FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber PegIntron (100 ou 150 µg/semana com base no peso) mais ribavirina (8001.200 mg/dia com base no peso) ou interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana) mais ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten PegIntron (100 eller 150 mikrogram/uke, basert på vekt) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt).
Portuguese: 1,5 mcg/kg/semana (4 semanas)
Norwegian Bokmål: 1,5 mikrog/kg/uke (4 uker)
Portuguese: A redução da dose de PegIntron em crianças e adolescentes é alcançada alterando a dose recomendada em dois passos a partir da dose inicial original de 60 g/m2/semana para 40 g/m2/semana e depois para
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av PegIntron hos barn og ungdom kan gjennomføres ved å justere den anbefalte dosen i en to-trinnsprosess fra startdosen på 60 mikrogram/m 2/uke, til 40 mikrogram/m 2/uke og deretter til 20 mikrogram/m 2/uke dersom det er nødvendig.
Portuguese: Monoterapia com PegIntron e tratamento duplo com PegIntron e ribavirina Doentes não submetidos a tratamento prévio
Norwegian Bokmål: Monoterapi med PegIntron og kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin Naive pasienter
Portuguese: Anemia, neutropenia
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni
Portuguese: Assim, recomenda-se que o tratamento combinado de PegIntron/ribavirina seja suspenso em crianças e doentes adolescentes se, na semana 12, os seus níveis de ARN-VHC tiverem baixado < 2 log10 em comparação com o pré-tratamento, ou se tiverem ARN-VHC detetável na semana 24 de tratamento.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at barn og ungdom som behandles med PegIntron/ribavirin i kombinasjon, skal avslutte behandling dersom deres HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12, sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Portuguese: Trombocitopenia, linfadenopatia
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, lymfadenopati
Portuguese: Tem sido notificada com a utilização de interferões alfa uma grande variedade de patologias autoimunes e com mediação imunitária incluindo alterações da tiroide, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatoide (início ou agravamento), púrpura idiopática e trombocitopénica trombótica, vasculite, neuropatias incluindo mononeuropatias e síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (ver também secção 4.4).
Norwegian Bokmål: En rekke autoimmune- og immunmedierte sykdommer inklusive thyoideaforstyrrelser, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpura, vaskulitt, neuropatier inklusive mononeuropatier, og Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom er blitt rapportert etter bruk av alfa-interferoner (se også pkt.
Portuguese: Injete a solução, empurrando o êmbolo suavemente até ao fundo.
Norwegian Bokmål: Injiser løsningen ved å forsiktig trykke ned sprøytestempelet.
Portuguese: Peso corporal (kg)
Norwegian Bokmål: Kropps vekt (kg)
Portuguese: Hemoglobina em: Doentes com antecedentes de doença cardíaca estável
Norwegian Bokmål: Voksne: Hemoglobin hos: Pasienter med anamnese på stabil hjertesykdom Barn og ungdom: ikke gjeldende
Portuguese: Retire a seringa da agulha longa deixando a agulha no frasco para injetáveis e sem tocar na extremidade da seringa.
Norwegian Bokmål: Ta bort sprøyten fra den lange kanylen med kanylen fortsatt i hetteglasset og uten å røre sprøytespissen.
Portuguese: §, tentativa de suicídio §, depressão, agressividade, labilidade emocional, fúria, agitação, ansiedade, humor modificado, irrequietude, nervosismo, insónia
Norwegian Bokmål: §, selvmordsforsøk §, depresjon, aggresjon, følelsesmessig ustabil, sinne, agitasjon, angst, humørforandring, rastløshet, nervøsitet, insomni
Portuguese: A dose de PegIntron em monoterapia deve ser reduzida em doentes com compromisso renal moderado a grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: PegIntrondosen i monoterapi skal reduseres hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: • Rode o botão de regulação até à dose que lhe foi prescrita (ver Figura 8).
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen til din forskrevne dose (se figur 8).
