FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je známe, že dochádza k vylučovaniu vírusu ružienky a osýpok z hltana, a to po približne 7 až 28 dní od očkovania, pričom maximálne množstvo sa vylúči okolo 11. dňa.
Polish: Wydalanie wirusów różyczki i odry do gardła występuje około 7 do 28 dni po szczepieniu, ze szczytową ilością wydalania około 11 dnia.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom
Polish: Pacjenci z upośledzoną odpornością
Slovak: Mierna infekcia, ako napríklad nachladnutie, by nemala byť problémom, ale najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale należy najpierw porozmawiać z lekarzem
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako budete vy alebo vaše dieťa zaočkovaní Priorixom:
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem szczepionki PRIORIX, jeśli:
Slovak: Neexistujú však dôkazy o prenose týchto vylúčených vakcinálnych vírusov na vnímavé kontaktné osoby.
Polish: Jednakże brak jest dowodów transmisji tych wydalonych wirusów na osoby podatne na zachorowanie.
Slovak: Použitie PRIORIXu sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Polish: Szczepionka PRIORIX powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Slovak: V prípade ich výskytu sa má rozpúšťadlo alebo rekonštituovaná očkovacia látka zlikvidovať.
Polish: W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości w wyglądzie należy wyrzucić rozpuszczalnik lub szczepionkę poddaną rekonstytucji.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Polish: Ciąża i karmienie piersią i płodność
Slovak: Časté: bolesť a opuch v mieste vpichu, horúčka > 39,5 °C (meraná v konečníku) alebo > 39 °C (meraná v podpazuší/v ústach)
Polish: Często: ból i obrzęk w miejscu podania, gorączka (mierzona w odbytnicy > 39,5°C; mierzona pod pachą lub w ustach > 39°C)
Slovak: Ak budete vy alebo vaše dieťa očkovaní do 72 hodín po kontakte s osobou, ktorá má osýpky, Priorix vás do istej miery ochráni pred týmto ochorením.
Polish: Jeśli pacjent zostanie zaszczepiony w ciągu 72 godzin od kontaktu z osobą chorą na odrę, szczepionka PRIORIX w pewnym zakresie może zapewnić ochronę przed zachorowaniem.
Slovak: Okamžité opatrenia závisia od závažnosti reakcie (pozri časť 4.4).
Polish: Natychmiastowe działania lecznicze, które należy podjąć, zależą od ciężkości reakcji (patrz punkt
Slovak: • bolesť a opuch v mieste vpichu
Polish: • Ból i obrzęk w miejscu podania
Slovak: PRIORIX nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: PRIORIX nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovak: Treba podať celý obsah injekčnej liekovky.
Polish: Należy podać całą zawartość fiolki.
Slovak: • začervenanie, podráždenie alebo slzenie očí (konjunktivitída)
Polish: • Zaczerwienienie, podrażnienie lub łzawienie oczu (zapalenie spojówek)
Slovak: Priorix sa nesmie za žiadnych okolností podať intravaskulárne.
Polish: PRIORIX W ŻADNYM PRZYPADKU NIE MOŻE BYĆ PODAWANY DONACZYNIOWO.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť po použití kombinovanej očkovacej látky proti príušniciam, osýpkam a ružienke zodpovedajú tým, ktoré boli pozorované po monovalentných očkovacích látkach podaných samostatne alebo v kombinácií.
Polish: Działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu skojarzonej szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce są takie same, jak objawy obserwowane po podaniu szczepionek monowalentnych osobno lub w kombinacji.
Slovak: V takomto prípade sa očkovanie odloží až dovtedy, kým sa vy alebo vaše dieťa neuzdravíte.
Polish: W takim przypadku szczepienie zostanie odłożone do czasu wyzdrowienia.
Slovak: Zložka osýpok a zložka príušníc očkovacej látky sú vyrábané na bunkovej kultúre kuracích embryí, a preto môžu obsahovať stopy vaječnej bielkoviny.
Polish: Zawarte w szczepionce wirusy odry i świnki są uzyskiwane z hodowli komórek zarodka kurzego i z tego powodu mogą zawierać śladowe ilości białka jaja.
Slovak: Medzi prejavy alergickej reakcie môže patriť svrbivá kožná vyrážka, dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
Polish: Wśród objawów uczulenia należy wymienić swędzącą wysypkę skórną, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka;
Slovak: K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s podávaním PRIORIXu počas dojčenia.
Polish: Istnieją tylko ograniczone doniesienia dotyczące stosowania szczepionki PRIORIX w czasie karmienia piersią.
Slovak: Do klinickej štúdie bolo zaradených 300 zdravých detí vo veku od 9 do 10 mesiacov v čase podania prvej dávky očkovacej látky.
Polish: Odpowiedź immunologiczna u dzieci w wieku od 9 do 10 miesięcy Do udziału w badaniu klinicznym zakwalifikowano 300 zdrowych dzieci w wieku od 9 do 10 miesięcy, w czasie otrzymywania pierwszej dawki szczepionki.
Slovak: U jedincov, ktorým boli podané ľudské gamaglobulíny alebo transfúzia krvi, sa má očkovanie odložiť o tri mesiace alebo dlhšie (až o 11 mesiacov) v závislosti od podanej dávky ľudských globulínov kvôli pravdepodobnosti zlyhania účinnosti očkovacej látky v dôsledku pasívne získaných protilátok proti osýpkam, príušniciam a ružienke.
Polish: U pacjentów, którzy otrzymywali ludzką immunoglobulinę lub transfuzję krwi należy wstrzymać się z podawaniem szczepionki przez okres trzech miesięcy lub dłużej (aż do 11 miesięcy) w zależności od dawki ludzkiej immunoglobuliny, jaka została podana, z powodu możliwości nie wytworzenia u nich odporności na skutek obecności biernie nabytych przeciwciał przeciwko śwince, odrze lub różyczce.
Slovak: • začervenanie v mieste vpichu
Polish: • Zaczerwienienie w miejscu podania
Slovak: Priorix je určený pre deti vo veku od 9 mesiacov, dospievajúcich a dospelých.
Polish: Priorix jest przeznaczony do stosowania u dzieci po ukończeniu 9. miesiąca życia, nastolatków oraz osób dorosłych.
Slovak: V klinických štúdiách s deťmi vo veku od 12 mesiacov do 2 rokov sa preukázala vysoká imunogenita PRIORIXu.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 12 miesięcy do 2 lat wykazano, iż szczepionka PRIORIX jest wysoce immunogenna.
Slovak: Rôzne očkovacie látky sa musia vpichnúť do rôznych miest tela.
Polish: Wstrzyknięcia powinny zostać wykonane w różne miejsca.
Slovak: Po rekonštitúcii použite ihneď alebo do 8 hodín, v prípade uchovávania v chladničke
Polish: Po rekonstytucji, szczepionkę należy zużyć natychmiast lub w ciągu 8 godzin, jeśli jest przechowywana w lodówce.
Slovak: Poruchy nervového systému: Zriedkavé: febrilné kŕče
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Rzadko: drgawki gorączkowe
Slovak: Psychické poruchy: Menej časté: nervozita, nezvyčajný plač, insomnia
Polish: Zaburzenia psychiczne: Niezbyt często: nerwowość, bezsenność, nietypowy płacz
Slovak: • kašeľ
Polish: • Kaszel
Slovak: Ženám, ktoré plánujú otehotnieť, sa má odporučiť, aby sa o to pokúšali až po uplynutí 1 mesiaca od očkovania PRIORIXom.
Polish: Należy doradzić kobietom, które zamierzają zajść w ciążę, aby po szczepieniu szczepionką PRIORIX opóźniły moment zajścia w ciążę o 1 miesiąc.
Slovak: Očkovacia látka sa musí rekonštituovať pridaním celého obsahu dodanej nádobky s rozpúšťadlom do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.
Polish: Szczepionkę należy odtworzyć poprzez dodanie do fiolki z proszkiem całej objętości rozpuszczalnika.
Slovak: Potvrdená kontaktná dermatitída (kožná vyrážka po priamom kontakte kože s alergénmi, akým je neomycín) by nemala byť problémom, ale najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Polish: Kontaktowe zapalenie skóry wywołane przez neomycynę (wysypka skórna w sytuacji, gdy występuje bezpośredni kontakt z alergenem takim jak neomycyna) nie stanowi przeciwwskazania do stosowania szczepionki, ale należy poinformować o tym lekarza;
Slovak: V rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli po očkovaní PRIORIXom navyše hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Polish: W trakcie monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu odnotowano występowanie poniższych działań niepożądanych pozostających w związku czasowym z podaniem szczepionki PRIORIX.
Slovak: Ak je potrebné urobiť tuberkulínový test, musí sa urobiť kedykoľvek pred očkovaním Priorixom, súbežne s očkovaním, alebo po 6 týždňoch od očkovania Priorixom.
Polish: Jeżeli u dziecka ma być przeprowadzony test tuberkulinowy (skórne badanie w kierunku gruźlicy), należy go wykonać przed lub równocześnie z podaniem szczepionki albo po upływie 6 tygodni od szczepienia.
Slovak: Miery sérokonverzie pre tri zložky očkovacej látky boli porovnateľné s mierami sérokonverzie pozorovanými po subkutánnom podaní.
Polish: Wskaźniki serokonwersji wobec 3 składników były porównywalne do tych obserwowanych w przypadku podskórnej drogi podania.
Slovak: Veľmi časté: začervenanie v mieste vpichu, horúčka  38 °C (meraná v konečníku) alebo  37,5 °C (meraná v podpazuší/v ústach)
Polish: Bardzo często: zaczerwienienie w miejscu podania, gorączka (mierzona w odbytnicy ≥ 38°C; mierzona pod pachą lub w ustach ≥ 37,5°C)
Slovak: Ak to nie je možné, musí sa uchovávať pri teplote 2 °C - 8 °C a použiť do 8 hodín od rekonštitúcie.
Polish: Jeśli nie jest to możliwe, powinna być przechowywana w temperaturze 2C - 8C i zużyta w ciągu 8 godzin od jej rozpuszczenia.
Slovak: Prenos Prenos vírusu osýpok a príušníc z očkovaných jedincov na vnímavé kontaktné osoby nebol nikdy zaznamenaný.
Polish: Przeniesienie wirusów odry i świnki ze szczepionki na osoby podatne na zachorowanie nie zostało nigdy udokumentowane.
Slovak: Túto očkovaciu látku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Polish: Należy przechowywać tą szczepionkę w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovak: Priorix sa nesmie podať tehotným ženám.
Polish: • szczepionki Priorix nie należy podawać kobietom w ciąży.
Slovak: S predávkovaním sa nespájali žiadne nežiaduce reakcie.
Polish: Nie były one powiązane z wystąpieniem żadnych działań niepożądanych.
Slovak: PRIORIX sa podáva subkutánnou injekciou, hoci sa tiež môže podať intramuskulárnou injekciou (pozri časti 4.4 a 5.1).
Polish: PRIORIX podaje się podskórnie, jakkolwiek można także podać domięśniowo (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Slovak: Miera sérokonverzie hlásená po druhej dávke podanej 3 mesiace po prvej dávke bola 100 % pre osýpky a 99,2 % pri príušnice.
Polish: Wskaźniki serokonwersji po podaniu drugiej dawki, podanej 3 miesiące po pierwszej dawce wynosiły 100% dla odry oraz 99,2% dla świnki.
Slovak: • ak máte vy alebo vaše dieťa poruchu centrálneho nervového systému, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa v minulosti vyskytli kŕče sprevádzajúce vysokú horúčku, alebo ak sa kŕče v minulosti vyskytli u niektorého z vašich pokrvných príbuzných.
Polish: • jeśli osoba szczepiona cierpi na zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, drgawki z towarzyszącą wysoką gorączką lub jeśli w jej rodzinie kiedykolwiek wystąpiły drgawki.
Slovak: Podaním očkovacej látky do 72 hodín po expozícii prirodzenému vírusu osýpok je možné získať obmedzenú ochranu pred osýpkami.
Polish: Ograniczona ochrona przeciw odrze może zostać uzyskana przez zaszczepienie w ciągu 72 godzin od momentu narażenia na zarażenie naturalnie występującą odrą.
Slovak: Ako uchovávať Priorix
Polish: Jak przechowywać szczepionkę Priorix
Slovak: Štúdie ukázali, že u dojčiacich žien, ktoré boli po pôrode očkované živými atenuovanými očkovacími látkami voči ružienke, sa môže vírus vylúčiť do materského mlieka a preniesť sa na dojčené dieťa bez manifestácie symptómov ochorenia.
Polish: Badania wykazały, ze kobiety karmiące piersią po porodzie, zaszczepione żywą, atentowaną szczepionką przeciw różyczce mogą wydzielać wirusy wraz z mlekiem i przenosić je na dziecko karmione piersią, bez dowodu na wystąpienie klinicznych objawów choroby.
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla k prášku sa musí zmes dôkladne pretrepať, až kým sa prášok v rozpúšťadle úplne nerozpustí.
Polish: Następnie należy energicznie wstrząsnąć, do momentu całkowitego rozpuszczenia proszku.
Slovak: Priorix je očkovacia látka určená na použitie u detí od 9 mesiacov veku, dospievajúcich a dospelých na ochranu pred ochoreniami vyvolanými vírusmi osýpok, príušníc a ružienky.
Polish: Priorix jest szczepionką stosowaną u dzieci po ukończeniu 9. miesiąca życia, nastolatków oraz osób dorosłych w celu zapobiegania odrze, śwince i różyczce.
Slovak: Prítomnosť miernej infekcie, akou je nádcha, nemusí viesť k odloženiu očkovania.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak przeziębienie, nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.
Slovak: V takomto prípade bude potrebné, aby vás alebo vaše dieťa lekár pozorne sledoval, keďže reakcia vášho organizmu resp. organizmu vášho dieťaťa na očkovanie nemusí byť dostatočná na zaistenie ochrany pred ochorením (pozri časť 2).
Polish: Pacjent powinien być monitorowany, gdyż odpowiedź na szczepienie może nie być wystarczająca, aby zapewnić ochronę przeciw chorobom (patrz punkt 2).
Slovak: Ak sa Priorix a iné očkovacie látky obsahujúce živé oslabené vírusy nepodajú v rovnakom čase, medzi ich podaním sa odporúča najmenej jednomesačný časový odstup.
Polish: Jeżeli Priorix nie może być podany w tym samym czasie, co inne szczepionki zawierające żywe, atenuowane wirusy, należy zachować odstęp co najmniej jednego miesiąca pomiędzy szczepieniami.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Trombocytopénia, trombocytopenická purpura
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Małopłytkowość (trombocytopenia), plamica małopłytkowa
Slovak: Ako Priorix účinkuje
Polish: Jak działa Priorix
Slovak: Tak ako pri iných očkovacích látkach sa podanie PRIORIXu musí odložiť u jedincov trpiacich závažným akútnym febrilným ochorením.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, u osób w okresie ostrych i ciężkich chorób przebiegających z gorączką podanie szczepionki powinno być odroczone.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
Slovak: Ak to nie je možné, musí sa uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C) a použiť do 8 hodín od rekonštitúcie.
Polish: Jeśli nie jest to możliwe, powinna ona być przechowywana w lodówce (2oC-8oC) i zużyta w ciągu 8 godzin od momentu rekonstytucji.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami po podaní PRIORIXu boli začervenanie v mieste vpichu a horúčka  38 °C (meraná v konečníku) alebo  37,5 °C (meraná v podpazuší/v ústach).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującym po podaniu szczepionki PRIORIX były zaczerwienienie w miejscu podania oraz gorączka ≥ 38oC (mierzona w odbytnicy) lub ≥ 37,5oC.
Slovak: Menej časté: lymfadenopatia
Polish: Niezbyt często: jadłowstręt
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Slovak: • ak máte vy alebo vaše dieťa závažnú infekciu s vysokou teplotou.
Polish: • jeśli występuje ostra i ciężka choroba przebiegająca z gorączką.
Slovak: Tak ako pri všetkých injekčne podávaných očkovacích látkach musí byť pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie vyskytujúcej sa po podaní očkovacej látky vždy okamžite k dispozícii zodpovedajúca liečba a lekársky dohľad.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych w iniekcji, istnieje możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej, dlatego należy zapewnić możliwość fachowej opieki medycznej bezpośrednio po szczepieniu.
Slovak: • opuchnuté lymfatické žľazy (žľazy na krku, v podpazuší alebo slabinách)
Polish: Powiększenie węzłów chłonnych ( węzły w okolicach szyi, pachy lub pachwiny)
Slovak: PO 1, 10, 25, 100 KS BEZ IHLY: BALENIE PO 1, 10, 20, 25, 40, 100 KS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH FIOLKA + AMPUŁKA, OPAKOWANIE ZAWIERAJĄCE 1, 10, 20, 25, 40, 100 SZTUK
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego:
Slovak: Títo jedinci majú byť očkovaní s obozretnosťou a má sa u nich uprednostniť subkutánne podanie očkovacej látky.
Polish: Tych pacjentów należy szczepić z zachowaniem ostrożności i wykorzystując podskórną drogę podania.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Menej časté: anorexia
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Niezbyt często: jadłowstręt
Slovak: Zaznamenal sa prenos vakcinálneho vírusu ružienky na dojčatá cez materské mlieko ako aj transplacentárny prenos bez toho, že by sa u nich preukázali klinické prejavy ochorenia.
Polish: Przeniesienie wirusa różyczki na niemowlęta poprzez mleko matki, oraz transmisja wirusa przez łożysko zostały udokumentowane, bez żadnego dowodu na wystąpienie klinicznych objawów choroby.
Slovak: Humorálna alebo bunková (primárna alebo získaná) imunodeficiencia, vrátane hypogamaglobulinémie, dysgamaglobulinémie a AIDS alebo symptomatickej HIV infekcie alebo vekovo špecifického percenta CD4+ T-lymfocytov u detí mladších ako 12 mesiacov:
Polish: Zaburzona humoralna lub komórkowa odpowiedź immunologiczna (pierwotna lub nabyta), obejmująca hypogammaglobulinemię, dysgammaglobulinemię oraz AIDS lub objawy infekcji wirusem HIV lub specyficzny dla wieku procent komórek CD4+ u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy: CD4+ <25%; dzieci w wieku od 12 do 35 miesięcy: CD4+<20%; dzieci w wieku od 36 do 59 miesięcy: CD4+<15%; (patrz punkt 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách bol obmedzenému počtu jedincov PRIORIX podaný intramuskulárne.
Polish: Ograniczona liczba pacjentów otrzymała w trakcie badań klinicznych szczepionkę PRIORIX domięśniowo.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Menej časté: bronchitída, kašeľ
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często: zapalenie oskrzeli, kaszel
Slovak: Výnimkou bola bolesť v mieste vpichu, ktorá bola „častá" po prvej dávke očkovacej látky a „veľmi častá" po druhej dávke očkovacej látky.
Polish: Kategorie częstości występowania działań niepożądanych były podobne po podaniu pierwszej i drugiej dawki szczepionki, z wyjątkiem bólu w miejscu wstrzyknięcia, który występował często po pierwszej dawce szczepionki i bardzo często po drugiej dawce szczepionki.
Slovak: Keď sa osoba dá zaočkovať Priorixom, jej imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) si vytvorí protilátky na ochranu pred nakazením sa vírusmi osýpok, príušníc a ružienky.
Polish: System immunologiczny (naturalny system ochronny organizmu) osoby, której podano szczepionkę PRIORIX będzie wytwarzał przeciwciała, dzięki czemu pacjent będzie chroniony przed infekcją wirusami odry, świnki i różyczki.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako budete vy alebo vaše dieťa zaočkovaní touto očkovacou látkou, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem szczepionki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Slovak: Poruchy nervového systému: Transverzná myelitída, Guillainov-Barrého syndróm, periférna neuritída, encefalitída*
Polish: Poprzeczne zapalenie rdzenia, zespół Guillain-Barré, zapalenie nerwów obwodowych, zapalenie mózgu*
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou alebo s akoukoľvek poruchou zrážanlivosti krvi sa má uprednostniť subkutánne podanie očkovacej látky (pozri časť 4.4).
Polish: Szczepionka powinna zostać podana podskórnie u pacjentów z trombocytopenią lub u których występują zaburzenia krzepnięcia (patrz punkt 4.4).
Slovak: Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
Polish: Nie należy używać szczepionki po terminie ważności podanym na opakowaniu.
Slovak: Očkovaných jedincov s febrilnými kŕčmi v anamnéze treba po očkovaní pozorne sledovať.
Polish: Osoby z przebytymi drgawkami gorączkowymi, powinny być ściśle monitorowane.
Slovak: • opuchnuté príušné žľazy (žľazy v oblasti líc)
Polish: Obrzęk ślinianki przyusznej (węzeł chłonny w okolicy policzka)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA + AMPULKA, BALENIE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH FIOLKA + AMPUŁKO-STRZYKAWKA
Slovak: Ak vám lekár povedal, že vy alebo vaše dieťa neznášate niektoré cukry, skontaktujte sa s lekárom predtým, ako budete vy alebo vaše dieťa zaočkovaní touto očkovacou látkou.
Polish: Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, iż występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem szczepionki powinien skonsultować się z lekarzem.
Slovak: Čo Priorix obsahuje
Polish: Co zawiera szczepionka Priorix
Slovak: • ak ste niekedy mali vy alebo vaše dieťa závažnú alergickú reakciu na vaječnú bielkovinu.
Polish: • jeśli kiedykolwiek wystąpiło uczulenie na białko jaja kurzego;
Slovak: Pri podávaní PRIORIXu jedincom s poruchou centrálneho nervového systému (CNS), s náchylnosťou na febrilné kŕče alebo s kŕčmi v rodinnej anamnéze, treba postupovať s náležitou obozretnosťou.
Polish: Szczególna ostrożność powinna zostać zachowana w przypadku podawania szczepionki PRIORIX osobom z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, u których istnieje ryzyko występowania drgawek gorączkowych lub u osób z drgawkami w wywiadzie rodzinnym.
Slovak: Riziká a prínosy očkovania matky sa musia zhodnotiť iba v prípade, keď sa potvrdí alebo keď existuje podozrenie, že dieťa je imunodeficientné (pozri časť 4.3).
Polish: Jedynie w przypadku, gdy zostanie potwierdzone lub gdy przypuszcza się, iż dziecko ma obniżoną odporność, należy przeprowadzić analizę korzyści i ryzyka wynikającego ze szczepienia (patrz punkt 4.3).
Slovak: • hnačka
Polish: • Wysypka
Slovak: Dva roky po primárnom očkovaní bola miera sérokonverzie 93,4 % pre osýpky, 94,4 % pre príušnice a 100 % pre ružienku.
Polish: Dwa lata po szczepieniu pierwotnym wskaźniki serokonwersji wynosiły 93,4% dla odry, 94,4% dla świnki oraz 100% dla różyczki.
Slovak: Meningitída, orchitída, epididymitída, atypické mierne alebo oslabené príznaky osýpok, syndróm podobný príušniciam
Polish: Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie jąder i zapalenie najądrzy, nietypowe łagodne lub słabe objawy przypominające odrę.
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000)
Polish: ≥ 1/10 000 do <1/1000 Bardzo rzadko: <1/10 000
Slovak: % očkovaných jedincov, proti príušniciam u 94,4 % očkovaných jedincov a proti ružienke u 100 % očkovaných jedincov, ktorí boli predtým séronegatívni.
Polish: Szczepienie pojedynczą dawką szczepionki PRIORIX indukowało wytwarzanie przeciwciał przeciw odrze u 98%, przeciwko śwince u 94,4% oraz przeciwko różyczce u 100% uprzednio seronegatywnych zaszczepionych,
Slovak: Veľmi časté ( 1/10)
Polish: Bardzo często: ≥ 1/10 Często:
Slovak: Menej časté: zväčšenie príušnej žľazy, hnačka, vracanie
Polish: Niezbyt często: obrzęk ślinianki przyusznej, biegunka, wymioty, Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Slovak: Menej časté ( 1/1 000 až < 1/100)
Polish: Niezbyt często: ≥ 1/1000 do <1/100 Rzadko:
Slovak: Očkovacia látka sa má po rekonštitúcii podať ihneď.
Polish: Po rekonstytucji szczepionkę należy podać natychmiast.
Slovak: Časté ( 1/100 až < 1/10)
Polish: ≥ 1/100 do <1/10
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: Artralgia, artritída
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle stawów, zapalenie stawów
Slovak: ZA ŽIADNYCH OKOLNOSTÍ PODAŤ INTRAVASKULÁRNE.
Polish: Szczepionki w żadnym wypadku nie należy podawać donaczyniowo.
Slovak: Tak ako pri každej očkovacej latke sa ochranná imunitná odpoveď nemusí vyvolať u všetkých očkovaných jedincov.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, nie wszystkie zaszczepione osoby mogą wytworzyć ochronny poziom przeciwciał.
Slovak: Subkutánne (s.c.) alebo intramuskulárne (i.m.) použitie Prášok a rozpúšťadlo sa musia pred použitím rekonštituovať
Polish: Proszek i rozpuszczalnik powinny być zmieszane przed użyciem Przed użyciem wstrząsnąć
Slovak: Neúmyselné očkovanie žien, ktoré nevedia o svojej gravidite, PRIORIXom nie je dôvodom na ukončenie gravidity.
Polish: Nieumyślne szczepienie szczepionką PRIORIX kobiety, która nie wie o tym, iż jest w ciąży nie jest powodem do jej przerwania.
Slovak: Jedinci, ktorí mali anafylaxiu po požití vajca, musia byť očkovaní s mimoriadnou obozretnosťou a pre prípad výskytu takejto reakcie musí byť k dispozícii zodpovedajúca liečba anafylaxie.
Polish: Podczas szczepienia tych osób, należy zachować szczególną ostrożność oraz zapewnić dostępność odpowiednich środków leczniczych na wypadek wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
Slovak: • nechutenstvo
Polish: • Bezsenność