FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 200 mg per 100 ml of solution oral lösning
Romanian: 200 mg per 100 ml of solution
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid GOGOLOX
Romanian: Austria ambroxol clorhidrat GOGOLOX
Swedish: Romania ambroxolhydroklorid AMBROXOL RICHTER 30 mg
Romanian: Romania ambroxol clorhidrat AMBROXOL RICHTER 30 mg
Swedish: Germany ambroxolhydroklorid Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup
Swedish: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg tablett
Romanian: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg
Swedish: 540 mg /
Romanian: 50 mg /1g
Swedish: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Romanian: 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
Swedish: PRO.MED.CS Praha a.s.
Romanian: Republica Slovacă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml oral lösning
Romanian: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Swedish: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Romanian: Croatia ambroxolum Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Swedish: Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Romanian: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Germany ambroxolhydroklorid Flavamed forte perorálny roztok oral lösning
Romanian: Germany ambroxol clorhidrat Flavamed forte perorálny roztok
Swedish: FLAVAMED 30 mg tabletta 30 mg tablett
Romanian: FLAVAMED 30 mg tabletta 30 mg
Swedish: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (klorhydrerat)
Romanian: Biocodex Avenue Gallieni 7 94250 Gentilly France
Swedish: Spain ambroxolhydroklorid Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
Romanian: Spain ambroxol clorhidrat Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
Swedish: 75 mg, 115,4 mg depotkapsel, hård oral användning
Romanian: 75 mg, 115,4 mg capsulă cu eliberare prelungită
Swedish: Czech Republic ambroxolhydroklorid Ambrosan 15mg/5ml Sirup 3 mg/ml sirap
Romanian: Czech Republic ambroxol clorhidrat Ambrosan 15mg/5ml Sirup 3 mg/ml
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid + sulfametoxazol+ trimetoprim
Romanian: Spain bromhexină clorhidrat + sulfametoxazol clorhidrat + trimetoprim
Swedish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxolhydroklorid Ambrotaxer
Romanian: z o.o. ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Swedish: 1000 Ljubljana Slovenia ambroxolhydroklorid Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina mg/spray puff oral lösning
Romanian: 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol clorhidrat Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina
Swedish: Van Tintelen Beheer B.V.
Romanian: D.J. Van Tintelen Beheer B.V.
Swedish: Germany ambroxolhydroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Swedish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece ambroxolhydroklorid Mucolin sirap
Romanian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder oral vätska
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder lichid oral
Swedish: Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Romanian: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Swedish: Romania ambroxolhydroklorid AMBROXOL 30 mg/5 ml
Romanian: Romania ambroxol clorhidrat AMBROXOL 30 mg/5 ml
Swedish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland ambroxolhydroklorid Deflegmin
Romanian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Swedish: Bulgaria ambroxolhydroklorid Ambixol
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambixol
Swedish: EU/1/11/740/001 Ameluz
Romanian: EU/1/11/740/001
Swedish: Kutan användning Tub (alu)
Romanian: Administrare cutanată tub (alu)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Swedish: Namn
Romanian: Ameluz
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2018.
Swedish: Mer information om Ameluz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ameluz sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Ameluz
Romanian: Alte informații despre Ameluz
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ameluz?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz?
Swedish: Den 14 december 2011 beviljades Ameluz ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Ameluz a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 decembrie 2011.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ameluz sunt monitorizate continuu.
Swedish: Ameluz finns som en gel (78 mg/g) som ska appliceras på huden.
Romanian: Ameluz este disponibil sub formă de gel (78 mg/g) care se aplică pe piele.
Swedish: Varför är Ameluz godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Ameluz în UE?
Swedish: Denna behandlingsmetod innebär att en ljuskälla används för att aktivera läkemedlet.
Romanian: Această metodă de tratament constă în aplicarea unei surse de lumină pentru activarea medicamentului.
Swedish: Detta dödar cellerna genom att det reagerar med och förstör cellernas komponenter, såsom proteiner och DNA.
Romanian: Acesta omoară celulele reacționând cu componentele lor, cum ar fi proteinele și ADN-ul, și distrugându-le.
Swedish: Ameluz innehåller den aktiva substansen 5-aminolevulinsyra.
Romanian: Ameluz conține substanța activă acid 5-aminolevulinic.
Swedish: Sammanfattning av Ameluz och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Ameluz și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Förtjockningarnas eller lesionernas tillstånd ska kontrolleras tre månader efter behandlingen och alla kvarvarande förtjockningar eller lesioner ska behandlas på nytt.
Romanian: Starea excrescențelor sau leziunilor trebuie monitorizată timp de trei luni după tratament, iar excrescențele sau leziunile rămase trebuie tratate din nou.
Swedish: Vad är Ameluz och vad används det för?
Romanian: Ce este Ameluz și pentru ce se utilizează?
Swedish: Ameluz effekt undersöktes i fyra huvudstudier på patienter med aktinisk keratos och i en huvudstudie på patienter med basalcellscancer.
Romanian: Efectele Ameluz au fost evaluate în patru studii principale pe pacienți cu keratoză actinică și într-un studiu principal pe pacienți cu carcinom cu celule bazale.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med behandling med Ameluz var större än dess få och främst lindriga biverkningar, och att Ameluz var effektivare och något säkrare än standardalternativet.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile tratamentului cu Ameluz sunt mai mari decât numărul mic de reacții adverse, în cea mai mare parte ușoare, și că Ameluz este mai eficace și oarecum mai sigur decât alternativa standard.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ameluz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ameluz sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Vilka är riskerna med Ameluz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ameluz?
Swedish: Vilka fördelar med Ameluz har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ameluz pe parcursul studiilor?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ameluz (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på applikationsstället, bl.a. erytem (hudrodnad), smärta (inklusive sveda), irritation, klåda, ödem (svullnad), sårskorpebildning, exfoliation (hudflagning), förhårdnad av huden och parestesi (känselfenomen såsom domning, myrkrypningar, stickningar).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ameluz (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacții la locul aplicării, printre care eritem (înroșire a pielii), durere (inclusiv durere ca de arsură), iritație, mâncărime, edem (umflare), formare de cruste, exfoliere (descuamarea pielii), întărirea pielii și parestezie (senzații precum amorțeală, furnicături și înțepături).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ameluz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ameluz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i samtliga studier var det totala antalet patienter där samtliga aktiniska keratoser eller cancerlesioner hade försvunnit tre månader efter den sista behandlingen.
Romanian: Principala măsură a eficacității în toate aceste studii a fost numărul total de pacienți cu keratoză actinică sau leziuni canceroase vindecați după trei luni de la ultima ședință de tratament.
Swedish: Hur används Ameluz?
Romanian: Cum se utilizează Ameluz?
Swedish: Det får inte ges till personer med porfyri (oförmåga att bryta ner kemiska ämnen som kallas porfyriner) och inte till personer med vissa hudsjukdomar som förorsakas av exponering för ljus.
Romanian: Este contraindicat la persoanele care au porfirie (incapacitatea de a descompune substanțele chimice numite porfirine) sau la persoanele care au anumite boli de piele cauzate de expunerea la lumină.
Swedish: Ameluz (5-aminolevulinsyra)
Romanian: Ameluz (acid 5-aminolevulinic)
Swedish: Aktinisk keratos är hudförtjockningar som orsakas av exponering för solljus, vilket kan leda till hudcancer.
Romanian: Keratozele actinice sunt excrescențe sau leziuni ale pielii cauzate de expunerea la soare, care pot duce la cancer de piele.
Swedish: Vid basalcellscancer som inte kunde behandlas kirurgiskt undersöktes Ameluz i en studie med 281 patienter där det jämfördes med Metvix.
Romanian: Pentru carcinomul cu celule bazale care nu poate fi tratat pe cale chirurgicală, Ameluz a fost evaluat într-un studiu care a cuprins 281 de pacienți și în care a fost comparat cu Metvix.
Swedish: Ameluz kan också ges till vuxna för behandling av vissa typer av basalcellscancer (en typ av hudcancer) när kirurgisk behandling inte kan användas.
Romanian: Ameluz se poate utiliza la adulți și pentru tratarea unor tipuri de carcinom cu celule bazale (un tip de cancer de piele), când acestea nu pot fi tratate pe cale chirurgicală.
Swedish: Ameluz appliceras direkt på hudförtjockningarna eller hudlesionerna eller på hela det angripna området och huden belyses sedan med en röd ljuskälla.
Romanian: Ameluz se aplică direct pe excrescențele sau leziunile de pe piele sau pe întreaga suprafață afectată, apoi pielea este iluminată cu o sursă de lumină roșie.
Swedish: När Ameluz appliceras på de onormala hudförtjockningarna eller hudlesionerna tas den aktiva substansen i läkemedlet, 5-aminolevulinsyra, upp av cellerna och verkar där som ett fotosensibiliserande ämne (en substans som ändras när den exponeras för ljus av en viss våglängd).
Romanian: Când Ameluz se aplică pe excrescențele sau leziunile anormale de pe piele, substanța activă din medicament, acidul 5-aminolevulinic, este absorbită de celule, unde acționează ca agent fotosensibilizant (o substanță care se modifică atunci când este expusă la lumină cu o anumită lungime de undă).
Swedish: Enstaka eller flera aktiniska keratoser kan behandlas vid ett behandlingstillfälle medan basalcellscancer kräver två behandlingstillfällen med ungefär en veckas mellanrum.
Romanian: Excrescențele sau leziunile unice sau multiple de keratoză actinică pot fi tratate într-o singură ședință de tratament, dar pentru leziunile de carcinom cu celule bazale sunt necesare două ședințe de tratament, la interval de aproximativ o săptămână.
Swedish: När den angripna huden utsätts för ljus aktiveras det fotosensibiliserande ämnet och reagerar med syret i cellerna för att skapa en högreaktiv och giftig typ av syre.
Romanian: Când pielea afectată este expusă la lumină, agentul fotosensibilizant este activat și reacționează cu oxigenul din celule pentru a crea un tip de oxigen extrem de reactiv și de toxic.
Swedish: Ameluz var effektivare än placebo (overksam behandling) och ett jämförelseläkemedel när det användes vid fotodynamisk behandling för att behandla aktinisk keratos eller basalcellscancer.
Romanian: Ameluz a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) sau decât medicamentul cu care a fost comparat când a fost utilizat în terapia fotodinamică pentru tratarea keratozei actinice sau a carcinomului cu celule bazale.
Swedish: Det är receptbelagt och ska endast ges under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att ge fotodynamisk behandling.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui cadru medical cu experiență în terapia fotodinamică.
Swedish: I en ytterligare studie på 52 patienter med aktinisk keratos fann man att Ameluz var minst lika effektivt som Metvix när det gäller att läka ut aktinisk keratos vid användning i kombination med dagsljus.
Romanian: Un alt studiu la 52 de pacienți cu keratoză actinică a constatat că Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix în vindecarea keratozei actinice când a fost utilizat în asociere cu lumina solară.
Swedish: Ameluz är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla lindrig till måttlig aktinisk keratos i ansiktet och hårbottnen och omgivande hudområden som är drabbade.
Romanian: Ameluz este un medicament utilizat la adulți pentru tratarea keratozelor actinice ușoare până la moderate de pe față și scalp, precum și a suprafețelor din jurul pielii afectate de această boală.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Ameluz är större än riskerna och att Ameluz skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Prin urmare, agenția a concluzionat că beneficiile Ameluz sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat.
Swedish: Ameluz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot 5-aminolevulinsyra, porfyriner, sojabönor eller jordnötter, eller mot något innehållsämne.
Romanian: Ameluz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul 5-aminolevulinic, porfirine, soia sau arahide sau la oricare din ingrediente.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann för 78 procent (194 av 248) av patienterna som behandlades med Ameluz, jämfört med 64 procent (158 av 246) av patienterna som behandlades med Metvix och 17 procent (13 av 76) av dem som fick placebo.
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 78 % (194 din 248) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 64 % (158 din 246) din pacienții tratați cu Metvix și cu 17 % (13 din 76) din pacienții tratați cu placebo.
Swedish: Sjukdomen försvann hos 91 procent (50 av 55) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 22 procent (7 av 32) av dem som fick placebo.
Romanian: Afecțiunea s-a vindecat la 91 % (50 din 55) din pacienții care au luat Ameluz, față de 22 % (7 din 32) din cei tratați cu placebo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ameluz finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Ameluz, citiți prospectul.
Swedish: I den första huvudstudien med 571 patienter jämfördes Ameluz med placebo och Metvix, ett läkemedel som innehåller metylaminolevulinat, som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Romanian: În primul studiu principal, care a cuprins 571 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo și cu Metvix, un medicament care conține metilaminolevulinat, utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Swedish: Hur verkar Ameluz?
Romanian: Cum acționează Ameluz?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ameluz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: I den andra huvudstudien med 122 patienter jämfördes Ameluz med placebo tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Romanian: În al doilea studiu principal, care a cuprins 122 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Swedish: Ameluz kan också användas för att behandla ett solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser (s.k. field cancerization).
Romanian: Se poate utiliza și pentru tratarea unei suprafețe cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică cauzate de expunerea la soare (cancerizare a câmpului).
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann hos 66 procent (53 av 80) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 13 procent (5 av 40) av dem som fick placebo.
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 66 % (53 din 80) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 13 % (5 din 40) din pacienții tratați cu placebo.
Swedish: Cancerlesionerna försvann hos 93 procent (113 av 121) av de patienter som behandlades med Ameluz och hos 92 procent (101 av 110) av dem som behandlades med jämförelseläkemedlet.
Romanian: În acest studiu, Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix, leziunile canceroase vindecându-se la 93 % (113 din 121) din pacienții tratați cu Ameluz și la 92 % (101 din 110) din pacienții tratați cu medicamentul comparator.
Swedish: I den tredje huvudstudien på 87 patienter med s.k. field cancerization (solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser) jämfördes Ameluz med placebo som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 87 de pacienți cu cancerizare a câmpului (o suprafață afectată de expunerea la soare, cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică), Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Swedish: Vid behandling av aktiniska keratoser kan Ameluz också aktiveras av att utsättas för fullt dagsljus.
Romanian: Când este utilizat pentru tratarea excrescențelor sau leziunilor de keratoză actinică, medicamentul poate fi activat și prin expunerea la lumină solară puternică.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Swedish: • om du är allergisk mot
Romanian: • dacă sunteţi alergic la
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Romanian: SN: {număr} [număr de serie]
Swedish: Sammanfattningsvis, även om undergrupperna är för små för att dra signifikanta slutsatser för individuella grupper, är fördelningen av de två läkemedlen till de olika undergrupperna mycket likartad.
Romanian: În concluzie, chiar dacă mărimile subgrupelor sunt prea reduse pentru a trage concluzii semnificative cu privire la grupele individuale, distribuția celor două tratamente pe subgrupele relevante este similară în foarte mare măsură.
Swedish: Alla dessa biverkningar var icke-allvarliga.
Romanian: Toate aceste reacții adverse nu au fost grave.
Swedish: Vad Ameluz är och vad det används för
Romanian: Ce este Ameluz şi pentru ce se utilizează
Swedish: Ett avstånd på minst 1 cm ska hållas.
Romanian: Se va menţine o distanţă de cel puţin 1 cm faţă de acestea.
Swedish: Det används för behandling av:
Romanian: Se utilizează pentru tratamentul:
Swedish: Varje lampa ska användas i enlighet med användarhandboken.
Romanian: Fiecare lampă trebuie utilizată în conformitate cu manualul de utilizare.
Swedish: De senare skadar cellkomponenterna och förstör slutligen målcellerna.
Romanian: Acestea din urmă cauzează deteriorarea componentelor celulare şi, în cele din urmă, distrug celulele ţintă.
Swedish: Amaluzbehandling i dagsljus är rimligt året om i södra Europa, från februari till oktober i Mellaneuropa och från mars till oktober i norra Europa.
Romanian: Terapia fotodinamică cu Ameluz cu lumină de zi este fezabilă tot anul în sudul Europei, din februarie în octombrie în zona centrală a Europei și din martie în octombrie în nordul Europei.
Swedish: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
Romanian: / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av dessa situationer.
Romanian: Nu există experienţă în astfel de situaţii.
Swedish: Allergisk kontaktdermatit har inte observerats under normala behandlingsförhållanden.
Romanian: Nu s-a observat dermatită de contact alergică în condiții normale de tratament.
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Romanian: PC: {număr} [cod medicament]
Swedish: Alla ska använda lämpliga skyddsglasögon vid belysning.
Romanian: Toţi trebuie să poarte ochelari de protecţie corespunzători în timpul iluminării.
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]
Swedish: Således tycks det inte rimligt att detta negativt kan påverka påståendet om icke-underlägsenhet i studiens primära effektmått eller de allmänna trender som observerats för alla undergrupper.
Romanian: De aceea, nu pare plauzibil ca acest lucru să aibă un impact negativ asupra aserțiunii de non-inferioritate a criteriului final de evaluare primar al studiului sau asupra tendințelor generale observate la toate subgrupele.
Swedish: 1 Denna reaktion inträffar även före belysning.
Romanian: 1 Această reacție apare de asemenea înainte de iluminare.
Swedish: Positiva allergitester rapporterades i studien.
Romanian: Au fost raportate rezultate pozitive la testele alergologice în cadrul studiului.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/740/001
Romanian: EU/1/11/740/001
Swedish: Läkaren avgör hur pass väl varje hudlesion har svarat, och behandling kan behöva upprepas vid denna tidpunkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât de bine a răspuns fiecare leziune a pielii și poate fi necesar ca tratamentul să fie repetat la acest moment.
Swedish: Läkaren avgör vilket behandlingsalternativ som ska användas beroende på dina lesioner.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce opțiune de tratament va utiliza, în funcție de leziunile dumneavoastră.
Swedish: − fotoaktiva substanser som kallas porfyriner
Romanian: - substanţe fotoactive numite porfirine
Swedish: Tillslut tuben väl efter första öppnandet.
Romanian: A se ţine tubul bine închis după prima deschidere.
Swedish: • Porfyri.
Romanian: • Porfirie.
Swedish: • reaktioner på appliceringsstället
Romanian: • reacţii la locul de aplicare
Swedish: Se även avsnitt 6.6.
Romanian: Vezi și pct. 6.6.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Romanian: Ameluz împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Swedish: − annan reaktion
Romanian: − altă reacție
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Swedish: Förbandet tas bort efter 3 timmar.
Romanian: Pansamentul se scoate după 3 ore.