FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tjugo barn och ungdomar i åldern 5 till 17 år med måttligt till svårt nedsatt immunförsvar (som behandlades med kemoterapi eller strålbehandling eller som nyligen hade behandlats med kemoterapi) randomiserades 1:1 till antingen trivalent Fluenz eller placebo.
Finnish: 20 keskivaikeasti tai vaikeasti immuunipuutteista lasta ja nuorta iältään 5-17 vuotta (jotka saivat solunsalpaajahoitoa ja/tai sädehoitoa tai jotka olivat äskettäin saaneet solunsalpaajahoitoa) satunnaistettiin 1:1 saamaan trivalenttia Fluenz-rokotetta tai lumelääkettä.
Swedish: Mycket sällsynta rapporter om Guillain-Barrés syndrom och förvärrade symtom på Leighs syndrom (mitokondriell encefalomyopati) har också inkommit efter det att Fluenz släppts på marknaden.
Finnish: Fluenz-valmisteen markkinoilletulon jälkeen on todettu hyvin harvinaisia raportteja Guillain-Barrén oireyhtymästä ja Leighin oireyhtymän (mitokondriaalinen enkefalomyopatia) oireiden pahenemisesta.
Swedish: Åldersintervall
Finnish: Ikärajat
Swedish: Detta vaccin uppfyller rekommendationen från WHO (Världshälsoorganisationen) (norra hemisfären) och EU:s beslut för säsongen 2019/2020.
Finnish: Rokote on Maailman terveysjärjestön (World Health Organization, WHO) suosituksen (pohjoinen pallonpuolisko) ja EU:n suosituksen mukainen kaudelle 2019/2020.
Swedish: Effekten av Fluenz och Fluenz Tetra för att förebygga influensa hos personer med nedsatt immunförsvar har inte utvärderats.
Finnish: Fluenz- ja Fluenz Tetra -valmisteen tehokkuutta immuunipuutteisten yksilöiden influenssan kaltaisen sairauden estämisessä ei ole arvioitu.
Swedish: Förbättrad effekt (95 % KI) Alla stammar, oavsett matchning
Finnish: Parantunut teho (95 % CI) Kaikki kannat samankaltaisuudest a riippumatta
Swedish: Tabell 2 Relativ effekt för Fluenz i aktivt kontrollerade pediatriska studier med injicerbart influensavaccin
Finnish: Taulukko 2 Fluenz-valmisteen suhteellinen teho pistettävään influenssarokotteeseen verrattuna lapsilla suoritetuissa aktiivikontrolloiduissa tutkimuksissa
Swedish: Det finns inga data avseende Fluenz Tetra möjliga effekter på manlig och kvinnlig fertilitet.
Finnish: Tietoa Fluenz Tetrra -valmisteen mahdollisista vaikutuksista miesten ja naisten hedelmällisyyteen ei ole.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Gelatin (porcint, typ A) Argininhydroklorid Mononatrium-glutamatmonohydrat Vatten för injektioner
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Gelatiini (sika, tyyppi A) Arginiinihydrokloridi Mononatriumglutamaattimonohydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Fluenz visade 55,7 % (39,9; 67,6) färre fall än injicerbart influensavaccin hos 3 686 spädbarn och småbarn på 6-23 månader och 54,4 % (41,8; 64,5) färre fall hos 4 166 barn på 24-59 månader.
Finnish: Viljelyn avulla varmennettujen influenssasairauksien väheneminen pistettävään influenssarokotteeseen verrattu na. Fluenz-valmisteella todettiin 55,7 % (39,9; 67,6) vähemmän tapauksia kuin pistettävällä influenssarokotteella 3 686 vauvalla ja pikkulapsella, joiden ikä oli 6-23 kuukautta, ja 54,4 % (41,8; 64,5) vähemmän tapauksia 4 166 lapsella, joiden ikä oli 24-59 kuukautta.
Swedish: - Barn och ungdomar under 18 år som får salicylatbehandling (på grund av sambandet mellan Reyes syndrom och salicylater och infektion med influensa av vildtyp).
Finnish: - Salisylaattihoitoa saavat alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret, koska Reyen oireyhtymä liittyy salisylaatteihin ja villin tyypin influenssainfektioon.
Swedish: Detta vaccin levereras i form av en nässpray, suspension, i en näspipett för engångsbruk (0,2 ml) i förpackningsstorlekar på 1 eller 10.
Finnish: Tämä rokote on nenäsumute, suspensio, ja se toimitetaan kertakäyttöisessä annostelijassa (0,2 ml).
Swedish: Erfarenheterna gällande säkerhet med trivalent Fluenz är relevant för användningen av Fluenz Tetra eftersom Fluenz Tetra (vaccin mot influensa, levande, försvagat, nasalt) är identiskt med Fluenz med den enda skillnaden att en fjärde stam (en andra B-stam) har lagts till i Fluenz Tetra.
Finnish: Trivalenttiin Fluenz-rokotteeseen liittyvä turvallisuuskokemuksilla on merkitystä myös Fluenz Tetra -valmisteelle, koska Fluenz Tetra (influenssarokote, elävä heikennetty virus, nenään) on identtinen Fluenz-valmisteen kanssa lukuun ottamatta neljännen kannan (toisen B-kannan) lisäystä Fluenz Tetra -valmisteeseen.
Swedish: Nedsatt immunförsvar
Finnish: Immuunipuutteiset
Swedish: (Se även "Hur Fluenz Tetra ges" i avsnitt 3).
Finnish: (Ks. Myös kohta 3, Miten Fluenz Tetra -valmistetta annetaan).
Swedish: Figur 1 Administrering av Fluenz Tetra
Finnish: Kuva 1 Fluenz Tetra -valmisteen antaminen
Swedish: Effekt (95 % KI) Matchade stammar
Finnish: Teho (95 % CI) Samankaltais et kannat
Swedish: Innehåller även: sackaros, dikaliumfosfat, kaliumdivätefosfat, gelatin (porcint, typ A), argininhydroklorid, mononatrium-glutamatmonohydrat, vatten för injektioner.
Finnish: Sisältää myös: sakkaroosia, dikaliumfosfaattia, kaliumdivetyfosfaattia, gelatiinia (sika, tyyppi A), arginiinihydrokloridia, mononatriumglutamaattimonohydraattia, injektionesteisiin käytettävää vettä.
Swedish: Följ anvisningarna från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal angående om och när ditt barn ska återkomma för den andra dosen.
Finnish: Noudata lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan ohjeita koskien lapselle mahdollisesti annettavan toisen annoksen ajankohtaa.
Swedish: Det finns inga data angående säkerheten vid intranasal administrering av Fluenz Tetra till barn med icke åtgärdade kraniofaciala missbildningar.
Finnish: Fluenz Tetra -valmisteen nenänsisäisen annon turvallisuudesta ei ole tietoja lapsista, joilla on korjaamattomia kallon ja kasvojen alueen epämuodostumia.
Swedish: Hur Fluenz Tetra fungerar
Finnish: Miten Fluenz Tetra toimii
Swedish: Även om djurstudier inte visar några direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter, och data som framkommit efter det att produkten släppts på marknaden inte tyder på att det finns anledning till oro vid oavsiktlig administrering av vaccinet, rekommenderas inte Fluenz Tetra under graviditet.
Finnish: Fluenz Tetra -valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana, vaikka eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia ja myyntiin tulon jälkeiset tiedot eivät viittaa vaaraan annettaessa rokotetta tahattomasti.
Swedish: Tabell 1 Effekt av Fluenz i placebokontrollerade pediatriska studier
Finnish: Taulukko 1 Fluenz-valmisteen teho lumekontrolloiduissa lapsilla suoritetuissa tutkimuksissa
Swedish: Observationen med trivalent Fluenz är relevant för användningen av Fluenz Tetra eftersom Fluenz Tetra (vaccin mot influensa, levande, försvagat, nasalt) är identiskt med Fluenz med den enda skillnaden att en fjärde stam (en andra B-stam) har lagts till i Fluenz Tetra.
Finnish: Tällä trivalenttiin Fluenz-rokotteeseen liittyvällä havainnolla on merkitystä myös Fluenz Tetra -valmisteelle, koska Fluenz Tetra (influenssarokote, elävä heikennetty virus, nenään) on identtinen Fluenz-valmisteen kanssa lukuun ottamatta neljännen kannan (toisen B-kannan) lisäystä Fluenz Tetra -valmisteeseen.
Swedish: NÄSPIPETT FÖR ENGÅNGSBRUK
Finnish: KERTAKÄYTTÖINEN ANNOSTELIJA
Swedish: Stabilitetsdata indikerar att vaccinkomponenterna är stabila under 12 timmar vid förvaring vid temperaturer från 8 °C till 25 °C.
Finnish: Säilyvyystiedot osoittavat, että rokotteen komponentit säilyvät 12 tuntia, kun valmiste säilytetään 8-25 °C:n lämpötilassa, minkä jälkeen Fluenz Tetra on käytettävä välittömästi tai hävitettävä.
Swedish: Överdosering med Fluenz Tetra är osannolikt eftersom vaccinet levereras i en förfylld sprayflaska.
Finnish: Fluenz Tetra -valmisteen yliannostus on epätodennäköistä, koska valmiste on esitäytetyssä sumuttimessa.
Swedish: Övriga innehållsämnen är sackaros, dikaliumfosfat, kaliumdivätefosfat, gelatin (porcint, typ A), argininhydroklorid, mononatrium-glutamatmonohydrat och vatten för injektioner.
Finnish: Muut aineet ovat sakkaroosi, dikaliumfosfaatti, kaliumdivetyfosfaatti, gelatiini (sika, tyyppi A), arginiinihydrokloridi, mononatriumglutamaattimonohydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Förbered pipetten Ta bort gummiskyddet från spetsen.
Finnish: Valmistele annostelija Poista kärjen kumisuojus.
Swedish: Fluenz Tetra nässpray, suspension Vaccin mot influensa (levande försvagat, nasalt)
Finnish: Fluenz Tetra -nenäsumute, suspensio Influenssarokote (elävä heikennetty virus, nenään)
Swedish: Effekt (95 % KI) Alla stammar, oavsett matchning
Finnish: Teho (95 % CI) Kaikki kannat samankaltaisuudes ta riippumatta
Swedish: .......................................................................................................per 0,2 ml dos
Finnish: ………………………………………………………………............................0,2 ml:n annosta kohti
Swedish: Förvara näspipetten i ytterkartongen.
Finnish: Säilytä nenäkappale ulkopakkauksessa.
Swedish: Ta bort dosuppdelningsclipset För administrering i den andra näsborren, kläm ihop och ta bort dosuppdelningsclipset från kolven.
Finnish: Irrota annosjakajan puristin männästä ja poista se toiseen sieraimeen annostelua varten.
Swedish: Förbättrad effekt (95 % KI) Matchade stammar
Finnish: Parantunut teho (95 % CI) Samankaltaise t kannat
Swedish: De aktiva substanserna är: Reassortant influensavirus* (levande, försvagat) av följande fyra stammar**:
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat: Seuraavien neljän kannan** reassortantti influenssavirus* (elävä heikennetty virus):
Swedish: Fluenz Tetra får endast användas som nässpray.
Finnish: Fluenz Tetra -valmistetta saa käyttää ainoastaan nenäsuihkeena.
Swedish: Immunogenicitet hos Fluenz Tetra
Finnish: Fluenz Tetra -rokotteen immunogeenisuus
Swedish: Kolvstav
Finnish: Raskaus
Swedish: Du kommer inte att få Fluenz Tetra:
Finnish: Sinulle ei anneta Fluenz Tetra -valmistetta
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig eller ditt barn.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin rokote annetaan, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Swedish: Samtidig administrering av trivalent Fluenz och levande, försvagade vacciner: mässling, påssjuka, röda hund, vattkoppor och oralt administrerat poliovirus har studerats.
Finnish: Trivalenttisen Fluenz-valmisteen antoa samanaikaisesti eläviä heikennettyjä viruksia sisältävien rokotteiden, kuten tuhkarokon, sikotaudin, vihurirokon, vesirokon ja suun kautta annetun polioviruksen kanssa on tutkittu.
Swedish: Det finns en måttlig mängd data från användning av Fluenz Tetra hos gravida kvinnor.
Finnish: Fluenz Tetra -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille on kohtalaisen laajat tiedot.
Swedish: Fluenz Tetra nässpray, suspension Vaccin mot influensa (levande försvagat, nasalt) Säsongen 2019/2020
Finnish: Fluenz Tetra nenäsumute, suspensio Influenssarokote (elävä heikennetty virus, nenään) Kausi 2019/2020
Swedish: • Fluenz Tetra administreras som en uppdelad dos i båda näsborrarna enligt beskrivningen nedan.
Finnish: • Fluenz Tetra annetaan jaettuna annoksena kumpaankin sieraimeen alla kuvatulla tavalla.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000)
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta):
Swedish: färre fall än injicerbart färre fall än injicerbart a
Finnish: vähemmän tapauksia kuin pistoksena annetulla rokotteella vähemmän tapauksia kuin pistoksena annetulla rokotteella a kk=kuukautta.
Swedish: Suspensionen ska vara färglös till blekgul, genomskinlig till lätt grumlig.
Finnish: Suspension on oltava väritöntä tai vaaleankeltaista, kirkasta tai opalisoivaa.
Swedish: Fluenz Tetra har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Rokotteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Fluenz Tetra får inte injiceras under några omständigheter.
Finnish: Fluenz Tetra -valmistetta ei saa missään tapauksessa antaa pistoksena.
Swedish: • I administreringsdiagrammet för Fluenz Tetra (figur 1) finns steg-för-steg-anvisningar för administrering.
Finnish: • Katso yksityiskohtaiset käyttöohjeet Fluenz Tetra -käyttökaaviosta (kuva 1).
Swedish: • hudutslag
Finnish: • ihottuma
Swedish: Hur Fluenz Tetra ges
Finnish: Miten Fluenz Tetra -valmistetta annetaan
Swedish: Fluenz Tetra administreras som en uppdelad dos i båda näsborrarna.
Finnish: Fluenz Tetra annetaan jaettuna annoksena molempiin sieraimiin.
Swedish: Det används till barn och ungdomar i åldern från 24 månader upp till 18 år. Fluenz Tetra skyddar mot de fyra virusstammar som ingår i vaccinet och andra stammar som är nära besläktade med dessa.
Finnish: Fluenz Tetra auttaa suojaamaan rokotteen sisältämiltä neljältä viruskannalta sekä muilta niihin läheisesti liittyviltä viruskannoilta.
Swedish: Studienummer
Finnish: ERÄNUMERO
Swedish: Det är okänt om Fluenz Tetra utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Fluenz Tetra -valmiste ihmisen rintamaitoon.
Swedish: • Fluenz Tetra administreras som en uppdelad dos i båda näsborrarna.
Finnish: • Fluenz Tetra annetaan jaettuna annoksena kumpaankin sieraimeen.
Swedish: Effekt av Fluenz
Finnish: Fluenz-valmisteen teho
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2016.
Swedish: Dess användning ska vara baserad på officiella rekommendationer.
Finnish: Rokotetta tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en nässprej (0,1 ml) i vardera näsborre.
Finnish: Suositeltu annos on yksi suihke (0,1 ml) kumpaankin sieraimeen.
Swedish: Fluenz Tetra innehåller influensavirusstammar som först har försvagats så att de inte orsakar sjukdom.
Finnish: Fluenz Tetra sisältää influenssaviruksia, jotka on ensin heikennetty, jotta ne eivät aiheuta sairautta.
Swedish: Den 4 december 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fluenz Tetra som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fluenz Tetravalmistetta varten 4. joulukuuta 2013.
Swedish: Barn som inte tidigare vaccinerats mot säsongsinfluensa ska få en andra dos fyra veckor efter den första.
Finnish: Lapsille, jotka eivät aiemmin ole saaneet kausi-influenssarokotusta, annetaan toinen annos neljän viikon kuluttua ensimmäisestä.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fluenz Tetra ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fluenz Tetran käytöstä.
Swedish: Det får heller inte ges till barn med försvagat immunsystem till följd av tillstånd såsom blodrubbningar, symtomatisk hivinfektion, cancer eller vissa behandlingar, eller till barn som behandlas med salicylater (smärtstillande medel såsom aspirin).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa lapsille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt esimerkiksi verisairauksien, oireisen HIV-infektion, syövän tai tiettyjen lääkehoitojen vuoksi, eikä lapsille, jotka saavat salisylaattihoitoa (särkylääkkeitä, kuten aspiriinia).
Swedish: I studierna bedömdes vaccinernas förmåga att stimulera ett immunsvar mot influensa, genom mätning av produktionen av skyddande antikroppar.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin rokotteiden kykyä stimuloida immuunivastetta influenssaa vastaan mittaamalla suojaavien vasta-aineiden tuotantoa.
Swedish: Fluenz Tetra är ett vaccin som används för att skydda barn från 2 år upp till 18 års ålder mot influensa.
Finnish: Fluenz Tetra on rokote, jota käytetään suojaamaan vähintään 2 vuoden ja alle 18 vuoden ikäisiä lapsia ja nuoria influenssalta.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fluenz Tetra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är nedsatt aptit, huvudvärk, nästäppa eller snuva och sjukdomskänsla.
Finnish: Fluenz Tetran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat heikentynyt ruokahalu, päänsärky, tukkoinen tai vuotava nenä sekä pahoinvointi.
Swedish: Vaccin mot influensa (levande, försvagat, nasalt)
Finnish: Influenssarokote (sisältää eläviä, heikennettyjä viruksia, nenäsumute)
Swedish: Fluenz Tetra får inte ges till barn som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne, mot gentamicin (en typ av antibiotika), eller mot ägg eller äggprotein.
Finnish: Fluenz Tetraa ei saa antaa lapsille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille tai muille valmisteen ainesosille, gentamisiinille (eräs antibiootti), kananmunalle tai kananmunan valkuaisaineille.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Fluenz Tetra är större än riskerna och rekommenderade att Fluenz Tetra skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fluenz Tetran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fluenz Tetra.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Fluenz Tetra.
Swedish: EPAR för Fluenz Tetra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Fluenz Tetraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Fluenz Tetra -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Genom att båda influensa B-virusen ingår i Fluenz Tetra kan ett bredare skydd ges mot influensa B.
Finnish: Koska Fluenz Tetra sisältää kumpaakin Binfluenssavirusta, se antaa laajemman suojan B-influenssaa vastaan.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fluenz Tetra?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fluenz Tetran turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Av dessa studier omfattade huvudstudien över 2 000 barn mellan 2 och 17 år som var vaccinerade med antingen Fluenz Tetra eller en av två Fluenz-vacciner som innehöll en av de två influensa Bstammar som också ingår i Fluenz Tetra.
Finnish: Päätutkimukseen osallistui yli kaksi tuhatta 2-17-vuotiasta lasta, jotka saivat joko Fluenz Tetrarokotteen tai toisen kahdesta Fluenz-rokotteesta, jossa oli toista kahdesta Fluenz Tetran sisältämästä B-influenssaviruskannasta.
Swedish: Fluenz Tetra kommer att innehålla levande försvagade influensa A- och B-virusstammar (typ A-H1N1, typ A-H3N2 och två typ B-stammar) utifrån de officiella rekommendationerna för den årliga influensasäsongen.
Finnish: Fluenz Tetraan sisällytetään elävää heikennettyä influenssa A- ja influenssa B -viruskantaa (tyyppi A-H1N1, tyyppi A-H3N2 ja kaksi tyypin B kantaa) vuosittaista influenssakautta koskevien virallisten suositusten mukaisesti.
Swedish: Fluenz Tetra är ett vaccin.
Finnish: Fluenz Tetra on rokote.
Swedish: De virus som används i Fluenz Tetra odlas i hönsägg.
Finnish: Fluenz Tetrassa käytettävät virukset kasvatetaan kananmunissa.
Swedish: Vad är Fluenz Tetra och vad används det för?
Finnish: Mitä Fluenz Tetra on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Varför har Fluenz Tetra godkänts?
Finnish: Miksi Fluenz Tetra on hyväksytty?
Swedish: Säkerhetsprofilen för Fluenz Tetra liknar den för Fluenz och ansågs acceptabel.
Finnish: Fluenz Tetran turvallisuusprofiili on samanlainen kuin Fluenzin turvallisuusprofiili, ja sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Swedish: Tidigare har säsongsvaccin mot influensa innehållit tre influensastammar: ett influensavirus av typen A-H1N1, ett influensavirus av typen A-H3N2 och ett virus från en influensa B-stam.
Finnish: Aiemmin kausi-influenssarokotteet ovat sisältäneet kolmea viruskantaa: yhtä A-H1N1-influenssavirusta, yhtä AH3N2-influenssavirusta ja yhtä B-influenssavirusta.
Swedish: De två A-stammar och de två Bstammar som ingår i Fluenz Tetra kommer varje säsong att förnyas med försvagade virusstammar, i enlighet med rekommendationer från WHO och EU.
Finnish: Fluenz Tetran kaksi A-kantaa ja kaksi B-kantaa ajantasaistetaan heikennetyillä viruskannoilla kutakin influenssakautta varten Maailman terveysjärjestön ja Euroopan unionin suositusten mukaan.
Swedish: Vilken nytta med Fluenz Tetra har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Fluenz Tetrasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Dessutom ansåg CHMP att det faktum att vaccinet ges genom nässprej och inte genom injektion och att båda influensa B-virusen ingår i vaccinet innebär viktiga fördelar för barn.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että lapsille koituu merkittävää etua siitä, että rokote annetaan nenäsumutteena injektion sijaan ja että rokote sisältää kumpaakin B-influenssavirusta.
Swedish: Mer information om Fluenz Tetra
Finnish: Muita tietoja Fluenz Tetrasta
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fluenz Tetra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Fluenz Tetran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Swedish: Vilka är riskerna med Fluenz Tetra?
Finnish: Mitä riskejä Fluenz Tetraan liittyy?
Swedish: Studien visade att patienter som vaccinerats med Fluenz Tetra utvecklade immunsvar mot var och en av de fyra vaccinvirusstammarna som var jämförbara med de immunsvar som framkallades av Fluenz-vacciner.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Fluenz Tetra -rokotteen saaneilla oli immuunivaste rokotteen kaikkia neljää viruskantaa vastaan ja että kyseinen immuunivaste oli verrattavissa Fluenz-rokotteiden stimuloimaan immuunivasteeseen.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar försvar mot det. Immunsystemet kan sedan svara snabbare när det utsätts för viruset igen.
Finnish: Rokotteen antamisen jälkeen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vastaaineita sitä vastaan.
Swedish: Hur verkar Fluenz Tetra?
Finnish: Miten Fluenz Tetra vaikuttaa?
Swedish: CHMP fann att det immunsvar som framkallades av Fluenz Tetra liknade det immunsvar som framkallades av Fluenz.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Fluenz Tetran stimuloima immuunivaste oli samanlainen kuin Fluenzin stimuloima immuunivaste.
Swedish: Hur används Fluenz Tetra?
Finnish: Miten Fluenz Tetraa käytetään?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fluenz Tetra finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fluenz Tetran ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Swedish: Företaget lade fram tre studier i vilka Fluenz Tetra jämfördes med Fluenz, ett godkänt influensavaccin som innehåller tre av fyra influensastammar i Fluenz Tetra och vars effekt redan har fastställts.
Finnish: Fluenz on hyväksytty influenssarokote, joka sisältää kolmea Fluenz Tetran neljästä influenssaviruskannasta ja joka on jo todettu tehokkaaksi.
Swedish: Fluenz Tetra finns som nässprej.
Finnish: Fluenz Tetraa on saatavana nenäsumutteena.
Swedish: Medlemsstat/EES
Finnish: Jäsenvaltio /ETA
Swedish: 24010 Trobajo del Camino SPANIEN
Finnish: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Swedish: Den äldre generationen av kinoloner godkändes för användning till livsmedelsproducerande djur i början av 1980-talet.
Finnish: Kinolonien vanhempi sukupolvi hyväksyttiin käytettäväksi elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa 1980-luvun alussa.
Swedish: Den senaste analysen av resultatet av de överenskomna åtgärderna, som gjordes i slutet av 2008, visade att CVMP:s rekommendationer inte hade genomförts till fullo och att det krävdes ytterligare åtgärder.
Finnish: Viimeisin, vuoden 2008 loppupuolella tehty analyysi sovitun toimintatavan onnistumisesta osoitti, ettei eläinlääkekomitean suosituksia ollut vielä toteutettu täydessä laajuudessaan ja että lisätoimet olivat siksi tarpeen.
Swedish: Indikationerna för användning av produkterna är inte heller desamma i alla länder, och godkännandena för försäljning kan skilja sig åt mellan länderna.
Finnish: Myöskään lääkevalmisteiden käyttöaiheet eivät ole yhtenäisiä kaikissa maissa, ja myyntiluvissa on niin ikään eroja maiden välillä.
Swedish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPANIEN
Finnish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Swedish: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
Finnish: Romania CEVASA Cervantes 1543/45