FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères.
Hungarian: A magas vérnyomás növeli a szívre és a ver erekre jutó terhelést.
French: Malte
Hungarian: Málta
French: Estonie
Hungarian: Észtország
French: Les patients étaient randomisés entre 12 heures et 10 jours après l'apparition des symptômes d'infarctus du myocarde pour recevoir du valsartan, du captopril ou une association de valsartan et de captopril.
Hungarian: A betegeket a myocardialis infarctus kezdete után, 12 órától 10 napig terjed id szakon belül véletlenszer en sorolták a három kezelési csoport egyikébe: valzartán, kaptopril, vagy valzartán + kaptopril kombinált kezelés.
French: L'effet antihypertenseur du valsartan a été évalué dans deux études cliniques randomisées, en double aveugle, chez 561 patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans.
Hungarian: A valzartán vérnyomáscsökkent hatását két randomizált, kett s-vak klinikai vizsgálatban, 561, 6-18 éves korú gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI [A tagállam tölti ki]
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients adultes lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Hungarian: Szimptómás szívelégtelenség kezelése feln tt betegeknél, amennyiben angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval kombinálva, amennyiben béta-blokkoló nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
French: Pays-Bas
Hungarian: Hollandia
French: Italie
Hungarian: Olaszország
French: Aliments et boissons Vous pouvez prendre Diovan avec ou sans aliments.
Hungarian: A Diovan egyidej bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Beveheti a Diovan-t étkezés közben, vagy étkezést l függetlenül is.
French: L'évaluation des patients ayant une insuffisance cardiaque doit toujours comporter une exploration de leur fonction rénale (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciót is (lásd 4.2 pont).
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd az I. mellékletet - A tagállam tölti ki]
French: Diovan n'a pas été étudié chez des patients atteints de dysfonctionnement hépatique sévère (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
Hungarian: A Diovant nem vizsgálták súlyos májm ködési zavarban szenved betegekben (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont).
French: Dans une étude chez 26 patients pédiatriques hypertendus (âgés de 1 à 16 ans) recevant une dose unique de suspension de valsartan (0,9 à 2 mg/kg en moyenne, avec une dose maximum de 80 mg), la clairance (litres/h/kg) du valsartan a été similaire quel que soit l'âge entre 1 an et 16 ans et comparable à celle des adultes recevant la même formulation.
Hungarian: Egy 26, hypertoniás gyermekgyógyászati beteggel (1-16 éves) végzett vizsgálatban egyetlen adag valzartán szuszpenzió (átlag: 0,9 - 2 mg/kg, 80 mg-os maximális dózissal) adásakor a valzartán-clearance (liter/óra/kg) a teljes, 1 évest l 16 éves korig terjed életkor-tartományban hasonló volt, és az ugyanezt a gyógyszerformát kapó feln tteknél észlelthez is hasonló volt.
French: Chez certains patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée, il est possible d'augmenter la posologie à 160 mg jusqu'à un maximum de 320 mg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása a fenti adaggal nem állítható be megfelel en, az adag 160 mg-ig, illetve maximum 320 mg-ig emelhet . A Diovan együtt adható egyéb antihipertenzív készítményekkel.
French: L'effet antihypertenseur du valsartan a été évalué dans quatre études cliniques randomisées, en double aveugle, chez 561 patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans et 165 patients âgés de 1 à 6 ans.
Hungarian: A valzartán vérnyomáscsökkent hatását négy randomizált, kett s-vak klinikai vizsgálatban, 561, 6-18 éves gyermekgyógyászati betegnél, valamint 165, 1-6 éves gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
French: Chypre
Hungarian: Ciprus
French: En règle générale, il est recommandé que les patients atteignent une dose de 80 mg deux fois par jour dans les deux semaines qui suivent le début du traitement, et que la dose maximale cible de 160 mg deux fois par jour, soit atteinte dans un délai de trois mois, en fonction de la tolérance du patient.
Hungarian: Általánosságban a napi 2x80 mg adagot a kezelés megkezdését követ en 2 héttel, a maximális céldózist, vagyis a napi 2x160 mg adagot 3 hónappal a kezelés megkezdése után javasolt elérni, figyelembe véve, hogy a beteg mennyire tolerálja a gyógyszert.
French: Déplétion sodée et/ou volumique
Hungarian: Nátrium- és/vagy volumenhiányos betegek
French: La posologie initiale recommandée de Diovan est de 80 mg une fois par jour.
Hungarian: A Diovan ajánlott kezd adagja naponta egyszer 80 mg.
French: Affections cardiaques Peu fréquent
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori
French: Slovaquie
Hungarian: Szlovákia
French: Grèce
Hungarian: Görögország
French: Distribution :
Hungarian: Megoszlás:
French: Toutefois, ne prenez pas la dose oubliée si le moment de votre prochaine prise est proche.
Hungarian: Ennek ellenére, ha már közeleg a következ adag ideje, hagyja ki az elfelejtett dózist.
French: COMMENT PRENDRE DIOVAN
Hungarian: Hogyan kell szedni a Diovan-t?
French: Hypertension chez les enfants et adolescents (âgés de 6 à 18 ans) Chez les patients de poids inférieur à 35 kg, la posologie habituelle est de 40 mg de valsartan une fois par jour.
Hungarian: Magas vérnyomásban szenved gyermekek és serdül k (6-tól 18 éves korig) Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya kevesebb mint 35 kg, a szokásos adag naponta egyszer 40 mg valzartán.
French: Dans ce sous-groupe de patients, on a observé une réduction significative de 33 % (IC à 95 % : -6 % à 58 %) de la mortalité toutes causes confondues sous valsartan par rapport au placebo (17,3 % valsartan contre 27,1 % placebo) ainsi qu'une réduction significative de 44 % du critère composite de risque de mortalité et de morbidité (24,9 % valsartan contre 42,5 % placebo).
Hungarian: Ebben az alcsoportban a valzartánnal a bármely okból bekövetkez halálozás jelent s mérték , 33%-os csökkenése volt elérhet a placebóhoz képest (95% CI: -6% - 58%) (valzartán: 17,3%, placebo: 27,1%); az összetett mortalitási és morbiditási kockázat is jelent s mértékben, 44%-kal csökkent (valzartán: 24,9%, placebo: 42,5%).
French: • taches violacées à rougeâtres, démangeaisons fébriles (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom de vascularite).
Hungarian: • bíborszín -vörös foltok, láz, viszketés (a vérerek gyulladására utaló jelek, amit vaszkulitisznek is neveznek)
French: Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
Hungarian: Szükséges lehet a vér káliumtartalmának rendszeres id közönként való ellen rzésére is.
French: QU'EST-CE QUE DIOVAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Diovan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Dans la population globale de l'étude Val-HeFT, les patients traités par valsartan ont eu une amélioration significative, par rapport au placebo, de la classe fonctionnelle NYHA, ainsi que des signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, y compris la dyspnée, la fatigue, l'œdème et les râles.
Hungarian: A Val-HeFT teljes populációjában a valzartánnal kezelt betegekben jelent s javulás mutatkozott a NYHA stádium, a szívelégtelenségi tünetek, mint dyspnoe, fáradtság, ödéma és a rendellenes légzéshangok tekintetében a placebóhoz viszonyítva.
French: Finlande
Hungarian: Finnország
French: Au cours des études cliniques contrôlées chez des patients adultes hypertendus, la fréquence globale des événements indésirables (EI) a été comparable entre les groupes traités par le valsartan et ceux traités par le placebo et compatible avec la pharmacologie du valsartan.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban a mellékhatások összesített incidenciája megegyezett a placebóval kezelt feln tt betegekével, és összhangban van a valzartán farmakológiai tulajdonságaival.
French: L'association de valsartan et d'hydrochlorothiazide permet d'obtenir une réduction supplémentaire significative de la pression artérielle.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal kombinálva további jelent s vérnyomáscsökkenés érhet el.
French: Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine (ex. patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère), le traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine a été associé à une oligurie et/ou une azotémie progressive et, dans de rares cas, à une insuffisance rénale aiguë et/ou au décès.
Hungarian: A renin-angiotenzin rendszer serkentésével járó egyéb betegségek Olyan (például súlyos szívelégtelenségben szenved ) betegekben, akik vesem ködése a reninangiotenzin rendszer aktivitásától függ, az angiotenzin konvertáz-gátlókkal való kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát okozott, valamint ritkán akut veseelégtelenséget és/vagy halált is.
French: Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja AIIRA-t szedett, szorosan figyelemmel kell kísérni, hogy el fordul-e hipotónia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
French: Slovénie
Hungarian: Szlovénia
French: Douleurs abdominales
Hungarian: Hasi fájdalom
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique du valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Hungarian: 2 l/óra, vese clearance-e pedig 0,62 l/óra (a teljes clearance kb.
French: • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Diovan avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Hungarian: Kezel orvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a Diovan szedését a tervezett terhesség el tt, illetve terhesség esetén a lehet legrövidebb id n belül, és más gyógyszert ajánl a Diovan helyett.
French: La posologie initiale recommandée de Diovan est de 40 mg deux fois par jour.
Hungarian: A Diovan ajánlott kezd adagja naponta kétszer 40 mg.
French: • augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer des spasmes musculaires, et une anomalie du rythme cardiaque).
Hungarian: • a vér magas káliumtartalma (ami - súlyos esetekben - izomgörcsöket és rendellenes szívritmust okozhat)
French: • pour le traitement de patients adultes ayant récemment subi une crise cardiaque (infarctus du myocarde).
Hungarian: • a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett feln tt betegek kezelésére.
French: Utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans présentant une insuffisance rénale L'utilisation chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min et chez les patients pédiatriques sous dialyse n'a pas été étudiée.
Hungarian: Alkalmazása 6-18 éves korú, károsodott vesem ködés gyermekgyógyászati betegeknél Alkalmazását azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek a kreatitnin-clearance-e <30 ml/perc, valamint a dialízis alatt álló gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták, ezért a valzartán ezeknek a betegeknek nem javasolt.
French: Portugal
Hungarian: Portugália
French: Du fait de sa forte liaison aux protéines plasmatiques, une élimination du valsartan par dialyse est peu probable.
Hungarian: A valzartán nagymértékben köt dik plazmafehérjékhez és nem valószín , hogy eltávolítható dialízissel.
French: Elimination :
Hungarian: Felszívódás:
French: Chez les patients recevant un IEC sans bêtabloquant, la mortalité toutes causes confondues a été similaire (p = NS) dans les groupes valsartan (21,8 %) et placebo (22,5 %).
Hungarian: A béta-blokkoló nélkül, ACE-gátlóval kezelt betegeknél a bármely okból bekövetkez halálozás a valzartán (21, 8%) és a placebo (22,5%) csoportban hasonló volt (p=NS).
French: Après administration orale de valsartan seul, les pics de concentration plasmatique de valsartan sont atteints après 2 à 4 heures avec les comprimés et 1 à 2 heures avec la solution buvable.
Hungarian: A valzartán önmagában történ orális alkalmazása után a készítmény 2-4 órán belül éri el a maximális plazmakoncentrációt a tabletta, és 1-2 órán belül az oldatos gyógyszerforma esetén.
French: Le valsartan a été aussi efficace que le captopril sur la réduction de la « mortalité toutes causes confondues » après infarctus du myocarde.
Hungarian: A valzartán ugyanolyan hatékony volt a szívizominfarktus utáni, bármely okból bekövetkez halálozás csökkentésében, mint a kaptopril.
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des ARAII au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire à celui des IEC pourrait exister pour cette classe.
Hungarian: Jóllehet az AIIRA kezelés kockázatára vonatkozó kontrollált epidemiológiai adatok nem állnak rendelkezésre, az említett gyógyszercsoport esetében hasonló kockázat állhat fenn.
French: Suède
Hungarian: Svédország
French: Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours) (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Hungarian: Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai szisztolés m ködészavarban szenved , klinikailag stabil feln tt betegek kezelése, akik nemrégiben (12 óra - 10 nap) szívizominfarktuson estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
French: L'hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires rénales ne semble pas être pertinente aux doses thérapeutiques de valsartan chez l'humain.
Hungarian: Az emberekben a terápiás dózisok esetében a renális juxtaglomeruláris sejtek hipertrófiájának nincs jelent sége.
French: France
Hungarian: Franciaország
French: L'hyperkaliémie était plus fréquemment observée chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans présentant une maladie rénale chronique sous-jacente.
Hungarian: Azoknál a 6-18 éves gyermekeknél és serdül knél, akiknek az alapbetegségük krónikus vesebetegség volt, gyakrabban észleltek hyperkalaemiát.
French: Si vous arrêtez de prendre Diovan
Hungarian: Ha id el tt abbahagyja a Diovan szedését
French: L'utilisation de Diovan est déconseillée si vous êtes dans ce cas.
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, a Diovan alkalmazása nem ajánlott.
French: Il a été conclu que 160 à 320 mg de valsartan entraînaient des réductions cliniquement pertinentes de l'EUA chez les patients hypertendus diabétiques de type 2.
Hungarian: Ennek alapján arra következtettek, hogy a 2-es típusú diabetesben szenved hypertoniás betegekben a 160-320 mg valzartán klinikailag jelent s csökkenést idézett el az albumin vizelet útján történ kiválasztásában.
French: Chez la plupart des patients, l'effet antihypertenseur se manifeste dans les 2 heures après administration d'une dose orale unique, la réduction maximale de la pression artérielle étant obtenue dans les 4 à 6 heures.
Hungarian: A legtöbb betegben, egyszeri per os alkalmazása után az antihipertenzív hatás 2 órán belül kezd dik, és a vérnyomáscsökkenés kb.
French: • douleurs abdominales
Hungarian: • hasi fájdalom
French: L'évaluation des patients après un infarctus du myocarde doit toujours comporter une exploration de leur fonction rénale (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Myocardialis infarctus utáni állapotban lév betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciót is (lásd 4.2 pont).
French: Diovan et noms associés (voir Annexe I) 40 mg, comprimés pelliculés Diovan et noms associés (voir Annexe I) 80 mg, comprimés pelliculés Diovan et noms associés (voir Annexe I) 160 mg, comprimés pelliculés Diovan et noms associés (voir Annexe I) 320 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Hungarian: Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 40 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 80 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 160 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 320 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
French: Diovan 320 mg, comprimés pelliculés, peut être utilisé :
Hungarian: A Diovan 320 mg filmtabletta az alábbiakra alkalmazható:
French: Population pédiatrique
Hungarian: Gyermekpopuláció
French: • reprendre le cycle de soumission des rapports périodiques de pharmacovigilance pour Diovan comme suit: o rapports périodiques tous les six mois, jusqu'à ce que deux années entières d'expérience dans l'indication pédiatrique aient été acquises dans l'UE, o rapports périodiques de pharmacovigilance annuels pour les deux années suivantes,
Hungarian: o Féléves id szakos biztonságossági adatfrissít jelentések addig, amíg a gyermekgyógyászati javallattal kapcsolatosan két teljes évnyi tapasztalat össze nem gy lik az EU-ban.
French: • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Hungarian: • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szerepl információkra a kés bbiekben is szüksége lehet.
French: L'administration de Diovan à des patients hypertendus diminue la pression artérielle sans toutefois influencer la fréquence cardiaque.
Hungarian: Hypertoniás betegeknek adva a valzartánt, a vérnyomáscsökkenés a pulzusszám változása nélkül következik be.
French: Diovan et noms associés (voir Annexe I) 40 mg, comprimés pelliculés Diovan et noms associés (voir Annexe I) 80 mg, comprimés pelliculés Diovan et noms associés (voir Annexe I) 160 mg, comprimés pelliculés Diovan et noms associés (voir Annexe I) 320 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] Valsartan
Hungarian: Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 40 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 80 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 160 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 320 mg filmtabletta [Lásd az I. Mellékletet - A tagállam tölti ki] Valzartán
French: • pour traiter les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique.
Hungarian: • a szívelégtelenség kezelésére feln tt betegek esetén.
French: L'évaluation du développement et de la fonction neurocognitive chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans n'a révélé aucun effet cliniquement significatif après un traitement par Diovan pendant une année.
Hungarian: A legfeljebb 1 éven át tartó Diovan-kezelés után a 6-16 éves gyermekgyógyászati betegek neurokognitív vizsgálata és fejl désének értékelése összességében nem mutatott ki semmilyen, klinikailag jelent s ártalmas hatást.
French: L'association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) n'est pas recommandée (voir rubriques 4.1 et 5.1).
Hungarian: Az ACEgátlóval való kombináció nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Hungarian: A terhesség els trimeszterében alkalmazott ACE-gátlókkal történ kezelést követ en fellép teratogenitás kockázatával kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem meggy z ek.
French: L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Hungarian: Az AIIRA-kezelésnek a terhesség II. és III. trimeszterében történ alkalmazásával kapcsolatban ismert, hogy magzatkárosító hatást (csökkent vesem ködés, oligohydramnion, a koponyacsontosodás megkésése) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hipotónia, hyperkalaemia) fejt ki; lásd továbbá az 5.3 „Preklinikai biztonságossági adatok" pontot.
French: • si vous êtes traité après avoir subi une crise cardiaque, il est déconseillé d'associer Diovan à des IEC (un traitement de la crise cardiaque)
Hungarian: • ha szívroham utáni kezelést kap, ACE-gátlókkal (a szívroham kezelésére szolgáló gyógyszerek) való kombináció alkalmazása nem ajánlott.
French: Hypertension artérielle chez les patients adultes: La dose habituelle est de 80 mg par jour.
Hungarian: Magas vérnyomásban szenved feln tt betegek: A Diovan szokásos adagja naponta 80 mg.
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Hungarian: • nehézlégzés vagy nyelési nehézségek;
French: A 24 semaines, l'EUA était abaissée (p<0,001) de 42 % (-24,2 µg/min; IC 95 % : -40,4 à -19,1) pour le valsartan et d'environ 3 % (-1,7 µg/min; IC 95 % : - 5,6 à 14,9) pour l'amlododipine en dépit d'une baisse de pression artérielle similaire dans les deux groupes.
Hungarian: 24 hét után a valzartán 42%-kal (-24.2 µg/perc; 95% CI: -40,4 - -19,1), az amlopidin pedig kb.
French: Utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans présentant une insuffisance hépatique Comme chez les adultes, Diovan est contre-indiqué chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance hépatique sévère, de cirrhose biliaire et chez les patients atteints de cholestase (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Hungarian: Alkalmazása 6-18 éves korú, károsodott májm ködés gyermekgyógyászati betegeknél A feln ttekhez hasonlóan a súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved gyermekgyógyászati betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLEN RZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
French: Insuffisance rénale aiguë, Elévation de la créatinine sérique
Hungarian: Akut veseelégtelenség, A szérum kreatinin-szint emelkedése
French: Diovan 160 mg, comprimés pelliculés, peut être utilisé pour trois affections différentes :
Hungarian: A Diovan 160 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
French: • fonction rénale diminuée (signes d'une atteinte rénale)
Hungarian: • csökkent vesefunkció (veseelégtelenség jelei)
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent
Hungarian: Légz rendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
French: Chez les patients qui continuaient à recevoir la faible dose de valsartan, la pression artérielle systolique au creux de l'effet était similaire à celle observée chez les patients ayant reçu le placebo.
Hungarian: A valzartán alacsony dózisát kapó betegek legalacsonyabb szisztolés vérnyomása hasonló volt a placebo-kezelést kapó betegekéhez.
French: Ne prenez jamais Diovan
Hungarian: Ne szedje a Diovant:
French: • [Conditions de conservation - A compléter au niveau national]
Hungarian: • [Tárolási el írásokra vonatkozó megállapítások - A tagállam tölti ki]
French: Si vous avez pris plus de Diovan que vous n'auriez dû Si vous avez des sensations vertigineuses sévères et/ou des évanouissements, consultez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
Hungarian: Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás jelentkezik, azonnal értesítse kezel orvosát, és feküdjön le.