FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Таблица 1 показва категоризираната честота на нежеланите лекарствени реакции, които при клинични изпитвания се наблюдават статистически значимо по-често по време на лечение с Remeron, отколкото с плацебо, към които са добавени нежелани реакции от спонтанно съобщаване.
Lithuanian: 1-oje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios statistiškai reikšmingai dažniau pasireiškė gydant Remeron negu placebu, bei papildytos pavieniais pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas.
Bulgarian: Деметилираният метаболит е фармакологично активен и изглежда има същия фармакокинетичен профил като изходното вещество.
Lithuanian: Demetilintas metabolitas yra veiklus, jo farmakokinetika yra tokia pat kaip ir mirtazapino.
Bulgarian: След изваждане на помпата от пластмасовия сак, тя трябва да се прикрепи върху бутилката, като пластмасовата тръбичка внимателно се постави в отвора на бутилката.
Lithuanian: Iš plastiko maišelio išimtą pompą reikia pritaisyti prie butelio, atidžiai įstatant plastiko vamzdelį į butelį.
Bulgarian: Следователно е препоръчително добавянето на кръстосана препратка към раздел 4.3 на КХП в раздел 4.5 (след формулировката, отнасяща се до взаимодействието с MAO инхибиторите), в съответствие със съгласуваните КХП за SSRIs и в съответствие с КХП за венлафаксин - SNRI.
Lithuanian: Todėl buvo rekomenduotas 4.5 skyriaus (po formuluotės, susijusios su sąveika su MAO inhibitoriais) kryžminės nuorodos į SPC 4.3 skyrių papildymas proporcingai suderintai SSRI ir venlafaksino (SNRI) SPC.
Bulgarian: Remeron съдържа аспартам, източник на фенилаланин.
Lithuanian: Remeron sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas.
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 45
Lithuanian: Remeron 45
Bulgarian: Нещо повече, CHMP е на мнение, че механизмът на взаимодействие на MAO инхибиторите с миртазапин е различен от този с SSRIs.
Lithuanian: Dar daugiau - Žmonėms skirtų vaistų komitetas buvo nuomonės, kad mirtazapino sąveika su MAO inhibitoriais skiriasi nuo SSRI.
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDIMAS
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до
Lithuanian: Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki
Bulgarian: В обратният случай, трябва да минат около две седмици, преди пациентите, лекувани с миртазапин да преминат на лечение с МАО инхибитори (вж. раздел 4.3)
Lithuanian: Ir atvirkščiai, turi praeiti apytiksliai dvi savaitės prieš pradedant gydyti MAO inhibitoriais pacientus, gydytus mirtazapinu (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: б)
Lithuanian: b.
Bulgarian: На 14 февруари 2007 г. чрез процедура за взаимно признаване е съгласувано комбинирано подновяване за Remeron филмирани таблетки 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron перорален разтвор 15 mg/ml, Mirtazapine таблетки, диспергиращи се в устата 15, 30, 45 mg, с участието на общо 8 държави-членки, включително и в референтната държава-членка (РДЧ).
Lithuanian: buvo užbaigtas kombinuotas 45 mg Remeron plėvele dengtų tablečių, 15, 30, 45 mg Remeron, 15 mg/ml Remeron geriamojo tirpalo, 15, 30, 45 mg mirtazapino burnoje disperguojamųjų tablečių informacijos atnaujinimas per abipusio pripažinimo procedūras, kuriose iš viso dalyvavo 8 valstybės narės, įskaitant referencinę valstybę narę.
Bulgarian: Все пак е необходимо повишено внимание при употреба по време на бременност.
Lithuanian: Vis dėl to, vartoti nėštumo metu reikia atsargiai.
Bulgarian: Тумори на щитовидната жлеза, открити при проучване на карциногенния потенциал, проведено върху плъхове, и хепатоцелуларни неоплазми, открити при проучване на карциногенния потенциал, проведено върху мишки, се считат за видовоспецифични, негенотоксични реакции, свързани с дългосрочно лечение с високи дози индуктори на чернодробните ензими.
Lithuanian: Manoma, kad kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis metu nustatyti skydliaukės augliai, o kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėms metu - kepenų ląstelių neoplazijos yra rūšiai specifinis, negenotoksinis ilgalaikio gydymo didelėmis kepenų fermentus aktyvinančių vaistinių preparatų dozėmis daromas poveikis.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от спонтанно съобщаване, за които не са наблюдавани случаи в рандомизираните плацебо контролирани проучвания при пациенти с миртазапин, е класифицирана като „неизвестна".
Lithuanian: Pavienių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, kurių nenustatyta klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų mirtazapino tyrimų metu, dažnis apibūdinamas kaip ,,dažnis nežinomas".
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА(ИТЕ) ХАРАКТЕРИСТИКА(И) НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS (-Ų), ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Bulgarian: Психомоторно безпокойство (вкл. акатизия, хиперкинезия)
Lithuanian: Haliucinacijos Psichomotorinis neramumas (įskaitant akatiziją, hiperkineziją).
Bulgarian: Как да приемате Remeron
Lithuanian: KAIP LAIKYTI REMERON
Bulgarian: При лечение с миртазапин са докладвани развитие или влошаване на тревожност и инсомния.
Lithuanian: Gydant mirtazapinu, nustatytas nerimas bei nemiga arba nerimo ir nemigos pasunkėjimas.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Lithuanian: Senyvi ligoniai
Bulgarian: Несъответна секреция на антидиуретичен хормон
Lithuanian: • Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija
Bulgarian: - Миртазапин може да увеличи седативните свойства на бензодиазепините и другите седативи (особено при повечето антипсихотици, антихистамин H1 антагонисти, опиати).
Lithuanian: - Mirtazapinas gali sustiprinti sedacines benzodiazepinų ir kitų sedacinių vaistų (daugiausiai antipsichozinių, antihistamino H1 antagonistų, opioidų) savybes.
Bulgarian: Извадете таблетката, диспергираща се в устата, със сухи ръце и я поставете върху езика. (Фигура 4).
Lithuanian: Išimkite vieną burnoje disperguojamąją tabletę Sausomis rankomis paimkite vieną burnoje disperguojamąją tabletę ir padėkite ant liežuvio (4 paveikslėlis).
Bulgarian: - Едновременно прилагане на силния CYP3A4 инхибитор кетоконазол повишава максималната плазмена концентрация и AUC на миртазапин съответно с приблизително 40 % и 50 %.
Lithuanian: - Kartu skiriant galimą CYP3A4 inhibitorių ketokonazolį, padidėja mirtazapino maksimali koncentracija plazmoje ir AUC atitinkamai apytiksliai 40 % ir 50 %.
Bulgarian: Противопоказания и раздел 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки за употреба).
Lithuanian: SPC 4.5 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
Bulgarian: Ако лечението с този лекарствен продукт е спряно, то може да се наложи намаляване на дозата на миртазапин.
Lithuanian: Kai gydymas šiais vaistiniais preparatais baigiamas, mirtazapino dozę gali prireikti sumažinti.
Bulgarian: Той практически няма антихолинергично действие и при терапевтични дози практически няма ефект върху сърдечно-съдовата система.
Lithuanian: Gydomosios šio vaistinio preparato dozės beveik nesukelia anticholinerginio poveikio bei neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos.
Bulgarian: И накрая, през октомври 2005 г. внесените КХП са преразгледани в съответствие с насоките за КХП на Европейската комисия (ЕК).
Lithuanian: buvo persvarstyta pagal Europos Komisijos (EK) rekomendacijas, taikomas SPC.
Bulgarian: В затворено положение накрайникът не може да бъде натискан надолу и не изпуска перорален разтвор.
Lithuanian: Kai antgalis uždarytas, negalima jo paspausti ir išpurkšti geriamojo tirpalo dozės.
Bulgarian: Мания
Lithuanian: Manija
Bulgarian: Освен това дългосрочните ефекти върху безопасността на Remeron по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие при тази възрастова група все още не са установени.
Lithuanian: Be to, iki šiol nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Remeron poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Bulgarian: силно желание да се движите
Lithuanian: Poreikis judėti
Bulgarian: Все пак, трябва да се внимава, когато се използва по време на бременност.
Lithuanian: Tačiau skiriant nėštumo laikotarpiu reikia būti atsargiems.
Bulgarian: - Проучвания върху взаимодействието не показват някакви съответни фармакокинетични ефекти върху едновременното лечение с миртазапин и с пароксетин, амитриптилин, или рисперидон или литий.
Lithuanian: - Sąveikos tyrimai nerodo jokio susijusio farmakokinetinio poveikio su mirtazapinu, kai kartu skiriamas paroksetinas, amitriptilinas, ar risperidonas ar litis.
Bulgarian: Объркване Тревожност2, 5 Инсомния3, 5
Lithuanian: Nenormalūs sapnai Sumišimas Nerimas 2, 5
Bulgarian: Remeron 15, 30 и 45 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери или бутилки.
Lithuanian: Remeron 15, 30 ir 45 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse ar buteliuose.
Bulgarian: Течен малтитол
Lithuanian: Skystasis maltilolis
Bulgarian: Не приемайте Remeron в комбинация с:
Lithuanian: Remeron vartoti negalima kartu su:
Bulgarian: Най-вероятните признаци на предозиране с Remeron (без други лекарства или алкохол) са сънливост, дезориентация и ускорен пулс.
Lithuanian: Perdozavus Remeron (jeigu kartu nebuvo pavartota kitų vaistų ar alkoholio), labiausiai tikėtina, kad atsiras šių simptomų: mieguistumas, orientacijos sutrikimas ir pulso padažnėjimas.
Bulgarian: Накрайникът трябва да се натисне със здраво, плавно, продължително движение (не прекалено бавно) до долу, докато спре, като под отвора на накрайника се държи чаша, съдържаща малко вода.
Lithuanian: Antgalį reikia tvirtai tolygiai spausti žemyn (ne per lėtai) tol, kol sustos.
Bulgarian: мускулни спазми или контракции (миоклония)
Lithuanian: Raumenų trūkčiojimai ar susitraukimai (mioklonija)
Bulgarian: Освен това, CHMP счита, че клирънсът на миртазапин може да бъде намален при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 40 ml/min).
Lithuanian: Be to, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas išreiškė nuomonę, kad pacientams, turintiems vidutinių ir sunkių inkstų sutrikimų, gali būti sumažėjęs mirtazapino klirensas (kreatinino klirensas < 40 ml/min).
Bulgarian: Миртазапин е централноактивен пресинаптичен α2-антагонист, който увеличава централната норадренергична и серотонинергична невротрансмисия.
Lithuanian: Mirtazapinas yra centrinio poveikio priešsinapsinių alfa 2 adrenoreceptorių antagonistas, kuris suaktyvina nervinio impulso plitimą noradrenerginėse ir serotoninerginėse sinapsėse.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Дозиращата помпа е опакована в запечатан пластмасов сак.
Lithuanian: Pompa įdėta į sandarų plastiko maišelį.
Bulgarian: Прикрепете дозиращата помпа върху бутилката
Lithuanian: Pritaisykite matavimo pompą prie butelio
Bulgarian: • чувство на екзалтираност или емоционално въодушевление (мания).
Lithuanian: • Pakili nuotaika arba pakilios emocijos (manija)
Bulgarian: При системна експозиция, два пъти по-висока в сравнение с максималната терапевтична експозиция при хора, има повишаване на загубата на ембриони/фетуси, понижаване на теглото на малките при раждане и понижаване на броя на оцелелите малки през първите три дни от кърменето при плъхове.
Lithuanian: Vartojant du kartus didesnes nei didžiausios, žmonėms skiriamos terapinės, sisteminio poveikio vaistinio preparato dozes, padaugėjo persileidimų po implantacijos, sumažėjo atsivestų žiurkiukų svoris ir išgyvenamumas per pirmas tris žindymo laikotarpio dienas.
Bulgarian: Помпата трябва да се прикрепи към отвора на бутилката и да се завинти, докато плътно затвори бутилката.
Lithuanian: Pompa turi būti užspausta ant butelio viršaus ir sukama tol, kol sandariai prisitvirtins prie butelio.
Bulgarian: Ако внезапно спрете приема на Remeron, може да се почувствате зле, замаяни, напрегнати или тревожни и да имате главоболие.
Lithuanian: Staigiai nutraukus Remeron vartojimą, gali pasireikšti silpnumas, galvos svaigimas, susijaudinimas ar nerimas, galvos skausmas.
Bulgarian: Когато помпата се натисне за първи път, тя няма да изпусне правилното количество перорален разтвор.
Lithuanian: Pirmą kartą paspaudus pompą, reikiamas geriamojo tirpalo kiekis neišsiskirs.
Bulgarian: Тъй като при по-високата доза на миртазапин, по-ясно изразеният ефект не може да се изключи, препоръчително е да се наблюдава INR в случай на едновременното лечение с варфарин и с миртазапин.
Lithuanian: Esant didesnei mirtazapino dozei, negalima atmesti ryškesnio poveikio, kartu gydant varfarinu ir mirtazapinu rekomenduojama stebėti INR.
Bulgarian: Миртазапин започва да проявява ефекта си обикновено след 1-2 седмици лечение.
Lithuanian: Mirtazapino poveikis pasireiškia po 1-2 gydymo savaičių.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА лактоза монохидрат
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozės monohidratas Daugiau informacijos žr.
Bulgarian: За да предотвратите счупване на таблетката, диспергираща се в устата, не натискайте джобчето с таблетката (Фигура A).
Lithuanian: Burnoje disperguojamųjų tablečių sutraiškyti negalima Kad nesutraiškytumėte burnoje disperguojamosios tabletės, negalima spausti tabletės lizdelio (A paveikslėlis).
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции, проявяващи се при повече от 5 % от пациентите, приемали Remeron при рандомизирани, плацебо контролирани проучвания (вж. по-долу), са сомнолентност, седиране, сухота в устата, повишено тегло, повишаване на апетита, замайване и умора.
Lithuanian: toliau) pasireiškė daugiau kaip 5 % Remeron vartojusių pacientų, buvo somnolencija, sedacija, burnos džiūvimas, svorio padidėjimas, apetito padidėjimas, galvos svaigimas ir nuovargis.
Bulgarian: Заявителят започва сезиране с цел да се съгласуват основни несъответствия между държавитечленки на ЕО по отношение на Кратките характеристики на продукта (КХП), листовките, означенията върху опаковките и Модул 3 от следните продукти, съдържащи активното вещество миртазапин:
Lithuanian: Kreipimasis buvo inicijuotas pareiškėjo, jo tikslas - suderinti pagrindines neatitikimų tarp ES valstybių narių vietas preparatų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos mirtazapino, charakteristikų santraukoje (SPC), pakuotės lapelyje (PL), ženklinime ir 3 modulyje.
Bulgarian: SN027512) и натриев хидрогенкарбонат.
Lithuanian: Natūrali ir dirbtinė apelsinų skonio medžiaga (SN027512) Natrio vandenilio karbonatas
Bulgarian: Накрайникът има две положения и може да се върти леко - обратно на часовниковата стрелка (отворено положение) и по посока на часовниковата стрелка (затворено положение).
Lithuanian: Kaip matavimo pompa atmatuoti geriamojo tirpalo dozę Švelniai sukant, galima nustatyti dvi antgalio padėtis: sukant prieš laikrodžio rodyklę - antgalis atidaromas, o sukant pagal laikrodžio rodyklę - uždaromas.
Bulgarian: • чувство на тревожност
Lithuanian: • Nerimo jutimas
Bulgarian: (парестезия)
Lithuanian: os parestezija)
Bulgarian: Другите съставки са: L-метионин, натриев бензоат (E211), захарин натрий (E954), лимонена киселина монохидрат (E330), глицерол (E422), течен малтитол (Е965), аромат на портокал и мандарина No.: PHL-132597 (съдържа етанол) и пречистена вода.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: L-Metioninas, natrio benzoatas (E 211), sacharino natrio druska (E 954), citrinų rūgštis monohidratas (E 330), glicerolis (E 422), skystasis maltitolis (E 965), apelsinų ir mandarinų skonio medžiaga PHL-132597 (sudėtyje yra etanolio), išgrynintas vanduo.
Bulgarian: Хипонатриемия, вероятно дължаща се на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС), е докладвана много рядко при употребата на миртазапин.
Lithuanian: Vartojant mirtazapiną, labai retai pasireiškia hiponatremija dėl galimai netinkamos antidiuretinio hormono (ADH) sekrecijos.
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 30
Lithuanian: Remeron 30
Bulgarian: Съществува обаче вероятност за по-сериозен изход (включително смъртни случаи) при дозировки, много по-високи от терапевтичната доза, особено при смесени предозирания.
Lithuanian: Visgi vartojant didesnes už gydomąją dozes, ypač apsinuodijus keliais vaistiniais preparatais, gali būti ir sunkesnių baigčių (įskaitant mirtinas).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Remeron Remeron таблетки съдържат лактоза.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Remeron medžiagas Remeron sudėtyje yra laktozės.
Bulgarian: Депресията се свързва с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (суицид-свързани събития).
Lithuanian: Savižudybė ir mąstymas apie savižudybę arba ligonio būklės pasunkėjimas Depresija yra susijusi su mąstymo apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe susijusių reiškinių) rizikos padidėjimu.
Bulgarian: усещания на скованост в устата (хипоестезия в устата)
Lithuanian: • Burnos aptirpimo pojūtis (burnos hipestezija)
Bulgarian: В редки случаи Remeron може също да причини недостиг на червени и бели кръвни клетки, както и на тромбоцитите (апластична анемия), недостиг на тромбоцити (тромбоцитопения) или увеличаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия).
Lithuanian: Retais atvejais Remeron gali sukelti ir eritrocitų, leukocitų bei trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimą (aplazinė anemija), trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimą (trombocitopenija) arba tam tikrų leukocitų kiekio kraujyje padidėjimą (eozinofilija).
Bulgarian: Сред различните докладвани симптоми на отнемане, замаяност, възбуда, тревожност, главоболие и гадене са най-често докладвани.
Lithuanian: Pasireiškia įvairių nutraukimo simptomų, iš jų dažniausiai pasireiškia galvos svaigimas, ažitacija, nerimas, galvos skausmas ir pykinimas.
Bulgarian: Ефективната дневна доза е обикновено между 15 и 45 mg; началната доза е 15 или 30 mg.
Lithuanian: Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този медикамент.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергиращa се в устата Remeron от 45 mg съдържа 13,95 mg аспартам и 84 mg захароза.
Lithuanian: Vienoje Remeron 45 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 13,95 mg aspartamo ir 84 mg sacharozės.
Bulgarian: След перорално приложение на Remeron, активното вещество миртазапин се абсорбира бързо и добре (бионаличност ≈ 50 %), достигайки пикови плазмени нива след приблизително два часа.
Lithuanian: Išgėrus Remeron, veiklioji medžiaga mirtazapinas greitai ir gerai absorbuojama (biologinis prieinamumas − maždaug 50 %).
Bulgarian: - -- Когато се прилага циметидин (слаб инхибитор на CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4) с миртазапин, средната плазмена концентрация на миртазапин може да се увеличи с повече от 50 %.
Lithuanian: - Kai su mirtazapinu skiriamas cimetidinas (silpnas CYP1A2, CYP2D6 ir CYP3A4 inhibitorius) vidutinė mirtazapino koncentracija plazmoje gali padidėti daugiau nei 50 %.
Bulgarian: болка във Вашите стави (артралгия) или мускули (миалгия)
Lithuanian: • Sąnarių skausmas (artraligija) ar raumenų skausmas (mialgija)
Bulgarian: Прием на Remeron с храни и напитки
Lithuanian: Remeron galima gerti valgant ar nevalgius.
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 15 mg миртазапин клирънсът на миртазапин е понижен с приблизително 35 % при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.
Lithuanian: Išgėrus vieną 15 mg mirtazapino dozę, mirtazapino klirensas iš pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, organizmo sumažėjo maždaug 35 %, palyginti su pacientais, kurių kepenų funkcija normali.
Bulgarian: Remeron може също да бъде прилаган като две разделени дози (една сутрин и една вечер, по-високата доза трябва да се приема вечер).
Lithuanian: Tačiau Remeron paros dozę galima padalyti į dvi lygias dalis (vieną iš jų gerti ryte, kitą − vakare prieš miegą, didesnę dozę reikia gerti vakare).
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергиращa се в устата Remeron от 30 mg съдържа 9,30 mg аспартам и 56 mg захароза.
Lithuanian: Vienoje Remeron 30 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 9,30 mg aspartamo ir 56 mg sacharozės.
Bulgarian: засягат от 1 до 10 потребители на 100
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių asmenų
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за Remeron 15, 30 и 45 mg таблетки, диспергиращи се в устата: 6, 18, 30, 48, 90, 96 и 180 таблетки, диспергиращи се в устата (не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара).
