FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакогенетично изследване може да идентифицира генотипа свързан с вариабилност в
Latvian: Farmakoģenētiskā pārbaudē var noteikt genotipus, kas saistīti ar CYP2C19 aktivitātes atšķirībām.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel 1A Pharma;
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel 1A Pharma šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klopidogrelu vai kādu citu Clopidogrel 1A Pharma sastāvdaļu.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar klopidogrelu zīdīšanu nedrīkst turpināt.
Bulgarian: EMEA/503247/2009 EMEA/H/C/1054
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/503259/2009 EMEA/H/C/1054
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Предлага се под формата на бели кръгли таблетки (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, apaļas tabletes (75 mg).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Latvian: Tai seko standarta deva 75 mg apmērā vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активно
Latvian: Zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā tās veido identiskus aktīvās vielas līmeņus.
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Latvian: • pacienti ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Bulgarian: Това означава, че спомага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles novērš asins recekļu veidošanos.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор на тяхната повърхност.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADP, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или
Latvian: Tas novērš šūnu „lipīgumu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel 1A Pharma е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа от типа „въпроси и
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel 1A Pharma е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel 1A Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel 1A Pharma на Acino Pharma GmbH на 28 юли 2009 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel 1A Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Acino Pharma GmbH.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel 1A Pharma се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel 1A Pharma jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu uzlādes devu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel 1A Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel 1A Pharma un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel 1A Pharma е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при
Latvian: Tā kā Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й); Clopidogrel 1A Pharma може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевация на ST-сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението; може да се прилага и при пациенти, при които липсва този абнормен резултат от ЕКГ, ако страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma var lietot pacienti, kuriem ir bijusi sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu; tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel 1A Pharma?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel 1A Pharma?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel 1A Pharma може да се намери тук.
Latvian: Pilns Clopidogrel 1A Pharma EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel 1A Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un Plavix bioekvivalenci.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel 1A Pharma може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma е „генерично лекарство".
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel 1A Pharma, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират) една с друга.
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnutrombocītu - salipšana (agregācija).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel 1A Pharma може да се започне
Latvian: • pacienti pēc nesena išēmiska insulta (insults, ko radījusi traucēta asins padeve noteiktai smadzeņu daļai);
Bulgarian: Как действа Clopidogrel 1A Pharma?
Latvian: Kā Clopidogrel 1A Pharma darbojas?
Bulgarian: Как да използвате Clopidogrel 1A Pharma?
Latvian: Kā lieto Clopidogrel 1A Pharma?
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка н т с о е а
Latvian: Iepakojuma lielumi v
Bulgarian: Макрогол 6000,
Latvian: Makrogols 6000
Bulgarian: Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след прилагане.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30 - 60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 41,8 % жени.
Latvian: Pacientu populācija bija 41,8% sieviešu.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12 000 пациенти лекувани за 1 година или повече.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās tableti.
Bulgarian: Средният период между поставянето на палиативен шънт и първото приложение на изпитвания лекарствен продукт е 20 дни.
Latvian: Vidējais laiks starp paliatīvā šunta izveidi un pirmo pētījuma zāļu devas saņemšanu bija 20 dienas.
Bulgarian: Средният CHADS2 резултат е 2,0 (граници 0-6).
Latvian: Vidējais pēc CHADS2 iegūto vērtējumpunktu skaits bija 2,0 (robežās no 0 līdz 6).
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота*
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi*
Bulgarian: Приблизително 88% от пациентите са получавали едновременно АСК (диапазон от 1 до 23 mg/kg/дневно).
Latvian: Aptuveni 88 % pacientu vienlaikus saņēma ASS (1 - 23 mg/kg dienā).
Bulgarian: При дългосрочно проследяване на безопасността при това проучване, 26 пациенти с все още наличен шънт на едногодишна възраст са получавали клопидогрел до 18-месечна възраст.
Latvian: Šī pētījuma ilgstošajā drošuma novērojumu periodā 26 pacienti, kuriem viena gada vecumā joprojām bija šunts, klopidogrelu saņēma līdz 18 mēnešu vecumam.
Bulgarian: Средната възраст е била 71 години, 41,6% от пациентите са били ≥ 75 години.
Latvian: Vidējais vecums bija 71 gads, bet 41,6% pacientu vecums bija  75 gadi.
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните
Latvian: Tā kā CAPRIE pētījumā nebija plānots novērtēt efektivitāti konkrētās apakšgrupās, nav skaidrs, vai relatīvā riska mazināšanās atšķirība starp slimībām ir īsta vai gadījuma rezultāts.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.
Bulgarian: Кървенето е най-често съобщаваната реакция както при клиничните проучвания, така и при постмаркетинговия опит, където е съобщавана най-често през първия месец на лечението.
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība, par kuru ziņots gan klīniskajos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kura laikā par to ziņots galvenokārt pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību
Bulgarian: Други алели, свързани с липсващ или намален метаболизъм, са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6,*7 и *8.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar vājāku metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un ietver CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4).
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. punktu ).
Bulgarian: Налични са ограничени данни от литературата за азиатските популации за оценяване на клиничната значимост на това CYP генотипизиране по отношение на изхода от клиничните инциденти.
Latvian: Literatūrā ir pārāk maz datu par Āzijas iedzīvotājiem, lai novērtētu šo CYP genotipu klīnisko ietekmi uz klīnisko traucējumu iznākumu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Клопидогрел Acino, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel Acino devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Bulgarian: Няма доказателства,че други лекарствени продукти, намаляващи стомашната киселинност като H2 блокерите или антиацидите повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2 blokatori vai antacīdi līdzekļi, ietekmē klopidogrela antiagreganta darbību.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 3,80 mg хидрогенирано рициново масло.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 3,80 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Bulgarian: Освен информацията за специфичните взаимодействия, с лекарствени средства представена погоре, проучвания за взаимодействия с клопидогрел и някои други лекарствени продукти, прилагани често при пациенти с атеротромботични заболявания, не са провеждани.
Latvian: Izņemot iepriekš sniegto specifisko informāciju par zāļu mijiedarbību, mijiedarbības pētījumi ar klopidogrelu un dažām pacientiem ar aterotrombotisku slimību bieži lietotām zālēm nav veikti.
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел Acino и за какво се използва
Latvian: Kas ir Clopidogrel Acino un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Удължено време на кървене, понижен брой неутрофили, понижен брой тромбоцити
Latvian: Pagarināts asiņošanas laiks, samazināts neitrofilo leikocītu skaits, samazināts trombocītu skaits *
Bulgarian: Резултатите, получени в групите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или МИ без Q зъбец, различна степен на риск, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол) са сходни с резултатите от първичните анализи.
Latvian: Grupās ar atšķirīgiem raksturlielumiem (piemēram, nestabila stenokardija vai MI bez Q zoba, zems vai augsts riska līmenis, cukura diabēts, revaskularizācijas nepieciešamība, vecums, dzimums u.c.) iegūtie rezultāti bija līdzīgi primārās analīzes rezultātiem.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца, защото няма ефект.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo viņiem tās nedarbojas.
Bulgarian: Не из ползвайте това лекарство ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja ievērojat jebkādas blistera vai apvalkotās tabletes bojājuma pazīmes.
Bulgarian: Когато слабите метаболизатори приемат по схема 600 mg/150 mg, експозицията на активния метаболит е по-голяма отколкото при схемата 300 mg/75 mg.
Latvian: Kad vājie metabolizētāji saņēma 600 mg/150 mg shēmu, aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte bija lielāka nekā izmantojot 300 mg/75 mg shēmu.
Bulgarian: В малък брой от случаите се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.
Latvian: Nelielā skaitā gadījumu ziņots par asiņošanu acīs, asiņošanu galvas smadzenēs, plaušās vai locītavās.
Bulgarian: Изпитванията CLARINET и PICOLO са проведени с използване на приготвен разтвор на клопидогрел.
Latvian: Pētījumi CLARINET un PICOLO tika veikti, lietojot atšķaidītu klopidogrela šķīdumu.
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение
Latvian: - ja Jums ir nieru vai aknu slimība. - ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
Bulgarian: В CURE, CLARITY, ACTIVE-A и едно от кохортните проучвания (Trenk) не е наблюдавана повишена честота на инцидентите въз основа на статуса на метаболизатора.
Latvian: Pētījumos CURE, CLARITY, ACTIVE-A un vienā grupas pētījumā (Trenk) ar metabolizētāju statusu saistīta lielāka notikumu sastopamība netika novērota.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Клопидогрел Acino и обратно.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Acino lietošanu vai otrādi.
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E460), Кроспиводин тип
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) A tipa krospovidons
Bulgarian: След третия месец, благоприятният ефект, наблюдаван в групата на клопидогрел +АСК не нараства повече, но рискът от хеморагия остава (вж. точка 4.4).
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela + ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Данни от проучването CAPRIE показват, че фенитоин и толбутамид, които се метаболизират от CYP2C9, безопасно могат да се прилагат едновременно с клопидогрел.
Latvian: CAPRIE pētījuma dati liecina, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, ko metabolizē CYP2C9,var droši lietot vienlaikus ar klopidogrelu.
Bulgarian: Вашият лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток.
Latvian: Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā vai sašaurinātajā artērijā ievietojis stentu, lai atjaunotu efektīvu asins plūsmu.
Bulgarian: Популацията е включвала 27,8 % жени, 58,4 % пациенти ≥60 години (26 % ≥70 години) и 54,5 % пациенти, които са получили
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8 % sieviešu, 58,4 % pacientu ≥60 gadu vecumam (26 % ≥70 gadu vecumam) un 54,5 % pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Bulgarian: Проучването CLARITY включва 3 491 пациенти с начало на МИ с ST елевация в рамките на последните 12 часа и запланувано тромболитично лечение.
Latvian: CLARITY pētījumā tika iekļauts 3 491 pacients 12 stundu laikā pēc MI ar ST segmenta pacēlumu sākšanās un kam tika plānota trombolītiskas terapijas lietošana.
Bulgarian: • Активно патологично кървене като пептична язва или интракраниална хеморагия.
Latvian: • Aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, no peptiskas čūlas vai intrakraniāla asiņošana.
Bulgarian: Не използвайте това лекарствослед срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz".
Bulgarian: В CURE, не е наблюдаван по-голям брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел плюс АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията повече от пет дни преди операцията.
Latvian: CURE pētījumā nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu un ASS,7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas.
Bulgarian: При стационарно състояние средното ниво на инхибиция, постигнато с 75 mg дневно е между 40 % и 60 %.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots lietojot 75 mg dienā, bija 40 - 60 %.
Bulgarian: Тази полза е била налице във всички предварително определени подгрупи на пациентите по възраст и пол, локализация на инфаркта и вида на използваното фибринолитичното лечение или хепарин.
Latvian: Šis ieguvums bija visās iepriekš norādītās apakšgrupās, ietverot pacienta vecumu un dzimumu, infarkta lokalizāciju un lietotā fibrinolītiskā līdzekļa vai heparīna veidu.
Bulgarian: Блистери алуминий/алуминий, съдържащи 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки, опаковани в картонени кутии.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri ar 14, 28, 30, 50, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm, kas iepakoti kartona kastītēs.
Bulgarian: Клопидогрел значимо намалява относителния риск от смърт по всякаква причина със 7 % (p=0,029), и относителния риск за комбинацията от ре-инфаркт, инсулт или смърт с 9 % (p=0,002), което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5 % и 0,9 %.
Latvian: Klopidogrels nozīmīgi samazināja jebkāda cēloņa nāves relatīvo risku par 7 % (p=0,029) un atkārtota infarkta, insulta vai nāves kombinēto relatīvo risku par 9 % (p=0,002), kas izteikts kā absolūta samazināšanās attiecīgi par 0,5 % un 0,9 %.
Bulgarian: Безопастността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 5 двойно-слепи проучвания, включили над 88 000 пациенти: проучването CAPRIE, сравнение на клопидогрел и АСК, и проучванията CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Latvian: Klopidogrela drošums un efektivitāte vērtēta 5 dubultmaskētos pētījumos ar vairāk nekā 88 000 pacientiem: CAPRIE pētījumā klopidogrels salīdzināts ar ASS un CURE, CLARITY, COMMIT un ACTIVE-A pētījumos klopidogrels salīdzināts ar placebo, zāles lietojot gan kombinācijā ar ASS, gan citu standartterapiju.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionāla/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Bulgarian: Ефикасността на клопидогрел е оценена независимо от дозата на АСК (75 - 325 mg веднъж дневно).
Latvian: Klopidogrela efektivitāti novēroja neatkarīgi no ASS devas (75 - 325 mg reizi dienā).
Bulgarian: Първичната крайна точка е комбинирана поява на запушена артерия, свързана с инфаркта на ангиограмата при изписване, или смърт или повторен МИ преди коронарната ангиография.
Latvian: Primāri vērtētais raksturlielums bija kombinēts - nosprostotā ar infarktu saistītā artērija pirms izrakstīšanas veiktā angiogrammā vai nāve, vai atkārtots MI pirms koronāras angiogrāfijas.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви предпише Клопидогрел Acino плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Вас няма риск от масивно кървене.
Latvian: Jūsu ārstam Clopidogrel Acino plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Bulgarian: Ако възникне кървене, трябва да се
Latvian: Ja vērojama asiņošana, jāveic atbilstoša ārstēšana.
Bulgarian: В CHARISMA и едно кохортно проучване (Simon) повишена честота на инциденти е наблюдавана само при слаби метаболизатори в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Latvian: Pētījumā CHARISMA un vienā grupas pētījumā (Simon) lielāka notikumu sastopamība tika novērota tikai starp vājajiem metabolizētājiem (salīdzinot ar plašajiem metabolizētājiem).
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3-ия месец (вж.
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).