FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is unlikely to affect your blood pressure unless you suffer from hypertension.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused ei mõjuta tõenäoliselt vererõhku, kui teil ei ole kõrgvererõhktõbe.
English: Do not use Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Estonian: Ärge kasutage Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil.
English: Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include swelling of the face and body, feeling faint, cold fingers and toes,, dizziness on standing, a racing or irregular heart beat, a slow heart beat, angina, severe chest pain, difficulty breathing, tremor, muscle stiffness, weakness or pain, pain or swelling of joints, change in appetite, hair loss, nose bleeds, cough, sore swollen throat, low blood potassium levels, feeling thirsty, gout, nightmares, loss of memory, mood changes, loss of bladder control or less frequent urge to pass urine, ringing in the ears and changes in taste.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st aga vähem kui 1-l patsiendil 100-st, on näo ja keha turse, nõrkustunne, külmad varbad ja sõrmed, pearinglus püsti seistes, südamepekslemine või ebaühtlane südametegevus, aeglane südametegevus, angiin, tugev valu rindkeres, hingamisraskused, värinad, lihaste kangus, nõrkus või valu, liigeste paistetus, isumuutused, juuste väljalangemine, ninaverejooks, köha, kurgu valu ning paistetus, vere madal kaaliumisisaldus, janutunne, podagra, luupainajad, mälukaotus, tujumuutused, kusepidamatus või sage urineerimisvajadus, helin kõrvus ja maistemuutused.
English: Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism
Estonian: Sage: sage urineerimissoov, sagenenud urineerimine, hilinenud ejakulatsioon Aeg-ajalt: kusepidamatus, urineerimishäired Harv: impotentsus, priapism
English: Postural hypotension and in rare cases syncope may occur at the beginning of therapy, especially at very high doses but also when treatment is recommenced after a break.
Estonian: Ravi alguses, eriti kõrgetel annustel, aga ka ravi jätkamisel pärast selle katkestamist võib püstasendis esineda hüpotensiooni ja harvadel juhtudel minestust.
English: ASSOCIATED NAMES
Estonian: Nimetus
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names lead to a minor variation in plasma levels.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetiliste omaduste tõttu Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides ja sellega seotud nimetustes varieerub ravimi plasmakontsentratsioon vähe.
English: Rare side effects, seen in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 out of 1,000, include depression, feeling restless, pins and needles, an allergic rash, itchy red skin, stomach pain, diarrhoea, being sick, a hoarse voice, fainting, loss of consciousness, jaundice, liver changes, low blood sugar, impotence, persistent erection.
Estonian: Harvaesinevad kõrvalnähud, mida esineb rohkem kui 1 inimesel 10000-st, aga vähem kui 1 inimesel 1000-st on masendus, rahtustunne, torkimistunne, allergiline lööve, naha sügelus ja punetus, kõhuvalus, kõhulahtisus, iiveldustunne, kähe hääl, teadvusekaotus, kollatõbi, maksamuutused, madal veresuhkur, impotentsus, pidev erektsioon.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets are white, round, biconvex tablets with bossing “DL”.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused on valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga “DL”.
English: • painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicine (NSAIDs) eg.
Estonian: • mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR) nimetatavaid valuvaigisteid, näiteks ibuprofeeni,
English: Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended.
Estonian: Kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei ole doksasosiini soovitatav kasutada raske maksapuudulikkusega patsientidel.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused [vt I lisa] (doksasosiin)
English: Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Estonian: Ärge võtke Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi raseduse või imetamise ajal.
English: Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või sellega seotud nimetuste manustamise tulemuseks hüpertensiooniga patsientidele on kliiniliselt oluline vererõhu alanemine süsteemse vaskulaarse resistentsuse vähenemise tõttu.
English: Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Estonian: Sage: kõhukinnisus, seedehäire Aeg-ajalt: anoreksia, ise tõus, maitsetundlikkuse häired Harv: ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, oksendamine
English: Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või sellega seotud nimetuste manustamise tulemuseks eesnäärme healoomulise suurenemise korral on nii urodünaamika, kui ka subjektiivsete sümptomite märgatav paranemine eesnäärme lihaskoe stroomas ja eesnäärme kapslis ning kusepõie kaela piirkonnas asuvate adrenergiliste alfa 1-retseptorite selektiivse blokeerimise tulemusena.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/müügiload Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
English: Peak/trough ratio of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Estonian: Maksimumkontsentratsiooni / baaskontsentratsiooni suhe on Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatel tablettidel ja sellega seotud nimetustel rohkem, kui poole võrra väiksem ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
English: Headache, dizziness, unconsciousness, syncope, dyspnoea, hypotension, palpitation, tachycardia, arrhythmia.
Estonian: Peavalu, pearinglus, teadvusetus, minestus, hingeldus, madal vererõhk, südamepekslemine.
English: What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names contains - The active substance is 4 mg of doxazosin as doxazosin mesilate.
Estonian: Mmida Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused sisaldavad - Toimeaine on 4 mg doksasosiini (doksasosiinmesülaadina) .
English: • if you have taken medicine containing Doxazosin or a similar medicine eg.
Estonian: • kui te olete võtnud doksasosiini või sarnaseid toimeaineid, näiteks prasosiini sisaldavaid ravimeid ja teil on ilmnenud allergiline reaktsioon,
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste (vt i lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võib võtta nii koos toiduga, kui ka ilma.
English: Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include dizziness, giddiness, feeling unusually tired or generally unwell, swelling of the ankles, palpitations, headache, chest pain, sleepiness, muscle cramp, constipation, indigestion, breathlessness, runny nose, delayed ejaculation, frequent urge to pass urine and blurred vision.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 100-st aga vähem kui 1-l patsiendil 10-st, on pearinglus, uimasus, ebatavaline väsimus või ebamugavustunne, pahkluude turse, südamepekslemine, peavalu, valu rindkeres, unisus, lihaskrambid, kõhukinnisus, seedehäired, õhupuudus, nohu, hilinenud ejakulatsioon, sage urineerimisvajadus ja ähmane nägemine.
English: Radioactivity was found to cross the placenta following oral administration of labeled doxazosin to pregnant rats.
Estonian: Samuti läbis suukaudselt manustatud radioaktiivse märgisega doksasosiin tiinetel rottidel platsenta.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võib eesnäärme healoomulise suurenemise (BPH) raviks kasutada nii kõrge, kui ka normaalse vererõhuga patsientidel, sest vererõhu muutused normaalse vererõhuga patsientidel on peaaegu olematud.
English: What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused välja näevad ja pakendi sisu
English: - Lactation
Estonian: Neerukahjustus
English: Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Estonian: Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb doksasosiini kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
English: The majority of the adverse reactions were transient The adverse reaction profile in clinical trials with patients with benign prostatic hyperplasia corresponded to the one seen in hypertension.
Estonian: Kõrvaltoimete profiil kliinilistes uuringutes eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidega oli analoogne kõrge vererõhuga patsientide omaga.
English: The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Estonian: Enamikul patsientidel saavutatakse ravitoime Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või sellega seotud nimetuste esialgsel annusel.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Estonian: 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellegaseotud nimetused [vt I lisa]
English: After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Estonian: Terapeutiliste annuste suukaudsel manustamisel imenduvad Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused hästi, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni veres järk-järgult 6...8 tundi pärast manustamist.
English: General disorders and administration site conditions: Common: asthenia
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage: lihasnõrkus
English: Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names
Estonian: Ärge võtke Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi
English: Uncommon: alopecia, oedema of the face/general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Estonian: Aeg-ajalt: alopeetsia, näoturse / üldine turse Harv: lööve, kihelus, purpur
English: Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
Estonian: Sage: uimasus, pearinglus, turse, vererõhuhäired püstiasendis Aeg-ajalt: madal vererõhk püstiasendis, perifeerne isheemia, minestus Harv: tserebrovaskulaarsed häired
English: Patients with hepatic impairment: Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Estonian: Doksasosiini andmisel maksafunktsiooni kahjustuse tunnustega patsiendile tuleb olla ettevaatlik.
English: If you take more Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should
Estonian: Kui te võtate Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi rohkem kui ette nähtud
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet
Estonian: 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 250 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
English: 3 HOW TO TAKE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Estonian: 3 KUIDAS DOXAGAMMA 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAID TABLETTE JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSI VÕTTA
English: Take special care with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetustega
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused omavad mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
English: 1 WHAT DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
Estonian: 1 MIS RAVIM ON DOXAGAMMA 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETT JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
English: Throughout the recommended dosage range, Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused avaldavad eesnäärme healoomulise suurenemise (BPH) ravis normaalse vererõhuga patsientidel vererõhule minimaalset või olematut mõju.
English: How to take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Estonian: Kuidas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võtta 4.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names {See Annex I] doxazosin
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused [vt I lisa] doksasosiin
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Estonian: Uuringutes tiinete küülikutega, kus päevaannuste tulemusel saavutatud plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 4 ja 10 korda suuremad, kui inimestel (Cmax ja AUC), ei ilmnenud kahjulikku mõju loodetele.
English: The usual starting dose is one Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablet once a day.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste harilik algannus on üks tablett üks kord päevas.
English: Pack sizes: 100, 250 tablets Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
English: Taking Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets can be taken with or after food.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võib võtta nii koos toiduga, kui ka pärast sööki.
English: If you forget to take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names Take it as soon as you remember.
Estonian: Kui te unustate Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võtta
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular pain, arthralgia, muscle weakness
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt: lihasevalu, liigesevalu, lihasnõrkus
English: 5 HOW TO STORE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND
Estonian: 5 KUIDAS DOXAGAMMA 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAID TABLETTE JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSI SÄILITADA
English: In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names was similar in both the sitting and standing position.
Estonian: Ravi ajal Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või sellega seotud nimetustega on vererõhu väärtused hüpertensiooniga patsientidel lamades ja seistes sarnased.
English: How to store Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Estonian: Kuidas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi säilitada 6.
English: Liver impairment:
Estonian: Seedetrakti häired:
English: Elderly:
Estonian: Kõlblik kuni:
English: Hepato-biliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Harv: kollatõbi, maksa ensüümide aktiivsuse tõus
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesylate).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ühes toimeainet prolongeeritult vabastavas tabletis on 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
English: EXP
Estonian: BLISTER
English: Before you take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Estonian: Kui te lõpetate Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste võtmise
English: 2 BEFORE YOU TAKE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Estonian: 2 MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOXAGAMMA 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVATE TABLETTIDE JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE VÕTMIST
English: Prolonged-release tablet oral
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid
English: Uncommon: flushing, fever/shiver, paleness
Estonian: Aeg-ajalt: õhetus, palavik / värin, kahvatus Harv: madal kehatemperatuur eakatel patsientidel
English: Special care should be taken with hypotensive patients or patients with known orthostatic dysregulation taking doxazosin to treat benign prostatic hyperplasia (BPH).
Estonian: Eriti hoolikas peab olema eesnäärme healoomulise suurenemise ravil hüpotensiooniga patsientidel või teadaoleva püstasendis avalduva hüpotensiooniga patsientidel.
English: After 10 years, the marketing authorisation was renewed for a further five years.
Estonian: Kümme aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Regranex to Janssen-Cilag International NV on 29 March 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Regranexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 29. märtsil 1999.
English: The dressing should not be air- or watertight.
Estonian: Side ei tohi olla õhu- ega veekindel.
English: Regranex has been studied in one main study and three additional studies involving diabetic adults who had had at least one diabetic ulcer for at least eight weeks.
Estonian: Regranexi uuriti ühes põhiuuringus ja kolmes lisauuringus diabeediga täiskasvanutel, kellel oli vähemalt 8 nädalat püsinud vähemalt üks diabeetiline haavand.
English: The CHMP decided that Regranex's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Regranexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
English: In total, there were 922 ulcers in the studies.
Estonian: Kokku uuriti 922 haavandit.
English: Regranex should not be used for more than 20 weeks, and should always be used alongside other measures that help ulcers heal, such as keeping them clean and not applying any pressure onto them while they are healing.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada kauem kui 20 nädalat ning seda tuleb alati kasutada koos teiste haavandite paranemist soodustavate meetmetega, näiteks hoida haavandid puhtad ning mitte avaldada neile paranemise ajal survet.
English: Regranex becaplermin
Estonian: Regranex bekaplermiin
English: The main measure of effectiveness was the number of ulcers that had completely healed after 20 weeks.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli 20 nädala pärast täielikult paranenud haavandite arv.
English: Neuropathic ulcers are caused by a nerve problem, and not by a problem with the blood supply to the area affected.
Estonian: Neuropaatilisi haavandeid põhjustavad närviprobleemid ja mitte haigestunud piirkonna verevarustushäired.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Regranex.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Regranex.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Regranex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: The most common side effects with Regranex (seen in more than 1 patient in 10) are infected skin ulcers and cellulitis (inflammation of the deep skin tissue).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nakatunud nahahaavandid ja tselluliit (nahaaluse koe põletik).
English: Regranex is used together with other wound care measures to help granulation (healing) of long-term skin ulcers in people with diabetes.
Estonian: Regranexi kasutatakse koos teiste haavahooldusmeetmetega pikaajaliste nahahaavandite granulatsiooni (paranemise) soodustamiseks diabeediga patsientidel.
English: Regranex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to becaplermin or any of the other ingredients.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bekaplermiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: Treatment with Regranex should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of diabetic wounds.
Estonian: Ravi Regranexiga peab alustama ja jälgima diabeetiliste haavandite ravis kogenud arst.