FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρέπει να εξετάζεται ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στην κύηση, και ειδικότερα κατά την περίοδο 6 εβδομάδων της λοχείας (για πληροφορίες σχετικά με την "Κύηση και γαλουχία" βλ. παράγραφο 4.6).
Czech: Zvýšené riziko tromboembolizace v těhotenství a zvláště během šestinedělí musí být zváženo (pro informaci o „Těhotenství a kojení " viz bod 4.6).
Greek: • Εφαρμόζετε το έμπλαστρό σας πάντα σε καθαρό, στεγνό και άτριχο δέρμα
Czech: • Náplast nalepujte vždy na čistou suchou neochlupenou pokožku.
Greek: • Προβλήματα κατά την εφαρμογή φακών επαφής
Czech: • Problémy s nošením kontaktních čoček
Greek: Σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν CHC και δεν είναι έγκυες, περίπου 2 στις 10.000 θα αναπτύξουν ΦΘΕ κατά τη χρονική περίοδο ενός έτους.
Czech: U žen, které nepoužívají CHC a nejsou těhotné, se asi u 2 z 10 000 vyvine VTE v průběhu jednoho roku.
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος της ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της λοχείας πρέπει να ληφθεί υπόψιν όταν ξαναξεκινήσει το EVRA (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Czech: Zvýšené riziko VTE v poporodním období je třeba považovat při opětovném používání přípravku EVRA (viz body 4.2 a 4.4).
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον έλεγχο των σπασμών ωστόσο η προσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να είναι απαραίτητη.
Czech: Může to omezit kontrolu záchvatů křečí, a proto může být potřebná úprava dávkování lamotriginu.
Greek: • εάν σας έχουν πει ποτέ ότι μπορεί να έχετε καρκίνο μαστού ή καρκίνο στη μήτρα, στον τράχηλο ή στον κόλπο,
Czech: • jestliže Vám bylo řečeno, že byste mohla mít rakovinu prsu nebo rakovinu dělohy, čípku nebo pochvy;
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μπορείτε να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během používání tohoto přípravku můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Greek: • Ευαισθησία στο φως του ήλιου.
Czech: • Citlivost na sluneční záření
Greek: • Οίδημα στο πρόσωπο,στο στόμα, στο λαιμό ή στη γλώσσα
Czech: • Otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka
Greek: • Κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών
Czech: • Zežloutnutí kůže a očního bělma
Greek: Η χρήστρια πρέπει να ξεκινήσει να λαμβάνει κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης λόγω της τερατογονικότητας της αντιπηκτικής αγωγής (κουμαρίνες).
Czech: Současně musí být zahájena jiná adekvátní antikoncepce z důvodu teratogenity antikoagulační léčby (kumariny).
Greek: • Μερικές φορές, τα έμπλαστρα μπορεί να κολλήσουν στο εσωτερικό του φακελλίσκου - προσέξτε καθώς αφαιρείτε το έμπλαστρο μην ξεκολλήσετε κατά λάθος την επένδυση
Czech: • Někdy může náplast zůstat přichycena k vnitřní straně sáčku buďte opatrná, abyste při tom náhodou neodstranila průhlednou vrstvu.
Greek: Norelgestromin-containing CHC (6-12 events)
Czech: CHC obsahující norelgestromin (6-12 příhod)
Greek: • δυσφορία στο επάνω μέρος του σώματος που εξαπλώνεται στην πλάτη, τη γνάθο, το λαιμό, το χέρι και το στομάχι,
Czech: • nepohodlí v horní části těla vyzařující do zad, čelisti, hrdla,
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση
Czech: • Alergické reakce, kopřivka
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδίως εάν είναι σοβαρή ή επίμονη, ή έχετε οποιαδήποτε αλλαγή στην υγεία σας η οποία νομίζετε ότι μπορεί να οφείλεται στο EVRA, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu v důsledku užívání přípravku EVRA, informujte prosím svého lékaře.
Greek: • Αν δεν μπορείτε να κολλήσετε εκ νέου το έμπλαστρο, επικολλήστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
Czech: • Pokud se Vám nedaří náplast znovu nalepit, použijte okamžitě novou náplast.
Greek: Ως εκ τούτου θα πρέπει να γίνεται αναφορά στις συνταγογραφικές πληροφορίες σχετικά με συγχορηγούμενα ΗΙV φάρμακα, για τον εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων και οποιωνδήποτε σχετικών συστάσεων.
Czech: Proto je nutno pročíst informace o současně podávaných léčivých přípravcích proti HIV, aby se zjistily potenciální interakce a všechna související doporučení.
Greek: Σε μια μελέτη που σύγκρινε το EVRA με ένα από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό που περιείχε νοργεστιμάτη (μητρικό φάρμακο της νορελγεστρομίνης) 250 mcg/αιθινυλική οιστραδιόλη 35 mcg, οι τιμές της Cmax ήταν δύο φορές υψηλότερες για την NGMN και την EE σε άτομα που χορηγήθηκε το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό σε σύγκριση με το EVRA, ενώ η ολική έκθεση (AUC και Css) ήταν συγκρίσιμη σε ασθενείς που ελάμβαναν EVRA.
Czech: Ve studii srovnávající přípravek EVRA s perorálním antikoncepčním přípravkem obsahujícím norgestimát (prekurzor norelgestrominu) 250 μg/ ethinylestradiol 35 μg byly hodnoty Cmax 2x vyšší u NGMN a EE u subjektů s perorální antikoncepcí ve srovnání s přípravkem EVRA, zatímco celková expozice (AUC a Css) byla u subjektů s přípravkem EVRA srovnatelná.
Greek: Σημείωση: Πρέπει να γίνεται αναφορά στις συνταγογραφικές πληροφορίες των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων για τον εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων.
Czech: Pozor: informační texty současně podávaných léčivých přípravků musejí být posuzovány tak, aby odhalily potenciální interakce.
Greek: Το πρόβλημα συνήθως υποχωρεί, αλλά αν δεν υποχωρήσει, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Czech: Tyto problémy většinou vymizí, ale pokud k tomu nedojde, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Greek: Το χρησιμοποιημένο ή αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή απόρριμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους απαιτήσεις ή να επιστραφεί στο φαρμακείο.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Greek: Η χρήση συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού όπως το EVRA αυξάνει τον κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβο αίματος σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Czech: Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek EVRA zvyšuje Vaše riziko rozvoje krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním.
Greek: • οίδημα και ελαφριά μπλε δυσχρωμία ενός άκρου, • έντονο πόνο στο στομάχι (οξεία κοιλία).
Czech: • otok a lehké zmodrání končetiny • těžká bolest žaludku (akutní břicho)
Greek: - Αν και μικρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης έχουν αναφερθεί σε πολλές περιπτώσεις χρηστών ορμονικών αντισυλληπτικών, οι κλινικά σημαντικές αυξήσεις είναι σπάνιες.
Czech: - I když bylo u mnoha žen užívajících hormonální antikoncepci popsáno mírné zvýšení krevního tlaku, je klinicky významné zvýšení jen velmi vzácné.
Greek: • Εάν έχετε χρησιμοποιήσει σωστά αυτό το φάρμακο και δεν έχετε περίοδο, αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι είστε έγκυος.
Czech: • Pokud jste používala náplasti EVRA správně a nedostavilo se u Vás krvácení, neznamená to ještě určitě, že jste těhotná.
Greek: Αναφορικά με το βάρος, 5 από τις 15 εγκυμοσύνες που αναφέρθηκαν με το EVRA σημειώθηκαν μεταξύ γυναικών με σωματικό βάρος στο αρχικό επίπεδο ίσο ή άνω των 90 kg, που αποτελούσαν ποσοστό μεγαλύτερο του 3% του πληθυσμού της μελέτης.
Czech: S ohledem na tělesnou hmotnost byla však u 5 těhotných žen z 15 těhotných, které používaly transdermální náplasti EVRA, výchozí hmotnost 90 kg nebo více, což tvoří < 3 % sledované populace.
