FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of Truvada is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Finnish: Truvada-valmistetta ei suositella sellaisten alle 18-vuotiaiden henkilöiden hoitoon, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
English: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔
Finnish: Cmax: ↓ 24 % (↓ 35-↓ 11)
English: Each Truvada film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen Truvada-tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiiniä ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (joka vastaa 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia tai 136 mg tenofoviiriä).
English: About Truvada for a Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Indication'
Finnish: ”Tärkeitä Truvada-valmisteen turvallisuustietoja lääkkeen määrääjille altistusta edeltävän estohoidon (Pre-exposure Prophylaxis, PrEP) käyttöaiheessa”
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiiniä ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (joka vastaa 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia tai 136 mg tenofoviiriä).
English: In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline.
Finnish: Potilailla, jotka saivat tenofoviiridisoproksiilihoitoa, lannerangan keskimääräinen luuntiheyden Z-luku oli lähtötilanteessa -1,004 ja lumelääkettä saaneilla -0,809, koko kehon keskimääräinen luuntiheyden Z-luku tenofoviiridisoproksiilia saaneilla oli lähtötilanteessa -0,866 ja lumelääkettä saaneilla -0,584.
English: Adefovir dipivoxil and Truvada should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Finnish: Adefoviiridipivoksiilia ja Truvada-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
English: Recommendation concerning co-administration with Truvada (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Finnish: Truvada-valmisteen ja lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat suositukset (200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia)
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving Truvada for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Finnish: Jos seerumin fosfaatti on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 60 ml/min kenellä tahansa Truvada-valmistetta altistusta edeltävään estohoitoon saavalla potilaalla, munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8 proksimaalinen tubulopatia).
English: In the iPrEx clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 after enrollment in the study.
Finnish: Kliinisessä iPrEx-tutkimuksessa ei serokonversion ajankohtana havaittu mutaatioita K65R, K70E, M184V tai M184I ilmentäviä HIV-1variantteja tutkittavilla, jotka saivat HIV-1-tartunnan tutkimuksessa aloittamisen jälkeen.
English: If vomiting occurs more than 1 hour after taking Truvada a second dose should not be taken.
Finnish: Jos yli 1 tunnin kuluttua Truvada-valmisteen ottamisesta oksennetaan, toista annosta ei pidä ottaa.
English: Emtricitabine: AUC: ↔
Finnish: Tenofoviiri: AUC: ↔
English: Pre-exposure prophylaxis: No new adverse reactions to Truvada were identified from two randomised placebo-controlled studies (iPrEx, Partners PrEP) in which 2,830 HIV-1 uninfected adults received Truvada once daily for pre-exposure prophylaxis.
Finnish: Altistusta edeltävä estohoito: Kahdessa satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa (iPrEx, Partners PrEP) ei tunnistettu uusia Truvada-valmisteen aiheuttamia haittavaikutuksia.
English: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27)
Finnish: AUC: ↑ 6 % (↓ 1-↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1-↑ 27)
English: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Finnish: Lopinaviiri/Ritonaviiri/Emtrisitabiini Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
English: • PrEP educational brochure for the individual at risk entitled ‘Important Information About
Finnish: • PrEP-koulutuslehtinen riskialttiille henkilölle nimeltä ”Tärkeitä tietoja Truvadasta koskien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektioriskin vähentämistä”
English: • Truvada is also used to reduce the risk of getting HIV-1 infection in adults, and adolescents aged 12 years to less than 18 years who weigh at least 35 kg, when taken daily,
Finnish: • Truvadaa käytetään myös vähentämään HIV-1-infektion riskiä aikuisilla ja 12 vuotta täyttäneillä, mutta alle 18-vuotiailla nuorilla, jotka painavat vähintään 35 kg, kun sitä otetaan päivittäin ja samalla huolehditaan turvallisista seksikäytännöistä: Katso kohdasta 2 luettelo varotoimista, joilla HIV-infektiolta suojaudutaan.
English: − Truvada can be administered in place of emtricitabine and tenofovir disoproxil used separately at the same doses.
Finnish: − Truvadaa voidaan antaa samalla annostuksella erikseen annettavan emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin sijasta.
English: • Truvada is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults • It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least
Finnish: • Truvadaa käytetään myös HIV:n hoitoon nuorilla (12 vuotta täyttäneillä mutta alle 18
English: • rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Finnish: • ihottumat (mukaan lukien punaiset pilkut tai läiskät, joihin joskus liittyy rakkuloita ja ihon turvotusta), jotka saattavat olla allergisia reaktioita, kutina, ihon värimuutokset kuten läikykäs ihon tummuminen
English: Truvada alone does not constitute a complete regimen for the treatment of HIV-1 and HIV-1 resistance mutations have emerged in individuals with undetected HIV-1 infection who are only taking Truvada.
Finnish: Pelkästään Truvada-valmistetta käyttäneillä henkilöillä, joilla on ollut toteamaton HIV-1-infektio, on tullut esiin HIV-1resistenssimutaatioita.
English: Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET Retroviruslääkkeet Proteaasin estäjät Atatsanaviiri/Ritonaviiri/ Tenofoviiridisoproksiili (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Concomitant administration of sofosbuvir/velpatasvir and efavirenz is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir.
Finnish: Sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmän sekä efavirentsin samanaikaisen käytön odotetaan
English: How to store Truvada
Finnish: Truvadan säilyttäminen
English: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108)
Finnish: AUC: ↓ 4 % (↓ 15-↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96-↑ 108)
English: In 2 of 14 subjects who had acute HIV infection at study enrollment, the K65R mutation was detected in the HIV of 1 of 5 subjects in the tenofovir disoproxil 245 mg group and the M184V mutation (associated with resistance to emtricitabine) was detected in the HIV of 1 of 3 subjects in the Truvada group.
Finnish: Kahdella neljästätoista tutkittavasta, joilla oli akuutti HIV-infektio tutkimuksessa aloittaessaan, todettiin HI-viruksen K65R-mutaatio: yhdellä viidestä tutkittavasta tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksella saaneiden ryhmässä.
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine Co-administration is not recommended because it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen anto Samanaikainen anto ei ole suositeltavaa, koska se lisää didanosiinin systeemistä altistusta 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
English: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12)
Finnish: AUC: ↓ 3 % (↓ 8 %-↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44-↓ 12)
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Truvada use.
Finnish: Jos munuaisten poikkeavaa toimintaa epäillään tai havaitaan, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä Truvada-valmisteen käytön keskeyttämisen harkitsemiseksi.
English: Assessment of adverse reactions related to tenofovir disoproxil is based on two randomised trials (studies GS-US 104-0321 and GS-US-104-0352) in 184 HIV-1 infected paediatric patients (aged 2 to < 18 years) who received treatment with tenofovir disoproxil (n = 93) or placebo/active comparator (n = 91) in combination with other antiretroviral agents for 48 weeks (see section 5.1).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiiliin liittyvien haittavaikutusten arviointi perustuu kahteen satunnaistettuun tutkimukseen (tutkimukset GS-US-104-0321 ja GS-US-104-0352), joissa tutkittiin 184:ää HIV-1tartunnan saanutta pediatrista potilasta (2 - < 18-vuotiaita).
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9)
Finnish: AUC: ↑ 4 % (↓ 3-↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3-↑ 9)
English: Seroconversions / Na Incidence per 100 person-years (95% CI)
Finnish: Ilmaantuvuus 100 henkilövuotta kohti (95 %:n luottamusväli) Suhteellisen riskin vähenemä (95 %:n luottamusväli)
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri/ voksilapreviiri (400 mg / 100 mg / 100 mg + 100 mg kerran päivässä)3 + darunaviiri (800 mg kerran
English: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1)
Finnish: AUC: ↑ 26 % (↑ 20-↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (↓ 11-↑ 1)
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
Finnish: AUC: ↑ 5 % (↓ 2-↑ 13) Cmax: ↑ 5 % (↓ 3-↑ 14)
English: • Reminders on what the individual should know before and while taking Truvada to reduce the risk of getting HIV infection
Finnish: • Muistutukset siitä, mitä henkilön on tiedettävä ennen Truvada-valmisteen käyttöä ja sen aikana
English: AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24)
Finnish: AUC: ↓ 4 % (↓ 32-↑ 34) Cmax: ↓ 5 % (↓ 27-↑ 24)
English: Co-administration of Truvada and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Finnish: Truvada-valmisteen ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
English: Lamivudine and Truvada should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Finnish: Lamivudiinia ja Truvadavalmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil
Finnish: SUUN KAUTTA OTETTAVAT EHKÄISYVALMISTEET Norgestimaatti/etinyyliestradioli/teno foviiridisoproksiili
English: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0)
Finnish: AUC: ↓ 11 % (↓ 14-↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13-↓ 0)
English: The pharmacokinetics of Truvada have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Finnish: Truvada-valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu tutkittavilla, joilla maksan toiminta on heikentynyt.
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
Finnish: AUC: ↓ 5 % (↓ 9-↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17-↓ 5)
English: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz
Finnish: Emtrisitabiini+ tenofoviiridisoproksiili+ efavirentsi
English: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dL (0.96 mmol/L) in any paediatric patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Finnish: Jos kenellä tahansa Truvada-valmistetta käyttävällä pediatrisella potilaalla todetaan seerumin fosfaattiarvo < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8, proksimaalinen tubulopatia).
English: AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
Finnish: AUC: ↓ 4 % (↓ 7-↓ 1) Cmax: ↓ 4 % (↓ 9-↑ 2)
English: • Do not breast-feed during treatment with Truvada.
Finnish: • Älä imetä Truvada-hoidon aikana, sillä tämän lääkkeen vaikuttavat aineet erittyvät äidinmaitoon.
English: AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
Finnish: AUC: ↓ 2 % (↓ 5-↑ 0) Cmax: ↓ 1 % (↓ 7-↑ 6)
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
Finnish: AUC: ↓ 1 % (↓ 8-↑ 6) Cmax: ↑ 7 % (↓ 6-↑ 22)
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Finnish: Munuaisoireiden hoitaminen HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla Jos seerumin fosfaatti on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 50 ml/min kenellä tahansa Truvada-valmistetta saavalla potilaalla, munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8 proksimaalinen tubulopatia).
English: There are uncertainties associated with the long-term renal and bone effects of tenofovir disoproxil during the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
Finnish: Pediatristen potilaiden HIV-1-infektion hoidossa tenofoviiridisoproksiilin munuaisiin ja luustoon liittyviin pitkäaikaisiin vaikutuksiin liittyy epävarmuutta.
English: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48)
Finnish: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58-↑ 48) Emtrisitabiini:
English: FTC/tenofovir disoproxil Groupa Tenofovir disoproxil Groupa
Finnish: FTC/tenofoviiridisoproksiiliryhmäa
English: Cmin: NC Ethinyl oestradiol:
Finnish: Cmin: NC Etinyyliestradioli:
English: AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11)
Finnish: AUC: ↓ 9 % (↓ 16-↓ 1) Cmax: ↓ 7 % (↓ 22-↑ 11)
English: 11% (4% to 19%)
Finnish: 80 % (194:llä 244:stä)
English: AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1)
Finnish: AUC: ↓ 7 % (↓ 13-↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 20-↑ 1)
English: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 to ↑ 61)
Finnish: Cmin: ↑ 39 % (↑ 20-↑ 61) Ritonaviiri:
English: If Truvada is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti suositellun aikataulun mukaisesti, jos Truvada-valmistetta käytetään nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Finnish: Cmax: 38 % (↑ 14-↑ 67)
English: If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Truvada treatment
Finnish: Jos munuaisten poikkeavaa toimintaa havaitaan tai epäillään, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä Truvada-hoidon keskeyttämisen harkitsemiseksi
English: Before taking Truvada to reduce the risk of getting HIV:
Finnish: Ennen Truvadan ottamista HIV-tartuntariskin pienentämiseksi:
English: 13% (4% to 22%)
Finnish: 73 % (177:llä 243:sta)
English: Individuals should be re-confirmed to be HIV-negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Truvada for pre-exposure prophylaxis.
Finnish: Kun Truvada-valmistetta käytetään altistusta edeltävään estohoitoon, HIV-negatiivisuus pitäisi varmistaa uudelleen säännöllisin väliajoin (esim. vähintään 3 kuukauden välein) antigeeni-vasta-aineyhdistelmätestillä.
English: Truvada to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection'
Finnish: HIV-tartunnan saamisen riskin vähentämiseksi
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Finnish: Emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
English: Use of Truvada should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Finnish: Truvada-valmisteen käyttöä samanaikaisesti nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa tai näitten äskettäisen käytön jälkeen tulee välttää.
English: Interactions between Truvada or its individual component(s) and other medicinal products are listed in
Finnish: Alla olevassa taulukossa 2 esitetään Truvada-valmisteen tai sen vaikuttavien aineiden yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa (taulukossa ”↑” = suurenee, ”↓” = pienenee,
English: Prior to initiating Truvada for the treatment of HIV-1 infection or for use in pre-exposure prophylaxis, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
Finnish: On suositeltavaa, että kaikkien henkilöiden kreatiniinin poistuma lasketaan ennen Truvada-valmisteen käytön aloittamista HIV-1-infektion hoitoon tai altistusta edeltävään estohoitoon.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri (400 mg / 100 mg kerran päivässä) + efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiri
English: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Finnish: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27-↑ 57)
English: 32 (9 to 55)
Finnish: 58 % (133:lla 229:stä)
English: 9% (2% to 17%)
Finnish: 70 % (171:llä 243:sta)
English: • changes to your urine
Finnish: • virtsamuutoksia.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin, sofosbuviirin/velpatasviirin ja darunaviirin/ritonaviirin samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
English: o Do not share personal items that can have blood or body fluids on them, such as toothbrushes and razor blades.
Finnish: Käytä aina kondomia välttääksesi kosketusta siemennesteen, emättimen eritteiden tai veren kanssa o Älä lainaa henkilökohtaisia tavaroita, joissa voi olla verta tai ruumiinnesteitä, esimerkiksi hammasharjaa tai partateriä o Älä käytä yhteisiä äläkä käytä uudelleen neuloja tai muita välineitä, joilla pistetään tai käytetään lääkkeitä o Käy sukupuolitautitesteissä esimerkiksi syfiliksen ja tippurin varalta.
English: While taking Truvada to reduce the risk of getting HIV:
Finnish: Truvada-hoidon aikana HIV-tartuntariskin pienentämiseksi:
English: HIV.
Finnish: ihottuma
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Finnish: Ledipasviiri/sofosbuviiri (90 mg / 400 mg kerran päivässä) + emtrisitabiini/rilpiviriini/ tenofoviiridisoproksiili (200 mg / 25 mg / 245 mg kerran päivässä)
English: Drug Detected
Finnish: Lääkettä todettu
English: It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
Finnish: On suositeltavaa olla koskaan käyttämättä useita lääkkeitä samanaikaisesti ottamatta ensin yhteyttä lääkäriisi.
English: Regular determination of resistance is therefore recommended.
Finnish: Resistenssin säännöllinen määritys on sen vuoksi suositeltavaa.
English: The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
English: • If you are pregnant or wish to become pregnant
Finnish: • jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta
English: Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: Use during pregnancy is contraindicated.
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheinen.
English: This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Finnish: Tämä voi suurentaa metotreksaatin käyttöön liittyvien toksisten reaktioiden riskiä.
English: Local reaction:
Finnish: Paikallinen reaktio:
English: Therefore the bleeding time should be monitored.
Finnish: Sen vuoksi vuotoaikaa on seurattava.
English: Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisia vaikutuksia.
English: Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
Finnish: Masennus tai psykoosit voivat joissakin tapauksissa johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
English: If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
Finnish: Jos on tarpeen jatkaa hoitoa pitkään, tilanne on arvioitava uudestaan viimeistään 2 kuukauden kuluttua.
English: For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Finnish: Ohjeet sekoittamisesta muihin liuoksiin: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
English: Amp-C producing Escherichia coli
Finnish: Amp-C:tä tuottavat Escherichia coli
English: In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot saattavat johtaa hengenvaaralliseen sokkiin.
English: This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
Finnish: Tämä voi voimistaa glibenklamidin vaikutusta (alentaa verensokeria liikaa).
English: Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Finnish: Veressä olevan aktiivin aineen pitoisuuden määrittäminen tarjoaa luotettavimman perustan annoksen muuttamiseksi.
English: • Mycobacerium tuberculosis test.
Finnish: • Mycobacterium tuberculosis (tuberkuloosibakteeri) -näytteet.
English: During or after treatment - if one of the following conditions occurs:
Finnish: Hoidon aikana tai sen jälkeen - jos ilmenee jokin jäljempänä kuvatuista tilanteista:
English: • children under 5 years of age.
Finnish: • Potilas on alle 5 vuoden ikäinen.
English: The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Finnish: Munuaispuhdistuman osuus on 60-70 % elimistön kokonaispuhdistumasta, ja se on noin 3 kertaa suurempi kuin kreatiniinin puhdistuma.
English: In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
Finnish: Tässä tapauksessa munuaisten toimintaa on seurattava usein (kahdesti viikossa).
English: If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered.
Finnish: Jos nämä reaktiot uusivat tai pahenevat seuraavien infuusiokertojen aikana, ei infuusioiden antamista saa jatkaa.
English: The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Finnish: Hoidon suositeltava kesto on 10-14 vuorokautta.
English: Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa vaikutuksia havaittiin vain altistuksissa, jotka olivat paljon suurempia kuin suurin mahdollinen ihmiseen kohdistuva altistus, minkä vuoksi ihmisen turvallisuutta koskevat huolenaiheet ovat aiheettomia.
English: These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Finnish: Näitä vaikutuksia on havaittu etupäässä potilailla, joilla on muitakin QTc-ajan pitenemistä aiheuttavia riskitekijöitä.
English: In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing be adequate.
Finnish: Jotta vältyttäisiin hoidon epäonnistumiselta ja vastustuskyvyn kehittymiseltä, edellytetään potilaan sitoutumista hoitoon ja riittävää annostusta.
English: However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, on suositeltavaa käyttää auringonsuojavoidetta.