FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter : ▪ les crises partielles avec ou sans généralisation chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de l'âge de 1 mois, ▪ les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d'un muscle ou d'un groupe de muscles) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile, ▪ les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d'épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).
Italian: • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare: ▪ crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti, adolescenti, bambini e infanti a partire da 1 mese di età ▪ crisi miocloniche (brevi spasmi shock-simili di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile ▪ crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (attacchi maggiori, inclusa perdita di coscienza) in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene abbia una causa genetica).
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 28,6 % des patients étaient libres de crises myocloniques pendant au moins 6 mois et 21,0 % étaient libres de crises myocloniques pendant au moins un an.
Italian: A seguito del trattamento continuato a lungo termine, il 28,6% dei pazienti è stato libero da crisi miocloniche per almeno 6 mesi ed il 21,0% dei pazienti è stato libero da crisi miocloniche per almeno 1 anno.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Multi-pack : 200 (2 boites de 100) comprimés pelliculés
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 200 (2 confezioni da 100) compresse rivestite con film
French: Pour adulte et enfant de 4 ans et plus.
Italian: Per adulti e bambini a partire dai 4 anni di età.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de verre (type I) de 5 ml fermé par un bouchon en chlorobutyl gris et polytétrafluoroéthylène ou un bouchon en bromobutyl gris nu, et scellé par une capsule Aluminium/Polypropylène.
Italian: Flaconcino da 5 ml di vetro (Tipo I) chiuso con un tappo grigio di gomma clorobutilica rivestito in politetrafluoroetilene o con un tappo grigio di gomma bromobutilica non rivestito e sigillato con una capsula flip in alluminio/polipropilene.
French: La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour.
Italian: La dose terapeutica iniziale è di 500 mg due volte al giorno.
French: • dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Italian: • nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez le rat mâle ou femelle sur la fertilité ni sur le taux de reproduction, à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2 ou de l'exposition) administrées aux parents et à la génération F1.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse sulla fertilità maschile e femminile o sulla capacità riproduttiva nei ratti a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 volte la MRHD (Maximum Recommended Human Daily Dose) in base ai mg/m2 o in base all'esposizione), sia nella generazione parentale che nella generazione F1.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Conditionnement intermédiaire de 100 comprimés pour une boîte de 200 (2 x 100) comprimés sans blue box
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione intermedia contenente 100 compresse per scatola da 200 (2 x 100) compresse senza blue box
French: La CLcr en ml/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl), chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg, selon la formule suivante :
Italian: La CLcr in ml/min può essere calcolata dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) utilizzando, per adulti ed adolescenti di peso superiore o uguale a 50 kg, la seguente formula:
French: Pour les enfants de 6 ans et plus, Keppra solution orale doit être utilisée pour des doses de moins de 250 mg, quand la dose recommandée en prenant plusieurs comprimés n'est pas multiple de 250 mg et pour les patients incapables d'avaler des comprimés.
Italian: Per bambini di età uguale o superiore ai 6 anni, Keppra soluzione orale deve essere usata per dosi inferiori a 250 mg, per dosi che non sono multipli di 250 mg quando non è possibile somministrare la dose raccomandata prendendo più compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
French: Lors de la poursuite du traitement à long terme, 8,6 % des patients étaient libres de crise pendant au moins 6 mois et 7,8 % pendant au moins 1 an.
Italian: Nel trattamento continuato a lungo termine, l'8,6% dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,8% è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Présence de jaune orangé (E110).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene giallo tramonto (E110).
French: Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois) :
Italian: Dose per infanti (da 1 mese a meno di 6 mesi):
French: Comment conserver Keppra
Italian: Come conservare Keppra
French: De plus, le lévétiracétam inverse partiellement l'effet inhibiteur du zinc et des béta-carbolines sur les canaux GABAergiques et GLYCINergiques.
Italian: In aggiunta inverte parzialmente la riduzione, indotta da zinco e -carboline, delle correnti indotte da GABA e glicina.
French: Les augmentations ou diminutions de doses ne doivent pas dépasser 7 mg/kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines.
Italian: Gli aggiustamenti posologici non devono superare aumenti o diminuzioni di 7 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane.
French: • douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (troubles de la digestion), vomissement, nausée ;
Italian: • dolore addominale, diarrea, dispepsia (indigestione), vomito, nausea;
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte en carton et le flacon après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
French: Chez les enfants (de 4 à 16 ans), l'efficacité du lévétiracétam a été établie lors d'une étude en double aveugle contrôlée versus placebo incluant 198 patients sur 14 semaines de traitement.
Italian: L'efficacia di levetiracetam nei pazienti pediatrici (dai 4 ai 16 anni di età) è stata dimostrata in uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, che ha incluso 198 pazienti ed ha avuto una durata di trattamento di 14 settimane.
French: 44,6 % des patients traités par lévétiracétam et 19,6 % des patients sous placebo ont présenté une réduction de 50 % ou plus par rapport à la valeur de base de la fréquence des crises partielles par semaine.
Italian: Il 44,6% dei pazienti trattati con levetiracetam e il 19,6% dei pazienti trattati con placebo ha avuto, rispetto al basale, una riduzione della frequenza delle crisi ad esordio parziale per settimana uguale o superiore al 50%.
French: 147 mg (1,5 ml) 2 fois par jour
Italian: 147 mg (1,5 ml) due volte al giorno
French: • Posologie chez le nourrisson (1 mois à 23 mois), l'enfant (2 à 11 ans) et l'adolescent (12 à 17 ans) de moins de 50 kg :
Italian: • Dose per infanti (da 1 mese a 23 mesi), bambini (da 2 a 11 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg:
French: A partir de 50 kg 5 ml 2 fois par jour
Italian: Da 50 kg 5 ml due volte al giorno
French: Les augmentations et diminutions de doses ne doivent pas dépasser 10 mg/kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines.
Italian: Gli aggiustamenti posologici non devono superare aumenti o diminuzioni di 10 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane.
French: Anomalies des tests de la fonction hépatique
Italian: Test della funzionalità epatica anormali
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir carbamazépine LP 4001200 mg/jour ou lévétiracétam 1000-3000 mg/jour.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a carbamazepina CR 400 - 1200 mg/die o levetiracetam 1000 - 3000 mg/die e il trattamento ha avuto una durata fino a 121 settimane in base alla risposta.
French: Posologie chez l'adulte et l'adolescent (à partir de l'âge de 16 ans) : Posologie usuelle : comprise entre 1000 mg et 3000 mg par jour.
Italian: • Dose per adulti ed adolescenti (a partire dai 16 anni di età): Dose tipica: tra 1000 mg e 3000 mg al giorno.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont rhinopharyngite, somnolence (envie de dormir), maux de tête, fatigue et étourdissements.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati sono: rinofaringite, sonnolenza, mal di testa, affaticamento e capogiro.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso
French: Comment prendre Keppra
Italian: Come prendere Keppra
French: Eau purifiée.
Italian: Acqua depurata
French: colère, confusion, attaque de panique, instabilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation ;
Italian: collera, confusione, attacco di panico, labilità affettiva/sbalzi d'umore, agitazione;
French: Le traitement chez le nourrisson doit être initié avec Keppra 100 mg/ml, solution buvable.
Italian: Gli infanti devono iniziare il trattamento con Keppra 100 mg/ml soluzione orale.
French: Chaque ml contient 100 mg de lévétiracétam.
Italian: Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam.
French: Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2)
Italian: Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m2)
French: 35 nourrissons âgés de moins de 1 an présentant des crises partielles ont été exposés dans les études cliniques contrôlées versus placebo, dont seulement 13 étaient âgés de moins de 6 mois.
Italian: 35 infanti di età inferiore ad un anno, dei quali solo 13 di età inferiore ai 6 mesi, con crisi ad esordio parziale sono stati sottoposti a studi clinici controllati con placebo.
French: Pour les enfants de 6 mois à 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 3 ml fournie dans la boîte.
Italian: Per bambini da 6 mesi a 4 anni, misurare la dose appropriata utilizzando la siringa da 3 ml inclusa nella confezione.
French: 84 mg (0,85 ml) 2 fois par jour
Italian: 84 mg (0,85 ml) due volte al giorno
French: Comment se présente Keppra et contenu de l'emballage extérieur Keppra 100 mg/ml, solution buvable est un liquide incolore.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Keppra e contenuto della confezione Keppra 100 mg/ml soluzione orale è un liquido limpido.
French: Des études réalisées sur des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré l'absence d'effets indésirables sur les paramètres standards d'évaluation du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour, (6 à 17 fois la MRHD évaluée en mg/m2).
Italian: Studi in ratti e cani, nell'animale neonato e giovane, hanno dimostrato che non si manifestano effetti avversi in alcuno degli end-point standard di sviluppo o di maturazione a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 - 17 volte la MRHD in base ai mg/m2).
French: Keppra est utilisée par voie intraveineuse
Italian: Keppra è per uso endovenoso.
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 11,4 % des patients étaient libres de crise depuis au moins 6 mois et 7,2 % des patients depuis au moins un an.
Italian: Con il trattamento continuato a lungo termine, l'11,4% dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,2% è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
French: Comme chez l'adulte, il n'a pas été mis en évidence d'interaction médicamenteuse cliniquement significative chez des enfants recevant jusqu'à 60 mg/kg/jour de lévétiracétam.
Italian: Come negli adulti, nei pazienti pediatrici a cui sono state somministrate dosi fino a 60 mg/kg/die di levetiracetam, non c'è evidenza di interazioni clinicamente significative con altri medicinali.
French: • Dextrose 50 mg/ml (5 %) solution pour injection
Italian: • Destrosio 50 mg/ml (5%) soluzione iniettabile
French: Posologie chez l'adulte et l'adolescent (12 à 17 ans) de 50 kg ou plus : Posologie usuelle : comprise entre 1000 mg et 3000 mg par jour.
Italian: Dose per adulti ed adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con peso di 50 kg o superiore: Dose tipica: tra 1000 mg e 3000 mg al giorno.
French: Rhabdomyolyse et élévation du taux de créatine phosphokinase (CPK)*
Italian: Rabdomiolisi e creatinfosfochinasi ematica aumentata*
French: Comment utiliser Keppra
Italian: Come usare Keppra
French: La dose thérapeutique initiale est de 7 mg/kg 2 fois par jour.
Italian: La dose terapeutica iniziale è di 7 mg/kg due volte al giorno.
French: Pour les enfants de plus de 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml fournie dans la boîte.
Italian: Per bambini di età superiore a 4 anni, misurare la dose appropriata utilizzando la siringa da 10 ml inclusa nella confezione.
French: (1) Keppra, solution buvable doit être utilisée pour les doses inférieures à 250 mg, pour des doses non multiples de 250 mg, quand la dose recommandée ne peut être atteinte en prenant plusieurs comprimés ainsi que pour les patients ne pouvant pas avaler de comprimé.
Italian: (1) Keppra soluzione orale deve essere usata per dosi inferiori a 250 mg, per dosi che non sono multiple di 250 mg quando non è possibile ottenere la dose raccomandata prendendo un numero multiplo di compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
French: Le flacon en verre de 300 ml de Keppra (pour enfant à partir de 4 ans, adolescent et adulte) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 10 ml (graduée tous les 0,25 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Italian: Il flacone di vetro da 300 ml di Keppra (per bambini a partire dai 4 anni di età, adolescenti ed adulti) è confezionato in una scatola di cartone contenente una siringa da 10 ml (graduata ogni 0,25 ml) per somministrazione orale ed un adattatore per la siringa.
French: (4) Après dialyse, une dose supplémentaire de 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 ml/kg) est recommandée.
Italian: (4) Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 3,5 a 7 mg/kg (da 0,035 a 0,07 ml/kg).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte en carton après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sull'astuccio dopo Scad.
French: Comment se présente Keppra et contenu de l'emballage extérieur Keppra 250 mg : les comprimés pelliculés sont bleus, de 13 mm, oblongs, avec le code « ucb » et « 250 » sur une face.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Keppra e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Keppra 250 mg sono blu, di forma ovale di 13 mm, incise e con la scritta "ucb" e "250" impressa su un lato.
French: Pelliculage :
Italian: Diluenti:
French: Un comprimé de Keppra 1000 mg contient 1000 mg de lévétiracétam.
Italian: Ogni compressa di Keppra 1000 mg contiene 1000 mg di levetiracetam.
French: La solution à diluer pour perfusion de Keppra est compatible physiquement et chimiquement stable pendant 24 heures, stockée dans des sacs en PVC à une température contrôlée de 15°Cà 25°C quand elle est mélangée avec les solvants suivants :
Italian: Keppra concentrato per soluzione per infusione è risultato compatibile dal punto di vista fisico e chimicamente stabile per almeno 24 ore quando mescolato con i seguenti diluenti e conservato in sacche in PVC a temperatura ambiente controllata di 15-25 °C.
French: EU/1/00/146/026 200 comprimés (2 boites de 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 comprimé
Italian: EU/1/00/146/026 200 compresse (2 confezioni da 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 compresse
French: Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique la mieux adaptée en fonction de l'âge, du poids et de la dose.
Italian: Il medico deve prescrivere la forma farmaceutica e il dosaggio più appropriati in base all'età, al peso e alla dose.
French: En association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi tonico-cloniche primarie generalizzate in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
French: La dose thérapeutique initiale est de 10 mg/kg 2 fois par jour.
Italian: La dose terapeutica iniziale è di 10 mg/kg due volte al giorno.
French: 10 ml (2 flacons de 5 ml)
Italian: 10 ml (due flaconcini da 5 ml)
French: Par conséquent, une réduction de 50 % de la dose quotidienne d'entretien est recommandée en cas de clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m2.
Italian: Pertanto quando la clearance della creatinina è < 60 ml/min/1,73 m2 si raccomanda una riduzione del 50 % della dose di mantenimento giornaliera.
French: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgique
Italian: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles BELGIO
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : rhinopharyngite, somnolence, céphalée, fatigue et sensation vertigineuse.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono: rinofaringite, sonnolenza, cefalea, affaticamento e capogiro.
French: Utiliser uniquement la seringue de 1 ml contenue dans la boîte.
Italian: Usare solo la siringa da 1 ml fornita all'interno della confezione.
French: Keppra solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Italian: Keppra contiene metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e maltitolo Keppra soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
French: 28 mg (0,3 ml) 2 fois par jour
Italian: 28 mg (0,3 ml) due volte al giorno
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
French: Tableau 1 : Préparation et administration de Keppra solution à diluer pour perfusion Dose
Italian: Preparazione e somministrazione di Keppra concentrato per soluzione per infusione.
French: Chaque flacon de 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam.
Italian: Ogni flaconcino da 5 ml contiene 500 mg di levetiracetam.
French: Très fréquents : pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10
French: Après administration répétée d'une dose par voie orale (20 à 60 mg/kg/jour) à des enfants épileptiques (âgés de 4 à 12 ans), le lévétiracétam a été rapidement absorbé.
Italian: In seguito a somministrazione orale per dosi ripetute (da 20 a 60 mg/kg/die) a bambini epilettici (da 4 a 12 anni), il levetiracetam è stato rapidamente assorbito.
French: Pour enfant à partir de 1 mois à moins de 6 mois.
Italian: Per bambini di età compresa tra 1 mese e meno di 6 mesi.
French: EU/1/00/146/028 200 comprimés (2 boites de 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 comprimé
Italian: EU/1/00/146/028 200 compresse (2 confezioni da 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 compresse
French: Flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 10 ml (délivrant jusqu'à 1000 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,25 ml (correspondant à 25 mg).
Italian: − Un flacone da 300 ml con una siringa per uso orale da 10 ml (per somministrare fino a 1000 mg di levetiracetam), graduata ogni 0,25 ml (corrispondenti a 25 mg).
French: Dans cette étude, le lévétiracétam était administré à la posologie de 3000 mg/jour répartis en deux prises.
Italian: In questo studio la dose di levetiracetam è stata di 3000 mg/die, somministrata in due dosi separate.
French: Ne prenez jamais Keppra
Italian: Non prenda Keppra
French: Choréoathétose, dyskinésie, hyperkinésie, trouble de la marche, encéphalopathie
Italian: Coreoatetosi, discinesia, ipercinesia, alterazione dell'andatura, encefalopatia
French: Utiliser uniquement la seringue de 3 ml contenue dans la boîte.
Italian: Usare solo la siringa da 3 ml fornita all'interno della confezione.
French: Asthénie/fatigue
Italian: Astenia/affaticamento
French: Suicide, trouble de la personnalité, trouble de la pensée, idées délirantes
Italian: Suicidio riuscito, disturbo della personalità, pensiero anormale, delirium
French: La CLcr en ml/min/1,73 m² peut être estimée à partir de la détermination de la créatinine sérique (mg/dl), chez le jeune adolescent, l'enfant et le nourrisson, en utilisant la formule suivante (formule de Schwartz) :
Italian: Nei giovani adolescenti e nei bambini, la CLcr, in ml/min/1,73 m2, può essere stimata dalla determinazione della creatinina sierica (in mg/dl) utilizzando la seguente formula (formula di Schwartz):
French: 49 mg (0,5 ml) 2 fois par jour
Italian: 49 mg (0,5 ml) due volte al giorno
French: Traitement en association chez le nourrisson âgé de 1 mois à moins de 6 mois
Italian: Terapia aggiuntiva per infanti da 1 mese a meno di 6 mesi di età
French: Chaque flacon de solution à diluer de Keppra contient 500 mg de lévétiracétam (5 ml de solution à diluer à 100 mg/ml).
Italian: Un flaconcino di Keppra concentrato contiene 500 mg di levetiracetam (5 ml di concentrato da 100 mg/ml).
French: • dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Italian: • nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/146/030 (bouchon avec une face enpolytétrafluoroéthylène) EU/1/00/146/033 (bouchon nu)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/146/030 (Tappo rivestito in politetrafluoroetilene) EU/1/00/146/033 (Tappo non rivestito)
French: • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie.
Italian: • nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia
French: (2) Une dose de charge de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Italian: (2) Si raccomanda una dose di carico di 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
French: 15 ml (3 flacons de 5 ml)
Italian: 15 ml (tre flaconcini da 5 ml)
French: Si après une évaluation attentive le traitement est considéré comme cliniquement nécessaire, le lévétiracétam peut être utilisé au cours de la grossesse.
Italian: Levetiracetam può essere usato durante la gravidanza, se, dopo attenta valutazione, ciò viene considerato clinicamente necessario.
French: (2) Après dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) est recommandée.
Italian: (2) Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 5 a 10 mg/kg (da 0,05 a 0,10 ml/kg).
French: Flacon de 5 ml
Italian: Flaconcino da 5 ml
French: De couleur blanche, de forme oblongue de 19 mm, avec la mention "ucb" et "1000" gravée sur une face.
Italian: Bianca, di forma ovale di 19 mm, incisa e con la scritta "ucb" e "1000" impressa su un lato.