FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα είδος ορμόνης που ονομάζεται γλυκοκορτικοειδές, ενίοτε κορτικοειδές ή κορτικοστεροειδές, με διάφορες δράσεις συμπεριλαμβανομένων επιδράσεων στα λευκά αιμοσφαίρια, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού).
Norwegian Bokmål: Disse har ulike virkninger, blant annet har de effekt på hvite blodlegemer, som utgjør en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Greek: − σε περίπτωση αλλεργίας στη δεξαμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Norwegian Bokmål: − dersom du er allergisk overfor deksametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Greek: Συμβάματα φλεβικής και αρτηριακής θρομβοεμβολής Σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης με θαλιδομίδη και τα ανάλογα αυτής σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) και αρτηριακής θρομβοεμβολής (κυρίως έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο) (βλ. παραγράφους 4.5 και 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med myelomatose er kombinasjonen av deksametason med thalidomid og dets analoger forbundet med en økt risiko for venøs tromboemboli (hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli) og arteriell tromboemboli (hovedsakelig hjerteinfarkt og cerebrovaskulær hendelse) (se pkt.
Greek: Όταν το Neofordex χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Neofordex πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων.
Norwegian Bokmål: Når Neofordex gis i kombinasjon med andre legemidler, må preparatomtalen av disse andre legemidler leses før behandling med Neofordex startes.
Greek: • Aπρεπιτάντη και φοσαπρεπιτάντη, λόγω αύξησης των συγκεντρώσεων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα μέσω της μείωσης του ηπατικού μεταβολισμού της.
Norwegian Bokmål: • Aprepitant og fosaprepitant, som følge av en økning i plasmakonsentrasjon av deksametason ved en reduksjon av den hepatiske metabolismen.
Greek: • Ινδιναβίρη, λόγω έντονης μείωσης των επιπέδων ινδιναβίρης στο πλάσμα μέσω επαγωγής του εντερικού CYP3A4.
Norwegian Bokmål: • Indinavir, som følge av en sterk reduksjon i plasmanivåene av indinavir via CYP3A4-induksjon i tarm.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι οφείλουν να αναζητούν τη βοήθεια γιατρού εάν εμφανίσουν συμπτώματα όπως δύσπνοια, άλγος στον θώρακα ή οίδημα στα άκρα.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å oppsøke medisinsk hjelp dersom de utvikler symptomer som kortpustethet, brystsmerter, hevelse i en arm eller et ben.
Greek: • Με φαρμακευτικά προϊόντα που ενέχουν κίνδυνο ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου, λόγω αυξημένου κινδύνου κοιλιακής αρρυθμίας.
Norwegian Bokmål: • Med legemidler som medfører risiko for Torsades de Pointes, på grunn av økt risiko for ventrikulær arytmi.
Greek: − Βήχας, αναπνευστική δυσχέρεια, δυσκολία στην ομιλία, ερεθισμός στον φάρυγγα ή στο στόμα, βράγχος,
Norwegian Bokmål: − Hoste, pustevansker, vanskeligheter med å snakke, sår hals eller munn, heshet, tørr munn, hikke,
Greek: Neofordex 40 mg δισκία Δεξαμεθαζόνη
Norwegian Bokmål: Neofordex 40 mg tabletter deksametason
Greek: Πολύ συχνές: Κόπωση, εξασθένηση, οίδημα (περιλαμβανομένου του περιφερικού οιδήματος και του πρηξίματος στο πρόσωπο) Συχνές: Άλγος, φλεγμονή του βλεννογόνου, πυρεξία, ρίγη, αδιαθεσία
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Fatigue (tretthet), asteni, ødem (inkludert perifert og ansiktsødem);
Greek: Πώς να πάρετε το Neofordex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neofordex
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Neofordex πρέπει να διαβάσετε τα φύλλα οδηγιών χρήσης όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που πρόκειται να χορηγηθούν σε συνδυασμό με το Neofordex, προκειμένου να ενημερωθείτε σχετικά με αυτά.
Norwegian Bokmål: Du må lese pakningsvedleggene for alle legemidler som skal tas i kombinasjon med Neofordex for informasjon om disse medisinene før du starter behandling med Neofordex.
Greek: Συχνές: Πνευμονία, έρπης ζωστήρας, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, καντιντίαση του στόματος, μυκητιασική λοίμωξη του στόματος, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, λοίμωξη με τον ιό του απλού έρπητα, καντιντιασική λοίμωξη
Norwegian Bokmål: Vanlige: Lungebetennelse, herpes zoster, øvre luftveisinfeksjon, nedre luftveisinfeksjon, trøske, oral soppinfeksjon, urinveisinfeksjon, herpes simplex, candida-infeksjon; Ikke kjent: Infeksjon, sepsis.
Greek: Επιπλέον, με την ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης και κυκλοσπορίνης έχουν αναφερθεί σπασμοί.
Norwegian Bokmål: I tillegg har kramper blitt rapportert ved samtidig bruk av deksametason og ciklosporin.
Greek: Ο συνδυασμός λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα σχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας βαθμού 3 και 4 (9,9% και 1,4% αντίστοιχα, σε ασθενείς που έλαβαν λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 2,3% και 0,0% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og deksametason hos pasienter med residiverende eller refraktær myelomatose er forbundet med en høyere forekomst av grad 3 og 4 trombocytopeni (9,9 % og 1,4 % hos lenalidomid/deksametason-behandlede pasienter, sammenlignet med 2,3% og 0,0% hos placebo/deksametason-behandlede pasienter).
Greek: Neofordex 40 mg δισκία δεξαμεθαζόνη
Norwegian Bokmål: Neofordex 40 mg tablett deksametason
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Neofordex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neofordex
Greek: Συχνές: Ίλιγγος.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Vertigo.
Greek: Εάν πάσχετε από κάποια από τις προαναφερθείσες ασθένειες, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
Norwegian Bokmål: Legen vil observere deg nærmere hvis du har noen av de nevnte sykdommene.
Greek: Επεισόδια εμπύρετης ουδετεροπενίας βαθμού 4 δεν παρατηρήθηκαν συχνά (0,6% σε ασθενείς που έλαβαν λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 0,0% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη).
Norwegian Bokmål: Episoder av grad 4 febril nøytropeni ble observert i enkelte tilfeller (0,6 % hos lenalidomid/deksametason-behandlede pasienter, sammenlignet med 0,0 % hos placebo/deksametasonbehandlede pasienter).
Greek: διαλύτης: 10 ml (ανασυστ.διάλυμα: 5000 IU/ml)
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske: 10 ml (tilberedt inj.væske 5000 IE/ml)
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση κόνις: φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων (γυάλινο) διαλύτης: φύσιγγα (γυάλινη)
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 50000 IE Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pulver: hetteglass (glass); væske: ampulle (glass)
Greek: Αρχικά πλύντε τα χέρια σας!
Norwegian Bokmål: Vask hendene først!
Greek: Τα παιδιά θα αρχίσουν χρησιμοποιώντας τις ίδιες κατευθυντήριες οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Barn vil starte med å følge de samme retningslinjene.
Greek: • να ελέγξει εάν είστε σε θέση να δώσετε αίμα, ιδιαίτερα εάν ζυγίζετε λιγότερο από 50 kg
Norwegian Bokmål: • kontrollere at du er i stand til å gi blod, spesielt dersom du veier mindre enn 50 kg
Greek: 8 Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Norwegian Bokmål: 8 Vask hendene med såpe og vann.
Greek: Αυτό μπορεί να αντιμετωπισθεί από το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dette kan behandles av legen din.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε πάντα τη σύριγγα όπως φαίνεται στην εικόνα.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du alltid holder sprøyten slik som vist på bildet.
Greek: Δεν θεωρείται πιθανό να είναι κάτι σοβαρό.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ikke alvorlig.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιο είναι το καλύτερο για εσάς.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hva som er best for deg.
Greek: Γράψτε την ημερομηνία ανασύστασης και λήξης στην ετικέτα (η λήξη είναι 1 μήνα μετά την ανασύσταση).
Norwegian Bokmål: Skriv tilberedningsdato og utløpsdato på etiketten (utløpsdato er 1 måned etter tilberedning).
Greek: ● μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Greek: Διαφορετικοί χρόνοι φύλαξης και συνθήκες κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser er brukers ansvar.
Greek: Η μέγιστη δόση δεν θα πρέπει να ξεπερνά
Norwegian Bokmål: Maksimumdosen bør ikke overskride
Greek: 9 Επιλέξτε μια φλέβα.
Norwegian Bokmål: 9 Velg en vene.
Greek: Πρέπει να αντιμετωπισθεί αμέσως.
Norwegian Bokmål: Dette må behandles umiddelbart.
Greek: D-82377 Penzberg Γερμανία
Norwegian Bokmål: D-82377 Penzberg Tyskland
Greek: • σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με την αρτηριακή σας πίεση που δεν μπορούν να ελεγχθούν
Norwegian Bokmål: • dersom du har brodtrykksproblemer som ikke kan kontrolleres
Greek: Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 6 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte behandlingsvarigheten er 6 uker.
Greek: Σπάνιες Πολύ σπάνιες
Norwegian Bokmål: Sjelden Svært sjelden
Greek: 17 Ενδέχεται να εμφανιστεί μικρή αιμορραγία στο σημείο ένεσης.
Norwegian Bokmål: 17 Det kan forekomme litt blødning på injeksjonsstedet.
Greek: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-042
Norwegian Bokmål: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Greek: • να διασφαλίσει ότι θα δώσετε εφάπαξ μόνο το 12 % του αίματός σας.
Norwegian Bokmål: • forsikre seg om at kun 12 % av ditt blodvolum vil bli tappet for hver gang.
Greek: Ασθενείς με καρκίνο
Norwegian Bokmål: -Pasienter med cancer
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du ikke blir bedre eller føler deg verre.
Greek: • Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να καλύψετε το σημείο ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο.
Norwegian Bokmål: • Om nødvendig kan du dekke til injeksjonsstedet med et lite plaster.
Greek: Έτσι, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που πάσχουν από βαριές μορφές φαινυλκετονουρίας.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter som lider av alvorlige former for fenylketonuri.
Greek: • εάν έχετε πολύ υψηλά επίπεδα αργιλίου στο αίμα σας
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt aluminiumsnivå i blodet ditt
Greek: (4) Αντικαταστήστε τη βελόνα με μία καινούργια (η καινούργια βελόνα θα πρέπει να έχει το μέγεθος εκείνο που συνήθως χρησιμοποιείτε για ενέσεις).
Norwegian Bokmål: (4) Erstatt kanylen med en ny (denne bør ha den størrelsen du vanligvis bruker til injeksjon).
Greek: • Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο ένεσης για κάθε νέα ένεση.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt injeksjonssted for hver ny injeksjon.
Greek: 9 Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης:
Norwegian Bokmål: 9 Velg et injeksjonssted:
Greek: Καθ'όλη την περίοδο της θεραπείας, ο αιματοκρίτης δε θα πρέπει να υπερβεί το 48 %.
Norwegian Bokmål: I løpet av hele behandlingsperioden må man ikke overskride en hematokrit på 48 %.
Greek: Το παρασκεύασμα αυτό πολλαπλών δόσεων μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αρκετούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Denne flerdose formuleringen kan brukes til flere pasienter.
Greek: Ο γιατρός σας θα καταγράφει πάντοτε το ακριβές προϊόν που χρησιμοποιείτε.
Norwegian Bokmål: Legen din vil alltid registrere nøyaktig det legemidlet du bruker.
Greek: Χρήση IV/SC
Norwegian Bokmål: IV/SC bruk
Greek: 10 Προετοιμασία της σύριγγας και της βελόνας: ακολουθήστε τα βήματα 11 έως 14.
Norwegian Bokmål: 10 Forbered sprøyte og nål: følg steg 11 til 14.
Greek: • Μην επιταχύνετε τη διαδικασία θέρμανσης με κανέναν τρόπο, και μην τοποθετείτε τη σύριγγα στο φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό.
Norwegian Bokmål: •Ikke fremskynd oppvarmingsprosessen på noen måte, og plasser ikke sprøyten i mikrobølgeovn eller i varmt vann.
Greek: • τα επίπεδα του καλίου σας.
Norwegian Bokmål: • ditt kaliumnivå.
Greek: • έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο μέσα στο μήνα που προηγήθηκε της θεραπείας
Norwegian Bokmål: • du har hatt hjerteinfarkt eller slag måneden før behandlingen
Greek: Μην κάνετε την ένεση σε περιοχή 5 cm (2 ίντσες) γύρω από τον ομφαλό.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser innenfor et område på 5 cm (2 tommer) direkte rundt navlen din.
Greek: Μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει τη δόση σας ή να διακόψει τη θεραπεία σας, ανάλογα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan øke eller redusere din dose, eller avbryte behandlingen i henhold til prøvesvarene.
Greek: Εάν δίνετε ο ίδιος το αίμα σας πριν από χειρουργείο, ο γιατρός σας θα χρειαστεί:
Norwegian Bokmål: Hvis du tapper ditt eget blod før kirurgisk inngrep, vil legen ha behov for å:
Greek: Μπορεί πάντως, αν παραστεί ανάγκη, να διακοπεί οποιαδήποτε στιγμή.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid om nødvendig avbrytes på ethvert tidspunkt.
Greek: Η συγκέντρωση στόχος της αιμοσφαιρίνης σε δύο μελέτες ήταν >13 g/dl, στις εναπομείναντες 3 μελέτες ήταν 12 - 14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjon i to studier var > 13 g/dl; i de tre andre studiene var den 12-14 g/dl.
Greek: Επομένως, θα πρέπει να δίνεται προσοχή και η απόφαση για τη θεραπεία του πρόωρου νεογνού θα πρέπει να ισοσκελίζεται έναντι του πιθανού οφέλους και του κινδύνου αυτής της θεραπείας και των διαθέσιμων εναλλακτικών επιλογών.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det utvises forsiktighet og beslutningen om å behandle et prematurt barn bør avveies mot potensiell nytte og risikoen av denne behandlingen, og tilgjengelige alternative muligheter.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαναιμικό, κωδικός ATC: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Middel mot anemi, ATC-kode: B03XA01
Greek: Μη χρησιμοποιείτε γυάλινα υλικά για την ένεση, χρησιμοποιείτε μόνο πλαστικά υλικά.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke benyttes glassmateriale til injeksjon, kun materiale i plast.
Greek: Παρενέργειες που μπορεί να αφορούν οποιοδήποτε ασθενή
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå hos alle pasienter
Greek: Εάν η υποβολή μιας ΕΠΠΑ και η επικαιροποίηση του ΣΔΚ συμπίπτουν, δύναται να κατατεθούν ταυτόχρονα
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Greek: Οι ESAs δεν ενδείκνυνται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Norwegian Bokmål: ESAs er ikke indisert for bruk i denne pasientpopulasjonen.
Greek: Μπορεί πάντως, αν χρειαστεί, να διακοπεί οποιαδήποτε στιγμή.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid om nødvendig avbrytes når som helst.
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται μόνο για τους επαγγελματίες υγείας:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell.
Greek: • Διατηρείτε πάντα τη σύριγγα στεγνή.
Norwegian Bokmål: •Oppbevar alltid sprøyten tørt.
Greek: ● οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Greek: • εάν το μωρό σας χρειάζεται θεραπεία με NeoRecormon, το μωρό σας θα παρακολουθείται προσεκτικά για οποιεσδήποτε ενδεχόμενες επιδράσεις στο μάτι.
Norwegian Bokmål: • hvis ditt spedbarn trenger behandling med NeoRecormon, vil spedbarnet bli nøye undersøkt for mulig virkning på øynene.
Greek: • εάν η αναιμία σας δεν βελτιώνεται με τη θεραπεία με epoetin
Norwegian Bokmål: • dersom din anemi ikke bedres med epoetinbehandling
Greek: • εάν έχετε χαμηλά επίπεδα ορισμένων βιταμινών B (φυλλικού οξέος ή βιταμίνης B12)
Norwegian Bokmål: • dersom du mangler visse B-vitaminer (folsyre eller vitamin B12)
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα ή τη βελόνα εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sprøyten eller nålen dersom utløpsdatoen er passert.
Greek: Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων κατά τη διάρκεια των πρώτων 8 εβδομάδων της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en regelmessig trombocyttkontroll i løpet av de første 8 ukene av behandlingen.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιουλίου 2007
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for den første markedsføringstillatelsen: 16. juli 1997 Dato for den siste fornyelsen: 16. juli 2007
Greek: Οδηγίες Χρήσης που προορίζονται μόνο για τους επαγγελματίες υγείας
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning beregnet kun til helsepersonell
Greek: • Στρίψτε απαλά έως ότου προσαρμοστεί πλήρως (C)
Norwegian Bokmål: • Vri forsiktig til den er helt festet (C).
Greek: Το NeoRecormon μπορεί να χορηγηθεί με 2 τρόπους, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιος είναι ο σωστός τρόπος για εσάς:
Norwegian Bokmål: NeoRecormon kan administreres på 2 måter, legen din bestemmer hvilken måte som er best for deg:
Greek: Η epoetin beta παράγεται μέσω μίας ειδικής γενετικής τεχνολογίας και δρα ακριβώς με τον ίδιο τρόπο όπως η φυσική ορμόνη ερυθροποιητίνη.
Norwegian Bokmål: Epoetin beta produseres med hjelp av en spesialisert genteknologi og virker på nøyaktig samme måte som det naturlige hormonet erytropoetin.
Greek: • Υποδόρια χορήγηση (κάτω από το δέρμα).
Norwegian Bokmål: •Subkutan administrasjon (under huden).
Greek: Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη σωστή δόση για εσάς.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne den rette dosen for deg.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις ήταν ήπιας ή μέτριας φύσης και υποχώρησαν μετά από μερικές ώρες ή μέρες.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var milde eller moderate, og avtok etter noen få timer eller dager.
Greek: Με βάση την εξατομικευμένη κατάστασή σας, η μετάγγιση αίματος μπορεί να είναι προτιμητέα.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodoverføring være å foretrekke.
Greek: • Εάν δεν ακούσετε τον χαρακτηριστικό ήχο (κλικ), βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει καλυφθεί πλήρως από το προστατευτικό κάλυμμα.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke hører et klikk, se etter om nålen er fullstendig dekket av sikkerhetsbeskyttelsen.
Greek: Οι κατηγορίες συχνοτήτων ορίζονται με τη χρήση της ακόλουθης σύμβασης: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende inndeling: svært vanlige (> 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Greek: Ακόμα και με πολύ υψηλά επίπεδα στο αίμα, δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα δηλητηρίασης.
Norwegian Bokmål: Selv ved svært høye serumnivåer er det ikke observert symptomer på forgiftning.
Greek: Οι ενέσεις epoetin beta θα αυξήσουν την ποσότητα αίματος που μπορεί να ληφθεί από τον οργανισμό σας πριν το χειρουργείο και να ξαναχορηγηθεί κατά τη διάρκεια ή μετά την επέμβαση (αυτή είναι μία αυτόλογη μετάγγιση).
Norwegian Bokmål: Injeksjoner med epoetin beta vil øke blodmengden som kan tappes fra kroppen din før kirurgisk inngrep, og som gis tilbake i løpet av eller etter operasjonen (dette kalles en autolog blodtransfusjon)
Greek: Χορήγηση της ενδοφλέβιας ένεσης Προετοιμασία για την ένεση: ακολουθήστε τα βήματα 1 έως 8
Norwegian Bokmål: Administrering av intravenøs injeksjon Forberedelser til injeksjon: følg steg 1 til 8
Greek: Εάν έχετε υψηλά ή αυξανόμενα επίπεδα καλίου, ο γιατρός σας μπορεί να επανεξετάσει τη θεραπεία σας
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt eller økende kaliumnivå vil din lege revurdere behandlingen
Greek: Τα μέχρι στιγμής κλινικά αποτελέσματα δεν υποδεικνύουν οποιαδήποτε αλληλεπίδραση του NeoRecormon με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: De kliniske resultater indikerer inntil videre ingen interaksjon av NeoRecormon med andre legemidler.
Greek: Τούτο προκαλεί σοβαρή αναιμία, τα συμπτώματα της οποίας μπορεί να περιλαμβάνουν ασυνήθιστη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker alvorlig anemi, inkludert symptomer som uvanlig tretthet og mangel på energi.
Greek: Η απαιτούμενη ποσότητα του προκατατεθειμένου αίματος εκφράζεται σε μονάδες, όπου μία μονάδα στο νορμοδιάγραμμα ισοδυναμεί με 180 ml ερυθροκυττάρων.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde mengde predonert blod uttrykkes i enheter, hvor en enhet i nomogrammet tilsvarer 180 ml røde blodlegemer.
Greek: Η χρήση του προϊόντος στην ένδειξη αυτή θα πρέπει να σταθμίζεται έναντι του αναφερθέντος αυξημένου κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων.
Norwegian Bokmål: Bruk ved denne indikasjon må avveies overfor en rapportert økt risiko for tromboemboli.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την αρτηριακή σας πίεση, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig kontrollere blodtrykket ditt, spesielt i starten av behandlingen.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, skal dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Greek: • Αφήστε τη σύριγγα για 30 λεπτά ώστε να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Norwegian Bokmål: •La sprøyten ligge i 30 minutter, slik at den varmes opp til romtemperatur.
Greek: Συνεπώς συνιστάται η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, ειδικά στην αρχική φάση της θεραπείας σε καρκινοπαθείς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å monitorere blodtrykket, spesielt i oppstartsfasen av behandlingen av cancerpasienter.
Greek: Δεδομένα ελεγχόμενης κλινικής μελέτης με εποετίνη άλφα ή darpepoetin alfa ανέφεραν συχνότητα εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου ως συχνή.
Norwegian Bokmål: Data fra en kontrollert klinisk studie med epoetin alfa eller darbepoetin alfa, rapporterte en insidens av slag som vanlig.
Greek: Παράγοντες που θα πρέπει να συνεκτιμηθούν για την λήψη της απόφασης αυτής είναι ο τύπος και το στάδιο του όγκου, ο βαθμός της αναιμίας, το προσδόκιμο επιβίωσης, το περιβάλλον στο οποίο θεραπεύεται ο ασθενής και η επιλογή του ασθενούς (βλ. παράγραφος 5.1).
Norwegian Bokmål: De faktorer som bør overveies i denne vurderingen må omfatte type av tumor, hvor fremskreden den er, grad av anemi, forventet levetid, hvilket miljø pasienten behandles i samt pasientens egne ønsker (se avsnitt 5.1).
Greek: Υλικά που χρειάζεστε για να κάνετε την ένεση Η συσκευασία περιλαμβάνει:
Norwegian Bokmål: Utstyr som trengs for å gi injeksjonen din Inkludert i pakningen:
Greek: Ανάλογα αποτελέσματα ευρέθηκαν σε πειράματα ουραιμικών και φυσιολογικών αρουραίων.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater er funnet i dyrestudier på uremiske og normale rotter.
Greek: Μετά την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα διατηρήσει το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σας μεταξύ 10 και 12 g/dL.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen er startet vil legen din vedlikeholde hemoglobinverdien din mellom 10 og 12 g /dl.
Greek: Έχει επίσης πραγματοποιηθεί μια ανάλυση δεδομένων σε επίπεδο ασθενή (patient-level) σε περισσότερους από 13.900 ασθενείς με καρκίνο (υπό χημειο-, ακτινο-, χημειοακτινο- θεραπεία ή καμία θεραπεία) οι οποίοι συμμετείχαν σε 53 ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές με διάφορες εποετίνες.
Norwegian Bokmål: En dataanalyse på pasientnivå er også gjort på mer enn 13 900 kreftpasienter (kjemoterapi, strålebehandling, kjemoradioterapi eller ingen behandling) deltagende i 53 kontrollerte, kliniske studier med flere epoetiner.
Greek: Προετοιμασία για την ένεση
Norwegian Bokmål: Forberedelser til injeksjon
Greek: Πάντως, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ble det imidlertid ikke funnet noen økt forekomst av overfølsomhetsreaksjoner.
Greek: Η πρώτη δόση σας χορηγείται συνήθως υπό ιατρική επίβλεψη, λόγω της πιθανότητας αλλεργικής αντίδρασης.
Norwegian Bokmål: Den første dosen gis vanligvis under overoppsyn av helsepersonell på grunn av muligheten for en allergisk reaksjon.