FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité.
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamaa valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komitean käymän tieteellisen arvioinnin pohjalta,
Portuguese: Reino Unido The Wellcome Foundation Limited
Finnish: Iso-Britannia The Wellcome Foundation Limited
Portuguese: É provável que doentes com idades entre os dois e seis anos necessitem de uma dose de manutenção no limite mais elevado do intervalo recomendado.
Finnish: On todennäköistä, että 2 - 6 -vuotiaat lapset tarvitsevat ylläpitoannoksia, jotka ovat suositellun annosvälin korkeammassa päässä.
Portuguese: O que é Lamictal e para que é utilizado Antes de tomar Lamictal Como tomar Lamictal Efeitos secundários possíveis Como conservar Lamictal Outras informações
Finnish: Mitä Lamictal on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Lamictalia Miten Lamictalia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Lamictalin säilyttäminen Muuta tietoa
Portuguese: Î Consulte um médico assim que possível.
Finnish: Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Portuguese: Se estiver a tomar Lamictal para a epilepsia
Finnish: Jos otat Lamictalia epilepsian hoitoon
Portuguese: Apesar de o Titular da AIM não ter realizado estudos específicos com a monoterapia de lamotrigina exclusivamente em doentes com crises tónico-clónicas generalizadas primárias, os dados dos estudos iniciais controlados da monoterapia (estudos UK49/89, UK74) confirmam a eficácia da lamotrigina nestes tipos de crises.
Finnish: Vaikka myyntiluvan haltija ei ole tehnyt lamotrigiinista erikoistutkimuksia monoterapiana pelkästään potilailla, joilla on primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia, tiedot kontrolloiduista lääkehoidon aloittamista koskevista monoterapiatutkimuksista (tutkimukset UK49/89, UK74) kuitenkin vahvistavat lamotrigiinin tehokkuuden tässä kohtaustyypissä.
Portuguese: Caso a terapêutica com lamotrigina seja considerada necessária durante a gravidez, recomenda-se que seja utilizada a dose terapêutica mais baixa.
Finnish: Jos lamotrigiinihoidon jatkamista raskauden aikana pidetään välttämättömänä, suositellaan käytettäväksi pienimpiä terapeuttisia annoksia.
Portuguese: Os comprimidos de Lamictal deverão ser engolidos inteiros e não deverão ser mastigados ou esmagados.
Finnish: Lamictal tabletit tulee niellä kokonaisina eikä niitä tule purra tai murskata.
Portuguese: Alguém que tome demasiado Lamictal poderá ter algum destes sintomas:
Finnish: Henkilö, joka on ottanut liikaa Lamicalia voi saada seuraavia oireita:
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Portuguese: Análise de risco de suicídio
Finnish: Itsemurha-analyysi
Portuguese: Por esse motivo, as concentrações séricas da lamotrigina deverão ser monitorizadas antes, durante e após a gravidez, bem como logo após o nascimento.
Finnish: Sen vuoksi lamotrigiinin pitoisuuksia seerumissa tulee mitata ennen raskautta, sen aikana ja sen jälkeen, myös heti synnytyksen jälkeen.
Portuguese: A população-alvo será os doentes bipolares de tipo I, dado que foram estes os doentes incluídos nos estudos clínicos.
Finnish: Kohderyhmä on I-tyypin kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat potilaat, koska näitä potilaita oli mukana kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Quando o valproato é interrompido, duplicar a dose de estabilização sem exceder um aumento de mais de 100 mg/semana
Finnish: Kun valproaatti lopetetaan, kaksinkertaista vakaan tilan annos, ei yli 100 mg:lla/viikko
Portuguese: • Adicione um pouco mais de água ao copo e beba-a para assegurar que tomou todo o medicamento.
Finnish: • Lisää lasiin vielä vähän vettä ja juo sekin varmistaaksesi, että olet ottanut koko lääkemäärän.
Portuguese: Assume-se que a deficiência em ácido fólico esteja relacionada com um aumento do risco de malformações congénitas em animais bem como em humanos.
Finnish: Foolihappotason laskun arvellaan olevan yhteydessä synnynnäisten epämuodostumien riskin suurenemiseen niin eläimillä kuin ihmisilläkin.
Portuguese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex França
Finnish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Ranska
Portuguese: • se já está a tomar uma medicamento que contém lamotrigina.
Finnish: • otatko jo jotain lamotrigiinia sisältävää lääkettä
Portuguese: Lamictal trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro que despoletam as crises epilépticas (convulsões).
Finnish: Lamictal tehoaa epilepsiaan estämällä aivoissa signaaleja, jotka laukaisevat kouristukset (kohtaukset).
Portuguese: Estudo do efeito da lamotrigina na condução cardíaca
Finnish: Tutkimus lamotrigiinin vaikutuksesta sydämen johtoratajärjestelmään
Portuguese: O topiramato não originou alterações nas concentrações plasmáticas da lamotrigina.
Finnish: Topiramaatti ei aiheuttanut muutoksia plasman lamotrigiinipitoisuuksiin.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica em crianças com idade entre 1 e 24 meses
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus 1 - 24 kuukautta vanhoilla lapsilla
Portuguese: Desconhece-se o impacto destas alterações na ovulação.
Finnish: Näiden muutosten vaikutusta munasarjojen toimintaan ei tunneta.
Portuguese: A dose eficaz habitual de Lamictal, para adultos e crianças com idade superior a 12 anos, situa-se entre 100 mg e 400 mg por dia.
Finnish: Tavalinen tehokas Lamictal-annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille on 100 mg:n ja 400 mg:n välillä vuorokaudessa.
Portuguese: A lamotrigina poderá induzir o seu próprio metabolismo, mas o efeito é moderado e improvável de consequências clínicas significativas.
Finnish: Lamotrigiini saattaa indusoida omaa metaboliaansa, mutta vaikutus on vähäinen ja on epätodennäköistä, että sillä olisi kliinistä merkitystä.
Portuguese: Caso a mulher decida amamentar durante a terapêutica com lamotrigina, o lactente deverá ser monitorizado quanto a efeitos adversos.
Finnish: Jos nainen päättää imettää lamotrigiinihoidon aikana, lasta on seurattava haittavaikutusten varalta.
Portuguese: Se parar de tomar Lamictal, a sua dose não necessita de ser reduzida gradualmente.
Finnish: Jos lopetat Lamictalin käytön, annostasi ei tarvitse pienentää vähitellen.
Portuguese: A maioria das erupções cutâneas são ligeiras e autolimitadas, no entanto, foram também notificadas erupções cutâneas graves, requerendo hospitalização e descontinuação da lamotrigina.
Finnish: Suurin osa ihottumista on lieviä ja itsestään rajoittuvia, mutta myös vakavia, sairaalahoitoa ja lamotrigiinihoidon lopettamista vaativia ihottumia on raportoitu.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LAMICTAL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ LAMICTAL JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Portuguese: Os comprimidos poderão ser ligeiramente salpicados.
Finnish: Tabletit voivat olla hieman kirjavia.
Portuguese: De um modo geral, a utilização da lamotrigina nas indicações harmonizadas propostas foi bem fundamentada de acordo com os dados clínicos disponíveis apresentados pelo Titular da AIM.
Finnish: Lamotrigiinin käyttö ehdotetuissa yhtenäistettävissä käyttöaiheissa on yleensä ottaen perusteltu hyvin saatavilla olevien, myyntiluvan haltijan toimittamien kliinisten tietojen mukaisesti.
Portuguese: A farmacocinética da lamotrigina é linear até 450 mg, a mais elevada dose única testada.
Finnish: Lamotrigiinin farmakokinetiikka on lineaarista 450 mg:aan saakka, joka on korkein tutkittu kertaannos.
Portuguese: Assim, os doentes devem observar a forma como são afectados com a terapêutica com Lamictal antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Finnish: Siksi potilaiden tulee selvittää, miten lamotrigiini vaikuttaa heihin ennen kuin ajavat autoa tai käyttävät koneita.
Portuguese: • desajeitamento e falta de coordenação (ataxia)
Finnish: • kömpelyys ja koordinaation puute (ataksia)
Portuguese: Î Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que não é afectado.
Finnish: Î Älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, ellet ole varma, että Lamictalilla ei ole tällaista vaikutusta Sinuun.
Portuguese: Assim, os doentes deverão ser monitorizados relativamente a sinais de risco de suicídio durante o tratamento com Lamictal.
Finnish: Sen vuoksi potilaita on seurattava itsemurhakäyttäytymisen suhteen Lamictal-hoidon aikana.
Portuguese: Tome a sua dose de Lamictal uma ou duas vezes por dia, conforme indicado pelo seu médico.
Finnish: Ota Lamictal annoksesi kerran tai kaksi kertaa päivässä sen mukaan kuin lääkärisi on määrännyt.
Portuguese: GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Finnish: 1124Bp.
Portuguese: Assim, os doentes podem interromper a administração de Lamictal sem que seja necessária uma redução gradual da dose.
Finnish: Sen vuoksi potilaat voivat lopettaa Lamictalin käytön ilman asteittaista annoksen pienentämistä.
Portuguese: São referidos de seguida os escalonamentos de doses recomendados e as doses de manutenção para adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade (Tabela 1) e para crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos (Tabela 2).
Finnish: Alla esitetään suositukset annoksen nostamiseksi ja ylläpitoannoksiksi aikuisille ja vähintään 13vuotiaille nuorille (taulukko 1) ja 2 - 12-vuotiaille lapsille ja nuorille (taulukko 2).
Portuguese: Existe uma variabilidade inter-individual significativa nas concentrações máximas no estado de equilíbrio mas no mesmo indivíduo as concentrações raramente variam.
Finnish: Vakaan tilan maksimipitoisuuksissa on suuria yksilökohtaisia vaihteluja, mutta samalla henkilöllä pitoisuudet vaihtelevat hyvin vähän.
Portuguese: As alterações fisiológicas que ocorrem durante a gravidez poderão afectar os níveis e/ou efeito terapêutico da lamotrigina.
Finnish: Raskauteen liittyvät fysiologiset muutokset voivat vaikuttaa lamotrigiinipitoisuuksiin ja/tai lamotrigiinin terapeuttiseen vaikutukseen.
Portuguese: Não existe experiência com hemodiálise como tratamento da sobredosagem.
Finnish: Yliannostuksen hoidosta hemodialyysillä ei ole kokemuksia.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a apresentar atempadamente os pedidos de alterações nacionais/por reconhecimento mútuo para introduzir modificações na rotulagem, que podem ser aprovadas em conformidade com a recomendação do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" (PhVWP)) no que se refere a ideação e comportamento suicidas associados a medicamentos anti-epilépticos.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu ryhtymään hyvissä ajoin vastavuoroiseen tunnustamismenettelyyn/kansallisiin muunnoksiin myyntipäällysmerkinnöissä, joista voidaan sopia noudattamalla epilepsialääkkeiden suisidaalista ideaatiota ja käyttäytymistä koskevaa lääketurvatyöryhmän (PhVWP) suositusta.
Portuguese: * A dose pode ser aumentada para 400 mg/dia se necessário
Finnish: * annosta voidaan tarvittaessa nostaa tasolle 400 mg/vrk
Portuguese: Os níveis plasmáticos foram avaliados no final da 2ª semana de titulação e a dose subsequente foi reduzida ou não aumentada se a concentração excedeu em 0,41 µg/ml, a concentração esperada em adultos neste ponto.
Finnish: Pitoisuudet seerumissa mitattiin annoksen nostamisjakson toisen viikon lopussa ja seuraavaa annosta joko laskettiin tai ei nostettu, jos pitoisuus ylitti 0,41 mikrog/ml, mikä olisi aikuisten oletettu pitoisuus tässä vaiheessa.
Portuguese: • problema raro de pele, com bolhas graves e sangramento dos lábios, olhos, boca, nariz ou da área genital (síndrome de Stevens-Johnson).
Finnish: • harvinainen ihoreaktio, johon liittyy vakavia rakkuloita, huulten, silmien, suun, nenän ja sukupuolielinten verenvuotoa (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).
Portuguese: • reacção cutânea grave, começando com uma área vermelha dolorosa, evoluindo para grandes bolhas e descamamento de camadas de pele (necrólise epidérmica tóxica)
Finnish: • vakava ihoreaktio, joka alkaa kivuliaalla punaisella kohdalla, josta kehittyy iso rakko, joka sitten kuorii ihokerroksia (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Portuguese: Como todos os medicamentos, Lamictal pode causar efeitos secundários.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Lamictalkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Portuguese: Estes poderão ser sinais de que o Lamictal está a afectar a forma como o seu contraceptivo está a funcionar.
Finnish: Nämä voivat olla merkki siitä, että Lamictal vaikuttaa ehkäisyvalmisteesi tehoon.
Portuguese: O risco de erupções cutâneas graves é maior nas crianças que em adultos.
Finnish: Vakavien ihottumien riski on lapsilla suurempi kuin aikuisilla.
Portuguese: - Aspectos clínicos
Finnish: - Kliiniset näkökohdat
Portuguese: Se isto se aplicar a si: Î Informe o seu médico e não tome Lamictal.
Finnish: Jos tämä koskee Sinua: Î Kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Lamictalia.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros antiepilépticos, código ATC: N03AX09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03A X09.
Portuguese: 1 - 10 mg/kg/dia, no entanto alguns doentes necessitaram de doses mais elevadas (até 15 mg/kg/dia) para atingir a resposta desejada (uma vez por dia ou duas doses divididas)
Finnish: 1 - 10 mg/kg/vrk, vaikkakin jotkut potilaat ovat tarvinneet suurempia annoksia (enintään 15 mg/kg/vrk) halutun vasteen saavuttamiseksi ((1 tai 2 annosta/vrk)
Portuguese: Adicionalmente, um estudo sobre o metabolismo do bufuralol em microssomas hepáticos humanos sugerem que a lamotrigina não reduz a depuração de medicamentos eliminados predominantemente pelo CYP2D6.
Finnish: Lisäksi tutkimus, jossa selvitettiin bufuralolin metaboliaa käyttäen ihmisen maksan mikrosomivalmisteita, viittasi siihen, että lamotrigiini ei heikentäisi sellaisten lääkkeiden puhdistumaa, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP2D6:n välityksellä.
Portuguese: Em geral, as doses iniciais de escalonamento e de manutenção deverão ser reduzidas, aproximadamente, em 50%, em doentes com disfunção hepática moderada (Child-Pugh grau B) e em 75% na disfunção hepática grave (Child-Pugh grau C).
Finnish: Aloitusannosta, annosten nostoa ja ylläpitoannoksia on yleensä pienennettävä noin 50 %:lla potilailla, joiden maksan toiminta on kohtalaisesti heikentynyt (Child-Pugh aste B) ja 75 %:lla potilailla, joiden maksan toiminta on vakavasti heikentynyt (Child-Pugh aste C).
Portuguese: Se estiver a tomar certos medicamentos, o seu médico poderá necessitar de verificar a dose de Lamictal.
Finnish: Jos käytät tiettyjä lääkkeitä, lääkärisi voi olla tarpeen tarkistaa Lamictal-annostasi.
Portuguese: As crises mioclónicas poderão agravar-se com a lamotrigina.
Finnish: Myoklooniset kohtaukset voivat pahentua lamotrigiinin vaikutuksesta.
Portuguese: Os medicamentos para tratar a depressão e outros problemas mentais aumentam o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Finnish: Masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien hoitoon käytetyt lääkkeet lisäävät lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen vaaraa.
Portuguese: Middlesex UB11 1BT Reino Unido
Finnish: Middlesex UB11 1BT Iso-Britannia
Portuguese: Os excipientes utilizados nas formulações do medicamento e nos processos de fabrico são os padronizados para as formas farmacêuticas propostas.
Finnish: Lääkevalmisteen muodoissa ja valmistusprosesseissa käytetyt täyteaineet ovat standardin mukaisia ehdotetuissa lääkemuodoissa.
Portuguese: ANTES DE TOMAR LAMICTAL
Finnish: ENNEN KUIN OTAT LAMICALIA
Portuguese: Por conseguinte, foi iniciado pelo Titular da AIM um procedimento de harmonização dos RCM da lamotrigina em toda a Europa, tal como previsto no artigo 30.º (Directiva 2001/83/CE).
Finnish: Tästä syystä myyntiluvan haltija (MAH) aloitti 30 artiklan mukaisen menettelyn (direktiivi 2001/83/EY) lamotrigiinin valmisteyhteenvedon yhtenäistämiseksi.
Portuguese: Recomenda-se que a partir do momento em que a contracepção hormonal é iniciada, a dose de lamotrigina seja aumentada em 50 a 100 mg/dia em cada semana, de acordo com a resposta clínica individual.
Finnish: Suositellaan, että hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön aloittamisen jälkeen lamotrigiiniannosta nostetaan 50 - 100 mg/vrk joka viikko yksilöllisen kliinisen vasteen mukaan.
Portuguese: Num estudo em indivíduos com síndrome de Gilbert, a depuração aparente média foi reduzida em 32% comparativamente a controlos normais, mas os valores situam-se dentro do intervalo para a população em geral.
Finnish: Gilbertin syndroomaa sairastavia potilaita koskevassa tutkimuksessa havaittiin, että heillä puhdistuma oli 32 % hitaampaa kuin normaaleilla verrokeilla, mutta arvot ovat väestön normaaliarvojen puitteissa.
Portuguese: É utilizado no tratamento de duas condições - epilepsia e doença bipolar.
Finnish: Sitä käytetään kahden eri taudin hoitoon - epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön.
Portuguese: A depuração ajustada ao peso corporal é mais elevada em crianças do que em adultos, com os valores mais elevados em crianças de idade inferior a 5 anos.
Finnish: Painon mukaan laskettu puhdistuma on suurempi lapsilla kuin aikuisilla ja arvot ovat suurimmat alle 5-vuotiailla lapsilla.
Portuguese: Não deverá parar o tratamento para a epilepsia enquanto está grávida.
Finnish: Älä lopeta epilepsialääkitystäsi raskauden aikana.
Portuguese: Quando se interrompe os contraceptivos hormonais, a depuração da lamotrigina poderá ser reduzida para metade.
Finnish: Kun hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käyttö lopetetaan, lamotrigiinin puhdistuma voi puoliintua.
Portuguese: Num estudo clínico, não se observou um efeito clinicamente significativo da lamotrigina no intervalo QT em voluntários adultos saudáveis (ver secção 5.1).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa lamotrigiinilla ei havaittu kliinisesti merkitsevää vaikutusta terveiden vapaaehtoisten aikuisten QTaikoihin (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Dihidrofolato redutase
Finnish: Dihydrofolaattireduktaasi
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Lamictal e denominações associadas (vide Anexo I).
Finnish: CHMP suositteli muutosta myyntiluville, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III koskien Lamictalia ja sen rinnakkaisnimiä (katso liite I).
Portuguese: Após 48 horas de tratamento a diminuição foi de 10%, de 41 para 37ml/min, entre os grupos de jovens e idosos.
Finnish: 48 viikon hoidon jälkeen ero oli 10 % eli 41 ml/min nuorilla ja 37 ml/min iäkkäillä.
Portuguese: O tempo para a concentração máxima é ligeiramente retardado após administração de alimentos, mas a extensão da absorção não é afectada.
Finnish: Ruoka viivyttää hieman korkeimman pitoisuuden saavuttamista, mutta imeytymisasteeseen sillä ei ole vaikutusta.
Portuguese: Em 146 doentes pediátricos com idade entre 2 e 26 meses, com peso entre 3 e 16 kg, a depuração foi reduzida comparativamente a crianças mais velhas com o mesmo peso corporal, recebendo doses orais semelhantes por kg de peso corporal às das crianças com mais de 2 anos.
Finnish: 143:lla 2 - 26 kuukautta vanhalla lapsella, jotka painoivat 3 - 16 kg, puhdistuma oli pienempää kuin vanhemmilla samanpainoisilla lapsilla, jotka saivat samanlaisia oraalisia annoksia painokiloa kohti kuin yli kaksivuotiaat.
Portuguese: O tratamento é iniciado como monoterapia, mas é quase inevitável a rápida adição de outros medicamentos antiepilépticos para controlar os sintomas.
Finnish: Hoito aloitetaan monoterapiana, mutta lähes poikkeuksetta muita epilepsialääkkeitä on pian lisättävä oireiden hallitsemiseksi.
Portuguese: Estudos epidemiológicos envolvendo aproximadamente 2000 mulheres expostas à lamotrigina em monoterapia durante a gravidez, não excluem um aumento do risco de malformações congénitas.
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa, joissa on tiedot noin 2000 lamotrigiinimonoterapialle raskauden aikana altistuneesta potilaasta, ei voida sulkea pois synnynnäisten epämuodostumien mahdollisuutta.
Portuguese: O tratamento foi iniciado em 177 indivíduos com um regime de titulação da dose semelhante ao das crianças com idade entre 2 a 12 anos.
Finnish: Hoito aloitettiin 177 potilaalle, 2 - 12 vuotiaiden annosten nostamista koskevien ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: O perfil de segurança da lamotrigina em crianças com idade entre 1 mês e 2 anos foi semelhante ao das crianças mais velhas com excepção do agravamento clinicamente significativo das crises (>=50%), notificado com maior frequência em crianças com menos de 2 anos de idade (26%) quando comparado com crianças mais velhas (14%).
Finnish: Lamotrigiinin turvallisuusprofiili 1 kk - 2-vuotiailla lapsilla oli samanlainen kuin vanhemmilla lapsilla paitsi, että kliinisesti merkitseviä kohtausten pahenemisia (>=50 %) raportoitiin enemmän alle 2-vuotiailla (26 %) kuin vanhemmilla lapsilla (14 %).
Portuguese: Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde) deverão ser alertados para a necessidade de contactarem imediatamente o médico, se os sinais comportamento suicida se manifestarem.
Finnish: Potilaita (ja heidän hoitajiansa) on neuvottava hakemaan lääketieteellistä apua, jos ilmaantuu itsemurhakäytttäytymistä.
Portuguese: Fabricante: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Reino Unido.>
Finnish: Valmistaja: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Iso-Britannia.> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Portuguese: O CHMP revelou alguma preocupação quanto à adequação da lamotrigina utilizada como estabilizador do humor.
Finnish: CHMP oli huolissaan lamotrigiinin sopivuudesta käytettäväksi mielialan tasaajana.
Portuguese: Apesar de a perturbação ser uma doença heterogénea, com diferentes necessidades terapêuticas, reconheceu-se que o aspecto depressivo é o mais preocupante e que um medicamento capaz de prevenir episódios depressivos é, como tal, importante.
Finnish: Vaikka kyseessä on monimuotoinen sairaus, jota on hoidettava hyvin erilaisilla, vastakkaisillakin tavoilla, tuotiin ilmi, että masennusvaihe on huolestuttavin ja masennusvaiheita ehkäisevä lääke on sen takia tärkeä.
Portuguese: • Tome sempre a dose total prescrita pelo seu médico.
Finnish: • Ota aina koko lääkärin määräämä annos.
Portuguese: No entanto, deverá falar com o seu médico antes, caso queira deixar de tomar Lamictal.
Finnish: Keskutele kuitenkin ensin lääkärisi kanssa, jos haluat lopettaa Lamictalin käytön.
Portuguese: Poderá tomar Lamictal comprimidos dispersíveis/para mastigar engolindo os comprimidos inteiros com um pouco de água, mastigando-os, ou dissolvendo-os em água.
Finnish: Voit ottaa Lamical dispergoituvat tabletit / purutabletit nielemällä ne kokonaisena pienen vesimäärän kanssa, pureskelemalla ne tai liuottamalla ne veteen.
Portuguese: • se alguma vez desenvolveu uma erupção cutânea quando tomou lamotrigina ou outros medicamentos para a epilepsia
Finnish: • oletko koskaan saanut ihottumaa, kun olet ottanut lamotrigiinia tai muita epilepsialääkkeitä
Portuguese: O tratamento com vários medicamentos AE está associado a um maior risco de malformações congénitas relativamente ao tratamento em monoterapia, pelo que sempre que possível deverá ser utilizado um regime de monoterapia.
Finnish: Usean eri epilepsialääkkeen yhdistelmään liittyy suurempi epämuodostumien vaara kuin monoterapiaan ja sen vuoksi on käytettävä monoterapiaa aina kun mahdollista.
Portuguese: A farmacocinética da lamotrigina neste grupo etário não difere significativamente da observada numa população de adultos não idosos (ver secção 5.2).
Finnish: Lamotrigiinin farmakokinetiikka tässä ikäryhmässä ei poikkea merkitsevästi nuorempien aikuisten farmakokinetiikasta (ks. kohta 5.2).