FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce dovezi susțin utilizarea medicamentelor din frunze de ginkgo ?
Bulgarian: Какви доказателства подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи лист от гинко?
Romanian: Alte informații despre medicamentele din frunză de ginkgo
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи лист от гинко:
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de ginkgo pentru probleme minore de circulație se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи лист от гинко, за облекчаване на леки проблеми с кръвообращението се основават на тяхната „традиционна употреба".
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză de ginkgo, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din frunză de ginkgo, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи лист от гинко, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de ginkgo pentru ameliorarea deficiențelor cognitive asociate înaintării în vârstă și a calității vieții la adulții cu demență ușoară se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora pentru indicația respectivă.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи лист от гинко, за подобряване на свързаното с възрастта когнитивно увреждане и качеството на живот при възрастни с лека форма на деменция се основават на тяхната „добре установена употреба" при това показание.
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от гинко в медицината?
Romanian: Frunza de ginkgo este denumirea comună pentru frunza plantei Ginkgo biloba L. Acest rezumat evaluează medicamentele din frunză de ginkgo care conțin un preparat specific din plante obținut prin pisarea frunzelor uscate până la transformarea în pulbere sau sub formă de extract uscat.
Bulgarian: Настоящото резюме обхваща лекарствата, съдържащи специфичен растителен препарат с лист от гинко, приготвен чрез стриване на прах на изсушения лист или като сух екстракт.
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Bulgarian: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Romanian: Numărul procedurii EMA
Bulgarian: EMA's procedurenr.
Romanian: Mărimea ambalajului
Bulgarian: Pakningsstørrelse
Romanian: Întrerupere până la Grad 0/1
Bulgarian: Прекъсване до степен 0/1
Romanian: % pacienţi cu ameliorare a, c
Bulgarian: % пациенти с подобрение a, c
Romanian: În acest fel vă amintiţi mai uşor să luaţi acest medicament.
Bulgarian: По този начин по-лесно ще запомните да приемате това лекарство.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Bulgarian: Рискът при хора не е известен.
Romanian: S-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Bulgarian: Може да е необходимо спешно лечение.
Romanian: Beţi imediat lichidul.
Bulgarian: Изпийте течността веднага.
Romanian: Apoi umpleţi din nou paharul cu apă şi beţi pentru a vă asigura că aţi luat tot medicamentul.
Bulgarian: След това напълнете чашата отново с вода и я изпийте, за да се уверите, че сте приели цялото количество от лекарството.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate:
Bulgarian: Посочените по-долу други нежелани реакции също са били съобщавани:
Romanian: • Luaţi acest medicament cu cel puţin o oră înainte de a mânca, sau
Bulgarian: Приемайте това лекарство най-малко 1 час преди хранене или
Romanian: • Luaţi acest medicament o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж дневно, приблизително по едно и също време всеки ден.
Romanian: Aceste creşteri au fost în general tranzitorii şi nu au dus la întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Тези повишения в повечето случаи са били преходни и не са причина за прекратяване на лечението.
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele (foarte frecvent).
Bulgarian: Обрив по кожата (много често).
Romanian: Evaluarea statusului mutaţiei EGFR
Bulgarian: Оценяване на мутационния статус на EGFR
Romanian: Datele privind grupurile ce aparţin rasei negre sunt limitate.
Bulgarian: Данните за групата на негроидната раса са ограничени.
Romanian: Paharul trebuie clătit cu aproximativ 100 ml de apă care trebuie consumată, de asemenea.
Bulgarian: Чашата трябва да се изплакне с около 100 ml вода, която също трябва да се изпие.
Romanian: Vedeţi şi pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile".
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce eficacitatea GIOTRIF:
Bulgarian: Следните лекарства може да намалят ефективността на GIOTRIF:
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două comprimate o dată în loc de unul) pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж вместо една), за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: • dacă sunteţi femeie, aveţi o greutate corporală mai mică de 50 kg sau aveţi probleme cu rinichii.
Bulgarian: ако сте жена, ако теглото Ви е под 50 kg или ако имате проблеми с бъбреците.
Romanian: Randomizarea s-a făcut în mod stratificat după rasă (est-asiatici versus non-est-asiatici).
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по раса (Изтночно Азиатци спрямо не Източно Азиатци).
Romanian: Dacă nu luaţi acest medicament aşa cum v-a fost prescris de medicul dumneavoastră cancerul dumneavoastră poate creşte din nou.
Bulgarian: Ако не приемате това лекарство както Ви е предписал лекарят Ви, Вашият рак може да нарасне отново.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide împreună cu dumneavoastră dacă tratamentul cu acest medicament trebuie continuat sau nu.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши заедно с Вас дали лечението Ви трябва да продължи или не.
Romanian: Soluţia obţinută trebuie administrată imediat.
Bulgarian: Получената суспензия трябва да се приеме веднага.
Romanian: Grad 2 (prelungită c sau intolerabilă) sau
Bulgarian: Степен 2 (продължителни c или непоносими) или Степен > 3
Romanian: Bazat pe experienţa ulterioară punerii pe piaţă
Bulgarian: На базата на постмаркетинговия опит
Romanian: • Dacă aţi mâncat deja, aşteptaţi cel puţin 3 ore înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако вече сте се нахранили, изчакайте поне 3 часа преди да приемете това лекарство.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză, aceasta trebuie administrată în aceeaşi zi, imediat ce pacientul îşi aminteşte.
Bulgarian: Ако една доза бъде пропусната, тя трябва да се приеме в рамките на същия ден, веднага щом пациентът си спомни.
Romanian: ALTE INFORMAŢII A nu se deschide înainte de utilizare.
Bulgarian: Да не се отваря преди употреба.
Romanian: Eficacitatea în tumorile EGFR-negative nu a fost stabilită.
Bulgarian: Не е установена ефикасността при EGFR-негативни тумори.
Romanian: Ambele cazuri s-au recuperat după aceste reacţii adverse.
Bulgarian: двамата юноши са се възстановили от тези нежелани събития.
Romanian: Gradul NCI-CTC
Bulgarian: Степен по NCI-CTC
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Bulgarian: Във всяка група по честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Romanian: Disfuncţia ventriculară stângă a fost asociată cu inhibarea HER2.
Bulgarian: Левокамерната дисфункция е свързана с инхибиране на HER2.
Romanian: Prin urmare, este puţin probabil ca acest medicament să interacţioneze cu alte medicamente care modulează sau sunt metabolizate de enzimele CYP.
Bulgarian: Следователно, не се счита за вероятно този лекарствен продукт да взаимодейства с други лекарства, които модулират или се метаболизират от CYP ензимите.
Romanian: Atunci când se evaluează statusul mutaţiei EGFR la un pacient, este important să se utilizeze o metodologie validată şi confirmată, pentru a evita obţinerea unor rezultate fals negative sau fals pozitive.
Bulgarian: При оценяването на мутационния статус на EGFR при даден пациент е важно да се избере добре валидирана и надеждна методика, за да се избегнат фалшиво отрицателни или фалшиво положителни резултати.
Romanian: La primele semne de diaree trebuie să beţi multe lichide.
Bulgarian: При първите признаци за диария, започнете да пиете много течности.
Romanian: Este important să luaţi acest medicament în fiecare zi, atât timp cât vă este prescris de medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Важно е да приемате това лекарство всеки ден, толкова време, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Romanian: Aceste proteine sunt implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase şi pot fi afectate de schimbări (mutaţii) ale genelor care le produc.
Bulgarian: Тези белтъци участват в растежа и разпространението на раковите клетки, и може да са засегнати от изменения (мутации) в гените, които ги произвеждат.
Romanian: Nu trebuie utilizate alte lichide.
Bulgarian: Не трябва да се използват други течности.
Romanian: • Nu rupeţi, nu mestecaţi şi nu sfărâmaţi comprimatul.
Bulgarian: Не чупете, не дъвчете и не разтрошавайте таблетката.
Romanian: Modificările adverse au fost limitate la dozele toxice.
Bulgarian: Неблагоприятните промени са ограничени до токсични дозови нива.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и светлина.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua aceste medicamente împreună cu GIOTRIF.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди да приемете тези лекарства заедно с GIOTRIF.
Romanian: Ca toate medicamentele, GIOTRIF poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, GIOTRIF може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Ce este GIOTRIF şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява GIOTRIF и за какво се използва
Romanian: Nu este recomandat tratamentul cu acest medicament dacă aveţi o boală severă de ficat.
Bulgarian: Не се препоръчва лечение с това лекарство, ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi începeţi tratamentul antidiareic adecvat cât mai curând posibil.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар и започнете подходящо лечение против диария колкото може по-скоро.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur când să luaţi aceste medicamente.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни кога да приемате тези лекарства.
Romanian: In vitro, legarea afatinib de proteinele plasmatice umane este de aproximativ 95%.
Bulgarian: In vitro свързването на афатиниб с човешките плазмени протеини е приблизително 95 %.
Romanian: Acestea pot fi simptome de inflamaţie a plămânilor (boală pulmonară interstiţială) şi pot pune viaţa în pericol.
Bulgarian: Това може да са симптоми на възпаление на белия дроб (интерстициална белодробна болест), което може да застраши живота Ви.
Romanian: Componentul principal afatinib a reprezentat 88% din doza regăsită.
Bulgarian: Основното съединение афатиниб съставлява 88 % от възстановената доза.
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt sintetizate în Tabelul 9.
Bulgarian: Резултатите заефикасност са обобщени в таблица 9.
Romanian: De-a lungul timpului, scorurile medii pentru calitatea globală a vieţii, statusul de sănatate general şi funcţionarea fizică, de rol, cognitivă, socială şi emoţională au fost semnificativ mai bune pentru GIOTRIF.
Bulgarian: Средните скорове във времето по отношение на общото качество на живот, общия здравен и физически статус и роля, когнитивната, социалната и емоционалната функция, са били значително по-добри при GIOTRIF.
Romanian: În general reducerea dozei (vezi pct. 4.2) duce la o reducere a frecvenţei apariţiei reacţiilor adverse.
Bulgarian: Като цяло, намаляването на дозата (вж. точка 4.2) води до по-ниска честота на честите нежелани реакции.
Romanian: GIOTRIF are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: GIOTRIF повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Apoi continuaţi să luaţi comprimatele la intervale regulate, ca de obicei.
Bulgarian: След това продължете да приемате таблетките редовно, в обичайното време.
Romanian: În funcţie de efect, aceste modificări au apărut la expuneri sub, în intervalul de, sau peste nivelurile relevante din punct de vedere clinic.
Bulgarian: В зависимост от находката, тези промени са възникнали при експозиция под, в рамките на или над клинично значими нива.
Romanian: Pacienţii deshidrataţi pot necesita administrarea intravenoasă de electroliţi şi lichide.
Bulgarian: При дехидратирани пациенти може да е необходимо интравенозно въвеждане на електролити и течности.
Romanian: Scorurile mediene actualizate de supravieţuire generală pentru prima şi a doua linie au fost 31,7 luni şi respectiv 23,6 luni.
Bulgarian: Актуализираните стойности на медианата на ОS при първа и втора линия на лечение са съответно 31,7 месеца и 23,6 месеца.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclus un efect advers al tratamentului cu acest medicament asupra fertilităţii la om.
Bulgarian: Следователно, не може да се изключи неблагоприятен ефект от този лекарствен продукт върху фертилитета при хора.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante şi medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително растителни лекарства и лекарства, отпускани без рецепта.
Romanian: • Ciclosporina A, tacrolimus - medicamente care afectează sistemul imunitar.
Bulgarian: циклоспорин А, такролимус - лекарства, които влияят на имунната система.
Romanian: Interacţiuni cu sistemele care transportă medicamente
Bulgarian: Взаимодействия с лекарствени транспортни системи
Romanian: Alte informaţii cu privire la interacţiunile medicamentoase
Bulgarian: Друга информация относно лекарствени взаимодействия
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да реши да Ви наблюдава по-внимателно.
Romanian: Trebuie utilizate medicamente antidiareice (de exemplu loperamidă) şi, dacă este necesar, doza acestora trebuie crescută până la cea mai mare doză recomandată aprobată.
Bulgarian: Трябва да се използват антидиарични лекарствени продукти (напр. лоперамид), и при необходимост тяхната доза трябва да се повиши до най-високата препоръчителна разрешена доза.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza datelor clinice, se consideră puţin probabil ca tratamentul cu GIOTRIF să determine modificări ale concentraţiilor plasmatice ale altor substraturi de P-gp.
Bulgarian: Въпреки това обаче, въз основа на данните от клинични проучвания, не се счита за вероятно лечението с GIOTRIF да предизвика промени в плазмените концентрации на други субстрати на P-gp.
Romanian: Interacţiuni cu BCRP
Bulgarian: Взаимодействие с BCRP
Romanian: Dimensiunile individuale ale efectelor acestor co-variabile nu au fost considerate relevante din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Индивидуалните ефекти на тези ковариати не се считат за клинично значими.
Romanian: Pacienţii cu mutaţii EGFR comune au reprezentat 89% din populaţia de studiu.
Bulgarian: Пациентите с чести EGFR мутации са 89 % от проучваната популация.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu acest medicament.
Bulgarian: Няма специфичен антидот в случай на предозиране с този лекарствен продукт.
Romanian: Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Romanian: La pacienţii trataţi cu afatinib timp de mai mult de 6 luni, se estimează un timp de înjumătăţire plasmatică terminal de 344 ore.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с афатиниб в продължение на повече от 6 месеца терминалният полуживот се оценява на 344 часа.
Romanian: Rezultatele referitoare la eficacitate sunt furnizate în Figura 1, Tabelele 6 şi 7.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени на Фигура 1, Таблици 6 и 7.
Romanian: Nu necesită întrerupere
Bulgarian: Без прекъсване
Romanian: Rezultatele referitoare la eficacitate, la momentul analizei primare a SG, incluzând toţi pacienţii randomizaţi, sunt rezumate în Figura 2 şi în Tabelul 10.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност към момента на първичния анализ за OS, включващи всички рандомизирани пациенти, са обобщени във Фигура 2 и Таблица 10.
Romanian: Aproximativ 2% din doza de afatinib a fost metabolizat de FMO3, iar N-demetilarea dependentă de CYP3A4 a fost prea redusă cantitativ pentru a fi detectată.
Bulgarian: Около 2 % от дозата афатиниб се метаболириза чрез FMO3, а зависимото от CYP3A4 N-деметилиране е било прекалено слабо, за да бъде отчетено количествено.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GIOTRIF
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете GIOTRIF
Romanian: GIOTRIF este indicat ca monoterapie pentru tratamentul:
Bulgarian: GIOTRIF, като монотерапия, е показан за лечение на:
Romanian: Tratamentul cu GIOTRIF trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă în efectuarea tratamentelor antineoplazice.
Bulgarian: Лечението с GIOTRIF трябва да се започне и да се контролира от лекар с опит в провеждането на противоракови лечения.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt până la investigarea acestor simptome.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се прекъсне по време на оценката на тези симптоми.
Romanian: Afatinib este un blocant potent şi selectiv, ireversibil, al familiei ErbB.
Bulgarian: Афатиниб е мощен и селективен, необратим блокер на семейството ErbB.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru sugar.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Romanian: KG Binger Strasse 173
Bulgarian: Binger Strasse 173
Romanian: Pacienţii au fost înrolaţi pentru a utiliza tratament de primă linie (N=61) sau de a doua linie (N=68) (adică după eşecul unui tratament chimioterapic anterior).
Bulgarian: Пациентите са включени при условията на първа линия на лечение (N=61) или втора линия на лечение (N=68) (т.е. след 1 неуспешна предходна схема на химиотерапия).
Romanian: Diareea de gradul 3 a apărut cel mai frecvent în primele 6 săptămâni de tratament.
Bulgarian: Диария от степен 3 най-често настъпва през първите 6 седмици от лечението.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să ramâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Romanian: Sunt utilizaţi următorii termeni pentru a clasifica reacţiile adverse în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi< 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Bulgarian: Следните определения се използват за класифициране на НЛР според честотата им: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Romanian: În cazul în care este diagnosticată keratita, trebuie analizate cu atenţie beneficiile şi riscurile continuării tratamentului.
Bulgarian: При диагностициране на кератит, трябва внимателно да се преценят ползите и рисковете при продължаване на лечението.
Romanian: Doza nu trebuie crescută la unii pacienţi la care s-a redus anterior doza.
Bulgarian: Дозата не трябва да се повишава при пациенти, при които вече е била намалявана.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени състояния на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Romanian: Antecedentele de fumat, consumul de alcool (date limitate), sau prezenţa metastazelor hepatice nu au avut un impact semnificativ asupra farmacocineticii afatinib.
Bulgarian: Тютюнопушенето, консумацията на алкохол (ограничени данни) или наличието на чернодробни метастази не влияят значимо върху фармакокинетиката на афатиниб.
Romanian: Valoarea mediană a PFS a fost de 12,0 luni conform evaluării independente.
Bulgarian: Медианата на преживяемост без прогресия (PFS) е 12,0 месеца според независима оценка.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv (CR+PR)
Bulgarian: Честота на обективен отговор (CR+PR)
Romanian: Trebuie utilizate metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului şi timp de cel puţin 1 lună după ultima doză.
Bulgarian: Подходящи контрацептивни средства трябва да се използват през периода на лечение и поне 1 месец след последната доза.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenţi antineoplazici, inhibitori de protein-kinază, cod ATC: L01XE13
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, инхибитори на протеин киназата, ATC код: L01XE13
Romanian: La pacienţii cu aceşti factori de risc se recomandă monitorizarea atentă.
Bulgarian: Препоръчва се по-строго проследяване на пациенти с такива рискови фактори.
Romanian: În cazul în care GIOTRIF este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul sau după tratamentul cu GIOTRIF, aceasta trebuie informată asupra riscului potenţial pentru făt.
Bulgarian: Ако GIOTRIF се използва по време на бременността или ако пациентка забременее докато приема или след като е приемала GIOTRIF, тя трябва да бъде информирана относно потенциалния риск за плода.
Romanian: • dacă vă apar erupţii pe piele.
Bulgarian: ако получите обрив по кожата.
Romanian: • Este important să luaţi acest medicament fără alimente.
Bulgarian: Важно е да приемате това лекарство без храна.
Romanian: 3 4 Orice grad
Bulgarian: 3 4 Всички степени
Romanian: Afatinib nu este un inhibitor sau un inductor al enzimelor CYP.
Bulgarian: Афатиниб не е инхибитор, нито индуктор на CYP ензимите.
Romanian: În special, dacă sunt administrate înainte de GIOTRIF, medicamentele următoare pot creşte concentraţia în sânge a GIOTRIF şi totodată riscul de apariţie a reacţiilor adverse.
Bulgarian: По-специално, ако се приемат преди GIOTRIF, следните лекарства може да повишат нивата на GIOTRIF в кръвта и оттам риска от нежелани реакции.
Romanian: În plus, a fost observată la ambele specii, în diferite organe,atrofia mediată farmacodinamic a epiteliului.
Bulgarian: Освен това, при двата животински вида е наблюдавана фармакодинамично медиирана атрофия на епитела на различни органи.
Romanian: Ca măsură de precauţie, femeile aflate la vârstă fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu GIOTRIF.
Bulgarian: Като предпазна мярка, жените с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да избягват забременяване по време на лечение с GIOTRIF.
Romanian: Nu a fost considerată necesară ajustarea dozei iniţiale pentru niciuna dintre următoarele covariabile testate.
Bulgarian: Не е счетено за необходимо коригиране на началната доза при никоя от следните анализирани ковариати:
Romanian: Acest medicament conţine un tip de zahăr numit lactoză.
Bulgarian: Това лекарство съдържа захар, наречена лактоза.