FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La compresenza di depressione e dolore può avere un impatto ben maggiore delle due affezioni considerate singolarmente e, nei pazienti con dolore, la depressione è associata all'esistenza di più sedi di dolore, a una maggiore intensità e durata dello stesso, nonché alla probabilità di una scarsa risposta ai trattamenti (Bair, J et al., Psychosom Med. 2008 ottobre; 70(8):
Slovenian: Sočasna depresija in bolečina imata bistveno večji vpliv kot vsaka motnja posebej, pri bolnikih z bolečino je depresija povezana z več mesti bolečine, večjo intenzivnostjo bolečine, daljšim trajanjem bolečine in večjo verjetnostjo, da bo odziv na zdravljenje slab (Bair, J. et al., Psychosom Med. 2008 oktober; 70(8): 890-897).
Italian: I prodotti a rilascio modificato sono forme di dosaggio complesse studiate per rilasciare i medicinali in modo controllato, allo scopo di ottenere l'efficacia e i profili di sicurezza desiderati.
Slovenian: Zdravila s spremenjenim sproščanjem so kompleksne oblike odmerjanja, ki so namenjene nadzorovanemu sproščanju zdravil, da sta doseženi želena učinkovitost in varnost.
Italian: Tuttavia, il consumo di alcol è diffuso tra i pazienti affetti da dolore cronico, poiché ne riduce la percezione.
Slovenian: Vendar je uporaba alkohola pri bolnikih s kronično bolečino pogosta, saj zmanjšuje zaznavanje bolečine.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PER IL MANCATO RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA NEPODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: Le proprietà di rilascio prolungato di questo prodotto sono garantite dal rivestimento, composto da un derivato del polimetacrilato plasticizzato con trietilcitrato (TEC), con aggiunta di talco e silice colloidale idrofoba.
Slovenian: Podaljšano sproščanje tega zdravila se zagotovi s filmsko oblogo, ki je sestavljena iz derivata polimetakrilata, plastificiranega s trietilcitratom (TEC), kateremu sta dodana smukec in hidrofobni koloidni silicijev dioksid.
Italian: L'associazione tra dolore e consumo di alcol è stata valutata da Brennan et al. in una coorte di 401 soggetti anziani con vari comportamenti relativi all'uso di alcol (Brennan, Addiction.
Slovenian: Povezavo med bolečino in uživanjem alkohola so ocenjevali Brennan et al v skupini 401 starostnika z različnimi vzorci uživanja alkohola (Brennan, Addiction.
Italian: Dopo avere considerato i dati generali presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ha concluso che
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju vseh podatkov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, zaključil:
Italian: Germania e Regno Unito hanno sollevato preoccupazioni riguardanti gravi rischi potenziali per la salute pubblica legati al profilo di dissoluzione del prodotto a rilascio modificato, il quale, se esposto al 20% di alcol, rilascia fino all'80% del principio attivo in 30 minuti.
Slovenian: Državi Nemčija in Združeno kraljestvo sta izpostavili morebitna resna tveganja za javno zdravje zaradi profila raztapljanja zdravila s spremenjenim sproščanjem, ki omogoča sproščanje do 80 odstotkov zdravilne učinkovine v 30 minutah, kadar je zdravilo izpostavljeno 20-odstotnemu alkoholu.
Italian: Tuttavia, se il sistema a rilascio modificato è influenzato da un fattore o una sostanza esterna (come l'alcol), è possibile che una grande quantità del principio attivo venga rilasciata in breve tempo, in modo simile a un dosaggio a rilascio immediato.
Slovenian: Če na sistem s spremenjenim sproščanjem vpliva zunanji dejavnik ali snov (na primer alkohol), je mogoče, da se velik delež zdravilne učinkovine sprosti v kratkem časovnem obdobju, podobno kot pri obliki odmerjanja s takojšnjim sproščanjem.
Italian: Non sono stati condotti studi in vivo per esaminare l'effetto dell'alcol sull'assorbimento del prodotto.
Slovenian: Študije in vivo za preučitev učinka alkohola na absorpcijo zdravila niso bile opravljene.
Italian: a Adattato in base a sesso, età e livello di istruzione.
Slovenian: a Prilagojeno glede na spol, starost ter združeno šolsko in poklicno izobraževanje.
Italian: Si è osservato che il prodotto contiene già una controindicazione specifica per l'assunzione concomitante di alcol.
Slovenian: Znano je, da zdravilo že vključuje specifično kontraindikacijo za sočasno uživanje alkohola.
Italian: Questo effetto è noto come "dose-dumping".
Slovenian: Ta učinek se imenuje „prekomerno sproščanje".
Italian: Results from multivariate logistic regression analyses showing the association between chronic pain and alcohol behavior
Slovenian: Results form mutlivariate logistic regression analyses showing the association between chronic pain and alcohol behaviour
Italian: I risultati dei test di dissoluzione dimostrano che la formulazione rispetta i limiti della Farmacopea europea per i prodotti a rilascio convenzionale (NTL 75% di principio attivo dissolto entro 45 minuti), e pertanto subisce notevoli alterazioni che portano a un rilascio rapido ed incontrollato di gran parte del principio attivo.
Slovenian: Rezultati preskusov raztapljanja kažejo, da je formulacija v okviru omejitev Evropske farmakopeje za zdravila s konvencionalnim sproščanjem (ne manj kot 75 odstotkov raztopljene zdravilne učinkovine v 45 minutah), zato so prisotne precejšnje spremembe, ki vodijo do nenadzorovane hitre sprostitve večine zdravilne učinkovine.
Italian: Il liquido di dissoluzione è acqua caricata al 5, 10 e 20% di etanolo, in linea con il documento EMA QWP Q&A sull'esigenza di studi in vitro sulla dissoluzione in alcol di prodotti per uso orale a rilascio modificato, inclusi gli oppioidi.
Slovenian: Medij za raztapljanje je bila voda s 5-, 10- in 20-odstotnim etanolom, kot določa dokument z vprašanji in odgovori EMA QWP „Potreba po študijah raztapljanja in vitro z alkoholom pri zdravilih za peroralno uporabo s spremenjenim sproščanjem, vključno z opioidnimi zdravili".
Italian: Da moderato a grave
Slovenian: Mod-sev zmerna do huda
Italian: Nessun dolore cronico
Slovenian: Brez kronične bolečine
Italian: Women
Slovenian: Women ženske
Italian: Risultati fuori tolleranza sono stati ottenuti dopo 15 minuti in soluzione alcolica al 20%, 30 minuti in soluzione alcolica al 10% e 2 ore in soluzione alcolica al 5%.
Slovenian: Rezultati zunaj specifikacijskih meja so bili pridobljeni po 0,25 ure pri 20-odstotnem alkoholu, po 0,5 ure pri 10-odstotnem alkoholu in po 2 urah pri 5-odstotnem alkoholu.
Italian: Il preparato a base di polimetacrilato è miscibile in acqua ed etanolo.
Slovenian: Polimetakrilatni pripravek se meša z vodo in etanolom.
Italian: I pazienti sottoposti a trattamenti a base di oppioidi tendono a bere meno alcol rispetto a quelli che non ne fanno uso.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z opioidi, navadno uživajo manj alkohola kot bolniki, ki opioidov sploh ne jemljejo.
Italian: L'associazione tra dolore cronico e consumo di alcol è riassunta nella seguente tabella.
Slovenian: Povezava med kronično bolečino in uporabo alkohola je prikazana v spodnji preglednici.
Italian: Durante la valutazione Germania e Regno Unito hanno sollevato perplessità significative, pertanto la procedura è stata deferita al CMD(h) in conformità dell'articolo 29, paragrafo 1 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Slovenian: Med oceno sta glavne zadržke glede varnosti izrazili državi Nemčija in Združeno kraljestvo, zato je bil postopek napoten na CMD(h) v skladu s členom 29, odstavkom 1 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Italian: Il test di dissoluzione impiegato si basa sul metodo di routine, ovvero agitatore a paletta da 100 giri al minuto e 1000 ml di liquido.
Slovenian: Uporabljena metoda preskusa raztapljanja je bil rutinski preskus, in sicer je bil uporabljen aparat z lopaticami pri hitrosti 100 vrt/min s 1000 ml medija.
Italian: Gli appartenenti a entrambe le categorie hanno dichiarato di fare uso di alcol per controllare il dolore, anche se in misura minore nel secondo gruppo (vedere la figura 1).
Slovenian: Tako problematični kot neproblematični pivci so poročali o uporabi alkohola za obvladovanje bolečine, čeprav je bil ta pojav v drugi skupini prisoten v manjši meri (gl. sliko 1).
Italian: • secondo le pubblicazioni disponibili, una notevole percentuale della popolazione dei pazienti che fa uso di tali prodotti non si astiene dal consumo di alcol nonostante le avvertenze e controindicazioni esistenti, e pertanto le attuali misure di riduzione del rischio non affrontano il problema in modo adeguato,
Slovenian: • na podlagi objavljene literature velik delež populacije bolnikov, ki uporabljajo ta zdravila, ne preneha z uživanjem alkohola kljub obstoječim opozorilom in kontraindikacijam, in da zato obstoječi ukrepi za zmanjševanje tveganja zadeve ne obravnavajo v zadostni meri,
Italian: Intensità del dolore
Slovenian: Jakost bolečine
Italian: Risultati di analisi di regressione logistica multivariata che mostrano l'associazione tra dolore cronico e comportamento relativo all'uso di alcol
Slovenian: Rezultati multivariatnih logističnih regresijskih analiz, ki kažejo povezavo med kronično bolečino in uživanjem alkohola
Italian: • Il comitato ha preso in esame la procedura in conformità dell'articolo 29, paragrafo 4 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per Ethirfin e denominazioni associate.
Slovenian: • Odbor je upošteval postopek iz člena 29(4) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za zdravilo Ethirfin in povezana imena,
Italian: I soggetti intervistati nell'ambito dello studio sono stati invitati ad indicare il loro consumo di alcol nel corso dell'ultima settimana e la frequenza del binge drinking (consumo di alcol in eccesso in una singola occasione fino a raggiungere un elevato stato di ubriachezza) nell'ultimo mese (5 292 responder).
Slovenian: V tej študiji so preiskovance spraševali o številu zaužitih enot alkohola v preteklem tednu in pogostosti popivanja v preteklem mesecu (5292 odzivnih bolnikov).
Italian: La dissoluzione è stata valutata su un periodo di 8 ore. È stato osservato che la velocità di dissoluzione aumenta proporzionalmente alla concentrazione di etanolo nel liquido di dissoluzione.
Slovenian: Ugotovitve kažejo, da se stopnja raztapljanja povečuje s povečanjem koncentracije etanola v mediju za raztapljanje.
Italian: b Consumo settimanale: uomini, > 21 drink; donne, > 14 drink.
Slovenian: b Tedenska zaužita količina: moški > 21 enot; ženske > 14 enot alkohola.
Italian: Figura I : Consumo di alcol per il controllo del dolore tra bevitori problematici e non problematici
Slovenian: Slika I - Uporaba alkohola za obvladovanje bolečine pri problematičnih in neproblematičnih pivcih
Italian: Binge drink at least once a month
Slovenian: Binge drink at least once a monthc
Italian: • Pertanto il comitato ha ritenuto che i pazienti esposti ai prodotti sopra indicati in associazione ad alcol corrano un rischio nettamente più elevato di sviluppare reazioni avverse gravi come depressione respiratoria e morte, sostenendo che il rapporto rischio-beneficio del prodotto, in normali condizioni di impiego, non è positivo.
Slovenian: • Odbor je zato menil, da so bolniki ob sočasnem uživanju alkohola in jemanju zgoraj navedenih zdravil izpostavljeni bistveno večjemu tveganju pojava resnih neželenih reakcij, kot sta depresija dihanja in smrt, in zaključil, da pri normalnih pogojih uporabe razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo ni pozitivno.
Italian: Il trietilcitrato funge da plasticizzante, è solubile in acqua e miscibile in etanolo.
Slovenian: Trietilcitrat je topen v vodi in se meša z etanolom.
Italian: Sono stati inclusi bevitori problematici alcol e bevitori non problematici.
Slovenian: V študiji so bili vključeni problematični in neproblematični pivci.
Italian: High alcohol intake
Slovenian: High alcohol intakeb
Italian: Nonproblem Drinkers
Slovenian: Nonproblem Drinkers neproblematični pivci
Italian: Percentuale di consumatori di alcol per il controllo del dolore
Slovenian: Uporaba alkohola za obvladovanje bolečine v odstotkih
Italian: • Il comitato ha rilevato che potrebbe verificarsi un'interazione farmacodinamica tra oppioidi e alcol indipendentemente dalla formulazione.
Slovenian: • Odbor je ugotovil, da se lahko ne glede na formulacijo pojavi farmakodinamična interakcija med opioidnimi zdravili in alkoholom,
Italian: • potrebbe verificarsi un'interazione farmacodinamica tra oppioidi e alcol indipendentemente dalla formulazione,
Slovenian: • ne glede na formulacijo se lahko pojavi farmakodinamična interakcija med opioidnimi zdravili in alkoholom,
Italian: Consumo di alcol meno di una volta al mese
Slovenian: Uživanje alkohola manj kot enkrat mesečno
Italian: Uomini
Slovenian: Men moški
Italian: Il polimetacrilato è un polimero che durante la lavorazione forma un film continuo il quale agisce come una membrana, permettendo la diffusione del principio attivo in funzione della sua permeabilità.
Slovenian: Polimetakrilat je polimer, ki po postopku obdelave tvori trajni film.
Italian: Problem Drinkers
Slovenian: Problem Drinkers problematični pivci
Italian: OR
Slovenian: ORa
Italian: Non sono stati segnalati effetti avversi che si sospettano collegati all'assunzione concomitante di Ethirfin e alcol.
Slovenian: Pri zdravilu Ethirfin in povezanih imenih niso poročali o neželenih učinkih pri sočasni uporabi alkohola.
Italian: • Sulla base delle pubblicazioni disponibili il comitato ha rilevato come una notevole percentuale della popolazione dei pazienti che fa uso di tali prodotti non si astenga dal consumo di alcol nonostante le avvertenze e controindicazioni esistenti.
Slovenian: • Odbor je na podlagi objavljene literature zaključil, da velik delež populacije bolnikov, ki uporabljajo ta zdravila, ne preneha z uživanjem alkohola kljub obstoječim opozorilom in kontraindikacijam ter da zato obstoječi ukrepi za zmanjševanje tveganja zadeve ne obravnavajo v zadostni meri,
Italian: A seguito di una richiesta della Commissione europea, nel settembre 2010 il CHMP ha riconsiderato la raccomandazione adottata in precedenza per il prodotto alla luce del rapporto rischio-beneficio e in conformità dell'articolo 24, paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije je CHMP septembra 2010 ob upoštevanju razmerja med koristmi in tveganji ter določb člena 24(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, nadalje obravnaval priporočilo, ki je bilo predhodno sprejeto za to zdravilo.
Italian: La notifica del deferimento al CHMP per l'arbitrato in conformità dell'articolo 29, paragrafo 4 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche è stata comunicata dalla Danimarca in data 30 ottobre 2009.
Slovenian: Danska je dne 30. oktobra 2009 v skladu s členom 29(4) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, obvestila CHMP o uradni napotitvi na arbitražo.
Italian: Mild
Slovenian: Mild blaga
Italian: Dolore cronico senza assunzione di oppioidi
Slovenian: Kronična bolečina brez uporabe opioidov
Italian: • Il comitato ritiene che la presenza di alcol abbia un effetto rilevante sul profilo di dissoluzione di Ethirfin e denominazioni associate, portando a un rilascio rapido e incontrollato di gran parte del principio attivo.
Slovenian: • Odbor je menil, da na profil raztapljanja zdravila Ethirfin in povezanih imen bistveno vpliva prisotnost alkohola, ki povzroči nenadzorovano hitro sprostitev večine zdravilne učinkovine, zato je za zdravilo značilna močna interakcija z alkoholom s potencialno pomembnimi kliničnimi učinki (npr. depresija dihanja in smrt),
Italian: Pertanto il prodotto presenta una significativa interazione con l'alcol, con effetti clinici potenzialmente gravi (ad esempio depressione respiratoria e morte),
Slovenian: • poleg tega na profil raztapljanja zdravila Ethirfin bistveno vpliva prisotnost alkohola, ki povzroči nenadzorovano hitro sprostitev večine zdravilne učinkovine, zato je za zdravilo značilna močna interakcija z alkoholom s potencialno pomembnimi kliničnimi učinki (npr. depresija dihanja in smrt),
Italian: ALLEGATO I
Slovenian: Irska
Italian: Questo è particolarmente importante
Slovenian: To je še posebej pomembno:
Italian: Questa potrebbe richiedere da 30 a 60 minuti.
Slovenian: To lahko traja od 30 do 60 minut.
Italian: Non è disponibile un antidoto specifico.
Slovenian: Specifičnega antidota ni na voljo.
Italian: Sono stati riferiti dei sanguinamenti.
Slovenian: Poročali so o krvavitvah.
Italian: Il trattamento è sintomatico.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio dell'INR.
Slovenian: Priporoča se skrbno spremljanje vrednosti INR.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Italian: Questi potrebbero essere segni di una reazione allergica grave.
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije.
Italian: Si prevede che il profilo di sicurezza tra i pazienti pediatrici e gli adulti sia simile.
Slovenian: Pričakuje se, da sta varnostna profila pediatričnih bolnikov in odraslih enaka.
Italian: • malattie del sangue (per questo motivo verranno eseguiti esami del sangue tra i cicli del trattamento)
Slovenian: • krvne bolezni (zato boste morali opravljati krvne preiskave med cikli zdravljenja)
Italian: • sensazione di debolezza (astenia)
Slovenian: • občutek šibkosti (astenija)
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione maschile e femminile
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Italian: ***La crisi convulsiva è occasionalmente associata a reazioni allergiche.
Slovenian: ***Konvulzije so občasno povezane z alergijskimi reakcijami.
Italian: Le informazioni sul prodotto sono state successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato membro, in collaborazione con lo Stato membro di riferimento, a seconda dei casi, in conformità con le procedure descritte nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani pristojnega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Italian: La pressione arteriosa solitamente si normalizza entro alcune ore dalla cessazione dell'infusione.
Slovenian: Krvni tlak se po navadi normalizira v nekaj urah po prenehanju infuzije.
Italian: Per il prelievo occorre garantire una misurazione precisa.
Slovenian: Za odvzem je treba zagotoviti natančno merjenje.
Italian: 75% della dose
Slovenian: 75 % običajnega odmerka
Italian: Tutte le fasi della preparazione devono essere eseguite in condizioni di circolazione d'aria a flusso laminare.
Slovenian: Vse korake priprave je treba opraviti v sistemu z laminarnim pretokom zraka.
Italian: queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di deferimento correlata alla Decisione della Commissione.
Slovenian: Te informacije o zdravilu so rezultat napotitvenega postopka, na katerega se nanaša sklep Evropske komisije.
Italian: <{MM/AAAA}> <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Slovenian: <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Italian: 100% della dose
Slovenian: 100 % običajnega odmerka
Italian: Potenziale carcinogeno
Slovenian: Kancerogeni potencial
Italian: In alternativa, può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: • gonfiore del viso e della lingua
Slovenian: • otekanje obraza in jezika
Italian: La soluzione madre deve essere utilizzata il prima possibile.
Slovenian: Osnovno raztopino je treba uporabiti takoj, ko je mogoče.
Italian: Inoltre, è presente anche nel plasma umano, presumibilmente come isomero trans.
Slovenian: Nahaja se tudi v plazmi, verjetno v obliki trans izomera.
Italian: I volumi medi di distribuzione allo stato stazionario sono compresi tra 18 e 29 litri.
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je od 18 do 29 litrov.
Italian: raro disgeusia, disfagia
Slovenian: redki disgevzija, disfagija
Italian: • reazioni allergiche gravi
Slovenian: • hude alergijske reakcije
Italian: Corden Pharma Latina S.p.A. Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italy <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italija <{tel.}> <{faks}>
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito internet di [collegamento all'agenzia di ricerca di mercato].
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani [ime agencije v državi članicipovezava].
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere la sezione 6.6.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Italian: La soluzione madre deve essere utilizzata il prima possibile (vedere paragrafo 6.3).
Slovenian: Osnovno raztopino je treba uporabiti takoj, ko je mogoče (glejte poglavje 6.3).
Italian: Il medico può a volte prescrivere una dose diversa in particolare se sta ricevendo, o ha ricevuto, altri trattamenti per il tumore oppure se ha problemi ai reni.
Slovenian: Zdravnik lahko včasih predpiše drugačen odmerek, še zlasti, če prejemate ali ste prejemali druga zdravila za zdravljenje raka ali če imate težave z ledvicami.
Italian: Il recupero del midollo osseo è solitamente completo entro il giorno 20 e non è stata segnalata alcuna tossicità cumulativa.
Slovenian: Kostni mozeg si navadno opomore do 20. dne, o kumulativni toksičnosti pa niso poročali.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di VEPESID e denominazioni associate nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila ETOPOPHOS in povezana imena pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Italian: Potenziale mutageno
Slovenian: Mutageni potencial
Italian: Per evitare ciò, il medico dovrà sottoporla a esami del sangue regolari per monitorare il livello di queste sostanze durante il trattamento con questo medicinale.
Slovenian: Za preprečevanje tega neželenega učinka bo moral vaš zdravnik opravljati redne krvne preiskave, da bo spremljal raven teh snovi med zdravljenjem s tem zdravilom.
Italian: 15-50 ml/min
Slovenian: 15 do 50 ml/min
Italian: Se vengono impiegati dei perforatori, questi devono essere dotati di filtri antiparticolato o devono essere adottate altre misure (ad es., filtri in linea) per garantire che vengano somministrate solo soluzioni prive di particelle.
Slovenian: Ob uporabi prebodnih igel morajo biti te opremljene s filtri za delce ali pa je treba uporabiti druge ukrepe (npr. linijske filtre) za zagotovitev, da dajemo samo raztopine brez delcev.
Italian: Allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Slovenian: Dojenje (glejte poglavje 4.6).
Italian: Pertanto, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto, e i pazienti devono essere tenuti sotto stretto monitoraggio.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno, bolnika je potrebno skrbno spremljati.
Italian: Nei bambini, circa il 55% della dose viene escreta nelle urine come etoposide nell'arco di 24 ore.
Slovenian: Pri otrocih se približno 55 % odmerka izloči z urinom kot etopozid v 24 urah.
Italian: Un trattamento oncologico efficace può distruggere le cellule tumorali rapidamente e in grande quantità.
Slovenian: Učinkovito zdravilo proti raku lahko hitro uniči rakave celice v velikem številu.
Italian: Data della prima autorizzazione: <{GG mese AAAA}>; Data del rinnovo più recente: <{GG mese AAAA}>;
Slovenian: <Datum prve odobritve: <{DD. mesec LLLL}> <Datum zadnjega podaljšanja: <{DD. mesec LLLL}>
Italian: • cecità temporanea
Slovenian: • začasna slepota