FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden dobite to zdravilo.
Polish: Co 8 godzin 3 godziny 7 do 14 dni
Slovenian: 3 ure od 7 do 14 dni
Polish: 1 Liczony według wzoru Cockcrofta-Gaulta
Slovenian: 1 Izračunano po Cockcroft-Gaultovi formuli.
Polish: Średni klirens pozanerkowy dla meropenemu wynosił 4,8 l/h, co obejmuje zarówno wydalanie z kałem (~2% dawki), jak i rozpad w wyniku hydrolizy.
Slovenian: Srednji neledvični očistek meropenema je bil 4,8 l/h, kar vključuje fekalno izločanje (~ 2 % odmerka) in razgradnjo zaradi hidrolize.
Polish: Około 25% podanej dawki jest wydalane w postaci nieaktywnego metabolitu z otwartym pierścieniem.
Slovenian: Približno 25 % uporabljenega odmerka se izloči v neaktivni obliki odprtega obroča.
Polish: Infuzję należy przeprowadzić w ciągu 4 godzin po rozcieńczeniu, jeśli przygotowany roztwór jest przechowywany w temperaturze 25°C, lub w ciągu 22 godzin, jeśli przygotowany roztwór przechowywany jest w lodówce w temperaturze 2-8°C.
Slovenian: Po razredčitvi je treba infundiranje dokončati v 4 urah, če je raztopina shranjena pri temperaturi 25 °C, ali v 22 urah, če je v hladilniku pri temperaturi 2-8 °C.
Polish: Aktywność przeciwbakteryjna w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi
Slovenian: Protibakterijsko delovanje v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi učinkovinami
Polish: Co 8 godzin 3 godziny 5 do 10 dni
Slovenian: 3 ure od 5 do 10 dni
Polish: Liczba fiolek wykorzystanych do przygotowania jednej dawki będzie zależała od wartości klirensu kreatyniny (CrCl) pacjenta.
Slovenian: Število vial, ki se uporabijo za posamezen odmerek, je odvisno od bolnikovega očistka kreatinina (CrCl).
Polish: W badaniach in vitro nie wykazano działania antagonistycznego pomiędzy meropenemem/waborbaktamem a lewofloksacyną, tygecykliną, polimyksyną, amikacyną, wankomycyną, azytromycyną, daptomycyną ani linezolidem.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale nobenega antagonizma med meropenemom/vaborbaktamom in levofloksacinom, tigeciklinom, polimiksinom, amikacinom, vankomicinom, azitromicinom, daptomicinom ali linezolidom.
Polish: Pacjentów stosujących substraty CYP2D6 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. dekstrometorfan, desipramina, wenlafaksyna i metoprolol) należy kontrolować czy występują u nich objawy toksyczności.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo substrate CYP2D6 z ozkim terapevtskim indeksom (npr. dekstrometorfan, dezipramin, venlafaksin in metoprolol), je treba spremljati glede znakov toksičnosti.
Polish: Meropenem nie wykazuje aktywności wobec opornych na metycylinę szczepów Staphylococcus aureus (MRSA) i Staphylococcus epidermidis (MRSE) ani wobec opornych na wankomycynę szczepów Enterococcus (VRE).
Slovenian: Meropenem ne deluje na proti meticilinu odporne organizme Staphylococcus aureus (MRSA) in Staphylococcus epidermidis (MRSE), niti na proti vankomicinu odporne enterokoke (VRE).
Polish: • mała lub bardzo mała liczba krwinek białych stwierdzana w badaniach krwi
Slovenian: • resno, zelo zmanjšano število belih krvnih celic - razvidno iz krvnih preiskav
Polish: Mimo że lek Vaborem zabija pewne bakterie, możliwe jest, że podczas lub po zakończeniu leczenia wystąpi u pacjenta inne zakażenie wywołane przez inne drobnoustroje.
Slovenian: Čeprav zdravilo Vaborem deluje proti določenim bakterijam, obstaja možnost, da se med zdravljenjem ali po njem pri vas razvije drugačna okužba, ki jo povzroča drug organizem.
Polish: Produkt Vaborem wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Vaborem ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Stosowanie meropenemu/waborbaktamu może skutkować nadmiernym wzrostem niewrażliwych drobnoustrojów, co może wymagać przerwania leczenia lub zastosowania innych odpowiednich działań terapeutycznych.
Slovenian: Uporaba meropenema/vaborbaktama lahko povzroči razrast neobčutljivih organizmov, zato bodo morda potrebni prekinitev zdravljenja ali drugi ustrezni ukrepi.
Polish: • lek stosowany w leczeniu drgawek lub podawany przed operacją lub niektórymi badaniami prowadzonymi wewnątrz ciała, np. kolonoskopią, zwany midazolamem;
Slovenian: • zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje epileptičnih napadov ali se daje pred operacijo ali določenimi pregledi v notranjosti telesa (kot je kolonoskopija), ki se imenuje midazolam;
Polish: Dane pochodzące z badań in vitro wskazują, że waborbaktam może być inhibitorem CYP2D6, i nie można wykluczyć ryzyka zwiększonego stężenia w osoczu wrażliwych substratów CYP2D6 in vivo.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da lahko vaborbaktam zavira CYP2D6, in tveganja za zvišane plazemske koncentracije občutljivih substratov CYP2D6 in vivo ni mogoče izključiti.
Polish: • leki osłabiające układ odpornościowy organizmu, takie jak takrolimus, ewerolimus i cyklosporyna;
Slovenian: • zdravila, ki oslabijo imunski sistem telesa, kot so takrolimus, everolimus in ciklosporin;
Polish: Podanie dożylne po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Slovenian: dajanju po rekonstituciji in razredčitvi.
Polish: Inne działania niepożądane Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
Slovenian: Drugi neželeni učinki Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov:
Polish: • pacjent miał kiedykolwiek drgawki.
Slovenian: • ste kdaj imeli epileptične napade.
Polish: Zalecana dawka to 2 fiolki (ogółem 2 g meropenemu i 2 g waborbaktamu) podawane co 8 godzin.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2 viali (skupaj 2 g meropenema in 2 g vaborbaktama) in se daje na vsakih 8 ur.
Polish: Zakres hamującego działania waborbaktamu obejmuje karbapenemazy klasy A (np. KPC) i karbapenemazy klasy C. Waborbaktam nie hamuje działania karbapenemaz klasy D, takich jak OXA-48 lub metalo-beta-laktamaz klasy B, takich jak NDM i VIM (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Zaviralni spekter vaborbaktama vključuje karbapenemaze razreda A (npr. KPC) in karbapenemaze razreda C. Vaborbaktam ne zavira karbapenemaz razreda D, kot so OXA-48, ali metalo-β-laktamaz razreda B, kot so NDM in VIM (glejte poglavje 5.1).
Polish: W obrębie każdej grupy układowo-narządowej działania niepożądane wymienione są zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Slovenian: V vsakem organskem sistemu so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Polish: Badanie to sprawdza, czy obecne są przeciwciała, które mogą niszczyć czerwone krwinki, a jego wynik może być zmieniony przez odpowiedź układu immunologicznego na lek Vaborem.
Slovenian: Ta test zaznava prisotnost protiteles, ki lahko uničijo rdeče krvne celice, odziv vašega imunskega sistema na zdravilo Vaborem pa lahko vpliva na rezultat testa.
Polish: Przed wdrożeniem leczenia produktem Vaborem, należy zebrać dokładny wywiad dotyczący występowania w przeszłości reakcji nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Vaborem je treba pozorno preveriti, ali je bolnik v preteklosti imel preobčutljivostne reakcije na betalaktamske antibiotike.
Polish: Менарини България EООД тел.
Slovenian: Менарини България EООД
Polish: Берлин-Хеми/А.
Slovenian: България Берлин-Хеми/А.
Polish: Meropenem/waborbaktam może powodować ból głowy, parestezję, ospałość i zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Meropenem/vaborbaktam lahko povzroči glavobol, parestezijo, letargijo in omotico (glejte poglavje 4.8).
Polish: Jeśli potwierdzono, że zakażenie zostało wywołane przez te patogeny, lub jeśli istnieje takie podejrzenie, należy zastosować alternatywne lub dodatkowe leki przeciwbakteryjne.
Slovenian: Če k okužbi znano ali domnevno prispevajo ti patogeni, je treba uporabiti druge ali dodatne protibakterijske učinkovine.
Polish: Fiolka o objętości 50 ml z bezbarwnego szkła (typu 1) zamknięta gumowym (brombutylowym) korkiem i aluminiowym kapslem uszczelniającym typu flip-off.
Slovenian: 50-ml viala iz prozornega stekla (tip 1), zaprta z gumijastim (bromobutilnim) zamaškom in aluminijasto zaporko s snemljivim pokrovčkom.
Polish: Nie są znane interakcje meropenemu podawanego w monoterapii z układami transportu aktywnego.
Slovenian: Za sam meropenem ni znano nobeno medsebojno delovanje z aktivnimi transportnimi sistemi.
Polish: • lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub bólu w klatce piersiowej, zwany metoprololem.
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsnem košu, ki se imenuje metoprolol.
Polish: Lekarz będzie dokładnie kontrolował czy u pacjenta występują nowe zakażenia i w razie konieczności zaleci podanie innego leczenia.
Slovenian: Vaš zdravnik bo pozoren na morebitne nove okužbe in vam bo po potrebi predpisal drugo zdravilo.
Polish: Średni klirens nerkowy dla meropenemu wynosił 7,7 l/h.
Slovenian: Srednji ledvični očistek meropenema je bil 7,7 l/h.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z częstością występowania i klasyfikacją układów i narządów.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost in organski sistem.
Polish: Stosowanie produktu Vaborem w leczeniu pacjentów z zakażeniami bakteryjnymi, u których występują ograniczone opcje leczenia określono na podstawie analiz zależności farmakokinetycznofarmakodynamicznych meropenemu/waborbaktamu oraz w oparciu o ograniczone dane pochodzące z randomizowanego badania klinicznego, w którym 32 pacjentów leczono produktem Vaborem, a 15 pacjentów leczono z zastosowaniem najlepszej dostępnej terapii zakażeń wywołanych drobnoustrojami opornymi na karbapenem (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Uporaba zdravila Vaborem za zdravljenje bolnikov z bakterijskimi okužbami, ki imajo omejene možnosti zdravljenja, temelji na farmakokinetičnih/farmakodinamičnih analizah meropenema/vaborbaktama in na manjši količini podatkov iz randomiziranega kliničnega preskušanja, v katerem se je 32 bolnikov zdravilo z zdravilom Vaborem, 15 bolnikov pa je prejemalo najboljše razpoložljivo zdravljenje okužb, ki jih povzročajo organizmi, odporni proti karbapenemu (glejte poglavje 5.1).
Polish: • dodatni wynik badania zwanego odczynem Coombsa, które wykonuje się w celu stwierdzenia niedokrwistości hemolitycznej (patrz wyżej) lub reakcji układu immunologicznego na lek Vaborem
Slovenian: • Pozitiven rezultat t. i. »Coombsovega testa«, ki se uporablja za ugotavljanje hemolitične anemije (glejte zgoraj) ali reakcije vašega imunskega sistema na zdravilo Vaborem
Polish: Nie badano wpływu meropenemu/waborbaktamu na płodność u ludzi.
Slovenian: Učinkov meropenema/vaborbaktama na plodnost pri ljudeh niso preučili.
Polish: Meropenem jest substratem transporterów OAT1 i OAT3, w związku z czym probenecyd konkuruje z meropenemem o aktywne wydzielanie kanalikowe hamując w ten sposób wydalanie meropenemu przez nerki.
Slovenian: Ker je meropenem substrat OAT1 in OAT3, probenecid tekmuje z njim za aktivno tubularno izločanje in tako zavira izločanje meropenema skozi ledvice.
Polish: 0,5 g/0,5 g
Slovenian: 0,5 g/0,5 g vsakih 12 ur
Polish: Waborbaktam nie hamuje enzymów klasy B (metalo-beta-laktamaz) ani karbapenemaz klasy D. Waborbaktam nie posiada właściwości przeciwbakteryjnych.
Slovenian: Vaborbaktam ne zavira encimov razreda B (metalo-β-laktamaze) ali karbapenemaz razreda D. Vaborbaktam nima nobenega protibakterijskega delovanja.
Polish: Produkt Vaborem zawiera 10,9 mmol (około 250 mg) sodu na fiolkę.
