FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vectra Felis nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Slovak: Vectra Felis nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Czech: Ošetření také zabraňuje množení blech po dobu tří měsíců po aplikaci tím, že inhibuje jejich výskyt v prostředí kočky.
Slovak: Ošetrenie tiež zabraňuje množeniu bĺch po dobu troch mesiacov tým, že inhibuje ich výskyt v prostredí mačiek.
Czech: Kromě přechodného otoku a suché kůže nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky u zdravých koťat ve věku 7 týdnů a starších, kterým byl povrchově podán 7krát v 2týdenních intervalech až 4násobnek nejvyšší doporučené dávky.
Slovak: Okrem prechodného opuchu a suchej kože v mieste aplikácie, neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky u zdravých mačiatok vo veku 7 týždňov a starších pri lokálnej liečbe 7x v 2 týždňových intervaloch a až do 4 násobku najvyššej odporúčanej dávky.
Czech: Vyhněte se povrchové aplikace na kočičí srst.
Slovak: Vyhnite sa povrchovej aplikácii na mačaciu srsť.
Czech: Vectra Felis nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečná pro ryby a další vodní organismy.
Slovak: Vectra Felis nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Czech: Aplikujte přípravek pomalu tak, aby se špička aplikátoru dotýkala kůže.
Slovak: Aplikujte liek pomaly tak, aby sa špička aplikárora dotýkala kože.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Návod na podání:
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(-é) látka(-y):
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na spot-on aplikátoru po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedenom na obale a na aplikátore po EXP.
Czech: Na jednu kočku použijte pro jedno podání pouze jeden aplikátor.
Slovak: Použite len jeden aplikátor na nakvapkanie na kožu pre jedno podanie na jednu mačku.
Czech: 1 spot-on aplikátor 3 spot-on aplikátory 4 spot-on aplikátory 6 spot-on aplikátorů 12 spot-on aplikátorů 24 spot-on aplikátorů
Slovak: 1 aplikátor 3 aplikátory 4 aplikátory 6 aplikátorov 12 aplikátorov 24 aplikátorov
Czech: Krok 1: Držte aplikátor ve vzpřímené poloze, prsty umístěte pod větší disk, jak je znázorněno na obrázku.
Slovak: 1: 1. Držte aplikátor vo zvislej polohe, prsty umiestnite pod väčší disk, ako je znázornené na obrázku.
Czech: Pyriproxyfen také blokuje přeměnu juvenilních stádií (larvy (nymfy) a kukly) v dospělý hmyz.
Slovak: Pyriproxyfén tiež blokuje vývoj mladistvých fáz (lariev a ranných kukiel) až do dospelosti.
Czech: Léčba a prevence infestace koček blechami po dobu jednoho měsíce.
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami po dobu jedného mesiaca.
Czech: Pokud se veterinární léčivý přípravek náhodně dostane do očí, vypláchněte je ihned vodou, přičemž mějte otevřená víčka, a vyplachujte dostatečně dlouhou dobu.
Slovak: Ak sa veterinárny liek náhodne dostane do očí, okamžite ich vypláchnite vodou s otvorenými viečkami a v dostatočne dlhom čase.
Czech: Po jednorázovém podání bude veterinární léčivý přípravek účinně zamezovat napadení blechami po dobu jednoho měsíce a zabrání dalšímu množení blech díky jejich inhibici v prostředí kočky po dobu 3 měsíců.
Slovak: Po jednorazovom podaní veterinárny liek účinne zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca a inhibíciou zabráni ďalšiemu množeniu a vzniku bĺch v prostredí mačky po dobu 3 mesiacov.
Czech: Laboratorní studie provedené s každou léčivou látkou (dinotefuran, pyriproxyfen) na potkanech a králících nepodaly důkaz o maternální toxicitě, teratogenním nebo fetotoxickém účinku.
Slovak: Laboratórne štúdie s jednotlivými zložkami lieku (dinotefuran, pyriproxyfén) na potkanoch a králikoch nepreukázali maternálnu toxicitu, teratogénny alebo fetotoxický účinok.
Czech: Žádné studie nebyly provedeny u nemocných koček nebo koček, které se zotavují, a proto by měl být tento veterinární léčivý přípravek používán pouze na základě posouzení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovak: Žiadne štúdie neboli vykonané u chorých alebo uzdravených mačiek, a preto by sa tento veterinárny liek mal používať len na základe posúdenia prospechu/rizika príslušným veterinárnym lekárom.
Czech: Laboratorní studie provedené s každou léčivou látkou (dinotefuran, pyriproxyfen) na potkanech a králících nepodaly důkaz o toxických účincích na březí nebo laktující zvíře, nebo toxických účincích na zárodek nebo plod (teratogenní, fetotoxické) anebo škodlivé účinky pro matku (maternotoxické účinky).
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.Laboratórne štúdie s každou z účinných látok (dinotefuran, pyriproxyfénu) na potkanoch a králikoch nepreukázali toxické účinky u gravidných alebo laktujúcich zvierat alebo toxické účinky na embryo alebo plod (teratogénne, fetotoxické) alebo škodlivé účinky pre matku (maternotoxické účinky).
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Nejsou známy.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Czech: Po náhodném požití přípravku se mohou vyskytnout přechodné reakce jako je slinění, netypický trus a zvracení, které by měly v průběhu 4 hodin bez léčby vymizet.
Slovak: Po náhodnom požití najvyššej odporúčanej dávky sa môže vyskytnúť vracanie, slinenie a netypické výkaly, ktoré by mali bez liečby vymiznúť v priebehu 4 hodín.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Czech: Mechanismus účinku:
Slovak: Mechnizmus účinku:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence infestace koček blechami (Ctenocephalides felis).
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami (Ctenocephalides felis
Czech: Ve vzácných případech může být pozorováno přechodné lehké šupinkovatění, zarudnutí kůže a alopecie, které obvykle vymizí spontánně bez léčby.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť pozorované prechodné začervenanie a alopécia, ktoré zvyčajne vymiznú spontánne bez liečby.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/165/001-004
Slovak: EU/2/14/165/001-004
Czech: Rozsah dávkování je 42,3 až 705 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti pro kočky od 0,6 kg do 10 kg živé hmotnosti).
Slovak: Rozsah dávkovania je 42,3 až 705 mg dinotefuranu / kg telesnej hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti pre mačky, ktoré vážia od 0,6 kg a 10 kg).
Czech: Minimální doporučená dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti.
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfénu /kg telesnej hmotnosti.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky Dinotefuranum/Pyriproxyfenum
Slovak: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky dinotefuran/pyriproxyfén
Czech: Velikost balení: Kartonová krabička s 1, 3, 4, 6, 12 nebo 24 spot-on aplikátory.
Slovak: Veľkosti balenia: Kartónová šatuľka s 1, 3, 4, 6, 12 alebo24 aplikátorov na nanesenie kožu.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Slovak: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky
Czech: Nepoužívat u koček a koťat s hmotností nižší než 0,6 kg.
Slovak: Neodporúča sa použiť u mačiek mladších ako 7 týždňov alebo u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 0,6kg.
Czech: V každém aplikátoru s 0,9 ml roztoku pro nakapání na kůži - spot-on je obsaženo: Dinotefuranum……………….. 423 mg
Slovak: Každých 0,9 ml roztoku na nakvapkanie na kožu obsahuje: dinotefuran…………………..
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na některou z účinných látek nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívať u mačiek a mačiatok s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na niektorú z účinných látok alebo na niektorú z pomocných látok.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Slovak: 14. DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah velikosti balení
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah
Czech: číslo EU
Slovak: EU číslo procedúry
Czech: Lékař vám poradí, co je pro Vás a Vaše dítě nejlepší.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, čo je najlepšie pre vás a vaše dieťa.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie týkajúce sa interakcií.
Czech: Po prvním otevření lahvičky: 1 měsíc.
Slovak: Po prvom otvorení fľaše: 1 mesiac.
Czech: Jednou za rok, zároveň s předložením pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Slovak: Každoročne, spolu s podaním periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti
Czech: Výsledkem je objem Vedropu v ml:
Slovak: Výsledok je objem Vedropu v ml:
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá
Slovak: Čo je Vedrop a na čo sa používa
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je průjem.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou počas liečby je hnačka.
Czech: Neklinické údaje v literatuře získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje v literatúre na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: 1- Otevřete lahvičku.
Slovak: 1- Otvorte fľašu.
Czech: • astenie (pocit slabosti)
Slovak: Malátnosť (pocit slabosti)
Czech: Datum první registrace: 24. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2014
Czech: 5- Vyprázdněte obsah stříkačky zatlačením pístu až nadoraz, a to buď: - přímo do úst, nebo - do sklenice vody, a tu poté celou vypijte.
Slovak: 5- Vyprázdnite obsah striekačky stlačením piestu na konci striekačky buď: - priamo do úst, alebo - do pohára s vodou a potom vypite celý obsah pohára.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Czech: Není známo, zda se tokofersolan vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa tokofersolan vylučuje do ľudského materského mlieka.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s řízeným obsahem sodíku.
Slovak: Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Czech: Nepřestávejte užívat léčbu bez předchozí domluvy se svým lékařem, neboť nedostatek vitamínu E se může znovu objevit a odrazit se na Vašem zdraví.
Slovak: Liečbu neukončujte bez toho, aby sa poradili so svojím lekárom, pretože nedostatok vitamínu E sa môže vrátiť a mať vplyv na vaše zdravie.
Czech: 7- Vypláchněte stříkačku vodou.
Slovak: 7- Striekačku opláchnite vodou.
Czech: Následující tabulka uvádí vhodný objem perorálního roztoku podle tělesné hmotnosti pacienta.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objemy perorálneho roztoku v závislosti na hmotnosti pacienta.
Czech: Vedrop můžete užívat před jídlem nebo během jídla, s vodou nebo bez ní.
Slovak: Vedrop môžete užiť pred jedlom alebo počas neho, s vodou alebo bez vody.
Czech: Proto musí být zajištěno sledování účinku, a pokud je to třeba tak i úprava dávek.
Slovak: Preto sa musí uskutočniť monitorovanie, a ak je to potrebné, musia sa upraviť dávky.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny dále a setříděny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Slovak: Dolu uvedené hlásené nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Czech: Kritická micelární koncentrace je nízká (0,04 až 0,06 mmol/l).
Slovak: Jeho kritická micelárna koncentrácia je nízka (0,04 až 0,06 mmol/l).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Czech: Příjem buňkami nevyžaduje žádné receptory, vazebné proteiny ani zvláštní metabolické procesy a neprobíhá formou pinocytózy.
Slovak: Prienik do buniek si nevyžaduje receptory, väzbové proteíny alebo metabolické procesy a neuskutočňuje sa pinocytózou.
Czech: Méně časté: abnormální hladina sodíku v séru, abnormální hladina draslíku v séru, zvýšení hladiny transamináz
Slovak: Menej časté: abnormálne hladiny sodíka v sére, abnormálne hladiny draslíka v sére, zvýšené hladiny transamináz
Czech: Krabičky obsahují:
Slovak: Škatule s obsahom:
Czech: Vynechte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném podávání příště.
Slovak: Vynechajte zabudnutú dávku a vráťte sa k pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Czech: • zvýšení hladiny transamináz (jaterních enzymů)
Slovak: Zvýšenie hladín transamináz (pečeňové enzýmy)
Czech: Další léčivé přípravky a Vedrop
Slovak: Iné lieky a Vedrop
Czech: Odměření dávky:
Slovak: Na odmeranie dávky:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
Czech: Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné získat o tomto léčivém přípravku úplné informace.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie tomto lieku.
Czech: Vedrop je podáván perorálně s vodou nebo bez ní.
Slovak: Vedrop sa podáva perorálne s vodou alebo bez nej.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže jste těhotná, lékař rozhodne, zda můžete lék užívat.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná, keďže lekár/lekárka rozhodne, či sa tento liek môže použiť.
Czech: Dávka by měla být předepsána v ml.
Slovak: Dávka sa má predpisovať v ml.
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vedrop užívat Jak se Vedrop užívá
Slovak: Čo je Vedrop a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vedrop Ako užívať Vedrop
Czech: Při předávkování je třeba navrhnout symptomatickou léčbu.
Slovak: V prípade predávkovania sa má navrhnúť symptomatická liečba.
Czech: Vitamín E je vylučován hlavně ve žluči (75 %) a stolici, buď jako volný tokoferol, nebo jako jeho oxidované formy.
Slovak: Vitamín E sa eliminuje hlavne žlčou (75%) a stolicou, buď ako voľný tokoferol alebo ako jeho oxidované formy.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Slovak: ak má rovnaké príznaky ochorenia ako Vy.
Czech: Neexistují údaje o tom, zda je přípravek přítomen v mateřském mléce.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o tom, či sa tento liek nachádza v materskom mlieku.
Czech: Vedrop nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Vedrop nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: - Vedrop se nesmí používat u nedonošených novorozenců.
Slovak: - Vedrop sa nesmie používať u predčasne narodených novorodencov.
Czech: 6- Zavřete lahvičku.
Slovak: 6- Fľašu zatvorte.
