FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Katrā gadījumā jāseko pacienta asins rādītājiem un, konstatējot radiotoksiskuma pazīmes, nekavējoties attiecīgi jārīkojas.
Icelandic: Í öllum tilvikum verður að fylgjast með blóðhag sjúklingsins og grípa tafarlaust til viðeigandi aðgerða ef merki eru um eiturhrif geislunar.
Latvian: 1 gadu vecam (9,7 kg)
Icelandic: 1 árs (9,7 kg)
Latvian: 10 gadus vecam (33,2 kg)
Icelandic: 10 ára (33,2 kg)
Latvian: Lietotajai aktivitātei jebkurā gadījumā jābūt tik mazai, cik vien iespējams, lai iegūtu vajadzīgo terapeitisko iedarbību.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal gefa eins lítinn skammt og mögulegt er til þess að ná tilætluðum meðferðaráhrifum.
Latvian: Tāda pati deva pacientam ar starojumu 25 cm rādiusā no vēdera apvidus rada 2,6 µSv/h devas jaudu, atrodoties 1 metra attālumā.
Icelandic: Sami skammtur í sjúklingi með kviðarradíus upp á 25 cm leiðir til skammtastærðar í 1 metra fjarlægð upp á 2,6 µSv/klst.
Latvian: Vienu stundu pēc ievadītās aktivitātes vielas daudzums aknās bija 9,56 % uz gramu (%ID/g), savukārt liesā - 5,26 % ID/g.
Icelandic: Eftir eina klukkustund er magnið í lifur 9,56 % af inndældu virkninni á hvert gramm (%ID/g) og 5,26 %ID/g í milta.
Latvian: Vispārpieņemtais slieksnis pacienta izrakstīšanai no klīnikas ir 20 µSv/hr.
Icelandic: Almennt viðurkennd mörk fyrir útskrift sjúklingsins, sem var meðhöndlaður, af sjúkrahúsinu eru 20 µSv/klst.
Latvian: EndolucinBeta nav zāles, un tās nav paredzētas lietošanai vienas pašas.
Icelandic: EndolucinBeta er ekki lyf og það er ekki ætlað til notkunar eitt og sér.
Latvian: EndolucinBeta drīkst lietot tikai speciālisti ar pieredzi radioaktīvā iezīmēšanā in vitro.
Icelandic: EndolucinBeta skal aðeins notað af sérfræðingum sem hafa reynslu af geislamerkingu in vitro.
Latvian: Helatējošā iedarbība ir vislielākā uzreiz vai vienas stundas laikā pēc ekspozīcijas, kad radionuklīds cirkulē vai ir pieejams audu šķidrumos un plazmā.
Icelandic: Virkni klóbindingarinnar er mest strax eða innan klukkustundar frá útsetningu þegar geislavirka efnið er í eða við vefjavökva og blóðvökva.
Latvian: 5 gadus vecam (19,8 kg)
Icelandic: 5 ára (19,8 kg)
Latvian: (mSv/MBq)
Icelandic: Virkur skammtur (mSv/MBq)
Latvian: Nieru darbība, kā arī elektrolītu līdzsvars ir jānovērtē terapijas sākumā un tās laikā.
Icelandic: Nýrnastarfsemi sem og jafnvægi á söltum ætti að meta í upphafi og meðan á meðferð stendur.
Latvian: Tomēr šis atbrīvojums nepaplašina preparāta terapeitisko lietošanu, kad tas ir saistīts ar nesējmolekulu (informāciju par pediatrisku lietošanu skatīt 4.2. apakšpunktā).
Icelandic: Þessi undantekning á ekki við um notkun lyfsins til meðferðar í tengslum við burðarsameind (sjá upplýsingar um notkun handa börnum í kafla 4.2).
Latvian: Kā uzglabāt EndolucinBeta
Icelandic: Hvernig geyma á EndolucinBeta
Latvian: Kombinācijā ar EndolucinBeta lietotās zāles var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Lyfin, sem notuð eru með EndolucinBeta, geta haft áhrif á hæfileika þína til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību ir vieglā formā un pārejošas.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana eru vægar og aðeins tímabundnar.
Latvian: Pēc izdalīšanās un radioaktīvās sairšanas kopējais radioaktivitātes atlikums organismā pēc 28 dienām bija aptuveni 1,8 % no ievadītās devas.
Icelandic: Vegna bæði útskilnaðar og geislavirkrar hrörnunar er heildargeislavirkni í líkamanum eftir 28 daga um 1,8 % af inndælda skammtinum.
Latvian: Retāk: akūta mieloleikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Icelandic: Brátt kyrningahvítblæði (sjá kafla 4.4)
Latvian: Tumora līzes sindroma ziņošanas krusteniskās attiecības zemākā 95 % ticamības intervāla robeža sistēmā EudraVigilance saistībā ar Lu-177 ir palielināta par 34,50 (3 gadījumi).
Icelandic: Lægri mörkin fyrir 95 % öryggisbilið fyrir skráða líkindahlutfallið fyrir æxlissundrunarheilkenni í EudraVigilance í tengslum við Lu-177 eykst við 34,50, í 3 tilvikum.
Latvian: Kas ir EndolucinBeta un kādam nolūkam tās lieto?
Icelandic: Upplýsingar um EndolucinBeta og við hverju það er notað
Latvian: Tāpat kā visas zāles, ar EndolucinBeta radioaktīvi iezīmētās zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf geta lyf, sem eru geislamerkt með EndolucinBeta, valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Procedūras ilgums Radiologs informēs Jūs par procedūras parasto ilgumu.
Icelandic: Geislunarlæknirinn þinn mun upplýsa þig um venjulega tímalengd meðferðarinnar.
Latvian: Intravenozo ievadi nevajadzētu atlikt ilgāk par 2 h pēc ekspozīcijas.
Icelandic: Ekki skal láta gjöf í æð standa lengur en 2 klukkustundir.
Latvian: Būtiski svarīgi ir mērījumi atrašanās vietā un darba laikā, un tie jāveic, lai precīzāk un informatīvāk noteiktu vispārējo radiācijas devu personālam.
Icelandic: Mikilvægt er að framkvæma mælingar á staðnum og á meðan vinnu stendur til að fá nákvæma og leiðbeinandi greiningu á heildarmagni þeirra geislunarskammta sem starfsmenn verða fyrir.
Latvian: Lutēcijs (177Lu) izdala bēta(-)/gamma starojumu.
Icelandic: Lútesín (177Lu) gefur frá sér beta(-)/gammageisla.
Latvian: Dozimetriskie aprēķini tika veikti, pamatojoties uz pētījumiem par bioloģisko izplatību žurkām, izmantojot Medicīnas iekšējās radiācijas devu (Medical Internal Radiation Dose - MIRD Pamphlet No. 16) metodi, un aprēķinus veica ar OLINDA 1.1. programmatūras pakotni.
Icelandic: Áætlaðir geislaskammtar eru byggðir á rannsókn um líffræðilega dreifingu í rottum sem gerð var samkvæmt MIRD bæklingi nr. 16 og útreikningi með því að nota OLINDA 1.1 hugbúnaðinn.
Latvian: Pirms radiofarmaceitisku preparātu ievadīšanas mātei, kura baro bērnu ar krūti, jāapsver iespēja atlikt radionuklīda ievadīšanu, līdz māte būs pārtraukusi barošanu ar krūti, un jāizdara vispiemērotāko radiofarmaceitisko līdzekļu izvēle, paturot prātā radioaktivitātes nokļūšanu mātes pienā.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti eru gefin geislavirk lyf, skal íhuga hvort seinka skuli notkun geislavirkra lyfja þar til móðirin hefur hætt brjóstagjöf og hvaða geislavirkt lyf henti best í viðeigandi tilviki með tilliti til seytingar geislavirkninnar í brjóstamjólk.
Latvian: Ja ir paredzēta radiofarmaceitisko preparātu ievadīšana sievietei reproduktīvā vecumā, ir svarīgi noteikt, vai viņa ir vai nav grūtniece.
Icelandic: Ef nota skal geislavirk lyf fyrir konu á barneignaraldri er mikilvægt að kanna hvort hún sé þunguð.
Latvian: 10 GBq augstā 177Lu hlorīda deva satur 2,4 µg lutēcija, kas atbilst cilvēka 0,034 µg/kg devai.
Icelandic: Hár skammtur upp á 10 GBq af 177Lu-klóríði inniheldur 2,4 µg lútesíni, sem samsvarar 0,034 µg/kg skammti fyrir einstaklinga.
Latvian: (GBq: gigabekerels ir radioaktivitātes mērvienība).
Icelandic: GigaBecquerel er mælieining geislunarinnar).
Latvian: ITG Isotope Technologies Garching GmbH Lichtenbergstrasse 1
Icelandic: GmbH Lichtenbergstrasse 1
Latvian: EndolucinBeta tiks uzglabātas oriģinālajā iepakojumā, kas nodrošina aizsardzību pret radiāciju.
Icelandic: EndolucinBeta er geymt í upprunalegu umbúðunum sem veitir vernd gegn geislun.
Latvian: Divkāršojot attālumu no pacienta, t.i., atrodoties 2 metru attālumā, devas jaudas faktors 4 samazinās līdz 0,9 µSv/h.
Icelandic: Ef fjarlægðin að sjúklingnum er tvöfölduð í 2 metra að þá dregur það fjórfalt úr skammtastærðinni í 0,9 µSv/klst.
Latvian: Nav veikti lutēcija (177Lu) hlorīda mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum lútesín (177Lu) klóríðs við önnur lyf.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu á milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Latvian: Neradioaktīva lutēcija hlorīda toksicitāte ir plaši pētīta dažādiem zīdītājiem, izmantojot dažādus ievadīšanas veidus.
Icelandic: Eituráhrif ógeislavirks lútesín klóríðs hafa verið rannsökuð hjá mismunandi spendýrum með gjöf eftir mismunandi leiðum.
Latvian: Ņemot vērā lutēcija (177Lu) ilgo pussabrukšanas periodu, īpaši ieteicams izvairīties no iekšējas piesārņošanas.
Icelandic: Þar sem helmingunartími lútesín (177Lu) er langur er sérstaklega mælt með þessu til að komast hjá innri mengun.
Latvian: Pēc tam nesējzāles nogādā EndolucinBeta uz slimības lokalizāciju organismā.
Icelandic: Burðarlyfið flytur síðan EndolucinBeta að sjúkdómsstaðnum í líkamanum.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā zāļu infūzija uzreiz jāpārtrauc un nekavējoties jāinformē ārsts radiologs un radioloģijas farmaceits.
Icelandic: Ef fram kemur utanæðaleki, skal stöðva innrennsli lyfsins tafarlaust og láta geislunarlækninn og geislalyfjafræðing strax vita.
Latvian: Bērni un pusaudži Ar EndolucinBeta radioaktīvi iezīmētās zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Ekki skal nota EndolucinBeta með beinum hætti hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja pēc ārstēšanas Jums ir ģībšanas sajūta, reibonis, pietvīkums vai caureja.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir yfirliðstilfinningu eða sundli eða ef þú færð roðaþot eða niðurgang eftir að meðferð lýkur.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet šo zāļu lietošanas instrukciju.
Icelandic: Lesið fylgiseðil lyfsins vandlega.
Latvian: Jāievēro parastie piesardzības pasākumi par sterilitāti un radioaktivitāti.
Icelandic: Virða skal hefðbundnar varúðarráðstafanir um dauðhreinsun og geislavirkni.
Latvian: - Aktīvā viela ir lutēcija (177Lu) hlorīds.
Icelandic: - Virka efnið er lútesín (177Lu) klóríð.
Latvian: Pamatojoties uz literatūrā publicētajiem ziņojumiem un izmantojot konservatīvu pieeju (maksimālā pacienta deva 10 GBq, vidējs iezīmēšanas ienesīgums un nekādi papildu mēri), var uzskatīt, ka ar 177Lu iezīmēti medicīniski preparāti neizraisa reproduktīvu toksicitāti, tostarp, sēklinieku spermatoģenētiskus vai ģenētiskus sēklinieku vai olnīcu bojājumus.
Icelandic: Samkvæmt skýrslum, sem birtar hafa verið, og þegar notaðir eru hóflegir skammtar (hámarksskammtur til sjúklings 10 GBq, meðalvirkni skv. merkingu og engin önnur meðferð), má telja að 177Lu-merkt lyf hafi ekki eituráhrif á frjósemi, þar með taldar skemmdir á sæðismyndun í eistum karlmanna eða genaskemmdir í eistum karlmanna eða eggjastokkum kvenna.
Latvian: Jebkura cita persona, kura atrodas pacienta tuvumā, ir jāinformē par iespējām samazināt radiācijas iedarbību no starojuma, kas tiek emitēts no pacienta.
Icelandic: Upplýsa ætti aðra einstaklinga í návist meðhöndlaða sjúklingsins um möguleikana á að draga úr geislaútsetningu frá sjúklingnum.
Latvian: Jūsu ārsts un ārsts radiologs būs apsvēruši, ka no procedūras ar radiofarmācijas līdzekli iegūtais klīniskais labums ir lielāks par iespējamo starojuma izraisīto risku.
Icelandic: Læknirinn og geislunarlæknirinn hafa metið gagnið sem mun fást af meðferðinni með geislavirka lyfinu mikilvægara en hættuna sem hlýst af geisluninni.
Latvian: Ārstēšana ar lutēciju (177Lu) var izraisīt aknu darbības traucējumus.
Icelandic: Meðferð með lútesíni (177Lu) getur valdið truflunum á lifrarstarfsemi.
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot ar EndolucinBeta radioaktīvi iezīmētās zāles: - ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai kaulu smadzeņu slimība.
Icelandic: Gætið sérstakrar varúðar við notkun lyfja sem geislamerkt eru með EndolucinBeta: - ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi eða beinmergssjúkdóm.
Latvian: Lutēcija (177Lu) hlorīdu ražo, ar neitroniem apstarojot augsti bagātinātu iterbiju (176Yb), izmantojot siltuma neitronu plūsmu robežās no 1013 un 1016 cm−2 s−1.
Icelandic: Burðarefnislaust Lútesín (177Lu) klóríð er myndað með nifteindageislun á mjög auðguðu (> 99 %) ytterbíni (176Yb) með varmanifteindaflæði á bilinu 1013 og 1016 cm−2 s−1.
Latvian: Ja to nelieto nekavējoties, uzglabāšanas laiks lietošanas laikā un apstākļi pirms lietošanas ir lietotāja atbildība.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymslutími við notkun og skilyrði fyrir notkun á ábyrgð notandans.
Latvian: Šā iemesla dēļ obligāti jālieto augstas kvalitātes (lateksa/nitrila) aizsargcimdi, ja ir jebkāds tiešs kontakts ar radiofarmaceitisko līdzekli (flakonu/šļirci) un ar pacientu.
Icelandic: Af þessum sökum er nauðsynlegt að nota hágæða hlífðarhanska (latex/nítríl) við beina meðhöndlun geislavirkra lyfja (hettuglas/sprautu) og sjúklingsins.
Latvian: Ja flakons ir bojāts, preparātu nedrīkst lietot.
Icelandic: Ef ílátið er ekki heilt þegar verið er að blanda lyfið skal ekki nota það.
Latvian: Lūdzu, vaicājiet ārstam radiologam, kad varat atsākt barošanu ar krūti.
Icelandic: Ráðfærðu þig við geislunarlækninn um hvenær þú getur byrjað brjóstagjöf að nýju.
Latvian: Pelēm ievadot intraperitoneāli, LD50 ir aptuveni 315 mg/kg.
Icelandic: Við gjöf í kviðarhol var LD50 um það bil 315 mg/kg. hjá músum.
Latvian: Ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē aknu darbība.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með lifrarstarfsemi meðan á meðferð stendur.
Latvian: Šīs nesējzāles ir īpaši izveidotas lietošanai ar lutēcija (177Lu) hlorīdu, un var būt paredzētas noteikta veida šūnu atpazīšanai organismā.
Icelandic: Burðarlyfin eru sérstaklega þróuð til að nota með lútesín (177Lu) klóríði og geta verið efni sem hafa verið hönnuð til að finna ákveðna frumugerð í líkamanum.
Latvian: Tāpēc EndolucinBeta nejaušas ievadīšanas gadījumā radiotoksicitāti pacientam var samazināt nekavējoši (t. i., 1 stundas laikā), ievadot preparātus, kas satur tādus helātus kā Ca-DTPA vai Ca-EDTA ar mērķi paātrināt radionuklīdu elimināciju no organisma.
Icelandic: Þess vegna verður, ef EndolucinBeta er gefið fyrir slysni, að minnka eituráhrif á sjúklinginn vegna geislunar tafarlaust með því að gefa honum (þ.e. innan 1 klst.) tilbúin lyf sem innihalda klóbindiefni eins og Ca-DTPA eða Ca-EDTA til að auka úthreinsun geislavirka efnisins úr líkamanum.
Latvian: Kodolreakcija apstarošanās laikā:
Icelandic: Eftirfarandi kjarnahvörf eru í gangi í geisluninni:
Latvian: EndolucinBeta ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti EndolucinBeta og pakkningastærðir
Latvian: Kas ir EndolucinBeta un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms zāļu lietošanas, kas radioaktīvi iezīmētas ar EndolucinBeta Kā lietot zāles, kas radioaktīvi iezīmētas ar EndolucinBeta Iespējamās blakusparādības
Icelandic: Upplýsingar um EndolucinBeta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota lyfið sem er geislamerkt með EndolucinBeta Hvernig nota á lyfið sem er geislamerkt með EndolucinBeta Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: Orgāns
Icelandic: Líffæri
Latvian: Tas būs vismazākais daudzums, kas nepieciešams atbilstoša rezultāta sasniegšanai, atkarīgs no vienlaikus ievadītajām zālēm ar EndolucinBeta un to paredzētās lietošanas.
Icelandic: Það mun vera eins lítill skammtur og hægt er til að ná æskilegri niðurstöðu með tilliti til lyfsins sem gefið er með EndolucinBeta og ætlaðri notkun þess.
Latvian: Šķīdums jāatvelk caur aizbāzni, izmantojot vienai devai paredzētu šļirci ar atbilstošu drošības aizsargu un vienreizējai lietošanai paredzētu sterilu adatu, vai arī izmantojot apstiprinātu automatizētās lietošanas sistēmu.
Icelandic: Lyfið skal dregið upp í gegnum tappann með sótthreinsaðri einnota sprautu og nál með viðeigandi hlífum eða með viðurkenndu sjálfvirku notkunarkerfi.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir nieru mazspēja un augsta audzēja slodze, var būt lielāks risks, un viņi jāārstē, ievērojot īpašu piesardzību.
Icelandic: Sjúklingar með sjúkdómssögu um nýrnastarfsbilun og mikið æxlisálag geta verið í aukinni hættu og þá þarf að meðhöndla varlegar.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums, kas iepakots bezkrāsainā I klases stikla 2 ml vai 10 ml flakonā attiecīgi ar ar V-veida un plakanu dibenu, ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Icelandic: Litlaust gler af gerð I, 2 ml eða 10 ml hettuglas, með V-laga og flötum botni og brómóbútýltappa og lokað með álinnsigli.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas vai nejaušas neiezīmēta preparāta intravenozas ievadīšanas gadījumā Jūs saņemsiet atbilstošu ārstēšanu, kas izvadīs radionuklīdu no organisma.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað eða inndæling á ómerkta lyfinu í bláæð fyrir slysni færðu viðeigandi meðferð til að fjarlægja geislavirku samsætuna úr líkamanum.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par lutēcija (177Lu) hlorīdu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu(-as) lutēcija (177Lu) hlorīdu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir lútesín (177Lu) klóríð telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur lútesín (177Lu) klóríð, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Latvian: Teorētiskā specifiskā aktivitāte: 4 110 GBq uz mikrogramu lutēcija (177Lu).
Icelandic: Fræðileg sértæk virkni er 4.110 GBq/mg af lútesíni (177Lu).
Latvian: Asins analīze ir jāveic terapijas sākumā, un tās laikā ir jānodrošina regulāra kontrole (saskaņā ar klīniskajām vadlīnijām).
Icelandic: Blóðfrumnatalning skal gerð í upphafi og hafa skal reglulegt eftirlit með henni meðan á meðferð stendur, í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Latvian: Ārstēšanā izmantojot lutēcija (177Lu) radioligandu terapiju, ir iespējamas šādas blakusparādības: - samazināts sarkano asins šūnu daudzums (anēmija); - samazināts asiņošanas apturēšanai svarīgo trombocītu daudzums asinīs (trombocitopēnija); - samazināts organisma aizsardzībai pret infekcijām svarīgo balto asins šūnu daudzums
Icelandic: Meðferð með lútesín (177Lu) geislabindilsmeðferð getur valdið eftirfarandi aukaverkunum - fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi) - fækkun blóðflagna í blóðinu (blóðflagnafæð) sem eru mikilvægar til að stöðva blæðingu - fækkun hvítra blóðfrumna (hvítfrumnafæð, eitilfrumnafæð eða daufkyrningafæð) sem eru mikilvægar til að vernda líkamann gegn sýkingu
Latvian: Nav zināmi: karcinoīdu krīze
Icelandic: - Serótónínheilkenni (carcinoid crisis)
Latvian: GBq/mg
Icelandic: GBq/mg á viðmiðunartíma
Latvian: Kā lietot zāles, kas radioaktīvi iezīmētas ar EndolucinBeta
Icelandic: Hvernig nota á lyfið sem er geislamerkt með EndolucinBeta
Latvian: EndolucinBeta nav paredzēts ievadīt tieši pacientam, bet tas jālieto tikai nesējmolekulu, piemēram, monoklonālo antivielu, peptīdu, vitamīnu vai citu vielu radioaktīvai iezīmēšanai.
Icelandic: Ekki á að gefa sjúklingi EndolucinBeta beint heldur skal nota það til að geislamerkja burðarsameindir eins og einstofna mótefni, peptíð eða önnur hvarfefni.
Latvian: EndolucinBeta 40 GBq/ml
Icelandic: EndolucinBeta 40 GBq/ml Lútesín (177Lu) klóríð
Latvian: Svarīgi ir rūpīgi notīrīt visus stikla traukus, šļirces, adatas un citus priekšmetus, ko izmanto radioaktīvi iezīmētā savienojuma pagatavošanai, lai garantētu, ka uz tiem nav šādu metālu piemaisījumu pēdu.
Icelandic: Það er mikilvægt að öll glervara, sprautunálar, o.s.frv. sem notaðar eru til að framleiða geislamerkta lyfið séu vandlega hreinsaðar til að tryggja að áhöldin séu laus við óhreinindi úr málmsnefilefnum.
Latvian: Lutēcijs (177Lu) emitē arī zemas enerģijas gamma starus, kas ļauj veikt scintigrāfijas, bioloģiskās izplatības un dozimetrijas pētījumus, izmantojot tos pašus, ar lutēciju (177Lu) iezīmētos medicīniskos preparātus.
Icelandic: Lútesín (177Lu) gefur einnig frá sér orkulága γ-geisla sem gera kleift að gera rannsóknir á sindurritun, lífdreifingu og skammtamælingum hjá sama lútesín (177Lu)-merkta lyfinu.
Latvian: Ja medicīniskā preparāta ievadīšana uzskatāma par nepieciešamu, barošana ar krūti jāpārtrauc un piens jālikvidē.
Icelandic: Ef notkun lyfsins er talin nauðsynleg, skal ráðleggja móðurinni að hætta brjóstagjöf og brjóstamjólkinni fargað.
Latvian: Turpmāko 28 dienu laikā novēroja 177Lu absorbciju kaulos, ko daļēji kompensēja radioaktīvā sabrukšana.
Icelandic: Næstu 28 daga verður frekari upptaka á 177Lu í beinum, en geislavirk hrörnun vinnur að hluta á móti henni.
Latvian: D-85748 Garching/Vācija
Icelandic: GmbH D-85748 Garching/Þýskaland
Latvian: Hormonu izdalīšanās sindromi
Icelandic: Hormónalosunarheilkenni
Latvian: Radiofarmaceitisku preparātu ievadīšana rada risku citām personām saistībā ar ārējo radiāciju vai piesārņojumu no izšļakstīta urīna, vēmekļiem u.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja skapar hættu fyrir aðra einstaklinga vegna útgeislunar eða mengunar frá þvagi, uppköstum, o.s.frv.
Latvian: Muskuļi
Icelandic: Vöðvi
Latvian: Hormonu krīzes gadījumā ārstēšana var ietvert: augstas devas somatostatīna analogu intravenozu ievadīšanu, šķidrumu intravenozu ievadīšanu, kortikosteroīdus, kā arī elektrolītu līdzsvara traucējumu korekciju pacientiem ar caureju un/vai vemšanu.
Icelandic: Ef hormónatruflanir koma fram má meðhöndla slíkt á eftirfarandi hátt: stórir skammtar af sómatóstatínhliðstæðum í bláæð, vökvagjöf í bláæð, barksterar og leiðrétting truflana á saltbúskap hjá sjúklingum með niðurgang og/eða uppköst.
Latvian: Nedēļas laikā pēc ārstēšanas tas var izraisīt patoloģiskus asins analīžu rezultātus, neregulāru sirdsdarbību, nieru mazspēju vai krampjus.
Icelandic: Þetta getur leitt til óeðlilegra niðurstaðna blóðrannsókna, óreglulegs hjartsláttar, nýrnabilunar eða flogakasta innan viku frá meðferð.
Latvian: Ir stingri noteikumi par radiofarmaceitisko līdzekļu lietošanu, rīkošanos ar tiem un likvidēšanu.
Icelandic: Það gilda ströng lög um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra lyfja.
Latvian: Nieru darbība ir jānovērtē terapijas sākumā un tās laikā, un ir jāapsver nieru aizsardzības nodrošināšanas iespēja (saskaņā ar klīniskajām vadlīnijām).
Icelandic: Meta skal nýrnastarfsemi í upphafi og meðan á meðferð stendur, og íhuga skal aðferðir til að vernda nýrun, í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Latvian: EndolucinBeta ir radiofarmaceitisks prekursors, un tas nav paredzēts tiešai ievadīšanai pacientiem.
Icelandic: EndolucinBeta er forefni fyrir geislavirkt lyf og er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum.
Latvian: Kaķiem līdz 10 mg/kg kumulatīvās devas farmakoloģiskā iedarbība uz elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmu netika novērota.
Icelandic: Í köttum komu engin lyfjafræðileg áhrif fram á öndun og hjartastarfsemi upp að uppsöfnuðum skammti í bláæð upp á 10 mg/kg.
Latvian: Šie helatējošie līdzekļi palīdz eliminēt lutēcija (177Lu) radiotoksicitāti apmaiņas ceļā starp kalcija jonu kompleksā un lutēcija (177Lu) jonu.
Icelandic: Þessi klóbindiefni auka útskilnað geislunar lútesíns (177Lu) með skiptum á kalsíum jóninni í sambandinu og lútesín (177Lu) jóninni.
Latvian: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Katrs flakons satur tilpumu no 0,075 līdz 3,75 ml šķīduma (kas aktivitātes references laikā atbilst aktivitātei diapazonā no 3 līdz 150 GBq).
Icelandic: Rúmmál eins hettuglass er á bilinu 0,075 - 3,75 ml lausn (samsvarar 3 - 150 GBq á viðmiðunartíma).
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par zāļu lietošanu, kas radioaktīvi iezīmētas ar EndolucinBeta, jautājiet radiologam, kurš uzrauga procedūru.
Icelandic: Ef frekari spurningar vakna um notkun lyfsins, sem er geislamerkt með EndolucinBeta, skaltu hafa samband við geislunarlækninn sem hefur umsjón með meðferðinni.
Latvian: Citas zāles un ar EndolucinBeta radioaktīvi iezīmētās zāles Pastāstiet radiologam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo tās varētu traucēt procedūru.
Icelandic: Látið geislunarlækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar sem þau geta haft áhrif á meðferðina.
Latvian: Pēc tam, kad ir ievadītas ar EndolucinBeta radioaktīvi iezīmētās zāles, tās atbrīvos noteiktu daudzumu jonizējošās radiācijas (radioaktivitāti), kas var radīt zināmu vēža un iedzimtu defektu attīstības risku.
Icelandic: Eftir gjöf á lyfi, sem er geislamerkt með EndolucinBeta, mun það gefa frá sér ákveðið magn af jónandi geislum (geislavirkni) sem getur haft í för með sér áhættu á krabbameini og þróun á erfðagöllum.
Latvian: Ārstēšana jāveic saskaņā ar vietējiem protokoliem.
Icelandic: Meðferð skal vera í samræmi við reglur á hverjum stað.
Latvian: EndolucinBeta ir preparātu veids, ko dēvē par radiofarmaceitisko prekursoru.
Icelandic: EndolucinBeta er lyf sem kallað er forefni fyrir geislavirkt lyf.
Latvian: Norādījumus par medicīniskā preparāta sagatavošanu skatīt 12. punktā.
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúningslausa blöndun lyfsins fyrir gjöf þess eru í kafla 12.