FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hydroxide de potassium 4 Propylène glycol 5
Greek: Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de grossesse et d'allaitement.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
French: La biodisponibilité après injection sous-cutanée est de 96%.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα της διφλοξακίνης είναι 96%.
French: Difloxacine
Greek: Διφλοξακίνη
French: L'administration orale de difloxacine jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 30 jours n'a provoqué aucun effet indésirable.
Greek: Η καθημερινή χορήγηση διφλοξακίνης από το στόμα σε δόση πενταπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 30 ημερών δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: Chez ces deux espèces, la difloxacine peut être conjuguée (sous forme de glucuronide ou sous forme de sulfate), déméthylée en sarafloxacine ou oxydée en difloxacine N-oxyde.
Greek: Και στα δύο είδη πτηνών, η διφλοξακίνη συζεύγνυται (γλυκουρονιδιώνεται ή μετατρέπεται σε θειϊκό άλας), απομεθυλιώνεται σε σαραφλοξακίνη ή οξειδώνεται σε Ν-οξείδιο της διφλοξακίνης.
French: Afin d'éviter toute irritation de la peau et/ou des yeux, utiliser des gants et se protéger le visage pour manipuler le produit.
Greek: Κατά τη χρήση του προϊόντος, τα χέρια να προστατεύονται με γάντια και το πρόσωπο με μάσκα για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
French: Les pyodermites superficielles peuvent nécessiter un traitement jusqu'à un maximum de 21 jours.
Greek: Για τη θεραπεία της επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση του φαρμάκου έως και 21 ημέρες.
French: Les principaux métabolites sont les conjugués hydrolysables de la difloxacine, les autres métabolites étant relativement mineurs.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της διφλοξακίνης είναι υδρολυόμενες συζυγείς ενώσεις της, ενώ οι υπόλοιποι μεταβολίτες της βρίσκονται σε μικρότερη αναλογία.
French: Les comprimés doivent être administrés pendant au moins 2 jours après la disparition des signes cliniques.
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ημέρες μετά την αποδρομή των κλινικών συμπτωμάτων.
French: Le bouchon à vis du flacon de 1 litre peut être utilisé comme doseur.
Greek: Το πώμα στη φιάλη του 1 L μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μετρητής όγκου.
French: Utiliser la spécialité différemment des instructions mentionnées dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoquinolones et réduire l'efficacité des traitements réalisés avec les autres quinolones en raison de la résistance croisée potentielle.
Greek: Η χρήση του προϊόντος παρακάμπτοντας τις οδηγίες που αναφέρονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του πληθυσμού των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και μπορεί να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες εξαιτίας διασταυρούμενης αντίστασης.
French: Principe actif :
Greek: Δραστική ουσία:
French: Une solution fraîche d'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour.
Greek: Πρέπει να παρασκευάζεται φρέσκο διάλυμα φαρμακούχου ύδατος καθημερινά.
French: Dans cette espèce, le surdosage peut aussi provoquer des œdèmes et une tuméfaction de l'articulation du genou.
Greek: Η υπερδοσία μπορεί επίσης να προκαλέσει οίδημα και διόγκωση στις αρθρώσεις του γόνατος.
French: A de très fortes doses, on peut observer des effets secondaires sur le système nerveux (ataxie, démarche chancelante, raideur, tremblements, convulsions etc.) chez les bovins.
Greek: Σε ιδιαίτερα μεγάλες δόσεις, παρατηρούνται νευρολογικά συμπτώματα (αταξία, αστάθεια, τρομώδεις κινήσεις, κλονικοί σπασμοί κ.λπ.) στα βοοειδή.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europea.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο του European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu.
French: Le traitement doit être poursuivi avec du Dicural comprimés enrobés (lire la notice de ce produit).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται με χορήγηση Dicural επικαλυμένα δισκία (περισσότερες πληροφορίες στην περίληψη των χαρακτηριστικών του συγκεκριμένου προϊόντος).
French: Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne.
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιάς μόνον κατηγορίας αντιμικροβιακών ουσιών μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
French: Dans l'urine, le foie, les tissus adipeux et les reins, les métabolites desmethyl-difloxacine et difloxacine N-oxyde peuvent être retrouvés en petite quantité en plus du composant principal (parental).
Greek: Στα ούρα, το ήπαρ, το λίπος και τους νεφρούς, ανευρίσκονται επίσης οι μεταβολίτες δεσμεθυλ-διφλοξακίνη και Νοξείδιο της διφλοξακίνης σε μικρή ποσότητα και μαζί με το κυρίως συστατικό (τη μητρική ένωση).
French: Acide hydrochlorique 7
Greek: Hydrochloric acid7
French: L'induction d'une résistance aux quinolones peut se développer par mutation du gène de l'ADNgyrase des bactéries et par modification de la perméabilité cellulaire envers les quinolones.
Greek: Η ανάπτυξη αντίστασης στις φθοριοκινολόνες προκαλείται μέσω μεταλλάξεων στο γονίδιο της γυράσης των βακτηρίων και αλλαγών στη διαπερατότητα του κυττάρου από τις κινολόνες.
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en cours de ponte.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας.
French: Prendre en compte les règlementations officielles et nationales quand on utilise ce produit.
Greek: Κατά τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και η τοπική στρατηγική σχετικά με τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών.
French: Lire la notice avant utilisation.
Greek: Να μελετάται το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χορήγηση.
French: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Greek: Pfizer Trading Polska Sp.
French: Annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil Solution orale :
Greek: Παράρτημα ΙΙ του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90.
French: Des effets indésirables ont été rarement observés sur des chiens traités avec la difloxacine.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες σε σκύλους, στους οποίους χορηγήθηκε διφλοξακίνη.
French: Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα, το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση
French: Viande et abats (poules et dindes) : 24 heures.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί (ορνίθια και ινδορνίθια): 24 ώρες.
French: Ne pas utiliser chez les chiens épileptiques.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε επιληπτικούς σκύλους.
French: Conserver au sec.
Greek: Να φυλάσσεται σε ξηρό περιβάλλον.
French: Utilisé comme excipient
Greek: Για χρήση ως έκδοχο
French: Difloxacine Volailles1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Greek: 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
French: Les nitrofuranes peuvent altérer l'efficacité de la quinolone s'ils sont utilisés lors du traitement d'une infection urinaire.
Greek: Η νιτροφουραντοΐνη πιθανόν να εμποδίσει την αποτελεσματικότητα της κινολόνης, εάν χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα σε θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού σωλήνα.
French: Les antiacides peuvent intervenir sur l'absorption gastro-intestinale.
Greek: Τα αντιόξινα πιθανόν να επιδράσουν στην απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα.
French: La majorité de la difloxacine est excrétée au niveau des fèces.
Greek: Η πλειονότητα της διφλοξακίνης αποβάλλεται με τα κόπρανα.
French: La thérapie doit être réévaluée si aucune amélioration n'est observée après 5 jours, ou 10 jours dans le cas de pyodermite superficielle.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 5 ημερών, ή σε περίπτωση θεραπείας επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") εντός 10 ημερών.
French: Chiens :
Greek: Σκύλοι.
French: 20 comprimés
Greek: 20 δισκία
French: Acide édétique 3
Greek: Edetic acid3
French: Ελλάδα
Greek: Μεγαλόσωμ οι
French: Ne pas administrer aux oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Chez les bovins, le volume administré ne doit pas excéder 7 ml par site d'injection.
Greek: Στα βοοειδή, ο μέγιστος όγκος του χορηγούμενου προϊόντος στο σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7 ml.
French: Des modifications histopathologiques ont été notées sur les cartilages articulaires des articulations soumises au poids de l'animal chez de jeunes chiens beagles (de 3,5 mois) après une administration orale de difloxacine (sous forme de chlorhydrate) à des doses supérieures à 5 mg/kg/jour pendant 90 jours.
Greek: Παρατηρήθηκαν ιστολογικές εξαλλαγές στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων νεαρών (ηλικίας 3,5 μηνών) σκύλων φυλής Beagle, μετά από στοματική χορήγηση διφλοξακίνης (ως υδροχλωρικής) σε δόση μεγαλύτερη από 5,0 mg ανά kg σ.β.
French: 6.1 Liste des excipients amidon glucollate sodique cellulose microcrystalline stéarate de magnésium dixide de sillicone colloidale lauryl suphate sodique lactose croscarmellose sodique levure de bière micronisée arôme de foie
Greek: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose
French: La difloxacine peut être bactéricide sur beaucoup de micro-organismes à Gram négatif et une sélection de micro-organismes à Gram positif.
Greek: Η διφλοξακίνη είναι βακτηριοκτόνος κατά ενός ευρέος φάσματος Gram-αρνητικών μικροοργανισμών και κατά επιλεγμένων Gram-θετικών μικροοργανισμών.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après « EXP ».
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
French: Alcool benzylique 6
Greek: Benzyl alcohol6
French: Prenant en compte la concentration de difloxacine de la solution orale (10 % m/v) effectuer le calcul suivant pour déterminer le volume (ml) à ajouter pour 1000 litres d'eau.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της διφλοξακίνης στο πόσιμο διάλυμα (10%), πρέπει να γίνεται ο παρακάτω υπολογισμός για τον προσδιορισμό της ποσότητας (mL), που πρέπει να προστίθεται σε
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Greek: Πλήρης κατάλογος εκδόχων στην παράγραφο 6.1.
French: A de concentrations dans l'eau de 0,03% (300 ml dans 1000 l) ou plus, l'appétence peut être modifiée chez les dindes
Greek: Όταν η συγκέντρωση διφλοξακίνης στο νερό είναι 0,03% (= 300 ml σε 1000 L) ή μεγαλύτερη, ενδέχεται να επηρεαστεί η πρόσληψή του από τις γαλοπούλες.
French: L'utilisation de la difloxacine chez les femelles gestantes ou en lactation ainsi que chez les males en reproduction n'est pas recommandée.
Greek: Συνεπώς, δε συνιστάται η χρήση της διφλοξακίνης σε έγκυα ή γαλουχούντα θηλυκά σκυλιά ή σε επιβήτορες σκύλους.
French: Le rapport concentration tissulaire/concentration plasmatique est de 2,5 dans la graisse abdominale; de 3,7 dans les muscles; de 4,8 dans les poumons et de 36,5 dans le foie.
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 2,5 (ενδοκοιλιακό λίπος), 3,7 (μύες), 4,8 (πνεύμονες) έως 36,5 (ήπαρ).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif :
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
French: Type de chien
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Σκύλοι.
French: Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux généraux à usage systémique : antibactériens de la famille des quinolones.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: παράγοντες κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση, αντιβακτηριακοί παράγοντες για συστηματική χορήγηση, κινολόνες.
French: Difloxacine Bovine 2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Greek: 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
French: Dicural comprimés enrobés doivent être administrés une fois par jour pendant 5 jours minimum.
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα, για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
French: Dicural comprimés enrobés doit être administré une fois par jour pendant 5 jours minimum.
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα , για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
French: Dicural solution orale doit être administré chaque jour dans l'eau de boisson à une concentration telle que la dose soit 10 mg/kg de poids vif.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται καθημερινά με το πόσιμο νερό σε τέτοια συγκέντρωση, ώστε η ημερήσια δόση να είναι 10 mg διφλοξακίνης / kg σ.β.
French: Administration par voie orale dans l'eau de boisson.
Greek: Για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού.
French: La dose recommandée est de 2,5 mg de difloxacine par kg pendant 3 jours, à administrer par voie sous-cutanée (soit 5 ml pour 100 kg de poids vif).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg διφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους καθημερινά επί 3 ημέρες (δηλαδή 5 mL Dicural ανά 100 kg σ.β.).
French: Chez la dinde, le Dicural solution orale est indiqué pour le traitement des infections causées par Pasteurella multocida.
Greek: Ινδορνίθια Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από Pasteurella multocida.
French: nombre d'animaux dans le bâtiment X poids moyen de l'animal (kg ) X 100'
Greek: των πτηνών (kg) × 100
French: 6.1 Liste des excipients acide édétique hydroxide de potassium propylène glycol Alcool benzylique eau purifiée
Greek: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES difloxacine (sous forme de chlorhydrate)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
French: Un gonflement passager peut se produire au site d'injection après l'administration souscutanée.
Greek: Είναι πιθανή η εμφάνιση παροδικής εξοίδησης στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση.
French: Ne pas ajouter de chlore (par l'intermédiaire d'appareil à chlorer l'eau par exemple) ni d'eau oxygénée dans l'eau potable utilisée pour la préparation de cette solution.
Greek: Στο φαρμακούχο ύδωρ που χορηγείται στα πτηνά δεν πρέπει να προστίθεται επιπλέον χλώριο (π.χ. από χλωριωτές νερού) ή υπεροξείδιο του υδρογόνου, ταυτόχρονα με αυτό το προϊόν.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Greek: Στην αγορά δε διατίθενται κατ' ανάγκην όλες οι συσκευασίες.
French: Streptococcus canis(beta) Streptococcus spp.
Greek: Streptococcus canis (βήτα-αιμολυτικοί) Streptococcus spp.
French: Stabilité de la spécialité dans son emballage d'origine : 2 ans.
Greek: Στη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
French: L'utilisation de fluoroquinolones avec des AINS (Anti Inflammatoires Non Stéroidiens) peut provoquer des crises chez les sujets épileptiques.
Greek: Η χρήση φθοροκινολονών σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα(ΜΣΑΦ) μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
French: Poules (poulet d'élevage et futurs reproducteurs) Dindes (jeunes dindes jusqu'à 2 kg de poids vif).
Greek: Ινδορνίθια (νεαρές γαλοπούλες σωματικού βάρους έως 2 kg).
French: Dicural solution orale est une solution aqueuse limpide de couleur jaune disponible en flacons de 250 ml et 1000 ml en plastique blanc.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές, κιτρινωπό υγρό διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε πλαστικές λευκές φιάλες με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1000 ml.
French: Dans une autre étude, les chiens traités par voie orale avec de la difloxacine à 10 fois la dose recommandée pendant 10 jours ont présenté occasionnellement de légers effets indésirables tels qu'une décoloration jaune/orangée des fèces, des vomissements et une hypersalivation.
Greek: Σε άλλη μελέτη, στην οποία χορηγήθηκε σε σκύλους διφλοξακίνη από το στόμα σε δόση δεκαπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 10 ημερών, παρατηρήθηκαν σποραδικά ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πορτοκαλί/κιτρινωπός δυσχρωματισμός των κοπράνων, έμετος και σιαλόρροια.
French: Dans le cas de maladies respiratoires complexes, la dose peut être doublée (5 mg/kg/j).
Greek: Σε επιπλεγμένες αναπνευστικές λοιμώξεις, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί και να φθάσει έως 5,0 mg ανά kg σ.β.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient: 1 mois.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 μήνας.
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Greek: Χορήγηση μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
French: La difloxacine est rapidement absorbée après administration orale et les concentrations plasmatiques atteignent l'état d'équilibre en quelques heures après le début de traitement.
Greek: Στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της μέσα σε λίγες ώρες από την έναρξη της χορήγησης.
French: Les effets observés ont été : inappétence, vomissement, diarrhée et irritation anale.
Greek: Οι παρατηρούμενες αντιδράσεις είναι αδιαφορία, εμετός, διάρροια και ερεθισμός του πρωκτού.
French: Le volume de distribution est de 2,6 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 2,6 L ανά kg σ.β..
French: 10 JO N° L 143 du 26.06.95 11 JO N°.
Greek: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02 1 OJ No. L 172 of 02.07.02 1 OJ No. L 290 of 5.12.95 1 OJ No. L 272 of 25.10.96 1 OJ No. L 45 of 15.02.97 1 OJ No. L 143 of 27.06.95 1 OJ No. L 143 of 27.06.95 1 OJ No. L 143 of 26.06.95 1 OJ No. L 45 of 15.02.97 1 OJ No L 143 of 26.06.95 1 OJ No. L 240 of 10.09.99
French: Ces effets indésirables ont disparu d'eux-mêmes sans traitement après un ou deux jours.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτοπεριορίζονται σε μία έως δύο ημέρες, χωρίς να απαιτείται κάποια επιπλέον αντιμετώπιση.
French: A tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
French: Principe actif
Greek: Δραστική ουσία
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml
Greek: 1 X 250 ml 1 Χ 1000 ml 6 Χ 1000 ml
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Greek: Φύση και συστατικά της στοιχειώδους συσκευασίας
French: Des concentrations de difloxacine égales ou supérieures aux CMI des agents pathogènes concernés sont atteintes dans tous les tissus cibles et maintenues pendant toute la durée du traitement.
Greek: Σε όλους τους ιστούς επιτυγχάνεται συγκέντρωση της διφλοξακίνης ίση ή μεγαλύτερη της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για καθέναν από τους παθογόνους μικροοργανισμούς·η συγκέντρωση αυτή διατηρείται για όσο χρονικό διάστημα διαρκεί η χορήγηση του φαρμάκου.
French: Annexe I du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil Principe(s) pharmacologiquement actif(s)
Greek: Παράρτημα Ι του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: Utiliser un site d'injection différent par jour.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά διαφορετικό σημείο ένεσης για τη χορήγηση του προϊόντος.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
French: La dose recommandée est une injection sous-cutanée unique de 5,0 mg de difloxacine par kg .
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία μόνο ένεση 5,0 mg διφλοξακίνης ανά kg σ.β..
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour injection.
Greek: Water for injection
French: Bovins (veaux et jeunes bovins) Chiens.
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και παχυνόμενα βοοειδή).
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Η ΟΙ
French: Difloxacine (sous forme de chlorhydrate)
Greek: Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
French: Les organismes suivants ont été testés et se sont révélés sensibles à la difloxacine in vitro : Pasteurella spp
Greek: Οι παρακάτω μικροοργανισμοί βρέθηκαν μετρίως ευαίσθητοι στη διφλοξακίνη : Staphylococcus spp.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administration par voie orale dans l'eau de boisson.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χορήγηση από το στόμα μέσω του πόσιμου νερού.
French: Dicural 50 mg/ml solution injectable pour bovins et chiens est disponible en présentations de 50 ml pour chiens et de 50, 100 et 250 ml pour bovins
Greek: To Dicural 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και σκύλους διατίθεται στις εξής συσκευασίες : για σκύλους:φιάλη 50 ml για βοοειδή φιάλη 50 ml, 100 ml, 250 ml.
French: Après administration de Dicural solution orale à la posologie de 10 mg/kg/jour pendant cinq jours consécutifs sans interruption, les concentrations plasmatiques moyennes (état d'équilibre) de la difloxacine sont d'environ 200 ng/ml.
Greek: Μετά από συνεχή χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα από το στόμα σε ημερήσια δόση 10 mg ανά kg σ.β.επί πέντε συνεχείς ημέρες, η μέση σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της διφλοξακίνης είναι 200 ng ανά ml.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
French: Des études d'innocuité sur espèce cible ont montré que la voie sous-cutanée était bien tolérée.
Greek: Σε μελέτες ασφαλείας στο συγκεκριμένο ζωικό είδος, η υποδόρια χορήγηση ήταν καλώς ανεκτή.
French: Le volume de distribution est de 2,5 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 2,5 L ανά kg σ.β..
French: INDICATIONS
Greek: Αντενδείξεις
French: A conserver à une température ne dépassant pas +25 °C.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
French: LA solution fraîche d'eau de boisson médicamenttuse doit être préparée chaque jour.
Greek: Το φαρμακούχο ύδωρ πρέπει να παρασκευάζεται καθημερινά.
French: Ne pas utiliser chez les animaux produisant des oeufs destinés à la consommation
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε πτηνά, τα αυγά των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση
French: Petit Moyen 7 - 10
Greek: Μικρόσωμοι 0-3
French: Principe pharmacologiquement actif
Greek: Φαρμακολογικά δραστική ουσία
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ
French: La clairance de la difloxacine après injection sous-cutanée à des bovins est de 229 ml/h/kg; un temps de demi-vie de 7,7 heures a été observé.
Greek: Ο ρυθμός αποβολής της διφλοξακίνης μετά από υποδόρια χορήγηση είναι 229 ml/h/kg σ.β.
French: DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DE LA NOTICE
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
French: On ne connaît aucun antidote spécifique à la difloxacine (ni à d'autres quinolones).
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για τη διφλοξακίνη (ή τις άλλες κινολόνες) και συνεπώς, σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική αγωγή.
French: Bovins : Aucune
Greek: Βοοειδή Καμία.
French: Chez la poule et la dinde, le Dicural solution orale est indiqué dans le traitement des infections respiratoires chroniques provoquées par les souches sensibles de Escherichia coli et de Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum.