FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: εβδομάδων στη δοκιμή TITAN, με το 60,4% των ασθενών της ομάδας δαρουναβίρης/ριτοναβίρης να έχουν HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml την εβδομάδα 96 σε σύγκριση με το 55,2% της ομάδας λοπιναβίρης/ριτοναβίρης [διαφορά: 5,2%, 95% CI (-2,8, 13,1)].
Estonian: Neid tulemusi kinnitati 96. ravinädala andmete analüüsiga uuringus TITAN, kus 60,4% darunaviiri/ritonaviiri haru patsientidest oli HIV-1 RNA tase 96. nädalal < 50 koopiat/ml võrreldes 55,2% lopinaviiri/ritonaviiri harus [erinevus: 5,2%, 95% usaldusvahemik (-2,8...13,1)].
Greek: Εάν το Darunavir Krka έχει συνταγογραφηθεί για λήψη δύο φορές την ημέρα το παιδί πρέπει να πάρει μία δόση το πρωί και μία δόση το βράδυ.
Estonian: Kui on määratud kaks korda ööpäevas võtmine, siis ühe annuse hommikul ja ühe annuse õhtul.
Greek: Τα δισκία Darunavir Krka 400 mg και 800 mg μπορεί να χρησιμοποιoύνται ώστε να παρέχουν κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV1 σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 kg, οι οποίοι: - λαμβάνουν πρώτη φορά αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada sobivas annustamisskeemis HIV-1 infektsiooni ravis täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes: - ei ole varem retroviirusvastast ravi (RVR) saanud (vt lõik 4.2).
Greek: Κατά συνέπεια, η δαρουναβίρη ενδέχεται να έχει διαφορετικές αντενδείξεις και συστάσεις σε σχέση με τις συγχορηγούμενες φαρμακευτικές αγωγές ανάλογα με το εάν η ουσία ενισχύεται με τη ριτοναβίρη (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 4.5).
Estonian: Darunaviiril võivad seega olla erinevad vastunäidustused ja soovitused samal ajal kasutatavate ravimite suhtes, sõltuvalt sellest, kas selle toime tugevdamiseks kasutatakse ritonaviiri (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Greek: Πώς να πάρετε το Darunavir Krka
Estonian: Kuidas Darunavir Krka't võtta
Greek: Λοπιναβίρ η/ ριτοναβίρη mg ανά ημέρα N=346
Estonian: lopinaviiri ritonaviiri mg ööpäevas N=346
Greek: Ρανολαζίνη
Estonian: Ranolasiin
Greek: Η ενισχυτική επίδραση φαρμακοκινητικού ενισχυτή εκτός της ριτοναβίρης επί της φαρμακοκινητικής της δαρουναβίρης αξιολογήθηκε σε μία μελέτη Φάσης Ι σε υγιή άτομα, στα οποία χορηγήθηκε δαρουναβίρη 800 mg με ριτοναβίρη 100 mg ή με άλλο φαρμακοκινητικό ενισχυτή μία φορά ημερησίως.
Estonian: Farmakokineetilise võimendaja farmakokineetilist võimendusvõimet darunaviirile hinnati I faasi uuringus tervetel vabatahtlikel, kellele manustati 800 mg darunaviiri kas 100 mg ritonaviiriga või muu farmakokineetilise võimendajaga üks kord ööpäevas.
Greek: Το Darunavir Krka πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και άλλων φαρμάκων κατά του HIV.
Estonian: Darunavir Krka't peab võtma koos väikeses annuses ritonaviiri ja HIV-vastaste teiste ravimitega.
Greek: Αρχικός γονότυπος ή φαινότυπος και ιολογική έκβαση Ο αρχικός γονότυπος και η FC της δαρουναβίρης (μετατόπιση ευαισθησίας σε σχέση με το πρότυπο) έδειξαν να αποτελούν προγνωστικό παράγοντα της ιολογικής έκβασης.
Estonian: Ravieelne genotüüp või fenotüüp ja viroloogiline ravivastus Näidati, et ravieelne genotüüp ja darunaviiri FC (muutus tundlikkuses võrreldes referentsiga) olid viroloogilise tulemuse ennustavaks faktoriks.
Greek: Φαρμακοκινητικός ενισχυτής και συγχορηγούμενες φαρμακευτικές αγωγές Η δαρουναβίρη έχει διαφορετικά προφίλ αλληλεπιδράσεων ανάλογα με το εάν η ουσία ενισχύεται με ριτοναβίρη ή με κομπισιστάτη: - Η δαρουναβίρη ενισχυμένη με κομπισιστάτη είναι περισσότερο ευαίσθητη για επαγωγή του CYP3A: επομένως, η ταυτόχρονη χρήση δαρουναβίρης/κομπισιστάτης και ισχυρών επαγωγέων του CYP3A αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3), και η ταυτόχρονη χρήση με ασθενείς έως μέτριας ισχύος επαγωγείς του CYP3A δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Farmakokineetilised võimendajad ja samal ajal kasutatavad ravimid Darunaviiril on sõltuvalt võimendamisest, kas ritonaviiri või kobitsistaadiga, erinevad koostoimete profiilid: - Kobitsistaadiga võimendatud darunaviir on tundlikum CYP3A induktsiooni suhtes: seetõttu on samaaegne darunaviiri/kobitsistaadi kasutamine tugevate CYP3A indutseerijatega vastunäidustatud (vt lõik 4.3) ja samaaegne kasutamine nõrkade kuni mõõdukate CYP3A indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Greek: Μην πάρετε το Darunavir Krka - σε περίπτωσηαλλεργίαςστη δραστική ουσίαή σε οποιοδήποτεάλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), - σε περίπτωση σοβαρών ηπατικών προβλημάτων.
Estonian: Darunavir Krka't ei tohi võtta - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on raske maksakahjustus.
Greek: Αμιοδαρόνη, βεπριδίλη, δρονεδαρόνη, ιβαμπραδίνη, κινιδίνη, ρανολαζίνη για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων καρδιακών διαταραχών π.χ. μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός
Estonian: Amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin, ranolasiin ja süsteemne lidokaiin teatud südameprobleemide, nt rütmihäirete raviks
Greek: - Σε όλους τους άλλους ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) ή εάν δεν είναι διαθέσιμος ο γονοτυπικός έλεγχος για τον HIV1, το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα είναι αυτό που περιγράφεται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το Darunavir Krka 600 mg δισκία.
Estonian: - Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või juhul kui HIV-1 genotüübi määramine ei ole võimalik, on annustamisskeem kirjeldatud Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Greek: Τι είναι το Darunavir Krka?
Estonian: Mis ravim on Darunavir Krka?
Greek: Το Darunavir Krka περιέχει τη δραστική ουσία δαρουναβίρη.
Estonian: Darunavir Krka sisaldab toimeainena darunaviiri.
Greek: Η ενδοφλέβια κάθαρση της δαρουναβίρης (150 mg) χορηγούμενη ως μονοθεραπεία και παρουσία χαμηλής δόσης ριτοναβίρης, ήταν 32,8 l/h και 5,9 l/h, αντίστοιχα.
Estonian: Ainult darunaviiri (150 mg) intravenoosne kliirens oli 32,8 l/h ja koos väikeses annuses ritonaviiriga manustamisel 5,9 l/h.
Greek: Ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών με τη σαλμετερόλη, συμπεριλαμβανομένων παράτασης του διαστήματος QT, αισθήματος παλμών και φλεβοκομβικής ταχυκαρδίας.
Estonian: Kombinatsioon võib suurendada riski salmeterooli kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks, sh QT-intervalli pikenemine, südamepekslemine ja siinustahhükardia.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί η δόση άλλου φαρμακοκινητικού ενισχυτή για χρήση με τη δαρουναβίρη σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Estonian: Darunaviiriga koos manustatava farmakokineetikat võimendava ravimi annust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Greek: 800 χιλιοστόγραμμα
Estonian: 800 mg
Greek: Ίσως να χρειαστείτε μια διαφορετική δόση Darunavir Krka η οποία δεν μπορεί να χορηγηθεί με αυτά τα δισκία των 400 ή 800 χιλιοστόγραμμων.
Estonian: Võite vajada teistsugust Darunavir Krka annust, mida ei saa manustada 400 mg või 800 mg tablettidega.
Greek: Το δισκίο Darunavir Krka 400 ή 800 χιλιοστόγραμμων δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 ετών ή με σωματικό βάρος μικρότερο από 40 κιλά.
Estonian: Darunavir Krka 400 mg või 800 mg tablette ei kasutata alla 3-aastastel ja lastel, kes kaaluvad vähem kui 40 kg.
Greek: Αυτή η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση των ενηλίκων, η οποία είναι 800 χιλιοστόγραμμα Darunavir Krka μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα.
Estonian: See annus ei tohi ületada soovitatavat täiskasvanute annust, mis on 800 mg Darunavir Krka't koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Greek: Ο συνδυασμός δαρουναβίρης και αρτεμεθέρης/λουμεφαντρίνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς ρυθμίσεις στη δόση, ωστόσο, λόγω αύξησης της έκθεσης σε λουμεφαντρίνη, ο συνδυασμός πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Estonian: Darunaviiri kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Greek: - Πάρτε το Darunavir Krka πάντα μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης.
Estonian: - Võtke Darunavir Krka't alati koos 100 mg ritonaviiriga.
Greek: δαρουναβίρη /ριτοναβίρη 10 kg έως < 15 kg N=5
Estonian: 48.nädala tulemused darunaviir /ritonaviir 10 kg… < 15 kg N=5
Greek: Ο συνδυασμός ενισχυμένης δαρουναβίρης και αρτεμεθέρης/λουμεφαντρίνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς ρυθμίσεις στη δόση, ωστόσο, λόγω αύξησης της έκθεσης σε λουμεφαντρίνη, ο συνδυασμός πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Estonian: Võimendatud darunaviiri kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Greek: δαρουναβίρη/ριτοναβίρη N=12
Estonian: 48.nädala tulemused darunaviir/ritonaviir N=12
Greek: Το Darunavir Krka 600 mg δισκία μπορεί να χρησιμοποιείται ώστε να παρέχει κατάλληλα δοσολογικά σχήματα (βλ. παράγραφο 4.2):
Estonian: Darunavir Krka 600 mg tablette võib kasutada sobivas annustamisskeemis (vt lõik
Greek: Η TITAN είναι μία τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, ανοικτού σχεδιασμού δοκιμή Φάσης ΙΙΙ που συνέκρινε τη δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με ριτοναβίρη (600/100 mg δύο φορές ημερησίως) έναντι των λοπιναβίρης/ριτοναβίρης (400/100 mg δύο φορές ημερησίως) σε ενήλικες ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 με προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία που δεν έχουν λάβει ξανά λοπιναβίρη.
Estonian: TITAN on randomiseeritud kontrollitud avatud III faasi kliiniline uuring, kus võrreldakse darunaviiri koos samaaegselt manustatava ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas) vs. lopinaviir/ritonaviir (400/100 mg kaks korda ööpäevas) HIV-1 infektsiooniga varem RVR-i saanud täiskasvanud patsientidel, keda varem ei ole lopinaviiriga ravitud.
Greek: Σιμεπρεβίρη σιμεπρεβίρη AUC ↑ 159% σιμεπρεβίρη Cmin ↑ 358% σιμεπρεβίρη Cmax ↑ 79% δαρουναβίρη AUC ↑ 18% δαρουναβίρη Cmin ↑ 31% δαρουναβίρη Cmax ↔
Estonian: Simepreviir simepreviiri AUC ↑ 159% simepreviiri Cmin ↑ 358% simepreviiri Cmax ↑ 79% darunaviiri AUC ↑ 18% darunaviiri Cmin ↑ 31%
Greek: Οι ασθενείς που δεν ολοκλήρωσαν τη θεραπεία δεν μπορούν να καταλογιστούν: ασθενείς που διέκοψαν πρόωρα καταλογίζονται με μεταβολή που αντιστοιχεί σε 0.
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaefektiivsusega: patsientidel, kes katkestasid ravi enneaegu, arvestati muutus = 0.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε: - Φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (για την πρόληψη των σπασμών) - Δεξαμεθαζόνη (κορτικοστεροειδές) - Εφαβιρένζη (για λοίμωξη από τον ιό HIV) - Μποσεπρεβίρη (για λοίμωξη από ηπατίτιδα C) - Ριφαπεντίνη, ριφαμπουτίνη (φάρμακα για την αντιμετώπισηορισμένων λοιμώξεων όπως η φυματίωση) - Σακουϊναβίρη (για λοίμωξη από τον ιό HIV).
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate: - fenobarbitaali, fenütoiini (krampide ärahoidmiseks), - deksametasooni (kortikosteroid), - efavirensit (HIV-infektsioon), - botsepreviiri (C-hepatiidi infektsioon), - rifapentiini, rifabutiini (ravimid mõnede infektsioonide raviks, nt tuberkuloosi), - sakvinaviiri (HIV infektsioon).
Greek: Ως ιολογική ανταπόκριση ορίστηκε η μείωση του HIV-1 RNA ιικού φορτίου στο πλάσμα τουλάχιστον κατά 1,0 log10 έναντι της έναρξης της θεραπείας.
Estonian: Viroloogiline vastus defineeriti plasma HIV-1 RNA viiruskoormuse vähenemisena vähemalt 1,0 log10 võrra vs. algväärtus.
Greek: Εξαιτίας τόσο της ενδεχόμενης μετάδοσης του HIV όσο και της ενδεχόμενης εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στα θηλάζοντα βρέφη, πρέπει να γίνεται σύσταση στις μητέρες να μην θηλάζουν σε καμία περίπτωση, εάν λαμβάνουν Darunavir Krka.
Estonian: Võimaliku HIV nakkuse ülekandumise ja kõrvaltoimete tekke ohu tõttu rinnaga toidetavatel imikutel, tuleb naisi juhendada, et nad ei toidaks mingil tingimusel Darunavir Krka-ravi ajal last rinnaga.
Greek: Το Darunavir Krka 600 mg δισκία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη σύνθεση του δοσολογικού σχήματος των 600 mg δύο φορές ημερησίως.
Estonian: Darunavir Krka 600 mg tablette võib kasutada raviskeemi 600 mg kaks korda ööpäevas loomiseks.
Greek: Κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A (περιλαμβανομένων βηταμεθαζόνης, βουδεσονίδης, φλουτικαζόνης, μομεταζόνης, πρεδνιζόνης, τριαμσινολόνης)
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeritavad kortikosteroidid (sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Greek: Εάν η παρεντερική μιδαζολάμη συγχορηγείται με ενισχυμένη δαρουναβίρη, αυτό θα πρέπει να πραγματοποιείται σε μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ) ή σε παρόμοιο περιβάλλον, το οποίο διασφαλίζει στενή κλινική παρακολούθηση και κατάλληλο ιατρικό χειρισμό σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Estonian: Võimendatud darunaviiri manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab hoolika kliinilise jälgimise ja asjakohase meditsiinilise abi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Greek: Η συγχορήγηση με ενισχυμένη δαρουναβίρη μπορεί να προκαλέσει μεγάλη αύξηση στη συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων.
Estonian: Manustamine koos võimendatud darunaviiriga võib põhjustada nende ravimite kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Greek: Το Darunavir Krka, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ασθενών με λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Darunavir Krka koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks (vt lõik 4.2).
Greek: Ακόμα και εάν αισθάνεστε καλύτερα, μην σταματήσετε να παίρνετε το Darunavir Krka ή τη ριτοναβίρη εάν δεν έχετε μιλήσει στον γιατρό σας.
Estonian: Isegi kui te tunnete ennast paremini, ärge lõpetage Darunavir Krka või ritonaviiri võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της δαρουναβίρης σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν συγκρίσιμες όταν ενισχύθηκε με ριτοναβίρη.
Estonian: Darunaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad võimendatud ritonaviiriga.
Greek: Η δόση είναι είτε: - 600 χιλιοστόγραμμα Darunavir Krka (1 δισκίο Darunavir Krka που περιέχει 600
Estonian: Annus on kas: - 600 mg Darunavir Krka't (1 tablett, mis sisaldab 600 mg Darunavir Krka't)
Greek: Για συστάσεις δοσολογίας σε παιδιά βλ. την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το Darunavir Krka 600 mg δισκία.
Estonian: Annustamissoovitused lastele vt Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttest.
Greek: Αυτές οι δραστικές ουσίες περιλαμβάνουν π.χ.: - αλφουζοσίνη - αμιοδαρόνη, βεπριδίλη, δρονεδαρόνη, ιβαμπραδίνη, κινιδίνη, ρανολαζίνη - αστεμιζόλη, τερφεναδίνη - κολχικίνη όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.5) - παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας (π.χ. διϋδροεργοταμίνη, εργομετρίνη,
Estonian: Neid toimeaineid sisaldavad nt: - alfusosiin; - amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin, ranolasiin; - astemisool, terfenadiin; - kolhitsiin, kui seda kasutatakse neeru-ja/või maksakahjustusega patsientidel(vt lõik 4.5); - tungaltera derivaadid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin,
Greek: Η ενισχυμένη δαρουναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με προϊόντα που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum) (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Võimendatud darunaviiri ei tohi kasutada samaaegselt naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega (vt lõik 4.3).
Greek: έχει αναφερθεί ζάλη σε μερικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σχήματα που περιέχουν δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με κομπισιστάτη ή χαμηλή δόση ριτοναβίρης και αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την εκτίμηση της ικανότητας του ασθενή για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Samas on mõnedel darunaviiri ja kobitsistaati või väikest annust ritonaviiri sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel kirjeldatud pearinglust ning seda tuleb silmas pidada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4.8).
Greek: Εάν το διαπιστώσετε μετά από 6 ώρες, τότε παραλείψτε αυτή τη δόση και πάρτε τις επόμενες δόσεις ως συνήθως.
Estonian: Kui te märkate seda pärast 6 tunni möödumist, jätke unustatud tablett võtmata ja võtke järgmised annused tavalisel ajal.
Greek: Αμιτριπτιλίνη Δεσιπραμίνη Ιμιπραμίνη Νορτριπτιλίνη Τραζοδόνη δαρουναβίρη/ριτοναβίρη, οι δαρουναβίρη/κομπισιστάτη ενδέχεται να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις αυτών των αντικαταθλιπτικών στο πλάσμα (αναστολή του CYP2D6 και/ή του CYP3A).
Estonian: Vastupidi darunaviiri/ritonaviiri andmetele võib darunaviir/kobitsistaat suurendada nende antidepressantide plasmakontsentratsioone (CYP2D6 ja/või CYP3A inhibeerimine).
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 533/133,3 mg δύο φορές ημερησίως λοπιναβίρη AUC ↑ 9% λοπιναβίρη Cmin ↑ 23% λοπιναβίρη Cmax ↓ 2% δαρουναβίρη AUC ↓ 38% δαρουναβίρη Cmin ↓ 51% δαρουναβίρη Cmax ↓ 21% λοπιναβίρη AUC ↔ λοπιναβίρη Cmin ↑ 13% λοπιναβίρη Cmax ↑ 11% δαρουναβίρη AUC ↓ 41% δαρουναβίρη Cmin ↓ 55% δαρουναβίρη Cmax ↓ 21% βάσει των τιμών μη κανονικοποιημένης δόσης
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir 533/133,3 mg kaks korda ööpäevas lopinaviiri AUC ↑ 9% lopinaviiri Cmin ↑ 23% lopinaviiri Cmax ↓ 2% darunaviiri AUC ↓ 38% darunaviiri Cmin ↓ 51% darunaviiri Cmax ↓ 21% lopinaviiri AUC ↔ lopinaviiri Cmin ↑ 13% lopinaviiri Cmax ↑ 11% darunaviiri AUC ↓ 41% darunaviiri Cmin ↓ 55% darunaviiri Cmax ↓ 21%
Greek: Αριθμός ατόμων με ιολογική αποτυχία και συνδυασμένους γονότυπους στην έναρξη/στο τελικό σημείο, που ανέπτυξαν μεταλλάξεις β στο τελικό σημείο, n/N
Estonian: Viroloogilise ebaõnnestumisega isikute arv ja paardunud ravieelsed/tulemusnäitaja genotüübid, tekkinud mutatsioonid b tulemusnäitajana, n/N
Greek: Το Darunavir Krka δεν αποτελεί ίαση για τη λοίμωξη HIV. Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Greek: Η δόση της σιμεπρεβίρης σε αυτή τη μελέτη αλληλεπιδράσεων ήταν 50 mg όταν συγχορηγήθηκε σε συνδυασμό με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη, συγκριτικά με 150 mg στην ομάδα μονοθεραπείας με σιμεπρεβίρη.
Estonian: Selles koostoimete uuringus oli simepreviiri annus koos darunaviiri/ritonaviiriga manustamisel 50 mg võrreldes 150 mg ainult simperiviiri ravirühmas.
Greek: χιλιοστόγραμμα) μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα.
Estonian: koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες άλλες περιεκτικότητες του Darunavir Krka.
Estonian: Saadaval on ka Darunavir Krka muud tugevused.
Greek: - Το παιδί πρέπει πάντοτε να παίρνει το Darunavir Krka μαζί με ριτοναβίρη.
Estonian: Juhised lastele - Laps peab Darunavir Krka't võtma alati koos ritonaviiriga.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν το συνδυασμό με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με ριτοναβίρη πρέπει να ακολουθείται μείωση της δοσολογίας της ριφαμπουτίνης κατά 75% της συνήθους δόσης των 300 mg/ημέρα (δηλ. ριφαμπουτίνη 150 mg μια φορά κάθε δεύτερη ημέρα) και απαιτείται αυξημένη παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη ριφαμπουτίνη.
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsioonravi saavatel patsientidel on õigustatud tavapärase 300 mg ööpäevase rifabutiini annuse vähendamine 75% (s.o 150 mg rifabutiini üks kord ööpäevas ülepäeviti) ja kõrgendatud jälgimine rifabutiini põhjustatud kõrvaltoimete osas.
Greek: HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml
Greek: Το Darunavir Krka με κομπισιστάτη ή με ριτοναβίρη δεν έχει δοκιμαστεί με όλους τους PIs (αναστολείς της πρωτεάσης) και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλους HIV PIs.
Estonian: Darunavir Krka't koos kobitsistaadi või ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PIde ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos teiste HIV-i proteaasi inhibiitoritega.
Greek: RNA < 100.000 αντίγραφα/ml στο πλάσμα και αριθμό κυττάρων CD4+ ≥ 100 κύτταρα x 10
Estonian: 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Greek: Συνιστώμενη δόση δαρουναβίρης και ριτοναβίρης α σε παιδιατρικούς ασθενείς (3 έως 17 ετών) με προηγούμενη εμπειρία στη θεραπεία
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi saanud lastele (3 kuni 17aastased)
Greek: Τα άτομα που λαμβάνουν Darunavir Krka μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν λοιμώξεις ή άλλες παθήσεις που σχετίζονται με τη λοίμωξη HIV. Πρέπει να διατηρείτε τακτική επικοινωνία με τον γιατρό σας.
Estonian: Darunavir Krka't võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja HIV infektsiooniga seotud teised haigused.
Greek: Το Darunavir Krka δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 ετών ή με σωματικό βάρος μικρότερο από 15 κιλά.
Estonian: Lapsed ja noorukid Darunavir Krka't ei kasutata alla 3-aastastel või lastel, kes kaaluvad vähem kui 15 kg.
Greek: Συμβουλή σε περίπτωση παράλειψης δόσεων Σε περίπτωση που η άπαξ ημερήσια δόση της δαρουναβίρης και/ή της ριτοναβίρης δεν ληφθεί μέσα σε 12 ώρες από τη χρονική στιγμή που συνήθως λαμβάνεται, πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να λάβουν τη συνταγογραφημένη δόση της δαρουναβίρης και της ριτοναβίρης μαζί με τροφή το συντομότερο δυνατό.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et juhul kui darunaviiri ja/või ritonaviiri annus on hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 12 tundi, tuleb võtta ettenähtud darunaviiri ja ritonaviiri annus koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
Greek: 6/l (βλ. παράγραφο 4.1), μπορεί να χρησιμοποιηθεί δοσολογικό σχήμα των 800 mg μία φορά ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg μία φορά ημερησίως λαμβανόμενα μαζί με τροφή.
Estonian: 6/l (vt lõik 4.1), võib kasutada annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Darunavir Krka Εάν το διαπιστώσετε εντός 6 ωρών, πρέπει να πάρετε αμέσως τη δόση που ξεχάσατε.
Estonian: Kui te märkate seda 6 tunni jooksul, võtke kohe unustatud annus sisse.
Greek: Η λοβαστατίνη και η σιμβαστατίνη αναμένεται να έχουν σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεών τους στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Estonian: Lovastatiini ja simvastatiini sisaldus plasmas suureneb eeldatavasti märgatavalt, kui neid manustatakse koos darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiriga.
Greek: Το Darunavir Krka, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ασθενών με λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1).
Estonian: Darunavir Krka koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Greek: HIV-1 RNA
Estonian: HIV-1 klaadiga
Greek: Ποσοστό μεταβολής CD4+ από την έναρξη
Estonian: CD4+ rakkude protsentuaalne muutus algväärtusest
Greek: Το Darunavir Krka μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υψηλών επιπέδων καλίου λόγω της δροσπιρενόνης.
Estonian: Darunavir Krka võib suurendada riski kaaliumitaseme tõusuks drospirenooni toimel,
Greek: Το Darunavir Krka με ριτοναβίρη δεν έχει δοκιμαστεί με όλους τους PIs (αναστολείς της πρωτεάσης) και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλους HIV PIs.
Estonian: Darunavir Krka't koos ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PIde ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos teiste HIV-i proteaasi inhibiitoritega.
Greek: H δοσολογία άλλων φαρμάκων μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει καθώς είτε η θεραπευτική δράση τους ή οι ανεπιθύμητες ενέργειές τους, είτε η θεραπευτική δράση ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Darunavir Krka μπορεί να επηρεαστούν με το συνδυασμό.
Estonian: Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna Darunavir Krka ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda teiste ravimitega kombineerimisel.