FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie należy kontynuować raz dziennie w formie doustnego podania (w odstępach co 24 godziny) dawki 0,1 mg meloksykamu / kg masy ciała w dniach 2 do 3 (po operacji).
Croatian: Liječenje se nastavlja jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase od 2. do 3. dana (nakon zahvata).
Polish: Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany do butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m.c i uwzględnieniu wielkości dawki podtrzymującej.
Croatian: Štrcaljka pristaje na kapaljku bočice i ima ljestvicu mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg, koje odgovaraju dozi održavanja.
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji Nie dotyczy.
Croatian: 4.11 Karencija(e)
Polish: Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u pasa.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych było obserwowane.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, nuspojave su bile povišene vrijednosti enzima jetre.
Polish: Leczenie bólu i stanu zapalnego w przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego kotów.
Croatian: Ublažavanje bolova i upale u kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u mačaka.
Polish: U kotów, należy używać Melosus 0,5 mg/ml zawiesina doustna.
Croatian: U mačaka treba primijeniti Melosus 0,5 mg/ml peroralnu suspenziju za mačke.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni povećan rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/10/116/003 125 ml
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/116/003 125 ml
Polish: Benzoesan sodu 1,75 mg/ml
Croatian: Natrijev benzoat: 1,75 mg/ml
Polish: Nie stosować u świnek morskich w wieku poniżej 4 tygodni.
Croatian: Ne primjenjivati u zamorčadi mlađe od 4 tjedna.
Polish: Początkowe leczenie to pojedyncza dawka doustna 0,2 mg meloksykamu / kg masy ciała w dniu 1 (przed operacją).
Croatian: Početna doza je jedna oralna doza od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase na 1. dan (prije zahvata).
Polish: Leczenie kontynuować jednorazową dzienną dawką podtrzymującą (w odstępach 24-godzin) w wysokości 0,05 mg/ meloksykamu /kg masy ciała.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) peroralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Polish: Po pierwszym dniu leczenia preparatem meloksykamu roztwór do wstrzykiwań dla kotów należy kontynuować leczenie 24 godziny później preparatem Melosus 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów zawierającym 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała.Kolejna dawka doustna może być podawana raz dziennie (w odstępach 24-godzin) przez okres do 4 dni.
Croatian: Nakon početnog liječenja meloksikam otopinom za injekciju za mačke, liječenje treba nastaviti nakon 24 sata Melosus 0,5 mg/ml peroralnom suspenzijom za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołączonej do opakowania.
Croatian: Suspenzija se može upotrijebiti pomoću mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/10/116/007 5 ml
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/116/007 (5 ml)
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci.
Polish: Aromat anyżowy
Croatian: Natrijev benzoat
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 7 dniach.
Croatian: Klinički odgovor obično se opazi unutar 7 dana.
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Polish: królik, equidae
Croatian: konji (Equidae)
Polish: Każdy ml zawiera:
Croatian: Jedan ml sadrži:
Polish: Makrogol 1500
Croatian: Macrogol 1500
Polish: Maksymalną liczbę nakłuć należy ograniczyć do 20.
Croatian: Maksimalni broj odčepljivanja treba biti ograničen do 20.
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Croatian: Otprilike 50% primijenjene doze izlučuje se mokraćom, a ostatak izmetom.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07-07-2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07-07-2009
Polish: Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia może być bolesny.
Croatian: Oteklina na mjestu uboda može biti bolna.
Polish: Mleko:
Croatian: Mlijeko:
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Melovem jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Melovem je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Polish: 15 dni
Croatian: 15 dana
Polish: Chronić przed mrozem.
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
Croatian: U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich takim jak kastracja.
Croatian: Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania a w szczególności na użycie odpowiedniej wielkości strzykawki i dokładne określenie masy ciała.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja, uključujući upotrebu odgovarajućeg pribora za doziranje i pažljivoj procjeni tjelesne težine.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po upływie EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Polish: Bydło: wstrzyknięcie podskórne.
Croatian: Goveda: Potkožno.
Polish: Bydło i świnie
Croatian: Goveda i svinje
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza świnia,
Croatian: Meloksikam Meloksikam Goveda, koze, svinje,
Polish: Stosowanie u zwierząt karmiących patrz pkt.4.11.
Croatian: Za životinje u laktaciji vidjeti dio 4.11.
Polish: W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt poniżej jednego tygodnia życia.
Croatian: Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.
Polish: Przy leczeniu grupy zwierząt należy stosować igłę do nabierania w celu uniknięcia nadmiernego nakłuwania korka.
Croatian: Kad liječite skupinu životinja, koristite iglu za izvlačenje tekućine iz spremnika da biste izbjegli prekomjerno probadanje čepa.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi .
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin u młodego bydła i 17,5 godziny u krów w okresie laktacji.
Croatian: Nakon subkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati u junadi, a 17,5 sati u krava u razdoblju laktacije.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakkąkolwiek substancje pomocniczą.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Polish: Bydło: Może być stosowany w okresie ciąży.
Croatian: Goveda: Može se primijeniti tijekom graviditeta.
Polish: Zaleca się, aby drugie podanie zastosować w inne miejsce gdyż badania tolerancji miejscowej były przeprowadzone tylko po pojedynczym podaniu.
Croatian: Preporučuje se da za dvije injekcije odaberete dva različita mjesta primjene s obzirom da je lokalna podnošljivost procijenjena isključivo nakon primjene jedne injekcije.
Polish: Aby uzyskać zniesienie bólu podczas zabiegu chirurgicznego potrzebne jest, równoczesne podanie odpowiedniego środka znieczulającego/uspokajajacego.
Croatian: Za ublažavanje bola tijekom kirurškog zahvata, potrebna je istodobna primjena odgovarajućeg anestetika/sedativa.
Polish: W celu osiągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Melovem powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Croatian: Da bi se poslije operacije postigao najbolji učinak u olakšavanju bolova, Melovem treba primijeniti 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny Chlorek sodu Makrogol 400
Croatian: Benzil alkohol Kloridna kiselina Natrijev hidroksid Macrogol 400
Polish: Porównywalnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Croatian: Relativno niske koncentracije mogu se naći u poprečno-prugastim mišićima (skeletni mišići) i masnom tkivu.
Polish: Niniejszy weterynaryjny produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.
Polish: W mniejszym stopniu, hamuje również agregację trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Croatian: Osim toga, u manjoj mjeri inhibira kolagenom potaknuto nakupljanje trombocita.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 1500
Croatian: Hidroklorna kiselina/natrijev hidroksid Makrogol 1500
Polish: Fiolka szklana
Croatian: Staklena bočica
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do…
Polish: Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 300
Croatian: Hidroklorna kiselina/natrijev hidroksid Makrogol 300
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności (Termin ważności/ EXP) podanym na kartonie i butelce.
Croatian: Ne upotrebljavajte nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza EXP.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji:
Croatian: KARENCIJA Karencija:
Polish: Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Croatian: Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Polish: Meloksykam posiada właściwości antyendotoksyczne, które zostały wykazane hamowaniem produkcji tromboksanu B2 wywołanej podaniem endotoksyny E.coli u cieląt i świń.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi i svinja.
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 5 mg
Croatian: Djelatna tvar: Meloksikam 5 mg
Polish: Podawanie tylko produktu Melovem nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Melovem neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Polish: Do stosowania w przypadku biegunki w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Croatian: Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i junadi koja nisu u laktaciji.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje
Polish: 4.11 Okresy karencji
Croatian: 4.11 Karencija Goveda:
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika : 28 dni.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie: tkanki jadalne: 5 dni
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Polish: Wykazano działanie anty-endotoksyczne meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt, krów w okresie laktacji i świń.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi, u krava u razdoblju laktacije i u svinja.
Polish: NIEGO ODPADÓW , JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami
Croatian: Otpadni materijal treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Polish: Bydło i świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Croatian: Goveda i svinje: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot): {numer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot: {broj}
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Polish: Świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
Croatian: Svinje: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Melovem przed zabiegiem kastracji zmniejsza ból pooperacyjny.
Croatian: Primjena Melovema u prasadi prije kastracije smanjuje bol poslije zahvata.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Melovem na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Croatian: Primjena Melovem u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Croatian: Djelatna tvar:
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamów, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, antieksudativni, analgetički i antipiretički učinci.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e): Alkohol benzylowy 50 mg
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i): Benzil alkohol
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad i junad) i svinje
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml i 250 ml, która jest zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i kapslem aluminiowym.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Kartonska kutija sadrži 1 bezbojnu staklenu bočicu, tip I, od 50 ml, 100 ml ili 250 ml, zatvorenu gumenim bromobutil čepom i zapečaćenu aluminijskom kapicom.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c.
Polish: Zaburzenia ruchu;
Croatian: Lokomotorni poremećaji:
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama u laktaciji koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Polish: Konie: Tkanki jadalne:
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice:
Polish: Meloksykam 30 mg/ml
Croatian: Meloksikam 30 mg/ml
Polish: Świnie: Do stosowania w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu w celu zmniejszenia kulawizny i zapalenia.
Croatian: Za primjenu kod neinfekcijskih poremećaja lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Croatian: Serija {broj}
Polish: Melovem 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Melovem 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie, konie: tkanki jadalne: 5 dni
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje, konji: meso i jestive iznutrice: 5 dana Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działania niepożądanego, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Polish: Ciąża i laktacja Bydło i świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Goveda i svinje: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog<ih> za puštanje serije u promet
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmax od 2,1 μg/ml postignute su nakon 7,7 sati u junadi, a od 2,7 μg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml i 250 ml.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Kartonska kutija sadrži 1 bezbojnu staklenu bočicu od 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Polish: WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Croatian: INDIKACIJA(E)
Polish: N-Metylopirolidon
Croatian: N-methylpyrrolidone Voda za injekcije
Polish: INNE INFORMACJE
Croatian: Nema podataka
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu domięśniowym meloksykamu u świń w dawce 0,4 mg /kg, wartość Cmax wynosi od 1.1. do 1.5 µg/ml i jest osiągana po 1 godzinie od podania.
Croatian: Nakon jedne intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,1 do 1,5 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Dopharma B.V.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Stosowanie u cieląt produktu Melovem na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Primjena Melovem u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Polish: Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Polish: U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu krwi wynosi w przybliżeniu 2,5 godziny.
Croatian: U svinja, nakon intramuskularne primjene, prosječni poluživot uklanjanja iz plazme iznosi približno
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia leku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Croatian: Ako si netko slučajno ubrizga lijek, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika.
Polish: Leku Melovem nie wolno również stosować u koni poniżej 6 tygodnia życia.
Croatian: Melovem se također ne smije koristiti za konje mlađe od 6 tjedana.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Melovem:
Croatian: Druge informacije o proizvodu Melovem:
Polish: Melovem jest lekiem generycznym.
Croatian: Melovem je generički lijek.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na NLPZ powinny unikać kontaktu z lekiem Melovem.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na nesteroidne protuupalne lijekove trebaju izbjegavati kontakt s Melovemom.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u srpnju 2013.
Polish: Przy stosowaniu w leczeniu biegunki u bydła leku Melovem nie wolno stosować u zwierząt poniżej tygodnia życia.
Croatian: Ako se koristi za liječenje proljeva u stoke, Melovem se ne smije koristiti u životinja mlađih od tjedan dana.