FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om det vid slutet av behandlingsperioden fanns tecken på kvarvarande bakomliggande sjukdomsaktivitet (med en överhängande risk för recidiv), kunde behandlingen förlängas veckovis med maximalt fyra veckor, tillsammans med optimering av den immunosuppressiva behandlingen.
Croatian: Ako je nakon završetka ovog razdoblja liječenja još uvijek postojao dokaz aktivnosti osnovne bolesti (što je pokazatelj neposrednog rizika za ponavljanje bolesti), liječenje se moglo produžiti u tjednim razdobljima do najviše 4 tjedna uz prilagodbu imunosupresije.
Swedish: 7 injektionsflaskor med pulver 7 sprutor med vätska 7 sterila anslutningsproppar 7 sterila nålar
Croatian: 7 bočica s praškom 7 štrcaljki s otapalom 7 sterilnih nastavaka za bočicu 7 sterilnih igala
Swedish: I sig själv förhindrar kaplacizumab den ultrastora von Willebrandfaktor-medierade trombocytadhesion som är typisk för aTTP.
Croatian: Na taj način, kaplacizumab sprječava masivnu adheziju trombocita posredovanu von Willebrandovim faktorom koja je karakteristična za aTTP.
Swedish: Förfylld spruta (cylinderampull av glas typ I försluten med propp av brombutylgummi) med 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Napunjena štrcaljka (stakleni uložak, staklo tip I, zatvoren bromobutilnim gumenim čep) s 1 ml vode za injekcije.
Swedish: Ta inte bort sprutan från injektionsflaskan.
Croatian: Nemojte uklanjati štrcaljku iz bočice.
Swedish: Om det vid slutet av denna behandlingsperiod fanns tecken på pågående bakomliggande sjukdom, kunde open-label-behandling med kaplacizumab förlängas veckovis med maximalt fyra veckor tillsammans med optimering av den immunosuppressiva behandlingen.
Croatian: Ako je nakon završetka ovog razdoblja liječenja postojao dokaz o aktivnosti osnovne bolesti, liječenje kaplacizumabom moglo se produžavati u tjednim razdobljima do najviše 4 tjedna uz optimalnu prilagodbu imunosupresije.
Swedish: Subaraknoidalblödning*
Croatian: Subarahnoidno krvarenje*
Swedish: Se till att anslutningsproppen inte lossnar från injektionsflaskan.
Croatian: Pazite da nastavak ne izađe iz bočice.
Swedish: Cablivi förhindrar bildandet av dessa blodproppar genom att förhindra blodplättarna (trombocyterna) i blodet från att klumpa ihop sig.
Croatian: Cablivi sprječava stvaranje tih ugrušaka tako što zaustavlja nakupljanje trombocita.
Swedish: t1/2 för kaplacizumab är därför beroende av koncentration och målsubstans.
Croatian: Poluvijek kaplacizumaba je stoga ovisan o koncentraciji i razini ciljanog proteina.
Swedish: Kaplacizumabs farmakokinetik bestämdes med en populationsfarmakokinetisk analys av poolade farmakokinetiska data. Kroppsvikten inkluderades allometriskt i modellen.
Croatian: Farmakokinetika kaplacizumaba je određena pomoću populacijske farmakokinetičke analize na objedinjenim farmakokinetičkim podacima.
Swedish: Kaplacizumabs farmakokinetik beror på hur målsubstansen, von Willebrandfaktorn, uttrycks.
Croatian: Farmakokinetika kaplacizumaba ovisi o ekspresiji ciljanog von Willebrandovog faktora.
Swedish: Specialinriktade studier som bedömer effekterna av kaplacizumab på manlig och kvinnlig fertilitet har inte gjorts.
Croatian: Ciljana ispitivanja na životinjama za procjenu učinaka kaplacizumaba na mušku i žensku plodnost još nisu provedena.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Cablivi
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Cablivi
Swedish: Ingen anpassning av dosen är nödvändig till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Swedish: I en situation med samtidig användning av trombocytaggregationshämmare och/eller lågmolekylärt heparin (low molecular weight heparin, LMWH)
Croatian: Low Molecular Weight Heparin, LMWH)
Swedish: Dessutom noterade man farmakologirelaterad minskning av von Willebrandfaktor-antigen, och följaktligen av faktor VIII:C, hos krabbmakaker och, i mindre utsträckning med avseende på faktor VIII:C, hos marsvin.
Croatian: Nadalje, farmakološki vezano smanjenje antigena von Willebrandovog faktora i posljedično faktora VIII:C, uočeno je kod makaki majmuna i u manjoj mjeri za faktor VIII:C kod zamoraca.
Swedish: Detta åtföljdes av dagliga subkutana injektioner med 10 mg kaplacizumab eller placebo efter varje avslutat plasmabyte under hela perioden med plasmabytesbehandling och i 30 dagar därefter.
Croatian: Nakon toga su svakodnevno primali supkutanu injekciju 10 mg kaplacizumaba ili placeba nakon dovršetka svake izmjene plazme tijekom razdoblja liječenja dnevnom izmjenom plazme te 30 dana nakon toga.
Swedish: Steg 5 - Förbered sprutan
Croatian: Korak 5 - Priprema štrcaljke
Swedish: • kraftiga blödningar under menstruationen
Croatian: • pretjerano menstrualno krvarenje
Swedish: Före lansering av Cablivi ska innehavaren av godkännandet för försäljning ha överenskommit med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat om formatet på patientvarningskortet,
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka Cablivi u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i oblik kartice s upozorenjima za bolesnike, uključujući sredstva komunikacije, način distribucije te sve ostale aspekte programa.
Swedish: Hur man tar Cablivi
Croatian: Kako primjenjivati Cablivi
Swedish: Kontakta läkaren eller sköterskan om detta inträffar.
Croatian: U takvim slučajevima kontaktirajte svog liječnika ili medicinsku sestru.
Swedish: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgien
Croatian: Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde, Belgija
Swedish: Hur Cablivi ser ut och förpackningsstorlekar
Croatian: Kako Cablivi izgleda i sadržaj pakiranja Cablivi sadrži:
Swedish: Klar, färglös vätska.
Croatian: Otapalo je prozirna, bezbojna tekućina.
Swedish: • Håll anslutningsproppen med den anslutna injektionsflaskan i ena handen.
Croatian: • Držite u jednoj ruci nastavak s postavljenom bočicom.
Swedish: Hematuri*
Croatian: Hematurija*
Swedish: • Tryck ner sprutkolven så långt det går.
Croatian: • Pritisnite klip do kraja.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1305/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/1/18/1305/001
Swedish: • blödning i ögat
Croatian: • krvarenje iz oka
Swedish: • blödande hemorrojder
Croatian: • krvarenje iz hemeroida
Swedish: • Gör i ordning en ren, slät arbetsyta där du placerar injektionskitet.
Croatian: • Pripremite čistu ravnu podlogu na koju ćete staviti pakiranje sa setom.
Swedish: Kaplacizumabs farmakokinetik tycks inte vara dosproportionell och kännetecknas av en målmedierad effekt.
Croatian: Farmakokinetika kaplacizumaba pokazala se kao neproporcionalna dozi i ovisila je o raspoloživosti ciljnog proteina.
Swedish: • Håll den vertikalt och dra långsamt ut sprutkolven så att all lösning överförs till sprutan.
Croatian: • Dok sve držite u okomitom položaju, lagano povucite klip kako bi prebacili svu otopinu u štrcaljku.
Swedish: • endosförpackning som innehåller 1 injektionsflaska med kaplacizumabpulver, 1 förfylld spruta med vätska, 1 anslutningspropp, 1 nål och 2 spritkompresser
Croatian: • pojedinačnim pakiranjima od kojih svaki sadrži 1 bočicu s kaplacizumabom u obliku praška, 1 napunjenu štrcaljku s otapalom, 1 nastavak za bočicu, 1 iglu i 2 jastučića natopljena alkoholom
Swedish: Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning kaplacizumab
Croatian: Cablivi 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju kaplacizumab
Swedish: • Rör inte vid gummiproppen efter rengöringen och låt den inte komma i kontakt med något föremål.
Croatian: • Nakon čišćenja nemojte dodirivati gumeni čep niti dodirivati s njim druge površine.
Swedish: För både intravenös och subkutan injektion, bered pulvret i injektionsflaskan med hjälp av anslutningsproppen och all vätska i den förfyllda sprutan.
Croatian: Za intravensku i supkutanu primjenu rekonstituirajte prašak sadržan u bočici pomoću nastavka koristeći cjelokupan sadržaj otapala iz napunjene štrcaljke.
Swedish: Kaplacizumab
Croatian: Placebo Kaplacizumab
Swedish: • Pressa långsamt ner sprutkolven i botten.
Croatian: • Lagano pritisnite klip štrcaljke u potpunosti prema dolje.
Swedish: Cablivi kan förvaras vid en temperatur som ej överstiger 25 ºC under en sammanhängande period på upp till två månader, men inte längre än till utgångsdatumet.
Croatian: Cablivi se može čuvati na temperaturi do najviše 25 °C jednokratno do 2 mjeseca, ali ne dulje od roka valjanosti.
Swedish: Rör inte vid själva anslutningsproppen.
Croatian: Sam nastavak nemojte dodirivati.
Swedish: • svart, tjärfärgad avföring
Croatian: • crna stolica poput katrana
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen anpassning av dosen är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Placera spetsen på sprutan i anslutningen på anslutningsproppen.
Croatian: Postavite vrh štrcaljke na priključak nastavka bočice.
Swedish: Obruten injektionsflaska
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI
Swedish: • Vänd hela anordningen - injektionsflaska, anslutningspropp och spruta - upp och ned.
Croatian: • Okrenite cijelu bočicu, nastavak i štrcaljku naopako.
Swedish: Nedsatt lever- eller njurfunktion
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega ili jetre
Swedish: Steg 4 - Sätta på anslutningsproppen
Croatian: Korak 4 - Postavljanje nastavka
Swedish: N
Croatian: C.
Swedish: • Ta injektionsflaskan med den ditsatta anslutningsproppen.
Croatian: • Uzmite bočicu s postavljenim nastavkom.
Swedish: Ta loss den fyllda sprutan från anslutningsproppen genom att hålla i anslutningsproppen med ena handen och försiktigt vrida sprutan motsols.
Croatian: Odvojite napunjenu štrcaljku s nastavka tako što ćete držati bočicu s nastavkom jednom rukom, a drugom lagano okretati štrcaljku u smjeru obrnutom od kazaljke na satu.
Swedish: Varje förfylld spruta med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka otapala sadrži 1 ml vode za injekcije.
Swedish: Läkaren kan besluta att du eller din vårdgivare får injicera Cablivi.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da si sami primijenjujete injekcije lijeka Cablivi ili da Vam ih primjenjuje da Vaš njegovatelj.
Swedish: Steg 8 - Dra upp lösningen
Croatian: Korak 8 - Izvlačenje otopine
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska med pulver innehåller 10 mg kaplacizumab.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica s praškom sadrži 10 mg kaplacizumaba.
Swedish: I en situation med samtidig användning av perorala antikoagulantia eller höga heparindoser På grund av eventuellt ökad risk för blödning, krävs nytta/risk-bedömning och noggrann klinisk övervakning inför start eller återupptagande av behandling med perorala antikoagulantia eller heparin i hög dos.
Croatian: Zbog potencijalno povećanog rizika od krvarenja, početak ili nastavak liječenja oralnim antikoagulansima ili visokim dozama heparina zahtijeva procjenu omjera koristi i rizika i strogo kliničko praćenje.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1305/002
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1305/002
Swedish: • Berör inte sprutspetsen och låt den inte komma i kontakt med andra föremål.
Croatian: • Nemojte dodirivati vrh štrcaljke niti dodirivati s njim druge površine.
Swedish: Om det har gått mer än 12 timmar sedan du borde ha tagit dosen, ska du hoppa över den missade dosen och injicera den följande dosen vid den vanliga tiden.
Croatian: Ako je prošlo više do 12 sati od predviđenog vremena primjene, nemojte primijeniti dozu već je primijenite u iduće predviđeno vrijeme.
Swedish: • Endosförpackning som innehåller1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med vätska,
Croatian: • Pojedinačno pakiranje sadrži 1 staklenu bočicu s praškom, 1 napunjenu štrcaljku s otapalom, 1
Swedish: Disposition av målsubstans
Croatian: Raspoloživost ciljnog proteina
Swedish: Undvik att det skummar.
Croatian: Izbjegavajte pjenu.
Swedish: • Dra ut nålen i samma vinkel som du använde när du stack in den. Gnid inte injektionsstället.
Croatian: • Izvadite iglu pod istim kutom pod kojim ste je uveli.
Swedish: • Sätt anslutningsproppen på injektionsflaskan medan du behåller anslutningsproppen i dess plastförpackning.
Croatian: • Postavite nastavak na bočicu ne vadeći ga iz plastičnog pakiranja.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Croatian: NAZIV LIJEKA Cablivi 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Swedish: • Kontrollera om det finns partiklar i lösningen.
Croatian: • Provjerite otopinu kako biste isključili prisutnost čestica.
Swedish: Låt anslutningsproppen vara kvar på injektionsflaskan, fortfarande i sin ytterförpackning.
Croatian: Nastavak postavljen na bočicu ostavite i dalje u njegovom plastičnom pakiranju.
Swedish: Daglig subkutan injektion av 10 mg kaplacizumab efter genomförandet av varje plasmabyte under hela tidsperioden för daglig plasmabytesbehandling, följt av dagliga subkutana injektioner av 10 mg kaplacizumab under 30 dagar efter att plasmabytesbehandlingen har upphört.
Croatian: Nakon prestanka liječenja dnevnom izmjenom plazme nastavlja se liječenje primjenom supkutane injekcije od 10 mg kaplacizumaba na dan tijekom 30 dana.
Swedish: • Utan att ta bort skyddshylsan, sätt på nålen på sprutan genom att vrida medsols tills det tar emot.
Croatian: • Bez skidanja kapice s igle, postavite iglu na štrcaljku u tako što će te ju zaviti u smjeru kazaljke na satu do kraja.
Swedish: Steg 9 - Förbered sprutan för injektion
Croatian: Korak 9 - Pripremanje štrcaljke za primjenu
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG Flerdosförpackning (utan Blue Box) LÄKEMEDLETS NAMN Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning kaplacizumab
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA Višestruko pakiranje (bez plavog okvira) NAZIV LIJEKA Cablivi 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju kaplacizumab
Swedish: En överdos är osannolik eftersom en spruta bara innehåller en enstaka dos.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Cablivi nego što ste trebali Predoziranje nije vjerojatno budući da bočica sadrži samo jednu dozu.
Swedish: • Håll injektionsflaskan vertikalt mot arbetsytan med sprutan pekande nedåt.
Croatian: • Držite bočicu u okomitom položaju na podlozi sa štrcaljkom usmjerenom prema dolje.
Swedish: 1 anslutningspropp, 1 nål för subkutan injektion (0,25 mm) och 2 spritkompresser
Croatian: nastavak za bočicu, 1 iglu, hipodermalnu (30 G) i 2 jastučića natopljena alkoholom.
Swedish: Sackaros
Croatian: Otapalo
Swedish: Alla patienter fick standardbehandling.
Croatian: Svi su bolesnici primali standardno liječenje.
Swedish: Behandlingen med Cablivi kan fortsätta längre tid om så behövs.
Croatian: Liječenje lijekom Cablivi može se nastaviti i dulje ako je potrebno.
Swedish: Patienterna får också behandlingar för att sänka immunsystemets aktivitet.
Croatian: Bolesnici također primaju liječenje za smanjenje aktivnosti imunosnog sustava.
Swedish: Mer information om Cablivi finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Cablivi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den viktigaste biverkningen av behandlingen är blödning, vilken dock anses vara hanterbar.
Croatian: Najvažnija nuspojava liječenja je krvarenje, no smatra se da to može kontrolirati.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetke bolesti možete pronaći ovdje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cablivi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är näsblod, huvudvärk och blödande tandkött.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cablivi (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) su krvarenje iz nosa, glavobolja i krvarenje iz desni.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cablivi kontinuirano se prate.
Swedish: Mer information om Cablivi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cablivi
Swedish: Företaget som marknadsför Cablivi ska lämna in material, bland annat ett patientinformationskort, om risken för allvarlig blödning och hur risken bör hanteras.
Croatian: Tvrtka koja lijek Cablivi stavlja na tržište dostavit će materijale, uključujući karticu s upozorenjima za bolesnika, o rizicima od ozbiljnog krvarenja te o načinu upravljanja takvim rizicima.
Swedish: Patienter eller vårdare kan ge Cablivi själva efter att de fått lära sig hur man gör.
Croatian: Bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu sami davati lijek Cablivi nakon odgovarajuće obuke.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Cablivi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Cablivi pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Varför är Cablivi godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Cablivi odobren u EU-u?
Swedish: Vad är Cablivi och vad används det för?
Croatian: Što je Cablivi i za što se primjenjuje?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cablivi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cablivi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Cablivi används tillsammans med plasmabytesbehandling (vid vilken vissa antikroppar tas bort från blodet) och behandlingar för att sänka immunsystemets aktivitet (kroppens försvar).
Croatian: Cablivi se upotrebljava zajedno s izmjenom plazme (tijekom koje se određena protutijela uklanjaju iz krvi) i liječenjima za smanjenje aktivnosti imunosnog sustava (obrane organizma).
Swedish: Behandlingen fortsätter med 10 mg dagligen genom injektion under huden i magen efter daglig plasmabytesbehandling, och fortsätter i 30 dagar efter att daglig plasmabytesbehandling avbrutits.
Croatian: Liječenje se nastavlja dozom od 10 mg dnevno, koja se daje potkožnom injekcijom u trbuh nakon svakodnevne izmjene plazme, te traje 30 dana nakon prekida svakodnevne izmjene plazme.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cablivi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cablivi?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cablivi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cablivi također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Under en episod av aTTP bildas blodproppar i små blodkärl samtidigt som patienten har ett lågt antal blodplättar ("trombocyter", komponenter som hjälper blodet att koagulera).
Croatian: Tijekom epizode aTTP-a stvaraju se krvni ugrušci u malim krvnim žilama i bolesnik ima malen broj trombocita (krvne pločice koje pomažu u zgrušavanju krvi).
Swedish: Behandlingen ska påbörjas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med koagulationssjukdomar i små blodkärl.
Croatian: Liječenje trebaju započeti i nadgledati liječnici iskusni u liječenju bolesnika s poremećajima zgrušavanja koji zahvaćaju male krvne žile.
Swedish: Sammanfattning av Cablivi och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cablivi i zašto je odobren u EU-u
Swedish: I den andra studien, på 145 patienter, mätte man den tid det tog tills antalet blodplättar återgick till det normala intervallet och sjukdomen förbättrades tillräckligt för att daglig plasmabytesbehandling skulle kunna avbrytas inom 5 dagar.
Croatian: U drugom se ispitivanju, u kojem je sudjelovalo 145 bolesnika, mjerilo koliko je vremena bilo potrebno za povrat broja trombocita u normalan raspon te za dovoljno poboljšanje bolesti kako bi se svakodnevne izmjene plazme mogle prekinuti u roku od pet dana.
Swedish: Hur används Cablivi?
Croatian: Kako se Cablivi koristi?
Swedish: Kaplacizumab, den aktiva substansen i Cablivi, är en nanoantikropp (en liten antikropp) som har utformats för att fästa vid Willebrand-faktorn på ett sätt som förhindrar att den verkar på blodplättar.
Croatian: Kaplacizumab, djelatna tvar u lijeku Cablivi, jest nanotijelo (malo protutijelo) koje je osmišljeno kako bi se spajalo na von Willebrandov faktor i time zaustavilo njegovo djelovanje na trombocite.
Swedish: Företaget förväntas tillhandahålla resultaten av en studie om Cablivis säkerhet och effekt över en längre period.
Croatian: Od tvrtke se očekuje da dostavi rezultate ispitivanja sigurnosti primjene i učinkovitosti lijeka Cablivi tijekom dužeg razdoblja liječenja.
Swedish: I den första studien, på 75 patienter, återgick antalet blodplättar till det normala intervallet efter i genomsnitt 3 dagar hos patienterna som behandlades med Cablivi, jämfört med nästan 5 dagar hos dem som fick placebo (en overksam behandling).
Croatian: U prvom ispitivanju, u kojem je sudjelovalo 75 bolesnika, broj trombocita vratio se u normalan raspon nakon prosječno tri dana u bolesnika liječenih lijekom Cablivi, u usporedbi s gotovo pet dana u onih kojih su primali placebo (prividno liječenje).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Cablivi är större än riskerna och att Cablivi skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi lijeka Cablivi nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Swedish: Detta gör att blodplättarna klibbar ihop mindre och bildar färre proppar i blodkärlen, vilket ökar nivåerna av blodplättar i blodet eftersom de inte längre tas upp för att bilda proppar.
Croatian: Tako se smanjuje sljepljivanje trombocita i stvaranje krvnih ugrušaka u krvnim žilama što za posljedicu ima povišenje razina trombocita u krvi jer oni više ne stvaraju ugruške.
Swedish: von Willebrandfaktorn verkar på blodplättarna så att de klibbar ihop och bildar blodproppar.
Croatian: Von Willebrandov faktor djeluje na trombocite i dovodi do njihova sljepljivanja i stvaranja krvnih ugrušaka.
Swedish: Vilka är riskerna med Cablivi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cablivi?
Swedish: Cablivi är receptbelagt.
Croatian: Cablivi se izdaje samo na liječnički recept.
Swedish: aTTP är sällsynt och Cablivi klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 30 april 2009.
Croatian: Stečena trombotična trombocitopenična purpura rijetka je bolest, a lijek Cablivi dobio je status lijeka za rijetku bolest 30. travnja 2009.
Swedish: EMA fann att Cablivi i kombination med plasmabytesbehandling och immunsuppression hos patienter med aTTP kan minska den tid det tar tills blodplättarna återgår till det normala intervallet, vilket är förknippat med kortare plasmabytesbehandling och kortare vistelse i intensivvården.
Croatian: Agencija je smatrala da u bolesnika sa stečenom trombotičnom trombocitopeničnom purpurom lijek Cablivi, u kombinaciji s izmjenom plazme i imunosupresijom, može skratiti vrijeme potrebno za povrat broj trombocita na normalnu razinu, što je povezano s kraćim trajanjem liječenja izmjenom plazme i kraćim boravkom na odjelu intenzivne njege.
Swedish: Hur verkar Cablivi?
Croatian: Kako djeluje Cablivi?
Swedish: Hos patienter med aTTP har nivån av ett ämne som kallas von Willebrand-faktor ökat.
Croatian: U bolesnika sa stečenom trombotičnom trombocitopeničnom purpurom povišene su razine tvari koja se naziva von Willebrandov faktor.
Swedish: I studien fann man att antalet blodplättar sannolikt skulle kunna återgå till det normala intervallet snabbare hos de patienter som behandlades med Cablivi än hos dem som fick placebo.
Croatian: U ispitivanju je zaključeno da će se broj trombocita vjerojatno vratiti u normalan raspon brže u bolesnika liječenih lijekom Cablivi nego u onih liječenih placebom.