FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βουλγαρία Glaxo Group Ltd Greenford Road
Lithuanian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford
Greek: Σε ό,τι αφορά τις ανεπιθύµητες ενέργειες που διαπιστώθηκαν από αυθόρµητες αναφορές, η συχνότητά τους θα αναφέρεται ως «µη γνωστή», όπως ζητήθηκε.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių, kurie nustatyti peržiūrėjus spontaniškus pranešimus - atsižvelgiant į prašymą, tekste bus nurodyta, kad jų dažnis „nežinomas".
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά µε ειδικούς πληθυσµούς Έχουν υπάρξει αναφορές νεφρικής ανεπάρκειας, µικροαγγειοπαθητικής αιµολυτικής αναιµίας και θροµβοπενίας (ενίοτε σε συνδυασµό) σε σοβαρά ανοσοκατεσταλµένους ενηλίκους ασθενείς, ιδιαίτερα εκείνους µε προχωρηµένη νόσο HIV, οι οποίοι έλαβαν υψηλές δόσεις (8 g ηµερησίως) βαλασικλοβίρης για παρατεταµένα χρονικά διαστήµατα σε κλινικές µελέτες.
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Gauta pranešimų apie inkstų funkcijos nepakankamumą, mikroangiopatinę hemolizinę anemiją ir trombocitopeniją (kartais šių reiškinių derinius) suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškė sunkus imunodeficitas, ypač sergantiems progresavusia ŽIV liga, klinikinių tyrimų metu ilgą laiką vartojusiems dideles valacikloviro dozes (8000 mg per parą).
Greek: Οι εν λόγω παρατηρήσεις υποστηρίζουν την ασφάλεια της θεραπείας του ιού του απλού έρπητα σε αµφότερες τις οµάδες παρά το γεγονός ότι το ενδεχόµενο αυξανόµενης ανθεκτικότητας πρέπει να παρακολουθείται διαρκώς.
Lithuanian: Šie pastebėjimai patvirtina HSV infekcijų gydymo saugumą abiejose pacientų grupėse, nors galimą atsparumo padidėjimą reikėtų nuolat stebėti.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς µε πολύ συχνές υποτροπές (≥ 10/έτος απουσία θεραπείας) µπορεί να αποκοµίσουν πρόσθετο όφελος από την ηµερήσια δόση των 500 mg που λαµβάνεται ως δύο ισόποσες δόσεις (250 mg δις ηµερησίως).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems epizodai kartojasi labai dažnai (≥ 10 kartų per metus negydant), gali būti papildoma nauda 500 mg paros dozę padalinus ir suvartojus per du kartus (po 250 mg du kartus per parą).
Greek: Η βαλασικλοβίρη για οφθαλµικές λοιµώξεις από HSV πρέπει να χορηγείται σύµφωνα µε τις κείµενες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία.
Lithuanian: Valacikloviras HSV sukeltoms akių infekcijoms gydyti turi būti skiriamas pagal galiojančias gydymo gaires.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές µελέτες µε βαλασικλοβίρη σε µεταµόσχευση ήπατος και εποµένως απαιτείται προσοχή όταν χορηγούνται ηµερήσιες δόσεις µεγαλύτερες από 4000 mg σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Specialių valacikloviro tyrimų su pacientais, kuriems persodintos kepenys, neatlikta, todėl tokiems pacientams vartoti didesnes kaip 4000 mg dozes per parą reikia atsargiai.
Greek: Για τις υπόλοιπες ενδείξεις για τις οποίες η κανονική δόση βρίσκεται εντός του χαµηλότερου εύρους, δεν πραγµατοποιείται µείωση της δόσης σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, έως ότου η κάθαρση κρεατινίνης γίνει µικρότερη από 30 ml/min, καθώς σε αυτά τα επίπεδα έκθεσης η αναµενόµενη αύξηση της έκθεσης µε κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml/min δεν θεωρείται µεγάλος κίνδυνος για την ασφάλεια.
Lithuanian: Esant kitoms indikacijoms, pagal kurias įprastinė preparato dozė yra viena iš mažesnių dozių intervale, inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skiriamos dozės nesumažinamos, kol CLcrea nepasidaro mažesnis nei 30 ml/min, kadangi esant šiam poveikio lygiui, numatytas poveikio padidėjimas, kai CLcrea - 30-49 ml/min, nelaikomas didele saugumo rizika.
Greek: Ο µοναδικός συνδυασµός παραγόντων που σχετίζονται µε τον ιό, µε τον ξενιστή και µε το φάρµακο εξηγεί τον λόγο για τον οποίο δεν έχει παρατηρηθεί ανθεκτικότητα στον γενικό πληθυσµό, καθώς επίσης και τον λόγο για τον οποίο η χρήση της βαλασικλοβίρης είναι απίθανο να αυξήσει τον επιπολασµό του ανθεκτικού στην ασικλοβίρη ιού του απλού έρπητα.
Lithuanian: Unikalus su virusu, infekuotais žmonėmis ir vaistu susijusių veiksnių derinys - tai yra atsakymas į klausimą, kodėl bendrojoje populiacijoje nepasireiškė atsparumas antivirusinėms medžiagoms ir kodėl vartojant valaciklovirą, neturėtų didėti aciklovirui atsparaus HSV paplitimas.
Greek: Συνεπώς, δεν µπορεί να συγκριθεί η αποτελεσµατικότητα διαφορετικών δόσεων βαλασικλοβίρης σε ασθενείς µε παρόµοιο βαθµό νεφρικής λειτουργίας.
Lithuanian: Todėl palyginti skirtingų valacikloviro dozių veiksmingumą pacientams, kurių inkstai funkcionuoja panašiai, nebuvo galimybės.
Greek: Η Λοιµωξιολογική Ένωση των ΗΠΑ (IDSA, Infectious disease society of America) συνιστά χορήγηση 1000 mg βαλασικλοβίρης 3 φορές την ηµέρα [Dworkin, 2007] και η Ευρωπαϊκή Διάσκεψη Λοιµώξεων σε περιπτώσεις Λευχαιµίας (European Conference on Infections in Leukemia) συνιστά την ίδια δοσολογία βαλασικλοβίρης για 7 ηµέρες τουλάχιστον [Styczynski, 2009].
Lithuanian: Infectious disease society of America, IDSA) rekomenduoja skirti 1 000 mg valacikloviro TID (Dworkin, 2007), o Europos sergančiųjų leukemija infekcijų konferencija (angl.
Greek: Λοίµωξη από τον ιό της ανεµοβλογιάς του έρπητα ζωστήρα Το Valtrex επιταχύνει την αποδροµή του πόνου: µειώνει τη διάρκεια του σχετιζόµενου µε ζωστήρα άλγους και την αναλογία ασθενών µε αυτό, στο οποίο συµπεριλαµβάνεται οξεία και σε ασθενείς µεγαλύτερους των 50 ετών επίσης µεθερπητική νευραλγία.
Lithuanian: Valtrex pagreitina skausmo mažėjimą: sumažina skausmo trukmę ir sumažina pacientų, kuriems pasireiškia su juosiančiąja pūsleline susijęs skausmas, kuris apima ūminę ir vyresniems kaip 50 metų pacientams ir poherpetinę neuralgiją, dalį.
Greek: Η βαλασικλοβίρη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή κατά τη διάρκεια του θηλασµού και µόνο εάν ενδείκνυται κλινικά.
Lithuanian: Valaciklovirą žindymo laikotarpiu vartoti reikia atsargiai ir tik pagal klinikines indikacijas.
Greek: Ωστόσο, το δοσολογικό σχήµα βαλασικλοβίρης µίας ηµέρας προσφέρει στους ασθενείς µια εναλλακτική βολική επιλογή δοσολογίας σε σύγκριση µε τις διαθέσιµες τοπικές θεραπείες και τα µεγαλύτερης διάρκειας δοσολογικά σχήµατα ασικλοβίρης και βαλασικλοβίρης.
