FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Za účelem stanovení doby, po které dochází k selhání léčby (definované jako přítomnost HbA1c≥8,0 % po prvních šesti měsících léčby), bylo prodlouženo trvání klinické studie srovnávající monoterapii pioglitazonem vs. gliclazidem.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Aby oszacować czas, po którym można stwierdzić, że leczenie nie powiodło się (HbA1c ≥8.0 % po pierwszych sześciu miesiącach terapii), badanie kliniczne pioglitazonu w porównaniu z gliklazydem w monoterapii przedłużono do dwóch lat.
Czech: Obsahuje také monohydrát laktosy.
Polish: Zawiera m.in. laktozę jednowodną.
Czech: Bude Vám zkontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka přípravku Pioglitazone Krka bude dle potřeby upravena.
Polish: Należy zbadać stężenie cukru, gdyż dawka leku Pioglitazone Krka może wymagać zmiany.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 264,68 mg laktózy (viz bod 4.4).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 264,68 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Czech: Podobné změny byly pozorovány u metforminu (relativní snížení hemoglobinu o 3-4% a hematokritu o 3,6-4,1%) a v menším rozsahu i u sulfonylurey a inzulínu (relativní snížení hemoglobinu o 1-2% a hematokritu o 1-3,2%) při srovnávacích studiích s pioglitazonem.
Polish: W klinicznych badaniach porównawczych pioglitazonu podobne zmiany w obrazie krwi obserwowano u pacjentów przyjmujących metforminę (hemoglobina - spadek względny o 3-4%, hematokryt - względny spadek o 3,6-4,1%), oraz w mniejszym stopniu u pacjentów przyjmujących pochodne sulfonylomocznika i insulinę (hemoglobina- względny spadek o 1-2%, hematokrytwzględny spadek o 1-3,2%).
Czech: Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku.
Polish: Obserwowano proporcjonalne zwiększenie stężenia leku w osoczu po zastosowaniu dawki od 2-60 mg. Stan równowagi dynamicznej jest osiągany po 4-7 dniach podawania leku.
Czech: Poruchy oka poruchy zraku méně časté makulární edém není známo není známo není známo není známo není známo
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku często często niezbyt często obrzęk plamki nie znana nie znana nie znana nie znana nie znana
Czech: Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności pioglitazonu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat Pioglitazone Krka, může se zvýšit hladina Vašeho krevního cukru.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Krka może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Czech: Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Pioglitazone Krka pomáhá kontrolovat hladinu vašeho krevního cukru tím, že váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
Polish: Pioglitazone Krka pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
Czech: - Edukační materiál musí obsahovat: souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční příručku.
Polish: Pakiet edukacyjny dla lekarza powinien zawierać: Charakterystykę Produktu Leczniczego, ulotkę dla pacjenta i,,Przewodnik dla lekarza''.
Czech: Lokální otoky (edémy) se vyskytly poměrně často u pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s inzulínem.
Polish: Miejscowe obrzęki również występowały bardzo często u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka w skojarzeniu z insuliną.
Czech: Novotvary benigní,maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) rakovina močového méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) rak pęcherza moczowego niezbyt często niezbyt często niezbyt często
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/015 28 tablet: EU/1/11/723/016 30 tablet: EU/1/11/723/017 56 tablet: EU/1/11/723/018 60 tablet: EU/1/11/723/019 90 tablet: EU/1/11/723/020 98 tablet: EU/1/11/723/021
Polish: 14 tabletek: EU/1/11/723/015 28 tabletek: EU/1/11/723/016 30 tabletek: EU/1/11/723/017 56 tabletek: EU/1/11/723/018 60 tabletek: EU/1/11/723/019 90 tabletek: EU/1/11/723/020 98 tabletek: EU/1/11/723/021
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/001 28 tablet: EU/1/11/723/002 30 tablet: EU/1/11/723/003 56 tablet: EU/1/11/723/004 60 tablet: EU/1/11/723/005 90 tablet: EU/1/11/723/006 98 tablet: EU/1/11/723/007
Polish: 14 tabletek: EU/1/11/723/001 28 tabletek: EU/1/11/723/002 30 tabletek: EU/1/11/723/003 56 tabletek: EU/1/11/723/004 60 tabletek: EU/1/11/723/005 90 tabletek: EU/1/11/723/006 98 tabletek: EU/1/11/723/007
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
Polish: w dwulekowej terapii doustnej w skojarzeniu z - pochodną sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów z nietolerancją metforminy lub u których metformina jest przeciwwskazana; u pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych dawek sulfonylomocznika.
Czech: Pioglitazon a všechny jeho aktivní metabolity se výrazně vážou na plazmatické bílkoviny (>99 %).
Polish: Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc. Pioglitazon i wszystkie jego czynne metabolity są w bardzo dużym stopniu (>99%) wiązane z białkami osocza.
Czech: Vyskytly se časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) případy selhání srdce u pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s inzulínem.
Polish: Niewydolność serca występowała dość często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób) u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka w skojarzeniu z insuliną.
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/008 28 tablet: EU/1/11/723/009 30 tablet: EU/1/11/723/010 56 tablet: EU/1/11/723/011 60 tablet: EU/1/11/723/012 90 tablet: EU/1/11/723/013 98 tablet: EU/1/11/723/014
Polish: 14 tabletek: EU/1/11/723/008 28 tabletek: EU/1/11/723/009 30 tabletek: EU/1/11/723/010 56 tabletek: EU/1/11/723/011 60 tabletek: EU/1/11/723/012 90 tabletek: EU/1/11/723/013 98 tabletek: EU/1/11/723/014
Czech: typu, a to níže popsaným způsobem:
Polish: Częstość występowania definiowano następująco:
Czech: U žen (ne u mužů) užívajících pioglitazon se objevila vyšší četnost zlomenin kostí.
Polish: Zaobserwowano większą liczbę złamań kości u kobiet (lecz nie u mężczyzn) przyjmujących pioglitazon.
Czech: Ačkoli studie nebyla úspěšná s ohledem na primární endpoint, který zahrnoval mortalitu z jakéhokoli důvodu, nefatální infarkt myokardu, mozkovou mrtvici, akutní koronární syndrom, závažnou amputaci nohy, koronární revaskularizaci a revaskularizaci dolních končetin, výsledky naznačují, že nejsou žádné dlouhodobé kardiovaskulární problémy související s používáním pioglitazonu.
Polish: Badanie nie przyniosło spodziewanych wyników w zakresie pierwszorzedowego punktu końcowego, który uwzględniał wystąpienie zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawał serca niezakończony zgonem, udar mózgu, ostry zespół wieńcowy, poważną amputację kończyn, rewaskularyzację wieńcową i rewaskularyzację kończyn dolnych.
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin
Polish: Leczenie skojarzone metforminą z pochodnymi sulfonylomocznika z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika z insuliną
Czech: Poruchy nervového systému hypestézie bolest hlavy méně časté závrať nespavost méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Polish: Zaburzenia układu nerwowego hipoestezja często bóle głowy często niezbyt często zawroty głowy często bezsenność niezbyt często niezbyt często niezbyt często niezbyt często niezbyt często
Czech: Jak Pioglitazone Krka vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Polish: Jak wygląda lek Pioglitazone Krka i co zawiera opakowanie Białe do prawie białych, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami (średnica 8,0 mm).
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích bronchitis sinusitis méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Polish: Zakażenia i infestacja zakażenia górnych dróg oddechowych często zapalenie oskrzeli często zapalenie zatok niezbyt niezbyt często niezbyt często niezbyt często
Czech: Jak se Pioglitazone Krka užívá
Polish: Jak stosować lek Pioglitazone Krka
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pioglitazone Krka Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazone Krka se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu není známa).
Polish: Niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem (lub płynem) w obrębie tylnej części oka (częstość nieznana) także obserwowano u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka.
Czech: Srdeční poruchy srdeční selhání
Polish: Zaburzenia serca niewydolność serca często
Czech: Vzhledem k potenciálnímu riziku při dlouhodobé léčbě by mělo být trvání dosaženého přínosu léčby potvrzováno při následných běžných kontrolách (viz část 4.4).
Polish: Ze względu na potencjalne ryzyko związane z przedłużonym leczeniem w trakcie kolejnych rutynowych wizyt, lekarze przepisujący lek powinni oceniać, czy leczenie pioglitazonem nadal jest korzystne (patrz punkt
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność często
Czech: Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Czech: Jak Pioglitazone Krka vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji a s označením „45" na jedné straně tablety (průměr 10,0 mm).
Polish: Jak wygląda lek Pioglitazone Krka i co zawiera opakowanie Białe do prawie białych, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami i z oznakowaniem „45'' po jednej stronie tabletki (średnica 10,0 mm).
Czech: Bílá až téměř bílá, kulatá, se zkosenými okraji a s označením „45" na jedné straně tablety (průměr 10,0 mm).
Polish: Białe do prawie białych, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami i z oznakowaniem „45'' po jednej stronie tabletki (średnica 10,0 mm).
Czech: Jak Pioglitazone Krka vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji a s označením „15" na jedné straně tablety (průměr 7,0 mm).
Polish: Jak wygląda lek Pioglitazone Krka i co zawiera opakowanie Białe do prawie białych, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami i z oznakowaniem „15'' po jednej stronie tabletki (średnica 7,0 mm).
Czech: Bílá až téměř bílá, kulatá, se zkosenými okraji a s označením „15" na jedné straně tablety (průměr 7,0 mm).
Polish: Białe do prawie białych, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami i z oznakowaniem „15'' po jednej stronie tabletki (średnica 7,0 mm).
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazone Krka byly hlášeny alergické reakce (četnost výskytu není známa).
Polish: Zgłaszano występowanie reakcji uczuleniowych (częstość nieznana) u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pioglitazone Krka činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Polish: Zalecana dawka początkowa preparatu Pioglitazone Krka wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Pioglitazone Krka znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (15, 30 i 45 mg).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Krka.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Pioglitazone Krka.
Czech: V důsledku toho dochází ke snížení hladin glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
Polish: W wyniku tego stężenie glukozy we krwi obniża się, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Pioglitazone Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Krka platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.
Polish: W dniu 21 Marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pioglitazone Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku od 18 lat), szczególnie u tych z nadwagą.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Pioglitazone Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Actos.
Czech: To znamená, že přípravek Pioglitazone Krka je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Polish: Oznacza to, że preparat Pioglitazone Krka jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Krka převyšují zjištěná rizika.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Actos - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Krka.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pioglitazone Krka do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Krka, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Polish: Substancja czynna preparatu Pioglitazone Krka, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Krka?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Pioglitazone Krka?
Czech: Pioglitazone Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka jest lekiem, który zawiera substancję czynną pioglitazon.
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Krka
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Pioglitazone Krka:
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Polish: Ponieważ preparat Pioglitazone Krka jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pioglitazone Krka bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pioglitazone Krka do obrotu.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Krka je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Polish: Ponieważ preparat Pioglitazone Krka jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka může být používán také v kombinaci se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) pokud podávání metforminu není vhodné („duální léčba").
Polish: Preparat Pioglitazone Krka można także stosować z pochodną sulfonylomocznika (inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego), kiedy metformina nie jest odpowiednia („terapia podwójna").
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Polish: Preparatu Pioglitazone Krka nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi nerkami).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Krka schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Pioglitazone Krka?
Czech: Co je Pioglitazone Krka?
Polish: Co to jest Pioglitazone Krka?
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka je „generikum".
Polish: Preparat Pioglitazone Krka jest lekiem generycznym.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka stosuje się w monoterapii u pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Krka by měla být přehodnocena po každých třech až šesti měsících a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Polish: Leczenie preparatem Pioglitazone Krka należy zweryfikować po upływie 3 do 6 miesięcy.
Czech: Jak přípravek Pioglitazone Krka působí?
Polish: Jak działa Pioglitazone Krka?
Czech: K čemu se přípravek Pioglitazone Krka používá?
Polish: W jakim celu stosuje się Pioglitazone Krka?
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO KTÓRE MUSZA ZOSTAĆ WPROWADZONE PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
Czech: • Kritéria výběru pacientů, včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Polish: • Kryteria doboru pacjenta,obejmujące informacje o tym, że pioglitazonu nie należy stosować jako leczenia pierwszego rzutu i podkreślające konieczność regularnych ocen korzyści z leczenia.
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Polish: ANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO KTÓRE MUSZA ZOSTAĆ WPROWADZONE PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
Czech: Téměř všechny subjekty (95%)
Polish: Niemal wszyscy pacjenci (95%)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2017
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 lutego 2017
Czech: JINÉ (ZKRATKY PRO DNY V TÝDNU PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ)
Polish: INNE (DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH DNI TYGODNIA)
Czech: - mírné snížení počtu červených krvinek
Polish: - niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
Czech: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Polish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Czech: Tablety můžete užívat po jídle nebo bez jídla.
Polish: Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Czech: Některé epidemiologické studie naznačily podobně zvýšené riziko fraktur u mužů i žen.
Polish: Niektóre badania epidemiologiczne sugerują podobne ryzyko wystąpienia złamań zarówno u mężczyzn i u kobiet.
Czech: Datum první registrace: 26.března 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obortu: 26 marca 2012r.
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Niemcy
Czech: 31-546, Krakow Polsko
Polish: 31-546 Krakow
Czech: • Kritéria výběru pacientů,včetně toho, že by Pioglitazon neměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Polish: • Kryteria doboru pacjenta,obejmujące informacje o tym, że pioglitazonu nie należy stosować jako leczenia pierwszego rzutu i podkreślające konieczność regularnych ocen korzyści z leczenia.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva s jídlem a pitím
Polish: Stosowanie leku Pioglitazone Teva z jedzeniem i piciem
Czech: Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem.
Polish: Przed dystrybucją przewodnika dla lekarza przepisującego lek, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić z właściwymi organami władz danego kraju treść i format materiału edukacyjnego, razem z planem przekazania.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pioglitazone Teva nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Polish: Pioglitazone Teva nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Epidemiologické studie také naznačily mírné zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
Polish: Badania epidemiologiczne także sugerowały niewielki wzrost ryzyka raka pęcherza moczowego u pacjentów z cukrzycą leczonych pioglitazonem, chociaż nie wszystkie badania wykazały istotne statystycznie zwiększenie ryzyka.
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat: Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční návod.
Polish: • Pakiet edukacyjny dla lekarzy powinien zawierać: Charakterystykę produktu leczniczego, ulotkę dla pacjenta i przewodnik dla lekarza.
Czech: bolesti kloubů bolesti v zádech
Polish: ból stawów ból pleców
Czech: Téměř polovina pacientů prodělala předchozí srdeční infarkt a přibližně 20% pacientů cévní mozkovou příhodu.
Polish: Niemal u połowy pacjentów wystąpił wcześniej zawał mięśnia sercowego, a u około 20% wystąpił udar.
Czech: Pioglitazon je kontraindikován u pacientů s:
Polish: Pioglitazon jest przeciwwskazany u pacjentów:
Czech: Pioglitazone Teva obsahuje pioglitazon.
Polish: Pioglitazone Teva zawiera pioglitazon.
Czech: Z tohoto důvodu se nemění ani koncentrace volného (nevázaného)
Polish: Z tego powodu stężenie wolnego (niezwiązanego) pioglitazonu nie zmienia się.
Czech: Použití u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.