FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston vastuu on rajattu lääkkeiden hyväksyntää koskevaan lääkkeiden arviointiin ja turvallisuuden valvontaan niiden hyväksymisen jälkeen.
Hungarian: Az Ügynökség feladatköre a gyógyszerek engedélyezési célú értékelésére és engedélyezés utáni felügyeletére korlátozódik.
Finnish: Kysymyksiä lääketieteellisistä neuvoista
Hungarian: Orvosi tanácsadással kapcsolatos kérdések
Finnish: Vaikka viraston arvioimille lääkkeille myönnetään koko EU:ta koskeva myyntilupa, päätöksen siitä, missä lääkettä myydään, tekee lääkettä markkinoiva yhtiö (myyntiluvan haltija).
Hungarian: Bár az EMA által értékelt gyógyszerek az EU egész területén érvényes engedélyt kapnak, a gyógyszert forgalmazó vállalat (a forgalomba hozatali engedély jogosultja) dönti el, hogy egy adott gyógyszert hol hoznak forgalomba.
Finnish: Minulle on tullut sivuvaikutus tietystä lääkkeestä.
Hungarian: Egy gyógyszer mellékhatást okoz nálam.
Finnish: Virasto ei myöskään anna lääketieteellistä neuvontaa eikä voi vahvistaa, johtuvatko sivuvaikutukset tietystä lääkkeestä.
Hungarian: Az Ügynökségnek továbbá nem áll módjában orvosi tanácsot adni vagy megerősíteni, hogy az Ön tüneteit valóban a gyógyszere okozza-e.
Finnish: Virasto voi myös antaa tieteellisiä lausuntoja lääkkeistä jäsenvaltioiden tai Euroopan komission pyynnöstä.
Hungarian: A tagállamok vagy az Európai Bizottság kérésére is kiadhat tudományos véleményeket gyógyszerekről.
Finnish: Yksittäisten jäsenvaltioiden kansallisissa menettelyissä hyväksytyistä lääkkeistä saa tietoa vain jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaisilta.
Hungarian: Az egyes tagállamokban, nemzeti eljárások keretében engedélyezett gyógyszerekről szóló információk csak a nemzeti gyógyszerszabályozó hatóságokon keresztül érhetők el.
Finnish: Virasto suosittelee, että keskustelet näistä asioista terveydenhoidon ammattilaisen, esimerkiksi lääkärin tai farmaseutin kanssa.
Hungarian: Az Ügynökség azt javasolja, hogy ezekről a kérdésekről egy egészségügyi szakemberrel konzultáljon, például a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Virasto suosittelee, että keskustelet hoidostasi terveydenhoidon ammattilaisen, esimerkiksi lääkärin tai farmaseutin, kanssa.
Hungarian: Az Ügynökség azt javasolja, hogy kezeléséről egy egészségügyi szakemberrel konzultáljon, például egy orvossal vagy gyógyszerésszel.
Finnish: Miksi en löydä viraston verkkosivuilta tietoja tietystä lääkkeestä?
Hungarian: Miért nem találok semmilyen információt egy bizonyos gyógyszerről a weboldalon?
Finnish: Virasto julkaisee katsauksen lääkevalmistekomitean (CHMP) ja lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) kokouksista ja yleisöä kiinnostavista arvioinnin tuloksista kerran kuussa pidettävän täysistunnon jälkeisenä perjantaina.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) és a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) vonatkozásában az EMA közzé teszi az ülések főbb eseményeit az értékelések nagy közérdeklődésre számot tartó eredményeivel a havonkénti plenáris üléseket követő pénteken.
Finnish: • lääkkeiden saatavuus
Hungarian: • a gyógyszerek elérhetőségét;
Finnish: Miten lääkinnällisiä laitteita arvioidaan?
Hungarian: Hogyan értékelik az orvostechnikai eszközöket?
Finnish: Virastolla ei ole luetteloa erikoislääkäreistä, eikä se voi neuvoa, minne yksittäisten potilaiden kannattaa hakeutua hoitoon.
Hungarian: Az Ügynökség nem tart fenn szakorvosi listát, és nem tud tanácsot adni a betegeknek arra vonatkozóan, hogy hol kezeltessék magukat.
Finnish: Ei, virasto ei toimita kyniä, mukeja tai muita viraston logolla merkittyjä tuotteita.
Hungarian: Az Ügynökség nem tud biztosítani az Ügynökség logójával ellátott tollakat, bögréket vagy más cikkeket.
Finnish: Lääkinnällisiä laitteita arvioivat kunkin jäsenvaltion lääkevalvontaviranomaiset.
Hungarian: Az orvostechnikai eszközöket az egyes tagállamok gyógyszerszabályozó hatóságai értékelik.
Finnish: Miten kosmetiikkaa arvioidaan?
Hungarian: Hogyan értékelik a kozmetikumokat?
Finnish: Tietoa siitä, onko lääke saatavissa erityisluvalliseen käyttöön omassa maassasi, saa kansalliselta lääkevalvontaviranomaiselta tai lääkkeestä vastaavasta yhtiöstä.
Hungarian: Ha szeretné megtudni, hogy egy gyógyszer jelenleg elérhető-e az Ön országában egy engedélyezés előtti alkalmazási programban, lépjen kapcsolatba a nemzeti gyógyszerszabályozó hatósággal vagy a gyógyszerért felelős vállalattal.
Finnish: Viraston päätehtävä on ihmisten ja eläinten terveyden suojelu ja edistäminen.
Hungarian: Az Ügynökség fő feladata a közegészség és az állatok egészségének védelme és fejlesztése, aminek érdekében tudományos értékeléseket készít az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekről.
Finnish: Tietoa kliinisistä tutkimuksista saa lääkäriltä tai hoitajalta.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos, további információért forduljon kezelőorvosához vagy ápolójához.
Finnish: • lääkkeen arviointi voi olla yhä meneillään, eikä sille ole vielä myönnetty myyntilupaa
Hungarian: • még fejlesztés alatt áll és nem engedélyezték;
Finnish: Kysymyksiä lääkkeiden saatavuudesta
Hungarian: A gyógyszerek elérhetőségével kapcsolatos kérdések
Finnish: Voit myös katsoa Euroopan unionin kliinisten tutkimusten rekisteristä tietoja meneillään olevista hyväksytyistä kliinisistä tutkimuksista.
Hungarian: Az éppen folyamatban lévő, engedélyezett klinikai vizsgálatokról szóló információkért érdemes lehet megtekinteni az EU klinikai vizsgálatok nyilvántartását.
Finnish: Voiko virasto lähettää minulle logolla merkittyjä tuotteita?
Hungarian: Biztosíthat számomra az Ügynökség logóval ellátott promóciós cikkeket?
Finnish: Nämä katsaukset julkaistaan myös viraston verkkosivustolla.
Hungarian: Ezeket az EMA honlapján is publikálják.
Finnish: • lääkinnälliset laitteet
Hungarian: • az orvostechnikai eszközöket;
Finnish: Lisäksi virasto valvoo lääkkeiden turvallisuutta Euroopan unionissa sen jälkeen, kun niille on myönnetty myyntilupa.
Hungarian: Az Ügynökség az engedélyezés után is felügyeli az EU-ban forgalmazott gyógyszerek biztonságosságát.
Finnish: Miten ravintolisiä arvioidaan?
Hungarian: Hogyan értékelik az étrend-kiegészítőket?
Finnish: Kysymyksiä lääkkeistä
Hungarian: Gyógyszerekkel kapcsolatos kérdések
Finnish: Mitä lyhennettä virastosta tulee käyttää?
Hungarian: Hogyan kell rövidíteni az Ügynökség nevét?
Finnish: Jos haluat osallistua kliiniseen tutkimukseen, keskustele siitä lääkärin tai hoitajan kanssa.
Hungarian: Amennyiben klinikai vizsgálatban szeretne részt venni, beszélje meg kezelőorvosával vagy ápolójával, aki esetleg be tudja utalni egy megfelelő vizsgálatba.
Finnish: Euroopan komissio käyttää viraston arviointien tuloksia tehdessään päätöksiä siitä, myönnetäänkö lääkevalmisteelle myyntilupa Euroopan unionissa.
Hungarian: Az Ügynökség értékelésének eredményét alapul véve az Európai Bizottság dönt arról, hogy egy gyógyszer forgalomba hozatala engedélyezhető-e az Európai Unióban (EU).
Finnish: Mitä Euroopan lääkevirasto ei valvo?
Hungarian: Mit nem ellenőriz az Ügynökség?
Finnish: • kasviperäiset ravintolisät
Hungarian: • a növényi kiegészítőket;
Finnish: Ei. Virastolla ei ole ajantasaista tietoa lääkkeiden saatavuudesta jäsenvaltioissa.
Hungarian: Az Ügynökségnek nincs friss információja arról, hogy az egyes gyógyszerek a tagállamokban hozzáférhetők-e.
Finnish: • ravintolisät
Hungarian: • az étrend-kiegészítőket;
Finnish: Voiko virasto suositella minulle sopivaa erikoislääkäriä?
Hungarian: Tudnak ajánlani egy szakorvost a betegségemre?
Finnish: Pakkausselosteissa on myös tietoa lääkkeiden sivuvaikutuksista.
Hungarian: További információkat találhat a gyógyszer mellékhatásairól a betegtájékoztatóban.
Finnish: Euroopan unionissa jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaiset hyväksyvät kasvirohdosvalmisteet.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) a növényi gyógyszereket a tagállamokban működő gyógyszerszabályozó hatóságok engedélyezik.
Finnish: Ilmoita, tiedusteletko asiaa henkilökohtaisista syistä (esimerkiksi potilaana tai hoitajana, opiskelijana, tutkijana, terveydenhoidon ammattilaisena jne.) vai jonkin organisaation edustajana, jotta voimme ohjata kysymyksesi suoraan oikealle henkilölle virastossa.
Hungarian: Annak érdekében, hogy kérdését az Ügynökségen belül el tudjuk juttatni a megfelelő személyekhez, kérjük, jelezze, hogy személyes okból érdeklődik (pl. betegként vagy gondozóként, diákként, kutatóként, egészségügyi szakemberként, stb.)
Finnish: Virasto ei arvioi kosmetiikkaa.
Hungarian: Az Ügynökség ezeket nem értékeli.
Finnish: Miten kasvirohdosvalmisteita arvioidaan?
Hungarian: Hogyan értékelik a növényi gyógyszereket?
Finnish: Yleisinä juhla- ja lomapäivinä virasto on kiinni.
Hungarian: Az Ügynökség az év folyamán egyes munkaszüneti napokon zárva tart.
Finnish: Kysymyksiä Euroopan lääkevirastosta
Hungarian: Az Ügynökséggel kapcsolatos kérdések
Finnish: Sivuvaikutuksista ilmoittamista koskevia ohjeita saa asianomaiselta viranomaiselta.
Hungarian: Bővebb információért arról, hogy hogyan kell jelenteni a mellékhatásokat az Ön országában, forduljon a megfelelő hatósághoz.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatu näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték vannak arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EU-ban).
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon myös verenkiertojärjestelmän häiriöitä koskevat kliiniset tutkimukset, jotka oli tehty 30-40 vuotta sitten.
Hungarian: A HMPC értékelés során figyelembe vette a 30-40 évvel ezelőtt végzett, a keringési rendszer rendellenességeiről szóló klinikai vizsgálatokat is.
Finnish: Tuoreesta mustikasta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset, ja niitä saa käyttää enintään neljä viikkoa.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és legfeljebb négy hétig alkalmazhatók.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. december 9. EMA/680058/2015
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan lääkevalmisteen käytön aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszerkészítmény alkalmazását követő 2 héten túl is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Finnish: Tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket.
Finnish: Lisätietoja tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Vaikka tutkimuksissa havaittiin mahdollisia suotuisia vaikutuksia, tutkimusten toteuttamistavassa oli puutteita, joten HMPC:n päätelmät tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Hungarian: Bár lehetséges előnyös hatásokat megfigyeltek, a vizsgálatok végzésének módjában felmerült hiányosságok miatt a HMPC következtetései a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek használatáról a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Finnish: Lisätietoja näihin tuoreesta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Laboratoriotutkimusten tulokset osoittavat, että mustikassa on paljon antosyaniineja, joiden oletetaan parantavan verenkiertoa rentouttamalla ja laajentamalla verisuonia ja suojaamalla verisuonia vaurioitumiselta.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a fekete áfonya termés antociánban gazdag, amely feltételezések szerint javítja a vérkeringést, az erek ellenállásának növelése-, a permeabilitás csökkentése, valamint az érhálózat védőhatása által.
Finnish: Antosyaniinien oletetaan myös korjaavan pieniä verisuonia paikallisen verenkierron vaurioiden jälkeen.
Hungarian: Az antocianidinekről azt is feltételezik, hogy helyreállítják a hajszálerek mikrocirkulációját (kisereket a lokális keringésben bekövetkezett károsodás után).
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä tuoreesta mustikasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a friss fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Finnish: Tiedot tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat tuoreen mustikan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Hungarian: Ez az összefoglaló a friss fekete áfonya termés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Finnish: Tuore mustikka on Vaccinium myrtillus L. -kasvin tuoreen marjan yleisnimi.
Hungarian: A friss fekete áfonya termés a Vaccinium myrtillus L. növény gyümölcsének a köznapi neve.
Finnish: HMPC:n päätelmät tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievistä verenkiertoongelmista johtuvien, säärissä ilmenevien epämukavuus- ja painavuusoireiden lievittämisessä sekä hiussuonista iholle johtuvan verenvuodon aiheuttamien oireiden lievittämisessä perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetései, hogy a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek a láb kisebb fokú keringési zavaraihoz társuló diszkomfort és nehézláb érzet csökkentésére, valamint a hajszálerekből eredő bőr alatti bevérzések tüneteinek enyhítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Finnish: Muita tietoja tuoreesta mustikasta valmistetuista lääkkeistä
Hungarian: A friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Miten tuoreesta mustikasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Tuoreesta mustikasta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteet uuttamalla ne liuottimeen (kuten metanoliin), joka sitten haihdutetaan kuivauutteen saamiseksi.
Hungarian: A friss fekete áfonya termést tartalmazó készítmények olyan eljárással készülnek, amely során a komponenseket a növény termésének kivonószerben (például metanolban) történő áztatással vonják ki.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät tuoreesta mustikasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
Hungarian: A friss fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszereket általában szájon át történő alkalmazásra szilárd formában forgalmazzák.
Finnish: HMPC päätti, että tuoreesta mustikasta valmistettuja lääkkeitä voidaan käyttää niiden pitkäaikaisen käytön perusteella lievistä verenkierto-ongelmista johtuvien, säärissä ilmenevien epämukavuus- ja painavuusoireiden lievittämiseen sekä lievittämään hiussuonista iholle johtuvan verenvuodon aiheuttamia oireita.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a friss fekete áfonya termést tartalmazó készítmények alkalmazhatóak a láb kisebb fokú keringési zavaraihoz társuló diszkomfort és nehéz-lábérzet tüneteinek enyhítésére, valamint a bőralatti hajszálerekből eredő bevérzések csökkentésére.
Finnish: Mitä riskejä tuoreesta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta tuoreesta mustikasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Mustikka, tuore marja
Hungarian: Friss fekete áfonya termés
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszereket.
Finnish: Potilas saa tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Millainen näyttö tukee tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a friss fekete áfonya termést tartalmazó készítmények gyógyászati alkalmazásáról?
Finnish: Pakkauskoko esitäytetty ruisku (lasia)
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
Finnish: EUmyyntilupanumero
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Név
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa turvamekanismi
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő tűvédővel
Finnish: Neutropenia kesti keskimäärin 1 päivän molempien lääkkeiden osalta.
Hungarian: A neutropénia mindkét gyógyszer alkalmazása mellett átlagosan 1 napig tartott.
Finnish: Filgrastiimia on ollut saatavilla muissa lääkkeissä Euroopan unionissa (EU) usean vuoden ajan.
Hungarian: A filgrasztim más gyógyszerekben már évek óta forgalomban van az Európai Unióban (EU).
Finnish: Fulphila (pegfilgrastiimi)
Hungarian: Fulphila (pegfilgrasztim)
Finnish: Myös lihaskipu on yleistä.
Hungarian: Az izomfájdalom is gyakori.
Finnish: Lisää tietoa Fulphilasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Hungarian: További információ a Fulphila gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Finnish: Lisää tietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista saa täältä.
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatban további információk itt találhatók.
Finnish: Fulphila on "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Hungarian: A Fulphila „hasonló biológiai gyógyszer".
Finnish: Fulphilan yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on kipu luustossa.
Hungarian: A Fulphila leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Finnish: Tämä hidastaa filgrastiimin poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä voidaan antaa harvemmin.
Hungarian: Ez lecsökkenti a filgrasztim szervezetből való kiürülésének sebességét, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Finnish: Muuta tietoa Fulphilasta
Hungarian: A Fulphila-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Neulastan tavoin Fulphilan hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neulasta-hoz hasonlóan a Fulphila előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat, és a forgalombahozatali engedély kiadható az EU-ban való alkalmazásra.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Fulphila on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen ("vertailuvalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Fulphila nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Finnish: Potilaat voivat injektoida valmisteen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az injekciót.
Finnish: Yleistiedot Fulphila-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Fulphila nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Fulphila on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Fulphila a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Finnish: Koska Fulphila on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, kaikkia Neulastasta tehtyjä pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Fulphilan osalta.
Hungarian: Mivel a Fulphila hasonló biológiai gyógyszer, nem szükséges a pegfilgrasztim hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Neulasta-val végzett összes vizsgálatot megismételni a Fulphila esetében.
Finnish: Sitä annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian estämiseksi.
Hungarian: A gyógyszert kifejezetten a neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázas neutropénia megelőzésére alkalmazzák.
Finnish: Fulphilan turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tutkimusten perusteella voidaan katsoa, että lääkkeen sivuvaikutukset ovat vertailukelpoisia vertailulääke Neulastaan nähden.
Hungarian: A Fulphila biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neulasta referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fulphilan turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fulphila biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?