FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fabricante Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Itália
Danish: Fremstiller Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, I-04100 Borgo San Michele, Latina, Italien
Portuguese: croscarmelose sódica, estereato de magnésio e lactose (como mono-hidratada).
Danish: croscarmellosenatrium, magnesiumstearat og lactose (som monohydrat).
Portuguese: A administração de inibidores da PDE-5 em associação com INTELENCE pode requerer um ajuste posológico do inibidor PDE-5, de forma a obter-se o efeito clínico desejado.
Danish: Ved samtidig brug af PDE5-hæmmere og INTELENCE kan det være nødvendigt at justere dosis af PDE5-hæmmeren for at opnå den ønskede kliniske effekt.
Portuguese: Tabela 8: Farmacocinética de população estimada para a etravirina (todas as doses combinadas) em doentes pediátricos infetados pelo VIH com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade (PIANO análise na semana 48)
Danish: Tabel 8: Populationsfarmakokinetiske estimater af etravirin (alle doser) hos behandlingserfarne pædiatriske patienter med hiv-1-infektion i alderen 6 år til yngre end 18 år (PIANO - analyse i uge 48)
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar: - dolutegravir, maraviroc, amprenavir/ritonavir e fosamprenavir/ritonavir (medicamentos anti
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager: - dolutegravir, maraviroc, amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir (medicin mod hiv).
Portuguese: Não pode ser excluído um potencial risco de elevação das enzimas hepáticas.
Danish: En øget risiko for forhøjelse af leverenzymer kan ikke udelukkes.
Portuguese: Qual a composição de INTELENCE - A substância ativa é a etravirina.
Danish: INTELENCE indeholder - Aktivt stof: etravirin.
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição da etravirina
Danish: Lægemidler, som påvirker etravirineksponeringen
Portuguese: Tabela 3: Dados agrupados de 48 semanas do DUET-1 e do DUET-2 Etravirina + RB N=599 Placebo + RB N=604
Danish: Tabel 3: Poolede 48 ugers-data fra DUET-1 og DUET-2 Etravirin + BR N = 599
Portuguese: Assim, é importante contactar imediatamente o seu médico caso desenvolva erupção cutânea.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du straks kontakter lægen, hvis du får udslæt.
Portuguese: O itraconazol e o cetoconazol são inibidores potentes, bem como, substratos do CYP3A4.
Danish: Itraconazol og ketoconazol er potente CYP3A4-hæmmere og -substrater.
Portuguese: População pediátrica (dos 6 anos até menos de 18 anos de idade) A dose recomendada de etravirina em doentes pediátricos (dos 6 anos até menos de 18 anos de idade e com peso corporal de pelo menos 16 Kg) baseia-se no peso corporal (ver tabela abaixo).
Danish: Pædiatrisk population (i alderen 6 år til yngre end 18 år) Den anbefalede dosis etravirin til pædiatriske patienter (der er 6 år til yngre end 18 år og som vejer mindst 16 kg) er baseret på legemsvægt (se tabellen nedenfor).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Estes subgrupos de FC basal da etravirina são baseados nas populações de doentes selecionadas do DUET-1 e DUET-2 e não devem ser consideradas como representativas de quebra de suscetibilidade clínica definitiva a etravirina.
Danish: FC-undergrupperne er baseret på de udvalgte patientpopulationer i DUET-1 og DUET-2 og er ikke beregnet til at repræsentere definitive kliniske grænseværdier for følsomhed over for etravirin.
Portuguese: Casos de síndromes de hipersensibilidade graves, incluindo DRESS (Erupção cutânea associada ao fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos) e TEN (necrólise epidérmica tóxica), algumas vezes fatais, foram notificados com a utilização de etravirina (ver secção 4.8).
Danish: Svære overfølsomhedsreaktioner, inklusive lægemiddelrelateret udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS - Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), i nogle tilfælde letale, er rapporteret ved brug af etravirin (se pkt.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARVc), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens på tidspunktet for initiering af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener.
Portuguese: Etravirina 200 mg duas vezes por dia N = 575
Danish: Etravirin 200 mg to gange dagligt N = 575
Portuguese: Os doentes que suspenderam o tratamento devido a reações de hipersensibilidade não devem reiniciar o tratamento com INTELENCE.
Danish: Patienter, der er seponeret på grund af overfølsomhedsreaktioner, bør ikke påbegynde behandling med INTELENCE igen.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre a forma de lidar com os seus sintomas e se deve parar de tomar INTELENCE.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal behandle symptomerne, og om du skal stoppe med at tage INTELENCE.
Portuguese: A administração de etravirina em associação com elbasvir/grazoprevir pode reduzir as concentrações de elbasvir e de grazoprevir, conduzindo a uma redução do efeito terapêutico de elbasvir/grazoprevir.
Danish: Samtidig administration af etravirin med elbasvir/grazoprevir kan reducere koncentrationerne af elbasvir og grazoprevir, hvilket medfører nedsat behandlingsvirkning for elbasvir/grazoprevir.
Portuguese: A associação de INTELENCE com um IP potenciado e rifabutina deve ser feita com precaução devido ao risco de diminuição na exposição à etravirina e ao risco de aumento nas exposições à rifabutina e à
Danish: Kombinationen af INTELENCE sammen med en boostet PI og rifabutin bør anvendes med forsigtighed på grund af risikoen for reduktion af etravirineksponering og risikoen for øget eksponering for rifabutin og 25-O-desacetylrifabutin.
Portuguese: Os doentes que não são capazes de engolir o(s) comprimido(s) inteiros podem dispersá-los num copo com água.
Danish: Patienter, som ikke er i stand til at synke tabletten/tabletterne hele, kan opslemme dem i et glas vand.
Portuguese: A síndrome DRESS é caracterizada por erupção cutânea, febre, eosinofilia e envolvimento sistémico (incluindo, mas não se limitando a, erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dores musculares ou nas articulações, bolhas, lesões orais, conjuntivite, hepatite e eosinofilia).
Danish: DRESSsyndromet er karakteriseret ved udslæt, feber, eosinofili og systemisk påvirkning (inklusive, men ikke begrænset til, alvorligt udslæt eller udslæt i forbindelse med feber, generel svækkelse, træthed, muskel- eller ledsmerter, blærer, læsioner i mundhulen, konjunktivitis, hepatitis og eosinofili).
Portuguese: INTELENCE poderá reduzir as concentrações plasmáticas destes antiarrítmicos.
Danish: INTELENCE forventes at reducere plasmakoncentrationen af disse antiarytmika.
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com imunodepressão grave aquando do início da terapêutica antirretroviral combinada, poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas em fase assintomática ou residual, provocando situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens på tidspunktet for opstart af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværre allerede tilstedeværende symptomer.
Portuguese: A administração concomitante de etravirina com medicamentos metabolizados primariamente pelo CYP3A4 pode conduzir a uma diminuição das concentrações plasmáticas desses medicamentos, o que por sua vez pode diminuir ou encurtar os seus efeitos terapêuticos.
Danish: Samtidig indgift af etravirin og lægemidler, som primært metaboliseres af CYP3A4, kan resultere i en reduktion af plasmakoncentrationen af disse lægemidler, hvilket kan reducere eller forkorte deres terapeutiske virkning.
Portuguese: Alguns doentes a tomar associações de medicamentos antirretrovirais podem desenvolver uma doença dos ossos chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada por falta de fornecimento de sangue ao osso).
Danish: Nogle patienter, som er i behandling med antiretroviral kombinationsterapi, dvs. flere typer hivmedicin samtidig, kan udvikle knoglesygdommen osteonekrose, hvor knoglevævet går til grunde på grund af manglende blodforsyning til knoglen.
Portuguese: Tabela 7: Farmacocinética de população estimada de indivíduos adultos infetados pelo VIH-1 a receber etravirina 200 mg duas vezes por dia (dados integrados dos estudos de Fase III à semana 48)* Parâmetro
Danish: Tabel 7: Populationsfarmakokinetiske estimater af etravirin 200 mg to gange dagligt hos voksne forsøgspersoner med hiv-1-infektion (integrerede data fra uge 48 i fase IIIstudier)*
Portuguese: Farmacocinética de etravirina
Danish: Farmakokinetik for etravirin
Portuguese: Administração concomitante com elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig administration med elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Portuguese: Intolerância à lactose e deficiência de lactase
Danish: Lactoseintolerans og lactasemangel
Portuguese: Doentes com condições clínicas coexistentes
Danish: Patienter med andre samtidige tilstande
Portuguese: RAMs para a etravirina = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Nota: todos os doentes nos ensaios DUET receberam um regime de base que consistiu em darunavir/rtv, NRTIs selecionados pelo investigador e enfuvirtida opcional.
Danish: * Etravirin-resistensassocierede mutationer = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Bemærk: Alle patienter i DUET-forsøgene modtog et baggrundsregime bestående af darunavir/rtv, investigatorvalgte NRTI-midler og valgfri enfuvirtid.
Portuguese: Intervalo de confiança para diferenças observadas nas taxas de resposta; valor de P < 0,0001 a partir do modelo de regressão logística, incluindo os fatores de estratificação.
Danish: P-værdi < 0,0001 fra logistisk regressionsmodel, som inkluderer stratificeringsfaktorer.
Portuguese: De momento não existem dados suficientes para efetuar uma recomendação de dose em doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade ou com peso corporal inferior a 16 Kg (ver secção
Danish: For øjeblikket er dokumentationen utilstrækkelig til at anbefale en dosis hos pædiatriske patienter, som er under 6 år eller vejer mindre end 16 kg (se pkt.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequentes exantema frequentes suores noturnos, xerose cutânea, prurigo pouco frequentes edema angioneurótico a, edema da face, hiperhidrose raras
Danish: Hud og subkutane væv meget almindelig udslæt almindelig nattesved, tør hud, prurigo ikke almindelig angioneurotisk ødem a, hævelser i ansigtet, hyperhidrose sjælden
Portuguese: A etravirina é metabolizada pelo CYP3A4, CYP2C9 e CYP2C19 seguida de glucoronidação dos metabolitos efetuada pela glucoroniltransferase da uridina difosfato (UDPGT).
Danish: Etravirin metaboliseres af CYP3A4, CYP2C9 og CYP2C19 efterfulgt af glukuronidering af metabolitterne via uridindifosfatglucuronosyltransferase (UDPGT).
Portuguese: INTELENCE, em combinação com um inibidor da protease potenciado e outros medicamentos antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) em doentes adultos com experiência prévia na terapêutica antirretroviral e em doentes pediátricos desde os 6 anos de idade com experiência prévia na terapêutica antirretroviral (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1).
Danish: I kombination med en boosted proteasehæmmer og andre antiretrovirale lægemidler er INTELENCE indiceret til behandling af infektion med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1) hos voksne patienter med antiretroviral behandlingserfaring og pædiatriske patienter over 6 år med antiretroviral behandlingserfaring (se pkt.
Portuguese: População pediátrica (6 anos até menos de 18 anos de idade) A farmacocinética da etravirina em 101 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade e com peso corporal mínimo de 16 kg, mostrou que as doses baseadas no peso corporal administradas resultaram numa exposição da etravirina comparável à dos adultos que receberam 200 mg de etravirina duas vezes por dia (ver secções 4.2 e 5.2), quando administrado numa dose correspondente a 5,2 mg/kg duas vezes por dia.
Danish: Pædiatrisk population (i alderen 6 år til yngre end 18 år) Etravirins farmakokinetik hos 101 behandlingserfarne hiv-1-inficerede pædiatriske patienter i alderen 6 år til yngre end 18 år og med en legemsvægt på mindst 16 kg viste, at de administrerede vægtbaserede doseringer resulterede i en eksponering for etravirin, der var sammenlignelig med eksponeringen hos voksne, der fik etravirin 200 mg to gange dagligt (se pkt.
Portuguese: Não utilizar após 8 semanas da primeira abertura do frasco.
Danish: Må ikke anvendes senere end 8 uger efter første åbning af beholderen.
Portuguese: Os dados in vitro mostram que a etravirina tem propriedades inibitórias sobre o CYP2C19.
Danish: In vitro-data viser, at etravirin virker hæmmende på CYP2C19.
Portuguese: Se um doente vomitar no espaço de 4 horas após tomar o medicamento, deve tomar outra dose de INTELENCE a seguir a uma refeição, assim que possível.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 4 timer efter at have indtaget lægemidlet, skal vedkommende tage en ny dosis INTELENCE efter et måltid så hurtigt som muligt.
Portuguese: Não é recomendada a administração de Intelence em associação com daclatasvir.
Danish: Samtidig administration af INTELENCE og daclatasvir frarådes.
Portuguese: De acordo com a decisão do plano de investigação pediátrico (PIP) na indicação aprovada a Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com INTELENCE num ou mais subgrupos da população pediátrica na infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med INTELENCE i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved infektion med humant immundefektvirus i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP) i den godkendte indikation (se pkt.
Portuguese: Global de novo ENF
Danish: I alt de novo ENF
Portuguese: Doentes adultos com terapêutica prévia
Danish: Behandlingserfarne voksne patienter
Portuguese: Num estudo que comparou 8 doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) com 8 controlos emparelhados e 8 doentes com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh) com 8 controlos emparelhados, a disponibilidade farmacocinética de dose múltipla da etravirina não foi alterada em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Danish: I et forsøg blev otte patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A) sammenlignet med otte matchede kontrolforsøgspersoner, og otte patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse B) blev sammenlignet med otte matchede kontrolforsøgspersoner ved gentagne doseringer.
Portuguese: A etravirina é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI) do VIH-1.
Danish: Etravirin er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) af humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Portuguese: Não utilizar após 6 semanas da primeira abertura do frasco.
Danish: Må ikke anvendes senere end 6 uger efter første åbning af beholderen.
Portuguese: Na maioria das vezes, a erupção cutânea foi ligeira a moderada, de tipo macular/papular, e ocorreu na segunda semana de terapêutica.
Danish: I de fleste tilfælde var udslættet let til moderat, makulopapulært og optrådte i den anden uge af behandlingen.
Portuguese: O valor mediano inicial do ARN do VIH-1 no plasma foi de 3,9 log10 cópias/ml, sendo a mediana da contagem de células CD4 de 385 x 10
Danish: Median hiv-1 RNA i plasma ved baseline var 3,9 log10 kopier/ml, og mediant CD4-celletal var 385 x 10
Portuguese: Simultaneamente, as concentrações plasmáticas de itraconazol ou cetoconazol podem diminuir devido à etravirina.
Danish: Samtidig kan plasmakoncentrationen af itraconazol eller ketoconazol blive reduceret af etravirin.
Portuguese: Rifabutina 300 mg uma vez por dia
Danish: Rifabutin 300 mg en gang dagligt
Portuguese: Nível basal de ARN do VIH-1 < 30.000 cópias/ml ≥ 30.000 e < 100.000 cópias/ml ≥ 100.000 cópias/ml Nível basal de número de CD4 < 50x10
Danish: hiv-1 RNA ved baseline < 30.000 kopier/ml ≥ 30.000 og < 100.000 kopier/ml ≥ 100.000 kopier/ml
Portuguese: Alteração desde o valor basal da percentagem de células CD4, mediana (intervalo)
Danish: Ændring fra baseline i CD4celletal (%), median (interval)
Portuguese: Carga viral < 400 cópias/ml na semana 24, n (%)
Danish: Viral load < 400 kopier/ml i uge 24, n (%)
Portuguese: A etravirina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) e, por isso, não é recomendada a sua utilização neste grupo de doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Danish: Etravirin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C), og brugen anbefales derfor ikke til denne patientgruppe (se pkt.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com simeprevir pode reduzir as concentrações plasmáticas de simeprevir.
Danish: Samtidig brug af etravirin med simeprevir kan reducere plasmakoncentrationerne af simeprevir.
Portuguese: A administração de etravirina em associação com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate pode diminuir as concentrações plasmáticas do IP e/ou do cobicistate, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Danish: Samtidig administration af etravirin med atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat kan reducere plasmakoncentrationerne for proteasehæmmerne og/eller cobicistat, hvilket kan medføre tabt behandlingsvirkning og udvikling af resistens.
Portuguese: Esta associação pode ser utilizada sem ajuste de dose.
Danish: Denne kombination kan anvendes uden dosisjustering.
Portuguese: As reações adversas notificadas para a etravirina mais frequentes (incidência ≥ 10%) de todas as intensidades foram erupção cutânea, diarreia, náuseas e cefaleias.
Danish: De hyppigste (incidens ≥ 10 %) bivirkninger uanset sværhedsgrad, der er rapporteret for etravirin, var udslæt, diaré, kvalme og hovedpine.
Portuguese: Vasculopatias frequentes hipertensão raras acidente vascular cerebral hemorrágico
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig hypertension sjældne hæmorrhagia cerebri
Portuguese: Lidocaína (sistémica) Mexiletina Propafenona Quinidina
Danish: Lidocain (systemisk) Mexiletin
Portuguese: Dose recomendada de etravirina para doentes pediátricos com 6 anos até menos de 18 anos de idade
Danish: Anbefalet dosis etravirin til pædiatriske patienter i alderen 6 år til yngre end 18 år Kropsvægt
Portuguese: A farmacocinética da etravirina não foi estudada em doentes com compromisso renal.
Danish: Etravirins farmakokinetiske egenskaber er ikke undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens.
Portuguese: INTELENCE deve ser utilizado com precaução neste grupo de doentes (ver secção 4.4 e 5.2).
Danish: INTELENCE bør anvendes med forsigtighed til disse patienter (se også pkt.
Portuguese: Os doentes incapazes de engolir o(s) comprimido(s) inteiro(s) podem dispersar o(s) comprimido(s) num copo de água.
Danish: Patienter, som ikke er i stand til at sluge en hel tablet, kan opløse tabletten/tabletterne i et glas vand.
Portuguese: A exposição nos ratinhos foi equivalente à exposição humana, ao passo que nos ratos esta foi inferior à exposição clínica com a dose recomendada.
Danish: Eksponeringen hos mus svarede til eksponeringen hos mennesker, mens den hos rotter lå under den kliniske eksponering ved den anbefalede dosis.
Portuguese: O efeito da etravirina sobre as concentrações plasmáticas de dolutegravir foi mitigado pela coadministração de darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir, e é expectável que seja mitigado pelo atazanavir/ritonavir.
Danish: Etravirins effekt på dolutegravirplasmakoncentrationen blev mindsket ved samtidig indgift af darunavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir og forventes at blive mindsket af atazanavir/ritonavir.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes dispneia de esforço pouco frequentes broncoespasmo
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum almindelig anstrengelsesdyspnø ikke almindelig bronkospasme
Portuguese: Os dados clínicos são limitados e um aumento do risco de reações cutâneas em doentes com antecedentes de reações cutâneas associadas à utilização de Análogos Não-Nucleósidos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs) não pode ser excluído (ver secção 4.4).
Danish: De kliniske data er begrænsede, og en øget risiko for kutane reaktioner hos patienter med NNRTI-associerede kutane reaktioner i anamnesen kan ikke udelukkes (se pkt.
Portuguese: A reação adversa que mais frequentemente causou descontinuação foi a erupção cutânea.
Danish: Den mest almindelige bivirkning, som førte til ophør, var udslæt.
Portuguese: Doenças renais e urinárias frequentes insuficiência renal, creatinina no sangue aumentada
Danish: Nyrer og urinveje almindelig nyresvigt, forhøjet kreatinin i blodet
Portuguese: 6/l ≥ 50 e < 200 x 10 6/l ≥ 200 e < 350 x 10 6/l
Danish: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Portuguese: Em todos os outros ensaios realizados com etravirina em doentes infetados por VIH-1 surgiram com mais frequência as seguintes mutações: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C e H221Y.
Danish: I samtlige andre forsøg med etravirin til hiv-1-inficerede patienter var følgende mutationer de mest almindelige: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C og H221Y.
Portuguese: Não é recomendada a associação de INTELENCE com qualquer um dos seguintes medicamentos: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapina, rilpivirina, indinavir, nelfinavir,
Danish: INTELENCE bør ikke kombineres med følgende medicin: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapin, rilpivirin, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes fadiga pouco frequentes letargia
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig træthed ikke almindelig sløvhed
Portuguese: Carga viral < 50 cópias/ml na semana 24, n (%)
Danish: Viral load < 50 kopier/ml i uge 24, n (%)
Portuguese: O INTELENCE só deve ser utilizado com dolutegravir, quando coadministrado com atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir.
Danish: INTELENCE må udelukkende anvendes med dolutegravir, når det indgives samtidigt med atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Janssen-Cilag B.V.
Danish: Nederland Janssen-Cilag B.V.
Portuguese: A etravirina não apresentou qualquer efeito no desenvolvimento das crias durante o aleitamento ou após o desmame com uma exposição materna equivalente à observada através da dose clinicamente recomendada.
Danish: Etravirin havde ingen effekt på afkommets udvikling under amning eller efter afvænning ved eksponeringsniveauer hos mødrene, som svarede til dem, som observeres ved den anbefalede kliniske dosis.
Portuguese: Não foi estudado, mas com base na via da eliminação renal da ribavirina, não são esperadas interações medicamentosas.
Danish: Ikke undersøgt, men der forventes ingen interaktion på baggrund af ribavirins elimineringsvej via nyrene.
Portuguese: Não foi estudado, mas com base na via de eliminação renal primária para outros NRTIs (por ex. abacavir, emtricitabina, lamivudina, estavudina e zidovudina), não é esperada qualquer interação.
Danish: Ikke undersøgt, men der forventes ingen interaktion, eftersom andre NRTI-midler primært elimineres via nyrerne (f.eks. abacavir, emtricitabin, lamivudin, stavudin og zidovudin).