FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder de to aktive stoffer emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan anvendes også til forebyggelse af seksuelt overført hiv-1infektion hos voksne og unge, som har høj risiko for at blive smittet (profylakse før eksponering eller PrEP).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta käytetään myös apuna estämään (estolääkityksenä) sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Ved behandling af hivinfektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet hivlægemiddel.
Finnish: HIV-infektion hoidossa vähintään yhden muun HIV-lääkkeen kanssa otettuna Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Hvordan blev Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan undersøgt?
Finnish: Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania on tutkittu?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Finnish: Mitkä ovat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin hyödyt ja riskit?
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt, der tages sammen med et måltid.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tenofovir disoproxil Mylan findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det anvendes til patienter med en leverskade, hvor leveren stadig fungerer rigtigt (kompenseret leversygdom).
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on maksavaurio, mutta joiden maksa vielä toimii kunnolla (kompensoitu maksasairaus).
Danish: Dosen skal muligvis reduceres eller lægemidlet gives mindre hyppigt hos patienter, der har moderat eller svært nedsat nyrefunktion.
Finnish: Lääkkeen annostusta saattaa olla tarpeen pienentää tai lääkkeen antotiheyttä harventaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt kohtalaisesti tai merkittävästi.
Danish: Hos voksne kan det også anvendes til patienter med en leverskade, hvor leveren ikke fungerer rigtigt (dekompenseret leversygdom), og til patienter, som ikke reagerer på behandling med lamivudin (et andet lægemiddel mod hepatitis B).
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös sellaisilla maksavaurioisilla aikuisilla, joiden maksa ei toimi kunnolla (dekompensoitu maksasairaus), sekä sellaisilla aikuisilla, joilla lamivudiinihoito (toinen hepatiitti B -lääke) ei tehoa.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan forhindrer virussen i at producere dna og forhindrer derved, at det formerer sig og spredes.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylan estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
Danish: Hos unge i alderen 12-18 år anvendes det kun, hvis de ikke kan behandles med andre revers transkriptase-hæmmere af nukleotidgruppen (NRTI) som førstevalgsbehandling.
Finnish: Nuorilla (12-18-vuotiailla) sitä käytetään vain silloin, kun potilasta ei voida hoitaa muilla ensisijaisilla nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjillä (NRTI).
Danish: Tenofovir er en revers transkriptase-hæmmer af nukleotidgruppen (NRTI).
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
Danish: Hiv-1 er en virus, der forårsager erhvervet immundefekt-syndrom (aids).
Finnish: Tämä virus aiheuttaa immuunikatoa (AIDS).
Danish: Det betyder, at det svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että se on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Viread.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Tenofovir disoproxil Mylan, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende lægemidlet, får udleveret informationsmateriale, der indeholder sikkerhedsoplysninger, navnlig om risici og forholdsregler med hensyn til nyrefunktion og knogler.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania markkinoiva lääkeyhtiö huolehtii siitä, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän tai käyttävän tätä lääkettä, saavat perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa lääkkeestä, erityisesti munuaisten toimintaan ja luihin liittyvistä riskeistä sekä tarvittavista varotoimista.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan fås som tabletter (245 mg), der tages gennem munden.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania on saatavana suun kautta otettavina tabletteina (245 mg).
Danish: Udvalget anbefalede, at Tenofovir disoproxil Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Tenofovir disoproxil Mylanille EU:ssa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tenofovir disoproxil Mylan.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan holde skader på immunsystemet på afstand og forhindre de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Danish: Da Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viread.
Finnish: Koska Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Vireadiin nähden.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og unge i alderen 12 år og opefter, som er smittet med human immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania käytetään hoidettaessa vähintään 12-vuotiaita potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Danish: Når Tenofovir disoproxil Mylan tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Tenofovir disoproxil Mylan vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan påvirker også virkningsmekanismen hos et enzym, som produceres af hepatitis B-virussen, såkaldt "dna-polymerase", som indgår i dannelsen af viralt dna.
Finnish: Tenofoviiri vaikuttaa myös hepatiitti B -viruksen tuottaman DNA-polymeraasi-nimisen entsyymin toimintaan.
Danish: Ved hiv-infektion blokerer det aktiviteten af reverse transcriptase, et enzym, som hiv producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Finnish: Kyseessä on HI-viruksen tuottama entsyymi, jonka avulla virus voi lisääntyä infektoimissaan soluissa.
Danish: Da Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Danish: Hvad er Tenofovir disoproxil Mylan, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Andre oplysninger om Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: Muita tietoja Tenofovir disoproxil Mylanista
Danish: For så vidt angår patienter, der tidligere har fået lægemidler mod hivinfektion, skal lægen inden ordinering af Tenofovir disoproxil Mylan gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virussen reagerer på antivirale lægemidler.
Finnish: Jos potilas on jo aiemmin käyttänyt lääkkeitä HIV-infektion hoitoon, lääkäri saa määrätä Tenofovir disoproxil Mylania vasta selvitettyään aiemmin käytetyt viruslääkkeet tai viruksen todennäköisen vasteen viruslääkkeisiin.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Tenofovir disoproxil Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viread.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Tenofovir disoproxil Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Vireadia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viread.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Vireadin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan anvendes også til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis Bvirusinfektion hos voksne og unge fra 12 års alderen.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania käytetään myös kroonisen hepatiitti B -virustartunnan hoitoon vähintään 12-vuotiailla potilailla.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovirdisoproxil
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylan tenofoviiridisoproksiili
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tenofovir disoproxil Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tenofovir disoproxil Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Tenofovir disoproxil Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Tenofovir disoproxil Mylan?
Finnish: Mitkä ovat Tenofovir disoproxil Mylanin hyödyt ja riskit?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tenofovir disoproxil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tenofovir disoproxil Mylan bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tenofovir disoproxil Mylanin käytöstä.
Danish: Hvorfor blev Tenofovir disoproxil Mylan godkendt?
Finnish: Miksi Tenofovir disoproxil Mylan on hyväksytty?
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel, tenofovirdisoproxil, er et "prodrug" (et forstadium), der i kroppen omdannes til tenofovir.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylanin vaikuttava aine tenofoviiridisoproksiili on lääkkeen esiaste, joka muuttuu elimistössä tenofoviiriksi.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan indeholder det aktive stof tenofovirdisoproxil.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylanin vaikuttava aine on tenofoviiridisoproksiili.
Danish: Hvordan blev Tenofovir disoproxil Mylan undersøgt?
Finnish: Miten Tenofovir disoproxil Mylania on tutkittu?
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion eller kronisk hepatitis B.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion tai kroonisen hepatiitti B -infektion hoitamisesta.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tenofovir disoproxil Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Tenofovir disoproxil Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan fungerer det?
Finnish: Miten se vaikuttaa?
Danish: Agenturet anbefalede, at lægemidlet godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Virasto suositteli lääkkeen hyväksymistä käyttöön EU:ssa.
Danish: Det anvendes kun til patienter, som har reageret godt på deres nuværende hiv-behandling, og som ikke har en hiv-infektion, der er modstandsdygtig over for behandling eller sandsynligvis ikke vil reagere på nogen af de aktive stoffer i lægemidlet.
Finnish: Sitä käytetään vain niillä potilailla, joiden hoitovaste heidän nykyiseen HIV-hoitoonsa on ollut hyvä ja joiden HIV-infektio ei ole hoitoresistentti tai sellainen, ettei se todennäköisesti reagoisi johonkin lääkkeen vaikuttavista aineista.
Danish: Lægemidlet helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan bremse den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Finnish: Hoito on aloitettava HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Danish: Hvis patienterne er nødt til at stoppe med at tage et af de aktive stoffer i lægemidlet, eller de er nødt til at tage forskellige doser, skal de skifte til separate individuelle lægemidler.
Finnish: Jos potilaan on lopetettava jonkin lääkkeen sisältämän vaikuttavan aineen käyttäminen tai jos hän tarvitsee eri annoksia, hänen on siirryttävä käyttämään näitä vaikuttavia aineita erillisinä yksittäisinä lääkkeinä.
Danish: Patienterne skal tage lægemidlet regelmæssigt og undgå at springe doser over.
Finnish: Potilaiden on otettava lääke säännöllisesti, eikä annoksia saisi unohtaa ottaa.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet, der synkes hel sammen med vand, én gang dagligt.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti päivässä, ja se niellään veden kanssa.
Danish: Tenofovir er en nukleosid revers transkriptase-hæmmer.
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
Finnish: Tätä lääkettä on saatavana tabletteina, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid revers transkriptase-hæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid revers transkriptase-hæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Finnish: Tämä lääke sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: efavirentsiä, joka on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI), emtrisitabiinia, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin aihiolääke, mikä tarkoittaa, että se muuttuu kehossa vaikuttavaksi aineeksi tenofoviiriksi.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan holder mængden af hiv i blodet på et lavt niveau.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pitää HI-viruksen määrän veressä pienenä.
Danish: Dette lægemiddel må ikke tages samtidig med andre lægemidler, der indeholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil eller lamivudin (et andet antiviralt lægemiddel).
Finnish: Tätä lääkettä ei saa ottaa samaan aikaan kuin muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsiä, emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia tai lamivudiinia (eräs viruslääke).
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Danish: Både nukleoside og nukleotide revers transkriptase-hæmmere betegnes som NRTI'er.
Finnish: Sekä nukleosidi- että nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjistä käytetään yleisesti NRTI-lyhennettä.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, der er forbundet med lægemidler, som indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Lääkettä markkinoiva yhtiö varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän lääkettä, toimitetaan perehdytyspaketti, joka sisältää tietoa tenofoviiridisoproksiilia sisältäviin lääkkeisiin, kuten tähän lääkkeeseen, liittyvästä munuaissairauden riskin suurenemisesta.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus-1 (hiv-1), et virus, der medfører erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Danish: Hvad er Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: Muita tietoja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanista
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved de aktive stoffer i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Atripla, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Atriplan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin osalta.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Atripla.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Atriplan tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Danish: De tre aktivstoffer virker ved at blokere hiv-virussets enzym, revers transkriptase, der gør det muligt for virusset at formere sig i de celler, det har smittet.
Finnish: Kyseessä on entsyymi, jonka avulla HI-virus voi lisääntyä infektoimissaan soluissa.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Lægemidlet indeholder de aktive stoffer efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil og er et "generisk lægemiddel".
Finnish: Lääkkeen sisältämät vaikuttavat aineet ovat efavirentsi, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili, ja se on niin sanottu geneerinen lääke (rinnakkaisvalmiste).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lisää tietoa tällä lääkkeellä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: 90 (3 x tabletter
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Danish: Emballage Pakningsstørrelse tabletter
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Finnish: Lääkemuoto
Danish: 245 mg Film-overtrukken tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia
Danish: 245 mg Film-overtrukken tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 30 tabletter
Finnish: 30 tablettia
Danish: 90 (3 x 30) tabletter
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Danish: 30 tabletter
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 30 tablettia
Danish: Begge aktive stoffer har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden årene efter 2000.
Finnish: Kumpaakin näistä vaikuttavista aineista on ollut saatavilla Euroopan unionissa (EU) 2000-luvun alkuvuosista lähtien.
Danish: Det bør anvendes i kombination med sikrere sex, hvor der f.eks. anvendes kondomer.
Finnish: Valmistetta on käytettävä turvaseksin käytäntöihin, esimerkiksi kondomin käyttöön yhdistettynä.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. november 2016.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. marraskuuta 2016.
Danish: Desuden kan det anvendes fra 12-årsalderen hos unge med hiv, som er resistente over for førstevalgsbehandlinger, eller som ikke kan få disse på grund af bivirkninger.
Finnish: Lisäksi sitä voidaan antaa 12 vuoden iästä alkaen nuorille potilaille, joilla on ensilinjan hoidoille vastustuskykyinen HIV tai joille ensilinjan hoidot eivät sovi haittavaikutusten takia.
Danish: Emtricitabin blev godkendt under navnet Emtriva i 2003, og tenofovirdisoproxil blev godkendt under navnet Viread i 2002.
Finnish: Emtrisitabiini sai myyntiluvan nimellä Emtriva vuonna 2003 ja tenofoviiridisoproksiili sai myyntiluvan nimellä Viread vuonna 2002.
Danish: Yderligere information vedrørende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Finnish: Lisää tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Danish: Virksomheden gennemførte også et studie, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen osoittaakseen, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.