FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • breathing problems, cough, dry throat, difficulty in swallowing,
Norwegian Bokmål: • pustevansker, hoste, tørr hals, problemer med å svelge
English: Total lung clearance (CLlung) of perflutren was shown to be no different in healthy subjects compared to COPD subjects.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i total lunge-”clearance” (CLlunge) av perflutren hos friske personer sammenlignet med KOLS-gruppen.
English: After activation: Do not store above 30°C.
Norwegian Bokmål: Etter aktivering: Oppbevares ved høyst 30 oC.
English: Before administering Luminity, the medicinal product must be activated by using a mechanical shaking device, the Vialmix, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: Før man administrerer Luminosity, må produktet aktiveres ved hjelp av en mekanisk risteinnretning, Vialmix, se pkt.
English: • abdominal pain, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting,
Norwegian Bokmål: • magesmerter, diaré, kvalme, oppkast
English: Package leaflet: Information for the user Luminity 150 microlitres/ml gas and solvent for dispersion for injection/infusion perflutren
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Luminity 150 mikroliter/ml gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon perflutren
English: In most subjects after 4-5 minutes, perflutren was undetectable in blood and expired air. Perflutren concentrations in blood were shown to decline in a mono-exponential fashion with a mean half-life of 1.3 minutes in healthy subjects and 1.9 minutes in COPD subjects.
Norwegian Bokmål: Perflutrenkonsentrasjonen i blod avtok monoeksponensielt, med gjennomsnittlig halveringstid på 1,3 minutter hos friske personer, og 1,9 minutter hos personer med KOLS.
English: Overdose is not likely to happen since the medicine is administered by a doctor.
Norwegian Bokmål: Overdosering er usannsynlig ettersom legemidlet gis av en lege. Ved overdose vil legen treffe nødvendige tiltak.
English: Uncommon: Dizziness, dysgeusia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Svimmelhet, dysgeusi Sjeldne: Parestesi
English: Luminity is then given into a vein either as a ‘bolus' injection (given all at once) or as an infusion (drip solution) after being diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: Luminity blir så gitt i en åre (vene) enten som en ‘bolus'-injeksjon (alt på en gang) eller som infusjon (drypp) etter fortynning med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
English: The product should be used within 12 hours of activation.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes innen 12 timer etter aktivering.
English: Before administering the product, it must be activated by using the Vialmix, a mechanical shaking device.
Norwegian Bokmål: Før administrering må preparatet aktiveres ved hjelp av Vialmix, som er en mekanisk risteanordning.
English: Bolus intravenous injection using non-linear contrast imaging technique at rest and stress: The recommended dose is multiple injections of 0.1 to 0.4 ml of dispersion, followed by a 3 to 5 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to maintain optimal contrast enhancement.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bolusinjeksjon ved ikke-lineær kontrastavbildningsteknikk i hvile og under stress: Anbefalt dose er gjentatte injeksjoner på 0,1 til 0,4 ml dispersjon, etterfulgt av en 3 til 5 ml bolusinjeksjon med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, for å opprettholde optimal kontrastforsterkning.
English: Each ml contains maximum 6.4 x 109 perflutren-containing lipid microspheres with a mean diameter range of 1.1-2.5 μm (approximately 150 microlitres perflutren gas per ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidmikrosfærer med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 μm (omtrent 150 mikroliter perflutrengass per ml).
English: If Luminity is administered directly to the patient without undergoing the mechanical activation procedure using the Vialmix (see section 6.6), the product will not produce its intended effect.
Norwegian Bokmål: Dersom Luminity administreres direkte til pasienten, uten mekanisk aktivering med Vialmix (se pkt.
English: Each ml contains a maximum of 6.4 x 109 perflutren-containing lipid bubbles, with an average diameter range of 1.1-2.5 micrometres.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidbobler, med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 mikrometer.
English: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC) 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA) N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE) Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidylkolin (DPPC) 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidinsyre, mononatriumsalt (DPPA) N-(metoksypolyetylenglykol 5000 karbamyl)-1,2-dipalmityl-sn-glysero-3fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE) Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Natriumklorid
English: The recommended dose via an intravenous infusion is 1.3 ml dispersion added to 50 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose gitt via en intravenøs infusjon er 1,3 ml dispersjon tilsatt i 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Elderly Pharmacokinetics has not been specifically studied in the elderly.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken er ikke spesifikt undersøkt hos eldre pasienter.
English: Luminity should only be administered by trained physicians with technical expertise in performing and interpreting contrast echocardiograms, and appropriate resuscitation equipment should be available in case of cardiopulmonary or hypersensitivity reactions (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres av leger som har fått opplæring og har teknisk erfaring med gjennomføring og tolkning av ekkokardiogrammer med kontrast.
English: Pulmonary disease
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: Each ml contains a maximum of 6.4 x 109 perflutren-containing lipid microspheres, with a mean diameter range of 1.1-2.5 micrometres (μm).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidmikrosfærer med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 mikrometer (μm).
English: Luminity 150 microlitres/ml gas and solvent for dispersion for injection/infusion perflutren
Norwegian Bokmål: Luminity 150 mikroliter/ml gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon perflutren
English: Patients with adult respiratory distress syndrome, endocarditis, prosthetic heart valves, systemic inflammation, sepsis, hyperactive coagulation and/or recurrent thromboembolism Luminity should be used only after careful consideration and such use should be monitored closely during administration in patients with adult respiratory distress syndrome, endocarditis, a heart with prosthetic valves, acute states of systemic inflammation or sepsis, known states of hyperactive coagulation and/or recurrent thromboembolism.
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt lungesviktsyndrom, endokarditt, kunstige hjerteklaffer, akutte stadier av systemisk inflammasjon eller sepsis, kjente tilstander av hyperaktiv koagulasjon og/eller tilbakevendende tromboembolisme skal overvåkes nøye under administrasjonen.
English: Do not store the vial above 30°C following activation.
Norwegian Bokmål: Preparatet oppbevares ved høyst 30 oC etter aktivering.
English: - Luminity may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: - Luminity kan fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
English: The naturally occurring phospholipids in Luminity (see section 6.1) are distributed in the endogenous lipid pools in the body (for example, liver) whereas the synthetic component (MPEG5000) has been shown to be excreted in the urine in preclinical studies.
Norwegian Bokmål: 6.1) fordeles i kroppens endogene lipiddepot (f.eks. leveren).
English: • feeling hot and
Norwegian Bokmål: • varmefølelse
English: Luminity 150 microlitres/ml gas and solvent for dispersion for injection/infusion
Norwegian Bokmål: Luminity 150 mikroliter/ml gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon
English: Excipients: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA), N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE), sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium chloride, propylene glycol, glycerol, water for injections
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidylkolin (DPPC), 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidinsyre, mononatriumsalt (DPPA), N-(metoksypolyetylenglykol 5000 karbamyl)-1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE), natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumklorid, propylenglykol, glyserol, vann til injeksjonsvæsker
English: - The other ingredients are 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC), 1,2dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA), N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE), sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium chloride, propylene glycol, glycerol and water for injections.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidylkolin (DPPC), 1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-fosfatidinsyre, mononatriumsalt (DPPA), N-(metoksypolyetylenglykol 5000 karbamyl)-1,2-dipalmityl-sn-glysero-3-, fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE), natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumklorid, propylenglykol, glyserol og vann til injeksjonsvæsker.
English: Luminity has not been specifically studied in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Luminity har ikke blitt spesifikt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Luminity has not been specifically studied in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Luminity har ikke blitt spesifikt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: • and abnormal vision.
Norwegian Bokmål: • unormalt syn
English: Do not use Luminity after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP. Before activation (shaking), store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Før aktivering (risting), oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: If necessary, a second 10 microlitre dispersion/kg dose followed by a second 10 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection may be administered 5 minutes after the first injection to prolong contrast enhancement.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan en ny dose på 10 mikroliter dispersjon/kg administreres 5 minutter etter den første injeksjonen, etterfulgt av en ny 10 ml bolus med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, for å forlenge kontrastforsterkningen.
English: The approximate amount of perflutren gas in each ml is 150 microlitres (μl).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder tilnærmet 150 mikroliter (μl) perflutrengass.
English: • back pain, chest pain,
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, brystsmerter
English: Uncommon: Back pain
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine
English: Renal impairment Pharmacokinetics has not been specifically studied in the renal disease patients.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken er ikke spesifikt undersøkt hos pasienter med nyresykdom.
English: • Dizziness,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
English: Rare: Arthralgia, flank pain, neck pain, muscle cramp Not known: Muscle spasm, musculoskeletal pain, musculoskeletal discomfort, myalgia, hypertonia
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Muskelkramper, muskelskjelettsmerter eller ubehag, myalgi, hypertoni
English: • difficulty in breathing, throat irritation,
Norwegian Bokmål: • åndenød, halsirritasjon
English: Hepatic impairment Pharmacokinetics has not been specifically studied in the hepatic disease patients.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Farmakokinetikken er ikke spesifikt undersøkt hos pasienter med leversykdom.
English: Rare: Paraesthesia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Dyspné, halsirritasjon
English: The recommended dose is 10 microlitre dispersion/kg by slow bolus intravenous injection, followed by a 10 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bolusinjeksjon ved fundamental avbildningsteknikk ved hvile: Anbefalt dose er 10 mikroliter dispersjon/kg ved sakte intravenøs bolusinjeksjon, etterfulgt av en 10 ml bolus med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske,
English: Uncommon: Chest Pain, fatigue, feeling hot, injection site pain Rare: Pyrexia, rigors
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Brystsmerter, fatigue, varmefølelse, smerte på injeksjonsstedet
English: • feeling faint,
Norwegian Bokmål: • matthetsfølelse
English: If you are given more Luminity than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Luminity
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 10 personer) Hodepine, rødme.
English: Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte
English: The frequencies are not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelig data).
English: Such medicines include:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler omfatter:
English: Date of first authorisation: 06 May 2011 Date of latest renewal: 08 February 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 mai 2011 Dato for siste fornyelse: 8 februar 2016
English: Alternative treatment options should be considered.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmetoder bør vurderes.
English: A second dose may be given after one hour if required.
Norwegian Bokmål: Det kan gis en ny dose etter én time dersom dette er nødvendig.
English: It is also well absorbed by the oral route.
Norwegian Bokmål: Det absorberes også godt via oral administrasjon.
English: This discolouration is expected and will disappear after the treatment has ended
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen er forventet og vil forsvinne igjen når behandlingen avsluttes.
English: Lower doses (<1 mg/kg) may be needed.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
English: Preparation for intravenous administration
Norwegian Bokmål: Forberedelse til intravenøs administrasjon
English: These features resolve generally within 2-12 hours of the injection.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene gir seg vanligvis innen 2-12 timer etter injeksjonen.
English: Treatment does not usually exceed one day.
Norwegian Bokmål: Behandlingen tar normalt kun én dag.
English: Please refer to section 4.4 for important safety information.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.4 for viktig sikkerhetsinformasjon.
English: The doctor or nurse will check that the expiry date on the label has not been passed before administering the injection to you.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil kontrollere at utløpsdatoen på etiketten ikke har gått ut før du får injeksjonen.
English: - The other ingredient is water for injections.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjon.
English: Phototoxicity / Photosensitivity
Norwegian Bokmål: Fototoksisitet/fotosensitivitet
English: Protective measures against exposure to light should be taken.
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes beskyttende tiltak mot eksponering for lys.
English: Reported in infants only
Norwegian Bokmål: Bare rapportert hos spedbarn
English: One-month repeated dose toxicity in dogs showed no macroscopic toxic effects.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering til hund i én måned viste ingen makroskopiske toksiske effekter.
English: When indicated, the frequency is based on a very small sample size.
Norwegian Bokmål: Når frekvensen er angitt, er den basert på et svært lite antall personer.
English: Keep the ampoule in the original package in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, antidotes, ATC code: V03AB17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB17
English: However, the risk is limited as the medicinal product is intended for acute administration only in emergency situations at hospital.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid begrenset fordi legemidlet kun er beregnet på akutt administrasjon i nødssituasjoner ved sykehus.
English: Case reports of efficacy are also available in literature.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter angående effekt er også tilgjengelig.
English: In rats and rabbits, teratogenic effects have been reported, with foetal and maternal toxicity.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner har det blitt rapportert teratogene effekter, med føtal og maternell toksisitet.
English: For single use only Any solution remaining in the opened ampoules must be discarded.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Gjenværende oppløsning i de åpnede ampullene må kasseres.
English: The adverse reactions listed in the table below occur in adults, children and adolescents (aged 0 to 17 years old) after intravenous administration.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i tabellen nedenfor, forekommer hos voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år) etter intravenøs administrasjon.
English: Infants 3 months old or younger and newborn infants:
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 3 måneder eller yngre samt nyfødte:
English: • Deficiency in NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) reductase.
Norwegian Bokmål: • Mangel på NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-fosfat)-reduktase.
English: Lower doses should therefore be considered and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Lavere doser bør derfor vurderes, og den totale kumulative dosen skal ikke overskride 4 mg/kg.
English: Patients with hyperglycaemia or diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus
English: Infants above 3 months, children and adolescents: Same posology as for adults.
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 3 måneder, barn og ungdom: Samme dosering som for voksne.
English: Intravenous use only For slow intravenous injection
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk Til langsom, intravenøs injeksjon
English: These effects are the same in adults and children except jaundice which has only been reported in infants.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er de samme hos voksne og barn, med unntak av gulsott som bare har blitt rapportert hos spedbarn.
English: There are no adequate data from the use of methylthioninium chloride in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data om bruk av metyltioniniumklorid hos gravide kvinner.
English: This medicine will help your haemoglobin return to normal and restore the transport of oxygen in the blood.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil hjelpe hemoglobinnivået med å returnere til normalt nivå og gjenopprette oksygentransporten i blodet.
English: Both infants had complex medical circumstances and methylthioninium chloride was only partially responsible.
Norwegian Bokmål: Begge spedbarna hadde komplekse medisinske tilstander og metyltioniniumklorid var bare delvis ansvarlig.
English: • Patients with Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (G6PD) due to the risk of haemolytic anaemia
Norwegian Bokmål: • Pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) på grunn av risikoen for hemolytisk anemi
English: Acute symptomatic treatment of medicinal and chemical products-induced methaemoglobinaemia.
Norwegian Bokmål: Akutt symptomatisk behandling av medisinsk og kjemisk indusert methemoglobinemi.
English: Adverse reactions are the same as in adults (except hyperbilirubinaemia, reported in infants only).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er de samme som for voksne (med unntak av hyperbilirubinemi som bare er rapportert hos spedbarn).
English: Indeed, driving can be affected due to confusional state, dizziness and possibly eye disturbances.
Norwegian Bokmål: Kjøring kan påvirkes på grunn av konfusjon, svimmelhet og mulige synsforstyrrelser.
English: After opening or dilution: From a microbiological point of view, unless the method of opening/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product must be used immediately.
Norwegian Bokmål: Etter åpning eller fortynning: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart etter åpning/fortynning, med mindre åpningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
English: In methaemoglobinaemia, your blood contains too much methaemoglobin (an abnormal form of haemoglobin that is not able to transport oxygen around your body effectively).
Norwegian Bokmål: Ved methemoglobinemi inneholder blodet for mye methemoglobin (en unormal form av hemoglobin som ikke klarer å transportere oksygen effektivt rundt i kroppen).
English: The majority of the dose is excreted in the urine, usually in the form of leucomethylthioninium chloride.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av dosen utskilles i urinen, vanligvis i form av leukometyltioniniumklorid.
English: It must not be administered by subcutaneous or intrathecal injection.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke administreres som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
English: The clinical consequence is not known.
Norwegian Bokmål: Den kliniske følgen av dette er ikke kjent.
English: Like all medicines, Methylthioninium chloride Proveblue can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Methylthioninium chloride Proveblue forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: Do not drive or use any tools or machines as methylthioninium chloride has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner, fordi metyltioniniumklorid har moderat innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
English: The estimated terminal half-life of methylthioninium chloride after intravenous administration is 26.7h.
Norwegian Bokmål: Estimert terminal halveringstid for metyltioniniumklorid etter intravenøs administrasjon er 26,7 timer.
English: Methylthioninium chloride Proveblue is indicated in adults, children and adolescents (aged 0 to 17 years old).
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er indisert for voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år).
English: Marketing Authorisation Holder Provepharm SAS
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Provepharm SAS
English: fluvoxamine, paroxetine, sertraline and zimelidine
Norwegian Bokmål: fluvoksamin, paroksetin, sertralin og zimelidin
English: It has also been shown to inhibit the growth of cultured two-cell mouse embryos and the production of progesterone in cultured human luteal cells.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at det hemmer veksten av dyrkede tocellede museembryoer, samt produksjonen av progesteron i dyrkede humane luteumceller.
English: However, if the intravenous use of methylthioninium chloride cannot be avoided, you should be administered the lowest possible dose and observed closely for up to 4 hours after administration.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs bruk av metyltioniniumklorid ikke kan unngås, må du få administrert lavest mulig dose og overvåkes nøye i opptil 4 timer etter administrasjon.