FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inden der blev truffet beslutning om en fotodynamisk behandling, blev det taget i betragtning, at sandsynligheden, for at alle læsioner var fuldstændig helet hos patienten 12 måneder efter den sidste behandling, var 53,1 % eller 47,2 % ved behandling med Ameluz og 40,8 % eller 36,3 % ved behandling med MAL med henholdsvis smalspektrede lamper og alle lampetyper.
Norwegian Bokmål: Før man bestemmer seg for å starte en fotodynamisk behandling, bør man ta med i betraktning at sannsynligheten for at en pasient er fullstendig uten lesjoner 12 måneder etter siste behandling er 53,1 % eller 47,2 % for behandling med Ameluz, og 40,8 % eller 36,3 % for MAL-behandling med henholdsvis smalspektrede lamper eller alle lampetyper.
Danish: Superficiel (udelukkende) Nodulær (udelukkende) Andre (inklusive blandede s/n
Norwegian Bokmål: Overfladisk (kun) Nodulær (kun)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel
Danish: Den røde lyskilde gav et snævert spektrum ved 635 nm med en lysdosis på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden ga et smalere spekter på rundt 635 nm med en lysdose på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Danish: Læsionerne skal revurderes efter tre måneder, hvor eventuelle resterende læsioner eller områder kan genbehandles.
Norwegian Bokmål: Lesjonene skal revurderes etter tre måneder, og ved denne kontrollen kan man hvis ønskelig gjenta behandlingen for lesjoner eller felt med utilstrekkelig respons.
Danish: N MAL Middel + SD
Norwegian Bokmål: N MAL Gjennomsnittlig + SD (%)
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Norwegian Bokmål: Det finnes et klasseunntak for basalcellekarsinom (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Danish: Det skal undgås, at Ameluz kommer i direkte berøring med øjne eller slimhinder.
Norwegian Bokmål: Direkte kontakt mellom Ameluz og øyne eller slimhinner skal unngås.
Danish: Gelen skal dække læsionerne eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område med et ca. 1 mm tykt lag.
Norwegian Bokmål: Gelen bør dekke lesjonene eller hele feltet og omtrent 5 mm av omliggende område med et lag som er omtrent 1 mm tykt.
Danish: Hyperpigmente ring
Norwegian Bokmål: Hyperpigmentering
Danish: Tabel 2b: Virkning og bivirkninger på applikationsstedet (forbigående smerte og erytem) under fotodynamisk behandling af AK med forskellige lyskilder Lyskilde
Norwegian Bokmål: Tabell 2b: Effekt og bivirkninger (forbigående smerter og erytem) som forekommer på applikasjonsstedet under fotodynamisk behandling med forskjellige lyskilder for behandling av AK Lyskilde
Danish: c) Påsmøring af gelen: Et tyndt lag Ameluz skal appliceres på læsionsområdet eller hele det angrebne område med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
Norwegian Bokmål: c) Applisering av gelen: Ameluz skal appliseres som et tynt lag på lesjonsområdet eller hele kanseriserte felter ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Danish: I en behandling kan der gives fotodynamisk behandling til enkelte og flere læsioner eller hele behandlingsområder.
Norwegian Bokmål: Under en behandling kan én eller flere lesjoner (sykelige forandringer) eller hele områder behandles.
Danish: 51377 Leverkusen, Tyskland Tlf.: +49 214 87632 66, Fax: +49 214 87632 90 E-mail: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: : +49 214 87632 66 Faks: +49 214 87632 90 E-post: ameluz@biofrontera.com
Danish: Den røde lyskilde gav et smalt spektrum ved 635 nm med en lysdosis på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden var smalspektret på rundt 635 nm ved en lysdose på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Danish: I sjældne tilfælde var det nødvendigt at afbryde eller ophøre med belysningen på grund af bivirkninger.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller krevde bivirkninger opphold eller seponering av belysningen.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Ameluz påføres, så det danner en ca. 1 mm tyk film over hele læsionen eller områderne og ca. 5 mm af det omgivende område med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
Norwegian Bokmål: Ameluz påføres slik at gelen danner et 1 mm tykt lag over hele lesjonen eller feltet, og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Ameluz.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Ameluz.
Danish: Det primære effektmål var, at læsionerne var fuldstændig helet 12 uger efter den sidste fotodynamiske behandling.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet var fullstendig leging 12 uker etter den siste fotodynamiske behandlingen.
Danish: Flade, lyserøde maculae uden tegn på hyperkeratose og erytem, svagt palpable, hvor det er lettere at føle AK end at se det.
Norwegian Bokmål: Klinisk beskrivelse av alvorlighetsgradering 0 ingen ingen AK-lesjon, verken synlig eller palpabel 1 mild flat, rosa makula uten tegn til hyperkeratose og erytem, lett palpabel, med AK som var lettere å føle enn å se
Danish: Ameluz er til kutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Ameluz er til bruk på huden.
Danish: • hvis du har en sygdom kaldet porfyri, der nedsætter evnen til at danne rødt farvestof i blodet
Norwegian Bokmål: • du har svekket dannelse av rødt blodpigment.
Danish: Tabel 2a: Virkning og bivirkninger på applikationsstedet (forbigående smerte og erytem) under fotodynamisk behandling af AK med forskellige lyskilder Lyskilde Lægemiddel
Norwegian Bokmål: Tabell 2a: Effekt og bivirkninger (forbigående smerter og erytem) som forekommer på applikasjonsstedet under fortodynamisk behandling med forskjellige lyskilder for behandling av AK Lyskilde Legemiddel
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. desember 2011
Danish: Hudabsorption i human hud blev undersøgt in vitro med brug af Ameluz, der indeholdt radioaktivt mærket 5-aminolevulinsyre (ALA).
Norwegian Bokmål: Dermal absorpsjon av Ameluz inneholdende radioaktivt merket 5-aminolevulinsyre (ALA) applisert på human hud er studert in vitro.
Danish: Derefter skal skæl og skorper fjernes omhyggeligt og alle læsionsoverflader skrabes forsigtigt, så de bliver ru.
Norwegian Bokmål: Skjell og skorper fjernes deretter forsiktig og alle lesjoner skrapes for å gjøre dem ru.
Danish: UDLØBSDATO Anv.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato
Danish: Påfør et tyndt lag Ameluz på alle læsioner eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område med handskebeklædte fingre eller en spatel.
Norwegian Bokmål: Påfør Ameluz som et tynt lag over hele lesjonen eller feltet og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Danish: Antal behandlinger • Læsioner og områder med aktinisk keratose behandles med én påsmøring
Norwegian Bokmål: • Lesjoner og felter med aktinisk keratose behandles med én omgang.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ameluz 78 mg/g gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ameluz 78 mg/g gel
Danish: Generelle: kuldegysninger, følelse af varme, pyreksi, smerter, træthed, ulcus
Norwegian Bokmål: Ikke på applikasjonsstedet: Frysninger, varmefølelse, pyreksi, smerter, fatigue, sår
Danish: Tabel 3b: Samlede heling af læsioner (Procenten af fuldstændigt helede individuelle læsioner) N BF-200 ALA Middel + SD
Norwegian Bokmål: Tabell 3b: Total legningsrate (prosent av individuell fullstendig legningsrate)
Danish: Aftør ikke gelen under hele behandlingsforløbet i dagslys.
Norwegian Bokmål: Tørk ikke av gelen mens dagslysbehandlingen pågår.
Danish: Skyl med vand hvis der opstår sådan en kontakt.
Norwegian Bokmål: Hold en avstand på minst 1 cm. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først inden for hver hyppighedsgruppe.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Skæl og skorper skal omhyggeligt fjernes og alle læsionsoverflader skrabes forsigtigt, så de bliver ru.
Norwegian Bokmål: Skjell og skorper skal fjernes forsiktig og alle lesjonene gjøres varsomt ru.
Danish: Ameluz blev testet for non-inferioritet sammenlignet med en creme, der var registreret på markedet til fotodynamisk behandling i dagslys, og som indeholdt 16 % methylaminolevulinat (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoat]).
Norwegian Bokmål: Ameluz ble testet for non-inferioritet mot krem inneholdende 16 % metylaminovulinat (MAL, metyl-[5-amino-4-oksopentanoat]) som var kommersielt registrert for dagslys-PDT.
Danish: I alt
Norwegian Bokmål: Totalt
Danish: Den kliniske virkning blev revurderet ved opfølgningsbesøg 6 og 12 måneder efter den sidste fotodynamiske behandling.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ble revurdert ved oppfølging 6 og 12 måneder etter den siste fotodynamiske behandlingen.
Danish: Plettet eller uregelmæss ig pigmentering
Norwegian Bokmål: Skjoldete eller ujevn pigmentering
Danish: Den kliniske virkning var fortsat til stede i opfølgningsperioderne på 6 og 12 måneder efter den sidste fotodynamiske behandling.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt var vedlikeholdt under oppfølgingsperiodene på 6 og 12 måneder etter den siste fotodynamiske behandlingen.
Danish: Gelen må ikke aftørres under hele den fotodynamiske behandling (PDT) med dagslys.
Norwegian Bokmål: Gelen skal ikke tørkes av mens dagslysbehandling pågår.
Danish: • træthed
Norwegian Bokmål: • frysninger
Danish: a. Overvejelser før behandling), skal patienterne gå udenfor inden for 30 minutter efter påsmøring af gelen, og blive udenfor i 2 uafbrudte timer i fuld dagslys.
Norwegian Bokmål: d) Belysning ved bruk av dagslys for behandling av AK: Dersom forholdene er egnede (se avsnitt a. Anvisninger før behandling), skal pasientene gå utendørs innen 30 minutter etter at gelen er påført og oppholde seg i fullt dagslys i 2 kontinuerlige timer.
Danish: 6 (3 x 2) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylt sprøyter (multipakning)
Danish: 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Danish: Symptomerne kan være ømme knuder i huden (noduli) og abscesser (bylder), som kan udtømme pus.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være ømme knuter (klumper) og byller (abcesser) som kan lekke puss.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Norwegian Bokmål: Vaske hendene dine grundig med såpe og vann.
Danish: 5.1), og forbedrer den fysiske funktion.
Norwegian Bokmål: 5.1) og forbedrer fysisk funksjon.
Danish: Injektionen tager cirka 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør ta ca. 10 sekunder.
Danish: Thousand Oaks, Californien
Norwegian Bokmål: Thousand Oaks, California
Danish: Lad huden tørre.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Danish: Patientkortet (voksne og børn) indeholder følgende hovedelementer
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer
Danish: Af hensyn til din sikkerhed:
Norwegian Bokmål: For din sikkerhet:
Danish: Cirka halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data)
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
Norwegian Bokmål: Færre enn halvparten av risikopasientene hadde en hendelse.
Danish: Der foreligger ingen data.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Danish: Du kan også overveje selv at skrive disse oplysninger ned for det tilfælde, at du i fremtiden bliver bedt om dem.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig for deg å skrive ned disse opplysningene i tilfelle du blir bedt om dem i fremtiden.
Danish: Du kan bruge:
Norwegian Bokmål: Du kan bruke:
Danish: ● Maven - bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
Norwegian Bokmål: ● Magen, bortsett fra området 5 cm rundt navlen
Danish: Bliv ved med at trykke ned på huden.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke ned mot huden.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Norwegian Bokmål: Bruk et plaster hvis det er nødvendig.
Danish: Tag ikke AMGEVITA:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AMGEVITA:
Danish: - En eller flere dele ser ud til at være revnede eller ødelagte.
Norwegian Bokmål: - En av delene ser ut til å være sprukket eller ødelagt.
Danish: Tag fat her
Norwegian Bokmål: Ta tak her
Danish: Den gennemsnitlige eksponering i hele adalimumabpopulationen var 762 dage.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i hele adalimumabgruppen var 762 dager.
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Norwegian Bokmål: Minimum-, median- og maksimumdose
Danish: TID (UGER)
Norwegian Bokmål: TID (UKER)
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.
Danish: Vigtigt: Kanylen er indeni
Norwegian Bokmål: Viktig: Nålen er på innsiden
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer er, anført.
Norwegian Bokmål: Den høyeste frekvens som er sett blant de forskjellige indikasjonene er inkludert.
Danish: Absorption og distribution
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og distribusjon
Danish: Denne vurdering bør omfatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen skal omfatte koloskopi og biopsi etter lokale anbefalinger.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet*
Danish: Hjælpestoffer med kendt virkning
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Danish: ≥30 % reduktion af hudsmerterb
Norwegian Bokmål: ≥ 30 % Reduksjon i hudsmerterb
Danish: Der kan også forekomme ar i de berørte områder.
Norwegian Bokmål: Arrdannelse kan også forekomme i berørte områder.
Danish: Det er en del af sprøjten.
Norwegian Bokmål: Den er en del av sprøyten.
Danish: AMGEVITA indeholder natrium
Norwegian Bokmål: AMGEVITA inneholder natrium
Danish: Andre opportunistiske infektioner
Norwegian Bokmål: Andre opportunistiske infeksjoner
Danish: Patienterne kunne også tidligere have mistet respons eller have været intolerante over for infliximab.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan også tidligere ha mistet respons eller vært intolerante overfor infliksimab.
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Danish: Livskvalitet og fysisk funktion
Norwegian Bokmål: Livskvalitet og fysisk funksjon
Danish: Gennemsnitlig tid til behandlingssvigt (måneder)
Norwegian Bokmål: Median tid til behandlingssvikt (måneder)
Danish: Instruktioner til anvendelsen:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk:
Danish: PGA: Clear/minimal
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opp til fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥ 2 grader forbedring (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Danish: AMGEVITA bruges til at behandle
Norwegian Bokmål: AMGEVITA brukes til å behandle
Danish: • forhøjede leverenzymer.
Norwegian Bokmål: • forhøyede leverenzymer.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til subkutan bruk.
Danish: Blå startknap
Norwegian Bokmål: Blå startknapp
Danish: Brug ikke AMGEVITA efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Undersøgelser*
Norwegian Bokmål: Undersøkelser*
Danish: ASASa Delvis Remission
Norwegian Bokmål: ASASa delvis remisjon
Danish: Tørt naturgummi
Norwegian Bokmål: Tørr naturgummi
Danish: Nedtrapning af kortikosteroid var tilladt efter uge 8.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av kortikosteroider ble tillatt etter uke 8.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdvis 102 og 233 patienter.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100) ble opprettholdt hos henholdsvis 102 og 233 pasienter.
Danish: ATCkode: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04AB04
Danish: Kvinder i den fertile alder
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake etter seponering.
Danish: Procent ændring i Total Fingernail NAPSI (%)
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl NAPSI (%)
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed på risiko for infektioner ved behandling af ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Man skal være særlig oppmerksom på risiko for infeksjoner når eldre pasienter behandles.
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Danish: • en bule eller åbent sår, som ikke vil hele,
Norwegian Bokmål: • en kul eller åpent sår som ikke gror,
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med antibiotika ble ikke tillatt under studien.
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale regler for avhending.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis 88 og 189 pasienter forble i klinisk remisjon.
Danish: Alle patienterne havde en fortid med massiv rygning.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tidligere storrøykere.
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Norwegian Bokmål: I alt ble 20 personer behandlet i 60 uker eller lenger.
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har mottatt forebyggende behandling mot tuberkulose.
Danish: "Klik"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Danish: De primære nonresponders blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Norwegian Bokmål: Primære ikke-respondere ble ekskludert fra studiene og disse pasientene ble derfor ikke evaluert videre.
Danish: Forekomsten var imidlertid sjælden.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var likevel lav.
Danish: Fortolkningen af data af kan være påvirket af studiet metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikke-randomisert design.
Danish: Seponering af kortikosteroider
Norwegian Bokmål: Seponering av kortikosteroider
Danish: Manglende respons på behandling for Crohns sygdom kan være tegn på tilstedeværelse af en fikseret fibrotisk striktur, som kan kræve kirurgisk behandling.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på behandling av Crohns sykdom kan indikere forekomst av fibrotisk striktur som kan kreve kirurgisk behandling.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 28.
Norwegian Bokmål: Resultater for studiepopulasjonen fra UC-II er vist i tabell 28.
Danish: HRa CI 95% for HRa
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa p-verdib
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål.
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Norwegian Bokmål: Andre tilfeller representerte forskjellige maligniteter og inkluderte sjeldne maligniteter som vanligvis er assosiert med immunsuppresjon.
Danish: Den lange halveringstid for adalimumab bør tages med i overvejelserne, når der planlægges kirurgisk indgreb.
Norwegian Bokmål: Den lange halveringstiden for adalimumab bør tas med i vurderingen når det planlegges kirurgiske inngrep.
Danish: • lichenoid hudreaktion (kløende rødligt-lilla hududslæt).
Norwegian Bokmål: • lichenoid hudreaksjon (kløende rødlig-lilla utslett).
Danish: Disse inkluderer:
Norwegian Bokmål: Disse er:
Danish: De fleste patienter fortsatte med adalimumab, efter infektionen var overstået.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandling med adalimumab etter at infeksjonen var over.
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået AMGEVITA under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått AMGEVITA under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått AMGEVITA.
Danish: Vigtigt: Rør ikke ved den blå startknap endnu.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke rør den blå startknappen ennå.
Danish: Rens injektionsstedet med en alkoholvædet serviet.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en alkoholserviett.
Danish: Trin 4: Afslut K. Kassér den brugte pen og den gule hætte.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutt K. Kast den brukte ferdigfylte pennen og den gule hetten.
Danish: Psoriasis formodes at være forårsaget af et problem med kroppens immunsystem, som fører til øget produktion af hudceller.
Norwegian Bokmål: Psoriasis antas å være forårsaket av problemer med kroppens immunsystem, som fører til økt produksjon av hudceller.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock,
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk,
Danish: De estimerede eksponeringer indikerer, at induktionsdosis i fravær af methotrexat kan føre til en initial stigning i systemisk eksponering.
Norwegian Bokmål: De forventede eksponeringene indikerer at i fravær av metotreksat kan en induksjonsdose føre til en initial økning i systemisk eksponering.
Danish: - Den gule hætte mangler eller sidder ikke ordentligt på.
Norwegian Bokmål: - Den gule hetten mangler eller sitter ikke godt på.
Danish: Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i RA-studie V
Norwegian Bokmål: Radiografisk gjennomsnittlig endring ved uke 52 i RA-studie V
Danish: Uge 8 og 52
Norwegian Bokmål: Uke 8 og 52
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 120 måneder.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter fikk behandling som varte i inntil 120 måneder.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
Norwegian Bokmål: ASDASc inaktiv sykdom
Danish: - Udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, er passeret.
Norwegian Bokmål: - Utløpsdatoen på etiketten er utgått.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er svækket.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis din lungefunksjon er nedsatt.
Danish: ● Alkoholvædede servietter
Norwegian Bokmål: ● Alkoholservietter
Danish: b 2-sidet p-værdi fra log rank test. c NE = ikke estimerbar.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet p-verdi fra log rank test. c NE = kan ikke estimeres.