FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktions- samt udviklingstoksicitet.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: EU/1/00/142/023 1 pen med 3 ml EU/1/00/142/009 5 penne med 3 ml EU/1/00/142/010 10 penne med 3 ml EU/1/00/142/024 1 pen med 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/00/142/025 1 pen med 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Finnish: EU/1/00/142/023 1 kynä à 3 ml EU/1/00/142/009 5 kynää à 3 ml EU/1/00/142/010 10 kynää à 3 ml EU/1/00/142/024 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/00/142/025 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Danish: Hos type 1 diabetikere blev maksimal serumkoncentration på 721 ± 184 opnået ca. 60 minutter efter injektion efter subkutan injektion af 0,30 enheder/kg legemsvægt.
Finnish: Tyypin 1 diabeetikoille keskimääräinen seerumin huippupitoisuus 721 ± 184 pmol/l saavutettiin noin 60 minuutin kuluttua siitä, kun heille annettiin ihonalaisesti 0,30 yksikköä insuliinia painokiloa kohden.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (CYLINDERAMPUL, Penfill)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (SYLINTERIAMPULLI.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for NovoMix 30 eller et af de øvrige indholdsstoffer (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, som potentielt kan være livstruende.
Finnish: Vakava allerginen reaktio, joka johtuu NovoMix 30 -insuliinista tai jostain sen sisältämästä aineesta (kutsutaan systeemiseksi allergiseksi reaktioksi) on hyvin harvinainen haittavaikutus, mutta voi olla hengenvaarallinen.
Danish: Suspensionen indeholder hurtigvirkende og middellangt virkende insulin aspart i forholdet 50/50.
Finnish: Suspensio sisältää pikavaikutteista ja pitkävaikutteista aspartinsuliinia suhteessa 50/50.
Danish: Før du bruger NovoMix 30
Finnish: Ennen kuin käytät NovoMix 30 -insuliinia
Danish: Der er begrænsede kliniske data med NovoMix 30 hos børn fra 6-9 år (se pkt.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinin käytöstä 6-9-vuotiaiden lasten hoidossa on niukasti kliinistä kokemusta (ks. kohta 5.1).
Danish: NovoMix 30 må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Danish: Hvis du skifter til en anden insulintype eller et andet insulinmærke, er det muligt, at dosis skal justeres af din læge.
Finnish: Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärin on mahdollisesti muutettava annostasi.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: • Der er ingen tilgængelige data for NovoMix 30 hos børn under 6 år.
Finnish: • NovoMix 30 -insuliinin käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille ei ole tietoa.
Danish: Den kliniske erfaring med NovoMix 50 under graviditet er begrænset.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia NovoMix 50 -valmisteen käytöstä raskauden aikana on vähän.
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoMix 70
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NovoMix 70
Danish: NovoMix 70 har en hurtigere indsættende virkning end bifasisk humant insulin og bør normalt gives umiddelbart før et måltid.
Finnish: NovoMix 70 -insuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin ja pistos tulisi yleensä antaa välittömästi ennen ateriaa.
Danish: Den kliniske erfaring med NovoMix 30 under graviditet er begrænset.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia NovoMix 30 -valmisteen käytöstä raskauden aikana on vähän.
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, følelse af at være syg (kvalme eller opkastning), døsighed eller træthed, rødmen, tør hud, mundtørhed og en frugtlugtende (acetonelugtende) ånde.
Finnish: Niihin kuuluvat: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu), uneliaisuus tai uupumus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din FlexPen uden nålen påsat.
Finnish: Poista neula jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä FlexPen ilman neulaa.
Danish: Den kliniske erfaring med NovoMix 70 under graviditet er begrænset.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia NovoMix 70 -valmisteen käytöstä raskauden aikana on vähän.
Danish: NovoMix 50 er et moderne insulin (en insulinanalog) med både en hurtigtvirkende og en mellemlang virkende effekt i forholdet 50/50.
Finnish: NovoMix 50 on moderni insuliini (insuliinianalogi), joka on sekä pika- että pitkävaikutteinen, suhteessa 50/50.
Danish: NovoMix 50 må ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykæmi.
Finnish: NovoMix 50 -insuliinia ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vakava hypoglykemia.
Danish: Figur 1: Aktivitetsprofil for NovoMix 70 hos raske personer.
Finnish: Kuva 1: NovoMix 70 -insuliinin vaikutusprofiili terveissä valkoihoisissa koehenkilöissä.
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoMix 50
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NovoMix 50
Danish: • Vend dispenseringssystemet, med cylinderampullen indeni, op og ned fra position a til b (se figur B) mindst 10 gange, indtil al væsken er ensartet hvid, uklar og vandig.
Finnish: • Kääntele antolaitetta, jossa sylinteriampulli on sisällä, ylös ja alas kohdasta a kohtaan b ja takaisin (katso kuva B) ainakin 10 kertaa, kunnes neste on tasaisen vaaleaa, sameaa ja vesimäistä.
Danish: 50% opløselig insulin aspart og 50% protaminkrystalliseret insulin aspart s.c. anvendelse
Finnish: 50 % liukenevaa aspartinsuliinia ja 50 % protamiinilla kiteytettyä aspartinsuliinia s.c.
Danish: NovoMix 30 Penfill 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension i cylinderampul NovoMix 30 FlexPen 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension i fyldt pen
Finnish: NovoMix 30 Penfill 100 yksikköä/ml injektioneste, suspensio, sylinteriampulli NovoMix 30 FlexPen 100 yksikköä/ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes kan NovoMix 50 gives som monoterapi eller i kombination med metformin, når blodglucosen er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille NovoMix 50 -insuliinia voidaan antaa joko yksinään tai yhdessä metformiinin kanssa, kun metformiini ei yksin riitä korjaamaan verenglukoositasapainoa.
Danish: Det er vigtigt at understrege over for patienten, at NovoMix 30 suspensionen skal opblandes umiddelbart før brug.
Finnish: Potilaalle tulee painottaa, että NovoMix 30 -insuliinisuspension sekoittaminen tasaiseksi välittömästi ennen käyttöä on välttämätöntä.
Danish: NovoMix 30 anvendes til at reducere det høje blodsukkerniveau hos voksne, unge og børn, der er fyldt 10 år og derover med sukkersyge (diabetes mellitus).
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien aikuisten ja 10-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten korkeaa verensokeritasoa.
Danish: NovoMix 50 har en hurtigere indsættende virkning end bifasisk humant insulin og bør normalt gives umiddelbart før et måltid.
Finnish: NovoMix 50 -insuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin ja pistos tulisi yleensä antaa välittömästi ennen ateriaa.
Danish: NovoMix 30 må ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykæmi.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vakava hypoglykemia.
Danish: Efter at NovoMix 50 Penfill eller NovoMix 50 FlexPen er taget ud af køleskabet, bør NovoMix 50 Penfill eller NovoMix 50 FlexPen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes som beskrevet ved brug første gang.
Finnish: Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa NovoMix 50 Penfill- tai NovoMix 50 FlexPenvalmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi, ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Opblandes i henhold til vejledningen Brug kun opblanding der er ensartet hvid, uklar og vandig Kun til anvendelse af én person
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN Sekoita tasaiseksi ohjeen mukaan
Danish: NovoMix 70 må ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykæmi.
Finnish: NovoMix 70 -insuliinia ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vakava hypoglykemia.
Danish: Figur 1: Aktivitetsprofil for NovoMix 50 hos raske personer.
Finnish: Kuva 1: NovoMix 50 -insuliinin vaikutusprofiili terveissä valkoihoisissa koehenkilöissä.
Danish: Det er vigtigt at understrege over for patienten, at NovoMix 50 suspensionen skal opblandes umiddelbart før brug.
Finnish: Potilaalle tulee painottaa, että NovoMix 50 -insuliinisuspension sekoittaminen tasaiseksi välittömästi ennen käyttöä on välttämätöntä.
Danish: Hos frivillige raske personer blev en gennemsnitlig maksimal serumkoncentration på 140 ± 32 pmol/l opnået ca. 60 minutter efter subkutan injektion af 0,20 enheder/kg legemsvægt.
Finnish: Terveiden koehenkilöiden seerumin keskimääräinen huippupitoisuus 140 ± 32 pmol/l saavutettiin noin 60 minuutin kuluttua siitä, kun heille annettiin ihonalaisesti 0,20 yksikköä insuliinia painokiloa kohden.
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i NovoMix 50
Finnish: Tärkeää tietoa NovoMix 50 -insuliinin sisältämistä aineista
Danish: ► Hver gang du bruger en ny NovoMix 70 Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Finnish: ► Joka kerta, kun käytät uutta NovoMix 70 Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin antolaitteeseen)
Danish: Hos frivillige raske personer blev en gennemsnitlig maksimal serumkoncentration på 445 ± 135 pmol/l opnået ca. 60 minutter efter subkutan injektion af 0,30 enheder/kg legemsvægt.
Finnish: Terveiden koehenkilöiden seerumin keskimääräinen huippupitoisuus 445 ± 135 pmol/l saavutettiin noin 60 minuutin kuluttua siitä, kun heille annettiin ihonalaisesti 0,30 yksikköä insuliinia painokiloa kohden.
Danish: Dosisvælger
Finnish: Annoksen valinta
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i NovoMix 70
Finnish: Tärkeää tietoa NovoMix 70 -insuliinin sisältämistä aineista
Danish: NovoMix 30 har en hurtigere indsættende virkning end bifasisk humant insulin og bør normalt gives umiddelbart før et måltid.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin ja pistos tulisi yleensä antaa välittömästi ennen ateriaa.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes kan NovoMix 70 gives som monoterapi eller i kombination med metformin, når blodglucosen er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille NovoMix 70 -insuliinia voidaan antaa joko yksinään tai yhdessä metformiinin kanssa, kun metformiini ei yksin riitä korjaamaan verenglukoositasapainoa.
Danish: Eftersom NovoMix 70 bør indgives i umiddelbar forbindelse med et måltid, skal den hurtigt indtrædende virkning tages i betragtning hos patienter med anden samtidig sygdom eller som er i behandling, hvor der kan forventes forsinket absorption af levnedsmidler.
Finnish: Koska NovoMix 70 tulee pistää aterian välittömässä yhteydessä, sen vaikutuksen alkamisnopeus tulee ottaa huomioon, jos potilaalla on muita sairauksia tai hänen saamansa muu hoito hidastaa ruoan imeytymistä.
Danish: Opblanding af NovoMix 50
Finnish: NovoMix 50 -insuliinin sekoittaminen
Danish: For hver injektion skal du vælge et nyt injektionssted inden for det bestemte hudområde, som du bruger.
Finnish: Vaihda jokaisen pistoksen yhteydessä pistoskohtaa käyttämälläsi ihoalueella.
Danish: Kontinuerligt skift af injektionssted inden for det enkelte injektionsområde kan reducere risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla vähentää tällaisten ihomuutosten muodostumisriskiä.
Danish: Der foreligger ingen data for NovoMix 30 hos børn under 6 år.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinin käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille ei ole tietoa.
Danish: ► Hver gang du bruger en ny NovoMix 50 Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Finnish: ► Joka kerta, kun käytät uutta NovoMix 50 Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin antolaitteeseen)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NovoMix 70
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoMix 70 -insuliinia
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoMix 30
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NovoMix 30
Danish: Efter at NovoMix 30 Penfill eller NovoMix 30 FlexPen er taget ud af køleskabet, bør NovoMix 30 Penfill eller NovoMix 30 FlexPen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes som beskrevet ved brug første gang.
Finnish: Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa NovoMix 30 Penfill- tai NovoMix 30 FlexPenvalmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi, ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af NovoMix 70.
Finnish: NovoMix 70 -insuliinin annosta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i NovoMix 30
Finnish: Tärkeää tietoa NovoMix 30 -insuliinin sisältämistä aineista
Danish: Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist forskelle mellem insulin aspart og humant insulin med hensyn til embryotoxicitet eller teratogenicitet.
Finnish: Sikiövaurioita ja teratogeenisuutta koskevissa eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu eroa aspartinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä.
Danish: ► Hver gang du bruger en ny NovoMix 30 Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Finnish: ► Joka kerta, kun käytät uutta NovoMix 30 Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin antolaitteeseen)
Danish: NovoMix 50 må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Finnish: Jäätynyttä NovoMix 50 -insuliinia ei saa käyttää.
Danish: NovoMix 50 er en bifasisk suspension af 50% opløseligt insulin aspart (human insulinanalog med hurtigt indsættende virkning) og 50% protaminkrystalliseret insulin aspart (human insulinanalog med middellang virkningstid).
Finnish: NovoMix 50 on kaksifaasinen suspensio, josta 50 % on liukenevaa aspartinsuliinia (lyhyt(pika)vaikutteinen ihmisinsuliinianalogi) ja 50 % protamiinilla kiteytettyä aspartinsuliinia (pitkävaikutteinen ihmisinsuliinianalogi).
Danish: Opbevar cylinderampullen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Finnish: Pidä sylinteriampulli ulkopakkauksessa.
Danish: NovoMix 70 må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Finnish: Jäätynyttä NovoMix 70 -insuliinia ei saa käyttää.
Danish: Det anbefales, at insulinet opblandes som instrueret, hver gang du bruger en ny NovoMix 50 Penfill.
Finnish: On suositeltavaa sekoittaa insuliini annettujen ohjeiden mukaisesti aina, kun käytät uutta NovoMix 50 Penfillsylinteriampullia.
Danish: ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Finnish: ► Välttääksesi kontaminoitumisen, käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Danish: Opblanding af NovoMix 30
Finnish: NovoMix 30 -insuliinin sekoittaminen
Danish: Eftersom NovoMix 50 bør indgives i umiddelbar forbindelse med et måltid, skal den hurtigt indtrædende virkning tages i betragtning hos patienter med anden samtidig sygdom eller som er i behandling, hvor der kan forventes forsinket absorption af levnedsmidler.
Finnish: Koska NovoMix 50 tulee pistää aterian välittömässä yhteydessä, sen vaikutuksen alkamisnopeus tulee ottaa huomioon, jos potilaalla on muita sairauksia tai hänen saamansa muu hoito hidastaa ruoan imeytymistä.
Danish: ► Efter hver injektion, skal nålen fjernes og kasseres, og NovoMix 70 skal opbevares uden nålen påsat.
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät NovoMix 70valmisteen ilman neulaa.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for NovoMix 70 er ikke blevet undersøgt hos børn, ældre patienter eller patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Finnish: NovoMix 70 -insuliinin farmakokinetiikkaa lapsissa, iäkkäissä potilaissa ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elimistössä ei ole tutkittu.
Danish: Hos frivillige raske personer blev en gennemsnitlig maksimal serumkoncentration på 645 ± 185 pmol/l opnået ca. 60 minutter efter subkutan injektion af 0,30 enheder/kg legemsvægt.
Finnish: Terveiden koehenkilöiden seerumin keskimääräinen huippupitoisuus 645 ± 185 pmol/l saavutettiin noin 60 minuutin kuluttua siitä, kun heille annettiin ihonalaisesti 0,30 yksikköä insuliinia painokiloa kohden.
Danish: 3 ml suspension i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug fremstillet af polypropylen.
Finnish: Kertakäyttöisessä, polypropeenista valmistetussa esitäytetyssä moniannoskynässä on 3 ml injektionestettä sisältävä sylinteriampulli (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NovoMix 50
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoMix 50 -insuliinia
Danish: Eftersom NovoMix 30 bør indgives i umiddelbar forbindelse med et måltid, skal den hurtigt indtrædende virkning tages i betragtning hos patienter med anden samtidig sygdom eller som er i behandling, hvor der kan forventes forsinket absorption af levnedsmidler.
Finnish: Koska NovoMix 30 tulee pistää aterian välittömässä yhteydessä, sen vaikutuksen alkamisnopeus tulee ottaa huomioon, jos potilaalla on muita sairauksia tai hänen saamansa muu hoito hidastaa ruoan imeytymistä.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Finnish: Kauppanimi Vahvuus LääkemuotoAntoreitti
Danish: Husk, at du kan bringe dig selv og andre i fare.
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi tai muut vaaraan.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Danish: Dette kan ske:
Finnish: Näin voi käydä:
Danish: Kontakt straks en læge.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Danish: Du må ikke få mad eller drikke, da du kan blive kvalt.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Danish: Spørg venligst din læge om du kan køre bil, hvis du:
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa voitko ollenkaan ajaa autoa, jos:
Danish: Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Finnish: Jos näin käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Danish: Lægen vil rådgive dig.
Finnish: Hoitava lääkäri neuvoo sinua asiassa.
Danish: • Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
Danish: NovoNorm er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Finnish: NovoNorm ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Danish: • Hvis du har en infektion eller feber
Finnish: • jos sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novo Nordisk A/S
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Novo Nordisk A/S
Danish: I tilfælde af at et Risikostyringsprogram er indsendt til en hvilken som helst regulatorisk myndighed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen informere Rapporteuren.
Finnish: Jos riskinhallintasuunnitelma toimitetaan jollekin myyntilupaviranomaiselle, myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa siitä raportoijalle.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
Danish: Din diabetes kan muligvis forværres.
Finnish: Diabeteksesi voi vaikeutua.
Danish: Magnesiumstearat Meglumin
Finnish: Magnesiumstearaatti Meglumiini
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt
Finnish: Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Danish: Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Finnish: Polakriliinikalium Povidoni (polyvidoni) Glyseroli 85 %
Danish: • Hvis du spiser mere end normalt
Finnish: • jos syöt tavallista enemmän
Danish: Dosis fastlægges af lægen i henhold til patientens behov.
Finnish: Lääkäri määrää annostuksen potilaan tarpeiden mukaisesti.
Danish: • Ofte har hypoglykæmi
Finnish: • sinulla on usein hypoglykemia
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før du tager NovoNorm:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat NovoNorm-valmistetta:
Danish: • Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Danish: • Hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage NovoNorm, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, NovoNorm-valmistetta ei suositella sinulle.
Danish: Din krops reaktion på NovoNorm kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Finnish: Kehosi vaste NovoNorm-tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Danish: Generaliserede hypersensitive reaktioner (f.eks. anafylaktisk reaktion) eller immunologiske reaktioner såsom vaskulit.
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaktinen reaktio) tai immunologiset reaktiot kuten vaskuliitti.
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling, skal du først kontakte din læge.
Finnish: Jos haluat muuttaa hoitoasi, on tärkeää, että keskustelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Danish: Kombinationsbehandling med metformin er forbundet med en øget risiko for hypoglykæmi.
Finnish: Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa liittyy suurentunut hypoglykemian vaara.
Danish: Jern oxid, rød (E172)
Finnish: Rautaoksidi, punainen (E172)
Danish: Blisterpakningerne (aluminium/aluminium) indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Finnish: Läpipainopakkaukset (alumiini/alumiini) sisältävät 30, 90, 120 tai 270 tablettia.
Danish: Brug af NovoNorm sammen med alkohol
Finnish: NovoNorm alkoholin kanssa
Danish: Din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt.
Finnish: Ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Danish: De indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 30, 90, 120 tai 270 tablettia.
Danish: • Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: ATC-kode: A10B X02
Finnish: lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død.
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän)
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2.
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (ks. muita osioita kohdassa 2.
Danish: Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Danish: NovoNorm anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Finnish: NovoNorm-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksasairaus.
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt.
Finnish: • jos liikut tavallista vähemmän.