FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No studies have been performed to evaluate dasatinib interaction with other protein-bound medicinal products.
Latvian: Pētījumi, lai izvērtētu dasatiniba mijiedarbību ar citām ar proteīniem saistītām zālēm, nav veikti.
English: SPRYCEL oral suspension is taken once daily.
Latvian: SPRYCEL iekšķīgi lietojamo suspensiju lieto vienu reizi dienā.
English: Certain medicines may interfere with the effect of SPRYCEL when taken together.
Latvian: Noteiktas zāles var ietekmēt SPRYCEL iedarbību, ja tās lieto vienlaicīgi.
English: If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with SPRYCEL should not be resumed.
Latvian: Ja anti-ADAMTS13 antiviela ir paaugstināta saistībā ar zemu ADAMTS13 aktivitāti, ārstēšanu ar SPRYCEL nedrīkst atsākt.
English: SPRYCEL has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: SPRYCEL nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop.
Latvian: Lietojiet SPRYCEL katru dienu, kamēr ārsts liks pārtraukt.
English: % with MMR
Latvian: % ar MMR
English: In patients that receive a subsequent stem cell transplantation, SPRYCEL can be administered for an additional year post-transplantation.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem sekojošu cilmes šūnu transplantāciju, SPRYCEL var lietot vēl vienu gadu pēc transplantācijas.
English: Special handling instructions for SPRYCEL
Latvian: Īpaši norādījumi par rīkošanos ar SPRYCEL
English: All patients were extensively pretreated.
Latvian: Visi pacienti bija iepriekš intensīvi ārstēti.
English: Do not crush, cut or chew them.
Latvian: Nesasmalciniet, nedaliet un nekošļājiet tās.
English: A total of 2,712 patients were evaluated in clinical studies; of these 23% were ≥ 65 years of age and 5% were ≥ 75 years of age.
Latvian: Klīniskajos pētījumos kopā tika vērtēti 2712 pacienti, no tiem 23% bija ≥ 65 gadus veci un 5% bija ≥ 75 gadus veci.
English: Mean Tmax was observed between 0.5 and 6 hours and mean half-life ranged from 2 to 5 hours across all dose levels and age groups.
Latvian: Vidējais Tmax tika novērots no 0,5 līdz 6 stundām, un vidējais pusperiods bija no 2 līdz 5 stundām visos devu līmeņos un vecuma grupās.
English: Immune system: severe allergic reaction
Latvian: Imūnsistēma: smagas alerģiskas reakcijas.
English: Of note, pleural effusion was reported in 7 (5.6%) patients in this group, and is therefore not included in the table.
Latvian: Jāatzīmē, ka šajā grupā 7 (5,6%) pacientiem tika ziņots par pleirālu izsvīdumu, un tādēļ tas nav iekļauts tabulā.
English: Look at the measurements on the side of the syringe so you can see how much to fill it before you begin.
Latvian: 3. Pirms sākat lietot šļirci, apskatiet mērījumus šļirces pusē, lai Jūs varētu redzēt, cik daudz tā jāuzpilda, pirms sākat lietot šļirci.
English: If marrow cellularity is >10%, resumption of treatment with SPRYCEL may be considered.
Latvian: Ja kaulu smadzeņu celularitāte ir >10%, var apsvērt iespēju atsākt ārstēšanu ar SPRYCEL.
English: Find the marking that matches the dose that was prescribed by your doctor.
Latvian: Atrodiet marķējumu, kas atbilst Jūsu ārsta parakstītajai devai.
English: Powder for oral suspension 5 to less than 10
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai no 5 līdz mazāk nekā 10
English: Use of SPRYCEL is not recommended during pregnancy.
Latvian: SPRYCEL lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā.
English: In people with ALL, white cells called lymphocytes multiply too quickly and live too long.
Latvian: Cilvēkiem ar ALL baltās šūnas, ko sauc par limfocītiem, vairojas pārāk ātri un dzīvo pārāk ilgi.
English: Nine (12%) patients underwent therapeutic thoracentesis.
Latvian: Deviņiem pacientiem (12%) tika izdarīta terapeitiska torakocentēze.
English: In people with CML, white cells called granulocytes start growing out of control.
Latvian: Cilvēkiem ar HML baltās šūnas, ko sauc par granulocītiem, sāk augt nekontrolēti.
English: There were 45 different BCR-ABL mutations in 38% of patients enrolled in this study.
Latvian: Tika novērotas 45 dažādas BCR-ABL mutācijas 38% pētījumā iesaistīto pacientu.
English: Dose (maximum dose per day)
Latvian: Deva (maksimālā deva dienā)
English: ANC: absolute neutrophil count *lower tablet dose not available
Latvian: ANS: absolūtais neitrofilo leikocītu skaits *mazākas devas tablete nav pieejama
English: Additionally, 34 (47%) received diuretics, 23 (32%) received corticosteroids, and 20 (27%) received both corticosteroids and diuretics.
Latvian: Turklāt 34 pacienti (47%) saņēma diurētiskos līdzekļus, 23 pacienti (32%) saņēma kortikosteroīdus, un 20 pacienti (27%) saņēma gan kortikosteroīdus, gan diurētiskos līdzekļus.
English: How to store SPRYCEL 6.
Latvian: Kā uzglabāt SPRYCEL 6.
English: Efficacy of SPRYCEL was consistently demonstrated across different subgroups, including age, gender, and baseline Hasford score.
Latvian: SPRYCEL efektivitāte konsekventi tika apstiprināta dažādās apakšgrupās, tai skaitā vecuma, dzimuma un sākumstāvokļa Hasford punktu skaita apakšgrupās.
English: • If a second dose is needed to complete the total prescribed dose, repeat steps 3 through 10.
Latvian: • • Ja nepieciešama otra deva, lai nodrošinātu kopējo parakstīto devu, atkārtojiet 3.-10. soļus.
English: Durability of response and estimated survival rates provide additional evidence of dasatinib clinical benefit.
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums un aprēķinātie dzīvildzes rādītāji sniedz papildu pierādījumu par dasatiniba klīnisko ieguvumu.
English: Patients who are able to swallow tablets and who desire to switch from SPRYCEL powder for oral suspension to SPRYCEL tablets or patients who are not able to swallow tablets and who desire to switch from tablets to oral suspension, may do so, provided that the correct dosing recommendations for the dosage form are followed.
Latvian: Pacienti, kuri var norīt tabletes un kuri vēlas pāriet no SPRYCEL pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai uz SPRYCEL tabletēm, vai pacienti, kuri nevar norīt tabletes un kuri vēlas pāriet no tabletēm uz iekšķīgi lietojamu suspensiju, tā var rīkoties, ja tiek ievērotas pareizas devas rekomendācijas šai zāļu formai.
English: Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 15. jūlijs
English: However, the occurrence of cytopaenias was also clearly dependent on the stage of the disease.
Latvian: Taču citopēniju sastopamības biežums bija arī skaidri saistīts ar slimības stadiju.
English: Efficacy was also assessed in patients who were intolerant to imatinib.
Latvian: Efektivitāte tika noteikta arī pacientiem, kuri nepanesa imatinibu.
English: For storage conditions after constitution of the medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Informācijai par uzglabāšanas nosacījumiem pēc zāļu pagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktu.
English: How long to take SPRYCEL
Latvian: Cik ilgi lietot SPRYCEL
English: It could not be determined whether these mucocutaneous adverse reactions were directly related to SPRYCEL or to concomitant medicinal product.
Latvian: Nav noteikts, vai šīs ar ādu un gļotādu saistītās blakusparādības ir tieši saistītas ar SPRYCEL lietošanu vai ar vienlaicīgi lietotām zālēm.
English: The frequency of grade 3 and 4 haematological abnormalities is presented in Table 8.
Latvian: 3. un 4. pakāpes hematoloģisko noviržu sastopamības biežums ir norādīts 8. tabulā.
English: • Put closure back on the bottle and close tightly.
Latvian: • Uzlieciet vāciņu atpakaļ uz pudeles un cieši aizveriet to.
English: Dose modifications were allowed for improving activity or management of toxicity (see section 4.2).
Latvian: Devas modifikācija bija atļauta, lai paaugstinātu aktivitāti vai kontrolētu toksicitāti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Renal changes in monkeys treated for up to 9 months were limited to an increase in background kidney mineralisation.
Latvian: Izmaiņas nierēs pērtiķiem, kuri zāles saņēma 9 mēnešus, aprobežojās ar nieru pamatmineralizācijas pastiprināšanos.
English: SPRYCEL is also available as tablets for use in adults and children from one year of age and weighing more than 10 kg.
Latvian: SPRYCEL ir pieejams arī tablešu formā lietošanai pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma, kuri sver vairāk nekā 10 kg.
English: 24 months, in combination with chemotherapy.
Latvian: mēnešiem kombinācijā ar ķīmijterapiju.
English: Elimination is predominantly in the faeces, mostly as metabolites.
Latvian: Eliminācija galvenokārt ir ar fēcēm, pamatā metabolītu veidā.
English: • Store the constituted oral suspension in a refrigerator (2°C - 8°C).
Latvian: • Sagatavoto suspensiju iekšķīgai lietošanai uzglabājiet ledusskapī (2°C - 8°C).
English: Slowly push the plunger down until all of the dose has been given.
Latvian: Lēnām spiediet virzuli uz leju, līdz tiek ievadīta visa deva.
English: If you take more SPRYCEL than you should
Latvian: Ja esat lietojis SPRYCEL vairāk nekā noteikts
English: In vitro, dasatinib is active in leukaemic cell lines representing variants of imatinib-sensitive and resistant disease.
Latvian: In vitro, dasatinibs ir aktīvs leikožu šūnu līnijās, kas pārstāv imatiniba jutīgos un rezistentos slimības variantus.
English: SPRYCEL contains sulphur dioxide (E220) May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Latvian: SPRYCEL satur sēra dioksīdu (E220) Reti var izraisīt smagas paaugstinātas jutības reakcijas un bronhospazmu.
English: Before each use, make sure the syringe plunger is pushed to the bottom of the syringe barrel.
Latvian: Pirms katras lietošanas pārliecinieties, vai šļirces virzuļa virzītājs ir nospiests līdz šļirces apakšai.
English: There is limited experience with the use of SPRYCEL in this age group.
Latvian: SPRYCEL lietošanas pieredze šajā vecuma grupā ir ierobežota.
English: The rates of MCyR at 2 years were similar whether patients had any baseline BCR-ABL mutation, P-loop mutation, or no mutation (63%, 61% and 62%, respectively).
Latvian: MCyR rādītāji pēc 2 gadiem bija līdzīgi neatkarīgi no tā vai pacientiem bija kāda pamata BCR-ABL mutācija, P-cilpas mutācija, vai arī nebija mutāciju (attiecīgi 63%, 61% un 62%).
English: Results described below are based on a minimum of 2 years and 7 years follow-up after the start of dasatinib therapy.
Latvian: Turpmāk aprakstītie rezultāti pamatojas uz vismaz 2 un 7 gadus ilgu novērošanu pēc dasatiniba terapijas uzsākšanas.
English: Thus, antacids may be administered up to 2 hours prior to or 2 hours following SPRYCEL (see section 4.4).
Latvian: Tādējādi antacīdus var lietot vismaz 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc SPRYCEL (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Film-coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Latvian: Hipromeloze Titāna dioksīds (E171) Makrogols 400
English: Take the next scheduled dose at the regular time.
Latvian: Lietojiet nākošo devu paredzētajā laikā.
English: SPRYCEL is not to be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: SPRYCEL nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja tikai tas nav absolūti nepieciešams.
English: At the request of the European Medicines Agency, Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: CI = confidence interval; ULN = upper limit of normal range.
Latvian: TI = ticamības intervāls; ANR = augšējā normas robeža.
English: n/a Duration of MaHR (%; Kaplan-Meier estimates) 1 year n/a
Latvian: n/a MaHR ilgums (%; Kaplana-Meijera aprēķini) 1 gads n/a
English: Dosing for children and adolescents is on the basis of body weight (see Table 1).
Latvian: Devas bērniem un pusaudžiem tiek aprēķinātas, pamatojoties uz ķermeņa masu (skatīt 1. tabulu).
English: In addition to imatinib, 35% of patients had received prior cytotoxic chemotherapy, 65% had received prior interferon, and 10% had received a prior stem cell transplant.
Latvian: Papildus imatinibam 35% pacientu bija saņēmuši iepriekšēju citotoksisku ķīmijterapiju, 65% bija iepriekš saņēmuši interferonu un 10% bija iepriekš saņēmuši cilmes šūnu transplantātu.
English: Adult patients
Latvian: Pieaugušiem pacientiem
English: Adverse reactions reported in these two paediatric studies at a frequency of 10% in patients on a continuous dosing regimen are shown in Table 7.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots šajos divos pediatriskos pētījumos ar ≥10% biežumu pacientiem ar nepārtrauktu devas režīmu, ir norādītas 7. tabulā.
English: Dasatinib should be administered with caution to patients who have or may develop prolongation of QTc.
Latvian: Dasatinibs jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir vai var attīstīties QTc intervāla pagarināšanās.
English: In patients in whom rifampicin or other CYP3A4 inducers are indicated, alternative medicinal products with less enzyme induction potential should be used.
Latvian: Pacientiem, kuriem rifampicīns vai citi CYP3A4 induktori ir indicēti, jālieto alternatīvas zāles ar mazāku enzīmu indukcijas potenciālu.
English: If you or your child could be allergic, ask your doctor for advice.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns varētu būt alerģisks, konsultējieties ar ārstu.
English: Patients achieving early molecular response had a lower risk of transformation, higher rate of progression-free survival (PFS) and higher rate of overall survival (OS), as shown in Table 10.
Latvian: Pacientiem, kuri sasniedza agrīnu molekulāro atbildes reakciju, bija mazāks transformācijas risks, lielāks dzīvildzes bez slimības progresēšanas (PFS) rādītājs un vispārējās dzīvildzes rādītājs (OS), kā redzams 10. tabulā.
English: Median duration of treatment was approximately 6 months (range 0.03-31 months).
Latvian: Ārstēšanas ilguma mediāna bija aptuveni 6 mēneši (intervāls 0,03-31 mēnesis).
English: MONTHS
Latvian: MĒNEŠI
English: Similar rates of mutation were observed in both the treatment arms.
Latvian: Abās terapijas grupās novēroja līdzīgus mutāciju rādītājus.
English: For details on preparation and administration of this medicinal product and instructions for use, see section 6.6.
Latvian: Sīkāku informāciju par šo zāļu sagatavošanu un norādījumus par lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: Add 77.0 mL of purified water all at once to the bottle and close tightly with closure.
Latvian: Pudelei pievienojiet 77,0 ml attīrīta ūdens un cieši noslēdzat ar vāciņu.
English: Major molecular response All patients
Latvian: Nozīmīga molekulāra atbildes reakcija Visi pacienti
English: If no explanation is found, or if there is no improvement with dose reduction or interruption, the diagnosis of PAH should be considered.
Latvian: Ja netiek atklāts iemesls vai samazinot devu vai pārtraucot terapiju, stāvoklis neuzlabojas,- jāapsver PAH diagnoze.
English: Discard any unused suspension 60 days after constitution.
Latvian: Iznīciniet neizlietoto suspensiju 60 dienas pēc pagatavošanas.
English: Mix the SPRYCEL oral suspension in the closed bottle by shaking for 30 seconds.
Latvian: 1. Sajauciet SPRYCEL iekšķīgi lietojamo suspensiju slēgtā pudelē, kratot 30 sekundes.
English: In clinical studies, myelosuppression was managed by dose interruption, dose reduction, or discontinuation of study therapy.
Latvian: Klīniskajos pētījumos mielosupresiju kontrolēja ar devu lietošanas pārtraukumiem, devu samazināšanu vai pētījuma terapijas pārtraukšanu.
English: Other secondary endpoints included duration of MCyR, PFS, and overall survival.
Latvian: Citi sekundārie mērķa kritēriji bija MCyR ilgums, PFS un kopējā dzīvildze.
English: The minimal residual disease (MRD) negativity rate assessed by Ig/TCR rearrangement was 71.7% by the end of consolidation in all treated patients.
Latvian: Minimālās reziduālās slimības (MRD) negativitātes rādītājs, ko izvērtēja ar Ig/TCR pārkārtošanos, līdz konsolidācijas beigām visiem ārstētiem pacientiem bija 71,7%.
English: With a minimum of 24 months follow-up, 21 of the 240 patients who had achieved a MCyR had progressed and the median duration of MCyR had not been reached.
Latvian: Ar mazāko novērošanas laiku 24 mēneši tikai 21 no 240 pacientiem, kuriem tika panākta MCyR, slimība progresēja un netika panākta MCyR ilguma mediāna.
English: SPRYCEL inhibits the growth of these leukaemic cells.
Latvian: SPRYCEL kavē šo leikozes šūnu augšanu.
English: You will also have blood tests regularly while you are taking SPRYCEL.
Latvian: Jums regulāri veiks arī asins analīzes, kamēr lietojat SPRYCEL.
English: Instructions for administration to the patient
Latvian: Lietošanas instrukcija pacientam
English: SPRYCEL is prescribed for adults and children at least 1 year of age.
Latvian: SPRYCEL ir paredzēts pieaugušajiem un bērniem vismaz 1 gada vecuma.
English: if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking SPRYCEL, contact your doctor.
Latvian: Ja Jums, lietojot SPRYCEL, rodas zilumi, asiņošana, drudzis, nogurums un apjukums, sazinieties ar savu ārstu.
English: Grade 3/4
Latvian: 3.-4. pakāpe
English: CYP3A4 is a major enzyme responsible for the metabolism of dasatinib.
Latvian: CYP3A4 ir galvenais enzīms, kas nodrošina dasatiniba metabolismu.
English: The outcome of patients with bone marrow transplantation after dasatinib treatment has not been fully evaluated.
Latvian: Rezultāti pacientiem ar kaulu smadzeņu transplantāciju pēc dasatiniba terapijas pilnībā nav izvērtēti.
English: Clinically relevant interactions
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība
English: Time-to MMR
Latvian: Laiks līdz MMR
English: What you need to know before using this medicine
Latvian: Kas Jums jāzin pirms zāļu lietošanas
English: SPRYCEL film-coated tablets and SPRYCEL powder for oral suspension are not bioequivalent.
Latvian: SPRYCEL apvalkotās tabletes un SPRYCEL pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai nav bioekvivalenti.
English: If possible, an alternative concomitant medication with no or minimal enzyme inhibition potential should be selected.
Latvian: Ja iespējams, jāizvēlas alternatīvas vienlaicīgi lietojamas zāles, kurām nav vai ir minimāls enzīmu indukcijas potenciāls.
English: The mutations detected among the dasatinib-treated patients were T315I, F317I/L and V299L.
Latvian: Pacientiem dasatiniba grupā noteiktās mutācijas bija T315I, F317I/L un V299L.
English: Do not take medicines that neutralise stomach acids (antacids such as aluminium hydroxide or magnesium hydroxide) in the 2 hours before or 2 hours after taking SPRYCEL.
Latvian: Nelietojiet zāles, kas neitralizē kuņģa skābi (antacīdi, piemēram, alumīnija hidroksīds vai magnija hidroksīds), 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc SPRYCEL lietošanas.
English: However, when antacids were administered 2 hours prior to a single dose of SPRYCEL, no relevant changes in dasatinib concentration or exposure were observed.
Latvian: Tomēr, ja antacīdus lietoja 2 stundas pirms SPRYCEL vienas devas, būtiskas dasatiniba koncentrācijas vai iedarbības izmaiņas nenovēroja.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label, blister or carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles etiķetes, blistera vai kastītes pēc EXP.
English: Remove the closure from the bottle.
Latvian: Noņemiet vāciņu no pudeles.
English: Imatinib-resistant patients n=124
Latvian: Pret imatinibu rezistentie pacienti n=124
English: Data described in this table are from studies using a starting dose of 70 mg twice daily.
Latvian: Tabulā aprakstītie dati ir no pētījumiem, kuros sākumdeva ir 70 mg divas reizes dienā.
English: Accelerated phase CML
Latvian: HML akcelerācijas fāze
English: MCyR was achieved in 55% of imatinib-resistant patients and 82% of imatinib-intolerant patients.
Latvian: MCyR tika panākta 55% pacientu ar imatiniba rezistenci un 82% pacientu ar imatiniba nepanesamību.
English: The pharmacokinetics of dasatinib were evaluated in 229 adult healthy subjects and in 84 patients.
Latvian: Dasatiniba farmakokinētika vērtēta 229 veseliem pieaugušajiem un 84 pacientiem.
English: However, in an in vivo single-dose study in conscious telemetered monkeys, there were no changes in QT interval or ECG wave form.
Latvian: Tomēr in vivo vienas devas pētījumā apzināti telemetrētiem pērtiķiem nenovēroja QT intervāla vai EKG līknes formas izrmaiņas.
English: Plasma concentration and measured in vitro activity indicate that metabolites of dasatinib are unlikely to play a major role in the observed pharmacology of the product.
Latvian: Koncentrācija plazmā un in vitro mērītā aktivitāte norāda, ka dasatiniba metabolītiem nevarētu būt liela nozīme novērotajā zāļu farmakoloģiskā darbībā.
English: If neutropaenia and/or thrombocytopaenia persist and the next block of treatment is delayed another 7 days, a bone marrow assessment should be performed to assess cellularity and percentage of blasts.
Latvian: Ja neitropēnija un/vai trombocitopēnija saglabājas un nākamais ārstēšanas cikls aizkavējās par nākamām 7 dienām, jāveic kaulu smadzeņu novērtējums, lai novērtētu celularitāti un blastu procentuālo daudzumu.
English: MCyR (0%-35%) combines both complete and partial responses.
Latvian: MCyR (0%-35%) apvieno abas - pilnīgo un daļējo atbildes reakciju.
English: Other medicines and SPRYCEL Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un SPRYCEL Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: After constitution The oral suspension is stable for 60 days.
Latvian: Pēc pagatavošanas Suspensija iekšķīgai lietošanai ir stabila 60 dienas.
English: ------ Imatinib
Latvian: ------ Imatinibs
English: If the episode does not improve within approximately one week, a course of diuretics or corticosteroids or both concurrently should be considered (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: Ja epizode neuzlabojas aptuveni vienas nedēļas laikā, jāapsver diurētisko līdzekļu vai kortikosteroīdu kursa lietošana, vai abu līdzekļu kombinācijas lietošana (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
English: BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors have been associated with thrombotic microangiopathy (TMA), including individual case reports for SPRYCEL (see section 4.8).
Latvian: Bcr-Abl tirozīnkināzes inhibitori saistīti ar trombotisko mikroangiopātiju (TMA), ieskaitot individuāla gadījuma drošuma ziņojumus par SPRYCEL(skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: There is insufficient/limited information on the excretion of dasatinib in human or animal breast milk.
Latvian: Nav pietiekamu datu par dasatiniba ekskrēciju pienā cilvēkiem vai dzīvniekiem.
English: Patients at risk
Latvian: Riskam pakļauti pacienti
English: QT interval was corrected for heart rate by Fridericia's method.
Latvian: QT intervāls tika koriģēts atbilstoši sirdsdarbības frekvencei pēc Federika metodes.
English: The primary endpoint was MCyR at 12 weeks.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija MCyR pēc 12 nedēļām.
English: In patients, dasatinib has a large apparent volume of distribution (2,505 L), coefficient of variation (CV% 93%), suggesting that the medicinal product is extensively distributed in the extravascular space.
Latvian: Pacientiem ir liels dasatiniba šķietamais izkliedes tilpums (2 505 l), variācijas koeficients (CV% 93%), kas norāda uz to, ka zāles plaši izplatās ekstravaskulāri.
English: What you need to know before you take SPRYCEL
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SPRYCEL lietošanas
English: At 3 months, a MCyR occurred more often in the dasatinib arm (36%) than in the imatinib arm (29%).
Latvian: Pēc 3 mēnešiem MCyR konstatēta biežāk dasatiniba grupā (36%) nekā imatiniba grupā (29%).