Lithuanian: Tiekiamos tokios Remeron 15, 30 ir 45 mg burnoje disperguojamųjų tablečių pakuotės: 6, 18, 30, 48, 90, 96 ir 180 burnoje disperguojamųjų tablečių.
Bulgarian: обрив или кожни обриви (екзантем)
Lithuanian: • Išbėrimas arba odos pažaida (egzantema)
Bulgarian: Приложение при деца и юноши под 18-годишна възраст Remeron обикновено не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Remeron paprastai vartoti negalima.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции на Remeron са описани по-долу и могат да се разделят на:
Lithuanian: Galimas Remeron šalutinis poveikis išvardytas toliau, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
Bulgarian: Remeron таблетки, диспергиращи се в устата, съдържат аспартам, източник на фенилаланин.
Lithuanian: Remeron burnoje disperguojamųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas.
Bulgarian: Обикновено ще е необходимо да приемате Remeron, докато за период от 4-6 месеца нямате симптоми на депресия.
Lithuanian: Kad depresijos simptomai išnyktų, Remeron paprastai reikia vartoti 4-6 mėnesius.
Bulgarian: Парестезия2
Lithuanian: Parestezija 2
Bulgarian: Remeron са таблетки, диспергиращи се в устата.
Lithuanian: Remeron yra burnoje disperguojamosios tabletės.
Bulgarian: подуване (обикновено на глезените или ходилата), причинено от задържане на течности
Lithuanian: • Patinimas (dažniausiai kulkšnių ar pėdų) dėl skysčių susikaupimo organizme (edema)
Bulgarian: Не използвайте бутилката повече от 6 седмици след отваряне.
Lithuanian: Atidarius butelį, suvartoti per 6 savaites.
Bulgarian: Следователно помпата трябва да се приготви, като накрайникът се натисне докрай надолу 3 пъти; пероралният разтвор, изпуснат от накрайника, трябва да бъде изхвърлен.
Lithuanian: Pirmiausia pompą reikia paruošti (užtaisyti): antgalį tris kartus nuspausti iki galo.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергиращa се в устата Remeron от 15 mg съдържа 4,65 mg аспартам и 28 mg захароза.
Lithuanian: Vienoje Remeron 15 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 4,65 mg aspartamo ir 28 mg sacharozės.
Bulgarian: 2 години Срок на годност след първото отваряне на бутилката: 6 седмици
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto butelio turinį suvartoti per 6 savaites.
Bulgarian: Вашата сутрешна доза, просто я вземете заедно с вечерната си доза.
Lithuanian: • jei pamiršote išgerti ryto dozę, paprasčiausiai išgerkite ją kartu su vakaro doze;
Bulgarian: В Раздел 4.2.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Bulgarian: Във връзка с вероятността за самоубийство, особено в началото на лечението, на пациента трябва да бъдат дадени само ограничен брой таблетки Remeron, диспергиращи се в устата.
Lithuanian: Atsižvelgiant į savižudybės riziką, ypač gydymo pradžioje, ligoniui reikia duoti tik ribotą kiekį Remeron burnoje disperguojamųjų tablečių.
Bulgarian: 6 таблетки, диспергиращи се в устата 18 таблетки, диспергиращи се в устата 30 таблетки, диспергиращи се в устата 48 таблетки, диспергиращи се в устата 96 таблетки, диспергиращи се в устата
Lithuanian: 6 burnoje disperguojamosios tabletės 18 burnoje disperguojamųjų tablečių 30 burnoje disperguojamųjų tablečių 48 burnoje disperguojamosios tabletės 96 burnoje disperguojamosios tabletės
Bulgarian: (оток)
Lithuanian: (gelta)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Remeron от 30 mg съдържа 217 mg лактоза (като монохидрат).
Lithuanian: Vienoje Remeron 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 217 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Remeron Remeron перорален разтвор съдържа течен малтитол.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Remeron medžiagas Remeron geriamojo tirpalo sudėtyje yra skystojo maltilolio.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание и по-строг клинично наблюдение, когато тези лекарства се комбинират с миртазапин.
Lithuanian: Reikia patarti būti atsargiems ir būtinas kruopštesnis stebėjimas, kai šie vaistai skiriami kartu su mirtazapinu.
Bulgarian: червен железен оксид (Е172)
Lithuanian: Remeron (E172).