FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri hodnotení vhodnosti liečby epoetínom zeta u pacientov s nádorovým ochorením liečených chemoterapiou (rizikoví pacienti pre transfúziu) je potrebné vziať do úvahy 2- až 3-týždňové oneskorenie medzi podaním ESA a objavením sa erytropoetínom indukovaných erytrocytov.
Slovenian: Pri rakavih bolnikih na kemoterapiji je treba pri vprašanju, ali je zdravljenje z zdravilom Retacrit primerno (bolniki s povečanim tveganjem pri transfuzijah), upoštevati 2-3-tedenski zamik med začetkom dajanja eritropoetina in pojavom eritrocitov, ki jih eritropoetin inducira.
Slovak: Po intravenóznom podaní epoetínu alfa u pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek bol objem distribúcie v rozsahu od 57 - 107 ml/kg po podaní jednej dávky (12 IU/kg) a 4264 ml/kg po podaní viacerých dávok (48 - 192 IU/kg).
Slovenian: Po intravenskem dajanju eritropoetina pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je bil razpon volumna porazdelitve od 57-107 ml/kg po enkratnem odmerjanju (12 i.e./kg) do 42-64 ml/kg po večkratnem odmerjanju (48-192 i.e./kg).
Slovak: Je potrebné venovať pozornosť predovšetkým náhlym bodavým bolestiam hlavy podobným migréne ako možnému varovnému signálu (pozri časť 4.4).
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko morebitni opozorilni znak (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, aby sa zaistilo, že na primeranú kontrolu anémie a príznakov anémie sa používa najnižšia schválená účinná dávka Retacritu pri zachovaní koncentrácie hemoglobínu pod hladinou alebo na hladine 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Bolnike morate skrbno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega učinkovitega odmerka zdravila Retacrit za primeren nadzor anemije in simptomov anemije, pri čemer naj koncentracija hemoglobina ostane pod ali pri 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: V klinických skúšaniach vykonávaných u pacientov s CRF nepodstupujúcich dialýzu liečených epoetínom alfa dosahovalo priemerné trvanie liečby takmer päť mesiacov.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki še ne zdravijo z dializo, a se zdravijo z epoetinom alfa, je zdravljenje povprečno trajalo skoraj pet mesecev.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa má venovať náhlym bodavým bolestiam hlavy podobným migréne ako možnému varovnému signálu (pozri časť 4.8).
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko morebitni opozorilni znak (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak budete pociťovať niektorý z vedľajších účinkov uvedených v tomto zozname.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite kateregakoli izmed naštetih učinkov.
Slovak: • pozorované 9 % zvýšenie rizika progresie ochorenia (progress of disease; PD) alebo úmrtia v skupine s epoetínom zeta a štandardnou starostlivosťou (standard of care; SOC) podľa primárnej analýzy a 15 % zvýšenie rizika, ktoré nemôže byť štatisticky vylúčené u pacientov s metastatickým karcinómom prsníka podstupujúcich chemoterapiu pri podávaní na dosiahnutie rozsahu koncentrácie hemoglobínu 10 až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
Slovenian: • z 9-odstotnim povečanjem tveganja za napredovanje bolezni ali smrt v skupini, ki je prejemala epoetin zeta in standardno oskrbo, ugotovljenim v primarni analizi, in 15-odstotnim povečanjem tveganja, ki ga statistično ni mogoče izključiti, pri bolnikih z metastatskim rakom dojk, ki so prejemali kemoterapijo in pri katerih so z dajanjem želeli doseči koncentracijo hemoglobina v razponu od 10 do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
Slovak: V prospektívnom, randomizovanom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní uskutočnenom s 375 anemickými pacientmi s rôznymi nemyeloidnými malignitami, ktorí boli liečení chemoterapiou bez platiny, sa pozorovalo významné zníženie následkov spojených s anémiou (napr. únava, zníženie výkonnosti, znížená aktivita), čo sa stanovilo s použitím nasledujúcich dotazníkov a stupníc: všeobecná stupnica pre funkčné vyhodnotenie anémie pri protirakovinovej liečbe (Functional Assessment of Cancer
Slovenian: V prospektivnem, randomiziranem, dvojno slepem s placebom kontroliranem preskušanju so pri 375 slabokrvnih bolnikih z različnimi nemieloidnimi malignostmi, ki so prejemali kemoterapijo brez platine, ugotovili signifikantno zmanjšanje z anemijo povezanih posledic (npr. utrujenosti, zmanjšane energije in zmanjšane aktivnosti), kot se jih meri s pomočjo naslednjih instrumentov in meril: splošna merila za funkcionalno oceno terapije raka - anemija (FACT-An - ''Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia''), FACT-An merila utrujenosti, in linearna analogna skala za rak (CLAS - ''Cancer
Slovak: Liečba dospelých pacientov s nízkorizikovým alebo stredne-1-rizikovým MDS
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem
Slovak: Vždy používajte Retacrit presne podľa pokynov svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: • Vedno zdravilo Retacrit uporabite natančno tako, kot sta vas naučila zdravnik ali medicinska sestra.
Slovak: % v priebehu 8 týždňov pred východiskovým stavom na 24,7 % medzi 16. a 24. týždňom v porovnaní s placebovou skupinou, ktorá zaznamenala zvýšenie miery transfúzie z 48,9 % na 54,1
Slovenian: Odstotek preskušancev, ki so prejeli transfuzijo, iz skupine, ki je prejemala epoetin alfa, se je zmanjšal z 51,8 % pri 8 tednih pred izhodiščem na 24,7 % v času med 16. in 24. tednom v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, pri kateri se je stopnja transfuzije v istem obdobju povečala z 48,9 % na 54,1 %.
Slovak: Pri podávaní epoetínu alfa týmito cestami sa pozorovali podobné miery zvýšenia hematokritu.
Slovenian: Pri obeh poteh dajanja epoetina alfa, subkutani ali intravenski, so opazili podobne stopnje povečanja vrednosti hematokrita.
Slovak: Možno budete môcť ďalej používať Retacrit, ale porozprávajte sa najskôr s vašim lekárom.
Slovenian: Zdravilo Retacrit boste morda lahko še vedno jemali, vendar se o tem najprej posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Retacrit sa podáva vo forme injekcie pod kožu každý týždeň počas 3 týždňov pred operáciou a v deň operácie.
Slovenian: • Zdravilo Retacrit se daje z injekcijo pod kožo vsak teden, z začetkom tri tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Slovak: Úvodná dávka 50 IU/kg, 3-krát týždenne, nasledovaná, ak je to potrebné, zvýšením dávky s nárastom 25 IU/kg (3-krát týždenne), pokiaľ nie je dosiahnutý požadovaný cieľ (to sa má vykonávať postupne aspoň po dobu štyroch týždňov).
Slovenian: Začetni odmerek je 50 i.e./trikrat tedensko, ki se ga po potrebi veča s koraki po 25 i.e./kg (trikrat tedensko), dokler se ne doseže zadana vrednost (koraki naj si sledijo s presledkom najmanj štirih tednov).
Slovak: Retacrit môžete vybrať z chladničky a nechať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C) maximálne 3 dni.
Slovenian: Zdravilo Retacrit lahko vzamete iz hladilnika in ga hranite pri sobni temperaturi (do 25 °C), vendar največ 3 dni.
Slovak: Keď je piest stlačený najviac ako sa dá, vytiahnite ihlu a pustite kožu.
Slovenian: • Ko ste bat potisnili do konca, izvlecite iglo in izpustite kožo.
Slovak: Epoetín zeta sa má používať s opatrnosťou aj u pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie pečene.
Slovenian: Epoetin zeta je treba previdno uporabljati pri bolnikih s kronično odpovedjo jeter.
Slovak: Kvôli variabilite medzi pacientami sa u pacienta občas môžu pozorovať individuálne hodnoty hemoglobínu nad a pod požadované rozpätie koncentrácie hemoglobínu.
Slovenian: Zaradi variabilnosti med bolniki lahko pri bolniku občasno ugotovite posamezne koncentracije hemoglobina nad ali pod zadanim koncentracijskim razponom hemoglobina.
Slovak: 787,5 IU/kg
Slovenian: 787,5 i.e./kg
Slovak: U pacientov s nedostatočnou odpoveďou hemoglobínu na epoetíny sa majú zvážiť alternatívne vysvetlenia tejto nedostatočnej odpovede (pozri časti 4.2 a 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na epoetine je treba razmisliti o možnih drugih razlagah za slab odziv na zdravljenje (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Slovak: Ďalšie farmakodynamické štúdie skúmali podávanie 40 000 IU jedenkrát týždenne v porovnaní s 150 IU/kg 3-krát týždenne.
Slovenian: V nadaljnjih farmakodinamičnih študijah so preučevali režim odmerjanja 40.000 i.e. enkrat na teden v primerjavi s 150 i.e./kg trikrat tedensko.
Slovak: Po opakovanom intravenóznom podávaní erytropoetínu u pediatrických pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek bol zaznamenaný polčas rozpadu približne 6,2 až 8,7 hodiny.
Slovenian: Pri pediatričnih preskušancih s kronično ledvično odpovedjo so po večkratnem intravenskem odmerjanju epoetina alfa poročali o razpolovnem času približno 6,2 do 8,7 ur.
Slovak: U väčšiny anemických pacientov s nádorovým ochorením dostávajúcich cyklickú chemoterapiu bola hodnota CL/F nižšia po subkutánnom podávaní dávok 40 000 IU jedenkrát týždenne a 150 IU/kg 3-krát týždenne v porovnaní s hodnotami u zdravých osôb.
Slovenian: Pri večini anemičnih preskušancev z rakom, ki so prejemali ciklično kemoterapijo, je bil CL/F po subkutanih odmerkih 40.000 i.e. enkrat na teden in 150 i.e./kg trikrat na teden manjši kot pri zdravih preskušancih.
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii dostávali pacienti epoetín alfa 600 IU/kg alebo placebo intravenózne, jedenkrát denne, každé 3 až 4 dni po dobu 3 týždňov (celkovo 6 dávok).
Slovenian: V dvojno slepi študiji so bolnike zdravili z epoetinom alfa 600 i.e./kg ali placebom intravensko enkrat na dan vsake 3 do 4 dni v obdobju 3 tednov (skupaj 6 odmerkov).
Slovak: Každé balenie obsahuje 1, 4 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1, 4 ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg.
Slovak: Retacrit sa používa u mierne anemických dospelých, ktorí sa pripravujú na rozsiahlu ortopedickú operáciu (napríklad náhrada bedrového alebo kolenného kĺbu), aby sa znížila prípadná potreba transfúzie krvi.
Slovenian: - Zdravilo Retacrit se uporablja za zmerno slabokrvne odrasle, naročene na večji ortopedski kirurški poseg (na primer operacije za zamenjavo kolka ali kolena), da bi zmanjšali morebitno potrebo po transfuziji krvi.
Slovak: Pacientov treba starostlivo sledovať, aby sa zabezpečilo, že je použitá najnižšia schválená dávka Retacritu na dosiahnutie adekvátnej kontroly anémie a jej príznakov.
Slovenian: Bolnike morate skrbno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega odmerka zdravila Retacrit za primeren nadzor anemije in simptomov anemije.
Slovak: • zníženie lokoregionálnej kontroly u pacientov s pokročilým karcinómom hlavy a krku podstupujúcich liečbu ožarovaním pri podávaní na dosiahnutie koncentrácie hemoglobínu vyššej než 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Slovenian: • z zmanjšanim lokoregionalnim nadzorom pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, ki so prejemali obsevalno zdravljenje in pri katerih so z dajanjem želeli doseči koncentracijo hemoglobina, večjo od 14 g/dl (8,7 mmol/l);
Slovak: Dospelí podstupujúci chemoterapiu
Slovenian: Odrasli na kemoterapiji
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1.000 do <1/100); redki (>1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepkipo oznaki EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca..
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg.
Slovak: Vo väčšine prípadov poklesnú hodnoty feritínu v sére súbežne s nárastom objemu červených krviniek oddelených od plazmy.
Slovenian: V večini primerov se vrednosti feritina v serumu znižajo hkrati z zvišanjem hematokrita.
Slovak: Retacrit sa predpisuje na stimuláciu kostnej drene, aby produkovala viac červených krviniek.
Slovenian: Zdravilo Retacrit predpisujemo za spodbujanje kostnega mozga k tvorbi več rdečih krvnih celic.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože, pusťte piest a injekčnou striekačkou posúvajte, pokiaľ nie je celá ihla chránená a kryt nezapadne na miesto.
Slovenian: • Izpustite bat in pustite, da se brizga pomakne navzor, dokler celotna igla ni pokrita in se ne zaskoči.
Slovak: Nedošlo k žiadnej akumulácii po viacnásobnom subkutánnom podaní dávky 600 IU/kg týždenne.
Slovenian: Do akumulacije po dajanju večkratnih odmerkov 600 i.e./kg subkutano enkrat tedensko ni prihajalo.
Slovak: Ak máte rakovinu, treba vziať na vedomie, že používanie Retacritu môže byť spojené s kratším prežívaním a vyšším výskytom úmrtí u pacientov s rakovinou hlavy a krku alebo u pacientov s metastatickým nádorom prsníka, ktorí podstupujú chemoterapiu.
Slovenian: • Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da je uporaba zdravila Retacrit pri bolnikih z rakom glave in vratu ter bolnikih z metastatskim rakom dojk, ki prejemajo kemoterapijo, lahko povezana s krajšim preživetjem in višjo stopnjo smrti.
Slovak: Príznaky sú: o nezvyčajná únava o pocit závratu o dýchavičnosť
Slovenian: Simptomi so: o neobičajna utrujenost, o omotica, o zasoplost.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Slovenian: • Brizgo vzemite iz hladilnika.
Slovak: U dospelých pacientov s obličkovou insuficienciou, ktorí ešte nepodstúpili dialýzu, bola v štúdiách s predĺženým dávkovacím intervalom zaznamenaná kongescia dýchacích ciest, ktorá zahŕňa prípady kongescie horných dýchacích ciest, kongescie nosa a nazofaryngitídy.
Slovenian: V študijah s podaljšanim odmernim intervalom pri odraslih bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki se še ne zdravijo z dializo, so poročali o kongestiji dihal z dogodki, pri katerih je prišlo do kongestije zgornjih dihalnih poti, nosne kongestije in nazofaringitisa.
Slovak: Najmä na začiatku liečby sa môže objaviť zvýšená hladina malých krvných buniek (krvných doštičiek), ktoré sú zvyčajne zapojené do tvorby krvnej zrazeniny.
Slovenian: • Lahko se zvišajo ravni majhnih krvnih celic (imenovanih ploščice), ki so normalno vključene v nastajanje krvnih strdkov, zlasti ob začetku zdravljenja.
Slovak: Nikdy neodhadzujte použité injekčné striekačky do svojho odpadkového koša.
Slovenian: • Nikdar uporabljenih brizg ne odlagajte med običajne gospodinjske odpadke.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu, pokiaľ ste neboli vyškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Slovenian: • Ne poskušajte si zdravila injicirati sami, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako to storiti.
Slovak: Ak sa zistí zvýšená alebo rastúca hladina draslíka v sére, okrem vhodnej liečby hyperkaliémie sa má zvážiť prerušenie liečby epoetínom zeta, až kým sa neupraví hladina draslíka v sére.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, bo zdravnik morda premislil o prekinitvi zdravljenja z epoetinom zeta, dokler se raven kalija v serumu ne popravi.
Slovak: Časté pri dialýze Zahŕňa arteriálnu a venóznu, udalosti s alebo bez smrteľných následkov, ako sú hlboká žilová trombóza, pľúcne emboly, trombóza sietnice, arteriálna trombóza (vrátane infarktu myokardu), cerebrovaskulárne príhody (vrátane cerebrovaskulárneho infarktu a cerebrálneho krvácania), tranzientné ischemické ataky a trombózy shuntu (vrátane vybavenia na dialýzu) a trombózy vrámci arteriovenózneho skratu aneuryziem Opísané v nasledovnej časti a/alebo v časti 4.4
Slovenian: Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta.
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek sprostredkovaná protilátkami bola zaznamenaná veľmi zriedkavo < 1/10 000 prípadov na pacienta za rok po mesiacoch až rokoch liečby epoetínmi (pozri časť 4.4.).
Slovenian: :Zelo redko (pri < 1/10.000 primerov na bolnika-leto) so poročali o pojavu čiste aplazije rdečih krvnih celic, povzročene s protitelesi, po več mesecih ali letih zdravljenja z epoetini (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Retacrit sa používa u mierne anemických dospelých, ktorí darujú krv pred chirurgickým zákrokom, aby im mohla byť podaná späť počas danej operácie alebo po nej.
Slovenian: - Zdravilo Retacrit se uporablja za zmerno slabokrvne odrasle, ki bodo pred operacijo darovali nekaj svoje krvi, tako da jim jo bodo med operacijo lahko vrnili.
Slovak: Epoetín zeta sa má u pacientov s porfýriou používať s opatrnosťou.
Slovenian: Pri bolnikih s porfirijo je treba epoetin zeta uporabljati previdno.
Slovak: Umiestnite plastový kôš proti tvrdému stabilnému povrchu a jednou rukou otáčajte hlaveň injekčnej striekačky smerom nahor proti ihle, tlačiac ihlu do koša, kde zapadne (ozve sa počuteľné "cvak", keď je ihla uzamknutá v koši).
Slovenian: Potem brizgo z eno roko upognite navzgor; s tem potisnite iglo v plastično varovalo, da se v njem zaskoči (ko se igla zaskoči, je slišen "klik").
Slovak: Prosím povedzte o tom svojmu lekárovi.
Slovenian: O tem se posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: Výskyt fibrózy kostnej drene v štúdiách pacientov podstupujúcich hemodialýzu, ktorí boli liečení epoetínom alfa po dobu 3 rokov, nebol v porovnaní s odpovedajúcou kontrolnou skupinou pacientov podstupujúcich dialýzu, ktorí neboli liečení epoetínom alfa, zvýšený.
Slovenian: V študiji bolnikov na hemodializi se pogostnost fibroze kostnega mozga pri bolnikih, ki so jih tri leta zdravili z epoetinom alfa, ni povečala v primerjavi z ustrezno kontrolno skupino, ki je niso zdravili z epoetinom alfa).
Slovak: Uchopte špičku plastového koša na ihlu a ohnite ho smerom od krytu ihly.
Slovenian: • Primite vrh plastičnega varovalnega nastavka in ga upognite vstran od pokrovčka igle.
Slovak: U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je možné podať bolusovú injekciu počas samotnej dialýzy cez vhodný žilový vstup vedený pre dialýzu.
Slovenian: Bolnikom na hemodializi lahko med dializo injicirate bolus skozi ustrezni venski dostop na dializni liniji.
Slovak: 150 IU/kg 3x/týždeň alebo 450 IU/kg raz týždenne
Slovenian: 150 i.e./kg 3-krat/teden ali 450 i.e./kg enkrat tedensko
Slovak: Použite každú striekačku Retacritu len na jednu dávku.
Slovenian: Iz vsake injekcijske brizge zdravila Retacrit vzemite samo en odmerek.
Slovak: Závažnejšie prípady boli sledované u epoetínov s dlhodobým účinkom.
Slovenian: Pri dolgodelujočih epoetinih so opazili več hujših primerov.
Slovak: • ak ste alergický na epoetín zeta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Retacrit: • če ste alergični na epoetin zeta ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu alfa u pediatrických pacientov nebola stanoven.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri otrocih nista bili dokazani.
Slovak: • ak vám bola diagnostikovaná čistá aplázia červených krviniek (kostná dreň nedokáže tvoriť dostatok červených krviniek) po predchádzajúcej liečbe akýmkoľvek liekom, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek (vrátane Retacritu).
Slovenian: • če so vam po predhodnem zdravljenju s katerimkoli zdravilom, ki spodbuja tvorbo rdečih krvnih celic (vključno z zdravilom Retacrit) postavili diagnozo čiste aplazije rdečih krvnih celic (kostni mozeg ne more tvoriti dovolj rdečih krvnih celic).
Slovak: 225) sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v primárnom cieľovom ukazovateli účinnosti, t. j. podiel pacientov, ktorí vyžadovali transfúziu erytrocytov po 28. dni (62
Slovenian: V 20-tedenski študiji (n = 225) ni bilo pomembne razlike pri primarnem opazovanem dogodku učinkovitosti, tj. deležu bolnikov, ki so potrebovali transfuzijo rdečih krvničk po 28. dnevu (62 % bolnikov, ki so se zdravili z epoetinom alfa, v primerjavi z 69 % bolnikov, ki so se zdravili s standardnim zdravljenjem).
Slovak: Pozitívne protilátky proti erytropoetínu
Slovenian: Preiskave pozitivnost protiteles proti eritropoetinu redki
Slovak: Pacienti s CRF nepodstupujúci dialýzu vykazovali trvalé zvýšenie hematokritu v závislosti od dávky, keď sa epoetín alfa podával intravenóznou alebo subkutánnou cestou.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se še ne zdravijo z dializo, se je pokazalo od odmerka odvisno in trajno povečanje vrednosti hematokrita, ko so epoetin alfa dajali bodisi intravensko bodisi subkutano.
Slovak: Bolesť kĺbov, bolesť kostí, bolesť svalov, bolesť v končatinách
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, bolečina v kosteh, mialgija, bolečina v okončinah pogosti
Slovak: 2 g/dl v priebehu 4 týždňov) sa má zvážiť zníženie dávky o jeden dávkovací krok.
Slovenian: Če pride do hitrega zvišanja ravni hemoglobina (> 2 g/dl v 4 tednih), je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka za en odmerni korak.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov.
Slovak: 13 g/dl, ktorí mali naplánovanú rozsiahlu ortopedickú operáciu bedra alebo kolena, sa porovnávalo podávanie epoetínu alfa 300 IU/kg subkutánne denne po dobu 10 dní pred operáciou, v deň operácie a po dobu štyroch dní po operácii s podávaním epoetínu alfa 600 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne po dobu 3 týždňov pred operáciou a v deň operácie.
Slovenian: V odprtem preskušanju z vzporednima skupinama pri odraslih osebah brez pomanjkanja železa in z vrednostmi hemoglobina pred zdravljenjem > 10 do ≤ 13 g/dl, ki so imeli načrtovan večji ortopedski kirurški poseg na kolku ali kolenu, so primerjali epoetin alfa 300 i.e./kg subkutano enkrat na dan v obdobju 10 dni pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in 4 dni po kirurškem posegu, z epoetinom alfa 600 i.e./kg subkutano enkrat na teden v obdobju 3 tednov pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Slovak: V 2 štúdiách s dávkovaním epoetínu alfa v rozšírenom intervale (3-krát týždenne, jedenkrát týždenne, jedenkrát každé 2 týždne a jedenkrát každé 4 týždne) sa u niektorých pacientov s dlhšími intervalmi dávkovania neudržali dostatočné hladiny hemoglobínu a dosiahli protokolom definované kritériá pre odstúpenie z dôvodu hladiny hemoglobínu (0
Slovenian: V 2 študijah s podaljšanim intervalom odmerjanja epoetina alfa (trikrat na teden, enkrat na teden, enkrat vsaka 2 tedna in enkrat vsake 4 tedne) nekateri bolniki z daljšim intervalom odmerjanja niso ohranili ustreznih ravni hemoglobina in so dosegli v protokolu opredeljene izključitvene kriterije (0 % v skupini enkrat na teden, 3,7 % v skupini enkrat vsaka dva tedna in 3,3 % v skupini enkrat vsake 4 tedne).
Slovak: Vaša injekčná striekačka môže mať bezpečnostný systém needle trap, ktorý je špecificky navrhnutý tak, aby sa predišlo náhodnému poraneniu hrotom ihly po riadnom injekčnom podaní liekov.
Slovenian: Na vašo brizgo je nameščen varovalni nastavek Needle-Trap, ki je namenjen preprečevanju neželenih vbodov z iglo po pravilni uporabi zdravil za injiciranje.
Slovak: Východiskové charakteristiky jedincov s sEPO < 200 mU/ml pri skríningu Randomizovaní
Slovenian: Izhodiščne značilnosti preskušancev s sEPO < 200 mU/ml ob presejanju Randomizirani epoetin alfa placebo
Slovak: Hodnoty AUC príslušných farmakodynamických parametrov boli podobné medzi režimami dávkovania 150 IU/kg 3-krát týždenne a 40 000 IU jedenkrát týždenne u zdravých osôb aj u anemických pacientov s nádorovým ochorením.
Slovenian: Vrednosti AUC zadevnih farmakodinamičnih parametrov so bile podobne pri režimu odmerjanja 150 i.e./kg trikrat na teden in pri režimu odmerjanja 40.000 i.e. enkrat na teden, tako pri zdravih preskušancih kot pri anemičnih preskušancih z rakom.
Slovak: V jednoducho zaslepenej štúdii dostávali pacienti epoetín alfa 300 IU/kg alebo 600 IU/kg alebo placebo intravenózne, jedenkrát denne, každé 3 až 4 dni po dobu 3 týždňov (celkovo 6 dávok).
Slovenian: V enojno slepi študiji so bolnike zdravili z epoetinom alfa 300 i.e./kg ali 600 i.e./kg ali placebom intravensko enkrat na dan vsake 3 do 4 dni v obdobju 3 tednov (skupaj 6 odmerkov).