FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Dukoral orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Ta omedelbart kontakt med läkare om du upplever följande allvarliga biverkningar:
Bulgarian: Както всички лекарства, Dukoral може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Bulgarian: Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална).
Swedish: Brusgranulatet (5,6 g) är fyllt i påsar bestående av ett innerskikt av polyester/LD-polyetylen och ett ytterskikt av aluminium/LD-polyetylen.
Bulgarian: Сашета с вътрешен слой от полиестер /LD-полиетилен и външен слой от алуминий/LDполиетилен, напълнени с ефервесцентни гранули в количество 5,6 g
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Swedish: Dukoral är indicerat för aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av Vibrio cholerae serogrupp O1 hos vuxna och barn från 2 år som ska besöka endemiska/epidemiska områden.
Bulgarian: 01 на Vibrio cholerae при възрастни и деца на 2 години и по-големи, които ще посещават ендемични/епидемичнни райони.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: Grundvaccinationen är 3 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
Bulgarian: Основната ваксинация се състои от 3 дози, приемани перорално (през устата) на интервал от най-малко 1 седмица (най-много 6 седмици).
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев хидроген фосфат дихидрат Натриев хлорид
Swedish: Om mer än 6 veckor har förflutit ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN DUKORAL - 1 dos-förpackning, 2x1 dos-förpackning, 20x1 dos-förpackning (ytterhylsa)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 1 доза, опаковка с 2x1 доза, опаковка с 20x1 доза (външен цилиндър)
Swedish: Oral administrering av andra vacciner och läkemedel skall undvikas 1 timme före och 1 timme efter administrering av Dukoral.
Bulgarian: Пероралното прилагане на други ваксини и лекарствени продукти трябва да се избягва 1 час преди и 1 час след прилагане на Dukoral.
Swedish: Om det har gått mindre än 6 månader sedan den senaste vaccinationen räcker det med en dos för att förnya skyddet.
Bulgarian: Ако от последната ваксинация са изминали по-малко от 6 месеца, еднократната доза ще поднови защитата.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN DUKORAL - 20x1 dos-förpackning (innerkartong för 20 vaccinflaskor)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 флакона с ваксина)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN DUKORAL - 20x1 dos-förpackning (innerkartong för 20 natriumvätekarbonatpåsar)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 сашета с натриев хидрогенкарбонат)
Swedish: - Granulat för oral suspension i en dospåse:
Bulgarian: - гранули за перорална суспензия в саше:
Swedish: 1993-95 2 doser med 2 veckors intervall och en boosterdos 1 år senare
Bulgarian: 2 дози - през 2 седмици, с бустер доза след 1 година
Swedish: • Ta den andra dosen minst 1 vecka efter den första dosen och minst en vecka före resan.
Bulgarian: Приемете 2та доза най-малко 1 седмица след 1та доза и поне 1 седмица преди
Swedish: Vaccinet är syralabilt.
Bulgarian: Ваксината е лабилна в кисела среда.
Swedish: Det har inte fastställts några immunologiska korrelat för skydd mot kolera efter oral vaccination.
Bulgarian: След перорална ваксинация не са били установени имунологични корелати на защита срещу холера.
Swedish: Vuxna och barn från 6 år: Grundvaccinationen är 2 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
Bulgarian: Основната ваксинация се състои от 2 дози, . приемани перорално (през устата) на интервал от най-малко 1 седмица (най-много 6 седмици).
Swedish: 2x1 dos
Bulgarian: 2x1 доза
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последният ден от посочения месец.
Swedish: Immuniseringen skyddar ej mot V. cholerae serogrupp O139 eller andra arter av Vibrio.
Bulgarian: cholerae серогрупа O139 или друг вид Vibrio.
Swedish: • Diarré, magont, magkramp, bubblig och uppsvälld mage, gaser och allmänt obehag i magen
Bulgarian: Диария, коремна болка, стомашни колики, куркане в корема, подут корем, стомашни газове и общ стомашен дискомфорт
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga
Bulgarian: Нарушения на нервната система Нечести Главоболие Редки
Swedish: DUKORAL, suspension och brusgranulat för oral suspension Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Bulgarian: DUKORAL суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална)
Swedish: Oral administrering av andra läkemedel ska undvikas 1 timme före och 1 timme efter administrering av Dukoral.
Bulgarian: Приемът през устата на други лекарствени продукти трябва да се избягва в рамките на 1 час преди и 1 час след прилагане на Dukoral.
Swedish: Hur du använder Dukoral
Bulgarian: Как да приемате Dukoral
Swedish: • Ge den tredje dosen minst 1 vecka efter den andra dosen och minst en vecka innan ni inleder er resa.
Bulgarian: Дайте 3та доза най-малко една седмица след 2та доза и поне една седмица преди
Swedish: 20x1 dos
Bulgarian: 20x1 доза
Swedish: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sverige.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Швеция.
Swedish: MM/ÅÅÅÅ
Bulgarian: ММ/ГГГГ
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: Parestesier
Bulgarian: Лимфаденит Нарушения на нервната система: Парестезия
Swedish: För kontinuerligt skydd mot kolera rekommenderas en boosterdos inom 2 år för vuxna och barn från 6 år.
Bulgarian: За продължителна защита срещу холера се препоръчва еднократна бустер доза в рамките на 2 години за възрастни и деца на 6 години и по-големи, и в рамките на 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години.
Swedish: Om du tar doserna med mindre än en veckas mellanrum ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако сте приели дозите на по-малък интервал от една седмица, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Föda och dryck skall därför undvikas 1 timme före och 1 timme efter vaccination.
Bulgarian: Следователно, храна и напитки трябва да се избягват 1 час преди и 1 час след ваксинация.
Swedish: Svettningar, hudutslag Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket sällsynta
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Swedish: Vaccinsuspensionen (3 ml) är fylld i flaskor (typ I glas) med en gummipropp (brombutylgummi) och ett skruvlock.
Bulgarian: Флакон (стъкло тип І) с гумена запушалка (бромобутилова гума) и капачка на винт, съдържащ 3 ml суспензия на ваксината.
Swedish: Halsont, dyspepsi Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynta
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Swedish: Om du har tagit mer än en dos samtidigt ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако сте приели повече от една доза наведнъж, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Swedish: Bruksanvisning:
Bulgarian: Указания за употреба:
Swedish: • Ge den första dosen till barnet minst 3 veckor innan ni inleder er resa.
Bulgarian: Дайте 1та доза на детето не по-късно от 3 седмици преди
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta vaccin , kontaktal läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази ваксина, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotyp (formalininaktiverad)
Bulgarian: Vibrio cholerae O1 Inaba El Tor Biotype (formalin inactivated)
Swedish: Aptitlöshet, nedsatt aptit
Bulgarian: Загуба на/или намален апетит
Swedish: Vaccinet innehåller hela avdödade V. cholerae O1-bakterier och koleratoxinets rekombinanta icketoxiska B-subenheten (CTB).
Bulgarian: cholerae O1 бактерии и рекомбинантна нетоксична Всубединица на холерния токсин (CTB).
Swedish: 31,25x109 bakterier* av vardera av följande V. cholerae O1 stammar: Inaba klassisk biotyp (värmeinaktiverad), Inaba El Tor biotyp (formalininaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (värmeinaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (formalininaktiverad).
Bulgarian: cholerae O1 щамове: Inaba класически биотип (инактивиран с топлина), Inaba El Tor биотип (инактивиран с формалин), Ogawa класически биотип (инактивиран с топлина), Ogawa класически биотип (инактивиран с формалин).
Swedish: Föda och dryck ska undvikas 1 timme före och 1 timme efter vaccination.
Bulgarian: Храна и напитки трябва да се избягват 1 час преди и 1 час след ваксинацията.
Swedish: Dukoral, suspension och brusgranulat för oral suspension.
Bulgarian: ПРОДУКТ DUKORAL суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия.
Swedish: Skaka Dukoral®-suspensionsflaskan (1 flaska = 1 dos)
Bulgarian: Разклатете флакона със суспензията Dukoral® (1 флакон = 1 доза).
Swedish: Hos personer med nedsatt immunförsvar p.g.a. sjukdom eller medicinsk behandling, kan vaccinet ge ett otillräckligt antikroppssvar.
Bulgarian: Отговорът на антителата при ваксинираните с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчно.
Swedish: SE-105 21 Stockholm
Bulgarian: 105 21 Stockholm, Швеция
Swedish: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sverige
Bulgarian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm
Swedish: Dehydrering
Bulgarian: Хипертония
Swedish: 1 dos (3 ml)
Bulgarian: 1 mg
Swedish: EXP MM/ÅÅÅÅ
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP ММ/ГГГГ
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ /ГГГГ
Swedish: • Influensaliknande symptom, bröstklen, frossa, allmän smärta, svaghetskänsla
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, респираторни симптоми, втрисане, генерализирана болка,
Swedish: Natriumvätekarbonat Brusgranulat
Bulgarian: Натриев хидрогенкарбонат
Swedish: Dukoral tillhandahålls som en suspension och brusgranulat för oral suspension.
Bulgarian: Как изглежда Dukoral и какво съдържа опаковката Dukoral се предлага като суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия.
Swedish: Artralgi
Bulgarian: Гастроентерит
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVTA SUBSTANSER
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Swedish: De tre huvudstudierna omfattade sammanlagt nästan 113 000 personer.
Bulgarian: Трите основни проучвания обхващат почти 113 000 души.
Swedish: Företaget lade också fram data från publicerad litteratur.
Bulgarian: Компанията представя също данни от публикуваната литература.
Swedish: Vaccinationsprogrammet ska slutföras minst en vecka före potentiell exponering för kolera.
Bulgarian: Курсът трябва да бъде завършен най-малко една седмица преди евентуалния контакт с холера.
Swedish: Subenheten i sig är inte toxisk.
Bulgarian: Тази субединица сама по себе си не е токсична.
Swedish: När suspensionen har beretts ska den intas inom två timmar.
Bulgarian: След като се приготви, суспензията трябва да се изпие в рамките на два часа.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dukoral може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Eftersom Dukoral har använts i Sverige sedan 1991 lade företaget fram resultat från tre huvudstudier som redan hade utförts till stöd för användningen av Dukoral.
Bulgarian: Тъй като от 1991 г. Dukoral се използва в Швеция, компанията представя резултатите от три вече проведени основни проучвания с цел обосноваване употребата на Dukoral.
Swedish: Studierna utfördes i områden där kolera förekommer.
Bulgarian: Проучванията са извършени в зони, в които се среща холера.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dukoral.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dukoral.
Swedish: Dukoral är ett vaccin.
Bulgarian: Dukoral е ваксина.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot en viss sjukdom.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Swedish: Dukoral ska ges i enlighet med officiella rekommendationer, med beaktande av i vilka områden kolera förekommer och risken att smittas av sjukdomen.
Bulgarian: Dukoral трябва да се прилага съгласно официалните препоръки, като се взема предвид къде се среща холера и какъв е рискът от заразяване.
Swedish: Ytterligare en studie utfördes för att påvisa att Dukoral kan bilda antikroppar hos personer som inte kommer från områden där kolera förekommer.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване с цел да се покаже, че Dukoral може да доведе до наличието на антитела у хора, които не произхождат от райони, където се среща холера.
Swedish: Dukoral är ett vaccin som tas genom munnen.
Bulgarian: Dukoral представлява ваксина, която се приема през устата.
Swedish: CHMP noterade att kolerarisken för vanliga turister är mycket liten, men att Dukoral kan vara av stor betydelse för vissa grupper, till exempel vårdpersonal i epidemiska områden.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че рискът от холера при туристите е малък, но за сметка на това Dukoral може да е от значение при определени групи, например за здравни работници при епидемии от холера.
Swedish: Mer information om Dukoral
Bulgarian: Допълнителна информация за Dukoral:
Swedish: Dukoral används som skydd mot kolera (en mycket allvarlig sjukdom som orsakas av V. cholerae, som överförs via kontaminerat livsmedel eller vatten och orsakar svår diarré).
Bulgarian: Dukoral се използва за защита срещу холера (много сериозно заболяване, което се причинява от V. Cholerae и може да бъде прихванато от заразена храна или вода и да причини тежка диария).
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Dukoral är större än riskerna och rekommenderade att Dukoral skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Dukoral са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Följande biverkningar uppträder dock hos 1-10 patienter av 1 000: huvudvärk, diarré och buksmärta, kramper, gasbildning eller obehag.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции обаче се наблюдават при 1 до 10 пациенти на 100: главоболие, диария и абдоминални (коремни) болки, спазми, куркане (газове) или общо неразположение.
Swedish: När vaccinet ges till en person identifierar immunsystemet bakterierna och toxinet och bildar antikroppar mot dem.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на дадено лице, имунната система разпознава бактериите и токсина и изгражда антитела срещу тях.
Swedish: Dukoral får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna, något annat innehållsämne eller formaldehyd.
Bulgarian: Dukoral не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, някоя от останалите съставки или към формалдехид.
Swedish: Granulatet löses upp i vatten och blandas med vaccinet innan det tas.
Bulgarian: Гранулите се разтварят във вода и се смесват с ваксината преди приема.
Swedish: Vaccinet innehåller fyra olika inaktiverade stammar (typer) av bakterien Vibrio cholerae (V. cholerae) serotyp O1 samt en del av ett toxin från en av dessa stammar som aktiva substanser.
Bulgarian: Ваксината съдържа четири различни инактивирани щама (разновидности) на бактерията Vibrio cholerae (V. cholerae) серотип O1 и част от токсина на един от тези щамове.
Swedish: Dukoral ges till vuxna, ungdomar och barn från två års ålder som ska besöka högriskområden.
Bulgarian: Dukoral се използва при възрастни, юноши и деца над две години, на които предстои да посетят високорискови области.
Swedish: Den information som lades fram var inte tillräckligt omfattande för att stödja användningen av Dukoral mot turistdiarré.
Bulgarian: Представената информация не е достатъчна, за да се обоснове употребата на Dukoral при туристическа диария.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot kolera genom att hindra bakterierna och toxinerna från att fästa vid tarmväggen och ta sig in i kroppens celler.
Bulgarian: Тези антитела спомагат за предпазване от холера, като не позволяват на бактериите и токсините да се прикрепят към стената на червата и да навлизат в клетките на тялото.
Swedish: Dukoral ersätter inte normala skyddsåtgärder mot kolera, till exempel att följa råd för kost och hygien.
Bulgarian: Dukoral не трябва да замества стандартните защитни мерки срещу холера, включително препоръките относно храненето и хигиената.
Swedish: Det finns som en suspension i en flaska tillsammans med brusgranulat i en påse.
Bulgarian: Предлага под формата на суспензия в бутилка заедно с ефервесцентни гранули в саше.
Swedish: Företaget lade också fram information om användningen av Dukoral som skydd mot en svår typ av turistdiarré som orsakas av bakterien "enterotoxinbildande Escherichia coli".
Bulgarian: Компанията предоставя също информация за употребата на Dukoral за предотвратяване на тежък тип туристическа диария, която се причинява от бактерията, наречена ентеротоксигенна Escherichia coli.
Swedish: Vilka är riskerna med Dukoral?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dukoral?
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dukoral.
Swedish: I den första studien, som omfattade över 89 000 personer i Bangladesh, jämfördes Dukoral med samma vaccin utan toxinet och med placebo.
Bulgarian: Първото проучване обхваща повече от 89 000 души в Бангладеш и сравнява Dukoral със същата ваксина, която не съдържа токсина, и с ефектите на плацебо.
Swedish: Användningen av Dukoral ska skjutas upp om patienten har en kortvarig sjukdom som påverkar magen eller tarmen, eller har feber.
Bulgarian: Употребата му трябва да бъде отложена при пациенти с краткотрайно заболяване, засягащо стомаха или червата, или с треска.
Swedish: Den 28 april 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dukoral som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dukoral, валидно в Европейския съюз.
Swedish: I de två andra studierna jämfördes Dukoral (innehållande rekombinant koleratoxin) med placebo hos över 22 000 personer i Peru.
Bulgarian: Другите две проучвания сравняват Dukoral (съдържащ рекомбинантен холерен токсин) с плацебо при повече от 22 000 души в Перу.
Swedish: Vilken nytta har Dukoral visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Dukoral са установени в проучванията?
Swedish: Hos vuxna gav två vaccindoser samma effekt som tre.
Bulgarian: При възрастни е доказано, че две дози от ваксината са толкова ефективни, колкото три.
Swedish: Vaccinet bereds genom att brusgranulatet löses upp i ett glas vatten, och därefter tillsätts flaskans innehåll.
Bulgarian: Ваксината се приготвя чрез разтваряне на гранулите в чаша вода, за да се приготви ефервесцентен (газиран) разтвор, след което се добавя съдържанието на бутилката.
Swedish: I studien i Bangladesh gav Dukoral ett 85-procentigt skydd under de första sex månaderna av uppföljningen.
Bulgarian: При проучването в Бангладеш защитната ефективност на Dukoral е 85% през първите шест месеца от периода на проследяване.
Swedish: I denna studie framställdes Dukoral med hjälp av koleratoxin som utvunnits ur kolerabakterier istället för det nyare rekombinanta toxinet.
Bulgarian: В това проучване за приготвянето на Dukoral е използван холерен токсин, извлечен от бактерия на холера вместо от по-новия рекомбинантен токсин.
Swedish: Dukoral innehåller små mängder inaktiverade (avdödade) kolerabakterier och en del av koleratoxinet som kallas "B-subenheten".
Bulgarian: Dukoral съдържа малки количества инактивирани (убити) холерни бактерии и част от холерния токсин, наречен Всубединица.
Swedish: I samtliga tre studier jämfördes effekten av Dukoral, som gavs i två eller tre doser, med effekten av placebo (ett overksamt vaccin).
Bulgarian: При всичките три проучвания Dukoral, приложен в две или три дози, е сравнен с плацебо (сляпа ваксинация).
Swedish: Mat, dryck och andra läkemedel som tas oralt ska undvikas under en timme före och en timme efter varje dos av Dukoral.
Bulgarian: В продължение на един час преди и един час след всяка доза Dukoral трябва да се избягват храни, напитки и други приемани през устата лекарства.
Swedish: Barn i åldern två till sex år ska behandlas med tre doser, med ett intervall på en till sex veckor mellan varje dos.
Bulgarian: На децата на възраст между две и шест години трябва да се приложат три дози с интервал от една до шест седмици между дозите.
Swedish: Vaccinationsskyddet varade olika länge för vuxna och barn, nämligen sex månader hos barn och två år hos vuxna.
Bulgarian: Продължителността на защитата е различна при възрастни и деца и продължава от шест месеца при децата до две години при възрастните.
Swedish: Varför har Dukoral godkänts?
Bulgarian: Защо Dukoral е разрешен за употреба?
Swedish: I den första av de två studierna i Peru gav Dukoral ett 85-procentigt skydd under de första fem månaderna av uppföljningen.
Bulgarian: При първото от двете проучвания в Перу защитната ефективност на Dukoral е 85% за първите пет месеца от периода на проследяване.
Swedish: I samtliga tre studier var huvudeffektmåttet vaccinets skyddande effekt, som beräknades genom att andelen deltagare som fick kolera efter behandling med Dukoral jämfördes med andelen som fick kolera efter behandling med placebo.
Bulgarian: При всичките три проучвания основната мярка за ефективност е защитната ефективност на ваксината, изчислена чрез сравняване на броя лица, развили холера след приложение на Dukoral, с този след приложение на плацебо.
Swedish: Dukoral koleravaccin (inaktiverat, oralt)
Bulgarian: Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална)
Swedish: Till vuxna och barn från sex års ålder ges Dukoral som två doser med en till sex veckors mellanrum.
Bulgarian: При възрастни и деца над шест години се прилагат две дози Dukoral с интервал от една до шест седмици.
Swedish: Den andra studien i Peru visade att en boosterdos med Dukoral gav ett 61-procentigt skydd under det andra året av uppföljningen.
Bulgarian: Другото проучване в Перу показва, че след бустер доза защитната ефективност на Dukoral през втората година от периода на проследяване е 61%.
Swedish: Vad används Dukoral för?
Bulgarian: За какво се използва Dukoral?
Swedish: Biverkningar av Dukoral är ovanliga.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Dukoral не са чести.
Swedish: Hur används Dukoral?
Bulgarian: Как се използва Dukoral?
Swedish: De personer som ingick i den slutliga studien fick också en boosterdos 10 - 12 månader senare.
Bulgarian: При третото проучване след 10 до 12 месеца на участниците се прилага и бустер доза.
Swedish: Mer information om behandling med Dukoral finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dukoral прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad är Dukoral?
Bulgarian: Какво представлява Dukoral?
Swedish: En förteckning över biverkningar som rapporterats för Dukoral finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dukoral, вижте листовката.