FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die aus früheren Studien und der veröffentlichten Literatur stammenden, von dem Unternehmen vorgelegten Daten zeigten, dass die in Fosavance enthaltene Dosis Alendronsäure der Dosis entspricht, die zur Verhinderung eines Knochenverlustes benötigt wird.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys iš ankstesnių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros parodė, kad Fosavance sudėtyje esanti alendrono rūgšties dozė yra tokia, kokios reikia kauliniam audiniui apsaugoti nuo nykimo.
German: Am 24. August 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fosavance in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fosavance rinkodaros leidimą.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fosavance berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fosavance, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Fosavance ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fosavance vartojimą?
German: Zusätzliche Studien belegten, dass Vitamin D3 in derselben Tablette zusammen mit Alendronsäure die Vitamin-D-Spiegel erhöhen konnte.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad toje pačioje tabletėje kartu su alendrono rūgštimi esantis vitaminas D gali padidinti vitamino D koncentraciją organizme.
German: Da Alendronsäure und Vitamin D3 bereits getrennt voneinander in Arzneimitteln verwendet werden, die in der Europäischen Union (EU) zugelassen sind, legte das Unternehmen für Frauen nach der Menopause, die Alendronsäure und Vitamin D als getrennte Tabletten einnehmen, Daten vor, die aus früheren Studien und der veröffentlichten Literatur stammen.
Lithuanian: Kadangi alendrono rūgštis ir vitaminas D3 atskirai jau naudojami Europos Sąjungoje įregistruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, kur aprašomos po menopauzės alendrono rūgštį ir vitaminą D vartojusios moterys.
German: Es ist als Tabletten erhältlich (70 mg Alendronsäure und 2 800 internationale Einheiten (IE) Colecalciferol; 70 mg Alendronsäure und 5 600 IE Colecalciferol).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio; 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
German: Zur Stützung der Kombination von Alendronsäure und Vitamin D3 in ein und derselben Tablette führte das Unternehmen auch eine Studie an 717 Patientinnen mit Osteoporose, darunter 682 Frauen nach der Menopause durch, um die Wirksamkeit von Fosavance bei der Steigerung des Vitamin-D-Spiegels nachzuweisen.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Fosavance didina vitamino D koncentraciją organizme.
German: Alendronsäure und Colecalciferol
Lithuanian: Fosavance alendrono rūgštis ir kolekalciferolis
German: Alendronsäure ist ein Biphosphonat, das seit Mitte der 1990er Jahre gegen Osteoporose eingesetzt wird.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bifosfonatas, naudojamas osteoporozei gydyti nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio. Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom darf sich die Patientin bis nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages, die frühestens 30 Minuten nach Einnahme der Tablette erfolgen soll, nicht hinlegen.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Fosavance (mit 2 800 oder 5 600 IE Colecalciferol) wird zur Behandlung von Osteoporose (einer Erkrankung, bei der die Knochen brüchig werden) bei Frauen nach der Menopause angewendet, bei denen das Risiko eines niedrigen Vitamin-D-Spiegels besteht.
Lithuanian: Fosavance (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (liga, kuria sergant padidėja kaulų trapumas) sergančioms moterims po menopauzės, kurių organizme esančio vitamino D kiekis gali būti nepakankamas, gydyti.
German: Fosavance ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Alendronsäure und Colecalciferol (Vitamin D3).
Lithuanian: Fosavance - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
German: Welchen Nutzen hat Fosavance in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Fosavance nauda nustatyta tyrimuose?
German: Warum wurde Fosavance zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Fosavance buvo patvirtintas?
German: Welches Risiko ist mit Fosavance verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fosavance vartojimu?
German: Die Patientinnen sollen außerdem zusätzlich Calcium einnehmen, falls über die Nahrung nicht genügend aufgenommen wird.
Lithuanian: Pakankamai kalcio su maistu negaunančios pacientės turėtų vartoti jo papildus.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Fosavance zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fosavance Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Fosavance rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Die Patientinnen erhielten einmal pro Woche entweder Fosavance 70 mg/2 800 IE oder Alendronsäure allein.
Lithuanian: Pacientėms buvo skiriama Fosavance 70 mg/2 800 TV arba alendrono rūgšties tik vieną kartą per savaitę.
German: Fosavance senkt das Risiko von Frakturen (Knochenbrüchen) der Wirbelsäule und der Hüfte.
Lithuanian: Fosavance sumažina stuburo ir klubo kaulų lūžio riziką.
German: Was ist Fosavance?
Lithuanian: Kas yra Fosavance?
German: Fosavance enthält zwei Wirkstoffe: Alendronsäure und Colecalciferol (Vitamin D3).
Lithuanian: Fosavance sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
German: Diese Studie wurde auf 652 Patientinnen und weitere 24 Wochen ausgedehnt, um die Wirkungen der weiteren Einnahme von Fosavance 70 mg/2 800 IE allein bzw. bei zusätzlicher Einnahme weiterer 2 800 IE Vitamin D3 (entspricht der Einnahme von Fosavance 70 mg/5 600 IE) zu untersuchen.
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau tiriamos 24 savaičių tyrime vieno Fosavance 70 mg/2 800 TV arba tokio paties stiprumo Fosavance, skiriamo kartu su 2 800 TV vitamino D3 (Fosavance 70 mg/ 5 600 TV atitikmens), poveikiui nustatyti.
German: Die Patientin muss die Tablette mit einem vollen Glas Wasser (jedoch kein Mineralwasser) mindestens 30 Minuten vor dem Essen, Trinken oder Einnehmen anderer Arzneimittel (einschließlich Antazida, Calcium- und Vitaminergänzungsmittel) einnehmen.
Lithuanian: Pacientė turi nuryti tabletę užsigerdama pilna stikline vandens (ne mineralinio vandens) mažiausiai 30 min.
German: Patientinnen, die niedrige Vitamin-D-Spiegel aufwiesen (unter 6 %), bei den Patientinnen, die Fosavance 70 mg/2 800 IE bzw. Fosavance 70 mg/5 600 IE einnahmen, ähnlich, jedoch wurden bei den Patientinnen, die Fosavance 70 mg/5 600 IE einnahmen, in den 24 Wochen der Studie größere Steigerungen des Vitamin-D-Spiegels beobachtet.
Lithuanian: Tolesniame tyrime žema vitamino D koncentracija (nesiekianti 6 proc.) nustatyta maždaug tiek pat pacienčių abiejose grupėse (ir tarp vartojusių Fosavance 70 mg/2 800 TV, ir tarp vartojusių Fosavance 70 mg/5 600 TV), tačiau pacienčių, vartojusių Fosavance 70 mg/5 600 TV 24 tyrimo savaites, organizme vitamino D koncentracija padidėjo labiau.
German: Wie wurde Fosavance untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fosavance?
German: Wie wirkt Fosavance?
Lithuanian: Kaip veikia Fosavance?
German: Fosavance 70 mg/5 600 IE wird bei Patientinnen angewendet, die keine Vitamin-D-Präparate einnehmen.
Lithuanian: Fosavance, kurio sudėtyje yra 70 mg natrio alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio, skirtas pacientėms, nevartojančioms vitamino D papildų.
German: Wofür wird Fosavance angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Fosavance?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
German: Sie dürfen fernsehen.
Lithuanian: Galite žiūrėti televizorių.
German: Das Laserlicht ist nicht heiß und brennt nicht.
Lithuanian: Lazerio šviesa nėra karšta ir nedegins.
German: Ab Tag 15
Lithuanian: Nuo 15 dienos
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 85-87 %.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia 85 - 87 %.
German: Deutschland Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Lithuanian: : +49 3641 5195330 Faksas: +49 3641 5195331
German: Sie können diese Zeit jeden Tag um weitere 15 Minuten verlängern, d.h. 30 Minuten am zweiten Tag, 45 Minuten am dritten Tag, 60 Minuten am vierten Tag und so fort.
Lithuanian: Kasdien lauke galite būti 15 minučių ilgiau, t.y., antrą dieną - 30 minučių, trečią - 45 minutes, ketvirtą dieną - 60 minučių ir taip toliau.
German: Sie können den Test dann wiederholen.
Lithuanian: Tuomet vėl pakartokite testą.
German: Tag 1 (0-24 Stunden)
Lithuanian: 1 diena (024 val.
German: Sie müssen sofort das Licht meiden.
Lithuanian: Privalote nedelsiant pasitraukti nuo šviesos.
German: Tage 8-14
Lithuanian: 8-14 dienos
German: Sie müssen folgende Bekleidung tragen:
Lithuanian: Privalote dėvėti specialiai pritaikytus drabužius:
German: Wenn Sie in den nächsten 24 Stunden keinerlei Hautrötung feststellen, können Sie während dieser Woche nach und nach länger draußen bleiben.
Lithuanian: Jei per 24 valandas nė kiek neparausta oda, šią savaitę galite palaipsniui vis ilgiau būti lauke.
German: • Tragen Sie keine sehr dünne Bekleidung, weil Sie hierdurch nicht gegen intensives Licht geschützt werden.
Lithuanian: • Nevilkėkite labai plonų drabužių, nes jie neapsaugos jūsų nuo stiprios šviesos.
German: Was muss ich tun, um Verbrennungen zu vermeiden?
Lithuanian: Kaip man išvengti nudegimų?
German: Sie müssen diesen Anleitungen sorgfältig Folge leisten.
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis šių nurodymų.
German: Lassen Sie die Vorhänge zugezogen und nutzen Sie Glühbirnen von 60 W oder weniger.
Lithuanian: Užtraukite užuolaidas, o apšvietimui naudokite 60 W ar silpnesnes elektros lemputes.
German: Mehrere, einander nicht überlappende Felder können beleuchtet werden.
Lithuanian: Galima švitinti kelias nepersidengiančias sritis.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
German: Foscan wird in der Krankenhausapotheke gelagert.
Lithuanian: Foscan bus laikomas ligoninės vaistinėje.
German: Die Dosis beträgt 0,15 mg/kg Körpergewicht.
Lithuanian: Dozė yra 0,15 mg/kg kūno svorio.
German: Während dieser Woche können Ihre Augen gegen helles Licht sehr empfindlich sein.
Lithuanian: Šią savaitę jūsų akys gali būti labai jautrios ryškiai šviesai.
German: Es ist nicht bekannt ob Temoporfin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar temoporfinas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
German: Halten Sie sich im Schatten auf.
Lithuanian: Lauke būkite šešėlyje.
German: Siebenunddreißig Patienten erhielten zumindest 2 Foscanbehandlungen.
Lithuanian: Trisdešimt septyni pacientai buvo gydyti Foscan mažiausiai du kartus.
German: Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht.
Lithuanian: Venkite tiesioginės saulės šviesos.
German: Bei der Handhabung dieses Arzneimittels müssen angemessene Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.
Lithuanian: Dirbant su šiuo vaistiniu preparatu būtina laikytis atitinkamų atsargumo priemonių.
German: Halten Sie sich am Tag 8 nur 10-15 Minuten im Freien auf.
Lithuanian: 8-tą dieną pirmą kartą išeikite į lauką 10-15 minučių.
German: • Ein geplanter chirurgischer Eingriff innerhalb der nächsten 30 Tage.
Lithuanian: • Anksčiau nei po 30 dienų planuojama chirurginė procedūra.
German: Halten Sie sich in einem abgedunkelten Raum auf.
Lithuanian: Būkite neryškiai apšviestame kambaryje.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATCCode: L01XD05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, kiti antinavikiniai vaistai, ATC kodas - L01XD05.
German: Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändert werden.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį.
German: Die Auswirkungen von Foscan auf die Fertilität beim Menschen sind nicht untersucht worden.
Lithuanian: Vaisingumas Foscan poveikis žmonių vaisingumui nebuvo tirtas.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu 3 Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 3 mėnesius.
German: Jedes Feld wird nur einmal bei jeder Behandlung beleuchtet.
Lithuanian: Per procedūrą kiekvieną sritį galima švitinti tik vieną kartą.
German: • Vier Tage nach der Injektion wird Ihr Arzt Ihr Karzinom mit Laser-Licht behandeln.
Lithuanian: • Praėjus keturioms dienoms nuo injekcijos, gydytojas gydys jūsų vėžį lazerio šviesa.
German: Foscan darf nicht verdünnt oder mit Natriumchlorid oder einer sonstigen wässerigen Lösung gespült werden.
Lithuanian: Negalima skiesti arba praplauti Foscan su natrio chlorido ar kitu vandeniniu tirpalu.
German: Ethanol und Propylenglykol (siehe Packungsbeilage zwecks weiterer Informationen)
Lithuanian: Bevandenis etanolis ir propilenglikolis (daugiau informacijos žr.
German: Diese Wirkungen können die Aufnahme von Nahrung und Getränken erschweren.
Lithuanian: Šios reakcijos gali trukdyti valgyti ir gerti.
German: Dies bedeutet, dass normales Tageslicht oder helle Raumbeleuchtung zu Hautverbrennungen führen kann.
Lithuanian: Tai reiškia, kad įprastinė dienos šviesa ar ryškus patalpos apšvietimas gali sukelti odos nudegimų.
German: Ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien wurde bei 14 % der Patienten registriert.
Lithuanian: Vietinis pilnas atsakas pagal PSO klasifikaciją pasireiškė 14 % pacientų.
German: Veröffentlichungen aus klinischen Forschungsarbeiten haben aufgezeigt, dass Dauer und Intensität der Lichtempfindlichkeit bei der empfohlenen Dosis von 0,15 mg/kg im Vergleich zu einer Dosis von 0,3 mg/kg um ein Drittel niedriger waren.
Lithuanian: Paskelbti klinikinių tyrimų duomenys atskleidžia, kad padidėjusio jautrumo šviesai trukmė ir intensyvumas vartojant rekomenduojamą 0,15 mg/kg dozę sumažėjo trečdaliu, lyginant su tais pat rodikliais vartojant 0,3 mg/kg dozę.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle sind vorübergehend und können durch Verlangsamung der Injektionsrate reduziert werden.
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje yra trumpalaikis; jį galima sumažinti lėtinant leidimo greitį.
German: Wann immer möglich, muss der beleuchtete Bereich 0,5 cm über den Tumorrand hinausgehen.
Lithuanian: Kai įmanoma, būtina švitinti 0,5 cm didesnę už naviko ribas sritį.
German: Foscan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Temoporfin aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Lithuanian: Foscan nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti temoporfinu.
German: Eine prophylaktische Behandlung mit Kortikosteroiden sollte in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti profilaktinio gydymo kortikosteroidais galimybę.
German: Die meisten Patienten können zum Tag 22 ihre gewohnten Tätigkeiten wieder aufnehmen.
Lithuanian: Dauguma žmonių per 22 dienas gali grįžti prie jiems įprasto režimo.
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen Foscan langsam in eine Vene spritzen, was ungefähr 6 Minuten dauert.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja Jums į veną lėtai suleis Foscan tirpalą; tai truks maždaug 6 minutes.
German: Unter diesen konnte bei 6 Patienten ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien verzeichnet werden.
Lithuanian: Iš jų šešiems pasireiškė pilnas vietinis atsakas pagal PSO kriterijus.
German: • Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Beim Einschalten von Licht werden Sie möglicherweise Augen- oder Kopfschmerzen bekommen.
Lithuanian: Įjungus apšvietimą, jums gali pradėti skaudėti akis ar galvą.
German: (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei mehr als 1 von 10 Patienten auf)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
German: Was ist Foscan und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Foscan ir kam jis vartojamas
German: Die beobachtete mittlere Dauer des Tumoransprechens für alle Patienten lag bei 57 Tagen und für Patienten mit kompletter Remission bei 84 Tagen.
Lithuanian: Visiems pacientams naviko bendrojo atsako trukmės mediana buvo 57 dienos, o pilno atsako - 84 dienos.
German: Bleiben Sie beim ersten Mal nicht länger als 15 Minuten im Sonnenlicht.
Lithuanian: Pirmą kartą būkite saulės šviesoje ne ilgiau nei 15 minučių.
German: NICHT mit wässrigen Lösungen wie 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung zur Injektion oder Wasser für Injektionszwecke spülen.
Lithuanian: NESKALAUKITE jos vandeniniais tirpalais, pvz., 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu ar injekciniu vandeniu.
German: (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
German: Zeit nach Foscan-Injektion
Lithuanian: Laikas po Foscan injekcijos
German: Wie Foscan aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Foscan išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: • Porphyrie oder andere, durch Licht exazerbierte Erkrankungen.
Lithuanian: • Porfirija ir kitos ligos, kurias pasunkina šviesa.
German: Tage 2-7
Lithuanian: 2-7 dienos
German: Besteht keine Hautrötung, können Sie sich jeden Tag etwas länger dem Sonnenlicht aussetzen.
Lithuanian: Jei oda neparausta, kasdien galite palaipsniui vis ilgiau būti saulės šviesoje.
German: Tierstudien haben eine Reihe von hämatologischen und laborchemischen Veränderungen gezeigt (herabgesetzte Werte für Thrombozyten, Erythrozyten und Hämoglobin, erhöhte Werte bei Neutrophilen, Fibrinogen, Bilirubin, Triglycerid und Cholesterin).
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta tam tikri hematologiniai ir cheminiai kraujo pokyčiai (sumažėjo trombocitų, eritrocitų ir hemoglobino, padaugėjo neutrofilų, fibrinogeno, bilirubino, trigliceridų ir cholesterolio).
German: Diese Schmerzen können mit Schmerzmitteln behandelt werden.
Lithuanian: Šis skausmas bus malšinamas skausmą malšinančiais vaistais.
German: Unbekannt: Obstruktion der Atemwege 3
Lithuanian: Dažnis nežinomas: kvėpavimo takų obstrukcija
German: Pulsoxymeter müssen mindestens alle 10-15 Minuten neu positioniert werden, um lokale Hautverbrennungen zu vermeiden.
Lithuanian: Ne rečiau nei kas 10-15 minučių būtina keisti oksimetrų padėtį, kad būtų išvengta lokalaus odos nudegimo.
German: Die Durchgängigkeit der Verweilkanüle ist vor Injektionsbeginn zu prüfen und es müssen alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen gegen eine Extravasation ergriffen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Prieš injekciją būtina patikrinti nuolatinės kaniulės praeinamumą ir imtis visų atsargumo priemonių ekstravazacijai išvengti (žr. 4.4 skyrių).
German: Sie müssen den Anweisungen zum Vermeiden von Hautverbrennungen sorgfältig folgen.
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis nurodymų, kaip išvengti odos nudegimų.
German: • Gleichzeitige Behandlung mit einem photosensibilisierenden Wirkstoff.
Lithuanian: • Tuo pat metu atliekama terapija su fotosensibilizatoriumi.
German: Häufig: Anämie
Lithuanian: Dažni: anemija
German: Bevor der Patient sich wieder normalen Lichtverhältnissen aussetzt, muss eine Prüfung der Lichtempfindlichkeit der Haut durchgeführt werden.
Lithuanian: Prieš pacientui grįžtant prie normalaus aplinkos apšvietimo, būtina atlikti odos jautrumo šviesai testą.
German: Nach 2 bis 4 Tagen wird sich der behandelte Bereich schwarz färben.
Lithuanian: Po 2-4 dienų švitinimo sritis pajuoduos.
German: Die Bindung von Temoporfin erfolgt an Plasmalipoproteine und Proteine hoher Dichte wie beispielsweise Albumin.
Lithuanian: Temoporfinas jungiasi prie kraujo plazmos lipoproteinų ir didelio tankio baltymų, pvz., kraujo albumino.
German: Häufig: Schwindelgefühl, Brennen
Lithuanian: Dažni: svaigulys, deginimo pojūtis
German: Studien haben aufgezeigt, dass Foscan keine Reizwirkung besitzt.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Foscan nesukelia dirginimo.
German: • Diese Anleitungen sind in dieser Gebrauchsinformation enthalten.
Lithuanian: • Šie nurodymai surašyti šiame pakuotės lapelyje.
German: Eine solche Reaktion wurde für topisches 5Fluorouracil berichtet.
Lithuanian: Tokia reakcija pasireiškė vartojant 5-fluorouracilą vietiniam naudojimui.
German: Die therapeutische Wirkung wird durch Erzeugung stark reaktiver Sauerstoffprodukte vermittelt, wobei dieser Prozess von der intrazellulären Interaktion von Temoporfin mit Licht und Sauerstoff abhängig ist.
Lithuanian: Terapinis poveikis pasireiškia dėl labai reaktyvių deguonies formų generavimo; šis procesas priklauso nuo temoporfino sąveikos su šviesa ir deguonimi ląstelės viduje.
German: Falls es absolut erforderlich ist, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen, müssen Sie unbedingt Ihre gesamte Haut, einschließlich Gesicht und Hände abdecken und eine Sonnenbrille tragen.
Lithuanian: Jei dienos metu būtinai reikia išeiti į lauką, privalote kruopščiai pridengti visą odą, net veido ir rankų, ir nešioti tamsius akinius.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (E1510) und Propylenglykol (E1520).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis etanolis (E1510) ir propilenglikolis (E1520).
German: Die benötigte Foscandosis wird relativ zum Körpergewicht des Patienten berechnet.
Lithuanian: DOZĖS SKAIČIAVIMAS Reikiama Foscan dozė skaičiuojama pagal paciento kūno svorį.
German: Es ist daher bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Lithuanian: Kenksminga sergantiems alkoholizmu.
German: Foscan enthält Alkohol:
Lithuanian: Foscan sudėtyje yra etanolio (alkoholio):
German: Die photodynamische Behandlung mit Foscan darf nur in onkologischen Spezialeinrichtungen durchgeführt werden, in denen die Behandlung von Patienten durch ein multidisziplinäres Team beurteilt wird und unter der Aufsicht von Medizinern erfolgt, die in der photodynamischen Therapie erfahren sind.
Lithuanian: Fotodinaminę Foscan terapiją galima taikyti tik specialiuose onkologijos centruose, kuriuose paciento gydymą įvertina įvairių sričių specialistų grupė, o eigą prižiūri gydytojai, turintys fotodinaminės terapijos patirties.
German: Spritzenkolben herunterdrücken, um den gesamten Totraum des Filters zu befüllen.
Lithuanian: Stumkite švirkšto stūmoklį, kad pripildytumėte visą filtro tūrį.
German: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Lithuanian: EU/1/01/197/005
German: Die Gabe hoher Dosen führte bei Hunden und Kaninchen zum Exitus.
Lithuanian: Greitai leidžiamas preparatas šunims ir triušiams sukėlė mirtį.