FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 28 mg of lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 28 mg de lactose (sous forme monohydratée).
English: Objective response rateb [%] (95% CI)
French: Taux de réponse objectiveb [%] (IC à 95 %)
English: White, oval tablet of 6.6 x 12.0 mm, debossed with “Lilly” on one side and “100” on the other.
French: Comprimé ovale de 6,6 x 12,0 mm, blanc, avec l'inscription « Lilly » sur une face et le chiffre « 100 » sur l'autre face.
English: Very common Fatigue
French: Très fréquent Fatigue Pyrexie
English: Each film-coated tablet contains 14 mg of lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 14 mg de lactose (sous forme monohydratée).
English: Second dose adjustment
French: Deuxième réduction posologique
English: What Verzenios looks like and contents of the pack
French: Comment se présente Verzenios et contenu de l'emballage extérieur
English: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
French: Tlf: + 47 22 88 18 00
English: Dose modification is recommended for patients who develop Grade 3 or 4 ALT or AST increase (see section 4.2).
French: Une modification de la dose est recommandée chez les patientes qui présentent une élévation de grade 3 ou 4 de l'ALAT ou de l'ASAT (voir rubrique 4.2).
English: Verzenios 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b)
French: Verzenios 100 mg comprimés pelliculés alcool polyvinylique (E1203) dioxyde de titane (E171) macrogol (E1521) talc (E553b)
English: 0.246, 0.698); in patients who were progesterone receptor negative, the HR was 0.509 (95% CI: 0.325,
French: Chez les patientes en pré/périménopause, le hazard ratio était de 0,415 (IC à 95 % : 0,246 ; 0,698) ; chez les patientes négatives au récepteur à la progestérone, le HR était de 0,509 (IC à 95 % : 0,325 ; 0,797]).
English: Package leaflet: Information for the patient Verzenios 50 mg film-coated tablets Verzenios 100 mg film-coated tablets Verzenios 150 mg film-coated tablets abemaciclib This medicine is subject to additional monitoring.
French: Notice : Information du patient Verzenios 50 mg comprimés pelliculés Verzenios 100 mg comprimés pelliculés Verzenios 150 mg comprimés pelliculés
English: - Verzenios 150 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “150” on the other.
French: - Les comprimés pelliculés de Verzenios 150 mg sont jaunes, ovales, avec l'inscription « Lilly » sur une face et le chiffre « 150 » sur l'autre face.
English: Very common Neutropenia Leukopenia Anaemia Thrombocytopenia Common Lymphopenia Uncommon Febrile neutropenia
French: Très fréquent Neutropénie Leucopénie Anémie
English: • Dry skin
French: • Sécheresse cutanée
English: What Verzenios is and what it is used for What you need to know before you take Verzenios How to take Verzenios
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Verzenios 3.
English: CYP3A4 inducers
French: Inducteurs du CYP3A4
English: • Verzenios 100 mg film-coated tablet: each tablet contains 100 mg abemaciclib.
French: • Verzenios 100 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 100 mg d'abémaciclib.
English: - Verzenios 100 mg film-coated tablets are white, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “100” on the other.
French: - Les comprimés pelliculés de Verzenios 100 mg sont blancs, ovales, avec l'inscription « Lilly » sur une face et le chiffre « 100 » sur l'autre face.
English: • Verzenios 150 mg film-coated tablet: each tablet contains 150 mg abemaciclib.
French: • Verzenios 150 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 150 mg d'abémaciclib.
English: First dose adjustment
French: Première réduction posologique
English: • Verzenios 50 mg film-coated tablet: each tablet contains 50 mg abemaciclib.
French: • Verzenios 50 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 50 mg d'abémaciclib.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'abémaciclib.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'abémaciclib.
English: Grade 3 or 4 a NCI CTCAE
French: Grade 3 ou 4 a Critères Communs de Toxicité pour les évènements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI)
English: In patients with advanced and/or metastatic cancer, co-administration of the CYP3A4 inhibitor clarithromycin resulted in a 3.4-fold increase in the plasma exposure of abemaciclib and a 2.5-fold increase in the combined unbound potency adjusted plasma exposure of abemaciclib and its active metabolites.
French: CYP3A4, a multiplié par 3,4 l'exposition plasmatique à l'abémaciclib et par 2,5 l'exposition plasmatique, avec une puissance ajustée, à l'abémaciclib libre combinée à ses métabolites actifs libres.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'abémaciclib.
English: Increased aminotransferases
French: Élévations des transaminases
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) iron oxide yellow (E172) iron oxide red (E172)
French: Verzenios 50 mg comprimés pelliculés alcool polyvinylique (E1203) dioxyde de titane (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) oxyde de fer jaune (E172) oxyde de fer rouge (E172)
English: Suspend dose until toxicity resolves to baseline or Grade 1.
French: Interrompre le traitement jusqu'à un retour à une toxicité de grade ≤ 1.
English: - Verzenios 50 mg film-coated tablets are beige, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “50” on the other.
French: - Les comprimés pelliculés de Verzenios 50 mg sont beiges, ovales, avec l'inscription « Lilly » sur une face et le chiffre « 50 » sur l'autre face.
English: Verzenios 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) iron oxide yellow (E172)
French: Verzenios 150 mg comprimés pelliculés alcool polyvinylique (E1203) dioxyde de titane (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) oxyde de fer jaune (E172)
English: Verzenios 150 mg film-coated tablets
French: Verzenios 150 mg comprimés pelliculés
English: Suspend dose until toxicity resolves to Grade 2 or less.
French: Interrompre le traitement jusqu'au retour à une toxicité de grade ≤ 2 Aucune réduction de dose n'est requise.
English: Median PFS was significantly prolonged in the Verzenios plus fulvestrant arm (HR of 0.553 [95% CI 0.449, 0.681]); median PFS was 16.4 months versus 9.3 months in the placebo plus fulvestrant arm.
French: La SSP médiane a été prolongée de manière significative dans le bras Verzenios plus fulvestrant (HR de 0,553 [IC à 95 % 0,449 ; 0,681]).
English: Verzenios 100 mg film-coated tablets
French: Verzenios 100 mg comprimés pelliculés
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE COMPRIMÉS PELLICULÉS À 150 MG
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets
French: Verzenios 50 mg comprimés pelliculés
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE COMPRIMÉS PELLICULÉS À 50 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE COMPRIMÉS PELLICULÉS À 100 MG
English: • Tiredness
French: • Fatigue
English: Verzenios 100 mg abemaciclib
French: Verzenios 100 mg abémaciclib
English: Verzenios 150 mg abemaciclib
French: Verzenios 150 mg abémaciclib
English: Verzenios 50 mg abemaciclib
French: Verzenios 50 mg abémaciclib
English: EU/1/18/1307/007 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/008 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/014 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/015 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/020 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/021 (70 film-coated tablets)
French: EU/1/18/1307/007 (14 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/008 (168 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/014 (28 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/015 (56 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/020 (42 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/021 (70 comprimés pelliculés)
English: EU/1/18/1307/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/002 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/010 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/016 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/017 (70 film-coated tablets)
French: EU/1/18/1307/001 (14 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/002 (168 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/003 (28 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/010 (28 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/011 (56 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/016 (42 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/017 (70 comprimés pelliculés)
English: EU/1/18/1307/004 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/005 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/006 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/012 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/013 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/018 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/019 (70 film-coated tablets)
French: EU/1/18/1307/004 (14 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/005 (168 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/006 (28 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/012 (28 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/013 (56 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/018 (42 comprimés pelliculés) EU/1/18/1307/019 (70 comprimés pelliculés)
English: Verzenios 100 mg tablets abemaciclib
French: Verzenios 100 mg comprimés abémaciclib
English: See section 4 “Possible side effects”, and talk to your doctor if you have any symptoms.
French: » et adressez-vous à votre médecin si vous présentez ces symptômes.
English: Verzenios 50 mg tablets abemaciclib
French: Verzenios 50 mg comprimés abémaciclib
English: Verzenios 150 mg tablets abemaciclib
French: Verzenios 150 mg comprimés abémaciclib
English: Suspend dose until toxicity resolves to Grade 1 or less.
French: Interrompre le traitement jusqu'au retour à une toxicité du niveau de l'inclusion ou au Grade 1 Reprendre le traitement à la dose immédiatement inférieure.
English: Verzenios 100 mg film-coated tablets abemaciclib
French: Verzenios 100 mg comprimés pelliculés abémaciclib
English: Verzenios 150 mg film-coated tablets abemaciclib
French: Verzenios 150 mg comprimés pelliculés abémaciclib
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets abemaciclib
French: Verzenios 50 mg comprimés pelliculés abémaciclib
English: Common Venous thromboembolismc
French: Fréquent Thrombo-embolies veineusesc
English: Serious infections such as lung infections can be life-threatening; - cause blood clots in the veins; - affect the way your liver works; - cause diarrhoea.
French: Des infections graves telles que des infections du poumon peuvent engager le pronostic vital.
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
French: Tel: + 39- 055 42571
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
French: Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
English: • Dizziness
French: • Démangeaisons
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE INSÉRÉE DANS L'ÉTUI CALENDAIRE POUR COMPRIMÉS PELLICULÉS À 150 MG
English: Date of first authorisation: 24/07/2009 Date of last renewal: 06/06/2014
French: Date de première autorisation: 24/07/2009 Date du dernier renouvellement : 06/06/2014
English: CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
English: ATC Vet Code: QI09AA07
French: Code ATCvet: QI09AA07.
English: In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
French: En cas de réaction anaphylactique, un traitement approprié est recommandé.
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
French: Ces signes cliniques disparaissent normalement sans traitement.
English: This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
French: Celle-ci disparaît spontanément et sans traitement dans les 48 heures.
English: Pigs (piglets) from 3 weeks of age.
French: Porcs (porcelets) à partir de l'âge de 3 semaines.
English: The benefit of the vaccination of pigs with very high levels of maternally-derived antibodies, e.g. due to vaccination of their mothers, has not been demonstrated.
French: Le bénéfice de la vaccination de porcs avec des taux très élevés d'anticorps d'origine maternelle, par exemple suite à une vaccination de leurs mères, n'a pas été démontré.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
English: b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
French: b) La maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
English: a) The administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
French: a) L'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
English: Lot: {number}
French: Lot: {numéro}
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
English: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
French: Milieu Minimum Essentiel sans rouge de phénol Bicarbonate de sodium
English: A transient increase in body temperature (up to 1.7 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale (jusqu'à 1,7 °C) est très commune durant les 24 heures après la vaccination.
English: Vaccinate only healthy animals.
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
English: Active substance:
French: Substance active:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
French: Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
English: The vaccine is to be administered aseptically.
French: Administrer le vaccin de façon aseptique.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days.
French: Des réactions locales au site d'injection sous forme d'une tuméfaction sont très communes et peuvent persister jusqu'à 26 jours.
English: Specific pharmacovigilance requirements:
French: Obligations spécifiques en matière de pharmacovigilance :
English: Disposal: read the package leaflet.
French: Élimination: lire la notice.
English: The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
French: Le diamètre de ces réactions locales est généralement inférieur à 5 cm, mais dans certains cas la tuméfaction peut être plus importante.
English: Due to new field strains (PCV genotype), lack of expected efficacy (LEE) events should be submitted electronically on a yearly basis.
French: En raison de nouvelles souches sur le terrain (génotype du PCV), les cas de manque d'efficacité attendue doivent être soumis électroniquement sur une base annuelle.
English: USA
French: ETATS-UNIS
English: Exceptionally, a large proportion of animals may react in some specific herds after vaccination.
French: De manière exceptionnelle, une grande proportion d'animaux peut réagir après la vaccination dans certains élevages.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting.
French: Des réactions immédiates modérées, de type hypersensibilité, peuvent fréquemment se produire après la vaccination, résultant en des signes cliniques transitoires comme le vomissement.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
English: 0.1 mg * Relative Potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
French: 0,1 mg * Activité relative mesurée par une ELISA d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
English: Zero days.
French: Zéro jour.
English: SPAIN
French: ESPAGNE
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
English: One dose of 2 ml contains:
French: Une dose de 2 ml contient :
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES
French: QUANTITÉ DES SUBSTANCES ACTIVES
English: Pigs (piglets)
French: Porcs (porcelets).
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
French: L'utilisation d'une seringue multi-dosage (injecteur) est recommandée.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 2 years.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente:2 ans.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
English: In clinical studies, a post-mortem examination of the injection site, performed 8 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild to moderate granulomatous inflammation of the muscular fibres at the injection site.
French: Dans des études de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection réalisé 8 semaines après l'administration d'une dose unique du vaccin a révélé une inflammation granulomateuse des fibres musculaires faible à modérée.
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in piglets.
French: Ce vaccin est destiné à stimuler une immunité active contre le PCV2 chez les porcelets.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
French: EXP { mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
English: Per dose of 2 ml:
French: Par dose de 2 ml:
English: Cardboard box containing polyethylene bottles with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
French: Etui en carton avec des flacons polyéthylène avec un bouchon chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
English: Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
French: Utiliser ces injecteurs selon les recommandations du fournisseur.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser immédiatement.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: Severe anaphylactic reactions are uncommon but may be lethal.
French: Les réactions anaphylactiques sévères sont peu fréquentes mais peuvent être létales.
English: Pregnancy and lactation: Do not use during pregnancy and lactation.
French: Gestation et lactation : Ne pas utiliser en gestation et lactation.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
French: LA MENTION “TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS”
English: 1.6 ≤ RP* ≤ 5.3
French: 1,6 ≤ AR* ≤ 5,3
English: Suvaxyn PCV suspension for injection for pigs
French: Suvaxyn PCV suspension injectable pour porcs
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
French: NUMÉRO DU LOT DU FABRICATION
English: Suspension for injection
French: Suspension injectable
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccine.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits Immunologiques pour Suidés - Vaccins viraux inactivés pour des porcs.
English: No adverse reactions except those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
French: Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » ont été observé après l'administration d'une double dose de vaccin.
English: 1.6 ≤ RP ≤ 5.3
French: 1,6 ≤ AR ≤ 5,3
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: Special precautions for use in animals: Avoid stress in the animals before and after the time of vaccination.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Éviter tout stress chez les animaux autour de la période de vaccination.
English: A milky white to pink opaque liquid, free from visible particles
French: Liquide opaque de blanc laiteux à rose, exempt de particules visibles.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE