FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Norwegian Bokmål: • CPP-arm: Fem sykluser med placebo (startet syklus 2) i kombinasjon med karboplatin (AUC 6) og paklitaksel (175 mg/m2) i 6 sykluser med 3 ukers varighet etterfulgt av placebo alene, i totalt opptil 15 måneders behandling.
English: For further information on proteinuria see section 4.4 and Proteinuria in section 4.8
Norwegian Bokmål: 4.4 og Proteinuri i pkt.
English: Relative to control arm.
Norwegian Bokmål: Relatert til kontrollarmen.
English: Patients with untreated CNS metastases were routinely excluded from clinical trials with bevacizumab, based on imaging procedures or signs and symptoms.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ubehandlede CNS-metastaser identifisert med billeddiagnostikk eller kliniske funn og symptomer, ble rutinemessig ekskludert fra kliniske studier med bevacizumab.
English: However, patients who developed venous thrombosis while receiving therapy did not appear to have an increased rate of grade 3 or above bleeding when treated with a full dose of warfarin and bevacizumab concomitantly (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjon med ordinær dose warfarin ved dyp venetrombose som oppsto under pågående bevacizumab-behandling, så imidlertid ikke ut til å gi økt forekomst av blødninger grad 3 eller høyere (NCI-CTCAE v.3).
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)4 Randomised patients with stage III suboptimally debulked disease3 CP (n = 154)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI)4 Randomiserte pasienter med stadium III suboptimalt “debulked” sykdom3 CP (n = 154)
English: • Each 16 mL vial contains 400 mg of bevacizumab, corresponding to 16.5 mg/mL when diluted as recommended.
Norwegian Bokmål: - Hvert 16 ml hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab, som tilsvarer 16,5 mg/ml ved anbefalt fortynning.
English: The median overall survival was 20.3 months in placebo and 21.2 months in bevacizumab-treated patients in the FOLFOX treatment subgroup, HR = 0.94, 97.5% CI = [0.75; 1.16]; p-value = 0.4937, the corresponding results in the XELOX, treatment subgroup being 19.2 vs. 21.4 months, HR = 0.84, 97.5% CI = [0.68; 1.04]; p-value = 0.0698.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for total overlevelse 20,3 måneder i placebogruppen og 21,2 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR = 0,94, 97,5 % KI = [0,75; 1,16]; p-verdi = 0,4937.
English: Capecitabine
Norwegian Bokmål: • hodepine
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om infeksjoner grad 3-5 hos opptil 24 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 13 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
English: Median PFS (months)2 Hazard ratio [95% CI]2
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder)2 Hasardratio [95 % KI]2
English: Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC) The recommended dose of MVASI, administered as an intravenous infusion, is either 5 mg/kg or 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av MVASI administrert som en intravenøs infusjon, er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver andre uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver tredje uke.
English: The efficacy results are presented in table 14.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 14.
English: Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 7.5 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab for up to 18 cycles had a statistically significant improvement in PFS.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi (karboplatin og paklitaksel) alene i førstelinjebehandling, hadde pasienter som fikk bevacizumab i dose på 7,5 mg/kg hver tredje uke i kombinasjon med kjemoterapi og fortsatt fikk administrert bevacizumab i opptil 18 kurer, en statistisk signifikant bedring av progresjonsfri overlevelse.
English: The recommended dose of MVASI is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen for MVASI er 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt som intravenøs infusjon én gang hver tredje uke.
English: • CPB arm: Carboplatin (AUC5) and paclitaxel (175 mg/m2 IV) and concurrent bevacizumab
Norwegian Bokmål: • CPB-armen: Karboplatin (AUC 5) og paklitaksel (175 mg/m2 i.v.)
English: Paclitaxel/ bevacizumab (n = 252)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/bevacizu mab (n = 252)
English: MVASI should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique to ensure the sterility of the prepared solution.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering MVASI skal tilberedes av helsepersonell under aseptiske forhold for å sikre at den ferdige oppløsningen er steril.
English: These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the post-marketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.
Norwegian Bokmål: Disse klinisk signifikante bivirkningene ble rapportert i kliniske studier, men grad 3-5 bivirkninger oppfylte ikke kravet på minst 2 % forskjell sammenlignet med kontrollarmen.
English: Infusion reactionsa,b,c
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjonera,b,c
English: The exploratory PFS and OS analyses by chemotherapy cohort (paclitaxel, topotecan and PLD) are summarised in table 23.
Norwegian Bokmål: Eksplorative analyser av PFS og total overlevelse av kohort som fikk kjemoterapi viste forbedring i alle kohortene (paklitaksel, topotekan og PLD) med tillegg av bevacizumab.
English: • PLD 40 mg/m2 as a 1 mg/min IV infusion on day 1 only every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: PLD 40 mg/m2 som en 1 mg/min i.v.
English: Trial E2100 efficacy results
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie E2100
English: The recommended dose of MVASI when used in addition to erlotinib is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av MVASI når det brukes i tilegg til erlotinib er 15 mg/kg kroppsvekt gitt som intravenøs infusjon én gang hver tredje uke.
English: Cases of osteonecrosis of the jaw (ONJ) have been reported in patients treated with bevacizumab, most of which occurred in patients who had identified risk factors for ONJ, in particular exposure to intravenous bisphosphonates and/or a history of dental disease requiring invasive dental procedures (see also section 4.4) Cases of non-mandibular osteonecrosis have been observed in bevacizumab-treated paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population)
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene inntraff hos pasienter med identifiserte risikofaktorer for osteonekrose i kjeven, det gjelder spesielt behandling med intravenøse bifosfonater og / eller en sykdomshistorie med invasiv tannbehandling (se også pkt.
English: • The primary analysis of investigator assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm.
Norwegian Bokmål: • Primæranalyser av utprøver-vurdert PFS (sensurert for CA-125 progresjon og NPT) viser en stratifisert hasardratio på 0,62 (95 % KI: 0,52-0,75, en-sidet log-rank p-verdi < 0,0001) når CPB15+ er sammenlignet med CPP, med en median PFS på 12,0 måneder i CPP-armen og 18,2 måneder i CPB15+-armen.
English: MVASI is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Norwegian Bokmål: MVASI brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden nyrekreft.
English: When used for those adult patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer whose disease has come back before 6 months after the last time they were treated with a chemotherapy regimen containing a platinum agent, MVASI will be administered in combination with paclitaxel, or topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen før minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil MVASI gis sammen med paklitaksel, topotekan eller pegylert liposomalt doksorubicin.
English: Anorexia Hypomagnesae mia
Norwegian Bokmål: Anoreksi Hypomagnesemi Hyponatremi
English: The only variables that showed statistically significant correlations with bleeding were bevacizumab therapy and squamous cell histology.
Norwegian Bokmål: Behandling med bevacizumab og plateepitelhistologi var de eneste variablene som viste statistisk signifikant korrelasjon med blødning.
English: Exfoliative dermatitis, Dry skin, Skin discolouration
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilhelingb,d Eksfoliativ dermatitt Tørr hud Misfarging av huden
English: Paclitaxel (n = 354)
Norwegian Bokmål: paklitaksel (n = 354)
English: This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of bevacizumab in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Norwegian Bokmål: Totalt 104 pasienter ble randomisert til behandling i denne studien, 53 til bevacizumab 10 mg/kg hver annen uke pluss placebo og 51 til bevacizumab 10 mg/kg hver annen uke pluss erlotinib 150 mg daglig.
English: Paclitaxel/ bevacizumab (n = 229)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/bevacizu mab (n = 229)
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropeniaa, Thrombocytope nia
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni Leukopeni Nøytropenib Trombocytopeni
English: Arthralgia, Myalgia
Norwegian Bokmål: Fistlera,b Myalgi
English: • GOG-0213 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Norwegian Bokmål: • GOG-0213 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
English: Primary analysis Overall survival
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse
English: • CPB15 arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Norwegian Bokmål: • CPB15-arm: Fem sykluser med bevacizumab (15 mg/kg hver tredje uke, startet syklus 2) i kombinasjon med karboplatin (AUC 6) og paklitaksel (175 mg/m2) i 6 sykluser etterfulgt av placebo alene, i totalt opptil 15 måneders behandling.
English: • blocking of the veins of the legs by a blood clot,
Norwegian Bokmål: • blokkering av vener i bena forårsaket av blodpropp
English: Each single use vial contains 100 mg of bevacizumab in 4 mL of concentrate.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass til engangsbruk inneholder 100 mg bevacizumab i 4 ml konsentrat.
English: Hypersensitivity reactions/infusion reactions (see section 4.4 and Post-marketing experience below)
Norwegian Bokmål: 4.4 og Hypersensitivitetsreaksjoner / infusjonsreaksjoner ovenfor)
English: Fistulab,d, Muscular weakness, Back pain
Norwegian Bokmål: Fistlerb,d Muskelsvakhet Ryggsmerter
English: • CPB15+ arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of bevacizumab (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Norwegian Bokmål: • CPB15+-arm: Fem sykluser med bevacizumab (15 mg/kg hver tredje uke, startet syklus 2) i kombinasjon med karboplatin (AUC 6) og paklitaksel (175 mg/m2) i 6 sykluser etterfulgt av fortsatt bruk av bevacizumab (15 mg/kg hver tredje uke) som enkeltpreparat opptil totalt 15 måneder.
English: • sickness,
Norwegian Bokmål: • neseblødninger.
English: Lethargy
Norwegian Bokmål: • vekttap
English: Bevacizumab
Norwegian Bokmål: Bevacizum ab
English: Median (months) Hazard ratio [95% CI]
Norwegian Bokmål: Median (måneder) Hasardratio [95 % KI]
English: 130 mg/m2 IV 2 h
Norwegian Bokmål: Oksaliplatin 130 mg/m2 i.v.
English: Not censored for NPT
Norwegian Bokmål: Ikke sensurert for NPT Median PFS (måneder)
English: PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease2,3 CP (n = 368)
Norwegian Bokmål: PFS1-resultater avhengig av sykdomsstadium og “debulking” status for studie BO17707 (ICON7)
English: The primary endpoint was overall survival, with secondary endpoints for the trial including progression-free survival.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var total overlevelse, sekundære endepunkter inkluderte progresjonsfri overlevelse og tumorresponsrate.
English: The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until MVASI fails to stop your tumour growing.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med behandlingen inntil MVASI ikke lenger hindrer at svulsten din vokser.
English: • if you develop severe high blood pressure requiring treatment with blood pressure medicines,
Norwegian Bokmål: - hvis du utvikler alvorlig høyt blodtrykk som trenger behandling med blodtrykksmedisin - hvis du har problemer med operasjonssår som ikke vil gro - hvis du skal gjennomgå en operasjon.
English: Combination with platinum- or taxane-based therapies (see sections 4.4 and 4.8)
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med platina- eller taksan-baserte midler (se pkt.
English: Each single use vial contains 400 mg of bevacizumab in 16 mL of concentrate.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass til engangsbruk inneholder 400 mg bevacizumab i 16 ml konsentrat.
English: Paclitaxel (n = 243)
Norwegian Bokmål: paklitaksel (n = 243)
English: • heart failure,
Norwegian Bokmål: • hjertesvikt
English: Haemorrhagea,b, Thromboembolis m (venous)a,b,
Norwegian Bokmål: Tromboemboli (venøs)a,b
English: Nervous system disorders Hypertensive encephalopathy (very rare) (see also section 4.4 and Hypertension in section 4.8)
Norwegian Bokmål: Hypertensiv encefalopati (svært sjelden) (se også pkt.
English: What you need to know before you use MVASI 3.
Norwegian Bokmål: Hva MVASI er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker MVASI Hvordan du bruker MVASI Mulige bivirkninger
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
English: Ovarian failure/fertility (see sections 4.4 and 4.6)
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikt/fertilitet (se pkt.
English: Mucosal inflammation
Norwegian Bokmål: Smerter Letargi Mukosainflammasjon
English: Gastrointestinal perforationb,d, Intestinal perforation, Ileus,
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjonb,d Intestinal perforasjon Ileus
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
Norwegian Bokmål: over 3 timer på dag 1 og topotekan 0,75 mg/m2 i.v.
English: Adjustment for these baseline factors resulted in a treatment hazard ratio of 0.78 (95% CI [0.63; 0.96], p = 0.0219), indicating a 22% reduction in the risk of death for patients in the bevacizumab + IFN alfa-2a arm compared to IFN alfa-2a arm.
Norwegian Bokmål: Justering for disse faktorene resulterte i hasardratio for behandlingen på 0,78 (95 % KI [0,63; 0,96], p = 0,0219).
English: Fatal outcome was reported in 0.8% of patients receiving bevacizumab compared to 0.5% in patients receiving chemotherapy alone.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med bevacizumab førte arterielle tromboemboliske hendelser til fatalt utfall hos 0,8 % av pasientene sammenlignet med 0,5 % hos pasienter som ble behandlet med kjemoterapi alene.
English: Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 / IV over 1-hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with bevacizumab (10 mg/kg IV infusion every two weeks).
Norwegian Bokmål: over 1 time en gang ukentlig i tre av fire uker) eller i kombinasjon med bevacizumab (10 mg/kg i.v.
English: Gastrointestin al ulcera
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt magesårc
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI) Topotecan n = 120
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI) Topotekan n = 120
English: The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av MVASI er 10 mg/kg kroppsvekt gitt som intravenøs infusjon én gang hver annen uke eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver tredje uke.
English: The recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose MVASI er 15 mg/kg kroppsvekt, gitt en gang hver tredje uke som en intravenøs infusjon.
English: Lethargy, Mucosal inflammation
Norwegian Bokmål: Artralgi Muskelsvakhet Ryggsmerter
English: The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose MVASI er 10 mg/kg kroppsvekt, gitt én gang annenhver uke som en intravenøs infusjon.
English: • stomach and intestinal disorder,
Norwegian Bokmål: • mage- og tarmlidelser
English: Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)2 p-value3
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)2 p-verdi3
English: Trial BO17704 was a randomised, double-blind phase III trial of bevacizumab in addition to cisplatin and gemcitabine versus placebo, cisplatin and gemcitabine in patients with locally advanced (stage IIIB with supraclavicular lymph node metastases or with malignant pleural or pericardial effusion), metastatic or recurrent non-squamous NSCLC, who had not received prior chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Studie BO17704 var en randomisert, dobbeltblindet fase III-studie med bevacizumab som tillegg til cisplatin og gemcitabin versus placebo, cisplatin og gemcitabin hos pasienter med lokalt fremskreden
English: If a dose of MVASI is missed
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått din vanlige dose MVASI
English: MVASI, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med fremskreden (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium IIIB, IIIC og IV) epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft (se pkt.
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)4
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI)4
English: Carboplatin/ Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks
Norwegian Bokmål: Arm 2 karboplatin/ paklitaksel + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uke
English: • Topotecan 4 mg/m2 as a 30-minute IV infusion on days 1, 8, and 15 every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: infusjon på dag 1, 8 og 15, hver fjerde uke.
English: 200 mg/m2 IV 2 h
Norwegian Bokmål: Leucovorin 200 mg/m2 i.v.
English: • blocking of the veins by a blood clot,
Norwegian Bokmål: • blokkering av vener forårsaket av blodpropp
English: Hazard ratio (95% CI) p-value
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI) p -verdi
English: Intestinal obstruction, Recto-vaginal fistulaec,d, Gastrointestinal disorder, Stomatitis, Proctalgia
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon Rektovaginal fistelc,d
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI)
English: Hazard ratioc p-value
Norwegian Bokmål: Hasardratioc p-verdi
English: Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropatia
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w)
Norwegian Bokmål: over 30 minutter på dag 1-3 pluss bevacizumab 15 mg/kg i.v.
English: Eye disorders Eye disorder, Lacrimation increased
Norwegian Bokmål: Øyesykdom Økt tåreflod
English: Cases of foetal abnormalities in women treated with bevacizumab alone or in combination with known embryotoxic chemotherapeutics have been observed (see section 4.6) * If specified, the frequency has been derived from clinical trial data.
Norwegian Bokmål: Det har blitt observert tilfeller av fosterskader hos kvinner behandlet med bevacizumab alene eller i kombinasjon med kjent embryotoksisk kjemoterapi (se pkt.
English: As maternal IgG is excreted in milk and bevacizumab could harm infant growth and development (see section 5.3), women must discontinue breast-feeding during therapy and not breast-feed for at least six months following the last dose of bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Da maternell IgG utskilles i morsmelk og bevacizumab kan skade barnets vekst og utvikling (se pkt.
English: Pulmonary embolism,
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjona Perforasjon av neseseptuma
English: Gastro-intestinal disorders
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt magesåra
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)2
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI)2
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Hypertensiv encefalopatic
English: Thromboembolism (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Tromboemboli (se pkt.
English: Arm 1
Norwegian Bokmål: Arm 1 karboplatin/ paklitaksel
English: AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: Responsrate
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Rektalblødning
English: Hypoxia, Dysphoniaa
Norwegian Bokmål: Hodepine Dysgeusi
English: Bevacizumab may impair female fertility (see sections 4.6 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab kan nedsette fertiliteten hos kvinner (se pkt.
English: P-value
Norwegian Bokmål: Hasardratio p-verdi
English: Non-GI Fistulae (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Ikke-gastrointestinale (GI) fistler (se pkt.
English: No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra populasjonsfarmakokinetiske analyser er det ikke observert noen klinisk relevante interaksjoner for bevacizumab ved samtidig behandling med kjemoterapi.
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Stomatitt Proktalgi
English: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2, every 3 weeks (q3w); or
Norwegian Bokmål: over 24 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m2 i.v.