FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes receberam a formulação de comprimido de 400 mg (6 a 18 anos de idade) ou a formulação de comprimido para mastigar (2 a menos de 12 anos de idade).
Slovenian: Bolniki so prejeli zdravilo v obliki 400-mg tablet (od 6 do 18 let) ali v obliki žvečljivih tablet (od 2 do manj kot 12 let).
Portuguese: Comprimido verde, oval, com "144" gravado numa face.
Slovenian: zelena, ovalna tableta, z oznako "144" na eni strani
Portuguese: Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu médico.
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Não tome DUTREBIS:
Slovenian: Ne jemljite zdravila DUTREBIS:
Portuguese: Eficácia clinica com raltegravir
Slovenian: Klinična učinkovitost z raltegravirjem
Portuguese: Com base em modelos e simulações que utilizaram dados de farmacocinética de raltegravir em adultos, a farmacocinética de raltegravir no DUTREBIS em crianças foi projetada de forma a obter exposições anteriormente demonstradas como seguras e eficazes em adultos.
Slovenian: Na podlagi modeliranja in simulacij z uporabo farmakokinetičnih podatkov o raltegravirju pri odraslih, farmakokinetika raltegravirja v zdravilu DUTREBIS pri otrocih predvidoma doseže izpostavljenosti, ki so bile pri odraslih predhodno ugotovljene kot varne in učinkovite.
Portuguese: Estes incluem casos de síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Slovenian: To vključuje primere Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize.
Portuguese: A seleção da dose foi realizada com base na obtenção de uma exposição plasmática e concentração mínima de raltegravir, semelhantes às observadas nos adultos e, na segurança a curto prazo aceitável.
Slovenian: Izbira odmerka je temeljila na doseganju podobne plazemske izpostavljenosti raltegravirju in podobne najmanjše koncentracije kot pri odraslih in na sprejemljivi kratkoročni varnosti.
Portuguese: A maioria dos vírus isolados dos doentes com insucesso na terapêutica com raltegravir tinha um nível elevado de resistência ao raltegravir resultante do aparecimento de duas ou mais mutações.
Slovenian: Večina virusov, izoliranih pri bolnikih, ki se niso odzvali na zdravljenje z raltegravirjem, je imela visoko stopnjo odpornosti na raltegravir, ki je bila posledica pojava dveh ali več mutacij.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Portuguese: MSD + logo
Slovenian: MSD + logotip
Portuguese: Outros medicamentos (por ex. ranitidina, cimetidina) são eliminados apenas em parte por este mecanismo e mostraram não interagir com a lamivudina.
Slovenian: Druga zdravila (npr. ranitidin, cimetidin) se le delno izločajo s tem mehanizmom in zanje je dokazano, da z lamivudinom medsebojno ne delujejo.
Portuguese: NL-2031 BN Haarlem Países Baixos
Slovenian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Portuguese: Isto pode fazer com que os medicamentos atuem melhor.
Slovenian: Na ta način bo delovanje vseh zdravil boljše,
Portuguese: Pessoas a tomar medicamentos antirretrovirais podem notar alterações na sua forma corporal.
Slovenian: Osebam, ki jemljejo protiretrovirusna zdravila, se lahko spremeni oblika telesa.
Portuguese: • anemia, incluindo anemia devida a valores baixos de ferro
Slovenian: • anemija, tudi zaradi pomanjkanja železa
Portuguese: Isto é ligeiramente mais rápido do que a formulação de poloxamero de raltegravir, que tem um Tmax de aproximadamente 3 horas.
Slovenian: To je nekoliko hitreje kot raltegravirjev poloksamer, ki ima tmax približno 3 ure.
Portuguese: A exposição (AUC∞), Cmax e o tempo de semivida aumentaram com a diminuição da função renal (como expressado pela depuração da creatinina).
Slovenian: Izpostavljenost (AUC∞), Cmax in razpolovni čas so se povečevali z zmanjševanjem delovanja ledvic (izraženim z očistkom kreatinina).
Portuguese: Após absorção, a distribuição, metabolismo e excreção da lamivudina e do raltegravir são semelhantes às dos referidos componentes administrados individualmente como descrito nos parágrafos seguintes.
Slovenian: Po absorpciji so porazdelitev, presnova in izločanje lamivudina in raltegravirja podobne kot pri posamezno uporabljenih referenčnih učinkovinah, kot je opisano v naslednjih odstavkih.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko pomanjkanja laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que a atual terapêutica antirretroviral não cura a infeção pelo VIH, não tendo sido provado que evite a transmissão do VIH a outros indivíduos através do contacto sanguíneo.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da trenutni načini protiretrovirusnega zdravljenja okužbe z virusom HIV ne pozdravijo, in da ni bilo dokazano, da bi preprečili tveganje za prenos virusa HIV na druge s krvjo.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de cancro nestes ensaios foi semelhante entre os grupos que receberam raltegravir e os grupos que receberam os comparadores.
Slovenian: Tveganje za pojav raka je bilo v teh študijah podobno v skupinah, ki so prejemale raltegravir, in v skupinah, ki so prejemale primerjalna zdravila.
Portuguese: Doentes adultos sem tratamento prévio
Slovenian: Predhodno še nezdravljeni odrasli bolniki
Portuguese: Outros medicamentos e DUTREBIS
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo DUTREBIS
Portuguese: Com a administração duas vezes por dia, o estado estacionário farmacocinético é rapidamente atingido, aproximadamente nos 2 primeiros dias de administração.
Slovenian: Med uporabo raltegravirja dvakrat na dan je farmakokinetično stanje dinamičnega ravnovesja doseženo hitro, v približno prvih 2 dneh uporabe.
Portuguese: O que é DUTREBIS e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar DUTREBIS
Slovenian: Kaj je zdravilo DUTREBIS in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUTREBIS
Portuguese: Adicionalmente, a insuficiência renal foi avaliada na análise de farmacocinética composta.
Slovenian: Poleg tega so insuficienco ledvic ocenili v sestavljeni farmakokinetični analizi.
Portuguese: A AUC média (CV) num intervalo posológico de 12 h é de 4,7 μg•h/ml (18%).
Slovenian: Povprečna vrednost AUC (KV) v odmernem intervalu 12 ur je 4,7 µg•h/ml (18 %).
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o
Portuguese: Os efeitos em níveis de exposição suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição clínica não revelam perigos especiais para o ser humano.
Slovenian: Učinki pri izpostavljenosti, ki je dovolj presegala izpostavljenost pri klinični uporabi, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Isto pode levar o VIH a desenvolver resistência ao DUTREBIS e tornar-se mais difícil de tratar.
Slovenian: To lahko pomeni, da bo virus HIV postal odporen na zdravilo DUTREBIS in okužbo bo težje zdraviti.
Portuguese: Esta enzima é necessária para o VIH produzir mais vírus.
Slovenian: Virus HIV potrebuje ta encim za nastajanje novih virusov.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Portuguese: 156 células/mm
Slovenian: 156 celic/mm
Portuguese: Globalmente, foi observada uma variabilidade considerável na farmacocinética do raltegravir.
Slovenian: Na splošno je bila opažena znatna spremenljivost farmakokinetičnih lastnosti raltegravirja.
Portuguese: • Engolir o comprimido inteiro (não esmagar nem mastigar).
Slovenian: • Tableto morate pogoltniti celo (ne smete je drobiti ali žvečiti).
Portuguese: Para análise por fatores de prognóstico, os insucessos virológicos foram remetidos para percentagem < 400 e 50 cópias/ml.
Slovenian: Pri analizi po prognostičnih dejavnikih so vrednosti za virološki neuspeh prenesli k odstotku < 400 in 50 kopij/ml.
Portuguese: Se é tutor de uma criança a tomar DUTREBIS, por favor, leia atentamente esta informação com a criança.
Slovenian: Če ste starš otroka, ki prejema zdravilo DUTREBIS, natančno preberite navodilo skupaj z otrokom.
Portuguese: Os estudos com raltegravir em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije z raltegravirjem na živalih so pokazale toksičen vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: A lamivudina não tem efeito na farmacocinética do trimetoprim ou do sulfametoxazol.
Slovenian: Lamivudin ne vpliva na farmakokinetiko trimetoprima ali sulfametoksazola.
Portuguese: Adicionalmente, foram observados níveis de C12hr mais elevados (20% para raltegravir e 53% para lamivudina).
Slovenian: Poleg tega so ugotovili višjo vrednost C12ur (20 % za raltegravir in 53 % za lamivudin).
Portuguese: Ao nível da dose com efeitos adversos não observáveis (NOAEL), a exposição sistémica foi semelhante à da dose clínica de 400 mg duas vezes por dia.
Slovenian: Pri odmerkih, pri katerih ni bilo opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bila sistemska izpostavljenost podobna kot pri kliničnem odmerku 400 mg dvakrat na dan.
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que podem provocar dificuldades em engolir ou respirar
Slovenian: • resne alergijske reakcije, ki povzročijo oteklost obraza, jezika ali žrela, kar lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem
Portuguese: A semivida terminal aparente de raltegravir é aproximadamente de 9 horas, sendo que uma semivida de fase-α mais reduzida (~1 hora) tem um grande contributo para a AUC.
Slovenian: Navidezni razpolovni čas raltegravirja je približno 9 ur s krajšim razpolovnim časom α-faze (~1 ura), ki predstavlja velik del AUC.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada pelo rastreio do nível de ARN VIH (≤50.000 cópias/ml; e > 50.000 cópias/ml) e pela condição relativa à hepatite B ou C (positiva ou negativa).
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana po koncentraciji HIV RNA ob presejanju (≤ 50.000 kopij/ml in > 50.000 kopij/ml) ter po statusu hepatitisa B ali C (pozitiven ali negativen).
Portuguese: As erupções cutâneas observadas nos estudos clínicos foram ligeiras a moderadas no que respeita à gravidade e não resultaram na descontinuação do tratamento (ver secção 4.4).
Slovenian: Izpuščaji, ki so jih opazili v kliničnih študijah, so bili po jakosti blagi do zmerni in niso povzročili prenehanja zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os seus filhos de modo a evitar a
Slovenian: Praviloma je priporočljivo, da z virusom HIV okužene matere ne dojijo svojih dojenčkov in tako preprečijo prenos virusa HIV.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar DUTREBIS
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUTREBIS
Portuguese: Desconhece-se o impacto de outros indutores potentes de enzimas que metabolizam os fármacos, como a fenitoína e o fenobarbital, na UGT1A1.
Slovenian: Vpliv drugih močnih induktorjev encimov, ki presnavljajo zdravila, kot sta fenitoin in fenobarbital, na UGT1A1 ni znan.
Portuguese: • sensação de ansiedade; sensação de confusão; humor depressivo; alterações do humor;
Slovenian: • občutek tesnobe, občutek zmedenosti, depresivno razpoloženje, spremembe razpoloženja,
Portuguese: Os fatores que reduziram a probabilidade de desenvolver resistência incluíram menor carga vírica basal e utilização de outros fármacos antirretrovirais ativos.
Slovenian: Med dejavniki, ki zmanjšajo verjetnost pojava odpornosti, sta manjše izhodiščno virusno breme in uporaba drugih aktivnih protiretrovirusnih zdravil.
Portuguese: DUTREBIS não deve ser utilizado com os seguintes medicamentos.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati z naslednjimi zdravili.
Portuguese: Os doentes que recebem tratamento com lamivudina ou qualquer outra TAR podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações relacionadas com a infeção pelo VIH, devendo por isso permanecer sob cuidadosa observação clínica por médicos experientes no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo lamivudin ali katero drugo protiretrovirusno zdravilo, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe s HIV, zato morajo ostati pod skrbnim nadzorom zdravnikov, izkušenih z zdravljenjem bolnikov, ki imajo bolezni, povezane s HIV.
Portuguese: O exame clínico deve incluir a avaliação dos sinais físicos da redistribuição do tecido adiposo.
Slovenian: Klinični pregled mora obsegati tudi iskanje telesnih znakov prerazporeditve maščevja.
Portuguese: Em ensaios clínicos com lamivudina de administração intravenosa, o volume de distribuição médio é de 1,3 l/kg.
Slovenian: Študije intravenske uporabe lamivudina so pokazale povprečen volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a criança por quem está responsável.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
Portuguese: Vírus que possuem mutação no aminoácido 148, em conjunto com 1 ou mais mutações de resistência ao raltegravir, podem também ter resistência clinicamente significativa ao dolutegravir.
Slovenian: Virusi z mutacijo aminokisline 148 skupaj z eno ali več drugimi mutacijami odpornosti na raltegravir so lahko klinično pomembno odporni tudi na dolutegravir.
Portuguese: Qual o aspeto de DUTREBIS e conteúdo da embalagem O comprimido revestido por película tem forma oval, é verde, com "144" gravado numa face.
Slovenian: Izgled zdravila DUTREBIS in vsebina pakiranja Filmsko obložena tableta je ovalne oblike, zelene barve in ima na eni strani oznako "144".
Portuguese: A depuração oral total aparente (Cl/F) da lamivudina diminuiu à medida que a depuração da creatinina diminuiu.
Slovenian: Navidezni celotni peroralni očistek (CL/F) lamivudina se je z zmanjšanjem očistka kreatinina zmanjšal.
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente apropriado (ver secção 4.8).
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati, kot je klinično ustrezno (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: A lamivudina não foi genotóxica in vivo em doses que originaram concentrações plasmáticas cerca de 40-50 vezes superiores aos níveis clínicos plasmáticos previstos.
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen v odmerkih, ki so povzročili koncentracije v plazmi 40- do 50-krat večje od pričakovanih kliničnih koncentracij v plazmi.
Portuguese: 119 células/mm
Slovenian: 119 celic/mm
Portuguese: Estas reações foram tipicamente observadas durante as primeiras semanas ou meses após o início da TARC.
Slovenian: Praviloma so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Portuguese: Durante o seu tratamento, o seu médico irá monitorizá-lo para sinais de acidose láctica.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik opazoval glede znakov laktacidoze.
Portuguese: Não se sabe ainda qual a causa destas alterações nem se estas alterações terão efeitos a longo
Slovenian: Ni še znano, kaj povzroči te spremembe.
Portuguese: Para o raltegravir, a depuração renal de medicamento inalterado é uma via de eliminação menos relevante.
Slovenian: Za raltegravir je ledvični očistek nespremenjene zdravilne učinkovine manj pomembna pot izločanja.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar DUTREBIS
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo DUTREBIS
Portuguese: Num teste de infeção de ciclo único, o raltegravir inibiu a infeção de 23 isolados de VIH representando 5 subtipos não-B e 5 formas recombinantes circulantes com valores de IC50 entre 5 e 12 nM.
Slovenian: V enem infekcijskem ciklu je raltegravir zavrl okužbo 23 izolatov HIV, ki so predstavljali 5 podtipov, razen podtipa B, in 5 cirkulirajočih rekombinantnih oblik z vrednostmi IC50 od 5 do 12 nM.
Portuguese: A porção ativa, trifosfato de lamivudina intracelular, tem um tempo de semivida terminal prolongado na célula (16 a 19 horas), comparativamente ao tempo de semivida plasmática da lamivudina (5 a 7
Slovenian: Aktivna oblika, znotrajcelični lamivudin trifosfat, ima v celici daljši končni razpolovni čas (od 16 do 19 ur) kot ga ima lamivudin v plazmi (od 5 do 7 ur).
Portuguese: • medicamentos contendo lamivudina - usados para tratar VIH ou hepatite B.
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo lamivudin - uporabljajo se za zdravljenje okužbe z virusom HIV ali hepatitisa B
Portuguese: Todavia, a magnitude do efeito sugere ser pouco provável que resulte numa interação medicamentosa clinicamente importante.
Slovenian: Vendar glede na obseg tega učinka ni verjetno, da bi povzročil klinično pomembna medsebojna delovanja med zdravili.
Portuguese: A probabilidade de interações metabólicas entre a lamivudina e outros medicamentos é baixa devido ao baixo grau de metabolismo hepático (5-10%) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
Slovenian: Verjetnost za presnovna medsebojna delovanja lamivudina z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega presnove v jetrih (od 5 do 10 %) in majhne vezave na beljakovine v plazmi.
Portuguese: Recomendações relativas à administração concomitante com DUTREBIS
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom DUTREBIS
Portuguese: • rifampicina - usada para tratar algumas infeções como a tuberculose.
Slovenian: • rifampicin - uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, na primer tuberkuloze.
Portuguese: Em ratos, numa dose materna de 600 mg/kg/dia, as concentrações médias da substância ativa no leite foram, aproximadamente, 3 vezes superiores às do plasma materno.
Slovenian: Pri podganah, ki so prejemale odmerek 600 mg/kg/dan, so bile srednje koncentracije zdravilne učinkovine v mleku približno 3-krat večje od koncentracij v plazmi matere.
Portuguese: Observou-se um ligeiro aumento na Cmax (28 %) da zidovudina quando administrada com lamivudina, no entanto a exposição total (AUC) não é significativamente alterada.
Slovenian: Cmax zidovudina se je ob uporabi z lamivudinom nekoliko povečala (28 %), celokupna izpostavljenost (AUC) pa se ni pomembno spremenila.
Portuguese: Não foi estudado o efeito da insuficiência hepática grave na farmacocinética do raltegravir (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovenian: Vpliva hude jetrne insuficience na farmakokinetiko raltegravirja niso raziskovali (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o número de doentes com VIH a tomar raltegravir que desenvolverem cancro foi semelhante ao de doentes a tomar outros medicamentos para o VIH.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo število bolnikov s HIV, ki so jemali raltegravir in se je pri njih pojavil rak, podobno številu bolnikov, ki so jemali druga zdravila za HIV.
Portuguese: Consulte o médico imediatamente se notar qualquer um destes sintomas: Estes são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Slovenian: Če opazite kaj od naslednjega, takoj obiščite zdravnika: Ti so občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Portuguese: Desconhece-se se o raltegravir é excretado no leite materno.
Slovenian: Ni znano, ali se raltegravir pri človeku izloča v materino mleko.
Portuguese: Não-completo é imputação de insucesso: doentes que interromperam prematuramente são imputados como insucesso a partir daí.
Slovenian: Nedokončano zdravljenje je označeno kot neuspešno: zdravljenje pri bolnikih, ki so predčasno prenehali z zdravljenjem, je tako označeno kot neuspešno.
Portuguese: Em caso de terapêutica antirretroviral concomitante para hepatite B ou C, por favor consultar a informação de produto relevante para estes medicamentos.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja proti hepatitisu B ali C je treba upoštevati tudi ustrezne informacije o teh zdravilih.
Portuguese: As mutações no aminoácido 143 conferem maior a resistência ao raltegravir do que ao elvitegravir, e a mutação E92Q confere maior resistência ao elvitegravir do que ao raltegravir.
Slovenian: Mutacije aminokisline 143 so povezane z večjo odpornostjo na raltegravir kot na elvitegravir, mutacija E92Q pa je povezana z večjo odpornostjo na elvitegravir kot na raltegravir.
Portuguese: • falência do fígado (o fígado deixa de funcionar, o que pode causar hemorragia grave, inchaço e problemas respiratórios)
Slovenian: • odpoved jeter (jetra prenehajo delovati, kar lahko povzroči hude krvavite, otekanje in
Portuguese: A farmacocinética de DUTREBIS na população de doentes pediátricos não foi estudada em ensaios clínicos.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila DUTREBIS v populaciji pediatričnih bolnikov v kliničnih študijah ni bila raziskana.
Portuguese: A relação entre a suscetibilidade in vitro do VIH à lamivudina e a resposta clínica à terapêutica contendo lamivudina permanece em estudo.
Slovenian: Razmerje med občutljivostjo HIV na lamivudin in vitro in kliničnim odzivom na zdravljenje, ki vključuje lamivudin, še preučujejo.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interação com outros medicamentos administrados concomitantemente, particularmente quando a principal via de eliminação é a secreção renal ativa através do sistema de transporte catiónico orgânico, por ex. trimetoprim.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju drugih zdravil je treba upoštevati možnost nastanka interakcij, zlasti če je glavna pot njihovega izločanja aktivno izločanje skozi ledvice preko transportnega sistema organskih kationov (npr. trimetoprim).
Portuguese: Quando se decide utilizar antirretrovirais para o tratamento da infeção por VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH ao recém-nascido, como regra geral, deve ter-se em consideração os dados resultantes de ensaios em animais, assim como a experiência clínica em mulheres grávidas, de modo a caracterizar a segurança para o feto.
Slovenian: Pri odločanju o uporabi protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in s tem o zmanjševanju tveganja za prenos virusa HIV na novorojenca je za opredelitev varnosti za plod praviloma treba upoštevati podatke iz študij na živalih kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah.
Portuguese: A resistência cruzada conferida pelo M184V RT é limitada aos compostos antirretrovirais da classe dos inibidores nucleósidos.
Slovenian: Navzkrižna odpornost, ki jo prenaša M184V RT, je omejena na skupino nukleozidnih zaviralcev protiretrovirusnih zdravil.
Portuguese: Quando a administração concomitante de DUTREBIS é justificada, os doentes devem ser monitorizados clinicamente.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba zdravila DUTREBIS, je treba bolnike klinično spremljati.
Portuguese: • infeção por herpes, incluindo zona
Slovenian: • okužba s herpesom, vključno s pasovcem
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas, a utilização em populações especiais e as interações medicamentosas para cada um dos componentes individuais (lamivudina e raltegravir), são aplicáveis ao DUTREBIS.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti, uporaba v posebnih populacijah in medsebojna delovanja zdravil za vsako od obeh posameznih učinkovin (lamivudin in raltegravir) veljajo tudi za zdravilo DUTREBIS.
Portuguese: Desta forma, sempre que possível, DUTREBIS deve ser administrado com outra TAR ativa para minimizar o potencial para uma falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
Slovenian: Če je le mogoče, je zato treba zdravilo DUTREBIS uporabiti z drugo protiretrovirusno učinkovino, da se zmanjša možnost za virološki neuspeh in razvoj odpornosti (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: PK trimetoprim ↔ PK sulfametoxazol ↔
Slovenian: FK trimetoprima ↔ FK sulfametoksazola ↔