FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, processo de arbitragem com base num potencial risco grave para a saúde pública
Latvian: Grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 29. pants, pārskatīšana, pamatojoties uz potenciāliem nopietna riska draudiem sabiedrības veselībai.
Portuguese: EMEA/CHMP/194674/2009 EMEA/H/A-29/991
Latvian: Londonā, 2009. gada 17. martā Atsauces dokuments EMEA/CHMP/194774/2009 EMEA/H/A-29/991
Portuguese: O que é o Sanohex?
Latvian: Kas ir Sanohex?
Portuguese: O Sanohex é um "medicamento genérico".
Latvian: Sanohex ir „ģenēriskas zāles".
Portuguese: Em 5 de Dezembro de 2006, a Hexal AG submeteu o Sanohex à agência reguladora dos medicamentos da Suécia para um procedimento descentralizado.
Latvian: Hexal AG 2006. gada 5. decembrī iesniedza Sanohex Zviedrijas Zāļu regulatīvajai aģentūrai decentralizētās procedūras veikšanai.
Portuguese: Isto significa que o Sanohex é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Sultanol inhaler.
Latvian: Tas nozīmē, ka Sanohex ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Sultanol inhalators.
Portuguese: Este é um procedimento no qual um Estado-Membro (o "Estado-Membro de Referência", neste caso a Suécia) avalia um medicamento com a finalidade de conceder uma autorização de introdução no mercado válida no seu país, bem como em outros Estados-Membros (os "Estados-Membros envolvidos", neste caso Alemanha, Áustria, Espanha e Irlanda).
Latvian: Tā ir procedūra, kad viena dalībvalsts („atsauces dalībvalsts", šajā gadījumā - Zviedrija) veic zāļu novērtējumu reģistrācijas atļaujas izsniegšanai, kas būs derīga ne vien šajā valstī, bet arī citās dalībvalstīs („iesaistītās dalībvalstīs", šajā gadījumā Austrijā, Īrijā, Spānijā un Vācijā).
Portuguese: Por que foi revisto o Sanohex?
Latvian: Kāpēc tika veikta Sanohex pārskatīšana?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) concluiu um processo de arbitragem na sequência de uma divergência entre Estados-Membros da União Europeia no que respeita à autorização do medicamento Sanohex.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) ir pabeigusi pārskatīšanas procedūru, kuras iemesls bija nesaskaņas starp Eiropas Savienības dalībvalstīm attiecībā uz zāļu Sanohex reģistrāciju.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas ao processo de arbitragem para o Sanohex salbutamol, inalador de aerossol de dose calibrada, 100 μg/dose
Latvian: Jautājumi un atbildes par Sanohex ar aktīvo vielu salbutamols, dozētā aerosola inhalatora ar 100 μg/devu, pārskatīšanu
Portuguese: O Sanohex é utilizado para aliviar os sintomas e o seu uso não deve atrasar a utilização de esteróides inalados.
Latvian: Sanohex lieto, lai atvieglotu simptomus, tomēr tā lietošana neaizstāj inhalējamo steroīdu lietošanu.
Portuguese: Os fundamentos do processo de arbitragem foram as preocupações relativas à insuficiência dos dados que demonstram que o Sanohex é equivalente ao medicamento de referência.
Latvian: Pārskatīšanas iemesls bija bažas par to, ka nav pieejami pietiekami dati, kas pierādītu, ka Sanohex ir līdzvērtīgas atsauces zālēm.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Sanohex são superiores aos seus riscos e que a autorização de introdução no mercado pode ser concedida na Suécia, bem como nos seguintes Estados-Membros da União Europeia: Alemanha, Áustria, Espanha e Irlanda.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot ārstēšanā Sanohex, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tāpēc uzskatīja, ka var izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību, kas derīga Zviedrijā, kā arī šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Austrijā, Īrijā, Spānijā un Vācijā.
Portuguese: O Sanohex é utilizado no tratamento de dificuldades respiratórias causadas pela asma e pela doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Latvian: Sanohex lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai, ko izraisa astma un hroniskas obstruktīvas plaušu saslimšana (HOPS).
Portuguese: Sanohex é um medicamento contido num inalador pressurizado que contém salbutamol como substância activa.
