FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il richiedente quindi ritiene che Teicoplanina Hospira sia un farmaco generico di Targocid.
Swedish: Därför anser sökanden att Teicoplanin Hospira är en generisk variant av Targocid.
Italian: Il principale punto in discussione è stato l'impossibilità di dimostrare che Teicoplanina Hospira è un farmaco generico di Targocid.
Swedish: Den viktigaste frågan att beakta var att sökanden inte kunnat påvisa att Teicoplanin Hospira är en generisk variant av Targocid.
Italian: Uso intramuscolare
Swedish: Intravenös användning
Italian: Il CHMP riconosce che le specifiche dell'innovatore sono riservate; tuttavia l'analisi dei lotti del prodotto innovatore fornirà informazioni sulla variabilità dei livelli dei sottocomponenti dell'innovatore e la realizzazione di specifiche che rientrino in questa fascia di variabilità garantirebbe l'equivalenza.
Swedish: Genom att analysera tillverkningssatser av originalläkemedlet är det emellertid möjligt att få insikt i variationen i beståndsdelarnas nivåer i originalläkemedlet, och genom att uppnå specifikationer inom detta intervall säkerställs ekvivalensen.
Italian: Hospira UK Limited,
Swedish: Hospira UK Limited, Queensway, Royal
Italian: Alla luce del parere del CHMP, si invita quindi il richiedente a giustificare per iscritto l'asserzione che Teicoplanina Hospira è un farmaco generico di Targocid, e/o a fornire un'esplicazione orale".
Swedish: Sökanden uppmanas därför att närmare motivera att Teicoplanin Hospira är en generisk variant av Targocid, skriftligt och/eller vid en muntlig förklaring mot bakgrund av CHMP:s yttrande."
Italian: Non sono disponibili per alcun antibatterico MIC dei sottocomponenti approvate da EUCAST, ma questo non dev'essere considerato un valido argomento per sconsigliarne l'utilizzo.
Swedish: Det finns visserligen inte några MIC-värden för beståndsdelar som har godkänts av EUCAST, men detta bör inte vara ett skäl för att inte använda dem. CHMP instämde i sökandens svar och ansåg att frågan var utagerad.
Italian: Il richiedente afferma che Teicoplanina Hospira è di natura essenzialmente simile al prodotto innovatore Targocid, pur ammettendo l'esistenza di differenze nel profilo dei glicopeptidi.
Swedish: Sökanden åberopade väsentlig likhet med originalläkemedlet Targocid, trots att man medgav att det fanns skillnader i profilen för glykopeptider.
Italian: Il richiedente ha dichiarato che il potenziale antimicrobico del medicinale è dato dalla somma delle sue componenti e che il potenziale antibatterico in vitro è determinato dai test MIC. Teicoplanina Hospira ha una miscela di sottocomponenti diversa rispetto all'originatore; il richiedente tuttavia non ritiene ragionevole utilizzare le MIC totali della teicoplanina per valutare l'impatto delle diverse proporzioni di sottocomponenti.
Swedish: Teicoplanin Hospira har en annan mix av beståndsdelar än originalläkemedlet; sökanden anser emellertid att det inte är rimligt att använda MIC-värden för total teikoplanin för att bedöma inverkan av skillnader i beståndsdelarnas proportioner.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, i dati ricavati dallo studio TEC062 non indicano differenze tra Teicoplanina Hospira e Targocid; la prematura conclusione dello studio non consente di trarre conclusioni solide, benché nessun indizio faccia pensare a un differente profilo di sicurezza tra i due prodotti.
Swedish: Med avseende på säkerhet visade data från studien TEC062 inte några skillnader mellan Teicoplanin Hospira och Targocid.
Italian: Il CHMP ha notato che le specifiche proposte producono un controllo dei singoli sottocomponenti assai maggiore di quanto sarebbe avvenuto se esse avessero semplicemente seguito le monografie; ciò non dimostra però che Teicoplanina Hospira sia un farmaco generico di Targocid.
Swedish: CHMP konstaterade att de föreslagna specifikationerna ger en avsevärt bättre kontroll av enskilda beståndsdelar än om de bara hade varit i linje med monografierna.
Italian: I risultati dello studio di fase 1 non hanno dimostrato l'equivalenza in termini di PK per l'esposizione totale al medicinale; inoltre, neppure la valutazione dell'AUC per il farmaco libero ha dimostrato l'equivalenza.
Swedish: Dessutom visade utvärderingen av AUC för fritt läkemedel inte heller på ekvivalens.
Italian: 200 mg Polvere e solvente per soluzione
Swedish: 200 mg Pulver och vätska till
Italian: Contenitore
Swedish: Tekturna
Italian: Su richiesta dell'EMEA.
Swedish: • På begäran av EMEA.
Italian: Se dimentica di prendere Tekturna
Swedish: Om du har glömt att ta Tekturna
Italian: Non prenda Tekturna se è in stato di gravidanza.
Swedish: Ta inte Tekturna om du är gravid.
Italian: Prenda sempre Tekturna seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Swedish: Ta alltid Tekturna enligt läkarens anvisningar.
Italian: L'uso di Tekturna non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Tekturna rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5.2).
Italian: La sicurezza di Tekturna è stata valutata in più di 7.800 pazienti, compresi oltre 2.300 pazienti trattati per oltre 6 mesi e più di 1.200 pazienti trattati per oltre 1 anno.
Swedish: Säkerheten hos Tekturna har studerats hos fler än 7 800 patienter, varav fler än 2 300 har behandlats i över 6 månader och fler än 1 200 i över 1 år.
Italian: Come tutti i medicinali, Tekturna può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Tekturna orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Tekturna, la prenda appena se ne ricorda e quindi prenda la dose successiva al solito orario.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos av Tekturna, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i vanlig tid.
Italian: Non è raccomandato l'uso di Tekturna in bambini e adolescenti.
Swedish: Användning av Tekturna till barn och ungdomar rekommenderas inte.
Italian: Tekturna è stato studiato in 1.864 pazienti di età pari o superiore a 65 anni e in 426 pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
Swedish: Tekturna har studerats hos 1 864 patienter 65 år eller äldre samt hos 426 patienter 75 år eller äldre.
Italian: Non è quindi necessario un aggiustamento della dose di Tekturna o di questi medicinali somministrati contemporaneamente.
Swedish: Därför behöver inte dosen justeras för Tekturna eller dessa samtidigt administrerade läkemedel.
Italian: Warfarin L'effetto di Tekturna sulla farmacocinetica di warfarin non è stato valutato.
Swedish: Tekturna effekter på farmakokinetiken för warfarin har inte utvärderats.
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di Tekturna, contatti immediatamente il medico.
Swedish: Om du av misstag har tagit för många tabletter av Tekturna, rådfråga läkare omedelbart.
Italian: Deve prendere Tekturna con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Swedish: Du bör ta Tekturna tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 2 (datata 5 luglio 2006) presentata nel modulo 1.8.1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ansvarar för att systemet för biverkningsövervakning, som beskrivet i version 2 (daterad 5 juli 2006) i Modul 1.8.1. av ansökan om godkännande för försäljning, är implementerat och fungerande innan produkten marknadsförs och så länge som den
Italian: Tekturna non è risultato teratogeno nel ratto o nel coniglio (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Tekturna har inte visat teratogen effekt hos råtta eller kanin (se avsnitt 5.3).
Italian: Non usi Tekturna dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret.
Italian: Dati preliminari suggeriscono che irbesartan può diminuire l'AUC e la Cmax di Tekturna.
Swedish: Preliminära data pekar på att irbesartan kan minska AUC och Cmax för Tekturna.
Italian: Tekturna deve essere assunto con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Swedish: Tekturna skall tas en gång dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: Non è stabilita la rilevanza clinica di una riduzione dell'UACR in assenza di un effetto sulla pressione.
Swedish: Den kliniska betydelsen av en reduktion av UACR är inte fastställd i frånvaron av en effekt på blodtrycket.
Italian: Come per ogni medicinale che agisce direttamente sul sistema renina-angiotensina, Tekturna non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza o in donne che pianificano una gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Liksom andra läkemedel som verkar direkt på RAS skall Tekturna inte användas under första trimestern av graviditeten eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di prendere Tekturna.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med läkare innan du tar Tekturna.
Italian: Assunzione di Tekturna con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Italian: Faccia particolare attenzione con Tekturna - se sta prendendo un diuretico (un tipo di medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta).
Swedish: Var särskilt försiktig med Tekturna - om du tar diuretikum (en typ av läkemedel som också kallas för "vattendrivande" tabletter, som ökar mängden urin du producerar).
Italian: Non deve prendere Tekturna insieme con succo di pompelmo.
Swedish: Du skall inte ta Tekturna tillsammans med grapefruktjuice.
Italian: Tekturna appartiene ad una nuova classe di medicinali chiamati inibitori della renina.
Swedish: Tekturna tillhör en ny läkemedelsklass som kallas reninhämmare.
Italian: La proporzione d pazienti che aveva avuto una riduzione di almeno il 50% dell'UACR alla fine dello studio rispetto al basale è risultata rispettivamente del 24,7% e del 12,5% per Tekturna e per il placebo.
Swedish: Andelen patienter som hade minst 50 % reduktion av basal UACR vid slutmålet var 24,7 % och 12,5 % för Tekturna respektive placebo.
Italian: Tekturna aiuta a ridurre la pressione del sangue elevata.
Swedish: Tekturna hjälper till att sänka högt blodtryck.
Italian: Nel caso di insorgenza di angioedema, Tekturna deve essere prontamente interrotto e si deve instaurare una terapia appropriata nonchè il monitoraggio fino a risoluzione completa e permanente dei segni e sintomi insorti.
Swedish: Om angioödem inträffar, skall behandling med Tekturna upphöra omgående och lämplig behandling och övervakning sättas in tills att tecken och symtom försvunnit helt och hållet.
Italian: Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione agli effetti di Tekturna.
Swedish: Innan du kör ett fordon, använder verktyg eller maskiner eller deltar i andra aktiviteter som kräver koncentration bör du veta
Italian: In caso di diarrea grave e persistente, la terapia con Tekturna deve essere interrotta.
Swedish: Om kraftig och ihållande diarré uppstår bör behandlingen med Tekturna avbrytas.
Italian: Novartis Pharma Services Inc.
Swedish: Latvija Novartis Pharma Services Inc.
Italian: E' stato dimostrato che pasti ad alto contenuto lipidico riducono sostanzialmente l'assorbimento di Tekturna.
Swedish: Måltider med ett högt fettinnehåll har visat sig minska absorptionen av Tekturna avsevärt.
Italian: Non si deve assumere succo di pompelmo insieme con Tekturna.
Swedish: Grapefruktjuice skall inte tas tillsammans med Tekturna.
Italian: Tekturna ha indotto un effetto di riduzione pressoria additivo quando associato a idroclorotiazide e ramipril.
Swedish: Tekturna inducerade en additiv blodtryckssänkande effekt när det kombinerades med hydroklortiazid och med ramipril.
Italian: Non sono disponibili dati da studi clinici controllati sull'uso di Tekturna in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi di rene unico.
Swedish: Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Tekturna på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Italian: Tekturna può essere somministrato da solo o in associazione ad altri farmaci antipertensivi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Swedish: Tekturna kan användas ensamt eller i kombination med andra antihypertensiva medel (se avsnitten 4.4
Italian: La dose raccomandata di Tekturna è 150 mg una volta al giorno.
Swedish: Rekommenderad dos av Tekturna är 150 mg en gång om dagen.
Italian: La somministrazione contemporanea di aliskiren e valsartan (↓28%), metformina (↓28%), amlodipina (↑29%) o cimetidina (↑19%) ha prodotto una variazione della Cmax o dell'AUC di Tekturna compresa tra il 20% e il 30%.
Swedish: Samtidig administrering av aliskiren och antingen valsartan (↓28 %), metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) ledde till förändrade Cmax- eller AUC-värden för Tekturna om 20-30 %.
Italian: In uno studio della durata di 3 mesi su 302 pazienti con insufficienza cardiaca stabile di grado lieve tutti quelli che erano in trattamento con la terapia standard per l'insufficienza cardiaca stabile avevano ben tollerato l'aggiunta di Tekturna 150 m ri il significato clinico di questa riduzione.
Swedish: I en 3-månadersstudie hos 302 patienter med lätt, stabil hjärtsvikt, där alla behandlades med standardbehandling vid stabil hjärtsvikt tolererades tillägg av Tekturna 150 mg väl.
Italian: Tekturna non ha interazioni note clinicamente rilevanti con i medicinali comunemente usati per trattare l'ipertensione o il diabete.
Swedish: Tekturna har inga kända kliniskt relevanta interaktioner med läkemedel som vanligen används vid behandling av hypertoni eller diabetes.
Italian: Questa condizione deve essere corretta prima di iniziare la somministrazione di Tekturna o il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico.
Swedish: Detta tillstånd skall åtgärdas före administrering av Tekturna eller också skall behandlingen inledas
Italian: Nell'ambito di studi clinici controllati, l'angioedema si è verificato raramente durante il trattamento con Tekturna, con un'incidenza paragonabile al trattamento con placebo o idroclorotiazide.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har angioödem förekommit i sällsynta fall under behandling med Tekturna i en omfattning som är jämförbar med placebo- eller hydroklortiazidbehandling.
Italian: Se nel corso della terapia viene accertata una gravidanza, l'uso di Tekturna deve essere di conseguenza interrotto.
Swedish: Om graviditet upptäcks under behandlingens gång bör Tekturna således utsättas.
Italian: Se prende più Tekturna di quanto deve
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Tekturna
Italian: L'effetto di Tekturna sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari è trascurabile.
Swedish: Tekturna har försumbar påverkan på förmågan att köra och använda maskiner.
Italian: In pazienti fortemente sodio e/o volume depleti (ad es. coloro che ricevono elevati dosaggi di diuretici), potrebbe verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio della terapia con Tekturna.
Swedish: Patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter Hos markant dehydrerade patienter och/eller patienter med markanta natriumförluster (t ex de som får höga doser av diuretika) kan symtomatisk hypotoni inträffa efter start av behandling med Tekturna.
Italian: Gli studi effettuati con Tekturna in monoterapia hanno dimostrato una riduzione pressoria confrontabile con quella di altre classi di agenti antipertensivi, ACEI e ARB compresi.
Swedish: Studier av Tekturna i monoterapi har visat blodtryckssänkande effekter jämförbara med andra klasser av antihypertensiva medel, inklusive ACE-hämmare och ARB.
Italian: Negli studi clinici Tekturna non è stato studiato in pazienti ipertesi con grave compromissione della funzionalità renale (creatinina sierica ≥ 150 μmol/l o 1,70 mg/dl nelle donne e ≥ 177 μmol/l o 2,00 mg/dl negli uomini e/o velocità di filtrazione glomerulare (GFR) stimata < 30 ml/min), storia di dialisi, sindrome nefrosica o ipertensione renovascolare.
Swedish: Kliniska studier av Tekturna har inte utförts på hypertoniker med gravt nedsatt njurfunktion (serumkreatininvärde ≥150 μmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinnor och ≥177 μmol/l eller 2,00 mg/dl hos män och/eller uppskattad glomerulär filtreringshastighet (GFR) <30 ml/minut), patienter som tidigare genomgått dialysbehandling eller visat tecken på njursyndrom eller renovaskulär hypertoni.
Italian: L'uso non è pertanto raccomandato nelle donne che allattano.
Swedish: Användning av Tekturna är därför inte att rekommendera till kvinnor som ammar.
Italian: Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Swedish: Wimblehurst Road Horsham
Italian: Nei modelli animali sperimentali, è stato dimostrato che la P-gp svolge un ruolo determinante nella biodisponibilità di aliskiren.
Swedish: Hos försöksdjur har det visat sig att P-gp är av avgörande betydelse för Tekturna biotillgänglighet.
Italian: Tuttav uno studio in cui Tekturna è stato usato in associazione con un ACEI in una popolazione diabetica, aumenti del potassio sierico sono risultati più frequenti (5,5%).
Swedish: I en studie där Tekturna gavs i kombination med en ACE-hämmare till diabetiker ökade dock serumkaliumvärdena mer frekvent (5,5 %).
Italian: Non prenda Tekturna - se è allergico (ipersensibile) ad aliskiren o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Tekturna.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot aliskiren eller mot något av övriga innehållsämnen i Tekturna.
Italian: i on inina ma è stato associato ad un incremento ella frequenza (4,2% vs 1,9% per il placebo) di concentrazione sierica del potassio ≥ 6,0 mmol/l,
Swedish: Tekturna påverkade inte kreatinins serumkoncentration, men sattes i samband med en ökad frekvens (4,2 % jämfört med 1,9 % för placebo) av serumkaliumkoncentration ≥ 6,0 mmol/l, även om detta inte
Italian: ffetti benefici di Tekturna sulla mortalità e la morbilità cardiovascolari e sul danno d'organo ente noti.
Swedish: Nyttoeffekterna av Tekturna på mortalitet och kardiovaskulär morbiditet samt skador på målorgan är
Italian: Gli induttori della P-gp (erba di San Giovanni, rifampicina) possono pertanto ridurre la biodisponibilità di Tekturna.
Swedish: Inducerare av P-gp (Johannesört, rifampicin) skulle därför kunna minska biotillgängligheten av Tekturna.
Italian: In uno studio della durata di 6 mesi su 599 pazienti con ipertensione arteriosa, diabete mellito di ti e nefropatia, in tutti quelli in trattamento con losartan 100 mg e con terapia antipertensiva ottimale di fondo, l'aggiunta di Tekturna 300 mg ha portato ad una riduzione del 20% rispetto al placebo nel rapporto urinario albumina:creatinina (UACR), cioè da 58 mg/mmol a 46 mg/mmol.
Swedish: I en 6-månadersstudie hos 599 patienter med hypertoni, typ 2-diabetes mellitus och nefropati, där alla behandlades med losartan 100 mg och optimal antihypertensiv underhållsbehandling, uppnåddes en 20 % reduktion av U-albumin/kreatininkvot (UACR) med tillägg av Tekturna 300 mg jämfört med placebo, dvs från 58 mg/mmol till 46 mg/mmol.
Italian: La biodisponibilità della digossina può essere leggermente diminuita da Tekturna.
Swedish: Tekturna kan minska biotillgängligheten något för digoxin.
Italian: Confrontato con un diuretico (idroclorotiazide), dopo 12 settimane di trattamento, Tekturna 300 mg ha ridotto la pressione sistolica/d iastolica di 17,0/12,3 mmHg, rispetto alla riduzione di 14,4/10,5 mmHg che si ha on idroclorotiazide 25 mg. Nei pazienti diabetici ipertesi, la monoterapia con Tekturna è risultata
Swedish: Jämfört med ett diuretikum (hydroklortiazid) sänkte Tekturna 300 mg det systoliska/diastoliska blodtrycket med 17,0/12,3 mmHg, jämfört med 14,4/10,5 mmHg för hydroklortiazid 25 mg efter 12 veckors behandling.
Italian: Nei pazienti ipertesi, la somministrazione di Tekturna a dosi di 150 mg e 300 mg una volta al giorno induce riduzioni dose-dipendenti della pressione sia sistolica sia diastolica, che vengono mantenute nell'intero intervallo di 24 ore tra le dosi (mantenendo il beneficio nelle prime ore del mattino), con un rapporto medio picco-valle per la risposta diastolica che per la dose di 300 mg arriva fino al 98%.
Swedish: Hos hypertoniker som fick 150 mg och 300 mg Tekturna en gång om dagen sågs dosberoende minskningar i både det systoliska och diastoliska blodtrycket, vilka kvarstod under hela dosintervallet om 24 timmar (kvarvarande nytta tidigt på morgonen), med genomsnittligt maximal-dal-förhållande för diastolisk respons om upp till 98 % för 300 mg-dosen.
Italian: L'incidenza della tosse è risultata simile nei pazienti trattati con placebo (0,6%) e Tekturna (0,9%).
Swedish: Förekomsten av hosta var likartad hos patienter som fick placebo (0,6 %) och hos dem som fick
Italian: Tekturna in associazione con l' nello studio specificamente disegnato per investigare l'effetto della terapia di associazione.
Swedish: Tekturna visade en additiv antihypertensiv effekt tillsammans med ARB-medlet valsartan i den studie som designats speciellt för att undersöka effekten av kombinationsbehandling.
Italian: Potassio sierico: nei pazienti con ipertensione essenziale trattati con Tekturna da solo gli aumenti del potassio sierico sono stati trascurabili e poco frequenti (0,9% rispetto a 0,6% con placebo).
Swedish: Serumkalium: Serumkaliumökningarna var mindre och sällan förekommande hos patienter med essentiell hypertoni, som fick behandling med Tekturna ensamt (0,9 % jämfört med 0,6 % för placebo).
Italian: La somministrazione contemporanea di Tekturna non influisce significativamente sulla farmacocinetica di atorvastatina, valsartan, metformina o amlodipina.
Swedish: Samtidig administrering av Tekturna hade ingen signifikant påverkan på farmakokinetiken hos atorvastatin, valsartan, metformin eller amlodipin.
Italian: Tekturna è disponibile in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 compresse.
Swedish: Tekturna finns i förpackningar om 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Italian: Negli studi clinici controllati, variazioni clinicamente rilevanti dei normali parametri di laboratorio sono risultate associate alla somministrazione di Tekturna con frequenza non comune.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar med Tekturna var kliniskt relevanta förändringar i de vanliga laboratorieparametrarna mindre vanliga.
Italian: Durante il trattamento con Tekturna si è verficato angioedema.
Swedish: Angioödem har förekommit vid behandling med Tekturna.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale di Tekturna nei pazienti con insufficienza renale da moderata a severa, tuttavia si deve procedere con cautela nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale.
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen av Tekturna krävs hos patienter med lätt till gravt nedsatt njurfunktion, men försiktighet bör iakttas hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Italian: Il medico può prescrivere Tekturna insieme ad altri medicinali usati per trattare la pressione del sangue elevata.
Swedish: Läkaren kan ordinera Tekturna i kombination med andra läkemedel som används
Italian: In caso di somministrazione con atorvastatina, l'AUC e la Cmax di Tekturna allo stato stazionario sono aumentate del 50%.
Swedish: Vid administrering tillsammans med atorvastatin ökade AUC- och Cmax-värdena för Tekturna vid steady state med 50 %.