FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de los comprimidos, el risedronato sódico, es un bisfosfonato.
Polish: Substancja czynna zawarta w tabletkach, ryzedronian sodu, to bisfosfonian.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Norsed Combi D?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu Norsed Combi D?
Spanish: Inhibe la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Polish: Hamuje ona aktywność osteoklastów - komórek uczestniczących w procesie rozkładu tkanki kostnej.
Spanish: Los principios activos del granulado efervescente son calcio y vitamina D, ambos necesarios para la formación de hueso normal.
Polish: Substancja czynna zawarta w granulacie musującym dostarcza wapnia i witaminy D, które są potrzebne do prawidłowego tworzenia kości.
Spanish: autorización se reconociera en Bulgaria, Alemania, Francia, Irlanda e Italia (los «Estados miembros afectados»).
Polish: złożyła wniosek o wzajemne uznanie preparatu Norsed Combi D na podstawie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego w Szwecji w dniu 3 października 2006 r. Firma ubiegała się o uznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Bułgarii, we Francji, w Irlandii, Niemczech i we Włoszech (zainteresowane państwa członkowskie).
Spanish: Coponente:
Polish: kolekalcyferolu.
Spanish: Catherine Moraiti (Grecia)
Polish: Catherine Moraiti (Grecja)
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 15 de marzo de 2010.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję dnia 15 marca 2010 r.
Spanish: ¿Qué es Lescol?
Polish: Co to jest Lescol?
Spanish: ref.: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Polish: Londyn, 15 marca 2010 r. Nr ref. dokumentu: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Spanish: La empresa que fabrica estos medicamentos es Novartis.
Polish: Firmą wprowadzającą te leki do obrotu jest Novartis.
Spanish: La revisión tuvo lugar en el marco de una remisión para arbitraje realizada de conformidad con el artículo 30.1
Polish: Ocena została przeprowadzona na podstawie procedury arbitrażu określonej w art. 301.
Spanish: El Comité concluyó que una dosis inicial comprendida entre 20 y 80 mg/día resulta adecuada.
Polish: Komitet uznał, że odpowiednia jest dawka początkowa równa 20-80 mg na dobę.
Spanish: Lescol se comercializa en la UE con otras denominaciones comerciales: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon y Vaditon Prolib.
Polish: Preparat Lescol jest dostępny w UE również pod następującymi nazwami handlowymi: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon i Vaditon Prolib.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la remisión para arbitraje realizada para Lescol y denominaciones asociadas Cápsulas con 20 mg o 40 mg de fluvastatina Comprimidos de liberación prolongada con 80 mg de fluvastatina
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące procedury arbitrażu dla preparatu Lescol i produktów powiązanych pod różnymi nazwami Kapsułki zawierające 20 mg lub 40 mg fluwastatyny Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 80 mg fluwastatyny
Spanish: «- en pacientes con hipersensibilidad conocida a la fluvastatina o a cualquiera de los excipientes;
Polish: „- u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na fluwastatynę lub którykolwiek składnik preparatu;
Spanish: El 9 de febrero de 2009, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Lescol en la UE.
Polish: Dnia 9 lutego 2009 r. Komisja Europejska skierowała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Lescol na obszarze UE.
Spanish: El CHMP acordó además un texto armonizado para las contraindicaciones (situaciones en las que no debe emplearse el medicamento):
Polish: CHMP uzgodnił także ujednolicone sformułowania dotyczące przeciwwskazań (sytuacji, kiedy leku nie należy stosować):
Spanish: - en pacientes con hepatopatía activa o elevaciones inexplicadas y persistentes de las transaminasas séricas (ver secciones 4.2, 4,4 y 4,8);
Polish: - u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aktywności transaminaz w surowicy (patrz punkty 4.2, 4.4 i 4.8);
Spanish: Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, remisión para arbitraje motivada por las decisiones divergentes adoptadas por los Estados miembros.
Polish: Procedura arbitrażu określona w art. 30 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, dotycząca przyczyn określenia odmiennych wskazań do stosowania leku przez państwa członkowskie.
Spanish: Las contraindicaciones suprimidas fueron: uso en niños, en pacientes con trastornos miopáticos y en pacientes con insuficiencia renal grave, pues estas advertencias y medidas de precaución ya se han incorporado en las secciones 4.2 y 4,4.
Polish: Przeciwwskazania, które zostały usunięte, to: stosowanie u dzieci, u pacjentów z chorobami mięśni i pacjentów z ciężka niewydolnością nerek, jako że ostrzeżenia i sformułowania dotyczące środków ostrożności zostały już zamieszczone w punktach 4.2 i 4.4.
Spanish: El CHMP armonizó la sección del RCP sobre advertencias especiales e incluyó advertencias referentes relacionadas con el uso de Lescol en los niños.
Polish: CHMP ujednolicił punkt ChPL dotyczący specjalnych ostrzeżeń i wprowadził ostrzeżenia dotyczące stosowania preparatu Lescol u dzieci.
Spanish: El CHMP señaló que, en el tratamiento de la dislipidemia, las diferencias más importantes en las recomendaciones posológicas estaban relacionadas con la dosis inicial.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że w przypadku wskazania w leczeniu dyslipidemii główne różnice w zaleceniach dotyczących dawkowania dotyczyły dawki początkowej.
Spanish: Lescol contiene el principio activo fluvastatina.
Polish: Preparat Lescol zawiera substancję czynną fluwastatynę.
Spanish: La fluvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «estatinas», que se utilizan para reducir el colesterol.
Polish: Fluwastatyna należy do grupy leków o nazwie „statyny", które są środkami obniżającymi stężenie cholesterolu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre prescripción de Lescol y denominaciones asociadas en la Unión Europea (UE), así como en Noruega e Islandia.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że istnieje konieczność ujednolicenia informacji dotyczących wskazań do stosowania preparatu Lescol i produktów powiązanych pod różnymi nazwami obowiązujących na obszarze Unii Europejskiej (UE) oraz Norwegii i Islandii.
Spanish: El CHMP acordó dos indicaciones armonizadas (las enfermedades para las que puede emplearse el medicamento): «Dislipidemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o la dislipidemia mixta, como complemento de la dieta, en aquellos casos en que la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas (p. ej., ejercicio físico y reducción del peso) sea insuficiente.
Polish: CHMP zatwierdził dwa ujednolicone wskazania (choroby, w leczeniu których preparat może być stosowany): „Dyslipidemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub dyslipidemii mieszanej jako uzupełnienie diety, jeśli odpowiedź na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia (tzn. ćwiczeń, zmniejszenia masy ciała) jest niedostateczna.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha llevado a cabo una revisión de Lescol y denominaciones asociadas.
Polish: Europejska Agencja Leków przeprowadziła ocenę preparatu Lescol i produktów powiązanych pod różnymi nazwami.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Lescol?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu Lescol?
Spanish: Al bloquear esta enzima, disminuye la cantidad de colesterol en la sangre.
Polish: Blokowanie aktywności tego enzymu prowadzi do zmniejszenia ilości cholesterolu we krwi.
Spanish: «Primaria» significa que la hipercolesterolemia no tiene ninguna causa identificable.
Polish: Określenie „pierwotna" oznacza, że nie ustalono przyczyny hipercholesterolemii.
Spanish: Los pacientes con dislipidemia mixta presentan niveles elevados de colesterol «malo» (colesterol LDL) y de triglicéridos (un tipo de grasa), y concentraciones bajas de colesterol «bueno» (colesterol HDL) en la sangre.
Polish: U pacjentów z dyslipidemią mieszaną stwierdza się wysokie stężenie „złego" cholesterolu LDL i trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) oraz niskie stężenie „dobrego" cholesterolu HDL.
Spanish: El CHMP, tras considerar los datos presentados y el debate científico mantenido en el seno del Comité, llegó a la conclusión de que debían armonizarse los RCP, los etiquetados y los prospectos en toda la UE.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej w ramach Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowania opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
Spanish: En la hipercolesterolemia primaria, la concentración sanguínea de colesterol es elevada.
Polish: Pierwotną hipercholesterolemię stwierdza się, gdy stężenie cholesterolu we krwi jest wysokie.
Spanish: Fecha de inicio del procedimiento de arbitraje: 19 de febrero de 2009 Fecha de presentación de las respuestas por la empresa:
Polish: Odpowiedzi firmy dostarczone w dniu: 29 maja 2009 r., 16 października 2009 r. Data przyjęcia opinii:
Spanish: Lescol también se utiliza para prevenir los episodios cardíacos graves (como infarto de miocardio) en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (un procedimiento quirúrgico que se utiliza para desbloquear las arterias coronarias obstruidas).
Polish: Preparat Lescol jest stosowany w zapobieganiu późniejszym poważnym zdarzeniom sercowym (takim jak zawał serca) u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej (zabieg chirurgiczny stosowanym w celu odblokowania zwężonych tętnic wieńcowych).
Spanish: Fecha del dictamen:
Polish: Data rozpoczęcia procedury arbitrażu:
Spanish: Lescol se utiliza para el tratamiento de la dislipidemia (niveles anormales de grasas en la sangre), en particular, de la «hipercolesterolemia primaria» y la «dislipidemia mixta».
Polish: Preparat Lescol jest stosowany w leczeniu dyslipidemii (nieprawidłowego stężenia tłuszczu we krwi), zwłaszcza pierwotnej hipercholesterolemii i dyslipidemii mieszanej.
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de una enzima llamada HMG-CoA reductasa.
Polish: Działa poprzez blokowanie aktywności enzymu o nazwie reduktaza HMG-CoA. Reduktaza HMG-CoA jest odpowiedzialna za wytwarzanie cholesterolu.
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMD(h)) ha considerado necesaria la armonización para Lescol.
Polish: Uznano, że preparat Lescol wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanejprodukty stosowane u ludzi (CMD(h)).
Spanish: Prevención secundaria en pacientes con cardiopatía coronaria Prevención secundaria de acontecimientos adversos cardíacos mayores en adultos con cardiopatía coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1).» El Comité señaló que la indicación «para retrasar la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con hipercolesterolemia primaria, incluidas las formas leves, y cardiopatía coronaria», que no ha sido aprobada en algunos Estados miembros, debe eliminarse porque los resultados del estudio clínico no respaldaron esta indicación.
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że wskazanie: „w celu zwolnienia postępu miażdżycy tętnic wieńcowych u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, także w łagodnych postaciach oraz u pacjentów z chorobą wieńcową", które nie było zatwierdzone w niektórych państwach członkowskich, należy usunąć, ponieważ nie znajduje ono poparcia w wynikach badania klinicznego.
Spanish: - durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).» El Comité señaló que algunas de las contraindicaciones incluidas en el RCP de algunos Estados miembros podían suprimirse.
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że pewne przeciwwskazania obecne w ChPL w niektórych państwach członkowskich mogą zostać usunięte.
Spanish: Lescol se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales, lo cual ha dado lugar a la existencia de divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los diferentes países donde se comercializa el producto.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Spanish: También se armonizó la dosis en determinadas poblaciones, como los niños y los pacientes con problemas renales.
Polish: Komitet uznał, że zalecana dawka dobowa u pacjentów z chorobą wieńcową po zabiegach przezskórnej interwencji wieńcowej to 80 mg. Ujednolicono także dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów, takich jak dzieci i pacjenci z chorobami nerek.
Spanish: Tamaño del envase
Polish: Wielkość opakowania
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Polish: Numer Pozwolenia EU
Spanish: Contenido (concentración)
Polish: Zawartość (stężenie)
Spanish: Dosis
Polish: Moc
Spanish: Denominación (de fantasía)
Polish: Nazwa (własna)
Spanish: 2 años.
Polish: 2 lata.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón
Polish: • Należy umyć ręce mydłem i wodą
Spanish: - En su cerebro
Polish: - w mózgu
Spanish: No se observaron nuevos signos de seguridad en este estudio.
Polish: W badaniu nie zaobserwowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de 1 tipo de insulina.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku korzystania z więcej niż jednego rodzaju insuliny.
Spanish: No se dispone de datos.
Polish: Dane nie są dostępne.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Spanish: Materiales necesarios para inyectarse:
Polish: Materiały niezbędne do wykonania wstrzyknięcia:
Spanish: No agitar ni mezclar antes de su uso.
Polish: Nie wstrząsać, ani nie mieszać przed użyciem.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Spanish: Mecanismo de acción
Polish: Mechanizm działania
Spanish: La potencia de este medicamento se expresa en unidades.
Polish: Moc produktu jest wyrażona w jednostkach.
Spanish: Las agujas no se incluyen en el envase.
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania.
Spanish: Periodo de validez tras la primera utilización
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu
Spanish: - Su aguja puede estar atascada.
Polish: - Igła może być zatkana.
Spanish: Los componentes de un envase múltiple no se pueden vender por separado.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Spanish: • Etiquetas:
Polish: • Etykiety:
Spanish: No lo use si se ha congelado.
Polish: Nie używać jeśli uległ zamrożeniu.
Spanish: Si su dosis es mayor de
Polish: Jeżeli dawka jest większa niż 60
Spanish: No congelar.
Polish: Nie zamrażać.
Spanish: La insulina podría no actuar muy bien.
Polish: Insulina może nie działać prawidłowo.
Spanish: Esta es una insulina modificada, muy similar a la insulina humana.
Polish: Jest to zmodyfikowana insulina, bardzo podobna do insuliny ludzkiej.
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie obniżonego stężenia cukru w mózgu.
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 g de azúcar.
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii należy przyjąć kolejną porcję 10 g do 20 g cukru.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en niños y adolescentes (≤ 18 años) es similar al perfil de seguridad en adultos.
Polish: W większości przypadków profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) jest podobny do profilu bezpieczeństwa u dorosłych.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Spanish: Advertencias y precauciones
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Spanish: No utilizar después de este periodo de tiempo.
Polish: Nie stosować wkładów po tym okresie.
Spanish: Niños
Polish: Dzieci
Spanish: - Los números impares, después del número 1, se muestran como líneas enteras.
Polish: - Liczby nieparzyste, poza numerem pierwszym, są zaznaczone jako linie ciągłe.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Spanish: Algunos medicamentos producen cambios en los niveles de azúcar en sangre (descenso, aumento o ambos dependiendo de la situación).
Polish: Niektóre leki powodują zmiany stężenia cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie albo jedno i drugie, zależnie od sytuacji).
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe ser utilizada exclusivamente por un solo paciente.
Polish: W celu uniknięcia możliwego przeniesienia chorób, każdy wstrzykiwacz musi być stosowany tylko przez jednego pacjenta.
Spanish: (Ejemplo: se muestran 25 unidades en la ventana de dosificación )
Polish: (Przykład: 25 jednostek widocznych w okienku dawki)
Spanish: Biotransformación
Polish: Biotransformacja
Spanish: ABASAGLAR es un medicamento biosimilar.
Polish: ABASAGLAR jest produktem leczniczym biopodobnym.
Spanish: (Ejemplo: se muestran 12 unidades en la ventana de dosificación)
Polish: (Przykład: 12 jednostek widocznych w okienku dawki)
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 g de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida endulzada con azúcar.
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 g do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego cukrem napoju.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse ABASAGLAR.
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek ABASAGLAR.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota los signos de reacción alérgica grave.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli zauważy się objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves a las insulinas pueden poner en peligro su vida.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne na insuliny mogą zagrażać życiu.
Spanish: Ver sección 4.
Polish: Patrz punkt 4.
Spanish: El émbolo solo se mueve un poco con cada inyección y puede que no note que se mueve.
Polish: Tłok porusza się nieznacznie przy każdym wstrzyknięciu i można nie zauważyć, że się porusza.
Spanish: • Las indicaciones sobre el manejo de agujas no pretenden sustituir las normas locales, institucionales ni las dadas por los profesionales sanitarios.
Polish: • Wskazówki dotyczące postępowania z igłami nie mają na celu zastąpienia obowiązujących lokalnie procedur lub zaleceń lekarza prowadzącego.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
Polish: 4.8 Działania niepożądane
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos, se enumeran a continuación según el término MedDRA preferente, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów i częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000).
Spanish: Antes de cada utilización debe insertar una aguja nueva.
Polish: Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy założyć nową igłę.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest obniżenie stężenia glukozy we krwi, tym objawy te są bardziej zaznaczone.
Spanish: • Tire la pluma que esté usando después de 28 días, incluso si aún queda insulina dentro.
Polish: • Używany wstrzykiwacz należy wyrzucić po 28 dniach, nawet jeśli znajduje się w nim insulina.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Spanish: Esta información no reemplaza una conversación directa con su profesional sanitario sobre su enfermedad o su tratamiento.
Polish: Informacje zawarte w instrukcji nie zastępują rozmowy z lekarzem na temat choroby pacjenta, lub jego leczenia.
Spanish: • Compruebe el número en la ventana de dosificación.
Polish: • Należy sprawdzić liczbę w okienku dawki.
Spanish: ABASAGLAR debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
Polish: ABASAGLAR przeznaczony jest do stosowania raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Spanish: Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Polish: Wiele czynników może mieć wpływ na stężenie cukru we krwi.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Spanish: • No use su pluma si alguna de sus partes parece rota o dañada.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli jakakolwiek jego część wydaje się uszkodzona lub naruszona.
Spanish: - Si normalmente necesita 2 inyecciones para conseguir la dosis completa, asegúrese de ponerse la segunda inyección.
Polish: - Jeśli normalnie pacjent musi wykonać dwa wstrzyknięcia, aby podać pełną dawkę leku, należy upewnić się, że zostało wykonane drugie wstrzyknięcie.
Spanish: La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual.
Polish: Dawkowanie produktu (dawkę oraz porę stosowania) należy ustalić indywidualnie.
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję.