FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De symptomen zijn dosisafhankelijk en worden steeds ernstiger op het gebied van neurologische manifestaties (rusteloosheid, agitatie, presyncope, syncope) gevolgd door vasculaire (pallor (lokaal, regionaal, algemeen)), respiratoire (apneu (ademstilstand), bradypneu, tachypneu, ademhalingsdepressie) en ten slotte cardiale (hartstilstand, myocarddepressie) toxiciteit.
Lithuanian: Simptomai priklauso nuo dozės, progresyviai sunkėjant neurologinėms apraiškoms (neramumas, susijaudinimas, presinkopė, sinkopė), po kurių pasireiškia toksinis poveikis kraujagyslėms (blyškumas (vietinis, regioninis, bendrasis)), kvėpavimo takams (apnėja (kvėpavimo sustojimas), bradipnėja, tachipnėja, žiovulys, kvėpavimo slopinimas) ir galiausiai - širdžiai (širdies sustojimas, miokardo slopinimas).
Dutch: Articaïnezuur is het voornaamste product van cytochroom P450-geïnduceerde metabolisering van articaïne, dat verder wordt gemetaboliseerd tot articaïnezuurglucuronide.
Lithuanian: Artikaino rūgštis yra pagrindinis citochromo P450
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten is de maximale dosis articaïne 7 mg/kg met een absolute maximale dosis articaïne van 500 mg.
Lithuanian: Didžiausia artikaino dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra 7 mg/kg kūno svorio (absoliuti didžiausia artikaino dozė - 500 mg).
Dutch: • ontsteking van het tandvlees
Lithuanian: • dantenų uždegimas;
Dutch: • lage bloeddruk;
Lithuanian: • žemas kraujospūdis;
Dutch: Accidentele intraneurale injectie kan ertoe leiden dat het geneesmiddel op retrograde wijze langs de zenuw beweegt.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus vaistinio preparato į nervą, jis gali judėti atgal palei nervą.
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklasse
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Dutch: Patroon voor eenmalig gebruik, van cilindrisch glas van klasse I, verzegeld aan de onderzijde met een beweegbare rubberen plunjer en aan de bovenzijde met een rubberen verzegeling die op zijn plaats wordt gehouden met een aluminium dop.
Lithuanian: Vienkartinis cilindrinis I klasės stiklo užtaisas, ties pagrindu užsandarintas judančiu guminiu stūmokliu, o viršuje - guminiu sandarikliu, kurį laiko aliuminio dangtelis.
Dutch: • Patiënten met cerebrale circulatiestoornis, voorgeschiedenis van beroerte Aanbevolen wordt om tandheelkundige behandeling met articaïne/adrenaline na een beroerte zes maanden uit te stellen, vanwege het hogere risico op volgende beroertes.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad odontologinis gydymas skiriant artikainą / adrenaliną būtų atidėtas šešiems mėnesiams po insulto dėl padidėjusios pasikartojančio insulto rizikos.
Dutch: Naarmate de werking van het anestheticum zich verder uitbreidt in de zenuw, stijgt de drempel voor elektrische exciteerbaarheid geleidelijk, neemt de snelheid van de stijging van de actiepotentiaal af en vertraagt de geleiding van de impuls.
Lithuanian: Anesteziniam poveikiui progresuojant nervu, elektrinio sužadinamumo slenkstis laipsniškai didėja, veikimo potencialo augimo sparta mažėja, o impulso laidumas lėtėja. Nustatyta, kad artikaino pKa yra 7,8.
Dutch: • Patiënten met ongecontroleerde diabetes
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems nekontroliuojamu diabetu:
Dutch: Onmiddellijk na opening van de patroon gebruiken.
Lithuanian: Atidarius užtaisą, vartoti nedelsiant.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, chronische toxiciteit, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo, lėtinio toksinio poveikio, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui vaistinis preparatas nekelia.
Dutch: Accidentele intravasculaire injectie kan plotselinge hogere concentratie van adrenaline en articaïne in de systemische circulatie veroorzaken.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus vaistinį preparatą į kraujagyslę, sisteminėje kraujotakoje staiga gali susidaryti didelė adrenalino ir artikaino koncentracija.
Dutch: • vervelling en verzwering van het tandvlees
Lithuanian: • dantenų sluoksniavimasis ir opėjimas;
Dutch: Paresthesie kan worden gedefinieerd als spontane, abnormale, doorgaans nietpijnlijke sensaties (bijv. branderig, prikkend of tintelend gevoel, of jeuk) lang na de verwachte duur van de anesthesie.
Lithuanian: Paresteziją galima apibrėžti kaip spontanišką nenormalų, paprastai neskausmingą pojūtį (pvz.
Dutch: • een ontsteking of infectie in het gebied waar u de injectie moet krijgen;
Lithuanian: • srityje, į kurią norima leisti vaistą, yra uždegimas arba infekcija;
Dutch: Natriumchloride, dinatriumedetaat, natriummetabisulfiet (E223), natriumhydroxide, water voor injecties.
Lithuanian: Natrio chloridas, dinatrio edetatas, natrio metabisulfitas (E223), natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Dutch: Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Skirta profesionaliai naudoti tik gydytojams ar odontologams.
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: 8 REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: Thermohyperesthesie Hoofdpijn
Lithuanian: Termohiperestezija
Dutch: Risico bij accidentele intravasculaire injectie:
Lithuanian: Rizika, susijusi su atsitiktine injekcija į kraujagyslę:
Dutch: ● Speciale patiëntencategorieën
Lithuanian: ● Ypatingos populiacijos
Dutch: o Elke patroon van 1,7 ml oplossing voor injectie van X bevat 68 mg articaïnehydrochloride en
Lithuanian: o Kiekviename Y 1,7 ml injekcinio tirpalo užtaise yra 68 mg artikaino hidrochlorido ir
Dutch: Subcutane injecties van articaïne in combinatie met adrenaline leidde tot bijwerkingen vanaf 50 mg/kg/dag bij ratten en 80 mg/kg/dag bij honden na 4 weken van dagelijks herhaalde toedieningen.
Lithuanian: 4 savaites leidžiant kartotines artikaino su adrenalinu injekcijas po oda, nepageidaujamą poveikį žiurkėms sukėlė 50 mg/kg per parą dozė, o šunims - 80 mg/kg per parą dozė.
Dutch: Een plasmacholinesterasedeficiëntie kan worden vermoed wanneer klinische tekenen van overdosering optreden bij een gebruikelijke dosering van anesthesie en wanneer een vasculaire injectie is uitgesloten.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra plazmos cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas Plazmos cholinesterazės nepakankamumą galima įtarti, kai paskyrus įprastą anestetiko dozę injekcija į kraujagyslę atsiranda klinikinių perdozavimo požymių.
Dutch: Sympathicomimetische vasopressoren (bijv. hoofdzakelijk cocaïne maar ook amfetaminen, fenylefrine, pseudo-efedrine, oxymetazoline):
Lithuanian: , daugiausia kokainas, bet taip pat amfetaminai, fenilefrinas, pseudoefedrinas, oksimetazolinas) Yra adrenerginio toksinio poveikio rizika.
Dutch: Neuralgie (zenuwpijn) Hypo-esthesie/doof gevoel (oraal en perioraal)4
Lithuanian: Hipestezija / tirpulys (burnos ir aplinkinės srities)4
Dutch: Bij gebruik van {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} voor infiltratie of regionale blok-anesthesie, moet de injectie altijd langzaam en met voorafgaande aspiratie worden gegeven.
Lithuanian: I priedą)} infiltracinei anestezijai ar regioninei blokadai, injekcija visada turi būti atliekama lėtai, pirma atlikus aspiraciją.
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van aanhoudende of onomkeerbare zenuwbeschadiging en smaakverlies zijn gemeld na mandibulaire blokanalgesie.
Lithuanian: Labai retais atvejais po mandibuliarinės anestezijos pasireiškė ilgalaikis ar negrįžtamas nervų pažeidimas ir skonio praradimas.
Dutch: • abnormaal trage hartslag
Lithuanian: • neįprastai lėtas širdies plakimas;
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing troebel of verkleurd is.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto pastebėję, kad tirpalas yra drumstas arba jo spalva pakitusi.
Dutch: Totaal volume (ml) en equivalent in aantal patronen (1,7 ml) (2,1 patronen) (3,1 patronen) (4,1 patronen) (5,6 patronen)
Lithuanian: (2,1 užtaiso) (3,1 užtaiso) (4,1 užtaiso) (5,6 užtaiso)
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Articaïne, een lokaal anestheticum van het amide-type, remt op omkeerbare wijze de geleiding van zenuwimpulsen door een welbekend mechanisme dat vaak wordt waargenomen bij andere amideanesthetica.
Lithuanian: Vietinis amidinis anestetikas artikainas grįžtamai blokuoja nervų laidumą veikiant gerai žinomam mechanizmui, paprastai stebimam skiriant kitus vietinius amidinius anestetikus.
Dutch: • acuut hartfalen (acute hartzwakte, bijv. onverwachte pijn op de borst in rust of na myocardinfarct
Lithuanian: • ūminis širdies nepakankamumas (ūminis širdies silpnumas, pvz., netikėtas skausmas krūtinėje ramybės būsenoje arba po miokardo infarkto (pvz., širdies priepuolio));
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, dinatriumedetaat, natriummetabisulfiet (E223), natriumhydroxide en water voor injecties.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, dinatrio edetatas, natrio metabisulfitas (E223), natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Dutch: doses van maximaal 20 mg/kg bij ratten en 12,5 mg/kg bij konijnen.
Lithuanian: Artikaino toksinio poveikio embrionams tyrimuose, žiurkėms į veną leidžiant iki 20 mg/kg dozę per parą, o triušiams - 12,5 mg/kg dozę per parą, vaisių gaišimas ar apsigimimų skaičius nepadidėjo.
Dutch: <[Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]>
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: • branderig gevoel
Lithuanian: • deginimo pojūtis;
Dutch: • Patiënten die niet-cardioselectieve bètablokkers gebruiken (bijv. propranolol) (risico op hypertensieve crisis of ernstige bradycardie), (zie rubriek 4.5)
Lithuanian: • pacientams, vartojantiems ne kardioselektyvaus poveikio beta blokatorius (pvz., propranololį)
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su odontologu arba gydytoju.
Dutch: • Patiënten met epilepsie die niet onder controle wordt gehouden door behandeling.
Lithuanian: • Pacientai, sergantys gydymu nekontroliuojama epilepsija.
Dutch: MAO-remmers (zowel A-selectieve (bijv. moclobemide) als niet-selectieve (bijv. fenelzine, tranylcypromine, linezolid):
Lithuanian: , moklobemidas), tiek neselektyvūs (pvz., fenelzinas,
Dutch: • geneesmiddelen gebruikt voor migraineaanvallen (zoals methysergide of ergotamine);
Lithuanian: • vaistus nuo migrenos priepuolių (pvz.
Dutch: Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, is het extra belangrijk dat u dat tegen uw tandarts zegt:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo odontologui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Dutch: • vervelling op de injectieplaats
Lithuanian: • injekcijos vietos sluoksniavimasis;
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml, evenals met alleen articaïne, duiden niet op geen bijwerkingen op de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, geboorte of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai, kurių metu buvo leidžiamas artikainas 40 mg/ml + adrenalinas 10 mikrogramų/ml, taip pat vien tik artikainas, neparodė neigiamo poveikio nėštumo eigai, embriono /
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dutch: Exfoliatie/ulceratie van tandvlees/mondslijmvlies Niet bekend Dysfagie Zwelling van wangen Glossodynie
Lithuanian: Dantenų / burnos gleivinės eksfoliacija (nekrozinio audinio atsiskyrimas) / opėjimas
Dutch: Ten gevolge van articaïne:
Lithuanian: Dėl artikaino:
Dutch: Risico bij intraneurale injectie:
Lithuanian: Rizika, susijusi su injekcija į nervą:
Dutch: • Patiënten met thyreotoxicose
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems tirotoksikoze:
Dutch: Sedativa (middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, bijv. benzodiazepine, opiaten): Als sedativa worden gebruikt voor het verminderen van de angst van de patiënt, moeten verlaagde doses van anesthetica worden gebruikt, omdat lokale anesthetica, net als sedativa, het centrale zenuwstelsel onderdrukken en in combinatie een additief effect kunnen hebben (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Jei raminamieji vartojami paciento nuogąstavimams sumažinti, reikia skirti mažesnes anestetikų dozes, nes tokie vietiniai anestetikai kaip raminamieji vaistiniai preparatai slopina centrinę nervų sistemą ir gali pasireikšti adityvinis poveikis (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: • ernstige problemen met uw lever;
Lithuanian: • sunkūs kepenų veiklos sutrikimai;
Dutch: Patiënten met epileptische aandoening Alle lokale anesthetica moeten zeer voorzichtig worden gebruikt, vanwege hun convulsieve werking.
Lithuanian: Dėl konvulsinio aktyvumo visi vietiniai anestetikai turi būti skiriami labai atsargiai.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid: {{(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} heeft een werkingsintrede van 1,5-1,8 min. voor infiltratie en 1,4-3,6 min. voor zenuwblokkade.
Lithuanian: I priedą)} pradeda veikti per 1,5-1,8 min. taikant infiltracinę ir per 1,4-3,6 min. taikant nervus blokuojančią anesteziją.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į odontologą.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen, lokale reactie op de injectieplaats, overgevoeligheid, hartstoornissen en vasculaire stoornissen zijn de bijwerkingen die het meest frequent voorkomen.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos yra nervų sistemos sutrikimai, vietinė reakcija injekcijos vietoje, padidėjęs jautrumas, širdies sutrikimai ir kraujagyslių sutrikimai.
Dutch: 8,5 microgram adrenaline (als adrenalinetartraat).
Lithuanian: 17 mikrogramų adrenalino (adrenalino tartrato pavidalu).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Dutch: • stoornis van de aangezichtszenuw (facialisparalyse)
Lithuanian: • veido nervų sutrikimas (veido paralyžius);
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} 40 mg/ml + 10 microgram/ml alleen worden gebruikt na zorgvuldige analyse van de verhouding tussen voor- en nadelen.
Lithuanian: I priedą)} 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml turi būti skiriamas tik nuodugniai išnagrinėjus naudos ir rizikos santykį.
Dutch: Hypotensie (met mogelijk circulatoire collaps)
Lithuanian: Hipotenzija (su galimu kraujotakos kolapsu)
Dutch: Voor alle populaties moet de laagste dosis worden gebruikt die tot effectieve anesthesie leidt.
Lithuanian: Visose populiacijose reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: Lokale anesthetica moeten met voorzichtigheid worden geïnjecteerd wanneer er sprake is van ontsteking en/of infectie op de plaats van de injectie.
Lithuanian: Kai injekcijos vietoje yra uždegimas ir (arba) infekcija, vietiniai anestetikai turi būti leidžiami atsargiai.
Dutch: • vermoeidheid, zwakte • koude rillingen
Lithuanian: • nuovargis, silpnumas;
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): • aanhoudend verlies van gevoeligheid, langdurig 'doof gevoel' en verlies van smaak
Lithuanian: Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): • nervingumas, nerimas;
Dutch: Vasoconstrictie
Lithuanian: Vazodilatacija Vazokonstrikcija
Dutch: Patiënten met een leverfunctiestoornis
Lithuanian: Pacientai, kurių sutrikusi kepenų funkcija
Dutch: Oxytocische geneesmiddelen van het ergot-type (bijv. methysergide, ergotamine, ergonovine): Gebruik dit geneesmiddel onder strikt medisch toezicht vanwege de bijkomende of synergistische stijgingen in bloeddruk en/of ischemische reactie.
Lithuanian: Naudokite šį vaistinį preparatą griežtai prižiūrint gydytojui dėl adityvinio ar sinerginio kraujospūdžio padidėjimo ir (arba) išeminio atsako.
Dutch: • adrenaline, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van de injectie vernauwt en er zo voor zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt.
Lithuanian: • artikainas - vietinis anestetikas, kuris neleidžia atsirasti skausmui, ir • adrenalinas - kraujagysles sutraukiantis vaistas, kuris susiaurina kraujagysles injekcijos vietoje ir taip pailgina artikaino veikimo trukmę. Jis taip pat mažina kraujavimą operacijos metu.
Dutch: • COMT-remmers voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (zoals entacapon of tolcapon);
Lithuanian: • KOMT inhibitorius Parkinsono ligai gydyti (pvz.
Dutch: Lichaamsgewicht patiënt (kg)
Lithuanian: injekcinis tirpalas] Paciento kūno masė
Dutch: Wegens gebrek aan klinische gegevens moet extra voorzichtigheid in acht worden genomen zodat de laagste dosis wordt toegediend die leidt tot efficiënte anesthesie bij ouderen en bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Lithuanian: Dėl klinikinio duomenų stokos senyviems ir inkstų sutrikimų turintiems pacientams būtina laikytis konkrečių nurodymų dėl atsargumo priemonių ir skirti mažiausią dozę, užtikrinančią veiksmingą anesteziją.
Dutch: Infiltratie en perineuraal gebruik.
Lithuanian: Infiltracijai ir leisti aplink nervus.
Dutch: Postganglionaire adrenerge blokkers (bijv. guanadrel, guanethidine en rauwolfia-alkaloïden): Er moeten verlaagde doses van dit geneesmiddel worden gebruikt onder strikt medisch toezicht, met voorzichtige aspiratie, vanwege de mogelijk toegenomen reactie op adrenerge vasoconstrictoren: risico op hypertensie en andere cardiovasculaire effecten.
Lithuanian: Dėl galimo sustiprėjusio atsako į adrenerginius vazokonstriktorius turi būti skiriamos sumažintos šio vaistinio preparato dozės griežtai prižiūrint gydytojui ir atidžiai aspiruojant: hipertenzijos ir kitų širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika.
Dutch: • ernstig overactieve schildklier (thyreotoxicose);
Lithuanian: • per daug intensyvi skydliaukės veikla (tirotoksikozė);
Dutch: Daarom moet de laagste dosis worden gebruikt die tot effectieve anesthesie leidt.
Lithuanian: Todėl reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Dutch: Voor uitgebreidere procedures kunnen een of meer patronen nodig zijn.
Lithuanian: Didesnės apimties procedūroms gali reikėti vieno ir daugiau užtaisų.
Dutch: De te injecteren hoeveelheid moet worden vastgesteld op basis van het gewicht van het kind en de omvang van de operatie.
Lithuanian: Vaisto kiekį, kurį numatoma sušvirkšti, reikėtų nustatyti pagal vaiko svorį ir pagal operacijos apimtį.
Dutch: Dit voorstel is ook in overeenstemming met de internationale,
Lithuanian: Šis pasiūlymas taip pat atitinka tarptautines, ES ir nacionalines gaires.
Dutch: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Lithuanian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A.
Dutch: De handelsvergunningen werden tussen 1988 en 2017 verleend met een ongelijke hoeveelheid geregistreerde informatie.
Lithuanian: Registracijos pažymėjimai išduoti 1988-2017 m.
Dutch: De bestaande gegevens wijzen er echter op dat doses van 2,4 tot 3,5 mg/kg voor de meeste pediatrische patiënten effectief zijn.
Lithuanian: Tačiau, remiantis esamais duomenimis, 2,4-3,5 mg/kg dozės yra veiksmingos gydant daugumą vaikų.
Dutch: Daarnaast werden enkele redactionele wijzigingen aangebracht om de leesbaarheid te verbeteren.
Lithuanian: Be to, siekiant padaryti tekstą geriau suprantamą, padaryti keli redakcinio pobūdžio pakeitimai.
Dutch: Septanest en verwante namen is in de Europese Unie (EU) toegelaten in de vorm van 57 vergunningen voor het in de handel brengen; 39 zuiver nationale handelsvergunningen en een procedure van wederzijdse erkenning (MRP), waarbij 9 lidstaten waren betrokken.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Septanest ir susiję pavadinimai įregistruoti išdavus 57 ES registracijos pažymėjimus, 39 nacionalinius registracijos pažymėjimus ir pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, kurioje dalyvavo 9 valstybės narės.
Dutch: Het belangrijkste bewijs ter ondersteuning van de werkzaamheid in de bovengenoemde indicatie is afkomstig van 8 klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd bij volwassenen en kinderen.
Lithuanian: Pagrindiniai įrodymai, kuriais pagrįstas pagal minėtą indikaciją vartojamų šių vaistinių preparatų veiksmingumas, surinkti atlikus 8 klinikinius tyrimus su suaugusiaisiais ir vaikais.
Dutch: De inhoud van tot één patroon met articaïne is over het algemeen voldoende.
Lithuanian: Paprastai pakanka ne daugiau kaip vieno artikaino užtaiso turinio.
Dutch: De belangrijkste veiligheidsrisico's zijn risico's die verband houden met het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire stelsel.
Lithuanian: Svarbiausi susirūpinimą dėl saugumo keliantys klausimai - tai pavojai, susiję su centrine nervų sistema ir širdies ir kraujagyslių sistema.
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening Dosering
Lithuanian: 4.2 skyrius - Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas
Dutch: De aanbevolen doses in verschillende nationale SPC's variëren per indicatie en per populatiegroep (volwassenen, kinderen en speciale populatie).
Lithuanian: Įvairiose nacionaliniu lygmeniu patvirtintose preparato charakteristikų santraukose rekomenduojamos skirtingos vaisto dozės pagal indikaciją ir populiaciją (suaugusieji, vaikai ir ypatingos populiacijos).
Dutch: Articaïne remt de geleiding van zenuwimpulsen door de natrium- en kaliumstromen (Na+- en K+stromen) tijdens de propagatie van het zenuwactiepotentiaal te verlagen of te blokkeren.
Lithuanian: Artikainas slopina nervinių impulsų perdavimą sumažindamas arba stabdydamas natrio (Na+) ir kalio (K+) srautus, kai susidaro nervų veikimo potencialas.
Dutch: Voor routinematige tandheelkundige procedures bij volwassenen moet de laagste dosis die leidt tot effectieve anesthesie worden gebruikt.
Lithuanian: Atliekant įprastines odontologines procedūras suaugusiesiems, turėtų būti vartojama mažiausia veiksminga anesteziją sukelianti vaisto dozė.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat informatie over de gebruikelijke doses belangrijk is om misinterpretatie van de doseringsaanbevelingen en het gebruik van alleen maximale doses te voorkomen.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad informacija apie įprastines dozes yra svarbi, siekiant išvengti netinkamo rekomendacijų dėl vaistų dozavimo aiškinimo ir kad nebūtų vartojamos tik didžiausios vaisto dozės.
Dutch: Er is een geharmoniseerde beschrijving van de symptomen en de behandeling van overdosering overeengekomen.
Lithuanian: Buvo sutarta dėl suderinto perdozavimo simptomų ir gydymo aprašymo.
Dutch: De bijgewerkte rubrieken van module 3 zijn: Werkzame stoffen, controle van de werkzame stoffen, specificatie, eindproduct, beschrijving en samenstelling van het eindproduct, fabricage, beschrijving van het fabricageprocedé en van de procesbewaking, procesvalidatie en/of -evaluatie, controle van de hulpstoffen, controle van het eindproduct, specificaties, analyseprocedures, sluitsysteem van de verpakking en houdbaarheid.
Lithuanian: Atnaujinti 3 modulio skyriai: veiklioji medžiaga, veikliosios medžiagos kontrolė, specifikacija, galutinis produktas, galutinės medžiagos aprašymas ir sudėtis, gamyba, gamybos proceso ir proceso kontrolės priemonių aprašymas, proceso patvirtinimas ir (arba) vertinimas, pagalbinių medžiagų kontrolė, galutinės medžiagos kontrolė, specifikacijos, analizės procedūros, talpyklės uždorio sistema ir stabilumas.
Dutch: • het Comité heeft de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in acht genomen voor de harmonisatie van de productinformatie, zoals de houder van de vergunning voor het in de handel brengen had verzocht;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį dėl preparato informacinių dokumentų suderinimo, kurio reikalavo registruotojas;
Dutch: Andere stoffen in dit middel zijn natriummetabisulfiet, natriumchloride, dinatriumedetaat en natriumhydroxide en water voor injectie.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas, natrio chloridas, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.