FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Discuta con il medico la necessità di proseguire il trattamento tre-sei mesi dopo l'inizio della terapia e successivamente con cadenza periodica.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um þörfina á áframhaldandi meðferð þremur til sex mánuðum frá upphafi meðferðar og reglulega eftir það.
Italian: Le informazioni sul prodotto esistenti devono essere modificate (inserimento, sostituzione o eliminazione di testo, se del caso) per conformarsi al testo riportato di seguito.
Icelandic: Breyta skal núverandi upplýsingum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum (setja inn, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til þess að þær endurspegli samþykkt orðalag sem kemur fram hér fyrir neðan.
Italian: • Trattamento dell'acne moderata dopo fallimento di terapie topiche idonee o di trattamento antibiotico orale in donne che hanno scelto di usare un contraccettivo orale.
Icelandic: Meðferð við meðalslæmum þrymlabólum eftir að viðeigandi meðferðir með staðbundnum lyfjum eða sýklalyfum til inntöku hafa brugðist hjá konum sem kjósa að nota getnaðarvarnartöflur.
Italian: Le donne devono essere valutate 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento e poi periodicamente per stabilire la necessità di proseguire il trattamento.
Icelandic: Meta skal konur 36 mánuðum frá upphafi meðferðar og reglulega eftir það til að endurskoða þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
Italian: C. Foglio illustrativo Il testo relativo all'indicazione "acne" deve essere rivisto in modo da riportare quanto segue:
Icelandic: Orðalag varðandi ábendinguna þrymlabólur skal endurskoða eins og hér fer á eftir:
Italian: [x] è un medicinale usato o per prevenire la gravidanza ("pillola" contraccettiva) o per il trattamento dell'acne moderata nelledonne che accettano di assumere una pillola contraccettiva dopo il fallimento di idonei trattamenti locali o antibiotici per via orale.
Icelandic: [x] er lyf o til að koma í veg fyrir þungun (getnaðarvarnar„pilla").
Italian: Le presenti modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono l'esito della procedura di referral.
Icelandic: Breytingar á viðkomandi köflum úr Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstöður úr málskotsferli.
Italian: Motion Ratiopharm
Icelandic: Motion Ratiopharm Dienogest
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Icelandic: I Listi yfir lyf sem leyfð eru á landsvísu
Italian: Ethinylestradiol / Dienogest Mibe
Icelandic: Ethinylestradiol / Dienogest
Italian: Dienogest/Etinil estradiol Aurobindo
Icelandic: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
Italian: Hexal Ag
Icelandic: Þýskaland Hexal Ag
Italian: Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Icelandic: Sun-Farm Sp.
Italian: Mithra Pharmaceuticals Sa
Icelandic: Lúxemborg Mithra Pharmaceuticals Sa
Italian: Zentiva Pharma
Icelandic: Þýskaland Zentiva Pharma
Italian: Meda Pharma Gmbh & Co.
Icelandic: Þýskaland Meda Pharma Gmbh & Co.
Italian: Bayer Pharma Ag
Icelandic: Bayer Pharma
Italian: Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Italian: Dienogest/Etinil estradiol Cinfa
Icelandic: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
Italian: Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Icelandic: Þýskaland Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Italian: Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Icelandic: Gedeon Richter Polska Sp.
Italian: Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Icelandic: Exeltis Poland Sp.
Italian: Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Icelandic: Þýskaland Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Italian: Mibe Gmbh Arzneimittel
Icelandic: Þýskaland Mibe Gmbh Arzneimittel
Italian: Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Icelandic: Þýskaland Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Italian: Ladee Pharma Baltics Uab
Icelandic: Ladee Pharma Baltics Uab Lasca
Italian: Exeltis Baltics Uab, Lithuania Diecyclen
Icelandic: Exeltis Baltics Uab, Lithuania
Italian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Icelandic: Pharmaswiss česká
Italian: 1 A Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland 1 A Pharma Gmbh
Italian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Aristelle
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma Gmbh (Art
Italian: Exeltis Germany Gmbh
Icelandic: Exeltis Germany Gmbh Viola
Italian: Portogallo
Icelandic: Rúmenía
Italian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Italian: Eurimpharm Arzneimittel Gmbh Valette
Icelandic: Þýskaland Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Italian: Teva Gmbh
Icelandic: Þýskaland Teva Gmbh
Italian: Kohlpharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Kohlpharma Gmbh
Italian: Emra-Med Arzneimittel Gmbh Valette
Icelandic: Þýskaland Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Italian: Lussemburgo Ratiopharm Gmbh
Icelandic: Þýskaland Ratiopharm Gmbh
Italian: Laboratorios León Farma, S.A. Dande
Icelandic: Laboratorios León Farma, S.A.
Italian: • se fuma.
Icelandic: • við reykingar.
Italian: Il rischio aumenta ulteriormente:
Icelandic: Hún eykst enn frekar:
Italian: - obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);
Icelandic: - offitu (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2).
Italian: • se è in sovrappeso;
Icelandic: ef þú ert í yfirvigt;
Italian: Non prenda <nome di fantasia>
Icelandic: Ekki má nota <Vöruheiti>
Italian: [Le indicazioni attualmente approvate devono essere cancellate e sostituite dalle seguenti:]
Icelandic: [Núverandi samþykktri ábendingu skal eyða og setja í staðinn eftirfarandi:]
Italian: La tromboembolia venosa può essere fatale nell'1-2% dei casi.
Icelandic: Bláæðasegarek getur leitt til dauða í 1-2% tilvika.
Italian: Il medico le dirà anche quando potrà riprendere l'uso di <nome di fantasia>, una volta che sia nuovamente in piedi.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvenær þú getir byrjað að nota <vöruheiti> aftur eftir að þú kemst á fætur.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Italian: Ciò può accadere nelle vene delle gambe, dei polmoni (embolia polmonare) o di qualsiasi altro organo.
Icelandic: Þetta getur gerst í bláæðum fótleggja, lungna (lungnasegareki) eða í einhverju öðru líffæri.
Italian: In caso di peggioramento, esacerbazione o prima comparsa di una qualsiasi delle condizioni o dei fattori di rischio citati, la donna deve contattare il medico.
Icelandic: Við versnun, aukningu eða fyrstu einkenni einhverra þessara sjúkdóma eða áhættuþátta skal konan hafa samband við lækninn.
Italian: I sintomi sono descritti nel paragrafo 2 "Coaguli di sangue (trombosi)".
Icelandic: Einkennunum er lýst í kafla 2 „Blóðtappar (segamyndun)".
Italian: Poiché <nome di fantasia> è anche un contraccettivo ormonale, non dev‘essere utilizzato in associazione ad altri contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Þar sem <vöruheiti> er einnig hormónagetnaðarvörn skal ekki nota það ásamt öðrum hormónagetnaðarvörnum (sjá kafla 4.3).
Italian: Durata d'impiego Il medico le dirà per quanto tempo deve assumere <nome di fantasia>.
Icelandic: Lengd notkunar Læknirinn mun láta þig vita hversu lengi þú þurfir að halda áfram að taka <vöruheiti>.
Italian: Insieme al medico, dovrà tenere in considerazione tutti gli aspetti relativi all'uso sicuro dei contraccettivi ormonali orali.
Icelandic: Þú og læknirinn þurfið að íhuga alla hluti sem eiga venjulega við um örugga notkun hormónagetnaðarvarnartaflna.
Italian: Il medico le dirà eventualmente di sospendere l'uso di <nome di fantasia> diverse settimane prima dell'intervento o nel periodo in cui ha un mobilità ridotta.
Icelandic: Læknirinn segir þér hugsanlega að hætta notkun <vöruheiti> nokkrum vikum fyrir aðgerð eða meðan þú átt erfiðara með að hreyfa þig.
Italian: • Patologie vascolari Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000): tromboembolia
Icelandic: Æðar Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000):
Italian: <nome di fantasia> è composto dal progestinico ciproterone acetato e dall'estrogeno etinilestradiolo e viene somministrato per 21 giorni del ciclo mestruale.
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í þennan kafla] <Vöruheiti> inniheldur gestagenið cýpróterón acetat og estrógenið etinýlestradíól og er gefið í 21 dag í tíðahring.
Italian: • se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico, se deve restare a letto a lungo a causa di un incidente o di una malattia o se ha una gamba ingessata.
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða ef þú ert lengi rúmliggjandi vegna áverka eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
Italian: Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue in una vena è massimo nel primo anno di uso della pillola.
Icelandic: Hættan á því að fá blóðtappa í bláæð er mestur á fyrsta árinu sem konan notar pilluna.
Italian: Il tempo necessario al sollievo dei sintomi è di almeno tre mesi.
Icelandic: Batamerki koma í ljós eftir minnst þrjá mánuði.
Italian: • Uso concomitante di un altro contraccettivo ormonale (vedere paragrafo 4.1)
Icelandic: Samhliða notkun annarrar hormónagetnaðarvarnar (sjá kafla 4.1)
Italian: La necessità di proseguire il trattamento dev‘essere valutata periodicamente dal medico (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferðina skal meta það reglulega hvort þörf sé á að halda meðferðinni áfram (sjá kafla 4.2).
Italian: In tali situazioni è opportuno sospenderne l'uso (in caso di interventi di chirurgia elettiva, almeno quattro settimane in anticipo) e non riprenderlo prima che siano trascorse due settimane dopo la completa mobilizzazione.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlegt að hætta notkuninni (a.m.k. fjórum vikum fyrir ráðgerða skurðaðgerð) og byrja meðferð með getnaðarvarnartöflum ekki aftur fyrr en tveimur vikum eftir að viðkomandi er komin á fulla hreyfingu aftur.
Italian: Non sempre la trombosi guarisce e nell'1-2% dei casi può causare la morte.
Icelandic: Ekki næst alltaf fullur bati og í 1-2% tilfella reynist slíkt banvænt.
Italian: Un aumento della frequenza o gravità dell'emicrania (che può essere prodromica ad un evento cerebrovascolare) durante l'uso di <nome di fantasia> può essere motivo di interruzione immediata dell'uso di <nome di fantasia>.
Icelandic: Ef tíðni mígrenikasta eykst eða þau versna við notkun <vöruheiti> (sem gæti verið fyrirboði um heilablóðfall) getur verið ástæða til að hætta strax notkun <vöruheiti>.
Italian: In presenza di una qualsiasi delle condizioni o dei fattori di rischio riportati di seguito, i benefici dell'uso di <nome di fantasia> devono essere valutati caso per caso in rapporto ai possibili rischi e discussi con la donna prima che questa decida d‘iniziare ad assumere <nome di fantasia>.
Icelandic: Ef einhver eftirtalinna sjúkdóma/áhættuþátta er fyrir hendi skal meta kosti við notkun <vöruheiti> gagnvart hugsanlegri áhættu hjá hverri konu fyrir sig og ræða við konuna áður en hún ákveður að hefja notkun <vöruheiti>.
Italian: Subito dopo il parto, il rischio che si formino coaguli è aumentato; pertanto, deve chiedere al medico quanto tempo deve attendere dopo il parto prima di poter iniziare a prendere <nome di fantasia>.
Icelandic: Strax eftir fæðingu eru konur í aukinni hættu á að fá blóðtappa svo þú skalt spyrja lækninn hversu snemma eftir fæðingu þú megir hefja töku <vöruheiti>.
Italian: Ad esempio, un coagulo in un'arteria del cuore può provocare un infarto, mentre nel cervello può causare un ictus.
Icelandic: Til dæmis getur blóðtappi í slagæð í hjarta valdið hjartaáfalli eða í heila valdið heilablóðfalli.
Italian: L'aumento del rischio di tromboembolia nel puerperio deve essere tenuto in considerazione (per informazioni su "Gravidanza e allattamento" vedere paragrafo 4.6).
Icelandic: Íhuga þarf aukna hættu á segamyndun rétt eftir barnsburð (fyrir frekari upplýsingar varðandi „Þungun og brjóstagjöf", sjá kafla 4.6).
Italian: La probabilità che si formi un coagulo di sangue è solo leggermente aumentata se si assume <nome di fantasia> in confronto alle donne che non assumono <nome di fantasia> o qualsiasi altra pillola anticoncezionale.
Icelandic: Líkurnar á því að fá blóðtappa aukast aðeins örlítið með því að taka <vöruheiti> miðað við konur sem taka ekki <vöruheiti> eða neina getnaðarvarnarpillu.
Italian: Smetta di prendere le compresse e contatti immediatamente il medico se nota dei possibili segni di un coagulo.
Icelandic: Hættu að taka töflurnar og hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við hugsanleg merki um blóðtappa.
Italian: Avvertenze e precauzioni [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo] Quando contattare il medico
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í þennan kafla] Hvenær skal hafa samband við lækninn
Italian: • Gli studi epidemiologici hanno evidenziato che l'incidenza di TEV è da 1,5 a 2 volte maggiore nelle utilizzatrici di <nome di fantasia> in confronto alle utilizzatrici di contraccettivi orali combinati (COC) contenenti levonorgestrel e può essere simile al rischio correlato ai COC contenenti desogestrel/gestodene/drosperinone.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að tíðni bláæðasegareks er 1,5 til 2 sinnum hærri hjá þeim sem nota <vöruheiti> en hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur með levónorgestreli og áhættan er hugsanlega svipuð og við notkun samsettra getnaðarvarnartaflna sem innihalda desogestrel / gestoden / drospirenon.
Italian: In caso di sospetta predisposizione ereditaria, la donna deve consultare uno specialista prima che si decida l'uso di un qualsiasi contraccettivo ormonale.
Icelandic: Ef grunur leikur á arfgengri tilhneigingu til slíks, ber að vísa konunni til sérfræðings til að fá ráðleggingar áður en hún ákveður að nota hormónagetnaðarvörn.
Italian: Le donne di età superiore ai 35 anni devono essere esortate a non fumare se desiderano utilizzare <nome di fantasia>); - dislipoproteinemia; - obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2); - ipertensione; - emicrania; - valvulopatia cardiaca; - fibrillazione atriale; - anamnesi familiare positiva (trombosi arteriosa pregressa in un fratello/sorella o genitore in età relativamente giovane).
Icelandic: Konum eldri en 35 ára skal eindregið ráðleggja að reykja ekki ef þær óska eftir að nota <vöruheiti>); - röskun á fitupróteinum í blóði; - offitu (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2); - háþrýstingi; - mígreni; - lokusjúkdómi í hjarta; - gáttatifi; - jákvæðri fjölskyldusjúkrasögu (segamyndun í slagæðum hjá systkini eða foreldri á yngri árum).
Italian: L'uso di una pillola anticoncezionale combinata aumenta il rischio nella donna di sviluppare un coagulo in confronto alle donne che non assumono alcuna pillola anticoncezionale combinata.
Icelandic: Notkun samsettrar pillu eykur hættu fyrir konu á að fá slíka blóðtappa samanborið við konu sem tekur enga samsetta pillu.
Italian: Coaguli di sangue (trombosi)
Icelandic: Blóðtappar (segamyndun)
Italian: L'aumento del rischio di TEV è massimo nel primo anno di utilizzo di <nome di fantasia> o in caso di ripresa del trattamento o passaggio da un altro trattamento dopo un intervallo di assunzione di almeno un mese.
Icelandic: Þessi aukna hætta á bláæðasegareki er mest á fyrsta árinu sem kona notar <vöruheiti> eða þegar notkun er hafin á ný eða þegar skipt er um lyf eftir að að minnsta kosti mánaðar hlé á töku getnaðarvarnartaflna.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Italian: insolita tosse improvvisa; forte dolore al petto, che può irradiarsi al braccio sinistro; affanno; qualsiasi mal di testa inusuale, forte o persistente, o un peggioramento dell'emicrania; cecità parziale o totale, o visione doppia; difficoltà o incapacità a parlare; variazioni improvvise dell'udito, dell'olfatto o del gusto; capogiro o svenimento; debolezza o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo; dolore intenso all'addome; dolore intenso o gonfiore ad una gamba.
Icelandic: Óvenjulegir verkir í öðrum fótlegg og/eða bólga; mikill og skyndilegur verkur fyrir brjósti, hvort sem hann leggur út í vinstri handlegg eða ekki; skyndileg andnauð; skyndilegur hósti; óvenjulegur, mikill og þrálátur höfuðverkur; skyndileg sjónskerðing eða blinda; tvísýni; óskýrt tal eða málstol; svimi; örmögnun með eða án staðbundinna krampakasta; slappleiki eða mjög greinilegur dofi sem skyndilega kemur fram í annarri hlið líkamans eða í hluta hans; hreyfitruflanir; bráður kviðarholskvilli
Italian: In questi casi, è importante che lei riferisca al medico che sta utilizzando <nome di fantasia>, in modo che il trattamento possa essere interrotto.
Icelandic: Ef þetta á við um þig er mikilvægt að láta lækninn vita að þú notir <vöruheiti> þar sem hugsanlega þarf að stöðva meðferðina.
Italian: Nelle donne che assumono <nome di fantasia> sono stati segnalati i seguenti eventi gravi discussi nel paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir hjá konum sem nota <vöruheiti>, sem koma fram í kafla 4.4:
Italian: Raramente possono comparire delle disabilità gravi e permanenti ed il coagulo può anche causare la morte.
Icelandic: Mjög sjaldan kann að koma fram varanleg fötlun eða blóðtappi getur jafnvel reynst banvænn.
Italian: • È probabile che il gruppo di utilizzatrici di <nome di fantasia> comprenda pazienti che possono essere maggiormente a rischio d‘incorrere in eventi cardiovascolari per cause ereditarie, come in caso di sindrome dell'ovaio policistico.
Icelandic: Meðal notenda <vöruheiti> er líklegt að séu sjúklingar sem eru í aukinni hættu á arfgengum hjartaog æðasjúkdómum, svo sem í tengslum við fjölblöðrueggjastokkaheilkenni.
Italian: Il medico dovrà quindi decidere se l'uso di <nome di fantasia> debba essere interrotto.
Icelandic: Læknirinn ákveður þá hvort hætta eigi notkun <vöruheiti>.
Italian: [Il testo sotto riportato deve essere inserito in questo paragrafo]
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í þennan kafla]
Italian: Un trattamento antitrombotico dev‘essere preso in considerazione se l'uso di <nome di fantasia> non è sia stato interrotto.
Icelandic: Íhuga skal segavarnarmeðferð ef notkun <vöruheiti> hefur ekki verið hætt fyrirfram.
Italian: Sospenda l'assunzione delle compresse e consulti immediatamente il medico se nota dei possibili segni di un coagulo, come:
Icelandic: Hættu að taka töflurnar og hafðu strax samband við lækninn ef þú verður vör við hugsanleg merki um blóðtappa, svo sem:
Italian: L'assunzione di <nome di fantasia> può aumentare leggermente il rischio che si formi un coagulo di sangue (trombosi).
Icelandic: Taka <vöruheiti> getur aukið örlítið hættuna á því að fá blóðtappa (sem nefnist segamyndun).
Italian: Per le sue proprietà contraccettive, il medicinale dev‘essere prescritto solo se il medico ritiene appropriato il trattamento con un contraccettivo ormonale (pillola anticoncezionale).
Icelandic: Vegna getnaðarvarnareiginleika lyfsins ætti aðeins að ávísa þér því ef læknirinn telur meðferð með hormónagetnaðarvörn viðeigandi.
Italian: Trattamento dell'acne da moderata a grave correlata a sensibilità agli androgeni (con o senza seborrea) e/o irsutismo nelle donne in età fertile.
Icelandic: Meðferð við í meðallagi alvarlegum eða alvarlegum andrógennæmum gelgjubólum (með eða án flösu) og/eða ofhæringu (hirsutism) hjá konum á barneignaraldri.
Italian: In caso di sospetta predisposizione ereditaria, la donna deve consultare uno specialista prima che si decida l'uso di un qualsiasi contraccettivo ormonale; - immobilizzazione prolungata, interventi di chirurgia maggiore, qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori o trauma maggiore.
Icelandic: Ef grunur leikur á að kona hafi arfgenga tilhneigingu til slíks, ber að vísa henni til sérfræðings til að fá ráðleggingar áður en hún ákveður að nota hormónagetnaðarvörn; - langvarandi hreyfingarleysi, meiri háttar skurðaðgerðum, aðgerð á fótleggjum eða meiri háttar áverkum.
Italian: Un coagulo in un'arteria può causare gravi problemi.
Icelandic: Blóðtappi í slagæð getur valdið alvarlegum kvillum.
Italian: • se un suo familiare ha avuto, da giovane, un coagulo nelle gambe, nei polmoni o in un'altra parte;
Icelandic: ef náskyldur ættingi hefur fengið blóðtappa í fótlegg, lunga eða annað líffæri á yngri árum;
Italian: Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o di un accidente cerebrovascolare aumenta con: - l'aumentare dell'età; - l'abitudine al fumo (il rischio aumenta ulteriormente nelle forti fumatrici e con l'aumento dell'età, in particolare nelle donne sopra i 35 anni.
Icelandic: Hættan á fylgikvillum vegna segareks í slagæðum eða heilablóðfalli eykst með: - aldrinum; - reykingum (hjá stórreykingamönnum og með hækkandi aldri eykst hættan enn frekar, einkum hjá konum yfir 35 ára aldri.
Italian: Durata d'impiego
Icelandic: Lengd notkunar
Italian: • Predisposizione ereditaria od acquisita alla trombosi venosa od arteriosa, come resistenza alla proteina C attivata (activated protein C, APC), deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia ed anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipina, anticoagulante tipo lupus)
Icelandic: Arfgeng eða áunnin tilhneiging til segamyndunar í bláæðum eða slagæðum svo sem þol gegn virku C-próteini (APC), skortur á andtrombíni III, skortur á C-próteini, skortur á S-próteini, of mikið hómósystín í blóði og andfosfólípíð mótefni (andkardíólípín mótefni, andstorkulúpus (lupus anticogulant))
Italian: <nome di fantasia> è anche un contraccettivo orale.
Icelandic: <vöruheiti> virkar einnig sem getnaðarvarnartafla.
Italian: Deve assumere <nome di fantasia> solo se la malattia della pelle di cui soffre non è migliorata con altri trattamenti contro l'acne, comprese le terapie locali e gli antibiotici.
Icelandic: Þú skalt aðeins taka <vöruheiti> ef húðkvilli hefur ekki batnað eftir notkun annarra meðferða gegn gelgjubólum, svo sem staðbundinna meðferða og sýklalyfja.
Italian: Le altre condizioni mediche che sono state associate ad eventi avversi circolatori comprendono diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome uremico-emolitica, malattie intestinali infiammatorie croniche (ad es. morbo di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.
Icelandic: Aðrir sjúkdómar sem hafa verið tengdir við aukaverkanir í blóðrás eru sykursýki, rauðir úlfar, blóðlýsuþvageitrunarheilkenni (haemolytic uremic syndrome), langvinnur bólgusjúkdómur í þörmum (Crohns sjúkdómur eða sáraristilbólga) og sigðfrumublóðleysi.
Italian: Un coagulo di sangue in una vena (trombosi venosa) può bloccare la vena.
Icelandic: Blóðtappi í bláæð (þekkt sem „segamyndun í bláæð") getur stíflað bláæð.
Italian: Le utilizzatrici di <nome di fantasia> devono essere specificamente istruite a contattare il medico in caso di possibili sintomi di trombosi.
Icelandic: Benda skal konum sem nota <vöruheiti> sérstaklega á að hafa samband við lækninn ef vart verður við hugsanleg einkenni segamyndunar.
Italian: • Il rischio di eventi tromboembolici venosi aumenta con: - l'aumentare dell'età; - l'abitudine al fumo (il rischio aumenta ulteriormente nelle forti fumatrici e con l'aumento dell'età, in particolare nelle donne sopra i 35 anni.
Icelandic: Hættan á segareki í bláæðum eykst með: - aldrinum; - reykingum (hjá stórreykingamönnum og með hækkandi aldri eykst hættan enn frekar, einkum hjá konum yfir 35 ára aldri.
Italian: Sintomi dei coaguli di sangue
Icelandic: Einkenni blóðtappa
Italian: In caso di trombosi sospetta o confermata, l'uso di <nome di fantasia> dev‘essere interrotto.
Icelandic: Ef grunur leikur á segamyndun eða hún er staðfest skal hætta notkun <vöruheiti>.
Italian: [Il seguente testo deve essere incluso nella tabella delle reazioni avverse]
Icelandic: [Eftirfarandi skal setja inn í töflu um aukaverkanir]
Italian: Per il trattamento dell'acne, <nome di fantasia> dev‘essere utilizzato esclusivamente dopo che la terapia topica od il trattamento antibiotico sistemico siano falliti.
Icelandic: Til meðferðar við gelgjubólum skal aðeins nota <vöruheiti> þegar staðbundin meðferð eða altækar meðferðir með sýklalyfjum hafa brugðist.
Italian: Nelle utilizzatrici di una pillola anticoncezionale combinata, il rischio che si formino coaguli in una vena aumenta ulteriormente:
Icelandic: Hættan a blóðtöppum í bláæð hjá þeim sem nota samsetta pillu eykst enn frekar:
Italian: L'uso di una pillola anticoncezionale combinata è stato associato a un aumentato rischio di coaguli nelle arterie.
Icelandic: Notkun samsettu pillunnar hefur verið sett í samhengi við aukna hættu á blóðtöppum í slagæðum.