FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • diminuição ou falta de reflexos, movimentos involutários, dores num nervo, desmaio, tonturas quando está de pé, tremores, paralisia do nervo facial
Icelandic: Minnkun eða skortur á viðbrögðum, ósjálfráðar hreyfingar, verkir í taugum, yfirlið, sundl þegar staðið er upp, skjálfti, andlitstaugarlömun
Portuguese: • se tiver problemas em respirar, como falta de ar ou tosse seca.
Icelandic: ef þú finnur fyrir öndunarvandamálum, t.d. mæði eða þurrum hósta.
Portuguese: Após diagnóstico de edema macular cistóide, o tratamento com Abraxane deve ser descontinuado.
Icelandic: Ef blöðrusjónudepilsbjúgur greinist skal hætta meðferð með Abraxane.
Portuguese: A farmacocinética de paclitaxel total foi determinada em estudos clínicos com doses de 80 a 375 mg/m2 após perfusões de 30 e 180 minutos de Abraxane.
Icelandic: Lyfjahvörf heildar paclitaxel í kjölfar 30 og 180 mínútna innrennslis af Abraxane í skammtastærðum frá 80 til 375 mg/m2 voru ákvörðuð í klínískum rannsóknum.
Portuguese: No caso de se desenvolver neuropatia periférica de grau 3 ou mais elevado, durante a utilização de Abraxane em associação com gemcitabina, suspenda Abraxane; continue o tratamento com gemcitabina na mesma dose.
Icelandic: 3 eða hærra koma fyrir þegar Abraxane er gefið í samsettri meðferð með gemcítabíni skal hætta gjöf Abraxane og halda áfram meðferð með óbreyttum skammti af gemcítabíni.
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af dreifunni 5 mg af paclitaxeli á formi albúmínbundinna nanóagna.
Portuguese: A dose habitual para o cancro da mama é de 260 mg/m2 de área de superfície corporal administrada durante um período de 30 minutos.
Icelandic: Venjulegur skammtur við brjóstakrabbameini er 260 mg/m2 af líkamsflatarmáli, sem gefinn er á 30 mínútum.
Portuguese: Nenhum dos doentes tratados com Abraxane em associação com gemcitabina teve neuropatia periférica de grau 4.
Icelandic: Enginn sjúklinganna sem fengu meðferð með Abraxane í samsettri meðferð með gemcítabíni fékk úttaugakvilla af gráðu
Portuguese: Nos doentes muito idosos (≥75 anos) que receberam Abraxane e gemcitabina, verificou-se uma incidência mais elevada de reações adversas graves e de reações adversas que levaram à descontinuação do tratamento incluindo toxicidades hematológicas, neuropatia periférica, diminuição do apetite e desidratação.
Icelandic: Abraxane ásamt gemcítabíni var tíðni alvarlegra aukaverkana og aukaverkana sem leiddu til þess að meðferð var hætt hærri; þ. á m. voru eiturverkanir á blóð, úttaugakvillar, minnkuð matarlyst og vökvaskortur.
Portuguese: Abraxane apresenta-se sob a forma de pó liofilizado esterilizado para reconstituição antes da utilização.
Icelandic: Abraxane kemur sem dauðhreinsað frostþurrkað duft sem skal blanda fyrir notkun.
Portuguese: A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubrificante (por ex., seringas e saco de perfusão IV) para reconstituir e administrar Abraxane pode provocar a formação de filamentos proteicos.
Icelandic: Notkun lækningatækja sem í er sílíkon smurolía (þ.e. sprautna og innrennslispoka) til blöndunar og gjafar Abraxane getur leitt til myndunar próteinkenndra þráða.
