FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis patienter med hiv-infektion-1 skal holde op med at tage emtricitabin eller tenofovir eller skal have ændret dosis, skal de tage medicin indeholdende emtricitabin eller tenofovirdisoproxil hver for sig.
Finnish: Jos HIV-1-infektion saanut potilas joutuu lopettamaan emtrisitabiini- tai tenofoviirihoidon tai muuttamaan annostusta, hänen on otettava emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia sisältävät lääkkeet erikseen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er påvist at være af samme kvalitet som Truvada og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Truvadaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan udsætte den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder to aktive stoffer, emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan kaksi vaikuttavaa ainetta ovat emtrisitabiini (200 mg) ja tenofoviiridisoproksiili (245 mg).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Da Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Danish: Oversigt over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder to aktive stoffer: emtricitabin, der er en nukleosidrevers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, der er et "prodrug" til tenofovir.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: emtrisitabiinia, joka on nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili)
Danish: Virksomheden, der markedsfører Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, vil forsyne lægerne med en informationspakke, som omhandler de mulige skadelige virkninger af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva på nyrefunktionen samt information om brug hos voksne i forbindelse med profylakse før eksponering.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille tietopaketin, jossa annetaan tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan mahdollisista haitallisista vaikutuksista munuaisten toimintaan ja lääkkeen käytöstä aikuisilla estolääkityksenä.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes som tabletter.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivaa on saatavana tabletteina.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes også til forebyggelse af seksuelt overført hiv-1infektion hos voksne og unge, som har høj risiko for at blive smittet (profylakse før eksponering eller PrEP).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käytetään myös estämään sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta (estolääkitys).
Danish: Der er allerede foretaget studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Truvada, og de behøver ikke blive gentaget for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Myyntiluvan saaneen alkuperäislääke Truvadan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen osalta.
Danish: Hvorfor er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva godkendt i EU?
Finnish: Miksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Ved profylakse før eksponering for hiv-1-infektion forventes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i blodet at forhindre virusset i at formere og sprede sig fra infektionsstedet, hvis personen eksponeres for virusset.
Finnish: Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivaa käytetään HIV-1-infektion estolääkityksenä, sen oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta veressä, jos henkilö altistuu virukselle.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva opvejer de identificerede risici, som for Truvada, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Truvadan tavoin Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Hvad er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Det betyder, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Truvada.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisältää samat vaikuttavat aineet ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Truvada.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes sammen med mindst ét andet hiv-lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käytetään yhdessä ainakin yhden muun HIVlääkkeen kanssa tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon aikuisilla.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Andre oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Finnish: Muita tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivasta
Danish: Ved behandling af hiv-1-infektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel.
Finnish: HIV-1-infektion hoidossa yhdessä vähintään yhden muun viruslääkkeen kanssa otettuna Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Hvordan blev Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva undersøgt?
Finnish: Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivaa on tutkittu?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Finnish: Mitkä ovat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan hyödyt ja riskit?
Danish: Hvordan virker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Finnish: Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vaikuttaa?
Danish: Emtricitabin og tenofovir virker begge ved at blokere revers transkriptase, et enzym frembragt af hiv, der gør det muligt for virusset at smitte celler og producere flere virusser.
Finnish: Kyseisen entsyymin avulla HIV pystyy tartuttamaan soluja ja tuottamaan lisää viruksia.
Danish: Hvis du er over 65 år.
Finnish: jos olet yli 65-vuotias.
Danish: Resistensanalyse ved uge 144 19
Finnish: Resistenssianalyysi viikolla 144 19
Danish: Efavirenzresistens1
Finnish: Efavirentsiresistenssi1
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 juli 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2017
Danish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tjekkiet
Finnish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšekki
Danish: 032266 Bucharest Rumænien
Finnish: 032266 Bucharest Romania
Danish: CCR5-antagonister
Finnish: CCR5-antagonisti
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Finnish: • jos joku perheenjäsenesi (vanhempasi, isovanhempasi, veljesi tai sisaresi) on kuollut äkillisesti sydänvaivan vuoksi tai hänellä on todettu synnynnäinen sydänvika
Danish: * lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Finnish: *suositeltua pienemmät annokset; samantapaisia löydöksiä odotetaan suositelluilla annoksilla.
