FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vývojovou toxicitu (viz bod 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vývinovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Výskyt sa definuje ako veľmi častý (1/10), častý (1/100 až <1/10), menej častý (1/1 000 až <1/100), zriedkavý (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavý (<1/10 000), neznámy (z dostupných údajov).
Czech: Tyto příznaky mohou být rovněž vyvolány nedostatkem příjmu potravy nebo příliš vysokou dávkou jakéhokoliv antidiabetického přípravku, který užíváte.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť vyvolané aj nedostatkom jedla alebo príliš vysokou dávkou niektorého lieku proti cukrovke, ktorý užívate.
Czech: Nateglinid a jeho metabolity jsou rychle a kompletně vylučovány.
Slovak: Nateglinid a jeho metabolity sa rýchlo a úplne eliminujú.
Czech: Nateglinid by neměl být užíván jako monoterapie.
Slovak: Nateglinid sa nemá používať ako monoterapia.
Czech: Pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Slovak: Pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Czech: Pokud je nateglinid podán po jídle, zůstává rozsah jeho absorpce (AUC) nezměněn.
Slovak: Keď sa nateglinid podá po jedle, neovplyvňuje to rozsah jeho absorpcie (AUC).
Czech: • Diabetem typu 1 (C-peptid negativní)
Slovak: • s diabetom typu 1 (s negatívnym C-peptidom)
Czech: Postmarketingové údaje odhalily velmi vzácné případy multiformního erytému.
Slovak: Údaje po uvedení do obehu preukázali veľmi zriedkavé prípady erythema multiforme.
Czech: - jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Slovak: - ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Czech: - jestliže máte problém s metabolismem léku.
Slovak: - ak máte ťažkosti s metabolizmom liečiv.
Czech: V tomto období může být nezbytné přerušit perorální hypoglykemickou léčbu a dočasně ji nahradit inzulínem.
Slovak: V takýchto obdobiach môže byť potrebné prerušiť liečbu perorálnym hypoglykemikom a dočasne ho nahradiť inzulínom.
Czech: - jestliže jste měl(a) nedávno horečku, úraz nebo infekční onemocnění.
Slovak: - ak ste nedávno mali horúčku alebo infekciu alebo ste utrpeli úraz.
Czech: Byly obecně mírné povahy a snadno zvládnutelné požitím cukrů, pokud to bylo nutné.
Slovak: Tieto reakcie boli spravidla mierne a ľahko sa odstránili požitím cukrov, pokiaľ to bolo potrebné.
Czech: • Hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Czech: Protože se nateglinid silně váže na proteiny, není dialýza účinná k jeho odstranění z krve.
Slovak: Pretože sa nateglinid vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza nie je účinný spôsob na jeho odstránenie z krvi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát d-fenylalanínu, ATC kód: A10 BX 03
Czech: Protože pacienti se závažným onemocněním jater nebyli studováni, je nateglinid u této skupiny kontraindikován.
Slovak: Pretože pacienti s ťažkým ochorením pečene sa nesledovali, nateglinid je u tejto skupiny kontraindikovaný.
Czech: Starlix tablety začínají účinkovat během velice krátké doby po jejich užití a jsou také rychle vylučovány z těla.
Slovak: Tablety Starlix začínajú účinkovať vo veľmi krátkom čase po ich prehltnutí a rýchlo sa vylúčia z tela.
Czech: Užívejte Starlix před třemi hlavními jídly, obvykle: - 1 dávku před snídaní - 1 dávku před obědem - 1 dávku před večeří
Slovak: Užívajte Starlix pred tromi hlavnými jedlami, zvyčajne: - 1 dávku pred raňajkami - 1 dávku pred obedom - 1 dávku pred večerou
Czech: Další léčivé přípravky a Starlix
Slovak: Iné lieky a Starlix
Czech: Ačkoliv není známo, zda je nateglinid vylučován do humánního mateřského mléka, může existovat možnost vzniku hypoglykémie kojenců, a proto nesmí být nateglinid podáván kojícím ženám.
Slovak: Hoci nie je známe, či sa nateglinid vylučuje do mlieka u ľudí, existuje možnosť vzniku hypoglykémie u dojčených detí, preto nateglinid nemajú užívať dojčiace ženy.
Czech: - jestliže máte být operován(a).
Slovak: - ak sa chystáte na operáciu.
Czech: Účinek přípravku Starlix na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl zkoumán.
Slovak: Účinok Starlixu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal.
Czech: Váš lékař může pravidelně kontrolovat dávku přípravku Starlix, kterou užíváte a může dávku upravit podle Vašich potřeb.
Slovak: Váš lekár môže pravidelne kontrolovať množstvo Starlixu, ktoré užívate a môže upravovať dávku podľa vašich potrieb.
Czech: Hladiny inzulínu se vrací k výchozí hodnotě během 3 až 4 hodin, redukují hyperinzulinémii po jídle.
Slovak: Hladiny inzulínu sa vrátia na východiskovú hodnotu za 3 až 4 hodiny, čím sa zníži hyperinzulinémia po jedle.
Czech: Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalaninu), který je chemicky a farmakologicky odlišný od jiných antidiabetických látek.
Slovak: Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalanínu), ktorý sa chemicky a farmakologicky odlišuje od iných antidiabetík.
Czech: Ačkoliv metabolity M1 vykazují pouze mírnou hypoglykemickou aktivitu (přibližně 5krát nižší než nateglinid), mohla by akumulace metabolitů zvýšit hypoglykemický účinek podané dávky.
Slovak: Hoci metabolity M1 vykazujú iba miernu hypoglykemickú aktivitu (približne 5-krát nižšiu ako nateglinid), akumulácia metabolitu môže zvýšiť hypoglykemický účinok podanej dávky.
Czech: U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Starlix nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této věkové skupiny studovány.
Slovak: Použitie Starlixu u detí a dospievajúcich (vo veku pod 18 rokov) sa neodporúča, pretože jeho účinky u tejto vekovej skupiny sa nesledovali.
Czech: Nejsou dostupné údaje o podávání nateglinidu pacientům mladším než 18 let, a proto se jeho podávání v této věkové skupině nedoporučuje.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití nateglinidu u pacientov mladších ako 18 rokov, preto sa použitie u tejto vekovej skupiny neodporúča.
Czech: Dospělí Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle snídaně, oběd a večeře).
Slovak: Nateglinid sa má užívať 1 až 30 minút pred jedlom (zvyčajne pred raňajkami, obedom a večerou).
Czech: Avšak dochází ke snížení rychlosti absorpce charakterizované poklesem Cmax a prodloužením doby dosažení vrcholové koncentrace v plazmě (tmax).
Slovak: Dochádza však k spomaleniu rýchlosti absorpcie, pre ktorú je charakteristické zníženie Cmax a oddialenie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme (tmax).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Czech: U pacientů s diabetem typu 2 se inzulinotropní odpověď na jídlo dostaví během prvních 15 minut po perorálním podání nateglinidu.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2 vzniká inzulínotropná odpoveď na jedlo v priebehu prvých 15 minút po perorálnom podaní nateglinidu.
Czech: Jestliže se cítíte, jako kdybyste měl(a) mít závažný hypoglykemický záchvat (který může vést ke ztrátě vědomí nebo křečím), zavolejte rychlou lékařskou pomoc - nebo zajistěte, že to někdo jiný pro Vás udělá.
Slovak: Ak máte pocit, že sa u vás začína ťažký záchvat hypoglykémie (ktorý môže spôsobiť stratu vedomia alebo kŕče), privolajte rýchlu lekársku pomoc - alebo zariaďte, aby to za vás urobil niekto iný.
Czech: Co je Starlix a k čemu se používá
Slovak: Čo je Starlix a na čo sa používa
Czech: Klinická studie nebyla s nateglinidem provedena, a proto dlouhodobý prospěch spojený se zlepšenou kontrolou glykémie nebyl prokázán.
Slovak: S nateglinidom sa nevykonalo klinické skúšanie hodnotiace výsledok liečby, preto sa nepreukázala dlhodobá prospešnosť spojená so zlepšenou kontrolou glykémie.
Czech: Dávka může být zvýšena na 120 mg třikrát denně.
Slovak: Možno ju zvýšiť na 120 mg trikrát denne.
Czech: Pomáhá snižovat hladinu krevního cukru, zvláště po jídle.
Slovak: Pomáha znižovať hladiny cukru v krvi, hlavne po jedle.
Czech: Úprava dávky by měla být provedena na základě výsledků pravidelného měření glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c).
Slovak: Dávkovanie sa má upravovať podľa výsledkov pravidelného stanovovania glykovaného hemoglobínu (HbA1c).
Czech: Časná sekrece inzulínu je mechanismus, kterým je udržována normální regulace glykémie.
Slovak: Včasná sekrécia inzulínu je mechanizmom na udržanie normálnej kontroly glykémie.
Czech: Přestože užíváte léky na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste dodržoval(a) dietu a/nebo cvičení, jak Vám doporučil lékař.
Slovak: Aj keď užívate lieky proti cukrovke, je dôležité, aby ste dodržiavali diétu a/alebo mali dostatok pohybu, ako vám to odporučil lekár.
Czech: Obvykle je podáván bezprostředně (1 minutu) před jídlem, ale může být užit až 30 minut před jídlem.
Slovak: Zvyčajne sa užíva bezprostredne (1 minútu) pred jedlom, ale môže sa užiť už 30 minút pred jedlom.
Czech: Neužívejte Starlix, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete.
Slovak: Neužívajte Starlix, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Czech: Starlix je kontraindikován u pacientů s:
Slovak: Starlix je kontraindikovaný u pacientov:
Czech: Pokud k tomu u Vás dojde, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr, a poraďte se s lékařem.
Slovak: Ak sa vám to stane, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor, a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Czech: Pokračujte v užívání tohoto přípravku tak dlouho, jak Vám lékař předepsal, aby byla zajištěna kontrolovaná hladina krevního cukru.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje, aby tak bola zabezpečená sústavna kontrola vašej hladiny cukru v krvi.
Czech: Blistry: PVC/PE/PVDC blistry s teplem fixovanou lakovanou hliníkovou krycí folií.
Slovak: Blistre: fólia z PVC/PE/PVDC, zabezpečená tepelne zvárateľnou lakovanou hliníkovou fóliou.
Czech: Nateglinid je po perorálním podání Starlixu před jídlem rychle absorbován, průměrné vrcholové koncentrace léku bylo obvykle dosaženo za méně než 1 hodinu.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo absorbuje po perorálnom podaní tabliet Starlix pred jedlom a priemerná maximálna koncentrácia liečiva sa spravidla dosiahne za menej ako 1 hodinu.
Czech: Nateglinid neovlivňoval fertilitu u samčích nebo samičích potkanů (viz bod 5.3).
Slovak: Nateglinid nepoškodil samčiu alebo samičiu fertilitu u potkanov (pozri časť 5.3).
Czech: Riziko hypoglykémie u pacientů s diabetem typu 2 může být zvýšeno usilovným fyzickým cvičením nebo požitím alkoholu.
Slovak: Riziko hypoglykémie u pacientov s diabetom typu 2 môže zvýšiť namáhavá telesná aktivita alebo požitie alkoholu.
Czech: S podáváním těhotným ženám nejsou zkušenosti, a proto nemohla být bezpečnost Starlixu u těhotných žen posouzena.
Slovak: Nie sú skúsenosti s gravidnými ženami, preto nemožno posúdiť bezpečnosť Starlixu u gravidných žien.
Czech: Starlix je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu 2.
Slovak: Starlix sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Czech: Rovnovážný stav distribučního objemu nateglinidu založený na hodnotách po intravenózním podání byl stanoven přibližně na 10 litrů.
Slovak: Rovnovážny distribučný objem nateglinidu sa na základe intravenóznych údajov odhaduje na približne 10 litrov.
Czech: Pokud jdete k lékaři nebo do nemocnice, vezměte s sebou balení přípravku a tuto příbalovou informaci.
Slovak: Ak je potrebné navštíviť lekára alebo ísť do nemocnice, vezmite si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 60 mg třikrát denně před jídlem, zejména u pacientů, kteří jsou blízko cílové hodnoty HbA1c.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom, najmä u pacientov, ktorí sú blízko cieľovej hodnoty HbA1c.
Czech: Časté: bolest břicha, průjem, dyspepsie, nauzea.
Slovak: Časté: bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, nauzea.
Czech: Inzulín je látka produkovaná v těle pankreatem.
Slovak: Inzulín je látka, ktorá sa tvorí v tele v pankrease (podžalúdková žľaza).
Czech: Pohlaví Nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice nateglinidu mezi muži a ženami.
Slovak: Nepozorovali sa klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike nateglinidu medzi mužmi a ženami.
Czech: Jiné příhody
Slovak: Iné udalosti
Czech: Nejlépe je užívat Starlix bezprostředně před hlavním jídlem, ale můžete jej užít až do 30 minut před jídlem.
Slovak: Najlepšie je užívať Starlix bezprostredne pred hlavným jedlom, ale možno ho užiť až 30 minút vopred.
Czech: V souladu s jeho krátkým poločasem vylučování nebyla po opakovaném podání dávek až 240 mg třikrát denně pozorována akumulace nateglinidu.
Slovak: Vzhľadom na krátky polčas eliminácie zjavne nedochádza k akumulácii nateglinidu po opakovanom podávaní až do 240 mg trikrát denne.
Czech: Starlix užívejte před jídly (viz oddíl 3, "Jak se Starlix užívá"); jeho účinek by mohl být opožděný, pokud je přípravek užit během jídla nebo po jídle.
Slovak: Užívajte Starlix pred jedlom (pozri časť 3, "Ako užívať Starlix"); jeho účinok sa môže oddialiť ak sa užíva počas jedla alebo po jedle.
Czech: Nepřestávejte užívat Starlix, dokud Vám to lékař nenařídí.
Slovak: Neprestaňte užívať Starlix pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
Czech: Potřebná dávka Starlixu se může změnit, pokud užíváte jiné léky, protože ty mohou zvýšit nebo snížit hladinu krevního cukru.
Slovak: Množstvo Starlixu, ktoré potrebujete, sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, pretože to môže spôsobiť zvýšenie alebo zníženie vašich hladín cukru v krvi.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
Slovak: • v gravidite a počas laktácie (pozri časť 4.6)
Czech: Jestliže si tabletu zapomenete vzít, jednoduše si ji vezměte před dalším jídlem.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu, jednoducho užite ďalšiu tabletu pred najbližším jedlom.
Czech: Nateglinid je po perorálním podání vylučován do mléka kojících potkaních samic.
Slovak: Nateglinid sa vylučuje do mlieka po perorálnom podaní dojčiacim potkanom.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, sledujte pečlivě hladinu svého krevního cukru.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte svoje hladiny cukru v krvi.
Czech: Podobně nebyla klinicky významná farmakokinetická interakce Starlixu s jinými perorálními antidiabetiky, jako je metformin nebo glibenclamid.
Slovak: Podobne sa nepozorovala klinicky významná farmakokinetická interakcia Starlixu s inými perorálnymi antidiabetikami, ako je metformín alebo glibenklamid.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: Kombinace s metforminem je v porovnání s monoterapií spojena se zvýšeným rizikem hypoglykémie.
Slovak: V porovnaní s monoterapiou sa kombinácia s metformínom spája so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
Czech: Nateglinid nebyl pro potkany teratogenní.
Slovak: Nateglinid nebol teratogénny u potkanov.
Czech: Starlix působí tak, že stimuluje pankreas k rychlejší produkci inzulínu, což pomáhá udržovat hladinu Vašeho krevního cukru po jídle pod kontrolou.
Slovak: Starlix účinkuje tak, že podnecuje rýchlejšiu tvorbu inzulínu v pankrease, čo pomáha udržať pod kontrolou hladinu cukru v krvi po jedle.
Czech: Perorální antidiabetika, včetně Starlixu, mohou též vyvolat projevy hypoglykémie.
Slovak: Perorálne antidiabetiká vrátane Starlixu tiež môžu vyvolať príznaky hypoglykémie.
Czech: Dávkování nateglinidu vždy stanoví lékař na základě stavu pacienta.
Slovak: O dávkovaní nateglinidu rozhodne lekár podľa potrieb pacienta.
Czech: Jestliže jídlo vynecháte, vynechte i dávku Starlixu a vyčkejte do dalšího jídla.
Slovak: Ak vynecháte jedlo, neužite dávku Starlixu, ale počkajte do ďalšieho jedla.
Czech: Jiné nežádoucí příhody pozorované v klinických studiích měly podobný výskyt u pacientů léčených Starlixem jako u pacientů, kteří dostávali placebo.
Slovak: Iné nežiaduce udalosti, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, mali podobnú incidenciu u pacientov liečených Starlixom aj placebom.
Czech: Na základě zkušeností s nateglinidem a s dalšími hypoglykemickými látkami mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky.
Slovak: Pri skúsenostiach s nateglinidom a inými hypoglykemikami sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, toxického ovlivnění fertility a postnatálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na fertilitu a postnatálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Starlix neužívejte, pokud nebudete jíst hlavní jídlo.
Slovak: Neužite Starlix, ak nebudete jesť hlavné jedlo.
Czech: Poraďte se ohledně řízení s lékařem, pokud se u Vás hypoglykemické příhody vyskytují častěji nebo pokud si neuvědomujete první projevy hypoglykemie.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidla, ak sa u vás často vyskytuje hypoglykémia alebo ak si neuvedomujete prvé príznaky hypoglykémie.
Czech: Co je Starlix Léčivá látka přípravku Starlix, nateglinid, patří do skupiny léků nazývaných perorální antidiabetika.
Slovak: Čo je Starlix Liečivo v Starlixe, nateglinid, patrí do skupiny liekov označovaných ako perorálne antidiabetiká.
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby udělali taková opatření, kterými by zabránili vzniku hypoglykémie při řízení.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla.
Czech: V klinických studiích byl Starlix podáván pacientům ve zvyšujících se dávkách až do 720 mg denně po dobu 7 dnů a byl dobře tolerován.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Starlix podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
Czech: Starší pacienti Věk neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Slovak: Starší ľudia Vek neovplyvňoval farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Czech: Jeho účinek je závislý na funkci beta buněk ostrůvků pankreatu.
Slovak: Jeho účinok závisí od fungujúcich beta-buniek ostrovčekov pankreasu.
Czech: - jestliže pozorujete jakékoli příznaky závažné hyperglykémie (velmi vysoká hladina krevního cukru a/nebo diabetická ketoacidóza).
Slovak: - ak sa u vás vyskytnú príznaky ťažkej hyperglykémie (veľmi vysoká hladina cukru v krvi a/alebo diabetická ketoacidóza).
Czech: Těmito účinky jsou projevy nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie), které jsou obvykle mírné.
Slovak: Toto sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), ktoré sú obvykle slabé.
Czech: U diabetických pacientů se mohou objevit příznaky spojené s nízkou hladinou krevního cukru (také nazývaného hypoglykémie).
Slovak: U diabetických pacientov sa môžu rozvinúť príznaky súvisiace s nízkou hladinou cukru v krvi (označovanú aj ako hypoglykémia).
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů by měly být počáteční a pokračovací dávky opatrné a vyžaduje se pečlivé titrování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím.
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov sa má pri určení začiatočného a udržiavacieho dávkovania postupovať opatrne a vyžaduje sa starostlivá titrácia, aby sa zabránilo hypoglykemickým reakciám.
Czech: Nateglinid je silně metabolizován.
Slovak: Nateglinid sa vo veľkom rozsahu metabolizuje.
Czech: Tím dochází k depolarizaci beta buněk a následně k otevření kalciových kanálů.
Slovak: Depolarizuje tak beta-bunky a vedie k otvoreniu kalciových kanálov.
Czech: Neužívejte Starlix - jestliže jste alergický(á) na nateglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: Neužívajte Starlix - ak ste alergický na nateglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Obráceně, tyto léčivé přípravky neměly vliv na farmakokinetiku nateglinidu.
Slovak: A naopak, tieto liečivá nemali účinok na farmakokinetiku nateglinidu.
Czech: Projevy hypoglykémie (nepotvrzené hladinami glukózy v krvi) byly pozorovány u pacientů, jejichž výchozí hodnota HbA1c byla blízko terapeutickému cíli (HbA1C < 7,5 %).
Slovak: Symptómy hypoglykémie (nepotvrdené hladinami glukózy v krvi) sa pozorovali u pacientov, ktorých východisková hodnota HbA1c bola blízka cieľovej hodnote liečby (HbA1c <
Czech: Pokud máte nízkou hladinu krevního cukru, můžete mít pocit pocení, třesu, úzkosti, obtížné koncentrace, zmatenosti, slabosti nebo závratí nebo mít jiné příznaky uvedené v bodě 4, „Možné nežádoucí účinky".
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môže sa u vás vyskytnúť potenie, trasenie (pocit chvenia), úzkosť, ťažkosti s koncentráciou, zmätenosť, slabosť alebo mdloby alebo iné príznaky uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Czech: Pokud trpíte diabetem typu 2, nemůže Vaše tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaše telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
Czech: U pacientů, kterým je nateglinid podáván současně s inhibitory CYP2C9, nelze vyloučit prodloužení účinku a případné riziko hypoglykémie.
Slovak: Pri súčasnom podávaní nateglinidu s inhibítormi CYP2C9 nemožno u pacientov vylúčiť predĺženie účinku a možné riziko hypoglykémie.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí):
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané Starlixem jsou obvykle mírné až středně závažné.
Slovak: Vedľajšie účinky Starlixu sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Czech: Starlix, podobně jako ostatní perorální antidiabetika, se nesmí užívat v těhotenství.
Slovak: Starlix, tak ako aj iné perorálne antidiabetiká, sa nesmie používať v gravidite.
Czech: U pacientů s diabetem typu 2, kterým byl podáván Starlix v dávce od 60 mg do 240 mg před jídlem třikrát denně po dobu jednoho týdne, vykazoval nateglinid lineární farmakokinetiku pro AUC a Cmax.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Starlix v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred jedlom trikrát denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax,
Czech: Nateglinid, pokud je podán před jídlem, obnovuje časnou nebo první fázi sekrece inzulínu, která u pacientů s diabetem typu 2 chybí a výsledkem je snížení glukózy a HbA1c po jídle.
Slovak: Keď sa nateglinid užije pred jedlom, obnoví včasnú alebo prvú fázu sekrécie inzulínu, ktorá vymizla u pacientov s diabetom typu 2, čo vedie k zníženiu hladiny glukózy a HbA1c po jedle.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. dubna 2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03. apríl 2001
Czech: Nateglinid je rychlá, krátkodobě účinkující perorální látka vyvolávající sekreci inzulínu.
Slovak: Nateglinid je rýchlo, krátkodobo účinkujúce perorálne sekretagogum inzulínu.
Czech: U králíků byl ovlivněn vývoj embrya a četnost ageneze žlučníku nebo malého žlučníku byla zvýšena při dávkách 300 a 500 mg/kg (přibližně 24 a 28 násobek terapeutické dávky u lidí při maximální doporučené dávce nateglinidu 180 mg třikrát denně před jídlem), nikoliv však při dávce 150 mg/kg (přibližně 17 násobek terapeutické dávky u lidí při maximální doporučené dávce nateglinidu 180 mg třikrát denně před jídlem).
Slovak: U králikov bol nepriaznivo ovplyvnený embryonálny vývin a incidencia agenézy žlčníka alebo malého žlčníka bola zvýšená pri dávkach 300 a 500 mg/kg (približne 24- a 28-násobok terapeutickej expozície u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke nateglinidu 180 mg trikrát denne pred jedlom), ale nie pri 150 mg/kg (približne 17-násobok terapeutickej expozície u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke nateglinidu 180 mg trikrát denne pred jedlom).
Czech: Doporučuje se, aby byl Starlix podáván před jídlem.
Slovak: Odporúča sa podávať Starlix pred jedlom.
Czech: Hypoglykémie byla pozorována u pacientů s diabetem typu 2, kteří drželi dietu a cvičili, a u pacientů, kteří byli léčeni perorálními antidiabetiky (viz bod 4.8).
Slovak: Hypoglykémia sa pozorovala u pacientov s diabetom typu 2 pri diéte a telesnej aktivite, ako aj počas liečby perorálnymi antidiabetikami (pozri časť 4.8).