FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Vedrop môže upraviť hladinu vitamínu E u pacientov s chronickou cholestázou a že môže zlepšiť alebo predchádzať neurologickým príznakom, najmä u pacientov mladších ako tri roky.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Vedrop képes volt korrigálni a krónikus kolesztázisban szenvedő betegek E-vitamin szintjét, és javíthatja vagy megelőzheti a neurológiai tüneteket, különösen a három évesnél fiatalabb betegek esetében.
Slovak: Keďže liek Vedrop bol povolený za mimoriadnych okolností, od spoločnosti, ktorá liek Vedrop uvádza na trh, sa vyžaduje, aby predložila ďalšie údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku Vedrop u pacientov s kongenitálnou alebo dedičnou chronickou cholestázou.
Hungarian: Mivel a Vedrop forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a gyógyszert forgalmazó vállalatnak további adatokat kell benyújtania a Vedrop biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatosan a veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázisban szenvedő betegeknél.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vedrop na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2009. július 24-én az Európai Bizottság a Vedrop-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Všetci pacienti trpeli nedostatkom vitamínu E a neodpovedali na iné liečby, pri ktorých sa vitamín E podáva ústami.
Hungarian: Valamennyi betegnél E-vitamin hiány állt fenn, amely más, szájon át alkalmazott E-vitamin kezelésre nem reagált.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vedrop, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Vedrop-pal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Pacienti s cholestázou môžu mať nízku hladinu vitamínu E, pretože majú problémy s absorpciou tukov z čreva.
Hungarian: A kolesztázisban szenvedő betegeknek alacsony lehet az E-vitamin szintje, mivel náluk problémás a zsírok bélből való felszívódása.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vedrop boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Vedrop biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Vedrop
Hungarian: A Vedrop-pal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vedrop?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vedrop alkalmazása?
Slovak: Výdaj lieku Vedrop je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s kongenitálnou alebo dedičnou chronickou cholestázou.
Hungarian: A Vedrop csak receptre kapható, és a kezelést a veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázisban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Slovak: Používa sa u detí až do veku 18 rokov, ktoré trpia kongenitálnou alebo dedičnou chronickou cholestázou a ktoré nedokážu absorbovať vitamín E z čreva.
Hungarian: A gyógyszert olyan, veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázisban szenvedő gyermekeknél használják 18 éves korig, akiknél az E-vitamin nem szívódik fel a bélből.
Slovak: Aké prínosy lieku Vedrop boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vedrop alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Liek Vedrop obsahuje účinnú látku tokofersolan.
Hungarian: A Vedrop hatóanyaga a tokoferszolán.
Slovak: Účinná látka lieku Vedrop, tokofersolan, je vitamín E, ktorý je rozpustný vo vode, keďže je naviazaný na chemickú látku nazývanú polyetylénglykol.
Hungarian: A Vedrop hatóanyaga, a tokoferszolán olyan E-vitamin, amelyet vízoldékonnyá tettek azáltal, hogy egy polietilén-glikol nevű vegyülethez kapcsolták.
Slovak: Tokofersolan sa môže absorbovať z čreva u detí, ktoré majú problémy s absorpciou tukov a vitamínu E z potravy.
Hungarian: A tokoferszolán képes felszívódni az olyan gyermekek bélrendszeréből, akiknél probléma van az étrendben található zsírok és E-vitamin felszívódásával.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vedrop a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Vedrop alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Liek Vedrop je k dispozícii vo forme roztoku podávaného do úst.
Hungarian: A Vedrop szájon át adandó oldat formájában kapható.
Slovak: Prečo bol liek Vedrop povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vedrop forgalomba hozatalát?
Slovak: Žlč je tekutina, ktorú vytvára pečeň a ktorá pomáha absorbovať tuky z čreva.
Hungarian: Az epe a májban termelődő folyadék, amely segíti a zsírok felszívódását a bélből.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vedrop, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Vedrop alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Akým spôsobom liek Vedrop účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vedrop?
Slovak: Liek Vedrop sa nesmie používať u predčasne narodených detí.
Hungarian: A Vedrop koraszülötteknek nem adható.
Slovak: Aké informácie o lieku Vedrop dosiaľ neboli predložené?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Vedrop-pal kapcsolatban?
