FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Pagalbinės miltelių medžiagos yra natrio chloridas, sacharozė ir polisorbatas 20, L-histidinas, vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui), natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) ir tirpiklis - injekcinis vanduo.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma għat-trab sodium chloride, sucrose u polysorbate 20, L-histidine, hydrochloric acid (għall-aġġustament fil-pH), sodium hydroxide (għall-aġġustament fil-pH) u għas-solvent ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Nustatyta, kad plazmoje NovoThirteen pasižymi tomis pačiomis farmakodinaminėmis savybėmis kaip ir endogeninis FXIII.
Maltese: Ġie muri li NovoThirteen għandu l-istess propjetajiet farmakodinamiċi fil-plażma bħal FXIII endoġenu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Visi radiniai, nustatyti ikiklinikinių saugumo tyrimų metu, buvo susiję su laukta padidinta rFXIII ir ne proteolitiniu būdu aktyvinto rekombinantinio FXIII farmakologija (bendroji trombozė, išeminė nekrozė ir galiausiai mirštamumas) dozės lygiams viršijus (> 48 kartų) didžiausią rekomenduojamą klinikinę 35 TV/kg dozę.
Maltese: Ir-riżultati kollha fil-programm tas-sigurtà mhux kliniku kienu relatati mal-farmakoloġija esaġerata mistennija (trombożi ġenerali, nekrożi iskemika u finalment il-mewt) ta' rFXIII u FXIII rikombinanti attivat b'mod mhux proteolitiku f'livelli ta' doża ta' iktar (>48 darba ogħla) mid-doża klinika massima rakkomandata ta' 35 UI/kg.
Lithuanian: Vienas pacientas buvo gydomas pagal poreikį tyrimo (F13CD-3720) 3b pratęsimo fazėje.
Maltese: Pazjent wieħed ġie kkurat fil-pront f'studju ta' estensjoni ta' fażi 3b (F13CD3720).
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui)
Maltese: Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Lithuanian: Vyresni nei 6 metų amžiaus vaikai buvo tirti pagrindiniame 3 fazės tyrime (F13CD-1725) ir tęstiniame tyrime (F13CD-3720), kuomet buvo vertinamas pakaitinio NovoThirteen gydymo, skiriamo kas mėnesį, saugumas.
Maltese: Tfal 'il fuq minn 6 snin ġew investigati permezz tal-prova prinċipali ta' Fażi 3 (F13CD-1725) u listudju ta' estensjoni (F13CD-3720) li qed jevalwa s-sigurtà tat-terapija ta' sostituzzjoni ta' kull xahar b'NovoThirteen.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Milteliai (2500 TV) flakone (iš I tipo stiklo) su guminiu (chlorobutilo) kamščiu ir 3,2 ml tirpiklio flakone (iš I tipo stiklo) su guminiu kamščiu (bromobutilo) bei ištirpinimui naudojamas flakono adapteris.
Maltese: UI) f'kunjett (tal-ħġieġ ta' tip I) b'tapp tal-lastku (chlorobutyl) u 3.2 ml ta' solvent f'kunjett (tal-ħġieġ ta' tip I) b'tapp tal-lastku (bromobutyl) u adapter tal-kunjett għar-rikostituzzjoni.
Lithuanian: Pavojus žmogui nežinomas.
Maltese: Ir-riskju għall-bnedmin mhuwiex magħruf.
Lithuanian: Be to, pagal poreikį gydymas buvo tęsiamas neintervencinio saugumo tyrimo (NN1841-3863) metu po vaistinio preparato registracijos.
Maltese: Barra minn hekk, il-kura fil-pront hija segwita f'studju ta' sigurtà ta' wara l-awtorizzazzjoni ta' u li sar mingħajr ebda intervent (NN1841-3868).
Lithuanian: Polisorbatas 20 L-histidinas
Maltese: Kif tinjetta s-soluzzjoni
Lithuanian: Kas yra NovoThirteen
Maltese: Tużax NovoThirteen
Lithuanian: Dozės tūrį mililitrais kiekvienam pacientui reikia apskaičiuoti pagal kūno svorį naudojant toliau pateiktą formulę: dozės tūris ml = 0,042 x paciento kūno masės (kg), jeigu kūno masė > 24 kg, arba dozės tūris ml = 0,117 x paciento kūno masė (kg), jei paciento kūno masė < 24 kg);
Maltese: Il volum tad-doża f'millilitri għandu jiġi kkalkulat skont il-piż tal-ġisem għal kull pazjent bl-użu ta' din il-formula: volum ta' doża f'ml = 0.042 x suġġett bw (kg), jekk il-bw > 24 kg jew volum ta' doża f'ml = 0.117 x bw (kg) jekk il-bw < 24 kg).
Lithuanian: FXIII B-subvieneto trūkumas yra susijęs su smarkiai sutrumpėjusiu suleisto farmakologiškai aktyvaus A-subvieneto pusperiodžiu.
Maltese: Defiċjenza ta' subunità B ta' FXIII hi assoċjata ma' half-life mnaqqsa ħafna tas-subunità A li qiegħda tingħata u li hija farmakoloġikament attiva.
Lithuanian: Padidėjęs aktyvinto NovoThirteen lygis gali padidinti trombozės riziką.
Maltese: Żieda fil-livelli ta' NovoThirteen attivat tista' żżid ir-riskju ta' trombożi.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nėra jokių klinikinių duomenų apie NovoThirteen ir kitų vaistinių preparatų sąveiką.
Maltese: M'hemm l-ebda dejta klinika disponibbli dwar l-interazzjoni bejn NovoThirteen u prodotti mediċinali oħrajn.
Lithuanian: (Saccharomyces cerevisiae) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu. Jo struktūra yra identiška žmogaus FXIII A-subvienetui [A2].
Maltese: Hu strutturalment identiku għas-subunità-A ta' FXIII [A2] umana.
Lithuanian: EMA/76094/2014 EMEA/H/C/002284
Maltese: EMEA/H/C/002284
Lithuanian: Išsamų NovoThirteen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie NovoThirteen
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NovoThirteen
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 35 tarptautiniai vienetai (TV) kilogramui kūno svorio kartą per mėnesį.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 35 unità internazzjonali (UI) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem darba fixxahar.
Lithuanian: Dažniausi NovoThirteen šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis), paūmėjusi neutropenija (sumažėjusi baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų koncentracija), galūnių skausmas, skausmas injekcijos vietoje ir antikūnų, kurie jungiasi prie XIII faktoriaus, ir nedidelių baltymo fragmentų, vadinamų fibrino Ddimerais, atsiradimas kraujyje.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'NovoThirteen (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma wġigħ ta' ras, lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), newtropenija aggravata (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), uġigħ fl-estremitajiet, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni, u l-preżenza fid-demm ta' antikorpi li jeħlu mal-fattur XIII u ta' frammenti żgħar ta' proteini msejħa ‘fibrin D-dimer'.
Lithuanian: NovoThirteen buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 41 įgimtą XIII faktoriaus A-subvieneto trūkumą turintis vyresnis nei 6 metų pacientas, praeityje jau gydytas vaistais su XIII faktoriumi.
Maltese: NovoThirteen ġie investigat fi studju prinċipali li kien jinvolvi 41 adulti u tfal minn 6 snin 'il fuq b'defiċjenza konġenitali ta' subunità A tal-fattur XIII li fil-passat kienu ġew ikkurati b'mediċini li kien fihom il-fattur XIII.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku catridecacog
Lithuanian: Kas yra NovoThirteen?
Maltese: X'inhu NovoThirteen?
Lithuanian: NovoThirteen sudėtyje esantis XIII faktoriaus A-subvienetas gaminamas taikant vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją: jį gamina mielių ląstelės, kurioms implantuotas XIII faktoriaus Asubvieneto gamybą užtikrinantis genas.
Maltese: Is-subunità A tal-fattur XIII f'NovoThirteen hija magħmula b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': hija tiġi prodotta minn ċelloli tal-ħmira li jkunu rċevew il-ġene (DNA) li jagħmel iċ-ċelloli kapaċi li jipproduċuh.
Lithuanian: Tai apims informaciją apie tai, kaip laikyti šį vaistą, nes netinkamai laikant paruoštą tirpalą gali padidėti suaktyvinto NovoThirteen koncentracija, o kartu ir trombozės (kraujo krešulių formavimosi kraujagyslėse) rizika, ir apie vaisto vartojimą, nes NovoThirteen sudėtyje esančio XIII faktoriaus koncentracija skiriasi nuo kitų vaistų su XIII faktoriumi.
Maltese: Dan jinkludi informazzjoni dwar il-proċeduri ta' ħażna, billi ħażna ħażina wara r-rikostituzzjoni tista' tikkawża livelli ogħla ta' NovoThirteen attivat u b'hekk jiżdied ir-riskju ta' trombożi (formazzjoni ta' emboli fil-vini u l-arterji), u l-informazzjoni fuq il-proċeduri talgħoti, billi l-konċentrazzjoni ta' fattur XIII f'NovoThirteen hija differenti minn mediċini oħra li fihom ilfattur XIII.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Noxafil galima rasti agentūros svetainėje adresu ema.europa.eu/Find_medicine.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Noxafil tista' tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find_medicine.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo.
Maltese: Fih is-sustanza attiva posaconazole.
Lithuanian: Noxafil yra priešgrybelinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo -prie triazolų grupės priskiriamos priešgrybelinės medžiagos.
Maltese: Noxafil huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva posaconazole, membru tal-grupp ta' antifungali triazole.
Lithuanian: CHMP nuomonė bus persiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbs visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą sprendimą.
Maltese: Issa, l-opinjoni tal-CHMP ser tintbagħat lill-Kummissjoni Ewropea għal deċiżjoni legalment vinkolanti applikabli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamųjų tablečių dozė yra 300 mg kartą per parą (1-ą dieną pavartojus įsotinamąją dozę - po 300 mg du kartus per parą), o rekomenduojama geriamosios suspensijos dozė - 200 mg tris arba keturis kartus per parą (600-800 mg per parą).
Maltese: Id-dożaġġ orali rakkomandat huwa ta' 300 mg darba kuljum bil-pilloli (wara doża tal-bidu ta' 300 mg darbtejn kuljum fil-jum 1) u ta' 200 mg tlieta sa erba' darbiet kuljum (600 għal 800 mg kuljum) bis-sospensjoni orali.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai kiti vaistai neveiksmingi arba kai jų negalima vartoti, suaugusiesiems, sergantiems sunkiomis grybelinėmis infekcijomis: invazine aspergilioze, fuzarioze, chromoblastomikoze, micetoma arba kokcidioidomikoze.
Maltese: Jintuża meta mediċini oħrajn ma jaħdmux jew ma jistgħux jingħataw, biex jikkuraw adulti bl-infezzjonijiet fungali serji asperġillożi invażiva, fużarjożi, kromoblastomijakosi, majċetoma, jew koċċidijoidomikożi.
Lithuanian: • Įprasta tablečių dozė yra trys tabletės (300 mg) du kartus per parą pirmą dieną ir vėliau - 300 mg kartą per parą.
Maltese: • Id-doża tas-soltu tal-pilloli hija tliet pilloli (300 mg) darbtejn kuljum fl-ewwel jum, imbagħad 300 mg darba kuljum.
Lithuanian: Atitinkamos skysčio dozės (200 mg, vienas 5 ml šaukštas) vartojamos po tris ar keturis kartus per parą.
Maltese: Id-dożi tal-likwidu (200 mg, mgħarfa waħda ta' 5 ml) jittieħdu tliet jew erba' darbiet kuljum.
Lithuanian: Jis tiekiamas geriamųjų tablečių (100 mg) ir geriamosios suspensijos (40 mg/ml) forma, tačiau rekomenduojamos šių dviejų farmacinių formų dozės skiriasi.
Maltese: Noxafil, mediċina għal infezzjonijiet fungali serji, huwa disponibbli mill-ħalq bħala pilloli (100 mg) u sospensjoni orali (40 mg/ml), iżda d-dożi rakkomandati għaż-żewġ forom huma differenti.
Lithuanian: • Noxafil tablečių ir geriamosios suspensijos negalima vartoti pakaitomis dėl šių dviejų farmacinių formų skirtumų, susijusių su vaisto vartojimo dažniu, vartojimu su maistu ir kraujo plazmoje susidarančia vaisto koncentracija.
Maltese: • Il-pilloli u s-sospensjoni orali ta' Noxafil mhumiex interskambjabbli minħabba d-differenzi bejn iżżewġ formulazzjonijiet fil-frekwenza tad-dożaġġ, it-teħid mal-ikel u l-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-plażma miksuba.
Lithuanian: EMA įspėja, kad Noxafil tabletėse ir geriamojoje suspensijoje yra skirtingos veikliosios medžiagos dozės ir kad jų negalima vartoti pakaitomis
Maltese: L-EMA twissi li Noxafil pilloli u sospensjoni orali għandhom dożi differenti u mhumiex interskambjabbli
Lithuanian: 300 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Maltese: 300 mg Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Lithuanian: 105 ml
Maltese: 105 ml flixkun 1
Lithuanian: Geriamoji suspensija Peroralinis
Maltese: Suspensjoni orali flixkun (ħġieġ)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Talkas
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: ATC kodas: J02A C04.
Maltese: J02A C04.
Lithuanian: ATC kodas: J02AC04.
Maltese: J02AC04.
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Maltese: minuta (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 4.8).
Lithuanian: Natrio benzoatas (E 211)
Maltese: Sodium benzoate (E211)
Lithuanian: noxafil tabletės
Maltese: pilloli noxafil
Lithuanian: Profilaktika esant LTPŠ Tyrimas 316
Maltese: Profilassi filGVHD Studju 316
Lithuanian: , diltiazemas, verapamilis, nifedipinas, nizoldipinas)
Maltese: (eż. diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine)
Lithuanian: Neatidarytos talpyklės - 3 metai.
Maltese: Kontenitur mhux miftuħ: 3 snin
Lithuanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Lithuanian: Laikyti šaldytuve 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C-8°C.
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Maltese: Tfal (< 18-il sena)
Lithuanian: epidemiological Cut-off (ECOFF)) Aspergillus spp.
Maltese: Valuri ta' limitu Epidemjoloġiku (ECOFF - Epidemiological Cut-off) għal Aspergillus spp.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Lithuanian: 300 mg per parą (1-ąją dieną du kartus po 300 mg per parą)*
Maltese: 300 mg darba kuljum (Jum 1 300 mg darbtejn kuljum)*
Lithuanian: Natrio citratas dihidratas
Maltese: Sodium citrate dihydrate
Lithuanian: EU/1/05/320/004 1 flakonas
Maltese: EU/1/05/320/003 96 pillola
Lithuanian: Profilaktika esant neutropenijai Tyrimas 1899
Maltese: Studju 1899
Lithuanian: Vankomicino hidrochloridas
Maltese: Vancomycin hydrochloride
Lithuanian: Gliukozės 5 % vandeninis tirpalas Natrio chlorido 0,9 % tirpalas Natrio chlorido 0,45 % tirpalas Gliukozės 5 % ir natrio chlorido 0,45 % tirpalas Gliukozės 5 % ir natrio chlorido 0,9 % tirpalas Gliukozės 5 % ir 20 mEq KCl tirpalas
Maltese: 5 % dextrose fl-ilma 0.9 % sodium chloride 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose u 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose u 0.9 % sodium chloride
Lithuanian: Invazinė aspergiliozė
Maltese: Aspergillożi invażiva
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: talc iron oxide yellow (E172) 6.2 Inkompatibbiltajiet
Lithuanian: • halofantrino (juo gydoma maliarija);
Maltese: • halofantrine (użat għall-kura tal-malarja)
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4 skyriuje.
Maltese: Ara sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni.
Lithuanian: • traukuliai (konvulsijos);
Maltese: • aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Lithuanian: Profilaktika esant ŪML ar KKLT Tyrimas 5615
Maltese: Studju 5615
Lithuanian: terreus, A. nidulans, A. niger, A.
Maltese: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Lithuanian: Chromoblastomikozė ir micetoma
Maltese: Kromoblastomikożi/Miċetoma
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo stebėtas tromboflebitas.
Maltese: Fil-provi kliniċi kienet osservata tromboflebite.
Lithuanian: Noxafil tablečių nekeičiamumas su Noxafil geriamąja suspensija
Maltese: In-non-interkambjalità bejn Noxafil Pilloli u Noxafil Suspensjoni
Lithuanian: Viso tiriamosios populiacijos amžiaus vidurkis buvo 51 metai (svyravo nuo 18 iki 82 metų), 95 % buvo baltosios rasės, dauguma (92 %) nebuvo ispanakalbiai ar lotynų amerikiečiai, 55 % buvo vyrai.
Maltese: Il-popolazzjoni totali ta' individwi kellha età medja ta' 51 sena (medda = 18-82 sena), 95 % kienu Bojod, l-akbar etniċità ma kinitx Ispanika jew Latina (92 %), u 55 % kienu rġiel.
Lithuanian: • Candida parapsilosis: S ≤0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l.
Maltese: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L
Lithuanian: Pozakonazolo tablečių saugumas yra įvertintas su 336 pacientais ir sveikais savanoriais, įtrauktais į klinikinius tyrimus.
Maltese: Is-sigurtà ta' posaconazole pillola ġiet ivvalutat fi 336 pazent u voluntiera b'saħħithom irreġistrati filprovi kliniċi.
Lithuanian: Išorinė kontrolinė grupė
Maltese: Grupp ta' kontroll estern
Lithuanian: Amikacino sulfatas Kaspofunginas Ciprofloksacinas Daptomicinas
Maltese: Amikacin sulphate Caspofungin Ciprofloxacin
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozės acetatas sukcinatas, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė (E463), silicio dioksidas dantims, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, polivinilo alkoholis, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose acetate succinate; cellulose, microcrystalline; hydroxypropylcellulose (E463); silica dental type; croscarmellose sodium; magnesium stearate, polyvinyl alcohol, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, iron oxide yellow (E172).
Lithuanian: Ekspozicija plazmoje
Maltese: Espożizzjoni tal-plasma
Lithuanian: Pozakonazolo pasiskirstymo tūris yra 261 litras, rodantis pasiskirstymą už kraujagyslių ribų.
Maltese: Posaconazole għandu volum ta' distribuzzjoni ta' 261 L, li tindika distibuzzjoni extravaskulari.
Lithuanian: • Leiskite atšaldytam Noxafil flakonui sušilti iki kambario temperatūros.
Maltese: • Ekwilibra l-kunjett iffriżat ta' Noxafil għat-temperatura ambjentali.
Lithuanian: 5.2 skyrių)
Maltese: (Ara sezzjoni 5.2)
Lithuanian: • sinusinė bradikardija;
Maltese: • Sinus bradikardja
Lithuanian: Balta suspensija
Maltese: Suspensjoni orali
Lithuanian: Kvartilis pCav ribos (ng/ml)
Maltese: Medda tal-pCav (ng/mL)
Lithuanian: - Pagalbinės suspensijos medžiagos: polisorbatas 80, simetikonas, natrio benzoatas (E 211), natrio citratas dihidratas, citrinų rūgštis monohidratas, glicerolis, ksantano lipai, skystoji gliukozė, titano dioksidas (E 171), dirbtinė vyšnių skonio medžiaga, kurioje yra benzilo alkoholio bei propilenglikolio, ir išgrynintas vanduo.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra -huma polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, glucose likwidu, titanium dioxide (E171), togħma artifiċjali taċ-ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol, u ilma purifikat.
Lithuanian: Noxafil 40 mg/ml geriamoji suspensija pozakonazolas
Maltese: Noxafil 40 mg/mL suspensjoni orali
Lithuanian: Geltona plėvele dengta, kapsulės formos 17,5 mm ilgio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas
Maltese: Pillola forma ta' kapsula, miksija bl-isfar, b'tul ta' 17.5 mm u mnaqqxa "100" fuq naħa waħda.
Lithuanian: Senyvi asmenys ( 65 metų)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pagal indikaciją Indikacija
Maltese: Doża rakkomandata skont l-indikazzjoni
Lithuanian: Saugos duomenų apie senyvus pacientus yra nedaug.
Maltese: Id-dejta tas-sigurtà fl-anzjani hija limitata.
Lithuanian: Terfenadinas, astemizolas, cisapridas, pimozidas, halofantrinas ir chinidinas (CYP3A4 substratai)
Maltese: Terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine u quinidine (sottostrati ta' CYP3A4)
Lithuanian: Sulfonilurėjos dariniai
Maltese: Sulfonylureas
Lithuanian: Kartu su buteliukais tiekiami matavimo šaukštai, kuriais galima dozuoti po 2,5 ir 5 ml geriamosios suspensijos.
Maltese: Hemm ukoll kuċċarina għal- kejl ma' kull flixkun biex tkejjel dożi ta' 2.5 u 5 mL ta'suspensjoni orali.
Lithuanian: • pimozido (juo gydomi Tourette sutrikimo simptomai ir psichikos ligos);
Maltese: • pimozide (użat għall-kura tas-sintomi ta' Tourette u mard mentali)
Lithuanian: EUCAST ECOFF dydžiai:
Maltese: Valuri ECOFF tal-EUCAST:
Lithuanian: Rifamicinų grupės antibakteriniai vaistiniai preparatai (rifampicinas, rifabutinas), kai kurie vaistiniai preparatai nuo traukulių (fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, primidonas) ir efavirenzas.
Maltese: Antibatteriċi ta' Rifamycin (rifampicin, rifabutin), ċerti mediċini kontra l-konvulżjonijiet (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), u efavirenz.
Lithuanian: Cav Range (ng/ml)
Maltese: Medda tas-Cav (ng/mL)
Lithuanian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prancūzija
Maltese: 2, rue Louis Pasteur
Lithuanian: Elektrokardiogramos įvertinimas
Maltese: Evalwazzjoni tal-elettrokardjogramma
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje esančios Noxafil skrandyje neirios tabletės yra supakuotos kartono dėžutėse po 24 (2x12) arba 96 (8x12) tabletes.
Maltese: Noxafil pilloli gastro-reżistenti huma ppakkjati f'folja f'pakketti ta' 24 (2x12) jew 96 (8x12) pillola.
Lithuanian: Noxafil taip pat yra tiekiamas vartojimui per burną skirtomis farmacinėmis formomis (Noxafil 100 mg skrandyje neirių tablečių ir 40 mg/ml geriamosios suspensijos forma).
Maltese: Noxafil huwa disponibbli wkoll għal għoti orali (Noxafil 100 mg pilloli gastroreżistenti u 40 mg/mL suspensjoni orali).
Lithuanian: Vidutinė gydymo pozakonazolu trukmė - 80 dienų, flukonazolu - 77 dienos.
Maltese: Bħala medja t-terapija damet 80 jum għal posaconazole u 77 jum għal fluconazole.
Lithuanian: • terfenadino (juo gydomos alergijos);
Maltese: • terfenadine (użat għall-kura tal-allerġiji)
Lithuanian: Pozakonazolas slopina fermentą lanosterolio 14-alfa-demetilazę (CYP51), kuri katalizuoja pagrindinį ergosterolio biosintezės etapą.
Maltese: Posoconazole jinibixxi l-enzima lanosterol 14α-demethylase (CYP51), li tikkatalizza pass essenzjali fil-biosintesi ta' ergosterol.
Lithuanian: Filgrastimas
Maltese: Famotidine Filgrastim
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Polysorbate 80
Lithuanian: albicans).
Maltese: • Candida albicans:
Lithuanian: • yra simptominė aritmija;
Maltese: • Preżenza ta' arritmiji sintomatiċi
Lithuanian: • nervų pažaida (neuropatija);
Maltese: • ħsara fin-nervituri (newropatija)
Lithuanian: Elektrokardiogramos vertinimas
Maltese: Evalwazzjoni tal-elettrokardjogrammi
Lithuanian: • astemizolo (juo gydomos alergijos);
Maltese: • astemizole (użat għall-kura tal-allerġiji)
Lithuanian: EUCAST ECOFF vertės:
Maltese: Valuri ECOFF ta' EUCAST:
Lithuanian: Retas ilgo QT intervalo sindromas §, pokyčiai elektrokardiogramoje
Maltese: sindrome tal-QT twil§, elettrokardjogramma abnormali§,
Lithuanian: Vieno tiriamojo (< 1 %) organizme prognozuojama CAV buvo mažesnė nei 500 ng/ml, o 19 % tiriamųjų organizme prognozuojama CAV buvo didesnė nei 2500 ng/ml.
Maltese: Pazjent wieħed (<1 %) kellu Cav imbassra taħt 500 ng/mL u 19 % tal-pazjenti kellhom Cav imbassra 'l fuq minn 2,500 ng/mL.
Lithuanian: Viename Noxafil flakone yra 462 mg (20 mmol) natrio.
Maltese: Kull kunjett ta' Noxafil fih 462 mg (20 mmol) ta' sodium.
Lithuanian: Kai kurie azolai yra siejami su QTc intervalo pailgėjimu.
Maltese: Xi azoles kienu assoċjati ma' titwil tal-intervall QTc.
Lithuanian: Dirbtinė vyšnių skonio medžiaga, kurioje yra benzilo alkoholio ir propilenglikolio Išgrynintas vanduo
Maltese: Togħma artifiċjali ta' ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol Ilma purifikat
Lithuanian: HSCT)
Maltese: u l-HSCT
Lithuanian: Gentamicino sulfatas Hidromorfono hidrochloridas Levofloksacinas Lorazepamas
Maltese: Hydromorphone hydrochloride Levofloxacin
Lithuanian: Vinka alkaloidai
Maltese: Alkalojdi vinka
Lithuanian: • limfmazgių patinimas (limfadenopatija);
Maltese: • nefħa tal-glandoli limfatiċi (limfadenopatija)
Lithuanian: Pozakonazolo EUCAST MSK ribinės vertės (jautrus (S), atsparus (R)):
Maltese: MIC ta' EUCAST għal posaconazole [suxxettibbli (S); reżistenti (R)]:
Lithuanian: Grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos profilaktika
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet fungali infettivi
Lithuanian: Rifabutinas (300 mg vieną kartą per parą) sumažina pozakonazolo Cmax (didžiausią koncentraciją plazmoje) ir AUC (plotą po koncentracijų kreive) atitinkamai iki 57 % ir 51 %.
Maltese: Rifabutin (300 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax (konċentrazzjoni massima fil-plażma) u l-AUC (erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin) ta' posaconazole għal 57 % u 51 %, rispettivament.
Lithuanian: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD)) Dinatrio edetatas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD)
Lithuanian: Pagrindinis atsparumo atsiradimo mechanizmas - pakaitų įgijimas baltymo taikinio CYP51 struktūroje.
Maltese: Il-mekkaniżmu prinċipali ta' reżistenza huwa l-akkwiżizzjoni ta' sostituzzjonijiet fil-proteina fil-mira, CYP51.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys
Maltese: Relazzjonijiet Farmakokinetiċi / Farmakodinamiċi