FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo PegIntron je v kombinaciji z ribavirinom in boceprevirjem (trojna terapija) indicirano za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C (CHC - chronic hepatitis C) genotipa 1 pri odraslih bolnikih (18 let ali več) s kompenzirano jetrno boleznijo, ki predhodno niso bili zdravljeni ali pa je bilo predhodno zdravljenje neuspešno (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Triterapija PegIntron, ribavirinu ir bocepreviru yra skirta gydyti lėtiniu hepatitu C (LHC), kurį sukėlė 1-ojo genotipo hepatito C viruso (HCV) infekcija, sergančius suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus, kurie anksčiau negydyti arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas ir kurių kepenų liga yra kompensuota (žr.
Slovenian: Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila PegIntron in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Lithuanian: Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo PegIntron ir ribavirino deriniu metu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi tioridazina z zdravilom PegIntron je potrebna previdnost.
Lithuanian: Tioridaziną kartu su PegIntron rekomenduojama skirti atsargiai.
Slovenian: eksudati na mrežnici
Lithuanian: Tinklainės eksudatai
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. maj 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 25. maj 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Slovenian: PegIntron (1,5 µg/kg/ teden) + ribavirin (800 mg)
Lithuanian: PegIntron (1,5 g/kg per savaitę) + ribavirinas (800 mg per parą)
Slovenian: Uporaba zdravila PegIntron v kombinaciji z ribavirinom ni imela opaznega negativnega vpliva na nadzor viremije HIV med samim zdravljenjem ali pozneje, med spremljanjem bolnikov.
Lithuanian: Gydymas PegIntron ir ribavirino deriniu pastebimos neigiamos įtakos ŽIV viremijos kontrolei gydymo arba stebėjimo metu neturėjo.
Slovenian: reakcija na mestu injiciranja, pruritus na mestu injiciranja, izpuščaj na mestu injiciranja, suha koža na mestu injiciranja, bolečine na mestu injiciranja, občutek mrazenja
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos niežėjimas, injekcijos vietos bėrimas, injekcijos vietos sausumas, injekcijos vietos skausmas, šalčio pojūtis
Slovenian: Pri sočasni uporabi teofilina z zdravilom PegIntron je potrebna previdnost.
Lithuanian: Teofiliną kartu su PegIntron rekomenduojama skirti atsargiai.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, da bat previdno potisnete do konca.
Lithuanian: Tirpalą švirkškite iki galo švelniai spausdami stūmoklį.
Slovenian: - Brizgo vzemite iz ovojnine in se ne dotikajte vrha brizge.
Lithuanian: Išimkite iš pakuotės švirkštą ir nelieskite jo galo.
Slovenian: Pustite, da se koža na zraku posuši.
Lithuanian: Leiskite odai pačiai nudžiūti.
Slovenian: Morda boste zaslišali "klik".
Lithuanian: Galite išgirsti „spragtelėjimo"
Slovenian: Natančno jih preberite in sledite vsakemu koraku posebej.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti ir nuosekliai ją vykdyti.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino (raztopino, ki ste jo pripravili z dodajanjem vode za injekcije k PegIntron prašku) uporabite takoj ali v roku 24 ur, če ste jo medtem shranili v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Suvartokite praskiestą tirpalą (tirpalas ruošiamas injekcinį vandenį sumaišant su PegIntron milteliais) tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Slovenian: NR: Neodzivni bolniki so opredeljeni kot tisti, ki imajo pozitiven izvid serumske/plazemske HCV-RNA ob koncu najmanj 12 tednov zdravljenja.
Lithuanian: RN: Reakcijos (atsako į gydymą) nebuvimas nustatomas, jei HCV-RNR nustatymo serume ar plazmoje tyrimas po mažiausiai 12 gydymo savaičių būna teigiamas.
Slovenian: Ti učinki so našteti v preglednici 7 po organskih sistemih in po pogostnosti (zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Apie toliau nurodytas su gydymu susijusias nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta tyrimo su vaikais ir paaugliais, gydytais PegIntron ir ribavirino deriniu, metu. Šios nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos 7 lentelėje, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Uporabo kombinacije tega zdravila z ribavirinom in boceprevirjem priporočamo pri nekaterih vrstah kronične okužbe z virusom hepatitisa C (imenovane tudi okužba HCV) pri odraslih, starih 18 let ali več.
Lithuanian: Šio vaisto, ribavirino ir bocepreviro deriniu rekomenduojama gydyti suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus, sergančius kai kurių hepatito C viruso tipų infekcijos (dar vadinama HCV infekcija) sukelta lėtine liga.
Slovenian: *, navzea, trebušne bolečine, driska, suha usta
Lithuanian: *, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, burnos džiūvimas
Slovenian: kožna sarkoidoza
Lithuanian: Odos sarkoidozė
Slovenian: Napoved trajnega virološkega odziva - Pri bolnikih, okuženih z virusom genotipa 1, ki ne dosežejo nemerljive koncentracije HCV-RNA ali ne dosežejo ustreznega virološkega odziva v 4. ali 12. tednu zdravljenja, je zelo malo verjetno, da bodo razvili trajen virološki odziv, zato je treba oceniti možnost ukinitve zdravljenja (glejte tudi poglavje 5.1).
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako numatymas: yra mažai tikėtina, kad 1 genotipo virusu infekuotiems pacientams, kuriems 4-ąją ar 12-ąją savaitę vis dar aptinkama HCV-RNR arba nėra virusinio atsako, pavyks pasiekti stabilų virusinį atsaką, ir turi būti sprendžiama dėl gydymo nutraukimo (žr.
Slovenian: driska, aftozni stomatitis, heiloza, razjede v ustih, neugodje v trebuhu, bolečine v ustih
Lithuanian: Viduriavimas, aftinis stomatitas, cheilozė, burnos opelės, diskomfortas skrandyje, burnos skausmas
Slovenian: Telo pripomočka
Lithuanian: Prietaiso korpusas
Slovenian: glivična okužba, gripa, herpes na ustih, otitis media, streptokokni faringitis, nazofaringitis, sinusitis
Lithuanian: Grybelinė infekcija, gripas, burnos pūslelinė, vidurinės ausies uždegimas, streptokokinis faringitas, nosiaryklės uždegimas, sinusitas
Slovenian: 15 sekund
Lithuanian: 15 lentelė.
Slovenian: Spremembe na pljučih
Lithuanian: Pakitimai plaučiuose
Slovenian: Pri bolnikih z zmernimi motnjami delovanja ledvic (očistek kreatinina od 30 do 50 ml/minuto) začetni odmerek zdravila PegIntron zmanjšajte za 25 %, pri tistih s hudimi motnjami delovanja ledvic (očistek kreatinina od 15 do 29 ml/minuto) pa morate začetni odmerek zdravila PegIntron zmanjšati za 50 %.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 15-29 ml/minutę) pradinę PegIntron dozę reikia sumažinti iki 50 %.
Slovenian: Nemerljiva koncentracija HCV-RNA v 12. tednu zdravljenja Odziv ob koncu zdravljenja Ponovni izbruh bolezni SVR SVR pri bolnikih z nemerljivo koncentracijo HCVRNA v 12. tednu zdravljenja
Lithuanian: 12-ąją gydymo savaitę HCV-RNR neaptinkama Atsakas pabaigus gydymą Atkrytis Stabilus virusinis atsakas (SVA) SVA pacientams, kuriems 12-ąją gydymo savaitę HCV-RNR neaptinkama
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni
Slovenian: Preglednica 5 Previdnost pri sočasni uporabi (zdravilo PegIntron je treba uporabljati previdno, kadar se uporablja sočasno z naslednjimi zdravili)
Lithuanian: 5 lentelė Atsargumo priemonės: PegIntron kartu su šiais vaistiniais preparatais reikia skirti atsargiai
Slovenian: Preglednica 10 Virološki odziv ob koncu zdravljenja, trajni virološki odziv in ponovitev bolezni glede na HCV genotip in virusno breme* PegIntron v odmerku 1,5 g/kg enkrat na teden plus Ribavirin v odmerku 800 do 1.400 mg/dan odziv ob koncu zdravljenja trajni virološki odziv ponovitev bolezni
Lithuanian: Virusinis atsakas pabaigus gydymą, stabilus virusinis atsakas ir recidyvas pagal HCV genotipą ir viruso koncentraciją* PegIntron 1,5 g/kg kartą per savaitę ir ribavirino 800 mg - 1 400 mg per parą
Slovenian: disfonija, epistaksa, bolezni dihal, kongestija sluznice dihal, kongestija sluznice sinusov, kongestija nosne sluznice, rinoreja, povečana sekrecija v zgornjih dihalih, bolečine v žrelu in grlu
Lithuanian: Disfonija, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo sutrikimas, kvėpavimo trakto kongestija, nosies gleivinės paburkimas, rinorėja, padidėjusi viršutinių kvėpavimo takų sekrecija, ryklės ir gerklų skausmas
Slovenian: Prosimo, glejte ustrezne SmPC-je za antiretrovirusna zdravila, ki jih bo bolnik jemal skupaj s terapijo za HCV, za informacije o toksičnih učinkih in ustreznem ukrepanju za vsako zdravilo ter za informacije o potencialnem prekrivanju njihovih toksičnih učinkov z zdravilom PegIntron in ribavirinom.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, PCS, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno preparato poveikį ir numatyti galimą sutaptį su PegIntron ir ribavirino toksiniu poveikiu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom PegIntron je treba upoštevati navodilo za uporabo teofilina.
Lithuanian: Skiriant kartu su PegIntron reikia perskaityti teofilino pakuotės lapelį.
Slovenian: Curka ne smete usmeriti naravnost v belo trdno snov oz. prašek ali tekočine vbrizgati hitro, saj bi to povzročilo več mehurčkov.
Lithuanian: Nenukreipkite skysčio srovės į baltus miltelius ir nesušvirkškite viso skysčio staiga, nes tai sukelia didesnį burbuliukų susidarymą.
Slovenian: Raztopina mora biti pred uporabo bistra in brezbarvna.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Slovenian: Utrujenost, alopecija, pruritus, navzea, anoreksija, zmanjšanje telesne mase, razdražljivost in nespečnost se pojavljajo opazno redkeje pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom PegIntron v monoterapiji, kot pa pri tistih, ki prejemajo kombinirano zdravljenje (glejte preglednico 6).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems vien PegIntron, nuovargis, alopecija, niežulys, pykinimas, anoreksija, kūno svorio mažėjimas, irzlumas ir nemiga atsirasdavo pastebimai rečiau nei ligoniams, kuriems taikytas gydymas deriniu (žr.
Slovenian: Pozitivna
Lithuanian: Teigiama
Slovenian: Priporočljivo je, da se otrokom in mladostnikom, ki prejemajo kombinacijo zdravila PegIntron in ribavirina terapija ukine, če jim vrednost HCV-RNA v 12. tednu upade za manj kot 2 log10 v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem oziroma če imajo v krvi merljivo količino HCV-RNA v 24. tednu zdravljenja.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad PegIntron ir ribavirino deriniu gydomiems vaikams ir paaugliams gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ąją savaitę HCV-RNR sumažėja < 2 log10, lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą, arba jeigu HCV-RNR aptinkama 24-ąją gydymo savaitę.
Slovenian: Zdravilo PegIntron je indicirano za kombinirano zdravljenje z ribavirinom pri otrocih, starih 3 leta ali več, in mladostnikih, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C brez jetrne dekompenzacije in pozitiven izvid na HCV-RNA.
Lithuanian: PegIntron derinys su ribavirinu skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu C sergančius 3 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, kurie anksčiau nebuvo gydyti, yra be kepenų dekompensacijos ir kuriems aptinkama HCV-RNR.
Slovenian: Namestitev igle • Obrnite gumb za nastavitev do številke 2 (glejte sliko 3).
Lithuanian: • Pasukite dozavimo antgalį iki skaičiaus 2 (žiūrėkite 3 paveikslėlį).
Slovenian: Raztopine ne smete uporabiti, če je obarvana (sprememba v prvotni barvi raztopine) ali če so v njej vidni delci.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jei pakito jo spalva (spalva pasikeitė lyginant su pradine tirpalo spalva) arba tirpale atsirado nuosėdų.
Slovenian: poslabšanje ali izguba sluha, tinitus, vrtoglavica
Lithuanian: Klausos pablogėjimas ar netekimas, spengimas ausyse, vertigo
Slovenian: Poleg tega so za primerjavo vzeli 303 bolnike, ki so prejemali interferon alfa-2b v odmerku 3 milijone i.e. (mio i.e.) trikrat na teden.
Lithuanian: Be to, 303 pacientai buvo gydomi interferonu alfa-2b (3 milijonai TV mln.
Slovenian: Uporaba pri odraslih - zdravilo PegIntron samo
Lithuanian: Suaugusių pacientų gydymas vienu PegIntron
Slovenian: 1,5 mcg/kg/teden (4 tedne)
Lithuanian: 1,5 µg/kg/per savaitę (4 savaites)
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, je za čas shranjevanja in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik in običajno ne sme presegati
Lithuanian: Jei tirpalas nesuvartojamas iš karto, pacientas pats atsako už tirpalo saugojimo laiką ir sąlygas.
Slovenian: Bolnikov z očistkom kreatinina < 50 ml/minuto ne smete zdraviti z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom (dvojna ali trojna terapija) (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/minutę, negalima gydyti PegIntron ir ribavirino deriniu (biterapija ar triterapija) (žr.
Slovenian: Pri preiskovancih, zdravljenih z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom, sta se zmanjšali tako ocena po Metavirju kot ocena po Ishaku.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems PegIntron ir ribavirino deriniu, sumažėjo Metavir rodmuo ir Ishak laipsnis.
Slovenian: Zaviralni učinek zdravila PegIntron na CYP2D6 upočasni presnovo tioridazina.
Lithuanian: Tioridazino metabolizmą lėtina slopinamasis PegIntron poveikis CYP2D6.
Slovenian: Klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med peginterferonom alfa-2b (zdravilom PegIntron) in tolbutamidom, midazolamom ali dapsonom niso opazili, zato prilagoditev odmerka ni potrebna, kadar se peginterferon alfa-2b (zdravilo PegIntron) uporablja sočasno z zdravili, ki se presnovijo s CYP2C9, CYP3A4 in N-acetiltransferazo.
Lithuanian: Dėl to peginterferono alfa-2b (PegIntron), skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP2C9, CYP3A4 ar N-acetiltransferazė, dozių koreguoti nereikia.
Slovenian: Čeprav bi lahko pri večini teh bolnikov zadostovalo zmanjšanje odmerka, je pri tej skupini bolnikov potrebno skrbno spremljanje hematoloških parametrov (glejte poglavje 4.2, poglavje "Laboratorijske preiskave" v nadaljevanju in poglavje 4.8).
Lithuanian: Nors daugumai jų pakanka sumažinti dozę, tačiau būtina atidžiai stebėti tokių pacientų kraujo parametrus (žr.
Slovenian: Po dajanju odmerka napolnjen injekcijski peresnik PegIntron, skupaj z morebitno neporabljeno raztopino v njem, zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Suvartojus dozę, PegIntron užpildytas švirkštiklis ir jame esantis nesunaudotas tirpalas turi būti išmetami pagal šalies reikalavimus.
Slovenian: Pomembni neželeni učinki, ki so se pojavili med zdravljenjem pri tej populaciji bolnikov, so bili živčnost (8 %), agresivnost (3 %), jeza (2 %), depresija/depresivno razpoloženje (4 %) ter hipotiroidizem (3 %), 5 preiskovancev pa je prejelo levotiroksin zaradi hipotiroidizma oziroma zvišane vrednosti TSH.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 7 % visų pacientų (8 iš 107), ir tai buvo skausmas injekcijos vietoje (1 %), skausmas galūnėse (1 %), galvos skausmas (1 %), neutropenija (1 %) bei pireksija (4 %). Šioje populiacijoje gydymo metu pasireiškusios svarbios nepageidaujamos reakcijos buvo nervingumas (8 %), agresija (3 %), pyktis (2 %), depresija / prislėgta nuotaika (4 %) bei hipotirozė (3 %) ir 5 pacientams buvo paskirtas hipotirozės / padidėjusio TSH gydymas levotiroksinu.
Slovenian: Kaže, da izločanje zdravila skozi ledvica predstavlja 30 % celotnega očistka zdravila PegIntron.
Lithuanian: Inkstų klirensas sudaro apie 30  viso PegIntron klirenso.
Slovenian: Po rekonstituciji uporabite rekonstituirano raztopino takoj ali v roku 24 ur, če ste jo medtem shranili v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Paruošus tirpalą, suvartokite jį tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas jis gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Slovenian: nevropatija, periferna nevropatija
Lithuanian: Neuropatija, periferinė neuropatija
Slovenian: V dodatku k Navodilu za uporabo so podana podrobna navodila.
Lithuanian: Išsamios instrukcijos yra pateiktos pakuotės lapelio priede.
Slovenian: Preglednica 14 Delež odziva na ponovno zdravljenje v primeru, da je bilo prejšnje zdravljenje neuspešno Bolniki z nemerljivo HCV-RNA v 12. tednu zdravljenja in trajnim virološkim odzivom (SVR) pri ponovnem zdravljenju interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin celotna populacija*
Lithuanian: Atsako į pakartotinį gydymą dažnis, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas Pacientai, kuriems HCV-RNR neaptinkamas 12 gydymo savaitę ir stabilus virusinis atsakas gydžius pakartotinai Interferonas alfa ir ribavirinas
Slovenian: Po rekonstituciji raztopino (ki ste jo pripravili z mešanjem praška in tekočine v napolnjenem injekcijskem peresniku) uporabite takoj ali v roku 24 ur, če ste jo medtem shranili v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą (tirpalas ruošiamas sumaišant PegIntron miltelius su skysčiu užpildytame švirkštiklyje) suvartokite tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Slovenian: Če vaša partnerka sicer trenutno ni noseča, a je v rodni dobi, mora opraviti test nosečnosti vsak mesec med vašim zdravljenjem in še 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Lithuanian: - vyrui, vartojančiam ribaviriną: negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojamas prezervatyvas. Jeigu partnerė nėra nėščia, tačiau yra vaisingo amžiaus, jai būtina atlikti nėštumo testą kiekvieną Jūsų gydymo mėnesį ir 7 mėnesius po gydymo.
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni osrednjega živčevja:
Lithuanian: Psichikos ir centrinės nervų sistemos pokyčiai
Slovenian: Kombinirana terapija
Lithuanian: Gydymas deriniu
Slovenian: Med pripravo zdravila PegIntron za injiciranje se izgubi malo raztopine, in sicer pri merjenju in injiciranju odmerka.
Lithuanian: Nedidelis PegIntron kiekis prarandamas matuojant ir švirkščiant dozę.
Slovenian: Naslednji drugi neželeni učinki (ki niso navedeni zgoraj) so se pojavili pri uporabi kombinacije tega zdravila in kapsul ribavirina (odrasli) pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV in so prejemali zdravljenje s shemo HAART: - peroralna kandidiaza (sor v ustih), - motnje presnove maščob, - zmanjšano število limfocitov CD4, - zmanjšan apetit, - bolečine v hrbtu, - hepatitis, - bolečine v udih, - nenormalni izvidi različnih laboratorijskih preiskav krvi.
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma LAART, vartojant šį vaistą ir kartu ribavirino kapsules pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis: - burnos kandidozė (pienligė); - riebalų metabolizmo sutrikimas; - CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas; - apetito sumažėjimas; - nugaros skausmas; - hepatitas; - galūnių skausmas; - bei kitų kraujo parametrų nuokrypis nuo normos.
Slovenian: Lahko se uporablja pri odraslih, ki se predhodno niso zdravili zaradi okužbe z virusom hepatitisa C ali so predhodno uporabljali zdravila, imenovana interferoni in pegilirani interferoni.
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti nuo HCV infekcijos dar negydytiems arba jau gydytiems vaistais, vadinamais interferonu ar pegiliuotu interferonu, suaugusiems pacientams.
Slovenian: Učinek, značilen za skupino zdravil, ki vsebujejo interferon-alfa - pri standardnem interferonskem zdravljenju so o njem poročali pri odraslih in pediatričnih bolnikih; pri zdravljenju z zdravilom PegIntron so o njem poročali pri odraslih bolnikih.
Lithuanian: Interferono alfa savo sudėtyje turinčių vaistinių preparatų klasės poveikis, pastebėtas suaugusiesiems ir vaikams taikant standartinį gydymą interferonu.
Slovenian: • Nevtrofilci
Lithuanian: • Neutrofilai
Slovenian: Raztopine ne uporabite, če je obarvana ali vsebuje delce.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jeigu jis pakeitė spalvą ar jame yra dalelių.
Slovenian: Bolniki z očistkom kreatinina < 50 ml/minuto se ne smejo zdraviti z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom (glejte SmPC za ribavirin).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/minutę, negalima gydyti PegIntron ir ribavirino deriniu (žr.
Slovenian: Vredno st p b
Lithuanian: 2b lentelė.
Slovenian: Monoterapija z zdravilom PegIntron - odrasli bolniki Odmerek za injiciranje
Lithuanian: PegIntron monoterapija - suaugusieji
Slovenian: PRILOGA I
Lithuanian: Vartotina s
Slovenian: V kliničnem preskušanju kombiniranega zdravljenja z zdravilom PegIntron je 1.530 predhodno nezdravljenih bolnikov eno leto prejemalo enega od naslednjih kombiniranih režimov zdravljenja: - PegIntron (1,5 mikrograma/kg/teden) + ribavirin (800 mg/dan), (n = 511) - PegIntron (1,5 mikrograma/kg/teden en mesec, potem pa 0,5 mikrograma/kg/teden 11 mesecev)
Lithuanian: Tyrime, kai buvo skiriama PegIntron ir ribavirino kombinacija, 1 530 anksčiau negydytų pacientų buvo gydomi vienerius metus, taikant vieną iš šių schemų: - PegIntron (1,5 mikrogramo/kg per savaitę)  ribavirinas (800 mg per dieną), (n  511); - PegIntron (1,5 mikrogramo/kg per savaitę vieną mėnesį, po to - 0,5 mikrogramo/kg per savaitę 11 mėnesių)  ribavirinas (1 000 mg / 1 200 mg per dieną), (n  514); - Interferonas alfa-2b (3 mln.
Slovenian: Odziv v 12.
Lithuanian: 12 lentelė.
Slovenian: Jakost zdravila PegIntron (µg/0,5 ml)
Lithuanian: Vartotinas PegIntron stiprumas (µg/0,5 ml)
Slovenian: 2,5 x ZMN
Lithuanian: 2,5 x VNR
Slovenian: Podrobna navodila za podkožno injiciranje so priložena na koncu teh navodil (glejte PRILOGO "Kako uporabljati napolnjeni injekcijski peresnik PegIntron" NA KONCU NAVODIL).
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIO PRIEDĄ „Kaip naudotis PegIntron užpildytu švirkštikliu").
Slovenian: Bolniki, ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje Če ocenite, da je potrebno zdravljenje s peginterferonom alfa-2b pri odraslih bolnikih, ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje, ga lahko uvedete šele potem, ko ste zagotovili ustrezno posamezniku prilagojeno diagnostično in terapevtsko obravnavo psihiatrične motnje.
Lithuanian: Jei yra manoma, kad gydymą peginterferonu alfa-2b būtina skirti suaugusiems pacientams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle, jį reikia paskirti tik po to, kai paciento psichinė būklė yra individualiai tinkamai ištirta bei kontroliuojama medikamentais.
Slovenian: dispepsija, gastroezofagealna refluksna bolezen, stomatitis, razjede v ustih, glosodinija, krvavitve iz dlesni, zaprtje, napenjanje, hemoroidi, heilitis, napihnjenost trebuha, gingivitis, glositis, bolezni zob
Lithuanian: Dispepsija, gastroezofaginio refliukso liga, stomatitas, burnos išopėjimas, liežuvio skausmas, dantenų kraujavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, hemorojus, cheilitas, pilvo išpūtimas, gingivitas, glositas, dantų sutrikimas
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - težave z dihanjem (vključno s kratko sapo), - depresija, - težave s spanjem, mišljenjem ali koncentracijo, omotica, - hude želodčne bolečine ali krči, - zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki se začne po nekaj tednih zdravljenja, - bolečine v mišicah ali vnetje mišic (včasih hudo).
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - kvėpavimo problemos (tarp jų ir dusulys), - depresija, - neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti, svaigulys, - stiprus skrandžio skausmas ar spazmai, - karščiavimas arba šaltkrėtis prasidedantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo pradžios, - skausmingi, apimti uždegimo raumenys (kartais sunkūs).
Slovenian: Pred injiciranjem lahko nastavljeni odmerek še vedno povečate ali zmanjšate na kateri koli odmerek.
Lithuanian: Prieš švirkšdami Jūs galite nustatyti bet kurią dozę.
Slovenian: Prepričajte se, da je raztopina pri sobni temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad tirpalas yra kambario temperatūros (iki 25 C). Jei tirpalas šaltesnis, pašildykite švirkštą tarp savo delnų.
Slovenian: Interferon alfa-2b (3 mio.
Lithuanian: Interferonas alfa-2b 3 mln.TV