FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Injekcijski peresnik močno pritisnite proti koži, da se injiciranje lahko začne.
Lithuanian: • Tvirtai prispauskite švirkštiklį prie odos ir pradėkite injekciją.
Slovenian: Za odmerek 300 mg sekukinumaba so tako pri primarnem kot pri sekundarnih ciljih študije lahko dokazali boljše rezultate (superiornost) v primerjavi z ustekinumabom pri doseganju odziva PASI 90 v 16. tednu (primarni cilj študije), hitrosti nastopa odziva PASI 75 v 4. tednu in dolgoročnem odzivu PASI 90 v 52. tednu.
Lithuanian: Pagal pirminę ir antrines vertinamąsias baigtis 300 mg sekukinumabo parodė didesnį poveikį lyginant su ustekinumabu, remiantis PASI 90 atsaku 16-ąją savaitę (pagrindine vertinamąja baigtimi), PASI 75 atsako atsiradimo greičiu 4-ąją savaitę ir ilgalaikiu PASI 90 atsaku 52-ąją savaitę.
Slovenian: • Zdravila ne injicirajte v predele, kjer je koža bolj občutljiva, podpluta, rdeča, luskasta ali trda.
Lithuanian: • Nešvirkškite tose srityse, kurių oda skausminga, pažeista, paraudusi, pleiskanojanti ar sukietėjusi.
Slovenian: Za bolnike s psoriatičnim artritisom, ki imajo poleg tega zmerno do hudo psoriazo s plaki, in za bolnike z nezadostnim odzivom na predhodno zdravljenje z zdravili, ki jih imenujemo zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja:
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kuriems kartu pasireiškia vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė žvynelinė, arba tiems pacientams, kuriems nepasireiškė pakankamas organizmo atsakas vartojant naviko nekrozės faktoriaus (NNF) inhibitoriais vadinamų vaistų:
Slovenian: 10 mg/kg v tednih 0, 2 in 4, nato subkutano odmerjanje 75 mg ali 150 mg
Lithuanian: Skiriant 10 mg/kg kūno svorio 0, 2 ir 4-ąją savaitėmis, o vėliau skiriant 75 mg arba 150 mg dozes po oda.
Slovenian: Vrednost dermatološkega indeksa kakovosti življenja DLQI (DLQI - Dermatology Life Quality Index) je bila po 12 tednih zdravljenja statistično značilno višja od izhodiščne v primerjavi z uporabo placeba (v 1. do 4. študiji).
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index) įvertinimo pagerėjimas nuo pradinių reikšmių, lyginant su placebo poveikiu.
Slovenian: sekukinumab 150 mg n=213
Lithuanian: Sekukinumabas 150 mg n = 213
Slovenian: Injekcijske brizge ne smete ponovno uporabiti.
Lithuanian: Švirkšto negalima naudoti kartotinai.
Slovenian: Bat držite pritisnjen do konca in brizgo zadržite v istem položaju 5 sekund.
Lithuanian: Nejudindami švirkšto laikykite stūmoklį nuspaustą iki galo 5 sekundes.
Slovenian: • herpes (oralni herpes),
Lithuanian: • lūpų pūslelinė (herpes virusų infekcija);
Slovenian: ASAS: ocena po kriterijih Mednarodnega združenja za spondiloartritis (ASAS - Assessment of Spondyloarthritis International Society); BASDAI: ocena Bathovega indeksa aktivnosti bolezni (BASDAI - Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index); hsCRP: C reaktivni protein visoke občutljivosti (hsCRP: C - high-sensitivity C-reactive protein); ASDAS: ocena aktivnosti ankilozirajočega spondilitisa (ASDAS - Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score)
Lithuanian: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Bath ankilozinio spondilito aktyvumo indeksas); djCRB - didelio jautrumo C reaktyvinis baltymas; ASDAS - angl.
Slovenian: Pri psoriatičnem artritisu vam bo uporaba zdravila Cosentyx koristila, saj bo zmanjševala znake in simptome bolezni, zavirala napredovanje okvar hrustanca in kostnine v sklepih in izboljševala vašo zmogljivost za opravljanje običajnih vsakodnevnih dejavnosti.
Lithuanian: Vartojant Cosentyx psoriaziniu artritu sergantiems pacientams pasireikš palankus poveikis, susilpnės ligos sukeliami požymiai ir simptomai, sulėtės sąnarių kremzlinio bei kaulinio audinių pažeidimas ir pagerės Jūsų gebėjimas atlikti įprastinius kasdienius veiksmus.
Slovenian: V študiji s sekukinumabom je pri bolnikih po enem do dveh tednih zdravljenja prišlo do pomembnega znižanja koncentracij infiltrirajočih epidermalnih nevtrofilcev in večih označevalcev, ki so povezani z nevtrofilci, njihova koncentracija pa je sicer zvišana v prizadeti koži bolnikov, ki imajo psoriazo s plaki.
Lithuanian: Sekukinumabo tyrimų metu nustatyta, kad po nuo vienos iki dviejų savaičių trukmės preparato vartojimo plokštelinės psoriazės pažeistos odos srityse reikšmingai sumažėja epidermį infiltruojančių neutrofilų ir įvairių su neutrofilais susijusių žymenų, kurių būna padaugėję šia liga sergančių pacientų odoje.
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje zdravila Cosentyx lahko najdete na koncu tega navodila za uporabo pod naslovom "Navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika SensoReady z zdravilom Cosentyx".
Lithuanian: Išsamūs nurodymai apie tai, kaip suleisti Cosentyx, pateikiami šio lapelio pabaigoje poskyryje „Cosentyx SensoReady švirkštiklių vartojimo instrukcijos".
Slovenian: Raztopine oziroma injekcijske brizge se ne sme stresati.
Lithuanian: Tirpalo ar švirkšto negalima purtyti.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali sekukinumab, so navajali statistično značilno povečanje ocene z zdravjem povezane kakovosti življenja po vprašalniku SF-36 PCS (SF-36 PCS - Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary) (p<0,001).
Lithuanian: Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary - SF-36 PCS) balą (p < 0,001).
Slovenian: Škatlo z injekcijsko brizgo vzemite iz hladilnika in jo pustite zaprto približno 15-30 minut, da doseže sobno temperaturo.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimkite dėžutę su švirkštu ir palaikykite ją neatidarytą maždaug 15-30 minučių, kad vaistas sušiltų iki kambario temperatūros.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx je na voljo v napolnjeni 1-mililitrski stekleni injekcijski brizgi z batnim zamaškom iz brombutilne gume s silikonsko prevleko, z nameščeno iglo debeline 27 G in dolžine pol palca (12,7 mm) ter z neupogljivim ščitnikom igle iz stiren-butadienske gume, ki je vgrajen v pasivni varnostni mehanizem iz polikarbonata.
Lithuanian: Cosentyx tiekiamas užpildytame 1 ml tūrio stikliniame švirkšte su silikonu dengtu bromobutilo gumos stūmokliu, pritvirtinta 27G x ½″ dydžio adata ir kietu adatos gaubtu iš stireno butadieno gumos; švirkštas įdėtas į apsauginį dėklą iš polikarbonato.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas 2 užpildyti švirkštai
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cosentyx je dolgotrajno.
Lithuanian: Cosentyx skiriamas ilgalaikiam gydymui.
Slovenian: To iglo boste uporabili samo za to, da boste zdravilo Cosentyx potegnili v brizgo za enkratno uporabo.
Lithuanian: Ši adata turi būti naudojama tik Cosentyx tirpalo įtraukimui į vienkartinį švirkštą.
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen;
Lithuanian: • jeigu sergate Krono liga;
Slovenian: TO MORATE PREBRATI PRED INJICIRANJEM
Lithuanian: PRIEŠ ATLIKDAMI INJEKCIJĄ PRIVALOTE PERSKAITYTI ŠIĄ INFORMACIJĄ.
Slovenian: Da bo injiciranje manj neprijetno, vzemite injekcijski peresnik iz hladilnika 15-30 minut pred injiciranjem, da se lahko ogreje na sobno temperaturo.
Lithuanian: Kad injekcija būtų patogesnė, švirkštiklį išimkite iš šaldytuvo ir 15-30 minučių iki švirkštimo leiskite sušilti iki kambario temperatūros.
Slovenian: Pred injiciranjem naj se koža posuši.
Lithuanian: Prieš atliekant injekciją leiskite odai nudžiūti.
Slovenian: V PsA študiji 2 je med 200 bolniki, ki so bili že takoj randomizirani na zdravljenje s sekukinumabom 150 mg in 300 mg, 178 bolnikov (89 %) ob koncu 52. tedna še vedno prejemalo zdravilo.
Lithuanian: PsA tyrimo 2 duomenimis, iš 200 pacientų, kuriems iš pat pradžių atsitiktine tvarka buvo paskirtos 150 mg ar 300 mg sekukinumabo dozės, 178 (89 %) pacientų vis dar tęsė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą 52-ąją savaitę.
Slovenian: V 3. študiji psoriatičnega artritisa (PsA študiji 3) so primarni cilj opazovali po 16 tednih, ključni sekundarni cilj, to je spremembo modificirane skupne Sharpove ocene (mTSS - modified total Sharp Score) od izhodišča, pa po 24 tednih.
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrimo 3 (PsA tyrimo 3) pagrindinė vertinamoji baigtis buvo vertinta 16-ąją savaitę ir svarbiausioji antrinė vertinamoji baigtis, modifikuoto bendrojo Sharp balo (angl.
Slovenian: Pri bolnikih z nezadostnim odzivom na zdravljenje z zaviralcem TNFα (n=36) so opažali večje razlike v stopnji odziva v prid odmerku 300 mg v primerjavi z odmerkom 150 mg kot pri bolnikih, ki predhodno še niso prejemali zaviralcev TNFα (n=114).
Lithuanian: Didesni skirtumai tarp nustatytųjų atsakų dažnių, rodantys geresnį 300 mg dozės nei 150 mg dozės poveikį, pastebėti „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" pacientams (n = 36), lyginant su TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusiais pacientais (n = 114).
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z alkoholnim zložencem.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne zamrzujte.
Lithuanian: Injekcijos vietos netrinkite.
Slovenian: Koncentracija celic, v katerih nastaja IL-17A, je bila prav tako bistveno večja v subhondralnem kostnem mozgu pod fasetnimi sklepi pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom.
Lithuanian: IL-17 gaminančių ląstelių kiekis taip pat buvo reikšmingai didesnis ankiloziniu spondilitu sergančių pacientų facetinių sąnarių subchondriniuose kaulų čiulpuose.
Slovenian: • 1. klik pomeni, da se je injiciranje začelo.
Lithuanian: • Pirmasis spragtelėjimas rodo, kad injekcija pradėta.
Slovenian: odpravljen entezitis n (%) ‡ teden 16
Lithuanian: Entezito išnykimas, n (%) ‡
Slovenian: Skupna ocena izhodiščna ocena (SD) povprečna sprememba po 24 tednih *p<0,05 glede na absolutno vrednost, gre za neprilagojeno vrednost p
Lithuanian: 24-osios savaitės *p<0,05 nominaliosios p reikšmės, nekoreguota.
Slovenian: V PsA študiji 3 so za teden 16 vse vrednosti p prilagojene na večkratnost testiranja po vnaprej opredeljenem hierarhičnem redu, razen vrednosti p za odziv ACR 70, ki je bil raziskovalni cilji študije, in za vse cilje študije za teden 24.
Lithuanian: Visos p reikšmės yra koreguotos, atsižvelgiant į testų įvairovę bei remiantis iš anksto nustatyta hierarchija PsA tyrimo 3 16-ąją savaitę, išskyrus ACR70 reikšmes, kurios buvo tiriamieji požymiai ir visi požymiai 24-ąją savaitę.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali sekukinumab v odmerku 150 mg, je prišlo do izboljšanja gibljivosti hrbtenice, kar so ocenjevali s spremembo vrednosti Bachovega indeksa gibljivosti hrbtenice BASMI od izhodišča po 16 tednih, in sicer tako v AS študiji 1 (-0,40 v primerjavi z -0,12 pri uporabi placeba; p=0,0114) kot v AS študiji 2 (-0,51 v primerjavi z -0,22 pri uporabi placeba; p=0,0533).
Lithuanian: Sekukinumabo 150 mg dozę vartojusiems pacientams, nustatyti stuburo judrumo pagerėjimai, matuojant pokytį nuo pradinės BASMI skalės 16-ąją savaitę abiems AS tyrimo 1 (-0,40 palyginti su -0,12 placebo grupėje; p = 0,0114) ir AS tyrimo 2 (-0,51 palyginti su -0,22 placebo grupėje; p = 0,0533).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cosentyx - Učinkovina je sekukinumab.
Lithuanian: Cosentyx sudėtis - Veiklioji medžiaga yra sekukinumabas.
Slovenian: • Priporočeno mesto injiciranja je na sprednjem delu stegen.
Lithuanian: • Rekomenduojamos injekcijų sritys yra priekiniai šlaunų paviršiai.
Slovenian: Po injiciranju zdravila se zapiralo brizge aktivira in pokrije iglo.
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto, bus aktyvuota švirkšto apsauga, kuri uždengs adatą.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo sekukinumab, se koncentracija celokupnega IL-17A (prostega in na sekukinumab vezanega IL-17A) v serumu sprva zviša, nato pa se njegova koncentracija počasi znižuje, do česar pride zaradi zmanjšanega izločanja na sekukinumab vezanega IL-17A.
Lithuanian: Iš pradžių sekukinumabo vartojantiems pacientams padidėja bendrojo IL-17A (laisvojo ir prisijungusio prie sekukinumabo IL-17A) kiekis serume.
Slovenian: Med 100 bolniki, ki so bili randomizirani na zdravljenje s sekukinumabom 300 mg, jih je 64, 44 oziroma 24 doseglo odziv ACR 20, ACR 50 oziroma ACR 70.
Lithuanian: Iš 100 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta 300 mg sekukinumabo dozė, atitinkamai, 64, 44 ir 24 nustatytas ACR 20/50/70 atsakas.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10):
Slovenian: Slika 2 Časovni potek doseganja odziva ACR 20 v PsA študiji 2 do 52. tedna
Lithuanian: ACR20 atsakas PsA tyrimo 2 laikotarpiu iki 52 savaitės
Slovenian: • če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo,
Lithuanian: • jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri;
Slovenian: Na konici igle lahko opazite kapljico, kar je normalno.
Lithuanian: Ant adatos smaigalio galite pastebėti tirpalo lašelį.
Slovenian: Ne poskušajte ga namestiti nazaj na injekcijski peresnik.
Lithuanian: Nebandykite vėl pritvirtinti dangtelio atgal.
Slovenian: V AS študiji 3 je pri bolnikih, ki so prejemali sekukinumab (v odmerku 150 mg ali 300 mg), po 16 tednih prišlo do izboljšanja znakov in simptomov in do odzivov za oceno učinkovitosti v okviru primarnega cilja študije (odziva ASAS 20), ki so bili primerljivi ne glede na višino odmerka in boljši od tistih pri uporabi placeba.
Lithuanian: AS tyrimo 3 duomenimis, sekukinumabo (150 mg arba 300 mg dozę) vartojusiems pacientams nustatyti pagerėję ligos požymiai ir simptomai bei buvo panašio veiksmingumo atsakų reikšmės, nepriklausomai nuo skirtos dozės, o 16-ąją savaitę pagrindinės vertinamosios baigties (ASAS 20) rodmenys buvo geresni nei placebo grupėje.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx uporabljamo pri odraslih z aktivnim ankilozirajočim spondilitisom.
Lithuanian: Cosentyx vartojamas suaugusiems aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams gydyti.
Slovenian: Zdravljenje s sekukinumabom je povzročilo statistično značilno večje izboljšanje glede aktivnosti bolezni po 16 in 24 tednih v primerjavi s placebom (glejte preglednico 5).
Lithuanian: Skiriant sekukinumabo, 16-ąją ir 24-ąją savaitę nustatytas reikšmingas ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimas, lyginant su placebo poveikiu (žr.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne uporabljajte, če mu je potekel rok uporabnosti.
Lithuanian: Nevartokite švirkštiklio, pasibaigus tinkamumo laikui.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx je indicirano za zdravljenje aktivnega ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih z nezadostnim odzivom na konvencionalno terapijo.
Lithuanian: Cosentyx skirtas aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti, kai jiems įprastinis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cosentyx
Lithuanian: Kaip vartoti Cosentyx
Slovenian: Med 100 bolniki, ki so bili randomizirani na zdravljenje s sekukinumabom 150 mg, jih je 64, 39 oziroma 20 doseglo odziv ACR 20, ACR 50 oziroma ACR 70.
Lithuanian: Iš 100 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta 150 mg sekukinumabo dozė, atitinkamai, 64, 39 ir 20 nustatytas ACR 20/50/70 atsakas.
Slovenian: Raztopine oziroma injekcijskega peresnika se ne sme stresati.
Lithuanian: Tirpalo ar švirkštiklio negalima purtyti.
Slovenian: • izcedek iz nosu (rinoreja).
Lithuanian: • sloga (rinorėja).
Slovenian: Dokazali so tudi statistično značilno izboljšanje pri raziskovalnih ciljih študije, ki so jih ocenjevali s pomočjo vprašalnika FACIT-F (FACIT-FFunctional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue) pri odmerjanju 150 mg in 300 mg zdravila v primerjavi s placebom (7,97 oziroma 5,97 v primerjavi z 1,63) in to izboljšanje se je v PsA študiji 2 ohranilo do konca 104. tedna.
Lithuanian: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue - FACIT-F, vartojusiems po 150 mg ir 300 mg lyginant su placebo grupe (atitinkamai 7,97, 5,97 palyginti su 1,63) ir PsA tyrimo 2 metu šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 104 savaitės.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx 150 mg prašek za raztopino za injiciranje mora pripraviti zdravstveni delavec.
Lithuanian: Cosentyx 150 mg miltelius injekciniam tirpalui turi paruošti sveikatos priežiūros specialistas.
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna do nekoliko rumenkasta.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar šviesiai gelsvas.
Slovenian: Zdravila ne injicirajte v predele, kjer je koža bolj občutljiva, podpluta, rdeča, luskasta ali trda.
Lithuanian: Nešvirkškite tose srityse, kurių oda skausminga, pažeista, paraudusi, pleiskanojanti ar sukietėjusi.
Slovenian: injekcijski peresnik SensoReady
Lithuanian: SensoReady švirkštiklis
Slovenian: Iz varnostnih razlogov in za lastno zaščito ter zaščito zdravja drugih ljudi nikoli ponovno ne uporabljajte igel in uporabljenih brizg.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite į aštriems daiktams laikyti skirtą talpyklę (uždarą ir nepraduriamą talpyklę). Siekiant apsaugoti Jūsų ir kitų asmenų saugumą bei sveikatą, panaudotų adatų ir švirkštų niekada negalima naudoti pakartotinai.
Slovenian: Povprečno znižanje (izboljšanje) vrednosti indeksa DLQI od izhodišča je po 12 tednih znašalo od -10,4 do -11,6 pri uporabi sekukinumaba 300 mg in od -7,7 do -10,1 pri uporabi sekukinumaba 150 mg v primerjavi z znižanjem za -1,1 do -1,9 pri uporabi placeba.
Lithuanian: Vidutinis DLQI skalės įvertinimo 12-ąją savaitę sumažėjimas (rodantis pagerėjimą) nuo pradinių reikšmių svyravo nuo -10,4 iki -11,6 sekukinumabo 300 mg dozę vartojusiųjų grupėje ir nuo -7,7 iki -10,1 sekukinumabo 150 mg dozę vartojusiųjų grupėje, lyginant su nuo -1,1 iki -1,9 pokyčiu placebo grupėje.
Slovenian: Preglejte injekcijsko brizgo.
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkštą.
Slovenian: Če je mogoče, se je treba pri izbiri mesta za injiciranje izogniti predelom kože, ki so prizadeti zaradi psoriaze.
Lithuanian: Cosentyx turi būti skiriamas injekcijų po oda būdu. Jei įmanoma, vaistinio preparato reikėtų vengti leisti tose srityse, kurių oda pažeista psoriazės.
Slovenian: V AS študiji 2 je med 72 bolniki, ki so bili že takoj randomizirani na prejemanje sekukinumaba 150 mg, 61 bolnikov(84,7 %) ob koncu 52. tedna še vedno prejemalo zdravilo.
Lithuanian: AS tyrimo 2 duomenimis, iš 72 pacientų, kuriems iš pradžių atsitiktine tvarka buvo paskirta sekukinumabo 150 mg dozė, 61 (84,7 %) pacientas vis dar tęsė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą 52-ąją savaitę.
Slovenian: V AS študiji 1 (študiji MEASURE 1) so ocenjevali 371 bolnikov, med katerimi jih je 14,8 % sočasno prejemalo metotreksat, 33,4 % pa jih je sočasno prejemalo sulfasalazin.
Lithuanian: AS tyrime 1 (MEASURE 1) dalyvavo 371 pacientas, o 14,8 % ir 33,4 % tyrime dalyvavusių pacientų kartu vartojo, atitinkamai, MTX arba sulfasalazino.
Slovenian: Nespremenjen sekukinumab, torej monoklonsko protitelo IgG, naj bi se po pričakovanjih izločal skozi ledvice v majhnem obsegu in tako ledvično izločanje nima velikega pomena.
Lithuanian: Tikėtina, kad nepakitusio sekukinumabo (IgG monokloninio antikūno) eliminacija pro inkstus yra nedidelė ir nereikšminga.
Slovenian: Iz viale v 1-mililitrsko brizgo z merilnimi oznakami za enkratno uporabo previdno potegnite nekoliko več kot 1,0 ml raztopine za subkutano injiciranje s pomočjo ustrezne igle (na primer igle 21G x 2 ″).
Lithuanian: Į 1 ml tūrio graduotą vienkartinį švirkštą iš flakono atsargiai įtraukite kiek daugiau nei 1 ml tirpalo poodinei injekcijai, naudodami tinkamą adatą (pvz.
Slovenian: NALEPKA NA INJEKCIJSKI BRIZGI
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
Slovenian: odziv IGA mod 2011 "brez znakov" ali "skoraj brez znakov" n (%)
Lithuanian: IGA mod 2011 „švarios odos" arba „beveik švarios odos" atsakas, n
Slovenian: • razjede ustne sluznice (ustna kandidoza),
Lithuanian: • burnos pienligė (burnos kandidamikozė);
Slovenian: Pri uporabi sekukinumaba sočasno z metotreksatom in/ali kortikosteroidi v študijah artritisa (med drugim pri bolnikih s psoriatičnim artritisom oziroma ankilozirajočim spondilitisom) niso opažali nobenih interakcij.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta sąveikos, kai sekukinumabo buvo skiriama kartu su metotreksatu (MTX) ir (arba) kortikosteroidais artritų tyrimų metu (įskaitant tyrimus psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams).
Slovenian: V vseh študijah je bil primarni cilj študije odziv ACR 20 (20-odstotno izboljšanje po merilih Ameriške akademije za revmatologijo, ACR - American College of Rheumatology).
Lithuanian: Visų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo Amerikos reumatologų kolegijos (angl.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 300 mg s subkutano injekcijo.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 300 mg leidžiant po oda.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil dosežen odziv ASAS 20 po 16 tednih.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji ASAS 20 baigtis buvo vertinta 16-ąją savaitę.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Cosentyx po vsej verjetnosti ne bo vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Cosentyx veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx je indicirano za zdravljenje zmerne do hude psoriaze s plaki pri odraslih, ki so primerni za sistemsko zdravljenje.
Lithuanian: Cosentyx skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze sergančių suaugusiųjų, kuriems numatyta sisteminio poveikio terapija, gydymui.
Slovenian: V AS študiji 3 (študiji MEASURE 3) so ocenjevali 226 bolnikov, med katerimi jih je 13,3 % sočasno prejemalo metotreksat, 23,5 % pa jih je sočasno prejemalo sulfasalazin.
Lithuanian: AS tyrime 3 (MEASURE 3) dalyvavo 226 pacientai, iš kurių 13,3 % ir 23,5 % kartu vartojo, atitinkamai, MTX arba sulfasalazino.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni urtikarija redki eksfoliativni dermatitis s placebom kontrolirane klinične študije (faze III) pri bolnikih s psoriazo s plaki, psoriatičnim artritisom oziroma ankilozirajočim spondilitisom, ki so prejemali odmerek 300 mg, 150 mg, 75 mg ali placebo v okviru zdravljenja, ki je trajalo do 12 tednov (pri psoriazi), ali 16 tednov (pri psoriatičnem artritisu oziroma ankilozirajočem spondilitisu) O primerih so poročali pri bolnikih z diagnozo psoriaze
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas Placebu kontroliuotų (III fazės) klinikinių tyrimų metu plokšteline psoriaze, psoriaziniu artritui ir ankiloziniu spondilitu sirgusiems pacientams iki 12 savaičių (psoriazės tyrimų metu) ar iki 16 savaičių (psoriazinio artrito ir ankilozinio spondilito tyrimų metu) trukmės laikotarpiu buvo skirtos 300 mg, 150 mg, 75 mg vaistinio preparato dozės arba placebas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali sekukinumab, so v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ustekinumab, s pomočjo dnevnika simptomov psoriaze (Psoriasis Symptom Diary©) dokazali statistično značilno izboljšanje znakov in simptomov srbenja, bolečin in luščenja kože po navedbah bolnikov v 16. in 52. tednu (študija CLEAR).
Lithuanian: 16-ąją ir 52-ąją savaitėmis pacientams, kuriems buvo skiriama sekukinumabo, lyginant su tais pacientais, kurie vartojo ustekinumabo (CLEAR tyrimo metu), nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas vertinant paciento pranešamus niežėjimo, skausmo bei pleiskanojimo požymius ar simptomus pagal Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
Slovenian: V AS študiji 2 je zdravljenje s sekukinumabom 150 mg po 16 tednih povzročilo večje izboljšanje po merilih aktivnosti bolezni kot uporaba placeba (glejte preglednico 7).
Lithuanian: AS tyrimo 2 duomenimis, vartojant 150 mg sekukinumabo dozę 16-ąją savaitę nustatytas reikšmingas ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimas, lyginant su placebo poveikiu (žr.
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1000):
Slovenian: Pri ankilozirajočem spondilitisu vam bo uporaba zdravila Cosentyx koristila, saj bo zmanjševala znake in simptome bolezni ter izboljševala vašo telesno zmogljivost.
Lithuanian: Vartojant Cosentyx ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams pasireikš palankus poveikis, susilpnės Jūsų ligos sukeliami požymiai ir simptomai bei pagerės Jūsų fizinė būklė.
Slovenian: Pri pripravljanju zdravila Cosentyx 150 mg prašek za raztopino za injiciranje upoštevajte naslednja navodila:
Lithuanian: Norint paruošti Cosentyx 150 mg miltelius injekciniam tirpalui, prašytume laikytis toliau pateiktų instrukcijų.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cosentyx
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cosentyx