FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Compromisso renal: Num estudo que avaliou a influência da função renal na farmacocinética da ranolazina, a sua AUC foi, em média, 1,7 a 2 vezes mais elevada em indivíduos compromisso renal ligeiro, moderado e severo do que em indivíduos com função renal normal.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas: Inkstų funkcijos įtaką ranolazino farmakokinetikai vertinančiame tyrime pacientų, su lengvu, vidutiniu ir sunkiu inkstų nepakankamumu ranolazino AUC buvo 1,7 - 2 kartus didesnis nei pacientų, su normalia inkstų funkcija.
Portuguese: Sensação de inchaço ou enfartamento
Lithuanian: Patinimo ar išpurtimo jutimas
Portuguese: Pouco frequentes: letargia, síncope, hipoestesia, sonolência, tremor, tonturas posturais, parestesia.
Lithuanian: Nedažni: mieguistumas, alpimas, hipoestezija, somnolencija, tremoras, posturalinis svaigulys, parestezija.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em cada 100) são: Prisão de ventre
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 asmenų iš 100) yra:
Portuguese: Aconselha-se prudência durante a coadministração de substratos de CYP2B6 (p. ex. bupropiona, efavirenz, ciclofosfamida).
Lithuanian: Kartu skiriant CYP2B6 substratų (pvz., bupropiono, efavirenzo, ciklofosfamido), rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Portuguese: Na análise farmacocinética populacional, estimou-se em 1,2 vezes o aumento da exposição a ranolazina em indivíduos com compromisso moderado (clearance da creatinina 40 ml/min).
Lithuanian: Analizuojant populiacijos farmakokinetiką , pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai (kreatinino klirensas 40 ml/min), nustatyta 1,2 kartus padidėjusi ranolazino ekspozicija.
Portuguese: Pouco frequentes: ansiedade, insónia, estado confusional, alucinação.
Lithuanian: Nedažni: nerimas, nemiga, sumišimas, haliucinacijos.
Portuguese: Distribuíram-se aleatoriamente 565 doentes de forma a serem tratados com uma posologia inicial de Ranexa de 500 mg duas vezes ou dia ou placebo durante uma semana, seguida de 6 semanas de tratamento com 1000 mg de Ranexa duas vezes ao dia ou placebo, além do tratamento concomitante com 10 mg de amlodipina uma vez ao dia.
Lithuanian: Penki šimtai šešiasdešimt penki pacientai buvo atsitiktinai paskirstyti į dvi grupes: vieni 1 savaitę buvo gydomi pradine 500 mg Ranexa doze du kartus per parą, kiti - placebu, toliau vieni buvo gydomi 1000 mg Ranexa du kartus per parą, kiti - arba placebu ir kartu buvo skiriamas gydymas 10 mg amlodipino vieną kartą per parą.
Portuguese: Suomi/Finland Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760
Lithuanian: Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido de libertação prolongada ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Lithuanian: Šio vaisto vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Portuguese: Azul nº 1/ Laca de Alumínio Azul Brilhante (E133) e Amarelo nº 5/Laca de Alumínio de tartarazina (E102)
Lithuanian: Briliantinis mėlynasis FCF (E133) ir tartrazinas (E102)
Portuguese: Foram identificadas 14 vias primárias, das quais a O-desmetilação e a N-desalquilação são as mais importantes.
Lithuanian: metabolitai), šlapime (> 100 metabolitų) ir išmatose (25 metabolitai). Yra nustatyta keturiolika pirminių biotransformacijos būdų, iš kurių svarbiausi yra O-demetilinimas ir N-dealkilinimas.
Portuguese: Num ensaio de fase 3orientado para eventos, sob dupla ocultação, controlado com placebo (RIVERPCI) em 2604 doentes com idade ≥ 18 anos com antecedentes de angina crónica e revascularização incompleta após intervenção coronária percutânea (IPC) os doentes foram titulados para 1000 mg duas vezes por dia (dose não aprovada no atual RCM).
Lithuanian: Trečios fazės dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo reiškinių pasireiškimo įrodymais pagrįsto klinikinio tyrimo (RIVER-PCI) metu dalyvavo 2604 pacientai, kurių amžius buvo ≥ 18 metų, kurie sirgo lėtine krūtinės angina ir buvo patyrę nepilną revaskuliarizaciją po perkutaninės koronarinės intervencijos (PKI).
Portuguese: Raras: audição deficiente.
Lithuanian: Reti: klausos pablogėjimas.
Portuguese: Alteração de sensações (tato ou paladar), tremores, sensação de cansaço ou lentidão, sonolência, desmaio ou sensação de desmaio, tonturas quando se levanta
Lithuanian: Jutimų pokyčiai (lietimo ar skonio), drebulys, nuovargis ar vangumas, mieguistumas ar apsnūdimas, alpimo jausmas ar alpimas, svaigulys atsistojus Tamsus šlapimas, kraujas šlapime, pasunkėjęs šlapinimasis Dehidracija (skysčių netekimas)
Portuguese: propafenona e flecainida ou, em menor extensão, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos) pode aumentar durante a coadministração com Ranexa, podendo ser necessário diminuir as doses destes medicamentos.
Lithuanian: , propafenono ir flekainido arba, kiek silpniau, triciklių antidepresantų ir antipsichotikų) ekspozicija gali padidėti, kartu skiriant su Ranexa,ir dėl to gali prireikti sumažinti šių vaistinių preparatų dozes.
Portuguese: A ranolazina pode possuir alguns efeitos antianginosos por inibição da corrente de sódio tardia nas células cardíacas, o que reduz a acumulação intracelular de sódio e, em consequência, diminui a sobrecarga intracelular de cálcio.
Lithuanian: Ranolazinas gali turėti antiangininį poveikį, slopindamas vėlyvąją natrio srovę širdies ląstelėse.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 500 mg de C]-ranolazina a indivíduos saudáveis, 73% da radioatividade foi recuperada na urina e 25% nas fezes.
Lithuanian: [14C]-ranolazino dozę, 73% radioaktyvumo buvo nustatyta šlapime ir 25% - išmatose.
Portuguese: • Administração concomitante de inibidores da P-gp (ver secções 4.2 e 4.5).
Lithuanian: • Kartu vartojantiems vidutinius P-gp inhibitorius (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes: disúria, hematúria, cromatúria.
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni: dizurija, hematurija, chromaturija.
Portuguese: A paroxetina, potente inibidor do CYP2D6, numa posologia de 20 mg uma vez ao dia, aumentou as concentrações plasmáticas em estado de equilíbrio de 1000 mg de ranolazina duas vezes ao dia, em média, em 1,2
Lithuanian: Stiprus CYP2D6 inhibitorius paroksetinas, skiriant jo 20 mg per parą, padidino pastovią ranolazino, skiriamo po 1000 mg du kartus per parą, koncentraciją plazmoje vidutiniškai 1,2 karto.
Portuguese: Ranexa 375 mg comprimidos de libertação prolongada Ranexa 500 mg comprimidos de libertação prolongada Ranexa 750 mg comprimidos de libertação prolongada
Lithuanian: Ranexa 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ranexa 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ranexa 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Portuguese: • Administração concomitante de inibidores moderados do CYP3A4 (ver secções 4.2 e 4.5).
Lithuanian: • Kartu vartojantiems vidutinius CYP3A4 inhibitorius (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Portuguese: Como tomar RANEXA
Lithuanian: Kaip vartoti RANEXA
Portuguese: • Idosos (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2.
Lithuanian: 4.2, 4.3, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Adicionalmente, o acidente isquémico transitório ocorreu mais frequentemente nos doentes tratados com ranolazina 1000 mg duas vezes por dia em comparação com o placebo (1,0% vs 0,2%, respectivamente); no entanto a incidência de acidente vascular cerebral foi semelhante nos grupos de tratamento (ranolazina 1,7% vs placebo
Lithuanian: Taip pat 1000 mg ranolazino du kartus per parą gydytiems pacientams žymiai dažniau pasireiškė praeinantis smegenų išemijos priepuolis palyginti su placebo vartojusiais pacientais (atitinkamai 1,0% ir 0,2%).
Portuguese: Enquanto estiver a ser tratado com Ranexa, não deve tomar sumo de toranja.
Lithuanian: Gydymo Ranexa metu negalima gerti greipfrutų sulčių.
Portuguese: SpA Via R. Follereau 25
Lithuanian: SpA Via R.
Portuguese: A administração de 1000 mg de Ranexa duas vezes ao dia aumentou as concentrações plasmáticas de sinvastatina sob a forma de lactona, sinvastatina na forma ácida em cerca de 2 vezes.
Lithuanian: Ranexa 1000 mg du kartus per parą padidina simvastatino laktono ir simvastatino rūgšties koncentracijas plazmoje.
Portuguese: É necessário limitar a dose de simvastatina para 20 mg uma vez por dia em doentes a tomar qualquer dose de Ranexa.
Lithuanian: Ranexa gydomiems pacientams reikia vartoti ne didesnę simvastatino dozę kaip 20 mg vieną kartą per parą.
Portuguese: Österreich A. Menarini Pharma GmbH.
Lithuanian: Menarini Pharma GmbH.
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada Comprimido oval azul claro, com 375 gravado num lado.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė Blyškiai mėlyna ovali tabletė su įspaudu 375 vienoje pusėje.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar RANEXA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant RANEXA
Portuguese: O seu médico pode decidir alterar a dose deste medicamento enquanto estiver a tomar Ranexa.
Lithuanian: Jums vartojant Ranexa gydytojas gali nuspręsti pakeisti šių vaistų dozę.
Portuguese: - se tem insuficiência cardíaca.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkiu inkstų veiklos sutrikimu.
Portuguese: Azul nº2/ Laca de Alumínio e Indigotina, Indigotina (E132)
Lithuanian: Indigokarminas (E132)
Portuguese: Idosos: O aumento da dosagem em idosos deve ser realizado com cautela (ver secção 4.4).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai: senyvo amžiaus pacientams dozę parinkti reikia atsargiai (žr.
Portuguese: Segundo um grande estudo (MERLIN-TIMI 36) de 6560 doentes com SCA correspondente a angina instável (AI) e enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (EMSEST), não houve diferença entre Ranexa e placebo quanto ao risco de mortalidade global (risco relativo com ranolazina: placebo 0,99), morte súbita cardíaca (risco relativo com ranolazina: placebo 0,87) ou frequência de arritmia sintomática documentada (3,0% face a 3,1%).
Lithuanian: Didelės apimties 6560 pacientų, su NKA ir MI/-/ST ŪKS, išeičių tyrime (MERLIN-TIMI 36), lyginant mirties dėl visų priežasčių riziką (santykinė rizika ranolazino: placebo 0,99), staigios kardialinės mirties (santykinė rizika ranolazino: placebo 0,87) ar patvirtintų simptominių aritmijų (3,0% palyginti su 3,1%) dažnį, skirtumo tarp Ranexa ir placebo nenustatyta.
Portuguese: Efeitos hemodinâmicos: Foi observada em estudos controlados uma diminuição mínima da frequência cardíaca média (< 2 bpm) e da pressão arterial sistólica média (< 3 mm Hg) em doentes tratados quer com ranolazina em monoterapia, quer com este fármaco em associação com outros medicamentos antianginosos.
Lithuanian: Hemodinaminis poveikis: Pacientams, gydytiems vien tik ranolazinu arba derinyje su kitais antiangininiais preparatais, kontroliuojamuose tyrimuose buvo nustatytas minimalus vidutinio širdies susitraukimų dažnio (< 2 kartų per minutę) ir vidutinio sistolinio kraujospūdžio (< 3 mm Hg) sumažėjimas.
Portuguese: Danmark Berlin-Chemie/A.Menarini Danmark ApS Tlf: +4548 217 110
Lithuanian: Menarini Danmark ApS Tlf: +4548 217 110
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes: dor nas extremidades, cãibras musculares, edema das articulações, fraqueza muscular.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni: galūnių skausmas, mėšlungis, sąnarių patinimas, raumenų silpnumas.
Portuguese: Ansiedade, dificuldade em dormir, estado confusional, alucinação
Lithuanian: Nerimas, miego sutrikimas, minčių susipainiojimas, haliucinacijos Neryškus matymas, regėjimo sutrikimas
Portuguese: Diminuição da pressão arterial quando se levanta Diminuição ou perda da consciência
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus
Portuguese: Frequentes: obstipação, vómitos, náuseas.
Lithuanian: Dažni: vidurių užkietėjimas, vėmimas, pykinimas.
Portuguese: A associação de ranolazina a inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. itraconazol, cetoconazol, voriconazol, posaconazol, inibidores da protease do VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona) está contraindicada (ver secção 4.3).
Lithuanian: Kartu su ranolazinu skirti stiprius CYP3A4 inhibitorius (pvz., itrakonazolą, ketokonazolą, vorikonazolį, posakonazolį, ŽIV proteazių inhibitorius, klaritromiciną, telitromiciną, nefazodoną) kontraindikuojama (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada Comprimido oval cor-de-laranja claro, com 500 gravado num lado.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė Šviesiai oranžinė ovali tabletė su įspaudu 500 vienoje pusėje.
Portuguese: Suor excessivo, comichão
Lithuanian: Padidėjęs prakaitavimas, niežulys
Portuguese: Ranexa está contraindicado em doentes com compromisso renal severo (clearance da creatinina < 30 ml/min) (ver secções 4.3 e 5.2).
Lithuanian: Ranexa negalima vartoti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min) (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Com a posologia de 1000 mg duas vezes ao dia, a melhoria da duração do esforço nas mulheres foi de cerca de 33% da melhoria observada nos homens.
Lithuanian: Fizinio krūvio laikas moterims pailgėjo apie 33% laiko, pailgėjusio vyrams, vartojant 1000 mg dozę du kartus per parą.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em cada 1.000) são: Sensação de alteração
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 asmenų iš 1000) yra:
Portuguese: Em ratos, nenhum efeito nos fetos foi observado quando as mães foram expostas a níveis 2 vezes maiores do que o esperado em humanos, enquanto a diminuição do peso fetal e a ossificação reduzida foram observadas quando a exposição das mães foi 7,5 vezes maior do que a obtida em humanos.
Lithuanian: Tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad poveikio vaisiui nėra, kai jų kraujyje ekspozicija (AUC) yra 2 kartus didesnė negu žmonėms tikėtina ekspozicija bei nustatytas žiurkių vaisiaus svorio sumažėjimas ir lėtesnis kaulėjimas tais atvejais, kai patelių kraujyje ekspozicija buvo 7,5 karto didesnė už žmonėms nustatytą ekspoziciją. Jauniklių postnatalinis žuvimas nebuvo užregistruotas tais atvejais, kai juos žindančių žiurkių patelių kraujyje ekspozicija buvo 1,3 karto didesnė negu žmonėms tikėtina ekspozicija, kartu įrodant, kad ranolazinas išsiskiria į žiurkių pieną.
Portuguese: Pouco frequentes: dor abdominal, boca seca, dispepsia, flatulência, desconforto gástrico.
Lithuanian: Nedažni: pilvo skausmas, burnos sausumas, virškinimo sutrikimas, dujų kaupimasis, nemalonūs pojūčiai skrandyje.
Portuguese: Recomenda-se o aumento cuidadoso da dosagem de Ranexa em doentes tratados com inibidores da P-gp.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems P-gp inhibitoriais, rekomenduojama atsargiai titruoti Ranexa dozę.
Portuguese: Digoxina: Registou-se um aumento médio de 1,5 vezes das concentrações plasmáticas de digoxina quando esta e Ranexa são coadministrados.
Lithuanian: Digoksinas: Kartu skyrus Ranexa ir digoksiną, buvo nustatytas digoksino koncentracijos plazmoje padidėjimas vidutiniškai 1,5 karto.
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada Comprimido oval verde claro, com 750 gravado num lado.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė Blyškiai žalia ovali tabletė su įspaudu 750 vienoje pusėje.
Portuguese: Verificou-se uma grande variabilidade entre indivíduos da AUC nos sujeitos com compromisso renal.
Lithuanian: AUC labai skyrėsi tarp atskirų individų su inkstų funkcijos sutrikimu.
Portuguese: A necessidade de precauções é menor nos doentes MP em termos de CYP2D6.
Lithuanian: Mažiau atsargos priemonių reikia pacientams su EM CYP2D6 būkle. Jei paciento CYP2D6 būklė nustatyta (pvz.
Portuguese: Tacrolimus, ciclosporina, sirolimus, everolimus: Foram observadas concentrações plasmáticas aumentadas de tacrolimus, um substrato do CYP3A4, em doentes após a administração de ranolazina.
Lithuanian: Takrolimuzas, ciklosporinas, sirolimuzas, everolimuzas: pacientams, vartojantiems ranolaziną, pastebėta padidėjusi kraujo plazmoje takrolimuzo, kuris metabolizuojamas veikiant CYP3A4 fermentui, koncentracija.Vartojant kartu Ranexa ir takrolimuzą rekomenduojama kontroliuoti takrolimuzo koncentraciją kraujo plazmoje ir atitinkamai koreguoti takrolimuzo dozę.
Portuguese: Raras: frieza periférica, hipotensão ortostática.
Lithuanian: Reti: galūnių šalimas, ortostatinė hipotenzija.
Portuguese: Raras: insuficiência renal aguda, retenção urinária
Lithuanian: Reti: ūminis inkstų nepakankamumas, šlapimo susilaikymas.
Portuguese: Ref.: EMEA/CHMP/643045/2009 EMEA/H/C/805
Lithuanian: EMEA/CHMP/643063/2009 EMEA/H/C/805
Portuguese: Podem ser tomados com ou sem alimentos.
Lithuanian: Jas galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Menarini International Operations Luxembourg S.A".
Portuguese: 1 Anteriormente conhecido como Latixa.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas Latixa.
Portuguese: No início do estudo, os doentes podiam fazer esforço durante cerca de 7 minutos.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientai galėjo vidutiniškai mankštintis maždaug 7 minutes.
Portuguese: "Libertação prolongada" significa que a ranolazina é libertada lentamente do comprimido, ao longo de algumas horas.
Lithuanian: „Pailginto veikimo" reiškia, kad ranolazinas iš tabletės išskiriamas lėtai - per kelias valandas.
Portuguese: O Ranexa foi estudado num estudo principal que incluiu um total de 823 doentes com uma média etária de 64 anos e que tinham angina de peito há pelo menos três meses.
Lithuanian: Ranexa tirtas viename pagrindiniame tyrime su 823 vidutiniškai 64 metų amžiaus pacientais, kuriems prieš ne mažiau kaip tris mėnesius diagnozuota krūtinės angina.
Portuguese: Está disponível em comprimidos de libertação prolongada, de forma oval (azuis: 375 mg; cor-de-laranja: 500 mg; verdes: 750 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas ovaliomis pailginto veikimo tabletėmis (mėlynos spalvos: 375 mg, oranžinės spalvos - 500 mg; žalios spalvos: 750 mg).
Portuguese: ranolazina Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: ranolazinas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: Outras informações sobre o Ranexa
Lithuanian: Kita informacija apie Ranexa:
Portuguese: O Ranexa foi mais eficaz do que o placebo no prolongamento do tempo de esforço dos doentes.
Lithuanian: Ranexa veiksmingiau negu placebas pailgino pacientų fizinės mankštos trukmę.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ranexa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ranexa rinkodaros teisę.
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir as doses nos pacientes que apresentem certos efeitos secundários.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia tam tikrų šalutinių reiškinių, gali tekti skirti mažesnes dozes.
Portuguese: O Ranexa é um medicamento que contém a substância activa ranolazina.
Lithuanian: Ranexa - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ranolazino.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ranexa (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são tonturas, dores de cabeça, obstipação (prisão de ventre), vómitos, náusea (enjoo) e astenia (fraqueza).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ranexa šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, pykinimas ir astenija (silpnumas).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ranexa durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Ranexa nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Portuguese: Os comprimidos Ranexa devem ser engolidos inteiros e não devem ser partidos, esmagados ou mastigados.
Lithuanian: Ranexa tabletės nuryjamos sveikos, jų negalima smulkinti arba kramtyti.
Portuguese: O aumento da dose deve ser feito com precaução nos pacientes idosos, nos pacientes que pesem menos de 60 kg e nos pacientes com doença de rins, fígado ou coração.
Lithuanian: Dozes reikia didinti atsargiai vyresnio amžiaus pacientams, mažiau negu 60 kg sveriantiems pacientams, taip pat inkstų, kepenų ar širdies veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Portuguese: O Ranexa não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à ranolazina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Ranexa negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) ranolazinui arba kitoms sudėtinėms vaisto medžiagoms.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ranexa pode ser consultado aqui.
Lithuanian: Išsamų Ranexa EPAR tekstą galima rasti čia.
Portuguese: A dose máxima é de 750 mg duas vezes ao dia.
Lithuanian: Didžiausia preparato dozė - 750 mg du kartus per parą.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que a eficácia do Ranexa na melhoria dos sintomas dos doentes com angina de peito estável é modesta, podendo no entanto ser vantajosa em doentes que não tenham tido uma resposta completa a outros medicamentos.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pastebėjo, kad Ranexa poveikis mažinant stabiliosios krūtinės anginos simptomus yra nedidelis, tačiau jis gali padėti tiems pacientams, kuriems kiti vaistai nuo krūtinės anginos nebuvo visiškai veiksmingi.
Portuguese: Os doentes que utilizam o Ranexa devem receber o "cartão de alerta" que contém um resumo das principais informações de segurança sobre o medicamento.
Lithuanian: Skiriant Ranexa pacientui duodama speciali įspėjamoji kortelė, kurioje apibendrintai pateikiama svarbiausia informacija apie šį vaistą.
Portuguese: O Ranexa é utilizado para tratar os sintomas da angina de peito estável (dor no peito causada pela redução do fluxo de sangue para o coração).
Lithuanian: Ranexa skirtas stabiliajai krūtinės anginai (krūtinės skausmo, kurį sukelia susilpnėjęs kraujo tekėjimas į širdį) gydyti.
Portuguese: Compararam-se duas doses de Ranexa (750 e 1000 mg duas vezes por dia) com placebo (tratamento simulado) enquanto adjuvantes de medicamentos normalmente utilizados para a angina de peito (atenolol, amlodipina ou diltiazem).
Lithuanian: Tyrime buvo lyginamas dviejų Ranexa dozių (po 750 ir 1 000 mg du kartus per parą) ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikis, juos skiriant kaip papildomus vaistinius preparatus kartu su įprastiniais vaistais nuo krūtinės anginos (atenololiu, amlodipinu arba diltiazemu).
Portuguese: Pensa-se que a ranolazina, ao reduzir o fluxo de iões de cálcio para as células, ajude o coração a relaxar, melhorando o fluxo de sangue ao músculo cardíaco e aliviando os sintomas da angina de peito.
Lithuanian: Manoma, kad sumažindamas į ląsteles patenkančio kalcio kiekį, ranolazinas padeda širdžiai atsipalaiduoti, pagerina kraujo tekėjimą į širdies raumenį ir palengvina krūtinės anginos simptomus.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ranexa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ranexa vartojimu?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a duração do tempo de esforço dos doentes após 12 semanas de tratamento, comparativamente a antes do tratamento.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas buvo vertinimas pagal tai, kiek laiko pacientai galėjo fiziškai mankštintis po 12 savaičių gydymo ir prieš jį.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ranexa?
Lithuanian: Kodėl Ranexa buvo patvirtintas?
Portuguese: É utilizado como "adjuvante" (complemento) do tratamento existente em pacientes que não obtêm controlo adequado da doença com outros medicamentos usados no tratamento da angina de peito, nomeadamente bloqueadores beta ou antagonistas do cálcio, ou que não podem tomar esses medicamentos.
Lithuanian: Jis skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su jau taikomu gydymu tuomet, kai ligos nepavyksta tinkamai kontroliuoti kitais vaistais nuo krūtinės anginos, pvz., beta blokatoriais arba kalcio antagonistais, arba pacientams, kurie šių vaistų vartoti negali.
Portuguese: Em 9 de Julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Latixa.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaistinio preparato Latixa rinkodaros teisę.
Portuguese: O nome do medicamento mudou para Ranexa em 11 de Agosto de 2008.
Lithuanian: šio vaistinio preparato pavadinimas pakeistas į Ranexa.