FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 jeringa precargada contiene 10.000 UI de epoetina beta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/038
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 30,000 IU injection epoetin beta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN NeoRecormon 30.000 UI inyectable epoetina beta
English: · if you have blood pressure problems that cannot be controlled · if you are donating your own blood before surgery, and: · you had a heart attack or stroke in the month before your treatment · you have unstable angina pectoris - new or increasing chest pain · you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
Spanish: • si tiene riesgo de que se le formen coágulos de sangre en las venas (trombosis de las venas profundas) - p. ej. si ha sufrido anteriormente coágulos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/025
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 4000 IU injection epoetin beta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN NeoRecormon 4.000 UI inyectable epoetina beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/026
English: Other medicines and NeoRecormon
Spanish: Dosis de NeoRecormon
English: Treatment with NeoRecormon should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dl (8.1 mmol/l).
Spanish: Si el nivel de hemoglobina excede de 13 g/dl (8,1 mmol), se debe interrumpir temporalmente el tratamiento con NeoRecormon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/045
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 5000 IU injection epoetin beta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN NeoRecormon 5.000 UI inyectable epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NeoRecormon 5.000 UI solución inyectable en jeringa precargada Epoetina beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/046
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NeoRecormon 4.000 UI solución inyectable en jeringa precargada Epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NeoRecormon 30.000 UI solución inyectable en jeringa precargada Epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 10,000 IU injection epoetin beta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN NeoRecormon 10.000 UI inyectable epoetina beta
English: Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
Spanish: Este medicamento contiene fenilalanina y sodio.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/044
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/043
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/042
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/035
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/033
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NeoRecormon 10.000 UI solución inyectable en jeringa precargada Epoetina beta
English: L-Glutamic acid,
Spanish: Alcohol bencílico,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/036
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/030
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/030
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/037
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/019
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/019
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 3000 IU injection epoetin beta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN NeoRecormon 3.000 UI inyectable epoetina beta
English: Keep the vials in the outer carton, in order to protect from light.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior, para protegerlo de la luz
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 20,000 IU pre-filled syringe
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EMBALAJE EXTERIOR 20.000 UI jeringa precargada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NeoRecormon 3.000 UI solución inyectable en jeringa precargada Epoetina beta
English: In controlled clinical studies, use of NeoRecormon and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown:
Spanish: Si el paciente ha presentado una reacción cutánea grave como SSJ o NET debido al uso de Neorecormon, el tratamiento con agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs) no debe reanudarse nunca más en ese paciente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/034
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/041
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/041
English: Supplies needed to give your injection Included in the carton: · NeoRecormon pre-filled syringe(s).
Spanish: • Jeringa (s) precargada NeoRecormon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/031/031
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 2000 IU pre-filled syringe
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR 2.000 UI jeringa precargada
English: (8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Spanish: - aumentaba el riesgo de fallecimiento cuando se administraba para conseguir una concentración de hemoglobina de 12 g/dl (7,5 mmol/l) en pacientes con enfermedad maligna activa y que no recibían ni quimioterapia ni radioterapia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 2000 IU injection epoetin beta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN NeoRecormon 2.000 UI inyectable epoetina beta
English: Misuse
Spanish: Disolvente
English: Date of first authorisation: 23 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de octubre de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de junio de 2014
English: Particularly in adult patients, this evaluation should include a detailed medical history.
Spanish: Especialmente en pacientes adultos, esta evaluación debe incluir una historia médica detallada.
English: NOTE: The required amount depends on the dose to be administered.
Spanish: NOTA: La cantidad necesaria depende de la dosis que deba administrarse.
English: SC after reconstitution
Spanish: SC después de la reconstitución
English: Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta que la preparación de la inyección puede durar unos 30 minutos.
English: Satisfactory clinical response after 7 days?
Spanish: Respuesta clínica satisfactoria transcurridos 7 días?
English: if you need to have any vaccinations.
Spanish: si tiene que ponerse alguna vacuna.
English: Day 29
Spanish: Día 29
English: More information on each of these diseases is given below.
Spanish: A continuación se incluye más información sobre estas enfermedades.
English: Pain in the back or muscles.
Spanish: Dolor en la espalda o músculos.
English: Use immediately after first opening.
Spanish: Utilizar inmediatamente tras la primera apertura.
English: Fever lasting longer than 3 days or any other symptoms that might suggest a serious infection.
Spanish: Fiebre que se prolongue más de 3 días o cualquier síntoma que pueda sugerir una infección grave.
English: Each vial is for single use in a single patient, for a single dose.
Spanish: Cada vial es para un solo uso en un único paciente, para una dosis única.
English: Let it warm up on its own.
Spanish: Deje que se atempere por si mismo.
English: You should then continue with injections at the recommended intervals as before.
Spanish: A continuación, debe seguirse con la inyección a los intervalos recomendados como antes.
English: - if you have, or suspect you have, an active and severe infection.
Spanish: - si tiene, o sospecha que tiene, una infección grave y activa.
English: Overall study population; N=454
Spanish: Población general del estudio; N=454
English: Long term data from observational study
Spanish: Datos a largo plazo de un estudio observacional
English: However, clinical experience in such patients is limited.
Spanish: No obstante, la experiencia clínica en estos pacientes es limitada.
English: if you have or have ever had tuberculosis or direct contact with a person with an active tuberculosis infection.
Spanish: si tiene o alguna vez ha tenido tuberculosis o contacto directo con una persona con una infección activa de tuberculosis.
English: Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary.
Spanish: Su médico puede decidir postponer o interrumpir su tratamiento, solo cuando sea necesario.
English: The studies were 12 weeks followed by 12-week double-blind extension.
Spanish: Estos estudios eran de 12 semanas seguidos de una extensión de 12 semanas doble ciego.
English: No neutralising antibodies were detected.
Spanish: No se detectaron anticuerpos neutralizantes.
English: The risk for the foetus/mother is unknown.
Spanish: Se desconoce el riesgo para el feto/madre.
English: Then talk to the doctor to discuss when you should inject the next dose.
Spanish: Entonces hable con el médico para acordar cuándo debe inyectare la dosis siguiente.
English: 9/l were reported in 2% of patients in the comparative trials.
Spanish: 9/l fue reportado en el 2% de los pacientes en los ensayos comparativos.
English: Steady state was reached after 110 days.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó a los 110 días.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y número de lote del medicamento administrado.
English: This additional dose could be provided as early as 7 days after the first treatment dose.
Spanish: Esta dosis adicional puede administrarse tan pronto como 7 días después de la primera dosis de tratamiento.
English: Bioavailability (AUCss) was not affected.
Spanish: No afecta la biodisponibilidad (AUCss).
English: - It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your healthcare professional.
Spanish: - Es importante que no intente inyectársela usted mismo hasta que no haya sido instruido por su profesional sanitario.
English: Allow to stand for 5 minutes.
Spanish: Dejar reposar durante 5 minutos.
English: These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases.
Spanish: Éstos se utilizan principalmente en enfermedades reumáticas y autoinmunes.
English: If you accidentally inject more Ilaris than the recommended dose, it is unlikely to be serious, but you should inform your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente más Ilaris del de la dosis recomendada, no es probable que sea grave pero debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero lo antes posible.
English: Subcutaneous absorption rate was estimated to decrease with age and appeared to be fastest in the youngest patients.
Spanish: El coeficiente de absorción subcutánea se estima que disminuye con la edad y aparentemente es más rápido en pacientes más jóvenes.
English: Make sure all of the solution is in the bottom of the vial.
Spanish: Comprobar que toda la solución está en el fondo del vial.
English: The needle should not be in the liquid at this point.
Spanish: La aguja no debe estar en el líquido en este momento.
English: Never re-use the leftover solution.
Spanish: No reutilizar nunca la solución sobrante.
English: Ilaris is also indicated for the treatment of:
Spanish: Ilaris también está indicado para el tratamiento de:
English: Of the patients who had achieved a complete response, 89.3% maintained response without relapsing.
Spanish: De los pacientes que alcanzaron una respuesta completa, el 89,3% mantuvieron la respuesta sin recaídas.
English: The mean terminal half-life was 26 days.
Spanish: La semivida terminal media fue de 26 días.
English: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Spanish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Francia
English: The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years.
Spanish: La duración total del tratamiento oscilaba desde los 6 meses a los 2 años.
English: If you feel a spinning sensation or feel tired, do not drive or use any tools or machines until you are feeling normal again.
Spanish: Si nota la sensación de que todo le da vueltas o se siente cansado, no conduzca ni use herramientas o máquinas hasta que se sienta de nuevo bien.
English: If possible, avoid touching the rubber stopper with your fingers.
Spanish: Si es posible, debe evitarse tocar el tapón de goma con los dedos.
English: Do not try to heat the vial.
Spanish: No intente calentar el vial.
English: Tell your doctor or your child's doctor immediately if you notice any of these symptoms.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o al médico de su hijo si nota alguno de estos síntomas.
English: The mean number of gouty arthritis attacks in the previous 12 months was 6.5.
Spanish: El número medio de ataques de gota artrítica en los 12 meses previos era 6,5.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está embarazada, si puede estar embarazada o si está planeando tener un bebé.
English: Reported experience with overdose is limited.
Spanish: Los casos notificados por sobredosis son limitados.
English: If you use more Ilaris than you should
Spanish: Si usa más Ilaris del que debe
English: Your doctor will discuss with you the need to start or adjust a urate lowering therapy to lower the uric acid level in your blood.
Spanish: Su médico comentará con usted la necesidad de empezar o ajustar un tratamiento con reductores de urato para disminuir el nivel de ácido úrico de su sangre.
English: Active, severe infections (see section 4.4).
Spanish: Infecciones graves activas (ver sección 4.4).
English: Gouty arthritis: Ilaris is not recommended for children or adolescents under 18 years of age.
Spanish: Gota artrítica: Ilaris no está recomendado para niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
English: The terminal half-life ranged from 22.9 to 25.7 days, similar to the pharmacokinetic properties observed in adults.
Spanish: La semivida terminal osciló entre 22,9 y 25,7 días, similar a las propiedades farmacocinéticas observadas en adultos.
English: The primary objective was to assess the proportion of patients who were free of relapse at week 24, including those patients whose dose was increased.
Spanish: El objetivo primario fue evaluar la proporción de pacientes sin recaídas a las 24 semanas, incluyendo aquellos pacientes a los que se les incrementó la dosis.
English: This is consistent with the observations of higher exposure in higher body weight groups in CAPS patients.
Spanish: Esto es consistente con las observaciones de exposiciones más elevadas en grupos de peso corporal más elevado en pacientes con CAPS.
English: (There may be solution remaining in the vial.)
Spanish: (Puede quedar solución en el vial.)
English: Patients > 28 days but < 2 years of age were allowed to enter the study directly into an open-arm of Part II as nonrandomised patients (and were excluded from the primary efficacy analysis).
Spanish: A los pacientes > 28 días pero < 2 años de edad se les permitió entrar en el ensayo directamente, en un brazo abierto de la Parte II como pacientes no aleatorizados (y se excluyeron del análisis de eficacia primario).
English: - After mixing (reconstitution) the medicine should be used immediately.
Spanish: - Después de mezclar el medicamento (reconstitución), se debe utilizar inmediatamente.
English: Two open-label, uncontrolled, long-term phase III studies were performed.
Spanish: Se realizaron dos estudios de fase III a largo plazo, abiertos y no controlados.
English: (There will be water remaining in the vial.)
Spanish: (Debe quedar agua en el vial.)
English: Do not rub the injection area.
Spanish: No frotar la zona de inyección.
English: Feeling weak or very tired (fatigue, asthenia).
Spanish: Sensación de debilidad o muy cansado (fatiga, astenia).
English: Women who are pregnant or who desire to become pregnant should therefore only be treated after a thorough benefit-risk evaluation.
Spanish: Las mujeres embarazadas o que desean quedar embarazadas solo deberían tratarse después de un exhaustivo análisis de beneficio/riesgo.
English: Treatment difference for all ACR scores was significant (p ≤ 0.0001)
Spanish: La diferencia de tratamiento en todos los resultados ACR fue significativa (p ≤ 0.0001)
English: Other side effects of Ilaris include: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Infections of any kind.
Spanish: Otros efectos adversos de Ilaris incluyen: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Infecciones de cualquier clase.
English: This is consistent with the observed increase in CL/F with body weight.
Spanish: Esto es consistente con el incremento observado de CL/F con el peso corporal.
English: The primary objective was the proportion of patients at day 15 who achieved a minimum 30% improvement in the paediatric American College of Rheumatology (ACR) response criterion adapted to include absence of fever.
Spanish: El objetivo primario fue el porcentaje de pacientes que en el día 15 lograron una mejoría mínima del 30% en el criterio de respuesta American College of Rheumatology (ACR) adaptado para incluir ausencia de fiebre.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Table 4 Paediatric ACR response and disease status at days 15 and 29
Spanish: Tabla 4 Respuesta ACR pediátricos y estado de la enfermedad en el día 15 y 29
English: The study consisted of two parts with two independent primary endpoints (successful steroid taper and time to flare).
Spanish: El estudio consistió en dos partes con dos objetivos primarios independientes (retirada de esteroides con éxito y tiempo hasta el brote).
English: It is recommended to select a different injection site each time the product is injected to avoid soreness.
Spanish: Se recomienda seleccionar un lugar de inyección diferente cada vez que se inyecte para evitar el dolor.
English: The study included 243 CAPS patients (including 85 patients less than 18 years of age).
Spanish: El estudio incluyó 243 pacientes con CAPS (incluyendo 85 pacientes menores de 18 años de edad).
English: Results for the components of the adapted paediatric ACR which included systemic and arthritic components, were consistent with the overall ACR response results.
Spanish: Los resultados de los componentes del ACR adaptado para pediatría que incluye manifestaciones sistémicas y artríticas, fueron consistentes con los resultados generales de respuesta ACR.
English: Gouty arthritis is caused by the formation of urate crystals.
Spanish: La gota artrítica está causada por la formación de cristales de urato.
English: Upper abdominal pain.
Spanish: Dolor abdominal superior.
English: The efficacy observed in the studies G2305 and G2301 was maintained in the ongoing, open-label long-term extension study (data available through median of 49 weeks of follow-up).
Spanish: La eficacia observada en los estudios G2305 y G2301 se mantuvo en el estudio abierto de extensión a largo plazo en marcha (datos disponibles a través de la mediana de 49 semanas de seguimiento).
English: - The solution should be used immediately after first piercing the vial stopper to prepare the injection.
Spanish: - La solución debe utilizarse inmediatamente después de la primera perforación del tapón del vial para preparar la inyección.
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
Spanish: Si se produce SAM, o si se sospecha, debe evaluarse y tratarse lo antes posible.
English: If bleeding occurs, apply a clean, dry cotton swab over the area, and press gently for 1 to 2 minutes, or until bleeding stops.
Spanish: Si hay sangrado, aplicar un algodón seco sobre el área y presionar suavemente durante 1 ó 2 minutos, o hasta que se detenga la hemorragia.
English: • Patient Reminder Card
Spanish: • Tarjeta Recordatorio para el Paciente
English: They should not be used with Ilaris because this may increase the risk of infections.
Spanish: No deben utilizarse con Ilaris porque puede aumentar el riesgo de infecciones.
English: Canakinumab also reduced the risk of subsequent attacks (see Table 5).
Spanish: Canakinumab también disminuyó el riesgo de ataques posteriores (ver Tabla 5).
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debería utilizarse inmediatamente tras la primera apertura.
English: The majority of these events were mild in severity.
Spanish: La mayoría de los casos fueron de carácter leve.
English: Periodic fever syndromes
Spanish: Síndromes de fiebre periódica
English: Single use.
Spanish: Para un único uso.
English: Patients who experience such symptoms during Ilaris treatment should wait for this to resolve completely before driving or operating machines.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas durante el tratamiento con Ilaris deben esperar a que el síntoma remita antes de conducir o manejar maquinaria.