FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose to be administered 1-1½ hours before bedtime.
Italian: Somministrare la dose 1 ora - 1 ora e mezza prima di coricarsi.
English: • ritonavir (used to treat HIV)
Italian: • ritonavir (usato per il trattamento dell'HIV)
English: An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome.
Italian: Effettuare un ECG prima dell'inizio della terapia con amitriptilina per escludere una sindrome del QT lungo.
English: Very rare (<1/10,000);
Italian: Molto raro (<1/10.000);
English: - Bruising, bleeding, pallor or persistent sore throat and fever.
Italian: - Lividi, sanguinamento, pallore o mal di gola persistente e febbre.
English: Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease
Italian: Pazienti anziani di età superiore a 65 anni e pazienti con malattia cardiovascolare.
English: The CYP3A4 and CYP1A2 isozymes metabolise amitriptyline to a lesser extent.
Italian: Gli isoenzimi CYP3A4 e CYP1A2 metabolizzano amitriptilina in misura minore.
English: Episodes of mania
Italian: Episodi maniacali
English: • if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
Italian: • se sta assumento medicinali conosciuti come inibitori delle monoaminoossidasi (I-MAO)
English: Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4, Possible side effects).
Italian: Gli anziani hanno maggiori probabilità di presentare determinati effetti indesiderati, come capogiroalzandosi in piedi, a causa della bassa pressione del sangue(vedere anche paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati).
English: • dilated pupils
Italian: • pupille dilatate
English: Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4 Possible side effects).
Italian: Gli anziani hanno maggiori probabilità di presentare determinati effetti indesiderati, come capogiro alzandosi in piedi, a causa della bassa pressione del sangue (vedere anche paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati).
English: At the start of treatment, the dose should be gradually increased, when treatment is discontinued, it must be reduced gradually.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente all'inizio del trattamento e ridotta gradualmente al termine del trattamento.
English: Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
Italian: Gli antidepressivi triciclici possiedono affinità di vario grado per i recettori muscarinici e istaminici H1.
English: X contains lactose
Italian: X contiene lattosio
English: • Major Depressive Disorder
Italian: • Disturbo depressivo maggiore
English: • various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock,
Italian: • vari sintomi al cuore come blocco cardiaco, insufficienza cardiaca, ipotensione, shock cardiogeno,
English: Adrenergic neurone blockers: Tricyclic antidepressants may counteract the antihypertensive effects of centrally acting antihypertensives such as guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine and methyldopa.
Italian: Bloccanti dei neuroni adrenergici: gli antidepressivi triciclici possono contrastare l'effetto antipertensivo degli antipertensivi ad azione centrale come guanetidina, betanidina, reserpina, clonidina e metildopa.
English: • medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics)
Italian: • medicinali per determinate malattie del cuore (ad es. beta-bloccanti e antiaritmici)
English: Great care is necessary if amitriptyline is administered to hyperthyroid patients or to those receiving thyroid medication, since cardiac arrhythmias may develop.
Italian: È richiesta molta attenzione qualora si somministri amitriptilina a pazienti ipertiroidei o a pazienti trattati con medicinali per la tiroide, perché possono manifestarsi aritmie cardiache.
English: If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately:
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
English: - Attacks of intermittent blurring of vision, rainbow vision, and eye pain.
Italian: - Attacchi di offuscamento intermittente della vista, visione di arcobaleni e dolore agli occhi.
English: 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali] 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali] 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.
English: Amitriptyline may induce side effects similar to other tricyclic antidepressants.
Italian: Amitriptilina può indurre effetti indesiderati simili a quelli di altri antidepressivi triciclici.
English: Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Italian: Relazione farmacocinetica/farmacodinamica
English: Drugs which prolong the QT-interval including antiarrhythmics such as quinidine, the antihistamines astemizole and terfenadine, some antipsychotics (notably pimozide and sertindole), cisapride, halofantrine, and sotalol, may increase the likelihood of ventricular arrhythmias when taken with tricyclic antidepressants.
Italian: I medicinali che prolungano l'intervallo QT, tra cui gli antiaritmici come la chinidina, gli antistaminici astemizolo e terfenadina, alcuni antipsicotici (in particolare pimozide e sertindolo), cisapride, alofantrina e sotalolo possono aumentare la probabilità di aritmie ventricolari quado assunti insieme agli antidepressivi triciclici.
English: This might also occur in usual doses if you have pre-existing heart disease.
Italian: Questi possono presentarsi anche con le dosi abituali nei pazienti con malattie cardiache preesistenti.
English: Pharmacotherapeutic group: Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antidepressivi - inibitori non selettivi della ricaptazione delle monoamine (antidepressivi triciclici)
English: Erectile dysfunction.
Italian: Disfunzione erettile.
English: • if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
Italian: • se ha problemi al cuore, come disturbi del ritmo cardiaco evidenti all'elettrocardiogramma (ECG), blocco cardiaco o malattia delle arterie coronarie
English: The main active metabolite is the secondary amine, nortriptyline.
Italian: Il principale metabolita attivo è l'amina secondaria nortriptilina.
English: Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Your doctor will adjust the medication according to your symptoms and your response to the treatment.
Italian: Dolore neuropatico, cefalea tensiva cronica e profilassi dell'emicrania Il medico modificherà il trattamento in base ai sintomi e alla risposta alla terapia.
English: Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis It might take a few weeks before your feel any improvement of your pain.
Italian: Dolore neuropatico, cefalea tensiva cronica e profilassi dell'emicrania Possono trascorrere alcune settimane prima che si noti un miglioramento del dolore.
English: If you have taken this medicine during the last part of the pregnancy, the newborn may have withdrawal symptoms such as irritability, increased muscle tension, tremor, irregular breathing, poor drinking, loud crying, urinary retention, and constipation.
Italian: Se ha assunto questo medicinale negli ultimi mesi di gravidanza, il neonato può presentare sintomi di astinenza come irritabilità, aumento della tensione muscolare, tremore, respirazione irregolare, disturbi dell'alimentazione, pianto forte, ritenzione urinaria e stitichezza.
English: Known poor metabolisers of CYP2D6 or CYP2C19
Italian: Noti metabolizzatori lenti di CYP2D6 o CYP2C19
English: • Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis
Italian: • Pensieri e comportamenti suicidari possono manifestarsi all'inizio del trattamento con antidepressivi anche nei pazienti che soffrono di disturbi diversi dalla depressione; nel trattamento dei pazienti con enuresi devono quindi essere adottate le stesse precauzioni utilizzate nel trattamento dei pazienti con depressione
English: • if you have a severe liver disease.
Italian: • se ha una malattia grave del fegato.
English: <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] After oral administration amitriptyline is absorbed slowly but completely.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film]Dopo somministrazione orale, l'amitriptilina è assorbita lentamente ma completamente.
English: Your doctor will advise you whether to start/continue/ stop breast-feeding, or stop using this medicine taking into account the benefit of breast-feeding for your child and the benefit of therapy for you.
Italian: Il medico le dirà se iniziare/continuare/interrompere l'allattamento o interrompere l'uso di questo medicinale tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per lei.
English: Potential for amitriptyline to affect other medicinal products
Italian: Potenziali effetti di amitriptilina su altri medicinali
English: The tablets should be swallowed with water.
Italian: Le compresse devono essere deglutite con acqua.
English: Gynaecomastia.
Italian: Ginecomastia.
English: Examples of strong CYP2D6 inhibitors include bupropion, fluoxetine, paroxetine and quinidine.
Italian: Gli inibitori potenti di CYP2D6 comprendono bupropione, fluoxetina, paroxetina e chinidina.
English: Amitriptyline for enuresis should not be combined with an anticholinergic drug.
Italian: Per il trattamento dell'enuresi, amitriptilina non deve essere combinata con un anticolinergico.
English: Fever.
Italian: Febbre.
English: Thioridazine: Co-administration of amitriptyline and thioridazine (CYP2D6 substrate) should be avoided due to inhibition of thioridazine metabolism and consequently increased risk of cardiac side effects
Italian: Tioridazina: la co-somministrazione di amitriptilina e tioridazina (substrato di CYP2D6) deve essere evitata a causa dell'inibizione del metabolismo di tioridazina e del conseguente aumento del rischio di effetti indesiderati cardiaci.
English: The antidepressant effect usually sets in after 2 - 4 weeks.
Italian: L'effetto antidepressivo si manifesta in genere dopo 2 - 4 settimane.
English: Electrocardiogram abnormal, electrocardiogram QT prolonged, electrocardiogram QRS complex prolonged, hyponatremia.
Italian: Elettrocardiogramma anomalo, Intervallo QT dell'elettrocardiogramma prolungato, complesso QRS dell'elettrocardiogramma prolungato, iponatremia.
English: Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Italian: Perdita involontaria di urine durante la notte Dopo 3 mesi, il medico deciderà se continuare il trattamento.
English: The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 parts.
Italian: La linea d'incisione facilita la rottura della compressa a rilascio prolungato in 3 parti.
English: • adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics)
Italian: • adrenalina, efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina e fenilpropanolamina (possono essere presenti nei medicinali contro la tosse o il raffreddore e in alcuni anestetici)
English: Longer half-lives and decreased oral (Clo) clearance values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Italian: Nei pazienti anziani sono state riscontrate emivite prolungate e valori di clearance orale (Clo) ridotti a causa del metabolismo ridotto.
English: The ECG characteristically show prolonged PR interval, widening of the QRS-complex, QT prolongation, T-wave flattening or inversion, ST segment depression, and varying degrees of heart block progressing to cardiac arrest.
Italian: L'ECG mostra tipicamente prolungamento dell'intervallo PR, ampliamento del complesso QRS, prolungamento del QT, appiattimento o inversione dell'onda T, depressione del segmento ST e vari gradi di blocco cardiaco con progressione verso l'arresto cardiaco.
English: A more suitable dosage form should be used for this age group.
Italian: Una forma di dosaggio più adatta deve essere utilizzata per questo gruppo di pazienti .
English: When stopping treatment, amitriptyline should be withdrawn gradually.
Italian: Al termine del trattamento, interrompere la somministrazione di amitriptilina gradualmente.
English: • bipolar disorder
Italian: • disturbo bipolare
English: These should not be taken at the same time as Saroten Retard (see section 2 Do not take X) adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics) medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa anticholinergics such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine) thioridazine (used to treat schizophrenia) tramadol (painkiller) medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole) sedatives (e.g. babiturates) antidepressants (e.g SSRIs fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine and bupropion) medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics) cimetidine (used to treat stomach ulcers) methylphenidate (used to treat ADHD) ritonavir (used to treat HIV) oral contraceptives rifampicin (to treat infections) phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy) St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression thyroid medication
Italian: Questi medicinali non devono essere assunti contemporaneamente con Saroten Retard (vedere paragrafo 2 Non prenda X) adrenalina, efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina e fenilpropanolamina (possono essere presenti nei medicinali contro la tosse o il raffreddore e in alcuni anestetici) medicinali per il trattamento della pressione sanguigna elevata, come i calcio-antagonisti (ad es. diltiazem e verapamil), guanetidina, betanidina, clonidina, reserpina e metildopa anticolinergici come determinati medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson e dei disturbi gastrointestinali (ad es. atropina, iosciamina) tioridazina (usata per il trattamento della schizofrenia) tramadolo (antidolorifico) medicinali per il trattamento delle infezioni da funghi (ad es. fluconazolo, terbinafina, ketoconazolo e itraconazolo) sedativi (ad es. barbiturici) antidepressivi (ad es. SSRI fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina e bupropione) medicinali per determinate malattie del cuore (ad es. beta-bloccanti e antiaritmici) cimetidina (usata per il trattamento delle ulcere di stomaco) metilfenidato (usato per il trattamento dell'ADHD) ritonavir (usato per il trattamento dell'HIV) contraccettivi orali rifampicina (per il trattamento di infezioni) fenitoina e carbamazepina (usati per il trattamento dell'epilessia) iperico (Hypericum perforatum), un prodotto erboristico usato contro la depressione medicinali per la tiroide
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data absent sensation of appetite elevation or lowering of blood sugar levels paranoia movement disorders (involuntary movements or decreased movements) hypersensitivity inflammation of heart muscle hepatitis hot flush injection site reactions
Italian: Non nota: la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili - sensazione di appetito assente - aumento o riduzione dei livelli di zucchero nel sangue - paranoia - disordini del movimento (movimenti involontari o diminuzione dei movimenti) - ipersensibilità infiammazione del muscolo cardiaco - epatite - vampate di calore - reazione al sito di iniezione.
English: X contains sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Italian: X contiene sodio X contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente “senza sodio”.
English: Common (> 1/100, < 1/10);
Italian: Comune (>1/100, <1/10);
English: • thioridazine (used to treat schizophrenia)
Italian: • tioridazina (usata per il trattamento della schizofrenia)
English: • antidepressants (e.g SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), and bupropion)
Italian: • antidepressivi (ad es. SSRI (fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina) e bupropione)
English: Not known Extrapyramidal disorder.
Italian: Disturbi extrapiramidali.
English: The active substance is amitriptyline.
Italian: Il principio attivo è amitriptilina.
English: Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerability.
Italian: Iniziare la somministrazione con una dose bassa e aumentarla progressivamente, prestando attenzione alla risposta clinica e agli eventuali segni di intolleranza.
English: The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Italian: È noto che gli effetti su noradrenalina, sodio e NMDA sono meccanismi coinvolti nel mantenimento del dolore neuropatico, nella profilassi della cefalea tensiva cronica e nella profilassi dell'emicrania.
English: Other metabolites such as cis- and trans-10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans-10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but is considerably weaker.
Italian: Altri metaboliti, come cis- e trans-10-idrossiamitriptilina e cis- e trans-10-idrossinortriptilina hanno lo stesso profilo di nortriptilina, ma sono notevolmente più deboli.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Italian: Se è depresso può essere utile informare un famigliare o un amico e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not receive this medicine.>
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.>
English: Tramadol: Concomitant use of tramadol (a CYP2D6 substrate) and tricyclic antidepressants (TCAs), such as amitriptyline increases the risk for seizures and serotonin syndrome.
Italian: Tramadolo: l'uso concomitante di tramadolo (un substrato di CYP2D6) e antidepressivi triciclici (tricyclic antidepressants, TCA) come amitriptilina aumenta il rischio di convulsioni e sindrome serotoninergica.
English: CYP2D6 inhibitors: The CYP2D6 isozyme can be inhibited by a variety of drugs, e.g. neuroleptics, serotonin reuptake inhibitors, beta blockers, and antiarrhythmics.
Italian: Inibitori di CYP2D6: l'isoenzima CYP2D6 può essere inibito da diversi medicinali, ad es. neurolettici, inibitori della ricaptazione della serotonina, beta bloccanti e antiaritmici.
English: • hot flush.
Italian: • vampate di calore.
English: • astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
Italian: • astemizolo e terfenadina (usati per il trattamento delle allergie e della febbre da fieno)
English: Other metabolites such as cis- and trans- 10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but are considerably less potent.
Italian: Altri metaboliti, come cis- e trans-10-idrossiamitriptilina e cis- e trans-10-idrossinortriptilina hanno lo stesso profilo di nortriptilina, ma sono molto meno potenti.
English: • convulsions
Italian: • convulsioni
English: • medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa
Italian: • medicinali per il trattamento della pressione sanguigna elevata, come i calcio-antagonisti (ad es. diltiazem e verapamil), guanetidina, betanidina, clonidina, reserpina e metildopa
English: Anticholinergic symptoms: Mydriasis, tachycardia, urinary retention, dry mucous membranes, reduced bowel motility.
Italian: Sintomi anticolinergici: midriasi, tachicardia, ritenzione urinaria, secchezza delle mucose, ridotta motilità intestinale.
English: Uncommon Diarrhoea, vomiting, tongue oedema.
Italian: Non comune Diarrea, vomito, edema della lingua.
English: • cimetidine (used to treat stomach ulcers)
Italian: • cimetidina (usata per il trattamento delle ulcere di stomaco)
English: - Bad constipation, a swollen stomach, fever and vomiting.
Italian: - Stitichezza fastidiosa, gonfiore di stomaco, febbre e vomito.
English: The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
Italian: Il metabolismo è soggetto a polimorfismo genetico (CYP2D6 e CYP2C19) (vedere paragrafo 4.2).
English: Bone marrow depression, agranulocytosis, leucopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.
Italian: Depressione del midollo osseo, agranulocitosi, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia.
English: Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily).
Italian: Adulti Inizialmente 25 mg 2 volte al giorno (50 mg al giorno).
English: What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally].
Italian: Descrizione dell'aspetto di X e contenuto della confezione [Completare con i dati nazionali].
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not receive this medicine.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
English: Anticholinergic agents: Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc.
Italian: Anticolinergici: gli antidepressivi triciclici possono potenziare gli effetti di questi medicinali sull'occhio, sul sistema nervoso centrale, sull'intestino e sulla vescica; l'uso concomitante deve essere evitato a causa del rischio aumentato di ileo paralitico, iperpiressia ecc.
English: This may include irritability, hypertonia , tremor, irregular breathing, poor drinking and loud crying and possibly anticholinergic symptoms (urinary retention, constipation).
Italian: Questi possono comprendere irritabilità, ipertonia, tremore, respirazione irregolare, ridotta sete e pianto forte, ed eventualmente sintomi anticolinergici (ritenzione urinaria, stitichezza).
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the modified release tablets curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg, compressa a rilascio modificato] Al contrario delle curve sieriche delle compresse, che mostrano un picco iniziale distinto, le curve delle compresse a rilascio modificato aumentano lentamente fino a raggiungere una plateau, con concentrazioni più basse del picco delle compresse.
English: Other isozymes involved in the metabolism of amitriptyline are CYP3A4, CYP1A2 and CYP2C9.
Italian: Altri isoenzimi coinvolti nel metabolismo di amitriptilina sono CYP3A4, CYP1A2 e CYP2C9.