FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) with a single 20 kd polyethylene glycol (PEG) molecule.
Estonian: Pegfilgrastiim on rekombinantse inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori kovalentne konjugaat ühe 20 kd polüetüleenglükooli molekuliga.
English: Warning/Precaution: Check there is no loose fragment or fluid inside the pack.
Estonian: Hoiatus/ettevaatusabinõu: veenduge, et pakendis ei oleks lahtitulnud osakesi ega vedelikku.
English: Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not expected to be affected by renal or hepatic impairment.
Estonian: Neutrofiilide vahendatud kliirensi tõttu ei tohiks neeru- ega maksakahjustused pegfilgrastiimi farmakokineetikat mõjutada.
English: How to store Grasustek
Estonian: Kuidas Grasusteki säilitada
English: Injection site Reactions site conditions
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
English: • general aches and pains in the joints and muscles.
Estonian: • üldine valu ja valu liigestes ja lihastes;
English: • If you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Estonian: • kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või õlas.
English: Grasustek is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Estonian: Grasusteki kasutatakse neutropeeniaks (vere valgeliblede vähesus) nimetatava haigusseisundi kestuse lühendamiseks ja febriilse neutropeenia (vere valgeliblede vähesus koos palavikuga) esinemissageduse vähendamiseks.
English: The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17 %, p < 0.001).
Estonian: Pegfilgrastiimirühma randomiseeritud patsientidel oli febriilse neutropeenia esinemissagedus väiksem kui platseeborühmas osalenutel (1% vs. 17%, p < 0,001).
English: 01-607 Warsaw, Poland Tel: + 48 22 460 92 00
Estonian: Tel: + 48 22 460 92 00
English: The entire dose has to be administered to trigger the guard.
Estonian: Nõelakaitse käivitamiseks tuleb kogu annus ära süstida.
English: Very rare
Estonian: Väga harv kuni
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Grasustek.
Estonian: Grasusteki kasutamise ajal peate rinnaga toitmise katkestama, välja arvatud juhul, kui arst soovitab teisiti.
English: These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medicinal products or undergoing apheresis (see section
Estonian: Need on tekkinud peamiselt patsientidel, kellel on kaugelearenenud pahaloomulised kasvajad või sepsis, keda ravitakse mitme keemiaravi preparaadiga või kellele tehakse afereesi (vt lõik 4.4).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
English: A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92 %) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80 % and 67 %) and adults.
Estonian: Noorematel lastel vanuses 0...5 aastat täheldati raskete kõrvaltoimete suuremat esinemissagedust (92%) kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt 80% ja 67%) ning täiskasvanutel.
English: In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of GCSF.
Estonian: Enamikul juhtudel diagnoositi aortiit kompuutertomograafiaga ja üldiselt möödus see pärast granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori ravi katkestamist.
English: • Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Estonian: • Vähipatsientidel ja tervetel doonoritel on harva teatatud aordi (südamest organismi verd viiv suur veresoon) põletikust.
English: If you experience a loss of response or failure to maintain a response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why, including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Estonian: Kui teie ravivastus pegfilgrastiimile kaob või ei püsi, püüab arst selle põhjused välja selgitada.
English: Do not touch the injection site before injecting.
Estonian: Ärge puudutage süstekohta enne süstimist.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi kahjustused
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
English: Special precautions for storage
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
English: Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, sh interstitsiaalse pneumoonia, kopsuturse, kopsuinfiltraatide ja kopsufibroosi juhtudest.
English: Grasustek 6 mg pegfilgrastim SC
Estonian: Grasustek 6 mg süstelahus süstlis pegfilgrastiim
English: Nine hundred and twenty eight patients were randomised to receive either a single dose of pegfilgrastim or placebo approximately 24 hours (day 2) after chemotherapy in each cycle.
Estonian: Uuringusse randomiseeriti 928 patsienti, kellele määrati 24 tunni möödumisel pärast iga keemiaravitsüklit (2. päeval) ühekordne annus pegfilgrastiimi või platseebot.
English: • Inflammation of aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body),
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik, vt lõik 2.
English: Do not attempt to activate the pre-filled syringe prior to injection.
Estonian: Ärge püüdke süstlit aktiveerida enne süstima hakkamist.
English: various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim.
Estonian: Avatud ühekordse annuse uuringus (n = 31) ei mõjutanud erinevate raskusastemetega neerukahjustused, sh lõppstaadiumis neeruhaigus pegfilgrastiimi farmakokineetikat.
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Estonian: • vere köhimine (hemoptüüs).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERED SYRINGE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDIS SÜSTLI VÄLISKARP
English: • allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
Estonian: • allergilist tüüpi reaktsioonid, sh punetus ja õhetus, nahalööve ja sügelev nahalööve;
English: Pre-filled syringe (Type I glass), with a (butyl) rubber stopper and a stainless steel needle with automatic needle guard.
Estonian: Süstel (I tüüpi klaasist) (butüül)kummist punnkorgi ja automaatse nõelakaitsega varustatud roostevaba nõelaga.
English: Injection site pain Non-cardiac chest pain
Estonian: Valu süstekohas1 Südamega mitteseotud valu rindkeres
English: Pegfilgrastim should be permanently discontinued in patients with clinically significant hypersensitivity.
Estonian: Kliiniliselt olulise ülitundlikkusega patsientidel tuleb ravi pegfilgrastiimiga alatiseks lõpetada.
English: Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8).
Estonian: Pegfilgrastiimi manustamise järgselt on teatatud enamasti asümptomaatilise splenomegaalia juhtudest ja põrnarebendi juhtudest; mõned põrnarebendi juhud lõppesid surmaga (vt lõik 4.8).
English: Special populations Renal impairment No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end-stage renal disease.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele, sh lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele ei ole annuse muutmine soovitatav.
English: After a single subcutaneous dose of pegfilgrastim, the peak serum concentration of pegfilgrastim occurs at 16 to 120 hours after dosing and serum concentrations of pegfilgrastim are maintained during the period of neutropenia after myelosuppressive chemotherapy.
Estonian: Pärast pegfilgrastiimi ühekordset subkutaanset annust saavutatakse pegfilgrastiimi maksimaalne kontsentratsioon seerumis 16...120 tundi pärast manustamist.
English: Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Estonian: Enne süstimist tuleb lasta süstlil soojeneda toatemperatuurini.
English: Nature and contents of container
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
English: Glomerulonephritis2
Estonian: Glomerulonefriit2
English: Grasustek is a clear, colourless solution for injection in pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml).
Estonian: Kuidas Grasustek välja näeb ja pakendi sisu Grasustek on selge värvitu süstelahus süstlis (6 mg/0,6 ml).
English: Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously.
Estonian: Rottidega tehtud uuringutes täheldati, et subkutaanselt manustatud pegfilgrastiimil puudus toime sigimisjõudlusele, fertiilsusele, innatsüklile, ühinemise ja paaritumise vaheliste päevade arvule ning emakasisesele elulemusele.
English: • spleen rupture.
Estonian: • põrnarebend.
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Estonian: Sirprakulise aneemia kandluse või sirprakulise aneemiaga patsientidel on teatatud sirprakulise kriisi üksikjuhtudest (sirprakulise aneemiaga patsientidel esineb neid aeg-ajalt) (vt lõik 4.4).
English: USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
English: The needle has flexible, rigid needle shield.
Estonian: Nõelal on painduv jäik nõelakate.
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase Transient elevations in LFTs for ALT or AST1
Estonian: Laktaatdehüdrogenaasi ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine1
English: Do not rub the injection site.
Estonian: ......Ärge loksutage süstlit.
English: On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Estonian: Asetage uus süstel ja teised vahendid puhtale, hästivalgustatud pinnale.
English: Sickle cell crisis Splenomegaly2;
Estonian: Sirprakuline kriis2 Splenomegaalia2 Põrnarebend2
English: A diagnosis of splenic rupture should be considered in patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain.
Estonian: Põrnarebendit tuleb kahtlustada patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlas.
English: Marketing Authorisation Holder Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Estonian: Müügiloa hoidja Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
English: Similarly to filgrastim, neutrophils produced in response to pegfilgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Estonian: Kemotaktika ja fagotsütoosifunktsiooni uuringud on näidanud, et sarnaselt filgrastiimile on ka pegfilgrastiimi toimel toodetud neutrofiilid normaalse või suurenenud funktsionaalsusega.
English: Method of administration Grasustek is injected subcutaneously.
Estonian: Grasusteki süstitakse subkutaanselt.
English: A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Estonian: Väikeses (n = 83) randomiseeritud topeltpimedas II faasi uuringus võrreldi pegfilgrastiimi (6 mg üksikannus) ja filgrastiimi lisamist de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientide keemiaravile selle induktsioonietapis.
English: Each pack contains 1 glass pre-filled syringe with an attached stainless steel needle and needle cap.
Estonian: Ühes pakendis on 1 klaasist süstel (I tüüpi klaasist), millele on kinnitatud roostevabast terasest nõel ja nõelakate.
English: 100 μg/kg pegfilgrastim after the completion of VAdriaC/IE chemotherapy.
Estonian: keemiaravi lõpetamist 100 μg/kg pegfilgrastiimi.
English: Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Estonian: Filgrastiimi ja pegfilgrastiimi saavatel patsientidel on teatatud glomerulonefriidi juhtudest.
English: Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Estonian: Tsütotoksilise keemiaravi järgselt pegfilgrastiimi saanud patsientidel oli aeg-ajalt kusihappe sisalduse ja aluselise fosfataasi aktiivsuse pöörduvat, kerget kuni mõõdukat suurenemist ilma kliiniliste ilminguteta ning aeg-ajalt pöörduv, kerge kuni mõõdukas laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine ilma kliinilise toimeta.
English: Warning/Precaution: DO NOT lift the product by the plunger or needle cover.
Estonian: Hoiatus/ettevaatusabinõu: ÄRGE hoidke süstli kolvist ega nõelakattest.
English: Pharmacokinetic properties
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
English: Common cases of thrombocytopenia have been reported.
Estonian: Trombotsütopeenia juhtudest on teatatud sageli.
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Estonian: Pärast granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) manustamist on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, eelkõige interstitsiaalse pneumoonia juhtudest.
English: Pegfilgrastim is a sustained duration form of filgrastim due to decreased renal clearance.
Estonian: Pegfilgrastiim, mille neerukliirens on aeglasem, on filgrastiimi kauakestvam vorm.
English: White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim.
Estonian: Vähem kui 1% pegfilgrastiimravi saanud patsientidest on täheldatud vere valgeliblede arvu suurenemist väärtusele 100 x 109/l või üle selle.
English: If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site.
Estonian: Süstekoha veritsuse korral vajutage sellele vatitups või marlilapp.
English: The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. 4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
English: • pain at the site of injection.
Estonian: • valu süstekohas;
English: Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Estonian: Ärge püüdke enne süstimist eemaldada süstli silindrile kinnitatud eemaldatavat etiketti.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):
English: Syringe after administration (Guard is released and covers the needle)
Estonian: Turvamehhanism käivitub tavaliselt nimetissõrmega kolvile avaldatud surve tagajärjel Süstel pärast manustamist (Kaitse käivitub ja katab nõela)
English: Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children.
Estonian: Hoidke teravate jäätmete mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) • bone pain.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood.
Estonian: Te peate verevähi tekkeriskide osas oma arstiga nõu pidama.
English: Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
Estonian: Hoidke süstlid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Estonian: Vältige süstimist armide ja venitusarmide piirkonda.
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Estonian: • naha vaskuliit (nahaveresoonte põletik);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Grasustek 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Grasustek 6 mg süstelahus süstlis pegfilgrastiim
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: See the end of section 4 for how to report side effects
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim / metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Estonian: Andmed pegfilgrastiimi/metaboliitide eritumisest rinnapiima on puudulikud.
English: The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary AML; therefore, it should not be used in such patients.
Estonian: Müelodüsplastilise sündroomi, kroonilise müeloidse leukeemia ja sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel ei ole pegfilgrastiimi ohutust ja efektiivsust uuritud.
English: Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4).
Estonian: Pagfilgrastiimiga ravi saavatel patsientidel võivad aeg-ajalt tekkida rasked allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia (vt lõik 4.4).
English: Splenic rupture including some fatal cases is uncommonly reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Estonian: Pegfilgrastiimi manustamise järgselt on aeg-ajalt teatatud põrnarebendi juhtudest, millest mõned lõppesid surmaga (vt lõik 4.4).
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Estonian: Pegfilgrastiimiga ravitud patsientidel on teatatud ülitundlikkusest, sh anafülaktilistest reaktsioonidest, mis tekivad nii ravimi esmakordsel kui ka korduval manustamisel.
English: Do not use the pre-filled syringe if it has been dropped on a hard surface.
Estonian: Kui süstel on kukkunud kõvale pinnale, ei tohi seda kasutada.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Estonian: Uuringupäev
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml (10 mg/ml) süstelahuses.
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Estonian: Tsütotoksilise keemiaravi järgselt pegfilgrastiimiga ravitud patsientidel täheldati aeg-ajalt alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemist maksafunktsiooni analüüsides.
English: Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all of the solution.
Estonian: Suruge kolb lõpuni alla ja süstige kogu lahus naha alla.
English: General The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Estonian: Patsientidel, kes saavad suurtes annustes keemiaravi, ei ole pegfilgrastiimi ohutust ja efektiivsust uuritud.
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥
Estonian: Ravi alustamisel pegfilgrastiimiga või ravi käigus tekkisid aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas nahalööve, urtikaaria, angioödeem, düspnoe, erüteem, õhetus ja hüpotensioon.
English: Clear, colourless solution for injection.
Estonian: Selge värvitu süstelahus.
English: Paediatric population
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml lahuses.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Grasustek:
Estonian: Enne Grasusteki kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,
English: Excipients
Estonian: Ülitundlikkus
English: (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Estonian: Mitmekeskuselises randomiseeritud avatud II faasi uuringus (n = 37), kus uuriti sarkoomiga lapsi, kellele manustati pärast esimest keemiaravitsüklit (vinkristiin, doksorubitsiin ja tsüklofosfamiid, VAdriaC/IE) 100 μg/kg pegfilgrastiimi, täheldati noorematel lastel vanuses 0...5 aastat raske neutropeenia (neutrofiile < 0,5 x 109) pikemat kestust (8,9 päeva) kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt 6 päeva ja 3,7 päeva) ning täiskasvanutel.
English: Tell your doctor if you experience those symptoms.
Estonian: Kui teil esineb neid süptomeid, rääkige sellest oma arstile.
English: Grasustek 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Grasustek 6 mg süstelahus süstlis
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Estonian: Ravimi manustamine peab toimuma vähemalt 24 tunni möödumisel pärast viimast keemiaravimi annust iga keemiaravi tsükli lõpus.
English: Hypersensitivity reactions;
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid Anafülaksia
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi* 0,6 ml süstelahuses.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution for injection.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml süstelahuses.
English: Pharmacodynamic properties
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
English: Anaphylaxis
Estonian: Kopsuverejooks
English: Examine the injection site.
Estonian: Kontrollige süstekohta.
English: Cutaneous Vasculitis1,2
Estonian: Naha vaskuliit1, 2
English: Important: Read the package leaflet before handling the pre-filled syringe.
Estonian: Enne süstli käsitsemist lugege pakendi infolehte.
English: Acute Respiratory Distress
Estonian: Äge respiratoorse distressi sündroom2
English: Step 1: Prepare
Estonian: 1. etapp.
English: Call your doctor or healthcare provider if you have any questions.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arsti või tervishoiutöötajaga.
English: • are planning to have a baby
Estonian: • kavatsete rasestuda.
English: The authorisation was renewed on 29 January 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. jaanuaril 2006.
English: The clinical effectiveness was studied in a large number of dairy herds in 8 European countries.
Estonian: Kliinilist efektiivsust uuriti suure hulga piimakarjade peal kaheksas Euroopa riigis.
English: As a result, the bacteria cannot produce any more protein and will stop growing.
Estonian: Selle tulemusena ei saa bakterid enam valke toota ning nad lakkavad kasvamast.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pirsue on 29 January 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Pirsue müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. jaanuaril 2001.
English: Other information about Pirsue:
Estonian: Muu teave Pirsue kohta