FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tikagrelors, kā arī tā aktīvais metabolīts ir P-gp substrāti.
Maltese: Ticagrelor kif ukoll il-metabolit attiv huma sottostrati ta' P-gP.
Latvian: g caureja, slikta dūša, dispepsija, aizcietējums
Maltese: Dijarea, Dardir, Dispnea, Stitikezza
Latvian: (skatīt 1. attēlā un 4. tabulā).
Maltese: (Tabella 3).
Latvian: KALENDĀRA BLISTERIS
Maltese: FOLJA BIL-KALENDARJU
Latvian: Pēc vienas 90 mg tikagrelora devas iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā veseliem brīvprātīgajiem Cmax ir 529 ng/ml, un AUC ir 3451 ng*h/ml.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' ticagrelor 90 mg f'kundizzjoni ta' sawm f'individwi b'saħħithom, Cmax tkun 529 ng/ml u l-AUC tkun 3451 ng*h/ml.
Latvian: Brilique 90 mg tabletes ticagrelor
Maltese: Brilique 90 mg pilloli ticagrelor
Latvian: Biežuma kategorijas definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Latvian: Kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts Magnija stearāts (E470b) A tipa nātrija cietes glikolāts Hidroksipropilceluloze (E463)
Maltese: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate tip A Hydroxypropyl-cellulose (E463)
Latvian: Piemēram, urīnpūšļa, kuņģa vai resnās zarnas vēža asiņošana Piemēram, palielināta nosliece uz asiņošanu, spontānu hematomu rašanos vai hemorāģisku diatēzi Novērots pēcreģistrācijas periodā Biežumu pamato laboratorisko analīžu rezultāti (urīnskābes līmeņa paaugstināšanās virs normas augšējās robežas vai salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli vai paaugstināšanās atsauces diapazona robežās vai kreatinīna līmeņa paaugstināšanās par > 50% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli) un ziņoto nevēlamo blakusparādību biežums piemēram, konjunktīvas, tīklenes vai intraokulāra asiņošana piemēram, deguna asiņošana vai asiņu spļaušana piemēram, smaganu, resnās zarnas vai kuņģa čūlas asiņošana piemēram, ekhimozes, ādas asiņošana vai petehijas piemēram, hemartrozes vai muskuļu asiņošana piemēram, hematūrija vai hemorāģisks cistīts piemēram, maksts asiņošana, hematospermija vai pēcmenopauzes asiņošana piemēram, sasitums, traumatiska hematoma vai asiņošana
Maltese: Żidiet fil-kreatinina ta' >50% mil-linja bażi) u frekwenza ta' rapporti ta' avvenimenti avversi mhux ipproċessati. eż. fsada konġuntivali, mir-retina, mill-għajn eż. epistassi, emoptisi eż. fsada mill-ħanek, emorraġija rettali, emorraġija minn ulċera fl-istonku eż. ekkimożi, emorraġija mill-ġilda, petekkji eż. emartrożi, emorraġija fil-muskoli eż. ematurja, ċistite emorraġika eż. emorraġija mill-vaġina, ematospermja, emorraġija wara l-menopawża eż. kontużjoni, ematoma trawmatika, emorraġija trawmatika
Latvian: Ciklosporīna (600 mg) lietošana vienlaikus ar tikagreloru palielināja tikagrelora Cmax un AUC attiecīgi 2,3 un 2,8 reizes.
Maltese: L-għoti flimkien ta' cyclosporine (600 mg) ma' ticagrelor żied ticagrelor Cmax u AUC daqs 2.3 drabi u 2.8 drabi, rispettivament.
Latvian: • PVH-PVDH/Al perforēti vienas devas caurspīdīgi blisteri pa 10 tabletēm; kastītēs pa100 x 1 tabletēm (10 blisteri).
Maltese: • Folja trasparenti tal-PVC-PVDC/Al imtaqqba għal doża individwali ta' 10 pilloli; kartuna ta' 100 pillola (10 folji).
Latvian: Līdzīgs tikagrelora iedarbības pieaugums tika novērots, kad tikagreloru saņēma uzreiz pirms dialīzes (attiecīgi 49% un 61%), parādot, ka tikagrelors nav dializējams.
Maltese: Żieda simili ġiet osservata meta ticagrelor ingħata immedjatament qabel id-dijaliżi (49% u 61%, rispettivament) billi wera li ticagrelor ma jistax jitneħħa b'dijaliżi.
