FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podłączyć urządzenie RaplixaSpray do regulatora ciśnienia RaplixaReg, a za jego pośrednictwem do źródła medycznego CO2 (zaleca się stosowanie CO2; produkt Raplixa można także stosować z powietrzem medycznym), ustawiając ciśnienie na 1,5 bara (22 psi).
Bulgarian: Устройството RaplixaSpray се свързва с регулатора на налягането RaplixaReg и по този начин с подаването на медицински газ CO2 (препоръчва се CO2; Raplixa може да се използва и с въздух за медицински цели) с настройка за налягане 1,5 бара (22 psi).
Polish: Fiolkę z proszkiem należy przymocować do urządzenia RaplixaSpray, odwracając urządzenie do góry nogami nad trzymaną w pozycji pionowej fiolką i wpychając fiolkę na miejsce.
Bulgarian: Флаконът с праха се прикрепва към устройството RaplixaSpray, като устройството се обръща върху изправения флакон и флаконът се притиска на мястото му.
Polish: Zalecane ciśnienie rozpylania
Bulgarian: Препоръчителн о налягане при нанасяне като спрей
Polish: Podczas rozpylania odległość od tkanki i zastosowane ciśnienie powinny mieścić się w zakresach zalecanych przez producenta (patrz tabela w punkcie 6.6, w której podano wartości ciśnienia i odległości).
Bulgarian: Разстоянието до тъканта и налягането, при прилагане като спрей, трябва да са в обхвата, препоръчан от производителя (вж.
Polish: Trzymać fiolkę w pozycji pionowej otworem do góry, delikatnie potrząsnąć i zdjąć aluminiową nasadkę i gumowy korek.
Bulgarian: Дръжте флакона в изправено положение, леко разклатете и свалете алуминиевата обкатка и гумената запушалка.
Polish: Lek Raplixa zostanie zastosowany przez chirurga podczas zabiegu chirurgicznego.
Bulgarian: Лекуващият Ви хирург ще приложи Raplixa в хода на операцията.
Polish: Produkt Raplixa musi być używany w skojarzeniu z gąbkami żelatynowymi.
Bulgarian: Raplixa трябва да се използват в комбинация с желатинови гъби.
Polish: Maksymalna powierzchnia Aplikacja za pomocą urządzenia RaplixaSpray
Bulgarian: Максимална площ Приложение с помощта на RaplixaSpray
Polish: Istnieją trzy metody aplikacji: aplikacja produktu Raplixa bezpośrednio na krwawiącą tkankę, na którą następnie przykłada się gąbkę żelatynową, aplikacja produktu Raplixa na gąbkę żelatynową, która następnie jest przykładana na krwawiącą tkankę oraz aplikacja proszku Raplixa przy użyciu urządzenia RaplixaSpray, po której następuje przyłożenie gąbki żelatynowej.
Bulgarian: Има три начина на приложение: пряко приложение на Raplixa върху мястото на кървене и след това се нанася върху желатиновата гъба; прахът се нанася първо върху желатиновата гъба и след това се оставя на мястото на кървене; или нанасяне на спрей с помощта на устройство RaplixaSpray, последвано желатинова гъба.
Polish: Przymocować fiolkę do urządzenia odwracając urządzenie nad trzymaną w pozycji pionowej fiolką i wpychając fiolkę na miejsce.
Bulgarian: Свържете флакона към устройството, като обърнете устройството върху изправения флакон и притиснете флакона на мястото му.
Polish: Produkt sterylny
Bulgarian: Стерилно
Polish: Rola
Bulgarian: Функция
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH SASZETKA Z FOLII ALUMINIOWEJ
Bulgarian: ОПАКОВКА САШЕ ОТ АЛУМИНИЕВО
Polish: Produktu Raplixa nie należy stosować wewnątrznaczyniowo.
Bulgarian: Raplixa не трябва да се прилага интраваскуларно.
Polish: Ludzkie osocze
Bulgarian: Човешка плазма
Polish: W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych fibrynowymi klejami do tkanek / hemostatykami mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub alergiczne (do których mogą należeć: obrzęk naczynioruchowy, uczucie pieczenia i kłucia w miejscu podania, skurcz oskrzeli, dreszcze, uderzenia gorąca, uogólniona pokrzywka, ból głowy, pokrzywka, niedociśnienie, senność, nudności, pobudzenie, tachykardia, uczucie ucisku w klatce piersiowej, mrowienie, wymioty, świszczący oddech).
Bulgarian: Свръхчувствителност или алергични реакции (които могат да включват ангиоедем, парене и смъдене на мястото на приложение, бронхоспазъм, втрисане, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, уртикария, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, хрипове) могат да настъпят в изолирани случаи при пациенти, лекувани с фибринови лепила/хемостатични средства; тези реакции са прогресирали до тежка форма на анафилаксия.
Polish: Produkt Raplixa musi być stosowany w skojarzeniu z zatwierdzoną gąbką żelatynową (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Raplixa трябва да се използва в комбинация с одобрената желатинова гъба (вж.
Polish: Środki stosowane podczas produkcji fibrynogenu i trombiny są uznawane za skuteczne w odniesieniu do wirusów otoczkowych, takich jak wirus HIV oraz wirus zapalenia wątroby typu B i C. Skuteczność podjętych środków może być ograniczona w odniesieniu do wirusów bezotoczkowych, takich jak wirus zapalenia wątroby typu A i parwowirus B19 (wywołujący rumień zakaźny).
Bulgarian: Мерките, предприети при производството на фибриноген и тромбин, се считат за ефективни при вируси с липидна обвивка, като например HIV (човешкия имунодефицитен вирус), вируса на хепатит
Polish: Produktu Raplixa nie należy stosować jako kleju do mocowania łat.
Bulgarian: Raplixa не трябва да се използва като лепило за поставяне на пластири.
Polish: Urządzenie RaplixaSpray należy podłączyć do regulatora ciśnienia RaplixaReg, a za jego pośrednictwem do źródła gazu medycznego, ustawiając ciśnienie na 1,5 bara (22 psi).
Bulgarian: Устройството RaplixaSpray се свързва с регулатора на налягането RaplixaReg и по този начин с подаването на медицински газ с настройка за налягане 1,5 бара (22 psi).
Polish: Fiolkę należy trzymać w pozycji pionowej otworem do góry, delikatnie nią potrząsnąć i zdjąć aluminiową nasadkę i gumowy korek.
Bulgarian: Флаконът трябва да се държи в изправено положение, леко да се разклати и алуминиевата обкатка и гумена запушалка да се свалят.
Polish: Nie mieszać produktu Raplixa z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Polish: Proszek nanosi się bezpośrednio z fiolki na gąbkę żelatynową z oznakowaniem CE zwilżoną płynem fizjologicznym, którą następnie przykłada się na krwawiący obszar.
Bulgarian: Прахът се нанася направо от флакона върху напоена с физиологичен разтвор желатинова гъба със СЕ маркировка и след това се поставя на мястото на кървене.
Polish: Kiedy nie stosować leku Raplixa - jeśli pacjent ma uczulenie na ludzki fibrynogen, ludzką trombinę lub jakikolwiek inny składnik
Bulgarian: - ако сте алергични към човешки фибриноген, човешки тромбин или към някоя от останалите
Polish: Co zawiera lek Raplixa - Substancje czynne leku Raplixa to fibrynogen pochodzący z osocza ludzkiego oraz ludzka
Bulgarian: - Активните вещества в Raplixa са фибриноген, получен от човешка плазма, и човешки тромбин.
Polish: Do objawów nadwrażliwości należą: pokrzywka, uogólniona pokrzywka, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, obniżenie ciśnienia tętniczego i anafilaksja.
Bulgarian: Симптомите на реакциите на свръхчувствителност могат да включват уртикария, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, хрипове, хипотония и анафилаксия.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Klasyfikacja układów i narządów
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Polish: W trakcie badań klinicznych cienka warstwa produktu Raplixa dawała zwykle dawkę mieszczącą się w granicach od 0,3 do 2 g. W przypadku pewnych zabiegów, np. resekcji wątroby, konieczne może być zastosowanie większej ilości.
Bulgarian: В клинични изпитвания нанасянето на тънък слой Raplixa, води до дози, които обикновено варират от 0,3 до 2 g.
Polish: Zawartość opakowań
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Polish: Zdecydowanie zaleca się odnotowanie nazwy i numeru serii produktu za każdym razem, gdy lek Raplixa jest stosowany, gdyż pozwoli to na skojarzenie pacjenta z serią produktu.
Bulgarian: Строго се препоръчва при всяко получаване на доза Raplixa да се записват името и партидния номер на лекарството, с цел водене на архив на използваните партиди.
Polish: 1 fiolka + 1 wstępnie napełniona strzykawka + 2 igły
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игла
Polish: Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Polish: • Umyć dokładnie ręce.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Polish: Nie wolno dotykać tej powierzchni.
Bulgarian: Не трябва да докосвате тази повърхност.
Polish: W tym celu zastosowana została następująca klasyfikacja:
Bulgarian: За тази цел е използвана следната класификация:
Polish: Żadne z tych zdarzeń nie było poważne i mniej niż 5% uznano za ciężkie.
Bulgarian: Нито една от тези реакции не е била сериозна и по-малко от 5% са определени като тежки.
Polish: Jest on przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Bulgarian: Предназначен е само за еднократна употреба.
Polish: Populacja pacjentów IMP24011
Bulgarian: Популация пациенти IMP24011
Polish: Efekt leczenia [95% CI]
Bulgarian: Ефект от лечението [95% CI]
Polish: Czas trwania leczenia to 12 tygodni.
Bulgarian: Продължителността на лечението е 12 седмици.
Polish: Stopniowe zmniejszanie dawki czy częstości nie daje korzyści.
Bulgarian: Постепенното намаляване на дозата или честотата не е благоприятно.
Polish: Te reakcje były w dużej mierze łagodne do umiarkowanych.
Bulgarian: В поголямата си част тези реакции са били леки до умерени по тежест.
Polish: Konieczna jest natychmiastowa opieka medyczna, ponieważ poważne reakcje alergiczne mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Bulgarian: Необходима е бърза медицинска помощ, тъй като тежките алергични реакции могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
Polish: Objętość, która ma być wstrzyknięta powinna być obliczona w następujący sposób:
Bulgarian: Количеството, което трябва да се инжектира се изчислява по следния начин:
Polish: Oba przypadki całkowicie ustąpiły bez żadnych następstw.
Bulgarian: И в двата случая пациентите са се възстановили напълно без последици.
Polish: Produkt Raptiva nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu.
Bulgarian: Употребата на Raptiva не се препоръчва при деца под 18 години, поради липса на данни относно безопасността и ефикасността.
Polish: Wstrzyknięcie może być wykonane przez samego chorego lub przez inną osobę, na przykład członka rodziny lub lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Инжекцията може да се постави от самия пациента или от друго лице, например член от семейството или от Вашия лекар.
Polish: Przeciwciała monoklonalne są białkami, które rozpoznają i wiążą się z innymi specyficznymi białkami ludzkiego organizmu.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и се свързват към други специфични протеини на човешкото тяло.
Polish: Dopiero w 25. tygodniu życia to obniżenie
Bulgarian: Едва на 25-седмична възраст това
Polish: Jak każdy lek, Raptiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, Raptiva може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Polish: Te często występujące działania niepożądane nie były wyraźnie związane z lekiem Raptiva, ale były obserwowane w czasie jego stosowania.
Bulgarian: Тези често срещани нежелани лекарствени реакции не са били ясно свързани с приложението на Raptiva, но са били наблюдавани по време на употребата й.
Polish: Dlatego, konwencjonalne niekliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu medycznego są ograniczone i nie pozwalają na wyczerpującą ocenę bezpieczeństwa.
Bulgarian: Поради това конвенционалните неклинични данни за безопасност са ограничени и не позволяват да се направи пълна оценка на безопасността на продукта.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych różnic w zakresie bezpieczeństwa ani skuteczności między pacjentami w podeszłym wieku (≥ 65 lat) a młodymi pacjentami.
Bulgarian: Няма разлика в профила на безопасност и ефикасност при пациенти в напреднала възраст (>65 години) и при по-млади пациенти.
Polish: Jeśli w strzykawce pojawi się krew, oznacza to, że igła została wprowadzona do naczynia krwionośnego.
Bulgarian: Ако в спринцовката се появи кръв, това означава, че иглата е влязла в кръвоносен съд.
Polish: • Gorączkę lub jeśli pacjent sądzi, że ma zakażenie.
Bulgarian: Повишена температура или ако смятате, че имате инфекция.
Polish: Efalizumab a
Bulgarian: Ефализумаб a
Polish: Proszek powinien rozpuścić się w ciągu około 5 minut.
Bulgarian: Разтворът трябва да се получи за не повече от 5 минути.
Polish: Ważne jest, aby ręce i używane przedmioty były jak najczystsze.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви, както и предметите, които използвате да бъдат
Polish: Pacjentom należy doradzić aby poinformowali swoich opiekunów o prowadzonym leczeniu, ponieważ mogą oni dostrzec objawy, których pacjent nie jest świadomy.
Bulgarian: Също така, пациентите трябва да бъдат съветвани да информират своите партньори или хората, които се грижат за тях, за своето лечение, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентите не усещат.
Polish: Leczenie należy kontynuować tylko w przypadku uzyskania odpowiedniej reakcji na leczenie.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи само, ако се наблюдава достатъчен отговор.
Polish: Al. Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Bulgarian: Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Polish: Objętość, która ma być wstrzyknięta na 10 kg masy ciała
Bulgarian: Количество, което трябва да се инжектира за 10 kg телесно тегло
Polish: Odsetek pacjentów zgłaszających objawy grypopodobne był największy po pierwszym wstrzyknięciu i zmniejszył się o ponad 50% po drugim wstrzyknięciu.
Bulgarian: Процентът на пациентите, съобщили за грипоподобни симптоми, е бил по-голям след първата инжекция и е намалял с повече от 50% след втората инжекция.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu dotyczącym techniki odtwarzania i wstrzykiwania, pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać produkt Raptiva, jeśli ich lekarz zdecyduje, że jest to właściwe.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на разтваряне и инжектиране пациентите могат сами да си поставят инжекцията с Raptiva, ако лекарят им прецени, че това е уместно.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywne środki immunosupresyjne, kod ATC: L04 AA21
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективен имуносупресивен агент, ATC код: L04AA21
Polish: Ból głowy był najczęstszym z objawów grypopodobnych.
Bulgarian: Главоболието е най-честият от грипоподобните симптоми.
Polish: EU/1/04/291/001 EU/1/04/291/002 EU/1/04/291/003
Bulgarian: EU/1/04/291/002
Polish: Nieznane
Bulgarian: Неизвестни
Polish: Lekarz lub pielęgniarka doradzą, gdzie wstrzykiwać lek.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали къде да си поставите инжекцията.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt powinien być użyty bezpośrednio po pierwszym otwarciu i sporządzeniu roztworu.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът би трябвало да се използва незабавно след първото отваряне на опаковката и приготвяне на разтвора.
Polish: Dane dotyczące przedłużonego okresu leczenia (powyżej 12 tygodni) uzyskano w badaniach otwartych bez grupy kontrolnej od 4311 pacjentów.
Bulgarian: Данни от дългосрочно лечение (над 12 седмици) са получени от 4311 пациенти в открито неконтролирано проучване.
Polish: Przed szczepieniem, leczenie produktem Raptiva powinno być wstrzymane na 8 tygodni i może być wznowione po upływie 2 tygodni od szczepienia (patrz punkt
Bulgarian: Преди ваксинация лечението с Raptiva трябва да се преустанови за 8 седмици и може да бъде възобновено 2 седмици след поставяне на ваксината.
Polish: Nie zauważono żadnych efektów teratogennych u myszy w czasie organogenezy.
Bulgarian: Не са били наблюдавани тератогенни ефекти по време на органогенезата при мишки.
Polish: Wszystkie wartości mieściły się między 2,5 a 3,5 x GGN (górna granica normy).
Bulgarian: Всички стойности са между 2,5 и 3,5 пъти над горната граница на нормата (ГГН).
Polish: Czterech z tych pacjentów miało kliniczne objawy małopłytkowości.
Bulgarian: Четирима от тези пациенти са имали клинични симптоми на тромбоцитопения.
Polish: Lekarz prowadzący udzieli informacji jaką ilość leku należy wstrzykiwać.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество трябва да инжектирате.
Polish: Inne terapie, które zmieniają czynność limfocytów T były związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju ciężkich zakażeń.
Bulgarian: Други терапии, които променят функцията на Т-лимфоцитите, са свързани с повишен риск от развитие на тежки инфекции.
Polish: w stanie równowagi dynamicznej wynosi 25 dni (zakres 13-35 dni).
Bulgarian: Тend при стационарно състояние e 25 дни (варира от 13 до 33 дни).
Polish: Nie wstrzykiwać roztworu tylko wycofać igłę i powtórzyć procedurę wstrzykiwania.
Bulgarian: Не инжектирайте, а изтеглете иглата и повторете процедурата с инжектирането.
Polish: W przypadkach występujących w czasie leczenia, większość tych zdarzeń (16/22) wystąpiła u pacjentów nie reagujących na produkt Raptiva.
Bulgarian: При случаите появявящи се по време на лечението, повечето от тези събития(16/22) са се появили при пациенти, които не са се повлияли от Raptiva.
Polish: Kowarianty jak wyjściowe PASI, wyjściowa liczba limfocytów i wiek miały ograniczony wpływ na klirens; płeć i pochodzenie etniczne nie miały żadnego wpływu.
Bulgarian: Ковариатите, като изходните стойности по PASI, изходният брой лимфоцити и възрастта, са оказали слаб ефект върху клирънса; полът и етническият произход не са оказали влияние.
Polish: Oczekiwane produkty degradacji to małe peptydy i pojedyncze aminokwasy, które są eliminowane na drodze filtracji kłębuszkowej.
Bulgarian: Очакваните разпадни продукти са малки пептиди и отделни аминокиселини, които се елиминират чрез гломерулна филтрация.
Polish: Poza tym, efekty obserwowane w badaniach nieklinicznych mogły być związane z farmakologią
Bulgarian: Ефектите, наблюдавани при неклинични проучвания, могат да се отнесат към фармакологията
Polish: Efalizumab jest przeciwciałem monoklonalnym.
Bulgarian: Ефализумаб е моноклонално антитяло.
Polish: Należy cyklicznie zmieniać miejsca wstrzyknięć.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят.
Polish: Dlatego, jeśli wystąpi jakakolwiek ciężka reakcja wskazująca na nadwrażliwość lub reakcja alergiczna, stosowanie produktu Raptiva należy natychmiast przerwać i rozpocząć właściwe postępowanie (patrz punkt 4.3 i 4.8).
Bulgarian: Затова ако възникне тежка алергична реакция или реакция на свръхчувствителност, лечението с Raptiva трябва да бъде преустановено незабавно и да бъде назначена подходяща терапия (вж. точка 4.3 и 4.8).
Polish: - U niektórych pacjentów występują bóle głowy, gorączka, nudności i wymioty w ciągu dwóch dni po każdym z pierwszych dwóch wstrzyknięć.
Bulgarian: - Някои пациенти са получили реакции, включващи главоболие, повишена температура, гадене или повръщане в рамките на 2 дни след всяка от първите две инжекции.
Polish: Największy wzrost dotyczył bezwzględnej liczby krążących limfocytów.
Bulgarian: Най-голямо увеличение е наблюдавано в абсолютния брой на циркулиращите лимфоцити.
Polish: Nadwrażliwość na efalizumab lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Bulgarian: Свръхчувствителност към ефализумаб или към някое от помощните вещества.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego lub udać się do najbliższego oddziału udzielającego pomocy w nagłych wypadkach i natychmiast przerwać stosowanie leku Raptiva, jeśli:
Bulgarian: Вашия лекар или отидете до най-близкото място за оказване на спешна помощ и преустановете употребата на Raptiva незабавно, в случай че:
Polish: Jest on wytwarzany w genetycznie zmodyfikowanych komórkach ssaków.
Bulgarian: Той се произвежда от генетично модифицирани клетки от бозайник.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Polish: Pełny efekt, obserwowany po 24 do 48 godzin po pierwszej dawce, utrzymywał się między cotygodniowymi dawkami.
Bulgarian: Пълният ефект е бил наблюдаван от 24 до 48 часа след първата доза, като се е задържал в периода между седмичните дозировки.
Polish: - Jeśli pacjent ma czynną gruźlicę lub inne ciężkie zakażenia.
Bulgarian: Пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции.
Polish: U tej małej liczby pacjentów nie obserwowano żadnych różnic w parametrach farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Bulgarian: При този малък брой пациенти не са наблюдавани различия във фармакодинамичните и фармакокинетичните параметри.
Polish: Lekarz prowadzący może zadecydować o poddaniu pacjenta dokładnym badaniom i poprosić o zrobienie badań krwi.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви изследва по-обстойно и да поиска от Вас да си направите кръвни проби.
Polish: Stan równowagi dynamicznej został osiągnięty w 4 tygodniu.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига на 4-та седмица.
Polish: Wiadomo, że immunoglobuliny przechodzą przez barierę łożyskową.
Bulgarian: По принцип е известно, че имуноглобулините преминават плацентарната бариера.
Polish: Odciągnąć lekko tłok.
Bulgarian: Издърпайте много леко буталото назад.
Polish: Substancje pomocnicze: 2,5 mg polisorbatu 20, 3,55 mg histydyny, 5,7 mg histydyny chlorowodorku
Bulgarian: 2,5 mg полисорбат 20, 3,55 mg хистидин, 5,70 mg хистидин хидрохлорид
Polish: • Sprawdzić, czy pobrana została właściwa dawka, a następnie zdjąć strzykawkę z łącznika
Bulgarian: Проверете дали сте нагласили точната доза и изтеглете със завъртане спринцовката от
Polish: Zaleca się, aby pomiary były częstsze na początku terapii (np. co miesiąc) i mogą być rzadsze w miarę
Bulgarian: Препоръчва се тези тестове да са по-чести при започване на лечението (т.е. всеки месец), като честотата им може да намалява с продължаване
Polish: Efalizumab jest rekombinowanym humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym wytwarzanym w zmodyfikowanych genetycznie komórkach jajnika chomika chińskiego (Chinese Hamster OvaryCHO).
Bulgarian: Ефализумаб е рекомбинантно хуманизирано моноклонално антитяло, произвеждано от генно модифицирани клетки от яйчник на китайски хамстер(ЯКХ).
Polish: U jednego pacjenta, małopłytkowość wystąpiła 3 tygodnie po zaprzestaniu leczenia.
Bulgarian: При един пациент е наблюдавана тромбоцитопения 3 седмици след преустановяване на лечението.
Polish: Farmakokinetyka efalizumabu u pacjentów pediatrycznych nie była badana.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефализумаб при педиатрични пациенти не е проучена.
Polish: Objawy te są bardzo pospolite, występują najczęściej po pierwszych dwóch dawkach i ustępują w miarę kontynuowanego stosowania.
Bulgarian: Тези симптоми са много чести и се наблюдават найвече след поставяне на първите две дози и намаляват при продължителна употреба.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Raptiva u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ефализумаб при бременни жени.
Polish: Nowotwory łagodne i złośliwe:
Bulgarian: Доброкачествени и злокачествени неоплазми:
Polish: Efalizumab nie wchodzi w reakcję krzyżową z CD11a gatunków innych niż ludzie i szympansy.
Bulgarian: Ефализумаб не проявява кръстосана реактивност към CD11a при други видове освен при хора и шимпанзета.
Polish: Dlatego, jeśli pacjentka jest w ciąży, natychmiast powinna zwrócić się do lekarza
Bulgarian: Затова ако сте бременна, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Polish: Użycie leku Raptiva wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (ang. PML).
Bulgarian: Употребата на Raptiva може да бъде свързана с повишен риск от прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Polish: • Usunąć wszystkie zużyte przybory: po zakończeniu wstrzykiwania natychmiast wyrzucić wszystkie igły i puste szklane pojemniki do pojemnika na odpady.
Bulgarian: Щом като приключите с инжектирането, незабавно изхвърлете всички игли и празни стъклени опаковки в контейнер за отпадъци.