FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rezolsta?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rezolsta?
Slovak: Rezolsta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom HIV infekcie.
Polish: Lek Rezolsta wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rezolsta vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Rezolsta zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovak: Rezolsta nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Slovak: Bolo už preukázané, že obidve účinné látky sú účinné a ich kombinácia v jednej tablete sa považuje za výhodnejšiu ako užívanie tabliet samostatne, čím sa zníži riziko chýb.
Polish: Ponieważ wykazano już skuteczność obu substancji czynnych leku, połączenie ich w jednej tabletce uznano za wygodny sposób, który eliminuje konieczność osobnego przyjmowania tych substancji i dzięki temu zmniejsza ryzyko popełnienia błędów w dawkowaniu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rezolsta na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 19 listopada 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Rezolsta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Rezolsta je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých pacientov infikovaných ľudským vírusom imunodeficiencie typ 1 (HIV-1), vírusom spôsobujúcim syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Polish: Produkt Rezolsta jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovak: %) a po 48 týždňoch reakciu dosiahlo 253 pacientov (81
Polish: Ogólnie taka odpowiedź wystąpiła u 258 pacjentów (82%) po 24 tygodniach leczenia i u 253 pacjentów (81%) po 48 tygodniach, co było porównywalne z wynikami obserwowanymi wcześniej w przypadku stosowania darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem.
Slovak: Rezolsta a na čo sa používa?
Polish: Co to jest produkt Rezolsta i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Rezolsta obsahuje účinné látky darunavir a kobicistat.
Polish: Lek Rezolsta zawiera dwie substancje czynne: darunawir i kobicystat.
Slovak: Liek sa používa len u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení na HIV infekciu alebo u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení, ale nepredpokladá sa, že ich ochorenie je rezistentné voči darunaviru a ktorí sú dostatočne zdraví a majú hladinu vírusu HIV nižšiu ako je určitá prahová hodnota.
Polish: Lek ten jest stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia przeciw wirusowi HIV, lub u wcześniej leczonych pacjentów, u których nie przewiduje się występowania oporności choroby na darunawir, charakteryzujących się wystarczająco dobrym stanem zdrowia i ilością wirusa HIV poniżej określonej wartości progowej.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nereprodukuje normálnym spôsobom a jeho nárast a šírenie sa spomaľujú.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do prawidłowej reprodukcji, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rezolsta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rezolsta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rezolsta:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rezolsta, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Rezolsta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rezolsta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rezolsta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Rezolsta účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Rezolsta?
Slovak: Uskutočnila sa tiež jedna hlavná štúdia na preskúmanie bezpečnosti a účinnosti darunaviru a kobicistatu, ktoré sa podávali spolu s ďalšími liekmi na HIV infekciu v prípade 313 dospelých pacientov s HIV infekciou, ktorí v minulosti neboli liečení alebo ktorí v minulosti boli liečení, ale nepredpokladalo sa, že ich infekcia je rezistentná voči darunaviru.
Polish: W badaniu wzięło udział 313 dorosłych pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia i u których nie przewiduje się występowania oporności choroby na darunawir.
Slovak: Rezolsta boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rezolsta zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Prečo bol liek Rezolsta povolený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Rezolsta?
Slovak: Vrecká (papier/PE/hliník/PE)
Polish: Saszetki (papier/PE/Alu/PE)
Slovak: 100 sáčky Mäso a vnútornosti: 3 dni
Polish: 100 saszetek Tkanki jadalne: 3 dni
Slovak: EU/2/07/078/021
Polish: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulat w saszetce
Slovak: Fľaša z polyetylému s vysokou hustotou, dávkovacia injekčná strielačka zo žltého polypropylene
Polish: Butelka politylenu wysokiej gęstości, strykawka z polipropy lenu
Slovak: V krmive.
Polish: Podanie w paszy
Slovak: Bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie uzatvorená gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom
Polish: flakonów ze szkła bezbarwnego zamknięty korkiem gumowym kapslem aluminiowym
Slovak: Kone
Polish: Moc
Slovak: Goveda, prašiči in
Polish: dni (Świnie)
Slovak: Konji: i.v.
Polish: Tkanki jadalne: 5
Slovak: Informácie o referenčnom lieku sa takisto nachádzajú na webovej stránke agentúry.
Polish: Informacje dotyczące leku referencyjnego znajdują się również na stronie internetowej Agencji.
Slovak: EMEA/V/C/000121
Polish: EMA/535843/2007 EMEA/V/C/000121
Slovak: Rheumocam sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Rheumocam znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Rheumocam bolo dňa 10. januára 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Polish: W dniu 10 stycznia 2008 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Rheumocam, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Rheumocam je protizápalový liek, ktorý sa používa u hovädzieho dobytka, ošípaných, koní, psov a mačiek.
Polish: Rheumocam jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym u bydła, świń, koni, psów i kotów.
Slovak: Forma lieku, ktorá sa má použiť, závisí od zvieraťa a liečeného ochorenia.
Polish: Postać leku, jaką należy zastosować, zależy od gatunku zwierzęcia i leczonego schorzenia.
Slovak: V prípade injekčného roztoku 20 mg/ml je ochranná lehota pre mäso päť dní a v prípade granulátu vo vreckách a perorálnej suspenzie 15 mg/ml tri dni.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 5 dni w przypadku roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml i 3 dni w przypadku granulatu w saszetce i zawiesiny doustnej 15 mg/ml.
Slovak: To znamená, že liek Rheumocam obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Polish: Oznacza to, że lek Rheumocam zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Rheumocam je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Metacam - korzyści ze stosowania leku Rheumocam przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Rheumocam (meloxikam)
Polish: Rheumocam (meloksykam)
Slovak: Septikémia a toxémia sú ochorenia, ak sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a produkujú škodlivé látky (toxíny).
Polish: Posocznica i toksemia to stany, w których bakterie krążą we krwi i wytwarzają szkodliwe substancje (toksyny).
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Rheumocam je generický liek.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Rheumocam jest lekiem generycznym.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rheumocam vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Rheumocam zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rheumocam s liekom Metacam.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Rheumocam charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam.
Slovak: Prečo je liek Rheumocam povolený v EÚ?
Polish: Na jakiej podstawie lek Rheumocam jest dopuszczony do obrotu w UE?
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (premokanie tekutiny z ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Polish: Jako że prostaglandyny są substancjami, które wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych podczas zapalenia) i gorączkę, meloksykam zmniejsza nasilenie tych objawów choroby.
Slovak: Keďže liek Rheumocam je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Polish: Ponieważ Rheumocam jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovak: Rheumocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Polish: Rheumocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Slovak: Môže sa používať ako podporná terapia pri liečbe akútnej mastitídy (zápalu vemena) v kombinácii s antibiotikami.
Polish: Można go stosować jako leczenie wspomagające w ostrym zapaleniu gruczołu sutkowego (zapalenie wymienia) w skojarzeniu z antybiotykami.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Rheumocam?
Slovak: Keďže liek Rheumocam je generický liek, vykonali sa štúdie na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Polish: Ponieważ Rheumocam jest lekiem generycznym, przeprowadzono badania mające określić, czy jest on biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Metacam.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Rheumocam, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Rheumocam należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Rheumocam obsahuje liečivo meloxikam a je to generický liek.
Polish: Rheumocam zawiera substancję czynną meloksykam i jest lekiem generycznym.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rheumocam
Slovak: Rheumocam a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Rheumocam i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Liek sa môže použiť s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými ústami na obnovenie hladiny vody v tele) na zmiernenie hnačky u teliat vo veku od jedného týždňa a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Polish: Lek można stosować w połączeniu z doustną terapią nawadniającą (leki podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w celu zahamowania biegunki u cieląt powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Slovak: Rheumocam sa používa u hovädzieho dobytka s primeranou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov akútnej respiratórnej infekcie (zápalu pľúc a dýchacích ciest).
Polish: U bydła lek Rheumocam stosuje się wraz z antybiotykoterpią w celu złagodzenia objawów klinicznych ostrych zakażeń układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych).
Slovak: U ošípaných sa liek Rheumocam používa na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (ochoreniach, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa), na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkého tkaniva, napr. po kastrácii, a na podpornú liečbu spolu s príslušnou antibiotickou liečbou pri liečbe ochorení, ku ktorým dochádza po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitis-metritis-agalakcia).
Polish: U świń Rheumocam stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się), w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po drobnych zabiegach na tkankach miękkich (np. kastracji), w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Slovak: Rheumocam je dostupný ako granulát, perorálna suspenzia (užívaná cez ústa), žuvacie tablety a ako injekčný roztok.
Polish: Rheumocam jest dostępny w postaci granulatu, zawiesiny doustnej, tabletek do żucia i roztworu do wstrzykiwań.
Slovak: Rheumocam je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Lek Rheumocam jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: Ako sa liek Rheumocam používa?
Polish: Jak stosować lek Rheumocam?
Slovak: U koní sa liek Rheumocam používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na tlmenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych poruchách (poruchách svalov a kostí).
Polish: U koni lek Rheumocam stosuje się w celu złagodzenia bólu związanego z kolką (ból brzucha) oraz w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (choroby mięśni i kości).
Slovak: Používa sa aj na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych poruchách.
Polish: Ponadto lek stosuje się w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych w ostrych i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Slovak: U mačiek sa liek Rheumocam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ovariohysterektómii (kastrácii), ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Polish: U kotów lek Rheumocam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po owariohisterektomii (sterylizacja), po zabiegach ortopedycznych i po drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Slovak: Rheumocam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej operácii (napr. operácii zlomeniny) a po operácii mäkkých tkanív.
Polish: U psów lek Rheumocam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych (np. operacja po złamaniu) i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Slovak: Ako bol liek Rheumocam skúmaný?
Polish: Jak badano lek Rheumocam?
Slovak: Rheumocam a prečo bol v EÚ povolený
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rheumocam i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Likvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Polish: Unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Netýka sa.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Nie dotyczy.
Slovak: Pomocné látky sú uvedené v oddiele 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré tabuľke 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nevyžadujú žiadne MRL, alebo sú považované za nepatriace do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009 pri použití ako v tomto produkte.
Polish: Pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1 ChPL są albo dozwolonych substancji, dla których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wynika, że NDP nie są wymagane ani nie są uznawane za objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009 stosowane jako tego produktu.
Slovak: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Polish: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Slovak: Biela až takmer biela, viskózna perorálna suspenzia s príchuťou medu.
Polish: Biała lub prawie biała,lepka zawiesina doustna o smaku miodu
Slovak: Akonáhle je na mieste nie je potrebné ju odstrániť
Polish: Gdy wkładka w miejscu nie musi być usuwany
Slovak: Aby sa minimalizovalo riziko neznášanlivosti, produkt by mal byť zmiešaný do müsli zmesí krmiva.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka nietolerancji, produkt powinien być mieszany z musli paszy.
Slovak: Comunale da Bertolla all'Abbadia di
Polish: Strada Comunale da Bertolla all'Abbadia di
Slovak: DK-7171
Polish: DK-7171 Uldum
Slovak: Laboratoires VETO CENTRE 2 rue des Ribes 63170 AUBIERE
Polish: Laboratoires VETO CENTRE 2 rue des Ribes 63170 AUBIERE France
Slovak: Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá požadovanému objemu.
Polish: Strzykawka posiada skalę odpowiadającą wymaganej objętości dawki.
Slovak: Udržiavacia dávka (ml)
Polish: Dawka podtrzymująca (ml)
Slovak: Terapeutickej klasifikácie
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Slovak: Čas použiteľnosti po pridaní do müsli krmivá: spotrebovať ihneď.
Polish: Okres ważności po dodaniu do musli żywności: zużyć natychmiast.
Slovak: Jablková aróma (obsahujúca butylhydroxyanizol (E320)
Polish: Smak jabłkowy (zawierający butylohydroksyanizol (E320)) Krospowidon
Slovak: Balenie: 100 sáčky.
Polish: Opakowanie: 100 saszetek.
Slovak: Alameda Fernão Lopes, 12 - 11ºA 1495-190 Algés - PORTUGAL
Polish: Edifício Duo - Escritórios Alameda Fernão Lopes, 12 - 11ºA 1495-190 Algés - PORTUGAL
Slovak: Orion OYJ Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR
Polish: Slovenská republika Orion OYJ Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR
Slovak: Medová príchuť
Polish: Aromat miodowy
Slovak: Prvý deň bude potrebný dvojnásobok udržiavacej dávky.
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Slovak: Prosím, postupujte podľa nasledujúcich krokov:
Polish: Proszę wykonać następujące kroki: Krok 1.
Slovak: Papier fóliové vrecká (papier/PE/hliník/PE) obsahujúci 1,5 g granule na sáčku v kartónovej krabici so
Polish: Saszetki paperowofoliowe (papier/PE/Alu/PE) zawierające 1,5 g granulatui pakowane w pudełko tekturowe zawierające 100 saszetek.
Slovak: max v plazme 1,1-1,5 μg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Polish: max wynosząca 1,1-1,5 μg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Slovak: Orion Pharma Kubiliaus str.6 LT-08234
Polish: Orion Pharma Kubiliaus str.6 LT-08234 Vilnius
Slovak: BV Pettelaarpark 38
Polish: Dechra Veterinary Products BV Pettelaarpark 38
Slovak: Montero Vet SRL Bd Iuliu Maniu 602B, sector 6, Bucuresti, Romania
Polish: SC Montero Vet SRL Bd Iuliu Maniu 602B, sector 6, Bucuresti, Romania
Slovak: Liečivá látka v Rheumocamu je dovolenou látkou, ktorá je charakterizovaná v tabulke č. 1 prílohy nariadenia Komisie (EU) č. 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna produktu Rheumocam i znajduje się w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010
Slovak: Maximálny počet prepichnutí zátky je 42 všetkých prezentácií.
Polish: Maksymalna wkłuć dla korka w butelkach o pojemności 42 dla wszystkich prezentacji
Slovak: Pred prvým použitím Rheumocamusa uistite, že máte fľašu, kruhovú plastovú krytku a striekačku
Polish: Przed użyciem Rheumocam po raz pierwszy, sprawdź, czy masz w butelce, okrągłe wkładki z tworzywa sztucznego i strzykawki
Slovak: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glycín - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková - Meglumín - Voda na injekciu
Polish: - Etanol (96%) - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glicyna - Sól dwusodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego - Wodorotlenek sodu - Kwas solny - Meglumina - Woda do wstrzykiwań
Slovak: Počet žuvacích tabliet mg/kg
Polish: Ilość tabletek do żucia mg/kg
Slovak: Napríklad, kôň s hmotnosťou 400 kg dostane 16 ml Rheumocamu, kôň s hmotnosťou 500 kg, dostane 20 ml Rheumocamu a kôň s hmotnosťou 600 kg,
Polish: Na przykład, konia o wadze 400 kg otrzymają 16 ml produktu Rheumocam, konia o wadze 500 kg otrzymają 20 ml produktu Rheumocam, konia o wadze 600 kg otrzymają 24 ml produktu Rheumocam.
Slovak: Liekovka z polyetylénu s vysokou hustotou s obsahom 15 ml so zátkou a s bezpečnostným uzáverom pred deťmi albo 42, 100 alebo 200 ml PET fľaštička so zátkou a s bezpečnostným uzáverom pred deťmi, s dvoma striekačkami polypropylénu meracích: jeden pre malé psy (do 20 kg) a jeden pre väčšie psy (do 60 kg ).
Polish: Butelka HDPE o objętości 15 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci lub butelka z tereftalanu polietylenu (PET) o objętości 42, 100 lub 200 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci z dwóch polipropylenowych strzykawek pomiarowe: jedna dla małych psów (do 20 kg), a drugi dla większych psów (do 60 kg).
Slovak: V krmive.
Polish: W paszy.
Slovak: Pečeň Obličky
Polish: Mięśnie Wątroba Nerki
Slovak: Uchovávajte liekovku vo vonkajšom obale.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: Kone: i.v.
Polish: Psy:i.v.
Slovak: Pre Rheumocam 20 mg/ml injekčnom roztoku pre hovädzí dobytok, ošípané a kone a Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky a Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané iba:
Polish: Tylko dla Rheumocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni, Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów i Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń:
Slovak: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Holandsko
Polish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandia
Slovak: Meloxikam je vylučovaný s konečným polčasom 7,7 hodín.
Polish: Eliminacja Meloksykam jest wydalany z okresem półtrwania eliminacji wynoszącym 7,7 godzin.
Slovak: Nasledujúca dávkovacia tabuľka udáva objem, ktorý sa má podať v závislosti od hmotnosti psa: Telesná hmotnosť (kg)
Polish: W poniższej tabeli podano objętości dawek, jakie należy podawać w zależności od wagi psa:
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA/PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA
Slovak: Orion OYJ Zelený pruh 95/97,
Polish: Česká republika Orion OYJ Zelený pruh 95/97, 140 00, Praha, ČR
Slovak: Dávkovanie pre kaţdý druh
Polish: Dawkowanie dla każdego gatunku
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje:
Polish: Każda tabletka zawiera: