FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hay datos suficientes para realizar recomendaciones posológicas para pacientes con insuficiencia hepática grave.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta ei ole annuste soovitamiseks piisavalt andmeid.
Spanish: ↑ concentraciones séricas Se recomienda vigilar el cociente internacional normalizado (INR) durante la administración concomitante y después de interrumpir el tratamiento con idelalisib.
Estonian: Koos idelalisiibiga manustamise ajal ning idelalisiibravi katkestamise järgselt on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR).
Spanish: ↑ concentraciones séricas Se deben vigilar los niveles de anticonvulsivantes.
Estonian: Krambivastaste ravimite sisaldust tuleb jälgida.
Spanish: Carbamazepina
Estonian: Idelalisiibi
Spanish: • si presenta hinchazón y formación de ampollas en el revestimiento de la boca, los genitales y/o los ojos
Estonian: • kui teie suu, suguelundite ja/või silmade limaskestad on turses ja villilised.
Spanish: Idelalisib indujo una disminución del número de linfocitos en el bazo, el timo, los ganglios linfáticos y el tejido linfoide asociado al tubo digestivo.
Estonian: Idelalisiib indutseeris lümfi vähenemist põrnas, harknäärmes, lümfisõlmedes ja soolestikuga seotud lümfikoes.
Spanish: Idelalisib en combinación con rituximab
Estonian: Idelalisiib kombinatsioonis rituksimabiga
Spanish: Se observaron frecuencias más altas de infecciones en general, incluidas infecciones de grados 3 y 4, en los grupos tratados con idelalisib en comparación con los grupos de control de los estudios clínicos con idelalisib.
Estonian: Idelalisiibi kliiniliste uuringute idelalisiibi ravirühmades täheldati üldist infektsioonide, sh 3. ja 4. raskusastme infektsioonid, suuremat esinemissagedust võrreldes kontrollrühmadega.
Spanish: No se ha estudiado idelalisib en pacientes con hepatitis crónica activa incluyendo hepatitis vírica.
Estonian: Kroonilise hepatiidi, sh viirushepatiidi, ägenemisega patsientidel ei ole idelalisiibi uuritud.
Spanish: Alcohol polivinílico (E1203), macrogol 3350 (E1521), dióxido de titanio (E171), talco (E553B), óxido de hierro rojo (E172).
Estonian: polüvinüülalkohol (E1203), makrogool 3350 (E1521), titaandioksiid (E171), talk (E553B),
Spanish: Los datos in vitro indicaron que idelalisib no es un inhibidor de las enzimas metabolizadoras CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A o UGT1A1 ni de los transportadores OAT1, OAT3 u OCT2.
Estonian: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A või UGT1A1 ega transportereid OAT1, OAT3 või OCT2.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Zydelig 100 mg comprimidos recubiertos con película idelalisib
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Zydelig 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid idelalisiib
Spanish: Prospecto: información para el paciente Zydelig 150 mg comprimidos recubiertos con película idelalisib
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Zydelig 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid idelalisiib
Spanish: Elevación de las transaminasas hepáticas
Estonian: Maksa transaminaaside sisalduse suurenemine
Spanish: El tratamiento con Zydelig debe interrumpirse en caso de elevación de ALT/AST de grados 3 o 4 y se debe controlar la función hepática.
Estonian: ALATi/ASATi aktiivsuse 3. või 4. astme tõusu korral tuleb ravi Zydelig'iga katkestada ja jälgida maksa funktsiooni.
Spanish: Ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol
Estonian: Ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool
Spanish: No se debe administrar idelalisib de forma concomitante con lovastatina o simvastatina.
Estonian: Idelalisiibi ei tohi manustada koos lovastatiini või simvastatiiniga.
Spanish: • si padece problemas hepáticos
Estonian: • kui teil on probleeme maksaga,
Spanish: Idelalisib se puede administrar sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.
Estonian: Idelalisiibi võib manustada toidukordadest sõltumatult.
Spanish: IC: intervalo de confianza; R: rituximab; n: número de sujetos con respuesta; N: número de sujetos por grupo; NA: no alcanzada.
Estonian: CI: usaldusintervall; R: rituksimab; n: ravivastusega osalejate arv; N: osalejate arv rühmas; NR: ei saavutatud (not reached).
Spanish: 150 (3x50) cápsulas
Estonian: 150 (3x50) kapslit
Spanish: 150 mg Comprimido recubierto con película
Estonian: 150 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zykadia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Zykadia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esta autorización pasó a ser una autorización normal el 26 de julio de 2017.
Estonian: Tingimuslik müügiluba muudeti tavaliseks müügiloaks 26. juulil 2017.
Spanish: La duración media de la respuesta fue de 8,3 meses.
Estonian: Ravivastuse keskmine kestus oli 8,3 kuud.
Spanish: Zykadia (ceritinib)
Estonian: Zykadia (tseritiniib)
Spanish: La dosis recomendada es de 450 mg (3 cápsulas) una vez al día, que se tomará con alimentos a la misma hora cada día.
Estonian: Soovitatav annus on 450 mg (3 kapslit) ööpäevas koos toiduga iga päev samal ajal.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zykadia?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zykadia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Zykadia ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 6 de mayo de 2015.
Estonian: Zykadia on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, mis kehtib kogu ELis, 6. mail 2015.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Zykadia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Zykadia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: Otra información sobre Zykadia
Estonian: Muu teave Zykadia kohta
Spanish: En el segundo estudio, la tasa de respuesta global fue del 41 % (57 de 140 pacientes) y la duración media de la respuesta fue de 10,6 meses.
Estonian: Teises uuringus oli üldine ravivastuse määr 41% (57 patsienti 140st) ja ravivastuse keskmine kestus oli 10,6 kuud.
Spanish: En dos de estos estudios, en los que participaron 303 pacientes, el medicamento no se comparó con ningún otro tratamiento.
Estonian: Neist kahes uuringus (303 patsienti) ei võrreldud ravimit ühegi teise raviga.
Spanish: ¿Qué es Zykadia y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Zykadia ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zykadia se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Zykadia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: A Zykadia se le concedió inicialmente una «autorización condicional» porque se esperaba obtener más información sobre este medicamento.
Estonian: Zykadia müügiluba anti esialgu tingimuslikult, sest ravimi toetuseks oodati täiendavaid andmeid.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Zykadia son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Zykadia kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zykadia (pueden afectar a 1 o más de cada 10 pacientes) son diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, cansancio, resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, dolor abdominal, disminución del apetito, pérdida de peso, estreñimiento, erupción cutánea, incremento de los niveles sanguíneos de un residuo llamado creatinina (un posible signo de problemas renales), trastorno esofágico (problemas que afectan el esófago entre la boca y el estómago) y anemia (niveles bajos de glóbulos rojos).
Estonian: Zykadia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, väsimus, ebanormaalsed maksanäitajad, kõhuvalu, isutus, kehakaalu langus, kõhukinnisus, lööve, jääkaine kreatiniini sisalduse suurenemine veres (neeruprobleemide võimalik näht), söögitoru häired ja aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus).
Spanish: En el tercer estudio, realizado en 231 pacientes, Zykadia se comparó con la quimioterapia habitual (medicamentos contra el cáncer).
Estonian: Kolmandas uuringus (231 patsienti) võrreldi Zykadiat standardse keemiaraviga (vähiravimid).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zykadia, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Zykadia kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: Las reacciones graves más frecuentes (pueden afectar a 1 o más de cada 20 pacientes) son resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, cansancio, diarrea, náuseas, vómitos e hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre).
Estonian: Kõige sagedamad rasked reaktsioonid (võivad enam kui 1 patsiendil 20st) on ebanormaalsed maksanäitajad, väsimus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus).
Spanish: En un estudio, los médicos encargados del tratamiento consideraron que el 56 % de los pacientes que recibieron Zykadia (92 de 163) habían tenido una respuesta completa o parcial al medicamento.
Estonian: Ühes uuringus oli Zykadiat võtnud patsiente, kellel tekkis raviarstide hinnangul ravimile täielik või osaline ravivastus, 56% (92 patsienti 163st).
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos de Zykadia fueron, por lo general, controlables.
Estonian: Ohutusega seoses näisid Zykadia kõrvalnähud olevat üldiselt hallatavad.
Spanish: En los pacientes con CPNM ALK-positivo, se produce una forma anómala de la ALK que estimula la división y el crecimiento descontrolado de las células cancerosas.
Estonian: ALK-positiivse mitteväikerakkkopsuvähiga patsientidel tekib organismis ALKi ebanormaalne vorm, mis stimuleerib vähirakkude kontrollimatut jagunemist ja kasvu.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zykadia se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Zykadia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: El médico puede optar por reducir la dosis o interrumpir el tratamiento temporalmente si se producen efectos adversos.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib arst otsustada annust vähendada või ravi ajutiselt katkestada.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zykadia?
Estonian: Mis riskid Zykadiaga kaasnevad?
Spanish: Zykadia ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de pacientes cuya enfermedad había progresado durante el tratamiento con crizotinib o poco tiempo después y que actualmente tienen muy pocas opciones de tratamiento, y en pacientes que no han sido tratados anteriormente.
Estonian: Zykadia efektiivsust tõendati patsientidel, kelle haigus progresseerus krisotiniibravi ajal või veidi pärast ravi ja kel on seni väga piiratud ravivõimalused.
Spanish: El principio activo de Zykadia, el ceritinib, actúa bloqueando la actividad de la ALK, con lo cual se reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
Estonian: Zykadia toimeaine tseritiniib blokeerib ALKi toime, aeglustades nii vähi kasvu ja levikut.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Zykadia se puede consultar en el prospecto.
Estonian: Zykadia kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Zykadia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Spanish: Zykadia es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para el tratamiento en adultos de un tipo de cáncer de pulmón que se denomina cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cuando la enfermedad está avanzada.
Estonian: Zykadia on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina täiskasvanutel kaugelearenenud mitteväikerakkkopsuvähi (teatud tüüpi kopsuvähi) raviks.
Spanish: La respuesta al tratamiento se evaluó mediante escáneres corporales y utilizando criterios estandarizados para tumores sólidos, según los cuales la respuesta se considera completa cuando el paciente no muestra ningún signo de cáncer.
Estonian: Ravivastuse hindamiseks kasutati tomograafiauuringuid ja soliidtuumorite standardkriteeriume ning ravivastus oli täielik, kui patsiendil puudusid kõik vähinähud.
Spanish: ¿Cómo actúa Zykadia?
Estonian: Kuidas Zykadia toimib?
Spanish: Información general sobre Zykadia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Zykadia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: ¿Cómo se usa Zykadia?
Estonian: Kuidas Zykadiat kasutatakse?
Spanish: Los resultados mostraron que los pacientes tratados con Zykadia vivieron un promedio de 5,4 meses sin que su enfermedad empeorara (supervivencia sin progresión) en comparación con 1,6 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia habitual.
Estonian: Tulemuste põhjal oli Zykadiaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) keskmiselt 5,4 kuud ning standardse keemiaravi patsientidel 1,6 kuud.
Spanish: Zykadia contiene el principio activo ceritinib.
Estonian: Zykadia sisaldab toimeainena tseritiniibi.
Spanish: Zykadia ha demostrado ser eficaz en el tratamiento avanzado del CPNM ALK-positivo en tres estudios principales en pacientes cuya enfermedad había progresado a pesar de los tratamientos previos con el medicamento crizotinib:
Estonian: Zykadia efektiivsust kaugelearenenud ALK-positiivse mitteväikerakk-kopsuvähi ravis tõendati kolmes põhiuuringus, milles osalesid patsiendid, kelle haigus oli hoolimata varasemast ravist krisotiniibiga süvenenud.
Spanish: Solo se utiliza si el CPNM es «ALK-positivo», lo que significa que las células cancerosas tienen ciertos defectos que afectan al gen responsable de una proteína denominada ALK (cinasa del linfoma anaplásico).
Estonian: Zykadiat kasutatakse üksnes juhul, kui mitteväikerakkkopsuvähk on ALK-positiivne: vähirakkudes on teatud defektid, mis mõjutavad ALK-valku (anaplastilist lümfoomkinaasi) tootvat geeni.
Spanish: Los pacientes a los que se administró Zykadia vivieron un promedio de 16,6 meses sin que su enfermedad empeorara en comparación con 8,1 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia estándar.
Estonian: Progresseerumiseta elumus oli Zykadiat kasutanud patsientidel keskmiselt 16,6 kuud ja standardset keemiaravi saanud patsientidel 8,1 kuud.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zykadia en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zykadia kasulikkus?
Spanish: La presencia de los defectos genéticos que afectan a la ALK (el estado «ALK-positivo») debe confirmarse de antemano mediante métodos apropiados.
Estonian: Enne ravi alustamist peab olema asjakohaste meetodite abil kinnitatud ALK-positiivsust põhjustavate geenidefektide esinemine.
Spanish: La ALK pertenece a la familia de proteínas denominadas receptores de tirosina cinasas, que participan en el crecimiento de las células y en la formación de nuevos vasos sanguíneos que las irrigan.
Estonian: Need valgud on seotud rakkude kasvamisega ja neid verega varustavate uute veresoonte tekkega.
Spanish: Zykadia también demostró ser eficaz en el tratamiento de pacientes que no habían sido tratados anteriormente en un estudio realizado con 376 pacientes.
Estonian: Uuringus, milles osales 376 patsienti, tõendati Zykadia efektiivsust ka varem ravimata patsientide ravis.
Spanish: Se debe controlar cuidadosamente la seguridad del paciente.
Estonian: Patsientide ohutust tuleb hoolikalt jälgida.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, posiblemente puede durar meses.
Estonian: See on pikaajaline ravi, mis võib kuid kesta.
Spanish: Es especialmente importante que informe sobre los siguientes medicamentos.
Estonian: Eriliselt oluline on teatada järgmistest ravimitest.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Término preferido
Estonian: Organsüsteemi klass Eelistatud termin
Spanish: Por lo tanto, no se espera un riesgo genotóxico en humanos.
Estonian: Seetõttu ei ole inimestel genotoksilist riski oodata.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Estonian: Eakad (≥65 aasta)
Spanish: Puede ser necesario tratamiento médico.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist ravi.
Spanish: Diámetro aproximado: 9,1 mm.
Estonian: Läbimõõt ligikaudu: 9,1 mm.
Spanish: Time (Months)
Estonian: Aeg (kuud)
Spanish: Algunos efectos adversos podrían ser graves
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Spanish: (sintomática, puede ser grave y clínicamente significativa, intervención médica indicada)
Estonian: (sümptomaatiline, võib olla tõsine ja meditsiiniliselt oluline, näidustatud meditsiiniline sekkumine)
Spanish: Su médico le informará exactamente sobre cuántos comprimidos necesita tomar.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpselt, kui palju tablette peate võtma.
Spanish: Hidróxido de amonio 28%
Estonian: Ammooniumhüdroksiid 28%
Spanish: Efectos de la edad, el género y la raza
Estonian: Vanuse, soo ja rassi mõju
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/Mayo/2015 Fecha de la última renovación: 22/Marzo/2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. mai 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. märts 2017
Spanish: Interacciones con alimentos/bebida
Estonian: Koostoimeid toidu/joogiga
Spanish: (consecuencias de riesgo vital, indicada una intervención urgente)
Estonian: (eluohtlikud tagajärjed, näidustatud erakorraline ravi)
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Zykadia durante el embarazo.
Estonian: Teie arst räägib teile võimalikest riskidest, mis esinevad Zykadia kasutamisel raseduse ajal.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera reducción de la dosis por cualquier causa fue de 8 semanas.
Estonian: Mediaanne aeg esimese annuse vähendamiseni oli 8 nädalat.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el neonato/lactante.
Estonian: Välistada ei saa ohtu vastsündinule/imikule.
Spanish: Otros medicamentos y Zykadia
Estonian: Muud ravimid ja Zykadia
Spanish: El ensayo de micronúcleo en células TK6 fue positivo.
Estonian: TK6 rakkude mikrotuumade test oli positiivne.
Spanish: Un total del 55.8% de pacientes eran mujeres.
Estonian: Kokku 55,8% patsientidest olid naised.
Spanish: En todos los casos de sobredosis se deben iniciar las medidas de soporte generales.
Estonian: Kõikide üleannustamise juhtude korral alustada üldist toetavat ravi.
Spanish: Un total del 57,4% de pacientes eran mujeres.
Estonian: Kokku 57,4% patsientidest olid naised.
Spanish: Los principales datos de eficacia para ambos ensayos se resumen en la Tabla 6.
Estonian: Mõlema uuringu põhiliste efektiivsusandmete kokkuvõte on esitatud tabelis 6.
Spanish: Trastornos oculares Alteración visual a
Estonian: Silma kahjustused Nägemishäired a
Spanish: Se debe controlar regularmente la frecuencia cardiaca y la tensión arterial.
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida südame löögisagedust ja vererõhku.
Spanish: si tiene problemas en los pulmones o problemas para respirar.
Estonian: kui teil on kopsuprobleeme või raskusi hingamisega.
Spanish: Toma de Zykadia con alimentos y bebidas
Estonian: Zykadia koos toidu ja joogiga
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Spanish: Su médico controlará su estado para comprobar que el tratamiento está teniendo el efecto deseado.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Spanish: Se dispone de datos de eficacia limitados en pacientes de edad avanzada.
Estonian: Efektiivsusandmed on eakate patsientide kohta piiratud.
Spanish: El objetivo de estos análisis es comprobar la función de su hígado.
Estonian: Nende analüüside eesmärk on kontrollida teie maksafunktsiooni.
Spanish: Se puede necesitar una interrupción y/o una reducción temporal de la dosis de Zykadia de acuerdo a la seguridad y tolerabilidad individual.
Estonian: Zykadia annustamise ajutine katkestamine ja/või annuse vähendamine võib olla vajalik lähtuvalt individuaalsest ohutusest ja taluvusest.
Spanish: No cambie la dosis sin informar a su médico.
Estonian: Ärge muutke annust ilma arstiga rääkimata.
Spanish: Su médico le informará exactamente sobre cuántas cápsulas necesita tomar.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpselt, kui palju kapsleid peate võtma.
Spanish: medicamentos utilizados para tratar infecciones.
Estonian: ravimid, mida kasutatakse infektsioonide raviks.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Zykadia en niños y adolescentes hasta 18 años de edad.
Estonian: Lapsed ja noorukid Zykadiat ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel alla 18 aasta.
Spanish: El cuestionario EQ-5D mostró una mejoría significativa en el estado de salud global para Zykadia en comparación con la quimioterapia.
Estonian: EQ-5D küsimustik näitas üldise terviseseisundi olulist paranemist Zykadia puhul võrreldes kemoteraapiaga.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon
Spanish: El 92,1% de los pacientes presentó adenocarcinoma.
Estonian: 92,1%-l esines adenokartsinoom.
Spanish: Hiperglucemia persistente superior a 250 mg/dl a pesar de un óptimo tratamiento antihiperglucémico
Estonian: Püsiv hüperglükeemia üle 250 mg/dl hoolimata optimaalsest hüperglükeemia ravist
Spanish: No se debe utilizar Zykadia durante la lactancia.
Estonian: Zykadiat ei tohi kasutada imetamise ajal.
Spanish: 81 de estos pacientes recibieron ceritinib.
Estonian: Nendest 81 patsienti said tseritiniibi.
Spanish: QT corregido por la frecuencia cardiaca (QTc) >500 mseg en al menos 2 electrocardiogramas separados (ECGs)
Estonian: Südame löögisageduse suhtes korrigeeritud QT (QTc) >500 ms vähemalt 2 erineval elektrokardiogrammil (EKG)
Spanish: Además, también se aporta para cada RAM la correspondiente categoría de frecuencia utilizando la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Lisaks on iga kõrvaltoime puhul märgitud vastav sagedusekategooria lähtuvalt järgmisest konventsioonist (CIOMS III): väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni < 1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, código ATC: L01XE28.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, ATC-kood: L01XE28.
Spanish: Estimación de probabilidad de no aparición de acontecimiento a 9 meses d
Estonian: Juhtumite puudumise hinnanguline tõenäosus 9. kuul d
Spanish: No está recomendado el uso de Zykadia durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial para el bebé.
Estonian: Zykadiat ei soovitata raseduse ajal kasutada, kui ravist saadav võimalik kasu ei ületa võimalikke ohtusid lapsele.
Spanish: si está tomando actualmete esteroides.
Estonian: kui te käesolevalt kasutate steroide.
Spanish: Puede aumentar la cantidad de Zykadia en la sangre hasta un nivel perjudicial.
Estonian: See võib tõsta Zykadia koguse teie vereringes ohtliku tasemeni.