FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
English: If you develop a new infection or notice any new or sudden change in thinking, balance, strength, talking, walking or vision, please contact your doctor.
Lithuanian: - gali susilpnėti Jūsų atsparumas infekcijoms, todėl jeigu Jums prasidėjo infekcija arba pajutote bet kokį iki tol nepatirtą ar netikėtą mąstymo, pusiausvyros, jėgos, kalbos, eisenos ar regėjimo pasikeitimą, pasakykite savo gydytojui. Jis nuspręs, ar reikia stebėti Jūsų gydymo eigą, ar būtina
English: 1 pre-filled syringe of 1.3 ml solvent.
Lithuanian: 1 tirpikliu (1,3 ml) užpildytas švirkštas .
English: Raptiva may cause mild to moderate flu-like symptoms including headache, chills, nausea, muscle aches and occasionally fever within 48 hours of an injection of Raptiva.
Lithuanian: Raptiva per 48 valandas po injekcijos gali sukelti gripui būdingus silpnus arba vidutinio stiprumo simptomus, tarp kurių yra galvos skausmas, šaltkrėtis, pykinimas, raumenų skausmas ir, rečiau pasitaikantis, karščiavimas.
English: Therapy may be continued only in patients who responded to treatment, your doctor will discuss with you the extent of your response to treatment.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis Jūsų atsako į gydymą rodiklius.
English: Inject under the skin, as you were taught.
Lithuanian: Sušvirkškite vaistą po odą, kaip buvote mokyti. Nešvirkškite vaisto tiesiai į veną.
English: Patients should not receive live and live-attenuated vaccines during Raptiva treatment.
Lithuanian: Gydymo Raptiva metu pacientų negalima skiepyti gyvomis ir gyvomis-susilpnintomis vakcinomis.
English: Please contact your doctor if you forget to take 2 or more doses of Raptiva.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jeigu praleidote 2 ar daugiau Raptiva dozių, pasakykite savo gydytojui.
English: The powder is a white to off-white cake and the solvent is a colourless liquid.
Lithuanian: Milteliai yra baltos arba balto pyrago spalvos.
English: - If you develop any of the signs and symptoms associated with a decrease in blood platelets, such as easy bleeding from the gums, bruising or pinpoint red spots on the skin, please tell your doctor immediately.
Lithuanian: - jeigu pastebėjote kokių nors sumažėjusio trombocitų kiekio požymių ar simptomų, tokių kaip nedidelis kraujavimas iš dantenų, mėlynės arba adatos smaigalio dydžio raudonos dėmės ant odos, pasakykite savo gydytojui, jis nuspręs, ar reikia stebėti Jūsų gydymo eigą, ar būtina
English: * Events identified during postmarketing surveillance
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos nustatytos įdiegus vaistą į rinką bei atlikus vaisto poveikio stebėjimo
English: The effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of efalizumab has not been studied.
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos susilpnėjimas efalizumabo farmakokinetikai
English: A MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
English: • Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Lithuanian: • Nuvalykite pasirinktą injekcijos vietą spiritu suvilgytu tamponėliu.
English: • Common: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 100 patients;
Lithuanian: • Dažni: šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti 1-10 pacientų iš 100.
English: (See “Take special care with Raptiva”)
Lithuanian: „Specialių atsargumo priemonių reikia“).
English: One vial of Raptiva should be reconstituted with the solvent before use.
Lithuanian: Vieno Raptiva buteliuko turinį prieš vartojimą reikia ištirpinti tirpikliu.
English: 4 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
Lithuanian: 4 tirpikliu (1,3 ml) užpildyti švirkštai.
English: In case of recurrence or exacerbation of disease, as well as in patients who discontinue Raptiva and are non-responders, the treating physician should institute the most appropriate psoriasis treatment as necessary.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Raptiva pacientų būklę būtina atidžiai stebėti. Jei liga atsinaujina ar paūmėja, lygiai taip pat ir tais atvejais kai gydymas, į kurį pacientas nereagavo, buvo nutrauktas, gydantysis gydytojas turi skirti kitus vaistus.
English: As there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly.
Lithuanian: Senyvuosius pacientus reikia gydyti atsargiai, nes šioje populiacijoje infekcijų dažnis apskritai yra didesnis.
English: Cases of arthritis have been observed during treatment or after discontinuation of Raptiva.
Lithuanian: Gydant arba nutraukus gydymą Raptiva buvo nustatyti susirgimų artritu atvejai.
English: Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including
Lithuanian: Gydymui suaugusių pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia lėtinės plokštelinės psoriazės forma, kuriems kitos sisteminės terapijos, įskaitant ciklosporinus, metotreksatą ir fotochemoterapiją (PUVA) buvo neveiksmingos, kontraindikuotinos arba jie jų netoleravo.
English: Cases of inflammatory polyradiculoneuropathy have been observed in post-marketing surveillance in patients receiving Raptiva (see section 4.8).
Lithuanian: Raptiva vartojantiems pacientams pomarketinginio tyrimo metu buvo nustatyta uždegiminės poliradikuloneuropatijos atvejų (žr.
English: In these studies, the incidence of other types of arthritis-related adverse events were similar between the Raptiva and
Lithuanian: Šiuose tyrimuose kitų į artritą panašių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus tiek Raptiva gydytų pacientų, tiek placebo grupėse.
English: MERCK d.o.o., Dunajska cesta 119
Lithuanian: , Dunajska cesta 119
English: • Rare: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 10,000 patients;
Lithuanian: • Reti: šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti 1-10 pacientų iš 10 000.
English: • Uncommon: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 1,000 patients;
Lithuanian: • Nedažni: šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti 1-10 pacientų iš 1000.
English: Erythema multiforme*
Lithuanian: Įvairaus pobūdžio eritema*
English: Sites for self-injection include the buttocks, thigh, abdomen or upper arm.
Lithuanian: Patiems vaistą geriausia švirkštis į sėdmenis, šlaunį, pilvą ar žastą.
English: • Ensure the EasyMIX adapter is firmly attached to the vial, before removing the outer cover.
Lithuanian: • Prieš nuimdami išorinį dangtelį įsitikinkite, kad EasyMIX adapteris gerai prisitvirtino prie
English: He/she will determine whether to monitor your treatment or whether it is necessary for you to stop using Raptiva.
Lithuanian: - jeigu jūsų liga paūmėjo arba prasidėjo artritas, pasakykite savo gydytojui. Jis nuspręs, ar reikia nutraukti gydymą, ar Jums toliau reikia vartoti Raptiva stebint gydymo eigą.
English: The reconstituted solution is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution, and should not be administered if it contains
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra bespalvis arba truputį opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai geltonas.
English: • Check you have the right dose, then remove the syringe from the EasyMIX adapter using a ‘twist and pull' action.
Lithuanian: Tada atjunkite švirkštą nuo EasyMIX adapterio atlikdami sukamuosius ir traukiamuosius judesius.
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Lithuanian: 1 buteliukas su milteliais injekciniam tirpalui.
English: (n=369) b (n=162) b (n=232) b (n=450) b (n=529) b a
Lithuanian: (n=369) b
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad įsiurbėte reikiamą dozę.
English: b p<0.001.
Lithuanian: 0,07 ml
English: When taking Raptiva you might be more vulnerable to infections (see Take special care with Raptiva) this effect might be enhanced by other medicines that are used to treat psoriasis and that also make you more vulnerable to infections.
Lithuanian: Šį poveikį gali sustiprinti kitų vaistų, skirtų psoriazei gydyti bei taip pat silpninančių Jūsų atsparumą infekcijoms, vartojimas.
English: The solvent is a clear, colourless liquid.
Lithuanian: Tirpiklis - skaidrus bespalvis skystis.
English: • Notice severe headache accompanied with nuchal rigidity.
Lithuanian: • Pastebėjote, kad smarkų galvos skausmą lydi sprando stingimas.
English: Discontinuation of treatment may cause a recurrence or exacerbation of plaque psoriasis including erythrodermic and pustular psoriasis, especially in patients not responding to treatment.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas, ypatingai tiems pacientams, kurie nereaguoja į gydymą, gali sukelti plokštelinės psoriazės, tame tarpe eritroderminės ir pustulinės psoriazės, atkrytį arba paūmėjimą.
English: In clinical trials, mean lymphocyte counts approximately doubled relative to baseline in subjects receiving 1.0 mg/kg/wk of Raptiva.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientų, gavusių 1 mg/kg/savaitei Raptiva, vidutinis limfocitų kiekis padidėjo maždaug dvigubai, lyginant su pradiniu lygiu.
English: All values returned to baseline levels upon therapy
Lithuanian: Nutraukus gydymą limfocitų skaičius grįžo į pradinį lygį.
English: What Raptiva looks like and contents of the pack Raptiva is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: Raptiva yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
English: Covariates as baseline PASI, baseline lymphocyte count and age had modest effects on clearance;
Lithuanian: Tokie rodikliai kaip pradinio lygio PASI, pradinio lygio limfocitų skaičius bei amžius, turėjo nedidelį poveikį klirensui; lytis ir etninė grupė jo neturėjo.
English: Breast-feeding
Lithuanian: Trombocito
English: Powder:
Lithuanian: Pasiskirstymas:
English: c) Malignancies and lymphoproliferative disorders
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: - If you are going to receive any vaccine, please check with your doctor.
Lithuanian: - jeigu rengiatės skiepytis bet kokia vakcina, pasitarkite su savo gydytoju. Jums negalima skiepytis tam tikromis vakcinomis gydymo Raptiva metu.
English: • The active substance is efalizumab, each vial contains a deliverable dose of 125 mg efalizumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra efalizumabas.
English: EXP Use immediately after reconstitution.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant.
English: Raptiva should be discontinued if a malignancy develops while the patient is on treatment (see sections 4.3 and 4.8).
Lithuanian: Gydymą Raptiva reikia nutraukti, jei gydant atsiranda piktybinis navikas (žr.
English: Packs of 1 vial of powder, 1 pre-filled syringe of solvent, 1 EasyMIX adapter for reconstitution and Packs of 4 vials of powder, 4 pre-filled syringes of solvent, 4 EasyMIX adapters for reconstitution and Packs of 12 vials of powder, 12 pre-filled syringes of solvent, 12 EasyMIX adapters for reconstitution
Lithuanian: Pakuotėje, kurioje yra 12 buteliukų su milteliais, 12 tirpikliu užpildytų švirkštų, 12 EasyMIX adapterių miltelių tirpinimui ir 12 adatų injekcijoms.
English: It appeared that the receptor mediated clearance of efalizumab was saturated when plasma efalizumab concentrations were above 1 μg/ml.
Lithuanian: Tai galima paaiškinti jo specifiniu įsotinančiu prisijungimu prie ląstelių paviršiaus receptoriaus CD11a. Nustatyta, kad nuo receptoriaus priklausomas efalizumabo klirensas sumažėjo, kai efalizumabo koncentracija plazmoje
English: Raptiva has not been studied in combination with immunosuppressive systemic antipsoriasis medicinal products.
Lithuanian: Nėra atlikta klinikinių tyrimų gydant Raptiva ir imunosupresinių sisteminių vaistų nuo psoriazės deriniu, todėl nerekomenduojama gydyti šių vaistų deriniais (žr.
English: Raptiva can be used in combination with topical corticosteroids.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu vartojate kitus vaistus psoriazei Raptiva galima vartoti kartu su vietinio poveikio kortikosteroidais.
English: After reconstitution, an immediate use is recommended (see also section 6.4).
Lithuanian: Ištirpinus vaistą, rekomenduojama jį suvartoti nedelsiant (žr.
English: Thrombocytopenia may occur during Raptiva treatment and may be associated with clinical signs such as echymoses, spontaneous bruising or bleeding from muco-cutaneous tissues.
Lithuanian: Gydymo Raptiva metu gali prasidėti trombocitopenija, kuri siejama su klinikiniais požymiais, tokiais kaip ekchimozės (dėminės kraujosruvos), spontaninės kraujosruvos arba kraujavimas iš gleivinių ir odos. Jei prasideda šie reiškiniai, gydymą efalizumabu reikia nedelsiant nutraukti, atlikti trombocitų kiekio tyrimą ir nedelsiant pradėti atitinkamą simptominį gydymą (žr.
English: RELEASE
Lithuanian: Reti
English: • Pull off the cap covering the pre-filled syringe tip.
Lithuanian: • Nuimkite dangtelį dengiantį užpildyto švirkšto galą.
English: It is possible that efalizumab is excreted in human milk.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis Gali būti, kad Raptiva patenka į motinos pieną.
English: España
Lithuanian: France
English: The company wanted the authorisation to be recognised in the Czech Republic, Germany, Lithuania, Poland and Slovakia (the concerned Member States).
Lithuanian: Bendrovė siekė, kad rinkodaros teisė būtų pripažinta Čekijoje, Vokietijoje, Lietuvoje, Lenkijoje ir Slovakijoje (susijusiose valstybėse narėse).
English: What is Myderison?
Lithuanian: Kas yra Myderison?
English: Prof János Borvendég (Hungary)
Lithuanian: prof. János Borvendég (Vengrija)
English: Why was Myderison reviewed?
Lithuanian: Kodėl Myderison buvo peržiūrėtas?
English: 1 Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
Lithuanian: 1Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnis, kreipimasis dėl galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai.
English: The European Commission issued a decision on 09 August 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
English: Dr Ondřej Slanař (Czech Republic)
Lithuanian: Ondřej Slanař (Čekija)
English: • efficacy and safety had not been sufficiently demonstrated;
Lithuanian: • preparato veiksmingumas ir saugumas buvo nepakankamai įrodytas;
English: Questions and answers on the referral for Myderison tablets containing tolperisone hydrochloride 50 and 150 mg
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi procedūros dėl Myderison tablečių, kurių sudėtyje yra 50 ir 150 mg tolperizono hidrochlorido
English: The marketing authorisation in Hungary should also be revocated.
Lithuanian: Vengrijoje suteiktą rinkodaros teisę taip pat reikėtų panaikinti.
English: London, 09 August 2010 Doc.
Lithuanian: Londonas, 2010 m.
English: These are criteria a company can use to obtain access to the market for medicines where the active substance has been in used for a number of years, and the company can rely on published literature to support their application for marketing authorisation.
Lithuanian: Remiantis šiais kriterijais bendrovei gali būti suteikta teisė pateikti rinkai vaistinius preparatus, kurių veiklioji medžiaga naudojama medicinoje daugelį metų, o bendrovė savo rinkodaros teisės paraišką gali paremti paskelbta literatūra. Šiuo atveju rūpestį kėlė tai, kad:
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Myderison do not outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad Myderison teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką, todėl nereikėtų suteikti jo rinkodaros teisės susijusiose valstybėse narėse.
English: Ref.: EMEA/CHMP/675340/2009 rev. EMEA/H/A-29/1118
Lithuanian: EMEA/CHMP/675340/2009 rev.
English: • the company had not presented sufficient information on the way the medicine is dealt with by the body (pharmacokinetics);
Lithuanian: • bendrovė pateikė nepakankamai informacijos apie tai, kas įvyksta, vaistiniam preparatui patekus į organizmą (farmakokinetinių duomenų);
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Myderison do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary cannot be recognised in other Member States of the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Myderison teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką ir kad Vengrijoje suteiktos rinkodaros teisės negalima pripažinti kitose ES valstybėse narėse.
English: By reducing these impulses, tolperisone is expected to reduce muscle contraction, helping to relieve the stiffness.
Lithuanian: Slopindamas šiuos impulsus, tolperizonas turėtų slopinti raumenų susitraukimą ir taip padėti sumažinti jų įsitempimą.
English: Committee also required that the marketing authorisation for Myderison in Hungary should be revocated.
Lithuanian: Be to, komitetas taip pat pareikalavo panaikinti Vengrijoje suteiktą Myderison rinkodaros teisę.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Myderison.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko sutarti dėl vaistinio preparato Myderison rinkodaros teisės suteikimo.
English: The exact way tolperisone works is not known, but it is thought to act in the brain and spinal cord to reduce the nerve impulses that make the muscles contract and become rigid.
Lithuanian: Tikslus tolperizono veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau manoma, kad ši medžiaga veikia galvos smegenis ir stuburą, slopindama nervinius impulsus, dėl kurių raumenys susitraukia ir sukietėja.
English: Myderison is a medicine that is used to treat skeletal muscle spasticity (stiffness of voluntary muscles).
Lithuanian: Myderison yra vaistinis preparatas skeleto raumenų spastiškumui (valinių raumenų įsitempimui) gydyti.
English: The active substance in Myderison, tolperisone, is a centrally acting muscle relaxant.
Lithuanian: Veiklioji Myderison medžiaga tolperizonas yra centrinę nervų sistemą veikianti raumenis atpalaiduojanti medžiaga.
English: • interactions with other medicines had not been adequately evaluated in pre-clinical and clinical studies.
Lithuanian: • atliekant ikiklinikinius ir klinikinius tyrimus, netinkamai vertinta vaistinio preparato sąveika su kitais vaistais.
English: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd submitted Myderison for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary on 28 March 2006.
Lithuanian: Ltd“ pateikė paraišką dėl Myderison rinkodaros teisės suteikimo pagal savitarpio pripažinimo procedūrą remiantis pirmine 2006 m.
English: The grounds for the referral were that the medicine did not meet the ‘well established use' criteria.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta remiantis tuo, kad vaistinis preparatas neatitiko plačiai vartojamų vaistinių preparatų (angl.
English: • the dosing recommended in the prescribing information had not been adequately documented nor justified;
Lithuanian: • informacijoje apie vaisto skyrimą pacientams pateikiamos rekomendacijos dėl preparato dozavimo nepakankamai pagrįstos ir paremtos dokumentais;
English: In addition the
Lithuanian: Nr.
English: 22 January 2009
Lithuanian: gruodžio 20 d.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Hungarian medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 20 December 2008.
Lithuanian: Vengrijos vaistų kontrolės tarnyba perdavė klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
English: Company responses provided on: 4 May 2009 Opinion date:
Lithuanian: sausio 22 d. Bendrovės atsakymai pateikti:
English: Further information on Tovanor Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Tovanor Breezhaler rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: After 12 weeks of treatment, Tovanor Breezhaler increased FEV1 by 97 ml more than with placebo in the first study, and by 108 ml more in the second study.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių pirmajame tyrime Tovanor Breezhaler vartojusių pacientų FEV1 padidėjo 97 ml daugiau nei placebą vartojusių pacientų, o antrajame tyrime - 108 ml.
English: Tovanor Breezhaler (glycopyrronium bromide) EMA/326862/2018
Lithuanian: Tovanor Breezhaler (glikopironio bromidas) EMA/326862/2018
English: The most common side effects with Tovanor Breezhaler (seen in more than 1 patient in 100) are dry mouth, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), insomnia (difficulty sleeping), muscle and bone pain and gastroenteritis (diarrhoea and vomiting).
Lithuanian: Dažniausi Tovanor Breezhaler šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra burnos džiūvimas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), nemiga (miego sutrikimai), raumenų ir kaulų skausmas, gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas).
English: Therefore, the Agency decided that Tovanor Breezhaler's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Tovanor Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Side effects reported with Tovanor Breezhaler are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tovanor Breezhaler?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tovanor Breezhaler vartojimą?
English: For more information about using Tovanor Breezhaler, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tovanor Breezhaler vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Tovanor Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: As for all medicines, data on the use of Tovanor Breezhaler are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Tovanor Breezhaler vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: In addition, there were no major safety concerns with Tovanor Breezhaler, with side effects similar to other muscarinic receptor antagonist medicines.
Lithuanian: Be to, nekilo didelių problemų dėl Tovanor Breezhaler saugumo, o jo šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų muskarininių receptorių antagonistų.
English: Tovanor Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with the Tovanor Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler kapsules, kurių sudėtyje yra įkvepiamų miltelių, galima vartoti tik su Tovanor Breezhaler inhaliatoriumi; jų negalima nuryti.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Tovanor Breezhaler, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Tovanor Breezhaler šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The European Medicines Agency noted that Tovanor Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and also improved the symptoms of COPD.
Lithuanian: Agentūra pažymėjo, kad Tovanor Breezhaler, nors ir nežymiai, bet reikšmingai pagerino pacientų plaučių veiklą ir taip pat palengvino LOPL simptomus.
English: Other information about Tovanor Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Tovanor Breezhaler
English: Tovanor Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler skirtas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
English: Tovanor Breezhaler (glycopyrronium bromide)
Lithuanian: Tovanor Breezhaler (glikopironio bromidas)
English: Why is Tovanor Breezhaler authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Tovanor Breezhaler buvo registruotas ES?