FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • PRAC a analizat procedura iniţiată de Danemarca în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, care a rezultat din datele legate de farmacovigilenţă pentru acidul nicotinic şi substanţele înrudite, şi a hotărât restrângerea domeniului de aplicare a procedurii la produsele care conţin acipimox, singura substanţă înrudită cu acidul nicotinic cu doză mare indicată pentru tratamentul tulburărilor metabolismului lipidic care este autorizată în UE;
Estonian: • riskihindamiskomitee arutas Taani algatatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust, mis tulenes nikotiinhappe ja sarnaste ainete ravimiohutuse andmetest, ning otsustas piirata menetluse ulatust üksnes atsipimoksi sisaldavatele ravimitele, sest see on ainus nikotiinhappe sarnast ainet suures annuses sisaldav ravim, mis on näidustatud lipiidihäirete raviks ja millel on Euroopa Liidus müügiluba;
Romanian: • PRAC a considerat că acipimoxul este eficace pentru scăderea valorilor trigliceridelor la pacienţii cu hipertrigliceridemie (hiperlipoproteinemie de tip IV, conform clasificării Fredrickson) şi la cei cu hipercolesterolemie (hiperlipoproteinemie de tip IIb, conform clasificării Fredrickson), însă doar pe baza dovezilor disponibile care cuprind informaţii medicale actuale cu privire la utilizarea acipimoxului, sub formă de medicament terapeutic de linia a doua sau a treia, la pacienţii care nu au răspuns adecvat la alte tratamente, cum ar fi terapia cu statine sau fibraţi;
Estonian: • riskihindamiskomitee järeldas, et atsipimoks on efektiivne vere triglütseriidisisalduse vähendamisel hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IV tüüpi hüperlipoproteineemia) ning hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IIb tüüpi hüperlipoproteineemia), aga olemasolevate andmete, sealhulgas meditsiiniliste teadmiste alusel atsipimoksi kasutamise kohta üksnes teise või kolmanda valiku ravimina patsientidel, kes ei ole piisaval määral reageerinud muudele ravimitele, nagu statiinid või fibraadid;
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere datele disponibile, precum şi utilizarea actuală a produsului, şi pe baza recomandărilor experţilor, PRAC a considerat că acipimoxul trebuie utilizat doar pentru scăderea valorilor trigliceridelor la pacienţii care fie nu tolerează statinele sau fibraţii, fie nu ating valoarea trigliceridelor stabilită ca obiectiv prin monoterapia cu statine sau cu fribraţi şi, prin urmare, la aceşti pacienţi, medicamentul trebuie utilizat ca tratament alternativ sau adjuvant pentru scăderea valorilor trigliceridelor.
Estonian: Arvestades olemasolevaid andmeid, atsipimoksi praegust kasutamist ja spetsialistide nõuannet, oli riskihindamiskomitee samas arvamusel, et atsipimoksi tohib vere triglütseriidisisalduse vähendamiseks kasutada üksnes patsientidel, kes ei talu statiine või fibraate või kellel ei saavutata ainult satiin- või fibraatraviga vere triglütseriidisisalduse sihtväärtusi, mistõttu atsipimoks on sellistel patsientidel vere triglütseriidisisalduse vähendamisel alternatiivne või täiendav ravim.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, acipimoxul a fost considerat eficace în scăderea valorilor trigliceridelor la pacienţii cu hipertrigliceridemie (hiperlipoproteinemie de tip IV, conform clasificării Fredrickson) şi a fost superioară în mod semnificativ faţă de placebo la pacienţii cu hipercolesterolemie şi cu hipertrigliceridemie (hiperlipoproteinemie de tip IIb, conform clasificării Fredrickson).
Estonian: Olemasolevate andmete järgi oli atsipimoks efektiivne vere triglütseriidisisalduse vähendamisel hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IV tüüpi hüperlipoproteineemia) ning platseebost oluliselt parem hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IIb tüüpi hüperlipoproteineemia).
Romanian: Prin urmare, în urma analizării acestui aspect, PRAC a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin acipimox.
Estonian: Pärast teema arutamist soovitas riskihindamiskomitee muuta atsipimoksi sisaldavate ravimite müügilube.
Romanian: Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) a revizuit toate datele disponibile pentru a evalua motivele de îngrijorare privind siguranţa şi impactul acestora asupra raportului beneficiu-risc al produselor asociate autorizate prin procedura centralizată, Tredaptive, Trevaclyn şi Pelzont.
Estonian: Riskihindamiskomitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed, et hinnata neid ohutusprobleeme ning nende mõju tsentraalse müügiloaga kombinatsioonravimite Tredaptive, Trevaclyni ning Pelzonti kasulikkuse ja riski tasakaalule.
Romanian: PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc al produselor care conţin acipimox rămâne favorabil în condiţii normale de utilizare, sub rezerva modificărilor aprobate ale informaţiilor referitoare la produs.
Estonian: Riskihindamiskomitee järeldas, et atsipimoksi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on tavatingimustel kasutamisel endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Romanian: În urma finalizării acestor proceduri, PRAC a considerat că motivele de îngrijorare referitoare la produsele asociate pot fi relevante şi în cazul produselor care conţin o singură substanţă activă şi, prin urmare, agenţia daneză de reglementare în domeniul medicamentelor a iniţiat o evaluare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE pentru a analiza impactul datelor obţinute din studiul HPS2-THRIVE asupra raportului beneficiu-risc al acestor produse şi pentru a emite o recomandare privind menţinerea, modificarea, suspendarea sau revocarea autorizaţiilor de punere pe piaţă şi dacă eliberarea medicamentelor ar trebui interzisă.
Estonian: Sel põhjusel algatas Taani ravimiamet direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse, et hinnata uuringu HPS2-THRIVE andmete mõju ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalule, ning palus riskihindamiskomiteel esitada arvamus, kas ravimite müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada ning ravimite turustamine keelata.
Romanian: Ca urmare a revizuirii, PRAC a recomandat suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru aceste produse.
Estonian: Hindamise tulemusel soovitas riskihindamiskomitee peatada ravimite müügiload.
Romanian: După ce a analizat recomandarea PRAC din data de 7 noiembrie 2013, în temeiul articolului 107k din Directiva 2001/83/CE, CMDh a adoptat o poziție privind modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă ale medicamentelor care conţin acipimox pentru care punctele relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
Estonian: Riskihindamiskomitee 7. novembri 2013 soovitusega direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k kohaselt tutvununa jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm seisukohale, et atsipimoksi müügilube tuleb muuta.
Romanian: A fost remarcat faptul că acipimoxul este deosebit de util la pacienţii care fie nu tolerează o statină, fie nu ating valoarea trigliceridelor stabilită ca obiectiv prin monoterapia cu statine şi, prin urmare, ar putea fi utilizat la aceşti pacienţi ca tratament alternativ sau adjuvant pentru scăderea valorilor trigliceridelor.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis, et atsipimoksi kasutatakse eelkõige patsientidel, kes ei talu statiini või kellel ei saavutata ainult statiinraviga triglütseriidisisalduse sihtväärtusi ja kellele seetõttu manustatakse atsipimoksi vere triglütseriidisisalduse vähendamiseks alternatiivse või täiendava ravimina.
Romanian: În consecinţă, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin acipimox, identificate în Anexa I, rămâne favorabil, sub rezerva modificărilor aprobate ale informaţiilor referitoare la produs.
Estonian: Sel põhjusel järeldas riskihindamiskomitee, et atsipimoksi sisaldavate ravimite (vt I lisa) kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Romanian: În urma evaluării listei de produse care conţin acid nicotinic sau substanţe înrudite la nivelul Uniunii Europene (UE), PRAC a observat că acipimoxul este singura substanţă cu doză mare indicată în tratamentul tulburărilor metabolismului lipidic care este în continuare autorizată în UE şi, prin urmare, domeniul de aplicabilitate a procedurii a fost limitat la produsele care conţin acipimox.
Estonian: Pärast Euroopa Liidus müügiluba omavate nikotiinhapet või sarnaseid aineid sisaldavate ravimite loetelu ülevaatamist leidis riskihindamiskomitee, et ainus nikotiinhappega sarnast ainet suures annuses sisaldav ravim, mis on Euroopa Liidus endiselt näidustatud lipiidihäirete raviks, on atsipimoks.
Romanian: Rezultatele preliminare ale studiului HPS2-THRIVE au arătat că studiul nu a îndeplinit criteriul final primar (reducerea riscului de evenimente cardiovasculare majore, cum ar fi infarct miocardic şi accident vascular cerebral), precum şi o creştere semnificativă statistic a incidenţei evenimentelor adverse nefatale, însă grave, la grupul tratat cu acid nicotinic/laropiprant, în comparaţie cu grupul placebo.
Estonian: Uuringu HPS2-THRIVE esialgsete tulemuste järgi ei saavutatud uuringus esmast tulemusnäitajat (oluliste vaskulaarsete sündmuste, nt müokardiinfarkti ja ajuinsuldi riski vähenemine).
Romanian: De asemenea, PRAC a convenit ca acipimoxul să nu fie indicat pentru creşterea concentraţiilor de HDL-C sau pentru prevenirea afecţiunilor cardiovasculare în conformitate cu datele recente, care ridică semne de întrebare privind asocierea dintre creşterea concentraţiilor de HDL-C şi reducerea riscurilor de boli cardiovasculare.
Estonian: Riskihindamiskomitee leidis, et hiljutiste andmete alusel, mis seavad kahtluse alla HDLkolesterooli sisalduse suurendamise ning südame-veresoonkonnahaiguste riski vähenemise seose, ei peaks atsipimoks olema näidustatud HDL-kolesterooli sisalduse suurendamiseks või südameveresoonkonnahaiguste ennetamiseks.
Romanian: La 19 decembrie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a fost înştiinţată cu privire la rezultatele preliminare dintr-un studiu clinic randomizat amplu [Studiu pentru protecţia cordului 2-Tratamentul HDL (lipoproteină cu densitate mare) pentru reducerea incidenţei evenimentelor vasculare - HPS2-THRIVE], conceput pentru a evalua beneficiul incremental al formelor farmaceutice cu eliberare prelungită ale acidului nicotinic (ERN)/laropiprantului (LRPT) faţă de placebo, la un număr de peste 25 673 de pacienţi cu risc crescut de apariţie a evenimentelor cardiovasculare.
Estonian: 19. detsembril 2012 teatati Euroopa Ravimiametile ulatusliku randomiseeritud kliinilise uuringu (HDLravi mõju südamele käsitlenud uuring Heart Protection Study 2 - Treatment of HDL to Reduce Incidence of Vascular Events, HPS2-THRIVE) esialgsetest tulemustest.
Romanian: Prin urmare, PRAC a revizuit indicaţia în acest sens.
Estonian: Riskihindamiskomitee muutis seepärast atsipimoksi näidustust.
Romanian: De asemenea, PRAC a ţinut cont de punctele de vedere ale experţilor europeni care au fost consultaţi în cadrul unei reuniuni ad-hoc a experţilor, conform cărora acipimoxul are un rol important în terapia de scădere a valorilor lipidelor în condiţii şi în indicaţii bine definite, cum este tratamentul hipertrigliceridemiei severe, însă doar sub formă de medicament terapeutic de linia a doua sau a treia.
Estonian: Nende arvates on atsipimoksil teatud kindlates olukordades ja näidustustel teatud roll vere lipiidisisaldust vähendavas ravis, näiteks raske hüpertriglütserideemia ravis, aga seda üksnes teise või kolmanda valiku ravimina.
Romanian: CMDh a analizat recomandarea PRAC din data de 7 noiembrie 2013, redată mai jos, referitoare la substanţele înrudite cu acidul nicotinic (acipimox) indicate pentru tratamentul tulburărilor metabolismului lipidic.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm arutas ravimiohutuse järelevalve riskihindamise komitee alljärgmist 7. novembri 2013 soovitust, mis käsitles lipiidihäirete raviks näidustatud nikotiinhappega sarnaseid aineid (atsipimoks).
Romanian: Capelle a/d Ijssel Olanda
Estonian: Capelle a/d Ijssel Holland
Romanian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Marea Britanie
Estonian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Romanian: Stat membru EU/EEA
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Romanian: Budapesta Ungaria
Estonian: Budapest Ungari
Romanian: Marea Britanie Pfizer Limited Ramsgate Road
Estonian: Ühendkuningriik Pfizer Limited, Ramsgate Road
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danemarca
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Taani
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis
Romanian: Luxemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Romanian: Nume inventat
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Romanian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Estonian: via Isonzo, 71 04100 Latina Itaalia
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Romanian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Estonian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Romanian: 19 ianuarie 2017 EMA/747766/2016
Estonian: 19. jaanuar 2017 EMA/747766/2016
Romanian: Suliqua este un medicament care se utilizează pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Estonian: Suliqua on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Romanian: • Asigurați-vă că pacienții și îngrijitorii lor sunt informați corespunzător cu privire la modul de utilizare a medicamentului.
Estonian: • Veenduge, et patsiendid ja nende hooldajad on saanud piisavalt teavet, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Mai multe informații despre Suliqua sunt disponibile pe site-ul agenției: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.
Estonian: Suliqua lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
Romanian: Înainte de a utiliza Suliqua, trebuie să știți cu certitudine de câte trepte de doză aveți nevoie.
Estonian: Enne Suliqua kasutamist selgitage välja, mitut annusesammu vajate.
Romanian: Măsuri menite să reducă riscul de confuzie între două stilouri injectoare (penuri) de concentrații diferite
Estonian: Meetmed, mille eesmärk on vähendada kahe eri tugevusega pensüstla segiajamise riski
Romanian: Având în vedere că cele două stilouri injectoare conțin cantități diferite de lixisenatidă pentru fiecare treaptă de doză, este important ca acestea să nu fie utilizate în mod interschimbabil, deoarece pacienților li se va administra o cantitate prea mică sau prea mare de lixisenatidă.
Estonian: Et kaks pensüstalt sisaldavad igas annusesammu kohta erinevas koguses liksisenatiidi, on oluline, et neid ei kasutataks vaheldumisi, sest nii võivad patsiendid saada liiga palju või liiga vähe liksisenatiidi.
Romanian: Acest lucru ar putea duce la fluctuații în controlul glicemiei.
Estonian: See võib põhjustada vere glükoosisisalduse kõikumist.
Romanian: Materiale educaționale pentru profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții care utilizează medicamentul antidiabetic Suliqua
Estonian: Diabeediravimit Suliqua kasutavate tervishoiutöötajate ja patsientide teabematerjal
Romanian: Pentru a reduce riscul erorilor de medicație, profesioniștii din domeniul sănătății din UE, unde este comercializat produsul, vor primi materiale educaționale pentru a spori gradul de sensibilizare cu privire la diferențele dintre cele două stilouri injectoare, modul în care doza este exprimată și administrarea corectă a medicamentului.
Estonian: Ravivigade ohu vähendamiseks saadetakse teabematerjalid asjaomastele tervishoiutöötajatele ELis, kus toodet turustatakse, et suurendada teadlikkust kahe pensüstla erinevuste, annuse esitamise viisi ja ravimi nõuetekohase kasutamise kohta.
Romanian: De asemenea, farmaciștii trebuie să verifice dacă pacienții au fost instruiți cu privire la utilizarea stiloului injector.
Estonian: Samuti tuleb kontrollida, kas patsiendid on saanud pensüstla kasutamise väljaõppe.
Romanian: • Spuneți pacienților să își monitorizeze cu atenție glicemia atunci când încep tratamentul cu Suliqua, precum și în săptămânile următoare.
Estonian: • Öelge patsientidele, et nad jälgiksid hoolikalt vere glükoosisisaldust Suliqua kasutamise alguses ja järgnevate nädalate jooksul.
Romanian: Concentrația de lixisenatidă este mai mică pentru a asigura o doză adecvată dar nu excesivă la persoanele care necesită doze mai mari de insulină.
Estonian: Liksisenatiidi tugevus on väiksem, et tagada piisav, aga mitte liiga suur annus neile, kes vajavad insuliini suuremates annustes.
Romanian: Dozele de insulină și lixisenatidă conținute în trepte de doză crescătoare sunt prezentate în figura de mai jos:
Estonian: Kasvavates annusesammudes sisalduvad insuliini ja liksisenatiidi annused on esitatud allpool joonisel:
Romanian: Este utilizat pentru persoanele care au nevoie de 10 până la 40 de unități de insulină pe zi.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes vajavad ööpäevas 10-40 insuliiniühikut.
Romanian: • Prin urmare, nu utilizați stilourile injectoare în mod interschimbabil deoarece vă veți administra o cantitate prea mare sau prea mică de lixisenatidă, ceea ce ar putea perturba controlul glicemiei.
Estonian: • Seetõttu ei tohi pensüstlaid kasutada vaheldumisi, sest nii võite manustada liksisenatiidi liiga palju või liiga vähe ja see võib häirida teie vere glükoosisisalduse reguleerimist.
Romanian: Pacienții vor primi un „Ghid pentru pacienți" de la profesioniștii din domeniul sănătății care îi tratează, pe care trebuie să îl citească cu atenție, împreună cu prospectul.
Estonian: Patsiendid saavad tervishoiutöötajalt patsiendijuhendi, mille nad peavad koos pakendi infolehega hoolikalt läbi lugema.
Romanian: • Suliqua este furnizat într-un stilou injector preumplut și trebuie utilizat numai împreună cu acest dispozitiv.
Estonian: • Suliquat turustatakse eeltäidetud pensüstlas ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie, de asemenea, să instruiască pacienții cu privire la modul corect de utilizare a medicamentului Suliqua.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad õpetama oma patsientidele Suliqua nõuetekohast kasutusviisi.
Romanian: • Pacienții nevăzători sau cu vedere slabă trebuie instruiți să solicite întotdeauna sprijinul unei alte persoane cu vederea bună, care a fost instruită în utilizarea stiloului injector pentru administrarea medicamentului Suliqua.
Estonian: • Nägemispuude või nägemisprobleemiga patsientidele tuleb rõhutada, et nad paluksid alati abi teiselt inimeselt, kelle nägemine on korras ja kes on õppinud Suliqua pensüstalt kasutama.
Romanian: Se utilizează în asociere cu medicamente antidiabetice administrate pe cale orală la adulții la care concentrația de glucoză (zahăr) din sânge nu este controlată în mod satisfăcător cu metformină în monoterapie sau cu metformină în asociere cu un medicament care scade nivelul glucozei sau cu insulină.
Estonian: Seda kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimitega täiskasvanutel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult metformiini või metformiini ja glükoositaset alandava ravimi või insuliiniga piisavalt reguleeritud.
Romanian: Concentrația de lixisenatidă este mai mare pentru a asigura o doză adecvată la persoanele care necesită doze mai mici de insulină.
Estonian: Liksisenatiidi tugevus on suurem, et tagada piisav annus neile, kes vajavad insuliini väiksemates annustes.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții care urmează să utilizeze medicamentul antidiabetic Suliqua vor primi materiale educaționale pentru a se asigura administrarea corectă a medicamentului și a preveni erorile de medicație, cum ar fi confuzia între cele două concentrații diferite ale produsului.
Estonian: Diabeediravimit Suliqua eeldatavalt kasutama hakkavatele tervishoiutöötajatele ja patsientidele antakse teabematerjalid, et tagada ravimi nõuetekohane kasutamine ja vältida ravivigu, nagu näiteks toote kahe eri tugevuse segiajamist.
Romanian: • Farmaciștii trebuie să clarifice cu medicul care a prescris medicamentul orice rețetă incompletă.
Estonian: • Apteekrid peavad küsima mittetäieliku retsepti kohta selgitusi ravimi väljakirjutajalt.
Romanian: O treaptă de doză conține întotdeauna o unitate de insulină, indiferent de tipul de stilou injector Suliqua utilizat.
Estonian: Üks annusesamm sisaldab alati ühte insuliiniühikut olenemata sellest, millist Suliqua pensüstalt kasutatakse.
Romanian: Nu utilizați niciodată o seringă pentru a scoate insulina glargin sau lixisenatida din stilourile injectoare preumplute, deoarece acest lucru ar putea duce la erori de dozare și vătămări grave.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi ei tohi kunagi süstlaga eeltäidetud pensüstlast eemaldada, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju.
Romanian: Nu utilizați niciodată o seringă pentru a scoate medicamentul din stiloul său injector, deoarece aceasta poate duce la erori de dozare și vătămări grave.
Estonian: Ravimit ei tohi kunagi süstlaga pensüstlast eemaldada, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju.
Romanian: • Farmaciștii sunt încurajați să verifice, înainte de eliberarea medicamentului Suliqua, dacă pacienții și îngrijitorii pot citi concentrația medicamentului, intervalul de dozare al stiloului injector preumplut și contorul de dozare al stiloului injector.
Estonian: • Apteekrid peavad enne Suliqua väljastamist kontrollima, kas patsiendid ja hooldajad oskavad lugeda Suliqua tugevust, eeltäidetud pensüstla annusevahemikku ja annuseloendurit.
Romanian: O treaptă de doză conține întotdeauna o unitate de insulină, plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Estonian: Üks annusesamm sisaldab alati ühte insuliiniühikut ja lisaks kindlas koguses liksisenatiidi.
Romanian: • Deoarece cele două stilouri injectoare conțin concentrații diferite de lixisenatidă, treapta de doză a unui stilou injector nu este echivalentă cu treapta de doză a celuilalt.
Estonian: • Et kaks pensüstalt sisaldavad erinevas kontsentratsioonis liksisenatiidi, ei ole ühe pensüstla annusesamm võrdne teise pensüstla annusesammuga.
Romanian: Dacă pacientul a folosit anterior un alt tip de stilou injector, evidențiați diferențele de proiectare dintre cele două dispozitive pentru a evita confuzia (puneți accentul pe diferențele de culoare, frazele de avertizare de pe cutie/etichetă).
Estonian: • Selgitage patsiendile pensüstla konstruktsiooni ja omadusi ning kui patsient kasutas varem teist penseadet, rõhutage segaduse vältimiseks kahe seadme konstruktsiooni erinevusi (värvierinevused, karbil/etiketil olevad hoiatused).
Romanian: Ca și în cazul altor medicamente combinate similare utilizate în tratamentul diabetului, doza de Suliqua este exprimată în „trepte de doză", fiecare treaptă de doză corespunzând unei unități de insulină plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Estonian: Nii nagu sarnastel kombineeritud diabeediravimitel, esitatakse Suliqua annus annusesammudena, kusjuures iga samm vastab ühele insuliiniühikule, millele on lisatud kindel kogus liksisenatiidi.
Romanian: Cantitatea de lixisenatidă per treaptă de doză poate însă varia (0,50 micrograme pe treaptă de doză pentru stiloul injector de 10-40 și 0,33 micrograme pe treaptă de doză pentru stiloul injector de 30-60).
Estonian: Liksisenatiidi kogus annusesammus varieerub (0,50 µg annusesammu kohta 10-40 pensüstlas ja 0,33 µg annusesammu kohta 30-60 pensüstlas).
Romanian: • Suliqua este o combinație fixă de insulină glargin/lixisenatidă disponibilă în două concentrații:
Estonian: • Suliqua on glargiin-insuliini ja liksisenatiidi fikseeritud kombinatsioon, mida turustatakse kahe tugevusega:
Romanian: Suliqua este disponibil în două stilouri injectoare diferite:
Estonian: Suliquat turustatakse kahe eri pensüstlana: