FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fluid balance, serum glucose, serum sodium and other electrolytes may need to be monitored before and during administration, especially in patients with increased non-osmotic vasopressin release (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) and in patients co-medicated with vasopressin agonist drugs due to the risk of hyponatraemia.
Italian: Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il glucosio sierico, il sodio sierico e altri elettroliti prima e durante la somministrazione, in particolare nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia.
English: Hyponatraemic encephalopathy**
Italian: Patologie del sistema nervoso Encefalopatia iponatremica**
English: Fluid balance, serum electrolytes and acid-base balance may need to be monitored before and during administration, with particular attention to serum sodium in patients with increased non-osmotic vasopressin release (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) and in patients co-medicated with vasopressin agonist drugs, due to the risk of hospital acquired hyponatraemia (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Italian: Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli elettroliti sierici e l'equilibrio acidobase prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
English: Patients with non-osmotic vasopressin release (e.g. in acute illness, pain, post-operative stress, infections, burns, and CNS diseases), patients with heart-, liver- and kidney diseases and patients exposed to vasopressin agonists (see section 4.5) are at particular risk of acute hyponatraemia upon infusion of hypotonic fluids.
Italian: Pazienti con rilascio non osmotico della vasopressina (ad es. nella fase acuta della malattia, dolori, stress post-operatorio, infezioni, ustioni e malattie del sistema nervoso centrale), pazienti con cardiopatie, epatopatie e nefropatie e pazienti trattati con agonisti della vasopressina (vedere paragrafo 4.5) sono particolarmente a rischio di iponatremia acuta in seguito a infusione di soluzioni ipotoniche.
English: Children, women in the fertile age and patients with reduced cerebral compliance (e.g. meningitis, intracranial bleeding, and cerebral contusion) are at particular risk of the severe and life-threatening brain swelling caused by acute hyponatraemia.
Italian: Bambini, donne in età fertile e pazienti con ridotta compliance cerebrale (ad es. meningite, sanguinamento intracranico e contusione cerebrale) sono particolarmente a rischio di edema cerebrale severo e pericoloso per la vita causato da iponatremia acuta.
English: Fertility, pregnancy and lactation <Product name> should be administrated with special caution for pregnant women during labour particularly if administered in combination with oxytocin due to the risk of hyponatraemia (see section 4.4, 4.5 and 4.8).
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento <Denominazione del prodotto> deve essere somministrato con particolare cautela nelle donne in gravidanza durante il travaglio, in particolare se somministrato in associazione con ossitocina, a causa del rischio di iponatremia (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
English: The adjustments are based on the existing SmPC for a glucose 5% IV fluid.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto per le soluzioni contenenti glucosio Le modifiche si basano sul riassunto delle caratteristiche del prodotto esistente per una soluzione EV contenente glucosio al 5%.
English: Children, women in the fertile age and patients with reduced cerebral compliance (e.g. meningitis, intracranial bleeding, cerebral contusion and brain oedema) are at particular risk of the severe and lifethreatening brain swelling caused by acute hyponatraemia.
Italian: Bambini, donne in età fertile e pazienti con ridotta compliance cerebrale (ad es. meningite, sanguinamento intracranico, contusione ed edema cerebrale) sono particolarmente a rischio di edema cerebrale severo e pericoloso per la vita causato da iponatremia acuta.
English: • Drugs potentiating vasopressin action include: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Italian: • I medicinalimedicinali che potenziano l'azione della vasopressina includono: Clorpropamide, FANS, ciclofosfamide
English: Section Possible side effects
Italian: Paragrafo Possibili effetti indesiderati
English: • Drugs potentiating vasopressin action, e.g.: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Italian: • Medicinali che potenziano l'azione della vasopressina, ad es.: Clorpropamide, FANS, ciclofosfamide
English: • Drugs stimulating vasopressin release, e.g.: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, selective serotonin reuptake inhibitors, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsychotics, narcotics
Italian: Clorpropamide, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, 3,4-metilenediossi-N-metamfetamina, ifosfamide, antipsicotici, narcotici
English: Fertility, pregnancy and lactation <Product name> should be administrated with special caution for pregnant women during labour particularly as to serum-sodium if administered in combination with oxytocin (see section 4.4, 4.5 and
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento <Denominazione del prodotto> deve essere somministrato con particolare cautela nelle donne in gravidanza durante il travaglio, in particolare per il sodio sierico, se somministrato in associazione con ossitocina (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
English: • flu-like symptoms with a rash, fever, swollen glands, and abnormal blood test results (including increased white blood cells (eosinophilia) and liver enzymes) (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)).
Italian: • sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders - (frequency not known) - SJS/TEN, erythema multiforme, blistering, skin ex foliation*
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo - (frequenza non nota) - sindrome di StevensJohnson (SJS)/ necrolisi tossica epidermica (TEN), eritema multiforme, formazione di vescicole, esfoliazione cutanea*
English: Frequency ‘Not known': Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza “Non nota”: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
English: Undesirable effects - subsection ‘Description of selected adverse reactions': Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Italian: Effetti indesiderati - sottoparagrafo “Descrizione di reazioni avverse selezionate”: Sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions (including anaphylactoid and severe cutaneous adverse reactions) have been reported in patients on penicillin therapy.
Italian: In pazienti in terapia con penicillina sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (incluse reazioni anafilattoidi e reazioni avverse cutanee severe).
English: For all epoetins - 4.4.
Italian: Per tutte le epoetine - 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
English: The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and may increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
Italian: Medicinali che causano un aumento dell'effetto della vasopressina Nel seguente elenco sono indicatii medicinali che aumentano l'effetto della vasopressina, causando una riduzione dell'escrezione dell'acqua libera da elettroliti renali e possono aumentare il rischio di iponatremia acquisita in ospedale dopo un trattamento non adeguatamente bilanciato con soluzioni per via endovenosa (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.8).
English: Hyponatraemia:
Italian: Iponatremia:
English: The adjustments are based on an existing SmPC for a Ringer Lactate i.v.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto per soluzioni EV senza glucosio Le modifiche si basano sul riassunto delle caratteristiche del prodotto esistenti per una soluzione EV di Ringer lattato.
English: It is very important you take the correct amount.
Italian: È molto importante prendere la corretta quantità.
English: Most of these symptoms were reversible.
Italian: La maggior parte di questi sintomi erano reversibili.
English: Always follow your doctor's instructions carefully.
Italian: Segua sempre le istruzioni del medico con attenzione.
English: • Drink the solution straight away.
Italian: • Bere la soluzione immediatamente.
English: • Do not take a double dose.
Italian: • Non prenda una dose doppia.
English: Limited long-term safety data are available.
Italian: Sono disponibili dati limitati di sicurezza a lungo termine.
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Italian: Queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral a cui questa Decisione della Commissione si riferisce.
English: • Lack of normal facial expression that sometimes looks like a mask.
Italian: • la mancanza di una espressione facciale normale che a volte si presenta come una maschera.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collaborazione con lo Stato membro di riferimento, a seconda dei casi, secondo le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
English: The diluted solution must be taken immediately.
Italian: La soluzione diluita deve essere assunta immediatamente.
English: Severe allergic reaction that may include:
Italian: Grave reazione allergica che può includere:
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Italian: Questo farmaco è autorizzato negli Stati Membri dell'Unione Europea con i seguenti nomi:
English: Denmark, Finland:
Italian: Danimarca, Finlandia:
English: • Other medicines you are taking.
Italian: • da altri farmaci che sta assumendo
English: It may be some time before you feel the full effect of the medicine.
Italian: Può essere necessario un po 'di tempo prima di sentire il pieno effetto del farmaco.
English: Gradual withdrawal is advisable as a precautionary measure.
Italian: La sospensione graduale è consigliabile come misura precauzionale.
English: • Difficulty or being unable to open the mouth
Italian: • Difficoltà o non essere in grado di aprire la bocca
English: Consequently, it is recommended that newborn infants be monitored carefully.
Italian: Pertanto, si raccomanda di monitorare attentamente i neonati.
English: Hyperthermia is often an early sign of this syndrome.
Italian: L'ipertermia è spesso un segno precoce di tale sindrome.
English: • Close the bottle.
Italian: • Chiudere il flacone.
English: • Being unable to move
Italian: • non essere in grado di muoversi
English: If you get any of these effects, you may be given an additional medicine.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti, le può essere dato un farmaco aggiuntivo.
English: Males and younger age groups are at higher risk of experiencing such reactions.
Italian: I maschi e le fasce più giovani sono a più alto rischio di sperimentare tali reazioni.
English: Stopping treatment suddenly may cause effects such as:
Italian: L'interruzione improvvisa del trattamento può provocare effetti come ad esempio:
English: In schizophrenia, the response to antipsychotic treatment may be delayed.
Italian: Nella schizofrenia, la risposta al trattamento antipsicotico può essere ritardata.
English: • What condition you are being treated for
Italian: • per che cosa è in trattamento
English: It remains unclear whether this represents a distinct clinical entity.
Italian: Rimane poco chiaro se tali sintomi rappresentino una entità clinica distinta.
English: This is because small amounts of the medicine may pass into the mother's milk and on to the baby.
Italian: Questo perché piccole quantità di farmaco possono passare nel latte materno e al bambino.
English: Treatment of:
Italian: Trattamento di:
English: • Difficulty getting and keeping an erection (impotence)
Italian: • Difficoltà ad ottenere e mantenere l'erezione (impotenza)
English: This belongs to a group of medicines called ‘antipsychotics'.
Italian: Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “antipsicotici”.
English: • Severe allergic reactions (adrenaline)
Italian: • gravi reazioni allergiche (adrenalina)
English: These studies included mainly children and adolescents aged between 2 and 17 years.
Italian: Questi studi hanno incluso principalmente i bambini e gli adolescenti di età compresa tra i 2 e i 17 anni.
English: Your doctor will also tell you whether to take Haldol one or more times a day.
Italian: Il medico le dirà anche se prendere Haldol una o più volte al giorno.
English: There was a trend toward shorter half-lives in children compared to adults.
Italian: C'è stata una tendenza verso tempi di dimezzamento più brevi nei bambini rispetto agli adulti.
English: • If you forget to take a dose, take your next dose as usual.
Italian: • Se si dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.
English: Haldol will be given by a doctor or nurse.
Italian: Haldol le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
English: • Being short of breath
Italian: • Essere a corto di fiato
English: • Swallow the tablets with some water.
Italian: • Deglutire le compresse con un pò d'acqua.
English: A doctor or nurse will give this medicine to you, so it is unlikely that you will miss a dose or be given too much.
Italian: Un medico o un infermiere le somministreranno il farmaco, quindi è improbabile che si dimentichi una dose o che ne venga somministrato troppo.
English: Then keep taking your medicine as your doctor has told you.
Italian: Poi continui a prendere il farmaco come il medico le ha detto.
English: Data are not available for children aged less than 3 years.
Italian: Non ci sono dati disponibili per bambini di età inferiore a 3 anni.
English: The efficacy of activated charcoal has not been established.
Italian: Non è stata stabilita l'efficacia del carbone attivo.
English: • Bupropion (for depression or to help you stop smoking)
Italian: • bupropione (per la depressione o per aiutare a smettere di fumare)
English: Haldol and alcohol
Italian: Haldol e alcol
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
Italian: È per uso intramuscolare e sarà somministrato con un'iniezione in un muscolo.
English: • Changes in menstrual cycle (periods), such as no periods, or long, heavy, painful periods
Italian: • Cambiamenti nel ciclo mestruale (periodi), come nessun periodo, o periodi lunghi, pesanti,
English: • Gently press the sides of the bottle and count the number of drops you need to take.
Italian: • Premere delicatamente ai lati della bottiglia e contare il numero di gocce che è necessario prendere.
English: • Abnormal heart rhythm - this stops the heart working normally and may cause loss of consciousness
Italian: • Ritmo cardiaco anormale - questo smette di far lavorare normalmente il cuore e può causare perdita di coscienza.
English: If antipsychotics are withdrawn, recurrence of symptoms related to the underlying condition may not become apparent for several weeks or months.
Italian: Se vengono sospesi gli antipsicotici, la ricorrenza di sintomi correlati alla malattia di base può non diventare evidente per diverse settimane o mesi.
English: Other medicines and Haldol
Italian: Altri medicinali e Haldol
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved.
Italian: • Può essere ripetuto ogni ora fino a raggiungere un sufficiente controllo dei sintomi.
English: How much should you take
Italian: Quanto medicinale deve prendere
English: It may be mixed with water to facilitate dose administration, but it must not be mixed with any other liquid.
Italian: Può essere miscelato con acqua per facilitare la somministrazione della dose, ma non deve essere miscelato con qualsiasi altro liquido.
English: The name of your medicine is Haldol.
Italian: Il nome del farmaco è Haldol.
English: • The treatment duration must be individually evaluated.
Italian: • La durata del trattamento deve essere valutata individualmente
English: Switch from mania to depression
Italian: Passaggio da mania a depressione
English: • All other indications - half the lowest adult dose.
Italian: • tutte le altre indicazioni - metà della dose più bassa per adulti.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity and genotoxicity.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Italian: Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri.
English: Doses above 5 mg/day should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
Italian: Dosi superiori a 5 mg/giorno devono essere considerate solo per pazienti che hanno tollerato dosi più alte e dopo una rivalutazione del profilo individuale di rischio/beneficio del paziente.
English: • Muscle spasms, twitching or contractions that you cannot control, including a spasm in the neck causing the head to twist to one side
Italian: • Spasmi muscolari, spasmi o contrazioni che non può controllare, tra cui uno spasmo al collo provocando la torsione della testa su un lato
English: Children below 6 years of age
Italian: Bambini al di sotto dei 6 anni di età
English: If patients miss a dose, it is recommended that they take the next dose as usual, and do not take a double dose.
Italian: Se i pazienti dimenticano una dose, si raccomanda che prendano la dose successiva come al solito e non una dose doppia.
English: This is because it has not been studied adequately in this age group.
Italian: Questo perché non è stato studiato adeguatamente in questo gruppo di età.
English: • A history of blood clots, or someone else in your family has a history of blood clots
Italian: • storia di coaguli di sangue, o qualcun altro nella famiglia ha una storia di coaguli di sangue
English: • Changes that show up in blood tests of the liver.
Italian: • Modifiche che compaiono negli esami del sangue del fegato.
English: The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e in ordine di gravità decrescente all'interno di ciascuna categoria di frequenza.
English: • Treatment should be started at the lowest possible dose, and the dose should be adjusted in increments at 2- to 4-hour intervals if agitation continues, up to a maximum of 10 mg/day.
Italian: • Il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa possibile e la dose deve essere aggiustata con incrementi ad intervalli da 2 a 4 ore se l'agitazione continua, fino ad un massimo di 10 mg/giorno.
English: Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: • Doses above 10 mg/day have not demonstrated superior efficacy to lower doses in the majority of patients and may cause an increased incidence of extrapyramidal symptoms.
Italian: • Dosi superiori a 10 mg/giorno non hanno dimostrato un'efficacia superiore rispetto a dosi più basse nella maggior parte dei pazienti e possono causare una maggiore incidenza di sintomi extrapiramidali.
English: Examples of medicinal products that may increase haloperidol plasma concentrations (based on clinical experience or drug interaction mechanism) include:
Italian: Esempi di farmaci che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo (sulla base dell'esperienza clinica o del meccanismo di interazione farmacologica) includono:
English: If you take more Haldol than you should
Italian: Se prende più Haldol di quanto deve
English: • Depression (‘tricyclic antidepressants')
Italian: • la depressione (“antidepressivi triciclici")
English: • In adults to help control movements in Huntington's disease.
Italian: • negli adulti per aiutare a controllare i movimenti nella malattia di Huntington.
English: In adolescents and children, Haldol is used to treat schizophrenia in patients aged 13 to 17 years, and to treat behavioural problems in patients aged 6 to 17 years.
Italian: Negli adolescenti e nei bambini, Haldol è usato per trattare la schizophrenia in pazienti dai 13 ai 17 anni di età e per trattare i disturbi del comportamento in pazienti dai 6 ai 17 anni di età.
English: Children and adolescents 6 to 17 years of age
Italian: Bambini e adolescenti da 6 a 17 anni di età
English: A baseline ECG is recommended before treatment.
Italian: Un ECG basale è raccomandato prima del trattamento.
English: • To help control movements in Huntington's disease
Italian: • per aiutare a controllare i movimenti nella malattia di Huntington
English: • To prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) after surgery.
Italian: • per prevenire o trattare la nausea e il vomito (sentirsi male o stare male) dopo intervento chirurgico.
English: Haldol is also used in adults:
Italian: Haldol viene anche utilizzato negli adulti:
English: • 1 to 2 mg intramuscularly, at induction or 30 minutes before the end of anaesthesia.
Italian: • Da 1 a 2 mg per via intramuscolare, in induzione o 30 minuti prima della fine dell'anestesia.
English: • Persistent and painful erection of the penis
Italian: • Erezione persistente e dolorosa del pene
English: Agitation Insomnia
Italian: Agitazione Insonnia
English: If you miss a dose or have too much Haldol
Italian: Se dimentica una dose o riceve troppo Haldol
English: Steady state is reached within 1 week of treatment initiation.
Italian: Lo stato stazionario è raggiunto entro 1 settimana dall'inizio del trattamento.
English: • You have a heart condition called ‘prolonged QT interval', or any other problem with your heart rhythm that shows as an abnormal tracing on an ECG (electrocardiogram)
Italian: • se ha una condizione del cuore chiamata “intervallo QT prolungato”, o qualsiasi altro problema con il ritmo cardiaco che si manifesta come un tracciato anomalo su un ECG (elettrocardiogramma)
English: • Fever you can't explain or movements you can't control
Italian: • ha febbre che non sa spiegare o movimenti che non può controllare
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL during pregnancy.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di HALDOL durante la gravidanza.
English: • Increased sensitivity of the skin to sunlight
Italian: • Aumento della sensibilità della pelle alla luce solare