FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel 2005, tale attività ha incluso la valutazione annuale della gestione, il cui scopo è garantire che gli strumenti di gestione siano efficaci e idonei rispetto alle esigenze dell'Agenzia.
Greek: Το σύστημα αυτό περιέλαβε το 2005 την ετήσια αναθεώρηση του συστήματος διαχείρισης, η οποία αποσκοπούσε στη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και της καταλληλότητας των μέσων διαχείρισης ως προς τις ανάγκες του Οργανισμού, καθώς και μια αυτο-αξιολόγηση η οποία διεξήχθη στο πλαίσιο του κοινοτικού συστήματος συγκριτικής αξιολόγησης με στόχο τη βελτίωση του συστήματος διαχείρισης του ΕΜΕΑ.
Italian: Progressi positivi nell'ambito di EudraVigilance Veterinary
Greek: Ικανοποιητική πρόοδος στο EudraVigilance για τον κτηνιατρικό τομέα
Italian: Grazie a un decennio di solidi progressi e di un buon piano a lungo termine pronto a guidarla nella sua futura evoluzione, l'Agenzia si trova ora in condizioni ottimali per proseguire la sua missione di protezione e promozione della salute in Europa.
Greek: Η γενναιόδωρη ανταπόκριση από πλήθος εταίρων και ενδιαφερόμενων μερών σε αυτήν την επέτειο, επισφραγίζει με τον καλύτερο τρόπο τις προσπάθειες του Οργανισμού στη διατήρηση και την περαιτέρω ανάπτυξη ενός αποτελεσματικού ρυθμιστικού περιβάλλοντος για τα φάρμακα στην ΕΕ. Σήμερα, έχοντας συμπληρώσει μια δεκαετία σημαντικής προόδου και έχοντας καταρτίσει ένα αξιόλογο μακροπρόθεσμο σχέδιο για τη μελλοντική του εξέλιξη, ο Οργανισμός, είναι ικανότερος από ποτέ να συνεχίσει την αποστολή που έχει αναλάβει στον τομέα της προστασίας και της προώθησης της υγείας στην Ευρώπη.
Italian: Variazioni di tipo I Variazioni di tipo II Estensioni
Greek: Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ
Italian: Nel 2005, alcune raccomandazioni sono state attuate, tra cui una relativa a nuovi modelli di informazione sui prodotti.
Greek: Ορισμένες από τις συστάσεις τέθηκαν σε εφαρμογή το 2005, περιλαμβανομένης μίας για νέα πρότυπα πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα, τα οποία καθιστούν εφικτή την παροχή καλύτερης πληροφόρησης στους ασθενείς και ελέγχονται για την αξιοπιστία τους.
Italian: Medicinali biologici simili: Nel novembre 2005 è stata ultimata una linea guida principale sui medicinali biologici simili e, insieme a questo documento fondamentale, sono stati resi noti per consultazione, nella prima metà dell'anno, altri 6 progetti di linee guida su specifici tipi di prodotti.
Greek: Βιοϊσοδύναμα φαρμακευτικά προϊόντα: Τον Νοέμβριο του 2005 οριστικοποιήθηκε μια βασική κατευθυντήρια γραμμή σχετικά με τα βιοϊσοδύναμα φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: Quanto ai medicinali per uso veterinario, l'Agenzia è responsabile di tutti i farmaci derivanti dalla biotecnologia o prevalentemente destinati a essere utilizzati come stimolatori al fine di promuovere la crescita o aumentare la produttività degli animali trattati, mentre la procedura centralizzata è facoltativa per i medicinali veterinari immunologici che servono a trattare patologie animali soggette a misure profilattiche comunitarie.
Greek: Στον τομέα των κτηνιατρικών φαρμάκων, ο Οργανισμός είναι υπεύθυνος για τα φάρμακα που παρασκευάζονται με μεθόδους βιοτεχνολογίας ή που προορίζονται κατά κύριο για χρήση ως ενισχυτές επιδόσεων για την προαγωγή της ανάπτυξης ή για την αύξηση της παραγωγικότητας των ζώων στα οποία χορηγούνται.
Italian: Procedure per medicinali orfani 2003 - 2005
Greek: Διαδικασίες ορφανών φαρμάκων κατά την περίοδο
Italian: conclusione della valutazione della sicurezza dei COX-2 inibitori valutazione della sicurezza dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
Greek: Την επαναξιολόγηση της ασφάλειας των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAID)
Italian: Contributo di base UE e SEE
Greek: Βασική συνει σφορά της ΕΕ και του ΕΟΧ
Italian: 3.2 Medicinali per uso veterinario 3.2.1 Consulenza scientifica
Greek: 3.2.1 Επιστημονικές συμβουλές
Italian: Due dei 22 richiami sono stati classificati di "categoria 1", ossia riguardanti difetti che potrebbero risultare potenzialmente fatali o causare gravi rischi per la salute, sei sono stati classificati di "categoria 2", ossia riguardanti difetti che potrebbero provocare malattie o compromettere l'effetto terapeutico, mentre la maggior parte (14) è stata classificata di "categoria 3", che raggruppa i difetti non associabili a gravi rischi per la salute pubblica.
Greek: Δύο εκ των 22 ανακλήσεων χαρακτηρίστηκαν ως ανακλήσεις «κατηγορίας 1», δηλαδή ανακλήσεις που αφορούν ελαττωματικά προϊόντα τα οποία είναι δυνητικά απειλητικά για τη ζωή ή ενέχουν σοβαρούς κινδύνους για την υγεία.
Italian: Fondo per medicinali orfani
Greek: Ταμεί ο ορφανών φαρμάκων
Italian: Il comitato ha reso noti per consultazione pubblica bozze di voci dell'elenco comunitario di sostanze e preparati a base di piante e loro combinazioni utilizzabili nei medicinali vegetali tradizionali per la radice di valeriana e il seme di lino.
Greek: Η επιτροπή εξέδωσε σχέδια καταχωρίσεων στον « κοινοτικό κατάλογο φυτικών συστατικών, σκευασμάτων και συνδυασμών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα» για τη βαλεριάνα και τον λιναρόσπορο, προκειμένου να αποτελέσουν αντικείμενο δημόσιων διαβουλεύσεων.
Italian: Nel novembre 2005, la segnalazione elettronica al database EudraVigilance è diventata obbligatoria e il numero di segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci (ADR) per i medicinali autorizzati centralmente pervenuto all'EMEA nel corso dell'anno è stato notevolmente superiore rispetto agli anni precedenti.
Greek: Ο αριθμός των αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών (ADR) για προϊόντα εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας που παρέλαβε ο EMEA το 2005 ήταν σημαντικά μεγαλύτερος σε σχέση με προηγούμενα έτη.
Italian: La nuova base legale pone l'Agenzia in una posizione più forte per adempiere al suo mandato in materia di salute pubblica e salute degli animali, consentendole di ricercare il giusto equilibrio tra la necessità di incoraggiare la ricerca e lo sviluppo di nuovi medicinali e quella di rafforzarne la sorveglianza, permettendo ai pazienti di accedere a indispensabili medicinali nuovi, sicuri e innovativi.
Greek: Παράλληλα του δίνεται η δυνατότητα να διαμορφώσει την κατάλληλη ισορροπία μεταξύ, αφενός, της ενθάρρυνσης της έρευνας και της ανάπτυξης νέων φαρμάκων και, αφετέρου, της ενίσχυσης της εποπτείας τους, καλύπτοντας την ανάγκη των ασθενών για πρόσβαση σε νέα, ασφαλή και καινοτόμα φάρμακα.
Italian: Alla fine dell'anno, la maggior parte delle autorità degli Stati membri avevano trasmesso elettronicamente all'Agenzia segnalazioni su reazioni avverse ai farmaci, uno sviluppo che potenzierà notevolmente la capacità dell'EMEA di valutare la sicurezza dei medicinali.
Greek: Μέχρι τα τέλη του περασμένου έτους, η πλειονότητα των αρχών των κρατών μελών υπέβαλε ηλεκτρονικά στον Οργανισμό τις αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων.
Italian: Nel 2005, le attività di consulenza scientifica sono notevolmente aumentate.
Greek: Οι δραστηριότητες παροχής επιστημονικών συμβουλών αυξήθηκαν σημαντικά το 2005: παρελήφθησαν 10 αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών.
Italian: Domande per nuovi medicinali Domande generiche
Greek: Αιτήσεις για νέα ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) Αιτήσεις για γενόσημα φάρμακα Αιτήσεις για νέα φαρμακευτικά προϊόντα
Italian: Nel 2005 sono stati introdotti incentivi, tra cui l'esonero dei diritti per le consulenze scientifiche, al fine di incoraggiare le case farmaceutiche a utilizzare l'approccio della documentazione di base e il CHMP si è inoltre impegnato ad accelerare la valutazione scientifica di domande di consulenza scientifica e autorizzazione all'immissione in commercio relative a documentazioni di base per vaccini contro l'influenza pandemica.
Greek: Η CHMP ανέλαβε επίσης τη δέσμευση να επιταχύνει την επιστημονική αξιολόγηση των αιτήσεων για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας οι οποίες σχετίζονται με βασικούς φακέλους για εμβόλια κατά της πανδημίας γρίπης.
Italian: Trentanove medicinali sono stati inseriti nel campo di applicazione del programma di campionamento e sperimentazione di prodotti autorizzati centralmente per il 2005.
Greek: Στο πεδίο εφαρμογής του προγράμματος δειγματοληψίας και ελέγχου φαρμάκων που έχουν εγκριθεί στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας συμπεριλήφθηκαν τριάντα εννέα φάρμακα.
Italian: implementazione degli ulteriori strumenti messi a disposizione dalla normativa comunitaria rivista sui medicinali al fine di monitorare la sicurezza dei farmaci iniziative nel campo dell'identificazione, della valutazione, della minimizzazione e della comunicazione dei rischi potenziamento del sistema di farmacovigilanza dell'Unione europea per utilizzare al meglio le risorse e le competenze scientifiche disponibili a livello comunitario.
Greek: Την ενίσχυση του κοινοτικού συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης με στόχο τη βέλτιστη αξιοποίηση των επιστημονικών πόρων και της εμπειρογνωμοσύνης σε επίπεδο ΕΕ.
Italian: sospensione di un vaccino esavalente autorizzato centralmente, dovuta a preoccupazioni in merito al livello di protezione a lungo termine offerto da uno dei suoi componenti avvio di una valutazione della sicurezza dei medicinali dermatologici contenenti tacrolimo o pimecrolimo, dovuta a preoccupazioni circa i potenziali rischi di cancro per i pazienti avvio di una valutazione di medicinali contenenti mifepristone (Mifegyne) dovuta a preoccupazioni legate alla sicurezza e all'efficacia.
Greek: Την έναρξη επαναξιολόγησης της ασφάλειας φαρμακευτικών προϊόντων για δερματική χρήση τα οποία περιέχουν tacrolimus ή pimecrolimus, κατόπιν ανησυχιών για πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου στους ασθενείς
Italian: Tuttavia, grazie ad un temporaneo ampliamento del personale e ad una maggiore efficienza delle procedure, alla fine dell'anno tali ritardi si erano in parte ridotti.
Greek: Αυτή η απροσδόκητη σημαντική αύξηση στον φόρτο εργασίας δημιούργησε καθυστερήσεις στη διαδικασία κατά τη διάρκεια του 2005, οι οποίες όμως μειώθηκαν εν μέρει μέχρι τα τέλη του έτους, χάρη στην προσωρινή αύξηση του προσωπικού και στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της διαδικασίας.
Italian: Nell'agosto 2005, erano state concluse 500 ispezioni in materia di GMP dall'attivazione della procedura centralizzata.
Greek: Από την έναρξη της λειτουργίας της κεντρικής διαδικασίας και μέχρι τον Αύγουστο του 2005, ολοκληρώθηκαν 500 επιθεωρήσεις της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP).
Italian: 4.2 Medicinali per uso veterinario
Greek: 4.2 Κτηνιατρικά φάρμακα
Italian: il riuscito avvio dell'Ufficio PMI dell'Agenzia, che fornisce assistenza specifica alle case farmaceutiche più piccole, che sono sovente all'avanguardia nello sviluppo delle tecnologie medicinali; l'attuazione di procedure per una maggiore (e in alcuni casi gratuita) messa a disposizione di consulenza scientifica in fase preliminare per le imprese che sviluppano medicinali innovativi; l'introduzione di nuove misure atte ad accelerare la valutazione dei medicinali che rivestono un'importanza cruciale per la salute pubblica.
Greek: η εφαρμογή διαδικασιών για μεγαλύτερη (και σε ορισμένες περιπτώσεις ελεύθερη) παροχή, κατά τα αρχικά στάδια, επιστημονικών συμβουλών σε εταιρείες που αναπτύσουν «καινοτόμα» φάρμακα,
Italian: 3.1 Medicinali per uso umano 3.1.1 Designazione dei medicinali orfani
Greek: 3.1 Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
Italian: nuovi medicinali per il trattamento del cancro nuovi medicinali per il trattamento del diabete nuovi medicinali per il trattamento di disturbi neurodegenerativi medicinali orfani designati.
Greek: Νέων φαρμάκων για τη θεραπεία νευροεκφυλιστικών διαταραχών
Italian: La competitività dell'industria farmaceutica europea nel quadro dell'"agenda di Lisbona" resta in cima all'agenda politica e, sebbene non sia direttamente coinvolta in tale processo, l'EMEA comunque contribuisce a incoraggiare la ricerca e lo sviluppo nel settore farmaceutico con il fine ultimo di migliorare l'accesso dei pazienti a nuovi medicinali importanti.
Greek: Αν και δεν συμμετέχει άμεσα στη διαδικασία αυτή, ο EMEA συμβάλλει στην ενθάρρυνση της έρευνας και της ανάπτυξης στην φαρμακευτική βιομηχανία, βελτιώνοντας κατ' επέκταση την πρόσβαση των ασθενών σε νέα και σημαντικά φάρμακα.
Italian: Spese totali per personale il
Greek: Συνολι κές δαπάν σχετι κές με το προσωπικό ες
Italian: 4 ottobre 2010
Greek: 4 October 2010
Italian: Entro la fine dell'anno, 29,4 milioni di persone in Europa erano state vaccinate con uno di questi prodotti.
Greek: Έως το τέλος της χρονιάς, 29,4 εκατομμύρια άτομα στην Ευρώπη εμβολιάστηκαν με ένα από αυτά τα προϊόντα.
Italian: Promuovere trasparenza, comunicazione e informazione
Greek: Προώθηση της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών
Italian: Consolidamento della strategia internazionale dell'Agenzia alla luce delle sfide globali
Greek: Παγίωση της διεθνούς στρατηγικής του Οργανισμού υπό το πρίσμα των παγκόσμιων προκλήσεων
Italian: Miglioramento dell'efficacia e dell'efficienza delle attività basilari dell'Agenzia
Greek: Βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της αποδοτικότητας των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισμού
Italian: Ufficio del direttore esecutivo
Greek: Γραφείο του εκτελεστικού διευθυντή
Italian: Sono registrate altresì 111 organizzazioni (titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio e terzi), per un totale di 176 utenti differenti.
Greek: Επίσης, είναι εγγεγραμμένες 111 οργανώσεις (κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας και τρίτα μέρη), με συνολικά 176 διαφορετικούς χρήστες.
Italian: L'Agenzia ha svelato la sua nuova identità visiva l'8 dicembre 2009.
Greek: Ο Οργανισμός παρουσίασε τη νέα οπτική του ταυτότητα στις 8 Δεκεμβρίου 2009.
Italian: Documenti guida normativi esistenti sono stati aggiornati per prendere in considerazione le nuove norme.
Greek: Τα υφιστάμενα έγγραφα καθοδήγησης σχετικά με το κανονιστικό πλαίσιο επικαιροποιήθηκαν ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι νέοι κανόνες.
Italian: Implementazione e funzionamento del regolamento sulle terapie avanzate ed ulteriore nuova legislazione
Greek: Υλοποίηση και λειτουργία του κανονισμού προηγμένων θεραπειών και της νέας νομοθεσίας
Italian: Punti salienti della relazione annuale
Greek: Τα κυριότερα σημεία της ετήσιας έκθεσης
Italian: Nel 2009, l'Agenzia europea per i medicinali ha ottenuto ottimi risultati in tutte le sue attività.
Greek: Το 2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πέτυχε πολύ καλά αποτελέσματα σε όλες τις δραστηριότητές του.
Italian: Punti salienti della relazione annuale dell'Agenzia 2009
Greek: Τα κυριότερα σημεία της ετήσιας έκθεσης του Οργανισμού για το 2009
Italian: L'Agenzia ha avuto scambi regolari con le autorità di regolamentazione dell'Australia, del Canada, del Giappone, degli Stati Uniti e con esperti dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO).
Greek: Ο Οργανισμός είχε τακτικές επαφές με ρυθμιστικές αρχές από την Αυστραλία, τον Καναδά, την Ιαπωνία, τις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, καθώς και με εμπειρογνώμονες από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ).
Italian: Un punto di particolare importanza è stata l'introduzione, nel settembre 2009, di una vasta gamma di misure per promuovere l'autorizzazione di prodotti per usi e specie minori e mercati limitati.
Greek: Σημαντικό επίτευγμα ήταν η εφαρμογή, τον Σεπτέμβριο του 2009, σειράς μέτρων για την προώθηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας σε προϊόντα για ήσσονες χρήσεις, ήσσονα είδη και περιορισμένες αγορές.
Italian: Il CAT è un comitato multidisciplinare costituito da alcuni dei migliori esperti nel campo.
Greek: Η Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών είναι μια διεπιστημονική επιτροπή την οποία απαρτίζουν ορισμένοι από τους καλύτερους εμπειρογνώμονες του τομέα.
Italian: La pandemia influenzale H1N1 ha portato a un livello senza precedenti di attività di cooperazione internazionale a livello bilaterale e multilaterale.
Greek: Η πανδημία της γρίπης H1N1 είχε ως αποτέλεσμα την άνευ προηγουμένου διεθνή συνεργασία, τόσο σε διμερές όσο και σε πολυμερές επίπεδο.
Italian: Un documento di riflessione sul concetto di piani di gestione dei rischi per i medicinali per uso veterinario è stato pubblicato per la consultazione.
Greek: Το έγγραφο προβληματισμού σχετικά με την έννοια των σχεδίων διαχείρισης κινδύνου για τα κτηνιατρικά φάρμακα δημοσιεύθηκε προς διαβούλευση.
Italian: Questo piano è concepito per migliorare la gestione e il coordinamento di potenziali crisi che interessino un medicinale nel sistema di medicinali europeo.
Greek: Το εν λόγω σχέδιο αποσκοπεί στη βελτίωση της διαχείρισης και του συντονισμού οποιασδήποτε δυνητικής κρίσης στην οποία ενέχεται κάποιο φάρμακο που συγκαταλέγεται στο ευρωπαϊκό σύστημα φαρμάκων.
Italian: Rafforzamento della rete europea dei medicinali
Greek: Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων
Italian: Nel luglio 2009, l'Agenzia europea per i medicinali ha nominato un membro del personale come funzionario di collegamento per la FDA.
Greek: Τον Ιούλιο του 2009 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διόρισε ένα μέλος του προσωπικού του ως αξιωματικό σύνδεσμο στον FDA.
Italian: Il terzo medicinale, un altro prodotto di terapia genica, è stato ritirato dal richiedente prima dell'adozione di un parere finale da parte del CHMP.
Greek: Το τρίτο φάρμακο, άλλο προϊόν γονιδιακής θεραπείας, αποσύρθηκε από τον αιτούντα πριν από την έγκριση της τελικής γνώμης από την CHMP.
Italian: Di conseguenza il CHMP è stato in grado di fornire raccomandazioni positive per due vaccini per influenza pandemica (Focetria e Pandemrix) nel tardo settembre e per un terzo (Celvapan) all'inizio di ottobre.
Greek: Έτσι, από τα τέλη Σεπτεμβρίου η CHMP ήταν σε θέση να εισηγηθεί θετικά για δύο εμβόλια πανδημικής γρίπης (Focetria και Pandemrix) και, από τις αρχές Οκτωβρίου, για ένα τρίτο εμβόλιο (Celvapan).
Italian: L'Agenzia ha anche operato in stretta collaborazione con la Commissione europea sulla promozione dell'innovazione nel contesto dell'iniziativa in materia di medicinali innovativi (IMI), il settimo programma quadro e la piattaforma tecnologica europea per la salute degli animali a livello mondiale.
Greek: Ο Οργανισμός συνεργάστηκε επίσης στενά με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την ενίσχυση της καινοτομίας στο πλαίσιο της Πρωτοβουλίας Καινοτόμων Φαρμάκων (IMI), του 7ο προγράμματος-πλαίσιο και της ευρωπαϊκής τεχνικής πλατφόρμας για την υγεία των ζώων σε παγκόσμια κλίμακα.
Italian: Tutte le principali aziende sono registrate e ricorrono a un sistema elettronico di segnalazione mediante EVVet.
Greek: Όλες οι μεγάλες επιχειρήσεις είναι πλέον εγγεγραμμένες και αποστέλλουν ηλεκτρονικές αναφορές μέσω της EVVet.
Italian: Una fase pilota del piano di gestione degli incidenti del sistema normativo UE per medicinali per uso umano è stata lanciata il 1° giugno 2009.
Greek: Η πιλοτική φάση του σχεδίου διαχείρισης περιστατικών του κανονιστικού συστήματος της ΕΕ για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση ξεκίνησε την 1η Ιουνίου του 2009.
Italian: Preparando l'implementazione del regolamento sulle variazioni, l'Agenzia ha fornito alla Commissione europea, alla fine di febbraio 2009, progetti di linee guida relative alla classificazione dettagliata delle variazioni e alla procedura di gestione delle variazioni in conformità con la nuova legislazione.
Greek: Κατά την προετοιμασία της εφαρμογής του κανονισμού για τις τροποποιήσεις, ο Οργανισμός παρείχε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στο τέλος Φεβρουαρίου 2009, προσχέδιο των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τη λεπτομερή κατάταξη των τροποποιήσεων και τη διαδικασία διαχείρισης των τροποποιήσεων βάσει της νέας νομοθεσίας.
Italian: PROTECT è un progetto di collaborazione europeo che unisce 29 partner tra pubblici e privati, con l'obiettivo di sviluppare metodi innovativi nella farmacoepidemiologia e nella farmacovigilanza.
Greek: Το PROTECT είναι ένα ευρωπαϊκό συνεργατικό έργο στο οποίο μετέχουν 29 εταίροι του δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, με στόχο την ανάπτυξη καινοτόμων μεθόδων στον τομέα την φαρμακοεπιδημιολογίας και της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Italian: Lo sviluppo della strategia internazionale dell'Agenzia è iniziato con la nomina di un funzionario di collegamento internazionale all'inizio del 2009.
Greek: Η ανάπτυξη της διεθνούς στρατηγικής του Οργανισμού ξεκίνησε με τον διορισμό, στις αρχές του 2009, ενός αξιωματικού συνδέσμου.
Italian: L'Agenzia ha raggiunto buoni risultati su un certo numero di processi e procedure che contribuiscono all'innovazione e alla disponibilità di medicinali per uso umano e veterinario.
Greek: Ο Οργανισμός έκανε σημαντική πρόοδο σε αρκετές διαδικασίες και διεργασίες που συνεισφέρουν στην καινοτομία και στη διαθεσιμότητα φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Italian: L'esame accelerato dei vaccini pandemici - accanto allo stretto monitoraggio di tali vaccini una volta utilizzati per vaccinare milioni di cittadini europei - ha dimostrato all'Europa e al mondo che la rete europea dei medicinali può fornire valutazioni scientifiche di alta qualità anche quando è posta sotto un'enorme pressione.
Greek: Η ταχεία εξέταση των πανδημικών εμβολίων και η στενή παρακολούθηση των εμβολίων αυτών μετά τη χρήση τους για τον εμβολιασμό εκατομμυρίων ευρωπαίων πολιτών, κατέδειξε στην Ευρώπη και σε ολόκληρο τον κόσμο ότι το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων μπορεί να παρέχει επιστημονικές αξιολογήσεις υψηλής ποιότητας ακόμη και υπό συνθήκες τεράστιας πίεσης.
Italian: Informazioni aggiornate sul prodotto in tutte le lingue dell'Unione Europea, rapporti di farmacovigilanza settimanali e molte altre informazioni scientifiche e di carattere normativo sono state pubblicate in una sezione ad hoc del sito web dell'Agenzia.
Greek: Οι επικαιροποιημένες πληροφορίες προϊόντος σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ, οι εβδομαδιαίες εκθέσεις φαρμακοεπαγρύπνησης και πολλές ακόμη επιστημονικές και κανονιστικές πληροφορίες δημοσιεύθηκαν σε ειδική ενότητα του δικτυακού τόπου του Οργανισμού.
Italian: Contribuire a una maggiore disponibilità dei medicinali
Greek: Συμβολή στη βελτίωση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων
Italian: All'inizio di maggio, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha raccomandato di prolungare la durata di conservazione di uno dei medicinali in questione (Tamiflu), in maniera tale che le scorte del medicinale che sarebbero state altrimenti eliminate potessero continuare a essere utilizzate in caso di pandemia dichiarata.
Greek: Στις αρχές Μαΐου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού εισηγήθηκε την παράταση της διάρκειας ζωής ενός εξ αυτών των φαρμάκων (Tamiflu), ούτως ώστε τα αποθέματα του εν λόγω φαρμάκου, τα οποία σε διαφορετική περίπτωση θα έπρεπε να απορριφθούν, να μπορέσουν να χρησιμοποιηθούν σε περίπτωση κήρυξης πανδημίας.
Italian: Il sesto comitato scientifico dell'Agenzia, il CAT (Comitato per le terapie avanzate), è stato inaugurato nel gennaio 2009, in conformità con le disposizioni contenute nella nuova legislazione sui medicinali per terapie avanzate (ATMP).
Greek: Η έκτη επιστημονική επιτροπή του Οργανισμού, ήτοι η Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών (CAT), ξεκίνησε τη λειτουργία της τον Ιανουάριο του 2009, σύμφωνα με τις διατάξεις της νέας νομοθεσίας σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
Italian: Nel giugno 2009, un agente FDA ha assunto un incarico presso l'Agenzia, seguito da un agente dalle autorità giapponesi nel novembre 2009.
Greek: Τον Ιούνιο του 2009, ένας αξιωματούχος του FDA ανέλαβε θέση στον Οργανισμό και, στη συνέχεια, τον Νοέμβριο του 2009, ένας αξιωματούχος των ιαπωνικών αρχών.
Italian: L'agenzia ha sviluppato una strategia europea per il monitoraggio del rapporto rischio/beneficio per i vaccini influenzali A/H1N1, in stretta collaborazione con l'ECDC (Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie) e l'HMA.
Greek: Ο Οργανισμός ανέπτυξε μια ευρωπαϊκή στρατηγική για την παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου για τα εμβόλια κατά της γρίπης A/H1N1, σε στενή συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων και τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA).
Italian: Una consultazione pubblica sul progetto delle politiche di accesso di EudraVigilance in relazione ai medicinali per uso umano e veterinario è stata completata nella primavera del 2009, ed è cominciato il lavoro di revisione dei progetti delle politiche.
Greek: Η δημόσια διαβούλευση για τα σχέδια των πολιτικών πρόσβασης στην EudraVigilance που αφορούν τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση ολοκληρώθηκε την άνοιξη του 2009, οπότε και ξεκίνησε το έργο επανεξέτασης των σχεδίων πολιτικής.