FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkninger rapporteret for Grastofil vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Grastofil lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Patienterne fik kemoterapi på dag 1 i en 3-ugers cyklus og fik derefter en daglig dosis Grastofil i op til 15 dage.
Latvian: Pacientes saņēma ķīmijterapiju trīs nedēļu cikla pirmajā dienā un pēc tam saņēma vienu Grastofil devu nākamajā dienā un katru dienu līdz 14 dienām ilgi.
Danish: En oversigt over Grastofil, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Grastofil pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Grastofil?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Grastofil lietošanu?
Danish: Hvorfor blev Grastofil godkendt?
Latvian: Kāpēc Grastofil ir apstiprinātas?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Grastofils og Neupogens kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Grastofil ir pierādīta ar Neupogen salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Danish: Grastofil er et lægemiddel, der stimulerer dannelsen af hvide blodlegemer, og det anvendes til:
Latvian: Grastofil ir zāles, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos un ko lieto šādos gadījumos:
Danish: Referencelægemidlet for Grastofil er Neupogen.
Latvian: Grastofil atsauces zāles ir Neupogen.
Danish: Grastofil blev undersøgt i et hovedstudie med 120 voksne kvinder med brystkræft, som fik kemoterapi (lægemidler mod kræft), der kan medføre neutropeni.
Latvian: Grastofil tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 120 pieaugušas sievietes ar krūts vēzi, ko ārstēja ar neitropēniju izraisošu ķīmijterapiju (zālēm vēža ārstēšanai).
Danish: Grastofil udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ske i samarbejde med et center for kræftbehandling.
Latvian: Grastofil var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāveic sadarbībā ar onkoloģijas jeb vēža ārstēšanas centru.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Grastofil opvejer risiciene, som for Neupogen, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Neupogen gadījumā, Grastofil ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Filgrastim virker på samme måde som naturligt produceret G-CSF ved at stimulere knoglemarven til at danne flere hvide blodlegemer.
Latvian: Filgrastims darbojas tāpat kā dabiski sintezētais G-CSF, liekot kaulu smadzenēm ražot vairāk asins šūnu.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på varigheden af alvorlig neutropeni.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija smagas neitropēnijas ilgums.
Danish: Data fra publicerede studier indikerer, at fordelene og sikkerheden ved filgrastim er ens hos både voksne og børn, der får kemoterapi.
Latvian: Publicēto pētījumu dati liecina, ka gan pieaugušajiem, gan bērniem, kas saņem ķīmijterapiju, filgrastima sniegtie ieguvumi un drošums ir līdzīgi.
Danish: • hjælpe med at frigive celler fra knoglemarven hos patienter, der skal donere blodstamceller med henblik på transplantation
Latvian: • lai palīdzētu izdalīt šūnas no kaulu smadzenēm pacientiem, kuri gatavojas nodot asins cilmes šūnas transplantācijai;
Danish: Grastofil er et "biosimilært lægemiddel".
Latvian: Grastofil ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Danish: Hvad er Grastofil, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Grastofil un kāpēc tās lieto?
Danish: Det aktive stof i Grastofil, filgrastim, minder meget om det menneskelige protein granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).
Latvian: Grastofil aktīvā viela filgrastims ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Grastofil.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Grastofil lietošanu.
Danish: For mere information om brug af Grastofil, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Grastofil lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Grastofil (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er feber, smerter i muskler og knogler, blodmangel, opkastning og kvalme.
Latvian: Visbiežākās Grastofil blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir muskuļu un skeleta sistēmas sāpes (sāpes muskuļos un kaulos), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), vemšana un slikta dūša (nelabums).
Danish: Der blev desuden gennemført studier til at påvise, at Grastofil medfører et niveau af det aktive stof i kroppen, som svarer til niveauet for referencelægemidlet (Neupogen).
Latvian: Tika veikti arī pētījumi, lai pierādītu, ka Grastofil organismā rada ar atsauces zālēm Neupogen salīdzināmu aktīvās vielas līmeni.
Danish: Administrationsvejen, dosen og varigheden af behandlingen med Grastofil afhænger af den sygdom, som det anvendes til, samt patientens vægt og respons på behandlingen.
Latvian: Grastofil ievadīšanas veids, deva un lietošanas ilgums ir atkarīgi no lietošanas mērķa, pacienta ķermeņa masas un atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Danish: Grastofil (filgrastim) EMA/569200/2018
Latvian: EMA/569200/2018
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Grastofil fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Grastofil, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Neutropeni er en almindelig bivirkning ved kræftbehandling og kan gøre patienterne sårbare over for infektioner
Latvian: Neitropēnija ir bieža pretvēža terapiju blakusparādība, un tā var padarīt pacientus uzņēmīgus pret infekcijām;
Danish: Lægemidlet fås som fyldte sprøjter og gives ved injektion under huden eller som infusion (drop) i en blodåre.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas pilnšļircēs, un tās ievada kā zemādas injekciju vai infūziju vēnā (pa pilienam).
Danish: Hvordan virker Grastofil?
Latvian: Kā Grastofil darbojas?
Danish: • at behandle vedvarende neutropeni hos patienter med fremskreden hiv-infektion og mindske risikoen for bakterieinfektion, når andre behandlinger ikke er relevante.
Latvian: • hroniskas neitropēnijas ārstēšanai pacientiem ar progresējušu cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, lai mazinātu bakteriālo infekciju rašanās risku, kad citi ārstēšanas veidi nav piemēroti.
Danish: Hvordan anvendes Grastofil?
Latvian: Kā lieto Grastofil?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Grastofil?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Grastofil?
Danish: • at øge niveauet af neutrofiler og mindske risikoen for infektioner hos patienter med neutropeni, som tidligere har haft alvorlige, gentagne infektioner
Latvian: • lai paaugstinātu neitrofilu līmeni un samazinātu infekciju rašanās risku pacientiem ar neitropēniju, kuriem ir bijušas smagas, atkārtotas infekcijas;
Danish: • at reducere varigheden af neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er en type hvide blodlegemer) og til at forebygge febril neutropeni (neutropeni med feber) hos kræftpatienter (bortset fra patienter med kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom).
Latvian: • lai samazinātu neitropēnijas (zema balto asins šūnu neitrofilu līmeņa) ilgumu un novērstu febrilo neitropēniju (neitropēniju ar drudzi) vēža pacientiem (izņemot pacientus par hronisku mieloleikozi vai ar mielodisplāzijas sindromiem).
Danish: • at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er i behandling for at ødelægge knoglemarvsceller før en knoglemarvstransplantation (f.eks. hos nogle patienter med leukæmi), hvis de har en risiko for at få længerevarende alvorlig neutropeni
Latvian: • lai samazinātu neitropēnijas ilgumu pacientiem, kuri saņem ārstēšanu, kas iznīcina kaulu smadzeņu šūnas pirms kaulu smadzeņu pārstādīšanas (piemēram, dažiem leikēmijas pacientiem), ja pastāv hroniskas smagas neitropēnijas risks;
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Grastofil?
Latvian: Kādi Grastofil ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Disse kan tages fra dig eller fra en donor.
Latvian: Tās var paņemt no Jums vai no donora.
Danish: 2333 CN Leiden Holland
Latvian: 2333 CN Leiden Nīderlande
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Latvian: Tas padarīs injekciju patīkamāku.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. oktober 2013 Dato for seneste fornyelse: 4. oktober 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 18.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 4.oktobris
Danish: Alle disse ændringer svandt efter seponering af behandlingen.
Latvian: Visas šīs izmaiņas bija atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Latvian: Ja esat cilmes šūnu donors, Jums ir jābūt vecumā no 16 līdz 60 gadiem.
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse.
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.
Danish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indien
Latvian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Danish: Dit sundhedspersonale bør altid registrere det nøjagtige lægemiddel, du anvender.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāreģistrē Jūsu lietotās zāles.
Danish: Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler - de har dog aktuelt ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Latvian: Saistošās antivielas, kā paredzams, rodas tāpat kā visu bioloģisko zāļu gadījumā, tomēr pašlaik tās nav saistītas ar neitralizējošo aktivitāti.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko olbaltumvielu gadījumā, pastāv imūngenitātes potenciāls.
Danish: Der anbefales urinanalyse-overvågning.
Latvian: Ieteicama urīna analīžu kontrole.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi til brug som lægemiddel.
Latvian: Augšanas faktori ir olbaltumvielas, kas organismā veidojas dabiskā ceļā, taču tos var arī izgatavot, izmantojot biotehnoloģiju, un lietot kā zāles.
Danish: Se punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at bruger Grastofil".
Latvian: Skatīt 2. punktu „Kas Jums jāzina pirms Grastofil lietošanas".
Danish: STADA Poland Sp.z.oo.
Latvian: STADA Poland Sp.zoo.
Danish: • har mistanke om, at du er gravid, eller
Latvian: • domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai
Danish: Cellerne høstes med en procedure, der kaldes aferese.
Latvian: Šūnas tiek savāktas, izmantojot procesu, ko sauc par aferēzi.
Danish: Fordelingsvoluminet i blod er ca. 150 ml/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums asinīs ir aptuveni 150 ml/kg.
Danish: • usædvanlige ændringer af urinen
Latvian: • neparastas izmaiņas urīnā;
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Grastofil).
Latvian: Ārsts vai medmāsa sniegs Jums norādījumus, kā to izdarīt (informāciju par patstāvīgu injicēšanu skatīt lietošanas instrukcijas beigās).
Danish: Dette kaldes en subkutan injektion.
Latvian: To sauc par subkutānu injekciju.
Danish: Hvis du oplever et manglende respons på eller ikke kan opretholde et respons på behandlingen med filgrastim, vil lægen undersøge årsagen hertil, herunder om du har udviklet antistoffer, som neutraliserer filgrastims aktivitet.
Latvian: Ja Jums ir atbildes reakcijas zudums vai nespējat saglabāt atbildes reakciju uz ārstēšanu ar filgrastīmu, ārsts izmeklēs cēloņus, ieskaitot to, vai nav attīstījušās antivielas, kas neitralizē filgrastīma aktivitāti.
Danish: Leukaferese skal startes på dag 5 og fortsættes indtil dag 6, om nødvendigt, for at indsamle 4 x 10
Latvian: 5. dienā jāsāk leikoferēze, kas, ja nepieciešams, jāturpina līdz 6. dienai, lai iegūtu 4 x 10
Danish: Find en behagelig, godt oplyst, ren overflade og læg alt det udstyr, du har brug for inden for rækkevidde
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru virsmu un nolieciet uz tās visus nepieciešamos piederumus.
Danish: • generel svaghed (asteni)
Latvian: • vispārējs vājums (astēnija);
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men særlige undersøgelser er ikke udført i denne gruppe, og derfor kan specifikke anbefalinger vedrørende dosering ikke gives
Latvian: Filgrastīma klīniskajos pētījumos ir piedalījies arī neliels skaits gados vecāku pacientu, taču speciāli pētījumi ar šo pacientu grupu nav veikti, tādēļ īpašus ieteikumus par devām sniegt nevar.
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskuloskeletale smerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Latvian: Vienīgā atkārtoti ziņotā nevēlamā blakusparādība bija skeleta-muskuļu sāpes, kas neatšķīrās no pieredzes pieaugušo populācijā.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret for the administrerede præparat tydeligt registreres.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskās izcelsmes zāļu izsekojamību, lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs ir skaidri jāreģistrē.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sorbitol.
Latvian: Šīs zāles satur 50 mg sorbīta.
Danish: De tilrådes at vente og se, hvordan du har det, efter at have fået Grastofil og inden du fører motorkøretøj elller betjener maskiner.
Latvian: Ieteicams nogaidīt un pavērot, kā Jūs jūtaties pēc Grastofil saņemšanas un pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Danish: Filgrastims indvirkning på human fertilitet er ukendt.
Latvian: Filgrastīma ietekme uz cilvēka fertilitāti nav zināma.
Danish: 9/l i yderligere 3 på hinanden følgende dage
Latvian: 9/l vēl 3 dienas pēc kārtas
Danish: Grastofil indeholder ingen konserveringsmidler.
Latvian: Grastofil nesatur konservantus.
Danish: Før du injicerer Grastofil skal du gøre følgende:
Latvian: Pirms Grastofil injicēšanas Jums jārīkojas šādi:
Danish: • inden højdosis kemoterapi for at få knoglemarven til at producere flere stamceller, som kan høstes og gives tilbage til dig efter behandlingen.
Latvian: • pirms ķīmijterapijas ar lielām devām, lai liktu kaulu smadzenēm saražot vairāk cilmes šūnu, kuras var savākt un pēc ārstēšanas atgriezt Jums atpakaļ.
Danish: Din læge kan ønske at overvåge dig nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk novērot, skatīt lietošanas instrukcijas 4. punktu.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Grastofil
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Grastofil
Danish: Muskuloskeletale smerter c
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes c
Danish: Sæt ikke beskyttelseshætten tilbage på brugte kanyler, da du ved et uheld kan komme til at stikke dig selv.
Latvian: Nelieciet uzgali atpakaļ uz izmantotajām adatām, jo Jūs varat nejauši sev iedurt.
Danish: Med tanke på den mulige risiko for mikrobiel kontaminering er Grastofil fyldte injektionssprøjter kun beregnet til engangsbrug.
Latvian: Ņemot vērā iespējamo mikrobioloģisko piesārņojumu, Grastofil pilnšļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Danish: celler/kg af modtagerens kropsvægt hos de fleste donorer efter to leukafereser.
Latvian: šūnas/kg recipienta ķermeņa masas no vairākuma donoru pēc divām leikoferēzes procedūrām.
Danish: Hvis du bliver gravid i løbet af behandlingen med Grastofil, skal du fortælle det til lægen.
Latvian: Ja ārstēšanas ar Grastofil laikā Jums iestājas grūtniecība, lūdzu, informējiet ārstu.
Danish: celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført en adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Latvian: šūnu/kg, pamatojas uz publicēto pieredzi, kā rezultātā izdevies atbilstoši atjaunot hematoloģiskos rādītājus.
Danish: Grastofil behandlingen vil fortsætte i 4 til 5 dage.
Latvian: Grastofil terapija ilgs no 4 līdz 5 dienām.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulētājfaktori, ATĶ kods: L03AA02
Danish: I nogle tilfælde kan kroppen danne nok neutrofiler, men som en del af din kræftbehandling vil lægen gerne øge antallet af visse blodlegemer (CD34-celler) og høste dem.
Latvian: Dažos gadījumos Jūsu organisms var ražot pietiekamu daudzumu neitrofilo leikocītu, bet Jūsu vēža ārstēšanas ietvaros, ārsts var izlemt palielināt noteiktu asins šūnu (CD34 šūnas) skaitu un savākt tās.
Danish: • du behandles for svær kronisk neutropeni, og du har blod i urinen (hæmaturi).
Latvian: • Jums ārstē smagu hronisku neitropēniju, un Jums ir asinis urīnā (hematūrija).
Danish: Hvis du (eller dit barn) har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du (eller dit barn) ikke få dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesamība, Jūs (vai Jūsu bērns) nedrīkstat lietot šīs zāles.
Danish: Hvis eksponeringen overstiger 24 timer, eller hvis opløsningen nedfryses mere end en gang, må Grastofil ikke anvendes.
Latvian: Ja sasaldēšana bijusi ilgāka nekā 24 stundas vai notikusi vairāk nekā vienu reizi, tad Grastofil nedrīkst lietot.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske studier.
Latvian: Iespējamā mijiedarbība ar citiem asinsrades augšanas faktoriem un citokīniem klīniskajos pētījumos līdz šim nav pētīta.
Danish: 9/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at nedsætte risikoen for bakterielle infektioner, hvis der ikke er anden egnet behandling af neutropeni.
Latvian: 9/l) ārstēšanai pacientiem ar progresējošu HIV infekciju, lai samazinātu bakteriālu infekciju risku, kad citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.
Danish: Hvis du har brugt mere Grastofil end du bør, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet så hurtigt som muligt.
Latvian: Ja esat lietojis Grastofil vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu, cik ātri vien iespējams.
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34
Latvian: Statistiskā analīze, nosakot reinfuzēto CD34
Danish: De bedste steder at injicere er de øverste steder på forsiden af lårene og maven.
Latvian: Piemērotākās vietas injicēšanai ir augšstilbu augšpuse un vēders.
Danish: • til patienter med fremskreden HIV-infektion, hvilket hjælper med at nedsætte risikoen for infektioner.
Latvian: • pacientiem ar progresējošu HIV infekciju, lai palīdzētu samazināt infekciju risku;
Danish: Filgrastim bør seponeres og en passende behandling gives.
Latvian: Filgrastīma lietošana ir jāpārtrauc un jānozīmē atbilstoša ārstēšana.
Danish: Træk stemplet en anelse tilbage for at kontrollere, at et blodkar ikke er punkteret.
Latvian: Nedaudz pavelciet virzuli, lai pārliecinātos, ka nav pārdurts asinsvads.
Danish: Når antallet af hvide blodlegemer i blodet er vendt tilbage til det normale, kan det være muligt at nedsætte hyppigheden af dosis til mindre end en gang om dagen.
Latvian: Tiklīdz asinīs ir atjaunojies normāls leikocītu skaits, zāles var lietot retāk nekā vienu reizi dienā.
Danish: Dette punkt indeholder oplysninger om, hvordan du giver dig selv en injektion med Grastofil.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija par to, kā patstāvīgi injicēt sev Grastofil.
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre lægemidler, der stimulerer hvide blodlegemer Grastofil tilhører en gruppe lægemidler, der stimulerer produktionen af hvide blodlegemer.
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot citas zāles, kas stimulē baltās asins šūnas Grastofil pieder zāļu grupai, kas stimulē balto asins šūnu ražošanu.
Danish: Derfor skal miltstørrelsen nøje overvåges (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Latvian: Tādēļ rūpīgi jākontrolē liesas izmērs (piem., ar klīniskas izmeklēšanas vai ultraskaņas palīdzību).
Danish: Manglende respons på filgrastim
Latvian: Atbildes reakcijas pret filgrastīmu zudums
Danish: Neutropeni kan være en langvarig tilstand, hvor kroppen ikke danner nok neutrofiler, eller det kan forårsages af lægemidler, der anvendes til at behandle kræft.
Latvian: Neitropēnija var būt ilgstošs stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo pietiekamu daudzumu neitrofilo leikocītu, vai šo stāvokli var izraisīt zāles, ko lieto vēža ārstēšanai.
Danish: Hvis du ser blod i sprøjten, træk nålen ud og stik den ind et andet sted.
Latvian: Ja šļircē parādās asinis, izvelciet adatu un ievadiet citā vietā.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning hos de novo AML-patienter, som er < 55 år, og som har god cytogenetik [t (8; 21), t (15; 17), og inv (16)] er ikke klarlagt.
Latvian: Filgrastīma drošums un efektivitāte, lietojot to agrāk neārstētiem AML pacientiem vecumā līdz 55 gadiem ar labu citoģenētiku [t (8; 21), t (15; 17) un inv (16)], nav pierādīta.
Danish: Hæmaturi var almindeligt, og proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
Latvian: Hematūrija bija bieži, un nelielam skaitam pacientu radās proteīnūrija.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke fastlagt.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte jaundzimušajiem un pacientiem ar autoimūnu neitropēniju nav pierādīta.
Danish: Andre særlige forsigtighedsregler Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Latvian: Citi īpaši piesardzības pasākumi Jāizslēdz pārejošas neitropēnijas cēloņi, piemēram, vīrusu infekcija.
Danish: Anbefalingen af en minimumshøst på ≥ 2,0 x 10
Latvian: Ieteiktais minimālais skaits ≥ 2,0 x 10
Danish: celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks men kontinuerlig relation.
Latvian: šūnu skaita un trombocītu atjaunošanās ātruma pēc lielām ķīmijterapijas devām savstarpējo sakarību, liecina par komplicētu, taču stabilu savstarpējo sakarību.
Danish: • sygdom, som gør knoglerne mindre kompakte og gør dem svagere, mere skrøbelige og mere tilbøjelige til at brække (osteoporose)
Latvian: • slimība, kas izraisa kaulu blīvuma samazināšanos, padarot tos vājākus un trauslākus un paaugstinot lūzumu risku (osteoporoze);
Danish: Der er rapporter i litteraturen hvor der er demonstreret passage af filgrastim gennem placenta hos gravide kvinder.
Latvian: Literatūrā ir ziņojumi, ka filgrastīms šķērso placentu grūtniecēm.
Danish: Det kan også gives som en daglig langsom injektion i venen (en såkaldt intravenøs infusion).
Latvian: To var arī ievadīt, katru dienu kā lēnu injekciju vēnā (sauc par intravenozu infūziju).
Danish: Når Grastofil har været opbevaret ved stuetemperatur, må det ikke sættes tilbage i køleskabet.
Latvian: Pēc vienreizējas Grastofil uzglabāšanas istabas temperatūrā, to nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.
Danish: Tag injektionssprøjten ud af køleskabet.
Latvian: Izņemiet šļirci no ledusskapja.
Danish: Grastofil kan anvendes:
Latvian: Grastofil var lietot:
Danish: Stamcellerne vil så nå tilbage i knoglemarven og producere blodlegemer.
Latvian: Cilmes šūnas tad atgriezīsies kaulu smadzenēs un ražos asins šūnas.
Danish: Et nedsat antal af hvide blodlegemer (neutropeni) kan forekomme af flere grunde og svækker kroppens evne til at bekæmpe infektion.
Latvian: Vairāku iemeslu dēļ var samazināties balto asins šūnu skaits (neitropēnija), mazinot Jūsu organisma spēju cīnīties ar infekcijām.
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt på rotter og kaniner.
Latvian: Filgrastīma ietekme uz prenatālo attīstību pētīta žurkām un trušiem.
Danish: Grastofil er en vækstfaktor for hvide blodlegemer (granylocytkoloni-stimulerende faktor) og tilhører en gruppe lægemidler betegnet cytokiner.
Latvian: Grastofil ir balto asins šūnu augšanas faktors (granulocītu koloniju stimulējošais faktors) un pieder zāļu grupai, ko sauc par citokīniem.