FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 4.
Finnish: Albumiinipitoisuudella korjattu seerumin kalsiumpitoisuuden mmol/l-arvo saadaan mg/dlarvoksi kertomalla se neljällä.
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Finnish: • vatsakipu, ruoansulatusvaivat, oksentelu, pahoinvointi tai ripuli (löysä uloste)
English: Ocular inflammation Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Finnish: Ibandronihapon käyttäjillä on raportoitu silmätulehduksia esim. uveiittia, episkleriittiä ja skleriittiä.
English: Iasibon should not be used during breast-feeding.
Finnish: Iasibonia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Finnish: Useimmille potilaille, joilla on vakava hyperkalsemia (albumiinipitoisuudella korjattu seerumin kalsiumpitoisuus *≥ 3 mmol/l tai ≥ 12 mg/dl), 4 mg:n kerta-annos on riittävä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo
English: Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (see section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Finnish: Lääkärin tulee tarkastaa tämän potilasryhmän annos- ja antotapasuositukset kappaleesta Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
Finnish: • Laimentamisen jälkeen infuusioliuos säilyy muuttumattomana 24 tunnin ajan 2-8 °C:ssa
English: • headache, feeling dizzy or feeling weak
Finnish: • päänsärky, väsymyksen ja uupumuksen tunne
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Iasibon 1 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Iasibon 6 mg.
English: A tabular summary of these secondary efficacy results is presented in table 3.
Finnish: Taulukossa 3 on tiivistelmä sekundaarista tehoa kuvaavista tuloksista.
English: There are no data on the effects of ibandronic acid in humans.
Finnish: Ibandronihapon vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
English: *Mean change from baseline to last assessment.
Finnish: * Muutos (keskiarvo) lähtötilanteen ja viimeisen arviointikerran välillä.
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo.
Finnish: Luukipua mittaava pisteluku parani 6 mg:n laskimonsisäisellä ibandronihappo-annoksella tilastollisesti merkitsevästi plaseboon verrattuna.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Finnish: Keskivaikeaa (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) tai vaikeaa (CLcr < 30 ml/min) munuaisten vajatoimintaa sairastavien potilaiden, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja, on noudatettava seuraavia suosituksia luustoon liittyvien tapahtumien estossa (ks. kohta 5.2):
English: Content of the pack and other information
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Iasibon sisältää
English: How to take Iasibon.
Finnish: Miten Iasibonia käytetään
English: Tel.: +302106604300
Finnish: Puh: +302106604300
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Finnish: Jos sinulla on luustoon levinnyt rintasyöpä, suositusannostus on 3 ampullia (6 mg) joka kolmas tai neljäs viikko vähintään 15 min kestävänä infuusiona laskimoon.
English: It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet ‘How to store Iasibon').
Finnish: Laimennetun liuoksen välitöntä käyttämistä suositellaan (ks. kohta 5.
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Finnish: Keskimääräinen palautumisaika (albumiinipitoisuudella korjatun seerumin kalsiumpitoisuuden nousu uudelleen yli 3 mmol/l) on ollut 18-19 vuorokautta 2 mg:n ja 4 mg:n annoksilla.
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 6 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Finnish: Jos sinulla on luustoon levinnyt rintasyöpä, suositusannostus on 6 ampullia (6 mg) joka kolmas tai neljäs viikko vähintään 15 min kestävänä infuusiona laskimoon.
English: This is because NSAIDs and Iasibon can both irritate your stomach and gut
Finnish: Tulehduskipulääkkeet ja Iasibon voivat molemmat ärsyttää mahalaukkua ja suolistoa
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Iasibon 2 mg.
English: WHO performance score *
Finnish: WHO:n suorituskykyluokitus*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment
Finnish: Keskivaikeaa (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) tai vaikeaa (CLcr <
English: Parathyroid disorder
Finnish: Korvakäytävän osteonekroosi
English: The safety and efficacy of Iasibonin children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Finnish: Iasibonin turvallisuutta ja tehoa lasten sekä alle 18- vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Finnish: Iasibonin turvallisuutta ja tehoa lasten sekä alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Iasibon works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Finnish: Iasibon vähentää kalsiumin vapautumista luustosta.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Iasibon 50 mg.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Finnish: Keskivaikeaa (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) tai vaikeaa (CLcr < 30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan annoksen muuttamista (ks. kohta 4.2).
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Finnish: Vakavimpia raportoituja haittavaikutuksia ovat anafylaktinen reaktio/sokki, epätyypilliset reisiluun murtumat, leukaluun osteonekroosi, ruoansulatuselimistön ärsytys ja silmätulehdus (ks. kappale Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus sekä kohta 4.4).Hoitoon liittyi hyvin yleisesti dyspepsian jälkeistä seerumin kalsiumpitoisuuden laskua alle normaalitason (hypokalsemia).
English: • if you have kidney problems
Finnish: • jos sinulla on munuaissairauksia
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 50 mg ibandronihappoa.
English: For treatment of tumour induced hypercalcaemia, Iasibon concentrate for solution for infusion is generally given as a single infusion.
Finnish: Iasibon-infuusiokonsentraattia, liuosta varten, annetaan yleensä kertainfuusiona kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoidossa.
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon.
Finnish: Kuitenkin potilaiden munuaisten toiminnan ja seerumin kalsium-, fosfaatti- ja magnesiumarvojen seurantaa suositellaan Iasibon-hoidon aikana ottaen huomioon yksittäisen potilaan kliininen tila .
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon .
Finnish: Kuitenkin potilaiden munuaisten toiminnan ja seerumin kalsium-, fosfaatti- ja magnesiumarvojen seurantaa suositellaan Iasibon-hoidon aikana ottaen huomioon yksittäisen potilaan kliininen tila.
English: Therefore dosage adjustment is not necessary in patients with hepatic impairment.
Finnish: Siksi annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen maksan vajaatoiminnassa.
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Iasibon intravenous injection is administered.
Finnish: Annosteltaessa Iasibonia laskimoinjektiona on asianmukaista lääkinnällistä tukea ja seurantaa oltava nopeasti saatavilla.
English: See package leaflet for further information.
Finnish: Katso lisätietoa pakkausselosteesta.
English: Atypical subtrochant eric and diaphyseal femoral fractures†
Finnish: Epätyypilliset subtrokanteeriset ja diafyseaaliset reisiluun murtumat†
English: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Finnish: Tel: 0031 20 5226030
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
English: Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures†
Finnish: Epätyypilliset subtrokanteeris et ja diafyseaaliset reisiluun murtumat†
English: Do not take your tablet with any drink other than water
Finnish: Älä nauti tabletin kanssa mitään muuta kuin vettä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/10/659/005
English: The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by 45Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Finnish: Luun endogeenisen resorption estyminen on osoitettu myös kineettisissä
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/10/659/004
English: Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Lievää (CLcr ≥ 50 ja < 80 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
English: Studies in lactating rats have demonstrated the presence of low levels of ibandronic acid in the milk following intravenous administration.
Finnish: Imettävien rottien maidossa esiintyi ibandronihappoa pieninä pitoisuuksina laskimonsisäisen annostelun jälkeen.
English: Reproductive system and breast disorders
Finnish: Asetyylisalisyylihappo ja tulehduskipulääkkeet
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Finnish: Jos sinulla on luustoon levinnyt rintasyöpä, suositusannostus on 1 injektiopulloa (6 mg) joka kolmas tai neljäs viikko vähintään 15 min kestävänä infuusiona laskimoon.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Finnish: Jos veren kalsiumpitoisuus on kasvaimen takia kohonnut, on suositusannostus sairauden vaikeusasteesta riippuen yksi (2 mg) tai kaksi (4 mg) ampullia kerta-annoksena kaksi tuntia kestävänä infuusiona laskimoon.
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Finnish: Keskivaikeassa hyperkalsemiassa (albumiinipitoisuudella korjattu seerumin kalsiumpitoisuus < 3 mmol/l tai < 12 mg/dl) 2 mg on tehokas annos.
English: Pegnancy
Finnish: Kutina
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour, then the recommended dose is a single administration of 2 mg or 4 mg, depending on the severity of your illness.
Finnish: Jos veren kalsiumpitoisuus on kasvaimen takia kohonnut, on suositusannostus sairauden vaikeusasteesta riippuen 2 mg tai 4 mg kerta-annoksena kaksi tuntia kestävänä infuusiona laskimoon.
English: Bone pain *
Finnish: Luukipu *
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/10/659/003
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks.
Finnish: Ibandronihapon laskimonsisäisen 6 mg:n annoksen tehoa luustoon liittyvien tapahtumien estossa potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja, arvioitiin satunnaistetussa, plasebokontrolloidussa 3. faasin tutkimuksessa, joka kesti 96 viikkoa.
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointest inal pain, tooth disorder
Finnish: Ripuli, oksentelu, dyspepsia, mahasuolikanavan kipu, hampaisiin liittyvä häiriö
English: The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by45 Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Finnish: Ca-tutkimuksissa ja tutkimuksissa, joissa on seurattu luustoon kiinnittyneen radioaktiivisen tetrasykliinin vapautumista.
English: Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus)
Finnish: Muuten lääke voi valua takaisin ruokatorveen.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Finnish: Jos veren kalsiumpitoisuus on kasvaimen takia kohonnut, on suositusannostus sairauden vaikeusasteesta riippuen kaksi (2 mg) tai neljä (4 mg) ampullia kerta-annoksena kaksi tuntia kestävänä infuusiona laskimoon.
English: For this purpose the contents of the vial are to be used as follows:
Finnish: Injektiopullon sisältöä käsitellään seuraavalla tavalla:
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Finnish: Iasibon 2 mg toimitetaan 1 ampullin pakkauksissa (4 ml:n ampulli tyypin I lasista).
English: Pyrexia, influenza-like illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst
Finnish: Kuume, influenssan tapainen sairaus**, raajojen turvotus, astenia, jano
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 50 mg ibandronihappoa .
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Finnish: Iasibon 1 mg toimitetaan 1 ampullin pakkauksissa (2 ml:n ampulli tyypin I lasista).
English: (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Finnish: 30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja, on noudatettava seuraavia suosituksia luustoon liittyvien tapahtumien estossa (ks. kohta 4.2).
English: There are no pharmacokinetic data for ibandronic acid in patients who have hepatic impairment.
Finnish: Ibandronihapon farmakokinetiikkaa ei ole selvitetty maksan vajaatoiminnan yhteydessä.
English: Breast -feeding
Finnish: Ruoansulatuselimist ö
English: Benign skin neoplasm
Finnish: Virtsaumpi, munuaiskysta
English: Iasibon contains the active substance ibandronic acid.
Finnish: Iasibonin vaikuttava aine on ibandronihappo ja se kuuluu lääkeaineryhmään bisfosfonaatit.
English: See also dosage section above for patients with renal impairment
Finnish: Katso myös edellä mainittu kohta koskien annostusta munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: Care must be taken to e administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Finnish: Iasibon-infuusiokonsentraatin, liuosta varten, antamista valtimoon tai laskimonviereiseen kudokseen on varottava, koska se voi aiheuttaa kudosvaurion.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 6 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
English: Ocular inflammation
Finnish: Lantioalueen kipu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 6 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: • aching joints, arthritis, or other joint problems
Finnish: • nivelsärky, niveltulehdus tai muut nivelvaivat
English: • pain in your nerves, damaged nerve root
Finnish: • haarakatkokseksi kutsuttu sydämen rytmihäiriö
English: For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Finnish: Ei ole tietoa, vähentääkö bisfosfonaattihoidon keskeytys leukaluun osteonekroosiriskiä potilailla, jotka vaativat hammaskäsittelyä.
English: See dosing instructions, above.
Finnish: Ks. annostusohjeet edeltävästä tekstistä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 2 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 1 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
English: Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Finnish: Korvakäytäv än osteonekroos i (disfosfonaat tien luokkahaittav aikutus)
English: Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Finnish: Iasibon 2 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
English: Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Finnish: Iasibon 6 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
English: • if you have kidney problems.
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus.
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Finnish: Lievää (CLcr ≥ 50 ja < 80 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
English: This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum)
Finnish: Tämä saattaa olla ohutsuolen alkuosan (pohjukaissuoli) vuotavan haavan tai mahalaukun tulehduksen (gastriitin) oire.
English: One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Finnish: Yksi ampulli, jossa on 1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 1 mg ibandronihappoa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ampulli, jossa on 2 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 2 mg ibandronihappoa.
English: Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Finnish: Iasibon 1 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
English: One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Finnish: Yksi ampulli, jossa on 2 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 2 mg ibandronihappoa .
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 1 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 2 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Finnish: Ibandronihapon jakautumisessa ja eliminoitumisessa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä eroja eri etnistä alkuperää (aasialaiset ja valkoihoiset) olevien henkilöiden välillä.
English: Rare
Finnish: Alilämpö
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
English: Gastrointestinal irritation
Finnish: Ruoansulatuselimistön ärsytys
English: Analgesic use *
Finnish: Kipulääkkeiden käyttö *
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo, jossa on 6 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 6 mg ibandronihappoa.
English: • a problem with your eyes called ‘cataracts'
Finnish: • kaihiksi kutsuttu silmäsairaus
English: Cholelithiasis
Finnish: Kaihi
English: Metabolism and nutrition disorders
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemus
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Finnish: Melko harvinainen (enintään yhdellä potilaalla sadasta)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ampulli, jossa on 1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 1 mg ibandronihappoa..
English: Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Finnish: Verenvuoto, pohjukaissuolihaava, gastriitti, nielemishäiriöt, suun kuivuminen
English: Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin suuria annoksia, havaittiin munuaisten ja maksan olevan toksisuuden kohde-elimiä.
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Finnish: Laskimonsisäinen infuusio laimentamisen jälkeen.
English: Sodium chloride Acetic acid, glacial Sodium acetate trihydrate Water for injections
Finnish: Etikkahappo, väkevä Natriumasetaattitrihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: How to store Iasibon
Finnish: Iasibonin säilyttäminen
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Finnish: Yksi injektiopullo, jossa on 6 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 6 mg ibandronihappoa.
English: Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Finnish: Antotapa ja antoreitti Iasibon-infuusiokonsentraattia, liuosta varten, annetaan infuusiona laskimoon.
English: use
Finnish: Erä
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Finnish: Iasibon-infuusiokonsentraatti, liuosta varten, annetaan infuusiona laskimoon.