FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 10 godzin.
English: Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Polish: Mogą się utrzymywać u nawet 5% ryb przez co najmniej 90 dni i widoczne są zarówno makroskopowo, jak i mikroskopowo.
English: No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Polish: Po przedawkowaniu nie zaobserwowano innych skutków niż opisane w punkcie 4.6.
English: A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Polish: Zaleca się szczepić osobniki o minimalnej masie ciała 25 g.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 0.05 ml dose contains:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 0,05 ml zawiera:
English: Based on a 25 g fish weight a standard 0.5 mm diameter 3mm depth needle is recommended to be used routinely.
Polish: W oparciu o masę ryby (25 g) zaleca się rutynowe stosowanie standardowej igły o średnicy 0,5 mm wprowadzanej na głębokość 3 mm. Przed dokonaniem ostatecznego wyboru należy wziąć pod uwagę masę ryby.
English: Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Polish: Znieczulić rybę, by ją unieruchomić, i podać 0,05 ml szczepionki w drodze wstrzyknięcia domięśniowego w część mięśnia nadosiowego bezpośrednio przed i z boku płetwy grzbietowej.
English: Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać sprzętu ochronnego, na przykład odpowiednich rękawic ochronnych.
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla łososia atlantyckiego.
English: Manufacturer responsible for batch release: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
English: For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Polish: Aktywna immunizacja łososia atlantyckiego w celu zredukowania wpływu choroby trzustki wywołanej zakażeniem podtypem 3 alfawirusa łososiowatych (salmonid alphavirus subtype 3, SAV3) na zaburzenia dziennego przyrostu masy ciała oraz w celu zmniejszenia śmiertelności i zmian obejmujących serce, trzustkę i mięśnie szkieletowe.
English: Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Polish: Instrukcje dotyczące zestawu rurek transferowych: za pomocą szpiczastego końca nakręcić zestaw rurek transferowych na otwór wlewowy woreczka z octanu etylowinylu (EVA), obracając o ¼ obrotu, by zablokować linię w miejscu.
English: No effects other than those described in section 6 have been observed following the administration of an overdose.
Polish: Przedawkowanie Po przedawkowaniu nie zaobserwowano innych skutków niż opisane w punkcie 6.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.05 ml dose contains:
Polish: Każda dawka 0,05 ml zawiera:
English: Transient changes in swimming behaviour, pigmentation and inappetence are very common and can be observed for up to 2, 7 and 9 days, respectively.
Polish: Bardzo częste są przejściowe zmiany zachowania podczas pływania i pigmentacji oraz brak apetytu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
English: 250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Polish: Sterylny, elastyczny woreczek z octanu etylowinylu (EVA) o pojemności 250 ml z zatrzaskiwanym otworem spustowym.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CLYNAV roztwór do wstrzykiwań dla łososi atlantyckich.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero degree days.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: Zero stopnio-dni SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CLYNAV roztwór do wstrzykiwań dla łososi atlantyckich
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Polish: Nr serii {numer}
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CLYNAV roztwór do wstrzykiwań dla łososi atlantyckich ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 0,05 ml zawiera: Plazmid DNA pUK-SPDV-poly2#1 kodowujący białka wirusa choroby trzustki łososi: 5,1 - 9,4 μg.
English: Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Polish: Plazmid DNA pUK-SPDV-poly2#1 kodowujący białka wirusa choroby trzustki łososi: 5,1 - 9,4 μg.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: CLYNAV roztwór do wstrzykiwań dla łososi atlantyckich
English: Do not use in broodstock.
Polish: Nie stosować u ryb zarodowych.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Podanie domięśniowe Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Polish: Substancja czynna:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Overdose
Polish: Brak
English: Open both bottles.
Polish: Otworzyć obydwie butelki.
English: Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
Polish: W konsekwencji, żeby zachować skuteczność tego leku:
English: In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Polish: Gwarantuje się całkowitą skuteczność w świetle dziennym przez okres trzech dni.
English: These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less.
Polish: Reakcje te są częstsze, jeżeli czas wlewu wynosi 30 minut lub krócej.
English: The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna wynosi około 70-80%.
English: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Polish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
English: No new safety concerns arose from these data.
Polish: Dane te nie wzbudziły żadnych nowych obaw w kwestii bezpieczeństwa.
English: However, these proposals were not in line with the bioequivalence data.
Polish: Propozycje te jednak nie były zgodne z danymi dotyczącymi biorównoważności.
English: Do not pour water into the suspension!
Polish: Nie dolewać wody do zawiesiny!
English: Advice/medical education
Polish: Porady - kształcenie medyczne
English: 2794-003 Carnaxide Portugal
Polish: 2794-003 Carnaxide Portugalia
English: Excepted as listed above
Polish: Z wyjątkiem wymienionych powyżej
English: The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
Polish: Początkowo CHMP zaproponował umieszczenie tej informacji w punkcie 4.4 pod podtytułem „Dzieci i młodzież”.
English: The product comes in 2 bottles.
Polish: Lek jest dostarczany w 2 butelkach.
English: Treatment of Shigellosis:
Polish: Leczenie shigellozy:
English: According to the type of infections
Polish: Zależnie od rodzaju zakażenia
English: However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
Polish: Jeżeli jednak nadeszła pora przyjmowania następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki i kontynuować jak zwykle.
English: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Polish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlandia
English: Appearance of the reconstituted product:
Polish: Wygląd rozpuszczonego produktu:
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Polish: To zjawisko jest nazywane opornością: niekiedy leczenie antybiotykiem staje się nieskuteczne.
English: In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Polish: W badaniu z udziałem dzieci wartości Cmax i AUC nie były zależne od wieku (w wieku powyżej jednego roku).
English: A drink of water may be taken afterwards.
Polish: Następnie można popić lek wodą.
English: Misuse of antibiotics increases resistance.
Polish: Niewłaściwe użycie antybiotyków zwiększa oporność.
English: Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Polish: Pomimo działania antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozmnożyć się.
English: If clinical improvement is not achieved after 3 days of treatment, the therapy should be reconsidered.
Polish: Jeśli po 3 dniach leczenia nie zaobserwuje się klinicznej poprawy, należy rozważyć inne sposoby leczenia.
English: A statement in section 5.1 referring to this indication was also recommended as follows:
Polish: Zalecono również umieszczenie następującego twierdzenia w punkcie 5.1 odnośnie do wspomnianego wskazania do stosowania:
English: 1 day (single dose)
Polish: 1 dzień (pojedyncza dawka)
English: The response document included a review of clinical data (published data, medical research reports) and microbiological data.
Polish: W przedstawionej w ramach odpowiedzi dokumentacji uwzględniono przegląd danych klinicznych (dane opublikowane, raporty z badań medycznych) i mikrobiologicznych.
English: For children, the infusion duration is 60 minutes.
Polish: Czas trwania infuzji u dzieci wynosi 60 minut.
English: EUCAST Recommendations
Polish: Zalecenia EUCAST
English: The CHMP agreed to simplify the wording for other indications and adapt them to the current epidemiological concerns.
Polish: CHMP zgodził się na uproszczenie sformułowania dotyczącego pozostałych wskazań do stosowania i dostosowanie go względem obecnych zagrożeń epidemiologicznych.
English: It has a long history of known safety and efficacy in adults, children and adolescents.
Polish: Od dawna znane są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dorosłych, dzieci i młodzieży.
English: Mechanism of resistance:
Polish: Mechanizm oporności:
English: In summary, the CHMP considers that both indications (curative treatment and prophylaxis) were acceptable.
Polish: Reasumując, CHMP stwierdził, że można przyjąć obydwa wskazania (leczenie i profilaktyka).
English: at least 14 days
Polish: co najmniej 14 dni
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Polish: Berkshire RG14 1JA Wielka Brytania Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
English: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Polish: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francja
English: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Słowenia
English: The resort to combination therapy, however, should be envisaged according to specific factors (including severe neutropenia).
Polish: Powinno się jednak zakładać leczenie skojarzone na podstawie określonych czynników (w tym w przypadku ciężkiej neutropenii).
English: You might also develop resistance to the antibiotic.
Polish: Może się również wytworzyć oporność na antybiotyk.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
English: The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
Polish: Występowanie wymienionej powyżej artropatii odnosi się do danych zgromadzonych w badaniach u osób dorosłych.
English: They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
Polish: Mają one zastosowanie tylko dla gatunków, dla których nie podano wartości granicznych specyficznych dla danego gatunku, a nie dla tych gatunków, dla których nie zaleca się badania wrażliwości.
English: Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
Polish: W związku z tym CHMP poprosił o przedstawienie propozycji w wersji poprawionej wraz ze wsparciem w postaci szczegółowej dokumentacji.
English: 2 - Strictly follow the prescription.
Polish: 2 - Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich.
English: Some neurological adverse events can occur.
Polish: Mogą pojawić się pewne neurologiczne działania niepożądane.
English: All in-vitro mechanisms of resistance are commonly observed in clinical isolates.
Polish: Wszystkie mechanizmy oporności in vitro występują powszechnie w izolatach klinicznych.
English: The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
Polish: Przygotowana zawiesina zachowuje stabilność najwyżej przez 14 dni, nawet kiedy jest przechowywana w lodówce.
English: United Kingdom Bayer Plc Bayer House.
Polish: Wielka Brytania Bayer Plc Bayer House.
English: No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/kg three times daily) was observed.
Polish: Nie obserwowano zauważalnego zwiększenia wartości Cmax i AUC po podaniu wielokrotnym (10 mg/kg mc. trzy razy na dobę).
English: It only works with specific strains of bacteria.
Polish: Działa tylko na określone szczepy bakterii.
English: Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Polish: Leczenie należy kontynuować przez cały okres występowania neutropeni
English: This effect was comparable to that of other gyrase inhibitors.
Polish: Działanie to było porównywalne z działaniem innych inhibitorów gyrazy.
English: The ready-to-use suspension is stable for 14 days when stored in a refrigerator or at ambient temperatures below 30°C.
Polish: Gotowa do użycia zawiesina zachowuje stabilność przez 14 dni, jeżeli jest przechowywana w lodówce lub w temperaturze otoczenia poniżej 30°C.
English: Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
Polish: Lekarz będzie podawał każdą z dawek przez powolny wlew dożylny do krwi.
English: The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Polish: Zastrzeżenie to nie dotyczy produktów zobojętniających sok żołądkowy, należących do grupy blokerów receptora H2.
English: The applicant/MAH submitted 11 studies (8 published clinical studies and 3 medical study reports) in which treatment duration for ciprofloxacin ranged from 2 and 476 days.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył 11 badań (8 opublikowanych badań klinicznych i 3 raporty z badań medycznych), w których czas leczenia ciprofloksacyną wahał się w zakresie od 2 do 476 dni.
English: No additions should be made to the mixed final ciprofloxacin suspension.
Polish: Nie należy wprowadzać żadnych dodatków do końcowej zmieszanej zawiesiny cyprofloksacyny.
English: The CHMP agreed with this last Applicant/MAH proposal which is in line with the bioequivalence data.
Polish: CHMP przychylił się do tej ostatniej propozycji wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego, która jest zgodna z danymi dotyczącymi biorównoważności.
English: Even if a 3-day treatment has some advantages in efficacy, the 500 mg single-dose therapy still has a place in the strategy provided its use is adequately guided by the clinical status of the patients and diagnostic tools.
Polish: Nawet jeśli 3-dniowy schemat leczenia posiada pewne zalety związane ze skutecznością, leczenie dawką jednorazową w wysokości 500 mg nadal uwzględniane jest w strategii leczenia pod warunkiem, że jest właściwie prowadzone w zależności od stanu klinicznego pacjenta i z wykorzystaniem narzędzi diagnostycznych.
English: Do not take medicines that stop or slow down bowel movements and contact your doctor.
Polish: Nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit i należy skontaktować się z lekarzem.
English: The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups.
Polish: Zwiększenie, wraz z upływem czasu, częstości występowania artropatii o przypuszczalnym związku z lekiem nie było istotne statystycznie pomiędzy grupami.
English: Close the bottle with the solvent and added granules, turn it on its side and shake vigorously for about 15 seconds.
Polish: Zamknąć butelkę z rozpuszczalnikiem i dodanym granulatem, obrócić na bok i mocno wstrząsać przez około 15 sekund.
English: Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Polish: Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
English: The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Polish: Ryzyko może się zmieniać w zależności od istniejącego zakażenia, wieku i ogólnego stanu pacjenta, więc trudno jest ocenić, w jakim stopniu zastosowanie fluorochinolonu wpłynie na wartość INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany).
English: A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Polish: Będzie zlecone badanie krwi, żeby sprawdzić, czy nie doszło do zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
English: In general, treatment of upper respiratory tract infections requires short courses of antibiotic therapy.
Polish: Na ogół leczenie infekcji górnych dróg oddechowych wymaga krótkotrwałej antybiotykoterapii.
English: Consequently, caution is advised when treating patients with these infections.
Polish: Z tego względu zaleca się ostrożność w leczeniu pacjentów z takimi zakażeniami.
English: The small bottle contains granules which you add to the solvent in the larger bottle.
Polish: Mała butelka zawiera granulat, który należy dodać do rozpuszczalnika w większej butelce.
English: In particular, the Applicant/MAH did not discuss its benefit-risk ratio in comparison to the other longer treatment duration (3 day treatment).
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie omówił zwłaszcza stosunku korzyści do ryzyka w porównaniu z innym, dłuższym schematem leczenia (schemat 3-dniowy).
English: Considering risk of failures and taking into account epidemiological concerns due to this sub-optimal schedule, this posology could not be recommended
Polish: Uwzględniając ryzyko niepowodzenia leczenia oraz biorąc pod uwagę względy epidemiologiczne związane z takim suboptymalnym schematem leczenia, nie można zalecić powyższego dawkowania.
English: Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
Polish: Zakrętkę wcisnąć zgodnie z instrukcją, jednocześnie przekręcając w lewo.
English: The Applicant/MAH provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedstawił raporty podsumowujące rezultaty przeglądu piśmiennictwa z okresu od 2001 do 2006 roku, z uwzględnieniem badań przeprowadzonych z wykorzystaniem doświadczalnych modeli zwierzęcych oraz artykułów klinicznych.
English: ¾ If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Polish: ¾ Jeżeli pacjent zastosował dawkę większą niż zalecana, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
English: Do not chew the tablets because they do not taste nice.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
English: The single dose treatment of uncomplicated UTI should not be approved unless scientifically justified (comparative benefit/risk assessment with the 3 day treatment regimen is provided).
Polish: Leczenie niepowikłanych zakażeń dróg moczowych dawką jednorazową nie powinno zostać zaakceptowane, o ile nie zostało naukowo uzasadnione (przedstawiono porównawczą ocenę stosunku korzyści do ryzyka w 3-dniowym schemacie leczenia).
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
English: Only a small quantity of ciprofloxacin (<10%) is eliminated by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Polish: Tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (<10%) jest eliminowana podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej.
English: Single mutations may not result in clinical resistance, but multiple mutations generally result in clinical resistance to many or all active substances within the class.
Polish: Pojedyncze mutacje nie muszą prowadzić do wystąpienia oporności klinicznej, ale wielokrotne mutacje zwykle powodują oporność kliniczną na wiele substancji czynnych z danej grupy lub na wszystkie z nich.
English: Interaction with tests
Polish: Interakcje z badaniami
English: With regards to the prophylaxis in neutropenic patients, the studies submitted by the Applicant/MAH showed comparable results between treatment groups.
Polish: Jeśli chodzi o profilaktykę u pacjentów z neutropenią, badania przedstawione przez wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny wykazały porównywalne wyniki w leczonych grupach.
English: Other specific severe infections
Polish: Inne specyficzne ciężkie zakażenia
English: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
Polish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grecja
English: Ciprofloxacin should be avoided in these patients unless the potential benefit is considered to outweigh the possible risk.
Polish: Należy unikać stosowania cyprofloksacyny u tych pacjentów chyba, że uzna się, że potencjalna korzyść przeważa nad potencjalnym ryzykiem.
English: The extent of the cartilage damage varies according to age, species and dose; the damage can be reduced by taking the weight off the joints.
Polish: Zakres uszkodzenia chrząstki stawowej waha się w zależności od wieku, gatunku i dawki; uszkodzenie można zmniejszyć przez odciążenie stawów.
English: Therefore, the CHMP asked the applicant/MAH to discuss (PK/PD rational) and make a proposal in this field.
Polish: Z tego względu CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie tej kwestii (podanie sensownego PK/PD) i zaproponowanie odpowiednich rozwiązań.
English: 28 days up to 3 months
Polish: 28 dni do 3 miesięcy
English: Penetration of the outer ring may result in damage to the vial stopper.
Polish: Wciskanie w pierścień zewnętrzny może spowodować uszkodzenie korka.
English: The duration of treatment depends on the severity of the illness and on the clinical and bacteriological course.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby oraz od jej przebiegu klinicznego i bakteriologicznego.
English: 1% of the dose is excreted via the biliary route.
Polish: 1% dawki jest wydzielane drogą żółciową.