FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Concluiu-se que: a resolução intrínseca de um aparelho de PET é duas vezes superior à de uma câmara de cintilação gama com um colimador de baixa potência utilizado com tecnécio-99m e mais de duas vezes superior à de um colimador de potência média utilizado com gálio-67 ou índio-111, o tempo de espera para um doente (1 h entre a injecção e a aquisição da imagem) é o mais curto de entre todos os radiofármacos registados neste campo, os outros inconvenientes/riscos para o doente são inferiores aos do gálio-67 (preparação complexa do doente) ou aos de técnicas com leucócitos marcados, que requerem a extracção de uma grande quantidade de sangue e incluem o risco de erros durante a re-injecção, a dosimetria para a FDG PET é semelhante à aplicada em produtos marcados com tecnécio-99m e mais favorável que a de radiofármacos à base de gálio-67 ou índio-111.
Danish: Det blev konkluderet: at den iboende opløsning i en PET-scanner er dobbelt så god som den, der er i et gammakamera med en lavenergi-kollimator, som bruges til teknetium-99m, og over dobbelt så god med en mellemenergi-kollimator, som bruges til gallium-67 eller indium-111, at ventetiden for patienten (1 time mellem injektion og billedoptagelse) er den korteste af alle registrerede radiofarmaceutiske lægemidler på dette område, at de andre besværligheder/risici for patienten er færre end ved gallium-67 (besværlig patientforberedelse) eller ved mærkede hvide blodlegemer (white blood cells, WBC), som kræver tapning af en stor mængde blod og indebærer risiko for fejl ved reinjektion, at dosimetrien ved FDG PET svarer til dosimetrien ved technetium-99m-mærkede produkter og er mere gunstig end ved gallium-67 eller indium-111 radiofarmaceutiske lægemidler.
Portuguese: Relativamente a doentes sujeitos a medicação concomitante específica, como antibióticos e anti-inflamatórios, o senso comum indica que, nos cenários reivindicados correspondentes, de doenças de longa duração ou crónicas (febre de origem indeterminada (FOI), infecção crónica do osso, suspeita de infecção de prótese da anca, doença inflamatória intestinal activa (DII), …), estes não eram tão eficazes, uma vez que a FDG PET foi recomendada aos doentes.
Danish: For patienter, der er under behandling med specifik samtidig medicinering som f.eks. antibiotika og betændelseshæmmende midler, er det oplagt, at der ikke var nogen effekt i de tilsvarende hævdede sammenhænge ved langvarig eller kronisk sygdom (feber af ukendt oprindelse, kronisk knogleinfektion, mistanke om inficeret hofteprotese, aktiv inflammatorisk tarmsygdom osv.), da patienten blev henvist til FDG PET.
Portuguese: A fluodesoxiglucose (18F) atravessa a barreira hemato-encefálica e os focos epileptogénicos exibem um metabolismo da glucose reduzido nas fases isentas de crises.
Danish: Fludeoxyglukose (18F) passerer blod-hjerne-barrieren, og epileptiske foci udviser en nedsat glukosemetabolisme i de anfaldsfrie faser.
Portuguese: Um EMI propôs a inclusão de um parágrafo que destaca o efeito dos corticosteróides sobre a captação de FDG na indicação de infecção e inflamação, bem como a consideração de uma interrupção temporária desta terapêutica na secção 4.5 do RCM (Interacções medicamentosas e outras formas de interacção), a qual foi subsequentemente sancionada pelo CHMP.
Danish: Et afsnit, der fremhæver effekten af kortikosteroider på FDG-optagelsen i infektions- og inflammationsindikationen, og overvejelse af mulig midlertidig tilbageholdelse af denne behandling blev foreslået af en medlemsstat i afsnit 4.5 i produktresuméet ("Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion"), og dette blev efterfølgende godkendt af CHMP.
Portuguese: A fluodesoxiglucose (18F) acumula-se em tumores com um consumo elevado de glucose.
Danish: Fludeoxyglukose (18F) akkumuleres i tumorer med høj glukoseomsætning.
Portuguese: Os inconvenientes e riscos de leucócitos marcados in vitro com 99mTc HMPAO são óbvios: a extracção de uma grande quantidade de sangue de uma criança para marcação in vitro e a anafilaxia.
Danish: Tc HMPAO in vitromærkede leukocytter er åbenlys: tapning af en stor mængde blod fra et barn til in vitro-mærkning og anafylaksi.
Portuguese: Tal como foi referido em cima, seria contra o princípio da optimização estabelecido na Directiva Euratom (transposta para a legislação de todos os Estados-Membros da UE) excluir as crianças dos benefícios da FDG PET nas doenças infecciosas/inflamatórias, dado que outras opções de cintigrafia são, na verdade, mais pesadas em termos de irradiação da criança (cintigrafia com gálio-67, cintigrafia com leucócitos marcados com índio-111) ou dos técnicos (marcação in vitro com tecnécio-99m
Danish: Som nævnt ovenfor ville det være imod optimeringsprincippet i Euratom-direktivet (som er gennemført i lovgivningen i alle EU-medlemsstater) at udelukke børn fra fordelen ved FDG PET i tilfælde af infektions-/inflammationssygdomme, da de andre scintigrafiske muligheder faktisk giver mere bestråling for barnet (gallium-67 scintigrafi, indium-111 leukocyt-scintigrafi) eller for personalet (in vitro-mærkning med technetium-99m HMPAO) uden nogen fordel i effekten.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Lægemiddelfor m
Portuguese: Fludeoxiglucose (18F) - 500
Danish: For 1 mL præparat: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq på
Portuguese: Água para injecção - 1,00g, Citrato de sódio - 0,62% (v/v), Cloreto de sódio - 0,41% (v/v), Ácido clorídrico 0,39% (v/v), Etanol 0,31% (v/v)
Danish: kalibreringstidspunktet vand til injektion1,00g, natriumcitrat - 0,62% (v/v), natriumklorid - 0,41% (v/v), saltsyre 0,39% (v/v), ethanol 0,31% (v/v) natriumhydroxid 0,24% (v/v)
Portuguese: Seria desfavorável e contrário às Directivas Euratom (optimização da irradiação) excluir as crianças do benefício da FDG PET na infecção e inflamação (em particular no caso de FOI ou DII), uma vez que outras opções de técnicas cintigráficas (cintigrafia com gálio-67, cintigrafia de leucócitos marcados com índio 111) representam um peso superior de irradiação e/ou são mais exigentes e conduziriam a uma gestão menos conveniente nas crianças que nos adultos.
Danish: Det ville sandsynligvis være skadeligt og imod Euratom-direktiverne (optimering af bestråling) at udelukke børn fra fordelen ved FDG PET til behandling af infektion og betændelse (især feber af ukendt oprindelse eller inflammatorisk tarmsygdom), da andre scintigrafiske muligheder (gallium-67 scintigrafi, indium-111 leukocyt-scintigrafi) faktisk giver mere bestråling og/eller er mere krævende og ville føre til behandling af børn på en mindre fordelagtig måde end voksne.
Portuguese: - considerando a comunicação de um impacto geral elevado a nível da gestão dos doentes no que respeita à indicação geral e a todas as doenças infecciosas ou inflamatórias,
Danish: - En høj indvirkning på patientbehandling er blevet indberettet for den generelle indikation og for den enkelte infektiøse eller inflammatoriske sygdom.
Portuguese: Além disso, quando os estudos relativos à mesma doença foram agrupados, o desempenho do diagnóstico foi determinado e considerado pelo menos igual ao do produto de comparação, relativamente a todas as doenças infecciosas e inflamatórias requeridas.
Danish: Desuden gælder det for alle de infektiøse og inflammatoriske sygdomme, som ansøgningen vedrører, at den diagnostiske ydelse er blevet fastsat og har vist sig at være mindst på niveau med sammenligningsstoffet, efter at undersøgelserne af den samme sygdom er blevet poolet.
Portuguese: Via intravenosa Para 1 mL de substância medicamentosa:
Danish: For 1mL præparat:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Danish: Indehaver af markedsføringstilladels e
Portuguese: recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado, para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo permanecem em conformidade com as versões finais redigidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no Anexo III, relativamente ao GLUSCAN 500 e denominações associadas (ver Anexo I).
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige udgaver, der er fremkommet under koordinationsgruppens procedure, og fremgår af bilag III.
Portuguese: Hidróxido de sódio 0,24% (v/v)
Danish: (v/v), saltsyre 0,39% (v/v), ethanol 0,31% (v/v) natriumhydroxid 0,24% (v/v)
Portuguese: Data da primeira autorização: 11/10/2000 Data da última renovação: 31/08/2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11.10.2000 Dato for seneste fornyelse: 31.08.2010
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe qual a dose a tomar.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem hvilken dosis, De skal tage.
Portuguese: - se tem ou já tiver tido cancro da bexiga.
Danish: hvis De har eller nogensinde har haft blærekræft.
Portuguese: Informe o seu médico - se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Danish: Fortæl Deres læge hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: - se tem sangue na urina sem que o seu médico tenha disso conhecimento.
Danish: hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen.
Portuguese: - se está amamentar ou se pensa amamentar o seu bebé.
Danish: hvis De ammer eller ønsker at amme Deres barn.
Portuguese: Quase metade dos doentes tinham tido anteriormente um enfarte do miocárdio e aproximadamente 20% tinham tido um acidente vascular cerebral.
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en hjerteinfarkt og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Portuguese: Tome Glustin diariamente conforme receitado.
Danish: Tag Glustin dagligt som foreskrevet.
Portuguese: Glustin ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
Danish: Glustin hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i Deres blod, hvis De har type 2-diabetes, ved at hjælpe Deres krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes ≥ 1/10); frequentes ≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes ≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: - se tem algum problema de fígado ou coração.
Danish: hvis De har problemer med Deres lever eller hjerte.
Portuguese: Se parar de tomar Glustin, o açúcar no seu sangue pode subir.
Danish: Hvis De holder op med at tage Glustin, kan Deres blodsukker stige.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Glustin (ver também secção 4): - se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Glustin (se også punkt 4) hvis De har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis De er over 75 år.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Glustin em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Danish: Glutins sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Contudo, os doentes que relatam distúrbios visuais devem ser cuidadosos quando conduzem ou utilizam máquinas.
Danish: Patienter, som får synsforstyrrelser, skal dog udvise forsigtighed, når de færdes i trafikken eller betjener maskiner.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente enquanto toma Glustin.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi De kan få ægløsning igen, når De tager Glustin.
Portuguese: As doentes devem ser avisadas do risco de engravidar e se uma doente pretender engravidar ou ficar grávida, o tratamento deve ser descontinuado (ver secção 4.6).
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Portuguese: Se toma Glustin com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).
Danish: Hvis De tager Glustin sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at Deres blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Glustin, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: Quando Glustin é tomado juntamente com outros medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisa de tomar uma dose mais pequena dos seus medicamentos.
Danish: Når Glustin tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil Deres læge give Dem besked på, om De skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Portuguese: Estudos dos epidemiológicos sugeriram também um pequeno aumento do risco de cancro da bexiga em doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
Danish: Epidemiologiske studier har også antydet en let øget risiko for blærecancer hos diabetespatienter behandlet med pioglitazon, selv om ikke alle studier fandt en statistisk signifikant øget risiko.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Glustin.
Danish: Deres læge vil bede Dem om at få taget blodprøver periodevis, mens De er i behandling med Glustin.
Portuguese: Glustin contém pioglitazona.
Danish: Glustin indeholder pioglitazon.
Portuguese: - se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápida perda de peso, náuseas e vómitos).
Danish: hvis De har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der giver hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning).
Portuguese: No tratamento de doentes que têm pelo menos um fator de risco para desenvolvimento de insuficiência cardíaca congestiva (p. ex. enfarte de miocárdio anterior ou doença arterial coronária sintomática ou os idosos), o médico deverá iniciar com a dose mais baixa disponível e aumentar depois a dose gradualmente.
Danish: Ved behandling af patienter, der har mindst én risikofaktor for udvikling af hjerteinsufficiens (f.eks. tidligere hjerteinfarkt, symptomgivende koronararteriesygdom eller ældre patienter), bør lægen starte med den laveste dosis, som derefter øges gradvist.
Portuguese: Verificou-se um maior número de fraturas ósseas nos doentes, em particular nas mulheres, a tomar pioglitazona.
Danish: Der er set et øget antal knoglebrud hos patienter, særligt kvinder, der tog pioglitazon.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Glustin em todos os subgrupos da população pediátrica da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Glustin i alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem de incidência decrescente, seguida de gravidade decrescente.
Danish: Inden for hver enkelt systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter faldende hyppighed efterfulgt af faldende alvorlighed.
Portuguese: Quando a atividade, concentrações e ligação às proteínas são tomadas em consideração, a pioglitazona e o metabolito M-III contribuem igualmente para a eficácia.
Danish: koncentrationer og proteinbinding tages med i betragtning, bidrager pioglitazon og metabolit M-III ligeligt til effekten.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto vertigens pouco frequentes
Danish: Øre og labyrint Vertigo ikke almindelig
Portuguese: Foram notificados casos de cancro da bexiga com maior frequência na meta-análise dos ensaios clínicos controlados com pioglitazona (19 casos em 12 506 doentes, 0,15%) do que nos grupos controlo (7 casos em 10.212 doentes, 0,07%) Taxa de Risco (TR) = 2,64 (95% Intervalo de Confiança (IC) 1,11-6,31, p = 0,029).
Danish: Tilfælde af blærecancer blev rapporteret oftere i en metaanalyse af kontrollerede kliniske studier med pioglitazon (19 tilfælde hos 12.506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgruppen (7 tilfælde hos 10.212 patienter, 0,0 7 %), HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Portuguese: Os comprimidos de pioglitazona são tomados oralmente uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Danish: Pioglitazon-tabletter indtages per os en gang dagligt alene eller i forbindelse med et måltid.
Portuguese: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Danish: Fre ms tille r Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta especial para a diabetes, deve continuar enquanto estiver a tomar Glustin.
Danish: Hvis De følger en særlig diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne diæt, mens De tager Glustin.
Portuguese: 5 Foi notificado edema em 6-9% dos doentes tratados com pioglitazona durante um ano, em ensaios clínicos controlados.
Danish: 5 Der blev rapporteret ødemer hos 6-9 % af patienterne, der blev behandlet med i et år pioglitazon i kontrollerede kliniske studier.
Portuguese: Ver secção 2 "Glustin contém lactose mono-hidratada".
Danish: Se punkt 2 "Glustin indeholder lactosemonohydrat".
Portuguese: - se tem alergia à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke Glustin hvis De er allergisk over for pioglitazon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 98 comprimidos.
Danish: Tabletterne leveres i blisterpakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 98 tabletter.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com função renal comprometida (depuração da creatinina > 4 ml/min) (ver secção 5.2).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance > 4 ml/min) (se pkt.
Portuguese: Quase todos os indivíduos (95%) estavam a receber medicação cardiovascular (beta bloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina (iECA), antagonistas da angiotensina II, bloqueadores do canal de cálcio, nitratos, diuréticos, ácido acetilsalicílico, estatinas, fibratos).
Danish: Næsten alle patienterne (95 %) var i behandling med lægemidler for kardiovaskulær sygdom (betablokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, angiotensin II-antagonister, calciumantagonister, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner og fibrater).
Portuguese: O excesso de risco de fraturas observado para as mulheres a tomarem pioglitazona neste conjunto de dados é, por isso, de 0,8 fraturas por 100 doentes ano de utilização.
Danish: Den observerede overhyppighed af frakturer hos pioglitazonbehandlede kvinder i dette datasæt er derfor 0,8 frakturer pr. 100 patientår.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) em doentes a tomarem Glustin.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) hos patienter, der tager Glustin.
Portuguese: - se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico).
Danish: hvis De har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Portuguese: Os fatores de risco do cancro da bexiga devem ser avaliados antes de iniciar o tratamento com pioglitazona (os riscos incluem idade, história de tabagismo, exposição a alguns agentes ocupacionais ou de quimioterapia, p. ex. ciclofosfamida ou tratamento prévio com radiação na região pélvica).
Danish: Risikofaktorer for blærecancer bør vurderes inden opstart af behandling med pioglitazon (risici omfatter alder, tidligere og nuværende rygevaner, erhvervsmæssig eksponering for visse stoffer, eksponering for kemoterapeutika f.eks. cyclophosphamid eller tidligere strålebehandling i bækkenregionen).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário hipersensibilidade e reações alérgicas1
Danish: Immuns ys te me t overfølsomhed og allergiske reaktioner1
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Glustin
Danish: Hvis De har glemt at tage Glustin
Portuguese: Glustin pode ser utilizado sozinho em doentes que não podem tomar metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras terapêuticas (como metformina, sulfonilureia ou insulina) que não conseguiram assegurar um controlo suficiente do nível de açúcar no sangue.
Danish: Glustin kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Portuguese: É um medicamento antidiabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em adultos, quando a metformina não é adequada ou não funcionou corretamente.
Danish: Det er medicin mod sukkersyge og anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge) hos voksne, når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 84 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Portuguese: desconheci da desconhecida desconheci da desconhecid a desconhecid a
Danish: ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Portuguese: Não se preveem interações com substâncias metabolizadas por estas enzimas, p. ex. contracetivos orais; ciclosporina; bloqueadores dos canais de cálcio e inibidores da HMGCoA reductase.
Danish: Interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, cyclosporin, calciumkanalblokkere og HMGCoA-reduktasehæmmere, kan ikke forventes.
Portuguese: Este estudo mostrou um aumento nas notificações de insuficiência cardíaca, sem acarretar contudo, um aumento da mortalidade.
Danish: Denne studie viste et øget antal rapporter om hjertesvigt, men det førte ikke til en øget dødelighed i studien.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia, em combinação com as sulfonilureias ou insulina.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme i kombination med sulfonylurinstoffer eller insulin.
Portuguese: Se os doentes relatarem hipoglicemia, a dose de insulina deverá ser diminuída.
Danish: Hvis patienten oplever hypoglykæmi, bør insulindosis reduceres
Portuguese: - se tem doença no fígado.
Danish: hvis De har leversygdom.
Portuguese: As reações adversas notificadas em número superior ao placebo (> 0,5%) e em mais do que um caso isolado em doentes que receberam pioglitazona em estudos duplamente cegos estão listadas abaixo, por termo preferencial MedDRA, por classe de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Danish: Bivirkninger, der er rapporteret hyppigere end (> 0,5 %) placebo og som er rapporteret med mere end et isoleret tilfælde hos patienter, der fik pioglitazon i dobbeltblinde forsøg, er anført nedenfor efter MedDRA-terminologien med systemorganklasse og absolut hyppighed.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica e estearato de magnésio.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, carmellosecalcium og magnesiumstearat.