FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es frecuente una leve disminución de la temperatura corporal y de las frecuencias cardiaca y respiratoria hasta 3 días después de su uso.
Italian: Sono comuni leggere riduzioni della temperatura corporea e delle frequenze cardiaca e respiratoria fino a 3 giorni dopo l'uso.
Spanish: El medicamento veterinario está estrictamente limitado para uso en perros.
Italian: Il medicinale veterinario è strettamente limitato all'uso nei cani.
Spanish: • Vómitos y diarrea.
Italian: • Vomito e diarrea
Spanish: • Pérdida de apetito o menor ingesta de agua.
Italian: • Perdita di appetito o minore necessità di bere.
Spanish: Recuvyra también contiene salicilato de octilo y alcohol isopropílico.
Italian: Recuvyra contiene anche octil salicilato e alcol isopropilico.
Spanish: En raras ocasiones también se han observado disforia y retención urinaria.
Italian: In casi rari, sono state osservate disforia e ritenzione urinaria.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución transdérmica.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione transdermica.
Spanish: Dispositivo de dosificación:
Italian: Dispositivi per il dosaggio:
Spanish: A menos que su perro tenga abundante pelo, normalmente no es necesario sujetar/afeitar el pelo del perro entre los omóplatos para una correcta aplicación.
Italian: Salvo che il tuo cane non sia a pelo lungo non sarà generalmente necessario tosare/rasare il pelo del tuo cane tra le scapole per la corretta applicazione.
Spanish: Después de que la zona de aplicación se haya secado, el contacto directo con la zona de aplicación no supone un riesgo para los adultos.
Italian: Dopo che il sito di applicazione si è asciugato, il contatto diretto con il sito di applicazione non costituisce un rischio per gli adulti.
Spanish: El vial sin perforar no requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: Il flaconcino non aperto non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Spanish: Información para el propietario del perro
Italian: All'attenzione del proprietario del cane
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario en animales con menos de 6 meses no ha sido establecida.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario in animali di meno di 6 mesi di età non è stata stabilita.
Spanish: Lea el resumen de las características del producto antes de usar.
Italian: Leggere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto prima dell'uso.
Spanish: Mantener vigilado al perro durante aproximadamente 2 minutos y evitar el contacto con la zona de aplicación durante 5 minutos para permitir el secado completo de la solución.
Italian: Bloccare il cane per circa 2 minuti ed evitare il contatto con il sito di applicazione per 5 minuti per permettere che la soluzione si asciughi completamente.
Spanish: El veterinario no debe administrar Recuvyra:
Italian: Il tuo veterinario non deve somministrare Recuvyra:
Spanish: Su veterinario garantizará que el medicamento sea conservado de forma adecuada y segura durante 3 años, pero el contenido del frasco se debe usar durante los 30 días posteriores a la extracción de la primera dosis.
Italian: Il tuo veterinario garantirà che il prodotto sia conservato in modo corretto e sicuro fino a 3 anni, ma il contenuto di un flaconcino deve essere usato entro 30 giorni da quando è stata prelevata la prima dose.
Spanish: Los niños pueden tocar al perro a partir de: Fecha
Italian: I bambini non devono toccare il cane prima del: Data
Spanish: El medicamento veterinario no se debe usar en animales con enfermedades sistémicas.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere usato in animali con malattia sistemica.
Spanish: Sin embargo, en perros con abundante pelo, es aconsejable rasurar el pelo antes de la aplicación para garantizar un contacto directo del medicamento veterinario con la piel.
Italian: Tuttavia, in cani a pelo lungo, è consigliabile tosare il pelo prima dell'applicazione per garantire il contatto diretto del medicinale veterinario con la pelle.
Spanish: Una acumulación de fentanilo tras una administración repetida podría producir reacciones adversas graves, incluyendo la muerte.
Italian: L'accumulo di fentanyl dopo somministrazione ripetuta può provocare gravi reazioni avverse, inclusa la morte.
Spanish: Slovenská republika (Slovac republic)
Italian: Slovenská republika (Slovak Republic)
Spanish: Se debe usar un equipo de protección personal consistente en guantes de látex o nitrilo, protección ocular e indumentaria de protección adecuada cuando se manipule este medicamento veterinario.
Italian: Deve essere indossata attrezzatura protettiva personale consistente in guanti in lattice o nitrile, protezione per gli occhi ed idoneo abbigliamento protettivo quando si manipola questo medicinale veterinario.
Spanish: Esta insuficiencia se puede revertir usando un agente de reversión adecuado, como la naloxona.
Italian: Questa depressione può essere annullata mediante uso di un agente di inversione, come il naloxone.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
Spanish: Seque cualquier resto apreciable de solución usando un material absorbente, como pañuelos de papel.
Italian: Asciugare qualsiasi soluzione rilevante usando un materiale assorbente come salviette di carta.
Spanish: Evitar que el perro u otros animales laman el lugar de aplicación, puesto que la biodisponibilidad por vía oral después de lamerlo es elevada durante los primeros cinco minutos tras su aplicación.
Italian: Non consentire al cane o ad altri animali di leccare il sito di applicazione poiché la biodisponibilità orale dopo leccamento è alta nei primi cinque minuti dopo l'applicazione.
Spanish: En ensayos de campo, el 2% de los perros tratados con el medicamento veterinario requirió la reversión de los efectos adversos del opiáceo con naloxona.
Italian: Nei test su campo, il 2% dei cani trattati con il medicinale veterinario ha richiesto inversione degli effetti avversi oppiacei con naloxone.
Spanish: Puesto que Recuvyra contiene fentanilo (sustancia activa), se conservará únicamente en una clínica veterinaria en condiciones seguras.
Italian: Poiché Recuvyra contiene fentanyl (il principio attivo), esso sarà sempre e solo conservato in un ambulatorio veterinario in condizioni di sicurezza.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Italian: Non usare in caso d'ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Spanish: Para ayudarle a recordar cuándo su veterinario ha administrado Recuvyra a su perro y durante cuánto tiempo no debe dejar que los niños toquen al perro en la zona en que se ha aplicado el medicamento, su veterinario se lo anotará en el espacio que se proporciona a continuación.
Italian: Per aiutarti a ricordare quando il tuo veterinario ha somministrato Recuvyra al tuo cane e per quanto tempo non devi permettere ai bambini di toccare il tuo cane nella zona in cui è stato applicato il prodotto, il tuo veterinario prenderà nota negli spazi forniti di seguito.
Spanish: El perfil farmacocinético del medicamento veterinario está caracterizado principalmente por el prolongado periodo de absorción sistémica.
Italian: Il profilo farmacocinetico del medicinale veterinario è principalmente caratterizzato dal lungo periodo di assorbimento sistemico.
Spanish: Es importante que no permita que otros perros o mascotas puedan lamer o entrar en contacto con la zona entre los omóplatos de su perro en la cual su veterinario ha aplicado Recuvyra durante al menos 3 días (72 horas) después del tratamiento, puesto que esto puede producir reacciones adversas en estos animales.
Italian: E' importante che tu non permetta ad alcun altro cane o animale da compagnia in tuo possesso di leccare o di venire in contatto con l'area tra le scapole del tuo cane dove il tuo veterinario ha applicato Recuvyra per almeno 3 giorni (72 ore) dopo il trattamento, poiché questo potrebbe provocare reazioni avverse in tali animali.
Spanish: • Excepto como dosis única a la posología recomendada.
Italian: • Eccetto che in singola dose alla dose raccomandata
Spanish: Se pueden producir efectos secundarios leves, tales como sedación, después de una única administración accidental por vía oral de más de 20 µg/kg de fentanilo (0,4 µl/kg de Recuvyra).
Italian: Lievi effetti collaterali come sedazione, possono avvenire dopo una singola somministrazione orale accidentale di più di 20 µg/kg di fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).
Spanish: No administrar en piel que no tenga el estrato córneo intacto debido a lesión o enfermedad.
Italian: Non somministrare sulla pelle che non ha uno stratum corneum intatto a causa di lesione o malattia.
Spanish: Por tanto, se debe aplicar lubricación ocular adecuada antes y después de la cirugía y continuar con la misma hasta que el perro recobre la función de parpadeo normal.
Italian: Pertanto deve essere effettuata prima e dopo la chirurgia un'adeguata lubrificazione degli occhi e deve essere mantenuta fin quando il cane riprende la normale funzione del movimento palpebrale.
Spanish: Fijación del adaptador
Italian: Fissaggio dell'adattatore
Spanish: Por tanto, los perros se deben vigilar de forma continua respecto a la temperatura rectal, pulso, frecuencia respiratoria y ritmo cardiaco durante la anestesia quirúrgica.
Italian: Di conseguenza, i cani devono essere continuamente monitorali per temperature rettale, frequenza, frequenza respiratoria e ritmo cardiaco durante l'anestesia chirurgica.
Spanish: No conservar o usar cerca de una llama viva.
Italian: Non conservare o usare in prossimità di fiamma libera.
Spanish: Si el volumen que se va a administrar es mayor de 0,5 ml, mover la punta aplicadora al menos 2,5 cm de la zona inicial y aplicar hasta 0,5 ml.
Italian: Se il volume che deve essere somministrato è maggiore di 0,5 ml, spostare la punta applicatore almeno a 2,5 cm dal sito iniziale ed applicare fino a 0,5 ml.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 30 días.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 30 giorni.
Spanish: La estasis gastrointestinal puede producir graves complicaciones y se debe considerar una reversión del opioide en caso de excesiva narcosis (véase sección 4.
Italian: La stasi gastrointestinale può provocare gravi complicanze e deve essere presa in considerazione l'inversione dell'oppiaceo in caso di narcosi eccessiva (vedere paragrafo 4.10).
Spanish: El medicamento veterinario no debe entrar en contacto directo con la cavidad bucal o membranas mucosas de los perros.
Italian: Il medicinale veterinario non deve entrare in contatto diretto con la cavità orale o con le mucose dei cani.
Spanish: • Un adaptador para el vial de robertsita y policarbonato (que permite una conexión tipo luer con el vial sin necesidad de aguja).
Italian: • Un adattatore per flaconcino in policarbonato Robertsite (che permette la connessione luer priva di ago al flaconcino).
Spanish: Evitar que otros animales entren en contacto con la zona de aplicación durante al menos 72 horas tras la aplicación.
Italian: Non consentire ad altri animali il contatto con il sito di applicazione per almeno 72 ore dopo l'applicazione.
Spanish: Cuando use Recuvyra, su veterinario debe usar menos agentes anestésicos y administrarlos solo para lograr el efecto deseado.
Italian: Quando viene usato Recuvyra, il tuo veterinario dovrebbe usare meno agenti anestetici e somministrarli solo per ottenere l'effetto desiderato.
Spanish: Para tratar aquellos aspectos relativos a la seguridad de este nuevo tipo de medicamentos y debido al desconocimiento de posibles interacciones de medicamentos usados simultáneamente durante la cirugía y el periodo post-operatorio, el titular de la autorización de comercialización debe proceder a la recogida y evaluación de datos detallados sobre la seguridad clínica del medicamento en una muestra representativa de perros.
Italian: Per affrontare le preoccupazioni in merito alla sicurezza relative al nuovo tipo di prodotto, e all'incertezza riguardo le possibili interazioni dei prodotti utilizzati contemporaneamente, durante l'intervento e nel periodo post-operatorio, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve disporre la raccolta e valutazione di dati dettagliati sulla sicurezza clinica del prodotto in un campione rappresentativo di cani.
Spanish: Por tanto, los agonistas α2-adrenérgicos se deben usar con precaución en animales a los que se ha administrado el medicamento veterinario debido a potenciales efectos aditivos o sinérgicos.
Italian: Pertanto, gli agonisti α2-adrenergici devono essere usati con cautela negli animali cui è stato somministrato il medicinale veterinario a causa degli effetti potenzialmente aggiuntivi o sinergici.
Spanish: Es imperativo que el medicamento veterinario no se aplique en ninguna otra zona del cuerpo diferente a la zona dorso- escapular, puesto que se ha demostrado que la absorción varía entre diferentes zonas de la piel.
Italian: E' imperativo che il medicinale veterinario non venga applicato in altro sito del corpo che non sia l'area scapolare dorsale, dato che è stato dimostrato che l'assorbimento varia nelle diverse zone della pelle.
Spanish: Antes de usar el medicamento se recomienda tener en cuenta la disponibilidad de un antagonista de opioides, p. ej. naloxona, por si es necesaria una reversión (véanse las secciones 4.6 y 4.10).
Italian: Prima di usare il prodotto si raccomanda di verificare la disponibilità di un antagonista oppiaceo, per esempio naloxone, nel caso dovesse essere richiesta inversione (vedere i paragrafi 4.6 e 4.10).
Spanish: El vial se debe colocar en posición vertical sobre una superficie firme y estable durante la colocación y aplicación del adaptador.
Italian: Il flaconcino deve essere posto in verticale su una superficie solida, stabile durante il posizionamento e l'applicazione dell'adattatore.
Spanish: El fentanilo muy frecuentemente produce sedación dosis-dependiente en perros, que está asociada con una potencial diminución de la ingesta de comida y agua, disminución de la producción de excrementos y pérdida transitoria de peso.
Italian: Il fentanyl provoca molto comunemente sedazione dose-dipendente nei cani che è associata a potenziale diminuita assunzione di cibo ed acqua, diminuita produzione di feci e transitoria perdita di peso.