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Danish: Hvis du har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med dine nyrer.
Finnish: jos sinulla on tai on ollut munuaissairaus tai jos tutkimukset ovat osoittaneet, että sinulla on munuaisvaivoja.
Danish: Kolesterolkoncentrationer bør monitoreres regelmæssigt.
Finnish: Kolesteroliarvoja tulee seurata säännöllisesti.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita lämpötilan suhteen.
Danish: Beholderen åbnes ved at trykke det børnesikrede låg ned og dreje det mod uret.
Finnish: Avaa purkki painamalla lapsiturvallista suljinta alaspäin ja kääntämällä sitä vastapäivään.
Danish: Meget almindelig common hypofosfatæmi2
Finnish: Hyvin yleiset hypofosfatemia2
Danish: PC: [kun på ydre emballage] SN: [kun på ydre emballage]
Finnish: PC: [vain ulkopakkaus] SN: [vain ulkopakkaus] NN: [vain ulkopakkaus]
Danish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Finnish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Danish: Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Finnish: jos sinulla on ollut maksasairaus, esimerkiksi krooninen aktiivinen hepatiitti.
Danish: abnorme drømme, insomni
Finnish: poikkeavat unet, unettomuus
Danish: hypokaliæmi2
Finnish: hypokalemia2
Danish: Brochuren om hiv og nyrefunktion bør indeholde følgende vigtige punkter:
Finnish: HIV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesitteen täytyy sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Danish: EU/1/17/1210/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/17/1210/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1210/002 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
Danish: patienter med hiv-1-RNA < 200 kopier/ml
Finnish: Potilaat, joiden HIV-1 RNA-arvot < 200 kopiota/ml
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, Antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR06
Danish: Overvej at fordoble rifabutin-dosis i regimer, hvor rifabutin gives 2 eller 3 gange om ugen i kombination med
Finnish: Rifabutiiniannoksen kaksinkertaistamista tulee harkita, jos rifabutiinia otetaan 2-3 kertaa viikossa yhdessä
Danish: • Interleukin-2 (til behandling af kræft)
Finnish: • interleukiini-2 (syöpälääke)
Danish: Meget almindelig hovedpine svimmelhed
Finnish: Hyvin yleiset päänsärky huimaus
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme3, svært udslæt (< 1%)
Finnish: Melko harvinaiset Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme3, vaikea ihottuma (< 1 %)
Danish: • Ændringer i hudfarve inklusive pletvis mørkfarvning af huden, ofte begyndende på hænder og fodsåler
Finnish: • ihon värimuutokset, esim. läiskittäinen ihon tummuminen, joka alkaa usein käsistä tai jalkapohjista.
Danish: • svær forstyrrelse i elektrolytbalancen, f.eks. hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
Finnish: • potilaalla on vaikeita elektrolyyttitasapainon häiriöitä, esim. hypokalemia tai hypomagnesemia.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder maksimalt 10,96 mg natrium.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää enintään 10,96 mg natriumia.
Danish: Lopinavir-koncentrationer: ↓ 30
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: ↓ 30
Danish: • Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter), men alvorlig bivirkning, som kan være livstruende.
Finnish: • Maitohappoasidoosi (veren liiallinen maitohappopitoisuus) on harvinainen (esiintyy enintään 1 potilaalla 1 000 potilaasta) mutta vakava haittavaikutus, joka voi olla hengenvaarallinen.
Danish: angioødem4
Finnish: angioedeema4
Danish: HMG Co-A Reduktasehæmmere
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät
Danish: I kliniske, kontrollerede studier med efavirenz fik 19% af patienterne symptomer fra nervesystemet i moderat til svær grad (svær 2%), og 2% af patienterne ophørte med behandlingen på grund af sådanne symptomer.
Finnish: Efavirentsilla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 19 %:lla potilaista esiintyi keskivaikeita tai vaikeita hermosto-oireita (vaikeita 2 %:lla) ja 2 % potilaista lopetti hoidon näiden oireiden takia.
Danish: Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende adfærd og katatoni.
Finnish: Myös lääkkeen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu vaikeaa masennusta, itsemurhia, harhaluuloja, psykoosin kaltaista käyttäytymistä ja katatoniaa.
Danish: Almindelig allergisk reaktion
Finnish: Yleiset allergiset reaktiot
Danish: 1 Den primære cirkulerende metabolit af sofosbuvir.
Finnish: 1Sofosbuviirin tärkein verenkierrossa oleva metaboliitti.
Danish: Lyserød, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, der måler ca. 20,0 x 10,7 mm.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat noin 20,0 x 10,7 mm
Danish: Hepatitis C antivirale lægemidler
Finnish: Hepatiitti C -viruslääkkeet
Danish: Anvendes inden for 30 dage efter åbning.
Finnish: Käytä 30 vuorokauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Kun et lille antal patienter over 65 år er blevet undersøgt.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden hoitoa ei ole tutkittu riittävässä määrin.
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i kreatinin-clearance imidlertid ikke helt væk, trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Finnish: Joillakin potilailla kreatiniinin poistuman aleneminen ei kuitenkaan korjautunut kokonaan tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta.
Danish: Fordeling Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Finnish: Jakautuminen Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Danish: Sjælden fuldbyrdet selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, neuroser3,4
Finnish: Harvinaiset itsemurhat3,4, harhaluulot3,4, neuroosi3,4
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenzholdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Finnish: Heinäkuusta 2013 lähtien retroviruslääkkeiden raskausrekisteriin (Antiretroviral Pregnancy Registry) on tullut 904 prospektiivista raporttia raskauksista, joissa naiset olivat altistuneet efavirentsia sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (766 elävänä syntynyttä lasta).
Danish: Patienterne skal monitoreres for kontrol af kramper
Finnish: Potilaita tulee seurata kouristuskohtausten hallitsemiseksi.
Danish: Psykiske symptomer
Finnish: Psyykkiset oireet
Danish: Blev i original behandlingsregime (N = 97) n/N (%)
Finnish: Jatkoi aiempaa hoitoaan (N = 97) n/N (%)
Danish: Almindelig hypertriglyceridæmi3 hyperglykæmi, hypertriglyceridæmi
Finnish: Yleiset hypertriglyseridemia3 hyperglykemia, hypertriglyseridemia
Danish: steatosis hepatis, hepatitis
Finnish: maksan steatoosi, hepatiitti
Danish: Administration til patienter med:
Finnish: Käyttö seuraavanlaisille potilaille:
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000,
Danish: 90 (3 beholdere af 30 tabletter) filmovertrukne tabletter
Finnish: 90 (3 purkkia, joissa 30) kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Den anses ikke som årsagsmæssigt forbundet med tenofovirdisoproxil, hvis denne tilstand ikke er til stede.
Finnish: Sen ei katsota olevan syy- yhteydessä tenofoviiridisoproksiiliin tämän sairauden puuttuessa.
Danish: Hvis du har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Finnish: jos sinulla on sydänsairaus, kuten poikkeava sähköinen signaali, jota kutsutaan QT-ajan pidentymiseksi.
Danish: Almindelig cerebellære koordinations- og balanceforstyrrelser3, døsighed (2,0%)3, hovedpine (5,7%)3, opmærksomhedsforstyrrelser (3,6%)3, svimmelhed (8,5%)3
Finnish: Yleiset pikkuaivoperäiset koordinaatio- ja tasapainohäiriöt3, unisuus (2,0 %)3, päänsärky (5,7 %)3, tarkkaavuushäiriöt (3,6 %)3, huimaus huimaus päänsärky
Danish: 2 Thymidin-analogassocierede mutationer omfattede D67N (n = 1) og K70R (n = 1).
Finnish: 2 Tymidiinianalogeihin liittyviä mutaatioita olivat D67N (n = 1) ja K70R (n = 1).
Danish: Hvis du tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Finnish: jos sinulla on aiemmin ollut psyyken sairauksia kuten masennusta tai olet ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttäjä.
Danish: Individuel tolerabilitet og virologisk respons bør tages i betragtning, når dosis justeres (se pkt.5.2).
Finnish: Yksilökohtainen siedettävyys ja virologinen vaste on otettava huomioon annosmuutoksia tehtäessä (ks. kohta 5.2).
Danish: Sjælden osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)2,4, myopati2
Finnish: Harvinaiset osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)2,4, myopatia2
Danish: • flecainid
Finnish: • flekainidi
Danish: • hvis du er allergisk over for efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Finnish: • jos olet allerginen efavirentsille, emtrisitabiinille, tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Danish: Opbevaring efter første anbrud er 30 dage.
Finnish: 2 vuotta Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen on 30 vuorokautta.
Danish: Silicagel-tørstoffet er i en lille separat beholder og må ikke sluges.
Finnish: Silikageelikuivausaine on pakattu erilliseen rasiaan, eikä sitä saa niellä.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Finnish: • jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttiarvot, kuten kalium- tai magnesiumarvot, ovat suuria tai pieniä
Danish: Følgende bivirkninger kan være tegn på laktatacidose: Dyb, hurtig vejrtrækning Træthed Kvalme, opkastning og mavesmerter
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset voivat olla maitohappoasidoosin merkkejä: syvä, nopea hengitys väsymys pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu.
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRIer)
Finnish: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet)
Danish: Noradrenalin- og dopamin-reuptake-hæmmer
Finnish: Noradrenaliinin ja dopamiinin takaisinoton estäjä
Danish: Læger bør holde sig til de aktuelle hiv-behandlingsretningslinjer for optimal håndtering af hiv-infektion hos patienter med samtidig infektion med HBV.
Finnish: Lääkärien tulee tutustua ajankohtaisiin HIV-infektion hoitosuosituksiin, joissa käsitellään HIVinfektion optimaalista hoitoa potilailla, joilla on myös HBV-infektio.
Danish: 1 Andre efavirenz resistensmutationer omfattede A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1), og M230L (n = 1).
Finnish: 1 Muita efavirentsiresistenssiin liittyviä mutaatioita olivat A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) ja M230L (n = 1).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i tabletovertrækket er polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).
Finnish: • Tabletin kalvopäällysteen muut aineet ovat polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, nevirapin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTIer.
Finnish: Efavirentsin, nevirapiinin ja delavirdiinin ristiresistenssiprofiilit in vitro osoittivat, että K103N-substituutio tekee viruksen resistentiksi kaikille näille kolmelle NNRTI-lääkkeelle.
Danish: Emtricitabin (n = 45)
Finnish: Emtrisitabiini (n = 45)
Danish: Totalt antal aktive HMG Co-Areduktasehæmmere:
Finnish: Aktiiviset HMG-CoAreduktaasin estäjät yhteensä:
Danish: • Medicin til behandling af bakterieinfektioner, herunder tuberkulose og AIDS-relaterede mykobakterier: Clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Finnish: • Bakteeri-infektioiden kuten tuberkuloosin ja AIDSiin liittyvien Mycobacterium avium -infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet: klaritromysiini, rifabutiini, rifampisiini.
Danish: Hiv-antivirale lægemidler Proteasehæmmere
Finnish: HIV-viruslääkkeet Proteaasinestäjät
Danish: Tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, koncentrationsbesvær eller unormale drømme.
Finnish: merkkejä huimauksesta nukkumisvaikeuksista, uneliaisuudesta, keskittymisvaikeuksista tai poikkeavista unista.
Danish: Behandlingsgenotyper
Finnish: Hoidon aikaiset genotyypit
Danish: • Bupropion, medicin til behandling af depression eller til at hjælpe dig med at holde op med at ryge, fordi din læge kan finde det nødvendigt at ændre din bupropiondosis.
Finnish: • Bupropioni, masennuslääke tai tupakoinnin lopettamisen avuksi tarkoitettu lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa bupropioniannostasi.