FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posebna skrb je potrebna pri uvajanju ali vzdrževanju učinkovitega zdravljenja hepatitisa B (glede na smernice zdravljenja), kadar se začenja s terapijo na osnovi dolutegravirja pri bolnikih,
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leververdiene er anbefalt hos pasienter med samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller C. Vær spesielt oppmerksom ved initiering av eller vedlikehold av effektiv hepatitt B-behandling (med referanse til retningslinjer for behandling) ved oppstart av dolutegravirbasert behandling hos hepatitt B-infiserte pasienter (se pkt.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tivicay z naslednjimi zdravili:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tivicay:
Slovenian: žolčnika in žolčevodov občasni hepatitis redki akutna odpoved jeter
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hepatitt Sjeldne
Slovenian: Ob izhodišču je bila mediana starost bolnikov 36 let, 14% je bilo žensk, 15% ne-belcev, 11% jih je imelo sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C, 2% pa jih je bilo razvrščenih v CDC razred C; te lastnosti so bile pri obeh terapevtskih skupinah podobne.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median pasientalder 36 år, 14 % var kvinner, 15 % ikke-hvite, 11 % hadde ko-infeksjon med hepatitt B og/eller C og 2 % var CDC-klasse C, og disse karakteristikkene var sammenlignbare mellom behandlingsgruppene.
Slovenian: Interakcije zdravil Dejavnikom, ki vplivajo na izpostavljenost dolutegravirja, se je treba pri prisotni odpornosti na zdravila iz skupine zaviralcev integraze izogibati.
Norwegian Bokmål: Faktorer som reduserer eksponeringen for dolutegravir bør unngås dersom det foreligger resistens mot integrasehemmere.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 20. januar 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Slovenian: vendar pa je čas do pojava teh dogodkov, ki ga navajajo v poročilih, precej različen, saj lahko pride do njih tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Det rapporterte tidspunktet for utbrudd er imidlertid mer variabelt og kan forekomme mange måneder etter behandlingsstart.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z dolutegravirjem prilagajanje odmerka peroralnih kontraceptivov ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av orale kontraseptiva er nødvendig ved samtidig bruk med dolutegravir.
Slovenian: Na začetku in na koncu sočasne uporabe dolutegravirja z metforminom je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina, da bi ohranili urejenost glikemije (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: En dosejustering av metformin bør vurderes ved oppstart og stopp av samtidig administrering av dolutegravir og metformin, for å opprettholde glykemisk kontroll (se pkt.
Slovenian: V študiji SAILING je bila po 48 tednih v skupini, ki je prejemala zdravilo Tivicay (71%), virološka supresija (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) statistično superiorna glede na skupino, ki je prejemala raltegravir (64%) (p=0,03).
Norwegian Bokmål: I SAILING-studien var virologisk suppresjon (hiv-1-RNA <50 kopier/ml) i Tivicay-armen (71 %) statistisk bedre enn i raltegravir-armen (64 %) ved uke 48 (p=0,03).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tivicay
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tivicay
Slovenian: Med sočasno uporabo z dolutegravirjem 50 mg enkrat na dan: metformin
Norwegian Bokmål: Når gitt samtidig med dolutegravir 50 mg én gang daglig:
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pri bolnikih, okuženih s HIV, je na podlagi populacijske farmakokinetične analize od 17 do 20 l. Vezava dolutegravirja na plazemske beljakovine ni odvisna od njegove koncentracije.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 17 til 20 liter hos hiv-infiserte pasienter, basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser.
Slovenian: Izhodiščno število
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Slovenian: Priporočeni odmerek dolutegravirja za odrasle je 50 mg dvakrat na dan, kadar se daje skupaj s tipranavirjem/ritonavirjem.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dolutegravir til voksne er 50 mg to ganger daglig når gitt samtidig med tipranavir/ritonavir.
Slovenian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Slovenian: VIKING-3 je bila 61 celic/mm3 po 24. tednih in 110 celic/mm3 po 48. tednih.
Norwegian Bokmål: Median endring i antall CD4+ T-celler i forhold til baseline i VIKING-3 basert på observerte data var 61 celler/mm ved uke 24 og 110 celler/mm ved uke 48.
Slovenian: efavirenz dolutegravir ↓ AUC ↓ 57% Cmax ↓ 39% Cτ ↓ 75%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  57 % Cmax  39 % Cτ  75 %
Slovenian: Preglednica interakcij
Norwegian Bokmål: Legemiddel interaksjoner
Slovenian: Peroralna uporaba dolutegravirja pri brejih podganah v odmerkih do 1000 mg/kg na dan od 6. do 17. dne gestacije ni povzročila toksičnih učinkov pri samicah materah, razvojnih toksičnih učinkov ali teratogenih učinkov (27-kratnik klinične izpostavljenosti pri človeku med uporabo 50 mg dvakrat na dan, na podlagi
Norwegian Bokmål: Oral administrering av dolutegravir til drektige rotter med doser opptil 1000 mg/kg/dag fra dag 6 til 17 av drektighetsperioden, førte ikke til utviklingstoksisitet eller teratogenitet (27 ganger human klinisk eksponering ved doser på 50 mg to ganger daglig basert på AUC).
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Bolnike je treba obvestiti, da so med zdravljenjem z dolutegravirjem poročali o omotici.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet har blitt rapportert under behandling med dolutegravir.
Slovenian: Preglednica 5: Združeni podatki odziva (<50 kopij/ml, "snapshot" algoritem) v študijah GEMINI 1 + DTG + 3TC (N=716) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Respons (<50 kopier/ml, snapshot) i GEMINI 1 + 2, samlede data.
Slovenian: V študiji SPRING-2 zdravljenje ni bilo uspešno pri štirih bolnikih v skupini RAL zaradi pomembnih mutacij NRTI in pri enem zaradi odpornosti proti raltegravirju; v študiji SINGLE zdravljenje ni bilo uspešno pri šestih bolnikih v skupini z EFV/TDF/FTC zaradi mutacij, povezanih z odpornostjo proti NNRTI, pri enem pa se je pojavila pomembna mutacija NRTI.
Norwegian Bokmål: I SINGLE sviktet seks pasienter i EFV/TDF/FTC-armen pga. mutasjoner assosiert med NNRTI-resistens og én utviklet en viktig NRTImutasjon.
Slovenian: CD4+ (celic/mm3) 200 do < 350 NRTI ABC/3TC
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/ mm200 to <350
Slovenian: Obloga tablete: polivinilalkohol (delno hidroliziran) titanov dioksid (E171) makrogol smukec rumeni železov oksid (E172) (v 25 mg in 50 mg tabletah)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) (for 25 mg og 50 mg tabletter)
Slovenian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76% (indukcija encimov UGT1A1 in CYP3A)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  59 % Cmax  47 % Cτ  76 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A enzymer)
Slovenian: Brez posvetovanja z zdravnikom ne prenehajte jemati zdravilo Tivicay, ker to lahko škoduje vam in vašemu nerojenemu otroku.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Tivicay uten i samråd med lege Ta Tivicay så lenge legen din anbefaler det. Du må ikke slutte med mindre legen din anbefaler deg å gjøre det.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične analize kumulativnih farmakokinetičnih podatkov študij faze IIb in III pri odraslih niso pokazale klinično pomembnega vpliva rase na izpostavljenost dolutegravirju.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse på samlede farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier viste ingen klinisk relevant effekt av rase i forhold til eksponeringen for dolutegravir.
Slovenian: Odmerka 50 mg enkrat na dan, se ne sme dati kot pet tablet po 10 mg (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: I tilfeller der 50 mg skal gis en gang daglig, må ikke fem 10 mg tabletter brukes (se pkt.
Slovenian: darunavir/ritonavir + etravirin dolutegravir ↓ AUC ↓ 25 % Cmax ↓ 12 % Cτ ↓ 36 % DRV ↔ RTV ↔
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  25 % Cmax  12 % Cτ  36 % DRV  RTV 
Slovenian: Med sočasno uporabo z dolutegravirjem 50 mg dvakrat na dan: metformin
Norwegian Bokmål: Når gitt samtidig med dolutegravir 50 mg to ganger daglig:
Slovenian: Odmerek 50 mg je treba vzeti kot eno 50 mg tableto.
Norwegian Bokmål: 50 mg dosen må tas som én 50 mg tablett, dvs ikke fem 10 mg tabletter.
Slovenian: (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
Norwegian Bokmål: C24  32 % (Kompleks binding til polyvalente ioner)
Slovenian: Populacijske farmakokinetične analize kumulativnih farmakokinetičnih podatkov študij faze IIb in III pri odraslih niso pokazale klinično pomembnega vpliva spola na izpostavljenost dolutegravirju.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse på samlede farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier viste ingen klinisk relevant effekt av kjønn i forhold til eksponeringen for dolutegravir.
Slovenian: Tivicay 25 mg in 50 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Tivicay 25 mg og 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: Srednja vrednost CD4+ T-celic (celic/mm3)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i CD4+ T-celler (celler/mm ‡ Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer.
Slovenian: Kortikosteroidi prednizon dolutegravir↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  11 % Cmax  6 % Cτ  17 %
Slovenian: In vivo so pri bolnikih opazili 10-14% zmanjšanje očistka kreatinina
Norwegian Bokmål: In vivo ble 10-14 % reduksjon i kreatininclearance (som er avhengig av OCT2 og MATE-1) observert hos pasienter.
Slovenian: Napovedano povečanje deleža odzivnih (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) v 24. tednu je bilo približno 4-18 % pri preiskovancih s Q148 +
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som responderte (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) ved uke 24 ble anslått å øke rundt 4-18 % hos pasienter med Q148 + 2 sekundære mutasjoner fra G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Slovenian: Številka EU
Norwegian Bokmål: Nummer EU
Slovenian: 56 kapsul + 1 inhalator
Norwegian Bokmål: 56 kapsler + 1 inhalator
Slovenian: 448 (8x 56) kapsul +10 inhalatorjev (2 x mesečno skupno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 448 (8x 56) kapsler + 10 inhalatorer (2 multipakninger for 2 måneder)
Slovenian: 224 (4x 56) kapsul + 5 inhalatorjev (mesečno skupno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 224 (4x 56) kapsler + 5 inhalatorer (multipakning for 1 måned)
Slovenian: Odprite tu.
Norwegian Bokmål: Åpnes her.
Slovenian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Slovenian: V nasprotnem primeru počakajte na naslednji odmerek.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vent til neste dose.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Slovenian: Preostale 3 kapsule vzemite na enak način.
Norwegian Bokmål: Ta ut de neste 3 kapselene på samme måte.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če ste imeli kdaj prej katero od naslednjih težav:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du noen gang har hatt følgende problemer:
Slovenian: Podatki v različnih starostnih skupinah
Norwegian Bokmål: Data hos ulike aldersgrupper
Slovenian: • Če pride do tega, jih boste morda začutili na jeziku.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, kan det hende du kjenner disse små bitene på tungen din.
Slovenian: • izkašljevanje krvi (zelo pogosto)
Norwegian Bokmål: • Hoste opp blod (svært vanlig)
Slovenian: Kaj je Pseudomonas aeruginosa
Norwegian Bokmål: Hva er Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 let ali več)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år)
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer)
Slovenian: Nekateri ljudje se okužijo šele v kasnejšem obdobju življenja, drugi pa že zelo mladi.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker får ikke denne infeksjonen før senere i livet, mens andre får den når de er veldig unge.
Slovenian: Pogostnosti v preglednici 1 temeljijo na pogostnosti poročil v aktivno kontrolirani študiji.
Norwegian Bokmål: Frekvensene i Tabell 1 er basert på rapporter fra den aktivkontrollerte studien.
Slovenian: • 7 tablic s kapsulami (ena tablica za vsak dan v tednu),
Norwegian Bokmål: • 7 kapselkort (ett kort for hver ukedag).
Slovenian: Poleg tega je za vsak neželeni učinek navedena tudi ustrezna kategorija pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom (CIOMS III): zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende frekvensinndeling brukt (CIOMS III): svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent: (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: • Zdaj ste pripravljeni za inhaliranje vsebine kapsule z dvema ločenima vdihoma (koraka št. 8 in 9).
Norwegian Bokmål: • Du er nå klar til å inhalere kapselen med 2 separate innpust (Trinn 8 og 9).
Slovenian: Mesečno pakiranje.
Norwegian Bokmål: Månedspakning.
Slovenian: Trde kapsule so na voljo v PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu pretisnih omotih.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene er emballert i blisterpakninger av PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu.
Slovenian: Spodaj so podana osnovna navodila za uporabo, bolj podrobna navodila pa so na voljo v Navodilu za uporabo.
Norwegian Bokmål: Grunnleggende bruksanvisning finnes nedenfor, men mer detaljerte instruksjoner finnes i pakningsvedlegget.
Slovenian: Odmerek je enak za vse bolnike, ki so stari 6 let ali več.
Norwegian Bokmål: Dosen er den samme for alle fra alderen 6 år og oppover.
Slovenian: Ljudje s cistično fibrozo imajo številne simptome te bolezni.
Norwegian Bokmål: Mennesker med cystisk fibrose har mange symptomer på sykdommen.
Slovenian: Variabilnost farmakokinetičnih parametrov je bila večja v izpljunku kot v serumu.
Norwegian Bokmål: Variasjonen i farmakokinetiske parametre var større i sputum enn i serum.
Slovenian: Če mislite, da bi bili lahko alergični, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, rådfør deg med legen din.
Slovenian: Pri tej analizi se ni pokazalo, da bi se farmakokinetične lastnosti razlikovale v odvisnosti od spola ali starosti.
Norwegian Bokmål: Denne analysen viste ingen farmakokinetiske kjønns- eller aldersrelaterte forskjeller.
Slovenian: Bolniki v tej študiji najmanj 4 mesece pred začetkom študije niso bili izpostavljeni inhalacijskemu tobramicinu.
Norwegian Bokmål: Pasientene i denne studien hadde i minst 4 måneder før studiestart ikke blitt eksponert for inhalert tobramycin.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o ustrezni uporabi antibakterijskih sredstev.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til offisielle anbefalinger når det gjelder bruk av antibakterielle midler.
Slovenian: Uporabite ga v primeru, če inhalator iz tedenskega pakiranja ne deluje pravilno, je moker ali pade na tla.
Norwegian Bokmål: Bruk denne hvis din ukentlige inhalator ikke fungerer tilfredsstillende, er blitt våt eller har falt i bakken.
Slovenian: Za EN celoten odmerek potrebujete ŠTIRI kapsule.
Norwegian Bokmål: FIRE kapsler trengs for ÉN komplett dose.
Slovenian: V odprtih podaljšanjih študij je v vsakem dodatnem 6-mesečnem obdobju zdravljenja prišlo do zvišanja podobnega obsega kot v 6 mesecih v študijah, kontroliranih s placebom
Norwegian Bokmål: I de åpne forlengelsesstudiene resulterte hver nye 6 måneders behandlingsperiode i ytterligere økninger tilsvarende det som ble observert i de 6 måneders placebo-kontrollerte studiene.
Slovenian: Preglejte uporabljeno kapsulo.
Norwegian Bokmål: Undersøk den brukte kapselen.
Slovenian: 4 kapsule = 1 odmerek
Norwegian Bokmål: 4 kapsler = 1 dose
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn anbefalt dose.
Slovenian: Kašelj ni bil povezan z bronhospazmom.
Norwegian Bokmål: Hosten var ikke relatert til bronkospasme.
Slovenian: Deluje predvsem tako, da ovira sintezo proteinov, kar spremeni prepustnost celične membrane in povzroči progresiven razkroj celične ovojnice in končno smrt celice.
Norwegian Bokmål: Det virker hovedsakelig ved å hemme proteinsyntesen, noe som fører til forandring av permeabilitet i cellemembranen, progressiv ødeleggelse av celleveggen og til slutt celledød.
Slovenian: Če ste stari 65 let ali več, bo zdravnik morda pri vas opravil dodatne preiskave, da bi ugotovil, ali je zdravilo TOBI Podhaler za vas primerno.
Norwegian Bokmål: Dersom du er 65 år eller eldre kan det hende at legen din utfører ytterligere tester for å avgjøre om TOBI Podhaler er riktig behandling for deg.
Slovenian: • težave s sluhom (vključno z različnimi zvoki v ušesih in z omotičnostjo),
Norwegian Bokmål: • problemer med hørselen (inkludert støyende lyd i ørene og svimmelhet)
Slovenian: • Ponovno namestite ustnik.
Norwegian Bokmål: • Sett munnstykket på plass igjen.
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo platino, kot sta karboplatin in cisplatin (za zdravljenje nekaterih vrst raka).
Norwegian Bokmål: • Platinaforbindelser som karboplatin og cisplatin (brukes til å behandle visse typer kreft).
Slovenian: Na osnovi dostopnih podatkov iz študij na živalih ni mogoče izključiti tveganja za toksično delovanje (na primer za ototoksičnost) pri stopnji izpostavljenosti v času pred rojstvom.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data fra dyr kan risiko for toksisitet (f.eks. ototoksisitet) ved prenatalt eksponeringsnivå ikke utelukkes.
Slovenian: Občasno lahko zelo majhni delci kapsule zaidejo skozi mrežico v usta.
Norwegian Bokmål: Av og til kan svært små biter av kapselen komme forbi skjermen og gå over i munnen din.
Slovenian: Nato kapsulo ponovno preglejte.
Norwegian Bokmål: Undersøk kapselen på nytt.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, aminoglikozidni antibiotiki, oznaka ATC: J01GB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, Aminoglykosider, ATC-kode: J01GB01
Slovenian: Jutranji in večerni odmerek odtrgajte od tablice.
Norwegian Bokmål: Skill morgen- og kveldsdosene på kapselkortet.
Slovenian: • splošno slabo počutje
Norwegian Bokmål: • Generell sykdomsfølelse
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO INHALATORJA PODHALER
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV PODHALER INHALATOR
Slovenian: 56 kapsul in 1 inhalator
Norwegian Bokmål: 56 kapsler og 1 inhalator
Slovenian: • Kapsulo takoj vstavite v ležišče na inhalatorju (1).
Norwegian Bokmål: • Sett kapselen umiddelbart inn i inhalatorkammeret (1).
Slovenian: Če okužbe ne bi ustrezno zdravili, bi ta še naprej kvarila pljuča in tako povzročala nadaljnje težave z dihanjem.
Norwegian Bokmål: Dersom infeksjonen ikke håndteres korrekt, vil den fortsette å skade lungene dine og forårsake ytterligere problemer med pusten.
Slovenian: Hemoptiza je zaplet pri cistični fibrozi in je bolj pogosta pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Hemoptyse er en komplikasjon ved cystisk fibrose og forekommer hyppigst hos voksne.
Slovenian: Inhalator Podhaler in njegov zaščitni etui sta izdelana iz plastičnih materialov (iz polipropilena).
Norwegian Bokmål: Podhaler inhalator og tilhørende oppbevaringsetui er laget av plastmaterialer (polypropylen).
Slovenian: Zdravnik bo nadzoroval vaše prvo odmerjanje zdravila TOBI Podhaler in preveril vašo pljučno funkcijo pred odmerjanjem zdravila in po njem.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke din første dosering av TOBI Podhaler og undersøke lungefunksjonen din før og etter inhalasjonen.
Slovenian: V aktivno kontrolirani študiji so preiskave sluha izvajali v izbranih študijskih centrih, opravila jih je približno četrtina bolnikov vključenih v študijo.
Norwegian Bokmål: I den aktivkontrollerte studien ble det ved utvalgte sentre utført audiologiske tester for tilnærmet en fjerdedel av studiepopulasjonen.
Slovenian: Obseg izboljšanja pljučne funkcije je bil v tej študiji manjši, kar je mogoče pojasniti z dejstvom, da so bili bolniki v tej študiji že predhodno izpostavljeni inhalacijskemu tobramicinu.
Norwegian Bokmål: Graden av forbedringene i lungefunksjon var mindre i denne studien, og dette forklares med at pasientpopulasjonene i denne studien tidligere var behandlet med tobramycin for inhalasjon.
Slovenian: Pri farmacevtu se pozanimajte, kako lahko zavržete zdravila in inhalatorje, ki jih ne potrebujete več.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan medisiner og inhalatorer som ikke lenger brukes skal kastes.
Slovenian: Trgajte po perforaciji najprej po dolžini in nato po širini: glejte sliki (a) in (b).
Norwegian Bokmål: Riv perforeringen på langs og deretter på tvers: se Figur (a) og (b).
Slovenian: • Ko boste pripravljeni, začnite z drugim vdihom in ponovite korak št. 8 z isto kapsulo.
Norwegian Bokmål: • Når du er klar, utfør ditt 2. innpust fra den samme kapselen ved å repetere trinn 8.
Slovenian: • kri v izpljunku (v vsebini, ki jo izkašljate),
Norwegian Bokmål: • blod i oppspytt (det du hoster opp)
Slovenian: Odmerek zdravila TOBI Podhaler je v odobrenem starostnem okviru enak za vse bolnike, ne glede na starost ali telesno maso.
Norwegian Bokmål: Dosen av TOBI Podhaler er den samme for alle pasienter innenfor den godkjente aldersgruppen, uavhengig av alder eller vekt.
Slovenian: Ti simptomi so lahko prisotni tudi v obdobju jemanja zdravila TOBI Podhaler, vendar ne bi smeli biti bolj pogosti ali bolj izraziti kot prej.
Norwegian Bokmål: Disse kan fortsatt være tilstede selv om man bruker TOBI Podhaler, men de skal ikke forekomme hyppigere eller forverres sammenlignet med tidligere.
Slovenian: Tobramicin se izloča iz sistemskega obtoka predvsem z glomerulno filtracijo nespremenjene spojine.
Norwegian Bokmål: Tobramycin elimineres fra systemisk sirkulasjon primært via glomerulær filtrering av uforandret legemiddel.
Slovenian: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irska
Norwegian Bokmål: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irland
Slovenian: Tinitus je lahko ključni simptom pri ototoksičnosti, zato je potrebna previdnost, če pride do tega simptoma.
Norwegian Bokmål: Tinnitus kan være et varselsymptom på ototoksisitet, og forekomst av dette symptomet påkrever forsiktighet.
Slovenian: Zavrzite prazno kapsulo.
Norwegian Bokmål: Kast den tomme kapselen.
Slovenian: Inhalator odmaknite od ust in približno 5 sekund zadržujte dih.
Norwegian Bokmål: Fjern inhalatoren fra munnen og hold pusten i ca. 5 sekunder.
Slovenian: Pazite, da ostane suh, in ga shranjujte v etuiju.
Norwegian Bokmål: Hold den tørr og oppbevar den i det tilhørende etuiet.
Slovenian: • Možnost, da se kapsula tako zdrobi, je večja, če kapsulo pri koraku št. 7 nehote predrete več kot enkrat ali če inhalatorja pri tem ne držite z ustnikom navzdol.
Norwegian Bokmål: • Sannsynligheten for at kapselen løsner i små biter økes ved at kapselen ved et uhell blir punktert mer enn én gang eller at inhalatoren ikke blir holdt med munnstykket vendt nedover i løpet av trinn 7.
Slovenian: Skrbno preberite naslednja navodila, da boste znali uporabljati inhalator Podhaler in skrbeti zanj.
Norwegian Bokmål: Vennligst les følgende instruksjoner nøye for å lære hvordan du skal bruke og ta vare på din Podhaler inhalator.
Slovenian: Ena škatla za tedensko pakiranje zdravila TOBI Podhaler vsebuje:
Norwegian Bokmål: Hver ukespakning med TOBI Podhaler inneholder:
Slovenian: V aktivno kontroliranih študijah so bili vsi bolniki stari več kot 6 let (od 6 do 66 let), njihov FEV1 pa je bil ob začetnem obisku med 24 % in 76 % napovedane vrednosti.
Norwegian Bokmål: I de aktivkontrollerte studiene var alle pasientene i alderen >6 år og eldre (fra 6-66 år) med en forventet FEV1 % ved screening på mellom 24 % og 76 %.
Slovenian: Glavna mehanizma rezistence sta izločanje zdravila in inaktivacija zdravila z encimi, ki ga modificirajo.
Norwegian Bokmål: De vanligste resistensmekanismene er legemiddel-effluks og inaktivering av legemiddel ved modifisering av enzymer.
Slovenian: Bronhospazem je treba ustrezno zdraviti.
Norwegian Bokmål: Bronkospasme skal behandles medisinsk hensiktsmessig.
Slovenian: Zdravila TOBI Podhaler ne smejo prejemati otroci, ki so stari manj kot 6 let.
Norwegian Bokmål: TOBI Podhaler skal ikke gis til barn under 6 år.
Slovenian: Roke si umijte in jih temeljito osušite.
Norwegian Bokmål: Vask og tørk hendene godt.