FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 600 mg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: 600 mg x 2
Romanian: Fiţi prudenţi atunci când vă angajaţi în activităţi cum ar fi conducerea şi folosirea oricăror utilaje sau maşini.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor være forsiktig ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică mică până la moderată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente.
Norwegian Bokmål: Disse finner du i pakningsvedleggene for disse legemidlene.
Romanian: cu datele anterioare.
Norwegian Bokmål: sammenlignet med historiske kontroller.
Romanian: Concentraţia nevirapinei în lichidul cefalorahidian la om (n = 6) a fost de 45 % (±5 %) din concentraţia plasmatică;
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonen i cerebrospinalvæsken (n=6) ble funnet å være 45 % (± 5 %) av plasmakonsentrasjonen, noe som tilsvarer den fraksjon i plasma som ikke bindes til plasmaproteiner.
Romanian: Rareori au fost raportate cazuri de insuficienţă hepato - renală.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av lever- og nyresvikt er rapportert.
Romanian: Cmin a metabolitului 25-O
Norwegian Bokmål: Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin
Romanian: Dacă în timpul administrării de Nevirapină Teva, prezentaţi reacţii severe la nivelul ficatului, pielii sau de hipersensibilitate, NU mai UTILIZAŢI NICIODATĂ Nevirapină Teva fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler alvorlig lever-, hud- eller overfølsomhetsreaksjoner mens du bruker Nevirapine Teva, SKAL DU ALDRI bruke Nevirapine Teva igjen uten å ha rådført deg med en lege. Du må ta dosen med Nevirapine Teva som forskrevet av legen din.
Romanian: Cmin de atazanavir/r ↓ 0,28 Cmax de atazanavir/r ↓ 0,72
Norwegian Bokmål: Atazanavir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86)
Romanian: Dacă luaţi mai mult Nevirapină Teva decât trebuie Nu luaţi mai mult din Nevirapină Teva decât v-a prescris medicul dumneavoastră şi este menţionat în acest prospect.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn den dosen som er forskrevet av legen din og som er beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Romanian: Nevirapina a dovedit acţiune inductoare a enzimelor hepatice ale citocromului P450.
Norwegian Bokmål: Det er vist at nevirapin kan indusere cytokrom P450.
Romanian: Medicii care trebuie să trateze pacienţi infectaţi concomitent şi cu tuberculoză, şi a căror schemă de tratament conţine Nevirapină
Norwegian Bokmål: Leger som har behov for å behandle pasienter som også har tuberkulose og som bruker regimer som innbefatter Nevirapine Teva, bør vurdere å bruke rifabutin i stedet.
Romanian: Riscul cel mai mare de apariţie a reacţiilor hepatice şi cutanate apare în primele 6 săptămâni de tratament.
Norwegian Bokmål: Risikoen for lever- og hudreaksjoner er størst de første 6 ukene av behandlingen.
Romanian: Nevirapina este un INNRT al HIV-1.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) av HIV-1.
Romanian: Dacă este omisă o doză şi au trecut mai mult de 8 ore de la momentul când trebuia administrat, pacientul trebuie să ia numai doza următoare la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: Dersom det er gått mer enn 8 timer etter at den skulle vært tatt, skal pasienten ikke ta den glemte dosen, men ta neste dose til vanlig tidspunkt.
Romanian: Teva trebuie monitorizaţi pentru evidenţierea sevrajului, iar doza de metadonă trebuie ajustată corespunzător.
Norwegian Bokmål: Metadon-pasienter som starter Nevirapine Teva-behandling bør følges med tanke på seponeringssymptomer og metadondosen justeres etter behov.
Romanian: Reacţii cutanate severe şi care pun viaţa în pericol au apărut la pacienţii trataţi cu nevirapină, incluzând cazuri de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliză epidermică toxică (NET).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), har inntruffet hos pasienter som behandles med nevirapin.
Romanian: Clase de medicamente în funcţie de aria terapeutică
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapiområde
Romanian: Reacţii cutanate
Norwegian Bokmål: Leverreaksjoner
Romanian: Riscul apariţiei reacţiilor adverse hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament.
Norwegian Bokmål: Risikoen for leverbivirkninger er størst de første 6 ukene av behandlingen.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 1-4 octombrie 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 1.-4. oktober 2018 PRAC
Romanian: Textul care trebuie eliminat este tăiat.
Norwegian Bokmål: Nåværende tekst som skal slettes er gjennomstreket.
Romanian: Se găsește aici (numai în limba engleză).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finner du her (på engelsk).
Romanian: Medicul vă va reevalua tratamentul.
Norwegian Bokmål: Legen vil gå gjennom behandlingen.
Romanian: Prospectul 2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 2.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data)
Romanian: Textul nou adăugat la informațiile despre medicament este subliniat.
Norwegian Bokmål: Ny tekst som skal inn i produktinformasjonen er understreket.
Romanian: Incidența defectelor de tub neural în populația generală variază între 0,5-1 cazuri la 1000 de născuți vii (0,05-0,1%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle befolkningen ligger i området 0,5-1 tilfeller per 1000 levendefødsler (0,05-0,1 %).
Romanian: La animale s-a demonstrat că dolutegravirul traversează placenta.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dolutegravir krysser over placenta hos dyr.
Romanian: medroxiprogesteron acetat; estrogeni conjugați, norgestrel; ciproteronă, etinilestradiol; ciproteronă acetat, estradiol valerat; desogestrel; desogestrel ,etinilestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, etinilestradiol; drospirenonă, estradiol; drospirenonă, etinilestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxiprogesteron acetat; estradiol, nomegestrol acetat; estradiol, noretisteronă; estradiol, norgestimat; estradiol (17beta), progesteron; estradiol (17-beta), trimegestonă; estradiol valerat, norgestrel; etinilestradiol, etonogestrel; etinilestradiol, etinodiol; etinilestradiol, gestodene; etinilestradiol, gestodene; etinilestradiol, levonorgestrel; etinilestradiol, linestrenol; etinilestradiol, noretisterone; etinilestradiol, norgestimat; etinilestradiol, norgestrel; levonorgestrel, etinilestradiol; etinilestradiol l; levonorgestrel; medroxiprogesteron; mestranol, noretisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, etinilestradiol; noretisterone
Norwegian Bokmål: 2 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Romanian: Textul informațiilor referitoare la medicament din acest document este extras din documentul intitulat „Recomandările PRAC privind semnalele" care conține textul integral al recomandărilor PRAC pentru actualizarea informațiilor referitoare la medicament, precum și câteva indicații generale privind abordarea semnalelor.
Norwegian Bokmål: Ordlyden for produktinformasjonen i dette dokumentet er et utdrag fra dokumentet "PRAC recommendations on signals", som inneholder hele teksten til PRAC-anbefalingene for oppdatering av produktinformasjon, samt en generell veiledning om håndtering av signaler.
Romanian: Din cauza riscului potențial de defecte de tub neural, dolutegravirul nu poate fi utilizat în primul trimestru de sarcină, cu excepția cazurilor în care nu există o alternativă.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for nevralrørsdefekter skal ikke dolutegravir brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Romanian: Teriflunomidă - dislipidemie (nr. EPITT 19227)
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Dyslipidemi (EPITT nr. 19227)
Romanian: În studiile cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere efectuate la animale nu s-au constatat rezultate negative în ceea ce privește dezvoltarea, inclusiv defecte de tub neural (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologiske studier hos dyr ble det ikke identifisert noen negativ påvirkning på utvikling, inkludert nevralrørsdefekter (se avsnitt 5.3).
Romanian: valori anormale ale grăsimilor (lipidelor) din sânge
Norwegian Bokmål: • unormale mengder av fett (lipider) i blodet
Romanian: 2. Dolutegravir - Evaluarea datelor preliminare dintr-un studiu observațional privind efectele asupra nașterii la femeile infectate cu virusul imunodeficienței umane (HIV) (nr. EPITT 19244)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir - Vurdering av foreløpige data fra en observasjonsstudie på fødselsutfall hos kvinner med humant immunsviktvirus (HIV) (EPITT nr. 19244)
Romanian: Datele preliminare dintr-un studiu de supraveghere au sugerat o incidență crescută a defectelor de tub neural (0,9%) la mamele expuse la dolutegravir în momentul concepției, comparativ cu mamele expuse la tratamente care nu conțin dolutegravir (0,1%).
Norwegian Bokmål: Foreløpige data fra en overvåkingsstudie indikerer et økt antall tilfeller av nevralrørsdefekter (0,9 %) hos mødre som ble eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt, sammenlignet med mødre på behandlingsregimer uten dolutegravir (0,1 %).
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă: -> Adresați-vă medicului dumneavoastră în legătură cu riscurile și beneficiile luării {denumirea medicamentului}.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, dersom du blir gravid eller dersom du planlegger å bli gravid: -> Snakk med legen din om risikoer og fordeler ved å ta {Preparatnavn}.
Romanian: Dolutegravirul trebuie utilizat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină numai dacă beneficiile preconizate justifică riscul potențial pentru făt.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir bør bare brukes i andre og tredje trimester når den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă în timp ce luați {denumirea medicamentului}, trebuie să folosiți o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, prezervativ) împreună cu alte metode contraceptive, inclusiv comprimate contraceptive sau alte contraceptive hormonale (de exemplu implanturi, injecții), pentru a preveni sarcina.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får {Preparatnavn}, så må du bruke en trygg barriereprevensjon (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmetoder, som p-pille eller annen hormonell prevensjon (for eksempel p-stav, p-sprøyte) for å forhindre graviditet.
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Tulburări metabolice și de nutriție Frecvență „necunoscută": Dislipidemie
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Frekvens ‘Ikke kjent': Dyslipidemi
Romanian: Deoarece mecanismul prin care dolutegravirul poate afecta sarcina la om este însă necunoscut, siguranța utilizării în al doilea și al treilea trimestru nu poate fi confirmată.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som gjør at dolutegravir kan påvirke graviditet hos mennesker er imidlertid ukjent, og sikkerheten ved å bruke dolutegravir i andre og tredje trimester kan derfor ikke bekreftes.
Romanian: Deoarece defectele de tub neural apar în primele 4 săptămâni ale dezvoltării fetale (când tuburile neurale sunt închise), acest risc potențial se referă la femeile expuse la dolutegravir în momentul concepției și în stadiile inițiale ale sarcinii.
Norwegian Bokmål: Siden nevralrørsdefekter oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterutviklingen (når nevralrøret lukkes), vil denne potensielle risikoen berøre kvinner som blir eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt og tidlig i graviditeten.
Romanian: Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv {denumirea medicamentului} au raportat depresie sau stări depresive.
Norwegian Bokmål: Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert X, har rapportert om depresjon eller nedstemthet.
Romanian: Administrarea de {denumirea medicamentului} în momentul concepției sau în primele douăsprezece săptămâni de sarcină poate mări riscul unui tip de defect din naștere, numit defect de tub neural, de exemplu spina bifida (malformație a măduvei spinării).
Norwegian Bokmål: Bruk av {Preparatnavn} ved unnfangelse eller i løpet av de 12 første ukene av graviditeten, kan øke risikoen for en type fødselsdefekt kalt nevralrørsdefekt, som for eksempel spina bifida (manglende sammenvoksing av ryggsøylen).
Romanian: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Norwegian Bokmål: Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir, ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă care utilizează dolutegravir trebuie să folosească mijloace contraceptive eficace în cursul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som tar dolutegravir, må bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Romanian: 4.6. Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului cu dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal ta en graviditetstest før behandling med dolutegravir.
Romanian: Antivirale cu acțiune directă (AVAD) indicate în tratamentul hepatitei C2 - disglicemie (nr. EPITT 19234)
Norwegian Bokmål: Antivirale legemidler til behandling av hepatitt C2Dysglykemi (EPITT nr. 19234)
Romanian: 3. Contraceptive hormonale3 - Comportamentul suicidar și contraceptivele hormonale, conform unei publicații recente (nr. EPITT 19144)
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler3 - Selvmordsrelatert atferd med hormonelle prevensjonsmidler etter en nylig publisert studie (EPITT nr. 19144)
Romanian: Unii pacienți cu diabet au prezentat valori reduse ale glucozei din sânge (hipoglicemie) după începerea tratamentului cu medicamente ca {denumirea medicamentului}.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med diabetes har opplevd lave nivåer av blodsukker (hypoglykemi) etter oppstart av behandling med legemidler som X.
