FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine is not for use in children (aged below 18 years).
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum (yngri en 18 ára).
English: It may be necessary to change the dose, to take other precautions, or even to stop taking one of the medicines.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammtinum, grípa til annarra varúðarráðstafana eða jafnvel hætta að taka eitthver þessara lyfja.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (RAAS)
English: Neparvis may be administered with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Neparvis má taka með mat eða án (sjá kafla 5.2).
English: This period coincides with 36 weeks of gestation in humans, which could occasionally extend up to 44 weeks after conception in humans.
Icelandic: Tímabilið samsvarar 36 vikum meðgöngu hjá mönnum, sem gæti stundum varað í allt að 44 vikur eftir getnað hjá mönnum.
English: Swallow the tablets with a glass of water.
Icelandic: Gleyptu töflurnar með glasi af vatni.
English: Your doctor will decide your exact starting dose based on which medicines you have been taking previously.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða nákvæman upphafsskammt út frá lyfjunum sem þú hefur áður verið að nota.
English: This is because it has not been studied in this age group.
Icelandic: Það er vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
English: This type of heart failure occurs when the heart is weak and cannot pump enough blood to the lungs and the rest of the body.
Icelandic: Þessi tegund hjartabilunar kemur fram þegar hjartað er máttfarið og getur ekki dælt nægilega miklu blóði til lungnanna og annarra hluta líkamans.
English: Candesartan 32 * These limits are not applicable for batches where more than one of the above N-nitrosamines has been identified simultaneously; such batches should be rejected.
Icelandic: Candesartan 32 * Þessi takmörk eiga ekki við um skammta þar sem fleira en eitt ofangreindra Nnítrósamína hefur verið greint samtímis; slíkum skömmtum ætti að hafna.
English: The median follow-up duration was 27 months and patients were treated for up to 4.3 years.
Icelandic: Miðgildi tíma eftirfylgni var 27 mánuðir og sjúklingar fengu meðferð í allt að 4,3 ár.
English: At the time of Commission Decision
Icelandic: Við ákvörðun nefndarinnar
English: ***One-sided p-value
Icelandic: ***Einhliða p-gildi.
English: If this happens, your doctor may reduce the dose of any other medicine you are taking, temporarily reduce your Neparvis dose, or stop your Neparvis treatment completely.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig getur verið að læknirinn minnki skammtinn af einhverju af öðrum lyfjum sem þú ert að taka, minnki tímabundið skammtinn af Neparvis eða stöðvi meðferðina með Neparvis endanlega.
English: One blister contains either 10 or 14 film-coated tablets.
Icelandic: Hver þynna inniheldur annaðhvort 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
English: Do not use any Neparvis pack that is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota Neparvis pakkningu sem er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
English: Before you drive a vehicle, use tools or operate machines, or carry out other activities that require concentration, make sure you know how Neparvis affects you.
Icelandic: Áður en þú ekur bifreið, notar verkfæri eða vélar eða annast störf sem krefjast óskertrar árvekni skaltu vera viss um hvernig
English: You can take Neparvis with or without food.
Icelandic: Því má gefa Neparvis með eða án matar.
English: CYP 450 interactions
Icelandic: CYP450 milliverkanir
English: What Neparvis is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Neparvis og við hverju það er notað
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Icelandic: PVC/PVDC/ál þynnur.
English: NT-proBNP is not a neprilysin substrate and is therefore a more suitable biomarker.
Icelandic: NT-proBNP er ekki hvarfefni neprilysins og er þ.a.l. meira viðeigandi lífmerki.
English: Tell your doctor if you are breastfeeding or about to start breastfeeding.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert við það að hefja brjóstagjöf.
English: Therefore, this combination is not recommended.
Icelandic: Því er sú samsetning ekki ráðlögð.
English: OATP and MRP2 transporters
Icelandic: OATP og MRP2 flutningsprótein
English: Do not take Neparvis with ACE inhibitors.
Icelandic: Ekki má taka Neparvis með ACE hemlum.
English: Your doctor will then adjust the dose depending on how you respond to the treatment until the best dose for you is found.
Icelandic: Læknirinn mun síðan aðlaga skammtinn eftir því hvernig þú svarar meðferðinni þar til skammturinn sem hentar þér best finnst.
English: This effect was observed early and was sustained throughout the duration of the study (see Figure 1).
Icelandic: Þessi verkun kom fljótt fram og hélst út rannsóknartímann (sjá mynd 1).
English: The mean LVEF was 29% and there were 963 (11.4%) patients with a baseline LVEF >35% and ≤40%.
Icelandic: Meðaltals LVEF var 29% og það voru 963 (11,4%) sjúklingar með LVEF >35% og ≤40% við grunnlínu.
English: No. at risk
Icelandic: Fjöldi í áhættu
English: If you experience severe dizziness and/or fainting, tell your doctor as quickly as possible and lie down.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir verulegu sundli og/eða yfirliði skaltu láta lækninn vita eins fljótt og hægt er og leggjast fyrir.
English: The clinical relevance of this finding is not known (see section 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
English: This finding is not considered adverse.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru ekki taldar neikvæðar.
English: Neparvis is used to treat a type of long-term heart failure in adults.
Icelandic: Neparvis er notað til meðferðar við ákveðinni tegund langvarandi hjartabilunar hjá fullorðnum.
English: Neparvis does not induce or inhibit CYP450 enzymes.
Icelandic: Neparvis virkjar hvorki né hamlar CYP450 ensímum.
English: What Neparvis is and what it is used for What you need to know before you take Neparvis How to take Neparvis
Icelandic: Upplýsingar um Neparvis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Neparvis Hvernig nota á Neparvis
English: If you forget to take Neparvis
Icelandic: Ef gleymist að taka Neparvis
English: If you have accidentally taken too many Neparvis tablets, or if someone else has taken your tablets, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Neparvis en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið of margar Neparvis töflur eða ef einhver annar hefur tekið inn töflurnar þínar skaltu strax hafa samband við lækninn.
English: A hydroxyl metabolite of valsartan has been identified in plasma at low concentrations (<10%).
Icelandic: Hýdroxyl umbrotsefni valsartans hefur fundist í plasma í lítilli þéttni (<10%).
English: The most common symptoms of heart failure are breathlessness, fatigue, tiredness and ankle swelling.
Icelandic: Algengustu einkenni hjartabilunar eru mæði, þróttleysi, þreyta og ökklabjúgur.
English: • if you have low blood pressure or are taking any other medicines that reduce your blood pressure (for example, a diuretic) or are suffering from vomiting or diarrhoea, especially if you are aged 65 years or more, or if you have kidney disease and low blood pressure.
Icelandic: ef þú ert með lágan blóðþrýsting eða ert að nota einhver önnur lyf sem lækka blóðþrýsting (til dæmis þvagræsilyf) eða ert með uppköst eða niðurgang, sérstaklega ef þú ert 65 ára eða eldri eða ef þú ert með nýrnasjúkdóm og lágan blóðþrýsting.
English: Co-administration of Neparvis with metformin reduced both Cmax and AUC of metformin by 23%.
Icelandic: Samhliðagjöf Neparvis og metformins minnkaði bæði Cmax og AUC metformins um 23%.
English: B-type natriuretic peptide (BNP)
Icelandic: BNP (B-type natriuretic peptide)
English: In general no dose adjustment is required.
Icelandic: Almennt er ekki þörf á að breyta skömmtum.
English: If any of the above applies to you, do not take Neparvis and talk to your doctor.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ekki taka Neparvis og ráðfæra þig við lækninn.
English: Neprilysin is one of multiple enzymes involved in the clearance of amyloid-β (Aβ) from the brain and cerebrospinal fluid (CSF).
Icelandic: Neprilysin er eitt af fjölmörgum ensímum sem taka þátt í úthreinsun amyloid-β (Aβ) úr heila og heila- og mænuvökva (CSF).
English: Increases in CSF Aβ1-40 and 1-42 were not observed in a two-week healthy volunteer study in humans (see section 5.1).
Icelandic: Aβ1-40 og 1-42í heila- og mænuvökva kom ekki fram í tveggja vikna rannsókn með heilbrigðum sjálfboðaliðum hjá mönnum (sjá kafla 5.1).
English: In these patients, exposure may be increased and safety is not established.
Icelandic: Útsetning getur verið aukin hjá þessum sjúklingum og ekki hefur verið sýnt fram á öryggi.
English: Amyloid content was not, however, measured quantitatively in this study.
Icelandic: Amyloid innihald var þó ekki magngreint í rannsókninni.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX“)
English: At randomisation, 70% of patients were NYHA class II, 24% were class III and 0.7% were class IV.
Icelandic: Við slembiröðun voru 70% sjúklinganna í NYHA flokki II, 24% voru í flokki III og 0,7% voru í flokki IV.
English: Time to occurrence of CV death in PARADIGM-HF
Icelandic: Tími fram að hjartadauða í PARADIGM-HF
English: Neparvis has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Neparvis hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: If you are taking one of these, your doctor may want to check your kidney function when starting or adjusting treatment (see “Warnings and precautions”).
Icelandic: Ef þú ert að nota eitthvert þessara lyfja má vera að læknirinn vilji rannsaka nýrnastarfsemina þegar meðferð er hafin eða henni breytt (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: Relative risk reduction p-value ***
Icelandic: Hlutfallsleg áhættuminnkun p-gildi ***
English: These may be signs of angioedema (an uncommon side effect which may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisbjúgs (sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: A study in adult rats showed only a minimal transient inhibitory effect on bone mineral density but not on any other parameters relevant for bone growth, suggesting no relevant effect of sacubitril on bone in adult patient populations under normal conditions.
Icelandic: Rannsókn hjá fullorðnum rottum sýndi aðeins minniháttar tímabundin hamlandi áhrif á steinefnaþéttni beina en ekki á neina aðra þætti sem skipta máli fyrir vöxt beina, sem bendir ekki til neinna áhrifa sacubitrils á bein hjá fullorðnum sjúklingum við venjulegar aðstæður.
English: If a diuretic is also used, the risk of lithium toxicity may be increased further.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar.
English: The tablets must be swallowed with a glass of water.
Icelandic: Gleypa verður töflurnar með glasi af vatni.
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
English: • if you are taking another type of medicine called an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor (for example enalapril, lisinopril or ramipril).
Icelandic: ef þú ert að nota aðra tegund af lyfi sem kallast ACE hemill (til dæmis enalapril, lisinopril eða ramipril).
English: ACE inhibitors are used to treat high blood pressure or heart failure.
Icelandic: ACE hemlar eru notaðir við háum blóðþrýstingi eða hjartabilun.
English: Neparvis improved survival with a significant reduction in all-cause mortality of 2.8% (Neparvis, 17%, enalapril, 19.8%).
Icelandic: Neparvis bætti lifun með marktækri minnkun dánartíðni af öllum toga, um 2,8% (Neparvis, 17%, enalapril, 19,8%).
English: Stopping your treatment with Neparvis may cause your condition to get worse.
Icelandic: Ef meðferð með Neparvis er hætt getur það valdið því að sjúkdómurinn versni.
English: If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Icelandic: Ef samsetningin reynist nauðsynleg er ráðlegt að hafa náið eftirlit með sermisþéttni litíums.
English: • some types of antibiotics (rifamycin group), ciclosporin (used to prevent rejection of transplanted organs) or antivirals such as ritonavir (used to treat HIV/AIDS).
Icelandic: sumar tegundir sýklalyfja (rifamycin flokkur), ciclosporin (notað til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris) eða veiruhamlandi lyf eins og ritonavir (notað til meðferðar við HIV/alnæmi).
English: If you think you may be allergic to any component of this medicine, talk to your doctor before taking Neparvis.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir verið með ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefni lyfsins skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Neparvis.
English: They were then randomised to the double-blind period of the study, during which they received either Neparvis 200 mg or enalapril 10 mg twice daily [Neparvis (n=4,209); enalapril (n=4,233)].
Icelandic: Síðan var þeim slembiraðað í tvíblint tímabil rannsóknarinnar þar sem þeir fengu annað hvort 200 mg af Neparvis eða 10 mg af enalaprili tvisvar á sólarhring [Neparvis (n=4.209); enalapril (n=4.233)].
English: If a dose is missed, the patient should take the next dose at the scheduled time.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal sjúklingurinn taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Caution should be exercised when initiating Neparvis in patients with NYHA functional classification IV due to limited clinical experience in this population.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar meðferð með Neparvis er hafin hjá sjúklingum í NYHA flokki IV vegna takmarkaðrar klínískrar reynslu hjá þeim hópi.
English: • Stop taking Neparvis and seek immediate medical attention if you notice any swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in breathing or swallowing.
Icelandic: Hættu að taka Neparvis og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef fram kemur einhver þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi, sem getur valdið öndunarerfiðleikum og erfiðleikum við að kyngja.
English: Nitrates, e.g. nitroglycerine
Icelandic: Nítröt, t.d. nítróglýcerín
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded.
Icelandic: Faraldsfræðilegar vísbendingar um hættu á vansköpun eftir útsetningu fyrir ACE hemlum á fyrsta þriðjungi meðgöngu hafa ekki verið afgerandi, hinsvegar er ekki hægt að útiloka lítillega aukningu á áhættu.
English: Table 2 Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and all-cause mortality over a median follow-up of 27 months
Icelandic: Tafla 2 Áhrif meðferðar fyrir samsettan aðal endapunkt, samsetning hans og dánartíðni af öllum toga á 27 mánaða miðgildistíma eftirfylgni
English: KM estimate of cumulative failure rate (%)
Icelandic: KM áætlun fyrir uppsafnaða tíðni meðferðarbrests (%)
English: The components of Neparvis, sacubitril and valsartan, were excreted in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Icelandic: Innihaldsefni Neparvis, sacubitril og valsartan, skildust út í mjólk hjá mjólkandi rottum (sjá kafla 5.3).
English: • lithium, a medicine used to treat some types of psychiatric illness.
Icelandic: • litíum, lyf sem notað er við sumum tegundum geðsjúkdóma.
English: • Second and third trimester of pregnancy (see section 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.6).
English: • if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid this medicine in early pregnancy, see “Pregnancy and breastfeeding”).
Icelandic: eftir 3. mánuð meðgöngu (einnig er betra að forðast notkun lyfsins í upphafi meðgöngu sjá „Meðganga og brjóstagjöf“).
English: Angioedema associated with laryngeal oedema may be fatal.
Icelandic: Ofnæmisbjúg sem fylgir bjúgur í barkakýli getur verið banvænn.
English: Losartan 150
Icelandic: Lósartan 150
English: Caution is therefore recommended when using it in these patients (see section 4.2 and 5.2).
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar við notkun lyfsins hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: Prior to study participation, patients were well treated with standard of care therapy which included ACE inhibitors/ARBs (>99%), beta blockers (94%), mineralocorticoid antagonists (58%) and diuretics (82%).
Icelandic: Áður en þátttaka í rannsókninni hófst voru sjúklingarnir á góðri hefðbundinni meðferð, þ. á m. með ACE hemlum/angíótensín II viðtakablokkum (>99%), beta-blokkum (94%), saltsteraviðtakablokkum (58%) og þvagræsilyfjum (82%).
English: *See description of selected adverse reactions.
Icelandic: *Sjá lýsingu á völdum aukaverkunum.
English: The valsartan contained within Neparvis is more bioavailable than the valsartan in other marketed tablet formulations; 26 mg, 51 mg, and 103 mg of valsartan in Neparvis is equivalent to 40 mg, 80 mg and 160 mg of valsartan in other marketed tablet formulations, respectively.
Icelandic: Valsartan sem er í Neparvis hefur meira aðgengi en valsartan í öðrum töflum á markaði; 26 mg, 51 mg og 103 mg af valsartani í Neparvis eru jafngild 40 mg, 80 mg og 160 mg af valsartan í öðrum töflum á markaði, í sömu röð.
English: The MAH must ensure that the manufacturing processes of the drug substances used for their drug products are reviewed for the potential risk of formation of N-nitrosamines and changed as necessary to minimise nitrosamine contamination as much as possible.
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að tryggja að framleiðsluaðferðir lyfjaefna sem notuð eru í lyfjavörur sínar séu yfirfarnar vegna hugsanlegrar hættu á myndun N-nítrósamína og breyta eftir þörfum til að lágmarka mengun nítrósamína eins mikið og unnt er.
English: Patients with a prior history of angioedema were not studied.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um ofnæmisbjúg voru ekki rannsakaðir.
English: Therefore, caution should be exercised when sildenafil or another PDE5 inhibitor is initiated in patients treated with Neparvis.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar meðferð með sildenafili eða öðrum PDE5 hemli er hafin hjá sjúklingum á meðferð með Neparvis.
English: Figure 1 Kaplan-Meier curves for the primary composite endpoint and the CV death component
Icelandic: Mynd 1 Kaplan-Meier greining fyrir samsettan aðal endapunkt og hjartadauða
English: You will usually start by taking 24 mg/26 mg or 49 mg/51 mg twice a day (one tablet in the morning and one tablet in the evening).
Icelandic: Yfirleitt byrjar þú að taka 24 mg/26 mg eða 49 mg/51 mg tvisvar á sólarhring (eina töflu að morgni og eina töflu að kvöldi).
English: PDE5 inhibitors including sildenafil
Icelandic: PDE5 hemlar, þ.m.t. sildenafil
English: Following oral administration, 52-68% of sacubitril (primarily as LBQ657) and ~13% of valsartan and its metabolites are excreted in urine; 37-48% of sacubitril (primarily as LBQ657) and 86% of valsartan and its metabolites are excreted in faeces.
Icelandic: Eftir inntöku skiljast 52-68% af sacubitrili (aðallega sem LBQ657) og u.þ.b. 13% af valsartani og umbrotsefnum þess út með þvagi; 37-48% af sacubitrili (aðallega sem LBQ657) og 86% af valsartani og umbrotsefnum þess skiljast út með hægðum.
English: In cases of confirmed angioedema where swelling has been confined to the face and lips, the condition has generally resolved without treatment, although antihistamines have been useful in relieving symptoms.
Icelandic: Í þeim tilvikum staðfests ofsabjúgs þar sem þroti hefur verið einskorðaður við andlit og varir hefur ástandið yfirleitt gengið til baka án meðferðar en andhistamín hafa þó reynst hjálpa til við að draga úr einkennum.
English: The 49 mg/51 mg and 97 mg/103 mg tablets are also supplied in multipacks of 168 tablets (3 packs of 56 tablets).
Icelandic: 49 mg/51 mg og 97 mg/103 mg töflurnar eru einnig fáanlegar í fjölpakkningum með 168 töflum (3 pakkningar sem hver inniheldur 56 töflur).
English: Treatment should not be initiated if the serum potassium level is >5.4 mmol/l.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð ef þéttni kalíums í sermi er >5,4 mmól/l.
English: • dizziness when switching from sitting to standing position
Icelandic: sundl þegar staðið er upp úr sitjandi stöðu
English: If angioedema occurs, Neparvis should be immediately discontinued and appropriate therapy and monitoring should be provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Icelandic: Ef ofsabjúgur kemur fram skal tafarlaust stöðva meðferð með Neparvis og veita viðeigandi meðferð og eftirlit þar til einkennin hafa algjörlega og viðvarandi gengið til baka.
English: However, a mild transient interference of sacubitril with the early phase of fracture healing in adults cannot be excluded.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka væga tímabundna truflun sacubitrils á upphaf gróanda eftir brot hjá fullorðnum.
English: There is no experience in patients with end-stage renal disease and use of Neparvis is not recommended.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi og notkun Neparvis er ekki ráðlögð.
English: Time to first occurrence of CV death or heart failure hospitalisations in PARADIGM-HF
Icelandic: Tími fram að fyrsta tilviki hjartadauða eða sjúkrahúsinnlagnar vegna hjartabilunar í PARADIGM-HF
English: • low blood pressure (dizziness, light-headedness) when switching from sitting or lying to standing position
Icelandic: lágur blóðþrýstingur (sundl, svimi) þegar staðið er upp úr sitjandi eða liggjandi stöðu
English: Neparvis was superior to enalapril, reducing the risk of cardiovascular death or heart failure hospitalisations to 21.8% compared to 26.5% for enalapril treated patients.
Icelandic: Neparvis hafði yfirburði yfir enalapril, minnkaði hættu á hjartadauða (cardiovascular death) eða sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar sem nam 21,8% samanborið við 26,5% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með enalaprili.
English: • furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce.
Icelandic: • fúrósemíð, lyf sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast þvagræsilyf, sem eru notuð til að auka magn þvags sem þú myndar.
English: A higher incidence of angioedema was observed in Black patients treated with Neparvis (2.4%) and enalapril (0.5%) (see section 4.4).
Icelandic: Algengi ofnæmisbjúgs var hærra hjá þeldökkum sjúklingum sem fengu meðferð með Neparvis (2,4%) og enalaprili (0,5%) (sjá kafla 4.4).
English: Adverse reactions are ranked by System organ class and then by frequency with the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: There are no data from the use of sacubitril in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun sacubitrils á meðgöngu.
English: Administration of Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan once daily for two weeks to healthy subjects was associated with an increase in CSF Aβ1-38 compared to placebo; there were no changes in concentrations of CSF Aβ1-40 and 1-42.
Icelandic: Gjöf Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan einu sinni á sólarhring í tvær vikur tengdist aukningu í CSF Aβ1-38 samanborið við lyfleysu; engar breytingar urðu á þéttni CSF Aβ1-40 og 1-42.
English: • some medicines known as statins that are used to lower high cholesterol levels (for example atorvastatin).
Icelandic: sum lyf sem kallast statín og eru notuð til að draga úr of háu kólesteróli (til dæmis atorvastatín).
English: Approximate tablet dimensions 15.1 mm x 6.0 mm.
Icelandic: Stærð töflu er um það bil 15,1 mm x 6,0 mm.
English: The exposure of LBQ657 in patients with moderate (30 ml/min/1.73 m
Icelandic: Útsetning fyrir LBQ657 hjá sjúklingum með miðlungsmikið (30 ml/mín./1,73 m