FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze remmende werking op de voeropname van dirlotapide wordt veroorzaakt door een primair lokaal effect op het maag-darmstelsel na orale toediening en is niet het gevolg van systemische blootstelling.
Norwegian Bokmål: Denne appetitthemmende virkningen er resultatet av en primær effekt lokalt på mage-/tarmkanalen etter oral administrering, og ikke resultatet av en systemisk fordeling.
Dutch: De selectieve remming van intestinaal MTP vermindert ook de intestinale vet absorptie.
Norwegian Bokmål: Den selektive hemmingen av MTP i tarmen reduserer også fettabsorpsjonen fra tarmen.
Dutch: Daarom dient er bij honden die naast het diergeneesmiddel ook andere behandelingen krijgen nauwkeurig gelet te worden op interacties tussen de geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Hunder som også behandles med andre veterinærpreparater må overvåkes nøye med tanke på legemiddelinteraksjoner.
Dutch: Deze verschijnselen begonnen met name gedurende de eerste maand van de behandeling (ongeveer 30% van de honden vertoonde tenminste eenmaal braken en tot 12% vertoonde één van de andere verschijnselen), en namen voortdurend af in het verloop van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene begynte vanligvis å opptre i løpet av den første behandlingsmåneden (ca. 30 % av hundene kastet opp minst en gang, og opp til 12 % viste de andre symptomene) og avtok kontinuerlig i løpet av behandlingen.
Dutch: Enkele honden (minder dan 10%) vertoonden herhaaldelijk braken (b.v. gemiddeld meer dan één keer in een periode van 20 dagen ).
Norwegian Bokmål: Noen hunder (under 10 %) kastet opp gjentatte ganger (dvs. i gjennomsnitt mer enn en gang hver 20. dag).
Dutch: In klinische proeven werd tijdens behandeling met het diergeneesmiddel braken waargenomen, soms vergezeld gaande van verschijnselen als lethargie, anorexie of diarree.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har det blitt observert oppkast i behandlingsperioden, noen ganger også med tegn på slapphet, anoreksi eller diaré.
Dutch: Te gebruiken als onderdeel van een integraal gewichtscontrole programma met daarbij inbegrepen de benodigde aanpassingen van dieet en lichaamsbeweging.
Norwegian Bokmål: Skal brukes som en del av et helhetlig program for vektkontroll, som også inkluderer tilrettelagte diettendringer og
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: Gebruik de bijgeleverde doseeerspuit om het diergeneesmiddel op te zuigen uit de flacon en dien het diergeneesmiddel eenmaal per dag toe direct in de bek of op een klein beetje voer.
Norwegian Bokmål: Sug opp veterinærpreparatet fra flasken ved hjelp av den vedlagte doseringssprøyten og gi veterinærpreparatet 1 gang daglig, enten direkte i munnen eller i en liten porsjon mat.
Dutch: Er zijn bij de doeldieren geen vruchtbaarheidsstudies uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført på hund.
Dutch: Een sporadische en milde verhoging van serum alanine amino transferase (ALT) tot 4 maal de hoogste referentiewaarde is geen reden om de therapie te staken als er geen aanwijzingen zijn voor een dysfunctie van de lever.
Norwegian Bokmål: Sporadiske og svake stigninger i serum alaninaminotransferase (ALAT), opp til 4 ganger det øvre referanseområdet, uten noen andre indikasjoner på nedsatt leverfunksjon, er ingen grunn til å avbryte behandlingen.
Dutch: De systemische dirlotapide bloedspiegels vertonen geen goede correlatie met de werkzaamheid bij de
Norwegian Bokmål: Nivåene av dirlotapid i sirkulerende blod er ikke godt korrelert med effekten hos hund.
Dutch: Als gevolg van vermindering van de vet absorptie in de darm vermindert dirlotapide de opgenomen hoeveelheid voeding bij honden op een dosis-afhankelijke wijze.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av å redusere tarmens fettopptak, vil dirlotapid redusere fôrinntaket hos hunder på en doserelatert måte.
