FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů před léčbou i během léčby.
Polish: Lekarz prowadzący będzie prowadzić dokładną obserwację odpowiedzi jajników polegającą na badaniu ultrasonograficznym i pobieraniu krwi do badań przed leczeniem oraz w trakcie leczenia.
Czech: Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Polish: Mocno zebrać skórę w fałd i wprowadzić igłę pod kątem 45 do 90 szybkim zdecydowanym ruchem.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány mírné a středně vážné reakce v místě vpichu injekce (podlitiny, bolest, zarudnutí, svědění či otok) u 7,4 % a 0,9 % injekcí.
Polish: W badaniu klinicznym, łagodne i umiarkowane reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zasinienie, ból, zaczerwienienie, świąd lub obrzęk) stwierdzono odpowiednio w 7,4% i 0,9% wstrzyknięć.
Czech: Po subkutánním podání je terminální poločas mírně prodloužený.
Polish: Po podaniu podskórnym okres półtrwania w fazie końcowej jest nieznacznie wydłużony.
Czech: V případě, že nedochází k ovulaci a dodržuje se doporučené dávkování a harmonogram podávání přípravku, vznik OHSS je méně pravděpodobný.
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, a zalecana dawka i schemat podawania są przestrzegane, występowanie OHSS jest mniej prawdopodobne.
Czech: Po podání přípravku Luveris se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky.
Polish: Po podaniu produktu Luveris można zaobserwować następujące działania niepożądane.
Czech: Další studie prokázaly, že lutropinum alfa není mutagenní.
Polish: Inne badania wykazały, że lutropina alfa nie ma właściwości mutagennych.
Czech: Z důvodu časné identifikace rizikových faktorů se doporučuje sledovat cykly stimulace pomocí ultrazvuku a provádět měření hladiny estradiolu.
Polish: W celu wcześniejszego określenia czynników ryzyka zalecane jest monitorowanie cykli stymulacji poprzez wykonywanie badań ultrasonograficznych, jak również pomiarów stężenia estradiolu.
Czech: Nebyla pozorována žádná toxicita z důvodu protilátek na lutropinum alfa.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów toksyczności z powodu powstawania przeciwciał przeciw lutropinie alfa.
Czech: Léčba Léčba je symptomatická.
Polish: Sposób postępowania Leczenie zależy od objawów.
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa po jednorázovém a opakovaném podání přípravku Luveris je srovnatelná a procento kumulace lutropinu alfa je minimální.
Polish: Farmakokinetyka lutropiny alfa po podaniu jednorazowym i wielokrotnym produktu Luveris jest porównywalna, a stopień kumulacji lutropiny alfa jest minimalny.
Czech: Existuje nicméně možnost, že by mohlo dojít ke vzniku OHSS, který je detailněji popsán v bodě 4.4.
Polish: Niemniej jednak istnieje możliwość wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników, który jest dodatkowo opisany w punkcie 4.4.
Czech: Opatrně položte injekční stříkačku na pracovní místo, dávejte pozor, abyste se nedotkla jehly.
Polish: Ostrożnie odłożyć strzykawkę na czystą powierzchnię, zwracając uwagę, aby nie dotknąć igły.
Czech: Může k němu však dojít, pouze byl-li podán hCG (viz bod „Upozornění a opatření").
Polish: Powikłanie to wystąpi tylko wtedy, jeśli jest przyjmowany jednocześnie hCG (patrz punkt 2 sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Czech: Léčba by se měla upravit dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.
Polish: Leczenie należy dostosowywać do odpowiedzi terapeutycznej pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka w badaniu ultrasonograficznym oraz odpowiedzi estrogenowej.
Czech: Pro aplikaci přípravku pacienty je třeba zvážit jiné formy než jsou ampule.
Polish: W celu samodzielnego podawania przez pacjentów należy rozważyć stosowanie dostępnych postaci produktu, innych niż z rozpuszczalnikiem w ampułkach.
Czech: Kontaktujte svého lékaře.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Czech: Luveris se doporučuje k léčbě dospělých žen, které vykazují velmi nízké hladiny určitých hormonů podílejících se na přirozeném reprodukčním cyklu.
Polish: Lek Luveris jest zalecany w leczeniu dorosłych kobiet, u których stwierdzono wytwarzanie bardzo małych ilości niektórych hormonów, biorących udział w naturalnym cyklu rozrodczym.
Czech: • Léčivou látkou přípravku je lutropinum alfa.
Polish: • Substancją czynną leku jest lutropina alfa.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky přípravku Luveris.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano teratogennego wpływu produktu Luveris.
Czech: Luveris je určen k subkutánnímu podání, to znamená, že se podává injekcí pod kůži.
Polish: Lek Luveris jest przeznaczony do podawania podskórnego, co oznacza, że jest on podawany we wstrzyknięciu pod skórę.
Czech: Léčba přípravkem Luveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Polish: Leczenie produktem Luveris powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Czech: Pro aplikaci přípravku pacienty doma jsou k dispozici uživatelsky vhodnější formy.
Polish: Dostępne są wygodniejsze dla pacjentki postaci leku do samodzielnego podawania w domu.
Czech: Před zahájením léčby by měla být neplodnost páru zhodnocena jako vhodná pro tento typ léčby a měly by být zváženy možné kontraindikace otěhotnění.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, należy przeanalizować przyczyny niepłodności pary, jak również ocenić ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.
Czech: Patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny, které se podílí na přirozeném řízení reprodukce.
Polish: Należy on do rodziny hormonów nazywanych gonadotropinami, które biorą udział w prawidłowym przebiegu rozmnażania.
Czech: Přípravek Luveris není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Luveris nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Czech: Po dosažení požadované odpovědi se podá jedna injekce hCG 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku Luveris a FSH.
Polish: Jeżeli pożądana odpowiedź została uzyskana, pojedyncze wstrzyknięcie hCG jest podawane 24 do 48 godzin po ostatnich wstrzyknięciach leku Luveris i FSH.
Czech: Tento transmembránový receptor LH/CG patří do velké skupiny receptorů spojených s G proteinem; má rozsáhlou mimobuněčnou doménu.
Polish: Ten przezbłonowy receptor LH/CG należy do nadrodziny receptorów sprzężonych z białkiem G; jego cechą charakterystyczną jest duża domena pozakomórkowa.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29/11/2000.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 listopada 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 listopada 2005 r.
Czech: Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí kůže, kopřivka, otoky v obličeji spojené s dýchacími obtížemi, které mohou někdy být i velmi vážné.
Polish: Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk w okolicach twarzy i trudności z oddychaniem, mogą być czasami poważne.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečná klinická data, která by vylučovala teratogenní účinky přípravku Luveris v případě jeho užívání během těhotenství.
Polish: Dane kliniczne nie są wystarczające do wykluczenia teratogennego wpływu produktu Luveris w przypadku ekspozycji w okresie ciąży.
Czech: Jednotlivé dávky do 40 000 IU lutropinu alfa byly podávány zdravým dobrovolnicím bez vážných nežádoucích účinků a byly dobře snášeny.
Polish: lutropiny alfa podawane ochotniczkom, zdrowym kobietom nie powodowały poważnych działań niepożądanych i były dobrze tolerowane.
Czech: Dojde-li k výskytu vážného OHSS, doporučuje se v případě probíhající léčby gonadotropiny podávání gonadotropinů zastavit, pacientku hospitalizovat a zahájit vhodnou léčbu.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiego zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) zaleca się przerwanie leczenia gonadotropinami, o ile jest wciąż kontynuowane, oraz hospitalizowanie pacjentki i zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Czech: Další časté nežádoucí účinky
Polish: Inne częste działania niepożądane
Czech: Poruchy nebo prvotní příznaky tohoto stavu mohou vyžadovat přerušení léčby.
Polish: W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia lub pojawiania się pierwszych oznak takiego napadu konieczne może być przerwanie leczenia.
Czech: Luveris je přípravek obsahující lutropinum alfa, rekombinantní luteinizační hormon (LH), který se velice podobá hormonu přirozeně se nacházejícímu v lidském těle, je však vyroben biotechnologickým procesem.
Polish: Lek Luveris jest lekiem zawierającym lutropinę alfa, rekombinowany hormon luteinizujący (LH), który jest podobny do hormonu występującego naturalnie u ludzi, ale jest wyprodukowany metodą biotechnologiczną.
Czech: Ten je pravděpodobnější, pokud se podá lék na vyvolání konečného zrání folikulu (obsahující lidský choriogonadotropin, hCG) (pro podrobnosti viz v bodě 3 „Jaké množství použít").
Polish: Staje się to bardziej prawdopodobne w przypadku, gdy w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka jajnikowego jest podawany lek zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG (patrz punkt 3, sekcja „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Czech: Nádory pohlavních orgánů
Polish: Nowotwory narządów płciowych
Czech: Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob).
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (występujące maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentek).
Czech: Co je Luveris a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek Luveris i w jakim celu się go stosuje
Czech: • jestliže jste alergická na gonadotropiny (například luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon nebo lidský choriogonadotropin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na gonadotropiny (takie jak hormon luteinizujący, hormon folikulotropowy lub ludzka gonadotropina kosmówkowa) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Czech: 75 IU
Polish: 75 j.m.
Czech: • novotvary pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím,
Polish: • wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę
Czech: Žádný závažný případ syndromu ovariální hyperstimulace nebyl zaznamenán (bod 4.4).
Polish: Nie zgłoszono żadnego ciężkiego OHSS (patrz punkt 4.4).
Czech: Pokud se začne rozvíjet OHSS, lékař Vám v tomto léčebném cyklu nepodá hCG a požádá Vás, abyste se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové antikoncepční prostředky po dobu nejméně čtyř dní.
Polish: W przypadku rozwoju OHSS lekarz może nie podać hCG w ramach tego cyklu leczenia i zalecić powstrzymanie się od współżycia płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez co najmniej cztery (4) dni.
Czech: V 1 ml rozpouštědla mohou být rozpuštěny až 3 injekční lahvičky prášku.
Polish: W 1 ml rozpuszczalnika można rozpuścić maksymalnie 3 fiolki z proszkiem.
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Polish: Istnieją dowody sugerujące, że hormon hCG odgrywa kluczową rolę w wyzwalaniu OHSS oraz że zespół może występować w cięższej postaci i trwać dłużej w przypadku ciąży.
Czech: Po ovulaci LH stimuluje tvorbu progesteronu v corpus luteum zvýšením přeměny cholesterolu na pregnenolon.
Polish: Po owulacji, LH stymuluje wytwarzanie progesteronu w ciałku żółtym poprzez zwiększenie przekształcania cholesterolu do pregnenolonu.
Czech: Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) po ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.
Polish: Wspomaganie fazy lutealnej powinno być brane pod uwagę w przypadku braku substancji pobudzających luteinizację (LH/hCG) po owulacji, co może prowadzić do przedwczesnej niedomogi ciałka żółtego.
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 2 ml nebo 3 ml injekčních lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I), uzavřených teflonem potaženou pryžovou zátkou nebo v 2 ml ampulkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I).
Polish: Rozpuszczalnik jest pakowany albo w 2 ml lub 3 ml fiolki z obojętnego bezbarwnego szkła (typu I), z gumowymi korkami pokrytymi teflonem albo w 2 ml ampułki z obojętnego bezbarwnego szkła (typu I).
Czech: Přípravek Luveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Polish: Produkt Luveris nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Luveris je určen k subkutánnímu podání.
Polish: Produkt Luveris jest przeznaczony do podawania podskórnego.
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob).
Polish: To działanie niepożądane występuje często (występujące maksymalnie u 1 na 10 pacjentek).
Czech: Pokud se objeví, Váš lékař Vás bude muset co možná nejdříve vyšetřit.
Polish: W przypadku jego wystąpienia konieczne będzie jak najszybsze zbadanie pacjentki przez lekarza.
Czech: • zvětšením vaječníků nebo ovariálními cystami neznámého původu, nesouvisejícími s polycystickým ovariálním onemocněním,
Polish: • powiększeniem jajników lub torbielą jajnika niezwiązanymi z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii
Czech: Jak lze očekávat z heterogenní proteinové povahy hormonu, lutropinum alfa zvýšil protilátkovou odpověď u pokusných zvířat po určité době, která snížila měřitelné sérové hladiny LH, ale nezabránila zcela jeho biologickému účinku.
Polish: Jak oczekiwano, ze względu na naturę hormonu (białko obcego pochodzenia) lutropina alfa wzmagała tworzenie przeciwciał u zwierząt doświadczalnych po okresie zmniejszonych mierzalnych stężeń LH w surowicy, ale w którym nie była zniesiona całkowicie jego aktywność biologiczna.
Czech: • byl-li u Vás zjištěn mozkový nádor.
Polish: • jeśli rozpoznano u pacjentki guza mózgu;
Czech: Následuje podání jednorázové dávky lidského choriového gonadotropinu (hCG), což vede k uvolnění vajíčka z folikulu (ovulace).
Polish: Następnie podanie pojedynczej dawki ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) prowadzi do uwolnienia komórki jajowej z pęcherzyka (jajeczkowanie).
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být vyhozen.
Polish: Resztki niewykorzystanego roztworu należy usunąć.
Czech: Před léčbou je nutné posoudit Vaši plodnost a plodnost Vašeho partnera.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy zbadać płodność pacjentki i jej partnera.
Czech: U pacientek s porfyrií nebo s rodinnou anamnézou porfyrie může přípravek Luveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Polish: Zastosowanie produktu Luveris u pacjentek chorych na porfirię lub z porfirią stwierdzoną w wywiadzie rodzinnym może zwiększyć ryzyko wystąpienia ostrego napadu.
Czech: • Natažení Otevřete ampulku rozpouštědla: Na vrchu ampulky uvidíte malou barevnou tečku.
Polish: • Otwieranie ampułki z rozpuszczalnikiem: W górnej części ampułki z rozpuszczalnikiem można zobaczyć małą kolorową kropkę.
Czech: Opatrně postavte otevřenou ampuli na pracovní místo.
Polish: Należy ostrożnie postawić otwartą ampułkę pionowo na czystej powierzchni.
Czech: Pokud budete pociťovat bolest v podbřišku, začnete rychle nabývat na hmotnosti, dostaví se nevolnosti, zvracení nebo dýchací potíže, neprodleně informujte svého lékaře, který Vám může podávání léku pozastavit (viz v bodě 4 „Závažné nežádoucí účinky").
Polish: W przypadku odczuwania bólu brzucha, szybkiego przybierania na wadze, pojawienia się nudności lub wymiotów bądź trudności z oddychaniem należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, który może zalecić przerwanie stosowania leku (patrz punkt 4, sekcja „Poważne działania niepożądane").
Czech: V následujícím cyklu Vám lékař předepíše nižší dávku FSH než v cyklu předchozím.
Polish: W następnym cyklu zaleca się zmniejszenie dawki FSH w porównaniu z cyklem poprzednim.
Czech: • Odstraňte ochranný kryt z injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Polish: • Zdjąć kapsel zabezpieczający z fiolki z rozpuszczalnikiem.
Czech: Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje: 1 ml vody na injekce.
Polish: 1 ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera: 1 ml wody do wstrzykiwań.
Czech: Před zahájením léčby by pacientky měly být navíc vyšetřeny na hypotyreózu, nedostatečnost kůry nadledvin a hyperprolaktinemii a měly by absolvovat jejich vhodnou léčbu.
Polish: Ponadto u pacjentek należy przeprowadzić diagnostykę pod kątem niedoczynności tarczycy, niewydolności kory nadnerczy i hiperprolaktynemii oraz zastosować właściwe leczenie.
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by se měla léčba ukončit a injekce hCG by se neměla podávat (viz bod „Možné nežádoucí účinky").
Polish: Jeżeli uzyskano nadmierną odpowiedź, leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane").
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím, ohrožujících Vás i Vaše děti.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych u matki i dzieci.
Czech: Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle plochy pod křivkou (AUC), která je přímo úměrná podané dávce.
Polish: Lutropina alfa wykazuje farmakokinetykę liniową, co stwierdzono na podstawie wartości pola pod krzywą (AUC), które są wprost proporcjonalne do podanej dawki.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, nedávejte jej žádné další osobě.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Czech: Luveris by měl být podáván současně s follitropinem alfa.
Polish: Produkt Luveris powinien być podawany jednocześnie z folitropiną alfa.
Czech: V klinických studiích zvyšoval Luveris citlivost vaječníků na follitropin alfa.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że produkt Luveris zwiększa wrażliwość jajników na folitropinę alfa.
Czech: Před použitím přípravku Luveris se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Luveris należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Czech: Netřepejte.
Polish: Nie potrząsać.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Luveris u starších pacientek nebyla stanovena.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Luveris u pacjentów w podeszłym wieku.
Czech: Většinu vícečetných těhotenství tvoří dvojčetná těhotenství.
Polish: Większość ciąż mnogich to ciąże bliźniacze.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Luveris a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luveris používat Jak se Luveris používá
Polish: Co to jest lek Luveris i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luveris Jak stosować lek Luveris
Czech: Časté: mírný nebo středně závažný syndrom ovariální hyperstimulace (včetně souvisejících symptomů), ovariální cysta, bolesti prsou, bolest v podbřišku.
Polish: Często: łagodny lub umiarkowany zespół OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami), torbiel jajnika, ból piersi, ból w podbrzuszu.
Czech: Nepoužívejte Luveris:
Polish: Kiedy nie stosować leku Luveris:
Czech: • Vážné potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) obvykle spojené s vážným OHSS se vyskytují velmi vzácně.
Polish: • Bardzo rzadko występują ciężkie zaburzenia krzepliwości krwi (incydenty zakrzepowozatorowe) wraz z ciężkim OHSS.
Czech: Aby se injekčně nepodával velký objem roztoku, lze rozpustit jednu injekční lahvičku přípravku Luveris spolu s jednou či dvěma ampulkami follitropinu alfa 37,5 IU, 75 IU nebo 150 IU v 1 ml rozpouštědla.
Polish: Aby uniknąć wstrzykiwania dużych objętości, jedną fiolkę produktu Luveris można rozpuścić z jedną lub dwiema ampułkami/fiolkami zawierającymi 37,5 j.m., 75 j.m.
Czech: Mohou být projevem ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS).
Polish: Mogą to być objawy zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS).
Czech: EU/1/00/155/001 (1 injekční lahvička/ 1 ampulka) EU/1/00/155/002 (3 injekční lahvičky/ 3 ampulky) EU/1/00/155/003 (10 injekčních lahviček/ 10 ampulek) EU/1/00/155/004 (1 injekční lahvička/ 1 injekční lahvička) EU/1/00/155/005 (3 injekční lahvičky/ 3 injekční lahvičky) EU/1/00/155/006 (10 injekčních lahviček/ 10 injekčních lahviček)
Polish: EU/1/00/155/001 (1 fiolka/1 ampułka) EU/1/00/155/002 (3 fiolki/3 ampułki) EU/1/00/155/003 (10 fiolek/10 ampułek) EU/1/00/155/004 (1 fiolka/1 fiolka) EU/1/00/155/005 (3 fiolki/3 fiolki) EU/1/00/155/006 (10 fiolek/10 fiolek)
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Luveris a FSH a způsobu podání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Polish: Przestrzeganie zalecanego dawkowania i schematu podawania produktu Luveris i FSH może zmniejszyć ryzyko występowania nadmiernej stymulacji jajników.
Czech: Mohou vyvolávat bolest na hrudi, dušnost, mrtvici nebo infarkt myokardu (viz také v bodě 2 „Potíže se srážlivostí krve").
Polish: Mogą one powodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca (patrz także punkt 2, sekcja „Zaburzenia krzepliwości krwi (incydenty zakrzepowo-zatorowe)").
Czech: To může být důsledkem rodičovských faktorů (například věk rodičky, genetické faktory), s metodami asistované reprodukce nebo vícečetnými těhotenstvími.
Polish: Może być to spowodowane czynnikami rodzicielskimi (np. wiek matki, czynniki genetyczne), zabiegami ART i ciążami mnogimi.
Czech: U pacientek, které podstupují proces asistované reprodukce, souvisí riziko vzniku vícečetného těhotenství zejména s počtem zavedených embryí, jejich kvalitou a věkem pacientky.
Polish: U pacjentek poddanych leczeniu z zastosowaniem technologii wspomagania rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technology - ART) ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej jest związane głównie z liczbą przeniesionych zarodków, ich jakością oraz wiekiem pacjentki.
Czech: Vaše vaječníky mohou reagovat nadměrně na léčbu a mohou se vytvořit velké váčky tekutiny nebo cysty (viz také v bodě 2 „Ovariální hyperstimulační syndrom").
Polish: Mogła wystąpić nadmierna reakcja jajników na leczenie i mogły powstać duże pęcherzyki wypełnione płynem lub torbiele (patrz także punkt 2, sekcja „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Czech: Potom zaveďte jehlu do injekční lahvičky a stlačením pístu vytlačte do ní vzduch.
Polish: Następnie wprowadzić igłę do fiolki i naciskając tłok wtłoczyć do niej powietrze.
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l.
Polish: U pacjentek biorących udział w badaniach klinicznych stężenie endogennego LH w surowicy wynosiło < 1,2 j.m./l.
Czech: Při stimulaci vývoje folikulu u žen s anovulací s nedostatečností LH a FSH je primárním účinkem po podání lutropinu alfa zvýšení sekrece estradiolu folikuly, jejichž růst je stimulován FSH.
Polish: W stymulacji rozwoju pęcherzyków u kobiet niejajeczkujących z niedoborem LH i FSH, najważniejszym skutkiem wynikającym z podania lutropiny alfa jest zwiększenie wydzielania estradiolu przez pęcherzyki, których wzrost pobudza FSH.
Czech: • Lutropinum alfa je rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH) vytvořený rekombinantní DNA technologií.
Polish: • Lutropina alfa jest rekombinowanym ludzkim hormonem luteinizującym (r-hLH)
Czech: Může se vyskytnout i mimoděložní těhotenství, zvláště u žen s anamnézou onemocnění vejcovodů.
Polish: Może również wystąpić ciąża pozamaciczna, zwłaszcza u kobiet z przebytą chorobą jajowodów w wywiadzie.
Czech: • Luveris se dodává ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok.
Polish: • Lek Luveris jest dostarczany w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Czech: U méně než 6 % pacientek léčených přípravkem Luveris byl pozorován syndrom OHSS.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) obserwowano u mniej niż 6% pacjentek leczonych produktem Luveris.
Czech: Může souviset s jinými rizikovými faktory, jako je OHSS, těhotenství, předchozí chirurgický zákrok v oblasti břišní, předchozí případ přetočení vaječníků, předchozí nebo aktuální ovariální cysty a polycystický ovariální syndrom.
Polish: Może ono być związane z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak zespół OHSS, wcześniejsza operacja jamy brzusznej, skręcenie jajnika w przeszłości, występowanie w przeszłości lub obecnie torbieli jajnika i zespół jajników policystycznych.