FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Perfusión intravenosa: brivaracetam se puede diluir con un diluyente compatible y ser administrado como perfusión intravenosa durante 15 minutos (ver la sección 6.6).
Lithuanian: - Infuzija į veną: brivaracetamą galima skiesti tinkamu skiedikliu ir infuzija į veną turi trukti 15 minučių (žr.
Spanish: En ratas, brivaracetam mostró atravesar la placenta fácilmente y ser excretado en la leche de ratas en período de lactancia con concentraciones similares a los niveles plasmáticos maternos.
Lithuanian: Žiurkių organizme brivaracetamas lengvai prasiskverbė per placentą ir buvo išskiriamas į žindančių žiurkių pieną, kuriame jo koncentracijos buvo panašios į koncentracijas patelės kraujo plazmoje.
Spanish: En niños de 4 años de edad y más, las crisis de inicio parcial tienen una expresión clínica similar a las de adolescentes y adultos.
Lithuanian: 4 metų ir vyresniems vaikams daliniai traukuliai kliniškai pasireiškia panašiai kaip ir paaugliams bei suaugusiesiems.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas -galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Spanish: La tasa de abandono debido a reacciones adversas fue 3,5%, 3,4% y 4,0% para pacientes aleatorizados a brivaracetam a dosis de 50 mg/día, 100 mg/día y 200 mg/día respectivamente, y 1,7% para pacientes aleatorizados a placebo.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis tarp pacientų, kuriems atsitiktinės atrankos būdu paskirta vartoti brivaracetamo, buvo 3,5 %, 3,4 % ir 4,0 % atitinkamai vartojant 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą dozę ir 1,7 % tarp pacientų, kuriems atsitiktinės atrankos būdu paskirta vartoti placebo.
Spanish: Brivaracetam se evaluó en estos pacientes en un ensayo farmacocinético, abierto, a corto plazo y en el ensayo de extension abierta en curso, en 16 sujetos de 1 mes a <4 años de edad (ver la sección 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams brivaracetamas buvo tirtas trumpalaikiame atvirame farmakokinetikos tyrime ir šiuo metu vykdomame atvirame tęstiniame tyrime, kuriame dalyvauja 16 tiriamųjų nuo 1 mėnesio iki <4 metų amžiaus (žr.
Spanish: En los niños que pesaban 50 kg o más, la dosis de inicio de brivaracetam fue de 50 mg/día y, según la respuesta y la tolerabilidad, se aumentó hasta un máximo de 200 mg/día en incrementos semanales de 50 mg/día.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, pradinė brivaracetamo dozė buvo 50 mg per parą ir, priklausomai nuo atsako ir toleravimo, dozė buvo padidinta iki didžiausios 200 mg per parą dozės, savaitės intervalais didinant dozę po 50 mg per parą.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Briviact 10 mg/ml solución oral es un líquido ligeramente viscoso, transparente, de incoloro a amarillento.
Lithuanian: Briviact išvaizda ir kiekis pakuotėje Briviact 10 mg/ml geriamasis tirpalas yra truputų klampus, skaidrus, bespalvis arba gelsvas skystis.
Spanish: Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
Lithuanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
Spanish: Los demás componentes son: citrato de sodio, ácido cítrico anhidro, parahidroxibenzoato de metilo (E218), carmelosa sódica, sucralosa, sorbitol líquido, glicerol (E422), aroma de frambuesa, agua purificada.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), karmeliozės natrio druska, sukralozė, skystasis sorbitolis, glicerolis (E422), aviečių skonį suteikianti medžiaga, išgrynintas vanduo.
Spanish: En los ensayos clínicos, aunque los datos fueron limitados, no se observó beneficio de brivaracetam frente a placebo en pacientes que estaban tomando levetiracetam de forma concomitante.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, nors tiriamųjų asmenų skaičius buvo ribotas, levetiracetamo vartojusiems pacientams naudingo brivaracetamo poveikio, palyginti su placebu, nepastebėta.
Spanish: Las reacciones adversas con la administración intravenosa fueron generalmente similares a las observadas con la administración oral.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos preparato leidžiant į veną iš esmės yra panašios į reakcijas, nustatytas vartojant per burną.
Spanish: La administración concomitante con el inductor enzimático potente rifampicina (600 mg/día durante 5 días) en sujetos sanos disminuye el área bajo la curva de concentraciones plasmáticas (AUC) de brivaracetam en un 45%.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams kartu vartojant stiprų fermentų induktorių rifampiciną (600 mg per parą 5 dienas) brivaracetamo plotas po koncentracijos plazmoje kreive (AUC) sumažėjo iki 45 %.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Spanish: que no requerían diálisis) reveló que el área bajo la curva (AUC) plasmático de brivaracetam estuvo moderadamente aumentado (+21%) respecto al grupo control de voluntarios sanos, mientras que el área bajo la curva de los metabolitos ácido, hidroxi e hidroxiácido estuvo aumentado 3, 4 y 21 veces, respectivamente.
Lithuanian: /1,73 m², dializės nereikia), parodė, kad brivaracetamo plazmos AUC, palyginti su sveikais kontrolinės grupės asmenimis, vidutiniškai padidėjo (+21 %), o rūgšties, hidroksi- ir hidroksi- rūgšties metabolitų AUC atitinkamai padidėjo 3, 4 ir 21 kartą.
Spanish: En todos los ensayos controlados y no controlados en pacientes con epilepsia, 2.388 sujetos recibieron brivaracetam, de los cuales 1.740 fueron tratados durante ≥6 meses, 1.363 durante ≥12 meses, 923 durante ≥24 meses y 569 durante ≥60 meses (5 años).
Lithuanian: Visuose kontroliuojamuose ir nekontroliuojamuose tyrimuose su epilepsija sergančiais pacientais, 2388 tiriamieji vartojo brivaracetamo; iš jų 1740 buvo gydomi ≤6 mėnesius, 1363 ≤ -12 mėnesių, 923 ≤ -24 mėnesius ir 569 ≤ - 60 mėnesių (5 metus).
Spanish: No hay experiencia en la administración intravenosa de brivaracetam dos veces al día por un período mayor de cuatro días.
Lithuanian: Brivaracetamo vartojimo į veną du kartus per parą ilgiau nei 4 paras patirties nėra.
Spanish: - Briviact solución inyectable y para perfusión se utiliza durante un corto período de tiempo mientras que no pueda tomar Briviact vía oral.
Lithuanian: - Briviact infuzinis ar injekcinis tirpalas yra vartojamas trumpą laiką, kai negalite vartoti Briviact geriamosios formos.
Spanish: Ninguna a de acuerdo a un estudio que implica la administración de una dosis supraterapéutica de brivaracetam de 400 mg/día
Lithuanian: Nėra a remiantis tyrimu, kurio metu buvo vartojamos didesnės už gydomąją brivaracetamo 400 mg per parą dozės
Spanish: Briviact puede diluirse con las siguientes soluciones: cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %), solución para inyección de glucosa 50 mg/ml (5 %) o solución de Ringer lactato.
Lithuanian: Briviact galima praskiesti šiais skiedikliais: natrio chloridu 9 mg/ml (0,9%), gliukozės 50 mg/ml (5%) injekciniu tirpalu arba Ringeriolaktato tirpalu su laktatu.
Spanish: - Briviact se utiliza junto con otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia.
Lithuanian: - Briviact vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Spanish: La influencia de brivaracetam sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Lithuanian: Brivaracetamas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Spanish: Hay datos limitados sobre el uso de brivaracetam en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie brivaracetamo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Spanish: Neutropenia se ha notificado en el 0,5% (6/1.099) de los pacientes con brivaracetam y en el 0% (0/459) de los pacientes con placebo.
Lithuanian: Neutropenija buvo užregistruota 0,5 % (6/1099) brivaracetamo vartojusių pacientų ir 0 % (0/459) placebo vartojusių pacientų.
Spanish: Estos últimos recibieron una dosis de inicio de brivaracetam de 1 mg/kg/día que, según la respuesta y la tolerabilidad, se aumentó hasta 5 mg/kg/día duplicando la dosis a intervalos semanales.
Lithuanian: Tiesiogiai įtrauktiems vaikams buvo skiriama pradinė brivaracetamo 1 mg/kg per parą dozė ir, priklausomai nuo atsako ir toleravimo, dozė buvo padidinta iki 5 mg/kg per parą, savaitės intervalais dvigubinant dozę.
Spanish: Las reacciones adversas que de forma más frecuente condujeron al abandono del tratamiento con brivaracetam fueron mareo (0,8%) y convulsiones (0,8%).
Lithuanian: Dažniausios gydymo brivaracetamu nutraukimą lėmusios nepageidaujamos reakcijos buvo svaigulys (0,8 %) ir traukuliai (0,8 %).
Spanish: Zonisamida
Lithuanian: Zonizamidas
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes, porque necesitará ajustar su dosis de Briviact: - Rifampicina, un medicamento usado para tratar infecciones bacterianas.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kuriuos iš toliau išvardytų vaistų, nes gydytojui gali tekti koreguoti Briviact dozę: - rifampicino - vaisto vartojamo bakterinėms infekcijoms gydyti; - paprastosios jonažolės (taip pat žinomos kaip Hypericum perforatum) - vaistažolinio preparato,
Spanish: Si usa más Briviact del que debe Si piensa que se le ha administrado demasiado Briviact, consulte inmediatamente a su médico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Briviact dozę? - Jeigu manote, kad pavartojote per didelę Briviact dozę, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años de edad y mayores) En un ensayo en sujetos de edad avanzada (65 a 79 años de edad; con aclaramiento de creatinina de 53 a 98 ml/min/1,73 m2) que recibieron 400 mg/día de brivaracetam administrados en dos dosis, la semivida plasmática de brivaracetam fue 7,9 horas y 9,3 horas en los grupos de edad de 65 a 75 años y >75 años, respectivamente.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo senyvi tiriamieji (nuo 65 iki 79 metų amžiaus; kreatinino klirensas nuo 53 iki 98 ml/min./1,73 m²), vartojantys brivaracetamo po 400 mg du kartus per parą, brivaracetamo pusinis eliminacijos laikas plazmoje buvo 7,9 val.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Spanish: Jeringa dosificadora oral (5 ml graduados cada 0,1 ml) con adaptador, recomendada para su uso en pacientes que pesan menos de 20 kg o necesitan un máximo de 50 mg (5 ml) de brivaracetam por administración.
Lithuanian: Geriamasis dozavimo švirkštas (5 ml, sugraduotas kas 0,1 ml) su adapteriu rekomenduojamas naudoti pacientams, kurie sveria mažiau kaip 20 kg arba kuriems reikia daugiausia 50 mg (5 ml) brivaracetamo per vieną kartą.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O UNIDADES 50 mg/5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 50 mg/5ml
Spanish: La tabla siguiente resume la posología recomendada para niños a partir de 4 años de edad y adolescentes.
Lithuanian: Tolesnėje lentelėje apibendrintos vaikams nuo 4 metų amžiaus ir paaugliams rekomenduojamos dozės.
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Briviact se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa oral de 10 ml, de una jeringa oral de 5 ml y de un adaptador para la jeringa.
Lithuanian: Briviact 300 ml stiklinis buteliukas yra supakuotas į kartoninę dėžutę, kurioje yra 10 ml geriamasis švirkštas ir 5 ml geriamasis švirkštas bei švirkšto adapteris.
Spanish: No se encontró inducción del CYP3A4 in vivo (ver midazolam más arriba).
Lithuanian: In vivo CYP3A4 indukcijos nenustatyta (žr.
Spanish: En la siguiente tabla se listan las reacciones adversas que se identificaron con base en la revisión de la base de datos de seguridad de tres estudios de dosis fija controlados con placebo en sujetos ≥16 años de edad, según la frecuencia y la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos atlikus trijų placebu kontroliuojamų, pastovios dozės tyrimų saugumo duomenų bazės (≥16 metų amžiaus tiriamųjų) analizę, nurodytos pagal organų sistemų klasę ir dažnį.
Spanish: Los demás componentes son: acetato sódico (trihidrato), ácido acético glacial, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas (trihidratas), ledinė acto rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Spanish: Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión es una solución transparente, incolora y estéril.
Lithuanian: Briviact 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis, sterilus tirpalas.
Spanish: Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión, vial de 5 ml se acondiciona en una caja de cartón con 10 viales.
Lithuanian: Briviact ml/mg 10 injekcinio ar infuzinio tirpalo 5 ml flakonas yra supakuotas į kartoninę dėžutę po 10 flakonų.
Spanish: La inducción del CYP2B6 no se ha investigado in vivo y brivaracetam puede reducir las concentraciones plasmáticas de medicamentos metabolizados por CYP2B6 (ej. efavirenz).
Lithuanian: In vivo CYP2B6 indukcija tirta nebuvo ir brivaracetamas gali padidinti CYP2B6 metabolizuojamų vaistinių preparatų (pvz.
Spanish: 1 mg/kg/día (o 2 mg/kg/día)*
Lithuanian: 1 mg/kg per parą (arba 2 mg/kg per parą)*
Spanish: Las variables principales en los ensayos de fase 3 fueron el porcentaje de reducción en la frecuencia de crisis de inicio parcial frente a placebo y una tasa de respuesta del 50% basada en el 50% de reducción de la frecuencia desde el inicio.
Lithuanian: 3 fazės tyrimuose pagrindinė vertinamoji baigtis buvo procentais išreikštas DT dažnio sumažėjimas, palyginti su placebu, ir 50 % į gydymą reagavusių asmenų rodiklis remiantis 50 % dažnio sumažėjimu nuo tyrimo pradžios.
Spanish: A parte de los incrementos dosis-dependientes en la incidencia de somnolencia y fatiga, brivaracetam 50 mg/día y 100 mg/día tuvieron un perfil de seguridad similar incluyendo las reacciones adversas relacionadas con el SNC y con el uso a largo plazo.
Lithuanian: Neskaitant nuo dozės priklausomų somnolencijos ir nuovargio atvejų padidėjimo, brivacetamo vartojant 50 mg per parą ir 100 mg per parą, saugumo duomenys buvo panašūs įskaitant su centrine nervų sistema susijusias ir ilgalaikio vartojimo metu atsiradusias nepageidaujamas reakcijas.
Spanish: Núcleo Croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, betadex, lactosa anhidra, estearato magnésico.
Lithuanian: Kroskarameliozės natrio druska, laktozė monohidratas, betadeksas, bevandenė laktozė, magnio stearatas.
Spanish: - Bolo intravenoso: brivaracetam se puede administrar como un bolo intravenoso sin dilución.
Lithuanian: bolus): brivaracetamo galima vartoti leidžiant į veną iš karto be praskiedimo.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO DEL ENVASE MÚLTIPLE (3 ENVASES DE 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA) (SIN BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (3 PAKUOTĖS PO 56 PLĖVELE DENGTAS TABLETES) (BE MĖLYNO LANELIO)
Spanish: Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: En cuanto a la marca de graduación de 0,1 ml, cada graduación corresponde a 0,1 ml, que equivalen a 1 mg de brivaracetam.
Lithuanian: Nuo 0,1 ml gradavimo žymės kiekviena padala atitinka 0,1 ml, o tai yra 1 mg brivaracetamo.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN DEL ENVASE MÚLTIPLE(CON BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (SU MĖLYNU LANGELIU)
Spanish: En ensayos clínicos, se utilizó brivaracetam como tratamiento concomitante, y cuando se utilizó con carbamazepina, indujo un aumento relacionado con la dosis en la concentración del metabolito activo carbamazepina-epóxido (ver la sección 4.5).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose brivaracetamas buvo vartojamas kaip papildoma priemonė ir tuomet, kai jis buvo vartojamas kartu su karbamazepinu, jis sukėlė nuo dozės priklausomą aktyvaus metabolito, karbamazepino epoksido koncentracijos padidėjimą (žr.
Spanish: Contiene citrato sódico, carmelosa sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E218), sorbitol líquido y glicerol (E422).
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio citrato, karmeliozės natrio druskos, metilo parahidroksibenzoato (E218), skystojo sorbitolio ir glicerolio (E422).
Spanish: Este medicamento se inyecta lentamente en su vena o se administra como una perfusión (goteo) durante 15 minutos.
Lithuanian: Vaisto leidžiama į veną lėtai arba infuzija (lašine) 15 minučių.
Spanish: El volumen mínimo extraíble es de 1 ml, que equivale a 10 mg de brivaracetam.
Lithuanian: Minimalus ištraukiamas tūris yra 1 ml, kas atitinka 10 mg brivaracetamo.
Spanish: No se recomienda el uso de este medicamento con alcohol.
Lithuanian: Briviact vartojimas su alkoholiu - Šį vaistą vartoti kartu su alkoholiu nerekomenduojama.
Spanish: Como tomar Briviact solución oral - Puede tomar Briviact solución oral solo o diluido en agua o zumo inmediatamente antes de tragar.
Lithuanian: Kaip vartoti Briviact geriamąjį tirpalą - Galite vartoti Briviact geriamąjį tirpalą tokį, koks jis yra, arba prieš pat išgeriant galite jį praskiesti vandeniu arba sultimis.
Spanish: La eficacia de brivaracetam como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial se estableció en 3 ensayos clínicos aleatorizados, doble-ciego, controlados con placebo, a dosis fijas, multicéntricos, en sujetos a partir de 16 años de edad.
Lithuanian: Brivaracetamo, vartojamo papildomam gydymui nuo dalinių traukulių (DT), veiksmingumas buvo įvertintas trijuose atsitiktinių imčių, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose pastovios dozės daugiacentriuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 16 metų amžiaus ir vyresni tiriamieji asmenys.
Spanish: El volumen mínimo extraíble es de 0,25 ml, que equivalen a 2,5 mg de brivaracetam.
Lithuanian: Minimalus ištraukiamas tūris yra 0,25 ml, kas atitinka 2,5 mg brivaracetamo.
Spanish: En un tercer ensayo, un análisis pre-especificado demostró eficacia sobre placebo para 100 mg/día y 200 mg/día en pacientes con una exposición previa a levetiracetam.
Lithuanian: Trečiajame tyrime iš anksto numatyta analizė, vartojant 100 mg per parą ir 200 mg per parą, parodė veiksmingumą pacientams, jau vartojusiems levetiracetamo, palyginti su placebu.
Spanish: Interacciones farmacodinámicas
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos
Spanish: Aumentando la dosis a 100 mg/día y alcanzando un meseta a 200 mg/día se obtiene una mayor reducción en la frecuencia de las crisis.
Lithuanian: Dozę didinant iki 100 mg per parą traukulių epizodų dažnis dar labiau mažėja ir stabili būklė pasiekiama vartojant 200 mg per parą dozę.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 100 x 1 comprimidos recubiertos con película 14 x 1 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 100 x 1 plėvele dengta tabletė 14 x 1 plėvele dengta tabletė
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver la sección 5.2).
Lithuanian: Senyvi (65 metų ir vyresni) asmenys Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Spanish: Las variables principales en los ensayos de fase 3 fueron el porcentaje de reducción en la frecuencia de las crisis de inicio parcial frente a placebo y una tasa de respuesta del 50% basada en el 50% de reducción de la frecuencia de las crisis de inicio parcial desde el inicio.
Lithuanian: 3 fazės tyrimuose pagrindinė vertinamoji baigtis buvo procentais išreikštas DT dažnio sumažėjimas, palyginti su placebu, ir 50 % į gydymą reagavusių asmenų rodiklis remiantis 50 % DT dažnio sumažėjimu nuo tyrimo pradžios.
Spanish: Briviact se administra por un médico o una enfermera como una inyección o perfusión intravenosa.
Lithuanian: Briviact leidžiamas injekcija arba infuzija į veną gydytojo arba slaugytojos.
Spanish: La administración concomitante de brivaracetam (100 mg/día) con anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol (0,03 mg) y levonorgestrel (0,15 mg) no influyó en la farmacocinética de ninguna de las sustancias.
Lithuanian: Brivaracetamo (100 mg per parą) vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (0,03 mg) ir levonorgestrelio (0,15 mg), poveikio kitų medžiagų farmakokinetikai nepastebėta.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Briviact - No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico le indique que lo haga.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, nebent gydytojas nurodytų.
Spanish: Brivaracetam muestra una alta y selectiva afinidad por la proteína 2A de la vesícula sináptica (SV2A), una glicoproteína transmembrana encontrada a nivel presináptico en las neuronas y en células endocrinas.
Lithuanian: Brivaracetamui būdingas didelis ir selektyvus afinitetas sinapsės pūslelės baltymui 2A (SV2A) smegenyse.
Spanish: Adultos, adolescentes y niños que pesen 50 kg o más
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 50 kg
Spanish: Se observó una mejoría en la media del porcentaje de reducción en la frecuencia de las crisis en 28 días en pacientes con crisis tipo IC (crisis tónico-clónicas secundarias generalizadas) tratados al inicio con brivaracetam 66,6% (n=62), el 61,2% (n=100) y el 82,1% (n=75) de los pacientes tratados con brivaracetam 50 mg/día, 100 mg/día y 200 mg/día respectivamente comparado con el 33,3% (n=115).
Lithuanian: Procentais išreikšta traukulių dažnio mažėjimo mediana per 28 dienas buvo stebėta tyrimo pradžioje IC tipo traukulių (antrinių generalizuotų toninių kloninių traukulių) patyrusiems pacientams )66,6 % (n = 62), 61,2 % (n = 100) ir 82,1 % (n = 75) atitinkamai vartojusiems brivaracetamo 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą, palyginti su 33,3 % (n = 115) placebo vartojusių pacientų grupėje).
Spanish: Carbamazepina - Ninguna Carbamazepina-epóxido ↑ (Ver más abajo) No se requiere ajuste de dosis
Lithuanian: Karbamazepinas - Nėra Karbamazepino epoksidas ↑ (žr.
Spanish: Cada vial de un sólo uso contiene un volumen extraíble de no menos de 5,0 ml de solución inyectable y para perfusión.
Lithuanian: Viename vienkartinio naudojimo flakone yra mažiausiai 5 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.
Spanish: La dosis de mantenimiento recomendada es de 100 mg/día.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 100 mg per parą.
Spanish: En ensayos controlados, las concentraciones plasmáticas de carbamazepina epóxido aumentaron una media del 37%, 62% y 98% con una pequeña variabilidad a dosis de brivaracetam de 50 mg/día, 100 mg/día y 200 mg/día respectivamente.
Lithuanian: Kontroliuojamuose tyrimuose vartojant brivaracetamo 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą dozes, karbamazepino epoksido koncentracija plazmoje vidutiniškai padidėjo atitinkamai 37 %, 62 % ir 98 % ir kito nedaug.
Spanish: El riesgo de interacciones CYP3A4 clínicamente relevantes se considera bajo.
Lithuanian: Manoma, kad kliniškai reikšmingos sąveikos, susijusios su CYP2C19, rizika yra nedidelė.
Spanish: • Envases de 14 y 56 comprimidos recubiertos con película y envases múltiples que contienen 168 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 56) en blísters de PVC/PCTFE-Aluminio
Lithuanian: • Pakuotės, kuriose yra 14 ar 56 plėvele dengtos tabletės, ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 168 (3 pakuotės po 56 tabletes) plėvele dengtos tabletės, supakuotos į PVC/PCTFE aliuminio lizdines plokšteles.
Spanish: Interacciones farmacocinéticas
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos