FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Reagila nem használható idős, demenciában (emlékezetvesztésben) szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Reagila negalima vartoti senyvo amžiaus pacientams, sergantiems demencija (atminties praradimu).
Hungarian: PANSS teljes (MMRM)
Lithuanian: PANSS bendrasis įvertis (MMRM)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód: N05AX15
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodasN05AX15
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára, mivel nem állnak rendelkezésre adatok ilyen betegek körében.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, kadangi duomenų apie vartojimą šiems pacientams nėra.
Hungarian: Becsült kezelési különbség
Lithuanian: Apskaičiuotas gydymo skirtumas
Hungarian: A kariprazin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság alapján vannak osztályozva, a leggyakoribbakkal kezdve, az alábbiak szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip (pirmiausia nurodant dažniausias): labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: A Reagila jelentős testsúlynövekedést okozhat, ami befolyásolhatja az Ön egészségét.
Lithuanian: Vartojant Reagila gali reikšmingai padidėti kūno svoris, tai gali turėti įtakos sveikatai.
Hungarian: Az étel hatása a DCAR és DDCAR metabolitok expozíciójára szintén minimális volt.
Lithuanian: Maisto poveikis metabolitų DKAR ir DDKAR absorbcijai taip pat minimalus.
Hungarian: Ha több Reagila-t vett be, mint amennyit kezelőorvosa ajánlott, vagy ha például véletlenül egy gyermek vette be a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba, és vigye magával a gyógyszer dobozát.
Lithuanian: Jei pavartojote didesnę Reagila dozę nei rekomendavo gydytojas arba, pavyzdžiui, per klaidą vaisto pavartojo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę; kartu pasiimkite šio vaisto pakuotę.
Hungarian: Ez a beteg orthostasist és sedatiót tapasztalt.
Lithuanian: Šiam pacientui pasireiškė ortostazė ir sedacija.
Hungarian: A Reagila alkalmazása nem javasolt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Lithuanian: Reagila nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, nevartojančioms veiksmingos kontracepcijos.
Hungarian: Az adag az egyéni terápiás válasz és tolerálhatóság alapján módosítható (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Dozę galima keisti atsižvelgiant į individualų organizmo atsaką ir toleravimą (žr.4.8 skyrių).
Hungarian: Az első generációs utódok reproduktív teljesítménye érintetlen maradt, a második generációs utódok azonban hasonló klinikai jeleket és alacsonyabb testsúlyt mutattak.
Lithuanian: Pirmosios kartos palikuonių reprodukcija nebuvo paveikta; tačiau antrosios kartos palikuonims pasireiškė panašūs klinikiniai požymiai ir jų kūno svoris buvo mažesnis.
Hungarian: Erről a gyógyszerről részletes és frissített információ érhető el az alábbi QR-kód és a külső kartondoboz okostelefonnal történő beolvasásával.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą.
Hungarian: A kariprazin központi idegrendszerre gyakorolt elsődleges hatásaira tekintettel a Reagila óvatosan alkalmazandó más központi hatású gyógyszerekkel vagy alkohollal együtt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pagrindinis kariprazino poveikis yra poveikis centrinei nervų sistemai, Reagila reikia atsargiai vartoti kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais ir alkoholiu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Reagila
Lithuanian: Kiti vaistai ir Reagila
Hungarian: Az alluravörös egy színezék, amely allergiás reakciókat okozhat.
Lithuanian: Alura raudonasis AC yra dažiklis, galintis sukelti alerginę reakciją.
Hungarian: A kariprazin abszolút biohasznosulása nem ismert.
Lithuanian: Absoliutus kariprazino biologinis prieinamumas nežinomas.
Hungarian: Toxikus hepatitis
Lithuanian: Toksinis hepatitas
Hungarian: 1103 Budapest, Magyarország
Lithuanian: 1103 Budapest, Vengrija
Hungarian: Változások az EKG-n
Lithuanian: EKG pokyčiai
Hungarian: A leggyakrabban jelentett szemészeti mellékhatás a homályos látás volt (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazin: 22/2048; 1,1%).
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis akims buvo neryškus matymas (placebo grupėje: 1/683; 0,1 %, kariprazino grupėje: 22/2 048; 1,1 %).
Hungarian: A vizsgálat elsődleges kimenete a relapszusig eltelt idő volt.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo laikas iki atkryčio pasireiškimo.
Hungarian: Véletlen, akut túladagolásról (48 mg/nap) egy betegnél számoltak be.
Lithuanian: Gautas pranešimas apie atsitiktinį ūmaus perdozavimo atvejį (48 mg per parą) vienam pacientui.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl tinkamiausios kontracepcijos pasirinkimo.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne használjon veszélyes szerszámokat vagy gépeket addig, amíg meg nem bizonyosodott arról, hogy ez a gyógyszer nem hat Önre hátrányosan.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite pavojingų įrankių ar mechanizmų, kol nebūsite visiškai tikri, jog gydymas vaistu netrikdo šių gebėjimų.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát: - ha olyan gondolata vagy érzése van, hogy kárt tenne önmagában vagy öngyilkosságot követne el.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu Jums kyla jausmų ar minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
Hungarian: A Reagila-t más gyógyszerekkel együtt szedve a Reagila vagy a másik gyógyszer adagjának módosítására lehet szükség.
Lithuanian: Reagila vartojant kartu su kai kuriais kitais vaistais, gali prireikti keisti Reagila ar kitų vaistų dozes.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a DDCAR-expozíció körülbelül két-háromszor magasabb, mint a kariprazinexpozíció, a DCAR-expozíció pedig a kariprazin-expozíció körülbelül 30%-a.
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei apykaitai, DDKAR ekspozicija yra maždaug 2-3 kartus didesnė už kariprazino, o DKAR ekspozicija siekia maždaug 30 proc.
Hungarian: Suicid magatartás
Lithuanian: Savižudiškas elgesys
Hungarian: Az idős betegeknél óvatosabban kell meghatározni az adagot.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę reikia parinkti daug atsargiau.
Hungarian: A kariprazin humán termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Lithuanian: Kariprazino poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Hungarian: Még ha jobban is érzi magát, ne módosítsa a dózist vagy ne hagyja abba a Reagila szedését, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja, mivel a tünetei visszatérhetnek.
Lithuanian: Net jeigu jaučiatės geriau, nepasitarę su gydytoju nekeiskite Reagila paros dozės ir nenutraukite jo vartojimo, nes ligos simptomai gali atsinaujinti.
Hungarian: Kezelőorvosa később az adagolást lassan, 1,5 mg-os lépésekben módosíthatja, attól függően, hogyan hat Önre a kezelés.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali lėtai palaipsniui keisti dozę po 1,5 mg, atsižvelgdamas į Jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Hungarian: Ezért fontos a kezelés első szakaszában a szoros megfigyelés.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje labai svarbu atidžiai stebėti pacientą.
Hungarian: Ezek a szövődmények változó súlyosságúak voltak; egyes esetekben a tünetek spontán megszűntek, míg más esetekben az újszülöttek intenzív osztályos ellátást és hosszan tartó kórházi kezelést igényeltek.
Lithuanian: Šios komplikacijos buvo įvairaus sunkumo, kai kada simptomai praėjo savaime, tačiau kai kuriais atvejais naujagimiams buvo būtinas gydymas intensyvios terapijos skyriuje ir ilgesnė hospitalizacija.
Hungarian: CYP2D6-inhibitorok
Lithuanian: CYP2D6 inhibitoriai
Hungarian: A betegségben szenvedők depressziót, bűntudatot, szorongást vagy feszültséget is érezhetnek, vagy úgy érezhetik, hogy nem képesek elkezdeni vagy elvégezni az eltervezett tevékenységeket, hogy nem akarnak beszélni vagy nincs érzelmi reakciójuk olyan helyzetekben, ami normál esetben másoknál érzelemeket vált ki.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti prislėgtos nuotaikos, nerimastingi, įsitempę ar jausti kaltę arba nepajėgūs pradėti ar tęsti suplanuotą veiklą, nenorintys kalbėti, emociškai abejingi situacijose, kuriose kiti žmonės reaguoja jausmingai.
Hungarian: Ezt követően, szükség esetén, az adag 1,5 mg-os lépésekben lassan növelhető, legfeljebb napi 6 mg-os adagig.
Lithuanian: Po to, jei reikia, dozę galima pamažu didinti po 1,5 mg iki didžiausios 6 mg paros dozės.
Hungarian: A kariprazin 5-HT2C szerotonin és α1 adrenerg receptorok iránti affinitása alacsony (Ki értékek sorrendben: 134 nM és 155 nM).
Lithuanian: Kariprazino afinitetas serotoninerginiams 5-HT2C ir adrenerginiams α1 receptoriams yra mažas (atitinkamai Ki reikšmės 134 nM ir 155 nM).
Hungarian: A Reagila szedése alatt az alkohol fogyasztása kerülendő.
Lithuanian: Vartodami Reagila, venkite alkoholio.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén halasztást engedélyez a kariprazin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti vaikų populiacijos kariprazino tyrimų duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések alapján a látszólagos eloszlási térfogat (V/F) 916 l volt a kariprazin, 475 l a DCAR és 1568 l a DDCAR vonatkozásában, ami a kariprazin és fő aktív metabolitjai kiterjedt eloszlására utal.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, menamas pasiskirstymo tūris (V/F) yra: kariprazino - 916 l, DKAR - 475 l ir DDKAR - 1 568 l, tai rodo platų kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų pasiskirstymą.
Hungarian: A Reagila egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Reagila-kezelés alatt ne igyon grépfrútlét.
Lithuanian: Reagila vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vartodami Reagila, negerkite greipfrutų sulčių.
Hungarian: A vérnyomás rendszeres ellenőrzése szükséges.
Lithuanian: Būtina stebėti kraujospūdį.
Hungarian: héten; p = 0,003) alátámasztotta az elsődleges és a másodlagos hatásossági paraméterek eredményeit.
Lithuanian: pagerėjimas 26 savaitę; p=0,003) paremia pirminių ir antrinių veiksmingumo rodiklių rezultatų duomenis.
Hungarian: Emiatt a CYP2D6-inhibitorok valószínűleg nem gyakorolnak klinikailag releváns hatást a kariprazin metabolizmusára.
Lithuanian: Taigi, CYP2D6 inhibitoriai neturėtų daryti kliniškai reikšmingos įtakos kariprazino metabolizmui.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség alatt, hacsak kezelőorvosa azt nem mondta, hogy szednie kell.
Lithuanian: Nėštumo metu nevartokite šio vaisto, nebent jį vartoti skyrė Jūsų gydytojas.
Hungarian: Ha két vagy több adagot hagyott ki, forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Jei praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A kariprazin QT-szakaszra gyakorolt hatását skizofréniával vagy skizoaffektív zavarral diagnosztizált betegeknél vizsgálták.
Lithuanian: Kariprazino daroma įtaka QT intervalui buvo tirta pacientams, sergantiems šizofrenija arba šizoafektiniu sutrikimu.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és viselkedés
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys
Hungarian: Delírium Depresszió Csökkent libidó Megemelkedett libidó
Lithuanian: Depresija Susilpnėjęs libido Sustiprėjęs libido
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu.) található.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A kariprazin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs, vagy korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie kariprazino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Hungarian: Kétrészes vizsgálatot (egyetlen adag 1 mg kariprazin [A rész] és napi 0,5 mg kariprazin 14 napig [B rész]) végeztek különböző fokban károsodott májfunkcióval élő betegek körében (Child-Pugh A és B stádium).
Lithuanian: Atliktas 2 dalių tyrimas (skirta vienkartinė 1 mg kariprazino dozė [A dalis] ir 0,5 mg kariprazino paros dozės 14 dienų [B dalis]), kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B klasės).
Hungarian: A Reagila szedése előtt vagy a kezelés alatt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, az alábbi esetekben: - ha valaha tapasztalta, hogy nyugtalan és képtelen nyugodtan ülni, vagy ha elkezdi ezeket érezni.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Reagila ar gydymo juo metu, ypač jeigu: - kada nors buvo pasireiškęs ar pasireiškia nenustygimas ir negalėjimas ramiai sėdėti.
Hungarian: P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátok
Lithuanian: P- glikoproteino (P-gp) substratai
Hungarian: A másodlagos negatív tünetekkel, például közepesen súlyos és súlyos depressziós tünetekkel és a klinikailag releváns parkinsonismussal (EPS) diagnosztizált betegeket a vizsgálatból kizárták.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė antriniai negatyvūs simptomai, pvz., vidutinio sunkumo ar sunkūs depresijos simptomai ir kliniškai reikšmingas parkinsonizmas (EPS), į tyrimą nebuvo įtraukiami.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran észlelhetők a VTE szerzett kockázati tényezői, a kariprazin-kezelés előtt és alatt a VTE minden lehetséges kockázatát azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartojantys pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl prieš skiriant kariprazino, reikia nustatyti visus galimus VTE rizikos veiksnius, o juo gydant - imtis profilaktikos priemonių.
Hungarian: QR-kód megadandó www.reagila.com
Lithuanian: QR kodas www.reagila.com
Hungarian: A kariprazinnal kezelt, 65 éves vagy idősebb betegekről nem áll rendelkezésre elegendő adat annak meghatározásához, hogy ez a korcsoport másképp reagál-e, mint a fiatalabb betegek (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Turimi 65 metų amžiaus ir vyresnių pacientų gydymo kariprazinu duomenys nepakankami, kad būtų galima nustatyti, ar jų organizmo atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių pacientų (žr.
Hungarian: 129 betegnél, huszonnégy órás időszak alatt készített Holter-monitoros elektrokardiográfiás eredményeket értékeltek a kiindulási és egyensúlyi állapotban.
Lithuanian: Buvo vertinami 129 pacientų 12 valandų laikotarpiu Holterio monitoriumi fiksuoti elektrokardiografiniai duomenys, jų bazinės reikšmės ir reikšmės nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai.
Hungarian: Többadagos alkalmazást követően a kariprazin és fő aktív metabolitjai plazmakoncentrációjuk csúcsértékét általában a beadás után körülbelül 3-8 órával érik el.
Lithuanian: Po kartotinių dozių vartojimo didžiausia kariprazino ir pagrindinių veikliųjų jo metabolitų koncentracija plazmoje paprastai susidaro maždaug po 3-8 valandų po dozės pavartojimo.
Hungarian: A tartós, túlnyomóan negatív tünetek definíció szerint azon tünetek, melyek legalább 6 hónapig álltak fenn a negatív tünetek magas és a pozitív tünetek alacsony előfordulása mellett [a negatív tünetek PANSS faktor pontszáma ≥ 24, a 3 PANSS kritérium közül legalább 2-nél ≥ 4 pontszámmal (N1: egysíkú érzelmek, N4: a motiváció csökkenése/hiánya és N6: a beszéd szegényessége) és a pozitív tünetek ≤ 19 PANSS faktor pontszáma].
Lithuanian: Nuolatiniais laikyti dominuojantys negatyvūs simptomai, trunkantys mažiausiai 6 mėnesius iki pradedant tyrimą, kai negatyvių simptomų lygis buvo aukštas, o pozityvių - žemas [PANSS skalės negatyvių simptomų faktorių įvertis ≥ 24, mažiausiai 2 iš 3 PANSS skalės punktų įvertis ≥4 (N1: blankus afektas, N4: valios nebuvimas ir N6: kalbos skurdumas) ir PANSS skalės pozityvių simptomų faktorių įvertis ≤ 19].
Hungarian: Mivel a kariprazin nem szubsztrátja a CYP1A2 enzimnek, a dohányzás várhatóan nem gyakorol hatást a kariprazin farmakokinetikájára.
Lithuanian: Kariprazinas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų daryti įtakos kariprazino farmakokinetikai.
Hungarian: A kariprazin metabolizmusa demetilációt (DCAR és DDCAR), hidroxilációt (hidroxi-kariprazin, HCAR), illetve a demetiláció és a hidroxiláció kombinációját (hidroxi-dezmetil-kariprazin, HDCAR és hidroxi-didezmetil-kariprazin, HDDCAR) foglalja magában.
Lithuanian: Kariprazino metabolizmas apima demetilinimą (DKAR ir DDKAR), hidroksilinimą (hidroksikariprazinas, HKAR) bei demetilinimo ir hidroksilinimo derinį (hidroksidesmetilkariprazinas, HDKAR ir hidroksididesmetilkariprazinas, HDDKAR).
Hungarian: A kariprazin nem kötődik értékelhető mértékben a kolinerg muszkarinreceptorokhoz (IC50 > 1000 nM).
Lithuanian: Kariprazinas nepasižymi pastebimu afinitetu cholinerginiams muskarininiams receptoriams (IC50 > 1000 nM).
Hungarian: Akathisia, nyugtalanság
Lithuanian: Akatizija, nenustygimas
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan fogja megválasztani az Ön szükségleteinek megfelelő adagot.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai parinks Jums tinkamiausią dozę.
Hungarian: A kariprazin kutyáknál kétoldali szürkehályogot és másodlagos retina elváltozásokat (retinaleválást és cisztás degenerációt) okozott.
Lithuanian: Kariprazinas šunims sukėlė abipusę kataraktą ir antrinius tinklainės pokyčius (tinklainės atšokimą ir cistinę degeneraciją).
Hungarian: A kariprazin alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Lithuanian: Vartojant kariprazino, žindymą būtina nutraukti.
Hungarian: - homályos látás
Lithuanian: Neryškus matymas
Hungarian: Malignus neuroleptikus szindróma
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas
Hungarian: In vivo preklinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a kariprazin farmakológiailag hatásos adagokban hasonló mértékben kötődik a D3 receptorokhoz, mint a D2 receptorokhoz.
Lithuanian: Ikiklinikinių in vivo tyrimų duomenys parodė, kad kariprazinas, skiriamas farmakologiškai veiksmingomis dozėmis, prie D3 receptorių jungiasi panašiu mastu, kaip ir prie D2 receptorių.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak felsorolva.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Hungarian: Az öngyilkossági hajlam (öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet vagy befejezett öngyilkosság) a pszichotikus betegségek velejárója, és általában röviddel az antipszichotikum-terápia megkezdése vagy a terápiaváltás után számolnak be róla.
Lithuanian: Polinkis į savižudybę (mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti ir įvykdyta savižudybė) yra būdingas psichozėms, ir paprastai pasireiškia netrukus po to, kai gydymas antipsichoziniais vaistiniais preparatais pradedamas arba pakeičiamas.
Hungarian: Mivel a kariprazin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy a hemodialízis hasznos lenne a túladagolás kezelésében.
Lithuanian: Kadangi daug kariprazino prisijungia prie plazmos baltymų, nesitikima, jod perdozavimo gydymui hemodializė būtų naudinga.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.*
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Hungarian: Mindazonáltal azoknak a betegeknek, akiknél potenciálisan a cataractának tulajdonítható tünetek jelentkeznek szemészeti vizsgálaton való részvételt és a kezelés folytatásának újraértékelését kell javasolni.
Lithuanian: Vis tik pacientams, kuriems atsirastų simptomų, galimai susijusių su katarakta, rekomenduotina oftalmologo apžiūra ir pakartotinai svarstytina, ar tęsti gydymą.
Hungarian: A tardív diszkinézia olyan potenciálisan visszafordíthatatlan, ritmusos, akaratlan, elsősorban a nyelvet és/vagy az arcot érintő mozgásokból álló szindróma, mely az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél alakulhat ki.
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija yra sindromas, pasireiškiantis galimai negrįžtamais, ritmiškais, nevalingais dažniausiai liežuvio ir (arba) veido judesiais, kurie gali atsirasti pacientams, gydomiems antipsichoziniais vaistiniais preparatais.
Hungarian: Azonban a humán vizsgálatokban észlelt szemlencseelváltozások/cataracta és a kariprazin alkalmazása közötti okozati összefüggést nem igazolták.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp kariprazino vartojimo ir atliktų tyrimų su žmonėmis metu pastebėtų lęšiuko pokyčių (kataraktos) nenustatytas.
Hungarian: Bouchara-Recordati S.A.S.
Lithuanian: Bouchara-Recordati S.A.
Hungarian: A kariprazinnak nincs specifikus antidotuma.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio kariprazinui nėra.
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir kontracepcija
Hungarian: Idős, demens betegek
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems demencija
Hungarian: Az átlagos terminális felezési idő (1-3 nap a kariprazin és a DCAR, 13-19 nap a DDCAR esetén) nem jelzi előre a dinamikus egyensúlyi állapot elérésének vagy a kezelés leállítása után a plazmakoncentráció csökkenésének idejét.
Lithuanian: Pagal vidutinį galutinės pusinės eliminacijos laiką (kariprazino ir DKAR - nuo 1 iki 3 parų, DDKAR - nuo 13 iki 19 parų) negalima prognozuoti, per kiek laiko susidarys pusiausvyrinė apykaita ar koncentracija plazmoje sumažės, nutraukus gydymą.
Hungarian: A másodlagos kimeneteli változó (CGI) és a további végpontok alátámasztották az elsődleges végpontot.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių rodmenų (CGI) ir papildomų baigčių vertinimo rezultatai pagrindė pagrindinių vertinamųjų baigčių rezultatus.
Hungarian: A kariprazin alkalmazása mellett jelentős testsúlynövekedést figyeltek meg.
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant kariprazino reikšmingai didėja kūno svoris.
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akik a terhesség harmadik trimeszterében antipszichotikumok hatásának (beleértve a kariprazint) voltak kitéve, születésük után fennáll a mellékhatások (pl. extrapiramidális és/vagy elvonási tünetek) jelentkezésének kockázata, amelyek változó súlyosságúak és időtartamúak lehetnek.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiojo nėštumo trimestro metu vartojo antipsichozinių vaistinių preparatų (įskaitant karipraziną), gresia nepageidaujamos reakcijos, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurie gali būti įvairaus sunkumo ir trukmės.
Hungarian: A hosszú távú hatásfenntartó vizsgálatban a különbség nem volt klinikailag releváns mértékű a kiindulás és a kezelés befejezése között észlelt testsúlyváltozások tekintetében (1,1 kg a kariprazin és 0,9 kg a placebo esetében).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo veiksmingumo tyrimo metu nenustatyta kliniškai reikšmingo kūno svorio pokyčio nuo gydymo pradžios iki pabaigos (1,1 kg kariprazino ir 0,9 kg placebo grupėse).
Hungarian: A megelőzés része a lassú feltitrálás; a kezelés intézkedései közé tartoznak a kariprazin adagjának kismértékű csökkentése vagy az extrapiramidális tünetek elleni gyógyszerek alkalmazása.
Lithuanian: Profilaktinė priemonė yra lėtas dozės didinimas, gydymo priemonės yra lėtas kariprazino dozės mažinimas ar vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo skyrimas.
Hungarian: Testsúly emelkedése Csökkent étvágy
Lithuanian: Padidėjęs kūno svoris Sumažėjęs apetitas
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy a kariprazin csökkenti-e a szisztémásan ható fogamzásgátlók hatásosságát, ezért a szisztémásan ható hormonális fogamzásgátlót használó nőknek egy barrier elvű módszert is alkalmazniuk kell (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar kariprazinas gali sumažinti sisteminio poveikio hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl moterys, vartojančios sisteminio poveikio hormoninius kontraceptikus, turi papildomai naudoti barjerines priemones (žr. 4.5 skyrių).