FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 25 пациенти са получили поне една доза синакалцет и средната максимална дневна доза на синакалцет е 0,55 mg/kg/ден.
Maltese: cinacalcet u d-doża massima medja ta' kuljum ta' cinacalcet kienet ta' 0.55 mg/kg/jum.
Bulgarian: При пациенти с паратиреоиден карцином, средните нива на серумния калций намаляват от 14,1 mg/dl до 12,4 mg/dl (3,5 mmol/l до 3,1 mmol/l), докато при пациенти с първичен ХПТ нивата на серумния калций намаляват от 12,7 mg/dl до 10,4 mg/dl (3,2 mmol/l до 2,6 mmol/l).
Maltese: F'pazjenti b'karċinoma tal-paratirojde, il-medja tal-kalċju fis-serum naqset minn 14.1 mg/dL għal 12.4 mg/dL (3.5 mmol/L għal 3.1 mmol/L), filwaqt li f'pazjenti b'HPT primarju, il-livelli ta' kalċju fis-serum naqsu minn 12.7 mg/dL għal 10.
Bulgarian: < 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) и > 7,5 mg/dl
Maltese: < 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) u > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L), jew fil-preżenza ta' sintomi kliniċi ta' ipokalċimija
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg, 60 mg или 90 mg синакалцет (cinacalcet) (като хидрохлорид).
Maltese: Kull pillola fiha 30 mg, 60 mg jew 90 mg cinacalcet (bħala hydrochloride).
Bulgarian: Проучването се състои от 24-седмичен период на титриране на дозата, последван от 6-седмична фаза на оценка на ефикасността (efficacy assessment phase, EAP) и 30-седмично открито продължение.
Maltese: L-istudju kien jikkonsisti minn perjodu ta' titrazzjoni tad-doża ta' 24 ġimgħa segwit minn fażi ta' valutazzjoni taleffikaċja ta' 6 ġimgħat (EAP - efficacy assessment phase), u estensjoni open-label ta' 30 ġimgħa.
Bulgarian: Дозата на Mimpara трябва да се титрира на всеки 2 до 4 седмици чрез последващи дози от 30 mg два пъти дневно, 60 mg два пъти дневно, 90 mg два пъти дневно и 90 mg три или четири пъти дневно, когато е необходимо да се намали серумната калциева концентрация до или под горната граница на нормата.
Maltese: Id-doża ta' Mimpara għandha tiġi ttitrata kull ġimagħtejn sa 4 ġimgħat permeżż ta' dożi sekwenzjali ta' 30 mg darbtejn kuljum, 60 mg darbtejn kuljum, 90 mg darbtejn kuljum, u 90 mg tlieta jew erba' darbiet kuljum, kif neċessarju biex titnaqqas il-konċetrazzjoni ta' kalċju fis-serum sa jew inqas mil-limitu ta' fuq tan-normal.
Bulgarian: mimpara 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE mimpara 5 mg
Bulgarian: Препоръки
Maltese: Astenja
Bulgarian: Приблизително 80% от дозата се установява в урината и 15% във фецеса.
Maltese: Madwar 80% tad-doża kienet irkuprata fl-awrina u 15% fl-ippurgar.
Bulgarian: Този анализ не показва значимо влияние на възрастта, пола, расата, площта на телесна повърхност и телесното тегло върху фармакокинетиката на синакалцет.
Maltese: Din l-analiżi ma wriet l-ebda impatt sinifikanti tal-età, sess, razza, erja tas-superfiċje talġisem u piż tal-ġisem fuq il-farmakokinetika ta' cinacalcet.
Bulgarian: • усещане за изтръпване или мравучкане (парестезия)
Maltese: • sensazzjoni ta' tnemnim jew tingiż (parasteżija)
Bulgarian: Магнезиев стеарат
Maltese: • Magnesium stearate
Bulgarian: Свързването на синакалцет с протеините не се повлиява от увредената чернодробна функция.
Maltese: Ir-rabta ta' cinacalet mal-proteini mhix affettwata minn funzjoni tal-fwied indebolita.
Bulgarian: лекарство за лечение на ХИВ инфекция и СПИН (ритонавир);
Maltese: • mediċina wżata għat-trattament ta' infezzjoni tal-HIV u AIDS (ritanovir);
Bulgarian: Вторичен хиперпаратиреоидизъм
Maltese: Iperparatirojdiżmu sekondarju
Bulgarian: Начална доза (mg)
Maltese: Doża tal-bidu (mg)
Bulgarian: Вторичен хиперпаратиреоидизъм, паратиреоиден карцином и първичен хиперпаратиреоидизъм
Maltese: Iperparatirojdiżmu sekondarju, karċinoma tal-paratirojde, u iperparatirojdiżmu primarju
Bulgarian: Хиперкалиемия Понижени нива на тестостерон†
Maltese: Iperkalimja Tnaqqis fil-livelli ta' testosterone†
Bulgarian: Проучванията са показали, че възрастни пациенти с ХБН, които не са на диализа и са лекувани със синакалцет, са с повишен риск от хипокалциемия (серумни нива на калций < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]), в сравнение с пациенти с ХБН на диализа, лекувани със синакалцет, което може да се дължи на по-ниски изходни калциеви нива и/или наличие на остатъчна бъбречна функция.
Maltese: Studji investigattivi wrew li pazjenti adulti b'CKD li mhux qed jirċievu d-dijalisi li ngħataw cinacalcet għandhom riskju ogħla ta' ipokalċimija (livelli ta' kalċju fis-serum < 8.4 mg/dL [2.1 mmol/L]) meta mqabbla ma' pazjenti b'CKD li qed jirċievu d-dijalisi u li ngħataw cinacalcet.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до максимална доза 2,5 mg/kg/ден, без да се надвишава общата дневна доза 180 mg.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied sa doża massima ta' 2.5 mg/kg/jum, biex ma taqbiżx doża totali ta' kuljum ta' 180 mg.
Bulgarian: След приложение на радиоактивно-маркирана доза от 75 mg на здрави доброволци, синакалцет се метаболизира бързо и екстензивно чрез окисление, последвано от конюгация.
Maltese: Wara għoti ta' doża radjutikketjata ta' 75 mg lill-voluntiera f'saħħithom, cinacalcet kien metabolizzat malajr u estensivament permezz ta' ossidazzjoni segwit minn konjugazzjoni.
Bulgarian: Концентрациите на иПТХ спрямо изходното ниво са понижени с ≥ 30% при 71% (12 от 17) от пациентите в проучването.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' iPTH mill-linja bażi ġew imnaqqsa b'≥ 30% f'71% (12 minn 17) tal-pazjenti fl-istudju.
Bulgarian: копривна треска (уртикария)
Maltese: • Ħorriqija (urtikarja)
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Mimpara може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mimpara
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Mimpara
Bulgarian: Mimpara съдържа активното вещество синакалцет (cinacalcet).
Maltese: Mimpara fih is-sustanza attiva cinacalcet.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mimpara?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Mimpara?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Mimpara.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Mimpara.
Bulgarian: Mimpara понижава нивото на калций в кръвта с повече от 1 mg/dl при 62 % от пациентите с рак (18 от 29) и при 88 % от пациентите с първичен хиперпаратиреоидизъм (15 от 17).
Maltese: Mimpara pproduċa tnaqqis tal-kalċju fid-demm ta' aktar minn 1 mg/dl f'62 % tal-pazjenti tal-kanċer (18 minn 29) u fi 88 % tal-pazjenti b'iperparatirojdiżmu primarju (15 minn 17).
Bulgarian: В това проучване при 55 % (12 от 22) от децата, приемащи Mimpara, се постига 30 % намаление на нивата на ПТХ в сравнение с 19 % (4 от 21) от децата, които приемат плацебо.
Maltese: F'dan l-istudju, 55 % (12 minn 22) wild li ngħataw Mimpara kisbu tnaqqis ta' 30 % tal-livelli ta' PTH, meta mqabbla ma' 19 % (4 minn 21) wild li ngħataw il-plaċebo.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku cinacalcet
Bulgarian: Mimpara cinacalcet
Maltese: ᾿Mimpara, cinacalcet, hija aġ
Bulgarian: Mimpara е изследван в едно проучване, обхващащо 46 пациенти с хиперкалциемия, в това число 29 с рак на паращитовидната жлеза и 17 с първичен хиперпаратиреоидизъм, при които паращитовидните жлези не са отстранени или при които хирургичната интервенция за отстраняване на паращитовидните жлези не е ефективна.
Maltese: Mimpara ġie studjat fi studju li involva 46 pazjent bl-iperkalċemija, inkluż 29 bil-kanċer tal-paratirojde, u 17 b'iperparatirojdiżmu primarju li ma setgħux jitneħħewlhom il-glandoli tal-paratirojde tagħhom jew li fihom l-operazzjoni biex jitneħħew il-glandoli tal-paratirojde ma kinitx effettiva.
Bulgarian: При деца Mimpara е сравнен с плацебо в едно проучване, обхващащо 43 деца на възраст от 6 до 18 години със сериозно бъбречно заболяване.
Maltese: Fit-tfal, Mimpara tqabbel mal-plaċebo fi studju li involva 43 wild ta' età bejn 6 u 18-il sena b'mard serju tal-kliewi.
Bulgarian: В тези проучвания около 40 % от пациентите, приемащи Mimpara, имат нива на паратиреоидния хормон под 250 микрограма на литър в сравнение с около 6 % от тези, които приемат плацебо.
Maltese: F'dawn l-istudji, madwar 40 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Mimpara kellhom livelli tal-ormon talparatirojde iktar baxx minn 250 mikrogramma għal kull litru, meta mqabbla ma' madwar 6 % ta' dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Bulgarian: Mimpara е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, обхващащи 1 136 пациенти с вторичен хиперпаратиреоидизъм, които са на диализа, защото имат сериозно бъбречно заболяване.
Maltese: Mimpara tqabbel mal-plaċebo (kura finta) fi tliet studji ewlenin li involvew 1,136 adult b'iperparatirojdiżmu sekondarju li kienu fuq dijaliżi għax kellhom marda serja tal-kliewi.
Bulgarian: Рак на паращитовидната жлеза или първичен хиперпаратиреоидизъм
Maltese: Kanċer tal-glandoli tal-paratirojde jew iperparatirojdiżmu primarju
Bulgarian: прозрачност и взаимодействие със заинтересованите страни;
Maltese: • trasparenza u interazzjoni mal-partijiet interessati;
Bulgarian: Членове
Maltese: Membri
Bulgarian: Бюджетът е с 13,6 млн. евро по-малък от предварителния проектобюджет, приет през март 2009 г.
Maltese: €13.6 miljuni inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari li ġie adottat f'Marzu 2009.
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony Заместник-председател: Lisette Engwirda-Tiddens
Maltese: President: Pat O'Mahony Viċi President: Lisette Engwirda-Tiddens
Bulgarian: Заседанието през март 2010 г.
Maltese: Laqgħa ta' Marzu 2010
Bulgarian: наличност на лекарства.
Maltese: • disponibbiltà tal-mediċini.
Bulgarian: Жасмина Мирчева
Maltese: Jasmina Mircheva
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein)
Bulgarian: Наблюдатели
Maltese: Osservaturi
Bulgarian: 18 март 2010 г. EMA/440661/2011
Maltese: EMA/440674/2011
Bulgarian: Представители на организациите на ветеринарните лекари
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Исландия) Gro Ramsten Wesenberg
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Iżlanda) Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Bulgarian: 13а.
Maltese: 13bis.
Bulgarian: Професор Larry Phillips от London School of Economics ще ръководи обсъжданията.
Maltese: Il-Professur Larry Phillips tal-Iskola talEkonomija f'Londra sejjer imexxi d-diskussjonijiet.
Bulgarian: Прието беше ново лого.
Maltese: Ġie adottat lowgo ġdid.
Bulgarian: 5а.
Maltese: 5bis.
Bulgarian: Бюджетът е в съответствие с работната програма и възлиза общо на 198,2 млн. евро (увеличение с 1,95 % спрямо бюджета за 2009 г.), включващи обща вноска на ЕС от 32,6 млн. EUR и 4,5 млн. евро фонд за лекарства сираци.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal total ta' €198.2 miljuni (żieda ta' 1.95% fuq il-baġit tal-2009), li jinkludi kontribuzzjoni ġenerali tal-UE ta' €32.6 miljuni u l-fond ta' €4.5 miljuni għal prodotti mediċinali orfni.
Bulgarian: Пандемична актуализация на H1N1
Maltese: Aġġornament dwar il-pandemija tal-H1N1
Bulgarian: Isabel de la Mata
Maltese: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Bulgarian: Нова визуална идентичност
Maltese: Identità viżiva ġdida
Bulgarian: Лондон, 10 декември 2009 г.
Maltese: Londra, l-10 ta' Diċembru 2009
Bulgarian: писмо от EURODIS (от 7 декември 2009 г.);
Maltese: • Ittra minn EURODIS (datata s-7 ta' Diċembru 2009).
Bulgarian: контрол на безопасността на лекарствата;
Maltese: • monitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini;
Bulgarian: допълнение към точка 12б от дневния ред;
Maltese: • Suppliment għall-punt 12b tal-Aġenda.
Bulgarian: [EMEA/MB/672992/2009] Дневният ред беше приет.
Maltese: [EMEA/MB/672992/2009] L-aġenda ġiet adottata.
Bulgarian: PhVWP
Maltese: Ċipru
Bulgarian: Документи, предоставени за инфор
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
Bulgarian: Словения
Maltese: Is-Slovenija
Bulgarian: Lenka Balážová
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lenka Balážová
Bulgarian: Изпълнителният директор се срещна с г-н John Dalli, за да обсъдят тенденциите във фармацевтиката и бъдещите предизвикателства.
Maltese: Id-Direttur Eżekuttiv iltaqa' mas-Sur John Dalli sabiex jiddiskutu x-xejriet fl-ambjent farmaċewtiku u lisfidi futuri.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост, че не всички национални компетентни ор представили данни в пилотната фаза (18 от 46 поканени) и че данните, получени от участвалите национални компетентни органи, са все още предварителни.
Maltese: Il-Bord kien imħasseb minħabba li mhux l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali kollha pprovdew dejta fil-fażi pilota (18 minn fost is-46 mistiedna), u li d-dejta magħmula disponibbli mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali parteċipanti għadha preliminari.
Bulgarian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Управителният съвет направи преглед на резултатите от пилотния проект, който имаше за цел да анализира разходите за оценка на централизираните заявления от националните компетентни органи.
Maltese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Il-Bord ta' Tmexxija rreveda l-eżiti tal-pilota li kienet immirata biex tevalwa l-ispejjeż tal-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati minn awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Bulgarian: • преминаване на фармацевтичните отдели F2 и F3 (козметика и медицинска апаратура) към ст и фалшифицираните лекарства);
Maltese: F2 u F3 (kosmetiċi u tagħmir mediku) għad-DĠ Sanco;
Bulgarian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008]
Maltese: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Il-Bord adotta l-baġit, ilpjan ta' stabbiliment u l-pjan ta' politika tal-persunal għall-2010, sakemm tingħata d-deċiżjoni tal-baġit mill-Parlament Ewropew.
Bulgarian: [EMEA/MB/642672/2009] Управителният съвет се запозна с приемането на протокола с писмена процедура на 13 ноември 2009 г.
Maltese: [EMEA/MB/642672/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-adozzjoni tal-minuti permezz ta' proċedura bil-miktub fit-13 ta' Novembru 2009.
Bulgarian: Доклад за напредък по прилагането на EudraVigilance
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Bulgarian: [EMEA/MB/203131/2009] Съветът прие Работната програма за 2010 г.
Maltese: [EMEA/MB/203131/2009] Il-Bord adotta l-Programm ta' Ħidma għall-2010.
Bulgarian: Координаторите по темата (заместник-председателят, Австрия, Дания, Нидерландия, Швеция и проф. Nisticó) изразиха положителни становища относно визията, очертана в проекта за пътна карта.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-Viċi President, l-Awstrija, id-Danimarka, l-Olanda, l-Iżvezja u l-Prof.
Bulgarian: Щатното разписание увеличава щатните бройки с 37 длъжности, с което максимално допустимият брой на временно наети служители става 567.
Maltese: Il-pjan ta' stabbiliment iżid in-numri tal-persunal b'37 impjieg, biex b'hekk in-numru permissibbli massimu ta' aġenti temporanji jitla' għal 567.
Bulgarian: 8а.
Maltese: 8bis.
Bulgarian: Директива 2004/24/ЕО от 31 март 2004 г.
Maltese: 1 Direttiva 2004/24/KE tal-31 ta' Marzu 2004.
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony
Maltese: President: Pat O'Mahony
Bulgarian: 26 април 2010 г. EMA/440617/2011
Maltese: EMA/440606/2011
Bulgarian: Председателят, Австрия, Естония, Ирландия, Германия, Испания, Нидерландия и Mike O'Donovan.
Maltese: Il-President, l-Awstrija, l-Estonja, l-Irlanda, ilĠermanja, Spanja, l-Olanda u Mike O'Donovan.
Bulgarian: Представител на организациите на ветеринарните лекари
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
Bulgarian: 25 февруари 2010 г.
Maltese: 26 ta' April 2010
Bulgarian: Годишен доклад за 2009 г.
Maltese: Rapport Annwali 2009
Bulgarian: Проф. Lawrence Phillips от London School of Economics ръководи обсъжданията.
Maltese: Il-Prof. Lawrence Phillips mil-London School of Economics mexxa s-sessjonijiet.
Bulgarian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Управителният съвет прие предварителната работна програма, предварителния проектобюджет (ППБ) и проектоплана относно политиката за персонала за 2011 г.
Maltese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta lprogramm ta' ħidma preliminari, l-abbozz preliminari tal-baġit (PDB) u l-abbozz ta' pjan għall-politika dwar il-persunal għall-2011.
Bulgarian: Изложение на HMPC.
Maltese: • Preżentazzjoni tal-HMPC.
Bulgarian: Документи, предоставени за информация
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
Bulgarian: преминаване на фармацевтичния отдел F2 (и отдел F3, козметика и медицинска апаратура) към ГД „Здравеопазване и потребители".
Maltese: F2 (u l-Unità F3, kosmetiċi u għodod mediċinali) għal DĠ Sanco.
Bulgarian: [EMEA/MB/3790/2010] Дневният ред беше приет.
Maltese: [EMA/MB/3790/2010] L-aġenda ġiet adotta.
Bulgarian: Мандат на председателя на УС
Maltese: Mandat tal-President tal-Bord
Bulgarian: Бюджетът представлява ръст от 20,7 млн. EUR (10,5 %) спрямо бюджета за 2010 г.
Maltese: Il-baġit jirrappreżenta żieda ta' €20.7 miljun (10.5%) fuq il-baġit tal-2010.
Bulgarian: Списък на участниците в 66-ото заседание на Управителния съвет, състояло се в Лондон, 17-18 март 2010 г.
Maltese: Lista tal-parteċipanti tas-66 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 17-18 ta' Marzu 2010
Bulgarian: Преразгледани правила за възстановяване на разходите на делегатите
Maltese: Regoli riveduti dwar rimbors għad-delegati
Bulgarian: [EMA/78873/2010] Обзор за 2009 г. на лекарствените продукти за хуманна употреба.
Maltese: [EMA/78873/2010] Stħarriġ 2009 dwar prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem;
Bulgarian: Агенцията.
Maltese: EFSA.
Bulgarian: [EMEA/MB/64422/2010] Управителният съвет прие техническото задание за Комитета по телематика към Управителния съвет.
Maltese: [EMA/MB/64422/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-termini ta' referenza tal-Kumitat tal-Bord ta' Tmexxija dwar it-Telematika.
Bulgarian: [EMA/MB/183091/2010] Управителният съвет прие предложенията за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите, чрез които се въвежда надбавка, отговаряща на 35 % от максималната стойност на една нощувка в хотел (60 EUR за Лондон), като финансова помощ за делегатите, когато не могат да бъдат представени фактури за настаняване.
Maltese: [EMA/MB/183091/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli dwar ir-rimbors għaddelegati, fejn ġie introdott benefiċċju, li jikkorrispondi għal 35% tal-ispiża massima ta' lejl f'lukanda (€60 għal Londra), sabiex tipprovdi appoġġ finanzjarju lid-delegati meta ma jkunux jistgħu jiġu pprovduti rċevuti ta' akkomodazzjoni.
Bulgarian: [EMA/MB/117221/2010]
Maltese: [EMA/MB/117221/2010] Nota dwar prodotti veterinarji.
Bulgarian: Представяне на възможностите и ограниченията на човешката преценка.
Maltese: • Preżentazzjoni dwar kapaċitajiet u limitazzjonijiet tal-ġudizzju uman.
Bulgarian: Обсъждането се предвижда да стане на заседанието през октомври.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
Bulgarian: Следните колеги предложиха да участват в тази задача:
Maltese: Uħud mill-għanijiet tal-pjan ta' azzjoni jinkludu:
Bulgarian: УС изрази своята подкрепа за стратегиите за ваксиниране, приети от държавите-членки при потенциално тежка пандемична заплаха.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
Bulgarian: ППБ за 2011 г. възлиза на 218,9 млн. EUR в съответствие с работната програма.
Maltese: Il-PDB għall-2011 jammonta għal €218.9 miljun, b'rabta mal-programm ta' ħidma.
Bulgarian: Някои държави са предпочели да не участват в пилотния проект.
Maltese: Numru ta' pajjiżi għażlu li ma jipparteċipawx fil-proġett pilota.
Bulgarian: сравнителен анализ на европейските агенции по лекарствата (BEMA).
Maltese: • benchmarking tal-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA).
Bulgarian: Европейска комисия Isabel de la Mata
Maltese: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Bulgarian: Предстои планът за действие да бъде обсъден на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през април.
Maltese: Il-pjan ta' azzjoni issa sejjer jiġi diskuss mill-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini f'April.
Bulgarian: [EMA/61092/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията за телематика на ЕС.
Maltese: • [EMA/61092/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-Aġenzija tal-istrateġija telematika tal-UE.
Bulgarian: Бюджетът включва очаквани приходи от такси 163 млн. EUR и поискано участие от Общността от 47,1 млн. EUR, което според представителя на Комисията надхвърля настоящите финансови перспективи на ЕС.
Maltese: Il-baġit jinkludi stima ta' dħul ta' ħlasijiet ta' €163 miljun u talba għal kontribuzzjoni Komunitarja ta' €47.1 miljun, li r-rappreżentant talKummissjoni indika li kienet ogħla mill-perspettivi finanzjarji attwali tal-UE.
Bulgarian: Предложенията за изменение може да се отнасят до намаляване на прихода от такси поради преразгледания процент на инфлация, евентуално използване на част от излишъка от 2008 г., увеличение на бюджета за лекарства сираци, финансиране на разходи за ИКТ и консултантски услуги, имащи за цел определянето на варианти за бъдещото седалище на Агенцията.
Maltese: L-emendi jistgħu jkunu jikkonċernaw it-tnaqqis tad-dħul mid-drittijiet minħabba rata riveduta tal-inflazzjoni, użu possibli ta' parti mill-qligħ mill-2008, żieda fil-baġit għal prodotti mediċinali orfni, liffinanzjar ta' spiża għall-ICT, u servizzi ta' konsulenza immirati sabiex jidentifikaw għażliet għal akkomodazzjoni futura għall-Aġenzija.
Bulgarian: ППБ включва увеличение на щатното разписание с 48 длъжности до максимален брой 615 на временно наетите служители.
Maltese: Il-PDP jinkludi żieda ta' 48 post tax-xogħol fil-pjan ta' stabbiliment, għan-numru massimu ta' 615 aġent temporanju.
Bulgarian: [EMEA/MB/115301/2010] Годишен доклад за 2009 г. за вътрешния одит на Агенцията.
Maltese: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport Annwali 2009 tal-Awditjar Intern tal-Aġenzija.
Bulgarian: УС отбеляза освен това, че качеството на досиетата може да бъде значителен фактор и има вероятност, че някои продукти, получили отрицателно становище, можеха да бъдат одобрени, ако досиетата бяха подготвени подобре.
Maltese: Il-Bord ikkummenta wkoll li l-kwalità tad-dossiers jista' jkun fattur sinifikanti, u huwa probabbli li għadd ta' prodotti li rċevew opinjoni negattiva setgħu ġew approvati li kieku d-dossiers kienu ta' standard ogħla.
Bulgarian: напредък по фармацевтичния пакет (законодателни предложения относно фармакологичната бдителност, фалшифицирането на лекарства и предложението относно информация за пациентите);
Maltese: • Progress dwar il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġislattivi dwar il-farmakoviġilanza, mediċini foloz u l-proposta dwar l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti).
Bulgarian: Christina Åkerman
Maltese: Åkerman
Bulgarian: Всички новозаявени длъжности се финансират от приходите от такси.
Maltese: Il-postijiet tax-xogħol ġodda kollha mitluba huma ffinanzjati permezz ta' ħlas ta' drittijiet.
Bulgarian: Предварителна работна програма за 2011 г.
Maltese: Programm preliminari ta' ħidma 2011
Bulgarian: Една обща декларация от ръководителите на агенциите по лекарствата може да помогне при комуникацията с националните парламенти и органи при продължаващия дебат относно националните стратегии, прилагани по време на криза.
Maltese: Stqarrija komuni mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini għandha tgħin biex tikkomunika ma' parlamenti u korpi nazzjonali fid-dawl tad-dibattitu kontinwu dwar strateġiji nazzjonali applikati matul il-kriżi.
Bulgarian: Поставени бяха някои въпроси, свързани с наличието на данни за генотоксичността от държавите-членки, разпределение на докладчиците между държавитечленки и въздействието на строгите изисквания на политиката за избягване на конфликти на интереси върху достъпа до специализирани научни познания.
Maltese: Tqajmu għadd ta' kwistjonijiet relatati mad-disponibilità tad-dejta dwar il-ġenotossiċità mill-Istati Membri, id-distribuzzjoni tar-‘rapporteurships' fost l-Istati Membri, u l-impatt tar-rekwiżiti stretti tal-politika tal-kunflitt ta' interess dwar id-disponibilità ta' ħila xjentifika.
Bulgarian: 32 подадени гласа
Maltese: 32 vot mitfugħa
Bulgarian: Доклад за състоянието на EudraVigilance за 2009 г.
Maltese: Rapport ta' status tal-EudraViġilanza 2009
Bulgarian: Дискусионният документ беше предоставен за обществена консултация до 30 септември 2010 г.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni ġie rilaxxat għal konsultazzjoni pubblika sat-30 ta' Settembru 2010.
Bulgarian: 10bis Назначаване на счетоводител ad interim
Maltese: 10bis Ħatra ta' Uffiċjal tal-Kontabilità ad interim