FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gélule à ouvrir, contenant une dose unique de granulés.
Croatian: Tvrda kapsula za otvaranje, sadrži jednu dozu granula.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
French: Euphorie
Croatian: Euforija
French: Parmi ces 24 patients, 23 présentaient un diagnostic d'HCS et 1 présentait un diagnostic d'hypopituitarisme accompagné d'hypothyroïdie.
Croatian: Od tih 24 bolesnika, 23 bolesnika imalo je dijagnozu kongenitalne adrenalne hiperplazije, a jedan bolesnik imao je dijagnozu hipopituitarizma i hipotireoidizma.
French: Adressez-vous à votre endocrinologue ou votre pharmacien avant d'administrer Alkindi si votre enfant:
Croatian: Obratite se svojem endokrinologu ili ljekarniku prije davanja lijeka Alkindi ako:
French: Vous ne devez pas arrêter d'administrer Alkindi sans l'avis de votre endocrinologue car cela pourrait rendre très rapidement votre enfant gravement malade.
Croatian: Ne smijete prestati s davanjem lijeka Alkindi bez savjetovanja sa svojim endokrinologom jer bi Vašem djetetu zbog toga vrlo brzo moglo biti izrazito loše.
French: Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il convient de l'adresser à un ophtalmologue pour une évaluation des causes possibles, qui peuvent inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale qui ont été signalées après la prise de corticostéroïdes systémiques et topiques.
Croatian: Ako bolesnik ima simptome kao što su zamućen vid ili neki drugi poremećaji vida, treba razmotriti potrebu da ga se uputi oftalmologu radi procjene mogućih uzroka, koji mogu uključivati kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti kao što je centralna serozna korioretinopatija koja je zabilježena nakon sistemske i topikalne uporabe kortikosteroida.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
French: NE faites PAS avaler la gélule - les jeunes enfants peuvent s'étouffer.
Croatian: NE gutati kapsulu - može doći do gušenja kod male djece.
French: - Douleurs à l'estomac (gastrite) ou sensations de malaise (nausées).
Croatian: - Bol u želucu (gastritis) ili mučnina.
French: Les médicaments pour lesquels votre endocrinologue peut être amené à diminuer la dose d'Alkindi de votre enfant comprennent: - les médicaments utilisés dans le traitement des maladies fongiques: itraconazole, posaconazole,
Croatian: Lijekovi zbog kojih endokrinolog može smanjiti dozu lijeka Alkindi koju Vaše dijete dobiva uključuju: - Lijekove koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih oboljenja: itrakonazol, posakonazol i vorikonazol.
French: Dosage (couleur de l'encre)
Croatian: Jačina (boja tinte)
French: Granulés en gélules à ouvrir.
Croatian: Granule u kapsulama za otvaranje.
French: Les granulés doivent être administrés par voie orale et ne doivent pas être mâchés.
Croatian: Granule se moraju davati peroralno i ne smiju se žvakati.
French: Les glucocorticoïdes naturels (hydrocortisone et cortisone), qui possèdent également des propriétés de rétention sodée, sont utilisés en tant que traitement de substitution au cours des états d'insuffisance corticosurrénale.
Croatian: Prirodno prisutni glukokortikoidi (hidrokortizon i kortizon), koji imaju i svojstva zadržavanja soli, koriste se kao nadomjesna terapija u stanjima adrenokortikalne insuficijencije.
French: Chez les patients présentant une production endogène de cortisol résiduelle, une dose plus faible peut être suffisante.
Croatian: U bolesnika u kojih još donekle postoji proizvodnja endogenog kortizola niža doza može biti dovoljna.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - Promjene u ponašanju, uključujući:
French: Alimentation par sonde nasogastrique
Croatian: Hranjenje nazogastričnom sondom
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti u svakoga.
French: Si vous avez administré à votre enfant plus d'Alkindi que vous n'auriez dû, demandez conseil à votre endocrinologue ou pharmacien dès que possible.
Croatian: Ako ste djetetu dali više lijeka Alkindi nego što ste trebali, što prije se obratite svojem endokrinologu ili ljekarniku radi daljnjih savjeta.
French: L'une, la transcortine, est une glycoprotéine; l'autre est l'albumine.
Croatian: Jedna je glikoprotein, globulin koji veže kortikosteroide, a druga je albumin.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés dans la littérature scientifique chez des patients adultes pour d'autres médicaments à base d'hydrocortisone administrés comme traitement de substitution au cours de l'insuffisance surrénale avec une fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: U znanstvenoj literaturi zabilježene su sljedeće nuspojave u odraslih bolesnika pri primjeni drugih lijekova s hidrokortizonom u nadomjesnoj terapiji adrenalne insuficijencije, uz kategoriju učestalosti nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
French: Votre endocrinologue surveillera le taux de potassium de votre enfant pour détecter d'éventuelles modifications.
Croatian: Endokrinolog će pratiti razine kalija u Vašeg djeteta kako bi uočio bilo kakve promjene.
French: Alkindi contient un médicament appelé hydrocortisone.
Croatian: Alkindi sadrži lijek naziva hidrokortizon.
French: Chez les 24 patients, Alkindi a montré qu'il augmentait, comme prévu, les taux de cortisol par rapport aux taux initiaux: taux médian initial de cortisol de 14,1 mmol/L ( intervalle entre 14,1 à 104,5), Cmax médiane de 535,2 mmol/L ( intervalle entre 346,2 à 1445,1).
Croatian: medijan početne vrijednosti kortizola je bio 14,1 mmol/l (raspon 14,1 - 104,5), medijan vrijednost Cmaks 535,2 mmol/l (raspon 346,2 - 1445,1).
French: Lorsqu'une administration parentérale d'hydrocortisone est nécessaire, le patient doit être traité dans une infrastructure disposant d'un équipement de réanimation en cas d'évolution vers une poussée d'insuffisance surrénalienne.
Croatian: Ako je potrebna parenteralna primjena hidrokortizona, bolesnika treba liječiti u ustanovi u kojoj su dostupni uređaji za oživljavanje u slučaju razvoja adrenalne krize.
French: - La gélule est constituée d'hypromellose.
Croatian: - Kapsula se sastoji od hipromeloze.
French: L'endocrinologue peut avoir besoin d'augmenter temporairement la dose d'Alkindi; adressez-vous à votre endocrinologue si votre enfant est souffrant.
Croatian: Endokrinolog će možda privremeno morati povećati dozu lijeka Alkindi; obratite se svojem endokrinologu ako je Vašem djetetu loše.
French: La co-administration d'Alkindi avec de la nourriture semi-solide (yaourt et compote de fruits) a été étudiée in vitro sans qu'aucun effet significatif n'ait été observé sur la dissolution.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Alkindi i kašaste hrane (jogurt i voćni pire) ispitivana je in vitro te nije uočen značajan učinak na otapanje.
French: La dose doit être ajustée individuellement en fonction de la réponse du patient.
Croatian: Doziranje mora biti prilagođeno pojedincu sukladno odgovoru u pojedinog bolesnika.
French: Pour les enfants qui sont capables de prendre de la nourriture semi-solide, les granulés peuvent être saupoudrés sur une cuillerée de nourriture semi-solide froide ou à température ambiante (telle que du yaourt ou de la compote de fruits) et donnés immédiatement.
Croatian: Kod djece koja mogu jesti kašastu hranu, granule možete posipati na žlicu kašaste hrane koja je hladna ili na sobnoj temperaturi (kao što je jogurt ili voćni pire) te je odmah dati djetetu.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: L'hydrocortisone appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de corticostéroïdes.
Croatian: Hidrokortizon pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
French: - La partie supérieure de la gélule est dévissée.
Croatian: - Odvrnite gornji dio kapsule.
French: Excrétion des granulés
Croatian: Izlučivanje granula
French: En effet, le centre du granulé n'est pas absorbé dans l'intestin après qu'il a libéré la substance active.
Croatian: To je zbog toga što središte granula nije apsorbirano u crijevima nakon oslobađanja djelatne tvari.
French: La prise d'Alkindi ne doit pas empêcher votre enfant d'être vacciné.
Croatian: Uzimanje lijeka Alkindi ne smije onemogućiti cijepljenje Vašeg djeteta.
French: Vérifiez auprès de votre endocrinologue ou pharmacien en cas de doute.
Croatian: Provjerite sa svojim endokrinologom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
French: Le cortisol est produit naturellement par les glandes surrénales dans l'organisme.
Croatian: Kortizol prirodno nastaje u nadbubrežnim žlijezdama u tijelu.
French: Aucune information n'est disponible sur les effets d'Alkindi sur la fertilité.
Croatian: Nema podataka o učincima lijeka Alkindi na plodnost.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité des corticostéroïdes sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama dokazala su reproduktivnu toksičnost kortikosteroida (vidjeti dio
French: Faites savoir à votre endocrinologue si vous vous inquiétez de la croissance de votre enfant (voir rubrique 4);
Croatian: Obavijestite svog endokrinologa ako ste zabrinuti zbog rasta svog djeteta (vidjeti dio 4.).
French: Des schémas détaillés sur les modalités d'administration des granulés sont inclus dans la notice.
Croatian: Piktogrami s pojedinostima o načinu primjene granula nalaze se u uputi o lijeku.
French: Lorsqu'un enfant vomit ou est souffrant de manière aiguë, une administration parentérale d'hydrocortisone doit être initiée sans tarder, les soignants doivent être formés à cette administration en urgence.
Croatian: Ako dijete povraća ili se izrazito loše osjeća, treba bez odgađanja započeti s parenteralnom primjenom hidrokortizona, a njegovatelje treba osposobiti za takvu primjenu lijeka u hitnim situacijama.
French: Si vous arrêtez d'administrer Alkindi
Croatian: Ako prestanete davati Alkindi
French: L'étude pivot était un essai en ouvert, à dose unique, monocentrique mené sur 24 patients pédiatriques âgés de moins de 6 ans nécessitant un traitement de substitution pour insuffisance surrénale due à une HCS, à une insuffisance surrénale primitive ou à un hypopituitarisme.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ključno ispitivanje bilo je otvoreno, monocentrično ispitivanje primjene jedne doze u 24 pedijatrijska bolesnika mlađa od šest godina kojima je trebala nadomjesna terapija adrenalne insuficijencije uzrokovane kongenitalnom adrenalnom hiperplazijom, primarnim zatajenjem nadbubrežnih žlijezda ili hipopituitarizmom.
French: Un total de 30 sujets mâles adultes sains (mais pour lesquels la dexaméthasone a été supprimée) dans deux études de phase 1 et 24 patients pédiatriques atteints d'insuffisance surrénale dans deux études de phase 3 ont été traités par Alkindi.
Croatian: Lijekom Alkindi liječeno je ukupno 30 zdravih (ali deksametazonom suprimiranih) odraslih muških ispitanika u dvama ispitivanjima faze I i 24 pedijatrijska bolesnika s adrenalnom insuficijencijom u dvama ispitivanjima faze III.
French: Des cohortes historiques d'adultes traités depuis l'enfance pour une HSC se sont avérées présenter une baisse de la densité minérale osseuse, des taux accrus de fracture et un retard de croissance (voir rubrique 4.4) - il ne peut être clairement établi si ces observations sont liées au traitement par hydrocortisone en utilisant les posologies actuelles de substitution.
Croatian: U povijesnim kohortama odraslih osoba liječenih od djetinjstvu zbog kongenitalne adrenalne hiperplazije utvrđeno je smanjenje gustoće minerala u kostima i povišena stopa prijeloma te zastoj rasta (vidjeti dio 4.4) - nije jasno je li to povezano s terapijom hidrokortizonom u skladu s trenutačnim režimima nadomještanja.
French: Contactez votre endocrinologue si votre enfant se plaint de ces symptômes.
Croatian: Obratite se svojem endokrinologu ako se dijete žali na navedene poteškoće.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte en carton après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji.
French: En cas de maladie, lors d'une intervention chirurgicale et lors de périodes de stress intense, votre endocrinologue peut recommander des doses supplémentaires d'Alkindi et peut aussi conseiller que votre enfant reçoive d'autres formes d'hydrocortisone à la place ou en plus d'Alkindi.
Croatian: Tijekom bolesti, kod kirurških zahvata i u vrijeme ozbiljnog stresa endokrinolog može predložiti uzimanje dodatnih doza lijeka Alkindi te preporučiti da Vaše dijete dobiva druge oblike hidrokortizona umjesto lijeka Alkindi ili u kombinaciji s lijekom Alkindi.
French: Alkindi est conditionné dans un flacon en polyéthylène haute densité contenant 50 gélules.
Croatian: Lijek Alkindi dostupan je u polietilenskim plastičnim bocama visoke gustoće koje sadrže 50 kapsula.
French: Comment conserver Alkindi
Croatian: Kako davati Alkindi
French: Informez immédiatement votre endocrinologue si votre enfant présente une réaction telle qu'un gonflement ou une difficulté respiratoire après avoir reçu Alkindi (voir rubrique 4).
Croatian: Odmah obavijestite svog endokrinologa ako Vaše dijete ima reakcije kao što su oticanje ili nedostatak zraka nakon dobivanja lijeka Alkindi (vidjeti dio 4.)
French: 0,5 mg (rouge)
Croatian: 0,5 mg (crvena)
French: Les patients/soignants doivent également être conscients de l'apparition possible de troubles psychiatriques, soit pendant, soit immédiatement après la diminution de la dose ou de l'arrêt des stéroïdes systémiques, bien que des effets indésirables de ce type n'aient été que rarement signalés.
Croatian: Potrebno je upozoriti bolesnike/njegovatelje na moguće psihijatrijske poremećaje koji mogu nastupiti tijekom ili neposredno nakon smanjivanja/ustezanja doze sistemskih steroida, iako takve reakcije nisu često prijavljivane.
French: En préopératoire, dans le cas d'un traumatisme ou d'une maladie grave chez des patients présentant une insuffisance surrénale connue ou une réserve surrénalienne incertaine En préopératoire, les anesthésistes doivent être informés que le patient prend des corticostéroïdes ou a pris auparavant des corticostéroïdes.
Croatian: Prije kirurškog zahvata, za vrijeme ozbiljne traume ili bolesti u bolesnika s potvrđenom adrenalnom insuficijencijom ili s upitnom adrenalnom rezervom Prije kirurškog zahvata treba obavijestiti anesteziologa uzima li bolesnik kortikosteroide ili ih je prethodno uzimao.
French: Les doses substitutives recommandées d'hydrocortisone sont de 8-10 mg/m2/jour pour les patients présentant une insuffisance surrénale et de 10-15 mg/m2/jour pour les patients présentant une hyperplasie surrénale congénitale (HSC), généralement en trois ou quatre doses fractionnées.
Croatian: Preporučene nadomjesne doze hidrokortizona su 8-10 mg/m2/dan u bolesnika samo s adrenalnom insuficijencijom i 10-15 mg/m2/dan u bolesnika s kongenitalnom adrenalnom hiperplazijom (KAH),
French: L'hydrocortisone comme traitement de substitution peut être utilisée pendant la grossesse.
Croatian: Nadomjesna terapija hidrokortizonom se može primjenjivati tijekom trudnoće.
French: L'administration concomitante de médicaments inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 peut par conséquent conduire à des altérations indésirables des concentrations sériques d'Alkindi avec un risque d'effets indésirables, en particulier de poussée d'insuffisance surrénalienne.
Croatian: Stoga istodobna primjena lijekova koji su inhibitori ili induktori CYP3A4 može uzrokovati neželjene izmjene u koncentracijama lijeka Alkindi u serumu i rizik od nuspojava, osobito adrenalne krize.
French: L'hydrocortisone est une version synthétique de l'hormone cortisol.
Croatian: Hidrokortizon je sintetski oblik hormona kortizol.
French: - L'encre d'impression utilisée sur les gélules contient de la gomme laque, du propylène glycol et une solution d'ammoniaque concentrée.
Croatian: - Tinta za označavanje na kapsulama sadrži šelak, propilenglikol i koncentriranu otopinu amonijaka.
French: L'administration parentérale d'hydrocortisone est justifiée en cas de maladies transitoires telles qu'une infection sévère, en particulier la gastroentérite accompagnée de vomissements et/ou de diarrhées, les épisodes de fièvre élevée, quelle qu'en soit la cause, ou de stress physique important, par exemple en cas d'accidents graves ou d'interventions chirurgicales sous anesthésie générale.
Croatian: Parenteralna primjena hidrokortizona nužna je tijekom prolaznih epizoda bolesti kao što su teške infekcije, posebice gastroenteritis povezan s povraćanjem i/ili proljevom, visoka vrućica bilo koje etiologije ili velik tjelesni stres prouzročen primjerice ozbiljnom nesrećom i kirurškim zahvatom pod općom anestezijom.
French: Suite à une administration orale, l'hydrocortisone est rapidement absorbée dans le tractus gastrointestinal et la dose orale de 4 x 5 mg d'Alkindi présentait une biodisponibilité de 87 % environ par comparaison à une administration intraveineuse d'hydrocortisone chez des volontaires mâles adultes sains pour lesquels la dexaméthasone avait été supprimée.
Croatian: Nakon peroralne primjene, hidrokortizon se brzo apsorbira iz probavnog sustava te je lijek Alkindi 4 x 5 mg za peroralnu primjenu bio otprilike 87 % bioraspoloživ u usporedbi s intravenskom primjenom hidrokortizona u zdravih, deksametazonom suprimiranih odraslih muških dobrovoljaca.
French: Distribution 90 % ou plus de l'hydrocortisone circulante est liée de façon réversible à des protéines.
Croatian: Hidrokortizon u krvi se reverzibilno vezuje (90 % ili više) na proteine.
French: Affections du rein et des voies urinaires
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
French: Si vous oubliez d'administrer Alkindi
Croatian: Ako ste zaboravili dati Alkindi
French: Une insuffisance corticosurrénalienne secondaire d'origine médicamenteuse peut résulter d'un sevrage trop rapide de corticostéroïdes et peut être minimisée par une réduction graduelle de la dose.
Croatian: Prebrza obustava liječenja kortikosteroidima može prouzročiti sekundarnu adrenokortikalnu insuficijenciju induciranu lijekom koja se može ublažiti postupnim smanjenjem doze.
French: Les glucocorticoïdes sont des stéroïdes corticosurrénaux, d'origine naturelle ou synthétiques, qui sont facilement absorbés dans le tractus gastro-intestinal.
Croatian: Glukokortikoidi su adrenokortikalni steroidi, i prirodno prisutni i sintetski, koji se lako apsorbiraju iz probavnog sustava.
French: 2 mg (vert)
Croatian: 2 mg (zelena)
French: Patients atteints de dysphagie ou nourrissons prématurés pour lesquels une alimentation par voie orale n'a pas été établie.
Croatian: Bolesnici s disfagijom ili prijevremeno rođena djeca koja se još ne hrane oralnim putem.
French: Ne pas administrer par sonde nasogastrique en raison du risque d'obstruction de la sonde nasogastrique.
Croatian: Nemojte primjenjivati putem nazogastrične sonde jer postoji rizik od začepljenja nazogastrične sonde.
French: Les traitements de substitution par corticostéroïdes pour les personnes atteintes d'insuffisance surrénale ne causent pas d'immunosuppression et ne sont donc pas des contre-indications à l'administration de vaccins vivants.
Croatian: Raspored davanja nadomjesne terapije kortikosteroidima ne uzrokuje imunosupresiju u osoba s adrenalnom insuficijencijom te stoga ne predstavlja kotraindikaciju za primjenu živih cjepiva.
French: Si la capacité des corticostéroïdes de traverser le placenta varie selon les différents types de corticostéroïdes, l'hydrocortisone traverse aisément le placenta.
Croatian: Mogućnost prijenosa kortikosteroida preko posteljice varira između različitih vrsta kortikosteroida, međutim, hidrokortizon s lakoćom prolazi kroz posteljicu.
French: La demi-vie terminale de l'hydrocortisone est d'environ 1,5 heure après administration intraveineuse ou orale (comprimés) d'hydrocortisone et d'Alkindi chez des volontaires mâles adultes sains pour lesquels la dexaméthasone a été supprimée.
Croatian: Terminalni poluvijek hidrokortizona iznosi oko 1,5 sata nakon intravenske i peroralne doze tableta hidrokortizona i lijeka Alkindi u zdravih, deksametazonom suprimiranih odraslih muških dobrovoljaca.
French: Fertilité Aucune donnée n'est disponible sur les effets potentiels d'Alkindi sur la fertilité.
Croatian: Nema dostupnih podataka o mogućim učincima lijeka Alkindi na plodnost.
French: Alkindi est un équivalent thérapeutique des comprimés classiques d'hydrocortisone.
Croatian: Lijek Alkindi terapijski je ekvivalentan konvencionalnim tabletama hidrokortizona.
French: - Certains patients adultes ayant reçu de l'hydrocortisone (similaire à Alkindi) sont devenus anxieux, déprimés ou confus.
Croatian: Neki odrasli bolesnici koji su uzimali hidrokortizon (sličan lijeku Alkindi) postali su tjeskobni,
French: L'encre utilisée sur la gélule dosée à 1 mg contient également de l'indigotine (E132).
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 1 mg također sadrži indigotin (E132).
French: Troubles visuels
Croatian: Poremećaj vida
French: Les médicaments inducteurs du CYP3A4, qui nécessitent une possible augmentation de la dose d'Alkindi, comprennent sans toutefois s'y limiter:
Croatian: Lijekovi koji induciraju CYP3A4 i kod kojih može trebati povećanje doze lijeka Alkindi uključuju, ali nisu ograničeni na:
French: L'administration de corticostéroïdes chez les animaux gravides peut provoquer des anomalies du développement fœtal, notamment une fente palatine, un retard de croissance intra-utérine et des effets sur la croissance et le développement du cerveau.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Primjena kortikosteroida u gravidnih životinja može prouzročiti abnormalnosti u razvoju fetusa, uključujući rascjep nepca, intrauterini zastoj rasta i učinke na rast i razvoj mozga.
French: Remplacement du traitement classique avec les glucocorticoïdes oraux par Alkindi Lors du remplacement d'un traitement de substitution classique avec de l'hydrocortisone par voie orale par Alkindi, il est possible de donner une dose quotidienne totale identique.
Croatian: Prijelaz s konvencionalnog peroralnog liječenja glukokortikoidima na liječenje lijekom Alkindi Pri prijelazu bolesnika s konvencionalne peroralne nadomjesne terapije hidrokortizonom na liječenje lijekom Alkindi može se davati jednaka ukupna dnevna doza.
French: Une fois l'épisode de maladie intercurrente terminé, une dose substitutive normale d'Alkindi peut à nouveau être administrée.
Croatian: Kada epizoda istovremene bolesti završi, bolesnici se mogu vratiti na uobičajenu nadomjesnu dozu lijeka Alkindi.
French: N'arrêtez pas de d'administrer Alkindi à votre enfant sans consulter d'abord votre endocrinologue.
Croatian: Nemojte prestati s davanjem lijeka Alkindi djetetu bez prethodnog savjetovanja s endokrinologom.