FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Förändringar på injektionsstället: Om du injicerar Suliqua för ofta på samma ställe, kan du komma att få inbuktningar vid injektionsstället, orsakade av förlust av fettvävnad under huden (lipoatrofi) eller klumpar, orsakade av fettansamling under huden (lipohypertrofi).
Finnish: • pistoskohdan ihomuutokset: jos pistät Suliqua-valmistetta liian usein samaan ihokohtaan, pistoskohtaan voi muodostua painaumia, jotka aiheutuvat ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumisesta (lipoatrofia), tai kohoumia, jotka aiheutuvat ihonalaisen rasvakudoksen paksuuntumisesta (lipohypertrofia).
Swedish: • Betablockerare eller klonidin - vid högt blodtryck.
Finnish: • beetasalpaajia tai klonidiinia korkean verenpaineen hoitoon
Swedish: Använd inte Suliqua
Finnish: Älä käytä Suliqua-valmistetta
Swedish: 10 dossteg (10 enheter/5 µg)*
Finnish: 10 annosaskelmaa (10 yksikköä/ 5 mikrog)*
Swedish: B. Dra av skyddslocket.
Finnish: B. Poista kynänsuojus vetämällä.
Swedish: • förvissa dig om att du använder rätt läkemedel.
Finnish: • Varmista, että käytät oikeaa lääkettä.
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml)** ≥20 till <30 dossteg
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml)** ≥ 20 - < 30 yksikköä
Swedish: Exempel på symtom som visar dig att blodsockernivån faller för mycket eller för snabbt innefattar: svettning, klibbig hud, ångest, snabb hjärtrytm, högt blodtryck, hjärtklappning och oregelbunden hjärtrytm.
Finnish: Esimerkkejä liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä tai epäsäännöllinen sydämen syke, korkea verenpaine ja sydämentykytykset.
Swedish: Suliqua ska doseras och titreras enligt den enskilda patientens insulinbehov (se avsnitt 4.2).
Finnish: Suliqua-annos määritetään yksilöllisesti hoitovasteesta riippuen ja sitä titrataan potilaan insuliinintarpeen mukaan (ks. kohta 4.2).
Swedish: De första varningssymtomen på hypoglykemi kan förändras, vara svagare eller helt utebli om: - Du är äldre.
Finnish: Tilanteita, joissa hypoglykemian oireet voivat olla vähemmän selkeitä: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos
Swedish: Kombinationen av läkemedel i den här injektionspennan är avsett för daglig injektion av 30-60 dossteg Suliqua.
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 30-60 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Swedish: • Återanvänd inte nålar.
Finnish: • Älä käytä neuloja uudelleen.
Swedish: GLP-1-receptorn är målet för nativt GLP-1, ett endogent inkretinhormon som förstärker den glukosberoende insulininsöndringen från betacellerna i pankreas och undertrycker glukagonsekretionen från alfaceller i pankreas.
Finnish: GLP-1 on endogeeninen inkretiinihormoni, joka tehostaa haiman beetasolujen glukoosiriippuvaista insuliinieritystä ja estää glukagonin eritystä haiman alfasoluista.
Swedish: • Övriga hjälpämnen är: glycerol (85%), metionin, metakresol, zinkklorid, koncentrerad saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) samt vatten för injektionsvätskor.
Finnish: • Muut aineet ovat: glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli, sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Effekten på magsäckstömningen kvarstod vid studieslut.
Finnish: Mahan tyhjenemistä hidastava vaikutus säilyi tutkimuksen loppuun saakka.
Swedish: - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Suliqua").
Finnish: • Käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua").
Swedish: Suliqua är en klar, färglös injektionsvätska, lösning (för injektion) fylld i en cylinderampull av glas som satts in i en SoloStar förfylld injektionspenna.
Finnish: Suliqua on kirkas ja väritön injektioneste, liuos (injektioneste), joka on pakattu lasiseen sylinteriampulliin ja edelleen esitäytettyyn SoloStar-kynään.
Swedish: Vissa läkemedel kan förändra din blodsockernivå.
Finnish: Tietyt lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia.
Swedish: • Apotekspersonal uppmuntras att före dispensering kontrollera att patienter och deras vårdgivare har förmåga att läsa Suliqua-styrkan, dosintervallet och dosräknaren på den förfyllda injektionspennan.
Finnish: • Ennen glargininsuliinin/liksisenatidin toimittamista lääkkeen toimittavaa farmaseuttista henkilökuntaa kehotetaan tarkistamaan, että potilaat ja heidän huoltajansa kykenevät lukemaan Suliqua-valmisteen vahvuuden, esitäytetyn kynän annosvälin ja esitäytetyn kynän annosikkunaa.
Swedish: När du kan bli tvungen att öka eller minska dosen.
Finnish: • milloin voit tarvita suuremman tai pienemmän annoksen.
Swedish: Lixisenatid är en glukagonliknande peptid (GLP-1)-receptoragonist.
Finnish: Liksisenatidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
Swedish: • Använd alltid nålar som är avsedda för användning med Suliqua-penna.
Finnish: • Käytä aina Suliqua-kynän kanssa yhteensopivia neuloja.
Swedish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargin INtervention) var en öppen, randomiserad studie 12 537 patienter som jämförde LANTUS mot standardbehandling vid tid till första inträffandet av allvarlig kardiovaskulär händelse, definierat som det sammansatta måttet av kardiovaskulär död, ickedödlig hjärtinfarkt samt icke-dödlig stroke.
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli avoin, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 12 537 tutkimushenkilöä, ja jossa verrattiin Lantus-valmistetta tavanomaiseen hoitoon.
Swedish: Om ditt blodsocker sjunker för mycket kan du bli medvetslös och svimma.
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liikaa, voit menettää tajuntasi.
Swedish: Kombinationen av läkemedel i den här injektionspennan är avsett för daglig injektion av 10-40 dossteg Suliqua.
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 10-40 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Swedish: Endast klar, färglös lösning, utan synliga fasta partiklar och med vattenlik konsistens får användas.
Finnish: Sitä saa käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, siinä ei näy kiinteitä hiukkasia ja se muistuttaa vettä.
Swedish: • Din hälso- och sjukvårdspersonal kommer att förklara utseendet och funktionen på din Suliquapenna, inklusive hur injektionspennans doseringsfönster visar antalet dossteg av Suliqua som ska injiceras.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilainen selittää sinulle Suliqua-kynän ominaisuudet, myös sen, miten esitäytetyn kynän annoksenosoitin osoittaa pistettävien annosaskelmien määrän.
Swedish: Efter samtidig administrering av warfarin 25 mg med upprepad dosering av lixisenatid 20 µg, påverkades inte AUC eller INR (International Normalised Ratio) medan Cmax reducerades med 19 % och tmax fördröjdes med 7 timmar.
Finnish: Kun varfariinia annettiin 25 mg ja samanaikaisesti annettiin toistuvasti 20 mikrogramman liksisenatidiannoksia, AUC-arvo ja INR-arvo (International Normalised Ratio) pysyivät ennallaan, mutta Cmax pieneni 19 % ja tmax piteni 7 h.
Swedish: Ingen dosjustering av lixisenatid behövs hos patienter med milt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Kombinationen av insulin glargin och lixisenatid har ingen påverkan på insulin glargins farmakokinetik.
Finnish: Glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmällä ei ole vaikutusta glargininsuliinin farmakodynamiikkaan.
Swedish: Behandling med Suliqua rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Käyttöä ei suositella, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: När lixisenatid 20 µg och atorvastatin 40 mg administrerades samtidigt på morgonen i 6 dagar, påverkades inte exponeringen för atorvastatin, medan Cmax minskade med 31 % och tmax fördröjdes med 3,25 timmar.
Finnish: Kun liksisenatidia (20 mikrog) ja atorvastatiinia (40 mg) otettiin yhtä aikaa aamuisin 6 päivän ajan, atorvastatiinialtistus ei muuttunut, mutta atorvastatiinin Cmax pieneni 31 % ja tmax piteni 3,25 h.
Swedish: Lixisenatid stimulerar insulininsöndring vid förhöjt blodglukos men inte vid normoglykemi, vilket begränsar riskerna för hypoglykemi.
Finnish: Liksisenatidi stimuloi insuliinieritystä veren glukoosipitoisuuden ollessa suurentunut, mutta ei normoglykemian aikana.
Swedish: I händelse av en igentäppt nål, måste patienterna följa instruktionerna som beskrivs i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln.
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on seurattava pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita.
Swedish: Använd alltid en annan Suliqua-penna 10- 40 och ingen annan penna för att avsluta doseringen.
Finnish: Käytä aina toista Suliqua (10-40) kynää annoksen täydentämiseen, älä käytä mitään muuta kynää.
Swedish: B. Fatta tag om och kläm ihop den bredaste delen av det yttre nålskyddet.
Finnish: B. Tartu kiinni ulomman neulansuojuksen leveimmästä kohdasta ja purista.
Swedish: Insulinetiketten måste alltid kontrolleras före varje injektion för att undvika felmedicinering av Suliqua och andra injektionsläkemedel vid diabetes, inklusive de 2 olika Suliqua-pennorna (se avsnitt
Finnish: Etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet Suliqua-valmisteen ja muiden pistettävien diabeteslääkkeiden välillä vältetään, mukaan lukien 2 erilaista Suliqua-kynää (ks. kohta 4.4).
Swedish: Förvara pennan i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
Finnish: Säilytä kynä suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
Swedish: - din injektionspenna inte fungerar som den ska.
Finnish: • Kynäsi ei toimi kunnolla.
Swedish: Om du märker att ditt blodsocker blir för lågt (hypoglykemi), vidta genast åtgärder för att höja blodsockernivån (se rutan i slutet av denna bipacksedel).
Finnish: Jos huomaat liian alhaisen verensokerin (hypoglykemian) merkkejä, ryhdy välittömästi toimenpiteisiin verensokeritasosi nostamiseksi (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Swedish: En ny steril nål måste sättas fast före varje injektion.
Finnish: Uusi neula on kiinnitettävä aina ennen jokaista pistosta.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Finnish: SoloStar Kirkas, väritön liuos.
Swedish: Suliqua-pennan (10-40) innehåller insulin glargin och lixisenatid.
Finnish: Suliqua (10-40) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar läkemedel för behandling av hyperglykemi, ACE-hämmare (angiotensin converting enzyme), disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO)-hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Finnish: Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidiantibiootit.
Swedish: Resultat vid vecka 30 - Tilläggsbehandling till metformin (mITT-population; Modified Intention-To-Treat: modifierad avsikt att behandla)
Finnish: Tulokset viikolla 30 - Valmisteen käyttö metformiinin lisänä (mITT-populaatio) Suliqua
Swedish: A. Välj ut ett ställe att injicera på, som bilden visar
Finnish: A. Valitse pistoskohta edempänä olevan kuvan osoittamalla tavalla.
Swedish: - Använd aldrig en spruta för att dra upp läkemedel från din penna.
Finnish: - Älä koskaan vedä lääkettä ruiskulla kynästäsi.
Swedish: Suliqua (30-60) innehåller insulin glargin och lixisenatid.
Finnish: Suliqua (30-60) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Swedish: • Ställ inte in en dos eller tryck på injektionsknappen utan att en nål sitter fast.
Finnish: • Älä valitse annosta tai paina pistosnappulaa, ellei neula ole kiinnitettynä.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion).
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste).
Swedish: Tryck sedan in den helt och håll kvar.
Finnish: Paina tiukasti kiinni.
Swedish: • Se till att du har rätt läkemedel.
Finnish: • Varmista, että sinulla on oikea lääkevalmiste.
Swedish: Se information angående läkemedel som inte ska vara för lång tid i magen under avsnittet Andra läkemedel och Suliqua.
Finnish: Katso kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua" tietoa lääkkeistä, jotka eivät saa viipyä mahalaukussa liian pitkään.
Swedish: Om detta händer: - byt nål (se STEG 6 och STEG 2), - upprepa därefter säkerhetstestet (STEG 3).
Finnish: VAIHE 6 ja VAIHE 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (VAIHE 3).
Swedish: Eftersom lixisenatid huvudsakligen utsöndras genom njurarna har ingen farmakokinetisk studie hos patienter med akut eller kroniskt nedsatt leverfunktion utförts.
Finnish: Liksisenatidi eliminoituu lähinnä munuaisteitse, joten sen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu akuuttia eikä kroonista maksan vajaatoimintaa sairastavilla.
Swedish: Warfarin eller andra blodförtunnande läkemedel
Finnish: Varfariini ja muut verenohennuslääkkeet
Swedish: Magsaftsresistenta beredningar som innehåller substanser som är känsliga för nedbrytning i magen ska tas 1 timme före eller 4 timmar efter lixisenatidinjektion.
Finnish: Mahassa helposti hajoavia aineita sisältävät enterovalmisteet on otettava 1 tunti ennen liksisenatidiinjektiota tai 4 tuntia sen jälkeen.
Swedish: • Suliqua tillhandahålls i en förfylld injektionspenna och får endast användas med denna; patienter, vårdare och hälso- och sjukvårdspersonal får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin glargin/lixisenatid från en förfylld injektionspenna.
Finnish: • Suliqua on esitäytetyssä kynässä ja sitä on käytettävä vain tässä kynässä; potilaan, hänen huoltajansa tai terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää ruiskulla glargininsuliinia/liksisenatidia esitäytetystä kynästä, sillä se voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Swedish: Innan injektionspennan används första gången, måste den tas ut ur kylskåp och förvaras, vid högst 25ºC, i 1 till 2 timmar.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kynä on otettava jääkaapista ja sitä on pidettävä alle 25 °C:n lämpötilassa vähintään 1-2 tunnin ajan ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Swedish: Det skulle förändra sättet det fungerar på och orsaka för lågt blodsocker.
Finnish: Se muuttaa lääkkeen vaikutustapaa ja voi aiheuttaa liiallisen verensokerin laskun.
Swedish: • Använd endast den här pennan för att injicera dagliga doser mellan 30 och 60 dossteg.
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 30-60 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
Swedish: Insulin glargin Lixisenatid
Finnish: Glargininsuliini
Swedish: • Receptet måste ange dosintervallet och styrkan på Suliqua förfylld injektionspenna och antal dossteg som ska administreras.
Finnish: • Lääkemääräyksessä on ilmoitettava esitäytetyn Suliqua-kynän annosväli ja vahvuus sekä annettavien annosaskelmien määrä.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Finnish: Uupumus Injektiopaikan reaktiot
Swedish: Hypoglykemi (låga blodsockernivåer)
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso)
Swedish: - Du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Suliqua").
Finnish: • Käytät samanaikaisesti tai olet aiemmin käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua").
Swedish: Insulin glargin har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Glargininsuliinia ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Swedish: Före marknadsföring i varje medlemsland, ska marknadsföringsinnehavaren (MAH) överenskomma innehåll och format av utbildningsmaterialen för Suliqua, inklusive kommunikationsmedium, distributionskanaler och andra aspekter av programmet med den nationella myndigheten,
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto (tiedotussuunnitelma, jakelumenetelmät ja kaikki muut näkökohdat mukaan lukien) kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen Suliqua-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa.
Swedish: Populationer som inte studerats
Finnish: Potilasryhmät, joilla valmisteen käyttöä ei ole tutkittu
Swedish: • Ett dossteg innehåller en enhet insulin glargin samt en fast mängd lixisenatid.
Finnish: • Yksi annosaskelma sisältää yhden yksikön glargininsuliinia sekä kiinteän määrän liksisenatidia.
Swedish: • Använd endast den här pennan för att injicera dagliga doser mellan 10 och 40 dossteg.
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 10-40 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
Swedish: Patienterna hade i medeltal haft diabetes i cirka 12 år och den genomsnittliga tiden för tidigare basinsulinbehandling var ca 3 år.
Finnish: Potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 9 vuotta.
Swedish: • Suliqua tillhandahålls i en förfylld injektionspenna och får endast användas med denna; hälsooch sjukvårdspersonal får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin glargin/lixisenatid från en förfylld injektionspenna.
Finnish: • Suliqua on esitäytetyssä kynässä ja sitä on käytettävä vain tässä kynässä; terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää ruiskulla glargininsuliinia/liksisenatidia esitäytetystä kynästä, sillä se voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Swedish: Mängdförhållandet insulin glargin/lixisenatid har ingen relevant inverkan på farmakokinetiken av insulin glargin och lixisenatid i Suliqua.
Finnish: Glargininsuliinin/liksisenatidin suhteella ei ole merkittävää vaikutusta Suliqua-valmisteen sisältämän glargininsuliinin ja liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Däremot minskade Cmax för etinylestradiol med 52 % respektive 39 % och Cmax för levonorgestrel minskade med 46 % respektive 20 % samtidigt som medianvärdet för tmax fördröjdes med 1 till 3 timmar.
Finnish: Etinyyliestradiolin Cmax kuitenkin pieneni 52 % ja 39 % ja levonorgestreelin Cmax pieneni 46 % ja 20 %, ja tmax-arvojen mediaani piteni 1-3 h. Cmax-arvon pienenemisellä on vain vähäinen kliininen merkitys, eikä ehkäisytablettiannosta tarvitse muuttaa.
Swedish: Om en lägre dos än 30 dossteg krävs, använd Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml förfylld injektionspenna (Suliqua-penna 10-40.)
Finnish: Jos tarvitset alle 30 annosaskelman annoksen, käytä Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytettyä kynää (Suliqua (10-40) kynä).
Swedish: Kombinationen insulin glargin+lixisenatids påverkan på lixisenatids farmakokinetik har inte studerats i fas 1-studier.
Finnish: Glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmän vaikutuksesta liksisenatidin farmakodynamiikkaan ei ole tehty faasin 1 tutkimuksia.
Swedish: • Disopyramid - vid vissa hjärtåkommor.
Finnish: • disopyramidia tiettyjen sydänvaivojen hoitoon
Swedish: 30-60 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid.
Finnish: 30-60 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,33 mikrogrammaa liksisenatidia)
Swedish: Effekten av vissa läkemedel som du sväljer kan påverkas av Suliqua.
Finnish: Suliqua voi vaikuttaa eräiden suun kautta ottamiesi lääkkeiden tehoon.
Swedish: B. Vrid på dosväljaren tills dospekaren är i rak linje med din dos.
Finnish: B. Käännä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin osoittaa annostasi.
Swedish: Varje Suliqua-penna innehåller 3 ml injektionsvätska, lösning.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, liuos.
Swedish: Ålder har ingen kliniskt relevant inverkan på lixisenatids farmakokinetik.
Finnish: Iällä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Erfarenhet från behandling med Suliqua hos barn och ungdomar under 18 år saknas, Suliqua rekommenderas därför inte till denna åldersgrupp.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä Suliqua-valmisteen käytöstä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole kokemusta.
Swedish: Icke-C-cellskarcinom observerades hos möss och C-cellskarcinom observerades hos råttor med ett ca 900-faldigt exponeringsförhållande jämfört med exponering för människa vid terapeutisk dos.
Finnish: Rotilla esiintyi C-solukarsinoomaa, kun altistus oli noin 900-kertainen verrattuna ihmisen hoitoannosaltistukseen.
Swedish: • Fluoxetin - vid depression.
Finnish: • fluoksetiinia masennuksen hoitoon
Swedish: 10-40 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid.)
Finnish: 10-40 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,5 mikrogrammaa liksisenatidia)
Swedish: Glycerol 85%, metionin, metakresol (se bipacksedeln för ytterligare information), zinkklorid, koncentrerad saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta), sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Injektionsställena ska roteras inom området (buk, överarm eller lår) från en injektion till nästa för att minska risken för lipodystrofi (se avsnitt 4.8).
Finnish: Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa on vaihdeltava saman alueen sisällä (vatsa, olkavarsi tai reisi) kerrasta toiseen (ks. kohta 4.8).
Swedish: Försök igen om nålen inte lossnar första gången.
Finnish: • Jos neula ei irtoa ensimmäisellä kerralla, yritä uudestaan.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Suliqua Använd inte Suliqua: - om du är allergisk mot insulin glargin eller lixisenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen glargininsuliinille tai liksisenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Utgångsvärde (genomsnitt) Studieslut (genomsnitt)
Finnish: Lähtötilanne (keskimääräinen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Swedish: Överarm Buk Lår
Finnish: Olkavarret Vatsa Reidet
Swedish: Är du osäker på om ovanstående gäller dig, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Swedish: Suliqua administreras genom subkutan injektion i buken, överarmen eller låret.
Finnish: Suliqua pistetään vatsan, olkavarren tai reiden ihon alle.
Swedish: Efter en standardiserad och märkt testmåltid, i ovan refererad studie, bekräftades att lixisenatid förlångsammar magsäckstömningen och därigenom minskar den postprandiella glukosabsorptionen.
Finnish: Edellä mainitussa tutkimuksessa standardoidun koeaterian jälkeen vahvistettiin, että liksisenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten myös aterioista saatavan glukoosin siirtymistä verenkiertoon.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av digoxin vid samtidig administrering med lixisenatid.
Finnish: Näiden tulosten perusteella digoksiiniannosta ei tarvitse muuttaa liksisenatidin samanaikaisen käytön yhteydessä.
Swedish: Om ingen vätska kommer ut:
Finnish: Jos lääkettä ei ilmesty neulan kärkeen:
Swedish: (Suliqua-penna 10-40).
Finnish: Suliqua (10-40) kynä
Swedish: Vid administrering av det perorala preventivmedlet 1 eller 4 timmar efter lixisenatid påverkades inte AUC och t½ för etinylestradiol och levonorgestrel.
Finnish: Ehkäisytabletin anto 1 tunti tai 4 tuntia liksisenatidin jälkeen ei vaikuttanut etinyyliestradiolin eikä levonorgestreelin AUC- eikä t1/2-arvoihin.
Swedish: Incidensen av det primära effektmåttet var jämförbar i lixisenatid (13,4%) och placebogrupperna (13,2%): riskratio (HR) för lixisenatid gentemot placebo var 1,017, med ett associerat 2-sidigt 95% konfidensintervall (KI) på 0,886 till 1,168.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen liksisenatidi- (13,4 %) ja lumeryhmissä (13,2 %): riskisuhde (HR) liksisenatidi vs. lume oli 1,017, kaksisuuntainen 95 % luottamusväli (CI)
Swedish: Studier för att utvärdera kardiovaskulära långtidseffekter Insulin glargins och lixisenatids kardiovaskulära säkerhet har fastställts i ORIGIN- respektive ELIXAstudierna.
Finnish: Glargininsuliinin kardiovaskulaariturvallisuus on osoitettu kliinisessä ORIGIN-tutkimuksessa ja liksisenatidin vastaavasti ELIXA-tutkimuksissa.