FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Други реакции като инфекции на горните дихателни пътища, назофарингит, главоболие, гастроентерит, коремна болка, диария, повръщане, гастрит, гастроезофагеална рефлуксна болест, сърбеж, обрив, хипогликемия могат да се развият често (≥1/100 до <1/10) (вж. Точка 4.4), които се дължат на Vipdomet.
Lithuanian: Kitos, su Vipodomet susijusios nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, nazofaringitaas, galvos skausmas, gastroenteritas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, gastritas, gastroezofaginio refliukso liga, niežulys, išbėrimas, hipoglikemija, gali pasireikšti labai dažnai (nuo ≥1/100 iki <1/10) (žr.
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане, или с терминална бъбречна недостатъчност на хемодиализа е наблюдавано съответно приблизително 2- и 4-кратно повишаване на системната експозиция на алоглиптин.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, stebėtas alogliptino sisteminės ekspozicijos padidėjimas, lygus apytiksliai atitinkamai 2 ir 4 kartams.
Bulgarian: Дозата, при която не се наблюдава нежелан ефект (NOAEL) в проучванията за токсичност при многократно прилагане на плъхове и кучета с продължителност съответно до 26 и 39 седмици дава граници за експозиция, които са приблизително съответно 147 и 227-пъти над експозицията при хора при препоръчителната обща дневна доза от 25 mg алоглиптин.
Lithuanian: Atlikus kartotinių dozių nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmens (NNPL) toksiškumo žiurkėms ir šunims tyrimus, trukusius iki 26 ir iki 39 savaičių, buvo nustatytos ekspozicijos ribos, kurios atitinkamai buvo apytiksliai 147 ir 227 kartus didesnės nei ekspozicija žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamą bendrą 25 mg alogliptino paros dozę.
Bulgarian: Когато бъбречната функция е нарушена, бъбречният клирънс е намален пропорционално на този на креатинина и така елиминационният полуживот се удължава, което води до повишени нива на мeтформин в плазмата.
Lithuanian: Sutrikus inkstų funkcijai, inkstų klirensas mažėja proporcingai kreatinino klirensui, todėl pusinės eliminacijos laikas pailgėja ir taip lemia metformino koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimą.
Bulgarian: Поради метформиновата си съставка Vipdomet не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане, или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа (вж. Точка 4.2).
Lithuanian: Kadangi vienas iš Vipdomet komponentų yra metforminas, jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga dializė (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Лактатната ацидоза е сериозна нежелана реакция, която може да се развие много рядко (<1/10 000) и се дължи на метформиновия компонент на Vipdomet (вж. Точка 4.4).
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra sunki, su Vipodomet veikliąja medžiaga metforminu, susijusi nepageidaujama reakcija, kuri gali pasireikšti labai retai (<1/10 000) (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Едновременното лечение с алоглиптин и метформин не създава нови токсичности и не са наблюдавани ефекти върху токсикокинетиката на което и да е от двете съединения.
Lithuanian: Gydymas alogliptinu kartu su metforminu nesukėlė naujo toksiškumo, taip pat nei vienos sudedamosios medžiagos poveikis toksikokinetikai nestebėtas.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан сърбеж чести много редки чести обрив чести чести еритема много редки ексфолиативни кожни заболявания, включително синдром на Stevens-Johnson с неизвестна честота еритема мултиформe с неизвестна честота ангиоедем с неизвестна честота уртикария с неизвестна честота много редки
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežulys dažni labai reti dažni išbėrimas dažni dažni eritema labai reti eksfoliacinės odos būklės, įskaitant StevensJohnson sindromą dažnis nežinomas daugiaformė eritema dažnis nežinomas angioneurozinė edema dažnis nežinomas dilgėlinė dažnis nežinomas labai reti
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност, при клинично значими дози (вж. Точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai, vartojant kliniškai svarbias dozes, neparodė (žr.
Bulgarian: Изследването трябва да включва серумни електролити и кетони, кръвна захар и - при наличие на показания - рН на кръвта, лактат, пируват и нива на метформин.
Lithuanian: Tokiu tyrimu būtina nustatyti elektrolitų ir ketonų kiekius serume, gliukozės kiekį kraujyje ir, jei reikia, kraujo pH, pieno rūgšties, piruvato ir metformino koncentracijas.
Bulgarian: Метформин е противопоказан при пациенти с GFR <30 ml/мин и трябва да бъде временно спрян при наличие на състояния, които променят бъбречната функция (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Metformino negalima vartoti pacientams, kurių GFG <30 ml/min., jo vartojimą reikia laikinai nutraukti, esant būklėms, kurios sutrikdo inkstų funkciją (žr.
Bulgarian: Vipdomet не се препоръчва по време на кърмене, тъй като метформин преминава в кърмата.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Vipdomet žindymo laikotarpiu, nes metforminas išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Vipdomet съдържа две различни лекарства, наречени алоглиптин и метформин, в една таблетка:
Lithuanian: Kas yra Vipdomet Vienos Vipdomet tabletės sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami alogliptinu and metforminu:
Bulgarian: В обобщен анализ на данните от 12 проучвания общата честота на епизодите на хипогликемия при пациенти на възраст ≥65 години, лекувани с 25 mgалоглиптин (3,8%), е подобна на тази при пациенти на възраст <65 години (3,6%).
Lithuanian: 12-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė bendrą bet kokių hipoglikemijos epizodų dažnį, kuris buvo panašus tarp 25 mg alogliptino vartojusių ≥65 metų amžiaus pacientų (3,8 %) ir <65 metų amžiaus pacientų (3,6 %).
Bulgarian: Корекцията на дозата алоглиптин се основава на фармакокинетично проучване, където бъбречната функция е оценена с помощта на нивата на креатининов клирънс (CrCl), изчислени по уравнението на Cockcroft-Gault.
Lithuanian: Maksimali paros doze siekia 6,25 mg * Alogliptino dozes koregavimo nuorodos remiasi farmakokinetikos tyrimu, kuriame inkstų funkcija vertinta pagal kreatinino klirenso koncentraciją (KrKl), apskaičiuotą pagal Cockcroft-Gault lygtį.
Bulgarian: Приблизително 1,7-кратно увеличение на AUC за алоглиптин е наблюдавано при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, stebėtas apytiksliai 1,7 kartų alogliptino AUC padidėjimas.
Bulgarian: В проучването за сърдечно-съдови резултати честотата на съобщенията за панкреатит при пациенти, лекувани с алоглиптин или плацебо, са съответно 3 или 2 събития на 1 000 пациентогодини.
Lithuanian: Poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai tyrime pacientams, gydytiems alogliptinu ar placebu, pranešimų apie pankreatitą dažnis buvo atitinkamai 3 ar 2 atvejai 1 000 pacientų per metus.
Bulgarian: По-високи стойности за хипогликемия са наблюдавани при тройна терапия с тиазолидиндион и метформин и в комбинация с инсулин, както е наблюдавано при други инхибитори на DPP-4.
Lithuanian: Didesnis hipoglikemijos dažnis stebėtas, kai alogliptinas buvo vartojamas gydant trijų preparatų deriniu kartu su tiazolidinedionu ir metforminu, taip pat vartojamas kartu su insulinu, tačiau tai pastebėta ir gydant kitais DPP-4 inhibitoriais.
Bulgarian: Vipdomet не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1.
Lithuanian: Vipdomet negalima vartoti pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu.
Bulgarian: Проучване, проведено при седем здрави доброволци, показва, че циметидин (400 mg два пъти дневно) повишава системната експозиция на метформин (площ под кривата, AUC) с 50% и Cmax с 81%.
Lithuanian: Su septyniais sveikais savanoriais atliktas tyrimas parodė, kad cimetidinas (400 mg du kartus per parą) padidino metformino sisteminę ekspoziciją (plotas po kreive, angl.
Bulgarian: Алоглиптин се екскретира основно в непроменен вид в урината и метаболизмът от ензимната система на цитохром (CYP) Р450 е незначителен (вж. Точка 5.2).
Lithuanian: Alogliptinas visų pirma išsiskiria su šlapimu nepakitęs, o citochromo (CYP) P450 fermentinė sistema jo metabolizmui nereikšminga (žr.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vipdomet при деца и юноши на възраст <18 години все още не са установени.
Lithuanian: Vipdomet saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirtas.
Bulgarian: 25 mg
Lithuanian: Alogliptinas, 25 mg
Bulgarian: Някои лекарствени продукти могат да се отразят неблагоприятно на бъбречната функция, което може да увеличи риска от лактатна ацидоза, например НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа (СОХ) II, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), ангиотензин II рецепторни антагонисти и диуретици, особено бримкови диуретици.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia imtis atsargumo priemonių Kai kurie vaistiniai preparatai gali neigiamai veikti inkstų funkciją ir gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką, pvz., NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės (COX) II inhibitorius, angiotenzino konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ypač kilpiniai diuretikai.
Bulgarian: Може да се обмисли по-ниска доза инсулин с цел намаляване на риска от хипогликемия.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, gali tekti skirti mažesnę insulino dozę.
Bulgarian: Максимална дневна доза Максималната препоръчителна дневна доза от 25 mg алоглиптин не трябва да се надвишава.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė Didžiausios rekomenduojamos 25 mg alogliptino dozės per parą viršyti negalima.
Bulgarian: Промяна в седмица 104 (n=382)
Lithuanian: Pokytis 104-ąją savaitę (n=382)
Bulgarian: Взаимодействия с метформин
Lithuanian: Sąveika su metforminu
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (общ сбор >9 точки по скалата на Child-Pugh).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (>9 pagal Child-Pugh skalę), netirtas.
Bulgarian: Биотрансформация Meтформин се екскретира непроменен в урината.
Lithuanian: Biotransformacija Metforminas išsiskiria su šlapimu nepakitęs.
Bulgarian: Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха
Lithuanian: Simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos.
Bulgarian: EU/1/13/843/013 10 филмирани таблетки EU/1/13/843/014 14 филмирани таблетки EU/1/13/843/015 20 филмирани таблетки EU/1/13/843/016 28 филмирани таблетки EU/1/13/843/017 56 филмирани таблетки EU/1/13/843/018 60 филмирани таблетки EU/1/13/843/019 98 филмирани таблетки EU/1/13/843/020 112 филмирани таблетки EU/1/13/843/021 120 филмирани таблетки EU/1/13/843/022 180 филмирани таблетки EU/1/13/843/023 196 филмирани таблетки EU/1/13/843/024 200 филмирани таблетки
Lithuanian: EU/1/13/843/013 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/014 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/015 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/016 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/017 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/018 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/019 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/020 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/021 120 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/022 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/023 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/024 200 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Точка 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Bulgarian: За какво се използва Vipdomet
Lithuanian: Kam vartojamas Vipdomet
Bulgarian: Средно изходно ниво на HbA1c
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c lygis
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (С BLUE BOX) (С ИЗКЛЮЧЕНИЕ НА КОМБИНИРАНА ОПАКОВКА)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (SU BLUE BOX) (NE GRUPINĖ PAKUOTĖ)
Bulgarian: Лекарствени продукти с присъща хипергликемична активност Глюкокортикоидите (приложени системно или локално), бета-2 aгонистите и диуретиците (вж. също точка 4.4) имат присъща хипергликемична активност.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina gliukozės kiekį kraujyje Gliukortikoidai (sisteminio ir lokalaus vartojimo), beta2 adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai (taip pat žr. 4.4 skyrių) didina gliukozės kiekį kraujyje.
Bulgarian: Vipdomet е показан при лечението на възрастни пациенти и над 18 години със захарен диабет тип 2:
Lithuanian: Vipdomet skirtas suaugusiems (18 metų amžiaus ir vyresniems) pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu:
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с тиазолидиндион + метформин спрямо титриран тиазолидиндион + метформин
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su tiazolidinedionu + metforminu, palyginti su titruotu tiazolidinedionu + metforminu
Bulgarian: При пациенти, които преминават от прием на отделни таблетки алоглиптин и метформин (като двойна терапия или като част от тройна терапия с инсулин), се прилагат общите дневни дози на алоглиптин и метформин, които вече са приемани; дозата на алоглиптин трябва да се раздели наполовина, тъй като ще се приема два пъти дневно, докато дозата на метформин трябва да остане непроменена.
Lithuanian: Pacientams, pereinantiems nuo atskirų alogliptino ir metformino tablečių vartojimo (kaip gydymo dviejų preparatų deriniu ar kaip dalies gydymo trijų preparatų deriniu su insulinu), reikia skirti anksčiau vartotą alogliptino ir metformino paros dozę; individuali alogliptino dozė turi būti padalyta į dvi dalis, nes bus vartojama du kartus per parą, tuo tarpu metformino dozė turi likti ta pati.
Bulgarian: Тези проучвания оценяват ефектите на едновременното приложение на алоглиптин и метформин върху гликемичния контрол и тяхната безопасност като начална комбинирана терапия, като двойна терапия при пациенти, лекувани първоначално само с метформин, и като допълваща терапия към тиазолидиндион или инсулин.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vertintas kartu skiriamų alogliptino ir metformino poveikis glikemijos kontrolei bei jų saugumas, pradedant gydyti deriniu, kai dviem preparatais gydomi pacientai, iš pradžių vartoję vien metforminą, ir kai skiriama kaip papildomas gydymas vartojant tiazolidinedioną ar insuliną.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетка от 500 mg или 850 mg метформинов хидрохлорид е 50-60% при здрави индивиди.
Lithuanian: Sveikų tiriamųjų organizme absoliutus 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido tabletės biologinis prieinamumas yra apie 50-60 %.
Bulgarian: Алоглиптин не е канцерогенен при 2-годишни проучвания за канцерогенност, проведени при плъхове и мишки.
Lithuanian: 2-jų metų trukmės kancerogeniškumo žiurkėms ir pelėms tyrimų metu alogliptinas kancerogeninio poveikio nesukėlė.
Bulgarian: В клинично проучване на алоглиптин като монотерапия честотата на хипогликемията е подобна на тази при плацебо и по-ниска в сравнение с плацебо в друго проучване - като добавено лекарство към сулфанилурейно производно.
Lithuanian: Klinikinių monoterapijos alogliptinu tyrimų metu stebėtas hipoglikemijos dažnis buvo panašus kaip ir vartojant placebo, bei mažesnis nei stebėtas kitame tyrime, kur placebo buvo skirtas papildomai jau gydant sulfanilšlapalo dariniais.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и да се извършва по-често проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението с подобни лекарствени продукти.
Lithuanian: Apie tai reikia informuoti pacientą ir dažniau, ypač pradedant vartoti tokius vaistinius preparatus, atlikti gliukozės kiekio kraujyje tyrimus. Jei būtina, gydymo kartu su kitu vaistiniu preparatu metu bei jį baigus reikia koreguoti Vipdomet dozę.
Bulgarian: Тъй като Vipdomet съдържа метформин трябва да се спре по време на операция под обща, спинална или епидурална анестезия.
Lithuanian: Kadangi Vipdomet sudėtyje yra metformino hidrochlorido, operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, metformino vartojimą reikia nutraukti.
Bulgarian: Промяна в HbA1c (%) спрямо изходното ниво с алоглиптин 25 mg в седмица 26 по плацебо- или активно контролирано проучване (FAS, LOCF)
Lithuanian: HbA1c pokytis (%) 26-ąją savaitę nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, placebu kontroliuojamo tyrimo duomenimis (FAS, LOCF)
Bulgarian: ACE-инхибитори
Lithuanian: AKF inhibitoriai
Bulgarian: Алоглиптин не е тератогенен при плъхове или зайци със системна експозиция при NOAEL много над експозицията при хора за препоръчителната доза.
Lithuanian: Alogliptinas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams, kai alogliptino sisteminė ekspozicija nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmenyse (NNPL) buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност, включително синдром на StevensJohnson, анафилактични реакции и ангиоедем, са сериозни и се дължат на алоглиптиновия компонент на Vipdomet (вж. Точка 4.4).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą, yra sunkios, su Vipodomet veikliąja medžiaga alogliptinu, susijusios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Vipdomet при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie Vipdomet vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Следователно, за да се поддържа системна експозиция на алоглиптин, сходна с наблюдаваната при пациенти с нормална бъбречна функция, по-ниски дози алоглиптин трябва да се използват при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане, или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа (вж. по-горе и точка 4.2).
Lithuanian: Taigi, siekiant palaikyti alogliptino sisteminę ekspoziciją, panašią į pacientų su įprasta inkstų funkcija, pacientai su vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba sergantys galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, turi vartoti mažesnes alogliptino dozes (žr.
Bulgarian: Vipdomet се приема, когато кръвната Ви захар не може да бъде достатъчно контролирана с диета, упражнения или други антидиабетни лекарства, например само с метформин, само с инсулин или с метформин и пиоглитазон, приемани заедно.
Lithuanian: Vipdomet vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas laikantis dietos, rekomendacijų dėl fizinio krūvio bei vartojant kitus geriamuosius vaistinius preparatus cukriniam diabetui gydyti, tokius kaip vien tik metforminas, vien tik insulinas arba kartu vartojami metforminas ir pioglitazonas.
Bulgarian: Поради това може да обмисли по-ниска доза на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия, когато този лекарствен продукт се използва в комбинация с Vipdomet (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Todėl insulino dozę gali tekti sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su Vipdomet (žr.
Bulgarian: В тази точка са изложени накратко фармакокинетичните свойства на отделните съставки на Vipdomet (алоглиптин/метформин), както са посочени в съответната им Кратка характеристика на продукта.
Lithuanian: Toliau nurodytos atskirų Vipdomet komponentų (alogliptino / metformino) farmakokinetinės savybės, aprašytos atitinkamose jų preparato charakteristikų santraukose.
