FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Po 6 mėnesių IKERVIS lašinimo į akis kartą per parą, 327 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml) ir 35 pacientams buvo žemiau kiekybinio nustatymo apatinės ribos (0,100 ng/ml).
Maltese: Wara 6 xhur ta' tqattir ta' IKERVIS darba kuljum fl-għajnejn, 327 pazjent kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' identifikazzjoni (0.050 ng/ml) u 35 pazjent kienu taħt il-limitu l-aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (0.100 ng/mL).
Lithuanian: IKERVIS sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ciklosporinas.
Maltese: X'fih IKERVIS - Is-sustanza attiva hi ciclosporin.
Lithuanian: IKERVIS koncentracijos kraujyje buvo nustatomos naudojant specifinį didelio slėgio skysčių chromatografijos masių spektrometrijos tyrimą.
Maltese: Konċentrazzjonijiet fid-demm ta' IKERVIS kienu mkejla permezz ta' analiżi speċifika ta' high-pressure liquid chromatography-mass spectrometry.
Lithuanian: SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Maltese: Tlf: +45 78737843
Lithuanian: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Maltese: Tel: +371 677 917 80
Lithuanian: Bakterinis keratitas, akių herpes zoster.
Maltese: Keratite kkawżata minn batterja, herpes zoster fl-għajnejn.
Lithuanian: SantenPharma AB Tlf: +47 21939612
Maltese: Tlf: +47 21939612
Lithuanian: 6 mėnesį IKERVIS naudai pastebėtas akių paviršinio uždegimo sumažėjimas, vertinant žmogaus leukocitų antigeno DR (HLA-DR) (tiriamoji vertinamoji baigtis) ekspresiją, (p=0,021).
Maltese: Tnaqqis fl-infjammazzjoni tas-superfiċje tal-għajn evalwat bl-espressjoni tal-Antiġenu DR talLewkoċiti Umani (HLA-DR - Human Leukocyte Antigen-DR) kien osservat f'Xahar 6 favur IKERVIS (p=0.021).
Lithuanian: Taip gali sumažėti šalutinis sisteminis poveikis ir sustiprėti lokalus poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effetti mhux mixtieqa sistemiċi u żieda fl-attività lokali (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: tiloksapolis, poloksameras 188, natrio hidrochloridas (pH korekcijai) bei injekcinis vanduo.
Maltese: poloxamer 188, sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Junginės edema, ašarų sutrikimas, išskyros iš akių, akių niežėjimas, junginės sudirginimas, konjunktyvitas, svetimkūnio akyse jausmas, nuosėdos akyse, keratitas, blefaritas, ragenos dekompensacija, šaltasis miežis, ragenos infiltratai, ragenos randas, akių vokų niežėjimas, iridociklitas.
Maltese: Edima fil-konġuntiva, disturb fid-dmugħ, nixxija millgħajn, ħakk fl-għajn, irritazzjoni fil-konġuntiva, konġuntivite, sensazzjoni ta' oġġett barrani fl-għajnejn, depożitu fl-għajn, keratite, blefarite, dikumpensazzjoni tal-kornea, kalażjon, infiltrati fil-kornea, ċikatriċi filkornea, ħakk fil-kappell tal-għajn, iridoċiklite.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai, susiję su akimi
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Lithuanian: Pacientams ilgesnį laiką buvo rastas CFS 2 laipsnio (mediana 12,7 savaičių per metus) ir CFS 1 laipsnio (mediana 6,6 savaičių per metus) sutrikimas, nei CFS 3 laipsnio (mediana 2,4 savaičių per metus) ar CFS 4 ar 5 laipsnio (mediana 0 savaičių per metus) sutrikimas.
Maltese: Il-pazjenti qatgħu aktar ħin b'CFS ta' grad 2 (medjan 12.7 ġimgħat/sena) u grad 1 (Medjan 6.6 ġimgħat/sena) minn CFS ta' grad 3 (Medjan 2.4 ġimgħat/sena), u CFS ta' grad 4 u 5 (ħin Medjan 0 ġimgħat/sena).
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis - iki 6 mėnesio pacientų pasiekusių mažiausiai 2 laipsnių keratito (CFS) pagerėjimą santykis ir 30 % simptomų palengvėjimas, nustatytas pagal akių paviršinės ligos indeksą (OSDI).
Maltese: Il-punt finali primarju kien il-proporzjon ta' pazjenti li sa 6 xhur kisbu titjib ta' mill-inqas żewġ gradi filkeratite (CFS) u titjib ta' 30% fis-sintomi, imkejla permezz tal-Indiċi tal-Marda tas-Superfiċje talGħajn (OSDI - Ocular Surface Disease Index).
Lithuanian: Įrodyta, kad ciklosporinas slopina prouždegiminių citokinų, įskaitant interleukiną 2 (IL-2) ar T ląstelių augimo faktorių (TCGF), gamybą ir (arba) išsiskyrimą.
Maltese: Ciclosporin intwera li jinibixxi l-produzzjoni u/jew ir-reħa ta' ċitokini pro-infjammatorji, inkluż interleukin-2 (IL-2) jew il-fattur tat-tkabbir taċ-ċellula T (TCGF - T-cell growth factor).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ikervis
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ikervis
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame pagrindiniame klinikiniame tyrime (SANSIKA tyrimas) su 246 sausų akių liga (SAL) sergančiais pacientais, kuriems nustatytas sunkus keratitas (pagal pakoreguotą Oksfordo skalę apibūdinamas kaip 4 laipsnio, naudojant ragenos fluoresceino dažus (CFS)), kuriems atsitiktinių imčių būdu 6 mėnesius kartą per parą prieš miegą buvo lašinamas 1 lašas IKERVIS arba placebo.
Maltese: Fil-prova klinika pivitali ta' 12-il xahar, double-masked u kkontrollata bil-likwidu mingħajr mediċina (studju SANSIKA), 246 pazjent bil-Marda tal-Għajnejn Xotti (DED - Dry Eye Disease) b'keratite severa (definita bħala punteġġ ta' tlewwin tal-kornea permezz ta' fluorescein (CFS- corneal fluorescein staining) ta' 4 fuq l-iskala modifikata ta' Oxford) kienu randomised għal qatra waħda ta' IKERVIS jew tal-likwidu mingħajr mediċina darba kuljum qabel l-irqad għal 6 xhur.
Lithuanian: Santen Oy Tel: +353 (0) 16950008
Maltese: Tel: +353 (0) 16950008
Lithuanian: Deriniai su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia imuninę sistemą IKERVIS skiriant kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, gali sustiprėti ciklosporino poveikis imuninei sistemai (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra li jaffettwaw is-sistema immuni L-għoti ta' IKERVIS flimkien ma' qtar għall-għajnejn li fihom kortikosterojdi jista' jsaħħaħ l-effetti ta' ciclosporin fuq is-sistema immuni (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Oficialių farmakokinetikos tyrimų su IKERVIS žmonėms neatlikta.
Maltese: Ma sarux studji farmakokinetiċi formali fil-bnedmin b'IKERVIS.
Lithuanian: Septyniems pacientams buvo nustatytos išmatuojamos reikšmės (nuo 0,105 iki 1,27 ng/ml), visos reikšmės buvo laikomos nereikšmingomis.
Maltese: Seba' pazjenti kellhom valuri li setgħu jitkejlu (minn 0.105 sa 1.27 ng/mL), kollha meqjusa bħala valuri negliġibbli.
Lithuanian: Bendrojo VAS balo mediana didėjo nuo gydymo nutraukimo momento (23,3 %) iki pakartotinio gydymo paskyrimo (45,1 %).
Maltese: Il-punteġġ globali medjan ta' VAS żdied minn meta t-trattament twaqqaf għall-ewwel darba (23.3%) sa meta t-trattament inbeda mill-ġdid (45.1%).
Lithuanian: Viename maišiuke yra penkios vienadozės talpyklės.
Maltese: 5 kontenituri ta' doża waħda.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml emulsijos yra 1 mg ciklosporino.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 1 mL ta' emulsjoni fih 1 mg ta' ciclosporin.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Ciklosporinas (dar vadinamas ciklosporinu A) yra ciklinis polipeptidinis imunomoduliatorius su imunosupresinėmis savybėmis.
Maltese: Ciclosporin (magħruf ukoll bħala ciclosporin A) huwa immunomodulatur polipeptid ċikliku bi kwalitajiet immunosoppressivi.
Lithuanian: • Atplėškite aliuminio maišiuką, kuriame yra 5 vienadozės talpyklės.
Maltese: • Iftaħ il-borża ż-żgħira tal-aluminju, li fiha 5 kontenituri ta' doża waħda.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta vaisingumo sutrikimų gyvūnams, kuriems ciklosporino buvo leista į veną (žr.
Maltese: Ma kienx irrappurtat indeboliment fil-fertilità f'annimali li rċevew ciclosporin fil-vini (ara sezzjoni
Lithuanian: EMA/56994/2015 EMEA/H/C/002066
Maltese: EMEA/H/C/002066
Lithuanian: Ikervis ciklosporinas
Maltese: Ikervis ċiklosporina
Lithuanian: Išsamų Ikervis EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Gydymas buvo veiksmingas maždaug 29 proc. (44 iš 154) Ikervis gydytų pacientų ir 23 proc. (21 iš 91) tirpiklį vartojusių pacientų.
Maltese: Madwar 29% (44 minn 154) ta' dawk li ngħataw Ikervis irrispondew, meta mqabbel ma' 23% (21 minn 91) li ngħataw il-vehicle.
Lithuanian: Kita informacija apie Ikervis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ikervis
Lithuanian: Ikervis sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino.
Maltese: Ikervis fih is-sustanza attiva ċiklosporina.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ikervis vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ikervis?
Lithuanian: Dažniausi Ikervis šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra akies skausmas ir sudirginimas; kiti dažni šalutiniai reiškiniai - ašarojimas (gausi ašarų gamyba), akių hiperemija (paraudusios akys) ir akių vokų eritema (raudonis).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ikervis (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma uġigħ u irritazzjoni fl-għajn; effetti sekondarji komuni oħra huma dmugħ (dmugħ eċċessiv), iperimija okulari (għajnejn ħomor), u eritema (ħmura) tal-kappell tal-għajn.
Lithuanian: Ikervis nauda buvo įrodyta atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 246 sunkia sausų akių liga sergantys pacientai; jo metu Ikervis buvo lyginamas su tirpikliu (tos pačios formulės akių lašais be veikliosios medžiagos).
Maltese: Il-benefiċċji ta' Ikervis intwerew fi studju wieħed li involva 246 pazjent b'mard sever tal-għajnejn xotti, fejn Ikervis tqabbel mal-vehicle (l-istess formula ta' qtar tal-għajnejn iżda mingħajr ebda sustanza attiva).
Lithuanian: Veiklioji Ikervis medžiaga ciklosporinas veikia imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos ląsteles, kurios dalyvauja uždegimą sukeliančiuose procesuose.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ikervis, iċ-ċiklosporina, taġixxi fuq iċ-ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) li huma involuti fil-proċessi li jikkawżaw infjammazzjoni.
Lithuanian: Kodėl Ikervis buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ikervis?
Lithuanian: • Aspirino (acetilsalicilo rūgšties).
Maltese: • Aspirina (acetylsalicylic acid).
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 75%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta hija madwar 75 %.
Lithuanian: 60 tablečių
Maltese: Pilloli 30 pillola 60 pillola
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg nikorandilio.
Maltese: Kull pillola fiha 20 mg nicorandil.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama po maždaug 30-60 minučių.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet filplażma (Cmax) jintlaħqu wara madwar 30 - 60 minuta.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100, <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000, <1/100), Rari (≥1/10,000, <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Nikorandilio farmakokinetika yra tiesinė nuo 5 mg iki 40 mg.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nicorandil hija lineari minn 5 mg sa 40 mg.
Lithuanian: IONA tyrimas buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas tyrimas, kuriame dalyvavo 5126 pacientai (vyresni kaip 45 metų), sergantys lėtine stabiliąja krūtinės angina, gydomi įprastiniais vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos ir turintys didelę kardiovaskulinių reiškinių riziką, apibūdinamą kaip: 1) buvęs miokardo infarktas, arba 2) atlikta vainikinės arterijos šuntavimo operacija, arba 3) yra angiografija patvirtinta vainikinės arterijos liga, arba teigiamas krūvio mėginys paskutinių dvejų metų laikotarpiu kartu su vienu iš šių veiksnių: EKG nustatyta kairiojo skilvelio hipertrofija, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤45% arba galutinis diastolinis skersmuo >55 mm,
Maltese: L-istudju IONA kien studju kkontrollat bi plaċebo fejn la l-investigatur u lanqas il-parteċipanti li ntgħażlu b'mod arbitrarju ma kienu jafu liema mediċina qed tintuża, li sar f'5,126 pazjent li kellhom aktar minn 45 sena b'anġina kronika stabbli, ikkurata b'terapiji standard kontra l-anġina u b'riskju kbir ta' każijiet kardjovaskulari iddefiniti jew: 1) b'infart mijokardijaku preċedenti, jew 2) b'bajpass grafting tal-arterja koronarja, jew 3) b'mard tal-arterja koronarja kkonfermat permezz ta' anġjografija, jew riżutat pożittiv għat-test tal-eżerċizzju fis-sentejn ta' qabel, flimkien ma' waħda minn dawn li ġejjin: ipertrofija tal-ventrikulu tax-xellug fuq l-ECG, porzjon ta' tfigħ 'il barra ta' ≤45% mill ventrikulu tax-xellug jew diametru tal-ventrikulu ta' >55 mm fi tmiem id-dijastoli, età ta' ≥65,
Lithuanian: • jeigu organizme trūksta gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės.
Maltese: • Jekk għandek defiċjenza ta' glucose 6 Phosphate Dehydrogenase.
Lithuanian: Ikorel 10 mg [Įrašyti nacionalinius duomenis] Ikorel 20 mg [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Maltese: "Isem ivvintat" 10 mg [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] "Isem ivvintat" 20 mg [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Lithuanian: Sudedamoji pagrindinė vertinamoji baigtis (mirtis nuo išeminės širdies ligos (IŠL), nemirtinas miokardo infarktas arba neplanuotas gydymas ligoninėje dėl širdies sutrikimo sukelto krūtinės skausmo) pasireiškė 337 pacientams (13,1%), vartojusiems po 20 mg nikorandilio du kartus per parą, grupėje, ir 389 pacientams (15,5%), vartojusiems placebo (rizikos santykis 0,83; 95% pasikliautinieji intervalai (PI) 0,72-0,97; p=0,014).
Maltese: infart mijokardijaku mhux fatali, jew dħul l-isptar bla mistenni minħabba uġigħ fis-sider li jkun ġej mill-qalb), seħħ fi 337 pazjent (13.1%) mill-pazjenti kkurati b'nicorandil 20 mg darbtejn kuljum imqabbla ma' 389 pazjent (15.
Lithuanian: laikotarpiu), kiti metabolitai yra nikotinšlapimo rūgštis (5,7%), nikotinamidas (1,34%), N-metil-nikotinamidas (0,61%) ir nikotino rūgštis (0,40%).
Maltese: N-(2-hydroxyethyl)-nicotinamide huwa l-metabolit li jinstab l-aktar (madwar 8.9% tad-doża mogħtija, fi żmien 48 siegħa) segwit minn nicotinuric acid, (5.7%), nicotinamide (1.34%), N-methyl-nicotinamide (0.61%) u nicotinic acid (0.40%).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti vazodilatatoriai, vartojami nuo širdies ligų, ATC kodas - C01DX16
Maltese: Vażodilataturi oħra li jintużaw f'mard tal-qalb, Kodiċi ATC: C01DX16 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Lithuanian: • Vaistų uždegimui gydyti (kortikosteroidų, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz., ibuprofeno).
Maltese: • Mediċini għall-infjammazzjoni (kortikosterojdi, mediċini antiinfjammatorji li mhumiex sterojdi bħal ibuprofen).
Lithuanian: Cimetidinas (CYP inhibitorius) ar rifampicinas (CYP3A4 induktorius) reikšmingo poveikio nikorandilio metabolizmui nesukelia.
Maltese: CYP), jew rifampicin (stimulatur ta' CYP3A4).
Lithuanian: Nevartokite aspirino ar bet kokių vaistų nuo uždegimo (kortikosteroidų).
Maltese: Tiħux aspirina jew xi mediċini għallinfjammazzjoni (kortikosterojdi).
Lithuanian: Laipsniškas dozės didinimas gali sumažinti tokio galvos skausmo dažnį (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: Titrazzjoni progressiva tad-doża tista' tnaqqas il-frekwenza ta' din l-uġigħ ta' ras (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Nikorandilis poveikio acenokumarolio farmakodinamikai nesukelia.
Maltese: Nicorandil ma jaffettwax il-farmakodinamika ta' acenocoumarol.
Lithuanian: Nepakitęs nikorandilis plazmoje sudaro 45,5% radioaktyvumo (pagal AUC), o alkoholio metabolitas N-(2-hidroksietilo)-nikotinamidas - 40,5%.
Maltese: AUC radjuattiva u l-metabolit tal-alkoħol, N-(2-hydroxyethyl)-nicotinamide irrappreżenta 40.5%.
Lithuanian: • Vaistų depresijai gydyti.
Maltese: • Mediċini għad-depressjoni.
Lithuanian: Įprastinė gydomoji dozė yra po 10-20 mg du kartus per parą.
Maltese: Normalment, id-doża terapewtika dvarja minn 10 sa 20 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: • Matomo vaizdo dvigubinimasis (diplopija).
Maltese: • Tara doppju (diplopja)
Lithuanian: Papildomi toksinio poveikio sėklidėms tyrimai parodė, kad sumažėja sėklidžių kraujotaka ir testosterono kiekis kraujyje.
Maltese: Studji investigattivi addizzjonali għal tossiċità tat-testikoli żvelaw tnaqqis fil-fluss tad-demm u tnaqqis fil-livelli tat-testosterone.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare, jeigu reikia, preparato informaciją vėliau gali atnaujinti, laikantis procedūrų tvarkos, nustatytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' sussegwentement tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-iStat Membru, bi ftehim mal-iStat Membru ta' Riferiment, meta jkun hemm il-bżonn, skont ilproċeduri mniżżla f'Kapitlu 4 ta' Titlu III tad-Direttiva 2001/83/EC.
Lithuanian: Praneštų nikorandilio nepageidaujamų reakcijų dažnis apibendrintas toliau pateikiamoje lentelėje, nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases (MedDRA) ir dažnį.
Maltese: Il-frekwenzi tar-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'nicorandil huma mqassra fit-tabella li ġejja skont ilklassi tas-sistemi u tal-organi (f'MedDRA) u skont il-frekwenza.
Lithuanian: • Vaistų didelio kraujospūdžio ligai gydyti.
Maltese: • Dapoxetine,mediċina użata fit-trattament ta' eġakulazzjoni prematura.
Lithuanian: AUC) yra maždaug 2, jeigu du kartus per parą vartojama 20 mg tabletė, ir 1,7, jeigu du kartus per parą vartojama 10 mg tabletė.
Maltese: Fl-istat fiss, il-proporzjon ta' akkumulu (abbażi tal-AUC) huwa ta' madwar 2 għall-pillola ta' 20 mg mogħtija bid u 1.7 għall-pillola ta' 10 mg mogħtija bid.
Lithuanian: 10 mg ir 20 mg lizdinė plokštelė
Maltese: Strixxa ta' folja/ 10 mg u 20 mg
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> gali sukelti svaigulį ar silpnumą.
Maltese: Tfal "Isem ivvintat" mhuwiex irrakkomandat fit-tfal.
Lithuanian: (stomatitas, aftos, burnos opa, liežuvio opa, plonosios žarnos opa, storosios žarnos opa,
Maltese: • Għajnejn ħomor, iħokku, minfuħa jew idemmgħu (konġuntivite)
Lithuanian: junginės opa,
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000)
Lithuanian: Angioneurozinė edema, odos ir gleivinės išopėjimas
Maltese: IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.
Lithuanian: • vaistų impotencijai gydyti, pvz., sildenafilio, tadalafilio arba vardenafilio;
Maltese: • Mediċini għall-impotenza bħal sildenafil, tadalafil jew vardenafil.
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas).
Maltese: Ibla' l-pillola (użu orali).
Lithuanian: G6FD trūkumas <Sugalvotas pavadinimas> būtina atsargiai vartoti pacientams, kurių organizme yra gliukozės-6fosfatdehidrogenazės trūkumas.
Maltese: Defiċjenza ta' G6PD "Isem ivvintat" għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti bid-defiċjenza ta' glucose-6-phosphate-dehydrogenase.
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] nikorandilis
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] nicorandil
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nikorandiliu. Jis priklauso vaistų, vadinamų kalio kanalų aktyvintojais, grupei.
Maltese: Din tagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu ‘attivaturi tal-kanali tal-potassju'.
Lithuanian: (fosfodiesterazės inhibitorių) arba vaistų plautinei hipertenzijai gydyti, pvz., riociguato
Maltese: (inibituri ta' phosphodiesterase ) jew mediċini għall-kura ta' ipertensjoni pulmonarja bħal riociguat (stimulaturi ta' guanylate cyclase).
Lithuanian: Impact of Nikorandil in Angina) tyrime (jo metu nikorandiliu buvo papildytas standartinis krūtinės anginos gydymas pacientams, kurie sirgo stabiliąja krūtinės angina ir kuriems buvo didelė kardiovaskulinių reiškinių rizika) pranešta skirtingu dažniu (žr.
Maltese: Impatt ta' Nicorandil fl-Anġina - Impact of Nicorandil in Angina), fejn nicorandil intuża billi żdied ma' terapija standard f'pazjenti b'anġina stabbli u b'riskju kbir ta' każijiet kardjovaskulari (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Burnos opa
Maltese: Mhux komuni
Lithuanian: A case of pseudocyanosis.
Maltese: 10 Ekanayaka RA. A case of pseudocyanosis. Case Rep.
Lithuanian: 1989;63(21):66J-70J.
Maltese: Am J Cardiol. 1989;63(21):66J-70J.
Lithuanian: 4 Ulvenstam G, Diderholm E, Frithz G, et al.
Maltese: G, Diderholm E, Frithz G, et al.
Lithuanian: Vaikai
Maltese: Billi
Lithuanian: Nikorandilis gali sukelti hiperkalemiją.
Maltese: Nicorandil jista' jinduċi iperkalemija.
Lithuanian: Krūtinės angina
Maltese: Anġina pectoris
Lithuanian: Efficacy of nicorandil versus propranolol in mild stable angina pectoris of effort: a long-term,
Maltese: Efficacy of nicorandil versus propranolol in mild stable angina pectoris of effort: a long-term, double-blind, randomized study.
Lithuanian: Terapinės indikacijos i.
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi i.
Lithuanian: (IONA) randomized trial.
Maltese: Nicorandil in angina (IONA) randomized trial.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai Ikorel ir Dancor įregistruoti ir jais prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Maltese: Il-prodotti mediċinali Ikorel u Dancor huma rreġistrati u kkummerċjalizzati fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: l-Awstrija, idDanimarka, Franza, l-Irlanda, l-Italja, il-Pajjiżi l-Baxxi, il-Portugall u r-Renju Unit.
Lithuanian: Iš pradžių gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės trūkumas buvo nurodytas kaip kontraindikacija.
Maltese: Fil-bidu, in-nuqqas ta' glucose-6-phosphate-dehydrogenase ġie miżjud bħala kontraindikazzjoni.
Lithuanian: Atrodo, kad antiišeminis nikorandilio poveikis panašus į diltiazemo, nifedipino, nitratų irpropranololio.
Maltese: L-attività kontra l-iskemija ta' nicorandil tidher li hija paragunabbli ma' dik ta' diltiazem, nifedipine, nitrati u propranolol.
Lithuanian: Taigi, tyrimas IONA buvo atsitiktinių imčių, abipusiai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 5126 vyresni nei 45 metų pacientai, kuriems buvo diagnozuota lėtinė stabili angina, gydoma standartiniais vaistais nuo krūtinės anginos, ir kurie buvo priskirti prie didelės širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikos grupės dėl per pastaruosius dvejus metus patirto miokardo infarkto, atliktos vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacijos, angiografiniu tyrimu patvirtintos vainikinių arterijų ligos arba teigiamų fizinio pajėgumo tyrimo rezultatų.
Maltese: Fil-qosor, l-istudju IONA kien, studju randomizzat, double blind ikkontrollat bi plaċebo li twettaq fuq 5126 pazjent li għandhom aktar minn 45 sena b'anġina kronika stabbli, ikkurati b'terapiji standard kontra l-anġina u f'riskju għoli ta' avvenimenti kardjovaskulari ddefiniti minn infart mijokardijaku preċedenti, jew bypass grafting tal-arterja koronarja, jew mard tal-arterji koronarji ikkonfermat minn anġjografija, jew test pożittiv tal-eżerċizzju fis-sentejn ta' qabel.
Lithuanian: Oral nicorandil to reduce cardiac death after coronary revascularization in hemodialysis patients: a randomized trial.
Maltese: Oral nicorandil to reduce cardiac death after coronary revascularization in hemodialysis patients: a randomized trial. Am J Kidney Dis. 2009 Aug;54(2):307-17