FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom jedenkrát denne alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu (Combivir) podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku Truvada).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralt behandlingsnaive pasienter med HIV-infeksjon enten en daglig dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin (Combivir) gitt to ganger daglig og efavirenz gitt én gang daglig (se preparatomtalen for Truvada).
Slovak: warfarín/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Norwegian Bokmål: Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Slovak: Súbežné užívanie výťažkov z ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ginkgo biloba-ekstrakter anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Liečivo podľa terapeutickej oblasti
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt etter terapeutisk område
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní Atriply na prázdny žalúdok zníži približne o 30 % v porovnaní so samotným tenofovir-dizoproxilom podaným s jedlom (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) vil bli ca. 30 % lavere når Atripla tas på tom mage sammenlignet med når enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tas sammen med mat (se pkt.
Slovak: Skôr ako začnete liečbu, lekár vám môže nariadiť krvné testy, aby mohol posúdiť funkciu obličiek.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, kan det hende at legen vil ta blodprøver for å vurdere nyrefunksjonen.
Slovak: Atripla a vigabatrín alebo gabapentín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Norwegian Bokmål: Atripla og vigabatrin eller gabapentin kan gis samtidig uten dosejustering.
Slovak: Antimalariká artemeter/lumefantrín/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok po 4 tablety v každej na 3 dni/600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Antimalariamidler Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, informujte o tom, prosím, svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager noen av disse symptomene, må du kontakte legen.
Slovak: 26) 2-hydroxyatorvastatín:
Norwegian Bokmål: 2-hydroksyatorvastatin:
Slovak: Nasledujúce inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir alebo ritonavirom posilnený atazanavir alebo sakvinavir.
Norwegian Bokmål: lopinavir/ritonavir, ritonavir eller ritonavir-forsterket atazanavir eller sakinavir.
Slovak: warfarínu alebo acenokumarolu môže efavirenz potenciálne zvyšovať alebo znižovať.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene og effekten av warfarin eller acenokumarol kan potensielt økes eller senkes av efavirenz.
Slovak: Hoci klinický význam poklesu koncentrácií indinaviru nebol stanovený, pri voľbe režimu obsahujúceho efavirenz, zložku Atriply, a indinavir treba brať do úvahy stupeň pozorovanej farmakokinetickej interakcie.
Norwegian Bokmål: Fordi den kliniske signifikansen av redusert indinavir-konsentrasjon ikke er fastlagt, må det tas hensyn til størrelsen av den observerte farmakokinetiske interaksjonen når det velges et regime som inneholder både efavirenz, som er et av innholdsstoffene i Atripla, og indinavir.
Slovak: Iné makrolidové antibiotiká, ako erytromycín, sa neštudovali v kombinácii s Atriplou.
Norwegian Bokmål: erytromycin, er ikke undersøkt i kombinasjon med Atripla.
Slovak: lopinavir/ritonavir: AUC:
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir:
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV/HBV alebo HCV: Počas štúdie GS-01-934 sa súbežne infikoval vírusom HBV (n =
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV: Bare et begrenset antall pasienter var samtidig infisert med HBV (n=13) eller HCV (n=26) i studie GS-01-934.
Slovak: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil
Norwegian Bokmål: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg tabletter, filmdrasjerte efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Slovak: Atripla môže v kombinácii s darunavirom/ritonavirom v množstve 800/100 mg raz denne spôsobiť zníženie koncentrácie Cmin.darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Norwegian Bokmål: Atripla sammen med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Slovak: Pred začiatkom liečby Atriplou vám lekár môže nariadiť vykonanie tehotenského testu, aby sa uistil, že nie ste tehotná.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg ta en graviditetstest for å forsikre seg om at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Atripla.
Slovak: atovakvon:
Norwegian Bokmål: Atovakon:
Slovak: Výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok)
Norwegian Bokmål: - Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturlegemiddel).
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní bola u makakov, ktorí dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke, sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Norwegian Bokmål: I toksisitetstester ved gjentatt dosering ble gallehyperplasi observert hos cynomolgusaper som fikk efavirenz i ≥ 1 år i doser som ga gjennomsnittlige AUC-verdier som var ca. 2 ganger så høye som det man ser hos mennesker ved anbefalt dose.
Slovak: Atripla sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože inhibícia ich metabolizmu môže viesť k závažným, život ohrozujúcim príhodám (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Atripla må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
Slovak: U pacientov s homozygotným genetickým variantom G516T izozýmu CYP2B6 môže byť plazmatická expozícia efavirenzu zvýšená.
Norwegian Bokmål: Eksponering for efavirenz i plasma kan økes hos pasienter med den homozygote genetiske varianten G516T av CYP2B6 isozymet.
Slovak: Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Slovak: Ak sa tieto príznaky u vás vyskytnú, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du merker disse bivirkningene.
Slovak: Lieky používané na liečbu konvulzií/záchvatov (antikonvulzíva):
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle kramper/epilepsi (antikonvulsive midler):
Slovak: Po skončení podávania biliárna hyperplázia regredovala.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasien gikk tilbake ved seponering.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 filmom obalených tabliet 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
Slovak: U potkanov sa pozorovala biliárna fibróza.
Norwegian Bokmål: Gallefibrose er sett hos rotter.
Slovak: 2 Mutácie spojené s tymidínovými analógmi zahŕňali D67N (n =
Norwegian Bokmål: 2 Tymidin-analog-assosierte mutasjoner omfattet D67N (n=1) og K70R (n=1).
Slovak: Tento liek obsahuje 23,6 mg sodíka na jednu dávku, čo zodpovedá 1,2 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,2 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Slovak: Údaje zo štyridsiatich ôsmich týždňov ukázali, že u pacientov, ktorí boli randomizovaní na zmenu liečby Atriplou, sa udržali vysoké úrovne virologickej supresie, porovnateľné s pôvodným liečebným režimom (pozri tabuľku č. 4).
Norwegian Bokmål: 48 uker viste at høye nivåer av virologisk suppresjon, som var sammenlignbare med det opprinnelige behandlingsregimet, ble opprettholdt hos pasienter som ble randomisert til å bytte til Atripla (se tabell 4).
Slovak: Po začatí alebo ukončení liečby Atriplou sa odporúča podrobné monitorovanie koncentrácie imunosupresíva minimálne dva týždne (kým sa koncentrácia neustáli).
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales når behandling med Atripla påbegynnes eller avsluttes.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu spolu s Atriplou vzhľadom na riziko predĺženia QTc intervalu (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Atripla skal unngås på grunn av risiko for QTc-forlengelse (se pkt.
Slovak: Lieky na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a infekcie komplexom mycobacterium avium spojenej s AIDS: klaritromycín, rifabutín, rifampicín.
Norwegian Bokmål: relatert mycobacterium avium kompleks: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Slovak: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Slovak: Značný pokles expozície lopinaviru si vyžaduje úpravu dávkovania lopinaviru/ritonaviru.
Norwegian Bokmål: lopinavir og nødvendiggjorde dosejustering av lopinavir/ritonavir.
Slovak: Relevancia týchto výsledkov je pre ľudí nepravdepodobná.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse tumorene har relevans for mennesker.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Slovak: Ak by ste mohli počas užívania Atriply otehotnieť, je potrebné, aby ste používali spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (napríklad prezervatív) s ďalšími metódami antikoncepcie vrátane perorálnej
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid mens du tar Atripla, må du bruke et pålitelig barriere-prevensjonsmiddel (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmidler, inkludert p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (for eksempel implantat eller injeksjon).
Slovak: IA a III, - neuroleptiká a antidepresíva, - niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny,
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene omfatter: - antiarytmika av klasse IA og III, - nevroleptika, antidepressiva, - visse antibiotika, inkludert noen midler i de følgende klassene: makrolider, fluorokinoloner,
Slovak: Atripla môže znížiť hladinu itrakonazolu alebo prosakonazolu vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Atripla kan redusere mengden itrakonazol eller posakonazol i blodet ditt.
Slovak: V interakčnej štúdii boli plazmatické koncentrácie karbamazepínu znížené, ak sa karbamazepín podával súbežne s efavirenzom (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av karbamazepin ble redusert i en interaksjonsstudie der karbamazepin ble gitt sammen med efavirenz (se pkt.
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre liek obsahujúci maraviroc.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (SPC) for legemidlet som inneholder maraviroc.
Slovak: Užívanie týchto liečiv s Atriplou môže viesť k závažným alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom alebo môže brániť náležitému účinkovaniu týchto liečiv.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene sammen med Atripla, kan du få alvorlige eller livstruende bivirkninger, eller legemidlene kan slutte å virke som de skal.
Slovak: Ak je potrebné vysadiť liečbu jednou zo zložiek Atriply alebo ak je potrebná úprava dávky, sú k dispozícii samostatné prípravky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en av komponentene i Atripla må seponeres, eller hvis det er nødvendig å justere dosen, er egne preparater med innhold av enkeltkomponentene efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil tilgjengelige.
Slovak: Koncentrácie lopinaviru: podobné ako pri dávke lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz.
Slovak: Preto sa Atripla nemá užívať počas laktácie.
Norwegian Bokmål: Atripla skal derfor ikke brukes ved amming.
Slovak: Výsledky štúdií na potkanoch a opiciach poukázali na pokles intestinálnej absorpcie fosfátov s potenciálnou sekundárnou redukciou hustoty minerálov v kostiach súvisiaci s liečivom.
Norwegian Bokmål: Funn ved studier av rotter og aper antydet at det var en stoffrelatert reduksjon i tarmabsorpsjonen av fosfat med potensiell sekundær reduksjon i BMD.
Slovak: Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti tenofovir-dizoproxilu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for tenofovirdisoproksil indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Slovak: Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť Atriply u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Atripla hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Slovak: Váš lekár si môže vyžiadať krvné testy aj počas liečby, aby mohol sledovať vaše obličky.
Norwegian Bokmål: Det kan også hende at legen vil ta blodprøver i løpet av behandlingen for å kontrollere nyrene.
Slovak: Súčasné podávanie efavirenzu s atazanavirom/ritonavirom sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz med atazanavir/ritonavir anbefales ikke.
Slovak: Nepovažuje sa za príčinne súvisiacu s tenofovir-dizoproxilom v neprítomnosti proximálnej obličkovej tubulopatie.
Norwegian Bokmål: Den anses ikke for å være kausalt knyttet til tenofovirdisoproksil ved fravær av denne tilstanden.
Slovak: - Efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en HIV-1 ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI).
Slovak: ak užívate iné lieky, ktoré obsahujú efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudín alebo adefovir-dipivoxil.
Norwegian Bokmål: dersom du tar andre legemidler som inneholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť častejšie, keď sa Atripla užíva súčasne s jedlom, pravdepodobne z dôvodu zvýšenia plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: De kan opptre oftere når Atripla tas sammen med mat, trolig på grunn av økning i efavirenznivåene i plasma (se pkt.
Slovak: Pretože Atripla je kombinovaný liek a dávkový interval jeho jednotlivých zložiek nie je možné zmeniť, liečba Atriplou sa musí prerušiť u pacientov s potvrdeným klírensom kreatinínu < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Siden Atripla er et kombinasjonspreparat og doseringen av de enkelte komponentene ikke kan endres, må behandling med Atripla seponeres hos pasienter med bekreftet kreatininclearance < 50 ml/min eller nedsatt serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Slovak: Súbežné podávanie Atriply a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča, pretože sa očakáva, že koncentrácie plazmy velpatasviru a voxilapreviru sa po súčasnom podaní prípravku efavirenz znížia, čo by spôsobilo zníženie terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla og og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke, siden plasmakonsentrasjonen til velpatasvir og voksilaprevir forventes å reduseres etter samtidig administrering med efavirenz, og føre til redusert behandlingseffekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovirdizoproxilu a didanozínu vedie k 40 - 60 % zvýšeniu systémovej expozície didanozínu, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin førte til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin som kan øke risikoen for
Slovak: Nežiaduce reakcie vyžadujúce si liečbu hlásené v rámci štúdie AI266073 (po dobu 48 týždňov, n = 203), ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiace s Atriplou, ktoré však nesúviseli so žiadnou z jednotlivých zložiek Atriply, zahŕňali:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til bruk av Atripla: Behandlingsrelaterte bivirkninger som har antatt eller mulig sammenheng med Atripla, rapportert i studie AI266073 (over 48 uker; n=203), som ikke har vært knyttet til en av Atriplas enkeltkomponenter, omfatter:
Slovak: U pacientov s HIV-1 mutáciou K65R je potrebné vyhnúť sa užívaniu tenofovir-dizoproxilu.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør unngås hos pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner.
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, je väčšie riziko vzniku ťažkých a potenciálne život ohrozujúcich pečeňových problémov.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom som for eksempel kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretrovirale kombinasjonspreparater, har høyere risiko for alvorlige og potensielt livstruende leverproblemer.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Slovak: U pacientov v konečnom štádiu renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD) vyžadujúcich hemodialýzu sa expozícia lieku medzi dialýzami výrazne zvýšila počas 72 hodín na 53 μg•h/ml (19
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (End Stage Renal Disease, ESRD) som trenger hemodialyse, økte legemiddeleksponeringen mellom dialyser betydelig i løpet av 72 timer til 53 µg•t/ml (19 %) for emtricitabin og i løpet av 48 timer til 42 857 ng•t/ml (29 %) for tenofovir.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre vznik tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Blant annet varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon og høy kroppsmasseindeks kan være noen av de mange risikofaktorene for å utvikle denne sykdommen.
Slovak: V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernym hepatálnym poškodením (ChildPugh, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Norwegian Bokmål: En studie av gjentatt dosering av efavirenz viste ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz hos pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse A) sammenlignet med kontrollene.
Slovak: Atripla môže znížiť hladinu statínov vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Atripla kan redusere mengden av statiner i blodet.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené množstvo dostupných informácií sa okrem hormonálnych kontraceptív musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Norwegian Bokmål: På grunn av den begrensede informasjonen som er tilgjengelig må en pålitelig barrieremetode benyttes som prevensjon i tillegg til hormonelle antikonsepsjonsmidler (se pkt.
Slovak: V klinicky kontrolovaných štúdiách efavirenzu sa vyskytli príznaky v nervovom systéme miernej až závažnej intenzity u 19 % (závažné - 2
Norwegian Bokmål: I klinisk kontrollerte studier av efavirenz fikk 19 % (2 % alvorlig) av pasientene symptomer fra nervesystemet av moderat til alvorlig intensitet, og 2 % av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av slike symptomer.
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu Atriply a nefrotických liečiv (napr. aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, ganciklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir, interleukín-2) nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir, interleukin-2) ikke kan unngås, må nyrefunksjonen monitoreres ukentlig (se pkt.
Slovak: Možnosť interakcií efavirenzu s inými azolovými antimykotikami, napr. ketokonazolom, sa neskúmala.
Norwegian Bokmål: Potensialet for interaksjoner mellom efavirenz og andre antimykotika av azoltypen, f. eks.
Slovak: Ochorenie pečene je potrebné sledovať pomocou pravidelných laboratórnych vyšetrení (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver bør utføres periodisk for å evaluere leversykdommen (se pkt.
Slovak: Prehltnite celú tabletu Atriply a zapite ju vodou.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med vann.
Slovak: V štúdii HIV infikovaných narkomanov viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Norwegian Bokmål: I en studie hos HIV-infiserte brukere av intravenøse preparater førte samtidig inntak av efavirenz og metadon til reduserte plasmanivåer av metadon og tegn på
Slovak: Test: jedna kombinovaná tableta s fixnou dávkou užitá v stave nalačno.
Norwegian Bokmål: Test: enkel fastdose kombinasjonstablett tatt fastende.
Slovak: Ak vynecháte dávku Atriply v rámci 12 hodín od bežného užívania, užite ju čo najskôr a následne užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose Atripla og det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, må du ta den så snart du kan, og så ta neste dose til vanlig tid.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Slovak: Predĺženie QTc intervalu bolo pozorované pri užívaní efavirenzu (pozri časť 4.5 a 5.1).
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse har blitt observert ved bruk av efavirenz (se pkt.
Slovak: 50 kópií/ml a u 85 % pacientov < 400 kópií/ml (analýza úmyslu liečiť sa (intention to treat - ITT), chýbajúci=zlyhanie).
Norwegian Bokmål: Etter 96 uker med Atripla-behandling forble plasma-HIV-1 RNA konsentrasjonen < 50 kopier/ml hos 82 % av pasientene og < 400 kopier/ml hos 85 % av pasientene (intention to treat-analyse (ITT), manglende data = behandlingssvikt).
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť počas žiadnej predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby k virologickému zlyhaniu a musí byť o nich známe, že pred nasadením prvého antiretrovírusového terapeutického režimu nemali vírusové kmene s mutáciami, ktoré sú zodpovedné za signifikantnú rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v Atriple (pozri časti 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha erfart virologisk svikt ved tidligere antiretroviral behandling og de må ikke ha utviklet virusstammer med mutasjoner som viser signifikant resistens overfor noen av de tre komponentene i Atripla før oppstart av sitt første antiretrovirale behandlingsregime (se pkt.
Slovak: vigabatrín/efavirenz gabapentín/efavirenz
Norwegian Bokmål: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Slovak: Atripla je kombinácia fixnej dávky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Norwegian Bokmål: Atripla er et kombinasjonspreparat med fast dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat.
Slovak: Počas liečby Atriplou je vždy potrebné používať bariérovú antikoncepciu v kombinácii s inými antikoncepčnými metódami (napríklad perorálne alebo iné hormonálne kontraceptíva, pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Barriereprevensjon må alltid benyttes sammen med annen form for prevensjon (f.eks. p-piller eller annen hormonell prevensjon, se pkt.
Slovak: Obsah balenia a iné informácie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Atripla