FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For practical information about using Caspofungin Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Caspofungin Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Caspofungin Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Caspofungin Accord zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called ‘glucan polysaccharide', which is necessary for the fungus to survive and grow.
Latvian: Tā darbojas, kavējot sēnīšu dzīvībai un attīstībai nepieciešamās sēnīšu šūnu sienu sastāvdaļas, ko dēvē par „polisaharīda glikānu”, sintēzi.
English: The list of fungi against which Caspofungin Accord is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Latvian: Pilns sēnīšu saraksts, pret kurām Caspofungin Accord ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
English: What are the benefits and risks of Caspofungin Accord?
Latvian: Kāda ir Caspofungin Accord ieguvumu un riska attiecība?
English: For more information about treatment with Caspofungin Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Caspofungin Accord atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What is Caspofungin Accord and what is it used for?
Latvian: Kas ir Caspofungin Accord un kāpēc tās lieto?
English: The active substance in Caspofungin Accord, caspofungin, belongs to a group of antifungal medicines known as ‘echinocandins'.
Latvian: Caspofungin Accord aktīvā viela kaspofungīns pieder pie pretsēnīšu zāļu grupas, kas pazīstamas kā „ehinokandīni”.
English: Caspofungin Accord caspofungin
Latvian: Caspofungin Accord kaspofungīns
English: Caspofungin Accord can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
Latvian: Ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi invazīvu sēnīšu infekciju ārstēšanā.
English: Why is Caspofungin Accord approved?
Latvian: Kāpēc Caspofungin Accord tika apstiprinātas?
English: Caspofungin Accord is a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Latvian: Caspofungin Accord ir pulveris infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
English: It is given once a day by slow infusion lasting about one hour.
Latvian: Caspofungin Accord lieto vienreiz dienā aptuveni vienu stundu ilgas infūzijas veidā.
English: No additional studies in humans were needed as Caspofungin Accord is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as Cancidas.
Latvian: Tā kā Caspofungin Accord ir ģenēriskas zāles, ko ievada infūzijas veidā un kas satur to pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Cancidas, papildpētījumi nebija nepieciešami.
English: How does Caspofungin Accord work?
Latvian: Kā Caspofungin Accord darbojas?
English: How is Caspofungin Accord used?
Latvian: Kā lieto Caspofungin Accord?
English: How has Caspofungin Accord been studied?
Latvian: Kā noritēja Caspofungin Accord izpēte?
English: Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
English: 3.75 µg HA Suspension and Emulsion for emulsion for injection
Latvian: 3,75 µg HA Suspensija un emulsija injekciju emulsijas pagatavošanai
English: 2.5 ml (suspension) 2.5 ml (emulsion)
Latvian: 2,5 ml (suspensija) 2,5 ml (emulsija)
English: 50 vials (suspension) 2 x 25 vials (emulsion)
Latvian: 50 flakoni (suspensija) 2 x 25 flakoni (emulsija)
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
Latvian: Intramuskulāra lietošana suspensija (H5N1): flakons (stikla) emulsija (adjuvants): flakons (stikla)
English: This is of particular concern, as these patients and patients with renal impaired are already particularly prone to developing hyperkalaemia.
Latvian: Tas rada bažas, jo šiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jau ir īpaša nosliece attīstīties hiperkaliēmijai.
English: RAS-acting agents include angiotensinconverting enzyme inhibitors (ACE-inhibitors) such as benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril and zofenopril), angiotensin receptor blockers (ARBs) such as candesartan, telmisartan, valsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan and azilsartan and direct renin inhibitors such as aliskiren.
Latvian: Līdzekļi, kas iedarbojas uz RAS, ietver angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitorus (AKE - inhibitorus) piemēram, benazeprilu, kaptoprilu, cilazaprilu, delaprilu, enalaprilu, fosinoprilu, imidaprilu, lizinoprilu, moeksiprilu, perindoprilu, kvinaprilu, ramiprilu, spiraprilu, trandolaprilu un zofenoprilu), angiotenzīna receptoru blokatorus (ARB), piemēram, kandesartānu, telmisartānu, valsartānu, irbesartānu, eprosartānu, olmesartānu, losartānu un azilsartānu un tiešos renīna inhibitorus, piemēram, aliskirēnu.
English: Having considered the new available evidence from the scientific literature and given the seriousness of the identified safety concerns, the Italian Medicines Agency (AIFA) decided to initiate a review under Article 31 of Council Directive 2001/83/EC on 17 April 2013, referring the matter to the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) and requesting the PRAC to issue a recommendation on the benefit-risk of dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, ARBs or aliskiren and whether any regulatory measures should be taken on the marketing authorisations of the products involved in this procedure.
Latvian: Izvērtējot jaunos pieejamos pierādījumus zinātniskajā literatūrā un ņemot vērā identificēto drošuma problēmu nopietnību, Itālijas zāļu aģentūra (AIFA) 2013. gada 17. aprīlī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu, nolēma ierosināt pārskatīšanu vēršoties Eiropas Medicīnas Aģentūras Farmakovigilances riska novērtēšanas komitejā (PRAC), un lūdzot PRAC sniegt ieteikumus par ieguvumu un riska attiecību dubultai RAS blokādes terapijai, kurā lieto AKE inhibitorus kombinācijā ar ARB vai aliskirēnu, un vai ir jāveic regulatīvi pasākumi zāļu, kuras iekļautas šajā procedūrā, reģistrācijas apliecībās.
English: The PRAC was also of the opinion that the contraindication based on the ALTITUDE5 study data regarding the concomitant use of ACEinhibitors or ARBs with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) was confirmed by the additional data reviewed and that it should also be implemented in the product information of ARBs and ACE-inhibitors.
Latvian: PRAC uzskatīja arī, ka kontrindikācijas, kuras pamatoja ALTITUDE5 pētījuma dati attiecībā uz AKE inhibitoru vai ARB vienlaicīgu lietošanu ar aliskirēnu saturošām zālēm pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) < 60 ml/min/1,73 m2), un, kuras apstiprināja papildu datu pārskats, arī ir jāievieš ARB un AKE inhibitoru produkta informācijā.
English: In particular, the publication of a metaanalysis by Makani et al1 involving over 68,000 patients raised concerns that combining several RAS-acting agents may be associated with an increased risk of hyperkalaemia, hypotension and kidney failure, compared with the single use of one RAS-acting agent.
Latvian: Jo īpaši Makani (Makani et al1) publikācija par veikto meta analīzi, kurā iekļauti vairāk nekā 68 000 pacientu, izraisīja bažas par to, ka vairāku zāļu kombinācija, kuras iedarbojas uz RAS, var būt saistīta ar palielinātu hiperkaliēmijas, hipotensijas un nieru mazspējas risku, salīdzinot ar viena līdzekļa, kas iedarbojas uz RAS, lietošanu.
English: In particular, a number of trials in heart failure patients have shown that the addition of a second RAS-acting agent may reduce hospital admissions for heart failure in patients with heart failure, which is considered a meaningful clinical endpoint.
Latvian: Vairāki pētījumi ar pacientiem ar sirds mazspēju parādīja, ka pacientiem ar sirds mazspēju terapijai pievienojot otru līdzekli, kurš iedarbojas uz RAS, var samazināt to hospitalizāciju skaitu, kas saistītas ar sirds mazspēju, ko uzskata par nozīmīgu klīnisko mērķa kritēriju.
English: In addition, the metaanalysis suggested that using multiple RAS-acting agents may not be more beneficial than using a single RAS-acting agent in terms of reducing overall mortality.
Latvian: Turklāt metaanalīzes rosināja domāt, ka vairāku zāļu, kuras iedarbojas uz RAS, kombinācijas lietošana, nesniedz lielāku ieguvumu attiecībā uz kopējo mirstību, nekā viena preparāta, kas iedarbojas uz RAS, lietošana.
English: Annex I Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņām, un detalizēts paskaidrojums par zinātniskā pamatojuma atšķirībām no PRAC rekomendācijām
English: The PRAC was of the opinion that there is considerable evidence from large clinical trials and meta-analyses which conclusively demonstrates that dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, ARBs or aliskiren is associated with an increased risk of adverse events, including hypotension, hyperkalaemia and
Latvian: PRAC uzskatīja, ka ir būtiski pierādījumi no plašiem klīniskiem pētījumiem un metaanalīzēm, kas pārliecinoši pierāda, ka dubulta RAS blokāde ar kombinētu terapiju, lietojot AKE inhibitorus, ARB vai aliskirēnu,
English: renal failure compared to monotherapy, in particular in patients with diabetic nephropathy.
Latvian: salīdzinot ar monoterapiju, ir saistīta ar paaugstinātu nelabvēlīgu blakusparādību risku, tostarp hipotensijas, hiperkaliēmijas un nieru mazspējas risku, jo īpaši pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
English: What is PREZISTA?
Latvian: Kas ir PREZISTA?
English: PREZISTA might reduce its effectiveness.
Latvian: PREZISTA var samazināt to efektivitāti.
English: - if you have severe liver problems.
Latvian: - Ja Jums ir smagas aknu problēmas.
English: Date of first authorisation: 12 February 2007 Date of latest renewal: 19 September 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 12. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 19. septembris
English: This ingredient may cause allergic reactions (sometimes delayed).
Latvian: Šī sastāvdaļa var izraisīt alerģiskas reakcijas (kas dažkārt var būt aizkavētas).
English: What PREZISTA is and what it is used for
Latvian: Kas ir PREZISTA un kādam nolūkam tās lieto
English: There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar PREZISTA.
English: PREZISTA works by reducing the amount of HIV in your body.
Latvian: PREZISTA darbojas, samazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
English: Concomitant use of salmeterol and
Latvian: Vienlaikus lietot salmeterolu un
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breast-feeding.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
English: Avoid exposure to excessive heat.
Latvian: Sargāt no pārmērīga karstuma.
English: What PREZISTA is and what it is used for What you need to know before you take PREZISTA How to take PREZISTA
Latvian: Kas ir PREZISTA un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms PREZISTA lietošanas Kā lietot PREZISTA
English: Total number of virologic failures a, n
Latvian: Kopējais viroloģisko neveiksmju skaits a, n (%)
English: The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products.
Latvian: PREZISTA iedarbība var mazināties, ja lietojat kādu no zemāk minētiem produktiem.
English: The clinical relevance of this increase is unknown therefore, PREZISTA should be used with caution.
Latvian: Šīs palielināšanās klīniskā nozīme nav zināma, tāpēc PREZISTA jālieto uzmanīgi.
English: However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Latvian: Tomēr nesaistīta darunavīra koncentrācija bija attiecīgi par 55% (Child-Pugh klase A) un 100% (Child-Pugh klase B) augstāka.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use PREZISTA.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par PREZISTA lietošanu.
English: If efavirenz is to be used in combination with
Latvian: Ja efavirenzs jālieto kombinācijā ar
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether PREZISTA must be stopped.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot PREZISTA.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Even when you feel better, do not stop taking PREZISTA.
Latvian: Pat tad, ja Jūs jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot PREZISTA.
English: * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
Latvian: Izmantojot starppētījumu salīdzinājumus ar vēsturiskajiem farmakokinētikas datiem
English: PREZISTA might increase sugar levels in the blood.
Latvian: PREZISTA var paaugstināt cukura līmeni asinīs.
English: PREZISTA is not a cure for HIV infection.
Latvian: PREZISTA nevar izārstēt HIV infekciju.
English: If you forget to take PREZISTA
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot PREZISTA
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: Nelietojiet divkāršu devu, lai aizstātu aizmirsto devu.
English: 90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
Latvian: 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30 tabletēm katrā) Pudeles nav paredzētas individuālai izsniegšanai.
English: (not applicable for PREZISTA co-administered with ritonavir)
Latvian: (Tas neattiecas uz PREZISTA kopā ar ritonavīru)
English: Cobicistat is not indicated for use in twice daily regimens or for use in the paediatric population.
Latvian: Kobicistats nav indicēts lietošanai divreiz dienā lietojamās shēmās vai lietošanai pediatriskajā populācijā.
English: People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Latvian: Lietojot PREZISTA, var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
English: The PREZISTA 800 milligram tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
Latvian: PREZISTA 800 miligramu tabletes pieejamas iepakojumos pa vienai pudelei vai trīs pudelēm kastītē.
English: Treatment of overdose with PREZISTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Latvian: PREZISTA pārdozēšanas terapija sastāv no uzturošiem pasākumiem, ieskaitot vitālo pazīmju monitorēšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
English: - The child must take the appropriate doses of PREZISTA and ritonavir two times per day or once a day.
Latvian: - Bērnam jālieto atbilstoša PREZISTA un ritonavīra deva divas reizes dienā vai vienu reizi dienā.
English: PREZISTA oral suspension can be used in patients unable to swallow PREZISTA tablets.
Latvian: PREZISTA suspensiju iekšķīgai lietošanai var lietot pacientiem, kas nespēj norīt PREZISTA tableti.
English: What you need to know before you take PREZISTA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PREZISTA lietošanas
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AE10.
English: PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA.'
Latvian: PREZISTA kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktā ”Kā lietot PREZISTA”.
English: The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with PREZISTA should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar PREZISTA, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
English: The safety and efficacy of PREZISTA have not been established in patients with severe underlying liver disorders and PREZISTA is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Latvian: PREZISTA drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar smagu aknu pamatsaslimšanu, un tādēļ PREZISTA ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: Poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed Macrogol 3350
Latvian: Poli(vinilspirts) - daļēji hidrolizēts Makrogols 3350
English: How to store PREZISTA
Latvian: Kā uzglabāt PREZISTA
English: PREZISTA oral suspension is available in packs of one bottle.
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai pieejama iepakojumā pa vienai pudelei.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm Based on a normal approximation of the difference in % response NC=F
Latvian: Pieņemts saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais % atbildes reakcijas atšķirības tuvinājums NC = F
English: PREZISTA does not require any special storage conditions.
Latvian: PREZISTA nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
English: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Latvian: - etinilestradiolu/drospirenonu.
English: Paediatric population The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Latvian: Pediatriskā populācija Drošuma vērtējums pediatriskiem pacientiem ir balstīts uz 48 nedēļu drošuma datu analīzi trijos II fāzes klīniskajos pētījumos.
English: - Take PREZISTA with food.
Latvian: - Lietojiet PREZISTA kopā ar ēdienu.
English: България „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.
Latvian: България „Джонсън & Джонсън България” ЕООД
English: Press on the plunger of the pipette towards the mouth, then swallow.
Latvian: Nospiediet pipetes virzuli mutes virzienā, tad norijiet.
English: PREZISTA/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs 10 kg līdz < 15 kg N=5
English: PREZISTA should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Latvian: PREZISTA jālieto uzmanīgi pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem.
English: In patients taking PREZISTA and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto PREZISTA un raltegravīru (pret HIV infekciju), izsitumi (parasti viegli vai mēreni izteikti) var rasties biežāk nekā pacientiem, kuri kādas no šīm zālēm lieto atsevišķi.
English: PREZISTA might increase the risk of bleeding.
Latvian: PREZISTA var paaugstināt asiņošanas risku.
English: PREZISTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Latvian: PREZISTA lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
English: Pull the plunger until the top of the barrel meets the line that matches the dose prescribed by your health care provider.
Latvian: Atvelciet virzuli, līdz korpusa gals atbilst Jūsu veselības aprūpes speciālista parakstītās devas līnijai.
English: PREZISTA/ritonavir N=80
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs N=80
English: In GS-US216-130 baseline phenotype was not available
Latvian: GS-US216-130 pētījumā sākotnējais fenotips nebija pieejams
English: Data based on analyses at week 96
Latvian: Datus pamato 96. nedēļā veiktās analīzes
English: In an interaction study
Latvian: Mijiedarbības pētījumā
English: Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/ritonavir.
Latvian: Pamatojoties uz analīzes rezultātiem, karbamazepīna deva PREZISTA/ritonavīra lietošanas gadījumā var būt jāmazina par 25% līdz 50%.
English: According to the TLOVR non-virologic failure censored algorithm 24 (30.0%) patients experienced virological failure, of which 17 (21.3%) patients were rebounders and 7 (8.8%) patients were non-responders.
Latvian: Atbilstoši TLOVR pēc neviroloģiskas terapijas neveiksmes mainītam algoritmam 24 (30,0%) pacientu terapija bija virusoloģiski neveiksmīga, no tiem 17 (21,3%) pacientu infekcija pēc kāda laika atjaunojās, bet 7 (8,8%) pacientu infekcija pret terapiju nereaģēja.
English: PREZISTA is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Latvian: PREZISTA ir antiretrovirāls līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
English: more than 40 kilograms
Latvian: Vairāk nekā 40 kilogrami
English: PREZISTA/ritonavir N=12
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs N=12
English: Several of the interaction studies (indicated by
Latvian: Vairāki mijiedarbības pētījumi (tālāk sniegtajā tabulā apzīmēti ar
English: PREZISTA suspension is administered orally.
Latvian: PREZISTA suspensija tiek lietota iekšķīgi.
English: Due to uncertainties regarding the rate of development of the human blood brain barrier and liver enzymes, PREZISTA with low dose ritonavir should not be used in paediatric patients below 3 years of age.
Latvian: Tā kā ir neskaidrība par cilvēka hematoencefāliskās barjeras un aknu enzīmu attīstības ātrumu, PREZISTA kombinācijā ar ritonavīru mazā devā nedrīkst lietot pediatriskiem pacientiem līdz 3 gadu vecumam.
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:'
Latvian: Tās uzskaitītas iepriekš punktā ”PREZISTA nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm”.
English: Viruses selected in these conditions and showing decreased susceptibility to darunavir (range: 23-50-fold) harboured 2 to 4 amino acid substitutions in the protease gene.
Latvian: Šādos apstākļos selekcionētam vīrusam ar pazeminātu jutību pret darunavīru (robežās: 23-50- kārtīgi) bija raksturīga proteāzes gēna 2 līdz 4 aminoskābju aizstāšana.
English: PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
English: When used for birth control, alternative methods of non-hormonal contraception are recommended.
Latvian: Dzimstības kontrolei ieteicams izmantot citas nehormonālas pretapaugļošanās metodes;
English: Close the bottle with the cap after use, and store PREZISTA oral suspension as directed in section 5 below.
Latvian: Pēc lietošanas uzskrūvējiet pudelei vāciņu, un uzglabājiet PREZISTA suspensiju iekšķīgai lietošanai, kā norādīts zemāk 5. punktā.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc ”Derīgs līdz”.