FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij het eerste onderzoek waren 22 patiënten van 12 jaar en ouder betrokken, die Nuwiq toegediend kregen voor de behandeling van bloedingsepisoden of ter voorkoming van bloedingen tijdens een operatie.
Bulgarian: Първото изпитване обхваща 22 пациенти на възраст 12 години и повече, които приемат Nuwiq за лечение на епизоди на кървене или за превенция на кървене по време на хирургична интервенция.
Dutch: Waarom is Nuwiq goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Nuwiq е разрешен за употреба?
Dutch: Simoctocog alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinantDNA-techniek', en wel door een cel waarin een gen (onderdeel van het DNA) is ingebracht zodat simoctocog alfa kan worden aangemaakt.
Bulgarian: Произвежда се по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология" - от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат ларонидаза.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nuwiq in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nuwiq?
Dutch: Bij vier van de vijf operaties die tijdens de studie plaatsvonden, werd Nuwiq wat betreft het voorkomen van bloedingsepisoden beoordeeld als uitstekend en bij één chirurgische ingreep als matig.
Bulgarian: В петте хирургични интервенции, които се провеждат по време на проучването, Nuwiq е оценен като „отличен" за превенцията на епизоди на кървене в четирите хирургични интервенции и като „умерен" за превенцията на кървене по време на една хирургична интервенция.
Dutch: Wat is Nuwiq en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Nuwiq и за какво се използва?
Dutch: Nuwiq is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen en voorkomen van bloedingen bij patiënten van alle leeftijden met hemofilie A (een erfelijke bloedingsstoornis veroorzaakt door een tekort aan factor VIII).
Bulgarian: Nuwiq е лекарство, което се използва за лечение и превенция на кървене при пациенти на всякаква възраст с хемофилия
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stelde vast dat Nuwiq werkzaam is gebleken voor het voorkomen en behandelen van bloedingsepisoden bij patiënten met hemofilie A en dat het een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft.
Bulgarian: Агенцията заключи, че Nuwiq е доказано ефективен за лечение и предотвратяване на кървене при пациенти с хемофилия
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Nuwiq.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Nuwiq пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: EU/1/17/1238/001
Bulgarian: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Dutch: 1,8 mg Neusspray, oplossing
Bulgarian: 1.8 mg
Dutch: Nasaal gebruik Injectieflacon 0,1 ml
Bulgarian: Флакон 0.1 ml
Dutch: 2 Spuitbussen
Bulgarian: Спрей опаковки
Dutch: • meer huilen dan gebruikelijk
Bulgarian: плачене повече от обичайното
Dutch: Geen verbetering?
Bulgarian: Няма подобрение?
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is onbekend.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Dutch: Bel een ambulance.
Bulgarian: Повикайте линейка.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 november 2017
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:10 ноември 2017
Dutch: Let op de volgende symptomen die uw baby tijdens de eerste 24 uur na de geboorte kan hebben:
Bulgarian: Внимавайте за следните симптоми при бебето Ви през първите 24 часа след раждане на бебето:
Dutch: In sommige gevallen kunnen verdere doses nodig zijn.
Bulgarian: В някои случаи може да са необходими допълнителни дози.
Dutch: - Controleer op een reactie, om te zien of de persoon bij bewustzijn is.
Bulgarian: Проверете за отговор, за да видите дали човекът е в съзнание.
Dutch: Vertel altijd uw vrienden en familie dat u Nyxoid bij u draagt.
Bulgarian: Винаги казвайте на приятелите и семейството Ви, че носите Nyxoid с Вас.
Dutch: • verhoogde reflexen.
Bulgarian: повишени рефлекси.
Dutch: Controleer gedurende 10 seconden op ademhaling: gaat de borst omhoog?
Bulgarian: За 10 секунди проверете дишането - гърдите движат ли се?
Dutch: Verwijder alles wat de neus kan blokkeren.
Bulgarian: Махнете всичко, което може да блокира носа.
Dutch: • toegenomen gevoeligheid van de huid
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van naloxon bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от използването на налоксон при бременни жени.
Dutch: Als een onvolledige respons optreedt, moet de ademhaling mechanisch worden ondersteund.
