FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une vigilance accrue est nécessaire ainsi que, si possible, un suivi des concentrations des antiarythmiques.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controles van de therapeutische concentratie zijn aanbevolen indien beschikbaar.
French: * Comparé à l'atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags.
French: Interactions avec d'autres médicaments L'association d'Atazanavir Krka avec l'atorvastatine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen De combinatie van Atazanavir Krka en atorvastatine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is niet nodig.
French: Atazanavir Krka gélules, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de 6 ans ou plus (voir rubrique 4.2).
Dutch: Atazanavir Krka capsules, gelijktijdig toegediend met lage doseringen ritonavir, zijn geïndiceerd voor gebruik bij hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2).
French: La dose recommandée d'Atazanavir Krka gélules est 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour avec de la nourriture.
Dutch: De aanbevolen dosering van Atazanavir Krka capsules is 300 mg eenmaal daags samen met eenmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
French: Si besoin, il convient de mesurer les concentrations sériques de carbamazépine et d'ajuster la posologie en fonction des résultats.
Dutch: Monitor, indien nodig, carbamazepineserumconcentraties en pas de dosering daarop aan.
French: Naïfs de traitement Atazanavir Gélules/ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) n=16
Dutch: Behandelingsnaïef atazanavir capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=16
French: * Comparé à atazanavir 300 mg une fois par jour associé à ritonavir 100 mg une fois par jour et au fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg, le tout en une prise unique par jour avec de la nourriture.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg, alle als enkelvoudige dosis met voedsel.
French: En cas de co-administration avec le fumarate de ténofovir disoproxil, il est recommandé de prendre de l'atazanavir 300 mg associé à 100 mg de ritonavir et 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil (le tout en une prise par jour avec de la nourriture).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met tenofovirdisoproxilfumaraat wordt aanbevolen atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg te geven (allen als een enkelvoudige dosis samen met voedsel).
French: Les concentrations de ces immunosuppresseurs peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec l'atazanavir du fait d'une inhibition du CYP3A4.
Dutch: Concentraties van deze immunosuppressiva kunnen toenemen indien deze tegelijkertijd worden toegediend met atazanavir door CYP3A4-remming.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
French: L'atazanavir a augmenté l'opacité cornéenne chez le bœuf lors d'une étude in vitro d'irritation oculaire et ceci indique qu'il pourrait être irritant lors d'un contact direct avec l'œil.
Dutch: Atazanavir vergrootte in een in-vitro-studie naar oculaire irritatie de troebeling van de corneae van runderen.
French: Si possible, on détermine le génotype CYP2C19 d'un patient au moment où le traitement par voriconazole s'avère nécessaire.
Dutch: Op het moment dat voriconazolbehandeling nodig is, dient, indien mogelijk, het CYP2C19-genotype van de patiënt bepaald te worden.
French: Il n'a pas été établi de dose tolérée et efficace pour le sildénafil quand il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire, en cas de coadministration avec l'atazanavir.
Dutch: Een veilige en werkzame dosis in combinatie met atazanavir is niet vastgesteld voor sildenafil voor het gebruik bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie.
French: Atazanavir Krka ne peut pas être pris avec certains médicaments.
Dutch: U mag Atazanavir Krka niet gebruiken als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt.
French: L'atazanavir peut augmenter les taux plasmatiques de carbamazépine par inhibition du CYP3A4.
Dutch: Atazanavir kan mogelijk leiden tot een toename in de plasmaspiegels van carbamazepine vanwege CYP3A4-remming.
French: (voir rubrique 4.4), Atazanavir Krka non boosté peut être maintenu chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à la dose de 400 mg, et chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée avec une réduction de dose à 300 mg administrée une fois par jour avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Dutch: Voor het geval dat met ritonavir wordt gestopt binnen het initiële aanbevolen met ritonavir versterkte behandelschema (zie rubriek 4.4), zou unboosted Atazanavir Krka gehandhaafd kunnen blijven bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis, in een dosis van 400 mg en bij patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis, met een dosis verlaagd naar 300 mg eenmaal daags met voedsel (zie rubriek 5.2).
