FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W zależności od odpowiedzi jajników, można rozważyć zastosowanie wymienionych niżej środków w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników: wstrzymanie dalszej stymulacji gonadotropinami przez okres maksymalnie 3 dni (ang. coasting); wstrzymanie podawania hCG i rezygnacja z cyklu leczenia; podanie hCG w dawce niższej niż 10 000 j.m.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den ovariale responsen, kan følgende tiltak overveies for å redusere risikoen for OHSS: holde tilbake ytterligere stimulering med et gonadotropin i maksimum 3 dager (coasting); holde tilbake hCG og avbryte behandlingssyklusen; administrere en dose lavere enn 10 000 IE med urinbasert hCG for å sette i gang den endelige oocyttmodningen, f.eks. 5000 IE urinbasert hCG eller 250 mikrogram rec- hCG (som er ekvivalent med ca.6500 IE urinbasert hCG); avbryte transfer av ferske embryoer og fryse ned embryoer; unngå administrering av hCG til lutealfasestøtte.
Polish: Dzieci U dzieci lek Puregon nie ma odpowiedniego zastosowania.
Norwegian Bokmål: Barn Det er ikke relevant å bruke Puregon til barn.
Polish: Puregon, roztwór do wstrzykiwań, znajduje się w szklanej fiolce.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning leveres i hetteglass.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 9 igłami do stosowania z Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 9 nåler til bruk sammen med Puregon Pen.
Polish: Przypadki skrętu jajnika występowały po leczeniu gonadotropinami, w tym także lekiem Puregon.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har forekommet etter behandling med gonadotropiner inkludert Puregon.
Polish: • pacjent ma uczulenie na folitropinę beta lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor follitropin beta eller noen av de andre innholdsstoffene i Puregon (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Po desensytyzacji przysadki wywołanej agonistą GnRH, w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej konieczne może okazać się zastosowanie wyższej dawki produktu Puregon.
Norwegian Bokmål: Etter desensibilisering av hypofysen ved behandling med en GnRH agonist kan det være nødvendig å gi en høyere dose Puregon for å oppnå tilstrekkelig follikkelrespons.
Polish: Zalecany jest sekwencyjny schemat terapeutyczny, rozpoczynający się od stosowania dziennie
Norwegian Bokmål: Et sekvensielt behandlingsregime som starter med en daglig administrering av 50 IE Puregon anbefales.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 6 igłami do stosowania z Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 6 nåler til bruk sammen med Puregon Pen.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,270 ml Co odpowiada 150 j.m.
Norwegian Bokmål: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoinnhold 150 IE
Polish: W przypadku karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Puregon.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, snakk med legen din før du bruker Puregon.
Polish: Jeżeli lek Puregon jest stosowany w skojarzeniu z cytrynianem klomifenu, może dojść do nasilenia jego działania.
Norwegian Bokmål: Hvis Puregon brukes i kombinasjon med klomifensitrat kan effekten av Puregon øke.
Polish: Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone u kobiet, u których stwierdza się powszechnie znane czynniki ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takie jak występowanie tego typu zdarzeń w przeszłości lub u członków rodziny, znaczna otyłość lub skłonność do zakrzepicy, leczenie gonadotropinami, w tym także produktem Puregon.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med generelt anerkjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, slik som en personlig eller familiær anamnese, alvorlig overvekt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner, inkludert Puregon, ytterligere øke denne risikoen.
Polish: Co to jest Puregon i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Puregon Jak stosować Puregon
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Puregon er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Puregon Hvordan du bruker Puregon Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Puregon 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Puregon należy ściśle przestrzegać instrukcji stosowania znajdującej się w kolejnym punkcie ulotki, tak, aby podać lek prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Puregon selv, må du følge bruksanvisningen i det neste avsnittet for å gi Puregon riktig og med minst mulig ubehag.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Puregon
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Puregon
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 3 igłami do stosowania z Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 3 nåler til bruk sammen med Puregon Pen.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ostra toksyczność produktu Puregon oraz produktów zawierających gonadotropiny uzyskiwanych z moczu jest bardzo mała.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på akutt toksisitet ved bruk av Puregon hos mennesker, men den akutte toksisiteten av Puregon og urinbaserte gonadotropinpreparater i dyrestudier har vist seg å være svært lav.
Polish: Leku Puregon nie należy mieszać z żadnymi innymi lekami.
Norwegian Bokmål: Bland aldri Puregon med andre legemidler.
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 900 j.m./1,08 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml Co odpowiada 900 j.m.
Norwegian Bokmål: 1025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoinnhold 900 IE
Polish: Kiedy nie stosować leku Puregon
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Puregon
Polish: Do podawania leku Puregon należy stosować sterylne jednorazowe strzykawki i igły.
Norwegian Bokmål: Du må bruke sterile engangssprøyter og kanyler til å injisere Puregon.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml Co odpowiada 300 j.m.
Norwegian Bokmål: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoinnhold 300 IE
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 300 j.m./0,36 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Puregon 300 IE/0,36 ml
Polish: Odpowiada to stężeniu 450 j.m./ml.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en styrke på 450 IE/ml.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,840 ml Co odpowiada 600 j.m.
Norwegian Bokmål: 700 IE rekombinant FSH aktivitet/0,840 ml Nettoinnhold 600 IE
Polish: Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Puregon 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Puregon 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Puregon 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Ponadto, produkt Puregon może być używany by pobudzić rozwój mnogich pęcherzyków jajnikowych w programach wspomaganego rozrodu [np.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan Puregon brukes til å fremkalle multiple follikler ved medisinsk assistert fertilisering f.eks.
Polish: Biegunka
Norwegian Bokmål: Puregon
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 600 j.m./0,72 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Puregon 600 IE/0,72 ml
Polish: Nie należy używać wkładów, jeżeli roztwór zawiera cząstki stałe lub nie jest klarowny.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsningen hvis den inneholder partikler eller er uklar.
Polish: Nie ma wystarczających danych wykluczających działanie teratogenne rekombinantu FSH w przypadku jego nieumyślnego podania w czasie ciąży, jakkolwiek dotychczas nie stwierdzono wpływu na występowanie wad wrodzonych.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en uaktsom eksponering finner sted under graviditet finnes det ikke tilstrekkelige kliniske data til å utelukke en teratogen effekt av rekombinant FSH.
Polish: Puregon 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Norwegian Bokmål: Puregon 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Polish: U tych kobiet należy ocenić potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami, w tym także produktem Puregon.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene ved å gi gonadotropiner veies opp mot risikoene.
Polish: Puregon 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Puregon 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Sodu cytrynian
Norwegian Bokmål: Cyste i bitestikkelen Gynekomasti
Polish: EU/2/00/019/005-007
Norwegian Bokmål: EU/2/00/019/005/NO-007/NO
Polish: ATC vet: QI06AD
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AD
Polish: 1 dawka
Norwegian Bokmål: 1 dose.
Polish: Może wystąpić przemijający stan letargu oraz wzrost temperatury ciała, trwający 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Norwegian Bokmål: Forbigående letargi og økt kroppstemperatur kan forekomme for en dag, eller unntaksvis 2 dager.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale skal destrueres ved koking, forbrenning, behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel eller på annen måte som er godkjent av relevant myndighet.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Norwegian Bokmål: Vaksiner bare friske dyr.
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2°C - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
Polish: EU/2/00/019/005 opakowanie 10-dawkowe: 1 ml zawiesiny (10 buteleczek) EU/2/00/019/006 opakowanie 20-dawkowe: 1 ml zawiesiny (20 buteleczek) EU/2/00/019/007 opakowanie 50-dawkowe: 1 ml zawiesiny (50 buteleczek)
Norwegian Bokmål: EU/2/00/019/005/NO 10 doser: 1 ml injeksjonsvæske (10 hetteglass) EU/2/00/019/006/NO 20 doser: 1 ml injeksjonsvæske (20 hetteglass) EU/2/00/019/007/NO 50 doser: 1 ml injeksjonsvæske (50 hetteglass)
Polish: F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Norwegian Bokmål: F-69800 SAINT PRIEST Frankrike
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 10, 20 lub 50 butelek szklanych typu I zamykanych korkiem z elastomeru butylowego zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Norwegian Bokmål: Plastboks inneholdende 10, 20 eller 50 type 1 hetteglass med butylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 13/04/2000
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2000 Dato for siste fornyelse: 22/03/2010
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok od ostatniego szczepienia.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet: 1 år etter siste vaksinasjon.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {suspensjon}
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem szczepionek nie zawierających adjuwantu firmy Merial.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater, unntatt Merials adjuvansfrie vaksineserie.
Polish: pierwsza dawka szczepionki: od 8 tygodnia życia, druga dawka szczepionki: 3 do 5 tygodni później.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: fra 8 ukers alder Andre injeksjon: 3-5 uker etter den første
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCJA
Norwegian Bokmål: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIKE
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi przylekową ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: 10 x 1 ml zawiesiny (10 dawek) 20 x 1 ml zawiesiny (20 dawek) 50 x 1 ml zawiesiny (50 dawek)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml injeksjonsvæske (10 doser) 20 x 1 ml injeksjonsvæske (20 doser) 50 x 1 ml injeksjonsvæske (50 doser)
Polish: Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Norwegian Bokmål: Bruk er ikke anbefalt under diegiving.
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot felin leukemi for å forhindre vedvarende viremi og kliniske symptomer av tilhørende sykdom.
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter anbrudd.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać i transportować w lodówce (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 1 ml zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 1 ml inneholder:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE suspensjon
Polish: Diwodorofosforan potasu Wodorofosforan sodu dwuwodny
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridheksahydrat Kalsiumkloriddihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Polish: tygodni.
Norwegian Bokmål: Årlig.
Polish: Niekiedy, może się pojawić przemijający mały guzek (<2cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4 tygodni.
Norwegian Bokmål: En midlertidig liten hevelse (<2 cm) kan oppstå på injeksjonsstedet.
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Norwegian Bokmål: EXP.
Polish: W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: Passende symptomatisk behandling skal da innledes.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząsnąć energicznie przed użyciem..
Norwegian Bokmål: Rystes godt før bruk.
Polish: Pojawienie się odporności: po 2 tygodniach od pierwszego szczepienia.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnvaksinering.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu wielu dawek, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie „Działania niepożądane".
Norwegian Bokmål: Ved administrering av flere doser har ingen andre bivirkninger enn de som er angitt under "Bivirkninger" blitt observert.
Polish: Podawać 1 dawkę (1 ml) szczepionki, zgodnie z następującym programem szczepień:
Norwegian Bokmål: En dose på 1 ml gis etter følgende skjema: Grunnvaksinasjon:
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje stan odporności przeciwko antygenom wirusa białaczki kotów (FeLV-A).
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette induserer vaksinen immunitet mot felin leukemi virus.
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów....≥ 107,2 CCID50
Norwegian Bokmål: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97)..............................................≥107.2 CCID50
Polish: Plastikowe pudełko zawierające 10, 20 lub 50 butelek.
Norwegian Bokmål: Plastboks inneholdende 10, 20 eller 50 hetteglass Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Polish: Purevax FeLV zawiesina do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Purevax FeLV injeksjonsvæske, suspensjon
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er. MERIAL
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Szczepienie kotów zakażonych wirusem FeLV jest nieskuteczne.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av FeLV-positive katter har ingen hensikt.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Przed szczepieniem zaleca się przeprowadzenie badania w kierunku ewentualnej obecności antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å teste for forekomst av FeLV antigener før vaksinasjon.
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów ≥ 107,2 CCID50 (dawka zakażająca 50% komórek w hodowli).
Norwegian Bokmål: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) ..................................................................... ≥107.2CCID50 (Den dose som infiserer 50% av cellekulturer).
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów.. ≥ 107,2 CCID50 (dawka zakażająca 50% komórek w hodowli)
Norwegian Bokmål: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97)............. ....................... ≥ (større eller er lik) 107.2 CCID50 (Den dose som infiserer 50% av cellekulturer)
Polish: Uodpornianie przeciwko podgrupie A zapewnia pełną ochronę immunologiczną przeciwko podgrupie A, jak i przeciwko pozostałym podgrupom B i C wirusa białaczki kotów.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er et rekombinant canarypoxvirus som uttrykker env og gag gener av FeLV-A. Under feltforhold er bare subgruppe A smittsom og immunisering mot subgruppe A gir full beskyttelse mot A, B og C. Etter vaksinasjonen uttrykker viruset de beskyttende proteinene, men selve viruset replikeres ikke hos katten.
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Polish: Droga podania
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsesti
Polish: Lekarze weterynarii mogą rozważyć dwa szczepienia.
Norwegian Bokmål: Veterinærer kan vurdere å gi to vaksinasjoner.
Polish: Objawy mogą trwać dłużej.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene kan vare lengre.
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Polish: Najkorzystniej próbkę krwi powinno się pobrać około 28 dnia po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Den beste tiden å ta en blodprøve er ca. 28 dager etter vaksinasjon.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Polish: EXP (miesiąc/rok)
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Polish: EU/2/10/117/001 (10 fiolek) EU/2/10/117/002 (50 fiolek) EU/2/10/117/003 (2 fiolki)
Norwegian Bokmål: EU/2/10/117/001/ (10 hetteglass) EU/2/10/117/002/ (50 hetteglass) EU/2/10/117/003/ (2 hetteglass)
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C-8 ˚C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje odporność czynną przeciwko wirusowi wścieklizny u kotów.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette stimulerer vaksinen aktiv immunitet mot rabiesvirus hos katter.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/02/2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/02/2011 Dato for siste fornyelse: 02/12/2015
Polish: Wyjątkowo rzadko może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en hypersensitivitetsreaksjon som kan kreve passende symptomatisk behandling.
Polish: Szczep szczepionkowy vCP65 jest rekombinowanym szczepem wirusa Canarypox, wykazującym ekspresję genów glikoproteiny G wirusa wścieklizny.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen vCP65 er et rekombinant canarypoxvirus som uttrykker glykoprotein G-genet fra rabiesvirus.
Polish: Obserwowano jedynie wystąpienie objawów opisanych w części 4.6 po podaniu 10 dawek.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er angitt i punkt 4.6 har blitt observert etter administrering av 10 doser.
Polish: Schemat szczepień obowiązujący przed podróżą zwierzęcia do państw wymagających przedstawienia dowodu szczepienia przeciw wściekliźnie: jak wynika z doświadczenia część zaszczepionych zwierząt może nie wytworzyć ochronnego poziomu przeciwciał 0,5 IU/ml wymaganego przez niektóre państwa.
Norwegian Bokmål: Reise til land som krever bestemmelse av rabies antistofftiter: erfaring har vist at noen vaksinerte dyr ikke oppnår 0,5 IE/ml antistofftiter som kreves av visse land, selv om de er beskyttet.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 12 tygodni lub starszych przeciwko śmiertelności wywołanej zakażeniem wirusem wścieklizny.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter fra 12 ukers alder for å forhindre mortalitet grunnet rabiesinfeksjon.
Polish: Większość tych reakcji notowano w ciągu 2 dni od szczepienia.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene ble registrert innen 2 dager etter vaksineinjeksjon.
Polish: Szczepionka przeciwko wściekliźnie.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot rabiesinfeksjon.
Polish: Większość tych reakcji pojawia się w ciągu 2 dni od szczepienia.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene oppsto innen 2 dager etter vaksineinjeksjon.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Opakowanie 10 fiolek zawiesiny do wstrzykiwań Opakowanie 50 fiolek zawiesiny do wstrzykiwań Opakowanie 2 fiolki zawiesiny do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 10 hetteglass injeksjonsvæske, suspensjon Eske med 50 hetteglass injeksjonsvæske, suspensjon Eske med 2 hetteglass injeksjonsvæske, suspensjon
Polish: Dane dotyczące skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana przynajmniej 14 dni przed lub po podaniu szczepionki przeciw białaczce kotów firmy MERIAL nie zawierającej adiuwantu.
Norwegian Bokmål: Det finnes effektdata som viser at denne vaksinen kan gis minst 14 dager før eller etter administrasjon av Merial vaksine uten adjuvans mot felin leukemi.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCUNIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver dose à 1 ml inneholder: