FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hraniční koncentrace pro testování citlivosti
Hungarian: Érzékenységi vizsgálat, határértékek
Czech: Pokud je uchováván podle doporučení, účinnost přípravku není ovlivněna.
Hungarian: A javasoltnak megfelelően tárolva a készítmény hatása nem csökken.
Czech: Ceftarolin je cefalosporinové antibakteriální léčivo s in vitro aktivitou proti grampozitivním i gramnegativním bakteriím.
Hungarian: A ceftarolin egy cephalosporin in vitro antibakteriális aktivitású a Gram pozitiv és a Gram negativ baktériumokkal szemben.
Czech: Ceftarolin-fosamil a ceftarolin mají klastogenní účinky v testu na chromozomové aberace in vitro, mutagenní aktivita však nebyla prokázána v Amesově testu, testu s myším lymfomem a testu neplánované syntézy DNA.
Hungarian: A ceftarolin-fozamil és a ceftarolin egy in vitro kromoszóma aberráció vizsgálatban klasztogén volt, ugyanakkor egy Ames, egér lymphoma és nem tervezett DNS-szintézis tesztben nem volt bizonyíték a mutagén aktivitásra.
Czech: Ceftarolin-fosamil (proléčivo) je konvertován na aktivní ceftarolin plazmatickými fosfatázami a koncentrace proléčiva jsou v plazmě měřitelné především v průběhu intravenózní infuze.
Hungarian: A ceftarolin-fozamil (prodrug) aktív ceftarolinná a plazmában, a foszfatáz enzimek hatására alakul át, és a prodrug koncentrációja a plazmában elsősorban az intravénás infúzió alatt mérhető.
Czech: • Zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek ve Vaší krvi (eozinofilie).
Hungarian: • Bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofilia)
Czech: Doporučení k dávkování přípravku Zinforo uvedené v tabulce 2 pro pediatrické pacienty ve věku < 2 měsíce je založeno na farmakokineticko-farmakodynamickém modelování a simulaci.
Hungarian: A Zinforo ajánlott dózisait mutatja a 2-es táblázat gyermekgyógyászati betegek részére 2 hónapos kortól, amelyek farmakokinetikai és farmakodinámiás modellen és szimuláción alapulnak.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hungarian: D FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről
Czech: Objem roztoku k naředění (ml)
Hungarian: A hozzáadandó oldószer térfogata (ml)
Czech: ESRD, včetně hemodialýzy
Hungarian: Végstádiumú vesebetegség (ESRD), a haemodialysist is beleértve
Czech: V toxikologických studiích s ceftarolinem při 7-25násobném překročení cmax u lidí byly pozorovány křeče (viz bod 5.3).
Hungarian: A már meglévő görcsös megbetegedésben szenvedő betegek A toxikológiai vizsgálatokban a humán ceftarolin Cmax-szint 7-szerese és 25-szöröse közötti tartományban görcsrohamok alakultak ki (lásd 5.3 pont).
Czech: 12 mg/kg až maximálně 400 mg b/každých 8 hodin
Hungarian: 12 mg/ttkg, legfeljebb 400 mg b/8 óránként
Czech: Vzhledem k tomu, že ceftarolin nepodléhá významnému metabolismu v játrech, nepředpokládá se, že by systémová clearance ceftarolinu byla významně ovlivněna poškozením jater.
Hungarian: Mivel úgy tűnik, hogy a ceftarolin nem megy át jelentős hepaticus metabolizmuson, ezért várhatóan a beszűkült májműködés nem befolyásolja jelentősen a ceftarolin szisztémás clearance-ét.
Czech: Necitlivé mikroorganismy V průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo se může objevit superinfekce.
Hungarian: Nem érzékeny mikroorganizmusok Szuperinfekciók jelentkezhetnek a Zinforo-kezelés ideje alatt vagy azt követően.
Czech: Interakční potenciál ceftarolinu nebo ceftarolin-fosamilu s léčivými přípravky metabolizovanými enzymy CYP450 je pravděpodobně nízký, neboť nejsou inhibitory ani induktory enzymů CYP450 v podmínkách in vitro.
Hungarian: A ceftarolinnak vagy a ceftarolin-fozamilnak a P450 enzimeken metabolizált gyógyszerekre gyakorolt interakciós potenciálja várhatóan alacsony, mivel in vitro nem inhibitorai vagy induktorai a P450 enzimeknek.
Czech: Vzniklý roztok se musí protřepat předtím než se přenese do infuzního vaku nebo láhve obsahující buď roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) pro injekci, roztok glukosy 50 mg/ml (5%) pro injekci, roztok chloridu sodného 4,5 mg/ml a glukosy 25 mg/ml pro injekci (0,45% chlorid sodný a 2,5% glukosa) nebo Ringerův roztok s laktátem.
Hungarian: A keletkező oldatot fel kell rázni, mielőtt áttöltésre kerül a 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót, az 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekciót, a 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekciót vagy Ringer-laktát oldatot tartalmazó infúziós zsákba vagy palackba.
Czech: Ve všech skupinách, včetně kontrol, byly pozorovány padesátý den po narození (PND50) ledvinové cysty v korové části ledvin.
Hungarian: Az összes csoportban, beleértve a kontroll csoportot is, vesekéreg cisztákat figyeltek meg a születéstől számított 50. napon.
Czech: Dávku je třeba upravit, pokud je clearance kreatininu (CrCl) ≤ 50 ml/min, jak je uvedeno v tabulkách 3 a 4 (viz bod 5.2).
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance (CrCL) ≤ 50 ml/perc, akkor a dózist a 3. és 4. táblázatok szerint módosítani kell (lásd 5.2 pont).
Czech: Získaný roztok se musí podat dle zvolené dávky, a to v průběhu 5 až 60 minut v případě standardní dávky nebo 120 minut v případě vysoké dávky u infuzních objemů 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Hungarian: A keletkező oldatot a választott dózisnak megfelelően, szokásos dózisnál 5-60 perc vagy magas dózisnál 120 perc alatt kell beadni 50 ml, 100 ml vagy 250 ml infúziós térfogatban.
Czech: V průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo můžete dostat jinou infekci vyvolanou jinou bakterií.
Hungarian: A Zinforo-kezelés ideje alatt vagy azt követően más baktériumok által okozott további fertőzést kaphat.
Czech: Zinforo se podává jako intravenózní infuze po dobu 5 až 60 minut v případě standardní dávky nebo 120 minut v případě vysoké dávky (k léčbě cSSTI vyvolaných bakteriemi S. aureus s MIC ceftarolinu 2 nebo 4 mg/l) u infuzních objemů 50 ml, 100 ml nebo 250 ml (viz bod 6.6).
Hungarian: A Zinforo szokásos dózisnál 5-60 perces vagy magas dózisnál (S. aureus által okozott komplikált bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére, ahol a ceftarolin MIC-értéke 2 vagy 4 mg/l) 120 perces intravénás infúzióban kerül beadásra 50 ml, 100 ml vagy 250 ml infúziós térfogatban (lásd 6.6 pont).
Czech: 120/každých 8 hodin a
Hungarian: 120/8 óránként a
Czech: Co je Zinforo
Hungarian: A dózis a
Czech: Vhodnými roztoky k naředění pro infuzní roztok jsou: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukosy (50 mg/ml), 0,45% injekční roztok chloridu sodného (4,5 mg/ml) a 2,5% injekční roztok glukosy (25 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem.
Hungarian: A megfelelő infúziós oldószerek a következők: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció, 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekció, 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekció vagy Ringer-laktát oldat.
Czech: U následujících skupin pacientů nejsou žádné zkušenosti s podáváním ceftarolin-fosamilu k léčbě CAP: pacienti s imunodeficitem, pacienti s těžkou sepsí/septickým šokem, závažnou probíhající plicní nemocí, pacienti s rizikovou skupinou V podle PORT, a/nebo CAP vyžadující při příjmu umělou plicní ventilaci, CAP v důsledku methicilin rezistentního S. aureus nebo pacienti vyžadující intenzivní péči.
Hungarian: Az alábbi betegcsoportok esetén a közösségben szerzett pneumonia kezelésével nincs tapasztalat a ceftarolinnal: legyengült immunrendszerű, súlyos sepsisben/septicus shockban, alapbetegségként súlyos tüdőbetegségben szenvedő, a PORT pneumonia index szerint V. kockázati csoportba tartozó és/vagy a kórházba történő felvételkor lélegeztetést igénylő, közösségben szerzett pneumoniában szenvedő, meticillin-rezisztens S. aureus okozta, közösségben szerzett pneumoniában szenvedő vagy intenzív ápolást igénylő betegek.
Czech: PK/PD analýzy naznačují, že dávkování ceftarolinu u dospělých nebo dospívajících (od 12 let a 33 kg) každých 8 hodin podáním 2hodinové infuze může léčit cSSTI vyvolané bakteriemi S. aureus, u kterých je MIC ceftarolinu 4 mg/l.
Hungarian: Farmakokinetikai és farmakodinámiás analízisek azt mutatják, hogy felnőtteknek és serdülőknek (12 éves kortól és 33 kg-tól) a ceftarolin 8 óránként két órás infúzióban történő alkalmazása kezelheti a S. aurus okozta komplikált bőr- és lágyrészfertőzéseket, ahol a ceftarolin MIC-értéke 4 mg/l.
Czech: Koncentrace infuzního roztoku v průběhu přípravy a podání nesmí překročit 12 mg ceftarolin-fosamilu/ml roztoku.
Hungarian: Elkészítés és beadás alatt az infúziós oldat koncentrációja nem haladhatja meg a 12 mg/ml ceftarolin-fozamilt.
Czech: Úprava dávky přípravku Zinforo u starších pacientů není nutná, pokud je clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min.
Hungarian: A Zinforo dózisának módosítása az olyan idős betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e magasabb, mint 50 ml/perc, nem szükséges.
Czech: Doporučená doba léčby je 5 - 14 dnů pro cSSTI a 5 - 7 dnů pro CAP.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama cSSTI esetében 5-14 nap és CAP esetében 5-7 nap.
Czech: Pokud se některý bod výše vztahuje také na Vás, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou předtím, než začnete používat Zinforo.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Zinforo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Czech: 8 mg/kg až maximálně 300 mg c/každých 8 hodin
Hungarian: 8 mg/ttkg, legfeljebb 300 mg c/8 óránként
Czech: Ceftarolin a ceftarolin-fosamil nejsou v podmínkách in vitro metabolizovány enzymy CYP450, a proto souběžně podávané induktory nebo inhibitory CYP450 pravděpodobně neovlivňují farmakokinetiku ceftarolinu.
Hungarian: A ceftarolint vagy a ceftarolin-fozamilt in vitro nem metabolizálják a P450 enzimek, ezért nem valószínű, hogy az egyidejűleg alkalmazott P450-induktorok vagy -inhibitorok befolyásolják a ceftarolin farmakokinetikáját.
Czech: Anaerobní mikroorganismy Grampozitivní mikroorganismy
Hungarian: Anaerob mikroorganizmusok Gram-pozitív mikroorganizmusok
Czech: Účinky ceftarolin-fosamilu na fertilitu u lidí nebyly studovány.
Hungarian: A ceftarolin-fozamil emberi termékenységre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Czech: U starších pacientů s clearance kreatininu > 50 ml/min (viz bod 5.2) není potřebné upravovat dávkování.
Hungarian: Olyan idős embereknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke > 50 ml/perc, a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Czech: Dávkování Doporučená doba léčby je 5 - 14 dnů pro cSSTI a 5 - 7 dnů pro CAP.
Hungarian: Adagolás A kezelés javasolt időtartama cSSTI esetében 5-14 nap és CAP esetében 5-7 nap.
Czech: Farmakokinetika ceftarolinu u pacientů s hepatálním poškozením nebyla stanovena.
Hungarian: A ceftarolin farmakokinetikáját beszűkült májműködésű betegeknél nem állapították meg.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou před použitím přípravku Zinforo.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Zinforo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Czech: U pacientů, u kterých se vyvinul pozitivní DAGT v průběhu léčby, nebyla prokázána hemolýza.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem volt haemolysisre utaló bizonyíték azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés alatt pozitív DAGT alakult ki.
Czech: Síla (mg)
Hungarian: Hatáserősség (mg)
Czech: ETIKETA NA LAHVIČCE
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Czech: Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:".
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Czech: Podávání ceftarolinu březím králíkům vedlo ke zvýšenému výskytu zakřivení křídel jazylky (angulated hyoid alae), časté skeletální změně u plodů králíků, při expozicích podobných expozicím v klinické praxi.
Hungarian: A ceftarolin alkalmazása vemhes nyulaknál a klinikailag észlelt expozíciókhoz hasonló expozíciók mellett a szögletes ala ossis hyoidei foetalis előfordulási gyakoriságának növekedését eredményezte, ami a nyúl foetusoknál egy gyakori szkeletális variáció.
Czech: Jeden mililitr roztoku po rekonstituci obsahuje ceftarolinum fosamilum 30 mg.
Hungarian: Feloldást követően 1 ml oldat 30 mg ceftarolin-fozamilt tartalmaz.
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost proti patogenům uvedeným u každé indikace, které byly citlivé na ceftarolin v podmínkách in vitro.
Hungarian: Specifikus patogénekkel szembeni klinikai hatásosság Az alább felsorolt, in vitro a ceftarolinra érzékeny patogének elleni hatásosságot mindegyik indikációban klinikai vizsgálatokban igazolták.
Czech: S. aureus s MIC ceftarolinu ≥ 4 mg/l jsou vzácné.
Hungarian: A S. aureus fertőzések, ahol a ceftarolin MIC-értéke ≥ 4 mg/l ritkák.
Czech: Střední distribuční objem ceftarolinu v ustáleném stavu u zdravých dospělých mužů po podání jednotlivé intravenózní dávky 600 mg radioaktivně značeného ceftarolin-fosamilu je 20,3 l, hodnota podobná objemu extracelulární tekutiny.
Hungarian: A ceftarolin dinamikus egyensúlyi állapotú medián megoszlási térfogata felnőtt egészséges férfiaknál egyszeri, 600 mg-os, intravénásan adott, izotóppal jelölt ceftarolin-fozamil dózis után 20,3 l volt, ami az extracelluláris folyadék térfogatához hasonló.
Czech: V celkové analýze pěti pivotních studií byl výskyt DAGT sérokonverze u pacientů, kterým byl podáván ceftarolin-fosamil každých 12 hodin (600 mg podaných v průběhu 60 minut každých 12 hodin) 11,2 % a ve studii, kde byl ceftarolin-fosamil podáván každých 8 hodin (600 mg podávaných po dobu 120 minut každých 8 hodin) 32,3 %, (viz bod 4.8).
Hungarian: A ceftarolin-fozamilt kapó betegeknél pozitív direkt antiglobulin teszt szerokonverzió kialakulásának előfordulási gyakorisága az öt összesített pivótális vizsgálatban 12 óránkénti alkalmazáskor (600 mg adagolása 60 perc alatt minden 12 órában) 11,2% volt és egy másik vizsgálatban, ahol a betegek minden 8 órában kaptak ceftarolin-fozamilt (600 mg adagolása 120 perc alatt minden 8 órában) 32,3% volt (lásd 4.8 pont).
Czech: Ceftarolin je přednostně vylučován ledvinami.
Hungarian: A ceftarolint elsősorban a vesék választják ki.
Czech: • Svědění, kožní vyrážka.
Hungarian: • Viszketés, bőrkiütés
Czech: Může se objevit infekce způsobená bakterií Clostridium difficile (CDAD) a závažná hypersenzitivita.
Hungarian: Clostridium Difficile Associated DiseaseClostridium difficile okozta betegség (CDAD) és súlyos túlérzékenységi reakciók szintén felléphetnek.
Czech: Zinforo je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku ceftarolin-fosamil.
Hungarian: A Zinforo egy antibiotikum, amely a ceftarolin-fozamil nevű hatóanyagot tartalmazza.
Czech: Klinické zkušenosti s ceftarolin-fosamilem u pacientů s anamnézou záchvatu křečí jsou velmi omezené.
Hungarian: A már meglévő görcsös megbetegedésben szenvedő betegek esetén a ceftarolin-fozamillal szerzett klinikai vizsgálati tapasztalat nagyon korlátozott.
Czech: Bledě žlutobílý až světle žlutý prášek.
Hungarian: Halvány sárgás-fehér vagy világossárga por.
Czech: Ceftarolin lze odstranit hemodialýzou; po 4hodinové dialýze bylo v dialyzátu nalezeno přibližně 74 % podané dávky.
Hungarian: Egy 4- órás dialysis periódus alatt az alkalmazott dózis körülbelül 74%-át nyerték vissza a dialysatumból.
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje úprava dávkování u pacientů s hepatálním poškozením.
Hungarian: Ezért a beszűkült májműködésű betegeknél nem javasolt a dózis módosítása.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ceftarolin-fosamil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: • ha allergiás a ceftarolin-fozamilra vagy a gyógyszer (6.
Czech: V celkové frakci lidských jaterních mikrosomů je přeměna ceftarolinu nízká, což ukazuje na to, že ceftarolin není metabolizován jaterními enzymy CYP450.
Hungarian: Összegyűjtött humán máj microsomákban a ceftarolin metabolikus ciklusa rövid volt, ami arra utal, hogy a ceftarolint a hepaticus P450 enzimek nem metabolizálják.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami lékař může předepsat nižší dávku.
Hungarian: • ha vesebetegsége van (lehet, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot rendel Önnek);
Czech: Poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou před zahájením léčby přípravkem Zinforo:
Hungarian: A Zinforo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Czech: Jak se Zinforo používá
Hungarian: Hogyan kell a Zinforo-t alkalmazni?
Czech: Infuzní objemy u pediatrických pacientů budou kolísat podle tělesné hmotnosti dítěte.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél az infúziós térfogatok a gyermek testtömege szerint fognak változni.
Czech: Přímý antiglobulinový test sérokonverze (Coombsův test) a potenciální riziko hemolytické anémie V průběhu léčby cefalosporiny může dojít k vývoji pozitivního antiglobulinového testu (DAGT).
Hungarian: A kefalosporinokkal végzett kezelés alatt a direkt antiglobulin teszt (DAGT) pozitív eredményt adhat.
Czech: Vypočeteno podle Schwartzova vzorce i pro pediatrické pacienty (v ml/min/1,73 m2) .
Hungarian: * A Schwartz képlettel (ml/perc/1,73 m2) számolva a gyermekgyógyászati betegeknél.
Czech: Infuzní objemy pro pediatrické pacienty budou kolísat podle tělesné hmotnosti dítěte.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél esetében az infúziós térfogatok a gyermek testtömege szerint fognak változni.
Czech: Zinforo ve formě prášku se musí rekonstituovat 20 ml sterilní vody pro injekci.
Hungarian: A Zinforo port 20 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Czech: Při přípravě infuzního roztoku se musí dodržovat pravidla pro aseptickou práci.
Hungarian: Az infúziós oldat elkészítésekor aszeptikus technikát kell alkalmazni!
Czech: U ceftarolin-fosamilu byly hlášeny kolitida spojená s podáváním antibiotik a pseudomembranózní kolitida a podle závažnosti mohou být mírné až život ohrožující.
Hungarian: Antibiotikum-kezeléssel összefüggő colitisről és pseudomembranosus colitisről számoltak be a ceftarolin-fozamillal kapcsolatosan, melyek súlyossága az enyhétől az életveszélyesig terjedhet.
Czech: Ledviny byly primárním cílovým orgánem toxicity jak u opic, tak u laboratorních potkanů.
Hungarian: Majmoknál és patkányoknál egyaránt a vese volt a toxicitás elsődleges célszerve.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení po 10 lahvičkách.
Hungarian: A gyógyszer 10 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Czech: Zinforo je bledě žlutobílý až světle žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v injekční lahvičce.
Hungarian: A Zinforo egy injekciós üvegben lévő halványsárgás-fehér vagy világossárga por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Czech: Dospívající ve věku od 12 let do < 18 let s tělesnou hmotností ≥ 33 kg
Hungarian: 12 éves - < 18 éves, ≥ 33 kg testtömegű serdülők
Czech: Odkazuje na dávkování ceftarolinu u dospělých a dospívajících (od 12 let a 33 kg) každých 12 hodin podáním 1hodinové infuze (viz bod 4.2).
Hungarian: Az adagolás felnőttekre és serdülőkre (12 éves kortól és 33 kg-tól) a ceftarolin 12 óránként egy órás infúzióban történő alkalmazására vonatkozik (lásd 4.2 pont).
Czech: Neexistuje dostatek údajů pro úpravu dávkování u dospívajících ve věku od 12 do < 18 let s tělesnou hmotností < 33 kg a pro děti ve věku od 2 do 12 let v konečném stádiu renální nemoci (ESRD).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő információ a végstádiumú vesebetegségben (End Stage Renal Disease - ESRD) szenvedő, 12 - 18 éves kor közötti, 33 kg-nál kisebb testtömegű serdülők és 2 - 12 éves gyermekek számára ajánlott dózismódosításhoz.
Czech: Grampozitivní mikroorganismy
Hungarian: Gram-pozitív mikroorganizmusok
Czech: Nemocnice zlikviduje odpady v souladu s platnými předpisy.Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Czech: U pacientů s anamnézou nezávažných hypersenzitivních reakcí na jakákoli jiná beta-laktamová antibiotika (např. peniciliny a karbapenemy) je třeba používat ceftarolin opatrně.
Hungarian: A ceftarolin körültekintéssel alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében bármilyen más, béta-laktám antibiotikummal (például penicillinek vagy karbapenemek) szemben nem súlyos túlérzékenységi reakció szerepel.
Czech: U pacientů se supranormální renální clearance, kterým je podávána standardní dávka, je preferováno podání infuze v délce 60 minut.
Hungarian: Teljesen normál vese clearence érték esetén kapható a szokásos dózis, 60 perc infúziós időtartam a megfelelő.
Czech: Po podání opakovaných intravenózních dávek 600 mg jako infuze každých 8 nebo 12 hodin zdravým dospělým s CrCl > 50 ml/min nebyla pozorována významná kumulace ceftarolinu.
Hungarian: Egészséges felnőtteknél, akiknél a kreatinin-clearence (CrCL) értéke > 50 ml/perc, a 600 mg-os intravénás infúziók 8 vagy 12 óránkénti, többszöri beadását követően nem észlelhető a ceftarolin észrevehető akkumulációja.
Czech: Vyrážka byla pozorována často v celkové analýze studií fáze III u pacientů s cSSTI při podávání přípravku Zinforo každých 12 hodin (600 mg podávaných po dobu 60 minut každých 12 hodin) i ve studii u pacientů s cSSTI při podávání každých 8 hodin (600 mg podávaných po dobu 120 minut každých 8 hodin).
Hungarian: Bőrkiütést figyeltek meg gyakori előfordulással a bőr- és lágyrészfertőzésben végzett vizsgálatokban mind az összesített fázis III vizsgálatokban a 12 óránként adagolt Zinforo-val (600 mg adagolása 60 perc alatt minden 12 órában) mind a 8 óránkénti adagolás vizsgálatban (600 mg adagolása 120 perc alatt minden 8 órában).
Czech: tanovení doby infuze méně než 60 minut je založeno pouze na základě farmakokinetických a farmakodynamických analýz.
Hungarian: A 60 percnél rövidebb infúziós időtartam kizárólag farmakokinetikai és farmakodinámiás elemzéseken alapul.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet)
Czech: Po podání jednotlivé dávky v rozmezí 50 až 1000 mg se cmax a AUC ceftarolinu zvyšuje přibližně proporcionálně s dávkou.
Hungarian: A ceftarolin Cmax-a és AUC-je az 50 - 1000 mg-os dózistartományban egyszeri adagolás mellett megközelítőleg a dózissal arányosan növekszik.
Czech: Neexistuje dostatek údajů pro úpravu dávkování u dospívajících s ESRD ve věku 12 až < 18 let a s tělesnou hmotností < 33 kg a u dětí s ESRD ve věku od 2 do < 12 let.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő információ a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, 1218 év közötti, 33 kg-nál kisebb testtömegű serdülők és 2 - 12 éves gyermekek számára ajánlott dózismódosításhoz.
Czech: Je dostupný v balení po 10 injekčních lahvičkách.
Hungarian: Tíz injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Czech: Dospívající ve věku od 12 let do < 18 let s tělesnou hmotností < 33 kg a děti ve věku ≥ 2 roky až < 12 let
Hungarian: 12 éves - < 18 éves, < 33 kg testtömegű serdülők és ≥ 2 éves - < 12 éves gyermekek
Czech: 10 mg/kg až maximálně 400 mg
Hungarian: 10 mg/ttkg legfeljebb 400 mg
Czech: Všimněte si, že: neexistují žádné údaje z klinických studií týkající se použití ceftarolinu k léčbě CAP vyvolaných bakteriemi S. aureus s MIC ceftarolinu > 1 mg/l.
Hungarian: Megjegyzés: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a ceftarolin alkalmazásával kapcsolatban a S. aureus okozta, területen szerzett pneumonia kezelésére vonatkozóan, ahol a ceftarolin MIC-értéke > 1 mg/l.
Czech: 12 mg/kg až maximálně 600 mg
Hungarian: 12 mg/ttkg, legfeljebb 600 mg
Czech: Neexistuje dostatek údajů pro úpravu dávkování u pediatrických pacientů do < 2 let se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo ESRD.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő információ a < 2 éves kor , közepesen vagy súlyosan beszűkült veseműködésű vagy ESRD-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegek számára ajánlott dózismódosításhoz.
Czech: Histopatologické nálezy zahrnovaly depozici pigmentu a zánět epitelu tubulů.
Hungarian: A kórszövettani elváltozások közé tartozott a tubularis epithelt érintő pigmentlerakódás és gyulladás.