FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die durchschnittlichen Ertapenem-Konzentrationen im Urin lagen 0 - 2 Stunden nach Infusion über 984 Mikrogramm/ml und in der Zeit von 12 - 24 Stunden nach Infusion über 52 Mikrogramm/ml.
Lithuanian: Po infuzijos praėjus 2 valandoms, vidutinė ertapenemo koncentracija šlapime būna didesnė kaip 984 mkg/ml, o praėjus 12 - 24 valandoms - didesnė kaip 52 mkg/ml.
German: Es gibt bei Erwachsenen keine Kumulation nach mehrfach intravenös verabreichten Dosen von 0,5 - 2 g Ertapenem täglich.
Lithuanian: Suaugusiesiems vartojant kartotines 0,5 - 2 g ertapenemo paros dozes, jis organizme nesikaupia.
German: Herstellung zur intravenösen Anwendung: INVANZ muss aufgelöst und vor der Anwendung verdünnt werden.
Lithuanian: Intraveninio infuzijų tirpalo ruošimas Prieš vartojimą INVANZ būtina ištirpinti ir tik po to atskiesti.
German: Im Fall einer Überdosierung muss die Therapie mit INVANZ abgesetzt werden und allgemeine unterstützende Maßnahmen sind evtl.
Lithuanian: Vis dėlto INVANZ perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir gydyti bendrosiomis palaikomosiomis priemonėmis tol, kol su šlapimu vaistas pasišalins iš organizmo.
German: Der Inhalt einer 1-g-Durchstechflasche INVANZ wird mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke oder 9 mg/ml (0,9%iger) Natriumchloridlösung aufgelöst, um eine Stammlösung mit einer Konzentration von ca. 100 mg/ml zu erhalten.
Lithuanian: 1 g (1 flakono turinį) ištirpinkite 10 ml injekcinio vandens arba 9 mg/ml (0,9 ) natrio chlorido tirpalo, gauto tirpalo koncentracija bus maždaug 100 mg/ml.
German: • Zahnverfärbungen
Lithuanian: • dantų dėmėtumas.
German: Gelegentlich: Extravasation, Schwäche/Müdigkeit, Fieber, Ödeme/Schwellungen, Schmerzen im Brustkorb Selten: Verhärtungen an der Infusionsstelle, Unwohlsein
Lithuanian: Nedažnos: ekstravazacija, astenija arba nuovargis, karščiavimas, edema arba patinimas, krūtinės skausmas Retos: injekcijos vietos sukietėjimas, negalavimas
German: Daher darf Ertapenem bei diesen Patienten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Taigi, šių ligonių gydyti ertapenemu negalima (žr.
German: Kinder (3 Monate - 12 Jahre)
Lithuanian: Vaikai (nuo 3 mėnesių iki 12 metų)
German: Hinweise für die Handhabung:
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos:
German: • Halluzinationen
Lithuanian: • haliucinacijos,
German: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel. +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Lithuanian: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
German: Die Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve (AUC) von Ertapenem nimmt bei Erwachsenen nahezu proportional zur Dosis in einem Dosisbereich von 0,5 - 2 g zu.
Lithuanian: Suaugusiesiems vartojant 0,5 - 2 g ertapenemo dozes, plotas po koncentracijos kreive (AUC) didėja beveik proporcingai dozei.
German: Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys
German: Bei Patienten, die mit INVANZ in Monotherapie behandelt wurden, waren die am häufigsten berichteten Laborwertveränderungen sowie ihre jeweiligen Inzidenzen während der Therapie mit INVANZ und einer 14-tägigen Nachbeobachtungsphase: Abnahmen der neutrophilen Granulozyten (3,0 %), Anstiege von ALT (2,9 %) und AST (2,8 %).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, dažniausi laboratorinių tyrimų pokyčiai, pasireiškę gydymo metu ir 14 dienų po jo, bei atitinkamai jų dažnis buvo sumažėjęs neutrofilų skaičius (3,0 %) bei padidėjęs ALT (2,9 %) ir AST (2,8 %) kiekis.
German: Gelegentlich: Anorexie Selten: Hypoglykämie
Lithuanian: Nedažnos: anoreksija
German: Bei Patienten, die mit INVANZ in Monotherapie behandelt wurden, waren die am häufigsten berichteten Laborwertveränderungen sowie ihre jeweiligen Inzidenzen während der Therapie mit INVANZ und einer 14-tägigen Nachbeobachtungsphase: Anstieg von ALT (Alaninaminotransferase) (4,6 %), AST (Aspartataminotransferase) (4,6 %), der alkalischen Phosphatase (3,8 %) und der Thrombozytenzahl (3,0 %).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, dažniausi laboratorinių tyrimų pokyčiai, pasireiškę gydymo metu ir 14 dienų po jo, bei atitinkamai jų dažnis buvo padidėjęs ALT (4,6 %), AST (3,8 %), šarminės fosfatazės (3,8 %) ir trombocitų (3,0 %) kiekis.
German: P. aeruginosa und andere nicht fermentative Bakterien sind im Allgemeinen resistent, vermutlich aufgrund einer begrenzten Penetration und eines aktiven Efflux.
Lithuanian: Meticilinui atsparūs stafilokokai ir enterokokai yra atsparūs ertapenemui dėl stipraus PBP taikinio; P. aeruginosa ir kitos fermentų nefermentinės bakterijos paprastai yra atsparios dėl galimai riboto prasiskverbimo ir aktyvaus šalinimo per membraną.
German: Gelegentlich (bei mehr als 1 von 1.000 Behandelten und weniger als 1 von 100 Behandelten) auftretende Nebenwirkungen sind:
Lithuanian: Nedažni (pasireiškė daugiau kaip 1 iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) šalutiniai poveikiai:
German: Wie ist INVANZ aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti INVANZ
German: Überempfindlichkeitsreaktion auf Penicilline, Cephalosporine, andere Beta-Laktam-Antibiotika und weitere Allergene einzuholen (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ertapenemu, reikia atidžiai išklausinėti, ar pacientui nebuvo pasireiškusių padidėjusio jautrumo reakcijų, sukeltų penicilinų, cefalosporinų, kitų beta laktaminių antibiotikų arba kitokių alergenų (žr. 4.3 skyrių). Jei pasireiškia alerginė reakcija ertapenemui (žr.
German: • Veränderungen einiger Laborwerte bei Blutuntersuchungen
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai.
German: Nehmen Sie ohne vorhergehende Rücksprache mit Ihrem Arzt kein Arzneimittel gegen Durchfall ein.
Lithuanian: Kol gydytojas Jūsų nepatikrins, viduriavimui gydyti jokių vaistų nevartokite.
German: Die Plasmakonzentrationen in der Mitte des Dosierungsintervalls nach einer intravenösen Einzeldosis von 15 mg/kg Ertapenem bei Patienten zwischen 3 Monaten und 12 Jahren sind vergleichbar mit den Plasmakonzentrationen in der Mitte des Dosierungsintervalls nach einer intravenösen einmal täglichen Dosis von 1 g Ertapenem bei Erwachsenen (siehe Plasmakonzentrationen).
Lithuanian: Infuzavus vienkartinę 15 mg/kg į veną ertapenemo dozę, jo koncentracija plazmoje dozavimo intervalo viduryje pacientams nuo 3 mėnesių iki 12 metų yra panaši į suaugusiųjų koncentraciją plazmoje dozavimo intervalo viduryje po 1 g vieną kartą per parą dozės į veną (žr.
German: Das Verhältnis der 13 - 17-Jährigen zu den Erwachsenen beträgt für die AUC 0,99, für die Konzentration bei Beendigung der Infusion 1,20 und für die Konzentration in der Mitte des Dosierungsintervalls 0,84.
Lithuanian: AUC, koncentracijos infuzijos pabaigoje ir koncentracijos dozavimo intervalo viduryje santykis pacientams nuo 13 metų iki 17 metų ir suaugusiesiems buvo atitinkamai 0,99, 1,20 ir 0,84.
German: Mycoplasma spp.
Lithuanian: Mycoplasma rūšys
German: Kinder und Jugendliche (3 Monate - 17 Jahre)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 3 mėnesių iki 17 metų)
German: Beeinträchtigung der Nierenfunktion
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
German: Die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen betrugen bei jungen gesunden Erwachsenen (25 - 45 Jahre alt) nach einer 30-minütigen intravenösen Infusion einer Einzeldosis von 1 g Ertapenem 155 Mikrogramm/ml (Cmax) nach 0,5 Stunden (Beendigung der Infusion), 9 Mikrogramm/ml nach 12 Stunden und 1 Mikrogramm/ml nach 24 Stunden.
Lithuanian: Sveikiems jauniems 25 - 45 metų amžiaus žmonėms per 30 minučių sulašinus į veną vienkartinę 1 g ertapenemo dozę, vidutinė vaisto koncentracija plazmoje, nuo infuzijos užbaigimo praėjus pusei valandos, buvo 155 mikrogramai/ml (Cmax), praėjus 12 valandų - 9 mikrogramai/ml, po 24 valandų1 mikrogramas/ml.
German: Anweisung zur Rekonstitution und Verdünnung von INVANZ:
Lithuanian: INVANZ tirpinimo ir skiedimo instrukcijos:
German: • Veränderung von Wahrnehmung und Verhalten (einschließlich Aggression, Delirium,
Lithuanian: • pakitusi psichinė būklė (įskaitant agresiją, karštinę, orientacijos sutrikimą, psichinės būsenos pokyčius),
German: Mikroorganismen können jedoch Resistenzen gegen mehr als eine Antibiotikaklasse zeigen, wenn der Mechanismus gänzlich oder teilweise in der Impermeabilität und/oder einem aktiven Efflux für einige Verbindungen besteht.
Lithuanian: Tarp šių antibiotikų ir ertapenemo nebūna kryžminio atsparumo, susijusio su poveikio vieta, tačiau mikroorganizmai gali būti atsparūs daugiau negu vienai antibakterinių vaistų grupei, jei atsparumas yra susijęs su jų nepralaidumu ir (arba) šalinimu per membraną.
German: Anwendung von INVANZ zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba numatote vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, visada pasakykite savo gydytojui.
German: Gelegentlich: veränderte Stuhlfarbe, Meläna
Lithuanian: Dažnos: viduriavimas Nedažnos: bespalvės išmatos, melena
German: Packungsbeilage beachten.
Lithuanian: Skiediklio maišeliui.
German: • Entzündung der Gallenblase, Schluckbeschwerden, unkontrollierter Stuhlabgang, Gelbsucht,
Lithuanian: • tulžies pūslės uždegimas, rijimo pasunkėjimas, išmatų nelaikymas, gelta, kepenų funkcijos sutrikimas,
German: Selten: verstopfte Nase, Husten, Nasenbluten, Rasselgeräusche, Giemen
Lithuanian: Nedažnos: dusulys, ryklės diskomfortas Retos: nosies užgulimas, kosulys, kraujavimas iš nosies, karkalai plaučiuose, švokštimas
German: • Muskelkrämpfe, Schulterschmerzen
Lithuanian: • raumenų mėšlungis, peties skausmas,
German: Erwachsene und Jugendliche (13 - 17 Jahre):
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (nuo 13 iki 17 metų).
German: Bei mäßiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 31 - 59 ml/min/1,73 m2) sind die
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 5 - 30 ml/min/1,73 m2), plazmoje bendrojo ertapenemo
German: Bei Patienten, die mit INVANZ in Monotherapie behandelt wurden, wurden während der Therapie mit INVANZ und einer 14-tägigen Nachbeobachtungsphase folgende Nebenwirkungen berichtet:
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis gydymo metu ir 14 dienų po jo nurodytas toliau.
German: oder
Lithuanian: o.
German: • Durchfall, Übelkeit und Erbrechen
Lithuanian: • išbėrimas, niežėjimas,
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama (žr.
German: Gut schütteln, um das Pulver aufzulösen (siehe Abschnitt 6.4).
Lithuanian: Kad gerai ištirptų, flakoną gerai pakratykite (žr.
German: INVANZ ist zur Prophylaxe postoperativer Infektionen des Bauchraums nach elektiven kolorektalen Eingriffen bei Erwachsenen indiziert (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: INVANZ skirtinas operacinės žaizdos infekcijos profilaktikai suaugusiesiems po planinės gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos (žr.
German: Für eine 1-g-Dosis wird die Stammlösung aus der Durchstechflasche sofort nach Auflösung in einen 50-ml-Beutel mit 9 mg/ml (0,9%iger) Natriumchloridlösung transferiert; oder
Lithuanian: Norėdami gauti 1 g dozę, ištirpintą preparatą iš flakono nedelsiant įpilkite į 50 ml 9 mg/ml (0,9 ) natrio chlorido tirpalo maišelį; arba
German: • Intraabdominelle Infektionen
Lithuanian: • vidinės pilvo infekcinės ligos,
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Ertapenem und Valproinsäure/Valproat-Seminatrium nicht empfohlen und eine alternative antibiotische oder eine alternative antikonvulsive Therapie sollte erwogen werden.
Lithuanian: Sumažėjusi valproinės rūgšties koncentracija gali lemti nepakankamą traukulių kontrolę, todėl ertapenemą kartu su valproine rūgštimi ir (arba) natrio valproatu vartoti nerekomenduojama bei reikia apsvarstyti alternatyvias antibakterinio ir prieštraukulinio gydymo galimybes.
German: • Muskelschwäche
Lithuanian: • raumenų silpnumas,
German: Häufig: Abnahme der Anzahl der neutrophilen Granulozyten Gelegentlich: Anstieg der Thrombozytenzahl, Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) und der Prothrombinzeit; Abnahmen des Hämoglobins
Lithuanian: Nedažnos: padidėjęs trombocitų skaičius, pailgėjęs dalinis aktyvintas tromboplastino laikas, protrombino laikas; sumažėjęs hemoglobino kiekis
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ertapenem bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion vor, die eine Dosierungsempfehlung ermöglichen.
Lithuanian: Ertapenemo vartojimo saugumas ir veiksmingumas žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir tiems pacientams, kuriems būtina hemodializė, nepakankamai ištirtas, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas.
German: • wenn Sie allergisch gegen Antibiotika wie Penicilline, Cephalosporine oder Carbapeneme (die zur Behandlung unterschiedlicher Infektionen angewendet werden) sind.
Lithuanian: INVANZ vartoti negalima - jeigu yra alergija veikliajai (ertapenemui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu yra alergija antibiotikams, tokiems kaip penicilinai, cefalosporinai ar karbapenemai (jais gydomos įvairios infekcinės ligos).
German: • Abnahme der Anzahl der weißen Blutzellen, Abnahme der Anzahl der Blutplättchen
Lithuanian: • baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekio sumažėjimas,
German: Bei Patienten, die mit INVANZ in Monotherapie behandelt wurden, traten während der Therapie mit INVANZ und einer 14-tägigen Nachbeobachtungsphase folgende Nebenwirkungen am häufigsten auf: Diarrhö (4,8 %), Komplikationen an der Infusionsstelle (4,5 %) und Übelkeit (2,8 %).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydymo metu ir 14 dienų po jo, buvo viduriavimas (4,8 ), venos, į kurią buvo infuzuojamas vaistas, pažeidimo komplikacija (4,5 ) ir pykinimas (2,8 ).
German: Schwellungen an der Einstichstelle oder Austritt von Flüssigkeit in Gewebe und Haut um die
Lithuanian: patinimą, injekcijos vietos pabrinkimą arba skysčių patekimą į odą arba audinius, esančius apie injekcijos vietą,
German: Die unten stehende Tabelle kann nur einen Anhalt für die Wahrscheinlichkeit geben, ob die Mikroorganismen Ertapenem-sensibel sein werden oder nicht.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija apie tai, kokie mikroorganizmai gali būti ertapenemui jautrūs arba nejautrūs, yra tik apytikslė.
German: Nebenwirkungen (d. h. vom Prüfarzt als möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher arzneimittelbedingte unerwünschte
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (t. y., tyrėjų vertintos kaip galimos, tikėtinos arba neabejotinai susijusios su vaistiniu preparatu) pasireiškė maždaug 20  ertapenemu gydytų pacientų.
German: • Probleme an der Vene, in die das Arzneimittel verabreicht wird (wie Entzündung, Verhärtungen,
Lithuanian: • venos, į kurią suleidžiamas vaistas, pažeidimas, įskaitant uždegimą, gumbo susidarymą,
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Invanz ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invanz vartojimą?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Invanz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Invanz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Invanz
Lithuanian: Kita informacija apie Invanz
German: Invanz wirkt sich auch auf einige Bluttests aus.
Lithuanian: Invanz taip pat daro įtaką tam tikrų kraujo tyrimų rezultatams.
German: Invanz ist ein Antibiotikum.
Lithuanian: Invanz yra antibiotikas.
German: Was ist Invanz und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Invanz ir kam jis vartojamas?
German: Vor der Anwendung von Invanz sollte der Arzt die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika beachten.
Lithuanian: Prieš skirdamas Invanz, gydytojas turėtų perskaityti oficialias tinkamo antibiotikų vartojimo taisykles.
German: Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von drei Monaten zur Behandlung der folgenden Infektionen angewendet:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 mėnesių šioms infekcijoms gydyti
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Invanz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Invanz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Behandlung von Infektionen
Lithuanian: Infekcinių ligų gydymas
German: Die Behandlung mit Invanz dauert zwischen drei und 14 Tagen, je nach Art und Schwere der Infektion.
Lithuanian: Gydymas Invanz trunka nuo 3 iki 14 dienų, priklausomai nuo infekcijos tipo ir sunkumo.
German: Invanz
Lithuanian: Invanz ertapenemas
German: Welchen Nutzen hat Invanz in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Invanz nauda nustatyta tyrimuose?
German: • gynäkologische Infektionen;
Lithuanian: • ginekologinėms infekcinėms ligoms;
German: Welche Risiken sind mit Invanz verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invanz vartojimu?
German: In den Studien wurde untersucht, ob die Infektion nach sieben bis 28 Behandlungstagen (je nach Art der Infektion) geheilt wurde.
Lithuanian: Tyrimuose buvo tiriama, ar po 7-28 dienas trukusio gydymo, atsižvelgiant į infekcijos rūšį, infekcinė liga buvo išgydyta.
German: Warum wurde Invanz zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Invanz buvo patvirtintas?
German: Bei Kindern war Invanz genauso wirksam wie die Vergleichsantibiotika und wies eine ähnliche Wirksamkeit wie das bei Erwachsenen gegebene Vergleichsarzneimittel auf.
Lithuanian: Vaikams Invanz buvo panašiai veiksmingas kaip ir lyginamieji vaistai ir turėjo panašų gydomąjį poveikį kaip ir suaugusiesiems.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Invanz (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Hautausschlag (einschließlich Windelausschlag bei Kindern), Juckreiz und Probleme in dem Bereich, wo das Arzneimittel als Infusion verabreicht wurde (einschließlich Schmerzen und Entzündung der Vene).
Lithuanian: Dažniausi Invanz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas (įskaitant vaikų bėrimą vystyklų vietose), niežulys, infuzijos vietos pažeidimai (taip pat skausmas ir venos uždegimas).
German: Invanz enthält den Wirkstoff Ertapenem.
Lithuanian: Invanz sudėtyje yra veikliosios medžiagos ertapenemo.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Invanz zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invanz.
German: Invanz wird angewendet, wenn davon auszugehen ist, dass die Bakterien, die die Infektion verursachen, von dem Antibiotikum abgetötet werden können.
Lithuanian: Invanz skiriamas, kai tikėtina, kad jis sunaikins infekciją sukėlusias bakterijas.
German: Vorbeugung von Infektionen nach kolorektalen Eingriffen
Lithuanian: Infekcijų profilaktika po kolorektalinės operacijos
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invanz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invanz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Zur Vorbeugung einer Infektion nach einem kolorektalen Eingriff bei Erwachsenen wird innerhalb einer Stunde vor der Operation eine Einzeldosis von Invanz gegeben.
Lithuanian: Infekcijų profilaktikai po kolorektalinės operacijos suaugusiesiems viena Invanz dozė skiriama likus valandai iki operacijos.
German: Invanz wurde zur Vorbeugung einer Infektion nach kolorektalen Eingriffen mit Cefotetan verglichen.
Lithuanian: Vykdant infekcijų profilaktiką po kolorektalinės operacijos Invanz buvo lyginamas su cefotetanu.
German: • ambulant erworbene Pneumonie (Infektion der Lunge, deren Erreger außerhalb eines
Lithuanian: • bendruomenėje įgytai pneumonijai (plaučių uždegimui, kuriuo užsikrečiama ne ligoninėje);
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Invanz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Invanz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Bei jüngeren Patienten (drei Monate bis 12 Jahre) wird zweimal täglich eine Dosis von 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht gegeben, wobei die tägliche Dosis insgesamt bis zu 1 g beträgt.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams skiriama 1 g Invanz dozė kartą per parą. Jaunesniems pacientams (nuo 3 mėnesių iki 12 metų) skiriama 15 mg kilogramui kūno svorio dukart per parą, neviršijant 1 g per parą.
German: • Fußinfektionen bei Diabetespatienten.
Lithuanian: • diabetinės pėdos infekcinėms ligoms.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Invanz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Invanz wird bei Erwachsenen auch zur Vorbeugung einer Infektion nach einem kolorektalen Eingriff (Operation im unteren Bereich des Darms, einschließlich des Rektums) angewendet.
Lithuanian: Invanz taip pat skiriamas suaugusiesiems infekcijų profilaktikai po kolorektalinės operacijos (apatinių žarnų, įskaitant tiesiąją žarną, operacijos).
German: Die Daten reichten jedoch nicht aus, um die Anwendung von Invanz zur Behandlung von Harnwegsinfektionen sowie Haut- und Weichteilinfektionen, außer Fußgeschwüren bei Diabetes-Patienten, zu belegen.
Lithuanian: Vis dėlto pateiktų duomenų nepakako Invanz veiksmingumui gydant šlapimo takų infekcijas ir odos ir minkštųjų audinių infekcijas, išskyrus diabetinės pėdos opas, įrodyti.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Invanz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Invanz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Invanz wurde für die Behandlung von Erwachsenen mit ambulant erworbener Pneumonie (866 Patienten) und Harnwegsinfektionen (592 Patienten) mit Ceftriaxon sowie für die Behandlung von Bauchinfektionen (655 Patienten), gynäkologischen Infektionen (412 Patienten), Haut- und Weichteilinfektionen (Infektionen der Haut und der Gewebe direkt unter der Haut, 540 Patienten) und Fußinfektionen bei Diatetes-Patienten (576 Patienten) mit einer Kombination von Piperacillin und Tazobactam verglichen.
Lithuanian: Invanz poveikis gydant infekcinėmis ligomis sergančius suaugusius pacientus buvo lyginamas su ceftriaksono poveikiu tyrimuose su 866 pacientais, sergančiais bendruomenėje įgyta pneumonija, ir 592 pacientais, sergančiais šlapimo takų infekcijomis; su piperacilino ir tazobaktamo derinio poveikiu tyrimuose su 655 pacientais, sergančiais pilvo organų infekcinėmis ligomis, 412 pacientų, sergančių ginekologinėmis infekcinėmis ligomis ir pacientais, sergančiais odos bei minkštųjų audinių infekcinėmis ligomis (540 pacientų, sergančių odos ir poodinių audinių infekcinėmis ligomis), ir 576 pacientais, sergančiais diabetinės pėdos infekcinėmis ligomis.
German: Wie wirkt Invanz?
Lithuanian: Kaip veikia Invanz?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Invanz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Invanz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.