FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vakuolisaatiota havaittiin rottien munuaisissa, kun letermoviiria annettiin laskimoon formuloituna syklodekstriiniapuaineella, hydroksipropyylibeetadeksillä (1500 mg/kg/vrk).
Hungarian: Vakuolizációt figyeltek meg a naponta 1500 mg/ttkg hidroxipropil-betadexszel (a ciklodextrin segédanyaga) formulált letermovirt intravénásan kapó patkányok veséjében.
Finnish: vorikonatsoli (200 mg kahdesti vuorokaudessa) / letermoviiri (480 mg/vrk)
Hungarian: vorikonazol (200 mg naponta kétszer)/letermovir (480 mg naponta)
Finnish: • Fentanyylisitraatti *Samanaikaisesti annettavien lääkeaineiden yhteensopivuus on varmistettava valmistetiedoista.
Hungarian: • Fentanil-citrát * Olvassa el a készítmények alkalmazására vonatkozó információkat, hogy meggyőződjön az ugyanazon a szereléken keresztül történő együttes alkalmazás kompatibilitásáról.
Finnish: Hydrokortisoninatriumsuksinaatti
Hungarian: Hidrokortizon nátrium-szukcinát
Finnish: ↔ posakonatsoli AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Hungarian: ↔ pozakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Finnish: Yksi 240 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg laktoosia (monohydraattina).
Hungarian: 240 mg-os filmtablettánként 4 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz.
Finnish: P001-tutkimuksessa ensisijaisen tehoa mittaavan päätetapahtuman eli kliinisesti merkittävän sytomegalovirusinfektion kriteerit olivat sytomegalovirusinfektion ennakoivan hoidon aloittamista vaativa CMV-DNA-määrä veressä tai sytomegaloviruksen kohde-elimen sairauden ilmaantuminen.
Hungarian: A P001 vizsgálatban a klinikailag jelentős CMV-fertőzés elsődleges hatásossági végpontját a CMV-ellenes preemptív-terápiát (PET) igénylő CMV DNAemia előfordulásával vagy a CMV végszerv betegség előfordulásával definiálták.
Finnish: ↓ letermoviiri AUC 0,81 (0,67, 0,98) Cmax 1,01 (0,79, 1,28) C24 0,14 (0,11, 0,19)
Hungarian: ↓ letermovir AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Finnish: ↔ letermoviiri AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Hungarian: ↔ letermovir AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1;34)
Finnish: Letermoviiri saattaa suurentaa amiodaronin pitoisuuksia plasmassa.
Hungarian: A letermovir emelheti az amiodaron plazmakoncentrációját.
Finnish: PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on yhteensopimaton polyuretaania sisältävien infuusioletkustojen kanssa.
Hungarian: Inkompatibilis infúziós zsákok és infúziós szerelék anyagok A PREVYMIS koncentrátum oldatos infúzióhoz inkompatibilis a poliuretán tartalmú infúziós szerelékkel.
Finnish: Asiaa ei ole tutkittu, mutta plasman atorvastatiinipitoisuuden arvellaan suurenevan enemmän, jos PREVYMISvalmistetta annetaan yhdessä siklosporiinin kanssa kuin jos sitä annetaan ilman siklosporiinia.
Hungarian: Bár nem vizsgálták, a PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor az atorvasztatin plazmakoncentrációkban bekövetkezett emelkedés mértéke várhatóan magasabb, mint az önmagában alkalmazott PREVYMIS mellett.
Finnish: (OATP1B1/3:n esto)
Hungarian: (OATP1B1/3 gátlás)
Finnish: Sitoutumattoman letermoviirin pitoisuus saattaa suurentua huomattavasti, jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, johon liittyy kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A letermovir szabad expozíciójának kifejezett emelkedése várható azoknál a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, akik közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban is szenvednek (lásd 4.2 pont).
Finnish: Tigesykliini
Hungarian: Tigeciklin
Finnish: Tämä on otettava huomioon, kun letermoviirin hoitoohjelmaa muutetaan CYP2C9:n tai CYP2C19:n substraatin käytön aikana.
Hungarian: Ezt egy CYP2C9 vagy egy CYP2C19 szubsztráttal történő kezelés alatt a letermovir kezelési rendjének megváltoztatásakor figyelembe kell venni.
Finnish: Jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Hungarian: Ha Ön nátriumszegény diétán van, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt megkapja ezt a gyógyszert.
Finnish: Jos annos jää väliin
Hungarian: Kihagyott adag
Finnish: PREVYMIS-hoitoa ei suositella potilaille, joilla kohtalaiseen maksan vajaatoimintaan liittyy kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A PREVYMIS alkalmazása nem ajánlott az olyan betegeknél, akiknél a közepesen súlyos májkárosodás közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodással társul (lásd 5.2 pont).
Finnish: Vaiheen 2b tutkimuksessa letermoviiria verrattiin lumevalmisteeseen annostuksina 60, 120 tai 240 mg/vrk enintään 84 vuorokauden ajan 131:llä kantasolusiirron saaneella potilaalla.
Hungarian: Egy 131 HSCT-recipiens bevonásával végzett, a letermovir naponta adott 60, 120, vagy 240 mg-os adagját vagy placebót legfeljebb 84 napig értékelő IIb.
Finnish: 240 mg suun kautta, siklosporiinin kanssa 60 800 (28 700, 122 000)
Hungarian: 480 mg szájon át adva, ciklosporin nélkül 34 400 (16 900, 73 700)
Finnish: Yksi 480 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg).
Hungarian: 480 mg-os filmtablettánként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz.
Finnish: Dialyysihoitoa tarvitseville ja muille loppuvaiheen munuaistautia sairastaville potilaille ei voida antaa annostussuosituksia.
Hungarian: dializált vagy dialízisben nem részesülő betegeknél az adagolásra vonatkozóan nincs ajánlás.
Finnish: 480 mg suun kautta, ei siklosporiinia
Hungarian: 480 mg intravénásan, ciklosporin nélkül
Finnish: (P-gp:n/UGT:n induktio)
Hungarian: (P-gp/UGT indukció)
Finnish: PREVYMIS sisältää syklodekstriiniä
Hungarian: A PREVYMIS ciklodextrint tartalmaz
Finnish: OATP1B1:n tai -3:n estäjät
Hungarian: OATP1B1- vagy 3-inhibitorok
Finnish: (CYP2C9:n induktio)
Hungarian: (CYP2C9 indukció)
Finnish: ↑ siklosporiini AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (CYP3A:n esto)
Hungarian: ↑ ciklosporin AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (CYP3A gátlás)
Finnish: • vorikonatsoli.
Hungarian: • Vorikonazol
Finnish: Suositeltu PREVYMIS-annostus on yksi 480 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A PREVYMIS ajánlott adagja egy darab 480 mg-os tabletta naponta egyszer.
Finnish: • PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on yhteensopiva 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen ja 5-prosenttisen glukoosiliuoksen kanssa.
Hungarian: • A PREVYMIS koncentrátum oldatos infúzióhoz kompatibilis a 0,9%-os nátrium-klorid- és az
Finnish: ↔mykofenolihappo AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Hungarian: ↔mikofenolsav AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Finnish: Kantasolusiirron saaneilla potilailla siklosporiinin samanaikainen käyttö suurensi letermoviirin pitoisuutta plasmassa, mikä johtui OATP1B:n toiminnan estymisestä.
Hungarian: HSCT-recipienseknél a ciklosporinnal történő együttes alkalmazás az OATP1B-gátlás miatt emelte a letermovir plazmakoncentrációját.
Finnish: PREVYMIS-valmisteen ja modafiniilin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Hungarian: PREVYMIS és modafinil együttes alkalmazása nem javasolt.
Finnish: NC=F-menettely tarkoittaa, että jos potilas keskeytti tutkimuksen ennen kuin kantasolusiirrosta oli kulunut 24 viikkoa tai potilaasta ei saatu tulosta viikolla 24 kantasolusiirron jälkeen, hoito katsottiin tehottomaksi.
