FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Slovenian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom
Slovenian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velika Britanija
German: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Nemčija
German: D-01445 Radebeul Germany
Slovenian: D-01445 Radebeul Nemčija
German: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poland
Slovenian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poljska
German: ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
Slovenian: STADA ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
German: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Slovenian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgija
German: 348 Syggrou Avenue, Building A'
Slovenian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 Syggrou Avenue, Building A'
German: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Slovenian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Avstrija
German: D-63741 Aschaffenburg Germany
Slovenian: D-63741 Aschaffenburg Nemčija
German: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ United Kingdom
Slovenian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velika Britanija
German: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Avstrija
German: Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovenian: Finska sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
German: D-86156 Augsburg Germany
Slovenian: D-86156 Augsburg Nemčija
German: 8502 Lannach Austria
Slovenian: 8502 Lannach Avstrija
German: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI02101 Espoo Finland
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finska
German: Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-299 Porto Salvo Portugalska
German: D-89146 Laichingen Germany
Slovenian: D-89146 Laichingen Nemčija
German: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Slovenian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciper
German: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Italy
Slovenian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
German: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Slovenian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciper
German: Valpro TAD Lösung
Slovenian: Valpro TAD Lösung peroralna raztopina
German: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Slovenian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velika Britanija
German: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germany
Slovenian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemčija
German: D-89070 Ulm Germany
Slovenian: D-89070 Ulm
German: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Slovenian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finska
German: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Slovenian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
German: FI-02201 Espoo Finland
Slovenian: FI-02201 Espoo Finska
German: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Estonia
Slovenian: 11317 Tallinn Estonija
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Slovenian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
German: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Slovenian: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
German: EPILIM 200 EC TABLETS
Slovenian: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
German: 61118 Bad Vilbel Germany
Slovenian: 61118 Bad Vilbel Nemčija
German: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Slovenian: Telecom Gardens Medialaan 40
German: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovenian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Italija
German: D-79359 Riegel Germany
Slovenian: D-79359 Riegel Nemčija
German: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Avstrija
German: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Slovenian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Avstrija
German: SODIUM VALPROATE ORALSOLUTION BP 200MG/5ML
Slovenian: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
German: Convulsofin Tabletten
Slovenian: Convulsofin tableta
German: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
German: Charalambou Mouskou 14
Slovenian: Mouskou 14
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Slovenian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Nemčija
German: Diplexil überzogene Tablette
Slovenian: Diplexil obložena tableta
German: Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen
Slovenian: DEPAKINE solución oral
German: Valproat-RPh Lösung
Slovenian: Valproat-RPh Lösung peroralna raztopina
German: Sector 2, Bucureşti România
Slovenian: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romunija
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Slovenian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
German: 02200 Espoo Finland
Slovenian: 02200 Espoo Finska
German: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Slovenian: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
German: FI - 02200 Espoo FINLAND
Slovenian: FI - 02200 Espoo FINSKA
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusions/Injektionslösung
Slovenian: prašek in raztopina za raztopino za infundiranje
German: Sanofi-aventis Denmark A/S
Slovenian: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
German: 43,38mg / 1 ml
Slovenian: 43,38mg / 1 ml sirup
German: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung peroralna raztopina
German: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura
Slovenian: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
German: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Slovenian: LT-09310 Vilnius Lithuania
German: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenija
German: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Slovenian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Slovenian: Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: Hamburg 22335 Germany
Slovenian: Hamburg 22335 Nemčija
German: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
German: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml
Slovenian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
German: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Slovenian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
German: 288,2 mg/5 ml
Slovenian: 288,2 mg/5 ml sirup
German: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Slovenian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
German: Deutschland esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: Ergenyl Lösung peroralna raztopina esparma GmbH Seepark 7
German: 7,50g/150 ml
Slovenian: 7,50g/150 ml sirup
German: FI-02200 Espoo Finland
Slovenian: FI-02200 Espoo Finska
German: D-83602 Holzkirchen Germany
Slovenian: D-83602 Holzkirchen Nemčija
German: 500,06 mg + 217,75 mg
Slovenian: 500,06 mg + 217,75 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg überzogene Tablette
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obložena tableta
German: Valpro TAD chrono 300 mg
Slovenian: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
German: D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 600mg
Slovenian: D-39116 Magdeburg Nemčija espa-valept 600mg
German: Valpro TAD chrono 500 mg
Slovenian: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Slovenian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
German: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Slovenian: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
German: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Slovenian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
German: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Slovenian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung peroralna raztopina
German: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Slovenian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
German: PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Slovenian: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
German: 217.75mg/500.06mg Retardgranulat
Slovenian: 217.75mg/500.06mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
German: Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Slovenian: Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Nemčija
German: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Slovenian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram zrnca s prirejenim sproščanjem
German: 166,76 mg + 72,61 mg Retardgranulat
Slovenian: 166,76 mg + 72,61 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg überzogene Tablette
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obložena tableta
German: Propymal Enteric 450 mg 450 mg magensaftresistente Weichkapsel
Slovenian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gastrorezistentna kapsula, mehka
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Slovenian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
German: Gerot Pharmazeutica GmbH
Slovenian: GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH
German: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Slovenian: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
German: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Depakine chrono 300 mg filmsko obložena tablet s podaljšanim sproščanjem
German: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Slovenian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
German: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Slovenian: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
German: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Slovenian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg peroralna raztopina
German: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Slovenian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
German: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º
German: 666,60 mg + 290,27 mg
Slovenian: 666,60 mg + 290,27 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
German: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg Retardtablette
Slovenian: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg
German: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Slovenian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 150mg
German: Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Germany
Slovenian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemčija
German: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Slovenian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obložena tableta
German: 5.764 g/100 ml
Slovenian: 5.764 g/100 ml sirup
German: 5,764 /100 ml
Slovenian: 5,764 /100 ml sirup
German: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Slovenian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
German: PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Slovenian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Avstrija
German: 290.27mg/666.60mg Retardgranulat
Slovenian: 290.27mg/666.60mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
German: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Slovenian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Nemčija
German: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Depakine chrono 500 mg filmsko obložena tablet s podaljšanim sproščanjem
German: 200.00 mg / 87.00 mg Retardtablette
Slovenian: 200.00 mg / 87.00 mg tableta s podaljšanim sprščanjem
German: 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
German: 66,66 mg + 29,03 mg Retardgranulat
Slovenian: 66,66 mg + 29,03 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
German: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Slovenian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
German: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Slovenian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
German: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Slovenian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose zrnca s podaljšanim sproščanjem
German: WOCKHARDT UK LIMITED
Slovenian: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
German: 72.61mg/166.76 mg Retardgranulat
Slovenian: 72.61mg/166.76 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
German: London E16 2QJ United Kingdom
Slovenian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velika Britanija
German: Propymal Enteric 600 mg 600 mg magensaftresistente Weichkapsel
Slovenian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gastrorezistentna kapsula, mehka
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 600 mg
German: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Slovenian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
German: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Slovenian: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H
German: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Slovenian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obložena tableta
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 300 mg
German: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet
Slovenian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
German: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Slovenian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
German: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Slovenian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
German: A-1160, Vienna Austria
Slovenian: A-1160, Vienna Avstrija
German: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Slovenian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
German: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Slovenian: Ergenyl chrono 300 mg
German: ARZNEIMITTEL GmbH Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Germany
Slovenian: Destin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemčija
German: Wichtige Hinweise für Frauen
Slovenian: Pomembni nasveti za ženske
German: Teratogenität und Auswirkungen auf die Entwicklung
Slovenian: Teratogenost in učinki na razvoj
German: Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter
Slovenian: Deklice in ženske v rodni dobi
German: Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost
German: Anhang III Änderungen der relevanten Abschnitte der Produktinformation
Slovenian: Priloga III Spremembe ustreznih poglavij informacij o zdravilu
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, ggf. in Zusammenarbeit mit dem Reference Member State, gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EC festgelegten Verfahrensweisen aktualisiert werden.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
German: Kernbotschaften:
Slovenian: Ključna sporočila:
German: Mädchen
Slovenian: Deklice
German: Die betroffenen Kinder lernen langsamer laufen und sprechen, sind geistig weniger leistungsfähig als andere Kinder und haben Sprach- und Gedächtnisprobleme.
Slovenian: Prizadeti otroci pozneje shodijo in začnejo pozneje govoriti, so intelektualno manj sposobni od drugih otrok ter imajo težave z jezikom in spominom.
German: Ihr Arzt wird Sie weiter beraten.
Slovenian: Dodatno vam bo svetoval zdravnik.
German: Im Vergleich dazu sind es 2-3 von 100 Neugeborenen bei Frauen ohne Epilepsie.
Slovenian: Za primerjavo: takšne napake se pojavijo pri 2 do 3 od 100 otrok žensk, ki nimajo epilepsije.
German: Ihr Arzt wird dieses mit Ihnen besprechen, Sie müssen aber auch den in Abschnitt 2 dieser Packungsbeilage angegebenen Anweisungen folgen.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, a upoštevati morate tudi nasvete v 2. poglavju tega navodila.
German: Je höher die Dosis, desto höher das Risiko, es sind jedoch alle Dosen risikobehaftet.
Slovenian: Tveganje je toliko večje, kolikor večji je odmerek, vendar pa tveganje spremlja vse odmerke.
German: Die tägliche Dosis sollte in mindestens zwei Einzeldosen aufgeteilt werden (siehe Abschnitt 4.6).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba razdeliti na vsaj dva enkratna odmerka (glejte poglavje 4.6).
German: <Name des Arzneimittels> ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> je kontraindicirano v naslednjih primerih:
German: Zu den beobachteten Geburtsfehlern zählen Spina bifida (bei der die Knochen der Wirbelsäule nicht normal ausgebildet sind), Gesichts- und Schädeldeformationen, Missbildungen des Herzens, der Nieren, der Harnwege, der Sexualorgane sowie Gliedmaßendefekte.
Slovenian: Med opisanimi prirojenimi napakami so spina bifida (pri kateri se kosti v hrbtenici ne razvijejo pravilno), malformacije obraza in lobanje, malformacije srca, ledvic, sečil in spolnih organov ter okvare udov.
German: • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis und Aufteilung der täglichen Valproat-Dosis in mehrere kleine Dosen, die über den Tag verteilt einzunehmen sind.
Slovenian: • uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek in razdeliti dnevni odmerek valproata na več majhnih odmerkov, ki jih ženska jemlje v teku dneva.
German: Diese Änderungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referral-Verfahrens.
Slovenian: Te spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so izid napotitvenega postopka.
German: Schulungsmaterial
Slovenian: Izobraževalna gradiva
German: Der Spezialist sollte alles daran setzen, Mädchen auf alternative Behandlungen umzustellen, bevor sie das Erwachsenenalter erreichen.
Slovenian: Specialist si mora po najboljših močeh prizadevati, da bi deklice prešle na drugo zdravilo, preden dosežejo odraslo dobo.
German: [*Zur Umsetzung in der Druckversion, siehe Hinweise im „annotated QRD template".]
Slovenian: [*Za tiskano gradivo glejte smernice označene predloge QRD.]
German: <Name des Arzneimittels> ist in folgenden Fällen kontraindiziert: Behandlung von Epilepsie
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> je kontraindicirano v naslednjih primerih: Zdravljenje epilepsije
German: Inhaber der Zulassung von allen Arzneimitteln, die Valproat oder verwandte Substanzen enthalten und in der EU zugelassen sind, haben die Produktinformation so zu ändern (je nachdem Einfügen, Ersetzen oder Streichen von Text), dass der nachfolgend aufgeführte Wortlaut darin enthalten ist, in Verbindung mit den wissenschaftlichen Erkenntnissen:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z vsemi zdravili, ki vsebujejo valproat ali sorodne snovi in so odobrena v EU, morajo informacije o zdravilu (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno) spremeniti tako, da bodo ustrezale spodaj navedenemu besedilu, in v skladu z znanstvenimi zaključki:
German: Ihr Spezialist kann einige Maßnahmen ergreifen, damit Ihre Schwangerschaft so reibungslos wie möglich verläuft und die Risiken für Sie und Ihr ungeborenes Kind so weit wie möglich gesenkt werden können.
Slovenian: Specialist lahko uporabi več ukrepov, da bo nosečnost potekala čim bolj nemoteno in da bodo tveganja za nerojenega otroka čim manjša.
German: Da Valproat seit vielen Jahren angewendet wird, ist bekannt, dass bei Frauen, die Valproat einnehmen, ungefähr 10 von 100 Neugeborenen mit Geburtsfehlern zur Welt kommen.
Slovenian: Ker je valproat v uporabi že dolga leta, vemo, da bo imelo prirojene napake 10 od 100 otrok žensk, ki jemljejo valproat.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Valproat muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z valproatom je treba izključiti nosečnost.
German: Sie und Ihr Partner können hinsichtlich einer Schwangerschaft unter Valproat beraten und unterstützt werden.
Slovenian: Vi in vaš partner sta lahko deležna svetovanja in podpore v zvezi z nosečnostjo, izpostavljeno valproatu.
German: [QR-Code (Quick Response): Ein QR-Code sollte auf dem Verpackungsmaterial und/oder der Packungsbeilage aufgebracht werden, wobei beim Auswählen der Position die allgemeine Lesbarkeit zu berücksichtigen ist.]
Slovenian: [Koda QR: Na ovojnini in/ali v navodilu za uporabo mora biti vključena koda QR; njen položaj je treba izbrati upoštevaje splošno berljivost.]
German: • Schätzungen zufolge kann es bei bis zu 30-40 % der Kinder im Vorschulalter, deren Mütter während der Schwangerschaft Valproat eingenommen haben, zu Problemen in der frühkindlichen Entwicklung kommen.
Slovenian: • Ocenjujejo, da ima težave z razvojem v zgodnjem otroštvu od 30 do 40 % tistih predšolskih otrok, katerih matere so med nosečnostjo jemale valproat.
German: Risiken von Valproat bei Einnahme während der Schwangerschaft (unabhängig von der Erkrankung, wegen der Valproat angewendet wird)
Slovenian: Tveganja uporabe valproata med nosečnostjo (ne glede na bolezen, za katero se uporablja valproat)
German: Mindestens eine zuverlässige Verhütungsmethode (vorzugsweise eine anwenderunabhängige Form der Verhütung wie etwa ein Intrauterinpessar oder Implantat) oder zwei einander ergänzende Formen der Empfängnisverhütung, einschließlich einer Barrieremethode, sind anzuwenden.
Slovenian: Uporabljati morajo vsaj en učinkovit način kontracepcije (po možnosti način, ki ni odvisen od uporabnice, na primer maternični vložek ali vsadek), ali dva komplementarna načina kontracepcije, vključno s pregradnim načinom.
German: [Der nachfolgende Satz sollte entsprechend den nationalen Anforderungen angepasst werden]
Slovenian: [Spodnji stavek je treba prilagoditi nacionalnim zahtevam.]
German: • Bevor Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel verschreibt, wird er Ihnen erklären, was Ihrem Baby zustoßen kann, wenn Sie unter Einnahme von Valproat schwanger werden.
Slovenian: • Preden vam bo zdravnik predpisal to zdravilo, vam bo pojasnil, kaj se lahko zgodi vašemu otroku, če med jemanjem valproata zanosite.
German: Diese Bedingungen treffen auch auf Frauen zu, die zurzeit nicht sexuell aktiv sind, es sei denn, dem verordnenden Arzt liegen triftige Gründe vor, die eine mögliche Schwangerschaft ausschließen.
Slovenian: Ti pogoji veljajo tudi za ženske, ki trenutno niso spolno aktivne, razen če predpisujoči zdravnik na podlagi prepričljivih razlogov oceni, da tveganja za nosečnost pri bolnici ni.
German: • Wenn Sie Valproat während der Schwangerschaft einnehmen, haben Sie ein höheres Risiko als andere Frauen, ein Kind mit Geburtsfehlern zu bekommen, die eine medizinische Behandlung erfordern.
Slovenian: • Če med nosečnostjo jemljete valproat, imate v primerjavi z drugimi ženskami večje tveganje, da bo imel vaš otrok prirojene napake, ki bodo zahtevale zdravljenje.
German: Ist eine Umstellung nicht möglich, ist die Frau weiter zu den von Valproat ausgehenden Risiken für das ungeborene Kind aufzuklären, um sie bei der fundierten Entscheidungsfindung hinsichtlich der Familienplanung zu unterstützen.
Slovenian: Če zamenjava ni mogoča, mora biti ženska deležna dodatnega svetovanja o tveganjih valproata za nerojenega otroka kot pomoč pri njeni obveščeni odločitvi glede načrtovanja družine.
German: Valproat sollte vorzugsweise als Monotherapie und in der niedrigsten wirksamen Dosis verschrieben werden, wenn möglich als Retardformulierung.
Slovenian: Valproat naj bi po možnosti predpisovali kot monoterapijo in v najmanjšem učinkovitem odmerku ter po možnosti v obliki s podaljšanim sproščanjem.
German: • Zuerst müssen Sie einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren.
Slovenian: • Najprej se dogovorite za pregled pri zdravniku.