FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Sustanzi li jattivaw CYP3A4 bħal rifampicin, carbamazepine, barbiturates u St John's Wort (Hypericum perforatum) x'aktarx inaqqsu il-konċentrazzjonijiet ta' darifenacin fil-plażma.
Norwegian Bokmål: Substanser som er indusere av CYP3A4 som rifampicin, karbamazepin, barbiturater og Johannesurt (Hypericum perforatum), vil sannsynligvis redusere plasmakonsentrasjonene av darifenacin.
Maltese: Emselex 15 mg darba kuljum
Norwegian Bokmål: Emselex 15 mg
Maltese: Substrati ta' CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4 substrat
Maltese: Is- sustanzi l-oħra huma calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) u yellow iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er kalsiumhydrogenfosfat (vannfri), hypromellose, magnesiumstearat, polyetylenglykol, talkum, titandioksid (E171), rød jernoksid (E172) og gul jernoksid (E172).
Maltese: L-effett tal-kura b'15 mg u 75 mg ta' darifenacin fuq l-intervall QT/QTc kien evalwat fi studju b'179 adult b'saħħithom (44% irġiel:56% nisa) f'etajiet ta' 18 sa 65 sena għal 6 ijiem (għal stat fiss).
Norwegian Bokmål: Effekten av behandling med darifenacin15 mg og 75 mg på QT/QTc intervallet ble undersøkt i en studie med 179 friske voksne ( 44 % menn: 56 % kvinner) i alderen 18 til 65 år i 6 dager (til steady state).
Maltese: Linja bażi (medjan)
Norwegian Bokmål: Baseline (median)
Maltese: Il-farmakokinetika ta' darifenacin kienet investigata f'individwi li kellhom indeboliment ħafif (ChildPugh A) jew moderat (Child-Pugh B) tal-fwied li ngħataw 15 mg darifenacin darba kuljum għal stat fiss.
Norwegian Bokmål: Darifenacin farmakokinetikk ble undersøkt hos personer med mild (Child Pugh A) eller moderat (Child Pugh B) nedsatt leverfunksjon som ble gitt 15 mg darifenacin én gang daglig til steady state.
Maltese: • mediċini kontra l-mard tal-moffa (eż. ketoconazole u itraconazole),
Norwegian Bokmål: • soppmidler (f.eks. ketokonazol og itrakonazol),
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jeffettwaw sa persuna waħda f'kull 100 ruħ) Għeja, korriment aċċidentali, nefħa tal-wiċċ, pressjoni għolja, dijarea, gass fl-istonku, infjammazzjoni tal-membrana mukuża tal-ħalq, żieda fl-enzimi tal-fwied, nefħa, sturdament, nuqqas ta' rqad, telqa, ħsibijiet anormali, iqattarlek imnieħrek (rinite), sogħla, qtugħ ta' nifs, ġilda xotta, ħakk, raxx, għaraq, disturbi tal-vista, inkluża vista mċajpra, disturbi fit-togħma, disturbi fis-sistema tal-awrina jew infezzjoni, impotenza, tnixxija jew ħakk tal-vaġina, uġigħ fil-bużżieqa tal-awrina, ma tkunx tista' tbattal il-bużżieqa tal-awrina.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos færre enn 1 av 100 personer) Tretthet, påført skade, opphovning i ansiktet, høyt blodtrykk, diaré, flatulens, betennelse i munnens slimhinner, forhøyede leverenzymverdier, hevelse, svimmelhet, søvnløshet, søvnighet, unormal tankevirksomhet, rennende nese (rhinitt), hoste, kortpustethet, tørr hud, kløe, utslett, svetting, synsforstyrrelser inkl.
Maltese: Aspartate aminotransferase miżjud, alanine aminotransferase miżjud Korriment, avvelenament u komplikazzjonijiet ta' xi proċedura Mhux komuni
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase, økt alaninaminotransferase Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Mindre vanlige
Maltese: Disturbi fil-vista, inkluż vista mċajpra
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser inkludert sløret syn
Maltese: Darifenacin huwa bażi lipofiliku u huwa 98% marbut mal-proteini tal-plażma (fil-parti l-kbira malalpha-1-acid-glycoprotein).
Norwegian Bokmål: Darifenacin er en lipofil base og er 98 % bundet til plasmaproteiner (primært til alfa-1-syreglykoprotein).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3) bħal inibituri tal-protease (eż. ritonavir), ketoconazole u itraconazole.
Norwegian Bokmål: 4.3) som proteasehemmere (f.eks. ritonavir), ketokonazol og itrakonazol.
Maltese: Yellow iron oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Gul jernoksid (E172)
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hi mfissra kif ġej: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif attwali).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<10 000), ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: • ċerti mediċini li jintużaw għal problemi tal-qalb (eż. flecainide, verapamil u digoxin),
Norwegian Bokmål: • visse legemidler brukt ved behandling av hjerteproblemer (f.eks. flekainid, verapamil og digoksin),
Maltese: Uroloġiċi, mediċini għall-frekwenza ta 'l-awrina u inkontinenza, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, legemidler ved hyppig vannlating og inkontinens, ATC-kode: G04BD10
Maltese: Darifenacin huwa inibitur moderat ta' CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Darifenacin er en moderat inibitor av enzymet CYP2D6.
Maltese: Emselex huwa kontra-indikat f'pazjenti:
Norwegian Bokmål: Emselex er kontraindisert hos pasienter med:
Maltese: Meta darifenacin 7.5 mg ingħata malinibitur qawwi ta' CYP3A4 ketoconazole 400 mg, l-AUC ta' darifenacin fi stat fiss żdiedet b'5darbiet.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av darifenacin 7,5 mg med den potente CYP3A4 hemmeren ketokonazol 400 mg medfører en 5 ganger økning i AUC ved steadystate for darifenacin.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) u talc.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er kalsiumhydrogenfosfat (vannfri), hypromellose, magnesiumstearat, polyetylenglykol, titandioksid (E171) og talkum.
Maltese: Effetti ta' darifenacin fuq prodotti mediċinali oħra
Norwegian Bokmål: Effekter av darifenacin på andre legemidler
Maltese: Iż-żieda fl-esponiment għal digoxin jista' jkun li tkun ġejja minn kompetizzjoni bejn darifenacin u digoxin għall-glikoproteina-P.
Norwegian Bokmål: Økningen i digoksineksponering kan muligens skyldes konkurranse om P-glykoprotein mellom darifenacin og digoksin.
Maltese: Id-darifenacin ma kienx teratoġeniku fil-firien u l-fniek meta ngħata f'dożi sa 50 u 30 mg/kg kuljum, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Darifenacin var ikke teratogent hos rotter og kaniner ved doser opp til henholdsvis 50 og 30 mg/kg/dag.
Maltese: Meta 30 mg darifenacin (id-doppju tad-doża rrakkomandata kuljum) ingħata ma' digoxin fi stat fiss, wassal għal żieda żgħira fl-esponiment għal digoxin (AUC: 16% u Cmax : 20%).
Norwegian Bokmål: Ko-administrering av 30 mg darifenacin én gang daglig (to ganger mer enn anbefalt daglig dose) og digoksin ved steady state resulterte i en liten økning i digoksineksponering (AUC: 16 % og Cmax: 20 %).
Maltese: Substrati ta' CYP2D6
Norwegian Bokmål: CYP2D6 substrat
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji trasparenti tal-PVC/CTFE/aluminium jew tal-PVC/PVDC/aluminium f'kartuniet li jkun fihom 7, 14, 28, 49, 56 jew 98 pillola f'pakketti waħidhom jew f'pakketti b'ħafna li jkun fihom 140 (10x14) pillola.
Norwegian Bokmål: Klar PVC/CTFE/aluminium eller PVC/PVDC/aluminium blisterpakning i kartonger inneholdende 7, 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter som enhetspakninger eller i multipakninger inneholdende 140 (10x14) tabletter.
Maltese: Darifenacin jiġi mmetabolizzat permezz ta' CYP3A4 u CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Darifenacin metaboliseres via CYP3A4 og CYP2D6.
Maltese: Waqt provi kliniċi Emselex ingħata f'dożi sa 75 mg (ħames darbiet l-ogħla doża terapewtika).
Norwegian Bokmål: Emselex har i kliniske studier vært gitt i doser på opp til 75 mg (fem ganger maksimal terapeutisk dose).
Maltese: Minħabba metaboliżmu first-pass estensiv, darifenacin għandu bijodisponibiltà ta' madwar 15% u 19% wara dożi ta' 7.5 mg u 15 mg kuljum fi stat fiss.
Norwegian Bokmål: På grunn av omfattende første-passasje metabolisme har darifenacin en biotilgjengelighet på ca. 15 % og 19 % etter daglige doser på henholdsvis 7,5 mg og 15 mg ved steady state.
Maltese: It tneħħija ta' darifenacin hija stmata li hi 40 litru/siegħa.
Norwegian Bokmål: Estimert darifenacin clearance er 40 liter/time.
Maltese: (PVC/PVDC/alu folji)
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu blisterpakning)
Maltese: Is-sustanza attiva hi darifenacin.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er darifenacin.
Maltese: (PVC/CTFE/alu folji)
Norwegian Bokmål: (PVC/CTFE/alu blisterpakning)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Maltese: Pillola tonda bajda, konvessa, imnaqqxa b'"DF" fuq naħa u "7.5" fuq l-oħra.
Norwegian Bokmål: Hvit rund, konveks tablett, preget med "DF" på en side og "7.5" på den andre.
Maltese: Mediċini oħra u Emselex
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Emselex
Maltese: Edima periferali, astenja, edima fil-wiċċ, edima
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteni, ansiktsødem, ødem
Maltese: L-AUC24 u s-Cmax ta' Darifenacin minn dużaġġ ta' 30 mg darba kuljum f'persuni li huma metabolizzaturi estensivi, kienu 95% u 128% aktar għolja meta erythromycin (inibitur moderat ta' CYP3A4) kien mogħti ma' darifenacin milli meta darifenacin ittieħed waħdu.
Norwegian Bokmål: Hos personer som er raske omsettere (extensive metabolisers) var AUC24 og Cmax 95 % og 128 % høyere ved samtidig inntak av erytromycin (moderat CYP3A4 hemmer) og darifenacin 30 mg én gang daglig, sammenlignet med inntak av darifenacin alene.
Maltese: Madankollu, ir-rata ta' pazjenti li kellhom iwaqqfuh minħabba dawn ir-reazzjonijiet avversi kienet żgħira (ħalq xott: 0% - 0.9% u stitikezza: 0.6% - 2.2% għal darifenacin, skont id-doża, u 0% u 0.3% għall-plaċebo, għall-ħalq xott u stitikezza, rispettivament).
Norwegian Bokmål: Det var likevel få pasienter som avbrøt behandlingen som følge av disse bivirkningene (munntørrhet: 0 % - 0,9 % og konstipasjon: 0,6 % - 2,2 % for darifenacin, avhengig av dosen; og 0 % og 0,3 % for placebo, for henholdsvis munntørrhet og konstipasjon).
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 14-il pillola
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 14 tabletter
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4 hemmere
Maltese: Emselex 7.5 mg darba kuljum Plaċebo
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg én gang daglig Placebo
Maltese: Fi studji ta' waqt u wara t-twelid fuq firien, kienu osservati distoċja, żieda fl-imwiet tal-feti in utero, u tossiċità għall-iżvilupp ta' wara t-twelid (imfassla fuq markaturi tal-piż tal-ġisem u l-iżvilupp tal-wild) f'livelli ta' esponimenti sistemiċi sa 11-il darba aktar mill-AUC0-24h tal-konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa fl-ogħla doża rrakkomandata għall-bniedem.
Norwegian Bokmål: I peri- og postnatale studier hos rotter ble det observert dystokier, økt føtal død i uterus og toksisitet i postnatal utvikling (kroppsvekt hos avkommet og viktige utviklingstrinn) ved systemisk eksponering ved nivå opp til 11 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved MRHD.
Maltese: Ibla' l-pillola sħiħa.
Norwegian Bokmål: Tabletten svelges hel.
Maltese: • hemm xi mediċini bħal ciclosporin (mediċina wżata fit-trapjanti biex tilqa' kontra r-riġett talorganu jew għal kundizzjonijiet oħra, eż. artrite rewmatika jew dermatite atopika), verapamil (mediċina wżata biex tbaxxi l-pressjoni, biex tirregola r-ritmu tal-qalb jew biex tikkura anġina pectoris), mediċini kontra l-mard tal-moffa (eż.ketoconazole u itraconazole) u xi mediċini kontra mard virali (eż ritonavir) li m'għandekx teħodhom ma' Emselex.
Norwegian Bokmål: leddgikt (reumatoid artritt) eller atopisk eksem (atopisk dermatitt)), verapamil (et legemiddel brukt for å senke blodtrykket, korrigere hjerterytmen eller behandle angina pectoris), soppmidler (f.eks. ketokonazol og itrakonazol) og noen antivirale legemidler (f.eks. ritonavir) som ikke må tas samtidig med Emselex.
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6
Norwegian Bokmål: CYP2D6 hemmere
Maltese: Studju żgħir ta' individwi (n=24) b'indeboliment tal-kliewi fi gradi diversi (tneħħija tal-krejatinina bejn 10 ml/min u 136 ml/min) meta 15 mg ta' darifenacin ingħataw kuljum għal stat fiss ma wera lebda relazzjoni bejn il-funzjoni renali u t-tneħħija ta' darifenacin (ara sezzjoni 4.2).
Norwegian Bokmål: En liten studie (n=24) hos personer med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mellom 10 ml/min og 136 ml/min) som ble gitt darifenacin 15 mg én gang daglig til steady state viste ingen sammenheng mellom nyrefunksjon og darifenacin clearance (se pkt.
Maltese: Il-pilloli jiġu f'pakketti b'folji li jkun fihom 7, 14, 28, 49, 56 jew 98 pillola jew f'pakketti b'ħafna li jkun fihom 140 (10x14) pillola.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger som inneholder 7, 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter eller multipakninger bestående av 140 (10x14) tabletter.
Maltese: Tieħux Emselex:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Emselex:
Maltese: Merus Labs Luxco II S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540
Norwegian Bokmål: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg
Maltese: Meta ngħata lill-firien f'doża ta' 50 mg/kg kuljum (59 darba aktar mill-AUC0-24h tal-konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa fl-ogħla doża rrakkomandata għall-bniedem), kien osservat dewmien flossifikazzjoni tal-vertebra sakrali u kawdali.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 50 mg/kg/dag hos rotter (59 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved MRHD) ble det sett en forsinket forbeining av sakral og kaudal vertebra.
Maltese: Kura fl-istess ħin b'inibituri potenti ta' CYP2D6 twassal għal żieda fl-esponiment (eż. ta' 33% b'20 mg paroxetine, bid-doża ta' 30 mg darifenacin).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med potente CYP2D6 hemmere fører til økt eksponering (f.eks. 33 % økning når darifenacin 30 mg gis sammen med paroksetin 20 mg).
Maltese: Kif jidher Emselex u l-kontenut tal-pakkett Emselex 15 mg pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod huma pilloli tondi, konvessi lewn il-ħawħ, imnaqqxa b'"DF" fuq naħa u "15" fuq l-oħra.
Norwegian Bokmål: Hvordan Emselex ser ut og innholdet i pakningen Emselex 15 mg depottabletter er runde, konvekse, lys oransje tabletter og er preget med "DF" på den ene siden og "15" på den andre.
Maltese: Madanakollu, t-twaħħil ta' darifenacin mal-proteini kien effettwat minn indeboliment moderat talfwied.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding av darifenacin ble imidlertid påvirket ved moderat nedsatt leverfunksjon.
Maltese: Fi stat fiss, il-bidliet mill-ogħla konċentrazzjoni ta' darifenacin sa dik l-aktar baxxa huma żgħar (PTF: 0.87 għal 7.5 mg u 0.76 għal 15 mg), b'hekk jinżammu l-livelli terapewtiċi fil-plażma matul l-intervall ta' bejn doża u oħra.
Norwegian Bokmål: Peak-to-trough fluktuasjoner for darifenacinkonsentrasjoner ved steady state er små (PTF: 0,87 ved 7,5 mg og 0,76 ved 15 mg), dermed opprettholdes terapeutiske plasmanivåer over doseringsintervallet.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'metabolizzaturi dgħajfa l-esponiment fi stat fiss kien 164% u 99% ogħla waqt il-kura b'7.5 mg u 15 mg darba kuljum, rispettivament.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie var steady-state eksponeringen hos langsomme omsettere 164 % og 99 % høyere ved behandling med henholdvis 7,5 mg og 15 mg én gang daglig.
Maltese: Pillola tonda lewn il-ħawħ, konvessa, imnaqqxa b'"DF" fuq naħa u "15" fuq l-oħra.
Norwegian Bokmål: Lys oransje, rund, konveks tablett preget med "DF" på den ene siden og "15" på den andre.
Maltese: Kura b'Emselex mogħtija b'dożi ta' 7.5 mg u 15 mg kuljum kienet investigata f'erba' studji kliniċi double-blind, tal-Fażi III, kkontrollati u randomised, b'pazjenti rġiel u nisa b'sintomi ta' bużżieqa talawrina attiva żżejjed.
Norwegian Bokmål: Behandling med Emselex ved doser på 7,5 mg og 15 mg daglig har blitt undersøkt i fire dobbeltblinde, fase III, randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos mannlige og kvinnelige pasienter med symptomer på overaktiv blære.
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige
Maltese: County Cork, T45 DP77 L-Irlanda
Norwegian Bokmål: County Cork, T45 DP77 Irland
Maltese: Folja ta' polychlorotrifluorethylene (PCTFE)/polyethylene (PE)/polyvinylchloride (PVC)/aluminju.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av polyklortrifluoretylen (PCTFE)/polyetylen (PE)/polyvinylklorid (PVC)/ aluminium.
Maltese: Hemm metaboliżmu limitat ta' emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emtricitabin er begrenset.
Maltese: Doża ta' emtricitabine (mg)
Norwegian Bokmål: Dose av emtricitabin (mg)
Maltese: Emtricitabine hija attiva in vitro kontra l-HBV.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er in vitro aktiv mot HBV.
Maltese: Biotrasformazzjoni
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (E1201)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Povidon (E1201)
Maltese: Kapsula iebsa.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Maltese: Indigotine (E132) Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132) Titandioksid (E171)
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet medja ta' 307 mL/min (4.03 mL/min/kg).
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Maltese: Carrigtohill County Cork
Norwegian Bokmål: County Cork
Maltese: Parametri metaboliċi:
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre
Maltese: Etniċità L-ebda differenza farmakokinetika klinikament importanti minħabba l-etniċità ma ġiet identifikata.
Norwegian Bokmål: Etnisk tilhørighet Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert.
Maltese: Soluzzjoni orali.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha E110, E216, E218, sodium u propylene glycol, ara l-fuljett għal iktar informazzjoni.
Norwegian Bokmål: Inneholder E110, E216, E218, natrium og propylenglykol, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Maltese: Qoxra tal-kapsula Gelatin
Norwegian Bokmål: Kapselskall Gelatin
Maltese: Din il-mutazzjoni tal-HIV-1 ġiet osservata in vitro u f'pazjenti infettati bl
Norwegian Bokmål: Denne hiv-1-mutasjonen ble observert in vitro og hos hiv-1-infiserte pasienter.
Maltese: Il-viri reżistenti għal zidovudine, didanosine u l-NNRTIs żammew is-sensittività għal emtricitabine (IC50 = 0.002 µmol/l sa 0.08 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Virus som er resistente mot zidovudin, didanosin og NNRTIer beholdt sensitiviteten for emtricitabin (IC50 = 0,002 µmol/l til 0,08 µmol/l).
Maltese: L-esponiment sistemiku ta' emtricitabine (medja ± devjazzjoni standard) żdiedet minn 11.8 ± 2.9 µg·h/mL f'individwi b'funzjoni renali normali, għal 19.9 ± 1.1, 25.0 ± 5.7 u 34.0 ± 2.1 µg·h/mL, f'pazjenti b'indeboliment ħafif, moderat u sever rispettivament.
Norwegian Bokmål: Systemiske emtricitabineksponering (gjennomsnittsverdien ± standardavvik) økte fra 11,8 ± 2,9 µg·time/ml hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon til 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 og 34,0 ± 2,1 µg·time/ml, hos pasienter med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nyresvikt.
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sodium hydroxide
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E216) Natriumhydroksid
Maltese: Kull doża (24 mL) fiha 36 mg ta' methyl parahydroxybenzoate (E218), 3.6 mg propyl parahydroxybenzoate (E216), 1.2 mg sunset yellow (E110), 480 mg propylene glycol u għandha kontenut ta' sodium ta' 36 mg.
Norwegian Bokmål: Hver dose (24 ml) inneholder 36 mg metylparahydroksybenzoat (E218), 3,6 mg propylparahydroksybenzoat (E216), 1,2 mg paraoransje (E110), 480 mg propylenglykol og har et natriuminnhold på 36 mg.
Maltese: Il-frekwenza hija deskritta bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) jew mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Vanlige:
Maltese: In vitro, emtricitabine ma impedixxix il-metaboliżmu medjat mill-iżoformi CYP450 umani li ġejjin: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet ikke emtricitabin metabolismen mediert av noen av følgende humane CYP450-isoformer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: cotton candy flavouring, disodium edetate, hydrochloric acid, methyl parahydroxybenzoate (E218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium hydroxide, sodium phosphate monobasic hydrate, sunset yellow (E110), purified water, xylitol (E967).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: sukkerspinnsmak, dinatriumedetat, saltsyre, metylparahydroksybenzoat (E218), propylenglykol, propylparahydroksybenzoat (E216), natriumhydroksid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, paraoransje (E110), renset vann, xylitol (E967).
Maltese: Ilkategorija ta' frekwenza ta' mhux komuni kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine f'dawn l-istudji kliniċi (n = 1,563).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien for mindre vanlige ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for emtricitabin i disse kliniske studiene (n = 1563).
Maltese: Emtricitabine huwa fosforilat permezz ta' enzimi ċellulari biex jifforma emtricitabine 5'-trifosfat li tinibixxi kompetittivament ir-reverse transcriptase ta' l-HIV-1 li jirriżulta fit-terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin fosforyleres av cellulære enzymer og danner emtricitabin 5'-trifosfat som kompetitivt hemmer hiv-1 revers transkriptase, noe som fører til DNA-kjedeterminering.
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina (mL/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min)
Maltese: Adulti b'insuffiċjenza renali
Norwegian Bokmål: Voksne med nyreinsuffisiens
Maltese: ipertrigliċeridimija, ipergliċemija
Norwegian Bokmål: hypertriglyseridemi, hyperglykemi
Maltese: Emtricitabine ma impedixxix in vitro l-metaboliżmu tal-mediċina medjat bl-iżoenzimi CYP450 umani li ġejjin: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A4.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet ikke metabolismen in vitro mediert av noen av følgende humane CYP450-isoenzymer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Maltese: 30 kapsula iebsin.
Norwegian Bokmål: 30 harde kapsler.
Maltese: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: uġigħ, astenja
Norwegian Bokmål: smerte, asteni
Maltese: Emtriva [pakkett ta' barra biss]
Norwegian Bokmål: Emtriva [kun på ytre emballasje]
Maltese: Emtriva hija indikata flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' adulti u tfal infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana-1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1) minn età ta' 4 xhur u aktar.
Norwegian Bokmål: Emtriva er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for behandling av humant immunsviktvirus 1 (hiv-1)-infiserte voksne og barn 4 måneder eller eldre.
Maltese: Impedituri ta' nucleoside u nucleotide reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF09
Maltese: Il-viri reżistenti għal emtricitabine kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew is-sensittività għall-impedituri ta' nucleoside reverse transcriptase oħra (NRTI) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir u didanosine), l-impedituri ta' non-nucleoside reverse transcriptase kollha (NNRTI) u l-PIs kollha.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin-resistente virus var kryssresistente mot lamivudin, men beholdt sensitiviteten for andre nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTI) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abakavir og didanosin), alle ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTI) og alle proteasehemmere.