Bulgarian: Ако има непълен отговор, дишането трябва да бъде подпомогнато механично.
Dutch: • moeite met slapen.
Bulgarian: Трудност при спане
Dutch: Vertel het uw arts als u schade aan de binnenzijde van uw neus heeft, aangezien dit de werking van Nyxoid kan beïnvloeden.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако вътрешната страна на носа Ви е наранена, тъй като това може да повлияе на начина, по който действа Nyxoid.
Dutch: Nyxoid moet zo snel mogelijk worden toegediend om beschadiging van het centrale zenuwstelsel of overlijden te voorkomen.
Bulgarian: Nyxoid трябва да се прилага възможно най-бързо, за да се избегне увреждане на централната нервна система или смърт.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които повече не са Ви нужни.
Dutch: De pijn kan toenemen wanneer u Nyxoid krijgt.
Bulgarian: Болката може да се увеличи, когато получавате Nyxoid
Dutch: Daarnaast wordt training geleverd via een video en een informatiekaart voor patiënten.
Bulgarian: В допълнение е осигурено обучение чрез видео и карта с информация за пациента.
Dutch: INTRANASALE SPRAY/ETIKET VAN HET APPARAAT
Bulgarian: ИНТРАНАЗАЛЕН СПРЕЙ/ЕТИКЕТ НА УСТРОЙСТВОТО
Dutch: Monitoring van de patiënt op respons
Bulgarian: Проследяване на отговора на пациента
Dutch: De hulpdiensten kunnen verdere doses toedienen volgens de lokale richtlijnen.
Bulgarian: Екипът на спешна помощ може да приложи още дози в съответствие с местните указания.
Dutch: Buig het hoofd naar achteren.
Bulgarian: Наклонете главата назад.
Dutch: Als de patiënt niet op twee doses reageert, kunnen er verdere doses worden gegeven (indien beschikbaar).
Bulgarian: Ако пациентът не реагира на две дози, може да се дават още дози (ако са налични).
Dutch: - Controleer de luchtwegen en ademhaling.
Bulgarian: Проверете дихателните пътища и дишането.
Dutch: Controleer op symptomen en reactie.
Bulgarian: Проверете за симтоми и реакция
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за Вас.
Dutch: Naloxon heeft niet aangetoond tolerantie of lichamelijke of psychische afhankelijkheid te veroorzaken.
Bulgarian: Налоксон не е показал, че създава толерантност или причинява физическа или психична зависимост.
Dutch: Frequentie, type en ernst van bijwerkingen bij adolescenten worden verwacht hetzelfde te zijn als bij volwassenen.
Bulgarian: Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции при юноши се очаква да бъдат същите, както при възрастни.
Dutch: Let op: zelfs als de patiënt wakker wordt, kan hij/zij het bewustzijn weer verliezen en stoppen met ademhalen.
Bulgarian: Имайте предвид, че дори и да се събуди, може пак да изпадне в безсъзнание и да спре да диша.
Dutch: Bij patiënten die bewusteloos zijn en die niet normaal ademen, moet indien mogelijk extra levensreddende ondersteuning worden gegeven.
Bulgarian: При пациенти, които са в безсъзнание и не дишат нормално, трябва да бъде оказана допълнителна животоспасяваща помощ.
Dutch: Voelt u de adem op uw wang?
Bulgarian: Можете ли да почувствате дъх на бузата си?
Dutch: Hoort u de ademhaling?
Bulgarian: Можете ли да чуете звуци от дишането?
Dutch: De video moet het volgende bevatten:
Bulgarian: Видеото трябва да включва:
Dutch: Wat is Nyxoid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Nyxoid и за какво се използва
Dutch: Na 2-3 minuten, een tweede spray toedienen.
Bulgarian: След 2-3 минути, използвайте 2-ия спрей.
Dutch: • Een lijst van de informatiemateriaalmaterialen die in het trainingsprogramma zitten
Bulgarian: Списък на обучителните материали, включени в програмата за обучение
Dutch: De patiënteninformatiekaart moet het volgende bevatten:
Bulgarian: Картата с информация за пациента трябва да включва:
Dutch: Nyxoid kan mogelijk de ademhalingsproblemen niet volledig omkeren.
Bulgarian: Nyxoid може да не неутрализира напълно проблемите с дишането.
Dutch: Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Dutch: Naloxon had geen effect op de vruchtbaarheid en reproductie bij ratten of op vroege embryonale ontwikkeling bij ratten en konijnen.
Bulgarian: Налоксон няма ефект върху фертилитета и репродуктивността при плъхове или върху ранното ембрионално развитие при плъхове и зайци.
Dutch: Dit kan gedaan worden terwijl de patiënt in de stabiele zijligging ligt.
Bulgarian: Това може да се направи, докато пациентът е в положение на възстановяване.
Dutch: Instrueren van patiënten/gebruikers over het juiste gebruik van Nyxoid
Bulgarian: Инструктиране на пациентите / потребителите за правилното използване на Nyxoid
Dutch: Gezien de indicatie en de grote therapeutische breedte, is overdosering niet te verwachten.
Bulgarian: Поради показанието и широкия терапевтичен прозорец не може да се очаква предозиране.
Dutch: Nyxoid bevat slechts één dosis en mag daarom niet voorafgaand aan toediening worden geprimed of getest.
Bulgarian: Nyxoid съдържа само една доза и следователно не трябва да се подлага на първична подготовка или да се тества преди прилагането.
Dutch: Naloxon had geen invloed op de ontwikkeling of het gedrag van overlevende jongen.
Bulgarian: Налоксон не е засегнал развитието или поведението на оцелелите малки.
Dutch: Naloxon was niet carcinogeen na orale toediening in een 2 jaar durend onderzoek bij de rat of in een 26 weken durend onderzoek bij Tg-rasH2 muizen.
Bulgarian: Налоксон не е бил канцерогенен след перорално приложение при 2-годишно изследване на плъхове или при 26-седмично изследване на мишки с Tg-rasH2.
Dutch: Blijf bij de patiënt en blijf opletten of er verbetering optreedt totdat de hulpdienst arriveert, die verdere behandeling zal geven.
Bulgarian: Останете с пациента и продължете да наблюдавате за подобрение, до пристигне спешна помощ, която ще приложи по-нататъшно лечение.
Dutch: De juiste maximale dosis Nyxoid is situatiespecifiek.
Bulgarian: Подходящата максимална доза Nyxoid зависи от конкретната ситуация.
Dutch: • De hulpdiensten moeten worden gebeld als een overdosis van een opioïd wordt vermoed.
Bulgarian: • Трябва да се обадите на спешна помощ при подозрение за предозиране с опиати.
Dutch: Als dit gebeurt, kan er onmiddellijk een tweede dosis worden toegediend.
Bulgarian: Ако това се случи, втората доза може да се даде веднага.
Dutch: Opioïdonthoudingsverschijnselen kunnen levensbedreigend zijn bij pasgeborenen indien deze niet worden herkend en op de juiste wijze worden behandeld en kunnen de volgende tekenen en symptomen inhouden: convulsies, overmatig huilen en hyperactieve reflexen.
Bulgarian: Опиоидното отнемане може да бъде животозастрашаващо при новородените, ако не бъде разпознато и лекувано правилно, и може да включва следните признаци и симптоми: конвулсии, прекомерен плач и хиперактивни рефлекси.
Dutch: Niet primen of testen vóór gebruik.
Bulgarian: Не задействайте или тествайте преди употреба.
Dutch: • Duizeligheid, hoofdpijn
Bulgarian: Замайване, главоболие
Dutch: Als de patiënt reageert op de eerste toediening maar dan weer terugvalt in ademhalingsdepressie, moet de tweede dosis onmiddellijk worden toegediend.
Bulgarian: Ако пациентът реагира на първото приложение, но след това отново се потисне дихателната му система, втората доза трябва да се приложи незабавно.
Dutch: Het is mogelijk dat u sterke ontwenningsverschijnselen krijgt met dit geneesmiddel (zie verder in rubriek 4 van deze bijsluiter onder ‘Wanneer moet u extra opletten').
