FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Swedish: • En liknande effekt på andra statiner som metaboliseras av CYP3A4 kan inte uteslutas.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka svipuð áhrif á önnur statín sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Swedish: Tikagrelor är en svag CYP3A4-hämmare.
Icelandic: Ticagrelor er vægur CYP3A4 hemill.
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, makrogol 400, gul järnoxid (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), talkúm, makrógól 400, gult járnoxíð (E172).
Swedish: 10 x 1 munsönderfallande tabletter 56 x 1 munsönderfallande tabletter 60 x 1 munsönderfallande tabletter
Icelandic: 10 munndreifitöflur 56 x 1 munndreifitafla 60 x 1 munndreifitafla
Swedish: Tikagrelor kan eventuellt ha liknande effekt på lovastatin.
Icelandic: Hugsanlegt er að ticagrelor hafi svipuð áhrif á lovastatín.
Swedish: SOC Mycket vanliga
Icelandic: Mjög algengar
Swedish: Denna interaktion kan ha samband med minskad gastrointestinal motilitet och gäller för andra opioider.
Icelandic: Þessi milliverkun getur tengst minnkuðum hreyfingum í meltingarvegi og gæti átt við um aðra ópíóíða.
Swedish: • Diarré eller matsmältningsbesvär
Icelandic: Niðurgangur eða meltingartruflanir
Swedish: Blödningsrisk Användningen av tikagrelor till patienter med känd förhöjd blödningsrisk ska vägas mot nyttan i termer av prevention av aterotrombotiska händelser (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Icelandic: Vega skal notkun ticagrelors hjá sjúklingum með þekkta blæðingarhættu á móti ávinningi af fyrirbyggjandi meðferð til að forðast æðastíflur (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Swedish: Tikagrelor som krossade tabletter blandade i vatten och givet peroralt eller administrerat genom en nasogastrisk sond i magsäcken har en biotillgänglighet som är jämförbar med hela tabletter med avseende på AUC och Cmax för tikagrelor och den aktiva metaboliten.
Icelandic: Aðgengi ticagrelors, gefið sem muldar töflur í vatni, til inntöku eða gefið um magaslöngu, er svipað og fyrir heilar töflur hvað varðar AUC og Cmax fyrir ticagrelor og virka umbrotsefnið.
Swedish: Om du slutar att ta Brilique
Icelandic: Ef hætt er að nota Brilique
Swedish: • "orala antikoagulantia" - kallas ofta "blodförtunnande medel" och omfattar bland annat warfarin.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku, oft kölluð blóðþynningarlyf, m.a. warfarín.
Swedish: Man har dock inte tydligt kunnat klarlägga någon koppling mellan de observerade ökningarna av adenosin och de kliniska effekterna (t.ex.: morbiditet-mortalitet).
Icelandic: Hins vegar hafa tengsl á milli hækkunar adenósíns sem komið hafa fram og klínískrar útkomu (t.d. sjúkdómstíðni - dánartíðni) ekki verið skýrð að fullu.
Swedish: I likhet med PLATO-huvudstudien skilde sig inte total PLATO större-blödning mellan tikagrelor och klopidogrel, oavsett CYP2C19- eller ABCB1-genotyp.
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni meiriháttar blæðinga í PLATO milli ticagrelors og clopidogrels, óháð arfgerð CYP2C19 eða ABCB1, líkt og á við um PLATO rannsóknina í heild.
Swedish: Antifibrinolytiska läkemedel (aminokapronsyra eller tranexamsyra) och/eller rekombinant faktor VIIabehandling kan eventuellt öka hemostasen.
Icelandic: Meðferð með lyfjum sem draga úr fíbrínsundrun (amínókaprosýra eða transexamsýra) og/eða meðferð með raðbrigða storkuþætti VIIa geta aukið storknunarhæfni blóðs.
Swedish: En negativ RRR indikerar en relativ riskökning.
Icelandic: Neikvætt RRR gefur til kynna að hlutfallsleg áhætta aukist. nema einkennalaust hjartadrep.
Swedish: CABG-relaterad blödning:
Icelandic: Blæðingar í tengslum við kransæðahjáveituaðgerðir (CABG):
Swedish: Medelvärdet för urinsyra i serum ökade cirka 15 % med tikagrelor jämfört med cirka 7,5 % med klopidogrel och sjönk, efter det att behandlingen hade avbrutits, till cirka 7 % med tikagrelor, men utan att någon sänkning observerades för klopidogrel.
Icelandic: 15% hjá þeim sem fengu ticagrelor samanborið við u.þ.b. 7,5% hjá þeim sem fengu clopidogrel og minnkaði niður í um það bil 7% hjá þeim sem fengu ticagrelor eftir að meðferð lauk en hjá þeim sem fengu clopidogrel var þéttni óbreytt eftir að meðferð lauk.
Swedish: Frekvenser härledda från laboratorieobservationer (Stegring av urinsyra till > övre normalgränsen från ett initialt värde under eller inom referensintervall.
Icelandic: (Aukning þvagsýru > eðlileg efri mörk frá grunnlínu eða innan viðmiðunarmarka.
Swedish: Större fatal/livshotande blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på >50 g/l eller transfusion av ≥4 erytrocytenheter; eller fatal; eller intrakraniell; eller intraperikardiell med hjärttamponad; eller med hypovolemisk chock eller svår hypotoni som kräver blodtryckshöjande medel eller kirurgi.
Icelandic: 50 g/l minnkun blóðrauða eða þurfa ≥ 4 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum; eða banvæn; eða innankúpublæðing; eða innan gollurshúss með vökvasöfnun í hjarta; eða lost vegna vökvaþurrðar eða alvarlegur lágþrýstingur sem þarfnast þrýstingaukandi lyfja eða aðgerðar.
Swedish: Samtidig administrering av tikagrelor och levonorgestrel och etinylöstradiol ökade exponeringen för etinylöstradiol med cirka 20 % men påverkade ej farmakokinetiken för levonorgestrel.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og levonorgestrels og ethinyl estradíóls jók útsetningu fyrir ethinyl estradíóli sem nam u.þ.b. 20% en hafði engin áhrif á lyfjahvörf levonorgestrels.
Swedish: Därför rekommenderas endast Brilique 60 mg två gånger dagligen administrerat samtidigt med ASA för prevention av aterotrombotiska händelser (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke) hos patienter med tidigare hjärtinfarkt och hög risk för att utveckla en aterotrombotisk händelse.
Icelandic: Því er Brilique 60 mg tvisvar á sólarhring gefið samhliða asetýlsalisýlsýru ráðlagt sem forvörn æðastíflu (dauða af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags) hjá sjúklingum með sögu um hjartadrep og í mikilli áhættu á að fá æðastíflu.
Swedish: Dyspné rapporterades för patienter som behandlades med tikagrelor.
Icelandic: Greint var frá mæði hjá sjúklingum sem fengu ticagrelor.
Swedish: Ingen evidens för kliniskt signifikanta negativa interaktioner observerades med dessa läkemedel.
Icelandic: Engin merki um klínískt marktækar milliverkanir hjá þessum lyfjum komu fram.
Swedish: Det finns för närvarande ingen känd antidot för att upphäva effekterna av tikagrelor, och tikagrelor är inte dialyserbart (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Eins og er, er ekkert þekkt mótefni til við ticagrelori, og ticagrelor skilst ekki úr blóði með himnuskiljun (sjá kafla 5.2).
Swedish: Få patienter i PLATO hade fatala blödningar: 20 (0,2 %) för tikagrelor och 23 (0,3 %) för klopidogrel (se avsnitt 4.4).
Icelandic: 20 (0,2%) af þeim sem fengu ticagrelor og 23 (0,3%) af þeim sem fengu clopidogrel (sjá kafla 4.4).
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk analys av populationen i PEGASUS-studien var medianvärdet för Cmax 391 ng/ml och AUC var 3 801 ng*h/ml vid steady state för tikagrelor 60 mg. För tikagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml och AUC var 6 255 ng*h/ml vid steady state.
Icelandic: Á grundvelli greiningar á lyfjahvörfum í PEGASUS rannsókninni var miðgildi Cmax ticagrelors 391 ng/ml og AUC var 3.801 ng*klst./ml við jafnvægi fyrir ticagrelor 60 mg.
Swedish: Blödning i respiratoriska systemet
Icelandic: Blæðing í öndunarfærum
Swedish: Under Holter-substudien i PLATO fick fler patienter ventrikulära pauser ≥3 sekunder med tikagrelor än med klopidogrel under den akuta fasen av deras AKS.
Icelandic: Meðan á Holter undirrannsókninni innan PLATO stóð fengu fleiri sjúklingar sem tóku ticagrelor samanborið við clopidogrel sleglahlé sem varaði lengur en 3 sekúndur í bráðafasa hins bráða kransæðarheilkennis.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Icelandic: RIFGÖTUÐ STAKSKAMMTAÞYNNA
Swedish: Om tikagrelor är kliniskt indicerat ska det användas med försiktighet till följande patientgrupper:
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá eftirfarandi sjúklingahópum þegar fyrir liggur klínísk ábending:
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering behövs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Icelandic: AstraZeneca UK Limited
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Brilique för alla grupper av den pediatriska populationen för akut koronart syndrom (AKS) och tidigare hjärtinfarkt (för information om pediatrisk användning, se avsnitt 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á ticagrelori hjá öllum undirhópum barna með brátt kransæðaheilkenni og sögu um hjartadrep (sjá upplýsingar um notkun hjá börnum í kafla 4.2).
Swedish: T.ex. konjunktival, retinal, intraokulär blödning T.ex. epistaxis, hemoptys T.ex. gingival blödning, rektal blödning, magsårsblödning T.ex. ekkymos, hudblödning, petekier T.ex. hemartros, muskelblödning T.ex. hematuri, cystitblödning T.ex. vaginal blödning, hematospermi, postmenopausal blödning T.ex. kontusion, traumatiskt hematom, traumatisk blödning
Icelandic: Aukning kreatíníns > 50% frá grunnlínu.) og ekki tíðni óflokkaðra tilkynninga um aukaverkanir. t.d. blæðingar frá táru, sjónu og blæðingar í auga t.d. blóðnasir, blóðhósti t.d. blæðing úr tannholdi, endaþarmi og frá magasári t.d. flekkblæðing, blæðingar í húð, depilblæðingar t.d. blæðingar í liði, blæðingar í vöðva t.d. blóð í þvagi, blæðandi blöðrubólga t.d. blæðing frá leggöngum, blóð í sæði, blæðingar eftir tíðahvörf t.d. mar, margúll vegna áverka, blæðingar vegna áverka
Swedish: Runda, bikonvexa, rosa tabletter märkta med "60" ovanför "T" på den ena sidan och omärkta på den andra.
Icelandic: Kringlóttar, tvíkúptar, bleikar töflur merktar með „60" fyrir ofan „T" á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni.
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Makrogol 400
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Makrógól 400
Swedish: Kardiovaskulär död
Icelandic: CV-dauði
Swedish: Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Swedish: Cmax och AUC för den aktiva metaboliten reducerades med 89 % respektive 56 %.
Icelandic: Cmax virka umbrotsefnisins lækkaði um 89% og AUC virka umbrotsefnisins minnkaði um 56%.
Swedish: TIMI mindre: Kliniskt påtaglig med 30-50 g/l sänkning av hemoglobin.
Icelandic: Klínískt greinileg með 30-50 g/l minnkun blóðrauða.
Swedish: Den förväntade effekten av alltför hög dosering av tikagrelor är en förlängd varaktighet för den blödningsrisk som är förenad med trombocythämning.
Icelandic: Búast má við að áhrif ofskömmtunar ticagrelors sé hætta á lengri blæðingatíma af völdum blóðflagnahömlunar.
Swedish: Sammansatt kardiovaskulär död/hjärtinfarkt/ stroke
Icelandic: Samsettur úr CV-dauða/MI /heilaslag
Swedish: Om kombinationen inte kan undvikas, ska samtidig användning ske med försiktighet.
Icelandic: Ef ekki verður komist hjá samhliðagjöf, skal gæta varúðar við notkunina.
Swedish: Tikagrelor och klopidogrel skilde sig inte i fråga om PLATO-definierad icke-CABG större fatal/livshotande blödning, men PLATO-definierad total större-blödning, TIMI större och TIMI större + mindre-blödning var vanligare med tikagrelor.
Icelandic: Ekki var munur á ticagrelori og clopidogreli hvað varðar PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar ótengdar kransæðahjáveituaðgerðum (CABG), en PLATO meiriháttar blæðingar alls, TIMI skilgreindar meiriháttar blæðingar og TIMI skilgreindar meiriháttar + minniháttar blæðingar voru algengari hjá þeim sem fengu ticagrelor.
Swedish: Fatal/livshotande
Icelandic: Banvænar/ lífshættulegar blæðingar
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 december 2010 Datum för den senaste förnyelsen:17 juli 2015
Icelandic: 17. júlí 2015
Swedish: Brilique hjälper till så att blodplättarna inte klumpar ihop sig.
Icelandic: Brilique aðstoðar við að stöðva samloðun blóðflagna.
Swedish: TIMI större: Fatal blödning, ELLER intrakraniell blödning, ELLER kliniskt uppenbara tecken på blödning associerat med ett hemoglobinfall (Hgb) på ≥50 g/l, eller när Hgb inte är tillgängligt, ett hematokritfall (Hct) på 15 %.
Icelandic: Banvæn blæðing, EÐA allar innankúpublæðingar, EÐA augljós klínísk merki um blæðingar ásamt falli í blóðrauða (Hgb) sem nemur ≥ 50 g/l, eða þegar
Swedish: • Tecken på en koagulationsrubbning som kallas trombotisk trombocytopen purpura (TTP) som: - feber och lilaaktiga prickar (som kallas purpura) på huden eller i munnen, med eller utan gulfärgning av hud eller ögon (gulsot), oförklarlig extrem trötthet eller förvirring
Icelandic: - Sótthiti og fjólubláir blettir (kallast purpuri) á húð eða í munni, með eða án gulnunar í húð eða augum (gula), óútskýrð veruleg þreyta eða ringlun
Swedish: För tidig utsättning av trombocythämmande behandling, inklusive Brilique, skulle kunna leda till en förhöjd risk för kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke till följd av patientens bakomliggande sjukdom.
Icelandic: Ótímabær stöðvun meðferðar með blóðflöguhemjandi lyfjum, þ.m.t. Brilique, getur aukið hættu á dauðsfalli af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadrepi eða heilaslagi vegna undirliggjandi sjúkdóms.
Swedish: • blodproppen kan delvis blockera blodkärlen till hjärtat; då blir blodflödet till hjärtat mindre.
Icelandic: • blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega - þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi)
Swedish: 3 inhalatorer med vardera 60 doser
Icelandic: 3 innöndunartæki sem hvert er með 60 skömmtum
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Swedish: Använd inom 60 dagar efter att påsen öppnats.
Icelandic: Notið innan 60 daga frá því að pokinn er opnaður.
Swedish: [pil] Riv här
Icelandic: [ör] Rífið hér
Swedish: Medicinsk behandling kan krävas.
Icelandic: Þörf gæti verið á læknishjálp.
Swedish: - Du kan använda Brimica Genuair när som helst före eller efter intag av mat eller dryck.
Icelandic: - Nota má Brimica Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Swedish: Inga dosjusteringar behövs för dessa patienter.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá þessum sjúklingum.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas för behandling av astma.
Icelandic: Lyfið skal ekki nota til meðferðar á astma.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av formoterol är 61 % till 64 % (34 % primärt till albumin).
Icelandic: Próteinbinding formóteróls í plasma er 61% til 64% (34% fyrst og fremst við albúmín).
Swedish: Менарини България" EООД тел.
Icelandic: Менарини България" EООД
Swedish: Mer information om dessa två substanser finns nedan.
Icelandic: Frekari upplýsingar um þessi tvö efni má finna hér á eftir.
Swedish: Läkemedlet ska användas varje dag, två gånger dagligen, och inte bara när du upplever andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Icelandic: Nota verður lyfið alla daga, tvisvar á dag, en ekki aðeins þegar öndunarerfiðleikar eða önnur einkenni sjúkdómsins koma fram.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Swedish: • Varje gång du laddar en dos genom att trycka på den orange knappen, flyttar sig dosindikatorn lite i riktning mot nästa nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú hleður skammti með því að þrýsta á appelsínugula hnappinn færist skammtavísirinn örlítið í átt að næstu tölu (50, 40, 30, 20, 10, eða 0).
Swedish: Plasmaproteinbindningen var 87 % för karboxylsyrametaboliten och 15 % för alkoholmetaboliten.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var 87% fyrir karboxýlsýru umbrotsefnið og 15% fyrir alkóhól umbrotsefnið.
Swedish: Barn och ungdomar Brimica Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Icelandic: Brimica Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Swedish: Cytokrom P450-isoenzymer CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 och CYP2A6 är involverade i O-demetyleringen av formoterol.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensímin CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 og CYP2A6 taka þátt í O-afmetýleringu formóteróls.
Swedish: Det är viktigt att patienten instrueras att läsa Bruksanvisningen i bipacksedeln.
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingum um að lesa Notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum.
Swedish: Sömnlöshet Oro
Icelandic: Svefnleysi Kvíði
Swedish: Om detta inträffar ska behandling med läkemedlet sättas ut och andra behandlingar övervägas.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal stöðva meðferð með lyfinu og íhuga aðrar meðferðir.
Swedish: *Eftersom det primära effektmåttet inte uppnådde statistisk signifikans, testas alla p-värden för sekundära effektmått vid en nominell signifikansnivå på 0,05, och ingen formell statistisk slutsats kan dras.
Icelandic: *Þar sem aðalendapunkturinn náði ekki tölfræðilegri marktækni, eru öll p-gildi fyrir aðra endapunkta prófaðir við málamynda marktæknigildi 0,05, og ekki er hægt að draga formlegar tölfræðilegar ályktanir.
Swedish: Båda tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkovidgande läkemedel.
Icelandic: Bæði tilheyra þau flokki lyfja sem nefnast berkjuvíkkandi lyf.
Swedish: När den orange knappen inte återgår till sin fullständiga övre position utan är låst i en mellanposition, har du nått den sista dosen (bild O).
Icelandic: Þegar appelsínuguli hnappurinn fer ekki aftur í upphaflega stöðu og læsist í miðstöðu hefur þú náð síðasta skammtinum (Mynd O).
Swedish: Denna reaktion är sällsynt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Icelandic: Þetta viðbragð er mjög sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Swedish: - Om du har hjärtproblem.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartakvilla.
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med läkaren eftersom dina symtom kan försämras.
Icelandic: Ef þú vilt hætta meðferðinni skaltu fyrst hafa samband við lækninn þar sem einkennin geta versnað.
Swedish: Försäkra dig om att du har släppt den orange knappen, och att du har andats ut helt.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir sleppt appelsínugula hnappinum og að þú hafir andað alveg frá þér.
Swedish: En videodemonstration om hur du använder din Genuair-inhalator finns också tillgänglig på www.genuair.com och via QR-koden nedan.
Icelandic: Sýnikennsla á myndbandi um hvernig nota á Genuair innöndunartækið er einnig fáanleg á www.genuair.com og með kóðanum hér fyrir neðan.
Swedish: Ett beteendemässigt interventionsprogram lades till i båda behandlingsgrupperna i ytterligare 4 veckor.
Icelandic: Atferlisáætlun með inngripi var bætt við báða meðferðarhópa í 4 vikur til viðbótar.
Swedish: Om kontrollfönstret fortfarande inte ändras till rött, kan du ha glömt att släppa den orange knappen innan du inhalerade, eller så kanske du inte inhalerade tillräckligt kraftigt.
Icelandic: Ef stjórnglugginn breytist ekki enn í rauðan gætir þú hafa gleymt að sleppa appelsínugula hnappinum fyrir innöndun, eða þú hefur ekki andað nógu kröftuglega að þér.
Swedish: - Om du har ett ögontillstånd som kallas trångvinkelsglaukom, vilket resulterar i högt tryck i ögat.
Icelandic: - Ef þú ert með augnsjúkdóm sem kallast þrönghornsgláka, sem veldur háum þrýstingi í auganu.
Swedish: Kontrollfönster Grönt = inhalatorn är klar att använda
Icelandic: Stjórngluggi Grænn = innöndunartæki tilbúið til notkunar
Swedish: Visa förpackningen med Brimica Genuair.
Icelandic: Sýndu umbúðirnar af Brimica Genuair.
Swedish: Det är viktigt att du läser denna information eftersom Genuair eventuellt fungerar annorlunda än de inhalatorer som du använt tidigare.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa þessar upplýsingar vel vegna þess að hugsanlega virkar Genuair frábrugðið innöndunartækjum sem þú hefur áður notað.
Swedish: Även om den orange knappen är låst, kan du ändå inhalera den sista dosen.
Icelandic: Þótt appelsínuguli hnappurinn sé læstur getur þú andað að þér síðasta skammtinum.
Swedish: CHMP instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegri niðustöðu PRAC.
Swedish: - Rekommenderad dos är en inhalation på morgonen och en inhalation på kvällen.
Icelandic: - Ráðlagður skammtur er ein innöndun að morgni til og ein innöndun að kvöldi til.
Swedish: hudutslag och/eller klåda - detta kan vara tecken på en allergisk reaktion
Icelandic: húðútbrot og/eða kláði - þetta geta verið merki um ofnæmisviðbrögð.
Swedish: Vad du ska göra om kontrollfönstret fortfarande är grönt efter inhalationen (bild L).
Icelandic: Hvað gera skal ef stjórnglugginn er enn grænn eftir innöndun (Mynd L).
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki má taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymdist.
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
Icelandic: Aukinn kreatínfosfókínasi í blóði
Swedish: Påsen och torkmedlet ska kastas.
Icelandic: Fargaðu pokanum og rakadrægnipúðanum.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar:
Swedish: Frekvensen av denna reaktion kan inte beräknas från tillgängliga data.
Icelandic: Tíðni þessara viðbragða er ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum.
Swedish: *Halveringstid förenlig med produktackumulering baserat på en känd dosregim.
Icelandic: *Helmingunartími í samræmi við uppsöfnun lyfs miðað við þekkta skammtaáætlun.
Swedish: Om du vill rengöra inhalatorn ska du bara torka av utsidan av munstycket med en torr pappersnäsduk eller hushållspapper.
Icelandic: Ef þú vilt hreinsa innöndunartækið skal einungis þurrka utanvert munnstykkið með þurrum pappírsklút eða -þurrku.
Swedish: Hos vissa patienter kan detta läkemedel orsaka dimsyn eller yrsel.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur lyfið valdið þokusýn eða sundli.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska använda Brimica Genuair.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi ef þú ert í vafa um hvernig þú átt að nota Brimica Genuair.
Swedish: Genomsnittliga effektiva halveringstider* som sågs för både aklidinium och formoterol (baserat på ackumuleringskvoten) är cirka 10 timmar.
Icelandic: Virkur meðalhelmingunartími* fyrir bæði aklídiníum og formóteról (samkvæmt uppsöfnunarhlutfalli) er um það bil 10 klst.
Swedish: България "Берлин-Хеми/А.
Icelandic: "Берлин-Хеми/А.
Swedish: Det är okänt om aklidinium (och/eller dess metaboliter) eller formoterol utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort aklídiníum (og/eða umbrotsefni þess) eða formóteról skiljast út í brjóstamjólk.
Swedish: Dessutom visade rapporter efter marknadsföring att "perifert ödem" inte återkom vid återinsättning av läkemedlet.
Icelandic: Enn fremur sýna skýrslur eftir markaðssetningu ekki fram á að aukaverkunin komi aftur fram þegar meðferð er hafin að nýju.
Swedish: Sluta att ta läkemedlet och kontakta omedelbart läkare om du:
Icelandic: Hættu notkun lyfsins og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú:
Swedish: Eftersom studier på råttor har visat utsöndring av små mängder av aklidinium (och/eller dess metaboliter) och formoterol i mjölk, ska användning av Brimica Genuair för ammande kvinnor endast övervägas om den förväntade fördelen för kvinnan är större än den potentiella risken för barnet.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á að aklídiníum (og/eða umbrotsefni þess) og formóteról berast í litlu magni í brjóstamjólk, skal einungis íhuga notkun Brimica Genuair hjá konum með barn á brjósti ef væntanlegur ávinningur fyrir móðurina er meiri en hugsanleg áhætta fyrir ungbarnið.
Swedish: b) Tryck inte på den orange knappen förrän du är redo att ta en dos.
Icelandic: b) Ekki ýta á appelsínugula hnappinn fyrr en þú ert tilbúin(n) að taka skammt.
Swedish: Håll inte den orange knappen nedtryckt medan du andas in.
Icelandic: Ekki halda appelsínugula hnappinum niðri meðan þú andar að þér.
Swedish: Andra biverkningar som kan inträffa vid användning av Brimica Genuair:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fram meðan á notkun Brimica Genuair stendur: