FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entzündung der Augenoberfläche, Entzündung der Augenlider, geschwollene Bindehaut, verstärktes Wimpernwachstum, Entzündung der Regenbogenhaut (Iris), Entzündung der Augen, Lichtempfindlichkeit, herabgesetztes Sehvermögen, Augenmüdigkeit, Augenallergie, Augenschwellung, verstärkter Tränenfluss, Augenlidrötung, Farbveränderung des Augenlids, Dunklerwerden der Haut (um die Augen herum).
Portuguese: Inflamação da superfície ocular, inflamação das pálpebras, inchaço da conjuntiva, aumento do crescimento das pestanas, inflamação da íris, inflamação dos olhos, sensibilidade à luz, visão reduzida, olhos cansados, alergia ocular, inchaço dos olhos, aumento da produção de lágrima, vermelhidão das pálpebras, mudança de cor das pálpebras, escurecimento da pele (à volta do olho).
German: Die Studien dauerten sechs Wochen bis 12 Monate.
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração de seis semanas a 12 meses.
German: Travoprost / Timolol
Portuguese: DuoTrav travoprost / timolol
German: Träger weicher Kontaktlinsen sollten daher entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
Portuguese: As pessoas que usam lentes de contacto moles devem, portanto, tomar precauções.
German: Am 24. April 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Alcon Laboratories (UK) eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von DuoTrav in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 24 de Abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Alcon Laboratories (UK) Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento DuoTrav.
German: Travoprost ist in der Europäischen Union seit 2001 als Travatan zugelassen.
Portuguese: O Travoprost isoladamente encontra-se autorizado na UE desde 2001 com o nome Travatan.
German: Es enthält zwei Wirkstoffe: Travoprost (40 Mikrogramm/Milliliter) und Timolol (5 mg/ml).
Portuguese: Contém duas substâncias activas: travoprost (40 microgramas/ml) e timolol (5 mg/ml).
German: Wird mehr als eine Art von Augentropfen verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens fünf Minuten auseinanderliegen.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um tipo de solução oftálmica, estas devem ser aplicadas com um intervalo mínimo de 5 minutos.
German: Bei Patienten mit Glaukom liegt der Augendruck in der Regel bei einem Wert über 21 mmHg.
Portuguese: Num doente com glaucoma, a pressão ocular é normalmente superior a 21 mmHg.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von DuoTrav gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do DuoTrav são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Seit den 1970er Jahren wird Timolol zur Behandlung von Glaukomen eingesetzt.
Portuguese: O timolol tem sido utilizado para tratar o glaucoma desde a década de 1970.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit DuoTrav benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o DuoTrav, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Augeninnendrucks, gemessen in „Millimeter Quecksilbersäule" (mmHg).
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da pressão intra-ocular medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
German: Die Dosis von einem Tropfen DuoTrav pro betroffenes Auge wird einmal täglich morgens oder abends, immer zu derselben Zeit, verabreicht.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de DuoTrav no(s) olho(s) afectado(s) uma vez ao dia, de manhã ou à noite e todos os dias à mesma hora.
German: Dies kann zu schwerwiegendem Verlust des Sehvermögens bis hin zu Erblindung führen.
Portuguese: Isto pode causar perda da acuidade visual ou mesmo cegueira.
German: DuoTrav wurde in fünf Hauptstudien mit insgesamt 1 482 Erwachsenen (im Alter von 18 bis 91 Jahren) mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom untersucht.
Portuguese: O DuoTrav foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 1482 doentes (com idades compreendidas entre os 18 e os 91 anos) com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
German: DuoTrav ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O DuoTrav só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat eine additive Wirkung, d. h. sie senkt den Augendruck stärker, als wenn eines der Arzneimittel allein verabreicht würde.
Portuguese: A combinação das duas substâncias activas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão dentro do olho mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
German: Weitere Informationen über DuoTrav:
Portuguese: Outras informações sobre o DuoTrav
German: DuoTrav enthält zwei Wirkstoffe: Travoprost und Timolol, die den Druck im Auge auf unterschiedliche Weise senken.
Portuguese: O DuoTrav contém duas substâncias activas, o travoprost e o timolol, que reduzem a pressão no olho de diferentes maneiras.
German: Beim Offenwinkelglaukom entsteht der hohe Druck, weil Flüssigkeit aus dem Auge nicht abfließen kann.
Portuguese: No glaucoma de ângulo aberto a pressão elevada é causada por o fluido não ser drenado do olho.
German: Indem DuoTrav den Augeninnendruck senkt, wird das Risiko von Schäden an diesen Strukturen verringert.
Portuguese: Ao diminuir a pressão, o DuoTrav reduz o risco de danos a estas estruturas.
German: Die fünfte Studie dauerte 12 Monate und verglich DuoTrav mit Augentropfen, die eine Kombination aus Latanoprost (einem anderen Prostaglandinanalog) und Timolol enthielten.
Portuguese: O quinto estudo teve uma duração de 12 meses e comparou o DuoTrav com as gotas oculares contendo uma associação de latanoprost (outro análogo da prostaglandina) e timolol.
German: In rund einem Drittel der Studien wurde der Augeninnendruck durch DuoTrav gesenkt (die durchschnittliche Verringerung betrug ungefähr 8-10 mmHg).
Portuguese: Em todos os estudos o DuoTrav reduziu a pressão intra-ocular em cerca de um terço (a redução média foi de aproximadamente 8-10 mmHg).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von DuoTrav (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind okulare Hyperämie (vermehrte Durchblutung des Auges, die zu einer Rötung führt) und Reizung der Augen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DuoTrav (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hiperemia ocular (aumento do fornecimento de sangue ao olho, causando vermelhidão) e irritação no olho.
German: DuoTrav enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt.
Portuguese: O DuoTrav contém cloreto de benzalcónio, conhecido por descolorar lentes de contacto gelatinosas.
German: DuoTrav kann zu einer Verfärbung (Dunkelfärbung) der Iris und zu einer Verdickung, Dunkelfärbung oder Verlängerung der Wimpern führen.
Portuguese: O DuoTrav poderá causar a alteração da cor da íris (escurecer) e tornar as pestanas mais espessas, mais escuras ou mais compridas.
German: Welches Risiko ist mit DuoTrav verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao DuoTrav?
German: Travoprost ist ein Prostaglandinanalog (eine synthetisch hergestellte Kopie der natürlich vorkommenden Substanz Prostaglandin), das das Abfließen von Flüssigkeit aus dem Auge erhöht.
Portuguese: O travoprost é um análogo da prostaglandina (uma cópia fabricada da substância natural prostaglandina) que actua aumentando a saída de fluido do olho.
German: DuoTrav ist eine klare Augentropfen-Lösung.
Portuguese: O DuoTrav é uma solução oftálmica transparente.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für DuoTrav, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für DuoTrav zu gelangen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do DuoTrav.
German: DuoTrav darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Travoprost, Timolol (und andere Betablocker) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O DuoTrav não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao travoprost, ao timolol (e outros betabloqueadores) ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Ein erhöhter Augeninnendruck verursacht Schäden an der Netzhaut (der lichtempfindlichen Membran im Augenhintergrund) und am Sehnerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn weiterleitet.
Portuguese: Um aumento da pressão intra-ocular provoca danos na retina (a membrana sensível à luz situada na parte posterior do olho) e no nervo óptico que envia sinais do olho para o cérebro.
German: In einer Studie wurde die Einnahme von DuoTrav am Morgen mit der Einnahme von DuoTrav am Abend verglichen.
Portuguese: Um estudo comparou o DuoTrav tomado de manhã com o DuoTrav tomado à noite.
German: Welchen Nutzen hat DuoTrav in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo DuoTrav durante os estudos?
German: Timolol ist ein Betablocker, der die Produktion von Flüssigkeit im Auge senkt.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta que actua reduzindo a produção de líquido no interior do olho.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für DuoTrav finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao DuoTrav pode ser consultado aqui.
German: DuoTrav war genauso wirksam wie die beiden als separate Augentropfen zusammen verabreichten Arzneimittel und ebenso wirksam wie Augentropfen, die sowohl Latanoprost als auch Timolol enthalten.
Portuguese: Foi tão eficaz como os dois medicamentos administrados sob a forma de gotas oculares separadamente e tão eficaz como as gotas oculares contendo latanoprost e timolol.
German: In drei Studien wurde DuoTrav mit Travoprost und Timolol verglichen, die entweder allein oder zusammen als separate Augentropfen verabreicht wurden.
Portuguese: Três estudos compararam o DuoTrav com o travoprost e o timolol tomados isoladamente ou em conjunto, mas como gotas oculares separadas.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit DuoTrav berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao DuoTrav, consulte o Folheto Informativo.
German: DuoTrav darf nicht bei Patienten mit Asthma, schweren Lungenkrankheiten oder bestimmten Herzleiden angewendet werden.
Portuguese: O seu uso é contra-indicado em pessoas asmáticas ou com doença pulmonar grave, e em pessoas com determinadas doenças cardíacas.
German: Was ist DuoTrav?
Portuguese: O que é o DuoTrav?
German: Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension angewendet, die auf Augentropfen, welche Betablocker oder Prostaglandinanaloga (einer anderen für diese Art von Erkrankungen eingesetzten Arzneimittelgruppe) allein enthalten, nicht ausreichend ansprechen.
Portuguese: É utilizado em doentes com "glaucoma de ângulo aberto" ou com "hipertensão ocular" que apresentam uma resposta insuficiente às gotas oculares contendo bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina (outros medicamentos utilizados nestas patologias).
German: DuoTrav wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet.
Portuguese: O DuoTrav é utilizado para reduzir a pressão intra-ocular (pressão no interior do olho).
German: DuoTrav senkte den Augeninnendruck besser als Timolol oder Travoprost als Einzeltherapien.
Portuguese: O DuoTrav foi mais eficaz na redução da pressão intra-ocular do que o timolol ou o travoprost isoladamente.
German: Wie wurde DuoTrav untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o DuoTrav?
German: DuoTrav zeigte bei der Einnahme am Morgen und am Abend die gleiche Wirksamkeit.
Portuguese: O DuoTrav tomado à noite foi tão eficaz como o DuoTrav tomado de manhã.
German: Wofür wird DuoTrav angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o DuoTrav?
German: Warum wurde DuoTrav zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o DuoTrav?
German: Wie wird DuoTrav angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o DuoTrav?
German: 2 Fertigspritzen
Portuguese: 2 seringas précheias
German: 1 Fertigspritze
Portuguese: 1 caneta pré-cheia
German: Das ist normal.
Portuguese: É normal.
German: • Möglicherweise hören Sie ein zweites Klicken.
Portuguese: • Você pode ouvir um segundo clique.
German: Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden lang dauern.
Portuguese: A injeção pode demorar até 20 segundos.
German: • Zählen Sie dann langsam bis fünf.
Portuguese: • Depois conte lentamente até 5.
German: Hinweis: Sie werden einen Widerstand spüren.
Portuguese: Nota: Vai sentir alguma resistência.
German: Waschen Sie Ihre Hände.
Portuguese: Lave as mãos.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2017
German: Aufrechterhaltung und Dauer des Ansprechens (SOLO CONTINUE Studie)
Portuguese: Manutenção e durabilidade da resposta (estudo SOLO CONTINUE)
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe waren ähnlich wie in der Gesamtstudienpopulation.
Portuguese: A eficácia e segurança nesta faixa etária foram semelhantes à população total do estudo.
German: - wenn Sie kürzlich geimpft worden sind oder eine Impfung bei Ihnen ansteht.
Portuguese: - se foi vacinado recentemente ou vai ser vacinado.
German: Vergewissern Sie sich, dass Folgendes bereitliegt:
Portuguese: Certifique-se de que tem o seguinte:
German: Studie zur Reduktion oraler Kortikosteroide (VENTURE)
Portuguese: Estudo de Redução Oral de Corticosteróides (VENTURE)
German: A. Vorbereitung A1.
Portuguese: A: Prepare A1.
German: C4. Festhalten
Portuguese: C4. Segure firmemente
German: Exazerbationen pro Jahr
Portuguese: Exacerbações por Ano
German: PC: SN: NN:
Portuguese: SN: NN:
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Es ist nicht bekannt, ob dies durch Dupixent hervorgerufen wird.
Portuguese: Desconhece-se se é causado por Dupixent.
German: Diese Wirkungen hielten über die gesamte Behandlungsdauer an.
Portuguese: Estes efeitos mantiveram-se durante todo o tratamento.
German: In der CHRONOS-Studie wurde zudem die Wirksamkeit in Woche 52 bewertet.
Portuguese: No estudo CHRONOS a eficácia também foi avaliada na Semana 52.
German: Dupilumab darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Portuguese: Dupilumab só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o risco potencial para o feto.
German: Die Nadel befindet sich im Inneren.
Portuguese: A agulha está dentro
German: Sollte sich das Sichtfenster nicht vollständig gelb färben, entfernen Sie den Pen und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Portuguese: Se a janela não ficar completamente amarela, retire a caneta e chame o seu médico.
German: Die Beurteilung der Endpunkte erfolgte in Woche 51 oder 52.
Portuguese: Os objetivos foram avaliados nas semanas 51 ou 52.
German: Allerdings umfasste diese Analyse nur 61 Patienten ab 65 Jahren.
Portuguese: Contudo, apenas foram incluídos 61 doentes com mais de 65 anos de idade nesta análise.
German: • Überprüfen Sie, ob es sich um das korrekte Arzneimittel und die korrekte Dosis handelt.
Portuguese: • Verifique se tem o medicamento e a dose corretos.
German: Einige Patienten mit einem anfänglich partiellen Ansprechen können von einer über 16 Wochen hinaus fortgeführten Behandlung profitieren.
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem subsequentemente melhorar com a continuação do tratamento além das 16 semanas.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, porque contém informação importante para si.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Dupixent Sie benötigen und wie lange die Behandlung durchzuführen ist.
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto Dupixent necessita e durante quanto tempo.
German: Insgesamt wurden 305 Patienten mindestens ein Jahr lang mit Dupilumab behandelt.
Portuguese: No total, foram tratados 305 doentes com dupilumab durante, pelo menos, 1 ano.
German: • Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge
Portuguese: • inchaço da face, boca e língua
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
German: Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie sollte mindestens einmal im Jahr beurteilt werden, beruhend auf einer ärztlichen Einschätzung der Asthmakontrolle des Patienten.
Portuguese: Deve ser considerada a necessidade de terapia continuada pelo menos numa base anual, conforme determinado pela avaliação médica do nível de controlo da asma do doente.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargenbezeichnung des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
German: % Patienten mit EOS
Portuguese: % doentes com EOS
German: Schritt 4: Warten Sie 45 Minuten
Portuguese: Passo 4: Aguarde 45 minutos
German: Die Steroiddosis ist schrittweise zu verringern (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A redução dos esteróides deve ser realizada gradualmente (ver secção 4.4).
German: Sehr häufig Häufig Häufig Häufig
Portuguese: Muito frequentes Frequentes
German: Mittlere Anzahl der Exazerbationen im vorherigen Jahr ± SD
Portuguese: Média de exacerbações no ano anterior ± SD
German: Dupixent kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden, schwächen.
Portuguese: Dupixent pode enfraquecer a sua resistência a infeções causadas por parasitas.
German: Dupilumab ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
Portuguese: Dupilumab destina-se a tratamento de longo prazo.
German: 16-wöchige Monotherapie-Studien (SOLO 1 und SOLO 2)
Portuguese: Estudos de monoterapia de 16 semanas (SOLO 1 e SOLO 2)
German: Berühren Sie nicht die Nadel.
Portuguese: Não toque na agulha.
German: Wirksamkeitsdaten aus dieser Studie weisen darauf hin, dass der in Woche 16 erzielte klinische Nutzen bis einschließlich Woche 52 anhielt.
Portuguese: Os dados de eficácia deste estudo sugerem que o benefício clínico fornecido na semana 16 foi mantido até à semana 52.
German: Diese Arzneimittel (insbesondere jene, die als Kortikosteroide bezeichnet werden) müssen schrittweise abgesetzt werden, unter der Aufsicht Ihres Arztes und in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf Dupixent.
Portuguese: Estes medicamentos (especialmente os chamados corticosteróides) devem ser interrompidos gradualmente, sob a supervisão direta do seu médico e dependentes da sua resposta ao Dupixent.
German: Obwohl keine Unterschiede hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis beobachtet wurden, ist die Anzahl der Patienten im Alter von 65 Jahren und älter nicht ausreichend, um zu bestimmen, ob sich das Ansprechen im Vergleich zu jüngeren Patienten unterscheidet.
Portuguese: Embora não tenham sido observadas diferenças em termos de segurança ou eficácia entre os doentes mais velhos e os mais jovens adultos com dermatite atópica, o número de doentes com idade igual ou superior a 65 anos não é suficiente para determinar se estes respondem de forma diferente dos doentes mais jovens.
German: Das Behältnis nicht recyceln.
Portuguese: Não reciclar o recipiente.
German: Sehr häufig Reaktionen an der Injektionsstelle
Portuguese: Muito frequentes Reações no local de injeção
German: Die Elimination von Dupilumab wird über parallele lineare und nichtlineare Wege vermittelt.
Portuguese: A eliminação do dupilumab é mediada por vias paralelas lineares e não lineares.
German: Mittelwert FeNO in ppb (± SD) % Patienten mit FeNO ppb
Portuguese: Média FeNO ppb (± SD) % doentes com FeNO ppb
German: Insgesamt wurden 325 Patienten eingeschlossen, von denen 210 bereits in der Vergangenheit Ciclosporin erhalten hatten und 115 Patienten, die noch nie Ciclosporin erhalten hatten, da für sie eine Ciclosporin-Behandlung medizinisch nicht ratsam war.
Portuguese: Foi incluído um total de 325 doentes, dos quais 210 doentes tinham sido anteriormente expostos à ciclosporina e 115 doentes nunca tinham sido expostos à ciclosporina porque o tratamento com ciclosporina era clinicamente desaconselhável.
German: Körpergewicht des Patienten
Portuguese: Peso Corporal do Doente
German: Falls die Behandlung mit Dupilumab unterbrochen werden muss, können die Patienten dennoch erneut erfolgreich behandelt werden.
Portuguese: Se for necessária a interrupção do tratamento com dupilumab, os doentes podem ser tratados novamente com sucesso.
German: • Stechen Sie nicht durch Ihre Kleidung hindurch.
Portuguese: • Não injete através da roupa.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Dupixent angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Dupixent do que deveria
German: Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn das Sichtfenster gelb ist.
Portuguese: Não utilize a caneta pré-cheia se a janela estiver amarela.
German: • Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
Portuguese: • desmaios, tonturas, sensação de tontura (pressão arterial baixa)
German: Schritt 2: Vorbereitung
Portuguese: Passo 2: Prepare
German: Danach ist die Dosierung zum regulären planmäßigen Zeitpunkt wiederaufzunehmen.
Portuguese: Em seguida, retomar a dosagem à hora habitual.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen), atopische Dermatitis und Asthma: • Reaktionen an der Einstichstelle (Injektionsstelle) (d. h. Rötung, Schwellung und Jucken)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) dermatite atópica e asma: • reações no local da injeção (ou seja, vermelhidão, inchaço e comichão)
German: Folgedosen (jede zweite Woche)
Portuguese: Doses Subsequentes (em semanas alternadas)
German: Falls eine Dosis versäumt wird, ist diese so schnell wie möglich nachzuholen.
Portuguese: Caso uma dose seja esquecida, administrar a dose logo que possível.
German: Die aus der Studie gewonnenen Daten zeigten keine klinisch relevanten Wirkungen von Dupilumab auf die Aktivität von CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 oder CYP2C9.
Portuguese: Os dados coligidos deste estudo não indicaram efeitos clinicamente relevantes do dupilumab na atividade das enzimas CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP2C9.
German: Weniger als 0,4 % der Patienten zeigten eine Reaktion mit hohem ADA-Titer, die mit einer verringerten Exposition und Wirksamkeit assoziiert war.
Portuguese: Menos de 0,4% dos doentes apresentaram respostas de AAF com titulação elevada associadas a exposição e eficácia reduzidas.