FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud neid toimeid ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid üldjuhul väiksemad inimestel soovitatud kliiniliste annuste kasutamisel saavutatavatest väärtustest.
Norwegian Bokmål: Ved nivåer hvor effekt ikke ble observert, var dyrets eksponering i disse studiene generelt lavere enn det som ble oppnådd hos mennesker ved anbefalte kliniske doser.
Estonian: Igas pakendis on blisterpakendid 84 või 2 x 84 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder blistere med 84 eller 2 x 84 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Nendel patsientidel peab Trobalt'i kasutama ettevaatlikult ning soovitatav on algja säilitusannuse vähendamine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Trobalt må brukes med forsiktighet hos denne populasjonen og en redusert start- og vedlikeholdsdose anbefales (se pkt.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend: 168 õhukese polümeerikattega tabletti (kaks 84 tabletiga pakendit)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 168 (2 pakninger på 84) filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Hüpokineesia
Norwegian Bokmål: Hypokinesia
Estonian: Ravimite vaheliste koostoimete tekkevõimalust uuriti seetõttu kliiniliste uuringute ühendatud analüüsi põhjal ja kuigi need andmed ei ole statistiliselt sama tugevad kui eraldiseisvatest kliinilistest koostoimeuuringutest saadud tulemused, toetavad need in vitro andmeid.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke kan betraktes som like robust som enkeltstående kliniske interaksjonsstudier, støtter resultatene in vitro data.
Estonian: Kui naine planeerib rasedust, tuleb hinnata epilepsiavastaste ravimite kasutamise vajadust.
Norwegian Bokmål: Spesialistråd bør gis til kvinner i fertil alder. Behovet for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å bli gravid.
Estonian: Trobalt'i maksimaalne algannus on 100 mg, mida võetakse kolm korda päevas (kokku 300 mg ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Startdosen av Trobalt er 100 mg tre ganger daglig (totalt 300 mg/dag).
Estonian: Indigokarmiini alumiiniumlakk (E132) Karmiin (E120)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E132)
Estonian: Vabatahtlikega läbi viidud uuringus tekkisid südame rütmihäired (südameseiskus/asüstoolia või ventrikulaarne tahhükardia) kahel uuritaval 3 tunni jooksul pärast retigabiini ühekordse 900 mg annuse manustamist.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige forekom hjertearytmier (hjertestans/asystole eller ventrikulær takykardi) hos to personer innen 3 timer etter inntak av en enkeltdose retigabin på 900 mg. Arytmiene gikk spontant over, og begge personene kom seg igjen uten sekveler.
Estonian: Ühendatud andmestikku hõlmatud retigabiiniga ravitud patsientide seas esines segasusseisundit 9%-l, hallutsinatsioone 2%-l ja psühhootilisi häireid 1%-l patsientidest (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: I følge pasientene i de sammenslåtte dataene, ble forvirring rapportert hos 9 % av pasientene, hallusinasjoner hos 2 % av pasientene og psykotiske lidelser hos 1 % av pasientene behandlet med retigabin (se pkt.
Estonian: Rottide arengu-uuringus, kus emasloomad said tiinuse ajal ravi retigabiiniga, hilines järglastel auditiivse ehmatusreaktsiooni teke (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: I en studie av utviklingen hos rotter, når mordyret er behandlet med retigabin under drektighetstiden, ble det sett en forsinket utvikling av "auditory startle response" hos avkom (se pkt.
Estonian: Ei ole teada, kas Trobalt'is sisalduv toimeaine eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om virkestoffet i Trobalt kan gå over i morsmelk.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 84 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Kui te lõpetate Trobalt'i võtmise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Trobalt
Estonian: Retigabiini kasutamise kohta rasedatel piisavad andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelige data fra bruk av retigabin hos gravide kvinner.
Estonian: Kuid nendes uuringutes saavutatud plasmakontsentratsioonid olid väiksemad inimestel soovitatud annuste kasutamisel saavutatavatest (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: De oppnådde plasmaverdiene i disse studiene var imidlertid lavere enn verdiene som oppnås hos mennesker ved anbefalte doseringer (se pkt.
Estonian: Unustatud annuste korral ärge võtke korraga üle ühe annuse.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Estonian: Kõikidele patsientidele tuleb enne ravi alustamist ja vähemalt iga kuue kuu järel teha põhjalik silmade uuring, mis peab sisaldama nägemisteravuse kontrolli, uuringut pilulambiga, laiendatud pupillidega silmapõhja fotograafiat ja makula optilist koherentstomograafiat.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør gjennomføre en omfattende oftamologisk undersøkelse ved behandlingsstart og minst hver 6. måned som skal inkludere skarpsyn, undersøkelse med spaltelampe, dilatert fundusfotografering og makulær OCT .
Estonian: Samas puudus selge sooga seotud erinevus kehakaalu järgi kohandatud kliirensi osas ning kuna retigabiini annust suurendatakse järk-järgult vastavalt patsiendi individuaalsele ravivastusele ja taluvusele, ei ole vajalik annuse korrigeerimine soo alusel.
Norwegian Bokmål: Det var ingen åpenbare forskjeller i vektjustert clearance, og siden retigabin titreres i henhold til individuell respons og tolerabilitet, er ikke dosejustering basert på kjønn nødvendig.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi Trobalt'iga, tuleb arvesse võtta rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja Trobalt-ravist saadavat kasu emale.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Trobalt skal avsluttes/avstås fra.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes limiteeris maksimaalseid annuseid retigabiini farmakoloogiliste toimete tugevnemine (sh ataksia, hüpokineesia ja treemor).
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen gitt ved gjentatt dosering i toksisitetsstudier ble begrenset av svært uttalt farmakologisk effekt av retigabin (inkludert ataksi, hypokinesi og tremor).
Estonian: Lisaks on tuvastatud ka makula ehk kollatähni häirete eraldi vorm vitelliformse makulopaatia tunnustega (vt lõik 4.8), mida enamikel juhtudel diagnoosti optilise koherentstomograafia uuringu abil.
Norwegian Bokmål: 4.8) blitt identifisert, i de fleste tilfeller diagnotisert med optisk koherens-tomografi (OCT).
Estonian: Retigabiini kontrollitud kliinilistes uuringutes on kirjeldatud uriinipeetust, düsuuriat ja raskendatud urineerimise alustamist, üldjuhul esimese 8 ravinädala jooksul (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Urinretensjon, dysuri og urinhesitasjon ble rapportert i kontrollerte kliniske studier med retigabin, vanligvis innen de første 8 ukene av behandlingen (se pkt.
Estonian: Ärge vähendage ravimi annust, kui arst ei ole seda soovitanud.
Norwegian Bokmål: Ikke reduser dosen din med mindre legen din sier at du skal det.
Estonian: Nimetatud analüüs ei näidanud ka ensüümide indutseerijate (fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal) kliiniliselt olulist mõju retigabiini kliirensile.
Norwegian Bokmål: Denne analysen viste også at induktorer (fenytoin, karbamazepin og fenobarbital) ikke ga noen klinisk signifikant effekt på clearance av retigabin.
Estonian: Lisaks puudus madalaannuselistel kombineeritud suukaudsetel rasestumisvastastel tablettidel kliiniliselt oluline mõju retigabiini farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Det var i tillegg ingen klinisk signifikant effekt av lavdose kombinasjons-p-pille på farmakokinetikken til retigabin.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh skoor 5...6; vt lõik 5.2) ei ole vaja annust muuta.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6, se pkt.
Estonian: Seetõttu ei mõjuta retigabiin suure tõenäosusega põhiliste tsütokroom P450 isoensüümide substraatide farmakokineetikat inhibeerimise või indutseerimise mehhanismide kaudu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at retigabin vil påvirke farmakokinetikken til substrater for de viktigste cytokrom P450 isoenzymene gjennom inhiberende eller induserende mekanismer.
Estonian: 8-nädalase uuringu alguse perioodi jooksul pidi patsientidel esinema ≥4 partsiaalset hoogu 28 päeva kohta.
Norwegian Bokmål: De måtte ha ≥ 4 partielle anfall per 28 dager i løpet av baselineperioden på 8 uker.
Estonian: Seega ei ole lõplikult tõestatud retigabiini efektiivsus ja ohutus, kui seda kasutatakse koos epilepsiavastaste ravimitega, mida on kliinilistes uuringutes foonravina kasutatud harvem (sh levetiratsetaam).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av retigabin i kombinasjon med antiepileptika som ikke vanligvis ble brukt som grunnbehandling i kliniske studier, inkludert levetiracetam, er derfor ikke tydelig fastlått.
Estonian: Arst arutab teiega, kas ravi Trobalt'iga tuleks jätkata.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg om behandlingen skal fortsette.
Estonian: Ei ole teada, kas retigabiin eritub inimese rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt retigabin utskilles i morsmelk.
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, knus eller del tabletten.
Estonian: Retigabiini toimel võib pikeneda mõnede anesteetikumide (nt tiopentaalnaatriumi) poolt esile kutsutud anesteesia kestus.
Norwegian Bokmål: Retigabin kan øke varigheten av anestesi indusert av enkelte anestetika (for eksempel tiopentalnatrium).
Estonian: Arst kaalub Trobalt'i raseduse ajal kasutamisest saadavat kasu teile ja sellega seotud riske lapsele.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere din nytte mot barnets risiko av at du bruker Trobalt mens du er gravid.
Estonian: Uriinipeetus Neerukivitõbi
Norwegian Bokmål: Urinretensjon Nefrolitiasis
Estonian: Retigabiini kuni 750 mg ööpäevased annused ei avaldanud kliiniliselt olulist mõju suukaudsetes rasestumisvastastes tablettides sisalduva östrogeeni (etinüülöstradiool) või progestogeeni (noretindroon) farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikant effekt av retigabin på farmakokinetikken til østrogen(etinyløstradiol) eller progesteron- (noretindron) komponentene i en p-pille ved retigabin-doser på opptil 750 mg/dag.
Estonian: Koordinatsioonihäired Vertiigo
Norwegian Bokmål: Koordinasjonsforstyrrelser Vertigo
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid
Norwegian Bokmål: Perorale antikonseptiva
Estonian: Sellega kaasnevad mõnikord silmakudede värvuse muutused.
Norwegian Bokmål: Dette kan noen ganger forekomme samtidig med misfarging av deler av øyet.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler.
Estonian: Ksantaankummi.
Norwegian Bokmål: Xantangummi
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kirjeldatud retigabiini üleannustamist 2500 mg ületavate ööpäevaste annustega.
Norwegian Bokmål: Overdoser av retigabin på over 2500 mg/dag ble rapportert under kliniske studier.
Estonian: Edasine ravi peab toimuma vastavalt riikliku mürgistuskeskuse (kui see on olemas) soovitustele.
Norwegian Bokmål: Videre behandling bør være som anbefalt av Giftinformasjonen (tlf.
Estonian: Ravi lõpetamisel peab Trobalt'i annust järk-järgult vähendama, et viia miinimumini tagasilöögi krambihoogude võimalus.
Norwegian Bokmål: Trobalt må seponeres gradvis for å minimere risikoen for "rebound"-anfall.
Estonian: Pakendis on 21 või 84 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 21 eller 84 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Paresteesia
Norwegian Bokmål: Parestesier
Estonian: Veenisisese manustamise järgselt on retigabiini püsiseisundi jaotusruumala 2...3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state er 2 til 3 l/kg etter intravenøs dosering.
Estonian: Ravi lõpetamisel peab Trobalt'i annust järk-järgult vähendama, et viia miinimumini tagasilöögi hoogude võimalus.
Norwegian Bokmål: Trobalt må seponeres gradvis for å minimere risikoen for "rebound" anfall.
Estonian: Düsartria
Norwegian Bokmål: Dysuri
Estonian: Retigabiini üleannustamise kogemus on piiratud.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdoser av retigabin.
Estonian: 900 mg ületavate ööpäevaste annuste kasutamine ei ole soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Høyere doser enn 900 mg/dag anbefales ikke (se pkt.
Estonian: Punakaslillad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid (8,1 mm x 18 mm), mille ühel küljel on tähis "RTG-400".
Norwegian Bokmål: Lilla, avlang, filmdrasjert tablett på 8,1 mm x 18 mm, merket "RTG-400" på én side.
Estonian: • nahalööve
Norwegian Bokmål: • skjelving
Estonian: Igas pakendis on blisterpakendid 21 või 84 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder blistere med 21 eller 84 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Võimalusel peavad teavitusmaterjalid sisaldama ka kaaskirja, mis toob välja põhilised muutused.
Norwegian Bokmål: Et følgebrev som fremhever de viktigste endringene skal også inngå som en del av opplæringsmaterialet når det er relevant.
Estonian: Toimeaine on retigabiin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er retigabin.
Estonian: Mitme aasta vältel Trobalt'i kasutanud inimestel on kirjeldatud ka naha, huulte või küünte värvumist sinakashalliks (vt lõik 4).
Norwegian Bokmål: Blågrå misfarging av hud, lepper eller negler har også blitt rapportert hos pasienter som har brukt Trobalt over flere år (se avsnitt 4).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Trobalt'iga läbi viidud uuringute tulemused 2 kuni alla 18-aastaste Lennox-Gastaut sündroomiga laste ja 0 kuni alla 18-aastaste partsiaalsete hoogudega laste kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: De Europeiske legemiddelmyndigheter har utsatt krav om innsendelse av resultater fra studier med Trobalt hos pediatriske pasienter i alderen fra 2 år til under 18 år med Lennox-Gastaut syndrom, og hos pediatriske pasienter i alderen fra 0 til under 18 år med partielle anfall (se pkt.
Estonian: 50 mg tabletid:
Norwegian Bokmål: 50 mg tabletter:
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Norwegian Bokmål: • urinproduksjonen stopper opp (urinretensjon) Snakk med legen din øyeblikkelig dersom du får noen av disse symptomene.
Estonian: • pearinglus
Norwegian Bokmål: • nyrestein
Estonian: (Vt. ka lõik 4.6)
Norwegian Bokmål: (Se også punkt 4.6).
Estonian: Harvadel juhtudel võivad need kõrvaltoimed olla surmavad.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse bivirkningene være fatale.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/084/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/084/001-005
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/09/2008.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/09/2008
Estonian: Erilist tähelepanu peab pöörama hemodünaamika säilitamisele.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppmerksomhet skal rettes mot å opprettholde hemodynamisk status.
Estonian: Sellise pikema poolväärtusaja põhjus ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for denne forlengede halveringstiden er ukjent.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga närimistablett sisaldab:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12/08/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/08/2013.
Estonian: ATCvet kood: QM01AH92
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01A H92.
Estonian: Mitte kasutada südamepuudulikkuse korral.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved hjerteinsuffisiens.
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid ei ole tehtud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført interaksjonsstudier.
Estonian: SEE EI OLE IGAPÄEVASELT MANUSTATAV NSAID.
Norwegian Bokmål: DETTE ER IKKE ET NSAID TIL DAGLIG BRUK.
Estonian: Trocoxili ei tohi kasutada dehüdreerunud koertel.
Norwegian Bokmål: Trocoxil skal ikke brukes til dehydrerte hunder.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 2 tabletti
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 2 tabletter
Estonian: Mavakoksiib seondub plasmavalkudega umbes 98 % ulatuses.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av mavakoksib er ca. 98%.
Estonian: 12-kuused ja vanemad koerad.
Norwegian Bokmål: Hunder eldre enn 12 måneder.
Estonian: Kui teie koer vajab operatsiooni, informeerige kirurgi, et koeral kasutatakse Trocoxili.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden din skal opereres må veterinæren informeres om at den bruker Trocoxil.
Estonian: COX-il on kaks isoformi - COX-1 ja COX-2.
Norwegian Bokmål: Det er to isoformer av COX; COX-1 og COX-2.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Pfizer Italia s.r.l.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Pfizer Italia s.r.l.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad tekkida igal ajahetkel selle perioodi kestel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå når som helst i løpet av denne perioden.
Estonian: Trocoxili ohutus tiinuse ja imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Trocoxil under drektighet og diegivning er ikke klarlagt.
Estonian: Tabletid sisaldavad ka järgnevaid abiaineid:
Norwegian Bokmål: Tyggetablettene inneholder også følgende hjelpestoffer:
Estonian: Gastrointestinaalset haavandumist on esinenud harva.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale ulcerasjoner forekommer sjelden.
Estonian: Pärast toote käsitsemist peske käed.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av produktet.
Estonian: Peab olema tähelepanelik, et vältida nende loomade ravimist, kes ei pruugi pikaajalist NSAID-ide kasutamist taluda.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå behandling av hunder som kanskje ikke tåler langvarig bruk av NSAIDs.
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel noorte täiskasvanud koertega varieerus keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg 13,8 kui 19,3 päevani.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier gjort på unge voksne hunder viste en halveringstid for eliminasjon på mellom 13,8 og 19,3 dager.
Estonian: Öelge loomaarstile, kui koeral kasutatakse verd vedeldavaid aineid.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til veterinæren dersom hunden behandles med blodfortynnende midler.
Estonian: Mavakoksiib on 4-[5-(4-fluorofenüül)-3-(trifluorometüül)-1H-pürasool-1-üül]-bensenesulfoonamiid.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib er 4-[5-(4-fluorofenyl)-3-(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzensulfonamid, som er en diarylsubstituert pyrazol.
Estonian: Kasutage loomaarsti poolt määratud doosi.
Norwegian Bokmål: Bruk den doseringen som er foreskrevet av veterinæren.
Estonian: Ravitsükkel ei tohiks olla pikem kui 7 järjestikust doosi (6,5 kuud)
Norwegian Bokmål: En behandlingsperiode skal ikke overskride 7 doseringer (6,5 måneder).
Estonian: Ravivaba periood peaks siiski arvestama ka eelnevalt kasutatud ravimite farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden må imidlertid tilpasses farmakologien hos legemiddelet som har vært brukt før.
Estonian: Koostoimete ohuga peab arvestama kogu toimimisperioodi vältel, s.t. 1-2 kuud pärast Trocoxili manustamist.
Norwegian Bokmål: Risiko for interaksjoner er til stede i hele effektperioden, dvs. 1 - 2 måndeder etter at Trocoxil er gitt.
Estonian: Mavakoksiib imendub pärast suukaudset manustamist hästi, söödetud koertel oli biosaadavus 87 % ja söötmata koertel 46 %, soovitatav doos põhineb koos söödaga manustamisel.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten var 87% hos hunder rett etter fôring og 46% etter faste, og den anbefalte dosen er basert på at preparatet skal administreres sammen med fôr.
Estonian: NSAID-id seonduvad tugevalt plasmavalkudega ja võivad teiste tugevalt seonduvate ainetega konkureerida, nii et nende ainetega samaaegse manustamise tulemuseks võib olla toksiline toime.
Norwegian Bokmål: NSAIDs har høy proteinbindingsgrad og kan konkurrere med andre substanser med denne egenskapen, derfor kan samtidig bruk resultere i toksiske effekter.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blister pärast EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP.
Estonian: Doos on 2 mg mavakoksiibi kg kehamassi kohta, antuna vahetult enne koera peamist toidukorda või koos sellega.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2 mg mavakoksib/kg kroppsvekt gitt like før eller sammen med hundens hovedmåltid.
Estonian: Loomaarstid peaksid olema teadlikud sellest, et kliinilised nähud võivad toetava ravi (näiteks gastroprotektiivsete preparaatide manustamine) peatamisel jätkuda.
Norwegian Bokmål: Veterinæren bør være klar over at de kliniske symptomene kan fortsette når støttebehandlingen (med for eksempel midler som beskytter mageslimhinnen) avbrytes.
Estonian: SEE EI OLE IGAPÄEVASELT MANUSTATAV RAVIM.
Norwegian Bokmål: DETTE ER IKKE ET LEGEMIDDEL SOM SKAL GIS DAGLIG.
Estonian: Eksperimentaalsetest uuringutest valdavalt eakamate ja raskemate loomadega (keskmine vanus 9 aastat) patsiendiuuringutelt saadud populatsiooni farmakokineetika andmel oli keskmine poolväärtusaeg 39 päeva, väikesel alampopulatsioonil (<5%) üle 80 päeva ja neil täheldati ka vastavalt pikemat toimeaega.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra populasjonsstudier med hovedsakelig eldre og tyngre hunder (gjennomsnittsalder 9 år) enn i de eksperimentelle studiene, viste en gjennomsnittelig halveringstid for eliminasjon på 39 dager, med en liten sub-populasjon (<5 %) som hadde en halveringstid på over 80 dager med derav følgende økt eksponering.
Estonian: Nii COX-1 kui COX-2 on konstitutiivselt olemas neerudes ja neil arvatakse olevat kaitsev roll ebasoodsate füsioloogiliste tingimuste korral.
Norwegian Bokmål: Både COX-1 og COX-2 er normalt til stede i nyrene, og har antagelig beskyttende roller ved ugunstige fysiologiske forhold.
Estonian: Ravim jaotub kehas väga laialdaselt ja peaaegu kõik mavakoksiibiga seotud jäägid plasmas sisaldavad lähteravimit.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen er god til alle deler av kroppen og nesten alle mavakoksibrelaterte restmengder i plasma består av morsubstansen.
Estonian: Juhusliku allaneelamise vältimiseks andke tablett koerale vahetult pärast blisterpakendist eemaldamist.
Norwegian Bokmål: For å unngå utilsiktet inntak skal tyggetabletten gis til hunden umiddelbart etter at den er tatt ut av blisterpakningen.
Estonian: Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Estonian: Need IC kontsentratsioonid on võrreldavad mavakoksiibi keskmiste madalaimate kontsentratsioonidega kliiniliste subjektide plasmas, mis pärast esimest ja viiendat doosi on vastavalt 0,52 ja 1,.11 µg/mL.
Norwegian Bokmål: Disse ICkonsentrasjonene kan sammenlignes med den gjennomsnittelige laveste konsentrasjonen av mavakoksib i plasma, som i kliniske studier har vist seg å være 0,52 µg/ml etter første dose og 1, 11 µg/ml etter femte dose.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed reuma- ja põletikuvastased ained, koksiibid.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroide, Koksiber.
Estonian: Trocoxil närimistablettide doos on 2 mg/kg kehamassi kohta (vt. alltoodud tabel).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Trocoxil tyggetabletter er 2 mg/kg (se tabellen nedenfor).
Estonian: Nagu ka teiste NSAID-ide puhul, ei tohiks mavakoksiibi manustada samaaegselt teiste NSAID-idega või glükokortikosteroididega.
Norwegian Bokmål: I likhet med øvrige NSAIDs, skal heller ikke Trocoxil brukes samtidig med andre NSAID-preparater eller glukokortikoider.
Estonian: Toote käsitsemise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når du håndterer produktet.
Estonian: ERIHOIATUSED Nõuanded koeraomanikule
Norwegian Bokmål: Råd til hundeeieren