FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIË
Maltese: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) IL-BELĠJU
Dutch: Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij menginfecties en chronische progressieve vormen.
Maltese: Trattament għal 3-5 ijiem wara xulxin; għal 5 ijiem wara xulxin f'infezzjonijiet imħallta u forom kroniċi progressivi.
Dutch: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen DUITSLAND
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Dutch: Enrofloxacine is actief tegen veel gramnegatieve bacteriën, grampositieve bacteriën en Mycoplasma spp.
Maltese: Enrofloxacin huwa attiv kontra bosta batterji Gram-negattivi, kontra batterji Gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Dutch: Baytril 10% orale oplossing bij een dosistempo van 100 ppm (ongeveer 10 mg/kg) gedurende 6 dagen en herhaling na een tussenpoos van 3 dagen bleek veilig te zijn voor gebruik bij konijnen van 30 dagen, bij vrouwtjeskonijnen tijdens de paring, 15 dagen na de paring en tijdens lactatie.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali f'rata ta' doża ta' 100 ppm (madwar 10 mg/kg) għal 6 ijiem u ripetut wara waqfa ta' 3 ijiem intwera li huwa sigur biex jintuża fil-fniek ta' 30 jum, fil-fniek nisa fit-tgħammir u 15il jum wara t-tgħammir u meta l-fniek nisa jkunu qegħdin ireddgħu.
Dutch: De percentages van een verminderde gevoeligheid van E. coli voor ciprofloxacine op basis van een epidemiologische afkapwaarde van 0,06 mg/l waren 19,3% in 1999-2000 en 33,5% in 2005-6.
Maltese: Ir-rati ta' suxxettibbiltà mnaqqsa ta' E. coli għal ciprofloxacin ibbażati fuq valur ta' limitu epidemjoloġiku ta' 0.06 mg/l kienu 19.3% fl-1999-2000 u 33.5% fl-2005-6.
Dutch: 1, 2006) als bij commercieel pluimvee in Nederland werd benadrukt (Landman
Maltese: 1, 2006) kif ukoll minn tjur kummerċjali fil-Pajjiżi l-Baxxi (Landman
Dutch: ATC vet-code: QJ01MA90.
Maltese: QJ01MA90.
Dutch: Kippen: 3 dagen Kalkoenen: 4 dagen
Maltese: Tiġieġ: 3 ijiem Dundjani: 4 ijiem
Dutch: Lot: {nummer}
Maltese: {xahar/sena}
Dutch: CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf van de SPC (Overdosering) is een waarschuwing opgenomen in verband met de mogelijke effecten van overdosering van fluorchinolonen op het kraakbeen tijdens de groeifase.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu ta' fluoroquinolones fl-annimali li jipproduċu l-ikel - Prekawzjonijiet għallużu fl-SPC rigward il-gwida tal-użu prudenti (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf is-CVMP irrakkomanda l-emenda tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li għalihom is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, it-tikkettar u l-fuljett ta' tagħrif huwa stabbilit fl-Anness
Dutch: • Mensen met een bekende overgevoeligheid voor (fluoro)quinolonen dienen contact met dit product te vermijden.
Maltese: • Nies li huma sensittivi għal (fluoro)quinolones għandhom jevitaw li jmissu ma' dan il-prodott.
Dutch: Enrofloxacin 100 mg/ml drank
Maltese: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Dutch: AANWIJZIGINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Maltese: Oral opløsning
Dutch: De vergunninghouders stemden ermee in de volgende indicaties in de productinformatie te schrappen wegens gebrek aan ondersteunende gegevens en/of omdat de indicaties in strijd met het verantwoord gebruik van fluorchinolonen waren: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq qablu li jħassru dawn l-indikazzjonijiet millinformazzjoni dwar il-prodott kemm minħabba l-insuffiċjenza tad-dejta ta' appoġġ kif ukoll/jew peress li l-indikazzjonijiet ma kinux konsistenti mal-użu responsabbli tal-fluoroquinolones: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Dutch: Denemarken Bayer Animal Health GmBH
Maltese: Id-Danimarka Bayer Animal Health GmBH
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van 2 mg/l worden bereikt binnen 1,5 uur na één enkele bolus van 10 mg/kg lichaamsgewicht met een totale systemische beschikbaarheid van 14,4 mg.uur/l.
Maltese: Konċentrazzjonijeit massimi fil-plażma ta' 2 mg/L jintlaħqu fi żmien 1.5 sigħat wara rata ta' doża bolus waħda ta' 10 mg/kg ta' piż tal-ġisem b'disponibbiltà sistemika totali ta' 14.4 mg·hr/L.
Dutch: Wachttijd:
Maltese: Jiskadi:
Dutch: In een recente verhandeling van De Jong e.a.
Maltese: Dokument reċenti minn de Jong et al
Dutch: Kippen: 3 dagen Kalkoenen: 3 dagen
Maltese: Tiġieġ: 3 ijiem Dundjani: 3 ijiem
Dutch: In vitro werd antagonisme aangetoond bij combinatie van fluoroquinolonen met bacteriostatische antimicrobiële middelen zoals macroliden en tetracyclines en fenicolen.
Maltese: In vitro, intwera antagoniżmu meta l-fluoroquinolones ġew kombinati ma' sustanzi antimikrobiċi batterjostatiċi bħal makrolidi jew tetracyclines u phenicols.
Dutch: 3641 RT Mijdrecht NEDERLAND
Maltese: 3641 RT Mijdrecht IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Dutch: Om deze reden en rekening houdend met het toepassingsgebied van deze verwijzing uit hoofde van artikel 34 kan de indicatie in de geharmoniseerde SPC worden gehandhaafd.
Maltese: Għaldaqstant, u b'kunsiderazzjoni tal-ambitu ta' din ir-referenza tal-Artikolu 34, l-indikazzjoni tista' tinżamm fl-SPC armonizzat.
Dutch: 100 ml, 500 ml en 1.000 ml flessen van hoge densiteit polyethyleen (HDPE) met een HDPE-inzetstuk en een polypropyleenschroefsluiting.
Maltese: Fliexken tal-polyethylene ta' densità għolja (HDPE) ta' 100 ml, 500 ml u 1,000 ml b'inserzjoni tal-HDPE u għeluq bil-kamin tal-polypropylene.
Dutch: Bij pluimvee wordt enrofloxacine slecht gemetaboliseerd tot zijn actieve metaboliet ciprofloxacine (ongeveer 5%).
Maltese: Fit-tjur, enrofloxacin jiġi metabolizzat b'mod fqir għall-metabolit attiv tiegħu ciprofloxacin (madwar 5 %).
Dutch: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml drank
Maltese: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Dutch: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml drank
Maltese: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Dutch: In-vitrogevoeligheid werd aangetoond bij stammen van (i) gramnegatieve species zoals Escherichia coli, Pasteurella multocida en Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum en (ii) Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
Maltese: Intweriet suxxettibilità in vitro f'razez ta' (i) speċi Gram-negattivi bħal Escherichia coli, Pasteurella multocida u Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum u (ii) Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae.
Dutch: Gooi ongebruikt materiaal weg.
Maltese: Armi kull materjal mhux użat.
Dutch: Bij continue toediening via het drinkwater (herhaalde toediening) worden steady-state concentraties van 0,5 mg (kalkoenen) tot 0,8 mg (kippen) enrofloxacine per liter bereikt.
Maltese: Jekk jingħata bħala medikazzjoni kontinwa mal-ilma tax-xorb (dożaġġ multiplu), jinkisbu konċentrazzjonijiet stabbli ta' 0.5 mg (dundjani) sa 0.8 mg (tiġieġ) ta' enrofloxacin għal kull litru.
Dutch: Twee enzymen die essentieel zijn bij de replicatie en de transcriptie van DNA, DNA-gyrase en topoisomerase IV, werden geïdentificeerd als de moleculaire doelwitten van fluoroquinolonen.
Maltese: Żewġ enzimi essenzjali fir-replikazzjoni u t-traskrizzjoni tad-DNA, id-DNA gyrase u t-topoisomerase IV, ġew identifikati bħala l-miri molekulari ta' fluoroquinolones.
Dutch: In de EU werd resistentie ook gerapporteerd bij Mycoplasma synoviae.
Maltese: Kienet irrappurtata wkoll reżistenza fil-Mycoplasma synoviae fl-UE.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Dutch: Bijlage I
Maltese: ATTIVA(I)
Dutch: Kippen (vleeskuiken, jonge hen) en kalkoenen
Maltese: Tjur (tiġieġ, dundjani)
Dutch: Totaal aantal konijnen x gemiddeld lichaamsgewicht in kg x 0,1 = totaal volume (ml) per dag
Maltese: Numru totali ta' tjur x Piż medju tal-ġisem f'kg x 0.1 = Volum totali (ml) kull ġurnata
Dutch: Kartonnen doos (voor PE-fles van 100 ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (għall-flixkun tal-PE ta' 100 ml)
Dutch: De blootstelling van het milieu door het gebruik van het middel bij kippen (PECbodem 887 µg/kg) is groter dan de blootstelling door de behandeling van konijnen met de nieuwe voorgestelde dosering 10 mg/kg gedurende 5 dagen (PECbodem 361 µg/kg).
Maltese: esponimentmit-trattament tal-fniek fir-rata ta' doża proposta ġdida ta' 10 mg/kg għal 5 ijiem (PECsoil 361 µg/kg).
Dutch: Enrofloxacine wordt uit het lichaam geëlimineerd met een halfwaardetijd van 6 uur.
Maltese: Enrofloxacin jiġi eliminat mill-ġisem b'half-life ta' 6 sigħat.
Dutch: Baytril 10% orale oplossing en verwante namen zijn diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor gebruik bij de doeldiersoorten kippen, kalkoenen en konijnen voor de behandeling van infecties van de luchtwegen en het spijsverteringskanaal als gevolg van vastgestelde bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali u ismijiet assoċjati huma prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati għall-użu fl-ispeċijiet fil-mira ta' tiġieġ, dundjani u fniek għattrattament ta' infezzjonijiet tal-apparat respiratorju u infezzjonijiet tal-apparat diġestiv ikkawżati minn batterji identifikati suxxettibbli għal enrofloxacin.
Dutch: Antibacterieel spectrum
Maltese: Firxa antibatterika
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Maltese: FIL-PAKKETT
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolones kan ontstaan via vijf mechanismen: (i) puntmutaties in de genen die voor DNA gyrase en/of topoisomerase IV coderen, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van Gramnegatieve bacteriën, (iii) efflux mechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Maltese: Ir-reżistenza għall-fluoroquinoles ġiet irrappurtata li tirriżulta minn ħames sorsi, (i) mutazzjonijiet tal-punt fil-ġeni li jikkodifikaw għall-gyrase tad-DNA u/jew għat-topoisomerase IV li jwasslu għal bidliet flenzima rispettiva, (ii) bidliet fil-permeabilità tal-mediċina f'batterji Gram-negattivi, (iii) mekkaniżmi ta' effluss, (iv) reżistenza medjata mill-plasmid u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Dutch: 4, 2012, worden gegevens aangehaald van het European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
Maltese: 4, 2012, jikkwota dejta mis-Sorveljanza Ewropea tas-Suxxettibbiltà Antimikrobjali fl-Annimali (EASSA) miġbura mill-pajjiżi tal-UE.
Dutch: De vergunninghouders hebben een risicobeoordeling voor de gebruiker ingediend die weliswaar niet volledig in overeenstemming is met het geldende richtsnoer over de veiligheid van de gebruikers van Farmaceutische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ipprovdew valutazzjoni tar-riskju għal min juża lprodott li, għalkemm mhux għal kollox konformi mal-linja gwida attwali dwar is-sigurtà ta' min juża lprodott għall-prodotti mediċinali veterinarji farmaċewtiċi (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGSVERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI
Dutch: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen DUITSLAND
Maltese: CARE AG 51368 Leverkusen
Dutch: Baytril 10% orale oplossing en verwante namen bevat 100 mg enrofloxacine per ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali u ismijiet assoċjati fihom 100 mg enrofloxacin għal kull ml ta' soluzzjoni orali għall-użu fl-ilma tax-xorb.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Dutch: 3641 RT Mijdrecht Nederland
Maltese: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Dutch: en Proteus spp.
Maltese: u Proteus spp.
Dutch: ATCvet-code: QJ01MA90.
Maltese: Kodiċi ATCvet: QJ01MA90.
Dutch: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italië
Maltese: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Dutch: Litvínovská 609/3
Maltese: Siemensova 609/3
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Dutch: Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Maltese: L-Irlanda Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Dutch: aureus, samen met een bacteriologische genezing van 66,67%.
Maltese: Staph. aureus, flimkien ma' kura batterjoloġika ta' 66,67%.
Dutch: Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Maltese: Bayer Hispania S.L. Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Dutch: Tmax (u) Cmax (µg/ml)
Maltese: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Dutch: {Naam en adres} <{Tel.}> <{Fax}> <{Email}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Dutch: {Naam en adres} <{Tel}> <{Fax}> <{Email}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Dutch: Lidstaat EU/EER
Maltese: Membru tal-UE/ŻEE
Dutch: AUC (µg∙u/ml)
Maltese: AUC (µg∙h/ml)
Dutch: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Maltese: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Dutch: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Dutch: Enrofloxacine:
Maltese: Enrofloxacin:
Dutch: Terminale halfwaardetijd (u) Eliminatiehalfwaardetijd (u) F (%)
Maltese: Half-life (h) ta' eliminazzjoni F (%)
Dutch: Bespreking van beschikbare gegevens
Maltese: Diskussjoni tad-dejta disponibbli
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) IV, SC, IM.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI IV, SC, IM
Dutch: Het klinische responspercentage bedroeg 92%.
Maltese: Ir-rata ta' reazzjoni klinika kienet 92%.
Dutch: F (%)
Maltese: eliminazzjoni F (%)
Dutch: Slowakije Bayer s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja BAYER s.r.o.
Dutch: Hongarije
Maltese: Hungary
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) België
Maltese: Il-Belġju Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Dutch: Varkens (biggen)
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż)
Dutch: • dosering;
Maltese: • Il-pożoloġija;
Dutch: Slovenië
Maltese: Slovenia
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor systemisch gebruik, fluoroquinolonen.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, fluoroquinolones.
Dutch: De aanwezigheid van bacteriën waaronder E. coli werd bepaald.
Maltese: Ġiet iddeterminata lpreżenza ta' batterji inkluż E. coli.
Dutch: Contra-indicaties
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Maltese: Kontraindikazzjonijiet
Dutch: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf dan niet over een goedgekeurd product voor de behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door Staph.
Maltese: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Dutch: Tsjechië
Maltese: Czech Republic
Dutch: De werkzaamheid tegen M. haemolytica en Mycoplasma bovis is onderbouwd met verscheidene experimentele onderzoeken waarin geïnduceerde infectie met M. haemolytica en M. bovis teweeg werd gebracht.
Maltese: L-effikaċja kontra M. haemolytica u Mycoplasma bovis ġiet iġġustifikata permezz ta' bosta studji sperimentali li fihom ġiet prodotta infezzjoni indotta bi M. haemolytica u M. bovis.
Dutch: Oostenrijk
Maltese: Austria
Dutch: Annex I
Maltese: Anness I
Dutch: Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen zijn oplossingen voor injectie die respectievelijk 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml enrofloxacine bevatten.
Maltese: Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli u Baytril 10% injettabbli u l-ismijiet assoċjati tagħhom huma soluzzjonijiet għall-injezzjoni li fihom enrofloxacin f'25 mg/ml, 50 mg/ml u 100 mg/ml rispettivament.
Dutch: Enrofloxacine is een synthetisch chemotherapeutisch middel uit de klasse van de fluorchinolon-carboxylzuurderivaten.
Maltese: Enrofloxacin huwa aġent kimoterapewtiku sintetiku mill-klassi tadderivati ta' fluoroquinolone carboxylic-acid.
Dutch: Acute ernstige mastitis veroorzaakt door Escherichia coli (sterkte 100 mg/ml)
Maltese: Mastite gravi akuta kkawżata minn Escherichia coli (qawwa ta' 100 mg/ml)
Dutch: (sterkte 100 mg/ml)
Maltese: (qawwa ta' 100 mg/ml)
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen n-butyl alcohol
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti alkoħol n-Butyl
Dutch: aureus) bedroeg 39,5% in de groep van 2,5 mg/kg en 82% in de groep van 5 mg/kg.
Maltese: Il-perċentwal ta' kura batterjoloġika (Staph. aureus) kien 39.5% fil-grupp ta' 2.5 mg/kg u 82% fil-grupp ta' 5 mg/kg.
Dutch: Reptielen
Maltese: Rettili
Dutch: Duitsland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Duitsland
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Dutch: IV: Vlees en orgaanvlees: 5 dagen.
Maltese: IV: Laħam u interjuri: 5 ijiem.
Dutch: 50 ml en 100 ml in een kartonnen doos.
Maltese: 50 ml u 100 ml f'kaxxa tal-kartun.
Dutch: Melk: 3 dagen.
Maltese: Ħalib: 3 ijiem.
Dutch: Deze gegevens worden ondersteund door gepubliceerde literatuur.
Maltese: Din id-dejta hija appoġġata minn letteratura ppubblikata.
Dutch: Hulpstof: n-butyl alcohol:
Maltese: alkoħol n-Butyl:
Dutch: Er werden drie verschillende doses enrofloxacine toegediend: 1,25, 2,5 of 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen.
Maltese: Ingħataw tliet dożi differenti ta' enrofloxacin: 1.25, 2.5 jew 5 mg/kg bw/jum għal 3 ijiem.
Dutch: Op 26 oktober 2012 zond Frankrijk in het kader van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd, een verwijzingsbericht naar het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau voor Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen.
Maltese: Fis-26 ta' Ottubru 2012, Franza bagħtet notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, lis-CVMP/Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli u Baytril 10% injettabbli u l-ismijiet assoċjati tagħhom.
Dutch: Melk: 4 dagen.
Maltese: Laħam u interjuri: 4 ijiem.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) SC, IM.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IM
Dutch: De kritische PK-parameters in melk werden bepaald na intraveneuze toediening van de dosis van 100 mg/ml en gebruikt om de voorspellende PK/PD-verhoudingen samen met MIC90-waarden voor E. coli te berekenen.
Maltese: Il-parametri PK kritiċi fil-ħalib ġew determinati wara l-amministrazzjoni intravenali tal-qawwa ta' 100 mg/ml u ġew użati għall-kalkolu tal-proporzjonijiet PK/PD ta' previżjoni flimkien mal-valuri MIC90 għal E. coli.
Dutch: s.c.
Maltese: SC:
Dutch: (bijvoorbeeld Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., en Pseudomonas spp., tegen grampositieve bacteriën zoals Staphylococcus spp.
Maltese: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., kontra batterja pożittiva għal Gram bħal Staphylococcus spp.
Dutch: Na subcutane injectie:
Maltese: Għoġġiela:
Dutch: Herhaalde injecties moeten op verschillende injectieplaatsen worden toegediend.
Maltese: Għandhom isiru injezzjonijiet ripetuti f'siti ta' injezzjoni differenti.
Dutch: Knaagdieren
Maltese: UŻATI
Dutch: II.
Maltese: III.
Dutch: Honden, katten, konijnen, knaagdieren (uitgezonderd: guinea varkens, hamster), exotische dieren (reptielen, vogelsoorten), varkens (biggen, varkens < 30 kg lichaamsgewicht)
Maltese: Klieb, qtates, fniek, rodituri (eskluż: fniek tal-indi, hamster), annimali eżotiċi (rettili, speċi avjani), ħnieżer (qżieqeż, ħnieżer < 30 kg bw)
Dutch: Deze gaven verbetering van de klinische parameters.
Maltese: Il-parametri kliniċi tjiebu.
Dutch: Het totale herstelpercentage bedroeg 46,7%.
Maltese: Ir-rata ta' rkupru globali kienet 46.7%.
Dutch: Het gebruik dient uitsluitend te gebeuren volgens de baten/risicobeoordeling door de verantwoordelijke dierenarts.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni benefiċċji/riskji mill-veterinarju responsabbli.
Dutch: Baytril Biggen
Maltese: Baytril Piglet
Dutch: Alle beschikbare gegevens (klinische, PK/PD- en antimicrobiële-resistentiegegevens) in aanmerking nemend, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
Maltese: Filwaqt li qies id-dejta kollha disponibbli (dejta klinika, PK/PD u dwar ir-reżistenza antimikrobika), is-CVMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi aċċettata.
Dutch: De werkzaamheid bij de dosering van 2,5 mg/kg lg, dagelijks gedurende 3 dagen, werd vergeleken met die van een vaste combinatie van trimethoprim en sulfamide (30 mg/kg lg, dagelijks gedurende 3 dagen).
Maltese: L-effikaċja fid-dożaġġ ta' 2.5 mg/kg bw darba kuljum għal 3 ijiem tqabblet ma' dik ta' kombinazzjoni fissa ta' trimetroprimsulfamid (30 mg/kg bw darba kuljum għal 3 ijiem).
Dutch: Baten/risicobeoordeling
Maltese: 3. Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Dutch: In het onderzoek werden een positieve controlegroep, die werd behandeld met oxytetracycline, en een onbehandelde groep opgenomen.
Maltese: Ġew inklużi grupp ta' kontroll pożittiv ikkurat b'oxytetracyclin u grupp mhux ikkurat.
Dutch: Uit een dosisbevestigingsonderzoek en een veldonderzoek bleek klinische werkzaamheid van de dosis van 5 mg/kg lg/dag tegen enzoötische longontsteking veroorzaakt door M. haemolytica en P. multocida.
Maltese: Studju ta' konferma tad-doża u studju fuq ilpost urew effikaċja klinika tad-doża ta' 5 mg/kg bw/jum kontra l-pulmonite enżootika kkawżata minn M. haemolytica u P. multocida.
Dutch: Er werden twee verschillende behandelingsschema's met enrofloxacine onderzocht: 5 mg/kg lg gedurende 3 dagen en 2,5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Maltese: Ġew investigati żewġ skemi ta' kura differenti b'enrofloxacin: 5 mg/kg bw għal 3 ijiem u 2.5 mg/kg għal 5 ijiem.
Dutch: Terminale halfwaardetijd (u)
Maltese: Half-life (h) terminali
Dutch: Roemenië Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Duitsland
Maltese: Ir-Rumanija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germany
Dutch: I. ETIKETTERING
Maltese: (h)
Dutch: Enrofloxacine wordt na parenterale injectie snel geabsorbeerd.
Maltese: Enrofloxacin huwa assorbit malajr wara injezzjoni parenterali.
Dutch: Behandeling van postpartum dysgalactiaesyndroom, PDS (MMA-syndroom) veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van Escherichia coli en Klebsiella spp.
Maltese: Kura tas-sindromu post-partum dysgalactiae, PDS (sindromu MMA) ikkawżata minn razez suxxettibbli għal enrofloxacin ta' Escherichia coli u Klebsiella spp.
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen.
Maltese: Laħam u interjuri: 13-il jum.
Dutch: Runderen:
Maltese: Fniek:
Dutch: i.v.
Maltese: A.
Dutch: Artritis veroorzaakt door Mycoplasma bovis (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Maltese: L-artrite kkawżata minn Mycoplasma bovis (qawwiet ta' 50 mg/ml u 100 mg/ml)
Dutch: Schapen:
Maltese: Ħnieżer:
Dutch: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Maltese: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Dutch: : bij runderen: 45 tot 86%; bij varkens: 4 tot 27%.
Maltese: Fl-aħħar snin: bovini: 45% sa 86%; majjali: 4% sa 27%.
Dutch: Burgos Spanje
Maltese: Burgos Spanja
Dutch: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italië
Maltese: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN)
Dutch: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italië
Maltese: 20037 Paderno Dugnano (MI) L-Italja
Dutch: Roemenië CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Maltese: Ir-Rumanija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Dutch: Roemenië LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Maltese: Ir-Rumanija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Dutch: 05-651 Drwalew Polen
Maltese: 05-651 Drwalew
Dutch: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
Maltese: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av.