FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även vid normala transaminaser kan histologiskt identifierbar leverfibros förekomma, eller mera sällsynt, levercirros.
Czech: i v případě normálních transamináz může být přítomna hepatická fibróza zjistitelná pouze histologicky nebo vzácněji rovněž cirhóza jater.
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkaren om du använder Nordimet.
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informoval(a), že užíváte Nordimet.
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Czech: Pokud pocítíte únavu nebo závrať, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje.
Swedish: Metotrexat har visat sig vara teratogent hos människa; det har rapporterats orsaka fosterdöd och/eller medfödda missbildningar (t.ex. kraniofaciala, kardiovaskulära samt kopplade till centrala nervsystemet och extremiteterna).
Czech: Bylo prokázáno, že methotrexát má u člověka teratogenní účinek; bylo hlášeno, že způsobuje úmrtí plodu a/nebo vrozené vady (např. kraniofaciální, kardiovaskulární, centrálního nervového systému a končetin).
Swedish: Du får inte amma under behandlingen, eftersom metotrexat överförs till bröstmjölk.
Czech: Během léčby nekojte, protože methotrexát přechází do mateřského mléka.
Swedish: Metotrexat påverkar spermatogensen och oogenesen och kan minska fertiliteten.
Czech: Methotrexát ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi a může snižovat fertilitu.
Swedish: Patienten måste uttryckligen informeras om att Nordimet endast administreras en gång per vecka.
Czech: Pacientovi musí být výslovně zdůrazněno, že se Nordimet aplikuje pouze jednou týdně.
Swedish: Även om kombinationen av metotrexat och sulfasalazin kan öka effekten av metotrexat, genom att sulfasalazin hämmar folsyrasyntesen och därmed kan medföra en ökad risk för biverkningar, har dessa endast observerats hos enstaka patienter inom flera studier.
Czech: I když kombinace methotrexátu a sulfasalazinu může zvyšovat účinnost methotrexátu inhibicí syntézy kyseliny listové sulfasalazinem, a tím vést ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků, tyto nežádoucí účinky byly pozorovány pouze u jednotlivých pacientů v několika hodnoceních.
Swedish: Läkaren kommer att ta prover för att kontrollera om avvikelser utvecklas i blodet (t.ex. lågt antal vita blodkroppar, lågt antal blodplättar, lymfom) och om förändringar uppstår i njurarna och levern.
Czech: Váš lékař bude provádět testy ke kontrole vznikajících abnormalit v krvi (např. nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, lymfom) a změn v ledvinách a játrech.
Swedish: Det behövs mer forskning för att fastställa om seriella leverfunktionstester eller propeptid av typ III-kollagen är tillräckliga för att detektera levertoxicitet.
Czech: Je potřeba další výzkum, aby mohlo být určeno, zda pravidelné biochemické vyšetření jater nebo propeptidu kolagenu typu III může dostatečně detekovat hepatotoxicitu.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření: Popis
Swedish: Under behandling bör graviditetstest utföras på nytt då det föreligger kliniska skäl för det (t.ex. efter eventuella luckor i preventivmedelsanvändning).
Czech: Během léčby je třeba těhotenské testy opakovat podle klinické potřeby (např. po vynechání antikoncepce).
Swedish: Varken hemodialys eller peritonealdialys har visats påskynda elimineringen av metotrexat.
Czech: Ani u hemodialýzy, ani u peritoneální dialýzy se neprokázalo zlepšení eliminace methotrexátu.
Swedish: Dosering hos barn och ungdomar under 16 år med polyartritiska former av juvenil idiopatisk artrit Den rekommenderade dosen är 10-15 mg/m² kroppsytan (BSA) per vecka.
Czech: Dávkování u dětí a dospívajících do 16 let s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy Doporučená dávka je 10-15 mg/m² tělesného povrchu (BSA) týdně.
Swedish: Toxiska biverkningar av metotrexat påverkar främst det hematopoetiska och gastrointestinala systemet.
Czech: Nežádoucí toxické účinky methotrexátu působí hlavně na hematopoetický a gastrointestinální systém.
Swedish: 3) Sprutan är förfylld och klar att använda.
Czech: 3) Pero je předplněné a připravené k použití.
