FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri vylúčení štúdie BART nie je k dispozícii žiadny dôkaz z randomizovaných klinických skúšaní týkajúci sa súvislosti medzi aprotinínom a mortalitou pred operáciou a po operácii.
Polish: Po wykluczeniu badania BART w randomizowanych badaniach klinicznych nie wykazano związku między stosowaniem aprotyniny a śmiertelnością okołooperacyjną.
Slovak: • vzhľadom na celkové údaje sa usudzuje, že predchádzajúci signál zvýšenej mortality spojený s používaním aprotinínu sa vyvráti za predpokladu, že liek sa podáva identifikovanej cieľovej skupine dospelých pacientov s vysokým rizikom závažnej straty krvi, ktorí podstupujú samostatnú operáciu na zavedenie by-passu koronárnej artérie (CABG), a že sa dodržia odporúčania týkajúce sa jeho použitia,
Polish: Biorąc pod uwagę całość danych uważa się, że poprzednie sygnały o zwiększonej śmiertelności związanej ze stosowaniem aprotyniny można odrzucić, jeśli lek jest podawany zidentyfikowanej grupie docelowej dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia dużej utraty krwi, poddawanych zabiegowi izolowanego pomostowania tętnic wieńcowych (CABG), z przestrzeganiem zaleceń dotyczących jego stosowania.
Slovak: Schválilo sa vykonanie priamej komunikácie so zdravotníckymi odborníkmi (DHPC) na poskytnutie informácií o prieskume a aktualizovaných informácií o bezpečnosti aprotinínu pre lekárov predpisujúcich liek.
Polish: Uzgodniono treść komunikatu do fachowych pracowników służby zdrowia w celu dostarczenia lekarzom przepisującym lek informacji dotyczących tej oceny i aktualnych danych związanych z bezpieczeństwem aprotyniny.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že zo zistení z iných randomizovaných klinických skúšaní a meta-analýzy randomizovaných klinických skúšaní (okrem štúdie BART) nevyplýva dôkaz o súvislosti medzi aprotinínom a mortalitou v období pred operáciou a po nej.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że wyniki innych badań klinicznych z randomizacją oraz metaanalizy badań klinicznych z randomizacją (z wyłączeniem badania BART) nie dostarczają dowodów na poparcie związku pomiędzy aprotyniną a umieralnością w okresie okołooperacyjnym.
Slovak: Na základe štúdie BART sa nedajú vyvodiť jasné závery o kardiovaskulárnych rizikách v dôsledku zistených metodologických nedostatkov.
Polish: Z powodu wielu stwierdzonych uchybień metodologicznych na podstawie badania BART nie można wyciągnąć pewnych wniosków dotyczących ryzyka sercowo-naczyniowego.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že od pôvodného preskúmania v roku 2007 bolo sprístupnených viac údajov, napríklad nové pozorovacie štúdie, výsledky záverečnej štúdie BART, a čo je dôležitejšie, aj nové analýzy zo štúdie BART.
Polish: CHMP zauważył, że od czasu pierwszej oceny przeprowadzonej w 2007 r. pojawiło się wiele nowych danych, takich jak nowe badania obserwacyjne, ostateczne wyniki badania BART, a także, co istotniejsze, nowe analizy badania BART. Nowe dane umożliwiły zidentyfikowanie głównych niedociągnięć badania BART, co nie było możliwe wcześniej.
Slovak: výbor usúdil, že dostupné randomizované klinické skúšanie a meta-analýza klinických skúšaní (okrem štúdie BART) neposkytujú dôkaz o súvislosti medzi aprotinínom a mortalitou pred operáciou a po operácii.
Polish: • Komitet uznał, że dostępne badania kliniczne z randomizacją oraz metaanaliza badań klinicznych (z wykluczeniem badania BART) nie dostarczają dowodów potwierdzających związek pomiędzy aprotyniną a umieralnością w okresie okołooperacyjnym.
Slovak: • výbor CHMP usúdil, že údaje BART a signál zvýšenej mortality spojenej s aprotinínom v porovnaní s kyselinou aminokaprónovou a tranexámovou sa nepovažujú za spoľahlivé na základe úplnosti dôkazov, ktoré sú dostupné od preskúmania aprotinínu z roku 2007 vrátane najnovších pozorovacích štúdií, nových analýz údajov štúdie BART a zistených hlavných nedostatkov štúdie, ako aj so zreteľom na názor vedeckej poradnej skupiny.
Polish: • Na podstawie wszystkich dowodów dostępnych od czasu oceny aprotyniny w 2007 r., w tym nowej analizy danych z badania BART, dostrzeżonych głównych niedociągnięć badania, nowych badań obserwacyjnych i z uwzględnieniem porady naukowej grupy doradczej CHMP uznał, że dane uzyskane w ramach badania BART i informacje o zwiększonej umieralności związanej ze stosowaniem aprotyniny w porównaniu z EACA i TXA nie były wiarygodne.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že od pôvodného preskúmania v roku 2007 boli sprístupnené ďalšie údaje, najmä výsledky záverečnej štúdie, a čo je dôležitejšie, aj nová analýza zo štúdie BART.
Polish: CHMP zauważył, że od czasu pierwszej oceny przeprowadzonej w 2007 r. pojawiło się wiele nowych danych, w szczególności ostateczne wyniki badania, a także, co istotniejsze, nowa analiza badania BART. Nowe dane umożliwiły zidentyfikowanie głównych niedociągnięć badania BART, co nie było możliwe wcześniej.
Slovak: Na základe výsledkov opätovnej analýzy dvoch z týchto štúdií sa nepreukázala štatisticky významná súvislosť medzi liečbou aprotinínom a infarktom myokardu a ďalšími kardiovaskulárnymi parametrami; boli vznesené metodologické otázky týkajúce sa tretej pozorovacej štúdie, pričom ani doplňujúcou analýzou sa nepreukázala významná súvislosť medzi aprotinínom a sedemdňovou mortalitou počas hospitalizácie.
Polish: Wyniki ponownej analizy dwóch z tych badań nie wykazały statystycznie istotnego związku pomiędzy leczeniem aprotyniną a zawałem mięśnia sercowego i innymi sercowo-naczyniowymi punktami końcowymi.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa primeraného monitorovania antikoagulačného účinku heparínu podávaného pri postupe na zavedenie by-passu koronárnej artérie sa musia odzrkadľovať v informácii o výrobku.
Polish: W informacji o produkcie należy zamieścić zalecenia dotyczące odpowiedniego monitorowania wpływu przeciwzakrzepowego heparyny podanej w czasie zabiegu CABG.
Slovak: Aprotinín už bol indikovaný na profylaktické použitie na zníženie straty krvi pred operáciou a po operácii a potrebu krvnej transfúzie v prípade pacientov so zvýšeným rizikom straty krvi a krvnej transfúzie, ktorí podstupujú operáciu na zavedenie by-passu (CPB) počas operácie na zavedenie bypassu koronárnej artérie (CABG).
Polish: Aprotynina była już wcześniej wskazana do stosowania w profilaktyce w celu zmniejszenia okołooperacyjnej utraty krwi i potrzeby transfuzji u pacjentów poddawanych pomostowaniu sercowopłucnemu (CPB) w trakcie pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), u których występuje zwiększone ryzyko wystąpienia utraty krwi i konieczności przeprowadzenia transfuzji krwi.
Slovak: Produkt sa nepoužíval v rámci svojej indikácie a niektoré skúšania, v ktorých sa pozorovali riziká, zahŕňali širšiu skupinu pacientov.
Polish: Zaobserwowano szereg zagrożeń podczas kilku badań przeprowadzonych na większej grupie pacjentów, w których zastosowano produkt niezgodnie ze wskazaniem.
Slovak: Zníženie masívneho krvácania, potreba transfúzie a riziko opätovnej operácie v dôsledku krvácania sa považujú za klinicky dôležité účinky aprotinínu a výbor CHMP po zohľadnení celkových údajov o známych rizikách usúdil, že rovnováha v identifikovanej skupine pacientov je zreteľne pozitívna.
Polish: Zmniejszenie występowania masywnych krwawień, potrzeby transfuzji i ryzyka wystąpienia konieczności powtórnego zabiegu z powodu krwawienia uważa się za znaczące i ważne klinicznie skutki stosowania aprotyniny.
Slovak: Keďže
Polish: Billi
Slovak: Kyselina tranexámová
Polish: Tranexamic acid
Slovak: Ohlásené boli tromboembolické príhody vrátane interakcie s estrogénmi.
Polish: Ġew irrapportati avvenimenti tromboemboliċi, inkluż interazzjoni mal-estroġeni.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia konania týkajúceho sa antifibrinolytík Lieky obsahujúce kyselinu tranexámovú (pozri prílohu I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej procedury arbitrażowej dotyczącej leków przeciwfibrynolitycznych
Slovak: Aprotinín, prirodzene sa vyskytujúci polypeptid, je inhibítor proteolytických enzýmov.
Polish: Aprotinin, li huwa polypeptide li jinstab b'mod naturali, huwa inibitur tal-enzimi proteolitiċi.
Slovak: Analógy lyzínu, kyselina epsilonaminokaprónová (EACA, známa tiež ako kyselina aminokaprónová) a kyselina tranexámová (TXA) konkrétnejšie inhibujú premenu plazminogénu na plazmín.
Polish: L-analogu ta' lysines epsilon aminocaproic acid (EACA, imsejjaħ ukoll aminocaproic acid) u tranexamic acid (TXA) jinibixxu b'mod iktar speċifiku l-konverżjoni ta' plasminogen f'plasmin.
Slovak: Kyselina tranexámová je analóg lyzínu a od roku 1969 je schválená pre niekoľko indikácií.
Polish: Tranexamic acid huwa analogu ta' lysine awtorizzat għal diversi indikazzjonijiet sa mill-1963.
Slovak: • výbor vzal do úvahy postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES pre aprotinín, kyselinu aminokaprónovú a kyselinu tranexámovú (pozri prílohu I),
Polish: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, għal aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid (ara Anness I).
Slovak: Tento dokument predstavuje závery o kyseline tranexámovej.
Polish: Dan id-dokument jippreżenta l-konklużjonijiet dwar tranexamic acid.
Slovak: Výbor CHMP túto farmakokinetickú štúdiu požaduje v článku 31 o antifibrinolytikách obsahujúcich aprotinín, kyselinu aminokaprónovú a kyselinu tranexámovú,
Polish: Dan l-istudju farmakokinetiku kien intalab misCHMP fir-riferiment skont l-Artikolu 31 dwar antifibrinolitiċi li fihom aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid.
Slovak: Niektoré zdroje údajov informovali o stanovisku výboru vrátane dostupných údajov z klinických štúdií, publikovanej literatúry, spontánnych hlásení a ďalších údajov, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh (MAH) pre lieky obsahujúce aprotinín, kyselinu aminokaprónovú alebo tranexámovú.
Polish: L-opinjoni tal-Kumitat ġiet iffurmata permezz ta' diversi sorsi ta' dejta, inkluż dejta disponibbli minn studji kliniċi, dokumentazzjoni ppubblikata, rapporti spontanji u dejta oħra sottomessa middetenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAHs) ta' prodotti mediċinali li fihom aprotinin, EACA jew TXA.
Slovak: Predbežnými výsledkami jednej randomizovanej kontrolovanej klinickej skúšky s názvom Konzervovanie krvi pomocou antifibrinolytík: randomizovaná skúška zahŕňajúca pacientov po operácii srdca (štúdia BART) sa preukázalo, že hoci je použitie aprotinínu spojené s menej závažným krvácaním v porovnaní s porovnávacími liekmi, v prípade pacientov užívajúcich aprotinín sa pozorovalo zvýšenie mortality do 30 dní z akejkoľvek príčiny v porovnaní s pacientmi užívajúcimi iné lieky.
Polish: Ir-riżultati preliminari ta' prova klinika kkontrollata randomizzata, l-istudju dwar il-‘Konservazzjoni tad-demm permezz tal-antifibrinolitiċi: prova randomizzata f'popolazzjoni ta' kirurġija tal-qalb' (BART), urew li minkejja li l-użu ta' aprotinin kien assoċjat ma' fsadiet inqas serji minn dawk li jirriżultaw millmediċini ta' tqabbil, ġiet osservata żieda fir-rata ta' mortalità fuq perjodu ta' 30 jum minħabba kwalunkwe kawża fost il-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu aprotinin meta mqabbla ma' pazjenti li kienu qegħdin jieħdu mediċini oħra.
Slovak: Akútna žilová alebo tepnová trombóza by mala predstavovať kontraindikáciu.
Polish: Trombożi akuta arterjali jew venuża għandha tikkostitwixxi kontraindikazzjoni.
Slovak: Výbor CHMP vydal osobitné stanoviská a závery pre tri antifibrinolytiká (aprotinín, kyselinu aminokaprónovú a tranexámovú).
Polish: Is-CHMP ħareġ opinjonijiet u konklużjonijiet separati għat-tliet antifibrinolitiċi (aprotinin, EACA u TXA).
Slovak: Nemecko začalo v marci 2010 konanie podľa článku 31 na vyhodnotenie prínosov a rizík antifibrinolytík, aprotinínu, kyseliny aminokaprónovej a tranexámovej vo všetkých schválených indikáciách.
Polish: F'Marzu 2010, il-Ġermanja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 31 sabiex jiġu evalwati lbenefiċċji u r-riskji tal-mediċini antifibrinolitiċi aprotinin, EACA u TXA fl-indikazzjonijiet approvati kollha tagħhom.
Slovak: Boli hlásené prípady alergickej dermatitídy, cievne poruchy, napríklad letargia s hypotenziou so stratou alebo bez straty vedomia, žilová alebo tepnová trombóza, ako aj reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie.
Polish: Dermatite allerġika, disturbi vaskulari, bħal telqa flimkien ma' pressjoni baxxa, b'telf mis-sensi jew mingħajru u trombożi arterjali jew venuża, u reazzjonijiet ta' ipersensittività inkluż anafilassi kienu rrappurtati.
Slovak: Bezpečnostný profil kyseliny tranexámovej sa od jeho schválenia zmenil, a bezpečnostné údaje sa v priebehu rokov nahromadili.
Polish: Il-profil tas-sigurtà ta' TXA evolva mill-awtorizzazzjoni tiegħu, u d-dejta ta' sigurtà akkumulata matul is-snin.
Slovak: Výsledky štúdie BART nemali negatívny vplyv na profil prínosu a rizika kyseliny TXA.
Polish: Ir-riżultati tal-prova BART ma kellhomx impatt negattiv fuq il-profil tal-benefiċċju-riskju ta' TXA.
Slovak: držiteľ povolenia na uvedenie na trh nebol presvedčený, že splnenie podmienky, akou je vypracovanie farmakokinetickej štúdie u detí, je zásadnou podmienkou pre bezpečné a účinné používanie kyseliny tranexámovej IV u dospelých.
Polish: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ma kienx konvint li t-twettiq ta' kundizzjoni bħat-twettiq ta' studju farmakokinetiku fuq it-tfal kienet kundizzjoni essenzjali għallużu sigur u effettiv ta' tranexamic acid IV fl-adulti.
Slovak: Hoci tieto dva účinky majú v skutočnosti tie isté dôsledky, prvý z nich je najdôležitejší.
Polish: Chociaż oba te działania prowadzą do tego samego efektu, pierwszy mechanizm jest najważniejszy.
Slovak: Väčšina jej účinkov spočíva pravdepodobne v tejto štrukturálnej podobnosti.
Polish: Większość efektów jego działania jest prawdopodobnie związana z tym podobieństwem strukturalnym.
Slovak: Deti (0-17 rokov):
Polish: Dzieci (0-17 lat):
Slovak: Príznaky závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
Polish: Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
Slovak: Nasledovné dávky sa však používali u pacientov vo veku menej ako 18 rokov:
Polish: Jednakże następujące dawki były stosowane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat:
Slovak: Nežiaduce účinky a.
Polish: Działania niepożądane a.
Slovak: {Názov a adresa} <{tel}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Slovak: • kožná vyrážka s malými, plochými, červenými bodkami
Polish: • wysypka skórna z niewielkimi, płaskimi, czerwonymi punktami;
Slovak: U ľudí sa popísal jeden prípad poškodenia srdca a pečene.
Polish: U ludzi opisano jeden przypadek uszkodzenia serca i wątroby.
Slovak: * frekvencia neznáma (z dostupných údajov).
Polish: * częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Klinický význam týchto nálezov nie je známy (pozri časť 5.3).
Polish: Nie jest znana kliniczna istotność tych wyników (patrz punkt 5.3).
Slovak: Terapeutická podskupina: Antihemoragiká Farmakoterapeutická skupina: Antifibrinolytiká ATC kód: B02AA01.
Polish: Podgrupa terapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące fibrynolizę Kod ATC: B02AA01.
Slovak: • ak potrebujete dlhodobú liečbu, pretože sa môžu objaviť svalové zmeny.
Polish: • jeżeli u pacjenta konieczne jest długotrwałe leczenie, ponieważ mogą wystąpić zmiany w mięśniach.
