FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg solução para unção punctiforme para gatos de porte pequeno (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg solução para unção punctiforme para gatos de porte médio (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg solução para unção punctiforme para gatos de porte grande (>6,25 - 12,5 kg)
Icelandic: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg blettunarlausn fyrir litla ketti (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra ketti (>2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg blettunarlausn fyrir stóra ketti (>6,25-12,5 kg)
Portuguese: Felinos (Gatos).
Icelandic: Kettir.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia> Dosagem Forma farmacêutica
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti Heiti
Portuguese: Se isto acontecer, tente novamente.
Icelandic: Reyndu aftur ef þetta gerist.
Portuguese: Pare e Verifique:
Icelandic: Stoppaðu og athugaðu:
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungbörn.
Portuguese: Aperte aqui e puxe
Icelandic: Þrýstu hér og togaðu
Portuguese: Alguns doentes podem não ouvir o "clique".
Icelandic: Hugsanlega heyra sumir sjúklinga ekki „smell".
Portuguese: A dose não está preparada.
Icelandic: Skammturinn er ekki tilbúinn.
Portuguese: NUNCA utilize água para limpar o inalador, pois pode danificar o medicamento.
Icelandic: ALDREI nota vatn til að hreinsa innöndunartækið, þar sem það getur eyðilagt lyfið.
Portuguese: Quando deve adquirir um novo inalador?
Icelandic: Hvenær er þörf á nýju innöndunartæki?
Portuguese: Contacte o seu médico se a janela de controlo continuar verde após tentativas repetidas.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef stjórnglugginn er enn grænn eftir endurteknar tilraunir.
Portuguese: Agravamento da doença:
Icelandic: Versnandi sjúkdómur:
Portuguese: Depois disso, o inalador não pode ser utilizado novamente e deve começar a utilizar um novo inalador.
Icelandic: Eftir það er ekki hægt að nota innöndunartækið aftur og þú þarft að byrja að nota nýtt innöndunartæki.
Portuguese: Também o ajudará a lembrar-se de o utilizar.
Icelandic: Þetta auðveldar þér einnig að muna eftir að nota lyfið.
Portuguese: O limite superior do intervalo de confiança excluiu uma margem de risco pré-definida de 1,8.
Icelandic: Efri mörk öryggisbilsins útilokuðu fyrirfram skilgreint áhættumark sem var 1,8.
Portuguese: Deve adquirir um novo inalador:
Icelandic: Þú skalt fá þér nýtt innöndunartæki:
Portuguese: Mantenha a inspiração o máximo de tempo possível após ouvir o "clique".
Icelandic: Haltu áfram að anda að þér eins lengi og þú getur eftir að þú heyrir „smell".
Portuguese: Isto garantirá que o seu organismo dispõe sempre de medicamento suficiente para o ajudar a respirar mais facilmente ao longo do dia e da noite.
Icelandic: Þetta tryggir að ávallt sé nægt lyf í líkamanum til að auðvelda þér öndun allan daginn og alla nóttina.
Portuguese: Se a janela de controlo continuar a não alterar para vermelho, pode-se ter esquecido de soltar o botão verde antes da inalação, ou pode não ter feito uma inalação suficientemente intensa.
Icelandic: Ef stjórnglugginn breytist ekki enn í rauðan gætir þú hafa gleymt að sleppa græna hnappinum fyrir innöndun, eða þú hefur ekki andað nógu kröftuglega að þér.
Portuguese: 2.5 Sustenha a respiração o máximo de tempo possível.
Icelandic: 2.5 Haltu andanum niðri eins lengi og þú getur.
Portuguese: - se vir halos em torno de luzes ou imagens coloridas (glaucoma).
Icelandic: - ef þú sérð ljósbauga í kringum ljós eða litmyndir (gláka).
Portuguese: Se quiser limpar o seu inalador, basta limpar o exterior do bocal com um pano seco ou com um toalhete de papel.
Icelandic: Ef þú vilt hreinsa innöndunartækið skal einungis þurrka utanvert munnstykkið með þurrum pappírsklút eða -þurrku.
Portuguese: Como deve limpar o inalador?
Icelandic: Hvernig á að hreinsa innöndunartækið?
Portuguese: Bretaris Genuair não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Bretaris Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: Janela de controlo Vermelho = confirma a correta inalação
Icelandic: Stjórngluggi Rauður = rétt innöndun staðfest
Portuguese: Como funciona o indicador de dose?
Icelandic: Hvernig virkar skammtavísirinn?
Portuguese: 70,7% dos doentes completaram o estudo por avaliação do investigador.
Icelandic: 70,7% sjúklinga luku rannsókninni samkvæmt mati rannsóknarlæknis.
Portuguese: Se pretender interromper o tratamento, fale primeiro com o seu médico, uma vez que os seus sintomas podem agravar-se.
Icelandic: Ef þú vilt hætta meðferðinni skaltu fyrst hafa samband við lækni þar sem einkenni geta versnað.
Portuguese: b DMCS de pelo menos -4 unidades de alteração no SGRQ.
Icelandic: b MCID að lágmarki - fjögurra eininga breyting á SGRQ.
Portuguese: Cada vez que carrega a dose ao pressionar o botão verde, o indicador de dose move-se lentamente em direção ao número seguinte (50, 40, 30, 20, 10, ou 0).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú hleður skammti með því að þrýsta á græna hnappinn færist skammtavísirinn örlítið í átt að næstu tölu (50, 40, 30, 20, 10, eða 0).
Portuguese: 2.4 Retire o inalador da boca.
Icelandic: 2.4 Fjarlægðu innöndunartækið úr munninum.
Portuguese: 2.2 Mantenha a cabeça erguida, coloque o bocal entre os lábios e aperte os lábios à volta do bocal (Figura J).
Icelandic: 2.2 Haltu höfðinu uppréttu, settu munnstykkið milli varanna, og settu varirnar þétt utan um munnstykkið (Mynd J).
Portuguese: Verifique a abertura do bocal
Icelandic: Athugaðu opið á munnstykkinu
Portuguese: Este medicamento destina-se a utilização prolongada.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til langtímanota.
Portuguese: Laboratori Guidotti S.p.A.
Icelandic: Laboratori Guidotti S.p.A. Tel:
Portuguese: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Espanha
Icelandic: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spánn
Portuguese: 2.3 Inspire intensa e profundamente pela boca.
Icelandic: 2.3 Andaðu kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munninn.
Portuguese: Não tome uma dose a mais se não saboreou ou se não sentiu qualquer coisa após a inalação.
Icelandic: Ekki taka annan skammt jafnvel þó þú finnir ekki bragð eða áferð eftir innöndun.
Portuguese: Quando pressiona o botão completamente para baixo, a janela de controlo altera de vermelho para verde.
Icelandic: Þegar þú þrýstir hnappinum alla leið niður breytist litur stjórngluggans úr rauðum í grænan.
Portuguese: AstraZeneca (logótipo AstraZeneca)
Icelandic: AstraZeneca (AstraZeneca lógó)
Portuguese: Volte ao "PASSO 1 Prepare a dose" e repita os passos 1.1 a 1.6.
Icelandic: Farðu aftur í „SKREF 1 Skammtur undirbúinn" og endurtaktu skref 1.1 til 1.6.
Portuguese: - O outro componente é a lactose mono-hidratada (ver secção 2 "Bretaris Genuair contém lactose").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mjólkursykurseinhýdrat (sjá kafla 2 „Bretaris Genuair inniheldur mjólkursykur").
Portuguese: O medicamento está preparado para ser inalado.
Icelandic: Lyfið er nú tilbúið til innöndunar.
Portuguese: Certifique-se que soltou o botão para que o inalador funcione corretamente.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sleppir hnappinum svo að innöndunartækið geti virkað á réttan hátt.
Portuguese: Um "clique" irá informá-lo que está a inspirar corretamente.
Icelandic: „Smellur" gefur til kynna að þú sért að anda að þér á réttan hátt.
Portuguese: Apesar de o botão verde ficar bloqueado, pode inalar a última dose.
Icelandic: Þótt græni hnappurinn sé læstur getur þú andað að þér síðasta skammtinum.
Portuguese: a) Antes da primeira utilização, abra a bolsa selada e retire o inalador.
Icelandic: a) Fyrir fyrstu notkun, rífðu upp innsiglaða pokann og fjarlægðu innöndunartækið.
Portuguese: 1.5 Solte o botão verde (Figura F).
Icelandic: 1.5 Slepptu græna hnappinum (Mynd F).
Portuguese: De seguida, inspire intensa e profundamente pelo bocal.
Icelandic: Andaðu svo kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munnstykkið.
Portuguese: 30 doses 60 doses
Icelandic: 30 skammtar 60 skammtar
Portuguese: Podem ocorrer, raramente, reações alérgicas (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fyrir, en þó er það mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Portuguese: Janela de controlo Verde = inalador pronto a utilizar
Icelandic: Stjórngluggi Grænn = innöndunartæki tilbúið til notkunar
Portuguese: Os efeitos broncodilatadores máximos foram evidentes desde o primeiro dia e mantiveram-se ao longo do período de tratamento de 6 meses.
Icelandic: Berkjuvíkkandi hámarksverkun var greinileg frá fyrsta degi og hélst yfir sex mánaða meðferðartímann.
Portuguese: O que deve fazer se preparar a dose acidentalmente?
Icelandic: Hvað á að gera ef þú óvart hleður skammt?
Portuguese: Aproximadamente 48% dos doentes incluídos tinham história prévia de pelo menos 1 evento cardiovascular anterior documentado; doença cerebrovascular (13,1%), doença das artérias coronárias (35,4%), doença vascular periférica ou história de claudicação (13,6%).
Icelandic: Um það bil 48% sjúklinga sem tók þátt höfðu fyrri sögu um að minnsta kosti eitt skráð hjarta-og æðatilfelli: hjarta- og æðasjúkdómur (13,1%), kransæðasjúkdómur (35,4%), sjúkdómur í útlægum æðum eða saga um heltiköst (13,6%).
Portuguese: Deite fora a bolsa.
Icelandic: Fargaðu pokanum.
Portuguese: É importante que leia esta informação pois o Genuair pode funcionar de forma diferente de outros inaladores que possa ter utilizado anteriormente.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa þessar upplýsingar vel vegna þess að hugsanlega virkar Genuair frábrugðið innöndunartækjum sem þú hefur áður notað.
Portuguese: • Se o seu inalador parecer estar danificado ou se perder a tampa, ou
Icelandic: Ef innöndunartækið lítur út fyrir að vera skemmt eða ef þú týnir hettunni, eða
Portuguese: O que fazer se a janela de controlo continuar verde após a inalação (Figura L).
Icelandic: Hvað gera skal ef stjórnglugginn er enn grænn eftir innöndun (Mynd L).
Portuguese: O Titular da AIM tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do inalador e na embalagem exterior após "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða á innöndunartækinu og öskjunni á eftir „EXP".
Portuguese: Pode utilizar Bretaris Genuair a qualquer altura, antes ou depois da ingestão de alimentos ou bebidas.
Icelandic: Nota má Bretaris Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Portuguese: Todos os doentes tinham história de doença cardiovascular ou cerebrovascular e/ou fatores de risco cardiovasculares significativos.
Icelandic: Allir sjúklingur voru með sögu um hjarta- og æðasjúkdóm eða heilaæðasjúkdóm og/eða verulega áhættuþætti hjarta-og æðasjúkdóma.
Portuguese: Este medicamento pode causar dor de cabeça, tonturas ou visão turva.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið svima, höfuðverk eða þokusýn.
Portuguese: EXP Utilizar no prazo de 90 dias após a abertura da bolsa.
Icelandic: EXP Notið innan 90 daga frá því að pokinn er opnaður.
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram uma DMCS
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem hafa náð MCID
Portuguese: 58,7% eram doentes do sexo masculino e 90,7% dos doentes eram caucasianos, com um FEV1 pós-broncodilatador médio de 47,9% do valor previsto e um CAT (COPD Assessment Test) médio de 20,7.
Icelandic: 58,7% voru karlar og 90,7% voru af hvítum kynstofni, þar sem meðal FEV1 eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs var 47,9% af spáðu gildi og meðal CAT (COPD Assessment Test) var 20,7.
Portuguese: Quando o botão verde não voltar completamente à sua posição inicial e ficar bloqueado numa posição intermédia, significa que atingiu a última dose (Figura O).
Icelandic: Þegar græni hnappurinn fer ekki aftur í upphaflega stöðu og læsist í miðstöðu hefur þú náð síðasta skammtinum (Mynd O).
Portuguese: 59,8% dos doentes tiveram, pelo menos, uma exacerbação da DPOC nos 12 meses anteriores à consulta de triagem.
Icelandic: Hjá 59,8% sjúklinga hafði að minnsta kosti ein versnun á langvinnri lungnateppu komið fram á síðustu 12 mánuðum fyrir skimunarheimsókn.
Portuguese: Se sofrer de algum destes efeitos secundários, não conduza nem utilize maquinaria até que a dor de cabeça tenha passado, as tonturas tenham terminado e a sua visão tenha voltado ao normal.
Icelandic: Notið hvorki tæki né vélar ef einhver þessara áhrifa koma fram þar til höfuðverkurinn er horfinn, sviminn er liðinn hjá eða þar til sjónin er aftur orðin eðlileg.
Portuguese: Volte ao "PASSO 2 Inale o medicamento" e repita os passos 2.1 a 2.7.
Icelandic: Farðu aftur í „SKREF 2 Andaðu lyfinu að þér" og endurtaktu skref 2.1 til 2.7.
Portuguese: Leia por completo os passos 2.1 a 2.7 antes de utilizar.
Icelandic: Lestu skref 2.1 til 2.7 að fullu fyrir notkun.
Portuguese: Certifique-se que soltou o botão verde e que expirou completamente.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir sleppt græna hnappinum og að þú hafir andað alveg frá þér.
Portuguese: Alguns doentes podem sentir uma sensação de presença de grânulos na boca ou um sabor ligeiramente doce ou amargo.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið kornótta áferð í munninum, eða milt sætt eða beiskt bragð.
Portuguese: Antes de utilizar:
Icelandic: Fyrir notkun:
Portuguese: • Na primeira inalação, cada inalador contém pelo menos 60 doses, ou pelo menos 30 doses, dependendo da apresentação.
Icelandic: Við fyrstu notkun inniheldur hvert innöndunartæki að minnsta kosti 60 skammta, eða að minnsta kosti 30 skammta, fer eftir pakkningastærð.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre o procedimento correto de administração do produto, pois o inalador Genuair pode funcionar de forma diferente de outros inaladores que os doentes possam ter utilizado anteriormente.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá leiðbeiningar um rétta gjöf lyfsins vegna þess að hugsanlega virkar Genuair innöndunartækið frábrugðið innöndunartækjum sem sjúklingar hafa áður notað.
Portuguese: Registaram-se observações semelhantes com Bretaris Genuair no estudo de 3 meses.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust með Bretaris Genuair í 3 mánaða rannsókninni.
Portuguese: Utilizar no prazo de 90 dias após a abertura da bolsa.
Icelandic: Notið innan 90 daga frá því að pokinn er opnaður.
Portuguese: 2.1 Segure o inalador afastado da boca e expire completamente.
Icelandic: 2.1 Haltu innöndunartækinu frá munninum, og andaðu alveg frá þér.
Portuguese: Isto significa que não inalou o medicamento corretamente.
Icelandic: Þetta þýðir að þú hafir ekki andað að þér lyfinu á réttan hátt.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: As margens de segurança para a exposição humana sistémica com uma dose de 400 µg duas vezes por dia em níveis onde não se observaram efeitos adversos nestes estudos situaram-se entre as 7 e as 73 vezes.
Icelandic: Öryggismörk fyrir altæka útsetningu hjá mönnum af 400 µg tvisvar á sólarhring yfir mörkum þess að engar aukaverkanir finnist fyrir þessar rannsóknir voru á bilinu 7 til 73 föld.
Portuguese: b) Não pressione o botão verde até estar preparado para inalar a dose.
Icelandic: b) Ekki ýta á græna hnappinn fyrr en þú ert tilbúin(n) að taka skammt.
Portuguese: A taxa de exacerbações da DPOC moderada a grave, por doente, por ano, durante o primeiro ano de tratamento foi avaliada como o resultado primário de eficácia do estudo.
Icelandic: Tíðni miðlungs eða alvarlegrar versnunar á langvinnri lungnateppu á sjúkling á ári á fyrsta ári meðferðar var metin sem aðalendapunktur verkunar í rannsókninni.
Portuguese: É importante instruir os doentes a ler atentamente as Instruções de Utilização referidas no Folheto Informativo, que se encontra dentro da embalagem de cada inalador.
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingum um að lesa Notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum, sem fylgir hverju innöndunartæki.
Portuguese: A ocorrência de cefaleias, tonturas ou visão turva após a administração de brometo de aclidínio (ver secção 4.8) poderá influenciar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Ef fram kemur höfuðverkur, svimi eða þokusýn eftir gjöf aklídiníumbrómíðs (sjá kafla 4.8) getur það haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Portuguese: Volte a colocar a tampa protetora no bocal após cada utilização (Figura M) para prevenir a contaminação do inalador com pó ou outros materiais.
Icelandic: Settu hlífðarhettuna aftur á munnstykkið eftir hverja notkun (Mynd M), til að koma í veg fyrir að ryk og annað efni óhreinki innöndunartækið.
Portuguese: 2.6 Expire lentamente afastado do inalador.
Icelandic: 2.6 Andaðu hægt frá þér fjarri innöndunartækinu.
Portuguese: 1.1 Observe a abertura do bocal e certifique-se que nada está a bloqueá-la (Figura C).
Icelandic: 1.1 Horfðu á op munnstykkisins og gakktu úr skugga um að ekkert sé þar fyrir (Mynd C).
Portuguese: Leia as Instruções de Utilização antes de começar a utilizar o medicamento.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota lyfið.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com compromisso da função hepática.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: 1.2 Observe a janela de controlo (deve estar vermelha, Figura C).
Icelandic: 1.2 Horfðu á stjórngluggann (á að vera rauður, Mynd C).
Portuguese: Pouco frequente
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar ou tiver utilizado medicamentos semelhantes para problemas respiratórios, tais como medicamentos que contenham tiotrópio ou ipratrópio.
Icelandic: Upplýstu lækninn um það ef þú hefur notað eða notar svipuð lyf við öndunarerfiðleikum, t.d. lyf sem innihalda tíótrópíum, ípratrópíum.
Portuguese: O brometo de aclidínio só deverá ser utilizado durante a gravidez se os benefícios esperados superarem os potenciais riscos.
Icelandic: Aðeins skal nota aklídiníumbrómíð á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Portuguese: Qual o aspeto de Bretaris Genuair e conteúdo da embalagem Bretaris Genuair é um pó branco ou esbranquiçado.
Icelandic: Lýsing á útliti Bretaris Genuair og pakkningastærðir Bretaris Genuair er hvítt eða nánast hvítt duft.
Portuguese: VERDE
Icelandic: GRÆNT
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: A DPOC é uma doença prolongada, pelo que se recomenda a utilização diária de Bretaris Genuair duas vezes por dia e não apenas quando apresentar problemas respiratórios ou outros sintomas da DPOC.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvinnur sjúkdómur; þess vegna er mælt með því að Bretaris Genuair sé notað alla daga, tvisvar á dag, en ekki aðeins þegar öndunarerfiðleikar eða önnur einkenni sjúkdómsins koma fram.
Portuguese: Se for omitida uma dose, a dose seguinte deverá ser tomada assim que possível.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að nota næsta skammt eins fljótt og hægt er.
Portuguese: Não se observaram diferenças farmacocinéticas significativas entre indivíduos com uma função renal normal e indivíduos com compromisso da função renal.
Icelandic: Enginn marktækur munur á lyfjahvörfum kom fram á milli einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi og einstaklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: O dispositivo inalador é um dispositivo com vários componentes fabricados em policarbonato, acrilonitrilobutadieno-estireno, polioximetileno, poli(tereftalato de butileno), polipropileno, poliestireno e aço inoxidável.
Icelandic: Innöndunartækið er margþættur búnaður gerður úr pólýkarbónati, akrýlónítríl-bútadíen-stýreni, pólýoxýmetýleni, pólýester-bútýlen-tereþalati, pólýprópýleni, pólýstýreni og ryðfríu stáli.
Portuguese: Não se observaram efeitos no intervalo QT (corrigido através do método de Fridericia ou de Bazett ou corrigido individualmente) quando se administrou brometo de aclidínio (200 µg ou 800 µg) uma vez por dia durante 3 dias a indivíduos saudáveis num estudo QT exaustivo.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum áhrifum á QT-bil (leiðrétt með Fridericia- eða Bazett-aðferðinni eðaeinstaklingsleiðrétt) þegar aklídiníumbrómíð (200 µg eða 800 µg) var gefið heilbrigðum einstaklingum einu sinni á sólarhring í 3 daga í nákvæmri QT-rannsókn.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como utilizar o seu inalador Genuair.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um notkun Genuair innöndunartækisins.
Portuguese: O brometo de aclidínio é rapidamente absorvido a partir do pulmão, atingindo concentrações máximas plasmáticas 5 minutos após a inalação em indivíduos saudáveis e, normalmente, nos primeiros 15 minutos em doentes com DPOC.
Icelandic: Aklídiníumbrómíð frásogast hratt úr lungum, hámarksþéttni í plasma er náð innan 5 mínútna frá innöndun hjá heilbrigðum einstaklingum og vanalega innan 15 mínútna hjá LLT-sjúklingum.
Portuguese: Para as instruções de utilização, consultar a secção 6.6.
Icelandic: Sjá Notkunarleiðbeiningar í kafla 6.6.
Portuguese: Interrompa a administração do medicamento e contacte imediatamente o seu médico se desenvolver inchaço da face, garganta, lábios ou língua (acompanhado ou não de dificuldade em respirar ou engolir), tonturas ou desmaio, ritmo cardíaco mais rápido ou se apresentar inchaços com comichão intensa na sua pele (urticária), uma vez que podem ser sintomas de uma reação alérgica.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og hafðu umsvifalaust samband við lækni ef þú bólgnar í andliti, hálsi, vörum eða tungu (með eða án erfiðleika við að anda eða kyngja), finnur fyrir svima eða aðsvifi, hraðari hjartslætti eða færð upphleyptar bólur með miklum kláða (ofsakláði), þar sem þessi einkenni kunna að vera merki um ofnæmisviðbrögð.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodução e desenvolvimento.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Portuguese: Guarde o seu inalador com a tampa protetora até ao momento de inalar o medicamento, nessa altura, retire a tampa e comece no Passo 1.6.
Icelandic: Geymdu innöndunartækið með hlífðarhettunni á þar til tími er kominn á næsta skammt, fjarlægðu þá hettuna og byrjaðu á skrefi 1.6.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Bretaris Genuair com estes medicamentos.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Bretaris Genuair samhliða þessum lyfjum.
Portuguese: Como saber se o seu inalador está vazio?
Icelandic: Hvernig veistu að innöndunartækið er tómt?
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.