FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen az Omnitrope külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas Omnitrope välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Egy kézzel óvatosan húzza vissza a dugattyút!
Estonian: Tõmmake ühe käega kolbi pisut tagasi.
Hungarian: Azt is elősegíti, hogy a zsír- és izomszövetet megfelelő mennyiségben termelje a szervezete.
Estonian: See aitab ka teie rasv- ja lihaskoel õiges koguses areneda.
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: • A kézben vagy az alkarban jelentkező fájdalom vagy égő érzés (amely kéztőalagút szindróma néven ismert)
Estonian: • Valu või põletav tunne labakäes või randmes (tuntakse karpaalkanali sündroomina).
Hungarian: $ Az injekció beadási helyén fellépő átmeneti reakciókról számoltak be gyermekeknél.
Estonian: $ Teatatud on mööduvatest süstekoha reaktsioonidest lastel.
Hungarian: Az adagolással kapcsolatos útmutatásért lásd az alábbi, felnőttekre vonatkozó részt.
Estonian: Juhiseid annuste kohta vt allolevast täiskasvanute lõigust.
Hungarian: Szúrja a tűt az ujjai közé csípett bőrbe 45-90 fokos szögben!
Estonian: Torgake nõel nahavolti 45° kuni 90° nurga all.
Hungarian: Amennyiben nagy műtéti beavatkozás előtt áll, vagy ilyenen esett át, vagy bármilyen okból kórházi felvétel történik, tájékoztassa kezelőorvosát és emlékeztesse a többi kezelőorvosát is, hogy Ön növekedési hormont alkalmaz.
Estonian: Kui te olete minemas suuremale operatsioonile või on see teil olnud või kui te lähete mis tahes põhjusel haiglasse, öelge oma arstile ja teavitage teisi arste sellest, et te kasutate kasvuhormooni.
Hungarian: A szomatropinra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a szomatropin hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Estonian: Somatropiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et somatropiini sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Hungarian: Gyermekek Az adagolást és alkalmazást egyedileg kell meghatározni.
Estonian: Lapsed Annustamine ja manustamisskeem on individuaalsed.
Hungarian: Víz és ásványianyag metabolizmus
Estonian: Vee- ja mineraalainete ainevahetus
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. április 12.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. aprill 2011
Hungarian: Ha vér jut a fecskendőbe, akkor eret ért a szúrás!
Estonian: Kui süstlasse tuleb verd, on nõel sattunud veresoonde.
Hungarian: Mivel a növekedési hormon normál fiziológiás termelődése általában az életkorral csökken, a szükséges terápiás adag redukálódhat.
Estonian: Et normaalne füsioloogiline kasvuhormooni produktsioon aastatega väheneb, võib olla vajalik annuse vähendamine.
Hungarian: Ez azzal a veszéllyel jár, hogy a nők, különösen akik orális ösztrogén terápiában részesülnek, alulkezeltek, míg a férfiakat túldozírozzák.
Estonian: See tähendab, et naiste puhul esineb alaravimise oht, eriti nendel, kes saavad suukaudset östrogeenasendusravi, samal ajal kui meestel esineb üleravimise oht.
Hungarian: Fatális kimenetelről szóló jelentések érkeztek növekedési hormon alkalmazásával kapcsolatban Prader-Willi-szindrómában (PWS) szenvedő gyermekek körében, akiknél az alábbi egy vagy több kockázati tényező állt fenn: súlyos elhízás (akiknél a testtömeg/testmagasság aránya meghaladja a 200%-ot), a kórtörténetben szereplő légzéskárosodás vagy alvási apnoe vagy azonosítatlan légúti fertőzés.
Estonian: Kasvuhormooni kasutamisel on teatatud surmajuhtumitest Praderi-Willi sündroomiga lastel, kellel esines üks või enam järgmist riskifaktorit: ülemäärane rasvumine (nende patsientide kehakaal/pikkus oli üle 200%), hingamispuudulikkus või uneapnoe anamneesis või ebaselge etioloogiaga hingamisteede infektsioon.
Hungarian: • Ha krónikus veseelégtelenségben szenved.
Estonian: • Kui teil on krooniline neerupuudulikkus.
Hungarian: - Turner-szindrómával társult növekedési zavar.
Estonian: - Turneri sündroomiga seotud kasvuhäired.
Hungarian: Mivel benzil-alkoholt tartalmaz, a gyógyszer koraszülötteknek vagy újszülötteknek nem adható.
Estonian: Bensüülalkoholi olemasolu tõttu ei tohi antud ravimit manustada enneaegsetele imikutele ega vastsündinutele.
Hungarian: A szomatropinnal kezelt betegeknél a korábban nem diagnosztizált centrális (másodlagos) hypoadrenalismus manifesztálódhat, és glükokortikoid pótlás válhat szükségessé.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse somatropiiniga, võib avalduda eelnevalt diagnoosimata tsentraalne (sekundaarne) hüpoadrenalism ning nad võivad vajada glükokortikoidasendusravi.
Hungarian: • Ha Prader-Willi-szindrómában szenved (kromoszóma-rendellenesség).
Estonian: • Kui teil on Praderi-Willi sündroom (kromosomaalne häire).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a szomatropinra vagy az Omnitrope bármely összetevőjére.
Estonian: • kui olete somatropiini või Omnitrope mis tahes koostisosade suhtes allergiline (ülitundlik);
Hungarian: A szérum összkoleszterin tartalmának csökkenése is megfigyelhető.
Estonian: Täheldada võib ka seerumi üldkolesterooli sisalduse vähenemist.
Hungarian: - A hűtőszekrényből kivett oldatnak tisztának kell lennie!
Estonian: - Pärast külmkapist väljavõtmist peab lahus olema läbipaistev.
Hungarian: Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.
Estonian: Ravim võib tekitada toksilisi ja allergilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3-aastastel lastel.
Hungarian: • Ha Turner-szindrómában szenved.
Estonian: • Kui teil on Turneri sündroom.
Hungarian: Mivel az akut kritikus betegségben szenvedő betegek növekedési hormon-pótlásának biztonságosságáról nem áll rendelkezésre információ, ezért ezeknél a betegeknél a kezelés előnyeit mérlegelni kell annak potenciális kockázatával szemben.
Estonian: Kuna puudub informatsioon kasvuhormoon-asendusravi ohutuse kohta ägedas kriitilises seisundis patsientidel, tuleb hinnata selles situatsioonis ravi jätkamisest saadavat kasu võimalike ohtude suhtes.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a diabetes mellitus kockázata fokozott (családi előzmény, elhízás, súlyos inzulinrezisztencia, acanthosis nigricans) orális glükóztolerancia tesztet (OGTT) kell végezni.
Estonian: Patsientidele, kellel on suurenenud risk suhkurtõve tekkeks (nt perekondlik eelsoodumus, rasvumine, raskekujuline insuliinresistentsus, acanthosis nigricans), tuleb teha glükoosi tolerantsustest (GTT).
Hungarian: A legjobb az, ha rendszeresen alkalmazza a növekedési hormont.
Estonian: Kasvuhormooni on parem kasutada korrapäraselt.
Hungarian: Mindeközben a perifériás pajzsmirigy hormonszintek az egészséges egyénekre vonatkozó referenciatartományon belül maradtak.
Estonian: Samas jäävad kilpnäärmehormoonide kontsentratsioonid tervetel isikutel referentsväärtuste piiridesse.
Hungarian: Az egyéb gyógyszermellékhatások a szomatropin gyógyszerosztály hatásainak tekinthetők, mint például a csökkent inzulinérzékenység okozta lehetséges hyperglykaemia, csökkent szabadtiroxin-szint és a benignus intracranialis hypertensio.
Estonian: Teisi kõrvaltoimeid võib pidada somatropiiniklassi toimeteks, nt võimalik hüperglükeemia, mida põhjustab vähenenud insuliinitundlikkus; vaba türoksiini sisalduse vähenemine ja healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon.
Hungarian: Igazolt papilla-ödéma esetén a jóindulatú intracranialis hypertensio diagnózisára gondolni kell, és ha szükséges, a növekedési hormon-kezelést fel kell függeszteni.
Estonian: Kui papillödeemi esinemine on kinnitust leidnud, tuleb arvesse healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni diagnoos ning vajaduse korral tuleb ravi kasvuhormooniga katkestada.
Hungarian: Ezenkívül még az alábbi hatások mutathatók ki:
Estonian: Lisaks sellele on demonstreeritud ka alljärgnevaid toimeid.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására és kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Hungarian: A következő rész a feloldás és beadás általános leírását tartalmazza.
Estonian: Järgnevalt on toodud üldine lahustamise ja manustamise kirjeldus.
Hungarian: Ha súlyos növekedési hormon-hiányt igazolnak, akkor az orvosa javasolni fogja az Omnitrope-kezelés folytatását.
Estonian: Kui tõsine kasvuhormooni puudulikkus leiab kinnitust, soovitab arst teil jätkata Omnitrope-ravi.
Hungarian: Ennek elkerülése érdekében mindig változtasson egy kicsit az injekció beadási helyén.
Estonian: Selle vältimiseks kasutage iga kord süstimiseks pisut erinevat kohta.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szomatropin kiválasztódik-e a humán anyatejbe, bár az intakt fehérje felszívódása a csecsemő gyomor-bélrendszeréből teljes mértékben valószínűtlen.
Estonian: Ei ole teada, kas somatropiin eritub rinnapiima, ent somatropiini intaktse valgumolekuli imendumine imiku seedetraktist on äärmiselt ebatõenäoline.
Hungarian: • ha súlyos betegségben szenved (például nyílt szívműtétet, hasi műtétet, baleseti sérülést, akut légzési elégtelenséget követően fellépő komplikációk esetén vagy hasonló akut életveszélyes állapotok esetében).
Estonian: • kui te olete raskelt haige (nt tüsistusted pärast avatud südamel teostatud operatsiooni, kõhuõõneoperatsiooni, õnnetusjuhtumite tagajärjel tekkinud trauma, äge hingamispuudulikkus või sarnased seisundid).
Hungarian: A felnőtteknél nagyon gyakran és gyakran tapasztalható mellékhatások a kezelés első hónapjaiban kezdődhetnek, és vagy maguktól, vagy az adag csökkentésével megszűnnek.
Estonian: Need täiskasvanutel väga sageli ja sageli esinevad kõrvaltoimed võivad tekkida esimestel ravikuudel ja kaduda iseenesest või siis, kui teie raviannust vähendatakse.
Hungarian: Erős vagy visszatérő fejfájás, látászavarok, hányinger és/vagy hányás esetén szemfenékvizsgálat javasolt az esetlegesen kialakult papilla-ödéma miatt.
Estonian: Tugevate või korduvate peavalude, nägemishäirete, iivelduse ja/või oksendamise korral on soovitatav teha silmapõhjade uuring papillödeemi avastamiseks.
Hungarian: * genetikailag módosított Escherichia coli törzsben, rekombináns DNS technológiával előállítva
Estonian: * toodetud bakteris Escherichia coli rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades.
Hungarian: Nem kezelhetők azok a pediátriai betegek, akiknél az éves növekedési ráta kisebb mint 1 cm és az epifízisek záródóban vannak.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada lastel, kelle kasvukiirus on alla 1 cm aastas ja peaaegu sulgunud epifüüsiplaatidega lastel.
Hungarian: Klinikai jelentősége nem ismeretes.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Hungarian: - Krónikus veseelégtelenséggel társult növekedési zavar.
Estonian: - Kroonilise neerupuudulikkusega seotud kasvuhäired.
Hungarian: A kezelés célja mindkét esetben az, hogy az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-I) szérumkoncentrációi az életkorral korrigált értékekhez képest 2 SDS-n belül legyenek.
Estonian: Mõlemal juhul peavad ravi eesmärgiks olema insuliinisarnase kasvufaktori (IGF-I) kontsentratsiooni väärtused vahemikus 2 SDS vanuse järgi korrigeeritult.
Hungarian: • Ha Ön glükokortikoid-pótló kezelést kap, rendszeresen konzultáljon kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy a glükokortikoid adagolását módosítani kell.
Estonian: • Kui te saate asendusravi glükokortikoididega, peate te regulaarselt oma arstiga nõu pidama, kuna teie glükokorikoidi annust võib olla vajalik kohandada.
Hungarian: A bőr a befecskendezés helyén egyenetlenné vagy dudorossá válhat, de ha minden alkalommal máshová adja be, akkor ez nem fog bekövetkezni.
Estonian: Süstekohta ümbritsev nahk võib muutuda ebaühtlaseks või tükiliseks, kuid seda ei juhtu, kui te süstite iga kord erinevasse kohta.
Hungarian: Csökkent szérum kortizolszint
Estonian: Seerumi vähenenud kortisoolisisaldus
Hungarian: A szomatropin hosszú távú alkalmazása az osteopeniában szenvedő növekedési hormon-hiányos betegeknél a csontozat ásványianyag tartalmának és sűrűségének a növekedését eredményezi a teherviselő pontoknál.
Estonian: Somatropiini pikaajaline manustamine kasvuhormooni vaegusega osteopeenilistele patsientidele põhjustab luude mineraalainete sisalduse ja luutiheduse suurenemist koormust kandvates piirkondades.
Hungarian: Az adagot a beteg egyéni igényeinek megfelelően, fokozatosan kell emelni, alapul véve a beteg IGF-I koncentrációját.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, mis määratakse IGF-I kontsentratsiooni põhjal.
Hungarian: Termékenységgel kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek az Omnitrope-pal.
Estonian: Fertiilsusuuringuid Omnitrope'ga ei ole läbi viidud.
Hungarian: A szomatropin-kezelés bevezetése a 11βHSD-1 gátlásához és a szérum kortizol koncentrációk csökkenéséhez vezethet.
Estonian: Somatropiinravi alustamise tulemusena võib tekkida 11βHSD-1 inhibitsioon ja väheneda kortisooli kontsentratsioon plasmas.
Hungarian: A citokróm P450 3A4 által metabolizált vegyületek clearance-e (pl. nemi hormonok, kortikoszteroidok, görcsgátlószerek és ciklosporin) nagymértékben megnőhet, ezen vegyületek alacsonyabb plazmaszintjét eredményezve.
Estonian: Eriti võib suureneda tsütokroom P 450 3A4 kaudu metaboliseeruvate ainete kliirens (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ravimid ja tsüklosporiin), mille tulemusena väheneb nende sisaldus plasmas.
Hungarian: A felépülés időszakában alkalmazott szomatropin hatását 522 olyan, kritikus betegségben szenvedő felnőtt beteg bevonásával végzett, két placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték, akiknél nyílt szívműtétet, hasi műtétet, politraumát, illetőleg akut légzési elégtelenséget követően komplikációk léptek fel.
Estonian: Somatropiini toimet paranemisele uuriti kahes platseebokontrolliga uuringus, kus osales 522 kriitilises seisundis täiskasvanud patsienti, kellel esines komplikatsioone avatud südamel tehtud operatsioonide, kõhuõõneoperatsioonide, hulgitrauma või ägeda hingamispuudulikkuse järgselt.
Hungarian: Hatvan évesnél idősebb személyek esetében a kezdőadag 0,1-0,2 mg/nap kell legyen, melyet az egyéni igényeknek megfelelően, lassan kell emelni.
Estonian: Üle 60 aasta vanused inimesed peavad alustama annusega 0,1...0,2 mg ööpäevas, mida tuleb aeglaselt suurendada sõltuvalt individuaalsetest vajadustest.
Hungarian: Az üvegpatron véglegesen rögzítve van egy átlátszó tartályban, amelyet az egyik végén menetes rúddal rendelkező, műanyag mechanizmusra szerelnek.
Estonian: Klaasist kolbampull on eraldi eemaldamatult integreeritud läbipaistvasse mahutisse ja pandud plastmehhanismi, mille ühes otsas on keermetega varras.
Hungarian: Gyermekeknél az ilyen mellékhatások nem gyakoriak.
Estonian: Lastel esinevad sellised kõrvaltoimed aeg-ajalt.
Hungarian: Az orális ösztrogénpótló terápiában részesülő nőknél a terápiáscél eléréséhez nagyobb adag növekedési hormonra lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Estonian: Suukaudset östrogeen-asendusravi saavad naised vajavad ravieesmärgi saavutamiseks suuremat kasvuhormooni annust (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az idős betegek érzékenyebbek lehetnek az Omnitrope hatására, ezért hajlamosabbak lehetnek a mellékhatások kialakulására.
Estonian: Eakad patsiendid võivad olla Omnitrope toime suhtes tundlikumad ja seetõttu võib olla neil suurem kalduvus kõrvaltoimete tekkimiseks.
Hungarian: táblázatok mutatják be a mellékhatásokat szervrendszerek és a következő gyakorisági kategóriák szerint osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) a jelzett állapotok mindegyikére vonatkozóan.
Estonian: Tabelites 1-6 on kõrvaltoimed loendatud organsüsteemi klasside kaupa ja kasutades iga nimetatud seisundi kohta järgmisi kokkuleppelisi esinemissageduse määratlusi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: A szomatropin elleni antitestek vizsgálatát el kell végezni minden olyan betegnél, akinél másképpen nem magyarázató a terápiára adott válasz hiánya.
Estonian: Antikehade analüüs tuleb teha kõikidele patsientidele, kellel esineb selgusetu põhjusega ravivastuse puudumine.
Hungarian: A következő rész a beadás általános leírását tartalmazza.
Estonian: Järgnevalt on toodud üldine manustamise kirjeldus.
Hungarian: Gyermekek esetében az Omnitrope az alábbi növekedési zavarok kezelésére alkalmazható
Estonian: Lastel kasutatakse ravimit Omnitrope järgmiste kasvuhäirete raviks:
Hungarian: - Az elkészített oldatot beadás előtt vizsgálja meg!
Estonian: - Enne manustamist vaadelge valmislahust.
Hungarian: • Emelkedett koponyaűri nyomás (amely olyan tüneteket okoz, mint például az erős fejfájás,
Estonian: • Suurenenud intrakraniaalne rõhk (mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu tugev peavalu,
Hungarian: Ne rázza fel, mert ezzel a hatóanyag denaturálódhat!
Estonian: Ärge loksutage - see võib põhjustada toimeaine denatureerumist.
Hungarian: Feloldás után subcutan alkalmazásra
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks pärast lahustamist
Hungarian: Ha az oldat zavaros vagy szemcséket tartalmaz, nem szabad felhasználni!
Estonian: Kui lahus on hägune või sisaldab osakesi, ei tohiks seda kasutada.
Hungarian: Ha a vese elveszíti normális működőképességét,
Estonian: Et neerud kaotavad normaalse funktsioneerimise võime, võib see kasvu kahjustada.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a valószínűsége a perzisztáló GHD-nak, például veleszületett ok miatt, vagy ha a GHD szekunder módon, valamilyen hypophysis-/hypothalamus-betegség vagy -inzultus következtében áll fenn, akkor a növekedési hormonnal végzett, legalább 4 hétig tartó kezelést követően az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) SDS <-2 értéke elegendő bizonyítékul szolgál a GHD egyértelmű jelenlétére.
Estonian: Patsientidel, kellel on suur tõenäosus püsivaks GHD-ks, st tegemist on kaasasündinud põhjusega või hüpofüüsi/hüpotaalamuse haiguse või insuldiga kaasneva GHDga, piisab tugevalt väljendunud GHD tõendamiseks vähemalt 4-nädalasest kasvuhormooniravist insuliinisarnase kasvuteguriga-I (IGF-I) SDS < - 2.
Hungarian: szint meghaladja a referencia korra és pubertás státuszra vonatkoztatott +2 SD értéket, az IGF-I / IGFBP-3 arányt lehet a dózisbeállításnál figyelembe venni.
Estonian: Kui korduval mõõtmisel ületab IGF-I tase +2 SD võrreldes vanusele ja puberteedi astmele vastavate referentsväärtustega, tuleb arvesse võtta IGF-I/IGFBP-3 suhet, et kaaluda annuse kohandamist.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően beszámoltak Prader-Willi-szindrómában szenvedő, szomatropinnal kezelt betegeknél a hirtelen halál ritka eseteiről, bár ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud harvadest äkksurma juhtudest somatropiiniga ravitud Praderi-Willi sündroomiga patsientidel, ehkki põhjuslikku seost ei ole ilmnenud.
Hungarian: A veseprobléma orvosi kezelését folytatni kell.
Estonian: Neeru ravimine peab jätkuma.
Hungarian: A hangsúlyozott lipolízis mellett, a szomatropin csökkenti a trigliceridek zsírraktárakba való felvételét.
Estonian: Lisaks lipolüüsi suurendamisele vähendab somatropiin triglütseriidide talletamist organismi rasvadepoodesse.
Hungarian: - Egyik kezével csípje ujjai közé a laza bőrt!
Estonian: - Võtke ühe käe sõrmede vahele nahavolt.
Hungarian: Az injekció beadása után - Az injekció beadása után néhány másodpercig nyomjon egy kis pólyát vagy steril gézt az injekció beadási helyére!
Estonian: Pärast süstimist - Pärast süstimist suruge süstekohale mõneks sekundiks väike side või steriilne tampoon.
Hungarian: A kezelőorvosa már biztosan megmutatta Önnek, hogy hogyan kell alkalmazni az Omnitrope-ot.
Estonian: Arst peab olema teile juba näidanud, kuidas Omnitrope't kasutada.
Hungarian: 60 év feletti betegeknél a kezelést 0,1-0,2 mg/nap adaggal kell kezdeni, amelyet aztán a beteg egyedi igényeihez igazodva, lassan kell növelni.
Estonian: Üle 60-aastastel patsientidel tuleb ravi alustada annusega 0,1...0,2 mg ööpäevas ja seda tuleb aeglaselt suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele.
Hungarian: Egyéb összetevők:
Estonian: Muud koostisained:
Hungarian: Születéskor kis méretű vagy túl kis súlyú gyermekek
Estonian: Väikesena või liiga väikese sünnikaaluga sündinud lapsed
Hungarian: Subclinicus hypothyreosisban szenvedő betegeknél elméletileg hypothyreosis fejlődhet ki.
Estonian: Hüpotüreoidism võib teoreetiliselt tekkida subkliinilise hüpotüreoidismiga isikutel.
Hungarian: • Ha Önnél emelkedett a koponyaűri nyomás (amely olyan tüneteket okoz, mint például erős fejfájás, látászavarok vagy hányás), akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Estonian: • kui teil on kõrgenenud intrakraniaalne rõhk (mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu tugevad peavalud, nägemishäired või oksendamine), peate oma arsti sellest teavitama;
Hungarian: • epilepsziás görcsrohamok kontrollálására szolgáló gyógyszereket (görcsgátlókat) szed,
Estonian: • epilepsiavastaseid (krambivastaseid) ravimeid;
Hungarian: A szomatropin átlagos felezési ideje, intravénás adagolást követően, növekedési hormonelégtelenségben szenvedő felnőtteknél körülbelül 0,4 óra.
Estonian: Somatropiini keskmine lõplik poolväärtusaeg pärast veenisisest manustamist kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel on umbes 0,4 tundi.
Hungarian: Felnőtt betegeken gyakoriak a folyadékretencióval kapcsolatos mellékhatások, mint a perifériás ödéma, musculoskeletalis merevség,
Estonian: Täiskasvanud patsientidel esineb sageli vedeliku peetusest tingitud kõrvaltoimeid, nagu perifeersed tursed, skeletilihaste jäikus, liigesevalu, lihasvalu ja paresteesia.
Hungarian: Ha a tűt beszúrta, eressze el a bőrét, és tartsa ezzel a kezével a fecskendőt!
Estonian: Kui nõel on sisestatud, vabastage nahavolt ja võtke selle käega kinni süstla silindrist.
Hungarian: A szomatropin csökkentheti az inzulinérzékenységet.
Estonian: Somatropiin võib vähendada insuliinitundlikkust.
Hungarian: Ezért a pubertás kezdetéhez közel nem ajánlatos a kezelés megindítása.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ravi alustada vahetult enne puberteeti.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Omnitrope-ot
Estonian: Kui te unustate Omnitrope't kasutada
Hungarian: A kezelőorvosa javaslatot tesz az egyéni, milligrammban (mg) megadott Omnitrope adagjára vonatkozóan, amelyet vagy a kilogrammban (kg) megadott testtömege vagy a magasságából és a testtömegéből számított,
Estonian: Arst määrab teile Omnitrope individuaalse annuse milligrammides (mg) lähtuvalt teie kehakaalust kilogrammides (kg) või teie keha pindalast, mis arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu põhjal, ruutmeetrites (m2), samuti lähtuvalt ravikavast.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszert egy rövid injekciós tűvel a bőr alatti zsírszövetekbe fecskendezik.
Estonian: See tähendab, et ravim süstitakse lühikese nõela kaudu nahaalusesse rasvkoesse.
Hungarian: A növekedési hormon csökkenti a kortizon kortizollá való átalakulását, és manifesztálhatja a korábban nem diagnosztizált centrális hypoadrenalismust vagy hatástaníthatja az alacsony glükokortikoid helyettesítő dózisokat (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kasvuhormoon vähendab kortisooni konversiooni kortisooliks ning avalduda võib eelnevalt avastamata jäänud tsentraalne hüpoadrenalism, samuti võib see muuta madalaannuselise glükokortikoidravi ebaefektiivseks (vt lõik 4.4).
Hungarian: Nagyobb adagok is alkalmazhatók.
Estonian: Kasutada võib suuremaid annuseid.
Hungarian: A betegek egy kis hányadánál Omnitrope elleni antitestek képződhetnek.
Estonian: Vähestel patsientidel võivad tekkida Omnitropevastased antikehad.
Hungarian: Silver-Russel szindrómás betegek növekedési hormon-kezeléséről kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Estonian: Kogemused Silver-Russell'i sündroomiga patsientidega on vähesed.
Hungarian: • cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket szed,
Estonian: • suhkurtõve ravivat ravimit;
Hungarian: A szomatropin alkalmazása növekedési hormon-elégtelenségben szenvedő betegeknél, általában a szérum LDL és az apolipoprotein B csökkenését eredményezi.
Estonian: Üldiselt viib somatropiini manustamine kasvuhormooni puudulikkusega patsientidele LDL-kolesterooli ja apolipoproteiin B kontsentratsiooni vähenemiseni seerumis.
Hungarian: Távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből.
Estonian: Eemaldage süstlast õhumullid.