FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K zabránění náhodné expozici se doporučuje používat Ventavis v rozprašovačích s inhalačním spouštěcím systémem (jako je Breelib nebo I-Neb) a udržovat místnost dobře větranou.
Romanian: Pentru a reduce riscul expunerii accidentale la acest medicament, se recomandă să se utilizeze Ventavis cu nebulizatoare prevăzute cu sisteme de declanşare a inhalării (cum ar fi Breelib sau I-Neb) şi să se menţină încăperea bine aerisită.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Czech: • podráždění hrdla
Romanian: • iritaţie la nivelul gâtului
Czech: Kumulace iloprostu po několikadenním podávání není pravděpodobná díky nočním přestávkám v aplikaci přípravku.
Romanian: Este puţin probabilă acumularea iloprost după câteva zile de tratament, ţinând cont de faptul că pe timpul nopţii, administrarea medicamentului este întreruptă.
Czech: - Obecně budete muset věnovat zvláštní pozornost tomu, abyste se vyhnul(a) projevům nízkého krevního tlaku, jako jsou například mdloby a závrať:
Romanian: În general, trebuie să fiţi foarte atent/ă şi să evitaţi efectele tensiunii arteriale reduse, de exemplu leşinul şi ameţelile:
Czech: Po ukončení každé inhalace se veškeré zbytky roztoku zbývající v rozprašovači musí zlikvidovat.
Romanian: După fiecare şedinţă de inhalare, orice soluţie rămasă în nebulizator trebuie să fie eliminată.
Czech: Medikační komůrku naplňte přípravkem Ventavis těsně před použitím.
Romanian: Umpleți camera pentru medicație cu Ventavis imediat înainte de utilizare.
Czech: Ventavis se používá k léčbě středně závažných případů primární plicní hypertenze (PPH) u dospělých pacientů.
Romanian: Ventavis este utilizat pentru a trata hipertensiunea pulmonară primară (HPP - Hipertensiune Pulmonară Primară) moderată, la pacienți adulți.
Czech: U 108 zařazených pacientů byla diagnostikována primární plicní hypertenze, u 95 nemocných sekundární plicní hypertenze, z toho byla u 56 pacientů spojená s chronickou tromboembolickou chorobu, u 34 s onemocněním pojivové tkáně (včetně CREST a sklerodermie) a u 4 nemocných se jednalo o plicní hypertenzi vyvolanou léčivým přípravkem k potlačení chuti k jídlu.
Romanian: Dintre pacienţii incluşi în studiu, 108 aveau un diagnostic de hipertensiune pulmonară primară, 95 aveau un diagnostic de hipertensiune pulmonară secundară dintre care 56 în asociere cu o boală tromboembolică cronică, 34 cu o afecţiune a ţesutului conjunctiv (incluzând CREST şi sclerodermie) iar 4 cazuri au fost considerate a fi corelate cu administrarea de medicamente anorexigene.
Czech: Ve studiích kancerogenity u potkanů a myší nebyl pozorován žádný kancerogenní potenciál iloprostu.
Romanian: Nu s-a observat potenţial carcinogen al iloprost în studiile privind potenţialul de producere a tumorilor la şobolani şi şoareci.
Czech: • Rozprašovač mění roztok Ventavisu v mlhu, která se vdechuje ústy.
Romanian: • Nebulizatorul transformă soluţia de Ventavis în vapori pe care dumneavoastră îi inspiraţi pe gură.
Czech: Breelib je malý, ruční, baterií napájený, dechem aktivovaný systém, využívající technologii vibrujícího síta
Romanian: Breelib este un sistem manual mic, pe bază de baterie, activat prin respiraţii şi care utilizează tehnologia matriceală a vibraţiilor.
Czech: Ve studiích s inhalačně podávaným léčivem u potkanů nezpůsobila aplikace iloprostu v koncentraci 20 mikrogramů/ml po dobu 26 týdnů žádnou lokální iritaci horních ani dolních cest dýchacích.
Romanian: În studiile realizate la şobolani, administrarea de iloprost pe cale inhalatorie la o concentraţie de 20 micrograme/ml, timp de cel mult 26 de săptămâni, nu a determinat niciun efect iritant local la nivelul căilor respiratorii superioare şi inferioare.
Czech: Vždy používejte Ventavis přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Luaţi întotdeauna Ventavis exact aşa cum v-a spus medicul.
Czech: Přechod na rozprašovač Breelib
Romanian: Trecerea la nebulizatorul Breelib
Czech: Lékař upraví rozprašovač Venta-Neb podle programu, kterým se budete řídit, abyste obdržel(a) Vám předepsanou dávku.
Romanian: Medicul dumneavoastră va adapta Venta-Neb la programul de care dumneavoastră aveţi nevoie pentru doza care v-a fost prescrisă.
Czech: Bayer B.V.
Romanian: Nederland Bayer B.V.
Czech: Jedna inhalace při použití rozprašovače VentaNeb obvykle trvá přibližně 4 až 10 minut, v závislosti na předepsané dávce.
Romanian: De obicei, durata unei şedinţe de inhalare cu Venta-Neb este cuprinsă între 4 până la 10 minute, în funcţie de doza prescrisă.
Czech: Ve studiích akutní toxicity vyvolalo jednotlivé intravenózní a perorální podání iloprostu těžké příznaky intoxikace nebo úmrtí (intravenózní) při použití dávek přibližně o dva řády vyšších než je intravenózní terapeutická dávka.
Romanian: În studiile de toxicitate acută, dozele unice de iloprost administrate pe cale intravenoasă şi orală au determinat simptome severe de intoxicaţie şi deces (administrare intravenoasă) la doze de aproximativ două ori mai mari decât doza terapeutică intravenoasă.
Czech: Ve studii chronické inhalační toxicity u potkanů, trvající 26 týdnů, představovala nejvyšší dosažená dávka 48,7 mikrogramů/kg/den úroveň, při které nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky (NOAEL - „no observed averse effect level").
Romanian: Într-un studiu privind inhalarea cronică, efectuat la șobolani, cu durata de 26 săptămâni, doza maximă care a putut fi realizată, corespunzând la 48,7 micrograme/kg/zi a fost identificată ca "valoare fără niciun nivel al efectelor adverse observabil" (NOAEL).
Czech: Výsledky úvodního šestiminutového testu chůze svědčily pro střední omezení fyzické výkonnosti: ve skupině pacientů na iloprostu byly průměrné hodnoty 332 metrů (střední hodnota: 340 metrů) a ve skupině pacientů na placebu byly průměrné hodnoty 315 metrů (střední hodnota: 321 metrů).
Romanian: Valorile iniţiale ale testului la mers timp de 6 minute au reflectat o limitare moderată a exerciţiului: în grupul cu iloprost, media a fost de 332 de metri (valoare mediană: 340 de metri) iar în grupul placebo media a fost de 315 metri (valoare mediană:
Czech: • nízký krevní tlak (hypotenze).
Romanian: • Tensiunea arterială scăzută (hipotensiune arterială)
Czech: Zařízení
Romanian: Dispozitiv
Czech: • Rozprašovač I-Neb
Romanian: • Nebulizatorul I-Neb
Czech: Pokud je inhalační terapie iloprostem ukončena, je nutné pečlivě sledovat stav pacienta a u kriticky nemocných je třeba zvážit alternativní léčbu.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a pacientului în cazul în care se opreşte tratamentul cu iloprost pe cale inhalatorie, iar la pacienţii în stare critică trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Czech: • 168 (4 x 42) ampulek
Romanian: • 168 (4x42) fiole
Czech: Pokud lékař rozhodne o zvýšení dávky až na 5 mikrogramů, je zpočátku nutné opět dodržet interval 3-4 hodin a intervaly zkracovat podle snášenlivosti léčby.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide să vă crească în continuare doza până la 5 micrograme, iniţial vor fi alese din nou intervale de dozare de 3 - 4 ore, care vor fi apoi scăzute în funcţie de cum toleraţi tratamentul.
Czech: Bronchospasmus* (viz bod 4.4) / Sípavé dýchání
Romanian: Bronhospasm* (vezi pct. 4.4) Wheezing
Czech: • bronchospasmus (náhlé sevření svalů ve stěně dýchacích cest) a dušnost (viz také bod 2 „Upozornění a opatření").
Romanian: • bronhospasm (constricţia bruscă a muşchilor din pereţii căilor respiratorii mici) şi respiraţie şuierătoare (vezi deasemenea şi punctul 2 „Atenţionări şi precauţii").
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE
Czech: Podle očekávání byly krvácivé příhody (většinou epistaxe a hemoptýza) velmi časté u této skupiny pacientů, s vysokým podílem pacientů, kteří souběžně užívali antikoagulancia.
Romanian: Aşa cum era de aşteptat la acești pacienți, episoadele hemoragice (în mare parte epistaxis şi hemoptizie) au fost frecvente, având în vedere procentul mare de pacienţi care urmează concomitent tratament anticoagulant.
Czech: Až začnete rozprašovač Breelib používat, lékař bude na léčbu dohlížet, aby se ujistil, že dobře snášíte dávku a rychlost inhalace.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supraveghea tratamentul când începeți să utilizați nebulizatorul Breelib pentru a se asigura că dumneavoastră toleraţi bine doza şi viteza de inhalare.
Czech: Co je Ventavis
Romanian: Ce este Ventavis
Czech: Kontinuální intravenózní / subkutánní podávání iloprostu po dobu až 26 týdnů hlodavcům a jiným zvířatům nevyvolávalo žádné projevy orgánové toxicity v dávkách, které převyšovaly celkovou terapeutickou expozici u člověka 14 až 47krát (podle hladin v plazmě).
Romanian: Perfuzia continuă intravenoasă/subcutanată de iloprost, timp de cel mult 26 de săptămâni, la rozătoare şi non-rozătoare, în doze care depăşeau de 14 până la 47 de ori (conform concentraţiilor plasmatice) expunerea terapeutică la om, nu a determinat niciun tip de toxicitate organică.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ventavis se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Romanian: Înainte să utilizaţi Ventavis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Czech: • ukončete inhalaci
Romanian: • opriţi şedinţa de inhalare,
Czech: • Dalšími složkami jsou trometamol, ethanol, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda pro injekci.
Romanian: • Celelalte componente sunt trometamol, etanol, clorură de sodiu, acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile.
Czech: • zrychlený srdeční tep (tachykadie)
Romanian: • bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Ventavis
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ventavis
Czech: Lékař si musí dát pozor na přítomnost souběžných stavů nebo souběžně užívaných léčivých přípravků, které by mohly zvýšit riziko hypotenze a synkopy (viz bod 4.5).
Romanian: Medicii trebuie să fie avertizați cu privire la prezenţa unor afecţiuni concomitente sau medicamente care ar putea creşte riscul de hipotensiune arterială sau sincopă (vezi pct. 4.5).
Czech: Pokud pozorujete tyto projevy, neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje dacă simţiţi aceste efecte.
Czech: Iloprost může zesilovat účinek vasodilatačních a antihypertenzních přípravků a tedy podpořit riziko hypotenze (viz bod 4.4).
Romanian: Iloprost poate potenţa efectul vasodilatatoarelor şi al medicamentelor antihipertensive, favorizând astfel riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale (vezi pct. 4.4).
Czech: Ve studiích embryotoxicity a fetotoxicity u potkanů kontinuální intravenózní podávání iloprostu vedlo ke vzniku anomálií jednotlivých falang předních tlapek u několika plodů či mláďat, bez závislosti na dávce.
Romanian: În studiile de embrio-şi fetotoxicitate la şobolani, administrarea intravenoasă continuă de iloprost a determinat numai anomalii la nivelul falangelor membrelor anterioare la unii feţi/pui nou-născuţi, efectul nefiind dependent de doză.
Czech: Váš lékař Vás bude důkladně sledovat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape.
Czech: Bayer S.p.A.
Romanian: Italia Bayer S.p.A.
Czech: Úvodem mají být podávány dávky 2,5 mikrogramů iloprostu ve formě přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml v intervalu 3-4 hodin (což odpovídá aplikaci maximálně 6krát denně).
Romanian: La început, sunt necesare doze de 2,5 micrograme de iloprost, pentru utilizarea de Ventavis 10 micrograme/ml cu intervale de 3-4 ore între administrări (corespunzând la maxim 6 administrări pe zi).
Czech: Plicní vasodilatační efekt jedné inhalace klesá během jedné až dvou hodin.
Romanian: Efectul vasodilatator pulmonar al fiecărei doze inhalatorii se stabilizează în una până la maxim două ore.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli jiný léčivý přípravek, protože v kombinaci s Ventavisem může ještě více snížit Váš krevní tlak (viz níže „Další léčivé přípravky a přípravek Ventavis").
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi orice alte medicamente, deoarece efectul combinat cu cel al Ventavis poate scădea şi mai mult tensiunea dumneavoastră arterială (vezi mai jos „Ventavis împreună cu alte medicamente").
Czech: Pro podávání pomocí rozprašovače Venta-Neb.
Romanian: Pentru administrare cu Venta-Neb.
Czech: Zvýšený výskyt synkopy může být výrazem přestávek v terapii, nedostatečné účinnosti a/nebo zhoršení onemocnění.
Romanian: Creşterea frecvenţei de apariţie a sincopei poate reflecta existenţa unor ferestre terapeutice, eficienţă terapeutică redusă şi/sau progresia bolii.
Czech: Další výsledky in vitro studií naznačují, že metabolismus iloprostu v plicích po intravenózním i inhalačním podání je podobný.
Romanian: Studiile ulterioare in vitro sugerează că metabolizarea medicamentului iloprost în plămâni este similară atât după administrarea intravenoasă cât şi după administrarea inhalatorie.
Czech: • podráždění úst a jazyka včetně bolesti
Romanian: • iritaţie, inclusiv durere, la nivelul gurii şi al limbii
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Ventavis snižuje krevní tlak a může u některých osob způsobit závratě nebo pocit omámení.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ventavis scade tensiunea arterială şi poate determina ameţeli sau tulburări de atenţie la unele persoane.
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Inhalační podání.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare inhalatorie.
Czech: Každá medikační komůrka má odlišné barevné kódy a pro každou medikační komůrku je určen řídicí disk s odpovídajícím barevným kódem.
Romanian: Fiecare cameră pentru medicație are un cod de culoare și un disc de control, codificat cu o culoare corespunzătoare.
Czech: 000 pikogramů/ml a dosahuje přibližně 60 %, z čehož 75 % představuje vazba na albumin.
Romanian: Legarea totală a iloprost de proteinele plasmatice este independentă de concentraţie pentru valori cuprinse între 30 şi 3000 de picogram/ml şi se ridică la aproximativ 60%, din care 75% se datorează legării de albumină.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny fatální případy včetně krvácení do mozku (mozkového a nitrolebního krvácení).
Romanian: Foarte rar au fost raportate cazuri letal, incluzând sângerare la nivelul creierului, (hemoragie cerebrală și intracraniană).
Czech: U pacientů s clearance kreatininu >30 ml/min (stanovenou podle sérového kreatininu s použitím vzorce podle Cockrofta a Gaulta) není nutná žádná úprava dávek.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei > 30 ml/min (determinat din valorile creatininei serice, conform formulei lui Cockroft şi Gault).
Czech: Přípravek Ventavis s jídlem a pitím Neočekává se, že jídlo nebo pití má vliv na Ventavis.
Romanian: Nu este de aşteptat ca alimentele sau băuturile să influenţeze efectul Ventavis.
Czech: Ventavis obsahuje ethanol
Romanian: Ventavis conține alcool etilic (etanol)
Czech: Ten napodobuje účinky prostacyklinu, látky, která se přirozeně vyskytuje v organismu.
Romanian: Acesta are acţiune similară unei substanţe naturale din organism, numită prostaciclină.
Czech: Léčivá látka Ventavisu je iloprost.
Romanian: Substanţa activă din medicamentul Ventavis este iloprost.
Czech: • Při inhalaci byste měl(a) použít náustek, abyste zabránil(a) kontaktu Ventavisu s kůží.
Romanian: • Pentru inhalare trebuie să utilizaţi un aplicator bucal pentru a preveni ca Ventavis să intre în contact cu pielea.
Czech: Tento rozprašovač dodává 5 mikrogramů iloprostu v náustku.
Romanian: Nebulizatorul eliberează 5 micrograme de iloprost la aplicatorul bucal.
Czech: Na předepsanou dávku se budete dostávat postupně nebo Vám lékař může předepsat nižší dávku Ventavisu než jiným pacientům (viz bod 3.
Romanian: S-ar putea să ajungeţi gradual la doza prescrisă sau să vi se prescrie o doză mai mică de Ventavis decât în cazul altor pacienţi (vezi punctul 3.„Cum să utilizaţi Ventavis").
Czech: Ve skupině pacientů na iloprostu byla průměrná změna výsledků šestiminutového testu chůze nárůst o 22 metrů oproti výchozímu stavu po 12 týdnech léčby (-3,3 metry ve skupině na placebu, žádná korekce dat s ohledem na úmrtí nebo chybějící hodnoty).
Romanian: În grupul cu iloprost, modificarea medie faţă de valoarea iniţială după 12 săptămâni de tratament, la parcurgerea unei distanţe timp de 6 minute a fost o creştere de 22 de metri (-3,3 metri în grupul placebo, nicio valoare imputabilă decesului sau absenţei de date).
Czech: • 30 ampulek
Romanian: • 30 fiole
Czech: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Romanian: Τηλ: +30 210 61 87 500
Czech: Před tělesnou námahou může být vhodné přistoupit k inhalaci.
Romanian: Efectuarea unei inhalaţii înaintea unui exerciţiu fizic ar putea fi utilă.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg v dávce.
Romanian: Acest medicament conține o cantitate mică de alcool etilic (etanol), <100 mg pe doză.
Czech: Abyste zajistil(a), že obdržíte předepsanou dávku, zkontrolujte barvu medikační komůrky a barvu kontrolního disku.
Romanian: 3. Pentru a vă asigura că vă administraţi doza prescrisă, verificaţi culoarea camerei de inhalare şi culoarea discului de control.
Czech: Váš lékař bude sledovat a léčit příznaky po použití větší dávky.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza și trata orice simptome rezultate.
Czech: Abyste zajistil(a), že obdržíte předepsanou dávku, zkontrolujte barvu medikační komůrky a barvu řídícího disku.
Romanian: 3. Pentru a vă asigura că vă administraţi doza prescrisă, verificaţi culoarea camerei pentru medicație şi culoarea discului de control.
Czech: Jestliže máte velmi závažné potíže s ledvinami, které vyžadují dialýzu, nebo pokud máte potíže s játry, Váš lékař Vám předepíše postupně narůstající dávky a možná budete mít během dne menší počet inhalací.
Romanian: Dacă aveţi probleme foarte severe cu rinichii şi aveţi nevoie de şedinţe de dializă sau dacă aveţi probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă va administra Ventavis treptat şi probabil vă va prescrie mai puţine inhalaţii zilnice.
Czech: Pacienty, kteří užívají antikoagulancia nebo jiné inhibitory agregace trombocytů, je doporučeno pečlivě sledovat podle obvyklé lékařské praxe.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor care urmează tratament cu anticoagulante sau alte medicamente inhibitoare ale agregării plachetare, conform practicii medicale uzuale.
Czech: Můžete rovněž zaznamenat snížení nebo zvýšení krevního tlaku, snížení (bradykardie) nebo zvýšení (tachykardie) srdeční frekvence, zvracení nebo průjem.
Romanian: Puteţi prezenta de asemenea o scădere sau o creștere a tensiunii arteriale, bradicardie (ritm cardiac redus), tahicardie (frecvență cardiacă crescută), vărsături, diaree sau dureri la nivelul membrelor.
Czech: • 90 ampulek
Romanian: • 90 fiole
Czech: NEPIJTE ani NEPOLYKEJTE roztok Ventavisu.
Romanian: • NU beţi şi nu înghiţiţi soluţia de Ventavis.
Czech: Přechod na používání přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml je vhodné zvažovat pouze u pacientů, kterým je podávána udržovací dávka 5 mikrogramů a u nichž byl opakovaně zaznamenán prodloužený čas inhalace s přípravkem Ventavis 10 mikrogramů/ml, který by mohl vést k neúplné inhalaci.
Romanian: Pentru trecerea la Ventavis 20 micrograme/ml pot fi luați în considerare numai pacienții la care se menține doza de 5 micrograme, și care au avut timpi de inhalare prelungiți, în mod repetat, cu Ventavis 10 micrograme/ml, care pot conduce la o inhalare incompletă.
Czech: Pohlaví Pohlaví není pro farmakokinetiku iloprostu klinicky relevantní.
Romanian: Gen Particularităţile legate de genul pacientului nu au relevanţă clinică asupra farmacocineticii iloprost.
Czech: Studie s intravenózní infuzí iloprostu prokázala signifikantně nižší clearance (průměrná CL = 5 ± 2 ml/min/kg) u pacientů v terminálním stadiu renálního selhání na intermitentní dialýze než u pacientů s renálním selháváním, kteří intermitentní dialýzou léčeni nebyli (průměrná CL = 18 ± 2 ml/min/kg).
Romanian: Într-un studiu cu perfuzie intravenoasă cu iloprost, pacienţii cu insuficienţă renală în stadiul final, supuşi tratamentului de dializă intermitentă, au prezentat un clearance semnificativ mai redus (CL mediu = 5 ± 2 ml/minut şi kg) decât cel observat la pacienţii cu insuficienţă renală care nu au fost supuşi tratamentului de dializă intermitentă (CL mediu = 18 ± 2 ml/minut şi kg).
Czech: Eliminace iloprostu je u pacientů s poruchou funkce jater snížena (viz bod 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Eliminarea de iloprost este scăzută la pacienţii cu disfuncţie hepatică (vezi pct. 5.2).
Czech: Ampulky se 2 ml roztoku k rozprašování (pro použití s rozprašovačem Venta-Neb):
Romanian: Fiole cu 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator (pentru utilizarea Venta-Neb):
Czech: Pro každou medikační komůrku je určen řídící disk s odpovídajícím barevným kódem:
Romanian: Pentru fiecare cameră, există un disc de control corespunzător, colorat în mod specific:
Czech: U dětí s plicní hypertenzí nebyly žádné studie s Ventavisem provedeny.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Ventavis la copii cu hipertensiune pulmonară.
Czech: Svého lékaře požádejte, zda by bylo možné, aby Vás někdo důkladně seznámil s použitím rozprašovače.
Romanian: Cereţi medicului dumneavoastră să vă asigure asistenţă până când vă familiarizaţi cu utilizarea nebulizatorului.
Czech: • Plicní hypertenze při venózním okluzívním onemocnění.
Romanian: • Hipertensiune pulmonară datorată unei afecţiuni venoase oclusive.
Czech: Váš lékař bude dohlížet na Vaši léčbu při převodu z přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml na přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml, aby mohl sledovat, jestli snášíte vyšší koncentraci.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supraveghea tratamentul, dacă se efectuează conversia de la Ventavis 10 micrograme/ml la Ventavis 20 micrograme/ml, pentru monitoriza dacă toleraţi concentraţia crescută.
Czech: • mdloba (synkopa) je častým příznakem samotného onemocnění, ale může se vyskytnout také během léčby přípravkem Ventavis (viz také bod 2 „Upozornění a opatření", kde jsou uvedeny informace, jak se těmto obtížím můžete vyhnout).
Romanian: • Leşinul (sincopa) este un simptom frecvent al afecţiunii în sine, dar poate apărea şi în timpul tratamentului cu Ventavis (de asemenea, vezi punctul 2, „Atenţionări şi precauţii", pentru măsurile pe care trebuie să le luaţi pentru a evita acest lucru).
Czech: Bolest čelisti/trizmus
Romanian: Durere în maxilar/trismus
Czech: Příznaky mohou zahrnovat otoky nohou nebo kotníků, dušnost, bušení srdce, častější močení v noci nebo otoky.
Romanian: Simptomele pot include: umflarea picioarelor şi a gleznelor, scurtarea respiraţiei, palpitaţii, urinare mai frecventă în timpul nopţii sau edeme.
Czech: Diskomfort na hrudi/bolest na hrudi
Romanian: Disconfort la nivelul pieptului/dureri în piept
Czech: - Pokud máte sklony k omdlévání, vyhněte se jakékoli neobvyklé zátěži, například tělesné námaze; předchozí inhalace Ventavisu může být užitečná.
Romanian: - Dacă aveţi tendinţa să manifestaţi episoade de leşin, evitaţi orice efort în exces, de exemplu, exerciţiul fizic; ar putea fi util să inhalaţi Ventavis înaintea unui asemenea exerciţiu fizic.
Czech: Léčbu Ventavisem by měl zahajovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou plicní hypertenze.
Romanian: Tratamentul cu Ventavis trebuie iniţiat numai de către un medic cu experienţă în tratamentul hipertensiunii pulmonare.
Czech: Systém I-Neb AAD je přenosný, ruční rozprašovací systém využívající technologii vibrujícího síta.
Romanian: Sistemul I-Neb AAD este un sistem de nebulizare portabil, manual, care utilizează tehnologia matriceală a vibraţiilor.
Czech: Ventavis10 mikrogramů/ml je k dispozici v následujících baleních:
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml este disponibil în următoarele ambalaje:
Czech: U zvířat vystavených účinku přípravku během kojení nebyly pozorovány žádné poruchy postnatálního vývoje ani reprodukční výkonnosti.
Romanian: Nu s-au observat tulburări ale dezvoltării postnatale şi ale performanţei reproductive la animalele expuse în timpul perioadei de lactaţie.