FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Studien zeigten, dass Dosen von Brintellix von 5 mg bis 20 mg bei der Verbesserung der Depressionen im Allgemeinen wirksamer als Placebo waren und zu einem klinisch relevanten Rückgang des Scores für Depressionen führten.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo standartinio depresijos simptomų vertinimo balų sumos pokytis; šie tyrimai parodė, kad Brintellix 5-20 mg dozės iš esmės yra veiksmingesnės už placebą siekiant palengvinti depresijos simptomus ir lemia kliniškai svarbų depresijos vertinimo balų sumos sumažėjimą.
German: Wie wird Brintellix angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Brintellix?
German: Brintellix ist ein Antidepressivum, das den Wirkstoff Vortioxetin enthält.
Lithuanian: Brintellix - tai vaistas nuo depresijos, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vortioksetino. Juo gydomi didžiąja depresija sergantys suaugusieji.
German: 1 Flasche + 1 Applikationsspri tze á 5 ml + 1 Applikationsspri tze á 10 ml + 1 Adapter für die Flasche
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 5 ml geriamasis švirkštas + 1 10 ml geriamasis švirkštas + 1 buteliuko adapteris
German: Injektions/Infusionslösung
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklinis)
German: Durchstechflasc hen
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
German: Durchstechflasche (Glas)
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
German: Lösung zum Einnehmen
Lithuanian: Vartojimo būdas
German: Weitere Informationen zu Briviact finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Briviact rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies wurde in drei Hauptstudien unter Beteiligung von insgesamt 1558 Patienten im Alter ab 16 Jahren nachgewiesen.
Lithuanian: Tai buvo įrodyta atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 558 pacientai nuo 16 metų.
German: Briviact1 (Brivaracetam)
Lithuanian: Briviact1 (brivaracetamas)
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 07-2018 aktualisiert.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-07.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Briviact kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Briviact vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Briviact ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Briviact vartojimą?
German: Weitere Informationen über Briviact
Lithuanian: Kita informacija apie Briviact
German: Dies trägt dazu bei, dass Briviact die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
Lithuanian: Tai padeda Briviact stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą ir išvengti priepuolių.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Briviact werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Lithuanian: Briviact šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Briviact gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Briviact nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Briviact (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Somnolenz (Schläfrigkeit) und Schwindel.
Lithuanian: Dažniausi Briviact šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas ir galvos svaigimas.
German: Was ist Briviact und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas?
German: Briviact erhielt am 14. Januar 2016 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Briviact buvo registruotas visoje ES 2016 m.
German: Daher wird davon ausgegangen, dass Briviact bei Kindern auf dieselbe Weise wirkt.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Briviact poveikis vaikams turėtų būti toks pat.
German: Die meisten Nebenwirkungen von Briviact waren leicht oder mittelschwer und wurden als beherrschbar erachtet.
Lithuanian: Dauguma Briviact sukeltų šalutinio poveikio reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, ir laikytasi nuomonės, kad juos galima kontroliuoti.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Briviact entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Briviact vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Briviact enthält den Wirkstoff Brivaracetam.
Lithuanian: Briviact sudėtyje yra veikliosios medžiagos brivaracetamo.
German: Epilepsie wird durch übermäßige elektrische Aktivität in bestimmten Bereichen des Gehirns verursacht.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis aktyvumas tam tikrose galvos smegenų dalyse.
German: Zusätzlich zur regulären Epilepsie-Behandlung der Patienten wurde entweder Briviact oder ein Placebo verabreicht.
Lithuanian: Pacientams taikytas įprastas gydymas nuo epilepsijos buvo papildytas Briviact arba placebu.
German: Er bindet an ein Protein, das sogenannte synaptische Vesikelprotein 2A, das an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Lithuanian: Italijoje: Nubriveo baltymo, vadinamo sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su informaciją pernešančių cheminių medžiagų išsiskyrimu iš nervų ląstelių.
German: Warum wurde Briviact in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Briviact buvo registruotas ES?
German: Briviact ist ein Epilepsie-Arzneimittel, das als Zusatzbehandlung zu anderen Epilepsie-Arzneimitteln zur Behandlung partieller Anfälle (epileptische Anfälle, die in einem spezifischen Teil des Gehirns beginnen) angewendet wird.
Lithuanian: Briviact - tai vaistas nuo epilepsijos, kuris skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos, gydant dalinius priepuolius (epilepsinius traukulius, kurie prasideda vienoje konkrečioje galvos smegenų dalyje).
German: Unterstützende Studien zeigten, dass die für Kinder empfohlenen Dosen ähnliche Mengen des Arzneimittels im Körper produziert haben wie die, die bei empfohlenen Dosen bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad vartojant vaikams rekomenduojamą dozę organizme susidaro panašus vaisto kiekis, kaip ir vartojant suaugusiems rekomenduojamą dozę.
German: Briviact ist erhältlich als Tabletten (10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg und 100 mg), als Lösung zum Einnehmen (10 mg/ml) und, für Fälle, in denen das Arzneimittel nicht über den Mund verabreicht werden kann, als Lösung zur Injektion oder intravenösen Infusion (Tropfinfusion) (10 mg/ml).
Lithuanian: Briviact tiekiamas tablečių (10, 25, 50, 75 ir 100 mg), geriamojo tirpalo (10 mg/ml) ir injekcinio arba infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo (10 mg/ml) forma, kuri naudojama, kai pacientas negali vartoti vaisto per burną.
German: Es kann bei Patienten ab 4 Jahren mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (bei der die abnormale elektrische Aktivität das gesamte Gehirn erfasst) angewendet werden.
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti pacientams nuo 4 metų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai su antrine generalizacija (kai patologinis elektrinis aktyvumas išplinta po visas galvos smegenis) arba be jos.
German: Bei denjenigen Patienten, die zusätzlich ein Placebo erhielten, betrug diese Quote 20 %.
Lithuanian: Placebo grupėje tokių pacientų buvo po 20 proc.
German: Briviact darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Brivaracetam, andere Pyrrolidon-Derivate (Substanzen mit ähnlicher chemischer Struktur wie Brivaracetam) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Briviact negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) brivaracetamui, kitiems pirolidono dariniams (medžiagoms, kurios chemiškai panašios į brivaracetamą) ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
German: Klinische Studien haben gezeigt, dass eine Zusatzbehandlung mit Briviact bei der Kontrolle partieller Anfälle bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren wirksamer ist als ein Placebo.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus, nustatyta, kad papildomas gydymas Briviact yra veiksmingesnis už placebą siekiant kontroliuoti suaugusiesiems ir vaikams nuo 4 metų pasireiškiančius dalinius priepuolius.
German: Welche Risiken sind mit Briviact verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Briviact vartojimu?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Briviact berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Briviact šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Briviact, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Briviact vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Bei Patienten mit einem Gewicht unter 50 kg richtet sich die Dosis nach dem Körpergewicht und die übliche Anfangsdosis beträgt 0,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht zweimal täglich.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dozė skiriama pagal kūno svorį, o įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
German: Übersicht über Briviact und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Briviact apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Briviact ist bei der Reduzierung von Anfällen wirksamer als ein Placebo (eine Scheinbehandlung).
Lithuanian: Briviact yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) siekiant sumažinti priepuolių dažnį.
German: Wie wirkt Briviact?
Lithuanian: Kaip veikia Briviact?
German: Die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen und jüngeren Patienten mit einem Gewicht über 50 kg beträgt je nach Zustand des Patienten entweder zweimal täglich 25 mg oder zweimal täglich 50 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė daugiau nei 50 kg sveriantiems suaugusiems arba jaunesniems pacientams yra arba 25 mg du kartus per parą, arba 50 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į paciento būklę.
German: Welchen Nutzen hat Briviact in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Briviact nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Wie wird Briviact angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Briviact?
German: Die Dosis kann danach entsprechend den Bedürfnissen des Patienten auf bis zu 100 mg bzw. 2 mg pro Kilogramm zweimal täglich erhöht werden.
Lithuanian: Paskui vaisto dozę galima koreguoti, atsižvelgiant į paciento poreikius, ją padidinant iki ne daugiau kaip 100 mg, arba atitinkamai 2 mg/kg kūno svorio, du kartus per parą.
German: Die genaue Art und Weise, wie der in Briviact verwendete Wirkstoff Brivaracetam wirkt, ist noch
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia Briviact veiklioji medžiaga brivaracetamas, dar neištirta, bet žinoma, kad jis jungiasi prie
German: Stellen Sie sicher, dass er fest platziert sitzt.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad jis gerai įtvirtintas vietoje.
German: * Statistisch signifikant (p-Wert)
Lithuanian: * Statistiškai reikšmingas (p vertė)
German: Kalendertage: Mo., Di., Mi., Do., Fr., Sa., So.
Lithuanian: Kalendorinės dienos: P., A., T., K., Pn., Š.
German: Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 5 Monaten aufbrauchen.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo suvartoti per 5 mėnesius.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: Die drei Metaboliten sind pharmakologisch nicht aktiv.
Lithuanian: Trys metabolitai farmakologiškai yra neaktyvūs.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatų santrauka pateikta 2 lentelėje.
German: Belgien (Name und Adresse nur für den Umkarton, Logo auf Karton und Etikett)
Lithuanian: Belgija (pavadinimas ir adresas tik išorinei kartoninei dėžutei, logotipas ant kartoninės dėžutės ir etiketėje)
German: Prozentuale Reduktion im Vergleich zu Plazebo (%)
Lithuanian: Sumažėjimas procentais, palyginti su placebu (%)
German: 3 Jahre Nach Anbruch: 5 Monate
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 5 mėnesiai
German: Kinder unter 4 Jahren
Lithuanian: Jaunesni kaip 4 metų amžiaus vaikai
German: Ältere Patienten (65 Jahre und älter)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų amžiaus ir vyresni)
German: Wie viel eingenommen wird
Lithuanian: Kiek reikia vartoti
German: Die Zahl der Patienten mit anderem ethnischen Hintergrund war begrenzt.
Lithuanian: Kitos etninės kilmės pacientų skaičius buvo ribotas.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
German: Die terminale Halbwertszeit im Plasma (t1/2) beträgt etwa 9 Stunden.
Lithuanian: Galutinis pusinis eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 9 valandos.
German: Diese fokalen Anfälle können sich ausbreiten und größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns beeinträchtigen, das wird "sekundäre Generalisierung" genannt.
Lithuanian: Tokie daliniai traukuliai gali plisti ir išplisti didesniame plote į abi smegenų puses - tai vadinama antrine generalizacija.
German: Mehr als 95 % der Dosis, einschließlich Metaboliten, werden innerhalb von 72 Stunden nach Einnahme mit dem Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % dozės, įskaitant metabolitus, pašalinama su šlapimu per 72 valandas nuo vartojimo.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur an Erwachsenen durchgeführt.
Lithuanian: Oficialūs sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung nach Verdünnung sofort verwendet werden.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti iš karto praskiedus.
German: - Fokale Anfälle sind Anfälle, die auf einer Seite des Gehirns beginnen.
Lithuanian: - Daliniai traukuliai yra priepuoliai, kurie iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose jo atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
German: - Diese Wirkungen treten eher zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung auf.
Lithuanian: - Labiau tikėtina, kad šie poveikiai atsiras gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
German: Obwohl die Daten begrenzt sind, war die Wirksamkeit mit der von jüngeren Probanden vergleichbar.
Lithuanian: Nors duomenų nepakanka, veiksmingumas buvo panašus kaip jaunesniems tiriamiesiems asmenims.
German: Die Sicherheitsdatenlage aus offenen Studien bei Kindern im Alter von 1 Monat bis < 4 Jahren ist begrenzt.
Lithuanian: Duomenų iš atvirų tyrimų apie saugumą vaikams nuo 1 mėnesio iki <4 metų amžiaus nepakanka.
German: Die Dosis pro Einnahme sollte für den jeweiligen Patienten nach folgender Formel berechnet werden:
Lithuanian: Kiekvienam pacientui per kartą suvartojama dozė turi būti apskaičiuota pagal šią formulę:
German: Obwohl die genaue Rolle dieses Proteins noch geklärt werden muss, wurde gezeigt, dass es die Exozytose von Neurotransmittern moduliert.
Lithuanian: Nors tikslus šio baltymo vaidmuo neaiškus, įrodyta, kad jis moduliuoja neuromediatorių egzocitozę.
German: Wenn eine Frau sich entscheidet, schwanger zu werden, muss die Anwendung von Brivaracetam erneut sorgfältig abgewogen werden.
Lithuanian: Jeigu moteris nusprendžia pastoti, brivaracetamo vartojimas turi būti atidžiai iš naujo įvertintas.
German: Kein Einfluss (MonohydroxyDerivat, MHD)
Lithuanian: Nėra (monohidroksi- darinys, MHD)
German: Sie könnten sich schwindelig und schläfrig fühlen.
Lithuanian: Galite pajusti svaigulį ir mieguistumą.
German: Es wurden keine sicherheitsrelevanten Risiken beobachtet.
Lithuanian: Su saugumu susijusios rizikos nepastebėta.
German: - Ihnen wurde dieses Arzneimittel verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern.
Lithuanian: - Šį vaistą Jums paskyrė, kad sumažinti priepuolių (traukulių) skaičių.
German: Keiner der sechs Fälle von Neutropenie war ein schwerer Fall, der eine spezielle Behandlung erforderte oder zu einer Beendigung der Behandlung mit Brivaracetam führte und keiner hatte assoziierte Infektionen.
Lithuanian: Nei vienas iš šių 6 neutopenijos atvejų nebuvo sunkus, kuriam reikėtų specialaus gydymo ar būtų reikėję nutraukti gydymą brivaracetamu ir nei vienas nebuvo susijęs su infekcijomis.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.
German: Dies wird jedoch nicht als klinisch relevanter Unterschied betrachtet.
Lithuanian: Tačiau tai nėra laikoma kliniškai reikšmingu skirtumu.
German: Die Art der in den ersten 7 Behandlungstagen gemeldeten Nebenwirkungen war vergleichbar mit denen, die für die gesamte Behandlungsdauer berichtet wurden.
Lithuanian: Per pirmąsias 7 gydymo dienas praneštų nepageidaujamų reakcijų tipai buvo panašūs į praneštų per visą gydymo laikotarpį.
German: Die Häufigkeit ist dabei folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
German: Suizidgedanken, psychotische Störungen, Aggression, Agitiertheit
Lithuanian: Mintys apie savižudybę, psichoziniai sutrikimai, agresija, susijaudinimas
German: Eine zusätzliche bei Kindern berichtete Nebenwirkung war die psychomotorische Hyperaktivität (4,7 %).
Lithuanian: Papildoma nepageidaujama reakcija, nustatyta vaikams, buvo psichomotorinis hiperaktyvumas (4,7 %).
German: Die folgende Tabelle enthält nur Beispiele für die einzunehmenden Dosen.
Lithuanian: Tolesnėje lentelėje pateikti tik vartotinų dozių pavyzdžiai.
German: Der Mechanismus dieses Risikos ist nicht geklärt und anhand der vorliegenden Daten kann die Möglichkeit eines erhöhten Risikos unter Brivaracetam nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant brivaracetamo.
German: Wegen möglicher Unterschiede der individuellen Empfindlichkeit können bei manchen Patienten Somnolenz, Schwindel und andere Symptome des zentralen Nervensystems (ZNS) auftreten.
Lithuanian: Dėl galimo nevienodo individualaus jautrumo kai kuriems pacientams gali pasireikšti somnolencija, svaigulys ir kitų su centrine nervų sistema (CNS) susijusių simptomų.
German: Wie lange Briviact angewendet wird - Ihr Arzt wird entscheiden wie viele Tage Sie die Injektion bzw. Infusion erhalten.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Briviact - Jūsų gydytojas nuspręs, kiek dienų vaistas jums bus leidžiamas injekcijomis ar infuzijomis.
German: Studie N01358
Lithuanian: Tyrimas N01358
German: Die Plasmakonzentrationen verhielten sich in allen Altersgruppen proportional zur Dosis.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje visose amžiaus grupėse buvo proporcinga suvartotai dozei.
German: Andere starke Enzyminduktoren (z. B. Johanniskraut (Hypericum perforatum)) können ebenfalls die systemische Brivaracetam-Konzentration reduzieren.
Lithuanian: Kiti stiprūs fermentų induktoriai (pvz., paprastoji jonažolė (Hypericum perforatum)) taip pat gali sumažinti sisteminę brivaracetamo ekspoziciją.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX23
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX23
German: Was ist Briviact und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas
German: Verabreichung aufgeteilt in 2 gleiche Dosen
Lithuanian: Vartojama padalyta į 2 lygias dozes
German: Keine Daten verfügbar
Lithuanian: Duomenų nėra
German: Patienten sollten hinsichtlich Anzeichen von Suizidgedanken und -verhalten überwacht und eine geeignete Therapie sollte in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir turi būti apsvarstytas atitinkamas gydymas.
German: Wechselwirkung mit Alkohol
Lithuanian: Sąveika su alkoholiu
German: Was in dieser Packungsbeilage steht 1.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1.
German: Es wurden keine zusätzlichen Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme beobachtet.
Lithuanian: Papildomų saugumo ar toleravimo problemų nenustatyta.
German: Halten Sie die auf dem Kopf stehende Flasche in der einen Hand und füllen Sie die Applikationsspritze mit der anderen Hand.
Lithuanian: - Vienoje rankoje laikykite dugnu aukštyn apverstą buteliuką ir kita ranka pritraukite geriamąjį švirkštą.
German: Setzen Sie den Adapter oben auf die Flasche (Abb. 3).
Lithuanian: - Adapterį uždėkite ant buteliuko viršaus (3 pav.).
German: Die 100 mg/Tag Dosis war nominell signifikant.
Lithuanian: 100 mg per parą dozė buvo nominaliai reikšminga.
German: 1.558 Patienten erhielten die Prüfmedikation, 1.099 davon Brivaracetam.
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojo 1558 pacientai, iš kurių 1099 vartojo brivaracetamo.
German: Das genaue Volumen der Lösung zum Einnehmen ist nach dem genauen Körpergewicht des Kindes zu berechnen.
Lithuanian: Tikslų geriamojo tirpalo tūrį reikia apskaičiuoti pagal tikslų vaiko kūno svorį.
German: Sämtliche Studien beinhalteten eine 8-wöchige Baseline, gefolgt von einer 12-wöchigen Behandlungsphase ohne Auftitrierung.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo 8 savaičių pradinis etapas, po kurio buvo 12 savaičių gydymo etapas, per kurį dozė didinama nebuvo.
German: Es ist nicht bekannt, ob Brivaracetam beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar brivaracetamas išsiskiria į motinos pieną.
German: Offene Erweiterungsstudien
Lithuanian: Atviri tęstiniai tyrimai
German: Hinweise zum Gebrauch sind in der Packungsbeilage enthalten.
Lithuanian: Vartojimo nurodymai pateikti pakuotės lapelyje.
German: Der HydroxysäureMetabolit führte in den nicht-klinischen Studien zu keinen Sicherheitsbedenken.
Lithuanian: Hidroksilintos rūgšties metabolitas nė viename klinikiniame tyrime susirūpinimo dėl saugumo nesukėlė.
German: - Bewahren Sie die Flasche, die Applikationsspritze und die Packungsbeilage im Karton auf.
Lithuanian: - Buteliuką, geriamąjį švirkštą ir lapelį laikykite kartoninėje dėžutėje.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen zur Bestimmung der möglichen Hemmwirkungen auf Transporter ließen den Schluss zu, dass es keine klinisch relevanten Wirkungen gab, außer für OAT3.
Lithuanian: In vitro sąveikos tyrimai, skirti nustatyti galimą slopinamąjį poveikį nešikliams, parodė, kad kliniškai reikšmingo poveikio nėra, išskyrus poveikį OAT3.
German: In Genotoxizitätsstudien wurden keine mutagenen oder klastogenen Wirkungen festgestellt.
Lithuanian: Genotoksiškumo tyrimų metu mutageninio ar klastogeninio poveikio nenustatyta.