FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CVMP usoudil, že podávání antimikrobiálních látek u infekce bakteriemi rodu Salmonella by zvýšilo selekční tlak a mohlo by podpořit šíření antimikrobiální rezistence.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad salmoneliozę gydant antimikrobinėmis medžiagomis, padidėtų selekcinis spaudimas, o tai gali paskatinti antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų plitimą.
Czech: Sjednocená upozornění a opatření navržená v informacích o přípravku byla považována za dostatečná k zajištění bezpečnosti uživatelů výrobku.
Lithuanian: Nuspręsta, kad suderintų įspėjimų ir atsargumo priemonių, kuriuos pasiūlyta įtraukti į veterinarinio vaisto informacinius dokumentus, pakanka siekiant užtikrinti šio vaisto saugumą naudotojams.
Czech: Na základě této studie byla pro maso a vnitřnosti telat stanovena ochranná lhůta 28 dnů, což podporují i další předložené reference.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu, veršelių skerdienai ir subproduktams nustatyta 28 parų išlauka, kurią galima patvirtinti kitų pateiktų šaltinių duomenimis.
Czech: 1 g prášku obsahuje 500 mg apramycinu ve formě apramycinsulfátu v 2,2 ml, což je ekvivalentní 1 g prášku
Lithuanian: 1 g miltelių yra 500 mg apramicino apramicino sulfato pavidalu 2,2 ml, atitinkančiuose 1 g miltelių
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou se známou přecitlivělostí na apramycin nebo jakýkoli jiný aminoglykosid by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas apramicinui arba bet kokiam kitam aminoglikozidui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Czech: Prasata byla schválena jako cílový druh u všech přípravků, kterých se týká tento postup přezkoumání, v navržené indikaci „léčba bakteriální enteritidy vyvolané bakteriemi Escherichia coli citlivými na apramycin".
Lithuanian: Visų su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų atveju kiaulės buvo patvirtintos kaip paskirties gyvūnų rūšis, taip pat buvo patvirtinta pasiūlyta indikacija „Apramicinui jautrių Escherichia coli sukeliamo bakterinio enterito gydymas".
Czech: Kdykoliv to bylo možné, bylo provedeno vyšetření citlivosti a sérotypizace izolovaných bakterií.
Lithuanian: Esant galimybei, buvo atliekami išskirtų bakterijų jautrumo tyrimai ir nustatomas jų serologinis tipas.
Czech: 100% hm./hm.
Lithuanian: 100 % w/w
Czech: Bod 6.4 odsouhlaseného souhrnu údajů o přípravku pro daný přípravek uvádí, že u přípravku nejsou vyžadována žádná specifická opatření při skladování.
Lithuanian: Šio vaisto suderinto aprašo 6.4 skyriuje nurodyta, kad vaistui nereikia specialių laikymo sąlygų.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Nejsou.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Nėra.
Czech: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429):
Lithuanian: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429): Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S.
Czech: Dávkování apramycinu 14C u prasat o hmotnosti 10 kg mělo za následek detekci 83 % ze stolice a 4 % z moči jako apramycin 14C.
Lithuanian: 10 kg kiaulėms davus 14C apramicino, apytiksliai 83 % 14C apramicino išsiskyrė su išmatomis ir 4 %
Czech: Proto výbor CVMP usoudil, že u přípravku Girolan je odůvodněné ponechat indikaci infekce bakteriemi Salmonella Dublin.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, jog palikti Girolan Salmonella Dublin sukeliamos infekcijos gydymo indikaciją yra pagrįsta.
Czech: Potenciální riziko rozvoje rezistence, která by mohla mít vliv na účinnost přípravku a celkové zdraví lidí a zvířat, je omezeno pomocí:
Lithuanian: Galima bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms, kuris gali pakenkti vaisto veiksmingumui ir apskritai gyvūnų ir žmonių sveikatai, atsiradimo rizika apribota:
Czech: 100 g prášku obsahuje 100 g apramycinsulfátu
Lithuanian: 100 g miltelių yra 100 g apramicino sulfato
Czech: • Obecně z pohledu bezpečnosti potravin / zdraví veřejnosti má použití antimikrobiálních látek ke kontrole bakterií Salmonella spp.
Lithuanian: • apskritai, maisto saugos ir (arba) visuomenės sveikatos požiūriu, antimikrobinių medžiagų naudojimas siekiant kontroliuoti salmoneliozę naminių paukščių pulkuose iš esmės nepagrįstas.
Czech: Apramycin prokázal účinnost v léčbě infekcí bakteriemi rodu Salmonella u telat, kde jeho podávání snížilo mortalitu, a jeho použití může být proto odůvodněné z hlediska dobrých životních podmínek zvířat.
Lithuanian: Nustatyta, kad apramicinas yra veiksmingas gydant salmonelioze užsikrėtusius veršelius, nes naudojant šį vaistą, sumažėjo šių gyvūnų mirtingumas, todėl šio vaisto naudojimas gali būti pagrįstas dėl su gyvūnų gerove susijusių priežasčių.
Czech: 552 000 IU/g prášku pro podání v pitné vodě / mléce pro prasata, telata, kura domácího a králíky Apramycinum (ut sulfas)
Lithuanian: 552 000 TV miltelių, skirtų naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu kiaulėms, veršeliams, vištoms ir triušiams Apramicinas (sulfatas)
Czech: Na základě údajů z historických šarží byla stanovena cílová síla 552 000 IU/g apramycinu a všechny zmínky o „g účinnosti apramycinu" v informacích o přípravku byly nahrazeny odpovídajícími údaji v IU/g přípravku.
Lithuanian: Remiantis anksčiau surinktais serijos duomenimis, buvo nustatytas tikslinis 552 000 TV/g apramicino stiprumas ir visais atvejais vaisto informaciniuose dokumentuose vartota formuluotė „apramicino aktyvumas gramais" buvo pakeista atitinkamu tarptautinių vienetų viename vaisto grame kiekiu.
Czech: Tyto údaje se shodují s informacemi dostupnými v publikované literatuře.
Lithuanian: Šie duomenys atitinka paskelbtuose moksliniuose straipsniuose pateiktą informaciją.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: (Smyšlený název veterinárního léčivého přípravku)
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS (Sugalvotas veterinarinio vaisto pavadinimas)
Czech: Absorpce však může být zvýšená u mladých zvířat a u zvířat s narušenou střevní bariérou.
Lithuanian: apramicinas silpnai absorbuojamas, bet jaunų gyvūnų ir gyvūnų, kurių žarnyno barjeras pažeistas, organizme absorbcija gali būti intensyvesnė.
Czech: Přípravek Girolan a související název Apralan je prášek, který se užívá v pitné vodě / mléku a jako léčivou látku obsahuje apramycin sulfát.
Lithuanian: Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan - tai į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomi milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Czech: Aminoglykosidy mají negativní vliv na funkci ledvin.
Lithuanian: Aminoglikozidai gali neigiamai paveikti inkstų funkciją.
Czech: Použití u kuřat bylo schváleno v Irsku, Itálii, Nizozemsku, Portugalsku, Španělsku a Spojeném království.
Lithuanian: Vištų gydymo indikacija buvo patvirtinta Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Czech: Použití u telat bylo schváleno v Dánsku, Francii, Irsku, Nizozemsku, Portugalsku, Španělsku a Spojeném království.
Lithuanian: Veršelių gydymo indikacija buvo patvirtinta Danijoje, Prancūzijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Czech: Použito bylo dávkování apramycinu báze nebo apramycinu sulfátu 0, 5,5, 11, 22 a/nebo 44 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 nebo 10 po sobě následujících dnů.
Lithuanian: Penkias arba 10 dienų iš eilės buvo naudojamos 0, 5,5, 11, 22 ir (arba) 44 mg/kg KS per parą apramicino bazės arba apramicino sulfato dozės.
Czech: Výbor CVMP toto vyškrtnutí rodu Salmonella přijal.
Lithuanian: CVMP pritarė, kad salmoneliozės indikacija būtų išbraukta.
Czech: I když jsou kmeny rodu Salmonella považovány obecně za citlivé na apramycin (MIC ≤16 μg/ml), je třeba uvést, že apramycinem mají být léčena pouze vzplanutí vyvolaná bakteriemi rodu Salmonella s klinickými projevy (v případě telat vyvolaná bakteriemi Salmonella Dublin).
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad salmonelės paprastai yra jautrios apramicinui (MIK≤16 μg/ml), reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad apramicinas turėtų būti naudojamas tik tais salmoneliozės protrūkių atvejais, kai gyvūnams pasireiškia klinikiniai požymiai (jeigu tai veršeliai, infekcijos sukėlėjas turėtų būti Salmonella Dublin).
Czech: Dávka (mg přípravku na kg živé hmotnosti za den)
Lithuanian: Dozė (mg veterinarinio vaisto kilogramui kūno svorio per parą) X
Czech: Kmeny rodu Salmonella byly považovány za obecně citlivé na apramycin (MIC ≤16 μg/ml) a rezistenci na apramycin vykázalo <5% kmenů Salmonella Dublin.
Lithuanian: Nuspręsta, kad salmonelės dažniausiai yra jautrios apramicinui (MIK≤16 μg/ml) ir įrodyta, kad <5 proc. Salmonella Dublin padermių yra atsparios apramicinui.
Czech: průměrná živá hmotnost (kg)
Lithuanian: vidutinis gydomų gyvūnų kūno svoris (kg)
Czech: 1 g prášku obsahuje 1 g apramycinu (jako sulfát)
Lithuanian: 1 g miltelių yra 1 g apramicino (sulfato pavidalu)
Czech: Apramycin-sulfát 333 mg/ml ekvivalent apramycinu 230 mg/ml
Lithuanian: Apramicino sulfatas 333 mg/ml,
Czech: 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Lithuanian: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel
Czech: Telatům lze přípravek podávat v mléce nebo v náhražce mléka.
Lithuanian: Veršeliams veterinarinį vaistą galima duoti su pienu arba pieno pakaitalu.
Czech: Lahev z vysokohustotního polyetylenu s polypropylenovým šroubovacím víčkem.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno butelis su užsukamu polipropileniniu dangteliu.
Czech: Kur domácí: Po podání jedné perorální dávky 1 000 mg/kg živé hmotnosti nedošlo u kuřat k žádné mortalitě.
Lithuanian: Vištos: vištoms sugirdyta vienkartinė 1000 mg/kg kūno svorio dozė nesukėlė mirtinų baigčių.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice (sáček)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (paketėlis)
Czech: Dávkování, cesta a četnost podání jsou stejné, jak jsou navrženy v informacích o přípravku.
Lithuanian: Pasiūlyta nustatyti tokį šio vaisto dozavimo režimą, naudojimo būdą ir dažnumą, kuris nurodytas vaisto informaciniuose dokumentuose.
Czech: Podle provedeného hodnocení lze bakterie rodu Salmonella považovat za rod, který má být uveden v seznamu pro unijní intervenci, jak je stanoveno v čl.
Lithuanian: Remiantis atliktu vertinimu, salmoneliozę galima įtraukti į ligų sąrašą, kurių atžvilgiu galima imtis intervencinių priemonių Sąjungos lygmeniu, kaip nustatyta Gyvūnų sveikatos teisės akto 5 straipsnio 3 dalyje.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Czech: Výsledky získané z těchto studií ukázaly, že v léčbě i prevenci experimentální salmonelózy u telat vykazují apramycin sulfát a apramycin báze stejnou účinnost.
Lithuanian: Iš šių tyrimų rezultatų buvo matyti, kad tiek gydant dirbtinai salmonelioze užkrėstus veršelius, tiek siekiant išvengti šios infekcijos, apramicino sulfatas ir apramicino bazė yra tiek pat veiksmingi.
Czech: Žádné nejsou známy.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinoma.
Czech: Apramycin je širokospektré aminocyklitolové antibiotikum produkované kmenem Streptomyces tenebrarius.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus veikimo spektro aminociklitolių grupės antibiotikas, kurį gamina Streptomyces tenebrarius padermės bakterijos.
Czech: V různých evropských monitorovacích programech byly izoláty E. coli z kuřat citlivé na apramycin.
Lithuanian: Vykdant įvairias europines stebėsenos programas, nustatyta, kad iš vištų išskirtos E.
Czech: Pokud se týká použití přípravku Girolan proti bakteriím rodu Salmonella, byl názor takový, že v souladu se směrnicí (ES) č. 1177/200610, nemají být antimikrobiální látky ke kontrole a léčbě infekcí bakteriemi rodu Salmonella u drůbeže s výjimkou výjimečných okolností používány.
Lithuanian: 1177/200610, antimikrobinių medžiagų negalima naudoti siekiant kontroliuoti ir gydant paukščių salmoneliozę, išskyrus išskirtines aplinkybes.
Czech: IU apramycinum sulfas o hmotnosti 1,8 g.
Lithuanian: apramicino sulfato, o veterinarinio vaisto svoris - 1,8 g.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Czech: IU 2 x 106 IU
Lithuanian: 1 x 106 TV 2 x 106 TV
Czech: Cílem bylo vyhodnotit účinnost apramycinu sulfátu podávaného při léčbě těchto infekcí v pitné vodě po dobu pěti po sobě následujících dnů v dávkových hladinách 75, 150 a 225 mg/litr.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo įvertinti su geriamuoju vandeniu penkias dienas iš eilės 75, 150 ir 225 mg/l dozėmis naudojamo apramicino sulfato veiksmingumą gydant šias infekcijas.
Czech: Z informací o přípravku byly odstraněny všechny zmínky o „g účinnosti apramycinu" nebo odměrkách.
Lithuanian: Vaisto informaciniuose dokumentuose buvo išbraukta visa informacija, kurioje vartojama formuluotė „apramicino aktyvumas gramais" ir minimi dozatoriai.
Czech: Rezistence může být bezprostředním problémem kvůli vlivu na zoonotické patogeny, jako jsou bakterie rodu Campylobacter a Enterococcus, nebo může být přenášena horizontálně na lidské patogeny prostřednictvím mobilních genetických prvků.
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms gali kelti tiesioginę grėsmę tada, kai atspariomis tampa tokie zoonozių sukėlėjai kaip kampilobakterijos ir enterokokai arba kai atsparumas antimikrobinėms medžiagoms gali būti horizontaliai perduotas žmonių ligų sukėlėjams per mobilius genetinius elementus.
Czech: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Lithuanian: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Czech: Apramycin působí v minimálních inhibičních koncentracích (MIC) baktericidně a je účinný proti gramnegativním a grampozitivním bakteriím a některým kmenům mykoplazmat.
Lithuanian: Apramicinas baktericidiškai veikia esant mažiausiai inhibitorinei koncentracijai (MIK) ir yra veiksmingas prieš gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas ir prieš kai kurių padermių mikoplazmas.
Czech: V případě kontaktu s kůží důkladně umyjte vodou a mýdlem.
Lithuanian: Patekus ant odos, kruopščiai nuplaukite muilu ir vandeniu.
Czech: Po zohlednění dostupných informací je navržená ochranná lhůta nula dní pro maso a vnitřnosti kuřat považována za přijatelnou.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimą informaciją, nuspręsta, kad pasiūlyta vištų skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Czech: Apramycin působí v minimálních inhibičních koncentracích baktericidně a je účinný proti gramnegativním a grampozitivním bakteriím a některým kmenům mykoplazmat.
Lithuanian: Apramicinas baktericidiškai veikia esant mažiausiai inhibitorinei koncentracijai ir yra veiksmingas prieš gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas ir prieš kai kurių padermių mikoplazmas.
Czech: V těchto studiích byla zvířata před zahájením léčby vyšetřena za účelem potvrzení diagnózy, a to bakteriologicky a na přítomnost lézí v různých orgánech.
Lithuanian: Šių tyrimų metu, prieš pradedant gydymą, gyvūnai buvo ištiriami siekiant patvirtinti diagnozę (pagal bakteriologinio tyrimo duomenis ir pakitimus įvairiuose organuose); taikant gydymą, gyvūnų mirtingumas sumažėjo ir skerdenose nebuvo rasta jokių pakitimų.
Czech: Prasata (odstavená selata):
Lithuanian: Kiaulėms (nujunkytiems paršeliams):
Czech: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4634
Lithuanian: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp.
Czech: Prasata (odstavená selata)
Lithuanian: Kiaulės (nujunkyti paršeliai)
Czech: • Jakékoliv použití antimikrobiálních látek u drůbeže zvýší riziko vzniku a šíření rezistence zoonotických bakterií, jako je Salmonella spp.
Lithuanian: • antimikrobines medžiagas naudojant naminiams paukščiams, didėja zoonozinių bakterijų, kaip antai salmonelių, atsparumo atsiradimo ir plitimo pavojus;
Czech: Podává se s pitnou vodou.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Czech: Pokud se týká ochranné lhůty, údaje o depleci reziduí ukázaly, že apramycin se obecně po perorálním podání ze střeva špatně vstřebává, což je v souladu s informacemi dostupnými v publikované literatuře.
Lithuanian: Kalbant apie išlauką, remiantis liekanų mažėjimo tyrimų duomenimis, nustatyta, kad paprastai per os naudojamas apramicinas nėra gerai absorbuojamas iš žarnyno, ir tai atitinka paskelbtuose moksliniuose straipsniuose pateiktą informaciją.
Czech: <DD/MM/RRRR>
Lithuanian: <MMMM-mm-dd.>
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Czech: Světle až středně hnědý zrnitý prášek.
Lithuanian: Šviesiai ar vidutiniškai rudi granuliuoti milteliai.
Czech: Jedná se o pět sérovarů, které jsou v rámci vnitrostátních programů tlumení zavedených u drůbeže v Evropě známé jako zoonotické.
Lithuanian: Paprastai tariant, Europoje patvirtintose nacionalinėse naminių paukščių kontrolės programose šių penkių serologinių tipų salmonelės nurodytos kaip zoonozinės bakterijos.
Czech: Proto se doporučuje tento účinek brát v úvahu při anestézii zvířat.
Lithuanian: Todėl, sukeliant nejautrą gydomiems gyvūnams, būtina atsižvelgti į šį poveikį.
Czech: na apramycin, ovšem jediné údaje týkající se bakterií Salmonella Gallinarum pocházely z Nigérie (Agbaje a kol., 20107) a z Korey (Kang a kol., 20108) a epidemiologická situace v Evropě může být odlišná.
Lithuanian: , 2010 m.7) ir Korėjoje (Kang et al., 2010 m.8) atliktų tyrimų duomenys, o epidemiologinė padėtis Europoje gali būti kitokia.
Czech: Navrženou indikací byla „léčba kolibacilózy vyvolané bakteriemi Escherichia coli a nezoonotickými bakteriemi rodu Salmonella (Salmonella Pullorum a Salmonella Gallinarum) citlivými na apramycin".
Lithuanian: Pasiūlyta patvirtinti tokią indikaciją: „Apramicinui jautrių Eschericia coli ir ne zoonozinių salmonelių (Salmonella Pullorum ir Salmonella Gallinarum) sukeliamos kolibaciliozės gydymas".
Czech: V této zaslepené randomizované studii byl přípravek Girolan podávaný v dávce 20 000 IU apramycinu na kg živé hmotnosti (odpovídající 36 mg přípravku/kg živé hmotnosti) denně po dobu 5 po sobě následujících dnů porovnáván s referenčním přípravkem obsahujícím colistin v dávce 100 000 IU colistinu/kg živé hmotnosti/den podávaným v kontrolní skupině.
Lithuanian: Atliekant šį aklą, atsitiktinių imčių tyrimą, kasdien 5 dienas iš eilės po 20 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 36 mg vaisto/kg KS) naudojamas Girolan buvo lyginamas su referenciniu vaistu su kolistinu, kuris buvo naudojamas kontrolinėje grupėje po 100 000 TV kolistino/kg KS per parą.
Czech: Aminoglykosidy uvádí organizace WHO (2017)14 na seznamu látek kriticky důležitých pro léčbu určitých zoonotických infekcí u lidí (jako jsou infekce bakteriemi rodu Enterococcus).
Lithuanian: )14 sąrašą, kaip itin svarbūs vaistai gydant tam tikras zoonozes, kuriomis užsikrečia žmonės (pvz., enterokokines infekcijas).
Czech: Tyto studie zahrnovaly telata stará jeden až tři dny experimentálně infikovaná bakteriemi buď Salmonella Dublin, nebo Salmonella typhimurium, což jsou nejčastější sérovary Salmonella spp.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti 1-3 parų amžiaus veršeliai, dirbtinai užkrėsti Salmonella Dublin arba Salmonella typhimurium, t.
Czech: Závěrem lze prohlásit, že předložená dokumentace podporuje terapeutické podávání přípravku Girolan u kolibacilózy u kuřat.
Lithuanian: Taigi, pateiktais dokumentais galima pagrįsti Girolan naudojimą pagal vištų kolibaciliozės gydymo indikaciją.
Czech: arizonae Infection in Humans' J. Clin.
Lithuanian: arizonae Infection in
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Lithuanian: Vaisto forma Gyvūnų rūšys
Czech: Druh a složení vnitřního obalu:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys:
Czech: Perorální dávky apramycinu podávané od 6. do 18. dne březosti (včetně dávek nižších než jsou terapeutické) vykazovaly fetotoxické účinky.
Lithuanian: Nuo 6-os iki 18-os vaikingumo dienos girdant apramiciną (įskaitant mažesnes už terapinę dozes),
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku musí být založeno na výsledcích testování citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinį vaistą reikia skirti remiantis iš gyvūno išskirtų bakterijų jautrumo tyrimo rezultatais.
Czech: U většiny aminoglykosidů se rezistence nesená chromozomem vyskytuje minimálně.
Lithuanian: Dėl chromosominio atsparumo išsivystęs atsparumas daugeliui aminoglikozidų minimalus.
Czech: Další údaje týkající se klinických izolátů z různých evropských zemí ukázaly, že podíl bakterií E. coli rezistentních na apramycin je až 12%.
Lithuanian: Išsamesni įvairiose Europos šalyse išskirtų klinikinių izoliatų tyrimų duomenys atskleidė, kad apramicinui atsparios iki 12 proc.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Lithuanian: ETIKETĖS PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Czech: Bod 6.3 souhrnu údajů o přípravku
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo 6.3 skyrius
Czech: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Lithuanian: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954
Czech: Vak z laminovaného papíru se zpevněným dnem uzavřený působením tepla a tlaku.
Lithuanian: paketėlis, sandariai uždarytas kaitinant ir spaudžiant.
Czech: Telata: Telatům byl apramycin podáván v náhražce mléka denně po dobu pěti dní v dávkách až 120 mg/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Veršeliai: veršeliams penkias dienas buvo duodama apramicino iki 120 mg/kg kūno svorio dozėmis,
Czech: Perorální podávání apramycinu v dávce 20 mg/kg nebo 40 mg/kg živé hmotnosti po dobu pěti po sobě následujících dnů prokázalo účinnost v léčbě kolibacilózy a salmonelózy mladých telat v terénních podmínkách.
Lithuanian: Nustatyta, kad penkias dienas iš eilės kartą per parą 20 arba 40 mg/kg KS dozėmis per os naudojamas apramicinas yra veiksmingas lauko sąlygomis gydant kolibacilioze ir salmonelioze sergančius jaunus veršelius.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 paros.
Czech: Přípravek Girolan je prášek, který se užívá v pitné vodě / mléku a jako léčivou látku obsahuje apramycin sulfát.
Lithuanian: Girolan - tai į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomi milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Czech: Pokud se po přímém kontaktu s přípravkem objeví příznaky, jako například kožní vyrážka, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę. Jei dėl patirto poveikio atsiranda kokių nors simptomų, pvz., odos išbėrimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Tyto studie zahrnovaly býčky staré přibližně jeden týden s přirozenou infekcí bakteriemi E. coli a/nebo Salmonella spp.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti maždaug vienos savaitės amžiaus vyriškos lyties veršeliai, natūraliai užsikrėtę E.
Czech: 1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link
Lithuanian: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link kuriuos tyrimus, diskų difuzijos testu buvo nustatyta 38 proc.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bude doplněno na národní úrovni.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Turi įrašyti kiekviena šalis.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace u prasnic.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas paršingoms ir žindančioms kiaulėms nenustatytas.