FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilailla, erityisesti naisilla, on havaittu enemmän luunmurtumia pioglitatsonihoidon yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Det er sett mange benbrudd hos pasienter, særlig kvinner som har tatt pioglitazon.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jotakin näistä oireista, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever denne bivirkningen, skal du kontakte lege så snart som mulig.
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Finnish: Maksan vajaatoiminnasta kärsivät potilaat
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Finnish: Osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa (erityisesti ylipainoisille) aikuisille potilaille, kun metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmähoito ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
Norwegian Bokmål: som kombinasjonsbehandling med to andre perorale antidiabetika - metformin og sulfonylurea hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross kombinasjon av to perorale antidiabetika.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on havaittu yleisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) potilailla, jotka käyttävät Actos-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt har vært opplevd ofte (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) hos pasienter som tar Actos i kombinasjon med insulin.
Finnish: Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa lääkittäessä aikuisia tyypin 2 diabetespotilaita, joille insuliini yksinään ei riitä säätelemään veren glukoositasoa ja joille metformiini on vasta-aiheinen tai ei sovi siedettävyyden takia (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon er også indisert i kombinasjon med insulin hos voksne type 2 diabetikere med utilstrekkelig glykemisk kontroll under insulinbehandling, der metformin er uegnet på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse (se pkt.
Finnish: Actos 30 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Actos 30 mg tabletter
Finnish: Tutkimuksissa, joissa pioglitatsoni lisättiin metformiinihoitoon, paino nousi vuoden aikana keskimäärin 1,5 kg ja sulfonyyliureahoitoon lisättynä paino nousi vuoden aikana keskimäärin 2,8 kg. Sulfonyyliurean lisääminen metformiinihoitoon johti verrokkiryhmässä keskimäärin 1,3 kg:n painon nousuun ja metformiinin lisääminen sulfonyyliureahoitoon johti keskimäärin 1,0 kg:n painon laskuun.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble gitt som tillegg til metformin ga en vektøkning i løpet av et år på 1,5 kg, og som tillegg til sulfonylurea en vektøkning på 2,8 kg. I
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa sydämen vajaatoimintaa raportoitiin pioglitatsoniryhmässä saman verran kuin lume-, metformiini- ja sulfonyyliurearyhmissä, mutta sen esiintyvyys kasvoi pioglitatsoni-insuliiniyhdistelmässä.
Norwegian Bokmål: 3I kontrollerte kliniske studier var insidensen av rapportert hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som ved placebo-, metformin- og sulfonylureabehandlede pasienter, men økt ved kombinasjonsbehandling med insulin.
Finnish: Insuliiniherkkyyden lisääntymisestä voi aiheutua, että hypoglykemian vaara voi annoksesta riippuen lisääntyä, jos potilas saa pioglitatsonia yhtenä kahden tai kolmen oraalisen diabeteslääkkeen yhdistelmää, jossa on mukana sulfonyyliurea tai insuliinin ja sulfonyyliurean yhdistelmä.
Norwegian Bokmål: Som en følge av økt insulinfølsomhet kan pasienter som får pioglitazon som kombinasjonsterapi med et sulfonylureapreparat (peroral dobbel- eller trippelterapi) eller sammen med insulin, ha risiko for doserelatert hypoglykemi.
Finnish: Actos 45 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Actos 45 mg tabletter
Finnish: yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) - hengitystieinfektio - näköhäiriöt - painon nousu - kosketustunnon puutuminen melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) - sivuontelotulehdus (sinuiitti) - univaikeudet (unettomuus)
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) - luftveisinfeksjon - endret syn - vektøkning - nummenhet mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) - bihulebetennelse - søvnløshet ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - økte leverenzymer - allergiske reaksjoner
Finnish: Lisäksi havaittiin lisääntynyttä rasvan kertymistä ja infiltraatiota, joita havaittiin kaikilla eläinlajeilla, kun plasman lääkeainepitoisuudet olivat  4 kliiniseen altistukseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert hos alle arter ved plasmakonsentrasjoner  4 ganger den kliniske eksponeringen.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Actos tabletter inneholder laktosemonohydrat og bør derfor ikke gis til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Actos 15 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Actos 15 mg
Finnish: Tutkimus ei kuitenkaan osoittanut merkitsevää vähenemistä ensisijaisessa päätetapahtumassa.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke påvist en statistisk signifikant økning av risiko i alle studiene.
