FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Maltese: MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Slovak: 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Maltese: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Slovak: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemecko
Maltese: 59073 Hamm
Slovak: Hydina (brojlery)
Maltese: Tiġieġ (brojlers)
Slovak: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poľsko
Maltese: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Il-Polonja
Slovak: Loudeac Cedex Francúzsko
Maltese: 22603 Loudeac Cedex Franza
Slovak: ROXACIN SOLUCION
Maltese: ROXACIN SOLUCION ORAL
Slovak: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španielsko
Maltese: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanja
Slovak: Enrofloxacin je účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
Maltese: Enrofloxacin huwa attiv kontra ħafna batterji Gram-negattivi, kontra batterji Gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Slovak: Na základe postupu pri predložení podnetu (EMEA/V/A/067) podľa článku 34 smernice 2001/82/ES boli harmonizované úplné informácie o výrobku pre pôvodný liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy podľa rozhodnutia Komisie z 8. októbra 20121.
Maltese: Wara proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/067) taħt l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE, linformazzjoni kollha tal-prodott ‘pijunier' ‘Baytril 10% Soluzzjoni Orali' u ismijiet assoċjati tiegħu ġiet armonizzata b'Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-8 ta' Ottubru 20121.
Slovak: Francúzsko Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Maltese: Il-Bulgarija Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Slovak: Španielsko Labiana Life Sciences, S.A.
Maltese: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Slovak: Morky: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Maltese: Dundjani: Laħam u ġewwieni: 13-il jum.
Slovak: Z predložených údajov vyplýva, že prostredníctvom programov na kontrolu salmonely zavedenými za posledných 20 rokov sa znížil výskyt netyfoidnej salmonely u hydiny.
Maltese: Id-dejta ppreżentata turi li l-programmi ta' kontroll tas-Salmonella implimentati matul l-aħħar 20 sena naqqsu l-prevalenza ta' Salmonella mhux tifojdali fit-tjur.
Slovak: Av.
Maltese: Str.
Slovak: ul. Grójecka 6, 05-651
Maltese: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Il-Polonja
Slovak: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Maltese: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis:
Slovak: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Maltese: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Slovak: Hydina (brojlery), hovädzí dobytok (teľatá), ošípané
Maltese: Tjur (brojlers), bovini (għoġġiela), ħnieżer
Slovak: Nepoužívajte na profylaxiu.
Maltese: Tużax għall-profilassi.
Slovak: Animal Health Division Bayer
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Slovak: U kmeňov (i) gramnegatívnych druhov baktérií, ako je Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a (ii)
Maltese: Suxxettibilità in vitro intweriet f'razez ta' (i) Speċi Gram-negattivi bħal Escherichia coli, Pasteurella multocida u Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum u (ii) Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae.
Slovak: PPHU "INEX"
Maltese: Il-Litwanja PPHU "INEX" Partnership, ul.
Slovak: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Maltese: 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU. Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Slovak: Bibliografické údaje tiež podporujú dlhšie ochranné lehoty.
Maltese: Id-dejta biblijografika tappoġġa wkoll ilperjodi itwal ta' tiżmim.
Slovak: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Maltese: Shumen 9700
Slovak: Fluórchinolóny sa uznávajú ako veľmi dôležité veterinárne antimikrobiálne lieky na liečbu kolibacilóznej septikémie a chronického respiračného ochorenia u hydiny.
Maltese: Il-fluorokwinoloni huma rikonoxxuti bħala antimikrobiċi veterinarji kritikament importanti fil-kura ta' settiċemija kolibaċillożi u mard respiratorju kroniku fit-tjur.
Slovak: Na základe hlásenia je rezistencia voči fluórchinolónom zapríčinená piatimi zdrojmi: (i) bodovými mutáciami v génoch kódujúcich DNA- gyrázu a/alebo topoizomerázu IV, čo vedie k zmenám príslušných enzýmov, (ii) zmenami v permeabilite lieku u gramnegatívnych baktérií, (iii) efluxnými mechanizmami, (iv) rezistencia sprostredkovaná plazmidmi a (v) proteínmi chrániacimi gyrázu.
Maltese: Ir-reżistenza għall-fluorokwinoloni ġiet irrapportata li ġejja minn ħames sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunt fil-ġeni li jikkodifikaw għall-gyrase tad-DNA u/jew għat-topoisomerase IV li jwasslu għal tibdil flenzima rispettiva, (ii) tibdil fil-permeabilità tal-mediċina f'batterji Gram-negattivi, (iii) mekkaniżmi ta' effluss, (iv) reżistenza medjata mill-plasmid u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Slovak: Kurčatá (brojlery)
Maltese: Tjur (brojlers)
Slovak: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemecko
Maltese: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, IlĠermanja
Slovak: 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3-5 po sebe nasledujúcich dní.
Maltese: 10 mg ta' enrofloxacin/kg tal-piż tal-ġisem għal 3-5 ijiem konsekuttivi.
Slovak: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Maltese: Ir-Rumanija Lavet Pharmaceuticals
Slovak: Z údajov o tolerancii z roku 2009 vyplýva, že pri podávaní enrofloxacínu v dávke 300 mg/kg a 600 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát alebo počas 5 dní 21-dňovým brojlerovým kurčatám sa pozorovala hnačka a abnormálne správanie, napríklad neochota hýbať sa, znížená motorická aktivita a narušená koordinácia pohybu.
Maltese: Dejta ta' tolleranza mill-2009 turi li f'dożi ta' 300 u 600 mg ta' enrofloxacin /kg tal-piż tal-ġisem mgħoti darba jew għal 5 ijiem lil tiġieġ tal-brojler li kellhom 21 ġurnata, kienu osservati dijarea u mġieba abnormali bħal riluttanza biex jimxu, tnaqqis fil-moviment u disturbi fil-koordinazzjoni.
Slovak: Aktívny metabolit enrofloxacínu, ciprofloxacín, je klasifikovaný ako veľmi dôležité antibiotikum na použitie v humánnej medicíne.
Maltese: Il-metabolit attiv ta' enrofloxacin, ciprofloxacin, huwa kategorizzat bħala antibijotiku kritikament importanti għall-użu fil-mediċina tal-bniedem.
Slovak: Predpokladalo sa, že pomery AUC0-24h/MIC >100 a Cmax/MIC >8 naznačujú klinický výsledok fluórchinolónov.
Maltese: Ġie postulat li l-proporzjonijiet tal-AUC0-24h/MIC u tas-Cmax/MIC ta' >100 u >8, rispettivament, huma predikattivi tal-eżitu kliniku għall-fluorokwinoloni.
Slovak: Boli vydané odporúčania pre stratégiu výboru CVMP na roky 2011-2015, ktoré sa riešili v rámci predchádzajúceho predloženia podnetu podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce ako účinnú látku chinolóny a/alebo fluórchinolóny pre druhy zvierat určené na produkciu potravín (EMEA/V/A/049)19 a v rámci aktuálneho predloženia podnetu.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet ġew trasferiti fl-Istrateġija tasCVMP 2011-2015 u ġew indirizzati fir-riferiment preċedenti tal-Artikolu 35 għall-prodotti mediċinali veterinarji kollha għall-ispeċi li jipproduċu l-ikel li fihom kwinoloni u/jew fluorokwinoloni bħala sustanzi attivi (EMEA/V/A/049)19 u fir-riferiment attwali.
Slovak: Bola predložená kompletná farmakokinetická/farmakodynamická analýza, z ktorej vyplýva, že keď sa enrofloxacín podával ako jedna perorálna dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti proti menej citlivému izolátu E.coli s hodnotou MIC 0,5 µg/ml, pomer AUC/MIC u kurčiat bol 28,8 a pomer AUC/MIC u moriek bol 32,2.
Maltese: Din uriet li meta enrofloxacin jiġi ddożat f'doża ta' doża unika orali ta' 10 mg/kg tal-piż tal-ġisem kontra iżolat anqas suxxettibbli ta' E.coli b'MIC ta' 0.5 µg/ml, fit-tiġieġ, l-AUC/MIC kien ta' 28.8 u fid-dundjani l-AUC/MIC kien ta' 32.2.
Slovak: Rumunsko Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Maltese: Ir-Rumanija Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Slovak: Drwalew, Poľsko
Maltese: Skierniewice, Il-Polonja
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Maltese: 3641 RT Mijdrecht Il-Pajjiżi l-Baxxi
Slovak: Bola stanovená približná hodnota Cmax 0,67 µg/ml u zdravých vtákov a 0,54 µg/ml u chorých vtákov infikovaných mikroorganizmom APEC a hodnota AUC0-24 bola 7,4 mg/h/l u zdravých vtákov a 7,7 mg/h/l u chorých vtákov.
Maltese: Is-Cmax kien stabbilit f'madwar 0.67 µg/ml f'għasafar b'saħħithom u 0.54 µg/ml f'għasafar morda infettati b'APEC, u l-AUC0-24 bħala 7.4 mg/h/l f'għasafar b'saħħithom u 7.7 mg/h/l f'għasafar morda.
Slovak: Klinická rezistencia mikroorganizmu E. coli voči ciprofloxacínu u kurčiat v rokoch 1999 až 2000 bola 1,9 %, v rokoch 2002 až 2003 sa zvyšovala a v rokoch 2005 až 2006 dosiahla hodnotu 5,9 %. V článku sa uvádza, že vysoké hodnoty v rokoch 2005 až 2006 boli spôsobené vysokou úrovňou rezistencie v Španielsku (24
Maltese: Ir-reżistenza klinika ta' E.coli għal ciprofloxacin fit-tiġieġ kienet ta' 1.9% fl-1999-2000 u żiedet matul l-2002-2003 għal 5.9% fl-2005-2006.
Slovak: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Maďarsko
Maltese: 1126 Budapest, L-Ungerija
Slovak: Diseases 44:681-688.
Maltese: Mutant selection window hypothesis updated. Clinical Infectious Diseases 44:681-688.
Slovak: V Európe je schválených niekoľko antimikrobiálnych liekov na liečbu kolibacilózy u kurčiat a moriek (apramycín, chlórtetracyklín, kolistín, difloxacín, doxycyklín a sulfadiazín + trimetoprim), ale rozšírená multilieková rezistencia patogénneho mikroorganizmu E. coli viedla k rozsiahlemu používaniu enrofloxacínu.
Maltese: Fl-Ewropa, hemm bosta antimikrobiċi awtorizzati għall-kura ta' kolibaċillożi fit-tiġieġ u d-dundjani (apramycin, chlortetracycline, colistin, difloxacin, doxycycline u sulphadiazine + trimethoprim), iżda rreżistenza mifruxa ta' E.coli patoġeniku għal ħafna mediċini waslet għall-użu estensiv ta' enrofloxacin.
Slovak: Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Maltese: Il-Bulgarija Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Slovak: Enrocin 10% Oral, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur i gołębi
Maltese: Enrocin 10% Orali, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur i gołębi
Slovak: V nedávnej štúdii, ktorá sa uskutočnila v Taliansku, Russo a kol.
Maltese: Fi studji riċenti mill-Italja, Russo et al.
Slovak: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005)
Maltese: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005) Persistence of Mycoplasma gallisepticum in chickens after treatment with enrofloxacin without development of resistance.
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
Maltese: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spanja
Slovak: Esmeralda, 19.
Maltese: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Slovak: u. 3.
Maltese: v=2
Slovak: Hydina, ošípané
Maltese: Tjur, fniek
Slovak: Na základe zlomových bodov rezistencie ≥2 µg/ml podľa Inštitútu pre laboratórne a klinické normy (CLSI) sa jednou správou preukázalo, že maximálny rozsah hodnôt MIC pre mikroorganizmus M. synoviae sa v roku 2008 v Holandsku zvýšil na 2/4 µg/ml a zaznamenala sa rezistencia 11,7
Maltese: Kliniċi u tal-Laboratorju (CLSI) ta' ≥2 µg/ml, rapport wieħed juri li l-firxa ta' fuq tal-MICs ta' M.synoviae komplew jiżdiedu għal 2/4 µg/ml fl-2008 fil-Pajjiżi l-Baxxi b'reżistenza ta' 11.7% innotata.
Slovak: Miera klesajúcej citlivosti mikroorganizmu E. coli na ciprofloxacín (na základe epidemiologickej hraničnej hodnoty 0,06 mg/l) bola 19,3
Maltese: Ir-rati ta' tnaqqis fis-suxxettibilità ta' E. coli għal ciprofloxacin (abbażi ta' limitu epidemjoloġiku ta' 0.06 mg/l) kienu ta' 19.3% fl-1999-2000 u ta' 33.5% fl-2005-2006.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácie pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E.coli u moriek sa majú zachovať,
Maltese: • abbażi tad-dejta disponibbli, is-CVMP ikkunsidra li l-indikazzjonijiet għal M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida u E.coli fit-tiġieġ u M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida u E.coli fid-dundjani għandhom jinżammu;
Slovak: Rezistencia voči fluórchinolónom vzniká zvyčajne spontánne v dôsledku bodových mutácií, ktoré vedú k nahradeniu aminokyselín topoizomerázovými podjednotkami gyrA, gyrB, parC alebo parE, zníženej expresii v póroch vonkajšej membrány alebo nadmernej expresii multiliekových efluxných púmp.
Maltese: Ġeneralment ir-reżistenza għall-fluorokwinoloni titfaċċa b'mod spontanju minħabba mutazzjonijiet talpunt li jwasslu għal sostituzzjonijiet fl-aċidu amminiku fis-sottounitajiet topoisomeerase gyrA, gyrB, parC jew parE, tnaqqis fl-espressjoni ta' porins tal-membrana ta' barra, jew espressjoni żejda talpompi ta' effluss ta' ħafna mediċini.
Slovak: Hodnota MIC50 pre izoláty E. coli bola 1 mg/ml a hodnota MIC90 bola 32 mg/l, čo vedie k parametrom Cmax/MIC a AUC/MIC, ktoré sú výrazne nižšie ako zlomové body pre fluórchinolóny.
Maltese: Il-valuri tal-MIC50 u l-MIC90 tal-iżolati ta' E coli kienu ta' 1 u 32 mg/L, rispettivament, li jwasslu għal parametri tasCmax/MIC u AUC/MIC konsiderevolment taħt il-valuri ta' limitu għall-fluorokwinoloni.
Slovak: (2011)11, sa preukázalo, že keď sa kurčatá nainfikované kmeňom E. coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) liečili dávkou enrofloxacínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti alebo dávkou 50 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 dní, obidve dávky kontrolovali klinické príznaky, ale ešte 25 dní po infekcii bol patogén opätovne izolovaný zo sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 50 mg/kg telesnej hmotnosti v porovnaní s opätovnou izoláciou z pľúc, pečene, srdca a sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Maltese: Studju minn Haritova et al (2011)11 wera li meta tiġieġ infettati bl-E.coli O78/H12 (MIC 0.01 µg/ml) ingħataw kura jew b'10 mg/kg tal-piż tal-ġisem jew b'50 mg/kg tal-piż tal-ġisem ta' enrofloxacin għal 3 ijiem, iż-żewġ rati ta' doża ikkontrollaw is-sinjali kliniċi, iżda sa 25 jum wara l-infezzjoni, il-patoġenu kien għadu ri-iżolat mill-milsa fil-grupp ta' 50 mg/kg tal-piż tal-ġisem meta mqabbla mar-ri-iżolament mill-pulmun, il-fwied, il-qalb u l-milsa fil-grupp ta' 10 mg/kg tal-piż tal-ġisem.
Slovak: Veterinárne lieky
Maltese: Mediċini Veterinarji
Slovak: Článok 35 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení.
Maltese: 1 Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata
Slovak: Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): enrofloxacín
Maltese: Isem mhux proprjetarji internazzjonali (INN): enrofloxacin
Slovak: Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
Maltese: Enrofloxacin huwa aġent kimoterapewtiku sintetiku mill-klassi tad-derivattivi fluoroquinolone carboxylic-acid.
Slovak: Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytli písomné vysvetlenia 15. februára 2013 a 9. septembra 2013.
Maltese: Ġew ipprovduti spjegazzjonijiet bil-miktub mill-applikanti u middetenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fil-15 ta' Frar 2013 u d-9 ta' Settembru 2013.
Slovak: Postúpenie veci sa začalo 7. novembra 2012.
Maltese: Ir-riferiment inbeda fis-7 ta' Novembru 2012.
Slovak: Výbor vymenoval za spravodajkyňu H. Jukesovú a za spolupracujúceho spravodajcu E-M.
Maltese: Il-Kumitat ħatar lil H. Jukes bħala rapporteur u lil E-M. Vestergaard bħala ko-rapporteur.
Slovak: Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 35
Maltese: Opinjoni wara riferiment tal-Artikolu 35
Slovak: Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám
Maltese: Opinjoni wara riferiment tal-Artikolu 35 għall-prodotti mediċinali kollha li fihom enrofloxacin li għandu jingħata permezz tal-ilma tax-xorb lit-tiġieġ u/jew id-dundjani
Slovak: Spojené kráľovstvo predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES vzhľadom na všetky veterinárne lieky obsahujúcich enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Maltese: Fit-18 ta' Ottubru 2012, ir-Renju Unit ippreżenta lill-Aġenzija, notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, dwar il-prodotti mediċinali kollha li fihom enrofloxacin li għandu jingħata permezz tal-ilma tax-xorb lit-tiġieġ u/jew id-dundjani.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby posúdil indikácie, dávkovacie režimy a ochranné lehoty pre kurčatá a morky na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov, účinnej liečby u kurčiat a moriek a na zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Maltese: Is-CVMP intalab jikkunsidra l-indikazzjonijiet, irreġimi ta' dożaġġ u l-perjodi ta' rtirar għal tiġieġ u dundjani sabiex tiġi żgurata s-sigurtà talkonsumatur, il-kura effikaċi fit-tiġieġ u d-dundjani, kif ukoll biex jitnaqqas ir-riskju ta' żvilupp ta' reżistenza antimikrobika għal enrofloxacin.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Vírus hepatitídy
Maltese: 1 doża (1 ml) fiha: Virus tal-Epatite A (mhux attivat)1,2
Slovak: Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Maltese: 3Prodott f'ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Slovak: Adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný
Maltese: 1Prodott fuq ċelloli tad-diplojde umani (MRC-5) 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Slovak: 720 ELISA jednotiek
Maltese: 720 ELISA Unit
Slovak: EU/1/96/020/001 - balenie po 1 ks bez ihly EU/1/96/020/002 - balenie po 10 ks bez ihly EU/1/96/020/003 - balenie po 25 ks bez ihly EU/1/96/020/007 - balenie po 1 ks s 1 ihlou EU/1/96/020/008 - balenie po 10 ks s 10 ihlami EU/1/96/020/009 - balenie po 25 s 25 ihlami
Maltese: EU/1/96/020/001 - pakkett ta' 1 mingħajr labra EU/1/96/020/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/96/020/003 - pakkett ta' 25 mingħajr labra EU/1/96/020/007 - pakkett ta' 1 b'labra 1
Slovak: 0,4 miligramu Al3+
Maltese: 0.4 milligrammi A13+
Slovak: Vírus hepatitídy A (inaktivovaný)1,2
Maltese: Virus tal-epatite A (inattivat)1,2
Slovak: Hypoestézia, parestézia
Maltese: Ipoestesija, parasteżija
Slovak: 1Vyrábaný na ľudských diploidných bunkách (MRC-5)
Maltese: 1Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5)
Slovak: Rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart Belgicko
Maltese: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Slovak: Menej časté Myalgia
Maltese: Mhux komuni Majalġja Rari
Slovak: Vírus HA je kultivovaný na ľudských diploidných bunkách MRC5.
Maltese: Il-virus HA huwa ppropagat f'ċelluli umani tat-tip diploid MRC5.
Slovak: Hepatitída A
Maltese: Epatite A
Slovak: Očkovacia látka (adsorbovaná) proti hepatitíde A (inaktivovaná) a hepatitíde B (rDNA) (HAB)
Maltese: Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB)
Slovak: Biologicals a 99 % a 97 % po ďalšej registrovanej monovalentnej očkovacej látke proti hepatítíde A.
Maltese: Biologicals u 99% u 97% wara vaċċin indipendenti ieħor awtoriżżat għal-epatite A.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. augusta 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Awwissu 2006
Slovak: • závažné alergické reakcie (anafylaxia, anafylaktoidné reakcie a ochorenie podobné sérovej chorobe).
Maltese: • Reazzjonijiet allergiċi serji (anafilassi, reazzjonijiet allergiċi simili għal attakk anafilattiku u li jixbħu serum sickness).
Slovak: Encefalitída, encefalopatia, neuritída, neuropatia,
Maltese: Enkefalite, enkefalopatija, newrite, newropatija, paraliżi, aċċessjonijiet
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie po podaní očkovacej látky Twinrix Adult podľa štandardnej schémy 0, 1, 6 mesiacov sú bolesť a začervenanie, ktorých frekvencia výskytu na dávku bola 37,6 % a 17,0
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni wara l-għoti ta' Twinrix Adult mal iskeda standard ta' 0, 1, 6 xhur huma uġigħ u ħmura li jseħħu f'kull doża b'frekwenza ta' 37.6% u 17.0%
Slovak: Twinrix Adult, injekčná suspenzia
Maltese: Twinrix Adult, suspensjoni għall-injezzjoni
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. septembra 1996
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 1996
Slovak: 2Adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný
Maltese: 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Slovak: 4Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Maltese: 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Slovak: Sclerosis multiplex, myelitída, paréza tváre, polyneuritída ako napr. Guillainov-Barrého syndróm (so vzostupnou paralýzou), zápal zrakového nervu
Maltese: Sklerożi multipla, majelite, palsija tal-wiċċ, polinewrite bħall-marda ta' Guillain-Barre (b'paraliżi li titla 'l fuq),
Slovak: • zápal nervov (neuritída),
Maltese: • Infjammazzjoni tan-nervituri (newrite)
Slovak: Môže to byť sprevádzané viacerými neurologickými symptómami ako je prechodná vizuálna porucha, parestézia a tonicko-klonické pohyby končatín počas zotavovania.
Maltese: Dan jista' jkun akkompanjat minn diversi sinjali newroloġiċi bħal disturbi transitorji fil-vista, parasteżija u movimenti toniċi-kloniċi tar-riġlejn u d-dirgħajn matul l-irkupru.
Slovak: Zistilo sa, že obezita (definovaná ako Index telesnej hmotnosti, ITH ≥ 30 kg/m2) znižuje imunitnú odpoveď na očkovacie látky proti hepatitíde A.
Maltese: Ġie osservat li l-obeżità (definita bħala BMI ≥ 30 kg/m2) tnaqqas ir-rispons ta' l-immunità għall-vaċċini ta'
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Trombocytopénia, trombocytopenická purpura Poruchy imunitného systému
Maltese: Meninġite Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Tromboċitopenja, purpura tat-tromboċitopenja
Slovak: Veľkosti balenia 1, 10 a 25 s ihlami alebo bez nich.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 25 bi jew mingħajr labar.
Slovak: Dávka 1,0 ml je odporúčaná pre dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a viac.
Maltese: Doża ta'1.0 millilitru hija rakkomandata għal Adulti u adoloxxenti ta' l-fuq minn 16 il-sena.
Slovak: 0,05 miligramu Al3+ 3Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
Maltese: 3Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA
Slovak: A alebo B spoločnosti GlaxoSmithKline:
Maltese: B ta' GlaxoSmithKline:
Slovak: Nižšie uvedený bezpečnostný profil vychádza zo súhrnnej analýzy výskytu nežiaducich účinkov na dávku zahŕňajúcej viac ako 6 000 jedincov, ktorí boli očkovaní buď podľa štandardnej schémy 0, 1, 6 mesiacov (n=5 683), alebo podľa zrýchlenej schémy 0, 7, 21 dní (n=320).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ppreżentat hawn taħt huwa bbażat fuq analiżi miġbura ta' effetti wara kull doża f'aktar minn 6,000 suġġett li ħadu l-iskeda standard ta' 0, 1, 6 xhur (n=5,683) jew l-iskeda aċċelerata ta' 0, 7, 21 ġurnata (n=320).
Slovak: Twinrix Adult je dostupný vo veľkostiach balenia 1, 10 a 25 s ihlami alebo bez nich.
Maltese: Twinrix Adult jinsab f'pakketti ta' 1, 10 jew 25 bil-labar jew mingħajrhom.
Slovak: Ak očkovacia látka stále nevyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia prevracajte ju hore dnom a znovu späť aspoň ďalších 15 sekúnd - potom ju znovu skontrolujte.
Maltese: Jekk il-vaċċin ikun għadu ma jidhirx bħala suspensjoni bajda mċajpra uniformi - aqilbu rasu l-isfel u lura għal mill-anqas 15-il sekonda oħra - imbagħad erġa' spezzjona.
Slovak: 1 ml suspenzie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s gumovým uzáverom (butylkaučuk).
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ta' tip I) b'tapp tal-planġer (lastiku butyl).
Slovak: Twinrix
Maltese: Treddigħ
Slovak: Miera séropozitivity na anti-HAV protilátky po očkovacej látke Twinrix Adult bola 97 % v 7. aj 48 mesiaci oproti 99 % a 93 % po monovalentnej očkovacej látke proti hepatitíde
Maltese: Twinrix Adult kienet ta' 97% kemm fix-xahar 7 kif ukoll fix-xahar 48 kontra 99% u 93% wara l-vaċċin indipendenti kontra l-epatite A ta' GlaxoSmithKline
Slovak: Angioneurotický edém, plochý lišaj, multiformný erytém
Maltese: Edema anġjonewrotika, lichen planus, eritema multiforme
Slovak: S 25 IHLAMI
Maltese: B'25 LABRA