Slovenian: Zdravilo Vaborem vsebuje 10,9 mmol (približno 250 mg) natrija na vialo.
Polish: Zalecany schemat dawkowania
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja
Polish: Wykazano, że przeciwbakteryjna aktywność meropenemu najlepiej koreluje z odsetkiem przerwy między dawkami, w czasie której stężenie wolnego meropenemu w osoczu przewyższa minimalne stężenie hamujące meropenemu.
Slovenian: Izkazalo se je, da je protimikrobno delovanje meropenema v najboljši korelaciji z odstotkom intervala odmerjanja, med katerim koncentracije prostega meropenema v plazmi presegajo minimalno zaviralno koncentracijo meropenema.
Polish: Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami drgawkowymi powinni kontynuować leczenie przeciwdrgawkowe.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se znano pojavljajo epileptični napadi, morajo nadaljevati zdravljenje z antikonvulzivi.
Polish: Zarówno meropenem jak i waborbaktam są wydalane głównie przez nerki.
Slovenian: Meropenem in vaborbaktam se izločata v glavnem skozi ledvice.
Polish: Istnieje wiele doniesień dotyczących nasilania się działania przeciwzakrzepowego stosowanych doustnie leków przeciwzakrzepowych, w tym warfaryny, u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwbakteryjne.
Slovenian: Na voljo so številna poročila o povečanju antikoagulacijskih učinkov peroralno uporabljenih antikoagulansov, vključno z varfarinom, pri bolnikih, ki so sočasno prejemali protibakterijske učinkovine.
Polish: Ograniczone dane dotyczące działań niepożądanych meropenemu po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że działania niepożądane występujące po przedawkowaniu są zgodne z profilem działań niepożądanych opisanych w punkcie 4.8, mają zazwyczaj łagodne nasilenie i ustępują po zaprzestaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
Slovenian: Glede na omejene izkušnje iz obdobja trženja samega meropenema so neželeni učinki po prevelikem odmerjanju, če se pojavijo, skladni s profilom neželenih učinkov, ki je opisan v poglavju 4.8, na splošno blagi po resnosti in izginejo po odtegnitvi zdravila ali zmanjšanju odmerka.
Polish: Zakażenia wywołane tlenowymi drobnoustrojami Gramujemnymi u pacjentów z ograniczonymi opcjami leczenia
Slovenian: Okužbe zaradi aerobnih gramnegativnih organizmov pri bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja
Polish: Lekarz może również zalecić wykonanie pewnych badań krwi, aby sprawdzić czynność nerek.
Slovenian: Zdravnik lahko tudi opravi krvne preiskave za ugotavljanje, kako dobro delujejo vaše ledvice.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości meropenemu.
Slovenian: Študij kancerogenosti z meropenemom niso opravili.
Polish: Meropenem i waborbaktam można usunąć w procesie hemodializy.
Slovenian: Meropenem in vaborbaktam se lahko odstranita s hemodializo.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksycznego wpływu na rozród i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja ali genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania meropenemu/waborbaktamu i produktów leczniczych o wąskim oknie terapeutycznym, które są metabolizowane głównie przez enzymy CYP450 (np. środki o działaniu immunosupresyjnym, takie jak takrolimus, ewerolimus i cyklosporyna, lowastatyna, midazolam, sildenafil i warfaryna), gdyż brak jest dotychczas ostatecznych danych potwierdzających, czy meropenem lub waborbaktam mogą być inhibitorami lub induktorami enzymów CYP450.
Slovenian: Pri dajanju meropenema/vaborbaktama sočasno z zdravili z ozkim terapevtskim oknom, ki jih presnavljajo predvsem encimi CYP450 (npr. imunosupresivi, kot so takrolimus, everolimus in ciklosporin, lovastatin, midazolam, sildenafil in varfarin), je potrebna previdnost, saj dokončni podatki o tem, ali sta lahko meropenem ali vaborbaktam zaviralca ali induktorja encimov CYP450, še niso na voljo.
Polish: Meropenem i waborbaktam są usuwane podczas hemodializy (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Meropenem in vaborbaktam se odstranita s hemodializo (glejte poglavje 5.2).
Polish: Profile zależności stężenia w czasie są podobne w płynie pokrywającym nabłonek (ELF) i osoczu.
Slovenian: Profila koncentracije po času v bronhialni epitelijski tekočini (ELF) in plazmi sta podobna.
Polish: Należy zwrócić na to uwagę w przypadku leczenia pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki se morajo držati diete z nadzorovanim vnosom natrija.
Polish: • u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek wcześniej ciężka biegunka w trakcie leczenia antybiotykiem lub po jego zakończeniu;
Slovenian: • ste kdaj med zdravljenjem z antibiotikom ali po njem imeli hudo drisko,
Polish: Jeżeli u pacjenta występują problemy z nerkami, lekarz może zastosować mniejszą dawkę leku.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.
Polish: Działań niepożądanych wyszczególnionych w tabeli jako działania o „nieznanej" częstości występowania nie obserwowano u pacjentów biorących udział w badaniach z zastosowaniem produktu Vaborem lub meropenemu, ale opisywano je w przypadku stosowania meropenemu w monoterapii po jego wprowadzeniu do obrotu.
Slovenian: Neželenih učinkov, ki so v preglednici navedeni s pogostnostjo »ni znano«, niso opazili pri bolnikih, ki so sodelovali v preskušanjih zdravila Vaborem ali meropenema, vendar so o njih poročali po začetku trženja pri zdravljenju s samim meropenemom.
Polish: • lek stosowany w leczeniu problemów z erekcją u mężczyzn lub stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w płucach, zwany sildenafilem;
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje težav z doseganjem erekcije pri moških ali za zdravljenje visokega krvnega tlaka v pljučih, ki se imenuje sildenafil;
Polish: Jeśli konieczne jest stosowanie produktu Vaborem, należy rozważyć stosowanie uzupełniającej terapii przeciwdrgawkowej (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Če je zdravljenje z zdravilom Vaborem potrebno, je treba razmisliti o dodatnem zdravljenju z antikonvulzivi (glejte poglavje 4.5).
Polish: Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna, ciężka reakcja skórna) na jakikolwiek inny lek przeciwbakteryjny z grupy beta-laktamów (np. penicyliny, cefalosporyny lub monobaktamy).
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) za kateri koli drug betalaktamski antibiotik (npr. peniciline, cefalosporine ali monobaktame).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Vaborem w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażeń wywołanych bakteriami Gram-ujemnymi (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Vaborem za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužb z gramnegativnimi bakterijami (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Polish: Jeśli pacjent ma mieć wykonywane jakiekolwiek badania krwi, należy powiedzieć lekarzowi, że pacjent stosuje lek Vaborem.
Slovenian: Če morate opraviti krvne preiskave, zdravniku povejte, da se zdravite z zdravilom Vaborem.
Polish: Przed użyciem proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji należy zrekonstytuować, a następnie rozcieńczyć.
Slovenian: Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred uporabo rekonstituirati in razredčiti.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Vaborem należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom prejemanja zdravila Vaborem se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če:
Polish: Istnieją doniesienia, że meropenem przenika do mleka ludzkiego.
Slovenian: Glede na poročila se meropenem izloča v materino mleko.
Polish: Jednoczesne stosowanie kwasu walproinowego/walproinianu sodu/walpromidu
Slovenian: Sočasna uporaba z valprojsko kislino/natrijevim valproatom/valpromidom
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania meropenemu/waborbaktamu u kobiet w okresie ciąży.
Slovenian: Podatkov o uporabi meropenema/vaborbaktama pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować nagłe opuchnięcie warg, twarzy, gardła lub języka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, ciężką wysypkę lub inne ciężkie reakcje skórne, lub spadek ciśnienia krwi (co może powodować omdlenie lub zawroty głowy).
Slovenian: • Hude alergijske reakcije, ki lahko vključujejo nenadno oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika, težave pri požiranju ali dihanju ali hud izpuščaj ali druge hude kožne reakcije ali znižanje krvnega tlaka (zaradi česar se lahko počutite slabotni ali omotični).
Polish: U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którym podano 1 g meropenemu i 1 g waborbaktamu średnia wartość całkowitego odzysku uzyskanego w dializacie po sesji hemodializy wynosiła 38% dla meropenemu i 53% dla waborbaktamu.
Slovenian: Pri ljudeh s končno odpovedjo ledvic, ki so dobili odmerek 1 g meropenema in 1 g vaborbaktama, je bila srednja količina učinkovin, ki so jo po hemodializi ugotovili v dializatu, 38 % za meropenem in 53 % za vaborbaktam.
Polish: Lek Vaborem dostępny jest w opakowaniach zawierających 6 fiolek.
Slovenian: Zdravilo Vaborem je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 6 vial.
Polish: • Enterobacter cloacae complex
Slovenian: • Kompleks vrste Enterobacter cloacae
Polish: Średni klirens nerkowy dla waborbaktamu wynosił 10,5 l/h.
Slovenian: Srednji ledvični očistek vaborbaktama je bil 10,5 l/h.
Polish: Produkt Vaborem wykazuje niezgodność chemiczną z roztworami zawierającymi glukozę.
Slovenian: Zdravilo Vaborem kemijsko ni kompatibilno z raztopinami, ki vsebujejo glukozo.
Polish: Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania urządzeń lub maszyn.
Slovenian: To lahko vpliva na vašo sposobnost za vožnjo, uporabo orodij in upravljanje strojev.
Polish: Produkt Vaborem jest podawany w infuzji dożylnej trwającej 3 godziny.
Slovenian: Zdravilo Vaborem se daje z intravenskim infundiranjem, ki traja 3 ure.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Vaborem w okresie ciąży.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Vaborem bolje izogibati.
Polish: U pacjentów, u których wystąpiła w przeszłości nadwrażliwość na leki przeciwbakteryjne z grupy karbapenemów, penicylin lub innych beta-laktamów może również wystąpić nadwrażliwość na meropenem/waborbaktam.
Slovenian: Bolniki z anamnezo preobčutljivosti za karbapeneme, peniciline ali druge betalaktamske antibiotike so lahko preobčutljivi tudi za meropenem/vaborbaktam.
Polish: Zarówno meropenem jak i waborbaktam przenikają do płynu pokrywającego nabłonek (ang. epithelial lining fluid, ELF) dróg oddechowych u ludzi, osiągając w nim stężenia wynoszące odpowiednio około 65% i 79% stężeń niezwiązanego meropenemu i waborbaktamu w osoczu.
Slovenian: Meropenem in vaborbaktam pri ljudeh prehajata v bronhialno epitelijsko tekočino (epithelial lining fluidELF) v koncentracijah okoli 65 % oziroma 79 % glede na koncentracije prostega meropenema in vaborbaktama v plazmi.
Polish: • niedokrwistość hemolityczna (choroba, w której krwinki czerwone są uszkodzone i ich liczba jest zmniejszona), która może powodować uczucie zmęczenia oraz zmianę koloru skóry i białkówek oczu na żółty
Slovenian: • hemolitična anemija (bolezen, pri kateri so rdeče krvne celice poškodovane, njihovo število pa zmanjšano), zaradi česar se lahko počutite utrujene ter imate porumenelo kožo in oči
Polish: Ograniczone dane kliniczne
Slovenian: Pomanjkanje kliničnih podatkov
Polish: Następujące działania niepożądane występowały podczas leczenia meropenemem w monoterapii i (lub) zostały zidentyfikowane podczas badań III fazy produktu Vaborem.
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali pri zdravljenju s samim meropenemom in/ali so bili ugotovljeni med preskušanji 3. faze z zdravilom Vaborem.
Polish: Zmniejszony apetyt Hiperkaliemia Hiperglikemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija hipoglikemija zmanjšan apetit hiperkaliemija hiperglikemija
Polish: Lek Vaborem będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wlewu dożylnego (kroplówki) trwającego 3 godziny.
Slovenian: Zdravilo Vaborem vam bosta dala zdravnik ali medicinska sestra z infuzijo v veno, ki bo trajala 3 ure.
Polish: Tabela 2 przedstawia zalecane dostosowanie dawkowania u pacjentów z CrCl ≤39 ml/min.
Slovenian: Okvara ledvic V preglednici 2 so prikazane priporočene prilagoditve odmerka za bolnike s CrCl ≤ 39 ml/min.