FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lisonorm (se bilag I) 10/5 mg tabletter [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt] lisinopril/amlodipin
Slovak: 10 mg/5 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] lizinopril/amlodipín
Danish: • Overfølsomhed over for lisinopril eller noget andet angiotensinkonverterende enzym (ACE)
Slovak: Precitlivenosť na lizinopril alebo akýkoľvek iný ACE inhibítor.
Danish: Halveringstiden for amlodipin er forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: Polčas amlodipínu sa predlžuje pri poruche funkcie pečene.
Danish: Natrium- og/eller volumenmangel skal helst korrigeres, før behandling med Lisonorm påbegyndes.
Slovak: Pred začatím liečby Lisonormom sa odporúča korigovať sodíkovú a/alebo objemovú depléciu.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Ansøgeren har fremlagt resultaterne af en bioækvivalensundersøgelse, nr. 67289, som viser, at undersøgelseslægemidlet giver PK-profiler for amlodipin og lisinopril i fastdosiskombination, som er sammenlignelige med værdierne for referencelægemidlerne (monokomponenter).
Slovak: Keďže - žiadateľ predložil štúdiu o bioekvivalencii č. 67289, ktorá dokazuje, že testovaný produkt spôsobuje porovnateľný profil PK v prípade amlodipínu a lisinoprilu v kombinácii v pevnej dávke, ako majú referenčné produkty (jednozložkové); - bioekvivalencia s jednozložkovými produktmi bola dostatočne preukázaná; - profil bezpečnosti testovaného produktu nepreukazuje žiadne rozdiely, čo sa týka nežiaducich udalostí spojených s podávaním amlodipínu a lisinoprilu v porovnaní s jedným z referenčných typov liečby.
Danish: Absorptionen af Lisonorm i mavetarmkanalen påvirkes ikke af føde.
Slovak: Lisonormu nie je ovplyvnená jedlom.
Danish: Amlodipin udøver antianginal virkning ved dilatation af perifere arterioler samt via reduktion af det kardielle afterload uden, at det medfører refleks-takykardi, og følgelig energiforbrug og iltbehov ved kardiel muskelrelaksation.
Slovak: Amlodipín vykazuje antianginózny účinok prostredníctvom dilatácie periférnych arteriol, ako aj zoslabenia sťahu srdcového svalového vlákna.
Danish: Amning:
Slovak: Exp:
Danish: Hyperkalæmi:
Slovak: Iné antihypertenzíva:
Danish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg / 5 mg tabletter oral anvendelse
Slovak: 10 mg/5 mg tablety perorálne lizinopril 10 mg/ amlodipín 5 mg
Danish: Lisinorms virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Lisinorm.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Lisonorm a na čo sa používa Skôr ako užijete Lisonorm Ako užívať Lisonorm
Danish: Antacida reducerer biotilgængeligheden af de samtidig brugte ACE-hæmmere.
Slovak: Antacidá znižujú biologickú dostupnosť ACE inhibítorov.
Danish: Hoste indberettes hyppigt ved brug af ACE-hæmmere.
Slovak: Pri používaní ACE inhibítorov bol často hlásený kašeľ.
Danish: Det forbedrer iltforsyningen til myokardiet både i intakte og i iskæmiske områder.
Slovak: Amlodipín môže dilatovať koronárne cievy (artérie a arterioly); to zlepšuje dodávku kyslíka do myokardia v neporušenej a aj v ischemickej oblasti.
Danish: Dyspnø, rhinitis
Slovak: Dýchavičnosť, rinitída
Danish: Blod- og lymfesystem Meget sjældent Knoglemarvsdepression, agranulocytose, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi
Slovak: Útlm kostnej drene, agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, anémia, hemolytická anémia, lymfadenopatie
Danish: Spørg din læge eller dit apotek til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Danish: • medicin, der bruges til at forebygge afstødning af transplantater (immunsuppressiva)
Slovak: • imunosupresíva, používané na prevenciu odvrhnutia transplantátu.
Danish: Følgelig er Lisonorm kontraindiceret under graviditet (se punkt
Slovak: Dôsledkom toho je Lisonorm počas gravidity kontraindikovaný.
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Slovak: V každej frekvenčnej skupine sú nežiaduce účinky uvedené v zostupnom poradí.
Danish: Opkastning, dyspepsi, ændrede afføringsvaner, mundtørhed
Slovak: Vracanie, dyspepsia, zmenené správanie čriev, sucho v ústach
Danish: Mavesmerter, kvalme
Slovak: Bolesť brucha, nauzea
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Slovak: Veľkosť balenia
Danish: Der findes ingen speciel antidot.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Danish: Det betyder, at risikoen for, at De udvikler en ondartet sygdom i fremtiden, er lidt højere end for raske mennesker.
Slovak: Znamená to, že riziko, že sa u vás v budúcnosti vyvinie malígne ochorenie je o niečo vyššie ako u zdravých ľudí.
Danish: 9/l) er iagttaget hos ca. 20% til 30% af alle patienter.
Slovak: 9/l) sa pozorujú asi u 20 % až 30 % všetkých pacientov.
Danish: Den resterende mængdes skæbne kendes ikke.
Slovak: Osud zvyšku nie je známy.
Danish: Den største risiko findes 2 år efter diagnose med en median mellem 40 og 66 måneder.
Slovak: Najvyššie riziko je v období 2 rokov po diagnostikovaní s mediánom od 40 do 66 mesiacov.
Danish: De følgende bivirkninger kan forekomme:
Slovak: Môžu sa vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Danish: * se beskrivelse nedenfor.
Slovak: * pozri popisnú časť dole.
Danish: For øjeblikket er der ingen erfaring med mulige langvarige konsekvenser af denne immunsuppression.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii skúsenosti s možnými dlhodobými následkami tejto imunosupresie.
Danish: Patienter under 18 år.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov.
Danish: Medmindre de var fatale, var indikationerne, at de fleste eller alle af disse virkninger ville være langsomt reversible efter ophør af eksponering.
Slovak: Ak výsledky neboli fatálne, ukazovali, že väčšina alebo všetky tieto účinky by po ukončení expozície boli pomaly reverzibilné.
Danish: Alle patienter blev behandlet med kortikosteroider med succes.
Slovak: Všetci pacienti boli úspešne liečení kortikosteroidmi.
Danish: Behandling med disse stoffer er forbundet med forekomst af sekundære maligniteter.
Slovak: Liečba týmito prostriedkami je spojená s výskytom sekundárnych malignít.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Danish: Komplikationer forårsaget af cancerbehandling på grund af nedbrydning af cancerceller.
Slovak: Komplikácie spôsobené liečbou rakoviny v dôsledku rozkladu rakovinových buniek.
Danish: LITAK må ikke blandes med andre lægemidler.
Slovak: LITAK sa nesmie miešať s inými liekmi.
Danish: Deres læge fortæller Dem, hvor meget LITAK, De skal bruge, og hvor ofte og hvornår De skal have en indsprøjtning.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko LITAKu potrebujete a ako často a kedy si ho máte podať.
Danish: Put kanylen helt ind i huden i en vinkel på omkring 45°, som vist på billedet.
Slovak: Ihlu úplne zapichnite do kože v uhle asi 45°, ako je to znázornené na obrázku.
Danish: Gravide kvinder skal undgå kontakt med LITAK.
Slovak: Tehotné ženy sa musia vyhýbať kontaktu s LITAKom.
Danish: Behandling af kvalme med antiemetika er normalt ikke nødvendigt.
Slovak: Liečba nauzey antiemetikami zvyčajne nie je potrebná.
Danish: Den samlede responsrate var 97% med langvarig remission, hvor 73% af patienterne stadig havde komplet remission efter fire års opfølgningstid.
Slovak: Celková odpoveď bola 97 % s dlhodobou remisiou, pričom 73 % pacientov zotrvalo v úplnej remisii po štyroch rokoch sledovania.
Danish: Hvis De har glemt at bruge LITAK
Slovak: Ak zabudnete použiť LITAK
Danish: Hyppigheden af disse varierer meget, lige fra 2% til 21%.
Slovak: Ich frekvencia je veľmi rozdielna, pohybuje sa od 2 % do 21
Danish: Hvis der opstår alvorlig toksicitet, bør lægen overveje at udsætte eller afbryde behandlingen med lægemidlet indtil alvorlige komplikationer forsvinder.
Slovak: Ak dôjde k silnej toxicite, lekár by mal zvážiť odloženie alebo prerušenie liečby liekom až do odznenia vážnych komplikácií.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: LITAK kan administreres af patienten selv.
Slovak: LITAK si môže pacient podať sám.
Danish: Der er rapporteret mindst 10 tilfælde med akut autoimmun hæmolytisk anæmi.
Slovak: Hlásených bolo najmenej 10 prípadov s akútnou autoimúnnou hemolytickou anémiou.
Danish: Hyppighederne er defineret således: Meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Frekvencie sú definované takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10, menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Danish: LITAK anvendes til behandling af denne sygdom.
Slovak: LITAK sa používa na liečbu tohto ochorenia.
Danish: Afvigelser fra den ovenfor angivne doseringer tilrådes ikke,
Slovak: Odchýlky od vyššie uvedeného dávkovania sa neodporúčajú.
Danish: En negativ JCV-PCR udelukker ikke PML.
Slovak: Negatívna PCR na prítomnosť JCV nevylučuje PML.
Danish: Størstedelen af lægemiddel-relaterede dødsfald skyldes komplikationer med infektioner.
Slovak: Väčšina úmrtí spojených s týmto liekom nastáva v dôsledku infekčných komplikácií.
Danish: Deres læge beslutter måske, at De skal have blodtransfusioner for at forbedre niveauet af blodlegemer.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť, že dostanete transfúziu krvi na zlepšenie hladiny krviniek.
Danish: Carcinogenese/mutagenese
Slovak: Karcinogenéza/mutagenéza
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa-Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Danish: Hvad skal jeg gøre før jeg giver mig selv en subkutan indsprøjtning med LITAK?
Slovak: Čo musím urobiť predtým, ako si podám podkožnú injekciu lieku LITAK?
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Lipomed GmbH
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Lipomed GmbH
Danish: Ondt i halsen.
Slovak: Bolesti hrdla.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion (Stevens-Johnson-syndrom eller Lyell-syndrom).
Slovak: Závažná alergická kožná reakcia (Stevens-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm).
Danish: En tredjedel af disse infektioner skal betragtes som alvorlige (fx septikæmi, pneumoni).
Slovak: Jedna tretina týchto infekcií sa musí považovať za vážnu (napr. septikémia, zápal pľúc).
Danish: Det kan ikke udelukkes, at den ondartede (cancer)-sygdom kommer igen.
Slovak: Nemožno vylúčiť opakovaný výskyt malígneho (rakovinového) ochorenia.
Danish: Dette afsnit indeholder information om, hvordan man giver en indsprøjtning med LITAK.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si podávať injekciu LITAK.
Danish: I tilfælde af infektioner skal behandling med antibiotika påbegyndes, hvis det er nødvendigt.
Slovak: V prípade infekcií sa musí začať s antibiotickou liečbou, ak je to požadované.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt, medmindre åbningen forebygger risikoen for mikrobiologisk kontaminering, skal produktet bruges med det samme.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak otvorenie nevylučuje riziko mikrobiologickej kontaminácie, sa liek musí použiť ihneď.
Danish: Desuden vil det blive kontrolleret, om Deres lever og nyrer fungerer rigtigt.
Slovak: Okrem toho bude kontrolovať správne fungovanie pečene a obličiek.
Danish: Patienter skal have relevant instruktion og træning.
Slovak: Pacienti majú dostať pokyny a byť náležite poučení.
Danish: LITAK påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: LITAK má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Under en tredjedel af febertilfælde er forbundet med en dokumenteret infektion.
Slovak: Menej než tretina febrilných príhod je spojená s dokázanou infekciou.
Danish: Brugen af hæmatopoietiske vækstfaktorer hverken forbedrer regeneration af neutrofiltællinger eller nedsætter incidensen af feber.
Slovak: Použitie hematopoetických rastových faktorov nezlepšuje regeneráciu počtu neutrofilov ani neznižuje výskyt horúčky.
Danish: Hjertet kan ikke opretholde tilstrækkelig blodcirkulation.
Slovak: Neschopnosť srdca udržať adekvátnu cirkuláciu krvi.
Danish: For at give Dem selv en subkutan indsprøjtning skal De bruge følgende:
Slovak: Na to, aby ste si sami podali podkožnú injekciu, budete potrebovať:
Danish: Det er ukendt, om cladribin udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa kladribín vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Yderligere opfølgning og undersøgelser kan være nødvendige, hvis der ikke kan stilles en alternativ diagnose.
Slovak: Ak nie je možné stanoviť žiadnu alternatívnu diagnózu, môže byť potrebné dodatočné vyšetrenie a hodnotenie.
Danish: Inden De starter på behandlingen med LITAK, og under selve behandlingen, vil De regelmæssigt få taget blodprøver for at kontrollere, om det er sikkert for Dem at fortsætte med behandlingen.
Slovak: Pred liečbou LITAKom a počas liečby vám lekár bude pravidelne kontrolovať krvný obraz, aby zistil, či je pokračovanie liečby pre vás bezpečné.
Danish: Brug altid LITAK nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy používajte LITAK presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Danish: I den kliniske undersøgelse med subkutan anvendelse af LITAK blev 63 patienter med hårcelleleukæmi (33 nydiagnosticerede patienter og 30 patienter med recidiv eller progressiv sygdom) behandlet.
Slovak: Počas klinického skúšania subkutánne podávaného LITAKu bolo liečených 63 pacientov s vlasatobunkovou leukémiou (33 novo diagnostikovaných pacientov a 30 pacientov s recidívou alebo progresiou choroby).
Danish: Før du indsprøjter LITAK, skal du gøre det følgende:
Slovak: Skôr, ako si injikujete LITAK, musíte urobiť nasledovné kroky:
Danish: Læger bør overveje PML ved differentialdiagnostik hos patienter med nye eller forværrede neurologiske, kognitive eller adfærdsmæssige tegn eller symptomer.
Slovak: Lekári majú zvážiť PML pri diferenciálnej diagnostike u pacientov s novými alebo so zhoršujúcimi sa neurologickými, kognitívnymi alebo behaviorálnymi prejavmi alebo symptómami.
Danish: LITAK skal indsprøjtes under huden (subkutan injektion) på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Slovak: LITAK sa musí podávať injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) každý deň približne v rovnakom čase.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Purinanaloger, ATC-kode: L01BB04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: purínové analógy, ATC kód: L01BB04
Danish: LITAK kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj LITAK môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Behandling med LITAK skal igangsættes af en uddannet læge med erfaring i at behandle cancer med kemoterapi.
Slovak: Liečba LITAKom musí byť vedená kvalifikovaným lekárom, ktorý má skúsenosti s chemoterapiou rakoviny.
Danish: Cladribin elimineres hovedsageligt af nyrerne.
Slovak: Kladribín je eliminovaný hlavne obličkami.
Danish: Pædiatrisk population LITAK er kontraindiceret hos patienter under 18 år (se pkt.
Slovak: Pediatrická populácia LITAK je kontraindikovaný u pacientov vo veku menej ako 18 rokov (pozri časť 4.3).
Danish: I den første måned efter behandling er myelosuppression yderst vigtig, og det kan blive nødvendigt med transfusioner af røde blodlegemer eller trombocytter.
Slovak: Počas prvého mesiaca po liečbe je myelosupresia najvýraznejšia a môže byť potrebná transfúzia červených krviniek alebo krvných doštičiek.
Danish: Deres læge vil udregne den dosis, De skal have, efter Deres legemsvægt og forklare behandlingsplanen i detaljer.
Slovak: Lekár vám vypočíta dávku v závislosti od vašej telesnej hmotnosti a detailne vám vysvetlí časový plán liečby.
Danish: Pancytopeni er normalt reversibelt, og intensiteten af knoglemarvsaplasi afhænger af dosis.
Slovak: Pancytopénia je zvyčajne reverzibilná a intenzita aplázie kostnej drene závisí od dávky.
Danish: I tilfælde af graviditet under behandling med cladribin skal kvinden informeres om den potentielle fare for fostret.
Slovak: V prípade otehotnenia počas liečby kladribínom musí byť žena informovaná o potenciálnom ohrození plodu.
Danish: Middelvolumenet af fordeling af cladribin er 9,2 l/kg.
Slovak: Priemerný objem distribúcie kladribínu je 9,2 l/kg.
Danish: Nedsat organfunktion på grund af stor mængde af et specifikt stof produceret af kroppen (et glycoprotein).
Slovak: Znížená funkcia orgánov v dôsledku vysokých množstiev telom produkovanej špecifickej látky (glykoproteínu).
Danish: Disse var i gennemsnit mere alvorlige end de infektioner, der var manifest hos 27 % af alle patienter, der modtager en reduceret dosis på 0,5 mg/kg legemsvægt pr. cyklus.
Slovak: Tieto boli v priemere vážnejšie než infekcie, ktoré sa prejavili u 27 % všetkých pacientov, ktorým bola podávaná redukovaná dávka 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti na cyklus.
Danish: Denne let forhøjede risiko kan skyldes hårcelleleukæmi eller behandlinger, som anvendes til behandling af sygdommen, inklusive LITAK.
Slovak: Toto mierne zvýšené riziko môže byť spôsobené vlasatobunkovou leukémiou alebo terapiou používanou na liečbu tohto ochorenia vrátane LITAKu.
Danish: Almindelige: reversible, oftest milde stigninger i bilirubin og transaminaser
Slovak: Časté: reverzibilné, väčšinou mierne zvýšenie bilirubínu a transamináz
Danish: Hvis det ikke bruges med det samme, er opbevaringstid og betingelser under brug brugerens ansvar.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za uchovávanie počas používania a za podmienky skladovania zodpovedá používateľ.
Danish: Øget antal af hvide hvide blodlegemer (eosinofiler).
Slovak: Zvýšený počet niektorých bielych krviniek (eozinofília).
Danish: Cladribin inducerer en alvorlig og forlænget reduktion af CD4+ og CD8+ T-lymfocytter.
Slovak: Kladribín indukuje silnú a dlhotrvajúcu redukciu CD4+ and CD8+ T-lymfocytov.
Danish: Ved denne dosis blev der iagttaget alvorlig anomalier på lemmer såvel som et signifikant fald i den gennemsnitlige fostervægt.
Slovak: Pri tejto dávke boli pozorované ťažké anomálie končatín ako aj signifikantné zníženie priemernej hmotnosti plodu.
Danish: Reduktion af dosis og regelmæssig overvågning af patienter er påkrævet i sådanne tilfælde.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí znížiť dávku a pacienta pravidelne sledovať.
Danish: Cytotoksiske lægemidler skal omgås med forsigtighed.
Slovak: S cytotoxickými liekmi sa musí zaobchádzať opatrne.
Danish: PML blev rapporteret fra 6 måneder til adskillige år efter behandling med cladribin.
Slovak: PML bola hlásená 6 mesiacov až niekoľko rokov po liečbe kladribínom.
Danish: Klinisk erfaring er meget begrænset og sikkerheden ved brug af LITAK til disse patienter er ikke veletableret.
Slovak: Klinické skúsenosti sú veľmi obmedzené a bezpečnosť LITAKu u týchto pacientov nie je dostatočne stanovená.
Danish: Undgå at smide brugte sprøjter i det almindelige husholdningsaffald.
Slovak: Použité striekačky nevyhadzujte do bežného domového odpadu.
Danish: Alvorlige langvarige lymfocytopenier er sjældent rapporteret, men de kunne dog ikke sættes i forbindelse med sene komplikationer med infektioner.
Slovak: Zriedka sa hlásila vážna dlhodobá lymfocytopénia, ktorú však nebolo možné dať do súvisu s neskoršími infekčnými komplikáciami.
Danish: Cladribin er kontraindiceret under graviditeten.
Slovak: Kladribín je kontraindikovaný počas gravidity.
Danish: Samtidig brug af andre myelosuppressive lægemidler.
Slovak: Súčasné užívanie iných myelosupresívnych liekov.
Danish: Lavt antal af visse hvide blodceller (neutrofiler og lymfocytter) og blodplader i blodprøver.
Slovak: Nízky počet niektorých bielych krviniek (neutrofilov a lymfocytov) a krvných doštičiek v krvných testoch.
Danish: Find et behageligt sted med god belysning og stil alt så du kan nå det.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto a uložte na dosah ruky všetko, čo potrebujete.
Danish: Hvis De bliver gravid under behandlingen, skal De omgående kontakte Deres læge.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby, musíte ihneď informovať svojho lekára.
Danish: Alle disse reaktioner kan være symptomer på en alvorlig og potentielt dødelig hjernelidelse, der kaldes progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Slovak: Vo všetkých prípadoch môže ísť o príznaky závažného a potenciálne smrteľného stavu mozgu, známeho ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Danish: På baggrund af tilgængelige data kan der ikke laves nogen vurdering af cladribins carcinogene risiko hos mennesker.
Slovak: Na základe dostupných údajov nie je možné vyhodnotiť karcinogénne riziko kladribínu pre ľudí.
Danish: Negative reaktioner, som er rapporteret, er angivet i tabellen nedenfor efter hyppighed og systemorganklasse.
Slovak: V uvedenej tabuľke sú hlásené nežiaduce účinky vymenované podľa kategórie frekvencie a triedy orgánových systémov.
Danish: Intracellulær koncentration af cladribin overstiger koncentration i plasma med 128 til 375 gange.
Slovak: Intracelulárna koncentrácia kladribínu prevyšuje jeho plazmatickú koncentráciu 128 až 375- krát.
Danish: Erfaring med patienter over 65 år er begrænset.
Slovak: Skúsenosti s pacientami staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
Danish: Brug ikke LITAK - hvis De er allergisk over for cladribin eller et af de øvrige indholdsstoffer i LITAK (angivet i punkt 6) - hvis De er gravid eller ammer - hvis De er under 18 år gammel, - hvis De har moderat til alvorligt nedsat nyre- eller leverfunktion - hvis De bruger anden medicin, som påvirker produktionen af hvide blodlegemer i knoglemarven
Slovak: Nepoužívajte LITAK: - ak ste alergický na kladribín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek LITAKu (uvedených v časti 6); - ak ste tehotná alebo dojčíte; - ak máte menej ako 18 rokov; - ak trpíte miernou až vážne zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene; - ak používate iné lieky, ktoré ovplyvňujú tvorbu krviniek v kostnej dreni (myelosupresia).
Danish: Træk lidt i stemplet for at kontrollere at der ikke er gået hul på et blodkar.
Slovak: Jemne povytiahnite piest, aby ste sa presvedčili, že ste neprepichli žiadnu krvnú cievu.
Danish: I tilfælde med ophobning af serumurinsyre over det normale område kan dosis allopurinol øges til 300 mg/dag.
Slovak: V prípade, že nahromadenie kyseliny močovej v sére prevyšuje normálnu hladinu, je možné zvýšiť dávku allopurinolu na 300 mg/deň.
Danish: De må IKKE bruge LITAK sammen med andre lægemider, som påvirker produktionen af blodlegemer i knoglemarven (myelosuppression).
Slovak: LITAK nesmiete používať s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú produkciu krviniek v kostnej dreni (myelosupresia).
Danish: Sprøjt væsken langsomt og jævnt ind i løbet af cirka et minut, mens du holder huden trykket sammen.
Slovak: Tekutinu injikujte pomaly a rovnomerne asi po dobu jednej minúty, pričom kožu neustále pridržiavajte.
Danish: Deres læge kan måske rådgive Dem om muligheden for nedfrysning af sperma (kryokonservering).
Slovak: Ošetrujúci lekár vám môže poradiť pokiaľ ide o možnosť uchovať hlbokozmrazenú spermu (kryokonzervácia).
Danish: Da patienter med aktiv hårcelleleukæmi oftest har lave blodtællinger, især lave neutrofiltællinger, har mere end 90% af tilfældene kortvarige alvorlige neutropenier (< 1,0 x 10
Slovak: Keďže pacienti s aktívnou vlasatobunkovou leukémiou majú väčšinou zhoršený krvný obraz, najmä nízke počty neutrofilov, viac než 90 % prípadov má prechodnú silnú neutropéniu (<
Danish: Langtidsundersøgelser af dyr for at vurdere cladribins carcinogene potentiale er ikke blevet udført.
Slovak: Dlhodobé štúdie na zvieratách s cieľom vyhodnotenia karcinogénneho potenciálu kladribínu neboli uskutočnené.
Danish: Celledød opstår af energiudtømmelse og apoptose.
Slovak: Bunková smrť nastáva v dôsledku nedostatku energie a apoptózy.
Danish: De må ikke indsprøjte en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Neinjikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Erfaring med patienter, der er ældre en 65 år er begrænset.
Slovak: Skúsenosti s pacientmi staršími ako 65 rokov sú obmedzené.