FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Den gula indikatorn fyller ungefär hälften av fönstret.
Lithuanian: • Geltonasis indikatorius uždengs maždaug pusę žiūrėjimo langelio.
Swedish: Nästa dos ska administreras baserat på följande vägledning:
Lithuanian: Kita dozė turi būti paskiriama remiantis šiais nurodymais:
Swedish: • Du är gravid eller planerar att bli gravid när du använder Simponi.
Lithuanian: • esate nėščia arba planuojate pastoti vartojant Simponi.
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av reumatiska sjukdomar.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami gydyti reumatines ligas.
Swedish: • Du kommer att höra ett högt "klick"-ljud - bli inte orolig.
Lithuanian: • Išgirsite į „trakštelėjimą" panašų garsą, bet dėl to nesijaudinkite.
Swedish: Golimumabs roll som en bidragande eller förvärrande faktor kan inte uteslutas.
Lithuanian: Golimumabo įtaka, kaip prisidedančio ar sunkinančio faktoriaus, negali būti atmesta.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till flera månader efter den sista injektionen.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti praėjus keliems mėnesiams po paskutinės injekcijos.
Swedish: • Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga, eller i sällsynta fall livshotande.
Lithuanian: • Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei.
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
Lithuanian: Operacijos ar dantų procedūros
Swedish: • Infektioner kan utvecklas snabbare och kan vara allvarligare.
Lithuanian: • Infekcijos gali progresuoti greičiau ir gali būti sunkesnės.
Swedish: • Alla områden som tidigare nämnts kan användas, oberoende av din kroppstyp och kroppsstorlek.
Lithuanian: • Galima leisti į visas paminėtas kūno vietas, neatsižvelgiant į kūno tipą ar dydį.
Swedish: Därför kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektion.
Lithuanian: Dėl to tokiems naujagimiams gali būti padidėjęs infekcijų pavojus.
Swedish: Fråga din läkare om du inte vet om dessa infektioner är vanliga i områden som du har bott i eller rest till.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, jei nežinote, ar šios infekcijos yra dažnos regione, kuriame gyvenote arba keliavote.
Swedish: Detta utseende är inte ovanligt för lösningar som innehåller proteiner.
Lithuanian: Tokia išvaizda nėra neįprasta tirpalams, kurių sudėtyje yra baltymo.
Swedish: Vad Simponi är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Simponi ir kam jis vartojamas
Swedish: • Du kan också se en luftbubbla, vilket är normalt.
Lithuanian: • Galite pastebėti oro burbuliuką, bet tai normalu.
Swedish: Antalet patienter med andra subgrupper av PsA var för litet för att tillåta någon meningsfull utvärdering.
Lithuanian: Kitais PsA potipiais sergančių pacientų skaičius buvo per mažas, kad būtų galima daryti reikšmingą vertinimą.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Lithuanian: Apie pusę visų aprašytų atvejų sudarė limfomos.
Swedish: Reumatoid artrit (RA) Simponi i kombination med metotrexat (MTX), är avsett för:
Lithuanian: Reumatoidinis artritas (RA) Simponi ir metotreksato (MTX) derinys skiriamas:
Swedish: Effekt av detta läkemedel på gravida är inte känd.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Swedish: NA 22% 28%
Lithuanian: NA NA NA NA 22 % 28 %
Swedish: Ungefär fyrtioåtta procent av patienterna fortsatte med stabila doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Lithuanian: Apytikriai keturiasdešimt aštuoni procentai pacientų toliau buvo gydomi pastoviomis metotreksato dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
Swedish: Andra läkemedel och Simponi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Simponi
Swedish: • bakteriella infektioner (såsom cellulit)
Lithuanian: • Bakterinės infekcijos (tokios kaip celiulitas)
Swedish: De skäl som angavs för att man avbrutit tidigare anti-TNF-behandlingar var bristande effekt (58%), intolerans (13%) och/eller andra skäl än säkerhet och effekt (29%, i de flesta fall av ekonomiska skäl).
Lithuanian: Nurodytos ankstesnio gydymo anti-TNF preparatais nutraukimo priežastys buvo veiksmingumo stoka (58 %), netoleravimas (13 %) bei/ar kitos priežastys, nesusiję su saugumu ar veiksmingumu (29 %, dažniausiai - finansinės priežastys).
Swedish: Endast induktion av Simponi.
Lithuanian: tik indukcija Simponi.
Swedish: Läkares globala sjukdomsskattning (VAS
Lithuanian: Gydytojo bendrasis ligos įvertinimas (VAS
Swedish: Tidigare behandling med anti-TNF var inte tillåtet.
Lithuanian: Prieš tai gydymas anti-TNF preparatu nebuvo leidžiamas.
Swedish: Aktiv tuberkulos (TBC) eller andra svåra infektioner såsom sepsis och opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė (TB) arba kitos sunkios infekcijos, tokios kaip sepsis ir oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: *Att ta bort luftbubblor underlättar korrekt dosering.
Lithuanian: *Pašalinus oro burbuliukus bus užtikrinama, kad bus suleista tinkama vaisto dozė.
Swedish: Ta inte en andra dos utan att först tala med din läkare.
Lithuanian: Nevartokite antros dozės nepasitarę su savo gydytoju.
Swedish: • allergiska reaktioner som kan vara allvarliga, eller sällsynta, livshotande (sällsynta).
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei (retos).
Swedish: Simponi innehåller latex och sorbitol
Lithuanian: Simponi sudėtyje yra latekso ir sorbitolio
Swedish: • Barn som väger minst 40 kg:
Lithuanian: • Vaikams, sveriantiems bent 40 kg:
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska namn och batchnummer för den administrerade produkten tydligt registreras.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai įrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Swedish: På grund av att eliminationen av golimumab kan ta upp till 5 månader ska övervakningen forsätta under hela denna period.
Lithuanian: Kadangi golimumabo eliminacija gali užtrukti iki 5 mėnesių, visą šį laikotarpį pacientą reikia stebėti.
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Lithuanian: Be to, gali iš naujo pasikartoti jau buvusios infekcijos.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono arba vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar naujagimio vystymuisi (žr.
Swedish: Resultaten från underhållsstudien (PURSUIT-Maintenance) basederades på utvärdering av 456 patienter som uppnådde kliniskt svar från tidigare induktion med Simponi.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo klinikinio tyrimo (PURSUIT-Maintenance) rezultatai buvo pagrįsti 456 pacientų, kuriems buvo pasiektas klinikinis atsakas į ankstesnį indukcinį gydymą Simponi, vertinimu.
Swedish: Hos vissa patienter kan kroppen ha svårt att producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Lithuanian: Kai kurių pacientų organizme gali pasigaminti nepakankamai kraujo kūnelių, kurie padeda kovoti su infekcijomis ar padeda kraujui krešėti.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort som patienten har hand om.
Lithuanian: Mokymų programą sudaro Paciento priminimo kortelė, kurią turi gauti pacientai.
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal om den gula indikatorn inte syns i fönstret eller om du tror att du inte har fått en fullständig dos.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei geltono indikatoriaus žiūrėjimo langelyje nesimato arba jei manote, kad nebuvo suleista visa dozė.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd berodde på effekter på hanarna och/eller på honorna.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis atradimas buvo susijęs su poveikiu patinėliams ir (arba) patelėms.
Swedish: Ytterligare analyser utfördes i subgrupper representativ för den indikerade populationen av patienter med svår, aktiv och progressiv RA.
Lithuanian: Buvo atliktos papildomos analizės pogrupiuose, atspindinčiuose nurodytą sunkiu, aktyviu ir progresuojančiu RA sergančių pacientų populiaciją.
Swedish: Infektioner kan utvecklas snabbare och vara allvarligare.
Lithuanian: Infekcijos gali greičiau progresuoti ir gali būti sunkesnės.
Swedish: Försiktighet bör emellertid iakttas vid behandling av äldre och särskild uppmärksamhet riktas mot förekomst av infektioner.
Lithuanian: Vis dėlto senyvus pacientus gydyti reikia atsargiai ir ypač kreipti dėmesį į infekcijų atsiradimą.
Swedish: Systemisk clearence av golimumab beräknades vara 6,9 ± 2,0 ml/dygn/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad sisteminis golimumabo klirensas yra 6,9 ± 2,0 ml/per parą/kg.
Swedish: Den ordinerade injektionsvolymen ska baseras på patientens längd och vikt som visas i Tabell 1.
Lithuanian: Skiriamos injekcijos tūris turi būti parenkamas pagal paciento ūgį ir svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Swedish: • Om du har lindrig hjärtsvikt och behandlas med Simponi kommer du noggrant övervakas av din läkare.
Lithuanian: • Jei Jums yra lengvas širdies sutrikimas ir esate gydomas Simponi, gydytojas turi Jus atidžiai stebėti.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med Simponi:
Lithuanian: Vartojant Simponi, buvo pastebėti dar ir tokie šalutiniai poveikiai:
Swedish: Golimumab ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Lithuanian: Golimumabas nėščioms moterims turi būti skiriamas tik jeigu tai tikrai reikalinga.
Swedish: Några av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
Lithuanian: Kai kurios šių infekcijų buvo mirtinos.
Swedish: Den förfyllda penna är nu klar att användas.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis dabar paruoštas naudoti.
Swedish: Användning av levande vacciner kan resultera i kliniska infektioner, inkluderande disseminerade infektioner.
Lithuanian: Skiepijimas gyvosiomis vakcinomis gali sukelti kliniškai pasireiškiančias infekcijas, tarp jų ir išplitusias infekcijas.
Swedish: • Vissa av dessa reaktioner uppkom efter den första användningen av Simponi.
Lithuanian: • Kai kurios iš šių reakcijų pasireiškė po pirmojo Simponi pavartojimo.
Swedish: • inflammation i ögat (konjunktivit)
Lithuanian: • Akies uždegimas (konjunktyvitas)
Swedish: *Human IgG1κ monoklonal antikropp framställd i en murin hybridom cellinje med rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: *Žmogaus IgG1κ monokloninis antikūnas, pagamintas pelių hibridomos ląstelių linijoje rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och ett meddelande till sjukvårdsvårdpersonal att patienten använder Simponi.
Lithuanian: • priminimas pacientams, kad parodytų Paciento priminimo kortelę visiems juos gydantiems sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant teikiančius skubią medicinos pagalbą, kad jie būtų informuoti, jog pacientas vartoja Simponi;
Swedish: Fallrapporter i kliniska prövningar med astma
Lithuanian: Pranešimai, gauti iš astmos klinikinių tyrimų
Swedish: Lymfom och leukemi
Lithuanian: Limfoma ir leukemija
Swedish: • Framsidan av låren (rekommenderas)
Lithuanian: • priekinės šlaunų sritys (rekomenduojama vieta);
Swedish: När du har tagit bort luftbubblorna kan du se en linje inne i fönstret.
Lithuanian: Pašalinę oro burbuliukus, žiūrėjimo langelyje galite pamatyti liniją.
Swedish: Värm inte den förfyllda sprutan på något annat sätt (värm den t.ex. inte i mikrovågsugn eller i varmt vatten).
Lithuanian: Nešildykite užpildyto švirkšto jokiais kitais būdais (pvz., nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Swedish: • Du kan välja mellan två injektionsmetoder.
Lithuanian: • Galite pasirinkti vieną iš 2 suleidimo būdų.
Swedish: GO-AFTER Aktiv RA, tidigare behandling med ett eller flera anti-TNF preparat
Lithuanian: GO-AFTER Aktyvus RA, anksčiau gydytas vienu ar daugiau anti-TNF preparatu
Swedish: Lämpliga undersökningar dvs. tuberkulinhud- eller blodtest och lungröntgen ska utföras på alla patienter (lokala rekommendationer kan förekomma).
Lithuanian: odos tuberkulino mėginys ar kraujo tyrimas ir krūtinės ląstos rentgenologiniai tyrimai turi būti atlikti visiems pacientams (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Swedish: Barn och ungdomar Simponi 100 mg rekommenderas inte för barn och ungdomar (yngre än 18 år).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Simponi 100 mg nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų).
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort i 6 månader efter din sista Simponidos, eftersom biverkningar kan uppträda långt efter sista dosen.
Lithuanian: • Išlaikykite šią kortelę su savimi 6 mėnesius po paskutinės Simponi dozės, nes nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug laiko po paskutinės Simponi dozės.
Swedish: Ta alltid med dig ytterkartongen, även om den är tom, och denna bipacksedel.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite išorinę pakuotę, net jei ji tuščia, ir pakuotės lapelį.
Swedish: • reaktivering av hepatit B-virus, om du är bärare eller om du tidigare har haft hepatit B (sällsynta).
Lithuanian: • hepatito B viruso infekcijos reaktyvacija (atsinaujinimas), jeigu Jūs esate viruso nešiotojas arba anksčiau esate sirgęs hepatitu B (reti).
Swedish: Genomgående i detta avsnitt, anges mediantiden för uppföljning (ca 4 år) generellt för all användning av golimumab.
Lithuanian: Šiame skyriuje stebėsenos trukmės mediana (maždaug 4 metai) įprastai pateikiama visoms golimumabo indikacijoms.
Swedish: • om du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB) ar kita sunkia infekcija;
Swedish: Det är inte känt om golimumab utsöndras i modersmjölk hos människa eller absorberas systemiskt efter intag.
Lithuanian: Nežinoma, ar golimumabas išsiskiria į žmogaus pieną ir, ar prarijus, sistemiškai absorbuojamas.
Swedish: I denna instruktion för användning:
Lithuanian: Šioje instrukcijoje:
Swedish: • Barn som väger mindre än 40 kg: Den rekommenderade dosen Simponi för barn som väger mindre än 40 kg beror på deras vikt och längd.
Lithuanian: • Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg: Rekomenduojama Simponi dozė vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, priklauso nuo jų kūno svorio ir ūgio.
Swedish: • Tala om för din läkare om du ska genomgå någon operation eller tandläkarbehandling.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei Jums bus atliekamos bet kokios operacijos ar dantų procedūros.
Swedish: Läs även "Bipacksedel: Information till användaren" noga innan du börjar injicera.
Lithuanian: Taip pat prašytume atidžiai perskaityti „Pakuotės lapelį: informaciją vartotojui" prieš pradedant leisti vaisto.
Swedish: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/tim): erytrocytsedimeteringshastighet (milimeter per timme)
Lithuanian: Child Health Assessment Questionaire) ENG (mm/h): eritrocitų nusėdimo greitis (milimetrai per valandą)
Swedish: Vid vecka 52 gick patienterna in i en öppen långtidsuppföljning.
Lithuanian: 52-ąją savaitę pacientai pradėjo dalyvauti atvirame ilgalaikiame tyrimo tęsinyje.
Swedish: Graviditet och vaccinationer
Lithuanian: Nėštumas ir skiepijimas
Swedish: Åtta maligniteter rapporterades i den kombinerade behandlingsgruppen med golimumab (n = 230) och ingen i placebogruppen (n = 79).
Lithuanian: Aštuoni piktybinių navikų atvejai buvo pastebėti kombinuotoje golimumabo grupėje (n = 230) ir nei vieno tokio atvejo placebo grupėje (n = 79).
Swedish: Om du använt eller fått för stor mängd Simponi (antingen injicerat för mycket vid ett enstaka tillfälle eller använt det för ofta) tala omedelbart med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Jei Jūs pavartojote arba Jums buvo suleista per daug Simponi (vieną kartą per daug susileidus ar per dažnai), nedelsiant pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: Statistiskt signifikanta svar på BASDAI 50, 70 och 90 (p ≤ 0,017) sågs även vid vecka 14 och 24.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas atsakas pagal BASDAI 50, 70 ir 90 (p ≤ 0,017) buvo pastebėtas 14-ą ir 24-ą savaitėmis.
Swedish: NA 36% 42%
Lithuanian: NA NA NA NA 36 % 42 %
Swedish: Känslighet mot latex
Lithuanian: Jautrumas lateksui
Swedish: • Du ska inte använda Simponi med läkemedel som innehåller den aktiva substansen anakinra eller abatacept.
Lithuanian: • Negalima vartoti Simponi kartu su vaistais, kurių veikliosios medžiagos yra anakinra arba abataceptas.
Swedish: På grund av dess hämning av TNF kan administrering av golimumab under graviditet påverka det normala immunsvaret hos nyfödda.
Lithuanian: Dėl TNF slopinimo, golimumabo vartojimas nėštumo metu gali paveikti normalų naujagimio imuninį atsaką.
Swedish: Om en liten dos är inställd, kommer kolven endast att flytta sig en kort sträcka.
Lithuanian: Jeigu buvo nustatyta maža vaisto dozė, stūmoklis pajudės tik nedidelį atstumą.
Swedish: Rör inte nålen och låt den inte vidröra någon yta.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir ja neprilieskite jokio paviršiaus.
Swedish: Nästan alla av dessa patienter hade också fått läkemedel som kallas azatioprin eller 6-merkaptopurin.
Lithuanian: Beveik visi šie pacientai taip pat vartojo vaistų, vadinamų azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Swedish: Likartad frekvens sågs genomgående för reumatologiska indikationer.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo tiriant visas reumatologines indikacijas.
Swedish: Simponi fungerar genom att blockera funktionen hos ett protein som kallas för "tumörnekrosfaktor alfa" (TNF).
Lithuanian: Simponi veikia blokuodamas baltymo, vadinamo „tumoro nekrozės faktoriumi alfa" (TNF-α), poveikį.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Janssen Biologics B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Janssen Biologics B.
Swedish: • astma, andfåddhet, väsningar
Lithuanian: • Astma, dusulys, švokštimas
Swedish: Alla patienter hade en historik som storrökare.
Lithuanian: Visi pacientai praeityje daug rūkė.
Swedish: Din läkare kommer att notera undersökningarna på ditt patientkort.
Lithuanian: Jūsų gydytojas įrašys šiuos tyrimus į Paciento priminimo kortelę.
Swedish: Det bör noteras att i flertalet fall rapporterades extrapulmonell tuberkulos, antingen som lokalt eller disseminerande sjukdom.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad dauguma atvejų tai buvo ekstrapulmonarinė tuberkuliozė, pasireiškianti kaip lokali ar išplitusi liga.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Simponi.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Simponi.
Swedish: Yrsel kan dock förekomma efter administrering av Simponi (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Nepaisant to, po Simponi vartojimo gali pradėti svaigti galva (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Välj två olika ställen för dessa injektioner (t ex en injektion i det högra låret och den andra injektionen i det vänstra låret) och ge injektionerna direkt efter varandra.
Lithuanian: Pasirinkite joms dvi skirtingas kūno vietas (pvz., viena injekcija į dešiniąją šlaunį, o kita injekcija į kairiąją šlaunį) ir susileiskite abi injekcijas viena po kitos.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot golimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) golimumabui arba bet kuriai pagalbinei Simponi medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, TNF-α-hämmare, ATC-kod: L04AB06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, tumoro nekrozės faktoriaus alfa (TNF) inhibitorius, ATC kodas - L04AB06
Swedish: Om detta förekommer ska du inte köra eller använda verktyg eller maskiner.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, nevairuokite ar nenaudokite jokių įrankių arba mechanizmų.
Swedish: Inom organsystemklasserna är biverkningarna uppräknade under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Tam tikros organų sistemų klasės NR yra suskirstytos pagal dažnį, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Vid vecka 14 uppnådde 28% av dessa patienter ett svar som definierades av partiell Mayo-score (minskat med ≥ 3 poäng jämfört med start av induktion).
Lithuanian: Po 14 savaičių 28 % šių pacientų buvo pasiekę atsaką, apibrėžtą pagal dalinį Mayo rodiklį (jo sumažėjimą ≥ 3 balais, palyginus su buvusiu pradedant indukcinį gydymą).
Swedish: Vanliga: Depression, insomnia
Lithuanian: Dažni Depresija, nemiga
Swedish: • Om du behandlas med Simponi eller annan TNF-hämmare kan risken öka för att du utvecklar lymfom eller någon annan cancer.
Lithuanian: • Jei vartojate Simponi ar kitus TNF blokatorius, Jums gali padidėti limfomos ar kito vėžio atsiradimo rizika.
Swedish: Patienter bör, där det är lämpligt, informeras om och undvika exponering för eventuella riskfaktorer för infektioner.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad reikia vengti galimų infekcijos rizikos faktorių poveikio.
Swedish: Om flera injektioner behövs, bör injektionerna ges på olika ställen på kroppen.
Lithuanian: Jeigu reikia suleisti keletą injekcijų, jas reikia suleisti į skirtingas kūno vietas.
Swedish: Viktiga resultat visas i tabell 6 och beskrivs nedan.
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai yra pateikti 6 lentelėje ir aprašyti žemiau.
Swedish: Använd inte området ca 5 cm runt naveln.
Lithuanian: neleiskite vaisto 5 centimetrų skersmens srityje aplink bambą;
Swedish: Medianvärdet för antal aktiva leder vid baseline var 12 och medianvärdet för CRP var 0,17 mg/dl.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą patologiškai aktyvių sąnarių skaičiaus mediana buvo 12, o CRB mediana buvo 0,17 mg/dl.
Swedish: Förutom dessa primära effektmått gjordes ytterligare utvärderingar av betydelsen av behandling med Simponi för tecken och symtom på artrit, radiografisk respons, fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet.
Lithuanian: Kartu su pagrindiniais tyrimo tikslais papildomai buvo įvertinamas gydymo Simponi poveikis artrito požymiams ir simptomams, radiografiniam atsakui, fizinei funkcijai ir su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei.
Swedish: Detta protein medverkar i inflammatoriska processer i kroppen och genom att blockera det kan inflammationen i kroppen minskas.
Lithuanian: Šis baltymas dalyvauja organizmo uždegiminiuose procesuose, o jo blokavimas gali sumažinti uždegimą Jūsų organizme.
Swedish: Golimumab ska inte ges till patienter med en kliniskt betydelsefull aktiv infektion.
Lithuanian: Golimumabo negalima skirti pacientams, kuriems yra kliniškai svarbi, aktyvi infekcija.
Swedish: Patienterna i denna studie hade haft en PsA-diagnos i åtminstone 6 månader och hade åtminstone mild psoriasissjukdom.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavę pacientai mažiausiai 6 mėnesius sirgo PsA ir bent lengva psoriaze.
Swedish: Distribution Efter en intravenös engångsdos var medeldistributionsvolymen 115 ± 19 ml/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas Po vienkartinės intraveninės dozės suleidimo vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 115 ± 19 ml/kg.
Swedish: Hepatit B-virus reaktivering
Lithuanian: Hepatito B viruso infekcijos atsinaujinimas
Swedish: Samtidig användning med golimumab och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Lithuanian: Golimumabo skirti kartu su kitais biologiniais vaistiniais preparatais nerekomenduojama dėl padidėjusios infekcijų pavojaus galimybės ar dėl kitų galimų farmakologinių sąveikų.
Swedish: För anvisningar angående administrering, se avsnitt 6.6.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Swedish: • Vanligtvis injicerar du läkemedlet på framsidan av mitten på låret.
Lithuanian: • Jūs dažniausiai vaistą leidžiate į priekinę vidurinę šlaunies dalį.
Swedish: Din läkare kommer också att ge dig ett patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandling med Simponi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums taip pat duos Paciento priminimo kortelę, kurioje yra svarbios saugumo informacijos, kurią Jums reikia žinoti prieš pradedant gydymą ir gydant Simponi.