FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Geometrický průměr Cmin,ss nevirapinu činil 2770 ng/ml.
Estonian: Nevirapiini Cmin,ss geomeetriline keskmine oli 2 770 ng/ml.
Czech: Avšak riziko výskytu jaterních příhod přetrvává i po tomto období a sledování pacientů by mělo pokračovat v častých intervalech.
Estonian: Siiski igasuguste maksa kõrvaltoimete risk jätkub pärast seda perioodi ning patsientide kontrollimist tuleb jätkata sagedaste intervallide järel.
Czech: To také zahrnuje všechny údaje o bezpečnosti pro návštěvy pacientů po 144. týdnu v otevřené prodloužené fázi studie (do které mohli být zařazeni pacienti obou skupin, kteří ukončili 144. týden zaslepené fáze studie).
Estonian: Need hõlmavad ka patsiendivisiitide ohutusandmeid avatud jätku-uuringus pärast 144 nädalat (millesse võisid lülituda mõlema ravirühma patsiendid, kes olid läbinud 144-nädalase pimefaasi).
Czech: Kombinovaná léčba s nevirapinem nevede k vyléčení HIV-1 infekce; pacienti mohou i nadále trpět onemocněními přidruženými k pokročilé infekci virem HIV-1, včetně oportunních infekcí.
Estonian: Kombineeritud ravi nevirapiiniga ei ole HIV-1 nakkusega patsiente tervendav ravi; patsientidel võivad jätkuda kaugelearenenud HIV-1 infektsioonist tingitud haiguste juhud, kaasa arvatud oportunistlikud infektsioonid.
Czech: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Estonian: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5 km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Czech: V některých případech hepatální poškození postupovalo navzdory přerušení léčby.
Estonian: Mõnedel juhtudel on maksakahjustus progresseerunud, vaatamata ravi lõpetamisele.
Czech: Pokud trpíte infekcí virem HIV, obecně se nedoporučuje kojit, protože je možné, že by se Vaše dítě mohlo nakazit virem HIV z mateřského mléka.
Estonian: Kui teil esineb HIV infektsioon, siis soovitatakse ka üldiselt imetamine lõpetada, kuna esineb võimalus, et teie laps saab HIV infektsiooni rinnapiima kaudu.
Czech: Pokud byl přípravek Viramune předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
Estonian: Kui Viramune on välja kirjutatud teie lapsele, siis pange tähele, et kogu informatsioon selles infolehes on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege "teie" asemel "teie laps").
Czech: Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n=6) byly 45 % (±5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny.
Estonian: Nevirapiini kontsentratsioon inimese tserebrospinaalvedelikus (n = 6) oli 45% ( 5%) plasmakontsentratsioonist; see suhe on enam-vähem võrdne plasmavalkudega mitteseondunud fraktsiooniga.
Czech: Po 12 měsících byl odhad pravděpodobnosti dosažení koncového ukazatele podle Kaplana-Meierové 10% ve skupině přípravku Viramune, 6% ve skupině efavirenzu a 13% ve skupině abakaviru (p=0,10 podle analýzy podle původního léčebného záměru = podle ITT analýzy).
Estonian: Kaplani-Meieri hinnangud tulemusnäitajani jõudmise tõenäosuse kohta 12 kuu pärast olid 10% Viramune'i rühmas, 6% efavirensi rühmas ja 13% abakaviiri rühmas (P=0,10 vastavalt ravikavatsuse analüüsile).
Czech: Ve studii 1100.1090, ve které byla zaznamenána většina souvisejících nežádoucích účinků (n = 28), měli pacienti léčení placebem vyšší výskyt granulocytopenie (3,3%) než pacienti léčení nevirapinem
Estonian: Uuringus 1100.1090, milles registreeriti enamus sarnaseid kõrvaltoimeid (n = 28), esines platseebot saanud patsientidel suurem granulotsütopeenia esinemissagedus (3,3%) kui nevirapiini patsientidel
Czech: Fertilita Ve studiích reprodukční toxicity byly zjištěny důkazy svědčící pro vznik poruch fertility potkanů.
Estonian: Fertiilsus Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes täheldati rottidel tõendeid fertiilsuse kahjustumise kohta.
Czech: Pacienti by měli být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
Estonian: Ravi esimese 18 nädala jooksul tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Czech: Podobné hodnoty EC50 jsou zjištěny, když se antivirová aktivita nevirapinu měří v mononukleárních buňkách periferní krve, v makrofázích odvozených z monocytů nebo v lymfoblastoidní buněčné linii.
Estonian: Samasugused EC50 väärtused saadakse, kui nevirapiini viirusevastast toimet mõõdetakse perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes, monotsüütsetes makrofaagides või lümfoblastoidsetes rakuliinides.
Czech: Ketokonazol AUC  0,28
Estonian: Ketokonasooli AUC  0,28
Czech: Přibližně polovina pacientů měla tenofovir a emtricitabin jako terapii na pozadí, zbývající pacienti dostávali abakavir-sulfát a lamivudin nebo zidovudin a lamivudin.
Estonian: Ligikaudu pool patsientidest said foonravina tenofoviiri + emtritsitabiini ning ülejäänud patsiendid said abakaviirsulfaati + lamivudiini või zidovudiini + lamivudiini.
Czech: Balení pro zahájení léčby:
Estonian: Ravi alustamise pakend
Czech: Pokud se objeví vyrážka, je obvykle mírná až středně těžká.
Estonian: Tekkiv lööve on tavaliselt kerge või keskmise tõsidusega.
Czech: Buďte obzvláště opatrní, pokud se objeví jakákoliv vyrážka u Vašeho dítěte.
Estonian: Palun pöörake erilist tähelepanu igasugustele löövetele, mis teie lapsel tekivad.
Czech: Protože Viramune musí být vždy užíván společně s jinými antiretrovirovými léky proti HIV, musíte pečlivě dodržovat i pokyny pro užívání Vašich dalších léků.
Estonian: Kuna Viramune'i peab alati kasutama koos teiste HIV retroviirusevastaste ravimitega, peate hoolikalt järgima oma teiste ravimite kasutusjuhendeid.
Czech: Laktóza: Tablety Viramune obsahují v maximální doporučené denní dávce 636 mg laktózy.
Estonian: Laktoos: Viramune tabletid sisaldavad maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse kohta 636 mg laktoosi.
Czech: Kontrolu jaterních funkcí je třeba provést, pokud má pacient známky či příznaky odpovídající hepatitidě a/nebo hypersenzitivitě.
Estonian: Maksafunktsiooni analüüse tuleb teha siis, kui patsiendil ilmnevad hepatiidile ja/või ülitundlikkusele viitavad märgid või sümptomid.
Czech: Neexistují žádné specifické studie týkající se schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Estonian: Puuduvad spetsiifilised uuringud autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta.
Czech: 3, kteří mají detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, ledaže by přínos převážil riziko.
Estonian: 3, ja kel esineb HIV-1 RNA tuvastatav kogus plasmas, välja arvatud juhul kui oodatav kasu ületab riski.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Estonian: Uuringuandmed puuduvad.
Czech: Viramune má být podáváno lékaři se zkušenostmi v léčbě HIV infekce.
Estonian: Viramune't peavad ordineerima arstid, kel on kogemusi HIV infektsiooni ravis.
Czech: Jde o retrospektivní multicentrickou studii srovnávající 3-letou antivirovou účinnost přípravku Viramune a efavirenzu v kombinaci se stavudinem a lamivudinem u pacientů ze studie 2NN od 49. týdne do 144. týdne.
Estonian: See oli retrospektiivne multitsentriline uuring, milles võrreldi Viramune'i ja efavirensi viirusevastast efektiivsust 3 aasta jooksul kombinatsioonis stavudiini ja lamivudiiniga 2NN patsientidel alates 49ndast kuni 144. nädalani.
Czech: Koncentrace nevirapinu neměřeny, neočekává se nějaký vliv.
Estonian: Nevirapiini kontsentratsioone pole mõõdetud, koostoimeid pole oodata.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně fatálních případů, se objevily u pacientů léčených nevirapinem převážně během prvních 6 týdnů léčby.
Estonian: Rasked ja eluohtlikud nahareaktsioonid, nende seas ka surmaga lõppenud juhtumid on aset leidnud nevirapiin ravi saavatel patsientidel peamiselt ravi esimese 6 nädala jooksul.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viramune
Estonian: Kui te unustate Viramune'i võtta
Czech: Před použitím nejdříve jemně protřepejte.
Estonian: Enne kasutamist õrnalt loksutada
Czech: Primární koncový ukazatel, selhání léčby, byl definován jako pokles plazmatické hladiny HIV-1 RNA v prvních 12 týdnech menší než 1 log10 nebo dvě po sobě jdoucí měření více než 50 kopií/ml od 24. týdne dále nebo progrese onemocnění.
Estonian: Esmase tulemusnäitajana, milleks oli ravi ebaõnnestumine, määratleti vähemat kui 1 log10 HIV-1 RNA vähenemist plasmas esimese 12 nädala jooksul või kaht järjestikust mõõtmist rohkem kui 50 koopiat/ml alates 24. nädalast, haiguse progresseerumist.
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Estonian: Ravimpreparaadid ravivaldkondade järgi
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} Další zdroje informací
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}
Czech: Před užitím přípravku Viramune se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Enne Viramune'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Estonian: Itrakonasooli AUC  0,39 Itrakonasooli Cmin  0,13
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se rovněž podívejte do příslušných informací pro tyto léčivé přípravky.
Estonian: Samaaegse hepatiit B või C viiruse vastase ravi korral uurige ka vastavate ravimite kohta käivat informatsiooni.
Czech: Pokud jste dospělý člověk a rozhodnete se použít jiný způsob odměřování suspenze (např. odměrkou či čajovou lžičkou), ujistěte se, že jste užili celou dávku, protože část Viramune mohla ulpět na odměrce či lžičce.
Estonian: Kui te olete täiskasvanu ning valite mõne teise mõõtevahendi (nt. mõõtetopsi või teelusika), veenduge, et manustate kogu väljamõõdetud Viramune koguse, kuna osa suspensioonist võib jääda topsi või lusika külge.
Czech: Krabičky obsahující 2 blistry (14 tablet).
Estonian: Karp sisaldab 2 blisterlehte (14 tabletti).
Czech: Metabolity nevirapinu: Studie s lidskými jaterními mikrozómy prokázaly, že tvorba hydroxylovaných metabolitů nevirapinu nebyla ovlivněna dapsonem, rifabutinem, rifampicinem a trimethoprim/sulfamethoxazolem.
Estonian: Nevirapiini metaboliidid: inimese maksa mikrosoomide uuringud näitasid, et nevirapiini hüdroksüleeritud metaboliitide tekkimist ei mõjutanud dapsooni, rifabutiini, rifampitsiini ja trimetoprim/sulfametoksasooli juuresolek.
Czech: Nezdá se, že by se farmakokinetika nevirapinu u HIV-1 pozitivních dospělých měnila s věkem (v rozsahu 18 - 68 let).
Estonian: Näib, et nevirapiini farmakokineetika HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel ei muutu seoses vanusega (vahemikus 18...68 eluaastat).
Czech: Snížení počtu červených krvinek (anémie), které může mít souvislost s léčbou nevirapinem, je také u dětí častější.
Estonian: Ka vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia), mis võib olla seotud nevirapiinraviga, esineb sagedamini lastel.
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolest kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Czech: Anafylaktická reakce byla zjištěna při sledování po uvedení na trh, ale nebyla pozorována v randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích.
Estonian: See kõrvaltoime selgitati välja müügijärgse jälgimise käigus, kuid ei täheldatud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Czech: Užívání Viramune s jídlem a pitím Neexistují žádná omezení, pokud jde o užívání přípravku Viramune s jídlem a pitím.
Estonian: Viramune'i võtmine koos toidu ja joogiga Viramune'i kasutamise osas koos toidu ja joogiga piirangud puuduvad.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jiroveci.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Czech: Více než 80% radioaktivní dávky v moči tvořily hydroxylované metabolity konjugované s glukuronidem.
Estonian: Rohkem kui 80% uriini radioaktiivsusest moodustus hüdroksüleeritud metaboliitide glükuroniidsetest konjugaatidest.
Czech: Absolutní biologická dostupnost u 12 zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce byla 93  9% (směrodatná odchylka) u tablet 50 mg a 91  8% pro perorální roztok.
Estonian: Absoluutne biosaadavus 12-l tervel vabatahtlikul täiskasvanul pärast ühekordset annust oli 93  9% (keskmine SD) 50 mg tableti korral ja 91  8% suukaudse suspensiooni korral.
Czech: Tablety Viramune obsahují laktózu (mléčný cukr).
Estonian: Viramune tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkur).
Czech: U panelu 2 923 klinických HIV-1 izolátů převážně podtypu B byla průměrná hodnota EC50 90 nmol.
Estonian: Kahte tuhandet üheksasada kahtekümmend kolme (2 923) peamiselt B alamtüübi HIV-1 kliinilist isolaati hõlmavas kogumis oli keskmine EC50 väärtus 90 nm.
Czech: Mutace pozorované při selhání byly ty, které jsou očekávány při režimu založeném na nevirapinu.
Estonian: Ravi ebaõnnestumisel täheldatud mutatsioonid olid sellised, mida võis oodata nevirapiinipõhise režiimi puhul.
Czech: váží 50 kg nebo více nebo mají tělesný povrch větší než 1,25 čtverečního metru.
Estonian: kaaluvad vähemalt 50 kg või kelle kehapindala on üle 1,25 m
Czech: - bolest břicha, měl(a) byste přerušit užívání přípravku Viramune a musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
Estonian: - kõhuvalu, siis peate Viramune'i kasutamise lõpetama ning otsekohe konsulteerima arstiga.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité dodržovat správné užívání přípravku Viramune tak, jak je popsáno výše, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Estonian: Oluline on, et te jätkate Viramune'i täpset kasutamist, nagu eespool kirjeldatud, kui arst ei käsi teil ravi lõpetada.
Czech: V otevřené klinické studii (ACTG 180) bylo vyhodnoceno, že granulocytopenie souvisí s podávaným léčivým přípravkem, když se vyskytla u 5 z 37 pacientů (13,5%).
Estonian: Avatud kliinilises uuringus (ACTG 180) esines granulotsütopeeniat, mida seostati ravimiga, 5 patsiendil 37-st (13,5%).
Czech: Měly by být užívány jiné lékové formy nevirapinu, jako jsou tablety s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze (viz bod 4.2).
Estonian: Sellisel juhul tuleb kasutada nevirapiini teisi ravimvorme, nt toimeainet kiiresti vabastavad tabletid või suukaudne suspensioon (vt lõik 4.2).
Czech: Pokud kdykoli zjistíte jen mírnou kožní vyrážku bez jakékoli jiné reakce, informujte prosím ihned svého lékaře, který vám sdělí, zda byste měl(a) užívání přípravku Viramune ukončit.
Estonian: Kui teil peaksid millalgi esinema ainult kerged nahalööbe nähud ilma muude reaktsioonideta, siis teavitage sellest otsekohe raviarsti, kes ütleb teile, kas peate Viramune'i kasutamise lõpetama.
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77-13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Estonian: 33 patsiendist (vanus 0,77...13,7 aastat) koosneva intensiivse näidisrühma farmakokineetilised andmed näitasid, et nevirapiini kliirens suurenes vastavalt vanuse suurenemisele kooskõlas kehapindala suurenemisega.
Czech: Viramune je také dodáván jako 200 mg tablety pro starší děti a dospělé.
Estonian: Viramune'i väljastatakse ka 200 mg tablettidena, mis on mõeldud suuremate laste ja täiskasvanute jaoks.
Czech: Nebyla provedena žádná studie lékové interakce telapreviru s nevirapinem, ale studie interakcí telapreviru s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou jako nevirapin ukázaly pokles hladin na obou stranách.
Estonian: Ravimkoostoime uuringuid telapreviiri ja nevirapiiniga ei ole läbi viidud, kuid koostoime uuringud telapreviiri ja nevirapiinile sarnase metabolismiteega NNRTI-dega näitas mõlema taseme langust.
Czech: Četnost výskytu byla odvozena ze statistické kalkulace na základě celkového počtu pacientů léčených nevirapinem v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 2718).
Estonian: Sageduse kategooria arvestati statistilisest kalkulatsioonist, mis põhines nevirapiinile eksponeeritud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n = 2 718).
Czech: Viramune je k dispozici také ve formě tablet.
Estonian: Viramune on saadaval ka tablettidena.
Czech: Distribuce: Nevirapin je lipofilní a při fyziologickém pH je v podstatě neionizovaný.
Estonian: Jaotumine: nevirapiin on lipofiilne ning on füsioloogilise pH juures mitteioniseeritud.
Czech: Perorální suspenze Viramune je bílá až téměř bílá homogenní suspenze.
Estonian: Viramune suukaudne suspensioon on valge kuni valkjas homogeenne suspensioon.
Czech: U žen byla clearence nevirapinu o 13,8% nižší než u mužů.
Estonian: Naispatsientidel ilmnes 13,8% võrra väikesem nevirapiini kliirens kui meestel.
Czech: Protože při opakovaném podávání nevirapin navozuje svůj vlastní metabolismus, tato studie s podáním jednotlivé dávky nemusí odrážet dopad poruchy funkce jater na farmakokinetiku nevirapinu při jeho opakovaném podávání (viz bod 4.4).
Estonian: Kuna nevirapiin indutseerib korduval manustamisel omaenda metabolismi, siis see ühekordse annuse uuring ei pruugi väljendada maksakahjustuse mõju korduva manustamise farmakokineetikale (vt lõik 4.4).
Czech: Ujistěte se, že Vám lékař jasně sdělil, jakou dávku máte svému dítěti podat.
Estonian: Veenduge, et arst on teile selgelt öelnud, missuguse annuse peate oma lapsele andma.
Czech: Procento změny* n=406
Estonian: Muutuse protsent n=406
Czech: Neužívejte přípravek Viramune po kontaktu s virem HIV, ledaže Vám byl virus HIV diagnostikován a dal Vám k tomu pokyn Váš ošetřující lékař.
Estonian: Ärge võtke Viramune'i pärast HIV ülekandumise ohtu sattumist, vaid tehke seda alles siis, kui teil on diagnoositud HIV ja teil on käskinud seda teha teie arst.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zjištěny v jiných studiích s nevirapinem nebo při sledování po uvedení přípravku na trh, ale nebyly zaznamenány v randomizované, kontrolované klinické studii 1100.1486.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed tehti kindlaks teistes nevirapiini uuringutes või registreerimisjärgse jälgimise käigus, kuid neid ei täheldatud randomiseeritud, kontrollitud kliinilises uuringus 1100.1486.
Czech: Viramune by mělo být podáváno v kombinaci s nejméně dvěma jinými antiretrovirovými přípravky (viz bod 5.1).
Estonian: Viramune'i tuleb kasutada ainult koos vähemalt kahe teise retroviirusvastase ainega (vt lõik 5.1).
Czech: V této studii nebyl pozorován žádný případ kožní vyrážky stupně 3 nebo 4 v žádné z léčebných skupin.
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud kummaski ravirühmas 3. või 4. astme löövet.
Czech: V případě pochybností se zeptejte lékaře Vašeho dítěte.
Estonian: Kahtluse korral küsige nõu oma lapse arsti käest.
Czech: To je zvláště důležité během prvních 14 dnů léčby (více informací viz „Jak se Viramune užívá").
Estonian: See on eriti tähtis 14 esimese ravipäeva jooksul (täiendavat teavet vt „Kuidas Viramune'i võtta").
Czech: Nevirapin AUC  1,20 Nevirapin Cmax  1,20
Estonian: Nevirapiini AUC  1,20 Nevirapiini Cmax  1,20
Czech: Tyto nálezy se s větší pravděpodobností vyskytovaly v souvislosti s tím, že nevirapin je silným induktorem jaterních enzymů a nikoli v důsledku jeho genotoxického působení.
Estonian: Sellised leiud on tõenäoliselt põhjustatud sellest, et nevirapiin on maksaensüümide tugev indutseerija ning mitte selle genotoksilisest mõjust.
Czech: 3 s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě (50 nebo více kopií/ml), je třeba při terapeutickém rozhodnutí brát tyto okolnosti v úvahu (viz bod 4.4).
Estonian: 3 ja plasmas on tuvastatav HIV-1 RNA (vähemalt 50 koopiat/ml), tuleb raviotsuse langetamisel seda arvesse võtta (vt lõik 4.4).
Czech: Celkový výskyt nežádoucích příhod byl významně nižší (61 pacientů neboli 41%) ve skupině s abakavirem než ve skupině s nevirapinem (83 pacientů neboli 54%) nebo ve skupině s efavirenzem (89 pacientů neboli 57%).
Estonian: Üleüldine kõrvaltoimete esinemissagedus oli abakaviiri grupis märgatavalt madalam (61 patsienti ehk 41%) kui nevirapiini grupis (83 patsienti ehk 54%) või efavirensi grupis (89 patsienti ehk 57%).
Czech: Tato rostlina může zabránit správnému účinku přípravku Viramune.
Estonian: See taimne aine võib takistada Viramune'i õiget funktsioneerimist.
Czech: ANTIVIROTIKA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY B A HEPATITIDY C Adefovir
Estonian: KROONILISE B- JA C-HEPATIIDI VIIRUSEVASTASED RAVIMID Adefoviir
Czech: Jedna lahvička obsahuje 240 ml perorální suspenze.
Estonian: Iga pudel sisaldab 240 ml suukaudset suspensiooni.
Czech: Viramune je také k dispozici jako menší tablety s prodlouženým uvolňováním (pro děti ve věku 3 let a starší po úvodní periodě) nebo jako perorální suspenze (pro všechny věkové skupiny).
Estonian: Viramune on müügil ka väiksema toimeaine sisaldusega prolongeeritult vabastavate tablettidena (3aastastele ja vanematele lastele ja pärast sissejuhatavat perioodi) või suukaudse lahusena (kõikidele vanusegruppidele).
Czech: V klinických studiích byl přípravek Viramune spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kaasnes Viramune'i kasutamisega HDL kolesterooli kontsentratsiooni tõus ning HDL kolesterooli suhte paranemine üldkolesteroolis.
Czech: Při předepisování nevirapinu těhotným ženám je nutno postupovat opatrně (viz bod 4.4).
Estonian: nevirapiini määramisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Czech: Tím, že přípravek Viramune činnost reverzní transkriptázy zastaví, pomáhá při zvládání infekce virem HIV-1.
Estonian: Lõpetades pöördtranskriptaasi toimimise, aitab Viramune ohjeldada HIV-1 infektsiooni.
Czech: Viramune s okamžitým uvolňováním
Estonian: Viramune kiirelt vabanev
Czech: Rozdíl ve farmakokinetice nevirapinu, který je pozorován při podávání tablet Viramune s prodlouženým uvolňováním za podmínek nalačno nebo po jídle, není považován za klinicky významný.
Estonian: Erinevust, mida täheldati nevirapiini farmakokineetikas, kui Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette manustati tühja kõhu või täis kõhu tingimustes, ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Czech: Údaje týkající se farmakokinetiky nevirapinu byly odvozeny ze dvou hlavních zdrojů: 48týdenní pediatrické studie v Jižní Africe (BI 1100.1368) zahrnující 123 HIV-1 pozitivních pacientů, neléčených antiretrovirotiky ve věku 3 měsíců až 16 let; a společné analýzy pěti protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) zahrnujících 495 pacientů ve věku 14 dní až 19 let.
Estonian: Nevirapiini farmakokineetikat kajastavad andmed on saadud kahest peamisest allikast: 48-nädalasest lastega läbiviidud uuringust Lõuna-Aafrikas (BI 1100.1368), mis hõlmasid 123 HIV-1 positiivset, varem retroviirusevastast ravi mitte saanud patsienti vanuses 3 kuud kuni 16 aastat; ja viie AIDS-i Pediaatriliste Kliiniliste Uuringute Grupi (PACTG) ühendatud analüüsi protokollidest, mis hõlmasid 495 patsienti vanuses 14 päeva kuni 19 aastat.
Czech: Nevirapin Cmin  1,07
Estonian: Nevirapiini Cmin  1,07
Czech: Jeden ml perorální suspenze obsahuje 150 mg sacharózy, 162 mg sorbitolu, 1,8 mg methylparabenu a 0,24 mg propylparabenu.
Estonian: Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 150 mg sahharoosi, 162 mg sorbitooli, 1,8 mg metüülparahüdroksübensoaati ja 0,24 mg propüülparahüdroksübensoaati.
Czech: Tyto výstupy zahrnují všechny pacienty, kteří byli randomizováni po 14 dnech úvodní periody s podáváním přípravku Viramune s okamžitým uvolňováním, a ve studii dostali alespoň jednu dávku zaslepeného léčivého přípravku.
Estonian: Need tulemused hõlmavad kõiki patsiente, kes randomiseeriti pärast 14-päevast sissejuhatust toimeainet kiirelt vabastava Viramune'iga ning said vähemalt ühe annuse "pimedat" uuringuravimit.
Czech: - Evropa
Estonian: - Euroopa
Czech: U současně podávaných léčiv je třeba dodržovat doporučené dávky uvedené výrobcem přípravku.
Estonian: Kombineeritud ravi korral tuleb järgida tootja poolt soovitatud annust.
Czech: U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (charakterizující onemocnění AIDS), se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone (AIDS-ist põhjustatud haigus), võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Czech: KG Binger Strasse 173-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Estonian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa