FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ANORO ELLIPTA ohutusandmed on saadud umeklidiiniumi/vilanterooli ja üksikkomponentide kasutamisel kliinilise arendusprogrammi käigus, kus osales 6855 KOKiga patsienti, ja spontaansete teadete põhjal.
Lithuanian: ANORO ELLIPTA saugumo duomenys pagrįsti saugumo patirtimi, sukaupta vartojant umeklidiną / vilanterolą ir kiekvieną veikliąją medžiagą atskirai klinikinio vystymo programos, kurioje dalyvavo
Estonian: ANORO ELLIPTA inhalaatori karp sisaldab
Lithuanian: ANORO ELLIPTA kartono dėžutės sudėtis
Estonian: ravimi uuringus inimestel oli vilanterooli suukaudse manustamise järgne metaboolne profiil plasmas kooskõlas ulatusliku esmase maksapassaaži käigus toimuva metabolismiga.
Lithuanian: Metabolizmo plazmoje po vilanterolo dozės išgėrimo radioaktyvios medžiagos tyrimo su žmonėmis metu duomenys rodo, kad didelė dalis medžiagos metabolizuojama pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.
Estonian: Umeklidiiniumi ja vilanterooli eraldi või kombineeritud kasutamise mittekliinilistes uuringutes täheldatud leiud olid sellised, mida tüüpiliselt seostatakse kas muskariiniretseptori antagonistide või beeta2-agonistide esmase farmakoloogilise toimega ja/või paikse ärritava toimega.
Lithuanian: Ikiklinikinių umeklidino ir vilanterolo (vartojamų atskirai ir kartu) tyrimų duomenys atitiko būdingą pagrindinį farmakologinį poveikį, atitinkamai susijusį su arba muskarininių receptorių antagonistais, arba beta2 adrenerginių receptorių agonistais, ir (arba) lokalų dirginamąjį poveikį.
Estonian: Umeklidiinium on pikatoimeline muskariiniretseptorite antagonist (mida nimetatakse ka antikoliinergiliseks aineks).
Lithuanian: Umeklidinas yra ilgai veikiantis muskarininių receptorių antagonistas (taip pat dar vadinamas anticholinerginiu preparatu). Jis yra chinuklidino darinys, veikiantis įvairių tipų muskarininius receptorius.
Estonian: Kui arvate, et midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jei galvojate, kad Jums gali būti kuri nors šių aplinkybių, pasitikrinkite pas savo gydytoją.
Estonian: ANORO ELLIPTA (N = 413) vs. vilanterool 22 g (N = 421)
Lithuanian: ANORO ELLIPTA (N = 413), palyginti su 22 mcg vilanterolo doze (N = 421)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat
Lithuanian: Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Estonian: Ägenemiste keskmine aastane esinemissagedus oli 0,91, 1,07 ja 1,21 vastavalt FF/UMEC/VI, FF/VI ja UMEC/VI puhul.
Lithuanian: ar UMEC/VI buvo atitinkamai 0,91, 1,07 ir 1,21.
Estonian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber
Lithuanian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogramai / 22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai
Estonian: Toime kopsufunktsioonile
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Estonian: Kuidas ANORO ELLIPTAt kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti ANORO ELLIPTA
Estonian: • ebakorrapärane südametegevus,
Lithuanian: • neritmiškas širdies plakimas;
Estonian: Kui te kasutate ANORO ELLIPTAt rohkem kui ette nähtud Kui te manustate kogemata liiga palju ravimit, võtke nõu küsimiseks otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga, sest te võite vajada arstiabi.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę ANORO ELLIPTA dozę? Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės patarimo į savo gydytoją arba vaistininką, nes Jums gali prireikti medicininės pagalbos. Jeigu įmanoma, parodykite jiems savo inhaliatorių, pakuotę arba šį pakuotės lapelį.
Estonian: ANORO ELLIPTA on ette nähtud ainult inhalatsiooni teel manustamiseks.
Lithuanian: ANORO ELLIPTA yra skirtas tik įkvėpti.
Estonian: Ei täheldatud verapamiili toimet umeklidiiniumi või vilanterooli Cmax väärtustele.
Lithuanian: Verapamilio poveikio umeklidino ar vilanterolo Cmax nepastebėta.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus suurenes mõõdukate/raskete KOKi ägenemise risk 20% ja 90% (vastavalt HR 1,2; 95% CI: 0,5; 2,6; p = 0,709 ja HR 1,9; 95% CI: 1,0; 3,6; p = 0,062).
Lithuanian: (atitinkamai SR 1,2; 95 % PI: 0,5, 2,6; p = 0,709 ir SR 1,9; 95 % PI: 1,0, 3,6; p = 0,062).
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud umeklidiiniumil ega vilanteroolil toimet fertiilsusele.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad umeklidinas arba vilanterolas poveikio vaisingumui nesukelia.
Estonian: Muskariiniretseptoreid blokeeriva toime tõttu peab umeklidiiniumi/vilanterooli kasutama ettevaatlikult patsientidel, kellel esineb uriinipeetus või kitsanurga glaukoom.
Lithuanian: Atsižvelgiant į antimuskarininį aktyvumą, umeklidiną / vilanterolą reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems pasireiškia šlapimo susilaikymas arba uždaro kampo glaukoma. Hipokalemija
Estonian: või mõned astmaravimid (nt metüülksantiin või steroidid).
Lithuanian: , metilksantinai arba steroidai);
Estonian: Inhalaatori etiketile selleks ettenähtud kohta tuleb kirjutada „Kasutada kuni" kuupäev.
Lithuanian: Inhaliatoriaus etiketėje tam skirtoje vietoje ties užrašu „Suvartoti iki:" reikia užrašyti išmetimo datą.
Estonian: Umeklidiinium
Lithuanian: Umeklidinas
Estonian: Milleks ANORO ELLIPTAt kasutatakse
Lithuanian: Kam vartojamas ANORO ELLIPTA
Estonian: Kui eemaldate inhalaatori aluselt, on see „suletud" asendis.
Lithuanian: Pirmą kartą išimant inhaliatorių iš dėklo, jis bus uždaryto inhaliatoriaus padėtyje.
Estonian: QT-intervalli (Fridericia meetodil korrigeeritud QT, QTcF) pikenemise maksimaalne keskmine erinevus pärast ravieelset korrektsiooni võrreldes platseeboga oli 4,3 (90% CI = 2,2...6,4) millisekundit, mida täheldati 10 minutit pärast umeklidiiniumi/vilanterooli 113/22 mikrogrammi manustamist, ja 8,2 (90% CI = 6,2...10,2) millisekundit, mida täheldati 30 minutit pärast umeklidiiniumi/vilanterooli 500/100 mikrogrammi manustamist.
Lithuanian: 4,3 (90 % PI = nuo 2,2 iki 6,4) milisekundžių, išmatuotas praėjus 10 minučių po 113 / 22 mikrogramų umeklidino / vilanterolo pavartojimo, ir 8,2 (90 % PI = nuo 6,2 iki 10,2) milisekundžių, išmatuotas praėjus 30 minučių po 500 / 100 mikrogramų umeklidino / vilanterolo pavartojimo.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas: lööve; anafülaksia, angioödeem ja urtikaaria
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant: Išbėrimą
Estonian: Vilanetooli esmane eliminatsioon toimus metabolismi teel, millele järgnes metaboliitide eritumine uriini ja roojaga.
Lithuanian: Didžiausia dalis vilanterolo eliminuojama metabolizmo būdu, vėliau metabolitai pašalinami iš organizmo su šlapimu ir išmatomis.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, alusel ja inhalaatoril pärast „Kõlblik kuni" (EXP).
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, dėklo ir inhaliatoriaus po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Toimeained on valge pulbrina eraldi blistrites inhalaatori sisemuses.
Lithuanian: Inhaliatoriaus viduje yra atskiros lizdinės plokštelės, kuriose yra veikliosios medžiagos baltų miltelių pavidalu.
Estonian: Inhalaator sisaldab 7 või 30 annust.
Lithuanian: Kiekviename inhaliatoriuje yra 7 arba 30 dozių.
Estonian: Mis ravim on ANORO ELLIPTA ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra ANORO ELLIPTA ir kam jis vartojamas Kas yra ANORO ELLIPTA
Estonian: Kusepõie väljavoolu obstruktsioon
Lithuanian: Šlapimo pūslės kaklelio obstrukcija
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Dozuoti įkvepiamieji milteliai.
Estonian: Kui „klõpsu" kuuldes number annuselugejal ei vähene, siis inhalaator ravimit ei väljasta.
Lithuanian: Patvirtinimui dozės skaitiklyje skaičius sumažėja vienetu. Jei išgirdus spragtelėjimą, dozės skaitiklio skaičius nesumažėja, inhaliatorius neišskirs dozės.
Estonian: See on ensüüm, mis katalüüsib adenosiintrifosfaadi (ATP) konversiooni tsükliliseks 3',5'-adenosiinmonofosfaadiks (tsükliline AMP).
Lithuanian: Beta2 adrenoreceptorių agonistų, įskaitant vilanterolą, farmakologinis poveikis bent jau iš dalies priklauso nuo viduląstelinės adenilatciklazės (fermento, kuris katalizuoja adenozino trifosfato [ATF] pavertimą cikliniu 3',5'-adenozino monofosfatu [cikliniu AMF]), stimuliavimo.
Estonian: III faasi 6-kuulistes uuringutes saavutati umeklidiiniumi/vilanterooli kasutamisel kopsufunktsiooni kliiniliselt märkimisväärne paranemine (mida mõõdeti forsseeritud ekspiratoorse sekundimahu [FEV1] alusel) võrreldes platseeboga 24 tunni jooksul pärast üks kord ööpäevas manustamist, mis avaldus 15 minutit pärast esimese annuse manustamist (paranemine võrreldes platseeboga 112 ml, p < 0,001).
Lithuanian: III fazės 6 mėnesius trukę umeklidino / vilanterolo tyrimai parodė reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą, palyginti su placebu (matuojant forsuoto iškvėpimo tūrį per 1 sekundę [angl., the forced expiratory volume in 1 second [FEV1]), 24 valandų laikotarpiu po pavartojimo kartą per parą.
Estonian: Teises uuringus täheldati ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogrammi kasutamisel platseeboga võrreldes suuremat kopsumahu näitajate muutust võrreldes ravieelseid väärtusi väärtustega 12. nädalal vahetult enne ja 3 tundi pärast annuse manustamist (inspiratoorne kapatsiteet: vastavalt 198 ml ja 238 ml, jääkmaht: vastavalt -295 ml ja -351 ml ning funktsionaalne residuaalkapatsiteet: -238 ml ja -302 ml; kõik p < 0,001
Lithuanian: 55 / 22 mikrogramų dozę, palyginti su placebo vartojimu, atsižvelgiant į plaučių talpos rodmenų pokyčius dozavimo laikotarpio pabaigoje ir praėjus 3 valandoms po dozės pavartojimo, palyginti su pradiniais rodmenimis, 12-ąją savaitę (įkvėpimo talpa buvo atitinkamai 198 ml ir 238 ml, liekamoji talpa buvo atitinkamai -295 ml ir -351 ml, o funkcinė liekamoji talpa buvo atitinkamai -238 ml ir -302 ml; visais atvejais p < 0,001∗).
Estonian: • valu ja ärritusnähud neelus ja kurgus,
Lithuanian: • burnos nugarinės sienelės ir gerklės skausmas bei dirginimas;
Estonian: • survetunne või valu põskede ja otsmiku piirkonnas (võivad olla nina kõrvalkoobaste põletiku ehk sinusiidi nähud),
Lithuanian: • spaudimo pojūtis ar skausmas skruostų ir kaktos srityje (tai gali būti nosies ančių uždegimo,
Estonian: • suukuivus,
Lithuanian: • užkimimas.
Estonian: Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi umeklidiiniumi/vilanterooliga, arvestades rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo umeklidinu / vilanterolu.
Estonian: ANORO ELLIPTA toimel saavutati hingelduse statistiliselt ja kliiniliselt oluline vähenemine, mida hinnati TDI (Transitional Dyspnea Index) skoori paranemise alusel 24. nädalal (põhiline teisene tulemusnäitaja) võrreldes platseeboga (vt tabel 1).
Lithuanian: Buvo įrodytas statistiškai ir kliniškai reikšmingas dusulio sumažėjimas (apibūdinamas pereinamojo laikotarpio dusulio indekso [angl., the Transitional Dyspnea Index, TDI] pagrindinio balo pagerėjimu
Estonian: ANORO ELLIPTA on inhalatsiooniks.
Lithuanian: ANORO ELLIPTA vartojamas įkvepiant.
Estonian: Diabeediga patsientidel tuleb pärast umeklidiiniumi/vilanterooliga ravi alustamist sagedamini jälgida plasma glükoosisisaldust.
Lithuanian: Pradėjus gydymą umeklidinu / vilanterolu, reikia dažniau matuoti gliukozės koncentracijas diabetu sergančių pacientų plazmoje.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel hinnati mõõduka CYP3A4 inhibiitori verapamiili (240 mg üks kord ööpäevas) toimet umeklidiiniumi ja vilanterooli tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikale.
Lithuanian: Buvo įvertintas vidutinio stiprumo P-gp inhibitoriaus verapamilio (240 mg dozės vieną kartą per parą) poveikis umeklidino ir vilanterolo savybėms sveikų savanorių organizme pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Estonian: EXP Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 6 nädalat.
Lithuanian: Pradėto naudoti inhaliatoriaus tinkamumo laikas: 6 savaitės.
Estonian: Kui te pole kindel, mida teie ravim sisaldab, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu abejojate dėl medžiagų, esančių Jūsų vaisto sudėtyje, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Umeklidiiniumi/vilanterooli kliinilistes uuringutes ei ole soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel täheldatud kliiniliselt olulist hüpokaleemilist toimet.
Lithuanian: Klinikinių umeklidino / vilanterolo tyrimų metu vartojant rekomenduojamas gydomąsias vaistinio preparato dozes, kliniškai reikšmingų hipokalemijos padarinių nepastebėta.
Estonian: Sulgege inhalaator
Lithuanian: 4) Uždarykite inhaliatorių
Estonian: Mitte avada enne, kui olete valmis ravimit inhaleerima.
Lithuanian: Neatidaryti, kol nebūsite pasiruošę įkvėpti.
Estonian: Täiskasvanud
Lithuanian: Dozavimas Suaugusiesiems
Estonian: Kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud patsiente, kellel esines kliiniliselt oluline ravile halvasti alluv kardiovaskulaarne haigus.
Lithuanian: Pacientai, sergantys kliniškai reikšminga, nekontroliuojama širdies ir kraujagyslių liga, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Estonian: Ärge avage inhalaatorit enne, kui olete valmis ravimi annust inhaleerima.
Lithuanian: Inhaliatoriaus negalima atidaryti tol, kol nebūsite pasiruošę įkvėpti vaisto dozę.
Estonian: Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Estonian: Üks pihustatud annus sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (vastab 65 mikrogrammile umeklidiiniumbromiidile) ja 22 mikrogrammi vilanterooli (trifenataadina).
Lithuanian: Kiekvienoje išskirtoje dozėje yra 55 mikrogramai umeklidino (atitinka 65 mikrogramus umeklidino bromido) ir 22 mikrogramai vilanterolo (trifenatato pavidalu).
Estonian: Kui teil tekib selline haigushoog, peate kasutama kiiretoimelist inhalaatorit (näiteks salbutamooli).
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokio pobūdžio priepuolis, turite pavartoti greitai veikiantį inhaliatorių skubiajai pagalbai
Estonian: ANORO ELLIPTA kasutamisel puudusid aja jooksul toime nõrgenemise ilmingud (tahhüfülaksia).
Lithuanian: Bėgant laikui, tachifilaksijos vartojant ANORO ELLIPTA nepastebėta.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), vilistava hingamise süvenemine, köha või hingamisraskus, järsku tekkiv nõrkus või peapööritus (mis võib lõppeda minestuse või teadvuse kaotusega).
Lithuanian: • Jeigu prasideda stiprus švokštimas, kosulys arba pasidaro sunku kvėpuoti; • Staiga pasireiškia silpnumas arba svaigulys (tai gali sukelti alpulį arba sąmonės netekimą).
Estonian: • südametegevuse kiirenemine,
Lithuanian: • dažnesnis širdies plakimas;
Estonian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber umeklidiinium/vilanterool
Lithuanian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogramai / 22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai umeklidinas / vilanterolas
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed
Lithuanian: Retas Retas Retas
Estonian: Valge pulber helehallis inhalaatoris (ELLIPTA), millel on punane huuliku kate ja annuselugeja.
Lithuanian: Baltos spalvos milteliai šviesiai pilkos spalvos inhaliatoriuje (ELLIPTA) su raudonos spalvos kandiklio dangteliu ir dozės skaitikliu.
Estonian: Vahetult pärast ravimi manustamist tekkivad hingamisraskused Kui teil tekib pingetunne rindkeres, köha, vilistav hingamine või hingeldus vahetult pärast ANORO ELLIPTA inhalaatori kasutamist:
Lithuanian: Staiga pasireiškiantys kvėpavimo sutrikimai, pavartojus ANORO ELLIPTA, yra reti. Jeigu netrukus po šio vaisto pavartojimo pajutote spaudimą krūtinėje, pasireiškė kosulys, švokštimas arba dusulys:
Estonian: Patsienti tuleb juhendada, et ta ei avaks alust enne, kui on valmis annust inhaleerima.
Lithuanian: Pacientui patariama neatidaryti dėklo iki kol reikės įkvėpti pirmąją dozę.
Estonian: Multipakend: 90 annust (kolm 30 annusega inhalaatorit) - 3 x 30 annust
Lithuanian: 90 dozių (trys 30 dozių inhaliatoriai).
Estonian: Sage Sage Sage Sage Sage
Lithuanian: Nedažnas Nedažnas Nedažnas Nedažnas Nedažnas Nedažnas
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid 24. nädalal vähemalt minimaalse kliiniliselt olulise SGRQ skoori erinevuse (MCID) (määratleti kui vähenemist 4 ühiku võrra ravieelsega võrreldes), oli suurem ANORO ELLIPTA puhul (49%) võrreldes platseebo (34%) ja mõlema monoteraapia komponendiga (44% umeklidiiniumi ja 48% vilanterooli puhul).
Lithuanian: palyginti su pradiniu) 24-ąją savaitę dalis buvo didesnė, vartojant ANORO ELLIPTA (49 %), palyginti su placebo vartojimu (34 %) ir kiekvienos veikliosios medžiagos monoterapija (44 %, vartojant umeklidiną, ir 48 %, vartojant vilanterolą).
Estonian: Kuidas ANORO ELLIPTAt säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti ANORO ELLIPTA
Estonian: Seedetrakti häired
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Estonian: 7720 Pécsvárad Ungari
Lithuanian: 7720 Pecsvárad
Estonian: ES - Hispaania ROTTAPHARM, S.L.
Lithuanian: ES - Ispanija ROTTAPHARM, S.L.
Estonian: Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.
Estonian: Euroopa Liidus müügiluba omavad aminokaproonhapet sisaldavad ravimpreparaadid
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aminokaprono rūgšties, kuriems suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje Valstybė narė (ES/EEE)
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado
Lithuanian: 4745-457 S.
Estonian: HU - Ungari
Lithuanian: Vengrija
Estonian: Manustamisviis
Lithuanian: Vartojimo būdas
Estonian: 3641 RT Mijdrecht Holland
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht Nyderlandai
Estonian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgia
Lithuanian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgija
Estonian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Ühend-kuningriik
Lithuanian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Jungtinė Karalystė
Estonian: CZ - Tšehhi Vabariik
Lithuanian: CZ - Čekijos Respublika
Estonian: UK - Ühendkuningriik
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė
Estonian: 1111,1 j. Ph.Eur.
Lithuanian: 1111,1 j.
Estonian: SK - Slovakkia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Lithuanian: SK - Slovakija Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Estonian: 555,6 j. Ph.Eur.
Lithuanian: 555,6 j.
Estonian: 277,8 j. Ph.Eur.
Lithuanian: 277,8 j.
Estonian: LV - Läti
Lithuanian: LV - Latvija
Estonian: Pf. 27., H-1475
Lithuanian: , H-1475
Estonian: 1103 Budapest Ungari
Lithuanian: 1103 Budapest
Estonian: FR- Prantsusmaa BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Lithuanian: FR - Prancūzija BAYER SANTE 220 venue de la recherche 59120 LOOS
Estonian: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Lithuanian: ES - Ispanija QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L Av.
Estonian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksamaa
Lithuanian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Vokietija
Estonian: HU-1103 Budapest
Lithuanian: HU-1103 Budapest Vengrija
Estonian: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Lithuanian: HU - Vengrija Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
Estonian: DE- Saksamaa Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Lithuanian: DE - Vokietija Bayer Vital GmbH 51373 Leverkusen Vokietija
Estonian: 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Lithuanian: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Estonian: Bayer d.o.o.
Lithuanian: SI - Slovėnija Bayer d.o.o.
Estonian: Süste- ja infusioonilahus
Lithuanian: Injekcinis/ infuzinis tirpalas
Estonian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Sloveenia
Lithuanian: Bravničarjeva 13
Estonian: DK-Taani
Lithuanian: DK - Danija
Estonian: Richter Gedeon Nyrt.
Lithuanian: HU - Vengrija Richter Gedeon Nyrt.
Estonian: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungari
Lithuanian: Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Vengrija
Estonian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Lithuanian: AT - Austrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Estonian: Euroopa Liidus müügiluba omavad aprotiniini sisaldavad ravimid EL/EMP
Lithuanian: Aprotinino turintys vaistiniai preparatai, registruoti Europos Sąjungoje Valstybė narė
Estonian: DE- Saksamaa Bayer Pharma Aktiengesellschaft Registreeritud tegevuskoha aadress:
Lithuanian: DE - Vokietija Bayer Pharma Aktiengesellschaft registered business address:
Estonian: PL- Poola
Lithuanian: PL - Lenkija
Estonian: FI-Soome
Lithuanian: FI Suomija
Estonian: 2000000 U.I.C / 200 ml Infusioonilahus
Lithuanian: 000.000 UIC 2000000 U.I.C/200 ml Infuzinis tirpalas Leisti į veną
Estonian: BE-Belgia
Lithuanian: BE - Belgija
Estonian: 1000000 U.I.C / 100 ml Infusioonilahus
Lithuanian: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C/100 ml Infuzinis tirpalas Leisti į veną
Estonian: 500000 KIU / 50ML Infusioonilahus
Lithuanian: 500000 KIU / 50ML Infuzinis tirpalas Leisti į veną
Estonian: Bayer B.V.
Lithuanian: Bayer S.A.
Estonian: 13353 Berlin postiaadress:
Lithuanian: Pašto adresas:
Estonian: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
Lithuanian: EL - Graikija Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Estonian: SI-Sloveenia
Lithuanian: Slovėnija
Estonian: AT-Austria
Lithuanian: Austrija
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Estonian: HU - Ungari sanofi-aventis Zrt.
Lithuanian: HU - Vengrija Sanofi-aventis Zrt.
Estonian: DE - Saksamaa Pharmacia GmbH Linkstr.
Lithuanian: DE - Vokietija Pharmacia GmbH Linkstr.
Estonian: Euroopa Liidus kehtivate müügilubadega traneksaamhapet sisaldavad ravimid
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties, kuriems suteikta Rinkodaros teisė Europos Sąjungoje Valstybė narė
Estonian: LU - Luksemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Lithuanian: Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Estonian: Süste- või infusioonilahus
Lithuanian: Injekcinis arba infuzinis tirpalas
Estonian: FR - Prantsusmaa Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Lithuanian: FR - Prancūzija Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Lithuanian: Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Estonian: Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Estonian: CY - Küpros
Lithuanian: CY - Kipras
Estonian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom
Lithuanian: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Estonian: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
Lithuanian: 191 90 Sollentuna Sweden
Estonian: Pfizer S.A.N.V.
Lithuanian: PFIZER S.A.N.
Estonian: PL - Poola
Lithuanian: PL - Lenkija
Estonian: IE - Iirimaa
Lithuanian: IE - Airija
Estonian: ET - Eesti
Lithuanian: ET - Estija
Estonian: UKÜhendkuningriik
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė
Estonian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Lithuanian: 22/24 karolkowa st.
Estonian: IS - Island
Lithuanian: IS - Islandija
Estonian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norway
Lithuanian: 1324 Lysaker Norway
Estonian: NL - Holland
Lithuanian: NL - Nydrelandai
Estonian: CyklokapronInjektionslösung
Lithuanian: V., solution injectable
Estonian: Aminokaproonhape
Lithuanian: Aminokaprono rūgštis
Estonian: Käesoleva ülevaate ajal võeti arvesse ka viimaseid dokumentide kvaliteedi läbivaatamise malle.
Lithuanian: Atliekant šią peržiūrą, atsižvelgta į naujausius dokumentų kokybės peržiūros šablonus.
Estonian: • inimravimite komitee võttis arvesse kõiki müügilubade hoidjate esitatud kirjalikke andmeid, sealhulgas avaldatud kirjandusest pärit andmeid;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė visus rinkodaros teisių turėtojų raštu pateiktus duomenis, įskaitant literatūros apžvalgoje pateiktus duomenis;
Estonian: • inimravimite komitee leidis, et ravimiteavet tuleb uuendada.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad reikėtų atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
Estonian: Aminokaproonhape on lüsiini analoog, millel on erinevatel näidustustel müügiluba aastast 1963.
Lithuanian: Aminokaprono rūgštis yra lizino analogas, kurio pagal kelias indikacijas suteikta rinkodaros teisė galioja nuo 1963 m.
Estonian: Ravimiteavet uuendati, et tagada ajakohastatud teabe jõudmine tervishoiutöötajate ning patsientideni.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai gautų naujausią informaciją, pakoreguoti preparato informaciniai dokumentai.