FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reduced feed intake and listlessness may occur in approximately 10% of the animals on the day of vaccination, but returns to normal within 1-3 days.
French: Une baisse de la prise alimentaire et une certaine apathie peuvent survenir chez approximativement 10 % des animaux le jour de la vaccination, mais ces effets disparaissent dans une période de 1 à 3 jours.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
English: Disodium Phosphate Dihydate DL-Alpha-Tocopherol Acetate Water for injection
French: Chlorure de sodium Hydrogénophosphate disodique Acétate de dl-∝-tocophérol Eau pour injection
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 20 ml (10 doses).
English: Vaccine to stimulate active immunity of sows/gilts in order to provide passive immunity to their progeny against E. coli strains that express the fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6.
French: Immunisation active des truies/cochettes afin de transmettre une immunité passive aux porcelets contre E.Coli, exprimant les adhésines F4ab, F4ac, F5, et F6.
English: - F5 (K99) fimbrial adhesin
French: Adhésine F5 (K99)
English: Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
French: Les porcelets nouveauxnés sont immunisés passivement via l'ingestion du colostrum des truies/cochettes vaccinées.
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé code ATCvet : QI09AB02.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
English: OJ No L272 of 25.10.96 c OJ No L272 of 25.10.96
French: Toutes espèces productrices d'aliments a JO n° L122 du 12.05.99 b JO n° L272 du 25.10.96 c JO n° L272 du 25.10.96 d JO n° L290 du 05.12.95 e JO n° L272 du 25.10.96
English: The fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6 are responsible for the adhesion and the virulence of E. coli strains, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets.
French: Les adhésines F4ab, F4ac, F5 et F6 sont responsables de l'adhésion et de la virulence des souches d'E.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows/gilts to reduce mortality and clinical signs such as diarrhoea due to neonatal enterotoxicosis during the first days of life, caused by those E.coli strains, which express the fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies/cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale (durant les premiers jours de la vie), causée par E.Coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
English: - LT toxoid
French: Anatoxine LT
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: (E340i) All food-producing species
French: Dihydrogénophosphate de potassium c (E340i) Toutes espèces productrices d'aliments
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIGES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE
English: For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows/gilts to reduce mortality and clinical signs such as diarrhoea due to neonatal enterotoxicosis during the first days of life, caused by those E.coli strains, which express the fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
French: Immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies/cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale (durant les premiers jours de la vie), causée par E.Coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
English: Potassium Chloride Potassium Dihydrogen Phosphate Simethicone emulsion Sodium chloride
French: Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Siméthicone
English: Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate
French: Acétate de dl-∝-tocophérol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/001/003-008
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/96/001/003-008
English: Active substances: - F4ab (K88ab) fimbrial adhesin
French: Adhésine F4 ab (K88ab)
English: - F6 (987P) fimbrial adhesin
French: Adhésine F6 (987 P)
English: ≥ 9.0 log2 Ab titre1
French: ≥ 9.0 log2 titre Ac1
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, P.O.
French: Intervet International B.V.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
French: LA MENTION “USAGE VÉTÉRINAIRE” Usage vétérinaire.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN BOXMEER PAYS BAS
English: - F4ac (K88ac) fimbrial adhesin
French: Adhésine F4 ac (K88ac)
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, S'IL Y A LIEU
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
English: ≥ 5.4 log2 Ab titre1
French: ≥ 5.4 log2 titre Ac1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts)
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs (truies et cochettes)
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses)
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml (50 doses).
English: ≥ 6.8 log2 Ab titre1
French: ≥ 6.8 log2 titre Ac1
English: 20 ml PET
French: Flacon PET de 20 ml
English: BATCH NUMBER Batch: ......
French: NUMÉRO DE LOT Lot n° ...
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/2/96/001/004
French: NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/96/001/004
English: Simethiconeg
French: Siméthicone g (Diméthicone)
English: SPECIAL WARNING(S)
French: Adjuvant(s)
English: ≥ 7.1 log2 Ab titre1
French: ≥ 7.1 log2 titre Ac1
English: 50 ml PET
French: Flacon PET de 50 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 50 ml & 100 ml vial labels (EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 & EU/2/96/001/008 only)
French: Etiquette flacons de 50 ml et 100 ml (pour EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/96/001/007 & EU/2/96/001/008 seulement)
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Store in a refrigerator (+2°C to +8°C).
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION, S'IL Y A LIEU Conserver entre +2ºC et +8ºC, à l'abri de la lumière.
English: Intervet International B.V. NL-5831 AN Boxmeer
French: NL - 5831 AN BOXMEER
English: 20 ml Glass
French: Flacon verre de 20 ml
English: 100 ml Glass
French: Flacon verre de 100 ml
English: 100 ml PET
French: Flacon PET de 100 ml
English: NUMBERS IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/2/96/001/005
French: NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/96/001/005
English: STATEMENT OF THE MRLs
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
English: NUMBERS IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/2/96/001/003
French: NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/96/001/003
English: CONTRA-INDICATIONS
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune.
English: PACKAGE SIZE 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 20 ml (10 doses).
English: 50 ml Glass
French: Flacon verre de 50 ml
English: PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses)
French: 50 ml (25 doses).
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: .......
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 20 ml vial labels (EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006 only)
French: Etiquettes flacon 20 ml (pour EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006 seulement)
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
French: DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DE LA NOTICE
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} or <month YYYY>
French: DATE DE PÉREMPTION Mois/année
English: Potassium chlorideb
French: Chlorure de potassium b (E508)
English: 3 vial + 3 vials powder: vial (glass); solvent: vials (glass)
French: 450 UI Solution injectable cartouche (verre)
English: Package size
French: Contenu (concentration)
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 28/04/2017.
French: La Commission européenne a adopté une décision relative à cet avis le 28/04/2017.
English: The companies that market these medicines include Janssen-Cilag Ltd and associated companies.
French: Les sociétés qui commercialisent ces médicaments sont notamment Janssen-Cilag Ltd et les sociétés associées.
English: Haldol Decanoate and associated names (such as Aloperidin Decanoas, Haldol Decanoas, Haldol Decanoat, Haldol Decanoate, Haldol Decanoato, Haldol Depot, Serenase Dekanoat, and Serenase Depot) is marketed in Austria, Belgium, Cyprus, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Portugal, Sweden and United Kingdom, and in Iceland and Norway.
French: Haldol Decanoate et noms associés (tels que Aloperidin Decanoas, Haldol Decanoas, Haldol Decanoat, Haldol Decanoate, Haldol Decanoato, Haldol Depot, Serenase Dekanoat et Serenase Depot) est commercialisé en Allemagne, en Autriche, en Belgique, à Chypre, au Danemark, en Finlande, en France, en Grèce, en Irlande, en Italie, au Luxembourg, aux Pays-Bas, au Portugal, en Suède, au Royaume-Uni, ainsi qu'en Islande et en Norvège.
English: Haldol Decanoate is authorised in the EU via national procedures.
French: Haldol Decanoate est autorisé dans l'UE par des procédures nationales.
English: EMA/122472/2017 Rev 1 EMEA/H/A-30/1405
French: EMA/122472/2017 Rév 1 EMEA/H/A-30/1405
English: Low doses are recommended for elderly patients unless they have already been receiving higher doses of haloperidol and have not had unacceptable side effects.
French: De faibles doses sont recommandées pour les personnes âgées, à moins qu'elles n'aient déjà pris des doses plus élevées d'halopéridol sans avoir subi d'effets indésirables inacceptables.
English: 4.4 Special warnings and precautions
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
English: On 23 February 2017, the European Medicines Agency completed a review of Haldol Decanoate.
French: Le 23 février 2017, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Haldol Decanoate.
English: In particular, Haldol Decanoate must not be used in patients with heart disorders such as certain heart-rhythm problems, heart failure and recent heart attack, and with central nervous depression (reduced brain activity that slows down breathing and heart rate and reduces alertness).
French: Haldol Decanoate ne doit en particulier pas être utilisé chez les patients souffrant de troubles cardiaques tels que certains troubles du rythme cardiaque, une insuffisance cardiaque et une attaque cardiaque récente, ou d'une dépression du système nerveux central (diminution de l'activité cérébrale qui provoque un ralentissement de la respiration et de la fréquence cardiaque et une diminution de la vigilance).
English: What is Haldol Decanoate?
French: Qu'est-ce que Haldol Decanoate?
English: The CHMP harmonised other sections of the SmPC including interactions between Haldol Decanoate and other medicines (section 4.5), as well as information on pregnancy, lactation and fertility (section
French: Le CHMP a harmonisé d'autres rubriques du RCP, notamment les rubriques relatives aux interactions avec d'autres médicaments (rubrique 4.5) ainsi que les informations concernant la grossesse, la lactation et la fertilité (rubrique 4.6).
English: On 18 June 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Haldol Decanoate and associated names in the EU.
French: Le 18 juin 2014, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Haldol Decanoate et noms associés dans l'UE.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Haldol Decanoate in the European Union (EU).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de Haldol Decanoate dans l'Union européenne (UE).
English: The SmPC recommends caution in patients who have a high level of the hormone prolactin and in those who have tumours that are worsened by prolactin.
French: Le RCP recommande la prudence chez les patients dont le taux d'hormone prolactine est élevé et chez les patients dont les tumeurs sont aggravées par la prolactine.
English: Haldol Decanoate is given by injection into the muscle usually every 4 weeks, to patients who have been taking haloperidol by mouth.
French: Haldol Decanoate est administré par injection dans le muscle, généralement toutes les quatre semaines, aux patients qui prennent de l'halopéridol par voie orale.
English: The CHMP agreed to harmonisation of Haldol Decanoate's contra-indications.
French: Le CHMP a convenu de l'harmonisation des contre-indications relatives à Haldol Decanoate.
English: Haldol Decanoate is an antipsychotic medicine used for schizophrenia and schizoaffective disorder (schizophrenia with mood disorders), which are mental disorders that affect how the person thinks, feels or behaves.
French: Haldol Decanoate est un médicament antipsychotique utilisé dans le traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif (schizophrénie accompagnée de troubles de l'humeur), qui sont des troubles mentaux altérant la manière de penser, les sentiments et le comportement du patient.
English: The CHMP agreed that Haldol Decanoate injection can be used for the continuing treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder in adults who have been on a stable dose of haloperidol by mouth.
French: Le CHMP a convenu que Haldol Decanoate sous la forme de solution injectable peut être utilisé dans le traitement continu de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif chez les adultes auxquels est administrée une dose stable d'halopéridol par voie orale.
English: The CHMP harmonised the SmPC to include information on when Haldol Decanoate's side effects on movement might appear, details on mortality in the elderly, and effects on the heart and the brain.
French: Le CHMP a harmonisé le RCP afin d'y inclure des informations relatives aux effets indésirables potentiels de Haldol Decanoate sur les mouvements, des détails relatifs à la mortalité chez les personnes âgées et les effets sur le cœur et le cerveau.
English: The CHMP has harmonised the guidance on calculating the dose of Haldol Decanoate based on the patient's dose of haloperidol by mouth.
French: Le CHMP a harmonisé les orientations relatives au calcul de la dose de Haldol Decanoate sur la base de la dose d'halopéridol administrée par voie orale au patient.
English: Why was Haldol Decanoate reviewed?
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Haldol Decanoate?
English: It contains the active ingredient haloperidol decanoate.
French: Il contient le principe actif décanoate d'halopéridol.
English: Haldol Decanoate was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMDh) a établi qu'une harmonisation est nécessaire pour Haldol Decanoate.
English: After first opening: 40 days
French: Après la première ouverture : 40 jours.
English: Your doctor may gradually increase your dose.
French: Votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose.
English: Other mechanisms, which have yet to be elucidated, may also be involved.
French: D'autres mécanismes restant à élucider pourraient également être impliqués.
English: The four components of this comprehensive program are:
French: Les quatre composants de ce programme global sont*1 :
English: It is not always possible to reliably estimate the frequency of their incidence in the population to be treated.
French: Il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable la fréquence de leur incidence dans la population traitée.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
French: Merci de les lire avec attention et de les suivre étape par étape.
English: To date no other relevant epidemiological data are available.
French: A ce jour, il n'y a pas d'autres données épidémiologiques pertinentes disponibles.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents.
French: Enfants et adolescents Ne pas donner ce médicament aux enfants et adolescents.
English: Most data derives from the illicit use of GHB.
French: La plupart des données proviennent de l'utilisation illicite du GHB.
English: Responders* N (%)
French: Répondeurs* N (%)
English: A minimum of one to two weeks is recommended between dose increments.
French: Un minimum de 1 à 2 semaines est recommandé entre chaque augmentation de dose.
English: Take Xyrem orally two times each night.
French: Prenez Xyrem par voie orale, 2 fois chaque soir.
English: Abuse potential and dependence
French: Risque d'abus et de dépendance
English: Single doses greater than 4.5 g have not been studied.
French: Des doses uniques supérieures à 4,5 g n'ont pas été étudiées.
English: Date for first authorisation: 13 October 2005 Date of latest renewal: 08 September 2015
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13 octobre 2005 Date du dernier renouvellement : 08 septembre 2015
English: Other medicines and Xyrem
French: Autres médicaments et Xyrem
English: Patients with major depression.
French: Patients présentant une dépression majeure.
English: You should take the labelled medicine bottle with you, even if it is empty.
French: Prenez le flacon étiqueté du médicament avec vous, même si celui-ci est vide.
English: * The CGI-c data were analysed by defining responders as those patients who were very much improved or much improved.
French: *Les données de la CGIc ont été analysées en définissant les répondeurs comme étant les patients très améliorés ou bien améliorés.
English: Food decreases the amount of Xyrem that is absorbed by your body.
French: La nourriture diminue la quantité de Xyrem absorbée par votre organisme.
English: There have been very few women who have taken Xyrem sometime during their pregnancy and a few of them had spontaneous abortions.
French: Très peu de femmes ont pris Xyrem pendant leur grossesse et quelques-unes d'entre elles ont eu un avortement spontané.
English: Rinse out the syringe with water.
French: Rincez la seringue avec de l'eau.
English: • medicines that increase central nervous system activity and antidepressants
French: • médicaments qui augmentent l'activité du système nerveux central et antidépresseurs
English: These levels are considerably higher than levels achieved with therapeutic doses.
French: Ces taux sont bien supérieurs aux taux atteints avec des doses thérapeutiques.
English: Xyrem works by consolidating night-time sleep, though its exact mechanism of action is unknown.
French: Xyrem agit en consolidant la durée du sommeil nocturne, bien que son mécanisme d'action exact soit inconnu.
English: Repeat this step for the second dosing cup.
French: Répétez cette étape pour le second godet doseur.
English: These are usually mild to moderate.
French: Ils sont généralement légers à modérés.
English: Whilst these effects are uncommon, if they do occur they are usually mild-to-moderate in nature.
French: Bien que ces effets soient peu fréquents, s'ils surviennent, ils sont habituellement légers à modérés.
English: The rat and dog exposures at the NOEL were lower (~50%) than that in humans.
French: L'exposition des rats et des chiens à la NOEL était plus faible (50 %) que chez l'homme.
English: Therefore, it is best to take Xyrem at set times two-three hours after a meal.
French: C'est pourquoi, il est préférable de prendre Xyrem à un horaire fixe 2 à 3 heures après un repas.
English: What Xyrem is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Xyrem et dans quels cas est-il utilisé
English: The following instructions explain how to prepare Xyrem.
French: Les instructions suivantes expliquent la préparation de Xyrem.
English: • topiramate (used for treatment of epilepsy)
French: • topiramate (utilisé pour le traitement de l'épilepsie)
English: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgium
French: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgique
English: Whether this affected respiration during the night is unknown.
French: L'effet sur la respiration pendant la nuit n'est cependant pas connu.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle after (EXP).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
English: • If you are taking valproate, your daily dose of Xyrem will need to be adjusted (see section 3) as it may lead to interactions
French: • si vous prenez du valproate, votre dose quotidienne de Xyrem devra être ajustée (voir rubrique 3) car ceci pourrait conduire à des interactions.
English: The risk of taking Xyrem during pregnancy is unknown, and, therefore, the use of Xyrem in pregnant women or women trying to become pregnant is not recommended.
French: Le risque associé à la prise de Xyrem pendant la grossesse n'est pas connu et l'utilisation de Xyrem chez la femme enceinte ou essayant de l'être n'est donc pas recommandé.
English: No active metabolites have been identified.
French: Aucun métabolite actif n'a été identifié.
English: Faecal excretion is negligible.
French: L'excrétion fécale est négligeable.
English: Primary Efficacy
French: Efficacité primaire
English: Data from a limited number of pregnant women exposed in the first trimester indicate a possible increased risk of spontaneous abortions.
French: Des données provenant d'un nombre limité de femmes enceintes exposées durant le premier trimestre de la grossesse indiquent la possibilité d'un risque accru d'avortement spontané.
English: The adaptor can then be left in the bottle for all subsequent uses
French: L'adaptateur reste ensuite sur le flacon pour les utilisations suivantes.
English: Median attacks/two weeks
French: Valeur médiane des attaques/2 semaines
English: Placebo 3.0 g/day 6.0 g/day 9.0 g/day
French: Placebo 3,0 g/jour 6,0 g/jour 9,0 g/jour
English: Median attacks/week
French: Valeur médiane des attaques/semaine
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.