FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při podávání somatropinu byly pozorovány následující nežádoucí účinky a jejich četnost je vyjádřena následující stupnicí (informace o těchto nežádoucích účincích a jejich četnosti se zakládají na zveřejněných informacích):
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции и тяхната честота са били наблюдавани при лечение със соматропин (по данни от публикации):
Czech: Valtropin se nesmí rekonstituovat s dodaným rozpouštědlem u pacientů přecitlivělostí na metakresol (viz bod 4.3).
Bulgarian: Valtropin не бива да се разтваря с приложения разтворител за пациенти, с известна свръхчувствителност към метакрезол (вж. точка 4.3).
Czech: Dihydrogenfosforečnan sodný Hydrogenfosforečnan sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková 35 % (k úpravě pH).
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат, безводен Динатриев фосфат, безводен Натриев хидроксид (за корекция на pH) Хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Czech: - Pomocnými látkami jsou glycin, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný a pro úpravu pH (kyselost) hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
Bulgarian: Другите съставки са глицин, манитол, натриев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат и за корекция на pH (киселинността) - натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Czech: U pacientů, kteří v dětství přežili rakovinu, bylo zjištěno při léčbě somatropinem vyšší riziko sekundárních novotvarů (benigních nebo maligních).
Bulgarian: При пациенти, преживели тумор в детска възраст, има съобщения за по-висок риск за втора неоплазма (доброкачествена или злокачествена) при лечение със соматропин.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Valtropin 5 mg/1,5 ml
Bulgarian: Valtropin 5 mg/1,5 ml
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 5 mg somatropinu (odpovídá 15 IU).
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 5 mg соматропин (съответстващи на 15 IU).
Czech: Bolest kloubů (artralgie) u dětí Bolest svalů (myalgie)
Bulgarian: Болки в мускулите (миалгия)
Czech: Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být onkologická léčba dokončena.
Bulgarian: Интракраниалните тумори трябва да не са активни и противотуморната терапия трябва да бъде приключена преди започване на лечението с GH.
Czech: Dospělí pacienti - Substituční terapie u dospělých s výraznou deficiencí růstového hormonu, u kterých se deficience rozvinula buď v dětství nebo v dospělosti.
Bulgarian: Заместваща терапия при възрастни с изразен недостиг на растежен хормон, с начало на етиологията в детска или зряла възраст.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro informace o rekonstituci a použití si přečtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Прочетете листовката за информация за разтваряне и използване.
Czech: Při podávání Valtropinu kojícím ženám je proto nutné postupovat opatrně.
Bulgarian: По тази причина е необходимо повишено внимание, ако Валторпин се прилага на кърмещи жени.
Czech: Méně časté: inkontinence moči, hematurie, polyurie, časté močení/polakisurie, poruchy močení
Bulgarian: Инконтиненция на урина, хематурия, полиурия, често уриниране/полакиурия, промени в
Czech: Jestliže jste použil(a) více Valtropinu než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více Valtropinu, než jste měl(a), prosím, poraďte se se svým lékařem.
Bulgarian: Ако сте приложили по-голямо количество Valtropin от предписаното, моля посъветвайте се с Вашия лекар.
Czech: Injikování roztoku
Bulgarian: Инжектиране на разтвора
Czech: Rychlé nekontrolované pohyby očí (nystagmus) Otok přední části optického nervu (edém papily) Dvojité vidění (diplopie) Závrať (vertigo)
Bulgarian: Бързи неконтролируеми движения на очите (нистагъм)
Czech: Úprava dávkování U starších pacientů může být nezbytné dávku snížit.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата.
Czech: Velké dávky somatropinu mohou zhoršovat glukózovou toleranci.
Bulgarian: Приложен във високи дози, соматропин може да наруши глюкозния толеранс.
Czech: Při transplantaci ledvin by mělo být podávání somatropinu přerušeno.
Bulgarian: Необходимо е прекъсване на лечението със соматропин при извършване на бъбречна трансплантация.
Czech: - Dospělí, kteří byli v dětství léčeni růstovým hormonem, by měli být před zahájením jakékoli další léčby růstovými hormony znovu vyšetřeni, zda u nich nedostatek růstového hormonu přetrvává.
Bulgarian: Ако възрастни са били лекувани в детството с растежен хормон е необходимо да бъдат отново оцененни за недостиг на растежен хормон преди започване на следващо лечение с растежни хормони.
Czech: Injekční lahvičku i se zavedenou jehlou obraťte dnem vzhůru a držte ji v jedné ruce.
Bulgarian: Без да вадите иглата обърнете флакона с капачката надолу и задръжте флакона така с едната ръка.
Czech: Před ukončením léčby se, prosím, poraďte se svým lékařem.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди да преустаноите лечението.
Czech: Pokud se objeví senzitivita na přiložené rozpouštědlo, injekční lahvičky se musí rozředit vodou na injekci a použít jako injekční lahvička na jedno použití (viz bod 6.3).
Bulgarian: Ако се прояви свръхчувствителност към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба (вж. точка 6.3).
Czech: Váš lékař Vám sdělí, kolik Valtropinu máte užívat.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи по колко да си инжектирате.
Czech: Méně časté: svalová atrofie, bolest kostí
Bulgarian: Намаляване на мускулната маса (мускулна атрофия), болки в костите
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími sekundárními novotvary byly zejména intrakraniální nádory.
Bulgarian: Вътречерепните тумори са били най-честите такива втори неоплазми.
Czech: Nepoužívejte Valtropin - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku prášku nebo rozpouštědla Valtropinu, např. metakresol (viz bod 2, „Zvláštní opatrnosti při použití Valtropinu je zapotřebí - Výskyt určitých nežádoucích účinků") - Informujte svého lékaře, jestliže trpíte aktivním nádorovým onemocněním.
Bulgarian: Не приемайте Valtropin ако сте алергични (свъръхчувствителни) към соматропин или към някоя от останалите съставки на праха или разтворителя за Valtropin, напр. метакрезол (вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Valtropin
Czech: Kontrola nádoru
Bulgarian: Контрол на тумори
Czech: Doporučená denní dávka je 0,045 - 0,050 mg/kg tělesné hmotnosti, podaná cestou subkutánní injekce.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 0,045 - 0,050 mg/kg телесно тегло на ден, приложена като подкожна инжекция.
Czech: Důležité informace o některých složkách Valtropinu Dodané rozpouštědlo Valtropinu obsahuje metakresol.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Valtropin
Czech: Bolest kloubů (artralgie) u dospělých Otok tkáně způsobený nahromaděním tekutiny v tkáni (edém) u dospělých
Bulgarian: Подуване, причинено от натрупване на течност в тъканите (оток) при възрастни
Czech: Vytáhněte injekční stříkačku a na jehlu nasaďte kryt.
Bulgarian: Изтеглете спринцовката и поставете предпазителя на иглата.
Czech: Nedostatek růstového hormonu u dětí
Bulgarian: Недостиг на растежен хормон при деца
Czech: Nedostatek růstového hormonu u dospělých
Bulgarian: Недостиг на растежен хормон при възрастни
Czech: Zvětšení prsní žlázy u mužů (gynekomastie) u dospělých Reakce v místě vpichu injekce, např. ztenčování kůže, vydatný únik krve z krevních cév,ztlušťování Slabost u dětí
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране като изтъняване на кожната тъкан, оскъдно изтичане на кръв от кръвоносните съдове, задебеляване
Czech: Vyjměte injekční stříkačku ze sterilního obalu a nasaďte jehlu na stříkačku.
Bulgarian: Извадете спринцовката от стерилната й опаковка и поставете иглата.
Czech: • Po rozpuštění s vodou na injekci se lék musí použít okamžitě a jako jednorázová injekční lahvička.
Bulgarian: След разтваряне с вода за инжекции лекарството трябва да се използва незабавно и да се използва като флакон за еднократна употреба.
Czech: Nechtěný únik moči (inkontinence moči), krev v moči (hematurie), větší objem moči (polyurie, polakisurie), poruchy močení
Bulgarian: Неволево изпускане на урина (инконтиненция на урина), кръв в урината (хематурия), отделяне на повече урина от обичайното (полиурия, полакиурия),
Czech: Prášek: - Léčivou látkou je somatropin.
Bulgarian: Активната съставка в соматропин.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Valtropin
Bulgarian: Ако спрете приема на Valtropin
Czech: Pokud je injekční lahvička prázdná, vyhoďte ji.
Bulgarian: Когато флаконът свърши изхвърлете и него.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Czech: Nespavost (insomnie) u dětí Zvětšení prsní žlázy u mužů (gynekomastie) u dětí
Bulgarian: Уголемяване на млечните жлези при мъже (гинекомастия) при деца
Czech: Jeden případ akutní alergické reakce, včetně svědění a otoku podobného jako po bodnutí hmyzem Závažné snížení účinku inzulínu (inzulínová rezistence)
Bulgarian: Единичен случай на остра алергична реакция, включваща сърбеж и подуване, подобно на това при ухапване от насекоми
Czech: K přípravě roztoku použijte předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem dodanou v balení.
Bulgarian: Вземете включената в комплекта предварително напълнена спринцовка с разтворител, за да приготвите лекарството си.
Czech: Požadavky na dávku se mohou se zvyšujícím věkem snižovat.
Bulgarian: С напредване на възрастта необходимата доза може да намалява.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Bulgarian: Хипотиреоидизъм Нарушения на метаболизма и храненето Чести:
Czech: O dalším postupu se poraďte se se svým lékařem.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар за допълнителен съвет.
Czech: Vzácné: neuropatie, zvýšený intrakraniální tlak Vzácné: benigní intrakraniální hypertenze Vzácné: parestézie u dětí Velmi vzácné: nespavost u dětí
Bulgarian: Доброкачествена интракраниална хипертония Редки: Парестезии при деца
Czech: Po rekonstituci se injekční lahvičkou musí JEMNĚ kroužit, dokud nedojde k úplnému rozpuštění.
Bulgarian: След разтварянето флаконът трябва да се завърти с ЛЕКО въртеливо движение до пълното разтваряне на съдържанието му.
Czech: U dospělých pacientů, u kterých se deficience rozvinula v dospělosti, byly obvykle na začátku léčby hlášeny edémy, bolesti svalů, bolesti a poruchy kloubů.
Bulgarian: При възрастни пациенти с поява на недостиг на растежния хормон след израстването, има съобщения за отоци, мускулни болки, ставни болки и други нарушения в ставите в ранните стадии на лечението, като тези симптоми обикновено са били преходни.
Czech: Použitou injekční stříkačku vyhoďte do uzavřené nádoby na odpad.
Bulgarian: Изхвърлете иглата в затворен контейнер.
Czech: Injikujte 0,025 - 0,035 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně).
Bulgarian: Инжектирайте по 0,025 - 0,035 милиграма (mg) за всеки килограм телесно тегло един път на ден под кожата (подкожно).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má předložit aktualizovaný plán řízení rizik, který bude obsahovat: nové novotvary, sekundární novotvary u bývalých onkologických pacientů a intrakraniální aneurysmata a intrakraniální krvácivé stavy jako potenciální riziko.
Bulgarian: Нова неоплазма, Втора неоплазма при преживели раково заболяване в детската възраст и интракраниална аневризма и интракраниален кръвоизлив като потенциални рискове.
Czech: Zvýšený růst nové tkáně (rakovina, novotvar) Nedostatek červených krvinek (anémie) Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie), Zvýšené hladiny fosfátu (hyperfosfatemie) Porucha osobnosti
Bulgarian: Твърде ниска захар в кръвта (хипогликемия), Ниво на фосфати в кръвта над нормалното (хиперфосфатемия)
Czech: Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите лекарствени реакции
Czech: Nebylo prokázáno, že by substituce růstového hormonu ovlivňovala četnost opětovného výskytu nebo opětovný růst intrakraniálních novotvarů, ale standardní klinická praxe vyžaduje pravidelné hypofyzární zobrazování u pacientů s anamnézou hypofyzární patologie.
Bulgarian: Няма данни, предполагащи влияние на заместващата терапия с растежен хормон върху честотата на рецидивите или повторното стимулиране на растежа на интракраниални неоплазми.
Czech: Méně časté: anémie
Bulgarian: Редки: Диария
Czech: - Pokud dojde k alergické reakci na použité rozpouštědlo (metakresol), obsah injekčních lahviček se musí rozpouštět ve vodě na injekci bez konzervační látky a použít jako jednorázová injekční lahvička (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat").
Bulgarian: Ако се появи алергична реакция към разтворителя, разтварянето на флаконите трябва да става с вода за инжекции без консервант (метакрезол) и да се използват като флакони за еднократна употреба (вижте точка 5 "Как да съхранявате Valtropin").
Czech: Pokud dojde k přecitlivělosti na použité rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rekonstituovat s vodou na injekci a použít jako jednorázová injekční lahvička.
Bulgarian: Ако се прояви свръхчувствителност към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба.
Czech: Méně časté: maligní novotvary, novotvary
Bulgarian: Злокачествени неоплазми, неоплазми
Czech: Velmi vzácné: gynekomastie u dětí
Bulgarian: Гинекомастия при деца
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 5 mg (15 IU)
Bulgarian: 5 mg (15 IU)
Czech: Injikujte 0,045 - 0,050 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně).
Bulgarian: Инжектирайте по 0,045 - 0,050 милиграма (mg) за всеки килограм телесно тегло един път на ден под кожата (подкожно).
Czech: Pokud dojde k alergické reakci na použité rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rozpouštět ve vodě na injekci a použít jako jednorázová injekční lahvička (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat").
Bulgarian: Ако се прояви алергична реакция към разтворителя, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба (вижте точка 5 "Как да съхранявате Valtropin").
Czech: Injekční stříkačku s jehlou v injekční lahvičce držte tak, aby jehla směrovala vzhůru.
Bulgarian: Дръжте спринцовката така, че иглата във флакона да е насочена нагоре.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2011.
Czech: Po 5 letech byla registrace obnovena na dalších 5 let.
Bulgarian: След изтичане на срока от пет години разрешението за употреба е подновено за нов срок от пет години.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Valtropin platné v celé Evropské unii společnosti BioPartners GmbH dne 24. dubna 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Valtropin на BioPartners GmbH на 24 април 2006 г.
Czech: Přípravek Valtropin nahrazuje přirozený hormon.
Bulgarian: Valtropin замества естествения хормон.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Valtropin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Valtropin.
Czech: To znamená, že přípravek Valtropin je podobný biologickému léčivému přípravku („referenčnímu přípravku"), který je již v Evropské unii (EU) registrován, a že přípravek Valtropin a referenční přípravek obsahují stejnou léčivou látku.
Bulgarian: Това означава, че Valtropin е подобен на биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС), и че Valtropin и референтното лекарство съдържат едно и също активно вещество.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Valtropin naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Valtropin, прочетете листовката (също част от този EPAR) или се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Valtropin byl porovnáván s přípravkem Humatrope na 149 dětech trpících nedostatkem růstového hormonu, jež nebyly dříve léčeny.
Bulgarian: Valtropin е сравнен с Humatrope при 149 деца с недостиг на растежен хормон, които не са лекувани преди това.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Valtropin.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Valtropin.
Czech: Přípravek Valtropin se používá také k léčbě dospělých s výrazným deficitem růstového hormonu, který se začal projevovat v dospělosti či v dětství a který je nutno před léčbou potvrdit vyšetřením (substituční léčba).
Bulgarian: Valtropin се използва също за лечение на възрастни с изразен недостиг на растежен хормон, като заболяването е с начало в зряла или детска възраст и трябва да бъде потвърдено с изследване преди лечението (заместващо лечение).
Czech: Více informací o bioekvivalentních přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Bulgarian: За повече подробности относно биоподобните лекарства, вижте документа от типа „въпроси и отговори" тук.
Czech: V rámci ní byla měřena jak výška dětí při zahájení a ukončení studie, tak rychlost jejich růstu během studie.
Bulgarian: Проучването е с продължителност 12 месеца и измерва ръста на децата в началото и края на проучването и скоростта на растеж по време на проучването.
Czech: Místo vpichu injekce se musí měnit, aby se předešlo lipoatrofii (úbytku podkožní tukové tkáně).
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя, за да се избегне липодистрофия (загуба на мастна тъкан под кожата).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Valtropin patří reakce v místě vpichu injekce a hormonální změny a u dospělých bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), artralgie (bolest kloubů) a onemocnění kloubů.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Valtropin са реакции в мястото на инжектиране и хормонални промени, а при възрастни - главоболие, парестезия (необикновени усещания като иглички и изтръпване), артралгия (болки в ставите) и ставни увреждания.
Czech: Léčba přípravkem Valtropin vedla po 12 měsících k podobnému nárůstu výšky i rychlosti růstu jako léčba přípravkem Humatrope (při léčbě přípravkem Valtropin tato rychlost činila +11,4 cm za rok a při léčbě přípravkem Humatrope +10,5 cm za rok).
Bulgarian: След 12 месеца на лечение Valtropin и Humatrope предизвикват сходно повишаване на ръста и скоростта на растеж (скорост от съответно +11,4 и +10,5 cm на година).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Valtropin má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Humatrope.
Bulgarian: СНМР решава, че съгласно изискванията на ЕС Valtropin е показал сравними с Humatrope качество, безопасност и ефикасност.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Valtropin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: • dětí, které jsou malého vzrůstu v důsledku Turnerova syndromu (zřídka se vyskytující genetické poruchy postihující dívky) potvrzeného analýzou chromozomů (vyšetřením DNA),
Bulgarian: деца с нисък ръст поради синдром на Търнър (рядко генетично заболяване, засягащо момичета), доказан чрез хромозомен анализ (изследване на ДНК);
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Humatrope) přínosy přípravku Valtropin převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Поради това СНМР счита, че както при Humatrope, ползите превишават установените рискове.
Czech: Léčba přípravkem Valtropin by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami růstu.
Bulgarian: Лечението с Valtropin трябва да бъде проследявано от лекар с опит в лечението на пациенти с нарушения в растежа.
Czech: Tato skutečnost byla považována za dostatečnou k prokázání srovnatelnosti přínosů přípravku Valtropin s přínosy referenčního přípravku.
Bulgarian: Това се приема за достатъчно, за да се демонстрира, че ползите от Valtropin са сравними с ползите от референтното лекарство.
Czech: Přípravek Valtropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami (stavem velkých kostí po ukončení růstu).
Bulgarian: Valtropin не трябва да се прилага за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи (състояние, при което дългите кости са приключили растежа си).
Czech: Přípravek Valtropin se podává jednou denně pomocí injekce pod kůži.
Bulgarian: Valtropin се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Czech: Podporuje tělesný růst během dětství a dospívání a ovlivňuje rovněž způsob, jakým tělo nakládá s proteiny, tuky a sacharidy.
Bulgarian: Той стимулира растежа по време на детството и юношеството и въздейства върху начина, по който организмът преработва белтъци, мазнини и въглехидрати.
Czech: Další informace o přípravku Valtropin
Bulgarian: Допълнителна информация за Valtropin:
Czech: Vyrábí se metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": hormon je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat somatropin.
Bulgarian: Той се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да синтезират соматропин.
Czech: Přípravek Valtropin byl zkoumán s cílem prokázat jeho srovnatelnost s referenčním přípravkem Humatrope.
Bulgarian: Valtropin е проучен с цел да се покаже, че е сравним с референтното лекарство Humatrope.
Czech: Přípravek Valtropin nesmí užívat pacienti, kteří trpí aktivním nádorovým onemocněním či život ohrožující chorobou.
Bulgarian: Valtropin не трябва да се прилага в случаите, когато пациентът има активен тумор или животозастрашаващо заболяване.
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Valtropin podávat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
Bulgarian: Пациентът или болногледачът могат да инжектират Valtropin след обучение от лекар или сестра.
Czech: Růstový hormon je látka vylučovaná žlázou umístěnou ve spodní části mozku, která se nazývá hypofýza.
Bulgarian: Хормонът на растежа се секретира от жлеза, наречена хипофиза, намираща се в основата на мозъка.
Czech: Přípravek Valtropin se používá k léčbě:
Bulgarian: Valtropin се използва за лечение на деца в следните случаи:
Czech: • dětí od 2 let věku a dospívajících, kteří nerostou v důsledku nedostatku růstového hormonu (substituční léčba),
Bulgarian: деца над две години и юноши със забавен растеж поради недостатъчна секреция на растежен хормон (заместващо лечение);
Czech: Jaký přínos přípravku Valtropin byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Valtropin са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Valtropin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na somatropin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku (rozpouštědlo přípravku Valtropin obsahuje metakresol).
Bulgarian: Valtropin е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към соматропин или някоя от другите съставки (разтворителят на Valtropin съдържа метакрезол).
Czech: Somatropin, léčivá látka v přípravku Valtropin, je shodný s lidským růstovým hormonem.
Bulgarian: Активното вещество във Valtropin, соматропин, е идентично на човешкия хормон на растежа.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Valtropin je přípravek Humatrope.
Bulgarian: Референтното лекарство за Valtropin е Humatrope.
Czech: Lékař vypočítá dávku pro každého pacienta individuálně podle jeho tělesné hmotnosti a zdravotního stavu.
Bulgarian: Лекарят прецизира дозата индивидуално за всеки пациент в зависимост от телесното тегло и състоянието на пациента, като с времето може да се наложи дозата да бъде коригирана в зависимост от промяната в теглото и повлияването.
Czech: Valtropin je „bioekvivalentní" přípravek.
Bulgarian: Valtropin е „биоподобно" лекарство.