FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die überprüften Daten stammen aus klinischen Studien, Berichten nach der Markteinführung und der veröffentlichten Literatur.
Romanian: Datele evaluate au provenit din studii clinice, din raportări ulterioare introducerii pe piaţă şi din literatura de specialitate publicată.
German: Tel. +44 (0)20 7418 8427
Romanian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
German: Die Arzneimittel werden als „kurzwirksam" bezeichnet, da sie rasch, üblicherweise innerhalb von weniger als fünf Minuten, wirken; diese Wirkung hält über mehrere Stunden an.
Romanian: Aceste medicamente sunt numite medicamente „cu acţiune de scurtă durată" deoarece acţionează rapid, efectul instalându-se, în general, în mai puţin de cinci minute, şi având o durată de câteva ore.
German: Kurzwirksame Beta-Agonisten wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in mehreren Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) zugelassen und sind seit vielen Jahren unter verschiedenen Handelsnamen auf dem Markt.
Romanian: Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată au fost autorizaţi prin intermediul procedurilor naţionale în mai multe state membre ale Uniunii Europene (UE) şi au fost comercializaţi timp de mulţi ani sub diverse denumiri comerciale.
German: Daher schlussfolgerte der PRAC, dass der Nutzen der injizierbaren Darreichungsformen
Romanian: Prin urmare, PRAC a concluzionat că beneficiile formelor
German: Die CMDh, eine die EU-Mitgliedstaaten repräsentierende Einrichtung, ist dafür zuständig, harmonisierte Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die im Zuge nationaler Verfahren innerhalb der EU zugelassen wurden, sicherzustellen.
Romanian: CMD(h), un organism care reprezintă statele membre ale UE, este responsabil de asigurarea standardelor de siguranţă armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naţionale pe întreg teritoriul UE.
German: Dieser Zeitrahmen ermöglicht es dem medizinischen Fachpersonal, andere Maßnahmen zu ergreifen, die bekanntermaßen die Gesundheit des Kindes um den Zeitpunkt der Geburt herum verbessern.
Romanian: Acest interval de timp poate să permită personalului medical să ia alte măsuri cunoscute de ameliorare a sănătăţii fătului în preajma naşterii.
German: Die verfügbaren Daten zeigten, dass die injizierbaren Darreichungsformen zur Wehenhemmung kurzfristig (bis zu 48 Stunden) wirksam sind.
Romanian: Datele disponibile au demonstrat eficacitatea formelor injectabile în suprimarea contracţiilor uterine pe termen scurt (până la 48 de ore).
German: Glatte Muskulatur befindet sich in vielen Organen, einschließlich der Innenwände der Atemwege, der Blutgefäße, des Magens und Darms und der Gebärmutter.
Romanian: Mușchii netezi se găsesc în numeroase organe, inclusiv pe pereţii interiori ai căilor respiratorii, ai vaselor de sânge, ai stomacului şi intestinului, precum şi ai uterului.
German: Da die Empfehlungen des PRAC von der CMDh im Konsens befürwortet wurden, werden sie nun direkt in allen Mitgliedstaaten gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Romanian: Întrucât recomandările PRAC au fost aprobate de către CMD(h) prin consens, acestea vor fi puse în aplicare în mod direct în toate statele membre, în conformitate cu un calendar convenit.
German: Da die Position der CMDh im Konsens angenommen wurde, wird sie direkt von den Mitgliedstaaten, in denen diese Arzneimittel zugelassen sind, umgesetzt werden.
Romanian: Deoarece poziţia CMD(h) a fost adoptată prin consens, aceasta va fi pusă în aplicare în mod direct de statele membre în care au fost autorizate aceste medicamente.
German: Allerdings dürfen die injizierbaren Formen dieser Arzneimittel weiterhin zur kurzfristigen geburtshilflichen Anwendung unter spezifischen Umständen angewendet werden.
Romanian: Cu toate acestea, formele injectabile ale acestor medicamente pot fi administrate în continuare pentru utilizarea obstetricală pe termen scurt în condiţii specifice.
German: Da alle kurzwirksamen Beta-Agonisten national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet.
Romanian: Deoarece toţi beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată sunt autorizaţi la nivel naţional, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)].
German: Die Genehmigungen für das Inverkehrbringen oraler und rektaler Darreichungsformen, die nur in geburtshilflichen Indikationen zugelassen sind, werden widerrufen und die entsprechenden Arzneimittel von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen bis spätestens zum 25. November 2013 vom Markt genommen.
Romanian: În cazul formelor orale şi al supozitoarelor care sunt autorizate doar pentru indicaţiile obstetricale, autorizaţiile de introducere pe piaţă vor fi revocate şi medicamentele respective vor fi retrase de pe piaţă de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă cel târziu până la data de 25 noiembrie 2013.
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung vorzeitiger Wehentätigkeit in dieser Weise erhalten, wird Ihr Arzt Sie und Ihr Baby während der Behandlung überwachen und die Behandlung abbrechen, wenn Anzeichen von Herzproblemen auftreten.
Romanian: • Dacă vi se administrează aceste medicamente în acest mod, pentru suprimarea travaliului prematur, medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timpul tratamentului, atât pe dumneavoastră, cât şi copilul, şi va opri tratamentul dacă apar semne de tulburări cardiace.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh)1 befürwortete im Konsens neue Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung von Arzneimitteln, die als „kurzwirksame Beta-Agonisten" bezeichnet werden.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] 1 a aprobat prin consens noile recomandări de restricţionare a utilizării medicamentelor numite „beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată".
German: Kurzwirksame Beta-Agonisten wirken, indem sie einen Rezeptor auf der Zelloberfläche, den sogenannten „Beta-2-Adrenozeptor", stimulieren, was zu einer Entspannung der glatten Muskulatur führt.
Romanian: Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată acţionează prin stimularea unui receptor de pe suprafaţa celulelor, numit „receptor beta-2 adrenergic", care produce relaxarea muşchiului neted.
German: Diese Arzneimittel sollten nicht mehr in oralen oder rektalen Darreichungsformen in geburtshilflichen Indikationen (für die Behandlung von Schwangeren) angewendet werden, wie etwa zur Hemmung vorzeitiger oder übermäßiger Wehentätigkeit.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie să mai fie utilizate prin administrare orală sau sub formă de supozitoare în indicaţiile obstetricale (pentru tratamentele de îngrijire a femeilor gravide), cum ar fi pentru suprimarea travaliului prematur sau a contracţiilor uterine excesive.
German: In Ländern, in denen injizierbare Darreichungsformen auch zur äußeren Wendung des Fötus (eine Methode, um das Baby in die richtige Lage für die Geburt zu bringen) und in Notfallsituationen unter spezifischen Bedingungen zugelassen sind, empfahl der PRAC, dass sie in diesen Indikationen weiterhin zugelassen sein sollten.
Romanian: În ţările în care formele injectabile sunt autorizate, de asemenea, pentru versiunea cefalică externă (o metodă de răsucire a fătului în poziţia corectă pentru naştere) şi pentru utilizarea în condiţii specifice de urgenţă, PRAC a recomandat menţinerea autorizării pentru aceste indicaţii.
German: Er schlug vor, ihre Verschreibungsinformationen zu überarbeiten, wobei verstärkte Warnhinweise auf die kardiovaskulären Risiken aufgenommen werden sollten.
Romanian: PRAC a propus revizuirea informaţiilor de prescriere, cu evidenţierea atenţionărilor privind riscurile cardiovasculare.
German: Sie sind als Tabletten, orale Lösungen, Injektions- oder Infusionslösungen und Suppositorien erhältlich.
Romanian: Acestea sunt disponibile sub formă de comprimate, soluţii orale, soluţii injectabile sau perfuzabile şi supozitoare.
German: • Diese Arzneimittel dürfen zur Hemmung vorzeitiger Wehentätigkeit weiterhin intravenös (in eine Vene) verabreicht werden, ihre Anwendung aber ist auf maximal 48 Stunden und auf Schwangere zwischen der 22. und 37.
Romanian: • Aceste medicamente pot fi administrate în continuare intravenos (în venă) pentru suprimarea travaliului prematur, însă utilizarea lor este limitată la o perioadă de maximum 48 de ore şi doar la femei aflate între săptămânile 22 şi 37 de sarcină.
German: Diese Empfehlungen beruhen auf einer Überprüfung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der die bekannten Risiken kardiovaskulärer Nebenwirkungen (Probleme, die das Herz und die Blutgefäße betreffen) bei hohen Dosen kurzwirksamer Beta-Agonisten prüfte, wenn diese als Tokolytika (Wehenhemmer) angewendet werden.
Romanian: Aceste recomandări au fost formulate în urma unei evaluări efectuate de către Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene pentru Medicamente, în care a fost investigat riscul cunoscut de apariţie a efectelor secundare cardiovasculare (probleme care afectează inima şi vasele de sânge) asociate cu dozele mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată atunci când aceste medicamente sunt utilizate ca tocolitice (medicamente care determină suprimarea contracţiilor uterine).
German: • Parenterale kurzwirksame Beta-Agonisten sind kurzfristig wirksam und können weiterhin in allen zugelassenen geburtshilflichen Indikationen (zur Hemmung vorzeitiger Wehentätigkeit, zur äußeren Wendung des Fötus und in Notfallsituationen unter spezifischen Bedingungen) angewendet werden.
Romanian: • Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată administraţi pe cale parenterală sunt eficace pe termen scurt şi se pot folosi în continuare în toate indicaţiile obstetricale autorizate (inhibarea travaliului prematur, versiunea cefalică externă, utilizarea în condiţii specifice de urgenţă).
German: Diese Empfehlungen beruhen auf einer Überprüfung der verfügbaren kardiovaskulären Sicherheitsdaten zu den Arzneimitteln Fenoterol, Hexoprenalin, Isoxsuprin, Ritodrin, Salbutamol und Terbutalin bei Anwendung in geburtshilflichen Indikationen.
Romanian: Aceste recomandări se bazează pe o evaluare a datelor disponibile privind siguranţa cardiovasculară referitoare la medicamentele fenoterol, hexoprenalină, isoxsuprină, ritodrină, salbutamol şi terbutalină când sunt utilizate în indicaţii obstetricale.
German: Angesichts des kardiovaskulären Risikos und der sehr begrenzten Daten zur Wirksamkeit der oralen und rektalen Darreichungsformen dieser Arzneimittel kam der PRAC zu dem Schluss, dass ihr Nutzen-Risiko-Verhältnis nicht positiv ist und diese Arzneimittel nicht mehr in geburtshilflichen Indikationen angewendet werden sollten.
Romanian: Având în vedere riscul cardiovascular şi datele foarte limitate privind eficacitatea acestor medicamente administrate sub formă orală şi sub formă de supozitoare, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc al acestora nu este favorabil şi că aceste medicamente nu mai trebuie utilizate în indicaţii obstetricale.
German: Schwangerschaftswoche begrenzt werden und Frauen, die diese Arzneimittel erhalten, sollten während der Dauer der Behandlung, die auf maximal 48 Stunden begrenzt ist, fachärztlich überwacht werden.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea lor trebuie limitată la femeile gravide aflate între săptămânile 22 şi 37 de sarcină, iar femeile care primesc aceste medicamente trebuie ţinute sub supravegherea unui medic specialist pe perioada tratamentului, care este limitată la maximum 48 de ore.
German: Die Arzneimittel, die in die EU-Überprüfung aufgenommen wurden, sind: Fenoterol, Hexoprenalin, Isoxsuprin, Ritodrin, Salbutamol und Terbutalin, die zur Tokolyse (zur Wehenhemmung) zugelassen sind.
Romanian: Medicamentele incluse în evaluarea UE sunt: fenoterol, hexoprenalină, isoxsuprină, ritodrină, salbutamol şi terbutalină, care au fost autorizate pentru tratamentul tocolitic (pentru suprimarea contracţiilor uterine la femeile gravide).
German: • Angesichts des festgestellten kardiovaskulären Nebenwirkungsprofils und der sehr begrenzten Daten zur Unterstützung des Nutzens oraler und rektaler Darreichungsformen zur kurz- oder langfristigen Anwendung als Tokolytika sollten diese Formulierungen in geburtshilflichen Indikationen nicht mehr angewendet werden.
Romanian: • Dat fiind profilul reacţiilor adverse cardiovasculare identificate şi datele foarte limitate care susţin beneficiile administrării formelor orale şi supozitoarelor ca tocolitice pe termen scurt sau lung, aceste forme nu mai trebuie utilizate pentru nicio indicaţie obstetricală.
German: Neben den oralen und rektalen Darreichungsformen deckte diese Überprüfung auch injizierbare kurzwirksame Beta-Agonisten zur Anwendung als Tokolytika ab.
Romanian: Pe lângă medicamentele cu administrare orală şi supozitoare, evaluarea a vizat şi beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată sub formă injectabilă, utilizaţi ca tocolitice.
German: • Parenterale kurzwirksame Beta-Agonisten sollten weder bei Frauen mit Herzerkrankung in der Vorgeschichte oder signifikanten Risikofaktoren für eine Herzerkrankung noch in Fällen, in denen eine Verlängerung der Schwangerschaft für die Mutter oder den Fötus gefährlich ist, angewendet werden.
Romanian: • Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată cu administrare pe cale parenterală nu trebuie utilizaţi la femeile cu antecedente de boli cardiace sau care prezintă factori de risc semnificativ de boală cardiacă sau atunci când prelungirea duratei sarcinii este periculoasă pentru mamă sau făt.
German: • Hoch dosierte kurzwirksame Beta-Agonisten sind mit einem Risiko schwerer kardiovaskulärer Nebenwirkungen sowohl bei der Mutter als auch beim Fötus verbunden, insbesondere bei Anwendung über einen längeren Zeitraum.
Romanian: • Dozele mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată sunt asociate cu un risc de apariţie a evenimentelor adverse cardiovasculare grave, atât la mamă, cât şi la făt, în special atunci când sunt utilizate pe o perioadă prelungită de timp.
German: • Da für die Mutter und das ungeborene Kind bei hohen Dosen kurzwirksamer Beta-Agonisten ein Risiko für Probleme, die das Herz und den Kreislauf betreffen, besteht, dürfen diese Arzneimittel bei Schwangeren nicht mehr zur Hemmung vorzeitiger Wehentätigkeit eingenommen oder als Zäpfchen verabreicht werden.
Romanian: • Din cauza riscului de apariţie a unor afecţiuni cardiace şi circulatorii atât la mamă, cât şi la făt, asociat cu dozele mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată, aceste medicamente nu trebuie administrate pe cale orală sau sub formă de supozitoare pentru suprimarea travaliului prematur la femeile gravide.
German: Der PRAC schlussfolgerte, dass ein Risiko schwerer kardiovaskulärer Nebenwirkungen sowohl für die Mutter als auch für das ungeborene Kind besteht, wenn hoch dosierte kurzwirksame Beta-Agonisten in geburtshilflichen Indikationen angewendet werden, wobei die Daten darauf hinweisen, dass diese zumeist bei verlängerter Anwendung auftreten.
Romanian: PRAC a concluzionat că, atunci când se utilizează doze mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată în indicaţii obstetricale, există riscul de apariţie a unor efecte secundare cardiovasculare grave atât pentru mamă, cât şi pentru făt, datele sugerând apariţia acestora mai ales în condiţiile unei utilizări prelungite.
German: Wenn Sie mit kurzwirksamen Beta-Agonisten behandelt werden und Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Behandlung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Romanian: • Deşi aceste medicamente se utilizează, de asemenea, pentru tratamentul astmului, în general sunt administrate în doze mai mici pentru această afecţiune; dacă urmaţi un tratament cu beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată şi aveţi întrebări sau nelămuriri privind tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: 4 (4 x 1) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Romanian: 4 (4 x 1) seringi preumplute (ambalaj multiplu)
German: 6 (6 x 1) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Romanian: 6 (6 x 1) seringi preumplute (ambalaj multiplu)
German: Stärke Darreichungsfor
Romanian: 4 seringi intravenoasă
German: • Waschen Sie sich die Hände.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile.
German: Zum Zeitpunkt der finalen Analyse wurden 1.653 Todesfälle berichtet.
Romanian: La analiza finală, au fost raportate 1653 de decese.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18/12/2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15/11/2012
Romanian: Data primei autorizări: 18 Decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri: 15 Noiembrie 2012
German: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croatia
German: Langzeitstudien zur Kanzerogenität sind nicht durchgeführt worden.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate pe termen lung.
German: Nebenwirkung (Ebene der bevorzugten Bezeichnung)
Romanian: Reacție Adversă (Nivelul Termenului Preferat)
German: Erwachsene, welche ihr eigenes Blut spenden
Romanian: Adulţi care îşi donează singuri sânge
German: Grippeähnliche Symptome können insbesondere zu Beginn der Behandlung auftreten.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei pot apărea în special la începutul tratamentului.
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation kann eine Bluttransfusion vorzuziehen sein.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră individuală, poate fi de preferat o transfuzie de sânge.
German: Ihr Arzt wird dies überprüfen.
Romanian: Medicul va verifica acest lucru.
German: ESAs sind für die Anwendung in dieser Patientenpopulation nicht indiziert.
Romanian: ESA nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienţi.
German: Wechseln Sie die Injektionsstelle jeden Tag.
Romanian: Este bine să schimbaţi locul de injectare în fiecare zi.
German: Setzen Sie sich die nächste Injektion, sobald es Ihnen wieder eingefallen ist.
Romanian: Faceţi următoarea injecţie de îndată ce v-aţi amintit.
German: Gesamt (N)
Romanian: Total (N)
German: • allergische Reaktion
Romanian: • Reacție alergică
German: 95 %-KI für den Mittelwert Vorhergehende Transfusionen
Romanian: IÎ 95% pentru medie Transfuzii anterioare
German: Was ist Retacrit und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Retacrit şi pentru ce se utilizează
German: Die folgenden Erhaltungsdosen wurden in klinischen Studien nach 6monatiger Behandlung beobachtet.
Romanian: Următoarele doze de întreţinere au fost observate în studii clinice după 6 luni de tratament.
German: Dies dauert gewöhnlich 15 bis 30 Minuten.
Romanian: Această perioadă durează, de obicei, între 15 şi 30 de minute.
German: Im Allgemeinen benötigen Kinder unter 30 kg Körpergewicht höhere Erhaltungsdosen als Kinder über 30 kg und Erwachsene.
Romanian: În general, copiii cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
German: Injizieren Sie sich nicht die doppelte Menge, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Romanian: Nu dublaţi numărul de injecţii pentru a compensa dozele uitate.
German: Ihr Arzt oder das Pflegepersonal haben Ihnen möglicherweise gezeigt, wie Sie dieses tun sollten.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au arătat cum se face acest lucru.
German: Epoetin alfa
Romanian: Epoetina alfa
German: Unerwartete Nebenwirkungen wurden nicht berichtet (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Nu au fost raportate evenimente adverse neaşteptate (vezi pct. 4.2).
German: Wie Retacrit aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Retacrit şi conţinutul ambalajului
German: Über mindestens 1 bis 5 Minuten in Abhängigkeit von der Gesamtdosis geben.
Romanian: Administrarea se face pe o durată de cel puţin unu până la cinci minute, în funcţie de doza totală.
German: D-25436 Uetersen Deutschland
Romanian: D-25436 Uetersen
German: Gewicht (kg)
Romanian: Greutatea (kg)
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren gibt es Bedenken, dass Epoetine das Wachstum von Tumoren anregen könnten.
Romanian: Similar tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creşterea tumorilor.
German: Es wird empfohlen, das initiale erythroide Ansprechen 8 bis 12 Wochen nach Beginn der Behandlung zu beurteilen.
Romanian: Se recomandă ca răspunsul eritroid iniţial să fie evaluat la 8 până la 12 săptămâni după iniţierea tratamentului.
German: Wie bei jedem injizierbaren Produkt ist zu prüfen, dass weder Schwebepartikel in der Lösung noch Farbveränderungen vorhanden sind.
Romanian: La fel ca în cazul oricăror alte medicamente injectabile, verifică să nu existe particule în soluţie sau modificări de culoare.
German: Es wird empfohlen, die Thrombozytenzahl während der ersten 8 Wochen der Behandlung regelmäßig zu überwachen.
Romanian: Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament.
German: Das apparente Molekulargewicht von Erythropoetin beträgt 32.000 bis 40.000 Dalton.
Romanian: Greutatea moleculară aparentă a eritropoietinei este de 32000 până la 40000 daltoni.
German: 1316 BN Almere Niederlande
Romanian: 1316 BN Almere Olanda
German: Nach etwa zwei Behandlungsmonaten benötigten praktisch alle Patienten keine weiteren Transfusionen.
Romanian: După aproximativ două luni de tratament, practic toţi pacienţii erau independenţi de transfuzii.
German: Bei drei Fällen wurde ein TVE bestätigt, während im verbleibenden Fall (plötzlicher Tod) das thromboembolische Ereignis nicht bestätigt wurde.
Romanian: Au fost trei ETV confirmate şi în cazul restant (moarte subită), evenimentul tromboembolic nu a fost confirmat.
German: Ihr behandelnder Arzt wird stets den genauen Namen des bei Ihnen angewendeten Produktes protokollieren.
Romanian: Medicul dumneavoastră va înregistra întotdeauna denumirea exactă a medicamentului pe care îl utilizaţi.
German: Falls diese Symptome während der Injektion in eine Vene auftreten, kann eine langsamere Anwendung der Injektion helfen, diese zukünftig zu vermeiden.
Romanian: Dacă aveți aceste simptome în timpul injectării în venă, un debit mai lent al injecției poate ajuta la evitarea acestora în viitor.
German: Wenn dies auftritt, soll eine angemessene Dosisanpassung, wie angegeben, durchgeführt werden.
Romanian: Dacă apare această creştere, trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei aşa cum este prevăzut.
German: Insgesamt zeigten diese Studien methodologische Einschränkungen, aber die Behandlung war mit einer positiven Entwicklung zu höheren Hämoglobinwerten assoziiert.
Romanian: În general, aceste studii au limitări metodologice, dar tratamentul a fost asociat cu tendinţe pozitive spre valori mai mari ale hemoglobinei.
German: Dieser ist bei fortgesetzter Behandlung rückläufig.
Romanian: Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului.
German: Die Behandlung mit Retacrit erfolgt in zwei Phasen - der Korrektur- und der Erhaltungsphase.
Romanian: Tratamentul cu Retacrit este împărţit în două etape: faza de corecţie şi faza de întreţinere.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Romanian: Medicamentul este destinat unei singure utilizări.
German: Die empfohlene Dosierung wird in folgendem Diagramm beschrieben
Romanian: Schema terapeutică recomandată este descrisă în următoarea diagramă*:
German: Das mediane Alter der in die Studie aufgenommenen Patienten betrug 11,6 Jahre (Spannweite: 0,5 bis 20,1 Jahre).
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor înrolaţi în acest studiu a fost de 11,6 ani (interval 0,5 până la 20,1 ani).
German: Die derzeit verfügbaren Daten für die subkutane Anwendung von Epoetin alfa in dieser Population sind in Abschnitt 5.1 beschrieben, jedoch kann keine Empfehlung zur Dosierung gegeben werden.
Romanian: Datele disponibile în prezent pentru utilizarea subcutanată a epoetinei alfa la aceste grupe de pacienţi sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se pot face recomandări cu privire la doză.