FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viivästynyt monen elimen yliherkkyysreaktio (tunnetaan yliherkkyysoireyhtymänä tai lyhenteellä DRESS), johon voi liittyä kuumetta, ihottumaa, verisuonitulehdusta, imusolmuketautia, pseudolymfooma, nivelkipua, leukopeniaa, eosinofiliaa, hepatosplenomegaliaa, poikkeavaa maksan toimintaa ja sappitiekato (maksan sappiteiden tuhoutuminen ja katoaminen) ja jota esiintyy monenlaisina yhdistelminä.
Norwegian Bokmål: En forsinket multiorgan hypersensitivitetslidelse (kjent som hypersensitivitetssyndrom eller DRESS) med feber, utslett, vaskulitt, lymfadenopati, pseudolymfom, artralgi, leukopeni, eosinofili, hepatosplenomegali, unormale leverfunksjonstester og forsvinnende gallegangssyndrom (VBDS) (ødeleggelse og forsvinning av de intrahepatiske gallegangene) forekommer i forskjellige kombinasjoner.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
Norwegian Bokmål: Dette gikk stort sett tilbake, og som oftest uten behandlingsavbrudd.
Finnish: Samanaikaisesti annettu lesinuradi indusoi CYP3A:ta heikosti tai kohtalaisesti, mikä saattaa heikentää tätä vaikutusta tai ajan myötä kumota sen.
Norwegian Bokmål: Svak til moderat induksjon av CYP3A med samtidig administrert lesinurad kan redusere eller eventuelt reversere denne effekten.
Finnish: Ensisijainen tehon päätetapahtuma sekä CLEAR1- että CLEAR2-tutkimuksessa oli seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon, alle 6 mg/dl, kuukauteen 6 mennessä saavuttaneiden potilaiden osuus.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunkt i både CLEAR1 og CLEAR2 var andelen av pasienter som oppnådde et urinsyrenivå i serum på mindre enn 6 mg/dl ved måned 6.
Finnish: Sitä käytetään kihdin hoitoon aikuisille potilaille siinä tapauksessa, että pelkkä allopurinoli ei tehoa kihtiin.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle urinsyregikt hos voksne pasienter i tilfeller der allopurinol alene ikke kontrollerer urinsyregikten din.
Finnish: Yleiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä - kohonnut kilpirauhasta stimuloivan hormonin pitoisuus veressä, - flunssa, - päänsärky, - kohonnut kreatiniini verinäytteissä (voi olla merkki munuaissairaudesta),
Norwegian Bokmål: Vanlige - kan ramme opptil 1 av 10 personer - økt nivå av thyroideastimulerende hormon (TSH) i blodet, - influensa, - hodepine, - blodprøver som viser økt kreatinin (som kan være et tegn på nyreproblemer), - halsbrann (sure oppstøt), - hudutslett.
Finnish: Potilaista, joilla on vaikea (Child-Pugh-luokka C) maksan vajaatoiminta, ei ole kliinisiä kokemuksia.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse C).
Finnish: Lesinuradi indusoi CYP3A:ta heikosti tai kohtalaisesti, mikä saattaa pienentää samanaikaisesti annettujen lääkkeiden altistuksia plasmassa, jos lääkkeet ovat herkkiä CYP3A:n substraatteja.
Norwegian Bokmål: Svak til moderat induksjon av CYP3A med lesinurad kan redusere plasmaeksponeringen for samtidig administrerte legemidler som er sensitive substrater for CYP3A.
Finnish: Pakkaukset, joissa on 10, 30 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 30 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Finnish: Kun potilaille, joiden munuaisten toiminta oli heikentynyt, annettiin kerta-annos lesinuradia ja verrattiin potilaisiin, joiden munuaisten toiminta oli normaali, lesinuradin Cmax oli 36 % ja AUC 30 % suurempi (200 mg) potilailla, joilla oli lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (eCrCL 60-89 ml/min), Cmax 20 % ja AUC 73 % suurempi (200 mg) ja Cmax 3 % ja AUC 50 % suurempi (400 mg) potilailla, joilla oli kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (eCrCL 30-59 ml/min), ja Cmax13 % suurempi ja AUC 113 % suurempi (400 mg) potilailla, joilla oli vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (eCrCL < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkeltdose med lesinurad til personer med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon var Cmax og AUC for lesinurad henholdsvis 36 % og 30 % høyere (200 mg) hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (eCrCl 60 til 89 ml/min), 20 % og 73 % høyere (200 mg) og 3 % og 50 % høyere (400 mg) hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCl 30 til 59 ml/min), og 13 % høyere og 113 % høyere (400 mg) hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eCrCl < 30 ml/min).
Finnish: Vakavia munuaisiin liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaisten äkillistä vajaatoimintaa ja heikentynyttä munuaisten toimintaa, ilmoitettiin potilailla, jotka saivat lumelääkettä (0,2 %), mutta ei potilailla, jotka saivat lesinuradia 200 mg:n annoksella.
Norwegian Bokmål: Alvorlige nyrerelaterte bivirkninger, f.eks. akutt nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon, ble rapportert hos pasienter behandlet med placebo (0,2 %) og hos ingen pasienter behandlet med lesinurad 200 mg.
Finnish: Yliherkkyysoireyhtymän tai Stevens-Johnsonin oireyhtymän / toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita on tarkkailtava erityisen valppaasti, ja potilaalle on kerrottava, että hoito on keskeytettävä heti ensimmäisten oireiden ilmaannuttua.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med ekstra overvåking av tegn på hypersensitivitetssyndrom eller SJS/TEN, og pasienten skal informeres om behovet for å stanse behandlingen øyeblikkelig ved første forekomst av symptomer.
Finnish: Yliherkkyysoireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetssyndrom, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että samanaikaisesti lesinuradia saavia potilaita seurataan CYP2B6:n substraattien (esim. bupropioni, efavirentsi) tehon heikkenemisen varalta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter overvåkes for redusert effekt av CYP2B6-substrater, (f.eks. bupropion, efavirenz) når disse administreres sammen med lesinurad.
Finnish: Potilasta on kehotettava huolehtimaan hyvin nesteytyksestä.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres i å holde seg velhydrert.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ilmoitettiin munuaiskivihaittavaikutuksia (joista yleisin oli munuaiskivitauti) potilailla, jotka olivat saaneet lesinuradia 200 mg:n annoksella (0,5 %) ja lumelääkettä (1,2 %).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble nyresteinsbivirkninger (nefrolitiasis som den hyppigste) rapportert hos pasienter behandlet med lesinurad 200 mg (0,5 %) og placebo (1,2 %).
Finnish: Keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa suuremmalla osalla (35 %) potilaista, jotka käyttivät lipidilääkkeitä tai antihypertensiivisiä lääkkeitä, jotka olivat CYP3A:n substraatteja, piti vaihtaa samanaikaisesti käytettävää lääkevalmistetta, kun he saivat lesinuradia 200 mg:n annoksella yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän kanssa, verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän kanssa (28 %).
Norwegian Bokmål: I de pivotale kliniske studiene var det en høyere andel av pasienter som brukte lipidsenkende eller antihypertensive legemidler som var CYP3A-substrater, som trengte en endring av samtidig administrerte legemidler når de ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, sammenlignet med pasienter behandlet med placebo i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer (henholdsvis 35 % vs. 28 %).
Finnish: Yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä kuumeena, ihoreaktioina, vilunväristyksinä ja nivelkipuna.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme som feber, hudreaksjon, frysninger og artralgi.
Finnish: Ruualla ei ollut vaikutusta oksipurinolin AUC- ja Cmax-arvoon.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for oksypurinol ble ikke påvirket av mat.
Finnish: Lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan ennen Duzallo-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke hvor godt nyrene dine fungerer før du starter behandlingen med Duzallo og under behandlingen med Duzallo.
Finnish: Syy-yhteyttä lesinuradiin ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng med lesinurad er ikke blitt fastslått.
Finnish: Muita silmällä pidettäviä merkkejä ovat: o haavaumat suussa, nielussa, nenässä ja sukuelimissä, sidekalvotulehdus (punoittavat ja turvonneet silmät) o laaja-alaiset rakot tai ihon kuoriutuminen o flunssan kaltaiset oireet Hyvin harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta huulten, kielen, kasvojen, nielun turpoaminen, nielemis- tai hengitysvaikeudet tai punoittava ja kutiseva iho / nokkosihottuma (angioneuroottinen turvotus) Duzallo-valmisteella voi olla vaikutusta vereen, jolloin mustelmia syntyy tavallista helpommin, tai kurkkusi saattaa kipeytyä tai saat muita infektio-oireita.
Norwegian Bokmål: Andre tegn å se etter inkluderer: o sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer, og konjunktivitt (røde og hovne øyne) o utbredte blemmer eller avskalling av huden o influensalignende symptomer Svært sjeldne - kan ramme opptil 1 av 10 000 personer - opphovning av lepper, tunge, hals, problemer med å svelge eller puste eller rød kløende hud/elveblest (angioødem) - Duzallo kan påvirke blodet ditt, noe som kan føre til at du får blåmerker lettere enn vanlig, eller du kan få sår hals eller andre tegn på infeksjon.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa suurempi osa potilaista, jotka saivat 200 mg lesinuradia yhdessä allopurinolin kanssa, verrattuna lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa saaneisiin, saavutti seerumin virtsahappopitoisuuden alle 5 mg/dl kuukauteen 6 mennessä (CLEAR1: 29 % vs. 10 %; CLEAR2: 35 % vs. 5 %).
Norwegian Bokmål: I hver av studiene oppnådde en større andel av pasientene som ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol et urinsyrenivå i serum på under 5 mg/dl ved måned 6, sammenlignet med placebo i kombinasjon med allopurinol, (CLEAR1: 29 % versus 10 %; CLEAR2: 35 % versus
Finnish: CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A vaikuttavat lesinuradin metaboliaan erittäin vähän.
Norwegian Bokmål: Det er minimalt bidrag fra CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A på metaboliseringen av lesinurad.
Finnish: - immuunivastetta heikentävät lääkkeet (immunosuppressiiviset lääkkeet) esim. siklosporiini, atsatiopriini - vidarabiini, herpeksen tai vesirokon hoidossa käytettävä lääke - solunsalpaajat (esim. syklofosfamidi, doksorubisiini, bleomysiini, prokarbatsiini, alkyloivat aineet, merkaptopuriini), syövän ja reumasairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä - alumiinihydroksidi, närästyksen ja happovaivojen hoidossa käytettävä lääke (näiden kahden lääkkeen ottamisen välille on jätettävä vähintään kolmen tunnin tauko)
Norwegian Bokmål: - legemidler som brukes til å redusere immunresponsen din (immunsuppressiva), f.eks. ciklosporin, azatioprin - vidarabin, brukes til behandling av herpes eller vannkopper - cytostatika (f.eks. syklofosfamid, doksorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylerende stoffer, merkaptopurin), brukes til behandling av kreft eller reumatiske sykdommer - aluminiumhydroksid, brukes til behandling av halsbrann og syrerelaterte fordøyelsesproblemer (det bør gå minst 3 timer mellom bruk av de to legemidlene).
Finnish: Toistuva verioksennus, rasvaripuli, suutulehdus, muutokset ulostustiheydessä
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende hematemese, steatoré, stomatitt, endret frekvens i avføringshyppighet
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig..
Finnish: Kun lesinuradia käytetään yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän kanssa, se lisää virtsahapon eritystä ja vähentää virtsahapon tuotantoa, mikä pienentää seerumin virtsahappopitoisuutta entisestään.
Norwegian Bokmål: Lesinurad, i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, øker urinsyreekskresjonen og reduserer urinsyreproduksjonen, noe som resulterer i en større reduksjon av serumurinsyre.
Finnish: Duzallo voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai huteraa oloa.
Norwegian Bokmål: Duzallo kan gjøre deg søvnig, svimmel eller kan påvirke koordinasjonsevnen din.
Finnish: Kihtikohtaus hoidetaan samanaikaisesti potilaalle sopivalla tavalla.
Norwegian Bokmål: Urinsyregiktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
Finnish: Jos otat enemmän Duzallo-valmistetta kuin sinun pitäisi Keskustele lääkärin kanssa tai mene välittömästi lähimpään sairaalaan, jos otat enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus øyeblikkelig dersom du tar mer enn du skal av dette legemidlet.
Finnish: Duzallo-hoidon jatkaminen vähentää kihtikohtauksien esiintyvyyttä.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig behandling med Duzallo reduserer frekvensen av urinsyregiktanfall.
Finnish: Virtsahapon keskimääräiset pitoisuudet yhdistetyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa lesinuradia annettiin yhdessä allopurinolin kanssa potilaille, joiden vaste pelkälle allopurinolille oli riittämätön (sUA ≥ 6 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig serumurinsyrenivå i de sammenslåtte kliniske studiene med lesinurad i kombinasjon med allopurinol hos pasienter med utilstrekkelig respons (serumurinsyre ≥ 6 mg/dl) på allopurinol alene
Finnish: Lesinuradi on OATP1B1:n, OAT1:n, OAT3:n ja OCT1:n substraatti.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er et substrat til OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1.
Finnish: Allopurinoli on ksantiinioksidaasin estäjä.
Norwegian Bokmål: Allopurinol er en xantinoksidasehemmer.
Finnish: Yksittäiset arvot sopivat kuitenkin hyvin nopeilla metaboloijilla todetulle vaihteluvälille.
Norwegian Bokmål: Individuelle verdier var imidlertid godt innenfor området som ble sett hos individene som var raske omsettere.
Finnish: Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), loppuvaiheen munuaissairaus, munuaissiirre tai dialyysihoito (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), terminal nyresvikt, nyretransplanterte pasienter eller dialysepasienter (se pkt.
Finnish: Tämä johtuu seerumin virtsahappopitoisuuden pienenemisestä ja siitä aiheutuvasta kudoksiin kertyneen uraatin mobilisaatiosta.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes en reduksjon av urinsyrenivået i serum som fører til mobilisering av urat lagret i vev.
Finnish: Korkeintaan 12 kuukauden ajan hoitoa saaneiden kihtipotilaiden kliinisten tulosten populaatiofarmakokineettisen analyysin mukaan lesinuradialtistus suureni arviolta noin 12 % potilailla, joilla oli lievästi heikentynyt munuaisten toiminta, 31 % potilailla, joilla oli kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta, ja 65 % potilailla, joilla oli vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta oli normaali.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser av kliniske data fra pasienter med urinsyregikt som ble behandlet i opptil 12 måneder estimerte økninger i lesinuradeksponering på omtrent 12 %, 31 % og 65 % for pasienter med henholdsvis lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Finnish: Lähtötilanteessa suuren kardiovaskulaarisen riskin ryhmään (määriteltiin ohimenevän aivoverenkiertohäiriön, rasitusrintakivun, sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin, ääreisverisuonien sairauden ja/tai aivohalvauksen perusteella) kuuluneiden potilaiden alaryhmän post-hoc-analyysit osoittivat, että merkittäviksi sydän- ja verisuonitapahtumiksi arvioitujen haittatapahtumien ilmaantuvuus oli 0/39 lumelääkettä saaneilla ja 2/43 potilailla, jotka saivat lesinuradia 200 mg:n annoksella.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser i en undergruppe av pasienter med høy kardiovaskulær risiko ved baseline (som definert ved transient iskemisk anfall, angina pectoris, hjertesvikt, myokardinfarkt, perifer vaskulær sykdom og/eller slag), viste at forekomsten av MACE var 0/39 for placebo og 2/43 for lesinurad 200 mg.
Finnish: Lesinuradialtistus suurenee, kun sitä annetaan samanaikaisesti CYP2C9:n estäjien kanssa.
Norwegian Bokmål: Lesinurad-eksponeringen øker ved samtidig administrering med CYP2C9-hemmere.
Finnish: Duzallo 300 mg / 200 mg tabletit ovat saatavilla 10, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna allopurinolin lisälääkkeenä käytetty lesinuradi pienensi keskimääräistä seerumin virtsahappopitoisuutta, ja vaikutus oli pitkäkestoinen hoitoa jatkaneilla potilailla (ks. kuva 1).
Norwegian Bokmål: Når lesinurad ble gitt i tillegg til allopurinol, ga det en reduksjon i gjennomsnittlig urinsyrenivåer i serum, sammenlignet med placebo, og det ble opprettholdt på lang sikt hos pasientene som fortsatte behandling (se figur 1).
Finnish: Duzallo riittämättömän vasteen saaneilla potilailla CLEAR1- ja CLEAR2-tutkimuksiin osallistui kihtipotilaita, jotka saivat allopurinolia vakaalla annoksella, joka oli vähintään 300 mg (tai 200 mg, jos potilaan munuaisten toiminta oli heikentynyt kohtalaisesti), ja joiden seerumin virtsahappopitoisuus oli yli 6,5 mg/dl ja jotka olivat ilmoittaneet vähintään 2 kihtikohtausta edellisten 12 kuukauden aikana.
Norwegian Bokmål: CLEAR1 og CLEAR2 inkluderte pasienter med urinsyregikt som sto på en stabil dose allopurinol på minst 300 mg (eller 200 mg ved moderat nedsatt nyrefunksjon), som hadde et urinsyrenivå i serum på mer enn 6,5 mg/dl og som rapporterte om minst 2 urinsyregiktanfall de siste 12 månedene.
Finnish: Duzallo 200 mg / 200 mg tabletit ovat saatavilla 10, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Finnish: Lesinuradi on OATP1B1:n, OAT1:n, OAT3:n, OAT4:n ja OCT1:n estäjä in vitro kliinisesti merkityksellisillä pitoisuuksilla plasmassa.
Norwegian Bokmål: In vitro er lesinurad en hemmer av OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 og OCT1 ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner.
Finnish: Ihon yliherkkyysoireiden hoidossa kortikosteroideista voi olla apua.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider kan være effektivt ved hypersensitivitetsreaksjoner i huden.
Finnish: Angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät (ACE:n estäjät) Allopurinolin ja ACE:n estäjien samanaikainen käyttö voi johtaa kohonneeseen yliherkkyysriskiin, erityisesti jos munuaisten toiminta on jo heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av allopurinol og ACE-hemmere kan føre til en økt risiko for hypersensitivitet, spesielt dersom det foreligger pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Vakaa pitkäkestoinen vaste osoitettiin suuremmalle osalle potilaista, jotka saivat 200 mg lesinuradia yhdessä allopurinolin kanssa ja saavuttivat seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon jokaisella käynnillä 3 peräkkäisenä kuukautena (kuukautena 4, 5 ja 6), verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa (ks. taulukko 3).
Norwegian Bokmål: Stabiliteten av den vedvarende responsen ble vist ved at en høyere andel av pasientene som ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol var på målnivået for serumurinsyre ved hvert besøk i 3 påfølgende måneder (måned 4, 5 og 6), sammenlignet med pasienter som ble behandlet med placebo i kombinasjon med allopurinol (se tabell 3).
Finnish: Imeytymistä vähentävät tai eliminaatiota lisäävät toimenpiteet, kuten hemodialyysi, ovat aiheellisia erityisesti atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin samanaikaisen käytön yhteydessä (hemodialyysia voidaan harkita potilailla, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt tai jotka kärsivät vaikeasta maksan vajaatoiminnasta).
Norwegian Bokmål: Spesielt i tilfelle av samtidig administrering av azatioprin eller 6-merkaptopurin, er tiltak for reduksjon av absorpsjon eller økning i eliminasjon som hemodialyse indisert (hemodialyse kan vurderes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa merkitsevästi suurempi osa potilaista, jotka saivat 200 mg lesinuradia yhdessä ≥ 300 mg/vrk allopurinolin kanssa (potilailla, joilla munuaisten toiminta oli kohtalaisesti heikentynyt, ≥ 200 mg/vrk), saavutti seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon, alle 6 mg/dl, kuukauteen 6 mennessä ja kuukauteen 12 mennessä verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa (ks. taulukko 3).
Norwegian Bokmål: I begge studiene oppnådde signifikant flere pasienter med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg/dag hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon) et serumurinsyrenivå på under 6 mg/dl ved måned 6 og måned 12, sammenlignet med pasienter som fikk placebo i kombinasjon med allopurinol (se tabell 3).
Finnish: ULOMPI PAHVIKOTELO 10, 30 ja 100 kalvopäällysteiselle tabletille
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE med 10, 30 og 100 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lesinuradi annettiin aterian yhteydessä, koska seerumin virtsahappopitoisuus pieneni enemmän ravituissa olosuhteissa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble lesinurad administrert med mat fordi den urinsyresenkende effekten ble forbedret etter inntak av mat (se pkt.
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa 61 %:lla potilaista munuaisten toiminta oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt ja 19 %:lla oli kihtikyhmyjä lähtötilanteessa.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 61 % av pasientene lett til moderat nedsatt nyrefunksjon og 19 % tofi på tvers av begge studiene.
Finnish: Yhteisvaikutusten arviointi in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-undersøkelser av interaksjoner
Finnish: Oksipurinoli, joka on allopurinolin tärkein metaboliitti ja itsekin terapeuttisesti vaikuttava aine, erittyy munuaisten kautta samalla tavalla kuin uraatti.
Norwegian Bokmål: Allopurinols aktive hovedmetabolitt, oksypurinol, utskilles av nyrene på samme måte som urat.
Finnish: Satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa, lumekontrolloiduissa, kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (CLEAR1 ja CLEAR2) merkittäviksi sydän- ja verisuonitapahtumiksi arvioitujen haittatapahtumien ilmaantuvuudessa ei havaittu nousua (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: I de kliniske randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studiene med kombinasjonsbehandling (CLEAR1 og CLEAR2), var det ingen økning i forekomsten av bekreftet MACE (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardialt infarkt eller ikke-fatalt slag) (se pkt.
Finnish: Lesinuradilla ei ole todettu olevan vaikutuksia uros- ja naarasrottien paritteluun tai hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Hos hann- og hunnrotter hadde lesinurad ingen effekt på paring eller fertilitet.
Finnish: Miten Duzallo-valmistetta otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duzallo
Finnish: Kahdessa 12 kuukauden pituisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa lesinuradin ja allopurinolin yhdistelmää verrattiin pelkkään allopurinoliin (lumelääke), seerumin kreatiniiniarvot suurenivat 1,5-2-kertaisiksi lähtötilanteeseen nähden 4,4 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista potilaista ja 2,2 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista; seerumin kreatiniiniarvot suurenivat vähintään kaksinkertaisiksi lähtötilanteeseen nähden 1,5 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista potilaista ja 0 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders placebokontrollerte studier av lesinurad i kombinasjon med allopurinol versus allopurinol alene (placebo), forekom økninger i serumkreatinin mellom 1,5 ganger og 2 ganger over baseline hos 4,4 % av pasientene på lesinurad 200 mg og 2,2 % på placebo; økning i serumkreatinin 2 ganger eller mer over baseline forekom hos 1,5 % av pasientene på lesinurad 200 mg og 0 % på placebo.
Finnish: Ne voivat olla kutiavia, täplämäisiä, joskus suomuisia, joskus niissä on purppuraa ja ne ovat harvoin rakkuloivia, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Norwegian Bokmål: Det kan være kløe, makulopapulært utslett, noen ganger flasset, andre ganger purpurfarget og sjeldne ganger eksfoliativt som f.eks. SJS/TEN.
Finnish: Lesinuradi on selektiivinen virtsahapon takaisinimeytymisen estäjä, joka estää virtsahapon kuljettajaproteiinia (URAT1).
Norwegian Bokmål: Lesinurad er en selektiv urinsyrereabsorpsjonshemmer som hemmer urinsyretransportøren URAT1.