FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25%) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.,Forlængelsen i blødningtid var imidlertid sammenlignelig med den, der blev set hos raske forsøgspersoner, som fik 75 mg clopidogrel daglig.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Danish: Clopidogrel Acino indeholder clopidogrelog tilhører en lægemiddel, der kaldes blodforyndende medicin.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Acino inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos intermediate metabolisers og med 72 % hos poor metabolisers.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved "steady state" at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos " intermediate metabolisers" og 72 % hos "poor metabolisers" mens hemming av blodplateaggregering (5 μM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel Acino, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre fluconazol eller voriconazol,der anvendes til behandling af svampeinfektioner efavirenz, der anvendes til behandling af HIV- (humant immundefektvirus) infektion carbamazepin, der anvendes mod bestemte former for epilepsi moclobemid, medicin mod depression repaglinid, medicin til behandling af diabetes paclitaxel, medicin til behandling af kræft.
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon,
Danish: Der er mulighed for en farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og acetylsalicylsyre, som kan medføre øget blødningsrisiko.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom klopidogrel og ASA er mulig, og kan føre til økt blødningsrisiko.
Danish: Gynækomasti
Norwegian Bokmål: Gynekomasti
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Danish: Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med "atrieflimmer" (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel Acino-tablet på 75 mg daglig på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, også for pasienter med hjerteflimmer (uregelmessig hjerterytme), er én 75 mg tablett Clopidogrel Acino daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Danish: Serumsygdom, anafylaktiske reaktioner, krydsallergiske reaktioner mellem thienopyridiner (såsom ticlopidin, prasugrel) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Serum sykdom, anafylaktiske reaksjoner, kryssreaktiv legemiddelhypersensitivitet mellom tienopyridiner (f. eks.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel Acino Du må ikke ophøre med behandlingen medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel Acino Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din har bestemt det. Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Norwegian Bokmål: angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (erytematøs DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Clopidogrel Acino 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel Acino 75 mg
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som loading dose, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag, et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI 2,4 % til 19,1 %, p = 0,013).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som nådde primært endepunkt (tid til første forekomst av hjerneslag, MI, ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p=0,013) hovedsakelig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
Danish: Orale antikoagulantia: Samtidig administration af clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia: På grunn av risiko for økt blødningsintensitet, anbefales ikke samtidig behandling med klopidogrel og perorale antikoagulantia (se pkt.
Danish: Muskuloskeletal blødning (blødudtrædning i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter.
Norwegian Bokmål: Muskulo-skeletale blødninger (hemartros), artritt, artralgi, myalgi
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28 juli 2009
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel Acino:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Acino:
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Etter doser av 75 mg klopidogrel daglig i 10 dager hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, var hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon lik den som er sett i friske personer.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der havde fået clopidogrel i terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel i terapeutiske doser ga ingen effekt på leverenzymer hos mennesker.
Danish: Andre lægemidler: Der er gennemført en række andre kliniske studier med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Norwegian Bokmål: Flere kliniske studier er gjennomført for å undersøke mulighetene for farmakodynamiske og farmakokinetiske interaksjoner mellom klopidogrel og andre legemidler.
Danish: Hos patienter med atrieflimren bør clopidogrel gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg. ASAbehandling (75-100 mg daglig) bør initieres og fortsættes i kombination med clopidogrel (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling med ASA (75-100 mg daglig) bør startes og fortsette i kombinasjon med klopidogrel (se pkt.
Danish: - Meget sjældne bivirkninger kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter): Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuel besvimelse); hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; ømhed i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnen; hudblemmer; hudallergi; sårhet i munnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; forandret opplevelse av hvordan mat smaker.
Danish: Clopidogrel Acino 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Acino 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med nyresygdom.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5%) i klopidogrel gruppen og 1187 (18,8%) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14% (95% CI av 6-21%.
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom • hvis du har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Danish: Farmakogenetik: Hos patienter med nedsat CYP2C19-metabolisme omdannes en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel til den aktive metabolit og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrelredusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen Tester for å identifisere en pasients CYP2C19 genotype finnes.
Danish: Tag/brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: (se pkt.
Norwegian Bokmål: tiklopidin, prasugrel) (se pkt.
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADP-receptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Norwegian Bokmål: På grunn av den irreversible bindingen blir blodplatene påvirket hele sin levetid (omtrent 7-10 dager) og normal blodplatefunksjon gjenopprettes i en hastighet som gjenspeiler blodplatenes "turnover".
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Acino 75 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Acino 75 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Der er begrænset erfaring med clopidogrel til patienter med moderat leversygdom, som kan have blødningstendens.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg af clopidogrel (som besilat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Danish: - Mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal tage næste dosis som
Norwegian Bokmål: Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og skal ikke ta dobbel dose.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds,, før du tager Clopidogrel Acino.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Danish: Crospovidon type A
Norwegian Bokmål: Krysspovidon type A
Danish: Systemorganklasse Almindelig
Norwegian Bokmål: System organklasse Vanlig
Danish: Neutropeni, inklusiv svær neutropeni
Norwegian Bokmål: Neutropeni, inkludert alvorlig neutropeni
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Danish: • Kan Deres læge bede om blodprøver
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodtester.
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis De f.eks. skærer Dem under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg under barbering, er det vanligvis ingen fare.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Det indeholder også hydrogeneret ricinusolie.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også hydrogenert ricinusolje.
Danish: Cmax opnås ca. 30-60 minutter efter administration.
Norwegian Bokmål: Cmax oppnås ca 30 til 60 minutter etter dosering.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer før og mens produktet markedsføres.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er opprettet og fungerende, før og mens preparatet er på markedet.
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-undersøgelsen beskrives nedenfor.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studien CAPRIE er beskrevet nedenfor.
Danish: Ansøgningen er baseret på et reference-lægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsproblemer, som kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor ingen sikkerhetsbekymringer vedrørende ytterligere risikominimering er blitt identifisert.
Danish: TTP er en potentielt letal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert plasmaferese.
Danish: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome hos personer med poor metabolisme.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjellig utfall for "poor metabolisers".
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONGESKE
Danish: Serumsygdom, anafylaktiske reaktioner
Norwegian Bokmål: Serum sykdom, anafylaktiske reaksjoner
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000).
Danish: Ca. 88% af patienterne fik samtidig ASA (interval 1 til 23 mg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Ca 88 % av pasientene fikk tilleggsbehandling med ASA (1 til 23 mg/kg/dag).
Danish: • Hvis De lider af alvorlig leversygdom.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig leversykdom
Danish: Hvis De skærer Dem eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Norwegian Bokmål: Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Danish: - Sjældne bivirkninger: Svimmelhed (vertigo).
Norwegian Bokmål: - Sjeldne bivirkninger: vertigo.
Danish: Den gennemsnitlige tid fra anlæggelse af palliativ shunt til første administration af forsøgslægemidlet var 20 dage.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittstid fra palliasjon med shunt til første administrering av studiemedisin var 20 dager.
Danish: Hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvite til elfenbenshvite, marmorerte, runde og bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Danish: Yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere den du glemte.
Danish: Blodplader (såkaldte trombocytter) er meget små bestanddele, som klumper sig sammen, når blodet størkner.
Norwegian Bokmål: Blodplater (såkalte tromocytter) er veldig små bestandeler i blodet som klumper seg sammen når blod koagulerer.
Danish: Kontakt Deres læge med det samme, hvis De oplever: - Feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får: - feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
Danish: - Meget sjældne bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger:
Danish: Hjælpestoffer: Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,80 mg hydrogeneret ricinusolie.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,80 mg hydrogenert ricinusolje.
Danish: Brug af Clopidogrel Acino Pharma sammen med mad og drikke Clopidogrel Acino Pharma kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel Acino Pharma sammen med mat og drikke Clopidogrel Acino Pharma kan tas med eller uten mat.
Danish: Ikke almindelig Sjælden
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Sjeldne
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsforsøg med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAID-præparater.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende interaksjonsstudier er det foreløpig uklart om det er økt risiko for gastrointestinale blødninger med alle NSAIDs.
Danish: Hvis De ammer eller planlægger at amme,skal De tale med Deres læge , før De tager denne medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller planlegger å amme må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Danish: Når personer med poor metabolisme fik 600 mg/150 mg regimet var eksponeringen for den aktive metabolit større end ved 300 mg/75 regimet.
Norwegian Bokmål: Når "poor metabolisers" fulgte 600 mg/150 mg-regimet var eksponering for aktiv metabolitt høyere enn ved 300 mg/75 mg-regimet.
Danish: Den mest almindelige bivirkning der er set med clopidogrel er blødning.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene rapportert med klopidogrel er blødninger.
Danish: Den publicerede forekomst af poor metaboliser-genotyper er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19 metaboliserende genotyper er ca 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Danish: Ethylcellulose (E462)
Norwegian Bokmål: Etylcellulose (E462)
Danish: EU/1/09/549/001-007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/549/001-007
Danish: Clopidogrel påvirker ikke, eller i ubetydelig grad evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Patienter i behandling med clopidogrel bør informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt for å stoppe en blødning når man bruker klopidogrel, og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokalisasjon og varighet).
Danish: Hos poor metabolisers var eksponeringen nedsat med 63-71 % sammenlignet med personer med extensive metabolisme.
Norwegian Bokmål: Hos "poor metabolisers" var eksponering for aktiv metabolitt redusert med 63-71 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
Danish: Ricinusolie, hydrogeneret
Norwegian Bokmål: Ricinusolje, hydrogenert
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel Acino Pharma Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel Acino Pharma til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Acino Pharma Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Acino Pharma, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Danish: CYP2C19*1 allelen svarer til en fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelerneikke er funktionelle.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*1 allelet tilsvarer fullt funksjonell metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene er ikke-funksjonelle.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Acino Pharma eller omvendt.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Acino Pharma og omvendt.
Danish: Børn og unge Clopidogrel Acino Pharma må ikke gives til børn og unge.
Norwegian Bokmål: Barn og unge Clopidogrel Acino Pharma er ikke beregnet til barn eller ungdom..
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/
Danish: Erfaring fra kliniske undersøgelser
Norwegian Bokmål: Erfaring etter kliniske studier:
Danish: Det vides ikke, om clopidogrel udskilles i modermælk hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om klopidogrel utskilles i human morsmelk.