FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 6 luglio 2004 era stata già rilasciata alla Virbac S.A. in Francia un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suramox 15% LA sulla base di una richiesta semplificata in cui veniva citato Duphamox LA come medicinale di riferimento.
Hungarian: A Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét korábban a Virbac S.A. számára adták ki Franciaországban, 2004. július 6-án, a referenciakészítményként említett Duphamox LA-ra vonatkozó lerövidített kérelem alapján.
Italian: Il 13 settembre 2006 il CVMP, previa analisi delle motivazioni dettagliate per il riesame del parere, ha confermato il suo precedente parere concludendo che le autorizzazioni all'immissione in commercio di Suramox 15% LA dovevano essere sospese.
Hungarian: A CVMP 2006. szeptember 13-án mérlegelte a vélemény ismételt elbírálásának részletes indokolását, és megerősítette korábbi véleményét, azzal a következtetéssel, hogy a Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Italian: In seguito, il 16 gennaio 2006, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha fornito chiarimenti scritti al comitato.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezek után, 2006. január 16-án benyújtotta az írásbeli magyarázatot a bizottság részére.
Italian: Suramox 15 % LA e denominazione associata Stabox 15 % LA Denominazione comune internazionale (DCI): amoxicillina
Hungarian: UTÓLAGOS VÉLEMÉNY EGY 35. CIKK1 SZERINTI BETERJESZTÉSRŐL Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA kapcsolódó név Nemzetközi szabadnév (INN): Amoxicillin
Italian: • non è stato possibile stabilire un periodo di sospensione per bovini e suini sulla base dei dati disponibili;
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján nem volt lehetséges a szarvasmarhákra és sertésekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítása;
Italian: Nel corso della riunione del maggio 2006 il CVMP, in considerazione dei dati complessivamente presentati e della discussione scientifica all'interno del comitato, ha adottato per consenso un parere che raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di Suramox 15% LA e Stabox 15% LA per bovini e suini, per i seguenti motivi:
Hungarian: A CVMP a 2006. májusi ülése során a benyújtott adatok összessége és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevételével megegyezéses véleményt fogadott el, amelyben javasolta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA szarvasmarhára és sertésre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését.
Italian: Il periodo di sospensione stabilito per Suramox 15% era di 58 giorni per i bovini da carne e frattaglie e di 35 giorni per i suini da carne e frattaglie.
Hungarian: A Suramox 15% LA vonatkozásában a szarvasmarhák esetén a húsra és belsőségre vonatkozóan 58 napos, míg sertéseknél a húsra és belsőségekre vonatkozóan 35 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő szerepelt.
Italian: Il 14 aprile 2008 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato al CVMP altri nuovi studi sui residui.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2008. április 14-én nyújtott be eredményeket új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok kapcsán.
Italian: Nel corso della riunione del giugno 2008, il CVMP ha esaminato i nuovi studi sui residui relativi a Suramox 15% LA e ha concluso che ora è possibile fissare i periodi di sospensione sia per i bovini che per i suini per Suramox 15% LA e Stabox 15% LA.
Hungarian: A 2008. júniusi ülésén a CVMP áttekintette a Suramox 15% LAkapcsán újonnan benyújtott, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok eredményeit, és úgy ítélte meg, hogy ezek alapján a 15% LA és Stabox 15% LA esetében megállapítható a szarvasmarhák és sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Italian: Il 14 marzo 2007 il CVMP, previo esame dei nuovi studi sui residui, ha concluso che non era possibile stabilire un periodo di sospensione per Suramox 15% LA e Stabox 15% LA per la carne e le frattaglie sia di bovini che di suini ed ha pertanto raccomandato per consenso la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti prodotti.
Hungarian: A CVMP a 2007. március 14-én megvitatta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA készítményre vonatkozóan benyújtott új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy az új adatok nem teszik lehetővé sem a szarvasmarhák, sem a sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapítását, és ezek alapján, konszenzus mellett javasolta a fenti készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését.
Italian: Il sanitario prenderà le contromisure necessarie.
Hungarian: Ő meg fogja tenni a szükséges ellenintézkedéseket.
Italian: Molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi casi isolati.
Hungarian: Nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, < 1/100); ritka (>1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Italian: EU/1/98/093/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/98/093/002
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è compreso tra 30 e 40%.
Hungarian: A plazma fehérjekötődés 30-40%.
Italian: Ciò è considerato un effetto specie-specifico, privo di alcuna rilevanza clinica.
Hungarian: Ez fajspecifikus hatásnak tekinthető és nincs klinikai jelentősége.
Italian: Tuttavia la rilevanza clinica di queste evidenze non è nota (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége azonban nem ismert (lásd 5.2 pont).
Italian: La soluzione è trasparente, incolore e sterile.
Hungarian: Az oldat átlátszó, színtelen és steril.
Italian: 174 56 Alimos, Athens, Grecia
Hungarian: 174 56 Alimos, Athén, Görögország
Italian: • tumefazione della lingua o della gola
Hungarian: • a nyelv vagy torok megduzzadása
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché i pazienti tornano ad essere totalmente mobilizzati.
Hungarian: A kezelést a betegek teljes mozgásképességének visszanyeréséig folytatni kell.
Italian: Il prodotto eventualmente inutilizzato o il materiale di scarto devono essere smaltiti in conformità con le normative vigenti a livello locale.
Hungarian: A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Italian: Si può osservare rossore del volto e delle mani.
Hungarian: Bőrpír megjelenését figyelték meg az arcon és a kézen.
Italian: La biodisponibilità in seguito a somministrazione sottocutanea e intramuscolare nell'uomo è elevata e simile nelle due vie di somministrazione (71% e 66%, rispettivamente).
Hungarian: A biohasznosulás emberben subcutan és intramuscularis injekciót követően magas és hasonló a két adagolási módszer esetében (71%, illetve 66%).
Italian: L'iniezione viene eseguita da un medico o un infermiere.
Hungarian: Az injekciót egy orvos vagy egy nővér fogja beadni Önnek.
Italian: Sembra che la presenza di anticorpi non sia correlata alle reazioni allergiche, che sono rare.
Hungarian: Az antitestek jelenléte, úgy tűnik nincsen kapcsolatban a ritkán előforduló allergiás reakciókkal.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di tali evidenze non è nota.
Hungarian: Mindazonáltal nem ismert ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége.
Italian: Conservare in frigorifero ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Hungarian: Hűtőszekrényben 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla fiala e sulla confezione.
Hungarian: Ne használják fel az ampullán és a csomagoláson feltűntett lejárati dátum után.
Italian: In caso di sintomi da sovradosaggio, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Hungarian: Amennyiben túladagolási tünetek jelentkeznek, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Italian: Tuttavia si deve impiegare cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente glicosidi cardiaci o bloccanti dei canali del calcio.
Hungarian: Mindazonáltal elővigyázatosnak kell lenni olyan betegek esetében, akik egyidejűleg szívglikozidokat vagy kalciumcsatorna-gátló szereket szednek.
Italian: Anche questo effetto scompare con il tempo, in genere dopo una o due settimane di terapia.
Hungarian: Ez a hatás is idővel elmúlik, általában a kezelés első vagy második hetében.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tárolja hűtőszekrényben.
Italian: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Stati Uniti
Hungarian: 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Egyesült Államok
Italian: Nausea/vomito sono meno frequenti se l'iniezione viene fatta alla sera e dopo i pasti.
Hungarian: A hányinger/hányás kevésbé gyakori, amikor az injekciót este és étkezés után adják be.
Italian: Se richiesto, può essere somministrato un antiemetico.
Hungarian: Szükség esetén antiemetikumot lehet adni.
Italian: I metaboliti perdono la specifica attività biologica della calcitonina.
Hungarian: A metabolitok nem rendelkeznek a kalcitonin specifikus biológiai aktivitásával.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Italian: Lo stesso vale per i pazienti con alterata funzionalità epatica.
Hungarian: Ugyanez érvényes a károsodott májfunkciójú betegek esetében is.
Italian: La calcitonina di salmone è priva di potenziale embriotossico, teratogeno e mutageno.
Hungarian: A lazac kalcitoninnak nincs embriotoxikus, teratogén és mutagén hatása.
Italian: La calcitonina è secreta nel latte.
Hungarian: A kalcitonin kiválasztódik a tejbe.
Italian: La calcitonina non è stata studiata in donne in gravidanza.
Hungarian: A kalcitonin hatását nem tanulmányozták terhes nők esetében.
Italian: Tali eventi non sono reazioni allergiche ma sono dovuti a un effetto farmacologico, e di solito si verificano da 10 a 20 minuti dopo la somministrazione.
Hungarian: Ez nem allergiás reakció, hanem a kalcitonin farmakológiai hatásának következménye és általában a beadás után 10-20 perc múlva jelentkezik.
Italian: Queste reazioni allergiche sono state osservate solo in pochissimi casi e la forma più grave, lo shock anafilattico, è estremamente rara.
Hungarian: Ilyen allergiás reakciókat csak nagyon kevés esetben jeleztek és a legsúlyosabb eset, vagyis az anafilaxiás sokk, nagyon ritkán fordul elő.
Italian: La dose deve essere modificata a seconda delle necessità individuali del paziente.
Hungarian: Az adagolást a beteg egyéni szükségletei szerint kell beállítani.
Italian: In alcuni casi, tuttavia, il medico curante può decidere di modificare le dosi o le frequenze di dosaggio diverse.
Hungarian: Bizonyos esetekben azonban orvosa más adag vagy más adagolási gyakoriság mellett is dönthet.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ormone antiparatiroideo, codice ATC: H05BA01 (calcitonina di salmone).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiparathyroid hormon, ATC kód: H05BA01 (lazac kalcitonin).
Italian: E' stato dimostrato che le proprietà farmacologiche dei peptidi sintetici e ricombinanti sono equivalenti da un punto di vista qualitativo e quantitativo.
Hungarian: A szintetikus és rekombináns peptidek farmakológiai tulajdonságairól bebizonyították, hogy minőségi és mennyiségi szempontból egyenértékűek.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO O, IN SUA ASSENZA, SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Italian: Ciascuna confezione contiene 10 flaconcini.
Hungarian: Minden csomag 10 ampullát tartalmaz.
Italian: Rari: si sono raramente sviluppati anticorpi neutralizzanti la calcitonina.
Hungarian: Ritka: Ritkán képződnek kalcitonin ellen antitestek.
Italian: Caratteristiche generali sulla sostanza attiva
Hungarian: A hatóanyag általános jellemzői
Italian: 7, P. Marinopoulou Str.
Hungarian: Marinopoulou Str.
Italian: La calcitonina viene assorbita in poco tempo ed ha una breve emivita di eliminazione, rispettivamente 10-15 minuti e 50-80 minuti.
Hungarian: A kalcitonin abszorpciós és eliminációs felezési ideje rövid, 10-15 perc, illetve 50-80 perc.
Italian: Se inavvertitamente il farmaco non viene somministrato all'ora prestabilita, iniettarlo appena si ricorda di farlo, purché non sia quasi ora di somministrare la dose successiva.
Hungarian: Amennyiben elfelejti beadni gyógyszerét az előírt időben, azonnal adja be az injekciót amint eszébe jut, kivéve, hogyha a következő adag ideje már nagyon közel van.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA
Italian: • shock anafilattico (reazione allergica particolarmente grave)
Hungarian: • anafilaxiás sokk (egy nagyon súlyos lefolyású allergiás reakció)
Italian: Caratteristiche nei pazienti
Hungarian: Betegekben megfigyelt jellegzetességek
Italian: Molto comuni: arrossamento della pelle (del volto o della parte superiore del corpo).
Hungarian: Nagyon gyakori: Bőrpír (arcon vagy felsőtesten).
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO NON SURGELARE
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES NEM FAGYASZTHATÓ!
Italian: Se si osservano effetti indesiderati diversi da quelli riportati nel presente foglio illustrativo, o cambiamenti delle condizioni di salute durante o dopo la somministrazione del farmaco, informare il medico, l'infermiere o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben olyan nemkívánatos hatást tapasztal, amely nincs megemlítve ebben a tájékoztatóban, illetve az egészségi állapota megváltozik a gyógyszerrel való kezelés során vagy azt követően, kérjük, tájékoztassa orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
Italian: Questo effetto viene diminuito quando l'attività osteoclastica è ridotta.
Hungarian: Az osteoclastok aktivitásának csökkenésével azonban ez a hatás csökken.
Italian: La calcitonina di salmone viene rapidamente assorbita ed eliminata.
Hungarian: A lazac kalcitonin gyorsan felszívódik és kiválasztódik.
Italian: La calcitonina deve essere utilizzata in gravidanza solo se il trattamento è considerato dal medico assolutamente necessario.
Hungarian: A kalcitonin csak akkor alkalmazható a terhesség ideje alatt, ha az orvos a kezelést feltétlenül szükségesnek tartja.
Italian: Non lo dia mai ad altri: Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Hungarian: A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Italian: Altri effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, benché più raramente, sono:
Hungarian: Egyéb lehetséges de kevésbé gyakori mellékhatások:
Italian: Molto comuni: nausea con o senza vomito si è verificata in circa il 10% dei pazienti trattati con calcitonina.
Hungarian: Nagyon gyakori: Hányingert hányással vagy anélkül a kalcitoninnal kezelt betegek mintegy 10%-ában figyeltek meg.
Italian: La calcitonina di salmone contenuta nel Forcaltonin non è prodotta con i tradizionali metodi chimici ma ricorrendo all'ingegneria genetica.
Hungarian: A Forcaltonin-ban található lazac kalcitonint nem hagyományos kémiai módszerekkel, hanem génsebészeti eljárással állítják elő.
Italian: Per evitare qualsiasi fastidio, si raccomanda di non iniettare la medicina sempre nello stesso punto.
Hungarian: A kellemetlenségek elkerülése végett ajánlott, hogy a gyógyszert ne minding ugyanarra a helyre adják be.
Italian: Se dopo uno o due giorni la risposta non è soddisfacente, il dosaggio può essere aumentato ad un massimo di 400 UI ogni 6-8 ore.
Hungarian: Amennyiben egy-két nap után a válasz nem kielégítő, a 6-8 óránként beadott adag maximum 400 NEre emelhető.
Italian: Non comuni: diarrea
Hungarian: Nem gyakori: diarrhoea
Italian: I picchi di concentrazioni plasmatiche si raggiungono entro la prima ora dalla somministrazione.
Hungarian: A plazmacsúcskoncentrációt a beadás utáni első órában éri el.
Italian: Il dosaggio di questi farmaci può essere rivisto poiché i loro effetti possono essere modificati da cambiamenti nelle concentrazioni cellulari di elettroliti.
Hungarian: Ezeknél a gyógyszereknél az adagolás módosítására lehet szükség, mivel hatásaik módosulhatnak a sejt elektrolit-koncentrációjának megváltozása miatt.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉK-ANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Italian: Il FORCALTONIN deve essere somministrato per iniezione.
Hungarian: A FORCALTONIN-t injekcióban kell beadni.
Italian: Lo sviluppo di tali anticorpi non è di solito correlato a perdita di efficacia clinica, sebbene la loro presenza in una piccola percentuale di pazienti in terapia a lungo termine ad alte dosi di calcitonina possa comportare una riduzione della risposta al prodotto.
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a képződése általában nem jár együtt a klinikai hatékonyság csökkenésével, bár jelenlétük olyan betegek kis százalékában, akik hosszútávú kalcitoninkezelésben részesültek, csökkentheti a gyógyszerre adott választ.
Italian: Alcune reazioni allergiche gravi alla calcitonina di salmone sono:
Hungarian: A lazac kalcitonin által kiváltott súlyos allergiás reakciók az alábbiak:
Italian: Alcuni effetti indesiderati scompariranno naturalmente, mentre altri potrebbero richiedere l'intervento del medico.
Hungarian: Egyes nemkívánatos hatások minden kezelés nélkül megszűnnek, mások azonban orvosi beavatkozást igényelnek.
Italian: Il medico valuterà a intervalli regolari le reazioni dell'organismo alla terapia e deciderà se protrarre il trattamento e a quali dosaggi.
Hungarian: Az orvos rendszeres időközökben megvizsgálja az Ön szervezetének a válaszát a kezelésre, és ennek alapján fog dönteni arról, hogy a kezelést folytatni kell-e, és hogy milyen további adagokat kell kapnia.
Italian: L'effetto, inoltre, può scomparire se si riduce il dosaggio.
Hungarian: A hatás akkor is csökkenhet, ha csökkentik az adagot.
Italian: Le reazioni allergiche gravi richiedono un trattamento di emergenza.
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók sürgősségi ellátást igényelnek.
Italian: Non modificare mai il dosaggio né interrompere la somministrazione del farmaco senza aver consultato il medico.
Hungarian: Soha ne változtassa meg saját maga az adagot, és ne állítsa le az injekciók beadását anélkül, hogy ezt előzetesen meg ne tárgyalta volna orvosával.
Italian: Tuttavia, il FORCALTONIN potrebbe alterare gli effetti di alcuni farmaci somministrati per il trattamento delle cardiopatie.
Hungarian: A FORCALTONIN azonban befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, amelyeket szívpanaszok kezelésére alkalmaznak.
Italian: La maggior parte non dura a lungo e scompare naturalmente.
Hungarian: A legtöbb hatás nem tart hosszú ideig és minden beavatkozás nélkül megszűnik.
Italian: La calcitonina di salmone è principalmente e quasi esclusivamente degradata nel rene, formando dei frammenti di molecola farmacologicamente inattivi.
Hungarian: A lazac kalcitonin elsősorban és majdnem kizárólagosan a vesében bomlik le, melynek során farmakológiai szempontból inaktív molekularészek keletkeznek.
Italian: E' stato osservato un aumento dell'incidenza di tumori ipofisari nel ratto a cui era stata somministrata calcitonina di salmone per 1 anno.
Hungarian: A hypophysis adenomák incidenciájának növekedését tapasztalták 1 évig szintetikus lazackalcitoninnal kezelt patkányokban.
Italian: Come tutti i farmaci, il FORCALTONIN può avere effetti indesiderati, che si verificano solo in rari casi.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a FORCALTONIN-nak is lehetnek nemkívánatos hatásai, de ezek nagyon ritkák.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il medicinale.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Italian: Negli animali la calcitonina di salmone diminuisce la lattazione e viene escreta nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben bizonyították a lazac kalcitoninról, hogy csökkenti a tejtermelést és kiválasztódik a tejbe (lásd 5.3 pont).
Italian: Tali reazioni devono essere differenziate da un arrossamento sia generalizzato che locale accompagnato da sensazione di calore, che è un effetto indesiderato comune non allergico della calcitonina (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Az ilyen reakciókat meg kell különböztetni a generalizált vagy lokális bőrpírtól, ami a kalcitonin által gyakran kiváltott, nem-allergiás típusú hatás (lásd 4.8 pont).
Italian: Inibendo l'attività degli osteoclasti attraverso dei recettori specifici, la calcitonina di salmone diminuisce il riassorbimento osseo.
Hungarian: AZ osteoclastok aktivitásának specifikus receptorokon keresztüli gátlásával a lazac kalcitonin csökkenti a csontreszorpciót.
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato che la calcitonina in seguito a somministrazione parenterale è principalmente metabolizzata nel rene per proteolisi.
Hungarian: Állatkísérletek során bebizonyították, hogy parenterális beadás után a kalcitonin elsősorban proteolysis útján metabolizálódik a vesében.
Italian: Molto rari: reazioni di tipo allergico grave, come broncospasmo, gonfiore della lingua e della faringe, e, in casi isolati, anafilassi.
Hungarian: Nagyon ritka: súlyos allergiaszerű reakciók, mint például bronchospasmus, a nyelv és torok duzzanata, és egyedi esetekben anaphylaxia.
Italian: Forcaltonin è contenuto in flaconcini di vetro di forma B, tipo I, studiati per contenere fino a 1 ml di soluzione.
Hungarian: A Forcaltonin-t I. típusú, B formájú üvegampulla tartalmazza, amelybe maximum 1 ml oldat tölthető.
Italian: L'effetto è più evidente all'inizio della terapia e tende a diminuire o a scomparire con una somministrazione continua o con una riduzione del dosaggio.
Hungarian: A hatás kifejezettebb a kezelés megkezdésekor, és csökken, vagy akár teljesen megszűnik a folyamatos adagolás során, vagy az adagok csökkentésével.
Italian: La calcitonina di salmone non passa la placenta.
Hungarian: A lazac kalcitonin nem hatol át a méhlepényen.
Italian: Importanti informazioni su alcuni componenti di FORCALTONIN Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, quindi è sostanzialmente privo di sodio.
Hungarian: Fontos információ a FORCALTONIN egyes alkotóelemeiről Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, tehát gyakorlatilag nátriummentes.
Italian: Il 10% circa dei pazienti trattati con calcitonina di salmone soffre di nausea, a volte con attacchi di vomito.
Hungarian: A lazac kalcitoninnal kezelt betegek mintegy 10%-a hányingert érez, amely néha hányással társul.
Italian: Rari: in caso di pazienti con un elevato rimodellamento osseo (Morbo di Paget e pazienti giovani) si può verificare una diminuzione transitoria della calcemia, di solito asintomatica, tra la 4a e la 6a ora dalla somministrazione.
Hungarian: Ritka: Nagyfokú „remodeling" esetén (Paget-kór illetve fiatalkorú betegek esetében) a kalciumszint átmenetileg csökkenhet a beadás utáni 4. és 6. óra között; ez általában tünetmentesen zajlik.
Italian: Questo effetto indesiderato si osserva prevalentemente all'inizio della terapia e tende a scemare, fino a scomparire, con il procedere del trattamento.
Hungarian: Ez a nemkívánatos hatás általában a kezelés elején jelentkezik és csökken vagy akár megszűnik a kezelés folytatása során.
Italian: Valutazione della frequenza:
Hungarian: Gyakorisági kategóriák: