FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Liek môže byť použitý počas gravidity.
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Zdravilo se pri psih lahko uporablja v obdobju brejosti.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálny chinolón ATC vet kód: QJ 01 MA 96
Bulgarian: Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA 96
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Bulgarian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Slovak: u psov s anamnézou záchvatov.
Bulgarian: s krči v anamnezi.
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa predpokladá,
Bulgarian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da se bodo
Slovak: , laktácie, znášky
Bulgarian: regurgitacijo in slinjenje.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Slovak: Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacinu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml); Pomocné látky:
Bulgarian: Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálny chinolón ATC vet kód: QJ 01 MA.
Bulgarian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Bulgarian: Na veterinarski recept.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur. Izloča se pretežno z urinom
Slovak: Ibaflin 30 mg tablety pre psov Ibaflin 150 mg tablety pre psov Ibaflin 300 mg tablety pre psov Ibaflin 900 mg tablety pre psov
Bulgarian: Ibaflin 30 mg, tablete za pse Ibaflin150 mg, tablete za pse Ibaflin 300 mg, tablete za pse Ibaflin 900 mg, tablete za pse
Slovak: 300 mg tablety:
Bulgarian: Tablete 30 mg:
Slovak: SPOSOB PODANIA LIEKU
Bulgarian: so zdravilo dajali
Slovak: Psy
Bulgarian: Psi
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Bulgarian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Slovak: IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU / ŠKATUĽA PRE 5 STIEKAČIEK IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU
Bulgarian: Z 1 BRIZGO IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA
Slovak: Pri perorálnom podávaní 75 mg/kg/deň (5-násobok odporúčanej dávky) počas 90 dní u psov bol ibafloxacín veľmi dobre znášaný.
Bulgarian: Peroralno dajanje odmerkov ibafloksacina po 75 mg/kg na dan (petkratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni, so psi dobro prenašali.
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Bulgarian: DODATEK III
Slovak: Stafylokoky, E.coli, Proteus mirabilis.
Bulgarian: kot so stafilokoki, E. coli in Proteus mirabilis
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Bulgarian: ŠTEVILKE DOVOLJENJA
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacín na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacínu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml)
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bulgarian: Datum pridobitve/podaljšanja dovoljenja za promet
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo oproti iným triedam antibiotík.
Bulgarian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Slovak: Čas použiteľnosti pre tablety so silou 150 mg a 300mg zabalené v pôvodnom obale: 4 roky Čas použiteľnosti pre tablety so silou 30 mg a 900mg zabalené v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
Bulgarian: Tablete po 150 mg in 300 mg: 4 leta Tablete po 30 mg in 900 mg: 3 leta
Slovak: 75 mg ibafloxacín v 1 ml gélu.
Bulgarian: 75 mg ibafloksacina v 1 ml gela
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Bulgarian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do 8 mesiacov veku, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupavka môže byť postihnutá.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri mačkah do 8 mesecev starosti, ker ni na voljo podatkov o učinku
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacin na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml);
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Pomožne snovi
Slovak: - lepenková škatuľa s 10, 20 alebo 100 tabletami.
Bulgarian: - zloženka z 10, 20 ali
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Bulgarian: Farmakodinamične lastnosti
Slovak: Ibafloxacín je širokospektrálne baktericídne antibiotikum z chinolónovej skupiny.
Bulgarian: Ibafloksacin je širokospektralen, baktericidni antibiotik iz skupine kinolonov.
Slovak: Nepoužívať u psov počas obdobia rýchleho rastu, kedy môže byť postihnutá kĺbová chrupavka.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri psih v dobi rasti, ker lahko okvari
Slovak: Ibaflin 7,5% perorálny gél pre psov
Bulgarian: Ibaflin 7,5 %, peroralni gel za pse
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur. Skupna absorpcija je bila večja, kadar
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana med laktacijo.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami mikrobiologicky účinných látok v plazme dosiahnutými 1-2 hodiny po podaní.
Bulgarian: in doseže največje ravni mikrobiološko aktivnih spojin v plazmi 1 do 2 uri po dajanju.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Slovak: 1 ml gélu na 5 kg ž. hm.
Bulgarian: 1 ml gela na 5 kg telesne mase
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u gravidných mačiek a laktujúcich psov a mačiek.
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana pri psicah v obdobju laktacije in pri brejih mačkah in mačkah v obdobju laktacije.
Slovak: Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli a Klebsiella spp.
Bulgarian: Enterobacter spp., E. coli in Klebsiella spp.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Bulgarian: Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Slovak: Ibafloxacín je syntetická antimikrobiálna látka fluorchinolónovej triedy.
Bulgarian: Ibafloksacin je sintetična protimikrobna snov iz skupine fluorokinolonov.
Slovak: PERORÁLNEHO GÉLU
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni gel
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: (Mesiac/rok)
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA (Mesec/leto)
Slovak: / Škatuľa obsahujúca 5 nastaviteľných naplnených viacdávkových striekačiek,
Bulgarian: s 5 nastavljivimi, napolnjenimi, večodmernimi brizgami
Slovak: 30 mg ibafloxacín v 1 ml gélu.
Bulgarian: 30 mg ibafloksacina v 1 ml gela
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Slovak: IBAFLIN 7,5%
Bulgarian: Ibaflin 7,5 % peroralni gel
Slovak: Gél sa má podávať v čase kŕmenia.
Bulgarian: Gel dajemo ob času hranjenja.
Slovak: Nepoužívať v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE
Bulgarian: POGOJI DOVOLJENJA
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného
Bulgarian: silicijev dioksid magnezijev stearat
Slovak: Staphylococcus spp., E.coli, Proteus spp. a Pasteurella spp.
Bulgarian: Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Slovak: Ibaflin perorálny gél vyvolal zvracanie/regurgitáciu a saliváciu v dávkach od 15 do 75 mg/kg, keď sa podával zdravým mačkám dlhšie než 30 dní.
Bulgarian: Pri zdravih mačkah je 30-dnevno dajanje Ibaflin peroralnega gela v odmerkih po 15 do 75 mg/kg povzročilo bruhanje oz.
Slovak: - lepenková škatuľa s 5, 25 alebo 50 tabletami v PVC/AL blistroch Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Bulgarian: s 5, 25 ali 50 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija
Slovak: Ibaflin gél je u mačiek indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Bulgarian: Ibaflin gel je pri mačkah indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj:
Slovak: v PVC/AL blistroch - lepenková škatuľa s 10, 20 alebo 100 tabletami.
Bulgarian: s 100 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija - zloženka z 10, 20 ali
Slovak: Spozorovaný bol nízky výskyt hnačky, mäkkých fekálií, zvracania, otupenia a anorexie . Tieto účinky boli mierne a prechodné.
Bulgarian: Driska, mehko blato, bruhanje, otopelost in anoreksija so redki. Ti učinki so bili blagi in prehodni.
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (1 ml dieliky pre 30 ml striekačku).
Bulgarian: s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Slovak: Nepoužívať počas obdobia rastu alebo v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti ali v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri psih, ki imajo v anamnezi krče.
Slovak: 3% perorálny gél) - škatuľka s 5x15 ml (0,5 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin
Bulgarian: s 15 ml (za nastavitev po 0,5 ml) (Ibaflin 3 % peroralni gel) - zloženka
Slovak: Pre väčšinu plemien je použitie ibafloxacínu kontraindikované u psov mladších ako 8 mesiacov, u veľkých plemien vo veku menej než 18 mesiacov.
Bulgarian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev, pri zelo velikih pasmah pa za pse, mlajše od 18 mesecev.
Slovak: Neuplatňuje sa
Bulgarian: so okvare
Slovak: U psov maximálne hladiny v plazme boli spozorované 2 hodiny po podaní s potravou alebo bez potravy.
Bulgarian: Pri psih doseže največjo raven v plazmi v 2 urah pri dajanju
Slovak: Ibaflin gél je u psov indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov: - Kožné infekcie (pyodermia - povrchová a hlboká, rany, abscesy) zapríčinené citlivými pôvodcami, ako Staphylococcus spp., E.coli a Proteus mirabilis.
Bulgarian: INDIKACIJE Ibaflin gel je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj: - dermalne okužbe (pioderma - površinska in globoka, rane, abscesi), ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, kot so Staphylococcus spp., E. coli in Proteus mirabilis
Slovak: Tieto účinky sú mierne a prechodné.
Bulgarian: Тези реакции са леки и бързопреходни.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2007.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ибафлоксацин не позволява на бактериите да образуват нови молекули
Slovak: Štandardná dávka je 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne tak dlho, ako to určil veterinár.
Bulgarian: Обичайната доза е 15 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно в продължение на определеното от Вашия ветеринарен лекар време.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Slovak: Tento enzým sa nachádza len v bakteriálnych bunkách a nemá podobnú funkciu v živočíšnych bunkách.
Bulgarian: Този ензим се намира само в бактериалните клетки и не изпълнява подобни функции в животинските клетки.
Slovak: Mačky sa liečia pomocou 3 % perorálneho gélu.
Bulgarian: Котките се лекуват с 3% перорален гел.
Slovak: Ibaflin dostupný vo forme tabliet (30, 150, 300 a 900 mg) a perorálnych gélov (3 a 7,5
Bulgarian: Ibaflin е достъпен под формата на таблетки (30, 150, 300 и 900 mg) и перорален гел (в концентрация 3 и 7,5%).
Slovak: 13. júna 2005.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 13 юни 2005 г.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да бъде намерено в модул 6 на този EPAR.
Slovak: Dávka a dĺžka trvania liečby závisia od druhu a závažnosti infekcie, hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa, a tiež od odpovede zvieraťa na liečbu.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от естеството и тежестта на инфекцията, телесното тегло и вида на лекуваното животно, както и от повлияването на животното от лечението.
Slovak: Indikácia na liečbu infekcií močových ciest u mačiek nebola prijatá.
Bulgarian: Показанието за лечение на инфекциите на пикочните пътища при котки не е било прието.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolóny by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom Ibaflin.
Bulgarian: Хората, които са чувствителни (алергични) към хинолоните, следва да избягват всякакъв контакт с Ibaflin.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ibaflin na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ibaflin на Intervet International B.V на 13 юни 2000 г.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje enzým s názvom „DNA gyráza", ktorý je dôležitý preto, lebo umožňuje, aby si baktérie mohli vytvárať kópie svojej DNA.
Bulgarian: Действа като блокира ензима, наричан „ДНК гираза", който дава възможност на бактериите да образуват нови копия от своята ДНК.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo na vonkajšom obale.
Bulgarian: Информация за начина на изписване на този продукт може да се намери върху етикета/вторичната опаковка.
Slovak: Ibaflin sa používa na liečbu infekcií psov a mačiek:
Bulgarian: ? Ibaflin се използва за лечение на инфекции при кучета и котки:
Slovak: ktorý je rezistentný na jeden typ fluorochinolónu bude rezistentný aj na iné členy z triedy fluorochinolónov.
Bulgarian: Щам, който е резистентен към един вид флуорохинолони, ще бъде резистентен и към останалите членове на семейството на флуорохинолоните.
Slovak: Tieto výsledky však boli nedostačujúce na podporu použitia lieku Ibaflin v liečbe infekcií močových ciest u mačiek.
Bulgarian: Въпреки това резултатите не са били достатъчно убедителни, за да подкрепят употребата на Ibaflin за лечението на инфекции на пикочните пътища при котки.
Slovak: V týchto štúdiách boli účinky lieku Ibaflin porovnávané s účinkami iných antibiotík (marbofloxacín, enrofloxacín alebo amoxicilín/kyselina klavulánová).
Bulgarian: Ефектите на Ibaflin в тези проучвания са били сравнявани с тези на други антибиотици (марбофлоксацин, енрофлоксацин или амоксицилин/клавулинова киселина).
Slovak: Použitie ibafloxacínu môže spôsobiť zvýšenie prevalencie rezistentných kmeňov u cieľového druhu, hoci toto riziko vyvoláva pravdepodobne nižšie obavy, keďže sa týmto liekom liečia jednotlivé zvieratá.
Bulgarian: Употребата на ибафлоксацин може да доведе до увеличаване разпространението на резистентни щамове в целевите животински видове, макар да е вероятно този риск да не е голям поради лечението на отделни животни с този продукт.
Slovak: Ak sú tablety náhodne požité, najmä deťmi, treba vyhľadať lekársku pomoc.
Bulgarian: Трябва да потърсите лекарска помощ, ако таблетки бъдат погълнати случайно, особено от дете.
Slovak: Aký prínos preukázal Ibaflin v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Ibaflin са установени в проучванията?
Slovak: Ibaflin obsahuje ibafloxacín, ktorý patrí do skupiny liekov s antibiotickým účinkom.
Bulgarian: Ibaflin съдържа ибафлоксацин, който принадлежи към клас лекарства с антибиотично действие.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CMVP), достига до своите препоръки за условията за употреба.
Slovak: Pri použití perorálneho gélu sa môže objaviť aj zvýšené slinenie.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишено слюноотделяне при употреба на пероралния гел.
Slovak: • infekcií horných dýchacích ciest spôsobených kmeňmi baktérií Staphylococci, E. coli a
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища, предизвикани от Staphylococci, E.
Slovak: Z údajov pochádzajúcich z dvoch rôznych klinických skúšok bola preukázaná porovnateľná účinnosť medzi formami gélu Ibaflin a pozitívna kontrola v záujme podpory požiadaviek pokiaľ ide o infekcie kože (infekcií mäkkých tkanív - rán, abscesov) a infekcie horných dýchacích ciest u mačiek pre formy perorálneho gélu.
Bulgarian: Данните от две различни клинични изпитвания показват сравнима ефективност на Ibaflin гел препаратите и положителен контрол в подкрепа на твърденията за полза от употребата на пероралния гел при кожни инфекции (на меките тъкани - рани, абсцеси) и инфекции на горните дихателни пътища при котки.
Slovak: Čo je Ibaflin?
Bulgarian: Какво представлява Ibaflin?
Slovak: Psi sa liečia pomocou tabliet, okrem infekcií kože, keď sa okrem tabliet môžu použiť rôzne sily perorálneho gélu.
Bulgarian: Кучетата се лекуват чрез използване на таблетки с изключение на кожните инфекции, при които към таблетките може да се добави и перорален гел във всяка една от горепосочените концентрации.
Slovak: Perorálny gél Ibaflin je indikovaný u psov na liečbu infekcií kože (pyodermia - povrchová a hĺbková, rán, abscesov).
Bulgarian: Ibaflin перорален гел е показан за лечение на кожни инфекции (пиодермии - повърхностни и дълбоки, рани, абсцеси) при кучета.
Slovak: Ibafloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny „fluorochinolónov".
Bulgarian: Ибафлоксацин е антибиотик, принадлежащ към клас флуорохинолони.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínosy lieku Ibaflin prevýšili riziká spojené s liečbou kožných infekcií a infekcií (horných) dýchacích ciest u psov a mačiek a akútnych, nekomplikovaných infekcií močových ciest u psov, a odporučil, aby bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Ibaflin na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) заключава, че предимствата на Ibaflin надвишават рисковете както при лечението на кожни и респираторни инфекции (на горния дихателен тракт) при кучета и котки, така и при остри, неусложнени инфекции на пикочните пътища при кучета.
Slovak: • kožných infekcií, ku ktorým patria povrchové a hĺbkové pyodermie, infikované rany a abscesy spôsobené kmeňmi baktérií, ako sú Staphylococci, E. coli, Proteus spp a Pasteurella spp,
Bulgarian: кожни инфекции, включително повърхностна и дълбока пиодермия, инфектирани рани и абсцеси, причинени от бактериите Staphylococci, E. Coli и разновидностите на
Slovak: Blokádou DNA gyrázy ibafloxacín bráni baktériám vytvárať DNA a bráni im v tvorbe proteínov a v raste, čo spôsobuje ich odumieranie.
Bulgarian: ДНК, спира изграждането на белтъци и съответно растежа им, което довежда до тяхната смърт.
Slovak: Klebsiella spp.
Bulgarian: coli и разновидностите на Klebsiella.
Slovak: Perorálny gél bol skúmaný u mačiek so zameraním na infekcie kože, dýchacie cesty a močové cesty.
Bulgarian: Пероралният гел е бил проучен при котки, като е наблюдавано протичането на кожни инфекции и такива на пикочните и дихателните пътища.
Slovak: Na čo sa Ibaflin používa?
Bulgarian: За какво се използва Ibaflin
Slovak: (chýbajúca citlivosť) a anorexia (strata apetítu) vyskytujú zriedkavo.
Bulgarian: Диария, редки изпражнения, повръщане, апатия (липса на отговор при контакт) и анорексия (загуба на апетит) се наблюдават рядко при кучета и котки, приемащи Ibaflin.
Slovak: Perorálny gél bol v liečbe infekcií kože a horných dýchacích ciest u mačiek najmenej taký účinný, ako porovnávacie antibiotikum (amoxicilín/kyselina klavulánová).
Bulgarian: Пероралният гел е поне толкова ефективен, колкото и контролният антибиотик (амоксицилин/клавулинова киселина), за лечението на инфекции на кожата и горните дихателни пътища при котки.
Slovak: U psov sa používa tiež na liečbu akútnych (krátkodobých) nekomplikovaných infekcií močových ciest spôsobených kmeňmi Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. coli a Klebsiella spp.
Bulgarian: Използва се и при кучета за лечение на остри (бързопреходни), неусложнени инфекции на пикочните пътища, предизвикани от Staphylococci, разновидностите на Proteus,
Slovak: Tablety Ibaflin boli skúmané u psov so zameraním na ich účinnosť v liečbe infekcií kože,
Bulgarian: Таблетките Ibaflin са проучени при кучета, като е наблюдавана тяхната ефективност при лечение на инфекции на кожата, пикочните и дихателните пътища.
Slovak: V klinickej skúške bola u psov preukázaná porovnateľná účinnosť gélovej formy s tabletovou formou.
Bulgarian: Сравнима ефикасност на гел-препаратите и таблетките за кучета е била доказана в клинично изпитване.
Slovak: Ibaflin sa podáva perorálne.
Bulgarian: Ibaflin се прилага през устата.
Slovak: Prečo bol Ibaflin schválený?
Bulgarian: Основания за одобряване на Ibaflin?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Ibaflin?
Bulgarian: Какви са нежеланите реакции, свързани с Ibaflin?
Slovak: Ibaflin boli pri liečbe infekcií kože, horných dýchacích ciest a močových ciest u psov minimálne tak účinné, ako porovnávacie antibiotiká.
Bulgarian: Таблетките Ibaflin са поне толкова ефективни, колкото и контролните антибиотици, за лечението на инфекции на кожата, пикочните и горните дихателни пътища при кучета.
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka injekčná ihla naplnené injekčné striekačky injekčné ihly
Bulgarian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga + 1 injekcijska igla napolnjene injekcijske brizge + 4 injekcijske igle
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Bulgarian: ime Jakost Farmacevtska oblika
Slovak: (EU) číslo
Bulgarian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Slovak: Cesta podania
Bulgarian: Pot uporabe Stična ovojnina
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledovných faktorov.
Bulgarian: Дозата се определя от лекар, като се имат предвид следните фактори.
Slovak: 500 ml po dobu 1 hodiny
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
Slovak: V klinických skúšaniach liečba trvala až 96 týždňov.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължавало до 96 седмици.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар.
Slovak: Pomocou nich sa overí, či vám podávajú správne množstvo lieku.
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали Ви се дава правилното количество от лекарството.
Slovak: Je k dispozícii len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Slovak: Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12-týždňového obdobia, môžu navzájom súvisieť.
Bulgarian: Анализът на SMPR е бил коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Slovak: Čím skôr sa u ženy objaví menopauza, tým je vyššie riziko zlomenín pri osteoporóze.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова поголям за нея е рискът от фрактури при остеопороза.