FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: „kivételes forgalomba hozatali engedéllyel" rendelkezik ami azt jelenti, hogy a referenciakészítmény alkalmazására vonatkozóan - a betegség ritka előfordulása miatt - nem áll rendelkezésre teljes körű információ.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo gauti visos informacijos apie referencinį vaistinį preparatą nebuvo įmanoma.
Hungarian: 4.2 és 4.3 pont).
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrių).
Hungarian: A 115 betegből 4 olyan esetében hozták összefüggésbe a vesével összefüggő nemkívánatos reakciót a klofarabinnal, amelyek közül egy sem volt súlyos: haematuria (3 eset) és akut veseelégtelenség (1 eset) (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Lithuanian: Keturios 115 pacientų pasireiškusios nepageidaujamos inkstų reakcijos, manoma, buvo susijusios su klofarabinu, nė viena iš jų nebuvo sunki; hematurija (3 atvejai) ir ūminis inkstų nepakankamumas
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ivozall és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Ivozall ir kam jis vartojamas
Hungarian: pericardialis folyadékgyülem (2 eset, ebből egy súlyos) és pericarditis (1 eset, nem súlyos).
Lithuanian: Trys iš šių poveikių, manoma, buvo susiję su klofarabinu: perikardo efuzija (2 atvejai; 1 iš jų sunkus) ir perikarditas (1 atvejis; nesunkus).
Hungarian: Javasolt hígítási ütemezés a klofarabin javallott 52 mg/m2/nap dózisa alapján Testfelület nagysága (m2)
Lithuanian: Siūlomas praskiedimo režimas, atsižvelgiant į rekomenduojama 52 mg/m2/parą klofarabino doze
Hungarian: például szájpenész, herpesz; - a vér kémiai összetételének és a fehérvérsejtek számának változása; - allergiás reakciók; - szomjúságérzet és a szokásosnál sötétebb vagy kevesebb vizelet ürítése, csökkent étvágy vagy étvágytalanság, fogyás; - izgatottság, ingerlékenység, nyugtalanság;
Lithuanian: - kraujo infekcijos, plaučių uždegimas, juosiančioji pūslelinė, implanto infekcijos, burnos infekcijos, tokios kaip pienligė ir pūslelinė; - kraujo biocheminių rodiklių pakitimai, baltųjų kraujo ląstelių pakitimai; - alerginės reakcijos; - troškulio jutimas ir tamsesnis nei įprasta šlapimas bei mažesnis jo kiekis, sumažėjęs apetitas arba jo nebuvimas, svorio netekimas; - sujaudinimas, dirglumas ar neramumas;
Hungarian: Amennyiben a kezelési ciklus kezdetétől számított hatodik hétre nem áll helyre az abszolút neutrofilszám, a lehetséges refrakter jelleg meghatározására csontvelő-aspirációt/biopsziát kell végezni.
Lithuanian: Dozės sumažinimas pacientams, kuriems pasireiškė hematologinis toksiškumas Jei ANS neatsistato per 6 savaites nuo gydymo ciklo pradžios, turėtų būti atliekama kaulų čiulpų aspiracija / biopsija, kad būtų nustatoma atspari gydymui ligos forma. Jei nėra akivaizdžios išliekančios leukemijos, rekomenduojama sumažinti kito ciklo dozę 25 % nuo ankstesnės dozės, kol
Hungarian: Amennyiben a készítmény szembe, bőrre vagy a nyálkahártyára kerül, azonnal bő vízzel le kell öblíteni.
Lithuanian: Ruošiant klofarabiną rekomenduojama dėvėti vienkartines pirštines ir apsauginius drabužius. Jei preparato patenka į akis, ant odos ar gleivinių, reikia nedelsiant jas gausiai plauti vandeniu.
Hungarian: A relapszusos vagy refrakter AML-ben szenvedő felnőtteknél a klofarabin farmakokinetikája azonban egyetlen 40 mg/m2 klofarabin dózis 1 órás intravénás infúzióban való beadását követően összehasonlítható volt a relapszusos vagy refrakter ALL-ben vagy
Lithuanian: Tačiau klofarabino farmakokinetika suaugusiems, sergantiems recidyvine arba refrakterine ŪML po vienkartinės 40 mg/m2 dozės infuzijos į veną suleistos per 1 valandą, buvo lyginama su aukščiau aprašytais pacientais, kurių amžius nuo 2 iki 19 metų, sergančiais recidyvine arba refrakterine ŪLL arba ŪML, po 52 mg/m2 klofarabino infuzijos į veną suleistos per 2 valandas ir vartotos 5 paras iš eilės.
Hungarian: ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Lithuanian: Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Hungarian: Nagyon gyakori: kipirulás* Gyakori: hypotonia*, haematoma, „capillary leak" szindróma,
Lithuanian: Dažni: hipotenzija*, kapiliarų pralaidumo sindromas,
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ivozall 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz klofarabin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ivozall 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Clofarabinum
Hungarian: • Fontolóra kell venni az allopurinol profilaktikus alkalmazását, amennyiben hyperuricaemia (tumor lysis) kialakulása várható.
Lithuanian: • Jei yra tikėtinas šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas kraujyje (tumoro lizė), reikia spręsti,
Hungarian: Az Ivozall intravénásan alkalmazandó.
Lithuanian: Ivozall skirtas leisti į veną.
Hungarian: Kiszerelés előretöltött fecskendő + 1 tű előretöltött fecskendő
Lithuanian: 1užpildytas švirkštas + 1 adata
Hungarian: Szúnyogok terjesztik, és leginkább Ázsiában fordul elő, főként vidéki területeken.
Lithuanian: Labiausiai ji paplitusi Azijoje, ypač kaimo vietovėse.
Hungarian: Az Ixiaro-ra vonatkozó további információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ixiaro rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 01-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-01.
Hungarian: • A harmadik fő vizsgálatba 1869, 2 hónap és 18 év közötti gyermeket vontak be.
Lithuanian: • Trečias pagrindinis tyrimas atliktas su 1 869 vaikais nuo 2 mėnesių iki 18 metų.
Hungarian: Az Ixiaro csak receptre kapható.
Lithuanian: Ixiaro galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: Ez az arány a komparátor vakcinát kapó személyeknél 94% volt (370-ből 347).
Lithuanian: lyginamąja vakcina paskiepytų žmonių (347 iš 370).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ixiaro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ixiaro vartojimą?
Hungarian: Az oltás előtt a vizsgálatban részt vevő legtöbb személynek nem volt a vírus elleni védettséget biztosító antitestszintje.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją daugumos tyrime dalyvavusių žmonių organizme nebuvo nuo viruso apsaugančio antikūnų kiekio.
Hungarian: A hosszútávú antitestszintek hasonlóak voltak mindkét sorozat esetében.
Lithuanian: Ilgalaikis antikūnų koncentracijos lygis buvo panašus taikant abu vakcinacijos kursus.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ixiaro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ixiaro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: • A 660 felnőtt bevonásával végzett második fő vizsgálatban a gyorsított oltási rendet (két adag hétnapos eltéréssel beadva) a standard oltási renddel (két adag négyhétes eltéréssel beadva) hasonlították össze.
Lithuanian: • Taip pat atliktas antras pagrindinis tyrimas su 660 suaugusiųjų, kuriame buvo lyginamas greitos vakcinacijos kursas (dvi dozės su 7 dienų pertrauka) ir standartinės vakcinacijos kursas (dvi dozės su 4 savaičių pertrauka).
Hungarian: Az Ixiaro-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Ixiaro
Hungarian: A hétnapos gyorsított oltási rend nem eredményezett alacsonyabb szintű védettséget, mint a standard négyhetes oltási rend.
Lithuanian: 7 dienų paspartintas skiepijimo kursas nebuvo mažiau veiksmingas nei standartinis 4 savaičių vakcinacijos kursas.
Hungarian: Ixiaro (Japán enkefalitisz elleni vakcina (inaktivált, adszorbeált))
Lithuanian: Ixiaro (vakcina nuo japoniškojo encefalito (inaktyvinta, adsorbuota))
Hungarian: vizsgálatok arra is rámutattak, hogy a vírussal való megfertőződés kockázatának fokozottan kitett személyeknél emlékeztető oltásra lehet szükség a magas szintű védettség fenntartása érdekében.
Lithuanian: Tyrimais taip pat parodyta, kad didelę riziką užsikrėsti virusu patiriantiems žmonėms gali reikėti pakartotinės dozės aukštam apsaugos lygiui palaikyti.
Hungarian: A második adagot legalább egy héttel a potenciális vírusexpozíció előtt be kell adni.
Lithuanian: Antroji dozė turi būti švirkščiama likus ne mažiau kaip savaitei iki galimo viruso poveikio.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a vírus alumíniumvegyületekhez van kötve, így előnyösebb gyógyszerválaszt vált ki.
Lithuanian: Tai reiškia, kad virusas pritvirtintas prie aliuminio mišinių, kad stimuliuotų geresnį atsaką.
Hungarian: A japán enkefalitisz halálos lehet vagy hosszú távú rokkantságot okozhat.
Lithuanian: Nuo japoniškojo encefalito galima mirti, jis taip pat gali sukelti ilgalaikį neįgalumą.
Hungarian: Gyermekek és serdülők is kaphatnak emlékeztető oltást egy-két évvel a kezdeti oltást követően.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams taip pat galima skirti pakartotinę dozę praėjus vieniems ar dvejiems metams nuo pradinės vakcinacijos.
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy az Ázsián kívül alkalmazott, japán enkefalitisz ellen védő egyetlen másik vakcina gyártása megszűnt.
Lithuanian: Agentūra atsižvelgė į tai, kad vienintelės kitos už Azijos ribų įregistruotos vakcinos nuo japoniškojo encefalito gamyba nutraukta.
Hungarian: Az Ixiaro-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Ixiaro apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: Az Ixiaro leggyakoribb mellékhatásai felnőtteknél (10 személy közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, az izomfájdalom, az injekció beadásának helyén kialakuló fájdalom és érzékenység, valamint a fáradékonyság.
Lithuanian: Dažniausias Ixiaro šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) suaugusiesiems yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), skausmas ir jautrumas injekcijos vietoje ir nuovargis.
Hungarian: • Az első, 867 egészséges felnőtt részvételével végzett vizsgálatban az Ixiaro-t egy olyan másik, japán enkefalitisz elleni vakcinával vetették össze, amely egéragyban tenyésztett vírusokat tartalmaz.
Lithuanian: • Pirmame tyrime dalyvavo 867 sveiki suaugusieji ir Ixiaro buvo lyginamas su kita vakcina nuo japoniškojo encefalito, kurios sudėtyje buvo pelių smegenyse užaugintų virusų.
Hungarian: Az Ixiaro-ban található vírust emlősállatok sejtjeiben („verosejtekben") tenyésztik laboratóriumi körülmények között.
Lithuanian: Ixiaro virusas laboratorinėmis sąlygomis auginamas žinduolių ląstelėse (Vero ląstelėse).
Hungarian: Azon, 18 és 65 év közötti felnőtteknek, akik újból megfertőződhetnek a japán enkefalitisz vírussal, illetve akiknél folyamatosan fennáll a betegség kockázata, egy-két évvel később Ixiaro emlékeztető oltást, és 10 évvel az első emlékeztető oltást követően második emlékeztető oltást kell adni.
Lithuanian: 18-65 metų suaugusiesiems, kuriems yra pavojus vėl užsikrėsti japoniškojo encefalito virusu arba kuriems yra nuolatinė šios ligos rizika, po vienų arba dvejų metų rekomenduojama skirti pakartotinę Ixiaro dozę ir praėjus 10 metų nuo pirmos revakcinacijos skirti antrą pakartotinę dozę.
Hungarian: Emellett a vállalat olyan vizsgálatok eredményeit mutatta be, amelyekben az Ixiaro-vakcina beadása utáni három évben a védettségi szintet, illetve az emlékeztető oltásra adott választ tanulmányozták felnőtteknél és gyermekeknél.
Lithuanian: Be to, bendrovė taip pat pateikė tyrimų, kuriuose stebėtas suaugusiųjų ir vaikų apsaugos lygis iki trejų metų po vakcinacijos Ixiaro ir atsakas į pakartotines dozes, rezultatus.
Hungarian: 18 és 65 év közötti felnőtteknek gyorsított oltási rend szerint is be lehet adni, ekkor a második adagot az első után hét nappal adják be.
Lithuanian: 18-65 metų suaugusiuosius galima skiepyti pagal greitąjį vakcinacijos kursą, kai antroji dozė suleidžiama praėjus 7 dienoms nuo pirmos injekcijos.
Hungarian: Az Ixiaro alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ixiaro vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ixiaro forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Ixiaro įregistruotas ES?
Hungarian: Az Ixiaro alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ixiaro vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: A további vizsgálatok azt mutatták, hogy a japán enkefalitisz vírus elleni védettség legalább két-három évig tartott az Ixiaro-vakcinával beoltott legtöbb személynél.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad daugeliui Ixiaro vakcinuotų žmonių apsauga nuo japoniškojo encefalito viruso išsilaikė bent 2-3 metus.
Hungarian: Felnőttek, ide értve a 65 évnél idősebbeket, és hároméves és annál idősebb gyermekek esetében az Ixiaro teljes adagját (0,5 ml) kell beadni, és az oltást négy héttel később meg kell ismételni egy további 0,5 ml-es adaggal.
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant vyresnius nei 65 metų asmenis, ir vyresniems nei trejų metų vaikams suleidžiama visa Ixiaro dozė (0,5 ml), o po keturių savaičių - dar viena 0,5 ml dozė.
Hungarian: Két hónap és három év közötti gyermekek esetében az Ixiaro felnőtt adagjának felét (0,25 ml) kell beadni, és az oltást négy héttel később meg kell ismételni egy további 0,25 ml-es adaggal.
Lithuanian: Dviejų mėnesių-trejų metų amžiaus vaikams skiriama pusė suaugusiesiems skirtos Ixiaro dozės (0,25 ml), o po keturių savaičių - pakartotinė 0,25 ml dozė.
Hungarian: 2009. március 31-én az Ixiaro az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Lithuanian: Ixiaro įregistruotas visoje ES 2009 m.
Hungarian: Az antitestek szintje átlagosan több, mint kétszer olyan magas volt az Ixiaro-val oltott személyeknél, mint azoknál, akik a komparátor vakcinát kapták.
Lithuanian: Ixiaro paskiepytų žmonių organizme susidariusi antikūnų koncentracija buvo vidutiniškai du kartus aukštesnė nei paskiepytųjų lyginamąja vakcina.
Hungarian: Az Ixiaro (két adagban négyhetes eltéréssel beadva) ugyanolyan hatásos volt a japán enkefalitisz vírus elleni antitestek termelésének kiváltásában, mint a komparátor vakcina.
Lithuanian: Ixiaro (skirtas dviem dozėmis tarp jų darant 4 savaičių pertrauką) taip pat veiksmingai kaip lyginamoji vakcina skatino japoniškojo encefalito virusą naikinančių antikūnų gamybą.
Hungarian: Az Ixiaro biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ixiaro vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Felnőtteknél a második adag az első adag után 11 hónapig beadható.
Lithuanian: Suaugusiajam antrąją dozę galima sušvirkšti ne vėliau kaip per 11 mėnesių nuo pirmos injekcijos.
Hungarian: Az Ixiaro-vakcina alkalmazását olyan személyeknél kell mérlegelni, akiknél utazás alatt vagy foglalkozásuk következtében fennáll a japán enkefalitisz vírussal való megfertőződés kockázata.
Lithuanian: Ixiaro skiepai skirti asmenims, kuriems yra rizika užsikrėsti japoniškojo encefalito virusu keliaujant ar dirbant.
Hungarian: A
Lithuanian: kovo 31 d.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ixiaro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Ixiaro nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: Az emlékeztető oltást a 65 évnél idősebbeknél is mérlegelni kell a japán enkefalitisz vírusnak való bárminemű további kitettség előtt.
Lithuanian: Vyresnius nei 65 metų suaugusiuosius taip pat gali būti verta paskiepyti pakartotine doze prieš bet kokį galimą japoniškojo encefalito viruso poveikį.
Hungarian: Az Ixiaro egy vakcina, amelyet felnőtteknél, valamint két hónapos és annál idősebb gyermekeknél az agyvelőgyulladást okozó japán enkefalitisz betegség elleni védettség kialakítására alkalmaznak.
Lithuanian: Ixiaro yra vakcina, padedanti apsaugoti suaugusiuosius ir vaikus nuo 2 mėnesių amžiaus nuo japoniškojo encefalito - ligos, sukeliančios galvos smegenų uždegimą.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer az inaktivált vírust „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepyto žmogaus imuninė sistema virusą atpažįsta kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti antikūnus nuo jo.
Hungarian: Az Ixiaro-t intramuszkuláris injekcióban, lehetőleg a vállizomba, illetve kisgyermekeknél a combizomba kell beadni.
Lithuanian: Ixiaro leidžiamas į raumenį, geriausia į deltinį arba šlaunies mažiems vaikams.
Hungarian: Az Ixiaro-ról 3 fő vizsgálatban állapították meg, hogy antitesttermelést vált ki a japán enkefalitisz vírus ellen:
Lithuanian: 3 pagrindiniuose tyrimuose įrodyta, kad Ixiaro paskatina antikūnų nuo japoniškojo encefalito viruso susidarymą.
Hungarian: Az Ixiaro alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Ixiaro šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: Az Ixiaro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų Ixiaro šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ixiaro-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Ixiaro?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ixiaro?
Lithuanian: Kaip veikia Ixiaro?
Hungarian: Négy héttel az utolsó injekció beadása után az Ixiaro mindkét adagjával beoltott személyek 96%-ánál (365-ből 352) alakult ki védettséget biztosító antitestszint.
Lithuanian: dviem Ixiaro dozėmis paskiepytų pacientų (352 iš 365) organizme susidarė apsauginė antikūnų koncentracija.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ixiaro alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ixiaro vartojimu?
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a japán enkefalitisz vírus hatásának lesz kitéve, gyorsan és nagy mennyiségben tud majd antitesteket termelni ellene.
Lithuanian: Vėliau, japoniškojo encefalito virusui patekus į organizmą, imuninė sistema gali greičiau pagaminti antikūnų, kurie padeda kovoti su liga.
Hungarian: Gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások (10 gyermek közül több mint 1-nél jelentkezhet) a láz, a hasmenés, az influenzaszerű megbetegedés, az ingerlékenység és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (bőrpír, fájdalom és érzékenység).
Lithuanian: viduriavimas, į gripą panašūs simptomai, irzlumas ir reakcijos injekcijos vietoje (kaip antai paraudimas, skausmas ir jautrumas).
Hungarian: Négy héttel az utolsó injekció beadása után az Ixiaro mindkét adagjával beoltott gyermekek 99%-100%-ánál alakult ki védettséget biztosító antitestszint.
Lithuanian: abiem Ixiaro dozėmis paskiepytų vaikų kraujyje po 4 savaičių nuo paskutinės injekcijos susidarė nuo japoniškojo encefalito apsaugantis antikūnų kiekis.
Hungarian: Az Ixiaro nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vakcinában található bármely maradványanyaggal (pl. a protamin-szulfáttal) szemben.
Lithuanian: Ixiaro negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliajai medžiagai ar joje likusioms medžiagoms, pvz., protamino sulfatui. Jei po pirmos injekcijos žmogui pasireiškia alerginė reakcija, antros injekcijos jam skirti negalima. Jei žmogui smarkiai pakilo temperatūra, skiepijimą reikia atidėti.
Hungarian: Az Ixiaro első adagjával beoltott személyeknek ajánlott a második adag beadása is.
Lithuanian: Viena Ixiaro doze paskiepytiems asmenims rekomenduojama baigti visą dviejų dozių vakcinacijos kursą.
Hungarian: < PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}>
Lithuanian: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}>
Hungarian: Jelenleg nehéz magyarázatot adni arra, hogy ez a jelenség összefügg-e a kezeléssel vagy nem.
Lithuanian: Kol kas sunku paaiškinti, ar šis reiškinys susijęs su gydymu, ar ne.
Hungarian: Mind a 198, kezelt személy tagja volt mind az ITT, mind a biztonságossági populációnak.
Lithuanian: Visi 198 gydyti asmenys buvo įtraukti į ITT ir saugos grupes.
Hungarian: Ebben az esetben orvosa elhalasztja az oltás beadását.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skiepijimą atidės.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Hungarian: Szóljon orvosának:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui:
Hungarian: A betegség korai szakaszában zavartság és izgatottság is előfordul.
Lithuanian: Ankstyvajame ligos etape gali pasireikšti sumišimas ir jaudulys.
Hungarian: A biztonságosságot és tolerálhatóságot a teljes vizsgálati populációban értékelték.
Lithuanian: Saugumas ir toleravimas buvo vertinami visoje tyrime dalyvavusioje populiacijoje.
Hungarian: Tudnia kell azt, hogy:
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad:
Hungarian: Prospektív hatásossági vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Perspektyvinių veiksmingumo tyrimų neatlikta.
Hungarian: Ez a vírus elsősorban Ázsiában fordul elő, és az emberekre olyan szúnyogok viszik át, amelyek előzőleg fertőzött állatot (például sertéseket) csíptek meg.
Lithuanian: Šis virusas daugiausia randamas Azijoje, žmonėms jį perduoda uodai, prieš tai įkandę užsikrėtusiam gyvūnui (pvz., kiaulei).
Hungarian: Sok fertőzött személynél enyhe tünetek alakulnak ki, vagy egyáltalán nincsenek tüneteik.
Lithuanian: Daugeliui užkrėstų žmonių pasireiškia nestiprūs simptomai arba nepasireiškia jokių simptomų.
Hungarian: Matematikai modellezéssel megállapították a védelem átlagos időtartamát.
Lithuanian: Vidutinei apsaugos trukmei nustatyti buvo taikytas matematinis modeliavimas.
Hungarian: 1 adag (0,5 ml) IXIARO az alábbiakat tartalmazza:
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) IXIARO yra:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az IXIARO
Lithuanian: Kiti vaistai ir IXIARO
Hungarian: 95%-os konfidencia-intervallum nem állapítható meg (egyetlen alanyra vonatkozó adat)
Lithuanian: 95% pasikliautiniojo intervalo negalima nustatyti (vieno tiriamojo duomenys)
Hungarian: > 65 - < 75 év közötti korcsoport ≥ 75 év feletti korcsoport
Lithuanian: > 65 - < 75 metų amžiaus grupė ≥ 75 metų amžiaus grupė
Hungarian: 95%-os konfidenciaintervallum
Lithuanian: 95 % pasikliauties intervalas
Hungarian: A helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítandó.
Lithuanian: Tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Sima fehér fólia, nyomtatott információ nélkül.
Lithuanian: Balta folija be jokios ant jos nurodytos informacijos.
Hungarian: 5. táblázat:
Lithuanian: 5 lentelė:
Hungarian: E-mail: infoixiaro@valneva.com
Lithuanian: paštas: infoixiaro@valneva.com
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti suleisto preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Hungarian: Ha a két injekcióból álló alapimmunizálás nem történik meg, lehetséges, hogy nem alakul ki teljes védettség a betegség ellen.
Lithuanian: Jeigu pirminė imunizacija dviem vakcinos injekcijomis neatlikta, visiška apsauga nuo ligos gali būti nepasiekta.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni az IXIARO beadásának lehetséges kockázatait és előnyeit.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą IXIARO vartojimo riziką ir naudą.
Hungarian: Mint minden injekcióban beadandó vakcina esetén, mindig megfelelő orvosi kezelést és felügyeletet kell biztosítani a vakcina beadását követően jelentkező anafilaxiás reakciók ritka eseteinek kezelésére.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas retai po vakcinacijos pasitaikančioms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.