FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Xenical působí?
Slovenian: Kako zdravilo Xenical deluje?
Czech: Co je Xenical?
Slovenian: Kaj je zdravilo Xenical?
Czech: U 20 % pacientů užívajících přípravek Xenical v této dávce se tělesná hmotnost snížila o 10 % , zatímco v případě pacientů užívajících placebo tohoto snížení dosáhlo 8 % z nich.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so izgubili 10 % ali več svoje telesne mase, je bil 20 % pri bolnikih, ki so prejemali odmerek zdravila Xenical, in 8 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Czech: Na co se přípravek Xenical používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Xenical uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Xenical schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xenical odobreno?
Czech: Jak se přípravek Xenical používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Xenical uporablja?
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka se 150 mg + 2 jehly, 1 předplněná injekční stříkačka se 100 mg + 2 jehly
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga s 150 mg + 2 igli, 1 napolnjena injekcijska brizga s 100 mg + 2 igli
Czech: 150 mg, 100 mg Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: 150 mg, 100 mg
Czech: Datum první registrace: 4. března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 16. prosince 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. marec 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 16. december 2015
Czech: Systém je plně aktivován, pokud uslyšíte cvaknutí.
Slovenian: Sistem je popolnoma aktiviran, ko zaslišite klik.
Czech: Údaje in vivo nejsou k dispozici a klinický význam není znám.
Slovenian: Podatkov in vivo ni, klinična pomembnost pa ni znana.
Czech: Mezi muži a ženami nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly.
Slovenian: Med moškimi in ženskami niso opazili nobenih klinično pomembnih razlik.
Czech: Každou injekci musí podávat zdravotnický pracovník.
Slovenian: Vsako injiciranje mora opraviti zdravstveni delavec.
Czech: Úpravy dávkování byly povoleny pouze během prvních 12 týdnů udržovacího období.
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja je bilo dovoljeno samo v prvih 12 tednih vzdrževalnega obdobja.
Czech: Suspenze je pH neutrální (přibližně 7,0).
Slovenian: Vrednost pH suspenzije je nevtralna (približno 7,0).
Czech: Poznámka: Negativní změna skóre signalizuje zlepšení.
Slovenian: Opomba: negativna sprememba rezultata pomeni izboljšanje.
Czech: Uvolňování léčivé látky začíná již 1. dne a trvá nejméně 4 měsíce.
Slovenian: Sproščanje zdravilne učinkovine se začne že 1. dan in traja vsaj 4 mesece.
Czech: Pro některé pacienty může být přínosné postupné vysazování.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko koristi postopna prekinitev.
Czech: • neschopnost dosáhnout orgasmu;
Slovenian: • nezmožnost doseganja orgazma
Czech: Pečlivé sledování a monitorování má pokračovat až do pacientova uzdravení.
Slovenian: S pozornim nadziranjem in spremljanjem je treba nadaljevati, dokler bolnik ne okreva.
Czech: Vyberte příslušnou jehlu.
Slovenian: Izberite ustrezno iglo.
Czech: Rovněž se doporučuje střídat levou a pravou stranu (viz níže).
Slovenian: Prav tako je priporočljivo izmenično injiciranje v levo in desno stran (glejte spodaj).
Czech: Úpravy udržovací dávky lze provádět měsíčně.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek lahko prilagajamo mesečno.
Czech: Je nutno si uvědomit, že bylo zahrnuto širší spektrum příznaků, které nemusejí mít nutně extrapyramidový původ.
Slovenian: Potrebno je opozoriti, da je vključen širši spekter simptomov, ki niso nujno ekstrapiramidnega izvora.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální citlivost na Xeplion.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ne bodo poznali svoje individualne občutljivosti za zdravilo Xeplion.
Czech: Týden po podání jedné perorální dávky 1 mg
Slovenian: En teden po uporabi enkratnega peroralnega odmerka 1 mg
Czech: Nejméně 10 sekund prudce protřepávejte stříkačku, aby vznikla homogenní suspenze.
Slovenian: Brizgo močno pretresajte vsaj 10 sekund, da postane suspenzija homogena.
