FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov in mišične šibkosti
Latvian: • Parkinsona slimības pasliktināšanās vai līdzīgu simptomu attīstība - piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības un muskuļu vājums
Slovenian: Anamneza reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Anamnēzē esošas reakcijas aplikācijas vietā pēc rivastigmīna plākstera lietošanas, kas liecina par alerģisku kontaktdermatītu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
Latvian: Rivastigmine Actavis nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Latvian: Rivastigmine Actavis var izraisīt reiboni un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad tiek palielināta devu.
Slovenian: • Najvišji dovoljeni odmerek je 6 mg dvakrat na dan.
Latvian: • Maksimālā lietojamā deva ir 6 mg divas reizes dienā.
Slovenian: V raziskavah na miših in podganah pri največjem odmerku, ki so ga živali še prenašale, niso opazili nobenih znakov kancerogenosti; vendar je bila izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom manjša od izpostavljenosti pri ljudeh.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un pelēm, izmantojot maksimālās panesamās devas, nav iegūti pierādījumi par kancerogenitāti, lai gan rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija vājāka kā iedarbība cilvēkam.
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji Preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z rivastigminom.
Latvian: Sekojošas blakusparādības, kas uzskaitītas 1. tabulā, ir novērotas ar rivastigmīnu ārstētiem Alcheimera demences pacientiem.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi neregulāra vai lēna sirds darbība.
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Latvian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
Slovenian: • Zdravnik vam bo odmerek počasi zviševal glede na vaš odziv na zdravljenje.
Latvian: • Atkarīgi no Jūsu atbildes reakcijas uz terapiju, Jūsu ārsts pakāpeniski palielinās devu.
Slovenian: ITT: namen zdraviti (Intent-To-Treat); RDO: upoštevani izpadli primeri (Retrieved Drop Outs); LOCF: zadnje opazovanje preneseno naprej (Last Observation Carried Forward)
Latvian: Vidējie dati liecina par piemērotību, kategoriskā analīze veikta, izmantojot van Elterena testu ITT: Intent-To-Treat (paredzētais ārstēto pacientu skaits); RDO: Retrieved Drop Outs (pacienti, kuri atjaunoti pēc izstāšanās); LOCF: Last Observation Carried Forward (pēdējais priekšlaicīgi veiktais novērojums)
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo.
Latvian: Vieglas vai vidēji smagas demences simptomātiska ārstēšana pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP, pretisnem omotu ali vsebniku za kapsule.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, blistera vai pudelītes pēc „Derīgs līdz:" vai „Exp".
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) • Nepravilen srčni utrip in motnje koordinacije gibov
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) • Neregulāra sirdsdarbība un pavājināta kustību kontrole
Slovenian: • Bolečina v prsih
Latvian: • Sāpes krūškurvī
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS LOT
Slovenian: • Motnje srčnega ritma, kot sta prepočasen ali prehiter srčni utrip
Latvian: • Sirdsdarbības traucējumi, piemēram, palēnināta sirdsdarbība
Slovenian: Le-ti se utegnejo odzvati na zmanjšanje odmerka.
Latvian: Tās var novērst ar devas samazināšanu.
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic ali jeter je lahko število neželenih učinkov večje (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktus).
Slovenian: • Agresivnost, občutek nemira
Latvian: • Agresivitāte, nemiera sajūta
Slovenian: Skupina ITT + RDO (n=87)
Latvian: ITT + RDO populācija (n=87)
Slovenian: Pri predpisovanju zaviralcev holinesteraze bolnikom z anamnezo astme ali obstruktivne pljučne bolezni je potrebna previdnost.
Latvian: Holīnesterāzes inhibitori piesardzīgi jānozīmē pacientiem, kuriem anamnēzē ir astma vai obstruktīvas plaušu slimības.
Slovenian: • Splošno slabo počutje
Latvian: • Vispārīgi slikta pašsajūta
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura
Latvian: • Ķermeņa masas samazināšanās
Slovenian: Cmax in AUC rivastigmina sta bili več kot dvakrat večji pri osebah z zmerno ledvično okvaro kot pri zdravih osebah, pri osebah s težko ledvično okvaro pa ni bilo sprememb Cmax in AUC rivastigmina.
Latvian: Salīdzinot ar veseliem indivīdiem, indivīdiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax un AUC ir aptuveni divas reizes lielāki; tomēr smagu nieru darbības traucējumu gadījumā Cmax un AUC izmaiņas nenovēro.
Slovenian: Pri živalih rivastigmin prehaja skozi posteljico in se izloča v mleko.
Latvian: Rivastigmīns šķērso dzīvnieku placentāro barjeru un izdalās mātīšu pienā.
Slovenian: • Krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kas izpaužas kā asins piejaukums izkārnījumos vai vemšanas gadījumā
Slovenian: • Poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov
Latvian: • Parkinsona slimības pasliktināšanās vai līdzīgu simptomu attīstība - piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Rivastigmin Actavis.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine Actavis un pastāstiet par to savam ārstam.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, o katerih so poročali iz kliničnih študij, ki so jih izvajali pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s kapsulami rivastigmina.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar rivasitgmīna kapsulām, ārstējot pacientus ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Slovenian: magnezijev stearat brezvoden koloidni silicijev dioksid hipromeloza mikrokristalna celuloza
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Hipromeloze
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmin Actavis - Zdravilna učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
Latvian: Ko Rivastigmine Actavis satur - Aktīvā viela ir rivastigmīna hidrogēntartrāts.
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas
Slovenian: • Vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
Latvian: • Neesošu lieto redzēšana (halucinācijas)
Slovenian: Skupina ITT + RDO (n=107)
Latvian: ITT + RDO populācija (n=107)
Slovenian: Cmax rivastigmina je bila za približno 60 % večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax bija par aptuveni 60% lielāks un rivastigmīna AUC bija vairāk kā divas reizes lielāks nekā veseliem indivīdiem.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ni smiselno uporabljati pri pediatrični populaciji za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Latvian: Nav atbilstoši indikāciju rivastigmīna lietošanai, lai ārstētu Alcheimera slimību pediatriskās populācijas pacientiem.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Actavis logotip]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Actavis logo]
Slovenian: Ovojnica kapsule:
Latvian: Kapsulas saturs:
Slovenian: Črnilo lahko vsebuje kalijev hidroksid.
Latvian: Tintes sastāvā var būt vai nebūt kālija hidroksīds.
Slovenian: Celotni plazemski očistek rivastigmina je bil po intravenskem odmerku 0,2 mg približno 130 l/h, po intravenskem odmerku 2,7 mg pa se je zmanjšal na 70 l/h.
Latvian: Pēc 2,7 mg intravenozas devas ievadīšanas tas samazinās līdz 70 l/h.
Slovenian: V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih
Latvian: Standarta vivo un in vitro pētījumu kompleksā nav novērota rivasitgmīna mutagenitāte, izņemot hromosomu aberācijas testā ar cilvēka perifērajiem leikocītiem pie tādas iedarbības, kas 10
Slovenian: Holinomimetiki lahko povzročijo ali poslabšajo zaporo sečnih izvodil in epileptične napade.
Latvian: Holinomimētiskās vielas var izraisīt vai saasināt urīnceļu nosprostojumu un lēkmes.
Slovenian: • Omedlevica ali nezgodni padci
Latvian: • Ģībonis vai nejauši kritieni
Slovenian: Če bolnik ta odmerek po najmanj dveh tednih zdravljenja dobro prenaša, lahko odmerek povečamo na 3 mg dvakrat na dan. Tudi poznejše povečanje odmerka na 4,5 mg in nato na 6 mg dvakrat na dan mora temeljiti na dobrem prenašanju trenutnega odmerka in lahko pride v poštev po najmanj dveh tednih zdravljenja s tem odmerkom.
Latvian: Turpmāka devas palielināšana līdz 4,5 mg un pēc tam līdz 6 mg divas reizes dienā arī pamatojas uz lietotās devas labu panesamību, un to var apsvērt vismaz pēc divu nedēļu iepriekšējās devas lietošanas.
Slovenian: Tiskarsko črnilo: šelak propilenglikol rdeči železov oksid (E172) Črnilo lahko vsebuje kalijev hidroksid.
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Tintes sastāvā var būt vai nebūt kālija hidroksīds
Slovenian: Titriranje odmerka: V kratkem času po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov, zlasti tremorja, pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Latvian: Devas pielāgošana: Blakusparādības (piemēram, hipertensija un halucinācijas pacientiem ar Alcheimera demenci un ekstrapiramidālo simptomu pasliktināšanos, it īpaši trīci, pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci) tiek novērotas drīz pēc devas palielināšanas.
Slovenian: • Občutek nemira
Latvian: • Nemiera sajūta
Slovenian: V nekaterih primerih je bilo hudo bruhanje povezano z rupturo požiralnika (glejte poglavje 4.4)
Latvian: Daži smagas vemšanas gadījumi bija saistīti ar barības vada plīsumu(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • Močno bruhanje, ki lahko povzroči raztrganje požiralnika (cevi med usti in želodcem)
Latvian: • Smaga vemšana, kas var izraisīt cauruļveida orgāna, kas savieno mutes dobumu ar kuņģi
Slovenian: Izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom, preračunana na telesno površino, je bila približno enakovredna največjemu priporočenemu odmerku za ljudi 12 mg/dan; vendar je bil v primerjavi z največjim odmerkom za ljudi dosežen pri živalih približno njegov 6-kratni mnogokratnik.
Latvian: Standartizējot pēc ķermeņa virsmas laukuma, rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija aptuveni vienāda ar maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu - 12 mg dienā.
Slovenian: Vendar pa so boljši terapevtski učinek opazili pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli zmerno demenco.
Latvian: Tomēr lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar vidēji smagu demenci.
Slovenian: • Visok krvni tlak
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens
Slovenian: Srčne bolezni Redki
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti
Slovenian: Pogosti Pogosti Pogosti
Latvian: Bieži Bieži Bieži
Slovenian: Povprečna sprememba po 2,1 ± 8,2 24 tednih ± SD
Latvian: Vidējās izmaiņas pēc 24 nedēļām ± SN
Slovenian: Otrdelost mišic in skeleta
Latvian: Skeleta muskuļu stīvums Drebuļi
Slovenian: Hiperhidroza Alergijski dermatitis (diseminirana oblika)
Latvian: Alerģisks dermatīts (diseminēts)
Slovenian: Demenca, povezana s
Latvian: izraisīta demence
Slovenian: Nočne more
Latvian: Nakts murgi
Slovenian: Neželeni učinki bodo morda pogostejši na začetku jemanja zdravila in ob zviševanju odmerka.
Latvian: Blakusparādības Jums biežāk iespējamas šo zāļu lietošanas sākumā vai palielinot to devu.
Slovenian: Med rivastigminom in digoksinom, varfarinom, diazepamom ali fluoksetinom v študijah na zdravih prostovoljcih niso opazili farmakokinetičnega medsebojnega delovanja.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem nav novērota farmakokinētiska mijiedarbība starp rivastigmīnu un digoksīnu, varfarīnu, diazepāmu vai fluoksetīnu.
Slovenian: • Prebavne težave, kot so navzea (slabost s siljenjem na bruhanje) ali bruhanje, driska
Latvian: • Gremošanas traucējumi, piemēram, slikta dūša vai vemšana, caureja
Slovenian: Bolezen sinusnega vozla
Latvian: Sinusa mezgla vājuma sindroms
Slovenian: Bolniki z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo Pri teh bolnikih so nekateri neželeni učinki bolj pogosti, poleg tega pa se pri njih pojavljajo nekateri dodatni neželeni učinki:
Latvian: Pacienti ar demenci un Parkinsona slimību Šiem pacientiem blakusparādības rodas biežāk.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Slovenian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islandija
Latvian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Īslande
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis Group PTC ehf.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: Če je zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato moramo opraviti titriranje odmerka, kot je opisano zgoraj.
Latvian: Ja terapijas pārtraukums ir ilgāks par trim dienām, to atsāk, lietojot pa 1,5 mg divas reizes dienā.
Slovenian: • če imate ali če ste kdaj imeli težave z uriniranjem.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi apgrūtināta urīna izvadīšana
Slovenian: Bolniki z zmerno
Latvian: Pacienti ar vidēji smagu
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin Actavis
Latvian: Kā uzglabāt Rivastigmine Actavis
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Rivastigmin Actavis in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Latvian: Rivastigmine Actavis lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
Slovenian: Srčne bolezni Pogosti
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Bieži
Slovenian: • Neobičajno počasni gibi ali nehoteni gibi
Latvian: • Neparasti lēnas kustības vai nekontrolējamas kustības
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravilana na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so:
Latvian: Viņiem novērojamas arī dažas papildus blakusparādības:
Slovenian: Zato bi lahko rivastigmin izboljšal stanje holinergično posredovanega upada kognitivnih funkcij pri demenci, povezani z Alzheimerjevo boleznijo in s Parkinsonovo boleznijo.
Latvian: Tādējādi rivastigmīns var uzlabot izziņas spējas, kur mediators ir acetilholīns, Alcheimera un Parkinsona slimības izraisītas demences gadījumā.
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Latvian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Īslande
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 6 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 6 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 3 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 3 mg
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Latvian: Reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 1000)
Slovenian: EU/1/11/693/001[ 28 pretisni omot] EU/1/11/693/002 [56 pretisni omot] EU/1/11/693/003 [112 pretisni omot]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/11/693/001[ 28 blisteros] EU/1/11/693/002 [56 blisteros] EU/1/11/693/003 [112 blisteros]
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin Actavis ne smete dojiti.
Latvian: Rivastigmine Actavis lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
Slovenian: • Hujšanje
Latvian: • Svīšana
Slovenian: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule: rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in želatina.
Latvian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg un 6 mg cietās kapsulas: sarkanasi dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un želatīns.
Slovenian: • Vrtoglavost
Latvian: • Galvassāpes
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) želatina
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Želatīns
Slovenian: • Okužbe sečil
Latvian: • Urīnceļu infekcija
Slovenian: • Neredno bitje srca
Latvian: • Neregulāra sirdsdarbība
Slovenian: Če zdravljenje prekinemo za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan, da zmanjšamo možnost neželenih učinkov (npr. bruhanje).
Latvian: Lai samazinātu blakusparādību (piemēram, vemšanas) risku, gadījumā, ja terapija ir pārtraukta uz vairāk kā trim dienām, tā ir jāatsāk ar 1,5 mg devu divas reizes dienā.
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 1,5 mg rivastigmina.
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 1,5 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke zdravnika.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā kā ārsts Jums teicis.
Slovenian: • Izpuščaj, srbenje
Latvian: • Izsitumi, nieze
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10000)
Slovenian: Epileptični napadi
Latvian: Patoloģiska gaita
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (1,5, 3, 4,5 in 6 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (1,5; 3; 4,5 un 6 mg).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rivastigmine Actavis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Actavis se daje dvakrat na dan ob zajtrku in večerji.
Latvian: Rivastigmine Actavis ir jālieto divreiz dienā ar rīta un vakara ēdienreizēm.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. junija 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. jūnijā izsniedza Rivastigmine Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Rivastigmine Actavis rivastigmin
Latvian: Rivastigmine Actavis rivastigmīns
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Actavis.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rivastigmine Actavis.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler se ne doseže stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za doseg največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Latvian: Pacientiem, kas šo devu panes, to var pakāpeniski palielināt ikreiz par 1,5 mg, taču ne biežāk kā reizi divās nedēļās, līdz sasniedz regulāri lietojamo devu no 3 līdz 6 mg divreiz dienā.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rivastigmine Actavis ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Exelon.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rivastigmine Actavis ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon.
Slovenian: Pri bolnikih z alzheimerjevo demenco ali demenco zaradi parkinsonove bolezni v možganih odmirajo določene živčne celice, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami).
Latvian: Alcheimera demences vai Pārkinsona slimības izraisītas demences pacientiem iet bojā noteiktas smadzeņu nervu šūnas, tādējādi pazeminās neirotransmitera acetilholīna līmenis (līmenis ķīmiskajai vielai, kas nodrošina nervu šūnām iespēju savstarpēji sazināties).
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo ob prisotnosti negovalca, ki redno nadzoruje uporabo zdravila Rivastigmine Actavis pri bolniku.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir aprūpētājs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Rivastigmine Actavis.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Actavis se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Latvian: Rivastigmine Actavis tiek lietotas, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, t. i., progresējošus smadzeņu darbības traucējumus, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Rivastigmine Actavis ?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Rivastigmine Actavis?
Slovenian: Rivastigmine Actavis je „generično zdravilo".
Latvian: Rivastigmine Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rivastigmine Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Exelon ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Rivastigmine Actavis kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Exelon.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rivastigmine Actavis lietošanu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Actavis mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s parkinsonovo boleznijo.
Latvian: Ārstēšana ar Rivastigmine Actavis jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi Alcheimera slimības vai Pārkinsona slimības izraisītas demences pacientu diagnostikā un ārstēšanā.