FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico mas los comentarios del cuidador): p = 0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p = 0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p = 0,002).
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general, de leves a moderados en gravedad.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
Spanish: Blíster de PVC/PE/PVDC/aluminio
Croatian: PVDC/PE/PVC-aluminijski blister
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 - 49 ml/min), la dosis diaria debe ser de10 mg al día.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Croatian: • Periodična izvješća o neškodljivosti
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: ADAS-cog (siglas en inglés que corresponden a la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva) (p = 0,003) y CIBIC-plus (p = 0,004) en la semana 24 LOCF (siglas en inglés que corresponden al método de arrastre de la última observación realizada).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno dalje (LOCF)).
Spanish: Semana 3 (día 15-21):
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan):
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 28 filmom obloženih tableta. 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia postcomercialización.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet.
Spanish: Monohidrato de lactosa Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Crospovidona Estearato de magnesio
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni krospovidon magnezijev stearat
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Croatian: U slučaju daljnjih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Cómo actúa Memantina Accord
Croatian: Kako djeluje Memantin Accord
Spanish: Hipertensión Trombosis venosa/tromboembolismo
Croatian: Često Manje često hipertenzija venska tromboza/tromboembolija
Spanish: Semana 2 (día 8-14):
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan):
Spanish: Memantina Accord 20 mg
Croatian: Memantin Accord 20 mg
Spanish: No se observó ningún efecto adverso de la memantina en estudios preclínicos sobre fertilidad masculina y femenina.
Croatian: Štetni učinci memantina u nekliničkim ispitivanjima plodnosti kod mužjaka i ženki nisu zabilježeni.
Spanish: Para obtener más información sobre este medicamento, se puede consultar la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Spanish: Semana 4 (día 22-28):
Croatian: 4. tjedan (22. - 28. dan):
Spanish: Memantina Accord contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Croatian: Memantin Accord sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Spanish: Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos en 4 blíster con 7 comprimidos de Memantina Accord 5 mg, 7 comprimidos de Memantina Accord 10 mg, 7 comprimidos de Memantina Accord 15 mg y 7 comprimidos de Memantina Accord 20 mg.
Croatian: Jedno pakiranje za početak liječenja sadržava 28 tableta u 4 blistera sa 7 Memantin Accord tableta od 5 mg, 7 Memantin Accord tableta od 10 mg, 7 Memantin Accord tableta od 15 mg i 7 Memantin Accord tableta od 20 mg.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Spanish: Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (blanco) durante 7 días.
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 5 mg jednom dnevno (bijelu) tijekom 7 dana.
Spanish: Memantina Accord pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Accord actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Croatian: Memantin Accord djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Spanish: Si tiene alguna otra duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Esto permite la monitorización continua de la relación de beneficio/ riesgo del medicamento.
Croatian: Bitno je prijaviti moguće nuspojave nakon što je lijek stavljen u promet jer to omogućava kontinuirano kontroliranje ravnoteže koristi/rizika datog lijeka.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día, tal como se ha descrito anteriormente.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan, kao što je gore opisano.
Spanish: En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih memantinom.
Spanish: Para obtener más información sobre este medicamento, se puede consultar la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Para que se utiliza Memantina Accord:
Croatian: Nemojte uzimati Memantin Accord:
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina de 50 - 80 ml/min), no es necesario ajustar la dosis.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrežne funkcije (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Spanish: Toma de Memantina Accord con los alimentos y bebidas
Croatian: Uzimanje hrane i pića s lijekom Memantin Accord
Spanish: Cómo tomar Memantina Accord
Croatian: Kako uzimati Memantin Accord
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (comprimidos de 20 mg una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan (tablete od 20 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Spanish: Dosis de mantenimiento La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
Croatian: Doza održavanja Preporučena doza održavanja je 20 mg na dan.
Spanish: Cuando los pacientes fueron identificados con un empeoramiento conjunto en las tres áreas, los resultados mostraron un efecto estadísticamente significativo de memantina en la prevención del empeoramiento, el doble de los 7 pacientes tratados con placebo en comparación con los pacientes tratados con memantina mostraron empeoramiento en las tres áreas (21% frente 11%, p<0,0001).
Croatian: U skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja (7) u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21 % naspram 11 %, p< 0,0001).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Često preosjetljivost na lijek
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos de 10 mg administrados una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Spanish: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Croatian: EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 42, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Tablete se nalaze u pakiranjima od 14, 28, 42, 56 i 98 tableta.
Spanish: Los demás componentes son monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y además, para Memantina Accord 15 mg y Memantina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Croatian: Pomoćne tvari su laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, krospovidon i magnezijev stearat sve u jezgri tablete; te hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanijev dioksid (E171) i dodatno za Memantin Accord 15 mg i Memantin Accord 20 mg filmom obložene tablete žuti i crveni željezov oksid (E172), sve u ovojnici tablete.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Spanish: EMBALAJE DEL BLÍSTER
Croatian: KUTIJA ZA BLISTER
Spanish: Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (de naranja a naranja grisáceo) durante 7 días.
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 15 mg jednom dnevno (narančastu do sivo-narančastu) tijekom 7 dana.
Spanish: Las mujeres que toman Memantina Accord deben suspender la lactancia.
Croatian: Žene koje uzimaju Memantin Accord ne smiju dojiti.
Spanish: Cada envase con 28 comprimidos recubiertos con película para un programa de 4 semanas de tratamiento contiene:
Croatian: Svako pakiranje s 28 filmom obloženih tableta za plan liječenja za 4 tjedna sadržava: 7 x Memantin Accord 5 mg
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia postcomercialización., Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Croatian: Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Spanish: Memantina Accord comprimidos de 20 mg también están disponibles en blister con calendario monodosis perforado en los tamaños de envases de 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 comprimidos.
Croatian: Memantin Accord 20 mg tablete također su dostupne u perforiranim kalendarskim blisterima djeljivim na jedinične doze u veličinama pakiranja od 14x1, 28x1, 56x1 ili 98x1 tableta.
Spanish: Memantina Accord comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de blísters (blíster de PVC/PE/PVDC-aluminio) de 14, 28, 42, 56 y 98 comprimidos.
Croatian: Memantin Accord filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima s blisterima (PVC/PE/PVDCaluminijski blister) od 14 tableta, 28 tableta, 42 tablete, 56 tableta i 98 tableta.
Spanish: Memantina Accord comprimidos de 10 mg también están disponibles en blister con calendario monodosis perforado en los tamaños de envases de 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 comprimidos.
Croatian: Memantin Accord 10 mg tablete također su dostupne u perforiranim kalendarskim blisterima djeljivim na jedinične doze u veličinama pakiranja od 14x1, 28x1, 56x1 ili 98x1 tableta.
Spanish: Se solicita a los profesionales sanitarios informar de toda reacción adversa sospechada a través del sistema nacional de notificación detallado en el Anexo V.
Croatian: Od liječnika se očekuje da prijave sve moguće nuspojave putem nacionalnog sustava prijavljivanja navedenog u Dodatku V..
Spanish: Tome un comprimido de 20 mg una vez al día (de rojo pálido a rojo grisáceo y ranurada) durante 7 días.
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 20 mg dnevno (blijedocrvenu do sivo-crvenu, s razdjelnom crtom) tijekom 7 dana.
Spanish: Memantina Accord comprimidos recubiertos con película también están disponibles en blister con calendario monodosis perforado en los tamaños de envases de 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 comprimidos.
Croatian: Memantin Accord filmom obložene tablete također su dostupne u perforiranim kalendarskim blisterima djeljivim na jedinične doze u veličinama pakiranja od 14x1, 28x1, 56x1 ili 98x1 tableta.
Spanish: Es importante informar las reacciones adversas sospechadas producidas tras la autorización del medicamento.
Croatian: Bitno je prijavljivati sumnje na nuspojave nakon dobivanja odobrenja za lijek jer se time omogućava kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Spanish: Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (blanco, ranurada) durante 7 días.
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 10 mg jednom dnevno (bijelu, s razdjelnom crtom) tijekom 7 dana.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 20 mg al día (de rojo pálido a rojo grisáceo, ranurado) durante 7 días.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg (blijedocrvenu do sivo-crvenu, s razdjelnom crtom) dnevno tijekom 7 dana.
Spanish: 7 x Memantina Accord 20 mg
Croatian: 7 x Memantin Accord 20 mg
Spanish: No se recomienda la administración de Memantina Accord en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Memantin Accord kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 221,39 mg de lactosa (como monohidrato).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 221,39 mg laktoze (u obliku hidrata).
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo y rojo (E172)
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza polisorbat 80 makrogol 400 titanijev dioksid (E 171) željezov oksid, žuti i crveni (E 172)
Spanish: Los demás componentes son monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhídrida, crospovidona, estearato de magnesio en el núcleo; e hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E172) en la película de recubrimiento.
Croatian: Pomoćne tvari su: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, , koloidni bezvodni silicijev dioksid, krospovidon i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E171), žuti željezov oksid (E172), sve u ovojnici tablete.
Spanish: Somnolencia Confusión
Croatian: Često somnolencija
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 20 mg al día durante 7 días.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno, tijekom 7 dana.
Spanish: Cada envase blíster contiene 28 comprimidos recubiertos con película con 7 comprimidos recubiertos con película de 5 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 15 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 20 mg.
Croatian: Blister pakiranje sadržava 28 tableta od čega 7 tableta od 5 mg, 7 tableta od 10 mg, 7 tableta od 15 mg i 7 tableta od 20 mg
Spanish: Método de administración
Croatian: Način primjene
Spanish: Memantine Accord se debe administrar una vez al día, siempre a la misma hora.
Croatian: Memantin Accord treba primjenjivati jednom dnevno i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Spanish: Memantine Accord se presenta en forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Memantine Accord dostupan je kao tablete (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Spanish: El EPAR completo de Memantine Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicamento/Human medicamentos/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Memantine Accord može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias presentes en el sistema nervioso que permiten la comunicación entre las neuronas.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Spanish: La memantina actúa bloqueando un tipo de receptores, llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA), a los que habitualmente se une el neurotransmisor glutamato.
Croatian: Memantin djeluje blokirajući receptore naziva receptori N-metil-D-aspartata (NMDA), na koje se normalno veže neurotransmiter glutamata.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Memantine Accord se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Memantine Accord koristi što je sigurnije moguće.
Spanish: La empresa presentó datos sobre la solubilidad, la composición y la absorción del medicamento en el organismo.
Croatian: Farmaceutska tvrtka dostavila je podatke o topljivosti lijeka, sastavu i apsorpciji u tijelu.
Spanish: Para evitar los efectos secundarios, la dosis de Memantine Accord se aumenta gradualmente las tres primeras semanas de tratamiento: durante la primera semana, la dosis diaria es de 5 mg; durante la segunda semana, de 10 mg; y durante la tercera semana, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg una vez al día.
Croatian: Da bi se spriječile nuspojave, doza lijeka Memantine Accord postepeno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: tijekom prvog tjedna dnevna doza iznosi 5 mg, u drugom tjednu doza iznosi 10 mg, a tijekom trećeg tjedna 15 mg.
Spanish: Al bloquear los receptores NMDA, la memantina mejora la transmisión de señales en el cerebro y reduce los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Croatian: Inhibirajući receptore NMDA, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Spanish: Se desconoce la causa de la enfermedad de Alzheimer, pero se cree que la pérdida de memoria que la caracteriza obedece a una perturbación de las señales en el cerebro.
Croatian: Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no vjeruje se da gubitak pamćenja u bolesti nastupa zbog poremećaja glasničkih signala u mozgu.
Spanish: Los cambios en la forma en la que el glutamato transmite las señales en el cerebro se han relacionado con la pérdida de memoria que se observa en la enfermedad de Alzheimer.
Croatian: Promjene u načinu na koji glutamat odašilje signale unutar mozga povezani su s gubitkom pamćenja uočenim u Alzheimerovoj bolesti.
Spanish: Esta enfermedad es un tipo de demencia (un trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y la conducta.
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika s umjerenom do ozbiljnom Alzheimerovom bolesti, tipom demencije (moždanog poremećaja) koji postepeno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Spanish: Memantine Accord memantina
Croatian: Memantine Accord memantin
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento y a partir de entonces deben revaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Memantine Accord.
Croatian: Tolerancija i doza moraju se procijeniti unutar tri mjeseca nakon početka liječenja, te se od tada koristi kontinuiranog liječenja lijekom Memantine Accord moraju ponovno redovito procjenjivati.
Spanish: ¿Qué es Memantine Accord y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Memantine Accord i za što se koristi?
Spanish: Como Memantine Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se asume que sus beneficios y sus riesgos son iguales que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je Memantine Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Spanish: Memantine Accord es un «medicamento genérico», es decir, similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Axura.
Croatian: To znači da je Memantine Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Axura.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Memantine Accord, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku Memantine Accord, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Memantine Accord.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Memantine Accord.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia, concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Memantine Accord tiene una calidad comparable y se considera bioequivalente a Axura.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Memantine Accord posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Axura.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Axura, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Axura, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Spanish: Podría ser necesario reducir la dosis en los pacientes con problemas renales moderados o graves.
Croatian: Doza će se možda morati smanjiti u bolesnika koji imaju umjerene do ozbiljne probleme s bubrezima.