FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pirmąjį kartą užpildžius purškiklį, kiekvienu išpurškimu išpurškiama maždaug 100 mg mometazono furoato suspensijos, kurioje esantis mometazono fuoroato monohidrato kiekis atitinka 50 mikrogramų mometazono furoato.
Norwegian Bokmål: Hver dose Nasonex nesespray inneholder ca. 100 mg mometasonfuroatmonohydrat suspensjon, som tilsvarer 50 mikrogram mometasonfuroat.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra mometazono furoatas.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er mometasonfuroat.
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas ir/ar švokštimas.
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste og/eller piping i brystet
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Nasonex
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nasonex
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra po keturis įpurškimus į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 4 spray i hvert nesebor 1 gang daglig.
Lithuanian: • Nuimkite apsauginį dangtelį ir švelniai nutraukite purškalo antgalį.
Norwegian Bokmål: • Ta av plasthetten og dra flaskens hvite neseapplikator forsiktig av.
Lithuanian: Kaip ir kitų gliukokortikoidų, didelėms mometazono furoato dozėms in vitro yra būdingas klastogeninis poveikis.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre glukokortikoider, viste mometasonfuroat klastogent potensiale in-vitro ved høye konsentrasjoner.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Viename šio vaistinio preparato išpurškime yra 0,02 mg benzalkonio chlorido.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder 0,02 mg benzalkonklorid per dose.
Lithuanian: Duomenų apie Nasonex nosies purškalo saugumą ir veiksmingumą vaikams nuo 3 iki 5 metų amžiaus yra mažai, todėl atitinkamas dozavimo intervalas negali būti nustatytas.
Norwegian Bokmål: Det finnes lite data på sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray i den pediatriske populasjonen fra 3 til 5 år og det er ikke mulig å angi optimal dosering.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams Nasonex turėtų pradėti palengvinti simptomus per 12 valandų po pirmosios dozės, tačiau visa gydymo nauda gali nepasireikšti ir per dvi dienas.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter vil Nasonex begynne å lindre symptomene 12 timer etter første dose.
Lithuanian: Nasonex nosies purškalo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Norwegian Bokmål: Nesepolypper Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Gerklės dirginimas* Skonio ir kvapo jutimo sutrikimas
Norwegian Bokmål: Smaks- og luktforstyrrelser
Lithuanian: Suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus) bei 12 metų bei vyresniems vaikams įprastai rekomenduojama dozė yra po du išpurškimus (viename išpurškime yra 50 mikrogramų) į kiekvieną nosies landą vieną kartą per dieną (visa dozė - 200 mikrogramų).
Norwegian Bokmål: eldre pasienter) og barn fra 12 år og eldre: Anbefalt dosering er to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 200 mikrogram).
Lithuanian: antiandrogeniniu, estrogeniniu bei antiestrogeniniu poveikiu, tačiau, kaip ir kiti gliukokortikoidai, tyrimų su gyvūnų modeliais metu, kai buvo sugirdytos didelės jo dozės (56 mg/kg arba 280 mg/kg kūno svorio per parą) pasižymėjo antiuterotropiniu poveikiu ir užtęsė makšties atsidarymą.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste at mometasonfuroat manglet androgen, antiandrogen, østrogen og antiøstrogen aktivitet, men at substansen i likhet med andre glukokortikoider viser en viss antiuterotrof aktivitet og forsinker vaginalåpning i dyremodeller ved høye orale doser på 56 mg/kg/dag og 280 mg/kg/dag.
Lithuanian: Dozavimas Sezoninis alerginis arba nuolatinis rinitas
Norwegian Bokmål: Sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Nasonex nosies purškalo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis sezoninio arba nuo sezono nepriklausomo alerginio rinito simptomų gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Nasonex nesespray og assosierte navn i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved sesongbetont og helårlig allergisk rhinitt (se pkt.
Lithuanian: Nasonex sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti nosies dirginimą.
Norwegian Bokmål: Nasonex inneholder benzalkonklorid Nasonex inneholder benzalkonklorid som kan forårsake irritasjon i nesen.
Lithuanian: Ar mometazono furoato patenka į motinos pieną, nėra žinoma.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om mometasonfuroat blir skilt ut i morsmelk.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Purškiklio antgalio nebadykite.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Stikk ikke hull i tuppen
Lithuanian: Kortikosteroidų vartojantys pacientai, kurių imuninė sistema gali būti nuslopinta, turi būti įspėti apie ekspozicijos tam tikromis infekcijomis (pvz.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kortikosteroider kan ha nedsatt immunforsvar og bør advares om at risikoen for å få enkelte infeksjoner (f.eks. vannkopper, meslinger) kan være økt, og at det er viktig å søke medisinsk hjelp dersom man utsettes for denne typen smitte.
Lithuanian: • veido, liežuvio ar gerklės patinimas;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, tunge eller svelg
Lithuanian: Pacientų, gydytų nuo nosies polipozės, grupėje bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į placebo ir panašus į tą, kuris buvo stebėtas alerginiu rinitu sirgusiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nesepolypper var den totale forekomsten av bivirkninger tilsvarende det som ble sett hos pasienter med allergisk rhinitt.
Lithuanian: Vaikams nuo 3 iki 11 metų įprastai rekomenduojama dozė yra po vieną išpurškimą (viename išpurškime yra 50 mikrogramų) į kiekvieną nosies landą vieną kartą per dieną (visa dozė100 mikrogramų).
Norwegian Bokmål: Barn mellom 3 og 11 år: Anbefalt dosering er én spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 100 mikrogram).
Lithuanian: • dilgėlinė; • švokštimas arba apsunkintas kvėpavimas.
Norwegian Bokmål: • elveblest • piping i brystet eller vanskeligheter med å puste
Lithuanian: Kas yra Nasonex ir kam jis vartojamas Kas yra Nasonex?
Norwegian Bokmål: Hva Nasonex er og hva det brukes mot
Lithuanian: Nasonex nosies purškalas yra skirtas suaugusiesiems ir 3 metų bei vyresniems vaikams sezoninio alerginio arba nuolatinio rinito simptomams gydyti.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray er indisert til voksne og barn over 3 år for symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt.
Lithuanian: Kiekviename išpurškime yra 50 mikrogramų mometazono furoato (monohidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hver spray inneholder 50 mikrogram mometasonfuroat som monohydrat.
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: • Jeigu gydymo šiuo vaistu metu būklė negerėja, reikia kreiptis į savo gydytoją, kuris gali dozę padidinti iki didžiausios.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke føler deg bedre, bør du kontakte legen din, og han eller hun kan be deg øke dosen.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename išpurškime yra 50 mikrogramų mometazono furoato (monohidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dose.
Lithuanian: Vis dėlto pacientus, kurie po ilgalaikio sistemiškai veikiančių kortikosteroidų vartojimo pradeda gydytis Nasonex nosies purškalu, būtina atidžiai stebėti.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør likevel utvises hos pasienter som tidligere har brukt systemisk virkende kortikosteroider i lang tid, og som skal starte på Nasonex nesespray.
Lithuanian: Taip pat pastebėta, kad sumažėjo triušių, žiurkių ir pelių patelių svorio prieaugis, sutriko jų vaisiaus vystymasis (mažesnis svoris, vėlesnis kaulų kietėjimas), sumažėjo peliukų išgyvenamumas.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en reduksjon i kroppsvekt hos mødrene, effekt på fosterutviklingen (lavere kroppsvekt hos fosteret og/eller forsinket ossifikasjon) hos mus, rotter og kaniner, samt redusert overlevelsesevne hos avkom fra mus.
Lithuanian: Išpurškus etiketėje įrašytą išpurškimų skaičių arba praėjus dviem mėnesiams po pirmojo išpurškimo buteliuką reikia išmesti.
Norwegian Bokmål: Kast beholderen etter antall doser som er angitt på pakningen eller 2 måneder etter første bruk.
Lithuanian: Pernelyg didelių kortikosteroidų dozių inhaliavimas arba vartojimas per burną gali privesti prie pagumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) ašies funkcijos slopinimo.
