FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El AUC y Cmax medios del metabolito N-desmetilo aumentaron el 126 % y 73 %, respectivamente, en comparación con voluntarios de la misma edad sin insuficiencia renal.
Slovenian: Povprečna AUC N-dezmetilnega presnovka se je povečala za 126%, povprečna Cmaks pa za 73% v primerjavi s starostno primerljivimi prostovoljci brez okvare ledvic.
Spanish: El zumo de pomelo es un inhibidor débil del metabolismo del citocromo CYP3A4, localizado en la pared intestinal, y puede provocar pequeños incrementos en los niveles plasmáticos de sildenafilo.
Slovenian: Sok grenivke je šibek zaviralec presnove s CYP3A4 v črevesni steni in lahko povzroči rahlo zvišanje plazemske ravni sildenafila.
Spanish: Los pacientes con una mayor susceptibilidad a vasodilatadores incluyendo aquellos con obstrucción del flujo ventricular izquierdo (p. ej., estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva) o aquellos con el poco frecuente síndrome de atrofia sistémica múltiple, que se caracteriza por una insuficiencia grave del control autónomo de la presión sanguínea.
Slovenian: Med bolnike z večjo občutljivostjo za vazodilatatorje spadajo bolniki z obstrukcijo iztoka iz levega prekata (npr. z aortno stenozo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo) ali z redkim sindromom multiple sistemske atrofije, ki se kaže kot huda okvara avtonomnega uravnavanja krvnega tlaka.
Spanish: 220 Hafnarfjördur Islandia
Slovenian: 220 Hafnarfjörður
Spanish: No debe tomar Sildenafilo Actavis con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafilo o cualquier otro inhibidor de la PDE5.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete uporabljati skupaj z zdravili za zdravljenje pljučne artetrijske hipertenzije (PAH), ki vsebujejo sildenafil ali katerekoli druge zaviralce PDE5.
Spanish: Esto es más probable que suceda en las 4 horas siguientes a la toma de Sildenafilo Actavis.
Slovenian: Verjetnost, da se to zgodi je največja v 4 urah po uporabi zdravila Sildenafil Actavis.
Spanish: En voluntarios varones sanos, no hubo evidencia de ningún efecto con azitromicina (500 mg diarios durante 3 días) sobre el AUC, la Cmax, el tmax, la constante de la velocidad de eliminación o la consiguiente semivida de sildenafilo o de su metabolito principal circulante.
Slovenian: Pri normalnih zdravih moških prostovoljcih azitromicin (3 dni po 500 mg na dan) ni vplival na AUC, Cmaks, tmaks, konstanto hitrosti eliminacije ali na poznejši razpolovni čas sildenafila oz. njegovega glavnega presnovka v obtoku.
Spanish: No tome Sildenafilo Actavis - Si es alérgico a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sildenafil Actavis - če ste alergični na sildenafil ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: En la experiencia postcomercialización se han notificado erecciones prolongadas y priapismo con sildenafilo.
Slovenian: V obdobju trženja so pri sildenafilu poročali o podaljšanih erekcijah in priapizmu.
Spanish: Cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450, e inhibidor no específico de CYP3A4, produjo un aumento del 56 % en las concentraciones plasmáticas de sildenafilo cuando se administró conjuntamente con sildenafilo (50 mg) a voluntarios sanos.
Slovenian: Cimetidin (800 mg), zaviralec citokroma P450 in nespecifičen zaviralec CYP3A4, je ob sočasni uporabi s sildenafilom (50 mg) pri zdravih prostovoljcih povzročil 56% povečanje koncentracije sildenafila v plazmi.
Spanish: Sildenafilo Actavis contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil, ki sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Spanish: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Slovenian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30º C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Spanish: En un estudio utilizando pletismografía peneana (RigiScan) con pacientes en ayunas, la mediana del tiempo de inicio de erecciones con rigidez superior al 60 % (suficiente para el acto sexual) fue de 25 minutos (intervalo de 12-37 minutos) tras la administración de sildenafilo.
Slovenian: V študiji s pletizmografijo penisa (RigiScan) in uporabo sildenafila na prazen želodec je bil mediani čas do začetka delovanja pri bolnikih, ki so dosegli erekcijo s 60% čvrstostjo (zadostno za spolni odnos), 25 minut (razpon: 12 do 37 minut).
Spanish: Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
Slovenian: To je motnja, pri kateri moški ne more doseči ali ohraniti otrdelosti spolnega uda, ki bi zadoščala za spolno dejavnost.
Spanish: En particular, sildenafilo es 4.000 veces más selectivo por la PDE5 que por la PDE3, la isoforma fosfodiesterasa específica AMPc relacionada con el control de la contractilidad cardíaca.
Slovenian: Še posebno pa je selektivnost sildenafila več kot 4.000-krat večja za PDE5 kakor za PDE3-za cAMP specifično izoobliko fosfodiesteraze, ki sodeluje v uravnavanju krčljivosti srca.
Spanish: Tiene una selectividad 10 veces mayor por la PDE6, que participa en el mecanismo de fototransducción en la retina.
Slovenian: Za PDE5 je 10-krat bolj selektiven kot za PDE6, ki sodeluje v fototransdukcijski poti v mrežnici.
Spanish: Sildenafilo se metaboliza predominantemente por las isoenzimas microsomales hepáticas CYP3A4 (vía principal) y CYP2C9 (en menor medida).
Slovenian: Sildenafil se odstrani predvsem prek jetrnih mikrosomskih izoencimov CYP3A4 (glavna pot) in CYP2C9 (manj pomembna pot).
Spanish: Aunque no se han realizado estudios de interacción específica con todos los medicamentos posibles, el análisis de los datos farmacocinéticos no mostró ningún efecto sobre la farmacocinética de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con inhibidores de CYP2C9 (como tolbutamida, warfarina, fenitoína), inhibidores de CYP2D6 (como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos), tiazidas y diuréticos relacionados (diuréticos del asa y diuréticos ahorradores de potasio), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueantes de los canales del calcio, antagonistas beta-adrenérgicos o inductores del metabolismo de CYP450 (como rifampicina, barbitúricos).
Slovenian: Čeprav niso bile opravljene specifične študije interakcij za vsa zdravila, populacijska farmakokinetična analiza ni pokazala vpliva na farmakokinetiko sildenafila pri sočasnem zdravljenju z zdravili iz skupine zaviralcev CYP2C9 (npr. tolbutamidom, varfarinom, fenitoinom) ali zaviralcev CYP2D6 (npr. selektivnimi zaviralci sprejema serotonina, tricikličnimi antidepresivi), tiazidi in sorodnimi diuretiki, diuretiki Henlejeve zanke in diuretiki, ki ohranjajo kalij, zaviralci ACE, zaviralci kalcijevih kanalčkov, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta ali induktorji presnove s CYP450 (npr. rifampicinom ali barbiturati).
Spanish: En el eyaculado de voluntarios sanos que recibían sildenafilo (100 mg como dosis única), se detectó menos del 0,0002 % (promedio de 188 ng) de la dosis administrada, 90 minutos después de la administración de la dosis.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih, ki so dobili sildenafil (en odmerek 100 mg), je bilo v ejakulatu 90 minut po uporabi manj kot 0,0002% (povprečno 188 ng) uporabljenega odmerka.
Spanish: Los comprimidos se presentan en blísteres que contienen 1, 2, 4, 8, 12 ó 24 comprimidos.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo po 1, 2, 4, 8, 12 ali 24 tablet.
Spanish: En voluntarios con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min), no se alteró la farmacocinética de sildenafilo tras la administración de una dosis oral única de 50 mg.
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina = 30 do 80 mL/min) se farmakokinetika sildenafila po enkratnem peroralnem odmerku 50 mg ni spremenila.
Spanish: Estas disminuciones en la tensión arterial concuerdan con los efectos vasodilatadores de sildenafilo, probablemente debido al aumento en los niveles de GMPc en la musculatura lisa vascular.
Slovenian: To znižanje krvnega tlaka je skladno z vazodilatacijskimi učinki sildenafila in je verjetno posledica povečanja koncentracije cGMP v žilnem gladkem mišičju.
Spanish: Sildenafilo Actavis sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vam bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste spolno stimulirani.
Spanish: Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la tensión arterial alta o hipertrofia de próstata, pueden experimentar mareo o sensación de vahído, que pueden estar causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki jemljejo antagonist adrenergičnih receptorjev alfa za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali zaradi povečane prostate, se lahko v stoje pojavi omotica ali vrtoglavica; to je lahko posledica nizkega krvnega tlaka, če se bolnik hitro usede (iz ležečega položaja) ali vstane.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: El comprimido de Sildenafilo Actavis contiene lactosa monohidrato.
Slovenian: Tablete Sildenafil Actavis vsebujejo laktozo monohidrat.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de sildenafilo en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovenian: Farmakokinetika sildenafila pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter ni raziskana.
Spanish: Sildenafilo Actavis no está indicado en menores de 18 años de edad.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smejo dobiti osebe, mlajše od 18 let.
Spanish: Sildenafilo no presentó efectos sobre el rendimiento cardíaco, y no afectó al flujo sanguíneo en arterias coronarias con estenosis.
Slovenian: Sildenafil ni vplival na minutni volumen srca in ni poslabšal pretoka krvi skozi stenotične koronarne arterije.
Spanish: Además, las reacciones adversas clínicamente importantes notificadas a partir de la experiencia post-comercialización, se incluyeron con una frecuencia no conocida.
Slovenian: Poleg tega so vključeni medicinsko pomembni neželeni učinki, opisani med postmarketinškim obdobjem; njihova pogostnost je navedena kot "ni znano".
Spanish: - Dolores en el pecho - esto ocurre con poca frecuencia Si aparecen durante o después de mantener relaciones sexuales: Sitúese en una posición semisentada e intente relajarse.
Slovenian: · Če imate bolečine v prsih - to se zgodi občasno Če se to zgodi med ali po spolnem odnosu se namestite v pol sedeč položaj in se poskusite sprostiti za ublažitev bolečin v prsih ne uporabljajte nitratov.
Spanish: Los síntomas incluyen silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
Slovenian: Simptomi: nenadno piskajoče dihanje, težko dihanje, omotica ali oteklost vek, obraza, ustnic ali grla.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene citrato de sildenafilo equivalente a 25, 50 ó 100 mg de sildenafilo.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje sildenafil citrat, ki ustreza 25, 50 ali 100 mg sildenafila.
Spanish: Cómo tomar Sildenafilo Actavis
Slovenian: Kako jemati zdravilo sildenafil actavis
Spanish: Efectos sobre las hemorragias
Slovenian: Vpliv na krvavitve
Spanish: - Si ha experimentado anteriormente pérdida de la visión debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
Slovenian: - če se vam je kdaj vid poslabšal zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije
Spanish: Debe valorarse el inicio del tratamiento con sildenafilo a una dosis de 25 mg (ver sección 4.2).
Slovenian: Razmisliti je treba o uvedbi sildenafila v odmerku 25 mg (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Sildenafilo Actavis está contraindicado en pacientes que han perdido la visión en un ojo debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA), independientemente de si este episodio se asoció o no con la exposición previa a un inhibidor de la PDE5 (ver sección 4.4).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Sildenafilo Actavis contiene lactosa
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vsebuje laktozo
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Sildenafilo Actavis: - Si padece anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer en las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Sildenafil Actavis se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če imate srpastocelično anemijo (nepravilnost rdečih krvnih celic), levkemijo (raka krvnih celic)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y Responsables de la fabricación
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec
Spanish: No se aconseja utilizar Sildenafilo Actavis simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete uporabljati skupaj z nobenim drugim peroralnim ali lokalnim zdravilom za erektilno disfunkcijo.
Spanish: Estas notificaciones incluyeron mareo y sensación de vahído, pero no síncope.
Slovenian: V tej zvezi sta bili opisani omotica in rahla vrtoglavica, ne pa sinkopa.
Spanish: - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona K29-32, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, laca de aluminio carmín de índigo (E132).
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon K29-32, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 6000,
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Urológicos, fármacos utilizados en disfunción eréctil.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni sečil, zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Spanish: Si se toma Sildenafilo Actavis con alimentos, el inicio de su acción farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando se toma en ayunas (ver sección 5.2).
Slovenian: Če je zdravilo Sildenafil Actavis zaužito s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če je zaužito na prazen želodec (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Aunque no se observó aumento de la incidencia de acontecimientos adversos en estos pacientes, cuando sildenafilo se administra concomitantemente con los inhibidores de CYP3A4, debe considerarse una dosis inicial de 25 mg.
Slovenian: Čeprav pri teh bolnikih niso ugotovili večje pogostnosti neželenih učinkov, je pri sočasni uporabi z zaviralci CYP3A4 priporočljivo uporabiti začetni odmerek 25 mg.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas durante la experiencia post-comercialización que se han recogido, cubren un período estimado > 10 años.
Slovenian: Zbrana poročila o neželenih učinkih v obdobju postmarketinškega nadzora zajemajo obdobje več kot 10 let.
Spanish: Durante la fase postcomercialización, se han notificado acontecimientos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio, angina inestable, muerte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, hipertensión e hipotensión, en asociación temporal con el uso de sildenafilo.
Slovenian: V postmarketinškem obdobju so bili v časovni povezanosti z uporabo sildenafila opisani resni kardiovaskularni dogodki, med drugim miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris, nenadna srčna smrt, ventrikularna aritmija, cerebrovaskularna krvavitev, tranzitorna ishemična ataka, hipertenzija in hipotenzija.
Spanish: Este metabolito tiene un perfil de selectividad por las fosfodiesterasas similar a sildenafilo, y la potencia in vitro para la PDE5 es de, aproximadamente, el 50 % de la del principio activo original.
Slovenian: Selektivnost tega presnovka za fosfodiesteraze je podobna selektivnosti sildenafila, njegov vpliv na PDE5 pa je in vitro približno 50% vpliva matičnega zdravila.
Spanish: Cada comprimido contiene 124,76 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 124.76 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Spanish: Laca de aluminio carmín de índigo (E132)
Slovenian: indigotin (E132).
Spanish: En otro estudio utilizando también RigiScan, a las 4-5 horas de ser administrado, sildenafilo aún fue capaz de producir una erección en respuesta a la estimulación sexual.
Slovenian: V posebni študiji z RigiScanom so ugotovili, da lahko sildenafil povzroči erekcijo v odziv na spolno stimulacijo še 4 do 5 ur po odmerku.
Spanish: Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física del paciente, para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las causas potenciales subyacentes, antes de considerar el tratamiento farmacológico.
Slovenian: Pred odločitvijo za farmakološko zdravljenje je treba z anamnezo in kliničnim pregledom diagnosticirati erektilno disfunkcijo in ugotoviti možne osnovne vzroke zanjo.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, en base a los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad sobre la reproducción y el desarrollo.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: Cada comprimido contiene 249,52 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 249.52 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Spanish: Podrían esperarse efectos más intensos con inhibidores más potentes del citocromo CYP3A4, como ketoconazol e itraconazol.
Slovenian: Pri močnejših zaviralcih CYP3A4, npr. pri ketokonazolu in itrakonazolu, bi lahko pričakovali močnejše učinke.
Spanish: Niños y adolescentes El uso de Sildenafilo Actavis no está indicado en personas menores de 18 años.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Sildenafil Actavis ni indicirano pri osebah, mlajših od 18 let.
Spanish: El metabolito principal circulante resulta de la N-desmetilación de sildenafilo.
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je posledica N-demetilacije sildenafila.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento de referencia que contiene sildenafilo en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la disfunción eréctil (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij za zdravilo Sildenafil Actavis za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnikova ali farmacevta.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Logo de Actavis
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis logo
Spanish: En un estudio con voluntarios varones sanos, la administración concomitante del antagonista de los receptores de endotelina, bosentan (un inductor del CYP3A4 [moderado], del CYP2C9 y posiblemente del CYP2C19) en estado de equilibrio (125 mg dos veces al día) con sildenafilo en estado de equilibrio (80 mg tres veces al día) resultó en una disminución del 62,6% y 55,4% del AUC y C max de sildenafilo, respectivamente.
Slovenian: V študiji pri zdravih moških prostovoljcih, ki so sočasno jemali antagonist endotelina, bosentan, (induktor CYP3A4 (zmeren), CYP2C9 in morda CYP2C19) v stanju dinamičnega ravnotežja (125 mg dvakrat na dan) in sildenafil v stanju dinamičnega ravnotežja (80 mg trikrat na dan) je povzročilo 62,6% in 55,4% zmanjšanje AUC sildenafila in Cmax.
Spanish: Uso de Sildenafilo Actavis con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Spanish: Asimismo, debe valorarse el inicio del tratamiento con sildenafilo a una dosis de 25 mg (ver secciones 4.4 y 4.5).
Slovenian: Poleg tega pride pri takšnih bolnikih v poštev uvedba sildenafila v odmerku 25 mg (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Spanish: Por lo tanto, está contraindicada su administración concomitante con los dadores de óxido nítrico o con los nitratos en cualquiera de sus formas (ver sección 4.3).
Slovenian: Zato je njegova sočasna uporaba z donorji dušikovega oksida (npr. amilnitritom) ali nitrati v kakršnikoli obliki kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Frecuencia cardiaca aumentada *Notificado únicamente durante la experiencia postcomercialización **Distorsión visual de los colores: cloropsia, cromatopsia, cianopsia, eritropsia y xantopsia ***Trastornos del lagrimeo: ojo seco, trastorno lagrimal, lagrimeo aumentado
Slovenian: *O tem so poročali v obdobju trženja **Motnje zaznavanja barv: kloropsija, kromatopsija, cianopsija, eritropsija in ksantopsija ***Motnje solzenja: suhe oči, motnje solzenja in povečanjo solzenje
Spanish: Cada comprimido contiene 62,38 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 62,38 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la asociación de sildenafilo con otros inhibidores de la PDE5, otros tratamientos de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contienen sildenafilo (REVATIO) u otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije sildenafila z drugimi zaviralci PDE5, drugimi zdravili proti pljučni arterijski hipertenziji (PAH), ki vsebujejo sildenafil (REVATIO), ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista raziskani, zato uporaba takšnih kombinacij ni priporočena.
Spanish: Considerando todos los estudios clínicos, la proporción de pacientes que notificaron mejoría con sildenafilo fue la siguiente: disfunción eréctil psicógena (84 %), disfunción eréctil mixta (77 %), disfunción eréctil orgánica (68 %), ancianos (67 %), diabetes mellitus (59 %), enfermedad cardíaca isquémica (69 %), hipertensión (68 %), resección transuretral de la próstata (RTUP) (61 %),
Slovenian: V vseh preskušanjih skupaj so bili deleži bolnikov, ki so s sildenafilom navajali izboljšanje, naslednji: bolniki s psihogeno erektilno disfunkcijo 84%, mešano erektilno disfunkcijo 77%, organsko erektilno disfunkcijo 68%, starejši 67%, bolniki s sladkorno boleznijo 59%, ishemično boleznijo srca 69%, zvišanim krvnim tlakom 68%, TURP 61%, radikalno prostatektomijo 43%, poškodbo hrbtenjače 83%, depresijo 75%.
Spanish: Dosis de 200 mg no incrementaron la eficacia pero sí la incidencia de reacciones adversas (cefalea, rubefacción, mareo, dispepsia, congestión nasal y trastornos visuales).
Slovenian: Odmerek 200 mg ni bil bolj učinkovit, povečala pa se je pogostnost neželenih učinkov (glavobola, zardevanja, omotice, dispepsije, zamašenega nosu, sprememb vida).
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de sildenafilo con ritonavir (ver sección 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba sildenafila z ritonavirjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).