FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A nu se utiliza în cazul câinilor care suferă de tulburări gastrointestinale, precum iritaţii şi hemoragii, disfuncţie cardiacă, hepatică sau renală şi tulburări hemoragice.
Maltese: Tużax fuq klieb li jkunu jbatu minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni u emorraġija, indeboliment fil-funzjoni epatika, kardijaka jew renali u disturbi emorraġiċi.
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei Lusomedicamenta S.A.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Lusomedicamenta S.A.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
Maltese: Is-sigurtà tal-prodott mediċinali veterinarju ma ġietx stabbilita waqt it-tqala u fi żmien il-ħalib (ara sezzjoni 4.3).
Romanian: Nu administraţi Meloxivet în cazul în care: - căţeaua dvs. este gestantă sau alăptează - câinele dvs. suferă de tulburări gastrointestinale, precum iritaţie şi hemoragie, disfuncţie hepatică,
Maltese: Tagħtix Meloxivet: - jekk il-kelba tiegħek hi tqila jew qed tredda' - jekk il-kelb tiegħek qed ibati minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni u emorraġija,
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Martie 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar Marzu 2012.
Romanian: Meloxivet conţine substanţa activă meloxicam şi există în două concentraţii diferite (0,5 şi respectiv 1,5 mg/ml).
Maltese: Meloxivet fiha sustanza attiva meloxicam u teżisti f'żewġ qawwiet differenti (0.5 u 1.5mg/ml rispettivament).
Romanian: Care sunt efectele secundare ale Meloxivet?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxivet ?
Romanian: Alte informaţii despre Meloxivet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Meloxivet:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Meloxivet, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 14 noiembrie 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Meloxivet fl-14 ta' Novembru 2007.
Romanian: Efectele secundare ocazionale ale Meloxivet sunt cele observate în cazul AINS, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, vomă, diaree, scaune cu sânge şi apatie (lipsa vitalităţii).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxivet huma dawk li jidhru bil-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-qlalet u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Romanian: Meloxivet este un medicament „generic": aceasta înseamnă că Meloxivet este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în UE (Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml).
Maltese: Meloxivet huwa ‘ġeneriku' dan ifisser li Meloxivet huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam 1.5mg.ml ta' sospensjoni orali).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni fuq il-bażi tar-Rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Romanian: De aceea, CVMP a considerat că beneficiile Meloxivet, ca şi în cazul Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml, sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea inflamaţiei sau durerii musculare sau articulare la câini şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Meloxivet.
Maltese: Għalhekk l-opinjoni tas-CVMP kienet li, l-istess bħal Metacam 1.5 mg/ml ta' sospensjoni orali, il-benefiċċji ta' Meloxivet huma akbar mir-riskji tiegħu meta tiġi trattata linfjammazzjoni jew uġigħ fil-muskoli jew fil-ġogi fil-klieb u rrakomandaw li Meloxivet għandu tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Romanian: De ce a fost aprobat Meloxivet?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Meloxivet?
Romanian: Meloxivet conţine meloxicam, care aparţine clasei de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Maltese: Meloxivet fiha meloxicam li jagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejjħa mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs). Meloxicam jaġixxi billi jinibixxi s-sinteżi tal-prostaglandini.
Romanian: Suspensie orală
Maltese: Suspensjoni orali
Romanian: Lietuva AS Dimedium Emajõe 1a, Tartu 51008
Maltese: Latvija AS Dimedium Emajõe 1a, Tartu 51008
Romanian: Suspensie orală.
Maltese: Suspensjoni orali.
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06
Romanian: Data primei autorizări: 19/11/2010 Data ultimei reînnoiri: 08/09/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/09/2015
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Aproximativ 97% din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Romanian: Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: Dechra Veterinary Products S.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, incluzând raportările izolate tratate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Maltese: TAS-SUSTANZA(i)ATTIVA(I)
Romanian: Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 7 zile.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher fi żmien 7 ijiem.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administare orală.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Romanian: Aromă de anason Apă purificată
Maltese: Aroma tal-aniżetta Ilma, purifikat
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative şi antipiretice.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Romanian: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a
Maltese: Balmes 202, 6a
Romanian: z o.o.ul. Modlinska 61
Maltese: Modlinska 61
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice pentru sistemul musculo-scheletic, nesteroidiene
Maltese: Prodotti tas-sistema muskolo-skeletali anti-infjammatorji u anti rewmatiċi, mhux sterojdi
Romanian: S-au raportat în cazuri foarte rare diaree hemoragică, hematemeză, ulcerație gastro-intestinală și valori crescute ale enzimelor hepatice.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livell għoli ta' enzimi tal-fwied.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamikuċi
Romanian: Flacon de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml sau 180 ml.
Maltese: Flixkun ta' 10, 25, 50, 125 jew 180 ml.
Romanian: Excipient:
Maltese: EXP.
Romanian: EMA/499888/2010 EMEA/V/C/151
Maltese: EMEA/V/C/151
Romanian: Meloxoral conţine substanţa activă meloxicam într-o concentraţie de 0,5 mg/ml (la pisici) sau de 1,5 mg/ml (la câini) pentru suspensie orală.
Maltese: Meloxoral fih is-sustanza attiva meloxicam f'żewġ qawwiet 0.5ml/mg (qtates) u 1.5mg/ml (klieb) għal sospensjoni orali.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului 6 al prezentului EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Romanian: Care sunt efectele secundare ale Meloxoral?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxoral?
Romanian: Meloxoral este un „medicament generic", ceea ce înseamnă că Meloxoral este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" autorizat deja în UE (Metacam).
Maltese: Meloxoral huwa ‘ġeneriku' li jfisser li Meloxoral huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Romanian: Efectele secundare ocazionale ale Meloxoral sunt cele observate în cazul AINS, precum lipsa poftei de mâncare, vărsături, diaree, prezenţa sângelui în fecale, insuficienţă renală şi apatie (lipsa vitalităţii).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxoral huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi, kollass renali u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Romanian: Comisia Europeană a acordat LeVet B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Meloxoral, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19/11/2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Meloxoral lil LeVet B.V fl-19/11/2010.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Romanian: În cazuri foarte rare, acestea pot fi grave sau fatale.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Romanian: Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi sunt, de obicei, temporare, dispărând imediat după încetarea tratamentului.
Maltese: Ġeneralment, dawn l-effetti sekondarji jseħħu mal-ewwel ġimgħa tat-trattament u huma temporanji u jisparixxu ladarba ttrattament jitwaqqaf.
Romanian: Meloxoral conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Maltese: Meloxoral fih meloxicam li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs). Meloxicam jaġixxi billi jinibixxi s-sinteżi tal-prostaglandini.
Romanian: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Maltese: Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Romanian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimate
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali folja (aluminju-PVC/PE/PVDC) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
Romanian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipru
Maltese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ċipru
Romanian: Hipromeloză Polisorbat 80
Maltese: Hypromellose Polysorbate 80
Romanian: Data primei autorizări: 04-12-2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 august 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013 Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Romanian: Blister din PVC/PE/PVDC-aluminiu
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
Romanian: Adulţi:
Maltese: Adult
Romanian: Linearitate:
Maltese: Linjarità:
Romanian: Săptămâna 4 (zilele 22-28):
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28)
Romanian: Oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172)
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E 172)
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Romanian: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate filmate
Maltese: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxigenaza cu cofactor flavinic, epoxid hidrolaza sau sulfatarea.
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Romanian: NUMĂRUL LOTULUI
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Romanian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat memantină decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3 % vs 5.6 %, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2 % vs 3.9 %), stitikezza (4.6 % vs 2.6 %), ngħas (3.4 % vs 2.2 %) u pressjoni għolja (4.1 % vs 2.8 %).
Romanian: Lista reacţiilor adverse în format tabelar
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t1/2 terminal de 60-100 ore.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Romanian: Insuficienţă renală:
Maltese: Indeboliment renali
Romanian: P R O S P E CT U L
Maltese: Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
Romanian: • Alte substanţe active cum ar fi cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina şi nicotina, care utilizează acelaşi sistem de transport renal cationic ca amantadina, pot, de asemenea, interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Romanian: Săptămâna 1 Săptămâna 2 Săptămâna 3 Săptămâna 4
Maltese: Ġimgħa 1 Ġimgħa 2 Ġimgħa 3 Ġimgħa 4
Romanian: Frecvente Frecvenţă necunoscută
Maltese: Informazzjoni għall-utent
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Romanian: Simptome:
Maltese: Sintomi
Romanian: 56 x 1 comprimate filmate
Maltese: 56 x 1 pilloli
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze de 10-40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Romanian: 98 x 1 comprimate filmate
Maltese: 98 x 1 pilloli
Romanian: Aproximativ 45% din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice.
Maltese: Madwar 45 % ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Romanian: Cum acţionează Memantine Accord:
Maltese: Tiħux Memantine Accord:
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie:
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance-ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
Maltese: Fil-każijiet ta' doża eċċessiva taħt il-140 mg jew doża mhux magħrufa l-pazjenti wrew sintomi li kienu ġejjin mis-sistema nervuża ċentrali (konfużjoni, tħeddil, ngħas, vertiġini, aġitazzjoni, imġieba aggressiva, alluċinazzjoni, u disturbi fil-qagħda tal-mixi) u/jew ta' natura gastro-intestinali (rimettar u dijarea).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 20 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 16.62 mg memantine.
Romanian: Hipertensiune arterială Tromboză venoasă/ tromboembolism
Maltese: Pressjoni għolja Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Romanian: Memantine Accord conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali, insuffiċjenza tal-qalb u emboli tad-demm fil-vini (trombożi/tromboemboliżmu)
Romanian: 14 x 1 comprimate filmate
Maltese: 14 x 1 pilloli
Romanian: Studiul a prezentat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p = 0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p = 0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p = 0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skont l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p = 0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p = 0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p = 0.002).
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane)
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5/10/15/20 mg, echivalent cu memantină 4,15/8,31/12,46/16,62 mg.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 5/10/15/20 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 4.15/8.31/12.
Romanian: CUTIE CU 28 DE COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ DE TRATAMENT PENTRU 4 SĂPTĂMÂNI
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT GĦALL-BIDU TAT-TRATTAMENTTRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 73,80 mg (sub formă de monohidrat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 73.80 mg lactose (bħala monohydrate).
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14):
Maltese: It-2 ġimgħa (jum 8-14):
Romanian: Memantine Accord comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere (din PVC/PE/PVDC-aluminiu) a 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 98 comprimate, 100 comprimate şi 112 comprimate.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta Memantine Accord huma disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14 pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola u 112 pillola (folja talaluminju-PVC/PE/PVDC).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 221,39 mg (sub formă de monohidrat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 221.39 mg lactose (bħala monohydrate).
Romanian: Frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Foarte rare
Maltese: Komuni Komuni Mhux komuni Rari ħafna
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozelor.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif għal moderat (Child-Pugh A u Child-Pugh B) m'hemmx bżonn ta' tibdil fid-doża.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori de 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Romanian: 14 x 1 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate
Maltese: Pilloli miksijin b'rita. 14 x 1 pilloli miksijin b'rita 28 x 1 pilloli miksijin b'rita 56 x 1 pilloli miksijin b'rita 98 x 1 pilloli miksijin b'rita
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate Memantine Accord 5 mg, 7 comprimate Memantine Accord 10 mg, 7 comprimate Memantine Accord 15 mg şi 7 comprimate Memantine Accord 20 mg.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.
Romanian: 28 x 1 comprimate filmate
Maltese: 28 x 1 pilloli
Romanian: Insuficienţă hepatică:
Maltese: Indeboliment epatiku
Romanian: EU/1/13/880/009 28 comprimate filmate EU/1/13/880/010 42 comprimate filmate EU/1/13/880/011 56 comprimate filmate EU/1/13/880/012 98 comprimate filmate EU/1/13/880/015 14 comprimate filmate
Maltese: EU/1/13/880/009 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/010 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/011 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/012 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/015 14 pillola miksija b'rita
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5 mg, echivalent cu memantină 4,15 mg.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 5 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 4.15 mg memantine.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali msejjħa amantadine (għat-trattament tal-marda ta' Parkinson), ketamine (sustanza li ġeneralment tingħata bħala loppju), dextromethorphan (ġeneralment użata għas-sogħla) u antagonisti oħra ta' NMDA fl-istess ħin għandu jkun evitat.
Romanian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Maltese: EU/1/13/880/001 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/002 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/003 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/004 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/006 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/007 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/008 112-il pillola miksija b'rita EU/1/13/880/014 14 pillola miksija b'rita
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 183,13 mg (sub formă de monohidrat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 183.13 mg lactose (bħala monohydrate).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine Accord este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Memantine Accord este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Maltese: Memantine Accord jiġi bħala pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.