FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This can cause bleeding inside the body with very bad pain in the stomach area.
Bulgarian: Това може да причини вътрешен кръвоизлив с много силни болки в областта на стомаха.
English: You should not use EVRA if you have any of the conditions listed below.
Bulgarian: Не трябва да използвате EVRA, ако имате някое от заболяванията, изброени по-долу.
English: - for more than two days (48 hours or more): The user may not be protected from pregnancy.
Bulgarian: за повече от два дни (48 часа или повече): жената може да не е защитена от забременяване.
English: Do not wear a patch on Week 4 (Day 22 through Day 28).
Bulgarian: Не поставяйте пластир през седмица 4 (ден 22 до ден 28).
English: Sachets are wrapped per three in a transparent perforated plastic film and packed in a cardboard carton.
Bulgarian: Сашетата са обвити по три в прозрачен перфориран пластмасов филм и са опаковани в картонена кутия.
English: An additional method of contraception is not needed if EVRA is started immediately.
Bulgarian: Не е необходим допълнителен метод на контрацепция, ако приложението на EVRA започне веднага.
English: - They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.
Bulgarian: - Те леко повишават риска от получаване на кръвен съсирек във вените и артериите, особено през първата година или когато се започва отново прием на комбиниран хормонален контрацептив след прекъсване от 4 или повече седмици.
English: Your doctor may need to adjust the dose of the other medicine.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на другото лекарство.
English: Adverse reactions that may occur at the beginning of treatment but usually diminish after the first three cycles include spotting, breast tenderness and nausea.
Bulgarian: Нежелани реакции, които може да се появят в началото на лечението, но обикновено отшумяват след първите три цикъла, включват леко кървене, болезненост на гърдите и гадене.
English: To discard the used patch, you should:
Bulgarian: За да изхвърлите използван пластир, трябва да:
English: Therefore, the used transdermal patch should be discarded carefully.
Bulgarian: Поради това използваният трансдермален пластир трябва да бъде изхвърлен внимателно.
English: The risk of ovulation increases with each day beyond the recommended contraceptive-free period.
Bulgarian: Рискът от овулация се увеличава с всеки изминал ден извън препоръчания период без контрацептив.
English: If you want to change your “Patch Change Day” to a different day of the week talk to your doctor.
Bulgarian: Ако искате да промените „деня за смяна” с друг ден от седмицата се обърнете към Вашия лекар.
English: You will need to complete the current cycle and remove the third patch on the correct day.
Bulgarian: Ще трябва да завършите текущия цикъл и да свалите третия пластир на точния ден.
English: • Sometimes patches can stick to the inside of the sachet - be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
Bulgarian: Понякога пластирът може да залепне за вътрешността на сашето - внимавайте случайно да не отстраните покритието, докато изваждате пластира.
English: • if you are allergic to norelgestromin, ethinyl estradiol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Bulgarian: ако сте алергични към норелгестромин, етинилестрадиол или към някоя от таналите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
English: • You have depression;
Bulgarian: Имате депресия
English: This medicine will not protect you against HIV infection (AIDS) or any other sexually transmitted disease.
Bulgarian: Това лекарство няма да Ви предпази срещу HIV инфекция (СПИН) или други болести, предавани по полов път.
English: • immediate loss of vision or;
Bulgarian: внезапна загуба на зрение или
English: Table 1: Frequency of adverse reactions System Organ Class
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции Системо-органен клас Честота
English: An increase in frequency or severity of migraine during CHC use (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation.
Bulgarian: Увеличаването на честотата или тежестта на мигренозните пристъпи по време на приемане на КХК (което може да е продромално състояние на мозъчно-съдов инцидент) може да стане причина за незабавно прекратяване на приема.
English: EVRA must not be used in children and adolescents who have not yet had their first menstrual period.
Bulgarian: EVRA не трябва да се използва при деца и юноши, които все още не са имали първи менструален цикъл.
English: • if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
Bulgarian: ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъг период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка.
English: EVRA can be restarted approximately 2 weeks after completion of this treatment.
Bulgarian: Употребата на EVRA може да се поднови приблизително 2 седмици след завършване на това лечение.
English: • Harmful blood clots in a vein or artery for example:
Bulgarian: • увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например:
English: Women who are not using a combined hormonal pill/patch/ring and are not pregnant
Bulgarian: Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни
English: Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Bulgarian: Средна точка в интервал от 5-7 на 10 000 жени, въз основа на относителен риск за КХК, съдържащи левоноргестрел, спрямо жени, които не използват КХК, от приблизително 2,3 до 3,6.
English: Dosage adjustment of the concomitant medicinal product may be necessary.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на съпътстващия лекарствен продукт.
English: Are you experiencing any of these signs?
Bulgarian: Имате ли някой от тези признаци?
English: Photosensitivity reaction Dermatitis contact Urticaria
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Контактен дерматит Уртикария
English: • Swelling due to water retention in the body
Bulgarian: подуване в резултат на задържане на вода в организма
English: In these situations it is advisable to discontinue the use of the patch (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
Bulgarian: При тези условия е препоръчително употребата на пластир/хапче/пръстен да се прекрати (в случай на планова операция поне четири седмици по-рано) и приложението им да не започва отново до изтичане на две седмици след пълното раздвижване.
English: Because breast cancer is rare in women under 40 years of age, the excess number of breast cancer diagnoses in current and recent COC users is small in relation to the overall risk of breast cancer.
Bulgarian: Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, допълнителният брой диагностицирани случаи на рак на гърдата при настояща или доскорошна употреба на КПК е малък в сравнение с общия риск от рак на гърдата.
English: Put the patch on your skin.
Bulgarian: Поставете пластира върху кожата.
English: • Open it by tearing it along the edge (do not use scissors)
Bulgarian: Отворете го, като го скъсате по продължението на ръба (не използвайте ножица).
English: There is also some evidence that the risk is increased when a CHC is re-started after a break in use of 4 weeks or more.
Bulgarian: Има също известни данни, че рискът се увеличава, когато приемът на КХК започне отново след прекъсване на употреба от 4 седмици или повече.
English: A single transdermal patch is applied and worn for one full week (7 days).
Bulgarian: Прилага се един трансдермален пластир и се носи в продължение на една пълна седмица (7 дни).
English: If you experience mood changes and depressive symptoms contact your doctor for further medical advice as soon as possible.
Bulgarian: Ако получите промени в настроението и симптоми на депресия, при първа възможност се свържете с лекаря си за допълнителна медицинска консултация.
English: • Try to put it on again or put on a new patch immediately.
Bulgarian: Опитайте се да го залепи отново или веднага поставете нов.
English: Accordingly, plasma and tissue concentrations may increase (e.g. ciclosporin).
Bulgarian: Следователно плазмените и тъканните концентрации може да се повишат (напр. циклоспорин).
English: When you should not use EVRA
Bulgarian: Кога не трябва да използвате EVRA
English: • If you have been using this medicine correctly and you do not have a period, this does not necessarily mean that you are pregnant.
Bulgarian: Ако сте прилагали това лекарство правилно и нямате менструация, това не винаги означава, че сте бременна.
English: This corresponds to between about 6 and 12 VTEs in a year out of 10,000 women who use EVRA.
Bulgarian: Това отговаря на 6 до 12 случая на ВТЕ в рамките на една година при 10 000 жени, които употребяват EVRA.
English: This might mean that there is a better chance of the breast cancer being noticed.
Bulgarian: Това би могло да означава, че вероятността от откриването на рака е по-голяма.
English: Other medicines and EVRA
Bulgarian: Други лекарства и EVRA
English: Whether this is also applies to the lower dosed combined hormonal contraceptives remains to be confirmed.
Bulgarian: Дали това се отнася също и за по-ниските дози комбинирани хормонални контрацептиви, трябва тепърва да се потвърди.
English: The primary mechanism of action is inhibition of the ovulation, but the alterations of the cervical mucus, and to the endometrium may also contribute to the efficacy of the product.
Bulgarian: Основният механизъм на действие е потискане на овулацията, но промените в цервикалния мукус и в ендометриума може също да допринасят за ефикасността на продукта.
English: Your doctor may decide that EVRA needs to be stopped.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че употребата на EVRAтрябва да се прекрати.
English: Therefore, the prescribing information of concomitant HIV medications should be consulted to identify potential interactions and any related recommendations.
Bulgarian: Поради това, трябва да се направи справка с информацията за предписване на едновременно прилаганите лекарства за HIV, за да се установят потенциалните взаимодействия и всички свързани препоръки.
English: After 7 days of not wearing a patch, apply a new patch and restart the cycle using this as Day 1.
Bulgarian: След като седем дни не сте носили пластир, приложете нов пластир и започнете отново цикъла, като считате това за Ден 1.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или смятате да приемате други лекарства.
English: If the occlusion occurs in the eye symptoms can range from painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Bulgarian: Ако оклузията се получи в окото, симптомите могат да варират от неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение.
English: Each consecutive transdermal patch should be applied to a different place on the skin to help avoid potential irritation, although they may be kept within the same anatomic site.
Bulgarian: Всеки следващ трансдермален пластир трябва да бъде прилаган върху различен участък от кожата, за да бъде избегнато възможно дразнене, въпреки че може да бъде приложен в същия анатомичен участък.
English: Effect of EVRA on other medicinal products
Bulgarian: Ефект на EVRA върху други лекарствени продукти
English: This may reduce seizure control; therefore, dosage adjustments of lamotrigine may be necessary.
Bulgarian: Това може да намали контрола на припадъците, затова може да се наложи промяна в дозите на ламотригин.
English: The excess risk gradually disappears during the course of the 10 years after cessation of COC use.
Bulgarian: Повишеният риск постепенно изчезва през 10-те години след преустановяване на употребата на КПК.
English: EVRA has not been studied in children and adolescents under 18 years of age.
Bulgarian: EVRA не е проучен при деца и юноши под 18 годишна възраст.
English: • medicines containing ciclosporin
Bulgarian: лекарства, съдържащи циклоспорин
English: It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see section 2 “Blood clots”.
Bulgarian: Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вижте точка 2 „Кръвни съсиреци”).
English: • Other problems where the patch has been on the skin
Bulgarian: други проблеми на мястото, където пластира е бил върху кожата
English: EVRA can be restarted 2 weeks following completion of treatment with this combination drug regimen.
Bulgarian: EVRA може да се поднови 2 седмици след завършване на лечението с тази комбинирана схема.
English: When you have worn 6 patches in a row (so for 6 consecutive weeks), do not put on a patch in week 7.
Bulgarian: Когато носите 6 пластира последователно (следователно в продължение на 6 последователни седмици), не слагайте пластир през 7-мата седмица.
English: Temporary symptoms suggest the event is a transient ischaemic attack (TIA).
Bulgarian: Преходните симптоми предполагат, че събитието е транзиторна исхемична атака (ТИА).
English: Therefore, EVRA-users must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestagen-only contraception or non-hormonal methods) prior to starting therapy with this combination drug regimen.
Bulgarian: Поради това, жените, използващи EVRA, трябва да преминат на алтернативен метод на контрацепция (напр. контрацепция само с прогестерон или нехормонални методи) преди да започнат терапия с тази комбинирана схема на лечение.
English: In women on long-term treatment with enzyme-inducing active substances, another reliable, non-hormonal, method of contraception is recommended.
Bulgarian: При жени, които са на дългосрочно лечение с активни вещества, индуциращи ензими, се препоръчва друг надежден, нехормонален метод на контрацепция.
English: Remaining hormonal active ingredients of the transdermal patch may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
Bulgarian: Остатъчните хормонално активни съставки на трансдермалния пластир може да имат вреден ефект, ако попаднат във водна среда.
English: • The patch is designed to stay in place during these types of activities.
Bulgarian: Пластирът е проектиран така, че да остане на мястото си по време на подобни дейности.
English: • You have a blood problem called porphyria;
Bulgarian: Имате заболяване на кръвта, наречено „порфирия”
English: The chance of having a blood clot may be higher if you have any other conditions that increase this risk (See section 2 for more information on the conditions that increase risk for blood clots and the symptoms of a blood clot).
Bulgarian: Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек).
English: It is used to prevent pregnancy.
Bulgarian: Той се използва за предпазване от бременност.
English: Combined hormonal contraceptive use may be resumed if normotensive values can be achieved with antihypertensive therapy.
Bulgarian: Употребата на комбинирания хормонален контрацептив може да бъде възобновена, ако бъдат достигнати нормотензивни стойности с антихипертензивна терапия.
English: In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Bulgarian: В случай на симптоми, жените трябва да бъдат посъветвани да потърсят спешна медицинска помощ и да информират медицинския специалист, че приемат КХК.
English: After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive.
Bulgarian: След първата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив.
English: In case of suspected or confirmed thrombosis, hormonal contraceptive use should be discontinued.
Bulgarian: При подозирана или потвърдена тромбоза употребата на хормонални контрацептиви трябва да бъде преустановена.
English: If the balance of benefits and risks is considered to be negative a CHC should not be prescribed (see section 4.3).
Bulgarian: Ако балансът на ползите и рисковете се счита за негативен, КХК не трябва да се предписват (вж. точка 4.3).
English: Pearl Index (95% CI)
Bulgarian: Общ индекс на Pearl (95%ДИ)
English: If you forget to take off your patch:
Bulgarian: Ако забравите да свалите пластира:
English: However, general experience with combined oral contraceptives during pregnancy did not provide evidence for an actual undesirable effect in humans.
Bulgarian: Като цяло обаче, опитът с приложението на комбинирани перорални контрацептиви по време на бременност не предоставя достатъчно доказателства за действителни нежелани ефекти върху хора.
English: Using your fingers, open the foil sachet.
Bulgarian: С пръсти отворете фолиото на сашето.
English: A woman on short-term treatment with medicinal products that induce hepatic drug metabolising enzymes or individual active substances that induce these enzymes should temporarily use a barrier method in addition to EVRA, i.e. during the time of concomitant medicinal product administration and for 28 days after their discontinuation.
Bulgarian: Жена, която е на краткосрочно лечение с лекарствени продукти, индуциращи чернодробни лекарство-метаболизиращи ензими, или с отделни активни вещества, които индуцират тези ензими, трябва временно да използва бариерен метод в допълнение към EVRA, по-специално по време на едновременното приложение на лекарствените продукти и 28 дни след преустановяване на приема им.
English: However, these side effects are rare.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обаче са редки.
English: • Weight gain.
Bulgarian: • увеличаване на теглото.
English: Women using combined contraceptives should be emphatically advised to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
Bulgarian: Жените, които използват комбинирани контрацептиви, трябва да бъдат съветвани да се обръщат към лекуващия си лекар в случай на симптоми на възможна тромбоза.
English: • Make sure that the edges stick well.
Bulgarian: Уверете се, че краищата са добре залепени.
English: However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of EVRA or the woman has to wait for her first menstrual period.
Bulgarian: При извършено полово сношение, обаче, трябва да се изключи бременност преди началото на EVRA или жената трябва да изчака първата си менструация.
English: During Week 4, you may pick a new Change Day and apply the first patch on that day.
Bulgarian: През седмица 4 може да изберете нов Ден за смяна и да приложите първия пластир в този ден.
English: Products that contain levonorgestrel, norgestimate or norethisterone are associated with the lowest risk of VTE.
Bulgarian: Продукти, които съдържат левоноргестрел, норгестимат или норетистерон, са свързани с найниския риск от ВТЕ.
English: • High levels of fats in the blood (such as cholesterol or triglycerides)
Bulgarian: високо ниво на мазнините в кръвта (като холестерол и триглицериди)
English: Etoricoxib has been shown to increase plasma levels of ethinyl estradiol (50 to 60%) when taken concomitantly with an oral triphasic hormonal contraceptive.
Bulgarian: Установено е, че еторикоксиб повишава плазмените нива на етинилестрадиол (50 до 60%), когато се прилага едновременно с перорален трифазен хормонален контрацептив.
English: Users with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while using EVRA.
Bulgarian: Жените със склонност към хлоазма трябва да избягват излагането на слънце и ултравиолетови лъчи, докато използват EVRA.
English: Overdose may cause nausea or vomiting.
Bulgarian: Предозирането може да предизвика гадене или повръщане.
English: Your “Patch Change Day” will be on this day of the week every week.
Bulgarian: Вашият “ден за смяна” ще бъде в същия ден от всяка следваща седмица.
English: (Week 3)
Bulgarian: (Седмица 1)
English: Antithrombotic treatment should be considered if EVRA has not been discontinued in advance.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антитромботично лечение, ако употребата на EVRA не е прекратена предварително.
English: With all combined hormonal contraceptives, irregular blood loss (spotting or breakthrough bleeding) can occur, especially during the initial months of usage.
Bulgarian: При всички комбинирани хормонални контрацептиви може да се появи нередовно кръвотечение (зацапване или интерменструално кървене), особено през началните месеци на употреба.
English: However, only a small fraction (10-20%) of the overall variability in the pharmacokinetics of the norelgestromin and EE following application of EVRA may be associated with any or all of the above demographic parameters.
Bulgarian: Само малка част (10-20%) от общата вариабилност на фармакокинетиката на норелгестромин и етинилестрадиол след приложение на EVRA може да се свърже с някой или всички от горните демографски показатели.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват някакъв специален риск за човека въз основа на обичайните предклинични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
English: Pregnancy EVRA is not indicated during pregnancy.
Bulgarian: Бременност EVRA е противопоказан по време на бременност.
English: As the EVRA transdermal patch contains similar hormones to those used in combined birth control pills, it is likely to have the same risks.
Bulgarian: Тъй като EVRA трансдермален пластир съдържа хормони, подобни на хормоните, използвани в комбинираните противозачатъчни таблетки, съществува вероятност той да крие същите рискове.
English: Do not flush used or unused patches down the toilet.
Bulgarian: Не изхвърляйте употребените или неупотребени пластири в тоалетната.
English: Factors that increase your risk of a blood clot in an artery It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from using EVRA is very small but can increase:
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на EVRA е много малък, но може да се повиши:
English: EVRA is not indicated for post-menopausal women and is not intended for use as hormonal replacement therapy.
Bulgarian: EVRA не е показан за приложение при жени в постменопауза или за употреба като хормонална заместителна терапия.
English: • if you have an inflammation in the veins under the skin (superficial thrombophlebitis);
Bulgarian: ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит);
English: Used patches still contain some active hormones.
Bulgarian: Използваните пластири продължават да съдържат активни хормони.
English: The day the first transdermal patch is applied (Day 1/Start Day) determines the subsequent Change Days.
Bulgarian: Денят на приложението на първия трансдермален пластир (ден 1/начален ден) определя последващите “Дни за смяна”.
English: † See section 4.4.
Bulgarian: Виж точка 4.4.
English: Certain medicines and herbal therapies may stop EVRA from working properly.
Bulgarian: Някои лекарства и лечение с билки може да попречат на правилното действие на EVRA.
English: Adequate contraception should be initiated because of the teratogenicity of anti-coagulant therapy (coumarins).
Bulgarian: В тези случаи трябва да се започне адекватна контрацепция поради тератогенността на антикоагулантната терапия (кумарини).