FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aptivus tillsammans med låg dos ritonavir kan orsaka förändringar i din hjärtrytm och den elektriska aktiviteten i ditt hjärta.
Estonian: Aptivus kombinatsioonis ritonaviiri väikeste annustega võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade riktlinjer för hiv-behandling.
Estonian: Vere lipiidide- ja glükoosisisalduse jälgimisel tuleb lähtuda kehtivatest HIV ravijuhistest.
Swedish: I en öppen, dose-finding studie av tipranavir plus ritonavir (studie 1182.14), fick 28 barn i åldern 12 år eller äldre Aptivus kapslar.
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus, milles võrreldi tipranaviiri ja ritonaviiri kombineeritud annuseid (uuring 1182.14), osales 28 last, kes olid vähemalt 12-aastased ja kes said Aptivus kapsleid.
Swedish: Ett minskat virologiskt svar observerades hos patienter med virusstammar som innehöll två eller fler mutationer på HIVproteas kodon 33, 82, 84 eller 90, och som inte erhöll nytt enfuvirtid.
Estonian: Patsientidel, kel esinesid sellised viirusetüved, mis sisaldasid kaht või enamat mutatsiooni HIV proteaasi koodonites 33, 82, 84 või 90, ning kes ei saanud uut enfuvirtiidi, täheldati viroloogilise vastuse vähenemist.
Swedish: Digoxin 0,25 mg QD po
Estonian: Digoksiin 0,25 mg QD po
Swedish: Om du slutar att ta Aptivus
Estonian: Kui te lõpetate Aptivus'e võtmise
Swedish: Vid samtidig administrering är tipranavir- och kobcistatexponeringen markant lägre, jämfört med den för tipranavir förstärkt med lågdos ritonavir
Estonian: Samaaegsel manustamisel on tsirkuleerivad tipranaviiri ja kobitsistaadi kogused märkimisväärselt väiksemad, võrreldes ainult ritonaviiri väikeste annustega võimendatud tipranaviiri
Swedish: Dessa aktiva substanser innefattar antiarrytmika (såsom amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminer (såsom astemizol, terfenadin), ergotderivat (såsom dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin), medel som stimulerar gastrointestinal motilitet (såsom cisaprid), antipsykotika (såsom pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (såsom oralt givet midazolam och triazolam)och HMGCoA-reduktashämmare (såsom simvastatin och lovastatin) (se avsnitt 4.5).
Estonian: Sellisteks toimeaineteks on arütmiavastased ained (nagu amiodaroon, bepridiil, kinidiin), antihistamiinid (nagu astemisool, terfenadiin), tungaltera alkaloidid (nagu dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergotamiin, metüülergonoviin), seedetrakti motoorikat parandavad ained (nagu tsisapriid), antipsühhootikumid (nagu pimosiid, sertindool, kvetiapiin, lurasidoon), rahustid/uinutid (nagu suukaudselt manustatud midasolaam ja triasolaam ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (nagu simvastatiin ja lovastatiin) (vt lõik 4.5).
Swedish: Det är viktigt att ditt barns läkare informerar dig ordentligt om vilken dos ditt barn ska få.
Estonian: Veenduge, et arst teavitab teid selgelt sellest, kui suur peab teie lapse täpne annus olema.
Swedish: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Estonian: Lopinaviiri Cmax ↓ 47% Lopinaviiri AUC ↓ 55% Lopinaviiri Cmin ↓ 70%
Swedish: Inga fall av Stevens-Johnson Syndrom eller toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i det kliniska utvecklingsprogrammet för tipranavir.
Estonian: Tipranaviiri kliiniliste uuringute programmides ei ole esinenud ühtegi StevensJohnson'i sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtu.
Swedish: Om ditt barn slutar att ta Aptivus
Estonian: Kui teie laps lõpetab Aptivus'e võtmise
Swedish: I grupperna tipranavir och jämförelsepreparat var utgångsvärdet (median) för CD4-celler 158 resp. 166 celler/mm
Estonian: Ravi alustamisel oli keskmine CD4 rakkude arv tipranaviiri grupis ja võrdlusgrupis vastavalt 158 ja 166 rakku/mm
Swedish: Säkerhet och effekt för Aptivus för barn under 2 år har inte fastställts.
Estonian: Aptivus'e ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA} Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i levern av CYP3A och är ett P-glykoprotein (P-gp)-substrat, men andra enzymer kan vara involverade i metabolismen.
Estonian: Telapreviir metaboliseerub maksas CYP3A abil ning on P-glükoproteiini (P-gp) substraat, kuid metabolismi võivad olla kaasatud ka teised ensüümid.
Swedish: Behandlingsnaiva patienter
Estonian: Eelnevalt ravimata patsiendid
Swedish: Orala antikonceptionella medel och östrogener
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid ja östrogeenid
Swedish: I fas III-studierna RESIST, har frekvensen förhöjda transaminaser varit signifikant förhöjd i tipranavir med ritonavir-gruppen jämfört med kontrollgruppen.
Estonian: RESIST uuringute III faasis oli tipranaviiril koos ritonaviiriga grupis transaminaaside tõusu sagedus oluliselt suurem kui võrdlusgrupis.
Swedish: Interaktionsprofilen för tipranavir, administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är komplex.
Estonian: Tipranaviiri koostoimeprofiil, manustatuna koos ritonaviiri madala doosiga on keeruline.
Swedish: Hög-densitets-polyeten (HDPE) flaska med barnskyddande kork (ut- och insida av polypropen med ett mellanlägg av cellulosapapp/aluminium).
Estonian: Kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid kahest osast koosneva lapsekindla sulguriga (välis- ja sisekest polüpropüleen, vooderdatud pressitud paberplaadist (pulpboard)/alumiiniumist kihiga).
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 faldigt
Estonian: 25-O-desatsetüülrifabutiini Cmin ↑ 7,8 kokku
Swedish: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Okänd mekanism
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↓ 25% Tipranaviiri AUC ↓ 27% Mehhanism ei ole teada.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aptivus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aptivus Hur du tar Aptivus
Estonian: Mis ravim on Aptivus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Aptivus'e võtmist Kuidas Aptivus't võtta
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aptivus mjuka kapslar är rosa, avlånga mjuka gelatinkapslar märkta TPV 250 i svart färg.
Estonian: Aptivus kapslid on roosat värvi piklikud želatiin-pehmekapslid ning neile on musta tindiga trükitud TPV 250.
Swedish: Detta poängvärde (beräknat från de 16 aminosyror som har associerats med minskad känslighet för tipranavir och/eller minskat svar som virusmängd: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D och 84V) tillämpades på virala proteas-sekvenser vid baseline.
Estonian: Seda skoori (mis arvestab 16 aminohapet, mis on olnud seotud vähenenud tipranaviir-tundlikkuse ja/või vähenenud vastusega viiruse hulga osas: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ja 84V) rakendati esialgsetel viiruse proteaasi järjestustel.
Swedish: Aptivus innehåller makrogolglycerol-ricinoleat, som kan ge magbesvär och diarré.
Estonian: Aptivus sisaldab makrogoolglütserool-ritsinoleaati, mis võib põhjustada mao häireid ja kõhulahtisust.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i levern av CYP3A och är ett P-glykoprotein (Pgp)-substrat, men andra enzymer kan vara involverade i metabolismen.
Estonian: Telapreviir metaboliseerub maksas CYP3A abil ning on Pglükoproteiini (P-gp) substraat, kuid metabolismi võivad olla kaasatud ka teised ensüümid.
Swedish: Milda till måttliga hudutslag, inkluderande: - blåsor - utslag med platta eller upphöjda små röda fläckar - överkänslighet mot sol har rapporterats hos ungefär 1 patient av 10 som behandlas med Aptivus.
Estonian: Kerge või keskmise raskusega lööve, sh: - nõgestõbe - löövet, mis esineb lamedate või kõrgenenud väikeste punaste laikudena - päikesetundlikkust on täheldatud ligikaudu 1 patsiendil 10-st Aptivus-ravi saanust.
Swedish: Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
Estonian: Metadooni Cmax ↓ 55% Metadooni AUC ↓ 53% Metadooni Cmin ↓ 50%
Swedish: Om ditt barn har tagit för stor mängd av Aptivus Informera ditt barns läkare så fort som möjligt om barnet använder mer än den förskrivna dosen Aptivus.
Estonian: Kui teie laps võtab Aptivus't rohkem kui ette nähtud Kui teie laps on Aptivus't manustanud väljakirjutatud annusest rohkem, siis teatage sellest oma lapse arstile niipea kui võimalik.
Swedish: Halofantrin, lumefantrin
Estonian: Halofantriin, lumefrantiin
Swedish: En större ökning av lipider i blodet noteras för tipranavir/ritonavir än för andra jämförbara läkemedel (andra proteashämmare) i kliniska studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tipanaviiri/ritonaviiriga on ilmnenud vere lipiididesisalduse kõrgem tõus kui võrdlusravimitel (teised proteaasi inhibiitorid).
Swedish: Mekanismer och tänkbara mekanismer som bidrar till interaktionsprofilen för tipranavir finns beskrivna (se avsnitt 4.5).
Estonian: Tipranaviiri koostoime profiili mehhanismide ja võimalike mehhanismide kirjeldust vt lõik 4.5.
Swedish: Behandlingshistoria
Estonian: Eelnev ravi
Swedish: Om samtidig administrering med emitricitabin och Aptivus/ritonavir, bör njurfunktion utvärderas innan samtidig administration påbörjas.
Estonian: Enne emtritsitabiini ja Aptivus'e/ritonaviiri samaaegse kasutamise algust tuleb hinnata neerufunktsiooni.
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga hypertriglyceridemi, hyperlipidemi mindre vanliga anorexi, minskad aptit, minska vikt, hyperamylasemi, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, hyperglykemi sällsynta dehydrering
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia aeg-ajalt isutus, söögiisu vähenemine, kehakaalu langus, hüperamülaseemia, hüperkolesteroleemia, suhkurtõbi, hüperglükeemia harv dehüdratsioon
Swedish: Nettoeffekten av tipranavir med ritonavir in vivo på CYP1A2, CYP2C9 och CYP2C19 indikerar, genom en preliminär studie den inducerande potentialen av tipranavir med ritonavir på CYP1A2 och i mindre utsträckning på CYP2C9 och P-gp efter flera dagars behandling.
Estonian: Nagu üks esialgne uuring tipranaviir koos ritonaviiriga in vivo lõpptoimest isoensüümidele CYP 1A2, CYP 2C9 ja CYP 2C19 näitas, avaldab tipranaviir koos ritonaviiriga pärast mitmepäevast ravi indutseerivat potentsiaali CYP 1A2 ning - vähemal määralCYP 2C9 ja P-gp suhtes.
Swedish: Därför ska inte tipranavir användas av behandlingsnaiva patienter (se avsnitt 4.2).
Estonian: Seetõttu ei tohi tipranaviiri koos ritonaviiriga kasutada varasemat ravi mitte saanud patsientidel (vt lõik 4.2).
Swedish: Alla patienter hade före studien erhållit minst två antiretrovirala regimer innehållande proteashämmare (PI) och sviktade på en proteashämmar-innehållande regim vid studiens start.
Estonian: Kõik patsiendid olid saanud vähemalt kaht PI-l põhinevat retroviirusevastast ravi ning uuringusse lülitumise hetkeks oli PI-põhine ravi ebaõnnestunud.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol kan användas för att underlätta eliminering av ej absorberad substans.
Estonian: Samuti võib imendumata toimeaine eelmaldamisel olla abi aktiveeritud söe manustamisest.
Swedish: Förstados tipranavir/r:
Estonian: Tipranaviir/r esimene annus:
Swedish: Antacida aluminiummagnesiumbaserat, antacidum QD
Estonian: Antatsiidid alumiiniumi- ja magneesiumipõhised antatsiidid QD
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, är avsett för antiretroviral kombinationsbehandling av HIV-1-infektion hos barn i åldern 2-12 år med omfattande behandlingserfarenhet och proteashämmar-resistent virus.
Estonian: Aptivus koos ritonaviiri väikeste annustega on näidustatud HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastaseks raviks rohket eelnevat ravi saanud 2...12-aastastele lastele, kel esineb mitme proteaasi inhibiitori suhtes resistentne viirus.
Swedish: Aptivus 250 mg mjuka kapslar tipranavir
Estonian: Aptivus 250 mg pehmekapslid Tipranaviir (tipranavirum)
Swedish: Psykiska störningar mindre vanliga insomnia, sömnstörningar
Estonian: Psühhiaatrilised häired aeg-ajalt unetus, unehäired
Swedish: Om barnet är gravid eller ammar, du tror att ditt barn planerar att skaffa barn, rådfråga ditt barns läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Estonian: Kui teie laps on rase, imetab või arvab end olevat rase või kavatseb rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma lapse arstiga.
Swedish: Koncentrationen av ciklosporin, takrolimus och sirolimus kan inte förutsägas vid samtidig användning av tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, pga motsägande effekter av tipranavir samt lågdos ritonavir på CYP 3A och Pgp.
Estonian: Tsüklosporiini, takroliimuse ja siroliimuse kontsentratsioone ei ole võimalik ennustada samaaegse tipranaviiri ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamise puhul, kuna tipranaviir koos väikeseannuselise ritonaviiriga avaldavad ensüümidele CYP 3A ja P-gp vastandlikku toimet.
Swedish: Antimalaria medel Halofantrin Lumefantrin Ingen interaktionsstudie har genomförts
Estonian: Lumefantriin Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Swedish: Effekten av tipranavir med lågdos ritonavir på QTcF-intervallet mättes i en studie där 81 friska försökspersoner fick följande behandling två gånger dagligen under 2,5 dagar: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir på en supraterapeutisk dos (750/200 mg) och placebo/ritonavir (-/200 mg).
Estonian: Tipranaviiri ja väikese annuse ritonaviiri toimet QTcF intervallile mõõdeti uuringus, millesse oli kaasatud 81 tervet inimest, kes said kaks korda ööpäevas 2,5 päeva jooksul järgmist ravi: tipranaviir/ritonaviir (500/200 mg), tipranaviir/ritonaviir supraterapeutilises annuses (750/200 mg) ja platseebo/ritonaviir (-/200 mg).
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal innan du ger Aptivus till ditt barn.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Aptivus'e andmist oma lapsele pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla, förvaras över 15°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril alla 15 °C.
Swedish: Aptivus med ritonavir ska inte användas av behandlingsnaiva patienter.
Estonian: Aptivus't/ritonaviiri ei tohi kasutada eelnevalt ravimata patsientidel.
Swedish: Samtidig tillförsel av Aptivus och lågdos ritonavir med aktiva substanser som är höggradigt beroende av CYP3A för sin elimination och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer har samband med allvarliga och/eller livshotande biverkningar.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste manustamine koos selliste toimeainetega, mille kliirens oleneb suurel määral CYP3A-st ja mille suurenenud kontsentratsioon plasmas võib põhjustada raskeid ja eluohtlikke seisundeid.
Swedish: Minskning (medelvärde) av virusmängd från utgångsvärdet till vecka 48, enligt tipranavirmutation poängvärde vid baseline och enfuvirtid-användning hos RESIST-patienter
Estonian: Keskmine viiruse hulga vähenemine alates uuringu algusest kuni 48. nädalani, vastavalt tipranaviiri esialgsele mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, öka koncentrationerna av dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin och metylergonovin.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel põhinevalt tõstab tipranaviir koos ritonaviiri väikeste annustega manustatuna oodatavasti dihüdroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini ja metüülergonoviini kontsentratsioone.
Swedish: Hyperlipidemi
Estonian: Hüperlipideemia
Swedish: Aptivus med ritonavir ska sättas ut om tecken på försämrad leverfunktion inträffar hos patienter med känd leversjukdom.
Estonian: Aptivus/ritonaviir tuleb ära jätta, kui kaasuva maksahaigusega patsiendil tekivad maksafunktsiooni halvenemise sümptomid.
Swedish: Valaciklovir och Aptivus med lågdos ritonavir kan användas utan dosjustering.
Estonian: Valatsükloviiri ja Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annustega võib samaaegselt manustada ilma annust kohandamata.
Swedish: En 5 mlspruta och adapter medföljer för att underlätta dosering.
Estonian: Pakendisse on lisatud 5 ml suusüstal ja adapter annustamiseks.
Swedish: Därför är rutinmässig bestämning av koagulationsparametrar för närvarande inte indicerad för patienter som behandlas med Aptivus.
Estonian: Seetõttu ei ole Aptivus-ravi saavatel patsientidel senistel andmetel rutiinne hüübivuse parameetrite mõõtmine näidustatud.
Swedish: Studierna som beskrivs nedan har utförts med rekommenderad dosering av Aptivus /r (500/200 mg BID) om inte annat anges.
Estonian: Kui ei ole teisiti märgitud, siis uuringud, mille detailid on allpool esitatud, on teostatud Aptivus/r soovituslike annustega (st 500/200 mg BID).
Swedish: Dessutom har reaktivering av herpes simplex och herpes zoster observerats i kliniska studier med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir.
Estonian: Peale selle on kliinilistes uuringutes, kus on kasutatud Aptivus't koos ritonaviiri madalate doosidega täheldatud viiruste Herpes simplex ja Herpes zoster reaktivatsiooni.
Swedish: Hudutslag består av en eller flera av de föredragna termerna ("preferred terms") för hudutslag, läkemedelsutslag, makulära hudutslag, papulösa utslag, erytem, makulopapulösa utslag, pruritus och urtikaria.
Estonian: Mõiste "lööve" sisaldab üht või enamat eelistatud terminit: lööve, ravimlööve, makulaarne lööve, papulaarne lööve, erüteem, makulo-papulaarne lööve, sügelev lööve ja urtikaaria.
Swedish: Opioidanalgetika Metadon 5 mg QD
Estonian: Narkootilised analgeetikumid Metadoon 5 mg QD
Swedish: Samtidig administrering av valaciklovir, tipranavir och lågdos ritonavir medförde inte kliniskt relevanta effekter.
Estonian: Valatsükloviiri, tipranaviiri ja väikese annuse ritonaviiri samaaegse manustamisega ei kaasnenud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi toimeid.
Swedish: Användning av Aptivus, tillsammans med atazanavir, kan påverka nivåerna i blodet av Aptivus och ritonavir så att de ökar kraftigt.
Estonian: Aptivus'e võtmine koos atasanaviiriga võib põhjustada Aptivus'e ja ritonaviiri kontsentratsioonide suurt tõusu veres.
Swedish: Patienterna stratifierades efter ålder (2 till < 6 år, 6 till < 12 år och 12 till 18 år) och randomiserades till behandling med en av två tipranavir med ritonavir doseringar: 375 mg/m2/150 mg/m2 dos, jämfört med 290 mg/m2/115 mg/m2 dos, plus bakgrundsterapi med minst två antiretrovirala läkemedel som inte var proteashämmare, optimerat genom resistenstestning vid baseline.
Estonian: Patsiendid grupeeriti vastavalt vanusele (2...5-aastased, 6...11-aastased ja 12...18-aastased) ning randomiseeriti, saamaks üht kahest tipranaviiri/ritonaviiri annustamisrežiimist: 375 mg/m2/150 mg/m2 annust või 290 mg/m2/115 mg/m2 annust, lisaks taustravi vähemalt kahe mitte proteaasi inhibiitorite rühma kuuluva retroviirusevastase ravimiga, optimeerituna ravi alguse genotüübilise resistentsuse testimise alusel.
Swedish: Noggrann monitorering krävs därför av de patienter som behandlas med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.4).
Estonian: Seega on vajalik Aptivus'e ja ritonaviiri madala annuse kombineeritud ravi saavate patsientide hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Swedish: Huvudresultat angående effekt vid 48 veckor för patienter 2 - <12 år behandlade med Aptivus oral lösning
Estonian: Põhilised efektiivsustulemused 48. nädalal 2...< 12-aastastel, kes on kasutanud Aptivus suukaudset lahust
Swedish: På grund av bosentans markanta hepatotoxicitet och risken för ökad levertoxicitet förknippad med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir rekommenderas inte kombinationen.
Estonian: Kuna bosentaanil esineb märkimisväärne hepatotoksilisus ning Aptivus'e ja väikeste annuste ritonaviiriga võib kaasneda maksatoksilisuse tõus, ei soovitata sellist kombinatsiooni kasutada.
Swedish: Nukleosidanaloger Valaciklovir 500 mg engångsdos
Estonian: DNA polümeraasi inhibiitorite nukleosiid-analoog Valatsükloviir 500 mg üksikannus
Swedish: Händelser [n (%)]
Estonian: Kõrvaltoimed [nr(%)]
Swedish: - Mutationer associerade till tipranavir-resistens Virologiskt svar på tipranavir med ritonavir behandling har utvärderats med hjälp av ett poängvärde för tipranavir-associerade mutationer baserat på genotyp vid baseline hos RESIST-1 och RESIST-2 patienter.
Estonian: - Tipranaviir-resistentsusega seotud mutatsioonid Viroloogilist vastust tipranaviiri ravile koos ritonaviiriga hinnati RESIST-1 ja RESIST-2 patsientidel esialgsel genotüübil põhinevalt, kasutades tipranaviiriga seotud mutatsioonide skoori.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml oral lösning innehåller 100 mg tipranavir.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml suukaudset lahust sisaldab 100 mg tipranaviiri.
Swedish: Ditt barn ska fortsätta använda Aptivus så länge barnets läkare rekommenderar det.
Estonian: Teie laps peab Aptivus't kasutama nii kaua, nagu arst on teile öelnud.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem som fruktosintolerans ska därför inte använda detta läkemedel.
Estonian: Kuna Aptivus sisaldab väikeses koguses sorbitooli, ei tohi harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid seda ravimit kasutada.
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir var överlägset jämförelsebehandlingen proteashämmare/ritonavir, vilket observerades för alla effektparametrar vecka 48.
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsiooni paremust võrreldes proteaasi inhibiitori ja ritonaviiri rühma suhtes täheldati kõigi efektiivsusparameetrite osas 48. nädalal.
Swedish: Anti-HCV-substanser Boceprevir
Estonian: C-hepatiidi viiruse vastased ained Botsepreviir
Swedish: Hemofili
Estonian: Hemofiilia
Swedish: Inverkan av hög systemisk exponering av flutikason på plasmanivån av ritonavir är inte känd.
Estonian: Süsteemselt tsirkuleeriva flutikasooni koguse toimed ritonaviiri plasmakontsentratsioonile on seni veel teadamata.
Swedish: Data tyder på att även om ritonavir är en P-gp-hämmare, är nettoeffekten av Aptivus, tillsammans med lågdos ritonavir, P-gp-inducering vid föreslagen dosering vid steady-state.
Estonian: Andmed näitavad, et kuigi ritonaviir on P-gp inhibiitor on Aptivus'e ja väikese annuse ritonaviiri koosmanustamise lõplikuks mõjuks ettenähtud doseerimise ja tasakaaluolekus P-gp induktsioon.
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Swedish: Den kliniska betydelsen av observerade data, speciellt med avseende på säkerhetsprofilen för tipranavir med ritonavir, är okänd.
Estonian: Tuvastatud andmete kliiniline mõjueriti, mis puutub tipranaviiri koos ritonaviiriga ohutuse profiili - on seni teadmata.
Swedish: Mer än 10-faldig resistens mot tipranavir är mindre vanlig (< 2,5% av undersökta isolat) i virus hämtat från höggradigt behandlingserfarna patienter som har behandlats med flera proteashämmare av peptidlik typ.
Estonian: Viirustel, mis on saadud ohtralt ravitud patsientidelt, kes on saanud mitmeid peptiidse proteaasi inhibiitoreid, on üle 10-kordne tundlikkuse langus tipranaviiri suhtes on ebaharilik (< 2,5% testitud isolaatidest).
Swedish: Osteonekros
Estonian: Osteonekroos
Swedish: Aptivus/ritonavir bör inte administreras samtidigt med kobicistat eller kobicistatinnehållande produkter.
Estonian: Aptivus't/ritonaviiri ei tohi kasutada samaaegselt kobitsistaadi või kobitsistaati sisaldavate preparaatidega.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med mild nedsättning av leverfunktionen, men patienterna ska monitoreras noga (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Estonian: Kerge maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada kuid neid tuleb hoolikamalt jälgida (vt. lõigud 4.2 ja 4.4).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet mindre vanliga pyrexi, influensaliknande sjukdom, sjukdomskänsla
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage väsimus aeg-ajalt palavik, gripisarnane haigus, halb enesetunne