FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To může platit též pro ketamin a dextromethorfan (viz rovněž bod 4.4).
Romanian: Aceeaşi afirmaţie poate fi valabilă şi pentru ketamină şi dextrometorfan (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate pe aparate, sisteme şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Neužívejte přípravek Marixino: - jestliže jste alergický(á) na memantin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Romanian: Nu luaţi Marixino: - dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: duben 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 18. leden 2018
Romanian: Data primei autorizări: 29 aprilie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 ianuarie 2018
Czech: Pokud se projeví známky a příznaky nadměrné stimulace centrálního nervového systému (CNS), má být zvážena pečlivá symptomatická léčba.
Romanian: În cazul semnelor şi simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central (SNC), trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic.
Czech: Hypersenzitivita na léčivý přípravek
Romanian: Hipersensibilitate la medicament
Czech: Alzheimerova choroba bývá spojována s výskytem deprese, sebevražedných představ a sebevraždy.
Romanian: Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid.
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz rovněž bod 4.5).
Romanian: Aceste substanțe acţionează pe acelaşi sistem receptor ca și memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central - SNC) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Czech: BLISTR (PVC/PVDC-Al FÓLIE)
Romanian: BLISTER DIN Al/PVC-PVDC
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial, cu un T½ terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Marixino - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Marixino - Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Marixino, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází přibližně 80 % memantinu v nezměněné formě.
Romanian: La om, aproximativ 80 % din memantina circulantă se găseşte sub formă nemodificată.
Czech: Opatrnost je doporučována u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Romanian: Se recomandă administrarea cu precauţie la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau la pacienţii cu factori predispozanţi pentru epilepsie.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie
Czech: C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Romanian: C -memantină administrată oral, o valoare medie de 84 % din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99 % a fost excretată pe cale renală.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul demenţei, codul ATC: N06DX01.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Marixino tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Romanian: Continuaţi să luaţi Marixino atât timp cât aceasta vă face bine.
Czech: Ukončení léčby memantinem má být zváženo, pokud není terapeutický účinek již patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu memantină trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei efectului terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Czech: Magnesium-stearát (E 470b)
Romanian: Stearat de magneziu (E470b)
Czech: Ačkoli nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času nebo INR u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii.
Romanian: Deşi nu s-a stabilit relaţia cauzală, monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandată la pacienţii trataţi concomitent cu anticoagulante orale.
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică liniară pentru doze cuprinse între 10 mg şi 40 mg.
Czech: - V případě výrazného předávkování přípravkem Marixino vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Marixino, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků i progresi onemocnění u neurodegenerativní demence.
Romanian: Există un număr tot mai mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice, în special la nivelul receptorilor NMDA, contribuie atât la expresia simptomelor, cât şi la evoluţia bolii în cazul demenţei neurodegenerative.
Czech: - Některé další léčivé látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Romanian: - Alte substanţe active, cum sunt cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină şi nicotină, care utilizează acelaşi sistem de transport renal cationic ca amantadina, pot, de asemenea, interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă reacţiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
Czech: U hlodavců byla pozorována fosfolipidóza u plicních makrofágů způsobená hromaděním memantinu v lyzozomech.
Romanian: La rozătoare s-a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare, determinată de acumularea de memantină în lizozomi.
Czech: Halucinace byly pozorovány častěji u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Romanian: ¹Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Czech: Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce: - Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Romanian: Pe baza efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al memantinei, pot să apară următoarele interacţiuni: - Modul de acţiune sugerează că efectele L-dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate de către tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum este memantina.
Czech: - Současné užití memantinu a amantadinu není vhodné, vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Romanian: - Trebuie evitată utilizarea concomitentă a memantinei şi amantadinei, din cauza riscului de psihoză farmacotoxică.
Czech: Potahovanou tabletu 10 mg lze rozdělit na stejné dávky.
Romanian: Comprimatul filmat de 10 mg poate fi divizat în doze egale.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu mají být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Romanian: Toleranţa şi doza de memantină trebuie reevaluate la intervale regulate de timp, de preferat în primele trei luni de la iniţierea tratamentului.
Czech: Těhotenství Užití memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Romanian: Sarcina Utilizarea memantinei la femeile gravide nu este recomandată.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou dostávající placebo, byly: závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat memantină decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3 % faţă de 5,6 %), cefalee (5,2 % faţă de 3,9 %), constipaţie (4,6 % faţă de 2,6 %), somnolenţă (3,4 % faţă de 2,2 %) şi hipertensiune arterială (4,1 % faţă de 2,8 %).
Czech: Tato dávka se bude zvyšovat každý týden o 5 mg do dosažení doporučené (udržovací) dávky.
Romanian: Această doză va fi crescută săptămânal cu câte 5 mg, până la atingerea dozei de menținere recomandate.
Czech: Marixino patří do skupiny přípravků tzv. antagonistů NMDA receptorů.
Romanian: Marixino aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Czech: Blistr (PVC/PVDC-Al fólie): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 a 112 potahovaných tablet, v krabičce.
Romanian: Blister (PVC/PVDC-Al): cutie cu 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 şi 112 comprimate filmate.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
Romanian: Nu s-au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității masculine și feminine.
Czech: Obě léčivé látky jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Romanian: Ambele substanțe sunt antagonişti ai NMDA înrudiţi chimic.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Psychotické reakce
Romanian: Reacţii psihotice ²
Czech: Z většiny klinických studií byli vyloučeni pacienti s nedávno prodělaným infarktem myokardu, nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo neléčenou hypertenzí.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele NYHA III-IV) sau hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Czech: Přípravek Marixino může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léčivých látek a jejich dávka pak může být Vaším lékařem upravena: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin - hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem) - anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí) - antikonvulziva (látky užívané k předcházení záchvatů křečí a jejich léčbě) - barbituráty (látky užívané k navození spánku) - dopaminergní agonisté (L-dopa nebo bromokryptin) - neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění) - perorální antikoagulancia
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Marixino şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră: - amantadină, ketamină, dextrometorfan - dantrolen, baclofen - cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină - hidroclorotiazidă (sau orice medicament care conține o asociere cu hidroclorotiazidă) - anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale) - anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor) - barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului) - agonişti dopaminergici (substanţe cum sunt L-dopa, bromocriptină);
Czech: V případě nejvyššího předávkování pacient přežil požití úhrnné dávky 2000 mg memantinu se známkami ovlivnění centrálního nervového systému (kóma trvající 10 dní, později diplopie a agitovanost).
Romanian: În cel mai sever caz de supradozaj, pacientul a supravieţuit după ingestia unei doze totale de 2000 mg memantină, prezentând efecte asupra sistemului nervos central (comă timp de 10 zile şi mai târziu diplopie şi agitaţie).
Czech: U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m² a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance-ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně, které se dosáhne na začátku 4. týdne.
Romanian: Doza recomandată de menținere este de 20 mg o dată pe zi, la care se ajunge la începutul celei de a patra săptămâni.
Czech: Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány při dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy, není znám jejich význam pro klinickou praxi.
Romanian: Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare şi nici în cele efectuate la ne-rozătoare, relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Czech: Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem může dojít k ovlivnění jejich účinku, což může vyžadovat úpravu dávky.
Romanian: Administrarea concomitentă a memantinei cu antispastice, dantrolen sau baclofen, poate modifica efectele acestora şi poate fi necesară o ajustare a dozelor.
Czech: Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje ovládání strojů.
Romanian: De obicei, boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacităţii de a conduce vehicule şi compromite capacitatea de a folosi utilaje.
Czech: V ledvinách dochází též k tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkované kationovými transportními proteiny.
Romanian: Calea renală implică, de asemenea, şi reabsorbţia tubulară, mediată probabil de proteinele de transport ale cationilor.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Marixino.
Romanian: Dacă vă mergeţi la spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Marixino.
Czech: Kojení Ženy užívající přípravek Marixino by neměly kojit.
Romanian: Alăptarea Femeile care iau Marixino nu trebuie să alăpteze.
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7až 9násobně (viz bod 4.4).
Romanian: În cazul alcalinizării urinei, viteza de eliminare renală a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 (vezi pct. 4.4).
Czech: Marixino se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Romanian: Marixino trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Czech: Navíc Marixino má malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost.
Romanian: În plus, Marixino are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii tratați ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat přínos léčby přípravku Marixino.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Marixino trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Czech: Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxymemantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Marixino nedoporučuje.
Romanian: Copii şi adolescenţi Marixino nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Czech: V klinických studiích u mladých zdravých dobrovolníků nebyl prokázán žádný relevantní vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi sănătoşi tineri nu s-au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei.
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică este de 20 mg pe zi.
Czech: V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím.
Romanian: În studiile de scurtă durată efectuate la şobolan, memantina, ca orice alt antagonist NMDA, a indus vacuolizare neuronală şi necroză (leziuni Olney) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentraţiilor plasmatice maxime.
Czech: Marixino se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Romanian: Marixino se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Czech: Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
Romanian: Memantina nu s-a dovedit teratogenă la şobolan şi iepure, chiar în cazul utilizării de doze maternotoxice, şi nu s-au observat reacţii adverse ale memantinei asupra fertilităţii.
Czech: Zvýšení pH moči může nastat též při renální tubulární acidóze (RTA) nebo při závažné infekci močových cest způsobené bakterií rodu Proteus.
Romanian: De asemenea, pH-ul urinar poate fi crescut din cauza acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe cu Proteus ale tractului urinar.
Czech: - Existuje možnost sníženého vylučování hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Romanian: - Există posibilitatea reducerii concentraţiei plasmatice a hidroclorotiazidei (HCTZ) când memantina se administrează concomitent cu HCTZ sau cu orice medicament care conține o asociere cu HCTZ.
Czech: Přípravek Marixino obsahuje laktosu
Romanian: Marixino conţine lactoză
Czech: Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné.
Romanian: Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem mají být nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných doporučení pro léčbu.
Romanian: În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie reevaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile de tratament în vigoare.
Czech: Je třeba se vyhnout současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniştilor N-metil-D-aspartatului (NMDA), cum ar fi amantadină, ketamină sau dextrometorfan.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže se vyskytly v klinických studiích s memantinem nebo po jeho uvedení na trh.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantină şi după punerea acesteia pe piaţă.
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů dle Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină, comparativ cu placebo, la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor (CIBIC-plus): p = 0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p = 0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p = 0,002).
Czech: Marixino ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Romanian: Marixino acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Czech: Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který pravidelně sleduje užívání léčivého přípravku pacientem.
Romanian: Terapia trebuie începută doar dacă este disponibil un însoţitor care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient.
Czech: týden 1
Romanian: Din săptămâna 4:
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze příznaky: únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
Romanian: Utilizarea de doze relativ mari (200 mg şi respectiv 105 mg pe zi timp de 3 zile) a fost asociată fie numai cu simptome de oboseală, stare de slăbiciune şi/sau diaree, fie nu a existat simptomatologie.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21 % v porovnání s 11 %, p < 0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21 % faţă de 11 %, p < 0,0001).
Czech: Jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před použitím tohoto léčivého přípravku s Vaším lékařem.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Czech: Mohou být použity standardní lékařské postupy k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu lavaj gastric, administrare de cărbune activat (întreruperea recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Marixino pro dospělé a starší osoby je 20 mg jednou denně.
Romanian: Doza de Marixino recomandată pentru adulţi şi persoanele vârstnice este de 20 mg o dată pe zi.
Czech: Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při hladinách expozice identických nebo mírně vyšších, než které jsou dosahovány u člověka (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii plasmatice identice sau uşor mai mari decât cele atinse în cazul administrării dozelor terapeutice la om (vezi pct. 5.3).