Slovak: Plazmín môže pôsobiť na iné zložky systému zrážania, ako sú faktory V a VIII a hlavne fibrinogén.
Polish: Plazmina może działać na inne element układu krzepnięcia, takie jak czynniki V oraz VIII, oraz w szczególności na fibrynogen.
Slovak: CPK sa musí sledovať u pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu.
Polish: Aktywność CK musi być monitorowana u długotrwale leczonych pacjentów.
Slovak: • závrat, zvonenie alebo bzukot v ušiach
Polish: • zawroty głowy, dzwonienie lub brzęczenie w uszach,
Slovak: • pokles krvného tlaku
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi,
Slovak: Po intravenóznom podaní sa u psov a myší pozorovali tonicko-klonické záchvaty.
Polish: Po podaniu dożylnym u psów i myszy obserwowano występowanie drgawek toniczno-klonicznych.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať silnú bolesť hrdla s vysokou horúčkou.
Polish: Objawiać się to może między innymi bólem gardła z wysoką gorączką.
Slovak: Toto liečivo sa nesmie podávať bez definitívnej diagnózy a/alebo laboratórnych nálezov svedčiacich o hyperfibrinolýze (hyperplazminémii).
Polish: Produkt leczniczy nie może być podawany bez jednoznacznego stwierdzenia i (lub) badań laboratoryjnych wskazujących na nadmierną fibrynolizę (hiperplazminemia).
Slovak: Spôsob podania
Polish: Sposób podawania
Slovak: Keď sa vyskytne skeletálna myopatia, je potrebné vziať do úvahy aj možnosť poškodenia srdcového svalu.
Polish: W przypadku wystąpienia miopatii mięśni szkieletowych należy również rozważyć możliwość uszkodzenia mięśnia sercowego.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť EACA u detí vo veku 0 až 17 rokov neboli stanovené.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kwasu aminokapronowego u dzieci w wieku od 0 do 17 lat.
Slovak: Menej často sa môže u vás vyskytnúť aj pokles počtu bielych krviniek, ktorý môže zvýšiť riziko infekcie.
Polish: Niezbyt często może również wystąpić zmniejszenie liczby komórek krwi, co może zwiększać ryzyko wystąpienia zakażenia.
Slovak: • alebo kolaps.
Polish: • lub zapaść.
Slovak: • pomalý srdcový tep
Polish: • powolny rytm serca;
Slovak: Tento test je negatívny pri primárnej fibrinolýze.
Polish: Wynik testu jest negatywny w przypadku pierwotnej fibrynolizy.
Slovak: Súbežné podávanie faktorov zrážania (faktor IX) a estrogénov môže zvýšiť riziko trombózy.
Polish: Równoczesne podawanie czynników krzepnięcia (czynnik IX) oraz estrogenów może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.
Slovak: Starší pacienti a pacienti so zlyhaním obličiek:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Slovak: • nezvyčajná bolesť vašich svalov, ktorá pretrváva dlhšie, ako očakávate (pretože tieto môžu mať za následok problémy s obličkami a potenciálne život ohrozujúce poškodenie svalov [rabdomyolýza])
Polish: • pojawi się nietypowy ból mięśni, który utrzyma się przez okres czasu dłuższy niż oczekiwany (ponieważ może być to efekt problemów z nerkami i potencjalnie zagrażającemu życiu uszkodzeniu mięśni [rabdomioliza])
Slovak: • ak ste alergický na kyselinu aminokaprónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas aminokapronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Slovak: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa používa na prevenciu straty krvi z dôvodu nadmerného krvácania u pacientov v akomkoľvek veku.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> jest stosowany w celu zapobiegania utracie krwi w związku z nadmiernym krwawieniem u pacjentów w każdym wieku.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Nie zostały przeprowadzone badania dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Všetky tieto udalosti sa tiež popísali ako súčasť prirodzeného vývoja SAH, ako následok diagnostických procesov, ako je angiografia.
Polish: Wszystkie te objawy opisywano również jako standardowe objawy postępującego krwawienia podpajęczynówkowego oraz jako wynik badań diagnostycznych, takich jak angiografia.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako podáte tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Slovak: • bolesť v rukách, nohách alebo dolnej časti chrbta, predovšetkým bolesť v lýtkach alebo pätách po námahe
Polish: • ból w ramionach, nogach lub dolnej części pleców, w szczególności ból łydek lub pięt przy wysiłku;
Slovak: • problémy s krvácaním alebo zrážaním krvi
Polish: • problemy z krwawieniem lub krzepnięciem;
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené z klinických skúšok; z bezpečnostných štúdií po registrácii a zo spontánne hlásených prípadov s nasledujúcimi frekvenciami: Veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Polish: Zaobserwowano następującą częstość występowania objawów niepożądanych: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); ‘częstość nieznana':
Slovak: Liekové a iné interakcie
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Slovak: Inhibícia aktivity plazmínu
Polish: Zahamowanie aktywności plazminy
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo podliatin
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi, które zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaczenia;
Slovak: Kyselina aminokaprónová nie je veľmi toxická, a tak k intoxikácii môže dôjsť len vo veľmi výnimočných prípadoch, ako sú prípady relatívneho predávkovania pri zlyhaní obličiek.
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest silnie toksyczny, tak więc zatrucie może wystąpić wyłącznie w szczególnych przypadkach, takich jak względne przedawkowanie przy niewydolności nerek.
Slovak: Uvedomte si, prosím, že tieto pokyny sa môžu týkať aj lieku, ktorý ste užívali predtým alebo ktorý budete užívať neskôr.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że przedstawione zalecenia mogą mieć zastosowanie również w przypadku leków przyjmowanych ostatnio lub leków, które stosowane będą w przyszłości.
Slovak: • opuch očných viečok, tváre, pier a jazyka
Polish: • obrzęk powiek, twarzy, warg i języka;
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Slovak: Pacient dostával 2 g kyseliny aminokaprónovej každých 6 hodín, aby sa získala celková dávka 26 g. Pacient zomrel na dlhotrvajúcu cerebrovaskulárnu hemorágiu.
Polish: Pacjent otrzymywał kwas aminokapronowy w dawce 2 g co 6 godzin, co dawce całkowitej wynosiło 26 g. Pacjent zmarł z powodu przewlekłego krwotoku z naczyń mózgowych.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch [vymyslený názov] na fertilitu.
Polish: Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu produktu [nazwa własna] na płodność.
Slovak: Niektorí pacienti tolerovali dávky až do 100 g, zatiaľ čo po dávke 12 g boli popísané prípady akútneho renálneho zlyhania.
Polish: U niektórych pacjentów tolerowana dawka wynosiła do 100 g, natomiast u innych po podaniu pojedynczej dawki 12 g opisywano wystąpienie ostrej niewydolności nerek.
Slovak: • bolesť alebo odumretie kože v mieste injekcie
Polish: • ból lub obumieranie skóry w miejscu podania.
Slovak: V prípade závratu alebo ospalosti sa vedenie vozidiel a obsluha strojov neodporúča.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Nie je známe, či sa kyselina epsilon-aminokaprónová vylučuje do ľudského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy kwas aminokapronowy przenika do mleka ludzkiego.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>.
Slovak: Agranulocytóza, poruchy zrážania
Polish: Agranulocytoza , zaburzenia krzepnięcia
Slovak: • kožná vyrážka s hrboľmi alebo „žihľavka" kdekoľvek na vašom tele
Polish: • grudkowata wysypka lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele;
Slovak: V prípade predávkovania s <Liekom obsahujúcim kyselinu aminokaprónovú> okamžite informujte svojho lekára alebo lekárnika, choďte do najbližšej nemocnice.
Polish: W przypadku przedawkowania leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy>, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą i udać się do najbliższego lekarza.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia: podávanie kyseliny aminokaprónovej môže ovplyvňovať výsledky vyšetrení funkcie krvných doštičiek.
Polish: Badania laboratoryjne: podawanie kwasu aminokapronowego może zmieniać wyniki badań czynności płytek krwi.
Slovak: Kyselina aminokaprónová je aminokyselina, ktorá je štrukturálne podobná ako iné fyziologické aminokyseliny, predovšetkým ako dve základné aminokyseliny, lyzín a arginín.
Polish: Kwas aminokapronowy jest aminokwasem strukturalnie podobnym do innych naturalnych aminokwasów, w szczególności do dwóch istotnych aminokwasów, lizyny i argininy.
Slovak: Intravenózna dávka 2,3 g/kg bola smrteľná u psov.
Polish: Dożylne podanie psom dawki 2,3 g/kg masy ciała miało efekt śmiertelny.