FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze patiënten hebben een hoog risico voor CDMS, vanwege de disseminatie van de ziekte zoals gestaafd door klinische bevindingen.Tot op heden is er geen heldere definitie van een hoog risico patiënt, hoewel een meer conservatieve benadering is het accepteren van ten minste negen T2 hyperintense laesies op de beginscan en ten minste een nieuwe T2 of een nieuwe Gd-aankleurende laesie op een follow-up scan die ten minste een maand na de beginscan is genomen.
Norwegian Bokmål: Per i dag finnes ingen veletablert definisjon av en høyrisikopasient, selv om en konservativ vurdering tilsier minst ni T2-lesjoner ved første MR og minst én ny T2-lesjon eller én ny Gd-forsterkning ved en oppfølgende MR-undersøkelse som tas minst 1 måned etter første MRundersøkelse.
Dutch: 10 - Houd de spuitset aan de onderkant van de injectieflacon vast.
Norwegian Bokmål: 10 - Hold sprøyteenheten i bunnen av hetteglasset.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Titratieverpakking bevattende 4 driestuksverpakkingen, ieder met:
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Titreringspakning bestående av 4 trippelpakninger som hver inneholder:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Betaferon
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Betaferon
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het vaste deeltjes bevat of verkleurd is.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Betaferon hvis du oppdager partikler eller misfarging.
Dutch: Gebruikt u naast Betaferon nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Bovendien nam de duur van het recidiefvrije interval toe.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det eksaserbasjonsfrie intervallet forlenget.
Dutch: Gevallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen voorkomen na vele jaren van behandeling met interferon-bèta.
Norwegian Bokmål: Hendelser er rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå etter flere års behandling med interferon beta.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u helpen het proces van zelftoediening aan te leren.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier hjelper deg å lære hvordan du tilbereder og injiserer preparatet selv.
Dutch: Vanwege het gebrek aan klinische ervaring bij patiënten met multipele sclerose wordt het gebruik van Betaferon samen met andere immunomodulatoren dan corticosteroïden of ACTH niet aangeraden.
Norwegian Bokmål: Da klinisk erfaring fra MS-pasienter og bruk av Betaferon sammen med immunmodulatorer er mangelfull, med unntak av kortikosteroider og ACTH, kan en slik kombinasjon ikke anbefales.
Dutch: Overtuig u ervan dat het oranje dopje stevig bevestigd is aan de spuit met oplosmiddel!
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at den oransje hetten er godt festet til sprøyten med væske.
Dutch: Frequente urinelozing
Norwegian Bokmål: Hyppig vannlating
Dutch: Kaplan-Meier schattingen
Norwegian Bokmål: EDSS Kaplan-Meierestimat
Dutch: 4de doseringsstap (1,0 ml) voor behandeldagen 19, 21, 23
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 4 4. dosetrinn (1,0 ml) for behandling på dag 19, 21 og 23
Dutch: Deze derde driestuksverpakking moet worden gebruikt voor behandeldagen 13, 15 en 17.
Norwegian Bokmål: Denne tredje trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 13, 15 og 17.
Dutch: Betaferon bevat 300 microgram (9,6 miljoen IE) recombinant interferon bèta-1b per injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Betaferon inneholder 300 mikrogram (9,6 millioner IE) rekombinant interferon beta-1b per hetteglass.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Bijlage - Werkwijze voor zelfinjectie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Betaferon Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Vedlegg - prosedyre for selvinjisering
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is interferon bèta-1b, 250 microgram per milliliter nadat het bereid is.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er interferon beta-1b, 250 mikrogram pr. milliliter når løsningen er rekonstituert.
Dutch: 7 - Gooi de spuit in de naaldcontainer.
Norwegian Bokmål: 7- Kast sprøyten i avfallsbeholderen.
Dutch: 10-15 cm vanaf de knie
Norwegian Bokmål: 10-15 cm fra kne
Dutch: 40% versus vertraagd Betaferon
Norwegian Bokmål: 40 % mot utsatt Betaferonbehandling
Dutch: Meervoudsverpakking met 15 enkelstuksverpakkingen die elk bevatten: Meervoudsverpakking met 5 enkelstuksverpakkingen die elk bevatten: Meervoudsverpakking met 14 enkelstuksverpakkingen die elk bevatten: Meervoudsverpakking met 12 enkelstuksverpakkingen die elk bevatten:
Norwegian Bokmål: Multipakning med 15 enkeltpakninger som hver inneholder: Multipakning med 5 enkeltpakninger som hver inneholder:
Dutch: Deze tweede driestuksverpakking moet worden gebruikt voor behandeldagen 7, 9 en 11.
Norwegian Bokmål: Denne andre trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 7, 9 og 11.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Recombinant interferon bèta-1b* 250 microgram (8,0 miljoen IE) per ml na reconstitutie.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Rekombinant interferon beta-1b* 250 mikrogram (8,0 millioner IE) /ml som ferdig oppløsning.
Dutch: De placebogecontroleerde fase duurde 2 jaar of minder indien de patiënt klinisch definitieve multipele sclerose (CDMS) ontwikkelde.
Norwegian Bokmål: Den placebo-kontrollerte fasen varte i to år eller inntil pasienten utviklet klinisk definitiv multippel sklerose (CDMS), alt ettersom hva som inntraff først.
Dutch: Trek de zuiger langzaam terug om alle oplossing uit de injectieflacon en in de spuit te trekken.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet sakte tilbake for å trekke all oppløsningen ut av hetteglasset og inn i sprøyten.
Dutch: Om uw injectie te bereiden keert u de spuitset om, zodat de injectieflacon aan de bovenkant zit met de dop naar beneden.
Norwegian Bokmål: For å forberede injeksjonen, snu enheten opp ned, slik at hetteglasset er øverst og hettesiden vender ned.
Dutch: 0,5 ml voor de injecties op dag 7, 9 en 11 van de behandeling.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml for injeksjonene på dag 7, 9 og 11 av behandlingen.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het product direct te gebruiken na reconstitutie.
Norwegian Bokmål: Bør brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Dutch: GEBIED 1
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 1
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 250 microgram (8,0 mln IE) per ml na reconstitutie
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 mikrogram (8,0 millioner IE) per ml etter tilberedning.
Dutch: 0,75 ml voor de injecties op dag 13, 15 en 17 van de behandeling.
Norwegian Bokmål: 0,75 ml for injeksjonene på dag 13, 15 og 17 av behandlingen.
Dutch: Driestuksverpakking 2
Norwegian Bokmål: Bronkospasme2
Dutch: ETIKET OP INJECTIEFLACON (BETAFERON)
Norwegian Bokmål: ETIKETT HETTEGLASS (BETAFERON)
Dutch: Er zijn meldingen geweest van trombocytopenie, met sluipende dalingen van het aantal trombocyten.
Norwegian Bokmål: Det er observert trombocytopeni, med kraftig reduksjon i blodplateantallet.
Dutch: Verwijder deze door voorzichtig op de spuit te tikken en de zuiger in te duwen tot de respectievelijke markering op de spuit.
Norwegian Bokmål: Fjern dem ved å banke lett på sprøyten og press stemplet til den riktige markeringen på sprøyten.
Dutch: verpakkingen met 5 enkelstuksverpakkingen, die elk 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel, 1 injectieflaconadapter met naald en 2 alcoholdoekjes bevatten, of verpakkingen met 12 enkelstuksverpakkingen, die elk 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel, 1 injectieflaconadapter met naald en 2 alcoholdoekjes bevatten, of verpakkingen met 14 enkelstuksverpakkingen, die elk 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel, 1 injectieflaconadapter met naald en 2 alcoholdoekjes bevatten, of verpakkingen met 15 enkelstuksverpakkingen, die elk 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel, 1 injectieflaconadapter met naald en 2 alcoholdoekjes bevatten, of verpakkingen voor 2 maanden met 2x14 enkelstuksverpakkingen, die elk 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel, 1 injectieflaconadapter met naald en 2 alcoholdoekjes bevatten, of verpakkingen voor 3 maanden met 3x15 enkelstuksverpakkingen, die elk 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel, 1 injectieflaconadapter met naald en 2 alcoholdoekjes bevatten, of verpakkingen voor 3 maanden met 3x14 enkelstuksverpakkingen, die elk 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel, 1 injectieflaconadapter met naald en 2 alcoholdoekjes bevatten, of titratieverpakking voor de eerste 12 injecties bestaande uit 4 driestuksverpakkingen, die elk 3 injectieflacons met poeder, 3 voorgevulde spuiten met oplosmiddel, 3 injectieflaconadapters met naald en 6 alcoholdoekjes bevatten.
Norwegian Bokmål: - multipacks med 5 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - multipacks med 12 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - multipacks med 14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - multipacks med 15 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 2-månederspakning med 2 x 14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 3-månederspakning med 3 x 15 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 3-månederspakning med 3 x 14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - titreringspakning for de første 12 injeksjonene inneholdende 4 trippelpakninger som hver inneholder 3 hetteglass med pulver, 3 ferdigfylte sprøyter med væske, 3 hetteglassadaptere med kanyler og 6 spritkompresser.
Dutch: GEBIED 8
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 8
Dutch: Verwijder het dopje door het er af te draaien.
Norwegian Bokmål: Dra hetten av, ikke vri den.
Dutch: Relapsingremitting multipele sclerose
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose med remitterende forløp
Dutch: Abcessen
Norwegian Bokmål: Absess
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met een eenmalig klinisch voorval wijzend op multipele sclerose werd ten minste eenmaal neutraliserende activiteit waargenomen, gemeten om de 6 maanden, bij 32% van de patiënten (89) die direct met Betaferon waren behandeld; hiervan keerde 60% (53) terug naar de negatieve status gebaseerd op de laatst beschikbare evaluatie binnen de periode van 5 jaar.
Norwegian Bokmål: I studien av pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse som hentyder til multippel sklerose, ble det ved måling hver sjette måned observert nøytraliserende effekt minst én gang hos 32 % (89) av pasientene som ble behandlet med Betaferon umiddelbart.
Dutch: Om de bijwerkingen bij de aanvang van de behandeling te verminderen, dient uw arts te starten met een lage dosis Betaferon en deze geleidelijk te verhogen.
Norwegian Bokmål: For å redusere bivirkningene ved innledningen til behandlingen, bør legen starte deg opp på en lav dose Betaferon og øke den gradvis (se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Betaferon").
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Λ
Norwegian Bokmål: Hodepine Λ
Dutch: Symptomen kunnen roodheid, zwelling, verkleuring van de huid, ontsteking, pijn, overgevoeligheid en weefselbeschadiging (necrose) zijn.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være rødme, hevelse, misfarging, betennelse, smerte, overfølsomhet, vevsskade (nekrose).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan het bijgeleverde oplosmiddel dat vermeld is in rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler enn oppløsningsvæsken som er angitt i pkt.
Dutch: Driestuksverpakking 4 is ontworpen om u te helpen met het in gereedheid brengen van de volgende 3 injecties (dagen 19, 21 en 23).
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 4 er laget for å hjelpe deg å tilberede de 3 neste injeksjonene (dag 19, 21 og 23).
Dutch: Tijdens de postmarketing-periode zijn zeer zelden meldingen ontvangen van een verslechtering van de cardiale toestand bij patiënten met een reeds bestaande ernstige hartziekte die tijdelijk in verband wordt gebracht met de start van behandeling met Betaferon.
Norwegian Bokmål: I perioden etter markedsføring er det mottatt svært sjeldne rapporter om forverret hjertestatus hos pasienter med eksisterende signifikant hjertesykdom.
Dutch: Driestuksverpakking 1 is ontworpen om u te helpen met het in gereedheid brengen van de eerste 3 injecties (dagen 1, 3 en 5).
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 1 er laget for å hjelpe deg å tilberede de 3 første injeksjonene (dag 1, 3 og 5).
Dutch: Advies over de te kiezen gebieden wordt gegeven in het eerste deel van deze bijlage.
Norwegian Bokmål: Råd om hvordan du velger område, finner du i begynnelsen av dette vedlegget.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betaferon 250 microgram/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Betaferon 250 mikrogram/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Oplosmiddel voor reconstitutie van Betaferon 1,2 ml natriumchlorideoplossing 5,4 mg/ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Væske til rekonstituering av Betaferon 1,2 ml natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml
Dutch: 5 - Verwijder het alcoholdoekje en gooi het weg voordat u de adapter bevestigt en laat de injectieflacon op een vlak oppervlak staan.
Norwegian Bokmål: 5 - Før du setter på adapteren fjernes og kastes spritkompressen og la hetteglasset stå stille på et flatt underlag.
Dutch: Start met de gele driestuksverpakking die duidelijk gemarkeerd is met een "1" boven aan de rechter kant van de doos.
Norwegian Bokmål: Start med å bruke den gule trippelpakningen som er tydelig merket "1" på øvre høyre side av kartongen.
Dutch: Oplosmiddel (met natriumchloride-oplossing 5,4 mg/ml (0,54% g/v)): voorgevulde 2,25 ml spuit (type I glas) met 1,2 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Væske (med natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)): 2,25 ml ferdigfylt sprøyte (type I-glass) med 1,2 ml væske.
Dutch: Oplosmiddel: (natriumchlorideoplossing 5,4 mg/ml (0,54% g/v)): Natriumchloride
Norwegian Bokmål: Væske (natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)): Natriumklorid
Dutch: De behandeling met Betaferon dient te worden geïnitieerd onder toezicht van een arts die met de behandeling van de ziekte vertrouwd is.
Norwegian Bokmål: Behandling med Betaferon skal initieres av lege med erfaring fra behandling av MS.
Dutch: 4 - Open de blisterverpakking met de injectieflaconadapter, maar laat de injectieflaconadapter in de verpakking.
Norwegian Bokmål: 4 - Åpne blisterpakningen som inneholder hetteglassadapteren, men la fortsatt hetteglassadapteren være inne i den.
Dutch: Gebruik dan de rode driestukverpakking 2, die 3 spuiten bevat met een 0,5 ml markering, voor behandeldagen 7, 9 en 11.
Norwegian Bokmål: Bruk deretter rød trippelpakning 2 som inneholder 3 sprøyter med 0,5 ml markering, for behandlingsdagene 7, 9 og 11.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Betaferon
Dutch: Volg alstublieft nauwkeurig de instructies voor gebruik hieronder.
Norwegian Bokmål: Følg den detaljerte beskrivelsen nedenfor.
Dutch: Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317(n=308)
Norwegian Bokmål: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=317 (n=308)
Dutch: • patiënten met secundair progressieve multipele sclerose bij wie de ziekte aantoonbaar actief is, dat wil zeggen recidiveert.
Norwegian Bokmål: • pasienter med multippel sklerose med sekundært progressivt forløp med aktiv sykdom, tydelig gjort ved eksaserbasjoner.
Dutch: Nefrotisch syndroom, Glomerulosclerose (zie rubriek 4.4)2, 3
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom, glomerulosklerose (se pkt.
Dutch: 1 frequenties gebaseerd op gepoolde klinische studies (zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden(≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000)).
Norwegian Bokmål: mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100, sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne <1/10 000).
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Hypertonie °
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Hypertoni °
Dutch: Het Betaferonpoeder wordt geleverd in een injectieflacon van 3 milliliter, en bevat 300 microgram (9,6 miljoen IE) interferon bèta-1b per injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Betaferonpulveret leveres i et 3 milliliter hetteglass, som inneholder 300 mikrogram (9,6 millioner IE) interferon beta-1b pr. hetteglass.
Dutch: Het oplosmiddel voor Betaferon wordt geleverd in een voorgevulde spuit van 2,25 milliliter en bevat 1,2 ml natriumchlorideoplossing 5,4 mg/ml (0,54% g/v).
Norwegian Bokmål: Betaferon-væsken leveres i en 2,25 milliliter ferdigfylt sprøyte og inneholder 1,2 ml natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v).
Dutch: Bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av trombotisk mikroangiopati, manifestert som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hemolytisk-uremisk syndrom (HUS), inkludert dødelige tilfeller, i forbindelse med bruk av interferon beta-preparater.
Dutch: 37% versus vertraagd Betaferon
Norwegian Bokmål: 37 % vs. utsatt Betaferonbehandling
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel, se pkt.
Dutch: 3 injectieflaconadapters met naalden + 6 alcoholdoekjes.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglassadaptere med kanyler + 6 spritkompresser
Dutch: Het bereiden van de injectie
Norwegian Bokmål: Klargjøring av injeksjonen
Dutch: GEBIED 5
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 5
Dutch: • 3 voorgevulde spuiten met oplosmiddel voor het Betaferon poeder (natriumchloride oplossing 5,4 mg/ml (0,54% g/v))
Norwegian Bokmål: • 3 ferdigfylte sprøyter med væske til Betaferon pulver (natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)).
Dutch: - nierproblemen waaronder littekenvorming (glomerulosclerose) die uw nierfunctie kunnen verminderen, soms - ernstig verlies van eetlust leidend tot gewichtsverlies (anorexie), zelden - aandoening aan de hartspier (cardiomyopathie), zelden - plotselinge kortademigheid (bronchospasmen), zelden - de lever functioneert niet correct (leverbeschadiging (waaronder hepatitis), leverfalen), zelden - problemen met uw kleine bloedvaten kunnen ontstaan bij het gebruik van medicijnen zoals Betaferon (systemisch capillaire-lek-syndroom), frequentie niet bekend - huiduitslag, roodheid van de huid in het gezicht, gewrichtspijn, koorts, zwakte en andere symptomen veroorzaakt door het geneesmiddel (drug-induced lupus erythematosus), frequentie niet bekend - een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren (pulmonale arteriële hypertensie), frequentie niet bekend.
Norwegian Bokmål: nyreproblemer, inkludert arrdannelse (glomerulosklerose) som kan redusere nyrefunksjonen din, mindre vanlig kraftig nedsatt appetitt som fører til vekttap (anoreksi), sjelden sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati), sjelden plutselig kortpustethet (bronkospasme), sjelden leveren virker ikke som den skal (leverskade (inkludert hepatitt), leversvikt), sjelden problemer med små blodårer kan oppstå ved bruk av legemidler som Betaferon (systemisk kapillærlekkasjesyndrom), hyppighet er ikke kjent.
Dutch: U bent nu klaar om de voorgevulde spuit met oplosmiddel op de injectieflaconadapter te bevestigen.
Norwegian Bokmål: Nå er du klar til å feste den ferdigfylte sprøyten med oppløsning til hetteglassadapteren.
Dutch: 6 - Injecteer het geneesmiddel met een langzame, constante druk op de zuiger.
Norwegian Bokmål: 6 - Injiser legemidlet ved å skyve stemplet langsomt og bestemt inn.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET DE DRIESTUKSVERPAKKING (3 INJECTIEFLACONS/3 VOORGEVULDE SPUITEN) ALS ONDERDEEL VAN DE TITRATIEVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR TRIPPELPAKNING (3 HETTEGLASS / 3 FERDIGFYLTE SPRØYTER), DEL AV EN TITRERINGSPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 1,2 ml oplosmiddel: natriumchloride-oplossing 5,4 mg/ml, 1 injectieflaconadapter met naald + 2 alcoholdoekjes
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1,2 ml væske: natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml, 1 hetteglassadapter med kanyle + 2 spritkompresser
Dutch: Start met de gele driestuksverpakking 1, die 3 spuiten bevat met een 0,25 ml markering, voor behandeldagen 1, 3 en 5.
Norwegian Bokmål: Start med gul trippelpakning 1 som inneholder 3 sprøyter med 0,25 ml markering, for behandlingsdagene 1, 3 og 5.
Dutch: Ga door met de groene driestuksverpakking 3, die 3 spuiten bevat met een 0,75 ml markering, voor behandeldagen 13, 15 en 17.
Norwegian Bokmål: Fortsett med grønn trippelpakning 3 som inneholder 3 sprøyter med 0,75 ml markering, for behandlingsdagene 13, 15 og 17.
Dutch: De aanbevolen dosis Betaferon bedraagt 250 microgram (8,0 miljoen IE), die in 1 ml van de gereconstitueerde oplossing zit (zie rubriek 6.6), en die om de dag subcutaan moet worden ingespoten.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Betaferon er 250 mikrogram (8,0 millioner IE) i 1 ml av den ferdig tilberedte oppløsningen (se pkt.
Dutch: GEBIED 2
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 2
Dutch: Betaferon 250 microgram (placebo) n=292 (n=176)
Norwegian Bokmål: Betaferon mikrogram (placebo) n=292 (n=176)
Dutch: De symptomen omvatten roodheid, zwelling, verkleuring van de huid, ontsteking, pijn en overgevoeligheid.
Norwegian Bokmål: Symptomene på dette omfatter rødhet, hevelse, endret hudfarge, inflammasjon, smerter og overfølsomhet.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Urineretentie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Urinretensjon
Dutch: Als er te veel oplossing samen met de luchtbellen in de inejctieflacon wordt geduwd, keer dan terug naar de horizontale positie (zie afbeelding 13) en trek de zuiger iets terug om de oplossing uit de injectieflacon weer in de spuit te trekken.
Norwegian Bokmål: Dersom for mye av oppløsningen presses ut i hetteglasset sammen med luftboblene, gå tilbake til horisontal posisjon (se pkt.
Dutch: Aanwijzingen voor het noteren van de plaatsen en datums van uw injecties
Norwegian Bokmål: Holde greie på injeksjonssteder og datoer
Dutch: Koorts Λ * ° Pijn
Norwegian Bokmål: Frysninger Λ * ° Svetting *
Dutch: Tenslotte, nadat u klaar bent met de groene verpakking, begint u met de blauwe driestuksverpakking die duidelijk gemarkeerd is met een "4" boven aan de rechter kant van de doos.
Norwegian Bokmål: Til slutt, etter å ha brukt opp grønn pakning, start med å bruke den blå trippelpakningen, som er tydelig merket "4" på øvre høyre side av kartongen.
Dutch: 3de doseringsstap (0,75 ml) voor behandeldagen 13, 15, 17
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 3 3. dosetrinn (0,75 ml) for behandling på dag 13, 15 og 17
Dutch: Betaferon 250 microgram (Placebo) n=124 (n=123)
Norwegian Bokmål: Betaferon mikrogram (placebo) n=124 (n=123)
Dutch: Verpakking met 15 enkelstuksverpakkingen, onderdeel van een verpakking voor 3 maanden met 45 (3 x 15) enkelstuksverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 15 enkeltpakninger, del av en 3-månederspakning med 45 (3 x 15) enkeltpakninger.
Dutch: Zie voor meer informatie over de bewaaromstandigheden rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?'
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5 "Hvordan du oppbevarer Betaferon" i første del av dette pakningsvedlegget om hvordan oppbevaringsbetingelsene skal være.