FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling av en hemodynamisk signifikant öppetstående ductus arteriosus hos prematura nyfödda spädbarn med en gestationsålder under 34 veckor.
Estonian: Hemodünaamiliselt olulise avatud arterioosjuha ravi enne 34. rasedusnädalat sündinud enneaegsetel vastsündinutel.
Swedish: Hjälpämnen: Varje ml innehåller 7,5 mg natrium.
Estonian: Abiained: 1 ml sisaldab 7,5 mg naatriumit.
Swedish: Pedea levereras i förpackningar om 4 x 2 ml ampuller.
Estonian: Pedea on müügil pakendites, mis sisaldavad 4 x 2 ml ampulli.
Swedish: Vissa läkemedel kan, om de ges tillsammans med Pedea, orsaka biverkningar.
Estonian: Teatavad ravimid võivad koos Pedea'ga manustatuna kõrvaltoimeid põhjustada.
Swedish: - antikoagulantia: ibuprofen kan öka effekten av antikoagulantia och öka risken för blödning.
Estonian: - antikoagulandid: ibuprofeen võib tugevdada antikoagulantide toimet ja suurendada verejooksude riski.
Swedish: I en klinisk studie där Pedea administrerades profylaktiskt inom loppet av de första sex timmarna efter födseln, rapporterades allvarlig hypoxemi med pulmonal hypertension hos tre nyfödda spädbarn med en gestationsålder under 28 veckor.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles Pedea'd manustati profülaktiliselt 6 esimese elutunni jooksul, teatati raskest hüpokseemiast koos pulmonaalse hüpertensiooniga kolmel enne 28. rasedusnädalat sündinud vastsündinul.
Swedish: Eftersom profylaktisk användning under de första tre dagarna efter födseln (med början inom 6 timmar efter födseln) hos prematura nyfödda spädbarn med en gestationsålder på under 28 veckor associerades med en ökning av pulmonala och renala biverkningar, bör inte Pedea användas profylaktiskt vid någon gestationsålder (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Estonian: Et profülaktilist kasutamist (alates 6. tunnist pärast sündi) enne 28. rasedusnädalat sündinud enneaegsetel vastsündinutel nende kolmel esimesel elupäeval seostati pulmonaalsete ja renaalsete kõrvaltoimete sagenemisega, ei tohiks Pedea'd kasutada profülaktiliselt ükskõik millises vanuses rasedusnädalatel (vt lõike 4.8 ja 5.1).
Swedish: Eftersom prostaglandiner är involverade i öppethållandet av ductus arteriosus efter födseln tror man att denna effekt är den huvudsakliga verkningsmekanismen för ibuprofen vid denna indikation.
Estonian: Et prostaglandiinid on seotud arterioosjuha püsimisega pärast sündi, peetakse ibuprofeeni prostaglandiine pärssivat toimet põhiliseks toimemehhanismiks nimetatud näidustuse korral.
Swedish: Det har även kommit rapporter efter godkännandet för försäljning om pulmonal hypertension när Pedea administrerades till prematura, nyfödda spädbarn i ett behandlingssammanhang.
Estonian: Ka turustamisjärgselt on teatatud pulmonaalse hüpertensiooni juhtudest Pedea manustamisel ravi käigus enneaegsetele vastsündinutele.
Swedish: Ibuprofen kan öka blodkoncentrationen och då öka risken för biverkningar på njurar och öron.
Estonian: Ibuprofeen võib suurendada kontsentratsioone veres ja sellega suurendada neerudele ja kõrvadele avalduva toksilisuse riski.
Swedish: Om ductus arteriosus inte sluts eller om den öppnas igen efter den första behandlingen kan ditt barns läkare besluta sig för att ge ännu en behandling.
Estonian: Kui pärast seda esimest ravikuuri arterioosjuha ei sulgu või avaneb uuesti, võib teie imiku arst otsustada viia läbi teise ravikuuri.
Swedish: Vanliga: Intraventrikulär blödning, Periventrikulär leukomalasi
Estonian: Sage: intraventrikulaarne hemorraagia, periventrikulaarne leukomalaatsia
Swedish: - Pedea kan reducera den mängd urin som ditt barn utsöndrar.
Estonian: - Pedea võib imikul vähendada erituvat uriinikogust.
Swedish: - ditt barn kan få kortison för att förhindra inflammation.
Estonian: - teie imikule võidakse anda põletiku vältimiseks kortikosteroide.
Swedish: Hjälpämnen: trometamol, natriumklorid, natriumhydroxid, saltsyra 25 %, vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Abiained: trometamool, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape 25%, süstevesi.
Swedish: I en dos-responsstudie med Pedea hos 40 prematura nyfödda spädbarn var stängningshastigheten av ductus arteriosus associerad med 10-5-5 mg/kg-dosregimen, 75 % (6/8) hos nyfödda med en gestationsålder på 27-29 veckor och 33 % (2/6) hos nyfödda med en gestationsålder på 24-26 veckor.
Estonian: Pedea annusest sõltuva ravitulemuse uuringus 40 enneaegse vastsündinud imikuga oli raviskeemiga 10-5-5 mg/kg seostatud arterioosjuha sulgumise määr 27.-29. rasedusnädalal sündinud vastsündinutel 75% (6/8) ja 24.-26. rasedusnädalal sündinud vastsündinutel 33% (2/6).
Swedish: - Ditt barn kan utveckla viss blödning från tarmarna och njurarna.
Estonian: - Imikul võib tekkida verejooks sooltest ja neerudest.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Pedea är och vad det används för Innan Pedea ges till ditt barn Hur Pedea används
Estonian: Mis ravim on Pedea ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pedea manustamist teie imikule Kuidas Pedea'd kasutada
Swedish: Viktig information om något innehållsämnena i Pedea Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (15 mg) per 2 ml, d.v.s. är i näst intill "natriumfritt".
Estonian: Oluline teave mõningate Pedea koostisainete suhtes Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (15 g) 2 ml kohta, see tähendab, et on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Swedish: HUR PEDEA ANVÄNDS
Estonian: KUIDAS PEDEA'D KASUTADA
Swedish: Residuala koncentrationer ligger runt 10-15 mg/l 24 timmar efter den sista dosen på 5 mg/kg.
Estonian: Jääkkontsentratsioonid on 24 tundi möödumisel viimasest 5 mg/kg annusest ligikaudu 10...15 mg/l.
Swedish: Däremot var incidensen av neonatal grad III-IV intraventrikulär blödning och kirurgisk ligering associerad med profylaktisk användning av Pedea lägre.
Estonian: Seevastu seostati Pedea profülaktilise kasutamisega vastsündinute III-IV astme intraventrikulaarse verejooksu ja kirurgilise ligeerimise sageduse vähenemist.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL) VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Swedish: Behandlingen av ibuprofenöverdoser är huvudsakligen symtomatisk.
Estonian: Ibuprofeeni üleannustamise ravi on eelkõige toetav.
Swedish: Ibuprofen kan öka risken för blödning.
Estonian: Ibuprofeen võib suurendada veritsemise riski.
Swedish: Eftersom ibuprofen kan minska clearance av aminoglykosider, är noggrann övervakning av serumnivån av dessa rekommenderad vid samtidig administrering av ibuprofen.
Estonian: Kuna ibuprofeen võib vähendada aminoglükosiidide kliirensit, on ravimi manustamisel koos ibuprofeeniga soovitatav rangelt jälgida nende taset seerumis.
Swedish: Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen, utöver vad som redan har beaktats i produktresumé.
Estonian: Muid kliinilist ohutust puudutavaid prekliinilisi ohutusandmeid peale käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes esitatud andmete ei ole.
Swedish: Om tillståndet är oförändrat efter den andra behandlingen kan operation av öppetstående ductus arteriosus vara nödvändig.
Estonian: Kui seisund ei muutu ka pärast teist ravikuuri, võib osutuda vajalikuks avatud arterioosjuha opereerida.
Swedish: Om ductus arteriosus inte sluts 48 timmar efter den sista injektionen eller om den öppnas igen kan ännu en behandlingskur på tre doser ges enligt ovan.
Estonian: Kui arterioosjuha ei sulgu 48 tunni jooksul pärast viimast süsti või avaneb uuesti, võib teha teise 3 annusest koosneva ravikuuri, nagu eespool kirjeldatud.
Swedish: Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 av 1000 användare) Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 av 10 000 användare) Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise liigituse järgi: väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st) sage (esineb 1-10 kasutajal 100st) aeg-ajalt (esineb 1-10 kasutajal 1000st) väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st) teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne; - Livshotande infektion; - Aktiv blödning, särskilt intrakraniell eller gastrointestinal blödning; - Trombocytopeni eller koagulationsdefekter; - Signifikant nedsättning av njurfunktion; - Kongenital hjärtsjukdom i vilken ductus arteriosus måste vara öppen för att tillräckligt pulmonalt och systemiskt blodflöde ska kunna upprätthållas (t.ex. pulmonal atresi, allvarlig
Estonian: - ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes; - eluohtlik infektsioon; - aktiivne verejooks, eriti koljusisene või mao-sooletrakti verejooks; - trombotsütopeenia või hüübimishäired; - oluline neerufunktsiooni häire; - kaasasündinud südamehaigus, mille puhul avatud arterioosjuha on rahuldavaks pulmonaalseks või süsteemseks verevooluks vajalik (nt pulmonaalne atreesia, raske Fallot tetraloogia, raske aordi koarktatsioon); - teadaolev või kahtlustatav nekrotiseeriv enterokoliit.
Swedish: HUR PEDEA SKA FÖRVARAS
Estonian: Kuidas Pedea'd säilitada
Swedish: Profylaktisk användning av Pedea under de första tre dagarna efter födseln (med början inom de första sex timmarna efter födseln) hos prematura nyfödda spädbarn med en gestationsålder under 28 veckor associerades med en ökad incidens av njursvikt och pulmonala biverkningar inklusive hypoxi, pulmonal hypertension, pulmonal blödning, jämfört med kurativ användning.
Estonian: Pedea profülaktilist kasutamist enne 28. rasedusnädalat sündinud enneaegsetel vastsündinutel 3 esimesel elupäeval (alustades 6 tunni jooksul alates sünnist) seostati neerupuudulikkuse ja pulmonaalsete kõrvaltoimete, sealhulgas hüpoksia, pulmonaalse hüpertensiooni, pulmonaalse verejooksu sageduse suurenemisega võrreldes raviotstarbelise kasutamisega.
Swedish: Då ampullen har desinfekterats skall den, för att motverka interaktion med Pedea lösningen, vara fullständigt torr innan den används.
Estonian: Ampulli kaela desinfitseerimisel antiseptilise vahendiga peab koostoime vältimiseks Pedea lahusega olema ampull enne avamist täiesti kuiv.
Swedish: Mycket vanliga: - Minskning av antalet blodplättar i blodet (trombocytopeni), - Minskning av vita blodkroppar, s.k. neutrofiler (neutropeni) - Förhöjd kreatininnivå i blodet, - Sänkt natriumnivå i blodet, - Andningsproblem (bronkopulmonal dysplasi)
Estonian: Väga sage: - trombotsüütide arvu vähenemine veres (trombotsütopeenia) - valgeliblede neutrofiilide arvu vähenemine (neutropeenia) - vere kreatiniinitaseme tõus - vere naatriumitaseme vähenemine - hingamishäired (bronhopulmonaalne düsplaasia)
Swedish: Dosen justeras med avseende på kroppsvikt enligt följande: - Första injektionen: 10 mg/kg, - Andra och tredje injektionen: 5 mg/kg.
Estonian: Ibuprofeeni annust korrigeeritakse kehakaalu suhtes järgmiselt: - I süst: 10 mg/kg, - II ja III süst: 5 mg/kg.
Swedish: Pedea 5 mg/ml injektionsvätska, lösning levereras i kartonger med fyra ampuller á 2 ml.
Estonian: Pedea 5 mg/ml süstelahus on saadaval pappkarbis, mis sisaldab nelja 2 ml ampulli.
Swedish: Vanliga: - Blödning inuti skallen (intraventrikulär blödning) och hjärnskada (periventrikulär leukomalasi) - Blödning i lungan - Perforering av tarmen och skada på tarmvävnaden (nekrotiserande enterokolit), - Minskad volym av utsöndrad urin, blod i urinen, vätskeretention
Estonian: Sage: - koljusisene verejooks (intraventrikulaarne hemorraagia) ja ajukahjustus (periventrikulaarne leukomalaatsia) - kopsuverejooks - sooleperforatsioon ja soolekoe kahjustus (nekrotiseeriv enterokoliit) - uriinikoguse vähenemine, uriini veresisaldus, vedelikupeetus
Swedish: Ibuprofen är en NSAID med antiinflammatorisk, analgetisk och antipyretisk effekt.
Estonian: Ibuprofeen on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja antipüreetiline toime.
Swedish: TEXT PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN
Estonian: TEKST VÄLISPAKENDIL
Swedish: Trots att en stor variabilitet har observerats i den prematura populationen, har maximala plasmakoncentrationer uppmätts till 35-40 mg/l efter en initial bolusdos på 10 mg/kg och likaså efter den sista underhållsdosen, oavsett gestationsålder och postnatal ålder.
Estonian: Kuigi enneaegsete populatsioon on väga varieeruv, on ükskõik millisel rasedusnädalal sündinud ja ükskõik millise sünnijärgse vanusega imikute maksimaalsed plasmakontsentratsioonid pärast algset 10 mg/kg annust ja pärast viimast säilitusannust ligikaudu 35...40 mg/l.
Swedish: Vanlig: Oliguri, vätskeretention, Hematuri Mindre vanlig: Akut njursvikt
Estonian: Sage: oliguuria, vedelikupeetus, hematuuria Aeg-ajalt: äge neerupuudulikkus.
Swedish: - ditt barn kan få problem med urinutsöndring och kan därmed ha förskrivits vattendrivande medel.
Estonian: Need on järgmised: - imikul võib olla urineerimisprobleeme ja talle võidakse määrata diureetikume.
Swedish: När ampullen har öppnats måste oanvänd lösning kasseras.
Estonian: Pärast ampulli esmakordset avamist tuleb järelejäänud kasutamata osa kõrvaldada.
Swedish: Då ibuprofen är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) kan det maskera vanliga tecken och symtom på infektion.
Estonian: Ibuprofeen kui mittesteroidne põletikuvastane ravim (MSPVA) võib infektsiooni tavalisi nähte ja sümptomeid varjata.
Swedish: Oanvänd lösning bör kasseras.
Estonian: Kasutamata jäänud osa lahusest tuleb kõrvaldada.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pedea 5 mg/ml injektionsvätska, lösning är en klar, färglös till svagt gulaktig lösning.
Estonian: Kuidas Pedea välja näeb ja pakendi sisu Pedea 5 mg/ml süstelahus on selge, värvitu või helekollane lahus.
Swedish: - Innan behandling med Pedea måste barnets hjärta undersökas för att bekräfta att ductus arteriosus är öppen.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik Pedea'ga - Enne teie imiku ravi Pedea'ga uuritakse teie imiku südant, et leida kinnitust, et arterioosjuha on avatud.
Swedish: Använd inte Pedea - Om ditt barn är allergiskt (överkänsligt) mot ibuprofen eller mot något av övriga innehållsämnen i Pedea; - om ditt barn har en livshotande infektion som inte har behandlats; - om ditt barn blöder, speciellt om blödningen är i kraniet eller i tarmarna; - om ditt barn har en minskning i antalet blodceller som kallas för blodplättar (trombocytopeni)
Estonian: Ärge kasutage Pedea'd - kui teie imik on allergiline (ülitundlik) ibuprofeeni või Pedea mõne koostisosa suhtes; - kui teie imikul on eluohtlik ravimata infektsioon; - kui teie imikul on verejooks, eriti koljusisene või sooleverejooks; - kui teie imikul on vererakkude trombotsüütide arv vähenenud (trombotsütopeenia) või muud vere hüübimise probleemid; - kui teie imikul on neeruprobleemid; - kui teie imikul on muid probleeme südamega, mistõttu arterioosjuha peab jääma avatuks, et oleks tagatud piisav vereringe; - kui teie imikul on teatavad sooleprobleemid või nende kahtlus (seisund nimetusega nekrotiseeriv enterokoliit).
Swedish: Detta återspeglar en snabb kiral inversion från R- till S-form i motsvarande förhållande som hos vuxna (ungefär 60 %).
Estonian: S-enantiomeeri kontsentratsioonid plasmas on R-enantiomeeri kontsentratsioonidest palju kõrgemad, mis kajastab kiiret kiraalset pöördumist R-konfiguratsioonist S-konfiguratsiooni samas proportsioonis kui täiskasvanutel (ligikaudu 60%).
Swedish: Om ductus arteriosus inte sluts efter den andra behandlingen, kan en operation komma att föreslås.
Estonian: Kui arterioosjuha ei sulgu ka pärast teist ravikuuri, võib pakkuda operatsiooni võimalust.
Swedish: - andra NSAIDs: samtidig användning av mer än ett NSAID bör undvikas på grund av den ökade risken för biverkningar.
Estonian: - muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: mitme mittesteroidse põletikuvastase ravimi samaaegset kasutamist tuleb vältida kõrvaltoimete riski suurenemise tõttu.
Swedish: Nivåerna höll sig låga i upp till 72 timmar hos nyfödda som fick tre doser ibuprofen.
Estonian: 3 annust ibuprofeeni saanud vastsündinutel püsisid madalad tasemed kuni 72 tundi, kusjuures 72 tundi pärast ainult 1 ibuprofeeni annuse saamist täheldati taassuurenemist.
Swedish: Ditt barn bör därför övervakas med hänsyn till blödningsrisken.
Estonian: Seepärast peab imikut jälgima pikaajalise veritsemise nähtude suhtes.
Swedish: Ibuprofen konkurrerar med bilirubin om bindningen till albumin i serumet hos nyfödda spädbarn.
Estonian: Ibuprofeen konkureerib bilirubiiniga albumiini sidumiseks vastsündinu seerumis ja selle tagajärjel võib bilirubiini vaba fraktsioon suurte ibuprofeeni kontsentratsioonide puhul suureneda.
Swedish: Varje ml innehåller 5 mg ibuprofen Varje ampull à 2 ml innehåller 10 mg ibuprofen
Estonian: Üks ml sisaldab 5 mg ibuprofeeni Üks 2 ml ampull sisaldab 10 mg ibuprofeeni
Swedish: Som för alla parenterala läkemedel bör ampullerna med Pedea inspekteras visuellt med avseende på partiklar innan användning.
Estonian: Nagu kõiki parenteraalseid ravimeid, tuleb Pedea ampulle visuaalselt kontrollida tahkete osakeste sisalduse suhtes ja enne tarvitamist kontrollida, et pakend oleks terve.
Swedish: Den totala volymen av injicerad lösning bör tas med i beräkningen av den totala dagliga vätskevolym som administreras.
Estonian: Süstitava lahuse kogumahu määramisel peaks arvestama manustatava vedeliku kogust päevas.
Swedish: Varje ampull à 2 ml innehåller 10 mg ibuprofen.
Estonian: Iga 2 ml ampull sisaldab 10 mg ibuprofeeni.
Swedish: - kortikosteroider: ibuprofen kan öka risken för gastrointestinal blödning.
Estonian: - kortikosteroidid: ibuprofeen võib suurendada mao-sooletrakti verejooksude riski.
Swedish: INNAN PEDEA GES TILL DITT BARN
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE PEDEA MANUSTAMIST TEIE IMIKULE
Swedish: Mycket vanlig: Ökat kreatinin i blodet, minskat natrium i blodet se nedan
Estonian: Väga sage: vere kreatiniini sisalduse tõus, vere naatriumi sisalduse langus
Swedish: Det har visat sig att stängningsfrekvensen av ductus arteriosus hos prematura nyfödda spädbarn med en gestationsålder under 27 veckor är låg (33 till 50 %) vid rekommenderade dosregimer (se avsnitt
Estonian: Enne 27. rasedusnädalat sündinud enneaegsetel vastsündinutel oli soovitatud raviskeemi puhul arterioosjuha sulgumismäär (33 kuni 50%) väike (vt lõiku 5.1).
Swedish: Denna medicinska produkt får inte blandas med andra läkemedel förutom natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska (lösning) eller glukos 50 mg/ml (5 %) lösning.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus või glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahus.
Swedish: - Ibuprofen kan påverka ditt barns blods förmåga att levra sig (koagulera).
Estonian: - Ibuprofeen võib vähendada imiku vere hüübimisvõimet.
Swedish: Den totala volymen av lösningen som injiceras till prematura spädbarn bör tas med i beräkningen av den totala dagliga vätskevolym som administreras.
Estonian: Süstitava lahuse kogumahu määramisel enneaegsetele imikutele peaks arvestama päevas kokku manustatavat vedelikukogust.
Swedish: Varje ml innehåller 5 mg ibuprofen.
Estonian: Iga ml sisaldab 5 mg ibuprofeeni.
Swedish: Pedea ska endast ges av kvalificerad sjukvårdspersonal till ditt barn på en intensivvårdsavdelning avsedd för spädbarnsvård.
Estonian: Pedea'd manustavad teie imikule kvalifitseeritud tervishoiutöötajad ainult spetsiaalses vastsündinute intensiivravi üksuses.
Swedish: För att undgå kontakt med sura medicinska produkter måste infusionsslangen rengöras under 15 minuter innan och efter administrering av Pedea med 1,5 till 2 ml av antingen natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska (lösning) eller glukos 50 mg/ml (5 %) lösning.
Estonian: Enne ja pärast Pedea manustamist tuleb vältida kokkupuudet happeliste lahustega ja loputada infusioonisüsteemi 15 minuti jooksul 1,5 kuni 2 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) või glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega.
Swedish: Pedea stänger ductus arteriosus genom att förhindra produktionen av prostaglandin, en naturligt förekommande substans i kroppen som håller ductus arteriosus öppen.
Estonian: Prostaglandiin on kehas looduslikult sisalduv keemiline aine, mis hoiab arterioosjuha avatuna.
Swedish: Tecken och symtom på detta inkluderar gulfärgning av hud och ögon.
Estonian: - Kui imikul kahtlustatakse maksahaigust, mille nähtude ja sümptomite hulka kuulub naha ja silmade kollane värvus.
Swedish: Pedea 5 mg/ml injektionsvätska Ibuprofen
Estonian: Pedea 5 mg/ml süstelahus Ibuprofeen
Swedish: Behandling med Pedea skall endast utföras på en neonatal intensivvårdsavdelning under uppsikt av en erfaren neonatolog.
Estonian: Ravi Pedea'ga peaks toimuma ainult vastsündinute intensiivravi osakonnas kogenud neonatoloogi järelevalve all.
Swedish: Framför allt rapporterades allvarlig hypoxemi med pulmonal hypertension hos tre nyfödda inom en timme efter att den första infusionen påbörjats.
Estonian: Nimelt esines kolmel imikul ühe tunni jooksul alates esimesest infusioonist raske hüpokseemia koos pulmonaalse hüpertensiooniga, mis taandus 30 minuti jooksul alates lämmastikoksiidi inhaleerimisega ravi alustamisest.
Swedish: Om det är nödvändigt kan injektionsvolymen justeras med antingen natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska (lösning) eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska (lösning).
Estonian: Vajaduse korral võib süstitava vedeliku mahtu suurendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega.
Swedish: Mindre vanliga: - Akut försämring av njurarnas funktion - Blödning i tarmarna - Syrenivån i det artäriella blodet är under det normala (hypoxemi)
Estonian: Aeg-ajalt: - äge neerufunktsiooni puudulikkus - sooleverejooks - arteriaalse vere normaalsest madalam hapnikusisaldus (hüpokseemia)
Swedish: Behandling med Pedea kan endast utföras på en neonatal intensivvårdsavdelning under uppsikt av en erfaren neonatolog.
Estonian: Ravi Pedea'ga peab toimuma ainult vastsündinute intensiivravi osakonnas kogenud neonatoloogi järelevalve all.
Swedish: Natriumhydroxid (för korrigering av pH), Saltsyra 25 % (för korrigering av pH), Vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Trometamool, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid (pH taseme reguleerimiseks), vesinikkloriidhape 25% (pH taseme reguleerimiseks), süstevesi.
Swedish: Pedea 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
Estonian: Pedea 5 mg/ml süstelahus
Swedish: Pedea ska endast ges till ditt barn av kvalificerad sjukvårdspersonal på en intensivvårdsavdelning avsedd för spädbarnsvård.
Estonian: Pedea'd antakse teie imikule ainult spetsiaalses vastsündinute intensiivravi osakonnas, kvalifitseeritud meditsiinispetsialisti poolt.
Swedish: - För att undvika skador på hud och omgivande vävnad bör sjukvårdspersonal försiktigt administrera Pedea till barnet.
Estonian: - Meditsiinispetsialist peab manustama Pedea'd imikule ettevaatlikult, et vältida naha ja ümbritsevate kudede kahjustamist.
Swedish: En behandling definieras som tre intravenösa injektioner av Pedea givna med 24 timmars mellanrum.
Estonian: Ravikuur koosneb Pedea kolmest intravenoossest annusest, mida manustatakse 24-tunniste intervallidega.
Swedish: Noggrann monitorering av både renala och gastrointestinala funktioner rekommenderas.
Estonian: Nagu muudegi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, on soovitatav hoolikalt jälgida nii neerude kui ka mao-sooletrakti funktsiooni.
Swedish: Varje injektion varar i 15 minuter.
Estonian: Iga süste peab kestma 15 minutit.
Swedish: Pedea ibuprofen
Estonian: Pedea ibuprofeen
Swedish: EPAR för Pedea finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pedea kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Eftersom ibuprofen har använts under en längre tid lade företaget fram data från publicerad litteratur.
Estonian: Et ibuprofeeni on kasutatud kaua, esitas ettevõte avaldatud kirjandusest pärinevaid andmeid.
Swedish: Den 29 juli 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning till Orphan Europe SARL som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pedea müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Orphan Europe SARL 29. juulil 2004.
Swedish: Mer information om Pedea
Estonian: Muu teave Pedea kohta