FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Number of tablets by size
Romanian: Numărul de comprimate după mărime
English: In healthy young cats aged 7- 8 months, oral robenacoxib administered at overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (2.4 mg, 7.2 mg, 12 mg robenacoxib/kg bodyweight) for 6 months was well tolerated.
Romanian: La pisicile tinere sănătoase, cu vârsta de 7-8 luni, administrarea orală de robenacoxib (Onsior comprimate, în supradoză de până la 5 ori doza recomandată maximă, 92,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg greutate corporală) timp de 6 luni a fost bine tolerată.
English: 5 mg tablet:
Romanian: Comprimate de 5 mg:
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Romanian: Tratamentul anterior cu alte medicamente anti inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi, în consecinţă, trebuie să existe o perioadă de cel puţin 24 de ore fără tratament cu astfel de substanţe înaintea începerii unui tratament cu Onsior.
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
English: (IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
Romanian: de ori mai mare pentru COX-2 (IC50 0,04 μM) în comparaţie cu COX-1 (IC50 7,9 μM).
English: Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/kg in cats and 240 ml/kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Romanian: Robenacoxibul are un volum relativ mic de distribuţie (Vss 190 ml/kg la pisici şi 240 ml/kg la câini) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99 %).
English: This product reduced in clinical trials pain and inflammation in cats and dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Romanian: În cazul testelor clinice, acest produs a redus durerea şi inflamaţia la pisicile şi câinii supuşi intervenţiilor chirurgicale ortopedice sau pe ţesut moale.
English: Tablets are round, beige to brown, non-divisible and with imprints “NA” on one side and “AK” on the other side.
Romanian: Comprimatele sunt rotunde, de culoare bej spre maro, sunt indivizibile şi marcate cu simbolurile „NA” pe o parte şi „AK” pe cealaltă parte.
English: Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/kg/h) with an elimination t1/2 of 1.1 h after intravenous administration.
Romanian: Eliminare Robenacoxibul este rapid eliminat din sânge (CL 0,44 l/kg/h), având un timp de eliminare t1/2 de 1,1 h după administrarea intravenoasă.
English: Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Romanian: Celuloză microcristalină Aromă artificială de carne de vită Celuloză pulbere Povidonă (K-30) Crospovidonă
English: Robenacoxib is cleared rapidly from blood (CL 0.81 L/kg/h) with an elimination t1/2 of 0.7 h after intravenous administration.
Romanian: Eliminare Robenacoxibul este rapid eliminat din sânge (CL 0,81 l/kg/h), având un timp de eliminare t1/2 de 0,7 h după administrarea intravenoasă.
English: Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs
Romanian: Onsior 5 mg comprimate pentru câini Onsior 10 mg comprimate pentru câini Onsior 20 mg comprimate pentru câini Onsior 40 mg comprimate pentru câini
English: Cardboard box containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Romanian: Cutie de carton care conţine 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 sau 60 x 1 comprimate în blistere perforate Alu/Alu pentru eliberarea unei unități dozate.
English: In clinical trials in cats this product reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Romanian: În cazul studiilor clinice efectuate la pisici, acest produs a redus durerea şi inflamaţia asociate cu tulburări musculo-scheletale acute şi a redus necesarul de tratament de urgenţă, când a fost administrat sub formă de premedicaţie înaintea intervenţiilor ortopedice în combinaţie cu opioide.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs.
Romanian: Produse antiinflamatoare şi anti-reumatice, non-steroidiene, coxibi.
English: In healthy cats treated with or without the diuretic furosemide, concomitant administration of Onsior with the ACE inhibitor benazepril for 7 days was not associated with any negative effects on plasma aldosterone concentrations, plasma renin activity or glomerular filtration rate.
Romanian: La pisicile sănătoase tratate sau nu cu furosemid, administrarea concomitentă de Onsior cu inhibitorul enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) benazepril timp de 7 zile nu a fost asociată cu niciun efect negativ asupra concentrației plasmatice de aldosteron, a activității reninei plasmatice sau a ratei de filtrare glomerulară.
English: Robenacoxib/tablet
Romanian: Robenacoxib/comprimat
English: Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2-10 mg/kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Romanian: Administrarea orală repetată de robenacoxib la câini, la doze de 2 - 10 mg/kg timp de 6 luni nu a produs nicio schimbare în profilul sanguin, fără acumulare sau inducţie enzimatică.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală.
English: A dose-dependent increase in the QT interval, a decreased heart rate and corresponding increased respiratory rate were observed in laboratory studies.
Romanian: În studiile de laborator s-au observat o creștere dependentă de doză a intervalului QT, o scădere a frecvenței pulsului și o creștere corespunzătoare a frecvenței respiratorii.
English: Co-administration of robenacoxib non-flavoured tablets with food produced no delay in Tmax, but slightly lower values for Cmax (832 ng/ml) and AUC (782 ng·h/ml).
Romanian: Administrarea concomitentă a comprimatelor de robenacoxib nearomate cu mâncare nu a produs nicio schimbare în cazul Tmax (0,5 h), dar a scăzut uşor valorile Cmax (832 ng/ml) şi ASC (782 ng·h/ml).
English: Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Romanian: Robenacoxibul este un medicament antiinflamator non-steroidian (AINS) din clasa coxibilor.
English: Number of tablets
Romanian: Numărul de comprimate
English: Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Romanian: Distribuţie Robenacoxibul are un volum relativ mic de distribuţie (Vss 190 ml/kg) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99 %).
English: The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2 mg/kg.
Romanian: Doza recomandată de robenacoxib este de 1 mg/kg greutate corporală, cu o variaţie de 1 - 2 mg/kg.
English: Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Romanian: Distribuţie Robenacoxibul are un volum relativ mic de distribuţie (Vss 240 ml/kg) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99 %).
English: Symptomatic supportive therapy is recommended and should consist of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Romanian: Se recomandă tratament simptomatic, de întreţinere care ar trebui să constea în administrarea de agenţi pentru protecţia gastrointestinală şi perfuzie cu ser fiziologic.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
English: Wash hands and exposed skin immediately after use of the product.
Romanian: Spălaţi imediat mâinile şi zonele de piele expuse după folosirea produsului medicinal veterinar.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis in dogs.
Romanian: Pentru tratamentul durerii şi a inflamaţiei asociate cu osteoartrita cronică la câini.
English: The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2.4 mg/kg.
Romanian: Doza recomandată de robenacoxib este de 1 mg/kg greutate corporală, cu o variaţie de 1 - 2,4 mg/kg.
English: Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Romanian: Robenacoxibul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration.
Romanian: A nu se administra animalelor care suferă de ulcer gastrointestinal.
English: Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
Romanian: Robenacoxibul este în mod considerabil metabolizat de către ficat la pisici şi la câini.
English: Excipient:
Romanian: Comprimate:
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP. After first broaching of the vial, the product may be stored for 28 days.
Romanian: După prima desigilare a flaconului, produsul poate fi păstrat timp de 28 de zile.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains the following amount of robenacoxib and bears the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
Romanian: Fiecare comprimat conţine următoarea cantitate de robenacoxib şi este marcat cu „NA” pe o parte şi cu următoarele simboluri pe cealaltă parte:
English: In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Romanian: În cazul studiilor clinice efectuate la pisici, comprimatele de robenacoxib au diminuat durerea şi inflamaţia asociate cu tulburări musculo-scheletale acute şi au diminuat necesarul de tratament de urgenţă, când au fost administrate sub formă de premedicaţie înaintea intervenţiilor ortopedice în combinaţie cu opioide.
English: Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs Robenacoxib
Romanian: Onsior 5 mg comprimate pentru câini Onsior 10 mg comprimate pentru câini Onsior 20 mg comprimate pentru câini Onsior 40 mg comprimate pentru câini Robenacoxib
English: After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,159 ng/ml and an AUC of 1,337 ng·h/ml.
Romanian: După administrarea pe cale orală a comprimatelor de robenacoxib, aproximativ 2 mg/kg fără mâncare, se obţine rapid vârful concentraţiei plasmatice cu un Tmax de 0,5 h, un Cmax de 1159 ng/ml şi un ASC (aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice) de 1337 ng·h/ml.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
English: Yeast powder Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă (K-30) Crospovidonă
English: Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in dogs.
Romanian: Cu excepţia unui metabolit lactam, nu se cunosc alţi metaboliţi în cazul câinilor.
English: Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats.
Romanian: Cu excepţia unui metabolit lactam, nu se cunosc alţi metaboliţi în cazul pisicilor.
English: Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats or dogs.
Romanian: Cu excepţia unui metabolit lactam, nu se cunosc alţi metaboliţi în cazul pisicilor şi câinilor.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul pisicilor cu vârsta mai mică de 4 luni şi în cazul câinilor cu vârsta mai mică de 2 luni sau în cazul pisicilor şi câinilor care cântăresc mai puţin de 2,5 kg.
English: Subcutaneous use.
Romanian: ca antioxidant.
English: In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
Romanian: În cazul câinilor, robenacoxibul a manifestat o selectivitate de aproximativ 140 de ori mai mare pentru COX-2 (IC50 0,04 µM) in vitro în comparaţie cu COX-1 (IC50 7,9 μM).
English: Multi-dose amber glass vial containing 20 ml solution for injection, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. One vial packed in a cardboard box.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon multidoză de sticlă brună conţinând 20 de ml de soluţie injectabilă, închis cu un dop de cauciuc şi etanşat cu un înveliş de aluminiu.
English: In clinical trials robenacoxib tablets reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
Romanian: robenacoxib comprimate a redus şchiopătatul şi inflamaţia la câinii cu osteoartrită cronică.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: Regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
Romanian: Monitorizarea de către un medic veterinar este necesară în acest caz.
English: Robenacoxib 20 mg
Romanian: Robenacoxib 20 mg/ml Excipient:
English: Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/kg).
Romanian: Administraţi subcutanat la pisici şi câini cu aproximativ 30 de minute înainte de începutul intervenţiei chirurgicale, de exemplu aproape de momentul inducerii anesteziei generale, la o doză de 1 ml la
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 20 mg/ml Robenacoxib
Romanian: 20 mg/ml robenacoxib
English: In the in vitro whole blood assay in cats, the selectivity of robenacoxib was approximately 500 fold higher for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM).
Romanian: În testele in vitro pe sânge total la pisici, robenacoxibul a manifestat o selectivitate de aproximativ 500 de ori mai mare pentru COX-2 (IC50 0,058 μM) în comparaţie cu COX-1 (IC50 28,9 μM).
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul câinilor care cântăresc mai puţin de 2,5 kg sau cu vârsta mai mică de 3 luni.
English: This product reduced in clinical trials the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
Romanian: În cazul testelor clinice, acest produs a redus şchiopătarea şi inflamaţia la câinii cu osteoartrită cronică.
English: After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,124 ng/ml and an AUC of 1,249 ng·h/ml.
Romanian: După administrarea pe cale orală a comprimatelor aromate de robenacoxib 1 mg/kg fără mâncare, se obţine rapid vârful concentraţiei plasmatice cu un Tmax de 0,5 h, un Cmax de 1124 ng/ml şi un ASC (aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice) de 1249 ng·h/ml.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
English: Tablets are round, beige to brown and non-divisible.
Romanian: Comprimatele sunt rotunde, de culoare bej spre maro şi sunt indivizibile.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul pisicilor care cântăresc mai puţin de 2,5 kg sau cu vârsta mai mică de 4 luni.
English: Do not use in cats suffering from gastrointestinal ulceration.
Romanian: A nu se administra pisicilor care suferă de ulcer gastrointestinal.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 6 mg tablets for cats
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Onsior 6 mg comprimate pentru pisici
English: Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs.
Romanian: Robenacoxibul este în mod considerabil metabolizat de către ficat la câini.
English: Onsior tablets for dogs are available in cardboard boxes containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Romanian: Comprimatele Onsior pentru câini sunt disponibile în cutii de carton conținând 7, 14, 28 sau 70 comprimate în blistere Alu/Alu, 30 x 1 comprimate în blistere Alu/Alu perforate pentru eliberarea unei unități dozate sau 60 x 1 comprimate în blistere Alu/Alu perforate pentru eliberarea unei unități dozate.
English: Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the constituents of the tablets.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la robenacoxib sau la oricare dintre excipienţii soluţiei.
English: For the reduction of moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery in cats.
Romanian: Pentru reducerea durerii moderate şi inflamaţiei asociate intervenţiilor chirurgicale ortopedice la pisici.
English: Treatment should be discontinued after 6 weeks if no clinical improvement is apparent.
Romanian: Dacă nu apare niciun răspuns clinic după 6 săptămâni, tratamentul trebuie întrerupt.
English: In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Romanian: La pisicile tinere sănătoase cu vârsta de 10 luni administrarea subcutanată o dată pe zi a robenacoxibului în doze de 4 mg/kg (de două ori DTR) timp de 2 zile consecutiv şi de 10 mg/kg (de cinci ori DTR) timp de 3 zile consecutiv nu a determinat simptome asociate toxicităţii, inclusiv semne de toxicitate gastrointestinală, renală sau hepatică şi nu a produs efecte asupra timpului de coagulare.
English: Round, beige to brown tablets with the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare bej spre maro, cu marcajul „NA” pe o parte şi cu următoarele marcaje pe cealaltă parte:
English: Cardboard box containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Romanian: Cutie de carton care conţine 7, 14, 28 sau 70 comprimate în blistere Alu/Alu, 30 x 1 comprimate în blistere perforate Alu/Alu pentru eliberarea unei unități dozate sau 60 x 1 comprimate în blistere perforate Alu/Alu pentru eliberarea unei unități dozate.
English: Do not use together with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Romanian: A nu se utiliza împreună cu corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
English: Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the ingredients of the tablets.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la robenacoxib sau la oricare dintre excipienţii comprimatelor.
English: Imprints
Romanian: Simboluri
English: PACKAGE LEAFLET: Onsior 6 mg tablets for cats
Romanian: PROSPECT Onsior 6 mg comprimate pentru pisici
English: Round, beige to brown tablets with imprints “NA” on one side and “AK” on the other side.
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare bej spre maro, marcate cu „NA” pe o parte şi cu „AK” pe cealaltă parte.
English: Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ml)
Romanian: Administrarea concomitentă a comprimatelor de robenacoxib cu întreaga raţie zilnică de mâncare nu a produs nicio modificare a Tmax (0,5 h), însă a diminuat Cmax (691 ng/ml) şi a scăzut uşor valoarea ASC (1069 ng·h/ml).
English: In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12 or 20 mg/kg/day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Romanian: La pisicile tinere sănătoase, cu vârsta de 7 - 8 luni, robenacoxibul administrat pe cale orală în doze mari (4, 12 sau 20 mg/kg/zi timp de 6 săptamâni) nu a determinat simptome asociate toxicităţii, inclusiv semne de toxicitate gastrointestinală, renală sau hepatică şi nu a produs efecte asupra timpului de coagulare.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with acute and chronic musculoskeletal disorders in cats.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul durerii şi a inflamaţiei asociate cu tulburări musculo-scheletale acute și cronice la pisici.
English: Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route in cats (∼70%) and dogs (∼65%) and the remainder via the kidneys.
Romanian: Robenacoxibul este eliminat în mod predominant pe cale biliară la pisici (~ 70 %) şi la câini (~
English: In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6 or 10 mg/kg/day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Romanian: La câinii tineri sănătoşi cu vârsta de 5 - 6 luni, robenacoxibul administrat pe cale orală în doze mari (4, 6 sau 10 mg/kg/zi timp de 6 luni) nu a determinat simptome asociate toxicităţii, inclusiv semne de toxicitate gastrointestinală, renală sau hepatică şi nu a produs efecte asupra timpului de coagulare.
English: Use in cats with impaired function of the heart, kidneys or liver or in cats that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Romanian: Utilizarea produsului în cazul pisicilor cu funcţia cardiacă, renală sau hepatică deteriorată sau al pisicilor deshidratate, care au un volum scăzut al circulaţiei sângelui sau o tensiune arterială scăzută, poate implica riscuri suplimentare.
English: Gastrointestinal adverse events (vomiting, soft faeces or diarrhoea) were commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Romanian: Reacţii adverse gastrointestinale (voma, materii fecale moi sau diareea) au fost frecvente, însă cele mai multe cazuri au fost uşoare şi s-au vindecat fără tratament.
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Romanian: În cazul femeilor gravide, în special al celor aproape de termen, injectarea accidentală şi expunerea cutanată excesivă creşte riscul de închidere prematură a canalului arterial la făt.
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
Romanian: În cazul femeilor gravide, în special al celor aproape de termen, injectarea accidentală şi expunerea cutanată excesivă creşte riscurile asociate fătului.