Hungarian: A NC = F módszernél sikertelenséget állapítottak meg azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik kiléptek a vizsgálatból a transzplantációt követő 24. hét előtt vagy a transzplantációt követő 24. héten hiányzott náluk az eredmény.
Finnish: CYP3A-entsyymin välityksellä metaboloituvat lääkevalmisteet Letermoviiri on CYP3A:n kohtalainen estäjä in vivo.
Hungarian: A letermovir in vivo a CYP3A közepesen erős inhibitora.
Finnish: Lievä (Child-Pugh-luokka A) tai kohtalainen (Child-Pugh-luokka B) maksan vajaatoiminta ei vaadi PREVYMIS-annoksen muuttamista.
Hungarian: A PREVYMIS dózismódosítására az enyhétől (Child-Pugh A stádium) közepesen súlyosig (Child-Pugh B stádium) terjedő májkárosodás alapján nincs szükség.
Finnish: Odotetut: ↔ letermoviiri
Hungarian: Várhatóan: ↔ letermovir
Finnish: Jos se muistetaan vasta, kun on jo seuraavan annoksen aika, on unohtunut annos jätettävä väliin ja hoitoa jatkettava normaalin aikataulun mukaan.
Hungarian: Ha a következő adag bevételének idejéig nem jut eszükbe, a kihagyott adagot nem szabad utólag bevenni, és a szokásos adagolásra kell visszatérni.
Finnish: fenytoiini
Hungarian: fenitoin
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, kerro siitä lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Hungarian: Ha Ön szoptat, illetve ha szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Finnish: Vaaleanpunainen, kaksoiskupera 21,2 mm x 10,3 mm tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "595" ja toisella puolella MSD:n logo.
Hungarian: 21,2 mm × 10,3 mm méretű, rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, az egyik oldalán „595" mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán MSD logóval ellátva.
Finnish: Dabigatraania, atorvastatiinia, simvastatiinia, rosuvastatiinia tai pitavastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A letermovir ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor: a dabigatránnal, atorvasztatinnal, szimvasztatinnal, rozuvasztatinnal vagy pitavasztatinnal történő együttes alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Finnish: PREVYMIS 240 mg kalvopäällysteinen tabletti on keltainen soikea tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "591" ja toisella puolella MSD:n logo.
Hungarian: A PREVYMIS 240 mg filmtabletta sárga színű, ovális tabletta az egyik oldalán „591" mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán MSD logóval ellátva.
Finnish: Yhteiskäyttöä pelkän PREVYMISvalmisteen kanssa ei suositella.
Hungarian: A PREVYMIS-szel történő együttes alkalmazás nem javasolt.
Finnish: Letermoviiri on yleinen induktori in vivo, mutta sen on myös havaittu estävän CYP2B6:n, UGT1A1:n, BCRP:n ja OATP2B1:n toimintaa in vitro.
Hungarian: A CYP2B6, UGT1A1 által metabolizált vagy a BCRP vagy OATP2B1 által transzportált gyógyszerek A letermovir in vivo egy általános induktor, azonban megfigyelték azt is, hogy in vitro a CYP2B6-ot, az UGT1A1-et, a BCRP-t és az OAT2B1-et gátolja.
Finnish: Lisääntyminen
Hungarian: Reprodukció
Finnish: Mykobakteerilääkkeet rifabutiini
Hungarian: Mikobaktérium-elleni szerek rifabutin
Finnish: Keltainen, soikea 16,5 mm x 8,5 mm tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "591" ja toisella puolella MSD:n logo.
Hungarian: 16,5 mm × 8,5 mm méretű, sárga színű, ovális tabletta, az egyik oldalán „591" mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán MSD logóval ellátva.
Finnish: PREVYMIS-valmisteen ja bosentaanin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Hungarian: PREVYMIS és bozentán együttes alkalmazása nem javasolt.
Finnish: Jos PREVYMIS-hoitoa annetaan samanaikaisesti siklosporiinin kanssa, PREVYMIS-annostus on laskettava tasolle 240 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazása esetén a PREVYMIS adagját naponta egyszer 240 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.5 és 5.2 pont).
Finnish: Odotetut:
Hungarian: per os:
Finnish: ↔ letermoviiri AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Hungarian: ↔ letermovir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Finnish: Injektiopullon etiketti - 240 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Hungarian: Injekciós üveg címkéje - 240 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Finnish: Suositeltu PREVYMIS-annostus on 480 mg kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A PREVYMIS ajánlott adagja 480 mg naponta egyszer.
Finnish: Yksi 240 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg).
Hungarian: 240 mg-os filmtablettánként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz.
Finnish: Kaniineilla emoon kohdistuvia haittavaikutuksia (myös kuolleisuutta ja keskenmenoja) havaittiin annostasolla 225 mg/kg/vrk (noin 2-kertainen altistus verrattuna ihmisen AUC-arvoon suositeltua annosta käytettäessä).
Hungarian: Nyulaknál anyai toxicitást (beleértve a mortalitást és a vetéléseket is) figyeltek meg a naponta adott 225 mg/ttkg adagnál (az RHD mellett megfigyelt AUC-érték hozzávetőleg 2-szerese); az utódoknál a csigolya- és a borda-malformációk és eltérések gyakoribb előfordulását állapították meg.
Finnish: Kuva 2: P001: Forest plot -diagrammi niiden potilaiden osuudesta, joille aloitettiin CMVinfektion ennakoiva hoito tai joilla oli CMV:n kohde-elimen sairaus 24 viikon aikana kantasolusiirron jälkeen, valikoitujen alaryhmien mukaan (NC=F-menettely, koko analyysijoukko)
Hungarian: 2. ábra: P001: Fasor ábra a CMV-ellenes PET-et megkezdő vagy a CMV végszerv betegségben szenvedő vizsgálati alanyok arányára vonatkozóan a transzplantációt követő 24. hétig a kiválasztott alcsoportokban (NC = F módszer, FAS populáció)
Finnish: Siklosporiinin pitoisuutta kokoveressä on seurattava tiheästi PREVYMIS-hoidon aikana, kun PREVYMIS-valmisteen antoreittiä muutetaan ja PREVYMIShoitoa lopetettaessa, ja siklosporiinin annosta on muutettava sen mukaisesti siklosporiini (200 mg kertaannoksena) / letermoviiri (240 mg/vrk)
Hungarian: A ciklosporin teljesvér-koncentrációkat gyakran monitorozni kell a kezelés alatt, a PREVYMIS alkalmazási módjának megváltoztatásakor és a PREVYMIS-kezelés befejezésekor, és a ciklosporin adagját ennek megfelelően kell módosítani mikofenolát-mofetil (1 g egyszeri adag)/ letermovir (480 mg naponta)
Finnish: Rifampisiinin käyttö toistuvina annoksina pienentää letermoviirin pitoisuuksia plasmassa.
Hungarian: A rifampicin többszöri adagja csökkenti a letermovir plazmakoncentrációit.
Finnish: PREVYMIS-valmisteen ja etraviriinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Hungarian: PREVYMIS és etravirin együttes alkalmazása nem javasolt.
Finnish: Letermoviiri saattaa pienentää varfariinin pitoisuuksia plasmassa.
Hungarian: A letermovir csökkentheti a warfarin plazmakoncentrációját.
Finnish: Pimotsidia ja torajyväalkaloideja ei saa käyttää yhdessä PREVYMIS-valmisteen kanssa (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A pimozid és az ergot-alkaloidok ellenjavalltak (lásd 4.3 pont).
Finnish: Tarkasta injektiopullon sisältö ennen laimentamista värimuutosten ja hiukkasten havaitsemiseksi.
Hungarian: Hígítás előtt ellenőrizze, hogy az injekciós üvegben nem láthatók-e részecskék, illetve elszíneződés.
Finnish: Odotetut: ↑ kinidiini
Hungarian: Várhatóan: ↑ gliburid
Finnish: PREVYMIS 480 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "595" ja toisella puolella MSD:n logo.
Hungarian: A PREVYMIS 480 mg filmtabletta rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán „595" mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán MSD logóval ellátva.
Finnish: PREVYMIS-annoksen sovittamista ei suositella lievässä, kohtalaisessa eikä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Hungarian: A PREVYMIS dózismódosítása nem ajánlott enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Finnish: Yksi 12 ml:n injektiopullo sisältää 240 mg letermoviiria.
Hungarian: 12 ml-es injekciós üvegenként 240 mg letermovirt tartalmaz.
Finnish: PREVYMIS-valmisteen ja nafsilliinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Hungarian: PREVYMIS és nafcillin együttes alkalmazása nem javasolt.
Finnish: ↔ asikloviiri AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Hungarian: ↔ aciklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 240 mg tai 480 mg letermoviiria.
Hungarian: Filmtablettánként 240 mg letermovirt vagy 480 mg letermovirt tartalmaz.
Finnish: Älä ota PREVYMIS-valmistetta
Hungarian: Ne szedje a PREVYMIS-t, ha:
Finnish: Dabigatraanin samanaikaista käyttöä on vältettävä, koska se voi johtaa dabigatraanin tehon heikkenemiseen.
Hungarian: A dabigatrán csökkent hatásosságának kockázata miatt kerülendő a dabigatrán együttes alkalmazása.
Finnish: midatsolaami (2 mg kerta-annoksena suun kautta) / letermoviiri (240 mg kerran vuorokaudessa suun kautta)
Hungarian: midazolám (2 mg egyszeri adag per os)/ letermovir (240 mg naponta egyszer per os)
Finnish: • Fentanyylisitraatti
Hungarian: • Fentanil-citrát
Finnish: Injektiopullon etiketti - 480 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Hungarian: Injekciós üveg címkéje - 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Finnish: Jos PREVYMIS-valmistetta annetaan yhdessä siklosporiinin kanssa, annostussuositukset on tarkistettava myös glyburidin valmistetiedoista.
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor olvassa el a gliburid alkalmazási előírásában is a specifikus adagolási ajánlásokat.
Finnish: Jos PREVYMIS-hoitoa annetaan samanaikaisesti siklosporiinin kanssa, PREVYMIS-annostus on laskettava tasolle 240 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor a PREVYMIS adagját naponta egyszer 240 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Finnish: (CYP3A:n esto)
Hungarian: (CYP3A gátlás)
Finnish: PREVYMIS 480 mg steriili konsentraatti letermoviiri
Hungarian: PREVYMIS 480 mg steril koncentrátum letermovir
Finnish: Prevymis-hoito aloitetaan siirtopäivänä tai minä tahansa päivänä 28 päivää siirron jälkeen, ja sitä jatketaan 100 päivän ajan siirron jälkeen; joillekin potilaille voidaan harkita pidempää hoitoa.
Hungarian: A Prevymis kezelést a transzplantáció napján vagy az ezt követő 28 nap bármelyikén kezdik, és a transzplantációt követően 100 napig folytatják; néhány betegnél megfontolható hosszabb kezelés.
Finnish: Prevymis letermoviiri
Hungarian: Prevymis letermovir
Finnish: Monilla ihmisillä on CMV heidän elimistössään, mutta se on yleensä inaktiivinen eikä aiheuta ongelmia.
Hungarian: A CMV számos ember szervezetében megtalálható, de általában inaktív és nem okoz betegséget.
Finnish: Muuta tietoa Prevymis-valmisteesta
Hungarian: A Prevymis-sel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Tavanomainen suositeltu annos suun kautta tai infuusiona on 480 mg kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A szokásos ajánlott dózis naponta egyszer 480 mg szájon át vagy infúzióban.
Finnish: Noin 38 prosentilla Prevymis-valmistetta saaneista potilaista (122 potilaalla 325:stä) oli merkkejä CMV:n aktivoitumisesta 24 viikkoa kantasolusiirteen jälkeen, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 61 prosenttia potilaista (103 potilasta 170:stä).
Hungarian: A Prevymis-szel kezelt betegek 38%-ánál (325-ből 122) jelentkeztek a CMV aktiválódás tünetei az őssejt-transzplantációt követő 24 héttel, szemben a placebóval kezelt betegek 61%-ával (170-ből 103).
Finnish: Prevymis-valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat pahoinvointi, ripuli ja oksentelu.
Hungarian: A Prevymis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger (rosszullét), hasmenés és hányás.
Finnish: Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Prevymisvalmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Prevymis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Prevymis-valmistetta koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Prevymis-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Prevymis-valmistetta ei saa käyttää yhdessä pimotsidin eikä ergot-lääkkeiden, kuten ergotamiinin ja dihydroergotamiinin, kanssa.
Hungarian: A Prevymis-t tilos együtt alkalmazni pimozid gyógyszerekkel vagy ergot gyógyszerekkel, mint például ergotamin és dihidroergotamin.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevymislääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevymis-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Jos samaan aikaan käytetään siklosporiinia (siirteen hyljintää ehkäisevä lääke), Prevymis-annos pienennetään 240 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Ha egyidejűleg ciklosporint (a transzplantáció kilökődését megakadályozó gyógyszer) alkalmaznak a Prevymis dózisát napi egyszer 240 mg-ra kell csökkenteni.
Finnish: Prevymis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Prevymis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Prevymis-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Prevymis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Prevymis-valmisteen ja siklosporiinin yhdistelmää ei saa käyttää dabigatraanin, atorvastatiinin, pitavastatiinin, rosuvastatiinin eikä simvastatiinin kanssa.
Hungarian: A Prevymis és ciklosporin kombinációt tilos együtt alkalmazni dabigatrannal, atorvastatinnal, pitavastatinnal, rosuvastatinnal és simvastatinnal.
Finnish: Entsyymiä estämällä lääke ehkäisee viruksia kehittymästä kunnolla siten, ettei CMV pysty monistumaan eikä tartuttamaan muita soluja.
Hungarian: Az enzim gátlásával a gyógyszer megakadályozza a vírusok megfelelő kialakulását, így a CMV nem tud sokszorozódni és más sejteket megfertőzni.
Finnish: Koska CMV-sairautta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi; Prevymis nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 15. huhtikuuta
Hungarian: Mivel a CMV betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a letermovir-t 2011. április 15-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Finnish: Prevymis-valmisteen vaikuttava aine on letermoviiri.
Hungarian: A Prevymis hatóanyaga a letermovir.
Finnish: CMV voi kuitenkin aktivoitua potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, kuten kantasolusiirteen saavilla potilailla.
Hungarian: Azonban, a CMV aktiválódhat a legyengített immunrendszerű betegeknél, mint például az őssejt transzplantáción átesettek.
Finnish: Prevymis-valmistetta on saatavana suun kautta otettavina tabletteina ja konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (laskimonsisäinen tiputus) varten, ja infuusio annetaan noin tunnin aikana.
Hungarian: A Prevymis szájon át bevehető tabletta és intravénás oldatos infúzió (csepegtetés) készítésére alkalmas koncentrátum formájában kapható, amelyet intravénásan körülbelül egy óra alatt kell beadni.
Finnish: Terminaasi osallistuu DNA:n pakkautumiseen viruksen proteiinikuoreen.
Hungarian: A termináz részt vesz a DNS vírus fehérje héjakba csomagolásban.
Finnish: Mitä hyötyä Prevymis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prevymis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Prevymis-valmisteen käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Prevymis alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: CMV:n monistumiseksi sen geneettisen materiaalin (DNA) täytyy kopioitua ja pakkautua proteiinikuoreen tuottaakseen lisää viruksia, jotka voivat sitten tartuttaa muita soluja.
Hungarian: A CMV sokszorozódásához szükséges a genetikai anyagának (DNS) másolása és fehérje héjba csomagolása, ez lehetővé teszi további vírusok termelését és más sejtek megfertőzését.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prevymis-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prevymis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Prevymisvalmisteen vaikuttava aine letermoviiri estää viruksen terminaasi-nimistä entsyymiä.
Hungarian: A letermovir, a Prevymis hatóanyaga, gátolja a vírus „termináz" nevű enzimjét.