FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij de studie van Vfend voor de behandeling van invasieve aspergillose waren 277 immunogecompromitteerde patiënten betrokken (patiënten van wie het immuunsysteem niet goed functioneert).
Croatian: Ispitivanje lijeka Vfend u liječenju invanzive aspergiloze obuhvatilo je 277 imunokompromitiranih bolesnika (bolesnici čiji imunosni sustav nije ispravno funkcionirao).
Dutch: Zonder functioneel celmembraan wordt de schimmel gedood of kan hij zich niet verspreiden.
Croatian: Bez funkcionalne stanične membrane, gljivica je ubijena ili je spriječeno njezino širenje.
Dutch: Een succesvol resultaat werd vastgesteld bij 44% van de patiënten met ernstige refractaire Candidainfecties (24 van de 55).
Croatian: Uspješan je ishod uočen u 44% bolesnika s ozbiljnom refraktornom infekcijom kandide (24 od 55).
Dutch: Waarom is Vfend goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Vfend odobren?
Dutch: • terfenadine, astemizol (vaak gebruikt bij allergie - deze geneesmiddelen kunnen zonder voorschrift verkregen worden);
Croatian: • terfenadin, astemizol (često se koriste protiv alergija - ovi lijekovi mogu biti dostupni i bez recepta);
Dutch: Wat is Vfend?
Croatian: Što je Vfend?
Dutch: De behandeling werd als geslaagd beschouwd indien de patiënt de behandeling gedurende honderd dagen na de transplantatie kon volhouden en op dag 180 nog geen schimmelinfectie had ontwikkeld.
Croatian: Liječenje se smatralo uspješnim ako je bolesnik mogao nastaviti liječenje tijekom 100 dana nakon translplantacije i nije razvio gljivičnu infekciju do 180. dana.
Dutch: In de studie naar preventie bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie ondergingen, was bij ongeveer 49% van de patiënten die Vfend kregen (109 van de 224) de behandeling een succes, tegenover ongeveer 33% van de patiënten die itraconazol kregen (80 van de 241).
Croatian: U ispitivanju o prevenciji bolesnika koji su primili transplantaciju matičnih stanica, otprilike 49% bolesnika koji su primili Vfend (109 od 224) imalo je uspješno liječenje u usporedbi s otprilike 33% bolesnika koji su primili itrakonazole (80 od 241).
Dutch: Het verstoort de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celmembranen van schimmels.
Croatian: Djeluje rastvarajući formaciju ergosterola, koji je važna komponenta stanične membrane gljivice.
Dutch: Vfend werd eveneens onderzocht voor de behandeling van ernstige refractaire Candida-infecties bij 55 patiënten, scedosporiose bij 38 patiënten en fusariose bij 21 patiënten.
Croatian: Vfend se također ispitivao u liječenju ozbiljnih refraktornih infekcija kandidom u 55 bolesnika, skedosporioze u 38 bolesnika i fusarioze u 21 bolesnika.
Dutch: • candidemie (een ander type schimmelinfectie veroorzaakt door Candida) bij patiënten met een normale hoeveelheid witte bloedcellen;
Croatian: • kandidemiju (drugi tip gljivične infekcije uzrokovan gljivicom Candida) u bolesnika s normalnim brojem bijelih krvnih stanica;
Dutch: Een behandeling van meer dan 180 dagen moet zorgvuldig worden afgewogen om er zeker van te zijn dat de voordelen voor de patiënt nog steeds opwegen tegen de nadelen.
Croatian: Liječenje dulje od 180 dana zahtjeva pažljivu procjenu kako bi se osiguralo da koristi i dalje nadmašuju rizike prisutne u bolesnika.
Dutch: Vfend werd vergeleken met amfotericine B (een ander antischimmelmiddel).
Croatian: Vfend je uspoređen s amfotericinom B (drugim antifungicidom).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vfend verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Vfend na snazi u Europskoj uniji od 19. ožujka 2002.
Dutch: Hoe werkt Vfend?
Croatian: Kako djeluje Vfend?
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek voriconazol
Croatian: EPAR, sažetak za javnost vorikonazol
Dutch: De behandeling mag gedurende nog eens tachtig dagen worden voortgezet maar alleen indien het immuunsysteem van de patiënt nog steeds onderdrukt wordt of indien de patiënt graft-versus-host-ziekte ontwikkelt (d.w.z. dat de getransplanteerde cellen de eigen cellen beginnen aan te vallen).
Croatian: Može se nastaviti tijekom 80 dana, no samo ako se u bolesnika razvila imunosupresija ili reakcija presatka protiv primatelja (u slučaju kada presađene stanice počnu napadati vlastite stanice tijela).
Dutch: De oplaaddosis wordt gevolgd door een onderhoudsdosis die kan worden aangepast aan de respons van de patiënt.
Croatian: Nakon doze punjenja slijedi doza održavanja koja se može prilagoditi ovisno o odgovoru bolesnika.
Dutch: Vfend wordt ook gebruikt ter voorkoming van invasieve schimmelinfecties bij patiënten die een hematopoïetische stamceltransplantatie (een transplantatie van een type stamcellen die zich tot bloedcellen kunnen ontwikkelen) hebben ondergaan en een groot risico op infectie lopen.
Croatian: Vfend se također koristi za spriječavanje invanzivnih gljivičnih infekcija u bolesnika koji su se podvrgnuli transplantaciji hematopoetskih (krvnih) matičnih stanica (transplatacija tipa matičnih stanica koje se mogu razviti u krvne stanice), te su izloženi velikom riziku od infekcije.
Dutch: Bij gebruik voor de behandeling van schimmelinfecties dienen patiënten de eerste dag een hogere aanvangsdosis (oplaaddosis) te krijgen.
Croatian: Ako se koristi za liječenje gljivičnih infekcija, bolesnici trebaju prvoga dana primiti početnu veću dozu (doza punjenja).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vfend veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Vfend nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Hoe is Vfend onderzocht?
Croatian: Kako se Vfend ispitivao?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vfend.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Vfend.
Dutch: • kinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag);
Croatian: • kinidin (koristi se za nepravilne otkucaje srca);
Dutch: In het geval van candidemie was het percentage patiënten dat op Vfend reageerde aan het einde van de therapie hetzelfde als voor het vergelijkingsmiddel (72%).
Croatian: U slučaju kandidemije, postotak bolesnika s odgovorom na liječenje lijekom Vfend u trenutku završetka terapije bio je isti kao i u slučaju komparatora (72%).
Dutch: In een studie onder 465 patiënten werd Vfend vergeleken met een ander antischimmelmiddel, itraconazol.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 465 bolesnika, Vfend je uspoređen s drugim antifungicidom, itrakonazolom.
Dutch: • ergotamine-alkaloïden (zoals ergotamine en dihydroergotamine (gebruikt bij de behandeling van migrainehoofdpijn);
Croatian: • ergot alkaloidi poput ergotamina i dihidroergotamina (koji se koriste za liječenje mingrenske glavobolje);
Dutch: Het overlevingspercentage voor voriconazol was beduidend hoger dan dat voor amfotericine B.
Croatian: Stopa preživljenja s vorikonazolom bila je znatno veća u odnosu na amfotericin B.
Dutch: • ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door Scedosporium of Fusarium (twee verschillende soorten schimmels).
Croatian: • teške gljivične infekcije uzrokovane vrstama iz rodova Scedosporium i Fusarium (dva različita tipa gljivica).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vfend in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vfend?
Dutch: • invasieve aspergillose (een type schimmelinfectie veroorzaakt door Aspergillus);
Croatian: • invazivnu aspergilozu (tip gljivične infekcije prouzročen gljivicom Aspergillus);
Dutch: Vfend is ook onderzocht als preventieve behandeling bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan.
Croatian: Vfend se također ispitivao kao preventivno liječenje u bolesnika koji su podvrgnuti transplantaciji matičnih stanica.
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet indien de patiënt er bijwerkingen van ondervindt.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako se u bolesnika manifestiraju nuspojave povezane s liječenjem.
Dutch: Welke voordelen bleek Vfend tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vfend dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vfend vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenio lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Vfend.
Dutch: Bij de behandeling van invasieve aspergillose was het percentage patiënten dat op de behandeling reageerde hoger met Vfend dan met amfotericine B (53% tegenover 31%).
Croatian: U liječenju invanzivne aspergiloze, dio bolesnika koji je reagirao na liječenje bio je veći s lijekom Vfend u odnosu na amfotericin B (53% u odnosu na 31%).
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Vfend werkzaam is, wordt vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je Vfend aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Dutch: Bij gebruik voor de behandeling van schimmelinfecties is Vfend voornamelijk bestemd voor patiënten met progressieve en mogelijk levensbedreigende infecties.
Croatian: Ako se koristi za liječenje gljivičnih infekcija, Vfend je predviđen uglavnom za bolesnike s pogoršanim i po život opasnim infekcijama.
Dutch: Bij gebruik ter voorkoming van infecties bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan, wordt Vfend op de dag van de transplantatie gegeven en gedurende maximaal honderd dagen daarna.
Croatian: Ako se koriste za spriječavanje infekcije u bolesnika koji su imali transplantaciju krvnih matičnih stanica, Vfend se primjenjuje na dan transplantacije te nakon 100 dana.
Dutch: Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van Vfend groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Vfend nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Vfend is een antischimmelmiddel dat de werkzame stof voriconazol bevat.
Croatian: Vfend je antifungicid koji sadrži djelatnu tvar vorikonazol.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vfend.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Vfend pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: • hoge doses efavirenz (gebruikt bij de behandeling van hiv).
Croatian: • velika doza efavirenza (koristi se za liječenje infekcije HIV-om).
Dutch: Bij de studie van Vfend voor de behandeling van candidemie werd Vfend bij 370 patiënten vergeleken met een behandeling met amfotericine B gevolgd door fluconazol.
Croatian: Ispitivanje lijeka Vfend u liječenju kandidemije usporedilo je Vfend s liječenjem amfotericinom B nakon čega je uslijedio flukonazol u 370 bolesnika.
Dutch: Hoe wordt Vfend gebruikt?
Croatian: Kako se Vfend koristi?
Dutch: De werkzame stof in Vfend, voriconazol, behoort tot de triazolklasse van antischimmelmiddelen.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vfend, vorikonazol, ubraja se u klasu „triazola" antifungicida.
Dutch: • pimozide (gebruikt bij de behandeling van psychische aandoeningen);
Croatian: • pimozid (koristi se za liječenje mentalnih bolesti);
Dutch: De dosering waarin Vfend wordt toegediend, hangt af van het gewicht van de patiënt en van de gebruikte formulering.
Croatian: Doza lijeka Vfend za primjenu ovisi o tjelesnoj težini bolesnika te formulacijui lijeka koju bolesnik koristi.
Dutch: • fenobarbital (gebruikt bij ernstige slaapstoornissen en epileptische aanvallen);
Croatian: • fenobarbital (koristi se za liječenje ozbiljne nesanice i napadaja);
Dutch: • sirolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten);
Croatian: • sirolimus (koristi se u liječenju bolesnika podvrnutih transplataciji);
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vfend te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vfend.
Dutch: • ernstige invasieve Candida-infecties waarbij de schimmel resistent is tegen fluconazol (een ander antischimmelmiddel);
Croatian: • tešku invazivnu infekciju uzrokovanu kandidom rezistentnom na flukonazol (drugi antifungicid);
Dutch: Bij kinderen wordt echter aanbevolen de behandeling te starten met de infusie en te overwegen over te schakelen op de suspensie als er sprake is van een verbetering.
Croatian: U odraslih osoba se doza punjenja i doza održavanja mogu primjeniti infuzijom ili peroralnom primjenom tablete ili suspenzije, no u djece se preporuča početak liječenja infuzijom te je potrebno razmisliti o prelasku na suspenziju ako se uoči poboljšanje.
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt en de ondervonden bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd of verlaagd.
Croatian: Doza se može povećati ili smanjiti ovisno o odgovoru bolesnika, odnosno nuspojavama koje su se manifestirale.
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressies);
Croatian: • Gosipna trava (biljni pripravak koji se koristi za liječenje depresije);
Dutch: • carbamazepine (gebruikt bij de behandeling van epileptische aanvallen [toevallen]);
Croatian: • karbamazepin (koristi se za liječenje napadaja);
Dutch: • cisapride (gebruikt bij maagproblemen);
Croatian: • kisaprid (koristi se protiv želučanih problema);
Dutch: VIAGRA kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: VIAGRA se može uzeti sa ili bez hrane.
Dutch: Slik het tablet in zijn geheel door met een glas water.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu uz čašu vode.
Dutch: Als u recent een beroerte of een hartaanval hebt gehad of wanneer u een lage bloeddruk hebt.
Croatian: Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Dutch: als u hartproblemen hebt.
Croatian: Ako imate poteškoće sa srcem.
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar).
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina starosti).
Dutch: als u een misvorming van uw penis hebt of de ziekte van Peyronie.
Croatian: Ako imate deformaciju penisa ili Peyronijevu bolest.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)*, toksična epidermalna nekroliza (TEN)*
Dutch: De tijd totdat VIAGRA gaat werken verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
Croatian: Vrijeme potrebno za početak djelovanja lijeka VIAGRA razlikuje se od osobe do osobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata.
Dutch: VIAGRA dient niet te worden gegeven aan personen onder de 18 jaar.
Croatian: VIAGRA se ne smije davati osobama mlađim od 18 godina.
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan.
Croatian: Vaš liječnik treba pažljivo provjeriti može li Vaše srce podnijeti dodatni napor spolnog odnosa.
Dutch: Als u een bepaalde, zeldzame erfelijke oogafwijking hebt (zoals retinitis pigmentosa).
Croatian: Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Dutch: U dient niet vaker dan eenmaal per dag VIAGRA in te nemen.
Croatian: VIAGRA se ne smije uzeti više od jedanput na dan.
Dutch: Orodispergeerbare tabletten kunnen met of zonder water worden ingenomen.
Croatian: Raspadljive tablete za usta mogu se uzimati sa ili bez vode.
Dutch: Wat is VIAGRA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je VIAGRA i za što se koristi
Dutch: Daarbij wordt opgemerkt dat de meeste van de mannen, maar niet alle, die deze bijwerkingen hebben ervaren, reeds eerder hartproblemen hadden, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
Croatian: Potrebno je napomenuti kako je većina muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene nuspojave, imala poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka.
Dutch: VIAGRA versterkt het hypotensieve effect van nitraten (zie rubriek 4.3).
Croatian: VIAGRA pojačava hipotenzivne učinke nitrata (vidjeti dio 4.3).
Dutch: In-vitro-onderzoek
Croatian: In vitro ispitivanja
Dutch: Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.
Croatian: Ako uzimate riocigvat ili niste sigurni obratite se svom liječniku.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van VIAGRA is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies.
Croatian: Profil sigurnosti lijeka VIAGRA temelji se na podacima dobivenim od 9570 bolesnika koji su sudjelovali u 74 dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist /rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking bewaren, ter bescherming tegen vocht.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Dutch: Plaats de smelttablet in de mond, op de tong, waar hij in een paar seconden uiteenvalt, en slik het dan door met speeksel of water.
Croatian: Stavite raspadljivu tabletu za usta u usta, na jezik gdje će se rastopiti u roku od nekoliko sekundi, zatim progutajte sa slinom ili vodom.
Dutch: U gebruikt riociguat.
Croatian: Ako uzimate riocigvat.
Dutch: In de mond oplossen.
Croatian: Otopiti u ustima.
Dutch: VIAGRA kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: VIAGRA može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: VIAGRA kan duizeligheid veroorzaken en kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden.
Croatian: VIAGRA može uzrokovati omaglicu i utjecati na vid.
Dutch: • Langdurige en soms pijnlijke erecties -dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
Croatian: • Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)
Dutch: Om maximaal effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, wordt u aangeraden geen overvloedige hoeveelheden alcohol te drinken voordat u VIAGRA inneemt.
Croatian: Kako biste izvukli najviše koristi od lijeka, savjetuje se da ne uzimate veće količine alkohola prije uzimanja lijeka VIAGRA.
Dutch: Daar duizeligheid en veranderingen van het gezichtsvermogen zijn gerapporteerd in het klinisch onderzoek met sildenafil, dienen patiënten zich bewust te zijn van de manier waarop ze op VIAGRA reageren, voordat zij gaan rijden of machines gaan bedienen.
Croatian: Budući da su omaglica i poremećaj vida zabilježeni u kliničkim ispitivanjima sa sildenafilom, bolesnici moraju biti svjesni na koji način oni reagiraju na lijek VIAGRA prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Dutch: Bijwerkingen uit postmarketingsurveillance zijn tijdens een geschatte periode >10 jaar bijeengebracht.
Croatian: Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet prikupljene su u razdoblju procijenjenom na > 10 godina.
Dutch: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Frankrijk
Croatian: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Francuska
Dutch: Viagra moet naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit worden ingenomen.
Croatian: Viagra se treba uzimati po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti.
Dutch: Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van VIAGRA zonder seksuele activiteit.
Croatian: Za mnoge događaje prijavljeno je da su nastupili za vrijeme ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a za nekolicinu da su nastali ubrzo nakon primjene lijeka VIAGRA bez spolne aktivnosti.
Dutch: De filmomhulling van de tablet bevat lactose.
Croatian: Film ovojnica tablete sadrži laktozu.
Dutch: In onderstaande tabel zijn alle medisch belangrijke bijwerkingen, die optraden in klinische studies met een incidentie groter dan bij placebo, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000)).
Croatian: U donjoj tablici navedene su sve medicinski značajne nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima s incidencijom većom nego kod placeba razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti (vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000)).
Dutch: VIAGRA is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Croatian: VIAGRA nije namijenjena za primjenu u žena.
Dutch: In een aparte RigiScan-studie was sildenafil nog in staat een erectie te veroorzaken als reactie op seksuele stimulatie tot 4 à 5 uur na de dosistoediening.
Croatian: U zasebnom RigiScan ispitivanju, sildenafil je još uvijek bio u mogućnosti dovesti do erekcije u odgovoru na seksualnu stimulaciju 4-5 sati nakon doziranja.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Croatian: VIAGRA s hranom, pićem i alkoholom
Dutch: Als u het gevoel heeft dat de werking van VIAGRA te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Croatian: Ako osjećate da je učinak lijeka VIAGRA prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: VIAGRA wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd.
Croatian: VIAGRA je lijek namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom impotencija.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met VIAGRA in alle subgroepen van pediatrische patiënten met erectiestoornissen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Croatian: Europska Agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka VIAGRA u svim podskupinama pedijatrijske populacije u svrhu liječenja erektilne disfunkcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Dutch: U dient VIAGRA niet te gebruiken als u een vrouw bent.
Croatian: Ne smijete uzimati lijek VIAGRA ako ste žena.
Dutch: De citroensmaakstof bevat: Maltodextrine Alfa-tocoferol (E307)
Croatian: Aroma limuna sadrži: maltodekstrin alfa-tokoferol (E307)
Dutch: In hetzelfde onderzoek was de AUC onveranderd, maar de gemiddelde Cmax was 14% lager wanneer 50 mg orodispergeerbare tabletten werden toegediend met water vergeleken met een 50 mg filmomhulde tablet.
Croatian: U istom ispitivanju AUC je bio neizmijenjen, ali srednji Cmax bio je 14% niži kada su raspadljive tablete za usta od 50 mg primijenjene s vodom u usporedbi s filmom obloženom tabletom od 50 mg.
Dutch: als u een maagzweer hebt, of een bloedingstoornis (zoals hemofilie).
Croatian: Ako trenutno imate čir na želucu ili probleme s krvarenjem (kao što je hemofilija).
Dutch: Voor de werkzaamheid van VIAGRA is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Croatian: Kako bi VIAGRA djelovala, neophodna je seksualna stimulacija.
Dutch: Sildenafil veroorzaakt milde en voorbijgaande verlaging van de bloeddruk; in de meerderheid van de gevallen leidt dit niet tot klinische effecten.
Croatian: Sildenafil uzrokuje blago i prolazno sniženje krvnog tlaka koje u većini slučajeva ne dovodi do kliničkih učinaka.