FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Riluzole Zentiva.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Riluzole Zentiva.
Portuguese: O Riluzole Zentiva 50 mg/dia não foi mais eficaz do que o placebo e 200 mg/dia não foi mais eficaz do que 100 mg/dia.
Greek: Η δόση του Riluzole Zentiva 50 mg/ημέρα δεν ήταν αποτελεσματικότερη από τη δόση του εικονικού φαρμάκου και η δόση των 200 mg/ημέρα δεν ήταν αποτελεσματικότερη από τη δόση των 100 mg/ημέρα.
Portuguese: Nos doentes adultos e idosos, é administrado como 100 mg por dia (50 mg de 12 em 12 horas).
Greek: Σε ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς χορηγείται ημερήσια δόση 100 mg (50 mg κάθε 12 ώρες).
Portuguese: Ao analisar os resultados dos três estudos em conjunto, ao longo de 18 meses, os doentes que receberam o Riluzole Zentiva 100 mg/dia tiveram um tempo médio de sobrevivência que foi cerca de dois meses mais longo do que o tempo de sobrevivência dos doentes que receberam o placebo.
Greek: Εξετάζοντας τα αποτελέσματα και των τριών μελετών για χρονικό διάστημα 18 μηνών, οι ασθενείς που λάμβαναν Riluzole Zentiva σε δόση 100 mg/ημέρα είχαν μέσο χρόνο επιβίωσης μεγαλύτερο κατά περίπου 2 μήνες σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Riluzole Zentiva.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Riluzole Zentiva.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Riluzole Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Riluzole Zentiva é um medicamento que contém a substância ativa riluzol.
Greek: Το Riluzole Zentiva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριλουζόλη.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Riluzole Zentiva (observados em mais de 1 doente em cada 10) são náuseas (sensação de enjoo), astenia (fraqueza) e teste anormal da função hepática (aumento dos níveis de enzimas no fígado).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Riluzole Zentiva (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αδιαθεσία), αδυναμία και μη φυσιολογικές εξετάσεις ήπατος (αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων).
Portuguese: O tratamento com o Riluzole Zentiva só deve ser iniciado por médicos especialistas com experiência no tratamento de doença neuronal motora.
Greek: Η θεραπεία με Riluzole Zentiva πρέπει να χορηγείται μόνο από εξειδικευμένο γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση νόσων του κινητικού νευρώνα.
Portuguese: O tempo médio de sobrevivência foi significativamente mais longo nos doentes que receberam o Riluzole Zentiva em comparação com os doentes que receberam o placebo.
Greek: Ο μέσος χρόνος επιβίωσης των ασθενών που λάμβαναν Riluzole Zentiva ήταν σημαντικά μεγαλύτερος, σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: A substância ativa do Riluzole Zentiva, o riluzol, atua no sistema nervoso.
Greek: Η δραστική ουσία στο Riluzole Zentiva, η ριλουζόλη, επιδρά στο νευρικό σύστημα.
Portuguese: No decorrer dos estudos, o Riluzole Zentiva foi administrado sob a forma de 50, 100 ou 200 mg por dia e por um período máximo de 18 meses.
Greek: Στις μελέτες οι ασθενείς λάμβαναν ημερήσιες δόσεις Riluzole Zentiva των 50, 100 ή 200 mg, για χρονικό διάστημα έως και 18 μηνών.
Portuguese: Crê-se que a destruição das células nervosas na doença neuronal motora pode ser causada por um excesso de glutamato, um neurotransmissor (mensageiro químico).
Greek: Εικάζεται ότι η καταστροφή των νευρικών κυττάρων στη νόσο των κινητικών νευρώνων μπορεί να προκαλείται από υπερβολική έκκριση ενός χημικού νευροδιαβιβαστή, του γλουταμικού.
Portuguese: A ELA é uma forma de doença neuronal motora que ataca as células nervosas responsáveis pelo envio de instruções para os músculos, conduzindo a fraqueza, perda de força muscular e paralisia.
Greek: Η πλάγια μυατροφική σκλήρυνση είναι μια μορφή της νόσου του κινητικού νευρώνα κατά την οποία τα προσβαλλόμενα νευρικά κύτταρα που είναι υπεύθυνα για τη μεταβίβαση εντολών στους μύες, οδηγούν σε αδυναμία, απώλεια μυϊκού ιστού και παράλυση.
Portuguese: O Riluzole Zentiva não deve ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) ao riluzol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: Το Riluzole Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ριλουζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Riluzole Zentiva são superiores aos seus riscos no que respeita a prolongar a vida e a retardar a instituição da ventilação mecânica nos doentes com esclerose lateral amiotrófica.
Greek: Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Riluzole Zentiva υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην παράταση ζωής ή του χρόνου έναρξης της μηχανικής υποστήριξης της αναπνοής σε ασθενείς με πλάγια μυατροφική σκλήρυνση.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Riluzole Zentiva durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Riluzole Zentiva σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Qual é o risco associado ao Riluzole Zentiva?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Riluzole Zentiva;
Portuguese: O riluzol interrompe a libertação do glutamato, o que pode ajudar a prevenir os danos nas células nervosas.
Greek: Η ριλουζόλη σταματάει την αποδέσμευση γλουταμικού και, ενδεχομένως, το γεγονός αυτό συντελεί στην πρόληψη της καταστροφής των νευρικών κυττάρων.
Portuguese: O Riluzole Zentiva não deve ser utilizado em doentes com qualquer outra forma de doença neuronal motora.
Greek: Το Riluzole Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με οποιαδήποτε άλλη μορφή της νόσου του κινητικού νευρώνα.
Portuguese: O CHMP constatou que não existem provas de que o Riluzole Zentiva exerça um efeito terapêutico na função motora, função pulmonar, fasciculações, força muscular e sintomas motores, além de não se ter demonstrado a sua eficácia nas últimas fases da ELA.
Greek: Η επιτροπή επεσήμανε ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Riluzole Zentiva έχει θεραπευτική δράση στην κινητική λειτουργία, στη λειτουργία των πνευμόνων, στην εμφάνιση ακούσιων συσπάσεων, στη δύναμη των μυών και στα κινητικά συμπτώματα.
Portuguese: O Riluzole Zentiva não deve ser utilizado em doentes com insuficiência hepática ou com níveis anormalmente elevados de enzimas hepáticas.
Greek: Το Riluzole Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές ασθένειες ή έχουν μη φυσιολογικά αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
Portuguese: O Riluzole Zentiva é utilizado para prolongar a vida do doente ou para retardar a instituição da ventilação mecânica.
Greek: Το Riluzole Zentiva χορηγείται για να παρατείνει τη διάρκεια ζωής του ασθενούς ή τον χρόνο πριν από την έναρξη μηχανικής υποστήριξης της αναπνοής.
Portuguese: O que é o Riluzole Zentiva?
Greek: Τι είναι το Riluzole Zentiva;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Riluzole Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Riluzole Zentiva περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O Riluzole Zentiva é utilizado nos doentes com esclerose lateral amiotrófica (ELA).
Greek: To Riluzole Zentiva χρησιμοποιείται σε ασθενείς με πλάγια μυατροφική σκλήρυνση.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público riluzol
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Portuguese: Como se utiliza o Riluzole Zentiva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Riluzole Zentiva;
Portuguese: O medicamento não foi mais eficaz do que o placebo nas últimas fases da ELA.
Greek: Στα τελευταία στάδια της πλάγιας μυατροφικής σκλήρυνσης το φάρμακο δεν ήταν αποτελεσματικότερο σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Como funciona o Riluzole Zentiva?
Greek: Πώς δρα το Riluzole Zentiva;
Portuguese: Isto significa que reduz a atividade do sistema imunitário.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος.
Portuguese: Mais informações sobre Rinvoq podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Rinvoq διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rinvoq são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Rinvoq τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes são infeções graves.
Greek: Οι πιο σημαντικές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι σοβαρές λοιμώξεις.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rinvoq?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Rinvoq;
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes com problemas de fígado graves ou durante a gravidez.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Outras informações sobre Rinvoq
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rinvoq
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rinvoq, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Rinvoq, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Estes estudos incluíram a classificação da atividade da doença em 28 articulações do organismo, numa escala padrão.
Greek: Στο πλαίσιο των μελετών αυτών βαθμολογήθηκε η ενεργότητα της νόσου σε 28 αρθρώσεις του σώματος με τη χρήση τυποποιημένης κλίμακας.
Portuguese: Rinvoq está disponível na forma de comprimidos de 15 mg.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων των 15 mg.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rinvoq.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Rinvoq.
Portuguese: Os estudos concluíram que Rinvoq reduziu a atividade da doença quando utilizado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το Rinvoq μείωσε την ενεργότητα της νόσου όταν χορηγήθηκε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Portuguese: A dose recomendada de Rinvoq é de um comprimido uma vez por dia.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Rinvoq είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Portuguese: O upadacitinib atua bloqueando a ação de enzimas chamadas «Janus cinases».
Greek: Η upadacitinib δρα αναστέλλοντας τη δράση ενζύμων που είναι γνωστά ως κινάσες Janus.
Portuguese: O tratamento com o medicamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico experiente no diagnóstico e tratamento da artrite reumatoide.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας με το φάρμακο αυτό πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rinvoq são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Rinvoq θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Rinvoq só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το Rinvoq χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: Os doentes estavam a ser tratados com fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais (cloroquina, hidroxicloroquina, leflunomida ou sulfassalazina, frequentemente combinados com metotrexato).
Greek: Στους ασθενείς αυτούς χορηγήθηκαν συμβατικά τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (χλωροκίνη, υδροξυχλωροκίνη, λεφλουνομίδη ή σαλαζοπυρίνη, συχνά σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη).
Portuguese: Pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato, outro medicamento para a artrite reumatoide.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Portuguese: Em doentes com artrite reumatoide, o sistema imunitário (as defesas do organismo) ataca o tecido saudável, causando inflamação nas articulações.
Greek: Σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, το ανοσοποιητικό σύστημα (το αμυντικό σύστημα του οργανισμού) προσβάλλει υγιή ιστό, προκαλώντας φλεγμονή στις αρθρώσεις.
Portuguese: A empresa que comercializa Rinvoq irá fornecer informações aos profissionais de saúde sobre os riscos de infeção, os danos para o feto se Rinvoq for tomado durante a gravidez, e os problemas que afetam o coração e a circulação.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Rinvoq θα παράσχει πληροφορίες στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας σχετικά με τους κινδύνους λοίμωξης, βλάβης για το κύημα σε περίπτωση χρήσης του Rinvoq κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης καθώς και ενδεχόμενων προβλημάτων στην καρδιά και την κυκλοφορία.
Portuguese: Cinco estudos que incluíram um total de cerca de 4400 doentes demonstraram que Rinvoq é eficaz na redução dos sintomas em doentes com artrite reumatoide moderada a grave.
Greek: Σε πέντε μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά σχεδόν 4.400 ασθενείς, το Rinvoq αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη μείωση των συμπτωμάτων σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Rinvoq (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (infeções do nariz e da garganta).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Rinvoq (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λοιμώξεις της άνω αναπνευστικής οδού (λοιμώξεις της μύτης και του φάρυγγα).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rinvoq?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rinvoq;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rinvoq durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Rinvoq σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Estas enzimas estão envolvidas no estabelecimento de processos que levam à inflamação, pelo que o bloqueio do seu efeito permite o controlo da inflamação nas articulações.
Greek: Τα ένζυμα αυτά εμπλέκονται σε διαδικασίες που προκαλούν φλεγμονή και η αναστολή της δράσης τους καθιστά εφικτό τον έλεγχο της φλεγμονής στις αρθρώσεις.
Portuguese: Rinvoq é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com artrite reumatoide, uma doença que causa inflamação nas articulações.
Greek: Το Rinvoq είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με ρευματοειδή αρθρίτιδα, μια νόσο που προκαλεί φλεγμονή στις αρθρώσεις.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rinvoq são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Rinvoq υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Rinvoq é contraindicado em doentes com tuberculose ou infeções graves.
Greek: Το Rinvoq δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με φυματίωση ή σοβαρές λοιμώξεις.
Portuguese: O quinto estudo incluiu doentes para os quais um fármaco antirreumático modificador da doença biológico não era adequado ou não funcionava suficientemente bem.
Greek: Στην πέμπτη μελέτη μετείχαν ασθενείς για τους οποίους η αγωγή με βιολογικό τροποποιητικό της νόσου αντιρευματικό φάρμακο είτε ήταν ακατάλληλη είτε δεν ήταν αρκετά αποτελεσματική.
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente um cartão de alerta do doente, descrevendo os sinais indicadores de efeitos secundários graves de Rinvoq e como obter ajuda, e um lembrete para não utilizar o medicamento durante a gravidez.
Greek: Επιπλέον, η εταιρεία θα παράσχει ειδική κάρτα προειδοποίησης για τους ασθενείς στην οποία θα αναφέρονται τα σημεία που υποδηλώνουν εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών του Rinvoq, οι τρόποι αναζήτησης ιατρικής βοήθειας καθώς και η υπενθύμιση ότι το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: O que é Rinvoq e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Rinvoq και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Como se utiliza Rinvoq?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rinvoq;
Portuguese: Os doentes tratados com Rinvoq podem apresentar efeitos secundários que incluem infeção, neutropenia (contagem baixa de um tipo de glóbulos brancos) e análises ao sangue que sugerem lesões no fígado ou nos músculos e níveis elevados de lípidos no sangue.
Greek: Οι ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία με το Rinvoq ενδέχεται να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες ενέργειες στις οποίες περιλαμβάνονται λοίμωξη, ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός ενός τύπου λευκοκυττάρων), και αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων που υποδεικνύουν ηπατική ή μυϊκή βλάβη και υψηλές τιμές των λιπιδίων στο αίμα.
Portuguese: No entanto, estes efeitos secundários são considerados controláveis.
Greek: Ο ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου θεωρούνται, ωστόσο, διαχειρίσιμες.
Portuguese: Rinvoq é utilizado para a artrite reumatoide moderada ou grave que não pode ser suficientemente bem controlada com fármacos antirreumáticos modificadores da doença ou se o doente não puder tomar estes medicamentos.
Greek: Το Rinvoq χορηγείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας που δεν ελέγχεται επαρκώς με τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα ή σε περίπτωση που ο ασθενής δεν μπορεί να λάβει τα φάρμακα αυτά.
Portuguese: O upadacitinib, a substância ativa de Rinvoq, é um imunossupressor.
Greek: Η δραστική ουσία του Rinvoq, η upadacitinib, είναι ανοσοκατασταλτικό.
Portuguese: Rinvoq demonstrou ser eficaz no controlo da artrite reumatoide moderada a grave em doentes cuja doença não melhorou suficientemente com outros fármacos antirreumáticos modificadores da doença.
Greek: Το Rinvoq αποδείχθηκε αποτελεσματικό στο έλεγχο της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν είχε παρουσιάσει επαρκή βελτίωση με τη χορήγηση άλλων τροποποιητικών της νόσου αντιρευματικών φαρμάκων.
Portuguese: Porque está Rinvoq autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rinvoq στην ΕΕ;
Portuguese: O médico pode interromper o tratamento em caso de determinados efeitos secundários, incluindo a diminuição das contagens de células sanguíneas.
Greek: Ο γιατρός ενδέχεται να διακόψει τη θεραπεία στην περίπτωση που εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως, μεταξύ άλλων, χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων.
Portuguese: Um resumo sobre Rinvoq e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Rinvoq και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: O primeiro estudo foi realizado em doentes que não tinham sido previamente tratados com metotrexato.
Greek: Στην πρώτη μελέτη μετείχαν ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη.
Portuguese: Dos doentes que também receberam Rinvoq, 43 % apresentavam baixa atividade da doença, em comparação com 14 % dos doentes que receberam o placebo.
Greek: Από τους ασθενείς που έλαβαν επίσης και Rinvoq, το 43% παρουσίασαν χαμηλή ενεργότητα της νόσου σε σύγκριση με το 14% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rinvoq, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Rinvoq, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O estudo verificou que 45 % dos doentes tratados com metotrexato mais Rinvoq apresentavam baixa atividade da doença após 12 semanas, em comparação com 29 % dos doentes tratados com metotrexato mais adalimumab (um fármaco antirreumático modificador da doença biológico) e 14 % dos doentes que receberam metotrexato mais placebo.
