FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aloxi 250 microgramos solución inyectable.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aloxi 250 microgrammi soluzione iniettabile.
Spanish: • hinchazón de ojos;
Italian: • gonfiore degli occhi
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Aloxi
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Aloxi
Spanish: En base a los estudios in vitro, el palonosetrón no inhibe ni induce las isoenzimas del citocromo P450 en concentraciones clínicamente relevantes.
Italian: Sulla base di studi in vitro, palonosetron non inibisce né induce l'isoenzima del citocromo P450 a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Spanish: Se estudió la seguridad y la eficacia del palonosetrón IV en dosis únicas de 3 µg/kg y 10 µg/kg en el primer estudio clínico en 72 pacientes de los siguientes grupos de edad: >28 días a 23 meses (12 pacientes), 2 a 11 años (31 pacientes) y 12 a 17 años (29 pacientes), que recibían quimioterapia alta o moderadamente emetogénica.
Italian: a dosi singole di 3 µg/kg e 10 µg/kg sono state esaminate nel primo studio clinico in 72 pazienti, nelle seguenti fasce d'età: da >28 giorni a 23 mesi (12 pazienti), da 2 a 11 anni (31 pazienti) e da 12 a 17 anni (29 pazienti), sottoposti a chemioterapia altamente o moderatamente emetogena.
Spanish: La eficacia se basó en demostrar la no inferioridad de palonosetrón intravenoso en comparación con ondansetrón intravenoso.
Italian: L'efficacia è stata stabilita sulla base della dimostrazione della non inferiorità di palonosetron per via endovenosa, rispetto a ondansetron per via endovenosa.
Spanish: Tabla 3: Porcentaje de pacientesa respondedores por grupo de tratamiento y fase en el estudio de quimioterapia altamente emética frente a ondansetrón Aloxi 250 microgramos (n= 223)
Italian: Tabella 3: Percentuale di pazientia rispondenti, per gruppo di trattamento e fase, nello studio sulla chemioterapia altamente emetogena rispetto a ondansetron Aloxi 250 microgrammi (n= 223)
Spanish: Se comparó la seguridad y eficacia del palonosetrón IV en dosis únicas de 1 µg/kg y 3 µg/kg en el primer estudio clínico en 150 pacientes de los siguientes grupos de edad: >28 días a 23 meses (7 pacientes), 2 a 11 años (96 pacientes) y 12 a 16 años (47 pacientes) que se sometían a cirugía programada.
Italian: a dosi singole di 1 µg/kg e 3 µg/kg sono state confrontate nel primo studio clinico in 150 pazienti, nelle seguenti fasce d'età: da >28 giorni a 23 mesi (7 pazienti), da 2 a 11 anni (96 pazienti) e da 12 a 16 anni (47 pazienti), sottoposti a intervento chirurgico in elezione.
Spanish: Aloxi está indicado en adultos para la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia oncológica moderadamente emética.
Italian: Aloxi è indicato negli adulti per la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica moderatamente emetogena.
Spanish: 0 - 24 horas
Italian: 0 - 24 ore
Spanish: Ya que palonosetrón podría provocar mareos, somnolencia o fatiga, debe advertirse a los pacientes si conducen o utilizan máquinas.
Italian: Dato che palonosetron può indurre capogiro, sonnolenza o affaticamento, i pazienti devono essere avvertiti quando guidano o usano macchinari.
Spanish: • hipo, gases (flatulencia), sequedad de boca o dispepsia;
Italian: • singhiozzo, gas intestinali (flatulenza), secchezza della bocca o cattiva digestione
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Spanish: Cápsulas de gelatina blandas, lisas, beige claras, opacas, de redondas a ovaladas y rellenas de una solución amarillenta transparente.
Italian: Capsule di gelatina molli, da rotonde a ovali, lisce, opache, di colore beige chiaro, contenenti una soluzione limpida di colore giallastro.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Italian: Se ha dubbi in merito consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Spanish: • erupción cutánea con picor o urticaria;
Italian: • eruzione cutanea con prurito o orticaria
Spanish: • latido cardiaco anormal;
Italian: • frequenza cardiaca irregolare
Spanish: No existe experiencia sobre el uso de palonosetrón en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono esperienze di somministrazione di palonosetron durante la gravidanza umana.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Aloxi 250 microgramos solución inyectable Palonosetrón
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Aloxi 250 microgrammi soluzione iniettabile Palonosetron
Spanish: 1 vial de 5 ml
Italian: 1 flaconcino da 5 ml
Spanish: Se han comunicado, en asociación con palonosetrón 750 microgramos, dos casos de estreñimiento con retención fecal que hizo necesaria la hospitalización.
Italian: Due casi di costipazione con ritenzione fecale che ha reso necessario il ricovero ospedaliero sono stati segnalati in associazione a palonosetron 750 microgrammi.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aloxi 250 microgramos solución inyectable Palonosetrón (como clorhidrato)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aloxi 250 microgrammi soluzione iniettabile Palonosetron (come cloridrato)
Spanish: Dermatitis alérgica, prurito, trastorno de la piel, urticaria
Italian: Dermatite allergica, prurito, alterazione della cute, orticaria
Spanish: Dióxido de titanio
Italian: Titanio biossido
Spanish: Tabla 4: Parámetros farmacocinéticos en pacientes oncológicos pediátricos tras la perfusión intravenosa de Aloxi a una dosis de 20 µg/kg durante 15 minutos y en pacientes oncológicos adultos que recibieron dosis de 3 y 10 µg/kg de palonosetrón en inyecciones intravenosas rápidas.
Italian: Tabella 4: Parametri di farmacocinetica nei pazienti oncologici pediatrici dopo infusione endovenosa di Aloxi a una dose di 20 µg/kg nell'arco di 15 min e nei pazienti oncologici adulti trattati con dosi di 3 e 10 µg/kg di palonosetron per bolo endovenoso.
Spanish: 0-24 horas
Italian: 0-24 ore
Spanish: Medicamentos serotoninérgicos (p. ej., los SSRI y los SNRI) Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico con el uso concomitante de antagonistas de 5HT3 y otros medicamentos serotoninérgicos (entre ellos los SSRI y los SNRI).
Italian: Sono stati segnalati casi di sindrome da serotonina successivamente all'uso concomitante di 5-HT3 antagonisti e di altri farmaci serotonergici (compresi SSRI e SNRI).
Spanish: No le administrarán Aloxi si lo anterior aplica en su caso.
Italian: Non riceverà Aloxi se rientra nei casi sopra elencati.
Spanish: Tabla 2: Parámetros farmacocinéticos en pacientes oncológicos pediátricos tras la perfusión intravenosa de Aloxi a una dosis de 20 µg/kg durante 15 minutos y en pacientes oncológicos adultos que recibieron dosis de 3 y 10 µg/kg de palonosetrón en inyecciones intravenosas rápidas.
Italian: Tabella 2: Parametri di farmacocinetica nei pazienti oncologici pediatrici dopo infusione endovenosa di Aloxi a una dose di 20 µg/kg nell'arco di 15 min e nei pazienti oncologici adulti trattati con dosi di 3 e 10 µg/kg di palonosetron per bolo endovenoso.
Spanish: Dermatitis alérgica, exantema prurítico
Italian: Dermatite allergica, rash con prurito
Spanish: 2 a <6 años
Italian: < 2 anni da 2 a < 6 anni da 6 a anni da 12 a < 17 anni µg/kg
Spanish: Informe a su médico de inmediato si observa alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno degli effetti indesiderati gravi sopra elencati.
Spanish: Un total de 493 pacientes pediátricos con edades comprendidas entre los 64 días y los 16,9 años que recibían quimioterapia moderada (69,2 %) o altamente emética (30,8 %) fueron tratados con 10 µg/kg (máximo 0,75 mg) de palonosetrón, 20 µg/kg (máximo 1,5 mg) de palonosetrón u ondansetrón (3 dosis de 0,15 mg/kg, dosis máxima total de 32 mg) 30 minutos antes de comenzar la quimioterapia emética durante el ciclo 1.
Italian: In totale 493 pazienti pediatrici di età compresa tra 64 giorni e 16,9 anni, sottoposti a chemioterapia moderatamente (69,2%) o altamente (30,8%) emetogena, sono stati trattati con palonosetron 10 µg/kg (massimo 0,75 mg), palonosetron 20 µg/kg (massimo 1,5 mg) o ondansetron (3 x 0,15 mg/kg, dose totale massima 32 mg) 30 minuti prima dell'inizio della chemioterapia emetogena durante il Ciclo 1.
Spanish: Prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia:
Italian: Prevenzione di nausea e vomito indotti da chemioterapia (CINV):
Spanish: Para un solo uso
Italian: Per uso orale.
Spanish: En un estudio aleatorizado, doble ciego, con 667 pacientes en total que recibieron quimioterapia altamente emética que incluía cisplatino ≥60 mg/m2, ciclofosfamida >1500 mg/m2 y dacarbazina, se comparó palonosetrón 250 microgramos y 750 microgramos con ondansetrón 32 mg administrados por vía intravenosa en el día 1.
Italian: In uno studio randomizzato in doppio cieco, su un totale di 667 pazienti sottoposti a chemioterapia altamente emetogena, comprendente cisplatino ≥60 mg/m2, ciclofosfamide >1.500 mg/m2 e dacarbazina, palonosetron 250 microgrammi e 750 microgrammi sono stati confrontati con ondansetron 32 mg somministrati per via endovenosa il 1° Giorno.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10
Spanish: Informe a su médico si observa alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Italian: Informi il medico se nota uno degli effetti indesiderati sopra elencati.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para palonosetrón.
Italian: Per Palonosetron non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Spanish: Aloxi intravenoso 250 microgramos (n=162)
Italian: Aloxi endovenoso 250 microgrammi (n=162)
Spanish: Aloxi se utiliza en adultos para frenar el malestar general (náuseas y vómitos) cuando reciben tratamientos para el cáncer conocidos como quimioterapia.
Italian: Aloxi è impiegato negli adulti per aiutare ad inibire la sensazione o lo stato di malessere (nausea e vomito) durante i trattamenti antitumorali chiamati chemioterapia.
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles para los pacientes en hemodiálisis.
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti emodializzati.
Spanish: No tome Aloxi si lo anterior aplica en su caso.
Italian: Non prenda Aloxi se rientra in uno dei casi sopra elencati.
Spanish: Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di palonosetron.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los ancianos.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose per gli anziani.
Spanish: Ondansetrón 32 miligramos (n= 185)
Italian: Ondansentron 32 milligrammi (n=185)
Spanish: Estreñimiento, náuseas
Italian: Costipazione, nausea
Spanish: Para un solo uso, deberá eliminarse cualquier resto de solución sin utilizar.
Italian: Solo monouso, la soluzione eventualmente inutilizzata deve essere eliminata.
Spanish: Aloxi 500 microgramos cápsulas blandas son cápsulas blandas, lisas, beige claras, opacas, de redondas a ovaladas, y rellenas de una solución amarillenta transparente.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aloxi e contenuto della confezione Aloxi 500 microgrammi capsule molli sono capsule molli lisce, da rotonde a ovali, opache, di colore beige chiaro, contenenti una soluzione limpida di colore giallastro.
Spanish: • la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la quimioterapia oncológica altamente emética y la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia oncológica moderadamente emética.
Italian: • la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati a chemioterapia oncologica altamente emetogena e per la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica moderatamente emetogena.
Spanish: Medicamentos que pueden afectar a su latido cardiaco Informe a su médico o enfermero si está tomando algún medicamento que afecte a su latido cardiaco.
Italian: Medicinali che possono avere effetto sul battito cardiaco Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo medicinali che hanno effetto sul battito cardiaco; questo perché potrebbero causare un problema al battito cardiaco se assunti con Aloxi.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se è o pensa di poter essere in stato di gravidanza.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 persona su 100
Spanish: Aloxi 500 microgramos cápsulas blandas Palonosetrón
Italian: Aloxi 500 microgrammi capsule molli Palonosetron
Spanish: • dificultad respiratoria;
Italian: • difficoltà a urinare
Spanish: c Prueba de la χ2.
Italian: Test Chi quadrato.
Spanish: 0 - 120 horas
Italian: 0 - 120 ore
Spanish: Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón.
Italian: Ogni flaconcino da 5 ml di soluzione contiene 250 microgrammi di palonosetron.
Spanish: Conservación de Aloxi
Italian: Come conservare Aloxi
Spanish: Medicamentos que pueden afectar a su latido cardiaco Informe a su médico o farmacéutico si está tomando algún medicamento que afecte a su latido cardiaco.
Italian: Medicinali che possono avere effetto sul battito cardiaco Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali che hanno effetto sul battito cardiaco; questo perché potrebbero causare un problema al battito cardiaco se assunti con Aloxi.
Spanish: 24 - 120 horas
Italian: 24 - 120 ore
Spanish: Aloxi 250 microgramos solución inyectable Palonosetrón
Italian: Aloxi 250 microgrammi soluzione iniettabile Palonosetron
Spanish: Edetato disódico
Italian: Sodio edetato
Spanish: No hay datos disponibles para pacientes con enfermedad renal en fase terminal que se sometan a hemodiálisis.
Italian: Non sono disponibili dati per pazienti con insufficienza renale terminale sottoposti a emodialisi.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Italian: Chieda consiglio al medico o all'infermiere prima di ricevere questo medicinale se è o pensa di poter essere in stato di gravidanza.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aloxi 500 microgramos cápsulas blandas
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aloxi 500 microgrammi capsule molli
Spanish: No es necesario ajustar la dosis para los pacientes de edad avanzada.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Spanish: Se administran 250 microgramos de palonosetrón en una sola inyección intravenosa rápida aproximadamente 30 minutos antes de iniciar la quimioterapia.
Italian: 250 microgrammi di palonosetron somministrati in un unico bolo endovenoso, circa 30 minuti prima dell'inizio della chemioterapia.
Spanish: Cefalea Mareos
Italian: Gonfiore oculare
Spanish: Estos medicamentos son:
Italian: Questi comprendono:
Spanish: el aclaramiento corporal total de palonosetrón en los sujetos sanos fue de 160 ± 35 ml/h/kg (media ± DE) y el aclaramiento renal fue de 66,5 ± 18,2 ml/h/kg.
Italian: Dopo una dose singola di circa 0,75 mg di palonosetron per via endovenosa, la clearance corporea totale del palonosetron nei soggetti sani è stata di 160 ± 35 ml/h/kg (media ± DS), mentre la clearance renale è stata di 66,5 ± 18,2 ml/h/kg.
Spanish: • la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la quimioterapia oncológica altamente emética,
Italian: • la prevenzione della nausea e del vomito acuti, associati a chemioterapia oncologica altamente emetogena,
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 500 microgramos de palonosetrón (como hidrocloruro).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 500 microgrammi di palonosetron (come cloridrato).
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento.
Italian: Se ha dubbi in merito consulti il medico o l'infermiere prima di ricevere questo medicinale.
Spanish: Cómo le administrarán Aloxi
Italian: Come viene somministrato Aloxi
Spanish: 0-120 horas
Italian: 0-120 ore
Spanish: Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited.
Italian: Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited Damastown
Spanish: En 36 hombres y mujeres sanos que recibieron una única dosis oral de cápsulas de palonosetrón de 500 microgramos, la concentración plasmática máxima de palonosetrón (Cmáx) fue de 0,81 ± 0,17 ng/ml (media ± DE) y el tiempo hasta la concentración máxima (Tmáx) fue de 5,1 ± 1,7 horas.
Italian: In 36 soggetti sani di sesso maschile e femminile, trattati con una dose orale singola di palonosetron capsule 500 microgrammi, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) di palonosetron è stata di 0,81 ± 0,17 ng/ml (media ± DS) e il tempo alla concentrazione massima (Tmax) è stato di 5,1 ± 1,7 ore. Nei soggetti di sesso femminile (n=18), l'AUC media è stata del 35 % più elevata, mentre la Cmax media è risultata del 26 % superiore rispetto ai soggetti di sesso maschile (n=18).
Spanish: 24 - 120 horas 0 - 120 horas a Cohorte con intención de tratamiento b
Italian: 24 - 120 ore 0 - 120 ore a Coorte intent-to-treat b Lo studio è stato concepito per dimostrare la non inferiorità.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón (como clorhidrato).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di palonosetron (come cloridrato).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento si está en periodo de lactancia.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale durante l'allattamento.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale.
Spanish: • la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia oncológica moderadamente emética.
Italian: • la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica moderatamente emetogena.
Spanish: El segundo ensayo pediátrico fue un estudio multicéntrico, doble ciego, doble simulación, aleatorizado, de grupos paralelos con control activo, de una única dosis y de no inferioridad, en el que se comparó palonosetrón IV (1 µg/kg, máximo 0,075 mg) frente a ondansetrón IV.
Italian: Il secondo studio clinico pediatrico era uno studio di non inferiorità multicentrico, in doppio cieco, double-dummy, randomizzato, a gruppi paralleli, con controllo attivo, a dose singola, che ha confrontato palonosetron e.v.
Spanish: Excipientes:
Italian: Eccipiente(i):
Spanish: En el 55 % de los pacientes se administraron con la quimioterapia corticoesteroides adyuvantes que incluyeron dexametasona.
Italian: Corticosteroidi adiuvanti, incluso desametasone, sono stati somministrati con la chemioterapia nel 55% dei pazienti.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aloxi 500 microgramos cápsulas blandas Palonosetrón
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aloxi 500 microgrammi capsule molli Palonosetron
Spanish: • movimientos espasmódicos;
Italian: • movimenti del corpo a scatti
Spanish: Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón (como clorhidrato).
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di palonosetron (come cloridrato).
Spanish: Informe a su médico de inmediato si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Italian: Effetti indesiderati gravi Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Spanish: Butil hidroxianisol
Italian: Butilidrossianisolo
Spanish: Los efectos del palonosetrón en la tensión arterial, la frecuencia cardíaca y los parámetros del ECG, incluido el intervalo QTc, fueron comparables a los de ondansetrón y dolasetrón en los estudios clínicos de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia.
Italian: In studi clinici su nausea e vomito indotti da chemioterapia (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV), l'effetto del palonosetron su pressione arteriosa, frequenza cardiaca e parametri ECG, incluso il QTc, è stato paragonabile a quello di ondansetron e dolasetron.
Spanish: 24-120 horas
Italian: 24-120 ore
Spanish: Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón (como clorhidrato).
Italian: Ogni flaconcino da 5 ml di soluzione contiene 250 microgrammi di palonosetron (come cloridrato).
Spanish: Si alguno de los puntos anteriores aplica en su caso (o si tiene dudas), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aloxi.
Italian: Se rientra in uno dei casi sopra elencati (o se ha dubbi in merito), parli con il medico o il farmacista prima di prendere Aloxi.
Spanish: Aumento de la bilirrubina en sangre
Italian: • alti livelli del pigmento bilirubina nel sangue
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/306/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/04/306/001
Spanish: La concentración plasmática máxima media (Cmáx) y el área bajo la curva de concentración plasmática y tiempo (AUC0-∞) son generalmente proporcionales a la dosis en el rango de dosis de
Italian: La concentrazione plasmatica massima (Cmax) media e l'area sotto la curva concentrazione/tempo (AUC0-∞) sono generalmente proporzionali alla dose, nel range di dosaggio di 0,3-90 µg/kg in soggetti sani e in pazienti oncologici.
Spanish: Los signos pueden incluir ronchas, erupción cutánea, picor, dificultad respiratoria o hinchazón, hinchazón de boca, cara, labios, lengua o garganta, y algunas veces bajada de la tensión arterial.
Italian: Questi segni possono comprendere gonfiore delle labbra, del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o collasso; potrebbe notare inoltre un'eruzione cutanea con rigonfiamento e prurito (orticaria).
Spanish: Se calcularon el aclaramiento y el volumen de distribución en los pacientes pediátricos a partir de los grupos de dosis de 10 µg/kg y de 20 µg/kg combinados, ajustados conforme al peso.
Italian: b Parametri di farmacocinetica espressi come media aritmetica (DS) c Clearance e volume di distribuzione nei pazienti pediatrici sono stati calcolati con aggiustamento per il peso dai gruppi trattati con dose di 10 µg/kg e di 20 µg/kg combinati.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento si está en periodo de lactancia.
Italian: Chieda consiglio al medico o all'infermiere prima di ricevere questo medicinale durante l'allattamento.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/306/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/04/306/002
Spanish: Si alguno de los puntos anteriores aplica en su caso (o si tiene dudas), consulte a su médico o enfermero antes de tomar Aloxi.
Italian: Se rientra in uno dei casi sopra elencati (o se ha dubbi in merito), parli con il medico o l'infermiere prima di ricevere Aloxi.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2015.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aloxi se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aloxi sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: El EPAR completo de Aloxi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aloxi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aloxi?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aloxi?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aloxi.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aloxi.