FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Trächtigkeit und Laktation: Kann bei Schweinen während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Slovenian: Lahko se uporablja pri prašičih v obdobju brejosti in laktacije.
German: Tiamulinhydrogenfumarat ist ein bakteriostatisches halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Pleuromutilin-Antibiotika und wirkt auf ribosomaler Ebene, um die bakterielle Proteinsynthese zu hemmen.
Slovenian: Tiamulinijev hidrogenfumarat je bakteriostatični polsintetični antibiotik, ki spada v skupino plevromutilinskih antibiotikov ter deluje na ribosomski ravni in zavira sintezo bakterijskih beljakovin.
German: Daten aus weiteren Studien (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) bestätigen diese Befunde mit einer MHK50 und einer MHK90 von 8 µg/ml bzw. 16 µg/ml und MHK-Bereichen von 0,25 µg/ml bis 16 µg/ml und 0,5 µg/ml bis 64 µg/ml.
Slovenian: Podatki, o katerih so poročali iz nadaljnjih študij (Felmingham, 20097; Kuzerova idr., 20118), potrjujejo te izsledke o MIK50 8 µg/ml in MIK90 16 µg/ml ter razponih MIK med 0,25 in 16 µg/ml in med 0,5 in 64 µg/ml.
German: Für europäische Isolaten, die zwischen 2009 und 2012 als Teil des Projekts VetPath III gesammelt wurden, wurden die folgenden MHK von Tiamulin erfasst: MHK50 von 8,0 µg/ml, MHK90 von 16 µg/ml, MHK-Bereich von 2,0 µg/ml bis 16 µg/ml.
Slovenian: Pri evropskih izolatih, zbranih med letoma 2009 in 2012 v okviru projekta VetPath III, so za tiamulin določili naslednje MIK: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, razpon MIK med 2,0 in 16 µg/ml.
German: Aluminiumfolienbeutel mit 55,6 g und 111,2 g
Slovenian: Vrečke iz aluminijaste folije, ki vsebujejo 55,6 g in 111,2 g. Oblikovana vrečka iz folije, ki vsebuje 1112 g in 5000 g.
German: McOrist et al. (1995)3 untersuchten drei Stämme von L. intracellularis und bestimmten eine intrazelluläre MHK (iMHK) und eine extrazelluläre MHK (eMHK) von Tiamulin von 4 µg/ml.
Slovenian: (1995)3 so preučevali tri seve L. intracellularis in ugotovili, da sta znotrajcelična MIK (iMIK) in zunajcelična MIK (eMIK) tiamulina 4 µg/ml.
German: Tiere sollten 7 Tage vor, während oder 7 Tage nach der Behandlung mit Tiamulin keine Produkte mit Monensin, Salinomycin oder Narasin erhalten.
Slovenian: Živali med zdravljenjem s tiamulinom ali vsaj 7 dni pred njim oziroma 7 dni po njem ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo monenzin, salinomicin ali narazin.
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajalec zdravila,
German: Bei Verabreichung über das Trinkwasser zu 125, 250 oder 500 ppm reichten die geschätzten Dosen von 22 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht bis zu maximal 102 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht.
Slovenian: Ko so ga dajali v pitni vodi v vsebnosti 125, 250 ali 500 ppm, so bili ocenjeni odmerki v razponu od najmanj 22 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase do največ 102 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
German: LAMINIERTER ALUMINIUMSACK
Slovenian: ALUMINIJASTA LAMINIRANA VREČKA
German: Die MHKVerteilung von Tiamulin ist bimodal bei Brachyspira hyodysenteriae, was auf verringerte Empfindlichkeit einiger Stämme gegen Tiamulin schließen lässt.
Slovenian: Porazdelitev MIK za tiamulin proti bakteriji Brachyspira hyodysenteriae je bimodalna, kar kaže na zmanjšano dovzetnost nekaterih sevov za tiamulin.
German: Der CVMP kam überein, dass trotz der begrenzten Daten für M. synoviae im Vergleich zu M. gallisepticum die verfügbaren Informationen aus den vorgelegten Studien hinreichend sind, um die Schlussfolgerung zu unterstützen, dass Denagard 45 % in einer Dosis von 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 55,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht über drei bis fünf aufeinanderfolgende Tage bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. synoviae verursachten Aerosacculitis und infektiösen Synovitis wirksam sein würde.
Slovenian: Odbor CVMP se je strinjal, da kljub omejenim podatkom za M. synoviae v primerjavi z M. gallisepticum razpoložljive informacije iz predloženih študij zadoščajo za potrditev zaključka, da je zdravilo Denagard 45% v odmerku 25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 55,6 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju treh do petih dni učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi vnetja zračnih vrečk in infekcijskega sinovitisa, ki ju povzroča M. synoviae.
German: Tiamulinhydrogen fumarat
Slovenian: tiamulinijev hidrogenfumarat
German: Tiamulin ist ein bakteriostatisches, semi-synthetisches Antibiotikum, das zur Antibiotikagruppe der Pleuromutiline zählt und auf ribosomaler Ebene wirkt und die Proteinsynthese von Bakterien hemmt.
Slovenian: Tiamulin je polsintetični bakteriostatski antibiotik, ki spada v skupino plevromutilinskih antibiotikov in na ravni ribosomov zavira sintezo bakterijskih beljakovin.
German: Hinweise für die richtige Anwendung
Slovenian: Nasvet o pravilni uporabi zdravila
German: • Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 2 Tage
Slovenian: • Meso in organi: 2 dni
German: In den älteren europäischen Daten bestand ein größerer MHK-Bereich für M. gallisepticum (< 0,004 und > 256 µg/ml) mit einer MHK50 von 0,008 µg/ml und einer MHK90 von 1 µg/ml.
Slovenian: Pri starejših evropskih podatkih je bil pri M. gallisepticum večji razpon MIK (< 0,004 in > 256 µg/ml), z MIK50 0,008 µg/ml in MIC90 1 µg/ml.
German: Die im Rahmen dieses Verfahrens und unter Berücksichtigung seines Anwendungsbereichs vorgelegten Daten sind ausreichend, um die folgende Dosierung zu unterstützen:
Slovenian: V tej napotitvi in glede na namen napotitve so bili predloženi ustrezni podatki v podporo naslednjemu odmerjanju:
German: Die Serumproteinbindung betrug circa 50 %.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je bila približno 50 %.
German: Zieltierarten Art der Anwendung
Slovenian: Živalska vrsta Način uporabe
German: Tiamulin hat einen hohen Grad an porciner und aviärer In-vitro-Aktivität gegen Mycoplasma-Spezies sowie grampositive Aerobier (Streptococci und Staphylococci), Anaerobier (Clostridia), gramnegative Anaerobier (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) und gramnegative Aerobier (Actinobacillus pleuropneumoniae und Pasteurella multocida) gezeigt.
Slovenian: Tiamulin ima dokazano visoko raven aktivnosti in vitro proti prašičjim in ptičjim vrstam rodu Mycoplasma in grampozitivnim aerobom (streptokokom in stafilokokom), anaerobom (klostridijem), gramnegativnim anaerobom (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) in gramnegativnim aerobom (Actinobacillus pleuropneumoniae in Pasteurella multocida).
German: In europäischen Isolaten, die zwischen 1990 und 2012 gesammelt wurden, reichte die minimale Hemmkonzentration (MHK) von ≤ 0,016 µg/ml bis > 16 µg/ml, mit einer MHK50 von ≤ 0,063 µg/ml bis 4 µg/ml und einer MHK90 von ≤ 0,016 µg/ml bis >16 µg/ml.
Slovenian: Pri evropskih izolatih, zbranih med letoma 1990 in 2012, je bila minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) v razponu med ≤ 0,016 µg/ml in > 16 µg/ml, MIK50 v razponu med ≤ 0,063 µg/ml in 4 µg/ml ter MIK90 v razponu med ≤ 0,016 µg/ml in > 16 µg/ml.
German: In sehr seltenen Fällen können bei Schweinen nach Anwendung von Tiamulin Rötungen oder schwache Ödeme der Haut auftreten.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavita eritem ali blag edem kože pri prašičih po uporabi tiamulina.
German: Die klinische Wirksamkeit der Behandlung der durch B. pilosicoli verursachten porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis) wurde in drei Feldstudien nachgewiesen.
Slovenian: Klinično učinkovitosti pri zdravljenju spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) pri prašičih, ki jo povzroča B. pilosicoli, so dokazali v treh terenskih študijah.
German: Das Tiamulin-medikierte Trinkwasser ist täglich frisch zuzubereiten.
Slovenian: Vsak dan pripravite svežo raztopino vode za pitje z dodanim tiamulinom.
German: Es wurden Studien mit künstlicher Challenge unter Verwendung von Tiamulin-Eingaberaten in Trinkwasser zwischen 120 und 180 ppm durchgeführt, was Dosen von 20 bis 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht entspricht.
Slovenian: Opravljene so bile študije z umetno izpostavitvijo, v katerih je bila uporabljena vsebnost tiamulina v pitni vodi med 120 in 180 ppm, kar ustreza odmerkom od 20 do 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
German: Das Anwendungsgebiet der durch A. pleuropneumoniae verursachten Pleuropneumonie wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten und Studien mit künstlichen Infektionen gestützt.
Slovenian: Indikacijo plevropnevmonije, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae, podpirajo podatki o občutljivosti in vitro in študije z umetno okužbo.
German: In den neueren europäischen Stämmen und den älteren weltweiten Isolaten waren die MHK-Bereiche einander ähnlich: MHK für M. gallisepticum mit 0,001-0,037 µg/ml, mit MHK50s von 0,001 und 0,008 µg/ml und MHK90s von 0,025 und 0,031 µg/ml.
Slovenian: Pri novejših evropskih sevih in starejših globalnih izolatih M. gallisepticum so bili razponi MIK podobni, in sicer med 0,001 in 0,037 µg/ml, z MIK50s 0,001 in 0,008 µg/ml in MIK90s 0,025 in 0,031 µg/ml.
German: Es wurde festgestellt, dass Denagard 45 % und zugehörige Bezeichnungen bezüglich z. B. der Zieltierarten, der Anwendungsgebiete, der Dosierung und der Wartezeiten nicht in allen Mitgliedstaaten die gleichen Produktinformationen aufweist.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da se informacije o zdravilu za zdravilo Denagard 45% in povezana imena med državami članicami razlikujejo, in sicer v zvezi z npr. ciljnimi vrstami, indikacijami, odmerjanjem in karenco.
German: Das Anwendungsgebiet der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie, einschließlich Infektionen mit Komplikationen aufgrund von P. multocida , wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten aus dem Projekt European MycoPath I, unternehmenseigenen klinischen Studien und der Literatur gestützt.
Slovenian: Indikacijo za zdravljenje in metafilakso enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, vključno z okužbami, ki se zapletejo zaradi bakterije P. multocida, podpirajo podatki o občutljivosti in vitro evropskega projekta MycoPath I, lastniške klinične študije in literatura.
German: Einzelne orale Dosen von 100 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht verursachte Hyperpnoe und abdominales Unwohlsein bei Schweinen.
Slovenian: Enkratni peroralni odmerki 100 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase so pri prašičih povzročili hiperpnejo in trebušne težave.
German: Zur Anwendung in Trinkwasser.
Slovenian: Dajanje v vodo za pitje.
German: Tiamulin, das weder resorbiert noch metabolisiert wurde, gelangt vom Darm weiter in den Dickdarm.
Slovenian: Neabsorbirani ali nepresnovljeni tiamulin prehaja skozi prebavila v debelo črevo in se tam koncentrira.
German: Tiamulinhydrogenfumarat 450 mg
Slovenian: Vsak gram vsebuje: tiamulinijev hidrogenfumarat 450 mg
German: Bei Denagard 45 % und zugehörigen Bezeichnungen handelt es sich um Tierarzneimittel in Form von Granulat zur Anwendung in Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten, das als Wirkstoff 450 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro Gramm des Tierarzneimittels enthält.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% in povezana imena so zdravila za uporabo v veterinarski medicini, na voljo v obliki zrnc za uporabo v pitni vodi za prašiče, piščance in purane, ki kot zdravilno učinkovino vsebujejo 450 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na gram zdravila.
German: Die klinische Wirksamkeit bei der Behandlung von durch B. hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie wurde in zwei Studien mit künstlicher Infektion und sechs Feldstudien nachgewiesen.
Slovenian: Klinično učinkovitost pri zdravljenju prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, so dokazali v dveh študijah z umetno okužbo in v seriji šestih terenskih preskušanj.
German: Es wurden dosisbedingte Senkungen der Mortalität, des durchschnittlichen Läsionsbereichs in der Lunge und der Re-Isolation von A. pleuropneumoniae, jedoch keine vollständige klinische Heilung bei niedrigeren Dosen (20 mg) festgestellt.
Slovenian: Pri manjšem odmerku (20 mg) so opazili od odmerka odvisno zmanjšanje umrljivosti, povprečne površine pljučnih lezij in ponovne izolacije A. pleuropneumoniae, ne pa popolne klinične ozdravitve.
German: Die tatsächlichen Dosen in mg/kg Körpergewicht wurden auf 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht geschätzt.
Slovenian: Ocenili so, da je dejanski odmerek v mg/kg telesne mase 8,8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
German: Tiamulin zeigt eine ausgeprägte in vitro-Aktivität gegen porcine and aviäre Mycoplasma-Erreger sowie gegen gram-positive Aerobier (Streptokokken and Staphylokokken), Anaerobier (Clostridien), gramnegative Anaerobier (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) und gram-negative Aerobier (Actinobacillus pleuropneumoniae und Pasteurella multocida).
Slovenian: Tiamulin ima visoko aktivnost in vitro proti prašičjim in ptičjim Mycoplasma vrstam, po Gramu pozitivnim aerobom (streptokokom in stafilokokom), anaerobom (klostridijem), po Gramu negativnim anaerobom (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) in po Gramu negativnim aerobom (Actinobacillus pleuropneumoniae in Pasteurella multocida).
German: Chargenbezeichnung des Herstellers Ch.-B. {Nummer}
Slovenian: Proizvajalčeva številka serije Serija: {številka}
German: Nicht anwenden bei Schweinen, Hühnern und Puten, wenn diese Monensin, Narasin oder Salinomycin innerhalb von 7 Tagen vor, während oder 7 Tagen nach der Behandlung mit Tiamulin erhalten sollen.
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih in pticah, ki bi lahko med zdravljenjem s tiamulinom ali vsaj sedem dni pred njim ali po njem prejemali zdravila, ki vsebujejo monenzin, narazin ali salinomicin.
German: Zieltierart Schweine, Anwendungsgebiete und Dosierung
Slovenian: Ciljna vrsta prašiči, indikacije in odmerjanje
German: Dosen von nur 10 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht, das zwangsverabreicht wurde, führten zu hervorragenden mikrobiologischen Ergebnissen bei Anwendung zur Vorbeugung/Metaphylaxe.
Slovenian: Tudi tako majhni odmerki, kot je 10 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so jih dajali z gavažo, so dali odlične mikrobiološke rezultate, ko so jih uporabili za preprečevanje/metafilakso, za zdravljenje pa so bili potrebni precej večji odmerki.
German: Anleitung zur Herstellung der Tiamulin-Trinkwasser-Lösung:
Slovenian: Navodila za pripravo raztopine zdravila:
German: Anwendung in Trinkwasser oder Futter
Slovenian: zrnca prašiči dajanje v vodo za pitje ali v krmo
German: Verfalldatum
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
German: Die Wartezeiten wurden anhand der Rückstandskonzentrationen in der Leber und unter Verwendung eines 99/95-Toleranzintervalls pro Rückstandskonzentration über der Rückstandshöchstmenge an Tag 3 nach der Behandlung berechnet, was zu einer Wartezeit von 6 Tagen führte, die mithilfe des Berechnungsprogramms WT1.4 berechnet wurde.
Slovenian: Karenco so izračunali na podlagi koncentracij ostankov v jetrih s tolerančnim intervalom 99/95, s čimer so upoštevali eno koncentracijo ostankov, ki je presegala najvišje mejne koncentracije ostankov 3. dan po zdravljenju.
German: Zu Hühnern wurde eine die gute Laborpraxis einhaltende Studie über den Abbau der Rückstände bei Legehennen durchgeführt.
Slovenian: Pri kokoših nesnicah so opravili študijo izločanja ostankov, skladno z dobro laboratorijsko prakso.
German: Bei Denagard 45 % handelt es sich um ein Tierarzneimittel in Form von Granulat zur Anwendung in Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten, das 450 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro Gramm des Tierarzneimittels enthält.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na voljo v obliki zrnc za uporabo v pitni vodi za prašiče, piščance in purane, ki vsebuje 450 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na gram zdravila.
German: ii) Zur Behandlung von Porciner Intestinaler Spirochätose (Colitis) verursacht durch Brachyspira pilosicoli.
Slovenian: ii) Za zdravljenje spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) pri prašičih, ki jo povzroča Brachyspira pilosicoli.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung / Pleuromutiline / Tiamulin ATCvet-Code: QJ 01 XQ 01
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01XQ01
German: Nach einer Einzeldosis von 50 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht lag Cmax im Serum bei 4,02 µg/ml im mikrobiologischen Assay und nach einer Dosis von 25 mg/kg bei 1,86 µg/ml.
Slovenian: Po enkratnem odmerku 50 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase je bila vrednost Cmax v serumu, določena z mikrobiološkim testom, 4,02 µg/ml, po odmerku 25 mg/kg pa 1,86 µg/ml.
German: Eine unsachgemäße Verwendung des Tierarzneimittels kann das Vorkommen von Tiamulin-resistenten Erregern fördern.
Slovenian: Neustrezna uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini lahko poveča pojavnost bakterij,
German: iii) Zur Behandlung von Porciner Proliferativer Enteropathie (Ileitis) verursacht durch Lawsonia intracellularis.
Slovenian: iii) Za zdravljenje proliferativne enteropatije (ileitisa) pri prašičih, ki jo povzroča Lawsonia intracellularis.
German: Tiamulin in Eingaberaten von 100 ppm (entsprechend 5 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht) und Dosen von 8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht wurden fünf bis zehn Tage lang verabreicht.
Slovenian: Tiamulin so dajali pet do deset dni z vsebnostjo 100 ppm (kar ustreza 5 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase) in odmerkom 8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
German: Die klinische Wirksamkeit der Behandlung der durch L. intracellularis verursachten porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) wurde in drei Studien mit künstlichen Infektionen und einer Feldstudie nachgewiesen.
Slovenian: Klinično učinkovitost zdravljenja prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča L. intracellularis, so dokazali v treh študijah z umetno okužbo in enem terenskem preskušanju.
German: Zieltierart Hühner, Anwendungsgebiete und Dosierung
Slovenian: Ciljna vrsta piščanci, indikacije in način odmerjanja
German: • Durch M. gallisepticum verursachte chronische Atemwegserkrankung sowie durch M. synoviae verursachte Aerosacculitis und infektiöse Synovitis: 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 55,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 3 bis 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wird.
Slovenian: • Kronična respiratorna bolezen, ki jo povzroča M. gallisepticum, ter vnetje zračnih vrečk in infekcijski sinovitis, ki ju povzroča M. synoviae: Dnevni odmerek 25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 55,6 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju 3 do 5 dni zaporedoma.
German: Nach einer einzelnen, oralen Dosis von 10 mg bzw. 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht betrug die Maximalkonzentration im Serum Cmax 1,03 µg/ml bzw. 1,82 µg/ml im mikrobiologischen Assay, die Tmax betrug 2 Stunden bei beiden Dosen.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 10 mg in 25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase sta bili vrednosti Cmax, določeni z mikrobiološkim testom, 1,03 µg/ml oziroma 1,82 µg/ml, čas tmax pa je bil v obeh primerih 2 uri.
German: • Durch M. hyopneumoniae verursachte enzootische Pneumonie, einschließlich Infektionen mit Komplikationen aufgrund von Pasteurella multocida, oder durch A. pleuropneumoniae verursachte Pleuropneumonie: 20 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 44,4 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wird.
Slovenian: • Enzootska pljučnica, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, vključno z okužbami, ki se zapletejo zaradi bakterije Pasteurella multocida, in plevropneumonija, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae: Dnevni odmerek 20 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 44,4 mg zdravila)/kg telesne mase v pitni vodi za prašiče v obdobju 5 dni zaporedoma.
German: In diesen Studien lagen die MHK bei ≤ 0,008-64 µg/ml, mit MHK50 von ≤ 0,062 µg/ml bis 0,125 µg/ml und MHK90 von 0,25 µg/ml bis 8 µg/ml.
Slovenian: V teh študijah so bile MIK v razponu med ≤ 0,008 in 64 µg/ml, MIK50 v razponu med ≤ 0,062 µg/ml in 0,125 µg/ml ter MIK90 v razponu med 0,25 µg/ml in 8 µg/ml.
German: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków
Slovenian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulinijev hidrogenfumarat
German: Die Studien mit künstlicher Infektion wurden unter Verwendung von Tiamulin-Eingaberaten in Trinkwasser zwischen 60 und 250 ppm oder geschätzten täglichen Dosen von 15,4 bis 64,2 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht durchgeführt.
Slovenian: Študiji z umetno okužbo sta bili opravljeni z uporabo vsebnosti tiamulina v pitni vodi med 60 in 250 ppm oziroma z ocenjenimi dnevnimi odmerki od 15,4 do 64,2 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
German: Die Tiamulinkonzentration im Dickdarminhalt wurde bei Gabe von 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht auf 3,41 µg/ml geschätzt.
Slovenian: Ocenjena koncentracija tiamulina v vsebini debelega črevesa je 3,41 µg/ml po dajanju tiamulinijevega hidrogenfumarata v odmerku 8,8 mg/kg telesne mase.
German: • Durch M. gallisepticum, M. synoviae und M. meleagridis verursachte Aerosacculitis und infektiöse Sinusitis: 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 88,9 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 3 bis 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wird.
Slovenian: • Infekcijski sinusitis in vnetje zračnih vrečk, ki ju povzročajo M. gallisepticum, M. synoviae in M. meleagridis: Dnevni odmerek 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 88,9 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju 3 do 5 dni zaporedoma.
German: In Trinkwasser
Slovenian: dajanje v vodo za pitje
German: Im Falle von Hühnern und Puten sollte die Futtermühle, die das Geflügelfutter zur Verfügung stellt, darüber informiert werden, dass Tiamulin verwendet wird und dass diese Antikokzidia nicht im Futter enthalten sein und dieses auch nicht kontaminieren dürfen.
Slovenian: Da bi se izognili medsebojnemu delovanju med nezdružljivimi ionoforji monenzinom, narazinom in salinomicinom ter tiamulinom pri piščancih in puranih, morajo biti obrati za pripravo ptičje krme obveščeni, da bo uporabljen tiamulin in da zato ti antikokcidiki ne smejo biti vključeni v krmo ali jo kontaminirati.
German: Legegeflügel: Kann bei Legehennen, Zuchthühnern sowie -puten verwendet werden.
Slovenian: Lahko se uporablja pri piščancih v obdobju nesnosti ter pri vzrejnih piščancih in puranih.
German: In den Feldstudien wurde Tiamulin in Eingaberaten von 125 bis 250 ppm und geschätzten Dosen von 13,3 bis 32,5 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über drei Tage verabreicht.
Slovenian: V terenskih preskušanjih je bila uporabljena vsebnost tiamulina 125-250 ppm in ocenjeni odmerki 13,3-32,5 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase v obdobju treh dni.
German: Ausgehend von diesen Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass Denagard 45 % in Dosen von 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 88,9 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch Tiamulinempfindliche Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Mycoplasma meleagridis verursachten infektiösen Sinusitis und Aerosacculitis wirksam sein würde.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je odbor CVMP zaključil, da je zdravilo Denagard 45 % v odmerku 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 88,9 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju treh do petih dni zaporedoma učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi infeksijckskega sinusitisa in vnetja zračnih vrečk, ki ju povzročajo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae in Mycoplasma meleagridis, občutljive za tiamulin.
German: Das Anwendungsgebiet der durch B. pilosicoli verursachten porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis) wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten und Feldstudien gestützt.
Slovenian: Indikacijo spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) pri prašičih, ki jo povzroča B. pilosicoli, podpirajo podatki o občutljivosti in vitro in terenske študije.