Slovak: Čo je liek Vedrop a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Vedrop és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: * ochranná lehota (mlieko): - 0 hodín po otelení ak obdobie státia na sucho je 32 a viac dní.
Hungarian: * Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (tej): - Nulla óra a borjadzást követően (amikor a szárazon állás időtartama legalább 32 nap vagy annál hosszabb) - 4 nap (8 fejés) a borjadzást követően (amikor a szárazon állás időtartama rövidebb, mint 32 nap)
Slovak: Hovädzí dobytok (dojnice)
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha (tejelő tehén)
Slovak: Ochranná lehota mg/ml
Hungarian: EU/2/15/192/001 Velactis 1,12 mg/ml
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Hungarian: Gyógyszerforma Célállatfajok Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Slovak: Injekčný roztok
Hungarian: Hatáserősség
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Slovak: Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Hungarian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország
Slovak: Viac ako 74 % kabergolínu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Hungarian: A kabergolin több mint 74%-os mértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Slovak: Kód ATCvet: QG02CB03
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QG02CB03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ostatné gynekologiká, inhibítor prolaktínu, kabergolín.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb ginekológiai szerek, prolaktin inhibitorok, kabergolin.
Slovak: Približne 66% podanej dávky sa vylučuje trusom.
Hungarian: Megközelítőleg a bevitt adag 66%-a ürül a bélsárral.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Velactis sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Hungarian: A Velactis nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Slovak: .by mal byť podaný v priebehu 4 hodín po poslednom dojení.
Hungarian: A készítményt az utolsó fejést követő négy órán belül kell alkalmazni.
Slovak: (Nie sú k dispozícii žiadne údaje po podaní kabergolínu počas tehotenstva u ľudí, ale štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali riziko embryonálnej smrti po opakovanej perorálnej expozícii kabergolínom.)
Hungarian: (A kabergolin injekciónak a terhesség kimenetelére gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek adatok, de laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a kabergolin szájon át történő ismételt alkalmazása magzatkori elhalás kockázatával jár.)
Slovak: To by mohlo teoreticky znížiť metabolizmus kabergolínu, a predĺžiť jeho perzistenciu v plazme kráv liečených súčasne Velactisom a takýmito prípravkami.
Hungarian: Ez elméletileg csökkentheti a kabergolin metabolizmusát és meghosszabbíthatja annak jelenlétét a plazmában olyan tehenekben, melyeket egyidejűleg kezeltek Velactis-szal és ilyen készítményekkel.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/12/2015
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015/12/09
Slovak: Hovädzí dobytok (dojnice).
Hungarian: Szarvasmarha (tejelő tehén).
Slovak: Predávkovanie v niektorých prípadoch vedie k miernej a prechodnej strate apetítu.
Hungarian: Túladagoláskor néhány esetben enyhe és átmeneti étvágycsökkenés jelentkezett.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: A preto, podávanie kabergolínu vedie k poklesu tvorby mlieka a tým menšiemu prekrveniu vemena a k zníženiu intrammamárneho tlaku.
Hungarian: Következésképpen, a kabergolin alkalmazása mérsékli a tejtermelést és ezáltal a tőgy vérbőségének és az intramammális nyomásnak a csökkenését okozza.
Slovak: Rozdiel medzi skupinami bol 8,7% (95% interval spoľahlivosti 4,9 až 12,6%).
Hungarian: A csoportok közötti különbség 8,7% volt (95%-os konfidenciaszinten 4,9-12,6%).
Slovak: Po intramuskulárnom podaní u hovädzieho dobytka je systémová absorbcia kabergolínu rýchla a významná (biologická dostupnosť viac ako 90%) s maximálnou koncentráciou okolo 3 hodín po podaní a následnou značnou distribúciou do tkanív.
Hungarian: Szarvasmarhában az intramuszkuláris beadást követően a kabergolin szisztémás felszívódása gyors és jelentős mértékű (90%-os biológiai értékesülés), és a beadása után körülbelül három órával kialakuló csúcskoncentrációval és azt követően nagyfokú szöveti megoszlással jellemezhető.
Slovak: Druhou cestou eliminácie je moč.
Hungarian: A kiürülés másodlagos útja a vizelet.
Slovak: Kabergolín je syntetický námeľový derivát, ktorý má silný agonistický účinok na dopamínové receptory D2.
Hungarian: A kabergolin egy szintetikus ergot-származék, hatékony D2-dopamin-receptor agonista.
Slovak: Kabergolín sa rýchlo metabolizuje hlavne v pečeni, a je vylučovaný s priemerným polčasom 20 hodín.
Hungarian: A kabergolin gyorsan és elsősorban a májban metabolizálódik, és kiürülésének átlagos felezési ideje körülbelül 20 óra.
Slovak: Následne dochádza k zmierneniu bolestivosti vemena a diskomfortu v priebehu jedného až dvoch dní po zasušení.
Hungarian: Ezt követően a tőgy fájdalmassága és a rossz közérzet is mérséklődik a szárazra állítás utáni egy-két nap alatt.
Slovak: 0.25 µg/kg 0.50 µg/kg 0.15 µg/kg 0.10 µg/kg
Hungarian: 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg 0,50 µg/kg 0,15 µg/kg 0,10 µg/kg
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity.
Hungarian: A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace ženy a ženy, ktoré sa snažia otehotnieť, by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom a malo by byť zabránené náhodnému samoinjikovaniu.
Hungarian: Várandós és szoptató nőknek és azoknak a nőknek, akik teherbe kívánnak esni, kerülni kell az oldattal való érintkezést és óvakodniuk kell a véletlen öninjekciózástól.
Slovak: Troj až päťnásobné prekročenie odporúčanej dávky počas 3 po sebe nasledujúcich dní (t.j. 9 - 15 násobne prekročenie odporúčanej dávky) viedlo v niektorých prípadoch k prechodným a vratným tráviacim ťažkostiam ako je hnačka.
Hungarian: A javasolt adag három-ötszörös mennyiségének három egymást követő napon át történt adagolása (azaz az ajánlott adag kilenc-tizenötszörös mennyisége) egyes esetekben további, átmeneti és reverzibilis emésztőszervi tüneteket, mint például hasmenést eredményezett.
Slovak: Odporúčaná dávka je 5.6 mg kabergolínu (zodpovedajúca 5 ml injekčného roztoku) na zviera v jednej injekcii v deň zasušenia po poslednom dojení.
Hungarian: A javasolt adag 5,6 mg kabergolin, azaz 5 ml oldatos injekció állatonként, egyszeri alkalommal a szárazra állítás napján, az utolsó fejést követően.
Slovak: Dimetyl sulfoxid Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom
Hungarian: Trigliceridek, közepes lánchosszúságúak
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na kabergolín alebo na niektorú pomocnú látku.
Hungarian: Nem alkalmazható a kabergolinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovak: Veterinárny liek sa musí podávať opatrne, aby sa zabránilo samopodaniu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni az öninjekciózás elkerülése érdekében.
Slovak: Po podaní veterinárneho lieku boli pozorované mierne reakcie v mieste vpichu (väčšinou opuchy), ktoré môžu pretrvávať najmenej 7 dní.
Hungarian: Gyakran figyeltek meg enyhe reakciókat (főként duzzanatot) az injekció beadásának helyén, melyek az injekció beadását követően legalább hét napon át fennállhatnak.
Slovak: Pri 9 násobnom prekročení odporúčanej dávky došlo k poklesu bachorovej aktivity.
Hungarian: A javasolt adag kilencszeres túladagolása mellett a bendőaktivitás csökkenése előfordulhat.
Slovak: Avšak, súčasné podanie tylozínu a Velactisu u kráv nevykazovalo žiadne zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach Cabergolínu.
Hungarian: Ugyanakkor a Velactis és a tilozin tehenekben való egyidejű alkalmazásakor semmilyen változás nem volt kimutatható a kabergolin farmakokinetikai jellemzőiben.
Slovak: Velactis by mal byť použitý ako súčasť kontrolného programu mastitíd a kvality mlieka za pomoci veterinárneho lekára, ktorý by mal zahŕňať potrebu použitia intamamárnej liečby.
Hungarian: A Velactis-t állatorvos tanácsa alapján kell alkalmazni az átfogó masztitisz- és tejminőség kontroll program részeként, amely magában foglalhatja az intramammális kezelés szükségességét is.
Slovak: EU/2/15/192/003
Hungarian: EU/2/15/192/001 EU/2/15/192/002 EU/2/15/192/003 EU/2/15/192/004
Slovak: V prípade náhodného samopodania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Pôsobí na dopamínové receptory prolaktínu, ktorý je produkovaný bunkami hypofýzy a inhibuje tvorbu prolaktínu, čo vedie k zníženej sekrécii prolaktínu.
Hungarian: Az agyalapi mirigyben levő prolaktint termelő sejtek dopamin receptoraira hat, elnyomja a prolaktin termelést, ami a prolaktin szekréciótól függő folyamatok gátlásához vezet.
Slovak: Číry, slabo žltý roztok.
Hungarian: Tiszta, halványsárga színű oldat.
Slovak: Ako pomoc pri náhlom zasušení dojníc pri znížení produkcie mlieka, použitím riadiaceho programu slúžiaceho na: - zníženie produkcie mlieka v období státia na sucho, - zníženie rizika vzniku nových intramamárnych infekcií počas obdobia státia na sucho, - zníženie diskomfortu dojníc po zasušení.
Hungarian: Tejelő tehenek állománymenedzsment programjában alkalmazható a hirtelen szárazra állítás támogatására, a tejtermelés csökkentése révén az alábbiak céljából: - a tejszivárgás csökkentése a szárazon állás ideje alatt, - az új tőgyfertőzések kockázatának csökkentése a szárazon állás ideje alatt, - a rossz közérzet mérséklése.
Slovak: Používajte len suchú sterilnú ihlu a zamedzte vniknutiu vlhkosti / vody počas podávania.
Hungarian: Alkalmazáskor száraz tűt kell használni és el kell kerülni a nedvesség/víz bejutását.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Slovak: Štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali riziko embryonálnej smrti po opakovanom perorálnom podaní kabergolínu.
Hungarian: Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a kabergolin szájon át történő ismételt alkalmazása magzatkori elhalás kockázatával jár.
Slovak: U jednej kravy bol pozorovaný fatálny meteorizmus po druhom podaní 5-nasobného množstva odporúčanej dávky.
Hungarian: Egy tehén esetében, az ajánlott adag ötszörösének ismételt beadását követően végzetes felfúvódást figyeltek meg.
Slovak: V rovnakej štúdii, výskyt poklesu tvorby mlieka bol významne nižší u Velactisom liečených zvieratách (2,0%), v porovnaní s placebom liečenými zvieratami (10,7%).
Hungarian: Ugyanazon vizsgálatban, a tejszivárgás előfordulása szignifikánsan alacsonyabb volt a Velactis-szal kezelt állatoknál (2,0%), a placebóval kezelt állatokkal szemben (10,7%).
Slovak: Vzhľadom na farmakologický účinok (inhibícia laktácie) dojčiace ženy by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom.
Hungarian: Farmakológiai (tejelválasztást gátló) hatása miatt szoptató nőknek kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
Slovak: Pri absencii údajov o vplyve kabergolínu na graviditu po injekčnom podaní, tehotné ženy a ženy, ktoré chcú otehotnieť by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Hungarian: A kabergolin injekciónak a terhesség kimenetelére gyakorolt hatására vonatkozó adatok hiányában várandós nők és azok a nők, akik teherbe kívánnak esni, nem érintkezhetnek a készítménnyel.
Slovak: 25 ml 50ml 5 x 5 ml
Hungarian: 5 ml 25 ml 50 ml 5 x 5 ml
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na kabergolín alebo na niektorú z pomocných látok, sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Hungarian: A kabergolin vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Slovak: Dojniciam, ktoré nemali intramamárne infekcie v období státia na sucho, bol v multicentrickej náhodnej klinickej štúdii podaný buď Velactis alebo placebo, výskyt nových intramamárnych infekcií do 7 dní po následnom otelení bol významne nižší u štvrtiny kráv liečených Velactisom (20,5%) v porovnaní s placebom (26,0%).
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált klinikai vizsgálatban, ahol a szárazra állítás időpontjában tőgyfertőzésektől mentes tejelő teheneken Velactis-t vagy placebót alkalmaztak a szárazra állításkor, az új tőgyfertőződések előfordulása a rákövetkező borjadzások utáni hét nap alatt szignifikánsan alacsonyabb (20,5%) volt a Velactis-szal kezelt tehenek tőgynegyedeiben, a placebo kezeléssel összehasonlítva (26,0%).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám Veterinárny liek môže spôsobiť precitlivenosť kože.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítmény bőrérzékenységet okozhat.
Slovak: Tri po sebe nasledujúce dávky 1, 3 alebo 5 - násobne prekračujúce odporúčané dávkovanie môže viesť k prechodnej a reverzibilnej mierne zvýšenej hladine glukózy v plazme.
Hungarian: A javasolt adag egyszeres-, háromszoros- vagy ötszörös mennyiségének három egymást követő beadása a plazma glükóz-szintjének átmeneti és visszafordítható, enyhe emelkedését okozhatja.
Slovak: 1.12 mg/ml
Hungarian: 1,12 mg
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Slovak: Strata chuti bola pozorovaná pri 1,5 - 2 násobnom prekročení odporúčanej dávky, pri vyšších dávkach bola strata chuti výraznejšia.
Hungarian: Ezt a javasolt adag másfél-kétszeres mennyisége után figyelték meg, nagyobb adagok után az étvágycsökkenés kifejezettebb volt.
Slovak: Liekovka z hnedého skla uzatvorená s brombutylovou zátkou s hliníkovým uzáverom a plastovým stredom.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Barna színű injekciós üveg, brómbutil gumidugóval és lepattintható műanyag betéttel ellátott alumíniumkupakkal lezárva.
Slovak: EU/2/15/192/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/192/001-004
Slovak: Preto Velactisom ošetrené kravy by nemali mať prístup k povrchovým vodám, a nemali by kontaminovať vodné toky s výkalmi po dobu najmenej 5 dní po podaní.
Hungarian: A kabergolin nem kerülhet felszíni vizekbe, mert ártalmas a vízi élőlényekre, ezért nem szabad hagyni, hogy a Velactis-szal kezelt tehenek nyílt vízzel érintkezzenek és a bélsarukkal se szennyezzék be a vízfolyásokat a kezelést követően legalább öt napig.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni!
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Dodržiavajte bežné aseptické postupy pri intramuskulárnom podaní.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az intramuszkuláris injekciók aszeptikus alkalmazásának általános eljárását kell követni.
Slovak: Hovädzí dobytok (dojnice)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (tejelő tehén)
Slovak: - 4 dni (8 pôdojov) po otelení ak obdobie státia na sucho je menej ako 32 dní.
Hungarian: - Amennyiben a szárazon állás időtartama 32 napnál rövidebb: az ellést követő 4 nap (8 fejés).
Slovak: Len pre 25 ml, 50 ml a 5x5ml : Po prvom otvorení použiť do: 28 dní
Hungarian: Csak a 25 ml, 50 ml és az 5x5ml kiszerelésekre Felbontás után 28 napig használható fel.
Slovak: Ochranná lehota: viď obal.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ ÉEVI: lásd a dobozon.
Slovak: Účinnosť Velactisu v znižovaní rizika nových intrammamárnych infekcií počas obdobia státia na sucho, pri súčasnom podávaní s antimikrobiálnou liečbou kravám s intrammamárnymi infekciami nebol skúmaný v porovnaní so samostatnou antimikrobiálnou liečbou.
Hungarian: Fertőzött tőgyű tehenekben, a Velactis antimikrobiális kezeléssel egyidejűleg történt alkalmazásakor, nem vizsgálták a Velactis-nak a szárazon állás alatt jelentkező új tőgyfertőzések kockázatának csökkentésére gyakorolt hatását az önmagában alkalmazott antimikrobiális kezeléssel összehasonlítva.
Slovak: V náhodnej a placebom kontrolovanej klinickej štúdii, Velactisom liečené kravy vykazovali menej známok bolestivosti vemena v porovnaní s prvými dvoma dňami státia na sucho.
Hungarian: Egy randomizált és placebo-kontrollált klinikai vizsgálatban a Velactis-szal kezelt tehenek, a kontroll csoporthoz hasonlítva, kevésbé mutattak a tőgy fájdalmasságára utaló tüneteket a szárazra állítás első két napja alatt.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.