FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información del producto puede ser actualizado posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, waar toepasselijk in samenwerking met de referentielidstaat, overeenkomstige de procedures neergelegd in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Spanish: Es para un solo uso.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA): http://www.ema.europa.eu
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • su edad,
Dutch: • uw leeftijd
Spanish: • está recibiendo radioterapia.
Dutch: • u radiotherapie krijgt.
Spanish: No se han realizado estudios en adultos mayores de 65 años de edad.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij volwassenen boven de 65 jaar.
Spanish: Preparación del concentrado reconstituido
Dutch: Bereiding van het gereconstitueerde concentraat
Spanish: Para las mujeres: = 0,85 x valor de los varones
Dutch: Vrouwen = 0,85 x waarde voor mannen
Spanish: Pruebas y controles
Dutch: Testen en controles
Spanish: • cambios en el sabor de las cosas
Dutch: • verandering in de manier waarop dingen smaken
Spanish: • Habitualmente, empezará recibiendo una o dos perfusiones al día.
Dutch: • Normaal gesproken zult u starten met één of twee infusies per dag.
Spanish: La incidencia general de CMV fue del 16% (15/92 pacientes).
Dutch: De totale incidentie van CMV was 16% (15/92 patiënten).
Spanish: Su medico calculará la dosis que necesita.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel u nodig heeft.
Spanish: • Si recibe dos perfusiones al día, seguirá así durante 21 días.
Dutch: • Als u 2 infusies per dag krijgt zal dit tot maximaal 21 dagen doorgaan.
Spanish: Se deben considerar las guías oficiales sobre el uso adecuado de agentes antivirales.
Dutch: Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antivirale middelen.
Spanish: Los estudios de interacción solo se han realizado en adultos.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Spanish: (140 - edad [años]) x (peso corporal [kg])
Dutch: Mannen = (140 - leeftijd [jaren]) x (lichaamsgewicht [kg])
Spanish: El tratamiento antiviral consistía en:
Dutch: Antivirale behandeling omvatte ofwel:
Spanish: La frecuencia con que le administraran Cymevene y el tiempo que lo deberá usar también puede variar.
Dutch: Hoe vaak u Cymevene krijgt toegediend en hoe lang u het moet blijven gebruiken zal ook variëren.
Spanish: * Las frecuencias de estas reacciones adversas se derivan de la experiencia post comercialización, las demás categorías de frecuencia se basan en frecuencias registradas en ensayos clínicos.
Dutch: * De frequenties van deze bijwerkingen zijn afkomstig uit ervaringen na het op de markt komen; alle overige frequentiecategorieën zijn gebaseerd op de frequentie zoals vermeld in klinische onderzoeken.
Spanish: (72) x (0,011 x creatinina sérica [micromol/L])
Dutch: (72) x (0,011 x serumcreatinine [micromol/l])
Spanish: Cymevene no se debe mezclar con otros productos intravenosos.
Dutch: Cymevene mag niet met andere intraveneuze middelen gemengd worden.
Spanish: Información adicional en poblaciones especiales
Dutch: Verdere informatie over speciale populaties
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 500 mg
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 500 mg
Spanish: • pensamientos o sensaciones anormales, pérdida de contacto con la realidad
Dutch: • abnormale gedachten of gevoelens, verlies van het contact met de realiteit
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos, excepto con aquellos emncionados en la sección 6.6.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoeken naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Spanish: Aumento de la alanina aminotransferasa
Dutch: verhoogde alanineaminotransferase
Spanish: En estas personas el virus CMV puede causar infecciones graves.
Dutch: Bij deze mensen kan het CMV-virus een ernstige ziekte veroorzaken.
Spanish: El riesgo de neutropenia no se puede predecir en base al número de neutrófilos antes del tratamiento.
Dutch: Het risico op neutropenie is niet voorspelbaar op basis van het neutrofielenaantal vóór behandeling.
Spanish: Leer el prospecto para más información.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Spanish: • El virus puede afectar a cualquiera, pero es un problema particular en personas con el sistema inmune debilitado.
Dutch: • Het virus kan een effect hebben op iedereen, maar veroorzaakt vooral problemen bij mensen met een verzwakt afweersysteem.
Spanish: Polvo: No requiere condiciones especiales de conservación.
Dutch: Poeder: er zijn geen speciale bewaarcondities.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: <{Nombre del Estado miembro}> <{Nombre del medicamento}> <{Nombre del Estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}>
Spanish: De éstos, 25 recibieron ganciclovir y 17 no recibieron tratamiento.
Dutch: Van deze patiënten kregen er 25 ganciclovir toegediend en 17 kregen geen behandeling.
Spanish: Se utiliza en adultos y en adolescentes de 12 años y mayores.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.
Spanish: • infertilidad en el hombre - ver sección "Fertilidad"
Dutch: • onvruchtbaarheid bij mannen - zie de rubriek ‘Vruchtbaarheid'
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel:
Spanish: El tiempo de inicio de la infección por CMV fue comparable en los dos grupos.
Dutch: De tijd tot optreden van CMV-infectie was vergelijkbaar tussen beide groepen.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y cualquier residuo, se realizará de acuerdo a la normativa local.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Spanish: El rango de exposición fue comparable a aquellos observados en adultos.
Dutch: Het bereik van blootstelling was vergelijkbaar met die waargenomen bij volwassenen.
Spanish: Ganciclovir es un potencial carcinógeno
Dutch: Ganciclovir is potentieel carcinogeen.
Spanish: La neutropenia normalmente ocurre durante la primera o la segunda semana del tratamiento de inducción y después de una dosis acumulada de ≤ 200 mg/kg.
Dutch: Neutropenie treedt normaal gesproken op tijdens de eerste of tweede week van de inductiebehandeling en na toediening van een cumulatieve dosis van ≤ 200 mg/kg.
Spanish: La perfusión debe realizarse en venas con un flujo sanguíneo adecuado, preferiblemente a través de una cánula de plástico.
Dutch: De infusie dient toegediend te worden in een ader met toereikende bloedstroom, bij voorkeur via een plastic canule.
Spanish: • alucinaciones - escuchar voces o ver cosas que no son reales
Dutch: • hallucinaties - het horen of zien van dingen die er niet zijn.
Spanish: El aclaramiento estimado de creatinina se puede calcular según la creatinina sérica mediante las siguientes fórmulas:
Dutch: Een geschatte creatinineklaring kan worden berekend aan de hand van het serumcreatinine met de volgende formule:
Spanish: No se deben sobrepasar la dosis, la frecuencia y la velocidad de perfusión recomendadas.
Dutch: De aanbevolen dosering, frequentie en infusiesnelheid mag niet worden overschreden.
Spanish: Sin embargo, ganciclovir atraviesa fácilmente la placenta humana.
Dutch: Ganciclovir passeert echter gemakkelijk de humane placenta.
Spanish: Advertencia:
Dutch: Waarschuwing:
Spanish: Ninguno de los niños necesitó un implante coclear y el déficit auditivo mejoró en el 83 % de los oídos afectados por una pérdida auditiva inicial.
Dutch: Geen enkel kind had een cochleair implantaat nodig en het gehoorverlies verbeterde bij 83% van de oren die bij baseline aangetast waren door gehoorverlies.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen speciale bewaarcondities.
Spanish: • en el pasado ha tenido problemas con el recuento de células sanguíneas debido a medicamentos
Dutch: • u in het verleden problemen met uw bloedcelaantallen heeft gehad door het gebruik van geneesmiddelen;
Spanish: Otros efectos adversos en niños y adolescentes Los siguientes efectos secundarios son más probables en niños:
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen en adolescenten De volgende bijwerkingen kunnen vaker voorkomen bij kinderen:
Spanish: En la mayoría de las notificaciones no se asoció a ningún tipo de reacción adversa, o experimentaron uno o más de las siguientes reacciones adversas:
Dutch: In de meerderheid van de gevallen werden geen bijwerkingen gemeld of werden een of meer van de volgende bijwerkingen gemeld:
Spanish: El estudio incluía 21 lactantes con una audición normal en el nacimiento que desarrollaron una pérdida auditiva tardía.
Dutch: In het onderzoek werden 21 zuigelingen met normaal gehoor bij de geboorte geïncludeerd die op een later moment gehoorverlies ontwikkelden.
Spanish: En dosis intravenosas de 5 y 10 mg/kg/día, se observa un incremento del AUC de didanosina que varía entre 38% y 67%.
Dutch: Bij intraveneuze doses van 5 en 10 mg/kg/dag werd een toename van de AUC van didanosine waargenomen, variërend van 38% tot 67%.
Spanish: Es necesaria una reducción de la dosis (ver secciones 4.2 y 5.2).
Dutch: Dosisverlaging is vereist (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Spanish: INSTRUCCIONES PARA USO Y MANEJO
Dutch: INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK EN HANTEREN
Spanish: Reacción anafiláctica
Dutch: anafylactische reactie
Spanish: La trombocitopenia grave puede estar asociada con hemorragias potencialmente amenazantes para la vida.
Dutch: Ernstige trombocytopenie kan gepaard gaan met een mogelijk levensbedreigende bloeding.
Spanish: Dermatitis Sudores nocturnos Prurito
Dutch: dermatitis nachtelijk zweten pruritus
Spanish: Se recomienda monitorizar el hemograma completo, incluido el recuento de plaquetas durante el tratamiento.
Dutch: Het wordt aanbevolen het complete bloedbeeld, waaronder het aantal trombocyten, te controleren tijdens de behandeling.
Spanish: Agitación Trastorno psicótico
Dutch: agitatie psychotische aandoening
Spanish: Usted se puede sentir somnoliento, mareado, confuso o agitado o puede perder el equilibrio o tener convulsiones mientras esté usando Cymevene.
Dutch: U kunt slaperig, duizelig, verward of trillerig worden of u kunt uw evenwicht verliezen of stuiptrekkingen krijgen tijdens het gebruik van Cymevene.
Spanish: La neutropenia también ocurre más a menudo en pacientes pediátricos, pero no hay correlación entre la neutropenia y las reacciones adversas infecciosas en la población pediátrica.
Dutch: Neutropenie komt ook vaker voor bij pediatrische patiënten, maar er is geen correlatie tussen neutropenie en bijwerkingen in de vorm van een infectie bij pediatrische patiënten.
Spanish: La neutropenia fue la única reacción adversa grave observada durante el estudio y aunque ninguno de los niños necesitó que se interrumpiera el tratamiento, 4 requirieron tratamiento con factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF) para mantener el recuento absoluto de neutrófilos > 400 células/mm3.
Dutch: De enige ernstige bijwerking die werd waargenomen tijdens het onderzoek, was neutropenie en hoewel geen enkel kind moest stoppen met de therapie, hadden er 4 behandeling nodig met granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) om het absolute neutrofielenaantal van > 400 cellen/mm3 te behouden.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento:
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel:
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Este medicamento contiene sodio.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Dit geneesmiddel bevat natrium.
Spanish: A un total de 38,5% de los individuos se les administraron medicamentos antivirales además de la profilaxis postoperatoria inicial.
Dutch: Bij in totaal 38,5% van de patiënten waren geen antivirale middelen nodig naast de postoperatieve profylaxe bij aanvang.
Spanish: Qué es Cymevene y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Cymevene en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal tienen más riesgo de toxicidad (especialmente toxicidad hematológica).
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben een hoger toxiciteitsrisico (met name hematologische toxiciteit).
Spanish: No debe quedarse embarazada mientras esté usando este medicamento.
Dutch: Anticonceptie U mag niet zwanger worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: Esto se llama "perfusión intravenosa" y durará aproximadamente una hora.
Dutch: Dit heet een intraveneuze infusie en deze infusie zal gewoonlijk een uur duren.
Spanish: Ninguna muerte se relacionó con la medicación del estudio.
Dutch: Deze overlijdens waren niet gerelateerd aan de studiemedicatie.
Spanish: Se le administrará a través de un tubo en su vena.
Dutch: Het zal via een slang in uw ader worden toegediend.
Spanish: Se debe girar/rotar ligeramente el vial durante algunos minutos hasta obtener una solución reconstituida clara.
Dutch: De flacon moet enkele minuten rustig worden gedraaid/gezwenkt om een heldere gereconstitueerde oplossing te verkrijgen.
Spanish: Alucinaciones*
Dutch: hallucinaties*
Spanish: Cymevene se debe administrar tal como se recomienda en la sección 4.2 para reducir el riesgo de la irritación tisular local.
Dutch: Cymevene moet worden toegediend zoals in rubriek 4.2 wordt aanbevolen om de kans op lokale weefselirritatie te verminderen.
Spanish: No son recomendables concentraciones de perfusión superiores a 10 mg/ml.
Dutch: Infusieconcentraties boven de 10 mg/ml worden niet aanbevolen.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Dutch: Vertel het vooral uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Spanish: Cuarenta y tres pacientes se consideraron de alto riesgo por CMV y 79 de riesgo rutinario.
Dutch: Er waren 43 patiënten met een hoog risico op CMV en 79 met een standaard risico.
Spanish: También se utiliza para prevenir la infección por CMV después de un trasplante de órgano o durante quimioterapia.
Dutch: Het wordt ook gebruikt om een CMV-infectie te voorkomen na een orgaantransplantatie of tijdens chemotherapie.
Spanish: Actividad Antiviral
Dutch: Antivirale activiteit
Spanish: Los estudios clínicos se han limitado a evaluar la eficacia en pacientes con infección por CMV.
Dutch: Klinisch onderzoek werd beperkt tot het beoordelen van de werkzaamheid bij patiënten met CMV-infectie.
Spanish: Consultar guías de tratamiento.
Dutch: Raadpleeg de behandelrichtlijnen.
Spanish: La solución diluida se debe administrar por perfusión intravenosa durante 1 hora tal como se indica en la sección 4.2.
Dutch: De verdunde oplossing moet vervolgens intraveneus worden toegediend over 1 uur zoals beschreven in rubriek 4.2.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión (polvo para concentrado).
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (poeder voor concentraat).
Spanish: Sin embargo, las tasas de ciertas reacciones adversas, como pirexia y dolor abdominal, que pueden ser características de la población pediátrica, ocurren más frecuentemente en pacientes pediátricos que en pacientes adultos.
Dutch: Echter, de mate van voorkomen van bepaalde bijwerkingen, zoals koorts en buikpijn, die kenmerkend kunnen zijn voor pediatrische patiënten, is hoger bij pediatrische dan bij volwassen patiënten.
Spanish: El ganciclovir penetra en el líquido cefalorraquídeo, donde se observaron concentraciones que alcanzaban el 24%−67% de la concentración plasmática.
Dutch: Ganciclovir penetreert in het cerebrospinale vocht, waarbij concentraties werden waargenomen van 24-67% van de plasmaconcentraties.
Spanish: Mutagenicidad, teratogenicidad, carcinogenicidad, fertilidad, y anticoncepción
Dutch: Mutageniteit, teratogeniteit, carcinogeniteit, vruchtbaarheid en anticonceptie
Spanish: • Los demás componentes son hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumhydroxide en zoutzuur.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del uso de ganciclovir en mujeres embarazadas.
Dutch: De veiligheid van ganciclovir voor gebruik bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <{MM/AAAA}> <{DD/MM/YYYY}> <{DDmesAAAA> [Para completar a nivel nacional]
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}> [nationaal te implementeren]
Spanish: Cymevene puede afectar a la fertilidad.
Dutch: Cymevene kan een effect hebben op de vruchtbaarheid.
Spanish: Este Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto es el resultado del procedimiento de arbitraje a la que esta Decisión de la Comisión se refiere.
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken, Etikettering en Bijsluiter zijn de uitkomst van de Referral procedure.
Spanish: Personas con problemas renales o sanguíneos
Dutch: Mensen met nier- of bloedaandoeningen
Spanish: Estos resultados son coherentes con el resultado positivo del estudio de carcinogenicidad en ratón realizado con ganciclovir.
Dutch: Dergelijke resultaten komen overeen met de positieve resultaten van een carcinogeniteitsonderzoek met ganciclovir bij muizen.
Spanish: Media de la semivida plasmática de ganciclovir (horas)
Dutch: Gemiddelde plasma halfwaardetijd van ganciclovir (uren)
Spanish: El uso de ganciclovir requiere precaución extrema, especialmente en la población pediátrica debido al potencial carcinogénico a largo plazo y a la toxicidad reproductiva.
Dutch: Toepassing van ganciclovir vereist uiterste voorzichtigheid, met name bij pediatrische patiënten, vanwege de potentiële langetermijncarcinogeniteit en reproductietoxiciteit.
Spanish: La estabilidad química y física durante el uso ha sido demostrada durante 24 horas a 2 - 8 ºC (no congelar).
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2-8 °C (niet in de vriezer bewaren).
Spanish: Aunque los que recibieron ganciclovir tuvieron algunos retrasos y resultados neurológicos más normales, la mayoría seguía estando por detrás de lo que se considera un desarrollo normal a las 6 semanas, a los 6 meses, o a los 12 meses de edad.
Dutch: Hoewel patiënten die behandeld werden met ganciclovir minder vertraagde en normalere neurologische uitkomsten hadden, liepen de meesten toch achter op wat een normale ontwikkeling wordt geacht bij een leeftijd van 6 weken, 6 maanden en 12 maanden.
Spanish: Las isoenzimas del citocromo P450 no están implicadas en la farmacocinética de ganciclovir.
Dutch: Cytochroom P450-isoenzymen spelen geen rol bij de farmacokinetiek van ganciclovir.
Spanish: Pacientes con un recuento de plaquetas inicial bajo (< 100.000 /ml) tienen un mayor riesgo de desarrollar trombocitopenia.
Dutch: Patiënten met een laag trombocytenaantal bij baseline (< 100.000 cellen/ml) hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van trombocytopenie.
Spanish: No se ha observado ningún efecto clínicamente significativo en las concentraciones de ganciclovir.
Dutch: Er was geen klinisch significant effect op de ganciclovirconcentraties.
Spanish: La fracción de ganciclovir eliminado en una sola sesión de diálisis varió entre el 50 y el 63 %.
Dutch: De fractie van ganciclovir die werd verwijderd tijdens één dialysesessie varieerde van 50% tot 63%.
Spanish: Agranulocitosis* Anemia aplásica* Granulocitopenia*
Dutch: agranulocytose* aplastische anemie* granulocytopenie*
Spanish: Esto se debe a que Cymevene puede pasar a la leche materna.
Dutch: Dit is omdat Cymevene in de moedermelk terecht kan komen.
Spanish: • didanosina, estavudina, zidovudina u otros medicamentos utilizados para el VIH.
Dutch: • didanosine, stavudine, zidovudine of andere geneesmiddelen tegen HIV.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas fue de un 1 -2 % en concentraciones de ganciclovir de 0,5 y 51 µg/ml.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is 1-2% bij ganciclovirconcentraties van 0,5 en 51 µg/ml.
Spanish: - Tratamiento de la progresión de la enfermedad: En cualquier paciente en el cual la infección por CMV progrese, tanto durante el tratamiento de mantenimiento o si el tratamiento con ganciclovir se ha retirado, puede ser tratado de nuevo utilizando la posología del tratamiento de inducción.
Dutch: - Behandeling van ziekteprogressie: elke patiënt bij wie progressie van de CMV-aandoening optreedt, ofwel tijdens onderhoudsbehandeling ofwel omdat de behandeling met ganciclovir is gestopt, kan herbehandeld worden met het inductiebehandelingsschema.
Spanish: Cymevene es un polvo para solución para perfusión.
Dutch: Cymevene is een poeder voor oplossing voor infusie.
Spanish: • para que esté usando el medicamento.
Dutch: • waar u het geneesmiddel voor krijgt.
Spanish: • fiebre, escalofríos o sudoración nocturna
Dutch: • koorts, rillingen of nachtelijk zweten
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Dutch: Als deze niet direct wordt gebruikt, ligt de verantwoordelijkheid voor de bewaartijd en bewaarcondities vóór gebruik bij de gebruiker.
Spanish: Esta dosis dependerá de:
Dutch: Dit hangt af van:
Spanish: La hemodiálisis reduce las concentraciones plasmáticas de ganciclovir alrededor del 50 % tras la administración intravenosa durante una sesión de hemodiálisis de 4 horas
Dutch: Hemodialyse leidt tot een verlaging van plasmaconcentraties van ganciclovir met ongeveer 50% na intraveneuze toediening gedurende een hemodialysesessie van 4 uur.
Spanish: La dosis de Cymevene varia de una persona a otra.
Dutch: De dosis Cymevene verschilt per patiënt.
Spanish: • dolor de espalda, de pecho o de las articulaciones
Dutch: • pijn in de rug, op de borst of in de gewrichten
Spanish: Cymevene puede provocar efectos adversos graves que tiene que comunicar a su médico inmediatamente.
Dutch: Cymevene kan enkele ernstige bijwerkingen veroorzaken waarbij u meteen contact moet opnemen met uw arts.
Spanish: Los virus humanos sensibles incluyen el citomegalovirus humano (CMV humano), los virus del herpes simple 1 y 2 (HSV-1 y HSV-2), el herpes virus humano 6, 7 y 8 (HHV6, HHV-7, HHV8), el virus de Epstein-Barr (EBV), el virus de la varicela zoster (VZV) y el virus de la hepatitis B (VHB).
Dutch: Gevoelige humane virussen omvatten cytomegalovirus (HCMV), herpessimplexvirus-1 en -2 (HSV-1 en HSV-2), humaan herpesvirus-6, -7 en -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barrvirus (EBV), varicellazostervirus (VZV) en hepatitis B-virus.
Spanish: Los bebés que recibieron ganciclovir mejoraron los resultados en el neurodesarrollo a los 6 y a los 12 meses, comparado con aquellos que no recibieron tratamiento antiviral.
Dutch: Bij zuigelingen die ganciclovir kregen toegediend, was de uitkomst van de neurale ontwikkeling verbeterd bij 6 en 12 maanden vergeleken met diegenen die geen antivirale behandeling kregen.
Spanish: Como resultado de la potencial toxicidad reproductiva y teratogenicidad, se debe recomendar a las mujeres en edad fértil que deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta al menos 30 días después de finalizar el mismo.
Dutch: Als gevolg van de mogelijke reproductietoxiciteit en teratogeniteit moet vrouwen in de vruchtbare leeftijd aangeraden worden tijdens de behandeling en gedurende ten minste 30 dagen daarna effectieve anticonceptie toe te passen.
Spanish: Cymevene puede detener de manera temporal o permanente, la producción de esperma en el hombre.
Dutch: Cymevene kan de aanmaak van zaadcellen bij mannen tijdelijk of definitief stoppen.