FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
German: Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden): zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie.
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio (durante un periodo di 24 ore): una singola iniezione endovenosa o sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
German: Für das Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
German: VERMERK " FÜR TIERE"
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
German: Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung.
Italian: Fiala per iniezione singola da 10 ml
German: Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet.
Italian: Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
German: 4.1 Zieltierarten
Italian: 4.1 Specie di destinazione
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
German: − Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Italian: − molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen: zur einmaligen subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie.
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli: una singola iniezione sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
German: KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.
German: Absorption:
Italian: Assorbimento
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates: zur einmaligen subkutanen Anwendung.
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici: una singola iniezione sottocutanea.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
German: Injektionslösung.
Italian: Soluzione iniettabile.
German: − Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Italian: − molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
German: Für Tiere.
Italian: Solo per uso veterinario.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Italian: Gatti: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Italian: Riduce l'infiammazione e il dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Italian: 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09.12.2008
German: Ethanol 150 mg/ml.
Italian: Etanolo anidro 150 mg/ml.
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN "
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR
German: ART DER ANWENDUNG
Italian: VIE DI SOMMINISTRAZIONE
German: 5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche
German: − Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Italian: − rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
German: Zur einmaligen subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,06 ml/kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie.
Italian: Una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,06 ml/kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
German: Natriumhydroxid Glycofurol
Italian: Sodio idrossido
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr anwenden.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza (Scad./EXP) riportata sulla scatola e sul flaconcino.
German: WIRKSTOFF NACH ART UND MENGE
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates:
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici:
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
German: Katzen: zur einmaligen Verabreichung von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,06 ml/kg Körpergewicht).
Italian: Gatti: una somministrazione singola di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,06 ml/kg).
German: − Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Italian: − comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
German: PACKUNGSGRÖSSE
Italian: Confezioni
German: Zur einmaligen subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht).
Italian: Una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg di peso corporeo).
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
German: Weitere Informationen über Acticam:
Italian: Altre informazioni su Acticam:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2012 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: gennaio 2012.
German: Am 9. Dezember 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Acticam in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 9 dicembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Acticam, valida in tutta l'Unione europea.
German: Dieses Dokument kann das persönliche Gespräch mit dem Tierarzt nicht ersetzen.
Italian: Questo documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
German: Acticam wurde in Gegenüberstellung zu Metacam untersucht, das bereits in der EU zugelassen ist.
Italian: Acticam è stato studiato in confronto con Metacam che è già autorizzato nell'UE.
German: Diese Nebenwirkungen treten gewöhnlich in der ersten Behandlungswoche auf und sind im Allgemeinen vorübergehend.
Italian: Questi effetti collaterali si manifestano normalmente entro la prima settimana di trattamento, generalmente sono transitori e scompaiono al termine del trattamento.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Umhüllung.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Meloxicam sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità (allergia) al meloxicam devono evitare il contatto con il prodotto.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
German: Welchen Nutzen hat Acticam in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Acticam nel corso degli studi?
German: Welches Risiko ist mit Acticam verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Acticam?
German: Meloxicam wirkt durch Hemmung der Prostaglandinsynthese.
Italian: Meloxicam agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine.
German: Warum wurde Acticam zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Acticam?
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nella sezione di questa EPAR dedicate alla discussione scientifica.
German: Acticam darf nicht während Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden, da die Unbedenklichkeit des Arzneimittels in diesen Fällen nicht belegt ist.
Italian: Acticam non deve essere somministrato ad animali durante la gravidanza o l'allattamento, poiché la sicurezza del prodotto non è stata stabilita in questi casi.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute dell'animale o la terapia, consultare il veterinario.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Italian: Poiché le prostaglandine sono sostanze che inducono infiammazione, dolore, essudazione e febbre, meloxicam riduce queste reazioni.
German: Acticam ist als 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde (mit dem Futter vermischt zu verabreichen) und als 5 mg/ml Injektionslösung erhältlich.
Italian: Acticam si presenta sotto forma di sospensione orale da 1,5 mg/ml per cani (da somministrare mescolata al cibo) e di soluzione iniettabile da 5 mg/ml.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
German: Wofür wird Acticam angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Acticam?
German: Nach Ende der Behandlung klingen sie ab, können aber in seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Italian: In rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
German: Die gelegentlichen Nebenwirkungen von Acticam sind typisch für NSAID, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (Teilnahmslosigkeit).
Italian: Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei FANS, quali perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci e apatia (mancanza di vitalità).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war der Auffassung, dass für Acticam gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben erbracht wurde.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Acticam si è dimostrato bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale.
German: Acticam enthält Meloxicam, das zu einer Gruppe entzündungshemmender Arzneimittel gehört.
Italian: Acticam contiene meloxicam che appartiene a una classe di medicinali con proprietà antinfiammatorie.
German: Acticam darf ferner nicht bei Tieren angewendet werden, die an gastrointestinalen und Blutgerinnungsstörungen, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden oder bekanntermaßen überempfindlich gegen NSAID sind; es darf überdies nicht bei Tieren angewendet werden, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem Gewicht unter 2 kg.
Italian: Acticam non deve essere somministrato neppure ad animali affetti da disturbi gastrointestinali o emorragici e con compromessa funzionalità renale o epatica, ad animali con nota ipersensibilità ai FANS e ad animali di età inferiore a 6 settimane o a gatti di meno di 2 kg di peso.
German: Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAID zum Eingeben weiterbehandelt werden, da sichere Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen nicht etabliert wurden.
Italian: Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale di follow-up impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per la somministrazione orale ripetuta.
German: Es wurden Studien durchgeführt, die belegen, dass Acticam mit dem Referenztierarzneimittel therapeutisch identisch (bioäquivalent) ist: Acticam entspricht somit der Suspension Metacam 1,5 mg/ml in der Art und Weise, wie es vom Körper aufgenommen und verwertet wird.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che Acticam è "bioequivalente" al medicinale veterinario di riferimento: ciò significa che Acticam è equivalente a Metacam 1,5 mg/ml sospensione per come viene assorbito e utilizzato dall'organismo.
German: Acticam enthält Meloxicam, das zu der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Italian: Acticam contiene il principio attivo meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali detti "farmaci anti-infiammatori non steroidei" (FANS).
German: Wie wirkt Acticam?
Italian: Come agisce Acticam?
German: Katzen: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Italian: Gatto: per ridurre il dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wurde, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Italian: In caso di ingestione del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico.
German: Das bedeutet, dass Acticam einem in der EU bereits zugelassenen „Referenztierarzneimittel" (Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben) ähnlich ist.
Italian: Acticam è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile ad un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale).
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Acticam bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei der Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Acticam zu erteilen.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Acticam sono superiori ai rischi nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici e nella riduzione del dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e nella riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli nel gatto ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Acticam.
German: Was ist Acticam?
Italian: Che cos'è Acticam?
German: In einer Studie wurde untersucht, wie Acticam im Vergleich zu Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben aufgenommen wird und wie es im Körper wirkt.
Italian: Uno studio ha esaminato le modalità di assorbimento di Acticam e i suoi effetti nell'organismo rispetto a Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale.
German: Acticam ist bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei der Verminderung post-operativer Schmerzen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen wirksam.
Italian: Acticam è efficace nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici e nella riduzione del dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e nella riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli nel gatto.
German: Hunde: Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Italian: Cane: per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti che cronici e per ridurre il dolore postoperatorio e l'infiammazione a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
German: Actira wurde erstmals im Juni 1999 zugelassen.
Italian: Actira è stato approvato, per la prima volta, nel giugno 1999.
German: Sie dürfen [Phantasiebezeichnung] nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Italian: Se è in gravidanza o sta allattando al seno non prenda [nome di fantasia].
German: - Patienten unter 18 Jahre.
Italian: - Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
German: Das Änderungsverfahren im Rahmen der gegenseitigen Anerkennung wurde am 7. Dezember 2006 eingeleitet.
Italian: La procedura di variazione mediante mutuo riconoscimento è stata avviata il 7 dicembre 2006.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 91 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta è approssimativamente pari al 91%.
German: Phantasiebezeichnung Name
Italian: Nome di fantasia Nome
German: Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Art der Erkrankung.
Italian: La durata del trattamento dipende dal tipo d'infezione.
German: In dieser Situation sollten unverzüglich angemessene Therapiemaßnahmen ergriffen werden.
Italian: In tale situazione devono essere instaurate immediatamente adeguate misure terapeutiche.
German: Bei Bacteroides fragilis zeigte sich ein Anstieg.
Italian: Per Bacteroides fragilis c'era un incremento.
German: Es gibt keinen Hinweis auf einen oxidativen Metabolismus.
Italian: Non c'è indicazione di un metabolismo ossidativo.
German: Berkshire RG14 1JA Vereinigtes Königreich
Italian: Berkshire RG14 1JA Regno Unito
German: Das Befassungsverfahren wurde am 15. November 2007 mit der Annahme einer Liste von Fragen an die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen durch den CHMP eingeleitet.
Italian: La procedura di deferimento è iniziata il 15 novembre 2007 con l'adozione di un Elenco di domande del CHMP rivolte ai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
German: 3 von 3 Stunden bis 36 Stunden nach Verabreichung am Ende der Infusion
Italian: 3 da 3 h a 36 h dopo somministrazione 4 al termine dell'infusione
German: Sicherheit
Italian: Sicurezza
German: H. influenzae und M. catarrhalis
Italian: H. influenzae e M. catarrhalis
German: Streptococcus Gruppen A, B, C, G
Italian: Streptococcus Gruppi A, B, C, G
German: Innerhalb von 2 Wochen wurden wieder Normalwerte erreicht.
Italian: Queste modificazioni sono rientrate nella norma entro due settimane.
German: Allerdings wurde die Aussage angezweifelt, dass eine solche Therapie mit der klinischen Praxis unvereinbar sei.
Italian: Tuttavia è stato contestato che questo potrebbe non essere compatibile con la pratica clinica.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
German: WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?).
Italian: Possibili effetti indesiderati).
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
Italian: Specie comunemente sensibili
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind, ob Sie zu einer der unten aufgeführten Patientengruppen gehören.
Italian: Contatti il medico se ha il dubbio di appartenere ad uno dei gruppi di pazienti descritti sotto.
German: Im Verlauf des Änderungsverfahrens im Rahmen der gegenseitigen Anerkennung wurden Einwände gegen und Bedenken in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Actira bei der vorgeschlagenen Indikation vorgebracht.
Italian: Durante la procedura di variazione mediante mutuo riconoscimento, sono stati sollevati timori e obiezioni circa l'efficacia e la sicurezza di Actira nell'indicazione proposta.
German: Angesichts dieser Bedenken vertrat Belgien während des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung die Ansicht, dass ein positives Nutzen/Risiko-Verhältnis nicht habe nachgewiesen werden können und aussagekräftigere Belege vorgelegt werden müssten, um die Genehmigung für die beantragte Indikation zu erteilen.
Italian: In considerazione di tali timori, nel corso della procedura di mutuo riconoscimento, il Belgio ha ritenuto che non fosse stato dimostrato un rapporto rischi/benefici favorevole e che fossero necessari dati più consistenti, al fine di concedere l'indicazione richiesta.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) beträgt ca. 2 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario (Vss) è pari a circa 2 l/kg.
German: 5 bis 10 Tage
Italian: 5-10 giorni
German: Wirkung auf die Darmflora des Menschen
Italian: Effetto sulla flora intestinale nell'uomo
German: Absorption und Bioverfügbarkeit
Italian: Assorbimento e biodisponibilità
German: Verhältnis: Gewebe/Plasma
Italian: Rapporto tessuto/plasma
German: - Der Ausschuss kam zu dem Ergebnis, dass im Vergleich zu den bereits zugelassenen Indikationen für die beantragte Indikation keine zusätzlichen Sicherheitsprobleme zu erwarten sind.
Italian: - Il Comitato ha tenuto conto del fatto che non si prevedevano altri problemi di sicurezza dell'indicazione richiesta rispetto alle indicazioni già approvate.
German: Falls nach 3-tägiger Behandlung keine klinische Besserung erzielt wird, sollte die Therapie überdacht werden.
Italian: Se dopo 3 giorni di trattamento non si ottiene un miglioramento clinico, la terapia deve essere riconsiderata.