Finnish: Muuttumattoman pioglitatsonin huippupitoisuus veressä saavutetaan yleensä 2 tuntia lääkkeen oton jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon absorberes raskt etter oral administrering og maksimal plasmakonsentrasjoner av uforandret pioglitazon oppnås vanligvis 2 timer etter administrering.
Finnish: Pioglitatsonin ja gemfibrotsiilin (CYP2C8:n estäjä) yhteiskäytön on ilmoitettu johtaneen pioglitatsonin AUC-arvojen kolminkertaistumiseen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi 3-dobbel økning i AUC for pioglitazon.
Finnish: Pioglitatsoniryhmässä havaittiin murtumia 2,6 %:lla naisista ja vertailuryhmässä 1,7 %:lla naisista.
Norwegian Bokmål: Frakturer ble observert hos 2,6 % av kvinnene som tok pioglitazon sammenlignet med 1,7 % av kvinnene behandlet med komparator.
Finnish: Samankaltainen nousu havaittiin ryhmässä, joka sai sulfonyyliureahoitoa vaikuttavana vertailuaineena.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarte det som ble sett med sulfonylurea som aktiv komparator.
Finnish: Miehillä, jotka saivat pioglitatsonia, ei havaittu murtumien lisääntymistä vertailuvalmisteeseen nähden (pioglitatsoni 1,3 % vs. vertailuvalmiste 1,5 %).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i frakturrate hos menn behandlet med pioglitazon (1,3 %) versus komparator (1,5 %).
Finnish: Diabeteksen hoitotasapainon huolellista seurantaa tulee harkita (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av glykemisk kontroll skal vurderes (se pkt.
Finnish: Jos unohdat ottaa Actos-tabletteja
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Actos
Finnish: Actos-valmistetta käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita, joiden esiintymistiheys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert allergiske reaksjoner med ukjent hyppighet (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) hos pasienter som bruker Actos.
Finnish: Tutkimukset olivat satunnaistettuja, kontrolloituja kaksoisokkotutkimuksia, joiden pioglitatsoniryhmässä oli yli 8100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7400 potilasta.
Norwegian Bokmål: 4En samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbelt blinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita ensimmäistä kertaa tai jos oireet pahenevat, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: Og hvis du allerede har uklart syn og symptomene blir verre, skal du kontakte lege så snart som mulig.
Finnish: Aine ei indusoi CYP1A:n, CYP2C8/9:n eikä CYP3A4:n toimintaa ihmisessä.
Norwegian Bokmål: Det forekommer ingen indusering av de lettest induserbare P450-isoenzymene 1A, 2C8/9 eller 3A4 i mennesker.
Finnish: Kun aktiivisuus, pitoisuudet ja sitoutuminen proteiineihin otetaan huomioon, pioglitatsoni ja sen metaboliitti M-III vaikuttavat yhtä paljon valmisteen tehoon.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon og metabolitten M-III bidrar like mye til effekten når aktivitet, konsentrasjoner og proteinbindinger tas i betraktning.
Finnish: Actos ruuan ja juoman kanssa Actos-tabletit voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Inntak avActos sammen med mat og drikke Du kan ta tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
Finnish: Tämä tapahtuu pääasiassa CYP2C8-välitteisesti, joskin myös muut isoformit saattavat osallistua vähäisemmässä määrin metaboliaan.
Norwegian Bokmål: Dette er hovedsakelig via cytokrom P450 2C8, selv om flere andre isoformer kan være involvert i mindre grad. Tre av seks identifiserte metabolitter er aktive (M-II, M-III og M-IV).
Finnish: Jos havaitaan keltaisuutta, lääkevalmisteen käyttö tulee lopettaa.
Norwegian Bokmål: Hvis gulsott observeres, bør legemidlet seponeres.
Finnish: Parantuneeseen verensokeritasapainoon on liittynyt alentunut paasto- ja aterian jälkeinen insuliinitaso.
Norwegian Bokmål: Den forbedrede glykemiske kontrollen er assosiert med reduksjon i både fastende og postprandiale insulinkonsentrasjoner i plasma.
Finnish: PROactive-tutkimus, jonka päätetapahtumina olivat sydän- ja verisuonitautitapahtumat, tehtiin 5 238 tyypin 2 diabetespotilaalle, joilla oli entuudestaan merkittävä valtimonkovetustauti.
Norwegian Bokmål: I PROactive, en studie av pioglitazons effekt på kardiovaskulære endepunkter, ble 5238 pasienter med type 2 diabetes og eksisterende betydelig makrovaskulær lidelse, randomisert til pioglitazon eller placebo i tillegg til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i inntil 3,5 år.
Finnish: Kliinisen käytön alettua on saatu raportteja diabeettisen makulaedeeman ilmaantumisesta tai pahenemisesta, kun potilaita on hoidettu tiatsolidiinidioneilla, mukaan lukien pioglitatsoni.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er nye tilfeller eller forverring av makulaødem med redusert synsskarphet rapportert ved bruk av tiazolidindioner, inkludert pioglitazon.
Finnish: Actos 15 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Actos 15 mg tabletter
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavien sekä paastonaikainen että myös aterianjälkeinen verensokeritasapaino paranee.
Norwegian Bokmål: Fastende og postprandial glykemisk kontroll forbedres hos pasienter med diabetes mellitus type 2.
Finnish: Jos huomaat tällaisen haittavaikutuksen, kerro siitä lääkärillesi mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noe av dette skal du rådføre deg med legen din så fort som mulig.
Finnish: Miehillä, jotka saivat pioglitatsonia, ei havaittu murtumien lisääntymistä vertailuvalmisteeseen nähden (pioglitatsoni 1,7 % vs. vertailuvalmiste 2,1 %).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i frakturrate hos menn behandlet med pioglitazon (1,7 %) versus komparator (2,1 %).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Pioglitatsonia ei tule käyttää, jos potilaalla on heikentynyt maksan toiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Pioglitazon bør ikke brukes av pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus yleinen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné vanlige
Finnish: 6 Vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloiduissa tutkimuksissa painon keskimääräinen nousu oli monoterapiana annetun pioglitatsonin yhteydessä 2-3 kg vuoden aikana.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gitt som monoterapi ga 2-3 kg gjennomsnittlig vektøkning i løpet av ett år i aktiv-komparatorkontrollerete kliniske studier.
Finnish: Jos lopetat Actos-tablettien käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Actos
Finnish: Tässä tutkimuksessa sydämen vajaatoimintaraportit lisääntyivät, mutta kuolleisuus ei kuitenkaan lisääntynyt.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en økning i rapporter om hjertesvikt.
Finnish: Muut
Norwegian Bokmål: ANNET
Finnish: Actos 45 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä tasapintaisia tabletteja.
Norwegian Bokmål: - Actos 45 mg tabletter er hvite til off-white, runde, flate tabletter merket med ‘45' på ene siden og ‘ACTOS' på den andre.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Finnish: Ennen avaamista: 30 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: 30 måneder.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 7. lokakuuta 2002 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. syyskuuta 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07 oktober 2002 Dato for siste fornyelse: 18. september 2007
Finnish: ATC-koodi: A10AD01.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A D01.
Finnish: Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai viikon aikana.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker.
Finnish: Aina kun käytät uutta kynää
Norwegian Bokmål: Hver gang du bruker en ny penn
Finnish: Ks. myös yllä kohta Vakava allerginen reaktio.
Norwegian Bokmål: Se også Alvorlig allergisk reaksjon ovenfor.
Finnish: Pidä mielessäsi, että saatat vaarantaa itsesi tai muut.
Norwegian Bokmål: Tenk på at du kan utsette deg selv eller andre for fare.
Finnish: Sitä täytyy käsitellä huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Den må behandles med forsiktighet.
Finnish: • Sinulla on tulehdussairaus ja/tai kuumetta.
Norwegian Bokmål: • Får en infeksjon og/eller feber.
Finnish: • Syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin.
Norwegian Bokmål: • Spiser for lite eller hopper over et måltid.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinityyppiä.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin.
Finnish: • Jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin.
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene på allergi sprer seg til andre deler av kroppen.
Finnish: PC: SN:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Finnish: Sinun tulee aina mitata verensokerisi säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid måle blodsukkeret regelmessig.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 5-10 tuntia.
Norwegian Bokmål: Studier har indikert en t½ på ca. 5-10 timer.
Finnish: Miten ja mihin pistät
Norwegian Bokmål: Hvordan og hvor skal det injiseres
Finnish: InnoLet on suunniteltu toimimaan tarkasti ja varmasti.
Norwegian Bokmål: InnoLet er utformet for å virke nøyaktig og sikkert.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Finnish: ► Jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt, ks. kohta 5.
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset, se avsnitt 5.
Finnish: Tärkeää lisätietoa
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon
Finnish: Kun se on tyhjä, se täytyy hävittää.
Norwegian Bokmål: Når den er tom, skal den kastes.
Finnish: • Otat toistuvasti vähemmän insuliinia kuin tarvitsisit.
Norwegian Bokmål: • Gjentatte ganger tar mindre insulin enn det du trenger.
Finnish: Mikäli mahdollista, mittaa verensokerisi ja lepää.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, mål blodsukkeret ditt og ta en hvil.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke fordi du kan bli kvalt.
Finnish: • Syöt tavallista enemmän.
Norwegian Bokmål: • Spiser mer enn vanlig.
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan den gjøres med første dose eller i løpet av de første få ukene eller månedene.
Finnish: 12 yksikköä
Norwegian Bokmål: 12 enheter
Finnish: Ennen jokaista pistosta:
Norwegian Bokmål: Før hver injeksjon:
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Tanska
Norwegian Bokmål: Danmark
Finnish: Katso iso kuva tämän käyttöohjeen alussa.
Norwegian Bokmål: Se det store bildet øverst på denne bruksanvisningen.
Finnish: Varoittavat oireet tulevat vähitellen.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene utvikler seg gradvis.
Finnish: Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at du får hele dosen.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa autolla ajamisen tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
Finnish: ► Kysy lääkäriltä voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Norwegian Bokmål: ► Spør legen om du kan kjøre bil eller betjene en maskin:
Finnish: Ihmisinsuliinilla tehdyt eläinten lisääntymistutkimukset eivät ole viitanneet hedelmällisyyteen liittyviin haittavaikutuksiin.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr med humant insulin har ikke indikert skadelig effekt på fertilitet.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er lavt eller høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen og derfor også evnen til å kjøre eller betjene en maskin.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter
Finnish: Älä koskaan jaa kynääsi toisten ihmisten kanssa.
Norwegian Bokmål: Du må aldri dele pennen din med andre.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikko pitää aina mukanaan sokeripitoisia tuotteita.
Norwegian Bokmål: Diabetespasienter anbefales derfor alltid å ha med seg sukkerholdige produkter.
Finnish: Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner vanligvis i løpet av få uker ved fortsatt bruk av insulinet.
Finnish: Kertakäyttöneula (esimerkki)
Norwegian Bokmål: Engangsnål (eksempel)
Finnish: Insuliinin annosta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å endre insulindosen under svangerskapet og etter fødselen.
Finnish: • Muita diabeteslääkkeitä
Norwegian Bokmål: • Andre medisiner til behandling av diabetes
Finnish: Ks. Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Norwegian Bokmål: Se Følger ved diabetes i avsnitt 4.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: • Kuulet napsahduksen jokaista valitsemaasi yksikköä kohden.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre et klikk for hver enhet som stilles inn.
Finnish: Vedä sisempi neulansuojus pois ja hävitä se. Älä koskaan yritä laittaa sisempää neulansuojusta takaisin neulaan.
Norwegian Bokmål: Dra av den indre nålehetten og kast den. Du må aldri forsøke å sette den indre nålehetten tilbake på nålen.
Finnish: Hyvin yleinen - Hypoglykemia*
Norwegian Bokmål: Svært vanlige - Hypoglykemi*
Finnish: Kerro muille, että sinulla on diabetes ja mitä seurauksia siitä voi tulla, mukaan lukien pyörtymisen (tajunnan menetyksen) riski verensokerin ollessa matala.
Norwegian Bokmål: Fortell relevante personer at du har diabetes og hva konsekvensene kan være, inkludert risikoen for å besvime (bli bevisstløs) på grunn av lavt blodsukker.
Finnish: Beetasalpaajat (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta) saattavat heikentää tai tukahduttaa kokonaan ensimmäiset varoitusoireet, joiden avulla voit tunnistaa matalan verensokerin.
Norwegian Bokmål: Betablokkere (brukes til behandling av høyt blodtrykk) kan svekke eller fullstendig dempe de første varselsymptomene som hjelper deg til å gjenkjenne lavt blodsukker.
Finnish: • Anabolisia steroideja (kuten testosteroni)
Norwegian Bokmål: • Anabole steroider (slik som testosteron)
Finnish: Mitä Actraphane on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Actraphane er og hva det brukes mot
Finnish: Anafylaktiset reaktiot
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei voida myydä erikseen
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges enkeltvis.
Finnish: Sinun lääkkeesi voi olla haitallista muiden terveydelle.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt kan skade helsen deres.
Finnish: Jotkut terveydentilat ja toiminnat voivat vaikuttaa insuliinin tarpeeseesi.
Norwegian Bokmål: Noen tilstander og aktiviteter kan påvirke insulinbehovet ditt.
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Actraphane alkoholin kanssa kohdassa 2.
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol, se Inntak av Actraphane sammen med alkohol i avsnitt 2.
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve on yleensä 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Det individuelle insulinbehovet ligger normalt på 0,3 til 1,0 internasjonale enheter/kg/dag.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palautuu nopeasti raskautta edeltävälle tasolle.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen vender insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme nivå som før graviditeten.
Finnish: Voit pistää itseäsi neulalla.
Norwegian Bokmål: Du kan stikke deg på nålen.
Finnish: Insuliinin puoliintumisaika veressä on muutamia minuutteja.
Norwegian Bokmål: Insulin i blodomløpet har en halveringstid på noen få minutter.
Finnish: Kysy tästä neuvoa lääkäriltäsi.
Norwegian Bokmål: Spør legen om dette.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon, jos glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Glukose skal gis intravenøst hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10 til 15 minutter.
Finnish: ► Oireet voivat olla osoitus hyvin vakavasta tilasta, nk. diabeettisesta ketoasidoosista (vereen vapautuu happoja, koska elimistö hajottaa rasvaa sokerin sijaan).
Norwegian Bokmål: ► Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt diabetisk ketoacidose (opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker).
Finnish: Tätä kutsutaan akuutiksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja se on yleensä ohimenevää.
Norwegian Bokmål: Dette kalles akutt smertefull neuropati og er vanligvis forbigående.
Finnish: Vaikutus alkaa ½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 2-8 tunnin välillä ja kestää 24 tuntia.
Norwegian Bokmål: Virkningen inntreffer innen ½ time, maksimal effekt oppnås i løpet av 2-8 timer, og virkningens totale varighet er opptil 24 timer.
Finnish: ► Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri), ks. Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du tror at du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker), se Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger i avsnitt 4.
Finnish: Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulanpistojen ja risti-infektion riskiä.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.