FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - aumento dei livelli di glucosio riduzione dei livelli di colesterolo riduzione dell'ematocrito - la percentuale di cellule nel volume di sangue riduzione dell'emoglobina - il pigmento dei globuli rossi, aumento dell'emoglobina cellulare media aumento della conta di determinati globuli bianchi: monociti, neutrofili aumento della conta: piastrine, globuli rossi, linfociti
Romanian: • modificări ale valorilor la analizele de sânge creșterea valorilor enzimelor: aspartataminotransferază, gamma-glutamiltransferază, lactat-dehidrogenază sanguină, lipază, amilază scăderea valorilor enzimelor: fosfatază alcalină creșterea valorilor bicarbonatului creșterea valorilor bilirubinei - o substanță de descompunere, de culoare galbenă, a pigmentului sanguin creșterea valorilor glicemiei scăderea valorilor colesterolului scăderea valorilor hematocritului - procentul de celule sanguine din volumul sanguin scăderea valorilor hemoglobinei - pigmentul globulelor roșii din sânge, creșterea valorilor hemoglobinei celulare medii creșterea numărului anumitor globule albe din sânge: monocite, neutrofile scăderea numărului celulelor: trombocite, globule roșii, limfocite
Italian: Patologie renali e urinarie non comune esitazione urinaria, urgenza minzionale, pollachiuria
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare mai puțin frecvente ezitare la inițierea urinării, nevoie imperioasă de a urina, polakiurie
Italian: Frequenza Reazioni avverse complicazioni da procedura non comune complicanza post-procedura (*), contusione (*), deiscenza della ferita*, migrazione del farmaco impiantato***, rottura del dispositivo*** * Reazione avversa al farmaco a carico della sede d'impianto (*) Osservato come reazione avversa al farmaco a carico o meno della sede d'impianto ** Segnalato con un altro medicinale approvato con sola buprenorfina *** Soltanto dati post-marketing
Romanian: * Reacție adversă la medicament la locul implantului (*) Observată ca reacție adversă la medicament asociată și neasociată cu locul implantului ** Raportată la alt medicament aprobat care conține numai buprenorfină *** Exclusiv date obținute ulterior punerii medicamentului pe piață
Italian: • righello sterile
Romanian: • riglă sterilă
Italian: La buprenorfina sublinguale deve essere interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento sottocutaneo degli impianti Sixmo.
Romanian: Administrarea sublinguală de buprenorfină trebuie oprită cu 12-24 ore înainte de introducerea subcutanată a implanturilor Sixmo.
Italian: La buprenorfina sublinguale deve essere interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento di quattro impianti Sixmo.
Romanian: Administrarea sublinguală de buprenorfină trebuie oprită cu 12-24 ore înainte de introducerea celor patru implanturi Sixmo.
Italian: Gli impianti devono essere rimossi in condizioni di asepsi con le seguenti attrezzature:
Romanian: Implanturile trebuie îndepărtate în condiții aseptice pentru care sunt necesare următoarele echipamente:
Italian: In alternativa, i nuovi impianti possono essere inseriti nel braccio controlaterale.
Romanian: Alternativ, implantul (implanturile) de substituire poate (pot) fi introdus(e) în celălalt braț.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche medie di buprenorfina allo stato stazionario erano coerenti in tutti gli studi clinici, circa 0,5-1 ng/mL (con la dose da 4 impianti), e sono state mantenute per circa 20 settimane (dalla settimana 4 alla settimana 24) in un periodo di trattamento di 24 settimane.
Romanian: Concentrațiile plasmatice medii de buprenorfină la starea de echilibru au fost similare în toate studiile clinice, de aproximativ 0,5-1 ng/ml (cu doza de
Italian: Contrassegnare la sede di inserimento con la penna dermografica.
Romanian: Marcați locul de introducere cu un marker chirurgical.
Italian: Passo 1: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio da trattare in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Romanian: Pasul 1: Pacientul trebuie să stea întins pe spate, cu brațul ales flexat din cot și în rotație externă, astfel încât mâna să fie poziționată în dreptul capului.
Italian: Gli impianti verranno inseriti attraverso una piccola incisione sottocutanea di 2,5-3 mm. Contrassegnare i canali di inserimento di ogni impianto tracciando 4 linee lunghe 40 mm ciascuna.
Romanian: Marcați semnele canalelor unde va fi introdus fiecare implant, trasând 4 linii, fiecare cu lungimea de 40 mm.
Italian: Patologie gastrointestinali comune stipsi, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, disturbo gastrointestinale**, disturbo ai denti** non comune bocca secca, dispepsia, flatulenza, ematochezia
Romanian: Tulburări gastro-intestinale frecvente constipație, greață, vărsături, diaree, durere abdominală, tulburări gastro-intestinale**, afecțiuni dentare**
Italian: Passo 13: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio portatore degli impianti in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Romanian: Pasul 13: Pacientul trebuie să stea întins pe spate, cu brațul cu implant flexat din cot și în rotație externă, astfel încât mâna să fie poziționată în dreptul capului.
Italian: Nuovo trattamento con gli impianti Sixmo
Romanian: Reefectuarea tratamentului cu implanturi Sixmo
Italian: • complicanze alle tonsille
Romanian: • complicații la nivelul amigdalelor
Italian: Suturare l'incisione.
Romanian: Închideți incizia cu fire de sutură.
Italian: • sottofunzione della tiroide
Romanian: • glanda tiroidă hipoactivă
Italian: La buprenorfina somministrata sotto la lingua verrà interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento degli impianti Sixmo.
Romanian: Administrarea buprenorfinei sub limbă va fi oprită cu 12-24 ore înainte de introducerea implanturilor
Italian: Rimozione degli impianti Sixmo
Romanian: Îndepărtarea implanturilor Sixmo
Italian: • aumento della sudorazione, sensazione di malessere
Romanian: • transpirație crescută, stare generală de rău
Italian: • bendaggio adesivo
Romanian: • bandaje adezive
Italian: • desiderio di abuso di oppioidi minimo o assente
Romanian: • consecvență în ceea ce privește respectarea cerințelor legate de vizitele la clinică • dorință sau necesitate minimă sau absentă de a face abuz de opioide
Italian: • stipsi, nausea, vomito, diarrea
Romanian: • constipație, greață, vărsături, diaree
Italian: La buprenorfina può essere usata in modo improprio o illecito.
Romanian: Buprenorfina prezintă potențial de abuz și utilizare ilicită.
Italian: IC=intervallo di confidenza, ITT=intent-to-treat, N=numero di soggetti, ES=errore standard Nell'analisi della CDF (endpoint co-primario 1) è stata osservata una differenza statisticamente significativa tra i trattamenti (p<0,0001) a favore di Sixmo.
Romanian: În analiza FDC (criteriul co-principal de evaluare 1) a fost observată o diferență semnificativă statistic între tratamente (p<0,0001), care a fost în favoarea Sixmo.
Italian: Tabella 4: Percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi nelle settimane da 1 a 24,
Romanian: Tabelul 4: Procentul probelor de urină cu rezultat negativ pentru opioide pentru săptămânile
Italian: Si ritiene che la dissociazione della buprenorfina dai recettori µ degli oppioidi richieda fino a diversi giorni dall'interruzione del trattamento con Sixmo, il che previene la comparsa di sintomi di astinenza immediatamente dopo la rimozione di Sixmo.
Romanian: Se anticipează că disocierea buprenorfinei de receptorii µ-opioizi durează câteva zile după oprirea tratamentului cu
Italian: Contenitore primario
Romanian: Administrare orală
Italian: E' necessario intervenire nelle seguenti circostanze :
Romanian: În următoarele situaţii sunt necesare măsuri:
Italian: La LMP è probabilmente causata da una combinazione di fattori.
Romanian: LMP este, probabil, cauzată de o combinație de factori.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 giugno 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 iunie 2017
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono prendere questo medicinale perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Romanian: Copiii și adolescenţii cu vârste sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament deoarece acesta nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Italian: 9/l, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Romanian: 9/l, atunci tratamentul trebuie oprit imediat.
Italian: Non è noto alcun antidoto specifico.
Romanian: Nu se cunoaşte niciun antidot specific.
Italian: La maggior parte dei pazienti (91%) aveva meno di 65 anni.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (91%) au avut vârste sub 65 de ani.
Italian: Riassunto dell'efficacia clinica dopo 16 settimane di trattamento nello Studio 1102 Valutazione
Romanian: Rezumatul eficacităţii clinice după 16 săptămâni de tratament în cadrul Studiului 1102 Evaluare
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse è stata ritenuta lieve e non ha portato all'interruzione del trattamento dello studio.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au fost considerate uşoare şi nu au dus la întreruperea tratamentului de studiu.
Italian: IC bilaterale 99,24%
Romanian: IÎ bilateral 99,24%
Italian: IC unilaterale ripetuto 97,5% (limite inferiore)
Romanian: IÎ unilateral 97,5% repetat (limita inferioară)
Italian: I dati relativi all'uso del dimetilfumarato in donne in gravidanza sono limitati.
Romanian: Datele privind utilizarea dimetil fumaratului la femeile gravide sunt limitate.
Italian: Per i sintomi, vedere qui di seguito.
Romanian: Pentru simptome, vezi mai jos.
Italian: 9/l o se vengono identificati altri risultati patologici.
Romanian: 9/l sau alte rezultate patologice.
Italian: Lei potrebbe non aver bisogno della dose massima di 720 mg al giorno.
Romanian: Poate nu aveți nevoie de doza maximă de 720 de mg pe zi.
Italian: La risposta a Skilarence è solitamente visibile dopo 3 settimane e migliora nel tempo.
Romanian: Răspunsul la Skilarence poate fi observat, în general, chiar de la 3 săptămâni și se îmbunătățește în timp.
Italian: Le uniche reazioni avverse che hanno portato all'interruzione del trattamento in >5% dei pazienti sono state di tipo gastrointestinale.
Romanian: Singurele reacţii adverse care au dus la întreruperea tratamentului la >5% dintre pacienţi au fost reacţiile gastrointestinale.
Italian: Il medico Le consiglierà la soluzione migliore.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda care ar fi cel mai bun.
Italian: Non è noto con quale frequenza si manifestano.
Romanian: Nu se cunoaște frecvența apariției acestora.
Italian: In caso di sovradosaggio è indicato il trattamento sintomatico.
Romanian: În cazul unei supradoze este indicat tratamentul simptomatic.
Italian: Il rischio della vaccinazione deve essere valutato rispetto al beneficio.
Romanian: Riscul de vaccinare trebuie ponderat cu beneficiul.
Italian: Anche un sistema immunitario modificato o indebolito e dei fattori genetici o ambientali possono costituire dei fattori di rischio.
Romanian: Un sistem imunitar modificat sau slăbit, precum și factorii genetici sau de mediu, pot constitui, la rândul lor, factori de risc.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano ben equilibrate tra gruppi di trattamento.
Romanian: Caracteristicile demografice şi de intrare în studiu au fost bine echilibrate între grupele de tratamente.
Italian: È stato osservato un ulteriore miglioramento alla Settimana 16 (-50,8%).
Romanian: Până în săptămâna 16 s-a observat o ameliorare (-50,8%).
Italian: Alcuni tipi di vaccini (i vaccini vivi) possono causare infezioni se utilizzati durante il trattamento con Skilarence.
Romanian: Anumite tipuri de vaccinuri (vaccinuri vii) pot provoca infecții dacă sunt utilizate în timpul tratamentului cu Skilarence.
Italian: Il dimetilfumarato agisce sulle cellule del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo).
Romanian: Dimetil fumaratul acționează asupra celulelor sistemului imunitar (apărarea naturală a corpului).
Italian: I valori medio e mediano dei linfociti sono rimasti compresi nell'intervallo normale durante lo studio clinico.
Romanian: Valorile medii și mediane ale limfocitelor au rămas în intervalul normal în timpul studiului clinic.
Italian: Può avere una sensazione di vertigini o di stanchezza dopo l'assunzione di Skilarence.
Romanian: Puteți resimți amețeală sau oboseală după ce luați Skilarence.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Skilarence nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Skilarence la copiii cu vârste sub 18 ani nu a fost stabilită.
Italian: In caso di sintomi non chiari, deve essere presa in considerazione la sindrome di Fanconi e devono essere effettuati gli esami adeguati.
Romanian: În cazul unor simptome neclare, trebuie luat în considerare sindromul Fanconi și trebuie efectuate examinările adecvate.
Italian: Un'infezione precedente con il JCV è considerata un pre-requisito per lo sviluppo della LMP.
Romanian: O infecție anterioară cu VJC este considerată o precondiție pentru dezvoltarea LMP.
Italian: Dei 699 pazienti, la maggior parte era di razza caucasica (99%) e di sesso maschile (65%); l'età media era di 44 anni.
Romanian: Din 699 de pacienţi, majoritatea au fost de rasă caucaziană (99%) şi bărbaţi (65%), iar media de vârstă a fost de 44 de ani.
Italian: I benefici del trattamento con Skilarence sono stati inoltre confermati dai miglioramenti percepiti dai pazienti nella loro qualità di vita.
Romanian: Beneficiile tratamentului cu Skilarence au fost susţinute şi de ameliorările autopercepute de către pacient în calitatea vieții sale.
Italian: Il rischio per i neonati o i lattanti non può essere escluso.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi sau sugari.
Italian: Skilarence è per uso orale.
Romanian: Skilarence este pentru administrare orală.
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele:
Italian: Reazioni allergiche o da ipersensibilità
Romanian: Reacţii alergice sau de hipersensibilitate
Italian: Il rene è stato identificato come un importante organo bersaglio della tossicità in studi non clinici.
Romanian: Rinichiul a fost identificat drept organul ţintă principal al toxicităţii în studiile non-clinice.
Italian: Settimana di trattamento
Romanian: Săptămâna de tratament
Italian: Il prelievo di sangue per i test clinici di laboratorio sulla sicurezza alle visite di follow-up è stato eseguito solo in caso di anomalie alla visita precedente.
Romanian: Recoltarea probelor de sânge pentru analizele clinice de laborator în scopuri de siguranţă la vizitele de monitorizare s-a efectuat numai în cazurile în care se observaseră anomalii la vizita precedentă.
Italian: Parli con il medico se pensa di avere un'infezione.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă considerați că aveți o infecție.
Italian: L'immunosoppressione è un fattore di rischio per l'uso di vaccini vivi.
Romanian: Imunosupresia este un factor de risc pentru utilizarea vaccinurilor vii.
Italian: Questo aiuta a diminuire i problemi di stomaco e altri effetti indesiderati.
Romanian: Aceasta ajută la reducerea problemelor cu stomacul şi a altor reacţii adverse.
Italian: Skilarence e alcool
Romanian: Skilarence împreună cu alcool
Italian: Durante lo studio clinico di fase III controllato con placebo non è stato osservato un deterioramento della funzione renale durante la terapia nei vari gruppi di trattamento.
Romanian: În timpul Fazei III a studiului clinic controlat cu placebo, nu s-a observat deteriorarea funcţiei renale în rândul grupurilor de tratament.
Italian: Skilarence non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive adeguate.
Romanian: Skilarence nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Italian: Skilarence è un immunomodulatore e può influire sul modo in cui il sistema immunitario risponde alle infezioni.
Romanian: Skilarence este un imunomodulator și poate afecta modul în care sistemul imunitar răspunde la infecții.
Italian: Cos'è Skilarence e a cosa serve 2.
Romanian: Ce este Skilarence şi pentru ce se utilizează 2.
Italian: Alla settimana 16 (fine del trattamento), non ci sono state ulteriori diminuzioni nella conta linfocitica.
Romanian: În săptămâna 16 (sfârșitul tratamentului), nu au mai existat scăderi ale numărului de limfocite.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Skilarence 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Skilarence 3.
Italian: Ciò può causare problemi allo stomaco e all'intestino.
Romanian: Acesta poate cauza probleme de stomac și intestin.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche del monometilfumarato è pari a circa il 50%.
Romanian: Legarea monometil fumaratului la proteina plasmatică este de aproximativ 50%.
Italian: I dati non clinici di farmacologia e genotossicità di sicurezza non rivelano alcun rischio speciale per gli essere umani.
Romanian: Datele non-clinice privind farmacologia de siguranţă şi genotoxicitatea nu au evidențiat pericole speciale la om.
Italian: Per migliorare la tollerabilità, si raccomanda di cominciare il trattamento con una dose iniziale bassa, da aumentare successivamente in modo graduale.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi tolerabilitatea, se recomandă iniţierea tratamentului cu o doză iniţială mică cu creşteri ulterioare graduale.
Italian: Prima del lancio di Skilarence in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare i contenuti ed il formato del programma educativo, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e tutti gli altri aspetti del programma, con l'Autorità Competente Nazionale.
Romanian: Înainte de lansarea Skilarence în fiecare Stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină asupra conținutului și formatului programului educational, inclusiv a mijloacelor de comunicare, modalităților de distibuție și orice alte aspecte ale proramului, cu Autoritatea Națională Competentă.
Italian: Se si sospetta una LMP, il trattamento con Skilarence deve essere interrotto immediatamente e devono essere effettuati ulteriori esami neurologici e radiologici appropriati.
Romanian: În cazul în care se suspectează LMP, tratamentul cu Skilarence trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate examinări neurologice și radiologice ulterioare.
Italian: Sindrome di Fanconi
Romanian: Sindromul Fanconi
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Skilarence.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Skilarence.
Italian: I globuli bianchi aiutano il corpo a combattere le infezioni.
Romanian: Celulele albe din sânge vă ajută corpul să combată infecţiile.
Italian: Infezione cerebrale, chiamata LMP
Romanian: Infecție la nivelul creierului numită LMP
Italian: La terapia deve essere interrotta e si raccomanda cautela nel caso si manifestino altre condizioni patologiche.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt și se recomandă atenție în cazul în care apar alte rezultate patologice.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Italian: L'assunzione di Skilarence con i pasti ritarda il tmax del monometilfumarato da 3,5 a 9,0 ore.
Romanian: Administrarea de Skilarence cu alimente a întârziat tmax a monometil fumaratului de la 3,5 la 9,0 ore.
Italian: Modifica l'attività del sistema immunitario e riduce la produzione di sostanze che causano la psoriasi.
Romanian: Acesta modifică activitatea sistemului imunitar și reduce producția de substanțe implicate în provocarea psoriazisului.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Italian: Si raccomanda di monitorare la funzione epatica (SGOT, SGPT, gamma-GT, AP) prima dell'inizio del trattamento e successivamente ogni 3 mesi, dato che in alcuni pazienti è stato osservato un aumento degli enzimi epatici nello studio di fase III.
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei hepatice (SGOT, SGPT, gamma-GT, FA) înainte de iniţierea tratamentului și apoi la fiecare 3 luni , întrucât în Faza III a studiului, la unii pacienţi s-a observat creşterea enzimelor hepatice.
Italian: E-08022 Barcellona
Romanian: E-08022 Barcelona
Italian: Il medico inizierà il trattamento con una dose bassa (usando le compresse di Skilarence da 30 mg).
Romanian: Medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu o doză scăzută (utilizând comprimate de Skilarence de 30 mg).
Italian: Anche una linfopenia persistente moderata o severa durante il trattamento con dimetilfumarato è considerato un fattore di rischio per la LMP.
Romanian: Limfopenia moderată sau severă persistentă în timpul tratamentului cu dimetil fumarat este considerată, de asemenea, un factor de risc pentru LMP.
Italian: L'emivita apparente di eliminazione terminale del monometilfumarato è di circa 2 ore.
Romanian: Perioada de înjumătăţire a eliminării finale aparente a monometil fumaratului este de aproximativ 2 ore.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Skilarence
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Skilarence
Italian: Durante il trattamento con Skilarence deve essere evitato l'uso concomitante di altri derivati dell'acido fumarico (per via topica o sistemica).
Romanian: În timpul tratamentului cu Skilarence trebuie evitată utilizarea simultană a altor derivaţi ai acidului fumaric (topică sau sistemică).
Italian: Se un particolare aumento della dose non viene tollerato, si può passare temporaneamente all'ultima dose tollerata.
Romanian: Dacă nu este tolerată o anumită creștere a dozei, aceasta poate fi redusă temporar la ultima doză tolerată.
Italian: - Dimetilfumarato o altri fumarati.
Romanian: - Dimetil fumarat sau alți fumarați:
Italian: I sintomi includono febbre, dolore, dolori muscolari, mal di testa, perdita di appetito e una sensazione generale di debolezza.
Romanian: Simptomele includ febră, durere, durere musculară, pierderea apetitului și o senzație generală de slăbiciune.
Italian: Questi addotti sono stati rilevati negli studi sugli animali nella mucosa intestinale dei ratti e in misura minore nel sangue della vena porta.
Romanian: Acești aducți au fost detectați în cadrul studiilor la animale în mucoasa intestinală a șobolanilor și, într-o măsură mai mică, în sângele din vena portă.
Italian: La progressione può implicare sintomi quali poliuria, polidipsia e debolezza del muscolo prossimale.
Romanian: Progresia poate implica simptome, cum ar fi poliuria, polidipsia și slăbiciunea musculară proximală.
Italian: Fertilità Non ci sono dati sugli umani o sugli animali riguardanti gli effetti di Skilarence sulla fertilità.
Romanian: Fertilitatea Nu există date la om sau la animale privind efectele Skilarence asupra fertilităţii.
Italian: Le reazioni allergiche o da ipersensibilità sono rare ma possono essere molto gravi.
Romanian: Reacţiile alergice sau de hipersensibilitate sunt rare, dar pot fi foarte grave.
Italian: 9/l in due esami del sangue consecutivi; a questo punto, il monitoraggio può essere effettuato nuovamente ogni 3 mesi.
Romanian: 9/l sau mai mari pentru două analize consecutive ale sângelui, moment în care monitorizarea se poate efectua din nou la 3 luni.
Italian: − Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: − Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Italian: Skilarence deve essere usato sotto la guida e il controllo di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi.
Romanian: Skilarence este destinat utilizării sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul psoriazisului.