Swedish: Du måste undvika att bli gravid medan du tar metotrexat och i minst sex månader efter avslutad behandling genom att använda en tillförlitlig preventivmetod under hela denna tid (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
Czech: Během užívání methotrexátu a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby musíte zabránit otěhotnění tím, že budete po celou tuto dobu používat spolehlivou antikoncepci (viz také bod „Upozornění a opatření").
Swedish: Administrering av ytterligare hematotoxiska läkemedel (t.ex. metamizol) ökar sannolikheten för svåra hematotoxiska biverkningar av metotrexat.
Czech: Podávání dalších hematotoxických léčivých přípravků (např. metamizolu) zvyšuje pravděpodobnost závažných hematotoxických účinků methotrexátu.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Mycket sällsynta: lymfom (se beskrivningen nedan).
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Velmi vzácné: Lymfom (viz „popis" níže).
Swedish: Med tanke på den eventuella effekten på immunsystemet kan metotrexat leda till falska vaccinations- och testresultat (immunologiska metoder för att registrera immunreaktion).
Czech: Z důvodu svého možného účinku na imunitní systém může methotrexát zneplatňovat výsledky očkování a testů (imunologických postupů k záznamu imunitní reakce).
Swedish: Immunsystemet Sällsynta: Allergiska reaktioner, anafylaktisk chock, hypogammaglobulinemi.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Alergické reakce, anafylaktický šok, hypogamaglobulinemie.
Swedish: 10) Tryck nedåt på kolven med ditt finger tills sprutan är tom.
Czech: 10) Tlačte prstem na píst, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Swedish: 8) Håll sprutan i den hand du skriver med (som en penna) och gör med din andra hand ett hudveck genom att försiktigt knipa ihop huden på injektionsstället med pekfingret och tummen.
Czech: 8) Držte injekční stříkačku v ruce, kterou píšete (jako tužku), a svou druhou rukou vytvořte na kůži záhyb jemným stisknutím místa vpichu mezi ukazováčkem a palcem.
Swedish: När behandling med metotrexat har avbrutits före befruktning har normala graviditeter rapporterats.
Czech: V případech, kdy byl methotrexát před početím vysazen, byla hlášena normální těhotenství.
Swedish: Generellt sett ska veckodosen inte överstiga 25 mg.
Czech: Obecně by neměla být překročena týdenní dávka 25 mg.
Swedish: - Eftersom metotrexat påverkar immunsystemet kan svaret på vaccinationer försämras och resultatet av immunologiska tester påverkas.
Czech: - Methotrexát může vzhledem ke svému účinku na imunitní systém zhoršovat odpověď na očkování a narušovat výsledky imunologických testů.
Swedish: Fertilitet hos män
Czech: Mužská plodnost
Swedish: Tryck inte ned kolven före injektion i syfte att bli av med luftbubblor.
Czech: Netlačte na píst před aplikací injekce, abyste odstranil(a) vzduchové bublinky.
Swedish: • Större medfödda missbildningar förekom hos 6,6 % av levandefödda barn till kvinnor som exponerats för en lågdosbehandling av metotrexat (mindre än 30 mg/vecka) under graviditeten, jämfört med ungefär 4 % hos levandefödda barn hos sjukdomsmatchade patienter som behandlades med andra läkemedel än metotrexat.
Czech: • Vážné vrozené vady se vyskytly v 6,6 % případů narození živého dítěte u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti přibližně 4 % případů narození živého dítěte u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Swedish: Metotrexat är en folsyraantagonist som tillhör den klass av cytotoxiska medel som kallas antimetaboliter.
Czech: Methotrexát je antagonistou kyseliny listové, který patří do třídy cytotoxických agens označovaných jako antimetabolity.
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare: - lunginflammation (symtomen kan vara allmän sjukdomskänsla, torr, irriterande hosta,
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře: - zánět plic (příznaky mohou být celkový pocit nemoci, suchý, dráždivý kašel, dušnost,
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Czech: Dalšími složkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Swedish: Därför ska risken för möjliga effekter på reproduktionen, graviditetsförlust och medfödda missbildningar diskuteras med kvinnliga patienter i fertil ålder (se avsnitt 4.6).
Czech: S pacientkami ve fertilním věku mají být proto prodiskutována možná rizika účinků na reprodukci, ztráty těhotenství a vrozených malformací (viz bod 4.6).
Swedish: Metotrexat är en kraftfull teratogen för människor som ger ökad risk för spontanaborter, intrauterin tillväxthämning och medfödda missbildningar om exponering sker under graviditet.
Czech: Methotrexát je silný lidský teratogen, se zvýšeným rizikem spontánních potratů, intrauterinní růstové retardace plodu a vrozených malformací v případě expozice během těhotenství.
Swedish: Patienter med juvenil idiopatisk artrit ska alltid remitteras till en reumatologisk avdelning som är specialiserad på behandling av barn och ungdomar.
Czech: Pacienti s JIA mají být vždy odesláni do revmatologického zařízení, které se specializuje na léčbu dětí/dospívajících.
Swedish: Parenteral administrering får endast ske via subkutan injektion.
Czech: Parenterální podání je omezeno na subkutánní injekci.
Swedish: Mycket sällsynta: Hematemes, hematorré, toxisk megakolon.
Czech: Velmi vzácné: Hematemeze, hematorea, toxické megakolon.
Swedish: Vanliga: Pneumoni, interstitiell alveolit/pneumonit ofta associerad med eosinofili.
Czech: Časté: Pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonitida často spojená s eozinofilií.
Swedish: Studier av kronisk toxicitet på mus, råtta och hund visade toxiska effekter i form av gastrointestinala lesioner, myelosuppression och levertoxicitet.
Czech: Studie chronické toxicity u myší, potkanů a psů ukázaly toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity.
Swedish: I djurstudier orsakade icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive salicylsyra, minskning av tubulär metotrexatsekretion och följaktligen ökning av dess toxiska effekt.
Czech: V pokusech na zvířatech způsobovala nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), včetně kyseliny salicylové, snížení tubulární sekrece methotrexátu, a v důsledku toho zvyšovala jeho toxické účinky.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du plötsligt får en väsande och pipande andning, andningsbesvär, svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar, utslag eller klåda (speciellt om hela kroppen påverkas).
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás náhle vyskytne jakákoli dýchavičnost, obtíže při dýchání, otok očních víček, tváře nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména po celém těle).
Swedish: En överdos av metotrexat kan leda till svåra förgiftningsreaktioner.
Czech: Předávkování methotrexátem může vést k závažným toxickým reakcím.
Swedish: Om ökningen av leverrelaterade enzymer är konstant bör läkaren överväga att minska dosen eller avbryta behandlingen.
Czech: V případě trvalého zvýšení jaterních enzymů má být zváženo snížení dávky nebo přerušení léčby.
Swedish: Under behandling med Nordimet får du inte dricka alkohol och undvika alltför hög konsumtion av kaffe, läsk som innehåller koffein och svart te, eftersom det kan förstärka biverkningar eller påverka effekten av Nordimet.
Czech: Během léčby Nordimetem nesmíte pít žádný alkohol a měl(a) byste se vyhýbat nadměrné konzumaci kávy, nealkoholických nápojů obsahujících kofein a černého čaje, protože to může zesilovat nežádoucí účinky nebo narušovat účinnost Nordimetu.
Swedish: Det finns rapporter om dödsfall på grund av sepsis, septisk chock, njursvikt och aplastisk anemi.
Czech: Existují hlášení o úmrtích způsobených sepsí, septickým šokem, renálním selháním a aplastickou anemií.
Swedish: Ändra inte dosen på eget bevåg.
Czech: Neměňte dávku bez doporučení svého lékaře.
Swedish: Du måste hålla i hudvecket under hela injektionen.
Czech: Kožní záhyb musíte držet po celou dobu aplikace injekce.
Swedish: Användning av lustgas förstärker effekten av metotrexat på folatmetabolismen vilket ger ökad toxicitet såsom svår oförutsägbar myelosuppression och stomatit.
Czech: Použití oxidu dusného potencuje účinek methotrexátu na metabolismus folátů, a tím vyvolává zvýšenou toxicitu, například závažnou nepředvídatelnou myelosupresi a stomatitidu.
Swedish: Hos rhesusapor inträffade inte några missbildningar relevanta för människa.
Czech: U opic druhu makak rhesus se nevyskytly žádné malformace srovnatelné s lidskými.
Swedish: Utvärdering bör göras från fall till fall och skilja mellan patienter utan riskfaktorer och patienter med riskfaktorer såsom alltför hög alkoholkonsumtion, kvarstående förhöjning av leverenzymer, leversjukdom i anamnesen, ärftlig leversjukdom i familjen, diabetes mellitus, fetma och tidigare signifikant exponering för hepatotoxiska läkemedel eller kemikalier och långvarig metotrexatbehandling eller kumulativa doser på 1,5 g eller mer.
Czech: Při tomto posuzování by se mělo rozlišovat mezi pacienty bez rizikových faktorů a pacienty s rizikovými faktory, jako je např. nadměrná předchozí konzumace alkoholu, trvalé zvýšení jaterních enzymů, anamnéza jaterního onemocnění, rodinná anamnéza dědičných jaterních onemocnění, diabetes mellitus, obezita a předchozí kontakt s hepatotoxickými léčivými přípravky nebo chemikáliemi a dlouhodobá léčba methotrexátem či kumulativní dávky 1,5 g nebo vyšší.
Swedish: Endast lindriga lokala hudreaktioner har observerats med Nordimet och dessa minskade under behandlingen.
Czech: U Nordimetu byly pozorovány pouze mírné lokální kožní reakce, které během léčby slábly.
Swedish: Vad gäller metotrexatexponering under graviditet i högre doser än 30 mg/vecka är tillgängliga data otillräckliga, men högre frekvens av spontanabort och medfödda missbildningar förväntas.
Czech: Pro expozici methotrexátu během těhotenství v dávkách vyšších než 30 mg/týden nejsou k dispozici dostatečné údaje, ale předpokládají se vyšší četnosti spontánních potratů a vrozených malformací.
Swedish: Metotrexat medför ökade plasmanivåer av mercaptopuriner.
Czech: Methotrexát vede ke zvýšení plazmatických hladin merkaptopurinů.
Swedish: Endast klar och partikelfri lösning ska användas.
Czech: Používat se mají pouze čiré roztoky prakticky bez částic.
Swedish: - Njurfunktionen bör övervakas med njurfunktionstester och urinanalys (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Czech: - Renální funkce by měly být monitorovány prostřednictvím funkčních vyšetření ledvin a urinalýzy (viz body 4.2 a 4.3).
Swedish: Innan behandling påbörjas måste kvinnor i fertil ålder informeras om riskerna för missbildningar kopplade till metotrexat och graviditet måste uteslutas med säkerhet genom lämpliga metoder, t.ex. graviditetstest.
Czech: Před zahájením léčby musí být ženy v reprodukčním věku informovány o riziku malformací, které je s methotrexátem spojeno, a vhodnými prostředky, např. těhotenským testem, musí být s jistotou vyloučeno těhotenství.
Swedish: Läkaren kommer att utföra blod- och urintester för att garantera att eventuella biverkningar upptäcks snabbt.
Czech: Váš lékař Vám bude provádět testy krve a moči, aby mohly být jakékoli nežádoucí účinky rychle rozpoznány.
Swedish: - Befintliga bloddyskrasier såsom benmärgshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anemi.
Czech: - Preexistující krevní dyskrazie, jako jsou hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná anemie.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, övriga immunsuppressiva medel.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika a imunomodulační léčiva, jiná imunosupresiva.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med metotrexat är en långvarig behandling.
Czech: Léčba revmatoidní artritidy methotrexátem představuje dlouhodobou léčbu.
Swedish: - Bestäm var du ska injicera läkemedlet.
Czech: - Rozhodněte se, kam si přípravek vpíchnete.
Swedish: Om en patient uppvisar lungsymtom ska man ha i åtanke att patienten kan ha drabbats av pneumocystis jirovecipneumoni.
Czech: Pokud se dostaví pacient s plicními příznaky, je třeba vzít do úvahy možnost pneumonie vyvolané Pneumocystis jiroveci.
Swedish: Behandlingssvar kan i allmänhet förväntas efter cirka 2-6 veckor.
Czech: Odpověď na léčbu je možné obecně očekávat po přibližně 2-6 týdnech.
Swedish: Metotrexat kan minska teofyllinclearance.
Czech: Methotrexát může snižovat clearance theofylinu.
Swedish: Därför bör behandling med metotrexat endast administreras av, eller övervakas av, läkare med kunskap om och erfarenhet av behandling med antimetaboliter.
Czech: Methotrexát proto má být podáván pouze lékaři nebo pod dohledem lékařů, jejichž znalosti a zkušenosti zahrnují používání léčby antimetabolity.
Swedish: Samtidig administrering av folatantagonister såsom trimetoprim/sulfametoxazol har rapporterats orsaka akut megaloblastisk pancytopeni i sällsynta fall.
Czech: Bylo hlášeno, že souběžné podávání folátových antagonistů, jako je trimethoprim/sulfamethoxazol, ve vzácných případech způsobilo akutní megaloblastovou pancytopenii.
Swedish: Män bör inte donera sperma under behandlingen eller inom 6 månader efter avslutad metotrexatbehandling.
Czech: Muži by během léčby ani po dobu 6 měsíců od vysazení methotrexátu neměli darovat sperma.
Swedish: Mycket sällsynta: Agranulocytos, allvarliga förlopp av benmärgshämning, lymfoproliferativa sjukdomar (se beskrivning nedan).
Czech: Velmi vzácné: Agranulocytóza, závažné průběhy útlumu kostní dřeně, lymfoproliferativní onemocnění (viz popis níže).
Swedish: Ingen känd frekvens: Encefalopati/leukoencefalopati.
Czech: Není známo: Encefalopatie/leukoencefalopatie.
Swedish: Vid administrering i låga doser (mellan 7,5 mg/m² och 80 mg/m² kroppsyta) är den genomsnittliga biotillgängligheten cirka 70 %, men avsevärda avvikelser hos samma individ och mellan individer är möjliga (25-100 %).
Czech: Pokud je methotrexát podáván v nízkých dávkách (7,5 mg/m až 80 mg/m tělesného povrchu), má střední biologickou dostupnost přibližně 70 %, i když je možná značná interindividuální i intraindividuální variabilita (25100 %).
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).
Czech: Bude proveden krevní test ke kontrole možného snížení počtu bílých krvinek (agranulocytózy).
Swedish: Långtidsstudier på råtta, mus och hamster visade inga tecken på karcinogenicitet av metotrexat.
Czech: Dlouhodobé studie u potkanů, myší a křečků nepřinesly žádné důkazy tumorigenního potenciálu methotrexátu.
Swedish: Alkoholkonsumtion måste undvikas under behandling med metotrexat.
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat konzumaci alkoholu.
Swedish: Encefalopati/leukoencefalopati har rapporterats hos onkologiska patienter som behandlas med metotrexat och kan inte uteslutas vid metotrexatbehandling för icke-onkologiska indikationer.
Czech: U onkologických pacientů léčených methotrexátem byly hlášeny encefalopatie/leukoencefalopatie, které nelze vyloučit ani při léčbě methotrexátem v neonkologických indikacích.
Swedish: Om graviditet inträffar under behandling med metotrexat och upp till sex månader efter behandling måste medicinsk rådgivning ske avseende risken för skadliga effekter på barnet kopplade till behandlingen och ultraljudsundersökningar bör genomföras för att kontrollera normal fosterutveckling.
Czech: Pokud dojde k těhotenství během léčby methotrexátem nebo do šesti měsíců poté, je třeba poskytnout lékařskou konzultaci ohledně rizika škodlivých účinků na dítě souvisejících s léčbou a pomocí ultrasonografických vyšetření potvrdit normální vývoj plodu.
Swedish: Antibiotika, såsom penicillin, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin och cefalotin, kan i enstaka fall minska renal clearance av metotrexat, så att ökade koncentrationer av metotrexat i serum med samtidig hematologisk och gastrointestinal toxicitet kan uppträda.
Czech: Antibiotika, jako je penicilin, glykopeptidy, sulfonamidy, ciprofloxacin a cefalotin, mohou v jednotlivých případech snižovat renální clearance methotrexátu, takže může dojít ke zvýšení sérových koncentrací methotrexátu se současnou hematologickou a gastrointestinální toxicitou.
Swedish: Subkutan, intravenös och intramuskulär administrering uppvisade liknande biotillgänglighet.
Czech: Při subkutánním, intravenózním i intramuskulárním podání byla prokázána obdobná biologická dostupnost.
Swedish: Metotrexat bör inte komma i kontakt med hud eller slemhinnor.
Czech: Methotrexát nesmí přijít do styku s kůží ani sliznicí.
Swedish: Om läkaren anser att det är absolut nödvändigt att du får behandling med metotrexat under amningen, måste du sluta amma.
Czech: Pokud Váš lékař považuje léčbu methotrexátem během období kojení za naprosto nezbytnou, musíte přestat kojit.
Swedish: 4) Försiktighetsåtgärd: Lyft INTE produkten i kolven eller nålskyddet.
Czech: 4) Pozor: NEVYTAHUJTE stříkačku za píst ani kryt jehly.
Swedish: Även när Nordimet används i låga doser kan allvarliga biverkningar uppkomma.
Czech: I při používání Nordimetu v nízkých dávkách se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky.
Swedish: Probenicid och milda organiska syror kan också minska den tubulära sekretionen av metotrexat och därmed orsaka indirekta dosökningar.
Czech: Probenecid a slabé organické kyseliny mohou rovněž snižovat tubulární sekreci methotrexátu, a tím také způsobovat nepřímé zvýšení dávky.
Swedish: Metotrexat passerar placentabarriären hos råttor och apor.
Czech: Methotrexát proniká u potkanů a opic placentální bariérou.
Swedish: Vuxna med svåra former av psoriasis vulgaris och psoriasisartrit Läkaren ger dig en testdos på 5-10 mg för att bedöma eventuella biverkningar.
Czech: Použití u dospělých se závažnými formami lupénky nebo psoriatické artritidy Váš lékař Vám podá jednu testovací dávku 5-10 mg, aby mohl vyhodnotit možné nežádoucí účinky.
Swedish: Begränsad klinisk evidens indikerar inte en ökad risk för missbildningar eller missfall efter att fadern exponerats för lågdosbehandling med metotrexat (mindre än 30 mg/vecka).
Czech: Omezené klinické důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratu po expozici otce nízké dávce methotrexátu (méně než 30 mg/týden).
Swedish: Uttalad enterohepatisk cirkulation äger rum.
Czech: Existuje výrazný enterohepatický oběh.
Swedish: De förfyllda sprutorna har ett säkerhetssystem som är utformat för att förhindra nålsticksskador och återanvändning.
Czech: Předplněné injekční stříkačky obsahují bezpečnostní systém konstruovaný tak, aby zabraňoval poranění jehlou a opakovanému použití.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt lokala riktlinjer för cytotoxiska medel.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro cytotoxická agens.
Swedish: Särskild försiktighet bör också iakttas vid förekomst av inaktiva, kroniska infektioner (t.ex. herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) på grund av eventuell aktivering.
Czech: Zvýšená opatrnost je kvůli možné aktivaci namístě v přítomnosti neaktivních chronických infekcí (např. herpes zoster, tuberkulóza, hepatitida B nebo C).
Swedish: Vanliga: Huvudvärk, trötthet, dåsighet.
Czech: Časté: Bolest hlavy, únava, ospalost.
Swedish: - Undersökning av munhålan och svalg avseende slemhinneförändringar.
Czech: - Vyšetření ústní dutiny a hrdla na změny sliznice.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Czech: Zvláštní skupiny populace
Swedish: Blodkärl Sällsynta: Hypotoni, tromboemboliska händelser.
Czech: Cévní poruchy Vzácné: Hypotenze, tromboembolické příhody.
Swedish: Om användning av metotrexat är nödvändig under amningsperioden, ska amningen avbrytas före behandlingen.
Czech: Pokud by nastala potřeba použití methotrexátu během období kojení, musí být kojení před léčbou ukončeno.
Swedish: Lever och gallvägar (se avsnitt 4.4)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest (viz bod 4.4)
Swedish: Särskild försiktighet krävs vid behandling av patienter med nedsatt lungfunktion.
Czech: Zvláštní opatrnost je vyžadována u pacientů se zhoršenou funkcí plic.