Czech: Vitamín E je hlavním antioxidantem rozpustným v tucích v organismu.
Slovak: Vitamín E je hlavný v tukoch rozpustný antioxidant v tele.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
Czech: Biologická dostupnost vitamínu E z Vedropu se liší od hodnot jiných léčivých přípravků.
Slovak: Biodostupnosť vitamínu E z Vedropu sa líši od iných liekov.
Czech: • vyrážka (výsev na kůži)
Slovak: Vyrážky (kožné erupcie)
Czech: Lékař vás požádá, abyste pravidelně docházel(a) na krevní testy, a případně upraví dávky, aby předešel vyššímu riziku krvácení.
Slovak: Váš lekár Vás požiada, aby ste si dali pravidelne vykonať krvné testy a môže upraviť dávky týchto liekov, aby sa predišlo zvýšenému riziku krvácania.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vitaminy, jiné nekombinované vitaminové přípravky, ATC kód: A11HA08
Slovak: Vitamíny: Iné nekombinované vitamínové lieky, samotné: ATC kód: A11HA08
Czech: Vedrop může zvyšovat jejich vstřebávání v zažívacím traktu, a lékař proto bude sledovat účinky léčby a v případě potřeby upraví dávky.
Slovak: Keďže Vedrop môže zvyšovať ich absorpciu (vstrebávanie) počas trávenia, Váš lekár bude sledovať účinok liečby a upraví dávky, ak je to potrebné.
Czech: Velké dávky vitamínu E mohou způsobit průjem, bolest břicha a jiné gastrointestinální poruchy.
Slovak: Vysoké dávky vitamínu E môžu spôsobovať hnačku, bolesti brucha a iné gastrointestinálne poruchy.
Czech: Plazmatické hladiny vitamínu E je nutné kontrolovat jednou měsíčně přinejmenším několik prvních měsíců léčby, později pak v pravidelných intervalech, a v případě potřeby dávky přiměřeně upravovat.
Slovak: E v plazme sa musia kontrolovať každý mesiac po dobu najmenej niekoľkých prvých mesiacov po liečbe, potom v pravidelných intervaloch a dávka sa má podľa toho upraviť, ak je to potrebné.
Czech: K hydrolýze tokofersolanu dochází v lumen střeva.
Slovak: Hydrolýza tokofersolanu sa deje v lúmene čreva.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dodá jednou za rok zprávu o všech nových informacích týkajících se účinnosti a bezpečnosti přípravku u pacientů s vrozenou chronickou cholestázou nebo s dědičnou cholestázou.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne priebežné ročné aktualizácie ohľadom akýchkoľvek nových informácií o účinnosti a bezpečnosti produktu u pacientov s vrodenou chronickou cholestázou alebo dedičnou cholestázou.
Czech: Vedrop by měl být užíván se zvýšenou opatrností a funkci ledvin je nutno pečlivě sledovat, protože polyetylenglykol, součást léčivé látky tokofersolanu, může ledviny poškozovat.
Slovak: Vedrop sa má používať s opatrnosťou a funkcia obličiek sa má dôkladne sledovať, pretože polyetylénglykol, ktorý je súčasťou liečiva tokofersolan, môže poškodiť Vaše obličky.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích reakcí
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Czech: Jestliže užijete velkou dávku vitamínu E, může se projevit přechodný průjem a bolesti břicha.
Slovak: Ak užijete vysoké dávky vitamínu E, môže sa objaviť dočasná hnačka a bolesť žalúdka.
Czech: Před ukončením léčby se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Pred ukončením liečby sa obráťte na lekára alebo lekárnika.
Czech: Lékař vám dávku předepíše v ml.
Slovak: Váš lekár predpíše dávku v ml.
Czech: Neužívejte přípravek Vedrop - jestliže jste alergický(á) na vitamín E (d-alfa-tokoferol) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Neužívajte Vedrop - Ak ste alergický na vitamín E (d-alfa-tokoferol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: Vedrop užívejte se zvýšenou opatrností a funkci jater je nutno pečlivě sledovat.
Slovak: Vedrop sa má používať s opatrnosťou a funkcie Vašej pečene musia byť dôkladne sledované.
Czech: Při studii u 12 zdravých dobrovolníků byly hodnoty tokofersolanu porovnávány s referenčním vitamínem E mísitelným s vodou, a to po jediné perorální nasycovací dávce 1200 IU.
Slovak: Štúdia s 12 zdravými dobrovoľníkmi porovnala tokofersolan s referenčným, s vodou miešateľným vitamínom E po podaní jednorazovej perorálnej dávky 1200 IU.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vedrop pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vedrop pravdepodobne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: 3- Naplňte stříkačku tekutinou vytažením pístu až po značku, která odpovídá množství v mililitrech (ml) předepsanému lékařem.
Slovak: 3- Naplňte perorálnu striekačku tekutinou tak, že potiahnete piest k ciachovanej mierke zodpovedajúcej množstvu predpísanému Vašim lekárom v mililitroch (ml).
Czech: Méně časté: alopecie, svědění, vyrážka
Slovak: Menej časté: alopécia, svrbenie, vyrážky
Czech: Zvláštní populace
Slovak: Osobité populácie:
Czech: Jak Vedrop uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Vedrop
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Vedrop
Slovak: Ak prestanete užívať Vedrop
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina chlorovodíková 35% Čištěná voda
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Koncentrovaná kyselina chlorovodíková Čistená voda
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) • bolesti břicha
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Czech: • abnormální hladina sodíku v krvi
Slovak: Nezvyčajná hladina sodíka v krvi
Czech: Co Vedrop obsahuje - Léčivou látkou je tocofersolanum.
Slovak: Čo Vedrop obsahuje - Liečivo je tokofersolan.
Czech: Uváděny jsou následující nežádoucí účinky:
Slovak: Hlásené boli nasledujúce vedľajšie účinky:
Czech: Znamená to, že vzhledem k vzácné povaze onemocnění, pro které je indikován, nebylo možné získat úplné informace o prospěšnosti a rizicích tohoto léčivého přípravku.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť výskytu ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o prínosoch a rizikách tohto lieku.
Czech: • abnormální hladina draslíku v krvi
Slovak: Nezvyčajná hladina draslíka v krvi
Czech: Tělesná hmotnost (kg) Objem perorálního roztoku (ml)
Slovak: Objem perorálneho roztoku (ml)
Czech: Vedrop obsahuje vitamín E (ve formě tokofersolanu).
Slovak: Vedrop obsahuje vitamín E (vo forme tokofersolanu).
Czech: Vedrop se nesmí podávat nedonošeným novorozencům.
Slovak: Vedrop sa nesmie používať u predčasne narodených novorodencov.
Czech: EU/1/09/533/001 10ml lahvička EU/1/09/533/002 20ml lahvička EU/1/09/533/003 60ml lahvička
Slovak: EU/1/09/533/001 fľaša s objemom 10 ml EU/1/09/533/002 fľaša s objemom 20 ml EU/1/09/533/003 fľaša s objemom 60 ml
Czech: Jestliže příznaky přetrvávají déle než dva dny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú dlhšie než dva dni, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Dávka bude upravena lékařem podle hladiny vitamínu E v krvi.
Slovak: Váš lekár dávku upraví podľa Vašej hladiny vitamínu E v krvi.
Czech: Po vstřebání buňkami se alfa-tokoferolová složka objevuje v chylomikronech v míze a vypadá stejně jako vitamín E přijímaný z potravy.
Slovak: Po prieniku do buniek sa zložka alfa-tokoferolu objavuje v chylomikrónoch v lymfe rovnakým spôsobom, ako sa vitamín E absorbuje z potravy.
Czech: Tokofersolan v nízkých koncentracích vytváří micely stimulující absorpci nepolárních lipidů, například vitamínů rozpustných v tucích.
Slovak: V nízkych koncentráciách vytvára tokofersolan micely, ktoré zlepšujú absorpciu nepolárnych tukov, ako sú vitamíny rozpustné v tukoch.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je 0,34 mg/kg tělesné hmotnosti denně.
Slovak: Zvyčajná dávka 0,34 ml/kg/deň.
Czech: • Lahvičku zlikvidujte jeden měsíc po prvním otevření, i když v ní zbývá roztok.
Slovak: Fľašu znehodnoťte jeden mesiac po prvom otvorení, aj keď časť roztoku zvýšila.
Czech: 4- Vytáhněte stříkačku z lahvičky.
Slovak: 4- Snímte perorálnu striekačku z fľaše.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nově dostupné informace a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové dostupné informácie o tomto lieku a tento súhrn charakteristických charakteristických vlastností lieku bude podľa potreby aktualizovať.
Czech: Perorální stříkačky s pouzdrem z polyetylénu (LDPE) a pístem z polystyrolu.
Slovak: Perorálna striekačka z LDPE a piest z polystyrolu.