FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EMEAn politiikka ja menettelytapa EMEAn tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitatilanteissa
Hungarian: Az EMEA politikája és eljárása az EMEA tudományos bizottsági tagok és szakértők összeférhetetlenségének kezelésével kapcsolatban Tapasztalati jelentés a 2006-2008-as időszakra vonatkozóan Vitadokumentum a követendő irányról
Finnish: Maaliskuun 4. ja 5. päivänä 2009 pidetyn 62. kokouksen pöytäkirja [EMEA/MB/45799/2009] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi hallintoneuvoston pöytäkirjan hyväksymisen kirjallisen menettelyn perusteella.
Hungarian: ülés jegyzőkönyve [EMEA/MB/45799/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a jegyzőkönyvet írásbeli eljárással elfogadták.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti neuvoston aihekoordinaattoreita (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) avoimuuspolitiikan parissa tehdystä työstä.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a téma igazgatótanácsi koordinátorainak (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) közreműködését.
Finnish: Muutokset työmatkoja koskeviin sääntöihin [EMEA/MB/694348/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi työmatkoja koskevat säännöt.
Hungarian: [EMEA/MB/694348/2008] Az igazgatótanács elfogadta a kiküldetésekre vonatkozó szabályzatot.
Finnish: Ehdotukset, mukaan luettuna lausuntojen aikataulutus siten, että komitea pystyy hoitamaan ne,
Hungarian: A javaslatokat - a beterjesztéseknek a bizottság kapacitásával összhangban történő ütemezését is beleértve - az igazgatótanácshoz és a gyógyszerügynökségek vezetőihez nyújtják majd be.
Finnish: [EMEA/MB/295158/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi henkilökunnan työkomennuksia koskevat tarkistetut säännöt.
Hungarian: [EMEA/MB/295158/2009] Az igazgatótanács megvitatta a munkatársak bevonására vonatkozó EMEA-szabályzatot.
Finnish: Yksi Yksi Yksi Yksi Yksi Yksi
Hungarian: Egy Egy Egy Egy Egy Egy
Finnish: (Tehoa ei tutkittu.)
Hungarian: (Ezekben a kísérletekben a hatékonyságot nem vizsgálták.)
Finnish: ATCvet-koodi: QP53BE03.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE03.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 31/01/2018.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 31/01/2018.
Finnish: Kaikki koirat paranivat ilman hoitoa.
Hungarian: Mindegyik kutya gyógykezelés nélkül meggyógyult.
Finnish: Eläinlääkärin tarkastusta 30 päivän kuluttua hoidosta suositellaan, sillä jotkin eläimet tarvitsevat toisen hoitoannoksen.
Hungarian: A kezelés után 30 nappal ismételt betegvizsgálat javasolt, mivel néhány állatnál szükséges lehet egy második kezelés is.
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa.
Hungarian: A tabletták nem darabolhatóak.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ
Finnish: Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): "5", "10", "20", "40", "80" tai "120".
Hungarian: Az egyik oldalon lévő, dombornyomott szám a tabletta erősségét (mg) jelzi: "5", "10", "20", "40", "80" vagy "120".
Finnish: Sarolaneerin hyötyosuus oli suun kautta antamisen jälkeen suuri, > 85 %.
Hungarian: A sarolaner szájon át történő adagolást követő biológiai hasznosulása magas, >85%-os volt.
Finnish: Poistuminen kudoksista vastasi puoliintumisaikaa plasmassa.
Hungarian: A szövetekből történő kiürülés megfelelt a plazmabeli felezési időnek.
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
Hungarian: Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza:
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem értelmezhető.
Finnish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablettia)
Hungarian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletta) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletta) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletta) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletta) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletta) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletta)
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet puutiaiset kuolevat 24 tunnin kuluessa.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került kullancsok 24 órán belül elpusztulnak.
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (Demodex canis) hoitoon.
Hungarian: Demodikózis kezelésére (Demodex canis).
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Finnish: Jakautumistutkimuksessa määritettiin, että 14C-sarolaneeriin liittyvät jäämät olivat jakautuneet laajalti kudoksiin.
Hungarian: Egy megoszlási vizsgálat szerint a 14C-sarolaner-származék metabolitok a szövetekben széles körű megoszlást mutatnak.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan annoksella 2-4 mg painokiloa kohti seuraavan taulukon mukaisesti:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt 2 - 4 mg/testtömeg kg adagban kell alkalmazni, a következő táblázatnak megfelelően:
Finnish: Sarolaneerilla todettiin pieni puhdistuma (0,12 ml/min/kg) ja kohtalainen jakautumistilavuus (2,81 l/kg).
Hungarian: A sarolaner eliminációját alacsonynak, (0,12 ml/perc/kg), megoszlási térfogatát mérsékeltnek (2,81
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa, kunnes raapenäyte on negatiivinen vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla, kuukauden välein.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a bőrkaparék vizsgálata legalább két egymást követő hónapban negatív nem lesz.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa.
Hungarian: Ezek a tünetek jellemzően kezelés nélkül elmúlnak.
Finnish: Koska demodikoosi (sikaripunkkitartunta) on monitahoinen sairaus, myös muiden taustalla olevien sairauksien hoitaminen on tarpeen.
Hungarian: Mivel a demodikózis multifaktoriális betegség, javasolt a háttérbetegségek megfelelő kezelése is.
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Hungarian: A termék alkalmazása után mosson kezet.
Finnish: Jos koira ei vapaaehtoisesti syö tablettia, se voidaan antaa myös ruuan kanssa tai suoraan suuhun.
Hungarian: Ha a tablettát a kutya nem eszi meg önként, adható táplálékkal, vagy betehető közvetlenül az állat szájába is.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) hoitoon.
Hungarian: Bolhafertőzések kezelésére (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis).
Finnish: Eläimen paino (kg)
Hungarian: Testtömeg (kg)
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin määritettiin in vitro ja sen laskettiin olevan vähintään 99,9 %.
Hungarian: A plamafehérjékhez történő kötődés in vitro vizsgálatok alapján ≥ 99,9%
Finnish: Yksi kotelo sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on 3 tablettia.
Hungarian: Egy karton egy darab 3 tablettás buborékfóliát tartalmaz.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan vähintään 5 viikon ajan.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír, és véd az új fertőzések ellen, legalább 5 hétig.
Finnish: MiPet Easecto purutabletti sarolaneeria (mg)
Hungarian: MiPet Easecto rágótabletta sarolaner (mg)
Finnish: Kapin (Sarcoptes scabiei) hoitoon.
Hungarian: Sarcoptes rühösség kezelésére (Sarcoptes scabiei).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT KOTELO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK KARTON DOBOZ
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa EXP jälkeen.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a buborékcsomagoláson az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Finnish: Puutiais- ja kirpputartuntojen optimaalista torjuntaa varten eläinlääkevalmiste annetaan kuukauden välein ja antamista jatketaan koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
Hungarian: A kullancs- és bolhafertőzések elleni optimális védelem érdekében az állatgyógyászati készítményt havonta kell alkalmazni, folyamatosan a bolha és/vagy kullancsszezonban, a helyi járványtani helyzetnek megfelelően.
Finnish: Sarolaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden, kuten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja kumariinijohdos varfariinin, kanssa.
Hungarian: A sarolaner nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, és versenyezhet más, nagymértékben kötődő szerekkel, így nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-k) és a kumarin-származék warfarinnal.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Szisztémásan alkalmazandó ektoparazita ellenes szerek.
Finnish: Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt reunat.
Hungarian: Márványos barna színű, négyszögletű rágótabletta, lekerekített élekkel.
Finnish: Läpipainopakkaus on laitettava heti käytön jälkeen takaisin koteloon ja kotelo on säilytettävä poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Hungarian: A csomagolást a használat után haladéktalanul vissza kell tenni a dobozba, és a dobozt gyerekektől gondosan elzárva kell tárolni.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (aiheuttajana Demodex canis) hoitoon kerta-annos kerran kuukaudessa kolmena peräkkäisenä kuukautena on osoittautunut tehokkaaksi ja se on vähentänyt kliinisiä oireita merkittävästi.
Hungarian: Demodex canis okozta demodikózis kezelésére a három egymást követő hónapban alkalmazott havi egyszeri kezelés megfelelően hatékony és a klinikai tünetek jelentős javulását eredményezi.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Hungarian: A bolháknak és a kullancsoknak az állatra kell kapaszkodniuk és meg kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerülhessenek.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tappaa koiraan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia ja estää siten kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille koira pääsee.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a kutyára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni, így megelőzi a környezet bolhákkal történő szennyezését azokon a területeken,
Finnish: Käytä saatavilla olevien vahvuuksien sopivaa yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 24 mg/kg.
Hungarian: A tabletták megfelelő kombinálása Alkalmazza a rendelkezésre álló erősségek megfelelő kombinációját, hogy az ajánlott 2-4 mg/kg-os adagot elérje.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva puutiaisia tappava vaikutus vähintään 5 viikon ajan.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és legalább 5 hétig tartó kullancsölő hatással bír.
Finnish: Yliannostusryhmissä havaittiin joillakin eläimillä itsestään korjaantuvia neurologisia oireita: lievää vapinaa 3-kertaisilla annoksilla ja kouristuksia 5-kertaisilla annoksilla suurimpaan hoitoannokseen nähden.
Hungarian: A túladagolt csoportban egyes állatokon átmeneti és önkorlátozó idegrendszeri tüneteket figyeltek meg: reszketést a maximális adag 3-szorosánál, és görcsöket a maximális adag 5-szörösénél.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla, joten alle 8 viikon ikäisten pentujen ja/tai alle 1,3 kg painavien koirien hoidon on perustuttava hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvioon.
Hungarian: Rendelkezésre álló adatok hiányábana 8 hetes kornál fiatalabb és/vagy 1,3 kg alatti testtömegű kutyák kezelését a felelős állatorvos előny - kockázat-becslésére kell alapozni.
Finnish: Ensisijainen eliminaatioreitti on muuttumattoman yhdisteen erittyminen sappeen ja poistuminen ulosteen mukana.
Hungarian: Az elimináció elsődleges útja az anyavegyület epével történő kiválasztása és bélsárral történő ürülése.
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa mahdollisesti aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten ohimeneviä hermoston toimintaa kiihdyttäviä oireita.
Hungarian: A termék véletlen lenyelése potenciálisan mellékhatást, például átmeneti idegrendszeri izgalmi tüneteket okozhat.
Finnish: sarolaneeri 5 mg sarolaneeri 10 mg sarolaneeri 20 mg sarolaneeri 40 mg sarolaneeri 80 mg sarolaneeri 120 mg
Hungarian: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Finnish: Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Hungarian: A tabletták táplálékkal és a nélkül is beadhatók.
Finnish: Kapin (jonka aiheuttaja on Sarcoptes scabiei var. canis) hoitoon annetaan kerta-annos kuukauden välein kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Hungarian: canis által okozott Sarcoptes rühösség kezelésére egyetlen adagot kell alkalmazni havonta, két egymást követő hónapban.
Finnish: Alle 8 viikon ikäisille pennuille ja/tai alle 1,3 kg painaville koirille ei pidä antaa valmistetta, ellei eläinlääkäri neuvo tekemään niin.
Hungarian: A 8 hetes kornál fiatalabb és/vagy 1,3 kg alatti testtömegű kutyákat nem szabad kezelni, csak akkor,
Finnish: Rotilla ja kaneilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu näyttöä teratogeenisista vaikutuksista.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE MiPet Easecto purutabletti koiralle
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: MiPet Easecto rágótabletta kutyák számára
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia koirille tarkoitettujen MiPet Easectopurutablettien ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
Hungarian: A klinikai gyakorlati kísérletek során a MiPet Easecto rágótabletta kutyák számára és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Hungarian: Nátrium-keményítő-glikolát Szilícium-dioxid, kolloid, vízmentes Magnézium-sztearát
Finnish: Purutabletteja on saatavilla kustakin vahvuudesta pakkauskokona: kotelo, jossa on 3 tablettia sisältävä 1 läpipainopakkaus.
Hungarian: Minden hatáserősség esetében a rágótabletták a következő kiszerelésben érhetőek el: 3 tablettás buborékfóliát tartalmazó karton.
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön
Hungarian: Kalcium-hidrogénfoszfát, vízmentes
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit sarolaneeri estää kloridi-ionien pääsyn GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemiin kloridikanaviin, mikä johtaa hermostimulaation lisääntymiseen ja kohteena olevan loisen kuolemaan.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és elpusztulását eredményezi.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen tarkoitetuilla eläimillä ei ole selvitetty.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején, illetve tenyésztésre szánt állatokban.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény felhasználásából származó hulladék megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Finnish: Vaikutus puutiaisiin (I. ricinus) alkaa 12 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 vuorokautta valmisteen antamisen jälkeen.
Hungarian: Kullancsok esetében (I. ricinus) a hatás a rákapcsolódástól számított 12 órán belül kialakul, és a termék adagolását követő 28 napos időszakban fennáll.
Finnish: Puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus) hoitoon.
Hungarian: Kullancsfertőzések kezelésére (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus és Rhipicephalus sanguineus).
Finnish: Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon annetaan kerta-annos.
Hungarian: Otodectes cynotis okozta fülrühösség kezelésére egy egyszeri adagot kell beadni.
Finnish: Beagle-koirilla hyötyosuus oli annoksesta riippuvainen annostuksella, joka vaihteli suunnitellusta 2-4 mg/kg:n annoksesta 20 mg/kg:n annokseen.
Hungarian: sarolaner a beagle kutyákban a dózissal arányos hatást mutatott, amikor az ajánlott 2-4 mg/kg-tól a 20
Finnish: Yksi tabletti sisältää: MiPet Easecto purutabletti sarolaneeria (mg)
Hungarian: Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza: MiPet Easectorágótabletta sarolaner (mg)
Finnish: Hypromelloosiasetaattisuksinaatti, keskiaste Laktoosimonohydraatti
Hungarian: Hipromellóz-actát- szukcinát, közepes minőségű Laktóz-monohidrát
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä moniin puutiaislajeihin, esimerkiksi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus, samoin kuin punkkilajeihin Demodex canis, Otodectes cynotis ja Sarcoptes scabiei.
Hungarian: A sarolaner aktív a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis), valamint számos kullancsfajjal, mint például a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, és a Demodex canis, Otodectes cynotis valamint a Sarcoptes scabiei rühatkával szemben.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Finnish: MiPet Easecto -tabletit ovat pureskeltavia ja hyvänmakuisia tabletteja, jotka koira syö mielellään.
Hungarian: A MiPet Easecto tabletta rágható és ízletes, és amikor a tulajdonos odaadja, a kutya szívesen megeszi.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Turvallisuutta selvittäneissä laboratoriotutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia, kun sarolaneeria annettiin yhdessä milbemysiinioksiimin, moksidektiinin ja pyranteelipamoaatin kanssa.
Hungarian: Laboratóriumi ártalmatlansági kísérletekben kölcsönhatások nem voltak megfigyelhetőek, amikor a sarolanert milbemicin-oximmal, moxidektinnel és pirantel-pamoáttal együttesen adagolták.
Finnish: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaneeri
Hungarian: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaner
Finnish: Colliet, joilla on puutteellinen monilääkeresistenssiproteiini 1 (MDR1 -/-), sietivät sarolaneeria hyvin, kun käytettiin suun kautta annettua kerta-annosta, joka oli 5-kertainen suositusannokseen nähden.
Hungarian: A sarolanert jól tűrik a multidrog-rezisztencia fehérje 1 hiányában (MDR1 -/-) szenvedő skót juhászkutyák, az ajánlott adag 5-szörösének egyszeri, szájon át történő adagolását követően.
Finnish: Vaikutus kirppuihin alkaa 8 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 päivän ajan valmisteen antamisen jälkeen.
Hungarian: Bolhák esetében a hatás a rákapcsolódástól számított 8 órán belül kialakul, és a termék adagolását követő 28 napos időszakban fennáll.
Finnish: Tarkoituksenmukainen tablettien yhdistelmä
Hungarian: Beadandó tabletták száma
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Hungarian: 13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Finnish: Siedettävyystutkimuksessa eläinlääkevalmistetta annettiin suun kautta 8 viikon ikäisille beaglen pennuille 10 annosta 28 päivän välein annoksina, jotka olivat 0-, 1-, 3- ja 5-kertaisia suurimpaan hoitoannokseen 4 mg/kg nähden.
Hungarian: A biztonsági sáv vizsgálatakor az állatgyógyászati készítményt szájon át adagolták 8 hetes beagle kölyköknek a 4 mg/kg-os maximális adag 0, 1, 3, illetve 5-szörösében adták, 28 naponként, 10 alkalommal.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) synkronoidaan ja toimitetaan samalla aikataululla kuin Simparica-valmisteelle.
Hungarian: A MiPet Easecto gyógyszerbiztonsági jelentését (PSUR) a Simparicáéval kell összehangolni, és azonos időszakokban beadni.
Finnish: Sarolaneerilla ei ole yhteisvaikutuksia nikotiinipitoisten tai muiden GABAergisten hyönteismyrkkyjen, kuten neonikotinoidien, fiprolien, milbemysiinien, avermektiinien ja syklodieenien, tunnettujen insektisidisisten sitoutumiskohtien kanssa.
Hungarian: A sarolaner nem mutat kölcsönhatást a nikotin, vagy egyéb GABAerg inszekticidek, így a neonikotinoidok, fiprolok, milbemicinek,
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Hungarian: Gyógyszer kölcsönhatások és egyéb interakciók:
Finnish: Suurimmalla suositusannoksella 4 mg/kg ei todettu merkkejä haittavaikutuksista.
Hungarian: Nem észleltek mellékhatást a 4 mg/kg-os maximális adag alkalmazása után.
Finnish: Laskimoon annetun valmisteen puoliintumisaika 12. päivänä oli verrannollinen suun kautta annetun valmisteen puoliintumisaikaan 11. päivänä.
Hungarian: A felezési idő összevethető volt a 12, illetve 11 napos intravénás, illetve szájon át történő adagolás esetén.
Finnish: Sarolaneerin imeytymiseen ei ole merkittävää vaikutusta sillä, onko koira syönyt vai ei.
Hungarian: A kutya étkezési állapota nem befolyásolja jelentősen a felszívódás mértékét.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ, AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Finnish: Tabletin vahvuus (mg sarolaneeria)
Hungarian: (mg sarolaner)
Finnish: koiralle 1,3-2,5 kg koiralle > 2,5-5 kg koiralle > 5-10 kg koiralle > 10-20 kg koiralle > 20-40 kg koiralle > 40-60 kg
Hungarian: 1,3-2,5 kg közötti kutyák számára >2,5 - 5 kg közötti kutyák számára >5 - 10 kg közötti kutyák számára >10 - 20 kg közötti kutyák számára >20 - 40 kg közötti kutyák számára >40 - 60 kg közötti kutyák számára
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkeja ja hyönteisiä tappava aine.
Hungarian: A sarolaner egy, az isoxazolin családba tartozó akaricid és inszekticid.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2017.
Finnish: Nämä haittavaikutukset paranevat yleensä ilman hoitoa.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában kezelés nélkül elmúlnak.
Finnish: MiPet Easecto sarolaneeri
Hungarian: MiPet Easecto sarolaner
Finnish: MiPet Easectoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Hungarian: A MiPet Easecto-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Koirille, joilla oli eläviä korvapunkkeja päivänä 30 ensimmäisen hoidon jälkeen, tehtiin toinen käsittely.
Hungarian: Azok a kutyák, amelyeknél a kezdeti kezelés utáni 30. napon élő atkákat találtak, egy második kezelésben részesültek.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan MiPet Easectolle 31/01/2018.
Hungarian: 2018/01/31-án-/én az Európai Bizottság a MiPet Easecto-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.