FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
English: The activity of milbemycin oxime is related to its action on invertebrate neurotransmission.
Portuguese: A atividade da milbemicina oxima está relacionada com a sua ação na neuro-transmissão invertebrada.
English: At three times the maximum recommended dose adverse events of potentially neurological origin e.g. decreased activity (8%), hypersalivation (17%) or stumbling (8%) were observed.
Portuguese: Na toma de uma dosagem três vezes superior à recomendada, foram observados eventos adversos potencialmente de origem neurológica (ex. diminuição da atividade (8%), hipersalivação (17%) ou vacilação (8%).
English: These dogs may be at a higher risk for adverse effects when treated with this product and should therefore be treated with special caution.
Portuguese: Estes cães podem ter um risco mais elevado de ocorrência deefeitos adversos quando tratados com este medicamento veterinário, pelo que devem ser tratados com especial precaução.
English: Further information for the prescribing veterinarian:
Portuguese: Mais informação para o médico veterinário que receita o medicamento veterinário:
English: Cats in the household should be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
Portuguese: Os gatos da casa devem ser tratados com um medicamento veterinário autorizado para administração nessa espécie.
English: Milbemycin oxime is an antiparasitic endectocide belonging to the macrocyclic lactones.
Portuguese: A Milbemicina oxima é um endectocida antiparasitário que pertence às lactonas macrocíclicas.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos para mastigar
English: In the case of adverse clinical signs, treat symptomatically.
Portuguese: No caso de sinais clínicos de reações adversas, tratar sintomaticamente.
English: Spinosad and milbemycin oxime have been shown to be substrates for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
Portuguese: O Spinosad e a milbemicina oxima mostraram ser substratos da P-glicoproteína (P-gp) e portanto podem interagir com outros substratos da P-gp (por exemplo, digoxina, doxorrubicina)ou com outras lactonas macrocíclicas.
English: At doses of 30 to 60 mg spinosad and 0.5 to 1 mg milbemycin oxime per kg bodyweight, lethargy, anorexia/decreased appetite, diarrhoea, pruritus, dermatitis and reddening of the skin and pinna were commonly seen.
Portuguese: Com doses de 30 a 60 mg de spinosad e 0,5 a 1 mg de milbemicina oxima por kg de peso corporal, observaram-se com frequência letargia, anorexia/diminuição do apetite, diarreia, prurido, dermatite e vermelhidão da pele e das orelhas.
English: In case of adverse clinical signs, treat symptomatically.
Portuguese: Em caso de sinais clínicos de reações adversas, tratar sintomaticamente.
English: Based on the local epidemiological situation, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below.
Portuguese: Com base na situação epidemiológica local, o medicamento veterinário pode ser administrado mensalmente ao longo de todo o ciclo, na dose recomendada, conforme descrito abaixo.
English: The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of the veterinary medicinal product.
Portuguese: O efeito preventivo contra reinfestações por pulga é resultado da atividade adulticida e da redução na produção de ovos e persiste durante um período de até 4 semanas após uma única administração deste medicamento veterinário.
English: Dogs living in heartworm endemic areas:
Portuguese: Cães que vivem em áreas endémicas de dirofilariose:
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
English: After spinosad administration, the incidence of vomiting on the day of, or the day after dosing has been observed to increase as a function of the dose.
Portuguese: Após a administração de spinosad, observou-se que a incidência de vómito no dia da administração ou no dia seguinte aumentava em função da dose.
English: The primary faecal and urinary metabolites in dog were identified as glucuronide conjugates of milbemycin A3 or A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 or A4 5-oximes, and hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Portuguese: Os metabolitos fecais e urinários primários nos cães foram identificados como sendo conjugados glucurónidos de milbemicina A3 ou A4 5-oximas, milbemicina A3 ou A4 5-oximas desalquiladas e milbemicina A4 5-oxima hidroxilada.
English: The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of this product.
Portuguese: O efeito preventivo contra reinfestações por pulga é resultado da atividade adulticida e da redução na produção de ovos e persiste durante um período de até 4 semanas após uma única administração do
English: Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea.
Portuguese: O spinosad é composto por spinosina A e spinosina D. A atividade insecticida do spinosad é caracterizada por uma excitação nervosa que leva a contrações musculares e tremores, prostração, paralisia e morte rápida da pulga.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de EXP.
English: PACKAGE SIZE 1 chewable tablet 3 chewable tablets 6 chewable tablets
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 comprimidomastigável 3 comprimidosmastigáveis 6 comprimidosmastigáveis
English: Fleas from pets often infest the animal's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Portuguese: As pulgas dos animais domésticos muitas vezes infestam a cesta, cama e áreas habituais de repouso do animal, como por exemplo carpetes e mobiliário.
English: It does not interact with known binding sites of other nicotinic or GABAergic insecticides such as neonicotinides (imidacloprid or nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (e.g. selamectin) or cyclodienes but through a novel insecticidal mechanism.
Portuguese: Não interage com locais conhecidos de ligação de outros insecticidas nicotínicos ou GABAergicos tais como neonicotinidas (imidacloprida ou nitenipiram), fiproles (fipronil), milbemicinas, avermectinas (ex. selamectina) ou ciclodienos, mas através de um mecanismo insecticida inovador.
English: Prior to first administration, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection.
Portuguese: Antes da primeira administração, os cães em áreas endémicas de dirofilariose ou que tenham visitado áreas endémicas de dirofilariose terão de ser testados quanto à presença de uma infeção existente de dirofilariose.
English: Carton containing 1 blister pack.
Portuguese: A embalagem de cartão contém uma carteira “blister”.
English: Mottled tan to brown, round, biconvex tablets with a debossed code on one side and dimples on the other side.
Portuguese: Comprimidos mosqueados, de cor cobre acastanhado, redondos, biconvexos, com um código gravado num dos lados e ondulações no outro lado.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTERESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Regular monthly treatments with the insecticidal active substance, spinosad, break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households.
Portuguese: Tratamentos mensais regulares com a substância activa insecticida, spinosad, quebram o ciclo de vida das pulgas, podendo ser necessários para controlar a população de pulgas em ambientes domésticos contaminados.
English: The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable.
Portuguese: Os comprimidos são mosqueados, de cor cobre a castanho, redondos e mastigáveis.
English: Laboratory studies on the effect of spinosad and milbemycin oxime in rats and rabbits have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females.
Portuguese: Estudos laboratoriais sobre o efeito de spinosad e milbemicina oxima em ratos e coelhos não produziram nem qualquer evidência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos nem qualquer efeito na capacidade reprodutora dos machos e das fêmeas.
English: If a dose is missed, administer the veterinary medicinal product with the next offering of food.
Portuguese: Se for esquecida uma dose, administrar o medicamento veterinário quando der novamente comida.
English: Based on the local epidemiological situation and the decision of the prescribing veterinarian, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below.
Portuguese: Com base na situação epidemiológica local e a decisão do veterinário que receita o medicamento veterinário, o medicamento veterinário pode ser administrado mensalmente durante a estação, na dose recomendada, conforme descrito abaixo.
English: Treatment and prevention of flea infestation when concurrent prevention of heartworm disease, angiostrongylosis and/or concurrent treatment of nematode infections is indicated.
Portuguese: Tratamento e prevençãode infestações por pulgas em casos em que a prevenção concomitante de dirofilaria, angiostrongilose e/ou o tratamento concomitante de infeções por nematodes são indicados.
English: Laboratory studies (in rats and rabbits) on the effect of spinosad and milbemycin oxime have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females.
Portuguese: Estudos laboratoriais (em ratos e coelhos) sobre o efeito do spinosad e da milbemicina oxima não produziram nem qualquer evidência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos nem qualquer efeito na capacidade reprodutora dos machos e das fêmeas.
English: In rats dosed with milbemycin A4 5-oxime, the main metabolites identified in urine and faeces were mono-, di-, and trihydroxy milbemycin A4 5-oximes.
Portuguese: Em ratos aos quais foi administrada milbemicina A4 5-oxima, os principais metabolitos identificados na urina e nas fezes foram mono-, di- e tri-hidrodinâmica A4 5oximas.
English: It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 4.6).
Portuguese: Recomenda-se que observe o cão tratado quanto a possíveis reações adversas até 24 horas após a administração do medicamento veterinário (ver seção 4.6).
English: Milbemycin oxime, like avermectins and other milbemycins, increases nematode and insect membrane permeability to chloride ions via glutamate-gated chloride ion channels (related to vertebrate GABA and glycine receptors).
Portuguese: A milbemicina oxima, como avermectinas e outras milbemicinas, aumenta a permeabilidade do nemátodo e da membrana do insecto a iões de cloro através de canais de iões de glutamato (relacionados com receptores GABA vertebrados e de glicina).
English: It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 6).
Portuguese: Recomenda-se que observe o cão tratado quanto a possíveis reações adversas até 24 horas após a administração do medicamento veterinário (ver seção 6).
English: Regular monthly treatments with the insecticidal active substance in this product (spinosad) break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households.
Portuguese: Tratamentos mensais regulares com a substância activa insecticida contida neste medicamento veterinário(spinosad) quebram o ciclo de vida das pulgas, podendo ser necessários para controlar a população de pulgas em ambientes domésticos contaminados.
English: No studies have been performed in sick or convalescent dogs, therefore the product should only be used based on a benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Portuguese: Não se realizaram estudos em cães doentes ou convalescentes, pelo que o medicamento veterinário só deve ser administrado com base numa avaliação de benefício-risco do médico veterinário responsável pelo tratamento.
English: For the prevention of lungworm disease by reducing the level of infection with immature adult (L5) Angiostrongylus vasorum larvae and the concurrent treatment and prevention of flea infestation, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when snails/slugs and fleas are present.
Portuguese: Para a prevenção da angiostrongilose ao reduzir o nível de infeção com adultos imaturos (L5) de larvas de Angiostrongylus vasorume concomitante tratamento e prevenção de infestação por pulgas, o medicamento veterinário deve ser administrado em intervalos mensais regulares durante a época do ano em que os caracóis/lesmas e pulgas estão presentes.
English: After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed.
Portuguese: Após a administração oral de 45 mg de spinosad e de 0,75 mg de milbemicina oxima/kg de peso corporal a cães alimentados, as espinosinas A e D são rapidamente absorvidas e extensamente distribuídas.
English: Monthly repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months revealed evidence of spinosad and milbemycin oxime accumulation in juvenile dogs.
Portuguese: A administração oral repetida mensalmente de spinosad e milbemicina oxima ao longo de seis meses revelou evidência da acumulação de spinosad e de milbemicina oxima em cães juvenis.
English: In adult dogs, after repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime for six consecutive months, increases in elimination half-lives were observed up to month 3.
Portuguese: Em cães adultos, após a administração oral repetida de spinosad e milbemicina oxima durante seis meses consecutivos, foram observados aumentos na semivida de eliminação terminal até ao mês 3.
English: Manufacturer responsible for batch release: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Eli Lillyand Company Ltd SpekeOperations
English: Prior to first use of this product, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection.
Portuguese: Antes da primeira administração do medicamento veterinário, os cães em áreas endémicas de dirofilariose ou que tenham visitado áreas endémicas de dirofilariose terão de ser testados quanto à presença de uma infeção existente de dirofilariose.
English: The safe use of the maximum recommended dose (70 mg/kg spinosad and 1.18 mg/kg milbemycin oxime) given as capsules has been demonstrated for 12 months.
Portuguese: A administração segura da dose máxima recomendada (70 mg/kg de spinosad e 1,18 mg/kg de milbemicina oxima) administrada em cápsulas foi demonstrada por um período de 12 meses.
English: For the prevention of heartworm disease and the concurrent treatment and prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes and fleas are present.
Portuguese: Para a prevenção da dirofilariose e o tratamento e prevenção concomitantes de infestações por pulgas, o medicamento veterinário terá de ser administrado regularmente a intervalos mensais durante o período do ano em que estiverem presentes mosquitos e pulgas.
English: Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Portuguese: O tratamento de prevenção da dirofilariose deve ser continuado mensalmente, com a última administração efetuada um mês após o cão sair dessa região, mas não pode ser administrado durante mais de 6 meses consecutivos em qualquer ano, usando Trifexis.
English: In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine.
Portuguese: Em estudos realizados apenas com spinosad, os metabolitos biliar, fecal e urinário primários, quer no rato quer no cão, foram identificados como espinosinasdesmetiladas, conjugados de glutationa dos compostos parentais e espinosinas A e D N-desmetiladas.
English: In juvenile dogs, repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months resulted in the trough plasma concentrations of spinosad and milbemycin increasing throughout the study.
Portuguese: Nos cães juvenis, a administração oral repetida de spinosad e milbemicina oxima num período de seis meses resultou no aumento das concentrações no plasma de spinosad e milbemicina durante o estudo.
English: 4347 and no dimples
Portuguese: 4347 e sem ondulações
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
English: Milbemycin oxime
Portuguese: Milbemicina oxima
English: The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses of up to 255 mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the maximum recommended dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
Portuguese: A administração oral de comprimidos combinados de spinosad e milbemicina oxima a doses cumulativas médias de até 255 mg de spinosad e de 4,2 mg de milbemicina oxima por kg de peso corporal (até 3,6 vezes a dose máxima recomendada) durante 6 períodos consecutivos de administração em cães jovens foi bem tolerada.
English: spinosad / milbemycin oxime
Portuguese: Spinosad/milbemicina oxima
English: The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses up to 255mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the recommended treatment dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
Portuguese: A administração oral de comprimidos combinados de spinosad e milbemicina oxima a doses cumulativas médias até 255 mg de spinosad e 4,2 mg de milbemicina oxima por kg de peso corporal (até 3,6 vezes a dose de tratamento recomendada) durante 6 períodos consecutivos de administração em cães jovens foi bem tolerada.
English: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Portuguese: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27,0 mg
English: Post-marketing reports following the concomitant use of spinosad with ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
Portuguese: Relatórios efetuados após a autorização, no seguimento de uma administração concomitante de spinosad com ivermectina, fora dasindicações terapêuticas, indicam que os cães apresentaram tremores/contrações musculares, salivação/sialorreia, convulsões, ataxia, midríase, cegueira e desorientação.
English: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Portuguese: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1,1 mg
English: For the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides felis) infestations in dogs where one or more of the following indications are required concurrently: - prevention of heartworm disease (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult (L5)
Portuguese: Para o tratamento e prevenção de infestações por pulga (Ctenocephalidesfelis) em cães, nos casos em que são necessárias, concomitantemente, uma ou mais das indicações seguintes: - prevenção da dirofilariose (L3, L4 de Dirofilaria immitis), - prevenção da angiostrongilose, por redução do nível de infeção com estágios adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum, - tratamento de infeções por nematodes gastrointestinais causadas por ancilostomídeos (L4, adulto imaturo, L5 e adulto de Ancylostoma caninum), ascarídeos (adulto imaturo L5 e adulto deToxocara canise adulto de Toxascaris leonina) e tricurídeos (adulto deTrichuris vulpis).
English: It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Portuguese: Recomenda-se que a prevenção da angiostrongilose seja continuada até pelo menos 1 mês antes da última exposição a caracóis e lesmas, mas não por mais de 6 meses consecutivos de administração de Trifexis num ano.
English: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Portuguese: spinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27 mg
English: 4349 and 4 dimples
Portuguese: 4349 e 4 ondulações
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento de prevenção da dirofilariose seja continuado regularmente a intervalos mensais até pelo menos 1 mês após a última exposição aos mosquitos, mas não pode ser administrado durante mais de 6 meses consecutivos em qualquer ano, usando Trifexis.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly and Company Ltd
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lillyand Company Ltd
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Portuguese: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg
English: Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Eli Lillyand Company Ltd Elanco Animal Health