FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χορήγηση.
French: Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης, μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2009.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 01-2009.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine (temps d'attente)?
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναµονής);
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
Greek: Εάν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
French: Ces réactions régressent spontanément dans un délai d'environ 14-21 jours sans conséquence majeure sur l'état de santé général des animaux.
Greek: Οι εν λόγω αντιδράσεις υποχωρούν αυτόµατα εντός περίπου 14-21 ηµερών χωρίς καµία σηµαντική επίπτωση στη γενική κατάσταση της υγείας των ζώων.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PORCILIS PCV Résumé EPAR à l'intention du public
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PORCILIS PCV Περίληψη EPAR για το κοινό
French: Il est généralement admis que l'infection par le PCV2 est nécessaire mais pas suffisante pour qu'une maladie se développe.
Greek: Είναι γενικά παραδεκτό ότι η λοίµωξη από τον PCV2 αποτελεί µεν απαραίτητο στοιχείο αλλά όχι επαρκές από µόνο του για να προκαλέσει τη νόσο.
French: Cette réponse immunitaire active contribue à protéger le porc contre la maladie causée par ce virus.
Greek: Αυτή η ενεργή ανοσολογική απόκριση βοηθάει στην προστασία του χοίρου κατά της νόσου που προκαλείται από τον εν λόγω ιό.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
French: Occasionnellement, une augmentation de la température rectale pouvant aller jusqu'à 2,5°C peut survenir pendant une durée de moins de 24 heures.
Greek: Περιστασιακά, µπορεί να παρατηρηθεί άνοδος της θερµοκρασίας του απευθυσµένου έως και 2,5 °C η οποία διαρκεί για λιγότερο από 24 ώρες.
French: Lorsque le vaccin est administré à un porc, son système immunitaire reconnaît la protéine comme «étrangère» et réagit en développant une réponse immunitaire active.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται σε έναν χοίρο, το ανοσοποιητικό του σύστηµα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη ως «ξένο» σώµα και αντιδρά προκαλώντας ενεργή ανοσοαπόκριση.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis PCV à Intervet International BV le 12.01.2009.
Greek: Στις 12 Ιανουαρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Porcilis PCV.
French: Le vaccin ne contient aucun PCV2 vivant.
Greek: Το εµβόλιο δεν περιέχει ζωντανό PCV2.
French: Autres informations relatives à Porcilis PCV:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis PCV:
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas 1°C, peut survenir jusqu'à 2 jours après la vaccination.
Greek: Παροδική άνοδος της θερµοκρασίας του σώµατος, που συνήθως δεν υπερβαίνει τον 1°C, ενδέχεται να παρατηρηθεί έως 2 ηµέρες µετά από τον εµβολιασµό.
French: Il contient une protéine (antigène) du circovirus porcin de type 2 (PCV2).
Greek: Περιέχει πρωτεΐνη (αντιγόνο) του κυκλοϊού του χοίρου τύπου 2 (PCV2).
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR)
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
French: La réponse immunitaire à la vaccination était suivie en déterminant les titres d'anticorps chez les animaux vaccinés.
Greek: Η ανοσολογική απόκριση στον εµβολιασµό εξετάσθηκε βάσει των τίτλων των αντισωµάτων στα εµβολιασµένα ζώα.
French: Le système immunitaire de l'animal sera ainsi capable de réagir plus rapidement lors d'une exposition ultérieure au virus.
Greek: Έτσι, το ανοσοποιητικό σύστηµα είναι σε θέση να αντιδρά ταχύτερα όταν εκτεθεί στον ιό.
French: La protection contre le PCV2 débute deux semaines après l'injection et dure 22 semaines.
Greek: Αρχίζει να παρέχει προστασία κατά του PCV2 δύο εβδοµάδες µετά από τον εµβολιασµό, ενώ η δράση του διαρκεί 22 εβδοµάδες.
French: Le circovirus porcin de type 2 (PCV2) est connu pour provoquer une grande variété de syndromes chez les porcs, connus sous le nom de maladies associées au circovirus porcin de type 2 (PCVD).
Greek: Ο κυκλοϊός του χοίρου τύπου 2 (PCV2) είναι γνωστό ότι προκαλεί ποικίλα σύνδροµα στους χοίρους, κοινώς γνωστά ως νόσοι σχετιζόµενες µε τον κυκλοϊό του χοίρου τύπου 2 (PCVD).
French: Les infections associées au PCV2 peuvent inclure des signes cliniques comme une perte de poids ou un ralentissement de croissance, un grossissement des ganglions lymphatiques, des difficultés respiratoires, des diarrhées, une pâleur de la peau et une jaunisse (coloration jaune de la peau).
Greek: Στα κλινικά συµπτώµατα που σχετίζονται µε τις λοιµώξεις από τον PCV2 ενδέχεται να περιλαµβάνονται και απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεµφαδένων, δυσκολίες στην αναπνοή, διάρροια, µη φυσιολογική χρώση του δέρµατος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρµατος).
French: Porcilis PCV contient de petites quantités d'une protéine du PCV2.
Greek: Το Porcilis PCV περιέχει µικρές ποσότητες πρωτεΐνης από τον PCV2.
French: Des réactions systémiques immédiates d'hypersensibilité peuvent survenir après la vaccination, se manifestant par des symptômes neurologiques mineurs tels que tremblements et/ou excitation, disparaissant normalement en quelques minutes sans avoir à recourir à un traitement.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθούν συστηµικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας αµέσως µετά από τον εµβολιασµό, οι οποίες έχουν ως αποτέλεσµα πολύ ελαφρά νευρολογικά συµπτώµατα όπως τρόµος και/ή διέγερση, τα οποία συνήθως υποχωρούν εντός µερικών λεπτών χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
French: Des réactions locales transitoires peuvent survenir au point d'injection après la vaccination, principalement sous la forme d'un œdème dur, chaud et parfois douloureux (diamètre pouvant aller jusqu'à 10 cm).
Greek: Μετά από τον εµβολιασµό, οι χοίροι ενδέχεται να εµφανίσουν τοπικές παροδικές αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης, κυρίως υπό µορφή σκληρής, θερµής και ενίοτε επώδυνης εξοίδησης (διαµέτρου έως 10 cm).
French: Le vaccin est administré par injection dans un muscle du cou, en arrière de l'oreille.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση σε µυ του τραχήλου, στην περιοχή πίσω από το αυτί.
French: Les critères d'efficacité qui étaient contrôlés incluaient la prise de poids, la mortalité ainsi que l'élimination fécale et nasale de virus.
Greek: Οι δείκτες µέτρησης της αποτελεσµατικότητας περιλάµβαναν την αύξηση βάρους, τη θνησιµότητα καθώς και τη ρινική απέκκριση και την απέκκριση µέσω κοπράνων.
French: Ceci contribue à réduire la quantité de virus dans le sang et dans les tissus lymphoïdes de l'animal ainsi qu'à réduire la perte poids associée à l'infection par le PCV2 pendant la période d'engraissement.
Greek: Συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
French: Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε µε αυτό το προϊόν, ακόµα και αν η ποσότητα είναι πολύ µικρή, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή έχοντας µαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Certains porcelets peuvent présenter des signes de dépression ainsi qu'une baisse de l'appétit pendant une période pouvant aller jusqu'à 5 jours.
Greek: Ορισµένα χοιρίδια ενδέχεται να παρουσιάσουν κατάπτωση και µειωµένη όρεξη έως 5 ηµέρες.
French: Les études ont montré que la vaccination des porcs avec Porcilis PCV contribue à réduire la quantité de virus dans le sang et les tissus lymphoïdes de l'animal et à réduire la perte de poids associée à l'infection par le PCV2 pendant la période d'engraissement.
Greek: Οι δοκιµές κατέδειξαν ότι ο εµβολιασµός των χοίρων µε Porcilis PCV συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων, καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
French: Porcilis PCV est utilisé pour vacciner les porcs âgés de trois jours et plus contre l'infection par le PCV2.
Greek: Το Porcilis PCV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό των χοίρων ηλικίας τριών ηµερών και άνω κατά της λοίµωξης από τον PCV2.
French: Porcilis PCV a été étudié chez les porcs au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et dans des conditions d'élevage typiques, représentatives des différents systèmes de production des porcs.
Greek: Οι εν λόγω µελέτες διενεργήθηκαν υπό εργαστηριακές συνθήκες καθώς και υπό τις συνήθεις συνθήκες λειτουργίας που επικρατούν στα αγροκτήµατα, αντιπροσωπευτικές διαφόρων συστηµάτων παραγωγής χοίρων.
French: Porcilis PCV est un vaccin destiné aux porcs, qui est disponible sous la forme d'une émulsion pour injection.
Greek: Το Porcilis PCV είναι εµβόλιο για χοίρους που διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου γαλακτώµατος.
French: La vaccination peut entraîner une diminution transitoire du taux de croissance pendant la période immédiatement consécutive à l'administration du vaccin.
Greek: Ο εµβολιασµός µπορεί να προκαλέσει παροδική διαταραχή του ρυθµού ανάπτυξης κατά το χρονικό διάστηµα αµέσως µετά από τη χορήγηση του εµβολίου.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Porcilis PCV sont supérieurs à ses risques dans l'immunisation active des porcs, à partir de l'âge de 3 jours, contre le PCV2.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis Pesti υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση των χοίρων ηλικίας άνω των τριών ηµερών κατά του PCV2, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis Pesti.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'emballage.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην εξωτερική συσκευασία.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Porcilis PCV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Porcilis PCV;
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV?
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV;
French: Comment Porcilis PCV agit-il?
Greek: Πώς δρα το Porcilis PCV;
French: Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt et, dans de rares cas, pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
French: Le temps d'attente pour ce produit est de zéro jour.
Greek: Ο χρόνος αναµονής είναι µηδέν ηµέρες.
French: Porcilis PCV est un vaccin.
Greek: Το Porcilis PCV είναι εµβόλιο.
French: Dans quel cas Porcilis PCV est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Porcilis PCV;
French: Porcilis PCV contient de l'huile minérale.
Greek: Το Porcilis PCV περιέχει παραφινέλαιο.
French: ≥ 1436 AU* 0.2ml * Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (essai de masse antigénique).
Greek: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1436 AU* ανά 0,2 ml * Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
French: Siméthicone
Greek: Simethicone
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Greek: Η εξ ατυχήματος ένεση είναι επικίνδυνη.
French: Les réactions locales disparaissent totalement dans un délai d'environ 5 semaines après la vaccination.
Greek: Οι τοπικές αντιδράσεις εξαφανίζονται τελείως εντός περίπου 5 εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό.
French: Code ATC-vet : QI09AA07
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AA07.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στο φυσιολογικό εντός 1-2 ημερών μετά από την εμφάνιση της κορύφωσης της θερμοκρασίας.
French: Chez certains porcs, la température peut augmenter jusqu'à 2°C.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, η θερμοκρασία είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 2 °C.
French: Eviter les perforations multiples.
Greek: Αποφύγετε την πολλαπλή διάτρηση της φιάλης.
French: Dans le cas où les deux vaccins sont utilisés le même jour, la taille des réactions locales peut augmenter jusqu'à 6 cm chez certains porcs et peut durer 7 semaines, très fréquemment accompagnée de rougeurs et de croûtes.
Greek: Σε περίπτωση που τα δύο εμβόλια χορηγηθούν την ίδια ημέρα, το μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 6 cm σε μεμονωμένους χοίρους και είναι δυνατόν να διατηρηθεί για 7 εβδομάδες και πολύ συχνά συνοδεύονται από ερύθημα και κρούστες.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucune donnée disponible.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: Emulsion homogène de couleur blanche à presque blanche, après homogénéisation.
Greek: Ομοιογενές, λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά από την ανακίνηση.
French: De plus, une augmentation transitoire de la température corporelle d'environ 0,2°C survient fréquemment le jour de la vaccination.
Greek: Επιπρόσθετα, είναι συχνή μια παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος την ημέρα του εμβολιασμού κατά περίπου 0,2 °C.
French: Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 23 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
French: Chez certains porcs, la taille peut augmenter jusqu'à 4 cm et une rougeur peut être observée.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, το μέγεθος είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 4 cm και να παρατηρηθεί ερυθρότητα.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate dihydrate disodique Dihydrogénophosphate de potassium Acétate de dl-alpha-tocophéryle Paraffine liquide légère Eau pour préparations injectables
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
French: Pays-Bas
Greek: ΟΛΛΑΝΔΙΑ
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons verre.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 γυάλινα φιαλίδια.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
French: L'étiquetage de Porcilis M Hyo ID ONCE devra être consulté.
Greek: Πρέπει να συμβουλεύεστε το φύλλο οδηγιών χρήσης του Porcilis M Hyo ID ONCE.
French: Protéger des rayons directs du soleil.
Greek: Φυλάσσετε προστατευμένο από την έκθεση στον ήλιο.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 0,2 ml contient :
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons PET.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 PET φιαλίδια.
French: L'innocuité et l'efficacité de Porcilis PCV ID ont été démontrées en utilisant le système de vaccination IDAL.
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Porcilis PCV ID χρησιμοποιώντας τη συσκευή IDAL.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après la vaccination.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 8 heures.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 8 ώρες.
French: Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (essai de masse antigénique).
Greek: 1Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
French: L'(auto-)injection accidentelle peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης, μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο και σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του προσβεβλημένου δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
French: De plus, réduction de la perte de gain de poids quotidien et de la mortalité associées à l'infection par le PCV2.
Greek: Επιπρόσθετα, με σκοπό τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους και της θνησιμότητας που οφείλονται στη λοίμωξη με τον PCV2.
French: Unités d'antigène telles que définies dans l'essai de masse antigénique in vitro.
Greek: 1Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή αντιγονικής μάζας.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
French: Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2 ≥ 1436 AU
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 1436 AU
French: Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η χορήγηση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
French: En cas de frottement de la croûte, des petites lésions cutanées peuvent être fréquemment observées.
Greek: Εάν η κρούστα ξυστεί, συχνά μπορεί να παρατηρηθεί μικρή βλάβη του δέρματος.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Sans objet.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Δεν ισχύει.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré avec Porcilis M Hyo ID ONCE, le même jour, à partir de 3 semaines d'âge, soit à différents sites d'injection (par exemple, de chaque côté du cou), soit au même site, à condition que l'administration intradermique de chaque vaccin soit espacée d'au moins 3 cm.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται με το Porcilis M Hyo ID ONCE, από την ηλικία των 3 εβδομάδων την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικά σημεία (π.χ. σε αντίθετες πλευρές του τραχήλου) ή στην ίδια πλευρά με την προϋπόθεση ότι τα σημεία της ενδοδερμικής χορήγησης του κάθε εμβολίου απέχουν τουλάχιστον 3 εκατοστά.
French: Injection intradermique d'une dose de 0,2 ml par animal, de préférence au niveau des côtés du cou, le long des muscles du dos ou dans la patte arrière, en utilisant un dispositif approprié d'injection intradermique multi-dose sans aiguille pour délivrer un volume de vaccin en « jet-stream » (0,2 ml ±
Greek: Ενδοδερμική χορήγηση 0,2 ml σε κάθε ζώο, κατά προτίμηση στα πλάγια του τραχήλου, κατά μήκος των μυών της πλάτης ή στο πίσω πόδι, χρησιμοποιώντας μια πολλαπλών δόσεων, χωρίς βελόνα συσκευή ενδοδερμικής χορήγησης υγρών, κατάλληλης για χορήγηση όγκου εμβολίου με εκτόξευση υγρού υπό πίεση ("jet-stream") (0,2 ml ± 10%), μέσω των επιδερμικών στρωμάτων του δέρματος.
French: Flacon PET (polyéthylène téréphtalate) de 20 ml, fermé à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellé par une capsule en aluminium.
Greek: Φιαλίδιο από PET (polyethylene terephthalate) των 20 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt.
Greek: Τυχαία χορήγηση αυτού του προϊόντος, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία μπορεί π.χ. να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une dose (0.2 ml) contient :
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία δόση (0,2 ml) περιέχει:
French: Flacon verre (type I) de 10 ml, fermé à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellé par une capsule en aluminium.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί (τύπου Ι) των 10 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
French: Le produit stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 chez les porcs.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου στους χοίρους.