FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Simparica Trio, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Simparica Trio glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Η αναστολή αυτή έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος με συνέπεια την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Slovenian: S tem povzroči nenadzorovano delovanje živčnega sistema in posledično paralizo in pogin zajedavcev.
Greek: Σε μελέτη που διεξήχθη στις ΗΠΑ σε 410 σκύλους, σε περιοχή που είχε προσβληθεί από διροφιλαρίωση, οι σκύλοι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Simparica Trio ανά 30 ημέρες έως την ημέρα 300 κατέδειξαν 100% αποτελεσματικότητα, με βάση τις εξετάσεις αίματος τις ημέρες 120, 140, 240 και 330 μετά την πρώτη θεραπεία.
Slovenian: V ameriški študiji s 410 psi z območja, kjer razsajajo srčne gliste, so bili psi, ki so bili vsakih 30 dni do 300. dne zdravljeni z zdravilom Simparica Trio, so na podlagi krvnih preiskav na 120., 240. in 330. dan po prvem zdravljenju potrdili 100 % učinkovitost zdravila.
Greek: Η αποτελεσματικότητα, με βάση τον αριθμό των αβγών στα κόπρανα την ημέρα 7 μετά τη θεραπεία, για τους σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Simparica Trio, ήταν συγκρίσιμη με το φάρμακο σύγκρισης.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja, ki je bila izmerjena s številom jajčec v blatu na sedmi dan po zdravljenju, je bila pri psih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Simparica Trio, primerljiva s primerjalnim zdravilom.
Greek: Σε μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 622 σκύλοι σε περιοχή της Δανίας και της Ιταλίας που ήταν γνωστό ότι υπήρχε μόλυνση από πνευμονική παρασίτωση, οι σκύλοι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Simparica Trio ανά 30 ημέρες έως την ημέρα 270 δεν βρέθηκαν θετικοί για πνευμονική παρασίτωση έως την ημέρα 300 μετά την πρώτη θεραπεία και, ως εκ τούτου, καταδείχθηκε αποτελεσματικότητα 100 %, ενώ ορισμένοι σκύλοι βρέθηκαν θετικοί στην ομάδα μαρτύρων στην οποία δόθηκε εικονική θεραπεία.
Slovenian: V terenski študiji, v katero je bilo vključenih 622 psov na Danskem in v Italiji, za katere je bilo znano, da so bili infestirani s pljučnimi glistami, so bili psi, ki so bili vsakih 30 dni do 270. dne zdravljeni z zdravilom Simparica Trio, do 300. dne po prvem zdravljenju negativni na prisotnost pljučnih glist, zaradi česar se učinkovitost tega zdravila šteje za 100 %, medtem ko bili nekateri psi v kontrolni skupini, zdravljeni s placebom, pri testiranju pozitivni.
Greek: Τι είναι το Simparica Trio και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Simparica Trio in za kaj se uporablja?
Greek: Το Simparica Trio είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με παρασιτώσεις από ψύλλους ή κρότωνες και με γαστρεντερικές παρασιτώσεις από ασκαρίδες ή αγκυλοστόματα.
Slovenian: Simparica Trio je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri psih za zdravljenje infestacij z bolhami ali klopi ter okužb z valjastimi ali kavljastimi črvi.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Simparica Trio στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Simparica Trio odobreno v EU?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως οι ψύλλοι και οι κρότωνες.
Slovenian: To pomeni, da uniči parazite na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe in klopi.
Greek: Η δράση της αναστέλλει τα σήματα που φυσιολογικά συνδέονται με τον νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη και τα οποία διαβιβάζονται από τα νεύρα στους μυς των παρασίτων, προκαλώντας αιφνίδια συστολή ακολουθούμενη από παράλυση και θάνατο.
Slovenian: Deluje tako, da zavira signale, ki so običajno povezani z živčnim prenašalcem acetilholinom in ki potujejo od živcev do mišic, s čimer povzroči nenadno krčenje, ki mu sledita paraliza in smrt.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι το Simparica Trio είναι συγκρίσιμο με το φάρμακο σύγκρισης, βάσει του αριθμού των ψύλλων την ημέρα 14 και την ημέρα 30 μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Simparica Trio primerljivo s primerjalnim zdravilom, merjeno s številom bolh na 14. in 30. dan po zdravljenju.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Simparica Trio σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Simparica Trio so se pokazale v študijah?
Greek: Η πυραντέλη εξουδετερώνει επίσης τις ασκαρίδες και τα αγκυλοστόματα που βρίσκονται στο έντερο, αλλά δρα με διαφορετικό τρόπο από την μοξιδεκτίνη.
Slovenian: Pirantel prav tako uniči valjaste in kavljaste črve v črevesju, vendar na drugačen način kot moksidektin.
Greek: Ο κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Znanih neželenih učinkov ni. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Greek: Για τους γαστρεντερικούς έλμινθες απαιτείται μόνο αγωγή εφάπαξ.
Slovenian: Pri črevesnih črvih je potrebno samo eno zdravljenje.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή μασώμενων δισκίων και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovenian: Zdravilo Simparica Trio je na voljo v obliki žvečljivih tablet, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Greek: Το Simparica Trio πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει ανάγκη για θεραπεία από ψύλλους και κρότωνες καθώς και από γαστρεντερικούς έλμινθες.
Slovenian: Zdravilo Simparica Trio se lahko uporablja le, kadar je treba istočasno zdraviti bolhe ali klope in črevesne črve.
Greek: Σε περιοχές που διαπιστώνεται πνευμονική παρασίτωση και διροφιλαρίωση, απαιτούνται θεραπείες σε μηνιαία βάση.
Slovenian: Na območjih, kjer so prisotne pljučne in srčne gliste, so zdravljenja potrebna v enomesečnih intervalih.
Greek: Ταυτόχρονα, το Simparica Trio χρησιμοποιείται για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της πνευμονικής παρασίτωσης (αμφότερες προκαλούνται από έλμινθες του αίματος που μολύνουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία που τροφοδοτούν τους πνεύμονες).
Slovenian: Prav tako se uporablja za preprečevanje obolenj, ki jih povzročajo srčne in pljučne gliste (gliste v krvi, ki se naselijo v srcu in žilah, ki oskrbujejo pljuča).
Greek: Σε μελέτη πεδίου σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον 5 ζώντες ψύλλους, 297 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με το Simparica Trio και 164 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με afoxolaner και milbemycin oxime (εγκεκριμένη θεραπεία για ψύλλους και κρότωνες).
Slovenian: V terenski študiji pri psih, ki so bili infestirani z vsaj petimi živimi bolhami, je bilo 297 psov zdravljenih z zdravilom Simparica Trio, 164 psov pa z afoksolanerjem in milbemicin oksimom (odobrenima zdraviloma proti bolham in klopom).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Simparica Trio;
Slovenian: Kako se zdravilo Simparica Trio uporablja?
Greek: Το Simparica Trio περιέχει τις δραστικές ουσίες sarolaner, μοξιδεκτίνη και πυραντέλη.
Slovenian: Zdravilo Simparica Trio vsebuje učinkovine sarolaner, moksidektin in pirantel.
Greek: Σε μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν σκύλοι που είχαν προσβληθεί από ασκαρίδες ή αγκυλοστόματα, 194 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με το Simparica Trio και 97 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με afoxolaner και milbemycin oxime.
Slovenian: V terenski študiji pri psih, ki so bili infestirani z valjastimi ali kavljastimi črvi, je bilo 194 psov zdravljenih z zdravilom Simparica Trio, 97 psov pa z afoksolanerjem in milbemicin oksimom.
Greek: Σε μια περαιτέρω μελέτη πεδίου σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον 3 ζώντες κρότωνες, 189 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με το Simparica Trio και 91 σκύλοι με afoxolaner και milbemycin oxime.
Slovenian: V dodatni terenski študiji pri psih, ki so bili infestirani z vsaj tremi živimi klopi, je bilo 189 psov zdravljenih z zdravilom Simparica Trio, 91 psov pa z afoksolanerjem in milbemicin oksimom.
Greek: Πώς δρα το Simparica Trio;
Slovenian: Kako zdravilo Simparica Trio deluje?
Greek: Η μοξιδεκτίνη σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν μέσα στον οργανισμό των ζώων, όπως είναι οι ασκαρίδες, τα αγκυλοστόματα, τα πνευμονικά παράσιτα και οι διροφιλάριες.
Slovenian: Moksidektin uniči parazite v telesu živali, kot so valjasti in kavljasti črvi ter pljučne in srčne gliste.
Greek: Το Simparica Trio έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, την/στις 17/09/2019.
Slovenian: Zdravilo Simparica Trio je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, dne
Greek: Κωδικός ATCvet: QP54AB52.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP54AB52.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/243/001-018
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/243/001-018
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση σε αυτές τις κατηγορίες ζώων.
Slovenian: Uporaba pri teh živalih ni priporočljiva.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17/09/2019 .
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/09/2019
Greek: Εάν το δισκίο δεν προσληφθεί οικειοθελώς από το σκύλο, μπορεί επίσης να χορηγηθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Slovenian: Če pes tablete ne vzame prostovoljno, mu jo lahko daste tudi s hrano ali direktno v gobec.
Greek: Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και σε τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των ειδών-στόχων προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Slovenian: Zato bi morala uporaba tega zdravila temeljiti na oceni vsakega posameznega primera in na lokalnih epidemioloških podatkih o trenutni občutljivosti ciljnih vrst, da se omeji možnost nadaljnje selekcije glede odpornosti.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε αυτές τις ευαίσθητες φυλές (που μπορεί να περιλαμβάνουν, αλλά όχι να περιορίζονται απαραίτητα σε αυτές, τα Collies και σχετικές φυλές), η συνιστώμενη δόση θα πρέπει να τηρείται αυστηρά.
Slovenian: Vendar je pri teh občutljivih pasmah (ki lahko vključujejo, toda niso nujno omejene na kolije in sorodne pasme) treba strogo upoštevati priporočeni odmerek.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι μια μακροκυκλική λακτόνη δεύτερης γενιάς της οικογένειας της μιλβεμυκίνης.
Slovenian: Moksidektin je makrociklični lakton druge generacije iz skupine milbemicina.
Greek: Τρόπος χορήγησης Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Slovenian: Način uporabe Tablete lahko dajemo s hrano ali brez nje.
Greek: Το πρόγραμμα θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στη διάγνωση του κτηνιάτρου, στην τοπική επιδημιολογική κατάσταση ή/και στην επιδημιολογική κατάσταση άλλων περιοχών που ο σκύλος επισκέφθηκε ή πρόκειται να επισκεφθεί.
Slovenian: Shema zdravljenja mora temeljiti na veterinarski diagnozi, lokalni epidemiološki situaciji oziroma epidemiološki situaciji na drugih območjih, ki jih je ali jih bo pes obiskal.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλαρή παράλυση και τελικά τον θάνατο των παρασίτων που εκτίθενται στο φάρμακο.
Slovenian: Posledica tega je flakcidna paraliza in posledično smrt parazitov izpostavljenih zdravilu.
Greek: Η αντοχή των παρασίτων σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατηγορία παρασιτοκτόνων μπορεί να αναπτυχθεί σαν επακόλουθο της συχνής, επαναλαμβανόμενης χρήσης ενός προϊόντος αυτής της κατηγορίας.
Slovenian: Odpornost parazitov na kateri koli razred antiparazitika se lahko razvije po pogosti, ponavljajoči se uporabi zdravila tistega razreda.
Greek: Οι μακροκυκλικές λακτόνες συμπεριλαμβανομένης της μοξιδεκτίνης έχει αποδειχθεί ότι αποτελούν υποστρώματα για την p-γλυκοπρωτεΐνη.
Slovenian: Pokazalo se je, da so makrociklični laktoni, vključno z moksidektinom substrati za p-glikoprotein.
Greek: Λόγω απουσίας διαθέσιμων δεδομένων, η θεραπεία των κουταβιών ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή των σκύλων με σωματικό βάρος μικρότερο από 1.25 kg θα πρέπει να βασίζεται σε μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, mora zdravljenje mladičev, mlajših od 8 tednov starosti oziroma psov, lažjih od 1,25 kg temeljiti na oceni razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Greek: Η γευματική κατάσταση των σκύλων δεν επηρεάζει την έκταση της απορρόφησης του sarolaner και της μοξεδικτίνης.
Slovenian: Hranjenje psov ne vpliva na obseg absorpcije sarolanerja in moksidektina.
Greek: Κάθε περιεκτικότητα διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3 ή 6 δισκίων.
Slovenian: Tablete posamezne jakosti so na voljo v pakiranjih po 1, 3 ali 6 tablet.
Greek: Τα σκυλιά σε περιοχές ενδημικές για διροφιλαρίωση (ή εκείνα που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές) μπορεί να μολυνθούν με ενήλικες διροφιλάριες.
Slovenian: Psi na območjih, ki so endemična za srčne gliste (ali tisti, ki so potovali na endemična območja), so lahko okuženi z odraslimi srčnimi glistami.
Greek: Οι ψύλλοι που υπάρχουν στο ζώο πριν την εφαρμογή θανατώνονται μέσα σε 8 ώρες.
Slovenian: Bolhe, ki so že na živali pred dajanjem zdravila so ubite v 8 urah.
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμη για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis.
Slovenian: Vzdrževanje učinkovitosti makrocikličnih laktonov je ključnega pomena za nadzor okuženosti z Dirofilaria immitis.
Greek: pyrantel (as embonate) (mg)
Slovenian: pirantel (kot embonat) (mg)
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να διαιρούνται.
Slovenian: Tablet se ne sme deliti.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σκοτώνει νεοεμφανιζόμενους ψύλλους στον σκύλο προτού αυτοί να μπορέσουν να εναποθέσουν αυγά και επομένως προλαμβάνει την μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους σε περιοχές στις οποίες ο σκύλος έχει πρόσβαση.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ubije bolhe, ki pridejo na psa po dajanju zdravila, preden bi lahko izlegle jajčeca in tako prepreči onesnaženje okolja z bolhami na področjih, do katerih ima pes dostop.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμάκου στον ιατρό.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, se takoj posvetujete z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Greek: Μόνο αρνητικά ζώα θα πρέπει να λαμβάνουν αγωγή.
Slovenian: Zdraviti je treba le živali, ki so bile po testiranju negativne.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της επιλογής ανθεκτικότητας ή αντοχής (resistance selection), συνιστάται να ελέγχονται οι σκύλοι τόσο για τα κυκλοφορούντα αντιγόνα, όσο και για τις μικροφιλάριες στο αίμα, στην αρχή κάθε περιόδου προληπτικής αγωγής.
Slovenian: Za zmanjševanje tveganja za selekcijo glede odpornosti, se priporoča, da pse pred pričetkom vsakega obdobja preventivnega zdravljenja testira tako za antigene kot za mikrofilarije v krvnem obtoku.
Greek: Η εμβονική πυραντέλη (pyrantel embonate) απορροφάται ελάχιστα και το κλάσμα απορρόφησης έχει tmax 1.5 ώρα και χρόνο ημίσειας ζωής 7.7 ώρες.
Slovenian: Pirantelijev embonat se slabo absorbira in absorbirani del ima tmax 1,5 ure ter razpolovno dobo 7,7 ur.
Greek: Η τυχαία κατάποση του προϊόντος ενδέχεται δυνητικά να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πρόσκαιρα διεγερτικού τύπου νευρολογικά συμπτώματα.
Slovenian: Nenamerno zaužitje zdravila lahko povzroči neželene učinke, kot so prehodni ekscitacijski nevrološki znaki.
Greek: Όταν το προϊόν αντικαθιστά άλλο προϊόν πρόληψης της πνευμονικής παρασίτωσης ή της διροφιλαρίωσης, η πρώτη δόση του προϊόντος πρέπει να χορηγείται μέσα σε ένα μήνα από την τελευταία δόση του προηγούμενου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: Kadar z zdravilom zamenjamo drugo preventivno zdravilo proti pljučni ali srčni glistavosti, moramo prvi odmerek zdravila dati v obdobju znotraj enega meseca po zadnjem dajanju prejšnjega zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Μετά από εφάπαξ χορήγηση 5πλάσιας δόσης από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε αυτή την ευαίσθητη φυλή σκύλου, παρατηρήθηκε παροδική αταξία ή/και μυϊκές συσπάσεις.
Slovenian: Po enkratnem dajanju 5-krat večjega odmerka od največjega priporočenega odmerka zdravila, so se pri teh občutljivih pasmah psov pojavili prehodna ataksija in/ali mišične fascikulacije.
Greek: Ωστόσο, η τυχαία χορήγησή του σε σκύλους που έχουν μολυνθεί με ενήλικες διροφιλάριες δεν πρέπει να δημιουργεί ανησυχία για την ασφάλεια.
Slovenian: Vendar nenamerno dajanje zdravila psom, okuženih z odraslimi srčnimi glistami, ne bi smelo predstavljati pomislekov glede varnosti.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, συνδυασμοί μοξιδεκτίνης.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, moksidektin, kombinacije.
Greek: Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, άλλα προϊόντα που μπορούν να αναστείλουν την p-γλυκοπρωτεΐνη (π.χ. κυκλοσπορίνη, κετοκοναζόλη, σπινοσάδη, βεραπαμίλη) πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini sočasno uporabljati druga zdravila, ki lahko zavirajo p-glikoprotein (npr. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Greek: Για τους ψύλλους, η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 12 έως 24 ωρών από την προσκόλληση και για πέντε εβδομάδες μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Slovenian: Pri bolhah začne zdravilo učinkovati v času od 12 do 24 ur po pritrditvi, v obdobju pet tednov po dajanju zdravila.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιή κουτάβια ηλικίας 8 εβδομάδων που τους χορηγήθηκε έως και 5 φορές η μέγιστη συνιστώμενη δόση για 7 διαδοχικές μηνιαίες χορηγήσεις.
Slovenian: Nobenih neželenih učinkov niso opazili pri pasjih mladičih 8 tednov starih, zdravljenih z do 5-krat večjim odmerkom od največjega priporočenega odmerka, pri dajanju 7 mesecev zapored.
Greek: Οι κρότωνες που υπάρχουν στο ζώο πριν από τη χορήγηση ή μετά από νέες προσβολές μετά τη χορήγηση του προϊόντος θανατώνονται εντός 48 ωρών.
Slovenian: Klopi, ki so že na živali pred dajanjem zdravila ali po ponovni infestaciji po dajanju zdravila, so ubiti v 48 urah.
Greek: Με αυτόν τον σταθερό συνδυασμό, η μοξιδεκτίνη και η πυραντέλη, παρέχουν συμπληρωματική ανθελμινθική αποτελεσματικότητα, μέσω διακριτών μηχανισμών δράσης.
Slovenian: V tej fiksni kombinaciji moksidektin in pirantel zagotavljata dodatno antihelmintično učinkovitost z drugačnimi mehanizmi delovanja.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα) Δεν είναι γνωστή καμία.
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Greek: Ειδικότερα, και οι δύο δραστικές ουσίες, συμβάλλουν στη συνολική αποτελεσματικότητα έναντι των γαστρεντερικών νηματωδών Ancylostoma caninum και Toxocara canis.
Slovenian: Predvsem obe učinkovini prispevata k splošni učinkovitosti proti gastrointestinalnim nematodom Ancylostoma caninum in Toxocara canis.
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί η πρόσβαση των παιδιών στο προϊόν, μόνο ένα μασώμενο δισκίο θα πρέπει να αφαιρείται κάθε φορά από τη συσκευασία κυψέλης (blister) και μόνο όταν απαιτείται.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, se mora iz pretisnega omota vzeti le ena žvečljiva tableta naenkrat in samo kadar je to potrebno.
Greek: Σε ενδημικές περιοχές, τα σκυλιά πρέπει να λαμβάνουν προληπτική αγωγή για την πνευμονική παρασίτωση και/ή την διροφιλαρίωση ανά μηνιαία διαστήματα.
Slovenian: Na endemičnih območjih morajo psi v mesečnih intervalih prejemati preventivna zdravljenja proti pljučni in/ali srčni glistavosti.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Greek: − Toxascaris leonina ενήλικα, − Uncinaria stenocephala ενήλικα.
Slovenian: − Toxascaris leonina odrasli nematodi; − Uncinaria stenocephala odrasli nematodi.
Greek: Εάν, βάσει της γνώμης του κτηνιάτρου, απαιτείται εκ νέου χορήγηση/χορηγήσεις του προϊόντος, κάθε μετέπειτα χορήγηση πρέπει να ακολουθεί το ελάχιστο μεσοδιάστημα ενός μηνός.
Slovenian: Če je na podlagi veterinarskega mnenja potrebna ponovna uporaba zdravila, mora vsaki naslednji uporabi slediti najmanj 1-mesečni razmik.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Άλλα νηματώδη
Slovenian: Drugi nematodi
Greek: Σε απουσία κινδύνου μικτής ταυτόχρονης μόλυνσης, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα παρασιτοκτόνο πιο περιορισμένου φάσματος.
Slovenian: Če ne obstaja tveganje za hkratno mešano infestacijo, je treba uporabiti ožji spekter antiparazitika.
Greek: Το sarolaner είναι δραστικό έναντι των ενήλικων ψύλλων (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis), καθώς και διαφόρων ειδών κροτώνων όπως Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: Sarolaner deluje na odrasle bolhe (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis) kot tudi na številne vrste klopov kot so Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Greek: 018%), Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Slovenian: Barvila: sončno rumeno FCF (E110), allura rdeče (E129), indigotin (E132).
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον ξενιστή, ώστε να εκτεθούν στο sarolaner, ως εκ τούτου, η μετάδοση λοιμωδών νόσων, προερχόμενων από παράσιτα, δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Slovenian: Klopi in bolhe se morajo začeti hraniti na gostitelju, da so izpostavljeni sarolanerju, zato prenos infekcijskih bolezni, ki so prenosljive s paraziti, ni izključen.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30οC.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 30 °C.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων D. immitis.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne učinkuje na odraslo obliko D. immitis.
Greek: Ο κύριος τρόπος δράσης της είναι η παρεμβολή στη νευρομυϊκή μεταβίβαση σε επίπεδο γλουταμικών πυλών διαύλων χλωρίου και, σε μικρότερο βαθμό, σε επίπεδο GABA πυλών (γ-αμινοβουτυρικό οξύ) των διαύλων.
Slovenian: Njegov glavni način delovanja je motenje živčno-mišičnega prenosa na ravni glutamat- odvisnih kloridnih kanalov in, v manjši meri, GABA (gama- aminomaslene kisline) odvisnih kanalov.
Greek: − Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis),
Slovenian: − Za preprečevanje obolenja srčne glistavosti (Dirofilaria immitis);
Greek: Η μοξιδεκτίνη απορροφάται συστηματικά εύκολα και γρήγορα μετά τη χορήγηση από το στόμα, επιτυγχάνοντας μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 2.4 ωρών (tmax) μετά τη χορήγηση και με βιοδιαθεσιμότητα 66.9%.
Slovenian: Moksidektin se po peroralnem odmerjanju enostavno in hitro sistemsko absorbira in v 2,4 urah (tmax) po dajanju doseže največje koncentracije v plazmi z biološko uporabnostjo 66,9 %.
Greek: Η πυραντέλη αποβάλλεται μέσω των κοπράνων και το μικρό απορροφημένο κλάσμα αποβάλλεται κυρίως μέσω των ούρων.
Slovenian: Pirantel se izloča z blatom in majhen absorbirani del se v glavnem izloči z urinom.
Greek: Για σκύλους με ήδη υπάρχουσες, ή που βρίσκονται σε κίνδυνο για μικτές παρασιτικές μολύνσεις από έξω και ένδο-παράσιτα.
Slovenian: Za pse, ki imajo oziroma so izpostavljeni tveganju mešanih zunanjih in notranjih parazitskih infestacij.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα δισκία
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA žvečljiva tableta
Greek: Μετά την πρόσδεση στον υποδοχέα ο δίαυλος ανοίγει για να επιτρέψει την εισροή κατιόντων, με αποτέλεσμα την αποπόλωση και τις διεγερτικές επιδράσεις στον μυ των νηματωδών, οδηγώντας τελικά σε σπαστική παράλυση του νηματώδους παρασίτου και σε θάνατο.
Slovenian: Po vezavi na receptorje se kanal odpre, da omogoči dotok kationov, kar povzroči depolarizacijo in ekscitatorne učinke na mišici nematodov, kar vodi do spastične paralize črva in smrti.