FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte Irbesartan BMS po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri: po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Estonian: Ärge kasutage Irbesartan BMS'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast Kõlblik kuni.
Slovak: Ako u podobných liekov, vyskytli sa prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka) ako aj lokalizované svrbenie na tvári, perách a/alebo jazyku u pacientov používajúcich irbesartan.
Estonian: Nagu teistegi sarnaste ravimite kasutamisel, võib irbesartaani kasutavatel patsientidel üksikjuhtudel esineda allergilisi nahareaktsioone (lööve, nõgestõbi) aga ka näopaistetust, huulte ja/või keele turset.
Slovak: Porušená funkcia obličiek zahŕňajúca prípady obličkového zlyhania u rizikových pacientov (pozri časť 4.4)
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: Neerufunktsiooni langus k.a neerupuudulikkus riskigrupi patsientidel (vt lõik 4.4).
Slovak: Renálny úžitok Irbesartan BMSu u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu bol preukázaný v štúdiách, v ktorých sa irbesartan používal súčasne s inými antihypertenzívami, ak bol potrebný na dosiahnutie cieľových hodnôt krvného tlaku (pozri časť 5.1).
Estonian: Irbesartan BMS'i soodne toime teist tüüpi diabeediga haigete neeruhaigusele põhineb uuringutel, kus irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu väärtust (vt lõik 5.1).
Slovak: Povedzte Vášmu lekárovi, že dojčíte alebo plánujete začať dojčiť.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui toidate last rinnaga või kavatsete alustada rinnaga toitmist.
Slovak: Sú tiež dostupné aj blistrové balenia po 56 x 1 filmom obalených tabliet pre podávanie v nemocniciach.
Estonian: Haiglate jaoks on olemas ka 56 x 1 õhukese polümeerikilega kaetud tabletiga üheannuselised blisterpakendid.
Slovak: Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlorotiazidu, k Irbesartan BMSu má aditívny účinok (pozri časť 4.5).
Estonian: Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi lisamine on näidanud aditiivset toimet Irbesartan BMSiga (vt lõik 4.5).
Slovak: NAZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Slovak: O liečbe predávkovania Irbesartan BMSom nie sú dostupné špecifické informácie.
Estonian: Üleannustamise ravi kohta spetsiifilist informatsiooni ei ole.
Slovak: Všeobecne: u pacientov, ktorých cievny tonus a renálne funkcie závisia predovšetkým od aktivity renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo ochorením obličiek, vrátane stenózy renálnej artérie), liečba inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu alebo receptorovými antagonistami angiotenzínu-II, ktoré pôsobia na tento systém, bola spojená s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym renálnym zlyhaním.
Estonian: Üldised: patsientide puhul, kelle vaskulaarne toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt südame raskekujulise paispuudulikkuse või neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi sellesse süsteemi toimivate ravimitega nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin-II retseptori blokaatorid seostatud ägeda hüpotensiooni, asoteemia, oliguuria ja harva ägeda neerupuudulikkusega.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused: Tinnitus
Slovak: Každá tableta Irbesartan BMS 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Estonian: Üks tablett Irbesartan BMS 75 mg sisaldab 75 mg irbesartaani.
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Irbesartan BMSom nastane do 1-2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po začiatku liečby.
Estonian: Irbesartan BMSi vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädala jooksul, maksimaalne toime ilmneb 4…6 nädalal ravi alustamisest.
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Irbesartan BMSom.
Estonian: Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu Irbesartan BMSiga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek: nie je potrebné upravovať dávkovanie u pacientov s porušenou funkciou obličiek.
Estonian: Neerupuudulikkus: neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Slovak: Irbesartan BMS sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Estonian: Raseduse algul ei ole soovitatav Irbesartan BMS'i kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest see võib põhjustada sel ajal kasutades tõsist kahju sündivale lapsele, vt lõiku rasedus.
Slovak: Každá tableta Irbesartan BMS 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
Estonian: Üks tablett Irbesartan BMS 300 mg sisaldab 300 mg irbesartaani.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Estonian: valu rindkeres
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Irbesartan BMS 75 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Irbesartan BMS 75 mg
Slovak: Každá tableta Irbesartan BMS 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
Estonian: Üks tablett Irbesartan BMS 150 mg sisaldab 150 mg irbesartaani.
Slovak: Náhrady draslíka a draslík šetriace diuretiká: na základe skúseností s užívaním iných liekov ovplyvňujúcich renín-angiotenzínový systém, súčasné podávanie draslík šetriacich diuretík, náhrad draslíka, substitúcia solí obsahujúcich draslík alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v sére (napr. heparín), môže viesť k zvýšeniu hladiny sérového draslíka, a preto sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Estonian: Kaaliumilisandid ja kaaliumi säästvad diureetikumid: reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate teiste ravimite kasutamise kogemuste põhjal võib samaaegne kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumilisandite, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate või teiste ravimite kasutamine, mis suurendavad kaaliumi sisaldust seerumis (nt hepariin), põhjustada kaaliumi sisalduse suurenemist seerumis, mistõttu nende kooskasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Slovak: Edgefield Avenue - Fawdon
Estonian: SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon
Slovak: Poškodenie funkcie pečene: u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Estonian: Maksapuudulikkus: kerge ja keskmise raskusega maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Irbesartan BMS 300 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Irbesartan BMS 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Irbesartan BMS 150 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Irbesartan BMS 150 mg
Slovak: dávky sa vylúčili močom ako nezmenený irbesartan.
Estonian: Vähem kui 2% annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Slovak: Pacienti s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ochorením obličiek
Estonian: Hüpertensioon ja teist tüüpi diabeet koos neeruhaigusega.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu sa má začať dávkou 150 mg irbesartanu raz denne a postupne sa má zvyšovať na 300 mg raz denne, čo predstavuje uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe ochorení obličiek.
Estonian: Hüpertensiivsetel teist tüüpi diabeediga haigetel alustatakse ravi 150 mg irbesartaaniga üks kord päevas ja tiitritakse see 300 mg-ni üks kord päevas, mis on neeruhaiguse korral soovitatav säilitusannus.
Slovak: Porucha chuti
Estonian: Seedetrakti häired: Maitsehäired
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s pacientmi s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Estonian: Raske maksafunktsiooni häirega patsientidega puuduvad kliinilised kogemused.
Slovak: 1/1000, < 1/100); zriedkavé (≥
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty Angiotenzínu-II, samotné.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin-II antagonist, ATC-kood: C09C A04.
Slovak: Diuretiká a iné antihypertenzíva: iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzné účinky irbesartanu; avšak Irbesartan BMS bol bezpečne podávaný s inými antihypertenzívami, akými sú betablokátory, dlhodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov a tiazidové diuretiká.
Estonian: Kuid Irbesartan BMSi on siiski ohutult kasutatud koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega, nt beeta-adrenoblokaatorite, kaltsiumikanalite prolongeeritud toimega blokaatorite ja tiasiiddiureetikumidega.
Slovak: Pomocná látka: 102,00 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
Estonian: Abiaine: 102,00 mg laktoosmonohüdraati õhukese polümeerikilega kaetud tableti kohta.
Slovak: Laktácia:
Estonian: Imetamine:
Slovak: Pomocná látka: 61,50 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Estonian: Abiaine: 61,50 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/375/028-033
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/06/375/028-033
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ IRBESARTAN BMS
Estonian: KUIDAS IRBESARTAN BMS'I SÄILITADA
Slovak: Na konci troch týždňov bolo priemerné zníženie z pôvodných hodnôt v primárnej účinnosti kolísavé, ustálený systolický krvný tlak (seated systolic blood pressure, SeSBP) bol 11,7 mmHg (nízka dávka), 9,3 mmHg (stredná dávka), 13,2 mmHg (vysoká dávka).
Estonian: 11,7 mmHg (madal annus), 9,3 mmHg (keskmine annus), 13,2 mmHg (kõrge annus).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/375/016-021
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/06/375/016-021
Slovak: Pomocná látka: 25,50 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
Estonian: Abiaine: 25,50 mg laktoosmonohüdraati õhukese polümeerikilega kaetud tableti kohta.
Slovak: Bežná odporúčaná dávka je 150 mg jedenkrát denne.
Estonian: Tavaline soovituslik annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Je dostupný vo forme bielych oválnych tabliet (75, 150, a 300 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (75, 150 või 300 mg).
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Karvea, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Estonian: See ravim on samane Karveaga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Jeho používanie v prvých troch mesiacoch tehotenstva sa neodporúča.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu ajal.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 150 mg jedenkrát denne a zvyčajne sa zvyšuje na 300 mg jedenkrát denne.
Estonian: Ravi alustatakse annusega 150 mg üks kord ööpäevas ning tavaliselt suurendatakse seda annuseni 300 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa neodporúča používať u detí vo veku do 18 rokov, pretože v tejto skupine nie sú dostupné dostatočné informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Estonian: Irbesartan BMSi ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zníženie diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný medzi dvoma údermi srdca).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli diastoolse vererõhu (vererõhk kahe südamelöögi vahel ehk nn alumine vererõhk) alanemine.
Slovak: Esenciálny znamená, že príčina hypertenzie nie je zjavná.
Estonian: Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.
Slovak: Ak krvný tlak nie je dostatočne regulovaný, je možné dávku zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, ako na príklad hydrochlórotiazid (diuretikum).
Estonian: Kui see ei anna vererõhu alandamisel piisavat tulemust, võib annust suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas või kasutada lisaks muid kõrgvererõhuravimeid, nt hüdroklorotiasiidi.
Slovak: Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Slovak: Ak sa používal s hydrochlorotiazidom, účinky obidvoch liekov sa sčítali.
Estonian: Koos hüdroklorotiasiidiga kasutamisel olid kahe ravimi toimed aditiivsed.
Slovak: Európska komisia 19. januára 2007 vydala spoločnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG povolenie na uvedenie lieku Irbesartan BMS na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Irbesartan BMSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 19. jaanuaril 2007.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan BMS na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Irbesartan BMSile müügiloa.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Irbesartan BMSi manustatakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
Slovak: V prípade liečby ochorenia obličiek sa liek Irbesartan BMS ďalej skúmal v dvoch veľkých štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2326 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Estonian: Irbesartan BMSi toimet neeruhaiguste ravis uuriti kahes ulatuslikus uuringus, milles osales 2326 patsienti, kes põdesid II tüüpi diabeeti.
Slovak: Liek Irbesartan BMS by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan alebo na ostatné zložky lieku.
Estonian: Irbesartan BMSi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla irbesartaani või Irbesartan BMSi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú hemodialyzačnú liečbu (technika na čistenie krvi), alebo u pacientov starších ako 75 rokov, sa môže ako počiatočná dávka použiť 75 mg.
Estonian: Algannust 75 mg võib kasutada hemodialüüsi (teatud verepuhastustehnika) saavatel patsientidel või üle 75-aastastel patsientidel.
Slovak: Okrem toho, u viac ako 1 pacienta zo 100 s cukrovkou 2. typu a ochorením obličiek boli pozorované tieto vedľajšie účinky: hyperkaliéma (vysoká hladina draslíka v krvi), ortostatické závraty (závraty pri vstávaní), muskuloskeletálna bolesť (bolesť kĺbov) a ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak pri vstávaní).
Estonian: II tüüpi diabeediga ja neeruhaigusega patsientidel esinesid enam kui ühel patsiendil sajast ka järgmised kõrvalnähud: hüperkaleemia (suur kaaliumisisaldus veres) ortostaatiline peapööritus (tekib püsti tõusmisel), luu-lihaskonna (liigeste) valu ja ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel).
Slovak: Hlavný prínos spočíval v účinku na hladiny kreatinínu v krvi.
Estonian: Põhiline kasulik toime avaldus vere kreatiniinisisaldusele.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Karvea, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan BMS.
Estonian: Karvea tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Irbesartan BMSi toetuseks.
Slovak: Irbesartan BMS je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
Estonian: Irbesartan BMS ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak).
Estonian: Irbesartan BMSi kasutatakse patsientidel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan BMS (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, únava a zvýšenie hladiny kreatínkinázy (enzým, ktorý sa nachádza v svaloch) v krvi.
Estonian: Irbesartan BMSi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, väsimus ja vere kreatiinkinaasi (lihastes leiduv ensüüm) sisalduse suurenemine.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 712 pacientov a s inými liekmi na hypertenziu (atenolol, enalapril alebo amlodipín)
Estonian: 712 patsiendil võrreldi Irbesartan BMSi toimet platseebo (näiva ravimi) toimega ja 823 patsiendil teiste kõrgvererõhuravimite (atenolooli, enalapriili, amlodipiini) toimega.
Slovak: V rámci tejto štúdie sa liek Irbesartan BMS porovnával s placebom a s amlodipínom.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Irbesartan BMSi toimet platseebo ja amlodipiini toimega.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa tiež používa na liečbu obličkových ochorení u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Estonian: Irbesartan BMSi kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientidel.
Slovak: V druhej štúdii sa sledovalo, či liek Irbesartan BMS predĺžil čas, za ktorý u pacientov došlo k zdvojnásobeniu hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek), za ktorý potrebovali transplantáciu obličiek alebo hemodialýzu, alebo za ktorý dôjde k úmrtiu.
Estonian: Teises uuringus jälgiti, kas Irbesartan BMS pikendab aega, mille jooksul patsiendil vere kreatiniinisisaldus (neeruhaiguse marker) kahekordistub või kuni patsient vajab neerusiirdamist või dialüüsi, või aega patsiendi surmani.
Slovak: Liek Irbesartan BMS bol pôvodne skúmaný v 11 štúdiách z hľadiska svojho účinku na krvný tlak.
Estonian: Irbesartan BMSi toimet vererõhule uuriti esialgu 11 uuringus.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa užíval dva alebo viac rokov.
Estonian: Neile manustati Irbesartan BMSi vähemalt kahe aasta jooksul.
Slovak: Týmto krvný tlak klesne, čím sa znižujú riziká ochorení súvisiacich s vysokým krvným tlakom ako je napríklad mozgová porážka.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks insuldi riski.
Slovak: Účinná látka lieku Irbesartan BMS, irbesartan, je antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Estonian: Irbesartan BMSi toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Slovak: V druhej štúdii sledujúcej choroby obličiek liek Irbesartan BMS znížil relatívne riziko zdvojnásobenia hladiny kreatinínu v krvi, transplantácie obličiek alebo potreby hemodialýzy, alebo riziko úmrtia počas štúdie o 20 % v porovnaní s placebom.
Estonian: Teises neeruhaiguste uuringus vähendas Irbesartan BMS vere kreatiniinisisalduse kahekordistumise, neerusiirdamise või dialüüsi vajaduse või surma suhtelist riski platseeboga võrreldes 20%.
Slovak: Irbesartan bráni hormónu v účinku blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II viaže, čím umožňuje rozšírenie krvných ciev.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab irbesartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Irbesartan BMS je väčší ako jeho riziká pri liečbe esenciálnej hypertenzie a pri liečbe ochorenia obličiek u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Irbesartan BMSi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ning hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga neeruhaigete ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan BMS:
Estonian: Muu teave Irbesartan BMSi kohta
Slovak: V štúdiách hodnotiacich krvný tlak bol liek Irbesartan BMS účinnejší ako placebo pri znižovaní diastolického krvného tlaku a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Estonian: Vererõhu uuringutes täheldati, et Irbesartan BMS alandab diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ning Irbesartan BMSi toime sarnaneb teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan BMS sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan BMSi kohta leiate siit.
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan BMS schválený?
Estonian: Miks Irbesartan BMS heaks kiideti?
Slovak: Ako bol liek Irbesartan BMS skúmaný?
Estonian: Kuidas Irbesartan BMSi uuriti?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Irbesartan BMS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Irbesartan BMSi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovak: Čo je liek Irbesartan BMS?
Estonian: Mis on Irbesartan BMS?
Slovak: U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Irbesartan BMS pridáva k ďalšej liečbe hypertenzie.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Irbesartan BMSi lisaks teistele kõrgvererõhuravimitele.
Slovak: Načo sa liek Irbesartan BMS používa?
Estonian: Milleks Irbesartan BMSi kasutatakse?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan BMS?
Estonian: Mis riskid Irbesartan BMSiga kaasnevad?
Slovak: V prvej štúdii sledujúcej choroby obličiek bol liek Irbesartan BMS účinnejší ako placebo pri znižovaní rizika rozvoja poškodenia obličiek meraného vylučovaním bielkovín.
Estonian: Esimeses neeruhaiguste uuringus oli Irbesartan BMS neerukahjustuse (hinnati valgueritumise alusel) tekkeriski vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Irbesartan BMS v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Irbesartan BMSi kasulikkus?
Slovak: Snažte sa užívať Vašu dennú dávku každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Püüdke võtta oma päevane annus igal päeval samal ajal.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Slovak: Uxbridge UB8 1DH - Veľká Británia
Estonian: Uxbridge UB8 1DH - Ühendkuningriik
Slovak: Častosť výskytu týchto účinkov nie je známa.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada.
Slovak: Hlavným cirkulujúcim metabolitom je irbesartanglukuronid (približne 6%).
Estonian: Peamiseks ringlevaks metaboliidiks on irbesartaanglükuroniid (umbes 6%).
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu), poraďte sa s ním, kým začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovak: Laktóza: tento liek obsahuje laktózu.
Estonian: Laktoos: ravim sisaldab laktoosi.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá a ktorúkoľvek pomocnú látku (pozri časť 6.1) alebo na iné sulfónamidové deriváty (hydrochlorotiazid je sulfónamidový derivát)
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine (vt lõik 6.1) või teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes (hüdroklorotiasiid on sulfoonamiidi derivaat).
Slovak: * Výskyt nežiaducich účinkov hlásených zo spontánnych hlásení je označený ako "neznáme"
Estonian: *Spontaanselt teatatud kõrvaltoimete sagedus on märgitud "Teadmata".
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II, kombinácie ATC kód C09DA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin-II antagonist, kombinatsioonid ATC-kood: C09DA04.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥ 65 rokov), v porovnaní s mladými (18-40 rokov).
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel patsientidel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18...40 aastastel).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie (bez ohľadu na vzťah k lieku) hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu
Estonian: Tabel 3: Kõrvaltoimed (sõltumata seosest ravimiga), mis on teatatud vaid hüdroklorotiasiidi kasutamisel
Slovak: Tiazidy prechádzajú placentárnou bariérou a nachádzajú sa v pupočníkovej krvi.
Estonian: Tiasiidid läbivad platsentaarbarjääri ja ilmnevad nabaväädi veres.
Slovak: Môžu spôsobiť zníženie placentárnej perfúzie, narušenie elektrolytovej rovnováhy plodu a pravdepodobne sa môžu vyskytnúť ďalšie reakcie, ktoré sa vyskytli u dospelých.
Estonian: Nad võivad põhjustada platsentaarse perfusiooni langust, loote elektrolüütide tasakaaluhäireid ja võimalik ka teisi, täiskasvanutel tekkivaid reaktsioone.
Slovak: Hydrochlorotiazid: hoci sa našiel nejednoznačný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho účinku v niektorých experimentálnych modeloch, rozsiahle skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí nepreukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšeným výskytom neoplaziem.
Estonian: Hüdroklorotiasiid: kuigi mõnes katsemudelis leiti ebakindlaid tõendeid genotoksilisusest või kartsinogeensusest, ei ole hüdroklorotiasiidi ulatuslik kasutamiskogemus inimesel näidanud seost kasutamise ja uudismoodustiste tekke suurenemise vahel.