FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aber nur in sehr seltenen Fällen erfordert dies eine Anpassung der Insulindosis.
Latvian: Tomēr tikai ļoti retos gadījumos tas var radīt nepieciešamību mainīt Jums nepieciešamo insulīna devu.
German: Die Medtronic MiniMed Implantable Pump sollte nicht bei Patienten implantiert werden, die aufgrund körperlicher oder psychischer Erkrankungen nicht in der Lage sind, Änderungen an der Pumpe auf Basis der Blutzuckermesswerte vorzunehmen oder entsprechende Korrekturschritte bei Problemen mit dem Pumpensystem durchzuführen.
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamo sūkni nedrīkst implantēt pacientiem, kuriem ir tādi medicīniski vai psihiski stāvokļi, kuru dēļ tie nespēj ieprogrammēt sūkņa darbības izmaiņas atkarībā no glikozes rādītājiem vai veikt atbilstošas koriģējošas darbības sūkņa sistēmas problēmu gadījumā.
German: Entsprechend Ihrem Bedarf muss Ihr Insulin gegebenenfalls früher ausgetauscht werden.
Latvian: Atkarībā no Jūsu vajadzībām insulīnu var būt nepieciešams nomainīt agrāk.
German: Überempfindlichkeit gegen Titanlegierungen, Polysulfon oder Silikon, die in den implantierten Bestandteilen der Pumpe verwendet werden.
Latvian: Paaugstināta jutība pret titāna sakausējumiem, polisulfona vai silikona materiāliem, kas izmantoti sūkņa implantējamos komponentos.
German: Außerdem führte die Anwendung von Insuman Implantable als kontinuierliche intraperitoneale Infusion zu einer stabilen glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (Per-Protokoll-Population: mittlere Reduktion: -0,25 ± 0,67; [95 % KI: -0,36; 0,11]), ohne das Risiko einer schweren Hypoglykämie im Vergleich zu semisynthetischem Humaninsulin zu erhöhen (14,3 % vs. 13,1 %).
Latvian: Turklāt Insuman Implantable lietošana nepārtrauktas intraperitoneālas infūzijas veidā nodrošināja stabilu glikēmisko regulāciju pacientiem ar 1. tipa diabētu (protokolam atbilstošo pacientu populācija: vidējais samazinājums: -0,25 ± 0,67; [95% TI: -0,36; 0,11]), nepalielinot smagas hipoglikēmijas risku salīdzinājumā ar pussintētisko cilvēka insulīnu (14,3%, salīdzinot ar 13,1%).
German: Bei normalen oder gar erniedrigten Werten für glykosyliertes Hämoglobin muss an wiederholte unerkannte (insbesondere nächtliche) Hypoglykämien gedacht werden.
Latvian: Konstatējot normālu vai samazinātu glikozētā hemoglobīna daudzumu, jāņem vērā recidivējošu, neatpazītu (jo sevišķi nakts laikā) hipoglikēmijas lēkmju attīstības iespējamība.
German: • die bereits zuvor auf eher niedrige Blutzuckerspiegel eingestellt waren,
Latvian: • kuriem jau tiek nodrošināta kontrole ar relatīvi zemu glikozes koncentrāciju asinīs;
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vor der Anwendung von SoloStar über eine geeignete Injektionsmethode.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu par pareizu injicēšanas tehniku pirms SoloStar lietošanas.
German: Es muss diagnostisch abgeklärt werden, ob die Pumpe oder der Katheter für das Problem verantwortlich ist.
Latvian: Lai konstatētu, vai problēma radusies sūkņa vai katetra dēļ, jāveic diagnostikas procedūras.
German: Andere Arten der Anwendung (z. B. Injektion).
Latvian: Citi ievadīšanas veidi (piemēram, injekcijas).
German: • bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Latvian: - atsevišķi nekompensēti endokrīnās sistēmas darbības traucējumi (piemēram, hipotireoīdisma,
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump in zwei klinischen Phase-III-Studien berichtet (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Saistībā ar Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa izmantošanu divos 3 fāzes pētījumos ziņots par šādām nevēlamajām blakusparādībām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: Folglich werden etwa 40 bis 60 % der Tagesdosis als Basalrate verabreicht, der Rest als Bolusinjektionen vor den Mahlzeiten.
Latvian: Tādēļ ap 40 līdz 60% dienas devas ievada ar vienmērīgu ātrumu, bet pārējo daļu bolus injekcijas veidā pirms ēšanas.
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z. B. Brot oder Nudeln).
Latvian: Pēc tam apēdiet kaut ko, kas cukura koncentrāciju jūsu asinīs paaugstinās ilgstoši (piemēram, maizi vai makaronus).
German: Wenn es mit einer implantierbaren Insulinpumpe angewendet wird, wird Insuman Implantable kontinuierlich in Ihren Körper infundiert und kann deshalb gegebenenfalls lang wirkendes Insulin ersetzen.
Latvian: Lietojot ar implantējamo insulīna sūkni, Insuman Implantable nepārtraukti infūzijas veidā tiks ievadīts Jūsu organismā un tādējādi var aizvietot ilgstošas darbības insulīnu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insuman Implantable (intraperitoneale Anwendung) bei Kindern und Jugendlichen ist daher nicht erwiesen.
Latvian: Līdz ar to nav apstiprināts Insuman Implantable (intraperitoneālai lietošanai) drošums un efektivitāte pediatriskajiem pacientiem.
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung der Patrone Das Arzneimittel (in Gebrauch befindliche Patrone in der Pumpe) kann maximal 2 Wochen lang aufbewahrt werden.
Latvian: Flakona uzglabāšanas laiks pēc pirmās lietošanas reizes Zāles sūknī ievietotā kārtridžā drīkst uzglabāt maksimāli 2 nedēļas.
German: • Vorwölbung im Nabelbereich (Nabelbruch)
Latvian: • Izvirzījums nabas rajonā (nabas trūce)
German: Erhöhte Spiegel von Antikörpern gegen Insulin sind üblicherweise nicht mit der Notwendigkeit, Ihre Insulindosis zu ändern, oder mit dem Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden.
Latvian: Paaugstināts insulīna antivielu līmenis parasti nav saistīts ar nepieciešamību mainīt insulīna devu vai ar būtisku blakusparādību rašanos.
German: Dies kann eine Änderung Ihrer Insulindosis erforderlich machen (siehe Abschnitt 4.
Latvian: Tādā gadījumā var būt jāmaina insulīna deva (skatīt 4. punktu).
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Ihren Blutzuckerspiegel korrigieren können.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā novērst augstu glikozes līmeni asinīs.
German: Falls sich beim Nachfüllen eine Insulin-Unterversorgung zeigt oder diese aufgrund einer unzureichenden Blutzuckerkontrolle vermutet wird, müssen diagnostische Maßnahmen durchgeführt werden, um zu überprüfen, ob das Problem auf die Pumpe (z. B. blockierter Pumpmechanismus/Rückfluss) oder den Katheter (z. B. Katheterverschluss) zurückzuführen ist.
Latvian: Ja uzpildes procedūras laikā tiek atklāta nepietiekama insulīna daudzuma ievadīšana vai ja neapmierinošas glikozes koncentrācijas asinīs dēļ rodas aizdomas par to, jāveic diagnostikas pasākumi, lai konstatētu, vai problēmas cēlonis ir saistīts ar sūkni (piemēram, nosprostojies sūkņa mehānisms/pretplūsma), vai ar katetru (piemēram, katetra nosprostojums).
German: Der Patient ist vom Arzt anzuweisen, was bei einer Reise getan werden muss, z. B. wenn die Pumpe nicht richtig funktioniert, Insulin und die Einrichtung zum Wechseln des Insulins nicht verfügbar sind und wer im Notfall kontaktiert werden muss.
Latvian: Ārstam jāinformē pacients par to, kas jādara ceļošanas gadījumā, piemēram, kā rīkoties, ja rodas traucējumi sūkņa darbībā vai problēmas ar insulīna pieejamību, kāda ir infrastruktūra insulīna nomaiņai un ar ko sazināties ārkārtas situācijā.
German: Um solche Pumpenprobleme zu verhindern, wird Ihr Arzt mindestens alle 6 Monate Termine zur Spülung Ihrer Pumpe festlegen.
Latvian: Lai novērstu šādas problēmas ar sūkni, Jūsu ārsts ne retāk kā ik pēc 6 mēnešiem ieplānos vizītes, lai veiktu sūkņa skalošanu.
German: Das Etikett auf der Insulin-Durchstechflasche sollte vor der Anwendung überprüft werden, um sicherzustellen, dass es sich um das richtige Insulin für die vorgesehene Art der Anwendunghandelt.
Latvian: Pirms lietošanas jāpārbauda insulīna flakona etiķete, lai pārliecinātos, vai tas ir pareizais insulīna preparāts paredzētajam ievadīšanas veidam.
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000) • Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall (Schock)
Latvian: Retāk novērotas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
German: Verwenden Sie Insuman Rapid nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Latvian: Nelietojiet Insuman Rapid, ja ievērojat tajā daļiņas.
German: Glycerol,
Latvian: glicerīns,
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt kontaktieren.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
German: Haltbarkeit in der Pumpe Bis zu 45 Tage bei 37 °C.
Latvian: Uzglabāšanas laiks sūknī Līdz 45 dienām 37 °C temperatūrā.
German: Eine Spülung kann früher durchgeführt werden, zum Beispiel wenn sich beim Nachfüllen eine InsulinUnterversorgung zeigt oder wenn eine unzureichende Blutzuckerkontrolle vermutet wird.
Latvian: Skalošanu var veikt agrāk, piemēram, ja uzpildes procedūras laikā tiek atklāta nepietiekama insulīna ievade vai ja ir aizdomas par to nepietiekamas glikozes koncentrācijas asinīs kontroles dēļ.
German: Patienten, denen eine Medtronic MiniMed Implantable Pump implantiert wurde, müssen eine ausführliche Anweisung zur Anwendung der Pumpe und zu den erforderlichen Maßnahmen im Fall von Krankheit, Hypoglykämie und Hyperglykämie oder Pumpenversagen erhalten.
Latvian: Pacientiem, kam implantēts Medtronic MiniMed implantējamais sūknis, jāsaņem visaptverošas instrukcijas par sūkņa lietošanu, kā arī norādījumi par rīcību slimības, hipoglikēmijas, hiperglikēmijas gadījumā vai gadījumā, kad sūknis atsakās darboties.
German: Insuman Implantable war als kontinuierliche intraperitoneale Infusion ebenfalls mit semisynthetischem Humaninsulin bezüglich der Kriterien für die Nachfüllgenauigkeit über 4 Nachfüllzyklen hinweg vergleichbar (Per-Protokoll-Population: mittlere Differenz: -3,15 ± 1,34; [95 % CI: -5,81; -0,50).
Latvian: Insuman Implantable, lietots nepārtrauktas intraperitoneālas infūzijas veidā, pussintētiskajam cilvēka insulīnam bija līdzīgs arī uzpildes precizitātes kritēriju ziņā pēc 4 uzpildes cikliem (protokolam atbilstošo pacientu populācija: vidējā starpība: -3,15 ± 1,34; [95% TI: -5,81; -0,50]).
German: Dies könnte auch darauf hindeuten, dass die Nachfüllnadel nicht richtig im Einlassventil der Pumpe sitzt.
Latvian: Tas var liecināt arī par sūkņa ieplūdes vārstā nepareizi novietotu uzpildes adatu.
German: • bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat,
Latvian: • kuriem glikozes koncentrācijas asinīs kontrole ir izteikti uzlabojusies;
German: 5 Patronen zu je 3,15 ml
Latvian: 5 kārtridži ar 3,15 ml
German: Die Patrone der Pumpe, in die Insuman Infusat gefüllt wird, muss steril sein und darf nur einmal verwendet werden.
Latvian: Sūknī ievietojamam insulīna kārtridžam jābūt sterilam, un to drīkst izmantot tikai vienu reizi.
German: wenn Sie überempfindlich gegen Insulin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Dieses Therapieschema erfordert eine enge Überwachung (metabolischer Status, Säure-Base- und Elektrolyt-Status, Vitalparameter usw.) in einer Intensivstation oder ähnlichen Einrichtung.
Latvian: Terapijas laikā pacienta stāvoklis (vielmaiņas stāvoklis, skābju - bāzu un elektrolītu līmenis, dzīvībai svarīgie parametri u.c.) rūpīgi jākontrolē intensīvās terapijas nodaļā vai līdzīgos apstākļos.
German: Beim Nachfüllen ist es wichtig, das Arbeitsblatt für diesen Vorgang auszufüllen und die Nachfüllgenauigkeit zu berechnen, um die Funktionsfähigkeit des Systems abzuschätzen.
Latvian: Lai novērtētu sistēmas darbību, uzpildes procedūras laikā ir svarīgi aizpildīt uzpildes darblapu un aprēķināt uzpildes precizitāti.
German: Jede Änderung hinsichtlich Stärke, Insulinmarke (Hersteller), Insulintyp (schnell wirkend, NPH, zinkverzögert, lang wirkend usw.), Ursprung (tierisches Insulin, Humaninsulin oder Insulinanalogon) und/oder Herstellungsmethode kann eine Veränderung der Dosis erforderlich machen.
Latvian: Izvēloties cita stipruma, zīmola (ražotājs), veida (regulārais, NPH, lente, ilgstošas darbības u.c.), izcelsmes (dzīvnieku, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas metodes insulīnu, var būt nepieciešama devas maiņa.
German: Anwendung von Insuman Implantable zusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Latvian: Insuman Implantable kopā ar alkoholu Jūsu cukura līmenis asinīs var paaugstināties vai pazemināties, ja lietojat alkoholu.
German: Alle Verfahren (wie Nachfüllen der Pumpe, Spülen der Pumpe, Überprüfen der Pumpe, um zu kontrollieren, ob Ihre Pumpe einwandfrei funktioniert) werden mittels steriler Technik durchgeführt.
Latvian: Visas ar sūkni saistītās procedūras (piemēram, sūkņa uzpildi, sūkņa skalošanu, sūkņa pārbaudes, lai konstatētu, vai tas darbojas pareizi) veic, ievērojot sterilitāti, lai novērstu infekcijas risku.
German: Der basale Stoffwechselbedarf liegt dabei bei 40 % bis 60 % des Tagesbedarfs für Insulin.
Latvian: Metabolā bazālā nepieciešamība parasti ir 40% līdz 60% no kopējā dienā nepieciešamā insulīna daudzuma.
German: Insulin-Unterversorgung aufgrund eines Katheterverschlusses Eine Unterversorgung, die durch einen Verschluss des Sideport-Katheters verursacht wird, kann entweder abrupt oder allmählich eintreten.
Latvian: Nepietiekama insulīna daudzuma ievadīšana, ko izraisījis katetra nosprostojums Nepietiekama daudzuma ievadīšana, ko izraisījis sānu atveres katetra nosprostojums, var rasties pēkšņi vai pakāpeniski.
German: Die Patienten, die in die Gruppe mit kontinuierlicher intraperitonealer Insulininfusion aufgenommen wurden, erhielten semisynthetisches Humaninsulin 400 I. E./ml über 180 Tage und nachfolgend Insuman Implantable 400 I. E./ml über weitere 180 Tage.
Latvian: Nepārtrauktas intraperitoneālas insulīna infūzijas grupas pacienti 180 dienas saņēma pussintētisko cilvēka insulīnu devā 400 SV/ml, bet turpmākās 180 dienas - Insuman Implantable devā 400 SV/ml.
German: Auswechseln des Medizinprodukts wegen Fehlfunktion, Verstopfung des Geräts
Latvian: Medicīnas ierīces nomaiņa ierīces darbības traucējumu dēļ
German: Zusätzlich können unter der Wirkung von Sympatholytika wie Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin die Symptome der adrenergen Gegenregulation abgeschwächt sein oder fehlen.
Latvian: Turklāt simpatolītisko zāļu līdzekļu, tādu kā β-blokatori, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns, ietekmē adrenerģiskās kontrregulācijas pazīmes var mazināties vai izpalikt.
German: Wenn Sie die Anwendung von Insuman Implantable vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Insuman Implantable
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTRĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {datums}
German: Basierend auf der Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber Baseline war die glykämische Kontrolle bei den mit Insuman Implantable behandelten Patienten und den mit dem semisynthetischen Humaninsulin behandelten Patienten ähnlich (Per-Protokoll-Population: -0,25 vs. -0,12; [95 % KI: -0,36; 0,11]).
Latvian: Pamatojoties uz HbA1c vērtības izmaiņām salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem, glikēmiskā regulācija ar Insuman Implantable ārstētajiem pacientiem bija līdzīga kā pacientiem, kuri tika ārstēti ar pussintētisko cilvēka insulīnu (protokolam atbilstošo pacientu populācija: -0,25, salīdzinot ar -0,12; [95% TI: -0,36; 0,11]).
German: Es wurde von Anwendungsfehlern berichtet, bei denen versehentlich andere Insumanzubereitungen oder andere Insuline verabreicht wurden.
Latvian: Ziņots par zāļu lietošanas kļūdām, kuru gadījumā nejauši lietota cita Insuman zāļu forma vai cits insulīns.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Šādas klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības turpmāk sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupām un sastopamības biežuma samazināšanās secībā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Alle Patienten waren therapienaiv für intraperitoneales Insulin und konnten ihren HbA1c-Wert innerhalb einer 3-monatigen Intensivtherapie mit multiplen täglichen Injektionen oder einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion nicht verbessern.
Latvian: Nevienam pacientiem iepriekš nebija lietots intraperitoneālais insulīns, un viņiem nebija izdevies uzlabot HbA1c rādītājus 3 mēnešus ilgas intensīvas terapijas laikā ar vai nu vairākkārtējām ikdienā veicamām injekcijām, vai ar nepārtrauktu subkutānu insulīna infūziju.
German: Zur Vermeidung von mikrobieller Kontamination und Infektion sollte eine aseptische Hautdesinfektion gemäß den Standardanweisungen der Gesundheitseinrichtung für sterile Vorgehensweisen durchgeführt werden.
Latvian: Lai izvairītos no mikrobioloģiskas kontaminācijas un infekcijas, āda jāsagatavo aseptiski, ievērojot iestādes standarta sterilitātes procedūras.
German: Der Patient sollte die Anweisungen in dem der Infusionspumpe beiliegenden Patientenhandbuch lesen und befolgen.
Latvian: Pacientam jāizlasa un jāievēro infūziju sūknim pievienotajā pacientiem paredzētajā rokasgrāmatā sniegtie norādījumi.
German: Wenn die Nachfüllnadel richtig im Füllport der Pumpe sitzt, wird das Vakuum in der Pumpe das Insulin passiv aus der Spritze in das Pumpenreservoir ziehen.
Latvian: Kad uzpildes adata ir pareizi ievietota sūkņa uzpildes atverē, sūkņa tvertnē esošais vakuums pasīvi ievilks insulīnu no šļirces sūkņa tvertnē.
German: Situationen, in denen Sie eine Insulinpumpe nicht oder nicht weiter benutzen dürfen, sind in der Bedienungsanleitung der Pumpe beschrieben.
Latvian: Gadījumi, kad Jūs nedrīkstat sākt vai turpināt insulīna sūkņa lietošanu, aprakstīti šo sūkņu lietošanas instrukcjā.
German: Nicht über 25 ºC lagern und vor direkter Hitzeeinwirkung und Licht schützen.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C un sargājot no tiešas karstuma un gaismas iedarbības.
German: • bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt,
Latvian: • kuriem ir autonomās nervu sistēmas neiropātija;
German: Dies geschieht, wenn die Spitze Ihres Katheters sehr nahe an der Leber platziert ist.
Latvian: Tā notiek, ja katetra gals ir fiksēts ļoti tuvu aknām.
German: Das Reservoir wird unabhängig vom Bedarf des Patienten vollständig gefüllt (ca. 15 ml oder 6.000 Einheiten Insuman Implantable).
Latvian: Tvertni uzpilda pilnībā (aptuveni 15 ml jeb 6000 vienības Insuman Implantable), neatkarīgi no pacienta vajadzībām.
German: • die eine Neigung zu Hypoglykämien haben,
Latvian: • kuriem ir nosliece uz hipoglikēmiju;
German: Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall (Schock)
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
German: Wenn Sie einen raschen Anstieg des Blutzuckerspiegels bemerken, der auf eine Bolusdosis Insulin nicht anspricht, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Latvian: Ja pamanāt, ka cukura līmenis asinīs strauji paaugstinās un nereaģē uz insulīna bolus devu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
German: Entfernen Sie nach jeder Injektion die Nadel und bewahren Sie SoloStar ohne Nadel auf.
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet adatu un uzglabājiet SoloStar bez pievienotas adatas.
German: Anhand von Erfahrungen, die in einer 6-monatigen klinischen Phase-III-Vergleichsstudie (HUBIN_L_05335) mit Insuman Implantable gesammelt wurden, das über die Medtronic MiniMed Implantable Pump bei 84 Patienten im Alter von 26 bis 80 Jahren verabreicht wurde (siehe Abschnitt 5.1), und anhand der klinischen Erfahrung mit Insulin human 100 I. E./ml und 40 I. E./ml wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta 6 mēnešus ilgā salīdzinošajā 3. fāzes pētījumā (HUBIN_L_05335) ar Insuman Implantable, kas ar Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa palīdzību tika ievadīts 84 pacientiem, kuru vecums bija no 26 līdz 80 gadiem (skatīt 5.1. apakšpunktu), un uz klīnisko pieredzi ar cilvēka insulīnu devā 100 SV/ml un 40 SV/ml, novērotas šādas nevēlamās blakusparādības.
German: Die Funktion der Pumpe wird mit dem Verfahren zur Messung des Hubvolumens überprüft und die Durchgängigkeit des Katheters wird mit einer Spülung des Katheters überprüft.
Latvian: Izpildot gājiena tilpuma mērījumu procedūru, tiek pārbaudīta sūkņa darbība, savukārt katetra skalošanas procedūrā tiek pārbaudīta katetra tīrība.
German: Patienten sollten über die hohe Insulin-Konzentration in Insuman Implantable (400 I. E./ml) im Vergleich zu anderen Insulinen in Durchstechflaschen oder Patronen (in der Regel 100 I. E./ml) informiert werden.
Latvian: Pacienti jāinformē par augsto insulīna koncentrāciju preparātā Insuman Implantable (400 SV/ml) salīdzinājumā ar citiem insulīna preparātiem flakonos vai kārtridžos (parasti 100 SV/ml).
German: Verwenden Sie SoloStar nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert (wegen eines mechanischen Defekts), sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen SoloStar.
Latvian: Nelietojiet SoloStar, ja tas ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), tas jāizmet un jālieto jauns SoloStar.
German: Bei einer Fehlfunktion des Pumpensystems können sich Hyperglykämie, Ketoazidose oder Koma innerhalb von Stunden entwickeln.
Latvian: Dažu stundu laikā pēc sūkņa sistēmas defektu rašanās var attīstīties hiperglikēmija, ketoacidoze vai koma.
German: Insulin kann auch eine Natriumretention verursachen, insbesondere wenn eine vormals schlechte Stoffwechselkontrolle durch eine intensivierte Insulintherapie verbessert wird.
Latvian: Insulīns var izraisīt arī nātrija aizturi, jo īpaši, ja ar intensificētu insulīna terapiju tiek uzlabota iepriekš neapmierinoša vielmaiņas kontrole.
German: Der Katheter wird mit 13 Einheiten Insulin, die an den Patienten abgegeben werden, manuell durchgespült.
Latvian: Katetra skalošanas procedūras laikā caur katetru tiek manuāli izspiestas un pacienta organismā nonāk 13 vienības insulīna.
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pajautājiet savam ārstam, vai tās var ietekmēt cukura koncentrāciju asinīs un par veicamajiem pasākumiem, ja tādi ir.
German: Insuman Implantable wird zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit einer bestimmten Form des Diabetes (Typ-1-Diabetes mellitus) eingesetzt.
Latvian: Insuman Implantable lieto, lai pazeminātu augsto cukura līmeni asinīs pieaugušiem pacientiem ar noteiktu diabēta veidu (1. tipa cukura diabētu).
German: Zur chirurgischen Implantation der Medtronic MiniMed Implantable Pump in Ihren Bauch werden Sie in das Krankenhaus eingewiesen.
Latvian: Lai veiktu Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa ķirurģisku implantēšanu vēderā, Jūs ievietos slimnīcā.
German: Mit nicht bekannter Häufigkeit auftretende Nebenwirkungen
Latvian: Blakusparādības ar nezināmu biežumu
German: Insuman Rapid ist auch zur Behandlung bei hyperglykämischem Koma und Ketoazidose sowie zur prä-, intra- und postoperativen Stabilisierung von Patienten mit Diabetes mellitus geeignet.
Latvian: Insuman Rapid ir piemērots arī hiperglikēmiskas komas un ketoacidozes terapijai, kā arī stāvokļa stabilizācijai pacientiem ar cukura diabētu pre-, intra- un postoperatīvā periodā.
German: Wenn Sie versuchen, das Maximum innerhalb von einer Stunde mehr als 2,5-mal zuzuführen, wird die Warnmeldung „stündliches Max überschritten" auf Ihrem PPC-Bildschirm angezeigt.
Latvian: Ja vienas stundas laikā centīsities ievadīt daudzumu, kas vairāk nekā 2,5 reizes pārsniedz maksimālo stundā atļauto daudzumu, PPC ekrānā parādīsies trauksme "hourly max exceeded" (pārsniegts maksimālais pieļaujamais daudzums stundā).