FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kukkumine ravimi tahtlik väärkasutamine vead ravimi kasutamisel
Lithuanian: Tyčinis netinkamas vaistų vartojimas Vaistų vartojimo klaida
Estonian: Äge riniit ei avaldanud fentanüüli Cmax-ile, Tmax-ile ega üldisele kontsentratsioonile veres olulist kliinilist mõju, kui võrreldi allergiata ja ägeda allergilise reaktsiooniga seisundeid.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo ūmaus rinito poveikio Cmax, Tmax arba bendrai fentanilio ekspozicijai, lyginant nepaveiktas ir ūmiai paveiktas būsenas, nebuvo.
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressantide samaaegne kasutamine võib suurendada respiratoorse depressiooni tekkimise riski (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimo riziką gali didinti kartu vartojami centrinę nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai (žr.
Estonian: Peale selle peab PecFenti manustamisel olema ettevaatlik ka maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientide puhul.
Lithuanian: PecFent taip pat reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas.
Estonian: Nende ravimite kasutamisel võivad teil tekkida ärajätusündroomi sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine).
Lithuanian: Vartojant šiuos vaistus, Jums gali pasireikšti nutraukimo sindromo simptomai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas, šaltkrėtis,
Estonian: • tuimus või kipitustunne suus või keelel või ninas või muud keelehäired, suuhaavandid, suukuivus
Lithuanian: • žarnos plyšimas arba skrandžio sienelės uždegimas; • burnos, liežuvio arba nosies nutirpimas ar dilgčiojimas arba kiti liežuvio sutrikimai, burnos opos, sausa burna; • viduriavimas;
Estonian: Kui tunnete tugevat pearinglust, väga suurt unisust või hingamine on aeglane või pindmine, kutsuge või paluge endale kohe kutsuda kiirabi.
Lithuanian: Sunkiais atvejais pavartojus per didelę PecFent dozę taip pat gali pasireikšti koma. Jeigu pasireiškė didelis mieguistumas, pykinimas, svaigulys arba sulėtėjęs ar negilus kvėpavimas, kvieskite greitosios pagalbos automobilį arba paprašykite kieno nors, kad nedelsiant jį iškviestų.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP/Kõlblik kuni".
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki" ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Tiitrimine patsientidel, kes lähevad ühe fentanüüli sisaldava toimeainet kohe vabastava ravimi kasutamiselt üle teise kasutamisele
Lithuanian: Laipsniškas dozės parinkimas pacientams, kurie pereina nuo vienų prie kitų nedelsiamo atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio
Estonian: Pihustuste arv PecFenti pudelis
Lithuanian: Išpurškimų skaičius PecFent buteliuke
Estonian: • suurenenud veresuhkru sisaldus
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
Estonian: Mõlemal juhul on toode pakitudkeskelt avanevasse lastekindlasse pakendisse.
Lithuanian: Visais atvejais vaistas supakuotas moliusko geldelės formos vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje.
Estonian: Hoidke PecFenti ninaspreid püstiasendis, pöial pudeli põhjal, ning haarake nimetissõrme ja keskmise sõrmega kahelt poolt otsikut (joonis 2).
Lithuanian: Laikykite PecFent nosies purškalą stačioje padėtyje, uždėję nykštį buteliuko apatinėje dalyje, o smilių ir didįjį pirštus ant auselių kiekvienoje antgalio pusėje (2 pav.).
Estonian: PecFenti juhuslik manustamine lapse poolt võib olla lapsele eluohtlik.
Lithuanian: PecFent gali būti pavojingas gyvybei.
Estonian: A. PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose
Lithuanian: PecFent 100 µg dose B.
Estonian: PecFenti ei soovitata patsientidele, kes on eelneva 14 päeva jooksul saanud ravi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, sest opioidanalgeetikumide kasutamisel on teatatud raskest ja ootamatust MAO inhibiitorite toime tugevnemisest.
Lithuanian: (MAO) inhibitorių, nes yra duomenų, kad vartojant opioidinių analgetikų galimas sunkus ir nenuspėjamas MAO inhibitorių poveikio sustiprėjimas.
Estonian: • Kui näete loenduri aknas punast 8, on pudel tühi ja te ei saa sellest enam täielikku pihustust.
Lithuanian: • Kai skaitiklio langelyje pamatysite raudoną skaičių „8", buteliuke vaistas baigėsi ir pilno išpurškimo iš jo nebeišpurkšite.
Estonian: Joonis 3: Fentanüüli keskmised kontsentratsioonid vereplasmas pärast PecFenti ja suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadi ühekordsete annuste manustamist tervetele uuringus osalejatele.
Lithuanian: Vidutinės fentanilio koncentracijos plazmoje po vienkartinių PecFent ir OTFC dozių vartojimo sveikiems tiriamiesiems
Estonian: Kõikide annusetasemete kõverad on ühesuguse kujuga ning annusetaseme tõustes fentanüüli tase vereplasmas tõuseb.
Lithuanian: Kiekvieno dozės lygio kreivės savo forma panašios į didėjantį dozės lygį, dėl kurio didėja fentanilio kiekis plazmoje.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole iseloomustatud metabolismiradu pärast PecFenti nasaalset manustamist.
Lithuanian: Metaboliniai keliai po PecFent vartojimo į nosį apibūdinti atliekant klinikinius tyrimus nebuvo.
Estonian: Seedetrakti häired oksendamine iiveldus kõhukinnisus sooleperforatsioon peritoniit suu hüpesteesia suu paresteesia kõhulahtisus öökimine kõhuvalu keele häire suuhaavand düspepsia suukuivus
Lithuanian: Peritonitas Burnos hipestezija Burnos parestezija Viduriavimas
Estonian: Fentanüüli suhteline biosaadavus PecFentina manustatult oli võrreldes 200-mikrogrammise suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadina manustamisega ligikaudu 120%.
Lithuanian: PecFent, palyginti su 200 mikrogramų OTFC vartojimu, buvo maždaug 120 %. Svarbiausi farmakokinetikos parametrai pateikti lentelėje toliau.
Estonian: • kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
Lithuanian: • ne mažiau kaip vieną savaitę reguliariai nevartojate gydytojo skirtų, kasdien įprastine tvarka vartojamų opioidinių vaistų (pvz., kodeino, fentanilio, hidromorfono, morfino, oksikodono, petidino), vartojamų nuolatinio skausmo malšinimui; jeigu nevartojate šių vaistų, PecFent Jums vartoti negalima, nes nuo jo gali pavojingai sulėtėti ir (arba) susilpnėti arba net visai sustoti kvėpavimas;
Estonian: • Ärge ületage teile arsti poolt määratud annust iga läbilöögivaluhoo kohta.
Lithuanian: • Nevartokite didesnės dozės, nei gydytojas skyrė vienam skausmo protrūkio epizodui gydyti.
Estonian: PecFenti pudelist jätkub 8 täielikuks pihustuseks.
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 8 pilnos išpurškiamos dozės.
Estonian: PecFentis kasutatakse fentanüüli kohaleviimise ja imendumise moduleerimiseks ravimi nina kaudu manustamise süsteemi PecSys.
Lithuanian: Fentanilio išpurškimui ir absorbcijai moduliuoti PecFent naudoja PecSys vaisto išpurškimo į nosį sistemą.
Estonian: • Hoida pudel selle lastekindlas pakendis, valguse eest kaitstult.
Lithuanian: • Buteliuką laikykite vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Cmax-i ja kõveraaluse pindala (AUC) proportsionaalsust annuse suhtes tõestati annusevahemikus 100 mikrogrammi kuni 800 mikrogrammi (vt joonis 3).
Lithuanian: Nustatytas C max ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) dozės proporcingumas, esant nuo 100 mikrogramų iki 800 mikrogramų dozių intervalui (žr.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired neutropeenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Estonian: Fentanüül difundeerub geelist ja imendub läbi nina limaskesta; fentanüüli selline geelmoduleeritud imendumine hoiab maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) taset ja samas võimaldab saavutada selle kiiresti (Tmax).
Lithuanian: su placebu didžiausią koncentraciją plazmoje (Cmax), nors ir leidžia pasiekti šią didžiausią koncentraciją gana anksti (Tmax).
Estonian: • mälu halvenemine
Lithuanian: Sumažėjęs sąmonės lygis
Estonian: Neerude ja kuseteede häired anuuria düsuuria proteinuuria urineerimisraskus
Lithuanian: Anurija Dizurija Proteinurija
Estonian: AUC (pg∙h/ml)
Lithuanian: Cmax (pg/ml)
Estonian: PecFenti võivad kasutada ainult täiskasvanud, kes kasutavad oma pideva vähivalu leevendamiseks iga päev juba muid opioidravimeid.
Lithuanian: PecFent turi būti vartojamas tik suaugusiųjų, kurie ms jau vartoja kitus opioidinius vaistus nuolatiniam vėžio sukeltam skausmui gydyti.
Estonian: Mida on vaja teada enne PecFenti kasutamist Ärge kasutage PecFenti
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PecFent PecFent vartoti negalima, jeigu:
Estonian: • Kui te kasutate PecFenti rohkem kui ette nähtud, võite tunda unisust, iiveldust, pearinglust või teil võib hingamine aeglustuda või pindmiseks muutuda.
Lithuanian: • Pavartojus per didelę PecFent dozę, gali pasireikšti mieguistumas, pykinimas, svaigulys arba sulėtėjęs ar negilus kvėpavimas.
Estonian: D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Lithuanian: PecFent 800 µg dose E.
Estonian: • Patsientidele, kelle algannus on 100 mikrogrammi ja kelle annust on vähese toime tõttu vaja suuremaks tiitrida, võib anda juhise kasutada järgmise läbilöögivaluhoo korral kaht 100-mikrogrammilist pihustust (kummassegi ninasõõrmesse üks).
Lithuanian: • Pacientams, kurių pradinė dozė yra 100 mikrogramų ir kuriems dėl nepakankamo poveikio reikia laipsniškai pereiti prie didesnės dozės, galima nurodyti kitam skausmo protrūkiui gydyti vartoti du 100 mikrogramų išpurškimus (po vieną į kiekvieną šnervę). Jei ši dozė neturi reikiamo poveikio, pacientui galima skirti PecFent 400 mikrogramų/išpurškime buteliuką ir nurodyti gydant kitą skausmo epizodą pereiti prie vieno 400 mikrogramų išpurškimo. Jei ši dozė neturi reikiamo poveikio, pacientui galima nurodyti padidinti dozę iki dviejų 400 mikrogramų išpurškimų (po vieną į kiekvieną šnervę).
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti rohkem kui 4 korda päevas.Oodake vähemalt 4 tundi enne PecFenti järgmise annuse võtmist.
Lithuanian: • Prieš vartodami kitą PecFent dozę, palaukite ne mažiau kaip 4 valandas.
Estonian: • köha, aevastamine, katarr või nohu, muutused nina vedelates eritistes
Lithuanian: • kosulys, sloga, kataras arba peršalimas, nosies išskyrų pokyčiai;
Estonian: Pika toimeajaga opioidravi, mida kasutatakse patsiendi püsiva valu raviks, peab olema enne PecFentiga ravi alustamist stabiliseeritud.
Lithuanian: Svarbu, kad prieš pradedant gydymą PecFent būtų stabilizuotas gydymas ilgai veikiančiais opioidais,
Estonian: PecFenti kasutatakse täiskasvanud vähihaigetel läbilöögivaluks nimetatava valu raviks.
Lithuanian: PecFent vartojamas vėžiu sergantiems suaugusiesiems skausmui, vadinamam „skausmo protrūkiu",
Estonian: Seejärel manustatakse pihustusannus, vajutades sõrmedega mõlemal pool otsikut ja vabastades siis otsiku.
Lithuanian: Tuomet išpurškiama, paspaudžiant ir atleidžiant kiekvienoje antgalio pusėje esančias auseles.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud PecFenti hoidmine laste eest
Lithuanian: PecFent saugojimas nuo vaikų
Estonian: PecFenti kasutamisel esineb eeldatavalt tüüpilisi opioidide kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant PecFent gali atsirasti opioidams būdingų nepageidaujamų reakcijų.
Estonian: • juhised ninaspreiseadme kasutamiseks
Lithuanian: • Nosies purškalo vartojimo instrukcija
Estonian: PecFenti sprei piisad moodustavad ninas geeli.
Lithuanian: PecFent purškalo lašeliai nosyje sudaro gelio sluoksnį.
Estonian: o Patsientidele ja hooldajatele tuleb anda juhised kõikide kasutamata, osaliselt kasutatud ja kasutatud PecFenti pudelite nõuetekohaseks kasutuselt kõrvaldamiseks.
Lithuanian: Net jei buteliuke vaisto likę mažai arba nelikę, PecFent reikia tinkamai pašalinti, laikantis šių nurodymų: o Pacientams ir globėjams reikia nurodyti tinkamai išmesti visus nenaudotus, dalinai naudotus ir sunaudotus PecFent buteliukus.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Estonian: kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine)
Lithuanian: viduriavimu, nerimu, šaltkrėčiu, drebuliu ir prakaitavimu);
Estonian: • PecFenti peate hoidma lastekindlas pakendis, kui te seda parajasti ei kasuta ning isegi pärast kõigi 2 pihustuse ärakasutamist.
Lithuanian: • Nevartojamą PecFent reikia laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, net jei išpurškėte visus
Estonian: Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Lithuanian: Jeigu vartojate tokius vaistus kaip tam tikri vaistai nuo depresijos ar psichozės, padidėja šalutinio poveikio rizika.
Estonian: Koljusisese rõhu tõus
Lithuanian: Padidėjęs intrakranijinis spaudimas
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Lithuanian: LLi Alitti Societį di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Estonian: Fentamüüli tase vereplasmas (pg/ml)
Lithuanian: Fentanilio kiekis plazmoje (pg/ml)
Estonian: • unisus, peavalu
Lithuanian: • mieguistumas, galvos skausmas;
Estonian: • Ärge jooge alkoholi PecFenti kasutamise ajal.
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite alkoholio.
Estonian: Kuulete teist klõpsu ja nüüd peaks olema loenduriaknas üks punane triip (joonis 3b).
Lithuanian: Pasigirs antras spragtelėjimas; dabar skaitiklio langelyje turi būti viena didelė raudona juostelė
Estonian: 1 pihustus (100 mikroliitrit) sisaldab 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 400 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Estonian: • kui pudeli eeltäitmisest või esmakordsest kasutamisest on möödunud 60 päeva või rohkem.
Lithuanian: Pašalinkite PecFent buteliuką ir pradėkite naudoti naują, jeigu: • Nuo oro išstūmimo iš buteliuko arba pirmojo naudojimo praėjo 60 dienų arba daugiau.
Estonian: Manustamisviis PecFent on ette nähtud ainult nasaalseks kasutamiseks.
Lithuanian: Vartojimo metodas PecFent skirtas vartoti tik į nosį.
Estonian: 1 pihustus (100 mikroliitrit) sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Estonian: Hoida pudel lastekindlas pakendis valguse eest kaitstult.
Lithuanian: Buteliuką laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Imetavad naised ei tohi fentanüüli kasutada ning nad võivad imetamist uuesti alustada alles pärast vähemalt 5 päeva möödumist fentanüüli viimasest manustamisest.
Lithuanian: Fentanilis neturi būti vartojamas žindymo metu; žindyti vėl galima pradėti tik praėjus ne mažiau kaip
Estonian: Veenduge, et te kasutate tugevust, mille arst on teile määranud.
Lithuanian: Būtina vartoti gydytojo nurodyto stiprumo vaistą.
Estonian: Igal PecFenti pudelil on lastekindel pakend.
Lithuanian: Kiekvienas PecFent buteliukas tiekiamas vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje.
Estonian: • lihaskrambid või värin
Lithuanian: • raumenų traukuliai arba drebulys;
Estonian: • kõhulahtisus
Lithuanian: Raumenų trukčiojimas
Estonian: PecFenti pudelist jätkub 2 täielikuks pihustuseks.
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 2 pilnos išpurškiamos dozės.
Estonian: On teada, et opioidide raviotstarbelisel kasutamisel esineb iatrogeense sõltuvust risk.
Lithuanian: Tačiau jatrogeninė priklausomybė po opioidų vartojimo gydymo tikslais pasitaiko.
Estonian: Hoida PecFenti pudel alati lastekindlas pakendis, ka pärast tühjendamist.
Lithuanian: PecFent buteliuką laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje visada, net užbaigus vaistą.
Estonian: • PecFent 400 mikrogrammi/pihustus ninasprei, lahus Üks ml lahust sisaldab 4000 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
Lithuanian: • PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) Kiekviename tirpalo mililitre yra 4 000 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Estonian: • nahk kattub külma higiga, olete kahvatu, pulss nõrgeneb või tekivad muud šokinähud.
Lithuanian: • sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas; • šalta ir drėgna oda, išbalimas, silpnas pulsas arba kiti šoko požymiai.
Estonian: • kõri või nina valu, valulikkus või põletik
Lithuanian: • skausminga, perštinti arba uždegimo apimta gerklė ar nosis;
Estonian: PecFenti kasutamine PecFeni võib kasutada ainult ninasõõrmesse pihustamiseks.
Lithuanian: PecFent reikia vartoti tik purškiant į šnervę.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada PecFenti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą PecFent vartojimą?
Estonian: Lisateave PecFenti kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Patsiendid ei tohi ööpäevas kasutada rohkem kui nelja annust ja iga valuepisoodi ravi vahele peab jääma vähemalt neli tundi.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti daugiau kaip keturių dozių per parą, o tarp dozių turi praeiti bent keturios valandos tarp kiekvieno skausmo epizodo malšinimo.
Estonian: PecFent (fentanüül)
Lithuanian: PecFent (fentanilis)
Estonian: Muu teave PecFenti kohta
Lithuanian: Kita informacija apie PecFent
Estonian: Annus peab olema kas üks pihustus või kaks sama tugevusega pihustust.
Lithuanian: Skiriama dozė turi būti vienas arba du to paties stiprumo įpurškimai.
Estonian: Mis on PecFent ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra PecFent ir kam jis vartojamas?
Estonian: Neist kõrvalnähtudest kõige raskem on hingamisdepressioon (pärsitus), vereringe depressioon (aeglane südametegevus), hüpotensioon (madal vererõhk) ja šokk (järsk vererõhu langus).
Lithuanian: Stipriausias šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas (sunku įkvėpti), apykaitos sulėtėjimas (lėtas širdies darbas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse PecFenti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, PecFent vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Valu keskmine vähenemine esimese 30 minuti jooksul oli PecFenti kasutamisel 6,6 punkti ja platseebo kasutamisel 4,5 punkti.
Lithuanian: Per pirmąsias 30 minučių pavartojus vaisto vidutinis skausmo sumažėjimas pacientams, vartojusiems PecFent, buvo 6,6 balo, palyginti su 4,5 balo placebą vartojusių pacientų grupėje.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide määratud valu tugevus skaalal 0 kuni 10.
Lithuanian: Pagrindiniu veiksmingumo rodikliu buvo laikomas pacientų skausmo stiprumo pokyčio vertinimas pagal skalę nuo 0 iki 10.
Estonian: PecFenti turustav ettevõte koostab kõigi ELi liikmesriikide jaoks teabematerjalid, et patsiendid, arstid ja apteekrid teaksid, kuidas PecFenti kasutada, missugused on fentanüüli juhusliku ekspositsiooniga seotud riskid ja kuidas ravimit hävitada.
Lithuanian: PecFent prekiaujanti bendrovė teiks kiekvienai ES valstybei narei šviečiamąją medžiagą, kad pacientai, gydytojai ir vaistininkai žinotų, kaip vartoti PecFent, atsitiktinio fentanilio pavartojimo keliamą riziką ir kaip šalinti vaistą.
Estonian: Tuginedes olemasolevatele andmetele, otsustas Euroopa Ravimiamet, et PecFenti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Remdamasi turimais duomenimis, agentūra nusprendė, kad PecFent nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Estonian: Et PecFent on hübriidravim, esitas taotleja lisaks oma uuringutest saadud andmetele ka andmed võrdlusravimite kohta.
Lithuanian: Kadangi PecFent yra hibridinis vaistas, kartu su savo tyrimų rezultatais pareiškėjas taip pat pateikė referencinio vaisto duomenis.
Estonian: PecFenti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: PecFent šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: See tähendab, et see on sarnane sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga, kuid seda manustatakse teistmoodi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad PecFent yra panašus į referencinius vaistus, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu.
Estonian: PecFenti turustatakse ninaspreina (100 ja 400 g ühes pihustuses) ja on saadaval ainult eriretseptiga.
Lithuanian: PecFent yra purškalas į nosį (po 100 ir 400 mikrogramų viename įpurškime) ir jį galima įsigyti tik turint specialų receptą.
Estonian: PecFent on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 31. augustil 2010.
Lithuanian: PecFent buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Estonian: Kuidas PecFent toimib?
Lithuanian: Kaip veikia PecFent?
Estonian: Patsiente tuleb nende kõrvalnähtude suhtes hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Dėl šių šalutinio poveikio reiškinių pacientus būtina atidžiai stebėti.
Estonian: Referentsravimeid Effentora (bukaaltabletid) ja Actiq (losengid) manustatakse suu kaudu, kuid PecFenti manustatakse spreina ninna.
Lithuanian: Referenciniai vaistai Effentora (žandinės tabletės) ir Actiq (pastilės) yra vartojami per burną, o PecFent yra vartojamas kaip purškalas į nosį.
Estonian: PecFenti ei tohi kasutada patsiendid, kes ei saa valuraviks opioidravi, kellel on raske hingamisdepressioon (pärsitus) või kellel on rasked obstruktiivsed kopsuhaigused (hingamist oluliselt takistavad haigused).
Lithuanian: PecFent negalima vartoti pacientams, kuriems netaikomas palaikomasis skausmą malšinantis gydymas opioidais, kuriems pasireiškia sunkus kvėpavimo slopinimas arba kurie serga sunkiomis plaučių obstrukcinėmis ligomis (kvėpavimą apsunkinančiomis ligomis).
Estonian: Kui patsient alustab PecFenti võtmist, peab arst leidma patsiendi jaoks sobiva annuse, mis tagab valu adekvaatse leevendamise võimalikult väheste kõrvalnähtudega.
Lithuanian: Pacientui pradėjus vartoti PecFent, gydytojas turės išsiaiškinti ir nustatyti tinkamą dozę, kuri ir pakankamai sumažintų skausmą, ir sukeltų kuo mažesnį šalutinį poveikį.
Estonian: PecFent on hübriidravim.
Lithuanian: PecFent yra hibridinis vaistas.
Estonian: Lisateavet PecFenti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et püsib vajadus kiiretoimeliste valuvaigistite järele vähiga patsientide läbimurdevalu ravis.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį, kad reikalingas greitai veikiantis vaistas vėžiu sergančių pacientų skausmo protrūkiams malšinti.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada muuks lühiajaliseks valuraviks peale läbimurdevalu ravi.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti kitokio trumpalaikio skausmo, nei skausmo protrūkiai.
Estonian: Kui patsient pihustab PecFenti ninna, imendub fentanüüli annus ninas olevate veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
Lithuanian: Pacientui įsipurškus PecFent, fentanilio dozė greitai absorbuojama į kraujotaką per nosies gleivinėje esančias kraujagysles.
Estonian: PecFenti kasutatakse vähivalu pikaajaliseks ohjamiseks opioide (rühm valuvaigisteid, mille hulka kuuluvad morfiin ja fentanüül) juba kasutavatel patsientidel.
Lithuanian: PecFent yra naudojamas pacientams, kurie jau vartoja opioidus (nuskausminamųjų vaistų grupė, kurių sudėtyje yra morfino ir fentanilio) ilgalaikiam vėžio keliamam skausmui kontroliuoti.
Estonian: Kuidas PecFenti kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti PecFent?
Estonian: Ravi PecFentiga peab alustama ja jälgima vähiga patsientide opioidravis kogenud arst.
Lithuanian: Gydymą PecFent turi pradėti ir toliau stebėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Estonian: 100 g (üks pihustus ühte ninasõõrmesse).
Lithuanian: Pirmoji bandomoji dozė visada turi būti 100 mikrogramų (vienas įpurškimas į vieną šnervę).
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 83 opioidravi saavat täiskasvanud patsienti, näidati, et PecFent on vähi läbimurdevalu ravimisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime įrodyta, kad PecFent buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) gydant vėžio sukeliamą skausmą 83 opioidais gydytiems suaugusiesiems.
Estonian: Vereringes olev fentanüül toimib pea- ja seljaaju retseptoritesse, vaigistades valu.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip silpnina skausmą.