FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De resultaten van een studie waarin paracetamol werd gebruikt als een marker van maaglediging wijzen er op dat het effect van exenatide met verlengde afgifte om de maaglediging te vertragen gering is en naar verwachting geen klinisch significante reductie veroorzaakt in de snelheid en omvang van de absorptie van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: I en studie med paracetamol som markør for ventrikkeltømmingshastighet ble effekten av eksenatid depotinjeksjonsvæske på ventrikkeltømming anslått som liten, og er ikke forventet å forårsake klinisk signifikant reduksjon i hastighet og grad av absorpsjon av samtidig administrerte orale legemidler.
Dutch: Bij het eindpunt van de studie had ongeveer 43% van de patiënten een lage antilichaamtiter tegen exenatide en had 14% van de patiënten een hoge antilichaamtiter.
Norwegian Bokmål: Ved studiens endepunkt hadde ca. 43 % av pasientene lave antistofftitre mot eksenatid og 14 % av pasientene hadde høye antistofftitre.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen: • zich zenuwachtig voelen
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger • følelse av å være anspent
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 151-265 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steadystate was bereikt.
Norwegian Bokmål: Eksenatidkonsentrasjoner på ca. 151-265 pikog/ml ble deretter vedlikeholdt, og viste at steady-state var oppnådd.
Dutch: Waar kunt u meer te weten komen over Bydureon
Norwegian Bokmål: Hvor du kan lære mer om Bydureon
Dutch: Exenatide vs. placebo: HR (95% BI)
Norwegian Bokmål: Eksenatid vs. Placebo: HR (95 % KI)
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte werd in verband gebracht met een significant lagere incidentie van episoden van hypoglykemie dan basaal insuline bij patiënten die ook metforminetherapie kregen (3% versus 19%) en bij patiënten die ook metformine plus een sulfonylureumderivaat kregen (20% versus
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske ble assosiert med en signifikant lavere forekomst av episoder med hypoglykemi enn basal insulin hos pasienter som også fikk metforminbehandling (3 % vs. 19 %) og hos pasienter som fikk metformin i tillegg til sulfonylureabehandling (20 % vs. 42 %).
Dutch: Patiënten op pioglitazon werden zwaarder (tabel 4).
Norwegian Bokmål: Pasienter på pioglitazon gikk opp i vekt (tabell 4).
Dutch: Zorg er allereerst voor dat de blauwe afdekkap verwijderd is.
Norwegian Bokmål: Kontroller først at du har tatt av den blå hetten.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide overgaat in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om eksenatid går over i morsmelk.
Dutch: Wees er zeker van dat u de pen aan het einde vasthoudt bij de knop en het oranje etiket.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du holder pennen på enden med knappen og den oransje etiketten.
Dutch: Een stapsgewijze benadering van de verlaging van de insulinedosis wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: En trinnvis tilnærming til dosereduksjon av insulin anbefales.
Dutch: Exenatide wordt voornamelijk geklaard door de nier; daarom heeft leverinsufficiëntie waarschijnlijk geen invloed op de exenatideconcentraties in het bloed.
Norwegian Bokmål: Eksenatid elimineres primært via nyrene, og nedsatt leverfunksjon forventes derfor ikke å påvirke blodkonsentrasjonen av eksenatid.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel vereist geen extra zelfcontrole.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet krever ikke ytterligere egenkontroll av blodglukose.
Dutch: Schud krachtig zoals u een sladressing van olie en azijn schudt.
Norwegian Bokmål: Rist kraftig på samme måte som du ville riste en flaske salatdressing med olje og eddik.
Dutch: B. Tik de pen krachtig om te mengen.
Norwegian Bokmål: B. Slå bestemt på pennen for å blande.
Dutch: Voor eenmalig gebruik
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
Dutch: Van de patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte maakte over het algemeen 20% melding van ten minste één episode van misselijkheid vergeleken met 34% bij patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte ontvingen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske, rapporterte som regel 20 % minst én episode med kvalme, sammenlignet med 34 % av pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting.
Dutch: Oranje etiket
Norwegian Bokmål: Oransje etikett
Dutch: • Opzwellen van het gezicht, de tong of de keel (angio-oedeem)
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansikt, tunge eller svelg (angioødem)
Dutch: Verborgen naald
Norwegian Bokmål: Skjult kanyle
Dutch: In de 30 weken durende placebogecontroleerde klinische studies met exenatide met onmiddellijke afgifte ging gelijktijdig gebruik van exenatide en HMG-CoA-reductaseremmers niet gepaard met consistente veranderingen in lipidenprofielen (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: I 30-ukers placebokontrollerte kliniske studier med eksenatid med umiddelbar frisetting ble samtidig bruk av eksenatid og HMG CoA-reduktasehemmere ikke knyttet til konsistente endringer i lipidprofiler (se pkt.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte dat bevroren is geweest, mag niet gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske som har vært frosset skal ikke brukes.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een geschiedenis van pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt pankreatitt.
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met exenatide met verlengde afgifte maar niet in klinische studies met Bydureon BCise, zijn ook opgenomen in tabel 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er observert med eksenatid depotinjeksjonsvæske, men ikke i kliniske studier med Bydureon BCise, er også inkludert i tabell 1.
Dutch: Deze reacties werden minder vaak waargenomen bij antilichaamnegatieve patiënten (16%) en patiënten met lage antilichaamtiter (16%) in vergelijking met degene met hoge antilichaamtiter (27%).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var mindre vanlige hos antistoff-negative pasienter (16 %) og hos pasienter med lavt antistofftiter(16 %), sammenlignet med de med høye antistofftitre (27 %).
Dutch: Deze reacties op de injectieplaats waren doorgaans mild van aard en leidden gewoonlijk niet tot stopzetting van studiemedicatie.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet var stort sett milde, og førte vanligvis ikke til seponering av studielegemidlet.
Dutch: Over het geheel genomen was de mate van glykemische controle (HbA1c) vergelijkbaar met die waargenomen bij degenen zonder antilichaamtiters.
Norwegian Bokmål: Nivået av glykemisk kontroll (HbA1c) var sammenlignbart med det som ble observert hos pasienter uten antistofftitre.
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn zelden gerapporteerd (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylakse) er rapportert sjeldent (kan berøre opptil 1 av 1000 personer).
Dutch: Wanneer u de oranje dop losschroeft, houdt de groene huls de naald bedekt totdat u injecteert.
Norwegian Bokmål: Når den oransje hetten skrus av vil det grønne dekselet dekke kanylen inntil du injiserer.
Dutch: Patiënten op pioglitazon werden zwaarder (tabel 6).
Norwegian Bokmål: Pasienter på pioglitazon gikk opp i vekt (tabell 6).
Dutch: Gedurende de gecontroleerde fase van de klinische studies werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij patiënten die werden behandeld met Bydureon BCise dan bij patiënten die werden behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel (24% versus 4% met exenatide met onmiddellijke afgifte).
Norwegian Bokmål: Under kontrollperioden i de kliniske studiene, ble reaksjoner på injeksjonsstedet oftere observert hos pasienter behandlet med Bydureon BCise enn hos pasienter behandlet med komparator (24 % vs. 4 % med eksenatid med umiddelbar frisetting).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige gastro-intestinale ziekte, waaronder gastroparese.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert gastroparese.
Dutch: Het is OK als u luchtbellen ziet
Norwegian Bokmål: Det er greit å se bobler
Dutch: • niet lekt,
Norwegian Bokmål: • ikke lekker,
Dutch: Wat moet ik doen als ik de injectieknop niet helemaal kan indrukken wanneer ik mijn dosis probeer te injecteren?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg ikke klarer å presse inn injeksjonsknappen ordentlig når jeg skal injisere dosen?
Dutch: Hoe ziet Bydureon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Bydureon ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Hydroxymethylglutarylcoënzym-A (HMG-CoA)-reductaseremmers De AUC en Cmax van lovastatine werden met respectievelijk ongeveer 40% en 28% verlaagd, en de tmax werd met ongeveer 4 uur vertraagd wanneer exenatide met onmiddellijke afgifte gelijktijdig met een enkelvoudige dosis lovastatine (40 mg) werd toegediend in vergelijking met toediening van lovastatine alleen.
Norwegian Bokmål: Hemmere av hydroksymetylglutaryl-koenzym A-reduktase Lovastatin AUC og Cmaks ble redusert med henholdsvis ca. 40 % og 28 %, og tmaks ble forsinket ca. 4 timer når eksenatid med umiddelbar frisetting ble administrert samtidig med en enkel dose lovastatin (40 mg) sammenlignet med lovastatin som monoterapi.
Dutch: Er is een studie van 26 weken gedaan, waarin exenatide met verlengde afgifte 2 mg is vergeleken met insuline glargine eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: En studie på 26 uker er gjennomført der eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg ble sammenlignet med insulin glargin én gang daglig.
Dutch: De patiënt hoeft niets van de kit voor eenmalig gebruik te bewaren.
Norwegian Bokmål: Pasienten trenger ikke å ta vare på noen deler av engangssettet.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release AstraZeneca AB
Dutch: Er is geen farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte is geen vervanger voor insuline.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke en erstatning for insulin.
Dutch: HR (actief/placebo) en BI zijn gebaseerd op het regressiemodel van Cox, gestratificeerd op basis van een eerder CV-voorval, met alleen behandelgroep als verklarende variabele.
Norwegian Bokmål: HR (aktiv/placebo) og KI er basert på Cox proporsjonal hazardregresjonsmodell, stratifisert etter tidligere kardiovaskulære hendelser, med behandlingsgruppe kun som forklarende variabel.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie is beperkt en het gebruik van exenatide met verlengde afgifte wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon er begrenset og bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke anbefalt.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen van Bydureon BCise, waargenomen tijdens klinische studies
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med Bydureon BCise identifisert fra kliniske studier
Dutch: • De Bydureon BCise pen mag niet worden gebruikt door mensen die blind zijn of niet goed kunnen zien, tenzij iemand anders die is getraind om dit apparaat te gebruiken, kan helpen.
Norwegian Bokmål: • Bydureon BCise-penn skal ikke brukes av personer som er blinde eller som ikke kan se ordentlig,
Dutch: Deze onderzoeken bestonden uit 1356 proefpersonen behandeld met exenatide met verlengde afgifte, 52% mannen en 48% vrouwen; 230 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
Norwegian Bokmål: Studiene omfattet 1356 pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske, 52 % var menn og 48 % kvinner, hvorav 230 pasienter (17 %) var ≥ 65 år.
Dutch: Als u er niet zeker van bent of u uw volledige dosis toegediend heeft, injecteer dan niet nog een dosis van dit middel, maar dien deze gewoon de volgende week volgens plan toe.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om du har injisert hele dosen med Bydureon Hvis du er usikker på om du har injisert hele dosen, må du ikke injisere enda en dose med dette legemidlet, men ta den neste uke som planlagt.
Dutch: Zorg ervoor dat u de injectietechniek gebruikt die u is aanbevolen door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du bruker injeksjonsteknikken legen din eller diabetesykepleier har anbefalt.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte, waargenomen tijdens klinische studies en spontane meldingen
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og spontanrapporter
Dutch: Voor beide formuleringen van exenatide met verlengde afgifte was de verbetering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties blijvend gedurende 52 weken.
Norwegian Bokmål: For begge formuleringer med eksenatid depotinjeksjonsvæske ble forbedring i fastende plasmakonsentrasjoner opprettholdt i 52 uker.
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden en de onderkant van het venster.
Norwegian Bokmål: Hold pennen opp mot lyset og se gjennom begge sidene og på bunnen av vinduet.
Dutch: Bij patiënten met terminale nierziekte die worden gedialyseerd, namen bij toediening van enkelvoudige doses exenatide met onmiddellijke afgifte de frequentie en ernst van gastro-intestinale bijwerkingen toe.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med terminal nyresykdom som fikk dialyse, økte enkeltdoser med eksenatid med umiddelbar frisetting frekvensen og alvorlighetsgraden av gastrointestinale bivirkninger.
Dutch: De vitale status was aan het einde van de studie bekend voor respectievelijk 98,9% van de patiënten in de groep die exenatide met verlengde afgifte kreeg en voor 98,8% van de patiënten die placebo kregen.
Norwegian Bokmål: Vital status var kjent på slutten av studien hos 98,9 % og 98,8 % av pasientene for henholdsvis gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og placebo.
Dutch: Exenatide onderdrukt de glucagonafgifte, waarvan bekend is dat deze veel te hoog is bij patiënten met diabetes type 2.
Norwegian Bokmål: Eksenatid undertrykker glukagonsekresjonen som er kjent for å være uforholdsmessig forhøyet hos pasienter med diabetes type 2.
Dutch: Zorg ervoor dat de container een deksel heeft.
Norwegian Bokmål: Påse at boksen har et lokk.
Dutch: Na discontinuering kan het effect van exenatide met verlengde afgifte voortduren omdat de plasmaspiegels van exenatide afnemen over een periode van 10 weken.
Norwegian Bokmål: Etter seponering kan effekten av eksenatid depotinjeksjonsvæske fortsette ettersom plasmanivåene av eksenatid avtar over 10 uker.
Dutch: Het is belangrijk op dit punt te stoppen met duwen omdat u anders uw geneesmiddel verspilt en niet de juiste dosis krijgt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å stanse ved denne linjen, ellers går legemiddel til spille og du får feil dose.
Dutch: EXSCEL was een pragmatische cardiovasculaire (CV-)uitkomststudie bij patiënten met type 2diabetes en enigerlei CV-risico.
Norwegian Bokmål: EXSCEL-studien var en pragmatisk kardiovaskulær utfallsstudie hos pasienter med diabetes type 2 og ethvert nivå av kardiovaskulær risiko.
Dutch: Glykemische controle Bydureon BCise
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll Bydureon BCise
Dutch: Daarom zijn geen dosisaanpassingen van geneesmiddelen, die gevoelig zijn voor een vertraagde maaglediging, noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av legemidler følsomme for forsinket ventrikkeltømming er derfor ikke nødvendig.
Dutch: Hergebruik de container met gebruikte pennen niet.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler beholderen med brukte pennen.
Dutch: Sulfonylureumderivaten
Norwegian Bokmål: Sulfonylurea
Dutch: Als u uw geneesmiddel niet meteen na het mengen injecteert, kan het geneesmiddel neerslaan en krijgt u uw volledige dosis niet.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer legemidlet ditt rett etter blanding, kan legemidlet skille seg og du vil ikke få hele dosen din.
Dutch: NIET Goed Gemengd
Norwegian Bokmål: Ikke godt nok blandet
Dutch: Als er een dosis wordt gemist, moet die worden toegediend zodra dit praktisch mogelijk is, op voorwaarde dat de volgende reguliere dosis over 3 dagen of later is gepland.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes bør denne administreres så snart som mulig, forutsatt at neste regelmessig planlagte dose er om 3 dager eller mer.
Dutch: Als u Bydureon niet onmiddellijk injecteert, vormen er zich kleine klontjes in de spuit.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer Bydureon med en gang, begynner legemidlet å danne små klumper i sprøyten.
Dutch: Exenatide is een receptoragonist van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) die een aantal antihyperglykemische werkingen vertoont van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1).
Norwegian Bokmål: Eksenatid er en glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-reseptoragonist som utviser flere av de antihyperglykemiske egenskapene til glukagonlignende peptid-1 (GLP-1).
Dutch: De absolute verandering in 2-uurs postprandiale plasmaglucose op week 28 is op dezelfde manier gemodelleerd met gebruik van ANCOVA.
Norwegian Bokmål: Den absolutte endringen i 2t postprandial plasmaglukose ved uke 28 er utformet tilsvarende ved bruk av ANCOVA.
Dutch: U hebt een naaldencontainer nodig die groot genoeg is voor de hele pen.
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som er stor nok til å romme hele pennen.
Dutch: Houd de flap open om deze te raadplegen als u door de volgende stappen gaat
Norwegian Bokmål: Hold denne klaffen åpen slik at du kan se på den når du går gjennom trinnene
Dutch: Exenatide Placebo
Norwegian Bokmål: Eksenatid Placebo
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt voor deze patiënten niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske anbefales ikke hos disse pasientene.
Dutch: De incidentie van terugtrekking vanwege bijwerkingen uit de 30 weken durende gecontroleerde studie was 6% voor patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte en 5% voor patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke afgifte.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter som trakk seg grunnet bivirkninger i en 30-ukers kontrollert studie var 6 % for eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter og 5 % for pasienter behandlet med eksenatid med umiddelbar frisetting.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Heeft u vragen over het gebruik van Bydureon?
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om bruk av Bydureon
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel kan dit invloed hebben op uw bloedsuikerspiegels.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke legemidlet kan dette påvirke blodsukkernivået ditt.
Dutch: 9 (zie rubriek 4.4) Mate van voorkomen gebaseerd op afgeronde langetermijnstudies naar werkzaamheid en veiligheid (n=526), tenzij anders aangegeven.
Norwegian Bokmål: 4.4) Frekvens basert på ferdigstilte langstids sikkerhets- og effektivitetsstudier (n = 526), med mindre annet er indikert.
Dutch: Zet de dop niet terug op de pen.
Norwegian Bokmål: Ikke sett hetten tilbake på pennen.
Dutch: Patiënten en zorgverleners moeten door hun arts of diabetesverpleegkundige worden getraind.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør trenes av helsepersonell.
Dutch: Meng de suspensie door gedurende ten minste 15 seconden krachtig te schudden.
Norwegian Bokmål: Bland suspensjonen ved å riste kraftig i minst 15 sekunder.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen waargenomen in exenatide concentraties in steady-state of in verdraagbaarheid bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (eGFR 30 tot 89 ml/min/1,73 m2) die Bydureon BCise kregen in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk betydningsfulle forskjeller ble observert ved eksenatidkonsentrasjoner ved steady state eller toleranse hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 30 til 89 ml/min/1,73m2) som fikk Bydureon BCise, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Dutch: Ga niet verder voordat de naald vastzit
Norwegian Bokmål: IKKE FORTSETT hvis nålen ikke er festet ordentlig
Dutch: Ga niet verder als uw geneesmiddel niet goed gemengd is.
Norwegian Bokmål: IKKE FORTSETT hvis legemidlet ikke er blandet ordentlig.
Dutch: U mag geen klontjes zien in de vloeistof.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke være klumper i væsken.
Dutch: Deze reacties werden minder vaak waargenomen bij antilichaamnegatieve patiënten (4%) vergeleken met antilichaampositieve patiënten (13%), met een hogere incidentie bij diegenen met een hogere antilichaamtiter.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var mindre vanlige hos antistoff-negative pasienter (4 %) sammenlignet med antistoff-positive pasienter (13 %), med en hyppigere forekomst hos de med høyere antistofftitre.
Dutch: Gooi de pen niet weg met uw huishoudelijk afval.
Norwegian Bokmål: Ikke kast pennen i husholdningsavfallet.
Dutch: Verwijder de groene afdekkap met uw duim.
Norwegian Bokmål: Fjern den grønne hetten ved hjelp av tommelen.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel niet gelijkmatig werd gemengd.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet ikke er jevnt blandet.
Dutch: De resultaten van twee klinische studies met Bydureon BCise en zes langetermijn klinische studies met exenatide met verlengde afgifte worden hieronder gepresenteerd.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra to studier med Bydureon BCise og seks kliniske langtidsstudier av eksenatid depotinjeksjonsvæske presenteres nedenfor.
Dutch: Steady-state exenatideconcentraties blijven behouden gedurende het interval van 1 week tussen de doses met minimale fluctuaties van piek tot dal van deze gemiddelde therapeutische concentratie.
Norwegian Bokmål: Steady-state eksenatidkonsentrasjon opprettholdes i det ukeslange intervallet mellom doser, med minimale svingninger i maksimum- og minimumskonsentrasjoner fra gjennomsnittlig terapeutisk konsentrasjon.
Dutch: Ontgrendel de pen alleen wanneer u klaar bent om te injecteren.
Norwegian Bokmål: Pennen skal kun låses opp når du er klar for å injisere.
Dutch: • Houd de pen gedurende 15 seconden tegen de huid.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen mot huden i 15 sekunder.
Dutch: Toediening van het orale anticonceptivum 35 minuten na exenatide had geen effect op de AUC, maar resulteerde in een vermindering van de Cmax van ethinyloestradiol met 45% en de Cmax van levonorgestrel met 27-41%, en een vertraging van de tmax van 2-4 uur door een vertraagde maaglediging.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av oralt prevensjonsmiddel 35 minutter etter eksenatid påvirket ikke AUC, men førte til en reduksjon av Cmaks for etinyløstradiol på 45 % og Cmaks for levonorgestrel på 27-41 %, og en forsinkelse av tmaks på 2-4 timer grunnet forsinket ventrikkeltømming.
Dutch: Kies wel steeds een andere injectieplaats in dat gebied.
Norwegian Bokmål: Sørg imidlertid for å velge et annet injeksjonssted i dette området.
Dutch: De klachten en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen onder meer zijn: hoofdpijn, sufheid, zwakte, duizeligheid, verwardheid, prikkelbaarheid, honger, snelle hartslag, transpireren en schrikachtigheid.
Norwegian Bokmål: Tegnene og symptomene på lavt blodsukker kan inkludere hodepine, døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring, irritabilitet, sult, rask hjerterytme, svetting og nervøsitet.
Dutch: Er kan wat vloeistof aan de zijkant van de flacon kleven.
Norwegian Bokmål: Litt væske kan feste seg på sidene av hetteglasset.
Dutch: Over de onderdelen
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av delene
Dutch: • darmobstructie (blokkade in de darm)
Norwegian Bokmål: • intestinal obstruksjon (blokkering i tarmen)
Dutch: Na een standaard maaltijdtolerantietest
Norwegian Bokmål: Etter en standard måltidstoleransetest.
Dutch: Dit is voldoende tijd om al het geneesmiddel uit de pen onder uw huid te krijgen.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi nok tid til at alt legemiddel går fra pennen til under huden din.
Dutch: Hoe lang kan ik wachten met injecteren nadat ik het geneesmiddel gemengd heb?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge kan jeg vente med å injisere etter at jeg har blandet legemidlet?