FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Rivastigmine Sandoz looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Rivastigmine Sandoz og pakkningastærðir
English: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Icelandic: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa
English: If you take more Rivastigmine Sandoz than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Rivastigmine Sandoz en mælt er fyrir um
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules:
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hörð hylki:
English: - Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Icelandic: - Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hörð hylki, sem innihalda beinhvítt til ljósgulleitt þurrefni, eru með rauðri hettu og rauðum bol, með hvítri áletrun „RIV 4,5 mg“ á bolnum.
English: Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 6 mg hörð hylki rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Icelandic: Beinhvítt eða ljósgulleitt þurrefni í hylki með rauðri hettu og rauðum bol, með hvítri áletrun „RIV 4,5 mg“ á bolnum.
English: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Icelandic: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Sandoz must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Ef þú ert þunguð verður að meta ávinninginn af notkun Rivastigmine Sandoz með tilliti til hugsanlegra áhrifa á ófætt barn þitt.
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hörð hylki rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
English: ITT: Intent-To--Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Icelandic: Intent-to-treat; RDO:
English: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hörð hylki rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
English: Rare Very rare
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Tilkynning um grun um aukaverkanir
English: - Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Icelandic: - Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hörð hylki, sem innihalda beinhvítt til ljósgulleitt þurrefni, eru með gulri hettu og gulum bol, með rauðri áletrun „RIV 1,5 mg“ á bolnum.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5mg rivastigmine.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 4,5 mg af rivastigmini.
English: EE-11312 Tallinn Tel: +372 6652400
Icelandic: EE-11312 Tallinn
English: However, rivastigmine may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Icelandic: Hinsvegar má nota Rivastigmin hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6mg rivastigmine.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 6 mg af rivastigmini.
English: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml mixtúra, lausn rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
English: Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 3 mg hörð hylki rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
English: - Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Icelandic: - Rivastigmine Sandoz 6 mg hörð hylki, sem innihalda beinhvítt til ljósgulleitt þurrefni, eru með rauðri hettu og appelsínugulum bol, með rauðri áletrun „RIV 6 mg“ á bolnum.
English: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules:
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hörð hylki:
English: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml mixtúra, lausn
English: Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules:
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 6 mg hörð hylki:
English: Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules:
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 3 mg hörð hylki:
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Icelandic: Beinhvítt eða ljósgulleitt þurrefni í hylki með rauðri hettu og appelsínugulum bol, með rauðri áletrun „RIV 6 mg“ á bolnum.
English: - Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Icelandic: - Rivastigmine Sandoz 3 mg hörð hylki, sem innihalda beinhvítt til ljósgulleitt þurrefni, eru með appelsínugulri hettu og appelsínugulum bol, með rauðri áletrun „RIV 3 mg“ á bolnum.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3mg rivastigmine.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 3 mg af rivastigmini.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Icelandic: Beinhvítt eða ljósgulleitt þurrefni í hylki með appelsínugulri hettu og appelsínugulum bol, með rauðri áletrun „RIV 3 mg“ á bolnum.
English: Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Icelandic: Lyf sem eingöngu má nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna, eingöngu til nota á tilteknu sérsviði (Sjá viðauka I:
English: - Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Icelandic: - Títantvíoxíð (E171)
English: Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Icelandic: Parkinsonsveiki (versnandi) Hæghreyfingar
English: Very common Common Common Common Uncommon Rare
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
English: Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
English: - Capsule fill: - Microcrystalline cellulose
Icelandic: - Magnesíumsterat - Hýprómellósa
English: Maintenance dose
Icelandic: NOTKUN LYFSINS
English: A double dose should not be taken on the same day.
Icelandic: Ekki á að taka tvo skammta á sama degi.
English: (2-sided 95% CI)
Icelandic: (2-hliða 95% CI)
English: Your doctor will help you to decide whether to continue breast-feeding or to continue using Vipidia.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort halda eigi áfram brjóstagjöf eða halda áfram að nota Vipidia.
English: ATC code: A10BH04.
Icelandic: A10BH04.
English: FAS = full analysis set
Icelandic: FAS = heildargreiningarmengi (full analysis set)
English: Vipidia should be taken once daily with or without food.
Icelandic: Vipidia á að taka einu sinni á dag með mat eða án hans.
English: Vipidia is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Icelandic: Vipidia er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um þessa sjúklinga.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, á sjúklingur að taka hann um leið og hann man eftir því.
English: Your doctor will tell you if you need to change the amount of other medicines you take.
Icelandic: Læknirinn lætur vita ef þörf er á að breyta magni annarra lyfja sem tekin eru.
English: Do not stop taking Vipidia without consulting your doctor first.
Icelandic: Ekki á að hætta að notaVipidia án þess að ráðfæra sig fyrst við lækninn.
English: STOP taking Vipidia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Icelandic: HÆTTIÐ að taka Vipidia og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar þessara alvarlegu aukaverkana:
English: The tablets should be swallowed whole with water.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni.
English: This may be 12.5 mg or 6.25 mg once a day, depending on the severity of your kidney disease.
Icelandic: Það geta verið 12,5 mg eða 6,25 mg einu sinni á dag, allt eftir því hve alvarlegur nýrnasjúkdómurinn er.
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Vipidia.
Icelandic: Blóðsykursgildi geta hækkað þegar hætt er að nota Vipidia.
English: It is important that you continue to take your other anti-diabetic medicine, and continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að taka hin sykursýkilyfin og halda áfram að fara að þeim ráðum um mataræði og hreyfingu sem hjúkrunarfræðingur eða læknirinn hefur gefið.
English: Age (65-81 years old), gender, race (white, black and Asian) and body weight did not have any clinically relevant effect on the pharmacokinetics of alogliptin.
Icelandic: Aldur (65-81 ára), kyn, kynþáttur (hvítur, svartur, asískur) og líkamsþyngd höfðu engin áhrif sem skiptu klínísku máli á lyfjahvörf alógliptíns.
English: In healthy subjects, alogliptin had no effect on prothrombin time or International Normalised Ratio (INR) when administered concomitantly with warfarin.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum hafði alógliptín hvorki áhrif á prótrombíntíma (PT) né INR (International Normalised Ratio) þegar það var gefið samhliða warfaríni.
English: This medicine is not recommended for patients with severely reduced liver function due to the lack of data in these patients.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi þar sem upplýsingar skortir um þessa sjúklinga.
English: Type 2 diabetes is also called non-insulin-dependent diabetes mellitus or NIDDM.
Icelandic: Sykursýki af gerð tvö er einnig kölluð insúlínóháð sykursýki (non-insulin-dependent diabetes mellitus eða NIDDM).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/844/001-030
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/844/001-030
English: A causal relationship has not been established.
Icelandic: Orsakasamband hefur ekki verið staðfest.
English: The safety and efficacy of Vipidia in children and adolescents < 18 years old have not been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Vipidia hjá börnum og unglingum <18 ára aldri.
English: If pancreatitis is suspected, Vipidia should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Vipidia should not be restarted.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu, á að stöðva notkun Vipidia; ef bráð brisbólga er staðfest, á ekki að hefja aftur meðferð með Vipidia.
English: It is used to lower blood sugar levels in adults with type 2 diabetes.
Icelandic: Það er notað til að lækka blóðsykursgildi hjá fullorðnum með sykursýki af gerð 2.
English: What Vipidia is and what it is used for What you need to know before you take Vipidia How to take Vipidia
Icelandic: Upplýsingar um Vipidia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vipidia Hvernig nota á Vipidia
English: What Vipidia is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Vipidia og við hverju það er notað
English: Vipidia is available in blister packs containing 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 or 100 tablets.
Icelandic: Vipidia er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eða 100 töflur.
English: Pack sizes of 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 or 100 film-coated tablets.
Icelandic: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
English: No alogliptin-related effects were observed in juvenile rats following repeat-dose administration for 4 and 8 weeks.
Icelandic: Ekki varð vart við nein alógliptíntengd áhrif hjá ungum rottum eftir gjöf endurtekins skammts í 4 og 8 vikur.
English: Alogliptin does not undergo extensive metabolism, 60-70% of the dose is excreted as unchanged active substance in the urine.
Icelandic: Efnaskipti alógliptíns eru ekki umfangsmikil; 60-70% af skammtinum skiljast út sem óbreytt virkt efni með þvagi.
English: Vipidia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Vipidia hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The most common adverse reaction in patients treated with 25 mg alogliptin was headache.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin hjá sjúklingum sem fengu meðferð með 25 mg af alógliptíni var höfuðverkur.
English: Appropriate assessment of renal function is recommended prior to initiation of treatment and periodically thereafter (see section 4.4).
Icelandic: Mælt er með viðeigandi mati á nýrnastarfsemi áður en meðferð hefst og reglulega eftir það (sjá kafla 4.4).
English: Co. Wicklow Ireland
Icelandic: Wicklow Írlandi
English: (Patients with end-stage renal disease underwent haemodialysis immediately after alogliptin dosing.
Icelandic: (Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi fóru í nýrnaskilun strax eftir alógliptínskömmtun.
English: Change at Week 26 (n=303)
Icelandic: Breyting í 26. viku (n=303)
English: The recommended dose of Vipidia is 25 mg once a day.
Icelandic: Vipidia er 25 mg einu sinni á dag.
English: Vipidia works to increase the levels of insulin in the body after a meal and decrease the amount of sugar in the body.
Icelandic: Vipidia stuðlar að því að hækka insúlíngildi í líkamanum að máltíð lokinni og minnka sykurmagn í líkamanum.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára)
English: The safety of alogliptin between the elderly (≥ 65 years old) and non-elderly (< 65 years old) was similar.
Icelandic: Öryggi alógliptíns var svipað hjá öldruðum (≥65 ára) og þeim sem yngri voru (<65 ára).
English: Your doctor may want to reduce your dose of sulphonylurea or insulin when you take any of them together with Vipidia in order to avoid too low blood sugar (hypoglycaemia) - if you have kidney disease, you can still take this medicine but your doctor may reduce the dose - if you have liver disease - if you suffer from heart failure - if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine, your doctor may want to reduce your dose of the other anti-diabetic medicine or insulin when you take either of them together with Vipidia in order to avoid low blood sugar - if you have or have had a disease of the pancreas
Icelandic: Verið getur að læknirinn vilji minnka skammtinn af súlfónýlúrealyfi eða insúlíni þegar eitthvert þeirra er tekið ásamt Vipidia til þess að komast hjá of lágum blóðsykri (blóðsykurslækkun) - ef nýrnasjúkdómur er til staðar má samt taka þetta lyf, en verið getur að læknirinn minnki skammtinn - ef um lifrarsjúkdóm er að ræða - ef um hjartabilun er að ræða - ef tekið er insúlín eða eitthvert annað sykursýkilyf gæti læknirinn ákveðið að minnka skammtinn af hinu sykursýkilyfinu eða insúlíni ef annað hvort þeirra er tekið ásamt Vipidia, í því skyni að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun - ef brissjúkdómur er til staðar eða hefur verið til staðar
English: In vitro data indicate that CYP2D6 and CYP3A4 contribute to the limited metabolism of alogliptin.
Icelandic: In vitro upplýsingar gefa til kynna að CYP2D6 og CYP3A4 leggi sitt af mörkum til takmarkaðra umbrota alógliptíns.
English: If you have mildly or moderately reduced liver function, the recommended dose of Vipidia is 25 mg once a day.
Icelandic: Ef skerðing á lifrarstarfsemi er lítil eða miðlungi mikil er ráðlagður skammtur Vipidia 25 mg einu sinni á dag.
English: Animal studies have shown excretion of alogliptin in milk (see section 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur verið sýnt fram á að alógliptín skilst út í mjólk (sjá kafla 5.3).
English: Experience in patients requiring renal dialysis is limited.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum sem þurfa skilun er takmörkuð.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vipidia in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Vipidia hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á sykursýki af gerð 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Nonfatal Stroke *Overall there were 153 subjects (5.7%) in the alogliptin group and 173 subjects (6.5%) in the placebo group who died (all-cause mortality).
Icelandic: Heilaslag sem ekki er banvænt *Samtals dóu 153 (5,7%) í alógliptín hópnum og 173 (6,5%) í lyfleysuhópnum (dauðsfall af öllum ástæðum).
English: The absolute bioavailability of alogliptin is approximately 100%.
Icelandic: Nýting alógliptíns er um 100%.
English: The effect of alogliptin on fertility in humans has not been studied.
Icelandic: Áhrif alógliptíns á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
English: Vipidia is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Icelandic: Vipidia kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín.
English: Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/polyvinyl chloride (PVC) blisters with push through aluminium lidding foil.
Icelandic: Pólýklórótríflúoretýlen (PCTFE)/pólývínýlklóríð (PVC) þynnuspjöld með álþynnuloki sem þrýsta má í gegnum.
English: Experience of alogliptin use in clinical studies in patients with congestive heart failure of New York Heart Association (NYHA) functional class III and IV is limited and caution is warranted in these patients.
Icelandic: Reynsla af notkun alógliptíns í klínískum rannsóknum er takmörkuð hjá sjúklingum með III. og IV. flokks hjartabilun skv. starfsemisflokkun NYHA (New York Heart Association) og skal gæta varúðar hjá þeim sjúklingum.
English: (-infinity, 0.059)
Icelandic: (-óendanleiki, 0,059)
English: - Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas (pancreatitis).
Icelandic: - Svæsinn og þrálátur verkur í kviðarholi (magasvæði) sem gæti leitt aftur í bakið, auk flökurleika og uppkasta, þar sem það gæti verið merki um brisbólgu (pancreatitis).
English: Total exposure (AUC(0-inf)) to alogliptin following administration of a single dose was similar to exposure during one dose interval (AUC(0-24)) after 6 days of once daily dosing.
Icelandic: Heildarútsetning (AUC(0-inf)) fyrir alógliptíni eftir gjöf á stökum skammti var svipuð og útsetning meðan á einu skammtabili stóð (AUC(0-24)) eftir 6 daga á skammti einu sinni á dag.
English: Alogliptin is a potent and highly selective inhibitor of DPP-4, >10,000-fold more selective for DPP-4 than other related enzymes including DPP-8 and DPP-9.
Icelandic: Alógliptín er kröftugur og mjög sértækur DPP-4 hemill, er >10.000 -falt sértækari fyrir DPP-4 en önnur skyld ensím, að meðtöldum DPP-8 og DPP-9.
English: Alogliptin was eliminated with a mean terminal half-life (T1/2) of approximately 21 hours.
Icelandic: Brotthvarf alógliptíns átti sér stað með lokahelmingunartíma (T1/2) sem nam að meðaltali um 21 klukkustund.
English: DPP-4 is the principal enzyme involved in the rapid degradation of the incretin hormones, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide), which are released by the intestine and levels are increased in response to a meal.
Icelandic: DPP-4 er helsta ensímið sem á þátt í hröðu niðurbroti inkretín-hormóna, glúkagónlíks peptíðs-1 (GLP-1) og GIP (glúkósaháð insúlíntengt fjölpeptíð) sem losuð eru frá þörmum og magnið eykst þegar matast er.
English: Swallow your tablet(s) whole with water.
Icelandic: Gleypið töfluna/töflurnar í heilu lagi með vatni.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or history of a serious hypersensitivity reaction, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema, to any dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða saga um alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmi og ofsabjúg eftir gjöf hvers kyns dípeptídýl-peptíðasa-4 (DPP-4) hemils (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: In vitro studies indicate that alogliptin does not induce CYP1A2, CYP2B6 and CYP2C9 and does not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A4 at concentrations achieved with the recommended dose of 25 mg alogliptin.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að alógliptín örvi ekki CYP1A2, CYP2B6 og CYP2C9 og hamli ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 né CYP3A4 í þeirri þéttni sem fæst með ráðlögðum 25 mg skammti af alógliptíni.
English: The pharmacokinetics of alogliptin in children and adolescents < 18 years old has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um lyfjahvörf alógliptíns hjá börnum og unglingum <18 ára aldri.
English: Vipidia is not known to affect your ability to drive and use machines.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að Vipidia hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: A single-dose of 50 mg alogliptin was administered to 4 groups of patients with varying degrees of renal impairment (CrCl using the Cockcroft-Gault formula): mild (CrCl = > 50 to ≤ 80 mL/min), moderate (CrCl = ≥ 30 to ≤ 50 mL/min), severe (CrCl = < 30 mL/min) and end-stage renal disease on haemodialysis.
Icelandic: Stakur 50 mg skammtur af alógliptíni var gefinn 4 hópum sjúklinga með mismikla skerðingu á nýrnastarfsemi (CrCl með Cockcroft-Gault formúlunni): væga (CrCl = >50 til ≤80 ml/mín.), miðlungi mikla (CrCl = ≥30 til ≤50 ml/mín.), alvarlega (CrCl = <30 ml/mín.) og nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun.
English: The studies included 5,744 patients with mild renal impairment, 1,290 patients with moderate renal impairment and 82 patients with severe renal impairment / end-stage renal disease treated with alogliptin.
Icelandic: 5.744 sjúklingar með væga skerðingu á nýrnastarfsemi, 1.290 sjúklingar með miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi og 82 sjúklingar með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi / nýrnasjúkdóm á lokastigi sem fengu meðferð með alógliptíni.
English: The no-observed-adverse-effect level (NOAEL) in the repeated dose toxicity studies in rats and dogs up to 26 and 39 weeks in duration, respectively, produced exposure margins that were approximately 147- and 227-fold, respectively, the exposure in humans at the recommended dose of 25 mg alogliptin.
Icelandic: Mörk óframkominna aukaverkana (NOAEL, no-observed-adverse-effect level) í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum í allt að 26 vikur og hundum í allt að 39 vikur, leiddu í ljós útsetningarmörk sem voru hjá hvoru um sig um það bil 147- og 227-föld útsetning manna við ráðlagðan 25 mg skammt af alógliptíni.
English: For the different dose regimens, Vipidia is available in strengths of 25 mg, 12.5 mg and 6.25 mg film-coated tablets.
Icelandic: Vegna mismunandi skammtaáætlana er Vipida fáanlegt í styrkleikunum 25 mg, 12,5 mg og 6,25 mg filmuhúðaðar töflur.
English: M-I is an active metabolite and is a highly selective inhibitor of DPP-4 similar to alogliptin; M-II does not display any inhibitory activity towards DPP-4 or other DPP-related enzymes.
Icelandic: M-I er virkt umbrotsefni og mjög sértækur hemill á DPP-4 svipað og alógliptín; M-II sýnir ekki neina hömlunarvirkni gagnvart DPP-4 eða öðrum DPP-tengdum ensímum.