FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bilo koji znakovi vrućice ili infekcije (grlobolja, bolna usta ili problemi s mokrenjem) Bilo kakav neočekivani nastanak modrica ili krvarenje, jer to može značiti da se stvara premalo krvnih stanica određenog tipa.
Bulgarian: Внезапни синини или кървене, тъй като това би могло да означава, че се произвеждат твърде малко кръвни клетки от даден тип
Croatian: Slučajevi simptomatske hipoglikemije prijavljeni su u djece s ALL-om koja primaju 6-merkaptopurin (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Съобщени са случаи на симптоматична хипогликемия при деца с остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), които са приемали 6-меркаптопурин (вж точка 4.8).
Croatian: Djelatna tvar je merkaptopurin (u obliku hidrata).
Bulgarian: Активното вещество е меркаптопурин (като монохидрат).
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik savjetovat će vam koju ćete štrcaljku upotrijebiti za dozu koja Vam je propisana.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва коя спринцовка да използвате в зависимост от предписаната дозата.
Croatian: Drugi sastojci su ksantanska guma, aspartam (E951), koncentrirani sok maline, saharoza, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), kalijev sorbat (E202), natrijev hidroksid i pročišćena voda (pogledajte dio 2 za dodatne informacije o aspartamu, natrijevu metilparahidroksibenzoatu (E219), natrijevu etilparahidroksibenzoatu (E215) i saharozi).
Bulgarian: Другите съставки са: ксантанова гума, аспартам (Е951), концентриран малинов сок, захароза, натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215), калиев сорбат (Е202), натриев хидроксид и пречистена вода (вижте точка 2 за допълнителна информация относно аспартама, натриевия метил парахидроксибензоат (E219), натриевия етил парахидроксибензоат (E215) и захарозата).
Croatian: 6-merkaptopurin također prolazi S-metilaciju pomoću tiopurin S-metiltransferaze (TPMT) kojom nastaje metilmerkaptopurin, koji je inaktivan.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е обект на S-метилиране от ензима тиопурин S-метилтрансфераза (ТРМТ), до получаване на метилмеркаптопурин, който е неактивен.
Croatian: Kako čuvati Xaluprine
Bulgarian: Как да съхранявате Xaluprine
Croatian: Ako Xaluprine dođe u dodir s kožom ili sluznicama,treba ih odmah temeljito isprati sapunom i vodom.
Bulgarian: При контакт на Xaluprine с кожата или лигавиците, те трябва да се измият веднага и старателно със сапун и вода.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim ako Vam liječnik tako ne kaže jer bi moglo doći do povrata bolesti.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже, тъй като може да получите рецидив на заболяването.
Croatian: 2. Snažno tresite bočicu najmanje 30 sekundi kako biste osigurali da je lijek dobro promiješan
Bulgarian: Разклатете бутилката енергично за най-малко 30 секунди, за да се гарантира доброто смесване на лекарството (Фигура 1).
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 20 mg merkaptopurin hidrata.
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 20 mg меркаптопурин монохидрат.
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 20 mg merkaptopurina (u obliku hidrata).
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 20 mg меркаптопурин (mercaptopurine) (под формата на монохидрат).
Croatian: Bolesnici s naslijeđenim mutiranim genom NUDT15 pod povećanim su rizikom od teške toksičnosti 6-merkaptopurina, kao što su rana leukopenija i alopecija, od uobičajenih doza tiopurina.
Bulgarian: При пациенти с наследствен мутирал ген NUDT15 има повишен риск за тежка токсичност от 6меркаптопурин, като ранна левкопения и алопеция, при лечение с конвенционални дози тиопурин.
Croatian: Kako uzimati Xaluprine
Bulgarian: Как да приемате Xaluprine
Croatian: Glavna nuspojava liječenja 6-merkaptopurinom je supresija koštane srži koja dovodi do leukopenije i trombocitopenije.
Bulgarian: Основната нежелана реакция при лечение с 6-меркаптопурин е костномозъчна супресия, която води до левкопения и тромбоцитопения.
Croatian: Slučajevi neutropenične sepse prijavljeni su u bolesnika koji primaju 6-merkaptopurin za ALL.
Bulgarian: Съобщават се случаи на неутропеничен сепсис при пациенти, приемащи 6-меркаптопурин за ОЛЛ.
Croatian: Njima je općenito potrebno smanjiti dozu, osobito onima koji su homozigoti za varijantu NUDT15 (vidjeti
Bulgarian: При тях обикновено е необходимо намаляване на дозата, особено ако са с хомозиготен вариант на NUDT15 (вж. точка 4.2).
Croatian: Xaluprine s hranom i pićem Xaluprine se može uzimati s hranom ili natašte.
Bulgarian: Xaluprine с храна и напитки
Croatian: Teratogenost 6-merkaptopurina u ljudi nije definitivno potvrđena.
Bulgarian: Доказателствата за тератогенността на 6-меркаптопурин при хора са несигурни.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni alopurinola i Xaluprina, nužno je primijeniti samo četvrtinu uobičajene doze Xaluprina budući da alopurinol smanjuje brzinu metabolizma
Bulgarian: При едновременно приложение на алопуринол и Xaluprine е от съществено значение, да се предпише само 1/4 от обичайната доза на Xaluprine, тъй като алопуринол намалява скоростта на метаболизъм на 6-меркаптопурин чрез ксантин оксидазата.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Xaluprine 20 mg/ml oralna suspenzija merkaptopurin
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Xaluprine 20 mg/ml перорална суспензия меркаптопурин (mercaptopurine)
Croatian: Za merkaptopurin nedostaje novija klinička dokumentacija na temelju koje bi sa mogla točno procijeniti učestalost nuspojava.
Bulgarian: Липсва нова клинична документация за меркаптопурин, която може да послужи като помощ за точното определяне на честотата на нежеланите реакции.
Croatian: Tu štrcaljku trebate koristiti ako je ukupna količina koju trebate uzeti veća od 1 ml (svaka graduacija od
Bulgarian: Вие трябва да използвате тази спринцовка, ако общото количество, което е трябва да вземете е по-голямо от 1 ml (всяко деление от 0,2 ml съдържа 4 mg на меркаптопурин).
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Lijek uzimajte prema uputama liječnika pomoću priloženih štrcaljki za doziranje.
Bulgarian: Приемайте в съответствие с указанията на Вашия лекар, като използвате предоставените дозиращи спринцовки.
Croatian: (melanomski i nemelanomski), sarkome (Kaposijev i ne-Kaposijev) te rak vrata maternice in situ (vidjeti dio 4.4.).
Bulgarian: Неоплазми, включително лимфопролиферативни заболявания, карциноми на кожата (меланомни и немеланомни), саркоми (тип Kaposi и други) и карцином на шийката на матката in situ (вж. точка 4.4).
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane od najozbiljnije prema manje ozbiljnima.
Bulgarian: При всяко групиране по честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Croatian: Preporučuje se pojačano praćenje INR-a (od engl.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на стойността на INR
Croatian: 12. Vratite zatvarač na bočicu tako da nastavak ostane na mjestu.
Bulgarian: Сложете капачката обратно върху бутилката, като оставите адаптора, на място.
Croatian: Ako uzmete više Xaluprinea nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Xaluprine
Croatian: uključujući kortikosteroide, pokazali su povećanu podložnost virusnim, gljivičnim i baketrijskim infekcijama, uključujući teške ili atipične infekcije i reaktivaciju virusa.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с 6-меркаптопурин като монотерапия или в комбинация с други имуносупресивни средства, включително кортикостероиди, демонстрират повишена податливост към вирусни, гъбични и бактериални инфекции, включително тежки или атипични инфекции, и реактивиране на вируса.
Croatian: Upitajte svog liječnika, ljekarnika ili primalju za savjet.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или акушерка.
Croatian: Štetni učinak na ove aktivnosti ne može se predvidjeti iz farmakoloških svojstava djelatne tvari.
Bulgarian: Фармакологията на активното вещество не предполага нежелан ефект върху тези дейности.
Croatian: Prolazak 6-merkaptopurina u cerebrospinalni likvor je nizak.
Bulgarian: Налице е слабо преминаване на 6-меркаптопурин в цереброспиналната течност.
Croatian: Mogu se razmotriti lokalne smjernice, uključujući profilaktičko liječenje za slučajeve koji su se na serološkom ispitivanju pokazali pozitivni.
Bulgarian: За потвърдените от серологичното изследване положителни случаи да се имат предвид местните насоки, включително профилактична терапия.
