FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In hypertensive patients with one or more additional risk factors for cardiovascular disease, doxazosin should not be used as a single agent for the first-line treatment of hypertension due to a possible increased risk for development of heart failure.
Slovak: U hypertenzných pacientov, ktorí majú jeden alebo viac rizikových faktorov pre vznik kardiovaskulárnej choroby, doxazosín sa nemá pri liečbe používať ako jediný liek prvej voľby hypertenzie, pretože tu hrozí zvýšené riziko rozvinutia srdcového zlyhania.
English: Non-steroidal antirheumatics or estrogens may reduce the antihypertensive effect of doxazosin.
Slovak: Nesteroidné antireumatiká alebo estrogény môžu obmedzovať antihypertenzný účinok doxazosínu.
English: Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/total cholesterol ratio (app. 4-13% of base line values), and significant reduction in total glycerides and total cholesterol.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na krvné lipidy s významným zvýšením pomeru medzi HDL a celkovým cholesterolom (približne 4 - 13 % hodnôt na začiatku klinického skúšania) a významným znížením celkových glyceridov a celkového cholesterolu.
English: The active ingredient in your tablets, doxazosin, belongs to a group of medicines known as alpha-blockers.
Slovak: Aktívna zložka Vašich tabliet - doxazosín patrí do skupiny liečiv známej ako beta-blokátory.
English: CHMP was of the opinion that the bioequivalence was sufficiently established after single dose administration in two different bioequivalence studies (study 463/04 and 1995/04-05) and after multiple dose administration (study 5208/02-3) according to the CHMP guidelines.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že v súlade s usmerneniami výboru CHMP bola bioekvivalencia dosiahnutá v uspokojivej miere v dvoch rôznych bioekvivalenčných štúdiách po jednej podanej dávke (štúdia 463/04 a 1995/04-05) a aj po viacerých podaných dávkach (štúdia 5208/02-3).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti riadiť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
English: Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Slovak: Štúdie na gravidných zajacoch a potkanoch pri denných dávkach, ktoré mali za následok plazmatické koncentrácie 4 a 10-krát väčšie, než akým je vystavený človek (Cmax a AUC), nepriniesli žiadne dôkazy o poškodení plodu.
English: Caution is also recommended when doxazosin is administered concomitantly with medicinal products which may influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
Slovak: Opatrnosť je namieste aj vtedy, keď doxazosín sa podáva zároveň s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť hepatický metabolizmus (napr. cimetidín).
English: Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effect of doxazosin; doxazosin may reduce blood pressure and vascular reactions to dopamine, ephedrine, epinephrine, metaraminol, methoxamine and phenylephrine.
Slovak: Sympatomimetiká môžu obmedziť antihypertenzný účinok doxazosínu; doxazosín môže znížiť krvný tlak a reakciu ciev na dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín.
English: In patients treated for benign prostatic hyperplasia and without hypertension mean blood pressure changes are small, but hypotension, dizziness, fatigue occur in 10 - 20% of the patients and oedema and dyspnoea occur in less than 5% of patients.
Slovak: U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú priemerné zmeny krvného tlaku malé, no hypotenzia, závrat a únava sa vyskytujú u 10 - 20 % pacientov a opuch a dyspnoe sa vyskytujú u menej ako 5 % pacientov.
English: Patients with acute heart diseases:
Slovak: Pacienti s akútnymi chorobami srdca:
English: The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody.
English: Since doxazosin is strongly bound to plasma proteins dialysis is not indicated.
Slovak: Keďže doxazosín je pevne viazaný na plazmatické proteíny, dialýza nie je indikovaná.
English: Studies in lactating rats given a single oral dose of radioactive doxazosin gave an accumulation in the breast milk with a maximum concentration of about 20 times greater than the maternal plasma concentration.
Slovak: Štúdie u dojčiacich potkanov, ktorým bola podaná jediná dávka rádioaktívneho doxazosínu, preukázali akumuláciu liečiva v mlieku z prsníka s maximálnou koncentráciou, ktorá bola 20-krát vyššia, ako koncentrácia v plazme matky.
English: Hypertension:
Slovak: Hypertenzia :
English: In vitro data in human plasma indicate that doxazosin has no effect on protein binding of digoxin, warfarin, phenytoin or indomethacin.
Slovak: In vitro údaje v ľudskej plazme naznačujú, že doxazosín nemá vplyv na proteínové väzby digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu.
English: Pack sizes: 20, 28, 30, 50, 98, 100 and 500 prolonged-release tablets (Normal blister: 20, 30, 50, 100, 500; calendar blister: 28, 98; unit dose blister: 30x1, 50x1, and 100x1)
Slovak: Veľkosti balenia: 20, 28, 30, 50, 98, 100 and 500 tabliet s predĺženým uvoľňovaním (normálny blister: 20, 30, 50, 100, 500; kalendárny blister: 28, 98; blister s jednotkovou dávkou: 30 x 1, 50 x 1 a 100 x Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
English: Treatment with doxazosin has been shown to result in regression of left ventricular hypertrophy, inhibition of platelet aggregation as well as enhanced capacity of tissue plasminogen-activator.
Slovak: Ukázalo sa, že výsledkom liečby doxazosínom je regresia hypertrofie ľavej komory, inhibícia agregácie krvných doštičiek ako aj zvýšená kapacita tkanivového aktivátora plazminogénu.
English: Contact your nearest casualty department or tell your doctor or pharmacist immediately.
Slovak: Spojte sa ihneď s najbližšou stanicou lekárskej pohotovosti a povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, čo sa stalo.
English: Nausea, vomiting.
Slovak: Nauzea, vracanie.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU [Vyplní sa podľa situácie v príslušnom štáte]
English: If necessary, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once daily.
Slovak: Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 8 mg doxazosínu raz denne.
English: Pharmacokinetic studies with doxazosin in the elderly have shown no significant alterations compared to younger patients.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u starších pacientov ukázali nie významné odlišnosti v porovnaní s mladšími pacientmi.
English: Most of the patients with prostatic hyperplasia are controlled with the initial dose.
Slovak: Väčšinu pacientov s hyperpláziou prostaty spoľahlivo kontroluje už úvodná dávka.
English: - The scope of the referral was to agree whether Cardoreg 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995, a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Distribution: App. 98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je v plazme viazaných na proteíny.
English: Common: apathia
Slovak: Časté: apatia
English: Do not crush or chew the tablets.
Slovak: Tablety nedrvte, ani nežujte.
English: Peak plasma levels are approximately one third of those of the same dose of immediate release doxazosin tablets.
Slovak: Píky plazmatických hladín sú približne jedna tretina píkov rovnakých dávok tabliet doxazosínu s okamžitým uvoľnením.
English: The prostate gland is just underneath the bladder in men.
Slovak: Prostatická žľaza je tesne pod močovým mechúrom mužov.
English: • if you have an infection or an obstruction of the urinary tract or bladder stones
Slovak: • ak máte infekciu alebo obštrukciu močového traktu alebo močové kamene
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S)/ MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATELIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V PRÍSLUŠNÝCH ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
English: • Dopamine, ephedrine, adrenaline, metaraminol, metoxamine, phenylephrine (medicines used for the treatment of heart problems)
Slovak: Dopamín, efedrín, adrenalín, metaraminol, metoxamín, fenylefrín (lieky používané pri liečbe srdcových chorôb)
English: Habituation has not been observed during long-term treatment with doxazosin.
Slovak: Počas dlhodobej liečby doxazosínom nebola pozorovaná návykovosť.
English: Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended.
Slovak: Keďže zatiaľ nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s pacientmi s ťažkou hepatickou insuficienciou, podávanie doxazosínu tejto skupine pacientov sa neodporúča.
English: 20 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 50 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets 100 prolonged-release tablets 500 prolonged-release tablets
Slovak: 20 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 50 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 500 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
English: Special care should be taken with hypotensive patients or patients with known orthostatic dysregulation taking doxazosin prolonged release tablets to treat benign prostatic hyperplasia (BPH).
Slovak: Osobitnú starostlivosť je treba venovať hypotenzným pacientom so známou ortostatickou dysreguláciou, ktorí užívajú tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním v rámci liečby benígnej hyperplázie prostaty (BPH).
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy je kontraindikovaný počas laktácie, pretože liek sa hromadí v mlieku dojčiacich potkanov (pozri časť 5.3) a zatiaľ nie sú informácie o vylučovaní tohto lieku do mlieka dojčiacich žien.
English: In patients with severe hepatic impairment clinical experience is lacking and therefore the use of doxazosin prolonged release tablets is not recommended (see section 4.4).
Slovak: Pre nedostatok klinických skúseností s pacientmi, ktorí trpia na ťažkú poruchu pečene, sa používanie tabliet doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča (pozri časť 4.4).
English: Pharmacokinetic studies with doxazosin in patients with renal impairment also showed no significant alterations compared to patients with normal renal function.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u pacientov s poruchou obličiek tiež ukázali nevýznamné zmeny v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
English: Common: palpitations, chest pain
Slovak: Časté: palpitácie, bolesť v hrudi
English: Headache, dizziness, unconsciousness, syncope, dyspnoea, hypotension, palpitation, tachycardia, arrhythmia.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, bezvedomie, synkopa, dyspnoe, hypotenzia, palpitácia, tachykardia, arytmia.
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa nemajú používať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
English: Psychiatric disorders:
Slovak: Psychiatrické poruchy:
English: Like all medicines, Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tablety s predĺženým uvoľňovaním Cardoreg 4 mg a pridružené názvy môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Slovak: Menej časté: arytmia, angína pektoris, bradykardia, tachykardia, infarkt myokardu
English: At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Slovak: V rovnovážnom stave relatívna biologická dostupnosť doxazosínu Cardoregu 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy oproti formulácii s okamžitým uvoľňovaním bola 54 % pri 4 mg dávke a 59 % pri 8 mg dávke.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
English: Oral use.
Slovak: PODANIA Perorálne užívanie.
English: The adverse reaction profile in clinical trials with patients with benign prostatic hyperplasia corresponded to the one seen in hypertension.
Slovak: Skladba nežiaducich účinkov v klinických skúšaniach s pacientmi s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá skladbe účinkov, pozorovaných u hypertenzie.
English: This leaflet was last approved in [To be completed nationally].
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v [vyplní sa podľa situácie v príslušnom štáte].
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME [Vyplní sa podľa situácie v príslušnom štáte]
English: Doxazosin has shown to be free of metabolic adverse effects and is suitable for treatment of patients with coexistent asthma, diabetes, left ventricular dysfunction or gout.
Slovak: Ukázalo sa, že doxazosín nemá nežiaduce metabolické účinky a je vhodný pre liečbu pacientov so súčasnou astmou, diabetom, dysfunkciou ľavej komory alebo dnou.
English: Doxazosin is highly bound to plasma proteins (98%).
Slovak: Väzba doxazosínu na plazmatické proteíny je vysoká (98
English: • Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e.g. prazosin, terazosin), or to any of the excipients
Slovak: Precitlivenosť na aktívnu látku, iné chinazolíny (napr. prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok
English: Doxazosin potentiates the blood pressure lowering effect of other antihypertensives.
Slovak: Doxazosín posilňuje hypotenzný účinok iných antihypertenzív.
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy má mierny vplyv na schopnosť riadiť a používať stroje, najmä na začiatku liečby.
English: Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Slovak: Menej časté: nočné mory, amnézia, emocionálna nestálosť Zriedkavé: depresia, vzrušenosť
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Slovak: 9 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: Patients with renal impairment: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchou funkcie obličiek nedochádza k zmenám vo farmakokinetike a keďže nič nenasvedčuje tomu, že by doxazosín zhoršoval existujúcu poruchu obličiek, môže sa týmto pacientom podávať rovnaká dávka.
English: • History of oesophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the gastrointestinal tract
Slovak: Obštrukcia ezofágu alebo GIT v anamnéze alebo zmenšený priemer lúmenu gastrointestinálneho traktu
English: Your doctor may have prescribed Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names because your blood pressure is high, which if left uncontrolled can increase the risk of heart disease or stroke.
Slovak: Vám možno predpísal Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy, pretože máte vysoký krvný tlak a ten - ak by ostal bez kontroly - môže zvýšiť nebezpečenstvo srdcovej choroby alebo mŕtvice.
English: If you stop taking Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names Do not stop taking your medicine without consulting your doctor.
Slovak: Ak prestanete užívať Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy Neprestaňte užívať váš liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím ošetrujúcim lekárom.
English: Ratiopharm GmBH Graf-Arco-Strasse 3
Slovak: Graf-Arco-Strasse 3
English: White round biconvex tablets marked “DL” on one side.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním Biele okrúhle bikonvexné tablety, na jednej strane označené „DL“.
English: Increase in plasma renin activity and tachycardia have rarely been seen during long-term treatment.
Slovak: Počas dlhodobej liečby bol zriedkavo pozorovaný prírastok v aktivite plazmatického renínu a tachykardia.
English: Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Slovak: Pacientov, ktorí boli liečení na hypertenziu tabletami doxazosínu s okamžitým uvoľňovaním, možno presunúť na Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy a dávku podľa potreby titrovať smerom nahor, pričom sa zachováva účinok a tolerabilita.
English: Blood and lymphatic system disorders: Very rare: Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
Slovak: Veľmi zriedkavé: zníženie počtu erytrocytov, leukocytov a trombocytov
English: Doxazosin is extensively metabolised with <5% excreted as unchanged product.
Slovak: 5 % sa vylúči vo forme nezmeneného produktu.
English: • Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary tract infections or bladder stones
Slovak: Benígna hyperplázia a súčasné upchatie horných močových ciest, chronické infekcie močového traktu alebo kamene močového mechúra
English: • Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
Slovak: Pretekajúci močový mechúr, anúria alebo progredujúca nedostatočnosť obličiek
English: After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Slovak: Po perorálnom podaní terapeutických dávok doxazosín vo forme prípravku Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa dobre absorbuje, pričom píky krvných hladín sa postupne dosahujú 6 až 8 hodín po podaní dávky.
English: The maximum recommended dose is 8 mg doxazosin once daily.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 8 mg doxazosínu raz denne.
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases: Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa majú zvlášť opatrne podávať pacientom s nasledujúcimi akútnymi chorobami srdca: Pľúcny edém ako výsledok aortálnej alebo mitrálnej stenózy, zlyhanie srdca s vysokým objemom, pravostranné zlyhanie srdca ako výsledok pľúcnej embólie alebo perikardového výpotku a ľavostranná komorová nedostatočnosť s nízkym plniacim tlakom.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: [To be completed nationally]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: [Vyplní sa podľa situácie v príslušnom štáte]
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names are white, round, biconvex tablets with bossing “DL” on one side.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sú biele, okrúhle, dvojvyduté tablety s vyrazenými písmenami „DL“ na jednej strane.
English: In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names was similar in both the sitting and standing position.
Slovak: U pacientov s hypertenziou bol pokles krvného tlaku počas liečby prípravkom Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy obdobný v sediacej aj stojacej polohe.
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridruženými názvami môže ovplyvniť aktivitu plazmatického renínu a vylučovanie kyseliny vanilínmandlovej močom.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Slovak: Predklinické dáta opierajúce sa o konvenčné štúdie bezpečnostnej farmakológie, toxicity opakovaných dávok, genotoxicity a karcinogenicity neodhalili žiadne špecifické nebezpečenstvo pre človeka.
English: Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Slovak: Podávanie doxazosín s tiazidovými diuretikami, furosemidom, betablokátormi, antibiotikami, perorálnymi hypoglykemickými látkami, urikosurickými látkami alebo antikoagulanciami prebehlo bez nežiaducich liekových interakcií.
English: Uncommon: flushing, fever/shiver, paleness Rare: low body temperature in elderly
Slovak: Menej časté: nával horúčavy, horúčka/zimnica, bledosť Zriedkavé: nízka telesná teplota u starších osôb
English: In a clinical study in 12 subjects with moderate hepatic impairment, single dose administration of doxazosin resulted in an increase of AUC of 43% and a decrease in oral clearance of app. 40%.
Slovak: V klinickej štúdii s 12 subjektmi s miernou hepatickou poruchou jediná podaná dávka doxazosínu mala za následok zvýšenie AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 40 %. Liečba pacientov s hepatickou poruchou doxazosínom si vyžaduje opatrnosť (pozri časť 4.4).