FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cutia conţine un flacon de polietilenă tereftalat (PET) sau polietilenă de densitate înaltă (HDPE) cu 31 ml sau 76 ml de soluţie, închis cu un capac care se înşurubează, din aluminiu sau din plastic alb şi o pompă de spray.
Icelandic: Askja með pólýetýlentereftalat (PET) - eða háþéttni pólýetýlen glasi með 31 ml eða 76 ml lausn sem er lokað með skrúftappa úr áli eða með hvítum skrúftappa úr plasti og úðapumpu.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {MM/AAAA}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP
Romanian: În cazul absenţei informaţiilor, este recomandat să nu aplicaţi simultan pe aceeaşi leziune alte preparate.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir er mælt með að ekkert annað staðbundið lyf sé notað samtímis á sömu sár.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA VIRBAC
Romanian: Altfel, a se folosi numai conform evaluării balanţei risc-beneficiu şi supuneţi câinele la evaluări clinice regulate.
Icelandic: Notið annars eingöngu eftir samanburð á áhættu og ávinningi og að dýralæknir skoði hundinn reglulega.
Romanian: 06516 Carros Francuska
Icelandic: 06516 Carros
Romanian: NO: Norge
Icelandic: Norge
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, se recomandă spălarea cu multă apă.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo húðina vandlega með vatni.
Romanian: EXP {lună/an}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare ale produsului medicinal autorizat prin această decizie.
Icelandic: Handhafi þessa markaðsleyfis verður að tilkynna framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hvernig verður staðið að markaðssetningu og sölu á þessu lyfi sem hér er veitt heimild fyrir." C.
Romanian: LV: Latvija
Icelandic: Latvija
Romanian: GR: Ελλάδα
Icelandic: Ελλάδα
Romanian: BG: Република България VIRBAC
Icelandic: Република България VIRBAC
Romanian: La animalele de laborator, hidrocortizonul aceponat este eliminat în acelaşi mod ca şi hidrocortizonul (alt nume pentru cortizol endogen) prin urină şi fecale.
Icelandic: Í tilraunadýrum eyðist hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu este cazul.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Á ekki við.
Romanian: EE: Eesti
Icelandic: Eesti
Romanian: Diesterii sunt componente lipofilice care asigură o penetrare crescută a pielii, asociată unei disponibilităţi scăzuteîn plasmă.
Icelandic: Díesterar eru fitusæknir þættir sem tryggja bætta gegnferð (penetration) um húð og um leið lítið aðgengi að blóðvökva.
Romanian: CZ: Česká republika VIRBAC
Icelandic: Česká republika VIRBAC
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Romanian: Deoarece este cunoscut faptul că glucocorticosteroizii încetinesc creşterea, folosirea la animalele tinere (sub 7 luni) se va baza pe evaluarea balanţei risc-beneficiu şi evaluările clinice regulate.
Icelandic: Þar sem vitað er að sykursterar hægja á vexti á að fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á ungum dýrum (undir 7 mánaða) og dýralæknir skal skoða þau með reglulegu millibili.
Romanian: CY: Κύπρος
Icelandic: Κύπρος
Romanian: Condiţii speciale pentru depozitare
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Romanian: Înainte de administrare, se înşurubează pompa spray-ului pe flacon.
Icelandic: Skrúfið úðapumpuna á flöskuna fyrir notkun.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie-spray cutanat.
Icelandic: LYFJAFORM Húðúði, lausn.
Romanian: Dimensiuni ambalaje:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Romanian: LT: Lietuva VIRBAC
Icelandic: Lietuva VIRBAC
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot{númer}
Romanian: Cutie de carton cu un flacon PET de 31 ml Cutie de carton cu un flacon PET de 76 ml Cutie de carton cu un flacon HDPE de 31 ml Cutie de carton cu un flacon HDPE de 76 ml
Icelandic: Askja með HDPE glasi með 31 ml Askja með HDPE glasi með 76 ml
Romanian: Nu lăsaţi la vederea și îndemâna copiilor.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: Acest dozaj se poate obţine prin aplicarea a două activări ale pompei de spray pe suprafaţa care urmează să fie tratată, echivalentă cu suprafaţa unui pătrat cu latura de 10 cm.
Icelandic: Þessi skammtur samsvarar því að lyfinu sé úðað tvisvar yfir svæðið sem á að meðhöndla á flöt sem nemur 10 cm x 10 cm.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu este cazul.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Á ekki við.
Romanian: În absenţa informaţiilor specifice, folosirea la animalele care suferă de sindromul Cushing se va baza pe evaluarea balanţei risc-beneficiu.
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sérstakar upplýsingar skal fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á dýri með Cushing sjúkdóms.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 6 luni.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða frá opnun.
Romanian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516
Romanian: Aplicarea locală a diesterilor demonstrează un indice terapeutic ridicat: o activitate mărită la nivel local cu efecte secundare sistemice reduse.
Icelandic: Við staðbundna notkun díestera næst hár lækningalegur stuðull: mikil staðbundin virkni með óverulegum almennum áhrifum.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizonului aceponat fiind neglijabilă, sunt puţin probabile efecte precum efectul teratogenic, foetotoxic sau maternotoxic, în cazul dozării recomandate la câini.
Icelandic: Þar sem frásog hýdrókortisónacepónats er óverulegt, er ósennilegt að dýralyfið valdi fósturskemmdum eða eiturverkunum á fóstur eða móður miðað við þá skammta sem mælt er með fyrir hunda.
Romanian: În condiţiile în care este necesar tratament de lungă durată, medicul veterinar responsabil trebuie să ţină cont de evaluarea risc-beneficiu pentru administrarea produsului medicinal veterinar.
Icelandic: Ef lengri meðferð reynist vera nauðsynleg, á dýralæknirinn að gera ávinnings-/áhættumat vegna notkunar dýralyfsins.
Romanian: IT: Italia
Icelandic: Milano Italia
Romanian: IE: Ireland
Icelandic: Ireland
Romanian: Hidrocortizonul aceponat aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er sykursteri af flokki própýlenglýkólestera úr fitusýrum (díesterar).
Romanian: Flacon de 31 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 31 ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hýdrókortisónaceponat 0,584 mg/ml
Romanian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frakkland
Icelandic: Avenue - 2065 m - LID 06516 Carros, Frakkland
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt VIRBAC
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
Romanian: Time (săptămâni)
Icelandic: Tími (Vikur)
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort og hvenær þú mátt hefja meðferðina að nýju.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið:
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
Icelandic: Þessi bæting hélst í 52 vikur (rannsóknir 1 og 2).
Romanian: 9/l (grad 4 CTCAE).
Icelandic: 9/l (CTCAE 4. stig).
Romanian: Verificaţi dacă indicatorul verde umple fereastra:
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann:
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Romanian: De asemenea, conţine:
Icelandic: Inniheldur einnig:
Romanian: Câteva secunde mai târziu, al doilea clic va indica faptul că injectarea este aproape finalizată.
Icelandic: Nokkrum sekúndum síðar mun síðari smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum lokið.
Romanian: Este posibil să fie vizibilă o bulă mică de aer, ceea ce este normal.
Icelandic: Þú getur séð litlar loftbólur, sem er eðlilegt.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og heitu vatni.
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi seringa, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
Romanian: 18 luni
Icelandic: 18 mánuðir
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn telur að skipti máli.
Romanian: În timpul administrării injecţiei, veţi auzi 2 clicuri sonore.
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur munt þú heyra 2 háværa smelli.
Romanian: Dacă le atingeţi, este posibil ca protecţia seringii să se activeze prea devreme.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að sprautuhlífin virkist of snemma.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sjáanlegur.
Romanian: • dacă aveţi boala Crohn.
Icelandic: ef þú ert með Crohn's sjúkdóm.
Romanian: Cât de mult Cosentyx se administrează şi pentru cât timp Medicul dumneavoastră va decide de cât de mult Cosentyx aveţi nevoie şi cât timp.
Icelandic: Hversu mikið Cosentyx á að gefa og hversu lengi Læknirinn mun ákveða hversu mikið af Cosentyx þú þarft og í hversu langan tíma.
Romanian: Numai pentru aparţinători şi profesionişti din domeniul sănătăţii:
Icelandic: Umönnunaraðilar og heilbrigðisstarfsfólk eingöngu:
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizare nu trebuie refolosite.
Icelandic: Vegna öryggis og heilsu þinnar og annarra má aldrei nota aftur nálar og notaðar sprautur.
Romanian: Cosentyx nu a fost studiat la aceste grupe de pacienţi.
Icelandic: Cosentyx hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Icelandic: Það þýðir að lyfið hefur verið gefið.
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franţa
Icelandic: S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frakkland
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Icelandic: Hugsanlega alvarlegar sýkingar - einkennin geta verið:
Romanian: Corect
Icelandic: Rétt
Romanian: Acesta indică faptul că injectarea este aproape finalizată.
Icelandic: Hann bendir til þess að inndælingunni sé næstum lokið.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cosentyx hjá börnum yngri en 18 ára.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita:
Romanian: Trebuie să ţineţi stiloul ferm apăsat pe piele până când vedeţi indicatorul verde că a umplut fereastra şi s-a oprit.
Icelandic: Þú verður að halda lyfjapennanum áfram þétt upp að húðinni þar til þú sérð grænan vísi fylla gluggann og hætta að hreyfast.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með sjúkdómnum til að ganga úr skugga um að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiu.
Icelandic: 16. Öllum sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 52 vikur frá fyrstu gjöf rannsóknarmeðferðar.
Romanian: Studiu 1
Icelandic: Rannsókn 1
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsfólki.
Romanian: Figura 1 Modificarea procentuală în timp a mediei scorului PASI faţă de valoarea iniţială în Studiul 1 (ERASURE)
Icelandic: Mynd 1 Tímaferill fyrir hlutfallslegar breytingar á meðaltalsskori PASI frá upphafsgildi í rannsókn 1 (ERASURE)
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við latexi.
Romanian: Dacă aţi uitat să injectaţi o doză de Cosentyx, injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig með skammti af Cosentyx skaltu gefa þér næsta skammt um leið og þú manst eftir því.
Romanian: Verificaţi seringa.
Icelandic: Skoðaðu sprautuna.
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste această vârstă) Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (65 ára og eldri) Ekki þarf að aðlaga skammta (sjá kafla 5.2).
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Icelandic: Áhrif lyfsins hjá þunguðum konum eru ekki þekkt.
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Icelandic: Í öllum þessum tilvikum skal skila allri pakkningunni í apótekið.
Romanian: DAS28-CRP
Icelandic: DAS28-CRP Vika 16
Romanian: • Ţineţi stiloul la 90 de grade faţă de locul de administrate curăţat.
Icelandic: Haldið lyfjapennanum í 90° við hreinsaða stungustaðinn.
Romanian: Patruzeci de procente dintre participanţii la Studiile 1 şi 2 au finalizat Psoriasis Symptom Diary©/Jurnalul simptomelor psoriazisului.
Icelandic: Fjörtíu prósent þátttakendanna í rannsóknum 1 og 2 fylltu út dagbók yfir einkenni sóra (Psoriasis Symptom Diary©).
Romanian: În toate studii, criteriul final principal a fost răspunsul conform Colegiului American de Reumatologie 20 (American College of Rheumatology (ACR) 20).
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var aðalendapunkturinn ACR (American College of Rheumatology) 20 svörun.
Romanian: Seringa nu trebuie reutilizată.
Icelandic: Ekki er hægt að nota sprautuna aftur.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări privind administrarea dozelor.
Icelandic: Ekki er hægt að veita neinar ráðleggingar varðandi skammta.
Romanian: Cosentyx nu este recomandat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Icelandic: Notkun Cosentyx er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Romanian: După o instruire adecvată în tehnica de injectare subcutanată, pacienţii îşi pot autoinjecta Cosentyx dacă medicul consideră că acest lucru este adecvat.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Cosentyx ef læknirinn telur að það sé viðeigandi.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea definitivă a tratamentului la pacienții care nu prezintă răspuns într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt neina svörun eftir 16 vikna meðferð.
Romanian: Timpul de preparare de la perforarea opritorului până la sfârşitul reconstituirii este, în medie, de 20 minute şi nu va depăşi 90 minute.
Icelandic: Tíminn sem það tekur að útbúa lausnina frá því að gat er gert á tappann og þar til blönduninni er lokið er að meðaltali 20 mínútur og á ekki að vera lengri en 90 mínútur.
Romanian: Clearance-ul a fost independent de doză şi timp.
Icelandic: Úthreinsun var óháð skammti og tíma.
Romanian: Studiul 5 (SCULPTURE) privind psoriazisul a evaluat 966 pacienţi.
Icelandic: Í sórarannsókn 5 (SCULPTURE) var lagt mat á 966 sjúklinga.
Romanian: Pentru o doză de 300 mg, pregătiţi 2 seringi preumplute şi injectaţi conţinutul ambelor seringi.
Icelandic: Fyrir 300 mg skammt skal útbúa 2 áfylltar sprautur og gefa innihaldið úr þeim báðum.
Romanian: Puteţi acoperi locul de administrare cu un mic bandaj adeziv, dacă este necesar.
Icelandic: Þú getur sett lítinn plástur yfir stungustaðinn ef þörf krefur.
Romanian: ** valori p comparativ cu etanercept: p=0,0250
Icelandic: ** p gildi samanborið við etanercept: p=0,0250
Romanian: Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Icelandic: Fyrir allar ábendingarnar hér að framan benda fyrirliggjandi upplýsingar til þess að klínísk svörun náist yfirleitt eftir innan við 16 vikna meðferð.
Romanian: Într-un studiu suplimentar privind psoriazisul (CLEAR) au fost evaluaţi 676 pacienţi.
Icelandic: Í viðbótarsórarannsókn (CLEAR) var lagt mat á 676 sjúklinga.
Romanian: Calitatea vieţii/rezultate raportate de pacienţi
Icelandic: Lífsgæði/niðurstöður sem sjúklingarnir greindu frá
Romanian: Înlocuiţi acul ataşat cu acul de 27G x ½″.
Icelandic: Skiptu um nál og settu 27G x ½″ nál í staðinn.
Romanian: Apoi adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta când trebuie să injectaţi doza următoare.
Icelandic: Síðan skaltu ráðfæra þig við lækninn varðandi hvenær þú átt að gefa þér næsta skammt.
Romanian: Trebuie să fiţi atent la semne ale acestor boli în timpul tratamentului cu Cosentyx.
Icelandic: Þú verður að vera á varðbergi fyrir þessum sjúkdómum meðan þú ert á meðferð með Cosentyx.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Cosentyx Dacă aţi sărit o injecţie Cosentyx, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef gleymist að nota Cosentyx Ef þú hefur misst af Cosentyx inndælingu skaltu ræða við lækninn.
Romanian: Introduceţi acul complet pentru a vă asigura că medicamentul poate fi administrat complet.
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn til að tryggja að hægt sé að gefa lyfið að fullu.
Romanian: Studiul 1 (ERASURE) privind psoriazisul a evaluat 738 pacienţi.
Icelandic: Í sórarannsókn 1 (ERASURE) var lagt mat á 738 sjúklinga.
Romanian: Nu utilizaţi Cosentyx:
Icelandic: Ekki má nota Cosentyx:
Romanian: De asemenea, un aparţinător vă poate administra injecţia cu Cosentyx după o instruire adecvată.
Icelandic: Umsjónaraðili getur einnig gefið þér Cosentyx inndælingu eftir viðeigandi þjálfun.
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru a li se administra o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" nu au obţinut o menţinere adecvată a răspunsului şi, prin urmare, se recomandă o schemă de întreţinere lunară, fixă.
Icelandic: Sjúklingarnir sem slembiraðað var á „endurmeðferð eftir þörfum" náðu ekki að viðhalda svörun á fullnægjandi hátt og því er mælt með reglulegri mánaðarlegri viðhaldsmeðferð.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Icelandic: 24 eru sýndar í töflu 6.
Romanian: Ce este Cosentyx şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Cosentyx og við hverju það er notað
Romanian: Primul clic indică faptul că injectarea a început.
Icelandic: Fyrri smellurinn gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Romanian: Este posibil să apară o cantitate mică de sânge la locul de administrare.
Icelandic: Það getur verið smá blóð á stungustaðnum.
Romanian: Figura 2 Răspunsul ACR20 în Studiul APs 2 de-a lungul timpului, până în săptămâna 52
Icelandic: Mynd 2 ACR20 svörun í PsA rannsókn 2 yfir tíma fram að viku 52
Romanian: Dacă credeţi să sunteţi alergic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza Cosentyx.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi skaltu leita ráða hjá lækninum áður en Cosentyx er notað.
Romanian: Dacă sunteţi femeie la vârsta fertilă, vi se recomandă să evitaţi să rămâneţi gravidă şi trebuie să utilizaţi metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Cosentyx şi timp de minimum 20 săptămâni după ultima doză de Cosentyx.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri er þér ráðlagt að forðast að verða þunguð og þú verður að nota fullnægjandi getnaðarvörn meðan á meðferð með Cosentyx stendur og í að minnsta kosti 20 vikur eftir síðasta skammt af Cosentyx.
Romanian: Nu lăsaţi niciodată seringa nesupravegheată pentru că este posibil ca alte persoane să umble cu ea.
Icelandic: Aldrei skilja sprautuna eftir á glámbekk þar sem aðrir gætu átt við hana.
Romanian: IL-17A este o citokină naturală care este implicată în răspunsurile inflamatorii şi imune normale.
Icelandic: IL-17A er náttúrulegt cýtókín sem á þátt í eðlilegri bólgu- og ónæmissvörun.
Romanian: ACR: American College of Rheumatology/Colegiul American de Reumatologie;
Icelandic: American College of Rheumatology; PASI:
Romanian: Reacţie alergică gravă - semnele pot include:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð - einkennin geta verið:
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală dacă apar semne sau simptome ale unei infecții.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef teikn eða einkenni sem benda til sýkingar koma fram.
Romanian: 9/l (CTCAE Grad 3) a fost raportată la 18 din 3430 (0,5%) pacienţi cărora li s-a administrat secukinumab, fără dependenţă de doză şi fără relaţie temporală cu infecţiile în 15 din 18 cazuri.
Icelandic: 9/l (CTCAE 3. stig) hjá 18 af 3.430 (0,5%) sjúklingum á meðferð með secukinumabi, sem var ekki háð skömmtum og var ekki í tímanlegu samhengi við sýkingar í 15 af 18 tilvikum.
Romanian: Modificare procentaj PASI faţă de valoarea iniţială
Icelandic: PASI % breyting frá upphafsgildi
Romanian: Unii pacienți care prezintă un răspuns inițial parțial pot obține ulterior îmbunătățiri la continuarea tratamentului după cele 16 săptămâni.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem sýna hlutasvörun í upphafi getur ástand batnað þegar meðferð er haldið áfram lengur en í 16 vikur.
Romanian: Un stilou nou şi neutilizat Cosentyx SensoReady (sunt necesare 2 stilouri pentru o doză de 300 mg).
Icelandic: Nýr og ónotaður Cosentyx SensoReady lyfjapenni (nota þarf 2 lyfjapenna fyrir 300 mg skammt).
Romanian: Rezultat (valoare p comparativ cu placebo)
Icelandic: Niðurstaða (p-gildi samanborið við lyfleysu)
Romanian: Neutropenia <1,0-0,5x10
Icelandic: Greint var frá daufkyrningafæð <1,0-0,5x10
Romanian: Cosentyx se va utiliza sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea afecțiunilor pentru care este indicat Cosentyx.
Icelandic: Cosentyx er ætlað til notkunar undir leiðsögn og eftirliti læknis sem hefur reynslu af greiningu og meðferð við sjúkdóm sem Cosentyx er ætlað til notkunar við.
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
Icelandic: Fjöldi PsA sjúklinga með áslægan sjúkdóm var of lítill til að hægt væri að veita mikilvægt mat.
Romanian: Lăsaţi să se usuce înainte de a administra injecţia.
Icelandic: Láttu hann þorna áður en sprautað er.
Romanian: Dacă a expirat, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Icelandic: Ef lyfið er útrunnið skal skila allri pakkningunni í apótekið.
Romanian: Dintre cei 2403 pacienţi înrolaţi în studiile controlate cu placebo, 79% nu mai utilizaseră tratament biologic, 45% prezentau eşec la tratament non-biologic şi 8% prezentau eşec la tratament biologic (6% prezentau eşec la terapie anti-TNF şi 2% prezentau eşec la terapie anti-p40).
Icelandic: Af þeim 2.403 sjúklingum sem tóku þátt í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu höfðu 79% ekki áður fengið meðferð með lífefnalyfjum (biologic-naive), 45% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum sem ekki voru lífefnalyf (non-biologic failures) og 8% höfðu ekki svarað meðferð með lífefnalyfjum (biologic failures) (6% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum gegn TNF, og 2% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum gegn p40).
Romanian: Tabelul 4 Rezumat al răspunsului clinic din Studiul CLEAR
Icelandic: Tafla 4 Samantekt á klínískri svörun í CLEAR rannsókn
Romanian: A nu se comercializa separat.
Icelandic: Má ekki selja stakan.