FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Syftet är att informera om behandlingsrekommendationer för Exjade, bland annat med information om hur rätt dos fastställs, att doserna är annorlunda för dispergerbara tabletter jämfört med filmdragerade tabletter eller granulat, och att patientens hälsa måste övervakas och då särskilt njurfunktionen.
Croatian: Svrha tog paketa jest obavijestiti zdravstvene radnike o preporukama za liječenja lijekom Exjade, uključujući odabir prave doze, o razlikovanju doze ovisno o tome uzima li bolesnik tablete za oralnu suspenziju ili tablete obložene filmom ili granule te o tome da je potrebno nadzirati bolesnikovo zdravstveno stanje, osobito funkciju rada bubrega.
Swedish: Hur används Exjade?
Croatian: Kako se Exjade koristi?
Swedish: Fall av metabolisk acidos (när kroppen producerar mer syra än den gör sig av med) har rapporterats med Exjade, främst hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Pri uporabi lijeka Exjade zabilježeni su slučajevi metaboličke acidoze (stanja u kojem tijelo proizvodi više kiseline nego što je izlučuje), većinom u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Swedish: Startdosen med Exjade beror på patientens kroppsvikt, vilken form av läkemedel som tas, vad läkemedlet används till och hur stort järnöverskottet är.
Croatian: Početna doza lijeka Exjade ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, obliku lijeka koji se primjenjuje, razlogu za liječenje i razini preopterećenja željezom.
Swedish: Vilka är riskerna med Exjade?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Exjade?
Swedish: Njur- och levertester bör utföras innan behandlingen med Exjade inleds och med jämna mellanrum under behandlingens gång.
Croatian: Pretrage funkcija bubrega i jetre treba provoditi prije početka liječenja i u redovitim vremenskim razmacima tijekom uzimanja lijeka Exjade.
Swedish: Vilken nytta med Exjade har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Exjade utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Beroende på testresultaten kan behandlingen behöva avbrytas eller stoppas helt.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti ili obustaviti liječenje, ovisno o rezultatima pretraga.
Swedish: • Patienter från 6 års ålder som har betatalassemi major (en ärftlig blodsjukdom där patienterna har för lite normalt hemoglobin i blodet) och får täta blodtransfusioner.
Croatian: • bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju beta-talasemiju major (nasljedni poremećaj krvi pri kojem bolesnici nemaju normalne vrijednosti hemoglobina u krvi) i koji često primaju transfuziju krvi;
Swedish: Det finns som filmdragerade tabletter, dispergerbara tabletter och granulat.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta obloženih filmom, tableta za oralnu suspenziju te u obliku granula.
Swedish: De dispergerbara tabletterna bör tas på tom mage (minst 30 minuter före måltid).
Croatian: Tablete za oralnu suspenziju uzimaju se na prazan želudac (najmanje 30 minuta prije obroka), a tablete obložene filmom i granule mogu se uzimati na prazan želudac ili uz lagani obrok.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Exjade finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Exjade potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Det har rapporterats fall av njur- och leversvikt med Exjade.
Croatian: Pri uporabi lijeka Exjade zabilježeni su slučajevi zatajenja bubrega i jetre.
Swedish: • Vänta sedan minst 30 minuter innan du äter någon mat.
Croatian: • Zatim pričekajte najmanje 30 minuta prije nego uzmete hranu.
Swedish: • Drick upp allt i glaset.
Croatian: • Popijte cijeli sadržaj čaše.
Swedish: 9/l) (se avsnitt 4.5).
Croatian: 9/l) (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Vätskan i glaset får ett grumligt utseende.
Croatian: Tekućina u čaši izgledat će mutna.
Swedish: EXJADE rekommenderas inte till barn yngre än 2 år.
Croatian: EXJADE se ne preporučuje za djecu mlađu od 2 godine.
Swedish: En gång (1x)
Croatian: i jednom (1x)
Swedish: (tecken på allvarlig allergisk reaktion).
Croatian: (znakovi teške alergijske reakcije),
Swedish: Andra läkemedel och EXJADE
Croatian: Drugi lijekovi i EXJADE
Swedish: Järnkoncentration i lever (LIC)*
Croatian: Koncentracija željeza u jetri (LIC)*
Swedish: • Onormala nivåer av syra i blodet
Croatian: • Nenormalna razina kiseline u krvi
Swedish: Barn i åldern nyfödd til 23 månader:
Croatian: Djeca od rođenja do 23 mjeseca:
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet skall informera Europeiska läkemedelsmyndigheten och CHMP om resultaten av övervakningsprogrammet i varje medlemsstat.
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku agenciju za lijekove i CHMP o rezultatima programa nadzora u svakoj državi članici.
Swedish: • De rekommenderade doserna och reglerna för att starta en behandling
Croatian: • preporučene doze i pravila za početak liječenja
Swedish: • Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare senare justera din behandling till en högre eller lägre dos.
Croatian: • Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik kasnije može prilagoditi liječenje višom ili nižom dozom.
Swedish: Säkerhet och effekt för EXJADE för barn i åldern nyfödd till 23 månader har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka EXJADE u djece u dobi od rođenja do 23 mjeseca nisu ustanovljene.
Swedish: o Behovet av att överväga njurbiopsi:
Croatian: o potreba da se razmotri biopsija bubrega:
Swedish: • Sömnstörning
Croatian: • Poremećaj spavanja
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Swedish: Svälj inte tabletterna hela.
Croatian: Tablete nemojte gutati cijele.
Swedish: Säkerhetsprofilen var överensstämmande med tidigare studier hos vuxna patienter med MDS.
Croatian: Sigurnosni profil je u skladu s prethodnim ispitivanjima u odraslih bolesnika s MDS-om.
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att informera sjukvårdspersonal och patienter för att minimera riskerna för:
Croatian: Cilj edukacijskog programa je informiranje zdravstvenih radnika i bolesnika o minimalizaciji rizika u slučaju:
Swedish: • Färgförändringar i huden
Croatian: • Promjena boje kože
Swedish: Om detta gäller dig, tala om det för din läkare innan du börjar ta EXJADE.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije nego počnete uzimati EXJADE.
Swedish: Om du har frågor kring hur länge du ska fortsätta ta EXJADE, tala med din läkare.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati EXJADE, obratite se svom liječniku.
Swedish: Tillsätt sedan lite vatten eller juice till det som finns kvar i glaset, blanda runt i vätskan och drick upp det också.
Croatian: Zatim dodajte još malo vode ili soka talogu preostalom u čaši, promućkajte tekućinu i to također popijte.
Swedish: Din läkare kan kräva att du ska genomgå en njurbiopsi, om han/hon misstänker betydande njurskada.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da Vam se napravi biopsija bubrega ukoliko sumnja na značajno oštećenje bubrega.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 augusti 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 18 april 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. travnja 2016.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas eller sväljas hela (se även avsnitt 6.2).
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti gutati cijele (također vidjeti dio 6.2).
Swedish: EXJADE skall användas med försiktighet till sådana patienter.
Croatian: EXJADE se mora primjenjivati s oprezom u tih bolesnika.
Swedish: Före behandlingsstart Två gånger (2x)
Croatian: Prije terapije dvaput (2x)
Swedish: • Proteinuri (provtagning ska utföras innan behandling och därefter månatligen)
Croatian: • proteinurija (pretraga se treba provesti prije terapije i mjesečno poslije toga)
Swedish: Vad EXJADE är och vad det används för
Croatian: Što je EXJADE i za što se koristi
Swedish: Katarakt, makulopati
Croatian: katarakta, makulopatija
Swedish: • Bristande följsamhet till dosering och biologisk monitorering
Croatian: • nepridržavanja doziranja i biološkog praćenja
Swedish: Om du missar en dos, ta den så snart du kommer på det samma dag.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite ju istog dana čim se sjetite.
Swedish: Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden (t1/2) varierade mellan 8 och 16 timmar.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije (t1/2) kretala se u rasponu od 8 do 16 sati.
Swedish: • Svullna armar eller ben
Croatian: • Oticanje ruku ili nogu
Swedish: Om du känner dig yr efter att ha tagit EXJADE, kör inte bil och använd inte heller verktyg eller maskiner förrän du känner dig som vanligt igen.
Croatian: Ako nakon uzimanja lijeka EXJADE osjetite omaglicu, nemojte upravljati vozilima niti raditi s alatima ili strojevima sve dok se ponovno ne počnete osjećati normalno.
Swedish: • Ta EXJADE en gång per dag, varje dag, vid omkring samma tid varje dag.
Croatian: • EXJADE uzimajte jednom na dan, svaki dan, približno u isto vrijeme svakoga dana.
Swedish: • Utbildningsmaterial för läkare
Croatian: • Edukacijski materijal za liječnike
Swedish: Studien inkluderade 145 vuxna och 21 barn patienter.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 145 odraslih bolesnika i 21 pedijatrijski bolesnik.
Swedish: Vitt till nästan vitt granulat
Croatian: Granule u vrećici (granule) Bijele do gotovo bijele granule
Swedish: • Behov av årlig hörsel- och ögonkontroll
Croatian: • potreba za godišnjim pregledom sluha i vida
Swedish: Lös upp tabletterna i vatten eller fruktjuice före nedsväljning.
Croatian: Tablete otopiti u vodi ili voćnom soku prije gutanja.
Swedish: Ta inte EXJADE - om du är allergisk mot deferasirox eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati EXJADE - ako ste alergični na deferasiroks ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Innan lansering av deferasirox filmdragerade tabletter ska hälso- och sjukvårdspersonal få följande introduktionsbrev:
Croatian: Prije stavljanja deferasiroks filmom obloženih tableta u promet, zdravstveni radnici će primiti uvodnu obavijest kako slijedi:
Swedish: • Den rekommenderade dagliga maxdosen för EXJADE granulat är:
Croatian: • Najviša preporučena dnevna doza EXJADE granula je:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid järnförgiftning, ATC-kod V03AC03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kelatori željeza, ATK oznaka: V03AC03
Swedish: Fortsätt ta EXJADE varje dag så länge som din läkare anger.
Croatian: EXJADE uzimajte svakog dana, onoliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.
Swedish: *LLN: lower limit of the normal range, undre normalvärdesgräns **ULN: upper limit of the normal range, övre normalvärdesgräns
Croatian: *DGN: donja granica normalnog raspona **GGN: gornja granica normalnog raspona
Swedish: Biverkningar rangordnas nedan utifrån följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Med hjälp av dessa kommer man att kunna kontrollera mängden järn i din kropp (nivån av ferritin i blodet) för att se hur bra EXJADE fungerar.
Croatian: Njima će se pratiti količina željeza u Vašem tijelu (razina feritina u krvi) da se vidi kako dobro EXJADE djeluje.
Swedish: Vid samma doser var kvoterna för järnutsöndringen: järnintaget 1,02 (vilket indikerar nettobalans för järn) respektive 1,67 (vilket indikerar nettobortskaffande av järn).
Croatian: Pri istim dozama omjeri izlučenog željeza: unesenog željeza bili su 1,02 (ukazuje na neto ravnotežu željeza) i 1,67 (ukazuje na neto uklanjanje željeza).
Swedish: • Allvarlig smärta i övre delen av magen (pankreatit)
Croatian: • Jaka bol u gornjem dijelu trbuha (pankreatitis)
Swedish: • Ta EXJADE en gång per dag, varje dag, vid omkring samma tid varje dag tillsammans med vatten.
Croatian: • EXJADE uzimajte jednom na dan, svaki dan, približno u isto vrijeme svakoga dana uz malo vode.
Swedish: • Om du upplever svår smärta i övre delen av magen (inflammation i bukspottkörteln), sluta ta detta läkemedel och tala om det för din läkare omedelbart.
Croatian: • Ako osjetite jaku bol u gornjem dijelu trbuha (pankreatitis), prestanite uzimati ovaj lijek i odmah obavijestite svog liječnika.
Swedish: Dessa kommer från spontana rapporter för vilka det inte alltid är möjligt att beräkna tillförlitliga frekvenser eller fastsälla orsakssamband med läkemedlet.
Croatian: One su dobivene iz izvještaja nastalih spontanim prijavljivanjem za koje nije uvijek moguće pouzdano ustanoviti učestalost ili uzročnu povezanost s izloženošću lijeku.
Swedish: Motsvarande doser för de olika formuleringarna visas i tabellen nedan.
Croatian: Odgovarajuće doze za različite formulacije lijeka prikazane su u tablici u nastavku.
Swedish: Ta inte dubbel dos nästa dag för att kompensera för det glömda granulatet.
Croatian: Sljedećeg dana nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene granule.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EXJADE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati EXJADE
Swedish: Du kommer att genomgå MRI-undersökningar (Magnetisk Resonanstomografiundersökningar) för att bestämma mängden järn i din lever.
Croatian: Možda ćete obaviti i pretragu MR-om (snimanje magnetskom rezonancijom) kako bi se utvrdila količina željeza u Vašoj jetri.
Swedish: Enskilda händelser av ökning av ALAT och aspartat aminotransferas (ASAT) rapporterades i 20,0 % respektive 8,3 % av de 145 patienter som fullföljde studien.
Croatian: Pojedinačni slučajevi porasta ALT-a i aspartat aminotransferaze prijavljeni su u 20,0% odnosno 8,3% od 145 bolesnika koji su završili ispitivanje.
Swedish: • Ta EXJADE granulat antingen med eller utan en lättare måltid.
Croatian: • EXJADE granule uzimajte uz lagani obrok ili bez njega.
Swedish: EXJADE rekommenderas inte - om du är i ett avancerat stadium av myelodysplastiskt syndrom (MDS; minskad produktion av blodkroppar i benmärgen) eller har avancerad cancer.
Croatian: EXJADE se ne preporučuje - ako ste u uznapredovalom stadiju mijelodisplastičnog sindroma (MDS; bolest smanjenog stvaranja krvnih stanica u koštanoj srži) ili ako imate uznapredovali stadij raka.
Swedish: EXJADE har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: EXJADE malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: EXJADE kan minska effekten av hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.5).
Croatian: EXJADE može smanjiti djelotvornost hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.5).
Swedish: - om du har låga nivåer av blodplättar eller vita blodkroppar i ditt blodprov.
Croatian: - ako imate nizak broj krvnih pločica ili bijelih krvnih stanica u krvnoj pretrazi.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, brytas eller krossas.
Croatian: Tablete nemojte žvakati, lomiti ili drobiti.
Swedish: (förvärvat Fanconi syndrom), glykosuri
Croatian: (stečeni Fanconijev sindrom), glikozurija
Swedish: Serumtransaminaser, bilirubin, alkaliskt fosfatas
Croatian: Serumske transaminaze, bilirubin, alkalna fosfataza
Swedish: Hos patienter som behandlats med doser >30 mg/kg/dag - När målet har uppnåtts
Croatian: U bolesnika liječenih dozama >30 mg/kg/dan - Kada se postigne cilj
Swedish: Du kan behöva komma under omedelbar medicinsk vård.
Croatian: Možda će biti potrebna hitna medicinska skrb.
Swedish: Innan lansering av EXJADE i respektive medlemsstat måste innehavaren av marknadsföringstillståndet komma överens med den nationella behöriga myndigheten om innehållet och formatet av utbildningsmaterialet, inklusive medie för kommunikation, distributionsvägar och eventuella andra aspekter av programmet.
Croatian: Prije stavljanja lijeka EXJADE u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora se dogovoriti oko sadržaja i formata edukacijskog programa s nacionalnim nadležnim tijelom, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i bilo koje druge aspekte programa.
Swedish: • Den rekommenderade dagliga maxdosen för EXJADE filmdragerade tabletter är:
Croatian: • Najviša preporučena dnevna doza EXJADE filmom obloženih tableta je:
Swedish: Lös inte upp tabletterna i kolsyrad dryck eller mjölk.
Croatian: Tablete nemojte otapati u gaziranim napitcima ili mlijeku.
Swedish: • Att deferasirox kan orsaka ökning av serumkreatinin hos vissa patienter o Behovet av övervakning av serumkreatinin
Croatian: • informacija o tome da deferasiroks uzrokuje povišenje serumskog kreatinina kod nekih bolesnika o potreba praćenja serumskog kreatinina
Swedish: Intag detta läkemedel på fastande mage.
Croatian: Lijek uzimati na prazan želudac.
Swedish: Ökning
Croatian: Povećanje
Swedish: • Farmaceuter - ett detaljerat brev som beskriver bytet mellan formuleringarna
Croatian: • Ljekarnici - detaljan dopis u kojem je objašnjen prelazak s jedne na drugu formulaciju lijeka
Swedish: Om du tar EXJADE vid samma tid varje dag hjälper det dig också att komma ihåg när du ska ta dina tabletter.
Croatian: Uzimanje lijeka EXJADE svakoga dana u isto vrijeme pomoći će Vam da se sjetite kada uzeti tablete.
Swedish: Efter det att suspensionen svalts ned måste en eventuell rest på nytt slammas upp i en liten mängd vatten eller juice och sväljas ned.
Croatian: Ako nakon gutanja suspenzije u čaši zaostane talog mora ga se ponovno suspendirati u malom volumenu vode ili soka i progutati.
Swedish: Metabolisk acidos
Croatian: metabolička acidoza
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom 1, hypersensitivitet, vaskulit
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom 1, hipersenzitivni vaskulitis
Swedish: Efter en fettrik måltid ökade enbart AUC lätt (med 18 %).
Croatian: Nakon punomasnog obroka, samo je AUC bio blago povišen (za 18%).
Swedish: EXJADE kan användas av personer över 65 år och i samma dosering som för andra vuxna.
Croatian: Osobe u dobi od 65 godina i više mogu uzimati EXJADE u istim dozama kao i druge odrasle osobe.
Swedish: Deferasirox var inte karcinogent när det gavs till råttor i en 2-årsstudie och transgena p53+/heterozygota möss i en 6-månaders studie.
Croatian: Deferasiroks nije bio karcinogen u štakora u 2-godišnjem ispitivanju ni u transgeničnih p53+/- heterozigotnih miševa u 6-mjesečnom ispitivanju.
Swedish: • Lägg tabletten/tabletterna i ett glas vatten, alternativt äppel- eller apelsinjuice (100 till 200 ml).
Croatian: • Ubacite tabletu(e) u čašu s vodom ili sokom od jabuke ili naranče (100 do 200 ml).
Swedish: • Serumkreatinin kvarstår förhöjt och
Croatian: • serumski kreatinin ostaje značajno povišen i
Swedish: Även om det inte fanns någon signifikant effekt (ökning av graden av absorption AUC med 18-19 %, ingen förändring i Cmax) av en fettrik måltid på deferasirox farmakokinetik rekommenderas att deferasirox granulat tas antingen med eller utan lätt måltid (se avsnitt 5.2).
Croatian: Iako nije bilo značajnog učinka (povećanja razmjera AUC-a apsorpcije za 18-19%; bez promjene u Cmax) obroka s visokim sadržajem masnoća na farmakokinetiku deferasiroksa, preporučuje se uzimati granule deferasiroksa uz lagani obrok ili bez obroka (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Därför kan samtidig användning av EXJADE med potenta UGT-inducerare (t.ex. rifampicin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, ritonavir) resultera i en minskning av effekten av EXJADE.
Croatian: Zbog toga, istodobna primjena lijeka EXJADE s potentnim UGT-induktorima (npr. rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, ritonavir) može imati za posljedicu smanjenje djelotvornosti lijeka EXJADE.
Swedish: o Behovet av att avbryta behandling efter dosreduktion om serumkreatinin ökar:
Croatian: o potreba da se prekine liječenje nakon smanjenja doze u slučaju porasta serumskog kreatinina:
Swedish: Det fanns inga kliniskt relevanta förändringar i farmakokinetiken för deferasirox när EXJADE-granulat administrerades med mat.
Croatian: Nije bilo klinički relevantnih promjena u farmakokinetici deferasiroksa kada su se EXJADE granule primjenjivale uz hranu.
Swedish: • Varje vecka under den första månaden efter behandlingsstart eller efter ändrad behandling
Croatian: • svakog tjedna tijekom prvog mjeseca nakon početka liječenja ili nakon prilagodbe terapije
Swedish: Eftersom doseringen är individuellt anpassad mot bakgrund av behandlingssvaret förväntas detta inte ha några kliniska konsekvenser.
Croatian: Budući da se doziranje individualno prilagođava u skladu s odgovorom, ne očekuje se da bi to moglo imati kliničke posljedice.
Swedish: • Kort översikt av metoder för att mäta kreatinin clearance
Croatian: • kratak pregled metoda mjerenja klirensa kreatinina
Swedish: Informationspaketet för patienter ska innehålla:
Croatian: Informacijski paket za bolesnike mora sadržavati:
Swedish: Deferasirox har undersökts på 411 vuxna (ålder 16 år) och 292 barn (ålder 2 till <16 år) med kroniskt ökad järninlagring på grund av blodtransfusioner.
Croatian: Deferasiroks je ispitivan u 411 odraslih (dob ≥16 godina) i 292 pedijatrijska (u dobi od 2 do <16 godina) bolesnika s kroničnim preopterećenjem željezom zbog transfuzija krvi.
Swedish: Om du tar EXJADE vid samma tid varje dag hjälper det dig också att komma ihåg när du ska ta ditt läkemedel.
Croatian: Uzimanje lijeka EXJADE svakoga dana u isto vrijeme pomoći će Vam da se sjetite kada uzeti lijek.
Swedish: • En minskning av antalet celler som är inblandade i blodkoagulering (trombocytopeni), i antalet röda blodceller (förvärrad blodbrist), i antalet vita blodceller (neutropeni) eller i antalet av alla typer av blodceller (pancytopeni)
Croatian: • Smanjenje broja stanica koje su uključene u zgrušavanje krvi (trombocitopenija), broja crvenih krvnih stanica (pogoršanje anemije), broja bijelih krvnih stanica (neutropenija) ili svih vrsta krvnih stanica (pancitopenija)
Swedish: • Patientinformationspaket
Croatian: • Informacijski paket za bolesnike
Swedish: Kvinnor i fertil ålder rekommenderas att använda ytterligare eller alternativa icke hormonella preventivmetoder vid användning av EXJADE.
Croatian: Ženama u reproduktivnoj dobi se preporučuje korištenje dodatne ili zamjenske nehormonske metode kontracepcije tijekom primjene lijeka EXJADE.
Swedish: Hos patienter med kort förväntad livslängd (t.ex. högrisk myelodysplastiskt syndrom), särskilt när komorbiditet kan öka risken för biverkningar, kan nyttan med EXJADE vara begränsad och vara lägre än riskerna.
Croatian: U bolesnika s kratkim očekivanim trajanjem života (npr. mijelodisplastični sindromi visokog rizika), osobito ako druge istodobne bolesti mogu povećati rizik od štetnih događaja, korist primjene lijeka EXJADE može biti ograničena i može biti manja od rizika.
Swedish: När granulatet administrerades med äppelmos eller yoghurt var en föda-effekt obefintlig.
Croatian: Kada su granule bile primijenjene uz jabučnu kašu ili jogurt, nije bilo učinka hrane na apsorpciju.
Swedish: Transfusioner
Croatian: Transfuzije
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut vilken dos du behöver och tala om för dig hur många dospåsar du ska ta varje dag.
Croatian: Liječnik će izračunati kolika Vam doza treba i reći koliko vrećica trebate uzimati svakoga dana.
Swedish: Utöver detta, innan behandling av kraftigt ökade järninlagringar hos barn med en icke transfusionberoende talassemi med EXJADE, så bör läkaren vara medveten om att konsekvenserna av en långtidsexponering hos sådana patienter inte för närvarande är känt.
Croatian: Osim toga, prije primjene lijeka EXJADE u liječenju djece s talasemijom neovisnoj o transfuziji u kojih je došlo do teškog preopterećenja željezom, liječnik mora biti svjestan da posljedice dugotrajne izloženosti u tih bolesnika trenutačno nisu poznate.
Swedish: • Ta EXJADE filmdragerade tabletter på fastande mage eller tillsammans med en lättare måltid.
Croatian: • EXJADE filmom obložene tablete uzimajte ili na prazan želudac ili uz lagani obrok.
Swedish: Patienter med skattat kreatininclearance <60 ml/min.
Croatian: Bolesnici s procijenjenim klirensom kreatinina <60 ml/min.
Swedish: Engångsdosens Cmax påverkades inte, men en ökning av teofyllins Cmax förväntas ske vid kronisk dosering.
Croatian: Cmax se nije mijenjao nakon jednokratne doze, ali s kroničnim doziranjem očekuje se povećanje Cmax teofilina.
Swedish: Se bipacksedeln för vidare information.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.