FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A rekombináns VIII Fc faktorból beadandó egységek számát nemzetközi egységben (NE) fejezik ki, melyet a WHO jelenlegi, VIII-as véralvadási faktorkészítményekre vonatkozó standardjához viszonyítva határoznak meg.
Croatian: Broj primijenjenih jedinica rekombinantnog faktora VIII Fc izražava se u međunarodnim jedinicama (IU), koje su u skladu s važećim standardom SZO za lijekove s faktorom VIII.
Hungarian: Kezelőorvosa a 25-65 NE/testtömeg kg tartományban módosíthatja az adagot.
Croatian: Liječnik može prilagoditi tu dozu u rasponu od 25 do 65 IU po kg tjelesne težine.
Hungarian: Az ELOCTA hűtőszekrényből való kivételének és szobahőmérsékletre helyezésének dátumát jegyezze fel a dobozra.
Croatian: Zabilježite na kutiju datum kad ste izvadili lijek ELOCTA iz hladnjaka i ostavili ga na sobnoj temperaturi.
Hungarian: Az ELOCTA minden csomagja a következőket tartalmazza: 1 db port tartalmazó injekciós üveget, 3 ml oldószert előretöltött fecskendőben, 1 db dugattyúrudat, 1 db injekciósüveg-adaptert, 1 db infúziós szereléket, 2 db alkoholos törlőt, 2 db ragtapaszt, 1 db gézlapot.
Croatian: Jedno pakiranje lijeka ELOCTA sadrži 1 bočicu praška, 3 ml otapala u napunjenoj štrcaljki, 1 klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju, 2 alkoholom natopljene vatice, 2 flastera i 1 kompresu od gaze.
Hungarian: 41 esetben kapott kiváló, 3 esetben pedig jó minősítést az orvosok által.
Croatian: Hemostatski odgovor ocijenjen je od strane liječnika kao odličan u 41 te kao dobar u 3 od ukupno 44 veće operacije.
Hungarian: Oldószer Injekcióhoz való víz
Croatian: Otapalo voda za injekcije
Hungarian: Idősek 65 éves és idősebb betegeknél kevés a tapasztalat.
Croatian: ≥65 godina je ograničeno.
Hungarian: Állatokon termékenységi vizsgálatokat nem végeztek az ELOCTA-val.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja lijeka ELOCTA na plodnost u životinja.
Hungarian: Tartalom: 1 db port tartalmazó injekciós üveg, 3 ml oldószer előretöltött fecskendőben, 1 db dugattyúrúd, 1 db injekciós üveg adapter, 1 db infúziós szerelék, 2 db alkoholos törlő, 2 db ragtapasz, 1 db gézlap.
Croatian: Sadržaj: 1 bočica s praškom, 3 ml otapala u napunjenoj štrcaljki, 1 klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju, 2 alkoholom natopljene vatice, 2 flastera, 1 kompresa od gaze
Hungarian: 2 A vizsgáló által használt kifejezés: érfájdalom az ELOCTA befecskendezését követően.
Croatian: 2 Izraz ispitivača: bol u krvnoj žili nakon injekcije lijeka ELOCTA
Hungarian: Dobja ki az injekciós üveget és az adaptert.
Croatian: Odbacite bočicu i nastavak.
Hungarian: Az ELOCTA (efmoroktokog-alfa) egy elnyújtott felezési idejű, teljes mértékben rekombináns fúziós fehérje.
Croatian: ELOCTA (efmoroktokog alfa) je potpuno rekombinantni fuzijski protein s produljenim poluvijekom eliminacije.
Hungarian: Ez a receptor élethosszig expresszálódik, és annak a természetes módon jelenlévő útvonalnak a része, amely megvédi az immunglobulinokat a lizoszomális lebontással szemben,
Croatian: Ekspresija ovog receptora traje cijeli život i dio je prirodnog puta koji štiti imunoglobuline od lizosomske razgradnje tako što ciklički vraća te proteine u krvotok, što rezultira njihovim dugim poluvijekom eliminacije iz plazme.
Hungarian: ELOCTA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Croatian: ELOCTA 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Hungarian: Azonnal kezelőorvosához kell fordulnia, ha az allergiás reakciók következő tüneteinek bármelyikét tapasztalja: arcduzzanat, kiütés, testszerte jelentkező viszketés, csalánkiütés, mellkasi feszülés, nehézlégzés, égő és csípő érzés az injekció beadásának helyén, hidegrázás, kipirulás,
Croatian: Morate se odmah obratiti liječniku ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma alergijske reakcije: oticanje lica, osip, generalizirani svrbež, koprivnjaču, stezanje u prsima, otežano disanje, žarenje i probadanje na mjestu primjene injekcije, zimice, navale crvenila, glavobolja, nizak krvni tlak, opće loše osjećanje, mučnina, nemir i ubrzan rad srca, vrtoglavica i gubitak svijesti.
Hungarian: Az inhibitorok kialakulásának kockázata a betegség súlyosságával és a VIII-as faktor expozícióval korrelál.
Croatian: Rizik od razvijanja inhibitora u korelaciji je s težinom bolesti, kao i s izloženošću faktoru VIII, a najveći je unutar prvih 20 dana izloženosti.
Hungarian: Szükség szerinti kezelés: Az I. vizsgálat szükség szerinti kezelést értékelő karjába randomizált 23 beteg medián éves faktorfelhasználás 1039 NE/kg (min.:
Croatian: Liječenje prema potrebi: Medijan godišnje potrošnje faktora bio je 1039 IU/kg (min.
Hungarian: Az alkalmazás módja Az ELOCTA intravénás alkalmazásra való.
Croatian: ELOCTA se primjenjuje intravenski.
Hungarian: VIII-as faktor aktivitása) elengedhetetlen.
Croatian: (aktivnosti faktora VIII u plazmi).
Hungarian: Fogja meg a védőkupakjában lévő injekciósüveg-adaptert, és helyezze merőlegesen az injekciós üveg tetejére.
Croatian: Držeći nastavak za bočicu u njegovom zaštitnom zatvaraču, postavite ga točno iznad vrha bočice.
Hungarian: Rövidítések: CI = konfidencia-intervallum; AUC = az FVIII akitivitás-idő görbe alatti terület;
Croatian: 1 Farmakokinetički parametri prikazani su kao geometrijska srednja vrijednost (95% CI) Skraćenice: CI = interval pouzdanosti; AUC = površina ispod krivulje aktivnosti faktora VIII u vremenu;
Hungarian: Vérzés kezelése: Az I. és III. vizsgálatban 2490 vérzéses eseményt kezeltek.
Croatian: I i III liječeno je 2490 slučajeva krvarenja medijanom doze od
Hungarian: Az ELOCTA az efmoroktokog-alfa nevű hatóanyagot tartalmazza, amely egy rekombináns technológiával előállított VIII-as alvadási faktor, Fc fúziós fehérje.
Croatian: ELOCTA sadrži djelatnu tvar efmoroktokog alfa, rekombinantni faktor zgrušavanja krvi VIII, Fc fuzijski protein.
Hungarian: Az ELOCTA farmakokinetikai paramétereit serdülőknél az I. vizsgálatban (a farmakokinetikai mintavételt az adag beadása előtt végezték, majd az adag beadása után több időpontban, a 120. óráig (5 nap) végeztek értékelést), gyermekeknél pedig a II. vizsgálatban határozták meg (a farmakokinetikai mintavételt az adag beadása előtt végezték, majd az adag beadása után több időpontban, a 72. óráig (3 nap) végeztek értékelést).
Croatian: (5 dana) poslije doziranja) i za djecu u ispitivanju II (farmakokinetički uzorci bili su prikupljeni prije doziranja, a potom u više vremenskih točaka u razdoblju od 72 sata (3 dana) poslije doziranja).
Hungarian: Az ELOCTA névlegesen 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 5000 vagy 6000 NE efmoroktokog-alfát tartalmaz injekciós üvegenként.
Croatian: Jedna bočica lijeka ELOCTA nominalno sadrži 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 5000
Hungarian: 2. táblázat: Az ELOCTA alkalmazásakor klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások MedDRA szerinti szervrendszer osztályozás
Croatian: Tablica 2: Nuspojave zabilježene za lijek ELOCTA u kliničkim ispitivanjima
Hungarian: C) 1 db dugattyúrúd D) 1 db injekciósüveg-adapter E) 1 db infúziós szerelék
Croatian: D) 1 nastavak za bočicu E) 1 komplet za infuziju F) 2 alkoholom natopljene vatice G) 2 flastera
Hungarian: Hogyan hat az ELOCTA?
Croatian: Kako ELOCTA djeluje
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz
Croatian: Otapalo: voda za injekcije
Hungarian: Az I. vizsgálatba összesen 165, korábban kezelt, súlyos haemophilia A-ban szenvedő férfibeteget (12-től 65 éves korig) vontak be.
Croatian: I uključilo je ukupno 165 prethodno liječenih muškaraca (u dobi od 12 do 65 godina) s teškom hemofilijom A. Ispitanici koji su se profilaktički liječili prije ulaska u ispitivanje bili su raspoređeni u skupinu koja je primala individualiziranu profilaksu.
Hungarian: A kezelést a haemophilia kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Hungarian: Tudnivalók az ELOCTA alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek ELOCTA
Hungarian: Az ELOCTA humán G1 immunglobulin Fc-doménjéhez kovalensen kötött rekombináns humán VIII-as véralvadási faktorból áll, melynek B-doménje deletált.
Croatian: ELOCTA se sastoji od rekombinantne B-domene delecijom promijenjenog ljudskog koagulacijskog faktora VIII koja je kovalentno vezana na Fc domenu ljudskog imunoglobulina G1.
Hungarian: Az 5. és 6. táblázat mutatja be a 18 év alatti vizsgálati alanyok gyermekgyógyászati adatai alapján kiszámított farmakokinetikai paramétereket.
Croatian: 6 prikazuju farmakokinetičke parametre izračunate iz podataka pedijatrijskih ispitanika mlađih od
Hungarian: - por, I-es típusú üvegből készült, klórbutil gumidugóval ellátott injekciós üvegben; - 3 ml oldószer, I-es típusú üvegből készült, brómbutil, gumi dugattyúfejjel ellátott, előretöltött fecskendőben;
Croatian: - 3 ml otapala u napunjenoj štrcaljki od stakla tipa 1 s čepom klipa od brombutilne gume - klip
Hungarian: A készítmény közvetlen napfénytől védve tartandó.
Croatian: Zaštitite pripremljenu otopinu od izravnog sunčevog svjetla.
Hungarian: Törölje le az injekciós üveg tetejét a csomagban mellékelt alkoholos törlők (F) egyikével, és hagyja a levegőn megszáradni.
Croatian: Obrišite vrh bočice jednom od alkoholom natopljenih vatica (F)
Hungarian: Csatlakoztassa az elkészített ELOCTA oldatot tartalmazó fecskendőt az infúziós szerelék csövének végéhez, az óramutató járásával megegyező irányba csavarva a fecskendőt.
Croatian: ELOCTA na kraj cijevi kompleta za infuziju tako što ćete je zakrenuti u smjeru kazaljke na satu.
Hungarian: A II. vizsgálatba összesen 71, korábban kezelt, súlyos haemophilia A-ban szenvedő 12 évesnél fiatalabb fiúgyermeket vontak be.
Croatian: U ispitivanje II bio je uključen ukupno 71 prethodno liječen pedijatrijski bolesnik muškog spola u dobi
Hungarian: A medián éves faktorfelhasználás 5572 NE/kg (min.:
Croatian: Medijan godišnje potrošnje faktora bio je 5572 IU/kg (min. 3849, maks. 7035) u Ispitivanju
Hungarian: Hogyan kell az ELOCTA-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati lijek ELOCTA
Hungarian: PTP (previously-treated patients) = korábban már kezelt betegek; PUP
Croatian: 1 Učestalost se temelji na ispitivanjima sa svim lijekovima s FVIII koja su uključivala bolesnike s teškom hemofilijom A. PTPs = prethodno liječeni bolesnici (engl. previously-treated patients), PUPs = prethodno neliječeni bolesnici (engl. previously-untreated patients)
Hungarian: *A farmakokinetikai paraméterek meghatározásába bevont 12 - <18 évesek között olyanok is voltak az
Croatian: *Farmakokinetički parametri u skupini od 12 do <18 godina uključili su ispitanike iz svih skupina u ispitivanju
Hungarian: ELOCTA oldatot, akkor 6 órán belül kell felhasználni.
Croatian: Ako ne možete odmah primijeniti pripremljenu otopinu lijeka ELOCTA, treba je primijeniti u roku od 6 sati.
Hungarian: 38, max.: 158) volt.
Croatian: 38, maks.
Hungarian: 13,0, max.: 172,8).
Croatian: 58,0) i 2,24 (min. 0; maks.
Hungarian: Csak a mellékelt infúziós szerelék használható, mert bizonyos injekciós felszerelések esetében a VIII-as alvadási faktor belső felületekre történő adszorpciója következtében sikertelen lehet a kezelés. 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Croatian: Smije se koristiti samo priloženi komplet za infuziju zato što liječenje može biti neuspješno zbog adsorpcije faktora zgrušavanja krvi VIII na unutrašnju površinu nekih pribora za injiciranje.
Hungarian: Mindkét vizsgálatba 18-36 év közötti nőket vontak be.
Croatian: U obje su studije sudjelovale žene od 18 do 36 godina.
Hungarian: Az Elonva-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Croatian: Više informacija o lijeku Elonva dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Hungarian: A petesejteket sebészeti eljárás során gyűjtik be.
Croatian: Jajašca se prikupljaju kirurškim postupkom.
Hungarian: Elonva (korifollitropin alfa)
Croatian: Elonva (korifolitropin alfa)
Hungarian: Az Elonva-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Elonva
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Elonva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Elonva nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Hungarian: Az injekciót a beteg vagy partnere is beadhatja, amennyiben erre megfelelően betanították őket.
Croatian: Bolesnice ili njihovi partneri mogu si sami injicirati lijek ako su za to dobili odgovarajuće upute.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Elonva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Elonva?
Hungarian: Ezeket azután egy laboratóriumban termékenyítik meg, majd az embriót beültetik a méhbe.
Croatian: Zatim će se oploditi u laboratoriju, a nastali embrij usadit će se u maternicu.
Hungarian: 2010. január 25-én az Elonva az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Lijek Elonva dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. siječnja 2010.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója ezekben a vizsgálatokban a kezelés után az egyes nőktől begyűjtött petesejtek átlagos száma volt.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u tim ispitivanjima bio je prosječan broj jajašaca prikupljenih od svake žene nakon liječenja.
Hungarian: Az Elonva csak receptre kapható, és a kezelést a meddőségi problémák kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
Croatian: Lijek Elonva izdaje se samo na recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju neplodnosti.
Hungarian: Az Elonva injekció alkalmazása után négy vagy öt nappal - a petefészkek reakciójától függőenkezdetét veszi egy GnRH-antagonistával végzett kezelés, amely megakadályozza, hogy a petesejtek túlságosan korán kilökődjenek a petefészkekből.
Croatian: Četiri ili pet dana nakon injekcije lijeka Elonva, ovisno o načinu odgovora jajnika, započinje se liječenje antagonistom GnRH-a, koji sprječava jajnike da prerano otpuste jajašca.
Hungarian: Az Elonva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, fáradtság, medencetáji fájdalom és kellemetlen érzés, a mell érzékenysége és a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Elonva (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina (slabost), umor, bol u zdjelici i nelagoda, osjetljivost prsa i sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Hungarian: Gonadotropinfelszabadító hormon (GnRH) antagonistával együtt alkalmazzák (a meddőségi kezelésekben alkalmazott másik gyógyszertípus).
Croatian: Koristi se zajedno s antagonistom hormona koji oslobađa gonadotropine (GnRH) (drugom vrstom lijeka za liječenje neplodnosti).
Hungarian: A 60 kg feletti nőkre vonatkozó vizsgálatban ezenkívül a hatásosság egy további fő mutatóját is alkalmazták, mégpedig azon nők számát, akiknél sikeres korai terhességet állapítottak meg.
Croatian: Ispitivanje provedeno u žena s tjelesnom težinom većom od 60 kg imalo je dodatnu glavnu mjeru učinkovitosti, odnosno broj žena s uspješnom ranom trudnoćom.
Hungarian: Az FSH serkenti a petesejtek érését a petefészkekben.
Croatian: FSH stimulira stvaranje jajašaca u jajnicima.
Hungarian: Az Elonva hatóanyaga, a korifollitropin alfa hasonló a follikulus-stimuláló hormonhoz (FSH), amely a szervezetben természetes úton termelődik.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Elonva, korifolitropin alfa, sličan je hormonu stimulacije folikula (FSH), prirodnom hormonu u tijelu.
Hungarian: Három fő vizsgálatban, amelyekben 3 292, petefészek-stimulációt igénylő nő vett részt, az Elonvakezelést follitropin-béta (szintén a petefészkek serkentésére alkalmazott FSH gyógyszer) kezeléssel hasonlították össze.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 3 292 žene kojima je bila potrebna stimulacija jajnika, liječenje lijekom Elonva pokazalo se jednako učinkovito kao liječenje folitropinom beta (FSH lijekom koji se također koristio za stimulaciju jajnika).
Hungarian: Az Elonva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Elonva nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Elonva pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél sem, akiknél ismeretlen eredetű, rendellenes (nem menstruációs) hüvelyi vérzés jelentkezik, akiknek a méhében a teherbeesést akadályozó fibróma vagy fejlődési rendellenesség található, akik primer petefészek-elégtelenségben szenvednek, akiknek a petefészke megnagyobbodott vagy petefészekcisztája van, valamint az OHSS kockázati tényezőivel rendelkező, például a policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nőknél.
Croatian: Isto se tako ne smije primjenjivati u žena s abnormalnim vaginalnim krvarenjem (koje nije menstrualno) bez poznatog uzroka, fibroidima ili malformacijama maternice koji bi mogli spriječiti trudnoću, primarnim zatajenjem jajnika, povećanim jajnicima ili jajnicima s cistama ili u žena koje su izložene čimbenicima rizika za sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS), kao što je sindrom policističnih jajnika.
Hungarian: OHSS akkor fordul elő, amikor a petefészkek túlságosan intenzíven reagálnak a kezelésre, ami haspuffadást, hasfájást, hányingert és hasmenést okoz.
Croatian: OHSS nastupa kada jajnici prekomjerno reagiraju na liječenje, što uzrokuje oticanje u području trbuha (abdomena) i bol, mučninu te proljev.
Hungarian: Az Elonva egy hormonális gyógyszer, amelyet meddőségi kezelésben részt vevő nőknél alkalmaznak annak elősegítésére, hogy a petefészkekben egyszerre több petesejt érjen meg.
Croatian: Elonva je hormonski lijek koji se koristi u žena tijekom liječenja neplodnosti, radi stimulacije istovremenog razvoja više zrelih jajašaca u jajnicima.
Hungarian: Miért engedélyezték az Elonva forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Elonva odobren u EU-u?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Elonva?
Croatian: Kako djeluje Elonva?
Hungarian: Ennek eredményeként a gyógyszer egyetlen adagja hét napra elegendő a petesejtérés serkentéséhez, kiváltva a más FSH készítményeknél szükséges napi injekciózást.
Croatian: Rezultat toga je da se može dati jednokratna doza za stimulaciju stvaranja jajašca tijekom sedam dana, čime se zamjenjuju dnevne injekcije koje bi bile potrebne s drugim FSH lijekovima.
Hungarian: Az Elonva-t egyszer kell alkalmazni egyetlen, bőr alá adott injekció formájában, az életkortól és a testsúlytól függően 100 vagy 150 mikrogrammos adagban.
Croatian: Primjenjuje se kao jednokratna supkutana injekcija, u dozi od 100 ili 150 mikrograma, ovisno o dobi i tjelesnoj težini.
Hungarian: Az Elonva-t kapók mintegy 39%-a esett teherbe, míg a follitropin-bétát kapó nőknél ez az arány 38% volt.
Croatian: Otprilike 39 % žena koje su primile lijek Elonva zatrudnjele su, u usporedbi s 38 % žena koje su liječene folitropinom beta.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban legfeljebb 60 kg testsúlyú nők vettek részt, akik 100 mikrogrammos adagban kapták az Elonva-t, míg a második vizsgálatban 60 kg feletti nők vettek részt, akik 150 mikrogrammos adagot kaptak.
Croatian: Jedno od ispitivanja obuhvatilo je žene s tjelesnom težinom od 60 kg ili manje koje su primile dozu lijeka Elonva od 100 mikrograma, dok je drugo ispitivanje obuhvatilo žene tjelesne težine veće od 60 kg koje su primile dozu od 150 mikrograma.
Hungarian: Az Elonva-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o lijeku Elonva i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Elonva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Elonva utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Elonva alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Elonva?
Hungarian: Ha további petefészek-stimulációra van szükség, az Elonva-injekció beadása után hét nappal, egy másik, az Elonva-hoz hasonló, de naponta adható injekció alkalmazására kerülhet sor.
Croatian: Sedam dana nakon injekcije lijeka Elonva, ako je potrebna daljnja stimulacija jajnika, mogu se primijeniti injekcije drugog lijeka sličnog lijeku Elonva i primjerenom za dnevno ubrizgavanje.
Hungarian: Az Elonva hatóanyaga a korifollitropin alfa.
Croatian: Elonva sadrži djelatnu tvar korifolitropin alfa.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Elonva-t?
Croatian: Kako se Elonva primjenjuje?
Hungarian: Az Elonva oldatos injekció formájában kapható.
Croatian: Lijek Elonva dostupan je kao otopina za injekciju.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Elonva kontinuirano se prate.
Hungarian: A korifollitropin alfában egy peptid (rövid aminosavlánc) kapcsolódik az FSH-hoz, ezzel elnyújtva annak hatását a szervezetben.
Croatian: Peptid (kratki lanac aminokiselina) veže se na FSH u korifolitropinu kako bi se produžilo njegovo djelovanje u tijelu.
Hungarian: A második, 60 kg feletti nőkkel végzett vizsgálatban az egyes nőktől begyűjtött petesejtek átlagos száma 13,8 volt az Elonva-val kezelt csoportban, és 12,6 a follitropin-bétaval kezelt csoportban.
Croatian: U drugom ispitivanju provedenom u žena s tjelesnom težinom većom od 60 kg, prosječan broj jajašca prikupljen od svake žene iznosio je 13,8 u žena liječenih lijekom Elonva, u usporedbi s 12,6 u žena liječenih folitropinom beta.
Hungarian: Az Elonva nem alkalmazható a petefészek, emlő, méh, agyalapi mirigy (az agyalapnál elhelyezkedő mirigy, amely az FSH-t termeli) és a hipotalamusz (agyi régió) daganatában szenvedő betegeknél.
Croatian: Elonva se ne smije primjenjivati u bolesnica s tumorima jajnika, dojki, maternice, hipofize (žlijezde koja se nalazi u donjem dijelu mozga i koja proizvodi FSH) ili hipotalamusa (područja mozga).
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Elonva pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: Az első, legfeljebb 60 kg testsúlyú nőkkel végzett vizsgálatban az egyes nőktől begyűjtött petesejtek száma 13,3 volt az Elonva-val kezelt csoportban, és 10,6 a follitropin-bétával kezelt csoportban.
Croatian: U prvom ispitivanju u žena sa 60 kg ili manje, broj jajašaca prikupljenih od svake žene iznosio je 13,3 kod žena liječenih lijekom Elonvo i 10,6 kod žena liječenih folitropinom beta.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Elonva potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Végül, amint három petesejt az éréshez közeli állapotba kerül, egy egyszeri, az ún.
Croatian: Naposljetku, kada tri jajašca budu blizu sazrijevanju, daje se jednokratna injekcija hormona zvanog ljudski korionski gonadotropin (hCG) za otpuštanje zrelih jajašaca.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 35-42 év közötti, 50 kg vagy annál nagyobb testsúlyú nők vettek részt, akik az Elonva 150 mikrogrammos adagját kapták.
Croatian: Treće ispitivanje obuhvaćalo je žene u dobnoj skupini od 35 do 42 godine težine 50 kg ili više koje su primile dozu lijeka Elonva od 150 mikrograma; glavno mjerilo učinkovitosti u ovom ispitivanju bio je broj žena s uspješnom ranom trudnoćom, a zatrudnjelo je 24 do 27 % žena liječenih lijekom Elonva i folitropinom beta.
Hungarian: Két lehetőség van:
Croatian: Dvije su mogućnosti:
Hungarian: Idősebb mint 36 éves
Croatian: Starije od 36 godina