FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z tym konieczne jest monitorowanie poziomu litu w surowicy, szczególnie przy rozpoczynaniu, zmianie lub odstawianiu leczenia.
Romanian: De aceea nivelele serice de litiu trebuie monitorizate, mai ales la începutul tratamentului, cu ajustarea dozelor sau întreruperea tratamentului.
Polish: Rzadko: splątanie, zdenerwowanie, pobudzenie.
Romanian: Rar: Confuzie, nervozitate, agitaţie.
Polish: Co to jest Xefo Rapid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem preparatu Xefo Rapid Jak stosować Xefo Rapid
Romanian: Ce este Xefo Rapid şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Xefo Rapid Cum să utilizaţi Xefo Rapid Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Xefo Rapid Informaţii suplimentare
Polish: Nieprzezroczyste PCV i aluminium.
Romanian: Opac, din PVC/Aluminiu.
Polish: W przypadku rozpoznania lub podejrzenia przedawkowania należy przerwać podawanie leku.
Romanian: În cazul unei supradoze reale sau bănuite, medicamentul trebuie oprit.
Polish: Zaleca się baczne śledzenie objawów klinicznych i wyników badań laboratoryjnych (np. APTT).
Romanian: Sunt recomandate monitorizarea clinică atentă şi teste de laborator (de ex.
Polish: - Inhibitory konwertazy angiotensyny: działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitora ACE może ulec osłabieniu.
Romanian: Efectul antihipertensiv al inhibitorului ECA poate scădea.
Polish: Pokarm może zmniejszać wchłanianie o ok. 20% i wydłużać Tmax.
Romanian: 20% şi pot creşte Tmax.
Polish: Pacjenci ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, utrwaloną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyniowo-mózgową mogą otrzymywać leczenie lornoksykamem jedynie po starannym rozważeniu opcji alternatywnych.
Romanian: Pacienţii cu hipertensiune necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică cunoscută, boală arterială periferică şi/sau boală cerebrovasculară trebuie trataţi cu Lornoxicam numai după o atentă evaluare a situaţiei.
Polish: W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, zaburzenia widzenia).
Romanian: În cazul unei supradoze, pot apărea următoarele simptome: Greaţă, vărsături, simptome cerebrale (ameţeală, tulburări de vedere).
Polish: Można oczekiwać, że działania niepożądane wystąpią u ok. 20% pacjentów leczonych lornoksykamem.
Romanian: La aproximativ 20% din pacienţii trataţi cu lornoxicam se preconizează apariţia reacţiilor adverse.
Polish: Przemiany biologiczne lornoksykamu odbywają się przy udziale układu enzymatycznego CYP2C9.
Romanian: CYP2C9 este implicată în această biotransformare a lornoxicamului.
Polish: Podobne względy należy mieć na uwadze przy rozpoczynaniu dłużej trwającego leczenia pacjentów, u których występują czynniki ryzyka chorób układu krążenia (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).
Romanian: O analiză asemănătoare trebuie făcută şi înaintea iniţierii tratamentului de lungă durată la pacienţii cu factori de risc pentru afecţiuni cardiovasculare (de exemplu hipertensiune, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat).
Polish: Lornoksykam, 8 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzyknięć Krótkookresowe łagodzenie ostrego, łagodnego lub umiarkowanego bólu Lornoksykam Rapid, 8 mg, tabletki powlekane
Romanian: Lornoxicam, 8 mg pulbere şi solvent pentru prepararea de soluţie injectabilă Remisiunea pe termen scurt a dureri acute uşoare şi moderate Lornoxicam, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg
Polish: - Lit: NLPZ hamują eliminację litu przez nerki; dlatego też stężenie litu w surowicy może wzrastać powyżej poziomu toksyczności.
Romanian: - Litiu: Antiinflamatoarele nesteroidiene inhibă clearance-ul renal al litiului, şi ca urmare concentraţia serică a litiului poate creşte peste limitele de toxicitate.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Charakterystyka leczenia skojarzonego lornoksykamem oraz następujących leków.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă de lornoxicam şi - Cimetidină:
Polish: Leczenie skojarzone NLPZ i takrolimusem może powodować zmniejszenie wywarzania prostacyklin w nerkach, nasilając ryzyko działań nefrotoksycznych.
Romanian: Tratamentul concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene şi tacrolimus poate creşte riscul de nefrotoxicitate din cauza sintezei reduse a prostaciclinei în rinichi.
Polish: Należy rozważyć przerwanie stosowania lornoksykamu, jeżeli istnieją trudności z zajściem w ciążę lub prowadzona jest diagnostyka niepłodności.
Romanian: Trebuie luată în considerare retragerea tratamentului cu lornoxicam la femeile care întâmpină dificultăţi în a rămâne gravide sau care se investighează pentru infertilitate.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach preparatu Xefo Xefo 8 mg tabletki zawierają monohydrat laktozy.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Xefo Comprimatele de Xefo 8 mg conţin lactoză monohidrat.
Polish: Rozmiary opakowań: 1, 5, 6, 10 zestawów.
Romanian: Dimensiunile ambalajelor: 1, 5, 6 şi 10 seturi.
Polish: Podobnie, w badaniu LD-030-IN zaobserwowano, że wstępna dawka 16 mg lornoksykamu, a następnie kolejna dawka 8 mg w dniu pierwszym są skuteczne i bezpieczne u pacjentów z bólem w dolnej części pleców.
Romanian: În mod asemănător, o doză orală iniţială de 16 mg lornoxicam administrată în studiul LD-030-IN, urmată de o doză secundară de 8 mg în prima zi s-a dovedit a fi eficientă şi sigură la pacienţii cu durere acută lombară.
Polish: Uzgodniono następujące dodatkowe działania niepożądane: zmiana masy ciała, wybroczyny, wydłużenie czasu krwawienia, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, perforacja wrzodu trawiennego, plamica, wzrost poziomu azotu mocznika we krwi oraz poziomu kreatyniny.
Romanian: S-a căzut de acord cu următoarele efecte nedorite adiţionale: modificări ale greutăţii, echimoze, timp de sângerare prelungit, bronhospasm, rinită, ulcer peptic perforat, purpură, creşterea BUN (blood ureea nitrogen) şi a nivelului sanguin al creatininei.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku ponad 65 lat, jednak w tej grupie pacjentów tolerancja działań niepożądanych jest obniżona, dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania lornoksykamu (patrz punkt 4.4).
Romanian: Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în vârstă de peste 65 ani, dar lornoxicam trebuie administrat cu precauţie deoarece efectele adverse gastrointestinale sunt mai puţin bine tolerate la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4.).
Polish: Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacja przewodu pokarmowego: Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacja przewodu pokarmowego, które mogą mieć skutek śmiertelny, opisywano w przypadku wszystkich NLPZ na dowolnym etapie leczenia, przy czym zdarzenia te mogą, lecz nie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub poważnymi zdarzeniami dotyczącymi przewodu pokarmowego w wywiadzie.
Romanian: Sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinale: Sângerarea, ulcerarea şi perforarea gastrointestinale, care pot fi fatale, au fost raportate în cazul tuturor antiinflamatoarelor nesteroidiene, în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave.
Polish: Lek jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, jeżeli leczenie doustne nie jest wskazane.
Romanian: Este destinat tratamentului durerii uşoare sau moderate acute atunci când administrarea orală este improprie.
Polish: Jednoczesne podawanie NLPZ i heparyny podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub nadtwardówkowego zwiększa ryzyko krwiaka śródrdzeniowego bądź nadtwardówkowego (patrz punkt 4.5).
Romanian: Tratamentul concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene şi heparină în contextul unei rahianestezii sau a unei anestezii epidurale creşte riscul de hematom spinal/epidural (vezi pct. 4.5).
Polish: Średni okres półtrwania fazy eliminacji macierzystego związku wynosi od 3 do 4 godzin.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire la eliminare al compusului părinte este de 3 până la 4 ore.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Co zawiera Xefo - Substancją czynną leku jest lornoksykam.
Romanian: Ce conţine Xefo - Substanţa activă este lornoxicam.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Proszek:
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Nucleu:
Polish: Lornoksykam zalicza się do oksykamów, związków działających głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn (inhibicja cyklooksygenazy) prowadzące do zmniejszenia wrażliwości obwodowych nocyceptorów i redukcji nasilenia reakcji zapalnej.
Romanian: Modul de acţiune al lornoxicam este în principal legat de inhibarea sintezei de prostaglandine (inhibarea enzimei ciclooxigenază), ducând la desensibilizarea nociceptorilor periferici şi, ca urmare, la inhibarea inflamaţiei.
Polish: W zasadzie wchłanianie preparatu można ograniczyć, podając węgiel aktywowany jedynie bezpośrednio po zażyciu lornoksykamu.
Romanian: Pe baza principiilor, numai administrarea de cărbune activ imediat după lornoxicam poate duce la diminuarea absorbţiei medicamentului.
Polish: Droga podawania: wstrzyknięcie dożylne (iv.) lub domięśniowe (im.).
Romanian: Calea de administrare este injectarea intravenoasă (i.v.) sau cea intramusculară (i.m.).
Polish: Bardzo rzadko: reakcje pęcherzowe i przebiegające z obrzękiem, zespół Stevensa i Johnsona, toksyczna epidermoliza naskórka.
Romanian: Foarte rar: Edem şi reacţii pustuloase, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică
Polish: W przypadku stosowania leczenia towarzyszącego należy prowadzić uważne monitorowanie.
Romanian: Dacă trebuie utilizată o terapie concomitentă, se va efectua o monitorizare atentă.
Polish: W skład 1 zestawu wchodzi: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 8 mg - fiolka ze szkła brunatnego klasy I (4R/8R) z gumowym korkiem, zamknięta aluminiowym zrywalnym kapslem; woda do wstrzykiwań, 2 ml - ampułka ze szkła przezroczystego.
Romanian: Pulbere pentru injectare, 8 mg: Flacon (4R/8R) din sticlă de culoarea chihlimbarului (clasa I) cu dop din cauciuc etanşat cu capac din aluminiu, capsat.
Polish: Zalecenia w ChPL Wskazania do stosowania - punkt 4.1 ChPL
Romanian: Recomandările din RCP Indicaţii terapeutice - Secţiunea 4.1 a RCP
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: jadłowstręt, zmiany masy ciała.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvent: Anorexie, modificări ale greutăţii.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ opisywano okresowe zwiększenie aktywności aminotransferaz i innych prób wątrobowych w surowicy, zwiększenie stężenia bilirubiny, mocznika i kreatyniny w surowicy oraz nieprawidłowe wyniki innych badań laboratoryjnych.
Romanian: Ca în cazul majorităţii antiinflamatoarelor nesteroidiene, s-au raportat creşterea ocazională a concentraţiei de transaminaze serice, creşterea bilirubinei serice sau creşterea altor parametrii ai funcţiei hepatice, precum şi creşteri ale creatininei serice şi azotului ureic din sânge, precum şi alte anomalii ale analizelor de laborator.
Polish: Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 16 mg na dobę.
Romanian: Doza de întreţinere nu trebuie să depăşească 16 mg lornoxicam zilnic.
Polish: Jeżeli planuje się leczenie preparatem Xefo w skojarzeniu z heparyną lub takrolimusem, pacjent powinien poinformować lekarza o aktualnie przyjmowanych lekach.
Romanian: Dacă urmează să fiţi tratat cu heparină sau tacrolimus concomitent cu Xefo, vă rugăm să informaţi medicul în legătură cu medicaţia dvs. actuală.
Polish: Osmolarność roztworu po przygotowaniu: ok. 328 mOsm/kg, pH: ok. 8,7
Romanian: 328 mosmol/kg şi pH-ul este de aproximativ 8,7.
Polish: Nie obserwowano ciężkich reakcji dotyczących układu moczowego, OUN i reakcji skórnych.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii severe la nivelul aparatului urinar, SNC şi tegumentului.
Polish: Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów): uszkodzenie komórek wątrobowych, zasinienia, obrzęki, odczyny pęcherzowe, zespół Stevensa i Johnsona, toksyczna epidermoliza naskórka.
Romanian: Foarte rar (la mai puţin de 1 din 10.000 de pacienţi trataţi) Afectare hepatocelulară, echimoze, edem şi reacţii pustuloase, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek nie występują znaczące zmiany wydalania nerkowego lornoksykamu z wyjątkiem nagromadzenia leku po 7 dniach leczenia dawkami 12 mg i 16 mg pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
Romanian: Nu există schimbări semnificative ale profilului cinetic al lornoxicamului la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală, cu excepţia acumulării medicamentului după 7 zile de tratament cu doze zilnice de 12 şi 16 mg la pacienţii cu afecţiune cronică hepatică.
Polish: Ponadto w badaniach na zwierzętach otrzymujących inhibitor syntezy prostaglandyn opisywano zwiększenie częstości występowania wad rozwojowych, w tym dotyczących układu sercowo-naczyniowego w okresie organogenezy.
Romanian: În plus, s-au raportat incidenţe crescute ale unor malformaţii diverse, inclusiv cardiovasculare, la animale cărora li s-a administrat un inhibitor de sinteză de prostaglandine, în perioada organogenetică.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna (obliczona na podstawie pola pod krzywą) po podaniu im.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută (calculată pe ASC) după administrarea i.m. este de 97 %.
Polish: Lornoksykam 8 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest przeznaczony do podawania dożylnego (iv.) lub domięśniowego (im.).
Romanian: Lornoxicam 8 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este destinat injectării intravenoase (i.v) sau intramusculare (i.m.).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach preparatu Xefo Xefo 4 mg tabletki zawierają monohydrat laktozy.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Xefo Comprimatele de Xefo 4 mg conţin lactoză monohidrat.
Polish: Jak stosować Xefo
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI XEFO
Polish: Jeżeli planuje się leczenie preparatem Xefo Rapid w skojarzeniu z heparyną lub takrolimusem, pacjent powinien poinformować lekarza o aktualnie przyjmowanych lekach.
Romanian: Dacă urmează să fiţi tratat cu heparină sau tacrolimus concomitent cu Xefo Rapid, vă rugăm să informaţi medicul în legătură cu medicaţia dvs. actuală.
Polish: Co zawiera Xefo Rapid - Substancją czynną leku jest lornoksykam.
Romanian: Ce conţine Xefo Rapid - Substanţa activă este lornoxicam.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie stwierdza się innych istotnych zmian w zakresie wydalania nerkowego lornoksykamu.
Romanian: În afară de un clearance redus, nu există modificări semnificative în profilul cinetic al lornoxicam la pacienţii vârstnici.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 16 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg.
Polish: Stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w końcowym okresie ciąży może powodować wydłużenie czasu krwawienia u matki i płodu oraz zmniejszać czynność skurczową macicy, prowadząc do opóźnienia lub wydłużenia czasu trwania porodu.
Romanian: La sfârşitul sarcinii, inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune mama şi fătul la timp crescut de sângerare şi inhibarea contracţiilor uterine, care pot întârzia sau prelungi travaliul.
Polish: Należy rozważyć przerwanie stosowania preparatu Xefo, jeżeli istnieją trudności z zajściem w ciążę lub prowadzona jest diagnostyka niepłodności.
