FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke udført lægemiddel-interaktionsundersøgelser med IOA, men to studier med henholdsvis rifampicin og ketoconazol, blev udført med en højere doseret nomegestrolacetat estradiolkombination (nomegestrol acetat 3,75 mg + 1,5 mg estradiol) hos postmenopausale kvinder.
Estonian: Ravimi koostoime uuringuid IOA'ga ei ole läbi viidud, aga rifampitsiini ja ketokonasooliga on postmenopausis naistel läbi viidud koostoime uuringud suurema annuselise nomegestroolatsetaadi/östradiooli kombinatsioonravimiga (nomegestroolatsetaat 3,75 mg + 1,5 mg östradiooli).
Danish: hvis du er allergisk over for estradiol eller nomegestrolacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i IOA (angivet i punkt 6).
Estonian: • Kui olete östradiooli või nomegestroolatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Der er ikke tilgængelige data vedrørende risikoen for livmoderhalskræft hos brugere af IOA.
Estonian: Puuduvad epidemioloogilised andmed emakakaelavähi riski kohta IOA kasutajatel.
Danish: Varigheden af blødningerne hos kvinder, der tog IOA, var i gennemsnit 3-4 dage.
Estonian: Menstruatsioonilaadne vereeritus kestab IOA't kasutavatel naistel keskmiselt 3…4 päeva.
Danish: Kvinder, der tager en kombinations-p-pille, der indeholder levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat
Estonian: Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast pilli
Danish: Kvinden bør rådes til omhyggeligt at læse indlægssedlen og følge de givne råd.
Estonian: Naisele tuleb rõhutada pakendi infolehe hoolika lugemise ja antud juhiste täpse järgimise vajadust.
Danish: Da metaboliseringen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med alvorlig leversygdom, er brugen af IOA hos denne gruppe kvinder ikke indiceret, så længe leverfunktion-værdierne ikke er normaliseret (se pkt.
Estonian: Kuna raske maksahaigusega patsientidel võib steroidhormoonide metabolism olla muutunud, ei ole IOA kasutamine sellistel naistel näidustatud seni, kuni maksafunktsiooni iseloomustavad näitajad ei ole jõudnud tagasi normaalse tasemeni (vt lõik 4.3).
Danish: Brugen af p-piller bør derfor generelt ikke anbefales, indtil den ammende moder har afvænnet barnet fuldstændigt og en alternativ præventionsmetode bør foreslås til kvinder, der ønsker at amme.
Estonian: Seetõttu ei soovitata KSK-sid kasutada enne, kui laps on rinnast täielikult võõrutatud ning naistele, kes soovivad rinnaga toitmist jätkata, tuleb soovitada alternatiivset rasestumisvastast meetodit.
Danish: Reproduktionstoxicitets-studier foretaget med kombinationen har vist fototoxititet, der er foreneligt med estradioleksponering.
Estonian: Kombinatsioonraviga teostatud reproduktiivtoksilisuse uuringutes on näidatud lootetoksilisust, mis on kooskõlas ekspositsiooniga östradioolile.
Danish: 2 Kvinden kan også tilrådes at ophøre med at tage de aktive tabletter fra det aktuelle blisterkort.
Estonian: Naisele võib soovitada ka katkestada tabletivõtmine käesolevast blistrist.
Danish: EU/1/11/689/002 84 filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/11/689/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/689/002 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: • Estradiol, østrogenet i IOA, er identisk med det hormon, der produceres af dine æggestokke under en menstruationscyklus.
Estonian: • IOA's sisalduv östradiool on östrogeen, mis on identne menstruaaltsükli ajal teie munasarjades toodetava hormooniga.
Danish: De er kodet 'p' på begge sider.
Estonian: Tableti mõlemal küljel on kood „p".
Danish: o Migræne med fokale neurologiske symptomer i anamnesen.
Estonian: o Anamneesis fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen.
Danish: P-pillens effektivitet er bibeholdt, men fortæl din læge, hvis du bruger anti-svampemidler, der indeholder ketoconazol.
Estonian: Ehkki rasestumisvastane tõhusus ei ole vähenenud, teavitage oma arsti, kui te võtate ketokonasooli sisaldavat seentevastast ravimit.
Danish: Positiv familiær disposition (venøs tromboemboli hos søskende eller forældre, især i en relativt ung alder, f.eks. før 50 år)
Estonian: Esinemine perekonnas (venoosne trombemboolia õel, vennal või vanemal, eriti suhteliselt noores eas, näiteks enne 50. eluaastat)
Danish: Brugen af kombineret hormonel prævention såsom IOA øger din risiko for at udvikle en blodprop sammenlignet med, hvis du ikke anvender et sådant middel .
Estonian: Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi, nagu IOA, kasutamine suurendab teie riski verehüübe tekkimiseks võrreldes selle mittekasutamisega.
Danish: Der er en særlig høj risiko for at blive gravid, hvis du glemmer de hvide aktive tabletter i starten eller slutningen af blisterkortet.
Estonian: Eriti suur oht rasestumiseks on juhul, kui valged, toimeainet sisaldavad tabletid jäävad vahele blistri alguses või lõpus.
Danish: Brug ikke sikre perioder eller temperatur metoden.
Estonian: Ärge kasutage sellel eesmärgil nn rütmimeetodit või basaaltemperatuuri mõõtmise meetodit.
Danish: Hvis du har glemt at tage hvide aktive tabletter i et blisterkort, og du ikke får den forventede månedlige menstruation under perioden med de gule placebo-tabletter fra det samme blisterkort, kan du være gravid.
Estonian: Kui te olete unustanud valgeid, toimeainet sisaldavaid tablette võtta ja samast blistrist kollaste platseebotablettide võtmise ajal ei teki oodatavat menstruatsiooni, siis võite te olla rase.
Danish: Det er vigtigt at gøre kvinden opmærksom på oplysningerne om venøs og arteriel trombose, herunder risikoen ved IOA sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler, symptomerne på VTE og ATE, de kendte risikofaktorer, og hvad kvinden skal gøre ved en mistanke om trombose.
Estonian: Oluline on juhtida naise tähelepanu venoosset ja arteriaalset tromboosi puudutavale informatsioonile, kaasa arvatud IOA'ga kaasnevale riskile võrreldes teiste KHK-dega; VTE ja ATE sümptomitele; teadaolevatele riskiteguritele ja sellele, mida ette võtta juhul, kui tekib tromboosikahtlus.
Danish: Der er også nogen evidens for, at risikoen øges, når anvendelsen af et kombineret hormonelt præventionsmiddel genoptages efter en pause på 4 uger eller mere.
Estonian: On olemas ka mõningane tõestus selle kohta, et risk suureneb, kui KHK võtmist taasalustatakse pärast 4-nädalast või pikemat pausi.
Danish: I sjældne tilfælde er der blevet set godartede (ikke kræftrelaterede) leversvulster, og i endnu færre tilfælde ondartede (kræftrelaterede) leversvulster hos p-pille brugere.
Estonian: Harvadel juhtudel on rasestumisvastaste pillide kasutajatel täheldatud healoomulisi (vähki mitte tekitavad) maksakasvajaid ja veelgi harvematel juhtudel pahaloomulisi (vähkitekitavad) maksakasvajaid.
Danish: Alle de nedenstående informationer er baseret på epidemiologiske data gældende for kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende ethinylestradiol.
Estonian: Kõik allpool esitatud andmed põhinevad etünüülöstradiooli sisaldavate KHK-de kasutamisega seotud epidemioloogilistel andmetel.
Danish: Hvis du kaster op eller har kraftig diarré inden for 3 til 4 timer efter indtagelse af den gule tablet, er virkningen af IOA opretholdt.
Estonian: Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus 3…4 tunni vältel pärast kollase tableti võtmist, siis on IOA rasestumisvastane toime säilinud.
Danish: • pludselig opstået slaphed eller følelsesløshed i ansigtet, armen eller benet, især i den ene side af kroppen;
Estonian: • Äkki tekkinud tuimus või nõrkus näos, käes või jalas, eriti ühes kehapooles;
Danish: I denne indlægsseddel, er flere situationer beskrevet, hvor du bør stoppe med at tage p-piller, eller hvor sikkerheden af p-pillen kan være nedsat.
Estonian: Selles infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, mil te peate rasestumisvastaste pillide võtmise lõpetama või kui pillide tõhusus võib olla vähenenud.
Danish: Opsummering af bivirkninger angivet i tabelform Mulige relaterede bivirkninger, der er blevet rapporteret i kliniske forsøg eller efter markedsføring med IOA, er anført i tabellen nedenfor.
Estonian: Allolevas tabelis on loetletud võimalikud raviga seotud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt seoses IOA kasutamisega.
Danish: 28 % af kvinderne oplevede udeblivelse af menstruationsblødning i mindst en af cyklusser 2., 3. eller 4. med flere tilfælde af udeblivelse af menstruationsblødning i de senere cyklusser ved brug, som strakte sig fra 51 % til 62 %.
Estonian: 28 %-l naistest esines menstruatsioonilaadne vereerituse puudumine vähemalt ühes tsüklitest 2, 3 ja 4, mida seostatakse menstruatsioonilaadse vereerituse puudumise esinemissageduse suurenemisega hilisemate tsüklite ajal, jäädes vahemikku
Danish: • Hvis en blodprop bevæger sig fra benet og sætter sig fast i lungen, kan det medføre en lungeemboli.
Estonian: • Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.
Danish: • Risikoen for at få en blodprop vil variere alt efter din personlige sygehistorie (se "Forhold, som øger din risiko for en blodprop" nedenfor).
Estonian: • Verehüübe tekkerisk on erinev sõltuvalt teie isiklikust haigusloost (vt allpool „Verehüübe tekkeriski suurendavad tegurid").
Danish: Bivirkning i MedDRA Term1
Estonian: Kõrvaltoime MedDRA termini järgi1
Danish: Fortæl også en hvilken som helst anden læge eller tandlæge, der udskriver en anden medicin (eller ved udleveringen på apoteket), at du bruger IOA.
Estonian: Samuti informeerige arsti ja hambaarsti, kes teile mõne muu ravimi välja kirjutab, et te kasutate IOA't.
Danish: • hvis du har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde;
Estonian: • Kui teil on olnud südameinfarkt või insult.
Danish: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100) og sjælden (≥ 1/10,000 til <
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on reastatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Danish: Der bør anvendes en anden præventionsmetode for at undgå uønsket
Estonian: Soovimatu raseduse vältimiseks tuleb kasutada mõnda muud rasestumisvastast meetodit.
Danish: Fertilitet IOA er indiceret til svangerskabsforebyggelse.
Estonian: Fertiilsus IOA on näidustatud raseduse vältimiseks.
Danish: Blodtrykket skal måles og der skal udføres en lægeundersøgelse i henhold til kontraindikationer (se pkt.
Estonian: Naisel tuleb mõõta vererõhku ja teha füüsiline läbivaatus vastunäidustuste (vt lõik 4.3) ja hoiatuste (vt lõik 4.4) alusel.
Danish: I et randomiseret, ublindet studie blev 32 kvinder behandlet i 6 cyklusser med IOA.
Estonian: Randomiseeritud, avatud uuringus manustati IOA't 6 järjestikuse tsükli vältel 32 naisele.
Danish: • hvis du vil bruge andre lægemidler (se også punkt 2 'Brug af anden medicin sammen med IOA');
Estonian: • kui te hakkate kasutama mõnda muud ravimit (vt ka lõik 2 „Muud ravimid ja IOA");
Danish: Seks kliniske multicenterforsøg af op til et års varighed blev brugt til at vurdere sikkerheden af IOA.
Estonian: IOA ohutust on hinnatud kuues mitmekeskuselises kliinilises uuringus kestusega kuni üks aasta.
Danish: • hvis du har en leversygdom (f.eks. gulsot) eller lidelser i galdeblæren (f.eks. galdesten);
Estonian: • kui teil on maksahaigus (näiteks kollatõbi) või sapipõie haigus (näiteks sapikivid);
Danish: • hvis du har (eller har haft) betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) forbundet med et højt indhold af fedt i blodet;
Estonian: • Kui teil on (või on olnud) kõhunäärmepõletik (pankreatiit), millega on kaasnenud vere suur lipiididesisaldus.
Danish: • Der er ingen konsensus om den mulige rolle af varikøse vener og overfladisk tromboflebitis på fremkomsten af venøs tromboemboli.
Estonian: • Puudub üksmeel varikoossete veenide ja pindmise tromboflebiidi võimaliku rolli kohta venoosse tromboosi tekkimises või progresseerumises.
Danish: Øget anfaldsfrekvens eller sværhedsgrad af migræneanfald under brug af kombinerede hormonelle præventionsmidler (hvilket kan være et prodromalsymptom på en cerebrovaskulær hændelse) kan være en grund til øjeblikkelig
Estonian: KHK kasutamise ajal tekkinud migreenihoogude sagenemine või süvenemine (mis võib olla tserebrovaskulaarse episoodi eelnäht) võib olla põhjus ravimi kasutamise viivitamatuks lõpetamiseks.
Danish: I de kliniske forsøg foretaget med IOA i Amerika, blev følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
Estonian: Ameerika Ühendriikides IOA'ga läbi viidud kliinilises uuringus leiti 18…35-aastastel järgnevad Pearli indeksid:
Danish: Gennemsnitlige steady-state plasmakoncentrationer er 4 ng/ml.
Estonian: Keskmine plasmakontsentratsioon püsikontsentratsiooni staadiumis on 4 ng/ml.
Danish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Estonian: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Danish: • klemmende fornemmelse eller følelse af oppustethed i brystet, armen eller under brystbenet;
Estonian: • pitsitus- või täistunne rinnus, käsivarres või rinnaku all;
Danish: Kontakt lægen straks, hvis du oplever symptomer på angioødem såsom hævet ansigt, tunge og/eller hals og/eller synkebesvær eller kløende udslæt samt vejrtrækningsproblemer.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näo, keele ja/või kõri turse ja/või neelamisraskused või lööve koos hingamisraskustega.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har nogen af nedenstående tilstande.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on tegemist mõne allpool nimetatud seisundiga.
Danish: Den samlede risiko for en blodprop i benet eller lungen (DVT eller PE) med IOA er lille.
Estonian: Üldine risk verehüübe tekkeks jalas või kopsus (süvaveeni tromboos või kopsuemboolia) on IOA'ga väike.
Danish: • sultfølelse
Estonian: • näljatunne
Danish: 4.4) eller pga. tilstedeværelse af én alvorlig risikofaktor såsom:
Estonian: o Kõrge ATE risk mitme riskiteguri koosesinemise tõttu (vt lõik 4.4) või kui esineb üks tõsine riskitegur, nagu:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT ioa
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ioa
Danish: Den tilsyneladende clearance ved steady-state er 26 l/t.
Estonian: Kliirens püsikontsentratsiooni staadiumis on 26 l/h.
Danish: I de kliniske forsøg foretaget med IOA i den Europæiske Union, blev følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
Estonian: Euroopa Liidus IOA'ga läbi viidud kliinilises uuringus leiti 18…35-aastastel järgnevad Pearli indeksid:
Danish: 1 Det midterste punkt i intervallet på 5-7 pr. 10.000 kvindeår baseret på en relativ risiko for kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende levonorgestrel versus ingen brug på ca. 2,3 til 3,6
Estonian: 1 Levonorgestreeli sisaldavate KHK-de suhtelise riski vahemiku keskpunkt 5...7 juhtu 10 000 naiseaasta kohta vastab ligikaudu 2,3...3,6 juhule mittekasutamisel.
Danish: • hvis du har (eller har haft) en blodprop i et blodkar i benene (dyb venetrombose, DVT, i lungerne (lungeemboli, PE) eller andre organer.
Estonian: • Kui teil on (või on olnud) tromb jalgade veresoontes (süvaveeni tromboos), kopsudes (kopsuembol) või teistes organites.
Danish: Når man skifter fra injektion, bør IOA påbegyndes den dag, hvor næste injektion skulle være givet.
Estonian: Üleminekul süstidelt alustatakse IOA võtmist päeval, mil oleks tulnud teha järgmine süst.
Danish: Da der endnu ikke findes epidemiologiske data for kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende estradiol, anses advarslerne også for gældende ved anvendelse af IOA.
Estonian: Kuna epidemioloogilised andmed östradiooli sisaldavate KHK-de kohta veel puuduvad, kehtivad need hoiatused ka IOA kohta.
Danish: • Yderst sjældent er der rapporteret om trombose i andre blodkar hos brugere af kombinerede hormonelle præventionsmidler, f.eks. hepatiske, mesenteriale, renale eller retinale vener og arterier.
Estonian: • Äärmiselt harva on KHK-de kasutajatel täheldatud trombooside esinemist teistes veresoontes, näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkestaveenides ja -arterites.
Danish: • Nomegestrolacetat, gestagenet i IOA, er afledt af hormonet progesteron.
Estonian: • Nomegestroolatsetaat on IOA's sisalduv progestageen, derivaat hormoonist progesteroon.
Danish: Hvis hun derimod har glemt mere end 1 tablet, skal kvinden rådes til at bruge yderligere beskyttelse i 7 dage.
Estonian: Siiski, kui naisel jäi võtmata rohkem kui 1 tablett, tuleb soovitada täiendavate kaitsevahendite kasutamist 7 päeva jooksul.
Danish: Ved alvorlige gastrointestinale lidelser (f.eks. opkastning eller diarré) sker der muligvis ikke en fuldstændig absorption, og der bør anvendes andre svangerskabsforebyggende metoder.
Estonian: Tõsiste seedetrakti häirete (näiteks oksendamine või kõhulahtisus) korral võib toimeainete imendumine olla ebatäielik, mistõttu tuleb kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.
Danish: Huden bliver f.eks. bleg, rød eller blå
Estonian: • naha värvuse muutus jalal, näiteks kahvatus, punetus või sinakus.
Danish: • nedsat sexlyst, depression/nedtrykthed, humørsvingninger
Estonian: • vähenenud seksuaalhuvi, depressioon/meeleolu langus, meeleolu muutused
Danish: Derefter skal hun fortsat tage tabletterne til den sædvanlige tid.
Estonian: Seejärel tuleb tablettide võtmist jätkata tavalisel ajal.
Danish: • opmærksomhedsforstyrrelser
Estonian: • tähelepanuhäire
Danish: Normalt vil den begynde 2-3 dage efter den sidste aktive hvide tablet og vil måske ikke være stoppet før du starter på det næste blisterkort.
Estonian: Tavaliselt algab see 2…3 päeva pärast viimase valge, toimeainet sisaldava tableti võtmist ega pruugi lõppeda enne järgmise blistriga alustamist.
Danish: Estradiol udskilles hurtigt fra kredsløbet.
Estonian: Östradiool eemaldatakse kiiresti vereringest.
Danish: Risikoen for venøse tromboemboliske komplikationer hos brugere af kombinerede hormonelle præventionsmidler kan øges væsentligt hos kvinder med yderligere risikofaktorer, især hvis der er flere risikofaktorer (se tabellen).
Estonian: KHK-de kasutajatest võib risk venoossete trombembooliliste tüsistuste tekkeks olla oluliselt suurem naisel, kellel esinevad lisariskitegurid, eriti kui neid on mitu (vt tabel).
Danish: Beskyttelse mod graviditet er ikke nedsat, og du behøver ikke bruge ekstra prævention.
Estonian: Rasestumisvastane toime ei ole nõrgenenud ja täiendavat rasestumisvastast meetodit ei ole vaja kasutada.
Danish: IOA blisterpakken indeholder 28 tabletter: 24 hvide tabletter med de aktive stoffer (nummer 1-24) og 4 gule tabletter uden aktivt stof (nummer 25-28).
Estonian: IOA üks blister sisaldab 28 tabletti: 24 valget, toimeainetega tabletti (number 1…24) ja 4 kollast ilma toimeaineteta tabletti (number 25…28).
Danish: Amningen kan blive påvirket af p-piller, eftersom de kan nedsætte mængden og ændre sammensætningen af modermælken.
Estonian: KSK-de kasutamine võib mõjutada rinnaga toitmist, sest need võivad põhjustada piima hulga vähenemist ja selle koostise muutust.
Danish: • hvis du har en tilstand, der opstod for første gang eller blev forværret under graviditet eller ved tidligere brug af kønshormoner (f.eks høretab, porfyri (en sygdom i blodet), herpes gestationis (hududslæt med blærer under graviditet), Sanktvejtsdans (en sygdom i nerverne, hvor pludselige bevægelser af kroppen opstår) (se i punkt 2, "Hvornår bør du kontakte din læge");
Estonian: • kui teil on mõni haigusseisund, mis tekkis esimest korda või süvenes raseduse või varasema suguhormoonide kasutamise ajal (näiteks kuulmislangus, porfüüria (verehaigus), rasedusherpes (villiline nahalööve, mis tekib raseduse ajal), Sydenhami korea (närvihaigus, mille korral esinevad tahtmatud tõmblevad kehaliigutused) (vt ka lõik 2 „Millal tuleb pöörduda arsti poole");
Danish: I forbindelse med indtagelse af alle typer p-piller kan der optræde uregelmæssig blødning (pletblødning og gennembrudsblødning), især i løbet af de første måneder.
Estonian: Kõigi KSK-de kasutamise korral võib esineda ebaregulaarset veritsust (määrimine või vaheveritsus), eriti kasutamise esimestel kuudel.
Danish: Dag 18-24 for indtagelse af hvide aktive tabletter (se billede og skema) Der er en særlig stor risiko for at blive gravid, hvis du glemmer de hvide aktive tabletter tæt på det gule placebo-tablet-interval.
Estonian: Valge, toimeainet sisaldava tableti võtmine päevadel 18…24 (vt pilti ja skeemi) Rasestumise oht on väga suur, kui valged, toimeainega tabletid jäävad vahele kollaste platseebotablettide võtmisele lähedasel ajal.
Danish: • Akutte eller kroniske forstyrrelser i leverfunktionen kan nødvendiggøre ophør af p-piller indtil leverfunktionsværdierne er normaliserede.
Estonian: • Maksafunktsiooni ägedad või kroonilised häired võivad tingida KSK kasutamise katkestamise kuni maksafunktsiooni näitajate normaliseerumiseni.
Danish: • hvis du er meget overvægtig (body mass index eller BMI over 30kg/m2);
Estonian: • te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks ehk KMI üle 30 kg/m
Danish: • pludselig opstået forvirring, talebesvær eller opfattelsesproblemer;
Estonian: • äkki tekkinud segasus, kõnetakistus või raskused arusaamisega;
Danish: • Det er rapporteret, at følgende tilstande er opstået eller er blevet forværret under såvel graviditet som anvendelse af p-piller, men beviset for en sammenhæng med brugen af p-piller er usikker: Gulsot og/eller pruritus i forbindelse med kolestase; galdesten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hæmolytisk uræmisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes gestationis; høretab forårsaget af otosklerose.
Estonian: • Nii raseduse kui ka KSK-de kasutamise korral on täheldatud järgmiste seisundite tekkimist või halvenemist, kuid tõendid nende seosest KSK-de kasutamisega ei ole veenvad: kolestaatiline ikterus ja/või sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosne luupus; hemolüütilis-ureemiline sündroom; Sydenhami korea; rasedusherpes; otoskleroosist tingitud kuulmislangus.
Danish: IOA indeholder lactose
Estonian: IOA sisaldab laktoosi
Danish: PVC/aluminium blisterpakning med 28 filmovertrukne tabletter (24 hvide filmovertrukne tabletter og 4 gule filmovertrukne tabletter).
Estonian: PVC/alumiiniumist blister, mis sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti (24 valget õhukese polümeerikattega tabletti ja 4 kollast õhukese polümeerikattega tabletti).
Danish: Nomegestrolacetat har en stærk affinitet til den humane progesteronreceptor og har en anti-gonadotrop aktivitet, en progesteronreceptor medieret antiestrogen aktivitet, en moderat anti-androgen aktivitet, og har ingen østrogen-, androgen-,
Estonian: Nomegestroolatsetaadil on suur afiinsus inimese progesterooniretseptorite suhtes ning antigonadotroopne, progesterooni retseptorite vahendatud antiöstrogeenne ja mõõdukas antiandrogeenne toime.
Danish: • Chloasma kan lejlighedsvist optræde, især hos kvinder med chloasma gravidarum i anamnesen.
Estonian: • Aeg-ajalt võib esineda kloasme, eriti neil naistel, kel on anamneesis rasedusaegne kloasm.
Danish: Udskydelse af menstruationen kan fortsættes så længe som ønsket, indtil slutningen af de hvide aktive tabletter i den anden pakke.
Estonian: Tsüklit võib pikendada soovi kohaselt kuni valgete, toimeainet sisaldavate tablettide lõppemiseni teises pakendis.
Danish: I kliniske forsøg strakte manglende menstruationsblødning sig fra 18 % til 32 % over de første 1-12 cyklusser.
Estonian: Kliiniliste uuringute jooksul jäi menstruatsioonilaadse vereerituse puudumine 1…12 menstruaaltsükli lõikes vahemikku 18…32 %.
Danish: • hvis du oplever symptomer på angioødem, såsom opsvulmet ansigt, tunge og/eller hals og/eller synkebesvær med åndedræts besvær;
Estonian: • kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näopiirkonna, keele ja/või kurgu turse ja/või neelamisraskus või nõgeslööve koos hingamisraskusega;
Danish: • I meget sjældne tilfælde kan der dannes en prop i en vene i et andet organ såsom øjet (retinal venetrombose).
Estonian: • Väga harva võib verehüüve tekkida mõnes teises elundis, näiteks silmas (võrkkesta veeni tromboos).
Danish: Hvis du stopper med at tage IOA, fordi du ønsker at blive gravid, anbefales det, at du venter, til du har haft din første normale menstruation, inden du forsøger at blive gravid.
Estonian: Kui te lõpetate IOA võtmise põhjusel, et soovite rasestuda, siis on soovitatav ära oodata järgmine loomulik menstruatsioon, enne kui püüate viljastuda.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage IOA
Estonian: Mida on vaja teada enne IOA kasutamist