FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 203 микрограма (NGMN) и 33,9 микрограма (EE) за 24 часа.
Maltese: Kull garża li terħi l- mediċina minn ġol- ġilda terħi 203 mikrogramma ta' NGMN u 33.9 mikrogramma ta' EE kull 24 siegħa.
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Maltese: Daqs tal- pakkett
Bulgarian: Лекарствена форма
Maltese: Il- Pakkett
Bulgarian: 18 трансдермални пластира
Maltese: 18 garżi li jerħu lmediċina minn ġol- ġilda
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2% от случаите.
Maltese: VTE jista' jkun fatal f'1-2% tal-każijiet.
Bulgarian: Медицински преглед/консултация
Maltese: Eżami mediku/konsultazzjoni
Bulgarian: Индекс на Pearl при провал на метода (95%ДИ)
Maltese: Indiċi Pearl Falliment talMetodu (95% CI)
Bulgarian: IS-210 Garðabær Simi: (+354) 535 7000
Maltese: Garðabær Simi: (+354) 535 7000
Bulgarian: Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien
Maltese: Vorgartenstraße 206B
Bulgarian: примидон, окскарбазепин и фелбамат)
Maltese: primidone, oxcarbazepine, u felbamate)
Bulgarian: CONT-004 КОК**
Maltese: KONT-004 COC**
Bulgarian: Алергичен дерматит
Maltese: Dermatite allerġika Ekżema
Bulgarian: Материал на първичната опаковка
Maltese: Materjal tal-pakkett primarju
Bulgarian: 50 mcg LNG + 30 mcg за дни 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE за дни 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE за дни 12
Maltese: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg għall-ġranet 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE għall-ġranet 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
Bulgarian: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC III, Karadžičova 12
Maltese: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC
Bulgarian: Честота по MedDRA конвенцията: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Konvenzjoni MedDRA fuq il-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000; mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Общ индекс на Pearl (95%ДИ)
Maltese: # ta' ċikli Indiċi Pearl Totali (95% CI)
Bulgarian: Галакторея
Maltese: Galaktorrea
Bulgarian: Симптоми на ВТЕ (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия)
Maltese: Sintomi ta' VTE (trombożi tal-vini profondi u emboliżmu pulmonari)
Bulgarian: EVRA е предназначен за жени във фертилна възраст.
Maltese: EVRA hija intenzjonata għan-nisa ta' età fertili.
Bulgarian: Ламотригин:
Maltese: Lamotrigine:
Bulgarian: Виж точка 4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4.
Bulgarian: Материал на вторичната опаковка
Maltese: Materjal tal-pakkett sekondarju
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции Системо-органен клас Честота
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi Frekwenza
Bulgarian: Сред тях са хламидия, генитален херпес, генитална брадавица, гонорея, хепатит Б, сифилис.
Maltese: Dawn jinkludu klamidja, erpete ġenitali, felul ġenitali, gonorrea, epatite B, sifilide.
Bulgarian: Колит*
Maltese: Kolite*
Bulgarian: Тумори
Maltese: Tumuri
Bulgarian: Барбитурати, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, модафинил и продукти за лечение на HIV инфекции като ритонавир, невирапин и ефавиренц и вероятно също фелбамат, гризеофулвин, окскарбазепин, топирамат и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Maltese: Barbiturati, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, modafinil u mediċini tal-HIV ritonavir, nevirapine u efavirenz u possibbilment anke felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate u prodotti li fihom ir-rimedju magħmul mill-ħxejjex St.
Bulgarian: Трябва също да информирате
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Bulgarian: Ако EVRA се приема според указанията, описани в точка 4.2, малко вероятно е жената да забременее.
Maltese: Jekk EVRA tpoġġiet skont listruzzjonijiet deskritti f'sezzjoni 4.2, mhuwiex probabbli li l-mara toħroġ tqila.
Bulgarian: CONT-002 EVRA
Maltese: KONT-002 EVRA
Bulgarian: Артериалните тромбоемболични събития могат да бъдат фатални.
Maltese: Avvenimenti tromboembolitiċi arterjali jistgħu jkunu fatali.
Bulgarian: Това отговаря на 6 до 12 случая на ВТЕ в рамките на една година при 10 000 жени, които употребяват EVRA.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal bejn madwar 6 u 12 VTEs f'sena minn 10,000 mara li jużaw EVRA.
Bulgarian: За приложение при кърмачки вижте точка 4.6.
Maltese: Għal nisa li qed ireddgħu, ara sezzjoni 4.6.
Bulgarian: Лабораторни изследвания
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Bulgarian: Други лекарства и EVRA
Maltese: Mediċini oħra u EVRA
Bulgarian: Средна точка в интервал от 5-7 на 10 000 жени, въз основа на относителен риск за КХК, съдържащи левоноргестрел, спрямо жени, които не използват КХК, от приблизително 2,3 до 3,6.
Maltese: In-nofs ta' medda ta' 5-7 minn kull 10,000 WY, ibbażat fuq riskju relattiv għal CHCs li fihom levonorgestrel kontra nuqqas ta' użu ta' madwar 2.3 sa 3.6
Bulgarian: Фармако-терапевтична група:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Bulgarian: в бял дроб (т.е. БЕ)
Maltese: fil-pulmun (i.e. PE)
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия.
Maltese: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju.
Bulgarian: CONT-003 КОК*
Maltese: KONT-003 COC*
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции от клинични проучвания са главоболие, гадене и болезненост в гърдите, възникващи съответно приблизително при 21,0%, 16,6% и 15,9% от пациентите.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati fi provi kliniċi kienu uġigħ ta' ras, dardir u sensibilità fis-sider, li seħħew f'bejn wieħed u ieħor 21.0%, 16.
Bulgarian: Замайване редки
Maltese: Eritema rari
Bulgarian: Норелгестромин и норгестрел (серумен метаболит на норелгестромин) са свързани във висока степен (над 97%) със серумните протеини.
Maltese: Norelgestromin u norgestrel (is-sustanza fis-serum iffurmata minn norelgestromin) jeħlu ħafna (>97%) mal-proteini tas-serum.
Bulgarian: Инхибиране на метаболизма на етинилестрадиол
Maltese: Inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' ethinyl estradiol
Bulgarian: CONT-003 EVRA
Maltese: KONT-003 EVRA
Bulgarian: Особено важно при жени с допълнителни рискови фактори
Maltese: Partikularment importanti f'nisa fatturi addizzjonali ta' riskju.
Bulgarian: Имате ли някой от тези признаци?
Maltese: • Għandek id-dijabete;
Bulgarian: Тромбоза*†
Maltese: Trombożi*†
Bulgarian: Имали сте „петна на бременността".
Maltese: • Għandek jew qatt kellek ponot tat-tqala ‘pregnancy spots'.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Белгия
Maltese: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (Остър) инфаркт на миокарда*†
Maltese: Tromboemboliżmu fl-arterji Infart mijokardijaku (akut)*†
Bulgarian: B-2340 Beerse, Белгия
Maltese: B-2340 Beerse, Il-Belġju
Bulgarian: Индекси на Pearl (вж. таблицата):
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Indiċi Pearl (ara t-tabella):
Bulgarian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Maltese: Johnson & Johnson România SRL Str.
Bulgarian: Известно наследствено или придобито предразположние към венозна тромбоемболия, като резистентност към активиран протеин С (APC) (включително фактор V на Leiden), дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин C, дефицит на протеин S;
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu venuż, bħal reżistenza APC (li tinkludi Fattur V Leiden), defiċjenza ta' antithrombin-III, defiċjenza ta' proteina Ċ, defiċjenza ta' proteina S
Bulgarian: В едно проучване, сравняващо EVRA с перорален контрацептив, съдържащ норгестимат (изходно лекарство за норелгестромин) 250 mcg/етинилестрадиол 35 mcg, Cmax стойността е 2пъти по-висока за NGMN и EE при пациенти, прилагащи перорални контрацептиви в сравнение с EVRA, докато общото излагане (AUC и Css) е сравнимо при пациентите прилагали EVRA.
Maltese: Fi studju li jqabbel EVRA ma' kontraċettiv orali li fih norgestimate (il-mediċina oriġinali ta' norelgestromin) 250 mcg /ethinyl estradiol 35 mcg, valuri ta' Cmax kienu darbtejn aktar għoljin għanNGMN u EE fis-suġġetti li ngħatalhom il-kontraċettiv orali meta mqabbel ma' EVRA, filwaqt li lesponiment totali (l-AUC u s-Css) kien paragunabbli fis-suġġetti li ħadu trattament b'EVRA.
Bulgarian: Забележка:
Maltese: Manifattur:
Bulgarian: Като цяло промените остават в нормалните лабораторни граници.
Maltese: It-tibdiliet ġeneralment jibqgħu fil-medda normali tal-laboratorju.
Bulgarian: Голяма хирургична намеса с продължителна имобилизация (вж. точка 4.4);
Maltese: • Operazzjoni maġġuri b'immobilizzazzjoni fit-tul (ara sezzjoni 4.4)
Bulgarian: PL-02-135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Maltese: Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Bulgarian: 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Maltese: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Bulgarian: Гадене чести
Maltese: Noti ġenerali
Bulgarian: При жени, които използват КХК, е наблюдаван повишен риск от артериални и венозни тромбозни и тромбоемболични събития, включително инфаркт на миокарда, инсулт, транзиторни исхемични атаки, венозна тромбоза и белодробна емболия, които са обсъдени поподробно в точка 4.4.
Maltese: Żieda fir-riskju ta' avvenimenti arterjali u venużi u avvenimenti trombotiċi u tromboemboliċi, li jinkludu infart mijokardijaku, aċċessjoni, attakki iskemiċi temporanji, trombożi tal-vini u emboliżmu pulmonari, ġiet osservata f'nisa li jużaw CHCs, li huma diskussi f'aktar dettall f'sezzjoni 4.4.
Bulgarian: • в артериите (наричани „артериална тромбоза", „артериална тромбоемболия" или АТЕ).
Maltese: • fl-arterji (magħrufa bħala "trombożi arterjali", ‘tromboemboliżmu arterjali' jew ATE).
Bulgarian: Едновременна употреба на лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир (вж. точки 4.4 и 4.5).
Maltese: • Użu flimkien ma' prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Bulgarian: Употребата на контрацептивни стероиди може да окаже влияние върху резултатите от някои лабораторни тестове, включително и биохимичните параметри на чернодробната, тироидната, надбъбречната и бъбречната функция, плазмените нива на (транспортните) протеините, например кортикостероид-свързващ глобулин и липид/липопротеинови фракции, параметрите на въглехидратния метаболизъм и параметрите на коагулацията и фибринолизата.
Maltese: L-użu ta' sterojdi kontraċettivi jista' jinfluwenza r-riżultati ta' ċerti testijiet tal-laboratorju, li jinkludu parametri bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied, tat-tirojde, tal-adrenals u tal-kliewi, il-livelli ta' proteini (ġarriera) fil-plażma, eż. globulini li jeħlu mal-kortikosterojdi u porzjonijiet minn lipidi/lipoproteini, parametri ta' metaboliżmu tal-karboidrati u parametri ta' koagulazzjoni u fibrinoliżi.
Bulgarian: Етинилестрадиол се свързва в голяма степен със серумния албумин.
Maltese: Ethinyl estradiol jeħel b'mod estensiv mal-albumina tas-serum.
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции (като рифампицин и гризеофулвин)
Maltese: • mediċini għall-infezzjoni (bħal rifampicin u griseofulvin)
Bulgarian: противогърчови лекарства (като барбитурати, топирамат, фенитоин, карбамазепин,
Maltese: • mediċini kontra l-aċċessjonijiet (bħal barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine,
Bulgarian: Други заболявания, свързани с ВТЕ Рак, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронична възпалителна болест на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидноклетъчна анемия
Maltese: Kanċer, lupus eritamatuż sistemiku, sindrome uremiku emolitiku, mard infjammatorja kroniku tal-imsaren (ilmarda ta' Crohn jew kolite ulċerattiva) u marda taċċelluli sickle.
Bulgarian: Известно наследствено или придобито предразположение към артериална тромбоемболия, като хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu arterjali, bħal iperomoċisteinemija u antikorpi antifosfolipidi (antikorpi anticardiolipin, antikoagulant ta' lupus).
Bulgarian: • чувствителност на гърдите.
Maltese: • Sensittività fis-sider.
Bulgarian: (Седмица 2) (Седмица 3)
Maltese: (Ġimgħa 3)
Bulgarian: Честотата на овулация на ден 21 след аборт (на 20
Maltese: L-inċidenza ta' ovulazzjoni fil-21 ġurnata wara abort (fl-20 ġimgħa tqala), m'hijiex magħrufa.
Bulgarian: Висок риск за венозна тромбоемболия вследствие на наличие на множество рискови фактори (вж. точка 4.4);
Maltese: • Riskju għoli ta' tromboemboliżmu venuż minħabba l-preżenza ta' fatturi multipli ta' riskju (ara sezzjoni 4.4)
Bulgarian: По време на клинични изпитвания при пациентки, лекувани за инфекции с вируса на хепатит C (HCV) с лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир със или без рибавирин, повишения на трансаминазите (ALT) повече от 5 пъти над горната граница на нормата (ГГН) възникват значимо по-често при жените, използващи лекарства, съдържащи етинил естрадиол, като напр. комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) (вж. точки 4.3 и 4.5).
Maltese: Waqt provi kliniċi b'pazjenti ttrattati għal infezzjonijiet bil-virus tal-epatite Ċ (HCV, hepatitis C virus) bil-prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir b'ribavirin jew mingħajru, żidiet ta' 5 darbiet aktar mill-ogħla limitu tan-normal (ULN) fil-livelli tat-transaminase (ALT) seħħew b'mod sinifikanti aktar f'nisa li kienu qed jużaw mediċini li fihom ethinyl estradiol bħal ma huma kontraċettivi kkombinati tal-ormoni (CHCs, combined hormonal contraceptives) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Bulgarian: 1 пластир от 20 cm 2 съдържа: 6 mg норелгестромин и 600 микрограма етинилестрадиол
Maltese: Garża waħda ta' 20 ċm 2 fiha: 6 mg norelgestromin u 600 mikrogramma ethinyl estradiol
Bulgarian: ако знаете, че имате нарушение, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин C, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Лайден или антифосфолипидни антитела;
Maltese: proteina Ċ, defiċjenza ta' proteina S, defiċjenza ta' antithrombin-III, antikorpi ta' Fattur V
Bulgarian: Холестатична жълтеница *† Холестаза*†
Maltese: Suffejra kolestatika*†
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху EVRA
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq EVRA
Bulgarian: SK-821
Maltese: CY-2234
Bulgarian: Риск от артериална тромбоемболия (АТЕ)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Bulgarian: EU/1/02/223/001: 3 трансдермални пластира EU/1/02/223/002: 9 трансдермални пластира EU/1/02/223/003:
Maltese: EU/1/02/223/001: 3 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/002: 9 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/003: 18-il garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Bulgarian: Белодробна емболия†
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun†
Bulgarian: Холелитиаза†
Maltese: Kolelitjażi†
Bulgarian: Несъвместимости
Maltese: .2 Inkompatibiltajiet
Bulgarian: Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални.
Maltese: B'mod rari, jista' jkun hemm effetti serji fit-tul, jew, b'mod rari ħafna, jistgħu jkunu fatali.
Bulgarian: Артериална тромбоемболия - настояща артериална тромбоемболия, анамнеза за артериална тромбоемболия (напр. инфаркт на миокарда) или продромално състояние (напр. стенокардия);
Maltese: • tromboemboliżmu arterjali - tromboemboliżmu arterjali kurrenti, storja medika ta' tromboemboliżmu arterjali (eż. infart mijokardijaku) jew kundizzjoni prodromali (eż. anġina pectoris)
Bulgarian: намалено сексуално влечение
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Bulgarian: Фармакодинамични взаимодействия
Maltese: Interazzjonijiet farmakodinamiċi
Bulgarian: Полови хормони и препарати, повлияващи половата система, прогестогени и естрогени, фиксирани комбинации; АТС код: G03AA13.
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, proġestoġens u estroġens, kombinazzjoni fissa; Kodiċi ATC:
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир 20 cm² съдържа 6 mg норелгестромин (norelgestromin) (NGMN) и 600 микрограма етинилестрадиол (ethinyl estradiol) (ЕЕ).
Maltese: Kull 20 ċm2 garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda fiha 6 mg norelgestromin (NGMN) u 600 mikrogramma ethinyl estradiol (EE).
Bulgarian: Вашия лекар за временно използване на нехормонален контрацептив.
Maltese: M'hemm bżonn talebda użu ta' kontraċettiv addizzjonali.
Bulgarian: Преходните симптоми предполагат, че събитието е транзиторна исхемична атака (ТИА).
Maltese: Sintomi temporanji jissuġġerixxu li l-avveniment ikun attakk iskemiku temporanju (TIA).
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH.
Maltese: Janssen-Cilag Pharma
Bulgarian: [Това може да увеличи риска от припадъци
Maltese: [Dan jista' jżid ir-riskju ta' aċċessjonijiet (attakki)].
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi komuni
Bulgarian: Свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето нечести
Maltese: Sensittività eċċessiva Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni mhux komuni
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 август 2002
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Awissu 2012.
Bulgarian: Среден слой: полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон, лаурил лактат, нетъкан полиестерен текстил.
Maltese: Is-saff tan-nofs: adeżiv polyisobutylene/polybutene, crospovidone, lauryl lactate, materjal polyester mhux minsuġ.
Bulgarian: Белодробна (артериална) тромбоза*†
Maltese: Trombożi (fl-arterja) tal-pulmun*†
Bulgarian: - болка, дискомфорт, напрежение, тежест, усещане за стягане или тежест в гръдите, ръката или под гръдната кост; - дискомфорт, разпространяващ се към гърба, челюстта, гърлото, ръката, стомаха; - усещане за ситост, наличие на лошо храносмилане или задавяне; - изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; - прекомерна слабост, безпокойство или задух; - ускорен или неправилен сърдечен ритъм.
Maltese: Sintomi ta' infart mijokardijaku jistgħu jinkludu: - uġigħ, skonfort, pressjoni, toqol, sensazzjoni ta' għafis jew tħossok mimli fis-sider, driegħ, jew taħt in-nofs tal-kustilji; - skonfort li jinfirex għad-dahar, xedaq, gerżuma, driegħ jew stonku; - tħossok qisek mimli, ikollok indiġestjoni jew tifga; - għaraq, dardir, rimettar jew sturdament; - dgħufija estrema, ansjetà, jew qtugħ ta' nifs; - taħbit tal-qalb mgħaġġel jew irregolari.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Вещества, увеличаващи клирънса на КХК (намалена ефикасност на КХК поради ензимна индукция), напр.:
Maltese: Sustanzi li jżidu t-tneħħija tas-CHCs (effikaċja mnaqqsa ta' CHCs permezz ta' induzzjoni talenzimi),eż:
Bulgarian: Намалено либидо редки
Maltese: Insomnja Tnaqqis fil-libido rari
Bulgarian: EVRA е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.6).
Maltese: EVRA m'hijiex indikata waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.6).
Bulgarian: Преразгледаните кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка (PL) са посочени в съответните приложения I и IIIБ за Evra, Ioa и Zoely.
Maltese: Is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SmPC) u l-Fuljett ta' Tagħrif (PL) riveduti huma stabbiliti fl-annessi I u IIIB rispettivi għal Evra, Ioa u Zoely.
Bulgarian: Като разгледа препоръката на PRAC от 10 октомври 2013 г. съгласно член 107к (параграф 3) от Директива 2001/83/ЕО, СНМР прие становище за промяна на разрешенията за употреба на Evra, Ioa и Zoely.
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata l-10 ta' Ottubru 2013 skont lArtikolu 107k(3) tad-Direttiva 2001/83/KE, huwa tal-opinjoni li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fissuq għal Evra, Ioa u Zoely għandhom jiġu varjati.
Bulgarian: Въз основа на всички налични данни PRAC заключава, че рискът от развитие на ВТЕ се различава между продуктите - като продуктите с по-нисък риск са тези, съдържащи прогестогените левоноргестрел, норетистерон и норгестимат.
Maltese: Abbażi tat-totalità tad-dejta disponibbli, il-PRAC ikkonkluda li r-riskju ta' VTE jvarja bejn il-prodotti - bil-prodotti b'riskju aktar baxx ikunu dawk li fihom ilproġestoġeni levonorgestrel, norethisterone u norgestimate.
Bulgarian: Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Maltese: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2017.
Bulgarian: Установено е, че Evra е ефективен контрацептив.
Maltese: Intwera li Evra kien kontraċettiv effettiv.
Bulgarian: Тези индекси за пероралните контрацептивни средства са 0,57 (монофазно) и 1,28 (трифазно).
Maltese: L-Indiċi tal-Perla għall-kontrċettivi orali kienu 0.57 (monofastiċi) u 1.28 (trifasiċi).
Bulgarian: Той съдържа две активни вещества: норелгестромин (norelgestromin) (6 mg) и етинилестрадиол (ethinylestradiol) (600 микрограма).
Maltese: Evra fiha żewġ sustanzi attivi: norelgestromin (6 mg) u etinilestradiol (600 mikrogrammi).
Bulgarian: Това дава на Evra мярка от 0,90 по индекса на Pearl.
Maltese: Dan jagħti lil Evra ‘Indiċi tal-Perla' ta' 0.90.
Bulgarian: Неговата безопасност и ефективност са проучени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Evra ġew studjata f'nisa ta' bejn it-18 u l-45 sena.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evra.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Evra.
Bulgarian: Допълнителна информация за Evra:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evra
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
Maltese: It-tielet studju ma qabbilx Evra ma' mediċini oħra.
Bulgarian: Индексът на Pearl е стандартизиран начин за оценка на ефективността на контрацептивите, който измерва колко нежелани бременности са възникнали при 100 жени-години (съответстващи на 1 300 менструални цикъла), като по-ниските стойности посочват по-ефективно котрацептивно средство.
Maltese: L-Indiċi tal-Perla huwa mod standard ta' kif tkejjel l-effikaċja tal-kontraċettivi, li jkejjel l-okkorrenza ta' tqaliet mhux mixtieqa f'100 mara-sena (li jikkorrispondu għal 1,300 ċiklu mestrwali), b'valuri iktar baxxi li jindikaw kontraċezzjoni iktar effettiva.
Bulgarian: Пет от случаите на бременност са при жени с тегло над 90 kg.
Maltese: Ħamsa mit-tqaliet kienu f'nisa li jiżnu iktar minn 90 kg.
Bulgarian: Evra е вариант на „хапчето" (комбинирана контрацептивна таблетка за перорално приложение) под формата на трансдермален пластир.
Maltese: Evra hija verżjoni tal-garża transdermali tal-‘pill' (pillola kontraċettiva orali kkombinata).
Bulgarian: Активните вещества в Evra са два хормона, етинилестрадиол (естроген) и норелгестромин (прогестоген).
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evra huma żewġ ormoni, l-etinilestradiol (oestroġenu) u norelgestromin (proġestogen).
Bulgarian: Evra е контрацептив за предпазване от бременност.
Maltese: Evra huwa kontraċettiv użat biex jipprevjeni t-tqala.
Bulgarian: Не трябва да се използва и с определени антивирусни лекарства, които съдържат активните вещества омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дазабувир.
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża flimkien ma' ċerti mediċini antivirali li fihom s-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir, ritonavir u dasabuvir.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evra?
Bulgarian: 800 mg
Maltese: 400 mg Pillola
Bulgarian: № на EC
Maltese: Numru ta' l-EU
Bulgarian: Повидон K 29/32
Maltese: Povidone K 29/32
Bulgarian: Синдром на раздразнимите черва (IBS).
Maltese: • Sindrome ta' Musrana Irritabbli (IBS).
Bulgarian: Антиепилептични средства, карбоксамидни производни, ATC код:
Maltese: Mediċini antiepilettiċi, Derivattivi ta' carboxamide, Kodiċi ATC: