FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude portant sur des hommes atteints de constipation chronique, 38 % des patients traités par Resolor 2 mg (67 sur 177) ont vidé totalement leurs intestins au moins trois fois par semaine, contre 18 % (32 sur 181) des patients qui recevaient le placebo.
Czech: Ve studii zkoumající muže s chronickou zácpou došlo k úplnému vyprázdnění střev nejméně třikrát týdně u 38 % (67 z 177) pacientů užívajících přípravek Resolor v dávce 2 mg ve srovnání s 18 % (32 z 181) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
French: Comment Resolor est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Resolor používá?
French: Pourquoi Resolor a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Resolor schválen?
French: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Moyenne géométrique d'unités neutralisantes induites chez le cochon d'Inde après une double immunisation avec 0.5 ml de ce vaccin
Czech: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny
French: Flacon verre de type I
Czech: Skleněná lahvička (sklo typu I)
French: --1 Souches inactivées du virus de la grippe porcine A/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Czech: 8 lahvičky Bez ochranných lhůt kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
French: Conditionne ment
Czech: Smyšlený název
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové , které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
French: Date de première autorisation: 14/01/2010 Date du dernier renouvellement: 04/12/2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 04/12/2014
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
French: Généralement, les anticorps d'origine maternelle induits par la vaccination persistent approximativement 5-8 semaines après la naissance.
Czech: Obecně, mateřské protilátky indukované vakcinací, přetrvávají přibližně po dobu 5 - 8 týdnů po narození.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Lze použít během březosti a laktace.
French: Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination (« très rare » est une fréquence qui correspond à la survenue d'effets indésirables chez moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty ("velmi vzácné" odpovídá četnosti nežádoucích účinků méně než 1 zvíře z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých případů).
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
French: Solution à 0,9% de chlorure de sodium
Czech: Roztok chloridu sodného (0,9 %)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2 ml contient :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Respiporc FLU3 suspension injectable pour porcins
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Respiporc FLU3 injekční suspenze pro prasata
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Czech: Uchovávejte v chladničce.
French: NOTICE: Respiporc FLU3 Suspension injectable pour porcins
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Respiporc FLU3 injekční suspenze pro prasata
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro cílové druhy
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 500 ml (250 dávek)
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable claire, de couleur jaune orangé à rose.
Czech: Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme sui: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
French: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
Czech: 20 ml (10 dávek), 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek), 8 x 500 ml (250 dávek)
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Suspension injectable claire, de couleur jaune orangé à rose.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes en carton de 20 ml, 50 ml,100 ml, et 8 x 500 ml
Czech: Kartónová krabička 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
French: ESPÈCES CIBLES Porcins
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace prasat od věku 56 dní a starších, včetně březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml et 500 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 100 ml a 500 ml
French: Excipient: Mercurothiolate sodique
Czech: Pomocné látky: Thiomersal
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A
Czech: Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat:
French: 1MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d'inde après deux immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin
Czech: ≥ 12.34 log2 GMNU 1GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny Adjuvans:
French: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
French: 4.1 Espèces cibles
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílový druh Prasata
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable.
Czech: Injekční suspenze
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
French: 50 ml (25 doses)
Czech: 20 ml (10 dávek), 50 ml (25 dávek)
French: Bouchons:
Czech: Zátka:
French: ≥ 12,34 log2 MGUN1
Czech: ≥ 12.34 log2 GMNU
French: Boîte en carton de 8 flacons en PET de 250 doses (500 ml) avec un bouchon en caoutchouc et une capsule à rebord.
Czech: Kartónová krabička s 8 PET injekční lahvičky po 250 dávkách (500 ml) s gumovou zátkou a přírubovým uzávěrem.
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Czech: LÉKOVÁ FORMA
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Czech: Německo Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
French: Boîte en carton de 1 flacon en PET de 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) ou 50 doses (100 ml) avec un bouchon en caoutchouc et une capsule à rebord.
Czech: Kartónová krabička s 1 PET injekční lahvičkou po 10 dávkách (20 ml), 25 dávkách (50 ml) nebo 50 dávkách (100 ml) s gumovou zátkou a přírubovým uzávěrem.
French: ≥ 10,22 log2 MGUN 1
Czech: ≥ 10.22 log2 GMNU1
French: Primo-vaccination : 2 injections d'une dose (2 ml) - A partir de 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus 6 mois ou - Entre 56 et 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus de 4 mois.
Czech: - ve věku mezi 56. a 96. dnem s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než 4 měsíce.
French: flacons de 100 ml, verre de type II
Czech: Injekční lahvička 20 ml, sklo typu I Injekční lahvička 50 ml, sklo typu II Injekční lahvička 100 ml, sklo typu II
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 14/01/2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 14/01/2010.
French: Le vaccin contient également des «adjuvants» visant à favoriser une meilleure réponse.
Czech: Vakcína také obsahuje „adjuvans" ke stimulaci lepší reakce.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour RESPIPORC FLU3 à IDT Biologika GmbH, le 14/01/2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku RESPIPORC FLU3 platné v celé Evropské unii společnosti IDT Biologika GmbH dne 14/01/2010.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre une maladie.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla) jak se bránit proti onemocnění.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) RESPIPORC FLU3 Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RESPIPORC FLU3 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: Parfois, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination.
Czech: Někdy se po vakcinaci může vyskytnout mírné zvýšení rektální teploty.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, il ne faut s'attendre qu'à une légère réaction au site d'injection.
Czech: V případě náhodného samopodání se předpokládá jen mírná reakce v místě aplikace.
French: Lors d'une exposition ultérieure aux virus, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém opět dostane do kontaktu s danými viry, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
French: Lorsqu'un porc reçoit le vaccin, le système immunitaire identifie les virus «tués» qu'il considère comme «étrangers» et fabrique des anticorps pour les combattre.
Czech: Jakmile je vakcína praseti podána, imunitní systém rozpoznává usmrcené viry jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
French: Autres informations relatives à RESPIPORC FLU3:
Czech: Další informace o přípravku RESPIPORC FLU3:
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
French: Cela constitue un moyen de protection contre la maladie.
Czech: To chrání prasata před tímto onemocněním.
French: RESPIPORC FLU3 est un vaccin.
Czech: RESPIPORC FLU3 je vakcína.
French: Un léger œdème peut apparaître après vaccination au niveau du site d'injection chez un petit nombre de porcins, mais il régresse dans les deux jours.
Czech: V místě aplikace se po vakcinaci může u malého počtu prasat vyskytnout mírný otok, který však vymizí do 2 dnů.
French: RESPIPORC FLU3 est un vaccin qui contient trois souches différentes du virus de la grippe porcine A qui ont été inactivées (tuées).
Czech: RESPIPORC FLU3 je vakcína, která obsahuje 3 různé kmeny viru A chřipky prasat, které byly dříve inaktivovány (usmrceny).
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de RESPIPORC FLU3 sont supérieurs à ses risques pour la vaccination des porcins âgés de 56 jours et plus, y compris des truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les soustypes H1N1, H3N2 et H1N2, pour réduire les signes cliniques et la charge virale pulmonaire après infection, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour RESPIPORC FLU3.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku RESPIPORC FLU3 převyšují rizika vakcinace prasat od věku 56 dnů a starších a zároveň březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke snížení klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci a doporučil, aby přípravku RESPIPORC FLU3 bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: RESPIPORC FLU3 contient de petites quantités d'une forme modifiée, puis tuée, du virus de la grippe porcine qui est à l'origine des lésions et de la maladie.
Czech: Přípravek RESPIPORC FLU3 obsahuje malá množství modifikované a následně usmrcené formy viru chřipky prasat, který způsobuje léze a onemocnění.
French: RESPIPORC FLU3 est également utilisé pour vacciner les truies gestantes après leur primo-immunisation en leur administrant une dose 14 jours avant la mise-bas, de façon que le lait de truie contienne suffisamment d'anticorps permettant de protéger les porcelets contre la grippe porcine pendant au moins 33 jours après la naissance.
Czech: Přípravek RESPIPORC FLU3 se také používá k vakcinaci březích prasnic po jejich první imunizaci podáním jedné dávky dva týdny před porodem, aby mléko prasnic obsahovalo dostatek protilátek na pomoc při ochraně selat proti chřipce prasat po dobu nejméně 33 dní po porodu.
French: RESPIPORC FLU3 est une suspension injectable.
Czech: Přípravek RESPIPORC FLU3 je injekční suspenze.
French: Quel est le bénéfice démontré par RESPIPORC FLU3 au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku RESPIPORC FLU3 byl prokázán v průběhu studií?
French: RESPIPORC FLU3 est utilisé pour vacciner les porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine, pour les assister cliniquement mais aussi pour réduire leur charge virale pulmonaire.
Czech: Přípravek RESPIPORC FLU3 se používá k vakcinaci prasat, včetně březích prasnic od věku 56 dní proti chřipce prasat s cílem pomoci jim klinicky, ale také snížit množství viru v plicích.
French: L'utilisation de RESPIPORC FLU3 chez le porcin réduit, d'une part, les signes cliniques, d'autre part la charge virale pulmonaire après l'infection causée par le virus de la grippe porcine A.
Czech: Použití přípravku RESPIPORC FLU3 u prasat zmírňuje klinické příznaky a snižuje počet virů v plicích po infekci způsobené virem A chřipky prasat.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de RESPIPORC FLU3?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem RESPIPORC FLU3?
French: Comment RESPIPORC FLU3 agit-il?
Czech: Jak přípravek RESPIPORC FLU3 působí?
French: L'efficacité de RESPIPORC FLU3 a été étudiée chez des animaux âgés de 56 jours et plus, ainsi que chez des truies avant et pendant la gestation, et ces études font apparaître que le vaccin assure une protection contre la grippe porcine.
Czech: Účinnost přípravku RESPIPORC FLU3 byla zkoumána u zvířat ve věku 56 dní a starších a u prasnic před zabřednutím i během březosti.
French: Qu'est-ce que RESPIPORC FLU3?
Czech: Co je RESPIPORC FLU3?
French: Pourquoi RESPIPORC FLU3 a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek RESPIPORC FLU3 schválen?
French: --1 Virus grippal humain inactivé, de type A Souche: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 UHA*
Czech: --1 Inaktivovaný virus chřipky A/lidský Kmen: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
French: *UHA = unités hémagglutinantes
Czech: *HU = hemaglutinující jednotky
French: Numéro (AMM) UE
Czech: Příloha A (Registrační) číslo EU
French: Condition nement
Czech: Způsob podání
French: Code ATCvet: QI09AA03.
Czech: ATCvet kód: QI09AA03.
French: ≥ 16 UHA1
Czech: ≥ 16 HU1
French: Chaque dose de 1 ml contient:
Czech: Každá dávka 1ml obsahuje:
French: Solution de chlorure de sodium (0,9 %)
Czech: Roztok chloridu sodného (0,9 %)
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau ALLEMAGNE
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
French: Date de première autorisation: 17/05/2017
Czech: Datum registrace: 17/05/2017
French: En général, les anticorps d'origine maternelle induits par la vaccination persistent 5 à 8 semaines environ après la naissance.
Czech: Obecně platí, že mateřské protilátky indukované vakcinací přetrvávají přibližně 5-8 týdnů po narození.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoli jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
French: 1 UHA - unités hémagglutinantes.
Czech: 1 HU - hemaglutinující jednotky.
French: L'efficacité de la revaccination n'a pas été étudiée, par conséquent aucun programme de revaccination n'est proposé.
Czech: Účinnost revakcinace nebyla ověřena, žádný její plán proto není navržen.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin quand il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: 10 hodin.
French: bouchons en caoutchouc bromobutyle
Czech: zátky z bromobutylové pryže
French: Vaccination: 2 injections d'une dose (1 ml) à partir de l'âge de 56 jours, avec un intervalle de 3 semaines entre les injections.
Czech: Vakcinace: Dvě injekce po jedné dávce (1 ml) od 56 dní věku, s odstupem 3 týdnů mezi injekcemi.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po slově „EXP".
French: Carbomère 971P NF
Czech: Karbomer 971P NF
French: Suspension limpide à légèrement turbide, de couleur rougeâtre à rose pâle.
Czech: Čirá až mírně zakalená suspenze načervenalé až světle růžové barvy.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Czech: Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques, vaccins viraux inactivés pour les porcins, virus grippaux porcins.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky, inaktivované virové vakcíny pro prasata, virus prasečí chřipky.