Lithuanian: Tačiau pacientams vienos dienos valacikloviro dozavimo režimas yra patogus pakaitinis preparato dozavimo variantas, palyginti su šiuo metu turimomis vietiškai naudojamomis gydymo priemonėmis ir ilgesnės trukmės gydymo acikloviru ir valacikloviru kursais.
Greek: Ο ΚΑΚ, για να υποστηρίξει την προτεινόµενη ένδειξη, παρουσίασε δύο τυχαιοποιηµένες, ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο µελέτες (HS230027 και HS0028) [Spruance, 2003] για την αξιολόγηση της αποτελεσµατικότητας και της ασφάλειας ενός δοσολογικού σχήµατος βαλασικλοβίρης, 2000 mg δύο φορές ηµερησίως για 1 ηµέρα, σε σύγκριση µε εικονικό φάρµακο.
Lithuanian: HS230027 ir HS0028; Spruance, 2003), kuriuos atliekant buvo vertinimas vienos dozės režimu (2000 mg du kartus per parą, 1 dieną) vartojamo valacikloviro veiksmingumas ir saugumas, palyginti su placebu.
Greek: Συνήθως υποχωρούν όταν διακοπεί το Valtrex ή µειωθεί η δόση.
Lithuanian: Paciento būklė palengvėja, nutraukus Valtrex vartojimą arba sumažinus vaisto dozę.
Greek: Άλλα φαρµακευτικά προϊόντα (περιλαµβανοµένης π.χ της τενοφοβίρης) που χορηγούνται παράλληλα και ανταγωνίζονται ή αναστέλλουν την ενεργό σωληναριακή απέκκριση, µπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της ασικλοβίρης µε αυτόν τον µηχανισµό.
Lithuanian: Kiti kartu vartojami vaistiniai preparatai (įskaitant, pavyzdžiui, tenofovirą), kurie konkuruoja arba slopina aktyvią sekreciją inkstų kanalėliuose, dėl šio mechanizmo gali didinti acikloviro koncentracijas.
Greek: Η βαλασικλοβίρη δεν έχει µελετηθεί σε ασθενείς µε σοβαρή ανοσοανεπάρκεια.
Lithuanian: Valacikloviro tyrimų su pacientais, kuriems pasireiškia sunkus imunodeficitas, neatlikta.
Greek: Η δεύτερη δόση πρέπει να λαµβάνεται περίπου 12 ώρες (όχι λιγότερο από 6 ώρες) µετά την πρώτη δόση».
Lithuanian: Antrąją dozę reikia išgerti praėjus maždaug 12 valandų (ne anksčiau kaip po 6 valandų) po pirmosios dozės.
Greek: Ωστόσο, σε θεραπευτικές δόσεις βαλασικλοβίρης δεν αναµένονται επιδράσεις στα θηλάζοντα νεογέννητα/νεογνά καθώς η καταπινόµενη από το παιδί δόση είναι µικρότερη από το 2% της θεραπευτικής δόσης ενδοφλέβιας ασικλοβίρης για την αντιµετώπιση του νεογνικού έρπητα (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto vartojant gydomąsias valacikloviro dozes, poveikio žindomam naujagimiui ar kūdikiui nesitikima, nes naujagimio ar kūdikio nuryta dozė sudaro mažiau kaip 2 % į veną vartojamo acikloviro gydomosios dozės, kuria gydoma naujagimių pūslelinė (žr.
Greek: Η CHMP επεσήµανε ότι οι προτεινόµενες µειώσεις της δόσης για τη θεραπεία του επιχείλιου έρπητα σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια διαφέρουν κατά κάποιον τρόπο από τις µειώσεις για άλλες ενδείξεις, καθώς η δόση µειώνεται ήδη στο µισό στην περίπτωση κάθαρσης κρεατινίνης 30-49 ml/min, παρά τη σχετικά µικρή δόση.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad pasiūlytos sumažintos dozės, kurios skiriamos inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams gydant lūpų pūslelinę, šiek tiek skiriasi nuo skiriamų pagal kitas indikacijas, kadangi preparato dozė sumažinama perpus jau, kai CLcrea yra 30-49 ml/min, nepaisant to, kad dozė yra palyginti maža.
Greek: Η βαλασικλοβίρη, ένα αντι-ιικό, είναι ο L-βαλινικός εστέρας της ασικλοβίρης.
Lithuanian: Antivirusinis vaistinis preparatas valacikloviras yra acikloviro L-valino esteris.
Greek: Ωστόσο, προτάθηκαν αλλαγές ήσσονος σηµασίας στο κείµενο, όπως η ποσοτικοποίηση των εµπειριών που συλλέγονται από τη χρήση βαλασικλοβίρης και ασικλοβίρης σε έγκυες γυναίκες (οι οποίες χαρακτηρίζονται περιορισµένες ή µέτριες, αντίστοιχα), καθώς και η προσθήκη στην τελική έκθεση της µελέτης µε βάση το µητρώο εγκυµοσύνης του αριθµού των υποκειµένων που αποκρίθηκαν για την ερµηνεία των διαθέσιµων δεδοµένων.
Lithuanian: Tačiau buvo rekomenduota padaryti kelis nedidelius teksto pakeitimus, pvz., susijusius su kiekybine nėščiųjų gydymo valacikloviru ir acikloviru patirties išraiška (buvo nurodyta, kad tokios patirties yra mažai arba nedaug), ir tekstas buvo papildytas susijusiais faktiniais skaičiais iš paskutinės Nėštumo registro tyrimo ataskaitos, siekiant paaiškinti turimus duomenis pavyzdžiais.
Greek: Η σύνδεση της βαλασικλοβίρης σε πρωτεΐνες πλάσµατος είναι πολύ χαµηλή (15%).
Lithuanian: Labai maža dalis valacikloviro (15 %) prisijungia prie plazmos baltymų.
Greek: Σύµφωνα µε τα αποτελέσµατα των δύο εν λόγω µελετών, το διεθνές φόρουµ διαχείρισης έρπητα (International Herpes Management forum, IHMF) [Gilbert.
Lithuanian: Remdamasis šių dviejų tyrimų rezultatais, Tarptautinis herpes virusinių infekcijų gydymo forumas (angl.
Greek: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Ισπανία
Lithuanian: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Ispanija
Greek: • Μην πάρετε το Valtrex εάν αυτό εφαρµόζεται σε εσάς.
Lithuanian: • jeigu tai tinka Jums, Valtrex nevartokite.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες (ΑΕ) που αναφέρθηκαν σε τουλάχιστον µία ένδειξη από ασθενείς που έλαβαν Valtrex σε κλινικές δοκιµές, ήταν κεφαλαλγία και ναυτία.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos (NR), pacientus gydant Valtrex bent pagal vieną indikaciją klinikinių tyrimų metu, buvo galvos skausmas ir pykinimas.
Greek: Η CHMP συµφώνησε µε τη διαγραφή διάφορων πιο συγκεκριµένων δηλώσεων (π.χ. επιχείλιος έρπης, οφθαλµικές λοιµώξεις του ιού του απλού έρπητα, περιορισµός της µετάδοσης).
Lithuanian: CHMP nutarė išbraukti kelias konkretesnes indikacijų formuluotes (t. y., lūpų pūslelinė, HSV sukeliamos akių infekcijos, perdavimo rizikos mažinimas).
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της ασικλοβίρης από 1000 mg βαλασικλοβίρης είναι 54% και δεν µειώνεται µε το φαγητό.
Lithuanian: Vartojant 1000 mg valacikloviro dozę, acikloviro biologinis prieinamumas yra 54 % ir nesumažėja, vartojant vaistinį preparatą su maistu.
Greek: Επιπλέον, ανοσοκατασταλµένοι ασθενείς µε οφθαλµικό ζωστήρα, ή εκείνοι που βρίσκονται σε µεγάλο κίνδυνο διασποράς της νόσου και συµµετοχή σπλαχνικού οργάνου, θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ενδοφλέβια αντιιική θεραπεία.
Lithuanian: Be to, pacientus, kuriems pasireiškia imunodeficitas ir akių pūslelinė arba pacientus, kuriems yra didelė ligos išplitimo ir vidaus organų pažaidos rizika, reikia gydyti į veną injekuojamais antivirusiniais vaistiniais preparatais.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρατηρούνται προσεκτικά για σηµεία τοξικότητας.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientui neatsiranda toksinio poveikio požymių.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Valtrex αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Valtrex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Greek: Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Greek: Η δόση µειώνεται ήδη κατά 50% στην περίπτωση κάθαρσης κρεατινίνης 30-49 ml/min, ενώ για τις λοιµώξεις του ιού του έρπητα ζωστήρος, για τις οποίες χορηγείται κανονική δόση η οποία κυµαίνεται περίπου στα ίδια επίπεδα µε την προτεινόµενη δόση για τον επιχείλιο έρπητα, η δόση µειώνεται κατά 33% σε περίπτωση κάθαρσης κρεατινίνης 30-49 ml/min.
Lithuanian: Preparato dozė sumažinama 50 %, kai CLcrea yra 30-49 ml/min, o gydant VZV sukeliamas infekcijas (įprastinė dozė panaši į tą, kurią siūloma skirti gydant lūpų pūslelinę), dozė sumažinama 33%, kai CLcrea - 30-49 ml/min.
Greek: Η µελέτη Ljungman κατέδειξε ότι η βαλασικλοβίρη ήταν σηµαντικά πιο αποτελεσµατική από τη χορηγούµενη από το στόµα ασικλοβίρη στη µείωση της εµφάνισης λοίµωξης από κυτταροµεγαλοϊό (P <0,0001), ενώ η ασφάλεια της χορηγούµενης από το στόµα βαλασικλοβίρης ήταν παρόµοια µε την ασφάλεια των υψηλών δόσεων της χορηγούµενης από το στόµα ασικλοβίρης.
Lithuanian: Ljungman atliktas tyrimas parodė, kad valacikloviras buvo reikšmingai veiksmingesnis, nei geriamasis acikloviras mažinant CMV infekcijos atvejų skaičių (P <0,0001) ir kad geriamojo valacikloviro saugumas buvo panašus į didelėmis dozėmis vartojamo geriamojo acikloviro.
Greek: Μειωµένη ευαισθησία σε ασικλοβίρη έχει περιγραφεί ως αποτέλεσµα ανεπαίσθητων αλλαγών στην ιική θυµιδινική κινάση ή τη DNA πολυµεράση.
Lithuanian: Nustatytas jautrumo aciklovirui sumažėjimas dėl vos pastebimų viruso timidino kinazės ar DNR polimerazės pokyčių.
Greek: Δεδοµένα φαρµακοκινητικής δείχνουν ότι η ηπατική δυσλειτουργία µειώνει το ποσοστό µετατροπής της βαλασικλοβίρης σε ασικλοβίρη, αλλά όχι τον βαθµό της µετατροπής.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad dėl kepenų funkcijos sutrikimo mažėja valacikloviro konversijos į aciklovirą greitis, bet ne apimtis.
Greek: 42 δισκία
Lithuanian: 42 tabletės
Greek: Η τριφωσφορική ασικλοβίρη αναστέλλει ανταγωνιστικά την ιική DNA πολυµεράση και η ενσωµάτωση αυτού του νουκλεοσιδικού αναλόγου οδηγεί σε υποχρεωτική διακοπή της αλύσου, διακόπτοντας τη σύνθεση ιικού DNA και, εποµένως, αναστέλλοντας τον ιικό αναδιπλασιασµό.
Lithuanian: Acikloviro trifosfatas konkurenciniu būdu blokuoja virusų DNR polimerazę, ir dėl šio nukleozido darinio inkorporacijos į grandinę yra stabdomas jos formavimas, todėl slopinama virusų DNR sintezė, taigi blokuojama jų replikacija.
Greek: ≥ 1/10.000 έως < 1/1000, Πολύ σπάνιες < 1/10.000
Lithuanian: Reti nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000
Greek: Για υποτροπιάζουσα λοίµωξη, η διάρκεια της θεραπείας είναι κανονικά 3-5 ηµέρες.
Lithuanian: Pasikartojančios infekcijos atveju gydymas paprastai trunka 3-5
Greek: Στο πόρισµα συνοψίζεται ότι ο επιπολασµός του ανθεκτικού στην ασικλοβίρη ιού του απλού έρπητα δεν έχει αλλάξει σηµαντικά κατά τη διάρκεια των τριών τελευταίων δεκαετιών.
Lithuanian: Taigi, per praėjusius tris dešimtmečius aciklovirui atsparaus HSV paplitimas reikšmingai nepasikeitė.
Greek: Η CHMP επεσήµανε ότι οι µελέτες για τη στήριξη της ασφάλειας και της αποτελεσµατικότητας της χρήσης της βαλασικλοβίρης διενεργήθηκαν µόνο σε ασθενείς µε HIV και στους περισσότερους από τους ασθενείς δεν παρατηρήθηκε σηµαντική µείωση του αριθµού των κυττάρων CD4.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad tyrimai, kuriais galima pagrįsti saugų ir veiksmingą valacikloviro vartojimą, atlikti tik su ŽIV infekuotais pacientais ir daugiausia tiriant pacientus, kurių CD4 ląstelių skaičius buvo ne itin smarkiai sumažėjęs.
Greek: Το CDC (Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών) συνιστά τη χορήγηση της κατάλληλης αντιιικής θεραπείας σε όλους τους ασθενείς µε ανοσοκατεσταλµένο έρπητα ζωστήρα εντός 1 εβδοµάδας από την εκδήλωση του εξανθήµατος ή οποιαδήποτε χρονική στιγµή πριν από την πλήρη εφελκίδωση των βλαβών.
Lithuanian: CDC rekomenduoja taikyti skubų gydymą antivirusiniais vaistais visiems juostine pūsleline sergantiems pacientams, kurių imunitetas nusilpęs, per vieną savaitę nuo bėrimo pradžios arba bet kuriuo metu iki šašo ant pažeistų vietų susiformavimo.
Greek: 500 mg άπαξ ηµερησίως b 250 mg άπαξ ηµερησίως
Lithuanian: 500 mg vieną kartą per parą b 250 mg vieną kartą per parą
Greek: Λοίµωξη από κυτταροµεγαλοϊό (βλέπε παράγραφο 4.4) Προφύλαξη από CMV µε βαλασικλοβίρη σε ασθενείς που έλαβαν µεταµόσχευση συµπσγούς οργάνου (νεφρό, καρδιά), µειώνει την εµφάνιση οξείας απόρριψης του µοσχεύµατος, ευκαιριακών λοιµώξεων και λοιπών λοιµώξεων από ερπητοϊούς (HSV, VZV).
Lithuanian: Citomegalovirusų sukelta infekcija (žr. 4.4 skyrių) CMV profilaktika valacikloviru tiriamiesiems, kuriems buvo persodinti solidiniai organai (inkstai, širdis), retino ūminį organo atmetimą, oportunistines infekcijas ir kitų herpes virusų (HSV, VZV) sukeltas infekcijas.
Greek: Η βαλασικλοβίρη µεταβολίζεται σχεδόν εξολοκλήρου σε ασικλοβίρη.
Lithuanian: Beveik visas valacikloviras konvertuojamas į aciklovirą.
Greek: bΓια την καταστολή του HSV σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς µε ιστορικό ≥10 υποτροπών/έτος, µπορεί να ληφθούν καλύτερα αποτελέσµατα µε 250 mg δις ηµερησίως.
Lithuanian: b HSV slopinimui nesutrikusio imuniteto asmenims, kuriems anksčiau epizodai kartojosi ≥ 10 kartų per metus, vartojant 250 mg dozę du kartus per parą gali būti gaunami geresni rezultatai.
Greek: Κατόπιν αιτήµατος του ΚΑΚ, εναρµονίστηκε και η ενότητα σχετικά µε την ποιότητα.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo prašymu, buvo suderintas ir Kokybės modulis.
Greek: Middlesex UB6 0NN Ηνωµένο Βασίλειο
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Greek: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Ισπανία
Lithuanian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Ispanija
Greek: Παράγραφος 4.2 - Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Στην παράγραφο 4.2 διαπιστώθηκαν διαφορές µεταξύ των κρατών µελών.
Lithuanian: Valstybių narių patvirtintų preparato charakteristikų santraukų 4.2 skyriuose buvo nustatyta skirtumų.
Greek: Η δόση του Valtrex πρέπει να µειώνεται σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία, όπως φαίνεται στον Πίνακα 1 παρακάτω.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Valtrex dozę reikia sumažinti taip, kaip parodyta toliau esančioje 1 lentelėje.
Greek: Κατά τη χρήση αυτού του δοσολογικού σχήµατος, η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µία ηµέρα, εφόσον έχει αποδειχθεί ότι αυτό δεν παρέχει πρόσθετο κλινικό όφελος.
Lithuanian: Taikant šį gydymo planą, gydymas turėtų trukti neilgiau kaip vieną parą, nes gydant ilgiau, papildomo naudingo poveikio nebūna.
Greek: Η µελέτη Lowance απέδειξε ότι η προφυλακτική θεραπεία µε βαλασικλοβίρη είναι ένας ασφαλής και αποτελεσµατικός τρόπος πρόληψης νόσων από κυτταροµεγαλοϊό µετά από µεταµόσχευση νεφρού.
Lithuanian: Lowance atliktas tyrimas parodė, kad profilaktinis gydymas valaciklaviru yra saugus ir veiksmingas būdas užkirsti kelią CMV ligai po inkstų persodinimo operacijos.
Greek: • Παίρνετε αυτό το φάρµακο από το στόµα.
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite per burną.
Greek: Δεδοµένα αποτελεσµατικότητας της βαλασικλοβίρης από µεταµοσχευθέντες ασθενείς (~200) µε υψηλό κίνδυνο CMV νόσου (π.χ δότης CMV-θετικός/λήπτης CMV αρνητικός ή χρήση επαγωγικής θεραπείας σφαιρίνης κατά των κυττάρων του θύµου) υποδεικνύουν ότι η βαλασικλοβίρη πρέπει να χρησιµοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς µόνο εάν η ανησυχία ως προς την ασφάλεια αποκλείουν τη χρήση βαλγκανσικλοβίρης ή γανσικλοβίρης.
Lithuanian: Valacikloviro veiksmingumo duomenys, gauti gydant pacientus (~200), kuriems buvo atlikta transplantacija, ir buvo didelė CMV sukeltos ligos rizika (pvz., donoras CMV-teigiamas/recipientas CMV neigiamas arba taikomas įvadinis gydymas antitimocitiniu globulinu), rodo, kad valaciklovirą galima vartoti tik tiems pacientams, kuriems dėl saugumo negalima vartoti valgancikloviro ar gancikloviro.
Greek: Σιµετιδίνη και προβενεσίδη που ελήφθησαν µαζί µε βαλασικλοβίρη, αύξησαν την AUC της ασικλοβίρης κατά περίπου 65%.
Lithuanian: Kartu su valacikloviru vartojami cimetidinas ir probenecidas padidino acikloviro AUC maždaug 65 %.
Greek: Η ιική αντοχή διαφέρει από τις περιπτώσεις κατά τις οποίες το φάρµακο δεν πρέπει να χορηγείται για λόγους ασφαλείας και η διάκριση πρέπει να γίνεται µεταξύ κινδύνων για την ασφάλεια και µειωµένης αποτελεσµατικότητας.
Lithuanian: Viruso atsparumas ir būklė, kai pacientui negalima skirti vaisto saugumo sumetimais, yra skirtingi dalykai, todėl informacija apie su saugumo riziką ir mažesnį veiksmingumą bus atskirta.
Greek: Ο ΚΑΚ διατύπωσε µια πρόταση για την εναρµόνιση των ΠΧΠ της βαλασικλοβίρης λαµβάνοντας υπόψη το σύνολο των φαρµακευτικών συσκευασιών και όλες τις δοσολογίες που έχουν λάβει επί του παρόντος έγκριση σε τουλάχιστον ένα ευρωπαϊκό κράτος µέλος.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pasiūlymą dėl valacikloviro charakteristikų santraukų suderinimo, atsižvelgiant į visas farmacines formas ir visas dozes, kurios šiuo metu patvirtintos bent vienoje ES valstybėje narėje.
Greek: • Πρέπει να παίρνετε Valtrex µέχρι να σας πει ο γιατρός σας να το διακόψετε.
Lithuanian: • Turite vartoti Valtrex, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Greek: Πάρτε µαζί σας τη συσκευασία του φαρµάκου.
Lithuanian: Parodykite jiems šio vaisto pakuotę.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις ανεπιθύµητες ενέργειες που διαπιστώθηκαν σε κλινικές δοκιµές, η κατηγορία συχνότητας προσδιορίστηκε µε βάση τη συνολική συχνότητα που παρατηρήθηκε στις κλινικές δοκιµές.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių, kurie nustatyti atliekant klinikinius tyrimusnepageidaujamas reiškinys tam tikrai dažnio kategorijai buvo priskirtas, remiantis bendru klinikinių tyrimų metu nustatytu nepageidaujamo reiškinio dažniu.
Greek: Τα αποτελέσµατα της µελέτης 123-031 κατέδειξαν σηµαντικές διαφορές στον χρόνο ανάπτυξης αντιγοναιµίας κυτταροµεγαλοϊού, παρόµοια επιβράδυνση οξείας απόρριψης και λιγότερες ευκαιριακές ή άλλες λοιµώξεις από ιό του έρπητα µε τη χορήγηση βαλασικλοβίρης.
Lithuanian: 123-031, nustatytas reikšmingas laiko iki CMV antigenemijos išsivystymo skirtumas, panašiai pailgėjęs laikas iki ūmios atmetimo reakcijos ir mažesnis oportunistinių ar kitų herpes viruso sukeliamų infekcijų atvejų skaičius, kurie rodo valacikloviro pranašumą.
Greek: Η CHMP απεφάνθη ότι δεν υπάρχουν δεδοµένα που να υποδεικνύουν ότι οι ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια χρειάζονται µεγαλύτερη έκθεση για την επίτευξη θεραπευτικού αποτελέσµατος.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad duomenų, iš kurių būtų galima spręsti, kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia didesnės preparato dozės, kad būtų galima užtikrinti gydomąjį poveikį, nėra.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {MM/ΕΕΕΕ} ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε σε θερµοκρασία µικρότερη των 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Greek: Η δόση σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς είναι 1000 mg τρεις φορές ηµερησίως για επτά ηµέρες (συνολική ηµερήσια δόση 3000 mg).
Lithuanian: Dozė pacientams, kurių imunitetas nesutrikęs, yra 1000 mg tris kartus per parą septynias dienas (visa paros dozė yra 3000 mg).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι ο επιχείλιος έρπης δεν πρέπει να αποτελεί ειδική ένδειξη θεραπείας, ωστόσο η δόση για τον επιχείλιο έρπητα µπορεί να αναφέρεται στη συγκεκριµένη παράγραφο.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad lūpų pūslelinės nereikėtų nurodyti kaip specifinės gydymo indikacijos, tačiau šiame skyriuje galima nurodyti lūpų pūslelinei gydyti skiriamo preparato dozę.
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων από HSV
Lithuanian: HSV infekcijų gydymas
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS