FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Ujistěte se, že jsou vaši pacienti dostatečně informováni o tom, jak inzulin o vysoké síle používat.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūsu pacienti ir attiecīgi informēti par viņiem nozīmētā augstas koncentrācijas insulīna lietošanu;
Czech: Další informace o bezpečném používání těchto léčivých přípravků a dalších způsobech minimalizace možného rizika chyb v medikaci při jejich použití naleznete v pokynech o strategiích minimalizace rizika u inzulinových přípravků o vysoké síle a fixní kombinaci.
Latvian: Papildu informācija par zāļu drošu lietošanu un citiem iespējamo zāļu lietošanas kļūdu risku mazināšanas veidiem ir pieejama norādēs par riska mazināšanas stratēģijām augstas koncentrācijas un fiksētu devu kombinācijas insulīna preparātiem.
Czech: Proto se pacientům a zdravotnickým pracovníkům doporučuje postupovat při používání těchto léčivých přípravků obsahujících inzulin o vysoké síle se zvláštní opatrností a bedlivě se řídit níže uvedenými doporučeními.
Latvian: Tāpēc pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, lietojot augstas koncentrācijas insulīnu saturošas zāles, jārīkojas īpaši piesardzīgi un rūpīgi jāievēro turpmāk norādītie ieteikumi.
Czech: • Pokud je koncentrace inzulinu uvedená na balení léčivého přípravku vyšší než 100 jednotek/ml, používáte inzulin o vysoké síle.
Latvian: • Ja insulīna koncentrācija, kas norādīta uz Jūsu zāļu iepakojuma, ir lielāka par 100 vienībām/ml, tad Jūs lietojat augstas koncentrācijas insulīnu.
Czech: • Pacientům, kteří jsou nevidomí nebo slabozrací, je třeba doporučit, aby vždy vyhledali pomoc jiné osoby, která má dobrý zrak a je vyškolena v používání inzulinového pera.
Latvian: • Instruējiet aklus vai vājredzīgus pacientus jautāt pēc palīdzības citai personai, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Před použitím léčivého přípravku si pečlivě přečtěte pokyny uvedené v příbalové informaci.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu zāļu lietošanas instrukciju;
Czech: • Lékárníkům se doporučuje před vydáním léčivého přípravku ověřit, zda jsou pacienti a ošetřující osoby schopni číst sílu inzulinu a údaje na počitadle dávek na peru.
Latvian: • Farmaceitiem pirms zāļu izsniegšanas jāpārliecinās, vai pacienti un aprūpētāji spēj nolasīt insulīna stiprumu un devas skaitītāju uz pildspalvveida pilnšļirces.
Czech: Příkladem lékových forem inzulinu o vysoké síle je přípravek Tresiba (inzulin degludek 200 jednotek/ml) a přípravek Humalog (inzulin lispro 200 jednotek/ml).
Latvian: Augstas koncentrācijas insulīna sastāvu piemērs ir Tresiba (200 vienību/ml degludeka insulīna) un Humalog (200 vienību/ml lispro insulīna).
Czech: • Pokud se současně předepisují krátkodobě a dlouhodobě působící inzuliny, je třeba zdůraznit rozdíly ve vzhledu a použití těchto dvou typů per.
Latvian: • Ja ātras un ilgstošas darbības insulīnus paraksta vienlaikus, skaidri jānorāda abu pildspalvu ierīču izskata un lietošanas atšķirības;
Czech: • Vždy předepisujte dávku inzulinu v jednotkách („jednotky" je třeba vypsat nezkráceně a malým písmem), přičemž specifikujte frekvenci dávkování.
Latvian: • Vienmēr parakstiet insulīna devas vienībās (skaidri nosauciet un ar mazajiem burtiem norādiet "vienības"), kā arī norādiet devas lietošanas biežumu.
Czech: Léčivé přípravky obsahující inzulin o vysoké síle umožňují podat pacientům vysokou dávku jedinou injekcí a pomáhají naplnit rostoucí potřebu vyšších dávek inzulinu.
Latvian: Ievadot zāles, kas satur augstas koncentrācijas insulīnu, pacients saņem lielu devu vienas injekcijas laikā, tādējādi apmierinot pieaugošo vajadzību pēc lielākas insulīna devas.
Czech: Inzulin o vysoké síle je léčivo, které obsahuje inzulin v koncentraci vyšší než standardních 100 jednotek/ml, což byla po mnoho let jediná dostupná síla v EU.
Latvian: Augstas koncentrācijas insulīns ir zāles, kuru sastāvā esošā insulīna koncentrācija pārsniedz parastā (regulārā) insulīna, kas satur 100 vienības/ml, koncentrāciju, un kas ilgus gadus bija vienīgā pieejamā stiprā koncentrācija visā ES.
Czech: Na předpisu by měla být také vždy uvedena síla lékové formy inzulinu.
Latvian: Receptē vienmēr jābūt norādītam insulīna sastāva stiprumam;
Czech: Proto lze přechod z inzulinu glargin 100 jednotek/ml na přípravek Toujeo provést na základě jednotek, k dosažení cílového rozmezí hladiny glukózy v plazmě však může být nutná vyšší dávka přípravku Touejo (přibližně o 10-18 %).
Latvian: Tāpēc, aizstājot 100 vienību/ml glargīna insulīnu ar Toujeo, to ir iespējams izdarīt pēc principa "vienība pret vienību", tomēr glikozes mērķa diapazona sasniegšanai plazmā var būt nepieciešama (par aptuveni 10-18 %) lielāka Toujeo deva.
Czech: Zdravotničtí pracovníci nesmí k odebrání inzulinu z předplněného pera nikdy použít injekční stříkačku, jinak může dojít k závažnému předávkování.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti nekādā gadījumā nedrīkst izmantot šļirci insulīna atvilkšanai no pildspalvveida pilnšļirces, pretējā gadījumā var notikt smaga pārdozēšana;
Czech: • Během přechodu na inzulin o vysoké síle a několik týdnů poté byste si měli častěji měřit hladinu cukru v krvi.
Latvian: • Pārejot uz augstas koncentrācijas insulīnu, kā arī pirmajās nedēļas pēc pārejas Jums ir biežāk jāpārbauda cukura līmenis asinīs;
Czech: • ujistili se, že opatření pro uchovávání kombinovaných inzulinových léčivých přípravků usnadňují správný výběr léčivého přípravku a zamezují záměně s jinými léčivými přípravky.
Latvian: • Pārliecinieties, ka insulīnu saturošu zāļu kombinācijas uzglabāšanas kārtība atvieglo pareizo zāļu izvēli un tās nevar sajaukt ar citām zālēm.
Czech: Dále se zdravotnickým pracovníkům doporučuje, aby při uchovávání a vydávání inzulinů o vysoké síle přijali tato opatření:
Latvian: Turpmāk ir norādīti piesardzības pasākumi, kas jāveic veselības aprūpes speciālistiem, uzglabājot un izsniedzot augstas koncentrācijas insulīnus:
Czech: Způsob použití přípravků obsahujících inzulin o vysoké síle je však jiný než u stávajících lékových forem inzulinu o standardní síle, a existuje tedy riziko chyb v medikaci a náhodných záměn.
Latvian: Tomēr augstas koncentrācijas insulīna zāļu lietošana salīdzinājumā ar esošā parastā (regulārā) insulīna sastāva lietošanu ir atšķirīga, tādēļ pastāv zāļu lietošanas kļūdu un nejaušas sajaukšanas risks.
Czech: Počitadlo dávek na peru zobrazuje počet jednotek inzulinu bez ohledu na sílu.