Portuguese: *Mediana da sobrevivência livre de progressão [IC a 95%] (semanas)
Icelandic: *Miðgildi lifunar án versnunar [95% CI] (vikur)
Portuguese: Tratar com o nível de dose do Dia 8 e depois com fatores de crescimento de leucócitos OU Reduzir as doses 1 nível de dose com base nas doses do Dia 8
Icelandic: Gefa skal 8. dags skammtastærðir og fylgja því eftir með vaxtarþáttum hvítra blóðkorna EÐA Minnka skammta um eitt stig frá 8. dags skömmtum
Portuguese: Pouco frequentes: sensibilidade do leito ungueal, urticária, dor cutânea, reação de fotossensibilidade, distúrbios de pigmentação, exantema com prurido, afeções cutâneas, hiperidrose, onicomadese, exantema eritematoso, exantema generalizado, dermatite, suores noturnos, exantema máculo-papular, vitiligo, hipotricose, desconforto ungueal, prurido generalizado, exantema macular, exantema papular, lesões cutâneas, edema facial
Icelandic: Viðkvæmar kvikur, ofsakláði, húðverkur, ljósnæmi, litakvillar, útbrot, húðkvillar, ofsviti, naglamissir, roðaútbrot, útbreidd útbrot, húðbólga, nætursviti, dröfnuörðuútbrot, skjallblettur, vanhæring, óþægindi í nöglum, útbreiddur kláði, húðdröfnuútbrot, örtuútbrot, sár, bólgur í andliti
Portuguese: A dose recomendada de Abraxane em associação com gemcitabina é de 125 mg/m2 administrada por via intravenosa durante 30 minutos nos Dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 28 dias.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Abraxane í samsettri meðferð með gemcítabíni er 125 mg/m2 sem gefinn er í bláæð á 30 mínútum á 1., 8. og 15. degi hverrar 28 daga lotu.
Portuguese: Dos 229 doentes incluídos no estudo aleatorizado que receberam Abraxane em monoterapia para o carcinoma da mama, 13% tinham pelo menos 65 anos de idade e <2% tinham 75 anos de idade e mais.
Icelandic: Abraxane einlyfjameðferð við brjóstakrabbameini í slembiröðuðu rannsókninni voru 13% að minnsta kosti 65 ára og <2% voru 75 ára og eldri.
Portuguese: 0,9 ml
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,7 ml
Portuguese: 0,9 ml ou intravenoso cheia (vidro)
Icelandic: 0,7 ml áfylltri sprautu undir húð eða í bláæð með nálaröryggisbúnaði
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Portuguese: Solução injetável em Uso subcutâneo seringa pré
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með bláæð nálaröryggisbúnaði
Portuguese: EU/1/07/412/019 Abseamed 9000 UI /
Icelandic: 7000 a.e. / Stungulyf, lausn, í
Portuguese: O folheto educativo deve conter os seguintes elementos-chave:
Icelandic: Fræðslubæklingurinn á að innihalda eftirfarandi meginatriði:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar antes do lançamento que o titular da autorização de introdução no mercado fornece aos profissionais de saúde nos centros de diálise e em farmácias de retalho:
Icelandic: Aðildarlönd skulu tryggja að markaðsleyfihafi afhendi heilbrigðisstarfsfólki á skilunardeildum og lyfjabúðum eftirfarandi fyrir markaðssetningu:
Portuguese: • Que a utilização dos produtos com epoetina alfa podem causar imunogenicidade que, em casos raros, pode provocar aplasia eritróide pura (AEP)
Icelandic: Að notkun lyfja sem innihalda epóetín alfa getur valdið ónæmissvörun sem örsjaldan getur leitt til rauðkornskímfrumnafæðar (PRCA)
Portuguese: • Que com outros medicamentos com epoetina alfa o risco de imunogenicidade na doença renal crónica (DRC) é aumentado na via subcutânea (sc).
Icelandic: Að við notkun annarra lyfja sem innihalda epoetín eykst hætta á ónæmissvörun við langvinnan nýrnasjúkdóm (CKD) ef lyfið er gefið undir húð (sc).
Portuguese: • Existem dados insuficientes sobre Abseamed para conhecer a extensão do aumento do risco de imunogenicidade na utilização sc
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Abseamed til að gefa til kynna hversu mikið ónæmissvörun gæti aukist við notkun undir húð
Portuguese: • A perda de eficácia ou outros sintomas do desenvolvimento de imunogenicidade deve ser investigada
Icelandic: Rannsaka ætti minnkaða virkni eða önnur einkenni um ónæmissvörun
Portuguese: • Folheto educativo • Resumo das características do medicamento (RCM), folheto informativo e rotulagem
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC), fylgiseðill og áletranir
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADO PELOS ESTADOS MEMBROS
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND SKULU FYLGJA EFTIR
Portuguese: • Por isso, a via sc não é recomendada em doentes com DRC
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með lyfjagjöf undir húð fyrir sjúklinga með langvinnan nýrnasjúkdóm
Portuguese: • Qualquer caso suspeito de aplasia eritróide pura ou do desenvolvimento de imunogenicidade deve ser relatada ao titular da autorização de introdução no mercado
Icelandic: á um rauðkornskímfrumnafæð eða ónæmissvörun skal tilkynna markaðsleyfishafa um slíkt
Portuguese: Lave as mãos.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Portuguese: Isto demora normalmente entre 15 a 30 minutos.
Icelandic: Þetta tekur venjulega 15 til 30 mínútur.
Portuguese: Na análise final, foram relatadas 1653 mortes.
Icelandic: Við lokagreiningu hafði verið tilkynnt um1.653 dauðsföll.
Portuguese: Voluntários saudáveis
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar
Portuguese: 3x/semana durante 4 semanas
Icelandic: 3x/viku í 4 vikur
Portuguese: • porfiria (uma doença rara do sangue).
Icelandic: • porfýríu (sjaldgæfan blóðsjúkdóm).
Portuguese: 2 anos
Icelandic: 2 ár.
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados de carcinogenicidade.
Icelandic: Langtíma krabbameinsrannsóknir hafa ekki verið gerðar.
Portuguese: Interromper o tratamento
Icelandic: Hætta meðferðinni
Portuguese: 10 A-6336 Langkampfen Áustria
Icelandic: A-6336 Langkampfen Austurríki
Portuguese: Este pode afetar outros tratamentos ou os resultados de análises.
Icelandic: Það getur haft áhrif á aðrar meðferðir eða niðurstöður prófa.
Portuguese: Faça a injeção seguinte logo que se lembrar.
Icelandic: Framkvæmdu næstu inndælingu um leið og þú manst eftir henni.
Portuguese: Se sabe que sofre ou sofreu de:
Icelandic: Ef þú veist að þú ert með eða hefur fengið:
Portuguese: O seu profissional de saúde registará sempre o medicamento exato que está a utilizar.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Portuguese: • cansaço anormal,
Icelandic: • óvenjuleg þreyta,
Portuguese: Não agitar.
Icelandic: Hristið ekki.
Portuguese: • inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta,
Icelandic: bólga í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi,
Portuguese: O seu médico decidirá se os deve tomar.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að taka slíkt.
Portuguese: Total (N)b
Icelandic: Heildar (N)b
Portuguese: Se o medicamento não tiver sido utilizado no fim deste período, o mesmo deve ser eliminado.
Icelandic: Hafi lyfið ekki verið notað í lok þessa tímabils skal farga því.
Portuguese: SI-1234 Menges Eslovénia
Icelandic: SI-1234 Menges Slóvenía
Portuguese: • Utilize Abseamed apenas se tiver sido conservado corretamente, ver secção 5, Como conservar Abseamed.
Icelandic: Notaðu aðeins Abseamed ef það hefur verið geymt á réttan hátt - sjá kafla 5, Hvernig geyma á Abseamed.
Portuguese: Todos os AVTs ocorreram no grupo da epoetina alfa e durante as primeiras 24 semanas do estudo.
Icelandic: Öll tilvik segamyndunar í æðum komu fram í epóetín alfa hópnum og á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar.
Portuguese: • tiver uma doença cardíaca grave
Icelandic: • ert með alvarlegan hjartasjúkdóm
Portuguese: Não duplique as injeções para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki tvöfalda skammtinn til að bæta upp skammt sem hefur gleymst.
Portuguese: Discuta este assunto com o seu médico.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Portuguese: Geralmente, as crianças com menos de 30 kg necessitam de doses de manutenção mais elevadas do que as crianças com mais de 30 kg e os adultos.
Icelandic: Börn sem vega innan við 30 kg þurfa yfirleitt hærri viðhaldsskammt fyrir hvert kg en börn sem eru þyngri en 30 kg og fullorðnir.
Portuguese: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Alemanha
Icelandic: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Þýskaland
Portuguese: 3 Abordado na subsecção abaixo e/ou na secção 4.4
Icelandic: Fjallað er um þetta í undirkafla hér neðar og/eða í kafla 4.4.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado, Abseamed é injetado normalmente por um médico ou um enfermeiro.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin er Abseamed venjulega gefið með inndælingu af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Portuguese: Após 52 semanas, 57% dos doentes permaneceram no estudo, tendo recebido uma dose mediana de 200 UI/kg/semana.
Icelandic: Eftir 52 vikur voru 57% sjúklinga enn þátttakendur í rannsókninni og fengu skammt sem nam að miðgildi 200 a.e./kg/viku.
Portuguese: A idade mediana dos doentes incluídos no estudo era de 11,6 anos (intervalo de 0,5 a 20,1 anos).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni var 11,6 ár (á bilinu 0,5 til 20,1 ár).
Portuguese: • Utilize sempre Abseamed exatamente de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Notaðu alltaf Abseamed nákvæmlega samkvæmt leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Portuguese: O seu médico realizou análises sanguíneas e decidiu que você necessita de Abseamed.
Icelandic: Læknirinn hefur gert blóðrannsóknir og ákveðið að þú þurfir á Abseamed að halda.
Portuguese: Isto não afeta a operação normal da seringa.
Icelandic: Þetta hefur engin áhrif á eðlilega notkun sprautunnar.
Portuguese: Se Abseamed for injetado sob a pele (subcutaneamente), a quantidade injetada não é normalmente superior a um mililitro (1 ml) numa única injeção.
Icelandic: Ef Abseamed er sprautað undir húð, er magnið sem er sprautað er venjulega ekki meira en einn millilítri (1 ml) í stakri inndælingu.
Portuguese: 300 UI/kg
Icelandic: 300 a.e./kg
Portuguese: É importante informar o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Portuguese: Administrar durante, pelo menos, um a cinco minutos, dependendo da dose total.
Icelandic: Gefið á a.m.k. einni til fimm mínútum, eftir því hver heildarskammturinn er.
Portuguese: Os sintomas são:
Icelandic: Einkennin eru eftirfarandi:
Portuguese: A causa da sua anemia também é um fator na decisão do seu médico relativamente à dose correta.
Icelandic: Ástæðan fyrir blóðleysinu er einnig þáttur í ákvörðun læknisins hvað varðar réttan skammt.
Portuguese: Não liberte a pressão do êmbolo!
Icelandic: Ekki létta þrýstingnum af bullunni!
Portuguese: • se sabe ou pensa que pode ter sido congelado acidentalmente ou
Icelandic: ef þú veist eða telur að það kunni að hafa frosið í ógát eða
Portuguese: Se faltar um dia para a injeção seguinte, esqueça a injeção omitida e prossiga com o seu plano normal.
Icelandic: Ef aðeins einn dagur er í næstu inndælingu skaltu sleppa þeirri sem gleymdist og halda venjulegri áætlun.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir að
Portuguese: • que pode ter sido congelado acidentalmente ou
Icelandic: það hafið frosið fyrir slysni, eða
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da resposta eritroide inicial 8 a 12 semanas após o início do tratamento.
Icelandic: Ráðlagt er að meta upphafssvörun rauðfrumna 8 til 12 vikum eftir upphaf meðferðar.
Portuguese: Alemanha
Icelandic: Þýskaland
Portuguese: Também podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados).
Icelandic: Einnig getur orðið vart við sár í munni, hálsi, nefi, á kynfærum og í augum (rauð og þrútin augu).
Portuguese: Se não pode tomar medicamentos que evitam a coagulação sanguínea, não deve tomar Abseamed.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa máttu ekki taka Abseamed.
Portuguese: Largue o êmbolo.
Icelandic: Slepptu takinu á bullunni.
Portuguese: O tratamento com Abseamed divide-se em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Icelandic: Meðferðinni með Abseamed er skipt í tvö þrep: leiðréttingarþrep og viðhaldsþrep.
Portuguese: IC de 95% para a média Transfusões anteriores
Icelandic: Spönn 95% CI fyrir meðaltal Fyrri blóðgjafir
Portuguese: • que o selo está quebrado.
Icelandic: • innsiglið er rofið.
Portuguese: Utilize a seringa no prazo de 3 dias depois de a retirar do frigorífico.
Icelandic: Notaðu sprautuna innan 3 daga eftir að hún er tekin úr kæli.
Portuguese: Polissorbato 80
Icelandic: Pólýsorbat 80
Portuguese: As reações adversas notificadas por ≥ 1% dos indivíduos tratados com epoetina alfa nestes ensaios estão apresentadas na tabela abaixo.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá ≥ 1% einstaklinga sem fengu epóetín alfa í þessum rannsóknum koma fram á töflunni hér á eftir.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas inesperadas (ver secção 4.2).
Icelandic: Ekki var greint frá neinum óvæntum aukaverkunum (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Nas situações em que o médico determina que o doente ou o prestador de cuidados pode administrar Abseamed por via subcutânea de forma segura e eficaz aos próprios doentes, devem ser fornecidas instruções relativas à dose e à administração adequada.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem læknirinn ákveður að sjúklingur eða umsjónarmaður geti á öruggan og réttan hátt gefið Abseamed undir húð sjálfur skal veita upplýsingar um viðeigandi skömmtun og lyfjagjöf.
Portuguese: Injete a solução de Abseamed como lhe mostrou o seu médico.
Icelandic: Abseamed lausninni inn á þann hátt sem læknirinn hefur sýnt þér.
Portuguese: CLAS (Cancer Linear Analogue Scale).
Icelandic: FACT-An og krabbameinshliðstæður línulegur skali (Cancer Linear Analogue Scale - CLAS).
Portuguese: Não congelar ou agitar.
Icelandic: Má ekki frjósa eða hrista.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið.
Portuguese: A dose de Abseamed que recebe baseia-se no seu peso corporal em quilogramas.
Icelandic: Skammturinn sem fenginn er af Abseamed byggist á líkamsþyngd í kílógrömmum.
Portuguese: Ver também a secção 2.
Icelandic: Sjá einnig kafla
Portuguese: Se o medicamento tiver sido agitado vigorosamente, não o utilize.
Icelandic: Ef lyfið hefur verið hrist verulega á ekki að nota það.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Abseamed.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Abseamed er notað.
Portuguese: É possível que ainda possa utilizar Abseamed, mas consulte primeiro o seu médico:
Icelandic: Hugsanlegt er að þú getir samt notað Abseamed en ræddu það fyrst við lækninn:
Portuguese: O tempo mediano até ao alvo foi de 11 semanas e a dose mediana ao atingir-se o alvo foi de 150 UI/kg/semana.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að þessu markmiði var 11 vikur og miðgildi skammts við það markmið var 150 a.e./kg/viku.
Portuguese: N Sim
Icelandic: N Já
Portuguese: É importante que não tente dar a injeção a si próprio a não ser que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú reynir ekki að gefa sjálfum/sjálfri þér sprautu nema hafa fengið þjálfun í því hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Portuguese: Para utilização em ambulatório, o medicamento pode ser retirado do frigorífico, sem ser novamente colocado no mesmo, durante um período máximo de 3 dias, a uma temperatura não superior a 25°C.
Icelandic: Með tilliti til notkunar utan sjúkrahúsa má taka lyfið úr kæliskáp, án þess að skipta því út, í 3 daga að hámarki og ekki við hærri hita en 25°C.
Portuguese: A doença de tipo gripal pode ocorrer especialmente no início do tratamento.
Icelandic: Inflúensulíkur sjúkdómur kemur einkum fram í upphafi meðferðar.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
Portuguese: Dos doentes que atingiram o alvo, 90% fêlo com um regime posológico de 3 vezes por semana.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem náðu markmiðinu náðu 90% því með skömmtun 3 svar í viku.
Portuguese: (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Urticária3
Icelandic: Ofsakláði3
Portuguese: O seu médico efetuará um controlo desta situação.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þessu.
Portuguese: Abseamed é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
Icelandic: Abseamed er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Portuguese: Se estiver a fazer hemodiálise:
Icelandic: Ef þú ert í blóðskilun:
Portuguese: O peso molecular aparente da eritropoietina é de 32.000 a 40.000 dalton.
Icelandic: Sameindarþyngd rauðkornavaka er 32.000 til 40.000 dalton.
Portuguese: As seringas pré-cheias estão prontas a utilizar (ver secção 4.2).
Icelandic: Áfylltu sprauturnar eru tilbúnar til notkunar (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Não existe evidência que indique que o tratamento com epoetina alfa altera o metabolismo de outros medicamentos.
Icelandic: Ekkert liggur fyrir sem bendir til þess að meðferð með epóetín alfa breyti umbrotum annarra lyfja.
Portuguese: • Inchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos.
Icelandic: Þroti í ökklum, fótum eða fingrum.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Abseamed
Icelandic: Ef gleymist að nota Abseamed
Portuguese: Deverá existir um intervalo mínimo de 4 semanas entre aumentos da dose.
Icelandic: Að minnsta kosti 4 vikur þurfa að líða á milli skammtaaukninga.
Portuguese: A agitação vigorosa prolongada pode danificar o medicamento.
Icelandic: Verulegur langvarandi hristingur getur skemmt lyfið.
Portuguese: • Se não responder de forma adequada ao Abseamed, o seu médico verificará a sua dose e informá-lo-á se precisa de mudar a sua dose de Abseamed.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fulla svörun eftir Abseamed, mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort breyta þurfi skömmtum af Abseamed.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: − em adultos e crianças com 1 a 18 anos de idade em hemodiálise e em doentes adultos em diálise peritoneal (ver secção 4.4).
Icelandic: - hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 1 til 18 ára í blóðskilun og fullorðnum sjúklingum í kviðskilun (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Embalagens de 1 ou 6 seringas.
Icelandic: Pakkningar með 1 eða 6 sprautum.
Portuguese: Estas alterações são interpretadas como sendo secundárias à diminuição do ganho de peso materno e a sua significância para o ser humano é desconhecida dados os níveis de doses terapêuticas.
Icelandic: Þessar breytingar eru skýrðar sem afleiðing af minni þyngdaraukningu móður, en ekki er vitað hvaða þýðingu þetta hefur fyrir menn þegar meðferðarskammtur er gefinn.
Portuguese: No geral, estes estudos apresentam limitações metodológicas mas o tratamento foi associado a tendências positivas no sentido de níveis de hemoglobina mais elevados.
Icelandic: Á heildina litið eru þessar rannsóknir aðferðafræðilega takmarkaðar en meðferð var tengd jákvæðri leitni í átt að hærri blóðrauðagildum.
Portuguese: Dois indivíduos apresentaram fatores de risco significativos (fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca e tromboflebite).
Icelandic: Tveir sjúklingar voru með mikilvæga áhættuþætti (gáttatif, hjartabilun og segabláæðabólgu).
Portuguese: O seu médico controlará a sua tensão arterial regularmente enquanto estiver a utilizar Abseamed.
Icelandic: Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með blóðþrýstingnum meðan þú notar Abseamed.
Portuguese: Este risco pode ser mais elevado se tiver outros fatores de risco para desenvolver coágulos de sangue (por exemplo, se tiver tido um coágulo de sangue no passado ou se tiver excesso de peso, tiver diabetes, tiver uma doença do coração ou se estiver acamado durante um período prolongado devido a uma cirurgia ou doença).
Icelandic: Þessi hætta getur reynst meiri ef aðrir áhættuþættir fyrir myndun blóðtappa eru til staðar (til dæmis ef þú hefur áður fengið blóðtappa eða ert í yfirþyngd, með sykursýki, með hjartasjúkdóm eða rúmliggjandi í lengri tíma vegna skurðaðgerðar eða sjúkdóms).
Portuguese: Deve efetuar-se a monitorização da tensão arterial, especialmente no início da terapêutica (ver secção 4.4).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðþrýstingi, einkum við upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A margem terapêutica da epoetina alfa é muito ampla.
Icelandic: Ráðlagt skammtabil epóetín alfa er mjög breitt.