FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml ögondroppar brinzolamid/brimonidintartrat
Latvian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni brinzolamidum/brimonidini tartras
Swedish: SIMBRINZA är kontraindicerat för patienter som behandlas MAO-hämmare och patienter som står på antidepressiva medel som påverkar noradrenerg transmission (t.ex. tricykliska antidepressiva medel och mianserin), (se avsnitt 4.3) Tricykliska antidepressiva medel kan avtrubba det okulära hypotensiva svaret på SIMBRINZA.
Latvian: SIMBRINZA ir kontrindicēta pacientiem, kuri lieto monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai antidepresantus, kas ietekmē noradrenerģisko transmisiju (piem., tricikliskos antidepresantus vai mianserīnu) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Allvarliga biverkningar hos barn efter oavsiktligt intag av brimonidinkomponenten i SIMBRINZA har rapporterats.
Latvian: Ziņots par nopietnām nevēlamām blakusparādībām pēc nejaušas SIMBRINZA sastāvdaļas brimonidīna norīšanas pediatriskiem pacientiem.
Swedish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml ögondroppar, suspension brinzolamid/brimonidintartrat
Latvian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni, suspensija brinzolamidum/brimonidini tartras
Swedish: 2, sinuit
Latvian: 2, sinusīts
Swedish: 2, hypoestesi
Latvian: 2, hipoestēzija
Swedish: 1, nedsatt synskärpa
Latvian: 1, izdalījumi no acīm samazināts redzes asums
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med SIMBRINZA och andra läkemedel som innehåller enbart brinzolamid eller brimonidin:
Latvian: Sekojošās nevēlamās blakusparādības novērotas saistībā ar SIMBRINZA un citu brinzolamīdu vai brimonidīnu atsevišķi saturošu zāļu lietošanu.
Swedish: Undvik att vidröra droppspetsen med fingrarna när du öppnar eller stänger flaskan.
Latvian: Atverot un aizverot pudelīti, neaizskariet pilinātāju ar pirkstiem.
Swedish: 1, rinorré
Latvian: 1, rinoreja rīkles kairinājums
Swedish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml ögondroppar, suspension
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni, suspensija
Swedish: 2, tilltäppning i övre luftvägarna
Latvian: 2, deguna asiņošana augšējo elpceļu aizsprostojums
Swedish: 2, stram hud
Latvian: 2, blīva āda
Swedish: 2, nedsatt minne
Latvian: 2, atmiņas traucējumi
Swedish: 2, parestesi
Latvian: 2, izsitumi
Swedish: 1, pterygium 2, erytem på ögonlocket
Latvian: 1, keratīts 1, sāpes acī
Swedish: 1, urtikaria
Latvian: 1, nātrene
Swedish: Mindre vanliga: dyspné
Latvian: Retāk: nazofaringīts
Swedish: Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och missfärga kontaktlinserna.
Latvian: Mīkstās kontaktlēcas var absorbēt benzalkonija hlorīdu, un tas var mainīt kontaktlēcu krāsu.
Swedish: Det sker ingen ackumulering under kronisk administrering.
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā uzkrāšanās nenotiek.
Swedish: 2, utslag 2, makulo-papulära utslag 2, generaliserad klåda 2, alopeci
Latvian: Retāk: apātija2, depresija2,3, nomākts garastāvoklis2, bezmiegs1, pazemināts libido
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats hos barn som råkat svälja läkemedel med brimonidin.
Latvian: Bērniem, kuri nejauši norijuši brimonidīnu saturošas zāles, ziņots par nopietnām blakusparādībām.
Swedish: Vrid av flasklocket.
Latvian: Noskrūvējiet pudelītei vāciņu.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, optiker eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, optometristam (optiķim) vai farmaceitam.
Swedish: Ta inga fler droppar förrän det är dags för din nästa ordinarie dos.
Latvian: Līdz nākamās devas reizei zāles vairāk nepiliniet.
Swedish: Detta kan leda till allvarlig synförlust och till och med blindhet.
Latvian: Tas var izraisīt nopietnu redzes zudumu un pat aklumu.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30ChurchillPlace●CanaryWharf●LondonE145EU●UnitedKingdom
Swedish: Den 18 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Simbrinza som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 18. jūlijā izsniedza Simbrinza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Simbrinza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Simbrinza lietošanu?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Simbrinza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Simbrinza.
Swedish: Om också andra ögondroppar används för att sänka trycket i ögat bör de ges med minst 5 minuters mellanrum.
Latvian: Ja acu spiediena pazemināšanai lieto arī citus acu pilienus, tie jālieto ar vismaz 5 minūšu starplaiku.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Simbrinza EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Findmedicine/Humanmedicines/Europeanpublicassessmentreports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Simbrinza ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Simbrinza lietošanu.
Swedish: Mer information om Simbrinza
Latvian: Cita informācija par Simbrinza
Swedish: Simbrinza brinzolamid/brimonidintartrat
Latvian: Simbrinza brinzolamīds/brimonidīna tartrāts
Swedish: Simbrinza får inte ges till nyfödda eller barn under två år och rekommenderas inte heller till äldre barn.
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot jaundzimušajiem vai bērniem līdz divu gadu vecumam, un šīs zāles nav ieteicamas vecākiem bērniem.
Swedish: Båda läkemedlen har använts vart för sig i flera år i EU för att minska trycket i ögat och kombinationen av dem minskar trycket inuti ögat effektivare än något av läkemedlen ensamt.
Latvian: Abas zāles Eiropas Savienībā vairākus gadus ir lietotas atsevišķi, lai pazeminātu acu spiedienu, un to kombinācija pazemina acu spiedienu efektīvāk, nekā lietojot abas zāles atsevišķi.
Swedish: Det kommer också att vara till nytta för de patienter som behöver en kombinationsbehandling och för vilka tidigare godkända kombinationer som innehåller läkemedlet timolol inte är lämpliga.
Latvian: Tas sniegs ieguvumu arī pacientiem, kuriem nepieciešama kombinēta terapija, un tiem, kuriem iepriekš reģistrētās timololu saturošās kombinācijas nav piemērotas.
Swedish: Simbrinza ges som en droppe i det (de) påverkade ögat (ögonen) två gånger om dagen.
Latvian: Simbrinza lieto pa vienam pilienam skartajā(-ās) acī(-īs) divreiz dienā.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Simbrinza används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Simbrinza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Simbrinza används när behandling med andra läkemedel som innehåller endast en aktiv substans har prövats men inte har sänkt det intraokulära trycket tillräckligt.
Latvian: Simbrinza lieto, kad ir izmēģināta ārstēšana ar citām zālēm, kas satur tikai vienu aktīvo vielu, bet tā nav pietiekami pazeminājusi intraokulāro spiedienu.
Swedish: Vad gäller säkerheten var de rapporterade biverkningarna med Simbrinza samma som kunde förväntas med de enskilda aktiva substanserna och väckte inga större farhågor.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Simbrinza ziņotās blakusparādības bija tādas, kā paredzams, lietojot aktīvās vielas atsevišķi, un tās neradīja būtiskas bažas.
Swedish: I en andra huvudstudie på 890 patienter jämfördes Simbrinza med en kombinationsbehandling med brinzolamid och brimonidintartrat i form av separata droppar.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, kurā piedalījās 890 pacienti, Simbrinza salīdzināja ar brinzolamīda un brimonidīna tartrāta kombināciju, lietojot atsevišķu pilienu veidā.
Swedish: Vad är Simbrinza och vad används det för?
Latvian: Kas ir Simbrinza un kāpēc tās lieto?
Swedish: Simbrinza visade sig vara lika effektivt som kombinationsbehandlingen.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza ir tikpat efektīvas zāles kā kombinēta terapija.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Simbrinza visade sig vara effektivare än någon av de aktiva substanserna som enda läkemedel och minst lika effektivt som kombinationen av de aktiva substanserna i form av separata ögondroppar.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ir pierādīts, ka Simbrinza ir efektīvākas zāles nekā katra aktīvā viela atsevišķi un vismaz tik pat efektīvas zāles kā aktīvo vielu kombinācija, lietojot atsevišķu acu pilienu veidā.
Swedish: Simbrinza är en ögondroppslösning som innehåller två aktiva substanser: brinzolamid och brimonidintartrat.
Latvian: Simbrinza ir acu pilieni, kas satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Swedish: Brinzolamid verkar genom att blockera ett enzym som kallas karbonanhydras, som bildar bikarbonat som behövs för bildandet av kammarvatten, medan brimonidintartrat blockerar ett annat enzym som kallas adenylatcyklas, som också ingår i bildandet av kammarvatten.
Latvian: Brinzolamīds darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par karboanhidrāzi, kas sintezē bikarbonātu, kas ir nepieciešams acs šķidruma sintēzei, bet brimonidīna tartrāts bloķē citu enzīmu, ko dēvē par adenilāta ciklāzi, kas arī ir iesaistīts acs šķidruma sintēzē.
Swedish: I genomsnitt sänktes det intraokulära trycket med Simbrinza efter 3 månader med 8,5 mmHg jämfört med 8,3 mmHg med kombinationen.
Latvian: Vidējais intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem, lietojot Simbrinza, bija 8,5 mmHg, salīdzinot ar 8,3 mmHg, lietojot kombināciju.
Swedish: Öppenvinkelglaukom (en sjukdom där kammarvattnet, den vattniga vätskan inuti ögongloben, inte kan rinna undan ordentligt) och andra orsaker till högt tryck i ögat ökar risken för skada på näthinnan och synnerven (nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan).
Latvian: Atvērta leņķa glaukoma (traucējums, kura gadījumā nav iespējams pilnvērtīgi izvadīt acs šķidrumu) un citi paaugstināta acu spiediena cēloņi palielina tīklenes un redzes nerva (nerva, kas sūta signālus no acs uz galvas smadzenēm) bojājuma risku.
Swedish: Det får heller inte användas till patienter som behandlas med vissa typer av antidepressiva läkemedel, patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion eller patienter med hyperkloremisk acidos (överskott av syra i blodet till följd av för mycket klorid).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri lieto noteikta veida antidepresantus, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi (pārmērīgu skābes daudzumu asinīs, ko izraisa paaugstināts hlorīdu līmenis).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas i studier med Simbrinza var okulär hyperemi (röda ögon) och allergiska reaktioner i ögat, vilka uppkom hos omkring 6 till 7 procent av patienterna, samt dysgeusi (smakstörningar) hos omkring 3 procent av patienterna.
Latvian: Biežākās blakusparādības Simbrinza pētījumos bija acu hiperēmija (sarkana acs) un alerģiskas acu reakcijas, kas radās aptuveni 6-7 % pacientu, un disgeizija (garšas sajūtas traucējumi) aptuveni 3 % pacientu.
Swedish: Varför godkänns Simbrinza?
Latvian: Kāpēc Simbrinza tika apstiprinātas?
Swedish: Simbrinza får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen, något annat innehållsämne, eller mot sulfonamider (en antibiotikaklass).
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām, kādu citu sastāvdaļu vai sulfonamīdiem (antibiotiku grupa).
Swedish: Att de två aktiva substanserna ingår i samma ögondroppe gör produkten lättare att hantera och förbättrar behandlingsefterlevnaden för patienter som inte tillräckligt kontrolleras med vare sig brimonidin eller brinzolamid ensamt.
Latvian: Divu aktīvo vielu lietošana vienu acu pilienu veidā uzlabos lietošanas ērtumu un ārstēšanas norādījumu ievērošanu pacientiem, kuru stāvoklis nav atbilstoši kontrolēts ar atsevišķi lietotu brimonidīnu vai brinzolamīdu.
Swedish: Simbrinza används för att sänka det intraokulära trycket (trycket inuti ögat) hos vuxna med okulär hypertoni (högt intraokulärt tryck) eller hos dem med en ögonsjukdom som kallas öppenvinkelglaukom.
Latvian: Simbrinza lieto, lai pazeminātu intraokulāro spiedienu (acs iekšējo spiedienu) pieaugušajiem ar okulāru hipertensiju (paaugstinātu intraokulāro spiedienu) vai tiem, kuriem ir acu slimība, ko dēvē par atvērta leņķa glaukomu.
Swedish: Sänkningen av det intraokulära trycket efter 3 månader var större hos patienter som tog Simbrinza (en genomsnittlig minskning på 7,9 mmHg) än hos dem som tog antingen brinzolamid eller brimonidintartrat (6,5 respektive 6,4 mmHg).
Latvian: Intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem pacientiem, kuri lietoja Simbrinza (vidējais pazeminājums 7,9 mmHg) bija lielāks nekā tiem, kuri lietoja brinzolamīdu vai brimonidīna tartrātu (attiecīgi 6,5 un 6,4 mmHg).
Swedish: De aktiva substanserna i Simbrinza, brinzolamid och brimonidintartrat, bidrar till att minska det intraokulära trycket genom att minska bildandet av kammarvatten.
Latvian: Simbrinza aktīvās vielas brinzolamīds un brimonidīna tartrāts palīdz pazemināt intraokulāro spiedienu, samazinot acs šķidruma veidošanos.
Swedish: En huvudstudie på 560 patienter med okulär hypertoni eller öppenvinkelglaukom, vars genomsnittliga intraokulära tryck före behandling, uppmätt i enheter som kallas mmHg, var 26 mmHg.
Latvian: Vienā pamatpētījumā piedalījās 560 pacienti ar okulāru hipertensiju vai atvērta leņķa glaukomu, kuru vidējais intraokulārais spiediens pirms ārstēšanas, mērot mmHg, bija 26 mmHg.
Swedish: Brimonidin ökar också dräneringen av kammarvatten från ögats främre del.
Latvian: Brimonidīns palielina arī acs šķidruma izplūdi no acs priekšējās daļas.
Swedish: Simbrinza är receptbelagt.
Latvian: Simbrinza var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Vilken nytta med Simbrinza har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Simbrinza priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Simbrinza är större än riskerna och rekommenderade att Simbrinza skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka pacientu ieguvums, lietojot Simbrinza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Vilka är riskerna med Simbrinza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Simbrinza?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Simbrinza finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Simbrinza izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Simbrinza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Hur verkar Simbrinza?
Latvian: Kā Simbrinza darbojas?
Swedish: Mer information om behandling med Simbrinza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Simbrinza atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Simbrinza har visat sig vara effektivare när det gäller att sänka trycket i ögat än brinzolamid eller brimonidintartrat som enda läkemedel.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza acu spiedienu pazemina efektīvāk nekā atsevišķi lietots brinzolamīds vai brimonidīna tartrāts.
Swedish: Hur används Simbrinza?
Latvian: Kā lieto Simbrinza?
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/11/2015.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2015.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: EU/2/15/191/001-018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/191/001-018
Swedish: Simparica-tabletterna är tuggbara och smakliga, och hunden äter dem gärna.
Latvian: Simparica tabletes ir košļājamas un garšīgas un, kad saimnieks piedāvā, suņi tās labprāt apēd.
Swedish: Under kliniska fältstudier observerades inga interaktioner mellan Simparica-tuggtabletter för hund och vanligt använda veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos netika novērota mijiedarbība starp Simparica košļājamām tabletēm suņiem un citām lietotajām veterinārajām zālēm.
Swedish: Alla styrkor av tuggtabletterna finns tillgängliga i följande förpackningar: kartong med 1 blister med 1, 3 och 6 tabletter.
Latvian: Katram stiprumam, košļājamās tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos: kartona kastīte ar vienu blisteri pa 1, 3 vai 6 tabletēm.
Swedish: Behandlingen bör fortsättas tills hudavskrapningar är negativa under åtminstone 2 på varandra följande månatliga tillfällen.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz vismaz divas reizes pēc kārtas viena mēneša laikā ir negatīvi ādas nokasījumi.
Swedish: Behandling av fästingangrepp (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus).
Latvian: Ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus)
Swedish: Simparica tuggtabletter sarolaner (mg)
Latvian: Simparica košļājamās tabletes sarolaners (mg)
Swedish: EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletter)
Latvian: EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletes)
Swedish: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletter)
Latvian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletes)
Swedish: Aluminiumfolie/folie blisterförpackning En kartong innehåller ett blister med 1, 3 eller 6 tabletter.
Latvian: Vienā kartona kastītē ir viens blisteris ar 1, 3 vai 6 tabletēm.
Swedish: Sarolaner är effektiv mot vuxna loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis), flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus och kvalsterarterna Demodex canis, Otodectes cynotis och Sarcoptes scabiei.
Latvian: (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis), kā arī dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus un kašķa ērci Demodex canis, Otodectes cynotis un Sarcoptes scabiei.
Swedish: Sarolaner tolererades väl av collies med multidrug-resistance-protein 1-defekt (MDR1 -/-) efter en oral administrering med fem gånger den rekommenderade dosen.
Latvian: Kollijiem ar multirezistenta proteīna 1 (MDR1 -/-) trūkumu ir laba sarolanera panesamība pēc vienreizējas iekšķīgas zāļu devas uzņemšanas, kas piecas reizes pārsniedza rekomendēto devu .
Swedish: Varje tuggtablett innehåller: Simparica tuggtabletter sarolaner (mg)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur: Aktīvā viela: Simparica košļājamās tabletes sarolaners (mg)
Swedish: BIPACKSEDEL Simparica tuggtablett för hund
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Simparica košļājamās tabletes suņiem
Swedish: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter
Latvian: 6 tabletes
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 9.2017.
Swedish: Sarolaner
Latvian: Sarolaners
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Simparica ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Simparica lietošanu.
Swedish: Den 6 november 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Simparica som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 6. novembrī apstiprināja Simparica reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Mer information om Simparica
Latvian: Cita informācija par Simparica
Swedish: Tabletterna ska förvaras i originalförpackningen fram till användningen för att förhindra att barn får direkt tillgång till läkemedlet.
Latvian: Līdz lietošanai tabletes jāglabā oriģinālajā iepakojumā, lai bērniem nebūtu tieša piekļuve zālēm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Simparica.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Simparica.
Swedish: EPAR för Simparica finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Simparica EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Simparica och vad används det för?
Latvian: Kas ir Simparica un kāpēc tās lieto?
Swedish: Detta leder till en okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att parasiterna förlamas och dör.
Latvian: Tā rezultātā nervu sistēma darbojas nekontrolējami un parazītiem iestājas paralīze un nāve.
Swedish: Simparica finns som tuggtabletter (5, 10, 20, 40, 80 och 120 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Latvian: Simparica ir pieejamas košļājamās tabletēs (5, 10, 20, 40, 80 un 120 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Sarolaner dödar parasiterna som har livnärt sig på hundens blod genom att verka på deras nervsystem.
Latvian: Sarolaners nonāvē parazītus, kas uzņēmuši suņa asinis, iedarbojoties uz to nervu sistēmu.
Swedish: Hundar med levande kvalster på dag 30 efter den initiala behandlingen fick en andra behandling.
Latvian: Suņi ar dzīvām kašķa ērcēm 30. dienā pēc sākotnējās ārstēšanas saņēma otro ārstēšanas kursu.
Swedish: Varför godkänns Simparica?
Latvian: Kāpēc Simparica tika apstiprinātas?
Swedish: Simparica var lika effektivt som moxidektin/imidakloprid och andelen hundar som behandlades med Simparica och som inte hade någon levande skabb var 15 procent, 69 procent, 93 procent, 94 procent, 100 procent och 100 procent på dag 30, 60, 90, 120, 150 respektive 180.
Latvian: Simparica bija tikpat efektīvas kā moksidektīns/imidakloprīds un no suņiem, kas lietoja Simparica, 30., 60., 90., 120., 150. un 180. dienā dzīvu kašķa ērču nebija attiecīgi 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % un 100 % suņu.
Swedish: Eftersom andra tillstånd bidrar till demodexskabb bör eventuella underliggande sjukdomar också behandlas.
Latvian: Jebkuras citas pamatslimības veicina demodekozi, tāpēc jāārstē arī tās.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Simparica är större än riskerna och rekommenderade att Simparica skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Simparica, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.