FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • bevonja a betegek, az egészségügyi szakemberek és más érdekeltek képviselőit a munkájába, hogy elősegítse a közérdekű kérdésekről folytatott párbeszédet;
Estonian: • kaasab oma töösse patsientide esindajaid, tervishoiutöötajaid ja teisi sidusrühmi, et edendada dialoogi ühist huvi pakkuvates küsimustes;
Hungarian: Információ a gyógyszerekről az EU összes nyelvén
Estonian: Ravimeid käsitlev teave kõigis ELi keeltes
Hungarian: • Az elismert minőségi normákkal összhangban biztosítjuk folyamataink és eljárásaink folyamatos tökéletesítését.
Estonian: • Tagame oma tööprotsesside ja menetluste pideva parandamise kooskõlas tunnustatud kvaliteedistandarditega.
Hungarian: • Visudyne (verteporfin).
Estonian: • Visudyne (verteporfiin).
Hungarian: 5 AZ EU TELEMATIKAI STRATÉGIÁJA
Estonian: 5 ELI TELEMAATIKASTRATEEGIA
Hungarian: Három beterjesztést a 2001/82/EK irányelv 33. cikke, hármat pedig annak 35. cikke alapján nyújtottak be.
Estonian: Kolm esildist esitati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 alusel ja kolm artikli 35 alusel.
Hungarian: Összefoglalva tehát, 2007 igen termékeny év volt, számos területen intenzív tevékenység zajlott, amint azt az éves jelentés részletes elolvasásakor az olvasó is látni fogja.
Estonian: Kokkuvõttes oli 2007. aasta väga produktiivne, hõlmates intensiivset tegevust paljudes valdkondades - seda on näha käesolevat aastaaruannet üksikasjalikumalt lugedes.
Hungarian: 47 kérelem érkezett összetettebb, II. típusú módosítások iránt is.
Estonian: 47 taotlust esitati ka keerulisemate II tüüpi muudatuste kohta.
Hungarian: Új útmutatás áll rendelkezésre
Estonian: Uued suunised kättesaadavad
Hungarian: Kkv hivatal: az innováció támogatása az európai kis- és középvállalkozások (kkv-k) körében
Estonian: VKEde talitus: innovatsiooni toetamine Euroopa VKEde seas
Hungarian: 2007 decembere óta azonban növényi gyógyszerekkel kapcsolatban semmilyen beterjesztés nem érkezett.
Estonian: Alates 2007. aasta detsembrist ei ole seoses taimsete ravimitega aga esitatud ühtegi esildist.
Hungarian: A 2007-es program részeként negyven gyógyszert vizsgáltak.
Estonian: 2007. aasta programmi raames analüüsiti 40 ravimit.
Hungarian: 1 A 2007. ÉV PRIORITÁSAI
Estonian: 1 2007. AASTA PRIORITEEDID
Hungarian: Ez volt az első gyógyszer, amellyel kapcsolatban eredményesen lezárult a gyorsított értékelési eljárás.
Estonian: See oli esimene ravim, mille puhul kiirhindamine edukalt lõpetati.
Hungarian: Az EMEA útmutatást és képzést biztosított a kkv-k számára.
Estonian: EMEA pakkus VKEdele juhendamist ja koolitust.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságok közül néhány esetében még maradt tennivaló.
Estonian: Mõne liikmesriigi pädeva asutuse osas oli veel vaja teha tööd.
Hungarian: A következő nagyobb fejlesztéssel kapcsolatos előzetes leírási munkán felül a rendszerben műszaki fejlesztéseket is végeztek.
Estonian: Peale järgmise suure uuendusega seotud esialgse töö spetsifikatsioonidega rakendati süsteemis ka tehnilised uuendused.
Hungarian: Az Ügynökség több képzéssorozatot is szervezett a nemzeti illetékes hatóságok értékelői számára.
Estonian: Samuti korraldas amet mitu koolituskursust liikmesriikide pädevate asutuste hindajatele.
Hungarian: Miután a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó jogi és szabályozási keretet szilárd alapokra helyezték, ezekre 2007-ben 10 kérelem érkezett be.
Estonian: Nüüd, mil bioloogiliselt sarnaste ravimite alane õiguslik ja regulatiivne raamistik on kindlalt paigas, esitati 2007. aastal 10 nendega seotud taotlust.
Hungarian: Az Ügynökség részt vett a 2007 augusztusában közzétett, a Stratégiai Kutatási Menetrend végrehajtásáról szóló cselekvési terv elkészítésében.
Estonian: Amet osales strateegiliste teadusuuringute kava rakendamise tegevuskava koostamisel, mis avaldati 2007. aasta augustis.
Hungarian: Ez volt egyben az első olyan gyógyszer, amelyre vonatkozóan a kkv-knak szánt ösztönzőket igénybe vevő társaság nyújtott be kérelmet.
Estonian: Samuti oli tegemist esimese ravimiga, mille osas esitas taotluse ettevõte, kes sai toetust VKEdele mõeldud stiimulitest.
Hungarian: Az EMEA ezenfelül a nagyobb módosításokkal kapcsolatban szisztematikusan frissítette az EPAR-összefoglalókat.
Estonian: Samuti ajakohastas EMEA neid kokkuvõtteid suuremate muudatuste korral süstemaatiliselt.
Hungarian: Hannes Wahlroos professzor helyét vettem át, aki az elmúlt három évben rendkívül eredményesen látta el az igazgatótanács elnöki feladatait.
Estonian: Olen ametijärglane professor Hannes Wahlroosile, kes juhtis haldusnõukogu edukalt eelmise kolme aasta jooksul.
Hungarian: • Értékeljük partnereink és érdekelt feleink hozzájárulását a munkánkhoz.
Estonian: • Väärtustame oma partnerite ja sidusrühmade panust meie töösse.
Hungarian: 1.3 Az innováció ösztönzése
Estonian: 1.3 Innovatsiooni toetamine
Hungarian: Nagy megtiszteltetés számomra, hogy kineveztek erre a tisztségre, és várakozással tekintek a tagokkal és valamennyi partnerünkkel folytatott munka elé, hogy a polgárok nevében végzett, igen fontos munkánkat előbbre vigyem.
Estonian: Sellele ametikohale määramine on suur au ning ma ootan pikisilmi koostööd liikmete ja kõigi partneritega, et edendada meie kodanike nimel tehtavat tähtsat tööd.
Hungarian: A tagállamokkal és az Európai Bizottsággal mint az európai gyógyszerhálózati partnereivel együttműködve az Európai Gyógyszerügynökség:
Estonian: Euroopa Ravimiamet, tegutsedes koostöös liikmesriikide ja Euroopa Komisjoni kui partneritega Euroopa ravimivõrgustikus:
Hungarian: Az EMEA az új kérelmek részeként benyújtott kockázatkezelési tervek 92%-át vizsgálta meg.
Estonian: EMEA vaatas läbi 92% uute taotlustega esitatud riskijuhtimiskavadest.
Hungarian: Az EMEA a gyógyszerügynökségek vezetőinek szintjén vett részt a tervezési folyamatban.
Estonian: EMEA osales planeerimisprotsessis ravimiametite juhtide tasandil.
Hungarian: A magam és a teljes hálózat nevében szívből jövő hálámat szeretném kifejezni Hannesnak jelentős közreműködéséért, amelyet igazán nagyra értékelünk.
Estonian: Sooviksin enda ja kogu võrgustiku nimel väljendada sügavat tänu Hannesele tema olulise panuse eest, mida ametis laialdaselt väärtustatakse.
Hungarian: Az Egészségügyi Világszervezettel folytatott együttműködés keretében kiadott tanúsítványok és a kkv-knak szóló tanúsítványok száma szintén emelkedett.
Estonian: Kasvas ka Maailma Terviseorganisatsiooniga toimuva koostöö raames välja antavate sertifikaatide ja VKEdele väljastatavate sertifikaatide arv.
Hungarian: Kilenc kérelmet a vélemény kiadása előtt visszavontak.
Estonian: Üheksa taotlust võeti tagasi enne arvamuse esitamist.
Hungarian: A kkv-knak szóló felhasználói útmutatót 2007-ben naprakésszé tették, hogy tükrözze a 2006 során szerzett tapasztalatokat.
Estonian: VKEde teatmikku ajakohastati 2007. aastal, et kajastada 2006. aasta vältel omandatud kogemusi.
Hungarian: Az említett új jogszabályi keretre és annak EMEA általi működtetésére alapozva a gyermekek Európa-szerte élvezhetik a sajátos szükségleteik és legjobb érdekük szem előtt tartásával kifejlesztett gyógyszerek előnyeit.
Estonian: Tänu kõnealusele uuele seadusandlikule raamistikule ja selle rakendamisele EMEAs saavad lapsed kogu Euroopas kasu ravimitest, mis on välja töötatud nende erivajaduste järgi ja nende parimates huvides.
Hungarian: Az EudraPharmot 2007-ben naprakésszé tették.
Estonian: EudraPharmi uuendati 2007. aastal.
Hungarian: A beérkezett jelentések száma majdnem a kétszerese volt a 2006-ban kapott jelentések számának.
Estonian: Saadud aruannete arv oli peaaegu kahekordne võrreldes 2006. aastal saadud aruannetega.
Hungarian: A felülvizsgált uniós jogszabályok szerint a tagállamok a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban is kezdeményezhetnek beterjesztést.
Estonian: Läbivaadatud ELi õigusaktide kohaselt võivad liikmesriigid esitada esildise seoses taimsete ravimitega.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek kilencvenöt százalékát az előírt határidőkön belül dolgozták fel.
Estonian: 95% dokumentidele juurdepääsu taotlustest menetleti ettenähtud aja jooksul.
Hungarian: • Nyitott, átlátható módon kommunikálunk partnereinkkel, érdekelt feleinkkel és kollégáinkkal.
Estonian: • Suhtleme kõigi oma partnerite, sidusrühmade ja kolleegidega avatud ja läbipaistval viisil.
Hungarian: Nagy örömömre szolgál, hogy bemutathatom az EMEA 2007. évi éves jelentését.
Estonian: Mul on väga hea meel esitleda EMEA 2007. aasta aruannet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai csupán néhány jelentést nyújtottak be elektronikus úton, mivel a nagy állatgyógyászati gyógyszervállalatok többsége még mindig a végrehajtási és tesztelési szakaszban jár.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid elektrooniliselt vaid üksikuid aruandeid seepärast, et enamik suuremaid veterinaarravimifirmasid on veel rakendamise ja katsetamise faasis.
Hungarian: Csökkentik a vércukorszintet és segítik a 2-es típusú cukorbetegség kontrollálását.
Estonian: Nad vähendavad veresuhkru taset ja aitavad kontrollida 2. tüüpi diabeeti.
Hungarian: Az Ügynökség összesen 53,6 millió eurót fizetett a nemzeti illetékes hatóságoknak az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése során nyújtott szolgáltatásaikért.
Estonian: Amet maksis 53,6 miljonit eurot liikmesriikide pädevatele asutustele inim- ja veterinaarravimite hindamisel osutatud teenuste eest.
Hungarian: A tagállamoktól érkezett visszajelzések ezenfelül a gyógyszeripar által készített fordítások általánosan jó minőségét jelezték.
Estonian: Samuti andis liikmesriikidelt saadud tagasiside tunnistust farmaatsiaettevõtetelt laekunud tõlgete üldisest kõrgest kvaliteedist.
Hungarian: A tagállamok összességében igen jól megfeleltek a fordításellenőrző folyamatnak, mind az engedélyezés előtti, mind az engedélyezés utáni szakaszban.
Estonian: Liikmesriigid järgisid tõlgete kontrollimise menetlust üldiselt väga edukalt, seda nii müügiloa andmisele eelnevas kui ka järgnevas etapis.
Hungarian: Számos olyan következtetésre jutottak , amelyek segíteni fogják az érintett szervezetek döntéshozóit.
Estonian: Tehti rida järeldusi, mis hõlbustavad asjaomastes organisatsioonides otsuste tegemist.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó egyedi kritériumok további fejlesztést igényelnek.
Estonian: Eritingimused seoses veterinaarravimitega vajavad lisatööd.
Hungarian: A központosított eljáráshoz szükséges idő továbbra is rövid
Estonian: Tsentraliseeritud menetluseks kulub jätkuvalt vähe aega
Hungarian: Horvátország és Törökország lehetséges csatlakozására tekintettel az Ügynökség mindkét országban konferenciát szervezett, hogy előkészítse a terepet az európai gyógyszerhálózatba való lehetséges jövőbeli integrációjuk számára.
Estonian: Võttes arvesse Horvaatia ja Türgi võimalikku ühinemist, korraldas amet kummaski riigis konverentsi eesmärgiga teha eeltööd nende võimalikuks Euroopa ravimivõrgustikuga liitumiseks tulevikus.
Hungarian: Az Ügynökség több fő üzleti tevékenységének közvetlen célja az innováció és a kutatás elősegítése, és ezáltal a lisszaboni menetrend célkitűzéseinek támogatása.
Estonian: Mitu ameti põhitegevust on otseselt suunatud innovatsiooni ja teadusuuringute hõlbustamisele ning toetavad sellisena Lissaboni strateegia eesmärke.
Hungarian: 2007-ben először került sor az új beterjesztési eljárás - a módosított 2001/83/EK irányelv 107. cikkének (2) bekezdésén alapuló eljárás - alkalmazására.
Estonian: 2007. aastal kasutati esimest korda uut esildiste menetlust, mis järgib muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 lõiget 2.
Hungarian: Szeretnék köszönetet mondani a tudományos bizottságok és a munkacsoportok tagjainak a kemény munkájukért, és szeretném megköszönni az Európai Bizottság munkatársainak folyamatos támogatását is.
Estonian: Samuti tahaksin tänada kõigi teaduskomiteede ja töörühmade liikmeid nende tubli töö eest ning Euroopa Komisjoni töötajaid jätkuva toetuse eest.
Hungarian: A központosított eljárás értékelési, véleményezést követő és döntéshozatali szakaszaihoz szükséges átlagos idő hozzávetőlegesen a 2006-os szinten maradt.
Estonian: Hindamise, arvamuse kinnitamise järgse ja otsustamisetapi keskmine ajakulu tsentraliseeritud menetluse puhul jäi umbes 2006. aasta tasemele.
Hungarian: Az EudraGMP első verzióját 2007. áprilisban indították el, az 1.1 verzió fejlesztése pedig 2007. decemberben kezdődött.
Estonian: EudraGMP esimene versioon lasti välja 2007. aasta aprillis ning versioon 1.1 anti kasutusse 2007. aasta detsembris.
Hungarian: A betegekkel és egészségügyi szakemberekkel közösen megtartott első ülésre 2007. június 1-jén került sor.
Estonian: Esimene patsientide ja tervishoiutöötajate ühiskoosolek peeti 1. juunil 2007.
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Installáció)
Estonian: Euroopa läbivaatussüsteem (European Review System) (Paigaldamine)
Hungarian: Az Ügynökség átláthatósággal és kommunikációval kapcsolatos tevékenységei 2007-ben a meglévő tevékenységek megszilárdítására összpontosítottak.
Estonian: Ameti tegevused seoses läbipaistvuse ja teabevahetusega keskendusid 2007. aastal käimasolevate tegevuste konsolideerimisele.
Hungarian: 1.6 Az európai gyógyszerhálózat
Estonian: 1.6 Euroopa ravimivõrgustik
Hungarian: Harminchat eljárást véglegesítettek.
Estonian: Lõpetati 36 menetlust.
Hungarian: Jogi szerep
Estonian: Õiguslik roll
Hungarian: • hatékony és átlátható értékelési eljárásokat alkalmaz annak érdekében, hogy az Európai Bizottság által kiadott egységes, az egész Unióra kiterjedő forgalomba hozatali engedély révén segítse az új gyógyszerek piacra kerülését;
Estonian: • kohaldab tõhusaid ja läbipaistvaid hindamismenetlusi, et hõlbustada uute ravimite turuletoomist Euroopa Komisjoni väljastatava ühtse, kogu ELis kehtiva müügiloa alusel;
Hungarian: Ezzel kapcsolatban alig kezdődött meg a munka, mivel a javasolt rendszer alkalmazási körének és működésének meghatározása szempontjából alapvető iránymutatások még nem állnak rendelkezésre végleges formában.
Estonian: Sellega seotud töö pole veel täielikult alanud, kuna kavandatava süsteemi ulatuse ja funktsioonide määramise aluseks olevad suunised ei ole veel lõplikul kujul kättesaadavad.
Hungarian: • 2 vakcina sertések számára a sertések 2-es típusú cirkovírusa ellen.
Estonian: • kaks vaktsiini sigadele tsirkoviirus-2 vastu.
Hungarian: 4 ELLENŐRZÉSEK
Estonian: 4 KONTROLLIMINE
Hungarian: Ezenfelül fejlett hálózatkezelési és teljesítménnyel kapcsolatos szolgáltatásokat vezettek be.
Estonian: Samuti rakendati võrgu haldamise ja jõudluse alased edasiarendatud teenused.
Hungarian: A párhuzamos forgalmazásról szóló első értesítések és a változásokról szóló értesítések száma meghaladta a várt mennyiségeket: 1937 első értesítés (8%-kal több az előrejelzésnél) és 3518 változásról szóló értesítés (45%-kal több az előrejelzésnél) érkezett be.
Estonian: Esmaste paralleelse turustamise teadete ja muutmisteadete arv ületas oodatu, kusjuures esmaseid teateid esitati 1937 (prognoositust 8% enam) ja muutmisteateid 3518 (prognoositust 45% enam).
Hungarian: Az EMEA 2007-ben szorosan együttműködött az európai gyógyszerhálózat más tagjaival, különösen a kockázatkezelés területén, amely fogyasztóvédelmi feladatunk szempontjából igen fontos.
Estonian: Kogu 2007. aasta jooksul töötas EMEA tihedas koostöös teiste Euroopa ravimivõrgustiku liikmetega, eriti riskijuhtimise vallas, mis on meie tarbijakaitse rolli seisukohalt põhjapanev protsess.
Hungarian: A szponzorokkal folytatott korai párbeszéd elősegítését szolgáló új eljárások végrehajtása a szabályozási jogosultság és a tájékoztató ülések iránti kérelmek számának növekedését eredményezte.
Estonian: Uute menetluste kehtestamine sponsoritega varajase dialoogi pidamise hõlbustamiseks tõi kaasa regulatiivse vastavuse ja teabekoosolekute korraldamise taotluste arvu suurenemise.
Hungarian: Folytatódott az EU telematika ellenőrzött kifejezéseinek meghatározása és bevezetése.
Estonian: ELi kontrollitud telemaatikaterminite määratlemine ja rakendamine jätkus.
Hungarian: • A jobb gyógyszerek fejlesztésének ösztönzése érdekében támogatjuk a kutatást és az innovációt.
Estonian: • Toetame teadusuuringuid ja innovatsiooni, et soodustada paremate ravimite väljatöötamist.
Hungarian: Fő tevékenységek
Estonian: Peamised tegevused
Hungarian: Az első kkv műhelytalálkozóra 2007. február 2-án került sor.
Estonian: Esimene VKEde seminar peeti 2. veebruaril 2007.
Hungarian: • kidolgozza a gyógyszerek értékelésének és felügyeletének legjobb európai gyakorlatát, és a tagállamokkal és az Európai Bizottsággal együtt hozzájárul a szabályozási előírások nemzetközi szintű harmonizálásához.
Estonian: • arendab ravimihindamise ja -järelevalve parimat tava Euroopas ning aitab koostöös liikmesriikide ja Euroopa Komisjoniga kaasa regulatiivsete standardite ühtlustamisele rahvusvahelisel tasandil.
Hungarian: A tervezetet 2007 decemberében tették közzé, három hónapos nyilvános konzultációra.
Estonian: Suuniste projekt avaldati kolmekuuliseks avalikuks aruteluks detsembris 2007.
Hungarian: A szponzorok tanácsot kérhetnek arról, hogy terméküket be lehet-e sorolni gyógyszerként, így jogosultak-e az EMEA eljárásainak igénybevételére.
Estonian: Sponsorid võivad taotleda nõustamist küsimuses, kas nende toodet saab klassifitseerida ravimina ja kas EMEA menetluskord seega ka nendele kehtib.
Hungarian: Két pozitív vélemény született olyan gyógyszerekre nézve, amelyeket a gyorsított értékelés keretében vizsgáltak meg (Isentress és Soliris).
Estonian: Kaks positiivset arvamust võeti vastu ravimite osas, mida vaadeldi kiirhindamise raames (Isentress ja Soliris).
Hungarian: Az ülésen az új gyógyszerek fejlesztésével és a meglévők folyamatos hozzáférhetőségével kapcsolatos fő kihívásokat vitatták meg.
Estonian: Konverentsil käsitleti uute ravimite väljatöötamise ja olemasolevate ravimite jätkuva kättesaadavusega seotud olulisi probleeme.
Hungarian: A tevékenységek itt ismertetett összegzése az EMEA munkatársainak és a nemzeti illetékes hatóságok szakértőinek kiváló teljesítményét tükrözi.
Estonian: Siin esitatud tegevuste kokkuvõtted kajastavad kogu EMEA personali ja liikmesriikide pädevate asutuste ekspertide suurepäraseid tulemusi.
Hungarian: A Viracept biztonsági felülvizsgálata
Estonian: Viracepti ohutusaruanne
Hungarian: 2007-ben 212 társaság kért kkv státuszt, és 172 kérelmet hagytak jóvá.
Estonian: Aastal 2007 taotles VKE staatust 212 ettevõtet, kellest 172 taotlused heaks kiideti.
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés Új kérelmek 2007-ben
Estonian: 2.3 Esmane hindamine Uued taotlused 2007. aastal
Hungarian: Az elfogadott engedélyezés utáni vélemények vagy értesítések területén még kifejezettebb, az előző évhez képest 37%-os volt a növekedés.
Estonian: Vastu võetud müügiloa väljastamise järgsete arvamuste või teadete osas teatati veelgi suuremast kasvust, mis oli 37% võrreldes eelmise aastaga.
Hungarian: Ez a dokumentum az EMEA 2007. évi éves jelentésének összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on EMEA 2007. aasta aruande kokkuvõte.
Hungarian: A hálózat hiányos forrásokkal rendelkezik, ezért megkezdték a munkát a rendelkezésre álló források jobb felhasználását és hatékonyságát szolgáló tervezési folyamatok fejlesztése érdekében.
Estonian: Võrgustiku ressursid on napid ning seetõttu alustati tööd planeerimisprotsesside väljatöötamiseks, et parandada olemasolevate ressursside kasutamist ja tõhusust.
Hungarian: Az Ügynökséghez 2007-ben 7 tudományos tanácsadás iránti kérelem érkezett (az előrejelzés 16-ról szólt).
Estonian: Ametile esitati 2007. aastal 7 teadusnõustamise taotlust (prognoositi 16 taotlust).
Hungarian: AZ ÜGYVEZETŐ IGAZGATÓ BEVEZETŐJE
Estonian: TEGEVDIREKTORI SISSEJUHATUS
Hungarian: • Acomplia (rimonabant): folyamatban lévő súlyos depresszív betegség és/vagy folyamatban levő antidepresszáns kezelés:;
Estonian: • Acomplia (rimonabant): samaaegne raske depressioon ja/või käimasolev depressioonivastane ravi;
Hungarian: 2007-ben összesen az EU különleges hozzájárulásából összesen 4,89 millió EUR-t használtak fel a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos díjcsökkentések finanszírozására.
Estonian: ELi eritoetusest kasutati 2007. aastal kokku 4,89 miljonit eurot harva kasutatavate ravimite lõivude vähendamiseks.
Hungarian: Az együttműködés más területei közé tartozik a telematika fejlesztése, valamint a közös források és kompetencia tervezésével kapcsolatos egyeztetések.
Estonian: Teised koostöövaldkonnad hõlmasid telemaatika arendamist ja arutelu ressursside ja pädevuse ühtse planeerimise üle.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó európai kockázatkezelési stratégia (ERMS): újabb előrehaladást sikerült elérni
Estonian: Inimravimite Euroopa riskijuhtimisstrateegia: uued edusammud
Hungarian: A visszavont kérelmek száma - 19 - az elmúlt 7 évet tekintve most volt a legalacsonyabb.
Estonian: Tagasivõetud taotluste arv - 19 - oli viimase seitsme aasta väikseim.
Hungarian: Az Ügynökség bevételének hatvanhét százaléka a díjbevételből származik.
Estonian: 67% ameti tuludest saadi lõivudest.
Hungarian: Felismerve, hogy gyakran a mikro-, kis- és középvállalkozások (kkv-k) adják az innováció hajtóerejét - különösen az új technológiák és újonnan megjelenő terápiák területén -, az EMEA kkv hivatala folytatta az EMEA ezek támogatására irányuló politikájának végrehajtását.
Estonian: Tõdedes, et mikro-, väikesed ja keskmise suurusega ettevõtted (VKEd) on sageli innovatsiooni liikumapanevaks jõuks, eriti uute tehnoloogiate ja uudsete ravivõimaluste vallas, jätkas ameti VKEde talitus nende valdkondade toetamist käsitleva EMEA poliitika rakendamist.
Hungarian: Ezen a konferencián az állategészségügy valamennyi fő érdekelt fele részt vett, beleértve az ipart, az egyetemeket, a nemzetközi állategészségügyi szervezeteket és a szabályozókat a világ minden tájáról.
Estonian: Sellel osalesid kõik peamised loomatervishoiu sidusrühmad, sealhulgas ettevõtted, teadusasutused, rahvusvahelised loomatervishoiu organisatsioonid ja seadusandjad kõikjalt maailmast.
Hungarian: 1.4 A gyógyszerek korábbi, jobb hozzáférhetősége Működnek a különleges engedélyezési eljárások
Estonian: 1.4 Ravimite varajasem ja parem kättesaadavus Müügiloa andmise erimenetlused kasutusel
Hungarian: 2.1 Ritka betegségek gyógyszerei Nőtt a kérelmek és vélemények száma
Estonian: 2.1 Harva kasutatavad ravimid Taotluste arvu suurenemine ja arvamused
Hungarian: • biztonságos határértékeket javasol az élelmiszertermelés céljából tartott állatoknál alkalmazott állatgyógyászati készítmények maradékanyagaira nézve, hogy az Európai Bizottság maximális maradékanyag-határértékeket állapíthasson meg;
Estonian: • esitab soovitusi toiduloomadel kasutatavate veterinaarravimite jääkide ohutute piirnormide kohta, et Euroopa Komisjon saaks kehtestada üldised ravimijääkide piirnormid;
Hungarian: I. típusú módosítás iránt összesen 53 kérelem érkezett, amelyből 29 IA típusú, 24 pedig IB típusú módosításra vonatkozott.
Estonian: Kokku saadi 53 I tüüpi muudatuse taotlust, millest 29 oli seotud IA tüüpi ja 24 IB tüüpi muudatustega.
Hungarian: Több eljárást véglegesítettek, rövidebb idő alatt
Estonian: Rohkem lõpetatud menetlusi, lühem menetlusaeg
Hungarian: Folytatódott az Eudra adattár fejlesztése.
Estonian: Eudra andmearhiivi väljatöötamine jätkus.
Hungarian: Ez a terv most biztosítja a szükséges kiszámíthatóságot az EVV későbbi fejlesztéséhez, ami elengedhetetlen a nemzeti illetékes hatóságok számára ahhoz, hogy a teljes körű és időben történő végrehajtásához elkülönítsék a szükséges forrásokat.
Estonian: See tegevuskava tagab EVV edasisel arendamisel nõutava ennustatavuse, et võimaldada liikmesriikide pädevatel asutustel eraldada vajalikud ressursid selle täieliku ja õigeaegse rakendamise tagamiseks.
Hungarian: A farmakovigilancia és a fenntartás terén végzett tevékenységek széles köre proaktívabb megközelítés alkalmazását tette lehetővé a gyógyszerek biztonságát illetően, így hozzájárult a közegészség védelméhez.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja säilitamise tegevuste suur hulk võimaldas proaktiivsemat lähenemist ravimiohutusele, aidates seega kaasa rahvatervise kaitsele.
Hungarian: Az e 2 vakcinára vonatkozó kérelmet gyorsított módon értékelték, figyelembe véve az EU járványügyi helyzetét és az Ügynökség hozzájárulását a világméretű járvánnyal kapcsolatos felkészültséghez.
Estonian: Nende kahe vaktsiini osas esitatud taotlusi hinnati kiirmenetluse korras, võttes arvesse ELi epidemioloogilist olukorda ja ameti panust pandeemiaks valmisolekuks.