French: Le mécanisme de l'interaction est une diminution de la solubilité de l'atazanavir suite à l'augmentation du pH liée à la présence d'agents antiacides dans la didanosine comprimés tamponnés.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir bij toenemende pH, gerelateerd aan de aanwezigheid van een zuurremmer in de gebufferde didanosinetabletten.
French: Sildénafil, tadalafil, vardénafil Le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil sont métabolisés par le CYP3A4.
Dutch: Sildenafil, tadalafil en vardenafil worden gemetaboliseerd door CYP3A4.
French: ASC du ritonavir ↓ 36 % Cmax du ritonavir ↓ 27 % Cmin du ritonavir ↓ 45 %
Dutch: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
French: La co-administration avec l'atazanavir peut entraîner une augmentation des concentrations du salmétérol et une augmentation des effets indésirables liés au salmétérol.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties salmeterol en een toename van salmeterolgeassocieerde bijwerkingen.
French: 69 (n=228) Variation moyenne des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales, log10 copies/ml Tous les patients
Dutch: hiv-RNA gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, log10 kopieën/ml Alle patiënten
French: Des cholélithiases ont été rapportées chez des patients recevant de l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
Dutch: Cholelithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
French: Affections du rein et des voies urinaires : peu fréquents : néphrolithiase a, hématurie, protéinurie, pollakiurie, néphrite interstitielle, insuffisance rénale chroniquea ; rares : douleur rénale
Dutch: soms: nefrolithiasea, hematurie, proteïnurie, pollakisurie, interstitiële nefritis, chronische nieraandoeninga; zelden: nierpijn
French: ASC d'atazanavir ↑18 % (↑6,5 % Cmax d'atazanavir ↑18 % (↑6,7 % Cmin d'atazanavir ↑24 % (↑10 %
Dutch: Atazanavir AUC ↑18% (↑6,5% Atazanavir Cmax ↑18% (↑6,7% Atazanavir Cmin ↑24% (↑10%
French: Pour les patients pédiatriques naïfs de traitement, les valeurs initiales moyennes des taux de CD4 était de 344 cellules/mm3 (intervalle : de 2 à 800 cellules/mm3) et les valeurs initiales des taux plasmatiques d'ARN-VIH-1 étaient de 4,67 log10 copies/ml (intervalle : de 3,70 à 5,00 log10 copies/ml).
Dutch: Bij behandelingsnaïeve pediatrische patiënten was het gemiddelde CD4 celaantal op baseline 344 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 800 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,67 log10 kopieën/ml (variërend van 3,70 tot 5,00 log10 kopieën/ml).
French: Des néphrolithiases ont été rapportées chez des patients recevant de l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
French: La co-administration avec l'atazanavir peut provoquer une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables liés à l'inhibiteur de la PDE5.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-remmergeassocieerde bijwerkingen.
French: La co-administration d'Atazanavir Krka avec des médicaments inducteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Dutch: Gelijktijdige behandeling van Atazanavir Krka met ritonavir en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
French: L'administration concomitante d'atazanavir et de produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir est contre-indiquée en raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'elbasvir et de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT associée à des concentrations accrues de grazoprévir (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses, is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALATverhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevir-concentraties (zie rubriek 4.3).
French: Une augmentation significative de l'exposition au voriconazole est attendue chez un petit nombre de patients sans allèle fonctionnel CYP2C19 (voir rubrique 4.5).
Dutch: Bij een klein aantal patiënten zonder functionele CYP2C19-allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten (zie rubriek 4.5).
French: Une baisse des concentrations plasmatiques d'atazanavir est possible en cas de co-prescription d'atazanavir avec des antiacides, y compris des médicaments tamponnés, du fait d'une augmentation du pH gastrique induite par ces médicaments.
Dutch: Verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir kunnen het gevolg zijn van een verhoogde pH in de maag indien antacida, waaronder gebufferde geneesmiddelen, worden toegediend met atazanavir.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Dutch: Tabel met een samenvatting van bijwerkingen
French: A 96 semaines de traitement, les variations moyennes des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales pour atazanavir + ritonavir et pour le lopinavir + ritonavir répondent aux critères de non infériorité selon l'analyse effectuée dans la population des patients restés sous traitement randomisés à 96 semaines (VR-OC).
Dutch: Na 96 weken behandeling, voldeden de gemiddelde hiv-RNA veranderingen ten opzichte van baseline voor atazanavir + ritonavir en voor lopinavir + ritonavir, gebaseerd op geobserveerde gevallen, aan de criteria voor niet-inferioriteit.
French: Affections des organes de reproduction et du sein :
Dutch: Voortplantingstelsel- en borstaandoeningen:
French: Néphrolithiase
Dutch: Nefrolithiase
French: De plus, en cas d'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
Dutch: Bovendien kan het noodzakelijk zijn om de dosering over een langere periode geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met glucocorticoïden gestaakt wordt.
French: L'atazanavir est métabolisé au niveau du foie par le CYP3A4.
Dutch: Atazanavir wordt in de lever gemetaboliseerd door CYP3A4.
French: Suite à un repas riche en graisses, la concentration à 24 heures a été augmentée d'environ 33% en raison d'une absorption retardée.
Dutch: De 24-uurs concentratie na een vetrijke maaltijd nam ongeveer toe met 33% vanwege vertraagde absorptie; de mediane Tmax nam toe van 2,0 naar 5,0 uur.
French: * Comparé à l'atazanavir 300 mg /ritonavir 100 mg sans névirapine.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg en ritonavir 100 mg zonder nevirapine.
French: Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants : - autres médicaments traitant l'infection par le VIH (ex : indinavir, névirapine et éfavirenz) - bocéprévir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (utilisés pour traiter l'hépatite C) - sildénafil, vardénafil ou tadalafil (utilisé par les hommes pour traiter l'impuissance (troubles de l'érection)) - si vous prenez une contraception orale ("la pilule") avec Atazanavir Krka pour éviter une grossesse, veuillez la prendre conformément à la prescription de votre médecin et n'oubliez aucune prise - médicaments utilisés pour traiter les maladies liées à l'acidité gastrique (ex : les antiacides à prendre une heure avant la prise d'Atazanavir Krka ou 2 heures après la prise d'Atazanavir
Dutch: Het is met name belangrijk als het om één van deze gaat: - andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie (bijv. indinavir, nevirapine en efavirenz) - boceprevir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (gebruikt om hepatitis C te behandelen) - sildenafil, vardenafil of tadalafil (wordt bij mannen gebruikt om impotentie (erectiestoornis) te behandelen) - als u een anticonceptiepil ("de Pil") om zwangerschap te voorkomen gebruikt samen met
French: fréquents : jaunisse ; peu fréquents : hépatite, cholélithiasea, choléstasea ; rares : hépatosplénomégalie, cholécystite a
Dutch: vaak: geelzucht soms: hepatitis, cholelithiasea, cholestasea zelden: hepatosplenomegalie, cholecystitisa
French: 60 gélules
Dutch: 60 harde capsules
French: Les concentrations d'elbasvir étaient augmentées lors de l'administration concomitante d'atazanavir/ritonavir.
Dutch: De concentratie van elbasvir was verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
French: Atazanavir Krka 150 mg gélules
Dutch: Atazanavir Krka 150 mg harde capsules
French: Aucun effet significatif sur les concentrations d'atazanavir n'a été observé.
Dutch: Geen significante effecten op de atazanavirconcentratie werden waargenomen.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Dutch: Als u last krijgt van huiduitslag moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
French: Chez les volontaires sains sous atazanavir/ritonavir à une dose augmentée à 400/100 mg une fois par jour
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers die atazanavir/ritonavir gebruiken bij een verhoogde dosering van 400/100 mg eenmaal daags Famotidine 40 mg tweemaal daags
French: Dans ces conditions, ce médicament sera efficace et le risque pour le virus de développer une résistance au traitement sera réduit.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts. Op deze manier kunt u er zeker van zijn dat het geneesmiddel maximaal effectief is en u vermindert de kans dat het virus resistent wordt tegen het geneesmiddel.
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie.
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
French: ASC du désacétyl-diltiazem ↑165 %
Dutch: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
French: - Peu fréquemment, des problèmes de vésicule biliaire se produisent chez les personnes prenant de l'atazanavir.
Dutch: - Galblaasproblemen kunnen soms voorkomen bij mensen die atazanavir gebruiken.
French: Ritonavir 100 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg une fois par jour)
Dutch: Ritonavir 100 mg eenmaal daags (atazanavir 300 mg eenmaal daags)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1353/003 30 gélules
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1353/003 30 harde capsules
French: Tableau 1 : Dose pédiatrique d'Atazanavir Krka gélules et de ritonavir chez les enfants et adolescents (de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg)
Dutch: Tabel 1: Dosering bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg) voor Atazanavir Krka capsules met ritonavir Lichaamsgewicht (kg)
French: Prétraités Atazanavir Gélules/ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) n=25
Dutch: Voorbehandeld atazanavir capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=25
French: Anti-acides
Dutch: OPIOÏDEN
French: * Comparé à l'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en une prise par jour le soir sans éfavirenz.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags 's avonds zonder efavirenz.
French: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Dutch: Τηλ: + 357 24 651 882
French: La proportion de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/ml était respectivement de 53% et 43% pour ATV/RTV et de 54% et 46% pour LPV/RTV à la semaine 48 et à la semaine 96. g Les substitutions sélectionnées incluent tout changement au niveau des positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46,
Dutch: Het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml was 53% en 43% voor ATV/RTV en 54% en 46% voor LPV/RTV op respectievelijk Week 48 en 96.
French: ASC du bocéprévir ↔ 5 % Cmax du bocéprévir ↔ 7 % Cmin du bocéprévir ↔ 18 %
Dutch: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
French: Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir.
Dutch: De capsules dienen geheel te worden doorgeslikt.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
French: Cmax du ritonavir ↓9 % (↓17 % ↔0 %) Cmin du ritonavir ↓25 % (↓35 %
Dutch: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
French: La co-administration avec le bépridil est contre-indiquée (voir rubrique 4.3)
Dutch: Gelijktijdig gebruik met bepridil is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië Fabrikanten
French: Atazanavir Krka 200 mg gélules
Dutch: Atazanavir Krka 200 mg harde capsules
French: Paramètre pharmacocinétique 2ème trimestre (n=9)
Dutch: 2e trimester (n=9)
French: l'atazanavir et le fumarate de ténofovir disoproxil n'est pas connu.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen atazanavir en tenofovirdisoproxilfumaraat is onbekend.
French: Cependant, Atazanavir Krka n'est pas recommandé chez les patients hémodialysés (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Dutch: Echter, Atazanavir Krka wordt niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.2 en 5.2).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
French: Diltiazem 180 mg une fois par jour (400 mg d'atazanavir une fois par jour)
Dutch: Diltiazem 180 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
French: La co-administration d'atazanavir associé au ritonavir et d'inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met ritonavir en protonpompremmers wordt niet aanbevolen.
French: a,b angiœdèmea, urticaire, alopécie, prurit ; rare : syndrome de Stevens-Johnson a,b
Dutch: alopecia, pruritus; zelden: Stevens-Johnson-syndrooma,b, vesiculobulleuze huiduitslag, eczeem, vasodilatatie
French: Les concentrations de grazoprévir étaient fortement augmentées lors de l'administration concomitante d'atazanavir/ritonavir.
Dutch: De concentratie van grazoprevir was beduidend verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
French: Cmax du grazoprévir : ↑524 % (↑342 %
Dutch: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
French: ASC d'atazanavir ↔0 % (↓9 % Cmax d'atazanavir ↑17 % (↑8 % Cmin d'atazanavir ↓42 % (↓51 %
Dutch: Atazanavir AUC ↔0% (↓9% Atazanavir Cmax ↑17% (↑8% Atazanavir Cmin ↓42% (↓51%
French: Cmax de l'éthinyloestradiol ↑15 % Cmin de l'éthinyloestradiol ↑91 %
Dutch: Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
French: 30 gélules
Dutch: 30 harde capsules
French: ASC d'atazanavir ↑28 % (↑16 % Cmax d'atazanavir ↔6 % (↓7 % Cmin d'atazanavir ↑91 % (↑66 %
Dutch: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66%
French: Etude conduite chez des patients infectés par le VIH
Dutch: Onderzoek verricht bij hivgeïnfecteerde patiënten.
French: Si besoin, il convient de mesurer les concentrations de lamotrigine et d'ajuster la posologie en fonction des résultats.
Dutch: Monitor, indien nodig, lamotrigineconcentraties en pas de dosis daarop aan.
French: La co-administration d'atazanavir avec des produits contenant du millepertuis est contre-indiquée.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van atazanavir en middelen die St. Janskruid bevatten, is gecontra-indiceerd.
French: ASC d'atazanavir ↓61 % (↓65 % Cmax d'atazanavir ↓66 % (↓62 % Cmin d'atazanavir ↓65 % (↓71 %
Dutch: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% Atazanavir Cmin ↓65% (↓71%
French: D'autres traitements ne devraient pas être associés à Atazanavir Krka.
Dutch: Er zijn nog andere geneesmiddelen die u niet samen met Atazanavir Krka mag gebruiken.
French: Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise d'Atazanavir Krka.
Dutch: Bepaalde personen zullen tijdens de behandeling met Atazanavir Krka speciale zorg nodig hebben.
French: La substance mère non métabolisée a été retrouvée dans les selles et dans les urines, correspondant à 20% et 7% de la dose administrée respectivement.
Dutch: Ongeveer 20% en 7% van de toegediende dosis werd als onveranderd geneesmiddel teruggevonden in feces en urine.
French: Rifabutine 150 mg deux fois par semaine (atazanavir 300 mg et ritonavir 100 mg une fois par jour)
Dutch: Rifabutine 150 mg tweemaal per week (atazanavir 300 mg en ritonavir 100 mg eenmaal daags)
French: G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, et L90 (0-2, 3, 4 ou plus) à J0.
Dutch: Specifieke substituties zijn wijzigingen op posities L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 en L90 (0-2, 3, 4 of meer) op baseline.
French: - chez les patients avec au moins un allèle fonctionnel CYP2C19, une surveillance clinique étroite est recommandée pour déceler une perte de l'efficacité à la fois du voriconazole (signes cliniques) et de l'atazanavir (réponse virologique).
Dutch: allel wordt zorgvuldige klinische controle op een verlies van zowel de voriconazol- (klinische verschijnselen) als atazanavireffectiviteit (virologische respons) aanbevolen.
French: Les concentrations sériques du vérapamil peuvent être augmentées par l'atazanavir du fait d'une inhibition du CYP3A4.
Dutch: Serumconcentraties van verapamil nemen mogelijk toe door atazanavir vanwege CYP3A4-remming.
French: Numéro AMM (U.E.)
Dutch: EU-nummer
French: ** basé sur une comparaison historique.
Dutch: ** gebaseerd op historische vergelijking.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
French: Date de première autorisation: 22 août 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2016
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap
French: Semaine 48
Dutch: Week 48
French: Âge/Sexe
Dutch: Leeftijd/geslacht
French: • absence d'échec virologique antérieur
Dutch: • Afwezigheid van voorgaand virologisch falen