FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como alternativa, a um animal respirando ar pode ser fornecido suplemento de oxigénio e o fluxo ser ajustado para fornecer a concentração inspirada apropriada.
Danish: Som et alternativ kan der gives oxygen til et dyr, der indånder luft, og strømningshastigheden reguleres, så der forsynes med en passende indåndingskoncentration.
Portuguese: Se esteve a trabalhar numa atmosfera rica em oxigénio evite fumar, evite chamas abertas ou outras fontes de ignição pelo menos durante 15 minutos.
Danish: Hvis du har arbejdet i en oxygen-beriget atmosfære, skal du i mindst 15 minutter undgå rygning, åben ild eller andre kilder, der kan forårsage antændelse.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/067/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER.
Portuguese: • medicamento pode também ser utilizado como suplemento de oxigénio durante a recuperação.
Danish: Veterinærlægemidlet kan også benyttes som oxygensupplement under rekonvalescens.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé só deve ser administrado por pessoas devidamente treinadas no uso de reguladores de pressão e equipamento associado.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette veterinærlægemiddel bør kun benyttes af personer, som er blevet udførligt oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gás para inalação para cães, gatos e cavalos.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalationsgas til hunde, katte og heste.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gás para inalação para cães, gatos e cavalos.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalationsgas for hunde, katte og heste.
Portuguese: Conservar os cilindros num local fechado, asseado e ventilado, reservado para o armazenamento de gases, protegido da temperatura exterior e sem materiais inflamáveis.
Danish: Gasflasker skal opbevares på et lukket, rent og ventileret område, der er særligt afset til opbevaring af medicinsk gas, hvor flaskerne er beskyttet mod vind og vejr, og hvor de ikke står i nærheden af antændelige materialer.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Portuguese: Gestação e lactação O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Danish: Drægtighed og laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: Este medicamento veterinário só deve ser administrado por pessoas devidamente treinadas no uso de reguladores de pressão e equipamento associado.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé bør kun benyttes af personer, som er blevet udførlig oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Portuguese: Cilindros com 15 l enchidos a 200 bar, contendo 3.2 m³ de oxigénio sob pressão de 1 bar a 15 ºC.
Danish: 15 l gasflasker fyldt ved 200 bar, indeholdende 3.2 m³ oxygen under et tryk på 1 bar ved 15 ºC.
Portuguese: Cilindros com 50 l enchidos a 200 bar, contendo 10.6 m³ de oxigénio sob pressão de 1 bar a 15 ºC.
Danish: 50 l gasflasker fyldt ved 200 bar, indeholdende 10.6 m³ oxygen under et tryk på 1 bar ved 15 ºC.
Portuguese: O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser administrado com segurança como transporte de gás para fins de anestesia por inalação.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes sikkert som bæregas til inhalations-anæstesi
Portuguese: O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Portuguese: • Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser utilizado como suplemento de oxigénio e como transporte de gás durante a anestesia por inalação.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan benyttes som oxygensupplement og som bæregas under inhalations-anæstesi
Portuguese: O fluxo de oxigénio requerido pelo animal durante a anestesia e a recuperação deve ser determinada por um veterinário com experiência, tomando em consideração o peso e o estado de saúde do animal, bem como o equipamento de anestesia e os agentes a serem usados.
Danish: Dyrets kropsvægt og helbredsstatus, anæstesi-udstyret og de midler, der benyttes, skal tages i betragtning.
Portuguese: Os cilindros de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé não desejados, parcialmente cheios ou vazios, devem ser devolvidos ao fabricante ou ao (s) responsável (eis) pela distribuição do lote.
Danish: Uønskede delvist fulde eller tomme gasflasker med Medicinal Oxygen Air Liquide Santé bør returneres til forhandleren eller til den autoriserede distributør.
Portuguese: • Medicinal Oxygen Air Liquide Santé é um gás para inalação contendo 100% oxigénio.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé er en inhalationsgas, der består af 100 % oxygen.
Portuguese: TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Informação a figurar num rótulo de plástico durável a colar directamente no corpo do cilindro.
Danish: <OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE> <OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE> {ART/TYPE}
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2006
Danish: 1/1 ©EMEA 2006
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Portuguese: Outras informações sobre Mekinist
Danish: Andre oplysninger om Mekinist
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mekinist são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Mekinist løbende overvåget.
Portuguese: Mais informações sobre Mekinist podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Mekinist findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A 30 de junho de 2014, Mekinist recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Danish: Mekinist fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. juni 2014.
Portuguese: É utilizado no tratamento de:
Danish: Mekinist anvendes til behandling af:
Portuguese: Após cirurgia para melanoma avançado, o tratamento é normalmente continuado durante 12 meses exceto se ocorrer recidiva da doença.
Danish: Efter operation for fremskredent melanom fortsættes behandlingen normalt i 12 måneder, medmindre sygdommen vender tilbage.
Portuguese: A dose de Mekinist é de 2 mg uma vez por dia, tomada com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição), e aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Danish: Dosis af Mekinist er 2 mg én gang dagligt, der tages på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid) og på ca. samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Mekinist encontra-se disponível na forma de comprimidos (0,5 e 2 mg).
Danish: Mekinist fås som tabletter (0,5 mg og 2 mg).
Portuguese: • melanoma avançado (estádio III) após cirurgia para o mesmo.
Danish: • fremskredent melanom (stadie III) efter kirurgi.
Portuguese: Tal incentiva o desenvolvimento dos cancros, ao permitir a divisão descontrolada das células.
Danish: Dette medfører udviklingen af kræft gennem ukontrolleret deling af cellerne.
Portuguese: O tratamento com Mekinist deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Danish: Behandling med Mekinist skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que tiveram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på procentdelen af patienter, der udviste fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mekinist?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist?
Portuguese: O tratamento com Mekinist pode ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
Danish: Behandlingen med Mekinist bør fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
Portuguese: Mekinist contém a substância ativa trametinib.
Danish: Mekinist indeholder det aktive stof trametinib.
Portuguese: Um resumo sobre Mekinist e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Mekinist, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada através de exames imagiológicos e dos dados clínicos dos doentes.
Danish: Responset på behandlingen blev bedømt ud fra kropsscanninger og patienternes kliniske data.
Portuguese: Porque está Mekinist autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Mekinist godkendt i EU?
Portuguese: Cancro do pulmão de células não-pequenas
Danish: Ikkesmåcellet lungekræft
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mekinist são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mekinist vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Os efeitos secundários de Mekinist foram considerados aceitáveis e controláveis por meio de medidas adequadas.
Danish: Bivirkningerne ved Mekinist blev anset for acceptable og for at kunne håndteres med passende foranstaltninger.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mekinist?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mekinist?
Portuguese: Pode ser necessário interromper ou suspender o tratamento ou reduzir a dose caso se observem determinados efeitos secundários.
Danish: Hvis der optræder visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen eller nedsætte dosis.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mekinist, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Mekinist se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Quarenta por cento (40 %) dos doentes tratados com a associação morreram ou sofreram recidiva da doença após, em média, cerca de 3,5 anos, em comparação com 59 % dos doentes que receberam placebo.
Danish: Ca. 40 % af de patienter, der fik kombinationsbehandling, døde eller oplevede, at deres sygdom vendte tilbage efter gennemsnitligt 3,5 år, sammenholdt med 59 % af de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Esta conclusão baseou-se num estudo principal que incluiu 322 doentes que tomaram Mekinist ou o medicamento comparador, e que mediu o tempo de vida dos doentes até ao agravamento da doença.
Danish: Dette var baseret på et hovedstudie, der omfattede 322 patienter, som fik enten Mekinist eller sammenligningslægemidlet, og hvor det blev målt, hvor længe patienterne levede uden sygdomsforværring.
Portuguese: • cancro do pulmão de células não-pequenas avançado.
Danish: • fremskreden ikkesmåcellet lungekræft.
Portuguese: No melanoma e no cancro do pulmão de células não-pequenas com a mutação BRAF V600, está presente uma forma anormal da proteína BRAF, a qual ativa uma outra proteína chamada MEK e que está envolvida na estimulação da divisão celular.
Danish: Ved melanomer og ikkesmåcellet lungekræft med BRAF V600-mutationen ses en unormal form af BRAF-proteinet, der aktiverer et andet protein, MEK, som medvirker til at stimulere celledeling.
Portuguese: A Agência também considerou o medicamento benéfico em doentes com melanoma avançado que foi removido cirurgicamente.
Danish: Agenturet fandt også, at det har gavnlig effekt hos patienter med fremskredent melanom, som er fjernet kirurgisk.
Portuguese: Mekinist é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar adultos cujas células cancerosas têm uma mutação (alteração) genética específica nos seus genes chamada «BRAF V600».
Danish: Mekinist er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af voksne patienter, hvis kræftceller i deres gener har en specifik mutation (forandring), som kaldes BRAF V600.
Portuguese: Quando Mekinist é tomado em associação com dabrafenib, os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são febre, fadiga, náuseas, arrepios, dor de cabeça, diarreia, vómitos, dores nas articulações e erupção cutânea.
Danish: Når Mekinist tages i kombination med dabrafenib, er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) feber, træthed, kvalme, kulderystelser, hovedpine, diarré, opkastning, ledsmerter og udslæt.
Portuguese: Num estudo adicional, Mekinist não demonstrou qualquer benefício quando administrado a doentes que não tinham respondido a um tratamento anterior com outro medicamento contra o cancro bloqueador do BRAF.
Danish: I endnu et studie viste Mekinist ingen fordel, når det blev givet til patienter, der ikke havde haft virkning af tidligere behandling med et andet lægemiddel, som blokerede BRAF.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Mekinist nos cancros que apresentam a mutação BRAF V600 são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Mekinist til behandling af kræft med BRAF V600-mutationen opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: • melanoma (um tipo de cancro da pele) que se alastrou para outras partes do corpo ou que não pode ser removido cirurgicamente.
Danish: • melanomer (en type hudkræft), som har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mekinist.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Mekinist (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são erupção cutânea, diarreia, fadiga, edema periférico (inchaço, sobretudo dos tornozelos e dos pés), náuseas e dermatite acneiforme (inflamação da pele tipo acne).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mekinist (som koptræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er udslæt, diarré, træthed, hævelse af især ankler og fødder (perifert ødem), kvalme og aknelignende betændelse i huden (akneiform dermatitis).
Portuguese: O que é Mekinist para que é utilizado?
Danish: Hvad er Mekinist, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Mekinist foi mais eficaz do que os medicamentos contra o cancro dacarbazina ou paclitaxel no controlo do melanoma que alastrou para outras partes do corpo ou que não podia ser removido cirurgicamente.
Danish: Mekinist var mere effektivt end kræftlægemidlerne dacarbazin og paclitaxel til at kontrollere melanomer, som havde spredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke kunne fjernes kirurgisk.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Mekinist, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mekinist fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Dois estudos adicionais sobre o melanoma que alastrou para outras partes do corpo ou que não podia ser removido cirurgicamente analisaram a utilização da associação de Mekinist e dabrafenib.
Danish: I to yderligere studier af melanomer, som havde spredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke kunne fjernes ved operation, blev kombinationsbehandling med Mekinist og dabrafenib undersøgt.
Portuguese: Mekinist tem sido estudado em doentes cujo cancro apresenta a mutação BRAF V600.
Danish: Mekinist er undersøgt hos patienter, hvis kræft havde BRAF V600-mutationen.
Portuguese: Como se utiliza Mekinist?
Danish: Hvordan anvendes Mekinist?
Portuguese: Como funciona Mekinist?
Danish: Hvordan virker Mekinist?
Portuguese: A substância ativa em Mekinist, trametinib, atua bloqueando a MEK e prevenindo a sua ativação pelo BRAF, abrandando deste modo o crescimento e a disseminação do cancro.
Danish: Det aktive stof i Mekinist, trametinib, virker ved at blokere MEK og forhindre det i at blive aktiveret af BRAF.
Portuguese: Os doentes que tomaram Mekinist viveram em média 4,8 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 1,5 meses nos doentes que tomaram dacarbazina ou paclitaxel.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Mekinist, levede i gennemsnit 4,8 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 1,5 måned for patienter, der fik dacarbazin eller paclitaxel.
Portuguese: Num estudo que incluiu 870 doentes com melanoma de estádio III removido cirurgicamente, comparou-se a associação de Mekinist e dabrafenib administrada durante 1 ano com placebo (tratamento simulado).
Danish: I et studie, der omfattede 870 patienter med stadie III-melanom, som var fjernet kirurgisk, blev 1 års kombinationsbehandling med Mekinist og dabrafenib sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Portuguese: Mekinist é utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com outro medicamento contra o cancro, o dabrafenib;
Danish: Mekinist anvendes alene eller i kombination med et andet kræftlægemiddel (dabrafenib)
Portuguese: A Agência considerou que Mekinist, em monoterapia ou em associação com dabrafenib, demonstrou um benefício clinicamente relevante nos doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas ou com melanoma que alastrou ou que não podia ser removido cirurgicamente.
Danish: Agenturet var af den opfattelse, at Mekinist alene eller i kombination med dabrafenib har dokumenteret klinisk relevant effekt hos patienter med ikkesmåcellet lungekræft eller med melanom, der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mekinist durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mekinist?
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 704 doentes, Mekinist em associação com dabrafenib foi comparado com outro medicamento para o tratamento do melanoma, o vemurafenib.
Danish: I et andet studie, som omfattede 704 patienter, blev Mekinist i kombination med dabrafenib sammenlignet med et andet lægemiddel mod melanomer, vemurafenib.
Portuguese: Os doentes que receberam a associação viveram em média 25,6 meses, em comparação com 18 meses nos que receberam vemurafenib.
Danish: Patienter, der fik kombinationsbehandling, levede gennemsnitligt i 25,6 måneder, sammenholdt med 18 måneder for de patienter, der fik vemurafenib.
Portuguese: A utilização de Mekinist em associação com dabrafenib provocou uma resposta em mais de 60 % dos doentes, comparativamente com 23 % dos doentes que receberam dabrafenib em monoterapia.
Danish: Over 60 % af patienterne udviste respons ved behandling med Mekinist og dabrafenib, sammenholdt med 23 % af de patienter, der fik dabrafenib alene.
Portuguese: Mekinist é utilizado em associação com dabrafenib;
Danish: Mekinist anvendes i kombination med dabrafenib
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 171 doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas, os doentes receberam dabrafenib em associação com Mekinist ou dabrafenib em monoterapia.
Danish: I et hovedstudie fik 171 patienter med ikkesmåcellet lungekræft enten dabrafenib i kombination med Mekinist eller dabrafenib alene.
Portuguese: Os doentes que receberam a associação viveram durante 11 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 8,8 meses nos doentes que receberam dabrafenib em monoterapia.
Danish: De patienter, der fik kombinationsbehandling, levede gennemsnitligt i 11 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 8,8 måneder for dem, der fik dabrafenib alene.
Portuguese: Num dos estudos, 423 doentes receberam a associação ou dabrafenib em monoterapia.
Danish: I det ene studie fik 423 patienter enten kombinationsbehandling eller dabrafenib alene.
Portuguese: É utilizado em associação com dabrafenib.
Danish: Mekinist anvendes i kombination med dabrafenib.
Portuguese: O seu médico precisa de saber se você:
Danish: Lægen skal vide, om du:
Portuguese: Situações que necessita de observar
Danish: Tilstande, som du skal holde øje med
Portuguese: 26 de outubro de
Danish: 26. oktober
Portuguese: Depois continue a tomar o seu comprimido às horas normais como habitualmente.
Danish: Fortsæt herefter med at tage dine tabletter på de sædvanlige tidspunkter, som du plejer.
Portuguese: O estado estacionário foi atingido ao Dia 15.
Danish: Steady state blev opnået på dag 15.
Portuguese: Isso significa que:
Danish: Dette betyder, at:
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo periodicamente.
Danish: Lægen vil tjekke dig regelmæssigt.
Portuguese: Necessita de saber sobre sintomas importantes que deve procurar.
Danish: Det er nødvendigt, at du kender til vigtige symptomer, som du skal holde øje med.
Portuguese: Não existe tratamento específico para a sobredosagem.
Danish: Der findes ingen specifik behandling mod overdosering.
Portuguese: Os sinais e sintomas de problemas cardíacos incluem:
Danish: Tegn og symptomer på hjerteproblemer omfatter:
Portuguese: Os coortes foram incluídos sequencialmente:
Danish: Kohorterne blev inkluderet sekventielt:
Portuguese: O perfil de segurança observado nestes doentes parece ser consistente com o perfil de segurança integrado da associação.
Danish: Den observerede sikkerhedsprofil hos disse patienter er tilsyneladende konsistent med den integrerede sikkerhedsprofil for kombinationen.
Portuguese: A 1 ano A 2 anos A 3 anos A 4 anos A 5 anos
Danish: Ved 1 år Ved 2 år Ved 3 år Ved 4 år Ved 5 år
Portuguese: Sinais de que o seu fígado pode não estar a funcionar bem podem incluir:
Danish: Tegn på, at din lever ikke fungerer ordentligt, kan være:
Portuguese: A ligação de trametinib às proteínas plasmáticas humanas é de 97,4 %.
Danish: Bindingen af trametinib til humane plasmaproteiner er 97,4 %.
Portuguese: É mais provável que isto afete pessoas com um problema cardíaco existente.
Danish: Der er større sandsynlighed for, at dette påvirker personer, der i forvejen har et hjerteproblem.
Portuguese: pare de utilizar o medicamento e procure cuidado médico imediatamente.
Danish: stop med at tage medicinen og søg lægehjælp med det samme.
Portuguese: A maioria dos casos de hemorragia foi ligeira.
Danish: Størstedelen af blødningerne var lette.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de junho de 2014 Data da última renovação: 14 de fevereiro de 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juni 2014 Dato for seneste fornyelse: 14. februar 2019
Portuguese: As descrições destes efeitos podem ser encontradas noutras secções (ver secções 2 e 4).
Danish: Beskrivelser af disse bivirkninger kan findes i andre afsnit (se punkt 2 og 4).
Portuguese: Na população de primeira linha, 68% dos doentes não tinha progredido após 9 meses.
Danish: I førstelinjepopulationen havde 68 % af patienterne ikke progredieret efter 9 måneder.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 10.
Danish: Effektresulaterne er opsummeret i tabel 10.