FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelet op de lage blootstelling bij reproductie-toxiciteitsstudies is de potentiële ontwikkelingstoxiciteit van Telzir niet volledig bepaald.
Lithuanian: Dėl mažos vaisto ekspozicijos toksiškumo reprodukcijai tyrimuose galimas Telzir toksinis poveikis vystymuisi išsamiai apibrėžtas nebuvo.
Dutch: Integraseremmers Raltegravir
Lithuanian: Integrazės inhibitoriai Raltegraviras
Dutch: • wanneer bekend is dat u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen die sulfonamiden bevatten.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiški vaistams, kurių sudėtyje yra sulfonamidų.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde vrouwen in geen enkel geval borstvoeding mogen geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos moterys nežindytų jokiomis aplinkybėmis, kad neperduotų kūdikiams ŽIV.
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar Voor kinderen jonger dan 6 jaar wordt Telzir niet aangeraden.
Lithuanian: Jaunesni kaip 6 metų vaikai Telzir nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Dutch: Er wordt aanbevolen de fenytoïneplasmaconcentraties te controleren en de fenytoïne- dosering desgewenst te verhogen.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti fenitoino koncentracijas plazmoje ir atitinkamai didinti fenitoino dozę.
Dutch: De resistentiepatronen waren vergelijkbaar met de patronen die bij volwassenen zijn waargenomen.
Lithuanian: Atsparumo duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Niet in de vriezer bewaren.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Negalima užšaldyti.
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, kunnen ze ondervinden dat oude, verborgen infecties de kop opsteken, die leiden tot tekenen en symptomen van een ontsteking.
Lithuanian: Kai šie žmonės pradedami gydyti, gali būti, kad paūmėja senos infekcijos, atsiranda uždegimo simptomų.
Dutch: De meeste bijwerkingen die in verband gebracht werden met fosamprenavir/ritonavir combinatietherapie waren mild tot matig van ernst, traden vroeg in de behandeling op en waren zelden behandelingsbeperkend.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, susijusių su gydymu fosamprenaviro/ritonaviro deriniu, buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, jos pasireiškė anksti ir retais atvejais buvo gydymą ribojančios.
Dutch: Telzir suspensie voor oraal gebruik wordt aanbevolen voor de meest nauwkeurige dosering van kinderen op basis van lichaamsgewicht.
Lithuanian: Telzir geriamoji suspensija yra rekomenduojamas pasirinkimas, norint tiksliausiai parinkti dozę vaikams pagal kūno svorį.
Dutch: Mogelijke ↓ of ↑ van het antithrombotische effect.
Lithuanian: Gali  arba  antitrombozinis poveikis.
Dutch: Bij konijnen bedroeg de systemische blootstelling bij hoge dosering slechts 0,3 maal de menselijke blootstelling bij de maximale klinische dosis en dus is de ontwikkelingstoxiciteit van fosamprenavir niet volledig bepaald.
Lithuanian: Skiriant didžiausias dozes triušiams, jų organizme susidarė tik 0,3 karto didesnė sisteminė ekspozicija nei žmogaus organizme, skiriant didžiausias klinikines dozes, todėl toksinis poveikis vystymuisi išsamiai ištirtas nebuvo.
Dutch: Het inducerende effect kan gedurende ten minste 2 weken aanhouden na het staken van de behandeling met sint-janskruid.
Lithuanian: Sužadinamasis poveikis gali išlikti bent 2 savaites po to, kai nutraukiamas jonažolės preparatų vartojimas.
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg eenmaal daags
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis 245 mg vieną kartą per parą
Dutch: • claritromycine, erytromycine (een antibioticum)
Lithuanian: • klaritromiciną, eritromiciną (antibiotikus);
Dutch: Als u symptomen van infectie of tekenen van een ontsteking krijgt tijdens het gebruik van Telzir: → vertel het uw arts onmiddellijk.
Lithuanian: Jei vartojant Telzir Jums pasireiškia kokie nors infekcijos ar uždegimo simptomai, → nedelsdami apie tai praneškite gydytojui.
Dutch: Druk de spuit langzaam leeg, neem de tijd om te slikken.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį ir neskubėdami rykite skystį.
Dutch: De mogelijkheid van kruisovergevoeligheid tussen geneesmiddelen in de sulfonamideklasse en fosamprenavir is onbekend.
Lithuanian: Sulfonamidų grupės preparatų ir fosamprenaviro kryžminio jautrumo tikimybė nėra žinoma.
Dutch: (Ritonavir 100 mg capsules tweemaal daags gedurende 7 dagen)
Lithuanian: (100 mg ritonaviro kapsulės du kartus per parą 7 paras)
Dutch: Er dient opgemerkt te worden, dat de Telzir suspensie voor oraal gebruik niet klinisch geëvalueerd is bij volwassenen en dat het bijwerkingenprofiel, dat in deze rubriek gedetailleerd wordt weergegeven, is gebaseerd op ervaringen met de Telzir filmomhulde tabletten bij volwassenen.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad Telzir geriamoji suspensija nebuvo įvertinta kliniškai su suaugusiais žmonėmis, ir šiame skyriuje pateikiant nepageidaujamų reakcijų spektrą, remtasi duomenimis apie suaugusius žmones, vartojusius Telzir plėvele dengtas tabletes.
Dutch: FPV/RTV BID - fosamprenavir met ritonavir tweemaal daags, LPV/RTV BID - lopinavir / ritonavir tweemaal daags.
Lithuanian: FPV/RTV 2 x per parą - fosamprenaviras kartu su ritonaviru du kartus per parą, LPV/RTV 2 x per parą - lopinaviras / ritonaviras du kartus per parą.
Dutch: • als u ook geneesmiddelen gebruikt tegen ontstekingen, genaamd corticosteroïden
Lithuanian: • kuriems kartu yra taikomas gydymas nuo uždegimo vaistais, vadinamais kortikosteroidais;
Dutch: Telzir moet worden ingenomen samen met een lage dosis ritonavir en met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Lithuanian: Telzir turi būti vartojamas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis ir su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is fosamprenavir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra fosamprenaviras.
Dutch: U dient Telzir elke dag te blijven slikken om te voorkomen dat uw ziekte ernstiger wordt.
Lithuanian: Šį vaistą Jums reikia vartoti kiekvieną dieną, kad liga nepasunkėtų.
Dutch: • een ernstige of levensbedreigende huidreactie (syndroom van Stevens-Johnson)
Lithuanian: • sunki arba gyvybei pavojinga odos reakcija (Stivenso ir Džonsono sindromas).
Dutch: De tabletten zijn capsulevormig, biconvex, roze gekleurd en aan één kant gemerkt met de code 'GXLL7'.
Lithuanian: Tabletės yra kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos, rausvos spalvos ir vienoje pusėje pažymėtos ,,GXLL7".
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan voor kinderen en adolescenten met een verminderde leverfunctie, aangezien hier geen onderzoek naar gedaan is in deze leeftijdscategorieën.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų vaikams ir paaugliams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, pateikti negalima, nes tyrimų su šios grupės pacientais neatlikta.
Dutch: Amprenavir lijkt door te dringen in sperma, maar de spermaconcentraties zijn lager dan de plasmaconcentraties.
Lithuanian: Amprenaviras patenka į spermą, bet jo koncentracija spermoje yra mažesnė nei plazmoje.
Dutch: In beide studies werd fosamprenavir/ritonavir met lopinavir/ritonavir vergeleken.
Lithuanian: Abiejų tyrimu metu fosamprenaviro/ritonaviro vartojimas buvo palygintas su lopinaviro/ritonaviro vartojimu.
Dutch: Telzir behoort tot de groep van antiretrovirale geneesmiddelen die proteaseremmers worden genoemd.
Lithuanian: Telzir priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, grupei.
Dutch: Zoals in bovenstaande tabel te zien is, droegen er slechts 16 patiënten op baseline een virus bij zich dat ongevoelig was voor FPV/RTV, volgens de ANRS-score.
Lithuanian: Kaip parodyta aukščiau esančioje lentelėje, prieš paradedant tyrimą, tik 16 pacientų turėjo FPV/RTV atsparių virusų pagal ANRS balą.
Dutch: De toename van 25-Odesacetylrifabutine (actieve metaboliet) kan mogelijk leiden tot een toename in de aan rifabutine gerelateerde bijwerkingen, in het bijzonder uveïtis.
Lithuanian: Dėl 25-O-dezacetilrifabutino (aktyvus metabolitas) padaugėjimo gali dažniau pasireikšti su rifabutinu susiję nepageidaujami reiškiniai, ypač uveitas.
Dutch: Mogelijkheid tot ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals hartaritmieën.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkios ir (arba) gyvybei pavojingos reakcijos, pavyzdžiui, širdies aritmijos.
Dutch: De gemiddelde steady-state minimale plasmaconcentratie van amprenavir (Cmin) was 2,12 (1,77-2,54) µg/ml en de AUC0-τ was 39,6 (34,5-45,3) uur*µg/ml.
Lithuanian: Vidutinė pastovi amprenaviro koncentracija (Cmin) buvo 2,12 (1,77-2,54) g/ml, o AUC0-tau buvo 39,6 (34,5-45,3) val.
Dutch: De resultaten gedurende 48 weken behandelen zijn hieronderweergegeven.
Lithuanian: Rezultatai po 48 gydymo savaičių pateikti žemiau.
Dutch: Op basis van waargenomen blootstelling-respons relaties van klinische gegevens wordt dosisaanpassing van fosamprenavir of dolutegravir niet aanbevolen.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų metu stebėtos atsako priklausomybės nuo ekspozicijos duomenimis, fosamprenaviro ar dolutegraviro dozavimo keisti nerekomenduojama.
Dutch: In het algemeen geldt dat, wanneer wordt besloten antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen om daarmee het risico op verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verkleinen, zowel met de gegevens uit dieronderzoek (zie rubriek 5.3) als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen rekening moet worden gehouden.
Lithuanian: Paprastai, nusprendus skirti nėščioms moterims antiretrovirusinius vaistinius preparatus ŽIV infekcijai gydyti ir taip sumažinti ŽIV vertikalaus perdavimo naujagimiui riziką, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis (žr.
Dutch: Fluticasonpropionaat 50 µg intranasaal viermaal daags gedurende 7 dagen
Lithuanian: Flutikazono propionatas 50 µg į nosį 4 kartus per parą) 7 paras
Dutch: Daarom kunnen geneesmiddelen die, hetzij deze metabolismeroute delen, hetzij de activiteit van CYP3A4 wijzigen, de farmacokinetiek van amprenavir en ritonavir wijzigen.
Lithuanian: Todėl bet kurie vaistiniai preparatai, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu ar kurie keičia CYP3A4 aktyvumą, gali keisti amprenaviro ir ritonaviro farmakokinetiką.
Dutch: De huiduitslag zal over het algemeen spontaan verdwijnen zonder dat het noodzakelijk is de behandeling met fosamprenavir en ritonavir te staken.
Lithuanian: Paprastai bėrimas išnyksta savaime, nenutraukiant gydymo fosamprenaviru ir ritonaviru.
Dutch: De farmacokinetiek van amprenavir (APV) werd onderzocht bij zwangere vrouwen die tweemaal daags FPV/RTV 700/100 mg kregen gedurende het tweede trimester (n=6) of het derde trimester (n=9) en postpartum.
Lithuanian: Buvo tirta amprenaviro (APV) farmakokinetika nėščių moterų, vartojančių 700/100 mg FPV/RTV du kartus per parą antrąjį (n = 6) arba trečiąjį (n = 9) nėštumo trimestrais ir po gimdymo, organizme.
Dutch: Er dienen doseringen atorvastatine van niet hoger dan 20 mg/dag te worden toegediend, waarbij nauwkeurig wordt gecontroleerd op atorvastatine-toxiciteit.
Lithuanian: Reikia vartoti ne didesnes kaip 20 mg paros dozes ir atidžiai stebėti, ar nepasireiškia atorvastatino toksinis poveikis.
Dutch: Vóór gebruik de fles goed schudden.
Lithuanian: Prieš vartojimą stipriai sukratykite buteliuką.
Dutch: (Telzir 1.400 mg tweemaal daags)
Lithuanian: (Telzir 1400 mg du kartus per parą)
Dutch: De farmacokinetische gegevens van amprenavir na gelijktijdige toediening van Telzir met ritonavir zijn geëvalueerd bij gezonde volwassen proefpersonen en met hiv-geïnfecteerde patiënten en er werden geen substantiële verschillen tussen deze twee groepen gevonden.
Lithuanian: Farmakokinetinės amprenaviro savybės, Telzir vartojant kartu su ritonaviru, buvo nustatytos ištyrus sveikus asmenis ir ŽIV infekuotus pacientus. Jokių esminių abiejų grupių skirtumų nepastebėta.
Dutch: Er wordt geen klinisch significante interactie verwacht.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima.
Dutch: Amiodaron Bepridil Kinidine Flecaïnide Propafenon
Lithuanian: Amjodaronas Bepridilas Chinidinas Flekainidas Propafenonas
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Telzir sudėtis
Dutch: ANTIHISTAMINICA (HISTAMINE-H1-RECEPTORANTAGONISTEN)
Lithuanian: ANTIHISTAMININIAI PREPARATAI (HISTAMINO H1 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI)
Dutch: • lovastatine, simvastatine (gebruikt om cholesterol te verlagen)
Lithuanian: • lovastatiną, simvastatiną (vartojami cholesterolio kiekiui mažinti);
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie van de mond
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, burnos parestezija
Dutch: Telzir suspensie voor oraal gebruik wordt geleverd in plastic flessen met 225 ml suspensie.
Lithuanian: Telzir tiekiamas plastikiniuose buteliukuose, kuriuose yra 225 ml geriamosios suspensijos.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Fabrikant
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Dutch: Bij dieronderzoek met systemische plasmablootstellingen (AUC) aan amprenavir lager dan de therapeutische blootstelling bij patiënten behandeld met Telzir, werd enige ontwikkelingstoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, kai amprenaviro koncentracija plazmoje (AUC) mažesnė nei terapinė koncentracija žmogaus organizme gydant Telzir, buvo stebėtas tam tikras toksinis poveikis vystymuisi (žr.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten zijn in de volgende tabel vermeld.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys parodytos toliau esančioje lentelėje.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en nauwkeurige controle wordt aanbevolen wanneer deze combinatie aan patiënten wordt gegeven die resistent zijn tegen integraseremmers.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių ir rekomenduojama atidžiai stebėti šį derinį vartojančių integrazės inhibitoriui atsparių pacientų klinikinę būklę.
Dutch: In het amprenavir/fosamprenavir ontwikkelingsprogramma zijn verschillende doseringsschema's met en zonder gelijktijdige toediening van ritonavir onderzocht.
Lithuanian: Amprenaviro/fosamprenaviro vystymo programos metu buvo tiriamos įvairios gydymo schemos, pagal kurias buvo skiriama vartoti kartu ritonaviro arba jo neskiriama.
Dutch: Deze doseringsaanpassing kan niet worden toegepast met Telzir tabletten.
Lithuanian: Toks dozės priderinimas vartojant Telzir tabletes yra neįmanomas.
Dutch: Pravastatine of fluvastatine worden aanbevolen aangezien hun metabolisme niet afhankelijk is van CYP 3A4 en omdat er geen interacties worden verwacht met proteaseremmers.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti vartoti pravastatiną ar fluvastatiną, nes jų metabolizmas nepriklauso nuo CYP 3A4 ir sąveikos su proteazės inhibitoriais nesitikima (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Dutch: Zie bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C ook de desbetreffende Samenvatting van de Productkenmerken voor deze geneesmiddelen.
Lithuanian: Tuo atveju, kai kartu taikomas antivirusinis B ar C hepatito gydymas, prašome perskaityti atitinkamų vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijn cellulose, croscarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silicium, hypromellose, titaandioxide (E171), glyceroltriacetaat, rood ijzeroxide (E172).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K30, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio oksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), glicerolio triacetatas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Dutch: Ranitidine 300 mg enkelvoudige dosering
Lithuanian: Ranitidinas vienkartinė 300 mg dozė
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van amprenavir na toediening van Telzir is ongeveer 430 l (6 l/kg uitgaande van een lichaamsgewicht van 70 kg), hetgeen duidt op een groot verdelingsvolume, waarbij amprenavir vrij doordringt in de weefsels na de systemische circulatie.
Lithuanian: Išgėrus Telzir, vidutinis menamas pasiskirstymo tūris yra maždaug 430 l (skaičiuojant 6 l/kg 70 kg kūno svorio); tai leidžia įtarti didelį pasiskirstymo tūrį, kai amprenaviras lengvai įsiskverbia į audinius už sisteminės cirkuliacijos ribų.
Dutch: • desipramine, nortriptyline, paroxetine en soortgelijke geneesmiddelen (gebruikt om depressie te behandelen)
Lithuanian: • dezipraminą, nortriptiliną, paroksetiną ir panašius vaistus (vartojamus depresijai gydyti);
Dutch: Pediatrische/andere populaties
Lithuanian: Vaikų ir kitos populiacijos
Dutch: Calciumchloridedihydraat Kunstmatige druivenkauwgumsmaakstof Natuurlijke pepermuntsmaakstof Gezuiverd water
Lithuanian: Dirbtinė vynuogių kramtomosios gumos aromatinė medžiaga Natūrali pipirmėčių aromatinė medžiaga Išgrynintas vanduo
Dutch: • als u gedurende langere tijd combinatietherapie gebruikt
Lithuanian: • kuriems ilgą laiką skiriamas kombinuotas gydymas;
Dutch: Amprenavir bindt aan de actieve plaats van hiv-1 protease en voorkomt daarmee de verwerking van viral gag en gag-pol polyproteïneprecursors, wat leidt tot de vorming van immature niet-infectieuze virusdeeltjes.
Lithuanian: Amprenaviras prisijungia prie ŽIV-1 proteazės aktyvios vietos, sutrikdo viruso gago ir gago polo poliproteinų prekursorių susidarymą, ir tokiu būdu susidaro nesubrendusios neužkrečiamos viruso dalelės.
Dutch: In vivo a) ART-naïeve of PI-naïeve patiënten
Lithuanian: In vivo a) Pacientai, kuriems netaikytas ARG ar gydymas PI
Dutch: b) PI-ervaren patiënten
Lithuanian: b) Pacientai, kurie buvo gydyti PI
Dutch: Sommige personen die een combinatietherapie tegen hiv gebruiken ontwikkelen een aandoening die osteonecrose heet.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, gydomiems kombinuota terapija nuo ŽIV, išsivysto būklė, vadinama osteonekroze.
Dutch: Na toediening van een enkele dosis fosamprenavir worden maximale serumconcentraties amprenavir ongeveer 2 uur na toediening bereikt.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę fosamprenaviro dozę, didžiausia amprenaviro koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 2 valandų.
Dutch: Het verband tussen de in vitro anti-hiv-1 activiteit van amprenavir en de remming van hiv-1 replicatie bij de mens is niet gedefinieerd.
Lithuanian: Amprenaviro anti-ŽIV-1 aktyvumo in vitro ir ŽIV-1 replikacijos inhibicijos žmonių organizme santykis nenustatytas.
Dutch: Tabel 4 AAUCMB na week 48 op basis van de genotypische sensitiviteitsscore in de OBT en de baselineresistentie op FPV/RTV
Lithuanian: AAUCMB 48-tą savaitę pagal OF genotipinio jautrumo balą ir pradinis atsparumas FPV/RTV
Dutch: Toxiciteit verergerde niet wanneer juveniele dieren werden behandeld in vergelijking met volwassen dieren, maar de gegevens wezen wel op een steilere dosisrespons.
Lithuanian: Kai vaistas buvo skiriamas jauniems gyvūnams, toksinis poveikis nepadidėjo, tačiau duomenys rodė staigesnį atsaką į dozę.
Dutch: U kunt nog altijd infecties of andere ziektes oplopen die samenhangen met de hiv-infectie.
Lithuanian: Dėl ŽIV infekcijos Jums vis tiek gali kilti kitų infekcijų ir ligų.
Dutch: Telzir is ook verkrijgbaar als suspensie voor oraal gebruik voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken.
Lithuanian: Taip pat yra Telzir geriamoji suspensija tiems pacientams, kurie negali nuryti tablečių.
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Ethinylestradiol 0,035 mg/ norethisteron 0,5 mg eenmaal daags
Lithuanian: 0,035 mg etinilestradiolio / 0,5 mg noretisterono vieną kartą per parą
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Filmomhulde tabletten
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Plėvele dengtos tabletės
Dutch: Kinderen en adolescenten moeten Telzir suspensie voor oraal gebruik innemen met voedsel.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Telzir geriamąją suspensiją turi vartoti su maistu.
Dutch: Ouderen
Lithuanian: Suaugusieji
Dutch: Bij de pivotal studies van Telzir bij patiënten die fosamprenavir met ritonavir kregen zag men geen toename van het risico op huiduitslag bij patiënten met een voorgeschiedenis van sulfonamide-allergie vergeleken met patiënten die geen sulfonamide-allergie hadden.
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimai su Telzir nepateikė duomenų apie padidėjusią bėrimų riziką pacientams, gydomiems fosamprenaviru kartu su ritonaviru ir anamnezėje patyrusiems alergiją sulfonamidui, lyginant su tais, kurie nėra alergiški sulfonamidui.
Dutch: Bij zwangere ratten en konijnen was geen sprake van belangrijke effecten op de embryofoetale ontwikkeling.
Lithuanian: Tiriant vaikingas žiurkes ir triušius, stipraus poveikio embriono bei vaisiaus vystymuisi nepastebėta, tačiau padidėjo abortų skaičius.
Dutch: Kinderen en adolescenten dienen fosamprenavir suspensie voor oraal gebruik in te nemen met voedsel.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai turi gerti fosamprenaviro geriamąją suspensiją su maistu.
Dutch: • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (gebruikt om epilepsie te behandelen)
Lithuanian: • karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną (vartojamus epilepsijai gydyti);
Dutch: Toegenomen concentraties HMG-CoA reductaseremmers kunnen myopathie veroorzaken, inclusief rabdomyolyse.
Lithuanian: Dėl HMG-KoA reduktazės inhibitorių koncentracijos padidėjimo gali pasireikšti miopatija, įskaitant rabdomiolizę.
Dutch: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk,
Lithuanian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited
Dutch: Telzir met ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met een nauw therapeutisch venster die sterk afhankelijk zijn van het CYP2D6-metabolisme, bijvoorbeeld flecaïnide en propafenon (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Telzir su ritonaviru negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, turinčiais siaurą terapinį langą ir kurie yra labai priklausomi nuo CYP2D6 metabolizmo, pvz., flekainidu ir propafenonu (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: • verhoging in enzymen geproduceerd door de lever, genaamd transaminases, verhoging in enzymen geproduceerd door de alvleesklier, genaamd lipases
Lithuanian: • kepenų fermentų, vadinamų transaminazėmis, aktyvumo padidėjimas, kasos gaminamo fermento lipazės aktyvumo padidėjimas;
Dutch: Fosamprenavir is een prodrug van amprenavir en mag niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen die amprenavir bevatten worden toegediend.
Lithuanian: Fosamprenaviras yra amprenaviro pirmtakas; jo negalima skirti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra amprenaviro.
Dutch: Gelijktijdige toediening van paritaprevir en fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) is gecontra-indiceerd vanwege de verwachte toename van de blootstelling aan paritaprevir en het gebrek aan klinische gegevens om de omvang van deze toename te kunnen vaststellen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Paritapreviro ir fosamprenaviro / ritonaviro (FPV/RTV) negalima vartoti kartu dėl numatomo paritapreviro ekspozicijos padidėjimo ir klinikinių tyrimų, kuriais būtų įvertintas šio padidėjimo mastas, duomenų trūkumo (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Om dit te voorkomen en om te zorgen dat uw ziekte niet verergert, is het belangrijk dat u al uw geneesmiddelen precies inneemt zoals dat is voorgeschreven.
Lithuanian: ŽIV gali tapti atsparus vaistams nuo ŽIV. Kad taip neatsitiktų ir liga nesunkėtų, labai svarbu vartoti visus Jums paskirtus vaistus, kaip nurodyta.
Dutch: Mogelijkheid tot ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals acute ergotoxiciteit gekarakteriseerd door perifere vasospasmen en ischemie van de extremiteiten en andere weefsels.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkios ir (arba) gyvybei pavojingos reakcijos, pavyzdžiui, ūminis apsinuodijimas skalsėmis, kuriam būdingas periferinių kraujagyslių spazmas ir galūnių bei kitų audinių išemija.
Dutch: Er zijn meldingen van toename van de bloedingen waaronder spontane hematomen van de huid en hematrosen bij hemofilie type-A- en -B-patiënten die werden behandeld met proteaseremmers (PI's).
Lithuanian: Yra pranešimų apie padažnėjusius kraujavimo atvejus, tarp jų odos hematomas ir hemoartrozes A ir B hemofilija sergantiems pacientams, gydomiems proteazių inhibitoriais (PI).
Dutch: • atorvastatine tot 20 mg per dag (gebruikt om cholesterol te verlagen)
Lithuanian: • atorvastatiną iki 20 mg per parą (vartojamą cholesterolio kiekiui mažinti);
Dutch: Mediane verandering vanaf baseline in CD4-cellen (cellen/µl)
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių pokytis, palyginti su pradiniu (ląstelių/l)