FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes: Hiperextensão das articulações, dores nas pernas, joelho valgo, osteopenia, fratura compressiva, escoliose.
Greek: Όχι συχνές: Υπερεκτασιμότητα των αρθρώσεων, άλγος κάτω άκρου, βλαισό γόνατο, οστεοπενία, συμπιεστικό κάταγμα, σκολίωση.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cápsula gastrorresistente 60 cápsulas
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια.
Portuguese: O tratamento com cisteamina deve ser iniciado rapidamente após a confirmação do diagnóstico de cistinose, para obter o máximo benefício.
Greek: Για μέγιστη αποτελεσματικότητα, η θεραπεία με κυστεαμίνη πρέπει να αρχίσει αμέσως μετά την επιβεβαίωση της διάγνωσης της κυστίνωσης.
Portuguese: Uma função dos rins anormal ou uma diminuição dos glóbulos brancos (leucopenia) podem ocorrer com a utilização de cisteamina.
Greek: Με τη χρήση κυστεαμίνης μπορεί να παρατηρηθούν μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία ή μειωμένα επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία).
Portuguese: A mistura deve ser administrada no espaço de 2 horas após a preparação e pode ser refrigerada desde o momento da preparação até ao momento da administração.
Greek: Το μείγμα πρέπει να χορηγείται εντός 2 ωρών από την προετοιμασία του ενώ εάν προετοιμαστεί και μέχρι την κατανάλωσή του μπορεί να διατηρείται στο ψυγείο.
Portuguese: Normalmente não são necessários ajustamentos da dose; contudo, os níveis de cistina leucocitária devem ser monitorizados.
Greek: Κατά κανόνα, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Portuguese: Em alguns doentes utilizou-se cisteamina em simultâneo com indometacina.
Greek: Ινδομεθακίνη και κυστεαμίνη έχουν χορηγηθεί ταυτόχρονα σε μερικούς ασθενείς.
Portuguese: Doentes adultos recentemente diagnosticados
Greek: Νεοδιαγνωσθέντες ενήλικες ασθενείς
Portuguese: Como tomar PROCYSBI
Greek: Πώς να πάρετε το PROCYSBI
Portuguese: Observou-se que a administração da cisteamina por via oral não evita o depósito ocular de cristais de cistina.
Greek: Η λήψη κυστεαμίνης από το στόμα δεν έχει αποδειχθεί ότι προλαμβάνει την εναπόθεση κρυστάλλων κυστίνης στα μάτια.
Portuguese: A dose de cisteamina pode ser aumentada para um máximo de 1,95 g/m2/dia para se atingir este nível.
Greek: Για την επίτευξη του εν λόγω επιπέδου, η δόση κυστεαμίνης μπορεί να αυξηθεί σε 1,95 g/m2/ημέρα το μέγιστο.
Portuguese: Polvilhar sobre os alimentos
Greek: Ανάμειξη με τροφή
Portuguese: Foram notificados alguns casos de síndroma do tipo Ehlers-Danlos nos cotovelos de crianças tratadas cronicamente com doses elevadas de diversas preparações de cisteamina (cloridrato de cisteamina, cistamina ou bitartrato de cisteamina) na maior parte das vezes acima da dose máxima de 1,95 g/m2/dia.
Greek: Σε παιδιά στα οποία χορηγήθηκε χρόνια αγωγή με υψηλές δόσεις διαφόρων σκευασμάτων κυστεαμίνης (υδροχλωρική κυστεαμίνη ή κυσταμίνη ή διτρυγική κυστεαμίνη), κυρίως υψηλότερη της μέγιστης δόσης 1,95 g/m2 /ημέρα, παρατηρήθηκαν λίγα περιστατικά συνδρόμου τύπου Ehlers-Danlos στους αγκώνες.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitar bicarbonato, não o tome em simultâneo com PROCYSBI; tome o bicarbonato pelo menos uma hora antes ou pelo menos uma hora depois do medicamento.
Greek: Εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει διττανθρακικά, μην τα παίρνετε ταυτόχρονα με το PROCYSBI.
Portuguese: Revestimento da cápsula gelatina dióxido de titânio (E171) índigo carmim (E132)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Ινδικοκαρμίνιο (E132)
Portuguese: Como conservar PROCYSBI
Greek: Πώς να φυλάσσετε το PROCYSBI
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes: Nervosismo, alucinações Frequentes: Cefaleia, encefalopatia
Greek: Όχι συχνές: Νευρικότητα, ψευδαίσθηση Συχνές: Κεφαλαλγία, εγκεφαλοπάθεια
Portuguese: Pouco frequentes: Úlcera gastrointestinal Frequentes: Odor cutâneo anormal, erupção cutânea
Greek: Όχι συχνές: Έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα Συχνές: Οσμή δέρματος μη φυσιολογική, εξάνθημα
Portuguese: PROCYSBI 25 mg cápsulas gastrorresistentes PROCYSBI 75 mg cápsulas gastrorresistentes
Greek: PROCYSBI 25 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια PROCYSBI 75 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Portuguese: Reação alérgica grave (pouco frequente): procure ajuda médica de urgência se apresentar algum dos seguintes sinais de uma reação alérgica: urticária (reação da pele que causa manchas vermelhas ou brancas e comichão), dificuldades respiratórias, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες - ενδέχεται να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία: Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (όχι συχνή): Αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, δύσπνοια, πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα ή στον φάρυγγα.
Portuguese: A utilização de doses superiores a 1,95 g/m2/dia não é recomendada (ver secção 4.4).
Greek: Η χρήση δόσεων άνω των 1,95 g/m2/ημέρα δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 75 mg de cisteamina (sob a forma de bitartrato de mercaptamina).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει 75 mg κυστεαμίνης (ως διτρυγική μερκαπταμίνη).
Portuguese: A substância ativa é cisteamina (na forma de bitartrato de mercaptamina).
Greek: Η δραστική ουσία είναι η κυστεαμίνη (ως διτρυγική μερκαπταμίνη).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 25 mg de cisteamina (sob a forma de bitartrato de mercaptamina).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg κυστεαμίνης (ως διτρυγική μερκαπταμίνη).
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Conteúdo da cápsula celulose microcristalina copolímero ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1) hipromelose talco citrato trietílico laurilsulfato de sódio
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: o Στα καψάκια: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, συμπολυμερές μεθακρυλικό οξύ - ακρυλικό αιθυλεστέρα (1:1), υπρομελλόζη, τάλκ, κιτρικός τριαιθυλεστέρας, λαουρυλοθειικό νάτριο.
Portuguese: Os sintomas do trato gastrointestinal, incluindo náuseas, vómitos, anorexia e dor abdominal, foram associados à cisteamina.
Greek: Συμπτώματα της γαστρεντερικής οδού που σχετίζονται με την κυστεαμίνη είναι η ναυτία, ο έμετος, η ανορεξία και το κοιλιακό άλγος.
Portuguese: Cada cápsula contém 75 mg de cisteamina (sob a forma de bitartrato de mercaptamina).
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg κυστεαμίνης (ως διτρυγική μερκαπταμίνη).
Portuguese: Trato gastrointestinal
Greek: Κιτρικό τριαιθυλεστέρα
Portuguese: Manter os três cilindros em cada frasco durante a utilização do mesmo.
Greek: Κατά τη χρήση, φυλάσσετε τους τρεις κυλίνδρους εντός της φιάλης.
Portuguese: O perfil de reações adversas no caso dos indivíduos saudáveis foi semelhante ao perfil de reações adversas nos doentes com doenças gastrointestinais (diarreia e dor abdominal).
Greek: Σε ό,τι αφορά τις γαστρεντερικές διαταραχές (διάρροια και κοιλιακό άλγος), η εικόνα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε υγιή υποκείμενα ήταν παρόμοια με την εικόνα των ανεπιθύμητων ενεργειών στους ασθενείς.
Portuguese: Comunique quaisquer alterações ao seu médico.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να ελέγχετε το δέρμα σας και να αναφέρετε στον γιατρό σας οποιεσδήποτε αλλαγές.
Portuguese: Em 06.09.2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Procysbi.
Greek: Στις 6 Σεπτεμβρίου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Procysbi.
Portuguese: Do mesmo modo, não pode ser utilizado em mulheres que estejam a amamentar.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Procysbi.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Procysbi.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por cistinose ser reduzido, a doença é considerada «rara», pelo que o Procysbi foi designado «medicamento órfão» (medicamento utilizado em doenças raras) em 20 de setembro de 2010.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με κυστίνωση και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Procysbi χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 20 Σεπτεμβρίου 2010.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Procysbi.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Procysbi.
Portuguese: Outras informações sobre o Procysbi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Procysbi
Portuguese: Os níveis corresponderam a 0,51 nmol/mg com o Procysbi, comparativamente com 0,44 nmol/mg com o Cystagon.
Greek: Τα επίπεδα κυστίνης ήταν 0,51 nmol/mg με το Procysbi και 0,44 nmol/mg με το Cystagon.
Portuguese: A dose diária recomendada é calculada de acordo com a área de superfície corporal, como 1,30 g por m2 dividido em 2 doses administradas a cada 12 horas.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση υπολογίζεται βάσει της επιφάνειας του σώματος σε 1,30 g ανά m2 και διαιρείται σε 2 δόσεις χορηγούμενες ανά 12 ώρες.
Portuguese: O Procysbi está disponível na forma de cápsulas gastrorresistentes (25 e 75 mg).
Greek: Το Procysbi διατίθεται υπό μορφή γαστροανθεκτικών καψακίων (των 25 και των 75 mg).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Procysbi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são perda de apetite, vómitos, náuseas (sensação de enjoo), diarreia, letargia (falta de energia) e pirexia (febre).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Procysbi (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι απώλεια όρεξης, έμετος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας) και πυρεξία (πυρετός).
Portuguese: O Procysbi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da cistinose.
Greek: Το Procysbi χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της κυστίνωσης.
Portuguese: O medicamento de referência do Procysbi é o Cystagon.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Procysbi είναι το Cystagon.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 43 doentes com cistinose nefropática, não se observou uma diferença significativa entre os níveis médios de cistina nos glóbulos brancos durante um tratamento de 3 semanas com os dois medicamentos.
Greek: Στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 43 ασθενείς με νεφροπαθή κυστίνωση, οι διαφορές μεταξύ των μέσων επιπέδων κυστίνης στα λευκοκύτταρα κατά τη διάρκεια 3 εβδομάδων θεραπείας με έκαστο εκ των δύο φαρμάκων ήταν επουσιώδεις.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Procysbi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού απεφάνθη ότι τα οφέλη του Procysbi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Portuguese: O Procysbi é um «medicamento híbrido».
Greek: Το Procysbi είναι «υβριδικό φάρμακο».
Portuguese: «Gastrorresistente» significa que o conteúdo das cápsulas passa pelo estômago sem ser decomposto, até atingir o intestino.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» σημαίνει ότι το περιεχόμενο των καψακίων διέρχεται από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρις ότου φτάσει στο έντερο.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Procysbi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Procysbi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Procysbi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Procysbi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Procysbi.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Procysbi χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: A cistinose é uma doença hereditária na qual se verifica uma acumulação de quantidades excessivas de cistina, um aminoácido de ocorrência natural no organismo, no interior das células, sobretudo nos rins e nos olhos, causando lesões nestes órgãos.
Greek: Η κυστίνωση είναι κληρονομική νόσος στην οποία περίσσειες ποσότητες ενός αμινοξέος που ονομάζεται κυστίνη και παράγεται φυσιολογικά στον οργανισμό συσσωρεύονται στα κύτταρα, ειδικά των νεφρών και των οφθαλμών, προκαλώντας βλάβες.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Procysbi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Procysbi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O Comité considerou ainda que, devido à sua administração menos frequente, se prevê que a formulação gastrorresistente aumente a adesão ao tratamento e a qualidade de vida dos doentes com cistinose.
Greek: Επίσης, η επιτροπή έκρινε ότι το γαστροανθεκτικό σκεύασμα, λόγω της λιγότερο συχνής χορήγησής του, αναμένεται να ενισχύσει τη συμμόρφωση των ασθενών με κυστίνωση προς τη θεραπεία και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους.
Portuguese: No que se refere à segurança do medicamento, o CHMP considerou que o perfil de segurança da mercaptamina está bem estabelecido, sendo de prever que a segurança do Procysbi seja semelhante à do medicamento de referência.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου, η CHMP έκρινε ότι η εικόνα ασφάλειας της μερκαπταμίνης είναι επαρκώς τεκμηριωμένη και ότι η ασφάλεια του Procysbi αναμένεται να είναι παρόμοια με αυτήν του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Procysbi?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: O Procysbi é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer forma de mercaptamina, a qualquer outro componente do medicamento ou à penicilamina.
Greek: Το Procysbi δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιαδήποτε μορφή μερκαπταμίνης, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή στην πενικιλλαμίνη.
Portuguese: Isto significa que o Procysbi é semelhante a um «medicamento de referência» que contém a mesma substância ativa, mas existe disponível numa formulação que permite uma libertação tardia da substância ativa no organismo.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία, με τη διαφορά ότι το Procysbi διατίθεται υπό μορφή σκευάσματος με το οποίο καθίσταται δυνατή η αργή αποδέσμευση της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Portuguese: O CHMP registou que o Procysbi demonstrou ser pelo menos tão eficaz quanto o Cystagon na manutenção de níveis aceitáveis de cistina nos glóbulos brancos.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι το Procysbi καταδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon στη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Procysbi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Procysbi;
Portuguese: Foi demonstrado que a administração do Procysbi a cada 12 horas é, pelo menos, tão eficaz quanto o Cystagon administrado a cada 6 horas na manutenção de níveis aceitáveis de cistina nos glóbulos brancos (menos de 1 nmol de hemicistina por mg de proteína nos glóbulos brancos).
Greek: Το Procysbi χορηγούμενο κάθε 12 ώρες αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon χορηγούμενο κάθε 6 ώρες, όσον αφορά τη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα (κάτω από 1 nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) .
Portuguese: Adicionalmente, a empresa responsável pela comercialização do Procysbi fornecerá a todos os médicos que se prevê prescrevam o medicamento materiais educacionais contendo informações de segurança importantes, incluindo o risco de o medicamento ser prejudicial para o feto.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Procysbi θα παράσχει σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο εκπαιδευτικό υλικό στο οποίο θα περιλαμβάνονται σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου, καθώς και με τους κινδύνους που ενέχει το φάρμακο για το έμβρυο.
Portuguese: O que é o Procysbi e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Procysbi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Procysbi, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Greek: Βάσει του εν λόγω σχεδίου, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Procysbi συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς με και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Portuguese: O Procysbi é um medicamento que contém a substância ativa mercaptamina (também chamada cisteamina).
Greek: Το Procysbi είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μερκαπταμίνη (γνωστή και ως κυστεαμίνη).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Procysbi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Procysbi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: A substância ativa no Procysbi, a mercaptamina, reage com a cistina para formar um outro aminoácido, denominado cisteína, e um composto chamado sal de cisteína-cisteamina.
Greek: Η δραστική ουσία του Procysbi, η μερκαπταμίνη, αντιδρά με την κυστίνη σχηματίζοντας άλλο αμινοξύ, το οποίο ονομάζεται κυστεΐνη, καθώς και μια ένωση η οποία ονομάζεται άλας κυστεΐνης-κυστεαμίνης.
Portuguese: Como se utiliza o Procysbi?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Procysbi;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Procysbi durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι τα οφέλη του Procysbi σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Como funciona o Procysbi?
Greek: Πώς δρα το Procysbi;
Portuguese: Os níveis de cistina nos glóbulos brancos (os quais são medidos como nmol de hemicistina por mg de proteína nos glóbulos brancos) ou, como alternativa, a concentração de mercaptamina no sangue, devem ser monitorizados e utilizados para ajustar a dose, a qual nunca deve exceder 1,95 g por m2 por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Για την προσαρμογή της δόσης, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,95 g ανά m2 ημερησίως, συνιστάται να παρακολουθούνται και να χρησιμοποιούνται τα επίπεδα κυστίνης των λευκοκυττάρων (τα οποία εκφράζονται ως nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) ή, εναλλακτικά, η συγκέντρωση μερκαπταμίνης στο αίμα.
Portuguese: É utilizado em doentes com cistinose nefropática (que afeta os rins).
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από νεφροπαθή κυστίνωση.
Portuguese: A quantidade de cistina nos órgãos é, por conseguinte, reduzida, limitando, assim, as lesões neles causadas.
Greek: Ο οργανισμός έχει την ικανότητα να απομακρύνει το συγκεκριμένο άλας από τα κύτταρα, με αποτέλεσμα η ποσότητα της κυστίνης και, κατ' επέκταση, η συνεπακόλουθη βλάβη στα όργανα να μειώνεται.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Procysbi, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Procysbi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Por que foi aprovado o Procysbi?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Procysbi;
Portuguese: Felinos Unção punctiforme Frasco (vidro)
Greek: Φιάλη (γυάλινη)
Portuguese: 1 frasco Não aplicável
Greek: 1 φιάλη
Portuguese: EU/2/05/054/017 Profender solução para unção punctiforme para gatos
Greek: διάλυµα για γάτες
Portuguese: As possíveis consequências clínicas de tais interações não foram investigadas.
Greek: Οι πιθανές κλινικές συνέπειες αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχουν μελετηθεί.
Portuguese: A Equinococose representa um risco para os seres humanos.
Greek: Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Portuguese: Remover uma pipeta da embalagem.
Greek: Αφαιρέστε μία πιπέττα από τη συσκευασία.
Portuguese: Não deve ser dado alimento até 4 horas após o tratamento.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται τροφή για 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Portuguese: Data da última renovação: 01/07/2010.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01/07/2010.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a aplicação.
Greek: Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.
Portuguese: Os sintomas foram completamente reversíveis.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν πλήρως αναστρέψιμα.
Portuguese: Lavar bem as mãos após a utilização.
Greek: Πλύνετε επιμελώς τα χέρια μετά την χρήση.
Portuguese: Deixar secar o local de aplicação antes de permitir o contacto com esses materiais.
Greek: Αφήστε την περιοχή της εφαρμογής του προϊόντος να στεγνώσει πριν επιτρέψετε την επαφή με τέτοια υλικά.
Portuguese: Os sintomas foram completamente reversíveis sem qualquer tratamento.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν πλήρως αναστρέψιμα χωρίς καμία θεραπεία.
Portuguese: Uma única administração por tratamento é eficaz.
Greek: Μία εφαρμογή ανά θεραπεία είναι αποτελεσματική.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agente terapêutico antiparasitário.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Θεραπευτικός αντιπαρασιτικός παράγοντας.
Portuguese: A aplicação na base da nuca minimizará a possibilidade do gato lamber o produto.
Greek: Η εφαρμογή στη βάση του κρανίου θα ελαχιστοποιήσει την ικανότητα της γάτας να λείξει το προϊόν.
Portuguese: Código ATCvet: QP52AA51.
Greek: Κωδικός ATC: QP52AA51.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em partes iguais.
Greek: Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα μέρη.
Portuguese: As duas substâncias ativas foram então eliminadas do plasma com uma semi-vida de 1,4 a 1,7 horas.
Greek: Ακολούθως, και οι δύο δραστικές ουσίες απομακρύνονται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 1,4 έως 1,7 ώρες.
Portuguese: As metades dos comprimidos não utilizadas não devem ser guardadas para utilização futura e devem ser eliminadas de acordo com os requisitos nacionais.
Greek: Τα μη χρησιμοποιηθέντα μισά δισκία δεν πρέπει να φυλάσσονται για μελλοντική χρήση και πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Portuguese: Não se conhecem antídotos específicos.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα.
Portuguese: Isto resulta em lesões severas do tegumento do parasita, contração e paralisia, rutura do metabolismo e por fim morte do parasita.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη σοβαρή βλάβη του επιδερματιδίου του παρασίτου, τη σύσπαση και την παράλυση, τη διαταραχή του μεταβολισμού και τελικά το θάνατο του παρασίτου.
Portuguese: A ingestão de alimentos pode aumentar a incidência e intensidade destes sintomas de sobredosagem e ocasionalmente vómitos podem ocorrer.
Greek: Η χορήγηση φαγητού μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και την ένταση των συμπτωμάτων υπερδοσολογίας και περιστασιακά να προκαλέσει έμετο.
Portuguese: Manter as crianças afastadas dos animais tratados durante este período de tempo.
Greek: Στο διάστημα αυτό, κρατήστε τα παιδιά μακριά από τα ζώα στα οποία χορηγήθηκε το προϊόν.
Portuguese: O emodepside inalterado e os derivados hidroxilados são os principais produtos de excreção.
Greek: Αμετάβλητη εμοδεψίνη και υδρολυομένα παράγωγα είναι τα κύρια προϊόντα αποβολής.