenian: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT in the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Swedish: Ytterligare en varning bör läggas till i avsnitt 4.4 i produktresumén om att behandling av mykoplasmainfektioner kanske inte utrotar organismen.
Slovenian: Prav tako je treba dodati opozorilo v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki navaja, da pri zdravljenju okužb z mikoplazmo morda ne bo prišlo do eradikacije organizma.
Swedish: Utöver fönstren för mutantselektion har enrofloxacin även andra egenskaper som gynnar selektionen av resistenta stammar.
Slovenian: Poleg oken za selekcijo mutant druge lastnosti enrofloksacina prav tako spodbujajo selekcijo odpornih sevov.
Swedish: Kalkoner: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Slovenian: Purani: meso in organi: 13 dni.
Swedish: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spanien
Slovenian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Španija
Swedish: Behandling av Mycoplasma spp-infektioner utrotar kanske inteorganismen.
Slovenian: Zdravljenje okužb z Mycoplasma spp morda ne bo povzročilo eradikacije organizma.
Swedish: Alternativa behandlingar omfattar amoxicillin, tetracykliner, makrolider och sulfonamider.
Slovenian: Druge oblike zdravljenja vključujejo amoksicilin, tetracikline, makrolide in sulfonamide.
Swedish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanien
Slovenian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španija
Swedish: Sammanlagt visade cirka 2 000 isolat från slaktkycklingar, kalkoner och värphöns att det övergripande MICintervallet var 0,015-≥32 µg/ml, med upp till 8,7 procent resistens.
Slovenian: Skupno približno 2 000 izolatov iz pitovnih piščancev, puranov in nesnic je pokazalo, da je bil splošni razpon MIK od 0,015 do ≥ 32 µg/ml, odpornost pa 8,7-odstotna.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner uppstår vanligtvis spontant till följd av punktmutationer som leder till substitutioner av aminosyror inom topoisomeeras-subenheterna gyrA, gyrB, parC eller parE, ett minskat uttryck av yttre membranporiner, eller ett överuttryck av effluxpumpar för flera antibiotika.
Slovenian: Navadno se odpornost proti fluorokinolonom pojavi spontano zaradi točkastih mutacij, ki povzročajo substitucije aminokislin znotraj podenot topoizomeraze gyrA, gyrB, parC ali parE, zmanjšanega izražanja porinov zunanje membrane ali čezmernega izražanja črpalk za prehajanje več zdravil.
Swedish: Genom dess baktericida verkan hämmas bakteriens DNA-gyras.
Slovenian: Njegovo baktericidno delovanje zavira bakterijsko DNK-girazo.
Swedish: Den kliniska resistensen av E. coli hos kycklingar mot ciprofloxacin låg på 1,9 procent mellan 1999 och 2000 och ökade 2002-2003 till 5,9 procent under 2005-2006.
Slovenian: Klinična odpornost E. coli proti ciprofloksacinu pri piščancih je bila v letih 19992000 1,9 %, v letih 2002-2003 pa se je večala, tako da je v letih 2005-2006 dosegla 5,9 %.
Swedish: CVMP ska utvärdera data som skapats genom uppfyllandet av dessa villkor i syfte att upprätthålla EU:s harmoniserade tillvägagångssätt som uppnåtts genom detta skiljedomsförfarande, och med tanke på den EU-täckande betydelsen av att uppnå ett optimalt doseringsschema för detta produktutbud.
Slovenian: Odbor CVMP mora oceniti podatke, zbrane za namene izpolnjevanja teh pogojev, kar bo omogočalo vzdrževanje usklajenega pristopa v EU, ki se bo vzpostavil s tem napotitvenim postopkom, in določitev optimalnega režima odmerjanja za ta nabor zdravil, ki so v EU zelo pomembna.
Swedish: I en annan studie av samma författare fastslogs att långvarig behandling (upp till 35 dagar) med en terapeutisk dos av enrofloxacin hos 21 dagar gamla slaktkycklingar inte orsakade artropati hos kycklingar under tillväxt och att toxicitet inte uppstår genom kumulativa effekter.
Slovenian: Nadaljnja študija istih avtorjev je pokazala, da dolgotrajno (do 35 dni) zdravljenje pitovnih piščancev, starih 21 dni, s terapevtskim odmerkom enrofloksacina, ni povzročilo artropatije pri rastočih piščancih in da kumulativni učinki niso povzročili toksičnosti.
Swedish: 5804 CG Venray Nederländerna
Slovenian: 5804 CG Venray
Swedish: Baserat på resistensbrytpunkten på ≥2 µg/ml fastställd av Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) visar en rapport att det övre intervallet av MIC-värdena för M.synoviae ökade ytterligare till 2/4 µg/ml år 2008 i Nederländerna med en noterad resistens på 11,7 procent.
Slovenian: Upoštevajoč mejo odpornosti Inštituta za klinične in laboratorijske standarde (CLSI) ≥ 2 µg/ml je eno poročilo na Nizozemskem pokazalo, da se je zgornja meja MIK proti M. synoviae leta 2008 nadalje povečala na 2/4 µg/ml, pri čemer so opazili 11,7-odstotno odpornost.
Swedish: Trots vissa brister i enskilda kliniska studier har tillräckliga data lagts fram till stöd för indikationerna för M.synoviae och M.gallisepticum hos kyckling.
Slovenian: Čeprav so posamezne klinične študije nekoliko pomanjkljive, je bilo predloženo dovolj podatkov, ki so podprli indikacije za M. synoviae in M. gallisepticum pri piščancih.
Swedish: Mycoplasma spp ingår sällan i övervaknings- eller kontrollsystem och det är inte lätt att hitta bevis för en utbredd resistens inom EU eller bristande effekt av dosen vid behandling av mykoplasmos.
Slovenian: Patogeni Mycoplasma spp so redko vključeni v sheme nadzorovanja ali spremljanja, dokaze o razširjeni odpornosti v EU ali pomanjkljivi učinkovitosti odmerka pri zdravljenju mikoplazmoze pa je težko najti.
Swedish: Känsligheten hos E.coli, som främst isolerades från Tyskland som del av GermVet 20087 och 20098 och Germap 20109 resistenskontroll under 2004-2009, tillhandahölls.
Slovenian: Predložili so se podatki za obdobje med letoma 2004 in 2009 o občutljivosti E. coli, izolirani predvsem v Nemčiji v sklopu spremljanja odpornosti GermVet 20087 ter 20098 in Germap 20109.
Swedish: Evans at al (2009)17 fann i sin studie att personer i Storbritannien som infekterats med fluorokinolon-resistenta Campylobacter inte led av en svårare sjukdom än dem som infekterats med känsliga Campylobacter, också när användning av antimikrobiella medel beaktades, men författarna slog inte fast om särskilt sårbara undergrupper påverkades.
Slovenian: (2009)17 zaključili, da se pri ljudeh v Združenem kraljestvu, okuženih s proti fluorokinolonom odporno bakterijo Campylobacter, ni razvila hujša bolezen kot pri ljudeh, okuženih z občutljivo bakterijo Campylobacter, tudi če se upošteva uporaba protimikrobnih zdravil, vendar avtorji niso navedli, ali je bil prisoten vpliv na posebne ranljive podskupine.
Swedish: Amend where applicable:
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno:
Swedish: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polen
Slovenian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Poljska
Swedish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrike
Slovenian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francija
Swedish: Data som insamlats från EU:s övervakningsprogram visade att resistensnivåerna i E.coli mot enrofloxacin varierade från 0 till 47 procent beroende på vilken EU-medlemsstat isolaten hämtats från.
Slovenian: Podatki, zbrani v programih nadzorovanja v EU, so pokazali, da je bil delež odpornosti E. coli proti enrofloksacinu od 0- do 47-odstoten, kar je bilo odvisno od države članice, iz katere so izolati izvirali.
Swedish: Den aktiva metaboliten i enrofloxacin, ciprofloxacin, beskrivs som ett kritiskt viktigt antibiotikum för användning i humanläkemedel.
Slovenian: Aktivni presnovek enrofloksacina, ciprofloksacin, je razvrščen kot izjemno pomemben antibiotik za uporabo v humani medicini.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja vseh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I)
Swedish: Detta skulle innebära att inga lämpliga halter uppnås i lungvävnad för effekt mot Mycoplasma spp vid ett MIC-värde på ≥1 µg/ml.
Slovenian: To kaže, da ustrezne ravni v pljučnem tkivu, ki bi omogočale učinkovitost proti Mycoplasma spp, ≥ 1 µg/ml niso dosežene.
Swedish: De visar att 10 mg/kg kroppsvikt av enrofloxacin var effektivt när det gällde att minska mortaliteten och morbiditeten och att återisolering av patogen minskade i upp till 4 veckor efter inokulationen.
Slovenian: Pokazali so, da je bil odmerek enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase učinkovit pri zmanjševanju umrljivosti ter obolevnosti in da je prišlo do zmanjšanja ponovne izolacije patogena do 4 tedne po inokulaciji.
Swedish: Kontrollprogram sätts in för att eliminera infektioner från avelsbestånd.
Slovenian: Cilj kontrolnih programov je odprava okužbe v matični skupini živali.
Swedish: Med tanke på den interindividuella variabiliteten kring Css värden och att flera studier angav MIC90 värden för enrofloxacin mot E. coli på 0,5-1 µg/ml, verkar det som att plasmakoncentrationer som är större än MIC-värdet inte skulle uppnås i alla individer mot alla isolat.
Slovenian: Glede na variabilnost vrednosti Css med posameznimi živalmi in na podlagi več študij, ki so navedle vrednosti MIK90 za enrofloksacin proti E. coli od 0,5 do 1 µg/ml, je videti, da koncentracije v plazmi, večje od MIK, ne bodo dosežene pri vseh živalih in proti vsem izolatom.
Swedish: S.C. Romvac Company S.A.
Slovenian: Romunija S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Swedish: En heltäckande granskning av data tillhandahölls avseende resistens i E.coli, Salmonella sp och Campylobacter spp (bakterier som påverkar människors hälsa) från fjäderfä från EU:s medlemsstater som isolerats under 2002-2009.
Slovenian: Predložen je bil izčrpen pregled podatkov o odpornosti bakterij E. coli, Salmonella sp in Campylobacter spp (bakterij, nevarnih za zdravje človeka), izoliranih med letoma 2002 in 2009, pri perutnini iz držav članic EU.
Swedish: Dessutom fann CVMP att uppgifterna inte är tillräckliga för att optimera doseringsschemat för behandling av Escherichia coli hos kycklingar och/eller kalkoner.
Slovenian: Poleg tega je odbor CVMP sklenil, da ni zadostnih podatkov, da bi lahko optimizirali režim odmerjanja za zdravljenje okužbe z bakterijo Escherichia coli pri piščancih in/ali puranih.
Swedish: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polen
Slovenian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poljska
Swedish: Använd inte vid känd förekomst av resistens/ korsresistens mot (fluoro)kinoloner i det bestånd som ska behandlas.
Slovenian: Ne uporabite, če je znano, da se v jati, ki jo nameravate zdraviti, pojavi odpornost/navzkrižna odpornost proti (fluoro)kinolonom.
Swedish: Enrofloxacin förknippas med en koncentrationsberoende baktericid effekt, varför kvoterna AUC0-24h/MIC och Cmax/MIC betraktas som effektindikatorer.
Slovenian: Enrofloksacin je povezan z od koncentracije odvisnim baktericidnim delovanjem, zato sta razmerji AUC0-24h/MIK in Cmax/MIK pokazatelja učinkovitosti.
Swedish: 66-400 Gorzów Wlkp., Polen
Slovenian: 66-400 Gorzów Wlkp., Poljska
Swedish: Det finns tillräckliga data till stöd för indikationen av Mycoplasma spp hos kalkoner, baserat på att de anses vara en mindre vanligt förekommande art och att extrapolering kan göras från data från kycklingar.
Slovenian: Podatki za podporo indikacije za Mycoplasma spp pri puranih so zadostni, saj so purani manj pomembne vrste, zato se lahko podatki ekstrapolirajo iz podatkov pri piščancih.
Swedish: Genom antimikrobiell administrering via dricksvattnet ökar resistensselektionstrycket till följd av variabiliteten i intaget och därmed farmakokinetiken inom hela populationen.
Slovenian: Način uporabe protimikrobnih zdravil v vodi za pitje poveča selekcijski pritisk, povezan z odpornostjo, saj je vnos variabilen, kar povzroči raznoliko farmakokinetiko v populaciji.
Swedish: Trots att det finns vissa belägg för resistensutveckling i mykoplasma ingår dessa organismer sällan i övervakningssystemen och det är inte lätt att finna belägg för en utbredd resistens i EU eller bristande effekt av dosen.
Slovenian: Čeprav obstaja nekaj dokazov o razvoju odpornosti proti mikoplazmi, so ti organizmi redko vključeni v sheme nadzorovanja, dokaze o razširjeni odpornosti v EU ali odsotnosti učinkovitosti odmerjanja pa je težko najti.
Swedish: 24010 Leon, Spanien
Slovenian: 24010 Leon, Španija
Swedish: Många av de inlämnade studierna följde inte dagens riktlinjer, då vissa innehavare av godkännande för försäljning bara tillhandahöll sammanfattningar av sina egna data och inte lämnade in utförligare beskrivningar av den eller de analytiska metod/metoder de använt, eller av metodvalideringsdata, och inte heller tillhandahöll data för att påvisa stabiliteten hos proven i de olika matriserna under förvaring mellan provtagning och analys, eller under bearbetning av prov.
Slovenian: Mnoge predložene študije niso bile skladne s trenutnimi smernicami, saj so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili samo povzetke svojih podatkov, niso pa vključili podrobnosti glede uporabljene(ih) analitične(ih) metode (metod), podatkov za validacijo metode (metod) in podatkov, s katerimi bi pokazali stabilnost analitov v različnih matriksih med shranjevanjem od vzorčenja do analize ali med obdelavo vzorcev.
Swedish: MIC50 och MIC90 värdena för E coli-isolaten var 1 respektive 32 mg/l, vilket ger Cmax/MIC- och AUC/MIC-parametrar som ligger betydligt under brytpunkterna för fluorokinoloner.
Slovenian: Vrednosti MIK50 in MIK90 za izolate E. coli sta bili 1 oziroma 32 mg/l, kar je povzročilo, da so bili parametri Cmax/MIK in AUC/MIK precej po mejo za fluorokinolone.
Swedish: studie visade också att kontinuerlig administrering av läkemedlet vid 10 mg/kg kroppsvikt var bättre än pulsvis administrering av samma dosering.
Slovenian: Ena študija je prav tako pokazala, da je bila neprekinjena uporaba zdravila v odmerku 10 mg/kg telesne mase boljša od impulzne uporabe v istem odmerku.
Swedish: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polen
Slovenian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poljska
Swedish: Under fältförhållanden ingår Mycoplasma vanligtvis i en blandinfektion, och det kan därför vara svårt att påvisa effekt i fält för denna indikation.
Slovenian: Pri pogojih na terenu je mikoplazma navadno del mešane okužbe, zato je za to stanje težko dokazati učinkovitost na terenu.
Swedish: I detta underlag bedömdes den kliniska resistensen mot CLSI-brytpunkten (Clinical Laboratory and Standards Institute) för ciprofloxacin på ≥ 4 mg/l.
Slovenian: V tem članku so klinično odpornost ovrednotili glede na mejno vrednost Kliničnega laboratorija in inštituta za standarde (CLSI - Clinical Laboratory and Standards Institute) za ciprofloksacin, ki je ≥ 4 mg/l.
Swedish: Även om de tillhandahållna uppgifterna inte är tillräckliga för att entydigt stödja doseringsschemat enades man om att indikationen och doseringsschemat bör kvarstå i produktresumén för de berörda produkterna, med tanke på att kolibacillos är en mycket vanlig sjukdom hos kalkoner och den betydelse som fluorokinoloner har vid dess behandling.
Slovenian: Čeprav predloženi podatki niso zadostni, da bi prepričljivo podprli režim odmerjanja, so kljub temu sklenili, da ta indikacija in režim odmerjanja ostaneta v povzetku glavnih značilnosti zadevnih zdravil, saj je kolibaciloza zelo pogosta bolezen pri puranih, njeno zdravljenje s fluorokinoloni pa zelo pomembno.
Swedish: Doseringar upp till 35,4 mg/kg hos unga slaktkycklingar visade en optimalt minskad mortalitet och minskad förekomst vid återisolering av E.coli.
Slovenian: Odmerki do 35,4 mg/kg so pri mladih pitovnih piščancih povzročili optimalno zmanjšanje umrljivosti in zmanjšan delež ponovne izolacije E. coli.