FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacientom sa má predpísať jedna fľaša (2 vstreknutia alebo 8 vstreknutí)
Bulgarian: На пациентите трябва да се предпише първоначално количество за титриране от една бутилка (2 впръсквания или 8 впръсквания) PecFent от 100 микрограма/спрей.
Slovak: Dokonca aj keď vo fľaške zostalo málo lieku alebo v nej nezostal žiadny liek, PecFent sa musí správne zlikvidovať podľa nasledujúcich krokov:
Bulgarian: Дори в бутилката да е останало малко или да няма никакво лекарство, PecFent трябва да се изхвърли по подходящ начин, в съответствие със следните стъпки: o Пациентите и лицата, полагащи грижи за тях, трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят по подходящ начин всички неизползвани, частично и напълно използвани бутилки PecFent.
Slovak: PecFentu, ako máte, môžete sa cítiť ospanlivo, pociťovať nevoľnosť, mať závrat alebo spomalené alebo plytké dýchanie.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза PecFent, може да Ви се приспи, да започне да Ви се гади, да се почувствате замаяни или да започнете да дишате забавено и повърхностно.
Slovak: Číry až takmer číry bezfarebný vodný roztok.
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор (спрей за нос) Бистър до практически бистър безцветен воден разтвор.
Slovak: Porucha chuti Závrat
Bulgarian: промяна във вкуса
Slovak: • telesná teplota a krvný obeh nepracuje správne, návaly horúčavy alebo horúčka, zimnica,
Bulgarian: нарушения терморегулацията и кръвообращението, топли вълни или повишена температура, студени тръпки, прекомерно изпотяване
Slovak: Ak užívate lieky, ako sú napríklad niektoré antidepresíva alebo antipsychotiká, riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje.
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции се повишава, ако приемате лекарства като например някои антидепресанти или антипсихотици.
Slovak: Ak dojčíte, nepoužívajte PecFent.
Bulgarian: Не използвайте PecFent, ако кърмите.
Slovak: PecFent musíte uchovávať v detskom bezpečnostnom obale, keď ho nepoužívate, a to aj vtedy, ak ste použili 8 vstreknutia.
Bulgarian: Трябва да съхранявате PecFent в защитения от деца контейнер, когато не го използвате,
Slovak: Podrobné informácie o takom použití nájdete v súhrne charakteristických vlastností jednotlivých antagonistov opioidov.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта за конкретния опиоиден антагонист.
Slovak: PecFent je nosová roztoková aerodisperzia.
Bulgarian: PecFent е спрей за нос, разтвор.
Slovak: Po prvom použití: 60 dní
Bulgarian: 60 дни
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to pred použitím PecFentu u svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате PecFent.
Slovak: Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, nepoužívajte PecFent, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár.
Bulgarian: Не използвайте PecFent, ако сте бременна или можете да забременеете, освен ако
Slovak: PecFentu a silných inhibítorov CYP3A4 (napr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycín, klaritromycín alebo nelfinavir) alebo stredne silných inhibítorov CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycín, flukonazol,
Bulgarian: Едновременното прилагане на PecFent със силни инхибитори на CYP3A4 (напр. ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и нелфинавир) или умерени инхибитори на CYP3A4 (напр. ампренавир, апрепитант, дилтиазем, еритромицин, флуконазол, фозампренавир, сок от грейпфрут и верапамил) може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на фентанил, което може да предизвика сериозни нежелани лекарствени реакции, включително фатална респираторна депресия.
Slovak: Počet vstreknutí v- tejto PecFent fľaši
Bulgarian: Брой впръсквания в тази бутилка с PecFent
Slovak: Primárne hodnotiace kritérium bolo porovnanie medzi celkovým rozdielom intenzity bolesti 30 minút po podaní (SPID30), čo predstavovalo 6,57 v skupine epizód liečených PecFentom v porovnaní so
Bulgarian: Първичната крайна точка е сравнението между сумарната разлика в интензитета на болката на 30 минути след приложение (SPID30), която е 6,57 при лекуваните с PecFent епизоди, в сравнение с 4,45 при плацебо (p<0,0001 ). SPID за лекуваните с PecFent епизоди също е значително различна в сравнение с плацебо на 10, 15, 45 и 60 минути след приложение.
Slovak: • strata pamäti
Bulgarian: Нарушения на паметта
Slovak: PecFent 400 µg dávka PecFent 800 µg dávka OTFC 200 µg dávka
Bulgarian: PecFent доза от 100 µg PecFent доза от 200 µg PecFent доза от 400 µg PecFent доза от 800 µg
Slovak: Farmakokinetická štúdia sa uskutočnila za účelom hodnotenia absorpcie a tolerability jednej dávky PecFentu u pacientov so sezónnou alergickou nádchou spôsobenou peľom.
Bulgarian: Проведено е едно фармакокинетично проучване за оценка на абсорбцията и поносимостта на еднократна доза PecFent при пациенти с предизвикан от полени сезонен алергичен ринит, в което се сравняват непредизвиканото, остро предизвиканото (ринитно) и остро предизвиканото и впоследствие третирано с оксиметазолин състояния.
Slovak: V oboch prípadoch je liekzabalený v mušli podobnom detskom bezpečnostnom obale.
Bulgarian: Опакована в отварящ се като мидена черупка защитен от деца контейнер.
Slovak: Iatrogénny návyk po terapeutickom použití opioidov je tiež známy.
Bulgarian: Известно е, обаче, че е възможно да възникне ятрогенна зависимост след терапевтично приложение на опиоиди.
Slovak: Je to preto, že liek sa môže dostať do vášho materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa.
Bulgarian: Лекарството може да премине в кърмата и може да причини нежелани реакции у кърмачето.
Slovak: PecFent 100 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia PecFent 400 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia
Bulgarian: PecFent 100 микрограма/впръскване спрей за нос, разтвор PecFent 400 микрограма/впръскване спрей за нос, разтвор
Slovak: EMEA/H/C/001164
Bulgarian: EMA/377473/2018 EMEA/H/C/001164
Slovak: Prvá skúšobná dávka má byť vždy 100 mikrogramov (jedno strieknutie do jednej nosnej dierky).
Bulgarian: Първата пробна доза трябва винаги да бъде 100 микрограма (едно впръскване в една ноздра).
Slovak: Pacienti nemajú užívať viac ako štyri dávky denne a majú si dať prestávku aspoň štyri hodiny medzi liečbou každej epizódy bolesti.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат повече от четири дози на ден и трябва да оставят интервал от поне четири часа между лечението на всеки епизод на болка.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na možné zneužitie lieku alebo vyvolanie závislosti od neho sa používa za prísnejších podmienok ako je bežné.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване се прилага при по-строги условия на употреба от обичайното.
Slovak: PecFent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Допълнителна информация за PecFent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: V tejto štúdii pacienti uviedli, že boli „spokojní" alebo „veľmi spokojní" s liečbou liekom PecFent u približne 90 % epizód prudkej bolesti.
Bulgarian: В това проучване пациентите съобщават, че са „доволни" или „много доволни" от лечението с PecFent за около 90% от епизодите на пробивна болка.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku PecFent?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на PecFent?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku PecFent sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на PecFent непрекъснато се проследяват.
Slovak: Dávky sa podávajú ako jedno strieknutie alebo dve strieknutia rovnakej sily.
Bulgarian: Дозите трябва да се прилагат като едно впръскване или две впръсквания с една и съща концентрация.
Slovak: Najzávažnejším z týchto vedľajších účinkov je dychový útlm (spomalenie dýchania), útlm krvného obehu (pomalý srdcový tep), hypotenzia (nízky tlak krvi) a šok (prudký pokles krvného tlaku).
Bulgarian: Най-сериозните от тези нежелани реакции са: респираторна депресия (затруднено дишане), депресия на кръвообращението (забавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане) и шок (рязко понижение на кръвното налягане).
Slovak: Keďže liek PecFent je hybridný liek, žiadateľ okrem výsledkov z vlastných štúdií predložil aj údaje o referenčnom lieku.
Bulgarian: Тъй като PecFent е хибридно лекарство, заявителят е представил данни за референтните лекарства в допълнение към резултати от негови собствени проучвания.
Slovak: Lieku PecFent bolo dňa 31. augusta 2010 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: PecFent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 31 август 2010 г.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že sú potrebné rýchlo pôsobiace lieky proti bolesti pri prudkých bolestiach u pacientov s rakovinou.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че има нужда от бързодействащи лекарства за болка при пробивна болка при пациенти с рак.
Slovak: Lekár má mať na pamäti možnosť zneužitia lieku PecFent.
Bulgarian: Лекарят трябва да има предвид възможността за злоупотреба с PecFent.
Slovak: Keď pacient začne užívať liek PecFent, lekár bude musieť zistiť vhodnú dávku, ktorá poskytne primeranú úľavu od bolesti pri čo najmenšom možnom vedľajšom účinku.
Bulgarian: Когато пациентът започне да приема PecFent, лекарят ще трябва да установи подходящата доза, която ще осигури адекватно облекчаване на болката с възможно най-малко нежелани реакции.
Slovak: Keď si pacient vstrekne liek PecFent do nosa, dávka fentanylu sa rýchlo vstrebe do krvného toku cez krvné cievy v nose.
Bulgarian: Когато пациентът впръска PecFent в носа, дозата от фентанил бързо се абсорбира в кръвния поток през кръвоносните съдове в носа.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek PecFent uvádza na trh poskytne v každom členskom štáte EU vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečila informovanosť pacientov, lekárov a lekárnikov o používaní lieku PecFent, rizikách náhodného vystavenia účinkom fentanylu a spôsobe likvidácie lieku.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара PecFent, ще предоставя образователни материали във всяка държава - членка на ЕС, за да се увери, че пациентите, лекарите и фармацевтите са наясно как да се използва PecFent, наясно са за риска от случаен прием на фентанил и как да се изхвърля лекарството.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnaké liečivo, ale podáva sa rozdielnym spôsobom.
Bulgarian: Това означава, че PecFent е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku PecFent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на PecFent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Zatiaľ čo referenčné lieky Effentora (bukálne tablety) a Actiq (pastilky) sa užívajú perorálne, PecFent sa podáva ako sprej do nosa.
Bulgarian: Докато референтните лекарства Effentora (букални таблетки) и Actiq (таблетки за смучене) се приемат през устата, PecFent се прилага като спрей в носа.
Slovak: Na základe dostupných informácií Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku PecFent sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Bulgarian: Агенцията стигна до заключението, че ползите от употребата на PecFent са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: U lieku PecFent sa očakávajú typické vedľajšie účinky opioidov; pri ďalšom užívaní lieku sa často zastavia alebo sa ich intenzita zníži.
Bulgarian: Типичните нежелани реакции от опиоиди се очакват и при PecFent; често те спират или стават помалко интензивни при продължителна употреба на лекарството.
Slovak: Prečo bol liek PecFent povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо PecFent е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa ukázalo, že liek PecFent je účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri liečbe prudkej bolesti pri rakovine u 83 dospelých, ktorí boli liečení opioidmi.
Bulgarian: В едно основно проучване е доказано, че PecFent е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) при лечение на пробивна болка, причинена от рак при 83 възрастни, лекувани с опиоиди.
Slovak: PecFent sa nesmie používať u pacientov, ktorí už neužívajú opioidy na udržiavanie potláčania bolesti, ktorí majú ťažký dychový útlm (spomalenie dýchania) alebo ktorí majú ťažké obštrukčné pľúcne stavy (ochorenia, ktoré závažne bránia dýchaniu).
Bulgarian: PecFent не трябва да се използва при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрола на болката, които страдат от тежка респираторна депресия (инхибиране на дишането) или тежки обструктивни белодробни заболявания (заболявания, които силно затрудняват дишането).
Slovak: Čo je liek PecFent a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява PecFent и за какво се използва?
Slovak: V ďalšej štúdii sa merala „prijateľnosť" lieku PecFent pacientmi, ktorí hodnotili, ako boli spokojní s liekom PecFent a ako ľahko a pohodlne ho užívali.
Bulgarian: Допълнително проучване измерва „приемливостта‟ на PecFent от пациентите, оценявайки доколко са удовлетворени от PecFent и колко лесна и удобна считат, че е неговата употреба.
Slovak: Prehľad o lieku PecFent a prečo bol povolený v EÚ.
Bulgarian: Общ преглед на PecFent и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Liek PecFent sa používa u pacientov, ktorí už užívajú opioidy (skupina liekov proti bolesti, ktoré zahŕňajú morfín a fentanyl) na potláčanie dlhodobej bolesti pri rakovine.
Bulgarian: PecFent се използва при пациенти, които вече използват опиоиди (група болкоуспокояващи, включваща морфин и фентанил), за да контролират дългосрочната болка, причинена от рак.
Slovak: Liečbu liekom PecFent má začať a prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pomocou opioidov u pacientov s rakovinou.
Bulgarian: Лечението с PecFent трябва да започне и да остане под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при пациенти с рак.
Slovak: Prudká bolesť je, keď pacient prekonáva ďalšiu, náhlu bolesť napriek pokračujúcej liečbe pomocou liekov proti bolesti.
Bulgarian: Пробивната болка е допълнителна, внезапна болка, която пациентът изпитва въпреки текущото лечение с болкоуспокояващи.
Slovak: Nesmie sa používať na liečbu krátkodobej bolesti inej ako prudkej bolesti.
Bulgarian: PecFent не трябва да се използва за лечение на кратковременна болка, различна от пробивна болка.
Slovak: Hlavným kritériom účinnosti bola zmena závažnosti bolesti, meraná u pacientov, ktorí hodnotili svoju bolesť na stupnici od 0 do 10. Priemerné zmiernenie bolesti počas prvých 30 minút po použití bolo u pacientov užívajúcich liek PecFent 6,6 bodu v porovnaní so 4,5 bodu u tých, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: Средното намаляване на болката през първите 30 минути след употреба е 6,6 точки при пациентите, получаващи PecFent, в сравнение с 4,5 при тези, получаващи плацебо.
Slovak: Liek PecFent je tzv. hybridný liek.
Bulgarian: PecFent е „хибридно лекарство".
Slovak: PecFent je liek používaný na liečbu prudkej bolesti u dospelých pacientov s rakovinou.
Bulgarian: PecFent е лекарство, което се използва за лечение на пробивна болка при възрастни пациенти с рак.
Slovak: PecFent boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от PecFent са установени в проучванията?
Slovak: PecFent je dostupný ako sprej do nosa (100 a 400 mikrogramov na sprej) a výdaj lieku je viazaný na osobitný lekársky predpis.
Bulgarian: PecFent се предлага под формата на назален спрей (100 и 400 микрограма на впръскване) и може да се получи само със „специална" рецепта.
Slovak: Keď je fentanyl v krvnom obehu, pôsobí na receptory v mozgu a mieche a tým zmierňuje bolesť.
Bulgarian: Веднъж попаднал в кръвообращението, фентанил въздейства на рецептори в главния и гръбначния мозък, за да облекчи болката.
Slovak: PecFent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на PecFent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku PecFent
Bulgarian: Допълнителна информация за PecFent:
Slovak: Pri zvýšení dávky sa má pacient starostlivo sledovať.
Bulgarian: Пациентът трябва да се проследява внимателно, докато дозата се увеличава.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku PecFent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на PecFent, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Pacientov je potrebné dôsledne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за нежелани реакции.
Slovak: Ako sa liek PecFent používa?
Bulgarian: Как се използва PecFent?
Slovak: Liečivo lieku PecFent, fentanyl, je opioid.
Bulgarian: Активното вещество в PecFent, фентанил, е опиоид.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku PecFent?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с PecFent?
Slovak: Liek PecFent obsahuje liečivo fentanyl.
Bulgarian: PecFent съдържа активното вещество фентанил.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku PecFent sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при PecFent, вижте листовката.
Slovak: Akým spôsobom liek PecFent účinkuje?
Bulgarian: Как действа PecFent?
Slovak: 4 ampulky
Bulgarian: 4 ампули
Slovak: EU/1/04/284/001
Bulgarian: EMEA/H/C/549
Slovak: 5 mg/ml
Bulgarian: 5 mg/ml инжекционен разтвор
Slovak: Intravenózne použitie (sklenená) ampulka 2 ml
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Slovak: V niektorých prípadoch však k tomu nedôjde.
Bulgarian: В някои случаи обаче това не се случва.
Slovak: Tieto sú podrobne popísané nižšie:
Bulgarian: Те са описани по-долу:
Slovak: Všetci pacienti sa uzdravili pri bežnej liečbe.
Bulgarian: Всички пациенти се възстановяват при конвенционално лечение.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať po prvých 6 hodinách života.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се направи след първите 6 часа от живота.
Slovak: To môže Vášmu dieťaťu spôsobiť srdcové problémy.
Bulgarian: Това може да причини сърдечни проблеми на Вашето бебе.
Slovak: Pedea sa musí preto pri infekcii používať s opatrnosťou (pozri tiež časť 4.3).
Bulgarian: Затова Pedea трябва да се използва с повишено внимание при наличието на инфекция (вж. също точка 4.3).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako sa začne tento liek podávať vášmu dieťaťu.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди това лекарство да бъде приложено на Вашето бебе.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vášmu dieťaťu.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вашето бебе.
Slovak: Keď je dieťa v maternici matky, nepotrebuje používať svoje pľúca.
Bulgarian: Докато бебето е в утробата на майка си, не му се налага да използва белите си дробове.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je v priemere 200 ml/kg (62 až 350 podľa rôznych štúdií).
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е средно 200 ml/kg (62 до 350 според различните проучвания).
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek ihneď použiť.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania (pozri tiež časť 3)
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение (вж. също точка 3)
Slovak: * pozri nižšie
Bulgarian: * вж. по-долу
Slovak: Je však obtiažne ich odlíšiť od častých komplikácií, ktoré sa vyskytujú u predčasne narodených detí a od komplikácií daných ochorením dieťaťa.
Bulgarian: Трудно е обаче те да се различат от честите усложнения, възникващи при недоносени бебета и усложненията поради заболяването.
Slovak: Neexistujú žiadne predklinické údaje o klinickej bezpečnosti, ktoré sa dajú považovať za relevantné, okrem údajov zaradených do iných častí tohto Súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: Няма никакви предклинични данни, които да се считат за значими по отношение клиничната безопасност, освен данните, включени в други точки на тази Кратка характеристика на продукта.
Slovak: Rýchlosť eliminácie je výrazne nižšia ako u starších detí a dospelých s odhadovaným eliminačným polčasom okolo 36 hodín (16 - 43).
Bulgarian: Скоростта на елиминиране е значително по-ниска отколкото при по-големи деца и възрастни с елиминационен полуживот, изчислен приблизително на 30 часа (16-43).
Slovak: Podaná dávka sa vypočíta podľa hmotnosti Vášho dieťaťa.
Bulgarian: Прилаганата доза ще се изчислява от теглото на Вашето бебе.
Slovak: Vaše dieťa preto má byť sledované z hľadiska známok predlženého krvácania.
Bulgarian: Следователно Вашето бебе трябва да бъде наблюдавано за признаци на продължително кървене.
Slovak: S výnimkou štúdie akútnej toxicity, nerobili sa u mláďat žiadne ďalšie štúdie s Pedeou.
Bulgarian: С изключение на едно проучване за остра токсичност не са провеждани никакви допълнителни проучвания с Pedea при млади животни.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец..
Slovak: Clearance oboch enantiomérov rastie s gestačným vekom, minimálne v rozsahu 24 - 28 týždňov
Bulgarian: Клирънсът и на двата енантиомера се повишава с гестационната възраст, поне в границите от 24 до 28 седмица.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10) a menej časté (≥1/1 000, <1/100).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100, <1/10) и нечести
Slovak: - oxid dusnatý: pretože oba lieky inhibujú funkciu trombocytov, ich kombinácia môže teoreticky zvýšiť riziko krvácania.
Bulgarian: - азотен оксид: тъй като и двата лекарствени продукта инхибират тромбоцитната функция, комбинацията им може на теория да повиши риска от кървене.
Slovak: Keď sa dieťa narodí a začne používať svoje pľúca, ductus arteriosus sa normálne uzatvára.
Bulgarian: Когато бебето се роди и започне да използва белите си дробове, ductus arteriosus нормално се затваря.
Slovak: Odporúča sa starostlivé monitorovanie funkcie obličiek a gastrointestinálnych funkcií.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване както на бъбречната, така и на стомашно-чревната функция.
Slovak: - ak má Vaše dieťa alebo existuje u Vášho dieťaťa podozrenie, že má určité problémy s črevom (stav, ktorý sa nazýva nekrotizujúca enterokolitída);
Bulgarian: Вашето бебе има или се подозира, че има определени проблеми с червата (състояние, наречено некротизиращ ентероколит);
Slovak: Pedea sa má použiť ihneď po otvorení.
Bulgarian: След отваряне Pedea трябва да се приложи веднага.
Slovak: U predčasne narodených detí ibuprofen významne znižoval plazmatické koncentrácie prostaglandínov a ich metabolitov, najmä PGE2 a 6-keto-PGF-1-alfa.
Bulgarian: При недоносени новородени ибупрофен значимо понижава плазмените концентрации на простагландините и техните метаболити, особено на PGE2 и 6-кето-PGF-1-алфа.
Slovak: Ak je zníženie významné, liečba Vášho dieťaťa môže byť ukončená do doby než sa objem moču vráti na normálne množstvo.
Bulgarian: Ако това е значимо, лечението на Вашето бебе може да бъде спряно, докато обемът на урината се завърне до нормалния.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu .
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Pedea sa nesmie podávať v prvých 6 hodinách života dieťaťa.
Bulgarian: Pedea не трябва да се дава през първите 6 часа от живота.
Slovak: Štúdie in vivo a in vitro ukazujú, že za klinický účinok je zodpovedný S(+) izomér.
Bulgarian: In vivo и in vitro проучванията показват, че клиничното действие се дължи на S(+) изомера.
Slovak: Liečba predávkovania ibuprofenom je hlavne podporná.
Bulgarian: Лечението на предозирането с ибупрофен е предимно поддържащо.