FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu diesen Effekten kam es unter oraler Gabe von 1000 bzw. 3000 mg/kg/Tag an trächtige Mäuse während der Organogenese und von 500, 1000 bzw. 2000 mg/kg an Ratten vor oder während der Paarung und während der gesamten Trächtigkeit.
Estonian: Need toimed esinesid siis, kui tiinetele hiirtele manustati organogeneesi ajal suu kaudu gabapentiini annustes 1000 mg/kg või 3000 mg/kg päevas, ja rottidele 500 mg/kg, 1000 mg/kg või 2000 mg/kg enne paaritumist ja paaritumise ajal ning kogu tiinuse perioodil.
German: Zusätzliche „Post-Hoc"Analysen der Responderrate, aufgeschlüsselt nach Alter, ließ keinen statistisch signifikanten Effekt des Alters erkennen, weder als kontinuierliche noch als dichotome Variable (Altersgruppe 3 - 5 und 6 - 12
Estonian: Ravile reageerijate määra täiendav post hoc analüüs vanuse järgi ei näidanud vanuse statistiliselt olulist mõju ei pideva ega ka dihhotoomse tunnusena (3...5- ja 6...12-aastaste vanusegrupis).
German: [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Estonian: [Vaat Lisa I - täidetakse riiklikult]
German: Die Hartkapseln enthalten Lactose.
Estonian: See ravim sisaldab laktoosmonohüdraati.
German: Krämpfe, Hyperkinesie, Dysarthrie, Amnesie, Tremor, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Missempfindungen wie z. B. Parästhesie, Hypästhesie, Koordinationsstörungen, Nystagmus, verstärkte, abgeschwächte oder fehlende Reflexe
Estonian: krambid, hüperkineesia, düsartia, amneesia, treemor, unetus, peavalu, tundlikkusehäired nagu paresteesia, hüpesteesia, koordinatsioonihäired, nüstagm, reflekside elavnemine/nõrgenemine või kadumine
German: Es wurden keine Wechselwirkungen zwischen Gabapentin und Phenobarbital, Phenytoin, Valproinsäure oder Carbamazepin beobachtet.
Estonian: Gabapentiinil ei ole leitud koostoimeid fenobarbitaali, fenütoiini, valproehappe või karbamasepiiniga.
German: Die Behandlung kann durch Aufdosierung (siehe Tabelle 1) oder mit drei Einzeldosen von jeweils 300 mg an Tag 1 begonnen werden.
Estonian: Ravi võib alustada annuse kohandamisega vastavalt tabelile 1 või manustades esimesel päeval 300 mg kolm korda ööpäevas (TID).
German: • Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern, Blutwerte mit krankhaften Ergebnissen,
Estonian: • veresuhkru kõikumised diabeediga patsientidel, ebanormaalsed vereanalüüside tulemused, mis näitavad maksaprobleeme
German: Im Tiermodell tritt Gabapentin leicht ins Gehirn über und verhindert Anfälle, die durch maximalen Elektroschock oder chemische Konvulsiva einschließlich GABASynthesehemmer ausgelöst werden, ebenso in genetischen Anfallsmodellen.
Estonian: Loomadel tungib gabapentiin kergesti ajju ja väldib maksimaalsest elektrišokist, krampe tekitavatest keemilistest ainetest (nt GAVH sünteesi inhibiitorid) põhjustatud, ja geneetilistes krambimudelites krambihoogude teket.
German: Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die der Hämodialyse unterliegen sollte sich die Gabapentin-Erhaltungsdosis nach den Dosierungsempfehlungen in Tabelle 2 richten.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel neerukahjustusega patsientidel peab gabapentiini säilitusannus põhinema tabelis 2 toodud annustamissoovitustel.
German: In klinisch relevanten Konzentrationen bindet Gabapentin nicht an andere häufig vorkommende Arzneimittel- oder Neurotransmitterrezeptoren im Gehirn wie z. B. GABAA -, GABAB - Benzodiazepin-, Glutamat-, Glycin- oder N-Methyl-d-Aspartat-Rezeptoren.
Estonian: Gabapentiin ei seondu kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides teiste tuntud ravimite või neuromediaatorretseptoritega ajus, sealhulgas GAVHA-, GAVHB-, bensodiasepiini-, glutamaadi-, glütsiini- või N-metüülD-aspartaadiretseptoritega.
German: Mutagenität
Estonian: Mutagenees
German: Gabapentin sollte deshalb im Abstand von mindestens 2 Stunden nach Einnahme eines solchen Antazidums eingenommen werden.
Estonian: Gabapentiini on soovitav võtta vähemalt 2 tundi pärast antatsiidide manustamist.
German: Gabapentin ist zwar dialysierbar, eine Hämodialyse ist jedoch erfahrungsgemäß normalerweise nicht erforderlich.
Estonian: Gabapentiini saab organismist eemaldada hemodialüüsi abil, kuid tavaliselt ei ole see siiski vajalik.
German: • Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
Estonian: • ebaloomulike liigutuste, nagu väänlemine, tõmblevad liigutused ja jäikus, teke
German: Slovakien
Estonian: Slovakkia
German: Entzugserscheinungen (zumeist Angst, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen.
Estonian: ärajäämareaktsioonid (enamasti ärevus, unetus, iiveldus, valud, higistamine), valu rinnus.
German: • Aggressives Verhalten gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
Estonian: • viha teiste suhtes, segasus, meeleolu kõikumised, depressioon, ärevus, närvilisus,
German: GABAPENTIN-DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION
Estonian: GABAPENTIINI ANNUSTAMINE TÄISKASVANUTELE SÕLTUVALT NENDE NEERUFUNKTSIOONIST
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS {Name} [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI {Nimi} [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
German: Gabapentin wurde zwei Jahre lang Mäusen in Dosen von 200, 600 und 2000 mg/kg/Tag und Ratten in Dosen von 250, 1000 und 2000 mg/kg/Tag über die Nahrung verabreicht.
Estonian: Gabapentiini manustati toiduga hiirtele annuses 200 mg/kg , 600 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas ning rottidele 250 mg/kg, 1000 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas kahe aasta jooksul.
German: Herzerkrankungen: Selten:
Estonian: Südame häired Harv:
German: Da Auswirkungen auf den Säugling nicht ausgeschlossen werden können, ist bei einer Gabe von Gabapentin an stillende Mütter Vorsicht geboten.
Estonian: Et ravimi toime rinnalapsele ei ole teada, tuleb gabapentiini rinnaga toitvatele naistele manustada ettevaatusega.
German: In einer Teratogenitätsstudie an Kaninchen wurde bei Gabe von Tagesdosen von 60, 300 und 1500 mg/kg während der Organogenese eine erhöhte Inzidenz von Postimplantationsverlusten beobachtet.
Estonian: Teratogeensuse uuringus küülikutel täheldati implantatsioonijärgse loote surma esinemissageduse suurenemist, kui organogeneesi ajal manustati gabapentiini annustes 60 mg/kg, 300 mg/kg ning 1500 mg/kg päevas.
German: Der maximale Zeitabstand zwischen zwei aufeinander folgenden Gaben sollte dabei 12 Stunden nicht überschreiten.
Estonian: Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kolmeks üksikannuseks ja maksimaalne aeg annuste manustamise vahel ei tohi ületada 12 tundi.
German: Bewegungsstörungen (z. B. Choreoathetose, Dyskinesie, Dystonie) Augenerkrankungen:
Estonian: liikumishäired (nt koreoatetoos, düskineesia, düstoonia)
German: Daher ist bei der Anwendung von Gabapentin bei Patienten mit gemischten Anfällen einschließlich Absencen Vorsicht geboten.
Estonian: Seetõttu tuleb absentse sisaldavate erinevat tüüpi hoogudega patsientidel gabapentiini kasutada ettevaatusega.
German: In In-vitro-Standardtests unter Verwendung von Bakterien- oder Säugetierzellen war es nicht mutagen.
Estonian: Ta ei olnud mutageenne in vitro standardtestides, milles kasutati bakteri- või imetajarakke.
German: Es gibt keinen Hinweis auf eine Metabolisierung von Gabapentin beim Menschen.
Estonian: Gabapentiin inimorganismis ei metaboliseeru.
German: Die Behandlung kann durch Auftitrierung begonnen werden (siehe Tabelle 1).
Estonian: Ravi võib alustada annuse kohandamisega vastavalt tabelile 1.
German: Dosierungen bis zu 50 mg/kg/Tag haben sich in einer klinischen Langzeitstudie als gut verträglich erwiesen.
Estonian: Pikaajalistes kliinilises uuringus olid annused kuni 50 mg/kg ööpäevas hästi talutavad.
German: Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, während Sie mit [Neurontin und zugehörige Namen] behandelt werden.
Estonian: Et toime rinnaga toidetavale imikule ei ole teada, ei soovitata [Neurontin ja sarnased nimetused] kasutamise ajal last rinnaga toita.
German: Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen.
Estonian: Algannus on tavaliselt vahemikus 300...900 mg ööpäevas.
German: Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.
Estonian: Valutunnet võib kirjeldada kui ägedat, põletavat, tuikavat, tulitavat, torkivat, teravat, kramplikku, pakitsevat, kipitavat, tuima, torkivat jne.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kann eine Hämodialyse jedoch angezeigt sein.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel on hemodialüüs näidustatud.
German: Für einzelne Patienten kann eine langsamere Aufdosierung von Gabapentin angezeigt sein.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib vaja olla gabapentiini annuse aeglasem kohandamine.
German: Jede Hartkapsel enthält 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapentin.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab kas 100 mg, 300 mg või 400 mg gabapentiini.
German: • Erektionsstörungen
Estonian: • raskused erektsiooni saavutamisel
German: Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Estonian: Kent, CT13 9NJ, UK
German: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}> [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}>
German: Anzeichen einer akuten Toxizität bei Tieren beinhalteten Ataxie, erschwerte Atmung, Ptose, Hypoaktivität oder Erregung.
Estonian: Ägeda toksilisuse nähtudeks on ataksia, raskendatud hingamine, ptoos, hüpoaktiivsus või erutuvus.
German: Filmtablette [Beschreibung ist national auszufüllen]
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett [Kirjeldus täidetakse riiklikult]
German: Die renale Elimination von Gabapentin wird durch Probenecid nicht verändert.
Estonian: Gabapentiini eritumine neerude kaudu ei muutu probenetsiidiga koosmanustamisel.
German: periphere oder generalisierte Ödeme, anormaler Gang, Asthenie, Schmerzen, Unwohlsein, Grippesymptome
Estonian: perifeerne või üldine turse, ebanormaalne kõnnak, asteenia, valu, halb enesetunne, gripisündroom
German: Danach kann je nach Ansprechen des Patienten sowie nach individueller Verträglichkeit die Tagesdosis in 300 mg-Schritten alle 2 - 3 Tage bis zu einer maximalen Dosierung von 3600 mg/Tag erhöht werden.
Estonian: Seejärel võib annust sõltuvalt patsiendi individuaalsest vastusest ja taluvusest suurendada 300 mg kaupa ööpäevas iga 2...3 päeva tagant kuni maksimaalse annuseni 3600 mg ööpäevas.
German: • Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
Estonian: • anoreksia, söögiisu suurenemine
German: Zur Erstbehandlung von Hämodialyse-Patienten mit Anurie wird eine Aufsättigungsdosis von 300 bis 400 mg, und anschließend nach einer jeweils 4-stündigen Hämodialyse die Einnahme von 200 bis 300 mg Gabapentin empfohlen.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel anuuriaga patsientidel, kes ei ole kunagi varem saanud gabapentiini, on soovitatav gabapentiini küllastusannus 300...400 mg, seejärel soovitatakse manustada pärast igat neljandat hemodialüüsi 200...300 mg gabapentiini.
German: Unerwünschte Wirkungen auf die Fertilität oder Reproduktion bei Ratten wurden bei Dosen bis zu 2000 mg/kg (etwa das Fünffache der maximal empfohlenen Tagesdosis beim Menschen auf der Basis mg/m2 Körperoberfläche) nicht beobachtet.
Estonian: Rottidel ei täheldatud kõrvaltoimeid fertiilsusele või reproduktsioonile gabapentiini annustega kuni 2000 mg/kg (umbes 5-kordne maksimaalne ööpäevane annus inimesel, arvestatuna mg/m2 kehapinna kohta).
German: Bei trächtigen Mäusen wurden bei Gabe von 500 mg/kg/Tag (ungefähr ½ der Tagesdosis beim Menschen auf mg/m2-Basis) keine teratogene Wirkung beobachtet.
Estonian: Toimeid ei täheldatud tiinetel hiirtel, kellele manustati 500 mg/kg päevas (umbes 1/2 inimese ööpäevasest annusest, arvestatuna mg/m2 kohta).
German: • Schwellungen an Armen und Beinen oder Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein,
Estonian: • jalgade ja käte turse või turse, mis võib haarata näo, kehatüve ja jäsemed, kõndimisraskused,
German: Gabapentin führt in vitro zu einer leicht verringerten Freisetzung von Monoamin-Neurotransmittern.
Estonian: Gabapentiin vähendab veidi monoamiini neuromediaatorite vabanemist in vitro.
German: Wechselwirkungen zwischen [Neurontin und zugehörige Namen] und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille") sind nicht zu erwarten.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] ei ole teadaolevaid koostoimeid teiste epilepsiavastaste ravimite ega suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
German: Zu einer erhöhten Inzidenz von Hydrouretern und/oder Hydronephrosen kam es bei Ratten in einer Fertilitäts- und allgemeinen Reproduktionsstudie bei Gabe von 2000 mg/kg/Tag, in einer Teratogenitätsstudie bei Gabe von 1500 mg/kg/Tag, sowie in einer Peri- und Postnatalstudie bei Gabe von 500, 1000 und 2000 mg/kg/Tag.
Estonian: Rottidel, kellele fertiilsuse ja üldise reproduktsioonitoksilisuse uuringus manustati 2000 mg/kg päevas, teratogeensuse uuringus 1500 mg/kg päevas ja perinataalse ning postnataalse toksilisuse uuringus 500 mg/kg, 1000 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas, täheldati hüdroureetri ja/või hüdronefroosi suurenenud esinemissagedust.
German: Darüber hinaus sollte von dem Versuch abgesehen werden, gleichzeitig verabreichte Antiepileptika bei Patienten, die auf die Behandlung mit mehr als einem Antiepileptikum nicht ansprechen, abzusetzen, um auf eine Monotherapie mit Gabapentin umzusteigen, da - wie bei anderen Antiepileptika auch - nur eine niedrige Erfolgsquote zu erwarten ist.
Estonian: Peale selle ei soovitata ravile raskesti alluvatel patsientidel, kellel kasutatakse mitut epilepsiaravimit, gabapentiini monoteraapia saavutamiseks samaaegselt kasutatavaid epilepsiaravimeid ära jätta, sest võib eeldada samasugust vähest edukust nagu teistegi epilepsiaravimitega.
German: Häufig:
Estonian: Abiained:
German: • Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen
Estonian: • ootamatud vigastused, luumurrud, marrastused
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von [Neurontin und zugehörige Namen] ist erforderlich - wenn Sie unter Nierenproblemen leiden - Wenn Sie Beschwerden wie z. B. andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung!
Estonian: - kui teil on neerudega probleeme - kui teil tekivad sellised nähud nagu püsiv kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga.
German: • Akutes Nierenversagen
Estonian: • äge neerupuudulikkus
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Estonian: Kasutamine neerukahjustusega patsientidel
German: Demzufolge stimmte der CHMP der folgenden Indikation zu: „Gabapentin ist als Monotherapie zur Behandlung partieller Anfälle mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt."
Estonian: Seepärast nõustus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järgmise näidustusega: "Gabapentiin on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12.
German: Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit [Neurontin und zugehörige Namen] wird nicht empfohlen.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
German: • Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
Estonian: • näoturse, sinised laigud, lööve, sügelus, akne
German: Jede 100 mg Hartkapsel enthält 13 mg Lactose (als Monohydrat).
Estonian: Iga 100 mg kõvakapsel sisaldab 13 mg laktoosi (monohüdraadina).
German: Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt entsprechend der individuellen Verträglichkeit und Wirksamkeit festgelegt.
Estonian: Annuse määrab raviarst sõltuvalt patsiendi individuaalsest taluvusest ja ravimi toimest.
German: Jede 400 mg Hartkapsel enthält 54 mg Lactose (als Monohydrat).
Estonian: Iga 400 mg kõvakapsel sisaldab 54 mg laktoosi (monohüdraadina).
German: Diese Dosen entsprechen in etwa dem 1- bis 5fachen der Humandosis von 3600 mg auf mg/m2-Basis.
Estonian: Need annused on umbes 1...5 korda suuremad inimesel kasutatavast annusest 3600 mg, arvestatuna mg/m2 kohta.
German: Wie auch bei anderen Antiepileptika zeigten Versuche, bei therapierefraktären, mit mehreren Antiepileptika behandelten Patienten die begleitenden Antiepileptika abzusetzen, um so eine Monotherapie mit Gabapentin zu erreichen, eine geringe Erfolgsrate.
Estonian: Nagu teistegi epilepsiavastaste ravimite puhul, ei ole andnud püüded lõpetada samaaegne teiste epilepsiavastaste ravimite kasutamine patsientidel, kellel on halb ravivastus rohkem kui ühe epilepsiavastase ravimi suhtes, et üle minna gabapentiini monoteraapiale, eriti edukaid tulemusi.
German: Gabapentin ist angezeigt zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen.
Estonian: Gabapentiin on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu, näiteks valuliku diabeetilise neuropaatia ja herpesejärgse neuralgia raviks täiskasvanutel.
German: Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Estonian: Iga 300 mg kõvakapsel sisaldab 300 mg gabapentiini.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Häufig:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage:
German: Es lässt sich nicht mit Sicherheit feststellen, ob die Gabe von Gabapentin während der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für angeborene Fehlbildungen einhergeht, einmal aufgrund der Epilepsie selbst, sowie aufgrund der jeweiligen Begleitmedikation mit anderen Antiepileptika während der Schwangerschaften, über die Berichte vorliegen.
Estonian: Ei saa kindlalt väita epilepsia enda ja samaaegselt manustatud epilepsiavastaste ravimite tõttu, et gabapentiin on seotud kaasasündinud väärarengute suurenenud riskiga kui seda kasutada raseduse ajal.
German: Gabapentin geht in die Muttermilch stillender Frauen über.
Estonian: Gabapentiini leidub rinnaga toitvate naiste rinnapiimas.
German: Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als einem von tausend Patienten auftreten können
Estonian: Harvad kõrvaltoimed, mis võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st:
German: Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Estonian: Iga 400 mg kõvakapsel sisaldab 400 mg gabapentiini.
German: Jede 300 mg Hartkapsel enthält 41 mg Lactose (als Monohydrat).
Estonian: Iga 300 mg kõvakapsel sisaldab 41 mg laktoosi (monohüdraadina).
German: Erbrechen, Übelkeit, Zahnanomalien, Gingivitis, Diarrhoe, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Obstipation, Trockenheit von Mund oder Rachen, Flatulenz
Estonian: oksendamine, iiveldus, hammaste probleemid, gingiviit, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, suu- või kurgukuivus, kõhupuhitus
German: • Inkontinenz
Estonian: • kusepidamatus
German: Lediglich bei männlichen Ratten wurde in der höchsten Dosisstufe eine statistisch signifikante Erhöhung der Inzidenz von Pankreastumoren (Azinuszelltumoren) beobachtet.
Estonian: Pankrease atsinaarrakkkasvajate esinemissageduse statistiliselt olulist suurenemist leiti suurimate manustatud annuste puhul vaid isasloomadel.
German: Symptome einer Überdosierung beinhalteten Schwindelgefühl, Doppeltsehen, undeutliche Sprache, Benommenheit, Lethargie und leichte Diarrhoe.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks on pearinglus, diploopia, düsartria, unisus, letargia ja kerge kõhulahtisus.
German: Nehmen Sie [Neurontin und zugehörige Namen] immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
Estonian: Võtke [Neurontin ja sarnased nimetused] alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
German: Diese Dosen entsprechen in etwa dem ¼- bis 8fachen der Tagesdosis von 3600 mg beim Menschen auf mg/m2-Basis.
Estonian: Need annused on umbes 1/4...8 korda suuremad inimesel kasutatavast ööpäevasest annusest 3600 mg, arvestatuna mg/m2 kohta.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Sehr häufig:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
German: Jede Filmtablette enthält 600 mg oder 800 mg Gabapentin.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kas 600 mg või 800 mg gabapentiini.
German: • Virusinfektion
Estonian: • viirusnakkus
German: Jede 800 mg Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Estonian: Iga 800 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mg gabapentiini.
German: • Ohrgeräusche
Estonian: • helin kõrvus
German: „Gabapentin ist als Zusatztherapie zur Behandlung partieller Anfälle mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angezeigt (siehe Abschnitt 5.1)."
Estonian: "Gabapentiin on näidustatud täiendava ravimina partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) raviks täiskasvanutel ja lastel alates 6. eluaastast (vt lõik 5.1)."
German: • Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall,
Estonian: • oksendamine, iiveldus, hammaste probleemid, põletikulised igemed, kõhulahtisus, kõhuvalu,
German: Neurontin und zugehörige Namen 100 mg Hartkapseln Neurontin und zugehörige Namen 300 mg Hartkapseln Neurontin und zugehörige Namen 400 mg Hartkapseln Neurontin und zugehörige Namen 600 mg Filmtabletten Neurontin und zugehörige Namen 800 mg Filmtabletten Gabapentin [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Estonian: Neurontin ja sarnased nimetused 100 mg kõvakapslid Neurontin ja sarnased nimetused 300 mg kõvakapslid Neurontin ja sarnased nimetused 400 mg kõvakapslid Neurontin ja sarnased nimetused 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Neurontin ja sarnased nimetused 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] Gabapentiin
German: akutes Nierenversagen
Estonian: äge neerupuudulikkus
German: Die therapeutische Indikation von Gabapentin als adjunktive Epilepsietherapie zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren ist hinreichend bekannt.
Estonian: Gabapentiini terapeutiline näidustus täiendava epilepsiaravimina partsiaalsete tõvehoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast on hästi tõestatud.
German: Flasche (LDPE), oval
Estonian: Pudel (LDPE) ovaalne
German: Flasche (LDPE), rund
Estonian: Pudel (LDPE) Ümar
German: Flasche (LDPE) 5 ml
Estonian: Pudel (LDPE)
German: Behältnis
Estonian: A Lisa
German: Anhang A
Estonian: EU (MA) number
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11.12.2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. September 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. september 2012
German: - wenn Sie innerhalb kurzer Zeit mehrfach am Auge operiert wurden.
Estonian: - kui teile on lühikese aja jooksul korduvalt tehtud silmaoperatsioone.
German: Einmal täglich anwenden.
Estonian: Üks kord päevas
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Bevölkerungsgruppe nicht bewiesen sind.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed.
German: Diese können das Risiko einer Blutung erhöhen.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada riski veritsuste tekkeks.
German: Beginnen Sie einen Tag vor Ihrer Katarakt-Operation.
Estonian: Alustage 1 päev enne katarakti operatsiooni.
German: Diese Befunde deuten auf eine rasche Hornhautpenetration hin.
Estonian: Need tulemused näitavad kiiret sarvkesta penetratsiooni.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03.05.2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. mai 2013.
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn Sie die Kontaktlinsen wieder tragen dürfen (siehe auch „NEVANAC enthält Benzalkoniumchlorid").
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal te võite uuesti hakata kontaktläätsi kasutama (vt ka lõik „NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi").