FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cuprymina ist zur In-vitro-Markierung von Arzneimitteln bestimmt, die anschließend auf die zugelassene Art angewendet werden.
Bulgarian: Cuprymina е предназначен за радиоизотопно маркиране in vitro на лекарствени продукти, които впоследствие се прилагат по одобрен път.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt Nuklearmedizin bevor Sie das mit Cuprymina radioaktiv markierte Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство.
German: Jedoch ist auch nach Verstreichen eines Zeitraums von > 1 Stunde seit der Exposition die Gabe und tatsächliche Wirkung eines Chelatbildners möglich, selbst wenn in diesem Fall mit einer reduzierten Wirksamkeit zu rechnen ist.
Bulgarian: Въпреки това прилагането на хелатообразувател остава възможно, а действието му е ефективно макар и в по-ниска степен, дори повече от 1 час след експозицията.
German: Unter der Annahme des schlimmsten Falls, dass dem Patienten die gesamte maximale Aktivität (2 770 MBq) injiziert wird und dass das Kupfer-64 auf ein Molekül mit unendlicher biologischer Halbwertszeit (keine Ausscheidung durch den Patienten) übertragen wurde, ist die Person in einer Entfernung von 2 Metern kontinuierlich exponiert.
Bulgarian: Ако приемем най-лошия случай, при който цялата максимална активност (2 770 MBq) се инжектира на пациента и маркираната с мед-64 молекула е с безкраен биологичен полуживот (която не се
German: Die Anwendung einer Chelationstherapie kann die Anwendung von Kupfer-64-markierten Arzneimitteln stören.
Bulgarian: Възможното прилагане на терапии с хелатообразуватели може да повлияе на използването на маркирани с мед-64 лекарствени продукти.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Das in Kombination mit Cuprymina verwendete Arzneimittel könnte Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Bulgarian: Възможно е лекарството, което се използва в комбинация с Cuprymina, да окаже ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
German: Die Strahlenexposition, die für den Patienten mit der therapeutischen Anwendung verbunden ist, kann zu einer höheren Inzidenz von Krebs und Erbgutveränderungen führen.
Bulgarian: Радиационната доза на пациента, получена в резултат от експозиция след приложението, може да доведе до по-висока честота на злокачествени заболявания и мутации.
German: Die Aufbewahrung radioaktiver Arzneimittel muss in Übereinstimmung mit den nationalen Bestimmungen für radioaktives Material erfolgen.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните продукти трябва да бъде в съответствие с националните регулаторни изисквания за радиоактивни материали.
German: Die Durchstechflaschen werden zur Abschirmung in Wolframbehältnisse verpackt.
Bulgarian: Флаконите са опаковани във волфрамов или оловен контейнер за защитно екраниране.
German: Kupfer-64 zerfällt durch Emission von β+-Strahlung (18 %) oder durch Elektroneneinfang (43 %) zu stabilem Nickel 64Ni (61 %).
Bulgarian: Мед-64 се разпада до стабилен никел 64Ni (61 %) чрез излъчване на β+ (18 %) или чрез електронно поглъщане (43 %).
German: Nicht zur direkten Anwendung an Patienten bestimmt.
Bulgarian: Не е предназначен за директно прилагане на пациенти.
German: Es ist nicht zur direkten Anwendung bei Patienten bestimmt.
Bulgarian: Не е предназначен за директна употреба при пациенти.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche muss mit einer sterilisierten Einwegnadel und -spritze unter aseptischen Bedingungen durch den zuvor desinfizierten Stopfen entnommen werden.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде изтеглен през запушалката по асептичен начин с помощта на стерилна игла и спринцовка за еднократна употреба след дезинфекциране на запушалката.
German: Cuprymina 925 MBq/ml Markerzubereitung, Lösung (64Cu)KupferII-chlorid
Bulgarian: Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Меден (64Cu) хлорид (Copper (64Cu) chloride)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cuprymina 925 MBq/ml Markerzubereitung, Lösung
Bulgarian: ПРОДУКТ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор
German: ein Minimum zu begrenzen, sollten ausschließlich Injektionsnadeln (z. B. nicht metallische) für Spritzen verwendet werden, die nachweislich beständig gegenüber verdünnter Säure sind.
Bulgarian: Могат да се използват единствено игли за спринцовки (напр. неметални) с доказана устойчивост към разредени киселини, за да се сведат до минимум нивата на следите от метални онечиствания.
German: Mithilfe der nachstehenden Dosimetrietabelle kann der Anteil von nicht konjugiertem Kupfer-64 an der Strahlenbelastung nach Anwendung eines Kupfer-64-markierten Arzneimittels oder nach versehentlicher intravenöser Injektion von Cuprymina abgeschätzt werden.
Bulgarian: В дозиметричната таблица по-долу е показано съотношението на неконюгирания мед-64 към дозата радиация след прилагането на маркиран с мед-64 лекарствен продукт или след инцидентно интравенозно инжектиране на Cuprymina.
German: Knochenmark 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 Osteogene Zellen 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 Haut
Bulgarian: тънко черво стомашна стена стена на горните етажи на дебелото черво 0,00 0,00 стена на сърцето 0,00 0,00 бъбреци черен дроб бял дроб мускул яйчници панкреас червен костен мозък 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 остеогенни клетки 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549
German: Cuprymina darf nur von autorisierten Personen in speziell dafür bestimmten klinischen Einrichtungen in Empfang genommen, verwendet und gegeben werden.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се получава, използва и прилага само от упълномощени лица в предназначените за целта клинични условия.
German: Bei der Anwendung von mit Kupfer-64 markierten Arzneimitteln werden Sie einer geringen Menge von Radioaktivität ausgesetzt.
Bulgarian: Използването на маркирани с мед-64 лекарства включва излагане на малки количества радиоактивност.
German: Unter dieser Annahme beträgt die errechnete Dosis für eine Person in engem Kontakt mit dem Patienten 0,46 mSv.
Bulgarian: Предвид тези предположения очакваната доза за лице в близък контакт с пациента е 0,46 mSv, което е по-малко от половината от допустимата доза при хора без експозиция (1 mSv/година).
German: Informieren Sie Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, da diese die Interpretation der Aufnahmen erschweren können.
Bulgarian: Други лекарства и радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те може да повлияят на разчитането на изображенията при изследването.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur von autorisierten Personen in speziell dafür bestimmten klinischen Einrichtungen in Empfang genommen, verwendet und gegeben werden.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в предназначените за целта клинични условия.
German: Die folgenden Zubereitungen müssen in medizinischen Einrichtungen, in denen Cuprymina zur Markierung von Trägermolekülen eingesetzt wird, vorhanden sein: - Ca-DTPA (Trinatriumcalciumdiethylentriaminpentaacetat) oder - Ca-EDTA (Calciumdinatriumethylendiamintetraacetat).
Bulgarian: - Ca-DTPA (тринатриев калциев диетилентриаминпентаацетат) или - Ca-EDTA (калциев динатриев етилендиаминтетраацетат)
German: DARREICHUNGSFORM Markerzubereitung, Lösung Klare, farblose Lösung, frei von Partikeln
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Бистър, безцветен разтвор, без видими частици.
German: Die entsprechenden Daten finden sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) des zu markierenden Arzneimittels.
Bulgarian: Съответните данни са включени в кратката характеристика на продукта на маркираните лекарствени продукти.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen vom Anwender nur unter Vorkehrungen zum Schutz vor radioaktiver Strahlung und unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят от потребителя по начин, който отговаря на изискванията за радиационна безопасност и за фармацевтично качество.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG In der Originalverpackung aufbewahren, die Schutz gegen radioaktive Strahlung bietet, in Übereinstimmung mit den nationalen Bestimmungen.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация, в съответствие с местните изисквания.
German: Die für die radioaktive Markierung benötigte Menge Cuprymina und die Menge des Kupfer-64markierten Arzneimittels, das anschließend gegeben wird, hängen von dem radioaktiv markierten Arzneimittel und dessen Anwendungszweck ab.
Bulgarian: Количеството Cuprymina, необходимо за радиоизотопно маркиране, и количеството маркиран с мед-64 лекарствен продукт, който се прилага впоследствие, зависят от лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран, и от предназначението му.
German: Kupfer-64 zerfällt außerdem durch Emission von β--Strahlung (39 %) in stabiles Zink (64Zn).
Bulgarian: Мед-64 се разпада и до стабилен цинк (64Zn) чрез излъчване на β
German: Eine Durchstechflasche enthält 1 bis 3 ml Lösung (entsprechend 925 bis 2 770 MBq zum Kalibrierzeitpunkt).
Bulgarian: Обемът на един флакон варира от 1 до 3 ml разтвор (еквивалентни на 925 до 2 770 MBq към момента на калибриране).
German: Cuprymina darf Patienten nicht direkt gegeben werden.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента.
German: Cuprymina ist eine radiopharmazeutische Markerzubereitung.
Bulgarian: Cuprymina е радиофармацевтичен прекурсор.
German: Wenn Sie eine größere Menge des mit Cuprymina radioaktiv markierten Arzneimittels erhalten haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза радиоизотопно маркирано с Cuprymina лекарство
German: Aufgrund ihrer Fähigkeit zur Bildung wasserlöslicher Komplexe mit den Chelat bildenden Liganden (DTPA, EDTA) tragen diese Chelatbildner zur Elimination der vom Kupfer ausgehenden Radioaktivität durch einen Austausch des Calziumions gegen Kupfer bei.
Bulgarian: Тези хелатообразуватели, помагат за елиминиране на радиотоксичността на медта чрез обмен между калциевия йон и медта поради способността им да образуват водноразтворими комплекси с хелатообразуващите лиганди (DTPA, EDTA).
German: Gebärfähige Frauen
Bulgarian: Жени с детероден потенциал
German: Der Kalibrierzeitpunkt wird zwischen dem EDS und dem Verfallzeitpunkt festgesetzt.
Bulgarian: Моментът на калибриране се определя между края на синтеза и срока на годност.
German: Darüber hinaus dürfen nur solche Personen dieses Arzneimittel handhaben und Ihnen geben, die im sicheren Umgang mit radioaktiven Arzneimitteln geschult und qualifiziert sind.
Bulgarian: Този продукт се обработва и Ви се прилага от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
German: Daher muss im Fall einer versehentlichen Anwendung von Cuprymina die Radiotoxizität für den Patienten durch sofortige (d. h. innerhalb einer Stunde erfolgende) intravenöse Gabe von
Bulgarian: Следователно, в случай на инцидентно прилагане на Cuprymina, радиотоксичността за пациента трябва да бъде намалена чрез незабавно (т.е. в рамките на 1 час) интравенозно прилагане на препарати, съдържащи хелатообразуватели, например Ca-DTPA или Ca-EDTA, с цел повишаване на елиминирането на радионуклида от организма.
German: Cuprymina enthält den Wirkstoff (64Cu)KupferII-chlorid.
Bulgarian: Съдържа активното вещество меден (64Cu) хлорид.
German: Jeder ml Lösung enthält zum Kalibrierzeitpunkt (1.00 Uhr Mitteleuropäische Zeit [MEZ]) 925 MBq(64Cu)KupferII-chlorid, entsprechend mindestens 0,25 Mikrogramm Kupfer-64.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 925 MBq меден (64Cu) хлорид (copper (64Cu) chloride) към момента на калибриране (01:00 ч. централноевропейско време [ЦEВ]), еквивалентни на най-малко 0,25 микрограма мед-64.
German: Eine Durchstechflasche enthält 925 MBq bis 2 770 MBq (entsprechend einer Menge von 0,25 bis 0,75 Mikrogramm Kupfer-64).
Bulgarian: Един флакон съдържа от 925 до 2 770 MBq (еквивалентни на 0,25-0,75 микрограма мед-64).
German: Eine Durchstechflasche enthält (zum Kalibrierzeitpunkt) eine Aktivität von 925 MBq bis 2 770 MBq, was einer Menge von 0,25 bis 0,75 Mikrogramm Kupfer-64 entspricht.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа активност в диапазона от 925 MBq до 2 770 MBq (към момента на калибриране), еквивалентни на количество от 0,25 до 0,75 микрограма мед-64.
German: Die Lagerung von Cuprymina erfolgt an einem geeigneten Ort und unter der Aufsicht eines Spezialisten.
Bulgarian: Специалист е отговорен за съхранението на Cuprymina в подходящи помещения.
German: − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, der die
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина,
German: Salzsäure (0,1 N).
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,1 N) Вода за инжекции.
German: 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Bulgarian: 62010 Montecosaro (MC) - Италия
German: Cuprymina ist eine sogenannte radiopharmazeutische Markerzubereitung.
Bulgarian: Cuprymina е вид лекарствен продукт, наречен радиофармацевтичен прекурсор.
German: Die Durchstechflasche darf auf keinen Fall geöffnet und die Wolframabschirmung nicht entfernt werden.
Bulgarian: Флаконът никога не трябва да се отваря и трябва да се съхранява вътре в неговия защитен контейнер.
German: Bei bestätigter oder vermuteter Schwangerschaft oder wenn eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen wurde, sind Kupfer-64-markierte Arzneimittel kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Употребата на маркирани с мед-64 лекарствени продукти е противопоказана при установена бременност и съмнения за бременност или когато не е изключена бременност (вж. точка 4.3).
German: Kupfer und sendet die Strahlung aus, die für bestimmte Verfahren, die bei Ihnen eventuell durchgeführt werden, erforderlich ist.
Bulgarian: Мед-64 е радиоактивна форма на химичния елемент мед, която излъчва радиация, необходима за определени процедури, които могат да бъдат извършени върху Вас.
German: Wasser für Injektionszwecke.
Bulgarian: Дни след инжектирането
German: Die nach intravenöser Anwendung eines mit Kupfer-64 markierten Arzneimittels von den verschiedenen Organen aufgenommene Strahlendosis ist abhängig vom jeweiligen radioaktiv markierten Molekül.
Bulgarian: Дозата радиация, получена от отделните органи, след интравенозно приложение на маркиран с мед-64 лекарствен продукт зависи от конкретната молекула, която е била радиоизотопно маркирана.
German: Daher müssen den nationalen Strahlenschutzverordnungen entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden.
Bulgarian: Поради това трябва да се вземат предпазни мерки за радиационна защита в съответствие с националните регулаторни изисквания.
German: Wie ist das mit Cuprymina radioaktiv markierte Arzneimittel anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство
German: Die spezifische Mindestaktivität zum Verfallzeitpunkt, angegeben durch Datum und Uhrzeit, beträgt 3 700 MBq Kupfer-64/Mikrogramm Kupfer.
Bulgarian: Минималната специфична активност е 3 700 MBq мед-64/микрограма мед към датата и часа на изтичане на срока на годност.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen mit Cuprymina radioaktiv markierte Arzneimittel nicht angewendet werden.
Bulgarian: Радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства не трябва да се прилагат, ако сте бременна.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur unter Vorkehrungen zum Schutz vor ionisierenden Strahlen und unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят по начин, който отговаря на изискванията за радиационна безопасност и за фармацевтично качество.
German: Die Nebenwirkungen nach intravenöser Anwendung von Kupfer-64-markierten Arzneimitteln, die durch radioaktive Markierung mit Cuprymina zubereitet wurden, richten sich nach dem jeweils angewendeten Arzneimittel.
Bulgarian: Нежеланите реакции след интравенозно приложение на маркирани с мед-64 лекарствени продукти, приготвени чрез радиоизотопно маркиране с Cuprymina, зависят от конкретния лекарствен продукт, който ще се използва.
German: Gallenblasenwand 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 Untere
Bulgarian: 15 години 10 години 5 години 1 година новородено надбъбречни жлези 0,00 0,00 мозък гърди стена на жлъчен мехур 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158
German: Nach der Anwendung des mit Cuprymina radioaktiv markierten Arzneimittels Der Facharzt für Nuklearmedizin informiert Sie über besondere Vorsichtsmaßnahmen, die nach Anwendung des mit Cuprymina radioaktiv markierten Arzneimittels eventuell erforderlich sind.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да вземате специални предпазни мерки след прилагането на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Kupfer-64-markierten Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) für das radioaktiv zu markierende Arzneimittel zu entnehmen
Bulgarian: Допълнителна информация относно прилагането на маркирани с мед-64 лекарствени продукти по време на бременност и кърмене е посочена в кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, който подлежи на радиоизотопно маркиране.
German: Behandlung überwachen wird.
Bulgarian: който ръководи процедурата.
German: Wenn Sie über eine mögliche Schwangerschaft im Zweifel sind, müssen Sie Ihren Facharzt für Nuklearmedizin um Rat fragen, der die Behandlung überwachen wird.
Bulgarian: При съмнение е важно да се консултирате с Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
German: Informationen zur Strahlendosimetrie der verschiedenen Arzneimittel nach Anwendung der radioaktiv markierten Zubereitung finden sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)/Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels.
Bulgarian: Информация за радиационната дозиметрия на всеки отделен лекарствен продукт, след като е бил маркиран и приложен, се съдържа в кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
German: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italien
Bulgarian: IT-62010 MONTECOSARO (MC)
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина.
German: Tel.: 0039 388.8735530 oder 0039 0733 560354 Fax: 0039 0836 1975111 oder 0039 0733 560376 E-Mail: info@sparklepet.it
Bulgarian: 0039.388.8735530 или 0039.0733.560354 Факс:
German: ANHANG IV GRÜNDE FÜR EINE ZUSÄTZLICHE VERLÄNGERUNG
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV ОСНОВАНИЯ
German: Was sollten Sie vor der Anwendung des mit Cuprymina radioaktiv markierten Arzneimittels beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство
German: Bitte lesen Sie auch die Packungsbeilage des Arzneimittels, das mit Cuprymina radioaktiv markiert werden soll.
Bulgarian: Моля, вижте листовката на лекарството, което трябва да бъде радиоизотопно маркирано с
German: Cu)-chlorid
Bulgarian: Cu) хлорид
German: Es darf nicht bei Schwangeren oder möglicherweise schwangeren Frauen angewendet werden.
Bulgarian: Не трябва да се използва при жени с установена бременност или съмнения за бременност.
German: Kupfer-(
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване меден (
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cuprymina.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cuprymina.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im August 2012 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2012.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cuprymina benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cuprymina прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Der Arzt wird sicherstellen, dass die mit der radioaktiven Exposition verbundenen Risiken niedriger als die krankheitsbedingten Risiken sind.
Bulgarian: Лекарят трябва да гарантира, че рисковете, свързани с експозицията на радиоактивност, са по-ниски от рисковете на самото заболяване.
German: Vor dem Hintergrund der bekannten Risiken einer Strahlenbelastung durch die radioaktive Markierung beschloss der Ausschuss, dass Cuprymina nur dann angewendet werden darf, wenn dies durch seinen voraussichtlichen medizinischen Nutzen gerechtfertigt ist.
Bulgarian: Като взема предвид известните рискове от експозиция на радиация вследствие на радиомаркиране, Комитетът реши, че Cuprymina трябва да се прилага само ако това е оправдано от вероятната медицинска полза.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cuprymina gegenüber den Risiken überwiegt und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Cuprymina са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Bei der radioaktiven Markierung handelt es sich um eine Technik, bei der eine Substanz mit einer radioaktiven Verbindung markiert wird.
Bulgarian: Радиомаркирането е техника, чрез която дадено вещество се маркира с радиоактивно съединение.
German: Weitere Informationen über Cuprymina
Bulgarian: Допълнителна информация за Cuprymina:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cuprymina finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das Unternehmen legte Daten zu möglichen Anwendungen von Cuprymina aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
Bulgarian: Фирмата представя информация от научната литература за възможните употреби на Cuprymina.
German: Es darf auch nicht bei Personen zum Einsatz kommen, die auf Kupfer-(64Cu)-chlorid oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към меден (64Cu) хлорид или към някоя от останалите съставки.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cuprymina zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cuprymina.
German: Cuprymina wird nicht allein angewendet, sondern zur radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel.
Bulgarian: Cuprymina не е предназначен за самостоятелна употреба, а за радиомаркиране на други лекарства.
German: Cuprymina darf nur von Fachärzten, die Erfahrung mit radioaktiven Markierungen haben, verwendet werden.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само от специалисти с опит в радиомаркирането.
German: Der Wirkstoff in Cuprymina, Kupfer-(64Cu)-chlorid, ist eine radioaktive Verbindung, die eine bestimmte Form von Strahlung, bekannt als Betastrahlung, emittiert.
Bulgarian: Активното вещество в Cuprymina, меден (64Cu) хлорид, е радиоактивно съединение, което излъчва вид радиация, известна като бета радиация.
German: Das markierte Arzneimittel wird dem Patienten dann gemäß den Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) verabreicht.
Bulgarian: След това радиомаркираното лекарство се прилага на пациента съгласно указанията в кратката характеристика на продукта (КХП).