FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En resumen, el CHMP concluyó que el uso de buflomedil se asocia a una serie de acontecimientos adversos cardíacos graves (sobre todo taquicardia, hipotensión, alteraciones del ritmo ventricular y paro cardíaco) y neurológicos (fundamentalmente convulsiones, mioclonía y estado epiléptico), que se producen en las condiciones de uso normales, en especial en pacientes ancianos, que constituyen predominantemente la población de pacientes relevante para la indicación autorizada.
Swedish: Sammanfattningsvis fann CHMP att användningen av buflomedil är associerad med ett antal allvarliga kardiologiska (främst takykardi, hypotoni, kammarrytmrubbningar och hjärtstillestånd) och neurologiska (främst kramper, myokloni och status epilepticus) oönskade händelser under normala användningsbetingelser, särskilt hos äldre patienter, som huvudsakligen är den relevanta patientpopulationen för den godkända indikationen.
Spanish: En cuanto a la seguridad, el CHMP concluyó que el uso de buflomedil se asocia a una serie de acontecimientos adversos cardíacos graves (sobre todo taquicardia, hipotensión, alteraciones del ritmo ventricular y paro cardíaco) y neurológicos (fundamentalmente convulsiones, mioclonía y estado epiléptico), que se producen en las condiciones de uso normales, en especial en pacientes ancianos, que constituyen predominantemente la población de pacientes relevante para la indicación autorizada.
Swedish: När det gäller säkerheten fann CHMP att användningen av buflomedil är associerad med ett antal allvarliga kardiologiska (främst takykardi, hypotoni, kammarrytmrubbningar och hjärtstillestånd) och neurologiska (främst kramper, myokloni och status epilepticus) oönskade händelser under normala användningsbetingelser, särskilt hos äldre patienter, som huvudsakligen är den relevanta patientpopulationen för den godkända indikationen.
Spanish: Habiendo evaluado las medidas de minimización de riesgos propuestas por el TAC, el CHMP concluyó que, dado el elevado riesgo del buflomedil, en especial en pacientes con vasculopatía avanzada o diabéticos y con síndrome metabólico, en pacientes con disfunción renal y en pacientes ancianos, no se podían identificar medidas adecuadas ni suficientes para reducir a un nivel aceptable los riesgos asociados al buflomedil.
Swedish: Efter att ha bedömt de riskminimeringsåtgärder som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning och med tanke på den stora risken med buflomedil, särskilt hos patienter med framskriden kärlsjukdom och/eller diabetes och metaboliskt syndrom, hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos äldre patienter, fann CHMP att inga lämpliga eller tillräckliga åtgärder kunde identifieras som kunde minska riskerna i samband med buflomedil till en acceptabel nivå.
Spanish: En estos estudios, los AAG neurológicos notificados eran esencialmente los siguientes: convulsiones, mioclonía y estado epiléptico, mientras que los AAG cardíacos consistieron principalmente en taquicardia, hipotensión, alteraciones del ritmo ventricular y paro cardíaco.
Swedish: De rapporterade allvarliga neurologiska oönskade händelser som togs upp i samband med utredningarna var främst kramper, myokloni och status epilepticus, medan de kardiologiska oönskade händelserna främst var takykardi, hypotoni, kammarrytmrubbningar och hjärtstillestånd.
Spanish: Habiendo evaluado la totalidad de las medidas de minimización de riesgos propuestas por el TAC, el CHMP concluyó que, dado el elevado riesgo del buflomedil, especialmente en pacientes con disfunción renal y en pacientes ancianos, no se podían identificar medidas para reducir a un nivel aceptable los riesgos que se asocian al buflomedil.
Swedish: Efter att ha bedömt samtliga riskminimeringsåtgärder som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning och med tanke på den stora risken med buflomedil, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos äldre patienter, fann CHMP att inga åtgärder kunde identifieras som skulle reducera riskerna i samband med buflomedil till en acceptabel nivå.
Spanish: La revisión de la base de datos de ICSR por parte del TAC identificó 33 casos en los que se utilizó una dosis máxima diaria de 600 mg. De ellos se recuperaron un total de 21 casos de acontecimientos neurológicos adversos.
Swedish: Under granskningen av ICSR-databasen, som innehavaren av godkännandet för försäljning utfört, fastställdes 33 fall där en högsta daglig dos på 600 mg använts.
Spanish: En diciembre de 2010 se llevó a cabo en Francia una nueva evaluación de los beneficios y los riesgos del buflomedil, a raíz de la cual la autoridad nacional francesa competente suspendió todas las autorizaciones de comercialización en Francia para los productos que contenían buflomedil.
Swedish: Efter denna återkallade den franska behöriga myndigheten alla franska godkännanden för försäljning för buflomedilinnehållande läkemedel.
Spanish: Anexo I Listado de denominaciones de fantasía, formas farmacéuticas, dosis de especialidades farmacéuticas, vías de administración y titulares de autorización de comercialización en los estados miembros
Swedish: Bilaga I Lista över uppfunna namn, farmaceutisk form, läkemedelsprodukternas styrka, administreringssätt och innehavare av marknadsföringsrätt i medlemsstaterna
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Swedish: Farmaceutisk form Administrationssätt
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Swedish: Innehavare av marknadsföringsrätt
Spanish: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución gotas orales en solución vía oral
Swedish: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución
Spanish: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Swedish: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Spanish: PERFUSIÓN INTRAVENOSA, INYECCIÓN INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR
Swedish: INTRAVENÖS INFUSION, INTRAVENÖS INJEKTION, INTRAMUSKULÄR
Spanish: cápsula dura
Swedish: Kapsel.
Spanish: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN CONTROLADA
Swedish: CONTROLLED RELEASE TABLET
Spanish: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos comprimido recubierto vía oral
Swedish: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos
Spanish: comprimidos
Swedish: Tabletter
Spanish: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Swedish: Dragerad tablett
Spanish: Ikelan solución inyectable or infusion 50mg/5ml inyección
Swedish: Ikelan lösning för injektion or infusion 50mg/5ml
Spanish: solución inyectable
Swedish: LÖSNING FÖR INJEKTION
Spanish: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Swedish: SUSTAINED RELEASE TABLET
Spanish: gotas orales en solución vía oral
Swedish: ORAL DROPS SOLUTION oral användning
Spanish: GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Swedish: ORALA DROPPAR LÖSNING
Spanish: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten comprimido de liberación prolongada vía oral
Swedish: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten
Spanish: Solución inyectable, solución para perfusión vía intravenosa e intramuscular
Swedish: Lösning för injektion, lösning för infusion intravenös and intramuskulär användning
Spanish: Estos riesgos se evalúan en los procedimientos nacionales correspondientes.
Swedish: Dessa risker bedöms i motsvarande nationella procedurer.
Spanish: Los resultados a largo plazo confirmaron que la eficacia se mantenía sin efectos inesperados.
Swedish: De långsiktiga resultaten bekräftade att effekten höll i sig utan oväntade effekter.
Spanish: UE/1/03/254/002
Swedish: EU/1/03/254/002
Spanish: 9 a < 16 16 a 23 > 23 a 34
Swedish: 9 till < 16 16 till 23
Spanish: El balance beneficio-riesgo del producto sigue siendo favorable en las indicaciones aprobadas.
Swedish: Produktens nytta-riskprofil förblir fördelaktig för de godkända indikationerna.
Spanish: Desarrollo dental incompleto.
Swedish: Ofullständig utveckling av tänder.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto los mencionados en la sección 6.6.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Spanish: Esta señal fue abierta basándose en un caso aislado de la bibliografía y no se han informado casos adicionales.
Swedish: Signalen öppnades baserat på en isolerad händelse från litteraturen och inga ytterligare fall har rapporterats.
Spanish: Se considera que ninguno de los metabolitos contribuye significativamente a la eficacia o a la toxicidad.
Swedish: Ingen av metaboliterna anses bidra signifikant till effekt eller toxicitet.
Spanish: Para cualquier información sobre este medicamento, por favor contactar con el Titular de la Autorización de Comercialización.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
Spanish: Componente del multienvase, no se puede vender por separado.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Spanish: Se ha realizado una revisión acumulada de la base de datos de bibliografía y seguridad.
Swedish: En kumulativ översyn av litteratur- och säkerhetsdatabasen har genomförts.
Spanish: La señal relativa a la interacción con deferasirox es rechazada y se puede cerrar.
Swedish: Signalen beträffande interaktion med deferasirox har motbevisats och kan stängas.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, se debe utilizar el producto inmediatamente después de la dilución.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter spädning.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualizaciónposterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: En caso de sobredosis, el tratamiento debe incluir medidas de soporte.
Swedish: Vid fall av överdosering bör behandlingen omfatta allmän stödbehandling.
Spanish: Cada perfusión dura 2 horas.
Swedish: - Varje infusion kommer att pågå i 2 timmar.
Spanish: No hay casos con busulfán oral.
Swedish: Det finns inga fall med oral busulfan.
Spanish: No obstante, se recomienda precaución (ver secciones 4.8 y 5.2).
Swedish: Försiktighet rekommenderas dock (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Spanish: Los pacientes recibieron la dosificación descrita en la sección 4.2.
Swedish: Patienterna fick den dos som nämnts i avsnitt 4.2.
Spanish: Conclusiones cientificas
Swedish: Vetenskapliga slutsatser
Spanish: Durante el mismo periodo, no se produjo ninguna muerte entre los receptores de autotrasplante.
Swedish: Under samma period var det inga dödsfall bland autologrecipienter.
Spanish: Infecciones.
Swedish: Infektioner.
Spanish: No se consideró necesario un ajuste de dosis.
Swedish: Ingen dosjustering ansågs nödvändig.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Por ello, debe utilizarse Busilvex con precaución en este tipo de pacientes.
Swedish: Busilvex skall därför användas med försiktighet till denna typ av patienter.
Spanish: En recién nacidos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años):
Swedish: Nyfödda, barn och ungdomar (0-17 år):
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación durante el uso y las condiciones anteriores al uso son responsabilidad del usuario y, normalmente, no excederán de lo citado anteriormente cuando la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och skall normalt inte vara längre än nämnt ovanför, när spädningen har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Spanish: No congelar.
Swedish: Får ej frysas
Spanish: La unión irreversible a proteínas puede explicar que la recuperación sea incompleta.
Swedish: Irreversibel proteinbindning kan förklara det ofullständiga återfinnandet.
Spanish: En cualquier caso, el riesgo de hepatotoxicidad puede aumentar en esta población.
Swedish: Risken för levertoxicitet kan dock vara högre i denna population.
Spanish: 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Spanish: Por esta razón, se deberá realizar un estricto control.
Swedish: En noggrann övervakning och uppföljning kommer därför att göras.
Spanish: Por lo tanto, esta interacción debe incluirse en la información del producto para ambas formas farmacéuticas.
Swedish: Därför bör denna interaktion läggas till i produktinformationen för båda läkemedelsformerna.
Spanish: Se han publicado siete informes sobre la alteración en el desarrollo dental.
Swedish: Sammanlagt har det publicerats sju litteraturrapporter om störningar i tandutveckling.
Spanish: Otras infecciones se consideraron graves en el 3%.
Swedish: Andra infektioner ansågs allvarliga hos 3% av patienterna.
Spanish: La DMA es teratogénica en ratas.
Swedish: DMA är teratogent hos råttor.
Spanish: No se ha investigado específicamente la administración del régimen de FB en pacientes de edad avanzada.
Swedish: Administrering av FB-regim har inte undersökts specifikt hos äldre patienter.
Spanish: Sin embargo, del uso seguro de Busilvex en pacientes mayores de 60 años solo se dispone de información limitada.
Swedish: För säker användning av Busilvex till patienter äldre än 60 år finns dock endast begränsad information tillgänglig.
Spanish: Los pacientes mayores de 50 años de edad (n=23) han sido tratados satisfactoriamente con Busilvex sin ajuste de dosis.
Swedish: Patienter äldre än 50 år (n=23) har behandlats framgångsrikt med Busilvex utan dosjustering.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de FB en población pediátrica.
Swedish: Säkerhet och effekt för FB i den pediatriska populationen har inte fastställts.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) Autorizacón(es) de Comercialización.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning ändras.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante y hasta 6 meses después del tratamiento.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiva preventivmedel under och upp till 6 månader efter behandling.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Disfunción de las glándulas sexuales.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Nedsatt funktion i könskörtlarna.
Spanish: El 89% de los pacientes (49/55) sufrieron infecciones (neutropenia febril, documentada o no).
Swedish: 89% av patienterna (49/55) fick infektioner (dokumenterad och icke dokumenterad febril neutropeni).
Spanish: La variabilidad inter e intrapaciente en la concentración plasmática fue inferior al 20% y al 10%, respectivamente.
Swedish: Inter- och intraindividuell variabilitet i exponering i plasma var lägre än 20% respektive 10%.
Spanish: Población pediátrica (0 a 17años)
Swedish: Pediatrisk population (0-17 år)
Spanish: En ambos estudios, todos los pacientes recibieron un régimen de dosis de Busilvex de 16/16.
Swedish: I båda studierna fick alla patienterna en 16/16 doseringsregim av Busilvex.
Spanish: Fecha de la última renovación: 08 de Julio de 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 juli 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 08 juli 2008
Spanish: Grupos de población especiales
Swedish: Särskilda populationer
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 60 mg/10 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 60 mg/10 ml
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/254/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/254/002
Spanish: No se conoce un antídoto específico para la sobredosis por DMA.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av DMA.
Spanish: No se excluye la contribución de los metabolitos de larga semivida.
Swedish: Bidrag från långlivade metaboliter kan inte uteslutas.
Spanish: Frecuencia no conocida*
Swedish: Ingen känd frekvens*
Spanish: Qué es Busilvex y para qué se utiliza
Swedish: Vad Busilvex är och vad det används för
Spanish: Sin embargo, se ha notificado en publicaciones más de 500 pacientes de edad superior a 55 años con regímenes de acondicionamiento con FB, dando lugar a resultados de eficacia similares a pacientes más jóvenes.
Swedish: Emellertid har fler än 500 patienter ≥ 55 år rapporterats i publikationer med FB-förbehandlingsregim med minskad intensitet, vilket genererade liknande effektutfall som hos yngre patienter.
Spanish: RECOMENDACIONES PARA UNA MANIPULACIÓN SEGURA
Swedish: REKOMMENDATION FÖR SÄKER HANTERING
Spanish: El 15% de las reacciones adversas graves incluyeron toxicidad hepática.
Swedish: 15% av de allvarliga biverkningarna inkluderade levertoxicitet.
Spanish: Se notificó fiebre leve/moderada en un 76% de los pacientes.
Swedish: Mild/moderat feber rapporterades hos 76% av patienterna.
Spanish: Busilvex se utiliza en adultos, recién nacidos, niños y adolescentes como tratamiento previo al trasplante.
Swedish: Busilvex används till vuxna, nyfödda, barn och ungdomar som en behandling innan transplantation.
Spanish: Por lo tanto, se debe añadir "hipoplasia dental" en la información del producto para ambas formas farmacéuticas.
Swedish: Därför bör "tandhypoplasi" läggas till i produktinformationen för båda läkemedelsformerna.
Spanish: La advertencia para MAT después de TCH sólo se aplica a una forma farmacéutica: la intravenosa.
Swedish: Varningen för TMA efter HSCT gäller enbart en läkemedelsform: den intravenösa.
Spanish: No use Busilvex: - si es alérgico a busulfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
Swedish: Använd inte Busilvex: - om du är allergisk mot busulfan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är gravid, eller misstänker att du kan vara gravid.
Spanish: La ocurrencia de infecciones o reactivación de infecciones de agentes oportunistas refleja principalmente el estado inmune del paciente que recibe un régimen de acondicionamiento.
Swedish: Förekomsten av infektiösa episoder eller reaktivering av opportunistiska smittoämnen speglar främst immunstatus hos den patient som får förbehandlingsregimen.
Spanish: Se desconoce si el busulfano y DMA se excretan en la leche materna.
Swedish: Det är okänt om busulfan och DMA utsöndras i modersmjölk.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Alquil sulfonatos, Código ATC: L01AB01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Alkylsulfonater, ATC-kod: L01A B01
Spanish: Se deben administrar pequeños volúmenes a lo largo de 2 horas utilizando una bomba de jeringa electrónica.
Swedish: Små volymer kan ges under 2 timmar med hjälp av elektrisk sprutpump.
Spanish: Lea esta guía antes de la preparación y administración de Busilvex.
Swedish: Läs denna anvisning före beredning och administrering av Busilvex.
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Swedish: Övriga biverkningar som kan inträffa:
Spanish: Así pues, se recomienda un especial cuidado a la hora de combinar ambos principios activos.
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas vid kombination av dessa två substanser.
Spanish: La cistitis hemorrágica tardía que tiene lugar 2 semanas después del trasplante está probablemente relacionada con una infección viral / reactivación viral.
Swedish: Sent uppkommen hemorragisk cystit, som uppträder 2 veckor efter transplantationen, är sannolikt relaterad till virusinfektion/reaktivering.
Spanish: *La enfermedad venooclusiva hepática es más frecuente en población pediátrica.
Swedish: *Hepatisk venocklusiv sjukdom är vanligare hos barn.
Spanish: El busulfano es teratógeno en ratas, ratones y conejos.
Swedish: Busulfan är teratogent hos råttor, möss och kaniner.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Spanish: Sangre: disminución del número de células de la sangre circulantes (rojas y blancas), y plaquetas.
Swedish: Blod: minskning av antalet cirkulerande blodkroppar (röda och vita) och blodplättar.
Spanish: Semivida terminal: de 2,8 a 3,9 horas.
Swedish: Terminal halveringstid var från 2,8 till 3,9 timmar.
Spanish: La aparición de EVO no estuvo relacionada con la sobre exposición.
Swedish: Förekomsten av VOD var inte relaterad till överexponering.
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Spanish: Debe considerarse el uso profiláctico o empírico de antiinfecciosos (antibacterianos, antifúngicos, antivirales) para la prevención y tratamiento de infecciones durante el período de neutropenia.
Swedish: Profylaktiskt eller empiriskt användande av medel mot infektioner (bakterie, svamp, virus) skall övervägas för prevention och behandling av infektioner under perioden med neutropeni.
Spanish: 4 DATOS CLÍNICOS
Swedish: 4 KLINISKA UPPGIFTER
Spanish: Su médico controlará regularmente los recuentos sanguíneos y los enzimas hepáticos para detectar y tratar estos efectos.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dina blodvärden och leverenzymer regelbundet för att upptäcka och behandla dessa biverkningar.
Spanish: También el disolvente dimetilacetamida (DMA) puede dañar la fertilidad.
Swedish: Lösningsmedlet dimetylacetamid (DMA) kan också nedsätta fertiliteten.
Spanish: 59,1% fue la mayor frecuencia de náuseas y vómitos, y 11% la mayor frecuencia de estomatitis.
Swedish: Den högsta frekvensen av illamående och kräkningar var 59,1 % och den högsta frekvensen av stomatit var 11 %.
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes obesos con índice de masa corporal Peso (kg)/Altura (m2) > 30 kg/m2 hasta que se disponga de más datos.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte för obesa barn eller ungdomar med ett BMI, vikt (kg) / längd (m2) > 30 kg/m2 förrän ytterligare data blir tillgängliga.
Spanish: No hubo rechazo primario ni secundario del injerto.
Swedish: Inga fall av primär eller sekundär avstötning noterades.
Spanish: Debe tener especial precaución si está usando itraconazol y metronidazol (utilizado en el tratamiento de determinados tipos de infecciones) o cetobemidona (utilizado en el tratamiento del dolor), ya que puede aumentar la aparición de efectos adversos.
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas om du använder itrakonazol och metronidazol (används för vissa typer av infektioner) eller ketobemidon (används för behandling av smärta) eftersom dessa kan öka biverkningarna.
Spanish: En este estudio, 24 pacientes adultos recibieron clonazepam (0,025 - 0,03 mg/kg/día como perfusión continúa intravenosa) como tratamiento anticonvulsivo y los datos farmacocinéticos de estos pacientes se compararon con los datos históricos obtenidos en pacientes tratados con fenitoína.
Swedish: I den studien fick 24 vuxna patienter klonazepam (0,025 - 0,03 mg/kg/dag som kontinuerlig intravenös infusion) som behandling mot kramper, och farmakokinetiska data för dessa patienter jämfördes med historiska data som insamlats för patienter behandlade med fenytoin.
Spanish: Puede desarrollarse granulocitopenia grave, trombocitopenia, anemia, o alguna combinación de éstas.
Swedish: Allvarlig granulocytopeni, trombocytopeni, anemi eller någon kombination av dessa kan förekomma.