FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une détérioration a été observée en cas d'utilisation de Fortacin avec des préservatifs féminins et masculins à base de polyuréthane.
Romanian: Atunci când Fortacin a fost utilizat cu prezervative pe bază de poliuretan pentru femei și bărbați a fost observată deteriorarea prezervativului.
French: • diminution des sensations à l'intérieur et autour du vagin
Romanian: • sensibilitate redusă la nivelul vaginului și în jurul acestuia
French: • sensation de brûlure à l'intérieur et autour du vagin
Romanian: • senzație de arsură la nivelul vaginului și în jurul acestuia
French: Les patients souhaitant concevoir doivent soit éviter d'utiliser Fortacin, soit, s'il est indispensable pour la pénétration, laver le gland du pénis le plus soigneusement possible avant le rapport sexuel.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / contracepția la bărbați și femei Pacienții care intenționează să procreeze trebuie să evite să utilizeze Fortacin sau, dacă este esențial pentru a atinge penetrarea, trebuie să spele glandul cât mai bine înainte de actul sexual.
French: - Chaque flacon pulvérisateur de 5 ml délivre au minimum 12 doses.
Romanian: - Fiecare flacon pulverizator de 5 ml eliberează minimum 12 doze.
French: (appelés bêta-bloquants)
Romanian: (enumerate la pct. 6);
French: - Chaque flacon pulvérisateur de 6,5 ml délivre au minimum 20 doses.
Romanian: - Fiecare flacon pulverizator de 6,5 ml eliberează minimum 20 de doze.
French: Autres médicaments et Fortacin
Romanian: Fortacin împreună cu alte medicamente
French: Les effets indésirables ci-dessous ont été signalés avec Fortacin chez les partenaires féminines.
Romanian: Au fost raportate următoarele reacții adverse în asociere cu Fortacin la partenere:
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration peu fréquent fièvre
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
French: Il a été rapporté que la lidocaïne est liée à 66 % à des protéines plasmatiques, dont la glycoprotéine alpha-1-acide.
Romanian: Lidocaina este raportată ca fiind legată în proporție de 66% de proteinele plasmatice,
French: Effets indésirables chez les hommes ayant appliqué le traitement sur le gland du pénis Système de classe d'organes Fréquence Effets indésirables
Romanian: Reacții adverse la medicament la pacienții bărbați care au aplicat tratamentul la nivelul glandului
French: Lidocaïne
Romanian: Cefalee
French: Tel: + 40 21 667 17 41
Romanian: Recordati România S.R.L. Tel.: + 40 21 667 17 41
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fortacin le 15 novembre 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fortacin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 noiembrie 2013.
French: Les doses ne doivent pas être répétées plus fréquemment que toutes les 4 heures, et pas plus de trois doses ne doivent être utilisées en 24 heures.
Romanian: Dozele nu trebuie repetate mai frecvent de o dată la 4 ore şi nu trebuie utilizate mai mult de trei doze în decurs de 24 de ore.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fortacin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fortacin.
French: Autres informations relatives à Fortacin
Romanian: Alte informaţii despre Fortacin
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2014
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2014.
French: Certains patients ont été surveillés pendant une durée maximale de 9 mois dans une extension des études initiales et ont continué à manifester une efficacité similaire.
Romanian: Unii pacienţi au fost monitorizaţi timp de până la 9 luni în cadrul unei faze de extensie a studiilor iniţiale şi au continuat să prezinte beneficii similare.
French: Cela réduit la sensibilité à la stimulation, aidant ainsi à allonger le délai d'éjaculation.
Romanian: Acest lucru reduce sensibilitatea la stimulare, ajutând la întârzierea ejaculării.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Fortacin est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Fortacin să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: L'EPAR complet relatif à Fortacin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fortacin este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fortacin?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Fortacin?
French: Quels sont les bénéfices de Fortacin démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fortacin pe parcursul studiilor?
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Fortacin sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: În consecinţă, CHMP a hotărât că beneficiile Fortacin sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Fortacin ne doit pas non plus être utilisé chez les patients dont les partenaires sont hypersensibles à ces substances.
Romanian: De asemenea, Fortacin este contraindicat la pacienţii ale căror partenere sunt hipersensibile la aceste substanţe.
French: Pourquoi Fortacin est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Fortacin?
French: Dans la première étude, le délai moyen d'éjaculation chez les patients traités par Fortacin était de 2,6 minutes, comparé à 0,8 minute chez les patients utilisant un placebo; dans la seconde étude, le délai moyen d'éjaculation chez les patients utilisant le médicament était de 3,8 minutes, comparé à 1,1 minutes pour le groupe placebo.
Romanian: În primul studiu, timpul mediu până la ejaculare la pacienţii trataţi cu Fortacin a fost de 2,6 minute, comparativ cu 0,8 minute în cazul pacienţilor trataţi cu placebo; în cel de-al doilea studiu, timpul mediu de ejaculare la pacienţii care au utilizat medicamentul a fost de 3,8 minute, comparativ cu 1,1 minute la pacienţii din grupul placebo.
French: Il est utilisé dans le traitement de l'éjaculation précoce primaire (permanente) chez l'homme (lorsque l'éjaculation survient régulièrement avant, ou trop tôt au cours de la pénétration).
Romanian: Acesta este utilizat pentru tratamentul bărbaţilor cu ejaculare precoce primară (pe toată durata vieţii) (atunci când ejacularea se produce, de regulă, înainte de penetrare sau prea devreme în timpul penetrării).
French: La dose recommandée est de trois pulvérisations sur l'extrémité (le gland) du pénis avant le rapport sexuel.
Romanian: Doza recomandată este de trei pulverizări pe capul (glandul) penisului înainte de contactul sexual.
French: Fortacin n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de solution en spray qui fournit 7,5 mg de lidocaïne et 2,5 mg de prilocaïne par pulvérisation.
Romanian: Fortacin se poate obţine numai pe bază de reţetă şi este disponibil sub formă de soluţie tip spray care eliberează 7,5 mg de lidocaină şi 2,5 mg de prilocaină per pulverizare.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Fortacin.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fortacin.
French: Dans les deux études, les patients ayant reçu le médicament ont observé des améliorations bien plus importantes de la maîtrise, de la satisfaction sexuelle et de la souffrance ressenties que les patients ayant reçu le placebo.
Romanian: În ambele studii, pacienţii care au primit medicamentul au raportat îmbunătăţiri substanţial mai mari ale gradului de control, de satisfacţie sexuală şi de disconfort comparativ cu pacienţii care au primit placebo.
French: Un impact psychologique positif a été observé sur les patients et leurs partenaires, et les effets indésirables étaient locaux et généralement gérables.
Romanian: Au existat beneficii psihologice importante pentru pacienţi şi partenerele acestora, iar efectele secundare au fost locale şi, în general, uşor de controlat.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fortacin (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: hypoesthésie (réduction de la sensation), sensation de brûlure dans la région génitale des hommes et de leurs partenaires sexuelles féminines, et dysfonction érectile (impossibilité de maintenir une érection normale) chez les hommes.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fortacin (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt hipoestezia (diminuarea senzaţiei) şi o senzaţie de arsură în zona genitală atât la bărbaţi, cât şi la partenerele lor sexuale, precum şi disfuncţia erectilă (incapacitatea de a menţine o erecţie normală) la bărbaţi.
French: Fortacin est un médicament qui contient les principes actifs lidocaïne et prilocaïne.
Romanian: Fortacin este un medicament care conţine substanţele active lidocaină şi prilocaină.
French: Qu'est-ce que Fortacin et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Fortacin şi pentru ce se utilizează?
French: Les principes actifs de ce médicament, lidocaïne et prilocaïne, sont des anesthésiques locaux qui engourdissent temporairement la surface de contact en bloquant de façon réversible la transmission des signaux dans les nerfs.
Romanian: Substanţele active din medicament, lidocaina şi prilocaina, sunt anestezice locale care amorţesc temporar zona de contact prin blocarea reversibilă a transmiterii semnalelor către nervi.
French: L'efficacité de Fortacin a été démontrée dans deux études principales portant, respectivement, sur un total de 256 et 300 hommes adultes hétérosexuels ayant des éjaculations précoces; les deux études ont comparé le médicament avec un spray placebo (fictif) sur une durée de 12 semaines.
Romanian: Eficacitatea Fortacin a fost demonstrată în două studii principale la care au participat în total 256 şi, respectiv, 300 de bărbaţi adulţi heterosexuali cu ejaculare precoce; ambele studii au comparat medicamentul cu un spray placebo (inactiv) pe parcursul a 12 săptămâni.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les principes actifs sont une combinaison bien connue d'anesthésiques locaux, et que l'utilisation d'une pulvérisation locale réduit au minimum la quantité de principe actif absorbée et par conséquent le risque d'effets indésirables affectant l'ensemble du corps.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a considerat că ingredientele active reprezintă o combinaţie binecunoscută de anestezice locale, iar utilizarea unui spray local reduce la minim cantitatea de substanţă activă absorbită şi, prin urmare, riscul apariţiei unor efecte secundare care să afecteze întregul organism.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fortacin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fortacin?
French: Fortacin lidocaïne/prilocaïne
Romanian: Fortacin lidocaină/prilocaină
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Fortacin, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Fortacin, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
French: Comment Fortacin agit-il?
Romanian: Cum acţionează Fortacin?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fortacin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Fortacin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Fortacin ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ou à d'autres anesthésiques locaux dont la structure est apparentée aux principes actifs (anesthésiques locaux de type amide).
Romanian: Fortacin este contraindicat la pacienţii care sunt hipersensibili (alergici) la oricare dintre componentele medicamentului sau la alte anestezice locale cu o structură înrudită cu cea a ingredientelor active (anestezice locale de tip amide).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le délai d'éjaculation après pénétration et la maîtrise de l'éjaculation, la satisfaction sexuelle et la souffrance ressentie par les patients.
Romanian: Principalele indicatoare ale eficacităţii au fost timpul necesar pentru ejaculare după penetrare şi gradul de control asupra ejaculării, de satisfacţie sexuală şi de disconfort raportat de pacienţi.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Fortacin, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Fortacin, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Comment Fortacin est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Fortacin?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fortacin, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fortacin, consultaţi prospectul.
French: Se laver les mains après utilisation.
Romanian: A se spăla mâinile după utilizare.
French: Etat membre UE/EEE
Romanian: Membru EU/EEA
French: La durée du traitement est illimitée.
Romanian: Durata tratamentului este nelimitată.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Fortekor et noms associés (voir Annexe I) 1.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Fortekor şi denumirile asociate (a se vedea anexa I) 1.
French: Il a également été enregistré une légère différence globale significative dans la protéinurie.
Romanian: De asemenea, s-a înregistrat o uşoară diferenţă globală semnificativă de proteinurie.
French: 1000 Ljubljana Slovénie
Romanian: 1000 Ljubljana Slovenia
French: 81379 München Allemagne
Romanian: 81379 München
French: Par conséquent, un texte approprié doit être inclus dans les rubriques correspondantes des informations sur le produit relatives à Fortekor.
Romanian: De aceea, un text corespunzător ar trebui inclus în secţiunile relevante ale informaţiilor referitoare la produs privind Fortekor.
French: LA MENTION "A USAGE VETERINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
French: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Espagne
Romanian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spania
French: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison France
Romanian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franţa
French: L'indication doit s'accommoder du fait que l'effet à attendre consiste probablement à retarder le développement de la maladie, alors qu'une guérison n'est pas à attendre.
Romanian: Indicaţia ar trebui să cuprindă faptul că efectul aşteptat este probabil amânarea dezvoltării bolii, în timp ce vindecarea nu este de aşteptat.
French: L'incidence des événements indésirables était faible (estimée à 0,00660,037 %) et il ne peut être exclu que des événements indésirables soient liés à de graves états pathologiques sous-jacents.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse a fost scăzută (estimată la 0,0066-0,037%) şi nu poate fi exclus faptul că reacţiile adverse sunt legate de afecţiuni grave subiacente.
French: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grèce
Romanian: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grecia
French: Code ATCvet : QC09AA07
Romanian: Cod ATCvet: QC09AA07
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION A compléter nationalement.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI /SAU UTILIZARE A se completa pe plan naţional.
French: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Autriche
Romanian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austria
French: Les différences entre les groupes de chats étaient cependant mineures, par rapport à la ligne de base, et la guérison au cours de l'étude a rendu l'interprétation des données plus difficile.
Romanian: Diferenţele dintre grupurile de pisici au fost totuşi minore în comparaţie cu starea iniţială, iar recuperarea în timpul studiului a complicat interpretarea datelor.
French: Conformément aux principes des saisines formées au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, le 16 septembre 2010, la Suède a transmis une notification révisée de saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE et a élargi le champ d'application de la procédure de saisine à tous les dosages et à toutes les formulations de Fortekor et noms associés.
Romanian: În conformitate cu principiile sesizărilor în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, la 16 septembrie 2010 Suedia a trimis o notificare de revizuire a sesizării în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE şi a extins scopul procedurii de sesizare la toate concentraţiile şi formele farmaceutice ale Fortekor şi denumirile asociate.
French: L'indication pour l'utilisation de Fortekor dans l'IRC pourrait par conséquent être acceptée, mais doit être limitée aux chats présentant une protéinurie.
Romanian: Indicaţia pentru utilizarea Fortekor în cazurile de IRC ar putea fi prin urmare acceptată, dar ar trebui să fie limitată la pisicile cu proteinurie.
French: Dans une étude pivot, il n'a été observé aucun effet de ce type dû au traitement.
Romanian: Într-un studiu pilot nu s-a observat niciun astfel de efect al tratamentului.
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, indications, titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produselor medicinale veterinare, speciilor ţintă, indicaţiilor, deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare în Statele Membre
French: Dans certains États membres, des demandes d'extension à l'indication d'IRC n'ont toutefois pas été approuvées, d'où l'existence de différences dans les informations sur le produit relatives à Fortekor entre les États membres.
Romanian: Totuşi, în unele state membre cererile de extindere a indicaţiei pentru IRC la pisici nu au fost aprobate şi, prin urmare, există diferenţe între statele membre în ceea ce priveşte informaţiile referitoare la produs ale Fortekor.
French: PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
Romanian: SHUKUROGLOU HELLAS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boite en carton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
French: Diurétique e/ou antiarrhythmique peuvent être utilisés avec le bénazepril si cela est jugé approprié par le vétérinaire, mais même si cela est jugé approprié, le bénazépril peut être utilisé seul.
Romanian: Pot fi utilizate diuretice şi/sau antiaritmice cu benazepril dacă medicul veterinar consideră că este cazul, dar, ori de câte ori este potrivit, benazepril se poate utiliza singur.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
French: Ces dernières années, il a été démontré que la protéinurie est un facteur pronostique de l'IRC chez les chats.
Romanian: În ultimii ani, s-a demonstrat că proteinuria este un factor de prognostic pentru IRC la pisici.
French: L'utilisation concomitante d'AINS et d'autres médicaments avec un effet hypotensif doit donc être considéré avec attention.
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a AINS sau a altor medicamente cu efect hipotensiv trebuie să fie evaluată cu mare atenţie.
French: Informez le vétérinaire si l'animal prend ou a récemment pris tout autre médicament.
Romanian: Informaţi medical veterinar dacă animalului i se administrează sau i s-a administrat recent orice alt medicament.
French: 4818 CP Breda
Romanian: 4818 CP Breda Olanda
French: Les données de sécurité issues des essais cliniques n'ont généré aucun élément indiquant une nécessité d'établir des limitations dans l'utilisation de Fortekor chez les chats, ce que confirment les données de pharmacovigilance.
Romanian: Datele de siguranţă din studiile clinice nu au generat niciun rezultat care să indice necesitatea unor limitări în utilizarea Fortekor la pisici, iar acest aspect este reflectat de datele de farmacovigilenţă.
French: • le CVMP a pris en considération le champ d'application principal de la saisine concernant l'efficacité du produit pour le traitement des maladies rénales chez les chats et les chiens;
Romanian: • CVMP a analizat domeniul de aplicare principal al sesizării privind eficacitatea produsului pentru tratamentul tulburărilor renale la câini şi la pisici;
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Romanian: Deţinător al autorizaţiei de comercializare
French: Dans la mesure où il y a peu de divergence entre les États membres dans les informations sur le produit approuvées en ce qui concerne les propriétés pharmacodynamiques, les propriétés pharmacocinétiques, la tolérance chez les animaux cibles et l'indication pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chez les chiens, seules des modifications mineures des informations sur le produit sont proposées.
Romanian: Întrucât sunt puţine discrepanţe între statele membre cu privire la informaţiile referitoare la produs aprobate legate de proprietăţile farmacodinamice, proprietăţile farmacocinetice, toleranţa animalelor ţintă şi indicaţia pentru tratamentul insuficienţei cardiace la câini, sunt propuse doar modificări minore ale documentaţiei produsului.
French: Par conséquent, en raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant les autorisations de Fortekor et noms associés (chlorhydrate de bénazépril 5 mg, comprimé pelliculé), la Suède a formé, le 16 octobre 2009, une saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée.
Romanian: De aceea, ca urmare a deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizaţiile pentru medicamentul Fortekor şi denumirile asociate (comprimate filmate a câte 5 mg benazepril clorhidrat), la 16 octombrie 2009, Suedia a iniţiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, versiunea modificată.
French: Par conséquent, l'utilisation de Fortekor pendant la gestation et la lactation doit être contre-indiquée chez les chattes (et les chiennes) et un texte approprié doit être inclus dans les rubriques correspondantes des informations sur le produit.
Romanian: De aceea, utilizarea Fortekor în timpul gestaţiei şi al alăptării ar trebui să fie contraindicată la pisici (şi la câini) şi un text corespunzător ar trebui adăugat la secţiunile relevante ale informaţiilor referitoare la produs.
French: Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
French: En outre, un traitement par un IECA est contre-indiqué pendant la gestation et la lactation.
Romanian: Mai mult, tratamentul cu IECA este contraindicat în timpul gestaţiei şi al alăptării.
French: Au cours de la procédure de saisine, il a été constaté que des décisions nationales divergentes relatives aux autorisations de mise sur le marché ont également été prises par des États membres concernant l'espèce cible «chiens», chez laquelle certains États membres ont autorisé le produit avec une indication d'insuffisance rénale.
Romanian: De asemenea, în timpul procedurii de sesizare s-a constatat că statele membre au luat decizii naţionale divergente cu privire la autorizaţia de introducere pe piaţă referitor la specia ţintă câini, în privinţa cărora unele state membre au autorizat produsul cu o indicaţie pentru insuficienţă renală.