FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni cutanee locali possono essere un segno che il medicinale agisce come voluto.
Polish: Pojawienie się miejscowych reakcji skórnych może oznaczać, że lek działa w sposób zamierzony.
Italian: - l'esperienza con crema a base di imiquimod al 5%
Polish: - działania występujące po zastosowaniu kremu o stężeniu 5%
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, mutagenicità e teratogenicità.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności i działania teratogennego nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Italian: Le interazioni con medicinali sistemici sono limitate dal minimo assorbimento percutaneo di crema a base di imiquimod.
Polish: Interakcje z produktami leczniczymi o działaniu ogólnym mogą być ograniczone ze względu na minimalne wchłanianie imikwimodu w kremie przez skórę.
Italian: Il trattamento con crema a base di imiquimod può essere ripreso dopo che la reazione cutanea si è attenuata.
Polish: Leczenie kremem z imikwimodem można wznowić po wystąpieniu umiarkowanej reakcji skórnej.
Italian: La terapia con crema a base di imiquimod, è controindicata fino a che la cute non si è rimarginata dopo eventuali precedenti applicazioni di un qualsiasi medicinale o esecuzioni di interventi chirurgici.
Polish: Nie zaleca się stosowania imikwimodu do czasu wygojenia się skóry po terapii wcześniej stosowanymi produktami leczniczymi lub po leczeniu chirurgicznym.
Italian: Nel caso in cui venga dimenticata una dose, i pazienti devono attendere la sera successiva per applicare Zyclara, continuando poi con lo schema di trattamento regolare.
Polish: W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien zaczekać do najbliższego wieczoru, nałożyć produkt Zyclara na skórę, a następnie kontynuować kurację według zwykłego schematu leczenia.
Italian: Paraffina morbida bianca Polisorbato 60
Polish: Parafina miękka biała
Italian: Eviti il contatto con occhi, labbra e narici.
Polish: Należy unikać kontaktu z oczami, wargami i nozdrzami.
Italian: Zyclara è indicato solo per uso esterno.
Polish: Imikwimod przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego.
Italian: Il trattamento deve proseguire come prescritto.
Polish: Należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.
Italian: Applichi questo medicinale sull' area interessata una volta al giorno, appena prima di coricarsi.
Polish: Lek ten należy nakładać na zmienione chorobowo miejsce raz na dobę przed snem.
Italian: Le lesioni da cheratosi attinica che sono state eliminate dopo 2 cicli di trattamento con Zyclara di 2 settimane e che successivamente ricompaiono possono essere ritrattate con ulteriori 1 o 2 cicli di trattamento con Zyclara di 2 settimane dopo una pausa di trattamento di almeno 12 settimane.
Polish: W przypadku wystąpienia nawrotu zmian w przebiegu rogowacenia słonecznego, które ustąpiły po dwóch 2-tygodniowych cyklach leczenia produktem Zyclara, zmiany można leczyć ponownie przez jeden lub dwa kolejne 2-tygodniowe cykle leczenia z zachowaniem co najmniej 12-tygodniowej przerwy w leczeniu.
Italian: Eccipienti: acido isostearico, alcol benzilico, alcol cetilico, alcol stearilico, paraffina morbida bianca, polisorbato 60, sorbitano stearato, glicerolo, metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), gomma xanthan, acqua depurata.
Polish: Substancje pomocnicze: kwas izostearynowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, parafina miękka biała, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, glicerol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantanowa, woda oczyszczona.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zyclara e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda lek Zyclara i co zawiera opakowanie
Italian: Gravi reazioni cutanee (frequenza non nota) con lesioni cutanee o macchie sulla pelle che cominciano come piccole aree rosse e progrediscono fino a sembrare piccole lesioni a forma di bersaglio accompagnate da eventuali sintomi come prurito, febbre, sensazione generale di malessere, dolore delle articolazioni, problemi della vista, bruciore, dolore o prurito agli occhi e male alla bocca.
Polish: Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast poszukać pomocy medycznej: ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana) ze zmianami lub plamami na skórze początkowo wyglądającymi jak niewielkie zaczerwienia przybierające z czasem postać małych punkcików, którym mogą towarzyszyć objawy takie jak świąd, gorączka, ogólne złe samopoczucie, bóle stawów, problemy z widzeniem, pieczenie, ból lub swędzenie oczu oraz owrzodzenia jamy ustnej.
Italian: L'intensità delle reazioni cutanee locali tende a ridursi nel secondo ciclo rispetto al primo ciclo di trattamento con Zyclara.
Polish: Nasilenie miejscowych reakcji skórnych jest zwykle słabsze w drugim niż w pierwszym cyklu leczenia produktem Zyclara.
Italian: Altri medicinali e Zyclara
Polish: Lek Zyclara a inne leki
Italian: Come usare Zyclara
Polish: Jak stosować lek Zyclara
Italian: Negli studi clinici non sono stati studiati pazienti con ridotta riserva ematologica.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem pacjentów z obniżoną rezerwą układu krwiotwórczego.
Italian: Si consiglia una terapia diversa se la lesione trattata mostra una risposta insufficiente a Zyclara.
Polish: Zalecane jest inne leczenie, jeśli leczona zmiana (leczone zmiany) nie wykaże (nie wykażą) wystarczającej odpowiedzi na leczenie kremem Zyclara.
Italian: L'emivita apparente dopo il dosaggio topico di imiquimod crema al 3,75% nello studio di farmacocinetica è stata calcolata come circa 29 ore.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym wyliczono, że pozorny okres półtrwania po miejscowym podaniu imikwimodu w postaci 3,75% kremu wynosi około 29 godzin.
Italian: Zyclara è indicato per il trattamento topico della cheratosi attinica tipica, non ipercheratosicae, non ipertrofica, visibile o palpabile dal punto di vista clinico, che interessa l'intero viso o il cuoio capelluto calvo in adulti immunocompetenti, quando altre opzioni terapeutiche topiche sono controindicate o meno appropriate.
Polish: umiejscowionych na twarzy lub łysiejących obszarach owłosionej skóry głowy zmian powstałych w przebiegu rogowacenia słonecznego bez cech przerostu i hiperkeratozy, o typowym przebiegu klinicznym, u dorosłych osób z wydolnym układem immunologicznym, gdy inne możliwości leczenia miejscowego są przeciwwskazane lub mniej odpowiednie.
Italian: In uno studio clinico sulla tossicità dermica nei ratti, della durata di quattro mesi, sono stati osservati calo ponderale e aumento di peso della milza entrambi significativi a 0,5 e 2,5 mg/kg; effetti simili non sono stati osservati in uno studio dermico condotto nei topi per quattro mesi.
Polish: W trwającym cztery miesiące badaniu toksycznego wpływu imikwimodu po nałożeniu na skórę u szczurów obserwowano znaczne zmniejszenie masy ciała i zwiększenie masy śledziony po zastosowaniu imikwimodu w dawkach 0,5 i 2,5 mg/kg m.c.
Italian: I soggetti hanno applicato fino a due bustine di Zyclara crema 3,75% o dell'agente veicolante ogni giorno sulla cute dell'area interessata (l'intero viso o il cuoio capelluto calvo, ma non entrambi) per due cicli di terapia di 2 settimane, separati da un ciclo di pausa di 2 settimane.
Polish: Uczestnicy badań nakładali zawartość nie więcej niż dwóch saszetek z 3,75% kremem Zyclara lub samym podłożem kremu raz na dobę na zmienioną chorobowo skórę (skórę całej twarzy lub na łysiejące obszary owłosionej skóry głowy, ale nie obu) w dwóch trwających 2 tygodnie cyklach leczenia rozdzielonych dwutygodniową przerwą w leczeniu.
Italian: È il composto guida della famiglia delle imidazoline.
Polish: Jest on głównym elementem leków pochodnych imidazoliny.
Italian: Emoglobina ridotta Conta dei leucociti diminuita Conta dei neutrofili diminuita Conta delle piastrine diminuita
Polish: Częstość nieznana obniżenie stężenia hemoglobiny zmniejszenie liczby krwinek białych zmniejszenie liczby neutrofilów zmniejszenie liczby płytek krwi
Italian: Se ha applicato troppa crema, lavi via quella in eccesso con sapone delicato e acqua.
Polish: W razie nałożenia zbyt dużej ilości kremu należy zmyć jego nadmiar wodą i łagodnym mydłem.
Italian: Non comune (≥1/1000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000);
Polish: Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000);
Italian: Il trattamento deve essere continuato per l'intera durata del ciclo di terapia, anche se tutte le lesioni da cheratosi attinica sembrano essere scomparse.
Polish: Należy kontynuować stosowanie leku przez cały cykl leczenia, nawet jeśli wydaje się, że zmiany związane z rogowaceniem słonecznym ustąpiły.
Italian: - se è allergico a imiquimod o ad uno qualsiasi degli atri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na imikwimod lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Italian: Per questi pazienti si deve prendere in considerazione di bilanciare il beneficio del trattamento con imiquimod con il rischio associato alla possibilità che si manifesti il rigetto dell'organo o la malattia da trapianto contro l'ospite, oppure un possibile peggioramento della patologia autoimmune.
Polish: W tej grupie pacjentów zaleca się dokonanie bilansu korzyści z leczenia imikwimodem i zagrożeń wynikających z ryzyka odrzucenia przeszczepu lub wystąpieniem reakcji
Italian: • se ha un numero anomalo delle cellule del sangue.
Polish: • jeśli skład krwi pacjenta jest nieprawidłowy.
Italian: • Se avverte un fastidio eccessivo nella sede trattata, tolga la crema lavandola via con sapone delicato e acqua.
Polish: • Jeżeli objawy w leczonym miejscu staną się zbyt uciążliwe, należy zmyć krem wodą z łagodnym mydłem.
Italian: A causa della preoccupazione suscitata dall'aumento della sensibilità alle scottature solari, durante l'uso di Zyclara si consiglia al paziente di usare creme solari, oltre a ridurre drasticamente o a evitare l'esposizione al sole naturale o artificiale (lettini solari o trattamento UVA/B).
Polish: Podczas leczenia produktem Zyclara powinni też starać się unikać ekspozycji na naturalne lub sztuczne (łóżka opalające albo fototerapia UVA/UVB) światło słoneczne, albo ją zminimalizować.
Italian: Di rado, solo dopo qualche applicazione di crema a base di imiquimod, possono verificarsi intense reazioni infiammatorie locali, compresa essudazione o erosione cutanea.
Polish: W rzadkich przypadkach, zaledwie po kilkakrotnym nałożeniu imikwimodu w kremie mogą wystąpić silne miejscowe reakcje zapalne, w tym w postaci nadżerek i sączących zmian.
Italian: L'intensità delle reazioni cutanee locali tende a essere inferiore nel secondo ciclo di trattamento con Zyclara, rispetto al primo.
Polish: Intensywność reakcji skórnych w drugim okresie leczenia jest na ogół mniejsza niż w pierwszym okresie leczenia lekiem Zyclara.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Zyclara Non usi Zyclara
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyclara Kiedy nie stosować leku Zyclara
Italian: Zyclara crema 3,75% imiquimod
Polish: Zyclara 3,75% krem Imikwimod
Italian: Apra una bustina di Zyclara appena prima di usarla e faccia uscire un po' di crema sulla punta delle dita.
Polish: Następnie, tuż przed zastosowaniem, należy otworzyć saszetkę z kremem Zyclara i wycisnąć jej zawartość na opuszki palców.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Polish: Opis wybranych reakcji niepożądanych Zaburzenia krwi
Italian: Nel gruppo di topi trattati con la agente veicolante, i tumori si sono presentati prima e in numero maggiore rispetto al gruppo di controllo con scarsa UVR.
Polish: Stwierdzono wcześniejsze i liczniejsze występowanie nowotworów w grupie myszy, którym nakładano samo podłoże kremu, w porównaniu z grupą kontrolną narażoną na małą dawkę UVR.
Italian: Dolore dorsale Dolore alle estremità
Polish: Niezbyt często ból pleców ból kończyn
Italian: Dopo circa 8 ore, lavi l'area in cui ha applicato Zyclara con sapone delicato e acqua.
Polish: Po upływie około 8 godzin miejsce posmarowane kremem Zyclara należy umyć wodą i łagodnym mydłem
Italian: Come conservare Zyclara
Polish: Jak przechowywać lek Zyclara
Italian: Durante il trattamento con imiquimod sono stati osservati casi di infezioni cutanee.
Polish: Obserwuje się zakażenia skóry podczas leczenia imikwimodem.
Italian: Se si reca fuori durante il giorno, usi una crema solare e indossi indumenti protettivi e un cappello a tesa larga.
Polish: Podczas przebywania na świeżym powietrzu należy nosić odzież ochronną i nakrycia głowy z szerokim rondem.
Italian: Deve essere applicato uno strato sottile di Zyclara sull'intera area di trattamento e si deve massaggiare fino all'assorbimento della crema.
Polish: Produkt Zyclara należy nakładać cienką warstwą na cały obszar skóry objętej leczeniem i wcierać do całkowitego wniknięcia produktu w skórę.
Italian: Fertilità Non esistono dati clinici disponibili.
Polish: Płodność Brak dostępnych danych klinicznych, nie jest znane potencjalne ryzyko stosowania produktu u ludzi.
Italian: Gli atri componenti sono acido isostearico, alcol benzilico, alcol cetilico, alcol stearilico, paraffina morbida bianca, polisorbato 60, sorbitano stearato, glicerolo, metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), gomma xanthan, acqua depurata (vedere anche paragrafo 2 "Zyclara contiene metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, alcol cetilico, alcol stearilico e alcol benzilico.")
Polish: - Pozostałe składniki leku to: kwas izostearynowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, parafina miękka biała, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, glicerol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantanowa, woda oczyszczona (patrz także punkt 2.
Italian: Acido isostearico Alcol benzilico
Polish: Kwas izostearynowy Alkohol benzylowy Alkohol cetylowy Alkohol stearylowy
Italian: Ciascuna bustina contiene 9,375 mg di imiquimod in 250 mg di crema (100 mg di crema contengono 3,75 mg di imiquimod).
Polish: Każda saszetka zawiera 9,375 mg imikwimodu w 250 mg kremu (100 mg kremu zawiera 3,75 mg imikwimodu).
Italian: Non usi Zyclara se sta allattando o ha intenzione di allattare.
Polish: Nie należy stosować leku Zyclara jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zyclara :
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Zyclara, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Italian: Due studi controllati randomizzati hanno esaminato gli effetti a lungo termine di imiquimod 5% (e non con Zyclara 3,75%) rispetto a diclofenac topico (3% di gel).
Polish: W dwóch otwartych, kontrolowanych, randomizowanych badaniach klinicznych porównywano długotrwałe wyniki leczenia 5% imikwimodem (ale nie 3,75% produktem) do leczenia diklofenakiem stosowanym miejscowo (3% żel).
Italian: Non copra l'area trattata con bende o con altre fasciature.
Polish: Leczonego miejsca nie należy zakrywać bandażem ani innymi opatrunkami.
Italian: Depressione Irritabilità
Polish: - depresja,
Italian: Metilparaidrossibenzoato (E 218) Propilparaidrossibenzoato (E 216) Gomma xanthan
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Guma ksantanowa
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione, inclusi quelli con medicinali immunosoppressori.
Polish: Dotyczy to również badań z zastosowaniem immunosupresyjnych produktów leczniczych.
Italian: Ciascuna bustina contiene 9,375 mg di imiquimod in 250 mg di crema (3,75%).
Polish: Każda saszetka zawiera 9,375 mg imikwimodu w 250 mg kremu (3,75 %).
Italian: Zyclara non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Zyclara nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: • Durante il trattamento con questo medicinale, non usi lampade o lettini solari ed eviti il più possibile l'esposizione alla luce solare.
Polish: • Podczas leczenia tym lekiem nie należy korzystać z lamp kwarcowych ani łóżek opalających.
Italian: - Aumento degli enzimi del fegato
Polish: Częstość nieznana zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Italian: Zyclara deve essere applicato una volta al giorno, prima di coricarsi, sulla cute dell'area di trattamento e lasciata sulla cute per circa 8 ore. Durante questo periodo, il paziente deve evitare di fare docce o bagni.
Polish: Produkt Zyclara należy nakładać raz na dobę przed snem w leczonym miejscu i pozostawiać na skórze przez około 8 godzin.
Italian: - Nausea - Diarrea - Vomito - Sintomi simil-influenzali - Febbre - Dolore - Dolore muscolare e articolare - Dolore al petto - Insonnia - Stanchezza - Infezione virale (herpes simplex) - Aumento della glicemia (livello di glucosio nel sangue)
Polish: - bezsenność, - zmęczenie, - zakażenie wirusowe (opryszczka pospolita), - zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
Italian: Deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento o un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.8).
Polish: W takim wypadku należy rozważyć przerwanie terapii lub dostosowanie dawki
Italian: Pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa non sono stati inclusi negli studi clinici.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby lub nerek Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek nie byli włączeni do badań klinicznych.
Italian: Esiste un'associazione fra la percentuale di guarigione completa e l'intensità delle reazioni cutanee locali (ad esempio, eritema).
Polish: Istnieje związek między nasileniem miejscowych reakcji skórnych (np. rumienia) a wskaźnikiem całkowitego ustąpienia zmian chorobowych.
Italian: Secchezza della bocca
Polish: - drażliwość, - suchość w ustach,
Italian: Tuttavia, il ciclo di trattamento di 2 settimane non deve essere prolungato a causa delle dosi dimenticate o dei periodi di riposo.
Polish: Nie należy jednak przedłużać żadnego z 2-tygodniowych cykli leczenia z powodu pominięcia dawek czy z powodu okresów przerwy w leczeniu.
Italian: La somministrazione topica della crema a base di imiquimod non ha generato alcuna accentuazione del tumore a nessuna dose, rispetto al gruppo trattato con agente veicolante.
Polish: Miejscowe stosowanie imikwimodu w kremie w porównaniu ze stosowaniem miejscowym samego podłoża kremu nie powodowało nasilenia wzrostu nowotworu, niezależnie od dawki.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000) - Ricomparsa di malattie autoimmuni (malattie legate ad una risposta immunitaria anomala) - Reazioni cutanee lontane dalla sede di applicazione
Polish: - zaostrzenie chorób autoimmunologicznych (choroba autoimmunologiczna, czyli choroba z autoagresji to stan, w którym odpowiedź immunologiczna jest nieprawidłowa), - reakcje skórne w miejscach odległych od miejsca nałożenia.
Italian: L'uso concomitante di Zyclara e di altre creme a base di imiquimod nella stessa area di trattamento deve essere evitato, poiché contengono lo stesso principio attivo (imiquimod) e possono aumentare il rischio e la gravità di reazioni cutanee locali.
Polish: Należy unikać stosowania na tym samym obszarze skóry produktu Zyclara jednocześnie z innymi preparatami imikwimodu w kremie, gdyż zawierają one tę samą substancję czynną (imikwimod)
Italian: Se dimentica di usare Zyclara
Polish: Pominięcie zastosowania leku Zyclara
Italian: Infiammazione
Polish: Łysienie
Italian: Ciascun ciclo di trattamento non deve essere prolungato oltre le 2 settimane a causa delle dosi dimenticate o dei periodi di riposo.
Polish: Żadnego z cykli leczenia nie należy wydłużać powyżej 2 tygodni z powodu pominięcia dawek czy z powodu przerw w leczeniu.
Italian: Un grammo di crema contiene 3,75 mg di imiquimod
Polish: Jeden gram kremu zawiera 37,5 mg imikwimodu.
Italian: Imiquimod è controindicato per il trattamento di lesioni da cheratosi attinica, con ipercheratosi o ipertrofia marcate, come i corni cutanei.
Polish: Nie zaleca się stosowania imikwimodu w leczeniu rogowacenia słonecznego z cechami znacznej hiperkeratozy lub przerostu (np. w przypadku rogów skórnych).
Italian: irritazione ed eruzione cutanea - Ingrossamento delle ghiandole - Mal di testa - Capogiro - Perdita dell'appetito
Polish: - powiększenie węzłów chłonnych, - ból głowy, - zawroty głowy,
Italian: Inoltre, sono stati segnalati altri effetti indesiderati tra cui mal di testa e stanchezza.
Polish: Zgłoszono także niektóre inne działania niepożądane, w tym bóle głowy i zmęczenie.
Italian: Zyclara imiquimod
Polish: Zyclara imikwimod
Italian: Il 23 agosto 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zyclara, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 23 sierpnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zyclara do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: La crema deve restare sulla cute per tutta la notte (almeno per 8 ore) prima di essere eliminata mediante un lavaggio.
Polish: Krem powinien pozostać na skórze przez całą noc (przez około osiem godzin), po czym należy go zmyć.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zyclara.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Zyclara.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zyclara consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zyclara znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È necessario valutare la risposta del paziente al trattamento 8 settimane dopo la fine dello stesso e, se necessario, è possibile prendere in considerazione un terzo ciclo di 2 settimane.
Polish: Odpowiedź pacjenta na leczenie należy ocenić po upływie ośmiu tygodni od zakończenia leczenia; w razie potrzeby można rozważyć trzeci dwutygodniowy cykl leczenia.
Italian: Il trattamento quotidiano deve proseguire per 2 settimane.
Polish: Codzienne nakładanie kremu należy kontynuować przez 2 tygodnie.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zyclara?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zyclara?
Italian: Seguono una pausa di 2 settimane senza trattamento e poi altre 2 settimane di trattamento.
Polish: Potem następuje okres dwutygodniowej przerwy bez leczenia, po czym kolejne dwa tygodnie leczenia.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zyclara.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zyclara.
Italian: Qualora la cheratosi attinica sia scomparsa dopo due cicli di 2 settimane ma poi si sia ripresentata, è possibile trattarla nuovamente con uno o due cicli di trattamento di 2 settimane a condizione che ciò avvenga dopo una pausa di almeno 12 settimane dal trattamento iniziale.
Polish: Jeżeli rogowacenie słoneczne zostanie zwalczone po dwóch dwutygodniowych cyklach leczenia, po czym nastąpi nawrót choroby, można je leczyć ponownie stosując jeden lub dwa dwutygodniowe cykle leczenia, pod warunkiem rozpoczęcia ich po przerwie trwającej co najmniej 12 tygodni od pierwotnego leczenia.
Italian: Altre informazioni su Zyclara
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zyclara
Italian: Zyclara è un medicinale "ibrido".
Polish: Zyclara jest lekiem hybrydowym.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Zyclara sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: W związku z tym Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zyclara przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Italian: Ciò significa che è simile a un "medicinale di riferimento" contenente lo stesso principio attivo.
Polish: Oznacza to, że jest podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, ale jest dostępny w innych dawkach.