Latvian: Pildspalvveida ierīces devu skaitītājs rāda vienību skaitu neatkarīgi no koncentrācijas;
Czech: • Řekněte pacientům, aby na začátku léčby inzulinem o vysoké síle a několik týdnů poté pečlivě sledovali hladinu cukru v krvi.
Latvian: • Norādiet pacientiem, ka augstas koncentrācijas insulīna lietošanas sākumā un pirmajās nedēļas pēc tam viņiem ir jāveic rūpīga asins līmeņa asinīs kontrole;
Czech: • Pokud kromě inzulinu o vysoké síle používáte současně i jiné typy inzulinu, vždy si před každou injekcí zkontrolujte sílu na obalu a štítku jednotlivých typů inzulinu a zamezte jejich záměně.
Latvian: • Ja Jūs lietojat cita veida insulīnu preparātus kopā ar augstas koncentrācijas insulīnu, vienmēr pirms katras injekcijas pārbaudiet uz iepakojuma norādīto insulīna koncentrāciju un katra insulīna veida marķējumu, lai tos nesajauktu;
Czech: • Při převádění pacientů z inzulinu o standardní síle na lékovou formu inzulinu, která není bioekvivalentní (například na přípravek Touejo, inzulin glargin 300 jednotek/ml), je možné provést převedení na základě jednotek, dávku však může být nutné upravit, aby se dosáhlo cílového rozmezí hladiny glukózy v plazmě.
Latvian: • Kad pacientu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar insulīna sastāvu, kas nav bioekvivalents (piemēram, ar Toujeo, 300 vienību/ml glargīna insulīnu), aizstāšanu ir iespējams izdarīt pēc principa "vienība pret vienību", tomēr glikozes mērķa diapazona sasniegšanai plazmā var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Czech: 1 Ve výjimečných případech může být nutné změnit vaši dávku kvůli rozdílům ve způsobu, jakým se roztok o vysoké síle a roztok o standardní síle vstřebává do těla - váš lékař vám sdělí, zda je to třeba.
Latvian: 1 Izņēmuma gadījumā sakarā ar atšķirīgo augstas koncentrācijas insulīna un parastā stipruma insulīna šķīduma uzņemšanu organismā var būt nepieciešama nozīmētās devas maiņa - šādas nepieciešamības gadījumā Jūsu ārsts sniegs Jums norādījumus.
Czech: • K odebrání inzulinu z předplněného pera nikdy nesmíte použít injekční stříkačku, jinak může dojít k závažnému předávkování.
Latvian: • Nekādā gadījumā neizmantojiet šļirci insulīna atvilkšanai no pildspalvveida pilnšļirces, pretējā gadījumā var notikt smaga pārdozēšana;
Czech: • Vysvětlete rozdíly v provedení balení a předplněného pera pro inzuliny o vysoké síle a inzuliny o standardní síle, zejména pokud byl pacient převeden z inzulinu o standardní síle na inzulin o vysoké síle.
Latvian: • Paskaidrojiet pacientam, ar ko atšķiras augstas koncentrācijas insulīna iepakojuma dizains un pildspalvveida pilnšļirce no parastā stipruma insulīna iepakojuma dizaina un pildspalvveida pilnšļirces, jo īpaši, ja pacientam parastā stipruma insulīns tiek aizstāts ar augstas koncentrācijas insulīnu.
Czech: Přípravek Toujeo (inzulin glargin 300 jednotek/ml), třebaže se také jedná o inzulin o vysoké síle, není bioekvivalentní s inzulinem glargin 100 jednotek/ml (např. s přípravkem Lantus), což znamená, že tyto inzuliny nejsou vzájemně zaměnitelné.
Latvian: Lai gan Toujeo (300 vienību/ml glargīna insulīna) ir augstas koncentrācijas insulīns, tomēr tas nav bioekvivalents 100 vienību/ml glargīna insulīnam un šie insulīna sastāvi nav tieši savstarpēji aizstājami.
Czech: • Inzulin o vysoké síle je dodáván v předplněném peru a měl by se podávat výhradně pomocí něj.
Latvian: • Augstas koncentrācijas insulīnu piegādā pildspalvveida pilnšļircē un to drīkst ievadīt tikai tikai ar šo ierīci.
Czech: • Pokud přecházíte z inzulinu o standardní síle na inzulin o vysoké síle, zdravotnický pracovník vás upozorní na všechny rozdíly mezi perem s inzulinem o vysoké síle a ostatními pery s inzulinem o standardní síle.
Latvian: • Ja Jūsu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar liela stipruma insulīnu, Jūsu veselības aprūpes speciālists skaidri norādīs atšķirības starp augstas koncentrācijas insulīna un citu parastā stipruma insulīna pildspalvu uzbūvi;
Czech: • Inzulin je dodáván v předplněném peru a měl by se podávat výhradně pomocí něj.
Latvian: • Insulīns tiek piegādāts pildspalvveida pilnšļircē, un to drīkst ievadīt tikai ar šo ierīci.
Czech: • Pokud přecházíte z inzulinu o standardní síle na inzulin o vysoké síle, budete obvykle používat stejný počet jednotek, jaký jste používali u inzulinu o standardní síle.1 To platí také v případě, že přecházíte z inzulinu o vysoké síle na inzulin o standardní síle.
Latvian: • Ja Jūsu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar augstas koncentrācijas insulīnu, turpmāk Jums būs jālieto tāds pats vienību skaits kā parasta stipruma insulīna gadījumā.1 Tas attiecas arī uz gadījumiem, kad Jūsu ārstēšanā lietoto augstas koncentrācijas insulīnu aizstāj ar parasta stipruma insulīnu.
Czech: zásobní vložka (sklo)
Latvian: flakoni (stikls)
Czech: Intraperitoneální podání
Latvian: Šķīdums infūzijām Intraperitoneālai lietošanai
Czech: Subkutánní podání zásobní vložka (sklo)
Latvian: Intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai flakoni (stikls)
Czech: Infuzní roztok
Latvian: Šķīdums injekcijām
Czech: • nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita,
Latvian: • neierasta, pastiprināta vai ilgstoša fiziska aktivitāte;
Czech: Průměrný farmakokinetický profil je znázorněn na obrázku 1.
Latvian: Vidējais farmakokinētiskais profils ir attēlots 1. attēlā.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
Latvian: Parasti, jo lielāka un ātrāka ir glikozes līmeņa asinīs samazināšanās, jo kontrregulācijas fenomens un tā simptomi ir izteiktāki.
Czech: • Kritéria pro výběr pacientů
Latvian: • Pacienta izvēles kritēriji
Czech: • Pokud zapomenete podat dávku před jídlem:
Latvian: • Ja aizmirsts ievadīt devu pirms ēdienreizes:
Czech: Po podání CIPII se neočekává žádný vliv jídla na hodnoty Cmax, Tmax a AUC.
Latvian: Pēc CIPII nav paredzama ēdiena ietekme uz Cmax, Tmax vai AUC vērtībām.
Czech: Střední výchozí hladina HbA1c byla 8,1 %.
Latvian: Vidējā HbA1c vērtība pētījuma sākumā bija 8,1%.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Czech: Úprava dávky může být nutná například, když:
Latvian: Devas korekcija var būt nepieciešama, piemēram, ja:
Czech: • Informace o plánu řízení rizik, bezpečnostních událostech a opatřeních k minimalizaci rizik
Latvian: • Informācija par riska pārvaldības plānu, drošības apsvērumiem un riska mazināšanas pasākumiem
Czech: • Chirurgické aspekty implantace
Latvian: • Implantācijas ķirurģiskie aspekti
Czech: • Možnost chirurgických a klinických komplikací a jak se zachovat, pokud tyto komplikace nastanou.
Latvian: • ķirurģisku un klīnisku komplikāciju iespējamība un rīcība šādu komplikāciju gadījumā.
Czech: Doporučuje se provádět promytí každých 6 měsíců nebo dle potřeby, v závislosti na přesnosti doplňování.
Latvian: Skalošanas procedūru ieteicams veikt ik pēc 6 mēnešiem vai pēc vajadzības, atkarībā uz uzpildes precizitātes rādītājiem.
Czech: Pokud není promývání úspěšné, obvykle se provádí chirurgická výměna katetru.
Latvian: Ja skalošanas procedūra ir neveiksmīga, parasti veic katetra ķirurģisku nomaiņu.
Czech: - Vás hypoglykémie trápila nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu,
Latvian: Jums nesen ir bijusi hipoglikēmija (piemēram, iepriekšējā dienā) vai arī tā attīstās lēni;
Czech: Chirurgické a léčebné postupy
Latvian: Ķirurģiskas un medicīniskas procedūras
Czech: Starší pacienti (≧ 65 let)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≧ 65 gadus veci)
Czech: • Školení pacientů a nejdůležitější informace, na které je třeba pacienty upozornit
Latvian: • Pacientu apmācība un galvenā informācija, kas jāzina pacientiem
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Latvian: Šādas injekcijas ir attaisnotas pat gadījumā, ja nav droši zināms, ka Jums ir hipoglikēmija.
Czech: Tento limit také může být překročen, pokud je naprogramováno pouze jedno bolusové množství za 10 minut.
Latvian: Noteikto robežvērtību Jūs varat pārsniegt, ieprogrammējot tikai vienu bolus devu 10 minūšu laikā.
Czech: Tyto přípravky se užívají na psychické potíže, které ovlivňují způsob, jak přemýšlíte, jak se cítíte nebo reagujete.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai ārstētu psihiskas problēmas, kuras ietekmē domāšanu, izjūtas vai rīcību.
Czech: Místo vpichu v injekční oblasti musí být střídáno pravidelně (všeobecně každý 1 až 3 dny).
Latvian: Dūriena vieta ievadīšanai paredzētajā apvidū regulāri jāmaina (parasti ik pēc 1−3 dienām).
Czech: Doplnění je nutno vždy naplánovat předem, ještě dříve, než PPC zobrazí hlášení „low reservoir" (poloprázdný zásobník) nebo „empty reservoir" (prázdný zásobník).
Latvian: Šī procedūra kopā ar pacientu vienmēr jāieplāno, pirms parādās PPC paziņojumi "low reservoir" (zems līmenis tvertnē) vai "empty reservoir" (tukša tvertne).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Insuman (všechny lékové formy s výjimkou Insuman Implantable):
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Insuman (visas formas, izņemot Insuman Implantable):
Czech: Do studie bylo zařazeno 168 pacientů s diabetem 1. typu, dříve léčených polosyntetickým lidským inzulínem.
Latvian: Pētījumā piedalījās 168 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu, kuri iepriekš bija ārstēti ar pussintētisku cilvēka insulīnu.
Czech: Doporučujeme provádět promytí jednou za 6 měsíců.
Latvian: Skalošanas procedūru ieteicams veikt ik pēc 6 mēnešiem.
Czech: Pokud je vypočtená přesnost doplnění nižší než 85 %, svědčí to o nedostatečné dodávce inzulínu.
Latvian: Ja aprēķinātā uzpildes precizitāte ir zemāka par 85%, tas liecina par nepietiekama insulīna daudzuma ievadīšanu.
Czech: • konzumace alkoholu,
Latvian: • alkohola lietošana;
Czech: • Provádění všech procedur potřebných pro řádné zacházení a údržbu pumpy Medtronic MiniMed
Latvian: • visas procedūras, kas nepieciešamas, lai pareizi lietotu un uzturētu kārtībā Medtronic MiniMed
Czech: To se vztahuje například na převedení:
Latvian: Tas attiecas, piemēram, uz šādām izmaiņām:
Czech: Nepřekračujte tuto lhůtu.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku.
Czech: Nepředpokládají se žádné účinky na kojence.
Latvian: Nav gaidāma ietekme uz zīdaini.
Czech: Nepoužívejte Insuman Rapid, pokud v něm zpozorujete částice.
Latvian: Nelietojiet Insuman Rapid, ja ievērojat tajā daļiņas.
Czech: • Pacientské karty s informacemi pro naléhavé případy
Latvian: • Pacienta ārkārtas gadījumu informācijas kartes
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladu byla zvolena dávka 30 jednotek).
Latvian: B. Izvēlieties nepieciešamo devu (turpmāk piemērā izvēlētā deva ir 30 vienības).
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech po něm je doporučen důsledný metabolický monitoring.
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļas pēc tās ieteicama stingrs metabolisma monitorings.
Czech: Veškeré výkony se musí provádět za sterilních podmínek.
Latvian: Visas procedūras jāveic sterilos apstākļos.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Insuman v kombinaci s pioglitazonem.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un Insuman kombināciju.
Czech: Ta může být závažná a vést k vážnému stavu (ketoacidóze).
Latvian: Hiperglikēmija var kļūt nopietna un izraisīt nopietnu stāvokli (ketoacidozi).
Czech: • zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů),
Latvian: • jutības pret insulīnu pieaugums (piemēram, novēršot stresa faktorus);
Czech: Ty zahrnují pacienty:
Latvian: Riska grupās ietilpst sekojoši pacienti:
Czech: • u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně,
Latvian: • kuriem hipoglikēmija attīstās pakāpeniski;
Czech: • Kožní a alergické reakce
Latvian: - Ādas un alerģiskas reakcijas
Czech: • Informace o registru včetně toho, jak pacienta do registru zařadit a o významu registru
Latvian: • Informācija par reģistru, ietverot informāciju par pacientu iekļaušanu un tā nozīmi
Czech: SoloStar se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto návodu na použití (viz bod 6.6).
Latvian: SoloStar jālieto tā, kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Czech: U mnoha pacientů předcházejí příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Latvian: Daudziem pacientiem neiroglikopēnijas simptomus ievada adrenerģiskas kontrregulācijas pazīmes.
Czech: • neadekvátní příjem potravy,
Latvian: • nepiemērots uztura režīms;
Czech: • z režimu zahrnujícího pouze normální inzulín na režim s dlouhodobě působícím inzulínem.
Latvian: • pārejot no režīma ar tikai regulāro insulīnu uz tādu režīmu, kas ietver ilgākas darbības insulīnu.
Czech: Nenastaly žádné klinické příznaky, makroskopicky viditelné změny ani podráždění břišní dutiny.
Latvian: Netika novēroti nekādi klīniskie simptomi, makroskopiski konstatējamas pārmaiņas vai kairinājums vēdera dobumā.
Czech: Před propuštěním z nemocnice bude systém naprogramován a otestován.
Latvian: Pirms Jūs atstāsit slimnīcu, tiks veikta arī sūkņa sistēmas programmēšana un pārbaudes.
Czech: Při zahájení studie byla polovina pacientů převedena na Insuman Implantable, zatímco druhá polovina pokračovala v léčbě polosyntetickým lidským inzulínem.
Latvian: Pētījuma sākumā pusei pacientu tika veikta pāreja uz Insuman Implantable lietošanu, bet otra puse turpināja lietot pussintētisko cilvēka insulīnu.
Czech: • Školení týkající se nastavování pumpy pomocí PPC
Latvian: • apmācība par sūkņa savienošanu ar PPC;
Czech: Je však třeba si uvědomit, že farmakokinetika inzulínu neodráží jeho metabolický účinek.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka insulīna farmakokinētika neatspoguļo tā ietekmi uz vielmaiņu.
Czech: Obsah materiálů má být velmi podobný grafickým návrhům obsaženým ve schválených platných přílohách plánu pro minimalizaci rizik.
Latvian: Šo materiālu saturs būs līdzīgs paraugam, kas ietverts pašlaik apstiprinātā riska pārvaldības plāna pielikumos.
Czech: • Programování zařízení
Latvian: • Ierīces programmēšana
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Latvian: Vienmēr informējiet cilvēkus, kuri Jūs aprūpē vai ārstē, ka Jums nepieciešams insulīns.
Czech: HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA Vienmēr ņemiet līdzi cukuru (vismaz 20 gramus).
Czech: • Závažná alergická reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
Czech: Složeným cílovým parametrem byla změna HbA1c z výchozí hladiny a přesnost doplnění zásobníku pumpy po 4 cyklech (162 ± 21 dnů).
Latvian: Kombinētais primārais mērķa kritērijs bija HbA1c izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem un sūkņa uzpildes precizitāte pēc 4 uzpildes cikliem (162 ± 21 diena).
Czech: • Při doplňování je vypočtena přesnost doplňování nižší než 85 %.
Latvian: • uzpildes procedūras laikā aprēķinātā uzpildes precizitāte ir 85% vai mazāk.
Czech: Plnění zásobníku musí provádět školený a kvalifikovaný personál za dodržení instrukcí výrobce pumpy.
Latvian: Tvertni drīkst uzpildīt apmācīts un kvalificēts personāls, ievērojot sūkņa ražotāja sniegtos norādījumus.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Latvian: Konstatējot normālu vai samazinātu glikozētā hemoglobīna daudzumu, jāņem vērā recidivējošu, neatpazītu (jo sevišķi nakts laikā) hipoglikēmijas lēkmju attīstības iespējamība.
Czech: Nepřekračujte tuto dobu (45 dnů) a neprodleně informujte svého lékaře, pokud nemůžete navštívit nemocnici nebo kliniku za účelem výměny inzulínu v zásobníku pumpy.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku (45 dienas) un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja nevarat ierasties slimnīcā vai klīnikā, lai veiktu sūknī esošā insulīna nomaiņu.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama používat SoloStar nebo dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot SoloStar vai pilnībā ievērot visus norādījumus, Jums jālieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā izpildīt norādījumus.
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100) • Závažná alergická reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Latvian: Retāk novērotas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
Czech: V závislosti na hodnotách krevního cukru je nutno naprogramovat vhodné bolusové množství tak, aby byl sterilní pufr z katetru odstraněn.
Latvian: Atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs jāieprogrammē atbilstošs bolus daudzums, lai izvadītu no katetra sterilo skalošanas buferšķīdumu.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Czech: V takovém případě okamžitě kontaktujte svého lékaře, školeného na kontrolu pumpy.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš ir apmācīts sūkņa pārbaužu veikšanā.
Czech: Změny bazálních a bolusových dávek jsou kontrolovány pomocí malé přenosné jednotky PPC (Personal Pump Communicator), která komunikuje s pumpou rádiovými vlnami.
Latvian: Bazālās un bolus devas izmaiņas kontrolē ar nelielu rokas ierīci (Personal Pump Communicator, PPC), kas uztur sakarus ar sūkni ar radioviļņu starpniecību.
Czech: Základní metabolický požadavek je obvykle 40 % až 60 % celkové denní potřeby inzulínu.
Latvian: Metabolā bazālā nepieciešamība parasti ir 40% līdz 60% no kopējā dienā nepieciešamā insulīna daudzuma.
Czech: Můžete rovněž kontaktovat držitele rozhodnutí o registraci, který je uveden v seznamu na konci této příbalové informace.
Latvian: Jūs varat arī sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku, kurš norādīts šīs lietošanas instrukcijas beigās.