FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Complete los siguientes pasos para realizar la inyección sin demora.
Portuguese: • Execute sem demora todos os procedimentos de injeção que se seguem.
Spanish: Pioglitazona (comprimidos utilizados para el tratamiento de diabetes tipo 2) Algunos pacientes con diabetes tipo 2 de larga duración y enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Portuguese: Pioglitazona (comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2) Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e com doença do coração ou antecedente de acidente vascular cerebral, que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
Spanish: En un grupo más pequeño (54 pacientes) y población más joven (edades entre 6 y 12 años), tratados en un ensayo cruzado, doble-ciego (12 semanas con cada tratamiento), la incidencia de episodios hipoglucémicos y el aumento en la glucosa postprandial fue significativamente inferior con NovoMix 30 comparado con la insulina humana bifásica 30.
Portuguese: Numa população mais reduzida (54 doentes) e mais jovem (idades entre os 6 e 12 anos), tratada num ensaio clínico duplo-cego e cruzado (12 semanas com cada tratamento), a taxa de episódios hipoglicémicos e o aumento da glicose pós-prandial foram significativamente mais baixos com NovoMix 30, comparativamente à insulina humana bifásica 30.
Spanish: Ver a) Resumen de los efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4.
Portuguese: Ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
Spanish: D Coja una aguja nueva y arranque la lengüeta de papel.
Portuguese: D Pegue numa agulha nova e retire o selo de proteção.
Spanish: En comparación con la insulina humana bifásica, NovoMix 30 puede tener un efecto hipoglucémico más pronunciado, incluso hasta 6 horas después de la inyección.
Portuguese: Comparativamente à insulina humana bifásica, NovoMix 30 pode ter um efeito mais pronunciado de diminuição da glicose até 6 horas após a injeção.
Spanish: Se debe advertir al paciente que deseche la aguja después de cada inyección.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a eliminar a agulha após cada injeção.
Spanish: ► Retire la aguja de la piel y una vez lo haya hecho, deje de presionar el pulsador.
Portuguese: ► Retire a agulha da pele e depois deixe de pressionar o botão injetor.
Spanish: L ► Mantenga el pulsador completamente presionado y mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos.
Portuguese: L ► Mantenha o botão injetor completamente pressionado e deixe a agulha permanecer sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos.
Spanish: Para niños de 6-9 años se dispone de datos clínicos limitados.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados para as crianças com 6-9 anos de idade.
Spanish: En este ensayo, el 57% de los pacientes tuvieron una HbA1c basal por encima del 9%; en estos pacientes el tratamiento con NovoMix 30 en combinación con metformina dio lugar a un valor de HbA1c significativamente inferior que con metformina en combinación con sulfonilurea.
Portuguese: Neste estudo, 57% dos doentes tinham uma HbA1c basal superior a 9%; nestes doentes, o tratamento com NovoMix 30 em associação com metformina resultou numa HbA1c significativamente mais baixa em comparação com a metformina associada com sulfonilureias.
Spanish: ► Por favor, pregunte a su médico si puede conducir o utilizar una máquina: Si tiene hipoglucemias frecuentemente.
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir um carro ou utilizar máquinas:
Spanish: Poco frecuentes - Reacción en el lugar de inyección
Portuguese: Pouco frequentes - Reações no local da injeção
Spanish: Si NovoMix 30 dos veces al día da lugar a episodios de hipoglucemias recurrentes de día, la dosis de la mañana puede dividirse en una dosis por la mañana y otra en la comida (tres dosis diarias)
Portuguese: Se a posologia diária de duas vezes ao dia resultar em episódios hipoglicémicos recorrentes durante o dia, a dose da manhã pode ser dividida em duas, uma dose de manhã e outra ao almoço (posologia de 3 vezes ao dia).
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Resuspender según las instrucciones FlexPen
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Ressuspender de acordo com as instruções FlexPen
Spanish: I Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo.
Portuguese: Mantendo a agulha virada para cima, pressione completamente o botão injetor.
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: En diabetes tipo 1, los acontecimientos hiperglucémicos no tratados pueden dar lugar a cetoacidosis diabética la cual es potencialmente mortal.
Portuguese: Na diabetes tipo 1, episódios hiperglicémicos não tratados podem conduzir, eventualmente, a uma cetoacidose diabética que é potencialmente letal.
Spanish: • Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o la tensión arterial alta)
Portuguese: • Inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECAs) (utilizados para tratar certas doenças do coração ou a tensão arterial elevada)
Spanish: Cuando se compara con insulina humana bifásica 30, la administración de NovoMix 30 antes del desayuno y de la cena dio lugar a un nivel de glucosa postprandial más bajo después de ambas comidas (desayuno y cena).
Portuguese: Em comparação com a insulina humana bifásica 30, a administração de NovoMix 30 antes do pequenoalmoço e do jantar resultou numa glicemia pós-prandial mais baixa após ambas as refeições (pequenoalmoço e jantar).
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o el método de fabricación (insulina ADN recombinante versus insulina de origen animal) pueden hacer que sea necesario un cambio de la dosis.
Portuguese: Alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo, origem (insulina animal, insulina humana ou análogo de insulina) e/ou método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem originar necessidade de alterar a dose.
Spanish: La potencia de los análogos de insulina, como la insulina asparta, se expresa en unidades, mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a insulina aspártico, é expressa em unidades, enquanto que a potência da insulina humana é expressa em unidades internacionais.
Spanish: Gire el selector de dosis hasta seleccionar 2 unidades.
Portuguese: Rode o seletor de dose de forma a selecionar 2 unidades.
Spanish: Los estudios mostraron también que la disociación de la insulina asparta del enlace a los receptores de insulina es equivalente a la de la insulina humana.
Portuguese: Alguns estudos demonstraram também que a dissociação da ligação ao recetor de insulina da insulina aspártico é equivalente à da insulina humana.
Spanish: • NovoMix 30 puede utilizarse en adolescentes y niños de 10 años en adelante.
Portuguese: • NovoMix 30 pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais.
Spanish: ► Cuando los síntomas de la hipoglucemia hayan desaparecido o cuando su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado, continúe su tratamiento con insulina como de costumbre.
Portuguese: ► Depois dos sintomas de um baixo nível de açúcar no sangue terem desaparecido ou após estabilização dos seus níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com insulina como habitualmente.
Spanish: El tiempo hasta alcanzar la concentración máxima es, en promedio, la mitad del de la insulina humana bifásica 30.
Portuguese: O tempo para a concentração máxima é, em média, metade do necessário para a insulina humana bifásica 30.
Spanish: E Retire el capuchón exterior grande de la aguja y guárdelo para más tarde.
Portuguese: E Retire a proteção exterior grande da agulha e guarde-a para usar mais tarde.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves con pérdida del conocimiento, pueden tratarse con glucagón (0,5 a 1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona entrenada o bien con glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, quando o doente fica inconsciente, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado intramuscularmente ou subcutaneamente por uma pessoa com os devidos conhecimentos, ou com glicose administrada intravenosamente por um profissional de saúde.
Spanish: Mantenga el pulsador completamente presionado hasta sacar la aguja de la piel.
Portuguese: Mantenha o botão injetor completamente pressionado até a agulha ter sido retirada da pele.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina del paciente: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina do doente: Contracetivos orais, tiazidas, glicocorticoides, hormonas tiroideias, simpaticomiméticos, hormona do crescimento e danazol.
Spanish: NovoMix 30 se puede utilizar en adolescentes y niños de 10 años en adelante cuando se prefiere utilizar una premezcla de insulina.
Portuguese: NovoMix 30 pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais, quando a insulina em pré-mistura for preferível.
Spanish: Cuando los pacientes cambian a un tipo de insulina diferente, los síntomas iniciales de aviso de hipoglucemia pueden cambiar o ser menos pronunciados que aquellos experimentados con su anterior insulina.
Portuguese: Quando os doentes são transferidos de diversos tipos de insulinas, os sintomas iniciais de aviso de hipoglicemia podem ser diferentes ou menos pronunciados que os sentidos com a insulina utilizada anteriormente.
Spanish: Con FlexPen es posible seleccionar dosis de 1 a 60 unidades en incrementos de 1 unidad.
Portuguese: FlexPen administra 1-60 unidades em aumentos de 1 unidade.
Spanish: En los ensayos clínicos, la frecuencia de las hipoglucemias varió según el tipo de paciente, el régimen de dosis y el nivel de control glucémico.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a frequência da hipoglicemia variou com a população de doentes, dos regimes posológicos e o nível de controlo glicémico.
Spanish: Tome algún alimento en los 10 minutos siguientes a la inyección para evitar una bajada de azúcar en sangre.
Portuguese: uma refeição ou um lanche nos 10 minutos que se seguem à injeção, para evitar um nível baixo de açúcar no sangue.
Spanish: Cuando NovoMix 30 se utiliza en combinación con comprimidos para la diabetes y/o con antidiabéticos inyectables, es posible que su médico deba ajustarle la dosis.
Portuguese: Quando NovoMix 30 é utilizado em associação com comprimidos para a diabetes e/ou com medicamentos antidiabéticos injetáveis a sua dose pode ter de ser ajustada pelo seu médico.
Spanish: ► Para cada inyección posterior
Portuguese: ► Para cada injeção seguinte
Spanish: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizadas (incluyen exantema cutáneo generalizado, picor, sudor, trastornos gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones y disminución de la presión arterial) es muy poco frecuente, pero potencialmente puede ser mortal.
Portuguese: A ocorrência de reações de hipersensibilidade generalizada (incluindo erupção cutânea generalizada, prurido, sudação, desconforto gastrointestinal, edema angioneurótico, dificuldade respiratória, palpitações e descida da tensão arterial) é muito rara, mas estas reações podem ser potencialmente perigosas.
Spanish: Cuando se utiliza NovoMix 30 una vez al día, generalmente se recomienda cambiarlo a dos veces al día, cuando se alcanzan las 30 unidades dividiendo la dosis en dos dosis iguales en desayuno y cena.
Portuguese: Na utilização de uma dose diária de NovoMix 30 é, geralmente, aconselhável adotar uma posologia de duas vezes ao dia quando chega às 30 unidades, dividindo a dose de forma equitativa pelo pequeno-almoço e jantar.
Spanish: Los pacientes cuyo control glucémico mejora en gran medida, por ejemplo por intensificación de su terapia insulínica, pueden experimentar un cambio en sus síntomas habituales de aviso de hipoglucemia y deben ser avisados de esta posibilidad.
Portuguese: Os doentes que registam uma melhoria significativa no controlo da glicemia, por exemplo pela terapêutica intensiva de insulina, podem sentir uma mudança nos sintomas de aviso de hipoglicemia habituais, pelo que devem ser devidamente aconselhados.
Spanish: Si una hipoglucemia grave y prolongada no se trata, puede causar una lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte.
Portuguese: Se a situação grave e prolongada de baixo nível de açúcar no sangue não for tratada, pode causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte.
Spanish: La variable primaria de eficacia - HbA1c después de 16 semanas de tratamiento - no difirió entre pacientes al comparar NovoMix 30 en combinación con metformina y pacientes con metformina más sulfonilurea.
Portuguese: A principal variável da eficácia - HbA1c após 16 semanas de tratamento - não apresentou diferenças entre os doentes tratados com NovoMix 30 em associação com metformina e os doentes tratados com metformina e sulfonilureias.
Spanish: 1 ml contiene 100 unidades de insulina asparta.
Portuguese: 1 ml contém 100 unidades de insulina aspártico.
Spanish: La farmacocinética de NovoMix 30 no se ha investigado en niños y adolescentes.
Portuguese: A farmacocinética de NovoMix 30 não foi investigada em crianças e adolescentes.
Spanish: No lo utilice si se aprecia algún daño o si el tapón de goma se ha movido por encima de la banda blanca en el extremo del cartucho.
Portuguese: Não utilize se houver algum dano visível ou se o êmbolo de borracha tiver sido puxado acima da faixa branca no fundo do cartucho.
Spanish: Puede producirse una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina.
Portuguese: A hipoglicemia pode ocorrer se a dose de insulina for demasiado elevada relativamente às necessidades de insulina.
Spanish: Si su médico le cambia a otro tipo o marca de insulina, es posible que deba realizarle un ajuste de la dosis.
Portuguese: Se o seu médico o tiver mudado de um tipo ou marca de insulina para outro, a sua dose poderá ter de ser ajustada pelo médico.
Spanish: Las personas que atienden a estos pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para reducir el riesgo de pinchazos accidentales e infecciones.
Portuguese: Os prestadores de cuidados de saúde, devem ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas, para reduzir o risco de picadas e infeções cruzadas.
Spanish: Inyecte la dosis presionando el pulsador hasta el fondo de tal forma que el 0 quede alineado con el marcador de dosis.
Portuguese: Injete a dose pressionando completamente o botão injetor até o 0 ficar alinhado com o indicador de dose.
Spanish: El riesgo de hipoglucemias diurnas fue mayor en pacientes tratados con NovoMix 30
Portuguese: O risco geral de episódios de hipoglicemia diurna aumentou nos doentes tratados com NovoMix 30.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Suspensión inyectable
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Suspensão injetável
Spanish: En ensayos in vitro, que incluían los estudios de enlace a la insulina y a los puntos receptores de IGF-1, así como los efectos sobre el crecimiento celular, el comportamiento de la insulina asparta mostró ser similar al de la insulina humana.
Portuguese: Nos testes in vitro, incluindo sítios de recetores de ligação a insulina e IGF-1 e efeitos no crescimento das células, a insulina aspártico comportou-se de uma maneira que se assemelhava muito à insulina humana.
Spanish: La experiencia clínica con insulina asparta durante el embarazo es limitada.
Portuguese: Há uma experiência clínica limitada com insulina aspártico durante a gravidez.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Resuspender según las instrucciones Solo utilizar la resuspensión si es uniformemente blanca, turbia y acuosa Para uso de una sola persona
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Ressuspender de acordo com as instruções Utilizar a ressuspensão somente se tiver um aspeto branco, turvo e aquoso Para utilização apenas por uma pessoa
Spanish: Combinación de NovoMix y pioglitazona
Portuguese: Associação de NovoMix com pioglitazona
Spanish: Cuando gire el selector de dosis, tenga cuidado de no presionar el pulsador ya que la insulina se puede salir.
Portuguese: Ao rodar o seletor de dose, tenha cuidado para não carregar no botão injetor, pois irá sair insulina.
Spanish: Octreotida y lanreotida pueden aumentar o disminuir los requerimientos de insulina.
Portuguese: O octreótido/lanreótido podem aumentar ou reduzir as necessidades de insulina.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, NovoMix 30 puede administrarse en monoterapia.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, NovoMix 30 pode ser administrado em monoterapia.
Spanish: Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y dosificaciones inexactas.
Portuguese: Isto reduz o risco de contaminação, infeção, fugas de insulina, entupimento das agulhas e administração de doses incorretas.
Spanish: Tamaño de envases de 1 (con o sin agujas), 5 (sin agujas) y 10 (sin agujas) plumas precargadas.
Portuguese: Embalagens com 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e 10 (sem agulhas) canetas pré-cheias.
Spanish: Esto reduce el riesgo de tener un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Portuguese: Isto reduz o risco de um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Spanish: En un estudio clínico, fueron aleatorizados pacientes con diabetes tipo 2, insuficientemente controlados con agentes hipoglucemiantes orales, para ser tratados con dos dosis diarias de NovoMix 30 (117 pacientes) o una dosis al día de insulina glargina (116 pacientes).
Portuguese: Num estudo, doentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlados só com antidiabéticos orais foram aleatoriamente selecionados para tratamento com NovoMix 30 (117 doentes) ou com uma dose diária de insulina glargina (116 doentes).
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad de NovoMix 70 en Sujetos Sanos Caucásicos
Portuguese: Figura 1: Perfil de Atividade de NovoMix 70 em Indivíduos Caucasianos Saudáveis.
Spanish: • Glucocorticoides (como "cortisona" utilizados para tratar la inflamación)
Portuguese: • Glucocorticoides (tais como a ‘cortisona', utilizada para tratar a inflamação)
Spanish: El valor final de HbA1c fue significativamente inferior en el grupo tratado con insulina humana bifásica 30 comparado con NovoMix 30.
Portuguese: A HbA1c final foi significativamente inferior no grupo tratado com insulina humana bifásica 30 em comparação com o grupo tratado com NovoMix 30.
Spanish: • Mueva el cartucho de arriba a abajo entre las posiciones a y b (ver Figura B) 10 veces para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo a otro del mismo.
Portuguese: • Movimente o cartucho para cima e para baixo entre as posições a e b (ver figura B) 10 vezes, para que a esfera de vidro se desloque duma extremidade do cartucho para a outra.
Spanish: Diseñado para utilizarse con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm.
Portuguese: Concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento
Spanish: Retinopatía diabética (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes que puede dar lugar a la pérdida de la visión): Si tiene retinopatía diabética y su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápidamente, la retinopatía puede empeorar.
Portuguese: Retinopatia diabética (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes, a qual pode levar à perda da visão): Se tiver retinopatia diabética e os seus níveis de açúcar no sangue melhorarem muito rapidamente, a retinopatia pode agravar-se. Fale com o seu médico sobre esta situação.
Spanish: • Si el segundo y el tercer carácter es H7 o T6, el fabricante es Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francia.
Portuguese: • Se o segundo e terceiro caracteres forem H7 ou T6, o fabricante é a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, França.
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad de NovoMix 50 en Sujetos Sanos Caucásicos
Portuguese: Figura 1: Perfil de Atividade de NovoMix 50 em Indivíduos Caucasianos Saudáveis.
Spanish: Los estudios de reproducción en animales no han revelado diferencias entre la insulina asparta y la insulina humana en cuanto a embriotoxicidad y teratogenicidad.
Portuguese: Estudos em reprodução animal não revelaram diferenças entre insulina aspártico e insulina humana no que se refere à embriotoxicidade ou à teratogenicidade.
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es bajo: ► Si su nivel de azúcar en sangre es bajo, tome comprimidos de glucosa o bien un alimento con alto contenido de azúcar (por ejemplo, dulces, galletas, zumo de fruta).
Portuguese: O que fazer se tiver um baixo nível de açúcar no sangue: ► Se tiver um baixo nível de açúcar no sangue, coma alguns rebuçados ou um lanche muito açucarado (doces, bolachas, sumo de fruta).
Spanish: La media de HbA1c se mantuvo similar al valor basal durante todo el ensayo en ambos grupos de tratamiento, y no hubo diferencias en la incidencia de hipoglucemias entre NovoMix 30 e insulina humana bifásica 30.
Portuguese: A HbA1c média manteve-se semelhante à basal ao longo de todo o estudo, em ambos os grupos de tratamento, e não houve qualquer diferença na taxa de hipoglicemia com NovoMix 30 ou a insulina humana bifásica 30.
Spanish: La continua rotación del lugar de inyección dentro de un área determinada reduce el riesgo de desarrollar estas reacciones.
Portuguese: A rotação contínua do local de injeção dentro de uma determinada área reduz o risco de desenvolvimento destas reações.
Spanish: Mueva la pluma de arriba a abajo 10 veces entre las dos posiciones según el dibujo, para que la bolita de vidrio se mueva de un extremo al otro del cartucho.
Portuguese: A seguir movimente 10 vezes a caneta para cima e para baixo entre as duas posições conforme indicado, para que a esfera de vidro se desloque duma extremidade do cartucho para a outra.
Spanish: NovoMix 30 puede cumplir total o parcialmente este requerimiento.
Portuguese: NovoMix 30 pode corresponder total ou parcialmente a estas necessidades.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Portuguese: Não pare de tomar a sua insulina sem falar com o médico, que o informará sobre o que precisa de fazer.
Spanish: La insulinoterapia de la madre en período de lactancia no presenta riesgos para el niño lactante.
Portuguese: O tratamento de insulina na mãe a amamentar não implica riscos para o bebé.
Spanish: El requerimiento individual de insulina suele estar entre 0,5 y 1,0 unidad/kg/día.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina situam-se normalmente entre 0,5 e 1,0 unidade/kg/dia.
Spanish: Inflamación de las articulaciones: Al empezar el tratamiento con insulina, la retención de líquidos puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
Portuguese: Articulações inchadas: Quando começar a tomar insulina, a retenção de líquidos pode provocar inchaço nos tornozelos e noutras articulações.
Spanish: En base a los datos poscomercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en la población pediátrica no muestran ninguna diferencia con la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
Portuguese: Com base nas fontes de informação da pós-comercialização e nos ensaios clínicos, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas na população pediátrica não indicam quaisquer diferenças relativamente à experiência de utilização na população geral.