FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved afslutningen af kemoterapi med et mindsteinterval på 4 uger og et maksimuminterval på 7 uger fik patienter, hvis sygdom ikke progredierede, strålebehandling (RT) i syv uger i overensstemmelse med de institutionelle retningslinjer (TPF/RT).
Estonian: Minimaalselt 4 nädalat ja maksimaalselt 7 nädalat pärast kemoteraapiat said patsiendid, kellel haigus ei progresseerunud, 7 nädala jooksul radioteraapiat (RT) vastavalt ravikeskuse ravijuhistele (TPF/RT).
Danish: • 92 patienter, som fik docetaxel i kombination med trastuzumab.
Estonian: • 92 patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli ja trastutsumabiga.
Danish: Ved prostatacancer er det anbefalede præmedicineringsregime, på grund af den samtidige behandling med prednison eller prednisolon, oral dexamethason 8 mg 12 timer, 3 timer og 1 time før docetaxelinfusion (se pkt.
Estonian: Eesnäärmevähi korral, kui samaaegselt kasutatakse prednisooni või prednisolooni, soovitatakse premedikatsiooni deksametasooniga 8 mg suukaudselt 12 tundi, 3 tundi ja 1 tund enne dotsetakseeli infusiooni (vt lõik 4.4).
Danish: Den totale overlevelse i år ti var ligeledes væsentlig højere i TAC-armen sammenlignet med FAC-armen (hhv. 76% og 69%), dvs. en absolut reduktion af risikoen for død med 7% (p=0,002).
Estonian: 10 aasta üldine elulemus TAC ravihaaras oli 76%, mis on oluliselt suurem kui 69% FAC ravihaaras (st surma absoluutse riski vähenemine 7%, p = 0,002).
Danish: Disse reaktioner blev beskrevet under brug af NCI Common Toxicity Criteria (grad 3 = G3; grad 34 = G3/4; grad 4 = G4), COSTART-termerne og MedDRA-termerne.
Estonian: Kõrvaltoimete kirjeldamisel on kasutatud NCI üldisi toksilisuse kriteeriume (3. raskusaste = 3. aste (G3), 3-4. raskusaste = 3./4.
Danish: En opfølgende analyse af overlevelse efter en median-tid på 41,6 måneder viste ikke længere signifikant forskel, selv om TCF-regimet altid gav bedre resultater.
Estonian: Elulemuse jätkuanalüüs pärast keskmiselt 41,6 kuulist jälgimist ei näidanud enam statistiliselt olulist erinevust, ehkki TCF paremus püsis ning ning näitas selgesti, et TCF oli parem kui CF ajavahemikus 18¬30 kuud.
Danish: Docetaxels clearance i kombinationsbehandling med cisplatin var sammenlignelig med det observerede ved monoterapi.
Estonian: Dotsetakseeli kliirens tsisplatiiniga kombinatsioonravis oli sarnane monoteraapia omale.
Danish: Efter 10 års followup i TAX 316-studiet blev akut leukæmi rapporteret hos 4 ud af 744 TAC-patienter og hos 1 ud af 736 FAC-patienter.
Estonian: TAX316 uuringu 10-aastase järelkontrolli lõpuks teatati ägedast leukeemiast TAC rühmas 4 patsiendil 744-st ja FAC rühmas 1 patsiendil 736-st. Müelodüsplastilisest sündroomist teatati TAC rühmas 2 patsiendil 744-st ja FAC rühmas 1 patsiendil 736-st.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas á 1 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 1 viaal 1 ml
Danish: (19,3-NA)
Estonian: (26,8¬ne)
Danish: G3/4 Forhøjet alkalisk phosphatase i blodet
Estonian: astme alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres
Danish: 1 hætteglas på 10 ml koncentrat indeholder 200 mg docetaxel.
Estonian: Üks viaal 10 ml kontsentraadiga sisaldab 200 mg dotsetakseeli.
Danish: 186 patienter blev randomiseret til docetaxel (100 mg/m²) med eller uden trastuzumab.
Estonian: 186 patsienti jagati juhuvaliku alusel kahte ravihaara, kellele manustati vastavalt dotsetakseeli (100 mg/m2) monoteraapiana või kombinatsioonis trastutsumabiga.
Danish: I kombination med capecitabin anbefales det at reducere startdosis af capecitabin til 75% hos patienter på 60 år eller ældre (Se: Produktresumé for capecitabin).
Estonian: 60-aastastel ja vanematel patsientidel soovitatakse kapetsitabiini algannust vähendada 75%-le (vt kapetsitabiini ravimi omaduste kokkuvõttest).
Danish: Ved udvikling af alvorlig perifer neurotoksicitet kræves en dosisreduktion (se pkt.
Estonian: Raskekujulise perifeerse neurotoksilisuse tekkimisel tuleb annust vähendada(vt lõik 4.2).
Danish: På basis af farmakokinetiske data med docetaxel givet som enkeltstof ved en dosis på 100 mg/m², er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m² til patienter, som både har forhøjelse af transaminase (ALAT og/eller ASAT) på mere end 1,5 gange den øvre normalværdi (ULN) og af basisk phosphatase på mere end 2,5 gange den øvre normalværdi (se pkt.
Estonian: Farmakokineetilistele andmetele tuginedes soovitatakse dotsetakseeli monoteraapiat annuses 100 mg/m saavatele patsientidele, kellel on suurenenud nii transaminaaside aktiivsus (ALAT ja/või ASAT) enam kui 1,5 korda üle normaalse vahemiku ülemise piiri (ULN) kui ka alkaalne fosfataas enam kui 2,5-kordne ULN, dotsetakseeli annust 75 mg/m2 (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: Den totale responsrate var 59,3% (95% CI: 52,8-65,9) i AT-armen og 46,5% (95% CI: 39,8-53,2) i ACarmen.
Estonian: ORR oli AT harus 59,3% (95% CI: 52,8-65,9) ja AC harus 46,5% (95% CI: 39,8-53,2).
Danish: Der er gennemført et studie med 14C-mærket docetaxel på 3 cancerpatienter.
Estonian: Kolmel vähipatsiendil on läbi viidud uuring 14C-dotsetakseeliga.
Danish: For patienter, der ikke tidligere er behandlet med kemoterapi, der behandles for ikke-småcellet lungecancer, er den anbefalede dosis af docetaxel 75 mg/m², straks efterfulgt af cisplatin 75 mg/m² givet over 30-60 minutter.
Estonian: Varem kemoteraapiat mittesaanud mitte-väikerakk kopsuvähiga patsientidele soovitatakse järgmist raviskeemi: dotsetakseeli annuses 75 mg/m2, millele koheselt järgneb tsisplatiini infusioon 75 mg/m kestvusega 30¬60 minutit.
Danish: Medianantallet af cyklusser indgivet pr. patient var 6 (et interval på 1-16) for TCFarmen sammenlignet med 4 (et interval på 1-12) for CF-armen.
Estonian: Manustatud ravitsüklite arvu mediaan patsiendi kohta oli TCF ravihaaras 6 (vahemik 1¬16) ja CF ravihaaras 4 (vahemik 1¬12).
Danish: Stomatitis/mucositis grad 4 Første episode: Stop kun 5-FU i alle efterfølgende cyklusser.
Estonian: Esimene episood: lõpetage ainult 5-FU kõigis järgnevates tsüklites.
Danish: Effekten af docetaxel i induktionsbehandlingen af patienter med lokalt fremskredent SCCHN (intentto-treat-analyse)
Estonian: Dotsetakseeli efektiivsus lokaalselt levinud SCCHN-ga patsientide induktsioonravis (hinnatuna ravikavatsuse alusel)
Danish: Median TTP (måneder) (95% CI)
Estonian: TTP mediaan (kuudes) (95% CI)
Danish: Dyspepsi;
Estonian: Düspepsia;
Danish: Den kombinerede administration af docetaxel, cisplatin og 5-floururacil hos 12 patienter med massive tumorer påvirkede ikke farmakokinetikken for hvert enkelt lægemiddel.
Estonian: 12 soliidtuumoriga patsiendi kombinatsioonravi dotsetakseeli, tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga ei mõjutanud ühegi individuaalse ravimi farmakokineetikat.
Danish: Som førstebehandling indgives 75 mg/m² doxetaxel i kombinationsbehandling med doxorubicin (50 mg/m²).
Estonian: Esmavaliku ravimina manustatakse dotsetakseeli annuses 75 mg/ m kombineerituna doksorubitsiiniga (50 mg/m
Danish: Ved den mediane followup-periode på 77 måneder blev der vist signifikant længere sygdoms-fri overlevelse (DFS) i TAC-armen sammenlignet med FAC-armen.
Estonian: Kui jälgimisperioodi mediaanne kestus oli 77 kuud, leiti, et TAC ravihaara patsientidel haigusvaba elulemus oli oluliselt pikem kui FAC ravihaara patsientidel.
Danish: Vægtforøgelse
Estonian: Kehakaalu tõus
Danish: Primær G¬CSF-profylakse bør overvejes til patienter, som får adjuverende behandling med TAC for brystcancer for at nedsætte risikoen for kompliceret neutropeni (febril neutropeni, prolongeret neutropeni eller neutropenisk infektion).
Estonian: Patsientidel, kes saavad rinnanäärmevähi adjuvantravi TACskeemi alusel, peab kaaluma esmast profülaktikat G -CSF-iga, et vähendada tüsistunud neutropeenia (febriilne neutropeenia, pikaleveninud neutropeenia või neutropeeniline infektsioon) ohtu.
Danish: Det kan være nødvendigt at anvende mere end ét hætteglas koncentrat til infusionsvæske, opløsning for at opnå den dosis, der er nødvendig for patienten.
Estonian: Patsiendi jaoks vajaliku annuse saamiseks võib tarvis minna rohkem kui ühte infusioonilahuse kontsentraadi viaali.
Danish: Koncentratet leveres i et klart, farveløst hætteglas med en gummiprop og en plastik-afrivningshætte.
Estonian: Kontsentraati turustatakse läbipaistvas värvitus klaasviaalis, millel on kummikork ja eemaldatav plastkork.
Danish: Asteni (alvorlig 9,9%); Væskeretention (alvorlig 0,7%);
Estonian: aste: 3,9%); Vedelikupeetus (tõsine 0,6%)
Danish: Anden episode: Reducer docetaxel-dosis med 20%.
Estonian: Teine episood: vähendage dotsetakseeli annust 20% võrra.
Danish: De hyppigst rapporterede symptomer var rødme, udslæt med eller uden kløe, trykken for brystet, rygsmerter, dyspnø og feber eller kulderystelser.
Estonian: Sagedasemateks sümptomiteks olid õhetus, lööve koos sügelusega või ilma, pitsitustunne rindkeres, seljavalu, düspnoe, palavik või külmavärinad.
Danish: Mediantid til første forværring af WHO-funktionsstatus var signifikant længere i TPF-armen end i PF. Smerteintensitetsscoren forbedredes under behandlingen i begge grupper, hvilket indikerer god smertebehandling.
Estonian: Valu intensiivsuse skoor paranes ravi ajal mõlemas grupis, viidates adekvaatsele valu ravile.
Danish: De efterfølgende docetaxel-doser blev givet umiddelbart efter ophør af trastuzumab-infusionen, hvis trastuzumab-infusionen var veltolereret.
Estonian: Järgnevad dotsetakseeli annused manustati vahetult pärast trastutsumabi infusiooni lõppu, kui patsient talus eelnevalt manustatud trastutsumabi annust hästi.
Danish: Et open-label, multicenter, randomiseret fase III-studie blev udført med henblik på at sammenligne docetaxel som monoterapi og paclitaxel til behandling af fremskreden brystcancer hos patienter, hvis tidligere behandling skulle have omfattet et antracyklin.
Estonian: Avatud paljukeskuselises randomiseeritud III faasi uuringus võrreldi dotsetakseeli monoteraapiat ja paklitakseeli kaugelearenenud rinnavähi ravis patsientidel, keda oli varem ravitud antratsükliiniga.
Danish: 3) i mere end 7 dage i løbet af en docetaxelbehandling, anbefales det at reducere dosis i de efterfølgende cyklusser eller at tage passende symptomatiske forholdsregler (se pkt.
Estonian: Juhul, kui dotsetakseeli ravikuuri ajal tekib raske neutropeenia (< 500 rakku/ mm3 7 päeva või kauem), soovitatakse järgnevate ravikuuride jaoks annust vähendada või võtta tarvitusele sobivad sümptomaatilised abinõud (vt lõik 4.2).
Danish: For patienter, behandlet med docetaxel, doxorubicin og cyclophosphamid (TAC), kræver risikoen for forsinket myelodysplasi eller myeloid leukæmi hæmatologisk opfølgning.
Estonian: Dotsetakseeli, doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsioonravi (TAC) saanud patsientidel on hilinenud müelodüsplaasia või müeloidse leukeemia ohu tõttu vajalik hematoloogilise seisundi järelkontroll.
Danish: Tredje episode: Reducer docetaxel-dosis med 20%.
Estonian: Kolmas episood: vähendage dotsetakseeli annust 20% võrra.
Danish: Hos patienter i behandling med TAC-regimet for lymfeknude-positiv brystcancer har risikoen for CHF vist sig at være højere i det første år efter behandling (se pkt.
Estonian: Lümfisõlm-positiivse rinnavähiga patsientidel, keda ravitakse TAC-raviskeemiga, on südame paispuudulikkuse tekkerisk osutunud suuremaks esimesel ravijärgsel aastal (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Danish: Letargi; Smerter
Estonian: Letargia; Valu
Danish: 256 patienter blev randomiseret til behandling med docetaxel alene (100 mg/m² som intravenøs infusion over en time hver tredje uge).
Estonian: 256 patsienti said dotsetakseeli (100 mg/m2 ühetunnine intravenoosne infusioon iga 3 nädala järel) monoteraapiana.
Danish: Data fra et multicenter, randomiseret, kontrolleret fase-III klinisk studie understøtter brugen af docetaxel i kombination med capecitabin til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystcancer efter manglende effekt af cytotoksisk kemoterapi, herunder et antracyklin.
Estonian: Andmed ühest mitmekeskuselisest randomiseeritud III faasi kliinilisest uuringust toetavad dotsetakseeli kombinatsioonis kapetsitabiiniga lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kellel eelnev antratsükliine sisaldav tsütotoksiline ravi oli ebaõnnestunud.
Danish: Median TTP var 37,3 uger (95% CI: 33,4-42,1) i AT-armen og 31,9 uger (95% CI: 27,4-36,0) i AC-armen.
Estonian: TTP oli AT harus keskmiselt 37,3 nädalat (95% CI: 33,4¬42,1) ja AC harus 31,9 nädalat (95% CI: 27,4¬36,0).
Danish: Effekten af docetaxel i induktionsbehandlingen af patienter med inoperabel, lokalt fremskredent SCCHN (intent-to-treat-analyse)
Estonian: Dotsetakseeli efektiivsus inoperaabelse lokaalselt levinud SCCHN-ga patsientide induktsioonravis (hinnatuna ravikavatsuse alusel)
Danish: Koncentrationen af docetaxel i Docetaxel Mylan er 20 mg/ml.
Estonian: Docetaxel Mylani viaali dotsetakseeli kontsetratsioon on 20 mg/ml
Danish: • muskelømhed og smerter, rygsmerter eller knoglesmerter
Estonian: • lihaste valu või valulikkus, seljavalu või luuvalu
Danish: Dehydrering (G3/4: 2%)
Estonian: Dehüdratsioon (3./4.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel (vandfri).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 20 mg dotsetakseeli (veevaba).
Danish: I begge arme fik patienter med ER + og/eller PgR+ tumorer 20 mg tamoxifen en gang daglig i op til 5 år efter den sidste kemoterapicyklus.
Estonian: Kummaski ravihaaras manustati ER+ ja/või PgR+ positiivse tuumoriga patsientidele pärast viimast keemiaravi tsüklit tamoksifeeni 20 mg päevas 5 aasta vältel.
Danish: • næseflåd, betændelse i hals og næse, hoste
Estonian: • voolus ninast, kurgu ja nina põletik, köha
Danish: Neutropeni (G4: 54,2%);
Estonian: aste: 54,2%);
Danish: • lungefibrose (ardannelse og fortykkelse i lungerne samt åndenød)
Estonian: • kopsufibroos (kopsukoe armistumine ja tihkestumine koos õhupuudusega).
Danish: Efter den anbefalede tilsætning til infusionsposen er docetaxelinfusionsopløsningen stabil i 6 timer, hvis den opbevares under 25°C.
Estonian: Nõuetekohaselt infusioonikotti lisatuna on dotsetakseeli infusioonilahus stabiilne kuni 6 tundi, säilitatuna temperatuuil kuni 25°C.
Danish: 1 hætteglas på 4 ml koncentrat indeholder 80 mg docetaxel.
Estonian: Üks viaal 4 ml kontsentraadiga sisaldab 80 mg dotsetakseeli.
Danish: Docetaxel i kombination med trastuzumab
Estonian: Dotsetakseel kombinatsioonis trastutsumabiga
Danish: Blod og lymfesystem Neutropeni (G3/4: 83,5%);
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aste: 83,5%); Aneemia (3./4.
Danish: Dette regime blev indgivet hver 3. uge i 4 cyklusser i tilfælde, hvor der som mindstemål blev observeret mindre respons (≥ 25% reduktion i den bidimensionalt målte tumorstørrelse) efter 2 cyklusser.
Estonian: Seda skeemi manustati iga kolme nädala järel 4 tsüklit, juhul kui 2 tsükli järel täheldati vähemalt minimaalset ravivastust (kahes tasapinnas mõõdetud tuumori suuruse vähenemine ≥ 25%) .
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 ml koncentrat.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1 ml kontsentraati.
Danish: Der var mindre brug af smertestillende morfika (p < 0,01), smertestillende ikke-morfika (p < 0,01), andre sygdomsrelaterede lægemidler (p = 0,06) og strålebehandling (p < 0,01) hos patienter behandlet med docetaxel ved 75 mg/m² end hos patienterne, der fik bedste understøttende behandling.
Estonian: 75 mg/ m dotsetakseeliga ravitavate patsientide grupis oli vähem morfiini (p < 0,01), analgeetikume (p < 0,01), teiste haigustega seotud medikamente (p = 0,06) kasutavaid ja radioteraapiaga ravitavaid (p < 0,01) patsiente võrreldes BSC grupiga.
Danish: Tilberedning af den intravenøse administration
Estonian: Ettevalmistus intravenoosseks manustamiseks
Danish: I studiet TAX 316 blev alopeci, der persisterede ind i followup-perioden efter endt kemoterapi, rapporteret hos 687 ud af 744 TAC-patienter og hos 645 ud af 736 FAC-patienter.
Estonian: TAX316 uuringu TAC rühma 687 patsiendil 744-st ja FAC rühma 645 patsiendil 736-st oli püsiv alopeetsia pärast keemiaravi lõppu kuni järelkontrolliperioodini.
Danish: Anbefalet dosis
Estonian: Toimeaine dotsetakseel.
Danish: Medianoverlevelse var 442 dage (docetaxel + capecitabin) mod 352 dage (docetaxel alene).
Estonian: Keskmine elulemus oli 442 päeva dotsetakseeli ja kapetsitabiini harus versus 352 päeva dotsetakseeli harus.
Danish: Der var en forøget forekomst af meget alvorlige bivirkninger (40% mod 31%) og grad 4 alvorlige bivirkninger (34% mod 23%) i kombinationsarmen trastuzumab sammenlignet med docetaxel enkeltbehandling.
Estonian: Kombinatsioonravi trastutsumabiga põhjustas dotsetakseeli monoteraapiaga võrreldes enam tõsiste kõrvalnähtude teket (esinemissagedus vastavalt 40% vs 31%) ja 4. raskusastme kõrvalnähtude teket (vastavalt 34% vs 23%).
Danish: I alt 445 patienter med KPS > 70 blev behandlet med enten docetaxel (T) (75 mg/m² på førstedagen) i kombination med cisplatin (C) (75 mg/m² på førstedagen) og 5-fluoruracil (F) (750 mg/m² pr. dag i 5 dage) eller cisplatin (100 mg/m² på førstedagen) og 5-fluoruracil (1.000 mg/m² pr. dag i 5 dage).
Estonian: 445 patsienti, kelle KPS > 70, said raviks kas dotsetakseeli (T) 75 mg/m2 1. päeval, kombinatsioonis tsisplatiiniga (C) 75 mg/m2 1. päeval ja 5-fluorouratsiiliga (F) 750 mg/m päevas 5 päeva, või tsisplatiini 100 mg/m
Danish: 95% CI p-værdi† *
Estonian: 95% CI p-väärtus*
Danish: Efter den sidste cyklus kemoterapi fik patienter i begge studiearme med positive østrogen- og/eller progesteronreceptorer 20 mg tamoxifen dagligt i op til 5 år.
Estonian: Mõlema ravihaara östrogeen- ja/või progesteroonretseptor -positiivsetele patsientidele manustati pärast viimast kemoteraapia ravitsüklit tamoksifeeni 20 mg päevas 5 aasta jooksul.
Danish: • Hos patienter, der første gang udvikler grad 2-toksicitet, der vedvarer til tidspunktet for den næste docetaxel/capecitabin-behandling skal behandlingen udsættes, til der er grad 0-1-toksicitet.
Estonian: • Kui patsiendil tekib esimest korda 2. raskusastme kõrvaltoime, mis ei ole möödunud veel ka järgmise dotsetakseeli/kapetsitabiini manustamise ajaks, tuleb ravi edasi lükata, kuni kõrvaltoime raskusaste on 0-1 ning jätkata 100% algannustega.
Danish: Tabel over bivirkninger ved behandling af prostatakræft med Docetaxel 75 mg/m² i kombination med prednison eller prednisolon
Estonian: Kõrvaltoimete tabel eesnäärmevähi kombinatsioonravi korral Dotsetakseel- ga annuses 75 mg/m ja prednisooni või prednisolooniga
Danish: Gastrointestinal hæmoragi (G3/4: 0,6%)
Estonian: Gastrointestinaalne valu (3./4.
Danish: Svimmelhed;
Estonian: Kehakaalu langus;
Danish: Til patienter, som i SCCHN pivotalstudiet udviklede kompliceret neutropeni (inklusiv prolongeret neutropeni, febril neutropeni eller infektion), blev G¬CSF anbefalet som profylakse (f.eks. dag 6-15) i alle efterfølgende cyklusser.
Estonian: kauakestev neutropeenia, febriilne neutropeenia või infektsioon), kasutada G-CSF-i profülaktiliseks kaitseks (nt 6.¬ 15. päeval) kõigis järgnevates tsüklites.
Danish: 15 ml klart, Type 1 hætteglas af glas med en bromobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling og en plastik-afrivningshætte, der indeholder 10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Estonian: 15 ml läbipaistvast klaasist (I tüüp) viaal bromobutüülist korgi, alumiiniumsulguri ja eemaldatava (flip-off) plastkaanega, milles on 10 ml infusioonilahuse kontsentraati.
Danish: Median progressionsfri overlevelse (måneder) (95% CI)
Estonian: Progressioonivaba elulemuse mediaan kuudes (95% CI)
Danish: 1 hætteglas på 1 ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel.
Estonian: Üks viaal 1 ml kontsentraadiga sisaldab 20 mg dotsetakseeli.
Danish: Indholdet i infusionsposen eller -flasken blandes ved at vippe posen/flasken.
Estonian: Segage infusioonikotti või pudelit seda käsitsi raputades.
Danish: I kombination med trastuzumab er den anbefalede dosis af docetaxel 100 mg/m² hver 3. uge med en ugentlig administration af trastuzumab.
Estonian: Kombinatsioonravis trastutsumabiga on dotsetakseeli soovitatav annus 100 mg/m2 iga kolme nädala järel.
Danish: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml indeholder:
Estonian: Mida Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sisaldab
Danish: 25 mg/m² vinorelbin (V) indgivet over 6-10 minutter på dag 1, 8, 15, 22, efterfulgt af 100 mg/m² cisplatin indgivet på førstedagen af cyklusserne og gentaget hver 4. uge.
Estonian: 6¬10 minuti jooksul 1., 8., 15., 22. päeval, millele järgnes tsisplatiin 100 mg/m2 1. päeval, tsüklit korrati iga 4 nädala järel (VCis).
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af dehydrering som en konsekvens af gastrointestinale lidelser, gastrointestinal perforering, iskæmisk colitis, colitis og neutropen enterocolitis.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimete tõttu on harva esinenud dehüdratsiooni, seedetrakti perforatsiooni, isheemilist koliiti, koliiti ja neutropeenilist enterokoliiti.
Danish: Patienter bør monitoreres for symptomer på kongestivt hjertesvigt under behandlingen og under followup-perioden.
Estonian: Ravi ajal ning sellele järgneval perioodil peab patsiente jälgima südame paispuudulikkuse sümptomite tekke suhtes.
Danish: • Induktions kemoterapi efterfulgt af kemo-stråleterapi (TAX 324) Til den indledende behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekarcinom i hoved og hals (SCCHN) (ikke muligt af resektere, lav sandsynlighed for kirurgisk helbredelse samt med bevarelse af organer som mål), er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m² som en 1-times intravenøs infusion på dag 1, efterfulgt af cisplatin 100 mg/m² administreret som en 30-minutter til 3 timers infusion, efterfulgt af 5-fluoruracil 1.000 mg/m²/dag som en kontinuerlig infusion fra dag 1 til dag 4.
Estonian: • Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb kemoradioteraapia (TAX 324) Pea ja kaelapiirkonna lokaalselt levinud (tehniliselt mitteresetseeritav, kirurgilise ravi võimalikkus väike, eesmärgiks organsäästlikkus) sarvrakulise kartsinoomiga (SCCHN) patsientide induktsioonraviks on soovitatav dotsetakseeli annus 75 mg/m2 1-tunnise infusioonina 1. päeval, millele järgneb tsisplatiin 100 mg/m2, manustatuna 30-minutilise kuni 3 tunnise infusioonina ja seejärel 5-fluorouratsiil püsiinfusioonina 1000 mg/m2 päevas 1. päevast 4 päevani.
Danish: Forekomsten af de følgende bivirkninger (alle grader): lethargi, stomatitis, neutropenisk infektion opstod ≥ 10% oftere hos de patienter, som var 65 år eller derover end hos de yngre patienter.
Estonian: 65 aastastel või vanematel patsientidel oli järgnevate kõrvaltoimete (kõik raskusastmed) esinemissagedus ≥ 10% suurem kui noorematel patsientidel: letargia, stomatiit, neutropeeniline infektsioon.
Danish: Begge regimer blev administreret en gang hver 3. uge i 6 cyklusser.
Estonian: Kumbagi raviskeemi manustati 3nädalase vahega 6 tsüklit.
Danish: • Induktionskemoterapi efterfulgt af strålebehandling (TAX 323) Sikkerheden og effektiviteten af docetaxel ved induktionsbehandling af patienter med pladecellekarcinom i hoved og hals (SCCHN) blev evalueret i et fase III, multicenter, open-label, randomiseret studie (TAX 323).
Estonian: • Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb radioteraapia (TAX 323) Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust pea ja kaelapiirkonna sarvrakulise kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX 323).
Danish: 6 ml klart, Type 1 hætteglas af glas med en bromobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling og en plastik-afrivningshætte, der indeholder 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Estonian: 6 ml läbipaistvast klaasist (I tüüp) viaal brotobutüülkummist korgi, alumiiniumsulguri ja eemaldatava (flip-off) plastkaanega, milles on 1 ml infusioonilahuse kontsentraati.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Der er ikke udført studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj ogbetjene maskiner.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Danish: For behandling efter svigt af forudgående platinbaseret kemoterapi, er den anbefalede dosis 75 mg/m² givet som enkeltstof.
Estonian: Eelneva plaatinat sisaldanud kemoteraapia ebaõnnestumisel on soovitatav annus 75 mg/m2 monoteraapiana.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Estonian: Mida on vaja teada enne Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml kasutamist
Danish: • Brystkræft.
Estonian: • rinnavähk.