FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 48 semanas no estudo AI266073 foram perturbações do foro psiquiátrico (16%), doenças do sistema nervoso (13%) e doenças gastrointestinais (7%).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate considerate ca fiind probabil sau posibil asociate cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţii la care tratamentul a fost administrat pe o perioadă de până la 48 de săptămâni în studiul AI266073 au fost tulburări psihice (16%), tulburări ale sistemului nervos (13%) şi tulburări gastrointestinale (7%).
Portuguese: Comprimido revestido por película 30 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos
Romanian: 30 comprimate filmate 30 comprimate
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu Efavirenz/Emtricitabină/ Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Hidroxipropilcelulose Laurilsulfato de sódio Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra Talco
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc
Portuguese: Arteméter/lumefantrina/ emtricitabina
Romanian: Artemeter/lumefantrină/ emtricitabină
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva, Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com lamivudina (ver secção 4.4).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie să fie administrat concomitent cu lamivudina (vezi pct. 4.4).
Portuguese: A Cmax média em indivíduos com o genótipo CYP2B6 *6/*6 após a administração de uma dose diária de 600 mg durante 14 dias foi
Romanian: Cmax medie a efavirenzului la subiecții cu genotipul CYP2B6 *6/*6 după administrarea dozei zilnice de 600 mg timp de 14 zile a fost de 2,25 ori mai mare față de Cmax medie observată la subiecții cu genoptipul CYP2B6 *1/*1.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate determina ameţeli, dificultăţi de concentrare şi somnolenţă.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni între componentele individuale ale Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi alte medicamente
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 a ↓ 65) Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 43% (↓ 7 până la ↓ Cmax: ↔
Portuguese: Devido a semelhanças com a emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, tais como a lamivudina.
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrată în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Romanian: (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Portuguese: A coadministração de doses padrão de efavirenz e voriconazol está contraindicada (ver secção 4.3).
Romanian: Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată (vezi pct.
Portuguese: • Outros medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo VIH: os seguintes inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ou atazanavir potenciado pelo ritonavir ou saquinavir.
Romanian: Următorii inhibitori de protează: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sau atazanavir sau saquinavir potenţate de ritonavir.
Portuguese: AUC: ↑ 81% (↑ 68 a ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 a ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 a ↑ 143)
Romanian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 până la Cmax: ↑ 77% (↑ 53 până la Cmin: ↑ 121% (↑ 100 până la ↑ 143)
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro (pode afetar até 1 em cada 1.000 doentes), mas potencialmente fatal.
Romanian: • Acidoza lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară (poate afecta până la
Portuguese: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Romanian: ASC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Portuguese: Os ajustes da dose dos bloqueadores dos canais de cálcio quando coadministrados com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru blocantul canalelor de calciu).
Portuguese: A farmacocinética da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático infetados pelo VIH.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică.
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 a ↑ 10)
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 până la
Portuguese: Como associação fixa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes ativos, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Romanian: Fiind o combinaţie fixă, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat în asociere cu alte medicamente conţinând aceleaşi substanţe active, emtricitabină sau tenofovir disoproxil.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva pode reduzir a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate scădea cantitatea de anticonvulsivant din sângele dumneavoastră.
Portuguese: Quando estiver indicada a interrupção da terapêutica com um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ou quando for necessária uma modificação da dose, estão disponíveis as formulações separadas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Romanian: Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una dintre componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva sau dacă este necesară modificarea dozei, sunt disponibile medicamente separate conţinând efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Portuguese: DMPA/emtricitabina
Romanian: DMPA/emtricitabină
Portuguese: Se vomitar o comprimido (no período de 1 hora após a toma de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva), deve tomar outro comprimido.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături (într-un interval de 1 oră după ce aţi luat comprimatul Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva), trebuie să luaţi un alt comprimat.
Portuguese: Recomenda-se que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, de preferat seara la culcare.
Portuguese: Os ajustes da dose do diltiazem quando coadministrado com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento diltiazem).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru diltiazem).
Portuguese: (flatulência)
Romanian: (ore)
Portuguese: Qual o aspeto de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Frequentes elevação da aspartato aminotransferase (AST), elevação da alanina aminotransferase (ALT), elevação da gamaglutamiltransferase (GGT)
Romanian: (ALT), valori crescute ale gamaglutamiltransferazei (GGT)
Portuguese: pimozida, imipramina, amitriptilina ou clomipramina (utilizadas para tratar determinadas doenças mentais) hipericão (Hypericum perforatum) (uma preparação à base de plantas medicinais utilizada para a depressão e ansiedade) voriconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas) flecainida, metoprolol (utilizados para tratar o ritmo cardíaco irregular) certos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol)
Romanian: alcaloizi de ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (utilizate pentru a trata migrenele şi dureri de cap cu caracter pulsatil) midazolam sau triazolam (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi) pimozidă, imipramină, amitriptilină sau clomipramină (utilizată pentru a trata unele tulburări mentale) sunătoare (Hypericum perforatum) (un produs din plante utilizat pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii) voriconazol (utilizat pentru a trata infecţiile fungice)
Portuguese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 a ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 a ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 a ↑ 197)
Romanian: ASC: ↑ 98% (↑ 77 până la Cmax: ↑ 79% (↑ 56 până la Cmin: ↑ 163% (↑ 137 până la ↑ 197)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PRIMAR ETICHETA DE FLACON ŞI CUTIE
Portuguese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 a ↓ 25)
Romanian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 până la ↓
Portuguese: AUC: ↑ 32% (↑ 25 a ↑ 38) Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 32% (↑ 25 până la Cmax: ↔
Portuguese: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
Romanian: ASC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
Portuguese: Num estudo realizado em utilizadores de drogas intravenosas infetados pelo VIH, a coadministração de efavirenz com metadona conduziu a uma diminuição dos níveis plasmáticos de metadona e a sinais de privação de opiáceos.
Romanian: administrarea de efavirenz concomitent cu metadonă a dus la concentraţii plasmatice scăzute ale metadonei şi semne de abstinenţă la opiaceu.
Portuguese: Indinavir/emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Romanian: Indinavir/emtricitabină (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Portuguese: Norgestimato/ etinilestradiol/ emtricitabina
Romanian: Norgestimat/etinilestradiol/ emtricitabină
Portuguese: A farmacocinética de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu au fost studiate la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei S.C. Zentiva S.A.
Portuguese: Não existem dados que apoiem a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com outros medicamentos antirretrovirais.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să susţină tratamentul combinat cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi alte medicamente antiretrovirale.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate
Portuguese: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata infecţia cu virusul hepatitei C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir/tenofo vir disoproxil (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Romanian: Lopinavir/ritonavir/tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92)
Romanian: ASC: ↓ 71% (↓ 67 până la Cmax: ↓ 51% (↓ 46 până la Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la ↓
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/ efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., todos administrados com alimentos)
Romanian: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., toate administrate împreună cu alimente)
Portuguese: A administração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz (ver secção 5.2) e pode conduzir a um aumento da frequência das reações adversas (ver secção 4.8).
Romanian: Administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contém 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina e tenofovir disoproxil fosfato equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva conţine efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil fosfat echivalent cu tenofovir disoproxil 245 mg.
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67)
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 până la
Portuguese: Didanosina/efavirenz
Romanian: Didanozină/efavirenz
Portuguese: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45%
Romanian: ASC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45%
Portuguese: Como associação fixa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os componentes, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Romanian: Fiind o combinaţie fixă, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrată în asociere cu alte medicamente conţinând componentele emtricitabină sau tenofovir disoproxil.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate scădea cantitatea de statine din sângele dumneavoastră.
Portuguese: O efavirenz inibe não competitivamente a transcriptase reversa (TR) do VIH-1 e não inibe significativamente a TR do vírus da imunodeficiência humana do tipo 2
Romanian: Efavirenz inhibă necompetitiv reverstranscriptaza (RT) HIV-1 şi nu inhibă semnificativ RT virusului 2 al imunodeficienţei umane (HIV-2) sau polimerazele celulare (α, β, γ și δ) ale acidului dezoxiribonucleic (ADN).
Portuguese: Pouco frequentes acufenos, vertigens
Romanian: Mai puţin frecvente tinitus, vertij
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina (ver secção 4.4 e Tabela 1).
Romanian: Administrarea asociată de didanozină şi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
Portuguese: Como conservar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Romanian: Cum se păstrează Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição:
Romanian: Mai puţin frecvente hipersensibilitate Tulburări metabolice şi de nutriţie:
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/ efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./ 600 mg q.d., todos administrados com alimentos)
Romanian: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., toate administrate împreună cu alimente)
Portuguese: Ritonavir/emtricitabina
Romanian: Ritonavir/emtricitabină
Portuguese: O seu médico pode achar que é melhor dar-lhe um anticonvulsivante diferente.
Romanian: S-ar putea ca medicul dumneavoastră să considere necesară administrarea unui alt medicament anticonvulsivant.
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmin: ↔
Portuguese: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Romanian: 50 Theodor Pallady Blvd.
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ou de outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva sau a altor medicamente în sângele dumneavoastră.
Portuguese: erupção cutânea
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie
Portuguese: Ritonavir: AUC de manhã: ↑ 18% (↑ 6 a
Romanian: ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 până la ↑ 33)
Portuguese: • respiração rápida e profunda
Romanian: • respiraţie rapidă şi profundă,
Portuguese: Estudo 174-0108
Romanian: Studiul 174-0108
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta.
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes tamanhos de embalagem:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Portuguese: 2 anos Prazo de validade após primeira abertura é de 60 dias.
Romanian: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere este 60 de zile.
Portuguese: Histologia Resposta histológica (%)b
Romanian: Histologie Răspuns histologic (%)b
Portuguese: Semana
Romanian: Săptămână
Portuguese: Serologia (%)
Romanian: Serologie (%)
Portuguese: • É muito importante informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
Romanian: • Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente, care vă pot afecta rinichii.
Portuguese: Com o tratamento prolongado por mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Romanian: În cazul tratamentului prelungit timp de peste 2 ani, se recomandă reevaluarea periodică pentru a se confirma că o continuare a tratamentului ales rămâne adecvată pentru pacient.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni între tenofovir disoproxil şi alte medicamente
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Resposta completa (%)a
Romanian: Răspuns complet (%)a
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei.
Portuguese: • flatulência.
Romanian: • flatulenţă.
Portuguese: Semana 48
Romanian: Week 48
Portuguese: Se Tenofovir disoproxil Zentiva tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Romanian: Dacă Tenofovir disoproxil Zentiva a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, reţineţi că toate informaţiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz înlocuiţi „dumneavoastră" cu „copilul dumneavoastră" ).
Portuguese: • alterações na urina e dor nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal,
Romanian: • modificări ale urinei şi dureri de spate, determinate de probleme ale rinichilor, inclusiv insuficienţă renală,
Portuguese: Resposta histológicaa,b (%) a A população utilizada para a avaliação da histologia incluiu apenas doentes com dados disponíveis de biopsia hepática (em falta = excluído) à semana 240.
Romanian: Răspuns histologica,b(%) a Populaţia utilizată pentru analiza histologiei a inclus numai pacienţi cu date disponibile referitoare la biopsia hepatică (date lipsă=excluşi) până în săptămâna 240.
Portuguese: Cada frasco contém um exsicante de sílica gel que deve ser mantido no frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos.
Romanian: Fiecare flacon conţine un gel desicant din dioxid de siliciu care trebuie păstrat în flacon pentru a ajuta la protecţia comprimatelor dumneavoastră.
Portuguese: fadiga 1 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
Romanian: fatigabilitate 1 Această reacţie adversă poate să apară ca o consecinţă a tubulopatiei renale proximale.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic; inhibitori nucleozidici şi nucleotidici de reverstranscriptază, codul ATC: J05AF07
Portuguese: Consulte o folheto informativo dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
Romanian: Citiţi şi prospectele celorlalte medicamente antiretrovirale pentru a vedea cum trebuie luate aceste medicamente.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Portuguese: As brochuras educacionais para adolescentes em casos de infeção pelo VIH e VHB deverão incluir as seguintes mensagens chave:
Romanian: Broşurile educaţionale pediatrice în cazul infecţiilor cu HIV şi VHB trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Portuguese: k Um doente deste grupo ficou AgHBe negativo pela primeira vez na visita da semana 240 e continuava em curso no estudo na altura do cut-off dos dados.
Romanian: k Un pacient din acest grup a devenit Ag HBs negativ pentru prima dată la vizita din săptămâna 240 şi participă în continuare la studiu la momentul de referinţă pentru date (cut-off).
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Tenofovir disoproxil Zentiva em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Romanian: Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Tenofovir disoproxil Zentiva la gravide, de regulă, medicamentul nu se utilizează decât dacă este absolut necesar.
Portuguese: Perda/seroconversão de AgHBe n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Romanian: Dispariţia/sero conversia Ag HBe n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Portuguese: • lesão nas células tubulares do rim.
Romanian: • leziuni ale celulelor tubulare ale rinichilor.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP.
Portuguese: Crianças e adolescentes Tenofovir disoproxil Zentiva é adequado para:
Romanian: Copii şi adolescenţi Tenofovir disoproxil Zentiva este potrivit pentru:
Portuguese: A maioria dos doentes era genótipo C (43,8%) ou D (41,6%), com uma frequência inferior semelhante dos genótipos A e B (6,7% cada).
Romanian: Majoritatea subiecților au avut fie genotipul C (43,8%), fie D (41,6%), cu o frecvență mai scăzută și similară a genotipurilor A și B (6,7% fiecare).
Portuguese: Os dados da densidade mineral óssea (DMO) do estudo GS-US-174-0115 são resumidos na Tabela 8:
Romanian: Datele privind densitatea minerală osoasă (DMO) din Studiul GS-US-174-0115 sunt rezumate în Tabelul 8:
Portuguese: Tabela 7: Parâmetros de segurança e eficácia em doentes descompensados às 48 semanas
Romanian: Tabelul 7: Parametri de siguranţă şi eficacitate la pacienţi cu boală hepatică decompensată în săptămâna 48
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1127/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/16/1127/001
Portuguese: A distribuição de genótipos de VHB no início do estudo foi semelhante entre os grupos de TDF e placebo.
Romanian: Distribuția genotipurilor de VHB la momentul inițial a fost similară între grupurile tratate cu TDF și placebo.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tenofovir disoproxil Zentiva [apenas para a embalagem exterior]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Tenofovir disoproxil Zentiva [numai pentru ambalajul secundar]