FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het merendeel van de hieronder vermelde bijwerkingen is afkomstig uit drie grote klinische studies bij volwassenen, waarbij de bijwerkingen, die op zijn minst van matige intensiteit (klasse 2 of hoger) waren, voorkwamen bij ten minste 1% van de patiënten en werden gemeld door onderzoekers als toe te schrijven aan de bij de studies gebruikte geneesmiddelen.
Slovenian: O večini neželenih učinkov, navedenih v nadaljevanju, so poročali v treh obsežnih kliničnih študijah pri odraslih, kjer so bili neželeni učinki vsaj zmerne intenzitete (stopnje 2 ali več), ki so se pojavili pri vsaj 1 % bolnikov, in so jih raziskovalci pripisali zdravilom, uporabljenim v študijah.
Dutch: Osteonecrose: er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan CART.
Slovenian: Osteonekroza: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Dutch: ITT-E Populatie TLOVR analyse
Slovenian: ITT-E Populacija TLOVR analiza
Dutch: Bij sommige patiënten, die antiretrovirale geneesmiddelen waaronder proteaseremmers innemen, is een toename gemeld van suiker in het bloed en verslechtering van diabetes.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali protiretrovirusna zdravila, vključno z zaviralci proteaz, so poročali o zvišanju vrednosti krvnega sladkorja in poslabšanju sladkorne bolezni.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van deze behandelingen samen met fosamprenavir en ritonavir zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Učinkovitost in varnost tovrstnih zdravljenj sočasno s fosamprenavirjem in ritonavirjem ni bila dokazana.
Dutch: Deze verandering doet de totale concentratie actieve stof in het plasma afnemen, maar de hoeveelheid ongebonden amprenavir, het actieve deel, verandert waarschijnlijk niet.
Slovenian: Ta sprememba zmanjša skupno plazemsko koncentracijo zdravilne učinkovine, pri čemer količina aktivnega nevezanega amprenavirja verjetno ostane nespremenjena.
Dutch: Na toediening van Telzir is de halfwaardetijd van amprenavir 7,7 uur.
Slovenian: Razpolovni čas amprenavirja po peroralnem dajanju zdravila Telzir je 7,7 ur.
Dutch: Er zijn geen vergelijkende onderzoeken gedaan bij kinderen en adolescenten.
Slovenian: Primerjalnih študij, ki bi vključevale otroke ali mladostnike, niso izvedli.
Dutch: <25 kg Geen doseringsaanbevelingen
Slovenian: <25 kg Za odmerjanje ni priporočil
Dutch: Schud de fles voor elk volgend gebruik 5 seconden.
Slovenian: Pred vsako naslednjo uporabo plastenko stresajte 5 sekund.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Dutch: De meeste patiënten met lichte of matige huiduitslag kunnen doorgaan met het gebruik van Telzir.
Slovenian: Večina bolnikov z blagim ali zmernim kožnim izpuščajem lahko nadaljuje zdravljenje z zdravilom Telzir.
Dutch: Patiënten van 6 tot 11 jaar oud n=30
Slovenian: Bolniki starosti 6 do 11 (leta) N=30
Dutch: Het inducerende effect kan gedurende ten minste 2 weken aanhouden na het staken van de behandeling met sint-janskruid.
Slovenian: Inducirajoči učinek lahko vztraja še najmanj 2 tedna po opustitvi zdravljenja s pripravki, ki vsebujejo šentjanževko.
Dutch: Bij ratten die pre- en postnataal werden blootgesteld aan fosamprenavir vertoonden de rattenpups een belemmerde lichamelijke en functionele ontwikkeling en een verminderde groei.
Slovenian: Pri podganah, ko so bile pre- in postnatalno izpostavljene fosamprenavirju, so mladiči kazali okrnjen fizični in funkcionalni razvoj in zaostajanje v rasti.
Dutch: De afname in amprenavir AUC kan resulteren in virologische insufficiëntie en het ontwikkelen van resistentie.
Slovenian: Zmanjšanje AUC amprenavirja ima lahko za posledico virološko odpoved in razvoj rezistence.
Dutch: • wanneer u hemofilie heeft.
Slovenian: • Če imate hemofilijo.
Dutch: Geometrische gemiddelde verandering (%)
Slovenian: Povprečna geometrična sprememba
Dutch: De meeste bijwerkingen die in verband gebracht werden met fosamprenavir/ritonavir combinatietherapie waren mild tot matig van ernst, traden vroeg in de behandeling op en waren zelden behandelingsbeperkend.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s kombiniranim zdravljenjem s fosamprenavirjem/ritonavirjem, je bila blagih do zmernih, pojavili so se zgodaj in so le redko omejili zdravljenje.
Dutch: Indien u een matige of ernstige leverziekte heeft, moet de dosering Telzir verlaagd worden.
Slovenian: Če imate zmerno ali hudo bolezen jeter je potrebno odmerek zdravila Telzir znižati.
Dutch: De effecten van hoge systemische blootstelling aan fluticason op de ritonavir plasmagehaltes zijn onbekend.
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na plazemske koncentracije ritonavirja so neznani.
Dutch: De klaring van ritonavir in de nieren is ook te verwaarlozen; daarom zou de invloed van een verminderde nierfunctie op de eliminatie van amprenavir en ritonavir minimaal moeten zijn.
Slovenian: Ledvični očistek ritonavirja je prav tako zanemarljiv; torej je vpliv okvare ledvic na izločanje amprenavirja in ritonavirja minimalen.
Dutch: De bijwerkingen worden weergegeven volgens MedDRA per orgaansysteem en absolute frequentie.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v skladu z MedDRA klasifikacijo navajanja organskih sistemov in absolutne pogostnosti.
Dutch: Telzir wordt gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie (Humaan Immunodeficiëntie Virus).
Slovenian: Zdravilo Telzir uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti).
Dutch: Nucleoside / Nucleotide reverse transcriptase remmers:
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze:
Dutch: Het wordt voornamelijk gebonden aan het alfa-1-zure glycoproteïne (AAG) en aan albumine, maar heeft een grotere affiniteit met AAG.
Slovenian: Amprenavir se veže na kisli glikoprotein alfa-1 (AAG) in albumin, vendar ima večjo afiniteto do AAG.
Dutch: Als bij dergelijke patiënten de leveraandoening verergert, moet onderbreken of stoppen van de behandeling worden overwogen.
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja jetrne bolezni, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi ali dokončni ukinitvi zdravljenja.
Dutch: Als u nog vragen heeft over ritonavir of de andere voorgeschreven geneesmiddelen, stel die dan aan uw arts of apotheker.
Slovenian: Če imate kakršnokoli dodatno vprašanje o uporabi ritonavirja ali drugih predpisanih zdravil, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Er wordt aanbevolen de fenytoïneplasmaconcentraties te controleren en de fenytoïne- dosering desgewenst te verhogen.
Slovenian: Priporočeno je, da se kontrolirajo plazemske koncentracije fenitoina in da se po potrebi odmerek fenitotina poveča.
Dutch: Hormonale anticonceptie
Slovenian: Hormonska kontracepcija
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v,sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Dutch: Amprenavir-gerelateerd materiaal werd aangetroffen in de moedermelk bij de rat, maar het is niet bekend of amprenavir wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Slovenian: V podganjem mleku so zasledili amprenavirju sorodne snovi, vendar ni znano, ali se amprenavir izloča v materino mleko.
Dutch: De in vitro antivirale activiteit van amprenavir tegen hiv-1 IIIB werd geëvalueerd in zowel acuut als chronisch geïnfecteerde lymfoblastische cellijnen (MT-4, CEM-CCRF, H9) en in perifere bloedlymfocyten.
Slovenian: Protivirusna aktivnost amprenavirja proti HIV-1 IIIB in vitro je bila vrednotena na akutno in kronično okuženih limfoblastnih celičnih linijah (MT-4, CEM-CCRF, H9) in na limfocitih iz periferne krvi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen tenzij het mogelijke voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena, razen če možne koristi zdravljenja odtehtajo tveganje za sistemske učinke kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Trek de zuiger uit totdat het eerste deel van uw totale dosering is opgezogen.
Slovenian: Izvlecite bat odmerne brizge dokler odmerne brizge ne napolnite s prvim delom vašega celotnega odmerka.
Dutch: ALFA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosine
Slovenian: ANTAGONISTI ALFA 1-ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV
Dutch: Ritonavir induceert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 en glucuronosyltransferase.
Slovenian: Ritonavir inducira CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 in glukuronozil transferazo.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom op de hoogte gesteld worden van de mogelijkheid van toename van de bloedingen.
Slovenian: Hemofilike je tako potrebno opozoriti na možnost pogostnejših krvavitev.
Dutch: Gelet op de lage blootstelling bij reproductie-toxiciteitsstudies is de potentiële ontwikkelingstoxiciteit van Telzir niet volledig bepaald.
Slovenian: Z vidika nizke izpostavljenosti pri študijah o vplivih na sposobnost razmnoževanja pa potencialen vpliv zdravila Telzir na razvoj ni bil podrobno določen.
Dutch: Het kan nodig zijn uw Telzir dosering te veranderen als u het volgende geneesmiddel gebruikt: • etravirine (gebruikt om een hiv-infectie te behandelen)
Slovenian: Vaš odmerek zdravila Telzir bo morda potrebno spremeniti, če jemljete • etravirin (uporabljamo ga za zdravljenje okužb z virusom HIV)
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van fosamprenavir bij de mens is niet vastgesteld.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost fosamprenavirja pri ljudeh ni bila ugotovljena.
Dutch: Mogelijkheid op toegenomen alfuzosineconcentraties, hetgeen kan leiden tot hypotensie.
Slovenian: Obstaja možnost povečanih koncentracij alfuzosina, kar se lahko odraža kot hipotenzija.
Dutch: Het kan nodig zijn de Telzir dosering te verminderen (gebruik makend van de suspensie voor oraal gebruik).
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšati odmerek zdravila Telzir (z uporabo peroralne suspenzije).
Dutch: Toch moet men voorzichtig zijn bij gebruik van Telzir bij patiënten met een bekende sulfonamide-allergie.
Slovenian: Kljub temu pa je potrebno pri bolnikih z znano alergijo na sulfonamide zdravilo Telzir uporabljati previdno.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend.
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000), ali neznane pogostnosti.
Dutch: Enkelvoudige doseringen van 30 ml antacidum suspensie (equivalent aan 3,6 gram aluminium hydroxide en 1,8 gram magnesiumhydroxide
Slovenian: Enkraten 30 ml odmerek susprenzije antacida (ekvivalenten 3.6 gramom aluminijevega hidroksida in 1.8 gramom magnezijevega hidroksida
Dutch: U heeft een groter risico om deze aandoening te krijgen:
Slovenian: Pojav tega stanja je verjetnejši pri bolnikih:
Dutch: Integraseremmers Raltegravir
Slovenian: Zaviralci integraze raltegravir
Dutch: Tijdens pogingen om deze verminderde blootstelling op te vangen door het verhogen van de dosering van andere proteaseremmers met ritonavir werd een hogere frequentie van leverreacties waargenomen.
Slovenian: Med poskusi, da bi presegli zmanjšano izpostavljenost s povečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaze z ritonavirjem, so opazili večjo pogostnost jetrnih reakcij.
Dutch: INFECTIE
Slovenian: INFEKCIJE
Dutch: Het is niet bekend of de stoffen in Telzir ook in de moedermelk terecht kunnen komen.
Slovenian: Ni znano ali sestavine zdravila Telzir prehajajo v materino mleko.
Dutch: Lidocaïne (via systemische route)
Slovenian: lidokain (sistemska uporaba)
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat behandeling met Telzir, of een andere gangbare antiretrovirale therapie, hiv niet geneest en dat zij nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van de hiv-infectie kunnen krijgen.
Slovenian: Bolnike je potrebno opozoriti, da zdravljenje z zdravilom Telzir ali s katerim koli drugim trenutno razpoložljivim protiretrovirusnim zdravljenjem okužbe z virusom HIV ne ozdravi, zato so še vedno možne oportunistične okužbe in drugi zapleti, povezani z okužbo z virusom HIV.
Dutch: >39 kg tablet of orale suspensie
Slovenian: >39 kg Tableta ali peroralna suspenzija
Dutch: In dat geval is een regelmatige controle noodzakelijk
Slovenian: V tem primeru je potreben skrben zdravniški nadzor.
Dutch: Ritonavir remt ook CYP2D6 maar in mindere mate dan CYP3A4.
Slovenian: Ritonavir tudi zavira CYP2D6, vendar v manjšem obsegu kot CYP3A4.
Dutch: U moet de belangrijke signalen en symptomen kennen, zodat u deze in de gaten kunt houden gedurende de periode dat u Telzir inneemt.
Slovenian: Poznati morate pomembne znake in simptome in biti med zdravljenjem z zdravilom Telzir pozorni na njihov pojav.
Dutch: • pijn en pijntjes (vooral in de heupen, knieën of schouders)
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolčnem, kolenskem in ramenskem sklepu).
Dutch: Bij patiënten die eerder een proteaseremmer (PI) hebben gebruikt, moet de keuze voor Telzir gebaseerd zijn op individuele virusresistentietesten en de voorgeschiedenis van de behandeling (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so predhodno že bili zdravljeni z zaviralcem proteaz (PI), mora izbira zdravila Telzir temeljiti na individualnem testiranju virusne rezistence in podatkih predhodnega zdravljenja bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Tabel 5 Uitgangskenmerken en werkzaamheidsresultaten in week 48 in APV29005 ITT(E) Populatie
Slovenian: Preglednica 5: Izhodiščne lastnosti in rezultati učinkovitosti v 48. tednu pri študiji APV29005 ITT(E) populacija
Dutch: Dosistitratie van paroxetine gebaseerd op een klinische beoordeling van de respons op het antidepressivum wordt aanbevolen.
Slovenian: Priporočljivo je, da se odmerek paroksetina povečuje postopoma, v skladu s klinično presojo antidepresivnega odziva.
Dutch: Telzir suspensie voor oraal gebruik wordt aanbevolen voor de meest nauwkeurige dosering van kinderen op basis van lichaamsgewicht.
Slovenian: Zdravilo Telzir peroralna suspenzija predstavlja priporočeno možnost za najbolj natančno odmerjanje pri otrocih glede na njihovo telesno maso.
Dutch: Indien u vragen heeft over deze informatie of de hierin gegeven adviezen: → bespreek dit dan met uw arts.
Slovenian: Če imate kakršnokoli vprašanje o teh informacijah ali danih nasvetih: →Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Dutch: Fenobarbital Carbamazepine
Slovenian: fenobarbital karbamazepin
Dutch: Mogelijk bent u dan ook allergisch voor Telzir
Slovenian: V tem primeru ste lahko alergični tudi na zdravilo Telzir.
Dutch: Aangescherpte controle van de International Normalised Ratio wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Priporočljivo je temeljito nadzirati mednarodno normalizirano razmerje (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Overgevoeligheid voor fosamprenavir, amprenavir, ritonavir of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: Preobčutljivost na fosamprenavir, amprenavir, ritonavir ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar Voor kinderen jonger dan 6 jaar wordt Telzir niet aangeraden.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let Zdravilo Telzir ni priporočljivo za otroke, mlajše od 6 let.
Dutch: Er is een aantal geneesmiddelen dat u niet samen met Telzir mag gebruiken.
Slovenian: Nekatera zdravila ne smete jemati skupaj z zdravilom Telzir.
Dutch: Zie de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Prosimo glejte relevantne informacije o zdravilih za ta zdravila (glejte poglavje 4.5).
Dutch: • wanneer bekend is dat u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen die sulfonamiden bevatten.
Slovenian: • Če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo sulfonamide.
Dutch: Alle patiënten CD4-aantal < 50
Slovenian: Število CD4 celic <50
Dutch: Toegenomen concentraties HMG-CoA reductaseremmers kunnen myopathie veroorzaken, inclusief rabdomyolyse.
Slovenian: Zvišane plazemske koncentracije zaviralcev reduktaze HMG CoA lahko povzročijo miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Dutch: Wanneer Telzir gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir neemt de halfwaardetijd van amprenavir toe tot 15-23 uur.
Slovenian: Če se zdravilo Telzir daje v kombinaciji z ritonavirjem, se razpolovni čas amprenavirja poveča na 15-23 ur.
Dutch: De tabletten zijn capsulevormig, biconvex, roze gekleurd en aan één kant gemerkt met de code 'GXLL7'.
Slovenian: Tablete imajo obliko kapsule, so bikonveksne in rožnate ter na eni strani označene z oznako GXLL7.
Dutch: Dosering bij ouderen (ouder dan 65 jaar)
Slovenian: Starostniki (starejši od 65 let)
Dutch: • huiduitslag (roodheid, bultjes, jeuk) - als de huiduitslag ernstig is, kan het zijn dat u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel
Slovenian: • Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen ali srbeč) - če je kožni izpuščaj hud, bo zdravljenje s tem zdravilom morda treba prekiniti.
Dutch: Het kan ernstige bijwerkingen veroorzaken (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Lahko povzroči resne stranske učinke (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Indien u dit overkomt:
Slovenian: To vključuje:
Dutch: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine en everolimus (gebruikt om verschillende vormen van kanker te behandelen)
Slovenian: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin in everolimus (uporabljamo jih za zdravljenje več tipov raka)
Dutch: Geschikte antihistaminica (bijv. cetirizinedihydrochloride) kunnen de jeuk verminderen en het verdwijnen van de huiduitslag versnellen.
Slovenian: Ustrezen antihistaminik (npr. cetirizinijev diklorid) lahko omili srbež in pospeši resolucijo izpuščaja.
Dutch: In beide studies werd fosamprenavir/ritonavir met lopinavir/ritonavir vergeleken.
Slovenian: Obe študiji sta primerjali kombinacijo fosmaprenavir/ritonavir s kombinacijo lopinavir/ritonavir.
Dutch: In geval de behandeling met glucocorticoïden wordt gestaakt, kan het nodig zijn een progressieve dosisreductie uit te voeren over een langere periode (zie rubriek 4.4).
Slovenian: V primeru prenehanja uporabe glukokoritkoidov je možno potrebno izvesti progresivno zmanjševanje odmerka čez daljši čas (glejte poglavje
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van amprenavir na toediening van Telzir is ongeveer 430 l (6 l/kg uitgaande van een lichaamsgewicht van 70 kg), hetgeen duidt op een groot verdelingsvolume, waarbij amprenavir vrij doordringt in de weefsels na de systemische circulatie.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve amprenavirja po dajanju zdravila Telzir znaša približno 430 litrov (6 l/kg pri telesni masi 70 kg), kar nakazuje na obsežen volumen porazdelitve in zmožnost prostega prehajanja amprenavirja v tkiva izven sistemskega obtoka.
Dutch: Hiv kan resistent worden tegen anti-hiv-geneesmiddelen.
Slovenian: Virus HIV lahko postane odporen na zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Dutch: Ernstiger bijwerkingen zoals ernstige huiduitslag en stijgingen van levertransaminasen zijn ook gemeld (zie de paragraaf Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen).
Slovenian: Poročali so tudi o resnejših neželenih učinkih, npr. resni kožni izpuščaji in zvišanje jetrnih transaminaz (glejte odlomek Opis izbranih neželenih učinkov).
Dutch: Telzir behoort tot de groep van antiretrovirale geneesmiddelen die proteaseremmers worden genoemd.
Slovenian: Zdravilo Telzir spada v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki se imenuje zaviralci proteaz.
Dutch: Daarom kunnen geneesmiddelen die, hetzij deze metabolismeroute delen, hetzij de activiteit van CYP3A4 wijzigen, de farmacokinetiek van amprenavir en ritonavir wijzigen.
Slovenian: Tako lahko zdravila, ki bodisi z njima delijo to presnovno pot bodisi spremenijo aktivnost CYP3A4, spremenijo farmakokinetične lastnosti amprenavirja in ritonavirja.
Dutch: Hemofiliepatiënten: er zijn meldingen van toename van spontane bloedingen bij hemofiliepatiënten die antiretrovirale proteaseremmers kregen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: Opisani so primeri številnejših spontanih krvavitev pri bolnikih s hemofilijo, ki so prejemali protiretrovirusne zaviralce proteaz (glejte poglavje 4.4).
Dutch: De metabolieten vertegenwoordigen in de urine ongeveer 14 % van de toegediende dosis amprenavir en in de feces ongeveer 75%.
Slovenian: Presnovki amprenavirja v urinu predstavljajo približno 14 % danega odmerka, v blatu pa približno 75 %.
Dutch: (Telzir 1.400 mg enkelvoudige dosering)
Slovenian: (Telzir 1400 mg enkratni odmerek)
Dutch: → vertel het uw arts.
Slovenian: →Obvestite svojega zdravnika.
Dutch: In geval van gelijktijdige toediening met antineoplastische middelen die gemetaboliseerd worden door CYP3A, zie de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe z antineoplastičnimi učinkovinami, ki se metabolizirajo s CYP3A, je potrebno upoštevati ustrezne informacije o zdravilih za ta zdravila.
Dutch: De huiduitslag kan behandeld worden met antihistaminica.
Slovenian: Kožni izpuščaj se lahko zdravi z antihistaminiki.
Dutch: De AUC-waarden van fosamprenavir bedragen in het algemeen minder dan 1% van die waargenomen voor amprenavir.
Slovenian: AUC vrednosti fosamprenavirja so bile na splošno manjše od 1 % amprenavirjevih vrednosti.
Dutch: De gemiddelde steady-state minimale plasmaconcentratie van amprenavir (Cmin) was 2,12 (1,77-2,54) µg/ml en de AUC0-τ was 39,6 (34,5-45,3) uur*µg/ml.
Slovenian: Srednja najnižja plazemska koncentracije amprenavirja v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmin) je bila 2,12 (1,77-2,54) µg/ml, AUC0-tau pa 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Dutch: Telzir tabletten worden oraal toegediend.
Slovenian: Tablete Telzir se uporablja peroralno.
Dutch: Echter, slechts 65% van de patiënten stond op een PI-bevattende behandeling bij aanvang van de studie.
Slovenian: Vendar pa je ob vstopu v študijo zdravljenje le pri 65 % bolnikov temeljilo na PI-ju.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Verenigd Koninkrijk of
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Velika Britanija ali
Dutch: • als uw immuunsysteem verzwakt is
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles.
Slovenian: Podatek je naveden le na škatli.
Dutch: De gemiddelde AAUCMB's (log10 kopieën/ml) in de ITT (E) populatie (geobserveerde analyse) na 48 weken (primaire eindpunt) en andere werkzaamheidsresultaten per subgroep worden in de onderstaande tabellen beschreven:
Slovenian: Srednje vrednosti AAUCMB (log10 c/ml) v vključeni (izpostavljeni) populaciji (opazovana analiza) v 48 tednih (primarna končna točka) in drugi rezultati učinkovitosti po podskupini so predstavljeni v spodnjih preglednicah:
Dutch: Proteaseremmers:
Slovenian: Zaviralci proteaz:
Dutch: Telzir mag tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen voor de moeder tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Slovenian: Zdravilo Telzir se sme med nosečnostjo uporabljati le, če potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Dutch: Genotypische sensitiviteitsscore in de OBT
Slovenian: Rezultat genotipske občutljivosti pri OBT