FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Perlinring nadmašuju s njim povezane rizike te da odobrenje za stavljanje u promet može biti izdano u Ujedinjenoj Kraljevini i državama članicama navedenima u nastavku: Austrija, Belgija, Češka Republika, Danska, Estonija, Finska, Francuska, Hrvatska, Njemačka, Mađarska, Irska, Italija, Litva, Latvija, Nizozemska, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovenija, Slovačka, Španjolska i Švedska, uz Island i Norvešku.
Bulgarian: Австрия, Белгия, Хърватия, Чешка република, Дания, Естония, Испания, Финландия, Франция, Германия, Унгария, Ирландия, Италия, Литва, Латвия, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словения, Словакия и Швеция, а също Исландия и Норвегия.
Croatian: EMA je okončala pregled nakon neslaganja među državama članicama EU-a
Bulgarian: EMA приключи преразглеждане вследствие на разногласие между държавите - членки на ЕС
Croatian: Perlinring razvijen je kao generički lijek.
Bulgarian: Perlinring е разработен като „генерично лекарство".
Croatian: Perlinring se upotrebljava tijekom 21 dana (tri tjedna) uzastopno, nakon čega slijedi prekid od sedam dana, a nakon toga se može upotrijebiti novi prsten.
Bulgarian: Perlinring се използва в продължение на 21 последователни дни (3 седмици), последвано от 7 дни почивка, след което трябва да се използва нов пръстен.
Croatian: Perlinring je kontracepcijski vaginalni prsten koji se upotrebljava za sprječavanje trudnoće.
Bulgarian: Perlinring е контрацептивен влагалищен пръстен, който се използва за предпазване от бременност.
Croatian: Prsten sadrži dva hormona, etonogestrel i etinilestradiol, koji se polagano otpuštaju u krvotok i sprječavaju otpuštanje jajašca iz jajnika.
Bulgarian: Всеки пръстен съдържа два хормона - етоногестрел и етинилестрадиол, които бавно се освобождават в кръвообращението и предотвратяват отделянето на яйцеклетки от яйчниците.
Croatian: Pregled je proveo EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), nadležan za pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu u ljudi.
Bulgarian: Преразглеждането беше извършено от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на ЕМА, който разглежда въпроси, свързани с лекарствените продукти за хуманна употреба.
Croatian: To znači da je Perlinring razvijen da sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Nuvaring.
Bulgarian: Това означава, че Perlinring е разработен така, че да съдържа същото активно вещество и да действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Nuvaring.
Croatian: Međutim, države članice nisu mogle postići dogovor pa je regulatorna agencija za lijekove Ujedinjene Kraljevine uputila predmet EMA-i na arbitražni postupak 7. kolovoza 2018.
Bulgarian: Държавите членки не успяха да постигнат съгласие и на 7 август 2018 г. регулаторната агенция по лекарствата на Обединеното кралство сезира EMA за арбитраж.
Croatian: Temelji za arbitražni postupak odnose se na zabrinutosti izražene u Njemačkoj, Francuskoj i Nizozemskoj da informacije o lijeku Nuvaring namijenjene liječnicima i bolesnicama navode da je lijek i dalje djelotvoran ako se upotrebljava tijekom dodatnog četvrtog tjedna.
Bulgarian: Основанията за сезирането са свързани с повдигнатите от Германия, Франция и Нидерландия опасения, че в продуктовата информация за Nuvaring, предназначена за лекари и пациенти, се посочва, че продуктът продължава да бъде ефективен дори ако се използва за допълнителна 4-а седмица.
Croatian: Europska komisija objavila je 18. prosinca 2018. odluku koja je zakonski obvezujuća na području cijelog EU-a.
Bulgarian: Европейската комисия издаде правнообвързващо решение, валидно в ЕС.
Croatian: Iako su podneseni podatci o bioekvivalentnosti bili dovoljni kako bi pokazali da je lijek Perlinring bioekvivalentan lijeku Nuvaring tijekom razdoblja od tri tjedna, oni nisu obuhvaćali dodatni četvrti tjedan tijekom kojeg se kontracepcijski prsten i dalje može upotrebljavati, iako se takva upotreba ne preporučuje.
Bulgarian: Въпреки че представените данни за биоеквивалентност са достатъчни да докажат, че Perlinring е биоеквивалент на Nuvaring за период от 3 седмици, те не обхващат допълнителната 4а седимица, през която контрацептивният пръстен може да бъде използван, независимо че такава употреба не се препоръчва.
Croatian: Nadalje, postoji dovoljno dokaza koji ukazuju da je moguće očekivati da će Perlinring nastaviti biti djelotvoran tijekom dodatnog četvrtog tjedna, kao što je i lijek Nuvaring.
Bulgarian: Освен това има достатъчно доказателства, за да се допусне, че Perlinring ще продължи да бъде ефективен за допълнителна 4-а седмица, както е случаят с Nuvaring.
Croatian: Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka Agencija je smatrala da je bioekvivalentnost referentnog lijeka dokazana za odobreno trajanje liječenja (tri tjedna).
Bulgarian: Агенцията счита, че биоеквивалентността на референтния лекарствен продукт е показана за разрешената продължителност на лечение (3 седмици).
Croatian: Tvrtka je u svojem zahtjevu za Perlinring navela podatke koji pokazuju da je Perlinring „bioekvivalentan" lijeku Nuvaring tijekom razdoblja od tri tjedna, što je odobrena duljina liječenja.
Bulgarian: В заявлението си фирмата, предлагаща Perlinring, предоставя данни, които показват, че Perlinring е „биоеквивалент" на Nuvaring за период от 3 седмици, което е разрешената продължителност на лечение.
Croatian: Agencija je, stoga, zaključila da koristi lijeka Perlinring nadmašuju s njim povezane rizike te preporučuje izdavanje odobrenja za stavljanje u promet u svim predmetnim državama članicama.
Bulgarian: Следователно Агенцията заключава, че ползите от Perlinring превишават рисковете, и препоръчва продуктът да бъде разрешен за всички засегнати държави членки.
Croatian: Tvrtka Actavis Group PTC EHF podnijela je lijek Perlinring agenciji za lijekove Ujedinjene Kraljevine radi decentraliziranog postupka.
Bulgarian: Actavis Group PTC EHF подава заявление за разрешаване на Perlinring по децентрализираната процедура пред регулаторния орган на Обединеното кралство.
Croatian: Europska agencija za lijekove je 18. listopada 2018. okončala pregled lijeka Perlinringa nakon neslaganja među državama članicama EU-a u pogledu izdavanja odobrenja za predmetni lijek.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждането на Perlinring вследствие на разногласие между държавите - членки на ЕС, по отношение на разрешаването на лекарствения продукт.
Croatian: Zašto je Perlinring pregledavan?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Perlinring?
Croatian: Pregled lijeka Perlinring pokrenut je na zahtjev Ujedinjene Kraljevine na temelju članka 29.
Bulgarian: Perlinring беше преразгледан по искане на Обединеното кралство съгласно член 29 от Директива 2001/83/ЕО.
Croatian: Njemačkoj, Francuskoj i Nizozemskoj smatrali su da su podatci o bioekvivalentnosti za četvrti tjedan nužni jer se očekuje da se Perlinring upotrebljava na isti način kao i lijek Nuvaring.
Bulgarian: Германия, Франция и Нидерландия считат, че след като се очаква Perlinring да се използва по същия начин като Nuvaring, необходими са данни за биоеквивалентност за седмица 4.
Croatian: To je postupak u kojemu jedna država članica („referentna država članica", u ovom slučaju Ujedinjena Kraljevina) ocjenjuje lijek radi izdavanja odobrenja za njegovo stavljanje u promet koje će biti valjano u toj državi i u drugim državama članicama („predmetne države članice", vidjeti prethodni popis).
Bulgarian: Обединеното кралство) оценява лекарството с цел издаване на разрешение за употреба, което ще бъде валидно в съответната страна и в другите държави членки
Croatian: Ishod postupka provedenog u skladu s člankom 29. stavkom 4. Direktive 2001/83/EZ
Bulgarian: Резултат от процедура по член 29, параграф 4 от Директива 2001/83/ЕО
Croatian: Dana 26. lipnja 2014.
Bulgarian: На 26 юни 2014 г.
Croatian: Koji su zaključci CHMP-a?
Bulgarian: Какви са заключенията на CHMP?
Croatian: 12. siječnja 2015.
Bulgarian: 12 януари 2015 г.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku koja je pravno obvezujuća na području cijelog EU-a 12. siječnja
Bulgarian: Европейската комисия издава правно обвързващо решение в рамките на ЕС на 12 януари
Croatian: EMEA/H/A-29/1392
Bulgarian: EMA/42159/2015 EMEA/H/A-29/1392
Croatian: Što je Seasonique?
Bulgarian: Какво представлява Seasonique?
Croatian: Dostupan je u obliku blister pakiranja koja sadrže 91 tabletu koje se uzimaju jednom na dan redoslijedom prikazanim na ambalaži.
Bulgarian: Предлага се под формата на блистерни опаковки, съдържащи 91 таблетки, които трябва да се приемат веднъж дневно в реда, посочен върху опаковката.
Croatian: Seasonique je oralni kontraceptiv za žene.
Bulgarian: Seasonique е перорален контрацептив за жени.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da koristi lijeka Seasonique nadmašuju njegove rizike i da se odobrenje za stavljanje u promet treba izdati u Francuskoj, te u sljedećim državama članicama EU: Austriji, Belgiji, Njemačkoj, Italiji, Poljskoj, Rumunjskoj, Slovačkoj i Sloveniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Seasonique превишават рисковете, и че разрешението за употреба трябва да бъде издадено във Франция, както и в следните държави членки на ЕС: Австрия, Белгия, Германия, Италия, Полша, Румъния, Словакия и Словения.
Croatian: Tijekom 84 dana žena uzima tablete koje sadrže levonorgestrel i etinilestradiol, a zatim preostalih 7 dana uzima tablete koje sadrže samo etinilestradiol.
Bulgarian: В продължение на 84 дни жената приема таблетките, съдържащи левоноргестрел и етинилестрадиол, а след това за останалите 7 дни - таблетки, съдържащи само етинилестрадиол.
Croatian: Kombinirani hormonalni kontraceptivi djeluju zaustavljajući otpuštanje jajašca iz jajnika i uzrokujući promjene u vratu maternice i ovojnici maternice što otežava spermi da dosegne jajašce te da se oplođeno jajašce ugnijezdi u maternici.
Bulgarian: Комбинираните хормонални контрацептиви действат като спират отделянето на яйцеклетки от яйчниците и като предизвикват промени в шийката на матката и лигавицата на матката, което затруднява достигането на сперматозоидите до яйцеклетката и имплантирането на оплодената яйцеклетка в матката.
Croatian: Budući da je terapijski ciklus od 91 dana dulji od ciklusa većine drugih kombiniranih kontraceptiva (koji normalno iznosi 28 dana), Seasonique je poznat kao oralni kontraceptiv produljenog ciklusa.
Bulgarian: Тъй като цикълът на лечение от 91 дни е по-дълъг от този на повечето други комбинирани контрацептиви (който обикновено е 28 дни), Seasonique е известен като перорален контрацептив за „разширен" цикъл на лечение.
Croatian: Tvrtka Teva Pharma dostavila je zahtjev francuskoj agenciji za lijekove (ANSM-u) za izdavanje odobrenja za Seasonique u decentraliziranom postupku.
Bulgarian: Teva Pharma подава заявление до френската агенция по лекарствата (ANSM) за разрешаването за употреба на Seasonique по децентрализирана процедура.
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je arbitražni postupak nakon neslaganja među državama članicama Europske unije (EU) u vezi s odobrenjem za stavljanje u promet oralnog kontracepcijskog sredstva Seasonique.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи арбитражна процедура вследствие на разногласие между държавите членки на Европейския съюз (ЕС), по отношение на разрешаването за употреба на пероралния контрацептив Seasonique.
