FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosisafhankelijkheid van het proliferatieve effect op het endometrium van oestrogenen alleen werd aangetoond door gegevens uit het onderzoek KLIM/PD/11/USA voor E2 (0,5 mg en 1 mg) en van Pickar et al voor geconjugeerde paardenoestrogenen (CEE, 0,3 mg tot 0,625 mg).
Slovak: Dávková závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu na endometrium sa zachovala v údajoch zo skúšania KLIM/PD/11/USA pre E2 (0,5 mg a 1 mg) a u Pickara et al.
Dutch: Estradiol 0,5 mg (als hemihydraat) en norethisteronacetaat 0,1 mg. Hulpstof: elke filmomhulde tablet bevat lactosemonohydraat 37,5 mg. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Slovak: Pomocné látky: Káždá filmom obalená tableta obsahuje monohydrát laktózy 37,5 mg. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Dutch: • Pijn in de borsten of onbehaaglijk gevoel in de borsten
Slovak: Bolesť prsníkov alebo napätie prsníkov
Dutch: • Onbehandelde hyperplasie van het endometrium
Slovak: Neliečená hyperplázia endometria
Dutch: REDENEN
Slovak: ODÔVODNENIE
Dutch: Activelle en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 0,5 mg/0,1 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Slovak: Activelle a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I ) 0,5 mg/ 0,1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Dutch: HOE WORDT ACTIVELLE GEBRUIKT
Slovak: AKO UŽÍVAŤ ACTIVELLE
Dutch: endometriose (aanwezigheid van baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder), of als u endometriumhyperplasie heeft gehad (overmatige groei van het baarmoederslijmvlies)
Slovak: Ak máte akýkoľvek stav ovplyvňujúci sliznicu maternice, ako myóm (nezhubný nádor tkaniva), endometriózu (usadzovanie sliznice maternice mimo maternice), alebo ste mali hyperpláziu endometria (nadmerný rast sliznice maternice)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Dutch: Diepveneuze bloedproppen
Slovak: Krvné zrazeniny v hlbokých žilách
Dutch: Geschat wordt dat per 1000 vrouwen die geen HST gebruiken over een periode van 5 jaar ongeveer 3 gevallen van CVA worden gediagnosticeerd in de leeftijd van 50-59 jaar en 11 in de leeftijd van 60-69 jaar.
Slovak: U žien, ktoré neužívajú HSL sa odhaduje, že počet prípadov cievnej mozgovej príhody počas 5 ročného obdobia bol asi 3 z 1000 žien vo veku 5059 rokov a 11 z 1000 žien vo veku 60-69 rokov.
Dutch: DK-2880 Bagsværd Denemarken
Slovak: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Dutch: Een langdurige behandeling met oestrogenen zonder toevoeging van progestagenen verhoogt ook het risico op kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumkanker).
Slovak: Dlhodobá liečba so samostatnými estrogénmi tiež zvyšuje riziko rakoviny sliznice maternice (rakovina endometria).
Dutch: Slovenië: Noviana™ filmsko obložene tablete
Slovak: Slovinsko - Noviana filmsko obložene tablete
Dutch: In sommige epidemiologische studies werd bij vrouwen die een hysterectomie hadden ondergaan het langdurig gebruik (ten minste 5-10 jaar) van oestrogeenmonotherapie geassocieerd met een toename van het risico op ovariumcarcinoom.
Slovak: Dlhodobé (najmenej 5 až 10 rokov) užívanie HSL len s obsahom estrogénov u žien po hysterektómii bolo v niektorých epidemiologických štúdiách spojené so zvýšeným rizikom rakoviny vaječníkov.
Dutch: Endometriumkanker
Slovak: Rakovina endometria:
Dutch: A-1010 Vienna Oostenrijk
Slovak: A-1010
Dutch: U kunt de doorzichtige schijf pas verder draaien als u de tablet die zich in de opening bevindt heeft verwijderd.
Slovak: Priehľadný ciferník môže byť pootočený len po vyklopení tablety.
Dutch: Pijnlijke borsten Onbehaaglijk gevoel in de borsten
Slovak: Bolesť prsníkov Napätie v prsníkoch
Dutch: • De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, hydoxypropylcellulose,
Slovak: Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, hydroxypropylcelulóza, a magnéziumstearát, hypromelóza, triacetín, a mastenec..
Dutch: De kans op een VTE is groter tijdens het eerste jaar van de HST-behandeling dan hierna.
Slovak: Objavenie sa takýchto prípadov je pravdepodobnejšie v prvom roku HSL ako neskôr.
Dutch: Sommige leden van het CHMP merkten echter op dat in dit onderzoek de veiligheid van de combinatie E2 1 mg en NETA 0,1 mg voor het endometrium niet werd aangetoond omdat de bovengrens van het tweezijdige 95% betrouwbaarheidsinterval voor de waargenomen frequentie van endometriumhyperplasie 2,90% was, waarmee de aanvaardbare limiet van 2% overschreden werd.
Slovak: V zmysle tohto odporúčania žiadateľ poskytol údaje zo skúšania (KLIM/PD/7/USA), pri ktorom sa skúmala endometriálna bezpečnosť kombinácie E2 1 mg a NETA 0,1 mg. Niektorí členovia výboru CHMP však poznamenali, že toto skúšanie nepreukázalo endometriálnu bezpečnosť kombinácie E2 1 mg a NETA 0,1 mg, keďže horný limit obojstranného 95% intervalu spoľahlivosti pozorovanej frekvencie endometriálnej hyperplázie dosahoval 2,90
Dutch: Twee grote klinische onderzoeken (WHI en HERS d.w.z. Heart and Estrogen/progestin Replacement Study) toonden een mogelijk verhoogd risico op cardiovasculaire morbiditeit tijdens het eerste jaar van de behandeling en geen globaal voordeel.
Slovak: Replacement Study) poukázali na zvýšené riziko kardiovaskulárnej morbidity v prvom roku používania a žiaden celkový prínos.
Dutch: • Opgezette buik of onbehaaglijk gevoel in de buik
Slovak: Nafúknutie brucha alebo zažívacie ťažkosti (žalúdok)
Dutch: a. Dosisafhankelijkheid van het proliferatieve effect van oestrogenen alleen
Slovak: Dávková závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu
Dutch: • Myocardinfarct en cerebrovasculair accident
Slovak: Infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda
Dutch: • Huid- en onderhuidaandoeningen: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum,
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: chloazma, multiformný erytém, uzlovitý erytém, cievna purpura
Dutch: • Goedaardige en kwaadaardige oestrogeenafhankelijke tumoren (bv. endometriumcarcinoom)
Slovak: Potvrdené alebo suspektné estrogén-dependentné zhubné nádory (napr. rakovina endometria)
Dutch: Migraine Duizeligheid
Slovak: Bolesť hlavy Migréna Závrat
Dutch: Andere bijwerkingen van gecombineerde HST De volgende bijwerkingen zijn gemeld na het innemen van geneesmiddelen die een oestrogeen/progestageen bevatten.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené po užívaní produktov obsahujúcich estrogén/gestagén.
Dutch: Langdurig gebruik van oestrogenen alleen verhoogt het risico op endometriumhyperplasie en endometriumcarcinoom (zie rubriek 4.8).
Slovak: Riziko hyperplázie endometria a rakoviny je zvýšené, keď sú estrogény podávané samostatne počas dlhšej doby (pozri časť 4.8).
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U ACTIVELLE INNEEMT
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE ACTIVELLE
Dutch: 4.6 Zwangerschap en borstvoeding
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Dutch: Volgens de richtlijn voor klinische proeven met geneesmiddelen voor hormoonsuppletie voor behandeling van oestrogeendeficiëntieklachten bij postmenopauzale vrouwen (EMEA/CHMP/021/97 herz.
Slovak: Podľa usmernenia o klinickom skúmaní liekov na hormonálnu substitučnú terapiu symptómov estrogénovej deficiencie u žien po menopauze (EMEA/CHMP/021/97 rev1) sa pred schválením musí jednoznačne preukázať endometriálna bezpečnosť.
Dutch: • als u een nier- of hartafwijking heeft
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek alebo srdca
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [nationaal te implementeren]
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Dutch: • De werkzame bestanddelen zijn estradiol en norethisteronacetaat.
Slovak: Liečivá sú estradiol a noretisterónacetát.
Dutch: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Slovak: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Dutch: • Lever- en galaandoeningen: galblaasaandoeningen, galstenen, verergering of terugkeer van galstenen
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest: ochorenie žlčníka, tvorba žlčových kameňov, zhoršenie tvorby žlčových kameňov, obnovenie tvorby žlčových kameňov
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [nationaal te implementeren]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ACTIVELLE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Slovak: NÁZVU (POZRI PRÍLOHU I)
Dutch: Noviana filmtabletta Estradiol (als hemihydraat) 0,5 mg + norethisteronacetaat 0,1 mg
Slovak: Noviana filmtabletta Estradiol (ako hemihydrát) 0,5 mg + noretisterónacetát 0,1 mg
Dutch: BIJSLUITER
Slovak: Závrat
Dutch: Activelle is niet geïndiceerd tijdens de borstvoeding.
Slovak: Laktácia Activelle je kontraindikovaný počas laktácie.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk: Noviana 0,5mg/0,1mg filmtabletten België: Activelle minor, filmomhulde tabletten Bulgarije: Noviana™ филмирани таблетки
Slovak: Rakúsko - Noviana 0,5 mg/0,1 mg filmtabletten Belgicko - Activelle minor comprimés pelliculés Bulharsko - Noviana филмирани таблетки
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Activelle in te nemen
Slovak: Ak zabudnete užiť Activelle
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Dutch: b. Dosisafhankelijkheid van het proliferatieve effect van oestrogenen alleen
Slovak: Časová závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu
Dutch: Stop met het innemen van Activelle en raadpleeg onmiddellijk uw arts, bij één van de volgende situaties:
Slovak: Ak pocítite niektorý z nasledujúcich doleuvedených stavov, ukončite užívanie lieku Activelle a ihneď kontaktujte svojho lekára:
Dutch: • tussen 5 en 7 (beste schatting: 6) over 5 jaar gebruik
Slovak: 1,5) pre 5 ročné používanie medzi 3 a 7 (najlepší odhad =
Dutch: Een gerandomiseerd placebogecontroleerd onderzoek, de Women's Health Initiative (WHI) studie, en epidemiologische studies waaronder de Million Women Study (MWS), hebben gerapporteerd dat er bij vrouwen die verscheidene jaren oestrogenen, oestrogeen-progestageencombinaties of tibolon als HST hebben gebruikt een verhoogd risico bestaat van borstkanker (zie rubriek 4.8).
Slovak: (MWS) poukázali na zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien užívajúcich estrogénovú, estrogén-gestagénovú kombinovanú HSL alebo tibolón niekoľko rokov (pozri časť 4.8).
Dutch: Filmomhulde tablet.
Slovak: Filmom obalená tableta.
Dutch: Doeldier -soort
Slovak: Cieľový druh
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Slovak: Veľkosť balenia
Dutch: Verpakking
Slovak: Obsah
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk te worden verwijderd.
Slovak: Použité pipety majú byť ihneď zlikvidované.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/02/2011.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18/02/2011
Dutch: VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,
Slovak: Danmark A/S, Profilvej 1,
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Dutch: EXP {maand/jaar}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Dutch: Zie rubriek 6.6.
Slovak: Pozri časť 6.6.
Dutch: Geen.
Slovak: Žiadne.
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Dutch: Een droog, wit residu kan ook worden waargenomen.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky bielej farby.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Dutch: Lokale en/of systemische reacties zijn na blootstelling bij enkele mensen waargenomen.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované lokálne a/alebo systémové reakcie po vystavení sa lieku.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach.
Dutch: In het algemeen zijn alle verschijnselen omkeerbaar na ondersteunende behandeling.
Slovak: Všetky príznaky sú vo všeobecnosti zvratné po následnej podpornej liečbe.
Dutch: Dit is normaal en zal in het algemeen binnen een aantal dagen na toediening verdwijnen.
Slovak: Je to normálne a obvykle sa stratia v priebehu niekoľkých dní po podaní.
Dutch: ATCvet-code: QP53AX27.
Slovak: ATCvet kód: QP53AX27.
Dutch: Absorptie door de huid treedt ook op, maar deze systemische absorptie is partieel en niet relevant voor de klinische werkzaamheid.
Slovak: K absorbcii kožou dochádza tiež, ale táto systémová absorbcia je čiastočná a nepodstatná pre klinickú účinnosť.
Dutch: 1 pipet 4 pipetten 6 pipetten
Slovak: 4 pipety 6 pipiet
Dutch: EL-144 52 Μεταμόρφωση,
Slovak: Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, EL-144 52 Μεταμόρφωση, Αθήνα-ΕΛΛΑΔΑ,
Dutch: Maximum van 50
Slovak: Maximálne 50
Dutch: Deze veranderingen zijn niet van invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Slovak: Tieto zmeny nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Dutch: Een passende behandeling van de omgeving van het dier door aanvullende chemische of fysieke maatregelen wordt aanbevolen.
Slovak: Odporúča sa vhodné ošetrenie prostredia domácich zvierat ďalšími chemickými alebo fyzikálnymi spôsobmi.
Dutch: Deze effecten verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Slovak: Tieto príznaky sa obvykle stratia bez potreby liečby.
Dutch: Dit resulteert in een snelle voedingsstilstand van de insecten binnen 0 tot 4 uur na behandeling, gevolgd door beëindiging van de ovipositie, verlamming en dood binnen 4 tot 48 uur.
Slovak: Toto má za následok rýchle zastavenie príjmu potravy v priebehu 0 až 4 hodín po liečbe, s následným zastavením kladenia vajíčok (ovipozíciu), paralýzu a úhyn v priebehu 4 až 48 hodín.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Dutch: Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltý roztok.
Dutch: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.
Slovak: France, 13ème rue - L.I.D.
Dutch: Dit is geen teken van intoxicatie en verdwijnt binnen enkele minuten zonder behandeling.
Slovak: Táto nie je príznakom intoxikácie a po niekoľkých minútach vymizne bez potreby liečby.
Dutch: Wim de Körverstraat 35
Slovak: Wim de Korverstraat 35
Dutch: 1 pipet Activyl bevat:
Slovak: Jedna pipeta lieku Activyl obsahuje:
Dutch: Het komt voornamelijk in het insect door ingestie, maar wordt in mindere mate ook opgenomen door de cuticula.
Slovak: Do hmyzu sa dostáva predovšetkým prostredníctvom ingescie, ale v menšej miere sa absorbuje aj cez kutikulu hmyzu.
Dutch: Minimum van 15
Slovak: Minimálne 15
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Dutch: Triacetine
Slovak: Triacetín
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Dutch: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Slovak: SP. Z O.O.,
Dutch: Stap 2: Duw de haren uit elkaar tot de huid zichtbaar is.
Slovak: 2. krok: Rozhrnúť srsť tak, aby bola viditeľná koža.
Dutch: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Slovak: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин
Dutch: Hond.
Slovak: Psy.
Dutch: Druk stevig op de pipet en dien de gehele inhoud rechtstreeks op de huid toe.
Slovak: Pevne stlačiť pipetu a podať celý obsah priamo na kožu.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is zeer brandbaar.
Slovak: Tento liek je vysoko horľavý.
Dutch: Grote katten
Slovak: Veľké mačky
Dutch: Geen bekend.
Slovak: Nie sú známe.
Dutch: Het diergeneesmiddel blijft werkzaam na gebruik van een shampoo, onderdompeling in water (zwemmen, baden) en blootstelling aan zonlicht.
Slovak: Liek zostáva účinný po ošetrení zvierat šampónom, ponorení do vody (plávanie, kúpanie) a vystavení slnečnému svetlu.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: 1 ml bevat 195 mg indoxacarb.
Slovak: Jeden ml obsahuje 195 mg indoxakarbu.
Dutch: Niet oraal toedienen of via een andere weg.
Slovak: Nepodávať perorálne alebo akoukoľvek inou cestou podania.
Dutch: Volume (ml)
Slovak: Objem (ml)
Dutch: Bij grotere honden dient de gehele inhoud van de pipet(ten) gelijkmatig te worden toegediend op 2-4 plekken, langs de ruglijn vanaf de schouder tot aan de staartbasis.
Slovak: U väčších psov má byť celý obsah pipety rovnomerne podaný na 2-4 miesta pozdĺž línie chrbta od lopatiek až po bázu chvosta.
Dutch: Stap 1: De kat dient te staan voor een gemakkelijke toediening.
Slovak: 1. krok: Pre ľahšie podanie má mačka stáť.
Dutch: Stap 1: De hond dient te staan voor een gemakkelijke toediening.
Slovak: 1. krok: Pre ľahšie podanie má pes stáť.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld na EXP op de doos, folie en pipet.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli, fólii a pipete po EXP.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Dutch: Niet gebruiken bij fokdieren.
Slovak: Nepoužívať u plemenných zvierat.
Dutch: Houd het op afstand van hitte, vonken, open vuur of andere ontstekingsbronnen.
Slovak: Uchovávať ho v bezpečnej vzdialenosti od sálavého tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných horľavých zdrojov.
Dutch: De gebioactiveerde metaboliet werkt als een voltage-afhankelijke natriumkanaal antagonist in insecten door het blokkeren van de natriumkanalen die de stroom van natriumionen in het zenuwstelsel van het insect regelen.
Slovak: Bioaktivovaný metabolit pôsobí ako antagonista napäťovo-riadených sodíkových kanálov hmyzu, blokuje sodíkové kanály, ktoré riadia tok sodíkových iónov v nervovom systéme hmyzu.
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Dutch: - Op de dag van behandeling is het niet toegestaan om kinderen behandelde dieren te laten hanteren en behandelde dieren te laten slapen in hetzelfde bed als hun eigenaar, vooral kinderen.
Slovak: • v deň liečby nesmú deti manipulovať s ošetrenými zvieratami a zvieratám nemá byť dovolené spať s majiteľmi, predovšetkým s deťmi;
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 4 roky.
Dutch: Activyl dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do vodných tokov, nakoľko toto môže byť nebezpečné pre ryby a iné vodné živočíchy.
Dutch: Intervet International BV
Slovak: Intervet International B.V.
Dutch: - Vermijd contact met de ogen aangezien het diergeneesmiddel matige oogirritatie kan veroorzaken.
Slovak: • vyvarovať sa kontaktu lieku s očami, nakoľko liek môže spôsobiť mierne dráždenie očí.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD).
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe dermatitídy spôsobenej alergiou na blšie uštipnutie (FAD).
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond bij katten lichter dan 0,6 kg.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg.
Dutch: Activyl dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen..
Slovak: Activyl, by sa nemal dostať do vodných tokov, nakoľko toto môže byť nebezpečné pre ryby a iné vodné živočíchy.
Dutch: Open een sachet en haal de pipet eruit.
Slovak: Otvoriť jedno vrecko a vybrať pipetu.
Dutch: DOELDIERSOORT
Slovak: Cieľový druh
Dutch: De geabsorbeerde indoxacarb wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever in verschillende metabolieten.
Slovak: Absorbovaný indoxakarb je extenzívne metabolizovaný pečeňou na rôzne metabolity.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Dutch: Tijdens klinische studies is Activyl gelijktijdig toegediend met deltamethrin halsbanden die waren geïmpregneerd met tot 4% deltamethrin, zonder bewijs van hiermee samenhangende bijwerkingen.
Slovak: V klinických štúdiach bol Activyl podávaný spoločne s obojkom obsahujúcim najviac 4% deltametrínu bez prejavov nežiaducich účinkov, ktoré by bolo možné spojiť s týmto spôsobom podania.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts als u het diergeneesmiddel gaat toedienen bij honden met andere diergeneesmiddelen of medicatie.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť liek u psov súbežne s inými prípravkami alebo liekmi.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Dutch: Doseringsschema:
Slovak: Dávkovacia schéma:
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Geen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Nie sú.
Dutch: Een pipet met 1 dosis bevat 0,51 ml of 1,03 ml spot-on oplossing.
Slovak: Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,51 ml alebo 1,03 ml roztoku spot-on.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Dutch: Blister (etiket pipet)
Slovak: BLISTER (štítok pipety)}
Dutch: Te gebruiken grootte van de pipet
Slovak: Veľkosť použitej pipety
Dutch: Indoxacarb is een pro-drug, waarvoor bioactivatie nodig is door de enzymen van het insect om zijn farmacodynamische werking te kunnen uitoefenen.
Slovak: Indoxakarb je prekurzor vyžadujúci bioaktiváciu enzýmami hmyzu pre nástup farmakodynamického účinku.
Dutch: 1 pipet met 1 dosis bevat:
Slovak: Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond bij katten jonger dan 8 weken.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Dutch: Katten ≤ 4 kg Katten > 4 kg
Slovak: Mačky > 4 kg
Dutch: Gewicht van de kat (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť mačky (kg)
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International BV
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Dutch: Gewicht van de hond (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Dutch: Houd de pipet met één hand rechtop, op afstand van uw gezicht.
Slovak: Pipetu držať vo zvislej polohe, odklonenú od tváre.