FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
Romanian: 21 comprimate filmate a 12,5 mg losartan potasic şi 7 comprimate filmate a 50 mg losartan potasic.
Spanish: Frecuencia no conocida: migraña
Romanian: Frecvenţă necunoscută: migrenă
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate.
Spanish: Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg de losartán (2 comprimidos de Cozaar 50 mg) una vez al día.
Romanian: La unii pacienţi doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate de Cozaar 50 mg) administrate o dată pe zi.
Spanish: El médico puede recomendar una dosis menor, especialmente al empezar el tratamiento en ciertos pacientes, como aquellos tratados con diuréticos a dosis altas, en pacientes con insuficiencia cardiaca o en pacientes mayores de 75 años.
Romanian: La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau pacienţi cu vârsta peste 75 ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía, la incidencia de hiperpotasemia fue mayor en el grupo tratado con Cozaar en comparación con el grupo que recibió placebo (ver sección 4.8).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi nefropatie, incidenţa hiperkaliemiei a fost mai mare în grupul tratat cu Cozaar comparativ cu grupul care a primit placebo (vezi pct. 4.8, „Hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 asociate cu afectare renală - Investigaţii diagnostice" şi „Experienţa după punerea pe piaţă - Investigaţii diagnostice").
Spanish: La dosis habitual de inicio es de 50 mg de Cozaar una vez al día.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg Cozaar o dată pe zi.
Spanish: El CHMP consideró que era necesario incluir las contraindicaciones siguientes en el RCP para Cozaar en todos los EM: embarazo y lactancia, función hepática gravemente reducida, angina de pecho, infarto de miocardio, enfermedad cerebrovascular, estenosis de arteria renal, pacientes con transplante renal.
Romanian: CHMP consideră că următoarele contraindicaţii ar trebui incluse în rezumatul caracteristicilor produsului pentru toate statele membre: disfuncţie renală severă; tulburări electrolitice, cum ar fi hiponatremia, hipopotasemia, hipercalcelmia, hiperuricemia; sarcina şi alăptarea; deficienţa de lactoză
Spanish: Pacientes hipertensos con diabetes tipo II con proteinuria > 0,5 mg/día
Romanian: Pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi Doza iniţială uzuală este de 50 mg o dată pe zi.
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 14 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
Romanian: 21 comprimate filmate a 12,5 mg losartan potasic şi 14 comprimate filmate a 50 mg losartan potasic.
Spanish: Blister de Cozaar 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Blister de Cozaar 50 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Blister pentru Cozaar 12,5 mg comprimate filmate Blister pentru Cozaar 50 mg comprimate filmate
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 comprimidos.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 sau 500 comprimate.
Spanish: El uso concomitante de losartán con medicamentos que disminuyen la presión arterial, como efecto principal o adverso, tales como antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina puede aumentar el riesgo de hipotensión.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu aceste medicamente care scad tensiunea arterială, ca efect principal sau secundar, poate creşte riscul de hipotensiune arterială.
Spanish: - Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda ("indicación LIFE")
Romanian: - Reducerea riscului de morbiditate cardiovasculară în cazul pacienţilor hipertensivi cu diagnosticul de hipertrofie ventriculară stângă.
Spanish: Blister de PVC/lámina de aluminio/nylon, con lámina de aluminio, en envases de 10, 14 y 28 comprimidos.
Romanian: Blistere din PVC-folie de aluminiu-nylon cu folie de aluminiu în mărimi de 10, 14 şi 28.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 12,5 mg contiene 12,5 mg de losartán (como sal potásica).
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 12,5 mg conţine losartan 12,5 mg (sub formă de sare de potasiu).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 100 comprimate.
Spanish: Cozaar se suministra como comprimidos recubiertos con película sin ranurar que contienen 12,5 mg de losartán potásico.
Romanian: Cozaar este furnizat sub formă de comprimate filmate fără linie mediană care conţin 12,5 mg losartan potasic.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 100 mg de losartán (como sal potásica).
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 100 mg conţine losartan 100 mg (sub formă de sare de potasiu).
Spanish: Poco frecuentes: hipotensión, incluyendo hipotensión ortostática Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Romanian: Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială, inclusiv hipotensiune arterială ortostatică
Spanish: Hipertensión infantil
Romanian: Hipertensiune arterială la copii
Spanish: la radiactividad del plasma circulante se atribuye principalmente a losartán y a su metabolito activo.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de losartan potasic marcat radioactiv cu 14C, radioactivitatea plasmatică circulantă este atribuită în principal losartanului şi metabolitului său activ.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cozaar 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Cozaar 50 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cozaar 12,5 mg comprimate filmate Cozaar 50 mg comprimate filmate
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată Cozaar şi conţinutul ambalajului
Spanish: Angioedema.
Romanian: Metabolizarea
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 25 mg contiene 25 mg de losartán (como sal potásica).
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 25 mg conţine losartan 25 mg (sub formă de sare de potasiu).
Spanish: La eficacia y seguridad son muy conocidas para la indicación "tratamiento de la hipertensión esencial".
Romanian: Eficienţa şi siguranţa tratamentului sunt stabilite pentru indicaţia „Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii a căror presiune arterială nu este ţinută sub control de monoterapia cu hidroclorotiazidă sau losartan".
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 25 mg contiene 12,75 mg de lactosa monohidrato.
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 25 mg conţine lactoză 12,75 mg.
Spanish: Estos cambios normalmente son reversibles.
Romanian: Aceste efecte sunt de obicei reversibile.
Spanish: Ésta es la indicación que propone actualmente el solicitante y que se ha registrado en 15 Estados miembros de la UE.
Romanian: Această indicaţie este propusă în momentul de faţă de către solicitant şi a fost înregistrată în 15 state membre ale UE.
Spanish: Sin embargo, si olvida una dosis, no tome una dosis extra.
Romanian: Cu toate acestea, dacă omiteţi o doză, nu luaţi o doză suplimentară.
Spanish: Se requiere vigilancia clínica y biológica.
Romanian: Este necesară monitorizarea clinică şi biologică.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de apoyo.
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de susţinere.
Spanish: Este efecto se considera resultado de las acciones complementarias de ambas sustancias.
Romanian: Acest efect este considerat a fi rezultatul acţiunii complementare a ambelor componente.
Spanish: Se debe rehidratar a los pacientes antes de la administración.
Romanian: Pacienţii trebuie rehidrataţi înainte de administrare.
Spanish: Esta combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Romanian: Combinaţia trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Spanish: • si sigue una dieta con restricción de sal
Romanian: • dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare
Spanish: No se han evaluado las consecuencias clínicas de estas interacciones.
Romanian: Consecinţele clinice ale acestor interacţiuni nu au fost evaluate.
Spanish: Simplemente vuelva a su programa habitual.
Romanian: Reveniţi doar la schema obişnuită de administrare.
Spanish: Diferencias étnicas
Romanian: Diferenţe etnice
Spanish: • si es diabético
Romanian: • dacă sunteţi diabetic
Spanish: La presión arterial disminuyó significativamente a niveles similares en los dos grupos.
Romanian: Tensiunea arterială a fost scăzută în mod semnificativ la valori similare în cele două grupuri.
Spanish: La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi vârstnici necesită aceeaşi doză ca şi pacienţii mai tineri.
Spanish: Interacciones con las pruebas de laboratorio
Romanian: Interacţiuni cu testele de laborator
Spanish: 1407 Sofía
Romanian: 1407 Sofia
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate:
Spanish: Cozaar Comp Forte Este prospecto ha sido aprobado en
Romanian: Cozaar Comp Forte Acest prospect a fost aprobat în
Spanish: Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera su medicamento.
Romanian: Când începeţi tratamentul cu acest medicament, nu trebuie să efectuaţi activităţi care pot necesita atenţie deosebită (de exemplu conducerea unui automobil sau folosirea de utilaje periculoase) până când aflaţi cum toleraţi medicamentul dumneavoastră.
Spanish: • Disminución del apetito sexual, impotencia,
Romanian: • Scăderea apetitului sexual, impotenţă,
Spanish: No abrir el blister hasta que esté preparado hasta tomar el comprimido.
Romanian: Nu deschideţi blisterul decât atunci când sunteţi pregătit să luaţi medicamentul.
Spanish: El tratamiento de estos pacientes (el 9,4 %) habría resultado excesivo con la administración de una CDF a largo plazo.
Romanian: Aceşti pacienţi (9,4%) ar fi fost trataţi în exces cu FDC pe termen lung.
Spanish: En consecuencia, el CHMP consideró aceptable esta indicación.
Romanian: Prin urmare, CHMP consideră că următoarea indicaţie este acceptabilă.
Spanish: Posible disminución de la respuesta a las aminas presoras, pero no suficiente para excluir su empleo.
Romanian: Posibilă scădere a răspunsului la aminele presoare, dar nu suficientă pentru a împiedica utilizarea acestora.
Spanish: Antidiabéticos (orales e insulina):
Romanian: Medicamente antidiabetice (antidiabetice orale şi insulină):
Spanish: QUÉ ES Cozaar comp Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE COZAAR COMP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: Cozaar comp actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayoría de los pacientes ancianos y jóvenes.
Romanian: Cozaar Comp acţionează la fel de bine şi este la fel de bine tolerat la majoritatea pacienţilor adulţi vârstnici şi mai tineri.
Spanish: Pueden causar desequilibrios electrolíticos en el feto y, posiblemente, otras reacciones que se han observado en adultos.
Romanian: Acestea pot determina dezechilibre electrolitice fetale şi posibil alte reacţii care au fost observate la adulţi.
Spanish: Uso en ancianos Normalmente no es necesario el ajuste de dosis en los ancianos.
Romanian: Utilizarea la vârstnici În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Spanish: En general, el efecto antihipertensivo se alcanza a las tres o cuatro semanas de iniciar el tratamiento.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv este obţinut în trei până la patru săptămâni de la iniţierea tratametului.
Spanish: Desconocida: ≤ 1/10.000 (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Spanish: Uso en pacientes ancianos
Romanian: Utilizarea la pacienţi vârstnici
Spanish: No debe tomar Cozaar comp en las 12 primeras semanas del embarazo y en ningún caso a partir de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede provocar daños a su bebé.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Cozaar Comp în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie utilizat deloc după a 13-a săptămână de sarcină, deoarece utilizarea sa în timpul sarcinii poate fi dăunătoare copilului.
Spanish: Se desconoce si losartán se excreta por la leche humana.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă losartanul este excretat în laptele uman.
Spanish: Al menos el 61% de la dosis oral se elimina sin modificar en 24 horas.
Romanian: Cel puţin 61% din doza orală se elimină nemodificată după 24 ore.
Spanish: 75114 París Cedex 08 Francia
Romanian: 75114 Paris Cedex 08 Franţa
Spanish: En estos pacientes, deberá realizarse a intervalos adecuados la determinación periódica de los electrolitos séricos.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie efectuate determinări periodice ale electroliţilor serici, la intervale adecvate de timp.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de Cozaar comp.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Cozaar Comp.
Spanish: • si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut vărsături şi/sau diaree severe
Spanish: Hidroclorotiazida puede reducir tanto el volumen plasmático como el flujo sanguíneo uteroplacentario.
Romanian: Hidroclorotiazida poate reduce atât volumul plasmatic cât şi fluxul sanguin uteroplacentar.
Spanish: Qué es Cozaar comp y para qué se utiliza Antes de tomar Cozaar comp Cómo tomar Cozaar comp Posibles efectos adversos 5 Conservación de Cozaar comp Información adicional
Romanian: Ce este Cozaar Comp şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Cozaar Comp Cum să luaţi Cozaar Comp Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Cozaar Comp Informaţii suplimentare
Spanish: • Hipopotasemia o hipercalcemia resistentes al tratamiento.
Romanian: • Hipokaliemie sau hipercalcemie rezistente la tratament
Spanish: Su médico decidirá la dosis apropiada de Cozaar comp, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Cozaar Comp în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis del antidiabético.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Spanish: Intente tomar Cozaar comp al día como le han recetado.
Romanian: Încercaţi să utilizaţi Cozaar Comp zilnic, aşa cum a fost prescris.
Spanish: No ha sido establecido el grado en que la hidroclorotiazida se elimina por hemodiálisis.
Romanian: Nu a fost stabilit gradul în care hidroclorotiazida este eliminată prin hemodializă.
Spanish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Roma, Italia
Romanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italia
Spanish: • si está embarazada, cree que está embarazada o planea quedarse embarazada (ver también
Romanian: • dacă sunteţi, consideraţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea")
Spanish: Pueden ser necesarios aumentos de la dosis de probenecid o de sulfinpirazona.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de probenecid sau sulfinpirazonă.
Spanish: Si la exposición a Cozaar comp se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y del cráneo.
Romanian: Dacă expunerea la Cozaar Comp a avut loc din trimestrul al doilea de sarcină, se recomandă verificarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis de los antidiabéticos, incluida la insulina (ver sección 4.5).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de medicamente antidiabetice, inclusiv insulină (vezi pct. 4.5).
Spanish: La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo.
Romanian: Datele epidemiologice privind riscul de teratogenitate ca urmare a expunerii la inhibitori de ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea o uşoară creştere a riscului nu poate fi exclusă.
Spanish: Los comprimidos de Cozaar comp deben tragarse con un vaso de agua.
Romanian: Comprimatele de Cozaar Comp trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Spanish: Cozaar comp se suministra en los siguientes tamaños de envase:
Romanian: Cozaar Comp este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj:
Spanish: Por tanto, no se debe administrar losartán/hidroclorotiazida a niños y adolescentes.
Romanian: De aceea, losartan/hidroclorotiazidă nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Spanish: - que se han evaluado los resúmenes de las características del producto, etiquetados y prospectos propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y el debate científico en el seno del Comité;
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetelor şi prospectelor propuse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei trimise şi a dezbaterilor ştiinţifice din cadrul Comitetului.
Spanish: Cuando se administran simultáneamente, los siguientes fármacos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos:
Romanian: În cazul administrării concomitente, următoarele medicamente pot interacţiona cu diureticele tiazidice:
Spanish: Cuando las concentraciones plasmáticas se controlaron durante al menos 24 horas, se observó que la semivida plasmática variaba entre 5,6 y 14,8 horas.
Romanian: Atunci când concentraţiile plasmatice au fost urmărite pe o perioadă de cel puţin 24 ore, s-a observat că timpul de înjumătăţire plasmatică variază între 5,6 şi 14,8 ore.
Spanish: Se recomienda el ajuste de dosis con los componentes individuales (losartán e hidroclorotiazida).
Romanian: Este recomandată ajustarea dozei în ceea ce priveşte componentele individuale (losartan şi hidroclorotiazidă).
Spanish: Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000.
Romanian: Aceasta este o reacţie adversă gravă, dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Spanish: • Hinchazón de la cara, fiebre.
Romanian: • Edem la nivelul feţei, febră.
Spanish: Los datos de estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología general, genotoxicidad y potencial carcinógeno.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cozaar comp puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, comprimatele Cozaar Comp pot provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: • si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que está tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida
Romanian: • dacă urmează să fiţi supus unei anestezii (chiar şi cea de la stomatologie) sau înainte de intervenţia chirurgicală, sau dacă trebuie să efectuaţi teste pentru verificarea funcţiei paratiroidiene, trebuie să spuneţi medicului sau personalului medical despre faptul că utilizaţi comprimate de losartan potasic şi hidroclorotiazidă
Spanish: Junto a estos efectos, además hay reacciones adversas adicionales comunicadas después de la introducción del producto en el mercado, como sigue:
Romanian: Alături de acestea, după introducerea pe piaţă a mediacamentului au fost raportate reacţii adverse suplimentare, după cum urmează:
Spanish: • si tiene insuficiencia cardiaca
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă cardiacă
Spanish: Si se produce hipotensión sintomática, se debe suministrar tratamiento de soporte.
Romanian: În cazul apariţiei hipotensiunii arteriale simptomatice, trebuie instituit tratament de susţinere.
Spanish: Además, en un análisis global de 16 ensayos clínicos doble ciego, en 4.131 pacientes, la incidencia de tos comunicada espontáneamente en pacientes tratados con losartán fue similar (3,1%) a la de pacientes tratados con placebo (2,6%) o hidroclorotiazida (4,1%), mientras que la incidencia con inhibidores de la ECA fue del 8,8%.
Romanian: În plus, într-o analiză globală a 16 studii clinice de tip dublu orb efectuate la 4131 pacienţi, incidenţa tusei raportată în mod spontan la pacienţii trataţi cu losartan a fost similară (3,1%) cu cea raportată la pacienţii trataţi cu placebo (2,6%) sau hidroclorotiazidă (4,1%), în timp ce incidenţa pentru inhibitorii ECA a fost 8,8%.
Spanish: - que el CHMP concluyó que los datos no avalan las indicaciones siguientes y que, por tanto, éstas deberían retirarse de la autorización de comercialización:
Romanian: - CHMP a concluzionat, de asemenea, că datele nu confirmă prevederile acestor indicaţii, şi, prin urmare, ele ar trebui eliminate din autorizaţia de introducere pe piaţă:
Spanish: En consecuencia, no hay aumento de los efectos adversos mediados por la bradicinina.
Romanian: În consecinţă, nu se înregistrează potenţarea reacţiilor adverse mediate de bradikinină.
Spanish: Como resultado de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros respecto a la autorización de los productos mencionados (y sus denominaciones asociados), Dinamarca notificó a la Secretaría del CHMP de la EMEA una remisión oficial de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, a fin de resolver las divergencias entre los RCP autorizados en cada país y armonizar así dichos RCP divergentes en todo el territorio de la UE.
Romanian: Datorită deciziilor divergente luate la nivel naţional de către statele membre în legătură cu produsele mai sus menţionate (şi denumirile asociate), Danemarca a informat Secretariatul CHMP/EMEA în legătură cu sesizarea oficială a directivei conform articolului 30 din directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, în vederea rezolvării divergenţelor dintre rezumatele caracteristicilor produsului autorizate pe plan naţional şi rezumatele caracteristicilor produsului contrare de la nivel comunitar.
Spanish: Más del 50 % de los pacientes que habían alcanzado el objetivo de PA con la CDF en las 4 primeras semanas no precisaron ninguna combinación.
Romanian: Peste 50% din pacienţii care au atins nivelul optim al BP după 4 săptămâni de tratament cu FDC nu au avut nevoie de o combinare a medicaţiei.
Spanish: 2003 PC Haarlem Países Bajos
Romanian: 2003 PC Haarlem Olanda
Spanish: • Debilidad, cansancio, dolor en el pecho,
Romanian: • Slăbiciune, oboseală, dureri în piept,
Spanish: Los puntos principales de discordia entre los resúmenes de las características del producto existentes eran la sección 4.1 Indicaciones terapéuticas, la sección 4.3 Contraindicaciones y la sección 4.4 Advertencias especiales y precauciones de empleo.
Romanian: Principalele domenii de dezacord ale actualului rezumat al caracteristicilor produsului au fost secţiunea 4.1 „Indicaţii terapeutice, secţiunea 4.3 „Contraindicaţii" şi secţiunea 4.4 „Avertizări speciale şi precauţii de utilizare".
Spanish: 00191 Roma, Italia
Romanian: 00191 Rome, Italia