FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Resistance rates in E.coli from chickens and turkeys are reported as low in the study by Wallman 2007, where a clinical breakpoint of ≥ 2 mg/l was used and resistance was determined as up to 4.6% in isolates from 2004-2005.
Slovak: Hlásené miery rezistencie mikroorganizmu E. coli z kurčiat a moriek v štúdii Wallmana (2007), v ktorej bol použitý klinický zlomový bod ≥ 2 mg/l, sú nízke, pričom stanovená rezistencia izolátov v rokoch 2004 až 2005 bola až 4,6 %. Podľa správy úradu EFSA/ECDC (2012)5 sa však rezistencia voči ciprofloxacínu u indikačných izolátov mikroorganizmu E. coli z kurčiat opisuje ako stredná až vysoká s mierou 47 %. Treba pamätať na to, že táto miera rezistencie je založená na epidemiologických hraničných hodnotách pre nepatogénne kmene.
English: Poultry, rabbits
Slovak: Kurčatá, králiky
English: Chickens, pigs and turkeys
Slovak: Kurčatá, ošípané a morky
English: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Slovak: Španielsko LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
English: Taking account of the overall data, the indication for the treatment of P.multocida in chickens and turkeys is justified at a dose of 10 mg/kg bw for 3-5 days.
Slovak: Indikácia na liečbu mikroorganizmu P.multocida u kurčiat a moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5
English: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spain
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
English: Romania Vetoquinol Biowet Sp.
Slovak: Rumunsko Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
English: Pig, chicken (broilers and laying hens) and pigeon
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery a nosnice) a holuby
English: 06511 Carros cedex France
Slovak: Carros cedex Francúzsko
English: Both proprietary and published data were provided to form a picture of the depletion of residues from edible tissues resulting from treatment with enrofloxacin-containing, orally-administered veterinary
Slovak: Boli predložené súkromné aj publikované údaje na vytvorenie obrazu o vyčerpávaní rezíduí z jedlých tkanív po liečbe perorálne podávanými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní kurčatám a morkám.
English: Romania Global Vet Health S.L.
Slovak: Rumunsko Global Vet Health S.L.
English: Poultry, pigs
Slovak: Hydina, ošípané
English: Rákóczi u. 146.
Slovak: Ottó u. 14.,
English: Calves, pigs, dogs, cats, chickens (broilers), pigeons
Slovak: Teľatá, ošípané, psy, mačky, kurčatá (brojlery), holuby
English: Two experimental studies and one field study were submitted to support the indication of Mycoplasma spp in turkeys.
Slovak: Na podporu indikácie pre druh Mycoplasma u moriek boli predložené dve experimentálne štúdie a jedna terénna štúdia.
English: Taking account of all the data, the indication for the treatment of P.multocida in turkeys is acceptable at a dose of 10 mg/kg bw for 35 days.
Slovak: Indikácia pre liečbu mikroorganizmu P.multocida u moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5 dní je vzhľadom na celkové údaje prijateľná.
English: Pigs, calves, chicken (broilers), turkeys
Slovak: Ošípané, teľatá, kurčatá (brojlery), morky
English: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Slovak: Industrial Veterinaria S.A.
English: These showed that there is a gradual increase in MIC and resistance over the last 10 years.
Slovak: Boli predložené testy citlivosti izolátov, ktoré nepochádzajú z EÚ. na základe týchto testov sa preukázalo, že za posledných 10 rokov sa rezistencia a hodnota MIC postupne zvyšovali.
English: Product name INN
Slovak: Názov lieku
English: The most recent report (Reinhardt et al 2005)2 demonstrated that, even with treatment with enrofloxacin at 10 mg/kg bw, the pathogen was not eradicated and when birds were stressed at up to 3 months after the initial inoculation, M.gallisepticum was reactivated.
Slovak: Najnovším hlásením (Reinhardt a kol., 2005)2 sa preukázalo, že ani po liečbe enrofloxacínom v dávke 10 mg/kg telesnej
English: One field study was submitted to support the indication of P.multocida using an inclusion rate of
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus P. multocida bola predložená jedna terénna štúdia, v ktorej bola použitá dávka 50 ppm.
English: z.o.o., ul.
Slovak: ad us.vet.
English: Poultry and pigs
Slovak: Hydina a ošípané
English: Mycoplasma spp
Slovak: Druh Mycoplasma
English: Enrofloxacin 0,5% Solution for oral use
Slovak: Enrofloxacin 0,5%
English: Chickens, turkeys and rabbits
Slovak: Kurčatá, morky a králiky
English: When administered continuously in drinking water (based on a daily dose of 10 mg/kg bw), steadystate plasma concentrations (Css) for enrofloxacin were 0.33 ± 0.04 µg/ml in turkeys and 0.56 ± 0.13 µg/ml in chickens.
Slovak: Pri nepretržitom podávaní v pitnej vode (na základe dennej dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti) boli plazmatické koncentrácie enrofloxacínu v rovnovážnom stave (Css)
English: Netherlands Vetpharma Animal Health S.L.,
Slovak: Holandsko Vetpharma Animal Health S.L.,
English: Chickens (broilers, replacement chickens, broiler breeders) and rabbits
Slovak: Kurčatá (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery) a králiky
English: Chicken broilers
Slovak: Kurčatá - brojlery
English: Enrofloxacin 10% Solution for oral use
Slovak: Enrofloxacin 10% Roztok na perorálne použitie
English: Oral solution for use in drinking water
Slovak: Perorálny roztok na použitie v pitnej vode
English: Vetoquinol Biowet Sp.
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
English: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Slovak: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal voči ciprofloxacínu u indikačných (komenzálnych) izolátov mikroorganizmu E.coli z brojlerových kurčiat bola 29 %.
English: Russo, E., Lucatello, L., Giovanardi, D., Cagnardi, P., Ortali, G., Di Leva, V., Montesissa, C. (2012).
Slovak: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2. 10 Russo, E., Lucatello, L., Giovanardi, D., Cagnardi, P., Ortali, G., Di Leva, V., Montesissa, C. (2012).
English: • due to the lack of support for the dosing regimen, especially in regards to elimination of infection, and EU legislation in regards to national control programmes for the control of salmonella in poultry that state that antimicrobials should not be used except in exceptional circumstances (Regulation EC 1177/2006), the CVMP considered that the indication for treatment of salmonella infections should be removed from the SPCs;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že indikácia na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou sa má odstrániť zo súhrnov charakteristických vlastností lieku vzhľadom na nedostatočne podporený dávkovací režim, najmä v súvislosti s odstránením infekcie a vzhľadom na právne predpisy EÚ týkajúce sa programov vnútroštátnej kontroly na kontrolu salmonely u hydiny, ktoré uvádzajú, že antimikrobiálne lieky sa nemajú používať, s výnimkou mimoriadnych okolností (nariadenie ES č. 1177/2006),
English: Chickens, turkeys, rabbits
Slovak: Kurčatá, morky, králiky
English: Cattle (calves), pigs, chicken (broilers), cats, dogs
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, kurčatá (brojlery), mačky, psy
English: rates controlled clinical signs, but at up to 25 days after infection, the pathogen was still re-isolated from the spleen in the 50 mg/kg bw group compared with re-isolation from the lungs, liver, heart and spleen in the 10 mg/kg bw group.
Slovak: (2011)11, sa preukázalo, že keď sa kurčatá nainfikované kmeňom E. coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) liečili dávkou enrofloxacínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti alebo dávkou 50 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 dní, obidve dávky kontrolovali klinické príznaky, ale ešte 25 dní po infekcii bol patogén opätovne izolovaný zo sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 50 mg/kg telesnej hmotnosti v porovnaní s opätovnou izoláciou z pľúc, pečene, srdca a sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
English: Chicken and pigeon
Slovak: Kurčatá a holuby
English: Poultry (broilers and fattened turkeys), rabbits
Slovak: Hydina (brojlery a výkrmné morky), králiky
English: Pigs, calves, lambs, kids, poultry (chicken and turkey)
Slovak: Ošípané, teľatá, jahňatá, kozľatá, hydina (kurčatá a morky)
English: 50 ppm.
Slovak: 15 Joint
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens and turkeys
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
English: Chicken, cattle, swine, pigeons, dogs and cats
Slovak: Kurčatá, hovädzí dobytok, ošípané, holuby, psy a mačky
English: Chicken (broilers, broiler parent animals, pullets), rabbit
Slovak: Kurčatá (brojlery, rodičovské brojlery, nosnice), králiky
English: Interflox Oral
Slovak: Interflox
English: Lithuania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovak: Španielsko Laboratorios Hipra S.A.
English: Chickens, rabbits
Slovak: Hydina, králiky
English: Chicken, turkey and pigeon
Slovak: Kurčatá, morky a holuby
English: Chicken, turkey, pigeons, cattle, swine, dogs and cats
Slovak: Kurčatá, morky, holuby, hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky
English: Chickens (broilers and breeders), turkeys
Slovak: Kurčatá (brojlery a chovné brojlery), morky
English: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
Slovak: Gran Via Carlos III, 98 - 7a, 08028 Barcelona
English: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Slovak: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004)
English: Cattle, pig, dog, chicken, turkey and pigeon
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy, kurčatá, morky a holuby
English: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Dunajska 51, 1000
English: Swine, cattle (calves), broiler chickens, dogs, cats
Slovak: Ošípané, hovädzí dobytok (teľatá), kurčatá - brojlery, psy, mačky
English: Netherlands Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Slovak: Holandsko Laboratorios Karizoo S.A.,
English: Poultry (broilers, replacement chickens, broiler breeders and turkeys)
Slovak: Hydina (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery a morky)
English: CONFLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos
Slovak: 100 mg/ml solucion oral para pollos
English: Chicken (broilers, replacement chickens, broiler breeders), rabbit
Slovak: Kurčatá (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery), králiky
English: Enrox Oral Solution 100 mg/ml
Slovak: Oral Solution 100 mg/ml
English: Chickens (broilers, broiler breeders, replacement chickens), turkeys
Slovak: Kurčatá (brojlery, chovné brojlery, náhradné kurčatá), morky
English: Pharmagal spol.
Slovak: Pharmagal spol. s.r.o.,
English: Oral solution to be administered in drinking water
Slovak: Perorálny roztok podávaný v pitnej vode
English: Belgium Global Vet Health S.L.
Slovak: Španielsko Global Vet Health S.L.
English: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spain
Slovak: Industrial 08228
English: 08503 Gurb-Vic
Slovak: Gurb-Vic Barcelona
English: Broiler
Slovak: Brojlery
English: Germany Vetpharma Animal Health S.L.,
Slovak: Portugalsko Vetpharma Animal Health S.L.,
English: Chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeon
Slovak: Kurčatá, hovädzí dobytok, ošípané, psy, mačky a holuby
English: Calves, lambs, kids, piglets, poultry, dogs, cats
Slovak: Teľatá, jahňatá, kozľatá, prasiatka, hydina, psy, mačky
English: Enroxil 10 % sol. ad us.vet.
Slovak: Enroxil 10 % sol.
English: QUINOVET F
Slovak: QUINOVET
English: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
Slovak: Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Španielsko
English: MEDIVET S.A., ul.
Slovak: CENAVISA, S.A.,
English: Germany Global Vet Health S.L.
Slovak: Portugalsko Global Vet Health S.L.
English: Chickens (broilers, replacement chickens, broiler breeders) and turkeys
Slovak: Kurčatá (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery) a morky
English: Broilers, rearing poultry, turkeys
Slovak: Brojlery, chovná hydina, morky
English: Belgium Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Slovak: Španielsko Laboratorios Karizoo S.A.,
English: 11-500 Giżycko
Slovak: Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko
English: Romania UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Slovak: Gran Via Carlos III, 98-7a 08028
English: Germany Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Slovak: Francúzsko Laboratorios Karizoo S.A.,
English: EFSA Journal
Slovak: Portugal S.A.
English: 10% Enrofloxacin 100 mg/g Oral solution Oral
Slovak: 10% Enrofloxacin 100 mg/g Perorálny roztok
English: Germany Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovak: Francúzsko Laboratorios Hipra S.A.
English: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Slovak: Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
English: Ireland Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Slovak: Portugalsko Laboratorios Karizoo S.A.,
English: Therefore in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, a population PK/PD analysis is needed to optimise the dosing regimen.
Slovak: Na optimalizáciu dávkovacieho režimu sú preto potrebné nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty a farmakokinetická/farmakodynamická analýza populácií, aby sa zohľadnil vývoj profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli, keďže enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny.
English: administration of the same dose rate.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU
English: Entecavir Accord is taken once a day.
Slovak: Accord sa užíva jedenkrát denne.
English: The treatment duration is determined by how the patient responds.
Slovak: Dĺžka liečby je určená tým, ako pacient reaguje na liečbu.
English: It can also be considered for children aged from 2 to 18 years but only in those with compensated liver disease.
Slovak: Liek sa môže zvážiť aj v prípade detí vo veku od 2 do 18 rokov, ale len u detí s kompenzovaným ochorením pečene.
English: The full EPAR for Entecavir Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Entecavir Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entecavir Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Entecavir Accord.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Entecavir Accord.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Entecavir Accord.
English: Because Entecavir Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Entecavir Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: The 1 mg daily dose is also used in adults with decompensated liver disease and stopping treatment is not recommended in these patients.
Slovak: Dávka 1 mg denne sa už používa u dospelých s dekompenzovaným ochorením pečene a u týchto pacientov sa neodporúča zastavenie liečby.
English: This means that Entecavir Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Baraclude.
Slovak: To znamená, že liek Entecavir Accord obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Baraclude.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Baraclude, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Baraclude, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
English: It is used in adults with signs of ongoing liver injury (such as inflammation and fibrosis) when the liver is still working properly (compensated liver disease) and also when the liver is no longer working properly (decompensated liver disease).
Slovak: Používa sa u dospelých s prejavmi pokračujúceho poškodenia pečene (ako je zápal a fibróza), keď pečeň stále normálne pracuje (kompenzované ochorenie pečene) a takisto keď pečeň už normálne nepracuje (dekompenzované ochorenie pečene).
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Baraclude, and do not need to be repeated for Entecavir Accord.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Baraclude, a preto sa nemusia opakovať v prípade lieku Entecavir Accord.
English: Entecavir Accord can only be obtained with a prescription and is available as tablets (0.5 mg and 1 mg).
Slovak: Výdaj lieku Entecavir Accord je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme tabliet (0,5 mg a 1 mg).
English: For adults with compensated liver disease, the dose depends on whether or not the patient has been previously treated with a medicine in the same group as Entecavir Accord (a nucleoside analogue, such as lamivudine).
Slovak: V prípade dospelých s kompenzovaným ochorením pečene dávka závisí od toho, či už bol pacient v minulosti liečený liekom z rovnakej skupiny ako liek Entecavir Accord (nukleozidový analóg, napríklad lamivudín).
English: What is Entecavir Accord and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Entecavir Accord a na čo sa používa?
English: Treatment with Entecavir Accord should be started by a doctor with experience in the management of chronic hepatitis B.
Slovak: Accord má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej hepatitídy B.
English: Entecavir Accord is a medicine used to treat chronic (long-term) hepatitis B (an infectious disease of the liver, caused by the hepatitis B virus).
Slovak: Accord sa používa na liečbu chronickej (dlhotrvajúcej) hepatitídy B (infekčného ochorenia pečene zapríčineného vírusom hepatitídy B).
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Entecavir Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Baraclude.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Entecavir Accord s liekom Baraclude.
English: Other information about Entecavir Accord
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Entecavir Accord
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entecavir Accord?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Entecavir
English: Children weighing 32.6 kg and above can be given the 0.5 mg tablets, while an oral solution of entecavir may be available for children weighing less than 32.6 kg. For further information, see the package leaflet.
Slovak: Deťom s hmotnosťou 32,6 kg a vyššou sa môžu podávať 0,5 mg tablety, zatiaľ čo deťom s hmotnosťou nižšou ako 32,6 kg sa môže podávať perorálny roztok entekaviru.
English: What are the benefits and risks of Entecavir Accord?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Entecavir Accord?
English: Entecavir stops the virus making DNA, and prevents it from multiplying and spreading.
Slovak: Entekavir interferuje s účinkom vírusového enzýmu, DNA polymerázy, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA. Entekavir zastavuje tvorbu DNA vo víruse a bráni jeho množeniu a šíreniu.
English: For more information about treatment with Entecavir Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Entecavir Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The active substance in Entecavir Accord, entecavir, is an antiviral belonging to the class of the nucleoside analogues.
Slovak: Účinná látka lieku Entecavir Accord, entekavir, je antivirotikum patriace do skupiny nukleozidových analógov.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Entecavir Accord.
Slovak: Tak ako pre každý liek, aj pre liek Entecavir Accord spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
English: Entecavir Accord entecavir
Slovak: Entecavir Accord entekavir
English: Entecavir Accord contains the active substance entecavir and is a ‘generic medicine'.
Slovak: Accord obsahuje účinnú látku entekavir a je to tzv. generický liek.
English: For practical information about using Entecavir Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Entecavir Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Patients who have not been treated before with a nucleoside analogue receive a 0.5 mg dose, while those who have received lamivudine before but whose infection is no longer responding to it are given a 1 mg dose.
Slovak: Pacienti, ktorí v minulosti neboli liečení nukleozidovým analógom, užívajú dávku 0,5 mg, zatiaľ čo pacienti, ktorí predtým užívali lamivudín, ale ktorých infekcia už naň nereaguje, užívajú dávku 1 mg. Dávku 0,5 mg možno užívať s jedlom alebo bez jedla, dávka 1 mg sa však musí užiť aspoň 2 hodiny pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
English: How has Entecavir Accord been studied?
Slovak: Ako bol liek Entecavir Accord skúmaný?
English: Why is Entecavir Accord approved?
Slovak: Prečo bol liek Entecavir Accord povolený?
English: The Agency recommended that Entecavir Accord be approved for use in the EU.
Slovak: Accord na používanie v EÚ.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Entecavir Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Entecavir Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: How does Entecavir Accord work?
Slovak: Akým spôsobom liek Entecavir Accord účinkuje?
English: Exelon can be used with food, drink and alcohol.
Slovak: Exelon možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
English: Can you wear your Exelon transdermal patch when you are bathing, swimming, or in the sun?
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Exelon, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
English: Date of first authorisation: 12 May 1998 Date of latest renewal: 20 May 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. máj 2008
English: The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Exelon patch is marketed, all physicians who are expected to prescribe Exelon patch are provided with an information pack containing the following elements:
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Exelon na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Exelon, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
English: For patients starting treatment for the first time and for patients restarting Exelon after treatment interruption, please begin with the second picture.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Exelon po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
English: Other medicines and Exelon
Slovak: Iné lieky a Exelon
English: However, Exelon may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Slovak: Avšak Exelon sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.