Croatian: Žene koje uzimaju Seasonique imat će duže intervale između krvarenja nakon prestanka uzimanja lijeka, no mogu imati neredovitije menstruacije.
Bulgarian: Жените, приемащи Seasonique, ще имат по-дълги интервали между пробивното кървене, но може да се появи и по-нередовно кървене.
Croatian: Levonorgestrel (progestogen) i etinilestradiol (estrogen) su hormoni, a Seasonique je lijek koji je poznat pod nazivom „kombinirani hormonalni kontraceptiv".
Bulgarian: Левоноргестрел (прогестоген) и етинилестрадиол (естроген) са два хормона и Seasonique представлява т.н. "комбиниран хормонален контрацептив".
Croatian: No, države članice nisu uspjele postići dogovor te je francuska agencija za lijekove uputila predmet CHMP-u na arbitražu 3. ožujka 2014.
Bulgarian: Държавите членки обаче не постигат съгласие и на 3 февруари 2014 г. френската агенция по лекарствата отнася въпроса до CHMP за арбитраж.
Croatian: Nakon procjene podataka dostupnih iz ispitivanja kao i podataka nakon stavljanja lijeka u promet prikupljenih na području izvan EU-a, CHMP je smatrao da postoje primjereni dokazi da je Seasonique djelotvoran kontraceptiv.
Bulgarian: След оценката на данните от проучвания и данните след пускането на пазара от страни извън ЕС, СНМР е на мнение, че има достатъчно доказателства, че Seasonique представлява ефективен контрацептив.
Croatian: Razlozi za postupak upućivanja odnosili su se na zabrinutost koju je izrazila njemačka agencija za lijekove u vezi s djelotvornošću lijeka Seasonique u sprječavanju trudnoće i neredovitih menstruacija u žena koje uzimaju taj kontraceptiv.
Bulgarian: Основанията за сезирането са свързани с опасения, повдигнати от страна на германската агенция по лекарствата, за ефективността на Seasonique за предотвратяване на бременност и нередовно кървене при жени, приемащи контрацептиви.
Croatian: Odbor je također napomenuo kako neredovita menstruacija prijavljena pri primjeni lijeka Seasonique nije smanjila vjerojatnost da će žene zadržati svoju terapiju, a primjerene informacije o riziku od neredovite menstruacije uključene su u uputu o lijeku.
Bulgarian: Комитетът отбелязва също така, че нередовното кървене, съобщавано при прием на Seasonique, не е намалило вероятността жените да запазят своето лечение и адекватна информация за риска от нередовно кървене е включена в листовката.
Croatian: Stoga je Odbor zaključio da koristi lijeka Seasonique nadmašuju njegove rizike i preporučio je da se odobrenje za stavljanje lijeka u promet izda kako u referentnoj državi članici, tako i u državama članicama u postupku.
Bulgarian: Затова Комитетът заключава, че ползите от Seasonique превишават рисковете и препоръчва да бъде издадено разрешение за употреба в референтната и засегнатите държави членки.
Croatian: Zašto je Seasonique pregledan?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Seasonique?
Croatian: Rumunjska, Slovačka i Slovenija).
Bulgarian: други държави членки ("засегнатите държави членки, в този случай Австрия, Белгия, Германия, Италия, Полша, Румъния, Словакия и Словения).
Croatian: To je postupak u kojem jedna država članica („referenta država članica", u ovom slučaju Francuska) ocjenjuje lijek s ciljem izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet koje će biti na snazi u toj državi kao i ostalim državama članicama („državama članicama u postupku", u ovom slučaju Austrija, Belgija, Njemačka, Italija, Poljska,
Bulgarian: Това е процедура, при която една държава членка ("референтната държава членка", в този случай Франция) оценява лекарството с оглед на издаване на разрешение за употреба, което да бъде валидно в тази страна, както и в
Croatian: To je posebno važno
Bulgarian: Това е особено важно
Croatian: To može potrajati 30 do 60 minuta.
Bulgarian: Това може да отнеме между 30 и 60 минути.
Croatian: Preporuča se nošenje rukavica.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици.
Croatian: Liječenje je simptomatsko.
Bulgarian: Лечението е симптоматично.
Croatian: Preporuča se pažljivo praćenje INR-a.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на INR.
Croatian: • vode za injekcije ili,
Bulgarian: вода за инжекции или,
Croatian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italija <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Италия
Croatian: Prijavljeno je krvarenje.
Bulgarian: Съобщава се за кървене.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima..
Bulgarian: То може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите като Вашите.
Croatian: - Ovaj lijek propisan je samo Vama.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Croatian: Uvijek poduzmite mjere za sprječavanje izloženosti.
Bulgarian: Винаги предприемайте мерки за предотвратяване на експозицията.
Croatian: - ako dojite ili planirate dojiti
Bulgarian: - ако кърмите или планирате да кърмите
Croatian: Mijelosupresija najčešće ograničava dozu.
Bulgarian: Миелосупресията най-често ограничава дозата.
Croatian: Međutim, ako dođe do toga, Vaš liječnik će liječiti sve nastale simptome.
Bulgarian: Ако обаче това се случи, Вашият лекар ще лекува всички симптоми, които следват.
Croatian: Krvne pretrage će se obaviti na početku liječenja i prije svake doze koju uzmete, kako bi se osiguralo da se ovo ne dogodi.
Bulgarian: Кръвни изследвания ще бъдат направени в началото на лечението и преди всяка доза, която приемате, за да е сигурно, че това не се случва.
Croatian: Krvni tlak obično se normalizira u roku od nekoliko sati nakon prekida davanja infuzije.
Bulgarian: Кръвното налягане обикновено се нормализира в рамките на няколко часа след спиране на инфузията.
Croatian: • privremeni gubitak kose
Bulgarian: временна загуба на коса
Croatian: Potreban je oprez da se izbjegne ekstravazacija.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне екстравазация.
Croatian: Također je prisutan u ljudskoj plazmi, vjerojatno kao trans izomer.
Bulgarian: Присъства също и в човешката плазма, вероятно като транс изомер.
Croatian: • osjećaj slabosti (astenija)
Bulgarian: • чувство на слабост (астения)
Croatian: Doza koju ćete primati bit će određena baš Vama, a izračunat će je liječnik.
Bulgarian: Дозата, която получавате, ще бъде специфична за Вас, която лекарят ще изчисли.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Croatian: Ovakav ciklus liječenja tada se može ponoviti ovisno o nalazima krvnih pretraga, no to se neće dogoditi najmanje 21 dan nakon prvog ciklusa liječenja.
Bulgarian: Този курс на лечение може да се повтори, в зависимост от резултатите от кръвните изследвания, но това ще бъде най-малко 21 дни след първия курс на лечение.
Croatian: • poremećaji krvi (zato ćete između ciklusa liječenja obavljati krvne pretrage)
Bulgarian: нарушения на кръвта (затова ще Ви бъдат направени кръвни изследвания между курсовете на лечение)
Croatian: - Ostali sastojci su natrijev citrat i dekstran 40.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев цитрат и декстран 40.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba se upotrijebiti što je prije moguće (vidjeti dio 6.3).
Bulgarian: Основният разтвор трябва да се използва възможно най-скоро (вж. точка 6.3).
Croatian: • promjena okusa
Bulgarian: промяна във вкуса
Croatian: • 0,9%-tne otopine natrijevog klorida.
Bulgarian: 0,9% разтвор на натриев хлорид.
Croatian: Ako se ovaj lijek koristi tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom primanja ovog lijeka, treba je informirati o mogućoj opasnosti za plod.
Bulgarian: Ако това лекарство се използва по време на бременност или ако пациентката забременее по време на приема на това лекарство, тя трябва да бъде информирана за потенциалния риск за плода.
Croatian: Također treba razmotriti odgovarajuće preventivne mjere u bolesnika s rizikom od ove terapijske komplikacije.
Bulgarian: Трябва да се обмислят и подходящи превантивни мерки при пациенти с риск от това усложнение на лечението.
Croatian: Režim liječenja potrebno je odabrati sukladno lokalnom standardu liječenja.
Bulgarian: Схемата на лечение трябва да бъде избрана въз основа на местните стандарти за лечение.
Croatian: Kako bi se to spriječilo, Vaš liječnik će trebati obavljati redovite krvne pretrage za praćenje razine tih tvari tijekom liječenja ovim lijekom.
Bulgarian: За да се предотврати това, Вашият лекар ще трябва да Ви прави редовни кръвни изследвания, за да следи нивото на тези вещества по време на лечението с това лекарство.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici [naziv poveznice MS Agencije].
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на [име на агенцията на МА].
Croatian: Učinkovito liječenje protiv raka može brzo uništiti veliki broj stanica raka.
Bulgarian: Ефективното противораково лечение може да унищожи бързо раковите клетки в големи количества.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Bulgarian: Продуктовата информацията може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, във връзка с референтната държава членка, според необходимостта, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4-III на Директива 2001/83/ЕС.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite ETOPOPHOS i pridružena imena
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да получите ETOPOPHOS и свързани с него имена
Croatian: Osim toga, muškarcima se preporučuje da se savjetuju oko pohrane sperme prije početka liječenja.
Bulgarian: Освен това на мъжете се препоръчва да потърсят консултация относно запазване на спермата преди началото на лечението.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba se upotrijebiti što je prije moguće.
Bulgarian: Основният разтвор трябва да се използва възможно най-скоро.
Croatian: • bolovi u trbuhu
Bulgarian: • болка в корема
Croatian: • oštećenje jetre (hepatotoksičnost)
Bulgarian: • увреждане на черния дроб (хепатотоксичност)
Croatian: S obzirom na mogućnost ekstravazacije, preporuča se pomno praćenje mjesta infuzije zbog moguće infiltracije tijekom primjene lijeka.
Bulgarian: Предвид възможността за екстравазация, се препоръчва внимателно да се наблюдава мястото на инфузия за възможно инфилтриране по време на прилагането на лекарството.
Croatian: Slične toksičnosti mogu se očekivati s peroralnom formulacijom.
Bulgarian: Подобна токсичност може да се очаква при перорално приложение.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Croatian: Većina tih nuspojava je reverzibilna ako se otkrije u ranoj fazi.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са обратими, ако бъдат открити рано.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Nema raspoloživog specifičnog protulijeka.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju jetre ili bubrega, Vaš liječnik također može zatražiti da redovito obavljate krvne pretrage za praćenje tih razina.
Bulgarian: Ако имате намалена чернодробна или бъбречна функция, Вашият лекар може също така да поиска от Вас да правите редовни кръвни изследвания, за да наблюдава тези нива.
Croatian: • 5%-tne otopine glukoze ili,
Bulgarian: 5% глюкозен разтвор или,
Croatian: Ako se koriste šiljasti nastavci, treba ih opremiti filtrima za čestice ili treba poduzeti druge mjere (npr.upotrijebiti ugrađene filtre) kako bi se osigurala primjena isključivo onih otopina koje ne sadrže čestice.
Bulgarian: Ако се използват шпайкове, те трябва да бъдат снабдени с филтри за частици или трябва да бъдат взети други мерки (например вградени филтри), за да се гарантира, че се прилагат само разтвори без частици.
Croatian: Mutageni potencijal
Bulgarian: Мутагенен потенциал
Croatian: Rukovati s oprezom.
Bulgarian: Да се работи с повишено внимание.
Croatian: - ako ste nedavno cijepljeni živim cjepivom, uključujući i cjepivo protiv žute groznice.
Bulgarian: - ако наскоро Ви е поставяна жива ваксина, включително ваксина срещу жълта треска.
Croatian: Nije poznat kumulativni rizik ni predisponirajući čimbenici povezani s razvojem sekundarne leukemije.
Bulgarian: Не е известен нито кумулативният риск, нито предразполагащите фактори, свързани с развитието на вторична левкемия.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena je bijeli do gotovo bijeli suhi prašak.
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена е бял до почти бял сух прах.