FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Estonian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edificio D. Amélia, Piso 1, Ala B
Czech: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Estonian: Prantsusmaa RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Czech: Velká Británie Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside
Estonian: Ühendkuningriik Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside
Czech: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Estonian: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16° Piso, Amoreiras
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Estonian: Ühendkuningriik Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Czech: Velká Británie Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Estonian: Ühendkuningriik Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Czech: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Czech: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Estonian: Prantsusmaa SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Czech: Velká Británie Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
Estonian: Ühendkuningriik Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
Czech: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidonum Motilium
Estonian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Czech: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Estonian: Prantsusmaa ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Czech: 3505 Limassol
Estonian: 3505 Limassol Cyprus
Czech: 20144 Milano
Estonian: 20144 Milano Italy
Czech: 4230 Skaelskoer Denmark domperidonum Domperidon "Alternova"
Estonian: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Czech: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Czech: Belgium domperidonum Motilium-10 supp.
Estonian: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Czech: Velká Británie McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Estonian: Ühendkuningriik McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Czech: Velká Británie Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Estonian: Ühendkuningriik Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Czech: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidonum Domperidona Ratiopharm
Estonian: Lagoas Park, Edificio 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidonum Remotil
Estonian: Edificios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Czech: Limassol CY-3505 Cyprus domperidonum Costi 10mg Film coated tablets
Estonian: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Czech: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Czech: Cyprus domperidonum Costi
Estonian: Cyprus domperidone Costi
Czech: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidonum Cinet
Estonian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11° - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Czech: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidonum Motilium
Estonian: 150 00 Praha 5 - Smichov Czech Republic domperidone Motilium
Czech: Athens, Greece domperidonum OROPERIDYS
Estonian: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Czech: Velká Británie Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom
Estonian: Ühendkuningriik Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Czech: Velká Británie Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom
Estonian: Ühendkuningriik Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Czech: Velká Británie Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD,
Czech: Greece domperidonum CILROTON
Estonian: Greece domperidone CILROTON
Czech: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidonum PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Estonian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Czech: Italy domperidonum DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Estonian: Domperidone DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Czech: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidonum COSTI TABLETS 10MG
Estonian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG 10 mg tablett
Czech: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidonum Domperidona Labesfal
Estonian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal 10 mg tablett
Czech: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidonum Motilium 10 mg filmcoated tablets
Estonian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Czech: H-2045 Törökbálint Hungary domperidonum Motilium 10 mg filmtabletta
Estonian: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Czech: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Czech: 100 mg/100 ml sirup
Estonian: mg/100 ml siirup
Czech: France domperidonum Oroperidys
Estonian: France domperidone Oroperidys
Czech: 3460 Birkeroed Denmark domperidonum Motilium
Estonian: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Czech: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Estonian: Madalmaad Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Czech: 10 mg/10 ml perorální suspenze
Estonian: 10 mg/10 ml suspensioon
Czech: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidonum Motilium
Estonian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Czech: Lucembursko Johnson & Johnson Consumer N.V.
Estonian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Czech: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Actavis
Estonian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgilio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis 10 mg tablett
Czech: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy domperidonum MOTILIUM
Estonian: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Czech: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy domperidonum PERIDON
Estonian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Czech: 5 mg/5 ml perorální roztok perorální podání
Estonian: 5 mg/5 ml suukaudne lahus
Czech: JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Estonian: JOHNSON & JOHNSON HEΛΛAƩ CONSUMER SA
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidonum Domperidone 1mg/ml Oral
Estonian: Ühendkuningriik Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral Suspension
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidonum Domperidona Germed
Estonian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1° DtoEdificio Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Czech: Belgium domperidonum Motilium-1mg/ml
Estonian: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Czech: Spain domperidonum Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras tvrdá tobolka
Estonian: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Czech: Austria domperidonum Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Estonian: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Czech: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidonum DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Estonian: Prantsusmaa ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidonum Domperidona Generis
Estonian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Czech: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy domperidonum DALIA
Estonian: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Czech: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Baldacci
Estonian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Candido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Czech: Austria domperidonum Motilium 10 mgFilmtabletten
Estonian: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Czech: 1 mg/ml perorální suspenze
Estonian: 1 mg/ml suspensioon
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Estonian: Ühendkuningriik Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Czech: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidonum DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Estonian: Prantsusmaa CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Czech: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy domperidonum PYNINAT
Estonian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Czech: 20 mg / 15 mg
Estonian: 20 mg / 15 mg tablett
Czech: Belgium domperidonum Motilium instant
Estonian: Domperidone Motilium instant
Czech: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland domperidonum Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten
Estonian: Madalmaad Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Czech: 2730-055 Barcarena Portugal domperidonum Motilium Rapid
Estonian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium Rapid
Czech: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy domperidonum NEOPERIDYS
Estonian: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Czech: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidonum Domperidona ToLife 10 mg
Estonian: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablett
Czech: Sandoz B.V.
Estonian: Madalmaad Sandoz B.V.
Czech: 1070-274 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Wynn 10 mg
Estonian: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablett
Czech: Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
Estonian: Karla Engliše 3201/6
Czech: Via Messina 38 20154 Milano Italy domperidonum DOMPERIDONE TEVA
Estonian: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Czech: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany domperidonum Motilium
Estonian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Czech: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy domperidonum DIGESTIVO GIULIANI
Estonian: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Czech: 2730-055 Barcarena Portugal domperidonum Motilium
Estonian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum motilium 10mg film coated tablets
Estonian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Czech: 2700-451 Amadora Portugal domperidonum Domperidona GP 10 mg
Estonian: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tablett
Czech: domperidonum DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Estonian: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Estonian: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Czech: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidonum Domperidona Ciclum 10 mg
Estonian: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablett
Czech: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidonum DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
Czech: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy domperidonum DOMPERIDONE ALMUS
Estonian: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Czech: Česká republika Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance
Estonian: Tšehhi Vabariik Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance
Czech: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy domperidonum DOMPERIDONE PENSA
Estonian: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Czech: Spain domperidonum Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: Lucembursko Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Estonian: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Czech: 20 mg/ 19 mg
Estonian: 20 mg/ 19 mg tablett
Czech: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Estonian: Madalmaad Johnson & Johnson Consumer B.V.
Czech: Ireland domperidonum Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Estonian: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Czech: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidonum Domperidon Actavis 10 mg tablets
Estonian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Czech: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly domperidonum DOMPERIDONE GERMED
Estonian: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Czech: Nurnberg D-90449 Germany domperidonum Domstal
Estonian: Nurnberg D-90449 Germany
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum motilium 1mg/ml oral suspension
Estonian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Czech: Belgium domperidonum Motilium-30 supp 30 mg čípek rektální podání
Estonian: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg rektaalsuposiit rektaalne
Czech: Spain domperidonum Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Estonian: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Czech: Healthypharm B.V.
Estonian: Madalmaad Healthypharm B.V.
Czech: Mediq Farma B.V.
Estonian: Madalmaad Mediq Farma B.V.
Czech: Belgium domperidonum Motilium-60 supp 60 mg čípek rektální podání
Estonian: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Czech: Leidapharm B.V.
Estonian: Madalmaad Leidapharm B.V.
Czech: France domperidonum DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Estonian: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Czech: Via Pavia 6 20136 Milano Italy domperidonum RIGES
Estonian: Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM TABLETS 10MG
Estonian: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Czech: Marel B.V.
Estonian: Madalmaad Marel B.V.
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Estonian: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Czech: The Netherlands domperidonum Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Estonian: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Czech: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidonum Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Estonian: Madalmaad Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Czech: Spain domperidonum Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Estonian: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Czech: Belgium domperidonum Motilium pediatrie 1 mg/ml perorální suspenze
Estonian: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml suukaudne suspensioon suukaudne
Czech: Germany domperidonum DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Estonian: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Czech: Centrafarm B.V.
Estonian: Madalmaad Centrafarm B.V.
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Estonian: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Czech: 1. září 2014 EMA/465179/2014
Estonian: 1. september 2014 EMA/465179/2014
Czech: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Czech: • Údaje na podporu podávání u jiných indikací byly velmi omezené.
Estonian: • Muid näidustusi toetavad andmed olid väga piiratud.
Czech: Některé přípravky budou z trhu staženy, protože jejich síla neodpovídá novým dávkám.
Estonian: Mõned ravimid võetakse turult tagasi, sest nende tugevus ei vasta uutele annustele.
Czech: Přezkoumání domperidonu bylo zahájeno dne 1. března 2013 na žádost belgické agentury pro léčivé přípravky, Federální agentury pro léčivé přípravky a zdravotní produkty (FAGG-AFMPS), podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Domperidooni läbivaatamine algas 1. märtsil 2013 Belgia ravimiameti (ravimite ja tervisetoodete föderaalne amet FAGG-AFMPS) direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase taotluse alusel.
Czech: Z přezkoumání bezpečnosti celkově vyplývá, že asi 40 % těchto hlášených případů tvoří pacienti nad 60 let.
Estonian: Üldiselt osutavad ohutuse ülevaated, et umbes 40% sellistest teadetest käsitlevad vanemaid kui 60aastaseid patsiente.
Czech: Omezení používání léčivých přípravků obsahujících domperidon
Estonian: Domperidooni sisaldavate ravimite kasutamispiirangud
Czech: • Domperidon má být podáván v nejnižší účinné dávce co nejkratší možnou dobu.
Estonian: • Domperidooni peab kasutama vähimas efektiivses annuses lühima võimaliku aja jooksul.
Czech: Doporučení původně připravil Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA na svém zasedání ve dnech 3. až 6. března po důkladném posouzení dostupných důkazů o přínosech a rizicích těchto léčivých přípravků.
Estonian: Soovitused andis algselt Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamiskomitee oma 3.-6. märtsi koosolekul pärast kõnealuste ravimitega seotud kasulikkuse ja riskide kohta olemasolevate tõendite hoolikat hindamist.
Czech: • Pacienti nebo pečovatelé by měli jakékoli případné obavy oznámit zdravotnickému pracovníkovi.
Estonian: • Patsiendid või hooldajad, kellel tekib küsimusi, peaksid rääkima tervishoiutöötajaga.
Czech: K zajištění této problematiky byla proto do informací o přípravku zařazena vhodná opatření pro minimalizaci rizik.
Estonian: Seepärast lisati ravimiteabesse selle probleemi lahendamiseks asjakohased riski minimeerimise meetmed.
Czech: Ačkoli rozsah přezkoumání nezahrnoval použití mimo schválené indikace (použití off-label), je nutno při každém použití domperidonu zvážit zásady stanovené na základě těchto doporučení.
Estonian: Kuigi läbivaatamine ei hõlmanud kasutamist väljaspool litsentsitud näidustusi (registreerimata näidustustel kasutamist), tuleks kõnealuste soovituste aluseks olevaid põhimõtteid arvestada alati, kui kasutatakse domperidooni.
Czech: Jsou dostupné ve formě tablet, perorální suspenze a čípků pod různými obchodními názvy (např. Motilium).
Estonian: Ravimeid turustatakse tablettide, suukaudse lahuse ja suposiididena mitmete kaubanduslike nimetuste all (nt Motilium).
Czech: Dostupné důkazy o účinnosti, které by podporovaly jeho podávání v jiných indikacích, nejsou dostatečné.
Estonian: Olemasolevad tõendid efektiivsuse kohta ei olnud piisavad selle kasutamise toetamiseks muudel näidustustel.
Czech: V roce 1985 byla z důvodu těchto nežádoucích účinků stažena injekční forma domperidonu.
Estonian: Domperidooni süstitav vorm võeti selliste kõrvalnähtude tõttu 1985. aastal tagasi.
Czech: Byly vyjádřeny obavy, že může zvyšovat riziko nežádoucích účinků na srdce včetně nebezpečného nepravidelného srdečního rytmu u některých pacientů.
Estonian: On osutatud probleemile, et see võib suurendada südamega seotud kõrvalnähtude riski, sealhulgas ohtlikult ebaregulaarsed südamelöögid mõnel patsiendil.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Estonian: Kõigepealt vaatas andmed läbi ravimiohutuse riskihindamiskomitee.
Czech: Byly aktualizovány informace o přípravku u přípravků obsahujících domperidon a zdravotnickým pracovníkům byl zaslán dopis s objasněním nových doporučení.
Estonian: Domperidooni sisaldavate ravimite ravimiteavet on ajakohastatud ning tervishoiutöötajatele on saadetud uusi soovitusi selgitav kiri.
Czech: Pediatrické použití podporují v této indikaci jen omezené údaje, a přestože se nepředpokládá odlišný mechanismus účinku u dospělých a dětí, byly vyžádány další studie, které by zajistily další údaje na podporu účinnosti u pediatrické populace.
Estonian: Andmed olid piiratud, toetamaks pediaatrilist kasutamist sellel näidustusel, ning kuigi toimemehhanism eeldatavasti täiskasvanutel ja lastel ei erine, on taotletud uuringuid, et saada täiendavaid andmeid, mis kinnitaksid efektiivsust laste puhul.
Czech: Tato doporučení vycházejí z důkladného posouzení údajů o bezpečnosti a účinnosti domperidonu z různých zdrojů.
Estonian: Kõnealused soovitused põhinevad domperidooni ohutust ja efektiivsust käsitlevate eri allikatest saadud andmete hoolikal kaalumisel.
Czech: Výskyt srdečních potíží u pacientů užívajících dané léčivo však dále pokračoval, a proto byl výbor PRAC následně požádán o přehodnocení, zda přínosy těchto léčivých přípravků ve schválených indikacích stále převyšují rizika a zda by jejich registrace v rámci EU měla být zachována nebo pozměněna.
Estonian: Siiski teatati jätkuvalt juhtumitest seoses ravimit kasutavate patsientide südameprobleemidega ning ravimiohutuse riskihindamiskomitee palus seetõttu uurida, kas nende ravimite kasulikkus heaks kiidetud näidustustel ja vormides on jätkuvalt suurem kui nendega seotud riskid ning kas nende müügiload tuleks ELis säilitada või muuta.
Czech: Přezkoumání domperidonu bylo provedeno na základě žádosti belgické agentury pro léčivé přípravky kvůli obavám z účinků tohoto léčiva na srdce.
Estonian: Domperidoon vaadati läbi Belgia ravimiameti taotlusel seoses murega toime pärast, mida ravim avaldab südamele.
Czech: V těchto indikacích tudíž přínosy nepřevyšují rizika.
Estonian: Nende näidustustega seotud kasulikkust ei peetud seega suuremaks kui nendega seotud riski.
Czech: Dále by neměl být používán v kombinaci s jinými léčivými přípravky, které mají podobné účinky na srdeční činnost nebo snižují odbourávání domperidonu v organismu (čímž zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků).
Estonian: Lisaks ei tohiks seda kasutada koos teiste ravimitega, millel on sarnane toime südamele või mis vähendavad domperidooni lagunemist organismis (suurendades seega kõrvalnähtude riski).
Czech: Maximální délka léčby by obvykle neměla překročit jeden týden.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus ei tohiks üldjuhul ületada ühte nädalat.
Czech: Dne 23. dubna 2014 schválila koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) doporučení omezit použití léčivých přípravků obsahujících domperidon.
Estonian: 23. aprillil 2014 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm heaks domperidooni sisaldavate ravimite kasutamispiirangute soovitused.
Czech: Tímto způsobem pomáhá k prevenci nauzey (pocitů nevolnosti) a zvracení.
Estonian: See aitab ennetada iiveldust (südamepööritust) ja oksendamist.