FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Soovitatav annus on 8 mg/kg kaks korda päevas või 16 mg/kg üks kord päevas kuni maksimaalse ööpäevase koguannuseni 600 mg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 8 mg/kg tvisvar á dag eða 16 mg/kg einu sinni á dag, allt að hámarki 600 mg heildardagsskammti.
Estonian: Lastel teostatud kliiniliste uuringute andmeil imendub abakaviir kiiresti ja hästi pärast suukaudse lahuse ja tablettide manustamist lastele.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum gerðum hjá börnum frásogast abacavír hratt og vel frá mixtúru og töflum sem gefnar eru börnum.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole abakaviiri farmakokineetikat uuritud.
Icelandic: Lyfjahvörf abacavírs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Estonian: Kuidas Ziagen välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Ziagen og pakkningastærðir
Estonian: Abakaviir eritub ka inimese rinnapiima.
Icelandic: Abacavír skilst einnig út í brjóstamjólk.
Estonian: Alla 3 kuu vanused lapsed: ravimi kasutamise kogemus alla kolme kuu vanustel lastel on piiratud (vt lõik 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en þriggja mánaða takmarkaðar (sjá kafla 5.2).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ziagen
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Ziagen
Estonian: Sarnaselt oli suuremal osal abakaviiri sisaldavaid kombinatsioone saanud lastest 48. nädalaks HIV-1 RNA tase ≤ 50 koopiat/ml (vastavalt 53%, 42% ja 28%, p=0,07).
Icelandic: Á sama hátt hafði stærra hlutfall þeirra barna sem fengu meðferð með samsettri meðferð sem innihélt abacavír, HIV-1-RNA ≤50 eintök/ml eftir 48 vikur (53%, 42% og 28% hver hópur fyrir sig, p=0,07).
Estonian: Metadoon: Farmakokineetika uuringus, mille käigus manustati metadooni koos abakaviiriga annuses 600 mg kaks korda päevas, täheldati abakaviiri Cmax vähenemist 35% ja tmax pikenemist ühe tunni võrra, kuid AUC jäi muutumatuks.
Icelandic: Metadón: Rannsókn á lyfjahvörfum þar sem abacavír 600 mg tvisvar á dag, og metadón voru gefin saman, sýndu að Cmax fyrir abacavír minnkaði um 35% og um 1 klst.
Estonian: Terapeutilise annuse 300 mg kaks korda päevas puhul on abakaviiri keskmised (CV) püsikontsentratsiooni faasi Cmax ja Cmin vastavalt ligikaudu 3,00 g/ml (30%) ja 0,01 µg/ml (99%).
Icelandic: Við ráðlagða skammta, 300 mg tvisvar á dag eru meðalgildi (frávikshlutfall (CV)) Cmax og Cmin fyrir abacavír við jafnvægi (steady state) annars vegar u.þ.b. 3,00 míkróg/ml (30%) og hins vegar 0,01 míkróg/ml (99%).
Estonian: Varem mõõdukat retroviiruste vastast ravi saanud täiskasvanutel viis abakaviiri lisamine kombineeritud retroviiruste vastasele ravile viiruse hulga mõõdukalt suurema vähenemiseni (keskmine muutus 0,44 log10 koopiat/ml 16. nädalal).
Icelandic: Hjá fullorðnum sem höfðu fengið miðlungsmikla retróveirulyfjameðferð leiddi viðbót abacavírs við samsetta retróveirulyfjameðferð til hóflegs viðbótarárangurs í fækkun veira í blóði (meðalbreyting 0,44 log10 eintök/ml eftir 16 vikur).
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) abakaviiri (või muude abakaviiri sisaldavate ravimite, nt Trizivir'i, Triumeq'i või Kivexa suhtes) või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir abacavíri (eða öðrum lyfjum sem innihalda abacavír - (t.d. Trizivir, Triumeq eða Kivexa) eða einhverjum öðrum innihaldsefnum lyfsins (talin upp í kafla 6)
Estonian: 48. nädalal oli kolmel uuritaval mittemääratav viiruse hulk ja ühel uuritaval oli HIV-RNA tase plasmas 900 koopiat/ml.
Icelandic: 48 voru þrjú barnanna með ómælanlegt veirumagn í blóði og eitt var með 900 eintök/ml af HIV-RNA í plasma.
Estonian: Eraldi uuringus, mis võrdles nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite avatud kombinatsioone (koos pimendatud nelfinaviiriga või ilma) lastel, oli suuremal osal abakaviiri ja lamivudiini (71%) või abakaviiri ja zidovudiiniga (60%) ravitutest 48. nädalaks HIV-1 RNA tase ≤ 400 koopiat/ml, võrreldes lamivudiini ja zidovudiiniga ravitud patsientidega (47%) [p=0,09, ravikavatsuslik (ITT) analüüs].
Icelandic: Í annarri rannsókn sem bar saman NRTI-samsetningar, sem gefnar voru upp (unblinded) (með eða án nelfínavírs, sem ekki var gefið upp) hjá börnum, hafði meirihluti þeirra sem fengu abacavír og lamivúdín (71%) eða abacavír og zídívúdín (60%) HIV-1-RNA ≤400 eintök/ml eftir 48 vikur, í samanburði við þau sem fengu lamivúdín og zídívúdín (47%) [p=0,09, ITT-greining].
Estonian: Abakaviiri püsiseisundi plasma AUC (0-24) (µg.h/ml) väärtuste kokkuvõte ning üks ja kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise statistilised võrdlused uuringute lõikes
Icelandic: Samantekt á AUC (0-24) ) (µg.klst./ml) fyrir abacavír í plasma við stöðuga þéttni og tölfræðilegur samanburður á inntöku einu sinni eða tvisvar á dag í öllum rannsóknum
Estonian: Ühes täiskasvanutel teostatud randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus võrreldi omavahel abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni ning indinaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni.
Icelandic: Í einni klínískri, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem gerð var hjá fullorðnum, var meðferð með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni borin saman við meðferð með indínavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg Ziagen'i tavaline annus on 600 mg ööpäevas.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn sem vega 25 kg eða meira Venjulegur skammtur af Ziagen er 600 mg á dag.
Estonian:  On tähtis enne ravi taasalustamist nõu pidada arstiga.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú byrjar aftur.
Estonian: Alla 3 kuu vanused lapsed: ravimi kasutamise kliiniline kogemus alla kolme kuu vanustel lastel on piiratud ja ebapiisav, et anda spetsiifilisi soovitusi annustamise kohta (vt lõik 5.2).
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en þriggja mánaða og hún nægir ekki til þess að hægt sé að setja fram ákveðnar skammtaráðleggingar (sjá kafla 5.2).
Estonian: Ziagen'i soovitatav annus on 600 mg (30 ml) ööpäevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ziagen er 600 mg á dag (30 ml).
Estonian: Raviperioodi osas, mis kulus esimese viroloogilise ebaõnnestumiseni, ei täheldatud kahe uuringugrupi vahel statistiliselt olulist erinevust (p = 0,73; log-rank-test).
Icelandic: Enginn marktækur munur reyndist vera á milli anganna tveggja hvað varðar tímann þar til meðferðin brást í fyrsta skipti (p=0,73, „log-rank test").
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg haiguse avaldumiseni on varieeruvam ja haigus võib ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Estonian: Puudub Ainult M184V 75 -0,74 Ükskõik milline üks NRTI mutatsioon Ükskõik millised kaks NRTIga seotud mutatsiooni Ükskõik millised kolm NRTIga seotud mutatsiooni Neli või enam NRTIga seotud mutatsiooni
Icelandic: Engar M184V eingöngu 75 Einhver ein NRTI-stökkbreyting 82
Estonian: Bakteriaalsetes testides ei olnud abakaviir mutageenne, kuid aktiivsust täheldati in vitro inimese lümfotsüütide kromosoomiaberratsioonide testis, hiire lümfoomirakkude testis ja in vivo mikronukleuste testis.
Icelandic: Abacavír veldur ekki stökkbreytingum í bakteríuprófum, en sýnir virkni in vitro í litningafrávikaprófi á eitilfrumum úr mönnum, prófi á eitilfrumuæxli úr músum og in vivo örkjarnaprófi í músum.
Estonian: Kui abakaviirist tingitud ülitundlikkust ei ole võimalik välistada kliinilistel alustel, tuleb abakaviiri kasutamine püsivalt lõpetada ja seda ei tohi uuesti alustada, hoolimata HLA-B*5701 skriiningu tulemustest.
Icelandic: Ef ekki er hægt að útiloka ofnæmisviðbrögð vegna abacavírs á klínískum forsendum skal hætta notkun abacavírs fyrir fullt og allt og ekki hefja hana að nýju, óháð niðurstöðu HLA-B*5701 skimunar.
Estonian: Samas ühtisid mõlema analüüsi tulemused järelduse osas, et kummaski ravigrupis ei olnud efektiivsus väiksem.
Icelandic: Hins vegar studdu báðar greiningar þá ályktun að ekki sé um mun (non-inferiority) milli meðferðarhópa að ræða.
Estonian: Suukaudne lahus on läbipaistev või kergelt kollakas vesilahus, mille värvus võib aja jooksul muutuda pruuniks.
Icelandic: Mixtúran er tær eða örlítið skýjuð, gulleit vatnslausn sem getur orðið brún með tímanum.
Estonian: Erandiks oli eesnahanäärmetest lährunud kasvaja, mis tekkis hiirtel annuse 110 mg/kg/päevas kasutamisel.
Icelandic: Undantekningin var æxli í forhúðarkirtli sem myndaðist eftir skammt sem var 110 mg/kg hjá músum.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid olema HIV-infektsiooniga seotud haiguste ravile spetsialiseerunud arstide hoolika järelevalve all.
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera undir nákvæmu klínísku eftirliti sérfræðinga sem hafa reynslu af meðferð þessara HIV-tengdu sjúkdóma.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et abakaviiril puudub toime fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu að abacavír hafði engin áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Estonian: Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale,  Rääkige sellest koheselt oma arstile.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hugsa um að hafa barn á brjósti:
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega, poolitusjoonega tabletti
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur með deiliskoru
Estonian: Muud sümptomid on: liiges- või lihasvalu, kaela turse, hingeldus, kurguvalu, köha, aeg-ajalt esinevad peavalud, silmapõletik (konjunktiviit), suuhaavandid, madal vererõhk, käte või jalgade surisemine või tuimus.
Icelandic: Meðal annarra einkenna eru:Verkir í liðum eða vöðvum, þroti í hálsi, mæði, særindi í hálsi, hósti, stöku sinnum höfuðverkur, bólga í auga (tárubólga), sár í munni, lágur blóðþrýstingur, náladofi eða dofi í höndum eða fótum.
Estonian: Sorbitool (E420) 340 mg/ml Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,5 mg/ml Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,18 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) 1,5 mg/ml Própýlparahýdroxýbensóat (E216) 0,18 mg/ml
Estonian: Selle võib võtta kas ühe 300 mg tabletina kaks korda ööpäevas või kahe 300 mg tabletina üks kord ööpäevas.
Icelandic: Hann má taka annaðhvort sem eina 300 mg töflu tvisvar á dag eða tvær 300 mg töflur einu sinni á dag.
Estonian: Ziagen'it ei tohi manustada lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidele (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ziagen á ekki að gefa sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 5.2).
Estonian: Viroloogilise ravivastuse puudumise (viiruse hulk >50 koopia/ml) madal üldine esinemissagedus oli sarnane nii üks kui kaks korda päevas manustatava ravi grupis (vastavalt 10% ja 8%).
Icelandic: Það var lágt, svipað heildarhlutfall meðferða sem brást (viral load > 50 eintök/ml) í hópnum sem fékk meðferð einu sinni á dag og þeim sem fékk meðferð tvisvar á dag (annars vegar 10% og hins vegar 8%).
Estonian: Uuringus PENTA 15 olid abakaviiri geomeetrilised keskmised plasma AUC(0-24) väärtused (95% CI) neljal alla 12 kuu vanusel uuritaval, kes läksid ravimi manustamiselt kaks korda ööpäevas üle ravimi manustamisele üks kord ööpäevas (vt lõik 5.1), 15,9 (8,86, 28,5) µg.h/ml ravimi manustamisel üks kord ööpäevas ja 12,7 (6,52, 24,6) µg.h/ml ravimi manustamisel kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Í rannsókninni PENTA 15 voru margfeldismeðaltöl AUC (0-24) fyrir abacavír í plasma (95% CI) hjá fjórum börnum yngri en 12 mánaða, sem skiptu úr notkun tvisvar á dag yfir í notkun einu sinni á dag, (sjá kafla 5.1) 15,9 (8,86; 28,5) µg.klst./ml við skömmtun einu sinni á dag og 12,7 (6,52; 24,6) µg.klst./ml) við skömmtun tvisvar á dag.
Estonian: Ziagen'i efektiivsust on peamiselt demonstreeritud uuringutes, kus osalesid varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid, kes said 300 mg abakaviiri kaks korda päevas kombinatsioonis zidovudiini ja lamivudiiniga.
Icelandic: Það sem sýnt hefur fram á ávinning af Zigaen byggist aðallega á niðurstöðum rannsókna sem gerðar hafa verið á fullorðnum sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður, þar sem gefnir hafa verið 300 mg skammtar af Ziagen, tvisvar á dag, í samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni.
Estonian: Poolitusjoonega kollased kaksikkumerad kapslikujulised tabletid, mille mõlemale küljele on pressitud „GX 623".
Icelandic: Tvíkúptar, ílangar, gular töflur með deiliskoru og GX 623 greyptu í báðar hliðar.
Estonian: Täissüstal sisaldab 10 ml lahust.
Icelandic: Þegar sprautan er full inniheldur hún 10 ml af lausn.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg Ziagen'i tavaline annus on 600 mg (30 ml) ööpäevas.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn sem vega 25 kg eða meira Venjulegur skammtur af Ziagen er 600 mg (30 ml) á dag.
Estonian: Suukaudse lahuse puhul on Cmax väärtus veidi kõrgem kui tableti puhul.
Icelandic: Cmax-gildi fyrir mixtúruna er aðeins hærra en fyrir töfluna.
Estonian: Selle võib manustada 300 mg-na (15 ml) kaks korda päevas või 600 mg-na (30 ml) üks kord päevas (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Hann má gefa annaðhvort sem 300 mg (15 ml) tvisvar á dag eða 600 mg (30 ml) einu sinni á dag (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Estonian: Üks ja kaks korda ööpäevas manustamise võrdlus GLS keskmine suhe (90% Cl)
Icelandic: Einu sinni samanborið við tvisvar á dag, hlutfall margfeldismeðaltals minnstu fervika (GLS Mean Ratio) (90% Cl)
Estonian: Enne abakaviirravi alustamist peaksid arstid teostama HLA-B*5701 skriiningu.
Icelandic: Áður en meðferð með abacavíri er hafin skulu læknar skima fyrir HLA-B*5701.
Estonian: Ziagen'i pakendisse kuulub ka infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu.
Icelandic: Pakkningin fyrir Ziagen inniheldur aðvörunarkort, til að minna þig og heilbrigðisstarfsfólk á abacavírofnæmi.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes on toksilist toimet embrüole ja lootele täheldatud rottidel, kuid mitte küülikutel.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun hafa eiturverkanir á fósturvísa og fóstur komið fram hjá rottum en ekki hjá kanínum.
Estonian: Mitmekeskuselises topeltpimedas kontrollitud uuringus (CNA30024) randomiseeriti 654 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud HIV-infektsiooniga patsienti saama kas 300 mg abakaviiri kaks korda päevas või 300 mg zidovudiini kaks korda päevas kombinatsioonis 150 mg lamivudiiniga kaks korda päevas ja 600 mg efavirensiga üks kord päevas.
Icelandic: Í fjölsetra, tvíblindri samanburðarrannsókn (CNA30024), var 654 HIV-smituðum sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður, slembiraðað í hópa sem fengu annaðhvort abacavír 300 mg tvisvar á dag eða zídóvúdín 300 mg tvisvar á dag, bæði í samsettri meðferð með lamivúdíni 150 mg tvisvar á dag og efavírenzi 600 mg einu sinni á dag.
Estonian: Keskmine (CV) AUC 12-tunnise manustamisintervalli jooksul oli 6,02 g.h/ml (29%), mis on ekvivalentne ööpäevase AUC väärtusega ligikaudu 12,0 g.h/ml.
Icelandic: Meðalgildi (frávikshlutfall (CV)) fyrir AUC á 12 klst. tímabili milli skammta var 6,02 míkróg.klst./ml (29%), sem samsvarar að AUC sé u.þ.b. 12,0 míkróg.klst./ml á dag.
Estonian: Viiruste resistentsus abakaviiri suhtes areneb in vitro suhteliselt aeglaselt, "metsikut" tüüpi viiruse EC50 kliiniliselt oluliseks suurenemiseks on vajalikud korduvad mutatsioonid.
Icelandic: Ónæmi gegn abacavíri myndast tiltölulega hægt in vitro og krefst margra stökkbreytinga til þess að ná klínískt marktækri aukningu á EC50 miðað við villigerð veirunnar.
Estonian: Geomeetriline keskmine abakaviiri 8 mg/kg kaks korda ööpäevas manustamisel (95% Cl)
Icelandic: Abacavír 8 mg/kg tvisvar á dag, margfeldismeðaltal (95% Cl)
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on abakaviiri maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise keskmine aeg (tmax) umbes 1,5 tundi tablettide puhul ja umbes 1 tund lahuse puhul.
Icelandic: Eftir inntöku er meðaltími (tmax) að hámarksblóðþéttni abacavírs u.þ.b. 1,5 klukkustundir þegar um töflur er að ræða, en u.þ.b. 1,0 klukkustund þegar um mixtúru er að ræða.
Estonian: Abakaviir + Combivir
Icelandic: Meðferð Abacavír + Combivir1
Estonian: Lapsed alates ühe aasta vanusest kehakaaluga alla 25 kg
Icelandic: Börn frá eins árs aldri sem eru innan við 25 kg að þyngd
Estonian: Ziagen'i soovitatav annus on 600 mg ööpäevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ziagen er 600 mg á dag.
Estonian: 240 ml suukaudset lahust
Icelandic: 240 ml mixtúra, lausn
Estonian: Prekliinilistes toksilisuse uuringutes suurenes abakaviirravi toimel rottide ja ahvide maksa kaal.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á eiturverkunum kom fram að meðferð með abacavíri eykur lifrarþyngd hjá rottum og öpum.
Estonian: Pudel pööratakse ümber ja väljutatakse õige kogus.
Icelandic: Flöskunni er snúið á hvolf og rétt magn dregið í sprautuna
Estonian: Need tulemused näitavad, et abakaviiril on suurte kontsentratsioonide puhul nii in vitro kui in vivo nõrk kromosoome kahjustav potentsiaal.
Icelandic: Þessar niðurstöður sýna að abacavír hefur væga tilhneigingu til að valda litningaskemmdum bæði in vitro og in vivo við háa þéttni í prófum.
Estonian: Ziagen sisaldab abakaviiri (mis on ka selliste ravimite nagu Trizivir, Triumeq ja Kivexa toimeaine).
Icelandic: Ziagen inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í Trizivir, Triumeq og Kivexa).
Estonian: See on kooskõlas ka teiste nukleosiidi analoogide kohta teadaolevate andmetega.
Icelandic: Þetta er í samræmi við þekkta virkni annarra núkleósíðahliðstæðna.
Estonian: Etanool: Samaaegne etanooli kasutamine mõjutab abakaviiri metabolismi, mille tulemusena suureneb abakaviiri AUC umbes 41% võrra.
Icelandic: Umbrot abacavírs breytast við samtímis neyslu alkóhóls þannig að flatarmál undir blóðþéttniferilnum (AUC) fyrir abacavír eykst um 41%.
Estonian: Ravimi kasutamisel osana uuest kombineeritud raviskeemist sõltub efektiivsuse tase eelnenud ravi olemusest ja kestusest, mille käigus võib olla välja kujunenud HIV-1 variantide ristuv resistentsus abakaviiri suhtes.
Icelandic: Hve mikill hagur er af því að bæta því við í nýja samsetta meðferð er háð eðli og lengd fyrri meðferðar sem gæti hafa valið HIV-1-afbrigði með krossónæmi fyrir abacavíri.
Estonian: Pahaloomulisi kasvajaid leiti mõlema liigi isaste loomade eesnahanäärmetest ja emaste loomade kliitorinäärmetest, samuti isaste rottide kilpnäärmest ja emaste rottide maksast, kusepõiest, lümfisõlmedest ja nahaaluskoest lähtununa.
Icelandic: Illkynja æxli mynduðust í forhúðarkirtli hjá karldýrum og snípskirtli hjá kvendýrum beggja dýrategundanna, og hjá rottum í skjaldkirtli karldýra, en hjá kvendýrum í lifur, þvagblöðru, eitlum og undirhúð.
Estonian: Selle võib manustada 300 mg-na (üks tablett) kaks korda päevas või 600 mg-na (kaks tabletti) üks kord päevas (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Hann má gefa annaðhvort sem 300 mg (eina töflu) tvisvar á dag eða 600 mg (tvær töflur) einu sinni á dag (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Estonian: Need leiud hõlmasid loote kehakaalu vähenemist, loote turseid ning skeletiväärarengute esinemissageduse suurenemist, varajast emakasisest surma ja surnultsünde.
Icelandic: Þessar niðurstöður sýndu m.a. minnkaða líkamsþyngd fóstra, bjúg hjá fóstrum og aukningu á breytileika/vansköpunum á beinabyggingu, fósturdauða snemma á meðgöngu og andvana fæðingum.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg häirete avaldumiseni on varieeruvam ja need võib ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin.
Estonian: Ristuv resistentsus abakaviiri ja teistesse ravimrühmadesse kuuluvate retroviirusevastaste ravimite (proteaasi inhibiitorite või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite) vahel on ebatõenäoline.
Icelandic: Krossónæmi milli abacavírs og retróveirulyfja úr öðrum flokkum (t.d. próteasahemla eða bakritahemla sem ekki eru núkleósíð) er ólíklegt.
Estonian: Suurt resistentsust abakaviiri suhtes põhjustavad lisaks 69 insertsiooni kompleks või Q151M mutatsioon, mis tavaliselt esineb kombinatsioonis mutatsioonidega A62V, V75I, F77L ja F116Y.
Icelandic: Að auki veldur innsetning í stöðu 69 eða Q151M-stökkbreytingin, sem yfirleitt finnst með A62V, V75I, F77L og F116Y, ónæmi á háu stigi fyrir abacavíri.
Estonian: Lapsed, kes saavad abakaviiri suukaudseid tablette vastavalt soovitatud annustamisskeemile, saavutavad plasmas kõrgemad abakaviiri ekspositsiooni väärtused kui suukaudset lahust saavad lapsed, sest tableti ravimvormiga manustatakse suuremaid mg/kg annuseid.
Icelandic: Útsetning fyrir abacavíri í plasma verður meiri hjá börnum sem fá abacavírtöflur til inntöku samkvæmt ráðlagðri skammtaáætlun en börnum sem fá mixtúru, því stærri skammtar í mg/kg eru gefnir með töflunum.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg):
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn (sem eru a.m.k.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft, arfgengt óþol fyrir ávaxtasykri ættu ekki að taka lyfið.
Estonian: Ziagen 300 mg Abakaviir
Icelandic: Ziagen 300 mg töflur Abacavír
Estonian: Skriining on soovitatav ka enne abakaviirravi uuesti alustamist patsientidel, kellel HLA-B*5701 staatus on teadmata ja kes on eelnevalt abakaviiri talunud.
Icelandic: Einnig er mælt með skimun áður en meðferð með abacavíri er hafin að nýju hjá sjúklingum með óþekkta HLA-B*5701 stöðu sem hafa áður þolað abacavír.
Estonian: Metadooni ja abakaviiriga ravitavaid patsiente tuleb jälgida võõrutusnähtude suhtes, mis viitavad liiga väikesele annusele, kuna mõnikord võib vajalikuks osutuda metadooni annuse korduv tiitrimine.
Icelandic: Ekki er hægt að horfa fram hjá þessari breytingu og því skal fylgjast með sjúklingum sem fá metadón og abacavír með tilliti til fráhvarfseinkenna sem gefa til kynna of lága skammta og gæti stundum þurft að endurmeta skammtastærðir fyrir metadón.
Estonian: Suruge plastikadapter pudeli kaela sisse.
Icelandic: Þrýstu plastmillistykkinu ofan í flöskuhálsinn.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole väärarengute tekkerisk inimestel tõenäoline.
Icelandic: Samkvæmt þessum gögnum er ólíklegt að hætta sé á vansköpunarvaldandi áhrifum hjá konum.
Estonian: Kuigi kartsinogeenne potentsiaal inimestel ei ole teada, lubavad need andmed arvata, et ravist saadav võimalik kasu ületab kartsinogeense riski.
Icelandic: Þó að tilhneiging til krabbameinsvaldandi áhrifa hjá mönnum sé óþekkt, benda þessar niðurstöður til þess að væntanlegur klínískur árangur vegi þyngra en hættan á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum.
Estonian: Geomeetriline keskmine abakaviiri 16 mg/kg üks kord ööpäevas manustamisel (95% Cl)
Icelandic: Abacavír 16mg/kg einu sinni á dag, margfeldismeðaltal (95% Cl)
Estonian: Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel on nõrk immuunsüsteem ja neil võib suurema tõenäosusega tekkida raske infektsioon (oportunistlikud infektsioonid).
Icelandic: Einstaklingar með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) hafa veikara ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Estonian: Märkige siia oma arsti kontaktandmed:
Icelandic: Skráðu upplýsingar um lækninn hér fyrir neðan:
Estonian: Uuringus, kus 20 HIV-infektsiooniga patsienti said 300 mg abakaviiri kaks korda päevas (enne 24-tunnist proovivõtmise perioodi manustati ainult üks 300 mg annus), oli geomeetriline keskmine terminaalne karboviir-TP intratsellulaarne poolväärtusaeg püsikontsentratsiooni faasis 20,6 tundi, võrreldes geomeetrilise keskmise abakaviiri plasma poolväärtusajaga 2,6 tundi.
Icelandic: Í rannsókn á 20 HIV-sýktum sjúklingum sem fengu 300 mg af abacavíri tvisvar á dag, en aðeins einn 300 mg skammt fyrir 24 klukkustunda söfnunartímabilið, var margfeldismeðaltal (geometric mean) endanlegs helmingunartíma carbóvír-TP við jafnvægi innan frumna 20,6 klukkustundir.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10'st:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum: