FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder, auf.
Czech: • Vždy ponechávejte pero a jehly mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Czech: • Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, chlorid zinečnatý, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda pro injekci.
German: Nehmen Sie innerhalb von 10 Minuten nach der Injektion eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit zu sich, um eine Hypoglykämie zu vermeiden.
Czech: Do 10 minut po podání injekce snězte jídlo nebo svačinu, abyste předešel(předešla) nízké hladině cukru v krvi.
German: Verglichen mit löslichem Humaninsulin wird der schnellere Wirkeintritt von NovoRapid unabhängig von der Injektionsstelle erreicht.
Czech: Rychlejší nástup účinku ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem je ovšem zachován bez ohledu na místo injekce.
German: Ziehen Sie die innere Nadelkappe der Nadel ab und entsorgen Sie diese.
Czech: Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
German: 5 x 1,6 ml Patronen
Czech: 5 x 1,6 ml zásobní vložky
German: NovoRapid ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen oder zur kontinuierlichen Infusion in einem Pumpensystem.
Czech: NovoRapid je určen pro podkožní (subkutánní) injekce nebo pro kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
German: Lesen Sie sorgfältig die Bedienungsanleitung für NovoRapid PumpCart durch, die in der Packungsbeilage enthalten ist.
Czech: Přečtěte si pozorně instrukce pro použití přípravku NovoRapid PumpCart obsažené v této příbalové informaci.
German: Für detaillierte Anwendungshinweise, siehe Packungsbeilage.
Czech: Podrobný návod na použití viz příbalová informace.
German: ► Überprüfen Sie immer die Patrone, einschließlich des Gummikolbens am unteren Ende der Patrone.
Czech: ► Podle informací na štítku se ujistěte, že se jedná o správný typ inzulinu ► Vždy zkontrolujte zásobní vložku, včetně gumového pístu na spodní straně zásobní vložky.
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Einheiten.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml odpovídající 1 000 jednotkám.
German: Nehmen Sie innerhalb von 10 Minuten nach der Bolusdosis eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit zu sich, um eine Hypoglykämie zu vermeiden.
Czech: Do 10 minut po podání bolusové dávky snězte jídlo či svačinu, abyste předešel(předešla) nízké hladině cukru v krvi.
German: Sollte diese nicht in einwandfreiem Zustand sein, wenn Sie die Durchstechflasche erhalten, geben Sie sie in Ihrer Apotheke zurück.
Czech: Pokud není v okamžiku, kdy jste lahvičku dostal(a), víčko v neporušeném stavu, vraťte přípravek dodavateli.
German: NovoRapid Penfill ist zur Verwendung mit einem Novo Nordisk Insulininjektionssystem und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Czech: NovoRapid Penfill je určen k použití spolu s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
German: Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, darf NovoRapid PumpCart nicht in einem Insulinpen verwendet werden.
Czech: Aby bylo zaručeno správné dávkování, nesmí být NovoRapid PumpCart používán v inzulinovém peru.
German: NovoRapid InnoLet EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
Czech: EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
German: NovoRapid FlexPen Penkappe
Czech: NovoRapid FlexPen Uzávěr pera
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/99/119/024 5 Patronen zu 1,6 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/99/119/024 5 zásobních vložek o obsahu 1,6 ml
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis/
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do/
German: 1 Durchstechflasche zu 10 ml.
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml.
German: Es wird empfohlen, schwangere Frauen mit Diabetes (Typ 1 Diabetes, Typ 2 Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes) während der gesamten Schwangerschaft und Frauen mit Diabetes, die eine Schwangerschaft planen, intensiv zu überwachen und den Blutzuckerspiegel engmaschig zu kontrollieren.
Czech: V průběhu celého těhotenství a při jeho plánování se doporučuje intenzivní kompenzace a monitorování hladin glykemie těhotných diabetiček (diabetes 1. typu, diabetes 2. typu nebo gestační diabetes).
German: NovoRapid wird daher schneller als lösliches Humaninsulin aus der Subkutanschicht resorbiert.
Czech: NovoRapid se proto rychleji vstřebává z podkoží ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
German: 5 x 1,6 ml Patronen.
Czech: 5 x 1,6 ml zásobní vložky.
German: NovoRapid PumpCart ist für die Verwendung in einer Pumpe vorgesehen und deckt Ihren täglichen Insulinbedarf: sowohl Ihren Tages- (Basal-) als auch Ihren Mahlzeiten- (Bolus-) Insulinbedarf.
Czech: NovoRapid PumpCart je určen pro použití do inzulinové pumpy a pokrývá vaši celkovou denní potřebu inzulinu, tj.
German: • Sie hören für jede einzelne eingestellte Einheit ein Klickgeräusch.
Czech: • Pokaždé, když pootočením nastavíte další jednotku, uslyšíte klapnutí.
German: Vor dem Öffnen: Im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C lagern, aber nicht in der Nähe des Kühlelements.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C až 8 °C, mimo chladicí zařízení.
German: Ihr FlexPen ist ein Insulin-Fertigpen mit einstellbarer Dosis.
Czech: ► FlexPen je předplněné inzulinové pero s možností nastavení dávky.
German: 1 Durchstechflasche zu 10 ml 5 Durchstechflaschen zu 10 ml
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
German: Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, wird Ihr Blutzucker zu niedrig (Hypoglykämie).
Czech: Pokud jste použil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: In Gebrauch befindliches NovoRapid InnoLet und solches, das als Ersatz mitgeführt wird, ist nicht im Kühlschrank zu lagern.
Czech: Během používání, nebo pokud NovoRapid nosíte jako zásobní: NovoRapid InnoLet, který právě používáte nebo který nosíte jako náhradní, neuchovávejte v chladničce.
German: Wenn Sie zwei Arten von Insulin mischen müssen Rollen Sie das NPH-Insulin unmittelbar vor der Anwendung zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit einheitlich weiß und trübe ist.
Czech: Těsně před použitím převracejte injekční lahvičku s NPH inzulinem mezi dlaněmi, dokud není tekutina stejnoměrně bílá a zakalená.
German: ► NovoRapid PumpCart ist nur für Injektionen unter die Haut (subkutan) bei Verwendung einer Pumpe geeignet.
Czech: ► NovoRapid PumpCart je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži (subkutánně) pomocí pumpy.
German: Anwendung in einem Infusionspumpensystem
Czech: Použití pomocí inzulinové infuzní pumpy
German: Infusionspumpe notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche oder NovoRapid PumpCart verwendet werden.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku nebo NovoRapid PumpCart.
German: Führen Sie die Injektionstechnik aus, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
Czech: Používejte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT NovoRapid FlexTouch
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NovoRapid FlexTouch
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků).
German: Schrauben Sie die Nadel immer nach jeder Injektion ab und bewahren Sie Ihren FlexPen immer ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Czech: Po každé injekci jehlu vždy odstraňte a FlexPen skladujte bez nasazené jehly.
German: Vor der Anwendung von NovoRapid PumpCart
Czech: Před použitím přípravku NovoRapid PumpCart
German: Wie ist NovoRapid aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek NovoRapid uchovávat
German: Befolgen Sie die Bedienungsanleitung der Pumpe (Gebrauchsanweisung).
Czech: Dodržujte postup uvedený v manuálu (instrukcích pro použití) inzulinové pumpy.
German: Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel und entsorgen Sie diese, und bewahren Sie Ihren InnoLet ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Czech: Odstraňte a zlikvidujte jehlu vždy po každé injekci a skladujte InnoLet bez nasazené jehly.
German: Wie NovoRapid InnoLet zu benutzen ist
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoRapid InnoLet
German: Wenden Sie Ihr Insulin immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an und passen Sie Ihre Basal(Tages-) Dosis und Bolus- (Mahlzeiten-) Dosis daran an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Czech: Vždy používejte inzulin a upravujte dávku bazálního (celodenního) a bolusového (s jídlem spojeného) inzulinu přesně podle pokynů svého lékaře.
German: Vorbereitung Ihres NovoRapid FlexTouch Pens Überprüfen Sie den Namen und die Farbe des Etiketts Ihres NovoRapid FlexTouch Pens, um sicherzustellen, dass dieser den Insulintyp enthält, den Sie benötigen.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek na peru NovoRapid FlexTouch, abyste se ujistil(a), že obsahuje typ inzulinu, který potřebujete.
German: ► Nadeln und NovoRapid FlexTouch dürfen nicht mit Dritten geteilt werden.
Czech: ► Jehly a NovoRapid FlexTouch nesmíte nikomu půjčovat.
German: ► wenn der FlexTouch fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde.
Czech: ► Pokud FlexTouch spadl, je poškozený nebo rozbitý.
German: Entnehmen einer leeren NovoRapid PumpCart Patrone aus Ihrer Pumpe
Czech: Odstranění prázdné zásobní vložky NovoRapid PumpCart z pumpy
German: 5 x 3 ml Fertigpens.
Czech: 5 x 3 ml předplněná pera.
German: NovoRapid Penfill EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Czech: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
German: Danach kann es bis zu 7 Tage unter 37°C in einer Insulinpumpe, die für die Verwendung mit dieser Patrone vorgesehen ist, wie z. B. der AccuChek Insight und der YpsoPump Insulinpumpe verwendet werden.
Czech: Poté může být používán až 7 dní při teplotě do 37 °C v pumpě určené pro použití s touto zásobní vložkou, jako například s inzulinovými pumpami AccuChek Insight a YpsoPump.
German: EU/1/99/119/011 1 Pen zu 3 ml EU/1/99/119/009 5 Pens zu 3 ml EU/1/99/119/010 10 Pens zu 3 ml EU/1/99/119/017 1 Pen zu 3 ml und 7 NovoFine Nadeln EU/1/99/119/018 1 Pen zu 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln
Czech: EU/1/99/119/011 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/99/119/009 5 per o obsahu 3 ml EU/1/99/119/010 10 per o obsahu 3 ml EU/1/99/119/017 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/99/119/018 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
German: Jede Durchstechflasche enthält 1.000 Einheiten Insulin aspart in 10 ml Injektionslösung.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum aspartum 1 000 jednotek v 10 ml injekčního roztoku.
German: Nadel eingestochen wird, mit Wasser und Seife, um Infektionen an der Infusionsstelle zu vermeiden.
Czech: • Před zavedením jehly si umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži v místě, kam má být vpíchnuta jehla, abyste zabránil(a) infekci v místě infuze.
German: EU/1/99/119/019 1 Fertigpen zu 3 ml EU/1/99/119/020 5 Fertigpens zu 3 ml EU/1/99/119/022 1 Fertigpen zu 3 ml and 7 NovoFine Nadeln EU/1/99/119/023 1 Fertigpen zu 3 ml and 7 NovoTwist Nadeln
Czech: EU/1/99/119/019 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/99/119/020 5 per o obsahu 3 ml EU/1/99/119/022 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/99/119/023 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
German: Während des Gebrauchs: Nicht über 30°C lagern.
Czech: Během používání: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
German: ► wenn der FlexPen fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde.
Czech: ► Pokud FlexPen spadl, je poškozený nebo rozbitý.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
German: Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Wertes und Wasser für Injektionszwecke
Czech: Glycerol, fenol, metakresol, chlorid zinečnatý, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný pro úpravu pH a voda pro injekci
German: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
German: Einheiten eingestellt
Czech: Nastaveno 5 jednotek
German: Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Wertes und Wasser für Injektionszwecke.
Czech: Glycerol, fenol, metakresol, chlorid zinečnatý, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný pro úpravu pH a voda pro injekci.
German: NovoRapid FlexPen ist ein vorgefüllter farbkodierter Fertigpen, der Insulin aspart enthält.
Czech: NovoRapid FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující insulin aspart.
German: Vorbereitung zur Entfernung von Luft vor jeder Injektion
Czech: Před každým vstříknutím nejprve vytlačte vzduch
German: 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml odpovídající 300 jednotkám.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für NovoRapid InnoLet beschrieben anwenden.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích pro použití pera NovoRapid
German: Danach kann es bis zu 7 Tage nicht über 37 °C in einem Insulininfusions-Pumpensystem, das zur Verwendung mit dieser Patrone, wie die Accu-Chek Insight oder YpsoPump Insulinpumpe, vorgesehen ist, verwendet werden.
Czech: Poté může být používán až 7 dní při teplotě do 37 °C v inzulinových infuzních pumpových systémech, určených pro použití s touto zásobní vložkou, jako například s inzulinovými pumpami Accu-Chek Insight a YpsoPump.
German: NovoRapid ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Czech: NovoRapid je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
German: Überprüfen Sie den Namen und die Farbe des Etiketts Ihres InnoLet, um sicherzustellen, dass er den richtigen Insulintyp enthält.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera InnoLet, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
German: H Drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen bis die Dosisanzeige auf 0 zurückgeht.
Czech: H Stiskněte palcem dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ NovoRapid injekční lahvička
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen Kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta ze 100.
German: ► Nadeln und Spritzen dürfen nicht mit Dritten geteilt werden.
Czech: ► Jehly a injekční stříkačky nesmíte nikomu půjčovat.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/99/119/012 1 Pen zu 3 ml EU/1/99/119/013 5 Pens zu 3 ml EU/1/99/119/014 10 Pens zu 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/99/119/012 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/99/119/013 5 per o obsahu 3 ml EU/1/99/119/014 10 per o obsahu 3 ml
German: • Folgen Sie den Schritten wie in Abschnitt 1 und 2 beschrieben, um eine neue NovoRapid PumpCart vorzubereiten und diese in Ihre Pumpe einzusetzen.
Czech: • Abyste připravil(a) novou zásobní vložku NovoRapid PumpCart a vložil(a) ji do pumpy, proveďte kroky popsané v bodech 1 a 2.
German: Einsetzen einer neuen NovoRapid PumpCart Patrone in Ihre Pumpe
Czech: Vložení nové zásobní vložky NovoRapid PumpCart do pumpy
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: NovoRapid PumpCart kann bis zu 2 Wochen nicht über 30°C als Ersatz mitgeführt werden.
Czech: Během používání, nebo pokud NovoRapid PumpCart nosíte jako zásobní: pokud NovoRapid PumpCart nosíte jako zásobní, může být uchováván až 2 týdny do 30 °C.
German: 1,6 ml Lösung in einer Patrone aus Glas (Typ I Glas) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einem Gummiverschluss (Brombutyl-/Polyisoprengummi).
Czech: 1,6 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren).
German: Vor der Anwendung von NovoRapid in einem Pumpensystem müssen Sie eine umfassende Einweisung in dessen Gebrauch und Informationen über die Maßnahmen, die im Falle von Krankheit, zu hohem oder zu niedrigem Blutzucker oder des Versagens des Pumpensystems zu treffen sind, erhalten haben.
Czech: Než začnete přípravek NovoRapid používat pomocí inzulinové pumpy, musí vám lékař podat podrobné pokyny k použití a informovat vás o tom, jak postupovat v případě nemoci, hypoglykemie či hyperglykemie či selhání inzulinové pumpy.
German: In Abbildung A ist das untere Ende des Kolbens hinter dem weißen Etikettenband verborgen, so wie es sein sollte.
Czech: Obrázek A znázorňuje správný stav, kdy je spodní část pístu skryta za bílým kódovacím proužkem.
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie die vollständige Dosis erhalten, indem Sie jedes Mal den Insulinfluss überprüfen, bevor Sie Ihre Dosis einstellen und injizieren.
Czech: Ověření průtoku inzulinu Před každým navolením a aplikací dávky se ujistěte ověřením průtoku inzulinu, že dostanete úplnou dávku inzulinu.
German: ► NovoRapid Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Czech: ► NovoRapid Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
German: Weißes Etikettenband
Czech: Bílý kódovací proužek
German: Wie ist NovoRapid PumpCart aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek NovoRapid PumpCart uchovávat
German: Gelegentlich - Urtikaria, Exanthem, Hautausschlag Sehr selten - Anaphylaktische Reaktionen*
Czech: Velmi vzácné - Anafylaktické reakce*
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht über 37°C lagern (im Gebrauch) oder nicht über 30°C lagern (bei Verwendung als Ersatz).
Czech: Během používání, nebo pokud NovoRapid PumpCart nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 37 °C (během používání), nebo do 30 °C (pokud je nošen jako zásobní).
German: ► Nadeln und NovoRapid Penfill dürfen nicht mit Dritten geteilt werden.
Czech: ► Jehly a NovoRapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
German: NovoRapid PumpCart darf nur mit einem Insulininfusions-Pumpensystem, das für die Verwendung mit dieser Patrone vorgesehen ist, wie Accu-Chek Insight oder YpsoPump Insulinpumpen verwendet werden, wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Czech: NovoRapid PumpCart lze používat pouze spolu s inzulinovými infuzními pumpovými systémy, určenými pro použití s touto zásobní vložkou, jako například s inzulinovými pumpami Accu-Chek Insight a YpsoPump, jak je uvedeno v bodě 4.2.
German: ► Nadeln und NovoRapid InnoLet dürfen nicht mit Dritten geteilt werden.
Czech: ► Jehly a NovoRapid InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
German: NovoRapid FlexTouch ist ein vorgefüllter, farbkodierter Fertigpen, der Insulin aspart enthält.
Czech: NovoRapid FlexTouch je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující insulin aspart.
German: Um präzise abzulesen, wieviel Insulin noch übrig ist, verwenden Sie die Dosisanzeige: Drehen Sie den Dosiseinstellring , bis die Dosisanzeige stoppt.
Czech: Abyste zjistil(a) přesné množství zbývajícího inzulinu, používejte počítadlo dávky.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BÜNDELLABEL FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE - mit Blue Box)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ ŠTÍTEK NA VÍCEČETNÉM BALENÍ (INJEKČNÍ LAHVIČKA - s blue boxem)
German: Was ist NovoRapid und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je NovoRapid a k čemu se používá?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für NovoRapid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek NovoRapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dadurch kann es schneller wirken als Humaninsulin.
Czech: Může tak začít působit rychleji než lidský inzulin.
German: NovoRapid wird in der Regel unmittelbar vor einer Mahlzeit gegeben, kann aber erforderlichenfalls auch nach der Mahlzeit angewendet werden.
Czech: Přípravek NovoRapid se obvykle podává bezprostředně před jídlem, v případě potřeby však může být podán i po jídle.
German: Am 7. September 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NovoRapid in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NovoRapid platné v celé Evropské unii dne 7. září 1999.
German: Weitere Informationen über NovoRapid
Czech: Další informace o přípravku NovoRapid
German: NovoRapid senkte die HbA1c-Spiegel um 0,12 % und um 0,15 % mehr als Humaninsulin nach sechs Monaten.
Czech: Přípravek NovoRapid snížil po šesti měsících hladiny HbA1c o 0,12 % a o 0,15 % více než lidský inzulin.
German: Die übliche Dosis pro Tag beträgt 0,5 bis 1,0 Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 0,5 do 1,0 jednotky na kilogram tělesné hmotnosti denně.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für NovoRapid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek NovoRapid.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von NovoRapid ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NovoRapid?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NovoRapid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku NovoRapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: NovoRapid wird zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr, die an Diabetes leiden, angewendet.
Czech: NovoRapid se používá k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku věku, kteří trpí diabetem.
German: NovoRapid kann auch bei Schwangeren angewendet werden.
Czech: Přípravek NovoRapid lze podávat těhotným ženám.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von NovoRapid (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku NovoRapid (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
German: NovoRapid ist als Injektionslösung in Durchstechflaschen, Patronen (PenFill und PumpCart) und Fertigpens (FlexPen, FlexTouch and InnoLet) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Přípravek NovoRapid je injekční roztok, který je k dispozici v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách (PenFill a PumpCart) a předplněných perech (FlexPen, FlexTouch a InnoLet) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
German: Es wird unter die Haut in die Bauchwand, den Oberschenkel, den Oberarm, die Schulter oder das Gesäß injiziert.
Czech: Podává se formou injekce pod kůži do abdominální (břišní) stěny, stehna, horní části paže, ramene nebo hýždí.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von NovoRapid zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek NovoRapid používat.
German: NovoRapid wird in der Regel zusammen mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin mindestens einmal täglich angewendet.
Czech: Přípravek NovoRapid se obvykle používá v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem podávaným minimálně jednou denně.
German: NovoRapid führte in zwei Studien mit 1 954 Patienten mit Typ 1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und in einer Studie mit 182 Patienten mit Typ 2Diabetes untersucht, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam nutzen kann, zu nahezu identischen Ergebnissen.
Czech: Přípravek NovoRapid vykazoval ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 1 954 pacientů s diabetem 1. typu (při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin), a v jedné studii zahrnující 182 pacientů s diabetem 2. typu (při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat), téměř stejné výsledky jako lidský inzulin.
German: Durch Regulierung des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Czech: Kontrolováním hladiny glukózy v krvi se příznaky a komplikace diabetu zmírňují.