FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječenje seleksipagom u dozi od 200-1600 mikrograma dva puta dnevno imalo je za posljedicu 40%-tno smanjenje (omjer hazarda [HR] 0,60; 99% CI: 0,46; 0,78; jednostrana p-vrijednost dobivena log-rank testom< 0,0001) pojave događaja morbiditeta ili mortaliteta do 7 dana nakon zadnje doze u usporedbi s placebom (Slika 1).
Lithuanian: hazard ratio, HR] 0,60; 99 % PI: 0,46, 0,78; vienpusė log-rank p reikšmė < 0,0001) sergamumo ir mirtingumo reiškinių dažnis iki 7 dienų po paskutinės dozės pavartojimo, palyginti su placebu
Croatian: Stranica 29
Lithuanian: 29 puslapis
Croatian: Stranica 28
Lithuanian: 28 puslapis
Croatian: Moguća farmakokinetička interakcija s jakim inhibitorima UGT1A3 i UGT2B7 ne može se isključiti.
Lithuanian: Negalima atmesti farmakokinetinės sąveikos su stipriais UGT1A3 ir UGT2B7
Croatian: U bolesnika starijih od 75 godina iskustvo s Uptravijem je ograničeno.
Lithuanian: Yra nedaug Uptravi vartojimo patirties vyresniems kaip 75 metų amžiaus pacientams.
Croatian: • Očekivanje i zbrinjavanje nuspojava tijekom faze titracije;
Lithuanian: • nepageidaujamų reakcijų tikimybė ir jų gydymas dozės laipsniško pritaikymo fazės metu;
Croatian: Neki bolesnici mogu imati dozu od 200 mikrograma ujutro i navečer kao svoju dozu održavanja, dok će neki dosegnuti najveću dozu od 1600 mikrograma ujutro i navečer.
Lithuanian: 200 mikrogramų ryte ir vakare, o kai kurie pasieks didžiausią 1600 mikrogramų ryte ir vakare dozę.
Croatian: Stranica 18
Lithuanian: 18 puslapis
Croatian: Stranica 15
Lithuanian: 15 puslapis
Croatian: Nije potrebna prilagodba režima doziranja u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo, dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Stranica 30
Lithuanian: 30 puslapis
Croatian: Krvožilni poremećaji crvenilo uz osjećaj vrućine*
Lithuanian: Galūnių skausmas Vėmimas Karščio pylimas
Croatian: Kako čuvati Uptravi Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: Stranica 21
Lithuanian: 21 puslapis
Croatian: Stranica 19
Lithuanian: 19 puslapis
Croatian: Uptravija liječnici trebaju pažljivo razmotriti mogu li se u bolesnika s podležećim stanjima javiti nuspojave zbog vazodilatacijskog učinka (npr. bolesnici na antihipertenzivnoj terapiji ili s hipotenzijom u mirovanju, hipovolemijom, teškom opstrukcijom istjecanja krvi iz lijevog ventrikula ili autonomnom disfunkcijom).
Lithuanian: , vaistinių preparatų nuo hipertenzijos vartojantiems pacientams ar pacientams, kuriems yra ramybės hipotenzija, hipovolemija, sunki kairiojo skilvelio išvarymo trakto obstrukcija ar autonominė disfunkcija).
Croatian: Stranica 11
Lithuanian: 11 puslapis
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetit smanjenje težine
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Croatian: povraćanje* mučnina*
Lithuanian: Galūnių skausmas*
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija smanjena razina hemoglobina
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Croatian: Hipromeloza,
Lithuanian: , paracetamoliu).
Croatian: Stranica 23
Lithuanian: 23 puslapis
Croatian: - bolovi u čeljusti, bolovi u mišićima, bolovi u zglobovima, bolovi u nogama - nazofaringitis (začepljen nos)
Lithuanian: - Žandikaulio skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, kojų skausmas
Croatian: (Child-Pugh stadij C), stoga se Uptravi ne treba primjenjivati u tih bolesnika.
Lithuanian: Klinikinės patirties seleksipagu gydant pacientus, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C klasė), nėra, todėl šiems pacientams Uptravi skirti negalima.
Croatian: Najveća doza koju možete podnijeti tijekom titracije doze postat će Vaša doza održavanja.
Lithuanian: Didžiausia dozė, kurią galite toleruoti titravimo laikotarpiu, taps Jūsų palaikomąja doze. Jūsų palaikomoji dozė yra dozė, kurią turite reguliariai vartoti toliau.
Croatian: (a) % bolesnika s događajem u 36 mjeseci = 100 × (1 - Kaplan-Meier procjena); omjer hazarda procijenjen Coxovim modelom proporcionalnog hazarda; jednostrana p-vrijednost dobivena nestratificiranim log-rank testom (b) % bolesnika s događajem kao dijelom primarne mjere ishoda do EOT + 7 dana; omjer hazarda procijenjen AalenJohansenovom metodom; dvostrana p-vrijednost dobivena Grayevim testom
Lithuanian: (a) Pacientų, kuriems pasireiškė reiškinys 36 mėnesį, %= 100 × (1 - Kaplan-Meier apskaičiavimas); rizikos santykio skaičiavimas taikant Cox proporcinės rizikos modelį; nestratifikuota, vienpusė log-rank p reikšmė
Croatian: Početak liječenja Uptravijem
Lithuanian: Dozės pritaikymo vadovas Gydymo Uptravi pradžia
Croatian: U prisutnosti 600 mg rifampicina, jedanput dnevno, induktora CYP2C8 (i UGT enzima), izloženost seleksipagu nije se promijenila, dok se izloženost aktivnom metabolitu smanjila za pola.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant 600 mg rifampicino, kuris yra CYP2C8 (ir UGT fermentų) induktorius, seleksipago ekspozicija nepasikeitė, o veikliojo metabolito ekspozicija sumažėjo per pusę. Jei kartu skiriama CYP2C8 induktorių (pvz.
Croatian: Stranica 9
Lithuanian: 9 puslapis
Croatian: Seleksipag i aktivni metabolit nisu genotoksični na temelju ukupnih dokaza iz provedenih ispitivanja genotoksičnosti.
Lithuanian: Remiantis bendrais atliktų genotoksiškumo tyrimų įrodymais, seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas nėra genotoksiški.
Croatian: Stranica 16
Lithuanian: 16 puslapis
Croatian: Stranica 7
Lithuanian: 7 puslapis
Croatian: Stranica 22
Lithuanian: 22 puslapis
Croatian: Primjena kroz usta.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vartoti per burną.
Croatian: Stranica 5
Lithuanian: 5 puslapis
Croatian: Pri primjeni 400/100 mg lopinavira/ritonavira, jakog inhibitora CYP3A4, dva puta dnevno, izloženost seleksipagu povećala se približno dvostruko, dok se izloženost aktivnom metabolitu seleksipaga nije mijenjala.
Lithuanian: Vartojant 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro, stipraus OATP (OATP1B1 ir OATP1B3) ir P-gp inhibitoriaus, du kartus per parą, seleksipago ekspozicija padidėjo apytiksliai 2 kartus, o seleksipago veikliojo metabolito ekspozicija nepasikeitė.
Croatian: CI = interval pouzdanosti; EOT = završetak liječenja (od engl. end of treatment); HR = omjer hazarda; i.v. = intravenski; PAH = plućna arterijska hipertenzija; s.c. = supkutano.
Lithuanian: = į veną; PAH = plaučių arterinė hipertenzija; s.
Croatian: • Praćenje primitka Kompleta od strane propisivača.
Lithuanian: • sekimas, ar vaistą skiriantys gydytojai gavo rinkinius.
Croatian: 60 tableta.
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
Croatian: Doza održavanja
Lithuanian: Dozės pritaikymas
Croatian: Stranica 12
Lithuanian: 12 puslapis
Croatian: dalje je ispitivan matematičkim modeliranjem te se pokazalo da je nesklad u smrtnim ishodima u skladu s pretpostavkom izostanka utjecaja na mortalitet od PAH-a i smanjenjem učestalosti događaja koji nemaju smrtni ishod.
Lithuanian: Kiekybinis mirčių iki gydymo pabaigos + 7 dienos, bet ne iki tyrimo uždarymo padidėjimas buvo toliau tirtas matematiniu modeliavimu, parodžiusiu, kad mirčių disbalansas atitinka neutralaus poveikio PAH mirtingumui ir nemirtinų reiškinių sumažėjimo prielaidą.
Croatian: Stranica 6
Lithuanian: 6 puslapis
Croatian: Nema iskustva s primjenom Uptravija u bolesnika na dijalizi (vidjeti dio 5.2), stoga se Uptravi ne treba primjenjivati u tih bolesnika.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl šiems pacientams Uptravi vartoti negalima.
Croatian: Stranica 34
Lithuanian: 34 puslapis
Croatian: Postoje dostupni lijekovi koji mogu pomoći olakšati nuspojave.
Lithuanian: Yra gydymo būdų, kurie gali palengvinti šalutinį poveikį.
Croatian: Hipromeloza, propilenglikol, titanijev dioksid (E171), karnauba vosak i željezovi oksidi (pogledajte niže).
Lithuanian: Plėvelėje: hipromeliozė, propilenglikolis, titano dioksidas (E171), karnaubo vaškas ir geležies oksidai (žr.
Croatian: Stranica 39
Lithuanian: 39 puslapis
Croatian: Sa svakim korakom, dodat ćete jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj jutarnjoj dozi i još jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj večernjoj dozi.
Lithuanian: Su kiekvienu etapu pridėsite vieną 200 mikrogramų tabletę prie rytinės dozės ir 200 mikrogramų tabletę prie vakarinės dozės.
Croatian: Uptravi 600 mikrograma Uptravi 800 mikrograma Uptravi 1000 mikrograma Uptravi 1200 mikrograma Uptravi 1400 mikrograma Uptravi 1600 mikrograma
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų Uptravi 400 mikrogramų Uptravi 600 mikrogramų Uptravi 800 mikrogramų Uptravi 1000 mikrogramų Uptravi 1200 mikrogramų Uptravi 1400 mikrogramų Uptravi 1600 mikrogramų
Croatian: Uptravi 400 mikrograma, 600 mikrograma, 800 mikrograma, 1000 mikrograma, 1200 mikrograma, 1400 mikrograma, i 1600 mikrograma filmom obložene tablete Kutije sa 60 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Uptravi 400 mikrogramų, 600 mikrogramų, 800 mikrogramų, 1000 mikrogramų, 1200 mikrogramų, 1400 mikrogramų ir 1600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Dėžutės po 60 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Stranica 31
Lithuanian: 31 puslapis
Croatian: Tijekom titracije doze mogu se javiti neke nuspojave zbog načina djelovanja Uptravija (kao što su glavobolja, proljev, mučnina i povraćanje, bol u čeljusti, mialgija, bol u ekstremitetima, artralgija i crvenilo uz osjećaj vrućine).
Lithuanian: Laipsniškai didinant dozę gali atsirasti nepageidaujamų reakcijų, atspindinčių Uptravi veikimo mechanizmą (pvz., galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, žandikaulio skausmas, mialgija, galūnių skausmas, artralgija ir paraudimas). Jos paprastai yra laikinos ar valdomos taikant simptominį gydymą (žr.
Croatian: Stranica 17
Lithuanian: 17 puslapis
Croatian: Stranica 20
Lithuanian: 20 puslapis
Croatian: Stranica 13
Lithuanian: 13 puslapis
Croatian: Seleksipag je inhibitor agregacije trombocita in vitro.
Lithuanian: Antikoaguliantai ar trombocitų agregacijos inhibitoriai In vitro seleksipagas yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Croatian: Stranica 40
Lithuanian: 40 puslapis
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja nazofaringitis (neinfektivnog porijekla)
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Croatian: Vaš liječnik može Vam smanjiti dozu.
Lithuanian: Gydytojas gali liepti pereiti prie mažesnės dozės.
Croatian: Stranica 4
Lithuanian: 4 puslapis
Croatian: Stranica 26
Lithuanian: 26 puslapis
Croatian: Stranica 33
Lithuanian: 33 puslapis
Croatian: (procijenjena brzina glomerularne filtracije [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2); titraciju doze u ovih bolesnika treba provoditi oprezno (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: /1,73 m2), pradinės dozės keisti nereikia; šiems pacientams dozę palaipsniui didinti reikia atsargiai (žr.
Croatian: Smrt do EOT + 7 danad n (%)
Lithuanian: Mirtis iki gydymo pabaigos + 7 dienosd n (%)
Croatian: Smanjenje doze zbog nuspojava
Lithuanian: Perėjimas prie mažesnės dozės dėl šalutinio poveikio
Croatian: Stranica 10
Lithuanian: 10 puslapis
Croatian: Stranica 32
Lithuanian: 32 puslapis
Croatian: 60 ili 140 filmom obloženih tableta Pakiranje za titraciju doze
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 arba 140 plėvele dengtų tablečių Dozės pritaikymo pakuotė
Croatian: Kliničko iskustvo s primjenom seleksipaga u bolesnika starijih od 75 godina je ograničeno te se stoga
Lithuanian: Klinikinė patirtis seleksipagu gydant vyresnius kaip 75 metų amžiaus pacientus yra ribota, todėl šios populiacijos pacientai Uptravi vartoti turi atsargiai (žr.
Croatian: nazalna kongestija
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Croatian: Nije ustanovljena razina bez zapažene štetne posljedice.
Lithuanian: Staigaus atkryčio požymių pastebėta nebuvo .
Croatian: Seleksipag se hidrolizira u jetri i crijevima putem karboksilesteraza u aktivni metabolit.
Lithuanian: Karboksilesterazės kepenyse ir žarnyne hidrolizuoja seleksipagą į veiklųjį jo metabolitą.
Croatian: Učestalost doziranja lijeka Uptravi treba vratiti na dvaput dnevno nakon prekida istodobne primjene umjerenog inhibitora CYP2C8 (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Uptravi galima vėl pradėti vartoti du kartus per parą, kai yra nutraukiamas kartu vartojamo vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitoriaus vartojimas (žr.
Croatian: Što je Uptravi i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Uptravi ir kam jis vartojamas?
Croatian: Uptravi seleksipag
Lithuanian: Uptravi seleksipagas
Croatian: Uptravi je dostupan u obliku tableta (od 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrograma).
Lithuanian: Uptravi tiekiamas tablečių (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 ir 1 600 mikrogramų) forma.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na broju bolesnika čija se bolest pogoršala ili onih koji su preminuli tijekom ili ubrzo nakon okončanja terapije.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas pacientų, kurių liga pasunkėjo arba kurie mirė gydymo laikotarpiu arba netrukus po gydymo pabaigos, skaičiumi.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Uptravi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Uptravi vartojimą?
Croatian: Zašto je lijek Uptravi odobren?
Lithuanian: Kodėl Uptravi buvo patvirtintas?
Croatian: Bolesnici mogu bolje podnositi liječenje ako tablete uzimaju s hranom te ako prvu povećanu dozu uzmu navečer, a ne ujutro.
Lithuanian: Pacientai gali geriau toleruoti gydymą, jeigu šį vaistą jie vartos su maistu, o pirmą padidintos dozės tabletę išgers vakare, o ne ryte.
Croatian: U usporedbi s drugim lijekovima u istom razredu koji se daju u venu, Uptravi ima prednost jer se uzima na usta.
Lithuanian: Palyginti su kitais tos pačios klasės vaistais, kurie vartojami į veną, Uptravi yra pranašesnis tuo, kad jis vartojamas per burną.
Croatian: Koristi od lijeka Uptravi za liječenje PAH-a utvrđene su u jednom glavnom ispitivanju na 1156 bolesnika s PAH-om.
Lithuanian: Uptravi nauda gydant PAH buvo įrodyta viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 156 PAH sergantys pacientai.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Uptravi (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, proljev, mučnina i povraćanje, bol u vilici, mijalgija (bol u mišićima), bol u udovima, artralgija (bol u zglobovima) i navala crvenila.
Lithuanian: Dažniausi Uptravi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, žandikaulių skausmas, mialgija (raumenų skausmas), galūnių skausmas, artralgija (sąnarių skausmas) ir raudonis.
Croatian: Te su nuspojave blage ili umjerene i najčešće se javljaju pri povećanju doze lijeka Uptravi.
Lithuanian: Šie reiškiniai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir dažniausiai pasireiškia tuomet, kai didinama Uptravi dozė.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Uptravi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Uptravi vartojimu?
Croatian: Uptravi se izdaje samo na recept, a terapiju mora započeti i pratiti samo liječnik s iskustvom u liječenju PAH-a.
Lithuanian: Uptravi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik PAH gydymo patirties turintis gydytojas.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Uptravi nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Uptravi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Uptravi
Lithuanian: Kita informacija apie Uptravi
Croatian: Uptravi sadrži djelatnu tvar seleksipag.
Lithuanian: Uptravi sudėtyje yra veikliosios medžiagos seleksipago.
Croatian: Iako je CHMP zabilježio niži vidljiv porast stope smrtnosti bolesnika koji su uzimali Uptravi u usporedbi s placebom, smatrao je da se radi o slučajnosti ili o načinu na koji je ispitivanje osmišljeno, te da stoga nije utjecao na koristi i rizike od lijeka.
Lithuanian: Nors CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad Uptravi vartojusių pacientų grupėje aiškiai šiek tiek padaugėjo mirties atvejų (palyginti su placebo grupe), komiteto nariai laikėsi nuomonės, kad tai lėmė atsitiktinumas arba tai, kaip tyrimas buvo suplanuotas, todėl tai neturi poveikio šio vaisto naudos ir rizikos santykiui.
Croatian: Vezivanjem na receptore prostaciklina, Uptravi također širi krvne žile čime se u njima snižava tlak, što ublažava simptome bolesti.
Lithuanian: Jungdamasis prie prostaciklino receptorių, Uptravi taip pat išplečia kraujagysles ir taip jose sumažina spaudimą, dėl to ligos simptomai palengvėja.
Croatian: Djelatna tvar lijeka seleksipag, je „agonist receptora prostaciklina".
Lithuanian: Veiklioji Uptravi medžiaga seleksipagas yra vadinamasis prostaciklino receptorių agonistas.
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi povećanu dozu, liječnik će je možda morati smanjiti.
Lithuanian: Jeigu pacientas netoleruoja padidintos vaisto dozės, gydytojui gali tekti dozę sumažinti.
Croatian: Uptravi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preboljeli srčani udar unutar zadnjih šest mjeseci, onima s teškom koronarnom bolešću srca (bolest srca u kojoj su začepljene žile koje srčani mišić opskrbljuju krvlju) ili s nestabilnom anginom (teškim oblikom boli u prsima).
Lithuanian: Uptravi negalima vartoti pacientams, kurie per pastaruosius 6 mėnesius patyrė širdies smūgį, sirgo sunkios formos koronarine širdies liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenį krauju aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas) arba nestabilia krūtinės angina (tai yra stiprus krūtinės skausmas).
Croatian: Uptravi je lijek koji se primjenjuje u liječenju odraslih osoba od plućne arterijske hipertenzije (PAHabnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama).
Lithuanian: Uptravi - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai didelis kraujospūdis plaučių arterijose).
Croatian: Ako se prekida terapija lijekom Uptravi, doza se mora postepeno smanjivati.
Lithuanian: Nusprendus nutraukti gydymą Uptravi, vaisto dozę reikia laipsniškai mažinti.
Croatian: To znači da djeluje na sličan način kao prostaciklin, prirodna tvar koja regulira krvni tlak vezivanjem na receptore u mišićima na stijenkama krvnih žila, što uzrokuje opuštanje i širenje krvnih žila.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia panašiai kaip prostaciklinas - natūrali medžiaga, kuri reguliuoja kraujospūdį prisijungdama prie kraujagyslių sienelių raumenyse esančių receptorių, ir taip atpalaiduoja bei išplečia kraujagysles.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika s ozbiljnim aritmijama (nestabilnim pulsom) ili s oštećenjima srčanih zalisaka.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota sunki aritmija (nestabilus širdies rimtas) arba širdies vožtuvų defektai.
Croatian: Tvrtka će dostaviti materijale za obuku zdravstvenim radnicima koji će propisivati i izdavati lijek kao pomoć pri pravilnom propisivanju lijeka te za izbjegavanje medikacijskih pogrešaka.
Lithuanian: Bendrovė taip pat parengs informacinę medžiagą sveikatos priežiūros specialistams, kurie išrašys ir skirs Uptravi pacientams, siekdama padėti jiems teisingai išrašyti šį vaistą ir išvengti gydymo klaidų.
Croatian: Bolesnici su primali ili lijek Uptravi ili placebo (prividno liječenje) tijekom 70-tak tjedana.
Lithuanian: Maždaug 70 savaičių pacientai vartojo Uptravi arba placebą (netikrą vaistą).
Croatian: Sveukupno je 24,4 % (140 od 574) bolesnika liječenih lijekom Uptravi preminulo ili razvilo simptome pogoršanja bolesti u usporedbi s 36,4 % (212 od 582) bolesnika liječenih placebom.
Lithuanian: (140 iš 574) pacientų, o placebą vartojusių pacientų grupėje - 36,4 proc.
Croatian: Može se koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima naziva antagonisti endotelinskih receptora (ERA) ili inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE-5) ili kao monoterapija u bolesnika za koje ti lijekovi nisu prikladni.
Lithuanian: Jį galima vartoti kartu su kitais vaistais, endotelio receptorių antagonistais (ERA) arba 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, arba vienąpacientams, kuriems tie vaistai netinka.
Croatian: Bolesnici s umjereno oslabljenom funkcijom jetre terapiju trebaju započeti dozom od 200 mikrograma jednom dnevno.
Lithuanian: Pacientai, turintys vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, gydymą turėtų pradėti nuo 200 mikrogramų kartą per parą.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji su preboljeli moždani udar unutar prethodna tri mjeseca.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie per pastaruosius 3 mėnesius patyrė insultą.
Croatian: Dnevnik sadrži rubrike u koje bolesnici trebaju unijeti broj i jačinu tableta koje svakodnevno uzimaju.
Lithuanian: Dienyne esančiuose langeliuose pacientai turės pažymėti kasdien išgertų tablečių skaičių ir stiprumą.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Uptravi utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Uptravi nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: U pogledu sigurnosti, smatra su nuspojave lijeka Uptravi prihvatljive.
Lithuanian: Kalbant apie Uptravi saugumą, laikomasi nuomonės, kad šio vaisto šalutinis poveikis yra priimtinas.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Uptravi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Uptravi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Doza se zatim povećava svakog tjedna dok god je bolesnik podnosi do maksimalne doze od 1600 mikrograma dva puta dnevno s kojim se potom nastavlja terapija.
Lithuanian: Vėliau ši dozė kas savaitę didinama (kol paciento organizmas toleruoja vaistą) iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą ir tokia dozė vartojama toliau.
Croatian: Uptravi se ne smije uzimati istovremeno s lijekovima poput gemfibrozila, koji su snaži blokatori (inhibitori) jetrenog enzima CYP2C8.
Lithuanian: Uptravi negalima vartoti kartu su tais vaistais (inhibitoriais), kurie smarkiai slopina kepenų fermento CYP2C8 veiklą, pavyzdžiui, gemfibroziliu.
Croatian: Ako bolesnik dobro podnosi lijek, doza se može povećavati jednom tjedno.
Lithuanian: Jeigu pacientas toleruoja tokią vaisto dozę, ją galima kas savaitę padidinti.
Croatian: Uptravi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Uptravi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Uptravi se koristi u bolesnika s funkcijskim stupnjem II ili III PAH-a.
Lithuanian: Uptravi skirtas II arba III funkcinės klasės PAH sergantiems pacientams.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Uptravi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Uptravi.
Croatian: Osobe koje propisuju lijek Uptravi morat će se prvo registrirati pri tvrtki koja ga stavlja u promet prije njegova propisivanja.
Lithuanian: Visi Uptravi išrašantys sveikatos priežiūros specialistai pirmiausia turės užsiregistruoti Uptravi prekiaujančioje bendrovėje ir tik tada galės išrašyti šį vaistą.
Croatian: U bolesnika s drugim srčanim problemima lijek Uptravi smije se koristiti samo pod izravnim liječničkim nadzorom.
Lithuanian: Kitų širdies veiklos sutrikimų turintiems pacientams Uptravi galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojams.
Croatian: Bolesnici prethodno nisu bili liječeni ili su bili liječeni drugim lijekovima za liječenje PAH-a (antagonistima endotelinskih receptora ili inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5).
Lithuanian: Prieš tai pacientai arba nebuvo gydomi, arba vartojo kitus vaistus nuo PAH (ERA arba FDE5 inhibitorius).
Croatian: Ti će materijali također sadržavati vodič i dnevnik koji se daje bolesnicima za vođenje evidencije o dozama lijeka koje moraju uzimati te s informacijama o načinu povećanja doza.
Lithuanian: Į šią medžiagą taip pat bus įtrauktas vadovas ir dienynas, kurie bus išduodami pacientams, siekiant padėti jiems atsekti, kiek tablečių reikia išgerti, ir kuriuose bus paaiškinta, kaip didinti vaisto dozes.
Croatian: Kako se Uptravi koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Uptravi?