Bulgarian: В тази точка са изложени накратко наблюдаваните взаимодействия с отделните съставки на Vipdomet (алоглиптин/метформин), както са посочени в съответната им Кратка характеристика на продукта.
Lithuanian: Toliau nurodytos atskirų Vipdomet komponentų (alogliptino / metformino) sąveikos, aprašytos atitinkamose jų preparato charakteristikų santraukose.
Bulgarian: EU/1/13/843/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/843/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/843/003 20 филмирани таблетки EU/1/13/843/004 28 филмирани таблетки EU/1/13/843/005 56 филмирани таблетки EU/1/13/843/006 60 филмирани таблетки EU/1/13/843/007 98 филмирани таблетки EU/1/13/843/008 112 филмирани таблетки
Lithuanian: EU/1/13/843/001 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/003 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/004 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/005 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/006 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/007 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/008 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/009 120 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/010 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/011 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/012 200 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: На седмица 104 намалението на HbA1c с 25 mg алоглиптин плюс метформин (-0,72%, Таблица 3) е по-голямо от полученото с глипизид плюс метформин (-0,59%).
Lithuanian: 104 - ąją savaitę HbA1c sumažėjimas dėl 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu (-0,72 %, 3 lentelė) buvo didesnis, nei dėl glipizido, vartojamo kartu su metforminu (-0,59 %).
Bulgarian: Общата честота на епизодите на тежка хипогликемия е сравнима при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин или 12,5 mg алоглиптин, и е по-ниска от честотата при пациенти, лекувани с активен контрол или плацебо (съответно 0,1%, 0,1%, 0,4% и 0,4%).
Lithuanian: Bendras sunkios hipoglikemijos epizodų dažnis atitiko 25 mg arba 12,5 mg alogliptino vartojusių pacientų, ir buvo mažesnis nei pacientų, vartojusių aktyvios kontrolės preparatą arba placebą (atitinkamai 0,1 %, 0,1 %, 0,4 % ir 0,4 %).
Bulgarian: (-безкрайност, 0,28)
Lithuanian: (-begalybė, -0,28)
Bulgarian: В обобщен анализ на данните от 12 проучвания общата честота на епизодите на хипогликемия е по-ниска при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, отколкото при пациенти, лекувани с 12,5 mg алоглиптин, активна контрола или плацебо (съответно 3,6%, 4,6%, 12,9% и 6,2%).
Lithuanian: 12-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė, kad bendras bet kokių hipoglikemijos epizodų dažnis buvo mažesnis tarp pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, palyginti su pacientais, vartojusiais 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatą arba placebą (atitinkamai 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % ir 6,2 %).
Bulgarian: Плацебо-контролирани проучвания на комбинирана терапия с добавено лекарство Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с метформин (n=203)
Lithuanian: Papildomo gydymo placebu kontroliuojami tyrimai 25 mg alogliptino kartą per parą su metforminu (n=203)
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Vipdomet, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Lithuanian: Vartodami Vipdomet, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Bulgarian: - Чернодробни проблеми, например гадене или повръщане, болка в стомаха, необичайна или необяснима умора, загуба на апетит, тъмна урина или пожълтяване на кожата или бялото на очите Ви.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: - kepenų sutrikimai, tokie kaip pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, neįprastas ar nepaaiškinamas nuovargis, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas arba odos ar akių odenos pageltimas.
Bulgarian: Едновременното приложение на 100 mg алоглиптин веднъж дневно и 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно в продължение на 6 дни при здрави индивиди няма клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на алоглиптин или метформин.
Lithuanian: Sveikiems asmenims skiriant kartu 100 mg alogliptino vieną kartą per parą ir 1 000 mg metformino hidrochlorido du kartus per parą 6 dienų laikotarpiu, kliniškai svarbaus poveikio alogliptino arba metformino farmakokinetikai nepastebėta.
Bulgarian: Vipdomet не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Vipdomet gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Алоглиптин действа, като повишава нивата на инсулина в организма след хранене и понижава количеството на захарта.
Lithuanian: Alogliptinas veikia didindamas insulino kiekį organizme po valgio ir mažindamas gliukozės kiekį kraujyje.
Bulgarian: - повръщане - болки в стомаха (коремни болки) - мускулни спазми - общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора - затруднено дишане - понижена телесна температура и пулс.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti: - vėmimas - pilvo skausmas - raumenų mėšlungis - bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu - pasunkėjęs kvėpavimas - sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas