FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es gibt keine Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III-IV. Eperzan wurde nicht in Kombination mit prandialem Insulin, Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP-4-)Inhibitoren oder Natrium/Glucose-Cotransporter-2-(SGLT2)Inhibitoren untersucht.
Lithuanian: Eperzan vartojimas kartu su valgio metu vartojamu insulinu, dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais ar natrio ir gliukozės bendro nešiklio (angl.
German: Die Wirksamkeit von Eperzan wurde in einer 52-wöchigen randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Studie bei 486 Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion untersucht, deren Blutzucker durch das aktuelle Behandlungsschema aus Diät und Bewegung oder einer anderen antidiabetischen Therapie nicht ausreichend kontrolliert war.
Lithuanian: Aktviai kontroliuojamasis tyrimas, kuriuo vaistinis preparatas buvo palygintas su sitagliptinu, gydant 2 tipo diabetu sergančius pacientus, kuriems buvo įvairiaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame aktyviai kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 486 pacientai, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kurių glikemiją nepakankamai kontroliavo taikomas gydymo planas dieta bei mankšta ar kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
German: Zusätzlich benötigtes Zubehör
Lithuanian: Kitos reikalingos priemonės
German: Die Wirksamkeit von Eperzan wurde in einer 3-jährigen, randomisierten, doppelblinden Multicenterstudie (n = 999) untersucht.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime (n = 999).
German: Pen nach Anwendung entsorgen.
Lithuanian: Panaudotą švirkštiklį išmesti.
German: Add-on-Therapie zu Pioglitazon
Lithuanian: Gydymo papildymas pioglitazonu
German: Warten kann zu einer blockierten oder verstopften Nadel führen.
Lithuanian: Laukiant, gali užsiblokuoti arba užsikimšti adata.
German: Es darf nicht intravenös oder intramuskulär gegeben werden.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima leisti į veną arba į raumenis.
German: Sofort nach dem Aufsetzen der Nadel anwenden.
Lithuanian: Uždėjus adatą, vartoti nedelsiant.
German: Nach 26 Wochen betrug die Zwischen-Gruppen Differenz beim HbA1c zwischen Eperzan und Insulin lispro 0,2 % und erfüllte das präspezifizierte Kriterium für Nichtunterlegenheit (Grenzwert von 0,4 %).
Lithuanian: Remiantis 26-os savaitės duomenimis, HbA1c skirtumas gydant Eperzan ir insulinu lispro buvo 0,2 % ir nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibūdinta ne blogesnio vaistinio preparato HbA1c riba (0,4 %).
German: Die Wirksamkeit von Eperzan wurde in einer 3-jährigen, randomisierten, doppelblinden Multicenterstudie (n = 299) untersucht.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame tyrime (n = 299).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Eperzan beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eperzan
German: - Der Wirkstoff ist: Albiglutid
Lithuanian: Eperzan sudėtis - Veiklioji medžiaga yra albigliutidas.
German: Bezogen auf feste Stoffe verlängerte sich die t1/2 der Magenentleerung von 1,14 h auf 2,23 h (p = 0,0112).
Lithuanian: Skysto skrandžio turinio pasišalinimo t1/2 pailgėjo nuo 0,28 val.
German: Placebo + Pioglitazon □ 30 mg pro Tag (+/- Metformin □ 1.500 mg pro Tag)
Lithuanian: Placebas + 30 mg pioglitazono paros dozė (+/- 1 500 mg metformino paros dozė)
German: Diese Beobachtungen sind mit dem bereits zuvor bei Mäusen beschriebenen Ileussyndrom in der Säugezeit vereinbar.
Lithuanian: Šie reiškiniai atitiko laktacinio žarnų nepraeinamumo sindromą, apie kurio pasireiškimą pelėms buvo pranešta anksčiau.
German: Nach der Rekonstitution muss der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, švirkštiklio turinį reikia suleisti per 8 valandas.
German: Wenn seit der versäumten Injektion mehr als 3 Tage vergangen sind, sollten Sie warten und die nächste Injektion am normalerweise geplanten Wochentag vornehmen.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau kaip 3 paros po to, kai buvo praleista dozė, pacientai turi palaukti ir susileisti kitą vaistinio preparato savaitinę dozę pagal įprastinį gydymo planą.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: • Beim Einleiten einer Behandlung mit Albiglutid kann Flüssigkeitsverlust durch Erbrechen, Übelkeit, Durchfall oder Dehydratation auftreten.
Lithuanian: - Pradėjus gydymą albigliutidu, galite netekti daugiau skysčių dėl vėmimo, pykinimo,
German: Teil einer Bündelpackung bestehend aus 3 Packungen mit jeweils 4 Pens und 4 Pen-Nadeln.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
German: Holen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šie simptomai, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
German: 50 mg wöchentlich
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per savaitę
German: Nach 52 Wochen resultierte die Behandlung mit Eperzan in statistisch signifikanten Reduktionen des HbA1c (-0,8 % unter Eperzan vs. -0,1 % unter Placebo; p < 0,05) und des NPG (-1,3 mmol/l unter Eperzan vs. +0,4 mmol/l unter Placebo; p < 0,05) gegenüber dem Ausgangswert verglichen mit Placebo.
Lithuanian: Gydymas Eperzan, palyginti su placebu, statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (-0,8 % vartojant Eperzan, palyginti su -0,1 %, vartojant placebą, p < 0,05), ir GKPNV (-1,3 mmol/l, vartojant Eperzan, palyginti su +0,4 mmol/l, vartojant placebą, p < 0,05) 52-ą savaitę. Statistiškai reikšmingų kūno masės pokyčių, palyginti su pradiniu rodmeniu, tarp gydymo grupių nebuvo (žr.
German: Schritt 2 Arzneimittel mischen 2a Halten Sie den Pen mit der durchsichtigen Patrone nach oben zeigend, so dass Sie im Ziffernfenster die [1] sehen können.
Lithuanian: 2a Paimkite švirkštiklį už korpuso aukštyn nukreiptu galiuku taip, kad galėtumėte matyti [1] skaičių langelyje.
German: • Ein Behältnis zur Pen-Entsorgung.
Lithuanian: • Talpyklę švirkštiklio išmetimui.
German: Bündelpackung bestehend aus 12 Einzeldosis-Pens und 12 Pen-Nadeln (3 Packungen mit 4 Pens und 4 Nadeln).
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 12 vienadozių švirkštiklių ir 12 adatų švirkštikliams (3 pakuotės po 4 švirkštiklius ir 4 adatas).
German: • wenn Sie eine schwerwiegende Störung der Magenentleerung (Gastroparese) oder eine schwere Magen-Darmerkrankung (schwere Erkrankung des Gastrointestinaltrakts) haben.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra sunkus skrandžio turinio pasišalinimo sutrikimas (gastroparezė) arba jeigu sergate sunkia žarnų liga (sunkia virškinimo organų liga). Jeigu yra šios būklės, Eperzan
German: Die Behandlung mit Eperzan erreichte für den HbA1c nicht das präspezifizierte Kriterium für Nichtunterlegenheit (Grenzwert von 0,3 %) gegenüber Pioglitazon.
Lithuanian: Gydant Eperzan, nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibūdinta ne blogesnio vaistinio preparato HbA1c riba (3 %), palyginti su pioglitazonu.
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität von Albiglutid an Mäusen hatten Dosen von bis zu 50 mg/kg/Tag (ein niedriges Vielfaches der klinischen Exposition) keinen Einfluss auf das Paarungsverhalten oder die Fertilität.
Lithuanian: Su pelėmis atliktų albigliutido toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, poveikio poravimuisi ar vaisingumui nepastebėta vartojant iki 50 mg/kg dozes per parą (maža kartotinė klinikinė ekspozicija).
German: Es ist normal, wenn Sie kleine Luftblasen sehen, die in der Patrone verbleiben.
Lithuanian: Ar vis tiek galima naudoti švirkštiklį? Matyti likusius mažus oro burbuliukus yra normalu ir Jūs vis dar galite naudoti švirkštiklį.
German: Es liegen keine Studien zu Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion vor (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta (žr.
German: Wenn Sie die Behandlung mit Eperzan beenden, kann das Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel haben.
Lithuanian: Nutraukus Eperzan vartojimą, gali pakisti cukraus (gliukozės) koncentracijos Jūsų kraujyje.
