FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie tkanivovej distribúcie u potkanov pomocou 14C značeného ritonaviru preukázali najvyššie koncentrácie v pečeni, nadobličkách, pankrease, obličkách a štítnej žľaze.
Latvian: C-iezīmētu ritonavīru žurkām, konstatēja, ka augstākā ritonavīra koncentrācija ir aknās, virsnierēs, aizkuņģa dziedzerī, nierēs un vairogdziedzerī.
Slovak: Vzhľadom na výrazné zvýšenie AUC rifabutínu, súbežné užívanie rifabutínu s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Latvian: Izteiktās rifabutīna AUC palielināšanās dēļ vienlaicīga rifabutīna un ritonavīra kā pretretrovīrusu līdzekļa lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktā).
Slovak: Zvýšené koncentrácie neratinibu v plazme, ktoré môžu zvýšiť potenciál vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií vrátane hepatotoxicity (pozri časť 4.5).
Latvian: Paaugstināta neratiniba koncentrācija plazmā, kas var palielināt smagu un/vai dzīvībai bīstamu reakciju, tostarp hepatotoksicitātes, rašanās risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: 500 à 12 h,
Latvian: 500 reizi 12h,
Slovak: Sachinavir 1000 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne, ktorí boli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART).
Latvian: 1000 mg sahinavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā pacientiem, kuri iepriekš jau saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (ART).
Slovak: Fosamprenavir 700 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Latvian: 700 mg fosamprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā.
Slovak: C a ste liečený kombináciou antiretrovírusových látok, pretože máte zvýšené riziko ťažkej a potenciálne život ohrozujúcej reakcie z dôvodu účinku na pečeň.
Latvian: B vai C hepatīts, kas tiek ārstēts ar pretretrovīrusu zāļu kombinācijām, tā kā Jums ir palielināts smagu un iespējami letālu aknu blakusparādību risks.
Slovak: Nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vracanie a bolesť žalúdka, pretože to môžu byť prejavy zápalu podžalúdkovej žľazy (pankreatitída).
Latvian: Slikta dūša (šķebina), vemšana vai ir vēdersāpes, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma pazīmes.
Slovak: Zolpidem a ritonavir sa majú súbežne podávať s opatrnosťou pri pozornom sledovaní nadmerných sedatívnych účinkov.
Latvian: Zolpidemu un ritonavīru drīkst lietot vienlaicīgi, uzmanīgi kontrolējot, vai nerodas pārmērīga sedācija.
Slovak: Pri súbežnom podávaní tadalafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky sa vyžadaje opatrnosť pri znížení dávok a to nie viac ako 10 mg tadalafilu každých 72 hodín, so zvýšeným monitorovaním nežiaducich účinkov (pozri časť 4.4).
Latvian: 20, viena deva 200 reizi 12h ↑ 124% Vienlaicīga tadalafila - erektīlās disfunkcijas ārstēšanai, un ritonavīra kā pretretrovīrusu līdzekļa vai kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana jāveic piesardzīgi samazinātā devā, nepārsniedzot 10 mg tadalafila 72 stundās un pastiprināti uzraugot, vai nerodas blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Zidovudín ↓ 25%
Latvian: ↓ 25% NN
Slovak: Mylan obsahuje liečivo ritonavir.
Latvian: Ritonavir Mylan satur aktīvo vielu - ritonavīru.
Slovak: 400 mg ráno a 300 mg večer
Latvian: 400 mg no rīta un 300 mg vakarā
Slovak: Po niekoľkonásobnej dávke ritonaviru zdravým dobrovoľníkom (500 mg dvakrát denne) a jedincom s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childov- Pughov stupeň
Latvian: Ritonavīra iedarbība pēc daudzkārtēju ritonavīra devu lietošanas veseliem brīvprātīgiem (500 mg divreiz dienā) un cilvēkiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu mazspēju (A un B grupa atbilstoši Child Pugh klasifikācijai, 400 mg divreiz dienā) pēc devas normalizēšanas starp abām grupām būtiski neatšķīrās.
Slovak: 200 à 12 h, 13 dní
Latvian: 200 reizi 12h, 13
Slovak: V dôsledku toho riziko výraznej sedácie a respiračnej depresie spôsobené týmito látkami.
Latvian: Tādējādi palielinās šo līdzekļu izraisītas pārmērīgas sedācijas un elpošanas nomākuma risks.
Slovak: V intent-to-treat analýzach dosiahlo redukciu plazmatickej HIV-1 RNA na ≤ 400 kópií/ml v 48. týždni
Latvian: Mērķtiecīgās ārstēšanas analīzēs 72% un 36% pacientu sasniedza HIV-1 RNS samazināšanos plazmā par  400 kopijām/ml attiecīgi 16. un 104. nedēļā.
Slovak: Ritonavir Mylan infekciu HIV alebo AIDS nevylieči.
Latvian: Ritonavīrs nav HIV infekcijas vai AIDS ārstniecisks līdzeklis.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Slovak: Amprenavir 600 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Latvian: 600 mg amprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā.
Slovak: Ritonavir podávaný ako antiretrovírusové liečivo alebo na zlepšenie farmakokinetiky
Latvian: Ritonavīra kā pretretrovīrusu līdzekļa vai kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana
Slovak: Tablety sa majú užívať s jedlom.
Latvian: Tabletes jānorij veselas.
Slovak: Nelfinavir ↑ 20 až
Latvian: Nelfinavīrs ↑ 20-39% NN
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusové liečivo
Latvian: Ritonavīra kā farmakokinētikas pastiprinātāja vai pretretrovīrusu līdzekļa lietošana
Slovak: Antimykobakteriálne lieky
Latvian: Pretmikobaktēriju līdzekļi
Slovak: 100, jednorazová perorálna dávka
Latvian: 100 viena perorāla deva
Slovak: B alebo C liečených kombinovanou antiretrovírusovou liečbou existuje zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich účinkov.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu un tiem, kuri tiek ārstēti ar kombinētu pretretrovīrusu terapiju, ir palielināts smagu un iespējami letālu aknu blakusparādību risks.
Slovak: Nežiaduce účinky súvisiace s použitím ritonaviru na zlepšenie farmakokinetiky závisia od špecifickosti súbežne podávaného PI.
Latvian: Ritonavīra kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana Blakusparādības, kas saistītas ar ritonavīra kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošanu, ir atkarīgas no konkrētā vienlaikus lietotā PI.
Slovak: 3,4-krát
Latvian: ↑ 3,4 reizes
Slovak: Kolchicín (na liečbu dny), pretože ritonavir môže zvýšiť hladiny tohto lieku v krvi.
Latvian: Kolhicīns podagras ārstēšanai, jo ritonavīrs var paaugstināt šo zāļu līmeni asinīs.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene, liečených kolchicínom a ritonavírom (CYP3A a P-gp inhibícia), sa zaznamenali život ohrozujúce a fatálne liekové interakcie (pozri časti 4.3 a 4.4).
Latvian: Ziņots, ka pacientiem, kas vienlaikus ārstēti ar kolhicīnu un spēcīgiem CYP3A inhibitoriem, piemēram, ritonavīru, ir bijušas dzīvībai bīstamas un letālas ar zāļu mijiedarbību saistītas reakcijas (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Slovak: • srdcový záchvat • cukrovka
Latvian: • cukura diabēts
Slovak: Prokinetiká tráviaceho traktu
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta prokinētiskie līdzekļi
Slovak: Inhibícia CYP3A a P-gp vedie k zvýšeným plazmatickým hladinám a farmakodynamickým účinkom rivaroxabanu, čo môže mať za následok zvýšené riziko krvácania.
Latvian: 10, viena deva 600 q12h ↑ 153% CYP3A un P-gp inhibīcija izraisa paaugstinātu rivaroksabāna līmeni plazmā un farmakodinamiskās iedarbības pieaugumu, kas var izraisīt palielinātu asiņošanas risku.
Slovak: Menej časté Zvýšenie neutrofilov
Latvian: Palielināts neitrofilu skaits
Slovak: Profily interakcií inhibítorov HIV proteáz, súbežne podávaných s nízkymi dávkami ritonaviru, závisia od špecifickosti súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Latvian: Ritonavīra kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana HIV proteāzes inhibitoru mijiedarbības raksturojums, lietojot tos kopā ar ritonavīru mazā devā, ir atkarīgs no konkrētā vienlaikus lietotā proteāzes inhibitora.
Slovak: Keď sa užíva s ritonavirom podávaným na zlepšenie farmakinetiky alebo ako antiretrovírusová látka, majú sa použiť čo možno najnižšie dávky atorvastatínu alebo rosuvastatínu.
Latvian: Lietojot kopā ar ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātāju vai kā pretretrovīrusu līdzekli, jāizmanto mazākās iespējamās atorvastatīna vai rosuvastatīna devas.
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká proti vírusu hepatitídy C (HCV)
Latvian: HCV tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi
Slovak: Súbežné užívanie rastlinných prípravkov, obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), môže spôsobiť zníženie hladiny ritonaviru v sére.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem augu preparātiem, var mazināties ritonavīra līmenis serumā, jo divšķautņu asinszāle inducē zāles metabolizējošos enzīmus.
Slovak: Dasatinib, nilotinib, vinkristín, vinblastín Sérové koncentrácie môžu byť zvýšené, keď sa podajú spolu s ritonavirom, čo má za následok potenciál zvýšeného výskytu nežiaducich účinkov.
Latvian: Lietojot kopā ar ritonavīru, var paaugstināties vinkristīna, vinblastīna koncentrācija serumā, radot potenciālu palielinātam blakusparādību biežumam.
Slovak: Klinické štúdie potvrdili bezpečnosť a účinnosť pri podávaní 600 mg amprenaviru dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Latvian: Klīniskos pētījumos ir apstiprināts 600 mg amprenavīra divreiz dienā kopā ar ritonavīru 100 mg divreiz dienā lietošanas drošums un efektivitāte.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.5 a SPC bedachilínu).
Latvian: Ieteicams biežāk pārbaudīt elektrokardiogrammas rādītājus un transamināžu līmeni (skatīt 4.5. apakšpunktu un bedahilīna zāļu aprakstu).
Slovak: NC = zlyhanie
Latvian: NC= neveiksme
Slovak: Tieto zmeny môžu byť viditeľné na EKG (elektrokardiogram).
Latvian: Šīs izmaiņas var būt redzamas EKG (elektrokardiogrammā).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14 Január 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Slovak: Lekár vám bude vedieť vysvetliť tieto príznaky.
Latvian: Ārsts var Jums izskaidrot šos simptomus.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovak: Lekár s vami preberie liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums un noteiks, kādas zāles Jums ir piemērotākas.
Slovak: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Latvian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iných ľudí.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums vai Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
Slovak: Asi 85% pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Latvian: Aptuveni 85% pacientu virālā slodze bija < 100 000 kopijas/ml.
Slovak: *Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
Latvian: Ķermeņa virsmas laukumu var aprēķināt pēc šādas formulas:
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové poruchy závažné.
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu traucējumi var būt nopietni.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, až kým vám lekár nepovie inak.
Latvian: - Turpiniet lietot šīs zāles, līdz ārsts Jums dos citus norādījumus.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni a v 96. týždni 48. týždeň
Latvian: Pētījuma subjektu virusoloģiskā atbildreakcija 48. nedēļā un 96. nedēļā 48. nedēļa
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Latvian: Turpmākā stratifikācija katrā grupā bija 1:1 (tablete salīdzinājumā ar mīksto kapsulu).
Slovak: Štúdiu prerušilo 39 pacientov (39%) vrátane 16 (16%) prerušení kvôli nežiaducim udalostiam, z ktorých jedno bolo spojené s úmrtím.
Latvian: Pētījumu pārtrauca trīsdesmit deviņi pacienti (39%), no tiem 16 pacienti (16%) - blakusparādību dēļ, tostarp viens gadījums bija saistīts ar nāvi.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť začatá.
Latvian: Vairāk nekā pusē ziņoto gadījumu ārstēšanu ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka, ja ārstēšana bija pārtraukta.
Slovak: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandsko
Latvian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nīderlande
Slovak: Rozdiel [95%
Latvian: Atšķirība [95% TI]
Slovak: Klinický význam znížených koncentrácií abakaviru a zidovudínu nie je známy.
Latvian: Pazeminātās abakavīra un zidovudīna koncentrācijas klīniskā nozīme nav zināma.
Slovak: Telaprevir 750 mg trikrát denne
Latvian: Telaprevīrs 750 mg trīs reizes dienā
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Latvian: Maksimālais PR intervāls bija 286 ms, un 2. vai 3. pakāpes sirds blokāde netika novērota (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Slovak: Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Latvian: - Ja nevarat sazināties ar savu ārstu, dodieties uz slimnīcu.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Latvian: Tādēļ hemofilijas pacienti jābrīdina par iespējamu asiņošanas pastiprināšanos.
Slovak: Iné liekové formy tohto lieku môžu byť vhodnejšie pre deti, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Citi šo zāļu iepakojumu veidi var būt vairāk piemēroti bērniem; konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Bola hodnotená bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetický profil oboch dávkovacích režimov po 3 týždňoch terapie u každého pacienta.
Latvian: Abu dozēšanas shēmu drošumu, efektivitāti un farmakokinētiskās īpašības katram pacientam novērtēja pēc 3 ārstēšanas nedēļām.
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, zvýšenie chuti do jedla
Latvian: Palielināts svars, palielināta apetīte
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg 2-krát denne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu, čo môže viesť k riziku vzniku rezistencie na rifamycín a k zlyhaniu liečby.
Latvian: Jāatcerās, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo ekspozīciju pret rifabutīnu, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan SAS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Mylan SAS
Slovak: Abnormálne sny, znížené libido
Latvian: Trauksme Patoloģiski sapņi, samazināts libido
Slovak: Zaradená populácia mala stredne veľkú skúsenosť s PI, pričom viac ako polovica pacientov nikdy predtým nedostávala PI a približne 80% pacientov malo vírusový kmeň s menej ako 3 mutáciami PI.
Latvian: Vairāk nekā puse pacientu nekad iepriekš nebija saņēmusi PI, savukārt apmēram 80% pacientu uzrādījās vīrusa celms ar mazāk nekā 3 PI mutācijām.
Slovak: Medzi tieto liečivá patria:
Latvian: Šīs zāles ir:
Slovak: U detí určí lekár vhodnú dávku (počet tabliet) na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
Latvian: - Ārsts noteiks bērnam nepieciešamo devu (tablešu skaitu), ņemot vērā bērna auguma garumu un ķermeņa masu.
Slovak: Inhibítory HCV proteázy Boceprevir 800 mg trikrát denne
Latvian: HCV proteāzes inhibitori Boceprevīrs 800 mg trīs reizes dienā
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: S predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou (N=56)
Latvian: Iepriekš saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (N = 56)
Slovak: Lieky, ktorých podávanie je špeciálne kontraindikované vzhľadom na očakávanú intenzitu interakcií a riziko závažných nežiaducich účinkov, sú uvedené v časti 4.3.
Latvian: Zāles, kuru lietošana kontrindicēta īpaši paredzamās izteiktās mijiedarbības un iespējamo nopietno blakusparādību dēļ, uzskaitītas 4.3. apakšpunktā.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma
Slovak: Zvýšená hladina digoxínu sa môže časom znížiť, pretože sa vyvinie indukcia Pgp.
Latvian: Ar laiku paaugstinātais digoksīna līmenis var pazemināties līdz ar Pgp indukciju.
Slovak: Agonisty beta2 adrenoreceptoru (s dlhodobým účinkom)
Latvian: Beta2-adrenoceptoru agonists (ilgstošas darbības)
Slovak: V porovnaní s dávkovacím režimom dvakrát denne je podávanie raz denne spojené s redukciou hodnôt Cmin/Ctrough približne o 50%.
Latvian: Salīdzinot ar BID lietošanas shēmu, lietošana reizi dienā ir saistīta ar Cmin/Ctrough vērtību samazināšanos par aptuveni 50%.
Slovak: Inhibítory nukleozidovej/nukleotidovej reverznej transkriptázy (NRTI)
Latvian: Nukleozīdu/Nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Slovak: 3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) *odporúčania pre dávkovanie na základe telesnej hmotnosti sú založené na obmedzených údajoch
Latvian: 3 tabletes (300/75 mg) 4 tabletes (400/100 mg) * ieteikumi par devām atbilstoši ķermeņa masai ir balstīti uz ierobežotiem datiem.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate akýkoľvek z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Latvian: Ja pašlaik lietojat kādas no šīm zālēm, jautājiet ārstam par nepieciešamību veikt izmaiņas vai nu kāda Jūsu stāvokļa ārstēšanā, vai pretvīrusu terapijā.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Slovak: Štúdie tkanivovej distribúcie, vykonané na potkanoch, nesvedčia o významnej retencii liečiva v srdci; 72-hodinová AUC v srdci bola približne 50% nameranej plazmatickej AUC.
Latvian: Izkliedes audos pētījumos uz žurkām netika konstatēta ievērojama aktīvās vielas retence sirdī; 72 stundu AUC sirdī sastādīja apmēram 50% no plazmā konstatētā AUC.
Slovak: Epimerický pár 4-oxo a 4hydroxymetabolitu je hlavným metabolitom s antivírusovou aktivitou, ale predstavuje len nepatrné množstvo z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
Latvian: 4-okso un 4-hidroksi metabolītu epimēriskie pāri ir galvenie metabolīti ar pretvīrusu aktivitāti, bet tie veido tikai nelielu daudzumu no kopējās plazmas radioaktivitātes.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali tento liek boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja šīs zāles, ziņoja par tālāk minētām blakusparādībām.
Slovak: Plazmatické koncentrácie lopinaviru boli merané počas štyroch 12-hodinových časových úsekov, a to v priebehu druhého trimestra (20. - 24. týždeň gravidity), v treťom trimestri pred zvýšením dávky (30. týždeň gravidity), v treťom trimestri po zvýšení dávky (32. týždeň gravidity) a v 8. týždni po pôrode.
Latvian: Lopinavīra koncentrācija plazmā tika mērīta četros 12 stundu periodos otrajā trimestrī (20.-24. grūtniecības nedēļā), trešajā trimestrī pirms devas palielināšanas (30. grūtniecības nedēļā), trešajā trimestrī pēc devas palielināšanas (32. grūtniecības nedēļā) un 8. nedēļā pēc dzemdībām.
Slovak: Užívanie lopinaviru/ritonaviru podľa odporúčania vám dá najlepšiu šancu na oddialenie vzniku rezistencie na tento liek.
Latvian: - Lietojot lopinavīru/ritonavīru saskaņā ar ieteikumiem, Jums būs labākas izredzes aizkavēt rezistences veidošanos pret šīm zālēm.
Slovak: Lopinavir/ritonavir môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs var izraisīt Jūsu sirds ritma un Jūsu sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas.
Slovak: Klinický význam týchto predklinických údajov nie je známy, avšak potenciálne účinky tohto lieku na srdce u ľudí nie je možné vylúčiť (pozri aj časti 4.4 a 4.8).
Latvian: Kaut gan šo preklīnisko datu klīniskā nozīme nav zināma, nevar noliegt zāļu ietekmes iespēju uz sirdi cilvēkam (skatīt arī 4.4. un 4.8. apakšpunktu ).
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia ako klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie ako sú odporúčané klinické dávky.
Latvian: Iedarbība, kas izraisīja šīs pārmaiņas, bija salīdzināma ar klīnisko iedarbību cilvēkam vai vājāka, bet dzīvniekiem lietotās devas bija 6 reizes lielākas nekā ieteiktās klīniskās devas.
Slovak: Nasledovné udalosti boli identifikované ako nežiaduce reakcie.
Latvian: Sekojoši notikumi tika atzīti par blakusparādībām.
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali lopinavir/ritonavir.
Latvian: Pētījumā nav iekļauta pacientu kontrolgrupa, kuri nesaņēma lopinavīru/ritonavīru.
Slovak: Výsledky v 360. týždni: skúšanie M97-720
Latvian: 3. tabula Galarezultāti 360. nedēļā: pētījums M97-720
Slovak: 1Pozri časť 4.4: Pankreatitída a lipidy c.
Latvian: 1Skatīt 4.4. apakšpunktā: Pankreatīts un Lipīdu līmeņa paaugstināšanās c.
Slovak: sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Latvian: Kombinācija lietojama piesardzīgi un jāapsver mazākas trazodona devas lietošana.
Slovak: V štúdii s 14C-lopinavirom u ľudí sa ukázalo, že 89% plazmatickej rádioaktivity po jednorazovej 400/100 mg dávke lopinaviru/ritonaviru tvorí materské liečivo.
Latvian: Pētījumā ar 14C-lopinavīru cilvēkiem konstatēja, ka 89% plazmas radioaktivitātes pēc vienreizējas 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra lietošanas veido sākotnējā zāļu viela.
Slovak: HDPE fľaška: Po prvom otvorení použite do 120 dní.
Latvian: ABPE pudele: pēc pirmās atvēršanas izlietot 120 dienu laikā.
Slovak: Interakcie medzi lopinavirom/ritonavirom a súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke (zvýšenie je označené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny sa označuje ako "↔", jedenkrát denne ako "QD", dvakrát denne ako "BID" a trikrát denne ako "TID").
Latvian: Mijiedarbība starp lopinavīru/ritonavīru un vienlaikus lietotām zālēm norādīta tabulā tālāk (palielināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", nekādas pārmaiņas ar "↔", reizi dienā ar "QD", divreiz dienā ar "BID" un trīsreiz dienā ar "TID").
Slovak: Pri rozhodovaní o podávaní antiretrovírusových látok na liečbu infekcie HIV tehotným ženám a zároveň pri znížení rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca je všeobecne potrebné brať do úvahy tak údaje pochádzajúce zo skúšaní na zvieratách, ako aj klinické skúsenosti z podávania tehotným ženám, a to za účelom charakterizovania bezpečnosti pre plod.
Latvian: Parasti uzskata, pieņemot lēmumu lietot pretretrovīrusu līdzekļus HIV infekcijas ārstēšanai grūtniecēm un tādējādi mazināt HIV vertikālās transmisijas risku jaundzimušajiem, ka būtu jāņem vērā dzīvnieku dati, kā arī klīniskā pieredze grūtniecēm, lai raksturotu drošumu auglim.
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky: bezpečnosť a účinnosť lopinaviru/ritonaviru u detí mladších ako 2 roky neboli doteraz stanovené.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: Navyše obsahovali medián 3 mutácií aminokyselín v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Latvian: Turklāt tiem bija vidēji trīs mutācijas 20., 24., 46., 53., 71. un 90. aminoskābju pozīcijā.
Slovak: Súbežne podávané liečivá podľa terapeutických oblastí
Latvian: Vienlaikus lietotās zāles pa terapeitiskajām jomām
Slovak: Flutikazónpropionát, 50 g intranazálne 4-krát denne: plazmatické koncentrácie
Latvian: Flutikazona propionāts, 50 g intranazāli 4 reizes dienā:
Slovak: Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi lopinavirom/ritonavirom a dapsonom, trimetoprimom/sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
Latvian: Ņemot vērā zināmo metabolisma raksturojumu, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama starp Lopinavir/Ritonavir Mylan un dapsonu, trimetoprimu/sulfametoksazolu, azitromicīnu vai flukonazolu.
Slovak: Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg alebo s plochou povrchu tela medzi 0,5 a 1,4 m2 a schopné prehltnúť tablety, pozri odporúčanie na dávkovanie tabliet nižšie.
Latvian: Informāciju par devu bērniem, kuri sver mazāk nekā 40 kg vai kuriem ĶVL ir no 0,5 līdz 1,4 m2 un kuri spēj norīt tabletes, lasiet devu ieteikumu tabulās tālāk.