FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vermoeidheid oedeem gewichtstoename
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus tursed kehakaalu tõus
Dutch: Fareston bevat lactose (28,5 mg per tablet).
Estonian: Fareston sisaldab laktoosi (28,5 mg ühes tabletis).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Dutch: Toremifen is een niet-steroïde trifenylethyleenderivaat.
Estonian: Toremifeen on mittesteroidne trifenüületüleeni derivaat.
Dutch: Lever- en galaandoeningen verhoging van transaminases geelzucht hepatitis, hepatische steatose
Estonian: Maksa ja sapiteede häired transaminaaside aktiivsuse tõus kollasus hepatiit, maksa steatoos
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 tablet bevat 60 mg toremifen (als citraat).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 tablett sisaldab: 60 mg toremifeeni (tsitraadina),
Dutch: Omwille van geneesmiddelen veiligheid is het toedienen van toremifen een contra indicatie bij patiënten met: - Congenitale of gedocumenteerde verworven QT-verlenging - Verstoring van elektrolyten, met name bij niet-gecorrigeerde hypokaliëmie - Klinisch significante bradycardie - Klinisch significant hartfalen met verminderde linkerventriculaire ejectiefractie - Voorgeschiedenis van symptomatisch aritmieën.
Estonian: - kaasasündinud või diagnoositud omandatud QT-intervalli pikenemine - elektrolüütide häired, eriti ravimata hüpokaleemia - kliiniliselt oluline bradükardia - kliiniliselt oluline südamepuudulikkus koos vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni langusega - eelnev sümptomaatiline arütmia.
Dutch: Fareston bevat de actieve stof toremifen, een anti-oestrogeen.
Estonian: Mis ravim on Fareston ja milleks seda kasutatakse Fareston sisaldab toimeainena toremifeeni, mis on antiöstrogeen.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Estonian: Kui te võtate Fareston'i rohkem kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või lähima haiglaga.
Dutch: - als u onstabiele diabetes heeft - als uw algemeen welzijn ernstig verslechterd is
Estonian: - kui teil on ebastabiilne diabeet; - kui teie üldine tervislik seisund on oluliselt halvenenud; - kui teil on esinenud veresoontes trombe, näiteks kopsudes (kopsuemboolia) või säärte veenides
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fareston 60 mg tabletten
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fareston 60 mg tabletid
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 1.000 personen treffen) - een ronddraaiend gevoel (vertigo) - aangroei op het baarmoederslijmvlies (endometriumpoliepen) - stijging van leverenzymwaarden (toename van levertransaminases).
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st) - peapööritus (vertiigo) - emakalimaskestakasvaja (endomeetriumi polüübid) - maksa ensüümide aktiivsuse tõus (maksa transaminaaside aktiivsuse tõus).
Dutch: Partij:
Estonian: Lot:
Dutch: De klinische antitumorwerkzaamheid en de serumconcentraties zijn niet positief gecorreleerd bij de aanbevolen dosis van 60 mg per dag.
Estonian: Soovitatava annuse 60 mg 1 kord ööpäevas korral ei ole täheldatud positiivset korrelatsiooni kliinilise kasvajavastase toime ja seerumikontsentratsiooni vahel.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik Fareston niet tijdens de zwangerschap of in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Estonian: Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Fareston'i raseduse ega imetamise ajal.
Dutch: Enkele gevallen van hypercalciëmie zijn gemeld bij patiënten met botmetastasen tijdens het begin van de behandeling met toremifen.
Estonian: Toremifeenravi algperioodil on teatatud üksikutest hüperkaltseemia juhtudest luumetastaasidega patsientidel.
Dutch: Orionintie 1
Estonian: Joensuunkatu 7
Dutch: De basale dispositieparameters (CL en V) konden wegens het ontbreken van een intraveneuze studie niet geschat worden.
Estonian: Intravenoosse manustamise uuringu puudumise tõttu ei ole võimalik kliirensit ja jaotusfaasi kui kliiniliselt olulisi parameetreid täpselt hinnata.
Dutch: - als u een hartaandoening heeft, met inbegrip van pijn op de borst (angina) - als uw kanker is uitgezaaid naar de botten (botmetastasen) omdat het calciumgehalte in het bloed kan stijgen in het begin van de behandeling met Fareston.
Estonian: Fareston'i võtmine ja teha südametegevuse kontrollimiseks uuringuid (EKG) (vt lõik 2 „Ärge võtke Fareston'i"); - kui teil on mis tahes südamehaigus, sealhulgas valu rindkeres (stenokardia); - kui teie vähk on levinud luudesse (luumetastaasid) sest ravi alguses Fareston'iga võib kaltsiumitase veres tõusta.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 10 personen treffen) - vermoeidheid, duizeligheid, depressie - misselijkheid (ziek gevoel), overgeven - huiduitslag, jeuk, oedeem (zwelling) - bloeding van de baarmoeder, witte vloed.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st) - väsimus, pearinglus, depressioon - iiveldus, oksendamine - nahalööve, nahasügelus, turse (paistetus) - emakaverejooks, valgevoolus.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fareston 60 mg tabletten toremifen
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fareston 60 mg tabletid toremifeen
Dutch: Toremifen wordt sterk gemetaboliseerd.
Estonian: Toremifeen metaboliseerub ulatuslikult.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 100 personen treffen) - hoofdpijn, slaapstoornissen - gewichtstoename, verstopping, verlies van eetlust - verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometriumhypertrofie) - bloedklonter, bijvoorbeeld in de long (trombo-embolische voorvallen) - kortademigheid.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st) - peavalu, unehäired - kehakaalu tõus, kõhukinnisus, söögiisu vähenemine - emakalimaskesta paksenemine (endomeetriumi hüpertroofia) - tromb, näiteks kopsus (trombemboolsed nähud) - õhupuudus.
Dutch: Patiënten met gedecompenseerde hartinsufficiëntie of ernstige angina pectoris dienen nauwgezet te worden gecontroleerd.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida patsiente, kellel on mittekompenseeritud südamepuudulikkus või raske stenokardia.
Dutch: Fareston verlengt het QT-interval in een dosisafhankelijke manier (zie ook rubriek 4.4).
Estonian: Fareston pikendab sõltuvalt annusest mõnel patsiendil QT-intervalli (vt lõik 4.4)
Dutch: In deze studie was de kinetiek van toremifen bij patiënten met verminderde nierfunctie niet significant gewijzigd in vergelijking met normale proefpersonen.
Estonian: Uuringu tulemusena neerukahjustuse korral toremifeeni farmakokineetika võrreldes tervetega oluliselt ei muutunud.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige trombo-embolische aandoening mogen doorgaans niet worden behandeld met toremifen (zie ook rubriek 4.8).
Estonian: Raskekujuline trombemboolia anamneesis on üldjuhul vastunäidustuseks toremifeeni manustamisele (vt ka lõik 4.8).
Dutch: - U heeft een verdikking van het baarmoederslijmvlies.
Estonian: ABIAINED laktoosmonohüdraat.
Dutch: Toremifen wordt oraal toegediend.
Estonian: Toremifeeni manustatakse suukaudselt.
Dutch: Bij postmenopauzale borstkankerpatiënten gaat de behandeling met toremifen gepaard met een matige afname in totale serumcholesterol- en Low Density Lipoprotein (LDL)-concentraties.
Estonian: Postmenopausaalsetel rinnanäärmevähiga patsientidel on täheldatud toremifeenravi ajal seerumi üld- ja LDL-kolesteroolitaseme mõningast langust.
Dutch: Het patroon van de leverschade was voornamelijk hepatocellulair.
Estonian: Maksakahjustuse vorm oli ülekaalukalt hepatotsellulaarne.
Dutch: Bij muizen induceren oestrogenen ovariële en testiculaire tumoren evenals hyperostose en osteosarcomen.
Estonian: Hiirtel tekitavad östrogeenid munasarja- ja munandikasvajaid, samuti hüperostoosi (luukoe liigkasvu) ja luusarkoome.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Fareston bij pediatrische patiënten.
Estonian: Lapsed Puudub Fareston'i asjakohane kasutus lastel.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is toremifen; elke tablet bevat 60 mg (als citraat).
Estonian: Mida Fareston sisaldab - Toimeaine on toremifeen; iga tablett sisaldab 60 mg (tsitraadina).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen nausea, braken constipatie
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus, oksendamine kõhukinnisus
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen transpirati huiduitslag, jeuk alopecia
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused higistamine nahalööve, nahasügelus alopeetsia
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, lactosemonohydraat, povidon,
Estonian: - Teised koostisosad on maisitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon, naatriumtärklisglükolaat,
Dutch: Dit werd bevestigd in het vierde onderzoek.
Estonian: Seda kinnitas ka neljas uuring.
Dutch: De vergunning werd verlengd op 14 februari 2001 en 14 februari 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 14. veebruaril 2001 ja 14. veebruaril 2006.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte ronde tabletten (60 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (60 mg).
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is Orion Corporation.
Estonian: Müügiloa hoidja on Orion Corporation.
Dutch: De aanbevolen dosis Fareston is één tablet eenmaal per dag.
Estonian: Farestoni soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) FARESTON EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE FARESTON Kokkuvõte üldsusele
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gebruik van het middel bij patiënten met leverproblemen.
Estonian: Ravimi kasutamisel maksaprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 februari 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fareston verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Farestoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. veebruaril 1996.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fareston.
Estonian: Komitee soovitas anda Farestonile müügiloa.
Dutch: Overige inlichtingen over Fareston:
Estonian: Muu teave Farestoni kohta
Dutch: Het hecht zich aan de oestrogeenreceptoren op het celoppervlak, waar het als voornaamste effect heeft dat het de werking van het hormoon blokkeert.
Estonian: See kinnitub rakkude pinnal olevatele östrogeeniretseptoritele, kus selle põhiline toime seisneb hormooni toime blokeerimises.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fareston (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn opvliegers en zweten.
Estonian: Farestoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kuumahood ja higistamine.
Dutch: Fareston is een geneesmiddel dat de werkzame stof toremifen bevat.
Estonian: Fareston on ravim, mis sisaldab toimeainena toremifeeni.
Dutch: De werkzaamheid van Fareston en tamoxifen was gelijkwaardig.
Estonian: Farestoni ja tamoksifeeni efektiivsus oli samasugune.
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij patiënten met een verlengde ‘QT-tijd (verstoring van de stroomvoorziening van het hart), een verstoord elektrolytenevenwicht (gewijzigde zoutenspiegels in het bloed), in het bijzonder hypokaliëmie (lage kaliumspiegel), bradycardie (een heel langzame hartslag), hartfalen (het hart kan niet genoeg bloed door het lichaam pompen) of met een voorgeschiedenis van symptomatische aritmie (abnormaal hartritme) of bij patiënten die ook andere geneesmiddelen innemen die een verlengde QT-tijd kunnen veroorzaken.
Estonian: Farestoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on pikenenud QT-intervall (südame elektrilise talitluse teatud häire), elektrolüütide tasakaalu häired (soolade ebatavaline sisaldus veres), eelkõige hüpokaleemia (kaaliumi väike sisaldus veres), bradükardia (südameaeglus), südamepuudulikkus (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) või kellel on olnud sümptomaatilist arütmiat (südame rütmihäireid), samuti patsiendid, kes võtavad muid ravimeid, mis võivad pikendada QTintervalli.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het responspercentage (het percentage patiënten bij wie de tumoren op behandeling reageerden), de tijd tot progressie (de tijdsduur tot de ziekte verergerde) en overleving.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt ravivastusega patsientide osakaalu (patsientide arv, kelle kasvaja allus ravile), progresseerumiseni (haiguse süvenemiseni) kulunud aja ja elulemuse järgi.
Dutch: De meeste vormen van borstkanker groeien in respons op het hormoon oestrogeen.
Estonian: Enamik rinnavähi vorme kasvab hormoon östrogeeni toimel.
Dutch: Fareston is in vier belangrijke onderzoeken bestudeerd bij 1 869 postmenopauzale vrouwen met gemetastaseerde borstkanker.
Estonian: Farestoni kasutamist uuriti neljas põhiuuringus 1869 menopausijärgses eas naisel, kellel oli metastaatiline rinnavähk.
Dutch: Waarom is Fareston goedgekeurd?
Estonian: Miks Fareston heaks kiideti?
Dutch: De werkzame stof in Fareston, toremifen, is een anti-oestrogeen.
Estonian: Farestoni toimeaine toremifeen on antiöstrogeen.
Dutch: Wat is Fareston?
Estonian: Mis on Fareston?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van deze geneesmiddelen.
Estonian: Selliste ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor toremifen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Farestoni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toremifeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Hierdoor worden de tumorcellen niet door oestrogeen gestimuleerd om te groeien, zodat de groei van de tumor wordt geremd.
Estonian: Selle tulemusena ei stimuleeri östrogeen kasvajarakkude kasvu ja kasvaja kasv väheneb.
Dutch: De effecten van Fareston werden vergeleken met die van tamoxifen (een ander anti-oestrogeen dat wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker).
Estonian: Farestoni toimet võrreldi tamoksifeeniga (samuti rinnavähi raviks kasutatav antiöstrogeen).
Dutch: Fareston mag niet gedurende langere tijd worden gebruikt door patiënten met endometriumhyperplasie (verdikking van het baarmoederslijmvlies) of met ernstige leverproblemen.
Estonian: Farestoni ei tohi pikaajaliselt kasutada patsiendid, kellel on endomeetriumi hüperplaasia (emakalimaskesta paksenemine) või raskekujulised maksahäired.
Dutch: Fareston wordt gebruikt voor de behandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij vrouwen na de menopauze.
Estonian: Farestoni kasutatakse hormoonsõltuva metastaatilise rinnavähi raviks menopausijärgses eas naistel.
Dutch: Uit de resultaten van de drie grootste onderzoeken blijkt dat de responspercentages, tijd tot progressie en overlevingspercentages van de patiënten die Fareston gebruikten, vergelijkbaar waren met de patiënten die tamoxifen kregen.
Estonian: Kolme suurima põhiuuringu tulemuste kokkuvõttes olid Farestoni kasutanud patsientidel ravivastuse määrad, progresseerumiseni kulunud aeg ja elulemus sarnased kui tamoksifeeni kasutanud patsientidel.
Dutch: De werking van Fareston werd eerst in het laboratorium getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Farestoni toimet muude katsetega.
Dutch: Fareston wordt niet aanbevolen voor patiënten met oestrogeenreceptornegatieve tumoren (tumoren waarvan de kankercellen op hun celoppervlak geen receptoren hebben voor het hormoon oestrogeen).
Estonian: Farestoni ei soovitata kasutada östrogeenretseptornegatiivsete kasvajatega patsientidel (kui vähirakkude pinnal ei ole hormoon östrogeeni retseptoreid).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is tot de conclusie gekomen dat bij vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve tumoren de voordelen en risico's van Fareston vergelijkbaar waren met die van tamoxifen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Farestoni kasulikkus ja riskid östrogeenretseptorpositiivsete kasvajatega naistel on võrreldavad tamoksifeeni kasulikkuse ja riskidega.
Dutch: Het Comité heeft dan ook besloten dat de voordelen van Fareston groter zijn dan de risico's ervan voor de hormonale eerstelijnsbehandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale patiënten.
Estonian: Komitee leidis seepärast, et Farestoni kasulikkus hormoonsõltuva metastaatilise rinnavähi esmavaliku hormoonravimina menopausijärgses eas patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fareston in?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Farestoniga?
Dutch: Hoe werkt Fareston?
Estonian: Kuidas Fareston toimib?
Dutch: Hoe is Fareston onderzocht?
Estonian: Kuidas Farestoni uuriti?
Dutch: Hoe wordt Fareston gebruikt?
Estonian: Kuidas Farestoni kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fareston.
Estonian: Farestoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dutch: Welke voordelen bleek Fareston tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Farestoni kasulikkus?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Dutch: 28 augustus 2015
Estonian: 28. august 2015
Dutch: - U neemt het geneesmiddel niet elke dag in.
Estonian: • Ärge võtke ravimit iga päev.
Dutch: Uw arts controleert uw toestand om te zien of de behandeling werkt.
Estonian: Teie arst jälgib teie seisundit, et näha, kas ravi toimib.
Dutch: In totaal waren 53,0% van de patiënten mannen.
Estonian: Kokku 53,0% patsientidest olid meessoost.
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten:
Estonian: Nende patsientide hulka kuuluvad:
Dutch: - Slik de capsules in hun geheel door met een glas water.
Estonian: - Neelake kapslid tervelt koos klaasitäie veega.
Dutch: De fractie in de erytrocyt is 0,60 in vitro, onafhankelijk van de concentratie.
Estonian: Selle fraktsioon erütrotsüütides on in vitro 0,60, sõltumata kontsentratsioonist.
Dutch: Cyclus: dag
Estonian: Tsükkel:Päev
Dutch: Waarschijnlijkheid progressievrije overleving (%)
Estonian: Progressioonivaba elulemuse tõenäosus (%)
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op.
Estonian: Järgige hoolikalt arsti ettekirjutusi.
Dutch: Demografische gegevens en ziektekenmerken waren bij aanvang evenwichtig verdeeld over en vergelijkbaar tussen de onderzoeksgroepen.
Estonian: Demograafilised andmed ja ravieelsed haiguse tunnused olid tasakaalustatud ning uuringurühmade vahel võrreldavad.
Dutch: Mogelijk moet u hiervoor medisch worden behandeld.
Estonian: Võimalik, et teil on vaja meditsiinilist abi.
Dutch: - Neem dit geneesmiddel niet in als u ziet dat de verpakking beschadigd is of ermee geknoeid is.
Estonian: - Ärge võtke seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või nähtavalt rikutud.
Dutch: Farydak mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Estonian: Farydak'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel alla 18 aasta.
Dutch: Algehele overleving (overall survival, OS) was het belangrijkste secundaire eindpunt.
Estonian: Üldine elulemus (overall survival, OS) oli esmase tähtsusega teisene tulemusnäitaja.
Dutch: Het educatieve programma heeft als doel het risico op medicatiefouten te adresseren.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on juhtida tähelepanu ravivigade riskile.
Dutch: - Het geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: - Seda ravimit võib võtta koos toiduga ja ilma.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel capsules Farydak u moet innemen.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpselt, mitu Farydak'i kapslit peate võtma.
Dutch: De meerderheid van de patiënten had eerder een transplantatie ondergaan (63,6%).
Estonian: Enamus patsientidest olid eelnevalt transplanteeritud (63,6%).
Dutch: • oncontroleerbaar schudden van het lichaam
Estonian: • kontrollimatu keha värisemine
Dutch: Meld uw arts welke doses u gemist heeft tijdens een behandelcyclus van 21 dagen.
Estonian: Rääkige oma arstile kõikidest annustest, mis teil 21-päevase tsükli ajal jäid võtmata.
Dutch: Neem de verpakking en deze bijsluiter mee.
Estonian: Võtke kaasa ravimi pakend ja selle pakendi infoleht.
Dutch: • moe gevoel (vermoeidheid), bleke huid.
Estonian: • väsimustunne (väsimus), kahvatu nahk.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt in volgorde van afnemende ernst.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Dutch: Als u zich duizelig voelt terwijl u dit middel gebruikt, ga dan niet autorijden en bedien geen apparaten of machines.
Estonian: Kui te tunnete selle ravimi võtmise ajal pearinglust, ärge juhtige autot ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid.
Dutch: Als een dosis wordt gemist, kan het tot 12 uur na de vastgestelde doseringstijd worden ingenomen.
Estonian: Kui annus jääb võtmata, võib seda võtta kuni 12 tunni jooksul pärast määratud manustamisaega.
Dutch: Metabolisering via CYP2D6 en 2C19 was minder belangrijk.
Estonian: Metabolism CYP2D6 ja 2C19 kaudu oli vähene.
Dutch: De capsules dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met water, met of zonder voedsel (zie rubriek 5.2) en ze mogen niet worden geopend, fijngemaakt of gekauwd.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt koos veega, toiduga koos või ilma (vt lõik 5.2) ning kapsleid ei tohi avada, purustada ega närida.
Dutch: Reeds bestaande infecties dienen te worden behandeld voor het starten van de behandeling.
Estonian: Eelnevalt esinenud infektsioonid tuleb enne ravi alustamist välja ravida.
Dutch: De behandeling werd gedurende maximaal 16 cycli toegediend (zie tabel 1 en 2).
Estonian: Ravi manustati maksimaalselt 16 tsükli jooksul (vt tabelid 1 ja 2).
Dutch: In het klinische fase III-onderzoek waren 162 van de 387 patiënten 65 jaar of ouder.
Estonian: III faasi kliinilises uuringus olid 162 patsienti 387-st 65-aastased või vanemad.
Dutch: Panobinostat vertegenwoordigde 6 tot 9% van de geneesmiddelgerelateerde blootstelling in plasma.
Estonian: Panobinostaat moodustas 6 kuni 9% ravimiga seotud ekspositsioonist plasmas.
Dutch: Harde capsule 6 capsules 12 capsules 24 capsules
Estonian: Kõvakapsel 6 kapslit 12 kapslit 24 kapslit
Dutch: Patiënten hadden eerder een zware behandeling ondergaan met meerdere voorgaande behandellijnen (mediaan: 4; bereik: 2-11).
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt agressiivselt ravitud ja nad olid varem saanud ravi mitme skeemi järgi (mediaan: 4; vahemik: 2...11).
Dutch: Neem Farydak niet in als u borstvoeding geeft.
Estonian: Te ei tohi Farydak'i võtta, kui toidate last rinnaga.
Dutch: - Farydak wordt ingenomen in een periode van 21 dagen (2 weken wel en 1 week niet) - dit wordt een behandelcyclus genoemd.
Estonian: • Farydak'i võetakse 21-päevaste tsüklitena (2 nädalat ravi ja 1 nädal ilma ravita) - seda kutsutakse ravitsükliks.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX42 Werkingsmechanisme
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX42
Dutch: OS was niet statistisch significant verschillend tussen de twee behandelingsgroepen.
Estonian: Kahes ravirühmas ei olnud statistiliselt olulist erinevust üldises elulemuses.
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PCTFE/Alu met 6 capsules.
Estonian: PVC/PCTFE/Alu blister, mis sisaldab 6 kapslit.
Dutch: In het geval van neutropenie kan een tijdelijke of definitieve dosisverlaging nodig zijn.
Estonian: Neutropeenia korral võib olla vaja annust ajutiselt või lõplikult vähendada.
Dutch: Bilirubineniveau SGOT(ASAT)niveaus
Estonian: Bilirubiinisisaldus SGOT (ASAT) väärtus
Dutch: Magnesiumstearaat Mannitol
Estonian: Magneesiumstearaat Mannitool
Dutch: Panobinostat wordt matig gebonden (ongeveer 90%) aan humane plasma-eiwitten.
Estonian: Panobinostaat seondub mõõdukalt (umbes 90% ulatuses) inimese plasmavalkudega.
Dutch: De dagen van de cyclus zijn genummerd op de blisterverpakking.
Estonian: Tsükli päevad on blistril nummerdatud.
Dutch: Dag 10 Dag 11 Dag 12 Dag 13 Dag 14 Dag 15 Dag 16 Dag 17 Dag 18 Dag 19 Dag 20 Dag 21
Estonian: 8. päev 9. päev 10. päev 11. päev 12. päev 13. päev 14. päev 15. päev 16. päev 17. päev 18. päev 19. päev 20. päev 21. päev