Romanian: Medicul responsabil de îngrijirea pentru diabet a pacientului trebuie informat când se inițiază tratamentul {antiviral cu acțiune directă / AAD}.
Norwegian Bokmål: Legen som er ansvarlig for pasientens diabetesbehandling bør informeres ved oppstart av behandling med direktevirkende antivirale legemidler (DAA).
Romanian: Peste 1000 de rezultate ale expunerii femeilor gravide în al doilea și al treilea trimestru nu prezintă nicio dovadă de risc crescut de efecte malformative și negative fetale/neonatale.
Norwegian Bokmål: I mer enn 1000 tilfeller der gravide i andre og tredje trimester ble eksponert for dolutegravir ble det ikke sett økt risiko for misdannelser eller negativ påvirkning på foster/nyfødt.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați {denumirea medicamentului} Sarcina
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker {Preparatnavn} Graviditet
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați {denumirea medicamentului} Atenționări și precauții
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Advarsler og forsiktighetsregler
Romanian: Sarcina
Norwegian Bokmål: Graviditet
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Stările depresive și depresia sunt reacții adverse bine cunoscute ale utilizării contraceptivelor hormonale (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Nedstemthet og depresjon er velkjente bivirkninger ved bruk av hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de o monitorizare mai atentă a valorilor glucozei din sânge și / sau de ajustarea medicamentelor pentru diabet după ce începeți să luați {denumirea medicamentului}.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for nøye overvåkning av ditt blodsukker og/eller justering av din diabetesbehandling.
Romanian: La pacienții cu diabet care încep tratamentul {antiviral cu acțiune directă / AAD}, valorile glucozei trebuie monitorizate cu atenție, în special în primele 3 luni, iar medicația lor pentru diabet trebuie modificată după caz.
Norwegian Bokmål: Glukosenivåer bør monitoreres nøye, spesielt de første tre månedene av behandlingen, og diabetesbehandlingen bør endres ved behov.
Romanian: Nu întrerupeți {denumirea medicamentului} fără să vă adresați medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru vă poate afecta pe dumneavoastră și pe copilul nenăscut.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta {Preparatnavn} uten å snakke med legen din.
Romanian: Persoanele cu diabet pot prezenta un control glicemic ameliorat, care poate duce la hipoglicemie simptomatică, după inițierea tratamentului pentru VHC {antiviral cu acțiune directă / AAD}.
Norwegian Bokmål: Diabetikere kan oppleve forbedret glukosekontroll etter behandlingsstart med direktevirkende antivirale legemidler mot hepatitt C (DAA).
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Romanian: Anunțați medicul imediat dacă rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid, må du fortelle det til legen din umiddelbart.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați {denumirea medicamentului} Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du: - Har diabetes.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 10-13 mai 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 10.-13. mai 2016 PRAC
Romanian: • Diaree severă
Norwegian Bokmål: • Kraftig diaré
Romanian: Prospect:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg:
Romanian: • Febră inexplicabilă
Norwegian Bokmål: • Feber av ukjent årsak
Romanian: Warfarină - Calcifilaxie (EPITT nr. 18545)
Norwegian Bokmål: Warfarin - Kalsifylaksi (EPITT no 18545)
Romanian: Natalizumab - Retinită necrozantă (EPITT nr. 18605)
Norwegian Bokmål: Natalizumab - Nekrotiserende retinitt (EPITT no 18605)
Romanian: Infecții, inclusiv LMP și infecții oportuniste […] Durata tratamentului cu TYSABRI înainte de debut a variat de la câteva luni la câțiva ani (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, inkludert PML og opportunistiske infeksjoner […] Varigheten av behandlingen med TYSABRI før utbruddet varierte fra noen måneder til flere år (se pkt.
Romanian: Punctul 4.4 - Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții, inclusiv alte infecții oportuniste
Norwegian Bokmål: 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler Infeksjoner, inkludert andre opportunistiske infeksjoner
Romanian: Această reacție adversă apare mai frecvent la pacienți cu boală renală cronică.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige reaksjonene oppstår oftere hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Romanian: Punctul 4.8 - Reacții adverse Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență „necunoscută": Calcifilaxie
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger Hud- og underhudssykdommer Frekvens ‘ikke kjent': Kalsifylaksi
Romanian: Afecțiunea este observată, în principal, la pacienți diagnosticaţi cu boală renală în stadiu terminal care efectuează şedinţe de hemodializă sau la pacienți cu factori de risc cunoscut, de exemplu deficit de proteină C sau S, hiperfosfatemie, hipercalcemie sau hipoalbuminemie.
Norwegian Bokmål: Tilstanden er hovedsakelig sett hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (ESRD) med behov for dialyse, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer som protein C eller S mangel, hyperfosfatemi, hyperkalsemi eller hypoalbuminemi.
Romanian: Calcifilaxia este un sindrom rar de calcificare vasculară cu necroză cutanată, asociată cu un grad mare de mortalitate.
Norwegian Bokmål: Kalsifylaksi er et sjeldent syndrom med vaskulær kalsifisering og kutan nekrose, forbundet med høy dødelighet.
Romanian: Cazurile grave de necroză retiniană acută, care au afectat unul sau ambii ochi, au dus la orbire în cazul unora dintre pacienți.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av ARN, som berører enten ett eller begge øyne, har før til blindhet hos noen pasienter.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse bivirkningene:
Romanian: Punctul 4.8 - Reacții adverse
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Romanian: • Tulburări de vedere • Durere sau înroșire la nivelul ochiului (ochilor)
Norwegian Bokmål: • Svekket syn • Smertefulle eller røde øyne
Romanian: Pacienții care prezintă simptome oculare, cum sunt acuitate vizuală redusă, înroșire și dureri oculare, trebuie trimiși să efectueze screening retinian pentru depistarea necrozei retiniene acute.
Norwegian Bokmål: Pasienter med øyesymptomer som redusert skarpsyn og røde og smertefulle øyne bør henvises til undersøkelse av retina med tanke på ARN.
Romanian: Necroza retiniană acută este o infecție virală fulminantă rară a retinei, cauzată de familia virusurilor herpetice (de exemplu, virusul varicelo-zosterian).
Norwegian Bokmål: Akutt retinal nekrose (ARN) er en sjelden virusinfeksjon i retina forårsaket av herpesvirusfamilien (f.eks varicella zoster).
Romanian: Unele cazuri au apărut la pacienți cu infecții herpetice ale sistemului nervos central (SNC) (de exemplu, meningita și encefalita herpetică).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller har oppstått hos pasienter med herpesinfeksjon (f.eks herpesmeningitt eller encefalitt) i sentralnervesystemet (CNS).
Romanian: [...] Dacă apare encefalita sau meningita herpetică, tratamentul cu TYSABRI trebuie întrerupt și se administrează tratamentul adecvat pentru encefalită sau meningită herpetică.
Norwegian Bokmål: […] Hvis herpesencefalitt eller -meningitt oppstår, skal legemidlet seponeres og egnet behandling mot herpesencefalitt eller -meningitt gis.
Romanian: În cazul stabilirii diagnosticului decalcifilaxie, trebuie să se înceapă tratamentul adecvat și să se aibă în vedere oprirea tratamentului cu warfarină.
Norwegian Bokmål: Hvis diagnosen kalsifylaksi stilles, bør egnet behandling startes opp, og seponering av warfarin bør vurderes.
Romanian: Tratamentul raportat în aceste cazuri a cuprins terapie antivirală și, în unele situații, intervenție chirurgicală (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene ble pasientene behandlet med antiviralia og i noen tilfeller operasjon (se pkt.
Romanian: Cazuri rare de calcifilaxie au fost raportate la pacienți cărora li s-a administrat warfarină și în absența bolii renale.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kalsifylaksi er blitt rapportert hos pasienter som bruker warfarin, også hos pasienter uten nyresykdom.
Romanian: Din experiența acumulată după punerea pe piață, s-au observat cazuri rare de necroză retiniană acută la pacienții cărora li s-a administrat TYSABRI.
Norwegian Bokmål: Rapportering av bivirkninger etter markedsføring viser at sjeldne tilfeller av akutt retinal nekrose (ARN) er observert hos pasienter som bruker TYSABRI.