FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes da abertura do frasco com 28, 90 cápsulas e de embalagens múltiplas contendo 112 (4 embalagens de 28) cápsulas: 3 anos.
Swedish: Oöppnad burk för 28, 90 och flerpack innehållande 112 (4 förpackningar med 28) kapslar: 3 år. Oöppnad burk för 10 kapslar: 2 år.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Portuguese: EU/1/12/801/002 28 cápsulas
Swedish: EU/1/12/801/002 28 kapslar
Portuguese: • desidratação
Swedish: • Uttorkning
Portuguese: É utilizado para tratar os sintomas da síndrome do intestino irritável moderada a grave (frequentemente designada simplesmente por "SII") com obstipação (prisão de ventre) em doentes adultos.
Swedish: Constella innehåller den aktiva substansen linaklotid och används för att behandla symtom på måttlig till svår colon irritabile (kallas ofta IBS) med förstoppning hos vuxna patienter.
Portuguese: Demonstrou igualmente ter um impacto benéfico na qualidade de vida dos doentes.
Swedish: Det har också visat sig ha en gynnsam effekt på patienternas livskvalitet.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (290 microgramas).
Swedish: Det finns som kapslar (290 mikrogram).
Portuguese: Outras informações sobre o Constella
Swedish: Mer information om Constella
Portuguese: Os efeitos do Constella foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Swedish: Effekterna av Constella prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Portuguese: Um dos estudos avaliou ainda os efeitos do Constella após 26 semanas de tratamento.
Swedish: En av studierna undersökte dessutom effekterna av Constella efter 26 veckors behandling.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Constella pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O médico deverá avaliar periodicamente a necessidade de continuação do tratamento.
Swedish: Läkaren bör emellanåt bedöma behovet av fortsatt behandling.
Portuguese: Em 26 de novembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Constella.
Swedish: Den 26 november 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Constella som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: A dose recomendada do Constella é de uma cápsula por dia, tomada pelo menos 30 minutos antes de uma refeição.
Swedish: Den rekommenderade dosen Constella är en kapsel en gång om dagen, som ska tas minst 30 minuter före en måltid.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Constella.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Constella.
Portuguese: Contudo, o Comité constatou também que cerca de metade dos doentes não retirou benefícios adequados do tratamento e, por conseguinte, recomendou que a necessidade de continuar o tratamento deve ser reconsiderada após quatro semanas.
Swedish: Kommittén konstaterade dock även att omkring hälften av patienterna inte drog tillräcklig nytta av behandlingen, och rekommenderade därför att behovet av fortsatt behandling bedöms på nytt efter fyra veckor.
Portuguese: O Constella é um medicamento que contém a substância ativa linaclotida.
Swedish: Constella är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen linaklotid.
Portuguese: Relativamente à segurança, o CHMP concluiu que os efeitos secundários com o Constella, sobretudo a diarreia, são tratáveis.
Swedish: Vad gäller säkerheten drog CHMP slutsatsen att biverkningarna av Constella, främst diarré, är hanterbara.
Portuguese: Se o doente não apresentar melhorias nos sintomas após quatro semanas de tratamento, os benefícios e riscos da continuação do tratamento deverão ser reconsiderados.
Swedish: Om patienten inte har upplevt att symtomen förbättrats efter fyra veckors behandling ska nyttan och riskerna med fortsatt behandling bedömas på nytt.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público linaclotida
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten linaklotid
Portuguese: Nos casos raros e mais graves, a diarreia pode causar desidratação, hipocalemia (níveis baixos de potássio no sangue), diminuição do bicarbonato no sangue, tonturas e hipotensão ortostática (tensão arterial baixa ao levantar-se).
Swedish: I sällsynta och svårare fall kan diarré leda till dehydrering, hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), sänkt bikarbonatnivå i blodet, yrsel och ortostatisk hypotoni (lågt blodtryck vid stående).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Constella durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Constella visat vid studierna?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Constella.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Constella é a diarreia, essencialmente ligeira a moderada, observada em 10 a 20 em cada 100 doentes.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Constella är diarré, huvudsakligen lindrig till måttlig, vilken uppstår hos mellan 10 och 20 patienter av 100.
Portuguese: O Constella foi mais eficaz do que o placebo na melhoria dos sintomas da SII.
Swedish: Constella visade sig vara effektivare än placebo när det gällde att förbättra symtomen på colon irritabile.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Constella são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Constella är större än riskerna och rekommenderade att Constella skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Constella?
Swedish: Vilka är riskerna med Constella?
Portuguese: O que é o Constella?
Swedish: Vad är Constella?
Portuguese: A substância ativa do Constella, a linaclotida, fixa-se a alguns recetores no intestino chamados guanilato ciclase C. Ao fixar-se a estes recetores, reduz a sensação de dor e aumenta a secreção de líquido do organismo para o intestino, soltando as fezes e aumentando o movimento dos intestinos.
Swedish: Den aktiva substansen i Constella, linaklotid, fäster vid vissa receptorer i tarmen som kallas guanylatcyklas C. Genom att fästa vid dessa receptorer minskar läkemedlet smärtan och ökar utsöndringen av vätska i tarmarna, och löser på så sätt upp innehållet i tarmarna och ökar tarmrörelserna.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em doentes com suspeita ou confirmação de bloqueio no estômago ou intestino.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med känd eller misstänkt blockering i magen eller tarmarna.
Portuguese: O Constella foi analisado em dois estudos principais que incluíram um total de 1 608 doentes com SII com obstipação, nos quais o medicamento foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Swedish: I två huvudstudier med sammanlagt 1 608 patienter som hade colon irritabile med förstoppning jämfördes Constella med placebo (overksam behandling).
Portuguese: A SII é um distúrbio crónico do intestino, que se caracteriza por dor ou desconforto e distensão abdominais, juntamente com hábitos intestinais alterados.
Swedish: Colon irritabile är en långvarig tarmsjukdom som kännetecknas av smärta eller obehag i buken och uppsvälldhet tillsammans med ändrade tarmvanor.
Portuguese: Por que foi aprovado o Constella?
Swedish: Varför har Constella godkänts?
Portuguese: O Constella é utilizado no tratamento dos sintomas da síndrome do intestino irritável (SII) moderada a grave com obstipação em adultos.
Swedish: Constella används för att behandla symtomen på måttlig till svår colon irritabile med förstoppning hos vuxna.
Portuguese: O CHMP constatou que o Constella demonstrou efeitos clinicamente relevantes e benéficos nos doentes que sofrem de SII com obstipação de longa duração (até seis meses).
Swedish: CHMP konstaterade att Constella på lång sikt (upp till sex månader) har visat sig ha kliniskt relevanta, gynnsamma effekter hos patienter med colon irritabile med förstoppning.
Portuguese: O Constella é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à linaclotida ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Constella får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot linaklotid eller mot något annat innehållsämne.
Portuguese: Os resultados após 26 semanas de tratamento revelaram uma melhoria da dor (durante pelo menos 13 das 26 semanas) em 54% dos doentes que tomaram o Constella, em comparação com 36% dos doentes que receberam placebo, além de um alívio dos sintomas durante pelo menos 13 semanas em 37% dos doentes que tomaram o Constella, em comparação com 17% dos doentes no grupo do placebo.
Swedish: Resultaten efter 26 veckors behandling visade en förbättring av smärtan (under minst 13 veckor av de 26 veckorna) hos 54 procent av patienterna som tog Constella jämfört med 36 procent av patienterna som tog placebo, samt en lindring av symtomen under minst 13 veckor hos 37 procent av Constellapatienterna, jämfört med 17 procent av patienterna i placebogruppen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Constella, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Constella finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Além disso, 37% dos doentes que receberam o Constella apresentaram um alívio considerável ou total dos sintomas durante pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento, em comparação com 19% dos doentes que receberam placebo.
Swedish: 37 procent av patienterna som fick Constella upplevde dessutom avsevärd eller fullständig lindring av symtomen under minst sex veckor av de 12 veckor behandling pågick, jämfört med 19 procent av patienterna som fick placebo.
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes no segundo estudo, com 54% dos doentes que tomaram o Constella a apresentarem uma melhoria da dor e do desconforto e com 39% desses mesmos doentes a constatarem um alívio considerável ou total dos sintomas durante pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento, em comparação com respetivamente 39% e 17% dos doentes no grupo do placebo.
Swedish: Liknande resultat erhölls i den andra studien, där 54 procent av Constella-patienterna upplevde en förbättring av smärtan och obehaget och 39 procent av dem fick en avsevärd eller fullständig lindring av sina symtom under minst sex veckor av de 12 veckor behandling pågick, jämfört med 39 procent respektive 17 procent av patienterna i placebogruppen.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que apresentaram uma melhoria de 30%, pelo menos, em termos de dor e desconforto, e o número de doentes com um alívio considerável ou total de todos os sintomas da SII durante pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento.
Swedish: De huvudsakliga effektmåtten var antalet patienter som upplevde en förbättring av smärtan och obehaget på minst 30 procent och antalet patienter vars symtom på colon irritabile avsevärt eller fullständigt lindrades under minst sex veckor av 12 veckors behandling.
Portuguese: No primeiro estudo, 55% dos doentes que receberam o Constella apresentaram uma melhoria de 30% ou superior em termos de dor e desconforto durante pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento, em comparação com 42% dos doentes que receberam placebo.
Swedish: I den första studien upplevde 55 procent av patienterna som fick Constella en minst 30procentig förbättring av smärtan och obehaget under minst sex veckor av de 12 veckor behandling pågick, jämfört med 42 procent av patienterna som fick placebo.
Portuguese: Para que é utilizado o Constella?
Swedish: Vad används Constella för?
Portuguese: Como se utiliza o Constella?
Swedish: Hur används Constella?
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Portuguese: Equinos: Carne e vísceras: 5 dias Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Portuguese: Número EU
Swedish: Karenstid
Portuguese: Código ATCvet: QM01AC06.
Swedish: ATCvet-kod: QM01AC06.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,12 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,12 l/kg.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são obtidas após 2-3 horas aproximadamente.
Swedish: Maximal plasmakoncentration erhålls efter cirka 2 - 3 timmar.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:
Portuguese: Ver também a secção 4.3
Swedish: Se även avsnitt 4.3.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são considerados como não abrangidos pelo âmbito do Regulamento (CE) n º 470/2009, quando utilizado como neste medicamento veterinário.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används som i detta läkemedel.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não congelar.
Swedish: SÄRSKILDA VILLKOR FÖR FÖRVARING Får inte frysas.
Portuguese: O metabolismo em cavalos, não foi investigado.
Swedish: Metabolismen hos häst har inte undersökts.
Portuguese: Cerca de 50 % da dose administrada é eliminada por via urinária e o restante através das fezes.
Swedish: Ungefär 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Portuguese: Quando o produto é utilizado de acordo com o regime de dosagem recomendado, a biodisponibilidade oral é aproximadamente de 98%.
Swedish: När läkemedlet används enligt rekommenderad doseringsregim är biotillgängligheten cirka 98%.
Portuguese: Ver também a secção 4.7.
Swedish: Se även avsnitt 4.7
Portuguese: Os principais metabolitos encontrados em todas as espécies foram o 5-hidroxi- e o 5-carboxi-metabolitos e o oxalil-metabolito.
Swedish: Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxy- och 5karboxy-metaboliter och oxalyl-metaboliten.
Portuguese: O factor de acumulação de 1,08 sugere que, o meloxicam não se acumula, quando administrado diariamente.
Swedish: En ackumulationsfaktor på 1,08 indikerar att meloxikam inte ackumuleras vid daglig administration.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 15/02/2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 15/02/2014
Portuguese: 159,8 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: 159,8 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: O metabolismo é qualitativamente similar em ratos, porquinhos da ínida, humanos, bovinos e porcos, embora qualitativamente haja diferenças.
Swedish: Metabolismen är kvalitativt lika hos råtta, minigris, människa, nötkreatur och svin, även om det kvantitativt finns skillnader.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Agitar bem antes de administrar.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Skakas väl före användning.
Portuguese: Isso é equivalente a 1ml de Contacera por cada 25 kg de peso corporal do cavalo.
Swedish: Detta motsvarar 1 ml Contacera per 25 kg kroppsvikt av häst.
Portuguese: Por exemplo, um cavalo que pese 400 kg irá receber 16 ml de Contacera, um cavalo de 500 kg irá receber 20 ml de Contacera, e um cavalo que pese 600 kg irá receber 24 ml de Contacera.
Swedish: Till exempel kommer en häst som väger 400 kg kommer att få 16 ml Contacera, en häst som väger 500 kg kommer att få 20 ml Contacera, och en häst som väger 600 kg kommer att få 24 ml Contacera.
Portuguese: Administrar misturado com uma pequena quantidade de alimento, antes da refeição, ou directamente na boca.
Swedish: Ges antingen blandat med en liten fodergiva, före utfodring, eller direkt i munnen.
Portuguese: O meloxicam encontra-se predominantemente no plasma.
Swedish: Meloxikam återfinns framför allt i plasma.
Portuguese: Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Swedish: I fall av överdosering ska symptomatisk behandling initieras.
Portuguese: Therapeutic classification
Swedish: Terapeutiska klassificeringen
Portuguese: Data da última renovação: {DD/MM/AAAA}
Swedish: Datum för förnyat godkännande: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Os sintomas foram reversíveis.
Swedish: Symptomen har varit övergående.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode provocar dor.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta.
Portuguese: Apenas o Contacera não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Swedish: Enbart Contacera ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Swedish: Rue Laid Burniat 1
Portuguese: Eliminação O meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida terminal de 7,7 horas.
Swedish: Elimination Meloxikam elimineras med en terminal halveringstid på 7,7 timmar.
Portuguese: - Etanol (96%) - Poloxâmero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injetáveis
Swedish: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Makrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra, koncentrerad - Meglumin - Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: Estas situações foram observadas nos ensaios clínicos em menos de 10 % dos bovinos tratados.
Swedish: Detta var observerat hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Portuguese: As concentrações mais elevadas de meloxicam encontram-se no fígado e rins.
Swedish: De högsta meloxikamkoncentrationerna återfinns i lever och njure.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/12/2012
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 06/12/2012
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Portuguese: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDA
Swedish: 5531 AE Bladel NEDERLÄNDERNA
Portuguese: O tratamento de vitelos com Contacera 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós operatória.
Swedish: Behandling av kalvar med Contacera 20 minuter före avhorning minskar smärta efter operation.
Portuguese: Contudo, não foram produzidos dados relativos a cavalos.
Swedish: Detta har emellertid inte undersökts på häst.
Portuguese: Nos porcos, a bílis e a urina contêm apenas vestígios da substância inicial.
Swedish: Hos svin innehåller gallan och urinen endast spår av modersubstansen.
Portuguese: Agitar bem antes de administrar.
Swedish: Skakas väl före användning.
Portuguese: Bovinos e suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Swedish: Nötkreatur och svin: Kan ges under dräktighet och laktation.
Portuguese: No caso do medicamento veterinário ser misturado com o alimento, deve ser adicionado a uma pequena quantidade de alimento, antes da refeição.
Swedish: Om läkemedlet blandas i fodret skall den ges i en liten fodergiva strax före utfodringen.
Portuguese: Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um analgésico adequado.
Swedish: För att uppnå tillräcklig smärtlindring under kirurgi krävs ytterligare medicinering med ett passande analgetikum.
Portuguese: Após a administração do medicamento veterinário, fechar o frasco recolocando a tampa, lavar a seringa doseadora com água morna e deixar secar.
Swedish: Efter administrering av läkemedlet återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Portuguese: O meloxicam é metabolizado num álcool, num ácido derivado e em vários metabolitos polares.
Swedish: Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och ett flertal polära metaboliter.
Portuguese: Outras disposições
Swedish: Övriga bestämmels er
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação:
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Portuguese: Bovinos: SC ou IV.
Swedish: Nötkreatur: s.c. eller i.v.
Portuguese: Não administrar a cavalos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Swedish: Används inte till hästar yngre än 6 veckor.
Portuguese: Aproximadamente 98 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Swedish: Distribution Cirka 98% av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller:
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário deve ser procurado.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Portuguese: Cada frasco é fechado com tampa de borracha e selado com cápsula de alumínio.
Swedish: Varje glasflaska är försluten med en gummipropp och förseglad med en aluminiumhatt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams) Código ATCvet: QM01AC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06.
Portuguese: Músculo Fígado Rim
Swedish: Muskler Lever Njure
Portuguese: 15 μg/kg Leite
Swedish: 15 μg/kg Mjölk
Portuguese: Os estudos de laboratório realizados em bovinos não produziram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos.
Swedish: Vid laboratorieförsök på nötkreatur har inte påvisats tecken på teratogena eller toxiska effekter på foster och moderdjur.
Portuguese: Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose, passadas 24 horas.
Swedish: Vid behov kan en ytterligare injektion ges efter 24 timmar.
Portuguese: Solução límpida de cor amarela.
Swedish: Klar, gul lösning.
Portuguese: Coelho
Swedish: Kanin
Portuguese: 4.4 Advertências especiais
Swedish: 4.4 Särskilda varningar
Portuguese: A seringa adaptase ao frasco e tem uma escala de 2ml.
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har 2ml-markeringar.
Portuguese: Por conseguinte, a administração nesta espécie, não é recomendada durante a gestação e lactação.
Swedish: Användning till häst kan därför inte rekommenderas under dräktighet och laktation.