FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Relazione dei capi delle agenzie per i medicinali (HMA)
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Italian: Londra, 7 ottobre 2010
Slovenian: 4. oktobra 2010.
Italian: Tutti e tre i soggetti interessati - Commissione europea, Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e Agenzia europea per i medicinali (EMA) - stanno collaborando per proporre una soluzione.
Slovenian: Pri tem sodelujejo vse tri zadevne stranke, in sicer Evropska komisija ter agenciji ECDC in EMA.
Italian: [EMA/MB/818152/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche delle disposizioni attuative riguardanti i diritti spettanti all'Agenzia.
Slovenian: [EMA/MB/818152/2009] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji.
Italian: [EMA/MB/568706/2010] Il consiglio di amministrazione adotta la proposta di revisione del sistema di controllo interno dell'Agenzia delle funzioni sensibili.
Slovenian: [EMA/MB/568706/2010] Upravni odbor je sprejel predlagani pregled standarda notranjega nadzora agencije o občutljivih funkcijah.
Italian: [EMA/MB/579729/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione.
Slovenian: [EMA/MB/579729/2010] Upravni odbor se je seznanil s poročilom.
Italian: [EMA/MB/511582/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione intermedia per il 2010.
Slovenian: [EMA/MB/511582/2010] Upravni odbor se je seznanil z vmesnim poročilom za leto 2010.
Italian: Documento di contributo del comitato consultivo di audit al consiglio di amministrazione
Slovenian: Poročilo odbora za presojo in svetovanje upravnemu odboru
Italian: [EMA/MB/404038/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta il 4 agosto 2010.
Slovenian: Zapisnik 67. seje, ki je potekala 10. junija 2010 [EMA/MB/404038/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 4. avgusta 2010.
Italian: Modifiche dei diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali e altre misure
Slovenian: Spremembe pristojbin, ki se plačujejo agenciji EMA, in drugi ukrepi
Italian: L'Agenzia riceve dichiarazioni sullo stato finanziario di ciascuna organizzazione durante la valutazione della loro idoneità a collaborare con l'EMA; le organizzazioni sono inoltre sottoposte regolarmente a nuove verifiche dell'idoneità.
Slovenian: Med ocenjevanjem upravičenosti posamezne organizacije za delo z agencijo EMA, ta pošlje agenciji svoj izkaz stanja.
Italian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Il consiglio di amministrazione approva l'aggiornamento della politica dell'Agenzia per la gestione dei conflitti d'interesse di membri ed esperti dei comitati scientifici e prende nota del documento che presenta una panoramica degli interessi ammissibili per le attività scientifiche dell'EMA.
Slovenian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Upravni odbor je potrdil dopolnjeno politiko o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov ter strokovnjakov znanstvenega odbora in se seznanil z dokumentom o pregledu dovoljenih interesov za znanstvene dejavnosti agencije EMA.
Italian: Procedura del consiglio di amministrazione per la selezione del direttore esecutivo [EMA/MB/400828/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota del fatto che l'avviso di vacanza per la selezione del direttore esecutivo dell'Agenzia sarà pubblicato il 27 ottobre 2010 e che la scadenza per la presentazione delle domande sarà il 24 novembre 2010.
Slovenian: [EMA/MB/400828/2009] Upravni odbor se je seznanil, da bo obvestilo o prostem delovnem mestu za izvršnega direktorja agencije EMA objavljeno 27. oktobra 2010 in da bo rok za prijavo 24. november 2010.
Italian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Il consiglio di amministrazione approva la relazione annuale sull'attuazione della politica in materia di usi minori e specie minori e la proposta di continuare ad applicare lo stesso meccanismo per un altro anno.
Slovenian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Upravni odbor je potrdil letno poročilo o delovanju politike glede manjše uporabe in manj pomembnih živalskih vrst (MUMS) ter predlog za podaljšanje programa za dodatno leto.
Italian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Il consiglio di amministrazione approva la politica dell'Agenzia sull'accesso ai documenti (riguardanti medicinali per uso umano e veterinario) e prende nota del documento che illustra i risultati di tale politica.
Slovenian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Upravni odbor je potrdil politiko agencije EMA o dostopu do dokumentov (v povezavi z zdravili za uporabo v humani in veterinarski medicini) in se seznanil z dokumentom, ki opisuje učinke politike.
Italian: • [EMA/MB/539466/2010] Gruppo di implementazione telematica del comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione: procedura di nomina e ruolo del presidente
Slovenian: • [EMA/MB/539466/2010] Skupina za izvajanje odbora za telematiko pri upravnem odboru agencije:
Italian: Si prevede che l'Agenzia sarà in grado di adottare una decisione entro la fine del 2010 o all'inizio del 2011.
Slovenian: Tematski koordinatorji bodo pri tej zadevi še naprej sodelovali z agencijo in pričakuje se, da bo odločitev sprejeta konec leta 2010 ali na začetku leta 2011.
Italian: [EMA/MB/559867/2010] Il consiglio di amministrazione approva la proposta di costituire un gruppo di esperti ad hoc congiunto CVMP/CHMP per l'attuazione delle "tre R" nello sviluppo di medicinali.
Slovenian: [EMA/MB/559867/2010] Upravni odbor je potrdil predlog o ustanovitvi skupne strokovne skupine odborov CVMP in CHMP za uporabo zamenjave, zmanjšanja in izboljšane uporabe živali pri razvoju zdravil.
Italian: [EMA/MB/578660/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della nomina al comitato per i medicinali veterinari.
Slovenian: [EMA/MB/578660/2010] Odbor se je seznanil z imenovanjem v odbor CVMP.
Italian: Sospensione di prodotti
Slovenian: Začasni umik zdravila
Italian: • Presentazione della strategia relativa alla sede dell'EMA
Slovenian: • Predstavitev strategije za iskanje prihodnjih prostorov agencije
Italian: Nomina al comitato per i medicinali veterinari
Slovenian: Imenovanje v odbor CVMP
Italian: Supplenti (e altri partecipanti)
Slovenian: Nadomestni člani (in drugi udeleženci)
Italian: Il progetto di bilancio provvisorio per il 2012 ammonta a 238,4 milioni di EUR, pari a un aumento di 29,5 milioni di EUR rispetto al bilancio 2011.
Slovenian: Začasni predlog proračuna za leto 2012 znaša 238,4 milijona EUR, kar v primerjavi s proračunom za leto 2011 pomeni povečanje za 29,5 milijona EUR.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la decisione con due voti contrari.
Slovenian: Odbor je odločitev sprejel z dvema glasovoma proti.
Italian: Il documento dovrebbe essere approvato entro due settimane.
Slovenian: Dokument naj bi bil dokončan v dveh tednih.
Italian: Saranno inoltre aggiunte le informazioni relative alla cooperazione dell'Agenzia con l'Organizzazione mondiale della sanità animale (OIE).
Slovenian: Dodani bodo tudi podatki o sodelovanju agencije s Svetovno organizacijo za zdravje živali (OIE).
Italian: Pertanto, non possiamo dare il nostro consenso alle attuali attività di Thomas Lönngren.»
Slovenian: Zato ne moremo odobriti sedanjih dejavnosti Thomasa Lönngrena."
Italian: • Tabella di marcia verso il 2015.
Slovenian: • Časovni načrt do leta 2015
Italian: Nel periodo compreso tra il 25 novembre 2010 e il 15 marzo 2011, il consiglio di amministrazione ha ultimato otto procedure scritte.
Slovenian: V obdobju od 25. novembra 2010 do 15. marca 2011 je odbor zaključil osem pisnih postopkov.
Italian: La ragione di tali ritardi dovrà essere chiarita nel tempo.
Slovenian: Sčasoma bo treba te zamude pojasniti.
Italian: La relazione ha individuato alcuni ambiti in cui si sono verificati ritardi.
Slovenian: V poročilu so navedena tudi področja, na katerih je prišlo do zamud.
Italian: La Commissione per il controllo del bilancio del Parlamento europeo ha ricevuto la proposta di differire il discarico relativo all'anno finanziario 2009 per l'Agenzia, nonostante il discarico fosse stato raccomandato sia dalla Commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare del Parlamento europeo, sia dalla Corte dei conti europea.
Slovenian: Odbor Evropskega parlamenta za proračunski nadzor je prejel predlog za odložitev podelitve razrešnice agenciji za finančno leto 2009, čeprav sta tako Odbor Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varnost hrane kot Evropsko računsko sodišče priporočila sprejetje razrešnice.
Italian: Nell'ambito delle TIC, si richiede un approccio più strategico con una definizione chiara delle priorità.
Slovenian: Na področju IT pa je potreben bolj strateški pristop z jasno opredeljenimi prednostnimi nalogami.
Italian: 24 novembre 2010.
Slovenian: 24. novembra 2010.
Italian: • Presentazione: Progetto 2014 - Aggiornamento per il consiglio di amministrazione.
Slovenian: • Predstavitev: Projekt 2014; posodobitev za upravni odbor.
Italian: Richiesta dell'ex direttore esecutivo per l'autorizzazione allo svolgimento di attività esterne dopo il congedo
Slovenian: Prošnja nekdanjega izvršnega direktorja za odobritev zunanjih dejavnosti po odhodu s položaja
Italian: • Presentazione: L'EMA nel 2010 - Punti salienti.
Slovenian: • Predstavitev: EMA v letu 2010 - najpomembnejši dogodki.
Italian: Incontro con il commissario Dalli
Slovenian: Srečanje s komisionarjem Dallijem
Italian: Il direttore esecutivo facente funzione ha inoltre informato il commissario in merito al «progetto 2014».
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je komisarja obvestil tudi o „projektu 2014".
Italian: • Relazione di BNP Paribas Real Estate.
Slovenian: • Poročilo nepremičninske družbe BNP Paribas Real Estate.
Italian: Discarico
Slovenian: Razrešnica
Italian: Dichiarazioni di conflitti d'interesse
Slovenian: Izjave o navzkrižju interesov
Italian: Alla riunione hanno partecipato due nuove agenzie.
Slovenian: Seje sta se udeležili dve novi agenciji.
Italian: • riunione con la Commissione europea per discutere i principi di un regolamento futuro in materia di diritti (compresa la questione degli incarichi non remunerati);
Slovenian: • srečanje z Evropsko komisijo za razpravo o načelih prihodnje uredbe o pristojbinah (vključno z vprašanjem o nalogah, ki se ne plačujejo);
Italian: • riunione con le autorità competenti per i dispositivi medici;
Slovenian: • srečanje z organi za medicinske pripomočke;
Italian: Le nuove attività principali intraprese dall'Agenzia scaturiscono dall'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza, che entrerà in vigore nel luglio 2012.
Slovenian: Večji del novih dejavnosti agencije izhaja iz izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci, ki bo začela veljati julija 2012.
Italian: Mary G. Baker (sessione mattutina) Mike O'Donovan
Slovenian: Mary G. Baker (dopoldansko zasedanje) Mike O'Donovan
Italian: Il documento segue le disposizioni riviste dalla Commissione europea.
Slovenian: Dokument je usklajen s spremenjenimi pravili, ki jih je določila Evropska komisija.
Italian: In occasione dell'ultima riunione, il presidente dell'EMA ha lasciato la presidenza del gruppo al presidente dell'EFSA.
Slovenian: Na zadnji seji je predsednik agencije EMA predsedovanje skupine predal predsedniku agencije EFSA.
Italian: Attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
Italian: L'Agenzia riceverà un elenco di domande alle quali risponderà onde poter ottenere il discarico in giugno.
Slovenian: Agencija bo prejela seznam vprašanj in odgovorila nanje ter bo razrešnico prejela v juniju.
Italian: 1 Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) o Comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP).
Slovenian: 1 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ali Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Italian: Il gruppo è attualmente al lavoro su una serie di documenti, tra cui uno relativo al ruolo dei presidenti dei consigli di amministrazione, allo scopo di definire la migliore prassi in questo ambito.
Slovenian: Skupina trenutno pripravlja sklop dokumentov, vključno z dokumentom, ki bo urejal vlogo predsednikov upravnih odborov, s čimer želi oblikovati najboljšo prakso na tem področju.
Italian: Elenco dei partecipanti
Slovenian: Seznam udeležencev
Italian: [EMA/MB/19969/2011] L'ordine del giorno è adottato.
Slovenian: [EMA/MB/19969/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Italian: Sono stati registrati un aumento significativo del numero delle procedure pediatriche (+ 20% circa rispetto al 2009) e delle ispezioni (+ 30%), nonché un aumento estremamente elevato delle richieste di consulenza scientifica in ambito veterinario (21 richieste ricevute, pari a un incremento del 90%).
Slovenian: Do pomembnega povečanja delovanja je prišlo na področju pediatričnih postopkov (okoli 20 % več v primerjavi z letom 2009) in inšpekcijskih pregledov (30-odstotno povečanje), izrazito pa se je povečalo tudi število vlog za veterinarsko znanstveno svetovanje (prejetih je bilo 21 vlog oziroma 90 % več).
Italian: La relazione annuale completa sarà presentata al consiglio nel maggio 2011 in previsione dell'adozione nel corso della riunione del giugno 2011.
Slovenian: Celotno letno poročilo bo upravnemu odboru predloženo maja 2011 za sprejetje na seji junija 2011.
Italian: La Commissione europea ha avviato una revisione del regolamento in materia di diritti.
Slovenian: Evropska komisija je sprožila pregled uredbe o pristojbinah.
Italian: Ciò può essere dovuto alla diminuzione del numero di richieste e alle fluttuazioni nella presentazione delle richieste durante l'anno.
Slovenian: To je morda posledica manjšega števila vlog in nihanj v številu predloženih vlog med letom.
Italian: • proposta legislativa sull'informazione ai pazienti (le discussioni riprenderanno a livello del Consiglio);
Slovenian: • zakonodajni predlog o informiranju bolnikov (razprave se bodo ponovno začele na ravni Sveta);
Italian: Revisione della «Carta delle mansioni e delle responsabilità del contabile dell'Agenzia»
Slovenian: Revizija „Listine nalog in odgovornosti računovodij agencije"
Italian: Il consiglio sottolinea il proprio ruolo a difesa dell'interesse pubblico e della reputazione dell'Agenzia.
Slovenian: Odbor je poudaril svojo vlogo pri varovanju javnega interesa in ugleda agencije.
Italian: È stato inoltre convenuto che i presidenti possano fare richiesta di partecipare alle riunioni dei consigli di amministrazione delle altre agenzie in qualità di osservatori.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo tudi, da lahko predsedniki zaprosijo za možnost, da na sejah odborov drugih agencij sodelujejo kot opazovalci.
Italian: L'organico totale richiesto per la piena attuazione della legislazione (introdotta gradualmente nell'arco di cinque anni) potrebbe non essere sufficiente.
Slovenian: Skupno število zaposlenih, potrebnih za celovito izvajanje zakonodaje (postopno v naslednjih petih letih), je lahko večje.
Italian: 22 marzo 2011
Slovenian: 22. marec 2011
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione orale sulle attività dell'Agenzia nel 2010.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z ustnim poročilom o dejavnostih agencije v letu 2010.
Italian: • procedura per la nomina del direttore esecutivo (la riunione del consiglio di amministrazione del 5 maggio 2011 si svolgerà come previsto);
Slovenian: • postopek za imenovanje izvršnega direktorja (seja odbora bo potekala 5. maja 2011, kot je bilo načrtovano);
Italian: Tutte le richieste di bilancio relative all'attuazione della legislazione di farmacovigilanza vengono adottate esclusivamente in via provvisoria e dovranno essere rese pienamente giustificabili nei mesi successivi.
Slovenian: Vse proračunske zahteve v zvezi z izvajanjem zakonodaje o farmakovigilanci so bile sprejete samo začasno in morajo v naslednjih mesecih postati v celoti izvedljive.
Italian: La riduzione del numero di farmaci generici nella procedura centralizzata è il risultato della politica della Commissione europea sulle richieste multiple per i prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
Slovenian: Manjše število generičnih zdravil v centraliziranih postopkih je posledica politike Evropske komisije o več vlogah za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku.
Italian: Procedura di consultazione del consiglio di amministrazione per le nomine al CHMP e al CVMP: sviluppi della discussione del dicembre 2010
Slovenian: Postopek posvetovanja v upravnem odboru za imenovanja v odbora CHMP in CVMP: nadaljevanje razprave iz decembra 2010
Italian: Tuttavia, l'Agenzia prevede che l'autorità di bilancio assegnerà nuovi posti più avanti nel corso del presente anno.
Slovenian: Vendar pa agencija pričakuje, da bo proračunski organ odobril nekatera delovna mesta kasneje v letošnjem letu.
Italian: Il consiglio prende atto del documento che fornisce ulteriori dettagli sui progetti TIC e sul bilancio per il 2012.
Slovenian: Odbor se je seznanil z dokumentom, ki vsebuje podrobnosti o projektih IKT in proračun za leto 2012.
Italian: Relazione sulla performance delle procedure scientifiche dell'Agenzia: indicatori chiave della performance (KPI) per i medicinali per uso umano e veterinario
Slovenian: Poročilo o uspešnosti znanstvenih postopkov agencije: glavni kazalniki uspešnosti za zdravila za humano in veterinarsko uporabo
Italian: • consultazione pubblica sulla direttiva in materia di trasparenza (una proposta per la revisione della direttiva potrebbe essere presentata entro la fine del 2011).
Slovenian: • javno posvetovanje o direktivi o preglednosti (predlog za pregled direktive bo izdan do konca leta 2011).
Italian: Il documento sarà pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
Slovenian: Dokument bo objavljen na spletni strani agencije.
Italian: Tra queste, sei consultazioni sull'ingresso di nuovi membri nel CHMP e nel CVMP, l'adozione del riporto non automatico degli stanziamenti dal 2010 al 2011 e l'adozione del verbale della 69a riunione del consiglio di amministrazione del 16 dicembre, come sotto indicato:
Slovenian: To vključuje šest posvetovanj o novem članstvu v odborih CHMP in CVMP, potrditev nesamodejnega prenosa proračunskih sredstev iz leta 2010 v leto 2011 ter potrditev zapisnika 69. seje upravnega odbora z dne 16. decembra, kot je navedeno v nadaljevanju:
Italian: Le due giornate di riunione del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) si sono aperte il 16 marzo 2011 con interventi e dibattiti sui temi seguenti:
Slovenian: Dvodnevna seja upravnega odbora Evropske agencije za zdravila (EMA) se je začela dne 16. marca 2011 s predstavitvijo in izmenjavo stališč o naslednjih temah:
Italian: • caso Mediator (è stato condotto uno stress test nell'ambito della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza);
Slovenian: • primer Mediator (v okviru nove zakonodaje o farmakovigilanci je bilo izvedeno testiranje izjemnih situacij);
Italian: Il consiglio è favorevole alle misure transitorie proposte, volte a consentire all'industria farmaceutica di rispettare la scadenza del 2 luglio 2011 per la presentazione in formato elettronico delle informazioni sui medicinali per uso umano.
Slovenian: Odbor je podprl predlagane prehodne ukrepe za farmacevtsko industrijo, da bo delovala v skladu z rokom 2. julija 2011 za elektronsko predložitev informacij o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Italian: Quanto ai problemi strutturali di bilancio, il commissario Dalli ha espresso il parere che all'Agenzia dovrebbe essere concesso di trattenere le eccedenze dei proventi derivanti dai diritti ad essa spettanti.
Slovenian: Glede strukturnih težav s proračunom je komisar Dalli menil, da bi agenciji moralo biti dovoljeno, da zadrži presežek prihodkov od pristojbin.
Italian: Londra, 16-17 marzo 2011
Slovenian: V Londonu, 16. in 17. marca 2011
Italian: Il consiglio di amministrazione viene inoltre informato del fatto che l'Agenzia sta procedendo a una revisione dell'efficienza delle proprie procedure e sta introducendo modifiche in altri ambiti dove è possibile realizzare un risparmio di costi.
Slovenian: Odbor je bil tudi seznanjen, da agencija pregleduje učinkovitost svojih postopkov in uvaja nekatere spremembe na področjih, kjer so mogoči prihranki.
Italian: L'Agenzia non ha ricevuto l'assegnazione di nuovi posti per il 2011 e ha difficoltà a reclutare personale scientifico sotto forma di agenti contrattuali, a causa della breve durata temporale dei relativi contratti e del livello retributivo inferiore.
Slovenian: Agencija, ki ji za leto 2011 niso odobrili novih delovnih mest, se srečuje s težavami pri zaposlovanju znanstvenega osebja kot pogodbenih sodelavcev zaradi kratkoročnosti pogodb in nižje ravni nadomestil.
Italian: • Riporto non automatico degli stanziamenti dal 2010 al 2011, ultimata il 13 gennaio 2011.
Slovenian: • Nesamodejni prenos proračunskih sredstev iz leta 2010 v leto 2011, zaključeno 13. januarja 2011.
Italian: Relazione annuale 2010
Slovenian: Letno poročilo za leto 2010
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esprimono il proprio rincrescimento per il ritardo con cui Thomas Lönngren ha reso noti i dettagli delle sue attività.
Slovenian: Člani so izrazili obžalovanje zaradi poznega obvestila Thomasa Lönngrena o podrobnostih njegovega delovanja.
Italian: I rappresentanti del Parlamento europeo in seno al consiglio di amministrazione chiedono che venga messa a verbale la dichiarazione seguente: «Riteniamo che il ruolo consultivo di Thomas Lönngren in relazione allo sviluppo strategico delle aziende, nonché ai piani aziendali e alle opportunità di investimento, sia strettamente connesso alle informazioni privilegiate e ai dati riservati dallo stesso acquisiti nel corso del suo mandato come direttore esecutivo dell'EMA.
Slovenian: Predstavniki Evropskega parlamenta v odboru so zahtevali, da se v zapisnik seje vnese naslednja izjava: „Menimo, da je svetovalna vloga Thomasa Lönngrena pri strateškem razvoju družb ter poslovnih načrtov in naložbenih priložnosti tesno povezana z zaščitenimi informacijami in zaupnimi podatki, ki jih je pridobil med opravljanjem funkcije izvršnega direktorja agencije EMA.
Italian: Bilancio 2011
Slovenian: Proračun za leto 2011
Italian: • progressi sulle cinque richieste relative al processo di responsabilità aziendale nel settore farmaceutico: accesso coordinato ai medicinali orfani, sviluppo di competenze in relazione agli accordi contrattuali per i medicinali innovativi, accesso al mercato per i biosimilari, agevolazione delle forniture nei piccoli mercati e promozione di una buona governance per quanto riguarda i medicinali esenti da prescrizione medica;
Slovenian: • napredek v zvezi s petimi pozivi v okviru postopka za družbeno odgovornost na področju farmacevtskih izdelkov: usklajen dostop do zdravil sirot, povečevanje zmogljivosti na podlagi pogodbenih sporazumov za inovativna zdravila, vstop biološko podobnih zdravil na tržišče, zagotavljanje oskrbe majhnih trgov in spodbujanje dobrega upravljanja na področju zdravil brez recepta;
Italian: • nuova legislazione sui medicinali falsificati (il testo della legislazione sarà probabilmente pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale nel maggio 2011);
Slovenian: • nova zakonodaja o ponarejenih zdravilih (besedilo zakona bo verjetno objavljeno v Uradnem listu maja 2011);
Italian: • task force sulla disponibilità dei medicinali, giunta al termine del suo mandato;
Slovenian: • delovna skupina za razpoložljivost zdravil, ki je zaključila mandat;
Italian: Il consiglio si esprime a favore del fatto che l'audit dell'EudraVigilance debba svolgersi entro il quarto trimestre del 2014.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je treba revizijo sistema EudraVigilance izvesti najkasneje do zadnjega četrtletja leta 2014.
Italian: Sono stati inoltre riscontrati un passaggio graduale dai prodotti chimici ai prodotti biologici e dai medicinali per uso generale ai medicinali per uso più specialistico, nonché un aumento del numero delle richieste da parte delle piccole e medie imprese.
Slovenian: Opažen je bil tudi postopen premik od kemičnih k biološkim zdravilom in od splošnih k bolj specializiranim vrstam zdravil ter večje število vlog malih in srednje velikih podjetij.