FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'inhibition des principaux responsables de l'élimination de l'indacatérol, le CYP3A4 et la glycoprotéine P (Gp) multiplie par près de 2 fois l'exposition systémique à l'indacatérol.
Icelandic: Hömlun á CYP3A4 og P-glýkópróteini (P-gp) sem eru mikilvæg fyrir úthreinsun indacaterols, eykur almenna útsetningu fyrir indacateroli allt að tvöfalt.
French: 300 gélules + 30 inhalateurs
Icelandic: 300 hylki + 30 innöndunartæki
French: • Placez l'embout buccal dans la bouche et serrer les lèvres.
Icelandic: Settu munnstykkið í munninn og umluktu það þétt með vörunum.
French: Immédiatement avant utilisation, avec les mains sèches, extraire une gélule de la plaquette.
Icelandic: Rétt fyrir notkun skaltu taka eitt hylki úr þynnunni með þurrum höndum.
French: Toujours relâcher les boutons-poussoirs avant l'inhalation.
Icelandic: Losaðu alltaf hliðarhnappana fyrir innöndun.
French: Comment se présente Hirobriz Breezhaler et contenu de l'emballage extérieur Cette boîte contient un inhalateur et des gélules présentées en plaquettes.
Icelandic: Lýsing á útliti Hirobriz Breezhaler og pakkningastærðir Í pakkningunni er innöndunartæki ásamt hylkjum í þynnu.
French: Hirobriz Breezhaler ne doit pas être utilisé en association avec d'autres bêta-2-agonistes de longue durée d'action ou avec des médicaments contenant des bêta-2-agonistes de longue durée d'action.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler má ekki nota samhliða öðrum langverkandi beta2-adrenvirkum örvum eða lyfjum sem innihalda langvirka beta2-adrenvirka örva.
French: Hirobriz Breezhaler est utilisé pour faciliter la respiration chez les patients adultes ayant des difficultés respiratoires dues à une maladie pulmonaire appelée bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er notað til að auðvelda öndun hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með öndun vegna lungnasjúkdóms sem kallast langvinn lungnateppa.
French: Gélules transparentes (incolores) contenant une poudre blanche et portant la mention « IDL 150 » imprimée en noir au-dessus d'une ligne noire et le logo de la société ( ) imprimé en noir sous la ligne.
Icelandic: Gegnsæ (glær) hylki sem innihalda hvítt duft með áprentuðu „IDL 150" í svörtu ofan við svart strik og merki fyrirtækisins ( ) áprentuðu í svörtu neðan við svarta strikið.
French: Ne pas utiliser les gélules Hirobriz Breezhaler avec un autre inhalateur et ne pas utiliser l'inhalateur Hirobriz Breezhaler avec un autre médicament sous forme de gélules.
Icelandic: Breezhaler hylki með öðru innöndunartæki og ekki nota Hirobriz Breezhaler innöndunartækið með öðrum lyfjum í hylkjum.
French: Si vous n'entendez pas de bourdonnement : La gélule est peut-être coincée dans son logement.
Icelandic: Það getur verið að hylkið sé fast í hylkishólfinu.
French: Dans les études chez le rat et la souris, les expositions systémiques (ASC) à la dose sans effet indésirable observé (DSEO) ont été supérieures d'au moins 7 et 49 fois respectivement à celles observées chez des sujets traités par Hirobriz Breezhaler une fois par jour à la dose de 300 microgrammes.
Icelandic: Almenn útsetning (AUC) hjá rottum og músum við þéttni þar sem ekki komu fram neinar aukaverkanir í rannsóknunum (NOAEL), var að minnsta kosti 7 falt og 49 falt meiri, í hvoru tilviki fyrir sig, en hjá mönnum sem fengu meðferð með 300 míkrógrömmum af Hirobriz Breezhaler einu sinni á sólarhring.
French: N'appuyez pas sur les boutons latéraux.
Icelandic: Ekki þrýsta á hliðarhnappana.
French: 60 gélules + 2 inhalateurs
Icelandic: 60 hylki + 2 innöndunartæki
French: • Fermer l'inhalateur.
Icelandic: Lokaðu innöndunartækinu.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Hirobriz Breezhaler dans la population pédiatrique (moins de 18 ans).
Icelandic: Börn Notkun Hirobriz Breezhaler á ekki við hjá börnum (yngri en 18 ára).
French: • si vous avez les symptômes d'une réaction allergique tels qu'une éruption cutanée, des démangeaisons, une urticaire, des difficultés à respirer ou avaler, des vertiges (peu fréquent).
Icelandic: ef þú færð einkenni ofnæmisviðbragða, svo sem útbrot, kláða, ofsakláða, öndunarerfiðleika eða kyngingarerfiðleika, svima (sjaldgæfar).
French: La dose recommandée est l'inhalation du contenu d'une gélule de 150 microgrammes une fois par jour à l'aide de l'inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er innöndun innihalds eins 150 míkrógramma hylkis einu sinni á sólarhring, með því að nota Hirobriz Breezhaler innöndunartækið.
French: L'effet hypokaliémiant possible des bêta-2-agonistes peut être potentialisé en cas de traitement concomitant par des agents hypokaliémiants tels que les dérivés de la méthylxanthine, les corticoïdes ou les diurétiques non épargneurs de potassium, ceux-ci devront donc être utilisés avec précaution (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Samhliða meðferð við blóðkalíumlækkun með methylxanthin afleiðum, sterum eða þvagræsilyfjum sem ekki eru kalíumsparandi getur aukið hugsanleg kalíumlækkandi áhrif beta2-adrenvirkra örva og verður því að gæta varúðar við slíka meðferð (sjá kafla 4.4).
French: Comme avec tout médicament administré par voie inhalée, l'inhalation de Hirobriz Breezhaler peut entraîner un bronchospasme paradoxal pouvant engager le pronostic vital.
Icelandic: Eins og við á um aðra innöndunarmeðferð getur notkun Hirobriz Breezhaler haft öfug áhrif á berkjukrampa sem getur verið lífshættulegt.
French: Un diastéréomère du dérivé hydroxylé, un N-glycuroconjugué d'indacatérol et des produits C et N-désalkylés ont été les autres métabolites identifiés.
Icelandic: Fjölhverfa (diastereomer), hýdroxýltengdu afleiðunnar, N-glúkúróníð af indacateroli og C- og N-alkýlsvipt efnasambönd voru einnig meðal þeirra umbrotsefna sem greindust.
French: Chez 605 patients atteints de BPCO dans une étude de phase III en double aveugle contrôlée contre placebo de 26 semaines, il n'a pas été observé de différence cliniquement significative dans la survenue d'événements arythmiques surveillés pendant 24 heures, au début de l'étude et jusqu'à trois temps d'évaluation pendant la période de traitement de 26 semaines, entre les patients recevant les doses recommandées de Hirobriz Breezhaler et ceux qui avaient reçu le placebo ou un traitement par le tiotropium.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu, var enginn klínískt mikilvægur munur á tíðni hjartsláttaróreglu samkvæmt sólarhringsskráningu í upphafi og allt að þrisvar sinnum á 26 vikna meðferðartímabilinu, milli sjúklinga sem fengu meðferð með ráðlögðum skömmtum af Hirobriz Breezhaler og sjúklinga sem fengu lyfleysu eða meðferð með tiotropiumi.
French: Vous ne devez pas utiliser Hirobriz Breezhaler sans l'avis de votre médecin.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Hirobriz Breezhaler nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
French: Vous devez utiliser votre inhalateur à la même heure chaque jour, l'effet du médicament dure 24 heures.
Icelandic: Notaðu innöndunartækið á sama tíma á hverjum degi.
French: Inhaler le médicament Pour inhaler profondément le médicament dans les voies respiratoires :
Icelandic: Til að anda lyfinu djúpt niður í öndunarveginn:
French: - Chaque gélule de Hirobriz Breezhaler 300 microgrammes contient 300 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Icelandic: - Hvert Hirobriz Breezhaler 300 míkrógramma hylki inniheldur 300 míkrógrömm indacaterol sem indacaterol maleat.
French: Dans quel cas Hirobriz Breezhaler est-il utilisé
Icelandic: Til hvers Hirobriz Breezhaler er notað
French: Ne jamais laver l'inhalateur Hirobriz Breezhaler avec de l'eau.
Icelandic: Þú mátt aldrei þvo Hirobriz Breezhaler innöndunartækið með vatni.
French: Dans de nombreuses études de pharmacodynamique et d'efficacité clinique, Hirobriz Breezhaler, administré une fois par jour aux doses de 150 et 300 microgrammes, a induit de façon uniforme des améliorations cliniquement significatives de la fonction pulmonaire (mesurée par le volume expiratoire maximum par seconde, VEMS) pendant 24 heures.
Icelandic: Gjöf Hirobriz Breezhaler einu sinni á dag, í 150 míkrógramma og 300 míkrógramma skömmtum, leiddi staðfastlega til klínískt mikilvægs bata á lungnastarfsemi (samkvæmt mælingum á FEV1 (forced expiratory volume in one second) í 24 klst., í fjölda klínískra rannsókna á lyfhrifum og verkun.
French: Boîte contenant 30 gélules et un inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Icelandic: Askja sem inniheldur 30 hylki og eitt Hirobriz Breezhaler innöndunartæki.
French: La substance active de Hirobriz Breezhaler est l'indacatérol, qui appartient à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler inniheldur virka efnið indacaterol sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast berkjuvíkkandi lyf.
French: Hirobriz Breezhaler a montré une réduction de la distension pulmonaire, entraînant une augmentation de la capacité inspiratoire pendant l'effort et au repos, par rapport au placebo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Hirobriz Breezhaler dregur úr þenslu (hyperinflation) lungna og getur þannig aukið innöndunarrúmmál við áreynslu og í hvíld, samanborið við lyfleysu.
French: Boîte contenant 10 gélules et un inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Icelandic: Askja sem inniheldur 10 hylki og eitt Hirobriz Breezhaler innöndunartæki.
French: Toutes les présentations ou dosages peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir og styrkleikar séu markaðssettir.
French: Les études de génotoxicité n'ont pas révélé de potentiel mutagène ou clastogène.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni sýndu hvorki tilhneigingu til stökkbreytinga eða litningasundrunar.
French: L'inhalation de doses élevées de bêta-2-agonistes peut entraîner des élévations de la glycémie.
Icelandic: Innöndun stórra skammta af beta2-adrenvirkum örvum getur valdið blóðsykurshækkun.
French: Dans les bronches humaines isolées, l'indacatérol a un délai d'action rapide et une longue durée d'action.
Icelandic: Í einangruðum barka úr manni hefur indacaterol skjóta og langvarandi verkun.
French: Hirobriz Breezhaler n'est pas indiqué dans le traitement des épisodes aigus de bronchospasme, c'est-à-dire en traitement de secours.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er ekki ætlað til meðferðar við bráðum berkjukrampaköstum, þ.e. sem bráðameðferð.
French: Hirobriz Breezhaler, administré une fois par jour aux doses de 150 microgrammes et 300 microgrammes, a entraîné des améliorations cliniquement significatives de la fonction pulmonaire.
Icelandic: Gjöf Hirobriz Breezhaler einu sinni á sólarhring, í 150 míkrógramma og 300 míkrógramma skömmtum, leiddi til klínískt mikilvægs bata á lungnastarfsemi.
French: Le programme de développement clinique incluait une étude randomisée contrôlée de 12 semaines, deux études de 6 mois (dont une a été étendue à un an pour évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance) et une étude d'un an chez des patients ayant un diagnostic clinique de BPCO.
Icelandic: Meðan á klínískri þróun stóð voru gerðar slembaðar samanburðarrannsóknir hjá sjúklingum með klíníska greiningu á langvinnri lungnateppu, ein 12 vikna, tvær sex mánaða (önnur þeirra var lengd í eitt ár til þess að meta öryggi og þol) og ein sem stóð í eitt ár. Í þessum rannsóknum voru gerðar mælingar á lungnastarfsemi og heilbrigðisþáttum svo sem mæði, versnun og heilsutengdum lífsgæðum.
French: Ne pas laver l'inhalateur avec de l'eau, il doit rester sec.
Icelandic: Ekki þvo innöndunartækið með vatni.
French: Il n'a pas été retrouvé de relation de dose à effet entre les concentrations et les variations (delta) du QTc dans l'intervalle de doses évaluées.
Icelandic: Ekkert benti til sambands milli þéttni og delta QTc á því skammtabili sem var metið.
French: La dose délivrée par l'embout buccal de l'inhalateur est de 120 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Icelandic: Lyfið sem losnar úr munnstykki innöndunartækisins er indacaterol maleat, skammtur sem samsvarar 120 míkrógrömmum af indacateroli.
French: Douleur oropharyngée incluant irritation de la gorge
Icelandic: Verkur í munni og koki þar með talið erting í hálsi
French: MODE D'EMPLOI DE L'INHALATEUR HIROBRIZ BREEZHALER Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous pour savoir comment utiliser et entretenir votre inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að læra hvernig á að nota og hugsa um Hirobriz Breezhaler innöndunartækið.
French: • démangeaisons/éruption cutanée
Icelandic: kláði/útbrot
French: Ne jamais placer une gélule de Hirobriz Breezhaler directement dans l'embout buccal de l'inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Icelandic: Settu aldrei Hirobriz Breezhaler hylki beint ofan í munnstykki Hirobriz Breezhaler innöndunartækisins.
French: Une irritation légère de la cavité nasale et du larynx a été observée chez les rongeurs.
Icelandic: Væg erting í nefholi og barkakýli kom fram hjá nagdýrum.
French: Bronchospasme paradoxal
Icelandic: Berkjukrampi vegna öfugra áhrifa (paradoxical)
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans la boîte.
Icelandic: Þegar þú byrjar á nýrri pakkningu skaltu nota nýja Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með pakkningunni.
French: Base de l'inhalateur
Icelandic: Grunnur innöndunartækis
French: Les effets des bêta-bloquants et des bêta-2- agonistes peuvent diminuer ou être antagonisés lorsque ces traitements sont administrés de façon concomitante.
Icelandic: Beta-adrenvirkir blokkar og beta2-adrenvirkir örvar geta dregið úr eða hamlað áhrifum hvors annars við samhliða notkun.
French: Lorsqu'il est inhalé, l'indacatérol exerce un effet bronchodilatateur local dans les poumons.
Icelandic: Við innöndun hefur indacaterol staðbundna berkjuvíkkandi verkun í lungum.
French: Une diminution du taux de gestation a été observée chez le rat.
Icelandic: Lækkuð þungunartíðni hefur komið fram hjá rottum.
French: Ils incluent : o les corticoïdes (par exemple prednisolone), o les diurétiques utilisés pour traiter l'hypertension, par exemple l'hydrochlorothiazide, o des médicaments utilisés pour traiter les difficultés respiratoires tels que la théophylline.
Icelandic: Þetta eru: o sterar (t.d. prednisolon), o þvagræsilyf (bjúgtöflur) notuð við háum blóðþrýstingi, svo sem hýdróklórtíazíð, o lyf við öndunarerfiðleikum, svo sem teofyllin.
French: Les variations maximales de la glycémie ont été en moyenne comparables avec Hirobriz Breezhaler par rapport au placebo.
Icelandic: Meðaltal hámarksbreytinga á blóðsykri var svipað af Hirobriz Breezhaler og lyfleysu.
French: Dans ce cas :
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu:
French: 30 gélules et un inhalateur.
Icelandic: 30 hylki og 1 innöndunartæki.
French: Effets cardiovasculaires
Icelandic: Hjartsláttarónot
French: En cas de non amélioration des symptômes respiratoires par le traitement, il convient de vérifier que le patient n'avale pas la gélule au lieu de l'utiliser en inhalation à l'aide du dispositif.
Icelandic: Spyrja skal sjúklinga sem ekki finna fyrir bættri öndun hvort þeir séu að gleypa lyfið í stað þess að anda því að sér.
French: 10 gélules et un inhalateur.
Icelandic: 10 hylki og 1 innöndunartæki.
French: 10 gélules + 1 inhalateur
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki
French: des médicaments qui diminuent le taux de potassium dans le sang.
Icelandic: lyf sem draga úr magni kalíums í blóði.
French: Vous devez continuer à utiliser Hirobriz Breezhaler aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Icelandic: Lengd meðferðar með Hirobriz Breezhaler Haltu áfram að nota Hirobriz Breezhaler eins lengi og læknirinn segir til um.
French: Il n'a pas été observé de modifications significatives de la Cmax ou de l'ASC de l'indacatérol chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ni de différence dans la liaison aux protéines entre les sujets atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée et les témoins sains.
Icelandic: á Cmax eða AUC fyrir indacaterol, né munur á próteinbindingu milli einstaklinga með væga eða miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðra einstaklinga.
French: Une analyse réunissant l'ensemble des résultats d'efficacité à 6 mois a montré que le taux d'exacerbation de la BPCO avec le traitement était significativement plus faible qu'avec le placebo.
Icelandic: Samantekt á greiningum á virkni yfir 6 mánaða meðferðartímabil sýndi að tíðni versnana langvinnrar lungnateppu var tölfræðilega marktækt lægri en fyrir lyfleysu.
French: La dose délivrée par l'embout buccal de l'inhalateur est de 240 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Icelandic: Lyfið sem losnar úr munnstykki innöndunartækisins er indacaterol maleat, skammtur sem samsvarar 240 míkrógrömmum af indacateroli.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Toux
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Hósti
French: Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
French: L'exposition systémique résulte pour environ 75 % d'une absorption pulmonaire et pour environ 25 % d'une absorption gastro-intestinale.
Icelandic: Almenn útsetning er afleiðing af frásogi lyfsins bæði í lungum og meltingarvegi; um 75% af almennri útsetningu var vegna frásogs í lungum og um 25% vegna frásogs í meltingarvegi.
French: Voir rubrique 4.
Icelandic: Í klínískum III.
French: Hirobriz Breezhaler est indiqué en traitement bronchodilatateur continu de l'obstruction des voies respiratoires chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er ætlað til berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferðar vegna skerts loftflæðis hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD).
French: • si vous avez des difficultés à respirer associées à des sifflements dans le thorax ou une toux (peu fréquent).
Icelandic: ef þú færð öndunarerfiðleika ásamt hvæsandi öndun eða hósta (sjaldgæfar).
French: Hirobriz Breezhaler ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Icelandic: Ekki skal nota Hirobriz Breezhaler á meðgöngu nema ætlaður ávinningur vegi þyngra en hugsanleg áhætta.
French: La toux est un symptôme courant de la BPCO.
Icelandic: Hósti er mjög algengt einkenni langvinnrar lungnateppu.
French: • douleur thoracique
Icelandic: • brjóstverkur
French: Affections cardiaques Cardiopathie ischémique
Icelandic: Taugakerfi Höfuðverkur
French: Comment utiliser Hirobriz Breezhaler
Icelandic: Hvernig nota á Hirobriz Breezhaler
French: Qu'est-ce que Hirobriz Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Hirobriz Breezhaler og við hverju það er notað
French: ANNEXE III
Icelandic: 53 b
French: Infection respiratoire haute
Icelandic: Ónæmiskerfi Ofnæmi
French: Toujours utiliser le nouvel inhalateur Hirobriz Breezhaler fourni dans la nouvelle boîte.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með nýju pakkningunni.
French: Aggravation de la maladie
Icelandic: Sjúkdómsversnun
French: Il n'existe pas de données concernant l'administration de Hirobriz Breezhaler chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi um notkun Hirobriz Breezhaler hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
French: 10 seringues injectable préremplie (polymère)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
French: Si cela se produit, vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines avant que ces effets n'aient disparu.
Icelandic: Ef það gerist ættir þú ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en þetta er gengið til baka.
French: Ne pas utiliser de solutions qui ont été congelées.
Icelandic: Ekki má nota lausn sem hefur frosið.
French: Se reporter aussi à la rubrique 5.1.
Icelandic: Sjá einnig kafla 5.1.
French: Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru ekki þekktar.
French: Hizentra a une osmolalité approximative de 380 mOsmol/kg.
Icelandic: Hizentra er með osmósuþéttni sem er um það bil 380 mOsmol/kg.
French: Le médicament doit, dans un premier temps, être perfusé lentement.
Icelandic: Inngjöf lyfsins verður að vera hæg í upphafi.
French: Vous serez formé :
Icelandic: Þér verður leiðbeint um:
French: Si des quantités importantes sont administrées (> 50 ml), essayer de les administrer sur plusieurs sites.
Icelandic: Ef stórir skammtar eru gefnir (>50 ml), skal reyna að gefa þá á nokkrum mismunandi stöðum.
French: Autres informations importantes sur Hizentra
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um Hizentra
French: Traitement à domicile
Icelandic: Meðferð heima fyrir
French: • le numéro de lot du médicament, et
Icelandic: • lotunúmer lyfsins og
French: Adressez-vous à votre médecin ou professionnel de santé avant d'utiliser Hizentra.
Icelandic:  Leitið ráða hjá lækninum eða heilbrigðisstarfsmanninum áður en Hizentra er notað.
French: България Ей енд Ди Фарма България ЕАД
Icelandic: Ей енд Ди Фарма България ЕАД Тел:
French: Débuter la perfusion.
Icelandic: Hefjið innrennslið.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés en rubrique 6.1 (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.4).
French: Ceci peut se produire particulièrement si vous n'avez pas assez d'immunoglobulines de type A (IgA) dans votre sang (déficit en IgA).
Icelandic: Það gerist einkum ef þú ert ekki með nægilegt magn immúnóglóbúlíns af gerð A (IgA) í blóðinu (IgA skortur).
French: Votre médecin décidera si vous pouvez recevoir Hizentra au cours de votre grossesse ou pendant que vous allaitez.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um hvort þú megir fá Hizentra meðan á meðgöngu stendur eða meðan þú ert með barn á brjósti.
French: Vous pouvez être allergique (hypersensible) aux immunoglobulines sans le savoir.
Icelandic: Þú getur verið með ofnæmi gagnvart immúnóglóbúlínum án þess að vita það.
French: Ceci inclut des affections telles que :
Icelandic: Þetta tekur til sjúkdómsástands eins og:
French: Vous ne devez pas mélanger Hizentra avec d'autres médicaments.
Icelandic: Þú mátt ekki blanda öðrum lyfjum saman við Hizentra.
French: Tous les autres patients doivent être surveillés pendant au moins 20 minutes après l'administration.
Icelandic: Fylgjast skal með öllum öðrum sjúklingum í a.m.k. tuttugu mínútur eftir lyfjagjöf.
French: Elle peut être répartie sur plusieurs jours.
Icelandic: Það getur þurft að dreifa þessum skammti yfir nokkurra daga tímabil.
French: Les sujets utilisaient généralement 4 sites de perfusion en parallèle (jusqu' à 8 sites en parallèle).
Icelandic: Þátttakendur fengu yfirleitt inndælingar á 4 stungustöðum samtímis (allt að 8 stungustöðum samtímis).
French: Les patients qui présentent des effets indésirables pendant le traitement doivent attendre que ceux-ci disparaissent avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir aukaverkunum meðan á meðferð stendur ættu að bíða þar til þær ganga til baka áður en þeir aka eða stjórna vélum.
French: Immunoglobuline humaine normale 200 mg IgG ........................................... ≥ 98 % IgA ....................... ≤ 50 microgrammes
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 200 mg IgG .................................................. ≥ 98% IgA ................................ ≤ 50 míkrógrömm
French: Chez les nourrissons et les enfants, le site de perfusion peut être changé tous les 5-15 ml.
Icelandic: Hjá ungbörnum og börnum má skipta um innrennslisstað eftir hverja 515 ml.
French: Ces mesures comprennent :
Icelandic: Þær eru:
French: La dose ou l'intervalle entre les doses ne doit pas être modifié sans consulter votre médecin.
Icelandic: Ekki á að breyta skammtastærð eða tímalengd milli skammta án þess að ræða það við lækninn.
French: Ces éléments peuvent augmenter votre risque d'avoir un caillot sanguin après avoir utilisé Hizentra.
Icelandic: Allt getur þetta aukið hættuna á að fá blóðtappa eftir notkun Hizentra.
French: Une dose de charge d'au moins 0,2 à 0,5 g/kg (1,0 à 2,5 ml/kg) de poids corporel peut être nécessaire.
Icelandic: Hleðsluskammtur sem nemur minnst 0,2 til 0,5 g/kg (1,0 til 2,5 ml/kg) líkamsþyngdar getur reynst nauðsynlegur.