FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 2 pleisters voor transdermaal gebruik 8 pleisters voor transdermaal gebruik 24 pleisters voor transdermaal gebruik
Estonian: 2 transdermaalset plaastrit 8 transdermaalset plaastrit 24 transdermaalset plaastrit
Dutch: - U kunt uw ontlasting onvoldoende lozen.
Estonian: − kui te ei ole võimeline soolt täielikult tühjendama.
Dutch: Omdat Kentera sufheid, slaperigheid, of wazig zicht kan veroorzaken, moet aan patiënten worden aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines (zie rubriek 4.7).
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust või nägemise ähmastumist, mistõttu tuleb patsientidele soovitada olla autot juhtides või masinatega töötades ettevaatlik (vt lõik 4.7).
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat de actieve metaboliet, N-desethyloxybutynine, een farmacologische werking op de humane detrusorspier heeft die vergelijkbaar is met die van oxybutynine, maar in vergelijking met oxybutynine een grotere bindingsaffiniteit voor oorspeekselklierweefsel heeft.
Estonian: Aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini farmakoloogiline aktiivsus inimese detrusori lihasele sarnaneb oksübutüniini aktiivsusele in vitro uuringutes, kuid selle seondumisafiinsus kõrvasüljenäärme koega on suurem kui oksübutüniinil.
Dutch: Gezichtsvermogen wazig
Estonian: Nägemise ähmastumine
Dutch: Dit is ook van toepassing bij aandoeningen als colitis ulcerosa en darmatonie.
Estonian: Sama kehtib ka näiteks haavandilise koliidi ja sooleatoonia puhul.
Dutch: Vierentwintig uur na het aanbrengen van Kentera begint de plasmaconcentratie van oxybutynine te dalen.
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas hakkab vähenema 24 tunni möödumisel Kentera manustamisest.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING).
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Dutch: Figuur D:
Estonian: Joonis D.
Dutch: Het verschil in AUC en Cmax van oxybutynine en de actieve metaboliet Ndesethyloxybutynine na transdermale toediening van Kentera op de buik, de bovenarmen/schouders en dijbenen, is niet klinisch relevant.
Estonian: Oksübutüniini ja aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini AUC (kontsentratsioonikõvera aluse pindala) ja Cmax-i (maksimaalse kontsentratsiooni) erinevused pärast Kentera transdermaalset manustamist kas kõhu-, õlavarre-/õla- või reiepiirkonda ei ole kliiniliselt olulised.
Dutch: Oxybutynine werkt als een competitieve antagonist van acetylcholine op postganglionaire muscarinereceptoren, hetgeen leidt tot ontspanning van de gladde spier van de urineblaas.
Estonian: Oksübutüniin toimib atsetüülkoliini konkureeriva antagonistina postganglionaarsetele muskariini retseptoritele, mille tulemusena põie silelihas lõõgastub.
Dutch: Het is aanbevolen om de toedieningsplaats met kleding te bedekken zodra Kentera is opgedroogd.
Estonian: Soovitatav on katta manustamiskoht pärast Kentera kuivamist rõivaga.
Dutch: De gemiddelde en mediane verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de dagelijkse incontinentie-episodes (primaire eindpunt), de plasfrequentie, en het volume per urinelozing voor placebo en actieve behandelingsgroepen zijn in de tabel hieronder samengevat.
Estonian: Järgmises tabelis on esitatud kokkuvõtlikult järgmiste näitajate keskmine ja mediaanne muutus ravieelse tasemega võrreldes: uriinipidamatuse juhtude arv ööpäevas (esmane tulemusnäitaja), urineerimissagedus ja põie tühjendamismaht platseeborühmas ja aktiivravi rühmas.
Dutch: Tijdens de tweede toepassing van de pleister voor transdermaal gebruik wordt de steady state bereikt.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse transdermaalse plaastri teistkordsel paigaldamisel.
Dutch: Kentera 3,9 mg / 24 uur, pleister voor transdermaal gebruik oxybutynine
Estonian: Kentera 3,9 mg / 24 h transdermaalne plaaster oksübutüniin
Dutch: Het verschil in AUC en Cmax van oxybutynine en de actieve metaboliet Ndesethyloxybutynine na transdermale toediening van Kentera op de buik, het zitvlak of de heupen, is niet klinisch relevant.
Estonian: Oksübutüniini ja aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini AUC (kontsentratsioonikõvera aluse pindala) ja Cmax-i (maksimaalse kontsentratsiooni) erinevused pärast Kentera transdermaalset manustamist kas kõhu-, tuhara- või puusapiirkonda ei ole kliiniliselt olulised.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is oxybutynine.
Estonian: - Toimeaine on oksübutüniin.
Dutch: Kentera is een snel drogende, heldere, gelijkmatige, reukloze, en kleurloze hydro-alcoholische gel die verpakt is in sachets met een enkelvoudige dosis.
Estonian: Kentera on kiiresti kuivav, läbipaistev, libe, lõhnatu ja värvitu vee-alkoholi seguga geel, mis on pakitud ühekordsete annustena kotikestesse.
Dutch: Het sachet is vervaardigd van materiaal voor laminaatzakjes op basis van meerlaagse folie.
Estonian: Kotike on valmistatud mitmekihilisest lamineeritud kilest.
Dutch: Somnolentie, dysgeusie, slaap van slechte kwaliteit, tremor
Estonian: Unisus, düsgeusia, halb une kvaliteet, treemor
Dutch: Omdat Kentera sufheid, slaperigheid, of wazig zien kan veroorzaken, moet aan patiënten worden aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines (zie rubriek 4.5).
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust või nägemise ähmastumist, mistõttu tuleb patsientidele soovitada olla autot juhtides või masinatega töötades ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Dutch: Acrylcopolymeer-hechtmiddel met blokken 2-ethylhexylacrylaat, N-vinylpyrrolidon en hexamethyleenglycoldimethacrylaat polymeer
Estonian: Akrüüli kopolümeeri liimilahus, mis sisaldab 2-etüülheksüülakrülaadi N-vinüülpürolidooni ja heksametüleenglükool dimetakrülaadi polümeeride domeene
Dutch: Zie Figuur B.
Estonian: Vt joonist B.
Dutch: Elke multidoseringscontainer met doseerpomp bevat minstens 30 gram Kentera en levert 30 afgemeten doses van 1 gram. Elke doos bevat 1 multidoseringscontainer met doseerpomp.
Estonian: Iga mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner sisaldab vähemalt 30 grammi Kentera't ja väljastab 30 mõõdetud 1-grammilist annust.
Dutch: De pleister heeft een oppervlakte van 39 cm² en een nominale afgifte van 3,9 mg oxybutynine per 24 uur.
Estonian: Plaastri pindala on 39 cm2, millest vabaneb 24 tunni jooksul 3,9 mg oksübutüniini.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Kentera 3,9 mg / 24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Kentera 3,9 mg / 24 h transdermaalne plaaster
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 36 mg oxybutynine.
Estonian: Üks transdermaalne plaaster sisaldab 36 mg oksübutüniini.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van oxybutynine topische gel bij zwangere vrouwen.
Estonian: Oksübutüniini paikse geeli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt
Dutch: Stap 1.
Estonian: 1. samm.
Dutch: Droog oog
Estonian: − naha kuivus
Dutch: Bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie is bij het gebruik van Kentera voorzichtigheid geboden.
Estonian: Kentera kasutamisel maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Dutch: - Kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen).
Estonian: − kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
Dutch: Binnen 1 tot 2 uur na het verwijderen van de pleister(s) voor transdermaal gebruik daalt de plasmaconcentratie van oxybutynine.
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas väheneb 1...2 tundi pärast transdermaalse(te) süsteemi(de) eemaldamist.
Dutch: Kentera wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten.
Estonian: Kenterat ei soovitata lastel kasutada.
Dutch: Middenlaag triacetine
Estonian: Keskmine kiht
Dutch: Was uw handen met water en zeep voordat u Kentera aanbrengt.
Estonian: Peske pehmetoimelise seebi ja veega piirkonda, kuhu soovite Kentera't kanda.
Dutch: Bijwerkingen waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met anticholinerge therapie in het algemeen of waargenomen bij orale toediening van oxybutynine, maar nog niet bij Kentera tijdens klinische onderzoeken of na het in de handel brengen, zijn anorexie, braken, refluxoesofagitis, verminderde transpiratie, bevanging door warmte, verminderde lacrimatie, mydriase, tachycardie, aritmie,
Estonian: Kõrvaltoimed, mis on teadaolevalt seotud antikolinergiliste ravimitega üldiselt või mida on täheldatud oksübutüniini suukaudsel manustamisel (kuid seni mitte kliinilistes uuringutes Kenteraga ega selle turuletulekujärgselt) on anoreksia, oksendamine, refluksösofagiit, vähenenud higistamine, kuumarabandus, vähenenud pisaravool, müdriaas, tahhükardia, arütmia, hirmuunenäod, rahutus, krambid, intraokulaarne hüpertensioon ja glaukoomi tekkimine, paranoia, valgustundlikkus, erektsioonihäired.
Dutch: Wanneer de Kentera pleister gelijktijdig gebruikt wordt met andere geneesmiddelen die gelijkaardige bijwerkingen hebben, zoals een droge mond, constipatie en sufheid, dan kan dit de frequentie en de ernst van deze bijwerkingen vergroten.
Estonian: Kentera manustamise ajal teiste sarnaste kõrvaltoimetega (nt suukuivus, kõhukinnisus ja uimasus) ravimite kasutamine võib suurendada nende kõrvaltoimete raskust ja sagedust.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 3,9 mg oxybutynine af per 24 uur.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 3,9 mg oksübutüniini.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOTIKESE ETIKETT
Dutch: Scheur het sachet net voor gebruik open langs de scheurlijn.
Estonian: Rebige kotike sälgu kohalt lahti vahetult enne kasutamist.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Kentera bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Estonian: Kentera kasutamisega maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kogemused puuduvad.
Dutch: In het bijzonder: - Ketoconazol, itraconazol of fluconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties).
Estonian: − ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
Dutch: Kentera 3,9 mg / 24 uur, pleister voor transdermaal gebruik
Estonian: Kentera 3,9 mg / 24 h transdermaalne plaaster
Dutch: - Vrij is van bodylotion, poeder en olie.
Estonian: - vaba kehatalgist, -kreemist ja -õlist.
Dutch: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: +30 210-6773822
Estonian: Ελλάδα Τηλ: +30 210-6773822
Dutch: Urineretentie, dysurie
Estonian: Kusepeetus, düsuuria
Dutch: Volume per urinelozing (ml) Uitgangssituatie
Estonian: Põie tühjendamismaht (ml) Ravieelne
Dutch: Stap 3: Breng de ene helft van de pleister aan op uw huid.
Estonian: : Paigaldage pool plaastrist nahale.
Dutch: Gemiddelde (SD) verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor de totale score en de subschalen van de IIQ in Week 12 (LOCF)
Estonian: IIQ üldskoori ja allskaalade keskmine (standardhälve) muutus 12. nädalaks ravieelse tasemega võrreldes (LOCF)
Dutch: Plaats van aanbrengen
Estonian: Kuhu paigaldada
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Kentera te gebruiken
Estonian: Kui te unustate Kentera't kasutada
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding?
Estonian: Pidage enne Kentera kasutamist nõu arstiga, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase, või soovite rasestuda.
Dutch: Omdat Kentera sufheid, slaperigheid of wazig zien kan veroorzaken, dient aan patiënten te worden aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust ja nägemise ähmastumist, mistõttu patsientidele tuleb soovitada olla autot juhtides ja masinatega töötades ettevaatlik.
Dutch: Onmiddellijk aanbrengen nadat de gel uit de pomp is vrijgekomen.
Estonian: Manustada kohe pärast geeli väljastamist pumbast.
Dutch: Figuur C:
Estonian: Joonis C.
Dutch: Op grond van ervaring in klinisch onderzoek wordt bij deze patiënten geen dosisaanpassing nodig geacht.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal ei ole annuse kohandamine selles populatsioonis vajalik.
Dutch: Kentera wordt gebruikt bij volwassenen om de symptomen van urge-incontinentie en/of veelvuldig plassen en veelvuldige aandrang tot plassen te reguleren.
Estonian: Kentera't kasutatakse täiskasvanutel tunginkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja urineerimisvajaduse sümptomite raviks.
Dutch: Een open-label behandeling van 14 weken was beschikbaar voor een subgroep patiënten die de dubbelblinde periode hadden doorlopen.
Estonian: Topeltpimeda perioodi läbinud patsientidel oli võimalik saada
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Oxybutynine kan tot verminderde speekselvorming leiden, hetgeen cariës, parodontose of orale candidiasis tot gevolg kan hebben.
Estonian: Oksübutüniin võib pärssida süljeeritust, mis võib põhjustada hambakaariese, parodontoosi või suu kandidoosi tekkimist.
Dutch: Breng de gel onmiddellijk aan nadat het sachet is geopend.
Estonian: Manustada kohe pärast kotikese avamist.
Dutch: Bij gebruik van oxybutynine tijdens de borstvoedingsperiode wordt een klein deel hiervan via de moedermelk uitgescheiden.
Estonian: Oksübutüniini kasutamisel imetamise ajal eritub seda vähesel määral rinnapiima.
Dutch: Blijf Kentera gebruiken zolang uw arts u dit adviseert.
Estonian: Jätkake Kentera kasutamist arsti määratud aja jooksul.
Dutch: Gemiddelde en mediane verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor incontinentieepisodes, plasfrequentie en volume per urinelozing in Week 12 (LOCF)
Estonian: Uriinipidamatuse juhtude arvu, urineerimissageduse ja põie tühjendamismahu keskmine ja mediaanne muutus 12. nädalaks ravieelse tasemega võrreldes (LOFC)
Dutch: Tijdens de behandeling met Kentera moet u effectieve anticonceptie gebruiken.
Estonian: Kentera kasutamise ajal tuleb kasutada mõnda rasestumisvastast vahendit.
Dutch: Achterkant
Estonian: Tagakülg
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet het gebruik van Kentera zorgvuldig worden gecontroleerd.
Estonian: Kentera kasutamist maksafunktsiooni kahjustusega haigetel tuleb hoolikalt jälgida.
Dutch: De gebruikte pleisters moeten dubbel worden gevouwen, met de kleefzijde naar binnen, zodat het afgiftemembraan is afgeschermd, waarna de pleister in het originele sachet buiten het bereik van kinderen veilig moet worden weggegooid.
Estonian: Murdke plaaster pärast nahalt eemaldamist kokku, kleepuv pool sissepoole, et ravimit sisaldav membraan oleks kaetud; asetage see algsesse kotikesse ja visake ohutult minema, jälgides, et see ei satuks laste kätte.
Dutch: Dagelijkse plasfrequentie Uitgangssituatie
Estonian: Urineerimissagedus ööpäevas Ravieelne
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Estonian: P/K E/N T/R K/L N/P R/E L/T
Dutch: Overdosering met oxybutynine is in verband gebracht met anticholinerge effecten, zoals excitatie van het centraal zenuwstelsel (CZS), blozen, koorts, dehydratie, hartaritmie, braken en urineretentie.
Estonian: Oksübutüniiniga üleannustamist on seostatud antikolinergiliste toimetega, kaasa arvatud kesknärvisüsteemi erutus, õhetus, palavik, dehüdratsioon, südame arütmia, oksendamine ja kusepeetus.
Dutch: Anticholinergica kunnen de absorptie van bepaalde gelijktijdig toegediende geneesmiddelen wijzigen door middel van anticholinerge effecten op de maag-darmmotiliteit.
Estonian: Antikolinergilise toime tõttu seedetrakti motiilsusele võivad antikolinergilised ravimid muuta mõne samaaegselt manustatava ravimi imendumist.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Kentera
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kentera
Dutch: Figuur B:
Estonian: Joonis B.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens Kentera te gebruiken.
Estonian: Enne Kentera kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw spijsvertering die worden veroorzaakt door een onvolledige lediging van de maag na een maaltijd, raadpleeg dan uw arts voordat u Kentera gaat gebruiken.
Estonian: - Kui teil on seedimisprobleeme, mis on põhjustatud mao vähesest tühjenemisest pärast sööki,
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent, tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: Kentera't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui arst on soovitanud seda teha.
Dutch: MedDRAsysteem/orgaanklasse
Estonian: MedDRA Organsüsteemi klass
Dutch: Verwijder lege sachets en ongebruikt product overeenkomstig lokale voorschriften.
Estonian: Tühjad kotikesed ja kasutamata ravim tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Kentera de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kentera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Elke nieuwe pleister moet op een andere plaats worden aangebracht zodat niet meer dan eenmaal binnen een week dezelfde plaats wordt gebruikt.
Estonian: Igale uuele plaastrile tuleb valida uus paigalduskoht, et sama kohta ei kasutataks rohkem kui üks kord ühe nädala jooksul.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek oxybutynine
Estonian: Kokkuvõte üldsusele oksübutüniin
Dutch: Overige informatie over Kentera:
Estonian: Muu teave Kentera kohta
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kentera verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kentera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. juunil
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal incontinentievoorvallen gedurende een periode van 3 of 7 dagen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsi episoodide arv 3 või 7 päeva jooksul.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kentera.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Kentera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Kentera is een geneesmiddel dat de werkzame stof oxybutynine bevat.
Estonian: Kentera on ravim, mis sisaldab toimeainena oksübutüniini.
Dutch: Kentera (pleisters) was even effectief als tolterodine, waarbij beide behandelingen het aantal voorvallen met ongeveer 3 per dag verminderden.
Estonian: Kentera plaastrid olid sama efektiivsed kui tolterodiin, kusjuures mõlemad ravimid vähendasid episoodide arvu ööpäevas ligikaudu 3 võrra.
Dutch: Waarom is Kentera goedgekeurd?
Estonian: Miks Kentera heaks kiideti?
Dutch: Voor de gel is de aanbevolen dosis 4 mg oxybutynine eenmaal daags, hetgeen overeenkomt met één gram gel uit een doseerpompje of met de inhoud van één zakje.
Estonian: Geeli soovitatav annus on 4 mg oksübutüniini ööpäevas, mis vastab 1 g geelile, mida manustatakse mõõtepumbaga, või ühe kotikese sisule.
Dutch: Wat is Kentera?
Estonian: Mis on Kentera?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kentera, transdermale pleister.
Estonian: Komitee soovitas anda Kentera plaastrite müügiloa.
Dutch: Hierdoor voorkomt Kentera ongewenst urineverlies.
Estonian: See aitab Kenteral ennetada tahtmatut urineerimist.
Dutch: Kentera (transdermale pleisters) is in twee hoofdstudies onderzocht bij in totaal 881 patiënten, grotendeels oudere vrouwen met een overactieve blaas.
Estonian: Kentera transdermaalseid plaastreid on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales kokku 881 üliaktiivse põiega patsienti, peamiselt eakad naised.
Dutch: In het geval van de transdermale pleisters wordt twee keer per week (om de drie/vier dagen) een pleister gebruikt.
Estonian: Transdermaalse plaastri ravimvormi korral kasutatakse kaht plaastrit nädalas (plaastrit vahetatakse iga kolme või nelja päeva järel).
Dutch: Kentera mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) kunnen zijn voor oxybutynine of voor een van de andere bestanddelen.
Estonian: Kenterat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla oksübutüniini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Oxybutynine is al sinds de jaren 1970 in tabletvorm verkrijgbaar voor de behandeling van een overactieve blaas.
Estonian: Oksübutüniini on turustatud üliaktiivse põie tablettravimina juba alates 1970. aastatest.
Dutch: Het blokkeert in het lichaam de muscarinereceptoren M1 en M3.
Estonian: See blokeerib organismi teatud retseptoreid, nimelt muskariiniretseptoreid M1 ja M3, mis põhjustab põiest uriini väljutava lihase lõdvestumise.
Dutch: Het CHMP had eerst Kentera in de vorm van transdermale pleisters beoordeeld en geconcludeerd dat hun werkzaamheid soortgelijk was als die van de oxybutyninetabletten die al in de handel waren en dat de voordelen van het middel groter waren dan de risico's.
Estonian: Inimravimite komitee hindas kõigepealt Kentera transdermaalseid plaastreid ja järeldas, et nende efektiivsus on turustatavate oksübutüniini tablettide efektiivusega sarnane ning et ravimi kasulikkus on suurem kui riskid.
Dutch: Evenmin bij patiënten met urineretentie (het niet goed kunnen legen van de blaas), ernstige maag-darmaandoeningen, niet-gereguleerd nauwehoekglaucoom (verhoogde oogdruk ondanks behandeling) of myasthenia gravis (een aandoening van spieren en zenuwen die spierzwakte veroorzaakt) dan wel patiënten die een risico lopen op deze aandoeningen.
Estonian: Kenterat ei tohi kasutada uriini retentsiooniga (urineerimisraskus), raskete seedetraktihaiguste, ravile allumatu suletud nurga glaukoomiga (kõrgenenud silmasiserõhk ka ravi korral) ja myasthenia gravis'ega (lihasnõrkust põhjustav närvihaigus) patsiendid või patsiendid, kellel on loetletud seisundite risk.
Dutch: Dit heeft een toename van de blaascapaciteit tot gevolg, alsmede wijzigingen in de manier waarop de blaasspieren samentrekken naarmate de blaas zich vult.
Estonian: See suurendab põie ruumala ja muudab põielihaste põie täitumisel kokkutõmbumise viisi.
Dutch: In de studie naar de werking van de gel was na 12 weken het gemiddelde aantal dagelijkse incontinentievoorvallen (oorspronkelijk 5,4) bij patiënten die Kentera (gel) gebruikten met 2,7 voorvallen verminderd ten opzichte van een daling met 2 episodes per dag bij de placebopatiënten.
Estonian: Geeli uuringus vähenes inkontinentsiepisoodide arv ööpäevas 12 nädala jooksul 5,4 episoodilt Kentera geeli kasutanud patsientidel 2,7 episoodi võrra ja platseebot kasutanud patsientidel keskmiselt 2 episoodi võrra.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Kentera vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Tijdens zijn beoordeling van de toepassing van Kentera gel kwam het CHMP tot de conclusie dat de werkzaamheid van deze vorm vergelijkbaar was met die van de eerder goedgekeurde pleisters.
Estonian: Kentera geeli taotluse hindamisel järeldas inimravimite komitee, et selle efektiivsus on varem müügiloa saanud plaastrite efektiivsusega samalaadne.