FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre professionnel de santé vous donnera cette information.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá dar-lhe essa informação.
French: Elles doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Portuguese: Estes problemas têm sempre de ser tratados por um médico, normalmente no hospital.
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire si :
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode conduzir se:
French: La durée médiane de suivi de l'étude a été de 6,2 ans.
Portuguese: A duração média do seguimento do estudo foi de 6,2 anos.
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines.
Portuguese: A maior parte destas reações menores às insulinas habitualmente desaparece num período de poucos dias a poucas semanas.
French: Soyez également prudent quand vous arrêtez de prendre un médicament.
Portuguese: Também precisa de ser cuidadoso ao parar de tomar um medicamento.
French: Fréquence Très fréquent Fréquent
Portuguese: Frequência Muito frequentes Frequentes
French: Prenez-en un nouveau.
Portuguese: Obtenha uma nova.
French: • Vous buvez de l'alcool - en particulier en mangeant peu.
Portuguese: • Bebe álcool - especialmente se não tiver comido muito.
French: Voir ÉTAPE 3.
Portuguese: Ver PASSO 3.
French: Des recommandations spécifiques concernant l'administration de ces médicaments sont fournies dans la rubrique 4.5.
Portuguese: As recomendações específicas sobre a toma destes medicamentos são fornecidas na secção 4.5.
French: • Ne faites pas deux injections par jour.
Portuguese: • Não administre duas injeções por dia.
French: Autres matériels dont vous aurez besoin :
Portuguese: Artigos adicionais de que vai precisar:
French: • Rhume, nez qui coule, mal à la gorge
Portuguese: • Frio, nariz a pingar, dor de garganta
French: La durée moyenne du diabète était d'environ 9 ans.
Portuguese: A duração média da diabetes era de aproximadamente 9 anos.
French: • Effectuez toujours un test de sécurité.
Portuguese: • Efetue sempre um teste de segurança.
French: Tout autre ADO a été arrêté.
Portuguese: Todos os outros ADO foram interrompidos.
French: • ce que vous devez faire en cas d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
Portuguese: • O que deve fazer em caso de emergência, caso se sinta maldisposto ou fique doente.
French: C'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Isto significa que é essencialmente "isento de sódio".
French: Protégez votre stylo de la poussière et de la saleté
Portuguese: Proteja a sua caneta da poeira e da sujidade
French: Boîtes de 3, 5 et 10 stylos pré-remplis.
Portuguese: Embalagens de 3, 5 e 10 canetas pré-cheias.
French: Portez une attention particulière aux situations suivantes :
Portuguese: Tenha especial atenção ao seguinte:
French: • Le pharmacien doit se faire préciser par le prescripteur toute prescription incomplète.
Portuguese: • O Farmacêutico deve esclarecer com o prescritor qualquer prescrição incompleta.
French: À n'utiliser que chez un seul patient.
Portuguese: Para utilização num único doente.
French: Votre concentration peut être altérée.
Portuguese: A sua concentração pode ser afetada.
French: Sur les 1 479 patients entrés dans la phase de pré-inclusion, 1 170 ont été randomisés.
Portuguese: Dos 1479 doentes que iniciaram a fase inicial, 1170 foram aleatorizados.
French: Prévention des erreurs médicamenteuses
Portuguese: Prevenção de erros de medicação
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple, la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Portuguese: Tal pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (p. ex., na condução de viaturas ou utilização de máquinas).
French: Les informations présentées ci-dessous reposent sur des études réalisées avec chaque composant séparément.
Portuguese: A informação fornecida a seguir baseia-se em estudos com os componentes individuais.
French: • s'il y a des particules dans Suliqua.
Portuguese: • se existirem partículas no Suliqua.
French: • Ayez recours à une aide si vous avez des problèmes de manipulation du stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
Portuguese: • Peça ajuda se tiver problemas a manipular a caneta, por exemplo, se tiver problemas de visão.
French: • Si vous avez une mauvaise vue, veuillez consulter la rubrique 3.
Portuguese: • Se tiver problemas de visão, queira consultar a secção 3.
French: L'incidence de la formation des anticorps anti-lixisénatide était d'environ 43 %.
Portuguese: A incidência da formação de anticorpos anti-lixisenatido foi de aproximadamente 43%.
French: 17 IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
French: ** Dans le cas où une insuline basale différente était utilisée :
Portuguese: ** Caso tenha sido usada uma insulina basal diferente:
French: • Vous vous rétablissez d'une maladie ou de la fièvre.
Portuguese: • Está a recuperar de uma doença ou de febre.
French: Le mélange ou la dilution peut changer sa durée/son profil d'action et le mélange peut provoquer une précipitation.
Portuguese: A mistura ou diluição podem alterar o seu perfil de tempo/ação e a mistura pode causar precipitação.
French: • la somatropine - une hormone de croissance,
Portuguese: • Somatropina, uma hormona de crescimento.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup, en particulier au cours des premières semaines de traitement par Suliqua.
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo, para tal, muitos líquidos, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento com Suliqua.
French: Aucun effet associé au traitement n'a été mis en évidence.
Portuguese: Não foi demonstrado qualquer efeito relacionado com o tratamento.
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un taux faible de sucre dans le cerveau.
Portuguese: Estes sinais desenvolvem-se frequentemente antes dos sinais de nível baixo de açúcar no cérebro.
French: Dans les deux espèces, une légère toxicité maternelle a été observée, consistant en une consommation alimentaire faible et une réduction du poids corporel.
Portuguese: Em ambas as espécies, houve uma ligeira toxicidade materna que consistiu num baixo consumo de alimentos e peso corporal reduzido.
French: Si une dose supérieure à 40 unités est nécessaire, votre médecin vous prescrira un autre dosage.
Portuguese: Se for necessária uma dose superior a 40 unidades de dose, o seu médico irá prescrever-lhe uma dosagem diferente.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Portuguese: • Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de injetar.
French: Dose initiale et stylo
Portuguese: Dose inicial e caneta
French: Une hypoglycémie peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par des médicaments contenant de l'insuline (elle peut affecter plus de 1 personne sur 10).
Portuguese: A hipoglicemia pode ser muito grave e é muito frequente com medicamentos contendo insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
French: Autres médicaments et Suliqua
Portuguese: Outros medicamentos e Suliqua
French: • N'utilisez jamais votre stylo s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Portuguese: • Nunca utilize a caneta se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a funcionar corretamente.
French: • Un test de sécurité doit être réalisé avant chaque injection.
Portuguese: • Tem de ser efetuado um teste de segurança antes de cada injeção.
French: Des réactions allergiques (urticaire) susceptibles d'être liées au Suliqua ont été rapportées chez 0,3 % des patients.
Portuguese: Foram comunicadas reações alérgicas (urticária) possivelmente relacionadas com Suliqua em 0,3% dos doentes.
French: • votre médicament est devenu moins efficace, du fait par exemple d'une mauvaise conservation,
Portuguese: • O seu medicamento ficou menos eficaz - por exemplo, porque não foi devidamente conservado.
French: Si c'est le cas, vous pouvez ne pas avoir la dose correcte de médicament.
Portuguese: Se o fizer, poderá não receber a quantidade correta de medicamento.
French: • Le guide pour le patient.
Portuguese: • Guia do Doente.
French: Ces injections doivent être pratiquées même s'il n'est pas certain que vous ayez une hypoglycémie.
Portuguese: Estas injeções devem ser administradas mesmo que não haja a certeza de que tem hipoglicemia.
French: Pour éviter l'éventuelle transmission d'une maladie, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Portuguese: Para prevenir a possível transmissão de doenças, cada caneta só deve ser utilizada por um único doente.
French: Si vous utilisez de l'insuline, vous devez toujours avoir sur vous :
Portuguese: Se usa insulina, deve trazer sempre consigo os seguintes artigos:
French: Il convient d'être prudent chez les patients ayant des antécédents de pancréatite.
Portuguese: Deve proceder-se com cautela em doentes com antecedentes de pancreatite.
French: Ȃge, origine ethnique, sexe et poids corporel
Portuguese: Idade, raça, sexo e peso corporal
French: Changez de site d'injection à chaque injection pour éviter de telles modifications.
Portuguese: Mude o local de injeção a cada injeção para ajudar a evitar estas alterações.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Suliqua 10 - 40
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Suliqua 10 - 40
French: • tout autre médicament utilisé pour traiter le diabète,
Portuguese: • Quaisquer outros medicamentos para tratar a diabetes.
French: Dans le plasma, le principal métabolite circulant est le métabolite M1.
Portuguese: No plasma, o principal composto em circulação é o metabolito M1.
French: Si ces médicaments doivent être administrés avec des aliments, les patients doivent être informés de les prendre, lorsque cela est possible, avec un repas au cours duquel le lixisénatide n'est pas administré.
Portuguese: Se esses medicamentos tiverem de ser administrados com alimentos, os doentes devem ser aconselhados a tomá-los, se possível, com uma refeição na qual não se administre lixisenatido.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement la glycémie au cours de la transition et dans les semaines suivantes.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização atenta da glicose durante a transferência e nas semanas seguintes.
French: • Suliqua est injecté sous la peau (voie sous-cutanée ou « SC »).
Portuguese: • Suliqua é injetado por baixo da pele (utilização subcutânea ou "SC").
French: Autres informations importantes concernant l'utilisation des stylos pré-remplis
Portuguese: Outras informações importantes sobre a utilização de canetas pré-cheias
French: Au cours de cette phase, le traitement par la metformine a été optimisé et tous les autres ADO arrêtés.
Portuguese: Durante esta fase inicial o tratamento com metformina foi otimizado e todos os outros ADO foram interrompidos.
French: La durée médiane de suivi de l'étude a été de 25,8 et 25,7 mois dans le groupe lixisénatide et le groupe placebo, respectivement.
Portuguese: A duração média do seguimento do estudo foi de 25,8 e 25,7 meses no grupo de lixisenatido e placebo, respetivamente.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de pancréatite aiguë : une douleur abdominale sévère et persistante.
Portuguese: Os doentes devem ser informados acerca dos sintomas característicos de pancreatite aguda: dor abdominal intensa e persistente.
French: • Utilisez votre stylo uniquement pendant les 14 jours au maximum après sa première utilisation.
Portuguese: • Utilize a sua caneta apenas durante um máximo de 28 dias após a primeira utilização
French: Utilisation chez les personnes âgées (65 ans et plus) Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, consultez votre médecin, car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Portuguese: Utilização em doentes idosos (idade igual ou superior a 65 anos) Se tem 65 anos de idade ou mais, fale com o seu médico pois pode necessitar de uma dose mais baixa.
French: • Vous oubliez ou retardez des repas.
Portuguese: • Salta refeições ou atrasa a sua hora.
French: • Retirez l'aiguille avant de jeter votre stylo.
Portuguese: • Retire a agulha antes de deitar fora a caneta.
French: Importantes informations
Portuguese: Informação importante
French: • Assurez-vous que vous utilisez le bon médicament.
Portuguese: • Certifique-se de que utiliza o medicamento correto.
French: Le guide patient doit contenir les messages clés suivants :
Portuguese: O Guia do Doente deve conter as seguintes mensagens-chave:
French: Ceci peut signifier que votre dose de Suliqua devra être modifiée.
Portuguese: Isto pode significar que a sua dose de Suliqua tem de ser modificada.
French: Prenez immédiatement 15 à 20 grammes de sucre - tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Portuguese: Tome imediatamente cerca de 15 a 20 g de açúcar - tal como glicose, cubos de açúcar ou uma bebida açucarada.
French: Suliqua avec de l'alcool
Portuguese: Suliqua com álcool
French: Le matériel éducationnel a pour but d'améliorer la connaissance des deux dosages du produit et de minimiser le risque d'erreur médicamenteuse, y compris les confusions entre les différents dosages du produit.
Portuguese: Os materiais educacionais têm como objectivo aumentar a consciência acerca das duas doses disponíveis do medicamento e minimizar o risco de erros de medicação incluindo confusões entre as diferentes doses do medicamento.
French: Voir également la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua » pour les informations concernant le sodium et le métacrésol.
Portuguese: Ver igualmente a secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar Suliqua" para obter informação sobre o sódio e o metacresol.
French: L'effet de ralentissement de la vidange gastrique a été maintenu au terme de l'étude.
Portuguese: O efeito retardante do esvaziamento gástrico mantinha-se no fim do estudo.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
French: Veuillez consultez les informations relatives aux médicaments qui ne doivent pas séjourner trop longtemps dans votre estomac dans la rubrique « Autres médicaments et Suliqua ».
Portuguese: Por favor veja a informação referente aos medicamentos que não devem ficar muito tempo no seu estômago na secção Outros medicamentos e Suliqua.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : sanofi-aventis groupe
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado : sanofi-aventis groupe
French: Suliqua n'a pas ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: Suliqua tem pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: • une aiguille neuve stérile (voir ÉTAPE 2),
Portuguese: • uma agulha estéril nova (ver PASSO 2).
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo à l'aide d'un linge humide (avec de l'eau uniquement).
Portuguese: • Pode limpar o exterior da caneta com um pano húmido (água apenas).
French: Suliqua peut être utilisé chez les patients âgés.
Portuguese: Suliqua pode ser utilizado em doentes idosos.
French: L'expérience clinique de Suliqua chez des patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
Portuguese: A experiência terapêutica com Suliqua em doentes com ≥75 anos de idade é limitada.
French: Il convient de se demander s'il est recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine dans ces circonstances.
Portuguese: Deve ser ponderado se é aconselhável a condução ou utilização de máquinas nestas circunstâncias.
French: N'arrêtez pas ce médicament sans en parler à votre médecin.
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem consultar o seu médico.
French: Glycérol (85 %)
Portuguese: Glicerol (85%)
French: Cela pourrait endommager votre stylo.
Portuguese: Estas ações podem danificar a caneta.
French: • Ne prêtez jamais votre stylo - il n'est destiné qu'à vous.
Portuguese: • Nunca partilhe a sua caneta - é exclusiva para si.
French: • Vous souffrez d'un diabète de longue date.
Portuguese: • Tem diabetes há muito tempo.
French: La liaison du lixisénatide aux protéines humaines est faible (55 %).
Portuguese: Lixisenatido tem um nível baixo (55%) de ligação às proteínas humanas.
French: • Lisez toutes ces instructions avant d'utiliser votre stylo.
Portuguese: • Leia todas estas instruções antes de utilizar a caneta.
French: Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Portuguese: As agulhas não podem ser reutilizadas.
French: En cas d'hypoglycémie, le mécanisme de secours que constitue la sécrétion de glucagon est donc préservé.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia, o mecanismo de resgate da secreção de glucagon é preservado.
French: Le tmax du ramipril et du ramiprilate a été retardé d'environ 2,5 heures.
Portuguese: do ramipril e do ramiprilato sofreram um atraso de aproximadamente 2,5 horas.
French: Informations importantes concernant certains composants de Suliqua Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Suliqua Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette du stylo, après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo da caneta após "VAL".
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et doivent être jetés de manière appropriée.
Portuguese: As canetas vazias não devem em circunstância alguma ser reutilizadas e têm de ser devidamente eliminadas.
French: En présence d'anticorps anti-lixisénatide, l'exposition au lixisénatide et la variabilité de l'exposition sont considérablement augmentées, quelle que soit la dose.
Portuguese: Na presença de anticorpos anti-lixisenatido, a exposição a lixisenatido e a variabilidade na exposição apresentam-se acentuadamente aumentadas, independentemente do nível de dose.
French: Ne faites pas tremper, ne lavez pas et ne lubrifiez pas votre stylo.
Portuguese: Não mergulhe, lave ou lubrifique a caneta.
French: Dans ces situations, vous courez un risque d'hypoglycémie sévère (et même perte de connaissance) avant de comprendre ce qui vous arrive.
Portuguese: Nestes casos, pode desenvolver uma hipoglicemia grave (e até mesmo desmaiar) antes de se aperceber do que está a acontecer.
French: Aucune augmentation de la fréquence cardiaque moyenne n'a été observée dans toutes les études de phase 3 de Suliqua.
Portuguese: Não foi observado qualquer aumento no batimento cardíaco médio em todos os estudos de fase 3 com Suliqua.
French: Dans les deux études, la dose a été titrée une fois par semaine, sur la base des valeurs d'autosurveillance de la glycémie plasmatique à jeun.
Portuguese: Em ambos os estudos a dose foi titulada uma vez por semana, com base nos valores de glicemia em jejum auto-monitorizada.
French: Chez les patients traités par Suliqua, l'incidence des nausées, vomissements et diarrhées était de 8,4 %, 2,2 % et 2,2 %, respectivement.
Portuguese: Em doentes tratados com Suliqua, a incidência de náuseas, diarreia e vómitos relacionados foi de 8,4%, 2,2% e 2,2%, respetivamente.
French: L'insuline inhibe la lipolyse et la protéolyse et stimule la synthèse des protéines.
Portuguese: A insulina inibe a lipólise e a proteólise e promove a síntese de proteínas.
French: Warfarine et autres anticoagulants
Portuguese: Varfarina ou outros anticoagulantes
French: ** Une hypoglycémie symptomatique sévère était un événement nécessitant l'assistance d'une tierce personne pour administrer de manière active des glucides, du glucagon, ou pratiquer d'autres actions de réanimation.
Portuguese: **A hipoglicemia sintomática grave era um acontecimento com necessidade de assistência de outra pessoa para administrar ativamente hidratos de carbono, glucagon ou outras ações de ressuscitação.
French: • votre stylo ne fonctionne pas correctement,
Portuguese: • A sua caneta não está a funcionar corretamente.
French: Partie supérieure des bras
Portuguese: Tam can superior os braços
French: • Ayez toujours un stylo et des aiguilles de rechange dans le cas où vous les perdriez ou s'ils ne fonctionnaient plus.
Portuguese: • Traga sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas sobresselentes, para o caso de perder estes materiais ou deixarem de funcionar.
French: • vous avez un grave problème à l'estomac ou à l'intestin, par exemple une maladie des muscles de l'estomac appelée « gastroparésie », qui entraîne un ralentissement de la vidange de l'estomac.
Portuguese: • tem um problema grave do estômago ou intestinos, tal como uma doença dos músculos do estômago chamada "gastroparesia" que atrasa o esvaziamento do estômago.
French: Le médicament risque de ne pas agir correctement.
Portuguese: O medicamento pode não atuar muito bem.
French: • Le Guide pour les professionnels de santé.
Portuguese: • Guia do Profissional de Saúde;
French: Le paracétamol a été utilisé comme modèle médicamenteux afin d'évaluer l'effet du lixisénatide sur la vidange gastrique.
Portuguese: Utilizou-se paracetamol como medicamento modelo para avaliar o efeito de lixisenatido sobre o esvaziamento gástrico.
French: • tous les risques éventuels pour votre santé dans les pays visités,
Portuguese: • Os riscos para a saúde nos países que vai visitar.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose du médicament, le régime ou l'activité physique.
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento, dos padrões das refeições ou da atividade física.
French: • Contactez immédiatement votre médecin si vous avez une hyperglycémie sévère ou une acidocétose.
Portuguese: • Contacte imediatamente o seu médico se tiver hiperglicemia ou cetoacidose grave.
French: Après 30 semaines de traitement par Suliqua dans deux essais cliniques de phase 3, l'incidence de la formation d'anticorps anti-insuline glargine était de 21,0 % et de 26,2 %.
Portuguese: Após 30 semanas de tratamento com Suliqua em dois ensaios de fase 3, a incidência da formação de anticorpos anti-insulina glargina foi de 21,0% e 26,2%.
French: • douleurs importantes au niveau de l'estomac (abdomen) qui ne disparaissent pas.
Portuguese: • se tiver dor forte na zona do estômago (abdómen) que não desaparece.
French: Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du lixisénatide chez la femme enceinte.
Portuguese: Não há dados suficientes sobre a utilização de lixisenatido em mulheres grávidas.
French: Des études du lixisénatide effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos com lixisenatido em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: Jeter le stylo au-delà de cette période.
Portuguese: Elimine a caneta após este período.
French: Quelques cas de pancréatite aiguë ont été rapportés avec le lixisénatide bien qu'aucun lien de causalité n'ait été établi.
Portuguese: Existem alguns casos comunicados de pancreatite aguda com lixisenatido, embora não tenha sido estabelecida uma relação causal.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
French: Dyspepsie Douleur abdominale
Portuguese: Dispepsia Dor abdominal