Norwegian Bokmål: Overdosering med inhalerte eller orale kortikosteroider kan føre til suppresjon av HPA-akse funksjonen.
Lithuanian: Kaip vartoti Nasonex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nasonex
Lithuanian: Ramiai įkvėpdami pro neužspaustą nosies landą, VIENĄ KARTĄ pirštais paspauskite purkštuvą.
Norwegian Bokmål: Når du puster inn, spray en fin dusj inn i nesen ved å trykke ned EN GANG med fingrene dine.
Lithuanian: Švelniai supurtykite buteliuką ir nuimkite apsauginį dangtelį (žr.
Norwegian Bokmål: Rist flasken forsiktig og ta av plasthetten.
Lithuanian: Nasonex nosies purškalo negalima skirti, jeigu yra neišgydyta lokali infekcija, apėmusi nosies gleivinę, tokia kaip paprastoji pūslelinė.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray skal ikke benyttes ved ubehandlede, lokale infeksjoner i neseslimhinnen som herpes simplex.
Lithuanian: Nasonex, slopindamas nosies gleivinės uždegimą, priverčia polipus palengva mažėti, todėl mažėja kvėpavimą sunkinantis nosies užgulimo pojūtis.
Norwegian Bokmål: Nasonex reduserer betennelsen i nesen slik at polyppene gradvis blir mindre.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie žmonės po Nasonex ar kitų kortikosteroidų nosies purškalų pavartojimo gali pastebėti, kad jie kenčia nuo žemiau išvardintų šalutinių poveikių.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid oppleve de følgende bivirkninger ved bruk av Nasonex eller andre nesesprayer som inneholder kortikosteroider:
Lithuanian: Nasonex yra skirtas vyresniems nei 18 metų suaugusiesiems nosies polipų gydymui.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray er indisert til behandling av nesepolypper hos voksne over 18 år.
Lithuanian: praeidavo savaime ir buvo dažnesnis (5 %), nei vartojusiems placebo, bei lygiavertis arba retesnis lyginant su kitais aktyviai kontrolei tirtais į nosį vartojamais kortikosteroidais (net iki 15 %), kaip pranešta alerginio rinito klinikiniuose tyrimuose.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter med allergisk rhinitt ble det rapportert mild epistaxis, som vanligvis gikk over av seg selv, og som forekom med en høyere frekvens ved bruk av Nasonex enn i placebogruppen (5 %), men med en lignende eller lavere frekvens sammenlignet med andre nasale kortikosteroider som ble brukt i kontrollgruppen (opptil 15 %) .
Lithuanian: I priedą - pildyti savo šalies kalba] Mometasoni furoas
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] mometason.
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Pildyti savo šalies kalba]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Pamiršus šį nosies purškalą pavartoti laiku, tai reikia padaryti tuoj pat, kai tik prisimenama, po to vartoti įprastai.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta medisinen bør du ta den så snart som mulig.
Lithuanian: Kaip ir kitų į nosį purškiamų kortikosteroidų preparatų atvejais, reikia atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti (susilaikyti) gydymą Nasonex nosies purškalu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Nasonex nesespray skal avsluttes/avstås fra, i likhet med andre nasale kortikosteroider.
Lithuanian: Jeigu purškiklis nenaudojamas 14 dienų arba ilgiau, prieš tolimesnį vartojimą jį reikia „užtaisyti" iš naujo 2 paspaudimais, kol vientisa dulksna išpurškiama į aplinką.
Norwegian Bokmål: Dersom spraypumpen ikke har vært brukt på 14 dager eller mer, er det nødvendig med 2 trykk for igjen å få en jevn spray før neste bruk.
Lithuanian: Jeigu Jums niežti arba yra sudirgusios akys, gydytojas gali Jums rekomenduoti kitokį gydymą kartu su
Norwegian Bokmål: Dersom du i tillegg har øyeplager, som kløe eller irritasjon, kan legen din anbefale deg å bruke andre legemidler sammen med Nasonex.
Lithuanian: Simptomams išnykus, paros dozę rekomenduojama mažinti.
Norwegian Bokmål: Når symptomene er under kontroll, anbefales en dosereduksjon.
Lithuanian: Dispersinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė ir karmeliozės natrio druska)
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Dispersibel cellulose (mikrokrystallinsk cellulose og karmellosenatrium) Glyserol
Lithuanian: Nosies purškalas (suspensija).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Nesespray, suspensjon.
Lithuanian: Pastebėti poveikiai: kai kuriems žiurkiukams buvo bambos išvarža, pelėms - gomurio defektų, triušiams - tulžies pūslės agenezė, bambos išvarža, per daug lanksčios priekinės letenėlės.
Norwegian Bokmål: Navlebrokk forekom hos rotter, ganespalte hos mus og galleblæreagenesi, navlebrokk og bøyde frempoter hos kaniner.
Lithuanian: Iškvėpkite pro burną. Jeigu reikia, dar kartą įkvėkite antrąjį įpurškimą į tą pačią nosies landą, kaip nurodyta 4 punkte.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 for å inhalere en andre gang i samme nesebor hvis aktuelt.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant anafilaksines reakcijas,
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet innkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem, bronkospasme, og dyspné
Lithuanian: Nasonex nosies purškalo veiksmingumo ir saugumo gydant nosies polipozę klinikiniai tyrimai truko keturis mėnesius.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray ved behandling av nesepolypper ble vurdert i studier med 4 måneders varighet.
Lithuanian: Kad kuri nors atsiradusių auglių rūšis statistiškai reikšmingai priklausytų nuo dozės dydžio, nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante doserelaterte sammenhenger ble funnet for noen av tumortypene.
Lithuanian: 1 pav.).
Norwegian Bokmål: (Figur 1) 2.
Lithuanian: Kai simptomai kontroliuojami, gali užtekti mažesnės palaikomosios dozės - po vieną išpurškimą į kiekvieną nosies landą vieną kartą per dieną (visa dozė - 100 mikrogramų). Jeigu ligos simptomai kontroliuojami nepakankamai, dozę galima padidinti iki maksimalios paros dozės - po keturis išpurškimus į kiekvieną nosies landą (visa dozė - 400 mikrogramų) vieną kartą per dieną.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke er tilfredsstillende kontrollert kan den maksimale daglige doseringen økes til fire spray i hvert nesebor én gang daglig (total dose 400 mikrogram).
Lithuanian: Prieš vartojimą švelniai pakratykite.
Norwegian Bokmål: Rist flasken forsiktig før bruk.
Lithuanian: Nasonex.
Norwegian Bokmål: Hva er Nasonex?
Lithuanian: Nasonex nosies purškalas yra skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems nosies polipams gydyti.
Norwegian Bokmål: Nesepolypper Nasonex brukes for å behandle nesepolypper hos voksne fra 18 år og eldre.
Lithuanian: Kaip laikyti Nasonex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nasonex
Lithuanian: • jeigu nosyje yra neišgydyta infekcija.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en ubehandlet infeksjon i nesen (f.eks. herpes).
Lithuanian: Nasonex ir susiję pavadinimai stiprumas farmacinė forma
Norwegian Bokmål: Nasonex og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatija
Norwegian Bokmål: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Lithuanian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Norwegian Bokmål: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Lithuanian: 00-867 Warszawa Lenkija
Norwegian Bokmål: 00-867 Warszawa Polen
Lithuanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Norwegian Bokmål: Red Oak North South County Business Park
Lithuanian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovėnija
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Norwegian Bokmål: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Lithuanian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.
Norwegian Bokmål: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Lithuanian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunija
Norwegian Bokmål: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Lithuanian: 85540 Haar
Norwegian Bokmål: 85540 Haar Tyskland
Lithuanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Lithuanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalija
Norwegian Bokmål: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: B-1200 Bruxelles Belgija
Norwegian Bokmål: B-1200 Bruxelles Belgia
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Lithuanian: Nasonex aquosum - Nasenspray
Norwegian Bokmål: Nasonex aquosumNasenspray
Lithuanian: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Norwegian Bokmål: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Lithuanian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Norwegian Bokmål: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Lithuanian: 2031 BN Haarlem P.O.
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem
Lithuanian: Liuksemburgas MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Norwegian Bokmål: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Lithuanian: 0.05% mometazono furoato (monohidrato) tirpalas skaičiuojant pagal bevandenės medžiagos ir tirpiklio masę.
Norwegian Bokmål: 0,05 % w/w Mometasonfuroat (monohydrat) beregnet på vannfri basis
Lithuanian: 174 56 Alimos Graikija
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Hellas
Lithuanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prancūzija
Norwegian Bokmål: 92400 Courbevoie Frankrike
Lithuanian: 104,7-6,5 CCID50* *Ląstelių kultūros infekcinė dozė 50 %
Norwegian Bokmål: --1 BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Lithuanian: Pirminė pakuotė Kiekis
Norwegian Bokmål: Indre Pakning Innhold
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai pakratoma.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Lithuanian: Kiekvienam gyvūnui rekomenduojama naudoti naują aplikatorių.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
Lithuanian: Turi būti naudojamos šios dozės ir naudojimo būdai:
Norwegian Bokmål: Følgende doser og administrasjonsmetoder skal brukes:
Lithuanian: Galvijai nuo 9 dienų amžiaus:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med 9 dagers alder:
Lithuanian: Galvijai nuo 10 savaičių amžiaus:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med ti ukers alder:
Lithuanian: Praėjus 5 dienoms po vakcinavimo per nosį, pastebimas respiracinių klinikinių požymių sumažėjimas (bet ne virusų plitimo sumažėjimas).
Norwegian Bokmål: 5 dager etter nasal vaksinering sees en reduksjon av kliniske respiratoriske symptomer, men ingen reduksjon av virusutskillelse.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra šiek tiek gelsva, homogeninė suspensija.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en litt gulaktig homogen løsning.
Lithuanian: 6 mėnesiai po vakcinavimo į raumenis.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 15 mėn.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 15 måneder.
Lithuanian: Liofilizatas: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: *50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Norwegian Bokmål: *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml dozėje yra:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder:
Lithuanian: 5 dozių flakonas yra paruoštas naudoti.
Norwegian Bokmål: Ampullen med 5 doser er nå klar til bruk.
Lithuanian: Pilnas imunitetas nustatomas nuo 21 dienos po vakcinavimo per nosį.
Norwegian Bokmål: Full immunitet oppnås 21 dager etter nasal vaksinering
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Lithuanian: Po perdozavimo neatsirado jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6 oppsto etter administrasjon av en overdose.
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).>
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Lithuanian: Naudojant per nosį, reikia įpurkšti reikiamą vakcinos kiekį į gyvūno šnerves (po 1 ml į kiekvieną šnervę), naudojant intranazalinį aplikatorių (lašelių dydis: nuo 25 iki 220 µm).
Norwegian Bokmål: For nasal bruk sprayer du det nødvendige volumet med vaksine inn i dyrets nesebor (1 ml i hvert nesebor) ved bruk av en intranasal applikator (dråpestørrelse: 25-220 µm).
Lithuanian: Skiediklis: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Oppbevares under 25 °C.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai dykaraginiams, galvijams, gyvos virusinės vakcinos, galvijų respiracinis sincitinis virusas (BRSV).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, levende virusvaksiner, (BRSV) bovint respiratorisk syncytialvirus.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken som er vedlagt til bruk sammen med preparatet.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 2 mėnesiai po vakcinavimo per nosį.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 2 måneder etter nasal vaksinering.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Lithuanian: Vakcina atskiedžiama su atitinkamu kiekiu skiediklio:
Norwegian Bokmål: Rekonstituer vaksinen med korresponderende volum av oppløsningsvæsken:
Lithuanian: 5 dozių buteliukas yra paruoštas naudoti.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med 5 doser er nå klar til bruk.
Lithuanian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą prieš galvijų respiracinį sincitinį virusą.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot bovint respiratorisk syncytialvirus.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvas, sausai užšaldytas liofilizatas.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvitaktig frysetørket lyofilisat.