Dutch: Het diergeneesmiddel is vermengt zich niet met water.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan ikke blandes med vann.
Dutch: Slentrol kan irritatie van de ogen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Slentrol kan gi til øyeirritasjoner, og kontakt med øyne må derfor unngås.
Dutch: Om zeker te zijn van een juiste dosering tijdens de behandeling dient de eigenaar bij elke maandelijkse aanpassing van de dosering advies te vragen aan de verantwoordelijke dierenarts.
Norwegian Bokmål: For å sikre en korrekt dosering gjennom hele behandlingsperioden skal eier ha veiledning av behandlende veterinær i forbindelse med hver månedlige kontroll og
Dutch: Slentrol niet gebruiken tijdens dracht of lactatie.
Norwegian Bokmål: Slentrol skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
Dutch: MTP (Microsomal Triglyceride transfer Protein) remmers als klasse zijn potentieel in staat om de ontwikkeling van de dooierzak te verstoren en uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op lethaliteit van embryo's, teratogeniteit en ontwikkelingstoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Gruppen MTP-inhibitorer (microsomal triglycerid transfer protein inhibitors) har potensial til å forstyrre utviklingen av plommesekken, og laboratoriestudier i rotter og kaniner har vist tegn på at de har embryoletale, teratogene og utviklingstoksiske effekter.
Dutch: Bij honden die met Slentrol behandeld werden, is in zeldzame gevallen melding gemaakt van gedragsveranderingen zoals polyfagie of, in zeer zeldzame gevallen, van agressie in verband met voedsel en het verstekken van voedsel.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfelle har forandringer i oppførsel som polyfagi, og i meget sjeldne tilfelle aggresjon assosiert med fôr og fôring blitt rapportert hos hunder behandlet med Slentrol.
Dutch: De duur van de therapie mag niet meer bedragen dan 12 maanden en de dosis mag een maximum van 0,2 ml/kg actueel lichaamsgewicht (1 mg/kg dirlotapide) niet overschrijden.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden må ikke strekke seg over mer enn 12 måneder og dosen skal aldri overstige et maksimumsnivå på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt (1 mg/kg dirlotapid).
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.
Dutch: Icepharma hf.
Norwegian Bokmål: Zoetis Hellas S.A.
Dutch: De doseringsspuiten voor de orale toediening die voor het afmeten van de dosis gebruikt worden, kunnen met water schoongemaakt worden maar dienen voor het hergebruik droog gemaakt te worden.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten til oral dosering kan vaskes med vann, men skal tørkes før bruk.
Dutch: De remming van intestinaal en hepatisch MTP vermindert de plasma cholesterol en triglyceride concentraties.
Norwegian Bokmål: reduserer plasmakolesterol og konsentrasjonen av triglyserider.
Dutch: Polypropyleen flacons à 20, 50 en 150 ml afgesloten met een low density polyethyleen (LDPE) dop (PIBA) met kindveilige sluiting.
Norwegian Bokmål: Polypropylenflasker på 20, 50 og 150 ml med en tilpasset flaskepropp av lavdensitetspolyetylen (LDPE) og med barnesikker lukking.
Dutch: Om deze terugval te vermijden, is het noodzakelijk gedurende de behandeling of ten laatste aan het einde van de behandeling, het vereiste niveau van voedselopname - en lichamelijke activiteit te bepalen om ook op de lange termijn verzekerd te zijn van handhaving van het lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: For å unngå en ny vektøkning, må det under behandlingen eller senest på slutten av behandlingen, etableres et nivå av matinntak og fysisk aktivitet som sikrer opprettholdelse av kroppsvekten på lang sikt.
Dutch: Bij sommige honden kan er gedurende de behandeling een sporadische en milde ALT (alanine aminotransferase) verhoging tot 4 maal de hoogste referentiewaarde waargenomen worden die niet geassocieerd is met histopathologische lever laesies of merkbare veranderingen in andere lever
Norwegian Bokmål: Hos noen hunder kan man i løpet av behandlingen se sporadiske og svake stigninger i ALAT (alaninaminotransferase), opp til 4 ganger det øvre referanseområdet, uten samtidige histopatologiske leverskader eller merkbare forandringer i andre leververdier.
Dutch: Dirlotapide 5 mg/ml orale oplossing voor honden is een kleurloze tot bleekgele oplossing.
Norwegian Bokmål: Dirlotapid 5 mg/ml er en fargeløs til svakt gul oppløsning.
Dutch: De bijwerkingen zullen kort na onderbreken van de behandeling verdwijnen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil normalt opphøre kort tid etter at behandlingen er avbrutt.
Dutch: Na 2 weken therapie dient de aanvangsdosis (aantal ml's) verhoogd te worden met 100% (verdubbeld).
Norwegian Bokmål: Etter to ukers behandling skal startdosen (antall ml som gis) økes med 100 % (dobles).
Dutch: Om deze terugval te vermijden, is het noodzakelijk dat de honden gevoerd worden naar hun onderhouds-energie behoefte.
Norwegian Bokmål: For å unngå dette tilbakefallet med vektøkning er det helt nødvendig at hundene kun fôres med energimengder som tilsvarer vedlikeholdsbehovet.
Dutch: Sommige honden kunnen één of meerdere keren braken vertonen, soms vergezeld gaande van tekenen van vermoeidheid, geen interesse in voer of diarree wat soms in de loop van de behandeling
Norwegian Bokmål: Noen hunder kan kaste opp en eller flere ganger i løpet av behandlingsperioden, fra tid til annen er dette ledsaget av tegn på trøtthet, dårlig appetitt eller diaré.
Dutch: Daar er gedurende de behandelingsfase een verminderde voedselopname is, dient er, indien een traditionele, niet-medische methode voor caloriebeperking gebruikt wordt, voor gezorgd te worden dat eiwitten, vitaminen, essentiele vetzuren en mineralen in de dagelijks geconsumeerde portie voer voldoen aan de minimaal aanbevolen vereiste hoeveelheden om er zeker van te zijn dat er een complete en uitgebalanceerde voeding gegeven wordt.
Norwegian Bokmål: Fordi fôrinntaket i behandlingsperioden er redusert på lik linje med bruk av tradisjonell ikkemedisinsk kalorirestriktiv diett, må det sørges for at daglig fôrrasjon inneholder de anbefalte minstemengdene av proteiner, vitaminer, essensielle fettsyrer og mineraler, slik at hunden sikres
Dutch: Als het gewichtsverlies sinds de vorige maandelijkse weging <3% lichaamsgewicht per maand is, dient de dosis verhoogd te worden zonder deze aan te passen aan het huidige lichaamsgewicht van de hond.
Norwegian Bokmål: Hvis vekttapet den siste måneden er <3 % av kroppsvekten per måned, skal dosen økes uten å justere for hundens aktuelle kroppsvekt.
Dutch: Sími: +354 540 80 00
Norwegian Bokmål: Icepharma hf. Sími: +354 540 80 00
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dutch: De eerste keer dat volgens deze richtlijnen een verhoging nodig is, dient de dosis met 100% verhoogd te worden (verdubbeld).
Norwegian Bokmål: Første gang en slik betinget økning av doseringen er nødvendig skal dosen økes med 100 % (dobles).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske
Dutch: Omdat dysfunctie van de lever een contra-indicatie is voor gebruik van het diergeneesmiddel, dient de behandeling te worden gestaakt als er enige aanwijzing is dat er progressieve leverbeschadiging of -dysfunctie optreedt.
Norwegian Bokmål: Fordi veterinærpreparatet er kontraindisert ved nedsatt leverfunksjon, skal enhver indikasjon på progressiv leverskade eller -svikt føre til at behandlingen avbrytes.
Dutch: Advies voor de dierenarts:
Norwegian Bokmål: Veiledning til veterinær
Dutch: Na deze eerste 4 weken therapie dienen de honden gedurende de behandeling met het diergeneesmiddel maandelijks gewogen te worden en de dosis aangepast te worden op geleide van de effecten zoals onder beschreven.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første ukene med behandling skal hunden veies månedlig gjennom hele behandlingsperioden med veterinærpreparatet og samtidig skal doseringen justeres i samsvar med behandlingsresultatene, som beskrevet nedenfor.
Dutch: De behandeling met het diergeneesmiddel mag niet langer duren dan 12 maanden en de dosis van het diergeneesmiddel mag een maximum van 0,2 ml/kg van het huidige lichaamsgewicht (1 mg/kg
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden med veterinærpreparatet må ikke strekke seg over mer enn 12 måneder og dosen av veterinærpreparatet skal aldri overstige et maksimumsnivå på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt (1 mg/kg
Dutch: Er zijn bij de doeldieren geen vruchtbaarheidsstudies uitgevoerd - het gebruik bij fokdieren dient onderworpen te worden aan een baten/risicobeoordeling door uw dierenarts..
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført på hund, og det skal derfor foretas en nytte/risikovurdering av en veterinær før veterinærpreparatet tas i bruk på hunder som er tenkt brukt i avl.
Dutch: 3% gewichtsverlies per maand = 0,7% per week = 0,1% per dag De laagst meetbare dosering met de doseringsspuit is 0,05 ml.
Norwegian Bokmål: 3 % vekttap per måned = 0,7 % per uke = 0,1 % per dag.
Dutch: Gedurende het klinisch onderzoek namen de behandelde honden na het beëindigen van de behandeling weer snel in gewicht toe als er geen dieetbeperking toegepast werd.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk økte de behandlede hundene raskt i vekt igjen etter avsluttet behandling dersom de ikke ble holdt på en restriktiv fôring.
Dutch: In geval van braken, diarree of een significant gebrek aan eetlust of overmatig gewichtsverlies dient de behandeling onderbroken te worden en een dierenarts geconsulteerd te worden.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå oppkast, diaré, svært redusert appetitt eller voldsomt vekttap, skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes for rådgivning.
Dutch: Na deze eerste 4 weken therapie wordt de aanpassing van de dosis gedaan op geleide van de effecten zoals beschreven in hoofdstuk 9.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første ukene med behandling foretas dosejusteringer hver måned i forhold til effekten, som beskrevet under punkt 9.
Dutch: Als in volgende maanden volgens deze voorwaarden een aanvullende aanpassing van de dosis nodig blijkt te zijn, moet de dosis met 50% aangepast worden (verhoging van de dosis tot 1,5 maal het volume dat in de voorafgaande maand werd toegediend) tot aan een maximaal volume van het diergeneesmiddel van 0,2 ml/kg actueel lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Dersom flere doseforhøyelser blir nødvendig skal dosen økes med 50 % per gang (dosen økes til 1,5 ganger volumet som ble gitt den foregående måneden), opp til en maksimal dose av veterinærpreparatet på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt.
Dutch: In geval van braken, diarree of een significant gebrek aan eetlust of overmatig gewichtsverlies dient de behandeling onderbroken te worden.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå oppkast, diaré, svært redusert appetitt eller voldsomt vekttap, skal behandlingen midlertidig avbrytes.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 3 måneder.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Dutch: Elke klinische aanwijzing van een leveraandoening of -dysfunctie gedurende de behandeling dient onderzocht te worden door middel van een beoordeling van de leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Enhver klinisk mistanke om leversykdom eller -svikt i løpet av behandlingen skal undersøkes ved en nærmere utredning av leverfunksjonen.
Dutch: Dosis 1 = Start dosis = Aanvangs LG x
Norwegian Bokmål: Dose 1: Startdose = Startvekt x 0,01 ml/kg
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Slentrol is 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) voor orale toediening.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) gitt gjennom munnen.
Dutch: Na de eerste 4 weken therapie dienen de honden maandelijks gewogen te worden gedurende de behandeling waarbij de dosis maandelijks aangepast wordt op geleide van het effect zoals beschreven in het onderstaande gedeelte.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første ukene med behandling skal hunden veies månedlig gjennom hele behandlingsperioden og samtidig skal behandlingsdosen justeres i forhold til effekten, som beskrevet nedenfor.
Dutch: De dieren dienen voor de aanvang van een behandeling door een dierenarts lichamelijk onderzocht te worden en er dient een streefgewicht of "body condition score" vastgesteld te worden.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes skal hunden undersøkes klinisk av veterinær og den den ønskede vekten eller kroppskondisjonen som skal være mål for behandlingen, bestemmes.
Dutch: Dosis 6 = Dosis 5 x 1.5
Norwegian Bokmål: Dose 6: Dose 5 x 1,5 (dose 5 økes 50 %)
Dutch: Bij honden, die er van verdacht worden te lijden aan een leveraandoening of -dysfunctie, dient de leverfunctie beoordeeld te worden voordat begonnen wordt met een behandeling met het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med mistenkt leversykdom eller -svikt, skal leverfunksjonen undersøkes før behandling med dette veterinærpreparatet igangsettes.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Dutch: Bij honden, die er van verdacht worden te lijden aan een leveraandoening of -dysfunctie, dient de leverfunctie beoordeeld te worden voordat begonnen wordt met een behandeling met het
Norwegian Bokmål: Hos hunder med mistenkt leversykdom eller -svikt, skal leverfunksjonen undersøkes før behandling
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van het product is 0,05 mg/kg aanvankelijk lichaamsgewicht (0,01 ml/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,05 mg/kg initial kroppsvekt per dag (0,01 ml/kg/dag).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van het diergeneesmiddel is 0,05 mg/kg aanvangslichaamsgewicht per dag (0,01 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av veterinærpreparatet er 0,05 mg/kg startvekt daglig (0,01 ml/kg).
Dutch: Polypropyleen flacons à 20, 50 en 150 ml afgesloten met een low density polyethyleen (LDPE) dop
Norwegian Bokmål: Polypropylenflasker på 20, 50 og 150 ml med en tilpasset flaskepropp av lavdensitetspolyetylen
Dutch: Slovenija
Norwegian Bokmål: Lietuva
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Dutch: Overdosering tot 10 maal de maximum toegestane dosis van 1 mg/kg huidig lichaamsgewicht kan braken of diarree of een verhoogd ALT/AST (alanine aminotransferate/aspartate aminotransferate) niveau veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Overdosering med opp til 10 ganger største anbefalte dose på 1 mg/kg aktuell kroppsvekt, kan forårsake oppkast eller diaré eller forhøyede
Dutch: Onmiddellijk met schoon water spoelen als de ogen accidenteel met het
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet øyekontakt skal øyet umiddelbart skylles med rent vann.
Dutch: In de verpakking van de flacons met 20ml zijn twee doseerspuiten van 1ml bijgesloten.
Norwegian Bokmål: Flasker på 20 ml er utstyrt med to doseringssprøyter på 1 ml.
Dutch: Hoewel dit niet is waargenomen tijdens klinische studies dient, in geval van een gewichtsverlies van 12% (equivalent aan 0,4% lichaamsgewicht per dag) sinds de vorige maandelijkse weging, de dosering verminderd te worden met 25%.
Norwegian Bokmål: I de tilfellene der vekttapet har vært ≥12 % i løpet av en behandlingsmåned (tilsvarer 0,4 % av kroppsvekten per dag) skal dosen reduseres med 25 %.
Dutch: Ireland
Norwegian Bokmål: Italia
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Dutch: Indien uw hond lijdt aan herhaaldelijk braken, diarree of aan een opvallend gebrek aan eetlust en overmatig gewichtsverlies, dient u uw dierenarts te raadplegen die u mogelijk adviseert om
Norwegian Bokmål: Dersom hunden fortsetter å kaste opp, har diaré eller markant nedsatt matlyst og sterkt vekttap, skal veterinæren kontaktes da det kan være aktuelt å avslutte behandlingen.
Dutch: Als het gewichtsverlies sinds de vorige maandelijkse weging 3% lichaamsgewicht per maand is (equivalent aan 0,1% lichaamsgewicht per dag), mag de dosis (aantal toegediende ml) gelijk blijven.
Norwegian Bokmål: Hvis vekttapet den siste måneden har vært ≥3 % av kroppsvekten per måned (tilsvarer 0,1 % kroppsvekt per dag) skal doseringen (antall ml som gis) holdes uforandret.
Dutch: In geval van een buitensporig gewichtsverlies van meer dan 12% dient de dosering verminderd te worden met 25%.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med markant vekttap på mer enn 12 % per måned skal dosevolumet av
Dutch: Er dient dus gedurende de behandeling of ten laatste aan het einde van de behandeling een aangepast voedings- en bewegingsregime ingevoerd te worden om ook op de lange termijn verzekerd te zijn van handhaving
Norwegian Bokmål: Det må derfor under, eller senest ved slutten av behandlingen, innføres passende fôrings- og mosjonsrutiner, slik at kroppsvekten vedlikeholdes over tid.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/18/1318/001 Slenyto
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Er is geen speciale behandeling vereist.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell behandling er nødvendig.
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Dutch: De combinatie moet worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås.
Dutch: Frequentie niet bekend (wordt gerapporteerd uit gebruik bij volwassenen)
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (rapportert fra bruk hos voksne)
Dutch: De uiteindelijke halveringstijd (t½) is 3,5 tot 4 uur.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t½) er 3,5-4 timer.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose for å gjøre opp for en glemt dose.
Dutch: De tabletten moeten na de avondmaaltijd, dat wil zeggen op een volle maag, worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas etter kveldsmat, dvs. på full mage.
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten 's ochtends worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør tas om morgenen.
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten worden vermeden, in het bijzonder 's avonds.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør unngås, særlig om kvelden.
Dutch: Er werden echter geen farmacodynamische verschillen tussen mannen en vrouwen gevonden, ondanks verschillen in de bloedconcentraties.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke funnet farmakodynamiske forskjeller mellom menn og kvinner, på tross av forskjeller i blodnivåene.
Dutch: De effecten van de behandeling op de slaapvariabelen werden in verband gebracht met verbeterd welbevinden van de ouders.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten på søvnvariabler ble assosiert med forbedret tilfredshet hos foreldrene.
Dutch: Voor kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom i alderen 2-18 år
Dutch: De toename van Cmax bij vrouwen blijkt 3 tot 4 keer groter dan bij mannen.
Norwegian Bokmål: Kvinner har en økning i Cmax på 3-4 ganger i forhold til menn.
Dutch: Als de respons onvoldoende is, moet de dosis worden verhoogd tot 5 mg met een maximale dosis van 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke observeres tilstrekkelig respons, bør dosen økes til 5 mg, med en maksimumsdose på 10 mg.
Dutch: - lijdt aan een auto-immuunziekte (waarbij het eigen immuunsysteem (de afweer) van het lichaam delen van het lichaam aanvalt).
Norwegian Bokmål: - har en autoimmun sykdom (når kroppens eget immunsystem (forsvar) angriper deler av kroppen).
Dutch: Zo mogelijk moet toediening van NSAID's in de avond worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør administrasjon av NSAID-er unngås om kvelden.