Croatian: Razine antiepileptika u krvi potrebno je mjeriti te prema potrebi prilagoditi doze.
Bulgarian: Може да се наложи проследяване на нивата на антиепилептичните лекарства в кръвта и коригиране на дозата, ако е необходимо.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Nova Laboratories Limited
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: Xaluprine sadrži aspartam, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) i saharozu
Bulgarian: Xaluprine съдържа аспартам, натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215) и захароза
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Budući da farmakokinetika merkaptopurina nije službeno ispitivana u osoba s oštećenjem funkcije bubrega, ne mogu se dati posebne preporuke o doziranju.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на 6-меркаптопурин не е официално проучвана при бъбречно увреждане, не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
Croatian: natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) kalijev sorbat (E202)
Bulgarian: Натриев метил парахидроксибензоат (E219) Натриев етил парахидроксибензоат (E215) Калиев сорбат (Е202)
Croatian: Xaluprine 20 mg/ml oralna suspenzija
Bulgarian: Xaluprine 20 mg/ml перорална суспензия
Croatian: Artralgija, osip na koži, jatrogena vrućica
Bulgarian: Артралгия, кожен обрив, лекарствена треска
Croatian: 3rd Floor, Ulysses House
Bulgarian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu, HDPE nastavak za bočicu i 2 polietilenske štrcaljke za doziranje (ljubičastu graduiranu štrcaljku od 1 ml i bijelu graduiranu štrcaljku od 5 ml).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка, HDPE адаптор за бутилка и 2 полиетиленови дозиращи спринцовки (лилава спринцовка, градуирана до 1 ml и бяла спринцовка, градуирана до 5 ml).
Croatian: Hepatosplenični T-stanični limfom* (vidjeti dio 4.4)
Bulgarian: Xaluprine (вж. точка 4.4).
Croatian: Prije rukovanja Xaluprineom obucite rukavice za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Сложете си ръкавици за еднократна употреба, преди работа с Xaluprine.
Croatian: Ako prestanete uzimati Xaluprine
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Xaluprine
Croatian: Uz režim liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine), može doći do smrti. o kombinacija višestrukih imunosupresiva koji se istodobno primjenjuju povećava rizik od poremećaja limfnog sustava kao posljedice virusne infekcije (limfoproliferativni poremećaji povezani s Epstein-Barrovim virusom (EBV)).
Bulgarian: o Комбинацията от няколко имуносупресора, прилагани едновременно, повишава риска от нарушения на лимфната система поради вирусна инфекция (лимфопролиферативни заболявания, свързани с Epstein-Barr вирус (EBV)).
Croatian: Staklena bočica od 100 ml Nastavak za bočicu
Bulgarian: 100 ml стъклена бутилка Адаптор за бутилка 1 ml и 5 ml дозиращи спринцовки
Croatian: Xaluprine je ružičasta do smeđa oralna suspenzija.
Bulgarian: Как изглежда Xaluprine и какво съдържа опаковката Xaluprine е розова до кафява перорална суспензия.
Croatian: povraćanje, mučnina
Bulgarian: Стоматит, диария, повръщане, гадене
Croatian: Supresija koštane srži je reverzibilna ako se liječenje 6-merkaptopurinom prekine dovoljno rano.
Bulgarian: Костномозъчната супресия е обратима, ако приложението на 6-меркаптопурин се прекрати навреме.
Croatian: Stoga se Xaluprine može uzimati s hranom ili natašte, ali uvijek na isti način.
Bulgarian: Следователно, Xaluprine може да се приема с храна или на гладно, но пациентите трябва да уеднаквят начина на приложение.
Croatian: Cijepljenje za vrijeme uzimanja Xaluprinea
Bulgarian: Провеждане на ваксинации, докато приемате Xaluprine
Croatian: S obzirom na postojeće in vitro dokaze inhibicije TPMT-a koji metabolizira 6-merkaptopurin derivatima aminosalicilata (primjerice, olsalazinom, mesalazinom ili sulfasalazinom) potreban je oprez pri njihovoj primjeni u bolesnika koji istovremeno primaju Xaluprine (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Тъй като има in vitro доказателства, че аминосалициловите производни (напр. олсалазин, месалазин или сулфазалазин) инхибират ензима ТРМТ, който метаболизира 6-меркаптопурин, те трябва да се прилагат внимателно при пациенти получаващи едновременно лечение с
Croatian: Xaluprine 20 mg/ml oralna suspenzija merkaptopurin
Bulgarian: Xaluprine 20 mg/ml перорална суспензия меркаптопурин
Croatian: Biotransformacija Unutarstaničnu dogradnju 6-merkaptopurina katalizira nekoliko enzima do konačnog stvaranja nukleotida 6-tiogvanina, ali pri tome nastaje niz međuspojeva nukleotida 6-tiogvanina.
Bulgarian: Вътреклетъчният анаболизъм на 6-меркаптопурин се катализира от съответни ензими до окончателно формиране на 6-тиогуанинови нуклеотиди (TGNs), като се образуват различни междинни TGNs, по пътя до TGNs.
Croatian: Međutim, TPMT također katalizira S-metilaciju glavnog nukleotidnog metabolita tioinozin monofosfata pri čemu nastaje metiltioinozin monofosfat.
Bulgarian: Все пак, ТРМТ също катализира S-метилирането на основния нуклеотиден метаболит, TIMP, до получаване на метилтиоинозин монофосфат (mTIMP). TIMP и mTIMP са инхибитори на фосфорибозил пирофосфат амидотрансфераза, ключов ензим в пуриновия синтез de novo.
Croatian: Preporučuje se praćenje INR-a tijekom istodobne primjene s oralnim antikoagulansima.
Bulgarian: (международно нормализирано съотношение) при едновременно приложение с орални антикоагуланти.
Croatian: Xaluprine se može uzimati s hranom ili natašte, ali uvijek na isti način.
Bulgarian: Xaluprine може да се приема с храна или на гладно, но пациентите трябва да уеднаквят начина на приложение.
Croatian: Također sadrži: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), kalijev sorbat (E202), natrijev hidroksid, aspartam (E951) i saharoza.
Bulgarian: Съдържа също: натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215), калиев сорбат (Е202), натриев хидроксид, аспартам (E951) и захароза.
Croatian: Što je Xaluprine i za što se koristi Xaluprine sadrži merkaptopurin.
Bulgarian: Xaluprine съдържа меркаптопурин.
Croatian: Za identifikaciju bolesnika bez aktivnosti ili s reduciranom aktivnošću TPMT-a može se koristiti TPMT genotipiziranje ili fenotipiziranje.
Bulgarian: Гено- или фенотипизиране на ТРМТ може да се използва за идентифициране на пациенти с липсваща или с намалена ТРМТ активност.
Croatian: Ostale nuspojave (učestalost nepoznata) - rijetki tip raka (hepatosplenični T-stanični limfom), (pogledajte dio 2. Upozorenja i mjere opreza) - Osjetljivost na sunčevu svjetlost s reakcijama na koži
Bulgarian: Други нежелани реакции (с неизвестна честота) - - рядък вид раково заболяване (хепатолиенален T-клетъчен лимфом), (вижте точка 2,
Croatian: - upala gušterače
Bulgarian: Чернодробна некроза
Croatian: *U bolesnika s upalnom bolesti crijeva (UBC), nije odobrena indikacija.
Bulgarian: При пациенти с възпалително заболяване на червата (ВЗЧ), което е неразрешено показание †
Croatian: Wigston, Leicester LE18 4YL
Bulgarian: Nova Laboratories Limited Martin House Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Croatian: Volumen (ml)
Bulgarian: Обем (ml) BSA (m2)
Croatian: Ako se namjeravate cijepiti, važno je prethodno razgovarati s liječnikom ili medicinskom sestrom.
Bulgarian: Важно е, ако Ви предстои ваксинация, да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: Pakiranje za početno liječenje: 49 tableta (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Bulgarian: 49 таблетки (42 x 15 mg + 7 x 20 mg таблетки)
Croatian: 42 tablete
Bulgarian: Лекарствена форма
Croatian: Filmom obložena tableta Kroz usta blister (PP/Al)
Bulgarian: филмирани таблетки перорално приложение блистер ( HDPE )
Croatian: Kada trebam potražiti savjet liječnika?
Bulgarian: Кога трябва да потърся съвет от моя медицински специалист?
Croatian: Preporuka se također temelji i na ograničenim nekliničkim podacima.
Bulgarian: Препоръката се основава и на ограничени неклинични данни.
Croatian: Drugim bi se reagensima dobili drugačiji rezultati.
Bulgarian: Други реагенти биха дали други резултати.
Croatian: * Smanjenje primarnog ishoda djelotvornosti bilo je statistički superiorno.
Bulgarian: * Намаляването на първичния резултат за ефикасност е статистически превъзхождащо.
Croatian: Uzeti s hranom.
Bulgarian: Да се приема с храна.
Croatian: Prvu tabletu uzmite 6-10 sati nakon operacije.
Bulgarian: Вземете първата таблетка 6 - 10 часа след операцията.
Croatian: Liječnik će Vam također reći da uzimate ili:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже също да приемате още или:
Croatian: Podaci o djelotvornosti (uključujući tromboembolijske događaje) u ovoj populaciji su ograničeni.
Bulgarian: Данните относно ефикасността (включително тромбоемболични явления) при тази популация са ограничени.
Croatian: Nema dovoljno informacija o njegovoj primjeni u djece i adolescenata.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за употребата му при деца и юноши.
Croatian: Ned simbol sunca simbol mjeseca
Bulgarian: слънце като символ луна като символ
Croatian: Kako bi osigurali optimalnu zaštitu od stvaranja krvnih ugrušaka, nikad nemojte propustiti dozu lijeka.
Bulgarian: За да си осигурите оптимална защита от образуването на кръвни съсиреци, никога не пропускайте доза.
Croatian: Drugi lijekovi/stanja:
Bulgarian: Други лекарства/състояния:
Croatian: Kaplan-Meierova procjena (%) nakon 30 mjeseci:
Bulgarian: Оценки по Kaplan-Meier (%) на 30-тия месец:
Croatian: Ipak, točno vrijeme potrebno za postizanje dovoljno niskog antikoagulacijskog učinka u svakog bolesnika nije poznato.
Bulgarian: Въпреки това, точното време за постигане на достатъчно нисък антикоагулантен ефект за всеки пациент не е известно.
Croatian: • Primjena koagulacijskih testova i njihovo tumačenje
Bulgarian: Използването на коагулационните тестове и тяхното интерпретиране
Croatian: Različite kategorije s obzirom na tjelesnu težinu
Bulgarian: Различни категории в зависимост от теглото
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom medijana od 23 mjeseca, a maksimalno 3,9 godina.
Bulgarian: Пациентите са проследявани за период с медиана 23 месеца и максимум 3,9 години.
Croatian: • Preporuke za smanjenje doze u rizičnoj populaciji
Bulgarian: Препоръки за намаляване на дозата при рискови популации
Croatian: Imajte ovu karticu uz sebe u svakom trenutku ♦ Pokažite ovu karticu svakom liječniku ili stomatologu prije liječenja
Bulgarian: Носете със себе си тази карта през цялото време ♦ Представяйте тази карта на всеки лекар или зъболекар преди лечение
Croatian: Primarni cilj PIONEER AF - PCI ispitivanja bio je ocjena sigurnosti primjene.
Bulgarian: Основната цел на PIONEER AF-PCI е оценка на безопасността.
Croatian: Broj bolesnika*
Bulgarian: Брой пациенти*
Croatian: Upute za propisivača trebaju sadržavati sljedeće ključne poruke o sigurnosti:
Bulgarian: Ръководството за предписващия лекар трябва да съдържа следните ключови съобщения относно безопасността:
Croatian: Ipak, moguće je da ima osoba u kojih će farmakodinamički odgovor biti izraženiji.
Bulgarian: Въпреки това е възможно да има пациенти с по-изразен фармакодинамичен отговор.
Croatian: p-vrijednost, test superiornosti
Bulgarian: ДИ) p-стойност, тест за превъзходство
Croatian: Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема с или без храна.
Croatian: • Izvješća o interim analizama dostaviti jednom godišnje počevši od četvrtog kvartala 2015. do završetka programa ispitivanja.
Bulgarian: Доклади на междинните анализи, подавани ежегодно, започвайки от ІV тримесечие на 2015 г. до завършване на програмата на проучването.
Croatian: Edukacijski paket za liječnika treba sadržavati:
Bulgarian: Обучителният пакет за лекаря трябва да включва:
Croatian: Film ovojnica makrogol 3350
Bulgarian: Филмово покритие Макрогол 3350
Croatian: Odgovarajući porast farmakodinamičkih učinaka bio je izraženiji.
Bulgarian: Съответното засилване на фармакодинамичните ефекти е по-изразено.
Croatian: Ukupni medijan trajanja liječenja bio je 504 dana.
Bulgarian: Медианата на общата продължителност на лечението е 504 дни.
Croatian: International Normalised Ratio, INR) ≤ 3,0.
Bulgarian: Нормализирано съотношение (International Normalised Ratio, INR) е ≤ 3,0.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2018.
Bulgarian: 30 септември 2008 Дата на последно подновяване: 22 май 2018 г.
Croatian: Nakon toga odmah treba uslijediti hrana.
Bulgarian: Веднага след тази смес трябва да приемете храна.
Croatian: Rezultati ove populacije bolesnika bili su također u skladu s općenitim rezultatima djelotvornosti i sigurnosti.
Bulgarian: Резултатите при тази популация пациенти също съответстват на общите резултати за ефикасността и безопасността.
Croatian: Izgleda da su bolesnici pod najvišim rizikom od ovih reakcija na početku terapije: reakcije nastupaju u većini slučajeva unutar prvih tjedana liječenja.
Bulgarian: Изглежда, че пациентите са изложени на най-голям риск от тези реакции в началото на терапията: в повечето случаи началото на реакцията се проявява през първите седмици от лечението.
Croatian: Pri svakom neobjašnjenom padu vrijednosti hemoglobina ili krvnog tlaka potrebno je potražiti mjesto krvarenja.
Bulgarian: При всяко неизяснено понижаване на хемоглобина или кръвното налягане трябва да се търси източник на кървене.
Croatian: Podaci o djelotvornosti u ovoj populaciji su ograničeni (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Bulgarian: Данните за ефикасността при тази популация са ограничени (вж. точки 4.2 и 5.1).
Croatian: Lezija ili stanje, ako se smatra da nosi značajan rizik od većeg krvarenja.
Bulgarian: Лезия или състояние, ако бъде счетено, че представлява значим риск за голямо кървене.
Croatian: Odnos između koncentracije rivaroksabana i aktivnosti faktora Xa najbolje se može opisati modelom Emax.
Bulgarian: Връзката между концентрацията на ривароксабан и активността на фактор Xa най-добре се описва с Emax модел.
Croatian: Rezultati analize FK/FD u fazama II i III podudarali su se s podacima ustanovljenima u zdravih ispitanika.
Bulgarian: Резултатите от анализа на PK/PD от фаза II и III са сходни с данните, установени при здрави индивиди.
Croatian: Xarelto se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Xarelto може да се приема със или без храна.
Croatian: Stoga se istodobna primjena jakih induktora CYP3A4 mora izbjegavati osim ako se bolesnika pažljivo ne promatra zbog mogućih znakova i simptoma tromboze.
Bulgarian: Затова трябва да се избягва едновременното прилагане на мощни индуктори на CYP3A4, освен ако пациентът не се следи внимателно за белези и симптоми на тромбоза.
Croatian: • Završna izvješća o ispitivanju dostaviti do četvrtog kvartala 2020.
Bulgarian: Окончателен доклад на проучването, подаден към ІV тримесечие на 2020 г.
Croatian: Xarelto morate uzeti zajedno s obrokom.
Bulgarian: Трябва да приемате Xarelto заедно с храна.
Croatian: Liječnik će Vam također reći da uzimate acetilsalicilatnu kiselinu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже също да приемате ацетилсалицилова киселина.
Croatian: Drugi lijekovi i Xarelto
Bulgarian: Други лекарства и Xarelto
Croatian: Što je Xarelto i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Xarelto и за какво се използва
Croatian: Xarelto malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Xarelto повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Budući da se incidencija nuspojava nije povećala i da nije utvrđena nikakva nova nuspojava, podaci ispitivanja COMPASS nisu bili uključeni u izračun učestalosti u ovoj tablici.
Bulgarian: Тъй като честотата на нежеланите реакции не е увеличена и не е установена нова нежелана реакция, данните от проучването COMPASS не са включени при изчисляване на честотата в тази таблица.
Croatian: Stoga su rezultati bili u skladu s rezultatima pivotalnih randomiziranih ispitivanja.
Bulgarian: Следователно, резултатите са в съответствие с резултатите от основните рандомизирани проучвания.