Romanian: Trebuie luată în considerare retragerea tratamentului Xefo la femeile care întâmpină dificultăţi în a rămâne gravide sau care se investighează pentru infertilitate.
Polish: Niemniej jednak wydaje się, że przedawkowanie lornoksykamu może wywoływać następujące objawy: nudności, wymioty, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, zaburzenia widzenia).
Romanian: Totuşi, se poate preconiza că după o supradozare cu lornoxicam se pot observa următoarele simptome: Greaţă, vărsături, simptome cerebrale (ameţeală, tulburări de vedere).
Polish: Nie należy stosować preparatu Xefo w skojarzeniu z innymi NLPZ, np. kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem lub inhibitorami cyklooksygenazy 2 (COX-2).
Romanian: Xefo nu trebuie utilizat concomitent cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, precum acidul acetilsalicilic, ibuprofen şi inhibitori de COX-2.
Polish: Lornoksykam w dawce 8 mg dwa razy na dobę jest co najmniej tak samo skuteczny jak diklofenak w dawce 50 mg trzy razy na dobę i naproksen w dawce 500 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Lornoxicam în doză 8 mg de două ori pe zi este cel puţin la fel de eficient ca diclofenacul în doză de 50 mg de trei ori pe zi sau ca naproxenul în doză de 500 mg de două ori pe zi.
Polish: Dwa badania dotyczące zabiegów stomatologicznych na trzecich zębach trzonowych wyłączono z tej metaanalizy 1.
Romanian: Din metaanaliza 1 au fost excluse trei studii despre chirurgia molarului trei.
Polish: U tych pacjentów, a także u pacjentów wymagających równoczesnego stosowania kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko dotyczące przewodu pokarmowego, należy rozważać leczenie skojarzone lekami ochronnymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej) (patrz poniżej oraz punkt 4.5).
Romanian: Pentru aceşti pacienţi şi, de asemenea, pentru pacienţii care necesită administrarea concomitentă de doze mici de acid acetil salicilic sau alte medicamente care cresc riscul gastrointestinal (vezi mai jos şi secţiunea 4.5) ar trebui luată în considerare combinarea terapiei cu agenţi protectori (de exemplu misoprostol sau inhibitori de pompă protonică).
Polish: Otoczka: makrogol, tytanu dwutlenek (E171), talk, hipromeloza.
Romanian: Dioxid de titan (E171), talc, propilen glicol, hipromeloză.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często: bóle stawów.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvent: Artralgie.
Polish: Nie należy stosować preparatu Xefo Rapid w skojarzeniu z innymi NLPZ, np. kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem lub inhibitorami cyklooksygenazy 2 (COX-2).
Romanian: Xefo Rapid nu trebuie utilizat concomitent cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, precum acidul acetilsalicilic, ibuprofen şi inhibitori de COX-2.
Polish: Zalecana dawka: 8 mg dożylnie lub domięśniowo.
Romanian: Doza recomandată: 8 mg intravenos sau intramuscular.
Polish: - Trzeci trymestr ciąży (patrzy punkt 4.6)
Romanian: Al treilea trimestru de sarcină (vezi secţiunea 4.6)
Polish: Lornoksykam w dawkach 4 mg trzy razy na dobę i 8 mg dwa razy na dobę jest co najmniej tak samo skuteczny jak diklofenak w dawce 50 mg trzy razy na dobę i naproksen w dawce 500 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Lornoxicam în doză de 4 mg de trei ori pe zi sau 8 mg de două ori pe zi este cel puţin la fel de eficient ca diclofenacul în doză de 50 mg de trei ori pe zi sau ca naproxenul în doză de 500 mg de două ori pe zi.
Polish: Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania lornoksykamu u dzieci i młodzieży przed 18. rokiem życia.
Romanian: Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Polish: Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia nagłych dolegliwości bólowych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz objawów reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów, np. bólu i zmian zapalnych stawów.
Romanian: Este destinat tratamentului pe termen scurt al durerii acute uşoare sau moderate şi simptomelor artritei reumatoide şi osteoartritei, precum durerea şi inflamarea încheieturilor.
Polish: Dolegliwości bólowe
Romanian: Durere acută
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zastosował informacje podstawowe PhVWP na temat NLPZ dotyczące bezpieczeństwa dla przewodu pokarmowego, reakcji skórnych i bezpieczeństwa dla układu krążenia (październik 2005 r.).
Romanian: DAC a înaintat către PhVWP informaţii esenţiale despre AINS legate de siguranţa gastrointestinală, reacţiile tegumentare şi siguranţa cardiovasculară.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania NLPZ u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), gdyż ich stan może ulec zaostrzeniu (patrz punkt 4.8).
Romanian: Antiinflamatoarele nesteroidiene trebuie administrate cu atenţie la pacienţii cu antecedente de boală gastrointestinală (colite ulceroase, boala Crohn) deoarece starea lor se poate agrava (vezi pct. 4.8).
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Romanian: CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATELOR PRIVIND CARACTERISTICILE PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Polish: - Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne: osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.
Romanian: - Blocante beta-adrenergice:
Polish: Jak wygląda Xefo i co zawiera opakowanie Xefo 4 mg tabletka powlekana, podłużna, o barwie białej do białożółtej, z nadrukiem „L04".
Romanian: Cum arată Xefo şi conţinutul ambalajului Tableta filmată de Xefo 4 mg este o tabletă filmată de culoare alb-gălbuie, alungită, având întipărit „L04".
Polish: 6 tabletek powlekanych 10 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 250 tabletek powlekanych
Romanian: 6 comprimate filmate 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 250 comprimate filmate
Polish: Lornoksykam, 8 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzyknięć Zalecana dawka: 8 mg dożylnie lub domięśniowo.
Romanian: Lornoxicam, 8 mg pulbere şi solvent pentru prepararea de soluţie injectabilă Doza recomandată: 8 mg intravenos sau intramuscular.
Polish: Wyraźną redukcję nasilenia bólu w porównaniu z placebo uzyskano tylko przy dawkach doustnych LNX ≥8 mg (dawka 8 mg w badaniu CT01).
Romanian: O reducere netă a intensităţii durerii faţă de placebo a fost obţinută doar cu doze peste 8 mg de LNX per os.
Polish: 8-16 mg lornoksykamu w dawkach po 8 mg.
Romanian: 8-16 mg lornoxicam în doze de 8 mg.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) łagodną lub umiarkowaną zastoinową niewydolnością serca zaleca się odpowiednie monitorowanie oraz poradnictwo, gdyż po zastosowaniu NLPZ w tej grupie pacjentów obserwowano zatrzymanie płynów i obrzęki.
Romanian: Pentru pacienţii cu istoric de hipertensiune şi/sau insuficienţă cardiacă uşoară până la moderată sunt necesare o monitorizare şi consilierea adecvată, întrucât au fost raportate cazuri de retenţie de fluid şi edem în asociere cu tratamentul cu AINS.
Polish: Pacjenci z zawrotami głowy i (lub) sennością podczas leczenia lornoksykamem powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Romanian: Pacienţii care acuză ameţeală şi/sau somnolenţă în timpul tratamentului cu lornoxicam trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Polish: - Antybiotyki chinolonowe: zwiększenie ryzyka napadów padaczkowych.
Romanian: - Antibiotice chinolone:
Polish: Rzadko: nocne oddawanie moczu, zaburzenia oddawania moczu, zwiększenie stężenia azotu pozabiałkowego i kreatyniny we krwi.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Rar: Nicturia, tulburări de micţiune, creştere a azotului ureic din sânge şi a concentraţiilor de creatinină.