FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efavirenz (indutor do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4) Quando o voriconazol é coadministrado com o efavirenz, a dose de voriconazol deverá ser aumentada para 400 mg, em intervalos de 12 horas, e a dose de efavirenz deverá ser diminuída para 300 mg, em intervalos de 24 horas (ver secções 4.2, 4.3 e 4.5).
Croatian: Efavirenz (induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4) Kada se vorikonazol primjenjuje istodobno s efavirenzom, dozu vorikonazola treba povećati na 400 mg svakih 12 sati, a dozu efavirenza smanjiti na 300 mg svaka 24 sata (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.5).
Portuguese: Quando a perfusão de Voriconazol Hikma estiver completa, a via poderá ser utilizada para a administração de outros produtos intravenosos.
Croatian: Kada se dovrši infuzija lijeka Vorikonazol Hikma, ista se linija može upotrijebiti za primjenu drugih intravenskih lijekova.
Portuguese: Em espécies não-albicans resistentes ao fluconazol obteve-se sucesso no tratamento de 3/3 infeções por C. krusei (respostas completas) e de 6/8 infeções por C. glabrata (5 respostas completas, 1 resposta parcial).
Croatian: Kod infekcija uzrokovanih drugim vrstama kandide osim C. albicans rezistentnima na flukonazol, pozitivan je odgovor zabilježen u 3/3 slučaja za C. krusei (potpun odgovor) i u 6/8 slučajeva za C. glabrata (5 potpunih, 1 djelomičan odgovor).
Portuguese: Deverá interromper-se a amamentação aquando da iniciação do tratamento com Voriconazol Hikma.
Croatian: Dojenje se mora prekinuti prije početka liječenja lijekom Vorikonazol Hikma.
Portuguese: Os dados pós-comercialização sugerem poder existir uma maior ocorrência de reações cutâneas (principalmente eritema) nos doentes pediátricos, em comparação com os adultos.
Croatian: Podaci nakon stavljanja lijeka u promet upućuju na to da je u pedijatrijskoj populaciji moguća veća pojavnost kožnih reakcija (poglavito eritema) u odnosu na odrasle.
Portuguese: Num estudo de dose oral múltipla, a Cmax e a AUCτ em indivíduos jovens e saudáveis do sexo feminino foram de, respetivamente, 83% e 113% superiores às de indivíduos jovens e saudáveis do sexo masculino (18-45 anos).
Croatian: U ispitivanju s višekratnom primjenom peroralne doze lijeka Cmax i AUCτ je u zdravih mladih žena bio 83%, odnosno 113% veći nego u zdravih mladih muškaraca (18-45 godina).
Portuguese: Recomenda-se que voriconazol seja administrado a uma taxa máxima de 3 mg/kg por hora durante 1 a 3 horas.
Croatian: Preporučuje se primjenjivati vorikonazol tijekom razdoblja od 1 do 3 sata, uz maksimalnu brzinu infuzije od 3 mg/kg na sat.
Portuguese: • Problemas visuais (alterações na visão incluindo visão turva, alterações de cor visual, intolerância anormal à perceção visual da luz, daltonismo, deficiência da visão, visão em halo, cegueira noturna, visão oscilante, visualização de faíscas, aura visual, acuidade visual diminuída, nitidez visual, perda de parte do habitual campo de visão, manchas nos olhos)
Croatian: - oštećenje vida (promjene vida koje uključuju zamagljeni vid, izmjene doživljaja boja, neuobičajenu netoleranciju na vizualnu percepciju svjetlosti, sljepoću za boje, poremećaje oka, halo vid, noćnu sljepoću, ljuljajuću sliku, iskrenje pred očima, vizualnu auru, smanjenu oštrinu vida, vizualnu svjetlinu, gubitak dijela uobičajenog vidnog polja, točke pred očima)
Portuguese: Os doentes em tratamento com voriconazol devem ser cuidadosamente monitorizados para a toxicidade hepática.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju vorikonazol mora se pažljivo pratiti hepatotoksičnost.
Portuguese: Foi registada uma maior frequência de enzimas hepáticas elevadas na população pediátrica (ver secção 4.8).
Croatian: . Kod pedijatrijske populacije primijećena je veća učestalost povišenih enzima jetre (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: O aumento máximo médio do QTc ajustado ao placebo, a partir da linha basal, após a administração de 800, 1200 e 1600 mg de voriconazol, foi de 5,1; 4,8 e 8,2 mseg respetivamente, e 7,0 mseg após a administração de 800 mg de cetoconazol.
Croatian: Srednja vrijednost maksimalnog produljenja QTcintervala u odnosu na početne vrijednosti, korigirana za placebo, iznosila je 5,1 ms kod primjene doze vorikonazola od 800 mg, 4,8 ms kod primjene doze od 1200 mg te 8,2 ms kod primjene doze od 1600 mg, dok je kod primjene ketokonazola u dozi od 800 mg produljenje iznosilo 7,0 ms.
Portuguese: É contraindicada a coadministração de doses padrão de voriconazol com doses de efavirenz de 400 mg uma vez por dia ou superiores, uma vez que o efavirenz diminui significativamente as concentrações plasmáticas de voriconazol em indivíduos saudáveis.
Croatian: Istodobna primjena standardne doze vorikonazola s dozama efavirenza od 400 mg jedanput na dan ili više je kontraindicirana, jer efavirenz u toj dozi značajno smanjuje koncentraciju vorikonazola u plazmi zdravih ispitanika.
Portuguese: anos (169) e dos 12 aos <18 anos (119) que receberam voriconazol para utilização profilática (183) e terapêutica (105) em ensaios clínicos.
Croatian: Sigurnost vorikonazola ispitana je u 288 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina (169) i 12 do <18 godina (119) koji su primili vorikonazol kao profilaksu (183) ili terapiju (105) u kliničkim ispitivanjima.
Portuguese: Ritonavir (indutor potente do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4) Deve ser evitada a coadministração de voriconazol e doses baixas de ritonavir (100 mg duas vezes por dia) a não ser que a avaliação benefício/risco para o doente justifique a utilização de voriconazol (ver secções 4.3 e 4.5).
Croatian: Ritonavir (snažan induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4) Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i niske doze ritonavira (100 mg dvaput na dan) osim ako se procijeni da omjer koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dijelove 4.3 i
Portuguese: Etinilestradiol Cmax ↑36% Etinilestradiol AUCτ ↑61% Noretisterona Cmax ↑15% Noretisterona AUCτ ↑53% Voriconazol Cmax ↑14% Voriconazol AUCτ ↑46%
Croatian: Etinilestradiol Cmax ↑36% Einilestradiol AUCτ ↑61% Noretisteron Cmax ↑15% Noretisteron AUCτ ↑53% Vorikonazol Cmax ↑14% Vorikonazol AUCτ ↑46%
Portuguese: Estima-se que a ligação às proteínas plasmáticas seja de
Croatian: Procjenjuje se da vezanje na proteine plazme iznosi 58%.
Portuguese: síndrome de sofrimento respiratório agudo, edema pulmonar
Croatian: akutni respiratorni sindrom, edem pluća
Portuguese: • Everolímus (utilizado no tratamento de doentes com cancro do rim avançado e doentes transplantados)
Croatian: • everolimus (koristi se za liječenje uznapredovalog raka bubrega i u bolesnika s presatkom organa).
Portuguese: Informe o seu médico caso esteja a tomar o seguinte medicamento, uma vez que deve ser evitado, se possível, o tratamento em simultâneo com Voriconazol Hikma:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate sljedeći lijek, jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom Vorikonazol Hikma ako je to moguće:
Portuguese: A biodisponibilidade oral pode ser limitada em doentes pediátricos com idades dos 2 aos <12 anos com má absorção e muito baixo peso corporal para a idade.
Croatian: Bioraspoloživost nakon peroralne primjene može biti ograničena u djece u dobi od 2 do < 12 godina ako imaju malapsorpciju ili premalu tjelesnu težinu za dob.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 pessoa em cada 1.000):
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Portuguese: Se o doente não conseguir tolerar o tratamento, deve-se reduzir a dose intravenosa em intervalos de 1 mg/kg.
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba smanjivati dozu u koracima od 1 mg/kg.
Portuguese: Crianças entre os 2 anos e menos de 12 e adolescentes entre os 12 e 14 anos que pesem menos de 50 kg
Croatian: Intravenska primjena Djeca u dobi od 2 do nepunih 12 godina i adolescenti od 12 do 14 godina koji imaju manje od 50 kg
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose1, pancitopenia, trombocitopenia 2, leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza1, pancitopenija, trombocitopenija 2, leukopenija, anemija zatajenje koštane srži, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Portuguese: CIM breakpoint (mg/l)
Croatian: Granična vrijednost MIK-a (mg/L)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dificuldade respiratória9
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja respiratorni distres9
Portuguese: Muito frequentes: (podem afetar mais que 1 pessoa em cada 10):
Croatian: Druge nuspojave Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Portuguese: Solução Injetável de Cloreto de Sódio a 9 mg/ml (0,9%) Solução para perfusão Intravenosa de Lactato de Sódio Composto Solução para perfusão intravenosa de Lactato de Ringer e Glicose a 5% Solução para perfusão intravenosa de Cloreto de Sódio a 0,45% e Glicose a 5% Solução para perfusão intravenosa de Glicose a 5% Solução para perfusão intravenosa de Glicose a 5% em Cloreto de Potássio 20 mEq Solução para perfusão intravenosa de Cloreto de Sódio a 0,45% Solução para perfusão intravenosa de Cloreto de Sódio a 0,9% e Glicose a 5%
Croatian: otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) složenom otopinom natrijevog laktata za intravensku infuziju otopinom 5% glukoze i Ringerove otopine s laktatom za intravensku infuziju otopinom 5% glukoze i 0,45% natrijevog klorida za intravensku infuziju otopinom 5% glukoze za intravensku infuziju otopinom 5% glukoze u otopini kalijevog klorida od 20 mEq za intravensku infuziju otopinom 0,45% natrijevog klorida za intravensku infuziju otopinom 5% glukoze i 0,9% natrijevog klorida za intravensku infuziju
Portuguese: Quando o tratamento com voriconazol é interrompido, a dose inicial de efavirenz deve ser restabelecida (ver secções 4.4 e 4.5).
Croatian: Kada se prekine liječenje vorikonazolom, treba ponovno uspostaviti početnu dozu efavirenza (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.).
Portuguese: O veículo intravenoso, SBECD, é hemodialisável com uma depuração de 55 ml/min.
Croatian: Intravenski vehikulum, SBECD, odstranjuje se hemodijalizom, klirensom od 55 ml/min.
Portuguese: Voriconazol Hikma pó para solução para perfusão será reconstituído e diluído para a concentração correta pelo farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
Croatian: Hikma prašak za otopinu za infuziju će bolnički ljekarnik ili medicinska sestra pripremiti i razrijediti do točne koncentracije.
Portuguese: Coadministração com os substratos do CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida ou quinidina, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode provocar um prolongamento do intervalo QTc e, raramente, a ocorrência de torsades de pointes (ver secção 4.5).
Croatian: Istodobna primjena sa supstratima enzima CYP3A4, terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom ili kinidinom, jer porast koncentracije ovih lijekova u plazmi može dovesti do produljenja QTc intervala i u rijetkim slučajevima do pojave torsades de pointes (vidjeti dio 4.5.).
Portuguese: O VORICONAZOL
Croatian: Vorikonazol
Portuguese: Voriconazol Hikma não deve ser diluído com uma solução de 4,2% de bicarbonato de sódio para perfusão.
Croatian: Vorikonazol Hikma se ne smije razrjeđivati s 4,2% otopinom natrijevog bikarbonata za infuziju.
Portuguese: A perfusão de nutrição parentérica total pode ocorrer simultaneamente com a perfusão de Voriconazol Hikma, mas não deverá ser efetuada na mesma linha ou cânula de perfusão.
Croatian: Infuzija pripravka potpune parenteralne prehrane može se odvijati u isto vrijeme s primjenom lijeka Vorikonazol Hikma, ali ne u istoj infuzijskoj liniji ili kanili.
Portuguese: Imunossupressores [substratos do CYP3A4] Sirolímus (dose única de 2 mg)
Croatian: Imunosupresivi [supstrati CYP3A4] Sirolimus (jedna doza od 2 mg)
Portuguese: 4 O EUCAST não determinou breakpoints não relacionados com espécies para o voriconazol
Croatian: 4 EUCAST za vorikonazol nije utvrdio granične vrijednosti nevezane za vrstu.
Portuguese: A rifabutina ou fenitoína podem ser coadministradas com voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 5 mg/kg por via intravenosa, duas vezes por dia, ver secções 4.4 e
Croatian: Rifabutin ili fenitoin se smije istodobno primijeniti s vorikonazolom ako se doza održavanja vorikonazola poveća na 5 mg/kg intravenski dvaput na dan, vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.
Portuguese: Ciclosporina Cmax ↑13% Ciclosporina AUCτ ↑70%
Croatian: Ciklosporin Cmax ↑13% Ciklosporin AUCτ ↑70%
Portuguese: Num estudo de dose oral múltipla, a Cmax e a AUCτ em indivíduos idosos e saudáveis do sexo masculino (≥ 65 anos) foram de, respetivamente, 61% e 86% superiores às de indivíduos jovens e saudáveis do sexo masculino (18-45 anos).
Croatian: U jednom ispitivanju s višekratnom primjenom peroralne doze lijeka Cmax i AUCτ je u zdravih starijih muškaraca bio je 61% , odnosno 86% veći nego u zdravih mladih muškaraca (18-45 godina).
Portuguese: Desenvolveu IFI comprovada ou provável até ao dia 180
Croatian: Nastala dokazana ili vjerojatna invazivna gljivična infekcija do 180. dana
Portuguese: Num estudo oral de dose múltipla, a AUCτ foi similar em indivíduos com cirrose hepática moderada (Child-Pugh B) aos quais foi administrada a dose de manutenção de 100 mg duas vezes por dia e em indivíduos com função hepática normal, aos quais foram administrados 200 mg duas vezes por dia.
Croatian: U ispitivanju primjene višekratnih peroralnih doza AUCτ je bio podjednak u ispitanika s umjerenom cirozom jetre (Child-Pugh stadij B) koji su dobivali dozu održavanja od 100 mg dvaput na dan i u ispitanika s normalnom jetrenom funkcijom koji su primali dozu od 200 mg dvaput na dan.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Voriconazol Hikma contém 217,6 mg de sódio.
Croatian: Jedna bočica Vorikonazola Hikma sadrži 217,6 mg natrija.
Portuguese: Foram relatadas reações de fotossensibilidade, como efélides, lentigos e queratose actínica, especialmente em terapêuticas de longo prazo (ver secção
Croatian: Opisane su i reakcije fotoosjetljivosti, kao što su pjege, lentigo i aktinička keratoza, posebice tijekom dugotrajnog liječenja (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Carbamazepina e barbitúricos de ação prolongada (ex. fenobarbital, mefobarbital) [potentes indutores do CYP450]
Croatian: Karbamazepin i barbiturati dugog djelovanja (npr. fenobarbital, mefobarbital)
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada com o regime de dose de carga de voriconazol especificado, por via oral ou intravenosa, de modo a atingir, no Dia 1, concentrações plasmáticas próximas das do estado estacionário.
Croatian: Liječenje mora započeti primjenom odgovarajuće udarne doze intravenskog ili peroralnog oblika voriknazola, kako bi se već prvog dana dosegle koncentracije lijeka u plazmi približne onima u stanju dinamičke ravnoteže.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Voriconazol Hikma
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Vorikonazol Hikma
Portuguese: Voriconazol Hikma não pode ser utilizado durante a gravidez, exceto por indicação do seu médico.
Croatian: Hikma se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako Vaš liječnik nije tako odlučio.
Portuguese: A utilização de voriconazol em profilaxia, por mais de 180 dias (6 meses), requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver secções 4.4 e 5.1).
Croatian: Upotreba vorikonazola u profilaksi duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.)
Portuguese: • Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno, diclofenac)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen, diklofenak) (koriste se za liječenje boli i upale)
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar um dos medicamentos seguintes uma vez que o tratamento concomitante com Voriconazol Hikma deverá ser evitado, e poderá ser necessário um ajuste da dose de voriconazol:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom Vorikonazol Hikma, a možda će biti potrebno i prilagoditi dozu vorikonazola:
Portuguese: Voriconazol Hikma é uma massa liofilizada branca a esbranquiçada.
Croatian: Hikma je bijeli do gotovo bijeli liofilizirani kolačić.
Portuguese: Rifabutina Cmax ↑195% Rifabutina AUCτ ↑331% Comparando com 200 mg BID de voriconazol,
Croatian: Rifabutin Cmax ↑195% Rifabutin AUCτ ↑ 331% U usporedbi s dozom vorikonazola od 200 mg BID,
Portuguese: Voriconazol (N=248)
Croatian: Vorikonazol (N=248)
Portuguese: Recomenda-se a monitorização frequente das reações adversas e toxicidade relacionados com a metadona, incluindo o prolongamento do intervalo QTc.
Croatian: Preporučuju se česte kontrole zbog mogućih nuspojava i toksičnosti vezanih uz metadon, uključujući produljenje QT intervala.
Portuguese: Fenitoína [substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450] 300 mg OD
Croatian: Fenitoin [supstrat CYP2C9 i snažan induktor CYP450] 300 mg QD
Portuguese: O volume necessário de concentrado reconstituído é adicionado a uma das soluções para perfusão compatíveis recomendadas (abaixo descritas), de modo a obter uma solução final de Voriconazol Hikma contendo 0,5-5 mg/ml de voriconazol.
Croatian: Zatim se potreban volumen pripremljenog koncentrata dodaje u jednu od preporučenih kompatibilnih infuzijskih otopina navedenih u nastavku, kako bi se dobila konačna otopina lijeka Vorikonazol Hikma koja sadrži 0,5 - 5 mg/ml vorikonazola.
Portuguese: As concentrações séricas de creatinina devem ser rigorosamente monitorizadas nestes doentes e, se se verificarem aumentos, deve ser considerada a mudança para a terapêutica com voriconazol por via oral (ver secção 5.2).
Croatian: Treba pažljivo nadzirati razine kreatinina u serumu tih bolesnika te, porastu li, razmisliti o prelasku na peroralnu primjenu vorikonazola (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: A exposição de longo prazo ao voriconazol, com duração superior a 180 dias (6 meses), requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver secções 4.4 e 5.1).
Croatian: Dugotrajno izlaganje vorikonazolu, duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtjeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Portuguese: Todos os outros adolescentes (12 a 14 anos de idade e ≥50 kg; 15 a 17 anos de idade independentemente do peso corporal)
Croatian: Svi ostali adolescenti (12 do 14 godina i ≥ 50 kg; 15 do 17 godina neovisno o tjelesnoj težini) Vorikonazol se treba dozirati kao kod odraslih.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico depressão, alucinação, ansiedade, insónia, agitação, estado confusional
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija, halucinacije, anksioznost,
Portuguese: Volume de Voriconazol Hikma Concentrado (10 mg/ml) necessário para:
Croatian: Volumen koncentrata lijeka Vorikonazol Hikma (10 mg/ml) potreban za:
Portuguese: Se já está a ser tratado com fenitoína a sua concentração sanguínea de fenitoína terá de ser monitorizada durante o tratamento com Voriconazol Hikma e a dose poderá ser ajustada.
Croatian: Ako već primate fenitoin, za vrijeme liječenja lijekom Vorikonazol Hikma morat će se pratiti koncentracija fenitoina u krvi i možda prilagoditi doza lijeka.
Portuguese: Antibióticos macrólidos Eritromicina (1 g BID) [inibidor do CYP3A4] Azitromicina (500 mg OD)
Croatian: Eritromicin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4] Azitromicin (500 mg QD)
Portuguese: Rifabutina [potente indutor do CYP450] 300 mg OD
Croatian: Rifabutin [snažan induktor CYP450] 300 mg QD
Portuguese: Voriconazol Hikma 200 mg pó para solução para perfusão é apenas para ser utilizado por via intravenosa.
Croatian: Vorikonazol Hikma 200 mg prašak za otopinu za infuziju je namijenjen samo za intravensku primjenu.
Portuguese: Desenvolveu IFI comprovada ou provável até ao dia 100
Croatian: Nastala dokazana ili vjerojatna invazivna gljivična infekcija do 100. dana
Portuguese: • Sulfonilureias (por exemplo, tolbutamida, glipizida e gliburida) (utilizadas para a diabetes)
Croatian: • preparate sulfonilureje (tj. tolbutamid, glipizid, i gliburid) (koriste se za liječenje šećerne bolesti)
Portuguese: Informação para Reconstituição e Diluição
Croatian: Informacije o pripremi razrjeđivanju
Portuguese: Stevens-Johnson, fototoxicidade, púrpura, urticária, dermatite alérgica, erupção papulosa, erupção maculosa, eczema necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia com sintomas sistémicos (DRESS), angiedema, pseudoporfiria, eritema multiforme, psoríase,
Croatian: Johnsonov sindrom, fototoksičnost, purpura, urtikarija, alergijski dermatitis, papularni osip, makularni osip, ekcem toksična epidermalna nekroliza, reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), angio edem, aktiničkakeratoz a*, multiformni pseudoporfrijski eritem, psorijaza, reakcija na koži kožni lupus eritematodes *, pjege*, lentigo*
Portuguese: A prescrição de Voriconazol Hikma a doentes com hipersensibilidade a outros azois deverá ser feita com precaução (ver secção 4.8).
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja lijeka Vorikonazol Hikma bolesnicima preosjetljivima na ostale azole (vidjeti i dio 4.8).
Portuguese: • Contracetivos orais (se tomar Voriconazol Hikma enquanto utilizar contracetivos orais,
Croatian: • oralne kontraceptive (ako uzimate Vorikonazol Hikma istodobno s oralnim kontraceptivima, možete imati nuspojave poput mučnine i poremećaja menstruacije)
Portuguese: Têm ocorrido casos raros de torsades de pointes em doentes sob terapêutica com voriconazol e com determinados fatores de risco, tais como, história de quimioterapia cardiotóxica, cardiomiopatia, hipocaliemia e medicamentos concomitantes que poderá ter contribuído para o referido efeito.
Croatian: Opisani su rijetki slučajevi torsades de pointes u bolesnika koji su uzimali vorikonazol, a uz to su imali i neke dodatne faktore rizika, kao što su prethodna kardiotoksična kemoterapija, kardiomiopatija, hipokalemija te istodobno uzimanje nekih lijekova koji su mogli pridonijeti nastanku torsades de pointes.
Portuguese: Coadministração com alcaloides da cravagem de centeio (ergotamina, dihidroergotamina), que são substratos do CYP3A4, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode conduzir ao ergotismo (ver secção 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s ergot alkaloidima (ergotamin, dihidroergotamin) koji su supstrati CYP3A4, jer porast njihove koncentracije u plazmi može dovesti do ergotizma (vidjeti dio 4.5.)
Portuguese: Salvo informação em contrário, os estudos de interação medicamentosa foram realizados em indivíduos, adultos do sexo masculino, saudáveis, com doses múltiplas de voriconazol, 200 mg duas vezes por dia (BID), por via oral, até ser atingido o estado estacionário.
Croatian: Ako nije navedeno drugačije, ispitivanja interakcija s drugim lijekovima provedena su u zdravih odraslih muškaraca, uz višekratnu primjenu peroralne doze vorikonazola od 200 mg dvaput na dan do postizanja stanja dinamičke ravnoteže.
Portuguese: Lista de Verificação do Profissional de Saúde para fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade: - Recorda os profissionais de saúde dos riscos da fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade notificados com a utilização de voriconazol.
Croatian: • Kontrolni spisak za zdravstvenog radnika za fototoksičnost, SCC te za toksičnosti za jetru: - Podsjeća zdravstvene radnike na rizik od fototoksičnosti, SCC kože te o toksičnosti za jetru povezane uz primjenom vorikonazola.
Portuguese: A duração média da terapêutica com voriconazol IV foi de 10 dias (intervalo de 2-85 dias).
Croatian: Medijan trajanja intravenske primjene vorikonazola bio je 10 dana (raspon 285 dana).
Portuguese: O efavirenz pode ser administrado concomitantemente com voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 400 mg a cada 12 horas e a dose de efavirenz for reduzida em 50%, isto é, para 300 mg uma vez por dia.
Croatian: Efavirenz se smije istodobno primijeniti s vorikonazolom ako se doza održavanja vorikonazola poveća na 400 mg svakih 12 sati, a doza efavirenza smanji za 50%, tj. na 300 mg jedanput na dan.
Portuguese: Crianças e adolescentes Voriconazol Hikma não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 2 anos.
Croatian: Hikma se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.