Czech: Pozitivní znamená přebytek příznaků, které normálně nejsou přítomny.
Slovenian: Pozitivni odražajo pretirano prisotnost simptomov, ki normalno niso prisotni.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Czech: • priapismus (prodloužená erekce, která může vyžadovat chirurgický zákrok);
Slovenian: • priapizem (dolgotrajna erekcija, ki lahko zahteva kirurško zdravljenje)
Czech: Tento přípravek nesmíte přestat používat, pokud Vám to nedoporučí lékař, protože by se mohly znovu objevit příznaky Vašeho onemocnění.
Slovenian: Uporabe tega zdravila ne smete prekiniti, razen če vam je to naročil zdravnik, saj se lahko znova pojavijo simptomi bolezni.
Czech: Nesmí se podávat žádnou jinou cestou.
Slovenian: Ne sme se ga injicirati po kateri koli drugi poti.
Czech: Xeplion může pomoci zmírnit příznaky Vašeho onemocnění a zabránit jim, aby se vracely.
Slovenian: Zdravilo Xeplion pomaga lajšati simptome vaše bolezni in preprečuje, da bi se ponovno pojavili.
Czech: (a může nebo nemusí to vést k objevení se příznaků).
Slovenian: (ki lahko povzroči simptome ali pa ne).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem souvisejícím s místem vpichu byla bolest.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, povezan z mestom injiciranja, je bila bolečina.
Czech: Používají se následující označení a četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti neželenih učinkov so uporabljeni naslednji izrazi in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX13
Czech: Co je Xeplion a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Xeplion in za kaj ga uporabljamo
Czech: • kašel, ucpaný nos;
Slovenian: • kašelj, zamašen nos
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Xeplion u všech podskupin pediatrické populace u schizofrenie.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je odstopila od obveznosti predložitve rezultatov študij zdravila Xeplion pri vseh podskupinah pediatrične populacije s shizofrenijo.
Czech: Tento rozdíl se však nejeví jako klinicky významný.
Slovenian: Razlika verjetno ni klinično pomembna.
Czech: • ztráta menstruace;
Slovenian: • izguba menstruacije
Czech: Agranulocytóza byla během postmarketingového sledování hlášena velmi vzácně (< 1/10 000 pacientů).
Slovenian: O agranulocitozi, so v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet, poročali zelo redko (< 1/10.000 bolnikov).
Czech: • alergická reakce;
Slovenian: • alergijske reakcije
Czech: Při používání přípravku Xeplion bylo hlášeno významné zvyšování tělesné hmotnosti.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xeplion so poročali o pomembnem povečanju telesne mase.
Czech: • rozpraskané rty;
Slovenian: • razpokane ustnice
Czech: Akutní léčba schizofrenie
Slovenian: Akutno zdravljenje shizofrenije
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30
Czech: Okamžitě je třeba zahájit monitorování srdečních funkcí, včetně kontinuálního sledování elektrokardiogramu z důvodu možných arytmií.
Slovenian: Takoj je treba začeti spremljanje srca in ožilja, ki mora vključevati neprekinjeno elektrokardiografsko spremljanje zaradi morebitnih aritmij.
Czech: Vzhledem k rozdílu ve středních farmakokinetických profilech těchto dvou léčivých přípravků je při přímém srovnávání jejich farmakokinetických vlastností nezbytná zvýšená opatrnost.
Slovenian: Zaradi razlike v mediani farmakokinetičnih profilov med obema zdraviloma, je pri neposredni primerjavi njunih farmakokinetičnih lastnosti potrebna previdnost.
Czech: PSP je validovaná stupnice určená pro hodnocení klinickým lékařem, která slouží k měření osobní a sociální dovednosti ve čtyřech oblastech: společensky užitečné činnosti (práce a studium), osobní a společenské vztahy, sebepéče a rušivé a agresivní chování.
Slovenian: PSP je validirana lestvica, ki jo izpolni zdravnik, meri pa osebno in socialno delovanje na štirih področjih: družbeno koristne dejavnosti (delo in študij), osebna in družbena razmerja, samooskrba ter moteče in agresivno vedenje.
Czech: Starší pacienti Účinnost a bezpečnost u starších pacientů ve věku > 65 let nebyly stanoveny.
Slovenian: Starejši Učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, starejših od 65 let niso dokazali.
Czech: • nedostatek kyslíku v některých částech těla (kvůli sníženému průtoku krve);
Slovenian: • zmanjšanje kisika v delih telesa (zaradi zmanjšanega pretoka krvi)
Czech: U pacientů s těžkou neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1x 10
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev < 1 x 10
Czech: Při provádění úprav je nutno vzít v úvahu prodloužené uvolňování přípravku Xeplion (viz bod 5.2), protože úplný účinek udržovacích dávek se může projevit až za několik měsíců.
Slovenian: Pri prilagajanju odmerka je treba upoštevati podaljšano sproščanje zdravila Xeplion (glejte poglavje 5.2), saj se celotni učinek vzdrževalnih odmerkov lahko razvije po več mesecih.
Czech: In vivo byly identifikovány čtyři způsoby metabolizace, ale žádný neznamenal více než 6,5 % z podané dávky: dealkylace, hydroxylace, dehydrogenace a štěpení benzisoxazolu.
Slovenian: In vivo so odkrili štiri presovne poti, od katerih nobena ni predstavljala več kot 6,5% odmerka: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija in cepitev benzizoksazola.
Czech: Negativní znamená absenci chování nebo pocitů, které jsou normálně přítomny.
Slovenian: Negativni odražajo pomanjkanje normalnih občutkov ali vedenj.
Czech: Osoba se schizofrenií může například slyšet hlasy nebo vidět věci, které neexistují (označují se jako halucinace), může věřit věcem, které nejsou skutečné (označují se jako bludy), nebo může být neobvykle podezíravá.
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo sliši glasove ali vidi stvari, ki jih ni (halucinacije), verjame v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali je nenavadno sumničava do drugih.
Czech: Je zapotřebí s tím počítat při činnostech, které vyžadují plnou pozornost, např. při řízení dopravních prostředků nebo obsluze přístrojů či strojů.
Slovenian: To je treba upoštevati v primerih, kadar je potrebna popolna budnost in pozornost, npr. med vožnjo avtomobila ali pri upravljanju strojev.
Czech: Farmakologická účinnost (+) a (-) enanciomerů paliperidonu je kvalitativně i kvantitativně podobná.
Slovenian: Farmakološko delovanje (+) in (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno in kvantitativno podobno.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR.
Slovenian: To navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL
Czech: Xeplion je určen pouze k intramuskulární aplikaci.
Slovenian: Zdravilo Xeplion je namenjeno samo intramuskularni uporabi.
Czech: Výsledky dalších hodnocení poskytly statisticky významné výsledky ve prospěch přípravku Xeplion s výjimkou 50mg dávky v jednom hodnocení (viz tabulka níže).
Slovenian: Druge študije so pokazale statistično pomembne rezultate v korist zdravila Xeplion, razen v eni študiji pri odmerku 50 mg (glejte spodnjo preglednico).
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou mimovolní rytmické pohyby jazyka, úst nebo obličeje.
Slovenian: Svojega zdravnika takoj obvestite, če se pri vas pojavijo nehoteni ritmični gibi jezika, ust in obraza.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti byl definován jako snížení celkového skóre na stupnici pozitivních a negativních syndromů (PANSS), jak je uvedeno v následující tabulce.
Slovenian: Primarni končni cilj učinkovitosti je bil skupna vrednost lestvice pozitivnih in negativnih sindromov (PANSS - Positive and Negative Syndrome Scale), kot je prikazano v spodnji preglednici.
Czech: U starších pacientů s demencí, kteří jsou léčeni podobnými léčivými přípravky, může však být zvýšené riziko cévní mozkové příhody nebo úmrtí (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Slovenian: Pri starejših bolnikih z demenco, ki so jih zdravili s podobnimi zdravili, je tveganje za možgansko kap in smrt povečano (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Xeplion u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Xeplion pri otrocih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky; mohou postihnout více než 1 z 10 osob • obtíže s usínáním nebo se spánkem.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri vsaj 1 od 10 bolnikov • težave z uspavanjem ali vzdrževanjem spanca
Czech: Pokud přestanete dostávat injekce, účinky léku vymizí.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Xeplion Če prenehate prejemati injekcije, bodo učinki zdravila izginili.
Czech: 9/l) je nutno léčbu přípravkem Xeplion ukončit a sledovat počet bílých krvinek do návratu k normálu.
Slovenian: 9/l) je potrebno zdravljenje z zdravilom Xeplion ukiniti in spremljati število levkocitov do normalizacije.
Czech: Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím syndrom z vysazení léku u novorozenc ů (viz bod 4.6)
Slovenian: Motnje v času nosečnosti, puerperija in perinatalnem obdobju sindrom odtegnitve zdravila pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Czech: Hypotenze a cirkulační kolaps se má léčit odpovídajícím způsobem jako je intravenózní podání tekutin a/nebo sympatomimetik.
Slovenian: Hipotenzijo in cirkulatorni kolaps je treba zdraviti z ustreznimi ukrepi, kot so dajanje intravenskih tekočin in/ali simpatikomimetikov.
Czech: Přípravek nepodávejte intravaskulárně ani subkutánně.
Slovenian: Ne injicirajte intravaskularno ali subkutano.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u lékových forem s risperidonem
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilih z risperidonom
Czech: • nízká hladina cukru v krvi;
Slovenian: • nizka koncentracija sladkorja v krvi
Czech: • jste muž a máte prodlouženou nebo bolestivou erekci.
Slovenian: • ste moški in se pri vas pojavi boleča ali dolgotrajna erekcija, ki se imenuje priapizem.
Czech: • poškození svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza);
Slovenian: • razgradnja mišičnih vlaken in bolečine v mišicah (rabdomioliza)
Czech: Pacienty je nutno informovat, aby v případě priapismu, který nevymizel během 4 hodin, vyhledali okamžitě lékařskou pomoc.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da poiščejo zdravniško pomoč, če priapizem ne izveni v 4 urah.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky a zdravotnický pracovník si ji musí přečíst zároveň s plnou informací o přípravku (Souhrnem údajů o přípravku).
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju, ki jih mora prebrati skupaj z informacijami za predpisovanje (Povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Czech: U starších pacientů s demencí a rizikovými faktory cévní mozkové příhody je nutno používat Xeplion s opatrností.
Slovenian: Pri starejših bolnikih z demenco in dejavniki tveganja za možgansko kap je treba zdravilo Xeplion uporabljati previdno.
Czech: Xeplion se nesmí podávat během těhotenství, pokud to není zcela nezbytné.
Slovenian: Zdravila Xeplion ne smete uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno.
Czech: PANSS je validovaný vícepoložkový systém obsahující pět faktorů pro hodnocení pozitivních příznaků, negativních příznaků, dezorganizovaného myšlení, nekontrolovaného nepřátelství/podráždění a úzkosti/deprese.
Slovenian: Lestvica PANSS je validiran vprašalnik z več postavkami, sestavljen iz petih dejavnikov za ocenjevanje pozitivnih simptomov, negativnih simptomov, neorganiziranih misli, nenadzorovane sovražnosti/razburjenja in tesnobe/depresije.
Czech: Tento přípravek může způsobovat poruchy v elektrokardiogramu (EKG) projevující se dlouhou dobou, kterou potřebuje elektrický impuls k průchodu určitou částí srdce (označuje se termínem „prodloužení intervalu QT").
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči nepravilnosti na elektrokardiogramu (EKG), ki se kaže kot podaljšano potovanje impulza skozi določen del srca (imenovano tudi »podaljšanje intervala QT«).
Czech: Tento pokles je do velké míry způsoben 35% vzestupem renální clearance paliperidonu, pravděpodobně v důsledku indukce renálního P-gp karbamazepinem.
Slovenian: To zmanjšanje je, v veliki meri, povzročeno s 35% povečanjem ledvičnega očistka paliperidona, verjetno zaradi indukcije ledvičnega P-gp s karbamazepinom.
Czech: • praskavé zvuky v plicích;
Slovenian: • pokajoči zvoki v pljučih
Czech: Profil uvolňování a režim dávkování přípravku Xeplion zaručuje setrvalé terapeutické koncentrace.
Slovenian: Mehanizem sproščanja in režim odmerjanja zdravila Xeplion zagotavljata vzdrževanje terapevtskih koncentracij.
Czech: Instrukce týkající se používání přípravku Xeplion a zacházení s ním viz příbalová informace (informace určená pro zdravotnické pracovníky).
Slovenian: Za navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom Xeplion glejte navodilo za uporabo (informacije za zdravstveno osebje).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Xeplion, než jste měl(a) Tento lék Vám bude podáván pod lékařským dohledem, a proto je podání příliš velkého množství nepravděpodobné.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xeplion, kot bi smeli To zdravilo boste prejemali pod zdravniškim nadzorom, zato je malo verjetno, da boste prejeli prevelik odmerek.
Czech: U pacientů léčených risperidonem byla mortalita 4 % ve srovnání s 3,1 % u pacientů, kteří užívali placebo.
Slovenian: Pri tistih, ki so jih zdravili z risperidonom, je bila smrtnost 4%, v primerjavi s 3,1% pri placebu.
Czech: • neklid, pocit ospalosti nebo snížené pozornosti;
Slovenian: • nemir, občutek zaspanosti ali zmanjšana pozornost
Czech: Osoba se schizofrenií se může například zdát staženou do sebe, může být emočně oploštělá nebo může mít potíže s jasným a logickým vyjadřováním.
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo je otopela in se čustveno ne odziva ali ima težave pri jasnem in logičnem govorjenju.
Czech: Po podání paliperidon-palmitátu se vzájemně přeměňují (+) a (-) enanciomery paliperidonu a dosahuje se poměru AUC (+) k (-) přibližně 1,6 - 1,8.
Slovenian: Po injiciranju paliperidonijevega palmitata se (+) in (-) enantiomera medseboj pretvorita tako, da je razmerje AUC med (+) in (-) enantiomerom približno 1,6-1,8.
Czech: Léčbu přípravkem Xeplion je nutno zahájit podle popisu uvedeného na začátku bodu 4.2 výše.
Slovenian: Zdravilo Xeplion je treba uvesti kot je opisano na začetku poglavja 4.2.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Viz „Hyperprolaktinemie" níže.
Slovenian: Glejte ‘hiperprolaktinemija' spodaj.
Czech: Může být nutno ukončit podávání tohoto přípravku.
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s tem zdravilom.
Czech: Fixní dávky přípravku Xeplion byly při těchto hodnoceních podávány ve dnech 1, 8 a 36 u 9týdenního hodnocení a v případě 13týdenních hodnocení navíc v den 64.
Slovenian: V teh študijah so fiksne odmerke zdravila Xeplion dajali 1., 8. in 36. dan v devettedenski študiji, v 13-tedenskih pa še 64. dan.
Czech: Použití u pacientů ve stavu akutní agitovanosti nebo těžké psychózy
Slovenian: Uporaba pri bolnikih v akutno agitiranem ali zelo psihotičnem stanju
Czech: Obecně je doporučené dávkování přípravku Xeplion u starších pacientů s normální funkcí ledvin stejné jako u mladších dospělých pacientů s normální funkcí ledvin.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Xeplion pri starejših bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je enako kot pri mlajših odraslih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Czech: • ztráta chuti k jídlu vedoucí k podvýživě a nízké tělesné hmotnosti;
Slovenian: • izguba apetita, ki vodi v nezadostno prehranjenost in majhno telesno maso
Czech: Dbejte, aby nedošlo k nechtěnému vstříknutí přípravku Xeplion do krevní cévy.
Slovenian: Pazimo, da zdravila Xeplion pomotoma ne injiciramo v krvno žilo.
Czech: Děti a dospívající Tento přípravek nesmějí používat děti a dospívající do 18 let věku.
Slovenian: Otroci in mladostniki Tega zdravila se ne sme uporabljati pri osebah, mlajših od 18 let.
Czech: ztráta vědomí, snížená úroveň vědomí, křeče (epileptické záchvaty), porucha rovnováhy;
Slovenian: zmanjšana stopnja zavesti, konvulzije (epileptični krči), motnje ravnotežja
Czech: • ztuhnutí nebo nereagování při bdělosti (katatonie);
Slovenian: • negibnost ali neodzivnost v budnem stanju (katatonija)
Czech: • snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu typu bílých krvinek, které Vás pomáhají chránit proti infekci; snížení počtu krevních destiček (krevní buňky, které pomáhají zastavit krvácení),
Slovenian: • zmanjšano število belih krvnih celic, zmanjšano število vrste belih krvnih celic, ki vas pomagajo varovati pred okužbami, zmanjšanje števila krvnih ploščic (krvne celice, ki pomagajo zaustaviti krvavitev), slabokrvnost (anemija)
Czech: Dávku nepodávejte v dělených injekcích.
Slovenian: Odmerka ne smete dajati v ločenih injiciranjih.
Czech: • rychlý tlukot srdce;
Slovenian: • hiter srčni utrip
Czech: Pokud dojde k hypersenzitivní reakci, přerušte používání přípravku Xeplion, zahajte obecná podpůrná opatření dle klinického stavu a monitorujte pacienta, dokud známky a příznaky neodezní (viz bod 4.3 a 4.8).
Slovenian: Če se pojavi anafilaktična reakcija je treba zdravljenje z zdravilom Xeplion prekiniti in uvesti klinično primerne splošne podporne ukrepe, bolnike pa skrbno spremljati dokler znaki in simptomi ne izzvenijo (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Czech: Přestože je paliperidon silným D2-antagonistou, o kterých se předpokládá, že zmírňují pozitivní příznaky schizofrenie, působí méně katalepticky a snižuje motorické funkce v menším rozsahu než tradiční neuroleptika.
Slovenian: Čeprav je paliperidon močan antagonist D2 in menijo, da tako ublaži pozitivne simptome shizofrenije, v primerjavi s klasičnimi nevroleptiki povzroči manj katalepsije in manj oslabi motorično funkcijo.
Czech: Údaje o bezpečnosti týkající se současného podávání přípravku Xeplion s dalšími antipsychotiky jsou omezené.
Slovenian: Podatki o varnosti sočasne uporabe zdravila Xeplion in drugih antipsihotikov so omejeni.
Czech: Funkce byla hodnocena pomocí stupnice osobní a sociální dovednosti (PSP).
Slovenian: Funkcioniranje bolnikov so ocenjevali z lestvico za oceno osebnostnega in socialnega delovanja (PSP - Personal and Social Performance).
Czech: • třes hlavy;
Slovenian: • tresenje glave
Czech: • velmi nízká tělesná teplota, zimnice, pocit žízně;
Slovenian: • zelo nizka telesna temperatura, mrazenje, občutek žeje
Czech: * U hodnocení R092670-PSY-3007 byla všem pacientům ve skupinách léčených přípravkem Xeplion podána 1. den úvodní dávka 150 mg, po které následovala předepsaná dávka.
Slovenian: * V študiji R092670-PSY-3007 so uvajalni odmerek 150 mg prvi dan dali vsem preizkušancem v skupinah, ki so jih zdravili z zdravilom Xeplion, nato je sledil dodeljeni odmerek.
Czech: I když může postihnout jakoukoli část těla (a může vést k neobvyklému držení těla), dystonie často postihuje svaly v obličeji, včetně nenormálních pohybů očí, úst, jazyka nebo čelisti;
Slovenian: Čeprav lahko distonija vključuje kateri koli del telesa (lahko povzroči nenormalno telesno držo), se pogosto pojavi na mišicah obraza, vključno z nenormalnimi gibi očesa, ust, jezika ali čeljusti.
Czech: • ztvrdnutí kůže;
Slovenian: • otrdelost kože
Czech: Xeplion obsahuje racemickou směs (+) a (-) paliperidonu.
Slovenian: Zdravilo Xeplion vsebuje racemat (+) in (-) paliperidona.
Czech: Váš lékař může upravit dávku tohoto přípravku na základě funkce ledvin.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek tega zdravila glede na delovanje ledvic.
Czech: • infekce oka;
Slovenian: • okužba očesa