FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacientky v plodném věku musejí během léčby DepoCytem používat účinnou metodu antikoncepce, aby neotěhotněly.
Lithuanian: Vartodamos DepoCyte galinčios pastoti moterys turi naudoti patikimas kontraceptines priemones.
Czech: Po intratekálním podání DepoCyte byly hlášeny závažné toxické účinky na centrální nervový systém, včetně přetrvávajících křečí (7 %), extremní somnolence (3 %), hemiplegie (1 %), poruch zraku včetně oslepnutí (1 %), ztráty sluchu (3 %) a ochrnutí hlavových nervů (3 %).
Lithuanian: Po DepoCyte leidimo intratekaliai pranešta apie sunkų toksinį poveikį centrinei nervų sistemai, įskaitant persistuojančias konvulsijas (7 %), išreikštą mieguistumą (3 %), hemiplegiją (1 %), regėjimo sutrikimus, įskaitant aklumą (1 %), kurtumą (3 %) galvinių nervų paralyžių (3 %) .Taip pat stebėti periferinės neuropatijos simptomai ir požymiai, tokie kaip skausmas (1 %), nutirpimas (3 %), parestezija (3 %), hipoestezija (2 %), silpnumas (13 %) ir žarnyno (3 %) bei šlapimo pūslės veiklos sutrikimai (nelaikymas) (1 %), kai kuriais atvejais apie neurologinių požymių ir simptomų derinį buvo pranešta kaip apie cauda equina sindromą (3 %).
Czech: Časté: únava
Lithuanian: Dažni: kurtumas Dažni: kurtumas
Czech: K cytotoxicitě cytarabinu přispívá snad též jeho zabudování do DNA a RNA.
Lithuanian: Susijungimas su DNR ir RNR taip pat gali lemti citarabino citotoksiškumą.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-04.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Pacira Limited.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Pacira Limited".
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů reagujících na léčbu.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
Czech: DepoCyte cytarabin
Lithuanian: DepoCyte citarabinas
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DepoCyte naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą DepoCyte galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Cytarabin je analog pyrimidinu.
Lithuanian: Citarabinas yra pirimidino analogas.
Czech: Další informace o přípravku DepoCyte:
Lithuanian: Kita informacija apie DepoCyte
Czech: Přípravek by rovněž neměl být používán u pacientů s aktivní infekcí mozkových plen.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, užsikrėtusiems aktyvia smegenų dangalų infekcija.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku DepoCyte převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DepoCyte bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad DepoCyte nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DepoCyte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto DepoCyte Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: V hlavní studii na léčbu reagovalo 72 % pacientů užívajících přípravek DepoCyte (13 z 18) oproti 18 % pacientů užívajících standardní cytarabin (3 ze 17).
Lithuanian: (13 iš 18) DepoCyte gydytų pacientų ir 18 proc. (3 iš 17) standartiniu citarabino preparatu gydytų pacientų.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek DepoCyte prokázal svou účinnost v rámci léčby lymfomatické meningitidy ve srovnání se standardní formou cytarabinu a dále že by mohl zlepšit kvalitu života pacientů, neboť při jeho použití je zapotřebí méně intratekálních injekcí.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad DepoCyte veiksmingai gydo limfomos sukeltą meningitą, palyginti su standartinės formos citarabinu, ir kad jo vartojimas gali pagerinti paciento gyvenimo kokybę, nes reikia mažiau intratekalinių injekcijų.
Czech: Přípravek DepoCyte byl srovnáván se standardním cytarabinem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 35 pacientů s lymfomatózní meningitidou.
Lithuanian: DepoCyte buvo lyginamas su standartiniu citarabino preparatu viename pagrindiniame tyrime su 35 limfomos sukeltu meningitu sergančiais pacientais.
Czech: V důsledku toho cytarabin zpomaluje růst nádorových buněk a nakonec je tak usmrcuje.
Lithuanian: Taip citarabinas slopina auglio ląstelių augimą, kol jos galiausiai žūva.
Czech: Za pacienty, kteří na léčbu reagovali, se považovali ti, kteří po léčbě neměli ve spinální tekutině žádné nádorové buňky a u nichž nedošlo ke zhoršení příznaků po čtyřech týdnech.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad pacientui gydymas veiksmingas, jei po gydymo jo nugaros smegenų skystyje nebuvo rasta vėžio ląstelių ir jei po keturių savaičių ligos simptomai nepaūmėjo.
Czech: DepoCyte je injekční suspenze obsahující 50 mg léčivé látky cytarabinu.
Lithuanian: DepoCyte - injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra 50 mg veikliosios medžiagos citarabino.
Czech: Co je DepoCyte?
Lithuanian: Kas yra DepoCyte?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DepoCyte platné v celé Evropské unii dne 11. července 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią DepoCyte rinkodaros teisę.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DepoCyte (zaznamenané u více než 1 léčebného cyklu z 10) patří bolest hlavy, arachnoiditida (zánět některé z membrán chránících míchu a mozek), zmatenost, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, horečka, slabost a trombocytopenie (nízký počet krevních destiček).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai gydymo DepoCyte reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 gydymo ciklų) yra galvos skausmas, arachnoiditas (stuburo ir smegenų dangalo uždegimas), sumišimo pojūtis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pireksija (karščiavimas), silpnumas ir trombocitopenija (žema kraujo kūnelių koncentracija).
Czech: Pacientovi by měl být rovněž podán dexametazon (steroid), který pomůže zmírnit některé vedlejší účinky tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Tuo pačiu metu pacientas turi vartoti deksametazoną (steroidinį vaistą), kad būtų lengviau kontroliuojami kai kurie šio vaisto sukelti šalutiniai reiškiniai.
Czech: Přípravek DepoCyte by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na cytarabin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: DepoCyte negalima vartoti asmenims, kurių gali būti itin jautrūs (alergiški) citarabinui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DepoCyte?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su DepoCyte vartojimu?
Czech: Za účelem minimalizace příznaků arachnoiditidy by měl být pacientům souběžně s přípravkem DepoCyte ústy nebo injekcí podán dexametazon a musejí být pečlivě sledováni.
Lithuanian: Siekiant sumažinti arachnoidito simptomus tuo pat metu kai skiriamas DepoCyte pacientams reikėtų skirti deksametazono (geriamo vaisto arba injekcijų forma), o pacientų būklę atidžiai stebėti.
Czech: Jaký přínos přípravku DepoCyte byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia DepoCyte nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Léčivá látka v přípravku DepoCyte, cytarabin (rovněž známý pod názvem ara-C), je protinádorový lék, který se používá již od 70. let.
Lithuanian: Vaisto DepoCyte veiklioji medžiaga citarabinas (taip pat vadinamas ara-C) yra nuo 1970 m.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DepoCyte.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti DepoCyte rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DepoCyte je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių gydymo DepoCyte reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Tyto příznaky postihují zejména nervy a patří mezi ně bolesti, záchvaty, bolest hlavy, problémy s chůzí, potíže s pamětí, inkontinence a neobvyklé vjemy.
Lithuanian: DepoCyte padeda kontroliuoti ligos simptomus, kurie dažniausia pažeidžia nervus ir pasireiškia skausmu, priepuoliais, galvos skausmu, pasunkėjusiu vaikščiojimu, atminties sutrikimais, šlapimo nelaikymu ir neįprastais pojūčiais.
Czech: Přípravek DepoCyte se používá k léčbě lymfomatózní meningitidy, To je onemocnění, při kterém se lymfom (nádor lymfatického systému) rozšířil do spinální tekutiny a do mozkových plen (blan obklopujících mozek a míchu).
Lithuanian: DepoCyte naudojamas limfomos sukeltam meningitui gydyti: tai yra liga, kai limfomos (limfinės sistemos auglio) ląstelės išplinta į stuburo smegenų skystį bei smegenų dangalus (smegenis ir stuburą gaubiančias membranas).
Czech: Co se však týče doby přežití pacientů bez zhoršení onemocnění, nebyl mezi srovnávanými léčivy zaznamenán žádný rozdíl.
Lithuanian: Tačiau vertinant laikotarpį, kurį pacientų liga nepaūmėjo, abu vaistai turėjo vienodą poveikį.
Czech: Přípravek DepoCyte by měl být podáván pouze lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Lithuanian: Skirti DepoCyte gali tik gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Czech: V lidském těle zaujímá cytarabin místo pyrimidinu a zasahuje do působení enzymů, které se podílejí na tvorbě nové DNA.
Lithuanian: Organizme citarabinas užima pirimidino vietą ir veikia naujos DNR gamyboje dalyvaujančius fermentus.
Czech: Prvních pět dávek přípravku DepoCyte se podává formou 50mg injekce každé dva týdny a následující 50mg dávka se podá o čtyři týdny později.
Lithuanian: Pirmuosius penkis kartus kas dvi savaites pacientui švirkščiama po 50 mg vaisto DepoCyte.
Czech: Poté následuje udržovací léčba spočívající v dalších čtyřech 50mg dávkách podávaných každé čtyři týdny.
Lithuanian: Vėliau dar keturis kartus kas keturias savaites švirkščiama po 50 mg vaisto gydymo poveikiui sustiprinti.
Czech: Studie se také zaměřovala na dobu, po jakou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Lithuanian: Tyrime taip pat buvo vertinama, kiek laiko pacientų nervų liga neprogresavo.
Czech: V přípravku DepoCyte je cytarabin obsažen v lipozomech (malých tukových částicích), ze kterých se pomalu uvolňuje.
Lithuanian: DepoCyte sudėtyje esantis citarabinas yra liposomose (smulkiose riebalinėse dalelėse), kurios pamažu išskiria vaistą.
Czech: Jak byl přípravek DepoCyte zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas DepoCyte?
Czech: Pokud se u pacienta objeví příznaky poškození nervů (jako např. bolest hlavy, abnormální vidění nebo svalová bolest či slabost), je možné dávku snížit na 25 mg.
Lithuanian: Dozę galima sumažinti iki 25 mg, jei pacientui pasireiškia nervų sistemos pažeidimų (pvz., galvos skausmas, regos sutrikimai, raumenų silpnumas arba skausmas).
Czech: Přípravek DepoCyte je „depotní" injekce (typ injekce, kdy je léčivý přípravek uzpůsoben tak, aby byl tělem vstřebáván velmi pomalu).
Lithuanian: Preparatas DepoCyte pagamintas taip, kad po injekcijos paciento organizmas vaistą absorbuoja labai lėtai.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DepoCyte je k dispozici zde.
Lithuanian: Išsamų DepoCyte EPAR galima rasti čia.
Czech: Jak přípravek DepoCyte působí?
Lithuanian: Kaip veikia DepoCyte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek DepoCyte schválen?
Lithuanian: Kodėl DepoCyte buvo patvirtintas?
Czech: Jedná se o cytotoxický léčivý přípravek (hubí buňky množící se dělením, například nádorové buňky), který patří do skupiny „antimetabolitů".
Lithuanian: vaistas, kuris naikina besidalijančias ląsteles, pvz., vėžines).
Czech: Jak se přípravek DepoCyte používá?
Lithuanian: Kaip vartoti DepoCyte?
Czech: Data jsou uvedena jako průměr (%CV).
Lithuanian: Duomenys pateikiami kaip vidurkis (% VK).
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM.RRRR}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM mm}
Czech: Účinek není známý.
Lithuanian: Poveikis nežinomas.
Czech: Žádná změna nebyla považována za klinicky významnou.
Lithuanian: Nei vienas pasikeitimas nebuvo kliniškai reikšmingas.
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija)
Czech: Nebyly identifikovány žádné jiné metabolity.
Lithuanian: Kitų metabolitų nepavyko aptikti.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Czech: Černošská Jiná než černošská
Lithuanian: Juodaodis Ne juodaodis
Czech: Věk, pohlaví a etnikum
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė grupė
Czech: b Období týdne 96 je doba od 630. do 713. dne (včetně).
Lithuanian: b 96-osios savaitės laikotarpis yra nuo 630-os iki 713-os dienos (imtinai).
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Descovy používejte účinnou antikoncepci.
Lithuanian: • Descovy vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę:
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Descovy, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Lithuanian: Jei Descovy vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Czech: Do týdne 48 nebyla zjištěna nově vzniklá rezistence na E/C/F/TAF.
Lithuanian: Po 48 savaičių staiga atsiradusio atsparumo E/C/F/TAF nenustatyta.
Czech: Použití přípravku Descovy u dětí ve věku 11 let nebo mladších nebylo dosud zkoumáno.
Lithuanian: Descovy vartojimas 11 metų ar jaunesniems vaikams dar neištirtas.
Czech: 5 Studie provedená s přípravkem Descovy.
Lithuanian: 5 Tyrimas atliktas su Descovy.
Czech: Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí lékař.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent taip paskyrė gydytojas.
Czech: Sertralin:
Lithuanian: Sertralinas:
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Lithuanian: Visada vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 3 jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (nurodytos 3 lentelėje) išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Czech: Průměrná systémová clearance emtricitabinu byla 307 ml/min.
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml/min.
Czech: Ačkoli nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní problémy, důsledky zvýšené expozice emtricitabinu zůstávají neznámé (viz body 4.8 a 5.2).
Lithuanian: Nors nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo problemų, padidėjusios emtricitabino ekspozicijos reikšmė lieka neaiški (žr. 4.8 ir 5.2 skyrius).
Czech: • Váš lékař Vám nemůže předepsat přípravek Descovy, pokud má virus mutaci K65R.
Lithuanian: • Gydytojas gali Jums neskirti Descovy, jeigu virusas turi K65R mutaciją.
Czech: Jiné účinky, které se mohou vyskytnout během léčby HIV
Lithuanian: Kitas poveikis, kuris gali pasireikšti gydant ŽIV
Czech: Týden 144
Lithuanian: 144 savaitė
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) ukázat, co jste užil(a).
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte parodyti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Czech: Co je přípravek Descovy a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Descovy ir kam jis vartojamas
Czech: Tiprinavir/ritonavir indukují P-gp.
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras sukelia P-gp indukciją.
Czech: Další interakce
Lithuanian: Kitos sąveikos
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Czech: Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Czech: Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV infekciją.
Czech: Atazanavir s ritonavirem nebo kobicistatem Darunavir s ritonavirem nebo kobicistatem1 Lopinavir s ritonavirem
Lithuanian: Atazanaviras su ritonaviru arba kobicistatu Darunaviras su ritonaviru arba kobicistatu1 Lopinaviras su ritonaviru
Czech: Průměrný věk byl 48 let (rozmezí 23-64).
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 48 metai (svyravo nuo 23 iki 64 metų).
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Czech: Týden 96
Lithuanian: 96 savaitė
Czech: 2 V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí.
Lithuanian: 2 Kai yra vaistų sąveikos tyrimų duomenų.
Czech: Předpokládá se, že tyto příznaky jsou zapříčiněny zlepšením imunitní odpovědi těla, což umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna i bez zřetelných příznaků.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda gerėjant organizmo imuniniam atsakui, kuris leidžia organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galbūt buvo organizme be pastebimų simptomų.
Czech: O účincích přípravku Descovy na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Lithuanian: Duomenų apie Descovy poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Czech: abnormální sny
Lithuanian: nenormalūs sapnai
Czech: Přípravek Descovy proto snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Lithuanian: Todėl Descovy mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Czech: Přípravek Descovy je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (s vysoušedlem silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Lithuanian: Descovy tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausikliu, kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes).
Czech: Aby se zabránilo přenosu infekce HIV na kojence, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nemaitinti kūdikių krūtimi.
Czech: Léčba předávkování přípravkem Descovy sestává z celkových podpůrných opatření, zahrnujících monitorování základních životních funkcí a rovněž sledování klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Descovy perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit měsíce po zahájení léčby.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių.
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės patinimas (angioneurozinė edema)
Czech: Výsledky ze sdružené léčby v týdnu 48 a 144 jsou uvedeny v tabulce 4.
Lithuanian: Apibendrinti gydymo rezultatai po 48 ir 144 savaičių pateikiami 4 lentelėje.
Czech: Interakce mezi složkami přípravku Descovy a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2 (nárůst je označen "↑", snížení "↓", beze změny "↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp Descovy sudėtinių dalių ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra išvardytos 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo„↔").
Czech: Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, tai prieš vartodama bet kurį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Descovy u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Descovy tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. dubna 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Czech: • problémy s trávením vedoucí k nevolnosti po jídle (dyspepsie)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomforto pojūčiu po valgio (dispepsija)
Czech: • bolest kloubů (artralgie)
Lithuanian: • sąnarių skausmas (artralgija)
Czech: Muž
Lithuanian: Vyras
Czech: Ve výchozím stavu byl medián eGFR 56 ml/min a 33 % pacientů mělo eGFR 30 až 49 ml/min.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu eGFR mediana buvo 56 ml/min., 33 % pacientų eGFR buvo nuo 30 iki 49 ml/min.
Czech: Následkem toho může být změněna hladina přípravku Descovy nebo jiných přípravků ve Vaší krvi.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Descovy ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad antiretrovirusinio gydymo poveikis virusų slopinimui reikšmingai sumažina kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Czech: Přípravek Descovy obsahuje dvě léčivé látky:
Lithuanian: Descovy sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
Czech: Přípravek Descovy se má používat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos převyšuje jeho potenciální riziko pro plod.
Lithuanian: Descovy nėštumo metu vartoti galima tik tada, jei galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, na základě kterých by bylo možné doporučit dávkování při současném podávání s jinými inhibitory proteáz.
Lithuanian: Nėra duomenų, todėl dozavimo rekomendacijų vartojant kartu su kitais proteazės inhibitoriais pateikti negalima.
Czech: Prokáže-li se u těchto pacientů zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo vysazení léčby.
Lithuanian: Jeigu kepenų funkcija tokiems pacientams blogėja, reikia apsvarstyti dėl laikino ar visiško gydymo nutraukimo.
Czech: In vitro a klinické farmakokinetické studie lékových interakcí prokázaly nízký potenciál interakcí zprostředkovaných CYP při podávání emtricitabinu s dalšími léčivými přípravky.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės vaistų sąveikos tyrimai parodė, kad CYP sąlygojamos emtricitabino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra maža.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Descovy
Lithuanian: Nenustokite vartoti Descovy
Czech: Antimykobakteriální přípravky Rifabutin
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifabutinas
Czech: Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Descovy nebo jeho složek u těhotných žen.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų Descovy ar jo komponentų vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
Czech: Další druhy léků:
Lithuanian: Kitų tipų vaistai
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje k doporučenému dávkování u dětí a dospívajících mladších 18 let v terminálním stadiu onemocnění ledvin.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, nėra.
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Lithuanian: Indigokarminas (E132)
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: Po perorálním podání je emtricitabin rychle a rozsáhle absorbován, přičemž maximální plazmatické koncentrace jsou dosahovány za 1 až 2 hodiny po podání dávky.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas greitai ir plačiai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 1-2 valandoms po dozės vartojimo.
Czech: Dosud neléčení pacienti
Lithuanian: Dar negydyti pacientai
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že při léčbě přípravkem Descovy byly zaznamenány stavy závratí.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad gydant Descovy pranešta apie svaigulio atvejus.
Czech: Studie in vitro naznačují, že emtricitabin není inhibitorem enzymů lidského CYP.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad emtricitabinas nėra žmogaus CYP fermentų inhibitorius.