FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, se da det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt blir for lavt, se rådene i rammen ved slutten av dette pakningsvedlegget.
Danish: Skift mellem insulin glargin 100 enheder/ml og Toujeo Da insulin glargin 100 enheder/ml og Toujeo ikke er bioækvivalente og derfor ikke direkte udskiftelige, kan skift resultere i behov for at ændre dosis og bør kun gøres under nøje medicinsk overvågning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Omstilling mellom insulin glargin 100 enheter/ml og Toujeo Siden insulin glargin 100 enheter/ml og Toujeo ikke er bioekvivalente og ikke er byttbare, kan omstilling medføre et behov for dosejustering og skal bare gjøres med grundig medisinsk oppfølging (se pkt.
Danish: Toujeo må ikke udtrækkes i en sprøjte fra cylinderampullen i den fyldte Toujeo SoloStar-pen eller den fyldte Toujeo DoubleStar-pen, da det kan resultere i svær overdosering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Toujeo må ikke trekkes ut av sylinderampullen i Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn inn i en sprøyte, fordi dette kan føre til en alvorlig overdose (se pkt.
Danish: Toujeo anvendes til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 6 år.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn fra og med 6 år.
Danish: - Få det undersøgt hos din læge, på apoteket eller af din sygeplejerske, hvis du mener, der er et problem med pennen.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du tror du har et problem med pennen din.
Danish: Hvis du har sprunget en dosis Toujeo over, eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose med Toujeo eller injisert for lav dose, kan blodsukkernivået bli for høyt (hyperglykemi):
Danish: • Pennen skal bortskaffes i overensstemmelse med apotekets eller kommunens anvisninger.
Norwegian Bokmål: • Kast din brukte penn som fortalt av apotek eller lokale myndigheter.
Danish: Genbrug af nåle øger risikoen for blokerede nåle, som kan forårsage underdosering eller overdosering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanyler øker risikoen for blokkerte kanyler, som kan forårsake underdosering eller overdosering (se pkt.
Danish: Pioglitazon anvendt i kombination med insulin
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og insulin
Danish: Brug altid en ny nål til hver injektion.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle til hver injeksjon.
Danish: Behandling i kombination med Insulin-analog til måltid +/- metformin Antihyperglykæmika uden insulin
Norwegian Bokmål: Måltidsinsulinanalog +/-metformin Ikke-insulin antihyperglykemisk legemiddel
Danish: Dosen der indgives vises i dosisvinduet.
Norwegian Bokmål: Dosen som gis er den som vises i doseringsvinduet.
Danish: - Du har svært ved at mærke, når dit blodsukker er for lavt.
Norwegian Bokmål: • Du har problemer med å gjenkjenne for lavt blodsukker.
Danish: Hvorfor opstår hypoglykæmi?
Norwegian Bokmål: Årsaker til at hypoglykemi oppstår:
Danish: Insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, insulin og analoger til injeksjon, langtidsvirkende.
Danish: TRIN 6: Fjernelse og bortskaffelse af nålen
Norwegian Bokmål: Steg 6: Fjern kanylen
Danish: Hver ml indeholder 300 enheder (10,91 mg) insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 300 enheter (10,91 mg) insulin glargin.
Danish: B Drej dosisvælgeren, indtil dosisviseren er ud for din dosis.
Norwegian Bokmål: B Vri dosevelgeren til dosepekeren er stilt på din dose.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 300 enheder insulin glargin* (svarende til 10,91 mg).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder 300 enheter insulin glargin* (tilsvarende 10,91 mg).
Danish: Efter subkutan injektion af Toujeo til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerede serumkoncentrationen af insulin en langsommere og en forlænget absorption, hvilket resulterede i en fladere tidskoncentrationsprofil sammenlignet med insulin glargin 100 enheder/ml.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner og diabetikere viste serumkonsentrasjonen av insulin en langsommere og forlenget absorpsjon, noe som resulterte i en flatere tid-konsentrasjonsprofil etter subkutan injeksjon av Toujeo sammenlignet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Danish: Du skal altid kontrollere insulinets etiket før hver injektion for at undgå forveksling mellem Toujeo og andre insuliner.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå forvekslinger mellom Toujeo og andre insuliner.
Danish: B Kassér nålen i en punkterfast beholder eller som anbefalet af dit apotekspersonale eller kommunes anvisninger.
Norwegian Bokmål: B Kast den brukte kanylen i en kanylebøtte eller som anbefalt av apotek eller lokale myndigheter
Danish: Toujeo DoubleStar indeholder 300 enheder/ml insulin glargin i en fyldt 3 ml pen til engangsbrug - Genbrug aldrig nåle.
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar inneholder 300 enheter/ml insulin glargin i en 3 ml ferdigfylt penn til engangsbruk - Bruk aldri kanyler flere ganger.
Danish: Hvorfor opstår hyperglykæmi?
Norwegian Bokmål: Årsaker til at hyperglykemi oppstår:
Danish: De terapeutiske koncentrationer ved insulinbehandling, inklusive behandling med Toujeo, er dog betydeligt lavere end den farmakologiske koncentration, som kræves for at aktivere IGF-1mekanismen.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske konsentrasjoner av endogent IGF-1 kan aktivere den mitogenproliferative signalveien; imidlertid er de terapeutiske konsentrasjonene funnet ved insulinbehandling, inkludert Toujeobehandling, betraktelig lavere enn de farmakologiske konsentrasjonene som er nødvendig for å aktivere IGF-1 signalveien.
Danish: Toujeo SoloStar indeholder 300 enheder/ml insulin glargin i en fyldt 1,5 ml pen til engangsbrug - Genbrug aldrig nåle.
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar inneholder 300 enheter/ml insulin glargin i en 1,5 ml ferdigfylt penn til engangsbruk - Bruk aldri kanyler flere ganger.
Danish: • Pennen må aldrig opbevares med påsat nål.
Norwegian Bokmål: • Aldri lagre pennen med kanylen på.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for Toujeo under graviditet.
Norwegian Bokmål: For insulin glargin finnes ingen kliniske data fra kontrollerte kliniske studier vedrørende bruk under graviditet.
Danish: Sådan læses dosisdisplayet Dosisvælgeren justeres i trin på 2 enheder.
Norwegian Bokmål: Hvordan dosevinduet avleses Dosevelgeren justeres i trinn på 2 enheter.
Danish: Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer
Danish: Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (såsom brød eller pasta) for at normalisere dit blodsukker.
Norwegian Bokmål: Deretter spiser du noe (for eksempel brød eller pasta) som vil øke blodsukkeret for en lengre tid.
Danish: • Brug aldrig en sprøjte til at fjerne Toujeo fra din SoloStar pen.
Norwegian Bokmål: • Aldri bruk en kanyle til å fjerne Toujeo fra din SoloStar ferdigfylte penn.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juni 2000
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Danish: • Sørg for, at du har den korrekte insulin.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig insulin.
Danish: Hver ml af opløsningen indeholder 300 enheder insulin glargin (svarende til 10,91 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsningen inneholder 300 enheter insulin glargin (tilsvarende 10,91 mg).
Danish: Brug aldrig en sprøjte til at trække Toujeo op fra din DoubleStar-pen, da det kan resultere i kraftig overdosering.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en sprøyte for å trekke Toujeo fra din DoubleStar penn, dette kan føre til alvorlig overdose.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Du bør lære deg til å kjenne igjen tegnene når blodsukkernivået ditt faller, slik at du kan iverksette tiltak for å hindre at det blir verre.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Toujeo og andre insuliner.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå forveksling mellom Toujeo og andre insuliner.
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av bivirkningene nevnt over.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer insulin ud af nålens spids.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen dersom det fortsatt ikke kommer insulin ut av kanylespissen.
Danish: Anvend altid en ny steril nål til hver injektion.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny steril kanyle til hver injeksjon.
Danish: Medicinsk overvågning med tæt metabolisk kontrol anbefales ved præparatskift og i de første uger derefter.
Norwegian Bokmål: Det anbefales medisinsk overvåkning med tett metabolsk kontroll under omstilling og i ukene etterpå.
Danish: 30 enheder valgt Ulige numre er vist som en linje mellem tallene:
Norwegian Bokmål: Oddetall er vist som en strek mellom partallene:
Danish: • Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerneskade og være livstruende.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig lavt blodsukker kan forårsake hjerneskade og være livstruende.
Danish: Antihyperglykæmika uden insulin
Norwegian Bokmål: Ikke-insulin antihyperglykemisk legemiddel
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Toujeo og andre insuliner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå forveksling mellom Toujeo og andre insulinpreparater (se pkt.
Danish: - I kroppen
Norwegian Bokmål: • I en vene.
Danish: Brug aldrig en sprøjte til at trække Toujeo op fra din SoloStar-pen, da det kan resultere i kraftig overdosering.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en sprøyte for å trekke Toujeo fra din SoloStar penn, dette kan føre til alvorlig overdose.
Danish: Tabel 3: Oversigt over hypoglykæmiske episoder i det kliniske studie med patienter med type 1 og type 2-diabetes mellitus Dibetespopulation Type 1 diabetes mellitus Patienter tidligere behandlet med basalinsulin
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Oppsummering av de hypoglykemiske episodene i den kliniske studien på pasienter med type 1- og type 2-diabetes mellitus
Danish: Der indgives en dosis på 1-80 enheder per enkelt injektion i trin på 1 enhed.
Norwegian Bokmål: Den gir doser fra 1-80 enheter i hver enkelt injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Toujeo Sådan skal du tage Toujeo 10.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Toujeo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Toujeo Hvordan du bruker Toujeo
Danish: - Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer insulin ud af nålens spids.
Norwegian Bokmål: - Ikke bruk pennen dersom det fortsatt ikke kommer insulin ut av kanylespissen.
Danish: A Vælg 3 enheder ved at dreje dosisvælgeren indtil dosisviseren er ved mærket mellem 2 og
Norwegian Bokmål: A Velg en dose på 3 enheter ved å vri på dosevelgeren til dosepekeren er på merket mellom 2 og 4.
Danish: HbA1c-værdi ved baseline (<8 % eller ≥8 %) eller body mass index (BMI).
Norwegian Bokmål: Forbedringen i HbA1C var uavhengig av kjønn, etnisitet, alder, varigheten av diabetes (< 10 år eller ≥ 10 år), HbA1C verdi ved baseline (<8 % eller ≥ 8 %) eller baseline kroppsmasseindeks (KMI).
Danish: Hvis du ikke udfører sikkerhedstesten før hver injektion, kan du få for lidt insulin.
Norwegian Bokmål: Hvis sikkerhetstesten ikke utføres kan det hende at du får for lite insulin.
Danish: • Instruktioner om indberetning af medicineringsfejl eller andre bivirkninger: Detaljer om national indberetning tilføjes på lande niveau.
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner om hvordan feilmedisinering eller bivirkninger skal rapporteres.
Danish: Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer
Danish: 26 ugers behandling
Norwegian Bokmål: 26 uker med behandling Toujeo
Danish: - Efter behov kan du tage Toujeo op til 3 timer før eller efter det sædvanlige administrationstidspunkt.
Norwegian Bokmål: • Ved behov kan du injisere opptil 3 timer før eller etter det vanlige tidspunktet for bruk.
Danish: • Brug aldrig en sprøjte til at fjerne Toujeo fra din DoubleStar pen.
Norwegian Bokmål: • Aldri bruk en kanyle til å fjerne Toujeo fra din DoubleStar ferdigfylte penn.
Danish: Ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Norwegian Bokmål: For barnets helse er det særdeles viktig at din diabetes holdes under kontroll og at hypoglykemi forebygges.
Danish: • Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden.
Norwegian Bokmål: • Hvis ditt blodsukkernivå faller for lavt kan du besvime (miste bevisstheten).
Danish: Sørg for at kontakte lægen tidligt i forløbet, hvis du bliver syg eller kommer til skade.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du snakke med lege. Kontakt en lege med en gang du føler deg syk eller får en skade.
Danish: Efter anbrud kan pennen opbevares i maksimalt 6 uger ved temperaturer under 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i maksimalt 6 uker ved høyst 30 °C.
Danish: Toujeo 300 enheder/ml SoloStar injektion Toujeo 300 enheder/mL DoubleStar injektion insulin glargin s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Toujeo 300 enheter/ml SoloStar injeksjon Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injeksjon insulin glargin s.c.
Danish: clonidin, guanethidin og reserpin - til behandling af højt blodtryk) kan endvidere svække eller helt undertrykke de første advarselssymptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan i likhet med andre sympatolytiske legemidler (for eksempel klonidin, guanetidin og reserpin - mot høyt blodtrykk) gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på at blodsukkeret er for lavt (hypoglykemi).
Danish: Toujeo 300 enheder/ml SoloStar injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Insulin glargin Hver SoloStar pen indgiver 1-80 enheder i trin af 1 enhed
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Toujeo 300 enheter/ml SoloStar injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn insulin glargin Hver SoloStar penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet
Danish: Tæt metabolisk kontrol anbefales ved præparatskift og i de første uger herefter.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett metabolsk kontroll under omstillingen og i ukene etterpå.
Danish: Detaljer om national rapportering tilføjes på lande niveau - At insulin glargin 300 enheder/ml er tilgængelig i to forskellige præsentationer: Toujeo SoloStar (1,5 mL fyldt pen/450 enheder) og Toujeo DoubleStar (3 mL fyldt pen/900 enheder).
Norwegian Bokmål: At insulin glargin 300 enheter/ml er tilgjengelig i to forskjellige presentasjoner: Toujeo SoloStar (1,5 ml ferdigfylt penn/450 enheter) og Toujeo DoubleStar (3 ml ferdigfylt penn/900 enheter).
Danish: Overarme
Norwegian Bokmål: Overarmer
Danish: • Opbevar altid pennen med påsat penhætte.
Norwegian Bokmål: • Lagre pennen med pennehetten på.
Danish: Multipakke: 9 (3 pakker af 3) penne
Norwegian Bokmål: Multipakning: 6 (2 esker à 3) penner Multipakning: 9 (3 esker à 3) penner
Danish: For at mindske risikoen for hypoglykæmi, skal patienter, der ændrer deres basalinsulinregime fra et insulinregime med Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) en gang daglig til et regime med insulin glargin 100 enheder/ml en gang daglig reducere deres dosis med 20 %; - Ved skift fra et behandlingsregime med middellangt eller langtidsvirkende insulinpræparat til et regime med Toujeo, kan en ændring af dosis af basalinsulin være påkrævet, og den samtidige anti-hyperglykæmiske behandling kan være nødvendig at justere.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi skal pasienter som bytter sin basalinsulin fra Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) én gang daglig til insulin glargin 100 enheter/ml, redusere dosen sin med 20 %.
Danish: I kliniske studier med Toujeo hos voksne patienter var forekomsten af allergiske reaktioner ens hos patienter behandlet med Toujeo (5,3 %) og patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av allergiske reaksjoner omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (5,3 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml (4,5 %).
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Norwegian Bokmål: Dette må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Danish: Toujeo 300 enhed/ml DoubleStar injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen insulin glargin
Norwegian Bokmål: Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn insulin glargin
Danish: Der indgives en dosis på 2-160 enheder per enkelt injektion i trin på 2 enheder.
Norwegian Bokmål: Den gir doser fra 2-160 enheter i hver enkelt injeksjon, i trinn på 2 enheter.
Danish: • Du kan ikke dreje doseringsskalaen forbi antallet af enheder, der er tilbage i pennen.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke er nok enheter igjen i pennen til hele din dose så vil dosevelgeren stoppe ved gjenværende antall enheter i pennen.
Danish: Toujeo 300 enheder/ml SoloStar injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Toujeo 300 enheder/ml DoubleStar injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen insulin glargin
Norwegian Bokmål: Toujeo 300 enheter/ml SoloStar injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn insulin glargin
Danish: 6 penne
Norwegian Bokmål: 6 penner
Danish: Toujeo har en jævn blodsukkersænkende effekt og er langtidsvirkende.
Norwegian Bokmål: Toujeo senker blodsukkeret ditt jevnt over en lang tidsperiode.
Danish: Bortskaffelse af pennen
Norwegian Bokmål: Kast pennen din
Danish: - Brug aldrig en sprøjte til at udtage insulin fra pennen.
Norwegian Bokmål: - Trekk aldri insulin ut av pennen din med en sprøyte.
Danish: En sprøjte må aldrig bruges til at udtage Toujeo fra cylinderampullen i den fyldte pen, da det kan medføre svær overdosering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Toujeo må ikke trekkes ut av sylinderampullen i den ferdigfylte pennen med en sprøyte, fordi dette kan føre til en alvorlig overdose (se pkt.
Danish: En ny steril nål skal påsættes før hver injektion.
Norwegian Bokmål: En ny steril kanyle må brukes til hver injeksjon.
Danish: Genbrug af nåle øger risikoen for blokerede nåle, hvilket kan forårsage underdosering eller overdosering.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanyler øker risikoen for blokkerte kanyler, noe som kan føre til underdosering eller overdosering.
Danish: I de fleste tilfælde vil du have behov for, at kontakte en læge.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ha behov for å snakke med lege. Kontakt en lege med en gang du føler deg syk eller får en skade.
Danish: 9 penne
Norwegian Bokmål: 9 penner
Danish: 5 penne
Norwegian Bokmål: 5 penner
Danish: HYPOGLYKÆMI (for lavt blodsukker)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (for lavt blodsukkernivå)
Danish: Den fyldte Toujeo SoloStar-pen kan give en dosis på 1 til 80 enheder i en injektion i trin på 1 enhed.
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar ferdigfylt penn kan gi en dose fra 1 til 80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerneskade og være livstruende.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lavt blodsukker kan forårsake hjerneskade og være livstruende.
Danish: Genbrug af nåle øger risikoen for blokerede nåle, som kan forårsage underdosering eller overdosering.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanyler øker risikoen for blokkerte kanyler, noe som kan forårsake overdosering eller underdosering.
Danish: • Brug en ny pen, hvis du stadig har svært ved at trykke knappen ind.
Norwegian Bokmål: • Dersom du fortsatt synes det er vanskelig, bruk en ny penn.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden.
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for lavt kan du besvime (miste bevisstheten).
Danish: Sådan skal du tage Toujeo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Toujeo
Danish: Hvis du holder op med at tage Toujeo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Toujeo
Danish: Den samlede effekt og sikkerhed af Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) en gang daglig på glykæmisk kontrol blev sammenlignet med behandlingen med insulin glargin 100 enheder/ml en gang daglig i open label, randomiserede, parallelle studier med aktiv kontrol på op til 26 ugers varighed, der inkluderede 546 patienter med type 1-diabetes mellitus og 2474 patienter med type 2-diabetes mellitus (Tabel 1 og 2).
Norwegian Bokmål: Samlet effekt og sikkerhet for Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) én gang daglig for å kontrollere blodsukkeret ble sammenlignet med samlet sikkerhet og effekt for insulin glargin 100 enheter/ml én gang daglig, i en åpen, randomisert, aktiv-kontrollert, parallellstudie med varighet opptil 26 uker.
Danish: Toujeo 300 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen (SoloStar) BRUGSANVISNING
Norwegian Bokmål: Toujeo 300 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn (SoloStar) BRUKSANVISNING
Danish: • Nærmere oplysninger om, hvordan man minimerer sikkerhedsproblemet, der er omfattet af de yderligere risikominimeringsforanstaltninger gennem passende monitorering og håndtering: - At insulin glargin 100 enheder/ml og insulin glargin 300 enheder/ml (Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar) ikke er bioækvivalente og derfor ikke kan erstatte hinanden uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om metodene for selvadministrering av insulin glargin: - At insulin glargin 100 enheter/ml og insulin glargin 300 enheter/ml (Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar) ikke er bioekvivalent og derfor ikke byttbar uten dosejustering.
Danish: • Brug aldrig en sprøjte til at udtage insulin fra pennen.
Norwegian Bokmål: • Trekk aldri insulin ut av pennen din med en sprøyte.
Danish: Du kan indstille dosis fra 1 til 80 enheder i trin på 1 enhed.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn doser fra 1 til 80
Danish: Synsforstyr -relser
Norwegian Bokmål: Måltidsinsulinanalog
Danish: Middelværdi ved baseline Justeret gennemsnitlig ændring fra baseline
Norwegian Bokmål: Baseline gjennomsnitt Justert gjennomsnittlig endring fra baseline
Danish: I kliniske studier med Toujeo hos voksne patienter var forekomsten af reaktioner på injektionsstedet ens hos patienter behandlet med Toujeo (2,5 %) og patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml (2,8 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av reaksjoner på injeksjonsstedet omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (2,5 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml
Danish: Hver DoubleStar pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 900 enheder).
Norwegian Bokmål: Hver DoubleStar penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 900 enheter).
Danish: Toujeo 300 enheder/ml DoubleStar injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Insulin glargin Hver DoubleStar pen indgiver 2-160 enheder i trin af 2 enheder
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn insulin glargin Hver DoubleStar penn gir 2-160 enheter, i trinn på 2 enheter