FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Colistin und sein Prodrug Colistimethatnatrium sind die einzigen Polymyxine, die in der EU zur klinischen Anwendung zugelassen sind, und die Überprüfung beschränkte sich auf Arzneimittel, die zur Injektion oder Inhalation (alle formuliert als Colistimethatnatrium) angewendet werden.
Italian: Colistina e il suo profarmaco colistimetato sodico sono le uniche polimixine approvate per l'uso clinico nell'UE e il riesame si è limitato ai medicinali utilizzati per iniezione o inalazione (tutti formulati come colistimetato sodico).
German: Das Arzneimittel sollte, soweit möglich, zusammen mit einem anderen geeigneten Antibiotikum verabreicht werden.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato con un altro antibiotico idoneo, ove possibile.
German: Derzeit angestellte Forschungen geben möglicherweise weiteren Aufschluss über die Pharmakodynamik und Pharmakokinetik dieser Arzneimittel, um die Beweisgrundlage für etwaige Dosisempfehlungen zu verbessern.
Italian: Le ricerche attualmente in corso potranno fornire ulteriori informazioni sulla farmacodinamica e sulla farmacocinetica di questi medicinali, al fine di migliorare la base di evidenze su cui si fonda qualsiasi raccomandazione posologica.
German: Arzneimittel zum Einnehmen (welche hauptsächlich Colistin enthalten und nicht in signifikanten Mengen vom Körper aufgenommen werden, jedoch lokal im Darm wirken) sowie Arzneimittel zur externen Anwendung wurden in dieser Überprüfung nicht untersucht.
Italian: I medicinali assunti per via orale (che contengono principalmente colistina e non vengono assorbiti in misura significativa nell'organismo, ma agiscono localmente nell'intestino) e quelli per applicazione esterna non sono stati oggetto di questo riesame.
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit einem anderen antibakteriellen Wirkstoff sollte, wann immer möglich, in Erwägung gezogen werden.
Italian: Deve essere presa in considerazione la possibilità di somministrare in concomitanza un altro agente antibatterico, ove possibile.
German: Angesichts des heutigen Kenntnisstands sind jedoch Bedenken aufgekommen, dass die vorhandene Produktinformation, insbesondere in Bezug auf die Dosierung sowie die Prozesse, denen das Arzneimittel im Körper unterliegt (Pharmakokinetik), möglicherweise aktualisiert werden muss.
Italian: L'esperienza attuale ha tuttavia sollevato timori riguardo alla possibile necessità di aggiornare le informazioni sul prodotto, in particolare riguardo alla posologia e al comportamento del medicinale nell'organismo (farmacocinetica).
German: • Bei der Anwendung von intravenösem Colistimethatnatrium zusammen mit anderen Arzneimitteln, welche möglicherweise eine nephrotoxische oder neurotoxische Wirkung haben, sollte äußerst vorsichtig vorgegangen werden.
Italian: • L'uso di colistimetato sodico per via endovenosa unitamente ad altri medicinali potenzialmente nefrotossici o neurotossici richiede grande cautela.
German: Wo dies als zweckmäßig erscheint, werden bei erwachsenen Patienten Dosierungen von 125 000 IE für die intraventrikuläre Verabreichung und maximal dieselbe Dosis für die intrathekale Verabreichung empfohlen.
Italian: Ove opportuno, si raccomandano dosi per adulti di 125 000 UI per la somministrazione intraventricolare e non oltre tale dose per la somministrazione intratecale.
German: Es sind zwar Colistin enthaltende Arzneimittel zum Einnehmen bzw. zur externen Anwendung erhältlich; diese wurden jedoch in dieser Überprüfung nicht berücksichtigt, da von ihnen nicht angenommen wird, dass sie zu signifikanten Mengen des Wirkstoffs im Körper führen.
Italian: I medicinali contenenti colistina sono disponibili per l'uso orale o per l'applicazione esterna, ma non sono oggetto di questo riesame poiché non si ritiene che essi producano quantità significative di principio attivo nell'organismo.
German: • Intravenös verabreichtes Colistimethatnatrium überwindet die Blut-Hirn-Schranke nicht in erheblichem Maße.
Italian: • Il colistimetato sodico per via endovenosa non attraversa la barriera ematoencefalica in misura significativa.
German: Derzeit erfolgt eine parallele Überprüfung, welche die Qualität der Produkte und die Art und Weise der Messung und Prüfung der Wirkstärke von Colistimethatnatrium beleuchtet; sobald dieses abgeschlossen ist, können sich weitere Änderungen an der Produktinformation ergeben.
Italian: È attualmente in corso un riesame parallelo, che riguarda la qualità dei medicinali e il modo in cui viene misurata e testata la potenza del colistimetato sodico; tale riesame, una volta completato, potrà comportare ulteriori modifiche alle informazioni sul prodotto.
German: Polymyxine sind eine Gruppe von Antibiotika, zu denen auch Colistin und Colistimethatnatrium (ein sogenanntes „Prodrug", das im Körper in Colistin umgewandelt wird) zählen und die seit den 1960er Jahren in der EU zur Behandlung von empfindlichen Infektionen erhältlich sind.
Italian: Le polimixine sono un gruppo di antibiotici comprendente colistina e colistimetato (un "profarmaco" che viene convertito in colistina nell'organismo), disponibili nell'UE dagli anni ‘60 per il trattamento delle infezioni da patogeni sensibili.
German: Colistimethatnatrium (IE)
Italian: Colistimetato sodico (UI)
German: • Colistin und Colistimethatnatrium sind ältere Antibiotika (welche zur Klasse der Polymyxine gehören), die gelegentlich zur Behandlung von Infektionen verwendet werden, die gegen neuere Behandlungen resistent geworden sind.
Italian: • La colistina e il colistimetato sodico sono antibiotici di vecchia data (appartenenti alla classe denominata polimixine), a volte utilizzati per infezioni divenute resistenti ai trattamenti più recenti.
German: Colistimethatnatrium wird per Injektion oder Inhalation verabreicht und wird im Körper zu Colistin umgewandelt.
Italian: Il colistimetato sodico viene somministrato per iniezione o inalazione e si trasforma in colistina nell'organismo.
German: Zum Teil aufgrund seiner seltenen Anwendung hat Colistimethatnatrium seine Wirkung gegen eine Vielzahl an Bakterien, die mit der Zeit gegen häufig angewendete Antibiotika resistent geworden sind, erhalten.
Italian: In parte a causa di quest'uso limitato, il colistimetato sodico si è mantenuto attivo nei confronti di una serie di batteri divenuti resistenti agli antibiotici comunemente utilizzati.
German: • Intravenös verabreichtes Colistimethatnatrium ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen, für die Behandlung von schweren Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Pathogene bei Patienten mit begrenzten Therapieoptionen.
Italian: • Il colistimetato sodico per via endovenosa è indicato negli adulti e nei bambini, compresi i neonati, per il trattamento d'infezioni gravi sostenute da patogeni aerobi Gram-negativi nei pazienti con limitate opzioni terapeutiche.
German: • Die Injektion oder Tropfinfusion von Colistimethatnatrium sollte ausschließlich zur Behandlung von schweren Infektionen bei Patienten angewendet werden, denen wenige andere Behandlungsoptionen zur Verfügung stehen; im Normalfall erfolgt die Anwendung in Kombination mit einem anderen Antibiotikum.
Italian: • L'iniezione o l'infusione (flebo) di colistimetato sodico deve essere utilizzata solo per il trattamento di infezioni gravi, nei pazienti con poche altre opzioni terapeutiche, di norma in associazione con un altro antibiotico.
German: Die Überprüfung berücksichtigte Arzneimittel, die per Injektion verabreicht oder als Flüssigkeit in die Lungen inhaliert werden (systemische Anwendung) und Colistimethatnatrium enthalten, welches im Körper in den Wirkstoff Colistin umgewandelt wird.
Italian: Il riesame ha preso in considerazione i medicinali somministrati per iniezione o inalati in forma liquida nei polmoni (uso sistemico) che contengono colistimetato sodico, convertito poi nell'organismo nel principio attivo colistina.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Colistimethatnatrium auch per Inhalation oder in einem Vernebler verabreicht werden kann, um anhaltende (chronische) Infektionen mit dem Bakterium Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit zystischer Fibrose zu behandeln.
Italian: Il CHMP ha concluso che il colistimetato sodico può essere somministrato anche per inalazione o in un nebulizzatore per il trattamento delle infezioni persistenti (croniche) sostenute dal batterio Pseudomonas aeruginosa in pazienti affetti da fibrosi cistica.
German: Die Überprüfung dieser Daten wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) durchgeführt, der für Fragen in Bezug auf Humanarzneimittel zuständig ist.
Italian: Il riesame di questi dati è stato eseguito dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile di tutte le questioni riguardanti i medicinali per uso umano, che li ha considerati e ha formulato il parere finale dell'Agenzia.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass eine Injektion oder Tropfinfusion mit Colistimethatnatrium der Behandlung von schweren, durch empfindliche Bakterien bedingten Infektionen bei Patienten, deren sonstige Behandlungsoptionen begrenzt sind, vorbehalten sein sollte.
Italian: Il CHMP ha concluso che l'iniezione o l'infusione (flebo) di colistimetato sodico deve essere riservata al trattamento di infezioni gravi dovute a batteri sensibili, nei pazienti per i quali le altre opzioni terapeutiche sono limitate.
German: Colistimethatnatrium kann auch als Dampf inhaliert werden, um Lungeninfektionen bei Patienten mit zystischer Fibrose zu behandeln.
Italian: Il colistimetato sodico può essere inalato anche come liquido nebulizzato, per il trattamento di infezioni polmonari nei pazienti affetti da fibrosi cistica.
German: • Bei Verabreichung per Inhalation kann Colistimethatnatrium zur Behandlung von durch Pseudomonas aeruginosa verursachten chronischen Lungeninfektionen bei Erwachsenen und Kindern mit zystischer Fibrose angewendet werden.
Italian: • Le soluzioni di colistimetato sodico somministrate per inalazione possono essere utilizzate per la gestione delle infezioni polmonari croniche dovute a Pseudomonas aeruginosa, negli adulti e nei bambini affetti da fibrosi cistica.
German: Colistimethatnatrium (mg)
Italian: Colistimetato sodico (mg)
German: 1 TN - Titer = Mittlerer Toxin - Neutralisationstiter in Kaninchen nach wiederholter Verabreichung einer halben Impfdosis 2 Aggl.
Italian: 1 Titolo medio neutralizzante la tossina ottenuto dopo vaccinazione ripetuta con metà dose nei conigli.
German: - Titer = Mittlerer Agglutinationstiter in Kaninchen nach einmaliger Verabreichung einer halben Impfdosis
Italian: 2 Titolo medio agglutinante ottenuto dopo una singola vaccinazione con metà dose nei conigli.
German: EU Nummer Produktname
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
German: Darreichungsform Zieltierart Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
German: ATCvet-Code: QI09AB04.
Italian: Codice ATCvet: QI09AB04.
German: Kann während der Trächtigkeit eingesetzt werden (Details siehe Abschnitt 4.9).
Italian: Può essere usato durante la gravidanza (per i dettagli si veda il paragrafo 4.9).
German: Die erste Impfung sollte 6 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin erfolgen.
Italian: La prima vaccinazione deve essere somministrata 6 settimane prima della data prevista per il parto.
German: Datum der Erstzulassung: 16. November 2000 Datum der letzten Verlängerung: 17. September 2010
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 settembre 2010
German: Im Kühlschrank lagern (2° C bis 8° C).
Italian: Conservare in frigorifero (2 C - 8 C).
German: ZULASSUNGSINHABER Intervet International B.V.
Italian: Intervet International B.V.
German: Am Tag der Impfung oder am folgenden Tag kann gewöhnlich ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um durchschnittlich etwa 1,5 °C, - bei einzelnen Schweinen bis zu 3 °C, der zum Abort führen kann,- beobachtet werden.
Italian: Si può riscontrare, in genere il giorno della vaccinazione o il giorno successivo, un aumento medio transitorio della temperatura corporea di 1,5 °C, in alcuni suini fino a 3 °C, che potrebbe portare ad un aborto.
German: EU/2/00/026/001-006
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/026/001-006
German: Fällen können andere akute Überempfindlichkeitsreaktionen wie Erbrechen, Atemnot und Schock auftreten.
Italian: In casi molto rari possono verificarsi altre reazioni di ipersensibilità immediata, come ad esempio vomito, dispnea e shock.
German: Verunreinigungen sind zu vermeiden.
Italian: Evitare l'introduzione di contaminanti.
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Halogenobutylstopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe versiegelt.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una ghiera di alluminio.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
German: Inkompatibilitäten Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Italian: Incompatibilità Non miscelare con altri medicinali veterinari.
German: Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Italian: la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 20 ml (10 Impfstoffdosen á 2 ml)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 20 ml (10 dosi)
German: Die Kolonisation von Pasteurella multocida auf der Oberfläche der Nasenschleimhaut wird oft durch Bordetella bronchiseptica gefördert.
Italian: La colonizzazione della superficie della mucosa nasale da parte di Pasteurella multocida è molto spesso favorita da Bordetella bronchiseptica.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis ART-DF
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis AR-T DF
German: Einfuhr, Verkauf, Abgabe und/oder Verwendung von Porcilis AR-T DF kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Porcilis AR-T DF è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: vaccino batterico inattivato.
German: b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (2 ml) enthält:
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 2 ml contiene:
German: Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur zu bringen.
Italian: Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (2 ml) enthält:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 2 ml contiene:
German: BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
German: Lesen Sie vor Anwendung die Packungsbeilage.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Impfstoff gegen die progressive atrophische Rhinitis.
Italian: INDICAZIONE(I) Vaccino contro la rinite atrofica progressiva.
German: Die Immunogene sind in ein auf dl-α- Tocopherolacetat basierendes Adjuvans suspendiert.
Italian: Gli agenti immunogeni sono incorporati in un adiuvante a base di dl-α-tocoferolo.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Verringerung klinischer Symptome der progressiven atrophischen Rhinitis bei Ferkeln durch passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die mit dem Impfstoff aktiv immunisiert wurden.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Per la riduzione dei segni clinici di rinite atrofica progressiva nei suinetti mediante immunizzazione passiva orale con il colostro prodotto dalle madri immunizzate attivamente con il vaccino.
German: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Italian:  5,5 log2 titolo Aggl.
German: Der Impfstoff enthält ein nicht-toxisches rekombinantes Derivat des Toxins von P. multocida und inaktivierte B. bronchiseptica-Zellen.
Italian: Il vaccino contiene un derivato ricombinante non tossico della tossina di Pasteurella multocida e cellule di Bordetella bronchiseptica inattivate.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis AR-T DF Injektionssuspension für Schweine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis AR-T DF sospensione iniettabile per suini
German: Porcilis AR-T DF Injektionssuspension für Schweine
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Porcilis AR-T DF sospensione iniettabile per suini
German: ≥6,2 log2 TN - Titer
Italian:  6,2 log2 titolo TN
German: Schwein (Sauen und Jungsauen).
Italian: Suini (scrofe e scrofette).
German: Natriumchlorid Phosphatpuffer Simeticon
Italian: Tampone fosfato Simeticone
German: 20 ml (10 Impfstoffdosen) Glasflasche 50 ml (25 Impfstoffdosen) Glasflasche 20 ml (10 Impfstoffdosen) PET Flasche 50 ml (25 Impfstoffdosen) PET Flasche 100 ml (50 Impfstoffdosen) PET Flasche
Italian: 20 ml (10 dosi) Flacone in vetro 50 ml (25 dosi) Flacone in vetro 20 ml (10 dosi) Flacone in PET 50 ml (25 dosi) Flacone in PET 100 ml (50 dosi) Flacone in PET 250 ml (125 dosi) Flacone in PET
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml (50 Impfstoffdosen) 250 ml (125 Impfstoffdosen)
Italian: CONFEZIONI 100 ml (50 dosi) 250 ml (125 dosi)
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur zu bringen.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 10 Stunden.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.
German: 50 ml (25 Impfstoffdosen á 2 ml)
Italian: 50 ml (25 dosi)
German: Nach dem Anbrechen innerhalb von 10 Stunden verwenden.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
German: Zur Verringerung klinischer Symptome der progressiven atrophischen Rhinitis bei Ferkeln durch passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die mit dem Impfstoff aktiv immunisiert wurden.
Italian: Per la riduzione dei segni clinici di rinite atrofica progressiva nei suinetti mediante immunizzazione passiva orale con il colostro prodotto dalle madri immunizzate attivamente con il vaccino.
German: Zur aktiven Immunisierung von Muttertieren, um eine passive Immunisierung der Nachkommen gegen die progressive atrophische Rhinitis zu bewirken.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva allo scopo di fornire alla progenie un'immunità passiva contro la Rinite atrofica progressiva.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI
German: Wiederholungsimpfung: Einmalige Impfung mit einer Dosis (2 ml) 2 bis 4 Wochen vor jedem folgenden Abferkeltermin.
Italian: Rivaccinazione: somministrare una singola inoculazione da una dose (2 ml) 2-4 settimane prima di ciascun parto successivo.
German: Hilfsstoffe: Formaldehyd
Italian: Eccipiente: Formaldeide
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
German: Abgesehen von einem höheren vorübergehenden Anstieg der durchschnittlichen Körpertemperatur am Tag der Impfung oder am folgenden Tag, sind keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen zu erwarten.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino, non ci si devono aspettare altre reazioni avverse che non siano già state menzionate alla sezione 4.6, ad eccezione di un più alto aumento medio transitorio della temperatura corporea il giorno della vaccinazione od il giorno successivo.
German: Dermonekrotisches Toxin produzierende Pasteurella multocida sind verantwortlich für die Nasenmuschelatrophie bei progressiver atrophischer Rhinitis.
Italian: Pasteurella multocida, che produce la tossina dermonecrotica, è l'agente patogeno responsabile dell'atrofia dei turbinati nella Rinite atrofica progressiva.
German: Adjuvans: dl-α-Tocopherolacetat
Italian: Adiuvante: dl-α-tocoferolo acetato
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 novembre 2000
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 20 und 50 ml Durchstechflaschen
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI [Flaconi da 20 e 50 ml]
German: - Inaktivierte Bordetella bronchiseptica Zellen
Italian: multocida tossina dermonecrotica) - Cellule inattivate di Bordetella bronchiseptica
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Italian: Agitare vigorosamente prima dell'uso e periodicamente durante l'uso.
German: Sie fallen nicht unter die Verordnung (EWG) Nr. 470/2009 des Rates.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
German: Arzneilich wirksame Bestandteile: - Protein dO (nicht toxisches Deletionsderivat des dermonekrotischen Toxins von Pasteurella multocida)
Italian: Principi attivi: - Proteina dO (derivato di delezione non-tossico di Pasteurella
German: Jede Person, die die Absicht hat, Porcilis AR-T DF einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare Porcilis AR-T DF devono, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.