FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ennek a revíziónak a során azonban a Bizottság olyan ajánlásokat fogadott el a termékinformáció vagy az úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" módosításával kapcsolatban, melyek a nem-szelektív NSAID-k termékinformációjában szereplő jól ismert biztonságossági problémákkal kapcsolatos közös álláspontot tükrözik.
Bulgarian: Комитетът приема препоръки за промени в информацията за продукта, т. нар. „основни елементи", които отразяват обща позиция по добре познати проблеми с безопасността в информацията за продукта за неселективните НСПВС.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
Bulgarian: СНМР счита, че оценката поражда опасения относно съотношението полза/риск за пироксикам и съответно информира Европейската комисия.
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
Bulgarian: 4823 Ae Breda Холандия
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Bulgarian: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Hungarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Bulgarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Белгия
Hungarian: Egyesült Királyság Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Bulgarian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, azonnal szóljon orvosának.
Bulgarian: Ако нещо от изброените по-горе се отнася до Вас, съобщете на Вашия лекар незабавно.
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
Bulgarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Холандия
Hungarian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Bulgarian: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.
Hungarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
Bulgarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Bulgarian: Ако има съмнение за наличие на гастроинтестинално усложнение по време на лечение, приемът на пироксикам трябва да бъде преустановен незабавно и да се обмисли допълнително клинично оценяване и лечение.
Hungarian: Agios Dimitrios 17341 Görögország
Bulgarian: Agios Dimitrios 17341 Гърция
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Bulgarian: − СНМР разгледа отнасянето, извършено съгласно член 31 на Директива 2001/83/EO, както е изменена, за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Bulgarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Гърция
Hungarian: Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Cinfa Португалия, Lda.
Hungarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Bulgarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Белгия
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
Bulgarian: Проучвания при хора показват, че едновременната употреба на пироксикам и ацетилсалицилова киселина понижава плазмената концентрация на пироксикам до около 80% от обичайното ниво.
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Bulgarian: New Psychiko 15451 Гърция
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
Bulgarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Франция
Hungarian: Éppen ezért a piroxikám és az antikoagulánsok, pl. a warfarin együttes alkalmazását el kell kerülni (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Затова, едновременното приложение на пироксикам с антикоагуланти като варфарин трябва да се избягва (вж. точка 4.3).
Hungarian: A napi maximális javasolt adag 20 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза е 20 mg.
Hungarian: Az ellenőrzés során azt a következtetést vonták le, hogy a nem-szelektív NSAID-khez kapcsolódó thrombosisos események abszolút kockázatának kismértékű növekedése nem zárható ki, azonban az összesített haszon/kockázat egyensúly továbbra is pozitív marad.
Bulgarian: Преразглеждането заключава, че не може да се изключи малко повишаване на абсолютния риск от тромботични събития, свързани с неселективни НСПВС, въпреки че като цяло съотношението полза/риск остава положително.
Hungarian: B-2610 Wilrijk Belgium
Bulgarian: B-2610 Wilrijk Белгия
Hungarian: − A CHMP egyetértett azzal, hogy nincs korlátozásokra a piroxikám helyi alkalmazású formulációt illetően, és hogy a haszon/kockázat profil továbbra is kedvező.
Bulgarian: − СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения относно локалното приложение на пироксикам и съотношението полза/риск остава благоприятно.
Hungarian: A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont)."
Bulgarian: Решението за предписване на пироксикам трябва да се основава на преценка на индивидуалния общ риск за пациента (вж. точки 4.3 и 4.4).
Hungarian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Bulgarian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
Bulgarian: Pfizer Corporation Австрия Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Bulgarian: Във връзка с искане от Европейската комисия СНМР преразглежда данните за безопасност на неселективните НСПВС.
Hungarian: A CHMP a piroxikám valamint néhány más nem-szelektív NSAID termék tájékoztatójába beépítendő, az EMEA honlapján 2006. szeptemberben nyilvánosságra hozott úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" megváltoztatására vonatkozó ajánlásokat is tett (lásd EMEA/CHMP/381615/2006).
Bulgarian: нар. „основни елементи", които да бъдат включени в информацията за продукта за пироксикам, както за някои други неселективни НСПВС, които са публикувани на уебсайта на ЕМЕА през септември 2006 г. (док. за спр.: EMEA/CHMP/381615/2006).
Hungarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
Bulgarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Обединено кралство
Hungarian: A PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ (вж.
Hungarian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Szlovénia alkalmazásra
Bulgarian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Словения върху кожата
Hungarian: I.R.M.A.
Bulgarian: F.I.R.M.A.
Hungarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Bulgarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia
Bulgarian: 4870 Ag Etten Leur Холандия
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Bulgarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Дания
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Bulgarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Hungarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Bulgarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Испания
Hungarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
Bulgarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Гърция
Hungarian: 1180 Bécs
Bulgarian: 1180 Wien
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Bulgarian: Neo Irakleio 14122 Гърция
Hungarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bukaresti Románia
Bulgarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Румъния
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben (az elmúlt héten) szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате или сте приели наскоро (през последната седмица) - дори лекарства, които сте си купили без лекарско предписание.
Hungarian: Maramures Románia
Bulgarian: Maramures Румъния
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Bulgarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Белгия
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
Bulgarian: Употребата на локални НСПВС е съпроводена от подчертано намалено излагане на целия организъм в сравнение с дозиране за целия организъм и следователно при локално прилагане се очакват по-ниски нива на нежелани реакции за целия организъм.
Hungarian: 75014 Párizs Franciaország
Bulgarian: 75014 Paris Франция
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
Bulgarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Франция
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
Bulgarian: D-22761 Hamburg Германия
Hungarian: Ebben a levélben tájékoztatni kell az egészségügyi szakembereket a piroxikámmal kapcsolatos gastrointestinalis és bőr reakciók kockázatairól és a levélnek összhangban kell lennie a CHMP által hitelesített értesítőlevéllel.
Bulgarian: Това комюнике трябва да уведоми специалистите от здравеопазването за рисковете от гастроинтестинални и кожни реакции, свързани с пироксикам, и трябва да е в съответствие с DHPC, одобрено от CHMP.
Hungarian: D-61118 Bad Vilbel Németország
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel Германия
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona Spanyolország
Bulgarian: 48940 Lamiaco-Lejona Испания
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
Bulgarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Франция
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Bulgarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Olaszország
Bulgarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Италия
Hungarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Bulgarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Холандия
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Bulgarian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Bulgarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Гърция
Hungarian: • Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása.
Bulgarian: Едновременна употреба с антикоагуланти
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Bulgarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex
Hungarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Románia
Bulgarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Румъния
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Bulgarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Норвегия
Hungarian: 75012 Párizs
Bulgarian: 75012 Paris
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Bulgarian: − пироксикам не трябва се използва за лечение на никакви остри състояния поради дългия период на полуразпад от 50 часа и поради показателите за безопасност, тъй като съществуват еднакво ефективни и по-безопасни терапии;
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők.
Bulgarian: Нежеланите ефекти могат да се намалят чрез използване на минималната ефективна доза за най- краткия период от време, необходим за контролиране на симптомите.
Hungarian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Bulgarian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Bulgarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Обединено кралство
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Bulgarian: 89143 Blaubeuren Германия
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
Bulgarian: СНМР разглежда представените от притежателя на разрешението за употреба данни от клиничните изпитания, епидемиологичните проучвания и доброволно съобщените данни за нежелани реакции към лекарството.
Hungarian: D- 06796 Brehna Németország
Bulgarian: D- 06796 Brehna Германия
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Bulgarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Белгия
Hungarian: 58-500 Jelenia Gora Lengyelország
Bulgarian: 58-500 Jelenia Gora Полша
Hungarian: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
Bulgarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Франция
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Bulgarian: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Hungarian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Австрия Gmbh.
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Bulgarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Италия
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Bulgarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF
Hungarian: Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
Bulgarian: В резултат на това CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, споменати в Приложение I на становището, и да бъдат изменени съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката относно приложението на пироксикам за целия организъм, така както са изложени в Приложение III на становището съгласно член 31, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕO, както е изменена.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 80 éves, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство ако сте по-възрастни от 80 години.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Bulgarian: Тези части от Кратката характеристика на продукта са тези, които са приложени към решението на Комисията по процедурата по отнасяне съгласно член 31.
Hungarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Olaszország
Bulgarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Италия
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást időnként ismételten értékelni kell, és a kezelést a bőrreakciók vagy a jelentős gastrointestinalis események első jelentkezésekor azonnal félbe kell szakítani.
Bulgarian: Клиничната полза и поносимост трябва да се преразглеждат периодично, като лечението трябва да се преустанови незабавно при първа поява на кожни реакции или клинично значими гастроинтестинални събития.
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
Bulgarian: Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester
Hungarian: D- 76437 Rastatt Németország
Bulgarian: D- 76437 Rastatt Германия
Hungarian: Egyesült Királyság Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Egyesült Királyság
Bulgarian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra
Bulgarian: Sector 2, Bucuresti Румъния
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
Bulgarian: Европейската комисия иска СНМР да даде становището си дали разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, трябва да се запазят, изменят, преустановят или отменят.
Hungarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanyolország
Bulgarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Испания
Hungarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Bulgarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Bulgarian: 16147 Genova Италия
Hungarian: D-82041 Oberhaching
Bulgarian: D-82041 Oberhaching Германия
Hungarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Párizs
Bulgarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Bulgarian: Metamorfosi Attiki 14452 Гърция
Hungarian: − A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező.
Bulgarian: − CHMP заключава, че съотношението полза/риск при приложение за целия организъм на лекарствени продукти, съдържащи пироксикам, е благоприятно за одобрените ограничени показания.
Hungarian: A súlyos gastrointestinalis események tekintetében jelentős kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket csak alapos mérlegelést követően szabad piroxikámmal kezelni (lásd a 4.3 pontot és a továbbiakat).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Bulgarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Франция
Hungarian: Egyesült Királyság Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Egyesült Királyság
Bulgarian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Bulgarian: Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Hungarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Olaszország
Bulgarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Италия
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
Bulgarian: Европейската комисия счита, че е в интерес на общественото здраве да се извърши нова оценка на съотношението полза/риск за пироксикам.
Hungarian: D-86156 Augsburg Németország
Bulgarian: D-86156 Augsburg Германия
Hungarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Olaszország
Bulgarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Италия
Hungarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franciaország
Bulgarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Hungarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
Bulgarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Италия
Hungarian: A többi nem szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan, a piroxikám együttes alkalmazását acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, beleértve a piroxikám egyéb gyógyszerformáit is, el kell kerülni, tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre megfelelő adat annak bizonyítására, hogy az ilyen kombinációkkal nagyobb javulás érhető el, mint önmagában a piroxikámmal.
Bulgarian: Както при други НСПВС, употребата на пироксикам с aцетилсалицилова киселина или едновременното приложение с други НСПВС, включително други състави с пироксикам трябва да се избягва, тъй като няма достатъчно доказателства, че такава комбинация води до по-голямо подобрение отколкото постигнатото при монотерапия с пироксикам.
Hungarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Olaszország
Bulgarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Италия
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt, köztük exfoliative dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát és toxicus epidermalis necrolysist nagyon ritkán jelentettek nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са докладвани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Hungarian: (lásd: EMEA/CHMP/343456/2005).
Bulgarian: Тези основни елементи са публикувани на уебсайта на ЕМЕА (док. за спр: EMEA/CHMP/343456/2005).
Hungarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Németország
Bulgarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Германия
Hungarian: Mind a betegeknek, mind pedig az orvosnak a piroxikám-kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kell lennie a gastrointestinalis fekélyképződést és/vagy vérzést kísérő jelekre és tünetekre.
Bulgarian: По време на лечение с пироксикам, пациентите и лекарите трябва да следят внимателно за на признаци и симптоми за гастроинтестинална улцерация и/или кървене.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó számos korlátozást, hangsúlyozott figyelmeztetést és ellenjavallatot vettek fel az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe a gastrointestinalis és bőrrel kapcsolatos biztonsághoz kapcsolódóan.
Bulgarian: Редица ограничения относно употребата, засилени предупреждения и противопоказания са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката във връзка с гастроинтестиналната и кожна безопасност.
Hungarian: Egyesült Királyság Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Bulgarian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple
Hungarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Hungarian: A gastrointestinalis szövődmények kialakulásának veszélye a kor előrehaladtával növekszik.
Bulgarian: Рискът от развитие на сериозни гастроинтестинални усложнения се повишава с възрастта.
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Bulgarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Görögország
Bulgarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Гърция
Hungarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Olaszország
Bulgarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Италия
Hungarian: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Bulgarian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Hungarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciprus
Bulgarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Кипър
Hungarian: Antikoagulánsok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin hatásait.
Bulgarian: НСПВС, включително пироксикам, могат да засилят ефектите на антикоагулантите напр. варфарин.
Hungarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franciaország
Bulgarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex
Hungarian: Overton, Hampshire RG25 3ED Egyesült Királyság
Bulgarian: Overton, Hampshire RG25 3ED