FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prečo bol liek Pazenir povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Pazenir buvo registruotas ES?
Slovak: Lieku Pazenir bolo dňa 6. mája 2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Pazenir buvo registruotas visoje ES 2019 m.
Slovak: Paklitaxel je ako liek proti rakovine dostupný od roku 1993.
Lithuanian: Paklitakselis kaip vaistas nuo vėžio vartojamas nuo 1993 m.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pazenir je porovnateľný s liekom Abraxane.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pazenir yra panašus į Abraxane.
Slovak: Keďže liek Pazenir je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Pazenir yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Čo je liek Pazenir a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Pazenir ir kam jis vartojamas?
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Pazenir predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Pazenir kokybės tyrimų duomenis.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Pazenir sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pazenir vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Pazenir sa podáva vo forme infúzie do žily v trvaní 30 minút.
Lithuanian: Pazenir leidžiamas į veną, atliekant 30 minučių trukmės infuziją.
Slovak: Prehľad o lieku Pazenir a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Pazenir apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: V prípade nemalobunkového pľúcneho karcinómu liečba prebieha v trojtýždňových liečebných cykloch, pričom liek Pazenir sa podáva v 1., 8. a 15. deň každého cyklu a karboplatina sa podáva v 1. deň bezprostredne po podaní lieku Pazenir.
Lithuanian: Nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti vaistas skiriamas 3 savaičių trukmės ciklais, Pazenir skiriant 1, 8 ir 15 kiekvieno ciklo dieną ir karboplatiną - 1-ą dieną, iš karto po to, kai suleidžiamas Pazenir.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Pazenir si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pazenir vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Abraxane, prínos lieku Pazenir je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Abraxane, Pazenir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pazenir boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pazenir vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: • nemalobunkový pľúcny karcinóm, ako prvá liečba v kombinácii s liekom proti rakovine karboplatinou, ak pacient nemôže podstúpiť chirurgický zákrok alebo rádioterapiu.
Lithuanian: • nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, kaip pirmąjį gydymą, kartu skiriant vaistą nuo vėžio karboplatiną, kai pacientui negalima taikyti chirurginio ar spindulinio gydymo.
Slovak: Pazenir sa používa na liečbu týchto karcinómov u dospelých:
Lithuanian: Pazenir skiriamas suaugusiesiems šių rūšių vėžiui gydyti:
Slovak: To znamená, že liek Pazenir obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Abraxane.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pazenir sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Abraxane, kuris jau registruotas ES.
Slovak: • metastatický karcinóm prsníka v prípade, ak prestane účinkovať prvá liečba a štandardná liečba vrátane liečby antracyklínom (iným typom lieku proti rakovine) nie je vhodná.
Lithuanian: • metastazavusiam krūties vėžiui, kai pirmasis gydymas tapo neveiksmingas ir standartinis gydymas antraciklinu (kitu vaistu nuo vėžio) netinka.
Slovak: Po podaní lieku Pazenir sa hneď má podať gemcitabín.
Lithuanian: Sušvirkštus Pazenir, nedelsiant reikia skirti gemcitabino.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Abraxane, a nemusia sa opakovať pre liek Pazenir.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Abraxane, todėl su Pazenir jų kartoti nereikia.
Slovak: Ako bol liek Pazenir skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pazenir?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Lithuanian: Kokia yra Pazenir nauda ir rizika?
Slovak: Rovnako ako v referenčnom lieku Abraxane je paklitaxel aj v lieku Pazenir naviazaný na ľudský proteín nazývaný albumín v malých časticiach známych ako nanočastice.
Lithuanian: Pazenir, kaip ir jo referencinio vaisto Abraxane, sudėtyje paklitakselis prijungtas prie žmogaus baltymo albumino smulkiomis dalelėmis, vadinamomis nanodalelėmis.
Slovak: Liečivo lieku Pazenir, paklitaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako taxány.
Lithuanian: Pazenir veiklioji medžiaga paklitakselis priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupės.
Slovak: Paklitaxel blokuje jedno zo štádií delenia buniek, pri ktorom dochádza k rozkladu vnútornej štruktúry bunky, čo jej umožňuje deliť sa.
Lithuanian: Paklitakselis sustabdo ląstelės dalijimąsi, neleisdamas skilti jos vidiniam citoskeletui, sudarančiam sąlygas ląstelei dalytis.
Slovak: V prípade metastatického adenokarcinómu pankreasu sa liek Pazenir podáva v štvortýždňových liečebných cykloch.
Lithuanian: Metastazavusiai kasos adenokarcinomai gydyti Pazenir skiriamas 4 savaičių trukmės gydymo ciklais.
Slovak: • metastatický adenokarcinóm pankreasu, keď sa liek používa ako prvá liečba v kombinácii s gemcitabínom (iným liekom proti rakovine);
Lithuanian: • metastazavusiai kasos adenokarcinomai, kaip pirmąjį gydymą, kartu skiriant kitą vaistą nuo vėžio gemcitabiną;
Slovak: Nemá sa striedať s inými liekmi obsahujúcimi paklitaxel.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pakaitomis su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paklitakselio.
Slovak: V prípade metastatického karcinómu prsníka sa liek Pazenir podáva ako monoterapia každé tri týždne.
Lithuanian: Metastazavusiam krūties vėžiui gydyti Pazenir skiriamas vienas kas tris savaites.
Slovak: Ako sa liek Pazenir používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Pazenir?
Slovak: Pazenir sa má podávať len pod dohľadom lekára kvalifikovaného na liečbu rakoviny na klinikách špecializovaných na podávanie tzv. cytotoxických liekov (liekov zabíjajúcich bunky).
Lithuanian: Pazenir infuziją reikia atlikti citotoksinių (ląsteles naikinančių) vaistų skyrimui pritaikytose gydymo įstaigose, prižiūrint onkologui.
Slovak: Je to preto, že liek Pazenir sa podáva ako infúzia do žily a nanočastice, ktoré obsahuje, sa rýchlo rozdelia na svoje zložky rovnakým spôsobom ako pri lieku Abraxane.
Lithuanian: Tiriant, ar Pazenir yra įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pazenir yra leidžiamas į veną ir jo sudėtyje esančios nanodalelės greitai atsiskiria į sudedamąsias dalis tokiu pačiu būdu, kaip Abraxane.
Slovak: Čas (mesiace)
Lithuanian: Laikas (mėnesiai)
Slovak: Ako často budete dostávať Pazenir?
Lithuanian: Kaip dažnai man bus leidžiamas Pazenir?
Slovak: To znamená, že ďalšie chemické látky, ktoré môžu vyvolať vedľajšie účinky, ktoré môžu ohrozovať život, nie sú potrebné.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kitos cheminės medžiagos, galinčios sukelti šalutinį poveikį, kuris gali būti pavojingas gyvybei, nereikalingos.
Slovak: Pokiaľ dôjde k vypadávaniu vlasov, je u väčšiny pacientov výrazné (nad 50 %)),
Lithuanian: Jeigu plaukų slinkimas pasireiškia, daugumai pacientų jis būna sunkus (daugiau nei 50 %);
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITTÍVNE ZLOŽENIE
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Slovak: Odporúča sa použitie rukavíc, ochranných okuliarov a ochranného oblečenia.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti pirštines, sandarius akinius ir apsauginius drabužius.
Slovak: • strata vlasov (väčšina prípadov vypadávania vlasov sa vyskytla v období kratšom ako jeden mesiac od začiatku podávania paklitaxelu.
Lithuanian: • plaukų slinkimas (daugumoje atvejų plaukų slinkimas pasireiškė praėjus mažiau nei mėnesiui nuo paklitakselio vartojimo pradžios.
Slovak: 75. percentil celkového prežívania (mesiace)
Lithuanian: 75-os procentilės bendras išgyvenamumas (mėnesiai)
Slovak: Frekvencia reakcií z precitlivenosti sa vypočítala na základe jedného určite súvisiaceho prípadu v skupine 789 pacientov.
Lithuanian: 1 Padidėjusio jautrumo reakcijų dažnis skaičiuojamas remiantis vienu neabejotinai susijusiu atveju 789 pacientų populiacijoje.
Slovak: Alternatívne sa môže použiť ochrana pred svetlom na čistom mieste.
Lithuanian: Gali būti naudojama kitokia apsauga nuo šviesos švariame kambaryje.
Slovak: %, p ˂ 0,001), avšak tento rozdiel sa nepreniesol do rozdielu v PFS alebo OS.
Lithuanian: 24 %, p < 0,001), tačiau šis skirtumas nesąlygojo IBP ar BI skirtumo.
Slovak: Iné lieky a Pazenir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pazenir
Slovak: a Chi-kvadrát test b Log-rank test
Lithuanian: a Chi kvadratinis testas b Log-rank testas
Slovak: a Na EMA metodické úvahy pre PFS koncový bod, chýbajúce pozorovania alebo začatie následnej novej terapie neboli použité pre cenzúru.
Lithuanian: a Pagal EMA metodologines rekomendacijas dėl PFS vertinamosios baigties trūkstami stebėjimai arba tolesnio naujo gydymo pradžia cenzūravimui nebuvo naudojami.
Slovak: Hlásený bol zriedkavý výskyt závažných reakcií precitlivenosti, vrátane veľmi zriedkavých prípadov anafylaktických reakcií so smrteľným koncom.
Lithuanian: Buvo pranešta apie retus sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų atvejus, įskaitant labai retus mirtimi pasibaigusių anafilaktinių reakcijų atvejus.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás počas liečby Pazenirom vyskytne ktorýkoľvek z týchto stavov, váš lekár zváži možnosť ukončenia liečby alebo zníženia dávky:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, jeigu gydymo Pazenir metu pasireiškia bet kuri iš šių būklių, Jūsų gydytojas gali pageidauti nutraukti gydymą arba sumažinti dozę:
Slovak: Obmedzenie infúzie Pazeniru podľa odporúčania na 30 minút znižuje pravdepodobnosť reakcií súvisiacich s infúziou.
Lithuanian: Apribojant Pazenir infuziją iki 30 minučių, kaip nurodyta, sumažėja su infuzija susijusių reakcijų tikimybė.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie febrilita (bez ohľadu na počet neutrofilov), má sa začať liečba so širokospektrálnymi antibiotikami.
Lithuanian: Jei pacientas pradeda karščiuoti (nepriklausomai nuo neutrofilų skaičiaus), būtina pradėti gydymą plataus spektro antibiotikais.
Slovak: Febrilná neutropénia:
Lithuanian: Febrili neutropenija:
Slovak: 10 x ULN) nie je potrebná úprava dávky, bez ohľadu na indikáciu.
Lithuanian: dozės koreguoti nereikia, nepriklausomai nuo indikacijos.
Slovak: 11. deň 21-dňového cyklu znížte súčasne dávku Pazeniru a karboplatiny.
Lithuanian: 1 1-ąją 21 dienos ciklo dieną vienu metu sumažinkite Pazenir ir karboplatinos dozę.
Slovak: Časté: Cholangitída
Lithuanian: Dažnas: cholangitas
Slovak: Potvrdená úplná alebo čiastočná celková odpoveď, n (%)
Lithuanian: Patvirtintas visiškas ar dalinis atsakas, n (%)
Slovak: 2Maximálne 7 dní po určenom dátume 1. dávky ďalšieho cyklu.
Lithuanian: 2 Ne ilgiau kaip 7 dienoms po numatytosios kito ciklo 1-osios dienos.
Slovak: Rekonštituovaná disperzia má byť mliečna a homogénna bez viditeľných zrazenín.
Lithuanian: Paruošta dispersija turi būti panaši į pieną ir vienalytė, be matomų nuosėdų.
Slovak: Väčšina jedincov bola predtým vystavená kardiotoxickým liekom, ako sú antracyklíny, alebo mali srdcové ochorenia v anamnéze.
Lithuanian: Dauguma pacientų anksčiau vartojo kardiotoksinių vaistinių preparatų, pvz., antraciklinų arba anksčiau sirgo širdies ligomis.
Slovak: Čo je Pazenir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Pazenir Ako používať Pazenir
Lithuanian: Kas yra Pazenir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums leidžiant Pazenir Kaip vartoti Pazenir
Slovak: Ostatné vnútorné faktory
Lithuanian: Kiti objektyvūs veiksniai
Slovak: závisí od veľkosti vášho telesného povrchu a výsledkov krvných testov.
Lithuanian: Jums skirtina dozė priklausys nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto ir kraujo tyrimų rezultatų.
Slovak: Pazenir sa používa na liečbu nasledovných typov rakoviny:
Lithuanian: Pazenir vartojamas šių tipų vėžiui gydyti:
Slovak: Erlotinib sa nemá podávať súbežne s Pazenirom a gemcitabínom (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Erlotinibo negalima skirti kartu su Pazenir ir gemcitabino deriniu (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Prežívanie bez progresiea (nezávislý prieskum)
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neprogresuojanta (nepriklausoma analizė)
Slovak: Po opätovnom výskyte závažnej neutropénie alebo závažnej senzorickej neuropatie sa má ďalšia dávka znížiť na 180 mg/m2.
Lithuanian: Sunkiai neutropenijai ar sunkiai sensorinei neuropatijai pasikartojus, dozę reikia dar kartą sumažinti iki 180 mg/m2.
Slovak: % bolo vo veku 65 rokov a viac a 10 % bolo vo veku 75 rokov a viac.
Lithuanian: pacientai buvo 65 metų ir vyresni, 10 % buvo 75 metų ir vyresni.
Slovak: Veľmi časté: Periférna neuropatia2
Lithuanian: Labai dažnas: periferinė neuropatija2
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, za časy a podmienky uchovávania počas použitia je zodpovedný používateľ.
Lithuanian: Jeigu preparatas nevartojamas iškart, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Slovak: kongestívne srdcové zlyhanie, atrioventrikulárna blokáda2
Lithuanian: stazinis širdies nepakankamumas, atrioventrikulinė blokada2
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy je celkový distribučný objem približne 1 741 l; veľký distribučný objem naznačuje rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu a/alebo väzbu paklitaxelu v tkanivách.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, bendras pasiskirstymo tūris yra maždaug 1 741 l; didelis pasiskirstymo tūris rodo platų pasiskirstymą ne kraujagyslių sistemoje ir (arba) paklitakselio jungimąsi prie audinių.
Slovak: *Tieto údaje sa zakladajú na správe z klinickej štúdie: CA012-0 dodatok datovaný ako finálny (23. marca 2005)
Lithuanian: *Šie rodikliai yra pagrįsti klinikinio tyrimo ataskaitos duomenimis: CA012-0 priedas, galutinis tekstas patvirtintas
Slovak: Miera celkovej odpovede (nezávislý prieskum)
Lithuanian: Bendras atsako dažnis (nepriklausoma analizė)
Slovak: 27 hodín.
Lithuanian: 29 dienos.
Slovak: Každý liek sa podával v 1. deň každého 21-dňového cyklu.
Lithuanian: Kiekvienas vaistinis preparatas buvo skiriamas kiekvieno 21 dienos ciklo 1-ąją dieną.
Slovak: 77 % pacientov už bolo skôr vystavených účinku antracyklínov.
Lithuanian: Septyniasdešimt septyni procentai pacientų anksčiau buvo vartoję antraciklinų grupės preparatus.
Slovak: Rekonštituovaná disperzia má pH 6 - 7,5 a osmolalitu 300 - 360 mOsm/kg.
Lithuanian: Paruoštos dispersijos pH yra 6-7,5, o osmoliališkumas 300-360 mOsm/kg.
Slovak: Použitie 15 µm filtra odstraňuje vlákna a nemení fyzikálne ani chemické vlastnosti rekonštituovaného lieku.
Lithuanian: Naudojant 15 µm filtrą, dalelės pašalinamos, o paruošto preparato fizinės ir cheminės savybės nepakinta.
Slovak: Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku Pazeniru.
Lithuanian: Tam tikri kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos Pazenir veikimui.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Slovak: Poškodenie pečene nemá žiadny vplyv na priemernú hodnotu Cmax paklitaxelu.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas vidutinei paklitakselio Cmax poveikio neturi.
Slovak: Po intravenóznom podaní rádioaktívne označeného paklitaxelu potkanom v 9. až 10. deň po pôrode boli koncentrácie rádioaktivity v mlieku vyššie ako v plazme a klesali paralelne s koncentráciami v plazme.
Lithuanian: Žiurkėms į veną leidžiant radioaktyviai žymėtą paklitakselį 9-10 dienomis po jauniklių atsivedimo, radioaktyvių žymenų koncentracija piene buvo didesnė nei plazmoje ir proporcingai mažėjo, mažėjant koncentracijai plazmoje.
Slovak: Haarlem2031
Lithuanian: Haarlem2031 GA
Slovak: Podávanie paklitaxelu súbežne s liekmi, o ktorých je známe, že indukujú buď CYP2C8 alebo CYP3A4 (napr. rifampicín, karbamazepín, fenytoín, efavirenz, nevirapín) sa neodporúča, pretože účinnosť by mohla byť znížená kvôli nižšej expozícii paklitaxelu.
Lithuanian: Skirti paklitakselį kartu su kitais vaistais, kurie yra žinomi CYP2C8 arba CYP3A4 fermentų induktoriai (pvz., rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, efavirenzas, nevirapinas), nerekomenduojama, nes veiksmingumas gali būti mažesnis dėl mažesnės paklitakselio ekspozicijos.
Slovak: U 29 % pacientov sa vyskytla nevoľnosť a u 25 % pacientov hnačka.
Lithuanian: Pykinimas pasireiškė 29 % pacientų, o viduriavimas - 25 % pacientų.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient pozorne monitorovať.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, pacientą būtina atidžiai stebėti.
Slovak: Časté: Hyperbilirubinémia
Lithuanian: Dažnas: Hiperbilirubinemija
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom účinnosti bola miera celkovej odpovede definovaná ako percento pacientov, ktorí dosiahli objektívne potvrdenú úplnú odpoveď alebo čiastočnú odpoveď na základe nezávislého, centrálneho, zaslepeného rádiologického vyšetrenia s použitím kritérií RECIST
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo bendras atsako dažnis, apibrėžiamas kaip pacientų, kurie pasiekė objektyvų patvirtintą visišką atsaką arba dalinį atsaką, procentinė dalis, remiantis nepriklausoma, centrine, akla radiologine analize pagal RECIST rekomendacijas (1.0 versiją).
Slovak: Nezaznamenalo sa štatisticky významné zlepšenie v celkovom prežívaní bez progresie (podľa zaslepeného rádiologického hodnotenia) ani v celkovom prežívaní medzi oboma liečebnými ramenami.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų išgyvenamumo ligai neprogresuojant (pagal aklą radiologo įvertinimą) ir bendro išgyvenamumo rodiklių skirtumų tarp dviejų gydymo grupių nenustatyta.
Slovak: že Pazenir môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Pazenir gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui.
Slovak: Najvýznamnejšia dôležitá hematologická toxicita bola neutropénia (hlásená u 79 % pacientov), ktorá bola rýchlo reverzibilná a závisela od dávky; leukopénia bola hlásená u 71 % pacientov.
Lithuanian: Neutropenija buvo ryškiausia reikšminga hematologinė toksinio poveikio reakcija (nustatyta 79 % pacientų); ji buvo greitai išgydyta ir priklausė nuo dozės, leukopenija buvo nustatyta 71 % pacientų.
Slovak: Čo je Pazenir a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Pazenir ir kam jis vartojamas Kas yra Pazenir
Slovak: Na základe publikácií v literatúre je však paklitaxel potenciálne karcinogénnou a genotoxickou látkou pri klinických dávkach na základe jeho farmakodynamického mechanizmu účinku.
Lithuanian: Visgi klinikinėmis dozėmis skiriamas paklitakselis literatūros šaltiniuose laikomas potencialiai kancerogeniškai ir genotoksiška medžiaga, grindžiant išvadas jo farmakodinaminio veikimo mechanizmu.
Slovak: 59 % dostávalo skúšaný liek ako druhú alebo vyššiu ako druhú líniu liečby.
Lithuanian: Penkiasdešimt devyniems procentams pacientų tiriamasis vaistinis preparatas buvo skiriamas kaip antros eilės arba tolesnės eilės terapija.
Slovak: Zriedkavé: Bradykardia, zástava srdca, dysfunkcia ľavej komory,
Lithuanian: Retas: bradikardija, širdies sustojimas, kairiojo sklievelio disfunkcija,
Slovak: Dôsledkom tejto stabilizácie je inhibícia normálnej dynamickej reorganizácie mikrotubulárnej siete, ktorá je nevyhnutná pre vitálne interfázové a mitotické bunkové funkcie.
Lithuanian: Šis stabilumas sąlygoja mikrovamzdelių tinklo, būtino ląstelių interfazės ir mitozės funkcijoms, normalios dinaminės reorganizacijos slopinimą.
Slovak: % pacientov nedostávalo predtým chemoterapiu; 27 % dostávalo len podpornú chemoterapiu, 40 % len na liečbu metastáz a 19 % aj na liečbu metastáz a aj ako podpornú liečbu.
Lithuanian: Keturiolika procentų pacientų anksčiau nebuvo gydyti chemoterapija, 27 % buvo taikyta tik adjuvantinė chemoterapija, chemoterapija taikyta 40 % tik esant metastazių, o 19 % taikyta tiek išplitusiai ligai gydyti, tiek kaip adjuvantinė terapija.
Slovak: V oboch liečebných ramenách štúdie sa liečba podávala až do progresie alebo rozvoja neprijateľnej toxicity.
Lithuanian: Abiejose tyrimo grupėse gydymas buvo skiriamas iki ligos progresavimo arba nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Slovak: Ak sa vyskytne reakcia z precitlivenosti, liek sa má okamžite vysadiť, má sa začať symptomatická liečba a pacientovi sa nemá znovu podať paklitaxel.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai, gydymą šiuo vaistiniu preparatu būtina nedelsiant nutraukti, reikia pradėti simptominį gydymą ir pacientui dar kartą mėginti skirti paklitakselio negalima.
Slovak: Veľmi časté: Znížená chuť do jedla
Lithuanian: Labai dažnas: sumažėjęs apetitas
Slovak: Pri liečbe metastatickej rakoviny prsníka sa Pazenir zvyčajne podáva raz za tri týždne (v 1. deň 21-dňového cyklu).
Lithuanian: Gydant metastazavusį krūties vėžį, paprastai Pazenir infuzija skiriama kartą kas tris savaites (1-ąją 21 dienos ciklo dieną).
Slovak: Adenokarcinóm pankreasu (Pazenir podávaný v kombinácii s gemcitabínom)
Lithuanian: Kasos adenokarcinoma (Pazenir vartojamas kartu su gemcitabinu)
Slovak: Pazenir sa nemá používať počas gravidity a ani u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ klinický stav matky nevyžaduje liečbu paklitaxelom.
Lithuanian: Pazenir nėštumo metu vartoti negalima, taip pat negalima skirti veiksmingo kontracepcijos metodo nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti paklitakseliu.
Slovak: Ak ste mužským pacientom, odporúča sa nesplodiť dieťa počas liečby a až do šiestich mesiacov po liečbe, a pred liečbou sa poradiť o konzervácii spermií, pretože existuje možnosť nezvratnej neplodnosti spôsobenej liečbou Pazenirom.
Lithuanian: Jeigu esate pacientas vyras, Jums rekomenduojama neapvaisinti moterų gydymo metu ir paskui bent šešis mėnesius, taip pat prieš gydymo pradžią rekomenduojama pasikonsultuoti dėl spermos konservavimo, nes gydymas Pazenir gali sukelti negrįžtamą nevaisingumą.
Slovak: Preto pri chýbajúcich farmakokinetických štúdiách liekových interakcií, je pri podávaní paklitaxelu súbežne s liekmi, ktoré sú známe ako inhibítory buď CYP2C8 alebo CYP3A4
Lithuanian: Todėl, kadangi farmakokinetinės vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų neatlikta, reikia atsargiai paklitakselį skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra žinomi CYP2C8 arba CYP3A4
Slovak: Po vylúčení infekčnej etiológie a po určení diagnózy pneumonitídy sa má liečba Pazenirom a gemcitabínom trvalo vysadiť a okamžite začať s primeranou liečbou a podpornými opatreniami (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Atmetus galimybę, kad ligą sukėlė infekcija ir diagnozavus pneumonitą, reikia nutraukti gydymą Pazenir ir gemcitabinu bei nedelsiant pradėti atitinkamą gydymą ir taikyti palaikomąsias priemones (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: • Paklitaxel je časť lieku, ktorá pôsobí na nádor, účinkuje tak, že zabraňuje rakovinovým bunkám deliť sa - to znamená, že ich týmto usmrtí.
Lithuanian: • Paklitakselis yra vaisto dalis, veikianti vėžį, jis veikia stabdydamas vėžinių ląstelių dalijimąsitai reiškia, kad jos žūsta.
Slovak: Počas liečby Pazenirom sa má vykonávať časté monitorovanie krvného obrazu.
Lithuanian: Gydymo Pazenir metu reikia dažnai stebėti kraujo kūnelių kiekį.
Slovak: Metastázy v centrálnom nervovom systéme
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos metastazės