FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viagra.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Viagra.
English: It is available as tablets (25, 50 or 100 mg) and as orodispersible tablets (50 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (25, 50 ou 100 mg) e de comprimidos orodispersíveis (50 mg).
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, que normalmente decompõe a substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Viagra is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Viagra.
English: The active ingredient in Viagra, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Portuguese: A substância ativa do Viagra, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
English: For the full list of all side effects reported with Viagra, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Viagra, consulte o Folheto Informativo.
English: The most common side effects with Viagra are headache, flushing, dyspepsia (indigestion), visual disorders, including visual colour distortion and blurred vision, nasal congestion (blocked nose), dizziness, nausea and hot flushes.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Viagra são dor de cabeça, rubor (vermelhidão na pele), dispepsia (indigestão), distúrbios visuais, incluindo alteração visual da cor e visão turva, congestão nasal (nariz entupido), tonturas, náuseas (enjoo) e afrontamentos.
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo do tecido esponjoso do pénis (corpos cavernosos) relaxar, o que possibilita a afluência de sangue aos corpos que produzem a ereção.
English: Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
Portuguese: O Viagra é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
English: What is the risk associated with Viagra?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Viagra?
English: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Portuguese: Está também contraindicado em indivíduos que tenham sofrido perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (NOIA ou neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica).
English: Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response).
Portuguese: Em dois dos estudos foram administradas doses fixas (os doentes receberam 25, 50 ou 100 mg) e nos outros dois foram utilizadas doses flexíveis (os doentes começaram com a dose de 25 mg, podendo mudar para 50 ou 100 mg, dependendo da resposta).
English: Viagra must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Portuguese: O uso do Viagra está contraindicado nos casos em que a atividade sexual é desaconselhada (por ex., em homens com doença cardíaca grave, como angina instável ou insuficiência cardíaca grave).
English: Why has Viagra been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Viagra?
English: The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até um máximo de 100 mg ou diminuída para 25 mg.
English: Viagra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Portuguese: O uso do Viagra está contraindicado quando os doentes tomem nitratos (medicamentos utilizados no tratamento da angina de peito) ou medicamentos estimuladores da guanilato ciclase (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão pulmonar [pressão arterial alta nos pulmões]).
English: What is Viagra?
Portuguese: O que é o Viagra?
English: In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo.
Portuguese: Os resultados do questionário para a pergunta sobre a frequência com que o doente conseguia completar a relação sexual passaram de 2 pontos, sem tratamento, para 3 ou 4 pontos com Viagra 50 mg. Nos estudos de dose fixa, as percentagens de doentes que relataram melhorias nas suas ereções com o tratamento foram de 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) e 82 % (100 mg), em comparação com 25 % dos que receberam o placebo.
English: Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients must not use it. For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Portuguese: O uso do Viagra está contraindicado em doentes com doença hepática grave, hipotensão (pressão arterial baixa), doentes que tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco), ou com doença ocular hereditária, tal como retinite pigmentosa, uma vez que o medicamento não foi estudado nestes grupos de doentes.
English: How has Viagra been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Viagra?
English: How does Viagra work?
Portuguese: Como funciona o Viagra?
English: How is Viagra used?
Portuguese: Como se utiliza o Viagra?
English: What is Viagra used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Viagra
English: Bioavailability after oral administration is about 60%.
Portuguese: A biodisponibilidade após a administração por via oral é de cerca de 60%.
English: Treatment may be repeated at 24 hour intervals during 10 consecutive days.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido em intervalos de 24 horas durante 10 dias consecutivos.
English: Date of first authorisation: 12/03/2014 Date of last renewal:
Portuguese: Data da primeira autorização: 12/03/2014 Data da última renovação:
English: The correct dose should be mixed into a small amount of food.
Portuguese: A dose correta deve ser misturada com uma pequena quantidade de alimento.
English: Excretion of prednisolone is complete within 3 days.
Portuguese: A excreção da prednisolona fica completa no prazo de 3 dias.
English: One gram contains:
Portuguese: Um grama contém:
English: The treatment should be combined with environmental control.
Portuguese: O tratamento deve ser associado ao controlo ambiental.
English: The active substance in Equisolon is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Portuguese: A substância ativa presente no Equisolon é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
English: SACHETS (3, 9 and 18 gram)
Portuguese: SAQUETAS (3, 9 e 18 gramas)
English: Opened sachets should not be stored.
Portuguese: As saquetas abertas não devem ser conservadas.
English: Food mixed with the veterinary medicinal product should be replaced if not consumed within 24 hours.
Portuguese: O alimento misturado com o medicamento veterinário deve ser substituído se não for consumido em 24 horas.
English: Major incompatibilities:
Portuguese: Incompatibilidades maiores:
English: Each case should be assessed individually by the veterinarian and an appropriate treatment program determined.
Portuguese: Cada caso deve ser avaliado individualmente pelo veterinário e um programa de tratamento adequado determinado.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
English: T½ is 3.1 ±2.3 hours but is not meaningful from a therapy standpoint when evaluating systemic corticosteroids.
Portuguese: O T½ é de 3,1 ± 2,3 horas, mas tal não é significativo do ponto de vista da terapêutica quando se avaliam os corticosteroides sistémicos.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
English: ATCvet code: QH02AB06
Portuguese: Código ATCvet: QH02AB06
English: Therefore horses should be monitored frequently during the treatment period.
Portuguese: Por conseguinte, os equinos devem ser monitorizados com frequência durante o período de tratamento.
English: Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species.
Portuguese: É provável que a administração no final da gestação cause aborto ou parto prematuro em ruminantes, e pode ter um efeito semelhante noutras espécies.
English: Sachets of different pack size can be combined to achieve the correct dose, as per the table below:
Portuguese: É possível combinar saquetas de diferentes tamanhos para obter a dose correta, conforme a tabela abaixo:
English: A measuring spoon is included.
Portuguese: Está incluída uma colher medida.
English: Treatment with prednisolone should only be initiated when satisfactory alleviation of clinical symptoms have not been obtained or are unlikely to be obtained by environmental control alone.
Portuguese: O tratamento com a prednisolona só deve ser iniciado quando o alívio satisfatório dos sintomas clínicos não foi obtido ou não se prevê a sua obtenção apenas através do controlo ambiental.
English: Dosage in medium to long term use should therefore generally be kept to the minimum necessary to control symptoms.
Portuguese: Por conseguinte, a dosagem na administração de média a longa duração deve ser mantida no nível mínimo necessário para controlar os sintomas.
English: Prednisol one
Portuguese: Prednisol ona
English: Prednisolone is an intermediate acting corticosteroid having about 4 times the anti-inflammatory activity and about 0.8 times the sodium-retaining effect of cortisol.
Portuguese: A prednisolona é um corticosteroide de ação intermédia que possui cerca de 4 vezes a atividade antiinflamatória e cerca de 0,8 vezes o efeito de retenção de sódio do cortisol.
English: A significant increase in triglycerids occurs very commonly.
Portuguese: Um aumento significativo observado ao nível dos triglicéridos ocorre de forma muito frequente.
English: Treatment with prednisolone may not sufficiently restore respiratory function in all cases, and in each individual case the use of medicinal products with more rapid onset of action may need to be considered.
Portuguese: O tratamento com a prednisolona pode não restaurar de forma suficiente a função respiratória em todos os casos e, em cada caso individual, pode ser necessário considerar a utilização de medicamentos veterinários com um início de ação mais rápido.
English: Following oral administration in horses prednisolone is readily absorbed giving a prompt response which is maintained for approximately 24 hours.
Portuguese: Após a administração oral a equinos, a prednisolona é prontamente absorvida e apresenta uma resposta rápida, que é mantida durante aproximadamente 24 horas.
English: Corticoid administration is to induce an improvement in clinical signs rather than a cure.
Portuguese: A administração de corticoides destina-se a induzir uma melhoria dos sinais clínicos, e não à cura.
English: The overall average Tmax is 2.5 ± 3.1 hours, Cmax is 237 ± 154 ng/ml and AUCt is 989 ± 234 ng∙h/ml.
Portuguese: O Tmax global médio é de 2,5 ± 3,1 horas, a Cmax é de 237 ± 154 ng /ml e a AUCt é de 989 ± 234 ng h/ml.
English: Meat and offal: 10 days.
Portuguese: Carne e vísceras: 10 dias.
English: Other gastrointestinal symptoms that have been very rarely observed are colic and anorexia.
Portuguese: Outros sintomas gastrointestinais que foram muito raramente observados são cólicas e anorexia.
English: Excessive sweating has been very rarely observed.
Portuguese: Sudorese em excesso foi muito raramente observada.
English: Because corticosteroids can reduce the immunoresponse to vaccination, prednisolone should not be used in combination with vaccines or within two weeks after vaccination.
Portuguese: Na medida em que os corticosteroides podem reduzir a resposta imunitária à vacina, a prednisolona não deve ser administrada em associação com vacinas ou no prazo de duas semanas após a vacinação.
English: Pharmacotherapeutic group: corticosteroid for systemic use, glucocorticoid.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteroide para uso sistémico, glucocorticoide.
English: Following cessation of treatment, signs of adrenal insufficiency extending to adrenocortical atrophy can arise and this may render the animal unable to deal adequately with stressful situations.
Portuguese: Após a cessação do tratamento, podem surgir sinais de insuficiência suprarrenal que englobam a atrofia adrenocortical, o que pode tornar o animal incapaz de lidar adequadamente com situações causadoras de tensão.
English: Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women.
Portuguese: Devido ao risco de malformação fetal, este medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas.
English: Corticoids/ Glucocorticoids
Portuguese: Corticoides/ Glucocorticoide s
English: Because of the pharmacological properties of prednisolone, use with caution when the veterinary medicinal product is used in animals with a weakened immune system.
Portuguese: Devido às propriedades farmacológicas da prednisolona, administrar com cuidado quando o medicamento veterinário é administrado a animais com um sistema imunitário enfraquecido.
English: Once opened, use within 4 weeks.
Portuguese: Após a primeira abertura, administrar dentro de 4 semanas.
English: Equal amounts of prednisolone, prednisone, 20βdihydroprednisolone and 20β-dihydroprednisone are found in urine.
Portuguese: São encontradas na urina quantidades iguais de prednisolona, prednisona, 20β-dihidroprednisolona e 20β-dihidroprednisona.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Sachets are for single use and should be disposed after use/opening.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos As saquetas destinam-se a uma administraçãoo única e devem ser eliminadas após a utilização/abertura.
English: Administration in early pregnancy is known to have caused foetal abnormalities in laboratory animals.
Portuguese: Sabe-se que a administração no início da gestação causou anomalias fetais em animais de laboratório.
English: Multiple dosing does not result in plasma accumulation of prednisolone.
Portuguese: A administração de doses múltiplas não resulta na acumulação plasmática de prednisolona.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Administrações de curto prazo de doses ainda maiores são improváveis de causar efeitos sistémicos nocivos graves.
English: Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects.
Portuguese: Administrações de curto prazo de doses ainda maiores são improváveis de causar efeitos sistémicos nocivos graves.
English: The significant dose related cortisol suppression very commonly noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis.
Portuguese: A significativa supressão do cortisol muito frequentemente relacionada com a dose observada durante a terapêutica é o resultado de doses eficazes que suprimem o eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal.
English: Where medical treatment of horses with RAO is required, glucocorticoids are effective in controlling clinical signs and decreasing neutrophilia in airways.
Portuguese: Quando for necessário o tratamento médico de equinos com ORVA, os glucocorticoides são eficazes no controlo dos sinais clínicos e na diminuição da neutrofilia nas vias aéreas.
English: Corticosteroids suppress the immunologic response by inhibition of dilatation of capillaries, migration and function of leucocytes and phagocytosis.
Portuguese: Os corticosteroides suprimem a resposta imunológica através da inibição da dilatação dos capilares, migração e função dos leucócitos e fagocitose.
English: Very rarely urticaria has been observed.
Portuguese: Urticária foi muito raramente observada.
English: This can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushings disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result.
Portuguese: Isto pode derivar do possível hiperadrenocorticismo iatrogénico (doença de Cushing), que envolve alteração significativa do metabolismo dos lípidos, hidratos de carbono, proteínas e minerais, por exemplo, possibilidade de ocorrência de redistribuição da gordura corporal, aumento do peso corporal, fraqueza e desgaste musculares e osteoporose.
English: Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Aroma de anis em pó Sílica coloidal hidratada
English: Glucocorticoids have an effect on metabolism by increasing gluconeogenesis.
Portuguese: Os glucocorticoides têm efeito no metabolismo, dado que aumentam a gluconeogénese.
English: Alleviation of inflammatory and clinical parameters associated with recurrent airway obstruction (RAO) in horses, in combination with environmental control.
Portuguese: Alívio dos parâmetros inflamatórios e clínicos associados à obstrução recorrente das vias aéreas (ORVA) em equinos, em associação com controlo ambiental.
English: Administration of prednisolone may induce hypokalaemia and hence increase the risk of toxicity from cardiac glycosides.
Portuguese: A administração da prednisolona pode induzir hipocalemia e, como tal, aumentar o risco de toxicidade dos glicósidos cardíacos.
English: An increase of alkaline phosphatase by glucocorticoids is very rarely observed and could be related to enlargement of the liver (hepatomegaly) with increased serum hepatic enzymes.
Portuguese: Um aumento da fosfatase alcalina por glucocorticoides é observado muito raramente e pode estar relacionado com a dilatação do fígado (hepatomegalia), com aumento das enzimas hepáticas no soro.
English: Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 24 hours
Portuguese: Prazo de validade quando incorporado no alimento farináceo ou alimento peletizado: 24 horas
English: The risk of hypokalaemia may be increased if prednisolone is administered together with potassium depleting diuretics.
Portuguese: O risco de hipocalemia pode ser maior se a prednisolona for administrada juntamente com diuréticos depletores de potássio.
English: Do not use in viral infections in which the virus particles circulate in the bloodstream or in cases of systemic fungal infections.
Portuguese: Não administrar em infeções virais nas quais as partículas virais circulam na corrente sanguínea ou nos casos de infeções fúngicas sistémicas.
English: To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- or overdosing.
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível, para evitar uma subdosagem ou uma sobredosagem.
English: Whilst single high doses of corticosteroids are generally well tolerated, they may induce severe sideeffects in long term use.
Portuguese: Embora sejam, geralmente, bem toleradas, doses altas únicas de corticosteroides podem induzir efeitos secundários graves na administração de longa duração.
English: Not authorised for use in mares producing milk for human consumption.
Portuguese: Não é autorizada a administração a éguas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
English: Affected horses are susceptible to inhaled antigens and other pro-inflammatory agents, including fungal spores and dust-derived endotoxin.
Portuguese: Os equinos afetados são suscetíveis a antigénios inalados e outros agentes próinflamatórios, incluindo os esporos dos fungos e endotoxinas derivadas de pó.
English: Keep the jar tightly closed.
Portuguese: Manter o boião bem fechado.
English: THE NETHERLANDS
Portuguese: Países Baixos
English: Very rarely, laminitis has been observed after use of the product.
Portuguese: Muito raramente, laminite tem sido observada após a administração do medicamento veterinário.
English: Manufacturer responsible for batch release: LelyPharma B.V.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: LelyPharma B.V.
English: Shelf-life after first opening of the container: 4 weeks.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 4 semanas.
English: Pharmacologically active substance
Portuguese: Substância farmacologicament e ativa
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem depois de VAL.
English: Recurrent airway obstruction (RAO) is a commonly occurring respiratory disease in mature horses.
Portuguese: A obstrução recorrente das vias aéreas (ORVA) é uma doença respiratória que ocorre frequentemente em equinos maduros.
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- and overdosing.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar uma subdosagem ou uma sobredosagem.
English: Do not use in viral infections during the viraemic stage or in cases of systemic mycotic infections.
Portuguese: Não administrar em infeções virais durante a fase de viremia ou em casos de infeções micóticas sistémicas.
English: Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place.
Portuguese: Ocorre o metabolismo parcial da prednisolona em prednisona, a substância biologicamente inerte.