FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sataprosenttisessa ihmisen seerumissa dolutegraviirin tehon kerrannaissiirtymä (fold shift) oli keskimäärin 75-kertainen, minkä seurauksena proteiinin suhteen korjattu IC90 oli 0,064 µg/ml.
Icelandic: Í 100% sermi frá mönnum var meðaltal tilfærslu á virkni dolutegravirs 75-föld, sem leiddi til prótein leiðréttingar á IC90 sem nam 0,064 míkróg/ml.
Finnish: • ravintolisät tai monivitamiinivalmisteet, jotka sisältävät kalsiumia, rautaa tai magnesiumia.
Icelandic: • uppbótarefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum.
Finnish: Yksittäisiä komponentteja on tutkittu nuorilla (12-17-vuotiailla).
Icelandic: Hvor þáttur fyrir sig hefur verið rannsakaður hjá undlingum (12 til 17 ára).
Finnish: Dovaton ja kladribiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Dovato og cladribins er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Finnish: Kaneilla havaittiin emoon kohdistuvia toksisia vaikutuksia (heikentynyt ravinnonkulutus, ulosteen-/virtsanerityksen niukkuus/puuttuminen, hidastunut painonnousu) annostasolla 1 000 mg/kg (0,55-kertainen altistus verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen annostasolla 50 mg, AUC-arvon perusteella paastotilassa kerta-annoksena annettuna).
Icelandic: Hjá kanínum komu eiturverkanir á móður (minni fæðuneysla, litlar/engar hægðir/þvag, skert þyngdaraukning) fram við 1.000 mg/kg (0,55-föld klínísk útsetning við 50 mg stakan fastandi skammt miðað við AUC).
Finnish: Lamivudiinilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että heikentyneestä puhdistumasta johtuen pitoisuudet plasmassa (AUC) ovat suurempia potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö.
Icelandic: Rannsóknir á lamivudini sýna að plasmaþéttni (AUC) er aukin hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi vegna minni úthreinsunar.
Finnish: Dolutegraviiri ei muuttanut daklatasviirin pitoisuutta plasmassa.
Icelandic: Dolutegravir breytti ekki plasmaþéttni daclatasvirs.
Finnish: Potilailla, jotka saavat lamivudiinia 300 mg kerran vuorokaudessa, lamivudiini-TP:n terminaalinen solunsisäinen puoliintumisaika oli 16-19 tuntia.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu lamivudin 300 mg einu sinni á sólarhring var lokahelmingunartími lamivudin-þrífosfats innan frumu
Finnish: Metformiini eliminoituu munuaisten kautta, ja siksi on tärkeää tarkkailla munuaistoimintaa kun metformiinia annetaan Dovaton kanssa.
Icelandic: Brotthvarf metformins er um nýru og því er mikilvægt að fylgjast með nýrnastarfsemi við samhliða notkun Dovato.
Finnish: Merkittäviä QTc-aikaan kohdistuvia vaikutuksia ei todettu dolutegraviirilla, kun annokset ylittivät kliinisen annoksen noin kolminkertaisesti.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á QTc-bil komu fram með dolutegraviri með um þrisvar sinnum stærri skömmtum en við klíníska notkun.
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-infektion saaneiden naisten ei pitäisi missään olosuhteissa imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Icelandic: Til þess að varna því að HIV-smit berist til barnsins ættu HIV-smitaðar konur ekki undir neinum kringumstæðum að hafa barn á brjósti.
Finnish: Oireita voivat olla:
Icelandic: Einkenni gera verið:
Finnish: Koska dolutegraviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, se ei todennäköisesti poistu merkittävässä määrin dialyysissä.
Icelandic: Þar sem dolutegravir er mikið próteinbundið í plasma er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja það með skilun.
Finnish: Dolutegraviirin sitoutumaton fraktio plasmassa suurenee, kun seerumin albumiinipitoisuus on pieni (< 35 g/l), kuten havaitaan potilailla, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Icelandic: Hlutfall óbundins dolutegravirs í plasma jókst við lág gildi sermisalbúmíns (<35 g/l) eins og sést hjá einstaklingum með miðlungsmikla skerðingu lifrarstarfsemi.
Finnish: Älä ota antasidia 6 tunnin aikana ennen Dovaton ottamista äläkä vähintään 2 tuntiin Dovaton ottamisen jälkeen.
Icelandic: Ekki taka sýrubindandi lyf 6 klst. áður en þú tekur Dovato og ekki fyrr en að minnsta kosti 2 klst. eftir að þú tekur lyfið.
Finnish: Dovaton ottaminen raskaaksi tulemisen aikaan tai raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana voi suurentaa hermostoputken kehityshäiriön, kuten spina bifidan (selkärankahalkion), kaltaisen synnynnäisen vian riskiä.
Icelandic: Notkun Dovato við getnað eða á fyrstu tólf vikum meðgöngu getur aukið hættuna á fæðingargalla sem kallast galli í taugapíplum, svo sem hryggrauf (vansköpun á mænu).
Finnish: Dolutegraviiri voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion, ns. yliherkkyysreaktion.
Icelandic: Dolutegravir getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða íhugar brjóstagjöf:
Finnish: Yhdistetyissä GEMINI-tutkimuksissa 48 viikon hoidon jälkeen todettu keskimuutos lähtötasosta oli 10,3 µmol/l (vaihteluväli -36,3; 55,7 µmol/l).
Icelandic: GEMINI rannsóknum var meðalbreyting frá upphafsgildi 10,3 míkrómól/l (á bilinu: -36,3 míkrómól/l til 55,7 míkrómól/l) sem kom fram eftir 48 vikna meðferð.
Finnish: Unohtuneet annokset
Icelandic: Skammtar sem gleymast
Finnish: Eläinkokeiden mukaan lamivudiini saattaa estää solun DNA:n replikaatiota (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu að lamivudin getur haft hamlandi áhrif á afritun DNA í frumum (sjá kafla 5.3).
Finnish: Potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, on harkittava metformiini annoksen muuttamista, kun sitä annetaan yhdessä Dovaton kanssa, koska potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, on suurempi riski saada maitohappoasidoosi johtuen metformiinin suuremmasta pitoisuudesta (ks kohta 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi á að íhuga skammtaaðlögun metformins við samhliða gjöf Dovato vegna aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi vegna aukinnar þéttni metformins (kafli 4.4).
Finnish: • Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, mannitoli (E421), povidoni (K29/32), natriumstearyylifumaraatti, hypromelloosi (E464), makrogoli, titaanidioksidi (E171).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglycolat, magnesium sterat, mannitol (E421), povidon (K29/32), natríumstearýlfumarat, hypromellósi (E464), macrogol, titandioxíð (E171) - Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri töflu, þ.e.a.s. sem næst natríumlaust.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit ovat verrattavissa aikuisille raportoituihin.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur eru sambærilegar þeim sem greint hefur verið frá hjá fullorðnum.
Finnish: Ribaviriini
Icelandic: Ribavirin
Finnish: Dovatoa ei suositella käytettäväksi yhdistelmänä emtrisitabiinia sisältävien valmisteiden kanssa, koska sekä lamivudiini (jota Dovato sisältää) ja emtrisitabiini ovat sytidiinianalogeja (eli on olemassa solunsisäisten yhteisvaikutusten riski (ks. kohta 4.4)).
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð samsetningum með lyfjum sem innihalda emtricitabin, þar sem bæði lamivudin (í Dovato) og emtricitabin eru cýtidín-hliðstæður (þ.e. hætta á milliverkunum innan frumu (sjá kafla 4.4)).
Finnish: Etraviriini ilman tehostettuja proteaasin estäjiä pienensi dolutegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Icelandic: Etravirin án örvaðra prótasahemla minnkaði plasmaþéttni dolutegravirs.
Finnish: Osteonekroosin katsotaan johtuvan useista eri tekijöistä (joita ovat esimerkiksi kortikosteroidien käyttö, bisfosfonaatit, alkoholinkäyttö, vaikea immuunivasteen heikkeneminen, suuri painoindeksi), mutta osteonekroositapauksia on raportoitu myös pitkälle edennyttä HIV-tautia sairastavilla potilailla ja/tai pitkään jatkuneen retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon aikana.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, bífosfónata, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta retróveirulyfjameðferð í langan tíma.
Finnish: Jos mahdollista, Dovaton ja sorbitolia tai muita osmoottisia polyalkoholeja tai monosakkaridialkoholeja (esim. ksylitoli, mannitoli, laktitoli, maltitoli) sisältävien lääkevalmisteiden pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti on vältettävä.
Icelandic: Ef hægt er skal forðast langtíma samhliðagjöf Dovato og lyfja sem innihalda sorbitól eða annað fjölalkóhól með osmósuverkun eða einsykru alkóhól (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól).
Finnish: Dolutegraviirin ja lamivudiinin yhdistelmän mahdollista karsinogeenisuutta ei ole tutkittu.
Icelandic: Hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif samsetningar dolutegravirs og lamivudins hafa ekki verið prófuð.
Finnish: Jotkut Dovatoa tai muita HIV-yhdistelmähoitoja saavat ovat muita alttiimpia vakaville haittavaikutuksille.
Icelandic: Dovato eða önnur samsett lyf við HIV eiga alvarlegar aukaverkanir frekar á hættu.
Finnish: Dolutegraviirihoidon aikana on raportoitu yliherkkyysreaktioita, joihin liittyi tyypillisesti ihottumaa, yleisoireita ja toisinaan sisäelinten toimintahäiriöitä, kuten vaikeita maksareaktioita.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum við notkun dolutegravirs sem einkennast af útbrotum, almennum einkennum og stundum líffærastarfstruflun, þ.m.t. alvarlegum lifrarviðbrögðum.
Finnish: Ellei Dovaton tai muiden epäilyksenalaisten lääkevalmisteiden käyttöä lopeteta heti, kun yliherkkyysoireet ilmaantuvat, seurauksena saattaa olla hengenvaarallinen allerginen reaktio.
Icelandic: Ef meðferð með Dovato eða öðrum efnum sem liggja undir grun er ekki hætt strax eftir að ofnæmisviðbrögð koma fram geta ofnæmisviðbrögðin orðið lífshættuleg.
Finnish: Dovato voi aiheuttaa huimausta, ja muita haittavaikutuksia, jotka heikentävät havaintokykyäsi.
Icelandic: Dovato getur valdið sundli og haft aðrar aukaverkanir sem skerða árvekni.
Finnish: Dolutegraviirin tai lamivudiinin vaikutuksista miehen tai naisen hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif dolutegravirs eða lamivudins á frjósemi hjá körlum og konum.
Finnish: Lamivudiinin IC50-arvojen mediaani tai keskiarvo HIV-1-laboratoriokantoja vastaan olivat välillä 0,007-2,3 µM.
Icelandic: Miðgildi eða meðaltal IC50 fyrir lamivudin gagnvart HIV-1 rannsóknastofustofnum var á bilinu 0,007 til 2,3 M.
Finnish: Yhdessä pakkauksessa on yksi purkki, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: Hver pakkning er eitt glas með 30 filmuhúðuðum töflum.
Finnish: Dolutegraviirin ensisijainen vaikutus oli gastrointestinaalinen intoleranssi tai ärsytys, jota todettiin sekä rotilla että apinoilla annostasoilla, joiden aiheuttama systeeminen altistus oli rotilla noin 28.5-kertainen ja apinoilla 1,1-kertainen verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen annostasolla 50 mg AUC-arvon perusteella paastotilassa kerta-annoksena annettuna.
Icelandic: Helstu áhrif dolutegravirs voru óþol eða erting í meltingarvegi hjá rottum og öpum, við skammta sem gáfu altæka útsetningu sem var um 28,5-föld og 1,1-föld klínísk útsetning, tilgreint í sömu röð, við 50 mg stakan fastandi skammt hjá mönnum miðað við AUC.
Finnish: Muuttumaton vaikuttava lääkeaine eliminoituu vain vähäisessä määrin munuaisten kautta (< 1 % annoksesta).
Icelandic: Brotthvarf óbreytts virks efnis um nýru er lítið (<1% af skammti).
Finnish: Jos Dovato annetaan paastotilassa, lisäravinteet tai monivitamiinivalmisteet, jotka sisältävät kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, suositellaan otettavaksi 2 tuntia Dovaton ottamisen jälkeen tai 6 tuntia sitä ennen (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Ef Dovato er gefið við fastandi aðstæður er ráðlagt að taka fæðubótarefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum 2 klukkustundum eftir eða 6 klukkustundum fyrir Dovato (sjá kafla 4.5).
Finnish: Tällainen reaktio on melko harvinainen dolutegraviiria käyttävillä potilailla (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta).
Icelandic: Þetta eru sjaldgæf viðbrögð (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá þeim sem taka dolutegravir.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Hyvin harvinainen:
Icelandic: Efnaskipti og næring:
Finnish: Suositeltu Dovato-annos aikuisille ja nuorille on yksi 50 mg/300 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Dovato hjá fullorðnum og unglingum er ein 50 mg/300 mg tafla á sólarhring.
Finnish: Näihin tietoihin perustuen dolutegraviirin ei odoteta vaikuttavan sellaisten lääkeaineiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat merkittävien entsyymien tai kuljettajaproteiinien substraatteja (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Samkvæmt þessum upplýsingum er ekki gert ráð fyrir að dolutegravir hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni helstu ensíma eða ferja (sjá kafla 4.5).
Finnish: Näiden entsyymien tai kuljettajaproteiinien toimintaa indusoivat lääkevalmisteet saattavat pienentää dolutegraviirin pitoisuutta plasmassa ja heikentää sen terapeuttista tehoa.
Icelandic: Lyf sem virkja þessi ensím eða ferjur geta því dregið úr plasmaþéttni dolutegravirs og minnkað verkun dolutegravirs.
Finnish: Tiedot yli tuhannesta lapsesta, joiden äidit altistuivat dolutegraviirille raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana, eivät viittaa siihen, että epämuodostumien ja sikiöön/vastasyntyneeseen kohdistuvien kielteisten vaikutusten riski olisi suurentunut.
Icelandic: Í yfir 1.000 tilvikum þar sem um var að ræða útsetningu fyrir dolutegraviri frá öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu komu hvorki fram nein aukning á vansköpunarvaldandi áhrifum né neikvæðum áhrifum á fóstur/nýbura.
Finnish: Lamivudiinin aktiivista erittymistä munuaisten kautta virtsaan välittävät orgaanisten kationien kuljettaja (OCT) 2 ja MATE1 ja MATE2-K (multidrug and toxin extrusion transporter) -kuljettajaproteiinit.
Icelandic: Virk seyting lamivudins í þvagið er miðlað af OCT2 (lífrænni katjónaferju 2) og MATE1 og MATE2-K (fjöllyfja- og eiturefnaútþrýstiferjur).
Finnish: Dolutegraviirista ja lamivudiinista on vain vähän farmakokineettisiä tietoja yli 65-vuotiaista tutkittavista.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf dolutegravirs og lamivudins hjá einstaklingum sem eru >65 ára.
Finnish: Kerrannaispakkaus, jossa 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: Fjölpakkningar með 90 (3 pakkningar með 30) filmuhúðuðum töflum.
Finnish: Lamivudiini: AUC ↑43 % Cmax ↑7 %
Icelandic: AUC  43% Cmax  7%
Finnish: Melko harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru:
Finnish: • rifampisiini, jota käytetään tuberkuloosin ja muiden bakteeri-infektioiden hoitoon
Icelandic: • rifampicin, við berklum og öðrum bakteríusýkingum
Finnish: Koska gastrointestinaalisen intoleranssin katsotaan johtuvan vaikuttavan aineen paikallisesta annostelusta, yksiköt mg/kg tai mg/m2 ovat sopivia turvallisuuden määrittäjiä tämän toksisuuden osalta.
Icelandic: Þar sem óþol í meltingarvegi er talið stafa af staðbundinni gjöf virks efnis, eru mælikvarðarnir mg/kg eða mg/m viðeigandi til að meta öryggismörk fyrir þessar eiturverkanir.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Dovaton säilyttäminen
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Dovato
Finnish: Elpyvän immuniteetin oireyhtymään sopivaa kemiallisten maksa-arvojen kohoamista on havaittu dolutegraviirihoidon alussa joillakin potilailla, joilla oli samanaikaisesti myös hepatiitti B- ja/tai Cinfektio.
Icelandic: Hækkun lifrarensíma sem eru í samræmi við ónæmisendurvirkjunarheilkenni kom fram hjá nokkrum sjúklingum sem samtímis voru sýktir af lifrarbólgu B og/eða C við upphaf meðferðar með dolutegraviri.
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↓ 5 % Cmax ↑ 16 % Cτ ↓ 30 % (UGT1A1- ja CYP3Aentsyymien induktio)
Icelandic: AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (virkjun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: Yleinen:
Icelandic: Húð og undirhúð:
Finnish: Dolutegraviiri saattaa lisätä sellaisten lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa, joiden erittyminen on riippuvaista OAT3-kuljettajaproteiinista.
Icelandic: Dolutegravir getur aukið plasmaþéttni lyfja með útskilnað sem er háður OAT3.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö dolutegraviiri ihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort dolutegravir skilst út í brjóstamjólk.
Finnish: • Suositeltu Dovato-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Dovato er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit yhdistetyistä farmakokineettisistä tiedoista kliinisistä tutkimuksista, joissa dolutegraviiria tai lamivudiinia annettiin aikuisille yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa, osoittivat, että sukupuoli ei vaikuta kliinisesti merkittävästi dolutegraviiri- tai lamivudiinialtistukseen.
Icelandic: Þýðisgreining lyfjahvarfa með notkun samandreginna lyfjahvarfaupplýsinga úr klínískum rannsóknum þar sem dolutegravir eða lamivudin var gefið fullorðnum í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum leiddu ekki í ljós nein klínískt mikilvæg áhrif kyns á útsetningu fyrir dolutegraviri eða lamivudini.
Finnish: Dovaton ja muiden epäilyksenalaisten lääkevalmisteiden käyttö on lopetettava heti, jos havaitaan yliherkkyysreaktioihin viittaavia merkkejä tai oireita (näitä voivat olla esimerkiksi vaikea ihottuma tai ihottuma, johon liittyy maksaentsyymiarvojen kohoaminen, kuume, yleinen huonovointisuus, väsymys, lihas- tai nivelsärky, rakkulat, suun leesiot, sidekalvotulehdus, kasvojen turvotus, eosinofilia tai angioedeema).
Icelandic: Við teikn eða einkenni ofnæmisviðbragða á strax að hætta notkun Dovato og annarra lyfja sem liggja undir grun (þ.m.t. en takmarkast ekki við alvarleg útbrot eða útbrot ásamt hækkun lifrarensíma, hita, almennan lasleika, þreytu, vöðva- eða liðverki, blöðrur, sár í munni, tárubólgu, andlitsbjúg, eósínfíklafjöld, ofnæmisbjúg).
Finnish: Eläimillä tehdyt lisääntymistoksisuutta selvittävät tutkimukset osoittavat, että dolutegraviiri ja lamivudiini läpäisevät istukan.
Icelandic: á æxlun hjá dýrum sýndu að dolutegravir og lamivudin fara yfir fylgju.
Finnish: Gastrointestinaalista intoleranssia esiintyi apinoilla, kun annos oli 30-kertainen verrattuna ihmisen vastaavaan mg/kg-annokseen (verrattu 50-kiloiseen ihmiseen) ja 11-kertainen verrattuna ihmisen mg/m2-annokseen kliinisellä 50 mg:n kokonaisannoksella vuorokaudessa.
Icelandic: Óþol í meltingarvegi kom fram hjá öpum við skammt sem jafngildir 30-földum skammti hjá mönnum í mg/kg (miðað við 50 kg mann) og 11-földum skammti hjá mönnum í mg/m miðað við 50 mg klínískan dagskammt.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) dolutegraviirille, lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ekki má nota Dovato: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir dolutegraviri eða lamivudini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Kun yksittäinen Dovato-tabletti annettiin rasvaisen aterian yhteydessä, dolutegraviirin AUC(0-∞) oli 33% suurempi, huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 21 % suurempi ja lamivudiinin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 30 % pienempi verrattuna annosteluun paastotilassa.
Icelandic: Gjöf af stakri töflu af Doveto með fituríkri máltíð jók AUC(0-) fyrir dolutegravir um 33% og Cmax um 21% og minnkaði Cmax fyrir lamivudin um 30% samanborið við fastandi aðstæður.
Finnish: Kun 13:lle aikaisemmin hoitamattomalle tutkittavalle annettiin dolutegraviiria + abakaviiri-lamivudiinia stabiilina hoitoohjelmana, dolutegraviirin pitoisuus likvorissa oli keskimäärin 18 ng/ml (verrattavissa sitoutumattoman lääkeaineen pitoisuuteen plasmassa ja suurempi kuin IC50).
Icelandic: Hjá 13 einstaklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð sem voru á stöðugri dolutegravir auk abacavir/lamivudin meðferð var þéttni dolutegravirs í heila- og mænuvökva að meðaltali 18 ng/ml (sambærilegt við óbundna plasmaþéttni og yfir IC50).
Finnish: Rautavalmisteet/Dolutegraviiri (otettuna paastotilassa)
Icelandic: Járnuppbót/Dolutegravir (fastandi inntaka)
Finnish: Lamivudiini ei ollut mutageeninen bakteeritesteissä, mutta kuten muutkin nukleosidianalogit, se estää solujen DNAreplikaatiota in vitro nisäkästutkimuksissa, kuten hiiren lymfoomakokeessa.
Icelandic: Lamivudin olli ekki stökkbreytingum í bakteríuprófunum, en hamlaði eins og margar núkleósíðahliðstæður DNA afritun í frumum í spendýraprófum in vitro, svo sem í eitlaprófi á músum.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat dolutegraviiri ja lamivudiini.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru dolutegravir og lamivudin.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä pitkäaikaisissa karsinogeenisuustutkimuksissa, joissa käytettiin suun kautta annosteltua lamivudiinia, ei todettu karsinogeenisuuteen viittaavia vaikutuksia.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi verkun hjá músum og rottum, sýndi lamuvudin til inntöku engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Finnish: Dolutegraviirin ja lamivudiinin välillä ei odoteta olevan kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Icelandic: Ekki er búist við neinum klínískt mikilvægum milliverkunum á milli dolutegravirs og lamivudins.
Finnish: In vitro dolutegraviiri esti munuaisten orgaanisten anionien kuljettajaproteiinien (OAT)1:n ja OAT3:n toimintaa.
Icelandic: In vitro hamlaði dolutegravir upptöku lífrænu anjónaferjanna OAT1 og OAT3 í nýrum.
Finnish: Osteonekroosin esiintymistiheyttä ei tiedetä (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Finnish: Dovatoa käyttävien naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon ajan.
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar sem taka Dovato skulu nota örugga getnaðarvörn á meðan á meðferð stendur.
Finnish: Moniarvoisia kationeja sisältävät antasidit suositellaan otettavaksi 2 tuntia Dovaton ottamisen jälkeen tai 6 tuntia sitä ennen (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa fjölgild sýrubindandi lyf sem innihalda katjónir 2 klukkustundum eftir eða 6 klukkustundum fyrir Dovato (sjá kafla 4.5).
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpiviriini ↔
Icelandic: Dolutegravir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirin 
Finnish: Lamivudiini oli OCT1:n ja OCT2:n estäjä in vitro.
Icelandic: In vitro var lamivudini OCT1 og OCT2 hemill; klínískar afleiðingar eru ekki þekktar.
Finnish: Tietyt metallikationeja sisältävät mahalaukun happamuutta vähentävät aineet ja ravintolisät heikentävät dolutegraviirin imeytymistä (ks. taulukko 1).
Icelandic: Frásog dolutegravirs minnkar með ákveðnum sýrubindandi efnum sem innihalda málm-katjónir og uppbótarefni (sjá töflu 1).
Finnish: Dolutegraviiri on vallitseva yhdiste plasmassa.
Icelandic: Dolutegravir er aðalefnið sem finnst í plasma.
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 % bosepreviiri ↔ (historialliset verrokit)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (söguleg viðmiðun)
Finnish: Jos saat infektion oireita tai huomaat jonkin yllämainituista oireista: → Kerro heti lääkärillesi.
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar eða ef þú færð einhver einkennanna hér fyrir ofan:
Finnish: Paneelissa, joka koostui alatyyppeihin A, B, C, D, E, F ja G ja ryhmään O kuuluneista 24:stä HIV-1-isolaatista, IC50-arvojen keskiarvo oli 0,2 nM (vaihteluväli 0,02-2,14).
Icelandic: Svipuð gildi IC50 komu fram fyrir klíníska stofna án meiriháttar mismunar á milli undirflokka; í safni 24 HIV-1 stofna af flokkum A, B, C, D, E, F og G og hópi O var meðalgildi IC50 0,2 nM (á bilinu 0,02-2,14).
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalisia yhdistelmähoitoja, on lisääntynyt riski saada vaikeita ja mahdollisesti hengenvaarallisia maksahaittavaikutuksia.
Icelandic: B eða C sem fá meðferð með samsettri retróveirulyfjameðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega banvænar aukaverkanir í lifur.
Finnish: Dolutegraviirin AUC0-t-arvo oli 16 % suurempi Dovatoa käytettäessä kuin dolutegraviirin (50 mg) ja lamivudiinin (300 mg) yhdistelmää käytettäessä.
Icelandic: AUC0-t fyrir dolutegravir var 16% hærra fyrir Dovato en fyrir dolutegravir 50 mg ásamt lamivudini 300 mg.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttama toksisuus
Icelandic: Eiturverkun eftir endurtekna skammta