FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack size of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes.
Latvian: Iepakojums ar 2 devu sadalītāja kārtridžiem un 2 spirta tamponiem.
English: Cimzia vs. placebo: *p≤0.01, ** p<0.001
Latvian: * Cimzia salīdzinājumā ar placebo: p < 0,0001
English: The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the controlled trials was 4.4% for patients treated with Cimzia and 2.7% for patients treated with placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos nevēlamu blakusparādību dēļ terapiju pārtrauca 4,4% Cimzia lietojošo pacientu un 2,7% pacientu placebo grupā.
English: • The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Latvian: • Sākumdeva pieaugušajiem ar reimatoīdo artrītu ir 400 mg 0., 2. un 4. nedēļā.
English: There is an increased background risk for lymphoma and leukaemia in rheumatoid arthritis patients with long-standing, highly active, inflammatory disease, which complicates the risk estimation.
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu, kam ir ilgstoša, augstas aktivitātes iekaisuma slimība, kas apgrūtina šī riska izvērtēšanu, pastāv paaugstināts limfomas un leikozes rašanās risks.
English: Response Placebo + MTX N=199
Latvian: Placebo + MTX N=199
English: § Cimzia 200 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated non-inferiority
Latvian: § Cimzia 200 mg deva ik pēc 2 nedēļām izrādījās līdzvērtīga etanecerpta 50 mg devai divreiz nedēļā
English: ACR 20 Week 24 Week 52
Latvian: ACR 20 24. nedēļa 52. nedēļa
English: Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo.
Latvian: Pacienti, kas saņēma Cimzia 200 mg devu ik pēc 2 nedēļām, atkārtoti tika randomizēti, lai saņemtu Cimzia 200 mg devu ik pēc 2 nedēļām, Cimzia 400 mg devu ik pēc 4 nedēļām vai placebo.
English: Below is a diagram of the pre-filled syringe with needle guard.
Latvian: Zīmējumā attēlota pilnšļirce ar adatas aizsargu.
English: Patients received loading doses of Cimzia 400 mg at weeks 0, 2, and 4 followed by Cimzia 200 mg every 2 weeks during the initial open label period.
Latvian: Pacienti sākotnējā pētījuma atklātā perioda laikā saņēma Cimzia piesātinošo devu 400 mg 0., 2. un 4. nedēļā, kam sekoja Cimzia 200 mg katru otro nedēļu.
English: • two dose-dispenser cartridges of solution, and
Latvian: • divus devu sadalītāja kārtridžus ar šķīdumu un
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Cimzia.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Cimzia pacienti jāpārbauda attiecībā uz B hepatīta infekciju.
English: Please remove from skin" - you can then remove ava from you skin.
Latvian: Lūdzu noņemiet no ādas.”
English: Do not use this medicine if the solution is discoloured, cloudy or if you can see particles in it.
Latvian: - Nelietojiet, ja šķīdums ir mainījis krāsu, duļķains vai ja Jūs tajā varat saskatīt daļiņas.
English: • The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Latvian: • Sākumdeva pieaugušajiem ar psoriātisku artrītu ir 400 mg 0., 2. un 4. nedēļā.
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A DOSEDISPENSER CARTRIDGE
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR CIMZIA INJEKCIJĀM DEVU SADALĪTĀJA KĀRTRIDŽĀ LIETOŠANU
English: • oral disorders including pain on swallowing
Latvian: • mutes dobuma saslimšanas, ieskaitot sāpes rīšanas laikā;
English: The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 4.4% in the AS001 phase III placebo controlled trial in patients with axial spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis subpopulations).
Latvian: AS001 III fāzes placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā pacientiem ar aksiālu spondilartrītu (ankilozējošā spondilīta un aksiālā spondilartrīta bez radiogrāfiska apstiprinājuma subpopulācijas) kopējais procentuālais pacientu īpatsvars ar antivielām pret Cimzia, kas bija nosakāmas vismaz vienā gadījumā līdz 24. nedēļai, bija 4,4%.
English: Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (AutoClicks) 2 vienreiz lietojamas AutoClicks pildspalvveida pilnšļirces 2 spirta tamponi
English: Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia)
Latvian: Bieži eozinofilo leikocītu traucējumi, leikopēnija (tai skaitā neitropēnija, limfopēnija)
English: (a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
Latvian: Cimzia visas devu shēmas = dati par Cimzia, kas nozīmēta pa 200 mg katru otro nedēļu, pirms tam piesātinošā devā pa 400 mg 0., 2. un 4. nedēļā un pa 400 mg katru ceturto nedēļu, pirms tam piesātinošā devā pa 400 mg 0., 2. un 4. nedēļā.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment.
Latvian: Ja pacientiem pirmo 12 nedēļu laikā kopš ārstēšanas uzsākšanas nav novērota terapeitiska uzlabošanās, turpmākā terapija rūpīgi jāpārskata no jauna.
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Latvian: Vairāku devu iepakojums, kas satur 6 pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2) un 6 spirta tamponus (3 iepakojumi pa 2).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām pilnšļircē 2 vienreiz lietojamas pilnšļirces ar adatas aizsargu 2 spirta tamponi
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Latvian: Vairāku devu iepakojums, kas satur 10 pilnšļirces (5 iepakojumi pa 2) un 10 spirta tamponus (5 iepakojumi pa 2).
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and medication after EXP.
Latvian: Nelietojiet Cimzia pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un uz zālēm atbilstoši pēc "Derīgs līdz:" vai "EXP".
English: Medication level indicator 3.
Latvian: 1. Ārējais vāciņš 2. Zāļu līmeņa indikators 3. Šļirce
English: Do not remove the needle cap. - “Medication accepted” is shown if it is correct.
Latvian: - Ja viss ir kārtībā , parādās paziņojums “Zāles akceptētas”.
English: Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by
Latvian: Cimzia 400 mg + MTX 0., 2. un 4. nedēļā, pēc tam Cimzia 200 mg + MTX katru otro nedēļu
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Latvian: Pēc sākumdevas ieteicamā Cimzia balstdeva pieaugušajiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu ir 200 mg ik pēc divām nedēļām.
English: • two alcohol wipes (for cleansing the areas chosen for injection).
Latvian: • divas pilnšļirces ar adatas aizsargu ar šķīdumu un • divus spirta tamponus (injekcijai izvēlētās vietas notīrīšanai).
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject using the pre-filled pen if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Latvian: Pēc attiecīgas injekcijas tehnikas apmācības, kā arī, ja ārsts uzskata to par vajadzīgu un tas ir nepieciešams ārstēšanas turpināšanai, pacients drīkst izdarīt injekcijas ar pildspalvveida pilnšļirci sev pats.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Latvian: Vairāku devu iepakojums: 10 (5 x 2) vienreiz lietojamas AutoClicks pildspalvveida pilnšļirces un 10 (5 x 2) spirta tamponi
English: • breast disorders
Latvian: • žults traucējumi;
English: Severe hypersensitivity reactions have been reported rarely following Cimzia administration.
Latvian: Pēc Cimzia ievadīšanas retos gadījumos ir ziņots par smagām paaugstinātas jutības reakcijām.
English: ACR 70 Week 24 Week 52
Latvian: ACR 70 24. nedēļa 52. nedēļa
English: • increased gastrointestinal motility
Latvian: • pastiprinātas kuņģa-zarnu trakta kustības;
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Latvian: Cimzia pildspalvveida pilnšļirces adatas aizsargierīce noņemamā uzgaļa iekšpusē satur dabīgā lateksa gumijas atvasinājumu (skatīt 6.5. apakšpunktu).
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Latvian: Cimzia devu sadalītāja kārtridža adatas aizsargierīce noņemamā uzgaļa iekšpusē satur dabīgā lateksa gumijas atvasinājumu (skatīt 6.5. apakšpunktu).
English: Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo.
Latvian: Pacienti, kas saņēma Cimzia 400 mg devu ik pēc 2 nedēļām, atkārtoti tika randomizēti, lai saņemtu Cimzia 400 mg devu ik pēc 2 nedēļām, Cimzia 200 mg devu ik pēc 2 nedēļām vai placebo.
English: Response rates and p-values based on a logistic regression model.
Latvian: Cimzia salīdzinājumā ar placebo: p < 0,001.Atbildes reakciju rādītāji un p vērtības, pamatojoties uz loģistisku regresijas modeli.
English: • skin disorders such as new onset or worsening of psoriasis, inflammation of the skin (such as eczema), sweat gland disorders, ulcers, photosensitivity, acne, hair loss, discoloration, nail separation, dry skin and injuries
Latvian: (piemēram, ekzēma), sviedru dziedzeru slimības, čūlas, fotosensitivitāte (pārmērīga ādas reakcija uz saules gaismu), pinnes, matu izkrišana, krāsas maiņa, nagu bojājumi, sausa āda un bojājumi;
English: Vascular disorders
Latvian: Reti vairogdziedzera darbības traucējumi
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Latvian: Pēc sākumdevas ieteicamā Cimzia balstdeva pieaugušajiem pacientiem ar psoriātisku artrītu ir 200 mg ik pēc divām nedēļām.
English: - One or two medication cartridge(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Latvian: - vienu vai divus zāļu kārtridžus, atkarībā no Jums nozīmētās devas; - vienu vai divus spirta tamponu(-us).
English: • Look at the expiry date on the pre-filled pen and pack.
Latvian: • Pārbaudiet uz iepakojuma un devas paplātes norādīto derīguma termiņu.
English: OTHER
Latvian: No
English: Cimzia).
Latvian: • aritmija;
English: • skin sloughing, blistering, hair texture disorder
Latvian: • ādas lobīšanās, pūšļu veidošanās, matu tekstūras izmaiņas;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/544/008
English: If latent (inactive) tuberculosis is diagnosed, you might be required to receive appropriate anti-tuberculosis medicines before starting Cimzia.
Latvian: Ja tiks noteikta latentas (neaktīvas) tuberkulozes diagnoze, pirms
English: The percentage of ACR 20 responders was clinically relevant for the Cimzia 200 mg every 2 weeks and Cimzia 400 mg every 4 weeks treatment groups compared to placebo group at every visit after baseline through Week 24 (nominal p≤0.001 at each visit).
Latvian: 1. nedēļas līdz 24. nedēļai, pacientu procentuālais īpatsvars ar ASAS 20 atbildes reakciju bija klīniski nozīmīgs, un tas bija ievērojami augstāks grupās, kas saņēma Cimzia 200 mg katru otro nedēļu un Cimzia 400 mg katru ceturto nedēļu, salīdzinot ar placebo grupu (p≤0,001 katrā vizītē).
English: • Look at the expiry date on the syringe and pack.
Latvian: • Pārbaudiet uz šļirces un iepakojuma norādīto derīguma termiņu.
English: - Do not touch the area again before injecting.
Latvian: - Notīrītai vietai nepieskarieties līdz injekcijas veikšanai.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe with needle guard certolizumab pegol
Latvian: Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Pilnšļirce ar adatas aizsargu certolizumab pegol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē certolizumab pegol
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Latvian: - vienu vai divas pilnšļirci(-es), atkarībā no Jums nozīmētās devas - vienu vai divus spirta tamponu(-us).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Latvian: Vairāku devu iepakojums: 6 (3 x 2) vienreiz lietojamas AutoClicks pildspalvveida pilnšļirces un 6 (3 x2) spirta tamponi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/544/010
English: • blood disorders
Latvian: • asins sistēmas traucējumi;
English: Setting up
Latvian: Sagatavošanās
English: Etanercept 50 mg BiW N=170
Latvian: Etanecerpts 50 mg BiW
English: How Cimzia is given
Latvian: Kā ievada Cimzia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPPOSMA IEPAKOJUMA Starpiepakojuma kastīte vairāku devu iepakojumā pa 6 (2 pildspalvveida pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem) (bez blue box)
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Latvian: Nelietojiet Cimzia pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un šļirces pēc atbilstoši "Derīgs līdz:" vai "EXP".
English: • coughing.
Latvian: • krampji;
English: After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks.
Latvian: Pēc sākumdevas Cimzia balstdeva pieaugušiem pacientiem ar perēkļveida psoriāzi ir 200 mg ik pēc 2 nedēļām.
English: Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Latvian: Fizisko funkciju un HRQoL uzlabošanās saglabājās 2 gadus atklātā RA-I pētījuma turpinājumā.
English: Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Latvian: Šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā 2 vienreiz lietojamie devu sadalītāja kārtridži 2 spirta tamponi
English: Discontinuation of Cimzia therapy should be considered in patients with confirmed significant haematological abnormalities.
Latvian: Pacientiem, kuriem apstiprināta nozīmīga hematoloģiska patoloģija, jāapsver Cimzia terapijas pārtraukšana.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un devu sadalītāja kārtridža attiecīgi pēc „Derīgs līdz:” un „EXP”.
English: Ankylosing spondylitis (AS) (also known as radiographic axial spondyloarthritis) Adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Latvian: Pieaugušajiem ar smagu aktīvu ankilozējošo spondilītu, ja šiem pacientiem bijusi nepietiekoša atbildes reakcija vai nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) nepanesība.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā 2 vienreiz lietojamie devu sadalītāja kārtridži 2 spirta tamponi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā
English: Frequency Adverse reactions symptoms, respiratory tract congestion and inflammation, cough mediastinal disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un šļirces pēc attiecīgi „Derīgs līdz:” un „EXP”.
English: After Use • Do not re-use the cartridge
Latvian: • Neizmantojiet kārtridžu atkārtoti.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Latvian: Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām devu sadalītāja kārtridžā certolizumab pegol
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte vairāku devu iepakojumam pa 6 (3 iepakojumi ar 2 devu sadalītāja kārtridžiem un 2 spirta tamponiem) (ar blue box)
English: - Position ava as shown so that you can comfortably reach the (Start/Pause button) without moving ava.
Latvian: (Starta/Pauzes poga), nekustinot Ava, novietojiet Ava tā, kā parādīts attēlā.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām pilnšļircē 2 vienreiz lietojamas pilnšļirces 2 spirta tamponi
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Latvian: Nelietojiet Cimzia pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un devas paplātes pēc atbilstoši "Derīgs līdz:" vai "EXP".
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte vairāku devu iepakojumam pa 6 (3 iepakojumi ar 2 pildspalvveida pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem) (ar blue box)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.
English: Pack size of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes.
Latvian: Iepakojums pa 2 pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte vairāku devu iepakojumam pa 10 (5 iepakojumi ar 2 pildspalvveida pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem) (ar blue box)
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Latvian: Cimzia 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē certolizumab pegol
English: *p<0.01, Cimzia vs placebo **p<0.001, Cimzia vs placebo ***p<0.001(nominal), Cimzia vs placebo
Latvian: ***p<0,001 (nomināls) Cimzia, salīdzinot ar placebo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/544/006
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un pildspalvveida pilšļirces pēc attiecīgi „Derīgs līdz:” un „EXP”.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/544/005
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens devu sadalītāja kārtridžs satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kastīte (iepakojumam ar 2 pilnšļircēm ar adatas aizsargu un 2 spirta tamponiem)
English: The baseline PGA score ranged from moderate (70%) to severe (30%).
Latvian: Pētījuma sākumā PASI vidējais rādītājs bija 20 un tas bija diapazonā no 12 līdz 69. Pētījuma sākumā PGA rādītājs bija no vidēji smaga (70%) līdz smagam (30%).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Vairāku devu iepakojums pa 10 (5 iepakojumi ar 2 pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem) (ar „Blue box”)
English: Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Latvian: Iepakojums ar 2 pildspalvveida pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem, vairāku devu iepakojums, kas satur 6 (3 iepakojumi pa 2) pildspalvveida pilnšļirces un 6 (3 iepakojumi pa 2) spirta tamponus, vairāku devu iepakojums, kas satur 10 (5 iepakojumi pa 2) pildspalvveida pilnšļirces un 10 (5 iepakojumi pa 2) spirta tamponus.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/544/007
English: • sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation
Latvian: • jušanas traucējumi, piemēram, nejutīgums, tirpšana, dedzinoša sajūta;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/544/002
English: (p<0.05) ** Cimzia vs Placebo p < 0.001.
Latvian: *p<0,01, Cimzia, salīdzinot ar placebo.
English: - Once the needle cap has been removed, you must give the injection within 5 minutes.
Latvian: - Veiciet injekciju 5 minūšu laikā pēc vāciņa noņemšanas.
English: Please read the instructions at the end of this leaflet on how to inject Cimzia.
Latvian: Norādījumus par Cimzia injicēšanu varat izlasīt šīs lietošanas instrukcijas beigās.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 6 (3 x 2) single-use dose-dispenser cartridges and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Latvian: Vairāku devu iepakojums: 6 (3 x 2) vienreiz lietojamie devu sadalītāja kārtridži un 6 (3 x 2) spirta tamponi
English: Breastfeeding
Latvian: Balstdeva
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viena pilnšļirce satur 200 mg certolizumaba pegola vienā ml.
English: • The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Latvian: • Sākumdeva pieaugušajiem ar aksiālu spondilartrītu ir 400 mg 0., 2. un 4. nedēļā.
English: • The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4.
Latvian: • Sākumdeva pieaugušajiem ar perēkļveida psoriāzi ir 400 mg ik pēc 2 nedēļām (lieto 0., 2. un
English: NA = not available *p≤0.05, Cimzia vs placebo **p<0.001, Cimzia vs placebo
Latvian: *p≤0,05, Cimzia, salīdzinot ar placebo.
English: Medication information chip 5.
Latvian: b) PGA 5 kategoriju skala.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPPOSMA IEPAKOJUMA Starpiepakojuma kastīte vairāku devu iepakojumā pa 10 (2 devu sadalītāja kārtridžiem un 2 spirta tamponiem) (bez blue box)