FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Infeções das vias urinárias, frequentemente observado (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) Sinais de uma infeção grave das vias urinárias: o febre, arrepios, o sensação de ardor quando urinar (micção), o frequência urinária alterada, incluindo necessidade urgente de urinar com mais frequência, o urina fétida ou de aparência turva, o dor nas costas ou de lado.
Romanian: Semnele de infecții urinare severe includ: o febră, frisoane, o senzație de arsură la eliminarea urinei (urinare), o frecvența urinării alterate, icluzând necesitatea de a urina mai frecvent, o miros și aspect tulbure al urinei, o durere la nivelul spatelui sau într-o parte.
Portuguese: o infeção das vias respiratórias superiores ou pulmões, o infeção dos seios nasais com uma sensação de dor e obstrução atrás das maçãs do rosto e olhos (sinusite), o inflamação do nariz ou garganta (nasofaringite) (sinais desta situação podem incluir uma constipação ou garganta inflamada).
Romanian: Foarte frecvente - greață, vărsături - diaree sau durere de stomac - pierderea poftei de mâncare - infecție de căi respiratorii superioare, inclusiv: o infecții în capul pieptului (bronșite) sau ale plămânilor, o infecții ale sinusurilor, cu senzația de durere și presiune în spatele obrajilor și ochilor (sinuzită), o inflamație a nasului sau gâtului (rinofaringită) (semnele acesteia pot include răceală sau durere în gât).
Portuguese: Terapêutica de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg em comparação com glimepirida em doentes não controlados de forma adequada com metformina
Romanian: Tratament cu saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg în comparație cu glimepirid la pacienți cu control glicemic inadecvat cu metformin
Portuguese: Terapêutica com saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg em doentes não controlados de forma adequada com metformina
Romanian: Tratamentul cu saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg la pacienți cu control glicemic inadecvat cu metformin
Portuguese: Dapagliflozina 10 mg adicionada a saxagliptina 5 mg + metformina
Romanian: Dapagliflozin 10 mg asociat la saxagliptin 5 mg + metformin
Portuguese: - antes de iniciar medicação concomitante que pode reduzir a função renal e depois, periodicamente (ver secção 4.5); - para função renal com níveis de TFG próximos de compromisso renal moderado e em doentes idosos, pelo menos 2 a 4 vezes por ano.
Romanian: - la pacienții cu valori ale RFG apropiate de cele observate la pacienţi cu insuficiență renală moderată și la cei vârstnici, de minimum 2 până la 4 ori pe an.
Portuguese: Um estudo de 24 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, com uma extensão de 28 semanas, comparou a adição sequencial de 10 mg de dapagliflozina a 5 mg de saxagliptina e metformina à adição de placebo a 5 mg de saxagliptina (inibidor da DPP-4) e metformina em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e controlo glicémico inadequado (HbA1c ≥ 7% e ≤ 10,5%).
Romanian: Un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 24 de săptămâni și o perioadă de extensie a studiului de 28 săptămâni, a comparat asocierea secvențială a dapagliflozin 10 mg la saxagliptin 5 mg și metformin cu asocierea placebo la saxagliptin 5 mg (inhibitor DPP4) și metformin, la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și control glicemic inadecvat (HbA1c ≥ 7% și ≤ 10,5%).
Portuguese: A diferença percentual ajustada na semana 52 entre os grupos de tratamento foi de 16,2%.
Romanian: Diferența procentuală ajustată între grupurile de tratament în săptămâna 52 a fost de
Portuguese: A diferença no peso corporal médio entre grupos de tratamento foi de -3,64 kg (IC 95% [-4,20; -3,09] p < 0,001).
Romanian: Diferența dintre grupurile de tratament din perspectiva greutății corporale medii a fost de -3,64 kg (IÎ 95% [-4,20;
Portuguese: Solução injectável.
Romanian: Soluţie injectabilă
Portuguese: Via Intravenosa
Romanian: Intravenoasă
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (concentração)
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Portuguese: 1.5 - 3.1 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 1.5 - 3.1 ml 1 flacon
Portuguese: 1,3 GBq/ml (35,1 mCi/ml) à data de referência
Romanian: 2 - 4 GBq / flacon la data de referinţă
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiŃi.
Portuguese: Energia (keV)*
Romanian: Energie (keV) *
Portuguese: • Se estiver grávida,
Romanian: • Dacă sunteŃi gravidă,
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.>
Romanian: INFORMAłII ÎN BRAILLE <Justificare acceptată pentru neincluderea informaŃiei în Braille.
Portuguese: O alívio da dor pode manter-se durante 4 semanas, até aos 4 meses.
Romanian: Ameliorarea durerii poate să persiste timp de 4 săptămâni până la 4 luni.
Portuguese: O seu médico decidirá em que altura será autorizado a sair do departamento de medicina nuclear.
Romanian: El va decide momentul în care vi se permite să părăsiŃi departamentul de medicină nucleară.
Portuguese: A excreção urinária ocorreu sobretudo nas primeiras 4 horas (30,3 ± 13,5 %).
Romanian: ExcreŃia urinară s-a realizat în special în primele 4 ore (30,3 ± 13,5 %).
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Romanian: 6.2 IncompatibilităŃi
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser administrado de forma regular ou contínua.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat în mod regulat sau continuu.
Portuguese: Fabricante: CIS bio international.
Romanian: Producător:CIS bio international.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Romanian: În absenŃa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Portuguese: Este efeito é moderado e transitório e irá desaparecer ao fim de algumas horas.
Romanian: Acest efect este moderat şi de scurtă durată şi dispare după câteva ore.
Portuguese: Foram notificados casos de hemorragia, tendo alguns deles sido graves.
Romanian: S-au raportat cazuri de hemoragii, dintre care unele au fost grave.
Portuguese: (Ver secção 12, para instruções pormenorizadas sobre a preparação do medicamento)
Romanian: (Vezi pct. 12 pentru instrucŃiuni detaliate privind prepararea produsului.)
Portuguese: Eficácia e segurança clínica
Romanian: Eficacitate şi siguranŃă clinică
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Romanian: Următoarele informaŃii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Portuguese: O que é Quadramet e para que é utilizado
Romanian: Ce este Quadramet şi pentru ce se utilizează
Portuguese: • em mulheres grávidas (ver secção 4.6).
Romanian: • la femeile gravide (vezi pct. 4.6).
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacŃii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: Quadramet é um medicamento apenas para uso terapêutico.
Romanian: Quadramet este un medicament utilizat numai în scop terapeutic.
Portuguese: Quadramet não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Romanian: Quadramet nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranŃa şi eficacitatea.
Portuguese: A administração pode, contudo, ser repetida 8 semanas após a injeção, em função da evolução da sua doença.
Romanian: Totuşi, administrarea poate fi repetată după 8 săptămâni de la prima injectare, în funcŃie de evoluŃia bolii dumneavoastră.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Romanian: Prospect: informaŃii pentru pacient
Portuguese: Crianças e adolescentes Quadramet não é recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Copii şi adolescenŃi Quadramet nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: O operador deve ter o cuidado de proteger os olhos enquanto estiver a verificar a transparência da solução.
Romanian: Manipulatorul trebuie să fie atent să-şi protejeze ochii în timp ce inspectează limpezimea soluŃiei.
Portuguese: Quadramet não deve ser administrado a mulheres grávidas.
Romanian: Quadramet nu trebuie administrat la femeile gravide.
Portuguese: Os doentes que apresentam um alívio da dor podem ser encorajados a diminuir o uso de analgésicos opioides.
Romanian: PacienŃii care prezintă o diminuare a durerii pot fi încurajaŃi să reducă utilizarea de analgezice opioide.
Portuguese: Obtiveram-se os mesmos resultados com o Sm-EDTMP enriquecido com produtos de degradação da radiólise.
Romanian: Aceleaşi rezultate s-au observat cu Sm-EDTMP îmbogăŃit cu produşi de degradare prin radioliză.
Portuguese: Para instruções acerca da preparação do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Romanian: Pentru instrucŃiuni privind prepararea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 12.
Portuguese: EU/1/97/057/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAłIEI DE PUNERE PE PIAłĂ EU/1/97/057/001
Portuguese: Consulte o RCM (o RCM deve estar incluso na embalagem).
Romanian: Vă rugăm să consultaŃi RCP (RCP trebuie să fie inclus în această cutie).
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transporte e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e às licenças apropriadas pelas entidades oficiais competentes locais.
Romanian: RecepŃionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestor medicamente sunt supuse reglementărilor şi autorizaŃiilor specifice eliberate de autorităŃile competente locale.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem utilizar contraceção eficaz durante o tratamento e durante todo o período de acompanhamento.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi pe întreaga perioadă de urmărire după tratament.
Portuguese: Deve apresentar-se transparente sem partículas.
Romanian: Trebuie să fie limpede şi să nu conŃină particule.
Portuguese: O Titular da AIM tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1. do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenŃă prezentat în modulul 1.8.1 al AutorizaŃiei de punere pe piaŃă este implementat şi funcŃional înaintea şi în timpul prezenŃei medicamentului pe piaŃă.
Portuguese: O doente poderá retirar-se assim que as taxas de exposição se encontrem em conformidade com os limites estabelecidos pela regulamentação em vigor.
Romanian: Pacientului i se permite să părăsească unitatea când ratele de expunere corespund limitelor prevăzute de reglementările în vigoare.
Portuguese: Em doentes, Quadramet é rapidamente eliminado do sangue.
Romanian: La pacienŃi, Quadramet se elimină rapid din sânge.
Portuguese: Para este medicamento, a dose eficaz resultante de uma atividade injetada de 2590 MBq é de 796 mSv.
Romanian: Pentru acest produs, doza eficace care rezultă din activitatea injectată de 2 590 MBq este de 796 mSV.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliação do efeito do Quadramet na reprodução.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru a determina efectul Quadramet asupra reproducerii.
Portuguese: Deve respeitar-se um intervalo mínimo de 8 semanas, conforme a recuperação da função da medula óssea adequada.
Romanian: Trebuie respectat un interval minim de 8 săptămâni, cu condiŃia restabilirii unei funcŃii adecvate a măduvei osoase.
Portuguese: A administração repetida de Quadramet deve basear-se na resposta individual de cada doente ao tratamento anterior e nos sintomas clínicos.
Romanian: Administrarea repetată de Quadramet trebuie să se bazeze pe răspunsul individualul la tratamentul anterior şi pe simptomele clinice.
Portuguese: Se a sua função renal estiver diminuída, a quantidade de medicamento será ajustada.
Romanian: În cazul în care funcŃia renală vă este afectată, cantitatea de medicament se ajustează.
Portuguese: Glândulas suprarrenais Cérebro
Romanian: Glanda suprarenală Creier
Portuguese: Solução injetável.
Romanian: SoluŃie injectabilă.
Portuguese: O RCM completo de Quadramet está incluso, como documento separado, na embalagem com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde outras informações adicionais de caráter prático e científico sobre a administração e utilização deste radiofármaco.
Romanian: RCP complet pentru Quadramet este furnizat ca document separat în ambalajul medicamentului, cu scopul de a furniza profesioniştilor din domeniul sănătăŃii informaŃii ştiinŃifice şi practice suplimentare referitoare la administrarea şi utilizarea acestui medicament radiofarmaceutic.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Romanian: PRECAUłII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Portuguese: A ocorrência destes eventos pode estar associada à evolução da patologia do doente.
Romanian: Astfel de evenimente pot fi corelate cu evoluŃia bolii pacientului.
Portuguese: A solução injetável deve ser inspecionada visualmente antes da utilização.
Romanian: SoluŃia injectabilă trebuie inspectată vizual înaintea utilizării.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităŃii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
Romanian: În toate cazurile, este necesar să se asigure că riscurile care decurg din radiaŃie nu depăşesc riscurile bolii propriu-zise.
Portuguese: Quadramet deve ser administrado apenas por médicos com experiência na utilização de radiofármacos e após avaliação oncológica completa do doente por médicos qualificados.
Romanian: Quadramet trebuie administrat numai de către medici cu experienŃă în utilizarea medicamentelor radiofarmaceutice şi după evaluarea completă a pacientului din punct de vedere oncologic, de către medici calificaŃi.
Portuguese: Este radiofármaco é utilizado para o tratamento da dor óssea causada pela sua doença.
Romanian: Acest medicament radiofarmaceutic este utilizat pentru tratamentul durerii osoase apărute din cauza bolii.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança relativa à radioatividade como de qualidade farmacêutica.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator astfel încât să satisfacă atât criteriile de siguranŃă pentru radioactivitate cât şi cerinŃele privind calitatea farmaceutică.
Portuguese: (Correspondendo a 20 a 80 µg/ml de samário)
Romanian: (Corespunzător la 20 până la 80 µg/ml samariu)
Portuguese: Quadramet é fornecido congelado em gelo seco.
Romanian: Quadramet este furnizat congelat în gheaŃă carbonică.
Portuguese: A atividade específica do samário corresponde aproximadamente a 16 - 65 MBq/µg de samário.
Romanian: Activitatea specifică a samariului este de aproximativ 16 - 65 MBq/µg de samariu.
Portuguese: Nos doentes com metástases ósseas extensas, a excreção urinária foi menor, independentemente da quantidade de radiofármaco administrada.
Romanian: La pacienŃii cu metastaze osoase extinse, excreŃia urinară a fost mai redusă indiferent de cantitatea de substanŃă radiofarmaceutică administrată.
Portuguese: Quadramet está contraindicado (ver 4.3) na gravidez.
Romanian: Quadramet este contraindicat (vezi pct. 4.3)în timpul sarcinii.
Portuguese: Em estudos que incluíram 453 doentes com doenças malignas primárias diversas, a captação total de Quadramet por parte do tecido ósseo foi de 65,5 ± 15,5 % da atividade administrada.
Romanian: În studii, la 453 pacienŃi cu diverse tumori maligne primare, captarea totală de Quadramet la nivelul scheletului a fost de 65,5 ± 15,5 % din activitatea administrată.
Portuguese: Ao fim de 12 horas, 35,3 ± 13,6 % da atividade administrada tinha sido excretada na urina.
Romanian: La 12 ore, 35,3 ± 136 % din activitatea administrată s-a eliminat prin urină.
Portuguese: Se sentir dores nas costas ou anomalias sensoriais, informe o seu médico o mais rapidamente possível.
Romanian: Dacă prezentaŃi dureri dorsale sau anomalii senzoriale, vă rugăm să vă informaŃi medicul cât mai curând posibil.
Portuguese: Terá autorização para sair do departamento de medicina nuclear após uma dosimetria de seguimento (geralmente realizada no espaço de 6 horas após a injeção de Quadramet).
Romanian: Vi se va permite să părăsiŃi departamentul de medicină nucleară după un control dozimetric (de obicei în primele 6 ore după injectarea de Quadramet).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: ConŃinutul ambalajului şi alte informaŃii
Portuguese: O pessoal hospitalar irá assegurar que o medicamento é corretamente armazenado e que não lhe será administrado após terminado o prazo de validade indicado.
Romanian: Personalul spitalului va lua măsuri ca medicamentul să fie păstrat în mod corect şi să nu vi se administreze după data de expirare stabilită.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteŃi gravidă sau alăptaŃi, credeŃi că aŃi putea fi gravidă sau intenŃionaŃi să rămâneŃi gravidă, adresaŃi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: Na ausência de propriedades genotóxicas, estes efeitos podem ser atribuídos às propriedades quelantes do EDTMP, que resultem em perturbações do metabolismo ósseo.
Romanian: În absenŃa proprietăŃilor genotoxice, aceste efecte pot fi atribuite proprietăŃilor chelatoare ale EDTMP, care determină tulburări ale metabolismului osos.
Portuguese: Observou-se uma correlação positiva entre a captação por parte do tecido ósseo e o número de metástases.
Romanian: S-a descoperit o corelaŃie pozitivă între captarea la nivelul scheletului osos şi numărul localizărilor metastatice.
Portuguese: O medicamento só deve ser administrado por pessoal qualificado em estabelecimentos autorizados.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat numai de către personal calificat, în unităŃi autorizate.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANłII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIłII SAU RESTRICłII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIłII ŞI CERINłE ALE AUTORIZAłIEI DE PUNERE PE PIAłĂ D. CONDIłII SAU RESTRICłII CU PRIVIRE LA SIGURANłA ŞI
Portuguese: Os produtos da radiólise do Sm-EDTMP apresentaram toxicidade renal em ratos e cães, com um limite sem efeito de 2,5 mg/kg.
Romanian: Produşii de radioliză de Sm-EDTMP au demonstrat toxicitate renală la şobolan şi câine cu o doză maximă fără efect toxic de 2,5 mg/kg.
Portuguese: Se a administração de Quadramet for considerada necessária, o leite materno deve ser substituído por leite artificial, devendo o leite materno extraído ser rejeitado.
Romanian: De aceea, dacă administrarea Quadramet este considerată necesară, laptele matern trebuie înlocuit cu formule de lapte, iar laptele matern trebuie eliminat.
Portuguese: Uma vez que Quadramet é excretado na urina, a exposição à radiação baseou-se num intervalo de eliminação de urina de 4,8 horas.
Romanian: Deoarece Quadramet se elimină prin urină, expunerea la radiaŃie s-a bazat pe un interval de excreŃie urinară de 4,8 ore.
Portuguese: As emissões de radiação primária de samário-153 são apresentadas no Quadro 1.
Romanian: Emisiile de radiaŃii principale de samariu153 sunt prezentate în Tabelul 1.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas
Romanian: Raportarea reacŃiilor adverse suspectate
Portuguese: Trinta minutos após a injeção do medicamento a 22 doentes, apenas 9,6 ± 2,8 % da atividade administrada permanecia no plasma.
Romanian: După 30 minute de la injectarea substanŃei la 22 pacienŃi, a rămas în plasmă numai 9,6 ± 2,8 % din activitatea administrată.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a ingerir (ou receber por administração intravenosa) uma quantidade mínima de 500 ml de líquidos antes da injeção e deve ser encorajado a urinar tão frequentemente quanto possível após a injeção, de modo a minimizar a exposição da bexiga à radiação.
Romanian: Pacientului trebuie să i se recomande să consume (sau trebuie să i se administreze pe cale intravenoasă) cel puŃin 500 ml lichide înaintea injectării şi să urineze cât mai des posibil după injectare, pentru a reduce la minim expunerea vezicii urinare la radiaŃii.
Portuguese: A dose recomendada de Quadramet é de 37 MBq por kg de peso corporal.
Romanian: Doze Doza recomandată pentru Quadramet este de 37 MBq per kg de greutate corporală.
Portuguese: Os dados sobre a segurança da repetição de doses são limitados e baseiam-se no uso compassivo do medicamento.
Romanian: Datele privind siguranŃa administrării repetate sunt limitate şi se bazează pe utilizarea umanitară a medicamentului.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripŃie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Romanian: 6.5 Natura şi conŃinutul ambalajului
Portuguese: Este é o motivo pelo qual as suas contagens sanguíneas serão rigorosamente monitorizadas durante algumas semanas após a injeção de Quadramet.
Romanian: Acesta este motivul pentru care vi se va efectua o monitorizare strictă a parametrilor hematologici timp de câteva săptămâni după injectarea de Quadramet.
Portuguese: O samário-153 emite partículas beta de energia média e um fotão gama com produção de imagem e apresenta um período de 46,3 horas (1,93 dias).
Romanian: Samariu-153 emite atât particule beta de energie medie cât şi un foton gamma care permite realizarea de imagini şi are o perioadă fizică de 46,3 ore (1,93 zile).
Portuguese: No caso de incontinência urinária ou obstrução urinária, ser-lhe-á colocado um cateter urinário durante cerca de 6 horas.
Romanian: În caz de incontinenŃă sau de obstrucŃie urinară, vi se aplică un cateter urinar pentru aproximativ 6 ore.
Portuguese: Dose eficaz (mSv/MBq)
Romanian: Doză eficace (mSv/MBq)
Portuguese: Na ausência de dados clínicos, a atividade injetada deve ser adaptada à função renal.
Romanian: În absenŃa datelor clinice, radioactivitatea injectată trebuie adaptată la funcŃia renală.
Portuguese: Para uma atividade administrada de 2590 MBq, a dose de radiação típica para o órgão alvo, metástases ósseas, é de 86,5 Gy e as doses de radiação típicas para os órgãos críticos são: superfícies ósseas normais 17,5 Gy, medula óssea 4,0 Gy, parede da bexiga 2,5 Gy, rins 0,047 Gy e ovários 0,021 Gy.
Romanian: Pentru o activitate administrată de 2 590 MBq, doza reprezentativă de radiaŃie la nivelul organului Ńintă, metastazele scheletice, este de 86,5 Gy iar dozele reprezentative de radiaŃie la nivelul organelor critice sunt: suprafaŃa osoasă normală 17,5 Gy, măduva hematogenă 4,0 Gy, peretele vezicii urinare 2,5 Gy, rinichi 0,047 Gy şi ovare 0,021 Gy.
Portuguese: Em doentes com obstrução urinária deve efetuar-se um cateterismo urinário.
Romanian: La pacienŃii cu obstrucŃie urinară trebuie efectuată cateterizare vezicală.
Portuguese: Não voltar a congelar após a descongelação.
Romanian: A nu se recongela după decongelare.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Romanian: InformaŃii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul AgenŃiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu/