FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih z alergijskim rinitisom zdravilo Azomyr tablete učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, iztok iz nosa in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem ar alerģisko rinītu Azomyr tabletes efektīvi mazināja simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
Slovenian: Med skupino, ki je jemala desloratadin, in tisto, ki je jemala placebo, niso ugotavljali statistično značilnih razlik v rezultatih testov psihofizične sposobnosti, ne glede na to ali so ga jemali samega ali z alkoholom.
Latvian: Lietojot zāles atsevišķi vai kopā ar alkoholu, netika atklātas nozīmīgas psihomotoro testu rezultātu atšķirības starp desloratadīna un placebo grupām.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2014.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azomyr je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Azomyr EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azomyr, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Azomyr reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azomyr.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azomyr.
Slovenian: Zdravilo Azomyr so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Latvian: Azomyr tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Azomyr primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Latvian: Visos pētījumos Azomyr efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azomyr preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Azomyr pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je jakost simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Azomyr zmanjšala za 58 % in 67 % v primerjavi s 40 % in 33 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Azomyr, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Slovenian: Azomyr je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Latvian: Azomyr ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Azomyr.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Azomyr reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilo Azomyr so proučevali tudi pri 416 bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo.
Latvian: Azomyr izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Azomyr, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Azomyr lietošanu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azomyr:
Latvian: Cita informācija par Azomyr.
Slovenian: Zdravila Azomyr ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Azomyr odobreno?
Latvian: Kāpēc Azomyr tika apstiprinātas?
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Azomyr 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Azomyr samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Slovenian: Zdravilo Azomyr se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Latvian: Azomyr lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat dnevno v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Azomyr pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Azomyr, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Učinkovitost so merili s spremembami simptomov (srbenje, število in velikost izpuščajev, motnje spanja in dnevna dejavnost), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in šest tednov po zaključku zdravljenja.
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azomyr?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azomyr?
Slovenian: Učinkovitost zdravila Azomyr so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje, zamašenost nosu), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in 2 do 4 tedne po zaključku zdravljenja.
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Azomyr desloratadin je antihistaminik.
Latvian: Azomyr aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīnisks līdzeklis.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azomyr, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns Azomyr izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma z eno 2,5miligramsko orodisperzibilno tableto.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azomyr izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Azomyr priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Azomyr raziskano?
Latvian: Kā noritēja Azomyr izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Azomyr deluje?
Latvian: Kā Azomyr darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr?
Latvian: Kas ir Azomyr?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Azomyr uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Azomyr?
Slovenian: Velikost pakiranja
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Slovenian: Ovojnina
Latvian: ES Numurs
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktos.
Slovenian: Zdravljenje naj bo simptomatsko in podporno.
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Slovenian: Če tlak postane previsok, lahko poškoduje vaš vid.
Latvian: Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt Jūsu redzi.
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 29. januar 2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 29. janvāris.
Slovenian: lahko povzroči enako vrsto alergije.
Latvian: AZOPT var izraisīt tāda pašu alerģiju.
Slovenian: Izraz po klasifikaciji MedDRA (v.15.1)
Latvian: MedDRA ieteiktais termins (v.15.1)
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovenian: Pogosti: disgevzija
Latvian: Bieži: disgeizija
Slovenian: Vkapajte eno kapljico, takoj ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja.
Latvian: Iepiliniet vienu pilienu, tiklīdz atceraties, un pēc tam atgriezieties pie ierastā režīma.
Slovenian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno od 40 do 70 % ravni, izmerjene pred dajanjem odmerka.
Latvian: Karboanhidrāzes aktivitāte bija aptuveni 40-70% no līmeņa, kāds bija pirms zāļu lietošanas.
Slovenian: 08320 El Masnou (Barcelona) Španija
Latvian: 08320 El Masnou (Barcelona)
Slovenian: Ne smete ga zaužiti ali injicirati.
Latvian: Nenorijiet un neinjicējiet to.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZOPT, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in to lahko vodi do izgube vida.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot AZOPT nekonsultējoties ar savu ārstu, spiediens acī netiks regulēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
Slovenian: • znana preobčutljivost na sulfonamide (glejte tudi poglavje 4.4),
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Pri starejših bolnikih ni potrebna prilagoditev odmerka.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Latvian: Lietojiet spoguli, ja tas palīdz.
Slovenian: • hiperkloremična acidoza.
Latvian: • Hiperhlorēmiskā acidoze.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AZOPT
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AZOPT lietošanas
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika: narejen je tako, da je vsakokrat potreben le rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti: Tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās dibena (2. zīm.).
Slovenian: Pri pakiranjih z enim samim kapalnim vsebnikom zapišite le en datum.
Latvian: Iepakojumam, kurš satur tikai vienu pudelīti, ierakstiet tikai vienu datumu.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,35 µg benzalkonijevega klorida na kapljico (= 1 odmerek), kar je enako 0,01 % ali 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 3,35 µg benzalkonija hlorīda katrā pilienā (=1 deva), kas ir līdzvērtīgi 0,01% vai 0,1 mg/ml.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
Latvian: Gadījumā, ja vienlaikus tiek lietoti CYP3A4 inhibitori, ieteicams ievērot piesardzību.
Slovenian: - če ste alergični na brinzolamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine ni velika (le približno 60 %).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem nav izteikta (aptuveni 60%).
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem preko ledvic (približno 60 %).
Latvian: Brinzolamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60% apmērā).
Slovenian: Zdravila AZOPT ne smejo uporabljati dojenčki, otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let, razen če tako svetuje vaš zdravnik.
Latvian: AZOPT nedrīkst lietot zīdaiņi, bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, ja vien to nav ieteicis Jūsu ārsts.
Slovenian: AZOPT je bela do sivo bela suspenzija.
Latvian: Balta līdz pelēki baltas krāsas suspensija.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko odziv na zdravljenje boljši pri odmerku ena kapljica trikrat na dan.
Latvian: Dažiem pacientiem labāka reakcija iespējama, pilinot pa vienam pilienam trīs reizes dienā.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila AZOPT - če imate resne težave z ledvicami.
Latvian: Nelietojiet AZOPT šādos gadījumos - Ja Jums ir smagas nieru problēmas.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Izkušnje z uporabo zdravila AZOPT pri zdravljenju bolnikov s psevdoeksfoliacijskim glavkomom ali pigmentnim glavkomom so omejene.
Latvian: Pieredze par AZOPT lietošanu, ārstējot pacientus ar pseidoeksfoliatīvu glaukomu vai pigmentāru glaukomu, ir ierobežota.
Slovenian: Kaj je zdravilo AZOPT in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir AZOPT un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo AZOPT
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AZOPT
Slovenian: Pri uporabi kapljic za oko, suspenzije z brinzolamidom 10 mg/ml so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki so razvrščeni v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības tika ziņotas saistībā ar brinzolamīda 10 mg/ml acu pilienu, suspensijas lietošanu, un tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži sastopamas (≥1/10), bieži sastopamas (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk sastopamas (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti sastopamas (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti sastopamas (<1/10 000) vai nav zināmi (pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt).
Slovenian: Študije na živalih z brinzolamidom niso pokazale učinkov na plodnost.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar brinzolamīdu neliecina par ietekmi uz auglību.
Slovenian: Ti učinki pa so bili blagi in niso vplivali na skupno stopnjo prekinitve zdravljenja v študijah (glejte tudi poglavje 4.8).
Latvian: Šie gadījumi bija viegli un neietekmēja kopējo pētījuma pārtraukšanas gadījumu skaitu (skatīt arī 4.8. apakšpunktā).
Slovenian: Opravljeno je bilo klinično preskušanje z zdravilom AZOPT pri 32 pediatričnih bolnikih, mlajših od 6 let, ki so imeli diagnozo glavkoma ali očesne hipertenzije.
Latvian: Tika veikts AZOPT klīniskais pētījums, kurā apsekoja 32 pediatriskus pacientus, kas bija jaunāki par 6 gadiem ar diagnosticētu glaukomu vai okulāru hipertensiju.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost in priporočljivo je skrbno spremljanje očesnega tlaka.
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība un ieteicama rūpīga acs iekšējā spiediena (IOP) novērošana.
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija ali
Latvian: B-2870, Puurs Beļģija vai
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: Brinzolamid ni zaviralec izoencimov citokroma P-450.
Latvian: Brinzolamīds nav citohroma P-450 izoenzīmu inhibitors.
Slovenian: Ni dolgoročnih podatkov o uporabi zdravila AZOPT za dodatno zdravljenje ob travoprostu (glejte tudi poglavje 5.1).
Latvian: Nav pieejami ilgtermiņa pētījumu dati par AZOPT kā travoprostu papildinošas terapijas lietošanu (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Skatīt lietošanas instrukciju sīkākai informācijai.
Slovenian: Če se pojavijo znaki resnih reakcij ali preobčutljivosti za zdravilo, prenehajte z njegovo uporabo.
Latvian: Ja rodas nopietna reakcija vai paaugstinātas jutības pazīmes, pārtrauciet lietot šo preparātu.
Slovenian: Zdravilo AZOPT uporabljajte na obeh očeh le, če vam je zdravnik to svetoval.
Latvian: Piliniet AZOPT abās acīs tikai tad, ja tā noteicis ārsts.
Slovenian: Ker se brinzolamid in njegov glavni presnovek izločata predvsem skozi ledvice, je zdravilo AZOPT pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte tudi poglavje 4.3).
Latvian: Tā kā brinzolamīds un tā galvenais metabolīts izdalās galvenokārt caur nierēm, AZOPT šādiem pacientiem ir kontrindicēts (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: 1 kapljica v prizadeto oko ali oči dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Latvian: 1 piliens slimajā(-s) acī(-s) divreiz dienā - no rīta un vakarā.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot bezrecepšu zāles.
Slovenian: Karboanhidraza (CA-"carbonic anhydrase") je encim, ki ga najdemo v mnogih telesnih tkivih, tudi v očesu.
Latvian: Karboanhidrāze (Carbonic Anhydrase-CA) ir enzīms, kas konstatēts daudzos organisma audos, tostarp acīs.
Slovenian: Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
Latvian: Jāseko elektrolītu (īpaši kālija) līmenim serumā un asins pH līmenim.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte se s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, jautājiet padomu savam ārstam.
Slovenian: • glavkomu odprtega zakotja, bodisi za monoterapijo pri odraslih bolnikih, ki se ne odzivajo na zaviralce beta receptorjev ali so pri njih zaviralci beta receptorjev kontraindicirani, ali pa kot dodatno zdravljenje poleg zaviralcev beta receptorjev ali prostaglandinskih analogov (glejte tudi poglavje 5.1).
Latvian: • atvērta kakta glaukomas gadījumā monoterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuriem nav atbildes uz terapiju ar beta blokatoriem, vai pieaugušiem pacientiem, kuriem beta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai arī kā papildus terapija beta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: V plazmi sta tako koncentraciji brinzolamida kot N-desetilbrinzolamida nizki in običajno pod mejo kvantifikacije (<7,5 ng/ml).
Latvian: Brinzolamīda un N-dezetil-brinzolamīda koncentrācija plazmā parasti ir zema, un parasti tā ir zem nosakāmā līmeņa (<7,5 ng/ml).
Slovenian: - če imate preveliko kislost krvi (motnja, ki jo imenujemo hiperkloremična acidoza).
Latvian: - Ja Jums asinīs ir paaugstināts skābes līmenis (stāvoklis, ko sauc par hiperhlorēmisko acidozi).
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila AZOPT in ogledalo.
Latvian: • Paņemiet AZOPT pudelīti un spoguli.
Slovenian: AZOPT vsebuje brinzolamid, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encima karboanhidraze.
Latvian: AZOPT satur brinzolamīdu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par karboanhidrāzes inhibitoriem.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja po sistemski uporabi (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc sistēmiskas lietošanas (skatīt arī 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Karboanhidraza katalizira reverzibilno reakcijo, pri kateri pride do hidracije ogljikovega dioksida in dehidracije ogljikove kisline.
Latvian: Karboanhidrāze katalizē atgriezeniskas reakcijas, iesaistot oglekļa dioksīda hidratāciju un karbonskābju dehidratāciju.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AZOPT
Latvian: Citas zāles un AZOPT
Slovenian: Zdravila AZOPT še niso preskušali pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina <30 ml/min) ali pri tistih s hiperkloremično acidozo.
Latvian: Nav veikti pētījumi par AZOPT lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila AZOPT in peroralnih zaviralcev karboanhidraze še niso raziskovali in je ne priporočamo (glejte tudi poglavje 4.5).
Latvian: Nav veikti pētījumi par AZOPT un karboanhidrāzes inhibitoru vienlaikus lietošanu, un tā nav ieteicama (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Odmerek ne sme prekoračiti ene kapljice v prizadeto oko (oči) trikrat na dan.
Latvian: Deva nedrīkst būt lielāka kā viens piliens slimajā acī(s) trīs reizes dienā.
Slovenian: Pri preiskovancih z največjo stopnjo ledvične okvare je bila inhibicija celotne aktivnosti CA večja, četudi je bila nižja od 90 % v stanju dinamičnega ravnovesja.
Latvian: Pacientiem ar smagākiem nieru darbības traucējumiem kopējās CA aktivitātes inhibīcija bija spēcīgāka, lai gan tā bija zemāka par 90% līdzsvara koncentrācijā.
Slovenian: Lahko se pojavijo motnje ravnovesja elektrolitov, nastanek acidoze in možni neželeni učinki na živčevje.
Latvian: Iespējami elektrolītu līdzsvara traucējumi, acidozei līdzīga stāvokļa rašanās un, iespējami nervu sistēmas efekti.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom AZOPT, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Latvian: Lēmums vai pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no ārstēšanas ar AZOPT jāpieņem ņemot vērā ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no ārstēšanas sievietei.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Latvian: Nepiliniet vairāk zāļu, līdz nākošās devas reizei.
Slovenian: Ker AZOPT vsebuje benzalkonijev klorid, je potrebno pri pogosti ali daljši uporabi tega zdravila skrbno spremljati bolnike s sindromom suhega očesa ali tiste s prizadeto roženico.
Latvian: Tā kā AZOPT satur benzalkonija hlorīdu, rūpīga novērošana ir nepieciešama biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā pacientiem ar sauso acu sindromu vai gadījumos, kad ir bojāta radzene.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Slovenian: • Po uporabi zdravila AZOPT pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu (slika 3) za vsaj 1 minuto.
Latvian: • Pēc AZOPT lietošanas ar pirkstu uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa, pie deguna (3. zīm.) vismaz
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovenian: Medsebojnega delovanja zdravila AZOPT in miotikov ali adrenergičnih agonistov pri dodatnem zdravljenju glavkoma še niso ovrednotili.
Latvian: AZOPT un miotisko vai adrenerģisko agonistu līdzekļu saistība papildinošas pretglaukomas terapijas laikā nav tikusi novērtēta.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila AZOPT z drugimi zdravili še niso opravili.
Latvian: Īpaši pētījumi par AZOPT mijiedarbību ar citiem medicīniskiem produktiem nav veikti.