FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende tilstandene er til stede, har forekommet tidligere og/eller har forverret seg under svangerskap eller tidligere hormonbehandling, skal pasienten overvåkes nøye.
English: • drinking too much alcohol
Norwegian Bokmål: • for høyt alkoholinntak
English: As in all postoperative patients, prophylactic measures need be considered to prevent VTE following surgery.
Norwegian Bokmål: Som hos alle postoperative pasienter må profylaktiske tiltak overveies for å forebygge VTE etter kirurgiske inngrep.
English: These tumours are known to occur in aged nonhuman primates and were considered spontaneous in the aged monkeys and irrelevant to humans.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene er kjent å forekomme hos eldre, ikke-menneskelige primater og ble ansett som spontane hos de eldre apene, og ikke relevant for mennesker.
English: You will only be prescribed this medicine if your symptoms seriously hinder your daily life and your doctor determines that other types of HRT are not appropriate for you.
Norwegian Bokmål: Du vil kun få dette legemidlet forskrevet dersom symptomene i en alvorlig grad hindrer deg i ditt daglige liv og legen din bestemmer at andre typer hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) ikke passer for deg.
English: Age range (years)
Norwegian Bokmål: Aldersområde (år)
English: If a tablet is forgotten, it should be taken as soon as the patient remembers.
Norwegian Bokmål: Hvis en tablett glemmes, bør den tas så snart pasienten husker det.
English: • increased risk of getting a oestrogen-sensitive cancer (such as having a mother, sister or grandmother who has had breast cancer)
Norwegian Bokmål: • økt risiko for å få en østrogensensitiv krefttype (f.eks. hvis du har en mor, søster eller bestemor som har hatt brystkreft)
English: What DUAVIVE looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Duavive ser ut og innholdet i pakningen
English: • Painful red bumps on the skin
Norwegian Bokmål: • Smertefulle røde nupper på huden
English: The additive effect of all sources of sorbitol from other concomitantly administered medicinal products and dietary sources should be taken into account.
Norwegian Bokmål: Den additive virkningen av alle kilder til sorbitol fra andre samtidig administrerte legemidler og kostholdskilder skal tas i betraktning.
English: This increase is most likely attributable to age-related changes in hepatic function.
Norwegian Bokmål: Denne økningen skyldes mest sannsynlig aldersrelaterte endringer i leverfunksjon.
English: Oestrogens circulate in the blood largely bound to SHBG and albumin.
Norwegian Bokmål: Østrogener sirkulerer i blodet, hovedsakelig bundet til SHBG og albumin.
English: What DUAVIVE is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Duavive er og hva det brukes mot
English: If you forget to take a tablet, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Hvis har glemt å ta en tablett, ta den så snart du husker det.
English: Medical examination/follow-up
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/oppfølging
English: On average, women with hepatic impairment showed a 4.3-fold increase in AUC compared with controls.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt viste kvinner med nedsatt leverfunksjon 4,3 ganger økning i AUC sammenlignet med kontroller.
English: • if any of your close relatives has ever had a blood clot in the leg, lung or another organ
Norwegian Bokmål: • hvis noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i ben, lunge eller annet organ
English: Since you are more likely to get a blood clot in your veins as you get older and if any of the following applies to you, inform your doctor promptly:
Norwegian Bokmål: Siden sannsynligheten for at du vil få en blodpropp i blodårene øker når du blir eldre, og hvis noe av det følgende gjelder for deg, må du fortelle legen din umiddelbart:
English: Conditions which need supervision
Norwegian Bokmål: Tilstander som krever tilsyn
English: • if you have any blood clotting problem that needs long-term treatment with a medicine used to prevent blood clots
Norwegian Bokmål: • hvis du har et blodlevringsproblem som krever langtidsbehandling med et legemiddel som brukes til å forebygge blodpropper
English: The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike hendelser er mer sannsynlig i løpet av det første året med HRT enn senere (se pkt.
English: If this happens, you should avoid driving or operating machines until your doctor tells you that it is safe to do so.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner inntil legen din forteller deg at det er trygt å gjøre dette.
English: If you feel drowsy after taking this medicine, you should avoid driving or operating machines.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg døsig etter å ha tatt dette legemidlet, bør du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner.
English: Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see ‘Breast cancer' below).
Norwegian Bokmål: Kvinner skal informeres om hva slags endringer i brystene som skal rapporteres til lege eller sykepleier (se "Brystkreft" nedenfor).
English: Some medicines may interfere with the effect of DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke effekten av Duavive.
English: *study in women with no uterus
Norwegian Bokmål: * studie hos kvinner uten livmor
English: • if you are seriously overweight (BMI >30 kg/m
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (BMI (body mass index) > 30 kg/m2)
English: If you have any unexpected vaginal bleeding, you must contact your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du har uventede blødninger fra skjeden, må du kontakte lege så snart som mulig.
English: Change in cervical ectropion and secretion
Norwegian Bokmål: Endring i cervikal ektropion og sekresjon
English: These substitute for the loss of oestrogen production in menopausal women, and alleviate menopausal symptoms.
Norwegian Bokmål: Disse erstatter tapet av østrogenproduksjon hos menopausale kvinner, og lindrer menopausale symptomer.
English: These may be signs of a liver disease
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en leversykdom.
English: BZA is highly bound (98% - 99%) to plasma proteins in vitro, but does not bind to sex hormone binding globulin (SHBG).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen er sterkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men binder seg ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG).
English: This can cause symptoms such as hot face, neck and chest ("hot flushes").
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake symptomer som varmt ansikt, hals og bryst ("hetetokter").
English: Exacerbation of porphyria; hypocalcaemia (in patients with disease that can predispose to severe hypocalcaemia)
Norwegian Bokmål: Forverring av porfyri; hypokalsemi (hos pasienter med sykdom som kan disponere for alvorlig hypokalsemi)
English: Circulating oestrogens exist in a dynamic equilibrium of metabolic interconversions.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende østrogener eksisterer i en dynamisk likevekt av metabolske interkonversjoner.
English: * Taken from baseline incidence rates in developed countries Overall risk ratio.
Norwegian Bokmål: * Hentet fra baseline-insidensrater i industrialiserte land Samlet risikoforhold.
English: The most commonly reported adverse reaction is abdominal pain, occurring in more than 10% of patients in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen er magesmerter, og forekommer hos mer enn 10 % av pasientene i kliniske studier.
English: If you decide to stop taking this medicine before finishing the prescribed course of treatment, you should talk to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Hvis du bestemmer deg for å slutte å ta dette legemidlet før du fullfører den foreskrevne behandlingen, bør du snakke med legen din først.
English: Tmax (hr)
Norwegian Bokmål: Tmax (t)
English: DUAVIVE and cancer
Norwegian Bokmål: Duavive og kreft
English: For initiation and continuation of treatment of postmenopausal symptoms, the lowest effective dose for the shortest duration should be used (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart og videreføring av behandling av postmenopausale symptomer bør laveste effektive dose brukes i kortest mulig tid (se pkt.
English: In postmenopausal women, a significant proportion of the circulating oestrogens exists as sulfate conjugates, especially estrone sulfate, which serves as a circulating reservoir for the formation of more active oestrogens.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale kvinner finnes en betydelig andel av de sirkulerende østrogenene som sulfatkonjugater, spesielt østronsulfat, som fungerer som et sirkulerende reservoar for dannelse av mer aktive østrogener.
English: Stop taking DUAVIVE and see a doctor immediately if you get any of the following serious side effects:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Duavive og oppsøk lege umiddelbart dersom du får noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
English: The distribution of exogenous oestrogens is similar to that of endogenous oestrogens.
Norwegian Bokmål: Distribueringen av eksogene østrogener er tilsvarende som for endogene østrogener.
English: Mean ± SD Steady-State Pharmacokinetic Parameters (n=24) Cmax (ng/mL)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ± SD for farmakokinetiske parametre ved steady-state (n = 24) Cmax (ng/mL)
English: If any of the above conditions appear for the first time while taking this medicine, stop taking it at once and consult your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de ovennevnte tilstandene opptrer for første gang mens du tar denne medisinen, slutt å ta den med én gang og kontakt lege umiddelbart.
English: DUAVIVE has a minor effect on the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Duavive har en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Oestrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
Norwegian Bokmål: Østrogener blir bredt distribuert i kroppen og finnes generelt i høyere konsentrasjoner i kjønnshormonmålorganer.
English: BZA is eliminated with a half-life of approximately 30 hours.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
English: Medical history and regular check-ups
Norwegian Bokmål: Sykehistorie og regelmessige kontroller
English: If you have or recently have had a disease caused by blood clots in the arteries, such as a heart attack, stroke or angina.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom forårsaket av blodpropp i arteriene, f.eks. et hjerteinfarkt, slag eller angina.
English: The clearance of BZA is 0.4 ±0.1 L/h/kg based on intravenous administration.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen clearance er 0,4 ± 0,1 L/time/kg basert på intravenøs administrasjon.
English: The following side effects have been observed when either conjugated oestrogens and/or bazedoxifene (the active ingredients in this medicine) has been used alone and may occur also with this medicine:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert når enten konjugerte østrogener og/eller bazedoksifen (de aktive ingrediensene i dette legemidlet) har blitt brukt alene, og kan oppstå også med dette legemidlet:
English: The major route of excretion of radiolabeled BZA is the faeces, and less than 1% of the dose is eliminated in urine.
Norwegian Bokmål: Den viktigste utskillelsesveien av radiomerket bazedoksifen er i avføringen, og mindre enn 1 % av dosen utskilles i urin.
English: This medicine contains 0.0088 mg sorbitol in each tablet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,0088 mg sorbitol i hver tablett.
English: Vulvovaginal candidiasis
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candida
English: In vitro and in vivo studies have shown that oestrogens are partially metabolised by cytochrome P450 enzymes, including CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro og in vivo har vist at østrogener blir delvis metabolisert av cytokrom P450-enzymer, inkludert CYP3A4.
English: - Known, suspected, or past history of breast cancer.
Norwegian Bokmål: - Kjent, mistenkt eller tidligere brystkreft.
English: The results of most epidemiological studies to date relevant to inadvertent foetal exposure to oestrogens indicate no teratogenic or foetotoxic effects.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de fleste epidemiologiske studiene som er relevante for utilsiktet føtal eksponering for østrogen, indikerer så langt ingen teratogene eller føtotoksiske effekter.
English: Investigations, including appropriate imaging tools, e.g., mammography, should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser, inkludert egnede bildediagnostiseringsverktøy, f.eks. mammografi, skal utføres i henhold til gjeldende screeningpraksis, men tilpasses de kliniske behovene til den enkelte pasienten.
English: This medicinal product contains sorbitol which may affect the bioavailability of other concomitantly administered medicinal products.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol, som kan påvirke biotilgjengeligheten av andre samtidig administrerte legemidler.
English: In women with no personal history of VTE but with a first-degree relative with a history of thrombosis at young age, screening may be offered after careful counselling regarding its limitations (only a proportion of thrombophilic defects are identified by screening).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som ikke selv har hatt VTE, men som har en nær slektning som har hatt trombose i ung alder, kan screening tilbys etter nøye rådgivning vedrørende dens begrensninger (bare en viss andel av trombofile defekter blir identifisert ved screening).
English: It is not known whether bazedoxifene is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt bazedoksifen skilles ut i morsmelk.
English: Women already on chronic anticoagulant treatment require careful consideration of the benefit risk of use of hormone therapy.
Norwegian Bokmål: For kvinner som allerede får kronisk antikoagulasjonsbehandling, kreves en nøye vurdering av nytte kontra risiko ved bruk av hormonbehandling.
English: Following intravenous administration of a 3 mg dose of BZA alone, the volume of distribution is 14.7 3.9 l/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av en dose på 3 mg av bazedoksifen alene er distribusjonsvolumet 14,7  3,9 l/kg.
English: Heart disease (heart attack)
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom (hjerteinfarkt)
English: • go for regular breast screening and cervical smear tests, as recommended by your doctor.
Norwegian Bokmål: • ta regelmessige mammografiundersøkelser og celleprøver, etter anbefaling av legen din.
English: Blood triglycerides increased, alanine aminotransferase increased; aspartate aminotransferase increased
Norwegian Bokmål: Økte triglyserider i blod, økt alaninaminotransferase; økt aspartataminotransferase
English: 17β-estradiol is converted reversibly to estrone, and both can be converted to estriol, which is the major urinary metabolite.
Norwegian Bokmål: 17βøstradiol omdannes reversibelt til østron, og begge kan bli omdannet til østriol, som er den viktigste urinmetabolitten.
English: • Increase in hair growth
Norwegian Bokmål: • Økt hårvekst
English: Women should be told to contact their doctors immediately when they are aware of a potential thromboembolic symptom (e.g., painful swelling of a leg, sudden pain in the chest, dyspnoea).
Norwegian Bokmål: Kvinner må få beskjed om å kontakte lege umiddelbart dersom de oppdager et symptom på tromboemboli (f.eks. smertefull hevelse i et ben, plutselige smerter i brystet, dyspné).
English: Clinically, an increased metabolism of oestrogens may lead to decreased effect and changes in the uterine bleeding profile.
Norwegian Bokmål: Klinisk sett kan økt metabolisme av østrogener føre til nedsatt effekt og endringer i uterin blødningsprofil.
English: Based on available data no dosage adjustment is necessary based on age (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data er dosejustering basert på alder ikke nødvendig (se pkt.
English: • a disease affecting the eardrum and hearing (otosclerosis)
Norwegian Bokmål: • en sykdom som påvirker trommehinnen og hørselen (otosklerose)
English: • increased risk of developing blood clots [see “Blood clots in a vein (thrombosis)”]
Norwegian Bokmål: • økt risiko for å utvikle blodpropp [se "Blodpropper i en blodåre (trombose)"]
English: After opening the blister pouch, use within 60 days.
Norwegian Bokmål: Etter åpning må blisterpakningen brukes innen 60 dager.
English: DUAVIVE alleviates these symptoms after menopause.
Norwegian Bokmål: Duavive lindrer disse symptomene etter overgangsalderen.
English: Other plasma proteins may be increased (angiotensinogen/renin substrate, alpha-1 antitrypsin, ceruloplasmin).
Norwegian Bokmål: Nivåer av andre plasmaproteiner kan øke (angiotensinogen/ reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
English: The excess risk becomes apparent within a few years of use but returns to baseline within a few (at most five) years after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen blir tydelig innen få års bruk, men går tilbake til baseline innen noen få år (maksimalt 5) etter avsluttet behandling.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, kontakt legen din før du bruker dette legemidlet.
English: EXP After opening the blister pouch, use within 60 days.
Norwegian Bokmål: EXP Etter åpning må blisterpakningen brukes innen 60 dager.
English: DUAVIVE is indicated for the treatment of oestrogen deficiency symptoms in postmenopausal women with a uterus (with at least 12 months since the last menses) for whom treatment with progestin-containing therapy is not appropriate.
Norwegian Bokmål: Duavive er indisert for behandlingen av symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner med livmor (med minst 12 måneder siden siste menstruasjon) hvor behandling med progestininneholdende terapi ikke er egnet.
English: Oestrogen therapy use does not improve cognitive function.
Norwegian Bokmål: Østrogenbehandling bedrer ikke kognitiv funksjon.
English: • migraine-like headaches which happen for the first time
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som inntreffer for første gang.
English: If you have excessive thickening of the womb lining (endometrial hyperplasia) that is not being treated.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en overdreven fortykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) som ikke blir behandlet.
English: • Blood clot in a vein at the back of the eye (retinal vein) which may lead to loss of vision
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i en blodåre på baksiden av øyet (retinal vene) som kan føre til synstap
English: Oestrogen therapy will not prevent memory loss.
Norwegian Bokmål: Østrogenbehandling vil ikke forhindre hukommelsestap.
English: T3 resin uptake is decreased, reflecting the elevated TBG.
Norwegian Bokmål: Opptak av T3-resin reduseres, noe som reflekterer forhøyede TBG-verdier.
English: • fluid retention due to cardiac or kidney problems
Norwegian Bokmål: • væskeansamlinger på grunn av hjerte- eller nyreproblemer
English: Negligible (1%) amounts of BZA are eliminated in urine.
Norwegian Bokmål: Ubetydelige mengder ( 1 %) bazedoksifen elimineres i urin.
English: This medicine contains conjugated oestrogens and bazedoxifene and is used to treat women with a uterus (womb).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder konjugerte østrogener og bazedoksifen, og brukes til å behandle kvinner med en uterus (livmor).
English: During these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Under disse kontrollene bør du diskutere nytten og risikoen ved å fortsette med Duavive med legen din.
English: On average, compared to women 51 to 64 years of age (n=8), women 65 to 74 years of age (n=8) showed a 1.5-fold increase in AUC, and women 75 years of age (n=8) showed a 2.6-fold increase in AUC.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt, sammenlignet med kvinner i aldersgruppen 51-64 år (n = 8), viste kvinner i aldersgruppen 65-74 år (n = 8) 1,5 gang økning i AUC, og kvinner  75 år (n = 8), viste 2,6 ganger økning i AUC.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
English: The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged BZA in plasma.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av dette glukuronidet er ca. 10 ganger høyere enn konsentrasjonene av uendret bazedoksifen i plasma.
English: A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse fra 52 epidemiologiske studier rapporterte om økt risiko for ovarialkreft hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling sammenlignet med kvinner som aldri har brukt hormonell substitusjonsbehandling (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
English: Bazedoxifene-5-glucuronide is the major circulating metabolite.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen-5-glukuronid er den viktigste sirkulerende metabolitten.
English: The following data are based on the findings in studies with bazedoxifene.
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på funn i studier med bazedoksifen.
English: Additional cases per 1,000 never-users of HRT over a 5 year period*
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ikke-brukere av HRT over en 5-års periode*
English: What you need to know before you take DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duavive
English: Adverse reactions were categorised as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble kategorisert som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Blood clots in a vein (thrombosis) DUAVIVE may increase the risk of blood clots.
Norwegian Bokmål: Blodpropper i en blodåre (trombose) Duavive kan øke risikoen for blodpropp.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS AND STRIPS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP
English: Patients with known thrombophilic states have an increased risk of VTE and hormone therapy may add to this risk.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente trombofilitilstander har en økt risiko for VTE, og hormonbehandling kan øke denne risikoen.
English: • Memory loss (dementia)
Norwegian Bokmål: • Hukommelsestap (demens)
English: Effects on bone mineral density (BMD)
Norwegian Bokmål: Effekter på benmineraltetthet (BMD)
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
English: Kidney stones may develop and cause severe pain in the mid-back region (renal colic).
Norwegian Bokmål: Nyrestein kan utvikles og føre til store smerter i midten av ryggregionen (nyrekolikk).