FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zioxtenzo was to be used in cancer patients to treat neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that helps fight infection).
Italian: Zioxtenzo avrebbe dovuto essere utilizzato nei pazienti oncologici per il trattamento della neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che aiuta a combattere le infezioni).
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had two main concerns and was of the provisional opinion that Zioxtenzo could not have been approved as a biosimilar of Neulasta.
Italian: In base all'esame dei dati, al momento del ritiro della domanda, il CHMP aveva due perplessità principali ed era provvisoriamente del parere che Zioxtenzo non potesse essere autorizzato come medicinale biosimilare di Neulasta.
English: Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments and can lead to development of serious infections.
Italian: La neutropenia è un effetto indesiderato di taluni trattamenti antitumorali citotossici (che distruggono le cellule) e può portare allo sviluppo di infezioni gravi.
English: The company informed the CHMP that there is no impact of the withdrawal of Zioxtenzo on ongoing clinical trials and there are no compassionate use programmes for Zioxtenzo.
Italian: La ditta ha informato il CHMP che il ritiro di Zioxtenzo non avrebbe inciso sugli studi clinici in corso e che non ci sono programmi di uso compassionevole con Zioxtenzo.
English: How does Zioxtenzo work?
Italian: Come agisce Zioxtenzo?
English: The active substance in Zioxtenzo, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Italian: Il principio attivo presente in Zioxtenzo, pegfilgrastim, consiste di filgrastim in forma “pegilata” (vale a dire aggregato a un agente chimico chiamato polietilenglicole).
English: At the time of the withdrawal, the company had not demonstrated that Zioxtenzo is highly similar to Neulasta and an inspection to confirm that it was being manufactured according to GMP standards had not yet taken place.
Italian: Al momento del ritiro della domanda, la ditta non aveva dimostrato l'elevata somiglianza di Zioxtenzo con Neulasta e non era ancora stato effettuato un sopralluogo a conferma che la fabbricazione del medicinale fosse conforme alle norme NBF.
English: Filgrastim is very similar to a human protein called
Italian: Filgrastim è molto simile a una proteina umana denominata fattore di stimolazione delle colonie di granulociti (G-CSF).
English: Avoid contact with the product.
Italian: Evitare il contatto con il prodotto.
English: Treat for 7 to 14 days.
Italian: Trattare per 7-14 giorni.
English: 24 months.
Italian: 24 mesi
English: Lesions should be monitored closely for signs of infection.
Italian: Le lesioni devono essere accuratamente monitorate per segni di infezione.
English: The treatment period should not exceed 14 days.
Italian: La durata del trattamento non deve essere superiore a 14 giorni.
English: The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij confirmed that the manufacturing site was authorised under number 324-BVEAK for pharmaceutical products.
Italian: Il Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij ha confermato che il sito produttivo è autorizzato per i prodotti farmaceutici con il numero 324-BVEAK.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/024/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/024/001
English: After oral administration in dogs few systemic effects were observed.
Italian: A seguito di somministrazione orale nei cani sono stati osservati alcuni effetti sistemici.
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation
Italian: 4.7 Utilizzazione durante la gravidanza e l'allattamento
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
English: During initial treatment apply the cream twice daily.
Italian: All'inizio del trattamento applicare la crema due volte al giorno.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
Italian: NUMERO(I) DI ISCRIZIONE NEL REGISTRO COMUNITARIO DEI MEDICINALI
English: It is recommended that the animal be distracted for several minutes following treatment to prevent licking (oral absorption of the cream is not harmful to the dog, but removal of the cream by licking directly after treatment might decrease efficacy).
Italian: Si raccomanda di distrarre l'animale per alcuni minuti dopo la somministrazione per evitare il leccamento (l'assorbimento per via orale della crema non è nocivo per il cane, ma la rimozione della crema mediante leccamento, subito dopo la somministrazione, potrebbe ridurne l'efficacia).
English: Do not store above 25 °C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
English: Once broached, use within 8 weeks
Italian: Dopo apertura, da usare entro 8 settimane.
English: 6.4 Nature and composition of immediate packaging Collapsible aluminium tube containing 15 g cream, sealed with aluminium and closed with a polyethylene screw cap, packed in cardboard boxes, one tube per box.
Italian: 6.4 Natura e composizione del condizionamento primario Tubo deformabile di alluminio contenente 15 g di crema, sigillato con alluminio e chiuso con tappo a vite di polietilene, confezionato in scatole di cartone, un tubo per scatola.
English: Pharmacotherapeutic group: Glucocorticosteroid, ATCvet code: QD07AC90.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Glucocorticosteroide codice ATCvet: QD07AC90
English: Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Italian: Applicare uno strato di crema di 1 cm (0,2 g) per 10 cm2 di lesione.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 g
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 15 g
English: PACKAGE SIZE Tube containing 15 g of cream
Italian: CONFEZIONI Tubo contenente 15 g di crema
English: For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2).
Italian: Ad esempio, l'area totale da trattare in un cane di 5 kg non deve essere superiore a 50 cm2.
English: The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
Italian: La superficie lesionata totale massima da trattare (espressa in cm2) non deve essere superiore a 10 volte il peso corporeo (in kg).
English: Do not use in dogs with extensive lesions.
Italian: Non utilizzare in cani con lesioni estese.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of reach and sight of children
Italian: LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI” Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
English: PHARMACEUTICAL FORM Cream
Italian: FORMA FARMACEUTICA Crema
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pruban 0.1 % cream for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Pruban 0,1 % crema per cani
English: Do not use in puppies under 6 months of age.
Italian: Non utilizzare in cuccioli al di sotto dei 6 mesi di età.
English: Its mineralocorticoid and progestational activity is very low.
Italian: La sua attività mineralcorticoide e progestativa sono estremamente basse.
English: Do not use in animals suffering from Cushing's syndrome.
Italian: Non utilizzare negli animali affetti da Sindrome di Cushing.
English: Shelf life after first opening of the tube: 8 weeks
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 8 settimane
English: Special precautions for use in animals
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente
English: After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
Italian: A seguito di applicazione topica sulla cute, si osserva un effetto antinfiammatorio locale, accompagnato da moderata e reversibile soppressione surrenalica a dosaggi superiori.
English: On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Italian: In rari casi è stata osservata iperemia dell'area trattata.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Italian: LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE , se pertinente
English: 4.2 Indications for use
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance(s)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio(i) attivo(i)
English: Since glucocorticosteroids can slow growth, use in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Italian: Dato che i glucocorticosteroidi possono determinare ritardo della crescita, deve essere ben controllato l'uso in animali giovani in fase di crescita e non devono essere trattate lesioni estese.
English: Overdosing, i.e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
Italian: L'uso di sovradossaggi, ad esempio un ciclo di applicazione che prevede più di due somministrazioni al giorno oppure l'estensione della durata del trattamento, aumenta il rischio di effetti sistemici da glucocorticosteroidi in particolare quando somministrato su lesioni estese.
English: In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence glycaemia.
Italian: In caso di diabete mellito, i potenziali effetti sistemici del prodotto potrebbero influenzare la glicemia.
English: Dogs.
Italian: Cani
English: Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions.
Italian: Non utilizzare in cani con lesioni infettive di origine batterica, virale, fungina o parassitaria o con lesioni ulcerative.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
English: CONTRA-INDICATIONS
Italian: CONTROINDICAZIONI
English: The expression of these effects depends on the mode of application and the dosage applied.
Italian: L'entità di questi effetti dipende dalla modalità di somministrazione e dal dosaggio.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente
English: Not applicable
Italian: Non pertinente
English: Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
Italian: Il resocortolo butirrato è un corticosteroide con elevata attività glucocorticoide intrinseca.
English: ADVERSE REACTIONS
Italian: REAZIONI SFAVOREVOLI
English: Clean the affected areas and clip the hair covering the lesions before application.
Italian: Prima dell'applicazione pulire l'area infetta e tosare il pelo che ricopre le lesioni.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only
Italian: LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” Solamente per uso veterinario
English: PHARMACEUTICAL FORM White to off-white cream
Italian: FORMA FARMACEUTICA Crema da bianca a biancastra.
English: 4.10 Overdose
Italian: 4.10 Sovradosaggio
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Italian: Da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
English: The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections.
Italian: E' stato riconosciuto che l'uso terapeutico di queste sostanze nell'uomo induce effetti collaterali locali come assottigliamento della cute, fragilità cutanea, ritardati processi di cicatrizzazione e infezioni secondarie.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Italian: VIA (E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THEMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
English: EXPIRY DATE Month/Year
Italian: DATA DI SCADENZA mese/anno
English: Pruban contains the active principle resocortol butyrate.
Italian: Pruban contiene resocortolo butirrato come principio attivo.
English: This product belongs to the class of dermocorticoids.
Italian: Questo prodotto appartiene alla classe dei corticoidi.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria.
English: The dog should be re-examined by the veterinarian, if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
Italian: E' bene che il cane venga rivisitato dal veterinario, qualora dopo 14 giorni di trattamento la lesione non dovesse guarire.
English: The dog should be re-examined by the veterinarian if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
Italian: E' bene che il cane venga rivisitato dal veterinario qualora dopo 14 giorni di trattamento la lesione non dovesse guarire.
English: Resocortol butyrate has local and systemic glucocorticoid effects.
Italian: Il resocortolo butirrato ha effetti glucocorticoidi locali e sistemici.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Italian: 4.6 Reazioni sfavorevoli (frequenza e gravità)
English: Wear disposable gloves when applying the product.
Italian: Utilizzare guanti monouso per somministrare il prodotto.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Non pertinente
English: EXPIRY DATE Month\Year
Italian: DATA DI SCADENZA Mese/anno
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
English: For animal treatment only.
Italian: Solamente per uso veterinario.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
English: CLINICAL PARTICULARS
Italian: 4 INFORMAZIONI CLINICHE
English: INDICATION(S) Treatment of acute localised moist dermatitis.
Italian: INDICAZIONE(I) Trattamento delle dermatiti umide localizzate acute.
English: Wearing disposable gloves, apply the cream gently to the lesion.
Italian: Indossare guanti monouso e spalmare gentilmente la crema sulla lesione.
English: Dogs
Italian: Cane
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI MATERIALI DI SCARTO
English: For topical administration to the skin.
Italian: Per applicazione topica sulla cute.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
English: 4.5 Special precaution(s) for use
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'utilizzazione
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: TARGET SPECIES Dog
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani.
English: 4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction Do not apply other topical preparations concomitantly to the same lesions.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Resocortol butyrate 1mg/g
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Resocortolo butirrato 1 mg/g
English: Do not use in dogs used for breeding and in lactating or pregnant bitches.
Italian: Non utilizzare nei cani destinati alla riproduzione e nelle cagne gravide o in allattamento.
English: Treatment of acute localised moist dermatitis.
Italian: Trattamento delle dermatiti umide localizzate acute.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
English: 4.11 Withdrawal periods
Italian: 4.11 Tempo(i) di sospensione
English: Apply to the affected skin by gently applying it to the lesion.
Italian: Applicare sulla cute da trattare mediante leggero massaggio sulla lesione.
English: B. PACKAGE INSERT
Italian: B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS IF ANY
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI MATERIALI DI SCARTO
English: 6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
Italian: 6.5 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: 1 mg/g
Italian: Resocortolo butirrato 1 mg/g
English: Do not use in dogs for breeding nor in lactating or pregnant bitches.
Italian: Non utilizzare in cani destinati alla riproduzione o nelle cagne gravide o in allattamento.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Resocortol butyrate 1 mg/g
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Resocortolo butirrato 1 mg/g
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE Resocortol butyrate: 1mg/g
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) Resocortolo butirrato 1 mg/g
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
English: These types of symptoms occur in greater than 1 out of every 10 patients.
Italian: Questi tipi di sintomi si verificano in più di 1 paziente su 10.
English: It has not been tested in other types of shock.
Italian: Non è stato testato in altri tipi di shock.
English: 38/58 patients mITT=modified intent-to-treat population
Italian: 38/58 pazienti mITT = popolazione intent-to-treat modificata
English: One patient in each arm discontinued treatment as a result.
Italian: Di conseguenza, un paziente in ciascun braccio ha sospeso il trattamento.
English: The dose depends on your body weight.
Italian: La dose dipende dal suo peso corporeo.
English: pH: 5.0 to 6.0
Italian: pH: da 5,0 a 6,0
English: Use of this medicine during pregnancy should be avoided if possible.
Italian: L'uso di questo medicinale durante la gravidanza deve essere evitato, se possibile.
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
English: Instructions for preparation of the medicinal product before administration 1.
Italian: Istruzioni per la preparazione del medicinale prima della somministrazione 1.
English: You will only be given this medicine if the possible benefit is greater than the possible risks.
Italian: Le verrà somministrato questo medicinale solo se il possibile beneficio è superiore ai possibili rischi.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
English: Median age was 64 years (range: 22-89 years).
Italian: L'età media era di 64 anni (intervallo: 22-89 anni).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Not relevant.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non pertinente.
English: There are no data available on the potential effects on fertility in humans.
Italian: Non sono disponibili dati in merito ai potenziali effetti sulla fertilità negli esseri umani.
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ireland
Italian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlanda
English: The effect of GIAPREZA on morbidity and mortality has not been determined in appropriate studies.
Italian: L'effetto di GIAPREZA sulla morbilità e sulla mortalità non è stato determinato in studi appropriati.
English: Your doctor should be told if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Italian: Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
English: Osmolarity: 130 to 170 mOsm/kg
Italian: Osmolarità: da 130 a 170 mOsm/kg
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC: {numero}
English: GIAPREZA should not be used in children or adolescents under 18 years of age as it has not been studied in these age groups.
Italian: GIAPREZA non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto non è stato studiato in queste fasce di età.
English: If this occurs, hospital staff will monitor your vital signs and you will be provided with supportive care.
Italian: In questo caso, il personale dell'ospedale monitorerà i suoi parametri vitali e le verranno fornite cure di supporto.
English: GIAPREZA will be given to you in a hospital by a doctor or a nurse.
Italian: GIAPREZA le verrà somministrato in ospedale da un medico o un infermiere.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
English: NN: {number}
Italian: NN: {numero}
English: 91% of subjects had septic shock; the remaining subjects had other forms of distributive shock such as neurogenic shock.
Italian: Il 91 % dei soggetti presentava shock settico; i soggetti rimanenti mostravano altre forme di shock distributivo come, ad esempio, lo shock neurogeno.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1384/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1384/001
English: No treatment related adverse effects were observed.
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi correlati al trattamento.
English: The diluted solution should be used immediately.
Italian: La soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente.
English: Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Italian: Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).
English: SN: {number}
Italian: SN: {numero}
English: In the ATHOS-3 trial, the median time to increase blood pressure was approximately 5 minutes.
Italian: Nella sperimentazione ATHOS-3, il tempo mediano per aumentare la pressione sanguigna è stato di circa 5 minuti.