FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aborto
Bulgarian: Спонтанни аборти
Portuguese: O conteúdo de uma seringa pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas após a última administração de uma preparação contendo a hormona folículo-estimulante (FSH) ou a gonadotropina menopáusica humana (hMG), isto é, quando se alcança uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след последното инжектиране на лекарствени средства, съдържащи фоликулостимулиращ хормон (FSH) или човешки менопаузален гонадотропин (hMG), т.е. когато е постигната оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Portuguese: O conteúdo de uma caneta pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas após a última administração de uma preparação contendo a hormona folículo-estimulante (FSH) ou a gonadotropina menopáusica humana (hMG), isto é, quando se alcança uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след последното инжектиране на лекарствени средства, съдържащи фоликулостимулиращ хормон (FSH) или човешки менопаузален гонадотропин (hMG), т.е. когато е постигната оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Portuguese: • Coloque cuidadosamente a cápsula de fecho externa na agulha.
Bulgarian: Внимателно поставете обратно външната капачка върху иглата.
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia é apenas para uma única administração.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е само за еднократна употреба.
Portuguese: Após a administração de hCG, foram notificadas gravidez ectópica, torção do ovário e outras complicações.
Bulgarian: Има съобщения за извънматочна бременност, торзия на яйчниците и други усложнения при пациентки след прилагане на hCG.
Portuguese: (indicados na secção 6).
Bulgarian: точка 4).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito raros:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Portuguese: O pH da solução é de 7,0  0,3 e a osmolalidade 250-400 mOsm/kg.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Бистър, безцветен до бледожълт разтвор pH на разтвора е 7,0 ± 0,3, осмолалитетът му е 250-400 mOsm/kg.
Portuguese: O conteúdo de uma caneta pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas depois de se ter alcançado uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след постигане на оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia de Ovitrelle para a injeção 3.1 Retire a cápsula de fecho da caneta
Bulgarian: Подготвяне на Ovitrelle предварително напълнена писалка за инжектиране 3.1
Portuguese: • A dose recomendada é de 1 caneta pré-cheia (250 microgramas/0,5 ml) administrada numa injeção única.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 предварително напълнена писалка (250 микрограма/0,5 ml),
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ovitrelle 250 caneta
Bulgarian: Овитрел 250 писалка
Portuguese: Cefaleias
Bulgarian: Оvitrelle
Portuguese: Ovitrelle é uma especialidade farmacêutica de coriogonadotropina alfa produzida pela tecnologia do ADN recombinante.
Bulgarian: Ovitrelle е лекарствен продукт, съдържащ хориогонадотропин алфа, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Portuguese: O conteúdo de uma seringa pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas depois de se ter alcançado uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след постигане на оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ovitrelle.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ovitrelle.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ovitrelle, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Ovitrelle - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Não deve ser utilizado nas situações em que não seja possível obter uma resposta (tais como falência ovárica).
Bulgarian: Не трябва да се използва също в случаи, когато не може да се получи отговор (напр. при овариална недостатъчност).
Portuguese: Em mulheres anovulatórias, verificou-se a ovulação em 92% das mulheres tratadas com o Ovitrelle.
Bulgarian: При жени с ановулаторни цикли овулация се наблюдава при 92% от лекуваните с Ovitrelle жени.
Portuguese: O tratamento com o Ovitrelle deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Bulgarian: Лечението с Ovitrelle трябва да се проведе под наблюдението на лекар с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета.
Portuguese: Foi ainda realizado um estudo em mulheres que não conseguiam ovular.
Bulgarian: Проведено е също едно проучване при жени, при които липсва овулация.
Portuguese: O Ovitrelle (250 microgramas ou 500 microgramas) foi comparado com a hormona hCG de origem natural, extraída da urina.
Bulgarian: Ovitrelle (250 микрограма или 500 микрограма) е сравнен с естествения хормон hCG, извлечен от урина.
Portuguese: A síndroma de hiperestimulação ovárica ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento, em especial quando são utilizados medicamentos que induzem a ovulação.
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром настъпва, когато яйчниците реагират прекомерно на лечението, особено когато са използвани лекарства за предизвикване на овулация.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ovitrelle (observadas em 1 a 10 em cada 100 doentes) são: reacção no local da injecção, dores de cabeça, cansaço, vómitos, náuseas (enjoos), dores abdominais (dores de barriga) e síndroma da hiperestimulação ovárica (sintomas como enjoos, aumento de peso e diarreia).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ovitrelle (наблюдавани при 1 до 10 на всеки 100 пациентки) са реакции на мястото на инжектиране, главоболие, умора, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна болка) и овариален хиперстимулационен синдром (напр. гадене, напълняване и диария).
Portuguese: A eficácia do Ovitrelle foi estudada principalmente em mulheres submetidas a tratamentos de fertilidade (1140 mulheres).
Bulgarian: Ovitrelle е проучен главно при жени, подложени на лечение за безплодие (1140 пациентки).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ovitrelle são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Ovitrelle са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Outras informações sobre o Ovitrelle
Bulgarian: Допълнителна информация за Ovitrelle:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ovitrelle.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ovitrelle.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ovitrelle pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Ovitrelle não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à coriogonadotropina alfa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Ovitrelle не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към хориогонадотропин алфа или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: É administrada uma dose de 250 microgramas 24 a 48 horas depois de os ovários terem produzido folículos suficientemente desenvolvidos (óvulos prontos para a ovulação).
Bulgarian: Една доза от 250 микрограма се прилага 24 до 48 часа след като яйчниците са произвели достатъчно зрели фоликули (готови за овулация яйцеклетки).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público coriogonadotropina alfa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване choriogonadotropin alfa
Portuguese: A eficácia do Ovitrelle foi medida através da quantidade de óvulos libertada.
Bulgarian: Ефективността на Ovitrelle е измерена чрез проследяване на броя на отделените яйцеклетки.
Portuguese: Graças à sua semelhança com a hormona luteinizante (LH), o Ovitrelle é também utilizado para induzir a ovulação.
Bulgarian: Тъй като е подобен на лутеинизиращия хормон (LH), Ovitrelle се използва и за предизвикване на овулация.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ovitrelle durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Ovitrelle са установени в проучванията?
Portuguese: Nas mulheres submetidas a tratamento de fertilidade, isto acontece geralmente 24 a 48 horas após a conclusão do tratamento de estimulação ovárica (com hormona estimulante dos folículos (FSH) ou uma preparação de gonadotropina menopáusica humana (hMG)).
Bulgarian: При жени, подложени на лечение за безплодие, това обикновено се прави 24 до 48 часа след спиране на лечение за стимулация на яйчниците (напр. препарати, съдържащи фоликулостимулиращ хормон [FSH] или човешки менопаузален гонадотропин [hMG]).
Portuguese: A substância activa do Ovitrelle, a coriogonadotropina alfa, é uma cópia da gonadotropina coriónica humana natural (hCG), também conhecida por "hormona da gravidez", que ajuda a manter a gravidez.
Bulgarian: Активното вещество в Ovitrelle, хориогонадотропин алфа, е копие на естествения хормон човешки хорион гонадотропин (hCG), също известен като хормона на бременността, който подпомага задържането й.
Portuguese: A coriogonadotropina alfa do Ovitrelle é produzida através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a substância.
Bulgarian: Хориогонадотропин алфа в Ovitrelle се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произведе хормона.
Portuguese: Pode ser utilizado em mulheres a receber tratamento de fertilidade (tal como fertilização in vitro), bem como em mulheres anovulatórias (que não produzem óvulos) ou oligo-ovulatórias (que só raramente produzem óvulos).
Bulgarian: Може да се използва при жени, подложени на лечение на безплодие (напр. оплождане in vitro) и при ановулаторни (яйчниците не образуват яйцеклетки) или олиго-овулаторни (яйчниците рядко образуват яйцеклетки) жени.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ovitrelle?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ovitrelle?
Portuguese: O Ovitrelle é um medicamento que contém a substância activa coriogonadotropina alfa.
Bulgarian: Ovitrelle e лекарство, което съдържа активното вещество хориогонадотропин алфа (choriogonadotropin alfa).
Portuguese: O Ovitrelle é utilizado em mulheres que tenham sido submetidas a um tratamento de estimulação dos ovários, para induzir a ovulação (a libertação de óvulos dos ovários) e o desenvolvimento de uma estrutura especial no ovário (o corpus luteum) que auxilia a gravidez.
Bulgarian: Ovitrelle се използва при жени, които са били подложени на лечение за стимулиране на яйчниците, за да се предизвика овулация (освобождаване на яйцеклетки от яйчниците) и развиване на специална жлеза на яйчниците (жълто тяло), която подпомага бременността.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que apresentem um aumento do volume do ovário ou quistos não originados pela doença do ovário poliquístico, ou hemorragias vaginais, ou que tenham sofrido de uma gravidez ectópica (gravidez que se desenvolve fora do útero) nos últimos três meses.
Bulgarian: Противопоказан е също при жени с уголемяване на яйчниците или кисти, които не се дължат на поликистозно заболяване на яйчниците, вагинални кръвотечения с неизвестен произход или ектопична бременност (бременност, която се развива извън матката) през последните 3 месеца.
Portuguese: A dose de 250 microgramas de Ovitrelle foi tão eficaz como a dose de 500 microgramas.
Bulgarian: За предизвикване на овулация Ovitrelle е също толкова ефективен, колкото уринарния hCG, като дозата от 250 микрограма е също олкова ефективна, колкото дозата от 500 микрограма.
Portuguese: O seu uso está também contra-indicado em pessoas com alterações tromboembólicas activas (problemas de coagulação do sangue).
Bulgarian: Ovitrelle не трябва да се прилага при пациентки с активно тромбоемболично заболяване (проблеми със съсирването на кръвта).
Portuguese: O Ovitrelle é administrado por injecção subcutânea (sob a pele).
Bulgarian: Ovitrelle се прилага чрез подкожна инжекция.
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível na forma de pó e solvente a serem reconstituídos numa solução injectável e na forma de seringa ou caneta pré-cheias.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор, както и като разтвор в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Portuguese: O seu uso está contraindicado em pessoas com tumores no hipotálamo, na glândula pituitária, no ovário, útero ou na mama.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациентки с тумор на хипоталамуса, хипофизната жлеза, яйчниците, матката и млечната жлеза.
Portuguese: Em 2 de Fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ovitrelle.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ovitrelle, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Como foi estudado o Ovitrelle?
Bulgarian: Как е проучен Ovitrelle?
Portuguese: Como funciona o Ovitrelle?
Bulgarian: Как действа Ovitrelle?
Portuguese: O que é o Ovitrelle?
Bulgarian: Какво представлява Ovitrelle?
Portuguese: Como se utiliza o Ovitrelle?
Bulgarian: Как се използва Ovitrelle?
Portuguese: Para que é utilizado o Ovitrelle?
Bulgarian: За какво се използва Ovitrelle?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ovitrelle?
Bulgarian: Защо Ovitrelle е разрешен за употреба?
Portuguese: Colírio, solução Uso oftálmico frasco para injetáveis (vidro)
Bulgarian: Очно приложение Флакон (стъкло)
Portuguese: 7 frascos para injetáveis multidose
Bulgarian: 7 многодозови флакона
Portuguese: E-mail: info@dompe.com
Bulgarian: Имейл: info@dompe.com
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: {ainda não foi atribuído}, código ATC: {ainda não foi atribuído}.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: { все още не е определена}, ATC код: {все още не е определен}.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com outros medicamentos.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с други лекарствени продукти.
Portuguese: Outros medicamentos e OXERVATE
Bulgarian: Други лекарства и OXERVATE
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a lavar as mãos antes da utilização.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да мият ръцете си преди употреба.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Всеки неизползван лекарствен продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: EU/1/17/1197/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1197/001
Portuguese: As bolhas de ar podem causar bloqueio e impedir a pipeta de encher corretamente (especialmente na primeira retirada).
Bulgarian: Въздушните мехурчета могат да причинят запушване и предотвратяване на правилното напълване на пипетата (особено при първото изтегляне).
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, visto que não existe informação sobre a sua utilização neste grupo etário.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като липсва достатъчно информация за употребата му при тази възрастова група.
Portuguese: O que é OXERVATE e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява OXERVATE и за какво се използва
Portuguese: A utilização deste medicamento deve ser evitada durante a gravidez.
Bulgarian: Използването на това лекарство по време на бременност трябва да се избягва.
Portuguese: 20122 Milão
Bulgarian: 20122 Milano
Portuguese: Fax +39 02 58383215
Bulgarian: Факс +39 02 58383215
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de OXERVATE durante a gravidez.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на OXERVATE по време на бременност.
Portuguese: A sua visão pode ficar temporariamente turva, imediatamente após a utilização deste medicamento.
Bulgarian: Зрението Ви може да бъде временно замъглено веднага след използване на това лекарство.
Portuguese: Acuidade visual de distância mais bem corrigida
Bulgarian: Най-добре коригирана острота на далечно виждане
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários ocorre geralmente no interior e em redor dos olhos.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции се появяват обикновено във и около очите.
Portuguese: Certifique-se de que o êmbolo atingiu o ponto de paragem (figura 6).
Bulgarian: Уверете се, че буталото е достигнало точката на спиране (изображение 6).
Portuguese: Eliminar qualquer solução restante no fim de cada dia.
Bulgarian: Изхвърлете цялото количество останал разтвор в края на всеки ден.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro, se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Portuguese: O frasco para injetáveis multidose contendo o medicameto deve ser preparado de acordo com as seguintes instruções:
Bulgarian: Многодозовият флакон, съдържащ продукта, трябва да бъде подготвен съгласно следните инструкции:
Portuguese: • sensação anormal e desconforto no olho, incluindo a sensação de que tem qualquer coisa no olho;
Bulgarian: необичайно усещане и дискомфорт в окото, включително усещането, че има нещо в него;
Portuguese: Baixe a pálpebra inferior.
Bulgarian: Издърпайте надолу долния клепач.
Portuguese: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itália
Bulgarian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Италия
Portuguese: Se utilizar mais do que deveria, lave o olho afetado com água morna.
Bulgarian: Ако използвате повече, отколкото трябва, промийте засегнатото око с хладка вода.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a contactar o médico, em caso de preocupação ou de uma reação ocular mais grave.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде съветван да се свърже с лекаря при притеснения или по-тежки реакции от страна на очите.
Portuguese: Não administre mais gotas até ser hora da sua próxima dose normal.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, преди да настъпи време за следващата редовна доза.
Portuguese: É recomendado que estes doentes continuem a ser monitorizados quanto à progressão do cancro durante e depois do tratamento com este medicamento.
Bulgarian: Препоръчително е тези пациенти да продължават да бъдат проследявани за прогресия на слокачественото заболяване по време на и след лечението с този лекарствен продукт.
Portuguese: Utilizar mais OXERVATE do que é recomendado não deve ser prejudicial.
Bulgarian: Няма вероятност използването на повече OXERVATE, отколкото се препоръчва, да навреди.
Portuguese: As lentes de contacto podem interferir com o uso correto deste medicamento.
Bulgarian: Контактните лещи могат да попречат на правилното използване на това лекарство.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o método de abertura (isto é, ligando o adaptador apropriado ao frasco para injetáveis) exclui o risco de contaminação microbiana.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, методът на отваряне (т.е. чрез свързване на адаптера за флакон към флакона) изключва риска от микробно замърсяване.
Portuguese: Em geral, a absorção sistémica de OXERVATE é negligenciável.
Bulgarian: Като цяло системната абсорбция на OXERVATE е незначителна.
Portuguese: Estão classificadas de acordo com as classes dos sistemas de órgãos e de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Те са изброени по системо-органни класове и са класифицирани съгласно следната конвенция: (много чести (≥1/10), чести (от ≥1/100 до <1/10), нечести (от ≥1/1 000 до <1/100), редки (от ≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)).
Portuguese: Retire um frasco individual deste medicamento do frigorífico de manhã (sempre à mesma hora, todas as manhãs) e prepare-o da seguinte maneira:
Bulgarian: Вземете отделен флакон с това лекарство от хладилника сутринта (винаги по едно и също време всяка сутрин) и го подгответе по следния начин:
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta da pipeta.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате окото с върха на пипетата.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти на възраст на и над 65 години.
Portuguese: Para instruções sobre a preparação e manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Bulgarian: За указания относно подготовка и работа с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Portuguese: Evite tocar na superfície do adaptador.
Bulgarian: Избягвайте да докосвате повърхността на адаптера.
Portuguese: Se isto acontecer, espere até a sua visão ficar nítida, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Ако това се случи, изчакайте, докато зрението Ви се избистри, преди да шофирате или да използвате машини.
Portuguese: Retirar as lentes de contacto antes de utilizar.
Bulgarian: Свалете контактните лещи преди употреба.
Portuguese: Os colírios contendo estas substâncias podem abrandar ou interferir na cura do seu olho e, por conseguinte, devem ser evitados durante o tratamento com este medicamento.
Bulgarian: Капките за очи, съдържащи тези вещества, могат да забавят или да попречат на излекуването на окото и затова трябва да се избягват по време на лечението с това лекарство.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento em um ou mais subgrupos da população pediátrica na queratite neurotrófica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с лекарствения продукт в една или повече подгрупи на педиатричната популация при невротрофичен кератит (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: Especificamente, mais de 80 % dos 31 doentes que ficaram curados, após o tratamento inicial com OXERVATE 20 µl/ml e para os quais estava disponível uma resposta, permaneceram completamente curados no final do período de seguimento de 12 meses.
Bulgarian: По-конкретно, повече от 80 % от 31-те пациенти, които са били излекувани след първоначалното лечение с OXERVATE 20 μg/ml и за които има наличен отговор, са останали напълно излекувани в края на 12-месечния период на проследяване.