Portuguese: - Dissolva todo o conteúdo rodando cuidadosamente o frasco para injetáveis de PegIntron deixando a agulha e a seringa a ela unida no frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: - Løs opp alt innholdet ved å rotere hetteglasset med PegIntron forsiktig med kanylen og påsatt sprøyte fortsatt i hetteglasset.
Portuguese: A adição de PegIntron e ribavirina à terapêutica HAART deve ser efetuada com cuidado (ver o RCM da ribavirina).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når PegIntron og ribavirin behandling startes i tillegg til HAART-behandling (se preparatomtale for ribavirin).
Portuguese: o Utilizar este medicamento em associação com ribavirina e um medicamento anti-VIH pode aumentar o risco de acidose láctica, insuficiência hepática (fígado), e alterações no sangue: redução do número de glóbulos vermelhos do sangue, glóbulos brancos do sangue e células de coagulação do sangue denominadas plaquetas.
Norwegian Bokmål: o Bruk av dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin og et anti-HIVlegemiddel/legemidler kan øke risikoen for melkesyreacidose, leversvikt og unormale blodverdier: redusert antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (celler som gjør at blodet koagulerer).
Portuguese: Retire a aba protetora da agulha.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen.
Portuguese: Contudo, a eliminação renal poderá ser responsável por uma parte minor (aproximadamente 30 %) da clearance aparente do PegIntron.
Norwegian Bokmål: Mekanismene som er involvert i clearance for interferoner hos mennesker er ikke blitt undersøkt fullt ut. Eliminering via nyrene kan imidlertid stå for en mindre del (ca. 30 %) av tilsynelatende clearance for PegIntron.
Portuguese: Tabela 14 Taxas de resposta à repetição do tratamento em falências ao tratamento prévio Doentes com ARN-VHC não detetável na semana 12 de tratamento e RVM após repetição do tratamento interferão alfa/ribavirina peginterferão alfa/ribavirina
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Responsfrekvens på rebehandling hos pasienter med tidligere behandlingssvikt Pasienter med ikke-detekterbar HCV-RNA i Behandlingsuke 12 og SVR ved rebehandling interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Portuguese: Para doentes adultos que utilizam 0,5 g/kg de PegIntron em monoterapia, a redução da dose pode ser alcançada diminuindo o volume prescrito para metade, tal como demonstrado na Tabela 3b.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon for voksne pasienter som bruker 0,5 µg/kg PegIntron monoterapi kan gjennomføres ved å halvere det foreskrevne volumet, som vist i tabell 3b.
Portuguese: Não foi estudada a duração de tratamento, após repetição, superior a 48 semanas, em doentes com o genótipo 1, que não responderam ao tratamento, com tratamento combinado de interferão alfa-2b peguilado e ribavirina.
Norwegian Bokmål: Rebehandling av mer enn 48 ukers varighet hos non-respondere med genotype 1 er ikke blitt studert med pegylert interferon alfa-2b og ribavirin i kombinasjonsbehandling.
Portuguese: Não foram realizadas avaliações da farmacocinética do PegIntron em doentes com disfunção hepática grave.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Farmakokinetikken for PegIntron er ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Nevralgia, letargia, parestesia, hipoestesia, hiperatividade psicomotora, tremores
Norwegian Bokmål: Nevralgi, letargi, parestesi, hypoestesi, psykomotorisk hyperaktivitet, tremor
Portuguese: Adicionar o tratamento com interferões alfa em monoterapia ou em combinação com ribavirina pode aumentar o risco neste subgrupo populacional.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det å legge til behandling med dette legemidlet alene eller i kombinasjon med ribavirin øke risikoen for disse pasientene.
Portuguese: Os frascos para injetável de PegIntron são para utilização única.
Norwegian Bokmål: PegIntron hetteglass er kun til engangsbruk.
Portuguese: • Segure a caneta pré-cheia na vertical, com o botão de regulação em baixo.
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte pennen loddrett med doseringsknappen ned.
Portuguese: Resultados pré-clínicos de toxicidade juvenil demonstraram um pequeno decréscimo no crescimento global relacionado com a dose, em ratos neonatais tratados com ribavirina (ver secção 5.3 do RCM do Rebetol se o PegIntron for administrado em associação com a ribavirina).
Norwegian Bokmål: Prekliniske juvenile toksisitetsresultater har vist en liten, doserelatert reduksjon i total vekst hos neonatale rotter dosert med ribavirin (se pkt.
Portuguese: PegIntron possui a capacidade de se despeguilar em interferão alfa-2b livre.
Norwegian Bokmål: PegIntron kan depegyleres til fritt interferon alfa2b.
Portuguese: Rejeite a caneta pré-cheia de PegIntron (CLEARCLICK) com qualquer solução que reste na caneta após autoinjetar a solução.
Norwegian Bokmål: Kast PegIntron ferdigfylt penn (CLEARCLICK) og den væsken som eventuelt er igjen i den etter at du har injisert.
Portuguese: Como autoinjetar PegIntron?
Norwegian Bokmål: "Hvordan man selv injiserer PegIntron").
Portuguese: PegIntron (100 ou cµg/seman a) + ribavirina
Norwegian Bokmål: PegIntron (100 eller c µg/uke) + ribavirin
Portuguese: As seguintes reações adversas relacionadas com o tratamento foram notificadas em adultos em ensaios clínicos ou através de farmacovigilância pós-comercialização em doentes tratados com peginterferão alfa-2b, incluindo PegIntron em monoterapia ou PegIntron/ribavirina.
Norwegian Bokmål: De følgende behandlings-relaterte bivirkningene ble rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåkning etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert PegIntron monoterapi eller PegIntron/ribavirin.
Portuguese: PegIntron é indicado, num regime de associação com ribavirina, para o tratamento de crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes com hepatite C crónica, não tratados previamente, sem descompensação hepática e que são positivos para o ARN-VHC.
Norwegian Bokmål: PegIntron er indisert i kombinasjonsregime med ribavirin, til behandling av barn fra og med 3 år og ungdom med tidligere ubehandlet kronisk hepatitt C, uten leverdekompensasjon og som er HCV-RNA positive.
Portuguese: Amnésia, memória alterada, síncope, enxaqueca, ataxia, confusão, nevralgia, parestesia, hipostesia, hiperestesia, hipertonia, sonolência, atenção alterada, tremor, disgeusia
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, synkope, migrene, ataksi, forvirring, nevralgi, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, hypertoni, somnolens, redusert oppmerksomhet, tremor, dysgeusi,
Portuguese: O pó está contido num frasco para injetáveis de 2 ml (vidro flint tipo I), com rolha de borracha de butilo e vedante flip-off de alumínio com tampa de polipropileno.
Norwegian Bokmål: Pulveret er pakket i et 2 ml hetteglass (type I flintglass) med en butylgummipropp i en aluminiumsforsegling med et polypropylenovertrekk.
Portuguese: Para o peso, desde o pré-tratamento ao fim do seguimento de longo prazo, o percentil de peso para a idade diminui 1.3 e 5.5 nos indivíduos tratados durante 24 semanas e 48 semanas respetivamente.
Norwegian Bokmål: Før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien var det for vekt en reduksjon på 1,3 og 5,5 i vekt-for-alder persentiler, hos barn behandlet i henholdvis 24 eller 48 uker.
Portuguese: ARN-VHC negativo ou diminuição na carga vírica > 2 log
Norwegian Bokmål: negativ HCV-RNA eller ≥ 2 log reduksjon i virusmengde
Portuguese: O pó branco e o solvente límpido e incolor estão ambos contidos num cartucho de vidro de duas câmaras incluído numa caneta pré-cheia para uma única administração.
Norwegian Bokmål: Det hvite pulveret og den klare og fargeløse oppløsningsvæsken er begge oppbevart i en to-kamret sylinderampulle i glass satt sammen til en ferdigfylt penn til engangsbruk.
Portuguese: - Pegue na agulha comprida e coloque-a firmemente na extremidade da seringa.
Norwegian Bokmål: - Ta den lange kanylen og sett den fast på tuppen av sprøyten.
Portuguese: Caso observe sangue, cubra com um penso adesivo.
Norwegian Bokmål: Om det blør, sett på et plaster.
Portuguese: Deve efetuar-se uma radiografia ao tórax a qualquer doente que desenvolva pirexia, tosse, dispneia ou quaisquer outros sintomas respiratórios.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som utvikler pyreksi, hoste, dyspné eller andre respiratoriske symptomer, skal ta røntgen av lungene.
Portuguese: Os seguintes critérios foram usados no protocolo: Os doentes devem suspender o tratamento se ARN-VHC na semana 12 é positivo e diminuição do valor basal é < 2log10.
Norwegian Bokmål: Disse kriteriene ble brukt i protokollen: Dersom HCV-RNA er positiv ved uke 12 og < 2log10 reduksjon fra utgangspunktet, seponeres pasientens behandling.
Portuguese: Pontuação METAVIR para Fibrose
Norwegian Bokmål: METAVIR Fibrose-grad F2
Portuguese: Interferão alfa-2b (3 MUI) + ribavirina (1.000/1.200 mg) P < 0,001 P 1,5 vs. I
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1000/1200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs. I/R
Portuguese: Hemorragia conjuntival, prurido ocular, queratite, visão turva, fotofobia Afeções do ouvido e do labirinto Frequentes:
Norwegian Bokmål: Konjunktival hemoragi, øyepruritus, keratitt, tåkesyn, fotofobi Sykdommer i øre og labyrint Vanlige:
Portuguese: Segure a seringa, com a agulha no frasco para injetáveis, apontando para cima.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med kanylen i hetteglasset pekende oppover.
Portuguese: Deficiência auditiva/perda da audição, acufenos, vertigens
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel/hørselstap, tinnitus, vertigo
Portuguese: Embora se tenha observado alterações dos valores laboratoriais em alguns doentes no ensaio clínico quando tratados com PegIntron em associação com ribavirina, os valores voltaram aos níveis basais algumas semanas após o fim da terapêutica.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske studien med PegIntron brukt i kombinasjon med ribavirin ble det sett endringer i laboratorieverdier hos noen pasienter, som returnerte til utgangsnivåer innen få uker etter behandlingsslutt.
Portuguese: PegIntron, em associação com ribavirina (tratamento duplo), é indicado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da Hepatite C em doentes adultos não tratados previamente, incluindo doentes com coinfeção por VIH clinicamente estável e em doentes adultos com falência ao tratamento prévio com tratamento combinado de interferão alfa (peguilado ou não peguilado) com ribavirina ou com interferão alfa em monoterapia (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: PegIntron i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling) er indisert til behandling av CHCinfeksjon hos voksne pasienter som tidligere er ubehandlet, inklusive pasienter som samtidig har klinisk stabil HIV-infeksjon, og hos voksne pasienter hvor tidligere kombinasjonsbehandling med interferon alfa (pegylert eller ikke-pegylert) og ribavirin eller interferon alfa-monoterapi har sviktet (se pkt 5.1).
Portuguese: Rabdomiólise, miosite, artrite reumatoide Doenças renais e urinárias Frequentes:
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, myositt, revmatoid artritt Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige:
Portuguese: Previsibilidade da resposta virológica mantida - Doentes não submetidos a tratamento prévio Resposta virológica na semana 12, definida como uma diminuição na carga vírica de pelo menos 2-log ou níveis indetetáveis de ARN-VHC.
Norwegian Bokmål: Forventet vedvarende virologisk respons - Naive pasienter: Virologisk respons ved uke 12, definert som en reduksjon i virusmengde på minimum 2-log eller ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA.
Portuguese: 9/l (adultos) ≥ 50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l (voksne)  50 x 10
Portuguese: Dapsona (substrato da Nacetiltransferase)
Norwegian Bokmål: Dapson (N-acetyltransferasesubstrat)
Portuguese: Adultos - Duração do tratamento - Doentes não submetidos a tratamento prévio Tratamento triplo: Consultar o RCM do boceprevir.
Norwegian Bokmål: Voksne - Behandlingsvarighet - Naive pasienter Trippelbehandling: Se preparatomtale for boceprevir.
Portuguese: Peça um contentor apropriado ao seu profissional de saúde.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell eller apotek for en egnet beholder.
Portuguese: Qual a composição de PegIntron
Norwegian Bokmål: Sammensetning av PegIntron
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção masculina e feminina PegIntron só deverá ser utilizado em mulheres em idade fértil se estas estiverem a utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: PegIntron anbefales til bruk hos fertile kvinner kun når effektivt prevensjonsmiddel benyttes under behandlingen.
Portuguese: Genótipo 1  600.000 UI/ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1  600 000 IE/ml
Portuguese: Frequência na micção, poliúria, alterações urinárias
Norwegian Bokmål: Endret urineringsfrekvens, polyuri, unormal urin
Portuguese: As instruções seguintes explicam como autoadministrar PegIntron caneta pré-cheia.
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvisning forklarer hvordan du skal sette en injeksjon med PegIntron ferdigfylt penn til engangsbruk.
Portuguese: Aplasia dos glóbulos vermelhos puros Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes:
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige:
Portuguese: Descompensação hepática em doentes coinfetados com VHC/VIH com cirrose avançada Doentes coinfetados com cirrose avançada que recebem HAART podem ter um risco maior de descompensação hepática e morte.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med langt fremskreden cirrhose som behandles med HAART, kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Portuguese: Tabela 6 Reações adversas notificadas em adultos em ensaios clínicos ou através de farmacovigilância pós-comercialização em doentes tratados com peginterferão alfa-2b, incluindo PegIntron em monoterapia ou PegIntron + ribavirina
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåking etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert PegIntron monoterapi eller PegIntron + ribavirin
Portuguese: Interferão alfa-2b (3 MUI) + ribavirina (1.000/1.200 mg)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1000/1200 mg)
Portuguese: 3 mcg/kg/semana (2 semanas)
Norwegian Bokmål: 3 mikrog/kg/uke (2 uker)
Portuguese: No ensaio de PegIntron em monoterapia (0,5, 1,0 ou 1,5 microgramas/kg/semana), tratou-se um total de 916 doentes com hepatite C crónica, não previamente expostos ao fármaco, durante um ano com um período de acompanhamento de seis meses.
Norwegian Bokmål: I studien med PegIntron monoterapi ble totalt 916 naive pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med PegIntron (0,5, 1,0 eller 1,5 mikrogram/kg/uke) i ett år med en oppfølgingsperiode på seks måneder.
Portuguese: A ribavirina pode prejudicar gravemente uma criança antes do nascimento.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være meget skadelig for fosteret.
Portuguese: PegIntron 0,5 micrograma/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 0,5 mikrogram/kg
Portuguese: 2,5 x LSN
Norwegian Bokmål: 2,5 x ØNG
Portuguese: Tabela 3b Dose reduzida de PegIntron no regime de 0,5 g/kg (0,25 g/kg) em monoterapia em adultos Peso corporal (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3b - Redusert PegIntron dose ved (0,25 g/kg) ved 0,5 µg/kg monoterapiregimet hos voksne Kroppsvekt (kg)
Portuguese: - Interferão alfa-2b (3 MUI 3 x sem.) + ribavirina (1.000/1.200 mg/dia) (n = 505).
Norwegian Bokmål: - Interferon alfa-2b (3 MIE tre ganger i uken) + ribavirin (1000/1200 mg/dag), (n = 505).
Portuguese: Mialgia, artralgia, dor musculosquelética
Norwegian Bokmål: Myalgi, artralgi, smerte i muskel og skjelett
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva, miocardiopatia, arritmia, pericardite
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt, kardiomyopati, arytmi, perikarditt
Portuguese: Cartonagem 80 microgramas
Norwegian Bokmål: KARTONG 80 MIKROGRAM
Portuguese: O seu médico determinou a dose exata que deverá tomar deste medicamento com base no seu peso, ou no peso da criança por quem é responsável.
Norwegian Bokmål: Legen din tilpasser den rette dosen av dette legemidlet basert på hvor mye du eller barnet du har omsorg for veier.
Portuguese: Cartonagem 120 microgramas
Norwegian Bokmål: KARTONG 120 MIKROGRAM
Portuguese: * Genótipo 1 recebeu tratamento de 48 semanas ** Genótipo 2, 3 receberam tratamento de 24 semanas *** Os resultados apresentados são de um ponto temporal único.
Norwegian Bokmål: ** Genotype 2, 3 behandles i 24 uker.
Portuguese: Dor óssea, fraqueza muscular
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerte, muskelsvakhet
Portuguese: Descolamento seroso da retina Afeções do ouvido e do labirinto Frequentes:
Norwegian Bokmål: Alvorlig netthinneløsning Sykdommer i øre og labyrint Vanlige:
Portuguese: Doenças endócrinas Frequentes:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Vanlige:
Portuguese: Seleção da dose
Norwegian Bokmål: med dosereduksjon
Portuguese:  600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml
Norwegian Bokmål:  600 000 IE/ml > 600 000 IE/ml
Portuguese: Genótipo 1 > 600.000 UI/ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1 > 600 000 IE/ml
Portuguese: VHC 2  600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml VHC 3
Norwegian Bokmål: HCV 2  600 000 IE/ml > 600 000 IE/ml HCV 3
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento (RCM) da ribavirina e do boceprevir quando o PegIntron for utilizado em associação com estes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtale (SPC) for ribavirin og boceprevir når PegIntron skal brukes i kombinasjon med disse.
Portuguese: As doentes do sexo feminino com potencial para engravidar têm que utilizar um método contracetivo eficaz no decurso do tratamento e durante o período de 4 meses após a conclusão do mesmo.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Portuguese: Volume de PegIntron a administra r (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av PegIntron til administreri ng (ml)
Portuguese: Hiperbilirrubinemia, hepatomegalia Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes:
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi, leverforstørrelse Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige:
Portuguese: Dispepsia, doença de refluxo gastroesofágico, estomatite, ulceração da boca, glossodinia, hemorragia gengival, obstipação, flatulência, hemorroidas, queilite, distensão abdominal, gengivite, glossite, anomalia dentária
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, gastroøsofageal reflukssykdom, stomatitt, munnsår, glossodyni, gingivalblødning, forstoppelse, flatulens, hemoroider, keilitt, abdominal oppblåsthet, gingivitt, glossitt, tannforstyrrelse
Portuguese: Carga vírica basal CVE (>600.000 UI/ml) CVB (≤600.000 UI/ml)
Norwegian Bokmål: Utgangsverdi virusmengde HVL (>600 000 IE/ml) LVL (≤600 000 IE/ml)
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser administrado por via subcutânea.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet til subkutan bruk.
Portuguese: - Insira a agulha na ampola de solvente e retire a quantidade total de solvente.
Norwegian Bokmål: - Før kanylen ned i ampullen og trekk opp all væsken.
Portuguese: Vómitos*, náuseas, dor abdominal, diarreia, xerostomia*
Norwegian Bokmål: *, kvalme, abdominalsmerte, diaré, munntørrhet
Portuguese: Disgeusia, síncope, atenção alterada, sonolência, pouca qualidade no sono
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, synkope, nedsatt konsentrasjon, somnolens, dårlig søvnkvalitet
Portuguese: Toxicidade mitocondrial e acidose láctica
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose
Portuguese: Dor musculosquelética, dor nas extremidades, dorsalgia
Norwegian Bokmål: Smerte i muskel og skjelett, smerte i ekstremiteter, ryggsmerte
Portuguese: PegIntron 1,5 microgramas/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,5 mikrogram/kg
Portuguese: Têm sido observados casos raros de hipersensibilidade aguda (por ex., urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia) durante a terapêutica com interferão alfa-2b.
Norwegian Bokmål: urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylaksi) har sjelden vært observert under interferon alfa-2b behandling.
Portuguese: - A substância ativa é o peginterferão alfa-2b.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er peginterferon alfa-2b.