FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: zajišťovaných podle směrnice 2001/20/ES o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a směrnice GCP, a zejména pro provádění druhé fáze databáze EudraCT
Polish: Wsparcie dla działań wdrożeniowych, związanych z kontrolą dobrej praktyki klinicznej GCP na podstawie dyrektywy 2001/20/WE w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz dyrektywy w sprawie GCP, w szczególności realizacja drugiego etapu bazy danych EudraCT;
Czech: Vymezení kritérií oprávněnosti k prodloužení doby pro ochranu dat, jak je stanoveno v nových právních předpisech pro farmaceutickou oblast
Polish: Określenie kryteriów, których spełnienie upoważnia do rozszerzenia wyłączności danych, zgodnie z postanowieniami nowego ustawodawstwa farmaceutycznego;
Czech: Dr. Lyngvig má 12letou zkušenost s působností v soukromém sektoru v oblasti dopravy a poradenství a v roce 2000 byla jmenována předsedkyní dánské agentury pro léčivé přípravky.
Polish: Dr Lyngvig ma dwunastoletnie doświadczenie w pracy w prywatnym sektorze transportowym i w sektorze doradztwa.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Po stáži u Evropské komise v letech 1991 až 1992 pracoval od r. 1992 do r. 1995 Martin Harvey Allchurch v Bruselu jako konzultant pro evropské záležitosti.
Polish: 1992 do 1995 r. Martin Harvey Allchurch pracował jako konsultant ds. europejskich w Brukseli.
Czech: Revize současných postupů, včetně začlenění nových časových hranic pro sdělování stanovisek
Polish: Zmiana bieżących procedur, w tym uwzględnienie skróconych terminów przekazywania opinii do
Czech: Směrnice Rady o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků vstoupila v platnost 1.
Polish: Tendencje: Dyrektywa Rady w sprawie prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi weszła w życie 1 maja 2004 r.;
Czech: VÝDAJE CELKEM 84.179,000
Polish: 84 179 000 euro 99 089 103 euro 110 160 000 euro
Czech: Frances Nuttall, vedoucí oddělení pro personál a rozpočet, nar. 11. listopadu 1958, s.p. Irsko
Polish: Frances Nuttall, Szef Sektora ds. personelu i budżetu, ur. 11 listopada 1958 r., narodowość irlandzka
Czech: V EMEA začal působit v srpnu r. 1996 jako vedoucí útvaru pro regulační záležitosti a farmakovigilanci a v září r. 2000 pak byl jmenován vedoucím oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora spraw regulacyjnych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, a we wrześniu 2000 r. został mianowany Szefem komórki Oceny Leków Stosowanych u Ludzi.
Czech: o formát a obsah bibliografie týkající se údajů v oblasti bezpečnosti a zprávy odborníků požadované jako součást podpůrné dokumentace pro podání žádosti o registraci o bibliografie nebo vědecký důkaz o léčivém použití po dobu alespoň 30 let (formát a druh důkazu) podaný na podporu žádosti o registraci o prokázání toho, že farmakologické účinky nebo účinnost jsou na základě dlouhodobého užívání a zkušeností věrohodné
Polish: Przykłady obszarów, gdzie potrzebne jest wyjaśnienie, obejmuje: o format i zawartość przeglądów bibliograficznych danych o bezpieczeństwie i raportów ekspertów, będących częścią dokumentacji wspierających wniosek o rejestrację; o bibliografię lub ekspertyzy na temat stosowania leków przez okres co najmniej 30 lat (format i rodzaj dowodów), potwierdzające zasadność wniosku o rejestrację; o wykazanie, że skutki farmakologiczne lub skuteczność mogą być uwiarygodnione na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczenia; Wyjaśnienie statusu wytycznych opracowanych przez Zespół Roboczy ds.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1975 až 1990 zastávala paní Mendosa řadu funkcí v Evropské komisi v Lucemburku, včetně konferenčního oddělení, v Úřadu pro úřední tisky a ve Statistickém úřadu.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1975-1990 Pani Mendosa zajmowała liczne stanowiska w Komisji Europejskiej w Luksemburgu, m.in. w Obsłudze Konferencji, Urzędzie
Czech: Hannes Wahlroos, předseda správní rady, nar. 7. července 1952, s.p. Finsko
Polish: Hannes Wahlroos, Przewodniczący Zarządu, ur. 7 lipca 1952 r., narodowość fińska
Czech: Vědecká poradní skupina CVMP pro antimikrobiální přípravky
Polish: Grupa Doradztwa Naukowego CVMP ds. Środków Antymikrobiologicznych
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1977 až 1986, pracoval dr. Le Courtois jako praktický lékař a jako ředitel jednoho z lékařských středisek v Paříži.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1977-1986 dr Le Courtois pracował jako lekarz ogólny oraz dyrektor ośrodka medycznego w Paryżu.
Czech: V r. 1984 založila dr. Korteweg odbor auditu shody/záruky jakosti pro Evropskou farmaceutickou divizi pro výzkum a vývoj při Bristol
Polish: W 1984 r. dr Korteweg utworzyła dział ds. kontroli zgodności nadzorczej i zapewnienia jakości w Europejskim Oddziale Badań i Rozwoju Bristol-Myers Squibb, później zostając
Czech: Heribert Pittner, místopředseda HMPC, nar. 19. ledna 1948, s.p. Rakousko
Polish: Heribert Pittner, Wiceprzewodniczący HMPC, ur. 19 stycznia 1948 r., narodowość austriacka
Czech: Cíle: Provádět hodnocení kvality žádostí o MLR a s nimi spojených činností a dodržovat předepsané časové hranice Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento žádostí vyhodnocených v časové hranici 120
Polish: Prowadzenie oceny jakości wniosków MRL i działań pokrewnych, oraz przestrzeganie przepisowych terminów; Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent wniosków ocenionych w terminie 120 dni.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1986 pracoval Dr. Brasseur jako pediatr ve fakultní nemocnici Sint Pieter Hospital v Bruselu.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1986 r. dr Brasseur pracował jako pediatra w uniwersyteckim Szpitalu Sint Pieter w Brukseli.
Czech: Tato oblast zahrnuje pořádání zasedání, zajištění cestovních dokladů a ubytování pro delegáty a hosty, přijímání návštěvníků, hrazení výdajů delegátům a hrazení faktur dodavatelům, jakož i přípravu a sledování kontrolu vybavení zasedacích místností.
Polish: Agencja zapewnia pomoc delegatom w organizacji spraw logistycznych i praktycznych, m.in. w organizacji posiedzeń, podróży i rezerwacji hoteli dla delegatów i gospodarzy, przyjmowanie gości, zwrot kosztów dla delegatów oraz opłacanie faktur dostawców, jak również przygotowanie i dalsze sprawdzanie urządzenia sal posiedzeń.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento přípravků vyhodnocených v předepsané časové hranici 210 dnů.
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent produktów poddanych ocenie w przepisowym terminie 210 dni.
Czech: Probíhá jednání s cílem revidovat právní předpisy pro farmaceutickou oblast
Polish: Poddane dyskusji z uwzględnieniem zmienionego ustawodawstwa farmaceutycznego
Czech: EMEA koordinuje inspekce farmakovigilance požadované vědeckými výbory a inspekce zařízení pro zpracování krve v rámci vydávání certifikátů základního dokumentu o plazmě (Plasma Master File, PMF).
Polish: W podobny sposób EMEA koordynuje kontrole dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zlecone przez komitety naukowe oraz kontrole instalacji związanych z krwią w ramach kontroli głównego zbioru danych dotyczących osocza (PMF).
Czech: Tim Buxton vedoucí oddělení řízení projektů, nar. 27. února 1959, s.p. UK
Polish: Tim Buxton, Szef Sektora ds. zarządzania projektami, ur. 27 lutego 1959 r.,
Czech: Postgraduální studia kardiologie a endokrinologie.
Polish: Studia podyplomowe z kardiologii i endokrynologii.
Czech: telekomunikací, přijímání hostů, telefonní ústředny, archivace, pošty, reprografických služeb, technické pomoci pro zasedací místnosti, likvidace důvěrných dokumentů, bezpečnosti a ochrany zdraví, plánů požární ochrany a nouzových plánů, inventáře, kancelářského zařízení a potřeb, údržby, modernizace a úprav interiéru a řízení stravovacích kapacit.
Polish: Obszar usług infrastrukturalnych w EMEA obejmuje szeroki wachlarz usług, m.in. bezpieczeństwo, telekomunikację, recepcję, centralę telefoniczną, archiwum, pocztę, reprografię, pomoc techniczną dla pomieszczeń konferencyjnych, dokumenty poufne przeznaczone do likwidacji, bhp, plany na wypadek pożaru i ewakuacji, planowanie dotyczące ciągłości działań, zapasy, wyposażenie biur, konserwację, umeblowanie oraz usługi cateringowe.
Czech: nástroje pro farmakointeligenci, systém řízení informací o přípravcích (PIM) a dokončení fáze 2a databázového systému pro registraci evropských klinických hodnocení(EudraCT).
Polish: Dostarczenie pierwszych wersji systemów informacyjnych o lekach EuroPharm, systemu hurtowni danych EudraVigilance oraz narzędzi do obserwacji skutków działania leków oraz systemu zarządzania informacjami o produktach (PIM), jak również zakończenie fazy 2a systemu bazy danych rejestracji Europejskich Badań Klinicznych (EudraCT).
Czech: Předložení záležitosti je zahájeno buď pro dosažení harmonizace podmínek pro registraci přípravků v rámci Společenství, registrovaných již v členských státech (článek 34 směrnice 2001/82/ES), nebo v případě zájmu Společenství a v otázkách týkajících se bezpečnosti (články 35 a 40 směrnice 2001/82/ES).
Polish: 34 dyrektywy 2001/82/WE), lub w przypadku zainteresowania Wspólnoty i w sprawach związanych z bezpieczeństwem (art. 35 i 40 dyrektywy 2001/82/WE).
Czech: Sem patří zajištění nejlepší praxe týkající se řízení dokumentů a záznamů, ověřování kvality všech zveřejňovaných dokumentů, zajištění co nejefektivnějšího přístupu zaměstnancům k interním a externím informacím, které potřebují pro plnění svých pracovních povinností, ověřování správnosti překladů a pořádání a podpora výstav agentury.
Polish: Agencja zapewnia pełną zgodność z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i archiwami, w tym stosowanie najlepszych praktyk w zarządzaniu dokumentami i archiwami, weryfikacja jakości wszystkich dokumentów publikowanych, dostarczenie personelowi wszystkich informacji wewnętrznych i zewnętrznych potrzebnych do wykonywania obowiązków służbowych, weryfikacja poprawności tłumaczeń, organizacja i wspieranie wystaw.
Czech: Vincenzo Salvatore, vedoucí oddělení právní podpory , nar. 8. srpna 1963, s.p. Itálie
Polish: Vincenzo Salvatore, Szef Sektora Prawnego, ur. 8 sierpnia 1963 r., narodowość włoska
Czech: Tento nárůst bude ovlivňovat revidovaná klasifikace změn a stav provádění nových právních předpisů Společenství týkajících se certifikátů PMF a VAMF
Polish: Wpływ na taki wzrost będą miały poprawione klasyfikacje zmian i status wprowadzania w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty dotyczącego certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych.
Czech: Society of Great Britain) a od r. 2004 čestný člen Royal College of Physicians (Královská lékařská akademie).
Polish: (Pharmaceutical Society of Great Britain) i od 2004 r. honorowy członek Królewskiego Towarzystwa
Czech: Ustavení postupu pro zveřejnění informací o odvolání žádostí a odmítnutí udělit registraci
Polish: Ustanowienie procedury publikacji informacji dotyczącej wycofania wniosku i odmowy Komisji dopuszczenia leku do obrotu.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1972 až 1989 zastával pan Pott řadu míst ve vzdělávání a výzkumu, včetně výzkumného působení v ústavu pro mírový výzkum a politiku bezpečnosti (Institute of Peace Research and Security Policy), na univerzitě v Hamburku.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1972-1989 Pan Pott zajmował kilka stanowisk naukowo-dydaktycznych, łącznie ze stanowiskiem pracownika badawczego w Instytucie Badań nad Pokojem i Bezpieczeństwem w Uniwersytecie w Hamburgu.
Czech: Vzdělání: Bakalářské studium práv na univerzitě v Birminghamu, stal se členem Institutute of
Polish: Wykształcenie: licencjat z prawa w Uniwersytecie w Birmingham, członek Instytutu Biegłych
Czech: Na EMEA začal působit v červnu r. 1995, v prosinci téhož roku byl jmenován vedoucím veterinárního oddělení y a v lednu r. 2002 pak začal vést oddělení inspekcí.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w czerwcu 1995, a w grudniu tego samego roku został mianowany szefem jednostki weterynaryjnej, natomiast w styczniu 2002 r. objął odpowiedzialność za sektor kontroli.
Czech: Spiros Vamvakas, úřadující zástupce vedoucího oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a pro vědecké poradenství, nar. 4. září 1960, s.p. Německo/Řecko
Polish: Spiros Vamvakas, pełniący obowiązki Zastępcy Szefa Sektora ds. leków sierocych i doradztwa naukowego, ur. 4 września 1960 r., narodowość niemiecka/grecka
Czech: Útvar interního auditu agentury provádí pravidelný audit klíčových procesů, založený na prioritách,
Polish: Wewnętrzna komórka kontrolna Agencji dokonuje audytu kluczowych procesów na podstawie priorytetów, poziomu ryzyka związanego z danymi procesami i wyników poprzednich audytów.
Czech: Provádění těchto projektů v roce 2005 pomůže agentuře přiblížit se cíli shromažďovat všechny informace o nežádoucích účincích léčiv elektronickou cestou a provádět automatickou signální detekci.
Polish: Agencji do celu, jakim jest zgromadzenie wszelkich informacji na temat niepożądanych działań leków oraz prowadzenie automatycznej detekcji sygnału.
Czech: čtvrtletí r. 2005
Polish: kwartale 2005 r.
Czech: 2005 se očekává 85 žádostí.
Polish: 2004, przy 85 wnioskach w roku 2005;
Czech: Thomas Lönngren, výkonný ředitel, nar. 16. prosince 1950, s.p. Švédsko
Polish: Thomas Lönngren, Dyrektor Zarządzający, ur. 16 grudnia 1950 r., narodowość szwedzka
Czech: Melanie Leivers, zástupkyně vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků nar. 1. prosince 1958, s.p. UK
Polish: Melanie Leivers, Zastępca Szefa Sektora ds. procedur dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych, ur. 1 grudnia 1958 r., narodowość brytyjska
Czech: jelikož je základem pro účinné řízení dokumentů v agentuře a zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetu .
Polish: Wdrożenie systemu zarządzania dokumentami elektronicznymi pozostaje priorytetem w obszarze zarządzania dokumentami i ich publikacji, ponieważ jest on podstawą skutecznego zarządzania dokumentami w Agencji i publikacji podstawowych informacji o działalności Agencji na jej stronie internetowej.
Czech: Poskytování správných a včasných finančních informací pro vedení Zavedení inventárního účetního systému
Polish: Dostarczanie Zarządowi dokładnych informacji finansowych w przewidywanych terminach; Wdrożenie inwentarzowego systemu księgowego;
Czech: Vzdělání: Doktorát věd v oblasti přírodních věd, vzdělání v oboru řízení výzkumu, doktorát v oboru fyzikální organická chemie, magisterský diplom v oboru fyzikální organická chemie, diplom z biochemie.
Polish: Wykształcenie: Doktor nauk fizycznych, dyplom w zakresie zarządzania badaniami, doktorat z organicznej chemii fizycznej, magister organicznej chemii fizycznej, ukończone studia w zakresie biochemii.
Czech: V letech 1990 až 1995 paní Nuttall působila při Organizaci spojených národů pro výživu a zemědělství.
Polish: 1990-1995 pracowała w FAO Narodów Zjednoczonych.
Czech: Provádění postupů pro nábor pracovníků
Polish: Prowadzenie procedur rekrutacyjnych;
Czech: O 60% se zvýšilo proplácení výdajů na schůze delegátům, vnitrostátním orgánům a dodavatelům
Polish: Wzrost liczby próśb o rezerwację biletów na podróż i miejsc w hotelach; 60 % wzrost wydatków, związanych z posiedzeniami zwracanych delegatom, władzom krajowym i dostawcom.
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost se v roce 2005 rovněž sejde čtyřikrát, jelikož nadále pracuje na zpracování pokynů EU pro jakost.
Polish: Jakości również odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r., kontynuując prace nad wytycznymi UE w sprawie jakości.
Czech: Výbory mají být v této specifické vědecké oblasti průběžně informovány o vědeckém a technologickém vývoji V očekávání právních předpisů EU v oblasti pediatrických léčivých přípravků, které mají být přijaty v roce 2006, bude agentura nadále podporovat pracovní skupinu pro pediatrii v její spolupráci s jednotlivými firmami v projednávání vývoje pediatrických preparatů a její práci týkající se dostupnosti informací o léčivých přípravcích pro děti
Polish: W oczekiwaniu na wprowadzenie regulacji prawnych dotyczących leków pediatrycznych, które mogą być przyjęte w roku 2006, Agencja będzie nadal wspierać Grupę Roboczą ds. Pediatrii w jej wspólnych działaniach i dyskusjach z pojedynczymi firmami na temat opracowywania nowych leków pediatrycznych i dostępności informacji na temat leków dla dzieci;
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu farmacie z Heriot-Watt univerzity v Edimburgu.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta Uniwersytetu Heriot-Watt w Edynburgu.
Czech: Konzultace ukončena 17. září 2004,
Polish: Konsultacje zakończone 17 września 2004 r., dokument rozpatrywany przez
Czech: Trendy:
Polish: Tendencje:
Czech: Řízení a sledování přibližně 175 výročních zpráv, které mají být v roce 2005 předloženy pro označené léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Stále více léčivých přípravků pro vzácná onemocnění dosahuje stádia udělení registrace.
Polish: Zarządzanie i dalsze przetwarzanie ok. 175 raportów rocznych, które mają być przedłożone w 2005 r., a które dotyczą uznanych sierocych produktów leczniczych;
Czech: V r. 2002 byl jmenován ředitelem pověřeným mezinárodními záležitostmi.
Polish: został mianowany Dyrektorem delegatem do spraw międzynarodowych.
Czech: Po dosažení diplomu MBA v r. 1991 začala působit v EFPIA, European pharmaceutical industry association (Sdružení evropského farmaceutického průmyslu) jako vedoucí pracovník pro vědecké a regulační otázky.
Polish: Po uzyskaniu stopnia magistra zarządzania w 1991 r. rozpoczęła pracę w EFPIA, europejskim stowarzyszeniu przemysłu farmaceutycznego, jako Kierownik ds.
Czech: Vzdělání: Bakalář obchodu z University College v Dublinu.
Polish: Wykształcenie: Licencjat w zakresie handlu w University College w Dublinie.
Czech: V EMEA začal působit v r. 1996 jako vedoucí oddělení pro biotechnologii a biologické přípravky.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora biotechnologii i biologicznych produktów leczniczych.
Czech: V těsné spolupráci s vnitrostátními příslušnými orgány zvýšit celkovou kvalitu regulačního systému EU dostupností vysoce kvalitní vědecké expertízy a odpovídajícím systémem záruky jakosti
Polish: Poprawa ogólnej jakości systemu nadzoru w UE poprzez dostępność najlepszej wiedzy eksperckiej oraz odpowiedniego systemu zapewnienia jakości, w ścisłej współpracy z właściwymi organami krajowymi.
Czech: Vzdělání: Diplom z právnické fakulty univerzity v italské Pávii, doktorát z evropského práva z evropského vysokoškolského institutu ve Florencii, Itálie, Avvocato, profesor na katedře mezinárodního práva.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia prawnicze w Uniwersytecie w Pawii, uzyskał doktorat z prawa europejskiego w Instytucie Uniwersytetu Europejskiego we Florencji, Avvocato, Kierownik Katedry
Czech: Základní dokument o plazmě (Plasma Mater Files, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) jsou samostatné doklady ze souboru dokladů pro udělení registrace.
Polish: Główny zbiór danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych Główny zbiór danych dotyczących osocza (PMF) i główny zbiór danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF) są to oddzielne dokumenty z dossier składanego z wnioskiem o dopuszczenie do obrotu.
Czech: Isabelle Moulon, vedoucí oddělení zdravotních informací, nar. 9. března 1958, s.p. Francie
Polish: Isabelle Moulon, Szef Sektora ds. informacji medycznej, ur. 9 marca 1958 r., narodowość francuska
Czech: Počet videokonferencí a hrazených schůzí
Polish: Liczba wideokonferencji i posiedzeń, koszty których zwracane są uczestnikom
Czech: Tento nárůst je výsledkem rozšíření EU v roce 2004, nových právních předpisů, kterými se zavádí nový výbor a nové vědecké skupiny, a kterými se ustavují nové priority a je také výsledkem upevnění role agentury nejen v EU, ale i na mezinárodním regulačním fóru.
Polish: Jest on wynikiem rozszerzenia Unii w roku 2004, wejścia w życie nowego ustawodawstwa, które przewiduje powołanie nowego komitetu, nowych grup naukowych i ustanowienie nowych priorytetów.
Czech: John Purves, vedoucí oddělenípro jakost léčivých přípravků, nar. 22. dubna 1945, s.p.
Polish: John Purves, Szef Sektora ds. jakości leków, ur. 22 kwietnia 1945 r., narodowość brytyjska
Czech: Agnès Saint Raymond, vedoucí oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a vědecké poradenství a úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 7. září 1956, s.p. Francie
Polish: Agnès Saint Raymond, Szef Sektora ds. leków sierocych i doradztwa naukowego oraz pełniąca obowiązki Szefa Sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków, ur. 7 września 1956 r., narodowość francuska
Czech: Doktorát v oboru organické chemie ze Svobodné berlínské univerzity.
Polish: Doktorat z chemii organicznej Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
Czech: 1995 začal působit v EMEA jako hlavní vědecký správce a v letech 1996 až 1998 vedl oddělení nových chemických látek.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w 1992 r. jako Naczelny Administrator Naukowy, a od 1995 r. był szefem sektora nowych substancji chemicznych.
Czech: Koordinovat nezbytnou pracovní zátěž pro zahájení takových přezkoumání, které může v roce
Polish: Koordynacja koniecznego nakładu pracy dla zapoczątkowania takich przypadków przekazania spraw, którymi może zająć się sekretariat i CVMP w roku 2005;
Czech: Vzdělání: Vystudoval obor farmacie a je nositelem diplomu v oboru lékařství a chirurgie z univerzity v Barceloně, postgraduálně studoval farmakologii a toxikologii, veřejné zdraví a evropské instituce.
Polish: Wykształcenie: Dyplom farmaceuty oraz medycyny ze specjalnością chirurgia Uniwersytetu w Barcelonie, studia podyplomowe w zakresie farmakologii i toksykologii, zdrowia publicznego oraz instytucji europejskich.
Czech: Pro dotazy týkající se certikátů VAMF
Polish: Pytania dotyczące certyfikatów VAMF
Czech: Jelikož bude neustále přibývat přípravků, které mají být registrovány centralizovaným postupem, bude pokračovat zvyšování počtu zpráv - pro rok 2005 se předpovídá 400 zpráv o nežádoucích účincích a 50 pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Polish: Przy stałym wzroście liczby produktów, na obrót którymi pozwolenie udzielane jest centralnie, ma miejsce wzrost liczby raportów o niepożądanych działaniach leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa, przy 400 pierwszego rodzaju i ponad 50
Czech: Přijato QWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
Polish: Przyjęte przez QWP w październiku 2004 r., omawiane przez CVMP
Czech: V listopadu r. 2000 se stal generálním ředitelem vyššího střediska pro služby a vzdělávání v oblasti věd o zdraví a životě, nadace dr. Robera (UAB).
Polish: Został ponownie wybrany na stanowisko przewodniczącego Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych w maju 2003 r. W listopadzie 2000 r. został Dyrektorem Generalnym Zaawansowanego Centrum Usług i Szkoleń w zakresie Nauk Medycznych i Przyrodniczych w Fundacji Dr. Robera (UAB).
Czech: Změněné pracovní prostředí jako důsledek revize nařízení zakládajícího agenturu
Polish: Zmienione środowisko robocze w następstwie zmiany rozporządzenia ustanawiającego; Wprowadzenie w życie nowych przepisów o opłatach;
Czech: 1985 do 1995 byl finančním kontrolorem v Johnson Wax Española.
Polish: W latach 1974-1985 był kierownikiem ds.. audytu w firmie Ernst and Young w Hiszpanii, a w latach 1985-1995 był kontrolerem finansowym w Johnson Wax Española.
Czech: Zavedení následujících nových postupů stanovených v nových právních předpisech: udělování registrace s podmínkou, urychlené hodnocení a povolení principu tzv. "compassionate use"
Polish: Wprowadzenie następujących nowych procedur przewidzianych w nowym ustawodawstwie: warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, przyspieszona ocena i stosowanie leku przed jego dopuszczeniem do obrotu;
Czech: 15. prosince
Polish: 15 grudnia
Czech: Pracovní skupina pro hodnocení rizika pro životní prostředí Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky
Polish: Grupa Robocza ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska Grupa Doradztwa Naukowego ds. Środków
Czech: V říjnu r. 2004 byl jmenován úřadujícím zástupcem vedoucího oddělení pro vědecké poradenství a léčiva pro vzácná onemocnění.
Polish: W październiku 2004 r. został mianowany pełniącym obowiązki szefa sektora doradztwa naukowego i leków sierocych.