FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ventavis è usato per migliorare la capacità di svolgere attività fisica ed i sintomi.
Latvian: Ventavis lieto, lai uzlabotu fiziskas slodzes toleranci (spēju veikt fiziskas aktivitātes) un mazinātu simptomus.
Italian: La comparsa dell'edema periferico può essere correlata al peggioramento della malattia o ad una insufficiente efficacia del prodotto.
Latvian: Perifērās tūskas rašanās var būt saistīta ar slimības paasinājumu vai nepietiekamu preparāta efektivitāti.
Italian: Se il medico decide di aumentare la dose fino a un massimo di 5 microgrammi, inizialmente devono nuovamente essere rispettati gli intervalli di 3 - 4 ore, che potranno essere ridotti a seconda di come tollera il trattamento.
Latvian: Ja ārsts izlemj palielināt devu līdz 5 mikrogramiem, sākumā starp devas ievadīšanu atkal jāizvēlas 3-4 stundu intervāli, kurus var saīsināt atkarībā no tā, kā panesat ārstēšanu.
Italian: E' stato condotto in soggetti sani uno studio di bilancio di massa con 3H-iloprost: dopo infusione endovenosa, il recupero di radioattività totale è pari al 81%, ed i recuperi nelle urine e nelle feci sono del 68% e del 12% rispettivamente.
Latvian: Pēc intravenozas infūzijas kopējās radioaktivitātes atgūšanas līmenis bija 81% un attiecīgie līmeņi urīnā un fekālijās 68% un 12%.
Italian: Usi il deflettore verde per ottenere gocce delle dimensioni ottimali per la somministrazione di Ventavis.
Latvian: Izmantojiet zaļo filtru, lai iegūtu optimālu pilienu izmēru Ventavis ievadīšanai.
Italian: • Ipertensione polmonare provocata da occlusione venosa.
Latvian: • Ar venozo oklūziju saistīta plaušu hipertensija.
Italian: 5 µg porpora porpora 6,5 min
Latvian: 5 µg violeta violets 6,5 min
Italian: Non è noto se Ventavis passi nel latte materno.
Latvian: Nav zināms vai Ventavis nokļūst krūts pienā.
Italian: • Se è possibile che rimanga incinta, utilizzi una contraccezione affidabile sin dall'inizio del trattamento e durante lo stesso.
Latvian: • Ja Jums var iestāties grūtniecība, uzsākot ārstēšanu, kā arī visu ārstēšanas laiku izmantojiet drošu kontracepcijas metodi.
Italian: • percezione di un battito cardiaco rapido o forte (palpitazioni)
Latvian: • ātras un pastiprinātas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves)
Italian: Nel caso in cui si manifestino segni di edema polmonare, deve essere considerata la possibilità di una malattia polmonare veno-occlusiva associata e il trattamento con Ventavis deve essere interrotto.
Latvian: Ja parādās plaušu tūskas pazīmes, jāapsver tās iespējamā saistība ar plaušu vēnu oklūzijas slimību un jāpārtrauc Ventavis terapija.
Italian: Nel caso che il paziente presenti un aggravamento con questo trattamento, si dovrà prendere in considerazione il trattamento con prostaciclina per via endovenosa.
Latvian: Ja slimnieka stāvoklis šīs ārstēšanas rezultātā pasliktinās, jāapsver ārstēšana ar prostaciklīnu, to ievadot intravenozi.
Italian: Prenda Ventavis seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Ventavis tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Italian: Applichi un intervallo di 3 - 4 ore fra le somministrazioni (ciò corrisponde a un massimo di 6 somministrazioni al giorno).
Latvian: Lietošanas intervālam jābūt 3-4 stundas (kas atbilst maksimāli 6 ievadīšanas reizēm dienā).
Italian: Dovrà poi proseguire con questa dose.
Latvian: Turpmāk jāturpina lietot šī deva.
Italian: Non modifichi la dose raccomandata senza aver prima consultato il medico.
Latvian: Nemainiet ieteikto devu, ja neesat iepriekš konsultējies ar savu ārstu.
Italian: Si raccomanda cautela in caso di somministrazione congiunta di Ventavis con altri agenti anti-ipertensivi o vasodilatatori, perché potrebbe essere necessario adattare la dose.
Latvian: Lietojot Ventavis vienlaicīgi ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem vai vazodilatatoriem, ieteicams ievērot piesardzību, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Italian: o Se lei tende a svenire, eviti qualsiasi sforzo eccessivo, per esempio durante l'esercizio fisico; può essere utile inalare Ventavis prima dell'esercizio fisico.
Latvian: o Ja jums ir biežas ģībšanas epizodes, izvairieties no jebkādas īpašas piepūles, piemēram, fiziskas pārpūles; var būt lietderīgi pirms šādas fiziskas slodzes inhalēt Ventavis.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina >30 ml/min (determinata dalla creatinina sierica secondo la formula di Cockroft e Gault).
Latvian: Slimniekiem ar kreatinīna klīrensu >30 ml/min (ko nosaka pēc seruma kreatinīna, izmantojot Cockroft un Gault formulu) pielāgot devas nav nepieciešams.
Italian: La dose media giornaliera inalata era pari a 27 microgrammi e il numero medio di inalazioni per giorno era pari a 5.6.
Latvian: Vidējā dienā inhalētā deva bija 27 mikrogrami un vidējais inhalāciju skaits dienā - 5,6.
Italian: Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato verso placebo (studio RRA02997) è stato condotto in 203 pazienti (iloprost inalato alla concentrazione di 10 microgrammi/ml: N=101; placebo n=102) con ipertensione polmonare stabile.
Latvian: Nejaušināts, dubultakls, multicentru placebo kontrolēts III fāzes pētījums (pētījums RRA02997) tika veikts 203 pieaugušiem pacientiem (ieelpots iloprosts 10 mikrogrami/ml koncentrācijā: N = 101; placebo n = 102), kuriem ir stabila plaušu hipertensija.
Italian: Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool), inferiori a 100 mg per dose.
Latvian: Medicīniskais produkts satur nelielu etilspirta (alkohola) daudzumu mazāk kā 100 mg devā.
Italian: Chieda al medico che qualcuno l'aiuti a familiarizzare con l'uso del nebulizzatore.
Latvian: Lūdziet ārstam, lai kāds Jums pastāsta, kā lietot izsmidzinātāju.
Italian: L'aumento di incidenza di sincope può essere segno di insufficienza terapeutica e/o di peggioramento della malattia.
Latvian: Biežāka sinkopes rašanās var liecināt par terapeitiskās iedarbības pārtraukumiem, nepietiekamu efektivitāti un/vai slimības paasinājumu.
Italian: Inoltre, devono essere osservate con attenzione le istruzioni relative all'igiene e alla pulizia del nebulizzatore, fornite dal produttore del dispositivo.
Latvian: Turklāt rūpīgi jāievēro ierīces ražotāja norādījumi par higiēnu un smidzinātāja tīrīšanu.
Italian: Il principio attivo di Ventavis è iloprost.
Latvian: Aktīvā Ventavis viela ir iloprosts.
Italian: Tempo stimato d'inalazione
Latvian: Aprēķinātais inhalācijas laiks
Italian: • L' inalazione di Ventavis può provocare difficoltà respiratorie (vedere paragrafo 4), specialmente in pazienti con broncospasmo (improvvisa costrizione dei muscoli nelle pareti delle piccole vie aeree) e respiro sibilante.
Latvian: • Ventavis inhalācija var izraisīt apgrūtinātu elpošanu (skatīt 4. punktu), it īpaši pacientiem, kuriem ir bronhospazma (pēkšņa muskuļu savilkšanās bronhiolu sieniņās) un sēcoša elpošana.
Italian: La clearance media di iloprost è stimata in 10 ml/minuto/kg.
Latvian: Vidējais iloprosta klīrenss bija 10 ml/min/kg.
Italian: Come era da attendersi con una prostaciclina, l'iloprost ha prodotto effetti emodinamici (vasodilatazione, arrossamento cutaneo, ipotensione, inibizione della funzione piastrinica, difficoltà respiratoria) e segni generali di intossicazione come apatia, disturbi deambulatori, e alterazioni della postura.
Latvian: Kā sagaidāms prostaciklīna gadījumā, iloprosts radīja hemodinamiskus efektus (asinsvadu paplašināšanos, ādas apsārtumu, spiediena pazemināšanos, asins trombocītu funkcijas inhibīciju, respiratoro distresu) un vispārējas intoksikācijas pazīmes, piemēram, apātiju, kustību traucējumus un stājas izmaiņas.
Italian: • anticoagulanti, come o eparina, o anticoagulanti orali (cumarinici o diretti),
Latvian: • antikoagulantiem, piemēram, o heparīnu, o iekšķīgi lietojamiem antikoagulantiem (kumarīna tipa vai tiešās darbības)
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Latvian: Citas zāles un Ventavis Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Italian: • Broncospasmo (improvvisa costrizione dei muscoli nelle pareti delle piccole vie aeree) e respiro sibilante (vedere anche paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni")
Latvian: • Bronhospazmas (pēkšņa muskuļu savilkšanās bronhiolu sieniņās) un sēcoša elpošana (skatīt arī 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Italian: − tirofiban, - defibrotide.
Latvian: tirofibāns o defibrotīds.
Italian: • se presenta un rischio di emorragia - ad esempio se lei ha un'ulcera attiva dello stomaco o della prima parte del piccolo intestino (ulcere duodenali), se lei ha avuto una lesione fisica (trauma), se lei è a rischio di emorragie intracraniche,
Latvian: • ja Jums ir asiņošanas risks - piemēram, ja Jums ir aktīvas čūlas kuņģī vai tievās zarnas sākumposmā (divpadsmitpirkstu zarnas čūlas), ja Jums ir bijuši fiziski ievainojumi (trauma) vai ir risks asiņošanai galvaskausā;
Italian: Da somministrarsi con Breelib.
Latvian: Lietošanai ar Breelib.
Italian: Il medico valuterà se cambiare la sua terapia.
Latvian: Jūsu ārsts apsvērs ārstēšanas maiņu.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, iloprost viene ampiamente metabolizzato mediante ß-ossidazione della catena laterale carbossilica.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas iloprosts ir pakļauts intensīvam metabolismam karboksila sānu ķēdes β-oksidācijas procesā.
Italian: In studi condotti in ratti con applicazione per via inalatoria, la somministrazione di una formulazione di iloprost alla concentrazione di 20 microgrammi/ml fino a 26 settimane non ha provocato alcuna irritazione locale delle vie respiratorie inferiori e superiori.
Latvian: Žurku inhalāciju pētījumos līdz pat 26 nedēļas ilga iloprosta ievadīšana koncentrācijā 20 mikrogrami/ml neizraisīja nekādu vietēju augšējā un zemākā elpošanas trakta kairinājumu.
Italian: Da somministrarsi con Venta-Neb.
Latvian: Ievadīšanai ar Venta-Neb.
Italian: Prima di svolgere esercizio fisico, può essere utile fare un'inalazione.
Latvian: Varētu būt lietderīgi veikt inhalāciju pirms fiziskas slodzes.
Italian: E' stato aggiunto iloprost (o placebo) ai pazienti già in terapia, che poteva comprendere un'associazione di anticoagulanti, vasodilatatori (per esempio inibitori dei canali del calcio), diuretici, ossigeno, e digitale, ma non PG12 (prostaciclina o suoi analoghi).
Latvian: Inhalējamais iloprosts (vai placebo) tika pievienots pacienta esošajai terapijai, kas varēja ietvert antikoagulantu, vazodilatatoru (piem., kalcija kanāla blokatorus), diurētiku, skābekļa un digitālis preparātu kombināciju, bet ne PGI2 (prostaciklīnu vai tā analogus).
Italian: La durata di una seduta inalatoria con il nebulizzatore Breelib è di circa 3 minuti, che rispecchia la maggiore velocità di erogazione di Breelib in confronto ad altri nebulizzatori.
Latvian: Inhalācijas ilgums ar Breelib izsmidzinātāju ir aptuveni 3 minūtes, kas apstiprina ātrāku zāļu ievadi ar Breelib smidzinātāju, salīdzinot ar citiem smidzinātājiem.
Italian: Contatto con la pelle e con gli occhi, ingestione orale
Latvian: Kontakts ar ādu un acīm, norīšana
Italian: − Gli eventuali residui della soluzione di Ventavis rimasti nel nebulizzatore dopo l'inalazione devono essere eliminati (vedere paragrafo 5).
Latvian: • Pēc inhalācijas izsmidzinātājā atlikušais Ventavis šķīdums,ir jāizmet (skatīt 5. punktu).
Italian: In particolare, neonati, bambini e donne incinte non devono essere nello stesso locale mentre sta inalando Ventavis.
Latvian: Jo īpaši jaundzimušie, zīdaiņi un grūtnieces nedrīkst atrasties tajā pašā telpā, kamēr Jūs inhalējat Ventavis.
Italian: Nessun potenziale tumorigenico di iloprost è stato osservato negli studi sulle tumorigenicità condotti sui ratti e sui topi.
Latvian: Iloprostam netika novērota kancerogēna iedarbība kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ventavis Non usi Ventavis
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ventavis lietošanas
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione Medicinale
Latvian: 4.2. Devas un lietošanas veids
Italian: • Difetti congeniti o acquisiti a carico delle valvole cardiache con disturbi della funzione miocardica clinicamente rilevanti non associati a ipertensione polmonare.
Latvian: • Iedzimts vai iegūts sirds vārstuļu defekts ar klīniski nozīmīgu miokarda funkciju traucējumu,
Italian: Contatto di Ventavis con la pelle o ingestione di Ventavis
Latvian: Ventavis kontakts ar ādu vai Ventavis norīšana
Italian: Le infusioni di iloprost per via endovenosa non interferiscono né con la farmacocinetica di dosi orali multiple di digoxina, né sulla somministrazione concomitante dell'attivatore del plasminogeno tissutale (t-PA) ai pazienti.
Latvian: Iloprosta intravenoza ievadīšana neietekmē vairākkārtēju devu perorāli lietota digoksīna farmakokinētiku vai līdztekus ievadītā audu plazminogēna aktivatora (t-PA) farmakokinētiku.
Italian: Qui di seguito vengono elencati altri effetti indesiderati in ordine di frequenza:
Latvian: Zemāk mēs uzskaitījām citas iespējamās blakusparādības pēc to biežuma:
Italian: L'iloprost può potenziare l'azione degli agenti vasodilatatori ed anti-ipertensivi e aumentare il rischio di ipotensione (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Iloprosts var pastiprināt vazodilatatoru un antihipertensīvo līdzekļu iedarbību un veicināt hipotensijas rašanās risku (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Italian: Diversi dispositivi di nebulizzazione possono essere usati per somministrare Ventavis.
Latvian: Ventavis lietošanai var izmantot dažādas izsmidzināšanas ierīces.
Italian: Si raccomanda un attento controllo dei pazienti che assumono anticoagulanti o altri inibitori dell'aggregazione piastrinica secondo la pratica medica consueta.
Latvian: Slimniekus, kuri lieto antikoagulantus vai citus trombocītu agregācijas inhibitorus, saskaņā ar vispārējo medicīnas praksi ieteicams rūpīgi novērot.
Italian: La seguente tabella fornisce un riassunto delle istruzioni per l'uso di I-Neb con Ventavis:
Latvian: Tālāk tabulā ir sniegts kopsavilkums par Ventavis I-Neb lietošanas norādījumiem:
Italian: In un piccolo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo di 12 settimane (studio STEP), 34 pazienti in trattamento con bosentan 125 mg due volte al giorno da almeno 16 settimane e in condizioni emodinamiche stabili, hanno tollerato l'aggiunta di iloprost per inalazione alla concentrazione di 10 microgrammi/ml (fino a 5 microgrammi da 6 a 9 volte al giorno durante le ore diurne).
Latvian: Mazā, randomizētā, 12 nedēļas ilgā dubultmaskētā placebo-kontrolētā pētījumā (STEP pētījums) 34 pacienti, kuriem pirms iesaistīšanas bija stabils hemodinamisks stāvoklis un kuri divreiz dienā vismaz 16 nedēļas lietoja bosentānu pa 125 mg panesa arī inhalēta iloprosta devu 10 mikrogrami/ml koncentrācijā (līdz 5 mikrogramiem no 6 līdz 9 reizēm dienā nomoda stundās).
Italian: Esistono due camere del nebulizzatore, caratterizzate da colori differenti.
Latvian: Ir divas dažādas, ar krāsu kodu apzīmētas zāļu kameras.
Italian: In caso di gravi problemi renali che rendono necessaria la dialisi o di malattie del fegato, il medico inizierà gradualmente la terapia con Ventavis e potrà prescriverle un numero minore di inalazioni al giorno.
Latvian: Ja Jums ir ļoti smagi nieru darbības traucējumi un nepieciešama dialīze vai ja Jums ir aknu slimība, ārsts Jūs pakāpeniski pieradinās pie Ventavis, un, iespējams, parakstīs mazāku dienas devu.
Italian: Proprietà farmacocinetiche dopo inalazione con nebulizzatori differenti
Latvian: Farmakokinētika pēc dažādu smidzinātāju izmantošanas
Italian: • 42 fiale.
Latvian: • 42 ampulas
Italian: Sono stati osservati soltanto effetti farmacologici attesi come ipotensione, arrossamento cutaneo, dispnea, e aumento della motilità intestinale.
Latvian: Tika novēroti tikai tādi farmakoloģiskie efekti, kā hipotensija, ādas apsārtums, elpas trūkums, aktīvāka zarnu darbība.
Italian: Per generare le goccioline, tale sistema si avvale degli ultrasuoni, che spingono la soluzione attraverso una rete a maglia.
Latvian: Šī sistēma veido pilienus, izmantojot ultraskaņu, kas pārvieto šķīdumu cauri tīklam.
Italian: Fiale con 1 ml di soluzione per nebulizzatore (per l'uso con Breelib o I-Neb AAD):
Latvian: Ampulas ar 1 ml šķīduma izsmidzināšanai (lietošanai ar Breelib vai I-Neb AAD):
Italian: Ventavis 10 microgrammi/ml è disponibile nelle seguenti confezioni:
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml ir pieejams šādos iepakojumos:
Italian: • Coronaropatie gravi o angina instabile.
Latvian: • Smaga koronārā sirds slimība vai nestabila stenokardija.
Italian: La PPH è un tipo di ipertensione polmonare in cui la causa dell'aumento della pressione sanguigna non è nota.
Latvian: PPH pieder tai plaušu hipertensijas grupai, kurai nav zināms augstā asinsspiediena iemesls.
Italian: L'uso di Ventavis non è raccomandato nei pazienti con ipertensione polmonare instabile e con insufficienza ventricolare in stadio avanzato.
Latvian: Ventavis lietošana nav ieteicama pacientiem ar nestabilu plaušu hipertensiju un progresējošu sirds labā kambara mazspēju.
Italian: Ventavis contiene etanolo
Latvian: Ventavis satur etilspirtu
Italian: Per essere certi di ricevere la dose prescritta, verifichi il colore della camera del nebulizzatore e del disco di controllo.
Latvian: 3. Lai nodrošinātu, ka saņemat parakstīto devu, pārbaudiet zāļu kameras vai kontroles diska krāsu.
Italian: Dopo somministrazione per inalazione di iloprost alla concentrazione di 10 microgrammi/ml a pazienti con ipertensione polmonare o a volontari sani (dose di iloprost al boccaglio: 5 microgrammi: tempo d'inalazione compreso tra 4,6-10,6 min), sono state osservate nel siero concentrazioni massime medie comprese fra circa 100 e 200 picogrammi/ml al termine della seduta inalatoria.
Latvian: Kad iloprosts 10 mikrogrami/ml koncentrācijā inhalāciju veidā tiek lietots pacientiem ar plaušu hipertensiju vai veseliem brīvprātīgajiem (iloprosta deva: 5 mikrogrami: inhalācijas laiks no 4,6-10,6 min), vidējā koncentrācija serumā aptuveni 100-200 pg/ml tika novērota inhalācijas cikla beigās.
Italian: • dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione).
Latvian: • asinsvadu paplašināšanās (vazodilatācija).
Italian: I-Neb AAD Tempo stimato d'inalazion e
Latvian: I-Neb AAD Aprēķināta is inhalācijas laiks
Italian: Dati relativi all'uso endovenoso di iloprost indicano che l'eliminazione è ridotta in pazienti con insufficienza renale sottoposti a dialisi.
Latvian: Dati par intravenozi ievadītu iloprostu liecina, ka iloprosta eliminācija ir samazināta slimniekiem ar nieru mazspēju, kuriem nepieciešama dialīze.
Italian: Se ha problemi ai reni o al fegato
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi
Italian: Ciascuna camera del nebulizzatore è caratterizzata da un colore, a cui corrisponde un disco di controllo colorato.
Latvian: Katrai zāļu kamerai ir krāsu kods, kam atbilst ar krāsu kodu apzīmēts kontroles disks.
Italian: Il diametro aerodinamico mediano di massa (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) delle gocce di aerosol era di 2,1 micrometri.
Latvian: Aerosola pilienu masas vidējais aerodinamiskais diametrs (MMAD - mass median aerodynamic diameter) bija 2,1 mikrometrs.
Italian: Per maggiori dettagli si rimanda al manuale di istruzioni del nebulizzatore Venta-Neb.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt Venta-Neb izsmidzinātāja lietošanas instrukcijā.
Italian: • 90 fiale
Latvian: • 90 ampulas
Italian: • 90 (3 x 30) fiale
Latvian: • 90 (3x30) ampulas
Italian: Nel caso che sia indicata una dose fino a 5 microgrammi di iloprost, all'inizio si devono nuovamente mantenere degli intervalli di 3-4 ore fra le singole somministrazioni che saranno ridotti in seguito, a seconda della tollerabilità individuale.
Latvian: Ja indicēta deva līdz 5 mikrogramiem iloprosta, sākumā atkal jāizvēlas 3-4 stundu ilgi intervāli, kurus var saīsināt atbilstoši individuālajai panesamībai.
Italian: La soluzione per nebulizzatore Ventavis non deve venire in contatto con la pelle e con gli occhi; l'ingestione orale della soluzione di Ventavis deve essere evitata.
Latvian: Ventavis šķīdums izsmidzināšanai nedrīkst nonākt kontaktā ar ādu un acīm, jāizvairās no Ventavis norīšanas.
Italian: Devono quindi essere applicate le stesse raccomandazioni per l'aggiustamento della dose come per i pazienti con insufficienza epatica (vedere sopra).
Latvian: Tādēļ jāpiemēro rekomendācijas par devām, kā slimniekiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt augstāk).
Italian: • se l'ipertensione polmonare di cui soffre è provocata da un blocco o restringimento delle vene (malattia occlusiva venosa).
Latvian: • ja plaušu hipertensiju Jums izraisījušas aizsprostotas vai sašaurinātas vēnas (vēnu oklūzīva slimība).
Italian: Il rischio potenziale per i lattanti non può essere escluso e quindi è preferibile evitare l'allattamento al seno durante la terapia con Ventavis.
Latvian: Nevar izslēgt iespējamo risku bērnam, ko baro ar krūti, tāpēc Ventavis terapijas laikā ieteicams nebarot bērnu ar krūti.
Italian: Non sono disponibili dati sulle sperimentazioni cliniche che confrontino attraverso osservazioni fra i pazienti la risposta emodinamica acuta dopo somministrazione endovenosa di iloprost rispetto alla somministrazione del prodotto per via inalatoria.
Latvian: Nav pieejami klīnisko pētījumu dati, kas ļautu tieši salīdzināt slimnieku akūto hemodinamisko atbildes reakciju pēc intravenozas zāļu ievadīšanas un pēc iloprosta inhalācijas.
Italian: Nei pazienti con problemi renali lievi o moderati (pazienti con clearance della creatinina >30 ml/min) non è necessario modificare la dose.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (pacienti ar kreatinīna klīrensu >30 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: Quando si utilizza il nebulizzatore Breelib, seguire le istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo.
Latvian: Lietojot Breelib izsmidzinātāju, lūdzu, ievērojiet ierīcei pievienoto lietošanas instrukciju.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Italian: • gonfiore degli arti (edema periferico)
Latvian: • ekstremitāšu pietūkums (perifērā tuska)
Italian: Se non tollera la dose di 5 microgrammi, questa deve essere ridotta a 2,5 microgrammi.
Latvian: Ja 5 mikrogramu devas panesamība ir slikta, deva jāsamazina līdz 2,5 mikrogramiem.
Italian: Per ogni sessione di inalazione deve essere usata una nuova fiala di Ventavis.
Latvian: Katram inhalācijas ciklam lietojiet jaunu Ventavis ampulu.
Italian: Le donne in età fertile devono usare efficaci misure contraccettive durante il trattamento con Ventavis.
Latvian: Ventavis terapijas laikā reproduktīvā vecuma sievietēm jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.
Italian: Cmax e AUC (0-tlast) dopo inalazione di 5 microgrammi di iloprost, somministrati come Ventavis 20 microgrammi/ml utilizzando Breelib, sono state maggiori, rispettivamente, del 77% e 42% in confronto all'inalazione della stessa dose utilizzando Ventavis 10 microgrammi/ml e il sistema I-Neb AAD.
Latvian: Cmax un AUC (0-tlast) rādītāji pēc 5 mikrogramu iloprosta inhalācijas, lietojot Ventavis 20 mikrogrami/ml ar Breelib, bija attiecīgi par 77% un 42% lielāki salīdzinājumā ar tādas pašas devas inhalāciju, izmantojot Ventavis 10 mikrogrami/ml un I-Neb AAD sistēmu.
Italian: Dopo l'inalazione, l'esposizione sistemica superava di oltre 10 volte (Cmax, AUC cumulativa) l'esposizione terapeutica in soggetti umani.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība pārsniedza terapeitisko iedarbību cilvēkam pēc inhalācijas 10 reizes (Cmax, kumulatīvais AUC).
Italian: Se usa più Ventavis di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Ventavis vairāk nekā noteikts
Italian: La terapia con Ventavis deve essere avviata esclusivamente da parte di un medico esperto nel trattamento dell'ipertensione polmonare.
Latvian: Ventavis terapiju drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi plaušu hipertensijas ārstēšanā.
Italian: Parte di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Latvian: 30 ampulas pa 2 ml. Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Italian: Durante le sessioni inalatorie si deve evitare l'uso di una maschera, mentre si dovrà utilizzare soltanto il boccaglio.
Latvian: Izsmidzināšanas ciklu laikā jāizvairās no sejas masku lietošanas un zāles jāievada tieši mutē.