Spanish: Los síntomas más comunes asociados con una sobredosis de fentanilo en personas incluyen insuficiencia respiratoria, sedación y miosis.
Italian: I sintomi più comuni associati a sovradosaggio da fentanyl nelle persone includono depressione respiratoria, sedazione e miosi.
Spanish: No se debe administrar Recuvyra a su perro si:
Italian: Al tuo cane non deve essere somministrato Recuvyra se:
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Spanish: Muy frecuentemente (es decir, en más del 10% de los perros tratados)
Italian: Molto comunemente (cioè in più del 10% dei cani trattati)
Spanish: El medicamento veterinario se debe administrar con precaución.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato con cautela.
Spanish: Retirar la cubierta protectora de plástico de la parte superior del vial de vidrio.
Italian: Rimuovere il rivestimento plastico protettivo dalla cima del flaconcino di vetro.
Spanish: De dos a cuatro horas antes de que su perro sea sometido a la intervención, la dosis recomendada (2,6 mg de fentanilo/kg de peso) de solución Recuvyra se aplica directamente sobre la piel entre los omóplatos del perro.
Italian: Da due a quattro ore prima che il tuo cane sia sottoposto all'intervento, la dose raccomandata (2,6 mg di fentanyl/kg di peso corporeo) di soluzione Recuvyra viene applicata direttamente sulla pelle tra le scapole del cane.
Spanish: Recuvyra es suministrado a su veterinario en un frasco de vidrio ámbar que contiene 10 ml de medicamento.
Italian: Recuvyra viene fornita al tuo veterinario in un flaconcino di vetro color ambra contenente 10 ml di prodotto.
Spanish: Informe a su veterinario si su perro está enfermo o lo ha estado recientemente, si alguna vez ha tenido problemas respiratorios, cardiacos o de presión sanguínea, o epilepsia, si alguna vez ha tenido problemas intestinales, renales u oculares y qué medicamentos ha tomado su perro, especialmente durante el último mes.
Italian: Comunica al tuo veterinario se il tuo cane sta male o è stato recentemente indisposto, se abbia mai avuto problemi di respirazione, di cuore o di pressione sanguigna o di epilessia, se abbia mai avuto problemi intestinali o renali, oppure problemi agli occhi e quali medicinali il tuo cane ha preso, in particolare nell'ultimo mese.
Spanish: No reutilizar la punta aplicadora.
Italian: Non riutilizzare la punta applicatore.
Spanish: El uso de jeringas no suministradas con este medicamento veterinario, o el almacenamiento de este medicamento veterinario en una jeringa, puede producir inexactitud de la dosificación.
Italian: L'uso di siringhe non fornite con questo medicinale veterinario, o la conservazione di questo medicinale veterinario in una siringa può portare a imprecisione del dosaggio.
Spanish: Recuvyra es una solución transparente, de incolora a amarillo claro, que contiene 50 mg de fentanilo (sustancia activa) por ml de solución.
Italian: Recuvyra è una soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro contenente 50 mg di fentanyl (il principio attivo) per ml di soluzione.
Spanish: Recuvyra es una solución concebida para ser aplicada cuidadosamente en la piel de su perro sólo por un veterinario.
Italian: Recuvyra è una soluzione progettata per essere attentamente applicata sulla pelle del tuo cane solo da un veterinario.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía transdérmica.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso transdermico.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale veterinario sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: El fentanilo ejerce su acción analgésica mediante unión y activación de los receptores µ (mu) de los opiáceos que se encuentran predominantemente en las zonas de regulación del dolor del cerebro y la médula espinal.
Italian: Il fentanyl esercita la sua azione analgesica legandosi a ed attivando i recettori oppioidi µ (mu) che si localizzano prevalentemente nelle aree del cervello e del midollo spinale che regolano del dolore.
Spanish: Sin embargo, para niños pequeños (15 kg), el contacto podría suponer una exposición peligrosa al fentanilo.
Italian: Tuttavia, nei bambini piccoli (15 kg) tale contatto può ancora provocare grave esposizione al fentanyl.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita 3 anni.
Spanish: Los efectos analgésicos del medicamento veterinario están relacionados con la concentración de fentanilo alcanzada en sangre tras su aplicación.
Italian: Gli effetti analgesici del medicinale veterinario sono correlati alla concentrazione di fentanyl raggiunta nel sangue che si ottiene dopo l'applicazione.
Spanish: • Sedación leve (somnolencia) durante las 24 horas posteriores a la aplicación de Recuvyra por su veterinario.
Italian: • Leggera sedazione (sonnolenza) fino a 24 ore dopo che Recuvyra è stato applicato dal tuo veterinario.
Spanish: No se debe usar Recuvyra si su perro está en periodo de gestación o lactancia o si se usa para cría, o si su perro tiene menos de 6 meses.
Italian: Recuvyra non deve essere usato se il tuo cane è in stato di gravidanza, lattazione o viene usato per la riproduzione, o se il tuo cane ha meno di 6 mesi.
Spanish: El uso del medicamento veterinario está previsto como una única aplicación administrada de 2 a 4 horas antes de la cirugía para proporcionar analgesia durante al menos 4 días.
Italian: L'uso del medicinale veterinario è previsto come singola applicazione somministrata da 2 a 4 ore prima dell'intervento per fornire analgesia per almeno 4 giorni.
Spanish: Vial de vidrio ámbar tipo I que contiene 10 ml de solución, cerrado con un tapón de goma de butilo gris sellado con un cierre de aluminio de dos piezas con un disco flip-off de plástico gris.
Italian: Flaconcino in vetro Tipo I color ambra contenente 10 ml di soluzione, chiuso con un tappo di gomma in butile grigio sigillato con un sigillo di alluminio in due pezzi con un disco di plastica grigio a strappo.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale veterinario sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: LOS NIÑOS PEQUEÑOS NO DEBEN TOCAR AL PERRO DURANTE 72 HORAS (3 días) DESPUÉS DE LA APLICACIÓN DE RECUVYRA AL PERRO.
Italian: I BAMBINI PICCOLI NON DEVONO TOCCARE IL CANE PER 72 ORE (3 giorni) DOPO CHE RECUVYRA E' STATO APPLICATO SUL CANE.
Spanish: El uso del medicamento veterinario puede producir sequedad de la córnea durante una sedación prolongada.
Italian: L'uso del medicinale veterinario può provocare essiccamento corneale durante la sedazione prolungata.
Spanish: No administrar en áreas diferentes a la región dorso- escapular.
Italian: Non somministrare in aree diverse dalla regione scapolare dorsale.
Spanish: Si un niño pequeño toca la zona de aplicación durante las 72 horas posteriores a la aplicación, la zona de piel del niño que ha tocado el perro (por ejemplo, los dedos) no debe entrar en contacto con la boca del niño y la piel se debe lavar con agua y jabón.
Italian: Se un bambino piccolo tocca il sito di applicazione entro le 72 ore dall'applicazione, la pelle del bambino che ha toccato il cane (ad esempio, le dita) non deve entrare in contatto con la bocca del bambino, e la pelle deve essere lavata con sapone ed acqua.
Spanish: Aplicar hasta 0,5 ml en la piel sin mover la punta aplicadora.
Italian: Applicare fino a 0,5 ml sulla pelle senza muovere la punta applicatore.
Spanish: Solo podrá llevarse el perro a casa cuando se haya recuperado de la cirugía y beba y coma con normalidad.
Italian: Sarà permesso al tuo cane di tornare a casa solo una volta che si è ripreso dal suo intervento, ed ha ripreso a bere e mangiare normalmente.
Spanish: Su veterinario puede describirle mejor las mismas.
Italian: Il tuo veterinario può meglio descriverti queste reazioni avverse.
Spanish: Situar la punta aplicadora con un ángulo de aproximadamente 45º directamente sobre la piel en la región dorso- escapular.
Italian: Posizionare la punta applicatore ad un angolo di circa 45° direttamente sulla pelle della regione scapolare dorsale.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de fentanilo alcanzan 1,0 ng/ml (que generalmente se considera analgésica) en más del 60% de los perros durante las 4 horas posteriores a la administración.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di fentanyl raggiungono 1,0 ng/ml, (generalmente considerata analgesica) in più del 60% dei cani entro 4 ore dalla somministrazione.
Spanish: Sin embargo, para los niños, tal contacto podría suponer una exposición peligrosa al fentanilo.
Italian: Tuttavia, per i bambini tale contatto può ancora provocare grave esposizione al fentanyl.
Spanish: El fentanilo atraviesa gradualmente la piel hasta el torrente sanguíneo de su perro y alivia el dolor.
Italian: Il fentanyl si sposta gradualmente attraverso la pelle nel flusso sanguigno del tuo cane e quindi provoca sollievo dal dolore.
Spanish: Para evitar una sobredosificación de anestésicos en perros tratados con el medicamento veterinario, los agentes anestésicos se deben administrar hasta que se produzca el efecto deseado.
Italian: Per evitare sovradosaggio di anestetico nei cani trattati con il medicinale veterinario, gli agenti anestetici devono essere somministrati fin quando viene prodotto l'effetto desiderato.