Latvian: Sanohex ir zāles inhalatorā zem spiediena un satur aktīvo vielu salbutamolu.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados disponíveis actualmente e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP concluiu que os benefícios do Sanohex são superiores aos seus riscos, pelo que a
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo datu novērtējumu un ņemot vērā komitejā notikušās zinātniskās apspriedes, CHMP secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot ārstēšanā Sanohex, pārsniedz šo zāļu radīto risku, tāpēc Sanohex jāizsniedz reģistrācijas apliecība, kas derīga visās iesaistītajās dalībvalstīs.
Portuguese: Quando administrado por inalação, como acontece com o Sanohex, o salbutamol activa directamente os receptores beta2 no sistema respiratório.
Latvian: Lietojot salbutamolu Sanohex inhalatora veidā, tas tieši aktivizē beta-2 receptorus elpošanas sistēmā.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 8 de outubro de 2012.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2012. gada 8. oktobrī.
Portuguese: Além disso, surgiram preocupações relacionadas com a metodologia utilizada para analisar estes resultados in vitro.
Latvian: Bija bažas arī par metodiku, kas izmantota šo in vitro rezultātu analizēšanai.
Portuguese: No entanto, os Estados-Membros não chegaram a acordo e, em 23 de fevereiro de 2012, a agência reguladora dos medicamentos de Espanha remeteu a questão para o CHMP para um procedimento de arbitragem.
Latvian: Taču dalībvalstis nespēja vienoties, un Spānijas Zāļu aģentūra 2012. gada 23. februārī nosūtīja lietu CHMP arbitrāžas procedūras veikšanai.
Portuguese: Trata-se de um procedimento em que um Estado-Membro (o "Estado-Membro de Referência", neste caso, os Países Baixos) avalia um medicamento com a finalidade de conceder uma Autorização de Introdução no Mercado válida no seu país e também em outros Estados-Membros (os "Estados-Membros Envolvidos", neste caso a Alemanha, Bélgica, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Itália, Luxemburgo, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia, bem como a Noruega).
Latvian: Šāda procedūra tiek veikta, ja viena dalībvalsts ("atsauces dalībvalsts", kas šajā gadījumā ir Nīderlande) izvērtē zāles, lai izsniegtu reģistrācijas apliecību, kas būs spēkā šajā valstī, kā arī citās dalībvalstīs ("iesaistītās dalībvalstīs", šajā gadījumā Beļģijā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Itālijā, Luksemburgā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē, kā arī Norvēģijā).
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP reconheceu algumas das preocupações manifestadas pela agência espanhola mas concluiu que, globalmente, foi demonstrado de forma suficiente que as possíveis diferenças entre o Mometasone Furoate Sandoz e o medicamento de referência não afetariam a relação risco-benefício do medicamento, tendo em conta todos os dados in vitro.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu vērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP atzina dažas Spānijas aģentūras izteiktās bažas, bet secināja, ka kopumā ir pietiekami pierādīts, ka, ņemot vērā visus in vitro datus, iespējamās atšķirības starp Mometasone Furoate Sandoz un atsauces zālēm neietekmē zāļu ieguvumu un riska attiecību.
Portuguese: Em 19 de julho de 2012, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu um procedimento de arbitragem na sequência de uma divergência entre Estados-Membros da União Europeia (UE) relativa à autorização do medicamento Mometasone Furoate Sandoz.
Latvian: 2012. gada 19. jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija Eiropas Savienības (ES) dalībvalstu nesaskaņas par zāļu Mometasone Furoate Sandoz reģistrāciju.
Portuguese: Por conseguinte, a agência espanhola considerou não ser possível utilizar os resultados obtidos nos estudos in vitro para prever o modo de funcionamento do medicamento nos doentes.
Latvian: Tādēļ Spānijas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka in vitro pētījumu rezultātus nevar izmantot, lai paredzētu, cik labi zāles iedarbotos pacientiem.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste na fixação a recetores em diversos tipos de células imunitárias, o que causa uma redução da libertação das substâncias que estão envolvidas no processo inflamatório, reduzindo, por conseguinte, os sintomas de alergia.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties pie receptoriem dažādu veidu imūnās šūnās, kā rezultātā samazinās iekaisuma procesā iesaistīto vielu izdalīšanās un līdz ar to mazinās alerģijas simptomi.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um "medicamento de referência" já autorizado na UE que contém a mesma substância ativa mas que é administrado por meio de um tipo de dispositivo de pulverização nasal diferente.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā un kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet kuras lieto ar cita veida deguna aerosola ierīci.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Mometasone Furoate Sandoz são superiores aos seus riscos e que a Autorização de Introdução no Mercado pode ser concedida nos Países Baixos e nos seguintes Estados-Membros da UE: Alemanha, Bélgica, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Itália, Luxemburgo, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia, bem como a Noruega.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Mometasone Furoate Sandoz sniegtais ieguvums attaisno radīto risku un var izsniegt reģistrācijas apliecības Nīderlandē un šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Beļģijā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Itālijā, Luksemburgā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē, kā arī Norvēģijā.
Portuguese: EMA/476365/2012 rev1 EMEA/H/A-29/1332
Latvian: EMEA/H/A-29/1332
Portuguese: O Mometasone Furoate Sandoz é utilizado em adultos e crianças a partir dos seis anos de idade no tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal ou rinite perene (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, como a febre dos fenos, ou que ocorra ao longo do ano).
Latvian: Mometasone Furoate Sandoz lieto, lai pieaugušajiem un bērniem no sešu gadu vecuma ārstētu sezonālas alerģijas vai hroniska rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža, izraisīta vai visu gadu esoša deguna eju iekaisuma) simptomus.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Mometasone Furoate Sandoz são superiores aos seus riscos e recomendou que a Autorização de Introdução no Mercado seja concedida nos Estados-Membros envolvidos.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka Mometasone Furoate Sandoz ieguvumi attaisno tā radīto risku, un ieteica iesaistītajās dalībvalstīs izsniegt reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Mometasone Furoate Sandoz (furoato de mometasona pulverização nasal, 50 microgramas/dose)
Latvian: Jautājumi un atbildes par Mometasone Furoate Sandoz (mometazona furoāta deguna aerosols, 50 mikrogrami devā)
Portuguese: O Mometasone Furoate Sandoz é um medicamento que contém a substância ativa furoato de mometasona.
Latvian: Mometasone Furoate Sandoz ir zāles, kas satur aktīvo vielu mometazona furoātu.
Portuguese: Os fundamentos do procedimento de consulta foram as preocupações manifestadas relativamente aos estudos in vitro (experimentais) efetuados com o objetivo de demonstrar que o Mometasone Furoate Sandoz é comparável ao Nasonex (ou seja, que produz os mesmos níveis da substância ativa no nariz que o Nasonex).
Latvian: Pārvērtēšanas procedūru veica, jo bija bažas par in vitro (eksperimentāli) veikto pētījumu veidu, lai pierādītu, ka Mometasone Furoate Sandoz ir pielīdzināms Nasonex (ka tas nodrošina tādu pašu aktīvās vielas līmeni degunā, kā Nasonex).
Portuguese: É também utilizado para impedir o surgimento de sintomas moderados a graves da rinite alérgica sazonal antes do início das estações polínicas.
Latvian: To lieto arī vidēji smagu līdz smagu sezonāla alerģiska rinīta simptomu novēršanai pirms ziedputekšņu sezonas sākuma.
Portuguese: Está disponível na forma de pulverização nasal.
Latvian: Tās ir pieejamas deguna aerosola veidā.
Portuguese: O que é o Mometasone Furoate Sandoz?
Latvian: Kas ir Mometasone Furoate Sandoz?
Portuguese: Do mesmo modo, dados de um estudo clínico forneceram evidência adicional de que o Mometasone Furoate Sandoz pulverização nasal funciona tão bem quanto o Nasonex pulverização nasal nos doentes.
Latvian: Arī klīniskā pētījuma dati sniedza papildu pierādījumus, ka Mometasone Furoate Sandoz deguna aerosols uz pacientiem iedarbojas tikpat labi, kā Nasonex deguna aerosols.
Portuguese: submeteu um pedido para o Mometasone Furoate Sandoz à agência reguladora dos medicamentos dos Países Baixos para um procedimento descentralizado.
Latvian: Sandoz B.V. iesniedza pieteikumu Nīderlandes zāļu aģentūrā Mometasone Furoate Sandoz reģistrēšanai decentralizētas procedūras veidā.
Portuguese: O "medicamento de referência" do Mometasone Furoate Sandoz é o Nasonex.
Latvian: Mometasone Furoate Sandoz atsauces zāles ir Nasonex.
Portuguese: Porque foi revisto o Mometasone Furoate Sandoz?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Mometasone Furoate Sandoz lietu?
Portuguese: A substância ativa, o furoato de mometasona, pertence ao grupo dos "glucocorticoides".
Latvian: Aktīvā viela mometazona furoāts pieder pie glikortikoīdu grupas.
Portuguese: Além disso, é utilizado em adultos no tratamento dos sintomas de pólipos nasais (excrescências no revestimento do nariz).
Latvian: To lieto arī pieaugušajiem deguna polipu (deguna gļotādas izaugumu) simptomu ārstēšanai.
Portuguese: O Mometasone Furoate Sandoz é um "medicamento híbrido".
Latvian: Mometasone Furoate Sandoz ir hibrīdzāles.
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagens múltiplas)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Portuguese: Número de procedimento
Latvian: ES procedūras numurs
Portuguese: Outras informações sobre Dovato
Latvian: Cita informācija par Dovato
Portuguese: Mais informações sobre Dovato podem ser encontradas no sítio da internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Latvian: Sīkāka informācija par Dovato ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Dovato são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dovato lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Em ambos os estudos não houve casos de resistência ao tratamento após 48 semanas.
Latvian: Abos pētījumos pēc 48 nedēļām attiecībā uz terapiju nebija neviena rezistences gadījuma.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Dovato?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Dovato lietošanu?
Portuguese: Além disso, ambas as substâncias ativas estão disponíveis num único comprimido e são aceitavelmente seguras.
Latvian: Turklāt abas aktīvās vielas ir pieejamas vienā tabletē un to drošums ir pieņemams.
Portuguese: O que é Dovato e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Dovato un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Dovato são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dovato, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dovato são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Dovato lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Dovato é um medicamento destinado ao tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos e com peso mínimo de 40 kg.
Latvian: Dovato ir zāles 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 40 kg.
Portuguese: Dovato encontra-se disponível sob a forma de cápsulas contendo 50 mg de dolutegravir e 300 mg de lamivudina.
Latvian: Dovato ir pieejamas tabletēs, kas satur 50 mg dolutegravīra un 300 mg lamivudīna.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Dovato durante os estudos?
Latvian: Kādi Dovato ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: A terapêutica de associação tripla é utilizada para o tratamento do VIH, a fim de reduzir a probabilidade de o vírus se tornar resistente ao tratamento.
Latvian: Trīskāršu kombinēto terapiju izmanto HIV ārstēšanai, lai samazinātu iespēju, ka vīruss kļūst rezistents pret terapiju.
Portuguese: Nestes estudos, 91 % dos doentes com VIH-1 que tomaram a associação de Dovato já não apresentavam níveis detetáveis de VIH (menos de 50 cópias por ml) após 48 semanas, em comparação com 93 % dos doentes que tomaram a associação tripla.
Latvian: Šajos pētījumos 91 % HIV-1 pacientu, kuri lietoja Dovato, pēc 48 nedēļām vairs nebija nosakāmu HIV līmeņu (zem 50 kopijām/ml) salīdzinājumā ar 93 % pacientu, kuri lietoja trīskāršo kombināciju.
Portuguese: Como funciona Dovato?
Latvian: Kā Dovato darbojas?
Portuguese: Dovato não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Latvian: Dovato neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Dovato.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dovato lietošanu.
Portuguese: Dovato só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser prescrito por um médico com experiência no controlo da infeção pelo VIH.
Latvian: Dovato var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst izrakstīt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Portuguese: Porque está Dovato autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Dovato ir reģistrētas ES?
Portuguese: Dois estudos principais, que incluíram 1433 doentes, demonstraram que a associação das duas substâncias ativas em Dovato é tão eficaz na redução da quantidade de VIH no sangue como a terapêutica de associação tripla (dolutegravir, tenofovir e emtricitabina).
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 1433 pacientus, pierādīja, ka abu Dovato aktīvo vielu kombinācija tikpat efektīvi samazina asinīs HIV daudzumu kā trīskārša kombinētā terapija (dolutegravīrs plus tenofovīrs plus emtricitabīns).
Portuguese: Um resumo sobre Dovato e porque está autorizado na UE
Latvian: Dovato pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes (que podem afetar 1 em cada 100 pessoas) são reações alérgicas, incluindo erupção cutânea e problemas hepáticos graves.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi un smagas aknu saslimšanas.
Portuguese: Este medicamento contém as substâncias ativas dolutegravir e lamivudina e é utilizado no tratamento de infeções que não são resistentes a medicamentos da mesma classe do dolutegravir ou da lamivudina.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvās vielas dolutegravīru un lamivudīnu un tiek lietotas, lai ārstētu infekcijas, kas nav rezistentas pret citām dolutegravīra vai lamivudīna klases zālēm.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dovato?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dovato?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Dovato (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, diarreia, náuseas e dificuldade em dormir.
Latvian: Visbiežākās Dovato blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, slikta dūša un miega traucējumi.
Portuguese: Em dois estudos principais, a associação de Dovato foi tão eficaz como uma associação tripla em doentes com VIH-1, sem que nenhum caso de resistência se tenha desenvolvido nestes doentes.
Latvian: Divos pamatpētījumos Dovato kombinācija bija tikpat efektīva kā trīskārša kombinācija HIV-1 pacientiem, tāpat šiem pacientiem nenovēroja nevienu rezistences gadījumu.
Portuguese: As duas substâncias ativas em Dovato, o dolutegravir e a lamivudina, bloqueiam a atividade das enzimas que o vírus utiliza para fazer novas cópias.
Latvian: Dovato aktīvās vielas dolutegravīrs un lamivudīns bloķē aktivitāti fermentiem, ko vīruss izmanto jaunu savu kopiju radīšanai.
Portuguese: O dolutegravir impede a atividade de uma enzima chamada integrase (e é conhecida como sendo um inibidor da integrase) e a lamivudina cessa a atividade da transcriptase reversa (conhecida como sendo um inibidor nucleósido da transcriptase reversa ou NRTI).
Latvian: Dolutegravīrs (kas zināms kā integrāzes inhibitors) aptur aktivitāti fermentam, ko sauc par integrāzi, savukārt lamivudīns (kas zināms kā nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors) aptur reversās transkriptāzes aktivitāti.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas já foram autorizadas na União Europeia sob a forma de comprimidos separados: o dolutegravir em 2014 e a lamivudina em 1996.
Latvian: Dolutegravīrs ir reģistrēts 2014. gadā, lamivudīns - 1996. gadā.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido uma vez por dia. Para mais informações sobre a utilização de Dovato, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Dovato lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Dovato (dolutegravir / lamivudina) EMA/276259/2019
Latvian: EMA/276259/2019
Portuguese: Como se utiliza Dovato?
Latvian: Kā lieto Dovato?
Portuguese: Dovato (dolutegravir / lamivudina)
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
Portuguese: Depois continue o seu tratamento como antes.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanu, kā iepriekš.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Dovato.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Dovato iepakojumu.
Portuguese: Estas reações foram com frequência transitórias.
Latvian: Šīs reakcijas bieži vien bija pārejošas.
Portuguese: • se consomem álcool
Latvian: • ja viņi lieto alkoholu;
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Latvian: Šīs izmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un dzīvesveidu.
Portuguese: N = Número de indivíduos em cada grupo de tratamento
Latvian: N = pētāmo personu skaits katrā terapijas grupā
Portuguese: Precisa de ter conhecimento dos riscos acrescidos:
Latvian: Jums jāzina par papildu risku:
Portuguese: • se tiverem excesso de peso.
Latvian: • ja viņiem ir liekais svars.
Portuguese: Isto contribui para manter o número de células CD4 no seu sangue.
Latvian: Tās palīdz uzturēt CD4 šūnu skaitu Jūsu asinīs.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Portuguese: Este medicamento não se destina a crianças com menos de 12 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Latvian: Bērni Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo tās šiem pacientiem nav pētītas.
Portuguese: A tabela não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
Latvian: Tabulu nevajadzētu uzskatīt par visaptverošu, taču tajā ir ietverti pētītās grupas pārstāvoši līdzekļi.