German: Schritt 4 Pen schwenken und Arzneimittel überprüfen
Lithuanian: Pajudinkite švirkštiklį ir apžiūrėkite vaistą
German: Benutzen Sie den Pen NICHT, wenn der Injektionsknopf nicht heraustritt.
Lithuanian: Jeigu injekcijos mygtukas nepasirodo, švirkštiklio naudoti NEGALIMA.
German: Angesichts der Halbwertszeit von Albiglutid (5 Tage) ist gegebenenfalls eine längerfristige Beobachtung und Behandlung derartiger Symptome erforderlich.
Lithuanian: Gali prireikti ilgalaikio stebėjimo ir šių simptomų gydymo, atsižvelgiant į albigliutido pusinės eliminacijos periodą (5 paros).
German: Schritt 6 muss unmittelbar im Anschluss an Schritt 5 durchgeführt werden.
Lithuanian: Dėl to gali užsikimšti adata, todėl iš karto turite pereiti nuo 5 veiksmo prie 6 veiksmo.
German: Abbildung A
Lithuanian: c a
German: Albiglutid hatte keinen bedeutsamen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Digoxin-Einzeldosen (0,5 mg), wenn diese zu Steady-State-Albiglutid (50 mg einmal wöchentlich) angewendet wurden.
Lithuanian: Albigliutidas reikšmingai nekeitė vienkartinės digoksino (0,5 mg) dozės, pavartotos albigliutido (50 mg vieną kartą per savaitę) pusiausvyros apykaitos sąlygomis, farmakokinetinių savybių.
German: Eperzan ist bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes zur Verbesserung der Blutzuckereinstellung indiziert als:
Lithuanian: Eperzan skiriamas suaugusiųjų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, glikemijos kontrolei pagerinti.
German: Die Wirksamkeit von Eperzan wurde in einer 52-wöchigen, randomisierten, offenen Multicenterstudie, die auf Nichtunterlegenheit ausgelegt war, untersucht (n = 563).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių atvirame tyrime, kurio tikslas parodyti, kad vaistinis preparatas yra ne blogesnis (n = 563).
German: Prüfen Sie den Pen hinsichtlich der „1" im Zahlenfenster und dem Verfalldatum.
Lithuanian: Švirkštiklį apžiūrėkite, kad įsitikintumėte, ar skaičių langelyje matosi skaičius „1", ir patikrintumėte tinkamumo laiką.
German: Eperzan 30 mg s.c. wöchentlich (falls erforderlich mit Aufdosierung auf 50 mg wöchentlich) wurde mit Sitagliptin verglichen.
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę (dozę palaipsniui padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę, jeigu reikėjo) buvo palygintas su gydymu sitagliptinu.
German: Differenz zu Glimepirid + Metforminb,
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su glimepiridas + metforminas c c c
German: 4 Pens 4 Pen-Nadeln
Lithuanian: 4 švirkštikliai 4 švirkštiklio adatos
German: Ausgangswert (Mittelwert) Änderung in Woche 104b Differenz zu Placebo + Metforminb,
Lithuanian: Pradinis rodmuo (vidurkis) Pokytis 104-ą savaitę Skirtumas, palyginti su placebas + metforminas
German: In demographischen Untergruppen (Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Dauer des Diabetes) wurden insgesamt keine Unterschiede bei der Wirkung auf den Blutzuckerspiegel oder das Körpergewicht beobachtet.
Lithuanian: Bendrų gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimo veiksmingumo arba kūno masės skirtumų demografiniuose pogrupiuose (pagal amžių, lytį, rasę [arba etninę priklausomybę], diabeto trukmę) nepastebėta.
German: Setzen Sie die Nadelkappen NICHT wieder auf die Nadel und entfernen Sie die Nadel NICHT von dem Pen.
Lithuanian: Dangtelio vėl uždėti ant adatos arba nuimti adatą nuo švirkštiklio NEGALIMA.
German: • Nachdem das Pulver und die Flüssigkeit im Pen gemischt wurden, soll der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Lithuanian: - Švirkštiklyje sumaišius miltelius su tirpikliu, švirkštiklio turinį reikia suleisti per 8 valandas.
German: Die adjustierte mittlere Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert betrug nach 52 Wochen unter Eperzan (n = 122) -1,0 kg und unter Insulin lispro (n = 141) +1,7 kg.
Lithuanian: Koreguotas vidutinis kūno masės pokytis 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo -1,0 kg, vartojant Eperzan (N = 122), ir +1,7 kg, vartojant insuliną lispro (N = 141).
German: Nach 26 Wochen resultierte die Behandlung mit Eperzan in einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert verglichen mit Sitagliptin.
Lithuanian: Gydymas Eperzan, palyginti su sitagliptino vartojimu, statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c 26-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
German: Patienten (%), die einen HbA1c < 7 % erreichten
Lithuanian: Pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 %, dalis
German: Eperzan wird als Pen für die Selbstinjektion vertrieben.
Lithuanian: Tiekiami Eperzan švirkštikliai savarankiškam vaisto susileidimui.
German: Drehen Sie die durchsichtige Patrone etwas in Pfeilrichtung (im Uhrzeigersinn) um das "Klick" durchzuführen und zentrieren Sie dadurch die Ziffer im Fenster.
Lithuanian: Šiek tiek pasukite skaidrų užtaisą rodyklių kryptimi (pagal laikrodžio rodyklę), kad užbaigtumėte veiksmą išgirsdami „spragt" ir skaičius atsidurtų langelio centre.
German: Eperzan ist zur Anwendung vom Patienten selbst als subkutane Injektion in Abdomen, Oberschenkel oder Oberarm vorgesehen.
Lithuanian: Vartojimo metodas Eperzan skirtas pacientams savarankiškai susileisti po oda pilvo, šlaunies arba žasto srityse.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten kann mit gastrointestinalen Nebenwirkungen verbunden sein.
Lithuanian: GPP-1 receptorių agonistų vartojimas gali būti susijęs su nepageidaujamomis virškinimo trakto reakcijomis.
German: Sie dürfen Eperzan in der Schwangerschaft nicht anwenden.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Eperzan vartoti negalima.
German: Die in den Studien zu diesen anderen Substanzen bei Nagetierspezies beobachteten C-Zell-Hyperplasien und CZell-Tumoren der Schilddrüse waren mit einem Anstieg der Calcitonin-Serumkonzentration verbunden.
Lithuanian: Kalcitonino koncentracijų serume padidėjimas buvo susijęs su skydliaukės C ląstelių hiperplazija ir navikais, kurie buvo diagnozuoti šių kitų vaistinių preparatų tyrimų su graužikais metu.
German: Einmal gefrorenes Eperzan darf nicht mehr verwendet werden.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos Eperzan, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
German: Nach 26 Wochen betrug die mittlere Tagesdosis an Insulin glargin bei den mit Eperzan behandelten Patienten 53 I.E. und bei den mit Insulin lispro behandelten Patienten 51 I.E.
Lithuanian: Vidutinė insulino glargino paros dozė 26-ą savaitę buvo 53 TV, vartojant Eperzan, ir 51 TV, vartojant lispro.
German: • starke Bauchschmerzen (abdominelle Schmerzen) bekommen, die länger anhalten, kann dies ein Hinweis auf eine Pankreatitis sein.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė: - sunkus, nepraeinantis pilvo skausmas, tai gali būti pankreatito simptomas.
German: Das wird helfen, das Arzneimittel zu mischen.
Lithuanian: Tokiu būdu sumaišysite vaistą su skysčiu.
German: • Lungenentzündung(Pneumonie)
Lithuanian: - Krūtinės ląstos infekcinė liga (pneumonija).
German: Was passiert, wenn ich den Pen nach dem Drehen auf Ziffer 2 länger als 15 Minuten stehen lasse (Schritt 2)?
Lithuanian: ➢ Kas atsitiktų, jeigu palaukčiau ilgiau kaip 15 minučių po švirkštiklio pasukimo į skaičiaus 2
German: Änderung in Woche 52b
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis 52-ą savaitę b
German: Add-on-Therapie zu Insulin glargin
Lithuanian: Gydymo insulinu glarginu papildymas
German: 2b Schwenken Sie den Pen langsam und vorsichtig 5-mal hin und her (wie ein Scheibenwischer) (Abbildung H).
Lithuanian: 2b Penkis (5) kartus lėtai švelniai pajudinkite švirkštiklį į abi puses (kaip juda automobilio priekinio stiklo valytuvas)
German: Jeder Pen gibt eine Einzeldosis Eperzan von 30 mg oder 50 mg in einem Volumen von 0,5 ml ab.
Lithuanian: Kiekvienu švirkštikliu galima suleisti 0,5 ml tirpalo, kuriame yra vienkartinė 30 mg arba 50 mg Eperzan dozė.
German: Differenz zu Pioglitazon + Met + Glimb (95 %-KI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su pioglitazonas + met + glim PI)
German: Anschließend kann die Behandlung am üblichen für die Injektion gewählten Wochentag fortgesetzt werden.
Lithuanian: Toliau pacientas gali tęsti vaistinio preparato vartojimą, susileisdamas dozę įprastą vartojimo dieną.
German: Es muss geprüft werden, ob im Ziffernfenster des Pens die Ziffer „1" sichtbar ist.
Lithuanian: Švirkštiklį apžiūrėkite, kad įsitikintumėte, ar skaičių langelyje matosi skaičius „1".
German: Primärer Endpunkt war die Änderung des HbA1c in Woche 26 gegenüber dem Ausgangswert.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo HbA1c pokytis 26-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
German: Vor der Anwendung müssen Sie Pulver und Wasser mischen.
Lithuanian: Injekciniame švirkštiklyje yra miltelių ir injekcinio vandens, kuriuos reikia sumaišyti prieš suleidžiant vaistą.
German: Entsorgen Sie den Pen gemäß der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.
Lithuanian: Išmeskite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
German: Eperzan senkt den Nüchternblutzuckerspiegel und verringert postprandiale Blutzuckerexkursionen.
Lithuanian: Eperzan mažina gliukozės koncentraciją nevalgius ir mažina gliukozės koncentracijų kitimus po valgio.
German: Eperzan 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Eperzan 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Lithuanian: Eperzan 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Eperzan 50 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
German: Überempfindlichkeitsreaktion
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
German: Wurde eine Injektion versäumt, sollte sie so bald wie möglich innerhalb von 3 Tagen nachgeholt werden.
Lithuanian: Praleidus dozę, vaistinį preparatą reikia pavartoti kiek galima greičiau per 3 paras po to, kai buvo praleista dozė.
German: Primärer Endpunkt war die Änderung des HbA1c in Woche 32 gegenüber dem Ausgangswert.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo HbA1c pokytis 32-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Pulver: weißes bis gelbes lyophilisiertes Pulver.
Lithuanian: Milteliai: liofilizuoti nuo baltos iki geltonos spalvos milteliai.
German: Die Patienten wurden zu Eperzan 30 mg einmal wöchentlich, Eperzan 30 mg einmal wöchentlich mit Aufdosierung auf 50 mg einmal wöchentlich in Woche 12 oder Placebo randomisiert (1:1:1).
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu (1:1:1) paskirta vartoti Eperzan 30 mg dozę vieną kartą per savaitę, Eperzan 30 mg dozę vieną kartą per savaitę padidinant iki 50 mg dozės vieną kartą per savaitę 12-tą savaitę arba placebas.
German: Dehydratation, bisweilen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder akutem Nierenversagen in der Folge, wurde bei Patienten unter Albiglutid berichtet und ist bei Patienten ohne gastrointestinale Nebenwirkungen aufgetreten.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad albigliutidu gydytiems pacientams pasireiškė dehidratacija, kuri kartais sukėlė inkstų funkcijos sutrikimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, ir pasireiškė pacientams, kuriems nebuvo nepageidaujamo poveikio virškinimo sistemai.
German: Die Behandlung mit Eperzan erfüllte das präspezifizierte Kriterium für Nichtunterlegenheit gegenüber Liraglutid für den HbA1c nicht (Grenzwert von 0,3 %) (siehe Tabelle 8).
Lithuanian: Gydant Eperzan, nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibrėžtoji ne blogesnio vaistinio preparato, atsižvelgiant į HbA1c, riba (0,3 %), palyginti su liragliutidu (žr.
German: Die Zwischen-Gruppen Differenz für Eperzan und Insulin glargin in Bezug auf die Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert betrug nach 52 Wochen 0,1 % (-0,04; 0,27) und erfüllte das präspezifizierte Kriterium für Nichtunterlegenheit (Grenzwert von 0,3 %).
Lithuanian: HbA1c skirtumas tarp gydymo Eperzan ir insulinu glarginu 0,1 % (-0,04, 0,27) 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu, pasiekė prieš tyrimą apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato ribą (0,3 %).
German: Die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Eperzan nėštumo metu vartoti negalima ir nerekomenduojama vartoti veiksmingos kontracepcijos nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Eperzan angewendet haben, als Sie sollten Fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie zu viel Eperzan angewendet haben.
Lithuanian: Jeigu susileidote per daug Eperzan, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
German: Eperzan 30 mg wöchentlich + Pioglitazon □ 30 mg pro Tag (+/- Metformin □ 1.500 mg pro Tag)
Lithuanian: Eperzan 30 mg vieną kartą per savaitę +  30 mg pioglitazono paros dozė (+/-  1 500 mg metformino paros dozė)
German: Angesichts der langen Auswaschphase von Albiglutid sollte Eperzan mindestens 1 Monat vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Lithuanian: Eperzan vartojimą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 1 mėnesiui iki planuojamo pastojimo dėl ilgo albigliutido išplovimo (šalinimo iš organizmo) periodo.
German: WICHTIG: Es gibt 2 Nadelkappen, eine äußere und eine innere.
Lithuanian: Yra du adatos dangteliai: išorinis adatos dangtelis ir vidinis adatos dangtelis.
German: Dabei können einige Tropfen Flüssigkeit aus der Nadel tropfen.
Lithuanian: Iš adatos gali pasirodyti šiek tiek skysčio.
German: Mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem, Erythem, generalisiertem Pruritus sowie Hautausschlag und Atemnot, wurden mit Albiglutid berichtet.
Lithuanian: Albigliutido vartojimo metu gauta pranešimų apie galimas padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą, paraudimą, generalizuotą niežulį ir išbėrimą, pasireiškusį su dusuliu.
German: Abbildung F
Lithuanian: F paveikslėlis
German: Halten Sie den Pen aufrecht, bevor Sie die Nadel aufsetzen.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį vertikalioje padėtyje prieš pritvirtindami adatą.
German: Den Pen nicht verwenden, wenn im Fenster die „1" nicht zu sehen ist.
Lithuanian: Jeigu nematyti [1], švirkštiklio naudoti NEGALIMA.
German: Die Modell-adjustierte mittlere Abnahme des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert betrug unter Eperzan -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98) bzw. -1,08 (n = 19) bei Patienten mit leichter (eGFR 60 bis 89 ml/min/1,73m mittelschwerer (eGFR 30 bis 59 ml/min/1,73m2) bzw. schwerer Einschränkung der Nierenfunktion
Lithuanian: Pagal modelį koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu rodmeniu, pacientams, kuriems yra lengvas (eGFG nuo 60 iki 89 ml/min./1,73 m2), vidutinio sunkumo (eGFG nuo 30 iki 59 ml/min.
German: KI)
Lithuanian: (N)
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
German: • Ein neuer Pen (Abbildung A).
Lithuanian: • Naujas švirkštiklis (A paveikslėlis).
German: Ergebnisse einer aktiv kontrollierten Studie nach 32 Wochen zu Eperzan 30 mg s.c. wöchentlich (mit Aufdosierung auf 50 mg wöchentlich) vs. Liraglutid 1,8 mg pro Taga
Lithuanian: Duomenys, gauti 32-ąją savaitę aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kuriuo gydymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę (dozę padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę) buvo palygintas su 1,8 mg liragliutido paros dozės vartojimu a
German: Nach Gabe einer 100-mg-Einzeldosis an gesunde Probanden verlangsamte Albiglutid die Magenentleerung im Vergleich zu Placebo sowohl in Bezug auf feste Stoffe als auch auf Flüssigkeiten.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams pavartojus vienkartinę 100 mg dozę, albigliutidas lėtino ir kieto, ir skysto skrandžio turinio pasišalinimą, palyginti su placebu.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Acarbose gleichzeitig mit Albiglutid angewendet wird (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Vartoti kartu su albigliutidu reikia atsargiai (žr.