FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Naisilla tavataan munasarjakystia (nesterakkuloita munasarjoissa) ja päänsärkyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä.
Slovak: V prípade žien sa tiež v prípade viac než 1 pacientky z 10 pozorovali cysty na vaječníkoch (vačky tekutiny v rámci vaječníkov) a bolesť hlavy.
Finnish: Miten GONAL-f:ää on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek GONAL-f skúmaný?
Finnish: GONAL-f:n vaikuttava aine follitropiini alfa on luonnollisen follitropiinin kopio.
Slovak: Účinná látka lieku GONAL-f, folitropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu FSH.
Finnish: Valmisteen käytön syy ja potilaan hoitovaste vaikuttavat GONAL-f-annoksen suuruuteen ja antokertojen määrään.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania lieku GONAL-f závisia od dôvodu od jeho použitia a od pacientovej odpovede na liečbu.
Finnish: GONAL-f-valmistetta annetaan yhdessä LH:ta sisältävän valmisteen kanssa stimuloimaan munasolujen kypsymistä munasarjoissa.
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva spolu s liekom obsahujúcim luteinizačný hormón na stimuláciu dozrievania vajíčka vo vaječníkoch,
Finnish: Mitä GONAL-f on?
Slovak: Čo je liek GONAL-f?
Finnish: FSH ohjaa kehon lisääntymistoimintaa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä siittiötuotantoa kiveksissä.
Slovak: U žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií v semenníkoch.
Finnish: Miten GONAL-f -valmistetta käytetään?
Slovak: Ako sa liek GONAL-f používa?
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista GONAL-f-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: EU-numerot
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Finnish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1 600
Slovak: EU/2/03/040/001
Finnish: Konsentraatti: 2 ml
Slovak: Koncentrát: 2 ml Rozpúšťadlo: 100 ml
Finnish: Esitäytetty injektiolaite, (hypoderminen neula ja suojus)
Slovak: Subkutánne Aplikátor, (hypodermická ihla s ochrannou čiapočkou)
Finnish: Liuotin: injektiopullo (lasi)
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Finnish: Konsentraatti: injektiopullo (lasi)
Slovak: Koncentrát: liekovka (sklo)
Finnish: 1 esitäytetty injektiolaite
Slovak: 1 nastavený injekčný aplikátor
Finnish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg Implantaatti
Slovak: EU/2/03/040/002
Finnish: 1 injektiopullo konsentraattia
Slovak: 1 liekovka koncentrátu
Finnish: 1 injektiopullo liuotinta
Slovak: 1 liekovka rozpúšťadla
Finnish: 3 - 6 vuotta
Slovak: 3 - 6 rokov
Finnish: Kalat on nukutettava.
Slovak: Ryby majú byť znecitlivené.
Finnish: A-1210 Wien
Slovak: A-1210 Viedeň
Finnish: Gonazon implantaatti on kiinteä, valkoinen 14x3x1 mm implantaatti.
Slovak: Gonazon implantát je pevný, takmer biely, 14x3x1 mm implantát.
Finnish: Viiden implantaatin samanaikainen käyttö vuoden ajan oli hyvin siedetty.
Slovak: 5 implantátov počas jedného roka bola dobre znášaná.
Finnish: Vuoden kuluttua hoidosta saattaa olla mahdotonta paikantaa ja poistaa implantaattia noin 10 % tapauksista.
Slovak: Koncom prvého roka liečby nie je možné lokalizovať a odstrániť implantát u približne 10% prípadov.
Finnish: Ohjeista omistaja pitämään hoidettu kohta puhtaana ja kuivana 24 tunnin ajan.
Slovak: Poučiť majiteľa, aby udržiaval miesto aplikácie čisté a suché počas 24 hodín.
Finnish: Aseta koira kuten on kuvattu implantaatin annostuksessa.
Slovak: Poloha psa, ako je opísaná pri aplikácii implantátu.
Finnish: Jos implantaattia ei löydy tunnustelemalla kuukauden kuluttua sen laitosta, omistajaa kehotetaan ottamaan yhteyttä eläinlääkäriin, koska näissä tapauksissa ei tehosta voida varmistua.
Slovak: Ak sa implantát nedá nahmatať do mesiaca po aplikácii, majiteľ by mal vyhľadať veterinárneho lekára, keďže v takomto prípade sa nedosiahne účinok.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä 2 °C - 8 °C (jääkaapissa).
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
Finnish: Siemensstraβe 107
Slovak: Siemensstrasse 107
Finnish: Vedä neula ihosta.
Slovak: Vytiahnuť ihlu z kože.
Finnish: Merkitse hoitoajankohta eläimen potilastietoihin.
Slovak: Zaznamenať dátum ošetrenia do klinických záznamov zvieraťa.
Finnish: Suositellaan, että kalat lypsetään injektion jälkeen noin 50-100 astepäivän välein.
Slovak: Odporúča sa vytierať ryby po aplikácii injekcie v intervaloch približne 50-100 stupňodní.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Varmistu, että hoidettu kohta on puhdas ja kuiva.
Slovak: Zaistiť, aby bolo miesto aplikácie čisté a suché.
Finnish: Intraperitoneaalinen injektio (i.p.
Slovak: Intraperitoneálne (i.p.) použitie.
Finnish: Riski fertiilin kiiman indusointiin on metestruksen aikana matala (5 %).
Slovak: Riziko vyvolania fertilnej ruje je nižšie v metestre (5%).
Finnish: Antotapa on seuraava:
Slovak: Spôsob podania je nasledujúci:
Finnish: Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta on ovuloinut luonnostaan.
Slovak: Nepoužívať Gonazon predtým, než približne 10% druhovej obsádky neovulovalo prirodzene.
Finnish: Siirtymisvaihe stimuloivista vaikutuksista inhiboiviin vaikutuksiin kestää noin kuukauden.
Slovak: Prechod medzi stimulačnými a inhibičnými účinkami je úplný v priebehu približne 1 mesiaca.
Finnish: Valmistele kohta aseptista
Slovak: Asepticky pripraviť miesto.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Gonazon 18.5 mg implantaatti koirille
Slovak: Gonazon 18,5 mg implantát pre psov
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle tai silmiin, huuhtele huolella vedellä.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami, dôkladne ich opláchnite vodou.
Finnish: Oheisesta taulukosta löytyvät tarvittavat konsentraatin ja liuottimen määrät sopivien injektiotilavuuksien (0,1 ml/kg, 0,2 ml/kg, 0,5 mg/kg tai 1 ml/kg kalaa) saavuttamiseksi.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka obsahuje požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpúšťadla pre dosiahnutie navrhnutých objemov injekcie 0,1 ml/kg ryby; 0,2 ml/kg ryby;0,5 ml/kg ryby alebo 1 ml/kg ryby.
Finnish: GnRH-analogit ovat peptidejä.
Slovak: Analogické zlúčeniny GnRH sú peptidy.
Finnish: Gonazon kaloille:
Slovak: Gonazon pre ryby:
Finnish: Yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa ei kuitenkaan ole tutkittu.
Slovak: Avšak interakcie s inými liekmi sa neskúmali.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää nartuilla, joita aiotaan käyttää jalostukseen (täysikasvuiset ja nuoret), koska laboratoriotutkimukset, joissa koirat saivat 3 samanaikaista implantaattia 12 kuukauden ajaksi, osoittivat, että syntyneiden ja vierotettujen elävien pentujen määrä oli alhaisempi kuin hoitamattomalla vertailuryhmällä.
Slovak: Liek je kontraindikovaný u súk určených na krytie (dospelé a predpubertálne), keďže laboratórne štúdie, v ktorých psy dostávali súbežne 3 implantáty počas 12 mesiacov odhalili zníženie počtu živých šteniat pri vrhu a odstavení v porovnaní s neliečenou kontrolnou skupinou.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Finnish: Hoito proestruksen aikana ei estä kyseistä kiimaa (proestrus ja estrus).
Slovak: Liečba v proestre nepotláča samotnú ruju (proestrus a estrus).
Finnish: Joissakin tapauksissa tämä on yhdistetty siihen, että yhdistettä on käytetty liian aikaisin kutuaikana.
Slovak: V niektorých prípadoch to môže byť spojené s použitím lieku príliš skoro v období neresu.
Finnish: Implantaatti voidaan asettaa nartuille 4 kuukauden iästä alkaen.
Slovak: Implantát môže byť aplikovaný sukám od veku 4 mesiacov.
Finnish: Työnnä implantaatti varovasti viiltoon päin.
Slovak: Jemne potlačiť implantát smerom k rezu.
Finnish: Koira (narttukoira)
Slovak: Psy (sučky).
Finnish: Lisäksi indusoidun kiiman esiintymistiheys on matalampi nuorilla nartuilla kuin vanhoilla nartuilla.
Slovak: Okrem toho, frekvencia navodenej ruje je u mladších súk nižšia, než u súk starších.
Finnish: Suositeltu annos on 1 implantaatti narttua kohden.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 implantát pre suku.
Finnish: Emolohikalat kuten lohi (Salmo salar), kirjolohi (Oncorhynchus mykiss), taimen (Salmo trutta) ja nieriä (Salvelinus alpinus).
Slovak: Ikernačky lososovitých rýb ako losos atlantický (Salmo salar), pstruh dúhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh potočný (Salmo trutta) a sivoň arktický (Salvelinus alpinus).
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
Finnish: Atsaglynafareliini
Slovak: Azagly-nafarelín
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet GesmbH
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet GesmbH
Finnish: Kun riittävä (paikallis-) anestesia on saavutettu, paina varovasti implantaatin kauempaa loppupäätä.
Slovak: Po adekvátnej (miestnej) anestéze jemne tlačiť prstami na vzdialenejší koniec implantátu.
Finnish: Tulee kuitenkin huomioida, että ensimmäisen kuukauden aikana osalle hoidetuista nartuista voi indusoitua kiima (katso 4.5).
Slovak: Je potrebné uviesť, že v priebehu prvého mesiaca po ošetrení sa vyskytla u niektorých ošetrených súk indukovaná ruja (viď. ods. 4.5).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa majú používať osobné ochranné pomôcky, pozostávajúce z rukavíc.
Finnish: Jos kiima ilmenee, tulee kontakti uroskoirien kanssa estää kunnes kaikki kiiman merkit (emättimen turpoaminen, verenvuoto ja puoleensavetävyys uroskoiria kohtaan) loppuvat.
Slovak: Preto, ak sa spozoruje ruja, má sa zabrániť styku so samcom až dovtedy, kým všetky príznaky ruje (opuch vulvy, krvácanie a príťažlivosť u psov) nezaniknú.
Finnish: Vaikka Gonazon-implantaattia ei pystyttäisikään paikantamaan ja poistamaan, sillä ei ole vakavia vaikutuksia koiran yleiseen terveydentilaan.
Slovak: Ak nie je možné Gonazon lokalizovať a odstrániť z tela, nebude to mať vážne účinky na celkové zdravie psov.
Finnish: Aseta narttu selälleen.
Slovak: Umiestniť suku do polohy na chrbát.
Finnish: Saavutettu sukurauhasten toiminnan estovaikutuksen kesto on eriteltynä alla olevassa taulukossa:
Slovak: Dĺžka trvania prevencie gonádovej funkcie je zahrnutá v nižšie uvedenej tabuľke:
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Slovak: Po použití lieku je potrebné umyť si ruky.
Finnish: 1 implantaatti
Slovak: 1 implantát
Finnish: Nestemäisistä injektioista poiketen ilmakuplia ei ole tarvetta poistaa, ja tämän yrittäminen saattaa siirtää implantaatin pois neulasta.
Slovak: Na rozdiel od tekutých injekcií nie je potrebné vytlačiť vzduchové bubliny, nakoľko pokus o ich odstránenie by mohol viesť k vytlačeniu implantátu z ihly.
Finnish: Atsaglynafareliini on peptidi, joka ensisijaisesti pilkkoutuu peptidaasien eikä sytokromi P-450 entsyymien avulla.
Slovak: Azagly-nafarelín je peptid, ktorý je v prvom rade degradovaný peptidázou a nie enzýmami cytochrómu/hemoproteínu P-450.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla eläimistä, joille olisi asetettu implantaatti useammin kuin kahdesti.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o zvieratách ošetrovaných viac ako 2 krát.
Finnish: Lääkkeellinen rauhoitus (sedaatio ja/tai yleisanestesia) saattaa olla välttämätön implantaatin poistoon.
Slovak: Lieky (na upokojenie alebo celkovú anestéziu) sa môžu vyžadovať pri odstraňovaní implantátu.
Finnish: Täysikasvuisilla nartuilla kiima indusoituu yleensä ensimmäisen kuukauden aikana implantaatin ensimmäisen asettamisen jälkeen.
Slovak: U dospelých súk sa ruja zvyčajne navodí prvý mesiac následne po prvej aplikácii implantátu.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 C lämpötilassa.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Finnish: Rajallisessa laboratoriokokeessa osoitettiin Gonazon-implantaatin ja lyhytvaikutteisen progestageenin samanaikaisen käytön olevan hyvin siedetty.
Slovak: V obmedzených laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že spolupodanie Gonazonu a krátko-účinkujúcich progestagénov sa dobre toleruje.
Finnish: Tämän ongelman vähentämiseksi implantaattia asetettaessa tulee varmistua siitä, että implantaatti on injisoitu ihon alle, erityisesti koirilla, joilla on runsaasti ihonalaista rasvakudosta.
Slovak: Na minimalizovanie tohto problému je potrebné venovať pozornosť tomu, aby implantát bol podaný subkutánnou injekciou, zvlášť u psov s výraznou zásobou podkožného tuku.
Finnish: Kovetettu elastomeeri, joka on muodostunut polydimetyylisiloksaanin ja tetrapropyyliortosilikaatin polymerisaatiosta tinaoktoaatin mukanaollessa.
Slovak: Vytvrdený elastomer, vyrobený polymerizáciou polydimetylsiloxanu a tetrapropylortosilikátu za prítomnosti oktoátu cínatého.
Finnish: Siksi yhteisvaikutusten ilmeneminen ei ole odotettavaa.
Slovak: Preto sa neočakáva výskyt liekových interakcií.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinia vapauttavat hormonit, ATCvet-koodi: QH01CA
Slovak: Farmaceutická skupina: hormón uvoľňujúci gonadotropín ATC vet kód: QH 01CA
Finnish: Kuva 4
Slovak: obr.4
Finnish: Apuaine(et) Bentsyylialkoholi (1 %)
Slovak: Benzylalkohol (1%)
Finnish: Steriili injektiopullo: 50 ml (tyhjä).
Slovak: Sterilná nádoba: prázdna, 50 ml
Finnish: Tämän seurauksena munasarjoissa ei kypsy munarakkuloita (siksi kiimaa ei ilmene) eikä tapahdu ovulaatiota.
Slovak: Následkom toho nerastú folikuly (odvtedy nie je pozorovaný estrus) a nie je ovulácia.
Finnish: Indusoitua kiimaa esiintyy harvemmin, kun ensimmäinen hoitokerta tehdään metestruksen (32 %) kuin anestruksen (84 %) aikana.
Slovak: Frekvencia vyvolania ruje je nižšia, ak sa prvá liečba podá v metestre (32%), než ak je podaná v anestre (84%).
Finnish: Yliannoksen antaminen ei nopeuta ovulaation alkamista tai lisää ovulaatioita.
Slovak: Predávkovanie neurýchľuje nástup alebo nárast stupňa ovulácie.
Finnish: Atsaglynafareliinin pitkäaikaisvaikutuksia hautomossa käsiteltyihin siitoskaloihin ei ole tutkittu.
Slovak: Dlhodobý účinok azagly-nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
Finnish: Hedelmällisyyden, mädin laadun sekä silmäpisteasteisen mädin eloonjäämisen heikkenemistä on havaittu kaloilla, joita on hoidettu atsaglynafareliinilla.
Slovak: Zníženie plodnosti, kvality ikry a schopnosti prežitia ikier v štádiu očných bodov boli pozorované u rýb liečených s azagly-nafarelínom.
Finnish: Kenttäkokeiden perusteella valeraskauden esiintyvyys hoidetuilla nartuilla ei kuitenkaan ole suurempi kuin kontrolliryhmän (ei implantaattia) nartuilla.
Slovak: Avšak na základe údajov terénnych pokusov, výskyt pseudogravidity u liečených súk nie je väčší než u kontrolovaných (neliečených) súk.
Finnish: Tätä atsaglynafareliinin maksimikonsentraatiota seuraa kiertävän atsaglynafareliini konsentraation hidas väheneminen, mikä kestää 12 kuukautta.
Slovak: Tieto maximálne koncentrácie azagly-nafarelínu sú nasledované pomalým poklesom cirkulujúceho azaglynafarelínu počas nasledujúcich 12 mesiacov.
Finnish: 2 ml konsentraatti
Slovak: 2 ml liekovka koncentrátu
Finnish: Atsaglynafareliinin jakaantumista ja metaboliaa ei ole tutkittu kohde-eläinlajissa.
Slovak: Distribúcia a metabolizmus azagly-nafarelínu neboli u cieľového druhu študované.
Finnish: Ei saa käyttää nartuilla (ennen sukukypsyysikää ja täysikasvuisilla), joita aiotaan käyttää jalostukseen (katso 4.7)
Slovak: Nepoužívať u súk (predpubertálnych a dospelých) určených na krytie (viď ods. 4.7).
Finnish: Atsaglynafareliinilla, GnRH-agonistilla, on kaksivaiheinen vaikutus aivolisäkkeeseen jatkuvassa käytössä.
Slovak: Azagly-nafarelín, agonista GnRH má dvojfázový účinok na hypofýzu, ak je aplikovaný kontinuálne.
Finnish: Avatun liuotinpakkauksen kestoaika on 28 vuorokautta.
Slovak: Po prvom otvorení obalu môže byť rozpúšťadlo uchovávané 28 dní.
Finnish: Tyhjä, steriili injektiopullo on tarkoitettu konsentraatin ja liuottimen sekoittamiseen.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka je určená na použitie pre zmiešanie koncentrátu a rozpúšťadla.
Finnish: Indusoitua kiimaa ei ilmene, jos hoito aloitetaan ennen sukukypsyyttä.
Slovak: Navodenie ruje sa nespozoruje, ak sa s liečbou začne pred pubertou.
Finnish: Gonazon-implantaatin asettaminen syklin muissa vaiheissa saattaa indusoida fertiilin kiiman.
Slovak: Aplikácia Gonazonu v inom štádiu cyklu môže navodiť ruju, ktorá môže byť fertilná.
Finnish: Farmakologisesta vaikutuksesta johtuen (sukupuolihormonien tuotannon inhibitio), GnRH agonistien käyttöön nartuilla saattaa liittyä vaginiitti.
Slovak: Následkom vlastného farmakologického účinku (vyvolanie produkcie pohlavných steroidov), aplikácia GnRH agonistov sukám, môže byť spojená s vaginitídou.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne písomnú informáciu.
Finnish: Kenttäkokeista on saatu näyttöä, että implantaatti ei pysy paikoillaan osalla (1.2 %) hoidetuista nartuista.
Slovak: Na základe údajov z terénnych pokusov je zrejmé, že sa implantát u určitého percenta (1,2%) liečených súk nezadržiava..
Finnish: Jos narttu tulee kantavaksi indusoidun kiiman aikana, seurauksena saattaa olla alkioiden resorptio tai keskenmeno.
Slovak: Ak je suka gravidná po vyvolanej ruji, môže sa vyskytnúť embryonálna resorpcia alebo potrat.
Finnish: Työnnä neula yhdellä liikkeellä terän viisto puoli ylöspäin 30 asteen kulmassa nostettuun ihopoimuun ihon alle.
Slovak: Skoseným hrotom ihly čelom nahor vsunúť ihlu pod uhlom 30° do natiahnutej kože jedným pohybom.
Finnish: Jos on tarpeen, leikkaa pois mahdollinen sidekudos implantaatin irrottamiseksi.
Slovak: Ak je nutné, prerezať akékoľvek fibrózne tkanivo, ktoré bráni uvoľneniu implantátu.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Slovak: Účinná(é) látka(y):
Finnish: Injisoi intraperitoneaalisesti keskilinjan suuntaisesti, ½ - 1 evän leveyden verran vatsaevän etupuolelle.
Slovak: Podať intraperitoneálne, pozdĺž stredovej čiary, ½-1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Finnish: Jos koira vahingossa nielee implantaatin, se ei vaikuta koiran terveyteen, koska GnRH-agonistien biologinen hyötyosuus suun kautta annosteltaessa on hyvin alhainen.
Slovak: Náhodné prehltnutie implantátu psom nemá účinok na jeho zdravie, pretože orálna biodostupnosť GnRH agonistu je veľmi nízka.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: käytä välittömästi.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: po zriedení sa musí liek ihneď použiť.
Finnish: Vältä läpäisemästä vatsaontelon seinän lihaksistoa tai rasvakudosta.
Slovak: Vyhýbať sa penetrácii svalstva brušnej steny alebo tukového tkaniva.
Finnish: Jos implantaatin injisoi vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného samopodania implantátu je potrebné vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Finnish: Toistuvan hoidon jälkeen indusoidun kiiman ilmaantuvuus on matala nartuilla, joilla ei ole ollut merkkejä kiimasta edellisen hoidon jälkeen (arviolta 8 %).
Slovak: Výskyt navodenej ruje nasledovanej po aplikácii opakovanej liečby sukám, u ktorých sa neprejavili príznaky estru následne po predchádzajúcej aplikácii lieku je nižšia (odhadom 8%).
Finnish: Nartuille, joilla sukurauhasten toiminta on onnistuneesti estetty 12 kuukauden ajan, voidaan toinen implantaatti asettaa jatkamaan kiiman estoa.
Slovak: U súk, u ktorých bola úspešne vyblokovaná funkcia gonád po dobu 12 mesiacov, môže byť druhá liečba aplikovaná za účelom pokračujúcej prevencie estru.
Finnish: Osalle nartuista, joilla indusoitu kiima ilmenee, saattaa sen seurauksena kehittyä valeraskaus.
Slovak: U pomernej časti súk, u ktorých sa preukáže navodená ruja, sa následne môže vyvinúť pseudogravidita.
Finnish: Erillinen tyhjä steriili injektiopullo
Slovak: Osobitné prázdne sterilné liekovky
Finnish: Nieriöitä saa injisoida vain silloin, kun veden lämpötila on < 8C.
Slovak: Pre sivoňa arktického sa má liek aplikovať len pri teplote vody nižšej ako 8°C.
Finnish: Yksikkö on steriili ja toimitetaan suljetussa, valoa läpäisemättömässä alumiinifoliopussissa, pakattu yksittäin pahvikoteloon.
Slovak: Aplikátor je sterilný a dodáva sa v zapečatených nepriehľadných, hliníkovou fóliou potiahnutých vrecúškach, zabalených v osobitných lepenkových škatuľkách.
Finnish: Pakkauksessa olevaa liuotinta käytetään konsentraatin laimentamiseen jotta injektiotilavuudet saadaan sopivaksi eripainoisille kaloille.
Slovak: Dodávané rozpúšťadlo je používané na rozriedenie koncentrátu na správne zriedenie prípustné pre navrhnuté optimálne injekčné objemy pre ryby s veľmi odlišnými živými hmotnosťami.
Finnish: Yksi implantaatti
Slovak: 1 implantát.
Finnish: Näytä pakkausseloste tai etiketti lääkärille.
Slovak: Je potrebné ukázať lekárovi písomnú informáciu alebo označenie obalu lieku.
Finnish: Suurella osalla (68 %) täysikasvuisista nartuista ensimmäisessä kiimassa ensimmäisen annostelun jälkeen ei tapahtunut ovulaatiota.
Slovak: Vysoké percento (68%) prvej ruje po jedinom ošetrení u dospelých súk bol bez ovulácie.
Finnish: Ensimmäistä kertaa laitetun implantaatin poiston jälkeen munasarjojen toiminnan palautuminen saattaa kestää pidempään nartuilla, jotka on hoidettu ennen sukukypsyyttä (keskimäärin 255 päivää, vaihteluväli 36-429 päivää) kuin täysikasvuisilla nartuilla ( keskimäärin 68 päivää, vaihteluväli 12264 päivää).
Slovak: Po jednorazovej aplikácii, následný návrat ovariálnej aktivity po odstránení implantátu môže u súk liečených pred pubertou trvať dlhšie (priemerne 255 dní, rozsah 36-429 dní, než u dospelých súk (priemerne 68 dní, v rozsahu 12-264 dní).
Finnish: Lisäksi toistuvassa hoidossa kiiman ilmenemisen ajankohtaa ei voida tarkasti ennustaa.
Slovak: V dôsledku následne opakovanej liečby, načasovanie návratu do ruje sa nedá predpokladať presne.
Finnish: Pahvikotelo: 1 injektiopullo konsentraattia ja 1 injektiopullo liuotinta.
Slovak: Škatuľa: 1 liekovka koncentrátu a 1 liekovka rozpúšťadla.
Finnish: ANNOSTUS:
Slovak: PODANIE:
Finnish: Irrota neulan suojus.
Slovak: Odstrániť čiapočku ihly.
Finnish: Aluksi se stimuloi aivolisäkkeen toimintaa ja gonadotropiinien LH:n (luteinisoiva hormoni) ja FSH:n (follikkelia stimuloiva hormoni) eritystä.
Slovak: Prvotne stimuluje hypofýzu k sekrécii gonadotropínov LH (luteinizačný hormón) a FSH (folikuly stimulujúci hormón).
Finnish: Natriumkloridi / Suolahappo 4N (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Kyselina chlorovodíková 4N (pre úpravu pH)
Finnish: Tee noin 5 mm pitkä pistoviilto implantaatin koholla olevaan lähempään päähän.
Slovak: Urobiť rez približne 5 mm dlhý pozdĺž vyvýšeného bližšieho konca implantátu.
Finnish: Tämä lyhytaikainen vaihe saattaa johtaa kiiman indusointiin yhdestä neljään viikon kuluessa ensimmäisestä implantaatin asettamiskerrasta (katso kohta 4.5).
Slovak: Táto krátka fáza môže mať za následok navodenie estru v priebehu 1 - 4 týždňov následne po prvej aplikácii implantátu.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi predpismi.
Finnish: Koska kliinisiä tietoja ei ole saatavilla, valmistetta ei saa käyttää alle 3 kg painoisille nartuille eikä yli 45 kg painoisille jättirotujen nartuille.
Slovak: Z dôvodu nedostatku klinických štúdií, neliečiť suky s hmotnosťou menej než 3 kg ž.hm.
Finnish: Atsaglynafareliini (18.5 mg)
Slovak: Azagly-nafarelín (18,5 mg)
Finnish: Gonazon koirille: Intervet GesmbH Siemensstraβe 107 A-1210 Wien Itävalta
Slovak: Siemensstrasse 107 A-1210 Viedeň
Finnish: Suositeltu annos on 32 µg/kg elopainoa.
Slovak: Odporúčaná dávka je 32 µg/kg ž.hm.
Finnish: Tällöin neula vetäytyy takaisin jättäen implantaatin ihon alle.
Slovak: Toto stiahne a odstráni ihlu a ponechá implantát pod kožou.