Bulgarian: Можете да получите силни симптоми на отнемане с това лекарство (вижте по-късно в раздел 4 от тази листовка под „Състояния, за които трябва следите")
Dutch: • Als u opioïden gebruikt tegen pijn.
Bulgarian: ако вземате опиати за контролиране на болката.
Dutch: Een onderzoek toonde een gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid aan van 47% en een gemiddelde halfwaardetijd van 1,4 uur voor de intranasale doses van 2 mg.
Bulgarian: Проучване е показало средна абсолютна бионаличност 47% и средни полуживоти 1,4 ч. с интраназални дози 2 mg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nyxoid bij kinderen onder de 14 jaar is nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nyxoid при деца под 14 години не са установени.
Dutch: In de afwezigheid van opioïden of agonistische effecten van andere opioïdantagonisten, vertoont het in essentie geen farmacologische activiteit.
Bulgarian: В отсъствието на опиоидни или агонистични ефекти на други опиоидни антагонисти, той в действителност не показва фармакологична активност.
Dutch: Dit moet worden uitgevoerd volgens de voorlichtingsrichtlijnen voor Nyxoid.
Bulgarian: Това трябва да се извършва в съответствие с обучителните материали за Nyxoid.
Dutch: Studie naar de effectiviteit uitgevoerd na verlening van de handelsvergunning (Post-authorisation efficacy study, PAES):
Bulgarian: Постмаркетингово проучване за ефикасност (PAES):
Dutch: Nyxoid mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met naloxon noodzakelijk maakt.
Bulgarian: Nyxoid не трябва да се използва по време на бременност, освен когато клиничното състояние на жената изисква лечение с налоксон.
Dutch: Intranasale toediening van naloxon toonde aan dat naloxon snel wordt geabsorbeerd, zoals blijkt uit de zeer vroege verschijning (vanaf 1 minuut na toediening) van de werkzame stof in de systemische circulatie.
Bulgarian: Интраназалното приложение на налоксон показва бърза абсорбция на налоксон, както е видно от много ранната поява (1 минута след прилагане) на активното вещество в системното кръвообращение.
Dutch: Uit dieronderzoek is alleen reproductietoxiciteit gebleken bij maternaal toxische doses (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват данни за репродуктивна токсичност само при токсични дози при майката (вижте точка 5.3).
Dutch: Het gewicht van het bewijs geeft over het algemeen aan dat naloxon een minimaal risico oplevert, als er al enig risico is, voor genotoxiciteit en carcinogeniteit bij de mens.
Bulgarian: Като цяло, доказателствата показват, че налоксон представлява минимален, ако има такъв, риск за генотоксичност и канцерогенност при хората.
Dutch: De secundaire verpakking (actuator) bestaat uit polypropyleen en roestvrij staal.
Bulgarian: Вторичната опаковка (задействащ механизъм) се състои от полипропилен и неръждаема стомана.
Dutch: Hoge bloeddruk, hartritmestoornissen, longoedeem en hartstilstand zijn beschreven, meer in het bijzonder wanneer naloxon postoperatief wordt gebruikt (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Bulgarian: Описани са високо кръвно налягане, сърдечна аритмия, оток на белия дроб и спиране на сърдечната дейност, най-вече когато налоксон се използва след операция (вж. точки 4.4 и 4.8).
Dutch: Nyxoid is geen vervanging voor spoedeisende medische zorg en kan gebruikt worden in plaats van intraveneuze (iv) injectie, wanneer er niet direct een iv-toegang beschikbaar is.
Bulgarian: Nyxoid не е заместител на спешни медицински грижи и може да се използва вместо интравенозна (i.v.) инжекция, когато няма незабавен i.v. достъп.
Dutch: Hieronder vindt u een stapsgewijze uitleg.
Bulgarian: По-долу ще намерите указания стъпка по стъпка.
Dutch: Druk stevig op de zuiger totdat deze klikt om de dosis toe te dienen.
Bulgarian: Натиснете плътно буталото, докато щракне, за да приложите дозата.
Dutch: EU/1/17/1238/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1238/001
Dutch: Plaats de patiënt in de stabiele zijligging met open mond wijzend naar de grond en blijf bij de patiënt totdat de hulpdienst arriveert.
Bulgarian: Поставете пациента в положение на възстановяване на една страна с отворена уста, насочена към земята и останете с пациента, докато пристигне спешна помощ.
Dutch: Nyxoid werkt slechts een korte tijd om de effecten van opioïden ongedaan te maken terwijl u op medische hulpverlening wacht.
Bulgarian: Nyxoid действа за кратко време, само за да неутрализира ефекта на опиатите, докато чакате спешна медицинска помощ.
Dutch: • niet reageren op een hard geluid of aanraking.
Bulgarian: липса на реакция на висок шум или допир.
Dutch: • Nadruk op mogelijke belangrijke risico's zoals symptomen van opioïdonthoudingsverschijnselen en het opnieuw optreden van ademhalingsdepressie
Bulgarian: Запознаване с възможните съществени рискове като симптоми на опиоидна абстиненция и повторна поява на респираторна депресия
Dutch: • Hoge bloeddruk, lage bloeddruk
Bulgarian: Високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане
Dutch: Leg de patiënt op de rug.
Bulgarian: Поставете пациента легнал по гръб.
Dutch: Gedetailleerde instructies over het gebruik van Nyxoid worden in de bijsluiter vermeld en op de achterkant van elke blisterverpakking is een snelstartgids aangebracht.
Bulgarian: Подробни инструкции как да се използва Nyxoid са дадени в листовката, а на гърба на всеки блистер е отпечатано ръководство за бърз старт.
Dutch: • Nadruk op het feit dat onmiddellijk moet worden gebeld voor een ambulance
Bulgarian: Акцент върху необходимостта да се потърси незабавно спешна помощ с линейка
Dutch: • Allergische reacties zoals zwelling van het gezicht, mond, lippen of keel, allergische shock
Bulgarian: Алергични реакции, като подуване на лицето, устата, устните или гърлото, алергичен шок
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof naloxon.
Bulgarian: Това лекарство съдържа активното вещество налоксон.
Dutch: • onaangename of ongemakkelijke stemming
Bulgarian: Неприятно или некомфортно настроение
Dutch: • Als u buprenorfine gebruikt.
Bulgarian: ако използвате бупренорфин.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antidota, ATC-code: V03AB15
Bulgarian: Антидоти, ATC код: V03AB15
Dutch: U kunt zijn/haar naam roepen, voorzichtig aan de schouders schudden, luid in zijn/haar oren praten, op zijn/haar borstbeen wrijven, in het oor of in het nagelbed van een vinger knijpen.
Bulgarian: Можете да извикате името му, да разтърсите внимателно рамената му, да говорите високо в ушите, да разтъркате гръдната кост (sternum), да ощипете ушите му или кожата около нокътя.
Dutch: Patiënten die naar tevredenheid reageren op Nyxoid, moeten nauwgezet worden gemonitord.
Bulgarian: Пациентите, които реагират задоволително на Nyxoid, трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Dutch: Gedragsveranderingen waaronder agressief gedrag, zenuwachtigheid en opgewondenheid kunnen ook optreden.
Bulgarian: Може да се наблюдават и поведенчески промени, включително агресивно поведение, нервност и възбуда.
Dutch: Nyxoid is bedoeld voor gebruik door daarin op juiste wijze geoefende personen.
Bulgarian: Nyxoid е предназначен за употреба от подходящо обучени лица.
Dutch: • Informatie over het plaatsen van de patiënt in stabiele zijligging en het toedienen van een tweede dosis, indien nodig, in deze positie
Bulgarian: Информация за поставянето на пациента в положение за възстановяване и приложение на втора доза, ако е необходимо, в същото положение
Dutch: Tekenen van een overdosis zijn onder meer:
Bulgarian: Признаците на предозиране включват:
Dutch: Patiënten of andere personen die zich mogelijk in een situatie kunnen bevinden waarbij ze Nyxoid moeten toedienen, moeten geïnstrueerd worden over het juiste gebruik ervan en het belang van het zoeken van medische hulp.
Bulgarian: Пациентите или всяко друго лице, което може да трябва да приложи Nyxoid, трябва да се инструктират относно правилното му използване и това, колко е важно да се потърси медицинска помощ.
Dutch: In peri-postnatale onderzoeken bij de rat induceerde naloxon verhoogde sterfgevallen bij de jongen in de onmiddellijke postpartumperiode bij de hoge dosissen die ook aanzienlijke maternale toxiciteit bij de ratten veroorzaakte (bijv. verlies aan lichaamsgewicht, convulsies).
Bulgarian: При пери-постнатални проучвания при плъхове, налоксон във високи дози е причинил повече смъртни случаи на малките в периода непосредствено след раждане, което също е причинило значителна майчина токсичност при плъхове (напр. загуба на тегло, конвулсии).
Dutch: Nadat u dit geneesmiddel hebt gebruikt, mag u niet autorijden, geen machines bedienen of enige andere geestelijke of lichamelijke veeleisende activiteit uitoefenen gedurende ten minste 24 uur, omdat de effecten van opioïden kunnen terugkeren.
Bulgarian: След приемане на това лекарство не трябва да шофирате, да работите с машини или да се ангажирате с каквато и да е друга физически или умствено натоварваща дейност най-малко в продължение на 24 часа, защото ефектите на опиатите могат да се проявят отново.
Dutch: 3832 RC Leusden Nederland
Bulgarian: 3832 RC Leusden
Dutch: Als er geen verbetering is bij de patiënt binnen 2-3 minuten, kan er een tweede dosis worden gegeven.
Bulgarian: Ако пациентът няма подобрение в рамките на 2 - 3 минути, може да бъде дадена втора доза.
Dutch: • Identificatie van tekenen van vermoede opioïdoverdosering, in het bijzonder ademhalingsdepressie en informatie over hoe de luchtwegen en de ademhaling te controleren
Bulgarian: Идентифициране на проявите на суспектно опиоидно предозиране, особено респираторна депресия и информация за това как да се проверяват дихателните пътища и дишането
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van naloxon na intranasale toediening, maar de eliminatie van gelabeld naloxon na IV-toediening werd bij gezonde vrijwilligers en opioïdafhankelijke patiënten onderzocht.
Bulgarian: Няма налични данни за екскреция на налоксон след интраназално приложение, но диспозицията на маркиран налоксон след интраназално приложение е изследвана при здрави доброволци и зависими от опиати пациенти.
Dutch: Ongewenste cardiovasculaire effecten kwamen vaker voor bij postoperatieve patiënten met een eerder aanwezige cardiovasculaire ziekte of bij patiënten die andere geneesmiddelen kregen die vergelijkbare ongewenste cardiovasculaire effecten hebben.
Bulgarian: Нежелани сърдечно-съдови събития са се появявали по-често при постоперативни пациенти със съществуващо сърдечно-съдово заболяване или при тези, получаващи други лекарства, които предизвикват подобни нежелани сърдечно-съдови събития.
Dutch: Na een periode van 72 uur werd bij gezonde vrijwilligers 65% van de geïnjecteerde dosis in de urine teruggevonden, in vergelijking met 68% van de dosis bij opioïdafhankelijke patiënten.
Bulgarian: След период от 72 часа, 65 % от инжектираната доза е възстановена в урината при здрави доброволци в сравнение с 68 % от дозата при зависими от опиати пациенти.
Dutch: Let op of er een verbetering optreedt van ademhaling, alertheid en respons op geluid en aanraking bij de patiënt.
Bulgarian: Наблюдавайте за подобрение в равнището на дишане на пациента, подвижност и реагиране на шум и допир.
Dutch: Redelijkerwijs kan bij ieder individu worden verwacht dat de werking na intranasale toediening intreedt voordat tmax is bereikt.
Bulgarian: Началото на действието след интраназално приложение може основателно да се очаква да се прояви при всеки човек преди достигане на tmax.
Dutch: Als u het risico loopt op een overdosis opioïden, moet u altijd uw Nyxoid bij u hebben.
Bulgarian: Ако сте изложени на риск от предозиране с опиат, трябва да носите винаги Nyxoid с Вас.