FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Imediatamente após cada administração, voltar a colocar a seringa oral dentro da embalagem exterior, para a segurança das crianças e também para protegê-la da luz.
Hungarian: Minden használat után azonnal helyezze vissza a szájfecskendőt a külső csomagolásba (dobozba) a gyermekektől való elzárás és a fénytől való megóvás érdekében.
Portuguese: Cloridrato de dexmedetomidina 0,1 mg (equivalente a 0,09 mg de dexmedetomidina).
Hungarian: Dexmedetomidin-hidroklorid 0,1 mg (megfelel 0,09 mg dexmedetomidinnek).
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Hungarian: 13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Portuguese: MOVER O ANEL Mova o anel de retenção para a extremidade oposta do êmbolo.
Hungarian: A GYŰRŰ MOZGATÁSA Mozgassa a gyűrűmegállítót a dugattyú másik vége felé.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental ou de contacto prolongado com as mucosas, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy nyálkahártyával való hosszabb érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Portuguese: Os metabolitos são excretados principalmente através da urina, com uma fracção mínima detectada nas fezes.
Hungarian: A metabolitok főleg a vizelettel ürülnek ki, egy kis részük pedig a bélsárral.
Portuguese: Devido à vasoconstrição periférica, pode observar-se palidez transitória das membranas mucosas, no local de aplicação.
Hungarian: A perifériális erek összehúzódása miatt a beadás helyén a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága léphet fel.
Portuguese: As principais vias metabólicas nos cães são a hidroxilação de um metilo substituto e a oxidação adicional para um ácido carboxílico ou O-glucuronidação do produto hidroxilado.
Hungarian: A kutya fő metabolikus útvonalai: egy metilcsoport hidroxilációja és továbboxidálódása karboxil-savvá vagy a hidroxilált molekula O-glükuronidációja.
Portuguese: Mova o anel de retenção na direcção da outra extremidade do êmbolo, para seleccionar a dose correcta, de acordo com a receita do médico veterinário.
Hungarian: Mozgassa a gyűrűmegállítót a dugattyú másik vége felé az állatorvos által meghatározott adag kiválasztásához.
Portuguese: ADMINISTRAR NA BOCHECHA Coloque a ponta da seringa oral entre a bochecha e a gengiva do cão e pressione o êmbolo até o anel de retenção forçar a paragem.
Hungarian: Helyezze a szájfecskendő csúcsát a kutya pofája és ínye közé, majd nyomja addig a dugattyút, amíg a gyűrűmegállító meg nem állítja a dugattyút.
Portuguese: Os efeitos da dexmedetomidina podem ser anulados através de um antídoto específico (medicamento veterinário de reversão).
Hungarian: A dexmedetomidin hatásai megszüntethetők a megfelelő ellenszerrel (a hatást visszafordító gyógyszerrel).
Portuguese: 3 embalagens de (3 ml) seringas orais 5 embalagens de (3 ml) seringas orais 10 embalagens de (3 ml) seringas orais 20 embalagens de (3 ml) seringas orais
Hungarian: 3 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 5 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 10 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 20 csomag (3 ml-es) szájfecskendő
Portuguese: Prevê-se que a utilização de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina, pelo que a dose deve ser ajustada pelo médico veterinário.
Hungarian: A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az állatorvosnak ennek megfelelően kell módosítania az adagolást.
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão esquerda e desbloqueie o anel de retenção verde rodando-o na sua direcção até deslizar livremente.
Hungarian: Tartsa bal kézzel a dugattyút, és oldja ki a zöld gyűrűmegállítót úgy, hogy azt maga felé forgatja, amíg szabadon nem tud csúszni.
Portuguese: A seringa oral está equipada com um êmbolo, um anel de dosagem e uma tampa (para selar a seringa).
Hungarian: A szájfecskendő egy dugattyút, egy adagológyűrűt és egy kupakot (a lezáráshoz) tartalmaz.
Portuguese: DEFINIR A DOSE E BLOQUEAR Posicione o anel de retenção de forma a que o lado mais próximo do cilindro fique alinhado com a marca de graduação (linha preta) e o número requerido de pontos esteja visível entre o anel de retenção e o cilindro.
Hungarian: ADAG BEÁLLÍTÁSA ÉS ZÁROLÁS Mozgassa úgy a gyűrűmegállítót, hogy a fecskendőhöz közelebb eső része egy adagolási jelre essen (fekete vonal), és a megfelelő számú pont legyen látható a gyűrűmegállító és a fecskendő között.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo da seringa oral e na embalagem exterior, depois de "EXP".
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a szájfecskendőn és csomagoláson feltüntetett, „EXP" felirat utáni lejárati időn belül szabad felhasználni.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml seringa oral)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/181/001 (1x3 ml-es szájfecskendő)
Portuguese: Gestação e lactação:
Hungarian: Vemhesség és szoptatás:
Portuguese: A tabela de dosagem seguinte indica o volume da dose (em pontos) a administrar, em função do peso corporal correspondente.
Hungarian: A következő adagolási táblázat bemutatja az adott testtömeg esetén beadandó mennyiségeket (pontokban).
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES INSTRUÇÕES PARA ADMINISTRAÇÃO DO GEL:
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A GÉL ADAGOLÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK:
Portuguese: Apresentações: embalagem única de 1 seringa oral e embalagens múltiplas de 3 (3 embalagens de uma seringa oral).
Hungarian: Kiszerelések: 1 szájfecskendőt tartalmazó egységcsomag és hármas csomag (3 csomag szájfecskendő).
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Hungarian: 5.1 Farmakodinémiás tulajdonságok
Portuguese: A dexmedetomidina, a substância activa de Sileo, é um agonista receptor adrenérgico alfa 2.
Hungarian: A Sileo hatóanyaga, a dexmedetomidin egy alfa-2-adrenoceptor-agonista.
Portuguese: Se o cão engolir o gel, pode dar-se outra dose, se necessário, 2 horas após a dose anterior.
Hungarian: A gél lenyelése esetén, amennyiben szükséges, a kutyának újabb adag adható, az előző adag beadása után 2 óra múlva.
Portuguese: NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH-érték beállításához) Sósav (a pH-érték beállításához)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartão (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 e 20 x 1 seringas pré-carregadas)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz (3x1, 5x1, 10x1 és 20x1 előre töltött fecskendő)
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO Exclusivamente para uso veterinário.
Hungarian: 13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Portuguese: VOLTAR A COLOCAR NA EMBALAGEM Tape novamente a seringa oral e coloque-a na embalagem, uma vez que o medicamento é sensível à luz.
Hungarian: VISSZA A CSOMAGOLÁSBA Helyezze vissza a szájfecskendő kupakját, és helyezze vissza azt a dobozba, mert a termék fényérzékeny.
Portuguese: Reacções pouco frequentes: - ansiedade - inchaço à volta dos olhos - sonolência - fezes moles.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: - rossz közérzet; - a szem körüli terület duzzadása; - álmosság; - laza bélsár.
Portuguese: Sileo é administrado na mucosa oral, entre a bochecha e a gengiva do cão.
Hungarian: A Sileót a szájnyálkahártyára kell beadni, a kutya pofája és ínye közé.
Portuguese: Empurrar para partir o selo amarelo.
Hungarian: 2. Nyomja meg, hogy a sárga lezárás felszakadjon.
Portuguese: Guarde a tampa, para voltar a colocá-la.
Hungarian: Tartsa meg a kupakot a visszahelyezéshez.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a dose apropriada de atipamezol, calculada em microgramas, é 3 vezes (3X) a dose de cloridrato de dexmedetomidina administrada no gel Sileo.
Hungarian: Túladagolás esetén az atipamezol megfelelő adagja a Sileo géllel beadott dexmedetomidin-hidroklorid mennyiségének háromszorosa (3X) mikrogrammban.
Portuguese: Os efeitos da dexmedetomidina podem ser anulados através de um antídoto específico, o atipamezol (antagonista receptor adrenérgico alfa 2).
Hungarian: A dexmedetomidin hatásai megszüntethetők a megfelelő ellenszerrel, az atipamezollal (alfa-2adrenoceptor-antagonista).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Sileo é um gel bucal verde, translúcido, que contém 0,1 mg/ml de cloridrato de dexmedetomidina (substância activa), equivalente a 0,09 mg/ml de dexmedetomidina.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A Sileo egy áttetsző, zöld, szájnyálkahártyán keresztül alkalmazott gél, amely 0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidrokloridot (hatóanyag) tartalmaz, amely megfelel 0,09 mg/ml dexmedetomidinnek.
Portuguese: RETIRAR A TAMPA (APERTADA) Puxe a tampa com firmeza enquanto segura o cilindro.
Hungarian: Húzza le erősen a kupakot, miközben tartja a fecskendőt.
Portuguese: Instruções para administração do gel:
Hungarian: A gél adagolására vonatkozó utasítások:
Portuguese: Use luvas impermeáveis descartáveis quando manusear o medicamento veterinário e a seringa oral.
Hungarian: Viseljen vízhatlan, egyszer használatos kesztyűt az állatgyógyászati készítmény és a szájfecskendő kezelésekor.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel bucal
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott gél
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Após a utilização, voltar a colocar a tampa.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Használat után helyezze vissza a kupakot.
Portuguese: Os sintomas após a absorção podem incluir efeitos clínicos como a sedação proporcional à dose, depressão respiratória, bradicardia, hipotensão, boca seca e hiperglicemia.
Hungarian: A felszívódás utáni klinikai tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő nyugtató hatás, légzésdepresszió, bradicardia, alacsony vérnyomás, szájszárazság és hiperglikémia.
Portuguese: Tem de ser colocado na mucosa, entre a bochecha e a gengiva do cão.
Hungarian: Helyette a kutya pofája és ínye közti nyálkahártyára kell helyezni.
Portuguese: Não deverá administrar Sileo ao seu cão se ele: - for portador de doença hepática, renal ou cardíaca grave.
Hungarian: Ne adjon a kutyájának Sileót, ha: - súlyos vese- vagy szívbetegségben szenved; - túlérzékeny a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben; - álmos az előző gyógyszerezéstől.
Portuguese: O antagonista receptor adrenérgico alfa 2 específico, o atipamezol, cuja administração está aprovada em animais, tem sido usado em seres humanos apenas a título experimental, para antagonizar efeitos induzidos pela dexmedetomidina.
Hungarian: Az alfa-2-adrenoceptorantagonista, az állatgyógyászati célokra engedélyezett atipamezol, kísérleti jelleggel alkalmazásra került embereken is, a dexmedetomidin által kiváltott hatások gátlására.
Portuguese: Durante a administração do medicamento veterinário use luvas impermeáveis descartáveis.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék alkalmazásakor viseljen vízhatlan, egyszer használatos kesztyűt.
Portuguese: Quando administrada através da mucosa oral, observa-se uma biodisponibilidade melhorada, graças à absorção na cavidade oral e ao facto de se evitar o metabolismo de primeira passagem no fígado.
Hungarian: A szájnyálkahártyán történő alkalmazásnál nagyobb biológiai hasznosulás figyelhető meg, mert a gyógyszer a szájüregből felszívódik, és így elkerüli a májban a first-pass metabolizmust.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da seringa oral: 4 semanas.
Hungarian: A szájfecskendő első felbontása után felhasználható: 4 hét.
Portuguese: Se for engolido, o gel pode tornar-se ineficaz.
Hungarian: A gél lenyelés esetén hatástalanná válhat.
Portuguese: Reacções comuns: - palidez das membranas mucosas, no local de aplicação - fadiga (sedação) - vómitos - micção descontrolada.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: - a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága a beadás helyén; - fáradtság (szedáció); - hányás; - akaratlan vizeletürítés.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Hungarian: A „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a algum dos excipientes.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Portuguese: FI-02200 Espoo FINLÂNDIA Tel.: +358 10 4261
Hungarian: FI-02200 Espoo FINNORSZÁG Telefonszám: +358 10 4261
Portuguese: As reacções adversas pouco comuns observadas nos ensaios clínicos foram ansiedade, edema periorbital, sonolência e sinais de gastroenterite.
Hungarian: A klinikai tesztek során a nem gyakori mellékhatások közé tartoztak a szorongás, szem körüli ödéma, álmosság és gasztroenteritisz jelei.
Portuguese: Doses de gel Sileo superiores à recomendada também podem induzir alguns outros efeitos mediados por receptor adrenérgico alfa 2, entre eles midríase, depressão das funções motoras e secretoras do tracto gastrintestinal, bloqueios AV temporários, diurese e hiperglicemia.
Hungarian: A Sileo gél javasoltnál magasabb adagja számos alfa-2-adrenoceptor-agonista által kiváltott hatást is előidézhet, többek közt pupillatágulatot, gyomor-bél traktus motoros és kiválasztási funkcióinak csökkenését, ideiglenes AVblokkot, fokozott vizelet kiválasztást és hiperglikémiát.
Portuguese: O gel Sileo contém dexmedetomidina (sal de cloridrato) como substância activa.
Hungarian: A Sileo dexmedetomidint (hidroklorid-só formájában) tartalmaz hatóanyagként.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação, nas espécies-alvo.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a célfajokban vemhesség és laktáció idején, ezért a termék vemhesség és szoptatás alatt történő használata nem javasolt.
Portuguese: Empurrar o selo amarelo e abrir
Hungarian: 3. Nyomja meg a sárga lezárást, és húzza ki.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Portuguese: A seringa oral de Sileo administra o medicamento veterinário em pequenos incrementos (0,25 ml).
Hungarian: A Sileo szájfecskendő kis mennyiségekben (0,25 ml) adagolja a készítményt.
Portuguese: Após a administração, voltar a colocar a tampa.
Hungarian: Használat után helyezze vissza a kupakot.
Portuguese: Se o cão estiver a tomar outros medicamentos, informe o seu médico veterinário.
Hungarian: Értesítse az állatorvost, ha a kutya egyéb gyógyszereket is kap.
Portuguese: A seringa oral de Sileo tem capacidade para administrar o medicamento veterinário em incrementos de 0,25 ml.
Hungarian: A Sileo szájfecskendővel 0,25 ml-es mennyiségekben lehet adagolni a terméket.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Alívio de ansiedade e medo agudos nos cães, associados ao ruído.
Hungarian: Zajok által kiváltott akut szorongás és félelem csökkentése kutyákban.
Portuguese: Apresentações: embalagem única de 1 seringa oral e embalagens múltiplas de 3 (3 embalagens de uma), 5 (5 embalagens de uma), 10 (10 embalagens de uma) e 20 (20 embalagens de uma).
Hungarian: Kiszerelés: 1 szájfecskendőt tartalmazó csomag, valamint 3 (3 x 1), 5 (5 x 1), 10 (10 x 1) és 20 (20 x 1) szájfecskendőt tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Portuguese: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: + 351 308808321
Hungarian: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão direita e desbloqueie o anel de retenção rodando-o na sua direcção.
Hungarian: Tartsa jobb kézzel a dugattyút, és zárolja a gyűrűmegállítót úgy, hogy forgassa azt magától elfelé.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 3 ml seringa oral
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1x3 ml-es szájfecskendő
Portuguese: Outras reacções adversas muito comuns constatadas nos ensaios clínicos foram sedação, vómitos e incontinência urinária.
Hungarian: A klinikai tesztek során az általában megfigyelt mellékhatások a következők voltak: nyugtató hatás, hányás és vizelet inkontinencia.
Portuguese: Não foram detectadas concentrações mensuráveis de dexmedetomidina após observação com sonda gastrointestinal em cães.
Hungarian: A dexmedetomidin kutyának gasztrointesztinális szondával történő beadása után nem volt mérhető annak koncentrációja.
Portuguese: Podem ocorrer contracções uterinas e uma diminuição da pressão arterial fetal, após exposição sistémica à dexmedetomidina.
Hungarian: A dexmedetomidin szisztémás bevitele méhösszehúzódásokat és csökkent magzati vérnyomást okozhat.
Portuguese: PREPARAÇÃO DA NOVA SERINGA ORAL, ANTES DA PRIMEIRA ADMINISTRAÇÃO: 1.
Hungarian: AZ ÚJ SZÁJFECSKENDŐ BEÁLLÍTÁSA AZ ELSŐ ADAG ELŐTT: 1. VISELJEN KESZTYŰT
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via bucal.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájnyálkhártyán történő alkalmazásra.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de gel bucal contém:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél tartalma: Hatóanyag:
Portuguese: Pode observar-se uma diminuição da frequência cardíaca após a administração de doses de gel Sileo superiores à recomendada.
Hungarian: A Sileo gél javasolt adagjánál magasabb adag beadása után csökkent pulzusszám figyelhető meg.
Portuguese: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Hungarian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Portuguese: Cada incremento é assinalado sob a forma de um ponto no êmbolo da seringa.
Hungarian: Az egyes fokozatokat egy-egy pont jelzi a dugattyún.
Portuguese: Prevê-se que a utilização de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina, pelo que a dose deve ser ajustada em conformidade.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az adagolást ennek megfelelően kell módosítani.
Portuguese: BLOQUEAR
Hungarian: KIOLDÁS
Portuguese: SELECÇÃO DA DOSE E ADMINISTRAÇÃO:
Hungarian: ADAG KIVÁLASZTÁS ÉS ADAGOLÁS:
Portuguese: Se for engolido, o gel bucal torna-se ineficaz.
Hungarian: A nyálkahártyán keresztül felszívódó gél lenyelés esetén hatástalanná válik.
Portuguese: Segure a seringa oral de modo a conseguir ver as marcas dos pontos no êmbolo da seringa.
Hungarian: 2. A DUGATTYÚ TARTÁSA Tartsa úgy a szájfecskendőt, hogy lássa a pontozott jelzést a szájfecskendő dugattyúján Tartsa bal kézzel a dugattyút.
Portuguese: Após cada utilização, voltar a colocar a seringa oral dentro da embalagem exterior.
Hungarian: Minden használat után azonnal helyezze vissza a szájfecskendőt a dobozba.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cloridrato de dexmedetomidina 0,1 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidroklorid
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) A sobredosagem pode provocar uma fadiga excessiva.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para cães cloridrato de dexmedetomidina
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Sileo 0,1 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél kutyák számára dexmedetomidin-hidroklorid
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. április.
Portuguese: A dose a administrar depende do peso corporal do cão.
Hungarian: A beadandó adag a kutya testsúlyától függ.
Portuguese: No caso de ocorrência dos sintomas, deve-se consultar um médico.
Hungarian: Amennyiben tüneteket észlel, forduljon orvoshoz.
Portuguese: Se o ruído continuar e o cão voltar a mostrar sinais de ansiedade e medo, podem ser administradas doses adicionais em intervalos de duas horas, até um total de 5 vezes durante cada evento.
Hungarian: Ha a zaj nem szűnik meg, és a kutya újra nyugtalanság és félelem jeleit mutatja, két órás időközönként újabb adagok adhatók be, az egyes események során legfeljebb 5 alkalommal.
Portuguese: Na medida em que a noradrenalina está envolvida na manutenção dos estados de alerta e excitação, reduzir a sua libertação reduz a gravidade da ansiedade e do medo agudos associados ao ruído.
Hungarian: Mivel a noradrenalin szerepet játszik az éberség és az izgalom fennmaradásában, felszabadulásának csökkentésével csökken a zajok által kiváltott akut szorongás és félelem súlyossága.
Portuguese: Os dois principais parâmetros de eficácia foram a avaliação pelo dono do comportamento do cão pelo menos duas horas após a última dose em comparação com o ano anterior e a pontuação atribuída pelo dono em termos de sinais de ansiedade e medo após o tratamento.
Hungarian: A hatékonyság két fő mértéke a kutya viselkedésének a gazdája általi értékelése volt legalább két órával az utolsó adagot követően, összehasonlítva az előző évvel, valamint a gazda által a szorongás és félelem kezelés utáni jeleire adott pontszám.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Sileo são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Sileo.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Sileo előnyei az engedélyezett javallatban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Sileo-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: O Sileo foi administrado a 89 cães e 93 cães receberam um tratamento simulado.
Hungarian: A Sileo-t 89 kutyának adták, és 93 kutya kapott hatóanyag nélküli kezelést.
Portuguese: Os sinais típicos de ansiedade e medo em cães são ofegar, tremer, movimentos agitados, procurar pessoas, esconder-se ou tentar fugir, recusar alimentos e micção e defecação inapropriadas.
Hungarian: Kutyáknál a szorongás és félelem tipikus jelei a következők: zihálás, remegés, lépkedés, emberek keresése, elrejtőzés vagy menekülés megkísérlése, az evés elutasítása és nem megfelelő vizelés és székletürítés.
Portuguese: 72 % (64 num total de 89) dos cães tratados com o Sileo receberam uma pontuação de excelente ou bom em termos de comportamento em comparação com 37 % (34 num total de 93) do grupo que recebeu um tratamento simulado.
Hungarian: A Sileo-val kezelt kutyák 72%-ának (89-ből 64) viselkedését kitűnőként vagy jóként értékelték, míg a hatóanyag nélküli kezelést kapott csoportban ez az arány 37% (93-ból 34) volt.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em evitar a libertação do neurotransmissor noradrenalina a partir das células nervosas no organismo.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy megakadályozza a noradrenalin nevű neurotranszmitternek az agysejtekből a testbe történő felszabadulását.
Portuguese: Para o manuseamento do Sileo, devem ser usadas luvas impermeáveis descartáveis.
Hungarian: A Sileo előkészítése, alkalmazása során vízhatlan, eldobható kesztyűt kell viselni.
Portuguese: A pessoa afetada não deve conduzir devido à possível ocorrência de sedação e alterações da tensão arterial.
Hungarian: Az érintett személy nem vezethet gépjárművet, mivel szedált állapot, valamint vérnyomásváltozás fordulhat elő.
Portuguese: Para a segurança das crianças, após cada utilização, volte a colocar a seringa oral imediatamente dentro da embalagem exterior.
Hungarian: Az egyes használatokat követően, a gyermekek biztonsága érdekében a szájfecskendőt azonnal vissza kell tenni a külső kartondobozba.