French: EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses)
Czech: EU/2/17/209/001 (25 dávek) EU/2/17/209/002 (50 dávek)
French: Tailles de l'emballage:
Czech: Velikosti balení:
French: Carbomère 971P NF Thiomersal
Czech: Karbomer 971P NF Thiomersal
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
French: Il induit la production d'anticorps neutralisants et inhibant l'hémagglutination contre ce sous-type viral.
Czech: To vyvolává neutralizační a hemaglutinačně-inhibiční protilátky proti tomuto subtypu viru.
French: EXP{mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 10 jours.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 10 hodin.
French: Début de l'immunité: 7 jours après la primovaccination.
Czech: Nástup imunity: 7 dní po primovakcinaci.
French: En cas d'exposition des truies à des antigènes (provenant d'un milieu infecté et/ou une vaccination), les anticorps transmis aux porcelets peuvent interférer avec l' immunisation active à l'âge de 12 semaines.
Czech: Pokud jsou prasnice vystaveny příslušným antigenům (buď při terénní infekci , a/ nebo vakcinaci), protilátky předávané selatům mohou ve věku 12 týdnů interferovat s účinností aktivní imunizace.
French: Dans de tels cas, les porcelets doivent être vaccinés après l'âge de 12 semaines.
Czech: tomto případě by selata měla být vakcinována až po 12 týdnech věku.
French: Durée de l'immunité: 3 mois après la primovaccination.
Czech: Trvání imunity: 3 měsíce po primovakcinaci.
French: Après la primovaccination, les anticorps neutralisants ont été détectés dans le sérum au 7ème jour chez plus de 75 % des porcins vaccinés et ont persisté chez plus de 75 % des porcins pendant plus de 3 mois.
Czech: Neutralizační protilátky v séru byly zjištěny u více než 75 % vakcinovaných prasat v 7. den po primovakcinaci a u více než 75 % prasat přetrvávaly déle než 3 měsíce.
French: Après la primovaccination, les anticorps inhibant l'hémagglutination ont été détectés au 7ème jour chez 15 à 100 % des porcins vaccinés, ils ont disparu chez la majorité des animaux en 1 à 4 semaines par la suite.
Czech: Hemaglutinačně-inhibiční protilátky byly zjištěny u 15-100 % vakcinovaných prasat v 7. den po primovakcinaci a u většiny zvířat vymizely během 1 až 4 týdnů poté.
French: 25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses)
Czech: 25 ml (25 dávek) 50 ml (50 dávek)
French: Un gonflement transitoire pouvant atteindre 2 cm3 peut se produire au site d'injection : Ces réactions sont fréquentes mais disparaissent dans les 5 jours.
Czech: V místě aplikace se může vytvořit přechodný otok o objemu až 2 cm3: tyto reakce jsou časté, ale vymizí do 5 dnů.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
French: Les réponses en anticorps mentionnées par la suite ont été documentées chez les porcins dépourvus d'immunité d'origine maternelle.
Czech: Dále uvedené hodnoty protilátek byly zdokumentovány u prasat bez mateřských protilátek.
French: Chez les porcelets, les anticorps d'origine maternelle interfèrent avec l'immunité induite par RESPIPORC FLUpan H1N1.
Czech: Mateřské protilátky u selat interferují s imunitou navozenou vakcínou RESPIPORC FLUpan H1N1.
French: Immunisation active des porcins à partir de l'âge de 8 semaines contre le virus grippal porcin pandémique de type H1N1 afin de réduire la charge virale pulmonaire et l'excrétion virale.
Czech: Aktivní imunizace prasat od 8 týdnů věku proti pandemickému viru prasečí chřipky H1N1 ke snížení virového zatížení plic a vylučování viru.
French: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension injectable pour porcins
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: RESPIPORC FLUpan H1N1 injekční suspenze pro prasata
French: Flacons PET:
Czech: Injekční Lahvičky z PET:
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée lors d'épreuves virulentes en laboratoire chez des porcins dépourvus d'anticorps d'origine maternelle.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřována v laboratorních čelenžních studiích u prasat bez mateřských protilátek a byla prokázána proti následujícím kmenům: