FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Fortsätt att snurra vätskan tills allt pulver har lösts upp helt.
Polish: • Kontynuować mieszanie aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
Swedish: Tabell A: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen samt för regelbunden övervaking av levervärden under behandling med SOMAVERT
Polish: Tabela A: Zalecenia dotyczące rozpoczęcia stosowania produktu SOMAVERT na podstawie początkowych wartości parametrów wątrobowych i zalecenia dotyczące ich monitorowania w trakcie stosowania produktu SOMAVERT
Swedish: • Släpp taget om det ihopklämda hudvecket och dra nålen rakt ut.
Polish: • Rozluźnić pochwycony płat skóry i wyciągnąć igłę zdecydowanym ruchem.
Swedish: • Muntorrhet, ökad salivutsöndring, tandproblem, hemorrojder.
Polish: • suchość w ustach, zwiększone wydzielanie śliny, zaburzenia ze strony zębów, hemoroidy,
Swedish: Vad ska jag göra om något oavsiktligt vidrört injektionsflaskans propp?
Polish: Co należy zrobić w przypadku przypadkowego zetknięcia się zatyczki fiolki z innym przedmiotem?
Swedish: Efter beredning skall lösningen användas omedelbart.
Polish: Po rozpuszczeniu produkt powinien być natychmiast zużyty.
Swedish: Om du råkar injicera mer SOMAVERT än din läkare ordinerat är det inte troligt att något allvarligt inträffar, men du bör kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska omedelbart.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SOMAVERT Wstrzyknięcie większej niż zalecana dawki leku SOMAVERT nie jest niebezpieczne, należy jednak natychmiast poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Swedish: Se till att nålen är helt införd.
Polish: Uwaga: Należy upewnić się, że igła została całkowicie wbita w skórę.
Swedish: SOMAVERT 10 mg och 15 mg Förpackningsstorlek med 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Polish: SOMAVERT 10 mg i 15 mg Opakowanie zawiera 30 fiolek, ampułkostrzykawek i igieł z zabezpieczeniem.
Swedish: Överstiger 3 gånger ULN
Polish: Zwiększone powyżej 3-krotności GGN
Swedish: • Håll tag om både sprutan och injektionsflaskan med en hand enligt bild.
Polish: • Chwycić jedną ręką zarówno fiolkę, jak i strzykawkę, jak pokazano na rysunku.
Swedish: Därefter ges SOMAVERT 10 mg, upplöst i 1 ml spädningsvätska, dagligen i form av en subkutan injektion.
Polish: Następnie 10 mg produktu SOMAVERT rozpuszczonego w 1 ml rozpuszczalnika należy podawać raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym.
Swedish: Sprutan och nålen med skydd som används för att administrera injektionen tillhandahålls med läkemedlet.
Polish: Do produktu leczniczego dołączone są strzykawka i igła z zabezpieczeniem stosowane do wstrzyknięć.
Swedish: Mindre vanliga: ≥1/1000 och <1/100
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100)
Swedish: Prekliniska data indikerar inte några särskilda risker för människa, baserat på studier av toxicitet vid upprepad dosering till råtta och apa.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z badań toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i małp, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Swedish: Du bör inte amma när du tar SOMAVERT, såvida inte din läkare har diskuterat detta med dig.
Polish: Podczas stosowania leku SOMAVERT nie należy karmić piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.
Swedish: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen och rekommendationer för övervakning av levervärden under behandling med SOMAVERT finns i tabell A.
Polish: Zalecenia dotyczące rozpoczęcia stosowania produktu SOMAVERT na podstawie początkowych wartości parametrów wątrobowych oraz ich monitorowania w trakcie stosowania produktu SOMAVERT znajdują się w tabeli A.
Swedish: Varning: Låt inte nålen vidröra något.
Polish: Uwaga: Nie wolno dopuścić do zetknięcia igły z jakimikolwiek innymi przedmiotami.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Swedish: SOMAVERT tillhandahålls i en injektionsflaska som ett vitt pulverblock.
Polish: Lek Somavert ma postać białego proszku w fiolce.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver
Polish: 10 fiolek z proszkiem
Swedish: Det finns inga data om fertilitet tillgängliga för pegvisomant.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu pegwisomantu na płodność.
Swedish: • en injektionsflaska med SOMAVERT pulver
Polish: • fiolkę z proszkiem leku Somavert
Swedish: Skum gör läkemedlet oanvändbart.
Polish: Wytworzenie się piany spowoduje, że lek nie będzie nadawał się do użycia.
Swedish: Hur SOMAVERT ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek SOMAVERT
Swedish: Hud och subkutan vävnad hyperhidros, blåmärken, pruritus b, utslag ansiktsödem, torr hud, ökad tendens till blåmärken, nattliga svettningar, erytem b,
Polish: wysypka obrzęk twarzy, sucha skóra, zwiększona skłonność do siniaków, poty nocne, rumień b,
Swedish: Vänd på injektionsflaskan med sprutan fortfarande införd i injektionsflaskan innan det upplösta SOMAVERT dras in. Säkerställ att mellanrummet i proppen syns enligt bilden nedan:
Polish: Przed pobraniem rozpuszczonego produktu leczniczego Somavert do strzykawki fiolkę wraz z wprowadzoną do niej strzykawką należy odwrócić i upewnić się, że przerwa w kołnierzu zatyczki jest widoczna, jak pokazano to na poniższym rysunku:
Swedish: Om luft syns i sprutan ska du knacka på sprutcylindern så att bubblorna stiger uppåt och sedan försiktigt trycka ut bubblorna i injektionsflaskan.
Polish: Jeśli w strzykawce widoczne będą pęcherzyki powietrza, należy postukać w cylinder strzykawki, aby pęcherzyki uniosły się ku górze, a następnie delikatnie wypuścić je do fiolki.
Swedish: Det bör övervägas huruvida behandling med somatostatinanaloger bör fortsätta eller ej.
Polish: Należy rozważyć zasadność kontynuowania terapii analogami somatostatyny.
Swedish: Biverkningarna är listade enligt följande kategorier: Mycket vanliga: ≥1/10
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane zostały umieszczone w następujących kategoriach: Bardzo często:
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp.
Polish: Fiolkę (fiolki) z proszkiem przechowywać w lodówce.
Swedish: • Svettningar, klåda, utslag, ökad tendens till blåmärken.
Polish: • pocenie się, swędzenie, wysypka, tendencja do siniaczenia,
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
Swedish: Detta läkemedel skall lösas upp före användning.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Swedish: Behandling med pegvisomant ska avbrytas om tecken på leversjukdom kvarstår.
Polish: Jeśli objawy choroby wątroby utrzymują się, należy przerwać podawanie pegwisomantu.
Swedish: Patienter som får insulin eller perorala antidiabetika kan kräva dosminskningar av dessa aktiva substanser på grund av att pegvisomant påverkar insulinkänsligheten (se avsnitt 4.4).
Polish: W związku z wpływem pegwisomantu na wrażliwość na insulinę, u pacjentów otrzymujących insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące może być konieczne zmniejszenie dawki tych substancji czynnych (patrz punkt 4.4).
Swedish: • Ansträngda ögon, problem med innerörat.
Polish: • zaburzenia widzenia (zmęczenie wzroku), zaburzenia ucha wewnętrznego,
Swedish: Förhöjda, men mindre än eller lika med 3 gånger ULN
Polish: Zwiększone, lecz nieprzekraczające 3-krotności GGN
Swedish: Dra försiktigt ut kolven i sprutan för att dra ut läkemedlet ur injektionsflaskan.
Polish: Powoli odciągać tłok strzykawki, aby pobrać lek z fiolki.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SOMAVERT
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOMAVERT
Swedish: Injicera inte SOMAVERT om det finns skum.
Polish: W przypadku wytworzenia się piany nie należy wstrzykiwać leku Somavert.
Swedish: • Tryck nålen genom mitten av injektionsflaskans propp enligt bild.
Polish: • Wprowadzić igłę przez środek zatyczki fiolki, jak pokazano na rysunku.
Swedish: Vad ska jag göra med sprutan om den har tappats?
Polish: Co należy zrobić ze strzykawką upuszczoną na ziemię?
Swedish: • Sätt ut SOMAVERT omedelbart.
Polish: • Należy niezwłocznie przerwać stosowanie produktu SOMAVERT.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga hypofysframlobens hormoner samt analoger.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne hormony podwzgórza i przysadki mózgowej oraz ich analogi, kod ATC: H01AX01.
Swedish: Din läkare kommer att ändra dosen var 4-6:e vecka, i steg om 5 mg pegvisomant/dag, beroende på dina sk serum IGF-I värden, för att upprätthålla ett optimalt behandlingsresultat.
Polish: Co 4 do 6 tygodni, na podstawie stężenia IGF-I w surowicy, lekarz będzie dostosowywać dawkę zwiększając ją o 5 mg/dzień tak, aby uzyskać optymalną odpowiedź terapeutyczną.
Swedish: För in nålen
Polish: Umieść igłę
Swedish: Ett sådant beslut bör baseras på en bedömning av nyttan av pegvisomant-behandlingen för modern jämfört med nyttan av amningen för barnet.
Polish: Można kontynuować karmienie piersią, jeżeli leczenie tym produktem zostanie przerwane: decyzję należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia pegwisomantem kobiety oraz korzyści wynikające z karmienia piersią dziecka.
Swedish: Sådana ämnen minskar effekten av tillväxthormon (GH) och sänker nivån av IGF-I (Insulin-like growth factors) som cirkulerar i blodet.
Polish: Lek hamuje działanie GH i obniża stężenie krążącego we krwi IGF-I.
Swedish: Sprutlocket måste tas av från den förfyllda sprutan innan den medföljande nålen med skydd sätts fast.
Polish: Przed założeniem dostarczonej igły z zabezpieczeniem należy usunąć nasadkę ochronną z ampułkostrzykawki.
Swedish: SOMAVERT består av pulver och vätska till injektionsvätska (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i en injektionsflaska och 1 ml vätska i en förfylld spruta).
Polish: Jak wygląda lek SOMAVERT i co zawiera opakowanie Lek SOMAVERT jest to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg lub 30 mg pegwisomantu w fiolce i 1 ml rozpuszczalnika w ampułkostrzykawce).
Swedish: Fäst nålen med skydd
Polish: Zakładanie igły z zabezpieczeniem
Swedish: Tillsätt vätska
Polish: Dodawanie płynu
Swedish: • Vänd injektionsflaskan så att du kan se mellanrummet i proppen enligt bild.
Polish: • Obrócić fiolkę tak, aby można było zobaczyć przerwę w kołnierzu zatyczki, jak zostało to przedstawione na rysunku.
Swedish: • Allergisk reaktion efter läkemedelstillförsel (feber, hudutslag, klåda och i svåra fall andningssvårigheter, snabb svullnad av huden, vilket kräver omedelbar läkarvård).
Polish: • reakcja alergiczna po podaniu (gorączka, wysypka, świąd, i w ciężkich przypadkach,
Swedish: Den detaljerade anvisningen om injektionsteknik i slutet av denna bipacksedel ska följas.
Polish: Należy postępować według instrukcji podanej na końcu ulotki.
Swedish: Spädningsvätskan ska långsamt tömmas i injektionsflaskan för att undvika risken för skumbildning.
Polish: Rozpuszczalnik należy dodawać do fiolki powoli, aby uniknąć wytworzenia się piany, która może spowodować, że lek nie będzie nadawał się do użycia.
Swedish: Ta av nålhöljet
Polish: Zdejmowanie osłonki z igły
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk somnolens, tremor, yrsel, hypestesi narkolepsi, migrän, dysgeusi
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy senność, drżenie, zawroty głowy, niedoczulica narkolepsja, migrena, zaburzenia smaku
Swedish: Vik nålskyddet över nålen och se till att det klickar på plats, före kassering av sprutan och nålen.
Polish: Przed wyrzuceniem igły i strzykawki na igłę należy nałożyć zabezpieczenie i upewnić się, że igła została zablokowana (słyszalne kliknięcie).
Swedish: • Små luftbubblor i vätskan är normalt och säkert att injicera.
Polish: • Niewielkie pęcherzyki powietrza znajdujące się w płynie nie stwarzają zagrożenia podczas wstrzykiwania leku.
Swedish: Hur vet jag om det finns något skum i injektionsflaskan?
Polish: W jaki sposób można stwierdzić, czy w fiolce wytworzyła się piana?
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp (2 C - 8 C).
Polish: Fiolkę (fiolki) z proszkiem przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Swedish: • Yrsel, sömnighet, ofrivilliga darrningar, minskad beröringskänslighet.
Polish: • zawroty głowy, senność, niekontrolowane drżenie, osłabiony zmysł dotyku,
Swedish: • Vik nålskyddet över nålen.
Polish: • Założyć zabezpieczenie igły na igłę.
Swedish: • en förfylld spruta med spädningsvätska
Polish: • ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikem
Swedish: Använd inte någon annan vätska för att blanda med SOMAVERT.
Polish: Leku Somavert nie należy mieszać z żadnymi innymi płynami.
Swedish: - Din läkare kommer också att kontrollera ditt adenom (godartad tumör).
Polish: - Lekarz prowadzący będzie obserwować rozwój gruczolaka (łagodnego guza nowotworowego).
Swedish: SOMAVERT pulver i injektionsflaska med vätska i en förfylld spruta pegvisomant för injektion Endast för subkutan injektion Injektionsflaska för engångsbruk
Polish: Somavert proszek w fiolce z rozpuszczalnikiem w ampułkostrzykawce pegwisomant do wstrzykiwań
Swedish: • Gnid inte på området.
Polish: • Nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce i na kartoniku po: „EXP".
Swedish: • Tryck försiktigt mot en hård yta för att låsa nålskyddet på plats.
Polish: • Oprzeć zabezpieczenie igły o twardą powierzchnię i delikatnie ją przycisnąć, aby zablokować igłę.
Swedish: • Influensaliknande symtom, trötthetskänsla.
Polish: • objawy grypopodobne, zmęczenie,
Swedish: • Snurra försiktigt vätskan genom att föra injektionsflaskan i en cirkulär rörelse på en platt yta.
Polish: • Delikatnie przesuwać fiolkę ruchem kołowym po płaskiej powierzchni w celu wymieszania płynu.
Swedish: Lös pulvret i vattnet genom långsam rotation av flaskan.
Polish: Delikatnie rozpuścić proszek powolnymi, okrężnymi ruchami.
Swedish: • Protein i urinen, ökad urinmängd, njurproblem.
Polish: • obecność białka w moczu, zwiększenie objętości wydalanego moczu, zaburzenia czynności nerek,
Swedish: • Tryck långsamt ned sprutkolven tills all vätska har tömts i injektionsflaskan.
Polish: • Powoli naciskać trzonek tłoka aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.
Swedish: • Bryt av sprutlocket.
Polish: • Odłamać zatyczkę strzykawki.
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
Polish: SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań pegwisomant
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Polish: SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Swedish: Magtarmkanalen diarré kräkningar, förstoppning, illamående, svullen mage, dyspepsi, gasbildning hemorrojder, ökad salivering, muntorrhet, tandproblem
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit biegunka wymioty, zaparcia, nudności, uczucie pełności w jamie brzusznej, niestrawność, wzdęcia guzki krwawnicze odbytu, hipersekrecja gruczołów ślinowych, suchość w jamie ustnej, zaburzenia ze strony zębów
Swedish: Vanliga (≥1/100 och
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Swedish: a, influensaliknand e symtom, trötthet, asteni, feber känsla av att vara onormal, onormal sårläkning, hunger a
Polish: a, zespół grypopodobny, zmęczenie, osłabienie, gorączka zmienione samopoczucie, zaburzenia gojenia, uczucie głodu patrz Opis wybranych działań niepożądanych poniżej działanie niepożądane związane z reakcją nadwrażliwości
Swedish: Behandling med SOMAVERT bör avbrytas om det finns kvarstående tecken på leversjukdom.
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów choroby wątroby, podawanie leku SOMAVERT powinno zostać przerwane.
Swedish: De är förpackade i blister.
Polish: Są pakowane w blistry.
Swedish: Maximala koncentrationer nås inom ca 1 timme.
Polish: Maksymalne stężenia są osiągane po około 1 godzinie.
Swedish: Denna typ av reaktioner är vanligare hos äldre.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tych reakcji jest większe u osób w podeszłym wieku.
Swedish: Behandlingen bör vara så kort som möjligt (se 4.2) och bör inte överstiga två veckor.
Polish: Czas leczenia powinien być tak krótki, jak to jest możliwe (patrz punkt 4.2) i nie powinien być dłuższy niż 2 tygodnie.
Swedish: Precis som vid bilkörning i sömnen brukar patienter inte komma ihåg dessa händelser.
Polish: Podobnie jak w przypadku prowadzenia pojazdów w półśnie, pacjenci zwykle nie pamiętają tych zdarzeń.
Swedish: Svälj kapseln/kapslarna med ett litet glas vatten.
Polish: Należy połknąć kapsułkę popijając małą szklanką wody.
Swedish: CHMP instämmer i de vetenskapliga slutsatser som gjorts av PRAC.
Polish: CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi PRAC.
Swedish: Även psykiskt beroende kan uppstå.
Polish: Pojawić się może uzależnienie psychiczne.
Swedish: Sömnproblem brukar vanligtvis inte vara långvariga, och de flesta behöver bara hjälp under kort tid.
Polish: Problemy ze snem zwykle nie trwają długo i większość ludzi wymaga jedynie krótkiego leczenia.
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare och berätta hur många kapslar du tagit.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i poinformować go o liczbie przyjętych kapsułek.
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 års ålder)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data)
Polish: Częstość nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Swedish: Minst 71% av den oralt administrerade dosen absorberas.
Polish: Co najmniej 71% podanej doustnie dawki ulega wchłonięciu.
Swedish: Sonata med mat, dryck och alkohol
Polish: Stosowanie leku Sonata z jedzeniem, piciem i alkoholem
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Swedish: Se även nedan under Amnesi Ögon
Polish: Patrz także poniżej: Amnezja
Swedish: Behandlingstidens längd brukar vanligtvis variera mellan ett par dagar och två veckor.
Polish: Leczenie powinno zwykle trwać od kilku dni do dwóch tygodni.
Swedish: Dessa uppträder oftast flera timmar efter intag av läkemedlet.
Polish: Objawy te występują najczęściej w ciągu kilku godzin po przyjęciu leku.
Swedish: Kapsel, hård.
Polish: Kapsułka, twarda.
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 12 mars 2009
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 marca 2009 r.
Swedish: Tolerans
Polish: Tolerancja
Swedish: • Sällsynta fall av svåra allergiska reaktioner har rapporterats.
Polish: - Opisano rzadkie przypadki ciężkich reakcji alergicznych.
Swedish: 51063 Cologne Tyskland
Polish: 51063 Kolonia
Swedish: Varje förpacking innehåller 7, 10 eller 14 hårda kapslar.
Polish: Każde opakowanie zawiera 7, 10 lub 14 kapsułek twardych.
Swedish: Pipers väg 2 A
Polish: Pipers väg 2
Swedish: Plasmaproteinbindningen in vitro är ca 60%, vilket tyder på liten risk för aktiv substansinteraktion på grund av proteinbindning.
Polish: W warunkach in vitro stopień wiązania z białkami osocza wynosi około 60%, co sugeruje niewielkie ryzyko wystąpienia interakcji substancji czynnej w wyniku związania z białkami.
Swedish: Exponering för zaleplon var likartad hos alla grupper.
Polish: Zakres ekspozycji na zaleplon był podobny we wszystkich grupach.
Swedish: 3 år.
Polish: 1 godziny.
Swedish: I dessa studier, har patienterna diagnostiserats med primär (psykofysiologisk) insomnia.
Polish: W badaniach tych stwierdzono u chorych pierwotną bezsenność (psychofizjologiczną).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Dessutom kan stabilisering av cirkulationsfunktionen samt intensiv övervakning krävas.
Polish: Konieczna może być również stabilizacja układu krążenia i intensywne monitorowanie stanu pacjenta.
Swedish: Zaleplons farmakokinetiska profil visar snabb absorption och elimination (se 5.2).
Polish: Profil farmakokinetyczny zaleplonu wykazuje szybkie wchłanianie i eliminację (patrz punkt 5.2).
Swedish: synnedsättning, dubbelseende
Polish: zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
Swedish: Se även nedan under Depression och Psykiska störningar och paradoxala reaktioner.
Polish: Patrz również poniżej: depresja i reakcje psychiczne i „paradoksalne"
Swedish: Därför bör försiktighet iakttagas vid samtidig administrering av cimetidin och Sonata.
Polish: Z tego względu zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania cymetydyny i preparatu Sonata.
Swedish: Patienter bör informeras om att inte köra bil eller använda maskiner innan de bedömt att deras prestation inte försämrats.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, dopóki nie zostanie ustalone, że ich sprawność nie została zaburzona.
Swedish: Vissa patienter har behövt medicinsk behandling på akutvårdsavdelningen.
Polish: U niektórych pacjentów konieczna była hospitalizacja i leczenie w trybie doraźnym.
Swedish: Myastenia gravis
Polish: Myasthenia gravis.
Swedish: Värdet av forcerad dialys eller hemodialys vid behandling av överdosering har inte kunnat fastställas.
Polish: Nie ustalono przydatności wymuszonej dializy lub hemodializy w leczeniu przedawkowania.
Swedish: Läkemedelt ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavsfall.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Swedish: • om du har sömnapnésyndrom (korta stopp i andningen under sömn)
Polish: - jeśli u pacjenta występuje bezdech senny (przerwy w oddychaniu przez krótkie okresy podczas snu).
Swedish: Zaleplon utsöndras i form av inaktiva metaboliter huvudsakligen via urinen (71%) och via faeces (17%).
Polish: Zaleplon jest wydalany w postaci nieaktywnych metabolitów, głównie w moczu (71%) i z kałem (17%).
Swedish: Vidare visade ibuprofen, ett exempel på läkemedel som förändrar den renala utsöndringen, inga tecken på interaktion med Sonata.
Polish: Ponadto ibuprofen, będący przykładem leku zmieniającego wydalanie nerkowe, nie wykazuje interakcji z preparatem Sonata.
Swedish: Denna behandlingstid bör inte överskridas utan klinisk omvärdering av patienten.
Polish: Nie należy przedłużać wskazanego czasu leczenia bez ponownego badania pacjenta.
Swedish: Att dricka alkohol under behandling med Sonata kan orsaka att du känner dig dåsig dagen efter.
Polish: Picie alkoholu podczas leczenia lekiem Sonata może także powodować uczucie senności następnego dnia.
Swedish: Man rekommenderar inte bruk av Sonata under graviditet.
Polish: Stosowanie preparatu Sonata w czasie ciąży nie jest zalecane.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.