FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lyophilisate: Off-white pellet Solvent: Clear colourless liquid
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér pellet Oldószer: átlátszó, színtelen folyadék
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE
English: The virus is grown in porcine cells.
Hungarian: A vírust sertés sejteken termelik.
English: Basic vaccination A single 1 ml dose should be administered intramuscularly to pigs from 7 weeks of age.
Hungarian: Alapimmunizálás Egyszeri 1 ml-es adaggal kell vakcinázni a 7 hetes kornál idősebb sertéseket.
English: Basic vaccination
Hungarian: Alapimmunizálás
English: Type I hydrolytic glass vials containing 10 or 50 doses of lyophilisate and 10 or 50 ml of solvent.
Hungarian: 10 vagy 50 adag liofilizátumot, illetve 10 vagy 50 ml hígítót tartalmazó I hidrolitikai típusú üvegek.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Hungarian: Gyógyszer kölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
English: Studies in vaccinated breeding boars addressing potential shedding of virulent challenge virus in semen have not been conducted.
Hungarian: A vakcinázott tenyészkanoknak a mesterségesen fertőző virulens vírus ondóval történő lehetséges ürítésére irányuló kísérleteket nem végeztek.
English: Onset of immunity: 14 days after vaccination Duration of immunity: at least 6 months after vaccination
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás után.
English: 10 doses 50 doses
Hungarian: 10 adag 50 adag
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP {month/year}.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon az EXP után feltűntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: Use of the vaccine in experimental studies in breeding boars has not revealed safety concerns.
Hungarian: Kísérleti körülmények között tenyészkanoknál alkalmazott vakcinával kapcsolatosan biztonsági aggályok nem merültek fel.
English: Casein hydrolysate
Hungarian: Kazein hidrolizátum
English: Solvent: Clear colourless liquid
Hungarian: Hígító: átlátszó, színtelen folyadék
English: Lyophilisate:
Hungarian: Hígító:
English: Challenge studies were conducted with the Koslov strain (genotype 1) of CSFV.
Hungarian: A mesterséges fertőzési kísérleteket a CSFV (sertéspestis vírus) Koslov törzsével (1.
English: The vaccine is a live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene.
Hungarian: A vakcina egy élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
English: Zero days.
Hungarian: Nulla nap
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Hungarian: 4.1 Célállat faj
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ, AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
English: TARGET SPECIES
Hungarian: 5 CÉLÁLLAT FAJOK
English: RT-PCR tools could be used in outbreak situations to differentiate between the vaccine virus genome and those of fields strains based on sequences unique to the CP7_E2alf.
Hungarian: Járványkitöréskor RT-PCR módszerrel megkülönböztethető a vakcinavírus- és a vadvírus-törzs a CP7_E2alf-ra jellemző génszekvencia alapján.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Hungarian: EXP {hónap/év} Feloldás után azonnal felhasználandó.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 adagos üveget tartalmazó dobozok
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét Vemhesség.
English: Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection.
Hungarian: Aszeptikusan oldja fel a liofilizátumot a hígítóval a szuszpenziós injekció előállítása érdekében.
English: Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses against Erns-BVDV after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses against Erns-CSFV after natural field CSFV infection.
Hungarian: Az olyan szerológiai DIVA teszteknek, melyek nem E2, hanem egyéb CSFV antigének elleni ellenanyagok (mint például az Erns) kimutatásán alapulnak, különbséget kell tegyenek a kizárólag CP7-E2alf törzzsel végzett állományvakcinázás hatására megjelenő BVDV Erns elleni ellenanyagok és a természetes vad CSFV-fertőzés hatására megjelenő CSFV-Erns elleni ellenanyagok között.
English: Disposal: read package leaflet.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást!
English: Cardboard box containing 1 vial with 50 doses of lyophilisate and 1 vial with 50 ml solvent.
Hungarian: 1 üveg 50 adagos liofilizátumot és 1 üveg 50 ml hígítót tartalmazó kartondoboz.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial label (10 and 50 doses)
Hungarian: A KISMÉRETŐ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
English: Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Hungarian: 1 üveg 10 adagos liofilizátumot és 1 üveg 10 ml hígítót tartalmazó kartondoboz.
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate for suspension for injection for pigs
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz sertések számára
English: Live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene (CP7_E2alf)
Hungarian: E2-gént tartalmazó, E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus (CP7_E2alf)
English: Lyophilisate
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
English: EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után haladéktalanul felhasználandó
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, sertések számára
English: ANNEX II
Hungarian: III SZ. MELLÉKLET
English: Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene, ATC vet code: QI09AD04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: élő, vírus vakcinák élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
English: Pregnancy:
Hungarian: Inkompatibilitások:
English: b) the manipulation, manufacture, storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under supervision and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State.
Hungarian: b) A klasszikus sertéspestis vakcinával való minden tevékenységet, gyártást, tárolást, ellátást,
English: Intramuscular use.
Hungarian: Izomba történő alkalmazásra.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA(ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Hungarian: Liofilizátum és hígító szuszpenziós injekcióhoz, sertések számára
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: use immediately.
Hungarian: Előírás szerinti hígítás után azonnal felhasználandó.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Zoetis Belgium SA
English: Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses after natural field CSFV infection.
Hungarian: Az olyan szerológiai DIVA teszteknek, melyek nem E2, hanem egyéb CSFV antigének elleni ellenanyagok (mint például az Erns) kimutatásán alapulnak, különbséget kell tegyenek a kizárólag
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Zoetis Belgium SA
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Zoetis Belgium SA
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Hungarian: Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial (10 and 50 ml)
Hungarian: Az oldószer üvege (10 és 50 ml)
English: Lyophilisate: bromobutyl rubber stoppers and aluminium caps Solvent: chlorobutyl rubber stoppers and aluminium caps Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Hungarian: Hígító: klorobutil gumidugók és alumínium kupakok.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Izomba történő alkalmazásra.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for diacerin containing medicinal products
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózis, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
English: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Hungarian: 92931 Paris La Défense Cedex
English: Diagonal, 67-69 08019 Barcelona Spain
Hungarian: Diagonal, 67-69 08019 Barcelona ESPAÑA
English: IZ NOE-Sued, Strasse 7, Obj.58D/1/2.OG, 2355 Wiener Neudorf, Austria
Hungarian: IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria
English: ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur ISLANDE
Hungarian: ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
English: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Hungarian: 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France
English: VOCATE Pharmaceuticals S.A., Gounari 150, Glyfada 16674, Athens
Hungarian: Gounari 150, Glyfada 16674, Athens Greece
English: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Hungarian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
English: ROTTAPHARM S.L.
Hungarian: ROTTAPHARM S.L. Avda.
English: ANGELINI PHARMA HELLAS Nea Kifissia 14564, Athens Greece
Hungarian: ANGELINI PHARMA HELLAS Achaias and Troizinias, Nea Kifissia 14564, Athens Greece
English: PROTON PHARMA Anonymous Pharmaceutical Company, Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564
Hungarian: PROTON PHARMA Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564 Greece
English: Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D2º
Hungarian: D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º 1990-090 Lisboa Portugal
English: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Hungarian: 92300 Levallois-Perret France
English: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Hungarian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 24, rue Erlanger 75016 Paris FRANCE
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 C olombes
Hungarian: 15, boulevard Charles de Gaulle
English: MAZART 50 mg, gélule
Hungarian: MAZART 50 mg, gélule 50 mg
English: BROS EPE Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia,
Hungarian: Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia, 14564
English: VERBORIL 50 mg Kapseln
Hungarian: VERBORIL 50 mg Kapseln 50 mg
English: Menandrou 54, Athens, 10431 Greece
Hungarian: Menandrou 54, Athens,
English: DIACEREIN /NORMA 50 mg capsule, hard
Hungarian: DIACEREIN /NORMA 50 mg
English: ZONDAR 50 mg, gélule
Hungarian: ZONDAR 50 mg, gélule 50 mg
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Hungarian: 92700 Colombes France
English: G. Koronis Dilou 9, Peristeri, Attikis, 12134 Greece
Hungarian: Dilou 9, Peristeri, Attikis,
English: Avda.
Hungarian: Av.
English: Children (under 18 years of age)
Hungarian: Gyermekkor (18 év alatt).
English: − This medicine has been prescribed for you.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
English: Like all medicines, Zerene can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Zerene is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Important information about some of the ingredients of Zerene
Hungarian: Fontos információ a Zerene egyes összetevőiről
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
English: Always take Zerene exactly as your doctor has told you.
Hungarian: A Zerene-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
English: (See section 4.5).
Hungarian: (lásd 4.5 pont).
English: This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication.
Hungarian: Ezek az tünetek rossazbbodhatnak ha a gyógyszer bevétele után 7-8 óránál kevesebbet aludt.
English: To reduce the risk, patients should not undertake activities requiring psychomotor co-ordination until 4 hours or more after taking Zerene (see section 4.7).
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében a beteg ne végezzen pszichomotoros koordinációt igénylő tevékenységet a Zerene bevételét követő 4 órában, vagy még később se (lásd 4.7 pont).
English: 6.6 Special precautions for disposal and handling No special requirements.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
English: Do not go unaccompanied to seek medical help.
Hungarian: Ne menjen kíséret nélkül
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 March 1999
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. március 12. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009. március 12.
English: Any new behavioural sign or symptom requires careful and immediate evaluation.
Hungarian: Minden újonnan jelentkező viselkedési formát gondosan és azonnal értékelni
English: Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “Take Special care with Zerene”).
Hungarian: Soha ne fogyasszon alkoholt a Zerene kezelés ideje alatt (lásd a “Zerene fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”
English: Concomitant intake with alcohol is not recommended.
Hungarian: A gyógyszer bevételével egyidőben alkoholt fogyasztani nem ajánlatos.
English: This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene.
Hungarian: Ez rendszerint elkerülhető, ha a Zerene bevételét követően legalább 4 órán át pihen.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó
English: If there is no advantage in emptying the stomach, activated charcoal should be given to reduce the absorption.
Hungarian: Amennyiben a gyomor kiürítése nem jár kellő eredménnyel, aktív szén adásával kell a felszívódást csökkenteni.
English: Each pack contains 7, 10 or 14 hard capsules.
Hungarian: Egy dobozban 7, 10 vagy 14 kemény kapszula található.
English: Zerene has major influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A Zerene nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
English: Use of Zerene is not recommended during pregnancy.
Hungarian: A Zerene terhesség alatti szedése nem javasolt.
English: What Zerene looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: Tell your doctor if you are or intend to become pregnant.
Hungarian: Közölje orvosával, ha gyermeket szeretne vagy már terhes.
English: Do not take any other medicines without asking your doctor or pharmacist first.
Hungarian: Orvosa vagy gyógyszerésze előzetes tanácsa nélkül egyéb gyógyszereket ne szedjen.
English: Extension beyond these periods should not take place without clinical re-evaluation of the patient.
Hungarian: Ezen időtartam meghosszabbítása csak a beteg klinikai állapotának újraértékelése
English: Animal studies suggest that flumazenil is an antagonist to zaleplon and should be considered in the management of Zerene overdose.
Hungarian: Az állatkísérletek alapján a flumazenil a zaleplon egyik antagonistája, és a Zerene túladagolás kezelésében adható.
English: In a three month study in prepubescent dogs there was significant reduction in the weight of both prostate and testes at high multiples of the maximum therapeutic dose.
Hungarian: A nemi érés előtt álló kutyákon végzett 3 hónapos vizsgálat ideje alatt, mind a prostata, mind pedig a herék tömegének szignifikáns csökkenését észlelték a maximális terápiás dózis többszörösének adagolása mellett.
English: Date of latest renewal: 12 March 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. március 12. A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2009. március 12.
English: In combination with its subtype selective receptor-binding characteristics, with high selectivity and low affinity for the benzodiazepine type I receptor, these properties are responsible for the overall characteristics of Zerene.
Hungarian: Szubtípusszelektív receptorkötő tulajdonsága, valamint az I-es típusú benzodiazepin receptorokra való nagyfokú szelektivitása és kis affinitása együtt felelős a Zerene általános tulajdonságaiért.
English: • Never drink alcohol while you are being treated with Zerene.
Hungarian: - Soha ne fogyasszon alkoholt Zerene kezelés ideje alatt.
English: Although behaviours such as sleep-driving may occur with a sedative-hypnotic alone at therapeutic doses, the use of alcohol and other central nervous system (CNS) depressants with sedative-hypnotics appears to increase the risk of such behaviours, as does exceeding the maximum recommended dose.
Hungarian: Bár az alvavezetés vagy ehhez hasonló viselkedésmódok akkor is előfordulhatnak, amikor a szedatohipnotikumot önmagában, terápiás dózisban alkalmazzák, az alkoholfogyasztás és egyéb, a központi idegrendszert (CNS) deprimáló szerek alkalmazása szedatohipnotikum szedése mellett, valamint a szedatohipnotikum ajánlott maximális dózisát meghaladó dózisokban történő alkalmazása fokozza az ilyen viselkedésmódok kockázatát.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Hungarian: Amennyiben orvosa szerint Önnek bármilyen cukor intoleranciája van, ezen gyógyszer bevétele előtt
English: A routine dosage adjustment of Zerene is not considered necessary, but patients should be advised that the sedative effects might be enhanced.
Hungarian: A Zerene adagjának rutinszerű módosítása ezért még nem szükséges, de a betegek figyelmét fel kell hívni rá, hogy, a szedatív hatások
English: Zerene will help you to sleep.
Hungarian: A Zerene segít az Ön alvászavarainak kezelésében.
English: Zerene is indicated for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep.
Hungarian: A Zerene olyan alvászavarokban szenvedő betegek kezelésére alkalmas, akiknek elalvási nehézségeik vannak.
English: As administration after food delays the time to maximal plasma concentration by approximately 2 hours no food should be eaten with or shortly before intake of Zerene.
Hungarian: 2 órával késlelteti a maximális plazmakoncentráció kialakulását, a Sonáta bevétele közben vagy röviddel a bevétel előtt nem szabad ételt fogyasztani.
English: Sedation, amnesia, impaired concentration and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive or to use machines.
Hungarian: A szedáció, az amnézia, a koncentrációs képesség csökkenése és az izomműködés károsodása negatív irányban befolyásolhatják az autóvezetési vagy egyéb gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
English: It is important that patients be aware of the possibility of rebound phenomena, thereby minimising anxiety should such symptoms develop when the medicinal product is discontinued.
Hungarian: Fontos, hogy a betegek tisztában legyenek az esetleg előforduló “rebound” jelenségekkel is, hogy a kezelés felfüggesztésekor azok esetleges fellépése ne keltsen
English: If affected do not drive or operate machinery.
Hungarian: Ilyen esetekben ne vezessen és ne üzemeljen gépeket.
English: Results from the 2- and 4week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
Hungarian: A két- és négyhetes vizsgálatok eredményei szerint farmakológiai tolerancia nem alakult ki a Zerene egyik dózisának adagolásakor sem.
English: Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3).
Hungarian: A Zerene alkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt (lásd 4.3).
English: Other complex behaviours (e.g., preparing and eating food, making phone calls, or having sex) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic.
Hungarian: Egyéb komplex viselkedésmódokról (pl. ételek elkészítése és evés, telefonálás vagy közösülés) is beszámoltak olyan betegek esetében, akik szedatohipnotikum bevételét követően nincsenek teljes ébrenléti állapotban.
English: MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1
Hungarian: A Zerene gyártója a Meda AB számára: MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Hungarian: Ritka örökletes betegségekben, mint galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükózgalaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek ezt a gyógyszert nem szedhetik.
English: When Zerene is taken with other medicines that act on the brain, the combination may make you more drowsy than it should.
Hungarian: Ha a Zerene-t más, központi idegrendszerre ható gyógyszerrel együtt használják, a kombináció a kelleténél jobban elálmosíthatja Önt.
English: Following overdose with oral benzodiazepine or benzodiazepine-like agents, vomiting should be induced (within one hour) if the patient is conscious or gastric lavage undertaken with the airway protected if the patient is unconscious.
Hungarian: A benzodiazepin és benzodiazepin-szerű vegyületek túladagolása esetén - amennyiben a gyógyszer bevétel szájon át történt - (a bevételt követő 1 órán belül) az eszméleténél levő beteget meg kell hánytatni, az eszméletlen betegnél pedig a légutak védelme mellett gyomormosást kell végezni.