FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Comtan, la entacapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Czech: Účinná látka přípravku Comtan, entakapon, obnovuje hladinu dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyby a koordinaci.
Spanish: Comtan no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los "inhibidores de la monoaminooxidasa" (un tipo de antidepresivos).
Czech: Přípravek Comtan by se neměl užívat společně s jinými léky patřícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy" (typ antidepresiv).
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye.
Czech: U pacientů trpících Parkinsonovou chorobou začínají odumírat mozkové buňky produkující neurotransmiter dopamin a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Spanish: Sólo actúa cuando se administra junto con levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que puede tomarse por vía oral.
Czech: Působí pouze tehdy, jestliže se podává společně s levodopou, kopií neurotransmiteru dopaminu, která se může užívat ústy.
Spanish: Comtan es un medicamento que contiene el principio activo entacapona.
Czech: Comtan je léčivý přípravek obsahující účinnou látku entakapon.
Spanish: Esto ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Czech: To pomáhá zmírňovat příznaky Parkinsonovy choroby, jako je svalová ztuhlost a pomalé pohyby.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Comtan (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), las náuseas y un cambio de color inofensivo de la orina.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Comtan (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyskineze (mimovolní pohyby), nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Comtan puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Comtan je uveden v příbalových informacích.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Comtan durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Comtan byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Comtan se ha estudiado en un total de 376 pacientes con enfermedad de Parkinson en dos estudios de seis meses en los que se midieron los efectos logrados con la adición de Comtan o de un placebo (un medicamento ficticio) a la combinación de levodopa y carbidopa o levodopa y benserazida tomada por los pacientes.
Czech: Přípravek Comtan byl zkoumán na celkem 376 pacientech trpících Parkinsonovou chorobou ve dvou šestiměsíčních studiích, které hodnotily účinky přidání přípravku Comtan nebo placeba (neúčinného přípravku) ke kombinaci levodopy a karbidopy nebo levodopy a benserazidu užívané pacientem.
Spanish: Cuando los pacientes empiezan a añadir Comtan a la medicación que ya toman, puede ser necesario reducir la dosis diaria de levodopa, bien cambiando la frecuencia de las tomas o bien reduciendo la cantidad de levodopa en cada dosis.
Czech: Při prvním přidání přípravku Comtan ke stávající léčbě může být nutné snížit pacientovi denní dávku levodopy, a to buď změnou četnosti užívání, nebo snížením množství levodopy podávané v jednotlivých dávkách.
Spanish: La entacapona bloquea una enzima denominada catecol-O
Czech: Entakapon blokuje enzym podílející se na odbourávání levodopy v těle zvaný katechol-O-metyltransferáza
Spanish: En el segundo estudio, el tiempo "on" aumentó 35 minutos más que con el placebo.
Czech: Ve druhé studii se aktivní stav prodloužil ve srovnání s placebem o 35 minut.
Spanish: Comtan se utiliza únicamente combinado con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Czech: Přípravek Comtan se používá pouze v kombinaci buď s levodopou a benserazidem nebo s levodopou a karbidopou.
Spanish: • feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal);
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Spanish: Comtan no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la entacapona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Czech: Přípravek Comtan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na entakapon nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Spanish: Estas fluctuaciones se atribuyen a una disminución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado "on" de movilidad y un estado "off" de inmovilidad.
Czech: Souvisejí se snížením účinků levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi tím, kdy je v „aktivním" stavu a schopen se pohybovat a kdy je ve stavu „pasivním" a pohyb mu činí potíže.
Spanish: Comtan sólo puede usarse con las formulaciones convencionales de levodopa.
Czech: Přípravek Comtan se může používat pouze s běžnými kombinacemi levodopy.
Spanish: Comtan se utiliza cuando estas fluctuaciones no pueden tratarse con la combinación habitual de levodopa en solitario.
Czech: Přípravek Comtan se používá v případech, kdy není možné uvedené výkyvy léčit pouze standardní kombinací obsahující levodopu.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico(también incluido en el EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Spanish: En el primero de ellos, la adición de Comtess prolongó el tiempo pasado en estado "on" 1 hora y 18 minutos más que la adición del placebo.
Czech: Přidání přípravku Comtan v první studii prodloužilo aktivní stav v porovnání s přidáním placeba o 1 hodinu a 18 minut.
Spanish: Comtan se emplea junto con la levodopa (en combinación con levodopa y benserazida o en combibación con levodopa y carbidopa) cuando los pacientes experimentan "fluctuaciones" hacia el final del período comprendido entre dos dosis de medicación.
Czech: Přípravek Comtan se používá společně s levodopou (buď kombinace levodopy a benserazidu, nebo kombinace levodopy a karbidopy), jestliže pacienti trpí na konci období mezi dvěma dávkami léčby výkyvy (fluktuacemi).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Comtan son mayores que sus riesgos cuando se usa como complemento de los preparados habituales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras al final del intervalo entre dosis que no puedan estabilizarse con dichas combinaciones.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Comtan jako doplňkové léčby ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid, nebo levodopu/karbidopu používané u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou s motorickými výkyvy objevujícími se při odeznívání poslední dávky, které nelze těmito kombinacemi stabilizovat, převyšují jeho rizika.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Comtan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Comtan?
Spanish: Comtan está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Czech: Parkinsonova choroba je progresivní mozkové onemocnění, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase su comercialización.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Comtan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: El texto completo del EPAR de Comtan puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Comtan je k dispozici zde.
Spanish: Para más detalles, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Comtan?
Czech: Jak přípravek Comtan působí?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Comtan?
Czech: Na co se přípravek Comtan používá?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Comtan ?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Comtan schválen?
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Czech: PC: {číslo} SN: {číslo} < NN: {číslo} >
Spanish: [únicamente en la caja]
Czech: [pouze na krabičce]
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de septiembre de 1998 Fecha de la última renovación: 3 de septiembre de 2008
Czech: Datum první registrace: 16. září 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 3. září 2008
Spanish: Qué es Comtess y para qué se utiliza
Czech: Co je Comtess a k čemu se používá
Spanish: Cuando Comtess se administra a dosis más altas:
Czech: Pokud je Comtess podáván ve vyšších dávkách:
Spanish: IC95% 45 min, 1 h 56 min
Czech: CI95 % 45 min, 1 h 56
Spanish: 4,5% (0 h 35 min) IC95% 0,93%; 7,97%
Czech: 4,5 % (0 h 35 min) CI95 % 0,93 %, 7,97 %
Spanish: Para abrir el frasco por primera vez: Abra el cierre, y después presione el sello con su pulgar hasta que se rompa.
Czech: První otevření lahvičky: Otevřete uzávěr a palcem zatlačte na utěsnění, dokud se neprotrhne.
Spanish: • si alguna vez ha tenido un ataque del corazón o cualquier otra enfermedad del corazón;
Czech: • jestliže jste někdy v minulosti měl(a) srdeční infarkt nebo jakákoliv jiná onemocnění srdce;
Spanish: • compras o gastos excesivos e incontrolados;
Czech: • nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení;
Spanish: • un fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las consecuencias graves personales como familiares;
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků;
Spanish: Otros medicamentos y Comtess
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Comtess
Spanish: * Las reacciones adversas están clasificadas bajo títulos de frecuencias, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, ya que no se puede obtener una estimación válida a partir de los ensayos clínicos o estudios epidemiológicos).
Czech: * Nežádoucí účinky jsou roztříděny podle frekvence výskytu, počínaje nejčastějším výskytem, při použití dohodnutých výrazů: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit, protože z klinických nebo epidemiologických studií nelze odvodit kvalifikovaný odhad).
Spanish: comtess 200 mg [únicamente en la caja]
Czech: comtess 200 mg [pouze na krabičce]
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases o de los medicamentos que ya no necesita.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Spanish: • un incremento o alteración del interés sexual y un comportamiento preocupante para usted o para los demás, como por ejemplo, una tendencia sexual aumentada;
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit;
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Dióxido de titanio (E171)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Comtess en niños menores de 18 años de edad.
Czech: Bezpečnost a účinnost Comtessu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Spanish: • Incapacidad de resistir el impulso de realizar una acción que podría resultar perjudicial, y que podría incluir:
Czech: • Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Spanish: La experiencia de Comtess en niños menores de 18 años es limitada.
Czech: Zkušenosti s podáváním Comtessu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Spanish: No tome Comtess durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
Czech: Neužívejte Comtess během těhotenství, nebo pokud kojíte.
Spanish: Sin embargo, en un estudio de interacciones con voluntarios sanos, entacapona no alteró los niveles plasmáticos de S-warfarina, mientras que la AUC de R-warfarina aumentó en promedio en un 18% [IC90 11-26%].
Czech: Při studiu interakcí u zdravých dobrovolníků entakapon neměnil plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco hodnota AUC u R-warfarinu se zvětšila v průměru o 18 % [CI90 1126 %].
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Orion Corporation
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Orion Corporation
Spanish: EU/1/98/082/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/98/082/002 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/98/082/003 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/98/082/005 175 comprimidos recubiertos con película
Czech: EU/1/98/082/001 30 potahovaných tablet EU/1/98/082/002 60 potahovaných tablet EU/1/98/082/003 100 potahovaných tablet EU/1/98/082/005 175 potahovaných tablet
Spanish: Diferencia
Czech: Rozdíl
Spanish: Poli(alcohol vinílico), parcialmente hidrolizado Talco
Czech: Polyvinylalkohol, částečně hydrolyzovaný Mastek
Spanish: • si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o farmacéutico si su medicamento antidepresivo puede tomarse junto con Comtess);
Czech: • jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš antidepresivní přípravek užívat spolu s Comtessem); • jestliže trpíte onemocněním jater;
Spanish: - Feocromocitoma.
Czech: Feochromocytom.
Spanish: Nivel basal Semana 8-24 66,814,5
Czech: Počátek 8.-24. týden 66,8±14,5
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de Comtess en niños o adolescentes.
Czech: Proto se užívání Comtessu u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Spanish: Insomnio, alucinaciones, confusión, paroniria
Czech: Nespavost, halucinace, zmatenost, paronirie
Spanish: Cambio de color de la orina Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes:
Czech: Změna barvy moče Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
Spanish: Los datos de estudios in vitro en los que se utilizaron preparaciones microsomales de hígado humano indican que entacapona inhibe al citocromo P450 2C9 (CI50 ~4 µM).
Czech: Údaje z in vitro studií, při nichž byly použity lidské jaterní mikrosomy, naznačují, že entakapon inhibuje cytochrom P450 2C9 (IC50 4 µm).
Spanish: El Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) es una reacción grave pero rara a ciertos medicamentos, y puede aparecer especialmente cuando se interrumpe bruscamente o se reduce de forma brusca el tratamiento con Comtess y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je závažná, ale vzácná reakce na určité léky, a může se objevit zvláště, když jsou Comtess a další léky pro léčbu Parkinsonovy choroby náhle vysazeny nebo je dávka náhle snížena.
Spanish: Ensayo I: Tiempo ON diario (h) Entacapona (n=85)
Czech: Studie I: Denní „On" čas (h) Entakapon (n=85)
Spanish: • si es alérgico a entacapona, al cacahuete o a la soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (inluidos en la sección 6);
Czech: • jestliže jste alergický(á) na entakapon, arašídy, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Spanish: Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no tome este medicamento.
Czech: Jestliž jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, tento přípravek neužívejte.
Spanish: Hay cuatro tamaños diferentes (frascos con 30, 60,100 ó 175 comprimidos).
Czech: K dispozici jsou čtyři různé velikosti balení (lahvičky s obsahem 30, 60, 100 nebo 175 tablet).
Spanish: No tome Comtess:
Czech: Neužívejte Comtess
Spanish: Frascos blancos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre blanco resistente a la apertura de polipropileno (PP) que contienen 30, 60, 100 ó 175 comprimidos.
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým teplovzdorným polypropylenovým (PP) uzávěrem z HD-polyethylenu obsahující 30, 60, 100 nebo 175 tablet.
Spanish: 30 comprimidos 60 comprimidos 100 comprimidos 175 comprimidos
Czech: 30 tablet 60 tablet 100 tablet 175 tablet
Spanish: Nivel basal Semana 8-24 10,72,2
Czech: Počátek 8.-24. týden 10,7±2,2
Spanish: • eventos relacionados con enfermedades arteriales o del corazón (p. ej. dolor en el pecho).
Czech: • projevy onemocnění srdce nebo tepen (např. bolest na hrudi).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Comtess
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtess užívat
Spanish: Se han notificado casos aislados de rabdomiolisis.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy rhabdomyolýzy.
Spanish: - La película de recubrimiento contiene poli(alcohol vinílico), parcialmente hidrolizado, talco, macrogol, lecitina de soja, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171).
Czech: - Potah tablety obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, mastek, makrogol, sójový lecithin, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
Spanish: Qué es Comtess y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Comtess Cómo tomar Comtess
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Comtess a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtess užívat Jak se Comtess užívá
Spanish: Ensayo II: Proporción de tiempo ON diaria (%) Entacapona (n=103)
Czech: Studie II: Podíl denního „On" času (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Spanish: La interrupción brusca del tratamiento con Comtess y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson, puede ocasionar efectos adversos no deseados.
Czech: Náhlé vysazení Comtessu a dalších léků na Parkinsonovu chorobu může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky.
Spanish: Comtess contiene lecitina de soja.
Czech: Comtess obsahuje sójový lecithin.
Spanish: Los efectos adversos causados por Comtess son, en general, leves o moderados.
Czech: Nežádoucí účinky, vyvolané Comtessem, jsou obvykle mírné až středně závažné.
Spanish: aunque tengan los mismo síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Spanish: Características generales de la sustancia activa Absorción
Czech: Všeobecná charakteristika léčivé látky Absorpce
Spanish: Comtess no tiene efecto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa.
Czech: Comtess nemá žádný vliv na zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby, pokud není užíván s levodopou.
Spanish: La absorción de entacapona presenta una gran variabilidad intra e interindividual.
Czech: V absorpci entakaponu existují velké intra- a interindividuální rozdíly.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 0,53 mg de lecitina de soja.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,53 mg sójového lecihinu.
Spanish: Los pacientes con hipersensibilidad al cacahuete o a la soja no deberían tomar este medicamento.
Czech: Pacienti hypersenzitivní na arašídy nebo sóju nwsmí tento léčivý přípravek užívat.
Spanish: Si experimenta estos efectos al principio del tratamiento con Comtess debe ponerse en contacto con su médico, quien puede decidir ajustar la dosis de levodopa.
Czech: Pokud po zahájení léčby Comtessem zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Spanish: Como Comtess debe tomarse conjuntamente con otros medicamentos que contienen levodopa, lea también detenidamente el prospecto de estos medicamentos.
Czech: Protože Comtess tablety budou užívány společně s dalšími léky obsahujícími levodopu, přečtěte si, prosím, pozorně také příbalové informace těchto léků.
Spanish: Los comprimidos de Comtess contienen entacapona y se usan junto con levodopa para tratar la enfermedad de Parkinson.
Czech: Comtess tablety obsahují entakapon a používají se spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.
Spanish: Se deberá advertir a los pacientes que estén en tratamiento con entacapona asociada a levodopa y que presenten síntomas de somnolencia y/o episodios de sueño repentino, que hasta que estos episodios hayan desaparecido, no deberán conducir o realizar actividades en las que la atención disminuida suponga un riesgo de lesión grave o muerte para ellos u otras personas (p.ej. manejando maquinaria)
Czech: Pacienty, kteří jsou léčeni entakaponem spolu s levodopou a u nichž se objeví ospalost a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, je nutno upozornit, že nesmí řídit motorová vozidla nebo vykonávat činnosti, při kterých může snížení pozornosti vyvolat riziko závažného poranění sebe sama nebo jiných osob, popřípadě i úmrtí (např. obsluha stroje).
Spanish: La dosis recomendada de Comtess es de un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa.
Czech: Doporučená dávka Comtessu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy.
Spanish: • antidepresivos: desipramina, maprotilina, venlafaxina y paroxetina;
Czech: • antidepresiva včetně desipraminu, maprotilinu, venlafaxinu, paroxetinu;
Spanish: Tabla 2: Tiempo ON diario (Media  D.E.)
Czech: Tabulka 2: Denní „ON" čas (Střední  SD)
Spanish: • alucinaciones (ver, oír, sentir, oler cosas que no son reales), insomnio, sueños intensos,
Czech: • zrakové/sluchové/hmatové/čichové halucinace (vnímání něčeho, co ve skutečnosti není přítomno), ospalost, živé sny a zmatenost;
Spanish: Si olvida tomar el comprimido de Comtess con su dosis de levodopa, deberá continuar el tratamiento tomando el siguiente comprimido de Comtess con la siguiente dosis de levodopa.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Comtess Jestliže jste zapomněl(a) vzít tabletu Comtessu s dávkou levodopy, měl(a) byste pokračovat užitím další tablety Comtessu s další dávkou levodopy.
Spanish: Rash eritematoso o máculopapular
Czech: Erytematózní nebo makulopapulární vyrážka
Spanish: Caja
Czech: Krabička
Spanish: - Historia previa de síndrome neuroléptico maligno (SNM) y/o rabdomiolisis no traumática.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.
Spanish: • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Spanish: Parkinsonismo agravado, mareos, distonía, hipercinesia
Czech: Zhoršený parkinsonismus, závratě, dystonie, hyperkineze
Spanish: Lecitina de soja.
Czech: sójový lecithin.
Spanish: Su médico puede aconsejarle la interrupción progresiva del tratamiento con Comtess y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby Comtessem a dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, al cacahuete o a la soja o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, arašídy, sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.