FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasna uporaba z vorikonazolom.
Croatian: Istodobna primjena s vorikonazolom.
Slovenian: Zdravljenje mora začeti zdravnik z izkušnjami pri obravnavanju okužb z virusom HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i s lijekovima za liječenje HIV-a.
Slovenian: Zdravilo Atripla vsebuje tri učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV):
Croatian: Atripla sadržava tri djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
Slovenian: Ni dovolj podatkov o varnosti pri otrocih, starih manj kot 18 let.
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o sigurnosti primjene kod djece mlađe od 18 godina.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Atripla lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Croatian: Prestanak uzimanja Atriple može ozbiljno ugroziti Vašu reakciju na buduće liječenje.
Slovenian: S hemodializo se lahko odstrani do 30 % odmerka emtricitabina in približno 10 % odmerka tenofovirja.
Croatian: Hemodijalizom se može ukloniti do 30% doze emtricitabina i približno 10% doze tenofovira.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica izboljšanja imunskega odziva, ki telesu omogoča boj proti okužbam, ki so morda obstajale brez očitnih simptomov.
Croatian: Vjeruje se da je uzrok tih simptoma poboljšanje imunološkog odgovora tijela koje tijelu omogućava da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez pojave očitih simptoma.
Slovenian: Če imate okužbo z virusom hepatitisa B, bo vaš zdravnik skrbno pretehtal, kateri je najboljši režim zdravljenja za vas.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, liječnik će pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
Slovenian: • zmanjšana želja po spolnosti;
Croatian: • smanjen spolni nagon
Slovenian: Glede na različne poti izločanja interakcij ni pričakovati.
Croatian: Zbog različitih puteva eliminacije ne očekuje se nikakva interakcija.
Slovenian: • spremembe barve kože, vključno s potemnjeno kožo v zaplatah, ki pogosto začnejo nastajati na dlaneh in stopalih.
Croatian: • promjene boje kože, uključujući mjestimično tamnjenje kože koje često započinje na šakama i tabanima
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek imunosupresiva.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagođavanje doze imunosupresiva.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: Pogosti alergijske reakcije
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Često alergijske reakcije
Slovenian: fenitoin, fenobarbital in drugi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP
Croatian: fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati CYP izozima
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Profili navzkrižne odpornosti na efavirenz, nevirapin in delavirdin in vitro so pokazali, da substitucija K103N povzroči izgubo občutljivosti za vse tri NNRTI-je.
Croatian: Profili križne rezistencije za efavirenz, nevirapin i delavirdin in vitro pokazali su da supstitucija K103N dovodi do gubitka osjetljivosti na sva tri NNRTI lijeka.
Slovenian: Občasni akutni hepatitis
Croatian: Manje često akutni hepatitis
Slovenian: To zdravilo vsebuje 23,6 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na tableto.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 23,6 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj tableti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Atripla in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Atripla i za što se koristi
Slovenian: V nekaterih primerih bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila ali preveriti njegovo raven v krvi.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik treba prilagoditi dozu lijeka ili provjeriti njegovu razinu u krvi.
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic (zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbo);
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (zbog smanjenog broja bijelih krvnih stanica možete postati skloniji infekcijama)
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, so bile največje koncentracije efavirenza v plazmi dosežene v 5 urah, dinamično ravnovesje koncentracije pa v 6 do 7 dneh.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om najviše koncentracije efavirenza u plazmi postignute su za 5 sati, a koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže za 6 do 7 dana.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Atripla je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Croatian: Prekid liječenja Atriplom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok.
Slovenian: Ustrezni antihistaminiki in/ali kortikosteroidi lahko izboljšajo prenosljivost in pospešijo izginotje izpuščaja.
Croatian: Odgovarajući antihistaminici i/ili kortikosteroidi mogu poboljšati podnošljivost i ubrzati nestajanje osipa.
Slovenian: Psihiatrični simptomi
Croatian: Psihijatrijski simptomi
Slovenian: Klinični izid opazovanega zmanjšanja najmanjše koncentracije boceprevira še ni bil neposredno ovrednoten.
Croatian: Klinički ishod ovog opaženog smanjenja najniže koncentracije boceprevira nije izravno procijenjen.
Slovenian: Pri uvedbi ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Atripla je priporočljivo skrbno spremljanje koncentracij imunosupresiva najmanj dva tedna (dokler niso dosežene stabilne koncentracije).
Croatian: početka ili prekida terapije Atriplom preporučuje se pomno praćenje koncentracija imunosupresiva tijekom najmanje dva tjedna (dok se ne postignu stabilne koncentracije).
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste depresivni, imate samomorilne misli ali imate nenavadne misli (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Croatian: Odmah se obratite liječniku osjetite li depresiju, ako razmišljate o samoubojstvu ili imate neobične misli (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusoma HIV in HBV
Croatian: Bolesnici istodobno inficirani HIV-om i HBV-om
Slovenian: Ker pa okvare nevralne cevi nastanejo v prvih štirih tednih razvoja zarodka (ko se nevralna cev zapre), to možno tveganje zadeva samo ženske, ki so efavirenzu izpostavljene v prvem trimesečju nosečnosti.
Croatian: Budući da do oštećenja neuralne cijevi dolazi u prva 4 tjedna razvoja ploda (kada se neuralna cijev zatvara), ovaj potencijalni rizik odnosi se na žene koje su izložene efavirenzu u prvom tromjesečju trudnoće.
Slovenian: Ni pričakovati vpliva teh imunosupresivov na izpostavljenost efavirenzu.
Croatian: Ne očekuje se da će ovi imunosupresivi utjecati na izloženost efavirenzu.
Slovenian: Neželeni učinki so bili načeloma konsistentni s tistimi iz predhodnih študij posameznih učinkovin.
Croatian: Nuspojave su općenito bile konzistentne s onima koje su zabilježene u prethodnim ispitivanjima pojedinačnih komponenti.
Slovenian: Pri enem bolniku se je pojavilo nenadzorovano krčenje mišic.
Croatian: Kod jednog je bolesnika došlo do nekontrolirane kontrakcije mišića.
Slovenian: Občasni pankreatitis pankreatitis
Croatian: Manje često pankreatitis pankreatitis
Slovenian: 1 Anemija je bila pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) je bila zelo pogosta, ko so emtricitabin prejemali pediatrični bolniki.
Croatian: 1 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kad se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih bolesnika.
Slovenian: Cmax: ↑ 64 % (mehanizem interakcije ni znan)
Croatian: Cmax: ↑ 64% (mehanizam interakcije nije poznat)
Slovenian: Po intravenskem odmerku je volumen porazdelitve emtricitabina znašal približno 1,4 l/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina bio je približno 1,4 l/kg.
Slovenian: Jemanje teh zdravil skupaj z zdravilom Atripla lahko povzroči resne ali smrtno nevarne neželene učinke ali pa prepreči pravilno delovanje teh zdravil.
Croatian: Uzimanje tih lijekova zajedno s Atriplom može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne nuspojave ili onemogućiti pravilno djelovanje tih lijekova.
Slovenian: Če menite, da imate laktacidozo, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Mislite li da možda imate laktacidozu, odmah se obratite liječniku.
Slovenian: • jetrna odpoved, ki v nekaterih primerih povzroči smrt ali zahteva presaditev jeter.
Croatian: • zatajenje jetre koje u nekim slučajevima može dovesti do smrti ili presađivanja jetre.
Slovenian: • povišano raven kreatin-kinaze v krvi, ki lahko povzroči bolečino v mišicah in šibkost.
Croatian: • povećane razine kreatin kinaze u krvi koje mogu dovesti do bolova u mišićima i slabosti
Slovenian: Virus HIV in sestavine zdravila Atripla lahko preidejo v materino mleko ter resno škodijo otroku.
Croatian: HIV i sastojci Atriple mogu se prenijeti majčinim mlijekom i ozbiljno naštetiti Vašem djetetu.
Slovenian: če ste kdaj imeli duševne bolezni, vključno z depresijo ali zlorabo alkohola in drugih substanc.
Croatian: ako ste nekada imali psihičku bolest, uključujući depresiju, ili ovisnost o drogama ili alkoholu.
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki vsebuje maravirok.
Croatian: Pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za lijek koji sadržava maravirok.
Slovenian: Izkušnje z efavirenzom pri bolnikih, ki so prenehali jemati druga protiretrovirusna zdravila razreda NNRTI, so omejene.
Croatian: Iskustva s efavirenzom u bolesnika koji su prekinuli uzimanje drugih antiretrovirusnih lijekova klase NNRTI ograničena su.
Slovenian: Občasno je treba nadzorovati koncentracije karbamazepina v plazmi.
Croatian: Periodički treba kontrolirati razine karbamazepina u plazmi.
Slovenian: -3,3 % (-8,3 % do 2,7 %) bolniki s HIV-1 RNA < 200 kopij/ml
Croatian: -3,3 (-8,3% do 2,7%) bolesnici s HIV-1 RNA < 200 kopija/ml
Slovenian: DATUM PRVE PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. prosinca 2007.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Zelo pogosti izpuščaj (zmeren do hud, 11,6 %; (vseh stopenj,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često osip (umjeren do težak, 11,6%, svi stupnjevi,
Slovenian: Kontraindikacije za sočasno uporabo
Croatian: Kontraindikacije za istodobnu primjenu
Slovenian: Tabela 1: Interakcije med zdravilom Atripla ali posameznimi učinkovinami zdravila in drugimi zdravili
Croatian: Tablica 1: Interakcije između Atriple ili njenih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova
Slovenian: Koncentracij tenofovirja niso merili, učinkov ni pričakovati.
Croatian: Koncentracije tenofovira nisu mjerene, ne očekuje se nikakav učinak.
Slovenian: Kostna toksičnost je bila diagnosticirana kot osteomalacija (pri opicah) in zmanjšana mineralna gostota kosti (BMD) (pri podganah in psih).
Croatian: Toksičnost za kosti dijagnosticirana je kao osteomalacija (kod majmuna) i snižena mineralna gustoća kostiju (kod štakora i pasa).
Slovenian: Ena tableta na dan, ki jo zaužijete skozi usta.
Croatian: Jedna tableta dnevno, primijenjena na usta.
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete druga zdravila, ki lahko škodijo ledvicam.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove koji bi mogli naškoditi Vašim bubrezima.
Slovenian: • jezno vedenje, samomorilne misli, čudne misli, paranoja, nezmožnost jasnega razmišljanja, vpliv na razpoloženje, vidno ali slišno zaznavanje stvari, ki jih v resnici ni (halucinacije), poskus samomora,
Croatian: • srdito ponašanje, samoubilačke misli, neobične misli, paranoja, nemogućnost jasnog razmišljanja, promjene raspoloženja, osoba čuje ili vidi stvari koje nisu stvarne (halucinacije),
Slovenian: Redki osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)2,4, miopatija4
Croatian: Rijetko osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)2,4, miopatija2
Slovenian: Interakcij niso preučevali.
Croatian: Interakcija nije ispitana.
Slovenian: Po peroralni uporabi je razpolovni čas izločanja emtricitabina približno 10 ur.
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvrijeme eliminacije emtricitabina je približno 10 sati.
Slovenian: Za odstranitev neabsorbiranega efavirenza se lahko uporabi aktivno oglje.
Croatian: Kao pomoć u eliminaciji neapsorbiranog efavirenza može se koristiti aktivni ugljen.
Slovenian: Analiza odpornosti do 144. tedna Zdravljeni genotipi Odpornost na efavirenz1
Croatian: Analiza rezistencije do 144. tjedna Liječeni genotipovi Rezistencija na efavirenz1 K103N
Slovenian: Če ste starejši od 65 let in vam zdravnik predpiše zdravilo Atripla, vas bo med zdravljenjem pozorno spremljal.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, a propisana Vam je Atripla, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Slovenian: nenavadne sanje, nespečnost
Croatian: abnormalni snovi, nesanica
Slovenian: Izkazalo se je, da efavirenz spodbuja tudi UGT1A1.
Croatian: Također se pokazalo da efavirenz inducira UGT1A1.
Slovenian: hipokaliemija2
Croatian: hipokalemija2
Slovenian: Med temi zdravili so nekatera pogosto uporabljana zdravila in nekateri zeliščni pripravki (vključno s šentjanževko), ki lahko povzročijo resne interakcije.
Croatian: Među njima su neki lijekovi koji se često uzimaju i neki biljni pripravci (uključujući gospinu travu) koji mogu uzrokovati ozbiljne interakcije.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Croatian: Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji uz stavudin, didanozin i zidovudin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje infekcij s HIV-om, kombinacije, oznaka ATC: J05AR06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu, antivirusni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije, ATK oznaka: J05AR06
Slovenian: Kljub zmanjšanju izpostavljenosti buprenorfinu nobeden od bolnikov ni kazal odtegnitvenih simptomov.
Croatian: Unatoč smanjenju izloženosti buprenorfinu, nijedan bolesnik nije pokazao simptome apstinencijske krize.
Slovenian: Občasni preobčutljivost
Croatian: Manje često preosjetljivost
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolne skupine, pri čemer nastanejo diastereomeri 3'-sulfoksida (približno 9 % odmerka), in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4 % odmerka).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolne skupine, pri čemu nastaju diastereomeri 3'-sulfoksida (približno 9% doze) i konjugaciju s glukoronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukoronid (približno 4% doze).
Slovenian: - Zdravila za znižanje količine maščob v krvi (imenovana tudi statini): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za snižavanje razine masnoća u krvi (poznati i pod nazivom statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Slovenian: - Zdravila Atripla ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Croatian: - Nemojte Atriplu davati djeci niti adolescentima mlađima od 18 godina.
Slovenian: Odmerek bupropiona je treba povečati glede na klinični odziv, vendar se največji priporočeni odmerek bupropiona ne sme preseči.
Croatian: Povećanja doze bupropiona treba usklađivati s kliničkim odgovorom, ali ne smije se prekoračiti maksimalna preporučena doza bupropiona.
Slovenian: sprememba osebnosti (psihoza), katatonija (stanje, pri katerem bolnik v nekem obdobju ostane negiben ali onemel);
Croatian: pokušaji samoubojstva, promjena osobnosti (psihoza), katatonija (stanje u kojem se bolesnik tijekom određenog razdoblja ne kreće niti govori)
Slovenian: Pri enem zarodku so opazili anencefalijo in unilateralno anoftalmijo s sekundarno povečanim jezikom, pri drugem mikrooftalmijo, pri tretjem pa razcepljeno nebo.
Croatian: Na jednom zametku uočena je anencefalija i unilateralna anoftalmija sa sekundarnim povećanjem jezika, na drugom zametku uočena je mikrooftalmija, a na trećem rascijepljeno nepce.
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90-odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Slovenian: Ti presnovki so večinoma neaktivni proti virusu HIV-1.
Croatian: Ti su metaboliti u osnovi neaktivni protiv virusa HIV-1.
Slovenian: Ocenili so, da znaša ledvični očistek približno 210 ml/min, kar presega stopnjo glomerularne filtracije.
Croatian: Procijenjeno je da je bubrežni klirens oko 210 ml/min, što prelazi brzinu glomerularne filtracije.
Slovenian: Če imate hudo bolezen jeter, ne jemljite zdravila Atripla (glejte nazaj v poglavju 2, Ne jemljite zdravila Atripla).
Croatian: Ako imate tešku bolest jetre, nemojte uzimati Atriplu (pogledajte iznad u poglavlju 2, Nemojte uzimati Atriplu).
Slovenian: Steklenica iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in sušilo iz silikagela.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i silikagel kao sredstvo za sušenje.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza z atorvastatinom, pravastatinom ali simvastatinom ni vplivala na vrednosti AUC ali Cmax efavirenza.
Croatian: Istodobna primjena efavirenza s atorvastatinom, pravastatinom ili simvastatinom nije imalo učinak na vrijednosti efavirenza AUC ili Cmax.
Slovenian: Pogosti motnje cerebelarne koordinacije in ravnotežja3, somnolenca (2,0 %)3, glavobol (5,7 %)3, motnje pozornosti (3,6 %)3, omotica omotica glavobol
Croatian: Često cerebelarni poremećaji koordinacije i ravnoteže3, somnolencija (2,0%)3, glavobolja (5,7%)3, poremećaj pozornosti (3,6%)3, omaglica (8,5%)3
Slovenian: In vitro je bila vezava emtricitabina na človeške plazemske beljakovine < 4 % in neodvisna od koncentracije v razponu med 0,02 in 200 µg/ml.
Croatian: In vitro vezivanje emtricitabina na proteine ljudske plazme je < 4% i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanog s bilo kojim posebnim liječenjem.
Slovenian: Pri režimih, kjer se rifabutin daje 2- ali 3-krat na teden v kombinaciji z zdravilom Atripla, je treba razmisliti o možnosti podvojitve odmerka rifabutina.
Croatian: U režimima gdje se rifabutin daje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s Atriplom treba razmotriti udvostručavanje
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/07/430/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/430/001
Slovenian: Zelo je pomembno, da ne prekinete zdravljenja z zdravilom Atripla, saj se količina virusa lahko začne večati, tudi če zdravilo prenehate jemati samo za kratek čas.
Croatian: To je vrlo važno jer se količina virusa može početi povećavati čak i ako prestanete uzimati lijek samo nakratko.
Slovenian: Ker uporaba dveh zdravil iz skupine NNRTI ni pokazala koristi pri učinkovitosti in varnosti, sočasne uporabe zdravila Atripla in drugega zdravila iz skupine NNRTI ne priporočamo.
Croatian: Budući da se korištenje dvaju lijekova klase NNRTI nije pokazalo korisnim u smislu djelotvornosti i sigurnosti, ne preporučuje se istodobna primjena Atriple i nekog drugog lijeka klase NNRTI.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (proaritmično delovanje).
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval (proaritmici).
Slovenian: Interakcije so preučili samo s sofosbuvirjem/velpatasvirjem.
Croatian: Interakcija je ispitana samo sa sofosbuvirom/velpatasvirom.
Slovenian: Kaže, da odmerjanje pred spanjem izboljša prenašanje teh simptomov (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Izgleda da davanje doze prije spavanja povećava podnošljivost tih simptoma (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Malformacije so bile ugotovljene pri plodovih opic, zdravljenih z efavirenzom (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Malformacije su uočene u plodova majmuna koji su tretirani efavirenzom (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Spremljanje jetrnih encimov priporočamo tudi pri bolnikih, ki prejemajo druga zdravila, povezana s toksičnostjo za jetra.
Croatian: Praćenje jetrenih enzima preporučuje se i u bolesnika koji primaju druge lijekove uz koje je vezana toksičnost za jetru.
Slovenian: Emtricitabin prav tako ni zaviral uridin-5'difosfoglukuronil-transferaze, encima, ki je odgovoren za glukuronidacijo.
Croatian: Isto tako, ni emtricitabin nije inhibirao uridin-5'-difosfoglukoriniltransferazu, enzim odgovoran za glukuronidaciju.
Slovenian: Efavirenz, ena izmed učinkovin zdravila Atripla, lahko ostane v krvi še nekaj časa po prenehanju zdravljenja.
Croatian: Efavirenz, jedna od djelatnih tvari lijeka Atriple, može se zadržati u krvi određeno vrijeme nakon prekida liječenja.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/07/430/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/07/430/002 90 (3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/430/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/07/430/002 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta
Slovenian: • pozabljivost, zmedenost, epileptični napadi, nerazumljiv govor, tremor (tresenje);
Croatian: • zaboravljivost, zbunjenost, grčenje (epileptični napadaji), nekoherentan govor, tremor (drhtanje)
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti neželeni učinki, ne upravljajte vozil in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Croatian: Osjećate li te simptome, nemojte voziti niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Slovenian: Efavirenz ima relativno dolg končni razpolovni čas, vsaj 52 ur po enkratnem odmerku (glejte tudi podatke iz bioekvivalenčne študije, opisane zgoraj) in 40 do 55 ur po večkratnih odmerkih.
Croatian: Efavirenz ima relativno dug poluvijek od najmanje 52 sata nakon primjene pojedinačnih doza (pogledajte i podatke iz istraživanja bioekvivalencije opisane iznad) te 40 do 55 sati nakon primjene višekratnih doza.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj se v primeru teh simptomov izogibajo potencialno nevarnim opravilom, kakršna sta vožnja ali upravljanje s stroji.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da u slučaju da osjete te simptome trebaju izbjegavati potencijalno opasne radnje poput vožnje i rukovanja strojevima.
Slovenian: Pričakuje se lahko, da bo pri bolnikih z virološko supresijo klinični pomen tega zmanjšanja omejen (glejte poglavje 5.1).
Croatian: U bolesnika s virološkom supresijom može se očekivati ograničen klinički značaj ovog smanjenja (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Emtricitabin se hitro absorbira, največje koncentracije v plazmi pa so dosežene v 1 do 2 urah po zaužitju odmerka.
Croatian: Emtricitabin se brzo apsorbirao, uz najveće koncentracije plazme 1 do 2 sata nakon uzimanja doze.
Slovenian: Možnosti interakcij efavirenza in drugih azolskih antimikotikov, kot je ketokonazol, niso raziskovali.
Croatian: Potencijal za interakcije s efavirenzom i drugim azolskim antimikoticima, poput ketokonazola, nije ispitan.
Slovenian: Ugotovili so pozitivno povezavo med koncentracijo efavirenza in podaljšanjem interval QTc.
Croatian: Opažen je pozitivan odnos između koncentracije efavirenza i produljenja QTc-a.
Slovenian: če imate ali ste imeli bolezen ledvic ali če so testi pokazali, da imate bolezni ledvic.
Croatian: ako imate ili ste imali bolest bubrega, ili su testovi ukazivali na probleme s bubrezima.