FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den mest almindelige bivirkning, der blev observeret i studiet af 12 ugers varighed med behandling med pregabalin, var døsighed, pyreksi, øvre luftvejsinfektioner, øget appetit, vægtøgning og nasopharyngitis.
Hungarian: A pregabalin kezeléssel végzett 12 hetes vizsgálatban leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események az aluszékonyság, láz, felső légúti fertőzés, megnövekedett étvágy, testsúlygyarapodás és nasopharyngitis voltak.
Danish: for
Hungarian: A
Danish: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg hårde kapsler
Hungarian: Lyrica 25 mg, 50 mg és 150 mg kemény kapszula
Danish: • Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet.
Hungarian: • Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Danish: Ved brug den første gang: Der følger en tilpasningsprop med sprøjten.
Hungarian: Csak az első alkalmazáskor: A szájfecskendő mellett található egy, a palackba nyomható adapter is.
Danish: Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende.
Hungarian: A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyílalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló.
Danish: 6.6 for information om administration.
Hungarian: A beadásra vonatkozó információkat lásd a 6.6 pontban.
Danish: Den maksimale dosis på 600 mg dagligt kan nås efter yderligere 7 dage.
Hungarian: A 600 mg-os maximális napi adag további egy hét múlva érhető el.
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med Lyrica behandling.
Hungarian: • Néhány, Lyrica-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
Danish: Svimmelhed, søvnighed, bevidsthedstab, konfusion og mental svækkelse Behandling med pregabalin er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság, eszméletvesztés, zavartság és mentális károsodás A pregabalin-kezelés szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely a véletlen sérülések (elesés) gyakoribb előfordulásához vezethet az idősek körében.
Danish: Synsfeltforandringer blev set hos 12,4% af patienterne, der blev behandlet med pregabalin, og hos 11,7% af placebobehandlede patienter.
Hungarian: A pregabalinnal kezeltek 12,4%-ánál, a placebóval kezelt betegek 11,7%-ánál látótér eltérést mutattak ki.
Danish: Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelő-sérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Danish: I kontrollerede kliniske studier af centrale neuropatiske smerter ses en 50% forbedring i smertescore, hos 22% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 7% af patienterne behandlet med placebo.
Hungarian: A centrális neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 22%-a, illetve a placebóval kezelt betegek 7%-a számolt be a fájdalom-index 50%-os javulásáról.
Danish: Lyrica indeholder lactosemonohydrat.
Hungarian: A Lyrica kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Danish: Pregabalin udskilles fra kroppen primært via renal udskillelse som uomdannet lægemiddelstof.
Hungarian: A pregabalin a vérkeringésből elsősorban renalis exkrécióval ürül változatlan formában.
Danish: Gastroøsofageal refluks, øget spytsekretion, oral hypæstesi.
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség, fokozott nyálelválasztás, orális hypaesthesia
Danish: Sæt låg på flasken (tilpasningsproppen skal blive siddende i flaskehalsen) (figur 9).
Hungarian: Tegye vissza a palackra a kupakot (hagyja az adaptert a palack szájába nyomva) (9. kép).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lyrica
Hungarian: Tudnivalók a Lyrica szedése előtt
Danish: • Opmærksomhedsforstyrrelser, klodsethed, hukommelsesproblemer, hukommelsestab, rysten,
Hungarian: • Figyelemzavar, ügyetlenség, memóriakárosodás, emlékezetkiesés, remegés, beszédzavar,
Danish: Da den potentielle risiko for mennesker er ukendt, skal kvinder i den fertile alder anvende sikker antikonception.
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mert a potenciális humán kockázat nem ismert.
Danish: Sløret syn, dobbeltsyn.
Hungarian: Homályos látás, diplopia
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Lyrica tages sammen med lægemidler, der indeholder:
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Lyrica-t oxikodon- (fájdalomcsillapító), lorazepám- (szorongásoldó), alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Danish: Sådan skal du tage Lyrica
Hungarian: Hogy kell szedni a Lyrica-t?
Danish: Vend flasken om i opret stilling og tag den fyldte sprøjte ud (figur 5 og 6).
Hungarian: A talpra állított palackból húzza ki a fecskendőt (5 és 6. kép).
Danish: • Ændret selvopfattelse, rastløshed, depression, uro, humørsvingninger, taleproblemer, hallucinationer, drømmeforstyrrelser, panikanfald, sløvhed, aggressivitet, hævet stemningsleje, mental svækkelse, vanskelighed ved at tænke, øget seksuel interesse, seksuelle problemer herunder problemer med at få orgasme, forsinket udløsning.
Hungarian: • Önkép megváltozása, nyughatatlanság, depresszió, nyugtalanság, hangulati ingadozások, szótalálási nehézség, hallucinációk, kóros álmok, pánikrohamok, közöny, agresszió, emelkedett hangulat, mentális károsodás, gondolkodás zavara, a szexuális vágy növekedése, szexuális funkciók zavara, beleértve a kielégülésre való képtelenséget, késői magömlés
Danish: Pregabalin udskilles i modermælken (se pkt.
Hungarian: A pregabalin kiválasztódik az emberi anyatejbe (lásd 5.2 pont).
Danish: Brug af Lyrica sammen med mad, drikke og alkohol
Hungarian: A Lyrica egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Lyrica-t beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Danish: Figur 7
Hungarian: 7. kép
Danish: Synsskarpheden blev nedsat hos 6,5% af disse patienter, der blev behandlet med pregabalin, og hos 4,8% af placebobehandlede patienter.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, a pregabalinnal kezelt betegek 6,5%-ánál és a placebóval kezeltek 4,8%-ánál, a látásélesség csökkent.
Danish: I de kontrollerede studier udgik 12% af patienterne, der fik pregabalin, og 5% af patienterne, der fik placebo, på grund af bivirkninger.
Hungarian: Az összes kontrollos vizsgálatban a pregabalint szedő betegek 12%-ánál függesztették fel a kezelést mellékhatások következtében, míg ez az arány 5% volt a placebót szedő betegek esetében.
Danish: Absorptionshastigheden af pregabalin nedsættes ved samtidig indtagelse af føde, hvilket nedsætter Cmax med ca. 25-30% og en forsinkelse i tmax på ca. 2½ time.
Hungarian: A pregabalin felszívódásának üteme lelassul ha étellel együtt veszik be, a Cmax kb.
Danish: HDPE-beholder, der indeholder 200 hårde kapsler.
Hungarian: HDPE tartály 200 db kemény kapszulával.
Danish: Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 4 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter i alderen 4-16 år, n=295; effekt- og sikkerhedsstudie af 14 dages varighed hos patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, n=175; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n=65; og 1 års åben opfølgning af sikkerhedsstudiet, n=54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
Hungarian: Négy, másodlagos generalizációval járó vagy anélkül parciális rohamokban szenvedő beteggel végzett gyermekgyógyászati vizsgálat (4 és 16 éves kor közötti betegekkel végzett 12 hetes hatásossági és biztonságossági vizsgálat , n = 295; 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti betegekkel végzett 14 napos hatásossági és biztonságossági vizsgálat, n = 175; farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálat, n = 65 és 1 éves nyílt, követéses biztonságossági vizsgálat, n = 54) megfigyelései alapján a pregabalin biztonságossági profilja hasonló volt a felnőtt epilepsziás betegek körében végzett vizsgálatok során megfigyelthez.
Danish: Flasken ligger i en karton, der også indeholder en plastikindpakning med en 5 ml oral sprøjte med markeringer og en tilpasningsprop.
Hungarian: A doboz átlátszó műanyag csomagolásban tartalmaz továbbá egy 5 ml-es szájfecskendőt és egy, a palackba nyomható adaptert is.
Danish: Tøm indholdet af sprøjten direkte ind i munden ved at trykke sprøjtens stempel i bund (figur 7).
Hungarian: A fecskendő tartályának vége felé nyomva a dugattyút, fecskendezze a fecskendő tartalmát közvetlenül a szájába (7. kép).
Danish: Seponeringssymptomer
Hungarian: Elvonási tünetek
Danish: Patienter opfordres til ikke at køre bil, betjene indviklede maskiner eller udsætte sig for andre potentielt farlige aktiviteter før det vides, hvordan denne medicin påvirker deres evne til at udføre disse aktiviteter.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy addig, amíg nem ismerik, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen képességeiket, ne vezessenek, ne kezeljenek összetett gépeket, illetve ne végezzenek más, potenciálisan veszélyes tevékenységeket.
Danish: Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság, fejfájás
Danish: Klar, farveløs væske.
Hungarian: Belsőleges oldat Átlátszó, színtelen folyadék
Danish: • Følelse af opstemthed, forvirring, desorientering, nedsat seksuel interesse, irritabilitet.
Hungarian: • Emelkedett hangulat, zavartság, a tájékozódóképesség zavara (dezorientáció), a szexuális vágy csökkenése, ingerlékenység
Danish: • Rødmen, hedeture.
Hungarian: • Kipirulás, hőhullám
Danish: urolige bevægelser, nedsatte reflekser, øget aktivitet, svimmelhed i stående stilling, følsom hud,
Hungarian: rángások, csökkent reflexek, hiperaktivitás, felálláskor szédülés, érzékeny bőr, ízérzésvesztés,
Danish: Blod- og lymfesystem Ikke almindelig
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Danish: • Kramper.
Hungarian: • Görcsrohamok
Danish: Bivirkningerne er som regel lette til moderate.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, illetve közepes fokúak voltak.
Danish: Der blev ikke set øget forekomst af tumorer hos mus ved en eksponering, der er den samme som den gennemsnitlige humane dosis, men en øget forekomst af hæmangiosarkom blev set ved højere doser.
Hungarian: Egerekben a közepes humán expozícióhoz hasonló expozíció mellett a dagantok előfordulási gyakorisága nem emelkedett, míg ennél magasabb expozíciók mellett a haemangiosarcoma előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg (15 ml) dagligt.
Hungarian: Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi adag egy hét múlva 300 mg-ra (15 ml) emelhető.
Danish: Hvis du har taget for meget Lyrica
Hungarian: Ha az előírtnál több Lyrica-t vett be
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Lyrica har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Lyrica-val kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Danish: Pregabalin er undersøgt i 3 kontrollerede studier af 12 ugers varighed med dosering enten 2 eller 3 gange dagligt.
Hungarian: A pregabalint 3 kontrollos klinikai vizsgálatban 12 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással vagy napi háromszori adagolás mellett.
Danish: Medbring pakningen med Lyrica kapsler.
Hungarian: Vigye magával a Lyrica kapszulákat a dobozzal vagy tartállyal együtt.
Danish: • Muskelsvækkelse.
Hungarian: • Emlőfájdalom
Danish: Vend flasken tilbage igen, mens sprøjten stadig sidder i tilpasningsproppen (figur 5).
Hungarian: Állítsa talpra a palackot úgy, hogy a fecskendő továbbra is csatlakoztatva van az adapterhez/palackhoz (5. kép).
Danish: For 2 gange dagligt skal Lyrica tages én gang om morgenen og én gang om aftenen, og på omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Lyrica-t.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lyrica
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Lyrica szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Hver ml indeholder 20 mg pregabalin.
Hungarian: 20 mg pregabalint tartalmaz milliliterenként.
Danish: Urininkontinens, dysuri.
Hungarian: Vizelet inkontinencia, dysuria
Danish: Hvis pregabalin skal seponeres, anbefales det at lade seponeringen ske gradvist over mindst 1 uge uafhængigt af indikationen og i overensstemmelse med gældende klinisk praksis (se pkt.
Hungarian: A jelenlegi klinikai gyakorlat szerint, ha a pregabalin-kezelést fel kell függeszteni, akkor a javallattól függetlenül, fokozatosan, legalább egy hét alatt kell elvonni a gyógyszert (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Danish: Lyrica 225 mg hårde kapsler EU/1/04/279/033 - 035
Hungarian: Lyrica 225 mg kemény kapszula EU/1/04/279/033 - 035
Danish: Halluciationer, panikanfald, rastløshed, agitation, depression, forsænket stemningsleje, hævet stemningsleje, aggression, humørsvingninger, depersonalisation, svært ved at finde ord, drømmeforstyrrelser, øget libido, anorgasme, apati.
Hungarian: Hallucináció, pánikroham, nyugtalanság, agitáció, depresszió, depresszív hangulat, emelkedett hangulat, agresszió, hangulati hullámzások, deperszonalizáció, szótalálási nehézség, kóros álmok, megnövekedett libidó, anorgasmia, apátia
Danish: • Tag opløsningen, som lægen har ordineret.
Hungarian: • Annyi belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt.
Danish: Efter yderligere 7 dage kan dosis øges til den maksimale dosis på 600 mg dagligt.
Hungarian: Újabb egy hét múlva a napi adag maximum 600 mg-ig emelhető.
Danish: Dette er overvejende set hos ældre patienter med hjerte-karsygdom.
Hungarian: Ezek a betegek többnyire idősek voltak, és valamilyen szív- és érrendszeri elváltozásuk volt.
Danish: I kontrollerede kliniske studier af perifere neuropatiske smerter ses en 50% forbedring i smertescore, hos 35% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18% af patienterne behandlet med placebo.
Hungarian: A perifériás neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 35%-a, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-a számolt be a fájdalom index 50%-os javulásáról.
Danish: Generaliseret angst kan også medføre rastløshed, anspændthed, pirrelighed, øget træthed, koncentrationsbesvær, en følelse af at være "tom i hovedet", irritabilitet, muskelspændinger eller søvnforstyrrelser.
Hungarian: A GAD emellett okozhat nyugtalanságot, idegességet vagy feszültségérzést, fáradékonyságot, koncentrálási nehézségeket vagy gondolkodási nehézségeket, ingerlékenységet, izomfeszülést vagy alvászavart.
Danish: Samtidig brug af opioider
Hungarian: Együttes alkalmazás opioidokkal
Danish: • Svedtendens, udslæt, kulderystelser, feber.
Hungarian: • Izzadás, bőrkiütés, hidegrázás, láz
Danish: • Unormal lugtesans, synsforstyrelser, ændret synsopfattelse af dybde, øget lysfølsomhed, synstab
Hungarian: • Megváltozott szaglás, vibráló látás, a mélység érzékelésének megváltozása, szemkáprázás,
Danish: I forbindelse med ibrugtagning sættes tryk-i-adaptoren (PIBA) i flasken (figur 1 og
Hungarian: Nyissa ki a palackot, és az első használatkor csatlakoztassa a palackba nyomható adaptert (Press-In Bottle Adapter - PIBA) (1. és 2. kép).
Danish: En karton indeholder en hvid højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med et polyethylen-foret låg med 473 ml oral opløsning.
Hungarian: 473 ml belsőleges oldatot tartalmazó fehér, nagysűrűségű polietilén (HDPE) palack polietilénnel bélelt kupakkal, kartondobozban.
Danish: Forhøjede leverenzymer*.
Hungarian: Megemelkedett májenzimszintek*
Danish: Pregabalin blev udskilt i modermælken med gennemsnitlige koncentrationer ved steady state på ca. 76% af koncentrationer, der sås i moderens plasma.
Hungarian: A pregabalin kiválasztódott az anyatejbe, ahol az átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációja az anya plazmájában mért értéknek kb.
Danish: Ældre Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet a pregabalin adagok csökkentésére, amennyiben a beteg csökkent vesefunkcióval rendelkezik (lásd 5.2 pont).
Danish: For 3 gange dagligt skal Lyrica tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen, og på omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Lyrica-t.
Danish: • Vægtøgning.
Hungarian: • Testsúlygyarapodás
Danish: • Flåd fra brystvorter, unormal vækst af bryster, vækst af bryster hos mænd.
Hungarian: • Emlőváladékozás, az emlő kóros megnagyobbodása, férfiaknál az emlő megnagyobbodása
Danish: Generaliseret angst Lyrica er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Hungarian: A Lyrica generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére javallott felnőtteknek.
Danish: Lyrica 100 mg hårde kapsler EU/1/04/279/014-016
Hungarian: Lyrica 100 mg kemény kapszula EU/1/04/279/014-016
Danish: • Udvidede pupiller, skeløjethed.
Hungarian: • Tágult pupillák, kancsalság
Danish: Den estimerede dosis, som spædbarnet fik fra mælken (forudsat, at mælkeindtagelsen var på 150 ml/kg dagligt) fra kvinder, der fik 300 mg dagligt eller den maksimale dosis på 600 mg dagligt, ville være henholdsvis 0,31 eller 0,62 mg/kg dagligt.
Hungarian: A 300 mg/nap dózist, illetve a maximális 600 mg/nap dózist kapó anyák esetében az anyatejből a csecsemőbe bekerülő becsült dózis (150 ml/ttkg/nap átlagos tejfogyasztást feltételezve) sorrendben 0,31 mg/ttg/nap, illetve 0,62 mg/ttkg/nap lenne.
Danish: Figur 9
Hungarian: 9. kép
Danish: Lyrica 20 mg/ml oral opløsning Pregabalin
Hungarian: Lyrica 20 mg/ml belsőleges oldat Pregabalin
Danish: • Overfølsomhed, hævelse af ansigt, kløe, nældefeber, løbende næse, næseblod, hoste, snorken.
Hungarian: • Túlérzékenység, arcduzzanat, viszketés, csalánkiütés, orrfolyás, orrvérzés, köhögés, horkolás
Danish: I det placebokontrollerede studie af 12 ugers varighed blev pædiatriske patienter (i alderen 4-16 år) behandlet med enten pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maksimum 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (maksimum 600 mg/dag) eller placebo.
Hungarian: A 12 hetes placebo-kontrollos vizsgálatban a (4 és 16 éves kor közötti) gyermekgyógyászati betegek 2,5 mg/ttkg/nap (legfeljebb 150 mg/nap) dózisban pregabalint, 10 mg/ttkg/nap (legfeljebb 600 mg/nap) dózisban pregabalint vagy placebót kaptak.
Danish: Lyrica er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Hungarian: A Lyrica szekunder generalizációval, vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére javallott felnőtteknek.
Danish: Total opløsning volume (ml)
Hungarian: Az oldat teljes mennyisége (ml)
Danish: Lyrica 200 mg hårde kapsler EU/1/04/279/020 - 022
Hungarian: Lyrica 200 mg kemény kapszula EU/1/04/279/020 - 022
Danish: Fortæl det altid til lægen, før du starter behandling med pregabalin, hvis du tidligere har haft en hjertelidelse.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, el kell mondania kezelőorvosának, ha kórelőzményében szívbetegség szerepel.
Danish: Studier har vist effekt over for diabetisk neuropati, post-herpetisk neuralgi og rygmarvskader.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiában, posztherpeszes neuralgiában és gerincvelősérülésben végzett klinikai vizsgálatok a pregabalin hatékonyságát igazolták.
Danish: Lyrica 150 mg hårde kapsler Hvide mærket "Pfizer" på overdelen og "PGN 150" på underdelen med sort blæk.
Hungarian: Lyrica 150 mg kemény kapszula Fehér színű, a felső részén „Pfizer", az alsó részén „PGN 150" fekete tintával jelölt felirat található.
Danish: Hvis du holder op med at tage Lyrica
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Lyrica szedését
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig Sjælden
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Danish: • Nyresvigt, nedsat urinmængde, besvær med at lade vandet.
Hungarian: • Veseelégtelenség, csökkent vizeletmennyiség, hólyag teljes kiürülésének zavara
Danish: manglende smagsevne, brændende fornemmelse, rysten ved bevægelse, nedsat bevidsthed,
Hungarian: égő érzés, mozgáskor remegés, tudatzavar, eszméletvesztés, ájulás, fokozott zajérzékenység,
Danish: Ascites, pankreatitis, opsvulmet tunge, dysfagi.
Hungarian: Ascites, pancreatitis, nyelvduzzanat, dysphagia
Danish: Lyrica indeholder
Hungarian: Mit tartalmaz a Lyrica?
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg dagligt.
Hungarian: Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi adag egy hét múlva 300 mg-ra emelhető.
Danish: Hvis dit ansigt eller tunge hæver, eller hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skalle af, skal du straks kontakte læge eller skadestue.
Hungarian: Kérjen azonnali orvosi segítséget, amennyiben arc- vagy nyelvduzzanatot észlel, vagy ha bőre kipirosodik és hólyagosodni vagy hámlani kezd.
Danish: Gelatine
Hungarian: Zselatin
Danish: Perifere ødemer, ødem, gangforstyrrelser, faldtendens, følelse af beruselse, føle sig unormal, træthed.
Hungarian: Perifériás ödéma, ödéma, rendellenes testtartás, elesés, részegség érzése, szokatlanság érzése, fáradtság,
Danish: Dosis er 150-600 mg (7,5-30 ml) dagligt fordelt på 2 eller 3 doser.
Hungarian: A dózistartomány 150-600 mg (7,5-30 ml) naponta, két vagy három adagra elosztva.
Danish: Fordelt på 2 eller 3 daglige doser
Hungarian: TID: napi három adagban
Danish: Plasmaclearance og renalclearance af pregabalin er direkte proportionalt med kreatininclearance (se pkt.
Hungarian: A pregabalin plazma- és veseclearance-e egyenesen arányos a kreatinin-clearance-ével (lásd 5.2 pont, Vesekárosodás).
Danish: Figur 3
Hungarian: 3. kép
Danish: • Muskeltrækninger, ledhævelser, muskelstivhed, smerter herunder muskelsmerter, smerter i nakken.
Hungarian: • Izomrángás, ízületek duzzanata, izommerevség, fájdalom, beleértve az izomfájdalmat,
Danish: • epilepsi.
Hungarian: • Epilepszia.
Danish: Undersøgelserne varede i op til 12 uger.
Hungarian: A vizsgálatok legfeljebb 12 hétig tartottak.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand.
Hungarian: A kapszulákat egyben, vízzel kell lenyelni.
Danish: Dosis kan maksimalt øges endnu to gange, indtil den mest effektive dosis er nået.
Hungarian: Az adagokat legfeljebb még kétszer, a leghatékonyabb adag eléréséig lehet emelni.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i antallet af anfald efter 11 til 12 uger,
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a rohamok számában végbemenő változás volt 11-12 hét után.
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgokkal kapcsolatban).
Danish: Hvis man ophører med behandlingen med Lyrica, bør dette ligeledes ske gradvis i løbet af mindst en uge.
Hungarian: A Lyrica-kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lyrica.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lyrica-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.