FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opioidní abstinenční příznaky jsou u některých pacientů možné po přechodu na jinou látku nebo při úpravě dávky.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad opioidide ärajätunähud tekkida pärast üleminekut või annuse kohandamist.
Czech: Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena u 1565 dospělých a 289 pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; 7 otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se přípravek používal ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí.
Estonian: DUROGESIC'u ohutust hinnati kroonilise maliigse või mittemaliigse valuga 1565 täiskavanud patsiendil ja 289 lapsel, kes osalesid 11 kliinilises uuringus (üks topeltpime platseebo kontrolliga, seitse avatud aktiivkontrolliga ja kolm avatud kontrollita).
Czech: Titrace dávky a udržovací dávka u dětí
Estonian: Annuse tiitrimine ja säilitusravi lastel
Czech: Apnoe, hypoventilace
Estonian: Apnoe, hüpovent ilatsioon
Czech: Dávka se titruje individuálně na základě průměrného denního užívání doplňkových analgetik až do dosažení rovnováhy mezi analgetickým účinkem a tolerancí.
Estonian: Annust tuleb tiitrida individuaalselt ja arvestades täiendavate analgeetikumide kasutamist, kuni saavutatud on tasakaal analgeetilise tõhususe ja tolerantsuse vahel.
Czech: • některé léky používané k léčbě rakoviny krve (jako je idelalisib).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse verevähi raviks (nt idelalisib);
Czech: Pokud dávka přípravku DUROGESIC přesáhne 300 mikrogramů za hodinu, mohou někteří pacienti vyžadovat doplňkové nebo alternativní metody podávání opioidů.
Estonian: Mõned patsiendid võivad 300 mikrogrammi/tunnis ületavate DUROGESIC'u annuste puhul vajada täiendavat või alternatiivset opioidide manustamisviisi.
Czech: Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky během těhotenství přípravek DUROGESIC užívaly dlouhodobě.
Estonian: Teatatud on ka ärajätunähtudest imikutel pärast seda, kui nende emad on raseduse ajal pikalt DUROGESIC'ut kasutanud.
Czech: • Přípravek DUROGESIC u Vás může vyvolat neobvyklou malátnost a může vést k pomalejšímu nebo mělčímu dýchání.
Estonian: • DUROGESIC võib teid muuta ebatavaliselt uniseks ning muuta teie hingamise aeglasemaks või pindmisemaks.
Czech: Předchozí analgetickou terapii je tedy zapotřebí redukovat postupně, dokud nedojde po aplikaci úvodní dávky k plnému rozvinutí analgetického účinku přípravku DUROGESIC.
Estonian: Seetõttu tuleb eelnevast analgeetikumist loobuda järk-järgult pärast algannuse kasutusele võttu, kuni saavutatakse DUROGESIC'u analgeetiline tõhusus.
Czech: Polymerová matrice a difuze fentanylu přes vrstvy kůže zajišťují, že rychlost uvolňování je relativně konstantní.
Estonian: Fentanüüli polümeermaatriks ja imendumine läbi nahakihtide tagab suhteliselt stabiilse vabastamise.
Czech: Krok 4: likvidace náplasti
Estonian: 4. toiming Plaastri ära viskamine
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED <Ei kohaldata.>
Czech: Pacient, který je léčen přípravkem DUROGESIC, musí po odstranění poslední náplasti vyčkat nejméně 1 týden, než zahájí léčbu inhibitorem CYP3A4.
Estonian: DUROGESIC'u ravi saav patsient peab pärast ravi lõpetamist ja enne CYP3A4 inhibiitoriga ravi alustamist ootama vähemalt ühe nädala.
Czech: Více informací o používání přípravku DUROGESIC
Estonian: Veel teavet DUROGESIC'u kasutamise kohta
Czech: Ve dvou pediatrických studiích byla potřebná dávka fentanylu v transdermální náplasti vypočítána konzervativně: 30 až 44 miligramů perorálního morfinu za den nebo jemu ekvivalentní dávka opioidu byla nahrazena jednou náplastí přípravku DUROGESIC 12 mikrogramů za hodinu.
Estonian: Kahes laste uuringus arvutati vajalik fentanüüli transdermaalse plaastri annus konservatiivse lähenemisviisi alusel: 30…44 mg suukaudse morfiiniga ekvivalentne opioidi annus asendati ühe 12 mikrogrammi/tunnis DUROGESIC'u transdermaalse plaastriga.
Czech: Existují velmi vzácná hlášení u novorozenců, u kterých se vyskytl novorozenecký abstinenční syndrom, pokud jejich matky během těhotenství chronicky používaly přípravek DUROGESIC (viz bod 4.6).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud vastsündinu ärajätusündroomi esinemisest imikutel, kelle ema kasutas raseduse ajal pidevalt DUROGESIC'ut (vt lõiku 4.6).
Czech: Příklady léčivých látek, které mohou plasmatické koncentrace fentanylu snížit, zahrnují: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin a rifampicin (tento výčet není vyčerpávající).
Estonian: Fentanüüli plasmakontsentratsiooni vähendavateks toimeaineks on näiteks: karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin ja rifampitsiin (loend ei ole ammendav).
Czech: Pokud je analgetický účinek přípravku DUROGESIC nedostačující, musí se podat doplňkový morfin nebo jiný krátkodobě působící opioid.
Estonian: Kui DUROGESIC'u plaastrite analgeetiline toime on ebapiisav, võib täiendavalt manustada morfiini või mõnda muud lühitoimelist opioidi.
Czech: Za použití násobících faktorů uvedených v tabulce 1 pro odpovídající cestu podání převeďte toto množství na ekvianalgetickou 24hodinovou perorální dávku morfinu.
Estonian: Kasutage tabelis 1 toodud asjakohase manustamisviisi kohaseid korrutustegureid ja ümberarvutage see annus vastavaks arvestusliku 24-tunnise ekvianalgeetilise morfiini annusega.
Czech: Přesvědčte se, že okraje náplasti jsou řádně přilepeny.
Estonian: Veenduge, et plaastri servad on täielikult nahale kleepunud.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity po opakovaném podání žádné zvláštní riziko pro lidi neodhalily.
Estonian: Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei näita ohtu inimestele.
Czech: Chronická plicní nemoc
Estonian: Kroonilised kopsuhaigused
Czech: Za okolností, kdy se zahájení léčby perorálními opioidy u opioid-naivních pacientů nepovažuje za možné a má se za to, že přípravek DUROGESIC je jedinou vhodnou možností léčby, lze uvažovat pouze o nejnižší počáteční dávce (tj.
Estonian: Kui suukaudsete opioididega alustamist ei peeta võimalikuks ja DUROGESIC'ut peetakse varem opioidravi mitte-saanud patsientidel ainsaks sobilikuks raviviisiks, tuleks kaaluda vaid madalaimat (12 mikrogrammi/tunnis) algannust.
Czech: Při ochraně proti náhodnému požití dětmi buďte při volbě místa aplikace přípravku DUROGESIC opatrný(á) (viz bod 4.2 a 6.6) a pečlivě sledujte, zda náplast těsně přiléhá.
Estonian: Et ära hoida plaastri võimalikku allaneelamist lapse poolt, tuleb olla hoolikas DUROGESIC'u plaastri kasutamise koha valikul (vt lõik 4.2 ja 6.6) ning jälgida, et plaaster oleks korralikult naha külge kleepunud.
Czech: • jste někdy měl(a) přetrvávající bolesti hlavy nebo poranění hlavy
Estonian: • kui teil on kunagi olnud pidevad peavalud või peatrauma;
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Estonian: • Hoidke infoleht alles, et vajaduse korral uuesti üle lugeda.
Czech: Přípravek DUROGESIC se v těhotenství nemá používat, pokud jste se nejprve neporadila se svým lékařem.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui olete seda oma arstiga arutanud.
Czech: Při předpokládaném ukončení současné léčby induktorem CYP3A4 je nutné snížení dávky fentanylu a pečlivé sledování.
Estonian: CYP3A4 indutseerijatega samaaegse ravi lõpetamisel võib olla vajalik fentanüüli annuse vähendamine ja hoolikas jälgimine.
Czech: Násobící faktor morfin perorální
Estonian: Korrutustegur morfiin suukaudne
Czech: Pro převedení pacientů s tolerancí k opioidům z perorálních nebo parenterálních opioidů na přípravek DUROGESIC se řiďte přepočtem ekvianalgetických dávek uvedených níže.
Estonian: Regulaarset opioidravi saavate patsientide üle viimisel suukaudsetelt või süstitavatelt opioididelt DUROGESIC'ule, kasutage allpool asuvat ekvivalentse analgeetilise efektiivsuse üleminekuskeemi.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui ühel inimesel kümnest)
Czech: Koncentrace fentanylu byly měřeny u více než 250 dětí a dospívajících ve věku 2 až 17 let, kterým se fentanylové náplasti aplikovaly v dávkovém rozmezí 12,5 až 300 mikrogramů za hodinu.
Estonian: Fentanüüli kontsentratsiooni mõõdeti enam kui kahesaja viiekümnel kahe kuni seitsmeaastasel lapsel, kellele manustati fentanüülplaastrid annuste vahemikus 12,5...300 mcg/h.
Czech: Průjem, sucho v ústech, bolest břicha, bolest nadbřišku,
Estonian: Diarröa, suu kuivamine, kõhuvalu, ülakõhu valu, düspepsia
Czech: Velmi vzácně mohou tyto dýchací potíže být život ohrožující nebo dokonce smrtelné, zvláště u lidí, kteří silné léky proti bolesti (jako je přípravek DUROGESIC nebo morfin) dosud neužívali.
Estonian: Väga harva võivad hingamisprobleemid osutuda eluohtlikuks või isegi lõppeda surmaga, eriti inimestel, kes pole varem tugevaid opioidvaluvaigisteid (nagu DUROGESIC ) kasutanud.
Czech: Nemoci centrálního nervového systému včetně zvýšeného nitrolebního tlaku U pacientů, kteří mohou být zvláště citliví na nitrolební účinky retence CO2, jako jsou pacienti s prokázaným zvýšením nitrolebního tlaku, narušeným vědomím nebo kómatem, se přípravek DUROGESIC musí používat s opatrností.
Estonian: Kesknärvisüsteemi haigused, sh suurenenud koljusisene rõhk DUROGESIC'ut tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes võivad olla tundlikud CO2 koljusiseste toimete suhtes, nagu näiteks suurenenud koljusisese rõhuga, teadvusehäiretega või koomas patsientidel.
Czech: Při podezření na serotoninový syndrom se musí léčba přípravkem DUROGESIC vysadit.
Estonian: Serotoniini sündroomi kahtluse korral tuleb DUROGESIC'uga ravi lõpetada.
Czech: Při současném podávání serotonergních léčivých látek, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), a s léčivými látkami, které narušují metabolizaci serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy [IMAO]), může dojít k rozvoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel serotoninergiliste toimeainetega nagu näiteks selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRId) või serotoniini ainevahetust takistavate toimeainetega (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, MAOI), võib tekkida eluohtlik serotoniini sündroom.
Czech: Dospělí Přípravek DUROGESIC je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik.
Estonian: DUROGESIC on näidustatud tugeva kroonilise valu raviks, kui on vajalik kestev pikaajaline opioidide manustamine.
Czech: Rovněž prostupuje placentou a vylučuje se do mateřského mléka.
Estonian: Samuti tungib see läbi platsenta ja eritub rinnapiima.
Czech: Jak přípravek DUROGESIC vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
Estonian: Kuidas DUROGESIC välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Czech: Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, kóma), autonomní nestabilitu (např. tachykardii, labilní krevní tlak, hypertermii), neuromuskulární abnormality (např. hyperreflexi, nekoordinovanost pohybů, rigiditu) a/nebo gastrointestinální symptomy (např. nauzeu, zvracení, průjem).
Estonian: Serotoniini sündroomi sümptomite hulka võib kuuluda ka vaimse seisundi muutus (näiteks segasus, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomne ebastabiilsus (näiteks tahhükardia, labiilne vererõhk, ülekuumenemine), neuromuskulaarsed ebanormaalsused (näiteks hüperrefleksia, koordinatsiooni puudumine, jäikus) ja/või seedeelundite sümptomid (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Czech: Obecně platí, že pacient musí po ukončení léčby inhibitorem CYP3A4 vyčkat 2 dny, než si aplikuje první náplast přípravku DUROGESIC.
Estonian: Reeglina peaks patsient pärast CYP3A4 inhibiitoriga ravi lõpetamist ootama enne DUROGESIC'u plaastri esmast kasutamist vähemalt kaks päeva.
Czech: • Pocit mimořádného štěstí (euforie).
Estonian: • Ebatavaline muretus (eufooria)
Czech: Fentanyl indukoval mutagenní účinky v savčích buňkách in vitro, srovnatelné s jinými opioidními analgetiky.
Estonian: In vitro tekitas fentanüül imetajate rakkudes mutageenseid toimeid, mis on võrreldavad teiste opiaatanalgeetikumidega.
Czech: Pokud se současnému používání přípravku DUROGESIC s inhibitorem CYP3A4 nelze vyhnout, je nutné pečlivé sledování s ohledem na známky nebo příznaky zesíleného nebo prodlouženého terapeutického účinku a nežádoucích účinků fentanylu (zejména útlumu dechu), přičemž dávkování přípravku DUROGESIC se musí podle nezbytnosti snížit nebo přerušit (viz bod 4.5).
Estonian: Kui DUROGESIC'u ja CYP3A4 inhibiitori samaaegset kasutamist ei ole võimalik vältida, tuleb hoolikalt jälgida fentanüüli võimalikke pikenenud või võimendatud mõjusid ja kahjuliku toimet (eriti respiratoorset depressiooni) ja vajadusel vähendada DUROGESIC'u annust või ravi katkestada (vt lõiku 4.5).
Czech: Úprava individuální dávky fentanylu musí být založena na pacientově odpovědi a míře snášenlivosti.
Estonian: Individuaalse fentanüülidoosi määramise aluseks peab olema patsiendi reaktsioon ja taluvusaste.
Czech: Dávku přípravku DUROGESIC může být potřeba zvýšit nebo může být potřeba přejít na jinou analgetickou léčivou látku.
Estonian: Vajalik võib olla DUROGESIC'u annuse suurendamine või asendamine teise toimeainega analgeetikumiga.
Czech: V těchto případech lze pro počáteční léčbu uvažovat pouze o dávce 12 mikrogramů za hodinu přípravku DUROGESIC.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi alustada vaid DUROGESIC'u 12 mikrogrammi/tunnis algannusega.
Czech: Pokud se náplast odlepí
Estonian: Kui plaaster tuleb lahti
Czech: • Rozmazané vidění.
Estonian: • Hägune nägemine
Czech: Přípravek DUROGESIC by měl být podáván pouze dětem ve věku 2 let nebo starším, které opioidy snášejí (viz bod 4.2).
Estonian: DUROGESIC'u plaastreid tohib kasutada üksnes opiaatravi taluvatel 2-aastastel ja vanematel lastel (vt lõik 4.2).
Czech: Proto se současné používání přípravku DUROGESIC a inhibitorů CYP3A4 nedoporučuje, ledaže by přínosy převažovaly nad zvýšeným rizikem nežádoucích účinků.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav samaaegne DUROGESIC'u ja CYP3A4 inhibiitorite kasutamine, kui kasulik toime ei ületa võimalikke riske.
Czech: Proto musí být pacienti s horečkou sledováni s ohledem na nežádoucí účinky opioidů a v případě potřeby je nutno dávku přípravku DUROGESIC upravit.
Estonian: Seetõttu, tuleb palavikuga patsiente jälgida opioidide kõrvaltoimete suhtes ning DUROGESIC'u annust tuleb vajadusel kohandada.
Czech: Přípravek DUROGESIC se musí používat s opatrností u pacientů s mozkovými nádory.
Estonian: Samuti tuleb DUROGESIC'ut kasutada ettevaatusega ajukasvajaga patsientidel.
Czech: Vztah farmakokinetiky a farmakodynamiky Ve farmakokinetice fentanylu existuje vysoká interindividuání variabilita, pokud jde o vztah mezi koncentracemi fentanylu, terapeutickými a nežádoucími účinky a snášenlivostí opioidů.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikas on suured patsientide vahelised erinevused fentanüüli kontsentratsioonide, terapeutiliste- ja kõrvaltoimete ning opoiditaluvuse vahekordades.
Czech: • jste někdy měl(a) nádor na mozku
Estonian: • teil on olnud ajukasvaja;
Czech: Použití přípravku DUROGESIC se doporučuje u pacientů, kteří prokázali toleranci k opioidům.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamine on soovitatav patsientidel, kellel on tõestatud opioidide taluvus.
Czech: • Ze středu náplasti opatrně odlepte jednu polovinu lesklé plastové fólie.
Estonian: • Tõmmake ettevaatlikult ära pool plaastri läikivast plastkattest, alustades keskjoonelt Püüdke hoiduda plaastri kleepuva osa puudutamisest
Czech: Vypočítejte 24hodinovou dávku (miligram/den) právě užívaného opioidu.
Estonian: Arvutage hetkel kasutatava opioidi 24-tunnine (mg/ööpäev) annus.
Czech: Náplast nalepte lehkým tlakem dlaně trvajícím asi 30 sekund.
Estonian: Pärast kaitsekile eemaldamist suruge plaaster peopesaga tugevasti ligikaudu 30 sekundi vältel manustamiskohale.
Czech: 1a parenterální buprenorfin sublingvální parenterální kodein perorální parenterální
Estonian: 1a süstitav buprenorfiin keelealune süstitav kodeiin suukaudne süstitav
Czech: Pokud se fentanyl podával současně se silně serotonergními léčivy, byly hlášeny případy serotoninového syndromu (viz bod 4.4. a 4.5).
Estonian: On teateid serotoniini sündroomist juhtudel, kui fentanüüli kasutati samaaegselt eriti serotoninenergiliste ravimitega (vt lõiku 4.4 ja 4.5).
Czech: Údaje z intravenózních studií s fentanylem naznačují, že starší pacienti mohou mít sníženou clearance a prodloužený biologický poločas a mohou být k léčivu citlivější než mladší pacienti.
Estonian: Intravenoosse fentanüüli uuringute andmetel võib eakatel patsientidel esineda vähenenud kliirens ja pikenenud poolväärtusaeg ning nad võivad olla ravimi suhtes tundlikumad kui nooremad patsiendid.
Czech: Přípravek DUROGESIC se s těmito léky může ovlivňovat, přičemž Vás mohou postihnout změny duševního stavu, jako je pocit neklidu, vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace), a další účinky, jako je změna krevního tlaku, zrychlený tep, vysoká tělesná teplota, zvýšené reflexy, nedostatečná koordinovanost pohybů, svalová ztuhlost, pocit na zvracení, zvracení a průjem.
Estonian: DUROGESIC'ul võib olla koostoime nende ravimitega ja võite kogeda vaimse seisundi muudatusi (nt erutustunne, olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine või haistmine (hallutsinatsioonid)) ja muid kõrvaltoimeid (nt vererõhu muutumine, südametegevuse kiirenemine, kehatemperatuuri tõus, aktiivsed refleksid, koordinatsiooni puudumine, lihasjäikus, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus).
Czech: Při přizpůsobení podle tělesné hmotnosti se u dětí ve věku 2 až 5 let clearance (l/h/kg) jeví o přibližně 80 % vyšší a u dětí ve věku 6 až 10 let o 25 % vyšší ve srovnání s dětmi a dospívajícími ve věku 11 až 16 let, u nichž se předpokládá podobná clearance jako u dospělých, Tato zjištění byla vzata v potaz při stanovování dávkovacích doporučení u pediatrických pacientů (viz bod 4.2 a 4.4).
Estonian: Kehakaalule kohandatuna on kliirens (l/h/kg) ligikaudu 80% kõrgem 2...5-aastastel lastel ja 25% kõrgem 6...10-aastastel lastel võrreldes 11...16-aastaste lastega, kellel on tõenäoliselt sama kliirens kui täiskasvanutel.
Czech: Na konci druhé 72hodinové aplikace se dosáhne ustálených koncentrací a ty se během následných aplikací náplasti o stejné velikosti udrží.
Estonian: Teiseks 72-tunniseks manustamisperioodiks kujuneb patsiendi vereplasmas ravimi tasakaalukontsentratsioon, mis säilib edasiste aplikatsioonide vältel, kui manustatakse sama suure pindalaga plaastreid.
Czech: Dávky přípravku DUROGESIC je zapotřebí určovat individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek.
Estonian: DUROGESIC'u annused on individuaalsed, sõltuvad patsiendi olekust ja vaadatakse pärast manustamisega alustamist regulaarselt üle.
Czech: bolest hlavy
Estonian: • Peavalu
Czech: • některé léky používané k léčbě epilepsie (jako je karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse epilepsia raviks (nt karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin);
Czech: Pokud dojde k závažné nebo přetrvávající hypotenzi, je nutno uvažovat o hypovolémii, přičemž tento stav lze zvládnout pomocí vhodné parenterální aplikace tekutin.
Estonian: Kui tekib raske või kestev hüpotensioon, võib selle põhjuseks olla hüpovoleemia, mille korrigeerimiseks tuleb süstida adekvaatselt vedelikku.
Czech: • Pocit chladu.
Estonian: • Külmatunne
Czech: Současné podávání fentanylu se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvyšovat riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav.
Estonian: Fentanüüli ja serotoninenergiliste ravimite, nagu näiteks serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) või norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRId) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), samaaegne kasutamine võib suurendada serotoniini sündroomi tekke riski ja viia eluohtliku seisundini.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek DUROGESIC používán u pacientů, u kterých se prokázalo, že opioidy snášejí (viz bod 4.2).
Estonian: DUROGESIC'u kasutamine on soovitatav patsientidel, kellel on tõestatud opioidide tolerantsus (vt lõiku 4.2).
Czech: Na pacienty s poruchou funkce ledvin opioidy dosud neléčené se vztahují další omezení (viz bod 4.2).
Estonian: Eelnevat opioidravi mitte-saanud neerukahjustusega patsientide puhul kehtivad täiendavad piirangud (vt lõiku
Czech: Současné užívání jiných látek tlumících centrální nervový systém (včetně opioidů, sedativ, hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, sedativních antihistaminik a alkoholických nápojů) a myorelaxancií může vyvolat aditivní tlumivé účinky; může dojít k hypoventilaci, hypotenzi, silné sedaci, kómatu nebo úmrtí.
Estonian: Kasutamisel samaaegselt koos teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega, sh opioidid, rahustid, uinutid, üldanesteetikumid, fenotiasiinid, trankvillisaatorid, lihasrelaksandid, sedatiivsed antihistamiinid ja alkohol, võib ilmneda aditiivne pärssiv toime ja tekkida hüpoventilatsioon, hüpotensioon ja sügav sedatsioon, kooma või surm.
Czech: Přípravek DUROGESIC se musí aplikovat na nepodrážděnou a neozářenou kůži na plochý povrch trupu nebo nadloktí.
Estonian: DUROGESIC'u transdermaalne plaaster tuleb asetada ärritusnähtudeta ja kiiritamata siledale nahapinnale rindkerel või õlavarrel.
Czech: Po aplikaci přípravku DUROGESIC absorbuje kůže pod systémem fentanyl, přičemž v horních vrstvách kůže se koncentruje depo fentanylu.
Estonian: Pärast DUROGESIC'u plaastri nahale kandmist imab süsteemi alla jääv nahk fentanüüli ja see koguneb ülemistes nahakihtides.
Czech: Současné používání přípravku DUROGESIC s inhibitory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací fentanylu, což by mohlo zesílit nebo prodloužit jak terapeutické, tak nežádoucí účinky, a může vyvolat závažnou respirační depresi.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamine samaaegselt koos tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) inhibiitoritega võib tõsta fentanüüli plasmakontsentratsiooni, mis võib võimendada või pikendada nii terapeutilisi- kui kõrvaltoimeid ja võib põhjustada tõsist respiratoorset depressiooni.
Czech: Vhodná počáteční dávka přípravku DUROGESIC musí být stanovena na základě pacientova současného užívání opioidů.
Estonian: DUROGESIC'u esialgne annus tuleb määrata vastavalt patsiendi senisele opioidide kasutamisele.
Czech: • máte obtíže s dýcháním, které je zpomalené nebo mělké.
Estonian: • teil on hingamisraskused (aeglane või pindmine hingamine).
Czech: Gastrointestinální trakt Opioidy zvyšují tonus a snižují propulsivní kontrakce hladkého svalstva gastrointestinálního traktu.
Estonian: Opioidid suurendavad toonust ja vähendavad silelihaskudede propulsiivseid kontraktsioone seedekulglas.
Czech: • Pokud byla náplast rozdělena, nastřižena nebo jakkoli poškozena, nepoužívejte ji.
Estonian: • Ärge kasutage plaastrit, kui seda on jagatud, lõigatud või sellel on kahjustusi
Czech: U opioid-naivních pacientů lze o léčbě uvažovat, pouze pokud přínosy převáží nad riziky.
Estonian: Eelnevalt opioidravi mitte-saanud eakate patsientide puhul tuleb ravi kaaluda vaid juhul, kui kasutegurid on riskidest kaalukamad.
Czech: 15b methadon perorální parenterální
Estonian: 15b metadoon suukaudne süstitav
Czech: Nauzea, zvracení, zácpa
Estonian: Higistamine, naha sügelus, lööve, erüteem
Czech: Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamená u osoby používající náplast cokoli z následujícího, ihned náplast odstraňte a zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Estonian: Kui teie, teie kaaslane või hooldaja märkab, et plaastrit kandev inimene on ebatavaliselt unine või hingab aeglaselt või pindmiselt: - eemaldage plaaster; - helistage arstile või minge kohe lähimasse haiglasse; - laske inimesel võimalikult palju liikuda ja rääkida.
Czech: Přípravek DUROGESIC je určen k transdermálnímu podání.
Estonian: DUROGESIC on transdermaalseks kasutamiseks.