FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy a napi háromszori (8 óránként) adagnál nagyobb alkalmazási gyakoriság egyes tagállamokban megfelelő a fertőzés típusától és a sebészi eljárástól függően.
Latvian: RAĪ ierosināja, ka dažās dalībvalstīs atkarībā no infekcijas veida vai ķirurģiskās procedūras ir piemērojams zāļu lietošanas biežums, kas pārsniedz trīs reizes dienā (ik pēc 8 stundām).
Hungarian: A CHMP általánosságban kérte a septikaemia javallat visszavonását, mivel a septikaemiát kiváltó gócot kell kielégítően kezelni, és ezért ez a javallat nem elfogadható.
Latvian: CHMP pieprasīja septicēmijas indikācijas atsaukšanu kopumā, jo septicēmijas perēklis ir jāārstē atbilstoši tā nopietnībai, tādējādi šī indikācija nav pieņemama.
Hungarian: A 2:1 és 4:1 arányok alkalmazásával kezelhető számos harmonizált javallat beterjesztésekor a forgalomba hozatali engedély jogosultja figyelembe vett klinikai adatokat, T>MIC értékeket, helyi és nemzeti iránymutatásokat és szakértők által értékelt folyóiratokban megjelent közleményeket.
Latvian: Iesakot vairākas saskaņotās indikācijas, kas ārstējamas ar 2:1 un 4:1 attiecībām, RAĪ ir ņēmis vērā klīniskos datus, T>MIC vērtības, vietējās un valstu vadlīnijas un publikācijas referatīvajos žurnālos.
Hungarian: Továbbá nem ajánlott az amoxicillin napi dózisának növelése a 250/125 mg-os tabletták számának megduplázásával, mivel ez a klavulánsav szükségtelenül nagy dózisának alkalmazását eredményezné.
Latvian: Turklāt nav ieteicams palielināt amoksicilīna dienas devu, dubultojot 250/125 mg tablešu skaitu, kas tiek lietotas katru dienu, jo rezultātā tiks lietota nevajadzīgi liela klavulānskābes deva.
Hungarian: Azt is mérlegelték, hogy az Augmentin használatát azokra a javallatokra kell korlátozni, ahol mindkét alkotórészre szükség van.
Latvian: Tika arī apsvērts tas, ka Augmentin lietošana ir jāierobežo ar tām indikācijām, kurām ir nepieciešamas abas zāļu sastāvā esošās vielas.
Hungarian: Augmentinnel végzett műtéti profilaxis célja a beteg védelme a fertőzési kockázat időtartama alatt.
Latvian: Ķirurģiskās profilakses, izmantojot Augmentin IV, mērķis ir aizsargāt pacientu laikā, kad iespējama infekcijas rašanās.
Hungarian: • Súlyos fertőzések a fülben, az orrban és a torokban (mint például mastoiditis, peritonsillaris fertőzések, epiglottitis és sinusitis, ha súlyos szisztémás tünetek és jelek kísérik)
Latvian: • smagas auss, deguna un rīkles infekcijas (piemēram, mastoidīts, peritonsilāras infekcijas, epiglotīts un sinusīts, ja tie izpaužas kopā ar smagām sistemātiskām pazīmēm un simptomiem);
Hungarian: A műtét közben észlelt egyértelmű fertőzéses jelek miatt a műtét után normál intravénás vagy orális terápiát kell végezni.
Latvian: Ja operācijas laikā ir redzamas skaidras klīniskas infekcijas pazīmes, pēc operācijas nepieciešams parastais intravenozu vai iekšķīgi lietojamu zāļu terapijas kurss.
Hungarian: Az Augmentin ES (14:1) kifejlesztése farmakokinetikai és farmakodinámiás adatokra, valamint klinikai hatásossági és biztonságossági vizsgálatokra épült, napi kétszeri, növelt dózisú amoxicillint biztosít, miközben megmarad ugyanaz a klavulánsavdózis, mint amely a 7:1 arányú Augmentinben található.
Latvian: Augmentin ES (14:1) izstrāde tika pamatota ar FK/FD datiem, kā arī klīniskā iedarbīguma un nekaitīguma pētījumiem, lietojot palielinātu amoksicilīna devu divas reizes dienā, vienlaikus saglabājot to pašu klavulānskābes devu, kas ir Augmentin 7:1 attiecības sastāvā.
Hungarian: Különösen a vesekárosodásra, krisztalluriára, a gombás fertőzések szétterjedésére és az akut generalizált exanthemás pustulosisra vonatkozó adatokat vizsgálták felül, és javaslatokat tettek a harmonizált megszövegezésre.
Latvian: Īpaši tika pārskatīti dati par nieru darbības traucējumiem, kristālūriju, sēnīšu infekciju hipertrofiju un akūtu ģeneralizētu eksantematozo pustulozi (AGEP), un tika ierosināti ieteikumi saskaņotam formulējumam.
Hungarian: Ezzel szemben néhány országban a penicillinrezisztens Streptococcus pneumoniae (PRSP) mennyisége nem változott az idők során, míg a közösségben szerzett légúti fertőzésekből és a bacteriaemiás esetekből nyert S. pneumoniae-nél az érzékenység hiányára utaló tendenciák nem mutattak arra utaló jelet, hogy az idő múlásával növekedne az érzékenység hiánya.
Latvian: Turpretī dažās valstīs pret penicilīnu rezistento Streptococcus pneumoniae pārstāvju līmenis laika gaitā nav mainījies, lai gan sadzīves elpceļu infekcijas un bakterēmiju S. pneumoniae rezistences tendences neliecināja par neuzņēmības palielināšanos ilgtermiņā.
Hungarian: Az intravénás Augmentin olyan fertőzések kezelésére javallt, amelyekről úgy gondolják, hogy parenterális kezelést igényel a fertőzés súlyossága miatt, vagy a beteg nem tolerálja az orális kezelést.
Latvian: Intravenozi lietojamās zāles Augmentin ir indicētas tādu infekciju ārstēšanai, kurām tiek uzskatīts par nepieciešamību veikt parenterālu terapiju infekcijas smaguma dēļ vai gadījumā, ja pacientam nav pieņemama terapija, zāles lietojot iekšķīgi.
Hungarian: Nyilvánvaló gasztrointesztinális tünetek és a folyadék- elektrolit-egyensúly zavarai fordulhatnak elő.
Latvian: Var izpausties kuņģa-zarnu trakta simptomi, šķidruma un elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Hungarian: Továbbá a klavulánsav megvédi az amoxicillint az inaktiválódástól azokban az esetekben, amelyekben a fertőzést több mikroba okozhatja, vagy amelyekben β-laktamázt termelő, nem patogén baktériumok is jelen lehetnek.
Latvian: Turklāt klavulānskābe aizsargā amoksicilīnu no aktivizācijas samazināšanās gadījumos, kad infekcijas var būt ar vairākām baktērijām vai kad organismā ir nepatogēnu veidota betalaktamāze.
Hungarian: Súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció (például anaphylaxia) a kórelőzményben más béta-laktám szerrel szemben (például cefalosporin, karbapenem vagy monobaktám).
Latvian: Smagu tūlītējas paaugstinātas jutības reakciju (piemēram, anafilakse) gadījumi pret citu beta-laktāma aktīvo vielu (piemēram, cefalosporīnu, karbapenēmu vai monobaktāmu).
Hungarian: A 45/6,4 mg/kg/nap-nál nagyobb dózisokról 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért ebben a betegcsoportban nem adható meg adagolási ajánlás.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami par devām, kas lielākas par 45/6,4 mg/kg/dienā bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem, tādēļ šai vecuma grupai nav iespējams sniegt devas lietošanas ieteikumus.
Hungarian: Ebből következően a 2:1 arány azokon a területeken megfelelő, ahol jelenleg nem jelentenek nagyobb problémát a penicillinre nem érzékeny pneumococcusok.
Latvian: Tādējādi 2:1 attiecība ir piemērota apvidos, kur dotajā brīdī nav novērojamas lielas problēmas ar pneimokokiem, kas nav uzņēmīgi pret penicilīnu.
Hungarian: pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Latvian: 4.4. iedaļa - Īpašie brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a tonsillitis/pharyngitis és a szövődménymentes sinusitis gyakran vírusos eredetű, és amennyiben baktériumok okozzák, a leggyakoribb kórokozó a S. pyogenes, amely mindig érzékeny penicillinre és amelyet egymagában amoxicillinnel vagy penicillinnel kell kezelni.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka tonsilīts/faringīts un sinusīts bez komplikācijām bieži vien ir vīrusu izcelsmes, un, ja tos izraisījušas baktērijas, visizplatītākais patogēns ir S. pyogenes,kas ir vienmēr jutīgs pret penicilīnu, tie ir jāārstē ar amoksicilīnu, lietojot to atsevišķi, vai ar penicilīnu.
Hungarian: A biztonságossági adatok szerint tartós alkalmazása nem növeli a mellékhatások előfordulását és súlyosságát a rövidebb terápiás időtartamokhoz képest.
Latvian: Datos par nekaitīgumu ir norādīts, ka salīdzinājumā ar īslaicīgiem terapeitiskajiem kursiem ilgstoša zāļu lietošana nepalielina blakusparādību sastopamību un smagumu.
Hungarian: Két intravénás arányt fejlesztettek ki: az 5:1 és a 10:1 készítményt.
Latvian: Ir izstrādāti divi intravenozi lietojami sastāvi ar attiecību: 5:1 un 10:1.
Hungarian: Az áttekintett adatok igazolják az SR készítmény klinikai hasznosságát, ezzel tudományos alapot képezve az Augmentin SR jelenlegi nemzeti engedélyeinek elfogadásához.
Latvian: Pārskatītie dati apliecina SR sastāva klīniskās priekšrocības, radot zinātnisko pamatojumu Augmentin SR esošo valstīs izsniegto licenču reģistrācijai.
Hungarian: Felülvizsgálták a napi adagolásra vonatkozó szöveget és javították az olvashatóságát.
Latvian: Teksts par dienas devu tika pārskatīts, un tā lasāmība tika uzlabota.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy az összes rendelkezésre álló tudományos bizonyíték, klinikai adat, T>MIC érték, iránymutatás és közlemény azt igazolja, hogy a 2:1 és 4:1 Augmentin-arányok a javallatok széles körében hatásosak és megfelelő klinikai lefedettséget biztosítanak az ezekben a fertőzésekben szerepet játszó fő kórokozók ellen.
Latvian: RAĪ secināja, ka visi pieejamie zinātniskie pierādījumi, klīniskie dati, T>MIC vērtības, vadlīnijas un publikācijas liecina, ka Augmentin 2:1 un 4:1 attiecības ir iedarbīgas uz plašu indikāciju klāstu, un nodrošina atbilstošu klīnisko aizsardzību pret galvenajiem patogēniem, kas ir saistīti ar šīm infekcijām.
Hungarian: Összességében a javallat megalapozott, és a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a javallatot az „akut otitis media"-ra kell korlátozni.
Latvian: Kopumā indikācija ir pietiekami pamatota, un CHMP secināja, ka indikācija ir jāattiecina tikai uz „akūtu vidusauss iekaisumu".
Hungarian: A dózisonként 125mg klavulánsavat tartalmazó készítményeknél hozzáfűztek egy figyelmeztetést, amely szerint ha az amoxicillinből nagyobb napi dózis szükséges, ajánlott egy másik arányú Augmentin-készítmény alkalmazása, hogy elkerüljék a szükségtelenül nagy mennyiségű klavulánsav bejuttatását.
Latvian: Zāļu sastāvam ar 125 mg klavulānskābes vienā devā turklāt tika pievienots norādījums, ka gadījumā, kad nepieciešama augstāka amoksicilīna dienas deva, ieteicams lietot citu Augmentin attiecību, lai izvairītos no nevajadzīgi lielas klavulānskābes dienas devas lietošanas.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a forgalomba hozatali engedély jogosultjának jelentését és az ebben a pontban szereplő, különböző rendelkezésre álló adatok összegzését, egyetértett és elfogadott egy harmonizált szöveget.
Latvian: CHMP atzīmēja RAĪ šajā iedaļā norādīto dažādo pieejamo datu kopsavilkumu, apstiprināja un pieņēma saskaņoto tekstu.
Hungarian: A gyógyszer kiemelkedően hasznosnak bizonyult azokon a területeken, ahol nagy volt az amoxicillinre vagy több gyógyszerre rezisztens S. pneumoniae előfordulása, valamint bizonyos betegekben (vagyis a S. pneumoniae izolátumok amoxicillin +/- klavulánsav MIC értéke 4μg/ml vagy annál kisebb).
Latvian: Ir pierādīts, ka zāles ir ārkārtīgi noderīgas apvidos ar lielu pret amoksicilīnu vai vairākām zālēm rezistento S. pneumoniae izplatību un atsevišķiem pacientiem (t.i., pacientiem ar tiem S. pneumoniae izolātiem, kuriem amoksicilīna+/-klavulānskābes MIC sasniedz un ir vienāda ar 4 μg/mL).
Hungarian: A CHMP egyetértett, mivel ez minden készítmény esetén standard napi dózisú klavulánsavat eredményez, dózisonként 125mg klavulánsavval.
Latvian: CHMP piekrita, jo tādā gadījumā ir jānorāda klavulānskābes standarta dienas deva visiem sastāviem ar 125 mg klavulānskābes uz vienu devu.
Hungarian: Ezt számos iránymutató dokumentum is alátámasztja, és a CHMP ezt a javallatot fogadta el: „Intraabdominális fertőzések" az iv.
Latvian: Turklāt tas tiek pamatots ar vairākiem vadlīniju dokumentiem, un CHMP Augmentin IV formām apstiprināja šādu indikāciju: „Vēdera dobuma infekcijas".
Hungarian: A tablettában egy azonnal felszabaduló amoxicillintrihidrát- (562,5mg) és klavulánsavréteg (62,5mg) és egy lassan felszabaduló nátriumamoxicillin-réteg (437,5mg) van.
Latvian: Tabletes saturā ir viens tūlītējas darbības amoksicilīna trihidrāta (562,5 mg) un klavulānskābes (6,25 mg) slānis un viens ilgstošas darbības nātrija amoksicilīna (437,5 mg) slānis.
Hungarian: Mivel gyermekekről a közösségben szerzett pneumónia esetén nincsenek klinikai adatok a hatásosságról, lehetségesnek tartották a felnőtteknél szerzett tapasztalatok extrapolálását.
Latvian: Lai gan nav pieejami klīniskie dati par iedarbīgumu sadzīves pneimonijas ārstēšanā bērniem, ir iespējams to novērtēt, ņemot vērā rezultātus ar pieaugušiem pacientiem.
Hungarian: Az ebben a pontban szereplő tájékoztatás az összes Augmentin-készítményre érvényes.
Latvian: Šajā sadaļā norādītā informācija attiecas uz visām Augmentin attiecībām.
Hungarian: • két intravénás arány (5:1 és 10:1), amelyeket ugyanazokkal a javallatokkal engedélyeztek,
Latvian: • divas intravenozi lietojamās attiecības (5:1 un 10:1), kas apstiprinātas tās pašas kopas indikācijām;
Hungarian: Az Augmentin számos, különböző készítményét engedélyezték, növekvő amoxicillin:klavulánsav aránnyal, felnőttek és gyermekek esetében történő orális (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 és 16:1) és parenterális (5:1 és 10:1) alkalmazásra.
Latvian: Plašs dažādu Augmentin formu klāsts ar pieaugošu amoksicilīna un klavulānskābes savstarpējo attiecību ir apstiprināts iekšķīgai (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 un 16:1) un parenterālai (5:1 un 10:1) lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a klinikai vizsgálati adatok javarészt olyan betegektől származnak, akiknél a közösségben szerzett pneumónia mellett egyéb társbetegségek is fennálltak, a CHMP a javallatot a közösségben szerzett pneumóniára korlátozta.
Latvian: Tomēr, tā kā klīniskie pētījumu dati galvenokārt ir ierobežoti ar datiem par pacientiem ar sadzīves pneimoniju un blakusslimībām, CHMP ierobežoja indikāciju ar sadzīves pneimoniju.
Hungarian: A közösségben szerzett tüdőgyulladás és a krónikus bronchitis akut exacerbációjának klinikai vizsgálatai igazolják az Augmentin SR hatásosságát a béta-laktamázt termelő H. influenzae és M. catarrhalis által okozott fertőzésekben.
Latvian: Arī klīniskie pētījumi par sadzīves pneimoniju un hroniska bronhīta akūtu saasinājumu apstiprina Augmentin SR izmantošanu infekciju ārstēšanai, ko izraisījuši betalaktamāzes ražojošie H. influenzae un M. catarrhalis celmi.
Hungarian: Utaltak a napi kétszeri és napi háromszori adagolási rendet alátámasztó, rendelkezésre álló adatokra, és standard adagolásnak a napi kétszeri adagolást nyilvánították, míg a napi háromszori adagolást említették nagyobb dózisként, különösen olyan fertőzések esetén, mint az otitis media, sinusitis, alsó légúti fertőzések és húgyúti fertőzések, ami lehetővé teszi a gyógyszert felíró orvosnak, hogy rugalmasan választhassa meg a legmegfelelőbb adagolási rendet a klinikai és helyi/regionális tényezők alapján.
Latvian: Tika atspoguļoti pieejamie dati, kas pamato zāļu lietošanas režīmus divas un trīs reizes dienā, un lietošanas režīms divas reizes dienā tika norādīts kā standarta deva, bet lietošanas režīms trīs reizes dienā tika minēts kā lielākā deva, it īpaši tādām infekcijām kā vidusauss iekaisums, sinusīts, apakšējo elpceļu infekcijas un urīnceļu infekcijas, tādējādi nodrošinot zāļu izrakstītājam iespēju izvēlēties vispiemērotāko devu lietošanas režīmu atkarībā no klīniskiem un vietējiem/reģionāliem faktoriem.
Hungarian: Különböző összehasonlító és nem összehasonlító vizsgálatokat végeztek a bőr- és lágyszövet-fertőzésekkel kapcsolatban felnőttek és gyermekek bevonásával.
Latvian: Ir veikti dažādi salīdzinošie un pētījumi bez salīdzināšanas par ādas un mīksto audu infekcijām pieaugušajiem un bērniem.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hatásossági adatok hiánya miatt a hatásosság áthidalása az akut otitis media és akut bakteriális sinusitis között nincs alátámasztva.
Latvian: CHMP secināja, ka iedarbīguma datu trūkuma dēļ akūta vidusauss iekaisuma ārstēšanas iedarbīguma attiecināšana uz akūto bakteriālo sinusītu nav pamatota.
Hungarian: pont - A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Latvian: 4.7. iedaļa - Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un izmantot iekārtas
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy ennek az aránynak a kifejlesztéséhez farmakokinetikai és farmakodinámiás alapelveket alkalmaztak, de a klinikai adatbázisban nem végeztek valódi farmakokinetikai és farmakodinámiás elemzést.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka FK/FD principi tika piemēroti šīs attiecības izstrādei, bet klīniskajā datubāzē netika veikta īpaša FK/FD analīze.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató (PL) egyéb szakaszaiban a javasolt szöveg az összes készítményre alkalmazható, függetlenül az összetételi aránytól, kivéve, ha erre egyértelmű figyelmeztetés történt.
Latvian: Citās zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā minētajās iedaļās ieteiktā informācija ir piemērojama visām formām, neņemot vērā attiecību, izņemot gadījumus, kad tas ir skaidri norādīts.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy a jelenleg engedélyezett javallatokat tartalmazó áttekintést, és a javallatok minden egyes csoportját tárgyalta, hivatkozva a klinikai fejlesztésekre, vizsgálatokra és iránymutatásokra.
Latvian: RAĪ iesniedza pārskatu par pašreiz apstiprinātām indikācijām un aplūkoja katru indikāciju grupu, atsaucoties uz klīnisko attīstību, pētījumiem un vadlīnijām.
Hungarian: Az osteomyelitis kezelésének alátámasztására benyújtott néhány száz betegre vonatkozó adatokat, és a klinikai adatok összegzését is.
Latvian: Tika iesniegti dati par vairākiem simtiem pacientu un klīnisko datu kopsavilkums, kas pamatoja osteomielīta ārstēšanu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy véli, hogy a 7:1 és 8:1 arányok és a 10:1 intravénás arányok kezelési rendjéről nem áll rendelkezésre elégséges adat, amelyekre alapozni lehetne a súlyos vesekárosodásban (<30 ml/min) szenvedő beteg számára az adagolási javaslatot.
Latvian: RAĪ uzskata, ka ārstēšanas režīmiem, kad tiek lietotas 7:1 un 8:1 attiecības un 10:1 intravenozās attiecības, nav pieejams pietiekams datu apjoms, lai pamatotu devu lietošanas ieteikumus pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (<30 mL/min).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében az Augmentinre és egyéb járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Latvian: CHMP ir ieteikusi veikt izmaiņas zāļu reģistrācijas apliecībās attiecībā uz III pielikumā iekļauto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību zālēm Augmentin un radniecīgu nosaukumu zālēm (skat.
Hungarian: A 2:1 aránynál már megvitatott javallatok esetén az egyetlen különbség az amoxicillin megnövelt, napi háromszori, 0,5g-os dózisa (felnőttek esetén).
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, par kurām veikta apspriešanās saistībā ar 2:1 attiecību, vienīgā atšķirība ir palielinātās amoksicilīna devas 0,5 g lietošana trīs reizes dienā (pieaugušajiem).
Hungarian: A CHMP elfogadta a „Cystitis" és a „Pyelonephritis" javallatokat.
Latvian: CHMP apstiprināja indikācijas „cistīts" un „pielonefrīts".
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációi (megfelelően diagnosztizálva)
Latvian: • hroniska bronhīta akūta saasinājums (atbilstoši diagnosticēta);
Hungarian: Minden készítménynél a 4.4. ponthoz hozzáfűztek egy szöveget, amely hangsúlyozza, hogy az Augmentint csak óvatosan szabad használni májkárosodott betegeknél.
Latvian: Lai to uzsvērtu, 4.4. iedaļā attiecībā uz visiem sastāviem tika ietverta informācija, ka Augmentin ir jālieto ar piesardzību pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: A 7:1 arányt napi kétszeri (BID) adagolásra fejlesztették ki, hogy ezzel fokozzák a kényelmet és megfelelőségét az eredeti, kisebb arányú, napi háromszori adagolási rendeknek, mivel a déli dózis kényelmetlenséget okozott, és azért is, mert a napi kétszeri dózis sokkal inkább szabványos rend lett, mint a napi háromszori dózis.
Latvian: 7:1 attiecība tika izstrādāta devas lietošanai divas reizes dienā, lai uzlabotu ērtu zāļu lietošanu un tādējādi arī atbilstību oriģinālajiem zemas attiecības trīs reizes dienā režīmiem sakarā ar neērto dienas vidus devas lietošanu kā arī tāpēc, ka devu lietošana divas reizes dienā ir kļuvusi par biežāk lietotu standarta režīmu nekā devu lietošana trīs reizes dienā.
Hungarian: A CHMP a 2:1 és 4:1 arány megduplázására vonatkozó javaslat visszavonását és inkább egy nagyobb arányú amoxicillin:klavulánsavat tartalmazó készítmény alkalmazását javasolta, például a 7:1 vagy a 8:1 készítményét.
Latvian: CHMP ieteica atsaukt ieteikumu dubultot 2:1 un 4:1 attiecību lietošanas režīmus, tā vietā iesakot lietot augstāku amoksicilīna attiecību pret klavulānskābi, piemēram, 7:1 un 8:1 attiecību.
Hungarian: Amoxicillin/klavulánsav által kiváltott sárgaság/májkárosodás a kórelőzményben (lásd a 4.8.
Latvian: Amoksicilīna/klavulānskābes izraisīta dzeltenā kaite/aknu darbības traucējumi slimības vēsturē (skatīt 4.8. iedaļu)".
