FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a donc conclu que l'analyse du rapport bénéfice/risque de Priligy 30 mg et Priligy 60 mg est positive.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Priligy 30 ir 60 mg plėvele dengtų tablečių naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS/LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
French: Janssen Pharmaceutica N.V.
Lithuanian: Janssen Pharmaceutica N.
French: Dr. Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlands
Lithuanian: Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlands
French: 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 - 92787, Issy-lesMoulineaux cedex 9, France
Lithuanian: JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 - 92787, Issy-lesMoulineaux cedex 9, France
French: JANSSEN-CILAG S.A. Paseo de las Doce Estrellas 5-7, 28042 Madrid, España
Lithuanian: Paseo de las Doce Estrellas 5-7, 28042 Madrid, España
French: Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, 20093 Cologno Monzese (Milano), Italy
Lithuanian: Buonarroti, 23, 20093 Cologno Monzese (Milano), Italy
French: 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom
Lithuanian: Janssen-Cilag Ltd 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom
French: 50 - 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom
Lithuanian: Janssen-Cilag Ltd 50 - 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/423706/2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
French: Des réactions allergiques ont été rapportées avec ces médicaments.
Lithuanian: Vartojant šiuos vaistus, užregistruota alerginių reakcijų.
French: Le médicament à base de fleur de primevère ne peut être utilisé que chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Lithuanian: Raktažolių žiedų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai.
French: Si les symptômes persistent plus d'une semaine ou s'aggravent pendant la prise du médicament, un médecin ou un professionnel de santé qualifié devrait être consulté.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
French: Les médicaments à base de fleur de primevère ne doivent pas être utilisés chez les patients qui sont allergiques aux primevères ou à d'autres plantes des espèces de primevères.
Lithuanian: Raktažolių žiedų vaistų negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški raktažolių žiedams arba kitiems raktažolių rūšies augalams.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de fleur de primevère
Lithuanian: Kita informacija apie raktažolių žiedų vaistus
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments à base de fleur de primevère, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių raktažolių žiedų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Comment les médicaments à base de fleur de primevère sont-ils autorisés dans l'UE?
Lithuanian: Kaip raktažolių žiedų vaistai registruojami ES?
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de fleur de primevère par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą raktažolių žiedų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les préparations à base de fleur de primevère peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Lithuanian: Be to, raktažolių žiedų ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la fleur de primevère.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl raktažolių žiedų vartojimo medicinoje santrauka.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte les études dans les essais de laboratoire qui ont montré que la fleur de primevère augmentait la production de secrétions dans les voies aériennes, rendant ainsi le mucus moins épais et plus facile à expulser.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinius tyrimus, kuriais įrodyta, kad vartojant raktažolių žiedus, didėja sekrecija kvėpavimo takuose, todėl gleivės pasidaro skystesnės ir jos lengviau pašalinamos iš kvėpavimo takų.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la primevère doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra raktažolių žiedų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
French: Qu'est-ce que la fleur de primevère?
Lithuanian: Kas yra raktažolių žiedai?
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de fleur de primevère pour soigner les toux reposent sur leurs «usage traditionnel».
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių raktažolių žiedų vaistų vartojimo gydant kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de fleur de primevère et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Lithuanian: Informacijos apie raktažolių žiedų vaistų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations à base de fleur de primevère peuvent être utilisées en tant qu'expectorant (un médicament qui aide à faire remonter le mucus) dans le cas de toux associées à des rhumes.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių raktažolių žiedų ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti kaip ekspektorantą (atsikosėjimą gerinantį vaistą), kai kosulys atsiranda dėl peršalimo.
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à base de fleur de primevère sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire et sous formes liquides à prendre par voie orale.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šių raktažolių žiedų ruošinių, paprastai būna gerti skirtų vaistažolių arbatų ir per burną vartoti skirtų skystų preparatų formos.
French: Par ailleurs, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
Lithuanian: Be to, vartojant raktažolių žiedų vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que les préparations à base de fleur de primevère qui sont obtenues en broyant (réduction en tout petits morceaux) les fleurs ou en en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol), pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik raktažolių žiedų ruošiniai, kurie gaunami susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) žiedus arba taikant junginių ištraukimo metodą, kai augalinė medžiaga įdedama į tirpiklį (pvz.
French: Primula veris L. et/ou Primula elatior (L.) Hill, flos
Lithuanian: ir (arba) Primula elatior (L.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de la fleur de primevère.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra raktažolių žiedų.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la fleur de primevère.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra raktažolių žiedų.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de fleur de primevère?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su raktažolių žiedų vaistų vartojimu?
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base de fleur de primevère et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti raktažolių žiedų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
French: Aucune étude clinique n'a été conduite avec la fleur de primevère.
Lithuanian: Raktažolių žiedų klinikinių tyrimų neatlikta.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de fleur de primevère, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie raktažolių žiedų vaistų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de fleur de primevère?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia raktažolių žiedų vaistų vartojimą?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de fleur de primevère, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą raktažolių žiedų vaistais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
French: La fleur de primevère est le nom commun donné aux fleurs de la plante Primula veris L. et/ou Primula elatior (L.) Hill.
Lithuanian: Raktažolių žiedai yra bendrinis augalo Primula veris L.
French: Fleur de primevère
Lithuanian: ) Hill, flos
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/424238/2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
French: La majorité des préparations à base de racine de primevère ne doivent être utilisées que chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Lithuanian: Daugumą raktažolių šaknų ruošinių gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de racine de primevère
Lithuanian: Kita informacija apie raktažolių šaknų vaistus
French: Les préparations à base de racine de primevère peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Lithuanian: Be to, raktažolių šaknų ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments à base de racine de primevère, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių raktažolių šaknų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Qu'est-ce que la racine de primevère?
Lithuanian: Kas yra raktažolių šaknys?
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte les études dans les essais de laboratoire qui ont montré que la racine de primevère augmentait la production de secrétions dans les voies respiratoires, rendant ainsi le mucus moins épais et plus facile à expulser.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinius tyrimus, kuriais įrodyta, kad vartojant raktažolių šaknis, didėja sekrecija kvėpavimo takuose, todėl gleivės pasidaro skystesnės ir jos lengviau pašalinamos iš kvėpavimo takų.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de racine de primevère par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą raktažolių šaknų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Comment les médicaments à base de racine de primevère sont-ils autorisés dans l'UE?
Lithuanian: Kaip raktažolių šaknų vaistai registruojami ES?
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la racine de primevère.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl raktažolių šaknų vartojimo medicinoje santrauka.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de racine de primevère pour soigner les toux reposent sur leur «usage traditionnel».
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių raktažolių šaknų vaistų vartojimo gydant kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la racine de primevère doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra raktažolių šaknų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations à base de racine de primevère peuvent être utilisées en tant qu'expectorant (un médicament qui aide à faire remonter le mucus) dans les cas de toux associées à des rhumes.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių raktažolių šaknų ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti kaip ekspektorantą (atsikosėjimą gerinantį vaistą), kai kosulys atsiranda dėl peršalimo.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de racine de primevère et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Lithuanian: Informacijos apie raktažolių šaknų vaistų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à base de racine de primevère sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire et sous formes liquides ou solides à prendre par voie orale.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šių raktažolių šaknų ruošinių, paprastai būna gerti skirtų vaistažolių arbatų ir per burną vartoti skirtų skystų arba kietų preparatų formos.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que les préparations à base de racine de primevère qui sont obtenues en séchant et broyant (réduction en tout petits morceaux) les parties souterraines ou en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol ou le méthanol), pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik raktažolių šaknų ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) požemines dalis arba taikant junginių ištraukimo metodą, kai augalinė medžiaga įdedama į tirpiklį (pvz.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de la racine de primevère.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra raktažolių šaknų.
French: Par ailleurs, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
Lithuanian: Be to, vartojant raktažolių šaknų vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la racine de primevère.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra raktažolių šaknų.
French: Le solvant est ensuite totalement ou partiellement évaporé pour obtenir un extrait sec ou mou.
Lithuanian: Norint išgauti sausą arba tirštą ekstraktą, tirpiklis vėliau visiškai arba iš dalies išgarinamas.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de racine de primevère?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su raktažolių šaknų vaistų vartojimu?
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base de racine de primevère et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti raktažolių šaknų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de racine primevère, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie raktažolių šaknų vaistų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de racine de primevère?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia raktažolių šaknų vaistų vartojimą?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de racine de primevère, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą raktažolių šaknų vaistais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Primula veris L. et/ou Primula elatior (L.) Hill, radix
Lithuanian: ir (arba) Primula elatior (L.
French: La racine de primevère est le nom commun des parties souterraines de la plante Primula veris L. et/ou Primula elatior (L.) Hill.
Lithuanian: ir (arba) Primula elatior (L.) Hill požeminių dalių pavadinimas.
French: Si les symptômes persistent plus d'une semaine ou s'aggravent pendant la prise du médicament, un médecin ou un professionnel de santé qualifié devra être consulté.
Lithuanian: Kai kuriuos konkrečius ruošinius galima vartoti vaikams nuo 4 iki 12 metų. Jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba
French: Aucune étude clinique n'a été conduite sur des préparations contenant de la racine de primevère.
Lithuanian: Ruošinių, kurių sudėtyje yra tik raktažolių šaknų, klinikinių tyrimų neatlikta.
French: Adolescents et adultes
Lithuanian: Paaugliai ir suaugusieji
French: Priorix contient du sorbitol.
Lithuanian: Priorix sudėtyje yra sorbitolio
French: Qu'est-ce que Priorix et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Priorix ir kam jis vartojamas
French: DATE DE PEREMPTION EXP {MM/AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM}
French: Bien qu'aucune donnée ne soit disponible concernant l'efficacité protectrice de Priorix, l'immunogénicité est considérée comme une indication de l'efficacité protectrice.
Lithuanian: Nors duomenų apie apsauginį PRIORIX veiksmingumą nėra, tačiau imunogeniškumą priimta laikyti apsauginio veiksmingumo rodikliu.
French: Dans des essais cliniques contrôlés, les signes et symptômes étaient surveillés activement sur une période de suivi de 42 jours.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu požymiai ir simptomai buvo aktyviai stebėti 42 paras.
French: PRIORIX n'a pas été évalué dans des études sur la fécondité.
Lithuanian: PRIORIX nebuvo įvertintas vaisingumo tyrimuose.
French: Un antécédent de dermatite de contact à la néomycine n'est pas une contre-indication.
Lithuanian: Buvęs neomicino sukeltas kontaktinis dermatitas nėra kontraindikacija.
French: L'utilisation de PRIORIX doit se baser sur les recommandations officielles.
Lithuanian: PRIORIX vartojimas turi būti pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.
French: Parmi eux, 147 ont reçu PRIORIX et VARILRIX simultanément.
Lithuanian: Iš jų 147 tiriamiesiems kartu su PRIORIX buvo suleista VARILRIX.
French: Les injections doivent être effectuées en des sites d'injection différents.
Lithuanian: Vakcinos turi būti suleistos į skirtingas injekcijos vietas.
French: Vous ou votre enfant devez être étroitement suivi car les réponses aux vaccins peuvent ne pas être suffisantes pour assurer une protection contre la maladie (voir rubrique 2).
Lithuanian: Jūs arba Jūsų vaikas turite būti atidžiai stebimi, nes reakcija į vakcinas gali būti nepakankama, kad užtikrintų apsaugą nuo ligos (žr.
French: Par conséquent, ces RCP, étiquetage et notice peuvent ne pas représenter nécessairement le texte actuel.
Lithuanian: Dėl to ši PCS, ženklinimas ir pakuotės lapelis nebūtinai atitinka galiojantį tekstą.
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccin viral, code ATC : J07BD52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virusinės vakcinos, ATC kodas - J07BD52.
French: Les études de pharmacocinétique ne sont pas nécessaires pour les vaccins.
Lithuanian: Nereikalaujama vakcinų farmakokinetikos tyrimų.
French: Priorix ne doit pas être administré :
Lithuanian: Priorix vartoti negalima:
French: • difficulté à dormir (insomnie)
Lithuanian: • negalėjimas miegoti (nemiga);
French: Seulement dans le cas où il est confirmé ou suspecté que l'enfant est immunodéficient, le rapport bénéfice-risque de la vaccination de la mère doit être évalué (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Tik tuo atveju, jeigu kūdikiui yra diagnozuotas arba įtariamas imunodeficitas, reikia įvertinti vakcinacijos riziką ir naudą motinai (žr. 4.3 skyrių).
French: La sécurité et l'efficacité de PRIORIX chez les nourrissons âgés de moins de 9 mois n'ont pas été établies.
Lithuanian: PRIORIX saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 9 mėnesių kūdikiams nenustatyti.
French: Une seconde dose doit être administrée selon les recommandations officielles.
Lithuanian: Antrąją dozę reikia vartoti atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
French: Il a également été demandé aux sujets vaccinés de rapporter tout événement clinique durant la période d'étude.
Lithuanian: Vakcinuotųjų taip pat buvo paprašyta pranešti apie bet kokius klinikinius reiškinius, pasireiškusius per klinikinio tyrimo laikotarpį.