FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Izbjegavanje medikacijskih pogrešaka Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu radi izbjegavanja slučajne zamjene dviju različitih jačina lijeka Tresiba, kao i drugih inzulinskih pripravaka.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между двете различни концентрации на Tresiba, както и с други инсулинови продукти.
Croatian: Tablica 1 Intraindividualna varijabilnost dan za danom učinka lijeka Tresiba i glargin inzulina na snižavanje razine glukoze u stanju dinamičke ravnoteže, u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Bulgarian: Ден за ден интраиндивидуална вариабилност на глюкозопонижаващия ефект на Tresiba и инсулин гларжин (100 единици/ml) в стационарно състояние при пациенти със захарен диабет тип 1
Croatian: Glargin inzulin (100 jedinica/ml)2
Bulgarian: Инсулин гларжин (100 единици/ml)2
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 200 jedinica degludek inzulina.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 200 единици инсулин деглудек.
Croatian: Tresiba napunjena brizgalica 100 jedinica/ml
Bulgarian: Тресиба предварително напълнена писалка 100 единици/мл
Croatian: Tresiba napunjena brizgalica 200 jedinica/ml
Bulgarian: Тресиба предварително напълнена писалка 200 единици/мл
Croatian: Monomeri degludek inzulina postupno se odvajaju od multiheksamera,
Bulgarian: Мономерите на инсулин деглудек постепенно се отделят от мултихексамерите, което води до бавно и непрекъснато освобождаване на инсулин деглудек в кръвообращението.
Croatian: Napunjena brizgalica od 100 jedinica/ml može isporučiti dozu od 1-80 jedinica po injekciji u stupnjevima od 1 jedinice.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка 100 единици/ml може да достави доза от 1-80 единици в една инжекция на стъпки от по 1 единица.
Croatian: Za bolesnike sa šećernom bolešću tipa 2 koji se liječe jednom dnevno bazalnim inzulinom, kombinacijom bazalnog i bolus inzulina, predmiješanim inzulinom ili inzulinom kojeg bolesnik sam miješa, zamjena bazalnog inzulina lijekom Tresiba može se obaviti po načelu jedinica za jedinicu na osnovi doze prethodnog bazalnog inzulina, nakon čega slijedi individualna prilagodba doze.
Bulgarian: предварително смесен или самостоятелно смесван инсулин, смяната на базалния инсулин с Tresiba може да стане единица към единица, въз основа на дозата на предишния базален инсулин, последвано от индивидуални корекции на дозата.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica degludek inzulina.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 100 единици инсулин деглудек.
Croatian: Ispitivanja su trajala od 6 mjeseci do godine dana.
Bulgarian: Проучванията продължават от шест месеца до една година.
Croatian: Točna doza određuje se pojedinačno za svakog bolesnika.
Bulgarian: Правилната доза се определя индивидуално за всеки пациент.
Croatian: Nakon 26 tjedana liječenja, bolesnici su imali mogućnost prekinuti terapiju ili je nastaviti sljedećih godinu dana.
Bulgarian: След 26 седмици на лечение пациентите имат възможност или да прекратят лечението, или да го продължат за период до една година.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tresiba nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tresiba може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.<0}
Croatian: Tresiba se injektira jednom na dan, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Bulgarian: Tresiba се инжектира веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju u ulošku (100 jedinica/ml) i u napunjenoj brizgalici (100 jedinica/ml i 200 jedinica/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор в патрон (100 единици/ml) и в предварително напълнена писалка (100 единици/ml и 200 единици/ml).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tresiba?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tresiba?
Croatian: Mjesta injektiranja unutar odabranog područja treba mijenjati sa svakom injekcijom kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije (promjena u distribuciji masnog tkiva) ispod kože koja može utjecati na količinu apsorpcije inzulina.
Bulgarian: Мястото в избраната област трябва да се сменя с всяка инжекция, за да се намали рискът от липодистрофия (промени в разпространението на телесната мазнина) под кожата, което може да повлияе на абсорбираното количество инсулин.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Tresiba.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tresiba.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tresiba pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tresiba прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Nakon 26 tjedana liječenja s lijekom Tresiba, prosječno smanjenje HbA1c iznosilo je 0,2 postotna boda (HbA1c se smanjio s 8,2% na 8,0%) u usporedbi sa smanjenjem od 0,3 postotna boda s inzulinom detemir (HbA1c se smanjio s 8,0% na 7,7%).
Bulgarian: След 26 седмици на лечение с Tresiba средното понижение на нивата на HbA1c е 0,2 процентни точки (HbA1c намалява от 8,2 на 8,0%) в сравнение с понижение от 0,3 процентни точки с инсулин детемир (HbA1c намалява от 8,0 на 7,7%).
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila razinu tvari u krvi zvanu glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji predstavlja postotak hemoglobina u krvi na kojeg je vezana glukoza.
Bulgarian: Във всички проучвания се измерва нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което представлява количеството на хемоглобин в кръвта, свързан с глюкоза.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi, smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Bulgarian: Посредством контрол на нивото на глюкоза в кръвта се понижават симптомите и усложненията на диабета.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tresiba.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tresiba се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja lijekom Tresiba (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при лечение с Tresiba (която може да засегне повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на глюкоза в кръвта).
Croatian: Također će osigurati edukacijske materijale za bolesnike o tome kako ispravno koristiti lijek Tresiba, koje bi trebali dobiti od svog liječnika skupa s odgovarajućom obukom.
Bulgarian: Тя ще издаде и обучителни материали за пациентите относно правилния начин за използване на Tresiba, които те ще получат от лекаря си заедно с подходящо обучение.
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu šećera u krvi ili kada tijelo nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на глюкоза в кръвта или когато не може да го използва ефективно.
Croatian: Daje se u obliku potkožne injekcije u bedro, nadlakticu ili trbušnu stjenku (u prednji dio struka).
Bulgarian: Прилага се подкожно чрез инжектиране в бедрата, мишниците или коремната стена (в предната част на талията).
Croatian: Tresiba djeluje na isti način kao prirodno proizveden inzulin, te pomaže glukozi da iz krvi uđe u stanice.
Bulgarian: Tresiba действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Tresibu vrijedi na prostoru Europske unije od 21. siječnja 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tresiba, валидно в Европейския съюз.
Croatian: HbA1c indicira koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Bulgarian: HbA1c служи като показател за това как се контролира глюкозата в кръвта.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja koje su zabilježene s lijekom Tresiba potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Tresiba, вижте листовката.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Tresiba.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Tresiba.
Croatian: Osim toga, Tresiba je uspoređena s inzulinom detemir u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 350 djece u dobi od 1 do 18 godina s dijabetesom tipa 1.
Bulgarian: В допълнение Tresiba е сравнен с инсулин детемир в едно основно проучване, обхващащо 350 деца на възраст от 1 до 18 години с диабет тип 1.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tresiba
Bulgarian: Допълнителна информация за Tresiba:
Croatian: Kod dijabetesa tipa 1 lijek Tresiba treba uvijek koristiti u kombinaciji s inzulinom brzog djelovanja koji se injektira u vrijeme obroka.
Bulgarian: При диабет тип 1 Tresiba трябва да се използва винаги в комбинация с бързодействащ инсулин, който се инжектира по време на хранене.
Croatian: Tresiba se koristi za liječenje dijabetesa tipa 1 i 2 u odraslih, te u djece u dobi od 1 do 18 godina.
Bulgarian: Tresiba се използва за лечение на диабет тип 1 и 2 при възрастни и деца на възраст от 1 до 18 години.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tresiba?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tresiba?
Croatian: Kod djece je učinak lijeka Tresiba na kontrolu glukoze u krvi bio sličan onom inzulina detemir.
Bulgarian: При деца ефектите на Tresiba върху контрола на кръвната глюкоза са подобни на тези на инсулин детемир.
Croatian: Tresiba je lijek koji sadrži djelatnu tvar inzulin degludek.
Bulgarian: Tresiba представлява лекарство, съдържащо активното вещество инсулин деглудек (insulin degludec).
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima također su prema potrebi mogli primiti druge lijekove za dijabetes ili inzulin brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания могат да приемат също други лекарства за диабет или бързодействащ инсулин по време на хранене, ако е необходимо.
Croatian: Tresiba je proučavana u tri glavna ispitivanja koja su uključivala 1578 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 kod kojih je Tresiba (u kombinaciju s inzulinom brzog djelovanja uzetog u vrijeme obroka) uspoređivana s inzulinom glarginom ili inzulinom detemirom (drugim inzulinom dugog djelovanja).
Bulgarian: Tresiba е проучен в три основни проучвания, обхващащи 1578 възрастни с диабет тип 1, при които Tresiba (в комбинация с бързодействащ инсулин по време на храненe) е сравнен с инсулин гларжин или инсулин детемир (други инсулини с дълготрайно действие).
Croatian: Bolesnicima je davan i inzulin brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Bulgarian: Пациентите получават и бързодействащ инсулин по време на хранене.
Croatian: U pogledu sigurnosti lijeka, Odbor je zaključio da je lijek Tresiba općenito siguran i da su njegove nuspojave usporedive s nuspojavama drugih analoga inzulina bez prijavljenih neočekivanih nuspojava.
Bulgarian: Комитетът заключава, че Tresiba е като цяло безопасен и нежеланите лекарствени реакции при неговата употреба са сравними с тези при други инсулинови аналози, като не са съобщени неочаквани нежелани реакции.
Croatian: Tvrtka koja prodaje lijek Tresiba također će osigurati edukacijske materijale za zdravstvene djelatnike za koje se očekuje da će liječiti bolesnike s dijabetesom ili im izdavati lijekove za liječenje dijabetesa s posebnim ciljem podizanja svijesti o prisutnosti jačih formulacija lijeka Tresiba na tržištu kako bi se osiguralo propisivanje točne doze bolesniku.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Tresiba на пазара, ще предостави обучителни материали на здравните специалисти, които се очаква да лекуват или отпускат лекарства на пациенти с диабет, с основна цел да се повиши осведомеността относно лекарствената форма на Tresiba с по-голямо количество на активното вещество в дозова единица, за да се гарантира, че на пациентите се предписва подходящата доза.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Tresiba nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Tresiba, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Drugo glavno ispitivanje koje je uključivalo je 177 odraslih bolesnika s dijabetesom mellitusom tipa 2 ispitivalo je djelotvornost kombinacije lijeka Tresiba i liraglutida (agonist receptora GLP1).
Bulgarian: Друго основно проучване, обхващащо 177 възрастни с диабет тип 2, разглежда ефективността на Tresiba и лираглутид (рецепторен агонист на GLP-1).
Croatian: Koje su koristi lijeka Tresiba dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Tresiba са установени в проучванията?
Croatian: U drugim ispitivanjima, prosječno smanjenje razina HbA1c s lijekom Tresiba iznosila je 0,6 postotnih bodova u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 1,2 postotna boda u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Bulgarian: При проучванията средното понижение на нивата на HbA1c при лечение с Tresiba е 0,6 процентни точки при възрастните с диабет тип 1 и 1,2 точки при възрастни с диабет тип 2.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Tresiba djelotvoran u kontroli razina glukoze u krvi kod bolesnika s dijabetesom tipa 1 i tipa
Bulgarian: CHMP заключава, че Tresiba е ефективен за контролиране на нивата на глюкоза в кръвта при пациенти с диабет тип 1 и 2.
Croatian: Drugih šest ispitivanja uključivalo je 4076 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 te je uspoređivalo Tresibu s inzulin glarginom, inzulinom detemirom ili sitagliptinom (lijekom koji se uzima peroralno za liječenje dijabetesa tipa 2).
Bulgarian: Проведени са шест други проучвания, обхващащи 4076 възрастни с диабет тип 2, в които Tresiba е сравнен с инсулин гларжин, инсулин детемир или ситаглиптин (приемано през устата лекарство за диабет тип 2).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Tresiba bila barem jednako djelotvorna kao i drugi inzulini dugog djelovanja u kontroli razina glukoze u krvi odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i dijabetesom tipa 2, te djelotvornija od sitagliptina u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Bulgarian: Проучванията показват, че Tresiba е не по-малко ефективен от другите видове инсулин с продължително действие за контрола на нивата на глюкоза в кръвта при възрастни с диабет тип 1 и 2 и по-ефективен от ситаглиптин при възрастни с диабет тип 2.
Croatian: Za što se Tresiba koristi?
Bulgarian: За какво се използва Tresiba?
Croatian: Kod adolescenata s dijabetesom tipa 2, CHMP je zaključio da, iako je sigurnost i djelotvornost lijeka prikazana samo za dijabetes tipa 1, mogu se primijeniti rezultati studija provedenih na adolescentima s dijabetesom tipa 1 i drugih studija na odraslim osobama s dijabetesom tipa 2. CHMP je odlučio da koristi od lijeka Tresiba nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: За юноши с диабет тип 2 CHMP заключава, че макар и безопасността и ефективността да са установени само за диабет тип 1, резултатите от проучвания, проведени при юноши с диабет тип 1 и други проучвания при възрастни с диабет тип 2, могат да се приложат за юноши с диабет тип 2.
Croatian: Kako djeluje Tresiba?
Bulgarian: Как действа Tresiba?
Croatian: Što je Tresiba?
Bulgarian: Какво представлява Tresiba?
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom лекарства за диабет, приемани през устата, с лекарства, които са агонисти на GLP-1 рецептора и с бързодействащ инсулин по време на хранене.
Croatian: Zašto je lijek Tresiba odobren?
Bulgarian: Защо Tresiba е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Tresiba koristi?
Bulgarian: Как се използва Tresiba?
Croatian: CHMP je zabilježio da formulacije veće jačine lijeka Tresiba ispunjavaju medicinsku potrebu bolesnika kojima je potrebna viša doza inzulina (poput pretilih bolesnika), čime bi se tim bolesnicima omogućilo uzimanje dnevne doze u jednoj injekciji umjesto u dvije.
Bulgarian: Отбелязва се също така, че Tresiba понижава риска от хипогликемия през нощта при пациенти с диабет тип 1 и 2. CHMP отбелязва, че лекарствената форма на Tresiba с по-голямо количество на активното вещество в дозова единица задоволява медицинските потребности на пациенти, нуждаещи се от по-високи дози инсулин (напр. такива с наднормено тегло), което би им позволило да приемат дневната си доза с една, а не две инжекции.
Croatian: Isto tako normalno je vidjeti male mjehuriće zraka.
Bulgarian: Също така е нормално да видите малки мехурчета въздух.
Croatian: Odložite na čistu površinu.
Bulgarian: Поставете на чиста повърхност.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako:
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако:
Croatian: Prema tome, novorođenčad je potrebno pažljivo nadzirati.
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Croatian: Oslobađanje djelatne tvari počinje već prvog dana i traje najmanje 18 mjeseci.
Bulgarian: Освобождаването на активното вещество започва още на ден 1-ви и продължава най-малко 18 месеца.
Croatian: Prijeđite na sljedeći korak odmah nakon protresanja.
Bulgarian: Преминете към следващата стъпка веднага след разклащане.
Croatian: Provjerite suspenziju
Bulgarian: Проверете суспензията
Croatian: Primijeniti svaka 3 mjeseca
Bulgarian: Да се прилага на всеки 3 месеца
Croatian: Shizofrenija je bolest s „pozitivnim" i „negativnim" simptomima.
Bulgarian: Шизофренията е заболяване с „позитивни" и „негативни" симптоми.
Croatian: 90 kg ili više žuti vrh
Bulgarian: 90 kg или повече жълт накрайник
Croatian: Suspenzija je pH neutralna (otprilike 7,0).
Bulgarian: Суспензията е с неутрално pH (приблизително 7,0).
Croatian: To se zove prijapizam.
Bulgarian: Това се нарича приапизъм.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada trebate primiti sljedeću injekciju.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога е нужно да Ви бъде поставена следващата инжекция.
Croatian: Ovaj popis je okviran i nije cjelovit.
Bulgarian: Този списък е индикативен и не е изчерпателен.
Croatian: 1 mjesec nakon 8. dana
Bulgarian: 1 месец след ден 8
Croatian: To treba uzeti u obzir pri aktivnostima u kojima je potrebna potpuna budnost, npr. u vožnji ili upravljanju strojevima.
Bulgarian: Това следва да се има предвид в случаите, когато се изисква пълно внимание, например при шофиране или работа с машини.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon operacije.
Bulgarian: ИФИС може да повиши риска от очни усложнения по време на и след операцията.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na Vaše zdravlje.
Bulgarian: Значителното увеличение на теглото може да има неблагоприятен ефект върху здравето Ви.
Croatian: Ne primjenjujte ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek TREVICTA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете TREVICTA.
Croatian: Nemojte čuvati za buduću primjenu.
Bulgarian: Не пазете за бъдеща употреба.
Croatian: > 3½ mjeseca do 4 mjeseca
Bulgarian: > 3½ месеца до 4 месеца
Croatian: Ponekad je došlo do stvaranja apscesa.
Bulgarian: Понякога се образува абсцес.
Croatian: Liječnik Vam redovito mora mjeriti tjelesnu težinu.
Bulgarian: Вашият лекар трябва редовно да измерва телесното Ви тегло.
Croatian: Što je TREVICTA i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява TREVICTA и за какво се използва
Croatian: • glaukom (povišen tlak u očnoj jabučici)
Bulgarian: глаукома (повишено налягане в очните ябълки)
Croatian: Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila < 1 x 10
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите <1 х 10
Croatian: Težinu je potrebno redovito kontrolirati.
Bulgarian: Теглото трябва да се измерва редовно.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati povećanje težine.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до повишаване на Вашето тегло.
Croatian: Ako je takva kombinacija neophodna, naročito u krajnjem stadiju Parkinsonove bolesti, trebalo bi propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
Bulgarian: Ако се смята, че тази комбинация е необходима, особено в крайния стадий на болестта на Паркинсон, трябва да се предписва най-ниската ефективна доза от всяко лекарство.
Croatian: • ste muškarac i osjećate produljenu i bolnu erekciju.
Bulgarian: сте мъж и получите продължителна и болезнена ерекция.
Croatian: Niti jedan od tih događaja nije bio ozbiljan ili doveo do prestanka uzimanja lijeka.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил описан като сериозен и не се е стигнало до прекратяване на лечението.
Croatian: Preporučeni režim ponovnog započinjanja liječenja nakon propuštanja lijeka TREVICTA od 4 do 9 mjeseci
Bulgarian: Препоръчителната схема за възстановяване на лечението след пропусната TREVICTA от 4 до 9 месеца
Croatian: Stoga je važno da sa svojim liječnikom porazgovarate o sljedećim bolestima koje se možda mogu pogoršati tijekom liječenja ovim lijekom:
Bulgarian: Поради тази причина е особено важно да обсъдите с Вашия лекар всяко от посочените по-долу състояния, което потенциално може да се влоши по време на лечението с това лекарство:
Croatian: > 9 mjeseci
Bulgarian: > 9 месеца
Croatian: Ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Bulgarian: Малко вероятно е тази разлика да е от клинична значимост.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su dosljedni između populacijskih podskupina (spol, dob i rasa) u oba ispitivanja.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са сходни във всички популационни подгрупи (пол, възраст и раса) и за двете проучвания.
Croatian: • poremećaj hranjenja povezan sa spavanjem
Bulgarian: разстройство на храненето, свързано със съня
Croatian: Stoga bolesnicima treba savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima dok se ne ustanovi njihova osobna osjetljivost na lijek TREVICTA.
Bulgarian: Поради това, на пациентите трябва да се препоръча да не шофират и работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към TREVICTA.
Croatian: • kašalj, začepljen nos
Bulgarian: кашлица, запушен нос
Croatian: Značaj ovih tumorskih nalaza kod glodavaca u smislu rizika za ljude nije poznat.
Bulgarian: Значението на тези находки при гризачи по отношение на риска при хора е неизвестно.
Croatian: Pročitajte cijelu uputu prije uporabe.
Bulgarian: Прочетете пълните инструкции преди употреба.
Croatian: Negativno znači izostanak ponašanja i osjećaja koji su normalno prisutni.
Bulgarian: „Негативни" означава липса на поведение или чувства, които нормално съществуват.
Croatian: Ako bolesnik ima: Manje od 90 kg ružičasti vrh
Bulgarian: Ако теглото на пациента е: по-малко от 90 kg розов накрайник
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Bulgarian: (вж. точка 5.2).
Croatian: Zatim, čvrsto uhvatite pokrov igle kroz vrećicu, kao što je prikazano.
Bulgarian: След това хванете здраво предпазителя на иглата през опаковката, както е показано.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu, a 11% u fecesu.
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
Croatian: • smanjenje kisika u dijelovima tijela (zbog smanjenja protoka krvi)
Bulgarian: понижено ниво на кислород в някои части на тялото (поради намален кръвоток)