FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études précliniques ont montré que l'exénatide est principalement éliminé par filtration glomérulaire, suivie d'une dégradation protéolytique.
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud, et eksenatiid elimineerub eeskätt glomerulaarse filtratsiooni teel, millele järgneb proteolüütiline lõhustumine.
French: Que dois-je faire si le haut du piston a été enfoncé au-delà du trait de dose en pointillés noirs ?
Estonian: Mida pean tegema, kui kolvi ülaosa on liikunud mustast punkteeritud annusejoonest mööda?
French: • Parlez-en à votre médecin si vous avez eu une pancréatite, des calculs biliaires, si vous avez été alcoolique ou si vous avez eu des taux de triglycérides très élevés.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui olete varem pankreatiiti põdenud, teil on sapikivid, olete alkohoolik või teil on väga kõrge triglütseriidide sisaldus veres.
French: Mélangez la suspension en secouant vigoureusement pendant au moins 15 secondes.
Estonian: Suspensiooni segamiseks raputake seda kõvasti vähemalt 15 sekundit.
French: Position verrouillée
Estonian: Suletud asend
French: Utilisez un nouveau stylo à chaque injection.
Estonian: Kasutage igaks süstimiseks uut pen-süstlit.
French: L'effet sur l'HbA1c est resté cliniquement significatif sur 52 semaines, mais il a partiellement diminué avec le temps dans le groupe recevant initialement Bydureon BCise.
Estonian: Toime HbA1c püsis kliiniliselt olulisena ka peale 52 nädalat, kuid vähenes osaliselt Bydureon BCise ravirühmas.
French: Globalement, le contrôle glycémique (HbA1c) était comparable à celui observé chez les patients sans anticorps.
Estonian: Glükeemilise kontrolli tase (HbA1c) oli üldiselt sama, mis patsientidel, kellel antikehi ei esinenud.
French: B. Vérifiez la date de péremption (après EXP) indiquée sur l'étiquette du stylo.
Estonian: B. Kontrollige säilivusaega (EXP), mis on trükitud pen-süstli etiketile.
French: Testez régulièrement votre taux de glucose sanguin ; il est particulièrement important de le faire si vous utilisez également un sulfamide hypoglycémiant.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut; see on eriti oluline juhul, kui võtate ka sulfonüüluurea preparaati.
French: Les bulles d'air ne vous causeront aucun préjudice et n'affecteront pas votre dose.
Estonian: Õhumullid teid ei kahjusta ning ei mõjuta annust.
French: Si vous voyez du médicament de couleur blanche, il n'est pas bien mélangé.
Estonian: Kui te näete valget ravimit, siis ei ole see segunenud.
French: Pancréatite aiguë (voir rubrique 4.4)
Estonian: Äge pankreatiit (vt lõik 4.4)
French: Population pédiatrique Les études d'interaction avec l'exénatide n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud eksenatiidiga on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
French: Pioglitazone 45 mg
Estonian: Pioglitasoon 45 mg
French: MANUEL D'UTILISATION Lire attentivement ces instructions avant utilisation
Estonian: KASUTUSJUHEND Lugege seda juhendit hoolikalt enne kasutamist
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots AstraZeneca AB
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress AstraZeneca AB
French: Tous les patients avec des données manquantes ont été considérés comme non-répondeurs.
Estonian: Kõik puuduva tulemusnäitajaga patsiendid on märgitud ravile allumatuteks.
French: La solution ne doit contenir AUCUNE PARTICULE et doit être uniformément trouble.
Estonian: Lahus EI TOHI SISALDADA KLOMPE ja peab olema ühtlaselt hägune.
French: • Vous pouvez avoir besoin de taper le stylo 80 fois ou plus.
Estonian: • Selleks võib vaja minna vähemalt 80 koputust.
French: Si vous oubliez d'utiliser Bydureon Vous pouvez choisir le jour où vous planifiez de toujours faire votre injection de Bydureon.
Estonian: Kui te unustate Bydureoni kasutada Te võiksite valida ühe päeva, mil hakkate edaspidi Bydureoni süstima.
French: S'il n'est pas bien mélangé, continuez à secouer vigoureusement.
Estonian: Kui see pole korralikult segunenud, jätkake raputamist.
French: Tout stylo Bydureon qui a été congelé doit être jeté.
Estonian: Kõik Bydureoni komplektid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
French: NE PAS continuer sauf si l'aiguille est fixée
Estonian: ÄRGE jätkake kuni nõel ei ole ühendatud
French: Des réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques) ont été rapportées rarement (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Estonian: Täheldatud on (harva) raskeid allergilisi reaktsioone (anafülaksia) (esinevad kuni 1 isikul 1000-st).
French: A. Laissez votre stylo se réchauffer.
Estonian: A. Laske oma pensüstlil soojeneda.
French: Fréquences rapportées dans les données poolées des périodes contrôlées des deux études cliniques de phase III (n = 410).
Estonian: Sagedused põhinevad kahe kontrollfaasiga 3 faasi kliiniliste uuringute andmete alusel (n=410).
French: Pourquoi dois-je tenir le stylo en position verticale lors du retrait du capuchon orange ?
Estonian: Miks ma pean pen-süstlit püstises asendis hoidma, kui ma oranzhi korki eemaldan?
French: L'âge moyen à l'entrée dans l'étude était de 62 ans (avec 8,5 % des patients âgés de 75 ans et plus).
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli uuringu alguses 62 eluaastat (8,5% patsientidest ≥ 75 eluaastat).
French: Maintenez enfoncé pendant 10 secondes pour vous assurer que la dose a été entièrement injectée.
Estonian: Hoidke 10 sekundit, et olla kindel, et te saate täisannuse.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Estonian: Ravimi pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
French: Le HR (actif / placebo) et l'IC sont basés sur le modèle de régression des risques proportionnels de Cox, stratifiés par événement CV antérieur, avec le groupe de traitement uniquement comme variable explicative.
Estonian: HR (aktiivravi/platseebo) ja CI põhinevad Coxi võrdeliste riskide mudelil, stratifitseerituna varasema südameveresoonkonna sündmuse alusel ning kasutades ravirühma üksnes uurimusliku muutujana.
French: Bien secouer avant utilisation.
Estonian: Enne kasutamist kõvasti loksutada.
French: Ce médicament peut diminuer votre appétit, la quantité de nourriture que vous mangez et votre poids.
Estonian: See ravim võib vähendada isu, söödava toidu kogust ja kehakaalu.
French: Dans l'ensemble, 26,9 % des patients n'avaient jamais eu d'événement CV, 73,1 % avaient au moins un événement CV antérieur.
Estonian: 26,9%-il patsientidest ei olnud varem südame-veresoonkonna sündmust esinenud ja 73,1%-il patsientidest oli varem esinenud vähemalt üks südame-veresoonkonna sündmus.
French: C. Vérifiez le mélange.
Estonian: C. Kontrollige lahust.
French: Après le clic, continuez à maintenir l'aiguille dans votre peau pendant 10 secondes.
Estonian: Pärast klõpsu hoidke nõela nahas veel 10 sekundit.
French: Ce dispositif n'est pas recommandé pour les personnes non voyantes ou malvoyantes à moins qu'une personne formée puisse apporter son aide pour l'injection de ce médicament.
Estonian: Vaegnägijatel ja pimedatel isikutel ei ole selle ravimi süstimine soovitav, välja arvatud juhul, kui süstimisel abistab pensüstli kasutamises koolitatud isik.
French: Chaque boîte contient 4 kits unidoses :
Estonian: Igas karbis on 4 üheannuselist komplekti:
French: Si vous n'injectez pas votre médicament tout de suite après l'avoir mélangé, le médicament peut se redéposer et vous ne recevrez pas la dose complète.
Estonian: Kui te ei süsti oma ravimit koheselt peale segamist, siis ravim võib eralduda ja te ei saa kätte kogu annust.
French: Une fois absorbé dans la circulation, l'exénatide est distribué et éliminé conformément à ses propriétés systémiques pharmacocinétiques connues (tel que décrit dans cette rubrique).
Estonian: Vereringesse imendunud eksenatiid jaotub ja elimineerub vastavalt teadaolevatele süsteemsetele farmakokineetilistele omadustele (kirjeldatakse käesolevas jaotises).
French: Le critère principal de sécurité (non infériorité) et d'efficacité (supériorité) dans EXSCEL était le délai de survenue du premier événement cardiaque majeur (MACE) confirmé : décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou accident vasculaire cérébral non fatal.
Estonian: Esmane ohutuse (samaväärsuse) ja tõhususe (paremuse) tulemusnäitaja EXSCEL uuringus oli aeg esimese kinnitatud olulise soovimatu kardiaalse sündmuseni (MACE): südame-veresoonkonnast tingitud surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult.
French: • ARRETEZ de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs importantes et persistantes au niveau de l'estomac, avec ou sans vomissements, parce que vous pouvez avoir une inflammation du pancréas (pancréatite).
Estonian: • KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
French: − est un stylo à dose fixe et à usage unique, qui injecte automatiquement votre médicament.
Estonian: − On ühekordne fikseeritud annusega pen-süstel, mis süstib teie ravimi automaatselt.
French: Les patients doivent être informés du symptôme caractéristique d'une pancréatite aiguë : une douleur abdominale sévère et persistante.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikust sümptomist: püsiv tugev kõhuvalu.
French: Les deux chambres sont séparées par un deuxième piston en caoutchouc chlorobutyl.
Estonian: Kaks kambrit on eraldatud teise klorobutüülkummist kolviga.
French: Le couvre-aiguille vert sert à cacher l'aiguille.
Estonian: Roheline kaitse varjab nõela.
French: Demandez à votre pharmacien comment vous pouvez éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
French: Suivre le manuel d'utilisation pour préparer et injecter votre dose.
Estonian: Järgige kasutusjuhendit oma annuse ettevalmistamiseks ja süstimiseks.
French: HR=hazard ratio, IC= intervalle de confiance
Estonian: HR = riskitiheduste suhe, CI = usaldusvahemik
French: Cela peut également aider de taper la fenêtre de mélange des deux côtés contre votre paume.
Estonian: Te võite koputada ka ampulliakent mõlemalt poolt vastu oma peopesa.
French: Compte tenu des propriétés potentiellement immunogènes des protéines et des peptides, les patients traités par l'exénatide à libération prolongée peuvent développer des anticorps anti-exénatide.
Estonian: Kuna proteiinse ja peptiidse ehitusega ravimid võivad avaldada immunogeenseid omadusi, võivad patsientidel pärast ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga välja areneda eksenatiidivastased antikehad.
French: Les valeurs de p sont toutes des valeurs de p ajustées pour des mesures multiples.
Estonian: Kõik p-väärtused on korrigeeritud mitmese testimise suhtes.
French: Pour ouvrir, retirez l'opercule.
Estonian: Avamiseks tõmmake kate maha.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Par ailleurs, d'autres effets indésirables ont été rapportés :
Estonian: Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest:
French: L'aiguille est fixée au stylo et recouverte par le capuchon orange.
Estonian: Nõel on pen-süstli küljes ja kaetud oranzhi korgiga.
French: • N'utilisez pas le stylo Bydureon BCise si vous êtes non voyant(e) ou malvoyant(e), à moins qu'une autre personne formée à l'utilisation de ce dispositif puisse vous apporter son aide.
Estonian: • Bydureon BCise pen-süstlit ei tohi kasutada pimedad või inimesed, kes ei näe hästi, välja arvatud juhul, kui abistada saab väljaõppe saanud isik.
French: Questions/réponses fréquentes
Estonian: Küsimused ja vastused
French: Le patient n'a pas besoin de conserver d'élément du kit unidose.
Estonian: Patsient ei pea üheannuselisest komplektist mitte ühtegi komponenti alles jätma.
French: - Si vous utilisez de l'insuline, votre médecin vous expliquera comment réduire la dose d'insuline et vous recommandera de surveiller plus régulièrement votre glycémie afin d'éviter de développer une hyperglycémie (glycémie élevée) et une acidocétose diabétique (une complication du diabète survenant lorsque l'organisme ne parvient pas à dégrader le glucose à cause d'une insuffisance d'insuline).
Estonian: - kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
French: A travers 12 études, la plupart des épisodes (99,9 % n=649) d'hypoglycémie étaient mineurs, et résolus avec une administration orale d'hydrate de carbone.
Estonian: Kõigis 12 uuringus oli enamik hüpoglükeemia episoode (99,9 %, n=649) kergekujulised ning lahenesid süsivesikute suukaudse manustamisega.
French: Les fréquences des effets indésirables de l'exénatide à libération prolongée identifiés à partir des études cliniques et des notifications spontanées (non observés dans les études cliniques, fréquence indéterminée) sont résumées dans le Tableau 1 ci-dessous.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
French: L'évolution des pancréatites a été favorable sous traitement symptomatique, à l'exception de très rares cas de pancréatite nécrosante ou hémorragique et/ou de décès rapportés.
Estonian: Toetava raviga on täheldatud pankreatiidi taandumist, kuid väga harvadel juhtudel on teatatud nekrotiseeruvast või hemorraagilisest pankreatiidist ja/või surmajuhtudest.
French: Les bulles d'air ne posent aucun problème avec ce type d'injection.
Estonian: Õhumullid ei ole seda tüüpi süstimise puhul probleemiks.
French: De l'autre main, dévissez le connecteur orange pour le retirer.
Estonian: Teise käega keerake oranži pistmikku, et see eemaldada.
French: Retirez alors le stylo et l'aiguille.
Estonian: Seejärel võtke pensüstel ja nõel välja.
French: L'exénatide augmente de façon glucose-dépendante la sécrétion d'insuline par les cellules bêta pancréatiques.
Estonian: Eksenatiid suurendab glükoositasemest olenevalt insuliini sekretsiooni pankrease β-rakkudest.
French: Vous devez utiliser une contraception si vous pouvez potentiellement être enceinte pendant le traitement par ce médicament.
Estonian: Te peate kasutama rasestumisvastaseid vahendeid, et mitte rasestuda ravi jooksul selle ravimiga.
French: Vous pourriez observer ou sentir une petite bosse sous la peau après votre injection ; celle-ci doit disparaître après 4 à 8 semaines.
Estonian: Pärast süsti võite märgata või tunda naha all väikest mügarikku; see möödub 4-8 nädalaga.
French: L'utilisation des agonistes du récepteur GLP-1 a été associée à un risque de développement de pancréatites aiguës.
Estonian: GLP-1 retseptoragonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekke riskiga.
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé sur la Cmax ou l'ASC.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju parameetrile Cmax ega AUC ei täheldatud.
French: Maintenez l'aiguille dans votre peau pendant 15 secondes.
Estonian: Hoidke nõela naha vastas 15 sekundit.
French: Par ailleurs, des cas d'hypoglycémie sont survenus très fréquemment avec un sulfamide hypoglycémiant (voir Description des effets indésirables sélectionnés, ci-dessous).
Estonian: Lisaks esines väga sagedasti hüpoglükeemiat koos sulfonüüluureaga (vt allpool ˶Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
French: D. Comparez les deux côtés de la fenêtre de mélange avec les photos ci-dessous en plaçant le stylo contre la page.
Estonian: D. Võrrelge mõlema poole ampulli aknaid allpool olevate piltidega,
French: Il n'y a aucun composant à conserver.
Estonian: Te ei pea ühtegi komponenti alles hoidma.
French: Aucune modification de posologie n'est nécessaire ; cependant, les paramètres lipidiques doivent être surveillés de façon appropriée.
Estonian: Annuse eelnev kohandamine ei ole vajalik; siiski tuleb lipiidide profiile vajalikul määral jälgida.
French: Globalement, le pourcentage de patients avec anticorps était homogène à travers les études cliniques.
Estonian: Üldiselt oli antikehadega patsientide protsent kliiniliste uuringute lõikes ühtlane.
French: Un total de 14 752 patients ont été randomisés 1:1, soit à l'exénatide à libération prolongée 2 mg une fois par semaine soit au placebo, ajouté aux soins standards actuels qui pouvaient inclure des inhibiteurs de SGLT2.
Estonian: Kokku randomiseeriti 14 752 patsienti suhtes 1 : 1 saama ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi 2 mg annusega üks kord nädalas või platseeboga, mis lisati senisele tavaravile ja võis hõlmata ka SGLT2 inhibiitoreid.
French: Ne sautez pas des étapes.
Estonian: Ärge ühtegi etappi vahele jätke.
French: Cela permettra au stylo de se réchauffer à température ambiante.
Estonian: See lubab pensüstlil soojeneda toatemperatuurini.
French: Le piston peut sembler remonter un peu.
Estonian: Teil võib olla tunne, nagu hüppaks kolb veidi tagasi.
French: Si vous présentez une réaction au site d'injection (rougeur, éruption cutanée ou démangeaisons), vous pouvez demander à votre médecin quelque chose pour en soulager les signes et symptômes.
Estonian: Kui teil tekib süstekoha reaktsioon (punetus, lööve või sügelemine), võite küsida arstilt nõu, kuidas neid sümptomeid leevendada.
French: Figure 1 : Temps jusqu'au premier MACE (en intention de traiter les patients)
Estonian: Joonis 1: Aeg esimese kinnitatud MACE sündmuseni (ravikavatsuslikud patsiendid)
French: • Lisez la notice attentivement.
Estonian: • Lugege hoolikalt pakendi infolehte.
French: - Si vous avez un diabète de type 1 ou une acidocétose diabétique, ce médicament ne doit pas être utilisé.
Estonian: - Kui teil on 1. tüüpi diabeet või diabeetiline ketoatsidoos, sest sel juhul ei tohi seda ravimit kasutada.
French: Important : Une fois le médicament complètement mélangé, vous devez procéder immédiatement aux étapes de préparation et à l'injection pour obtenir la dose complète.
Estonian: Tähtis: Peale seda, kui ravim on täielikult segunenud, peate te koheselt ettevalmistused lõpetama ja ravimi süstima, et saada kätte kogu annus.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi
Estonian: Kokkuvõte ohutusprofiilist
French: Pour éviter toute obstruction de l'aiguille, mélangez toujours très bien le médicament et injectez-le immédiatement après le mélange.
Estonian: Nõela ummistumise vältimiseks segage ravimit alati väga hoolikalt ning süstige kohe pärast segamist.
French: L'exénatide à libération prolongée ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'utilisation d'insuline est alors recommandée.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada raseduse ajal ning soovitatav on kasutada insuliini.
French: La séquence d'acides aminés de l'exénatide correspond partiellement à celle du GLP-1 humain.
Estonian: Eksenatiidi aminohapete järjestus kattub osaliselt inimese GLP-1 aminohapete järjestusega.
French: Fertilité Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'homme.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse uuringuid pole inimestel läbi viidud.
French: • Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angioedème)
Estonian: • näo, keele või kõri turse (angioödeem)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
French: Le « Manuel d'utilisation », fourni à l'intérieur de la boîte, doit être suivi attentivement.
Estonian: Karbis olevaid kasutusjuhiseid peab hoolikalt järgima.
French: SCA = syndrome coronaire aigu ; IC = intervalle de confiance ; CV = cardiovasculaire ; IC = insuffisance cardiaque ; HR = hazard ratio; MACE = événement cardiaque indésirable majeur; IM = infarctus du myocarde; n = nombre de patients avec un événement; N = nombre de patients dans le groupe de traitement.
Estonian: ÄKS = äge koronaarsündroom; CI = usaldusvahemik; SV = südame-veresoonkonna; SP = südamepuudulikkus; HR = riskitiheduste suhe; MACE = oluline soovimatu kardiaalne sündmus; MI = müokardiinfarkt; n = sündmusega patsientide arv; N = patsientide koguarv ravirühmas.
French: Secouez vigoureusement, comme vous le feriez avec une bouteille de vinaigrette.
Estonian: Raputage tugevasti, just nagu õli-äädika salatikastet.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament, voir rubrique 6.3.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi segamist, vt lõik 6.3.
French: Les patients ayant une perte de poids rapide doivent être surveillés à la recherche de signes et de symptômes de cholélithiase.
Estonian: Patsiente, kellel ilmneb kehakaalu kiire langus, tuleb jälgida sapikivide nähtude ja sümptomite suhtes.
French: Pour éviter de perdre du médicament, n'appuyez pas sur le piston pendant que vous placez l'aiguille.
Estonian: Vältimaks ravimi kaotsiminekut, ärge nõela ühendamisel kolvile suruge.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, analogues du Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), code ATC : A10BJ01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ravimid, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP1) analoogid, ATC-kood: A10BJ01.
French: Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans le stylo ?
Estonian: Mida peaksin tegema, kui näen pensüstlis õhumulle?
French: • Le stylo Bydureon BCise • Un coton alcoolisé • Une surface propre et plane • Un récipient pour déchets piquants, coupants et tranchants (voir les instructions relatives à l'élimination à la fin de ce manuel)
Estonian: • Bydureon BCise pen-süstel • Alkoholis niisutatud tampoonid • Puhas ja tasane pind • Torkekindel konteiner (vt hävitamise instruktsiooni selle juhendi lõpus)
French: Demandez à votre pharmacien comment l'éliminer en toute sécurité.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas turvaliselt hävitada konteinerit.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec les formulations d'exénatide à libération prolongée dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi suhkruhaiguse korral (teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
French: • Tenez le stylo, de même que tous les médicaments, hors de la portée des enfants.
Estonian: • Hoidke pesnüstel ja kõik ravimid lastele kättesaamatus kohas.
French: La dose moyenne d'insuline glargine en début de traitement était de 10,1 UI/jour et a augmenté jusqu'à 31,1 UI/jour pour les patients traités par insuline glargine.
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus oli ravi alguses 10,1 RÜ päevas, see tõusis glargiin-insuliingiga ravitud patsientidel kuni 31,1 RÜ päevas.
French: L'exénatide à libération prolongée était associé à une incidence des épisodes d'hypoglycémie significativement plus faible que l'insuline basale chez les patients recevant également un traitement par metformine (3 % versus 19 %) et chez les patients recevant également un traitement par metformine plus sulfamide hypoglycémiant (20 % versus 42 %).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi seostati hüpoglükeemia märkimisväärselt madalama esinemissagedusega kui basaalinsuliini puhul patsientidel, kes said raviks ka metformiini (3 % võrreldes 19 %-ga) ja patsientidel, kes saavad ka metformiini koos sulfonüüluurea preparaadiga (20 % võrreldes 42 %-ga).
French: Nettoyez doucement la zone à l'eau et au savon ou avec un coton alcoolisé.
Estonian: Puhastage süstekoht õrnalt seebi ja vee või alkoholis immutatud lapiga.
French: Dans les études cliniques portant sur Bydureon BCise, une pancréatite aiguë est survenue chez 0,4 % des patients.
Estonian: Bydureon BCise kasutamisel esines kliinilistes uuringutes ägedat pankreatiiti 0,4% patsientidest.