FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Latvian: − bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus Pi met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus Pi devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Dutch: GEHALTE AAN <WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)>
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Dutch: Actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 6 weken ter: - preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus.
Latvian: − suņu paragripas vīrusa izraisīto klīnisko pazīmju (izdalījumi no deguna un acīm) novēršanai un vīrusa izdalīšanās samazināšanai.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur:
Dutch: 103.1 TCID50* 105.1 TCID50*
Latvian: TCID50* 10
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Aqua ad iniectabilia.
Latvian: Aqua ad iniectabilia
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Dutch: BIJSLUITER Versican Plus Pi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie bij honden
Latvian: Versican Plus Pi liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen vóór en na vaccinatie.
Latvian: Iedarbīguma mērs bija antivielu līmeņi pirms un pēc vakcinācijas.
Dutch: De honden werden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie tot vier weken of ze kregen één jaarlijkse boostervaccinatie.
Latvian: Suņus vakcinēja divreiz ar trīs līdz četru nedēļu starplaiku, vai arī tie saņēma vienu atkārtotu vakcināciju gadā.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. jūlijā izsniedza Versican Plus Pi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus Pi werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden waren betrokken.
Latvian: Versican Plus Pi efektivitāte tika pētīta lauka pētījumā, iesaistot 129 suņus.
Dutch: Versican Plus Pi is een vaccin.
Latvian: Versican Plus Pi ir vakcīna.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Versican Plus Pi groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus Pi lietošanas ieguvumi pārsniedz risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Versican Plus Pi reģistrācijas apliecību.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāparāda vakcīnas lietošanas instrukcija vai marķējums
Dutch: Voor hervaccinatie is jaarlijks één dosis Versican Plus Pi vereist.
Latvian: Revakcinācijai ir nepieciešama viena Versican Plus Pi deva vienreiz gadā.
Dutch: Het veldonderzoek richtte zich op de grotere vaccincombinaties Versican Plus DHPPi/L4 en Versican Plus DHPPi/L4R, die naast andere ziekten ook bedoeld zijn te beschermen tegen kennelhoest, om de werkzaamheid van Versican Plus Pi aan te tonen.
Latvian: Lauka pētījumā tika dažādi kombinētas Versican Plus DHPPi/L4 un Versican Plus DHPPi/L4R vakcīnas, kas papildus citām slimībām ir paredzētas aizsardzībai pret audzētavu klepu.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus Pi resulteerde in beschermende concentraties antilichamen tegen parainfluenzavirus van 73 tot 97%.
Latvian: Lauka pētījumā tika pierādīts, ka vakcinācija ar Versican Plus Pi nodrošina pietiekamus antivielu līmeņus aizsardzībai pret paragripu no 73 % līdz 97 %.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) van Versican Plus Pi is een kortdurende zwelling van tot 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Latvian: Lietojot Versican Plus Pi, visbiežāk novērotā blakusparādība (vairāk nekā 1 sunim no 100) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus Pi krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Latvian: Ievadot suņiem Versican Plus Pi, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā svešus un izstrādā pret tiem antivielas.
Dutch: Het virus in Versican Plus Pi leeft, maar is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Latvian: Vīrusi Versican Plus Pi vakcīnā ir dzīvi, bet novājināti (nonāvēti), un līdz ar to neizraisa saslimšanu.
Dutch: Versican Plus Pi is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met een oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Latvian: Versican Plus Pi ir pieejams kā liofilizāts (sasaldējot žāvēti graudi) un šķīdinātājs, kas tiek sajaukti injekciju suspensijas pagatavošanai.
Dutch: Versican Plus Pi is een vaccin voor dieren dat levend geattenueerd (verzwakt) canine parainfluenzavirus type 2 bevat.
Latvian: Versican Plus Pi ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu (nonāvētu) 2. tipa suņu paragripas vīrusu.
Dutch: Versican Plus Pi wordt gebruikt om honden te beschermen tegen canine parainfluenzavirus, dat kennelhoest veroorzaakt.
Latvian: Versican Plus Pi lieto, lai pasargātu suņus no suņu paragripas vīrusa, kas izraisa audzētavu klepu.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen kennelhoest.
Latvian: Šādā veidā dzīvniekus var aizsargāt pret suņu klepu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Versican Plus Pi in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Versican Plus Pi?
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šo infekciju.
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi:
Latvian: Cita informācija par Versican Plus Pi
Dutch: Waarom is Versican Plus Pi goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Versican Plus Pi tika apstiprinātas?
Dutch: Wat is Versican Plus Pi?
Latvian: Kas ir Versican Plus Pi?
Dutch: Hoe werkt Versican Plus Pi?
Latvian: Kā darbojas Versican Plus Pi?
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus Pi tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Versican Plus Pi iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: De aanbevolen dosering is 150 mg tweemaal daags.
Latvian: Ieteicamā deva ir 150 mg divreiz dienā.
Dutch: Meer informatie over Verzenios is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Verzenios ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Verzenios (abemaciclib)
Latvian: Verzenios (abemaciklibs)
Dutch: Overige informatie over Verzenios
Latvian: Cita informācija par Verzenios
Dutch: Verzenios is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (50 mg, 100 mg en 150 mg).
Latvian: Verzenios ir pieejamas tabletēs (50 mg, 100 mg un 150 mg).
Dutch: Gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Verzenios ook van voordeel kan zijn bij vrouwen die de menopauze nog niet achter de rug hebben.
Latvian: Datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Verzenios var sniegt ieguvumu arī sievietēm, kurām vēl nav bijusi menopauze.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Verzenios continu gemonitord.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Verzenios lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Verzenios te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Verzenios lietošanu?
Dutch: Verzenios bevat de werkzame stof abemaciclib.
Latvian: Verzenios satur aktīvo vielu abemaciklibu.
Dutch: De dosis dient te worden verlaagd als de patiënt ook gebruikmaakt van bepaalde geneesmiddelen genaamd ‘CYP3A4-remmers'.
Latvian: Deva jāsamazina, ja paciente lieto arī noteiktas zāles, ko sauc par "CYP3A4 inhibitoriem".
Dutch: Als de patiënt bepaalde bijwerkingen ondervindt, is het mogelijk dat de behandeling moet worden onderbroken of gestopt of dat de dosis moet worden verlaagd.
Latvian: Ja pacientei rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc vai jāaptur, vai arī jāsamazina deva.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Verzenios groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Verzenios, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Een overzicht van Verzenios en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Verzenios pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Verzenios (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, infecties, neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcellen), bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), vermoeidheid, misselijkheid, braken en verminderde eetlust.
Latvian: Visbiežākās Verzenios blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, infekcijas, neitropēnija (zems balto asins šūnu neitrofilu līmenis), anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), nogurums, slikta dūša (nelabums), vemšana un samazināta ēstgriba.
Dutch: Waarom is Verzenios geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Verzenios ir reģistrētas ES?
Dutch: Bij vrouwen die nog niet in de menopauze zijn terechtgekomen, dient ook een geneesmiddel met de naam luteïniserend hormoon 'releasing' hormoon agonist te worden gegeven.
Latvian: Sievietēm, kuras nav sasniegušas menopauzi, jālieto arī zāles, ko sauc par luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona agonistu.
Dutch: Verzenios is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van vrouwen met borstkanker die gevorderd is of zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid.
Latvian: Verzenios ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu sievietēm krūts vēzi, kas ir progresējis vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Verzenios in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Verzenios?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Verzenios worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Verzenios lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Verzenios mag alleen worden gebruikt wanneer de kankercellen bepaalde receptortypes (zogeheten hormoonreceptoren) op hun oppervlak hebben (HR-positief zijn) en geen abnormaal grote hoeveelheden produceren van een andere receptor met de naam HER2 (HER2-negatief zijn).
Latvian: Verzenios var lietot tikai tad, ja uz vēža šūnu virsmas ir noteikta veida receptori, ko sauc par hormonu receptoriem (HR pozitīviem), un tās neproducē patoloģiski lielu daudzumu citu receptoru, ko sauc par HER2 (HER2 negatīviem).
Dutch: Grapefruitsap moet tijdens behandeling met Verzenios worden vermeden, aangezien dit invloed kan hebben op de manier waarop het geneesmiddel in het lichaam wordt geabsorbeerd en afgebroken.
Latvian: Verzenios terapijas laikā jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas, jo tā var ietekmēt šo zāļu uzsūkšanos un noārdīšanos organismā.
Dutch: Verzenios is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Latvian: Verzenios var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, is het belangrijkste risico diarree, wat met dosisverlaging beheersbaar wordt geacht.
Latvian: Drošuma ziņā galveno risku rada caureja, ko uzskata par kontrolējamu, samazinot zāļu devu.
Dutch: De werkzame stof in Verzenios, abemaciclib, blokkeert de activiteit van enzymen die bekend zijn als cycline-afhankelijke kinase (CDK) 4 en 6, die een belangrijke rol spelen bij het reguleren van de celgroei en celdeling.
Latvian: Verzenios aktīvā viela abemaciklibs bloķē enzīmus, ko sauc par ciklīnatkarīgām kināzēm (CDK 4 un CDK 6) un kam ir būtiska nozīme šūnu augšanas un dalīšanās procesa regulēšanā.
Dutch: Uit twee hoofdstudies onder 1 162 voor het merendeel postmenopauzale vrouwen met HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker die zich was gaan verspreiden bleek dat Verzenios de tijd kan verlengen dat patiënten leven zonder dat hun ziekte verergert (progressievrije overleving).
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1162 sievietes galvenokārt pēc menopauzes ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi, kas bija sācis izplatīties, pierādīja, ka Verzenios var paildzināt laiku, ko pacientes nodzīvo bez slimības progresēšanas (dzīvildzi bez slimības progresēšanas).
Dutch: Verzenios gebruikt in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant verlengde de tijd voordat de ziekte erger werd bij postmenopauzale vrouwen met HR-positieve en HER2-negatieve gevorderde of metastatische borstkanker.
Latvian: Verzenios, lietojot kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru vai fulvestrantu, paildzināja laiku līdz slimības progresēšanas brīdim pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar HR pozitīvu un HER2 negatīvu progresējušu vai metastātisku krūts vēzi.
Dutch: In een derde studie, die werd uitgevoerd bij 132 vrouwen die eerder kankerbehandeling kregen, werd niet aangetoond dat Verzenios bij gebruik op zichzelf van voordeel was bij de behandeling van HRpositieve, HER2-negatieve borstkanker die zich is gaan verspreiden.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 132 sievietēm, kuras iepriekš bija saņēmušas pretvēža terapiju, neizdevās pierādīt, ka atsevišķi lietotas Verzenios sniegtu ieguvumu, ārstējot HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi, kas ir sācis izplatīties.
Dutch: Hoe werkt Verzenios?
Latvian: Kā Verzenios darbojas?
Dutch: Door CDK4 en CDK6 te blokkeren, vertraagt Verzenios de groei van HR-positieve borstkankercellen.
Latvian: Bloķējot CDK 4 un CDK 6, Verzenios palēnina HR pozitīvo krūts vēža šūnu augšanu.
Dutch: Het middel wordt gebruikt in combinatie met een hormonaal geneesmiddel (ofwel een aromataseremmer ofwel fulvestrant).
Latvian: Tās lieto kopā ar hormonu zālēm aromatāzes inhibitoru vai fulvestrantu.
Dutch: In de tweede studie leefden vrouwen die Verzenios en fulvestrant innamen gemiddeld 16 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 9 maanden voor vrouwen die een placebo en fulvestrant innamen.
Latvian: Otrajā pētījumā sievietēm, kuras saņēma Verzenios un fulvestrantu, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 16 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo un fulvestrantu, šis rādītājs bija 9 mēneši.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Verzenios, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Verzenios lietošanu.
Dutch: Welke voordelen bleek Verzenios tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Verzenios ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Hoe wordt Verzenios gebruikt?
Latvian: Kā lieto Verzenios?
Dutch: In de eerste studie leefden vrouwen die Verzenios en een aromataseremmer (letrozol of anastrozol) innamen gemiddeld 28 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 15 maanden voor vrouwen die een placebo (een schijnbehandeling) en een aromataseremmer innamen.
Latvian: Pirmajā pētījumā sievietēm, kuras saņēma Verzenios un aromatāzes inhibitoru (letrozolu vai anastrozolu), dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 28 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo (zāļu imitāciju) un aromatāzes inhibitoru, šis rādītājs bija 15 mēneši.
Dutch: Bij sommige vormen van kanker, waaronder HR-positieve borstkanker, is de activiteit van CDK 4 en 6 verhoogd, wat de kankercellen helpt om zich ongecontroleerd te vermenigvuldigen.
Latvian: Dažu audzēju gadījumā, ieskaitot HR pozitīvu krūts vēzi, CDK 4 un CDK 6 aktivitāte ir pastiprināta un tas veicina
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Verzenios.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Verzenios, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Verzenios.
Latvian: Papildu informāciju par Verzenios lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Medische behandeling kan noodzakelijk zijn.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniska ārstēšana.
Dutch: Aan het einde van de 28-daagse herstelperiode werd volledig of gedeeltelijk herstel van alle doelorganen waargenomen.
Latvian: 28 dienu atlabšanas perioda noslēgumā novēroja visu mērķorgānu pilnīgu vai daļēju atlabšanu.
Dutch: de la Industria, 30
Latvian: de la Industria 30 Alcobendas
Dutch: Algehele ondersteunende zorg moet worden ingesteld.
Latvian: Jānodrošina vispārēja uzturoša aprūpe.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Latvian: - Citas šo zāļu sastāvdaļas:
Dutch: Meldingen van overlijden kwamen voor bij <1 % van de patiënten.
Latvian: Nāvi konstatēja < 1% pacienšu.
Dutch: Dit werd niet klinisch relevant geacht.
Latvian: To neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 september 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2018. gada 27. septembris.
Dutch: Het is op dit moment onbekend of abemaciclib de werkzaamheid van systemisch werkende hormonale anticonceptiva kan verminderen.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai abemaciklibs var samazināt sistēmiskas darbības hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Dutch: Het effect van abemaciclib op het QTcF-interval is beoordeeld bij 144 patiënten met gevorderde kanker.
Latvian: Abemacikliba ietekmi uz QTcF intervālu vērtēja 144 pacientēm ar progresējošu vēzi.
Dutch: Deze veranderingen werden niet klinisch relevant geacht.
Latvian: Šīs pārmaiņas neuzskatīja par klīniski nozīmīgām.
Dutch: Viscerale crisis
Latvian: Viscerālā krīze
Dutch: Patiënten moeten de doses elke dag op ongeveer dezelfde tijdstippen innemen.
Latvian: Pacientēm devas jālieto aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Dutch: De halfwaardetijd van abemaciclib nam van 24 naar 55 uur toe (zie rubriek 4.2).
Latvian: Abemacikliba pusperiods palielinājās no 24 līdz 55 stundām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: De frequentie wordt als volgt weergegeven: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms ( ≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000 ), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Biežuma klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti(≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Om bepaalde bijwerkingen op te vangen, kan het nodig zijn de toediening te onderbreken en/of de dosis te verlagen, zoals aangegeven in Tabellen 1-5.
Latvian: Lai novērstu dažas nevēlamās blakusparādības, var būt jāpārtrauc zāļu lietošana un/vai jāsamazina deva, kā norādīts 1.-5. tabulā.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water.
Latvian: Norijiet tableti veselā veidā, uzdzerot glāzi ūdens.
Dutch: Gebruik Verzenios tweemaal per dag, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, bij voorkeur in de ochtend en avond zodat er altijd genoeg geneesmiddel in uw lichaam is.
Latvian: Lietojiet Verzenios divas reizes dienā aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu, vēlams no rīta un vakarā, lai Jūsu asinīs visu laiku būtu pietiekami daudz zāļu.
Dutch: Toxiciteita, b
Latvian: Toksicitātea, b
Dutch: Graad 3 of 4 of vereist hospitalisatie a NCI CTCAE
Latvian: 3. vai 4. pakāpe vai nepieciešama hospitalizācija a NCI CTCAE
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: lactose.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: laktoze.
Dutch: Door onderzoeker beoordeeld, aantal voorvallen (%)
Latvian: Pētnieka vērtējums, notikumu skaits (%)
Dutch: Verzenios moet continu worden gebruikt zolang de patiënt daar klinisch baat bij heeft of totdat er onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Latvian: Verzenios jālieto nepārtraukti, kamēr paciente gūst klīnisku ieguvumu no terapijas vai līdz rodas nepieņemama toksicitāte.
Dutch: In onderzoeken bij dieren werden geen effecten op de vrouwelijke voortplantingsorganen waargenomen.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ietekmi uz mātīšu reproduktīvajiem orgāniem nekonstatēja.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientei
Dutch: Gebruik Verzenios onafgebroken zolang uw arts u dat zegt.
Latvian: Lietojiet Verzenios nepārtraukti, kamēr ārsts to liek darīt.
Dutch: Wat uw arts voor en tijdens uw behandeling zal controleren Voor en tijdens de behandeling wordt uw bloed regelmatig onderzocht om na te gaan of Verzenios invloed heeft op uw bloed (witte bloedcellen, rode bloedcellen, bloedplaatjes) of op de concentratie leverenzymen in uw bloed.
Latvian: Ko ārsts Jums pārbaudīs pirms ārstēšanas un tās laikā Jums pirms ārstēšanas un tās laikā regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, vai Verzenios ietekmē Jūsu asinis (baltās asins šūnas, sarkanās asins šūnas, trombocītus) vai aknu enzīmu koncentrāciju Jūsu asinīs.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of het erop lijkt dat iemand eraan heeft gezeten.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts vai bijis atvērts.
Dutch: Hervat de toediening met de eerstvolgende lagere dosis tenzij de dosis al was verlaagd vanwege de toxiciteit die tot het gebruik van de groeifactor heeft geleid.
Latvian: Atsāciet lietošanu ar nākamo mazāko devu, izņemot gadījumus, kad deva jau ir samazināta saistībā ar toksicitāti, kuras dēļ ir bijis jālieto augšanas faktors.
Dutch: Het blokkeren van de werking van deze eiwitten kan de groei van kankercellen vertragen, de tumor doen slinken en de progressie van de kanker vertragen.
Latvian: Bloķējot šo olbaltumvielu darbību, iespējams palēnināt vēža šūnu augšanu, samazināt audzēju un aizkavēt vēža progresēšanu.
Dutch: Febriele neutropenie is bij 0,9% van de patiënten gemeld.
Latvian: Par febrilu neitropēniju ziņots 0,9% pacienšu.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten/uitgebraakte tablet in te halen.
Latvian: Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto vai izvemto devu.
Dutch: Deze kunnen een teken van een te laag aantal witte bloedcellen zijn (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) en moeten onmiddellijk worden behandeld.
Latvian: Tās var būt maza balto asins šūnu skaita pazīmes (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) un ir nekavējoties jāārstē.
Dutch: Toxiciteit a
Latvian: Toksicitāte a