FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enamasti oli toksilisus kooskõlas farmakoloogilise toimega, mis on seotud glükoosi eritumisega uriiniga ning hõlmas kehakaalu ja keharasvade vähenemist, suurenenud toidutarbimist, kõhulahtisust, dehüdratsiooni, seerumi glükoosisisalduse vähenemist ja teiste seeruminäitajate suurenemist, mis kajastavad valguainevahetuse ja glükoneogeneesi suurenemist, elektrolüütide tasakaaluhäireid ja muutusi urineerimises, nagu polüuuria, glükosuuria ja kaltsiuuria.
Latvian: caureju, dehidratāciju, samazinātu glikozes daudzumu serumā, citu seruma raksturlielumu palielināšanos, kas atspoguļoja pastiprinātu olbaltumvielu metabolismu, glikoneoģenēzi un elektrolītu disbalansu, kā arī ar urīna izvadi saistītas izmaiņas, piemēram, poliūriju, glikozūriju un kalciūriju.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsiendid, kes ei allunud piisavalt ainult metformiinile (≥ 1500 mg ööpäevas), randomiseeriti ühte viiest aktiivravi rühmast: 5 mg või 15 mg ertugliflosiini; 100 mg sitagliptiini; või 100 mg sitagliptiini kombinatsioonis 5 mg või 15 mg ertugliflosiiniga, mis manustati üks kord ööpäevas lisaks metformiini põhiravi jätkamisele (vt tabel 5).
Latvian: Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuru stāvokli nebija iespējams pienācīgi kontrolēt ar metformīna monoterapiju (≥ 1500 mg dienā), tika randomizēti vienā no piecām aktīvās terapijas grupām: ertugliflozīns 5 mg vai 15 mg, sitagliptīns 100 mg vai sitagliptīns 100 mg kombinācijā ar 5 mg vai 15 mg ertugliflozīna, ko lietoja vienreiz dienā, papildus turpinātai pamata terapijai ar metformīnu (skatīt 5. tabulu).
Estonian: Muud kõrvaltoimed Steglatro võtmise ajal: Väga sage
Latvian: Citas ar Steglatro lietošanu saistītās blakusparādības Ļoti bieži:
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks tablett sisaldab 28 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 28 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Estonian: Efektiivsus patsientidel, kelle ravieelne HbA1c ≥ 8% Monoteraapia uuringus, mis viidi läbi patsientidel, kelle ravieelsed HbA1c väärtused olid vahemikus 7…10,5% dieedi ja füüsilise koormuse foonil, saavutas ravieelse HbA1c ≥ 8% patsientide alarühm platseebokorrigeeritud HbA1c vähenemised 1,11% ja 1,52% võrra vastavalt 5 mg ja 15 mg ertugliflosiiniga.
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar sākotnējo HbA1c vērtību ≥ 8% Monoterapijas pētījumā, kurā zāles lietotas papildus pamata shēmai ar diētu un fiziskajām aktivitātēm un kurā piedalījās pacienti, kuriem sākotnējā HbA1c vērtība bija robežās no 7 līdz 10,5%, pacientu apakšgrupā ar sākotnējo HbA1c vērtību ≥ 8% pret placebo koriģētais HbA1c samazinājums ar ertugliflozīnu 5 un 15 mg devā bija attiecīgi 1,11% un 1,52%.
Estonian: Steglatro 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punased 9,0 x 9,4 mm kolmnurgakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „702" ja teine külg on sile.
Latvian: Sarkanas, 9,0 x 9,4 mm , trijstūra formas apvalkotās tabletes ar iespiedumu "702" vienā pusē un gludu otrā pusē.
Estonian: Kuidas Steglatro välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Steglatro ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Uuringus, kus metformiinile lisati ertugliflosiini patsientidel, kelle ravieelsed HbA1c väärtused olid vahemikus 7,0…10,5%, saavutas ravieelse HbA1c ≥9% patsientide alarühm platseebokorrigeeritud HbA1c vähenemised 1,31% ja 1,43% võrra vastavalt 5 mg ja 15 mg ertugliflosiiniga.
Latvian: Pētījumā, kurā ertugliflozīnu lietoja papildus metformīnam un kurā pacientiem sākotnējā HbA1c vērtība bija robežās no 7,0 līdz 10,5%, pret placebo koriģētais HbA1c vērtības samazinājums pacientu apakšgrupā ar sākotnējo HbA1c vērtību ≥9%, lietojot ertugliflozīnu 5 mg un ertugliflozīnu 15 mg devā, bija attiecīgi 1,31% un 1,43%.
Estonian: 52-nädalases glimepiriidi aktiivse kontrolliga uuringus olid 5 mg ertugliflosiini ja 15 mg ertugliflosiini puhul saavutatud süstoolse vererõhu väärtuste langused võrreldes algväärtustega vastavalt 2,2 mmHg ja 3,8 mmHg, samas kui glimepiriidiga ravitud isikutel esines süstoolse vererõhu tõus võrreldes algväärtusega 1,0 mmHg võrra.
Latvian: 52 nedēļas ilgā, ar aktīvām zālēm kontrolētā efektivitātes pētījumā, salīdzinot ar glimepirīdu, SAS samazinājums bija 2,2 mmHg un 3,8 mmHg attiecīgi ertugliflozīna 5 mg un 15 mg grupās, savukārt ar glimepirīdu ārstētajiem pacientiem SAS paaugstinājās par 1,0 mmHg.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, kopējo laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Estonian: Vähimruutude keskmised kohandati vastavalt ravile, ajale, varasematele hüperglükeemiavastastele ravimitele (mono- või kaksikravi), ravieelse eGFR väärtusele (pidev) ja aja interaktsioonile ravi järgi.
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējās vērtības nozīmē koriģēšanu atbilstoši ārstēšanai, laikam, iepriekš saņemtajām zālēm glikozes līmeņa pazemināšanai (monoterapija vai divkārša terapija), sākotnējai aGFĀ vērtībai (pastāvīga vērtība) un laika un ārstēšanas mijiedarbībai.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks tablett sisaldab 85 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 85 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Estonian: Erinevus võrreldes glimepiriidiga (vähimruutude keskmine
Latvian: Atšķirība no glimepirīda (LS vidējā vērtība
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole ertugliflosiini annuse muutmine vajalik.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ertugliflozīna deva nav jāpielāgo.
Estonian: Mida Steglatro sisaldab
Latvian: Ko Steglatro satur
Estonian: Ravi Steglatro'ga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFR on alla 60 ml/min/1,73 m2 või CrCl on alla
Latvian: Steglatro nedrīkst sākt lietot pacientiem, kuriem aGFĀ ir mazāks par 60 ml/min/1,73 m 2 vai CrCl ir mazāks par 60 ml/min .
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile: • kui te võtate ravimeid, mis suurendavad uriinitootmist (diureetikumid);
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, kas veicina urīna veidošanos (diurētiskos līdzekļus);
Estonian: Seetõttu võib olla vajalik kasutada kombinatsioonis ertugliflosiiniga insuliini või insuliini sekretsiooni soodustava aine väiksemaid annuseid, et minimeerida hüpoglükeemia riski (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Latvian: Tādēļ, lietojot kombinācijā ar ertugliflozīnu, var būt nepieciešama mazāka insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošā līdzekļa deva, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.2. un 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Rääkige oma arstiga, kuidas on kõige parem toita teie last, kui te võtate Steglatro't.
Latvian: Par labāko bērna barošanas veidu, ja lietojat Steglatro, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: 26. nädala tulemused faktoriaalsest uuringust Steglatro ja sitagliptiini kombinatsiooni lisamisel metformiinile võrreldes üksikkomponentidega*
Latvian: 26. nedēļas rezultāti faktoriālajā pētījumā par Steglatro un sitagliptīnu kā papildu kombinētu terapiju, ko lieto kopā ar metformīnu, salīdzinājumā ar atsevišķi lietotām sastāvdaļām*
Estonian: Kuidas Steglatro't võtta
Latvian: Kā lietot Steglatro
Estonian: Kui ertugliflosiini kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga või insuliini sekretsiooni soodustava ainega, võib olla vajalik insuliini või insuliini sekretsiooni soodustava aine annust hüpoglükeemia riski tõttu vähendada (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8).
Latvian: Ja ertugliflozīnu lieto kombinācijā ar insulīnu vai insulīna sekrēciju veicinošu līdzekli, var būt nepieciešama mazāka insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošā līdzekļa deva, lai samazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4., 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg Glimepiriid
Latvian: Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg Glimepirīds
Estonian: Hüpromelloos 2910/6 (E464) Laktoosmonohüdraat Makrogool 3350 (E1521) Triatsetiin (E1518) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172)
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze 2910/6 (E464) Laktozes monohidrāts Makrogols 3350 (E1521)
Estonian: Seerumi lipiididesisalduse muutus hemoglobiinisisalduse suurenemine
Latvian: ¶, paaugstināts hemoglobīna līmenis
Estonian: Teie arst otsustab, kas suurendada teie annust
Latvian: Ārsts izlems, vai Jums jāpalielina zāļu deva līdz 15 mg.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu või masinaid, kui teil esineb Steglatro võtmise ajal pearinglust.
Latvian: Ja Steglatro lietošanas laikā Jums ir apreibuma sajūta, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Estonian: STEGLATRO 5 mg BLISTER
Latvian: STEGLATRO 5 mg BLISTERIS
Estonian: STEGLATRO 15 mg BLISTER
Latvian: STEGLATRO 15 mg BLISTERIS
Estonian: Need patsiendid, kes ei saanud ühtegi hüperglükeemiavastast ravimit, randomiseeriti saama 5 mg ertugliflosiini või 15 mg ertugliflosiini kombinatsioonis sitagliptiiniga (100 mg) või platseebot üks kord ööpäevas (vt tabel 7).
Latvian: Šie pacienti, kuri nesaņēma nekādu citu pamata terapiju glikozes līmeņa pazemināšanai, tika randomizēti, lai vienreiz dienā lietotu ertugliflozīnu 5 mg devā vai ertugliflozīnu 15 mg devā kombinācijā ar sitagliptīnu (100 mg) vai placebo (skatīt 7. tabulu).
Estonian: Erinevus võrreldes sitagliptiiniga (vähimruutude keskmine CI)
Latvian: Atšķirība no glimepirīda (LS vidējā vērtība TI)
Estonian: Veresuhkru tasemed võivad tõusta, kui lõpetate selle ravimi võtmise.
Latvian: Ja pārtraucat lietot zāles, var paaugstināties cukura līmenis Jūsu asinīs.
Estonian: Need patsiendid, kes ei saanud baasravina ühtegi hüperglükeemiavastast ravimit, randomiseeriti manustama 5 mg ertugliflosiini, 15 mg ertugliflosiini või platseebot üks kord ööpäevas (vt tabel 2).
Latvian: Šie pacienti, kuri nesaņēma nekādu citu pamata terapiju glikozes līmeņa pazemināšanai, tika randomizēti, lai vienreiz dienā lietotu ertugliflozīnu 5 mg devā, ertugliflozīnu 15 mg devā vai placebo (skatīt 2. tabulu).
Estonian: Seetõttu võib pärast ravi alustamist Steglatro'ga tekkida sümptomaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.8), eeskätt neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (eGFR alla 60 ml/min/1,73 m2 või CrCl on alla
Latvian: Tādēļ pēc tam, kad sākta Steglatro lietošana, var rasties simptomātiska hipotensija (skatīt 4.8. apakšpunktu), it īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (aGFĀ mazāks par 60 ml/min/1,73 m2 vai CrCl ir mazāks par 60 ml/min , gados vecākiem cilvēkiem (≥65 gadi), pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, vai pacientiem, kuri lieto antihiprtensīvos līdzekļus un kuriem anamnēzē ir hipotensija.
Estonian: Lisateave Steglujani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Steglujan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Steglujani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Steglujan lietošanu?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Steglujani kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Steglujan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Uuringute algul oli patsientide HbA1c sisaldus üle 7,0%.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientu HbA1c līmenis bija augstāks par 7,0 %.
Estonian: Steglujani kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vaginaalne seeninfektsioon ja muud naiste reproduktiivsüsteemi infektsioonid.
Latvian: Visbiežākās Steglujan blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir maksts sēnīšu infekcijas un citas sieviešu reproduktīvās sistēmas infekcijas.
Estonian: Ohutust peeti sama klassi teiste ravimitega võrreldes sarnaseks.
Latvian: Uzskatīja, ka šo zāļu drošums atbilst citām tās pašas grupas zālēm.
Estonian: Mis on Steglujan ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Steglujan un kāpēc tās lieto?
Estonian: Muu teave Steglujani kohta
Latvian: Cita informācija par Steglujan
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Steglujani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Steglujan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Steglujani kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās, ar Steglujan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
Estonian: Lisaks näitasid tulemused, et Steglujani raviga kaasneb kehakaalu kasulik langus.
Latvian: Turklāt rezultāti liecina, ka ārstēšana ar Steglujan bija saistīta arī ar labvēlīgu ķermeņa masas samazināšanos.
Estonian: Kuidas Steglujan toimib?
Latvian: Kā Steglujan darbojas?
Estonian: Kolm põhiuuringut (1987 patsienti) näitasid, et Steglujan on II tüüpi diabeediga patsientidel vere glükoosisisalduse vähendamisel efektiivne; efektiivsust tõendas HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) sisalduse vähenemine pärast 6 kuud kestnud ravi.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1987 pacienti, pierādīja, ka Steglujan efektīvi pazemina glikozes līmeni asinīs 2. tipa cukura diabēta pacientiem, un to noteica kā HbA1c līmeņa (parametra, pēc kura var mērīt glikozes līmeni asinīs) pazemināšanos pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas.
Estonian: Lisateavet Steglujani kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Steglujan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust on vaja täiendavalt reguleerida, tohib annust suurendada ühe 15 mg /100 mg tabletini üks kord ööpäevas.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešama stingrāka glikozes līmeņa kontrole, devu var paaugstināt līdz vienai 15 mg/100 mg tabletei vienreiz dienā.
Estonian: • patsiendid, kes juba saavad ertugliflosiini ja sitagliptiini eraldi tablettidena.
Latvian: • pacientiem, kuri jau lieto ertugliflozīnu un sitagliptīnu atsevišķu tablešu veidā.
Estonian: Teises uuringus leiti, et ertugliflosiini lisamine sitagliptiini ja metformiini kombinatsioonile oli efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Latvian: Otrajā pētījumā konstatēja, ka ertugliflozīna pievienošana sitagliptīna un metformīna kombinācijai bija efektīvāka nekā placebo (zāļu imitācijas) pievienošana.
Estonian: Steglujan sisaldab toimeainena ertugliflosiini ja sitagliptiini.
Latvian: Steglujan satur aktīvās vielas ertugliflozīnu un sitagliptīnu.
Estonian: HbA1c sisaldus vähenes 0,8-0,9 protsendipunkti, platseeborühmas 0,1 protsendipunkti.
Latvian: HbA1c līmenis samazinājās par 0,8 līdz 0,9 punktiem salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,1 punktu, pievienojot placebo.
Estonian: On tõendatud, et Steglujan reguleerib efektiivselt vere glükoosisisaldust.
Latvian: Tika pierādīts, ka Steglujan efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs.
Estonian: Uuringus leiti, et Steglujani lisamine dieedile ja füüsilisele koormusele oli platseebost palju efektiivsem ning ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsioonraviga vähenes HbA1c sisaldus 1,61,7 protsendipunkti, platseeborühmas 0,4 protsendipunkti.
Latvian: Šajā pētījumā konstatēja, ka Steglujan pievienošana diētai un fiziskām aktivitātēm ir daudz efektīvāka par placebo pievienošanu, un ar ertugliflozīna un sitagliptīna kombināciju HbA1c līmenis samazinājās par 1,6 līdz 1,7 punktiem salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,4 punktiem, pievienojot placebo.
Estonian: Mõlemad toimed koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad II tüüpi diabeeti reguleerida.
Latvian: Kopā šie procesi pazemina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Estonian: Steglujani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Steglujan lietošanu.
Estonian: Inkretiinhormoonide toimet pikendades stimuleerib sitagliptiin kõhunääret tootma rohkem insuliini, kui vere glükoosisisaldus on suur.
Latvian: Paildzinot inkretīna hormonu darbību, aizkuņģa dziedzeri stimulē ražot vairāk insulīna, kad asinīs ir augsts glikozes līmenis.
Estonian: Sitagliptiin blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Latvian: Sitagliptīns bloķē inkretīna hormonu sadalīšanos organismā.
Estonian: Steglujan on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks.
Latvian: Steglujan ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Estonian: Kuidas Steglujani kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Steglujan?
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Steglujani kasutamist platseeboga patsientidel, kes ei võtnud muid diabeediravimeid ja kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult dieedi ja füüsilise koormusega reguleeritud.
Latvian: Trešajā pētījumā salīdzināja Steglujan ar placebo pacientiem, kuri nelietoja nekādas citas zāles diabēta ārstēšanai un kuriem diēta un fiziskas aktivitātes nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli.
Estonian: Ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsioonravi vähendas HbA1c sisaldust kuni 1,5 protsendipunkti, ertugliflosiini ja sitagliptiini eraldi manustamine kuni 1,1 protsendipunkti.
Latvian: Ārstēšana ar ertugliflozīna un sitagliptīna kombināciju pazemināja HbA1c līmeni par 1,5 procentpunktu salīdzinājumā ar samazinājumu par 1,1 procentpunktu, lietojot ertugliflozīnu un sitagliptīnu atsevišķi.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Steglujani kasulikkus?
Latvian: Kādi Steglujan ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Steglujan on retseptiravim ja seda turustatakse kahe erineva tugevusega tablettidena: 5 mg ertugliflosiini / 100 mg sitagliptiini ja 15 mg ertugliflosiini / 100 mg sitagliptiini.
Latvian: Steglujan ir pieejamas kā tabletes ar 2 dažādiem ertugliflozīna un sitagliptīna stiprumiem (5 mg/100 mg un 15 mg/100 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Soovitatav algannus on üks tablett (5 mg / 100 mg) üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena 5 mg/100 mg tablete vienreiz dienā.
Estonian: • patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt reguleerida diabeediravimite metformiini ja/või sulfonüüluurearavimiga, koos ertugliflosiini või sitagliptiiniga;
Latvian: • pacientiem, kuriem tādas zāles diabēta ārstēšanai kā metformīns un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumi kombinācijā ar ertugliflozīnu vai sitagliptīnu nenodrošina atbilstošu glikozes līmeņa kontroli;
Estonian: Mis riskid Steglujaniga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Steglujan?
Estonian: Sitagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormooni) sisaldust.
Latvian: Sitagliptīns arī samazina aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Estonian: Steglujani kasulikkus on väiksem neeruprobleemidega patsientidel.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem bija mazāk ieguvumu no Steglujan lietošanas.
Estonian: Steglujani kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Steglujan, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Ravi Steglujaniga põhjustab ka kaalulangust, mida peetakse diabeedipatsientidele kasulikuks.
Latvian: Ārstēšana ar Steglujan arī izraisīja ķermeņa masas samazināšanos, kas cukura diabēta pacientiem uzskatāms par ieguvumu.
Estonian: Inkretiinhormoonid stimuleerivad insuliini teket kõhunäärmes.
Latvian: Šie hormoni stimulē insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsiooni ertugliflosiini ja sitagliptiini eraldi manustamisega metformiini saavatel patsientidel.
Latvian: Pirmajā pētījumā, piedaloties pacientiem, kuri lieto metformīnu, salīdzināja ertugliflozīna un sitagliptīna kombinācijas vai atsevišķa ertugliflozīna vai sitagliptīna pievienošanu terapijai.
Estonian: Ülevaade ravimist Steglujan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Steglujan pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Enamus juhtudest olid kerged või mõõdukad ning tõsistest juhtudest ei teatatud.
Latvian: Lielākā daļa šo notikumi bija viegli vai vidēji smagi, un netika ziņots par nopietniem gadījumiem.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimestele ei ole teada.
Latvian: Šo atražu nozīmīgums attiecībā uz cilvēkiem nav zināms.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud tõsine südamehaigus või kui teil on olnud insult.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi smaga sirds slimība vai ja Jums ir bijis insults;
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 36,1%.
Latvian: Spānijas vai Latīņamerikas izcelsmes pacienti veidoja 15,6 - 36,1% no populācijas.
Estonian: • neeruprobleemid (mõnikord on vajalik dialüüs)
Latvian: • nieru darbības traucējumi (dažkārt ar nepieciešamību pēc dialīzes);
Estonian: †, 95% CI)
Latvian: †, 95% TI)
Estonian: Te ei tohi võtta seda ravimit raseduse ajal.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Estonian: Renaalne kliirens oli ligikaudu 350 ml/min.
Latvian: Renālais klīrenss bija aptuveni 350 ml/min.
Estonian: Ei ole teada, kas Steglujan kahjustab teie sündimata last.
Latvian: Nav zināms, vai Steglujan var nodarīt kaitējumu vēl nedzimušam bērnam.
Estonian: Need reaktsioonid ilmnesid esimese 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist, mõnel juhul teatati neist pärast esimese annuse saamist.
Latvian: Šādas reakcijas parādījās pirmo 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, un dažos ziņojums minēts, ka tās radušās pēc pirmās zāļu devas lietošanas.
Estonian: • valu käes või jalas
Latvian: • sāpes rokās vai kājās;
Estonian: Patsientide keskmine vanus nendes kolmes uuringus oli 55,1 kuni 59,1 aastat (vahemikus 21 aastat kuni 85 aastat).
Latvian: Pacientu vidējais vecums visos 3 pētījumos bija no 55,1 līdz 59,1 gadiem (diapazons no 21 līdz 85 gadiem).
Estonian: • Neelake tablett alla; kui teil on raskusi neelamisega, võite tableti purustada või peenestada.
Latvian: • Norijiet tableti; ja Jums ir grūtības norīt tableti, to var sadalīt vai sasmalcināt.
Estonian: • Steglujan'i soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Latvian: • Steglujan ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Estonian: • kui olete ertugliflosiini või sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ertugliflozīnu vai sitagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Ertugliflosiin ei ole eeldatavasti nendel patsientidel efektiivne.
Latvian: Nav paredzams, ka ertugliflozīns šiem pacientiem varētu būt efektīvs.
Estonian: Tuleb hinnata teisi võimalikke reaktsiooni põhjusi ja alustada diabeedi ravi teiste ravimitega.
Latvian: Jāvērtē arī citi iespējamie cēloņi un jāsāk izmantot cita terapija diabēta ārstēšanai.
Estonian: Laia ohutusvahemiku tõttu ei näita need leiud asjakohast riski inimese reproduktsioonile.
Latvian: Ņemot vērā augstās drošuma robežas, šīs atrades neliecina par nozīmīgu risku attiecībā uz cilvēka reproduktīvajām funkcijām.
Estonian: Muud ravimid ja Steglujan
Latvian: Citas zāles un Steglujan
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid*
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas*
Estonian: Steglujan'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Latvian: Pieredze par Steglujan lietošanu ≥ 75 gadus veciem pacientiem ir ierobežota.
Estonian: • kui teil on või on olnud sapikivid, alkoholsõltuvus või veres väga kõrge triglütseriidide (teatud tüüpi rasv) tase.
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijuši žultsakmeņi, atkarība no alkohola vai ļoti augsts triglicerīdu (tauku veids) līmenis asinīs.
Estonian: Mida on vaja teada enne Steglujan'i võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Steglujan lietošanas
Estonian: OAT3 inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole hinnatud in vivo.
Latvian: Vienlaicīga OAT3 inhibitoru lietošana in vivo nav vērtēta.