Greek: • Μη φυσιολογικά κύτταρα στον τράχηλο της μήτρας
Czech: • Neobvyklé buňky na děložním čípku
Greek: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg για τις ημέρες 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE για τις ημέρες 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
Czech: * DSG 150 µg + 20 µg EE ** 50 µg LNG + 30 µg po dny 1-6; 75 µg LNG + 40 µg EE po dny 7-11; 125 µg LNG + 30 µg EE po dny 12-21.
Greek: Η επανεμφάνιση κνησμού σχετιζόμενου με τη χολόσταση, που έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης γεννητικών στεροειδών, απαιτεί τη διακοπή χορήγησης των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
Czech: Opakovaný pruritus vyvolaný cholestázou, který se objevil v průběhu předchozího těhotenství nebo dřívějšího užívání steroidních hormonů, vyžaduje ukončení užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Greek: • Ελέγχετε καθημερινά ώστε να επιβεβαιώνετε ότι το έμπλαστρό σας δεν έχει αποκολληθεί.
Czech: • Každý den zkontrolujte, zda se náplast neodlepila.
Greek: Ωστόσο είναι πιθανό ότι τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά δεν είναι η αιτία που πιο πολλές γυναίκες έχουν καρκίνο μαστού.
Czech: Je však možné, že kombinovaná hormonální antikoncepce není příčinou tohoto zvýšeného výskytu nádoru prsu.
Greek: Για τις γυναίκες που ακολουθούν μακροχρόνια αγωγή με δραστικές ουσίες που επάγουν ένζυμα, συνιστάται κάποια άλλη αξιόπιστη μη ορμονική μέθοδος αντισύλληψης.
Czech: U žen dlouhodobě léčených léčivými přípravky indukujícími enzymy se doporučuje jiná spolehlivá nehormonální antikoncepční metoda.
Greek: - Αν και τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά ενδέχεται να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υπαγορεύουν την αλλαγή του θεραπευτικού σχήματος όταν χορηγείται σε διαβητικούς ενώ γίνεται χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
Czech: - Přestože kombinovaná hormonální antikoncepce může ovlivňovat periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, nejsou důkazy o nutnosti změny léčebného režimu u diabetiků v průběhu užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Greek: Επειδή το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA περιέχει παρόμοιες ορμόνες με αυτές που χρησιμοποιούνται στα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης, είναι πιθανό να έχουν τους ίδιους κινδύνους.
Czech: Transdermální náplast EVRA obsahuje podobné hormony jako kombinovaná antikoncepce v tabletách, jsou tedy pravděpodobná i obdobná rizika.
Greek: • Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα ακόμη κι αν δεν έρχεστε συχνά σε σεξουαλική επαφή.
Czech: • Používání náplasti nepřerušujte ani při méně častém pohlavním styku.
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια φλέβα Ο κίνδυνος θρόμβου αίματος με το EVRA είναι μικρός, αλλά ορισμένες συνθήκες θα αυξήσουν τον κίνδυνο.
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle Riziko krevní sraženiny u přípravku EVRA je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují.
Greek: • Υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο σώμα (όπως χοληστερίνη ή τριγλυκερίδια)
Czech: • Vysoké hladiny tuku v krvi (jako cholesterolu nebo triglyceridů)
Greek: • Η ποσότητα των ορμονών που λαμβάνετε από το EVRA δεν πρέπει να επηρεάζεται από τον έμετο ή τη διάρροια.
Czech: • Množství hormonů, které se uvolní z náplasti EVRA, by nemělo být ovlivněno nevolností
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: Může být třeba upravit dávkování souběžně užívaných přípravků.
Greek: • Υπάρχει μια διαφανής προστατευτική επένδυση πάνω στο έμπλαστρο
Czech: • Na náplasti je průhledná ochranná vrstva.
Greek: Δεν έχει αποδειχτεί ότι τα διαδερμικά έμπλαστρα όπως το EVRA είναι πιο ασφαλή από τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης που λαμβάνονται από στόματος.
Czech: Nebylo prokázáno, že transdermální náplasti, jako je EVRA, jsou bezpečnější než kombinovaná antikoncepce v tabletách, které se užívají perorálně (ústy).
Greek: Περίπου 6-12 στις 10.000 γυναίκες
Czech: Asi 6-12 z 10 000 žen
Greek: Η χρήση οποιουδήποτε συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού (CHC) αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Czech: Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce (CHC) zvyšuje riziko žilní tromboembolizace (VTE) ve srovnání s jejím neužíváním.
Greek: Μετά από αποβολή ή έκτρωση πριν από την 20ή εβδομάδα της κύησης
Czech: Po samovolném potratu nebo umělém přerušení těhotenství do 20. týdne těhotenství
Greek: • Εάν ένας θρόμβος αίματος ταξιδέψει από το πόδι και εγκατασταθεί στον πνεύμονα, αυτό μπορεί να προκαλέσει πνευμονική εμβολή.
Czech: • Pokud se krevní sraženina přesune z nohy a usadí se v plicích, může způsobit plicní embolii.
Greek: Η χρήστρια ενδέχεται να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη.
Czech: Je možné, že žena není chráněna před otěhotněním.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο γεννητικών ανωμαλιών σε νεογέννητα γυναικών που χρησιμοποίησαν από στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά πριν από την εγκυμοσύνη.
Czech: V epidemiologických studiích nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených defektů dětí u žen, které před otěhotněním užívaly kombinovanou perorální hormonální antikoncepci.
Greek: (Εβδομάδα 1)
Czech: (1. týden)
Greek: Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο** † Εγκεφαλική αιμορραγία * † Μη φυσιολογική γεύση*
Czech: Cévní mozková příhoda**† Krvácení do mozku*† Abnormální chuť*
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρομβοεμβολή σε αδελφό ή γονέα, ειδικά σε σχετικά νεαρή ηλικία, π.χ. ηλικία κάτω των 50 ετών).
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (arteriální tromboembolizace kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku např. do 50 let věku)
Greek: • ανώδυνη θόλωση της όρασης, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης.
Czech: • bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do ztráty zraku
Greek: Συμπτώματα της ΦΘΕ (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) Στην περίπτωση συμπτωμάτων, οι γυναίκες πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
Czech: Příznaky VTE (hluboká žilní trombóza a plicní embolizace) V případě příznaků by mělo být ženě doporučeno, aby vyhledala naléhavou lékařskou péči a informovala lékaře, že užívá CHC.
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αμέσως αυτό το φάρμακο.
Czech: • Přípravek můžete začít používat okamžitě.
Greek: • Υψηλός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω της παρουσίας πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4)
Czech: • vysoké riziko žilní tromboembolizace v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz bod 4.4);
Greek: Σεξουαλικά μεταδιδόμενη νόσος
Czech: Pohlavně přenosné nemoci
Greek: • εάν έχετε ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε επίσης παράγραφο «Άλλα φάρμακα και EVRA»
Czech: • jestliže máte hepatitidu C a užíváte léčivé přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz také bod „Další léčivé přípravky a EVRA").
Greek: Ουσίες με ποικίλες επιδράσεις στην κάθαρση των CHCs
Czech: Látky s proměnlivými účinky na clearance CHC
Greek: • Έχετε μια αιματολογική διαταραχή που ονομάζεται πορφυρία,
Czech: • Máte chorobu krve zvanou porfyrie.
Greek: • Η χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών έχει συνδεθεί με μια αύξηση του κινδύνου για θρόμβους αίματος σε φλέβα (φλεβική θρόμβωση).
Czech: • Používání kombinované hormonální antikoncepce souviselo se zvýšeným rizikem krevních sraženin v žíle (žilní tromboembolizace).
Greek: Η έκθεση στο φαρμακευτικό προϊόν χαρακτηρίζεται καταλληλότερα από το φαρμακοκινητικό προφίλ (βλέπε παράγραφο 5.2).
Czech: Expozice léčivému přípravku je náležitěji charakterizována jeho farmakokinetickým profilem (viz bod
Greek: Για οδηγίες έναρξης χρήσης, βλέπε «Πώς να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA» κατωτέρω.
Czech: Pokyny „Jak zahájit podávání náplasti EVRA" jsou uvedeny níže.
Greek: Στην περίπτωση συμπτωμάτων, οι γυναίκες πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
Czech: V případě příznaků by mělo být ženě doporučeno, aby vyhledala naléhavou lékařskou péči a informovala lékaře, že užívá CHC.
Greek: Το EVRA δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6).
Czech: EVRA není indikována během těhotenství (viz bod 4.6).
Greek: • Κατά την πρώτη εβδομάδα του νέου σας κύκλου, πρέπει να χρησιμοποιήσετε συμπληρωματική αντισύλληψη.
Czech: • Po dobu prvního týdne tohoto nového cyklu musíte používat ještě další doplňkovou antikoncepci.
Greek: Αν παρεμβληθεί διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο μεγαλύτερο των 7 ημερών, η χρήστρια ενδέχεται να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη.
Czech: Pokud je interval bez transdermální náplasti delší než 7 dní, nemusí být žena chráněna před otěhotněním.
Greek: Η διακύμανση ανάμεσα στα άτομα (% CV) για τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά από χορήγηση EVRA ήταν υψηλότερη σε σύγκριση με τη διακύμανση που είχε προσδιοριστεί για το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό.
Czech: Inter-individuální variabilita (% CV) PK parametrů po aplikaci přípravku EVRA byla vyšší ve srovnání s variabilitou zjištěnou u perorální antikoncepce.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα με κόκκινα, ευαίσθητα οζίδια στις κνήμες και τα πόδια
Czech: • Kožní vyrážka s citlivými rudými uzlinkami na holeních nebo nohách
Greek: Αν το διαδερμικό έμπλαστρο ανασηκωθεί ή αποκολληθεί πλήρως Αν το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA ανασηκωθεί ή αποκολληθεί πλήρως και παραμείνει αποκολλημένο, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος θα είναι ανεπαρκής.
Czech: Co dělat, jestliže se transdermální náplast částečně nebo úplně odlepí Pokud se transdermální náplast EVRA částečně nebo úplně odlepí a zůstane odlepená, je dávkování přípravku nedostatečné.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών με ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία για λοιμώξεις του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, αυξήσεις της τρανσαμινάσης (ALT) υψηλότερες από το πενταπλάσιο του ανώτερου φυσιολογικού ορίου (ULN) εμφανίστηκαν με σημαντικά μεγαλύτερη συχνότητα σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν φαρμακευτική αγωγή η οποία περιέχει αιθινυλική οιστραδιόλη όπως τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) (βλέπε παραγράφους 4.3. και 4.5).
Czech: V klinických studiích se u pacientů léčených pro infekci virem hepatitidy C (HCV) v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, vyskytlo zvýšení transamináz (ALT) 5 krát vyšší než je horní hranice normálu (ULN) a bylo výrazně častější u žen, které užívaly léky obsahující ethinylestradiol, jako je kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3 a 4.5).
Greek: B-2340 Beerse, Βέλγιο
Czech: B-2340 Beerse, Belgie
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται με σταθερή πίεση έως ότου οι άκρες του κολλήσουν καλά.
Czech: Transdermální náplast musí být pevně přitlačena, dokud se její okraje důkladně nepřilepí.
Greek: - Με τη χρήση COC έχει αναφερθεί επιδείνωση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn, καθώς και της ελκώδους κολίτιδας.
Czech: - Během podávání COC bylo popsáno zhoršení endogenních depresí, epilepsie, Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy.
Greek: • Προκειμένου να λειτουργήσει σωστά, το έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόσει καλά στο δέρμα σας.
Czech: • Aby mohla náplast správně působit, musí pevně přilnout na kůži.
Greek: Λαμοτριγίνη: Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά έχει αποδειχθεί ότι μειώνουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται πιθανώς λόγω της επαγωγής της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης.
Czech: Lamotrigin: prokázalo se, že kombinovaná hormonální antikoncepce významně snižuje plazmatické koncentrace lamotriginu, pokud je užívaný současně, pravděpodobně z důvodu indukce glukuronidace lamotriginu.
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι δυνατό η αύξηση του κινδύνου να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων - στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να εξετάζεται ο συνολικός της κίνδυνος για ΦΘΕ.
Czech: Pokud má žena více než jeden rizikový faktor, je možné, že zvýšení rizika je vyšší než součet jednotlivých faktorů - v tomto případě by mělo být zváženo její celkové riziko VTE.
Greek: • Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή η αρτηριακή σας πίεση αυξάνεται,
Czech: • Máte vysoký krevní tlak nebo krevní tlak stoupá.
Greek: Η αιθινυλική οιστραδιόλη μεταβολίζεται επίσης σε διάφορα υδροξυλιωμένα προϊόντα, καθώς και στα γλυκουρονικά και θειικά συζυγή τους.
Czech: Ethinylestradiol je také metabolizován na různé hydroxylované produkty a jejich glukuronidové nebo sulfátové konjugáty.
Greek: Επιπλέον, συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ή εάν σας παρουσιασθεί ή επιδεινωθεί κάτι από τα ακόλουθα ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA:
Czech: Před používáním přípravku EVRA se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, vyskytuje-li se u Vás cokoli z dále uvedeného nebo se tento stav objeví nebo zhorší během používání přípravku EVRA:
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΥ
Czech: NÁLEPKA NA SÁČEK
Greek: Η επανέναρξη του EVRA μπορεί να γίνει 2 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με αυτό το συνδυαστικό σχήμα.
Czech: EVRA smí být znovu používána za 2 týdny po ukončení kombinované léčby těmito přípravky.
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του EVRA θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το EVRA συγκρίνεται με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Czech: Rozhodnutí předepsat přípravek EVRA by mělo být provedeno při zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolizaci (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku EVRA v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
Greek: Αν, ωστόσο, έχει ήδη προηγηθεί συνουσία, πρέπει πρώτα να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης πριν από τη χρήση του EVRA ή η γυναίκα πρέπει να περιμένει έως την πρώτη έμμηνο ρύση της.
Czech: Pokud již však došlo k pohlavnímu styku, musí být před zahájením léčby vyloučena gravidita nebo musí ženy počkat do první menstruace.
Greek: • Έκζεμα, ερυθρότητα του δέρματος
Czech: • Ekzém, zčervenání kůže
Greek: Σε περίπτωση που υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, όλα τα διαδερμικά συστήματα αντισύλληψης πρέπει να αφαιρεθούν και να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Czech: V případě podezření na předávkování musí být transdermální antikoncepce ukončena a zahájena symptomatická léčba.
Greek: Σε κάποιες επιδημιολογικές μελέτες, έχει αναφερθεί αυξημένος κίνδυνος για καρκίνο στον τράχηλο για τις μακροχρόνιες χρήστριες COC, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει διχογνωμία για την έκταση στην οποία αυτό το εύρημα αποδίδεται στον αστάθμητο παράγοντα της σεξουαλικής συμπεριφοράς ή σε άλλους παράγοντες, όπως ο ανθρώπινος ιός θηλώματος (HPV).
Czech: V některých epidemiologických studiích bylo u žen dlouhodobě užívajících COC hlášeno zvýšené riziko výskytu cervikálních karcinomů, ale až dosud nepanuje shoda v názoru, do jaké míry jsou tyto nálezy způsobeny kombinací účinku přípravku a způsobu sexuálního života a případně jiných dalších faktorů jako je lidský papiloma virus (HPV).
Greek: Εάν έχετε απουσία αιμορραγίας ή ακανόνιστη αιμορραγία με το EVRA Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση μη αναμενόμενης κολπικής αιμορραγίας ή κηλίδων, κατά τις εβδομάδες που χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο.
Czech: Pokud při používání přípravku EVRA nekrvácíte nebo krvácíte nepravidelně Tento přípravek může být příčinou neočekávaného poševního krvácení nebo špinění během týdnů, kdy používáte transdermální náplasti.
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι όγκοι αυτοί έχουν οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία.
Czech: Ve výjimečných případech vedly tyto tumory k ohrožení života intra-abdominálním krvácením.
Greek: - Στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη, ή νοργεστιμάτη, περίπου 5-7 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
Czech: - Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát, se asi u 5-7 žen vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
Greek: Εξάνθημα (ερυθηματώδες, κνησμώδες) Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα *
Czech: Vyrážka (erytematózní, svědivá) Seboroická dermatitida*
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρη (δείκτης μάζας σώματος ή ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m
Czech: • máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m