FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dvanásťmesačná štúdia (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL /Dosiahnutie optimálnej kontroly astmy/) u 3416 dospelých a mladistvých pacientov s pretrvávajúcou astmou porovnala bezpečnosť a účinnosť
Slovenian: Dvanajstmesečna študija GOAL (Gaining Optimal Asthma ControL) pri 3416 odraslih in mladostnikih s persistentno astmo je primerjala varnost in učinkovitost zdravila Viani in samega inhalacijskega kortikosteroida (flutikazonijevega propionata) za ugotovitev dosegljivosti obvladanja astme.
Slovak: V niektorých prípadoch nemusí byť užívanie iných liekov spolu s Viani vhodné.
Slovenian: Včasih zdravila Viani ni primerno jemati z drugimi zdravili.
Slovak: Pacient má podstúpiť lekársku kontrolu aj v prípade, ak používaná dávka Viani nepostačuje na dostatočnú kontrolu astmy.
Slovenian: Prav tako je bolnika treba pregledati, če trenutni odmerek zdravila Viani astme ne obvlada ustrezno.
Slovak: Dobre kontrolovaná astma sa dosiahla rýchlejšie u Viani ako u samotného ICS.
Slovenian: Z zdravilom Viani je bila dobra nadzorovanost astme dosežena hitreje kot z inhalacijskim kortikosteroidom samim.
Slovak: Viani na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotu, pretože Vám neposkytne okamžitú úľavu.
Slovenian: Viani ne uporabljajte pri napadu težkega ali piskajočega dihanja, ker ne bo pomagal takoj.
Slovak: Viani Diskus je určený len na inhaláciu ústami.
Slovenian: Viani Diskus je namenjen le za peroralno vdihavanje.
Slovak: Počas liečby Viani užívajte tieto lieky len na pokyn Vášho lekára.
Slovenian: Zato takšna zdravila uporabljajte hkrati z zdravilom Viani le, če vam tako naroči zdravnik.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že možné vedľajšie účinky spojené s Viani budú mať vplyv na Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi možni neželeni učinki, povezani z jemanjem zdravila Viani, neugodno vplivali na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete Viani užívať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali lahko v tem obdobju uporabljate Viani.
Slovak: č. 1084/2003 pre Viani Diskus a súvisiace názvy (pozri prílohu I),
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA VIANI DISKUS IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Slovak: Viani Diskus a súvisiace názvy (pozri prílohu I stanoviska) obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, pričom ide o pevne stanovenú kombináciu dlhodobo pôsobiaceho β-agonistu (LABA) salmeterolu a inhalačného kortikosteroidu flutikazón propionátu (FP), ktorá sa indikuje na bežnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodná liečba liekom s kombináciou účinných látok (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista a inhalačný kortikosteroid).
Slovenian: Zdravilo Viani Diskus in z njim povezana imena (glejte Dodatek I Mnenja) vsebujejo salmeterol in flutikazon propionat, kombinacijo fiksnih odmerkov dolgo delujočega β-agonista (LABA) salmeterola in inhalacijskega kortikosteroida (ICS) flutikazon propionata (FP), indicirano za običajno zdravljenje astme, kjer je uporaba kombiniranega izdelka (dolgo delujočega β-agonista in inhalacijskega kortikosteroida) ustrezna: - pri bolnikih, pri katerih z inhalacijskimi kortikosteroidi in »po potrebi« z inhalacijskim kratko delujočim beta-2-agonistom ni mogoče doseči zadostnega nadzora bolezni, alipri bolnikih, pri katerih je bilo mogoče že z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgo delujočim beta-2agonistom vzpostaviti zadosten nadzor bolezni.
Slovak: Limited (trading as: Allen & Hanburys)
Slovenian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys) Stonemasons Way Rathfarnham
Slovak: Terapeutické indikácie Astma Viani je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodné použiť kombináciu liekov (dlhodobo pôsobiaceho beta-2-agonistu a inhalačného kortikosteroidu):
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Astma Viani je indiciran za redno zdravljenje astme, kadar je primerna uporaba kombiniranega zdravila (dolgodelujočega agonista beta 2 in inhalacijskega kortikosteroida): - pri bolnikih, nezadostno urejenih z inhalacijskimi kortikosteroidi in inhaliranim kratkodelujočim agonistom beta-2, uporabljanim "po potrebi",
Slovak: Váš lekár Vás bude pravidelne vyšetrovať kvôli akémukoľvek z týchto vedľajších účinkov a aby sa uistil, že užívate najnižšiu dávku Viani, ktorá udržiava Vašu astmu pod kontrolou.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno kontroliral glede teh neželenih učinkov, tako da boste za obvladanje astme dobivali najmanjši odmerek zdravila Viani.
Slovak: x Diskus 28 inhalácií alebo 1, 2, 3 alebo 10 x Diskus, každý obsahuje 60 inhalácií Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Slovenian: 1, 2, 3 ali 10 Diskusov, od katerem je v vsakem 60 vdihov
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu veľmi zriedkavo vyskytnúť vtedy, ak budete dlhodobo užívať vysoké dávky Viani a náhle ho prestanete užívať alebo znížite Vašu dávku.
Slovenian: Če ste dolgo uporabljali velike odmerke zdravila Viani, pa ga nenadoma nehate uporabljati ali močno zmanjšate odmerek, se lahko v zelo redkih primerih pojavijo neželeni učinki.
Slovak: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9A, P.O.
Slovenian: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9A, P.O. Box 24, FIN-02231 Espoo, Finska
Slovak: Luxembursko GlaxoSmithKline s.a./n.v.,
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
Slovak: Váš lekár bude dohliadať nad Vašou liečbou pozornejšie, ak máte iné ochorenia, napr. srdcové ochorenie zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca, nadmerne činnú štítnu žľazu, vysoký krvný tlak, cukrovku (Viani môže zvýšiť hladinu cukru v krvi), nízku hladinu draslíka v krvi alebo ak užívate alebo ste užívali lieky na tuberkulózu (TB).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Viani Zdravnik bo vaše zdravljenje spremljal natančneje, če imate kakšno zdravstveno težavo, npr. bolezen srca (vključno z nerednim ali hitrim srčnim utripom), čezmerno dejavno ščitnico, visok krvni tlak,
Slovak: Klinické štúdie s Viani zamerané na CHOCHP
Slovenian: Klinična preskušanja zdravila Viani pri KOPB
Slovak: Ako užívať Viani
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VIANI
Slovak: Vám môže predpísať ďalšie kortikosteroidy, ktoré budete užívať v takýchto situáciách.
Slovenian: Za preprečitev simptomov vam bo zdravnik med takšnimi obdobji morda predpisal dodatne kortikosteroide.
Slovak: Upravený inhalačný prášok.
Slovenian: Prašek za inhaliranje, odmerjen.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET <[Izpolni država članica]>
Slovak: Ako uchovávať Viani
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA VIANI
Slovak: Je dôležité, aby ste sa pri krokoch 4 až 7 neponáhľali: 4.
Slovenian: Pomembno je, da korakov od 4 do 7 ne opravite prehitro: 4.
Slovak: V rámci tohto postupu je referenčným štátom Spojené kráľovstvo a dotknutými členskými štátmi sú Rakúsko, Belgicko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Taliansko, Írsko, Luxembursko, Portugalsko, Španielsko a Švédsko.
Slovenian: V postopku medsebojnega priznavanja je Združeno kraljestvo referenčna država članica, medtem ko so Avstrija, Belgija, Finska, Francija, Nemčija, Italija, Irska, Luksemburg, Portugalska, Španija in Švedska zadevne države članice.
Slovak: Liečba s Viani sa nesmie náhle prerušiť.
Slovenian: Terapije z Vianijem ne smete prekiniti nenadoma.
Slovak: Neprestaňte užívať Viani náhle, pretože by to mohlo zhoršiť Vašu astmu a mohlo by to spôsobiť problémy s telesnými hormónmi.
Slovenian: Vianija ne nehajte jemati nenadoma, ker to lahko poslabša astmo in povzroči težave s hormoni v telesu.
Slovak: V niektorých členských štátoch EÚ bol liek Viani Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I) schválený postupom vzájomného uznávania.
Slovenian: V številnih državah članicah EU so zdravilo Viani Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) odobrena s postopkom medsebojnega priznavanja (MRP).
Slovak: Používanie Viani Evohaler sa musí ihneď prerušiť, pacient vyšetriť a v prípade potreby začať alternatívnu liečbu.
Slovenian: Uporabo Viani Evohalerja je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je potrebno.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija
Slovak: Ak spozorujete tieto príznaky alebo ak sa objavia náhle po užití Viani, okamžite o tom informujte svojho lekára, pretože ste možno alergický na Viani.
Slovenian: Če opazite te simptome ali če se pojavijo nenadoma po uporabi Vianija, morate to takoj povedati zdravniku, kajti morda ste alergični na Viani.
Slovak: Klinické štúdie s Viani zamerané na astmu
Slovenian: Klinična preskušanja Vianija pri astmi
Slovak: Tomuto riziku sú vystavené hlavne deti a mladiství < 16 rokov užívajúci vysoké dávky flutikazón propionátu (typicky ≥ 1000 µg/deň).
Slovenian: Še posebej ogroženi so lahko otroci in mladostniki, mlajši od 16 let, ki uporabljajo velike odmerke flutikazona (tipično ≥ 1000
Slovak: Symptomatická kandidóza môže byť liečená lokálnymi antimykotickými prípravkami aj pri pokračovaní liečby s Viani Evohaler.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe Viani Evohalerja.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití inhalátora Viani u detí mladších ako 4 roky.
Slovenian: Podatkov o uporabi inhalatorja Vianija pri otrocih, mlajših od 4 let, ni.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste Viani užívali každý deň podľa pokynov, pokiaľ Vám Váš lekár nepovie, aby ste ho prestali užívať.
Slovenian: Zelo važno je, da Viani uporabljate vsak dan, kot vam je predpisal zdravnik, dokler vam ne naroči, da ga nehajte uporabljati.
Slovak: Deti vo veku od 4 do 12 rokov Viani 25/50 Evohaler
Slovenian: Otroci v starosti od 4 do 12 let Viani 25/50 Evohaler
Slovak: Poznámka: sila Viani 25/50 mikrogramov nie je vhodná pre dospelých a deti s ťažkou astmou.
Slovenian: Opomba: Viani v jakosti 25/50 mikrogramov ni primeren za odrasle in otroke s hudo astmo.
Slovak: Ak sa Vaša astma zhorší alebo ak ju nebudete mať pod dostatočnou kontrolou (budete mať piskot a budete potrebovať častejšie použiť Váš rýchlo pôsobiaci „záchranný" liek), nezvyšujte si počet užívaných inhalácií Viani.
Slovenian: Če se vam astma poslabša ali ni dobro obvladana (kar pomeni, da ste pogosteje zasopli in morate pogosteje uporabljati hitrodelujoče "olajševalno" zdravilo), ne povečujte števila vdihov Vianija.
Slovak: U pacientov prechádzajúcich na liečbu Viani je potrebná opatrnosť, hlavne ak existuje akýkoľvek dôvod predpokladať, že funkcia nadobličiek je v dôsledku predošlej liečby systémovými steroidmi narušená.
Slovenian: Pri prehodu bolnikov na zdravljenje z Vianijem je potrebna previdnost, zlasti če je mogoče domnevati, da je delovanje nadledvičnih žlez prizadeto zaradi predhodnega sistemskega zdravljenja s steroidi.
Slovak: Neuchovávajte Viani Evohaler na chladnom mieste, pretože by Váš liek nemusel dostatočne účinkovať.
Slovenian: Inhalatorja Viani Evohaler ne shranjujte na hladnem, ker se sicer lahko zgodi, da zdravilo ne bo delovalo tako dobro.
Slovak: Viani Evohaler je určený len na inhaláciu.
Slovenian: Viani Evohaler je namenjen samo za inhaliranje.
Slovak: Ak budete mať po užití Viani ťažkosti s dýchaním alebo ak sa zhorší Váš piskot, okamžite ho prestaňte používať a ihneď o tom informujte Vášho lekára, aby mohol prehodnotiť Vašu liečbu.
Slovenian: Če po uporabi Vianija težko dihate ali se piskanje poslabša, zdravilo nemudoma nehajte uporabljati in takoj povejte zdravniku, da bo ponovno pretehtal vaše zdravljenje.
Slovak: Viani Evohaler sa nemá používať na liečbu akútnych príznakov astmy, ktoré si vyžadujú rýchlo a krátkodobo pôsobiace bronchodilatancium.
Slovenian: Viani Evohalerja bolnik ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih simptomov astme: zanje je treba uporabiti hitro- in kratkodelujoč bronhodilatator.
Slovak: Ak budete mať Vaše príznaky pod dostatočnou kontrolou pri používaní Viani Evohaler dvakrát denne, Váš lekár sa môže rozhodnúť znížiť Vašu dávku na jedenkrát denne.
Slovenian: Če so simptomi dobro obvladani z uporabo Viani Evohalerja dvakrat na dan, se bo zdravnik morda odločil za zmanjšanje odmerka na enkrat na dan.
Slovak: - Dýchacie ťažkosti alebo piskot (bronchospazmus) sa zhorší okamžite po užití Viani.
Slovenian: - Poslabšanje težkega dihanja in piskanja (bronhospazma) takoj po uporabi Vianija.
Slovak: Viani sa nesmie užívať s liekmi nazývanými -blokátory (ako je atenolol, propranolol, sotalol), pokiaľ Vám k tomu nedá pokyn Váš lekár.
Slovenian: Vianija ne smete jemati z zdravili, ki jih imenujemo zaviralci β (takšni so npr. atenolol, propranolol, sotalol), razen če tako naroči zdravnik.
Slovak: Ak je potrebné liečbu s Viani prerušiť v dôsledku predávkovania beta-agonistickou zložkou lieku, má sa zvážiť zabezpečenie vhodnej náhradnej liečby steroidmi.
Slovenian: Če je treba terapijo z Vianijem ukiniti zaradi prevelikega odmerjanja agonista beta v zdravilu, morate pretehtati ustrezno nadomestno terapijo s steroidom.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje z klinických štúdií o predávkovaní s Viani, nižšie sú však uvedené údaje o predávkovaní oboma liečivami:
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju Vianija iz kliničnih preskušanj ni; podatki o prevelikem odmerjanju z obema zdraviloma so navedeni spodaj.
Slovak: Pacienti majú byť pravidelne vyšetrovaní lekárom tak, aby sila Viani, ktorú užívajú, bola vždy optimálna a bola menená len na odporúčanie lekára.
Slovenian: Bolnike mora zdravnik redno kontrolirati, da ostane uporabljana jakost Vianija optimalna in se spremeni le na zdravniški nasvet.
Slovak: Podávanie Viani ženám, ktoré dojčia, sa má zvážiť len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako akékoľvek možné riziko pre dieťa.
Slovenian: Uporaba Vianija pride pri doječih ženskah v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od vsakega možnega tveganja za otroka.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Vsebnik pod tlakom.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, že na dosiahnutie optimálneho účinku sa Viani Evohaler musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo za najboljši učinek Viani Evohaler uporabljati vsak dan, tudi kadar nimajo simptomov.
Slovak: Podávanie Viani gravidným ženám sa má zvážiť len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako akékoľvek možné riziko pre plod.
Slovenian: Uporaba Vianija pri nosečnicah pride v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od vsakega možnega tveganja za plod.
Slovak: Lekár predpíše najnižšiu silu Viani Evohaler, pomocou ktorej budete mať Vaše príznaky pod najlepšou kontrolou.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal tisto najmanjšo jakost zdravila Viani Evohaler, ki bo najbolje obvladala simptome.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, musíte sa poradiť so svojím lekárom skôr, ako užijete Viani.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, se pred uporabo Vianija posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití Viani u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Slovenian: Podatkov o uporabi Vianija pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Slovak: Maximálna schválená dávka flutikazón propionátu dodaná inhalátorom Viani u detí je 100 µg dvakrát denne.
Slovenian: Največji odobreni odmerek flutikazonijevega propionata, ki ga odda inhalator Viani, je pri otrocih 100 mikrogramov dvakrat na dan.
Slovak: Norflurán (HFA 134a)
Slovenian: Norfluran (HFA 134a)
Slovak: Informujte o tom svojho lekára, ale neprestaňte užívať Viani, pokiaľ Vám k tomu nedá pokyn Váš lekár.
Slovenian: Povedati morate zdravniku, vendar ne nehajte uporabljati Vianija, dokler vam ne naroči tako.
Slovak: Ak budete dlhodobo užívať vysoké dávky Viani, jedno z liečiv, flutikazón propionát, môže zastaviť prirodzenú tvorbu steroidných hormónov v nadobličkách.
Slovenian: Če dolgo časa uporabljate velike odmerke Vianija, lahko flutikazonijev propionat, ki je ena od obeh zdravilnih učinkovin, zavre naravno nastajanje steroidnih hormonov v nadledvičnih žlezah.
Slovak: Alternatívne sa u pacientov, ktorí vyžadujú podávanie dlhodobo pôsobiaceho beta-2-agonistu, môže Viani titrovať na dávku podávanú jedenkrát denne, ak to bude podľa názoru lekára dostatočné na udržiavanie kontroly ochorenia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo dolgodelujoč agonist beta-2, je druga možnost prilagoditev Vianija na enkrat na dan, če bi to po zdravnikovem mnenju zadoščalo za ohranitev ustrezne urejenosti bolezni.
Slovak: Nedávajte kovovú nádobku do vody.
Slovenian: KOVINSKEGA VSEBNIKA NE POLAGAJTE V VODO.
Slovak: Viani je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na niektoré z liečiv alebo na niektorú z pomocných látok.
Slovenian: Viani je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobčutljivi za katerokoli zdravilno učinkovino ali pomožno snov.
Slovak: Pacientom sa má podávať taká sila Viani, ktorá obsahuje dávku flutikazón propionátu zodpovedajúcu závažnosti ich ochorenia.
Slovenian: Bolniki morajo dobiti jakost Vianija, v kateri je odmerek flutikazonijevega propionata, ustrezen izrazitosti njihove bolezni.
Slovak: Je dôležité, aby ste začali vdychovať tak pomaly, ako sa len dá, tesne pred použitím inhalátora.
Slovenian: Pomembno je, da začne pred uporabo inhalatorja vdihovati, kolikor je mogoče počasi.
Slovak: V štúdii GOAL sa dokázalo, že kontrolu astmy dosiahlo viac pacientov liečených s Viani ako pacientov liečených samotným ICS a táto kontrola sa dosiahla pri nižšej dávke kortikosteroidu.
Slovenian: Študija GOAL je pokazala, da je obvladanje simptopmov astme doseglo več bolnikov, ki so dobivali Viani, kot bolnikov, ki so dobivali samo IKS (inhalacijski kortikosteroid) in da je bilo to obvladanje doseženo pri nižjih odmerkih kortikosteroida.
Slovak: Viani nie je účinný pri zmierňovaní náhlych záchvatov dýchavičnosti a piskotu, pri ktorých budete musieť použiť rýchlo pôsobiaci „záchranný" liek.
Slovenian: Vendar pa Viani ne more obvladati nenadnih napadov težkega in piskajočega dihanja: v takšnem primeru morate uporabiti hitrodelujoče "olajševalno" zdravilo.
Slovak: Aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov, Váš lekár zabezpečí, aby ste užívali najnižšiu dávku Viani, ktorá bude udržiavať Vašu astmu pod kontrolou.
Slovenian: Za preprečitev neželenih učinkov bo zdravnik poskrbel, da boste uporabljali najmanjši odmerek Vianija, ki bo obvladal astmo.
Slovak: Norflurán (HFA 134a).
Slovenian: Norfluran (HFA 134a).
Slovak: Na zlepšenie liečby s Viani, hlavne u malých detí, alebo ak budete mať Vy alebo Vaše dieťa ťažkosti so zosúladením vdychovania cez ústa a súčasného stlačenia nádobky, sa môže použiť dodatočný nadstavec.
Slovenian: Za izboljšanje zdravljenja z Vianijem je mogoče uporabiti nastavek za inhaliranje, še zlasti pri majhnih otrocih, če imate vi ali otrok težave pri uskladitvi vdiha skozi usta in pritiska na pločevinko za sočasno sprostitev zdravila.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že možné vedľajšie účinky spojené s Viani budú mať vplyv na Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi možni neželeni učinki, povezani z Vianijem, neugodno vplivali na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Slovak: V prípadoch predávkovania flutikazón propionátom sa v liečbe s Viani môže pokračovať v dávkach dostatočných na kontrolu príznakov.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja flutikazonijevega propionata je mogoče terapijo z Vianijem kljub temu nadaljevati v ustreznem odmerku za obvladanje simptomov.
Slovak: Na základe odporúčania v časti 4.2 existuje možnosť vykonať krátkodobý pokus s Viani Evohaler u dospelých a dospievajúcich pacientov so stredne ťažkou perzistujúcou astmou, u ktorých je nevyhnutná rýchla kontrola astmy.
Slovenian: Priporočilo v poglavju 4.2 dovoljuje kratkotrajno preskušanje zdravila Viani Evohaler pri odraslih in mladostnikih z zmerno perzistentno astmo, pri katerih je hiter nadzor astme nujen.
Slovak: Váš lekár bude dohliadať nad Vašou liečbou pozornejšie, ak máte iné ochorenia, napr. srdcové ochorenie zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca, nadmerne činnú štítnu žľazu, vysoký krvný tlak, cukrovku (Viani môže zvýšiť hladinu cukru v krvi), nízku hladinu draslíka v krvi alebo ak užívate alebo ste užívali lieky na tuberkulózu (TB).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Viani Zdravnik bo vaše zdravljenje spremljal natančneje, če imate kakšno zdravstveno težavo, npr. bolezen srca (vključno z nerednim ali hitrim srčnim utripom), čezmerno dejavno ščitnico, visok krvni tlak, diabetes mellitus (Viani lahko zviša krvni sladkor), nizek kalij v krvi ali se zdravite oz. ste se zdravili zaradi tuberkuloze.
Slovak: Viani sa dodáva v tlakovom inhalátore s dávkovačom, ktorý poskytuje Váš liek vo forme inhalačnej suspenzie.
Slovenian: Viani je na voljo v inhalatorju z določenim odmerkom, ki odda zdravilo v suspenziji pod tlakom, da ga vdihnete.
Slovak: Jemne stisnite strany krytu a potiahnite.
Slovenian: Previdno stisnite pokrovček z obeh strani in ga snemite.
Slovak: Dvanásťmesačná štúdia (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL /Dosiahnutie optimálnej kontroly astmy/) u 3416 dospelých a mladistvých pacientov s pretrvávajúcou astmou porovnala bezpečnosť a účinnosť
Slovenian: Dvanajstmesečna študija GOAL (Gaining Optimal Asthma ControL) pri 3416 odraslih in mladostnikih s persistentno astmo je primerjala varnost in učinkovitost Vianija in samega inhaliranega kortikosteroida (flutikazonijevega propionata) za ugotovitev dosegljivosti obvladanja astme.
Slovak: Pacient má podstúpiť lekársku kontrolu aj v prípade, ak používaná dávka Viani nepostačuje na dostatočnú kontrolu astmy.
Slovenian: Prav tako je bolnika treba pregledati, če trenutni odmerek Vianija astme ne obvlada ustrezno.
Slovak: Viani na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotu, pretože Vám neposkytne okamžitú úľavu.
Slovenian: Vianija ne uporabljajte pri napadu težkega ali piskajočega dihanja, ker ne bo pomagal takoj.
Slovak: Každá jednotlivá inhalačná dávka Viani poskytuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena sprožitev Vianija zagotavlja:
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale.
Slovenian: Inhalacijska suspenzija pod tlakom.
Slovak: Počas liečby Viani užívajte tieto lieky len na pokyn Vášho lekára.
Slovenian: Zato takšna zdravila uporabljajte hkrati z Vianijem le, če vam tako naroči zdravnik.
Slovak: Súhrnné výsledky zo všetkých troch úrovní liečby *Dobrá kontrola astmy; zriedkavé príznaky alebo použitie SABA alebo menej ako 80% predpokladaná funkcia pľúc a bez prebúdzania sa v noci, bez exacerbácií a bez vedľajších účinkov vyžadujúcich zmenu liečby **Úplná kontrola astmy; bez príznakov, bez použitia SABA, viac ako 80% predpokladaná funkcia pľúc alebo rovnajúca sa 80% predpokladanej funkcie pľúc, bez prebúdzania sa v noci, bez exacerbácií a bez vedľajších účinkov vyžadujúcich zmenu liečby.
Slovenian: *Dobro urejena astma: občasni simptomi ali uporaba KDAB (kratkodelujočega agonista beta) ali manj kot 80 % predvidene pljučne funkcije ter brez prebujanj ponoči, brez poslabšanj in brez neželenih učinkov, ki bi zahtevali spremembo terapije.
Slovak: Váš lekár Vás bude pravidelne vyšetrovať kvôli akémukoľvek z týchto vedľajších účinkov a aby sa uistil, že užívate najnižšiu dávku Viani, ktorá udržiava Vašu astmu pod kontrolou.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno kontroliral glede teh neželenih učinkov, tako da boste za obvladanje astme dobivali najmanjši odmerek Vianija.
Slovak: Ihneď po tom, ako pacienti začnú vdychovať cez ústa, majú inhalátor zvrchu potlačiť, aby uvoľnili Viani a zároveň stále plynule a hlboko vdychovať.
Slovenian: Tik po začetku vdiha skozi usta naj pritisne na vrh pločevinke, da bo sprostil Viani; medtem naj še naprej enakomerno in globoko vdihuje.
Slovak: č. 1084/2003 pre Viani Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I),
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA VIANI EVOHALER IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Slovak: KOVOVÁ NÁDOBKA SA NESMIE DÁVAŤ DO VODY
Slovenian: Kovinskega vsebnika ne polagajte v vodo.