FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Rapiscan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Rapiscan Hur Rapiscan ges
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rapiscan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du mottar Rapiscan Hvordan Rapiscan gis
Swedish: När du får Rapiscan kommer din hjärtfrekvens att öka snabbt.
Norwegian Bokmål: Når du mottar Rapiscan vil hjertefrekvensen din øke raskt.
Swedish: För ytterligare information, se den fullständiga produktresumén..
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se den fullstendige preparatomtalen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid hjärtsjukdomar, övriga medel vid hjärtsjukdomar, ATC-kod: C01EB21
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01EB21
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du mottar legemidlet.
Swedish: Användningen av bronkdilaterande behandling för symtomen skiljde sig inte mellan regadenoson och placebo.
Norwegian Bokmål: Bruken av bronkodilatorterapi for symptombehandling var ikke forskjellig mellom regadenoson og placebo.
Swedish: Plasmakoncentration-tidprofilerna var inte signifikant förändrade under de tidiga stadierna efter dosering när de flesta farmakologiska effekter observeras.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonstid-profilene var ikke signifikant endret i de tidlige stadiene etter dosering når de fleste farmakologiske effektene observeres.
Swedish: Hjärtfrekvensen återgår till utgångsnivån inom 10 minuter.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen returnerer til baseline innen 10 minutter.
Swedish: Det var uppenbart att det fanns ett samband mellan ökad svårighetsgrad hos sjukdomen och ökad incidens av dyspné hos patienter med astma, men inte hos patienter med KOL.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en sammenheng mellom økt alvorlighetsgrad av sykdommen og den økte forekomsten av dyspné hos pasienter med astma, men ikke hos pasienter med KOLS.
Swedish: Detsamma gäller för FFR-mätningen där maximalt myokardiellt blodflöde minskar i närvaro av svår kranskärlsstenos.
Norwegian Bokmål: Det samme gjelder for FFR-måling hvor maksimal myokardial blodstrøm reduseres i nærvær av alvorlig kranspulsstensose.
Swedish: Förekomsten av en FEV1-reduktion > 15 % från utgångsnivån efter administrering av regadenoson utvärderades i tre randomiserade, kontrollerade kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av en FEV1-reduksjon >15 % fra baseline etter administrasjon av regadenoson ble vurdert i tre randomiserte, kontrollerte kliniske studier.
Swedish: Övergående dosberoende ökning av hjärtfrekvensen inträffade efter administrering av varje dos regadenoson, medan ingen konsekvent dosrelaterad effekt på systoliskt blodtryck observerades.
Norwegian Bokmål: Forbigående doseavhengige økninger i hjertefrekvens oppstod etter administrering av hver dose regadenoson, mens ingen konsistent dose-relatert effekt på systolisk blodtrykk ble observert.
Swedish: Din hjärtfrekvens och ditt blodtryck kommer att övervakas.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen og blodtrykket ditt vil bli overvåket.
Swedish: Det är inte känt om Rapiscan utsöndras i bröstmjölk och du kommer endast att få det om din läkare anser att det är nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Rapiscan kan gå over i morsmelk, og det vil kun gis til deg dersom legen din anser det som nødvendig.
Swedish: Hos dessa patienter kan fenomenet med R-på-T-syndrom förekomma, där ett extra slag avbryter T-vågen hos det föregående slaget, och detta ökar risken för ventrikulär takyarytmi.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasienten kan fenomenet R-på-T syndrom forekomme, hvor et ekstra slag avbryter T-bølgen til forrige slag, og dette øker risikoen for ventrikulær takyarytmi.
Swedish: Den största genomsnittliga förändringen från utgångsnivån (21 bpm) sker ungefär 1 minut efter administrering av regadenoson.
Norwegian Bokmål: Den største gjennomsnittlige endringen fra baseline (21 spm) forekommer omtrent 1 minutt etter administrasjon av regadenoson.
Swedish: Vissa personer har fått rodnad, yrsel och ökad hjärtfrekvens när de fått för mycket Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Enkelte mennesker har opplevd rødming, svimmelhet og økt hjertefrekvens når de har mottatt for mye Rapiscan.
Swedish: • obehag i munnen
Norwegian Bokmål: • ubehag i munnen
Swedish: Mer än 55 % av regadenosondosen utsöndras oförändrad i urinen och faktorer som minskar clearance påverkar inte plasmakoncentrationen i de tidiga stadierna efter dosering när kliniskt viktiga effekter observeras.
Norwegian Bokmål: Mer enn 55 % av regadenosondosen utskilles uforandret i urinen og faktorer som senker clearance påvirker ikke plasmakonsentrasjonen i de tidlige stadiene etter dosering når klinisk viktige farmakologiske effekter observeres.
Swedish: Därför förväntas ingen eller försumbar effekt av regadenoson på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när behandlingen har avslutats och dessa biverkningar har försvunnit.
Norwegian Bokmål: Derfor er regadenoson forventet å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner så snart behandlingen er fullført og disse reaksjonene er forsvunnet
Swedish: Patienter som har haft symtom eller tecken som tyder på akut myokardischemi under motion eller återhämtning har sannolikt särskilt hög risk för allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt symptomer eller tegn som kan tyde på akutt myokardiskemi under trening eller restitusjon har sannsynligvis ekstra høy risiko for å få alvorlige bivirkninger.
Swedish: • om du har ett tillstånd som orsakar krampanfall, såsom epilepsi, eller om du någon gång har haft krampanfall.
Norwegian Bokmål: • om du har en lidelse som forårsaker anfall, som for eksempel epilepsi, eller om du noen gang har hatt anfall.
Swedish: Regadenoson hämmar inte signifikant transportörerna OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 eller ENT2 vid 1 µM.
Norwegian Bokmål: Regadenoson hemmer ikke transportørene OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 eller ENT2 signifikant ved 1 µM.
Swedish: A2B- och A3-adenosinreceptorerna är inblandade i patofysiologin vid bronkkonstriktion hos mottagliga individer (dvs. astmatiker).
Norwegian Bokmål: A2B- og A3-adenosinreseptorene har vært delaktige i patofysiologien ved bronkokonstriksjon hos følsomme individer (dvs. astmatikere).
Swedish: Rapiscan får inte användas om lösningen är missfärgad eller innehåller partiklar.
Norwegian Bokmål: Rapiscan må ikke brukes hvis oppløsningen er misfarget eller har synlige partikler.
Swedish: Hos en patient med långt QT-syndrom kan sympatisk stimulering resultera i mindre förkortning av QT-intervallet än normalt och kan även orsaka en paradoxal förlängning av QTintervallet.
Norwegian Bokmål: Hos en pasient med lang QT-tid-syndrom kan sympatisk stimulering føre til mindre forkortelse av QT-intervallet enn normalt og til og med føre til en paradoksal økning i QT-intervallet.
Swedish: Regadenoson stimulerar sympatisk aktivitet och kan öka risken för ventrikulär takyarytmi hos patienter med långt QT-syndrom.
Norwegian Bokmål: Regadenoson stimulerer sympatisk aktivitet og kan øke risikoen for ventrikulære takyarytmier hos pasienter med lang QT-tid-syndrom.
Swedish: Det var inte heller någon tydlig effekt av 200 mg eller 400 mg koffein på plasmakoncentrationerna av regadenoson.
Norwegian Bokmål: Det var heller ingen tydelig effekt av 200 mg eller 400 mg koffein på plasmakonsentrasjon av regadenoson.
Swedish: Utsöndringen av regadenoson i mjölk har inte studerats hos djur.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av regadenoson i melk er ikke undersøkt hos dyr.
Swedish: Regadenosons farmakokinetiska parametrar har inte undersökts i den pediatriska populationen (< 18 år).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til regadenoson er enda ikke undersøkt hos den pediatriske populasjonen (< 18 år).
Swedish: Patienter som inte uppnådde ≥ 85% maximal uppskattad hjärtfrekvens (MPHR) och / eller ≥ 5 METS (metaboliska ekvivalenter), övergick till en 3-5 minuters lång återhämtningfas (gående) där patienterna randomiserades (1:1) under de första 3 minuterna av återhämtning.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke oppnådde ≥ 85% av maksimal forutsatt hjertefrekvens (MPHR) og/eller ≥ 5 METS (metabolsk ekvivalens), gikk over i en 3-5 minutters periode med restitusjon under gange, og i løpet av de 3 første minuttene med restitusjon ble pasientene randomisert 1:1.
Swedish: Regadenoson ökar sympatisk tonus, vilket orsakar ökad hjärtfrekvens och en förkortning av QTintervallet.
Norwegian Bokmål: Regadenoson øker sympatisk tonus, noe som forårsaker en økning i hjertefrekvensen og en forkortelse av QT-intervallet.
Swedish: Detta läkemedel skall inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning innan administrering.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Swedish: • obehag i skelett och muskler
Norwegian Bokmål: • ubehag i skjelettet og musklene
Swedish: Med tanke på den föreslagna användningstiden är det dock osannolikt att effekten av läkemedelstransportörena kommer att vara kliniskt relevant.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den anbefalte bruksvarigheten, er det ikke sannsynlig at legemiddeltransportørene er klinisk relevante.
Swedish: I den poolade studiepopulationen hade 68 % av patienterna 0-1 segment som visade reversibla defekter vid den initiala scintigrafin, 24 % hade 2-4 segment och 9 % hade ≥ 5 segment.
Norwegian Bokmål: I den samlede studiepopulasjonen hadde 68 % av pasientene 0-1 segmenter som viste reversible defekter på den innledende skanningen, 24 % hadde 2-4 segmenter, og 9 % hadde ≥ 5 segmenter.
Swedish: • FFR bör mätas som det lägsta värdet av Pd/Pa uppnått vid steady state hyperemi.
Norwegian Bokmål: • FFR bør måles som den laveste verdien av Pd/Pa oppnådd under hyperemi i stabil tilstand.
Swedish: • om du har bröstsmärtor som förekommer på ett oförutsägbart sätt (instabil angina) och som inte har förbättrats efter behandling.
Norwegian Bokmål: • dersom du har brystsmerter som forekommer uforutsigbart (ustabil angina pectoris) og det ikke er blitt bedre etter behandling.
Swedish: Under den fysiska ansträngningen injiceras en liten mängd radiofarmakon i kroppen, ofta i en ven i handen.
Norwegian Bokmål: I løpet av mosjonen injiseres en liten mengde radiofarmaka inn i kroppen, vanligvis inn i en vene på hånden.
Swedish: Ät inte mat och drick inte drycker som innehåller koffein (t.ex. te, kaffe, kakao, Coca-Cola eller choklad) under minst 12 timmar innan du får Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Inntak av Rapiscan sammen med mat og drikke Ikke spis mat eller innta drikke som inneholder koffein (for eksempel te, kaffe, kakao, cola eller sjokolade) i minst 12 timer før du mottar Rapiscan.
Swedish: • om du nyligen har haft ett allvarligt hjärtproblem (till exempel en hjärtinfarkt eller onormal hjärtrytm).
Norwegian Bokmål: • om du har hatt et alvorlig hjerteproblem nylig (for eksempel et hjerteinfarkt eller unormal hjerterytme).
Swedish: För FFR-mätning ställdes en diagnos av inducerbar ischemi, enligt uppmätt värde av FFR på 0,8 (> 0,8 representerar frånvaron av inducerbar ischemi jämfört med ≤ 0,8 som representerar närvaron av inducerbar ischemi).
Norwegian Bokmål: For FFR-måling ble det gjort en diagnose av induserbar iskemi i henhold til måling av FFR på 0,8 (>0,8 representerer fravær av induserbar iskemi i motsetning til ≤0,8 som representerer nærvær av induktiv iskemi).
Swedish: Myokardiets upptag av radiofarmakon efter administrering av regadenoson är därför större i områden som perfunderas av normala artärer i förhållande till stenotiska artärer.
Norwegian Bokmål: Myokardialt opptak av radiofarmaka etter administrasjon av regadenoson er derfor større i områder forsynt av normale sammenlignet med stenoserte arterier.
Swedish: Sinoatriellt och atrioventrikulärt block
Norwegian Bokmål: Sinoatrialt- og atrioventrikulært knuteblokk
Swedish: Regadenoson hämmar inte metabolismen av substrat för CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 i humana levermikrosomer, vilket indikerar att det är osannolikt att det förändrar farmakokinetiken för läkemedel som metaboliseras av dessa cytokrom P450-enzymer.
Norwegian Bokmål: Regadenoson hemmer ikke metabolismen til substrater av CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 i humane levermikrosomer, noe som indikerer at det er lite sannsynlig at den vil endre farmakokinetikken til legemidler som metaboliseres av disse cytokrom P450-enzymene.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av regadenoson hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige data på bruk av regadenoson hos gravide kvinner.
Swedish: I sällsynta fall kan Rapiscan orsaka en stroke (även kallat en plötslig cerebrovaskulär störning)
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Rapiscan forårsake hjerneslag (også kalt cerebrovaskulær hendelse)
Swedish: Totalt 1 871 av dessa patienter hade bilder som bedömdes giltiga för den primära effektutvärderingen, omfattande 1 294 (69 %) män och 577 (31 %) kvinnor med en medianålder på 66 år (spridning 26-93 års ålder).
Norwegian Bokmål: Totalt 1871 av disse pasientene hadde bilder som ble ansett som gyldige for den primære effektevalueringen, inkludert 1294 (69 %) menn og 577 (31 %) kvinner med median alder på 66 år (fra 26 til 93 år).
Swedish: • smärta i rygg, armar, ben, nacke eller käke
Norwegian Bokmål: • smerter i ryggen, armene, bena, nakken eller kjeven
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rapiscan Innan du får Rapiscan behöver din läkare veta:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Rapiscan Før du mottar Rapiscan må legen din vite:
Swedish: Därför rekommenderas inte administrering av aminofyllin för att enbart avbryta ett krampanfall som inducerats av regadenoson.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det ikke å administrere aminofyllin bare for å stanse et anfall som er fremkalt av regadenoson.
Swedish: Endast avsett för diagnostik.
Norwegian Bokmål: Kun til diagnostisk bruk.
Swedish: Tecken på toxicitet hos moder och foster sågs hos råtta och kanin (minskad fostervikt, fördröjd benbildning [råtta]), minskade kullstorlekar och minskat antal levande foster [kanin]), men ingen teratogenicitet.
Norwegian Bokmål: Tegn på materno- og føtotoksisitet ble sett hos rotte og kanin (redusert fostervekt, forsinket ossifikasjon [rotte], redusert kullstørrelse og antall levende fostre [kanin]), men ikke teratogenitet.
Swedish: Fertilitetsstudier och pre- och postnatala studier har inte genomförts.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og pre- og postnatale studier er ikke blitt gjennomført.
Swedish: I en studie på friska frivilliga bedömdes symtom med rodnad, yrsel och ökad hjärtfrekvens som outhärdliga vid regadenosondoser över 0,02 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige ble symptomer på rødming, svimmelhet og økt hjertefrekvens vurdert som uutholdelige ved regadenosondoser større enn 0,02 mg/kg.
Swedish: Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 400 mikrogram regadenoson (80 mikrogram/ml).
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass inneholder 400 mikrogram regadenoson (80 mikrogram/ml).
Swedish: Ingen dosjustering behövs hos äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Swedish: Undersökningen av ditt hjärta görs när tillräcklig tid har gått, så att radiofarmakon har hunnit nå hjärtmuskeln.
Norwegian Bokmål: Hjertet ditt vil skannes etter at det har gått nok tid til at det radioaktive stoffet har nådd hjertemuskelen.
Swedish: Elimineringen av regadenoson studerades hos 18 försökspersoner med olika grad av nedsatt njurfunktion och hos 6 friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Omsetningen av regadenoson ble undersøkt hos 18 pasienter med forskjellige grader av nedsatt nyrefunksjon og hos 6 friske frivillige.
Swedish: Med hjälp av 17-segmentsmodellen beräknades det antal segment som visade en reversibel perfusionsdefekt för den initiala adenosinstudien och för den randomiserade studien som använde regadenoson eller adenosin.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av 17-segment modellen, ble antallet segmenter som viste reversibel perfusjonsdefekt beregnet for den innledende adenosinstudien og for den randomiserte studien innhentet ved bruk av regadenoson eller adenosin.
Swedish: Regadenoson kan ha en måttligt hämmande effekt på den aktiva renala transportören OCT2, och har visat sig vara sannolikt substrat för BCRP-, ENT1- eller ENT2-medierad transport.
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan ha en svak hemmende effekt på den aktive nyretransportøren, OCT2, og er påvist å være et sannsynlig substrat for BCRP,- ENT1- eller ENT2-mediert transport.
Swedish: • smärta eller obehag runt det injicerade området, kroppssmärta
Norwegian Bokmål: • smerter eller ubehag rundt injeksjonsområdet, kroppssmerter
Swedish: Fostertoxicitet observerades efter upprepad daglig administrering av regadenoson, men i doser som gott och väl översteg den rekommenderade humana dosen.
Norwegian Bokmål: Føtotoksisitet ble notert etter gjentatt daglig administrasjon av regadenoson, men ved doser tilstrekkelig over den anbefalte humane dosen.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen kommer att ansvara för detta läkemedels lagring och destruktion.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet er ansvarlige for oppbevaring og avhending av dette legemidlet.
Swedish: Regadenosons plasmakoncentration-tid-profil hos friska frivilliga är av multiexponentiell natur och karakteriseras bäst med en 3-kompartmentsmodell.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonstid-profilen til regadenoson hos friske frivillige er multieksponentiell av natur og karakteriseres best ved en tredelt modell.
Swedish: Fostertoxicitet, men ingen teratogenicitet, observerades i studier på embryofetal utveckling (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Føtotoksisitet, men ikke teratogenitet, ble notert i embryoføtale utviklingsstudier (se pkt.
Swedish: Högsta plasmakoncentrationen av regadenoson uppnås inom 1 till 4 minuter efter injektion av regadenoson och sker parallellt med insättandet av det farmakodynamiska svaret (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakonsentrasjonen av regadenoson oppnås innen 1 til 4 minutter etter injisering av regadenoson og tilsvarer inntredelsen av den farmakodynamiske responsen (se pkt.
Swedish: • Instabil angina som inte har stabiliserats med medicinsk behandling.
Norwegian Bokmål: • Ustabil angina pectoris som ikke er stabilisert med legemidler.
Swedish: Eftersom regadenoson ökar blodflödet i normala koronarartärer, med liten eller ingen ökning i stenotiska artärer, ger regadenoson förhållandevis mindre upptag av radiofarmakon i kärlområden som försörjs av stenotiska artärer.
Norwegian Bokmål: Fordi regadenoson øker blodgjennomstrømningen i normale koronararterier, men fører til liten eller ingen økning i stenoserte arterier, forårsaker regadenoson, relativt sett, et mindre opptak av radiofarmaka i vaskulære områder som forsynes av stenoserte arterier.
Swedish: • om du har högt blodtryck som inte hålls under kontroll, i synnerhet om detta på senare tid åtföljts av besvär av näsblödning, huvudvärk eller dimsyn eller dubbelseende.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk som ikke kontrolleres, særlig hvis du også har hatt nylige episoder med neseblødninger, hodepine eller uklart syn eller dobbeltsyn
Swedish: • om du har episoder av hjärtblock (som kan sänka hjärtfrekvensen) eller en mycket långsam hjärtfrekvens.
Norwegian Bokmål: • om du har episoder med hjerteblokk (som kan senke hjerterytmen) eller en svært langsom hjertefrekvens.
Swedish: Inga allvarliga hjärtbiverkningar inträffade hos patienter som fick regadenoson 1 timme efter det avbrutna fysiologiska stress försöket.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige hjertebivirkninger inntraff hos pasienter som fikk regadenoson 1 time etter inadekvat treningsindusert stress.
Swedish: Klassificering överstämmelse Cohen's kappa
Norwegian Bokmål: Klassifiseringssamsvar Cohens kappa
Swedish: Dessa fynd indikerar att metabolism av regadenoson inte spelar någon större roll vid elimineringen av regadenoson.
Norwegian Bokmål: Disse funnene tyder på at metabolismen av regadenoson ikke spiller en vesentlig rolle i eliminasjonen av regadenoson.
Swedish: Genomsnittliga plasmakoncentrationer ökade på ett dosrelaterat sätt och efter successiva doser såsom observerats hos friska frivillga försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon økte på dose-relatert måte og ved påfølgende doser som observert hos friske frivillige.
Swedish: Patienter från båda grupperna återkom 1-14 dagar senare för att genomgå en andra undersökning med stress MPI med regadenoson utan fysiologisk stress.
Norwegian Bokmål: Pasientene fra begge gruppene returnerte 1-14 dager senere for å gjennomgå en påfølgende stress-MPI regadenoson undersøkelse uten trening.
Swedish: Upp till tre, på varandra följande, injektioner av regadenoson (100 och 200 μg) har testats hos friska frivilliga personer och två, på varandra följande, doser på 400 μg hos friska frivilliga, liksom hos patienter som övervägts för FFR.
Norwegian Bokmål: Opptil tre påfølgende injeksjoner av regadenoson (100 og 200 μg) er testet hos friske frivillige og to påfølgende doser på 400 μg hos friske frivillige, samt hos pasienter som er vurdert for FFR.
Swedish: Äldre patienter (≥ 75 års ålder; n = 321) hade en biverkningsprofil som var likartad den hos yngre patienter (< 65 års ålder; n = 1 016), men hade högre incidens av hypotoni (2 % mot < 1 %).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 75 år; n = 321) hadde en liknende bivirkningsprofil som yngre pasienter (< 65 år; n = 1016), men hadde en høyere forekomst av hypotensjon (2 % mot < 1 %).
Swedish: Graden av överensstämmelse mellan den bild som erhölls med regadenoson eller adenosin och den initiala adenosinbilden beräknades genom att fastställa hur ofta patienterna som placerats i varje initial adenosinkategori (0-1, 2-4, 5-17 reversibla segment) placerades i samma kategori med den randomiserade scintigrafin.
Norwegian Bokmål: Graden av samsvar mellom bildet innhentet med regadenoson eller adenosin og det innledende adenosinbildet ble beregnet ved å avgjøre hvor ofte pasientene tildelt hver innledende adenosinkategori (0-1, 2-4, 5-17 reversible segmenter) ble plassert i samme kategori med den randomiserte skanningen.
Swedish: Regadenoson har potential att orsaka allvarliga och livshotande reaktioner, inklusive de som listas nedan (se även avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Regadenoson har potensiale til å forårsake alvorlige og livstruende reaksjoner, inkludert de som er oppgitt nedenfor (se også pkt.
Swedish: Vid erfarenhet efter marknadsföring har hjärtblock av tredje graden och asystoli rapporterats inom några minuter efter administrering av regadenoson.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er hjerteblokk grad tre og asystoli blitt rapportert innen minutter etter administrasjon av regadenoson.
Swedish: Totalt 249 patienter, som hade klinisk indikation att genomgå koronarangiografi med invasiv mätning av FFR fick regadenoson, varav 88 av dessa patienter fick regadenoson två gånger.
Norwegian Bokmål: Totalt 249 pasienter, som ble klinisk indikert for å gjennomgå koronar angiografi med invasiv måling av FFR, fikk regadenoson, hvorav 88 av pasientene fikk regadenoson to ganger.
Swedish: Bilderna från MPI 1 och MPI 2 jämfördes med avseende på närvaro eller frånvaro av perfusionsdefekter.
Norwegian Bokmål: Bildene fra MPI 1 og MPI 2 ble sammenliknet for forekomst eller mangel av perfusjonsdefekter.
Swedish: Biverkningarna hos de flesta patienter som fick regadenoson i kliniska studier var lindriga, övergående (försvann vanligtvis inom 30 minuter efter att regadenoson hade getts) och krävde ingen medicinsk åtgärd.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene hos de fleste pasientene som mottok regadenoson i kliniske studier var lette og forbigående (de forsvant vanligvis innen 30 minutter etter administrasjon av regadenoson), og krevde ingen medisinsk intervensjon.