Hungarian: Az okfejtés szerint minden Augmentin-dózisnál rögzítve lenne a klavulánsav dózisa, miközben az amoxicillin mennyisége változna a fertőzés súlyossága, a fertőzés helye (és így a valószínű kórokozók csoportja) és a valószínű kórokozók amoxicillinre/klavulánsavra vonatkozó, helyi érzékenységi jellemzői alapján.
Latvian: Pamatojums ir noteiktas klavulānskābes devas saglabāšana visās Augmentin devās, vienlaicīgi mainot amoksicilīna daudzumu atkarībā no infekcijas smaguma, infekcijas vietas (tādējādi atkarībā no iespējamajiem patogēniem) un iespējamo vietējo patogēnu jutīgumu pret amoksicilīnu/klavulānskābi.
Hungarian: Az ilyen gyógyszerrezisztens kórokozók miatt ez a nagy dózisú készítmény elfogadható lehet a közösségben szerzett pneumónia (CAP) kezelésére.
Latvian: Šādu pret zālēm rezistentu patogēnu dēļ, šāds sastāvs ar lielu devu varētu būt pieņemams sadzīves pneimonijas ārstēšanai.
Hungarian: A gasztrointesztinális tünetek tünetileg kezelhetők, de figyelni kell a víz-elektrolit-egyensúlyra.
Latvian: Kuņga-zarnu trakta simptomus var ārstēt simptomātiski, pievēršot uzmanību ūdens/elektrolītu līdzsvaram.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy közös anyagot az Augmentin 2:1 és 4:1 alkalmazásának indokolásáról.
Latvian: RAĪ iesniedza vispārēju iztirzājumu par Augmentin 2:1 un 4:1 lietošanas pamatojumu.
Hungarian: A tablettáknál a minimális dózis (250/125 mg, naponta háromszor) alapján az alsó határ 40 testsúlykilogramm, míg az alsó életkorhatárt 6 évben szabták meg, a jelenleg engedélyezett 2:1 készítmények alapján.
Latvian: Tablešu zemākais ierobežojums ir 40 kg ķermeņa svara, pamatojoties uz minimālo devu (250/125 mg trīs reizes dienā), bet vecuma zemākais ierobežojums ir 6 gadi, pamatojoties uz pašreiz apstiprinātajiem 2:1 sastāviem.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által elvégzett részletes szakirodalmi kutatást és a rendelkezésre álló adatok elemzéseit, és egyetértett az orális antikoagulánsokra vonatkozó szöveggel, de felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy illesszen be egy figyelmeztetést a metotrexáttal fennálló kölcsönhatásra.
Latvian: CHMP uzsvēra RAĪ veikto plašo zinātniskās literatūras izpēti un pieejamo datu analīzi un apstiprināja tekstu par iekšķīgi lietojamajiem antikoagulantiem, bet pieprasīja RAĪ ietvert norādījumu par mijiedarbību ar metotreksātu.
Hungarian: A 14:1 arányú Augmentint kifejezetten (40 kg-nál kisebb súlyú) gyermekek számára fejlesztették ki, ahol nagyobb amoxicillinkoncentrációkra van szükség, de ugyanazzal az egységnyi dózisú klavulánsavval.
Latvian: Augmentin 14:1 attiecība tika speciāli izstrādāta lietošanai bērniem (kas sver mazāk par 40 kg), kad ir nepieciešama augstāka amoksicilīna koncentrācija, bet klavulānskābes standarta deva tiek saglabāta.
Hungarian: A CHMP egyetért azzal, hogy az amoxicillin/klavulánsavat széles körben alkalmazzák első vonalbeli terápiaként az állati harapások kezelésére, és ebből következően az alábbi megfogalmazást fogadta el: „Bőr- és lágyszövet-fertőzések, különösen a cellulitis, állattól elszenvedett harapás, súlyos fogtályog kiterjedt cellulitisszel".
Latvian: CHMP atzīst, ka amoksicilīns/klavulānskābe tiek plaši izmantoti kā primārās terapijas metode dzīvnieku kodumu ārstēšanai, tāpēc CHMP pieņēma šādu formulējumu: „Ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi un smags zobu abscess ar izplatošos celulītu".