FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Dutch: De behandelde patiënten (N=179) hadden een mediane leeftijd van 57 jaar (spreiding: 26 tot 70); 35,2% had geen respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 28,5% had een partiële respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV en 36,3% had een recidief gehad na eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 54,2% was man; 3,9% was zwart; 12,8% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 87,7% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IU/ml; 17,9% had portale fibrose (F2) en 14,0% had 'brugvormende' fibrose (F3).
English: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Dutch: Verwachting: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor dolutegravir wanneer het wordt toegediend met Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: ↑ GS-331007 1.02
Dutch: ↔ dasabuvir 1,07
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Viekirax with or without dasabuvir is required (see section 4.5).
Dutch: Men beveelt patiënten met een normale nier- en leverfunctie die een behandeling met Viekirax met of zonder dasabuvir nodig hebben, aan de dosis colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken (zie rubriek 4.5).
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor abacavir of lamivudine wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: 0.5 mg single dose
Dutch: Alprazolam 0,5 mg enkelvoudige dosis
English: Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Dutch: Mechanisme: CYP3A4inductie door fenytoïne
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Dutch: De behandelde patiënten (N=631) hadden een mediane leeftijd van 52 jaar (spreiding: 18 tot 70); 54,5% was man; 5,4% was zwart; 15,2% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 79,1% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IU/ml; 15,4% had portale fibrose (F2) en 8,7% had 'brugvormende' fibrose (F3); 67,7% had een HCV-infectie genotype 1a; 32,3% had een HCV-infectie genotype 1b.
English: Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein In subjects with all three favourable baseline laboratory values (AFP < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, and albumin ≥ 35 g/L), relapse rates were similar in subjects treated for 12 or 24 weeks.
Dutch: JA (voor alle drie de bovengenoemde parameters) Nee (voor een of meerdere van de bovengenoemde parameters) *AFP = serumalfa-foetoproteïneconcentratie
English: Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
Dutch: Mechanisme: CYP3A4/OATP1B-remming
English: Treatment duration 12 weeks
Dutch: Arm van 12 weken
English: Expected ↑ alfuzosin
Dutch: ↑ alfuzosine
English: Viekirax without
Dutch: Viekirax met of zonder
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor raltegravir of Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: CONTRACEPTIVES
Dutch: OPIOÏDEN
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by conivaptan and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Dutch: Mechanisme: CYP3A4/P-gpremming door conivaptan en paritaprevir/ ritonavir/ombitasvir
English: CYP3A4 inhibition by cobicistat
Dutch: Mechanisme: CYP3A4remming door cobicistat
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70), 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Dutch: De behandelde patiënten (N=419) hadden een mediane leeftijd van 50 jaar (spreiding: 19 tot 70); 45,8% was man; 4,8% was zwart; 9,3% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 73,3% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IU/ml; 20,3% had portale fibrose (F2) en 10,0% had 'brugvormende' fibrose (F3).
English: To maximise absorption, Viekirax tablets should be taken with food, without regard to fat and calorie content (see section 5.2).
Dutch: De hoeveelheid vet en calorieën in het voedsel doet daarbij niet ter zake (zie rubriek 5.2).
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Dutch: Mechanisme: CYP3A4remming door ritonavir
English: Clinical Comments ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Dutch: Klinische opmerkingen paritaprevir dasabuvir.
English: Contents of the pack and other information What Viekirax contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: ↑conivaptan ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Dutch: Verwachting: ↑ erytromycine ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks
Dutch: gerandomiseerd, wereldwijd, multicenter, open-label Behandeling: Viekirax met op gewicht gebaseerde ribavirine gedurende 12 of 16 weken
English: • Serious allergic reactions, signs may include: o Difficulty breathing or swallowing o Dizziness or light-headedness, which may be due to low blood pressure o Swelling of the face, lips, tongue or throat o Rash and itching of the skin
Dutch: • Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd, wat kan zijn veroorzaakt door een lage bloeddruk
English: Mechanism: P-gp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Dutch: Mechanisme: P-gp--remming door paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir.
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design:
Dutch: TURQUOISE-III: niet eerder behandelde of eerder met pegIFN+RBV behandelde patiënten met gecompenseerde cirrose
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Dutch: De behandelde patiënten (N=305) hadden een mediane leeftijd van 54 jaar (spreiding: 19 tot 70); 65,2% was man; 11,8% was zwart; 20,7% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 86,6% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IU/ml; 18,4% had portale fibrose (F2) en 17,7% had 'brugvormende' fibrose (F3).
English: Ethinyloestradiolcontaining oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Anticonceptiepillen met ethinyloestradiol zijn gecontraindiceerd (zie rubriek
English: Pitavastatin Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir
Dutch: Fexofenadine Mechanisme: OATP1B1remming door paritaprevir
English: pegIFN + RBVexperienced
Dutch: Eerder behandeld met pegIFN + RBV
English: This is because serious or lifethreatening effects can occur when Viekirax is taken with these medicines.
Dutch: Het innemen van deze geneesmiddelen samen met Viekirax kan ernstige of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.
English: No dose adjustment needed for Viekirax with dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Dutch: Vijf dagen na voltooiing van de behandeling met Viekirax + dasabuvir ombitasvir paritaprevir dasabuvir
English: ↔ dasabuvir medications.
Dutch: Klinische opmerkingen dasabuvir.
English: CYP3A4 induction by phenobarbital.
Dutch: Mechanisme: CYP3A4inductie door fenobarbital
English: ↑ sofosbuvir
Dutch: ↑ sulfamethoxazol,
English: АбВи ЕООД Тел.
Dutch: България АбВи ЕООД
English: ↑ naloxone
Dutch: ↑ GS
English: Lurasidone Pimozide Quetiapine
Dutch: ANTIPSYCHOTICA Lurasidone
English: Viekirax without dasabuvir ciclosporin ombitasvir
Dutch: Viekirax zonder dasabuvir ciclosporine
English: Paritaprevir /ritonavir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 38-fold higher than those in humans at the recommended dose of 150 mg.
Dutch: Een zes maanden durend carcinogeniciteitsonderzoek met transgene muizen duidde niet op een carcinogeen potentieel van paritaprevir/ritonavir bij de hoogst geteste dosis (300 mg/30 mg/kg/dag).
English: Ombitasvir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (150 mg/kg/day), resulting in ombitasvir AUC exposures approximately 26-fold higher than those in humans at the recommended clinical dose of 25 mg.
Dutch: Een zes maanden durend carcinogeniciteitsonderzoek met transgene muizen duidde bij de hoogste geteste dosis (150 mg/kg/dag) niet op een carcinogeen potentieel van ombitasvir.
English: Alprazolam Viekirax + dasabuvir alprazolam
Dutch: Viekirax met dasabuvir carisopro dol
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with medicinal products that are strong inhibitors of CYP3A4 is expected to increase paritaprevir plasma concentrations and must not be co-administered with Viekirax (see section 4.5).
Dutch: Als Viekirax met of zonder dasabuvir gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen die sterke CYP3A4remmers zijn, wordt verwacht dat de plasmaconcentraties van paritaprevir zullen stijgen.
English: nordiazepam
Dutch: ↑ pimozide
English: Viekirax and dasabuvir with or without RBV for 12 or 24 weeks
Dutch: multicenter, open-label Behandeling: Viekirax en dasabuvir met of zonder RBV gedurende 12 of 24 weken.
English: Viekirax administered with or without dasabuvir did not affect the exposures of the CYP2C9 substrate, warfarin.
Dutch: Er was geen invloed op de blootstelling aan het CYP2C9-substraat warfarine als Viekirax met of zonder dasabuvir werd toegediend.
English: Clinical Comments dose
Dutch: Klinische monitoring en dosisaanpassing
English: Darunavir, dosed 800 mg once daily, if administered at the same time as Viekirax and dasabuvir, can be used in the absence of extensive PI resistance (darunavir exposure lowered).
Dutch: Als er geen sprake is van uitgebreide proteaseremmerresistentie (verlaagde blootstelling aan darunavir) kan darunavir met een dosis van eenmaal daags 800 mg worden gebruikt, wanneer het op hetzelfde moment wordt toegediend als Viekirax en dasabuvir.
English: This medicine is available without a prescription ticagrelor stops blood from clotting
Dutch: Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar.
English: ↔ ombitasvir paritaprevir ↔ dasabuvir
Dutch: ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
English: The activity of paritaprevir in genotype 1a was not significantly affected (less than or equal to 3-fold) by single substitutions V36A/M, V55I, Y56H, Q80K or E357K.
Dutch: De enkelvoudige substituties V36A/M, V55I, Y56H, Q80K of E357K hadden geen significant effect (minder dan of gelijk aan een factor 3) op de activiteit van paritaprevir bij genotype 1a.
English: Astemizole Terfenadine Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Dutch: 5 mg enkelvoudige dosis Mechanisme: CYP3A4remming door ritonavir.
English: Expected: ↑ amiodarone
Dutch: Verwachting: ↑ trazodon
English: dasabuvir prenorphine to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Dutch: Klinische opmerkingen dasabuvir verwacht zoals zijn waargenomen met Viekirax + dasabuvir.
English: Caution should be used when Viekirax with or without dasabuvir is coadministered with fexofenadine.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geboden wanneer fexofenadine gelijktijdig wordt toegediend met Viekirax met of zonder dasabuvir
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by protease inhibitors.
Dutch: Mechanisme: CYP3A4remming door proteaseremmers
English: Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV (12 weeks)
Dutch: GT1 Arm A: Viekirax en dasabuvir + RBV (12 weken) Arm B: Viekirax en dasabuvir + RBV (24 weken)
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Dutch: gerandomiseerd, wereldwijd, multicenter, open-label Behandeling: Viekirax en dasabuvir met op gewicht gebaseerde ribavirine gedurende 12 of 24 weken
English: Clinical trial in subjects with compensated cirrhosis TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design:
Dutch: TURQUOISE-II - genotype 1, niet eerder behandelde of eerder met pegIFN+RBV behandelde patiënten met gecompenseerde cirrose
English: As liver function may change during treatment with Viekirax administered with or without dasabuvir, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Dutch: Het nauwgezet controleren van de International Normalised Ratio (INR) waarden wordt aanbevolen, omdat de leverfunctie kan veranderen door de behandeling van Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: ↑ clarithromycin
Dutch: Methylergometrine
English: Clinical Comments raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
Dutch: 400 mg tweemaal daags Mechanisme: De toegenomen raltegravir-blootstelling is mogelijk te wijten aan UGT1A1-remming door paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir.
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
Dutch: wereldwijd, multicenter, open-label Behandeling: Viekirax en dasabuvir zonder ribavirine gedurende 12 weken
English: No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Viekirax with and without dasabuvir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig wanneer metformine gelijktijdig wordt toegediend met Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: Viekirax without dasabuvir omeprazole
Dutch: Viekirax zonder dasabuvir buprenorfine
English: ↑ pravastatin The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Dutch: Klinische opmerkingen dasabuvir pravastatine aan de mate van interactie die werd waargenomen met Viekirax + dasabuvir.
English: Viekirax + dasabuvir furosemide
Dutch: Viekirax + dasabuvir metformine
English: • If you are allergic to ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: randomised, global multicentre, double-blind, regimen-controlled
Dutch: gerandomiseerd, wereldwijd, multicenter, dubbelblind, regime-gecontroleerd Behandeling: Viekirax en dasabuvir zonder ribavirine of met op gewicht gebaseerde ribavirine gedurende 12 weken
English: NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: 300 mg enkelvoudige dosis dasabuvir paracetam ol nodig voor paracetamol wanneer het wordt toegediend met Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: Other information about Strimvelis
Dutch: Overige informatie over Strimvelis
English: This type of medicine works by delivering genes into the body.
Dutch: Dit type geneesmiddel werkt door genen aan het lichaam toe te dienen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Strimvelis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Strimvelis.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Strimvelis.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Strimvelis.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Strimvelis?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Strimvelis te waarborgen?
English: All patients were treated with Strimvelis and were still alive 3 years after treatment.
Dutch: Alle patiënten werden behandeld met Strimvelis en waren drie jaar na de behandeling nog in leven.
English: Regarding safety, Strimvelis was relatively well tolerated although data are limited due to the small number of patients studied.
Dutch: Wat betreft de veiligheid werd Strimvelis betrekkelijk goed verdragen, hoewel de gegevens beperkt zijn vanwege het kleine aantal onderzochte patiënten.
English: There is also a potential risk of autoimmune disease.
Dutch: Er is ook een mogelijk risico op auto-immuunziekte.
English: The rate of severe infections declined after treatment and continued to decline with longer-term follow-up beyond 3 years.
Dutch: Het percentage ernstige infecties nam af na de behandeling en bleef afnemen met een opvolging op langere termijn van meer dan drie jaar.
English: Patients in the study had no appropriate bone marrow donor and alternative treatment had not worked or was not available.
Dutch: De patiënten in de studie hadden geen geschikte beenmergdonor en een alternatieve behandeling had niet gewerkt of was niet beschikbaar.
English: Because Strimvelis is produced using a retrovirus, there could be a potential risk of cancer caused by unintended changes in the genetic material, although no such cases have been seen so far.
Dutch: Omdat Strimvelis wordt geproduceerd met gebruikmaking van een retrovirus, zou er een mogelijk risico kunnen zijn op kanker veroorzaakt door onbedoelde veranderingen in het genetische materiaal, hoewel tot nu toe dergelijke gevallen niet zijn waargenomen.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Strimvelis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Strimvelis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: The most common side effect with Strimvelis (which may affect up to 1 in 10 people) is pyrexia (fever).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Strimvelis (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is pyrexie (koorts).
English: As a result, patients lack the ADA enzyme.
Dutch: Dientengevolge hebben patiënten geen ADA-enzym.
English: Why is Strimvelis approved?
Dutch: Waarom is Strimvelis goedgekeurd?
English: Strimvelis is given as an infusion (drip) into a vein over about 20 minutes.
Dutch: Strimvelis wordt toegediend als een infusie (indruppeling) in een ader gedurende 20 minuten.
English: Because the number of patients with ADA-SCID is low, the disease is considered ‘rare', and Strimvelis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 26 August 2005.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met ADA-SCID klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Strimvelis op 26 augustus 2005 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
English: To prepare Strimvelis, two samples of the patient's bone marrow are collected, one to make Strimvelis and one that is kept as a back-up in case Strimvelis cannot be given or does not work.
Dutch: Om Strimvelis te bereiden worden twee monsters van het beenmerg van de patiënt afgenomen, één voor het maken van Strimvelis en één dat als reserve wordt bewaard in het geval dat Strimvelis niet kan worden gegeven of niet werkt.
English: The full EPAR for Strimvelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Strimvelis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose depends on the bodyweight of the patient.
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van de patiënt.
English: It must not be used in patients who have tested positive for human immunodeficiency virus (HIV, the virus that causes AIDS) or some other infections, or in patients who have previously had gene therapy treatment.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die positief testten op het humane immunodeficiëntievirus (hiv, het virus dat aids veroorzaakt) of een aantal andere infecties, of bij patiënten die in het verleden behandeling met gentherapie hebben gehad.
English: Serious side effects with Strimvelis may include effects linked to autoimmunity (when the immune system attacks the body's own cells) such as haemolytic anaemia (low red blood cell counts due to their too rapid breakdown), aplastic anaemia (low blood cell counts due to damaged bone marrow), hepatitis (liver inflammation), thrombocytopenia (low blood platelet count) and Guillain-Barré syndrome (damage to nerves that can result in pain, numbness, muscle weakness and difficulty walking).
Dutch: Ernstige bijwerkingen van Strimvelis zijn onder meer effecten die verband houden met auto-immuniteit (wanneer het immuunsysteem de lichaamseigen cellen aanvalt), zoals hemolytische anemie (lage aantallen rode bloedcellen als gevolg van een te snelle afbraak ervan), aplastische anemie (lage aantallen bloedcellen als gevolg van een beschadigd beenmerg), hepatitis (leverontsteking), trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes) en syndroom van GuillainBarré (schade aan zenuwen die kan resulteren in pijn, gevoelloosheid, spierzwakte en problemen met lopen).
English: The company will also maintain a registry of patients treated with Strimvelis and monitor their progress regularly after treatment to study the long-term safety of the medicine.
Dutch: Het bedrijf zal ook een register onderhouden van patiënten die zijn behandeld met Strimvelis en zal hun ontwikkeling na de behandeling regelmatig controleren om de veiligheid op lange termijn van het geneesmiddel te onderzoeken.
English: Patients are also given an antihistamine injection just before treatment to reduce the risk of allergic reactions.
Dutch: Patiënten krijgen vlak voor de behandeling ook een injectie met een antihistaminicum om het risico op allergische reacties te verlagen.
English: Because ADA is essential for maintaining healthy lymphocytes (white blood cells that fight off infections), the immune system of patients with ADA-SCID does not work properly and without effective treatment they rarely survive more than 2 years.
Dutch: Omdat ADA essentieel is voor het handhaven van gezonde lymfocyten (witte bloedcellen die infecties bestrijden), werkt het immuunsysteem van patiënten met ADA-SCID niet op de juiste manier, en zonder doeltreffende behandeling overleven ze zelden meer dan twee jaar.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Strimvelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Strimvelis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: The benefits of Strimvelis have been shown in one main study involving 12 patients from 6 months to around 6 years old with ADA-SCID.
Dutch: De voordelen van Strimvelis zijn aangetoond in één hoofdstudie bij twaalf patiënten van zes maanden tot ongeveer zes jaar oud met ADA-SCID.
English: What benefits of Strimvelis have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Strimvelis tijdens de studies te hebben?
English: The effects are expected to last for the patient's lifetime.
Dutch: De effecten duren naar verwachting een leven lang.