Latvian: CYP3A4 ir galvenais enzīms, kas nodrošina tikagrelora metabolismu un aktīvā metabolīta veidošanos, un tā mijiedarbība ar citiem CYP3A substrātiem ir diapazonā no aktivizēšanas līdz inhibīcijai.
Maltese: CYP3A4 huwa l-enzima maġġuri responsabbli għal metaboliżmu ta' ticagrelor u l-formazzjoni talmetabolit attiv u l-interazzjonijiet tagħhom ma' sottostrati oħra ta' CYP3A ivarjaw minn attivazzjoni għal inibizzjoni.
Latvian: Pētījumā PEGASUS pēc 90 vai 60 mg tikagrelora devu lietošanas 6,3 un 5,6% pacientu pēc attiecīgi 90 un 60 mg tikagrelora devu lietošanas serumā pārejoši paaugstinājās vidējais urīnskābes līmenis, bet 1,5% placebo grupas pacientu urīnskābes līmenis pazeminājās.
Maltese: F'PEGASUS, kienet instabet żieda riversibbli fil-livelli medji ta' uric acid ta' 6.3% u 5.6% għal ticagrelor 90 mg u 60 mg, rispettivment, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 1.5% fil-grupp ta' plaċebo.
Latvian: Tikagrelora un AR-C124910XX farmakokinētika pacientiem ar MI anamnēzē bija līdzīga tai, kas novērota pacientiem ar AKS.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ticagrelor u AR-C124910XX f'pazjenti bi storja ta' MI kienu ġeneralment simili għal dawk talpopolazzjoni ACS.
Latvian: Ir novērota aizkavēta un samazināta perorālu P2Y12 inhibitoru iedarbība, ieskaitot tikagreloru un tā aktīvo metabolītu, pacientiem ar AKS, kas tika ārstēti ar morfīnu (tikagrelora iedarbība samazinājās par 35%).
Maltese: Ġiet osservata espożizzjoni mdewma u mnaqqsa għal inibituri ta' P2Y12 orali, inkluż ticagrelor u lmetabolit attiv tiegħu, f'pazjenti b'ACS ikkurati bil-morfina (tnaqqis ta' 35 % fl-espożizzjoni ta' ticagrelor).
Latvian: Dažiem pacientiem PLATO pētījumā bija letāla asiņošana: 20 (0,2%) tikagrelora grupā un 23 (0,3%) klopidogrela grupā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Numru żgħir ta' pazjenti fl-istudju PLATO kellhom fsadiet fatali: 20 (0.2%) għal ticagrelor u 23 (0.3%) għal clopidogrel (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Tikagreloram pierādīta lineāra farmakokinētika, un tikagrelora un aktīvā metabolīta (ARC124910XX) iedarbība ir aptuveni proporcionāla devai līdz 1260 mg.
Maltese: Ticagrelor għandu farmakokinetika linejari u l-esponiment għal ticagrelor u l-metabolit attiv tiegħu (AR-C124910XX) huma bejn wieħed u ieħor proporzjonali mad-doża sa 1260 mg.
Latvian: Šīs atšķirības neuzskata par klīniski nozīmīgām.
Maltese: Id-differenzi mhumiex meqjusa klinikament sinifikanti.
Latvian: Līdzīgi kā PLATO pētījumā kopumā, kopējais PLATO smagas asiņošanas gadījumu skaits tikagreloram un klopidogrelam neatšķīrās, neatkarīgi no CYP2C19 vai ABCB1 genotipa.
Maltese: PLATO, Fsada Maġġuri tal-PLATO totali ma kienetx differenti bejn ticagrelor u clopidogrel, irrispettivament jekk il-ġenotip kienx CYP2C19 jew ABCB1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1 (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: Ciklosporīns (P-gp un CYP3A4 inhibitori)
Maltese: Cyclosporine (inibitur ta' P-gp u CYP3A)
Latvian: Ārstējot 54 AKS slimniekus ar tikagreloru nevis klopidogrelu, tiks novērsts viens aterotrombotisks notikums, ārstējot 91 pacientu, tiks novērsts viens KV nāves gadījums (skatīt 1. attēlā un 4. tabulā).
Maltese: Meta 54 pazjent ACS jiġu ikkurati b'ticagrelor minflok bi clopidogrel jiġi evitat każ aterotrombotiku 1; meta jiġu ikkurati 91 tiġi evitata mewta 1 b'CV (ara Figura 1 u Tabella 4).
Latvian: Saistībā ar artēriju trombozes profilaksi gan 60 mg, gan 90 mg tikagrelora devu un ASS kombinācijas shēma bija iedarbīgāka par ASS monoterapijas shēmu (saliktais vērtētais raksturlielums: KV nāve, MI un insults), turklāt terapijas efekts pastāvīgi saglabājās visā pētījuma periodā - pēc 60 mg tikagrelora devu lietošanas relatīvā riska samazināšanās (RRS) un absolūtā riska samazināšanās (ARS) bija attiecīgi 16 un 1,27%, bet pēc 90 mg tikagrelora devu lietošanas RRS un ARS bija attiecīgi 15 un 1,19%.
Maltese: Kemm ir-reġim ta' 60 mg darbtejn kuljum kif ukoll dak ta' 90 mg darbtejn kuljum ta' ticagrelor flimkien ma' ASA kienu superjuri għal ASA waħdu fil-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi (punt ta' tmiem kompost: mewt CV, MI u puplesija), b'effett ta' kura konsistenti matul il-perjodu ta' studju kollu, li jirriżulta f'16% RRR u 1.27% ARR għal ticagrelor 60 mg u 15% RRR u 1.19% ARR għal ticagrelor 90 mg.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: mannīts (E421), mikrokristāliskā celuloze (E4460), krospovidons (E1202), ksilīts (E967), bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts (E341), nātrija stearilfumarāts, hidroksipropilceluloze (E463), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.
Maltese: • L-eċċipjenti l-oħra huma: mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), colloidal anhydrous silica.
Latvian: Smaga + viegla asiņošana pēc TIMI definīcijas
Maltese: TIMI-definit Maġġuri + Minuri
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), makrogols 400, melnais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Maltese: Il-kisja tar-rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172).
Latvian: Krospovidons (E1202) Ksilīts (E967)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone (E1202)
Latvian: 10 x1 mutē disperģējamāstabletes 56 x 1 mutē disperģējamās tabletes 60x 1 mutē disperģējamās tabletes
Maltese: 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Latvian: Pētījuma laikā bija maz letālas asiņošanas gadījumu - 11 gadījumi (0,3%) 60 mg tikagrelora devu grupā un 12 gadījumi (0,3%) ASS monoterapijas grupā.
Maltese: Kien hemm ftit avvenimenti ta' fsada fatali fl-istudju, 11 (0.3%) għal ticagrelor 60 mg u 12 (0.3%) għal terapija b'ASA waħdu.
Latvian: • PVH-PVDH/Al caurspīdīgs kalendāra blisteris (ar simboliem saule un mēness) pa 14 tabletēm; kastītēs pa 14 tabletēm (1 blisteris), pa 56 tabletēm (4 blisteri) un pa 168 tabletēm (12 blisteri).
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji) u 168 pillola (12-il folja).
Latvian: • PVH-PVDH/Al caurspīdīgs blisteris (ar simboliem saule un mēness) pa 10 tabletēm; kastītēs pa 60 tabletēm (6 blisteri) un 180 tabletēm (18 blisteri).
Maltese: • Folji trasparenti (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 10 pilloli tal-PVC-PVDC/Al; kartun ta' 60 pillola (6 folji) u 180 pillola (18-il folja).
Latvian: Tikagrelora lietošana vienlaikus ar levonorgestrelu un etinilestradiolu palielināja etinilestradiola iedarbību par aptuveni 20%, bet nemainīja levonorgestrela farmakokinētiku.
Maltese: L-għoti flimkien ta' ticagrelor u levonorgestrel u ethinyl estradiol żied l-esponiment għal ethinyl estradiol b'madwar 20% iżda ma bidilx il-farmakokinetika ta' levonorgestrel.
Latvian: Līdzīgu AUC un Cmax palielināšanos novēroja visiem atorvastatīna skābes metabolītiem.
Maltese: Żidiet simili fl-AUC u s-Cmax dehru għal metaboli kollha tal-aċidu ta' atorvastatin.
Latvian: Södertälje Zviedrija
Maltese: Södertälje L-Isvezja
Latvian: Tabletes kodols: mannīts (E421), kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, A tipa nātrija cietes glikolāts, hidroksipropilceluloze (E463), magnija stearāts (E470b).
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate tip A, hydroxypropyl cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)
Latvian: KV nāve, MI (izņemot latentu MI) vai insults
Maltese: Mewt CV, MI (eskluż MI silenzjuż) jew attakk ta' puplesija
Latvian: spontāni ziņotās IKA sastopamība 60 mg tikagrelora devu un ASS monoterapijas grupā bija līdzīga (abās terapijas grupās n = 13 jeb 0,2% gadījumu).
Maltese: Kienu rrapportati ICHs spontanji b'rati simili għal ticagrelor 60 mg u terapija ASA waħedha (n=13, 0.2% fiż-żewġ gruppi ta' kura).
Latvian: • pētījumā PEGASUS TIMI-54 ("PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients"), kura laikā tikagrelora un ASS kombinācijas lietošana tika salīdzināta ar ASS lietošanu monoterapijas veidā.
Maltese: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], paragun ta' ticagrelor flimkien ma' terapija ASA ma' ASA waħedha.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tat- tagħqid tal-plejtlits jeskludi heparin, Kodiċi ATC:
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Maltese: Studji flannimali kellhom tossiċità fis-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), talks, makrogols 400,dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Maltese: Il-kisja tar-rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, macrogol 400, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172).
Latvian: Terapija aranipulācijām nesaistītas asiņošanas dēļ biežāk tika pārtraukta tikagrelora grupā (2,9%) nekā klopidogrela grupā (1,2%; p<0,001).
Maltese: Ittwaqqif tal-kura minħabba fsada mhux relatata mal-proċedura kienet aktar komuni għal ticagrelor (2.9%) milli għal clopidogrel (1.2%; p<0.001).
Latvian: AKS pacientiem ir ieteicama 12 mēnešus ilga ārstēšana ar 90 mg Brilique devām, ja vien nav klīniski indicēta terapijas pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Il-kura bi Brilique 90 mg darbtejn kuljum hija rrakkomandata għal 12-il xahar f'pazjenti ACS sakemm it-twaqqif ikun indikat klinikament (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: • Simvastatīns - tikagrelora lietošana vienlaikus ar simvastatīnu palielināja simvastatīna Cmax par 81% un AUC par 56%, bet simvastatīna skābes Cmax par 64% un AUC par 52%, atsevišķos gadījumos palielinājums bija 2-3 reizes.
Maltese: • Simvastatin - L-għoti ta' ticagrelor flimkien ma' simvastatin żied is-Cmax ta' simvastatin b'81% u l-AUC b'56% u żied is-Cmax tal-aċidu ta' simvastatin b'64% u l-AUC b'52% b'xi wħud miżżidiet individwali jiżdiedu bid-doppju jew bi 3 darbiet.
Latvian: Izkliede
Maltese: Dispnea
Latvian: Ilgstošai lietošanai vienlaicīgi ar tikagreloru, ieteicamā ASS uzturošā dienas deva ir 75-150 mg (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Dożi kroniċi ta' ASA kuljum li jmorru ma' ticagrelor għandhom ikunu 75-150 mg (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Latvian: Lietojot radioloģiski iezīmētu tikagreloru, vidējā atgūtā radioaktivitāte ir aptuveni 84% (57,8% izkārnījumos, 26,5% urīnā).
Maltese: Meta jingħata ticagrelor radjutikkettat, il-medja tar-radjuattività rkuprata hija madwar 84% (57.8% flippurgar, 26.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 3.decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015.gada 17. jūlijs
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 Lulju 2015
Latvian: Lietojot vienlaikus ar tikagreloru, digoksīna Cmax palielinājās par 75% un AUC par 28%.
Maltese: L-għoti flimkien ma' ticagrelor żied is-Cmax ta' digoxin b'75% u l-AUC b'28%.
Latvian: EU/1/10/655/012 10 x 1 mutē disperģējamās tabletes EU/1/10/655/013 56 x 1 mutē disperģējamās tabletes EU/1/10/655/014xx 60 x 1 mutē disperģējamās tabletes
Maltese: EU/1/10/655/012 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq EU/1/10/655/013 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq EU/1/10/655/014 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Latvian: Pediatriskā populācija Tikagrelora lietošana pediatriskā populācijā nav pētīta (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Ticagrelor ma kienx evalwat fil-popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjoni 4.2 u 5.1).
Latvian: Pamatojoties uz pētījuma PEGASUS populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātiem, pēc 60 mg tikagrelora devu lietošanas tā Cmax līdzsvara koncentrācija ir 391 ng/ml, un AUC ir 3801 ng*h/ml.
Maltese: Abbażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni tal-istudju PEGASUS, is-Cmax medjan ta' ticagrelor kien 391 ng/ml u l-AUC medjan kien 3801 ng*h/ml fi stat fiss għal ticagrelor 60 mg.
Latvian: • Nevar izslēgt līdzīgu efektu uz citiem statīniem, kurus metabolizē CYP3A4.
Maltese: • Effett simili fuq statins oħrajn metabolizzati permezz ta' CYP3A4 ma jistax jiġi eskluż.
Latvian: Pētījumā PEGASUS attiecīgie podagriska artrīta sastopamību raksturojošie skaitļi bija 1,6, 1,5 un 1,1% pēc 90 vai 60 mg tikagrelora devu vai placebo lietošanas.
Maltese: In-numri korrispondenti għal gotta/artrite bil-gotta f'PEGASUS kienu ta' 1.6%, 1.5% u 1.1% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Tikagrelora mutē disperģējamās tabletes izšķīdinātas siekalās un norītas bez ūdens vai disperģētas ūdenī un nozīmētas caur nazogastrālo zondi kuņģī bija bioekvivalentas apvalkotajām tabletēm (AUC un Cmax 80-125% tikagreloram un tā aktīvajam metabolītam).
Maltese: Ticagrelor bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq, li jinħallu fil-bżieq u jinbelgħu mingħajr ilma jew jiġu sospiżi fl-ilma u li jingħataw permezz ta' tubu nażogastriku għal ġewwa l-istonku, kienu bijoekwivalenti għal pilloli sħaħ miksijin b'rita (AUC u Cmax f'80-125 % għal ticagrelor u l-metabolit attiv).
Latvian: Raksturojums
Maltese: Figura
Latvian: Pētījumā piedalījās 21 162 pacienti, un tā mērķis bija vērtēt aterotrombozes notikumu profilaksi, pacientiem ar MI anamnēzē un citiem aterotrombozes riska faktoriem lietojot divas tikagrelora devas (pa 90 vai 60 mg divas reizes dienā) kombinācijā ar ASS terapiju, lietojot mazas devas (75-150 mg), šādu terapiju salīdzinot ar ASS monoterapiju.
Maltese: L-istudju PEGASUS TIMI-54 kien studju multiċentriku internazzjonali, ta' grupp parallel, ikkontrollat bi plaċebo, double-blind, randomizzat, immexxi mill-avvenimenti ta' 21,162 pazjent biex tiġi vvalutata l-prevenzjoni ta' avvenimenti ateretrombotiċi b'ticagrelor mogħti f'2 dożi (jew 90 mg darbtejn kuljum jew 60 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' ASA f'doża baxxa (75-150 mg), meta mqabbel ma' terapija ASA waħedha f'pazjenti bi storja ta' MI u fatturi ta' riskju addizzjonali għal aterotrombożi.
Latvian: EMA/61037/2016 EMEA/H/C/001241
Maltese: EMA/61037/2016 EMA/H/C/001241
Latvian: Brilique tikagrelors
Maltese: Brilique ticagrelor
Latvian: Pilns Brilique EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Wieħed jista' jfittex l-EPAR sħiħ għal Brilique fuq is-sit web tal-Aġenzija website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pazjenti għandhom jieħdu wkoll aspirina skont l-istruzzjonijiet tat-tabib.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2016.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (60 un 90 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (60 u 90 mg).
Latvian: Cita informācija par Brilique
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Brilique
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Brilique.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport ta' valutazzjoni pubblika Ewropew (EPAR) għal Brilique.
Latvian: Brilique ir zāles, kas satur aktīvo vielu tikagreloru.
Maltese: Brilique huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ticagrelor.
Latvian: Šādas zāles ir, piemēram, ketokonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai), klaritromicīns (antibiotika), atazanavīrs un ritonavīrs (zāles HIV pozitīviem pacientiem), kā arī nefazodons (depresijas ārstēšanai).
Maltese: Dawn huma mediċini bħal ketoconazole (użat biex jikkura infezzjonijiet fungali), clarithromycin (antibijotiku), atazanavir u ritonavir (mediċini użati biex jikkuraw pazjenti li huma pożittivi għall-HIV) u nefazodone (użat biex jikkura d-dipressjoni).
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā (pacientiem ar akūtu koronāro sindromu) 9,3 % pacientu, kuri saņēma Brilique, piedzīvoja atkārtotu sirdslēkmi, insultu vai nomira no kardiovaskulāras saslimšanas salīdzinājumā ar 10,9 % pacientu, kuri saņēma klopidogrelu.
Maltese: Fl-ewwel studju ewlieni (fil-pazjenti bis-sindromu koronarju akut), 9.3% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Brilique kellhom attakk tal-qalb ieħor, puplesija jew mietu minħabba marda kardjovaskulari meta mqabbla ma' 10.9% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Latvian: Pacientiem nozīmēja Brilique 60 mg vai 90 mg devu divreiz dienā.
Maltese: Ilpazjenti ħadu Brilique darbtejn kuljum f'doża ta' 60 mg jew 90 mg.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pacientiem ar akūtu koronāro artēriju sindromu Brilique 90 mg deva divreiz dienā kopā ar aspirīnu samazina aterotrombotisku saslimšanu, piemēram, sirdslēkmes, insulta un nāves risku kardiovaskulāras saslimšanas rezultātā.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li fil-pazjenti bis-sindromu koronarju akut, Brilique, f'doża ta' 90 mg darbtejn kuljum u mogħti flimkien mal-aspirina, inaqqas ir-riskju ta' episodji aterotrombotiċi bħal attakk talqalb, puplesija u mewt minħabba episodju kardjovaskulari.
Latvian: Kā lieto Brilique?
Maltese: Għal xiex jintuża Brilique?
Latvian: Otrajā pamatpētījumā (pacientiem ar sirdslēkmi anamnēzē) 7,8 % pacientu, kuri saņēma Brilique 60 mg divreiz dienā, piedzīvoja atkārtotu sirdslēkmi, insultu vai nomira no kardiovaskulāras saslimšanas salīdzinājumā ar 9,0 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Maltese: Fit-tieni studju ewlieni (fil-pazjenti li fil-passat kellhom attakk tal-qalb), 7.8% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Brilique ta' 60 mg darbtejn kuljum kellhom attakk tal-qalb ieħor, puplesija jew mietu minħabba marda kardjovaskulari meta mqabbla ma' 9.0% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu plaċebo.
Latvian: Kāpēc Brilique tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Brilique?
Latvian: Brilique tika salīdzinātas ar klopidogrelu (citu trombocītu agregācijas inhibitoru) vienā pamatpētījumā, iesaistot vairāk nekā 18 000 pieaugušo, kuriem bijusi sirdslēkme vai nestabila stenokardija.
Maltese: Brilique tqabbel ma' clopidogrel (inibitur ieħor ta' aggregazzjoni tal-pjastrini) fi studju prinċipali li fih ħadu sehem aktar minn 18,000 adult li kellhomm attakk tal-qalb jew li kellhom anġina mhux stabbli.
Latvian: Brilique aktīvā viela tikagrelors ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Brilique, it-ticagrelor, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Latvian: Brilique sākumdeva akūta koronāra sindroma gadījumā ir divas 90 mg tabletes vienlaicīgi, kam seko parastā deva, kas ir viena 90 mg tablete divreiz dienā.
Maltese: Għall-pazjenti bis-sindromu koronarju akut, id-doża tal-bidu ta' Brilique hija żewġ pilloli ta' 90-mg meħudin f'daqqa, segwita minn doża regolari ta' pillola waħda ta' 90-mg li tittieħed darbtejn kuljum.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 3. decembrī izsniedza Brilique reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Brilique fit-3 ta' Diċembru 2010.
Latvian: (ES) numurs
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Latvian: Bronhospazmas, tostarp paradoksālas Reti
Maltese: Bronkospażmu, inkluż paradossali
Latvian: Devu indikators lēni pārvietojas no 60 līdz 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, un 0.
Maltese: L-indikatur tad-doża jiċċaqlaq bilmod minn 60 għal 0: 60, 50, 40, 30,
Latvian: Metaboliskā mijiedarbība
Maltese: Interazzjonijiet metaboliċi
Latvian: EU/1/14/963/001 1 inhalators ar 60 devām EU/1/14/963/002 3 inhalatori ar 60 devām katrs EU/1/14/963/003 1 inhalators ar 30 devām
Maltese: EU/1/14/963/001 1 inalatur b'60 doża EU/1/14/963/002 3 inalaturi kull wieħed b'60 doża EU/1/14/963/001 1 inalatur bi 30 doża
Latvian: Oranžā poga
Maltese: Buttuna oranġjo
Latvian: Paradoksālās bronhospazmas
Maltese: Bronkospażmu paradossali
Latvian: Papildu informācija:
Maltese: Informazzjoni addizzjonali:
Latvian: Formoterola O-demetilācijā ir iesaistīti citohroma P450 izoenzīmi CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 un CYP2A6.
Maltese: Isoenzimi ta' ċitokromu P450 CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 u CYP2A6 huma involuti f'demetilizzazzjoni-O ta' formoterol.