FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Uz bočicu s praškom lijeka Myalepta, ljekarnik će Vam dati bočicu ili ampulu vode za injekciju te štrcaljku od 3 ml.
Bulgarian: Заедно с флакона, съдържащ Myalepta прах, Вашият фармацевт ще Ви даде флакон или ампула вода за инжекции, както и спринцовка от 3 ml.
Croatian: Myalepta se primjenjuje svakodnevno kao potkožna injekcija u abdomen (trbuh), bedro ili nadlakticu.
Bulgarian: Myalepta се прилага като ежедневна инжекция под кожата на корема, бедрото или горната част на ръката.
Croatian: • Bolesnici, njihovi roditelji ili njegovatelji mogu ubrizgavati lijek kada ih se za to osposobi.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите, техните родители или полагащите грижи за тях могат да инжектират лекарството.
Croatian: Lijek se isporučuje u obliku praška u bočici kojem se dodaje voda radi pripreme otopine za injekciju.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на флакон с прах, към който се добавя вода за инжекции, за да се получи инжекционен разтвор.
Croatian: • Imate li pitanja o liječenju, obratite se svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате някакви въпроси относно
Croatian: • Myalepta (metreleptin) je lijek za liječenje lipodistrofije i primjenjuje se svakodnevno, potkožnom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Bulgarian: Myalepta (метрелептин), използван за лечение на липодистрофия, се прилага ежедневно като подкожна инжекция в корема, бедрото или горната част на ръката.
Croatian: Muškarci i žene
Bulgarian: Мъже и жени ≤ 40 kg
Croatian: • Lijek Myalepta isporučuje se u obliku praška u bočici kojem se dodaje voda za injekciju radi pripreme otopine za injekciju.
Bulgarian: Myalepta се предлага под формата на флакон с прах, към който се добавя вода за инжекции, за да се получи инжекционен разтвор.
Croatian: Tjelesna težina
Bulgarian: Тегло на изходно ниво
Croatian: 1,0 m
Bulgarian: Мъже > 40 kg
Croatian: Najveća dnevna doza (volumen injekcije)
Bulgarian: Максимална дневна доза
Croatian: Lijek je dostupan u bočici koja sadržava prašak za pripremu otopine za injekciju.
Bulgarian: Предлага се под формата на флакон, който съдържа прах за приготвяне на инжекционен разтвор.
Croatian: Muškarci > 40 kg žene > 40 kg drugu štrcaljku za ubrizgavanje doze.
Bulgarian: Жени > 40 kg
Croatian: Unutarnje pakovanje
Bulgarian: Първичнаопаковка
Croatian: Lijek se primjenjuje:
Bulgarian: Лекарството се използва при:
Croatian: Više informacija o lijeku Myalepta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Myalepta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: No, ovaj lijek ne obnavlja potkožnu masnoću.
Bulgarian: Въпреки това лекарството не възстановява подкожната мастна тъкан.
Croatian: Također dovodi do otpornosti na inzulin (tijelo ne može prepoznati inzulin, hormon koji pomaže u regulaciji razine šećera u krvi).
Bulgarian: Това води и до инсулинова резистентност (когато организмът не е в състояние да разпознае инсулина - хормон, който помага за регулирането на нивата на захар в кръвта).
Croatian: Lijek Myalepta je odobren u „iznimnim okolnostima".
Bulgarian: Myalepta е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Croatian: Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika te se prilagođava na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза зависи от телесното тегло на пациента и се коригира въз основа на отговора на пациента от лечението.
Croatian: U tim ispitivanjima lijek Myalepta nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom.
Bulgarian: В тези проучвания Myalepta не се сравнява с друго лечение.
Croatian: Svake godine Agencija procjenjuje sve nove dostupne podatke te se ovaj sažetak po potrebi ažurira.
Bulgarian: Всяка година Агенцията ще извършва преглед на новата информация и настоящoтo резюме съответно ще се актуализира.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Myalepta kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Myalepta непрекъснато се проследяват.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Myalepta (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi) i gubitak tjelesne težine.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Myalepta (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) и загуба на тегло.
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika s raznim oblicima lipodistrofije, ta se bolest smatra „rijetkom" pa je lijek Myalepta dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 17. srpnja 2012.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с различни форми на липодистрофия е малък, тези болести се считат за „редки" и Myalepta е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 17 юли 2012 г.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenje, razina masnoće (triglicerida) u krvi smanjila se otprilike 15 mmol/l na otprilike 5 mmol/l u bolesnika s generaliziranom bolešću, te s približno 16 mmol/l na 6 mmol/l u bolesnika s djelomičnom bolešću.
Bulgarian: След 12-месечно лечение нивата на мазнини (триглицериди) в кръвта намаляват от около 15 mmol/l до около 5 mmol/l при пациентите с генерализирано заболяване и от около 16 mmol/l до около 6 mmol/l при пациентите с частично заболяване.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Myalepta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Myalepta?
Croatian: Otpornost na inzulin također je poboljšana: razina tvari pod nazivom glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji pokazuje je li glukoza u krvi pod kontrolom smanjila se s 8,6 % na 6,4 % u bolesnika s generaliziranom lipodistrofijom te s 8,8 % na 8,0 % u bolesnika s djelomičnom lipodistrofijom.
Bulgarian: Инсулиновата резистентност също се подобрява: нивата в кръвта на вещество, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател колко добре се контролира кръвната захар, се понижават от 8,6% до 6,4% при пациентите с генерализирана липодистрофия и от 8,8% до 8,0% при пациентите с частична липодистрофия.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih podataka o lijeku Myalepta zbog male učestalosti bolesti.
Bulgarian: Причината е, че не е било възможно да се получи пълна информация за Myalepta поради рядкото разпространение на заболяването.
Croatian: Myalepta se primjenjuje kao dnevna injekcija u abdomen (trbuh), bedro ili nadlakticu svaki dan u isto vrijeme.
Bulgarian: Myalepta се прилага като ежедневна инжекция под кожата на корема, бедрото или горната част на ръката по едно и също време всеки ден.
Croatian: Bolesnici s lipodistrofijom imaju niske razine ljudskog hormona leptina koji ima ključnu ulogu u regulaciji razlaganja masnoća i šećera u tijelu.
Bulgarian: Пациентите с липодистрофия имат ниски нива на човешки хормон, наречен лептин, който играе ключова роля за регулирането на разграждането на мазнини и захари в организма.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Myalepta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Myalepta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Zamjenjuje leptin i povećava razlaganje masnoće u krvi, mišićima i jetri, pri čemu ispravlja neke abnormalnosti u bolesnika s lipodistrofijom, uključujući otpornost na inzulin.
Bulgarian: То заменя лептина и увеличава разлагането на мазнини в кръвта, мускулите и черния дроб, като по този начин коригира някои аномалии при пациенти с липодистрофия, в това число с инсулинова резистентност.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Myalepta pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Myalepta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Bolesnici ili njegovatelji mogu sami ubrizgavati lijek kada ih se osposobi za to.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите или полагащите грижи за тях могат сами да инжектират лекарството.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Myalepta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Myalepta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Myalepta i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Myalepta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Kako djeluje Myalepta?
Bulgarian: Как действа Myalepta?
Croatian: Myalepta se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika oboljelih od poremećaja metabolizma.
Bulgarian: Myalepta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в диагностиката и лечението на пациенти с метаболитни нарушения.
Croatian: Tvrtka koja lijek Myalepta stavlja na tržište bolesnicima i liječnicima omogućit će edukativne materijale s detaljnim podatcima o načinu primjene lijeka, kao i podatcima o tome što učiniti u slučaju nuspojava, uključujući alergijske reakcije, hipoglikemiju i ozbiljne infekcije.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Myalepta, ще осигури образователни материали на пациентите и лекарите с подробна информация за начина на използване на лекарството и мерките, които трябва да се предприемат в случай на нежелани лекарствени реакции, включително алергични реакции, хипогликемия и сериозни инфекции.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Myalepta
Bulgarian: Допълнителна информация за Myalepta
Croatian: Dokazano je da Myalepta ispravlja neke abnormalnosti prouzročene nedostatkom leptina u bolesnika koji boluju od lipodistrofije, rijetkog stanja za koje je dostupno tek nekoliko načina liječenja.
Bulgarian: Показано е, че Myalepta коригира някои аномалии, причинени от дефицита на лептин, при пациенти с липодистрофия - рядко заболяване, за което се предлагат малко лечения.
Croatian: Budući da je Myalepta odobrena u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek Myalepta stavlja na tržište uspostavit će registar bolesnika koji primaju lijek i provesti ispitivanja radi dodatnog istraživanja koristi od liječenja te njegovih rizika, kao i mogućnosti da lijek Myalepta pokreće proizvodnju protutijela.
Bulgarian: Тъй като Myalepta е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", фирмата, която предлага Myalepta, ще предостави регистър на пациентите, лекувани с лекарството, и ще проведе проучвания за по-нататъшно изследване на ползите и рисковете от лечението, включително възможността Myalepta да инициира производството на антитела.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Myalepta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Myalepta?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Myalepta također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Myalepta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Myalepta je lijek koji se uz odgovarajuću prehranu koristi za liječenje lipodistrofije, stanja u kojem bolesnici gube potkožno masno tkivo i skladište ga na nekom drugom dijelu tijela, primjerice na jetri ili u mišićima.
Bulgarian: Myalepta е лекарство, което се използва като допълнение към диета за лечение на липодистрофия, когато при пациентите се наблюдава загуба на подкожна мастна тъкан и натрупване на мазнини на други места в организма, като в черния дроб и мускулите.
Croatian: Što je Myalepta i za što se primjenjuje?
Bulgarian: Какво представлява Myalepta и за какво се използва?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Myalepta potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Myalepta, вижте листовката.
Croatian: To rezultira gubitkom potkožne masnoće i njezinim skladištenjem u jetri i mišićima, kao i visokim razinama masnoće u tijelu.
Bulgarian: Това води до загуба на подкожни мазнини, които се натрупват в такива места, като черния дроб и мускулите, както и до високи нива на мазнини в кръвта.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Myalepta utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Myalepta са установени в проучванията?
Croatian: Myalepta sadrži djelatnu tvar metreleptin.
Bulgarian: Myalepta съдържа активното вещество метрелептин (metreleptin).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Myalepta je metreleptin koji je sličan leptinu.
Bulgarian: Активното вещество в Myalepta, метрелептин, е подобно на лептина.
Croatian: Zašto je lijek Myalepta odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Myalepta е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Kako se Myalepta koristi?
Bulgarian: Как се използва Myalepta?
Croatian: Nuspojave primijećene nakon primjene lijeka Myalepta očekivane su od te vrste lijeka.
Bulgarian: Наблюдаваните при Myalepta нежелани реакции са от вида, който се очаква за този тип лечение.
Croatian: Koji se još podatci očekuju o lijeku Myalepta?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Myalepta?
Croatian: (Berardinellijev-Seipov sindrom i Lawrenceov sindrom);
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над 2 години с генерализирана (в целия организъм) липодистрофия (синдром на Berardinelli-Seip и синдром на Lawrence);
Croatian: • u odraslih i djece starije od 12 godina s djelomičnom (lokaliziranom) lipodistrofijom (uključujući
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над 12 години с частична (локализирана) липодистрофия (в това число синдром на Barraquer-Simons), когато стандартните лечения са неуспешни.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 107 odraslih osoba i djece dokazano je da je lijek Myalepta djelotvoran u smanjivanju razine masnoće.
Bulgarian: Показано е, че Myalepta е ефективен за намаляване на нивата на мазнини в кръвта в 2 основни проучвания, които обхващат общо 107 възрастни и деца с генерализирана или частична липодистрофия.
Croatian: o Da biste odredili koju količinu otopine trebate ubrizgati (u jedinicama), podijelite svoju dozu
Bulgarian: o За да разберете колко разтвор да инжектирате (в единици), разделете
Croatian: Bit će Vam potrebne i 2 štrcaljke:
Bulgarian: Ще имате нужда и от 2 спринцовки:
Croatian: Odbacite je i započnite ponovno od koraka 1.
Bulgarian: Изхвърлете го и започнете отново със стъпка 1
Croatian: Minimalni klinički odgovor definira se najmanje kao:
Bulgarian: Минималният клиничен отговор се дефинира като най-малко:
Croatian: • ste ikad imali problema s krvi (npr. loša krvna slika)
Bulgarian: имали сте проблеми с кръвта (например лоша кръвна картина)
Croatian: • gubitak interesa za hranu
Bulgarian: загуба на интерес към храната
Croatian: Ne morate pretvarati količinu iz ml u jedinice.
Bulgarian: Не е нужно да преобразувате количеството от ml в единици.
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото
Croatian: Većina događaja zabilježena je tijekom početnih 1-2 mjeseca od uvođenja liječenja.
Bulgarian: Повечето събития се наблюдават през първите 1-2 месеца от започване на лечението.
Croatian: Nepoznato (učestalost nije moguće procijeniti iz dostupnih podataka):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Croatian: Godišnja izvješća potrebno je dostaviti u okviru godišnje revizije procjene.
Bulgarian: Годишни доклади да се подават като част от годишната преоценка.
Croatian: Nakon rekonstitucije: odmah upotrijebite.
Bulgarian: След разтваряне: използвайте веднага.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti štrcaljke više od jedanput.
Bulgarian: Не използвайте спринцовките повече от веднъж.
Croatian: Time se poboljšava sposobnost tijela da kontrolira razine energije.
Bulgarian: Това подобрява способността на организма да контролира енергийните нива.
Croatian: • Zatim primijenite svoju redovnu dozu sljedećeg dana.
Bulgarian: След това приложете обичайната си доза на следващия ден.
Croatian: Ozbiljne i teške infekcije
Bulgarian: Сериозни и тежки инфекции
Croatian: • neuobičajeno obilno ili dugo menstrualno krvarenje
Bulgarian: необичайно силно или продължително менструално кървене
Croatian: • "U" označava "jedinice" (od engl.
Bulgarian: „U" означава единици.
Croatian: 25) Drugom rukom držite štrcaljku poput olovke.
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката като молив.
Croatian: - Bolesnike treba nadzirati tijekom smanjivanja doze.
Bulgarian: - Пациентите трябва да се наблюдават по време на намаляване на дозата.
Croatian: Injekciju treba davati svakog dana u isto vrijeme.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C -8°C).
Croatian: 3) Operite ruke prije pripreme lijeka.
Bulgarian: Измийте си ръцете, преди да приготвите лекарството.
Croatian: Doza se ne smije povećavati češće od svaka 4 tjedna.
Bulgarian: Увеличаване на дозата не трябва да се прави по-често от 1 път на 4 седмици.
Croatian: To, na primjer, uključuje upute za zbrinjavanje mogućih nuspojava.
Bulgarian: Това включва например инструкции за справяне с възможни
Croatian: Obratite im se ako Vam je bilo što nejasno ili ako trebate više informacija ili pomoć.
Bulgarian: Свържете се с тях, ако не сте сигурни в нещо или имате нужда от повече информация или помощ.
Croatian: Smanjenja doze na temelju gubitka težine mogu se uvoditi tjedno.
Bulgarian: Намаляване на дозата на базата на загуба на тегло може да се прави всяка седмица.
Croatian: Preporučuje se da bolesnici koriste različito mjesto injektiranja svaki dan ako primjenjuju injekciju u isto područje.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да използват различно място на инжектиране всеки ден, когато се инжектират в същата област.
Croatian: Sveukupno, sigurnost i podnošljivost metreleptina slične su u odraslih i u djece.
Bulgarian: Като цяло безопасността и поносимостта на метрелептин са сходни при деца и възрастни.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2022.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да се изпрати до 2022 г.
Croatian: Cilj je također uputiti propisivače u pravilno upravljanje tim rizicima.
Bulgarian: Тя цели също така да даде насоки на лекарите за подходящото управление на тези рискове.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onim navedenim u dijelu 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6. 6.3
Croatian: • Važno je postupno smanjivati dozu tijekom dva tjedna jer to može pomoći da se spriječi nagli porast razina masti (koje se nazivaju trigliceridi) u krvi.
Bulgarian: Важно е дозата да се намалява постепенно в продължение на две седмици, защото това може да помогне за предотвратяване на внезапно повишаване на нивата на мазнините (наречени „триглицериди") в кръвта.
Croatian: Voda za injekcije nalazi se u:
Bulgarian: Водата за инжекции може да бъде в:
Croatian: (u mg) s 5, a zatim je pomnožite sa 100.
Bulgarian: Вашата доза (в mg) на 5 и след това умножете по 100.
Croatian: Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, potražite hitnu medicinsku pomoć u sljedećim slučajevima:
Bulgarian: Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, трябва да потърсите спешна медицинска помощ:
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija na ljudima.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Croatian: Viša akumulacija opažena je kod viših razina ADA.
Bulgarian: По-високо кумулиране се наблюдава при по-високи нива на ADA.
Croatian: Ko-primarne mjere ishoda djelotvornosti u tom ispitivanju bile su definirane kao:
Bulgarian: Съвместните първични крайни точки за ефикасност в това проучване са определени като:
Croatian: Cilj je edukacijskog programa povećati svijest u zdravstvenih radnika i bolesnika/njegovatelja o važnim rizicima opisanim u Planu upravljanja rizikom.
Bulgarian: Целта на обучителната програма е повишаване на информираността сред медицинските специалисти и пациентите/болногледачите относно важните рискове, съдържащи се в плана за управление на риска.
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska
Bulgarian: 1077 ZX Amsterdam
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 30 bočica.
Bulgarian: Видове опаковки от 1 или 30 флакона.
Croatian: • ste trudni
Bulgarian: сте бременна
Croatian: Liječnik može odlučiti da si sami dajete injekciju.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да си поставяте инжекцията сами.
Croatian: • Ako zaboravite ubrizgati dozu, ubrizgajte je odmah čim se sjetite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате доза, инжектирайте я веднага щом си спомните.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ovog lijeka.
Bulgarian: Също така някои други лекарства могат да повлияят на начина, по който действа това лекарство.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2024.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да се изпрати до 2024 г.
Croatian: • pomaganje inzulinu u Vašem tijelu da regulira razine šećera u Vašem tijelu.
Bulgarian: помага на инсулина в организма Ви да контролира нивата на захарта.
Croatian: • 0,5% smanjenje HbA1c i/ili 25% smanjenje potrebe za inzulinom i/ili
Bulgarian: 0,5% редукция на HbA1c и/или 25% редукция на инсулиновите нужди и/или
Croatian: • 15% smanjenje triglicerida (TG-a)
Bulgarian: 15% редукция на триглицеридите (TGs)
Croatian: • Ubrizgajte cijelu količinu lijeka.
Bulgarian: Инжектирайте цялото количество лекарство.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako niste sigurni.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Croatian: Srednja vrijednost promjene među 5 bolesnika < 6 godina bila je 0,2%.
Bulgarian: Средната промяна при 5-та пациенти < 6 години е 0,2%.
Croatian: • Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: • Ponekad u štrcaljki zaostanu veliki prostori ispunjeni zrakom (zračni džepovi).
Bulgarian: Понякога в спринцовката се образуват големи пространства въздух (въздушни джобове).
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu uključila analizu toksikokinetike.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност не включват токсикокинетичен анализ.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu uslijediti odmah nakon primjene lijeka.
Bulgarian: Анафилактичните реакции могат да последват веднага след прилагане на лекарството.
Croatian: Međutim, nisu se pokazale razvojne abnormalnosti i reproduktivna sposobnost prve ili druge generacije nije bila narušena ni pri kojoj dozi.
Bulgarian: Въпреки това не се наблюдават аномалии в развитието и репродуктивните способности на първото или второто поколение не са повлияни при нито една доза.
Croatian: • Dok se prašak ne otopi i tekućina ne razbistri.
Bulgarian: докато прахът се разтвори и течността се избистри.
Croatian: • Vaš će liječnik odlučiti trebate li koristiti lijek Myalepta i nadzirat će Vas tijekom liječenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали да използвате Myalepta и ще Ви наблюдава по време на лечението.
Croatian: Očekuje se da će većini djece biti potrebno povećati dozu po kg, posebno kad uđu u pubertet.
Bulgarian: Очаква се, че при повечето деца ще се наложи увеличаване на дозата с покачване на телесното теглото, особено когато достигнат пубертета.
Croatian: • lijekove za spavanje ili za tjeskobu koji se nazivaju benzodiazepini
Bulgarian: лекарства за сън или тревожност, наречени „бензодиазепини"
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su hipoglikemija (14%) i gubitak na težini (17%).
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции от клиничните проучвания са хипогликемия (14%) и понижено тегло (17%).
Croatian: 1) Pripremite sve materijale koji su Vam potrebni za injekciju.
Bulgarian: Съберете всички материали, които ще Ви бъдат необходими за инжектирането.