FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen abcessen worden waargenomen.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi abscediranje.
Dutch: Carbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: Karbomer .............................................................................................................................................. 4 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Dutch: Carbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg
Slovenian: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg
Dutch: Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat Water voor injectie
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Kalijev dihidrogenfosfat, brezvodni Voda za injekcije
Dutch: 2de schema - vaccinatie tegen paardeninfluenza en tetanus:
Slovenian: Shema 2 - cepljenje proti influenci konj in tetanusu:
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C-8 °C.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku 2 °C 8 °C.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološko aktivnih učinkovine
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Dutch: Mag tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Dutch: - Herhalingsvaccinaties:
Slovenian: - Revakcinacija:
Dutch: EXP {maand/jaar} Onmiddellijk gebruiken na aanprikken.
Slovenian: EXP Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Dutch: Hierdoor induceren deze componenten een immuniteit tegen het paardeninfluenza virus (H3N8).
Slovenian: ampak izražajo zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu konjske influence (H3N8).
Dutch: Schud het vaccin zachtjes voor gebruik.
Slovenian: Cepivo pred uporabo rahlo pretresite.
Dutch: 4.11 Wachtermijn(en)
Slovenian: 4.11 Karenca(e)
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na aanprikken.
Slovenian: Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Dutch: Alleen gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Dutch: Immuniteitsduur geïnduceerd door het vaccinatieschema: 5 maanden na de basisvaccinatie en 1 jaar na de 3e vaccinatie.
Slovenian: Čas trajanja imunosti, ki ga spodbudi predvideni razpored cepljenja: 5 mesecev po primarnem in eno leto po tretjem cepljenju.
Dutch: 1ste schema - vaccinatie tegen paardeninfluenza:
Slovenian: Shema 1 - cepljenje proti influenci konj:
Dutch: De vaccinstammen vCP2242 en vCP3011 zijn recombinante kanariepokkenvirussen welke het hemagglutinine HA gen van de paardeninfluenza virussen stammen A/eq/Ohio/03 (Amerikaanse stam, Florida sublineage clade 1) en A/eq/Richmond/1/07 (Amerikaanse stam, Florida sublineage clade 2) uitdrukken.
Slovenian: Seva cepiva vCP3011 in vCP2242 sta rekombinantna canarypox virusa, ki izražata hemaglutinin HA gen sevov A/eq/Ohio/03 (ameriški sev, podvrsta Florida 1) oziroma A/eq/Richmond/1/07 (ameriški sev, podvrsta Florida 2) virusa konjske influence.
Dutch: • Gevolgd door:
Slovenian: Dodatek:
Dutch: Na toediening van overdoses vaccin werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld onder 'Bijwerkingen'.
Slovenian: Po dajanju prevelikih odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih,
Dutch: Eén dosis van 1 ml bevat:
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje:
Dutch: Actieve immunisatie tegen paardeninfluenza ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie bij paarden van 4 maanden of ouder.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj, starih 4 mesece ali več proti konjski influenci za ublažitev kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja virusov po okužbi.
Dutch: Intramusculaire toediening.
Slovenian: Intramuskularno dajanje.
Dutch: Gebruik steriel materiaal dat vrij is van desinfectantia en/of antiseptica bij de toediening van het vaccin.
Slovenian: Za pripravo in dajanje cepiva uporabljajte sterilen pribor, brez aseptikov in/ali dezinficiensov.
Dutch: Sluiting van butyl elastomeer en aluminium dop.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I Zamašek iz butilnega elastomera in aluminijska zaporka za vialo.
Dutch: Start van de immuniteit: 14 dagen na de basisvaccinatie.
Slovenian: Nastop imunosti 14. dan po končanem primarnem cepljenju
Dutch: 1 dosis
Slovenian: 1 ml
Dutch: Intramusculaire toediening bij voorkeur ter hoogte van de nek.
Slovenian: Intramuskularno dajanje (priporočljivo v predel vratu).
Dutch: - Herhalingsvaccinaties: 5 maanden na de basisvaccinatie en daarna jaarlijkse boosterinjecties.
Slovenian: - Revakcinacija: 5 mesecev po primarnem cepljenju, sledi letna revakcinacija.
Dutch: o tegen paardeninfluenza: elk jaar een injectie van 1 dosis, alternerend met ProteqFlu of ProteqFlu-Te, in acht nemend een interval van maximum 2 jaar voor de tetanus component.
Slovenian: o Proti tetanusu: 1 odmerek Proteqflu TE največ na vsaki dve leti o Proti influenci konj: 1 odmerek vsako leto, izmenjaje Proteqflu in Proteqflu TE, upoštevajoč največ dve leti razmika za tetanus komponento.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca odgovornega za sprostitev serije
Dutch: Werkzame bestanddelen:
Slovenian: Zdravilni učinkovini:
Dutch: Alle bijwerkingen zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Dutch: Na inoculatie vermeerderen deze virussen niet in het paard maar brengen ze beschermende eiwitten tot expressie.
Slovenian: Po inokulaciji se virusi v konjih ne razmnožujejo,
Dutch: Dien één dosis (1 ml ProteqFlu) toe door middel van een intramusculaire injectie, bij voorkeur ter hoogte van de nek, volgens het volgende schema:
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek intramuskularno, priporočljivo v predel vratu, po naslednjem razporedu:
Dutch: ProteqFlu Suspensie voor injectie voor paarden
Slovenian: ProteqFlu suspenzija za injiciranje za konje
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: DODATEK II A IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIKDOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Dutch: BIJSLUITER ProteqFlu suspensie voor injectie voor paarden
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ProteqFlu suspenzija za injiciranje za konje
Dutch: Dien één dosis (1 ml ProteqFlu) toe door middel van een intramusculaire injectie, bij voorkeur ter hoogte van de nek, volgens het volgende schema: - Basisvaccinatie: de eerste injectie vanaf een leeftijd van 5-6 maanden, de tweede injectie
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml Proteqflu) intramuskularno, priporočljivo v predel vratu, po naslednjem razporedu: - Primarno cepljenje: prvi odmerek pri starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van een onvoldoende opname van colostrum kan een extra eerste injectie ProteqFlu gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie op 5-6 maanden ouderdom en 4-6 weken later en gevolgd door de hervaccinaties).
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma se lahko injicira dodaten začetni odmerek Proteqflu v starosti štirih mesecev, ki mu sledi popoln program cepljenja (prvi odmerek v starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje, sledi revakcinacija).
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van een onvoldoende opname van colostrum kan een extra eerste injectie met ProteqFlu-Te gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie op 5-6 maanden ouderdom en 4-6 weken later en gevolgd door de hervaccinaties).
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma se lahko injicira dodaten začetni odmerek Proteqflu TE v starosti štirih mesecev, ki mu sledi popoln program cepljenja (prvi odmerek v starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje, sledi revakcinacija).
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).Cepivo ne sme zmrzniti.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProteqFlu verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProteqFlu, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. marca 2003.
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van onvoldoende opname van colostrum (eerste melk), kan een extra eerste injectie worden gegeven op de leeftijd van vier maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie gevolgd door herhalingsvaccinaties).
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma (prvega mleka), se lahko injicira dodatni začetni odmerek pri starosti 4 mesecev, ki mu sledi popoln program cepljenja (primarno cepljenje, ki mu sledijo ponovitve).
Dutch: Paardeninfluenza is een zeer besmettelijke ziekte die veel voorkomt bij paarden maar die zelden dodelijk is.
Slovenian: Konjska influenca je zelo nalezljiva bolezen, ki je zelo pogosta pri konjih, vendar redko povzroči pogin.
Dutch: Overige informatie over ProteqFlu:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProteqFlu:
Dutch: Paardeninfluenzavacci
Slovenian: Cepivo proti konjski influenci
Dutch: Dit betekent dat een gen van twee verschillende paardeninfluenzastammen (A/eq/Ohio/03 en A/eq/Richmond/1/07)) wordt ingebracht in kanariepokkenvectorvirussen, die niet ziekteverwekkend zijn bij paarden, waardoor de vector in staat is specifieke eiwitten van deze influenzastammen aan te maken.
Slovenian: To pomeni, da je bil gen iz dveh različnih sevov virusa konjske influence (A/eq/Ohio/03 in A/eq/Richmond/1/07) vstavljen v viruse vektorja canarypox, ki pri konjih ne povzroči bolezni, a omogoči vektorju, da proizvede določene beljakovine iz teh sevov influence).
Dutch: Vaccins ‘leren' het immuunsysteem (het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam) hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani proti boleznim.
Dutch: De immuniteitsduur was vijf maanden na de basisvaccinatie en één jaar na de derde vaccinatie.
Slovenian: Trajanje zaščite je bilo 5 mesecev po primarnem cepljenju in eno leto po tretjem cepljenju.
Dutch: De werkzaamheid van ProtqFlu is eerst beoordeeld in verschillende laboratorium- en veldstudies.
Slovenian: Učinkovitost cepiva ProteqFlu so najprej ocenili v več laboratorijskih in terenskih študijah.
Dutch: Op de injectieplaats kan kortstondig een zwelling optreden (max. diameter 5 cm); deze verdwijnt binnen vier dagen.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi kratkotrajna oteklina (največjega premera 5 cm), ki izgine v 4 dneh.
Dutch: De wachttijd voor ProteqFlu voor vlees en melk bedraagt nul dagen.
Slovenian: Karenca za cepivo ProteqFlu za meso in mleko je nič dni.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProteqFlu groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProteqFlu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva ProteqFlu večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Dutch: De immunogeniteit van de concurrerende samenstelling van het vaccin werd bevestigd in 15 veulens.
Slovenian: Imunogenost trenutne formulacije cepiva je bila potrjena pri 15 žrebetih.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja je treba takoj poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Dutch: Vijf maanden later moet een herhalingsvaccinatie volgen en daarna jaarlijks een boostervaccinatie.
Slovenian: Temu mora slediti ponovno cepljenje po 5 mesecih in nato letna poživitvena cepljenja.
Dutch: Paarden dienen een basisvaccinatie te krijgen als ze vijf à zes maanden oud zijn, bestaande uit twee injecties met een tussenpoos van vier tot zes weken.
Slovenian: Konji potrebujejo primarno cepljenje, ki vključuje dve injiciranji pri starosti 5-6 mesecev in se ju izvede 4-6 tednov narazen.
Dutch: ProteqFlu is een vaccin dat wordt gemaakt met behulp van recombinant-DNA-techniek.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je cepivo, ki je bilo izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als intramusculaire injectie (injectie in een spier).
Slovenian: Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo (vbrizga se v mišico).
Dutch: Welke voordelen bleek ProteqFlu tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProteqFlu izkazalo med študijami?
Dutch: De huidige samenstelling van ProteqFlu activeerde een soortgelijke respons in termen van antistoffen tegen de twee influenzastammen van het vaccin als in de hoofdstudies.
Slovenian: Trenutna formulacija cepiva ProteqFlu je sprožila podobne odzive protiteles proti obema sevoma influence, vključenima v cepivo, kot so bili tisti v glavnih študijah.
Dutch: ProteqFlu is een vaccin voor gebruik bij paarden.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je cepivo, ki se uporablja pri konjih.
Dutch: De meeste studies werden uitgevoerd met ProteqFlu-Te, een vaccin dat beschermt tegen twee stammen van paardeninfluenza alsook tegen tetanus.
Slovenian: Večino študij so izvedli s cepivom ProteqFlu-Te, cepivom za zaščito proti dvema sevoma virusa konjske influence in proti tetanusu.
Dutch: ProteqFlu wordt gebruikt om paarden van vier maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu se uporablja za cepljenje konj, starejših od štirih mesecev, proti konjski influenci.
Dutch: Het bevat delen van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep), die zijn ingebracht in twee verschillende kanariepokkenvectorvirussen (dragervirussen).
Slovenian: Vsebuje dele dveh sevov virusa konjske influence (gripe), vstavljenih v dva virusa vektorja (prenašalca) canarypox.
Dutch: ProteqFlu is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Dutch: De maatstaf voor werkzaamheid was in alle studies de hoeveelheid antilichamen tegen de twee influenzavirusstammen.
Slovenian: Merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila raven protiteles proti obema sevoma virusa konjske influence.
Dutch: ProteqFlu bevat een ‘adjuvans' (carbomeer) om een betere reactie op te wekken.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu vsebuje adjuvans (karbomer)za povečanje imunskega odziva.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProteqFlu in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProteqFlu?
Dutch: Het vaccin vermindert de klinische symptomen van paardeninfluenza en de excretie (afscheiding) van het virus na infectie.
Slovenian: Cepivo ublaži klinične znake konjske influence in izločanje virusa po okužbi.
Dutch: In laboratoriumstudies werden paarden met het paardeninfluenzavirus geïnfecteerd en werden de klinische symptomen en de excretie van het influenzavirus van de gevaccineerde dieren vergeleken met die van controledieren (niet-gevaccineerde dieren of dieren gevaccineerd met een concurrerend middel).
Slovenian: Klinične znake in izločanje virusa influence po okužbi so primerjali med cepljenimi in kontrolnimi živalmi (živali, ki niso bile cepljene ali cepljene s konkurenčnim cepivom).
Dutch: Wanneer ProteqFlu aan een paard wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de specifieke eiwitten van de paardeninfluenzastammen als ‘vreemd' en maakt het antilichamen tegen de ziekte aan.
Slovenian: Ko konji prejmejo cepivo ProteqFlu, imunski sistem živali prepozna določene beljakovine iz sevov virusa konjske influence kot tujke in se nanje odzove s tvorbo protiteles.
Dutch: Waarom is ProteqFlu goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProteqFlu odobreno?
Dutch: Uit de studies bleek dat ProteqFlu vanaf 14 dagen na de basisvaccinatie werkzaam is ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie met paardeninfluenza.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo cepivo ProteqFlu pri zmanjševanju kliničnih znakov in izločanju virusa po okužbi s konjsko influenco učinkovito 14 dni po primarnem cepljenju.
Dutch: Hoe is ProteqFlu onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ProteqFlu raziskano?
Dutch: Daardoor zal het immuunsysteem in staat zijn sneller beschermende antilichamen aan te maken als het opnieuw wordt blootgesteld aan de paardeninfluenzavirussen.
Slovenian: Imunski sistem bo nato pri naravni izpostavitvi virusom konjske influence sposoben hitreje ustvarjati ta zaščitna protitelesa.
Dutch: Dit draagt bij tot bescherming tegen de ziekte.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali proti konjski influenci.
Dutch: Hoe werkt ProteqFlu?
Slovenian: Kako zdravilo ProteqFlu deluje?
Dutch: Wat is ProteqFlu?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProteqFlu?
Dutch: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP2242):  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP3011):  5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid:  30 IU**/ml * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Slovenian: 1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantni Canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoid ≥ 30 IU**/ml * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Dutch: ** antitoxine antistoftiter, geïnduceerd na herhaalde vaccinatie, in serum van cavia's volgens de Eur.
Slovenian: ** titer protiteles proti toksinu po večkratnem cepljenju v serumu morskih prašičkov po Ph. Eur.
Dutch: Intramusculair Flacon (glas) 1 ml
Slovenian: Suspenzija za injiciranje Konji intramuskularno Viala (steklo) 1 ml
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacvtska oblika Ciljna živalska vrsta
Dutch: Ph.
Slovenian: Karenca
Dutch: Suspensie voor injectie
Slovenian: Način uporabe zdravila
Dutch: Paarden
Slovenian: EU Številka
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 6/03/2003 Datum van laatste verlenging: 6/03/2013
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/03/2003 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/03/2013
Dutch: ATCvet-code: QI05AI01.
Slovenian: ATCvet oznaka: QI05AI01.
Dutch: 2 jaar voor tetanus.
Slovenian: 2 leti za tetanus.
Dutch: 10x1 ml (10 doses)
Slovenian: 10x1 ml (10 odmerkov)
Dutch: De werkzame bestanddelen, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen vallen buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Dutch: • Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Slovenian: • Ne uporabljajte po pretečenem roku uporabnosti, navedenem na nalepki.
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Slovenian: • V izjemnih okoliščinah lahko pride do preobčutljivostne reakcije, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Dutch: • Ter hoogte van de injectieplaats kan een voorbijgaande zwelling verschijnen, die gewoonlijk binnen 4 dagen verdwijnt.
Slovenian: • Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna oteklina, ki običajno izgine v 4 dneh.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar op een andere plaats en niet kan worden gemengd met het geïnactiveerde vaccin van MERIAL tegen rabiës.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno aplicirati na isti dan ampak na različni mesti in ne zmešano z Merialovim inaktiviranim cepivom proti steklini.>
Dutch: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrijk
Slovenian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIJA
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Dutch: • Een lichte stijging van de temperatuur (max. 1,5 °C) kan gedurende 1 dag voorkomen, uitzonderlijk gedurende 2 dagen.
Slovenian: • Rahlo povišanje temperature (največ 1,5 °C) lahko traja 1 dan, izjemoma 2 dni.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat Water voor injectie
Slovenian: Dinatrijev hidrogen ortofosfat Monokalijev fosfat, brezvodni Voda za injiciranje
Dutch: Carbomeer ........................................................................................................................................ 4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan de dag na vaccinatie apathie en een verminderde eetlust opgemerkt worden.
Slovenian: • V izjemnih okoliščinah se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološko aktivnih učinkovin
Dutch: In zeldzame gevallen kan de zwelling een diameter van 15-20 cm bereiken, met een duur tot 2-3 weken, welke een symptomatische behandeling kan vereisen.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi oteklina s premerom do 15 - 20 cm, ki traja od 2 - 3 tedne in lahko zahteva simptomatsko zdravljenje.
Dutch: Laboratorium Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovenian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Dutch: • Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Slovenian: • Shranjujte in prevažajte v hladilniku 2 °C 8 °C.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C 8 °C).
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen paardeninfluenza en tetanus.
Slovenian: Cepivo spodbuja aktivno imunost proti konjski influenci in tetanusu.
Dutch: • In zeer zeldzame gevallen kunnen abcessen worden waargenomen.
Slovenian: • Zelo redko se lahko pojavi abscediranje.