FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - et de gélules, pour administration par voie orale.
Bulgarian: - и капсули за перорално приложение.
French: CAPSULE
Bulgarian: КАПСУЛА
French: POUDRE POUR
Bulgarian: ПРАХ ЗА
French: / MG
Bulgarian: U. / MG
French: D.O.O.
Bulgarian: Z O.O.
French: République Tchèque Mylan S.A.S
Bulgarian: Чешка република Mylan S.A.S
French: République Tchèque Lek Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Чешка република Lek Pharmaceuticals D.D.
French: INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE
Bulgarian: ДИРЕКТНО ИНТРАВЕНОЗНО ИНЖЕКТИРАНЕ
French: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
Bulgarian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД
French: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Bulgarian: Mip Pharma Polska Sp.
French: 476.19MG FLACON
Bulgarian: 476.19MG ФЛАКОНИ
French: Voxin® 500mg/FLACON
Bulgarian: Voxin® 500mg/Флакони
French: 952.38MG FLACON
Bulgarian: 952.38MG ФЛАКОНИ
French: Farmacêuticos, Lda
Bulgarian: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
French: Accord Healthcare Vancomicina IV VANCOMYCINE 500MG POUDRE POUR
Bulgarian: Accord Healthcare Vancomicina IV Ванкомицин 500MG ПРАХ
French: République Tchèque Hospira Uk Ltd Vanmicira
Bulgarian: Чешка република Hospira Uk Ltd Vanmicira
French: VANCOMYCINE 500MG and 1000MG
Bulgarian: Ванкомицин 500MG and 1000MG
French: 1.025G FLACON
Bulgarian: 025G ФЛАКОНИ
French: 0.5G FLACON
Bulgarian: 0.5G BOTTLE
French: POUDRE POUR CONCENTRÉ POUR
Bulgarian: ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ
French: Voxin® 1g/FLACON VANCOMYCINE 1G FLACON
Bulgarian: Voxin® 1g/Флакони Ванкомицин 1G ФЛАКОНИ
French: 1025.14MG FLACON
Bulgarian: 1025.14MG
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
Bulgarian: Vancomycin Hydrochloride
French: HYDROCHLORIDE 50MG/ML
Bulgarian: ХИДРОХЛОРИД 50MG/ML
French: 500MG
Bulgarian: 500MG/MG
French: Vancomycin Teva VANCOMYCINE 1000 I.U.
Bulgarian: Vancomycin Teva Ванкомицин 1000 I.
French: VANCOMYCINE 50MG/ML
Bulgarian: VANCOMYCIN 50MG/ML
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITÉS
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.571MG UNITS
French: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCINE 50MG/ML
Bulgarian: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira Ванкомицин 50MG/ML
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITÉS
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025.2MG UNITS
French: POUDRE POUR INJECTION
Bulgarian: ПРАХ ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
French: 1020MG FLACON
Bulgarian: 1020MG ФЛАКОНИ
French: République Tchèque Fresenius Kabi S.R.O
Bulgarian: Чешка република Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
French: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
Bulgarian: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025.14MG/20 ML
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.5MG/512.5 MG
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025MG/1025 MG
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 128.15MG КАПСУЛА
French: Vancomycine Teva VANCOMYCINE 1000MG/20 ML
Bulgarian: Vancomycine Teva Ванкомицин 1000MG/20 ML
French: 1026MG FLACON
Bulgarian: 1026MG Флакони
French: République Tchèque Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp Pharma
Bulgarian: Чешка република Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp Pharma
French: Vancomycin Xellia VANCOMYCINE 125MG CAPSULE
Bulgarian: Vancomycin Xellia Ванкомицин 125MG КАПСУЛА
French: 1000MG FLACON SOLUTION POUR INJECTION
Bulgarian: 1000MG ФЛАКОНИ ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
French: Vancomycin Hospira VANCOMYCINE 1000MG and 500 MG FLACON
Bulgarian: Vancomycin Hospira Ванкомицин 1000MG and 500 MG
French: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCINE 500MG POUDRE POUR CONCENTRÉ POUR
Bulgarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби Ванкомицин 500MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ
French: Vancomycine Teva VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1G
Bulgarian: Vancomycine Teva Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1G
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1G AMPOULE
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1G AMPOULE
French: VANCOMYCINE 500 mg per FLACON
Bulgarian: Ванкомицин 500 mg per флакони
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 0.5G FLACON
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 0.5G ФЛАКОНИ
French: Vancomycine Teva VANCOMYCINE 500MG/10 ML
Bulgarian: Vancomycine Teva Ванкомицин 500MG/10 ML
French: Vancomycin Xellia VANCOMYCINE 250MG CAPSULE
Bulgarian: Vancomycin Xellia Ванкомицин 250MG КАПСУЛА
French: 513MG FLACON
Bulgarian: 513MG ФЛАКОНИ
French: • La dose maximale ne doit pas dépasser 2 g/jour.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да превишава 2 g дневно.
French: Chez les jeunes enfants, l'utilisation de formulations adaptées à leur âge est recommandée.
Bulgarian: При по-млади деца се препоръчва употребата на подходящи за възрастта формули.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE, le 21 septembre 2017.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено на Европейската комисия, която на 21.09.2017 г. издаде окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държави членки на ЕС.
French: L'examen des médicaments contenant de la vancomycine a débuté le 1er avril 2016, à la demande de l'agence espagnole des médicaments (AEMPS), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Bulgarian: Преразглеждането на съдържащите ванкомицин лекарства започва на 1 април 2016 г. по искане на Агенцията по лекарствата на Испания (AEMPS), съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembre 2017 EMA/645879/2017
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 септември 2017 г.
French: Ces modifications visent à en garantir l'utilisation appropriée dans un contexte de lutte contre la résistance aux antimicrobiens.
Bulgarian: Промените целят да се гарантира подходяща употреба в контекста на борбата срещу антимикробната резистентност
French: • Pour toute question relative à leur traitement, les patients sont invités à s'adresser à leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: Пациентите, които имат въпроси относно лечението си, трябва да се обърнат към своя лекар или фармацевт.
French: • Les informations sur la vancomycine disponibles ont été examinées et des recommandations ont été émises quant à son utilisation sûre et son dosage approprié.
Bulgarian: Наличната информация за ванкомицин е преразгледана и са направени препоръки за безопасната му употреба и подходящата дозировка.
French: Dans l'Union européenne, des médicaments contenant de la vancomycine sont autorisés depuis de nombreuses années à l'échelle nationale, sous le nom de Vancocin ainsi que d'autres noms.
Bulgarian: Съдържащите ванкомицин лекарства са разрешени по национални процедури в ЕС в продължение на много години като Vancocin и различни други имена.
French: Par conséquent, la vancomycine par voie orale ne doit plus être utilisée pour ces indications.
Bulgarian: Поради това пероралната форма на ванкомицин не трябва повече да се използва за тези показания.
French: • Tout ajustement ultérieur de la dose doit être effectué en fonction des concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles.
Bulgarian: Всички последващи корекции на дозата трябва да се базират на серумните концентрации, за да се постигнат целевите терапевтични концентрации.
French: La vancomycine est utilisée depuis les années 1950 et reste à ce jour une option thérapeutique majeure pour traiter certaines infections graves.
Bulgarian: Ванкомицин се използва от 50-те години на миналия век и продължава да бъде важен терапевтичен вариант за лечението на сериозни инфекции.
French: En outre, le comité a examiné la dose recommandée de vancomycine pour les différentes indications et les différents groupes de patients, et a conclu que la dose initiale de vancomycine administrée par http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d perfusion devait être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Bulgarian: Комитетът преразгледа препоръчителната дозировка на ванкомицин за различните показания и различните групи пациенти и заключи, че началната доза на ванкомицин под http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d формата на инфузия трябва да се изчислява според възрастта и теглото на пациента.
French: • Les informations sur le produit des médicaments contenant de la vancomycine seront actualisées afin de tenir compte de ces recommandations.
Bulgarian: Продуктовата информация за лекарствата, съдържащи ванкомицин, ще бъде актуализирана, за да се вземат предвид тези препоръки.
French: Les informations sur le produit relatives à la vancomycine seront actualisées pour rendre compte des points suivants:
Bulgarian: Продуктовата информация за ванкомицин ще бъде актуализирана, за да отрази следното:
French: Les recommandations de l'Agence reposent sur une analyse des données pharmacologiques et cliniques sur la vancomycine disponibles.
Bulgarian: Препоръките на Агенцията се базират на преразглеждане на наличните фармакологични и клинични данни за ванкомицин.
French: Les recommandations actualisées reposent sur des données montrant que la précédente dose recommandée entraînait régulièrement des taux sous-optimaux de vancomycine dans le sang, qui nuisent à l'efficacité de l'antibiotique.
Bulgarian: Актуализираните препоръки са въз основа на данни, които показват, че предишната препоръчителна доза често води до по-ниски от оптималните нива на ванкомицин в кръвта, с което се намалява ефективността на антибиотика.
French: Elle peut également être prise par voie orale (en gélules ou sous forme liquide) pour traiter une infection de la paroi de l'intestin due à des bactéries appelées Clostridium difficile.
Bulgarian: Може да се приема и през устата (под формата на капсули или течност) за лечение на инфекция на обвивката на червата, причинена от бактерии, наречени Clostridium difficile.
French: Lorsque la vancomycine est prise oralement, son utilisation doit se limiter au traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
Bulgarian: Когато се приема през устата, употребата трябва да се ограничава до лечението на инфекции с Clostridium difficile (CDI).
French: Le 19 mai 2017, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine afin d'en garantir l'utilisation appropriée dans le traitement d'infections graves provoquées par des bactéries à Gram positif.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча промени в информацията за предписване на антибиотика ванкомицин vаncomycin), за да се гарантира подходяща употреба при лечението на сериозни инфекции, причинени от грам-положителни бактерии.
French: Étant donné que les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique (une inflammation des intestins due à S. aureus) ni son utilisation pour éliminer les bactéries présentes dans l'intestin des patients dont le système immunitaire est affaibli, le CHMP a conclu que la vancomycine ne devait plus être utilisée pour ces indications.
Bulgarian: Тъй като наличните данни не подкрепят в достатъчна степен употребата на ванкомицин за лечението на стафилококов ентероколит (възпаление на червата, причинено от S. Aureus) и използването му за изчистване на червата от бактерии при пациенти с отслабена имунна (защитна) система, СНМР заключи, че ванкомицин не трябва повече да се използва за тези показания.
French: • La dose initiale recommandée pour la solution de vancomycine pour perfusion doit être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза ванкомицин инфузионен разтвор трябва да се базира на възрастта и теглото на пациента.
French: Gélules de vancomycine
Bulgarian: Ванкомицин капсули
French: Les données disponibles ont montré que la précédente dose recommandée entraînait souvent des taux sériques de vancomycine sous-optimaux.
Bulgarian: Наличните данни показват, че предишната препоръчителна дневна доза често води до серумни концентрации на ванкомицин, които са под оптималните.
French: • La solution de vancomycine pour perfusion peut être utilisée chez les patients de tout âge pour traiter les affections suivantes: infections compliquées des tissus mous, infections ostéoarticulaires, pneumonies nosocomiales et communautaires (dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique), endocardite infectieuse, méningite bactérienne aiguë et bactériémie associée aux infections susmentionnées.
Bulgarian: Ванкомицин инфузионен разтвор може да се използва при пациенти от всички възрастови групи за лечението на усложнени инфекции на меките тъкани, инфекции на костите и ставите, извънболнична и вътреболнична пневмония (в това число свързана с вентилация пневмония), инфекциозен ендокардит, остър бактериален менингит и бактериемия, свързана с горепосочените инфекции.
French: Le CHMP a conclu que la vancomycine administrée par perfusion peut continuer à être utilisée pour traiter des infections graves dues à certaines bactéries, dont le SARM (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline), chez des patients de tout âge.
Bulgarian: CHMP заключи, че ванкомицин под формата на инфузия може да продължи да се използва за лечението на сериозни инфекции, причинени от определени бактерии, в това число MRSA (резистентни към метицилин Staphylococcus aureus), при пациенти от всички възрастови групи.
French: • La vancomycine est un antibiotique utilisé pour traiter des infections graves, souvent dues à des bactéries devenues résistantes à d'autres traitements.
Bulgarian: Ванкомицин е антибиотик, който се използва за сериозни инфекции, често причинени от бактерии, които стават резистентни към други лечения.
French: • Les gélules de vancomycine peuvent être utilisées chez les patients âgés de 12 ans et plus pour traiter les ICD.
Bulgarian: Ванкомицин капсули могат да се използват при пациенти на възраст 12 години и повече за лечението на CDI.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte à goutte) dans une veine ou par injection dans l'abdomen (ventre).
Bulgarian: Ванкомицин се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена или чрез инжекция в корема.
French: La vancomycine est un antibiotique de la famille des glycopeptides.
Bulgarian: Ванкомицин принадлежи към една от групите антибиотици, известни като гликопептиди.
French: Elle peut également être utilisée pour la prophylaxie périopératoire chez les patients présentant un risque de développement d'une endocardite bactérienne, ainsi que pour le traitement de la péritonite associée à la dialyse péritonéale.
Bulgarian: Може да се използва и за предоперативна профилактика при пациенти с риск от развитие на бактериален ендокардит, както и за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит.
French: La vancomycine peut également être administrée par voie orale pour traiter des infections à Clostridium difficile, qui se développent principalement chez les patients traités par d'autres antibiotiques en milieu hospitalier.
Bulgarian: Ванкомицин се приема и през устата за лечение на инфекции, причинени от Clostridium difficile, които се развиват главно при хоспитализирани пациенти, лекувани с други антибиотици.
French: Solution de vancomycine pour perfusion
Bulgarian: Ванкомицин инфузионен разтвор
French: La vancomycine peut également être utilisée chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour prévenir l'endocardite bactérienne (une infection du cœur) et chez les patients subissant une intervention appelée «dialyse péritonéale» pour traiter les infections.
Bulgarian: Ванкомицин може да се използва и за профилактика на бактериален ендокардит (инфекция на сърцето) при пациенти, подложени на хирургична интервенция, и за лечение на инфекции при пациенти, подложени на процедурата, наречена перитонеална диализа.
French: • Les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation orale de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique et pour la décontamination du tractus GI chez les patients immunodéprimés.
Bulgarian: Наличните данни не подкрепят в достатъчна степен употребата на перорален ванкомицин за лечението на стафилококов ентероколит и за обеззаразяването на стомашно-чревния тракт при пациенти с нарушена имунна система.
French: • Chez les patients souffrant de troubles intestinaux inflammatoires, le taux sérique de vancomycine après administration orale doit être étroitement surveillé.
Bulgarian: След перорално приложение при пациенти с възпалителни чревни нарушения трябва внимателно да се наблюдават серумните концентрации на ванкомицин.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pour traiter des infections graves dues à des bactéries à Gram positif, telles que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), qui sont résistantes à d'autres antibiotiques.
Bulgarian: Прилага се чрез инфузия (вливане) във вена за лечение на сериозни инфекции, причинени от грамположителни бактерии, например резистентни към метицилин Staphylococcus aureus (MRSA), които са резистентни към други антибиотици, или при пациенти, при които не могат да се използват други антибиотици.
French: Dans le cadre de sa stratégie d'actualisation des informations sur le produit relatives à d'anciens agents antibactériens s'inscrivant dans le contexte plus large de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a examiné les données disponibles sur les médicaments à base de vancomycine administrés par perfusion (goutte-à-goutte) et injection, et par voie orale1.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията прегледа наличните данни за лекарствата, съдържащи ванкомицин, прилагани чрез инфузия (вливане) и инжекция и приемани през устата, като част от стратегията си за актуализиране на продуктовата информация на стари антибактериални средства в контекста на борбата срещу антимикробната резистентност1.
French: • Les présentations à usage parentéral de la vancomycine autorisées pour une utilisation intrapéritonéale peuvent être utilisées chez les patients de tout âge pour le traitement de la péritonite associée à la dialyse péritonéale.
Bulgarian: Парентералните формули на ванкомицин, разрешени за интраперитонеална употреба, могат да се използват при пациенти от всички възрастови групи за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит.
French: D-21465 Reinbek Allemagne
Bulgarian: D-21465 Reinbek
French: L'état d'équilibre est atteint en quatre jours.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на четири дни.
French: La poursuite du traitement peut induire une amélioration supplémentaire et est nécessaire au maintien des effets bénéfiques.
Bulgarian: Продължаването на терапията може да доведе до допълнително подобряване и е необходимо за поддържане на положителните ефекти.
French: Il n'y a pas de données disponibles pour soutenir l'utilisation dans ce groupe d'âge.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на употребата на лекарствения продукт в тази възрастова група.
French: Dans différentes situations sociales et professionnelles, le confort des patientes a également été amélioré.
Bulgarian: Комфортът на пациентките в социалната и работна среда също се е подобрил.
French: A ce jour, aucune autre donnée d'épidémiologie pertinente n'est disponible.
Bulgarian: До този момент не са налични други значими епидемиологични данни.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Bulgarian: ТЕГЛО, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА
French: Durée de conservation après la première ouverture : 6 mois.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне: 6 месеца.
French: Les résultats combinés des deux essais sont présentés ci-après:
Bulgarian: Комбинираните резултати от тези две изпитвания са показани по-долу:
French: Pour les patientes qui sont sorties en cours d'essai, la dernière observation a été ramenée à la semaine 24
Bulgarian: За пациенти, които са прекратили терапията по време на изпитването, последните наблюдения са пренесени към седмица 24.
French: Appliquez aussitôt la crème, mais attendez au moins 8 heures avant de la réutiliser.
Bulgarian: Веднага си сложете от крема, но изчакайте поне 8 часа, преди да го използвате отново.
French: Population particulière Sujet âgé (plus de 65 ans) : aucun ajustement n'est nécessaire.
Bulgarian: Специална популация Старческа възраст: (> 65 години) не е необходима корекция на дозата.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Vaniqa
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Vaniqa
French: Si vous déposez trop de crème sur votre peau, cela n'entraînera probablement aucune réaction.
Bulgarian: Ако сложите прекалено много от крема върху кожата си, това е малко вероятно да Ви навреди.
French: Autres médicaments et Vaniqa
Bulgarian: Други лекарства и Vaniqa
French: (concerne moins d'1 utilisateur sur 10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациента) неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Date de première autorisation : 20 mars 2001 Date du dernier renouvellement : 07 mars 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението: 07 март 2011г.
French: L'application doit être limitée à ces zones.
Bulgarian: Кремът трябва да се прилага само върху тези области.
French: La sécurité et l'efficacité de Vaniqa chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vaniqa при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
French: Elle est conditionnée en tube de 15 g, 30 g et 60 g mais toutes les présentations ne seront pas commercialisées.
Bulgarian: Предлага се в туби от по 15 g, 30 g и 60 g, но не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
French: Si une réaction d'irritation cutanée ou d'intolérance se développe, la fréquence des applications doit être réduite temporairement à une application par jour.
Bulgarian: Ако кожата се раздразни или се развие непоносимост, честотата на прилагане трябва временно да се намали до един път дневно.
French: Etant donné que la pénétration par voie cutanée de l'éflornithine est minime (voir la rubrique 5.2), une surdose est hautement improbable.
Bulgarian: Предвид минималната пенетрация на ефлорнитин през кожата (вж. точка 5.2), предозирането е много малко вероятно.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la fonction de reproduction (voir la rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
French: L'auto-évaluation des patientes a confirmé les observations des médecins concernant l'efficacité.
Bulgarian: Самооценките на пациентките доста точно отговарят на лекарските наблюдения за ефикасност.
French: La fréquence des effets indésirables possibles, énumérés ci-dessous, est définie selon la convention suivante :
Bulgarian: Честотата на изброените по-долу възможни нежелани реакции се дефинира съгласно следната конвенция:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et sur l'extrémité du tube après EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията и в долната част на тубата след "EXP".
French: Il est important d'utiliser la crème en continu.
Bulgarian: Важно е да продължите да използвате крема.
French: Résultat *
Bulgarian: Резултат*
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Bulgarian: − Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
French: Si vous ne voyez aucune amélioration après 4 mois, contactez votre médecin.
Bulgarian: Ако не видите никакво подобрение, след като сте го използвали в продължение на 4 месеца, свържете се с Вашия лекар.
French: Classe pharmacothérapeutique: autres préparations dermatologiques, code ATC: D11AX16.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други дерматологични средства, ATC код: D11AX16
French: Environ 12% des femmes incluses dans les essais cliniques étaient ménopausées.
Bulgarian: Около 12% от жените в клиничните изпитвания са били в менопауза.