FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: high or low blood pressure - low blood pressure - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - this may cause severe stomach pain - oxygen supply to the spleen is interrupted (splenic infarction) - this may cause severe stomach pain - severe kidney problems - signs include passing more or less urine, that is a different colour than usual - high blood levels of creatinine - shown in blood tests - cough, hiccups - nose bleeds - severe sharp chest pain when breathing in (pleurritic pain) - swelling of lymph glands (lymphadenopathy) - reduced feeling of sensitivity especially on the skin - tremor - high or low blood sugar levels - blurred vision, sensitivity to light - hair loss (alopecia) - mouth ulcers - shivering, feeling generally unwell - pain, back or neck pain, pain in arms or legs - water retention (oedema) - menstrual problems (abnormal vaginal bleeding) - inability to sleep (insomnia) - being completely or partially unable to talk - swelling of the mouth - abnormal dreams, or difficulty sleeping - problems with co-ordination or balance - mucosal inflammation - stuffy nose - difficulty breathing - chest discomfort - feeling bloated - mild to severe nausea, vomiting, cramps and diarrhoea, usually caused by a virus, stomach pain - belching - feeling jittery
Greek: - χαμηλή αρτηριακή πίεση - φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) - αυτό μπορεί να προκαλέσει έντονο στομαχικό πόνο - διακοπή της παροχής οξυγόνου στον σπλήνα (έμφρακτο του σπληνός) - αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρό στομαχικό πόνο - σοβαρά νεφρικά προβλήματα - τα σημεία περιλαμβάνουν αυξημένη ή μειωμένη ούρηση, με ούρα διαφορετικού χρώματος από το συνηθισμένο - υψηλά επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα - εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος - βήχας, λόξυγκας - αιμορραγίες της μύτης - σοβαρός, οξύς πόνος στο στήθος κατά την εισπνοή (πλευριτικός πόνος) - διόγκωση των λεμφαδένων (λεμφαδενοπάθεια) - μειωμένη αίσθηση ή ευαισθησία, ιδιαίτερα στο δέρμα - τρόμος - υψηλά ή χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα - θαμπή όραση, ευαισθησία στο φως - απώλεια μαλλιών (αλωπεκία) - έλκη στόματος - ρίγη, γενική αίσθηση αδιαθεσίας - πόνος, πόνος στην πλάτη ή στον αυχένα, πόνος στα χέρια ή στα πόδια - κατακράτηση νερού (οίδημα) - προβλήματα εμμήνου ρύσης (μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία) - ανικανότητα ύπνου (αϋπνία) - πλήρης ή μερική ανικανότητα ομιλίας - πρήξιμο του στόματος - ανώμαλα όνειρα ή δυσκολία στον ύπνο - προβλήματα συντονισμού ή ισορροπίας - φλεγμονή βλεννογόνου - βουλωμένη μύτη - δυσκολία στην αναπνοή - δυσφορία στο στήθος - αίσθημα φουσκώματος - ήπια έως σοβαρή ναυτία, έμετος, κράμπες και διάρροια, συνήθως προκαλούμενα από έναν ιό, στομαχικός πόνος - ρέψιμο - αίσθηση εκνευρισμού
English: Posaconazole is absorbed with a median tmax of 3 hours (fed patients).
Greek: Ηποσακοναζόλη απορροφάται με έναδιάμεσο tmax3 ωρών (σιτισμένοιασθενείς).
English: Efavirenz (400 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 45 % and 50 %, respectively.
Greek: Ηεφαβιρένζη (400 mgμίαφοράτην ημέρα)μείωσετηCmaxκαι την AUCτης ποσακοναζόλης κατά45 % και 50 %, αντιστοίχως.
English: Thereafter blood levels of ciclosporin should be monitored carefully during co-administration, and upon discontinuation of posaconazole treatment, and the dose of ciclosporin should be adjusted as necessary.
Greek: Στη συνέχεια τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκειαταυτόχρονης χορήγησης, και επί του τερματισμού της θεραπείας με ποσακοναζόλη,και η δόσητηςκυκλοσπορίνηςθαπρέπειναπροσαρμόζεταιόπωςαπαιτείται.
English: Co-administration of posaconazole and ergot alkaloids is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ποσακοναζόλης και αλκαλοειδών ερυσιβώδους όλυρας αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Epidemiological Cut-off (ECOFF) Values for Aspergillus spp.
Greek: Επιδημιολογικές ΤιμέςΑποκοπής (τιμές ECOFF) για τα είδηAspergillus
English: How to store Posaconazole AHCL Contents of the pack and other information
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώςνα φυλάσσετετο Posaconazole AHCL Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπέςπληροφορίες
English: Reserve azole antifungals, including posaconazole, for patients receiving a vinca alkaloid, including vincristine, who have no alternative antifungal treatment options (see section 4.5).
Greek: Τααντιμυκητιασικάαζόλης,συμπεριλαμβανόμενηςκαιτηςποσακοναζόλης, να διαφυλάσσονται για ασθενείς πουλαμβάνουν κάποιο αλκαλοειδές της βίνκας, συμπεριλαμβανόμενης της βινκριστίνης, οι οποίοι δενέχουν εναλλακτικέςεπιλογές αντιμυκητιασικήςθεραπείας (βλ. παράγραφο
English: Fixed-time periodc
Greek: Περίοδοςσταθερού χρόνου γ δ δ
English: If you are a woman who could become pregnant you should use effective contraception while you are taking this medicine.
Greek: Εάν είστε γυναίκα που θα μπορούσε να μείνει έγκυος,θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικήαντισύλληψηενόσωπαίρνετεαυτό το φάρμακο.Εάνμείνετεέγκυοςενόσω παίρνετε το Posaconazole AHCL,επικοινωνήστε αμέσως με τονγιατρό σας.
English: 6.4 Special precautions for storage
Greek: 4.4 Ειδικέςπροειδοποιήσειςκαιπροφυλάξειςκατάτηχρήση
English: Posaconazole AHCL contains glucose
Greek: Το Posaconazole AHCLπεριέχει γλυκόζη
English: - medicines used to decrease stomach acid such as cimetidine and ranitidine or omeprazole and similar medicines that are called proton pump inhibitors.
Greek: - εφαβιρένζη και φοσαμπρεναβίρη,πουχρησιμοποιούνταιγια τη θεραπεία της λοίμωξης με HIV. - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μειώσουν τα οξέα του στομάχου όπως η σιμετιδίνη καιη ρανιτιδίνη ή η ομεπραζόλη και παρόμοια φάρμακα που καλούνται αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
English: Non-Interchangeability between posaconazole tablets and Posaconazole AHCL Oral Suspension The tablet and oral suspension are not to be used interchangeably due to the differences between these two formulations in frequency of dosing, administration with food and plasma drug concentration achieved.
Greek: Το δισκίο και το πόσιμο εναιώρημα δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούνεναλλακτικάτο ένα ως προς το άλλο λόγω των διαφορών μεταξύ των δύο αυτώνφαρμακευτικών μορφώνως προς τη συχνότηταδοσολόγησης, τηχορήγηση με τροφή και τησυγκέντρωσητουφαρμάκου που επιτυγχάνεται στοπλάσμα.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Greek: Κάθε mLτου πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 40 mgποσακοναζόλης.
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people - a change in the salt level in your blood shown in blood tests - signs include feeling confused or weak - abnormal skin sensations, such as numbness, tingling, itching, creeping, pricking or burning - headache - low potassium levels - shown up in blood tests - low magnesium levels - shown up in blood tests - high blood pressure - loss of appetite, stomach pain or upset stomach, passing wind, dry mouth, changes in your taste - heartburn (a burning sensation in the chest rising up to the throat) - low levels of “neutrophils” a type of white blood cell (neutropenia) -this can make you more likely to get infections and be shown up in blood tests - fever - feeling weak, dizzy, tired or sleepy - rash - itching - constipation - rectal discomfort
Greek: Συχνές:οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως1 στα10 άτομα - μεταβολή στο επίπεδο αλάτων στο αίμα σας που εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος - τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα σύγχυσης ή αδυναμίας - μη φυσιολογική αίσθηση του δέρματος, όπως μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, φαγούρα, ανατρίχιασμα, αγκύλωση ή κάψιμο - πονοκέφαλος - χαμηλά επίπεδα καλίου - εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος - χαμηλά επίπεδα μαγνησίου - εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος - υψηλή αρτηριακή πίεση - απώλεια όρεξης, στομαχικός πόνος ή στομαχική διαταραχή, αέρια, ξηροστομία, μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης σας - καούρα (ένα αίσθημα καψίματος στο στήθος που ανεβαίνει μέχρι τον λαιμό) - χαμηλά επίπεδα «ουδετερόφιλων», ενός τύπου λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία) - αυτό μπορεί να κάνει πιο πιθανό το ενδεχόμενο να πάθετε λοιμώξεις και εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος - πυρετός - αίσθημα αδυναμίας, ζάλης, κόπωσης ή υπνηλίας - εξάνθημα - φαγούρα - δυσκοιλιότητα - δυσφορία στο ορθό
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικέςιδιότητες
English: Repeat dose administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Greek: Η χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεωνπόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης(400mgδύοφορέςημερησίως για 16 ημέρες) αύξησε τηCmaxκαι την AUC του σιρόλιμους(2 mg εφάπαξ δόση)κατά ένα μέσο όρο 6,7 φορέςκαι8,9φορές (εύρος 3,1 έως 17,5 φορές), αντιστοίχως, σε υγιή άτομα.Η επίδραση της ποσακοναζόλης στο σιρόλιμουςστους ασθενείς είναι άγνωστη, αλλά αναμένεται ναείναι μεταβλητή λόγω της μεταβλητής έκθεσης των ασθενών στην ποσακοναζόλη.
English: What Posaconazole AHCL contains
Greek: Τι περιέχει το Posaconazole AHCL
English: During post-marketing surveillance of posaconazole oral suspension, severe hepatic injury with fatal outcome has been reported (see section 4.4).
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων Διαταραχέςτουήπατοςκαιτωνχοληφόρων Κατά τη διάρκεια παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόληςαναφέρθηκε σοβαρήηπατικήβλάβημε θανατηφόρο αποτέλεσμα (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τηςασθένεια ςτους είναι ίδια με τα δικά σας.
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
Greek: Μετά απόταυτόχρονη χορήγηση πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης (400 mg δύο φορές ημερησίως) μεαταζαναβίρη(300 mg μία φορά ημερησίως) για 7ημέρες σε υγιή άτομα η Cmaxκαιη AUC τηςαταζαναβίρης αυξήθηκαν κατά ένα μέσο όρο 2,6 φορέςκαι3,7 φορές (εύρος 1,2 έως 26 φορές),αντίστοιχα.Μετάαπό ταυτόχρονη χορήγηση πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης(400mgδύοφορές ημερησίως) με αταζαναβίρη και ριτοναβίρη (300/100 mg μία φορά ημερησίως) για 7ημέρες σευγιήάτομα η Cmaxκαι η AUC τηςαταζαναβίρηςαυξήθηκανκατάέναμέσοόρο 1,5 φορέςκαι 2,5 φορές (εύρος 0,9 έως 4,1 φορές), αντιστοίχως.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Greek: Περιεχόμενοτηςσυσκευασίαςκαιλοιπέςπληροφορίες
English: Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people - anaemia - signs include headaches, feeling tired or dizzy, being short of breath or looking pale and a low level of haemoglobin shown up in blood tests - low level of platelets (thrombocytopenia) shown in blood tests - this may lead to bleeding - low level of “leukocytes” a type of white blood cell (leukopenia) shown in blood tests - this can make you more likely to get infections - high level of “eosinophils” a type of white blood cell (eosinophilia) - this can happen if you have inflammation - inflammation of the blood vessels - heart rhythm problems
Greek: Όχι συχνές:οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως1 στα100 άτομα - αναιμία - τα σημεία περιλαμβάνουν πονοκεφάλους, αίσθημα κόπωσης ή ζάλης, δυσκολία στην αναπνοή ή χλωμή εμφάνιση και χαμηλό επίπεδο αιμοσφαιρίνης που εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος - χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) που εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος - αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία - χαμηλό επίπεδο «λευκοκυττάρων», ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία), που εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος - αυτό μπορεί να κάνει πιο πιθανό το ενδεχόμενο να πάθετε λοιμώξεις - υψηλό επίπεδο «ηωσινόφιλων», ενός τύπου λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία) - αυτό μπορεί να συμβεί εάν έχετε φλεγμονή - φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων - προβλήματα καρδιακού ρυθμού - σπασμοί - νευρική βλάβη (νευροπάθεια) - μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός - εμφανίζεται στο καρδιογράφημα (ΗΚΓ), αίσθημα παλμών, αργός ή γρήγορος καρδιακός παλμός, υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση
English: It should be noted that the relationship between sirolimus trough concentration and AUC is changed during co- administration with posaconazole.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η σχέση μεταξύ της ελάχιστης τιμής της συγκέντρωσης του σιρόλιμους και την AUC μεταβάλλεται κατά τη διάρκεια ταυτόχρονηςχορήγησης με ποσακοναζόλη.Ως αποτέλεσμα, οι ελάχιστεςτιμέςτωνσυγκεντρώσεωντουσιρόλιμουςπου εμπίπτουν μέσα στο σύνηθες θεραπευτικό εύρος μπορεί να οδηγήσουν σε υποθεραπευτικά επίπεδα.
English: Posaconazole AHCL 40 mg/mL oral suspension posaconazole
Greek: Posaconazole AHCL 40 mg/mL πόσιμοεναιώρημα ποσακοναζόλη
English: 6.3 Shelf life
Greek: 6.3 Διάρκειαζωής
English: Wessling Hungary Kft. Anomymus u 6
Greek: Anomymus u 6
English: These medicines include: - vincristine, vinblastine and other “vinca alkaloids” (used to treat cancer) - ciclosporin (used during or after transplant surgery) - tacrolimus and sirolimus (used during or after transplant surgery) - rifabutin (used to treat certain infections) - medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir,
Greek: Το Posaconazole AHCL μπορείπιθανάνα αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητωνενεργειώνορισμένωνάλλωνφαρμάκωναυξάνοντας την ποσότητα αυτών των φαρμάκων στο αίμα.Ταφάρμακααυτάπεριλαμβάνουν: - τη βινκριστίνη, τη βινβλαστίνη και άλλα «αλκαλοειδήτης βίνκα»(χρησιμοποιούνται για τηθεραπεία καρκίνου) - την κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια ή μετά από χειρουργική επέμβασημεταμόσχευσης - το τακρόλιμους και το σιρόλιμους(χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή μετά απόχειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης) - τη ριφαμπουτίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων) - τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του AIDS και καλούνται αναστολείςπρωτεάσης (περιλαμβανομένης της λοπιναβίρης και της αταζαναβίρης, οι οποίες χορηγούνται με ριτοναβίρη) - τημιδαζολάμη, την τριαζολάμη, την αλπραζολάμη ή άλλες «βενζοδιαζεπίνες»(χρησιμοποιούνται ως καταστολείς ή μυοχαλαρωτές) - τηδιλτιαζέμη,τηβεραπαμίλη,τη νιφεδιπίνη, τη νισολδιπίνη ή άλλους «αναστολείς καναλιώνασβεστίου»(χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης) - τηδιγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας) - τη γλιπιζίδη ή άλλες «σουλφονυλουρίες»(χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία υψηλούσακχάρου αίματος).
English: Take 200 mg (one 5 mL spoonful) three times a day.
Greek: Πάρτε200mg (μία κουταλιά των 5 mL) τρεις φορές την ημέρα.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate
Greek: ΤοPosaconazole AHCLμετροφήκαιποτό
English: The blockage will prevent the contents of your intestine from passing through to the lower bowel signs include feeling bloated, vomiting, severe constipation, loss of appetite, and cramps - “haemolytic uraemic syndrome” when red blood cells breakup (hemolysis) which may happen with or without kidney failure - “pancytopenia” low level of all blood cells (red and white blood cells and platelets) shown in blood tests - large purple discolourations on the skin (thrombotic thrombocytopenic purpura) - swelling of the face or tongue - depression - double vision - breast pain - adrenal glands not working properly - this may cause weakness, tiredness, loss of appetite, skin discolouration - pituitary gland not working properly - this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs - hearing problems
Greek: Ο αποκλεισμός θα εμποδίσει τα περιεχόμενα του εντέρου σας από το να περάσουν μέσω του κάτω τμήματος του εντέρου - τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα φουσκώματος, έμετο, σοβαρή δυσκοιλιότητα, απώλεια της όρεξης και κράμπες - «ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο» όταν τα ερυθροκύτταρα διασπώνται (αιμόλυση), το οποίο μπορεί να συμβεί με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια - «πανκυτταροπενία», χαμηλά επίπεδα όλων των κυττάρων του αίματος (ερυθροκύτταρα και λευκοκύτταρα και αιμοπετάλια) που εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος - μεγάλοι μωβ δυσχρωματισμοί στο δέρμα (θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα) - πρήξιμο του προσώπου ή της γλώσσας.
English: There is no special treatment available in the case of overdose with posaconazole.
Greek: Ηποσακοναζόλη δεν απομακρύνεται με αιμοδιάλυση.Δεν υπάρχει διαθέσιμη ειδική θεραπεία σεπερίπτωση υπερδοσολογίας με ποσακοναζόλη.
English: Repeat dose administration of fosamprenavir (700 mg twice daily x 10 days) decreased the Cmax and AUC of posaconazole oral suspension (200 mg once daily on the
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση δόσης φοσαμπρεναβίρης (700 mg δύο φορές ημερησίως x 10 ημέρες) προκάλεσε μείωση των Cmax και AUC του πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης (200 mg εφάπαξ ημερησίως την 1η ημέρα, 200 mg δύο φορές ημερησίως την 2η ημέρα, έπειτα 400 mg δύο φορές ημερησίως x 8 Ημέρες) κατά 21 % και 23 % αντίστοιχα.
English: Posaconazole AHCL contains a medicine called posaconazole.
Greek: Το Posaconazole AHCL περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ποσακοναζόλη.Αυτή ανήκει σε μια ομάδαφαρμάκωνπου ονομάζονται «αντιμυκητιασικά».
English: Treatment of refractory Fungal Infections (Invasive aspergillosis, Fusariosis,
Greek: Θεραπεία ανθεκτικών Μυκητιασικών Λοιμώξεων (Διηθητική ασπεργίλλωση, Φουζαρίωση,Χρωμοβλαστομυκητίαση/Μυκήτωμα, Κοκκιδιοειδομυκητίαση)
English: Posaconazole
Greek: Γιααπόστόματοςχρήση.
English: Do not take Posaconazole AHCL if you are pregnant unless you are told to by your doctor.
Greek: Μην πάρετε το Posaconazole AHCLεάνείστεέγκυος,εκτόςεάνσας το πει ο γιατρός σας.
English: Description of selected adverse reactions
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε μορφή πίνακα
English: See also below regarding the effect of posaconazole on rifabutin plasma levels.
Greek: Βλ. επίσης παρακάτω όσον αφορά την επίδραση τηςποσακοναζόληςσταεπίπεδατηςριφαμπουτίνηςστοπλάσμα.
English: How to take Posaconazole AHCL
Greek: Πώς να πάρετε το Posaconazole AHCL
English: Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1
Greek: Επιτυχία ανά Είδος Όλαταμυκητολογικάεπιβεβαιωμένα είδη Aspergillus1 A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
English: If you forget to take Posaconazole AHCL
Greek: Πώςνα φυλάσσετε το Posaconazole AHCL
English: neutropenia
Greek: υπέρταση
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Posaconazole AHCL.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρόή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετετο Posaconazole
English: INFORMATION IN BRAILLE Posaconazole AHCL
Greek: Posaconazole AHCL
English: Purified water
Greek: Αλκαλοειδήερυσιβώδουςόλυρας
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole AHCL 40 mg/mL oral suspension
Greek: Posaconazole AHCL 40 mg/mLπόσιμο εναιώρημα
English: The active substance is posaconazole.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η ποσακοναζόλη.
English: An updated RMP should be submitted:
Greek: Τιμές ECOFF κατά EUCAST:
English: Oropharyngeal candidiasis
Greek: Δοσομετρικό κουτάλι
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26-fold), respectively.
Greek: Πόσιμο εναιώρημα ποσακοναζόλης 400 mgδύοφορέςημερησίως για 7 ημέρες αύξησε τηCmaxκαι την AUC της ενδοφλέβιαςμιδαζολάμης κατά 1,6και 6,2 φορές (εύρος 1,6 έως 7,6 φορές), αντίστοιχα.
English: EU Number
Greek: Αριθμός διαδικασίας - EE
English: Packaging Content Package size
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Περιγραφή Χρόνος αναμονής
English: This means that it is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοιο με ένα βιολογικό φάρμακο (επίσης γνωστό ως «φάρμακο αναφοράς») που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
English: Severe hypoglycaemia can lead to loss of consciousness and, in very extreme cases, to death.
Greek: Η βαριά υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε πολύ ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
English: Hypoglycaemia may be due to the medicine itself or other factors such as diet and exercise.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να οφείλεται στο ίδιο το φάρμακο ή σε άλλους παράγοντες όπως η διατροφή και η άσκηση.
English: In some circumstances, such as when blood acid levels are dangerously high (ketoacidosis), the medicine may be given into a vein.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως όταν τα επίπεδα οξέος στο αίμα είναι επικίνδυνα υψηλά (κετοξέωση),το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια.
English: The full EPAR for Insulin lispro Sanofi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulin lispro Sanofi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In addition, studies have shown that both medicines produce similar levels of the active substance in the body.
Greek: Επιπλέον, μελέτες έδειξαν ότι και τα δύο φάρμακα παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
English: It helps control blood glucose levels, thereby alleviating symptoms and reducing the risk of complications of diabetes.
Greek: Συμβάλλει στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ανακουφίζοντας με αυτόν τον τρόπο τα συμπτώματα και μειώνοντας τον κίνδυνο επιπλοκών του διαβήτη.
English: The doctor should instruct the patient on how to use the medicine properly.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να δώσει στον ασθενή οδηγίες σχετικά με τη σωστή χορήγηση του φαρμάκου.
English: Because Insulin lispro Sanofi is a fast-acting insulin, it is usually given shortly before a meal and, when necessary, soon after a meal.
Greek: Καθώς το Insulin lispro Sanofi είναι ινσουλίνη ταχείας δράσης, χορηγείται συνήθως λίγο πριν από τα γεύματα και, όταν χρειάζεται, λίγο μετά τα γεύματα.
English: In diabetes, patients have high levels of blood glucose either because the body does not produce enough insulin or the body is unable to use insulin effectively.
Greek: Στους ασθενείς με διαβήτη, τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά, είτε επειδή ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, είτε επειδή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
English: The active substance in Insulin lispro Sanofi is a form of insulin which is absorbed more quickly by the body than human regular insulin, and can therefore act faster.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Insulin lispro Sanofi είναι μια μορφή ινσουλίνης που απορροφάται πιο γρήγορα από τον οργανισμό απ' ό,τι η φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, οπότε μπορεί να ενεργήσει ταχύτερα.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insulin lispro Sanofi.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulin lispro Sanofi.
English: In addition, studies show that both medicines have similar effects in reducing blood glucose levels and similar side effects.
Greek: Επιπλέον, μελέτες δείχνουν ότι και τα δύο φάρμακα έχουν παρόμοιες επιδράσεις στην ελάττωση των επιπέδων της γλυκόζης αίματος και παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: Two further studies in a total of 1,012 patients compared Insulin lispro Sanofi with Humalog and found them to be similarly effective at reducing blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose levels are controlled over time.
Greek: Δύο περαιτέρω μελέτες που διενεργήθηκαν σε 1.012 ασθενείς συνολικά συνέκριναν το Insulin lispro Sanofi με το Humalog και διαπίστωσαν ότι τα δύο φάρμακα είναι εξίσου αποτελεσματικά στη μείωση των επιπέδων μιας ουσίας που λέγεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) στο αίμα, η οποία παρέχει ένδειξη του πόσο καλά ελέγχονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα με την πάροδο του χρόνου.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Insulin lispro Sanofi.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Insulin lispro Sanofi.
English: It can also be given with an infusion pump.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί με αντλία έγχυσης.