FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti liečení touto kapsulou lieku s levodopou/karbidopou s riadeným uvoľňovaním, u ktorých sa prejaví ospalosť a/alebo epizóda náhleho upadnutia do spánku, musia byť poučení o tom, že nemajú viesť vozidlo ani vykonávať aktivity, pri ktorých by ich znížená bdelosť mohla ich samotných alebo iné osoby vystaviť nebezpečenstvu závažnej ujmy na zdraví alebo smrti (napr. obsluha strojov), pokiaľ tieto opakujúce sa epizódy a ospalosť nevymiznú (pozri aj časť 4.4).
Lithuanian: Šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis gydomi pacientai, kuriems pasireiškė mieguistumo ir (arba) staigaus užsnūdimo epizodai, turi būti informuoti susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo veikla, kurios metu sumažėjęs budrumas galėtų kelti sunkios traumos ar mirties riziką jiems patiems ar aplinkiniams (pvz., mechanizmų valdymo), kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas praeis (taip pat žr.
Slovak: Boli hlásené neurologické nálezy vrátane svalovej stuhnutosti, mimovoľných pohybov, zmeneného vedomia, zmien duševného stavu; ďalšie poruchy, ako je autonómna dysfunkcia, tachykardia, tachypnoe, potenie, hypertenzia alebo hypotenzia; laboratórne nálezy, ako sú zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, leukocytóza, myoglobinúria a zvýšená hladina myoglobínu v sére.
Lithuanian: Buvo užfiksuota neurologinių simptomų, įskaitant raumenų rigidiškumą, nevalingus judesius, sąmonės pakitimus, psichikos būklės pokyčius, kitų sutrikimų, pvz., autonominės disfunkcijos, tachikardijos, tachipnėjos, prakaitavimo, hipertenzijos ar hipotenzijos; laboratorinių rodiklių pokyčių, pvz.
Slovak: Musí sa zaviesť elektrokardiografické monitorovanie a pacient sa musí dôkladne sledovať z hľadiska vzniku arytmií.
Lithuanian: Reikia užtikrinti elektrokardiogramos stebėjimą ir atidžiai stebėti, ar pacientui neatsiranda aritmija; jeigu reikia, skirkite atitinkamą gydymą nuo aritmijos.
Slovak: Náhle upadnutie do spánku
Lithuanian: Staigus užsnūdimas
Slovak: Uchovajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Slovak: - Síran železnatý (používa sa na liečbu anémie spôsobenej nízkou hladinou železa v krvi).
Lithuanian: inhibitorius (pvz., entakaponą) - Geležies sulfatą (vartojamą gydyti mažakraujystei, kai kraujyje yra per mažai geležies).
Slovak: Laktácia má byť počas liečby Numient ukončená.
Lithuanian: Gydymo Numient metu žindymą reikia nutraukti.
Slovak: Feochromocytóm.
Lithuanian: - Feochromocitoma.
Slovak: LCE
Lithuanian: LKE
Slovak: - Zložky v pevnom obale kapsuly sú indigokarmín (E132) - pigment, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a želatína.
Lithuanian: Kietosios kapsulės korpuso sudedamosios medžiagos: indigo karmino (E 132) lakas, geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171) ir želatina.
Slovak: Pacienti by mali byť starostlivo pozorovaní pre prípad, že sa vyžaduje náhle zníženie alebo prerušenie podávania kapsuly lieku s riadeným uvoľňovaním levodopy/karbidopy, a to najmä v prípade, že pacient užíva antipsychotiká (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi, jei reikia staiga sumažinti modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinių preparatų kapsulėmis dozę arba nutraukti vartojimą, ypač jei pacientas vartoja antipsichozinius vaistus (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Akútne príznaky predávkovania levodopou/inhibítorom DDC možno očakávať pri dopaminergickej stimulácii.
Lithuanian: Ūmūs levodopos ir DDK inhibitoriaus perdozavimo simptomai galimi dėl per didelio dopaminerginio stimuliavimo.
Slovak: Zvýšená pozornosť sa musí venovať pri podávaní levodopy/karbidopy pacientom s anamnézou infarktu myokardu, ktorí majú pretrvávajúce átrialne, nodálne alebo ventrikulárne arytmie.
Lithuanian: Levodopą ir karbidopą reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie yra patyrę miokardo infarktą ir turi liekamąją prieširdžių, nodalinę ar skilvelių aritmiją.
Slovak: Obal kapsuly indigokarmín (E132), pigment žltý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatína
Lithuanian: Indigo karminas (E 132), lakas Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Želatina
Slovak: (MAO).
Lithuanian: - metai.
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Numient a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Jeigu tai tinka Jums, nevartokite Numient ir paprašykite gydytojo ar vaistininko patarimo.
Slovak: Zmes lieku a jedla prehltnite úplne a okamžite bez žuvania a neuchovávajte pre ďalšie užívanie.
Lithuanian: Vaisto ir maisto mišinį nedelsdami nurykite visą ir nekramtydami; jo negalima laikyti norint suvartoti vėliau.
Slovak: Pacientom bolo zakázané užívanie doplnkovej levodopy alebo inhibítorov katechol-O-metyl-transferázy (COMT).
Lithuanian: Pacientams nebuvo leidžiama papildomai vartoti levodopos arba katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorių.
Slovak: Neprestupuje hematoencefalickou bariérou a neovplyvňuje metabolizmus levodopy v centrálnom nervovom systéme.
Lithuanian: Karbidopa slopina periferinės levodopos dekarboksilizaciją. Ji nepereina kraujo ir smegenų barjero ir neveikia levodopos metabolizmo centrinėje nervų sistemoje.
Slovak: Ako vyzerá Numient a obsah balenia Numient je tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním.
Lithuanian: Numient išvaizda ir kiekis pakuotėje Numient modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Slovak: Levodopa s riadeným uvoľňovaním/karbidopa sa môže používať spolu s inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopa ir karbidopa gali būti vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais Parkinsono ligai gydyti.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa niektoré z vyššie opísaného vzťahuje na vás, pred užitím lieku Numient sa poraďte s vaším lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar Jums yra kuri nors iš šių būklių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Numient.
Slovak: Čo je Numient a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Numient Ako užívať Numient
Lithuanian: Kas yra Numient ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Numient Kaip vartoti Numient Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Numient Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním levodopa/karbidopa
Lithuanian: Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Levodopa/karbidopa
Slovak: Pridanie karbidopy k levodope znižuje periférne účinky (nevoľnosť, zvracanie) v dôsledku dekarboxylácie levodopy.
Lithuanian: Karbidopos pridedant prie levodopos, sumažėja levodopos dekarboksilizacijos periferiniai reiškiniai (pykinimas, vėmimas), tačiau karbidopa nemažina nepageidaujamų reakcijų, susijusių su centriniu levodopos poveikiu.
Slovak: Ženy nemajú počas liečby liekom Numient dojčiť.
Lithuanian: Gydymo Numient metu moterys neturi žindyti.
Slovak: Nezmenená levodopa predstavuje menej ako 10 % z celkového vylúčeného množstvo močom.
Lithuanian: Nepakitusi levodopa sudaro mažiau kaip 10 % bendro su šlapimu išsiskiriančio kiekio.
Slovak: Farmakokinetika jednej dávky u zdravých dospelých účastníkov po perorálnom podaní 2 kapsúl lieku Numient so 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy je uvedená v grafe č. 1.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetika, sveikiems suaugusiesiems per burną suvartojus dvi Numient 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos kapsules, pateikta 1 paveiksle.
Slovak: Ak užijete viac lieku Numient, ako máte, (alebo v prípade užitia lieku Numient omylom), okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Numient dozę (arba kam nors netyčia nurijus Numient), nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Numient u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Numient saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, vredová choroba (pozri časť 4.4), dysfágia, dyspepsia, dyzgeúzia, glosodýnia, plynatosť
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto, pepsinė opa (žr. 4.4 skyrių), disfagija, dispepsija, disgeuzija, glosodinija, dujų kaupimasis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Numient
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Numient
Slovak: B a levodopou dochádza k známej liekovej interakcii, ktorá posilňuje účinky levodopy.
Lithuanian: Yra pripažinta levodopos ir B tipo MAO inhibitorių, kurie sustiprina levodopos poveikį, sąveika.
Slovak: Pri porovnateľných dávkach vykazoval Numient maximálnu koncentráciu levodopy (Cmax), ktorá predstavuje 30 % koncentrácie u levodopy/karbidopy s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: Kai dozės panašios, vartojant Numient levodopos didžiausia koncentracija (Cmax) siekia 30 % greito veikimo levodopos ir karbidopos preparatų rodiklio.
Slovak: Pacienti užívajúci liek obsahujúci levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním začali liečbu dávkou 95 mg levodopy/23,75 mg karbidopy trikrát denne (TID).
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinį preparatą vartojantys pacientai pradėjo gydymą nuo 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos dozės tris kartus per parą.
Slovak: Biologická dostupnosť karbidopy z tohto lieku bola približne 50 % vo vzťahu k tabletám levodopy a karbidopy s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: Karbidopos iš Numient biologinis prieinamumas buvo maždaug 50 %, palyginus su greito veikimo levodopos ir karbidopos vaistinių preparatų rodikliu.
Slovak: Numient je asi trikrát vyššia ako konečná celková denná dávka levodopy z kombinácie levodopy/inhibítora DDC/entakapónu.
Lithuanian: Galutinė bendra levodopos iš Numient paros dozė yra maždaug dvigubai didesnė už galutinę bendrą levodopos iš greito veikimo tablečių paros dozę, o galutinė bendra levodopos iš Numient paros dozė yra maždaug trigubai didesnė už galutinę bendrą levodopos iš levodopos, DDK inhibitoriaus ir entakapono derinio preparatų paros dozę.
Slovak: Boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky, ale šanca, že sa vyskytnú, je neznáma: - nízky počet krviniek (biele krvinky, krvné doštičky), - zneužívanie určitých liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby, - pokus o samovraždu, pocit dezorientovanosti, zvýšené sexuálne pocity, - závažné dlhotrvajúce nezvyčajné pohyby očí, Hornerov syndróm (poklesnuté viečko, malé zrenice a znížené potenie na jednej strane tváre), zášklby očných viečok, - nezvyčajné dýchanie, - nadmerná tvorba slín alebo tmavo sfarbené sliny, škrípanie zubami, čkanie, - vypadávanie vlasov, vyrážka (vrátane závažnej vyrážky nazývanej Henochova-Schönleinova purpura), tmavo sfarbený pot.
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis, tačiau jo pasireiškimo tikimybė nežinoma: Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (baltųjų kraujo ląstelių, trombocitų) Piktnaudžiavimas tam tikrais vaistais nuo Parkinsono ligos Bandymas nusižudyti, orientacijos netekimas, padidėjęs lytinis potraukis Smarkūs ilgalaikiai nenormalūs akių judesiai, Hornerio sindromas (akies voko nukritimas, susiurėjęs vyzdys ir sumažėjęs prakaitavimas vienoje veido pusėje), akies voko trūkčiojimas Nenormalus kvėpavimas
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť aj tieto vedľajšie účinky - Neschopnosť odolávať nutkaniu vykonať niečo, čo by mohlo byť škodlivé, ku ktorej môžu patriť: - silný impulz k nadmernému hazardnému hráčstvu napriek závažným osobným či rodinných dôsledkom, - zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem a správanie predstavujúce významné obavy pre vás alebo pre ostatných, napríklad, zvýšená sexuálna túžba, - nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí,
Lithuanian: Negalėjimas atsispirti postūmiui imtis veiksmų, kurie gali būti žalingi, pvz.: Didelis potraukis per daug lošti, nepaisant rimtų pasekmių sau ir šeimai Pasikeitęs arba padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgsena, kurie kelia rūpesčių Jums patiems ar kitiems, pvz., padidėjęs lytinis potraukis Nekontroliuojamas besaikis pirkimas ar išlaidavimas Persivalgymas (didelio kiekio maisto suvartojimas per trumpą laiką) arba kompulsinis valgymas (didesnio nei įprasta ir būtina alkiui numalšinti maisto kiekio vartojimas)
Slovak: Tabuľka č. 3 Nežiaduce reakcie Nežiaduce reakcie pozorované v klinickom vývoji lieku Numient
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Numient klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos
Slovak: Symptomatická liečba u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams simptomiškai gydyti.
Slovak: Jedna fľaša obsahujúca 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním.
Lithuanian: Buteliukuose yra 25, 100 arba 240 kietųjų kapsulių.
Slovak: Železité soli
Lithuanian: Geležies druskos
Slovak: Dávky niekoľkých gramov môžu mať za následok poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnej poruchy (napr. hypotenzia, sínusová tachykardia) a závažnejšie psychiatrické ťažkosti pri vyšších dávkach.
Lithuanian: Kelių gramų dozės gali sukelti CNS sutrikimų, padidinti širdies ir kraujagyslių sutrikdymo (pvz.
Slovak: Východiskový, priemerný Koncový ukazovateľ, priemerný Rozdiel (95 % CI) p-hodnota „Neaktívny" čas (hodiny)*
Lithuanian: „Off" laiko trukmės procentinė dalis* Pradinis įvertinimas, vidurkis Vertinamoji baigtis, vidurkis Skirtumas (95 % PI) p reikšmė „Off" laiko trukmė (val.
Slovak: Kvôli farmakokinetickým vlastnostiam lieku Numient, dávky a frekvencia dávkovania lieku Numient nie sú priamo zameniteľné s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu s okamžitým uvoľňovaním (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Dėl Numient farmakokinetinių savybių Numient dozių ir vartojimo dažnio negalima tiesiogiai sukeisti su kitų levodopos ir DDK inhibitorių greito veikimo vaistinių preparatų dozėmis ir vartojimo dažniu (žr.
Slovak: Alergický edém, svrbenie (pozri časť 4.3)
Lithuanian: Alerginė edema, niežėjimas (žr.
Slovak: Komplex príznakov pripomínajúcich neuroleptický malígny syndróm a rabdomyolýzu sa môžu vyskytnúť pri liekoch obsahujúcich levodopu/karbidopu, aj keď sa v klinických štúdiách s liekom
Lithuanian: Vartojant levodopos ir karbidopos vaistinius preparatus gali pasitaikyti simptomų komplekso, primenančio piktybinį neuroleptinį sindromą, ir rabdomiolizės atvejų, tačiau Numient klinikinių tyrimų metu jų užfiksuota.
Slovak: Numient sa nemajú užívať v kratšom časovom odstupe medzi jednotlivými dávkami ako 4 hodiny.
Lithuanian: Numient kapsulių negalima vartoti dažniau kaip kas 4 valandas.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v klinickom vývoji lieku Numient
Lithuanian: Numient klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos
Slovak: Kŕče, náhle upadnutie do spánku (pozri časť 4.4), trizmus, syndróm nepokojných nôh
Lithuanian: 4.4 skyrių), trizmas, neramių kojų sindromas
Slovak: - Antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania.
Lithuanian: - Izoniazidą, vartojamą tuberkuliozei gydyti - Dopamino antagonistus, vartojamus psichikos sutrikimams, pykinimui ir vėmimui gydyti
Slovak: Pacientom bolo počas skúšania zakázané užívanie doplnkovej levodopy/karbidopy alebo inhibítorov katechol-O-metyl-transferázy (COMT).
Lithuanian: Tyrimo metu pacientams nebuvo leidžiama papildomai vartoti levodopos ir karbidopos arba katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorių.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené nežiaduce reakcie, vrátane hypertenzie a dyskinézy vyplývajúce zo súčasného užívania tricyklických antidepresív a levodopy/karbidopy.
Lithuanian: Pasitaikė retų atvejų, kadikartu vartojami tricikliai antidepresantai ir levodopa bei karbidopa sukėlė nepageidaujamas reakcijas, įskaitant hipertenziją ir diskineziją.
Slovak: Ak prestanete užívať Numient
Lithuanian: Nustojus vartoti Numient
Slovak: Hlavným sekundárnym koncovým ukazovateľom bol „neaktívny" čas, „aktívny" čas bez obťažujúcej dyskinézy a skóre UPDRS časti II + III.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo simptomų slopinimo pabaigos („off") laiko trukmės procentinė dalis ne miego metu. Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys buvo simptomų slopinimo pabaigos („off") laiko trukmė, simptomų slopinimo („on") laiko trukmė be varginančios diskinezijos bei UPDRS II ir III dalies įvertis.
Slovak: Numient bola hodnotená po podaní jednej dávky zdravým účastníkom a po podaní jednej dávky a viacerých dávok pacientom s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Numient farmakokinetika buvo įvertinta sveikiems tiriamiesiems davus vienkartines dozes, o Parkinsono liga sergantiems pacientams - vienkartines ir kartotines dozes.
Slovak: Použitie metód na báze glukózooxidázy môže vykázať falošné negatívne výsledky testov na glykozúriu.
Lithuanian: Klaidingai neigiami rezultatai gali būti gaunami taikant gliukozės-oksidazės metodus gliukozurijai tirti.
Slovak: Trvanie PD [roky (SD)]
Lithuanian: (SN)] PL trukmė [m.
Slovak: Anticholinergiká
Lithuanian: Anticholinerginiai preparatai
Slovak: U starších pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním.
Lithuanian: Senyviems pacientams modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Najčastejšie hlásenými súbežnými liekmi na Parkinsonovu chorobu u randomizovaných pacientov boli agonisty dopamínu (64
Lithuanian: Dažniausiai užfiksuoti gretutiniai vaistiniai preparatai nuo Parkinsono ligos tarp randomizuotų pacientų buvo dopamino agonistai (64 %) ir MAO inhibitoriai (37 %).
Slovak: Neboli pozorované žiadne účinky na samčie alebo samičie reprodukčné orgány v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní dávok u myší, potkanov a opíc s levodopou samotnou alebo v kombinácii s karbidopou.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ar beždžionėmis, jokio poveikio patinų ar patelių dauginimosi organams nepastebėta nei vartojant vien levodopą, nei jos derinį su karbidopa.
Slovak: Biologická dostupnosť levodopy z lieku Numient u pacientov bola približne 70 % vo vzťahu k levodope/karbidope s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: Levodopos iš Numient biologinis prieinamumas buvo maždaug 70 %, palyginus su greito veikimo levodopos ir karbidopos preparatais.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 25 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním 100 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių
Slovak: Rozsah absorpcie levodopy (AUCinf) bol podobný (13
Lithuanian: Levodopos absorbcijos mastas (AUCinf) buvo panašus (padidėjo 13 %) į tą, kuris stebėtas vartojant nevalgius.
Slovak: - ochorenie oka nazývané chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože možno bude potrebné upraviť vašu dávku a sledovať u vás očný tlak, - melanóm alebo podozrivé kožné lézie v minulosti, - infarkt srdca, ťažkosti s tlkotom srdca, s krvným obehom alebo dýchaním, - ťažkosti s obličkami alebo pečeňou, - vred v črevách (tzv „dvanástnikový" alebo „peptidický vred"), - endokrinné (hormonálne) ochorenie, - bronchiálnu astmu, - obsesívne (nutkavé) správanie (správania), - kŕče, - nízky krvný tlak alebo závraty pri vstávaní, - nové alebo zvýšené abnormálne pohyby tela (dyskinéza).
Lithuanian: Taip nutikus nedelsdami kreipkitės į gydytoją; būklė, vadinama lėtine atvirojo kampo glaukoma, kadangi gali prireikti pakoreguoti dozę ir stebėti Jūsų akispūdį; melanoma arba įtartinų odos pakitimų; širdies smūgis, širdies ritmo sutrikimų, kraujotakos ar kvėpavimo sutrikimų; inkstų ar kepenų sutrikimų; žarnyno opų (vadinamos dvylikapirštės žarnos arba pepsinėmis opomis); endokrininės sistemos (hormonų) liga; bronchų astma; obsesinė elgsena; traukulių; sumažėjęs kraujospūdis arba galvos svaigimas atsistojant; atsirado naujų ar padidėjo nenormalūs kūno judesiai (diskinezija).
Slovak: - Ak ste už v minulosti užívali levodopu, váš lekár určí vhodný počiatočný dávkovací režim na základe vašej aktuálnej dávky levodopy. - Numient sa má užívať približne každých 6 hodín a nie častejšie ako 5-krát denne.
Lithuanian: Jeigu anksčiau esate vartoję levodopos, gydytojas nustatys tinkamą pradinės dozės režimą atsižvelgdamas į esamą Jūsų levodopos dozę.
Slovak: Numient obsahuje
Lithuanian: Numient sudėtis
Slovak: Levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním sa má používať s obozretnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopą ir karbidopą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Slovak: Podávanie s jedlom s vysokým objemom tukov a kalórií oneskorí absorpciu levodopy až o 2 hodiny.
Lithuanian: Vartojimas su labai riebiu didelio kaloringumo maistu pavėlina levodopos absorbciją iki 2 valandų.
Slovak: Ortostatická hypotenzia (pozri časť 4.4 a 4.9), hypertenzia (pozri časť 4.5)
Lithuanian: 4.4 ir 4.9 skyrius), hipertenzija (žr.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy (ako monohydrát).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu).
Slovak: - Prípadne, ak máte ťažkosti s prehĺtaním kapsuly, tento liek možno podávať opatrným otvorením kapsuly a nasypaním celého obsahu na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt, alebo puding.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti kapsulę, šį vaistą galima vartoti atsargiai atidarius kapsulę ir išbėrus visą jos turinį į nedidelį kiekį (pvz.
Slovak: Pyridoxín nie je pri zvrátení účinkov tohto kombinovaného lieku účinný.
Lithuanian: Šio derinio vaistinio preparato poveikio nepanaikina piridoksinas.
Slovak: - Môže sa u vás vyskytnúť stuhnutosť svalov alebo výrazné svalové šklbanie, tras, nepokoj, zmätenosť, horúčka, zrýchlený pulz alebo veľké výkyvy krvného tlaku.
Lithuanian: Tai gali sukelti kvėpavimo arba rijimo sunkumų. Jūsų raumenys labai sustandėja arba staigiai trūkčioja, pasireiškia drebėjimas, atsiranda susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, sutankėja pulsas arba smarkiai svyruoja kraujospūdis.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. november 2015
Lithuanian: lapkritis 19 d.
Slovak: Pri interpretácii hladín katecholamínov a ich metabolitov v plazme a v moči u pacientov liečených levodopou alebo levodopou/karbidopou je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Reikia atsargiai vertinti levodopa ar levodopa/karbidopa gydomų pacientų katecholaminų bei jų metabolitų kiekių plazmoje ir šlapime rezultatus.
Slovak: Výrobky obsahujúce síran železnatý sa nesmú podávať spolu s levodopou/karbidopou a čo s najdlhším časovým odstupom medzi podaniami (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra geležies sulfato, turėtų būti vartojami atskirai nuo levodopos ir karbidopos, išlaikant kiek įmanoma ilgesnį intervalą tarp abiejų vartojimų (žr.
Slovak: Výrobky obsahujúce síran železnatý a levodopu/ karbidopu sa nesmú podávať spolu a čo s najdlhším časovým odstupom medzi podaniami (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra geležies sulfato, bei levodopa ir karbidopa turėtų būti vartojami atskirai, išlaikant kiek įmanoma ilgesnį intervalą tarp abiejų vartojimų (žr.
Slovak: Pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti liečení inými liekmi obsahujúcimi levodopu/inhibítor DDC s riadeným uvoľňovaním, sú k dispozícii obmedzené údaje týkajúce sa konverzie na Numient.
Lithuanian: Yra mažai informacijos apie pacientų, šiuo metu gydomų kitais levodopos ir DDK inhibitoriaus modifikuoto atpalaidavimo vaistiniais preparatais, perėjimą prie Numient.
Slovak: Nebol skúmaný účinok súčasného podávania tejto kapsuly levodopy/karbidopy s riadeným uvoľňovaním a inhibítorov COMT, ako je entakapón.
Lithuanian: Šio modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos preparato kapsulėmis ir COMT inhibitorių (pvz., entakapono) vartojimo vienu metu poveikis netirtas.
Slovak: Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Slovak: Numient sa používa na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby u dospelých.
Lithuanian: Numient vartojamas suaugusiųjų Parkinsono ligos simptomams palengvinti.
Slovak: Vyskytli sa zriedkavé hlásenia, že priaznivé účinky levodopy pri Parkinsonovej chorobe sú zvrátené fenytoínom a papaverínom.
Lithuanian: Yra pasitaikę retų atvejų, kai fenitoinas ir papaverinas panaikino naudingą levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
Slovak: Celková denná dávka levodopy (mg) u levodopy/inhibítora DDC/entakapónu
Lithuanian: Bendra levodopos paros dozė levodopoje ir DDK inhibitoriuje/ entakapone (mg)