FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen waargenomen in exenatide concentraties in steady-state of in verdraagbaarheid bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (eGFR 30 tot 89 ml/min/1,73 m2) die Bydureon BCise kregen in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v ustálených koncentracích exenatidu nebo v toleranci léčby u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73m2), kteří dostávali přípravek Bydureon BCise, ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Dutch: Elke pen mag maar door één persoon gebruikt worden en is voor eenmalig gebruik.
Czech: Každé pero má být použito pouze jednou osobou a je určeno k jednorázovému použití.
Dutch: Draai de knop van de Vergrendelstand naar de Ontgrendelstand totdat u een klik hoort.
Czech: Otočte knoflíkem z polohy zamknuto do polohy odemknuto, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Dutch: In beide studies was de afname in HbA1c in beide behandelgroepen al duidelijk bij de eerste HbA1c-meting na behandeling (week 4 of 6).
Czech: V obou hodnoceních bylo snížení HbA1c zjevné v obou léčebných skupinách již při prvním měření HbA1c po zahájení léčby (týden 4 nebo 6).
Dutch: U moet dit middel onder de huid (subcutane injectie) van uw buik (abdomen), bovenbeen (dij) of de achterkant van uw bovenarm injecteren.
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí pod kůži (subkutánní injekce) do oblasti břicha, horní části nohy (stehna), nebo do zadní horní části paže.
Dutch: Na discontinuering kan het effect van exenatide met verlengde afgifte voortduren omdat de plasmaspiegels van exenatide afnemen over een periode van 10 weken.
Czech: Po ukončení léčby může účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním přetrvávat v závislosti na snižování plazmatických hladin exenatidu až po dobu 10 týdnů.
Dutch: Patiënten op pioglitazon werden zwaarder (tabel 4).
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 4).
Dutch: Uw arts schrijft u nu dit middel voor als een aanvullend geneesmiddel om uw bloedsuiker te helpen reguleren.
Czech: Lékař Vám nyní předepsal tento léčivý přípravek jako další lék k zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi.
Dutch: Zo moet de flacon er nu uit zien.
Czech: Takto by nyní měla injekční lahvička vypadat.
Dutch: Glykemische controle Bydureon BCise
Czech: Kontrola glykemie Bydureon BCise
Dutch: STAP 3: De pen klaarmaken
Czech: KROK 3: Příprava pera
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen
Czech: Souběžně podávané léčivé přípravky
Dutch: Er is spontane rapportage van een verhoogd INR bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide met verlengde afgifte.
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR během současného užívání warfarinu a exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Dutch: Toediening van het orale anticonceptivum 35 minuten na exenatide had geen effect op de AUC, maar resulteerde in een vermindering van de Cmax van ethinyloestradiol met 45% en de Cmax van levonorgestrel met 27-41%, en een vertraging van de tmax van 2-4 uur door een vertraagde maaglediging.
Czech: Podání perorálních kontraceptiv 35 minut po exenatidu neovlivnilo AUC, ale mělo za následek snížení Cmax ethinylestradiolu o 45 % a Cmax levonorgestrelu o 27-41 % a prodloužilo tmax o 2-4 hodiny v důsledku zpomaleného vyprazdňování žaludku.
Dutch: In een 2 jaar durende carcinogeniteitsstudie met exenatide met verlengde afgifte bij ratten, werd een verhoogde incidentie van C-celadenomen en C-celcarcinomen waargenomen bij doses ≥ 2 maal de menselijke systemische blootstelling op basis van de AUC.
Czech: Ve 2leté studii karcinogenity u laboratorních potkanů s exenatidem s prodlouženým uvolňováním byl pozorován zvýšený výskyt C-buněk adenomů a Cbuněk karcinomů v dávkách ≥ 2násobku systémové expozice u člověka na základě AUC.
Dutch: Deze incidentie was verhoogd wanneer het werd gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat (26,1%) in vergelijking met geen sulfonylureumderivaat (0,9%) (zie rubriek 4.4).
Czech: Tento výskyt se zvýšil, pokud byl přípravek Bydureon BCise podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou (26,1 %) ve srovnání s podáváním bez sulfonylmočoviny (0,9 %) (viz bod 4.4).
Dutch: Er waren geen gevallen van ernstige hypoglykemie met Bydureon BCise.
Czech: S léčivým přípravkem Bydureon BCise nebyly zaznamenány případy závažné hypoglykemie.
Dutch: Controleer dat u de naald volledig heeft vastgeschroefd op de pen.
Czech: Zkontrolujte, zda jste dobře dotáhl(a) injekční jehlu na pero.
Dutch: STAP 2: Meng het geneesmiddel
Czech: KROK 2: Promísení léčivého přípravku
Dutch: Dierstudies met exenatide duidden niet op schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid; hoge doses exenatide hadden effect op het skelet en verminderden de foetale en neonatale groei.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, vysoké dávky exenatidu způsobovaly poruchy vývoje kostry a zpomalení fetálního a neonatálního růstu.
Dutch: De absolute verandering in 2-uurs postprandiale plasmaglucose in week 28 is op dezelfde manier gemodelleerd met gebruik van ANCOVA.
Czech: Absolutní změna 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy ve 28. týdnu je modelována podobně pomocí ANCOVA.
Dutch: Het gebruik ervan gaat vaak gepaard met gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Czech: Použití přípravku je často spojeno s nežádoucími účinky v oblasti gastrointestinálního traktu, včetně nauzey, zvracení a průjmu.
Dutch: • Praat met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige • Lees de patiëntenbijsluiter nauwkeurig.
Czech: • Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo diabetologickou sestrou Přečtěte si pečlivě příbalovou informaci
Dutch: Deze reacties werden minder vaak waargenomen bij antilichaamnegatieve patiënten (4%) vergeleken met antilichaampositieve patiënten (13%), met een hogere incidentie bij diegenen met een hogere antilichaamtiter.
Czech: Tyty reakce byly méně často pozorovány u pacientů bez protilátek (4 %) ve srovnání s pacienty s přítomností protilátek (13 %), s větším výskytem u pacientů s vyšším titrem protilátek.
Dutch: Als het geneesmiddel goed gemengd is, moet het er aan beide zijden van het venster troebel uitzien.
Czech: Léčivý přípravek je dobře smísen, když je tekutina zakalená z obou stran mísícího okénka.
Dutch: Wanneer u geen klontjes ziet, bent u klaar om te injecteren.
Czech: Pokud nevidíte shluky, máte pero připraveno k podání injekce.
Dutch: In de studies met exenatide met verlengde afgifte formuleringen werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (0,8 mmHg tot 4,7 mmHg).
Czech: Ve studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno snížení systolického krevního tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Dutch: Geneesmiddelen op basis van eiwitten en peptiden hebben potentieel immunogene eigenschappen; in overeenstemming hiermee kunnen patiënten na behandeling met exenatide met verlengde afgifte antilichamen tegen exenatide ontwikkelen.
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků na bázi proteinů a peptidů se u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním mohou vytvořit protilátky proti exenatidu.
Dutch: Als u niet direct injecteert, kunnen er kleine klontjes geneesmiddel ontstaan in de pen en krijgt u misschien niet uw volledige dosis.
Czech: Pokud si nepodáte Vaši dávku hned, mohou se v peru vytvořit malé shluky a Vy si nepodáte celou dávku.
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte
Czech: Gastroesofageální refluxní nemoc
Dutch: De meest gemelde gastro-intestinale bijwerking was misselijkheid.
Czech: Nejčastěji hlášeným gastrointestinálním nežádoucím účinkem byla nauzea.
Dutch: Houd de pen rechtop met de naaldbeschermer omhoog en draai de knop langzaam tegen de wijzers van de klok in.
Czech: Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a pomalu otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček.
Dutch: Tik met uw andere hand zachtjes tegen de flacon.
Czech: Jemně poklepejte lahvičku druhou rukou.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit, uitgevoerd met exenatide met onmiddellijke afgifte of exenatide met verlengde afgifte.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity provedené s exenatidem s okamžitým uvolňováním, nebo exenatidem s prodlouženým uvolňováním, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Dutch: In klinische studies met exenatide met verlengde afgifte, deed acute pancreatitis zich voor bij 0,3% van de patiënten.
Czech: V klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním se akutní pankreatitida vyskytla u 0,3 % pacientů.
Dutch: Gooi uw pen direct na gebruik op de juiste manier weg, volgens de instructies van uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Czech: Zlikvidujte pero správným způsobem ihned po použití podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické zdravotní sestry.
Dutch: U moet anticonceptie gebruiken als u zwanger zou kunnen raken tijdens de behandeling met dit middel.
Czech: Pokud můžete v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem otěhotnět, používejte antikoncepci.
Dutch: Luchtbellen zijn niet schadelijk en beïnvloeden uw dosis niet bij dit soort injecties.
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží, ani nemají vliv na dávku u tohoto způsobu podání injekce.
Dutch: Het is normaal als u wat luchtbelletjes in het mengsel ziet.
Czech: Je normální, pokud ve směsi vidíte několik vzduchových bublin.
Dutch: Krachtig Schudden
Czech: Silně třepejte
Dutch: Frequentie gemeld in de 28 weken durende gecontroleerde behandelperiode met exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine (N=231).
Czech: Frekvence hlášené z 28týdenní kontrolované léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním jako přídavné léčby k inzulinu glargin (N = 231).
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden en de onderkant van het venster.
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran a na spodní okraj okénka.
Dutch: Gebruik alleen de bijgeleverde naalden in combinatie met de pen.
Czech: Použijte pouze zakázkové injekční jehly dodané spolu s perem.
Dutch: De least square means (LS means) verandering in gemiddelde dagelijkse insulinedosis bedroeg 1,6 eenheden voor de groep met exenatide met verlengde afgifte en 3,5 eenheden voor de placebogroep.
Czech: Průměrná změna nejmenších čtverců (LS) průměrné denní dávky inzulinu byla 1,6 jednotky ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a 3,5 jednotky ve skupině s placebem.
Dutch: Kies daarna een andere injectieplaats en maak de injectie af.
Czech: Potom si vyberte jiné místo pro injekci a dokončete podání injekce.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg QW
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg QW
Dutch: In totaal werden 14.752 patiënten in een 1:1 verhouding gerandomiseerd naar ofwel exenatide 2 mg met verlengde afgifte eenmaal per week of placebo, toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling die SGLT2-remmers kon omvatten.
Czech: Celkem bylo randomizováno 14 752 pacientů v poměru 1:1 k používání exenatidu s prodlouženým uvolňováním 2 mg jednou týdně, nebo k používání placeba, které bylo přidáno ke stávající standardní péči, která mohla zahrnovat inhibitory SGLT2.
Dutch: Bydureon wordt geïnjecteerd in uw huid (onderhuids).
Czech: Přípravek Bydureon je nyní aplikován do kůže (subkutánně).
Dutch: Na het ontgrendelen moet u echter onmiddellijk de voorbereidingsstappen voltooien en injecteren om de volledige dosis te krijgen.
Czech: Po odemknutí je však nutné ihned dokončit přípravné kroky a podat injekci, abyste podal(a) celou dávku.
Dutch: Daarom zijn geen dosisaanpassingen van geneesmiddelen, die gevoelig zijn voor een vertraagde maaglediging, noodzakelijk.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou vyžadovány úpravy dávek léčivých přípravků senzitivních na zpomalení vyprazdňování žaludku.
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker om uw dosis voor te bereiden en te injecteren.
Czech: Dodržujte pokyny pro uživatele pro přípravu a podání dávky.
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op twaalf afgeronde langetermijnstudies naar werkzaamheid en veiligheid van exenatide met verlengde afgifte met totaal n=2868.
Czech: Frekvence odvozená z databáze dvanácti dokončených dlouhodobých klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, celkově n = 2868.
Dutch: Voorkant
Czech: Zepředu
Dutch: • uitslag, jeuk
Czech: • vyrážka, svědění
Dutch: Zelden Zeer zelden
Czech: Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Dutch: • misselijkheid (misselijkheid komt het meest voor bij het starten van dit geneesmiddel, maar neemt na verloop van tijd af bij de meeste patiënten)
Czech: • nauzea (nauzea se vyskytuje nejčastěji při zahájení používání tohoto léčivého přípravku, ale časem její výskyt u většiny pacientů klesá)
Dutch: Bovendien trad hypoglykemie met een sulfonylureumderivaat zeer vaak op (zie Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen, hieronder).
Czech: Dále se velmi částo objevila hypoglykemie v kombinaci se sulfonylmočovinou (viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků).
Dutch: Er zijn met exenatide soms voorvallen van een veranderde nierfunctie geweest, waaronder een toegenomen serumcreatinine, nierinsufficiëntie, verslechterd chronisch nierfalen en acuut nierfalen, waarbij soms hemodialyse nodig was.
Czech: Méně často byly spontánně hlášeny případy změny renálních funkcí, včetně zvýšení sérového kreatininu, poruchy funkce ledvin, zhoršení chronického renálního selhání a akutní renální selhání, někdy vyžadující hemodialýzu.
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden van het mengvenster.
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran mísícího okénka.
Dutch: Het kan zijn dat u luchtbelletjes ziet.
Czech: Můžete vidět vzduchové bubliny.
Dutch: Pak de naald en draai de blauwe dop er van af.
Czech: Vytáhněte jehlu a odšroubujte modrý kryt.
Dutch: Houd de naald 15 seconden tegen uw huid.
Czech: Držte jehlu proti kůži po dobu 15 sekund.
Dutch: Injecteer niet in een bloedvat of spier.
Czech: Nepodávejte injekci do žíly nebo do svalu.
Dutch: Steady-state exenatideconcentraties blijven behouden gedurende het interval van 1 week tussen de doses met minimale fluctuaties van piek tot dal van deze gemiddelde therapeutische concentratie.
Czech: Rovnovážné koncentrace exenatidu jsou udržovány v průběhu týdenního intervalu mezi dávkami s minimálními výkyvy nahoru či dolů od této průměrné terapeutické koncentrace.
Dutch: • Blijf de pen rechtop houden om te voorkomen dat het geneesmiddel per ongeluk uit de pen lekt.
Czech: • Stále držte pero ve svislé poloze, aby náhodou nedošlo k úniku léku.
Dutch: Houd de verpakking van het flaconkoppelstuk vast.
Czech: Uchopte balení spojky lahvičky.
Dutch: • reacties op de injectieplaats
Czech: • reakce v místě injekce
Dutch: Sitagliptine 100 mg
Czech: Sitagliptin 100 mg
Dutch: De luchtbellen kunnen geen kwaad en kunnen ook uw dosis niet beïnvloeden.
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží ani neovlivní dávku.
Dutch: Bewaar het niet om later te gebruiken.
Czech: Neuchovávejte pro pozdější použití.
Dutch: minuten
Czech: minut
Dutch: Wat als het apparaat niet goed werkt en ik de oranje dop niet kan verwijderen?
Czech: Co dělat, když je pero vadné a nelze odstranit oranžový kryt?
Dutch: Exenatide onderdrukt de glucagonafgifte, waarvan bekend is dat deze veel te hoog is bij patiënten met diabetes type 2.
Czech: Exenatid potlačuje sekreci glukagonu, jejíž nepřiměřené zvýšení je známé u diabetu 2. typu.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE GEBRUIKER Lees deze instructies zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen van Bydureon BCise, waargenomen tijdens klinische studies
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky léčivého přípravku Bydureon BCise identifikované v klinických studiích
Dutch: Er werd een klinisch relevant effect waargenomen op het HbA1c in de met exenatide met verlengde afgifte en exenatide met onmiddellijke afgifte behandelde patiënten, onafhankelijk van de antidiabetische achtergrondbehandeling in beide studies.
Czech: Klinicky významný účinek na HbA1c byl pozorován u subjektů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním a u subjektů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v obou studiích, bez ohledu na základní antidiabetickou léčbu.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg
Dutch: De INR dient gecontroleerd te worden bij aanvang van de behandeling met exenatide met verlengde afgifte bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Czech: Během zahájení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se má u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR pečlivě monitorovat (viz body 4.4 a 4.8).
Dutch: Lees nogmaals de gebruiksaanwijzing waarin staat hoe de naald moet worden bevestigd.
Czech: Podívejte se znovu na způsob, jak nasazovat jehlu.
Dutch: Ga niet verder als uw geneesmiddel niet goed gemengd is.
Czech: NEPOKRAČUJTE dále, dokud není léčivý přípravek dobře smísený.
Dutch: • Informeer uw arts als u pancreatitis, galstenen, alcoholverslaving of zeer hoge triglyceridenwaarden heeft gehad.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) pankreatitidu, trpíte žlučovými kameny, alkoholismem nebo vysokou hladinou tuků v krvi.
Dutch: Wat moet ik doen als ik de bovenkant van de zuiger voorbij de zwartgestreepte doseerlijn heb geduwd?
Czech: Co mám dělat, když se vršek pístu dostal za černě označenou dávkovací rysku?
Dutch: De meeste bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte waren licht tot matig in intensiteit.
Czech: Většina nežádoucích účinků spojená s podáváním exenatidu s prodlouženým uvolňováním byla mírné až střední intenzity.
Dutch: Bij voortzetting van de behandeling nam bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid de frequentie hiervan af.
Czech: U většiny pacientů s nauzeou na počátku léčby se frekvence s dalším pokračováním léčby snižovala.
Dutch: Houd bij het draaien het oranje koppelstuk vast.
Czech: Při otáčení držte oranžovou spojku.
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 tot 80 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) není zapotřebí úprava dávky.
Dutch: Lees de instructies voor de gebruiker stap 3 om te zien of de stappen in de goede volgorde zijn uitgevoerd en neem vervolgens contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de handelsvergunning (zie rubriek 6 van de bijsluiter voor een lijst met contactpersonen per land).
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele", krok 3, abyste si ověřil(a), jak postupovat, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Dutch: Als u het gevoel heeft dat u beter met dit middel kunt stoppen, raadpleeg dan eerst uw arts.
Czech: Jestliže se domníváte, že byste měl(a) přestat používat tento léčivý přípravek, poraďte se svým lékařem.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt, duwt u de injectieknop in met uw duim totdat u een klik hoort.
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, stlačte injekční tlačítko Vaším palcem, až uslyšíte klapnutí.
Dutch: NIET Goed Gemengd
Czech: Špatně smísené
Dutch: Flacon
Czech: Lahvička
Dutch: Deze onderzoeken bestonden uit 1356 proefpersonen behandeld met exenatide met verlengde afgifte, 52% mannen en 48% vrouwen; 230 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
Czech: Výsledky dlouhodobých klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním jsou uvedeny níže, tyto klinické studie zahrnovaly 1356 osob léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním, 52 % mužů a 48 % žen, 230 osob (17 %) bylo ve věku ≥ 65 let.
Dutch: Aan deze studies namen 1766 proefpersonen deel (556 behandeld met Bydureon BCise), 53% mannen en 47% vrouwen; 304 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
Czech: Výsledky dvou klinických studií s přípravkem Bydureon BCise a šesti dlouhodobých klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním jsou uvedeny níže; tato hodnocení zahrnovala 1766 subjektů (556 léčených přípravkem Bydureon BCise), 53 % mužů a 47 % žen, 304 subjektů (17 %) bylo ve věku ≥ 65 let.
Dutch: Inspectievenster Groen etiket
Czech: Kontrolní okénko Zelený štítek
Dutch: Wat moet ik doen als ik luchtbellen in de pen zie?
Czech: Co mám dělat, když v peru vidím vzduchové bubliny?
Dutch: Kijk na het schudden van de pen door beide zijden van het venster.
Czech: Po třepání perem se podívejte na obě strany okénka.
Dutch: Duw de naald in uw huid (onderhuids).
Czech: Vbodněte jehlu do kůže (subkutánně).
Dutch: Uw zorgverlener kan u meer informatie geven over injectietechnieken.
Czech: Pro více informací týkajících se injekční techniky kontaktujte svého lékaře.
Dutch: Haal de flacon, nu met het oranje koppelstuk eraan vast, uit de verpakking.
Czech: Nyní vytáhněte lahvičku s připojenou oranžovou spojkou z balení.
Dutch: Verwijder de groene afdekkap met uw duim.
Czech: Palcem odstraňte zelený kryt.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van exenatide met verlengde afgifte niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige gastro-intestinale ziekte.
Czech: Z tohoto důvodu se exenatid s prodlouženým uvolňováním nedoporučuje u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
Dutch: Gedurende de 6 maanden gecontroleerde fase van de studies werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij patiënten die exenatide met verlengde afgifte kregen dan bij patiënten die werden behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel (16% versus een spreiding van 2-7%).
Czech: V průběhu 6měsíční kontrolní fáze klinických studií byly lokální reakce v místě podání u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (16 % vs. rozmezí 2-7 %).
Dutch: Behandeling met de combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine resulteerde na 28 weken in een significante gemiddelde afname van -4,3 ± 0,8 mmHg in systolische bloeddruk in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen (-1,2 ± 0,8 mmHg) (p < 0,01) of met dapagliflozine alleen (-1,8 ± 0,8 mmHg) (p < 0,05).
Czech: Léčba kombinací exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem ve 28. týdnu vedla k významné změně průměrného snížení hodnoty systolického krevního tlaku o -4,3±0,8 mmHg ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01), resp. se samotným dapagliflozinem -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen met de tijd.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a časem vymizela.
Dutch: Daarmee zorgt u ervoor dat u de juiste dosis geneesmiddel krijgt.
Czech: Toto Vám pomůže zajistit, že si podáte správnou dávku přípravku.
Dutch: Ik ben klaar om te injecteren.
Czech: Jsem připraven(a) podat si injekci.
Dutch: In klinische studies met exenatide met verlengde afgifte had ongeveer 45% van de patiënten lage titers antilichamen tegen exenatide op het eindpunt van de studie.
Czech: V klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním mělo na konci studie nízký titr protilátek přibližně 45 % pacientů.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren licht tot matig in intensiteit.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírné až střední intenzity.
Dutch: Verwijder de naald uit uw huid en vervang de naald door de reservenaald uit de verpakking.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže a nahraďte ji náhradní jehlou z krabičky.
Dutch: A. Laat de pen opwarmen.
Czech: A. Nechte Vaše pero, aby se ohřálo.
Dutch: Bij de volgende stappen gaat u het geneesmiddel mengen en de spuit vullen.
Czech: Během těchto kroků smícháte přípravek a naplníte jej do stříkačky.
Dutch: Luchtbellen in de spuit
Czech: Vzduchové bubliny ve stříkačce Připojení jehly
Dutch: Het oplosmiddel mag alleen worden gebruikt als het helder is en vrij van deeltjes.
Czech: Rozpouštědlo může být použito pouze v případě, že je čiré a neobsahuje žádné částice.