Greek: Διαπιστώθηκε ότι μετά από 12 εβδομάδες, το 45% των ασθενών που ακολούθησαν θεραπεία με μεθοτρεξάτη και Rinvoq παρουσίασαν χαμηλή ενεργότητα της νόσου σε σύγκριση με το 29% των ασθενών που ακολούθησαν θεραπεία με μεθοτρεξάτη σε συνδυασμό με αδαλιμουμάμπη (ένα βιολογικό τροποποιητικό της νόσου αντιρευματικό φάρμακο) και το 14% των ασθενών που έλαβαν μεθοτρεξάτη συν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: O quarto estudo também foi realizado em doentes cuja doença não estava suficientemente bem controlada com metotrexato.
Greek: Στην τέταρτη μελέτη μετείχαν επίσης ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελεγχόταν επαρκώς με μεθοτρεξάτη.
Portuguese: O segundo estudo foi realizado em doentes cuja doença não estava bem controlada com fármacos antirreumáticos modificadores da doença.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη μετείχαν ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελεγχόταν επαρκώς με τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα.
Portuguese: Rinvoq contém a substância ativa upadacitinib.
Greek: Το Rinvoq περιέχει τη δραστική ουσία upadacitinib.
Portuguese: O terceiro estudo foi realizado em doentes cuja doença não estava bem controlada com metotrexato.
Greek: Η τρίτη μελέτη πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελεγχόταν επαρκώς με μεθοτρεξάτη.
Portuguese: Como funciona Rinvoq?
Greek: Πώς δρα το Rinvoq;
Portuguese: O estudo verificou que, após 24 semanas, 48 % dos doentes estavam em remissão (sem sintomas) após o tratamento com Rinvoq, em comparação com 19 % dos doentes que receberam metotrexato.
Greek: Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας με το Rinvoq διαπιστώθηκε ότι το 48% των ασθενών βρίσκονταν σε ύφεση (δεν εμφάνιζαν συμπτώματα) σε σύγκριση με το 19% των ασθενών που έλαβαν μεθοτρεξάτη.
Portuguese: O estudo verificou que 45 % dos doentes tratados com Rinvoq isoladamente apresentavam baixa atividade da doença após 14 semanas, em comparação com 19 % dos doentes que continuaram o seu tratamento com metotrexato.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής διαπιστώθηκε ότι, μετά από 14 εβδομάδες, το 45% των ασθενών που ακολούθησαν μονοθεραπεία με Rinvoq παρουσίασαν χαμηλή ενεργότητα της νόσου σε σύγκριση με το 19% των ασθενών που συνέχισαν να λαμβάνουν θεραπεία με μεθοτρεξάτη.
Portuguese: O estudo verificou que, dos doentes tratados com Rinvoq, 48 % apresentavam baixa atividade da doença após 12 semanas, em comparação com 17 % dos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado).
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της μελέτης διαπιστώθηκε ότι μετά από 12 εβδομάδες στο 48% των ασθενών που ακολούθησαν θεραπεία με το Rinvoq παρουσιάστηκε χαμηλή ενεργότητα της νόσου σε σύγκριση με το 17% των ασθενών που έλαβαν εικονική θεραπεία (εικονικό φάρμακο).
Portuguese: Não deverá fazer as duas coisas em simultâneo.
Greek: Δεν πρέπει να κάνετε και τα δύο μαζί.
Portuguese: • o seu fígado não funcionar bem como deveria
Greek: • το ήπαρ σας δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε
Portuguese: Todos os estudos incluíram extensões a longo prazo até 5 anos.
Greek: Όλες οι μελέτες περιελάμβαναν φάσεις μακροχρόνιας επέκτασης για έως και 5 έτη.
Portuguese: Não houve alteração na relação LDL/HDL.
Greek: Δεν σημειώθηκαν μεταβολές στην αναλογία LDL/HDL.
Portuguese: Estes efeitos podem facilitar as suas atividades diárias normais e assim melhorar a sua qualidade de vida.
Greek: Οι επιδράσεις αυτές μπορούν να διευκολύνουν τις καθημερινές σας δραστηριότητες και επομένως βελτιώνουν τη σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής σας.
Portuguese: • Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Greek: • Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: • Para o ajudar a lembrar-se de tomar RINVOQ, tome-o todos os dias à mesma hora.
Greek: • Για να βοηθηθείτε να θυμάστε να παίρνετε το RINVOQ, να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Portuguese: Importante - Abrir
Greek: Σημαντικό για να το ανοίξετε