FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Having considered the new available evidence from the scientific literature and given the seriousness of the identified safety concerns, the Italian Medicines Agency (AIFA) decided to initiate a review under Article 31 of Council Directive 2001/83/EC on 17 April 2013, referring the matter to the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) and requesting the PRAC to issue a recommendation on the benefit-risk of dual RAS blockade therapy through the combined use of ACEinhibitors, ARBs or aliskiren and whether any regulatory measures should be taken on the marketing authorisations of the products involved in this procedure.
German: Sie befasste den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) mit der Angelegenheit und bat den PRAC um die Abgabe einer Empfehlung bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses einer Behandlung mit einer dualen RAS-Blockade mittels der kombinierten Anwendung von ACE-Hemmern, ARB oder Aliskiren und zu der Frage, ob für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen der von diesem Verfahren betroffenen Arzneimittel regulatorische Maßnahmen getroffen werden sollten.
English: • The PRAC was of the opinion that the concerns identified with regard to the safety and the lack of additional efficacy of dual RAS blockade therapy can be adequately managed through changes to the product information, without the need for additional risk minimisation measures.
German: • Der PRAC war der Ansicht, dass den identifizierten Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und der mangelnden zusätzlichen Wirksamkeit der Behandlung mit einer dualen RAS-Blockade durch Änderungen der Produktinformationen angemessen Rechnung getragen werden könne, ohne dass zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung erforderlich wären gelangte der PRAC daher zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von auf das RAS einwirkenden Stoffen weiterhin positiv ist, sofern deren Produktinformationen überarbeitet werden, um die Bedenken im Zusammenhang mit der Behandlung mittels einer dualen RAS-Blockade zu berücksichtigen.
English: Sit or lie down in a comfortable position.
German: Setzen oder legen Sie sich in eine bequeme Position.
English: Follow-up continued up to Day 77.
German: Die Nachbeobachtung wurde bis zum Tag 77 fortgesetzt.
English: Do not use this medicine:
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht:
English: • Take the dose as soon as you remember.
German: • Holen Sie die Dosis nach, sobald Sie sich daran erinnern.
English: Conditions you need to look out for
German: Gegebenheiten, auf die Sie achten müssen
English: Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
German: Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie diese Symptome bekommen.
English: Death, MI or TVR at Day 30
German: Tod, MI oder TVR am Tag 30
English: Arixtra does not contain any animal products.
German: Arixtra enthält keine tierischen Produkte.
English: May cause severe allergic reactions.
German: Kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
English: • the expiry date has not passed
German: • das Verfalldatum nicht abgelaufen ist
English: You should inject at about the same time each day.
German: Sie sollten täglich zur selben Zeit injizieren.
English: This includes medicines you bought without a prescription.
German: Dies schließt Arzneimittel ein, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
English: Two patients had reports of bleeding during the study.
German: Bei zwei Patienten wurde über Blutungen während der Studie berichtet.
English: • if you are 75 years old or older
German: • wenn Sie 75 Jahre oder älter sind
English: The active substance is:
German: Der Wirkstoff ist:
English: The distribution volume of fondaparinux is limited (7-11 litres).
German: Das Verteilungsvolumen von Fondaparinux ist begrenzt (7-11 Liter).
English: • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
German: • wenn Sie eine Fertigspritze geöffnet haben und diese nicht unmittelbar verwenden.
English: Date of first authorisation: 21 March 2002 Date of latest renewal: 21 March 2007
German: März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21.
English: • if you are 75 years old or older.
German: • wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
German: Spritzen Sie auf keinen Fall die doppelte Menge, um die vergessene Dosis nachzuholen.
English: However, rare spontaneous reports of aPTT prolongation have been received.
German: Allerdings wurden seltene Spontanberichte einer aPTT-Verlängerung erhalten.
English: The median duration of treatment in this study was 3.5 days.
German: Die mittlere Behandlungsdauer in dieser Studie betrug 3,5 Tage.
English: • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured
German: • wenn Sie Partikel in der Lösung feststellen oder die Lösung verfärbt ist
English: Concomitant oral anticoagulation treatment should be initiated as soon as possible and usually within 72 hours.
German: Eine begleitende orale Antikoagulation sollte so früh wie möglich eingeleitet werden, üblicherweise innerhalb von 72 Stunden.
English: The syringes are pre-filled with the exact dose you need.
German: Die Fertigspritzen sind bereits mit der genauen Dosis, die Sie benötigen, vorgefüllt.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel.
German: Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig mit Seife und Wasser.
English: The majority of events were asymptomatic distal DVT.
German: Die Mehrzahl der Ereignisse waren asymptomatische distale TVT.
English: The elderly population is at increased risk of bleeding.
German: Die ältere Bevölkerung hat ein erhöhtes Blutungsrisiko.
English: Signs include:
German: Anzeichen beinhalten:
English: Arixtra should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
German: Arixtra sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, es sei denn, es besteht eine klare Notwendigkeit.
English: Latex Allergy
German: Latex-Allergie
English: Remove the syringe from the carton and check that:
German: Entnehmen Sie die Spritze aus der Faltschachtel und überprüfen Sie, dass:
English: Clinical studies
German: Klinische Studien
English: The majority of patients were Hispanic (67%) and 58% were male.
German: Die Mehrzahl der Patienten war spanischer Herkunft (67 %), und 58 % waren männlich.
English: Do not freeze
German: Nicht einfrieren
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: Over 4,874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
German: Insgesamt 4.874 Patienten wurden in kontrollierten klinischen Studien der Phasen II und III untersucht.
English: • increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood
German: • Anstieg der Non-Protein-Nitrogen Menge im Blut
English: This will help to reduce the discomfort at the injection site.
German: Dies wird dazu beitragen, die Unannehmlichkeiten an der Einstichstelle zu reduzieren.
English: Important note
German: Wichtiger Hinweis
English: If you are pregnant, or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: Some other medicines may affect the way that Arixtra works or be affected by Arixtra.
German: Einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Arixtra beeinflussen oder können ihrerseits durch Arixtra beeinflusst werden.
English: The majority of patients (88%) achieved target fondaparinux concentrations at 4 hours after the first dose of fondaparinux.
German: Die Mehrzahl der Patienten (88 %) erreichte die Zielkonzentration 4 Stunden nach der ersten Gabe von Fondaparinux.
English: • Do not inject Arixtra into muscle.
German: • Spritzen Sie Arixtra nicht in einen Muskel.
English: Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
German: Arixtra wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren untersucht.
English: The difference in mortality was statistically significant in stratum 1 (placebo comparator) but not in stratum 2 (UFH comparator).
German: Der Unterschied hinsichtlich der Mortalität war statistisch signifikant in Stratum 1 (mit Placebo als Vergleich), aber nicht in Stratum 2 (UFH als Vergleich).
English: Body weight - Plasma clearance of fondaparinux increases with body weight (9% increase per 10 kg).
German: Körpergewicht - Die Plasmaclearance von Fondaparinux erhöht sich mit dem Körpergewicht (9% Steigerung pro 10 kg Körpergewicht).
English: The study population was 64% female, with a median age of 58 years, 4.4% had a creatinine clearance <50ml/min.
German: Die Studienpopulation war zu 64% weiblich, mit einem mittleren Alter von 58 Jahren und 4,4% hatten eine Kreatinin-Clearance < 50 ml/min.
English: • if you have a bacterial heart infection
German: • wenn Sie eine bakterielle Infektion des Herzens haben
English: The mortality benefit shown in the fondaparinux group was maintained until the end of follow-up at Day 180.
German: Der unter Fondaparinux gezeigte Mortalitätsvorteil blieb bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit an Tag 180 erhalten.
English: • the solution is clear and colourless and doesn't contain particles
German: • die Lösung klar und farblos ist und keine Partikel enthält
English: If administered via a minibag, the infusion should be given over 1 to 2 minutes.
German: Falls die Gabe über einen kleinvolumigen Infusionsbeutel erfolgt, sollte die Infusion über 1 bis 2 Minuten gegeben werden.
English: Animal studies do not show any effect on fertility.
German: Tierstudien zeigen keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit.
English: Rare: hypokalaemia
German: Selten: Hypokaliämie
English: • the syringe has not been opened or damaged
German: • die Spritze nicht geöffnet oder beschädigt ist
English: After subcutaneous dosing, fondaparinux is completely and rapidly absorbed (absolute bioavailability 100%).
German: Nach subkutaner Anwendung wird Fondaparinux vollständig und schnell resorbiert (absolute Bioverfügbarkeit 100%).
English: These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
German: Diese Anleitung gilt für beide Spritzenausführungen (automatisches und manuelles Sicherheitssystem).
English: The average duration of administration in clinical trials was 7 days and the clinical experience from treatment beyond 10 days is limited.
German: Die durchschnittliche Behandlungsdauer in den klinischen Studien betrug 7 Tage, und die klinische Erfahrung mit einer Therapie länger als 10 Tage ist limitiert.
English: Treatment should be continued for at least 5 days and until adequate oral anticoagulation is established (International Normalised Ratio 2 to 3).
German: Die Behandlung sollte mindestens 5 Tage durchgeführt und so lange fortgesetzt werden, bis eine ausreichende orale Antikoagulation erreicht worden ist (International Normalised Ratio (INR) 2-3).
English: 1: Odds ratio: Low Dose/Standard Dose Note: MI - myocardial infarction.
German: 1: Odds ratio: Niedrigdosierung / Standarddosierung Hinweis: MI - Myokardinfarkt.
English: Standard Dose UFH N = 1002
German: Standarddosiertes UFH N = 1002
English: There are no data available on the effect of fondaparinux on human fertility.
German: Es liegen keine Daten vor zur Auswirkung von Fondaparinux auf die menschliche Fertilität.
English: Tell your doctor if you are allergic to latex before being treated with Arixtra.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Latex-Allergie haben, bevor Sie mit Arixtra behandelt werden.
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in swallowing or breathing
German: • Schwellungen, manchmal von Gesicht oder Mund (Angioödem), die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursachen können
English: Sixty-nine percent of the patients underwent surgery for cancer.
German: 69% der Patienten wurden wegen einer Krebserkrankung operiert.
English: You should continue Arixtra treatment for as long as your doctor has told you, since Arixtra prevents development of a serious condition.
German: Wenden Sie Arixtra so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, da Arixtra der Entwicklung schwerwiegender Komplikationen vorbeugt.
English: The elimination half-life (t½) is about 17 hours in healthy young subjects and about 21 hours in healthy elderly subjects.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 17 Stunden bei gesunden, jungen Probanden und etwa 21 Stunden bei gesunden, älteren Probanden.
English: Low Dose UFH N = 1024
German: Niedrigdosiertes UFH N = 1024
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously).
German: Um bestimmte Formen eines Herzinfarktes zu behandeln, kann ein Arzt die erste Dosis in eine Vene injizieren (intravenös).
English: Elderly patients - No dosing adjustment is necessary.
German: Ältere Patienten - Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig.
English: • after the expiry date shown on the label and carton
German: • nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum
English: There is no known antidote to fondaparinux.
German: Es gibt kein bekanntes Antidot zu Fondaparinux.
English: The baseline characteristics and duration of fondaparinux treatment were comparable in both UFH
German: Die Baseline-Charakteristika und die Dauer der Behandlung mit Fondaparinux waren in beiden UFH-Gruppen vergleichbar.
English: For additional instructions for use and handling and disposal see section 6.6.
German: Für zusätzliche Hinweise für die Handhabung und die Entsorgung siehe Abschnitt 6.6.
English: Therefore the physician should determine if the benefit of treatment outweighs the risk (see sections 4.2 and 4.3).
German: Daher sollte der Arzt entscheiden, ob der Nutzen der Behandlung das Risiko überwiegt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
English: Medical patients who are at high risk for thromboembolic complications based on an individual risk assessment
German: Internistische Patienten mit einem erhöhten Risiko für thromboembolische Komplikationen basierend auf einer individuellen Risikobeurteilung
English: • treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart).
German: • einige Formen von Herzinfarkt und schwerer Angina pectoris zu behandeln (Schmerzen, die durch die Verengung von Arterien im Herzen verursacht werden)
English: Treatment should be initiated as soon as possible following diagnosis and continued for up to a maximum of 8 days or until hospital discharge if that occurs earlier.
German: Die Behandlung sollte so schnell wie möglich nach Diagnosestellung begonnen werden und für einen Zeitraum von maximal 8 Tagen fortgesetzt werden oder bis zur Krankenhausentlassung, wenn diese vorher erfolgt.
English: Rare: non-protein-nitrogen (Npn) 2 increased
German: Selten: Erhöhung der nicht-eiweißgebundenen Stickstoffanteile (Npn)2
English: If you inject too much Arixtra
German: Wenn Sie eine größere Menge von Arixtra injiziert haben
English: Sites of administration should alternate between the left and the right anterolateral and left and right posterolateral abdominal wall.
German: Die Injektionsstelle sollte wechseln zwischen der linken und rechten anterolateralen oder der linken und rechten posterolateralen Bauchwand.
English: Uncommon: rash, pruritus
German: Gelegentlich: Rash, Pruritus
English: Of the patients treated with a thrombolytic, 84% were treated with a non-fibrin specific agent (primarily streptokinase).
German: Von den Patienten, die mit einem Thrombolytikum behandelt wurden, erhielten 84% einen nicht-Fibrin-spezifischen Wirkstoff (vor allem Streptokinase).
English: • Arixtra is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
German: • Arixtra wird durch eine Injektion unter die Haut (subkutan) in eine Hautfalte der unteren Bauchregion gegeben.
English: Fondaparinux does not inhibit CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4) in vitro.
German: Fondaparinux beeinflusst in vitro nicht das CYP450-Enzymsystem (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP3A4).
English: • if you are allergic to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of this medicine
German: • wenn Sie allergisch gegen Fondaparinux-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
English: Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery.
German: Die Behandlung sollte solange fortgesetzt werden, bis das Risiko venöser Thromboembolien verringert ist, normalerweise bis zur vollständigen Mobilisation des Patienten, mindestens aber für 5 bis 9 Tage nach der Operation.
English: Severe allergic reactions (anaphylaxis): These are very rare in people (up to 1 in 10,000) taking Arixtra.
German: Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie): Diese sind sehr selten bei Patienten (bei bis zu 1 von 10.000), die Arixtra anwenden.
English: All patients received standard treatments for STEMI, including primary PCI (31%), thrombolytics (45%) or no reperfusion (24%).
German: Alle Patienten erhielten eine StandardBehandlung für STEMI: primäre PCI (31%), Thrombolytika (45%) oder keine Reperfusionstherapie (24%).
English: Pharmacodynamic effects
German: Pharmakodynamische Wirkung
English: Arixtra contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
German: Arixtra enthält eine synthetische Substanz mit der Bezeichnung Fondaparinux-Natrium.
English: As a result, the concentration of fondaparinux is expressed as milligrams (mg).
German: Deshalb werden Fondaparinux-Konzentrationen in Milligramm (mg) ausgedrückt.
English: • fainting or dizziness, low blood pressure
German: • Ohnmachtsanfälle oder Schwindel, niedriger Blutdruck
English: A treatment duration of 6-14 days has been clinically studied in medical patients (see section 5.1).
German: Eine Behandlungsdauer von 6-14 Tagen ist in klinischen Studien mit internistischen Patienten untersucht worden (siehe Abschnitt 5.1).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
English: • Arixtra does not have to be kept in the fridge.
German: • Arixtra muss nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.
English: However, studies performed in Asian (Japanese) healthy subjects did not reveal a different pharmacokinetic profile compared to Caucasian healthy subjects.
German: Allerdings zeigen Studien mit asiatischen, gesunden Probanden (Japaner) verglichen mit kaukasischen, gesunden Testpersonen kein verändertes pharmakokinetisches Profil.
English: Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antithrombotische Substanz.
English: However, rare spontaneous reports of HIT in patients treated with fondaparinux have been received.
German: Allerdings wurden seltene Spontanberichte einer HIT bei Patienten, die mit Fondaparinux behandelt wurden, erhalten.
English: The fondaparinux dose (10 mg) in the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications.
German: Die Dosierung von Fondaparinux (10 mg) in Interaktionsstudien war höher als die bei den zugelassenen Indikationen empfohlene Dosierung.
English: Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of bleeding.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich um Rat, da im Falle einer Überdosierung ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.
English: 10 mg once a day.
German: 10 mg einmal täglich.
English: The subcutaneous injection is administered in the same way as with a classical syringe.
German: Die subkutane Injektion wird in gleicher Weise durchgeführt wie mit einer herkömmlichen Spritze.
English: The safety and efficacy of 1.5 mg has not been studied.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fondaparinux 1,5 mg ist nicht untersucht worden.
English: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
German: • wenn Sie ein Risiko einer unkontrollierten Blutungsneigung (Hämorrhagie) haben,
English: Between 50 kg and 100 kg
German: Zwischen 50 kg und 100 kg
English: Over 100 kg
German: Über 100 kg
English: Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture F).
German: Lassen Sie den Stempel los, und die Nadel wird automatisch aus der Haut in den Sicherheitszylinder zurückgezogen, wo diese dauerhaft fixiert ist (Abbildung F).
English: • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver.
German: • Anstieg einiger chemischer Substanzen (Enzyme), die von der Leber produziert werden.
English: There are two types of syringes:
German: Es gibt zwei Ausführungen der Fertigspritzen:
English: Arixtra is used to:
German: Arixtra wird angewendet, um:
English: The risk of bleeding increases with increasing renal impairment.
German: Das Risiko von Blutungen erhöht sich mit zunehmender Nierenfunktionseinschränkung.
English: • anxiety or confusion
German: • Ängstlichkeit oder Verwirrung
English: The mean age of the patients was 61 years, and approximately 40% were at least 65 years old.
German: Das mittlere Alter der Patienten lag bei 61 Jahren und annähernd 40% waren mindestens 65 Jahre alt.
English: No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
English: Low body weight
German: Niedriges Körpergewicht
English: Over 8,000 patients (hip fracture - 1,711, hip replacement - 5,829, major knee surgery - 1,367) were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
German: Über 8.000 Patienten (Hüftfraktur - 1.711, Hüftersatz - 5.829, größere Knieoperationen - 1.367) wurden in kontrollierten klinischen Studien der Phase II und III untersucht.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Arixtra:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arixtra anwenden:
English: The repeated dose and reproduction toxicity studies did not reveal any special risk but did not provide adequate documentation of safety margins due to limited exposure in the animal species.
German: Die Untersuchungen der Toxizität nach wiederholter Gabe und der Reproduktionstoxizität ergaben keine Hinweise auf besondere Risiken, erbrachten jedoch keine adäquate Dokumentation des Sicherheitsbereichs, aufgrund der limitierten Exposition der untersuchten Spezies.
English: Usual dose
German: Normale Dosierung
English: Don't stop using Arixtra without advice
German: Brechen Sie die Anwendung von Arixtra nicht ohne ärztlichen Rat ab
English: If coadministration is essential, close monitoring is necessary.
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, ist eine engmaschige Überwachung erforderlich.
English: The effects on the incidence of MI and RI were not statistically different between the fondaparinux and enoxaparin treatment groups.
German: Die Häufigkeit von MI und RI waren zwischen der Fondaparinux- und der Enoxaparin-Behandlungsgruppe statistisch nicht unterschiedlich.