FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Bulgarian: COX-2 е изоформа на ензима и се приема за основно отговорен за синтезата на простаноидните медиатори на болка, възпаление и треска.
Slovak: Dňa 25. júna 2008
Bulgarian: На 25 юни 2008 г.
Slovak: Liek sa podáva raz denne.
Bulgarian: Третирането е веднъж дневно.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2016
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2016 г.
Slovak: EMEA/V/C/000142
Bulgarian: EMEA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby závisí od odpovede koňa, nemala by však presiahnuť 14 dní.
Bulgarian: Общата продължителност на третирането зависи от повлияването на коня, но не трябва да превишава 14 дни.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Equioxx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Previcox може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia, ktoré bolo vydané pre liek Previcox v roku 2004 (tzv. informovaný súhlas).
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза за употреба, издаден на Previcox през 2004 г. („информирано съгласие").
Slovak: Tieto sú zvyčajne mierneho charakteru a vymiznú bez potreby liečby.
Bulgarian: Обикновено те са леки и отзвучават без третиране.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti zvieraťa, s výnimkou tabliet, ktoré sú určené pre kone s telesnou hmotnosťou od 450 do 600 kg, a dávka zodpovedá jednej tablete.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на животното, с изключение на таблетките, които са за коне с тегло между 450 и 600 kg, при които дозата е една таблетка.
Slovak: Dve formy lieku sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Bulgarian: Две форми на един лекарствен продукт се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активната субстанция в организма.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Equioxx.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Equioxx.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Equioxx.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Equioxx.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Equioxx je 26 dní.
Bulgarian: Карентният срок за месо от коне, третирани с Equioxx, е 26 дни.
Slovak: Ženy v plodnom veku sa majú vyhnúť kontaktu s liekom, alebo majú pri podávaní produktu nosiť jednorazové rukavice.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва да избягват контакт с лекарствения продукт или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагане на лекарството.
Slovak: Obsahuje účinnú látku firocoxib.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция фирококсиб (firocoxib).
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov liek Equioxx pomáha zmierniť symptómy zápalu vrátane bolesti.
Bulgarian: Като намалява производството на простагландини, Equioxx помага за намаляване на симптомите на възпаление, включително болка.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Equioxx sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Equioxx са по-големи от рисковете, и препоръча Equioxx да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: Osoby sa majú vyhýbať očnému a dermálnemu kontaktu s liekom a po manipulácii s liekom si majú umyť ruky.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на лекарствения продукт с очите и кожата и след боравене с продукта да се измиват ръцете.
Slovak: Účinná látka lieku Equioxx, firocoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2)
Bulgarian: Активната субстанция в Equioxx, фирококсиб, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което принадлежи към групата на лекарствата, наречени „цикло-оксигеназа-2 (COX-2)
Slovak: (alebo Koxiby).
Bulgarian: инхибитори" (или Coxibs).
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že perorálna pasta lieku Equioxx podávaná raz denne počas 14 dní bola rovnako účinná ako porovnávacie lieky.
Bulgarian: В проучванията е установено, че пероралната паста Equioxx, прилагана дневно в продължение на 14 дни, е също толкова ефективна, колкото контролните лекарства.
Slovak: V dvoch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť perorálnej pasty lieku Equioxx počas viac ako 4 týždňov trvajúcej liečbe koní s laminitídou v dôsledku osteoartritídy.
Bulgarian: В две практически проучвания е изследвана ефективността на пероралната паста Equioxx за третиране на коне, които куцат от повече от 4 седмици поради остеоартрит.
Slovak: Equioxx je liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zápalu kĺbov spôsobených osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim poškodenie a zápal kĺbov) a na zmiernenie laminitídy spojenej s týmto ochorením.
Bulgarian: Equioxx е лекарствен продукт, който се използва при коне за облекчаване на болка и възпаление в ставите, причинени от остеоартрит (дългосрочно заболяване, което води до увреждане и болка в ставите), и за намаляване на свързаното със заболяването куцане.
Slovak: V jednej štúdii vykonanej v USA sa porovnával liek Equioxx s iným liekom zo skupiny NSAID, fenylbutazónom a v druhej štúdii vykonanej v Európe sa liek Equioxx porovnával s liekom zo skupiny NSAID, vedaprofénom.
Bulgarian: Едно проучване в САЩ сравнява Equioxx с друго НСПВС, фенилбутазон, а второто проучване в Европа сравнява Equioxx с ведапрофен - друго НСПВС.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equioxx
Bulgarian: Допълнителна информация за Equioxx:
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Equioxx platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Equioxx, валиден в ЕС.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва едновременно с кортикостероидни лекарствени продукти или други НСПВС.
Slovak: Aké prínosy lieku Equioxx boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Equioxx са установени в проучванията?
Slovak: Liek Equioxx je dostupný vo forme injekčného roztoku, perorálnej pasty a žuvacích tabliet.
Bulgarian: Equioxx се предлага под формата на инжекционен разтвор, перорална паста и таблетки за дъвчене.
Slovak: Čo je liek Equioxx a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Equioxx и за какво се използва?
Slovak: Podobne, aj v prípade perorálnej pasty a žuvacích tabliet lieku Equioxx sa preukázala biologická rovnocennosť.
Bulgarian: Аналогично, установено е, че пероралната паста Equioxx и таблетките за дъвчене Equioxx са биоеквивалентни.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť viac ako 1 koňa z 10) sú vredy alebo herpetické zápaly vo výstelke úst alebo na koži okolo pysku.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Equioxx (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 коня) са язви или възпаления на лигавицата на устата или на кожата около устата.
Slovak: Predpokladá sa teda, že injekčný roztok a žuvacie tablety budú viesť k podobným výsledkom ako perorálna pasta.
Bulgarian: Това означава, че от инжекционния разтвор и таблетките за дъвчене може да се очаква повлияване, сходно на това от пероралната паста.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u koní, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami a krvácaním, ani u koní, ktoré trpia zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва при коне със стомашни или чревни нарушения и с кръвоизлив, нито в случай на намалена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция или нарушения на кръвосъсирването.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equioxx a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Equioxx, и за пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
Bulgarian: Активната субстанция блокира СОХ-2 ензима, което води до намаляване на производството на простагландини - субстанции, участващи във възпалителния процес.
Slovak: Výdaj lieku Equioxx je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Equioxx се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Perorálna pasta a injekčný roztok lieku Equioxx sa skúmali v laboratóriu sa zistilo sa, že tieto formy sú biologicky rovnocenné.
Bulgarian: Пероралната паста Equioxx и инжекционният разтвор Equioxx са проучени в лаборатория и се считат за биоеквивалентни.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Equioxx vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Equioxx, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich koní.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва при коне за разплод, бременни или лактиращи кобили.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране на лекарствения продукт незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equioxx?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equioxx?
Slovak: Injekčný roztok sa podáva do žily, zatiaľ čo perorálna pasta a žuvacie tablety sa podávajú perorálne.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се прилага във вена, а пастата и таблетките се приемат през устата.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Equioxx majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Equioxx собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť 1 koňa zo 100) sú slinotok a opuch pysku a jazyka spojené s herpetickými zápalmi vo výstelke úst.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Equioxx (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 100 коня) са саливация и подуване на устните и езика, свързани с възпаленията на устата.
Slovak: Prečo bol liek Equioxx povolený?
Bulgarian: Защо Equioxx е лицензиран за употреба?
Slovak: Ako sa liek Equioxx používa?
Bulgarian: Как се използва Equioxx?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Equioxx, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Equioxx собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: RP* 1,0 - 2,2 *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Bulgarian: 1.0- 2.2 *Относителна ефикасност определена чрез in vitro метод, сравнен с референтна ваксина, която показва ефикасност при коне.
Slovak: -- 1 Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Bulgarian: -- 1 Инактивиран вирус на западнонилска треска, щам VM-2 ОЕ*
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Bulgarian: EС номер Търговско наименование на ВМП
Slovak: Pokiaľ k takejto reakcii dôjde, mala by byť bez omeškania podaná vhodná liečba.
Bulgarian: При поява на такива реакции, незабавно трябва да се приложи подходящо лечение.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009
Slovak: Pre WNV kmeňové línie 2 nebolo trvanie imunity stanovené.
Bulgarian: За WNV щам 2 продължителността на имунитета не е определена.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Zoetis Hungary Kft.
Bulgarian: Magyarország Zoetis Hungary Kft.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Bulgarian: 4.6 Неблагоприятниреакции (честота и важност)
Slovak: SP olej
Bulgarian: SP oil
Slovak: Vakcinácia môže zasahovať do existujúceho sero-epidemiologického prieskumu.
Bulgarian: Ваксинацията може да се намеси в съществуващата сероепидемиологична обстановка.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky, ako boli popísané v bode 4.6.
Bulgarian: След ваксинация с двойно по-голяма доза от препоръчаната, не се наблюдават други симптоми освен тези, описани в раздел 4.6.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след EXP.
Slovak: Podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené prípady prechodné lokálne reakcie vo forme mierneho, lokálneho opuchu v mieste vpichu (maximálne 1 cm v priemere), ktorý spontánne vymizol behom 1-2 dní a niekedy môže byť spojený s bolesťou a miernou depresiou.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани преходни локални реакции под формата на малък локален оток в мястото на инжектиране (с максимален диаметър 1 cm), който отшумява спонтанно за 1-2 дни и понякога се придружава с болка и слабо изразена депресия.
Slovak: Choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Bulgarian: Заболяванията, за които е предназначен продуктас цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията територията за която се отнася.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу западнонилска треска.
Slovak: Vakcína môže byť použitá počas gravidity a laktácie.
Bulgarian: Ваксината може да се използва по време на бременност и лактация.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологичния ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Slovak: *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Bulgarian: Относителна ефикасност определена чрез in vitro метод, сравнен с референтна ваксина, ефикасна при коне.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение).
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po primovakcinácii.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици след началния курс на ваксинация.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: naplnená sklenená striekačka: 2 roky.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: пълни стъклени спринцовки: 2 години.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže až 2 dni trvať prechodná hypertermia.
Bulgarian: В много редки случаи, до 2 два дни след инжектирането, може да се появи преходна хипертермия.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Slovak: Preto sa odporúča nevakcinovať skôr ako od 6. mesiaca veku.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва да не се ваксинират кончета под 6 месечна възраст.
Slovak: Použitie Equip WNV znižuje počet koní s virémiou po prirodzenej nákaze, ale nemusí systematicky ochrániť pred infekciou týmto vírusom.
Bulgarian: Приложението на Equip WNV намалява броя на животните с виремия след естествено заразяване, но не предпазва от нея.
Slovak: Zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
Bulgarian: Тъй като следваксинационният IgM отговор е рядко срещан, един положителен резултат от IgM - ELISA тест е сериозен индикатор за естествено заразяване с вируса на западнонилската треска.
Slovak: Primovakcinácia: prvá injekcia od 6. mesiaca veku, druhá injekcia o 3 - 5 týždňov.
Bulgarian: начален ваксинационен курс: първа ваксинация на 6 месечна възраст, втора ваксинация 3 до 5 седмици по-късно.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej vakcíny môže dôjsť k výnimočnej precitlivenosti.
Bulgarian: Както и при всички останали ваксини, много рядко и по изключение, може да се появят реакции на свръхчувствителност.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu koní od veku 6 mesiacov a starších proti vírusu West Nile (WNV) na zníženie počtu koní s virémiou po infekcii WNV, kmeňové línie 1 alebo 2 a k redukcii trvania a závažnosti klinických prejavov WNV, kmeňové línie 2.
Bulgarian: За активна имунизация на коне, навършили 6 месеца или по-големи, срещу вируса на западнонилската треска (WNV), за намаляване на броя на конете с виремия след заразяване с WNV щам 1 или 2 и за намаляване на продължителността и тежестта на клиничните признаци срещу WNV щам 2.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Bulgarian: НА ГОДНОСТ EXP: {месец/година}
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Bulgarian: Charles City, IA 50616
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Slovak: Ak je podozrenie na infekciu u zvieraťa po vakcinácii, je potrebné dotestovať IgM protilátky a stanoviť, či bolo zviera skutočne infikované alebo vakcinované.
Bulgarian: При съмнение за наличие на зараза след положителен IgM резултат, са необходими допълнителни изследвания до окончателно определяне дали животното е ваксинирано или заразено.
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie, ktoré by dokazovali interferenciu materských protilátok s protilátkami po vakcinácii.
Bulgarian: Не са извършени специфични изследвания, които да доказват дали наличните майчини антитела оказват отрицателно влияние върху ваксинацията.
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, požitia veterinárneho lieku, poliatia kože, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, поглъщане или разливане върху кожата, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovak: EU/2/08/086/004-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/086/004-006
Slovak: 1 ml obsahuje:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 1 ml съдържа:
Slovak: Revakcinácia: dostatočný stupeň ochrany je dosiahnutý po každoročnej booster vakcinácii jednou
Bulgarian: реваксинация - независимо, че не е напълно потвърдено, една задоволителна степен на защита трябва да се постигне след ежегодно ваксиниране с по една доза от 1 ml.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Slovak: Balenie: krabica obsahujúca 2, 4 alebo 10 jednodávkových striekačiek s ihlami
Bulgarian: Опаковка: кутия с 2, 4 или 10 еднодозови спринцовки с игли.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znážky
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie u gravidných zvierat.
Bulgarian: Не са проведени специфични изследвания за ефикасност при бременни кобили.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po primovakcinácii pre WNV kmeňové línie 1.
Bulgarian: 12 месеца след началния курс на ваксинация за WNV щам 1.
Slovak: Na intramuskulárnu aplikáciu.
Bulgarian: За интрамускулно приложение.
Slovak: EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové sklenené striekačky)
Bulgarian: EU/2/08/086/004 (2 еднодозови стъклени спринцовки) EU/2/08/086/005 (4 еднодозови стъклени спринцовки) EU/2/08/086/006 (10 еднодозови стъклени спринцовки)
Slovak: V súvislosti s tým nemôže byť vylúčené, že prechodné zníženie imunity pozorované v čase gravidity neovplyvní reakcie na vakcínu.
Bulgarian: Не може да бъде изключена като последствие временна имуносупресия, която може да бъде забелязана по време на бременността след прилагане на ваксината.
Slovak: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Bulgarian: Инактивиран вирус на западнонилска треска, щам VM-2
Slovak: SPôSOB(Y)
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Slovak: Aplikuje celý objem striekačky (1 ml) hlboko intramuskulárne do svaloviny v oblasti krku.
Bulgarian: Приложете цялото съдържание на спринцовката (1 ml) чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в областта на врата, в съответствие със следната схема:
Slovak: Škatuľa s 2, 4 alebo 10 kusmi 1-dávkových naplnených injekčných striekačiek.
Bulgarian: Кутия с 2, 4 или 10 еднодозови спринцовки с игли.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, dodávky, výdaj a/alebo používanie Equip WNV sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.legislatívou.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Equip WNV са или могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovak: Ochranná lehota: bez ochrannej lehoty.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.