FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando necessário, Karvezide pode ser administrado com outro medicamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila Karvezide jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Portuguese: Caso Karvezide seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
Slovenian: Če se zdravilo Karvezide uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Karvezide antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Karvezide.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Karvezide prekinete še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom.
Portuguese: As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Karvezide sem uma rigorosa vigilância médica.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo litij, smete z zdravilom Karvezide jemati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Portuguese: Karvezide contém lactose.
Slovenian: Zdravilo Karvezide vsebuje laktozo.
Portuguese: Como Karvezide contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Slovenian: Zdravilo Karvezide vsebuje hidroklorotiazid, zato njegova uporaba v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočena.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Karvezide foram avaliadas como terapia inicial para hipertensão grave (definida como pressão arterial diastólica grave ≥ 110 mmHg) num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com controlo ativo, de 8 semanas e com braços paralelos.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Karvezide kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Portuguese: Lactose: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou mal absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovenian: Laktoza: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjoencima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: Efeitos secundários notificados desde o início da comercialização de Karvezide Desde a comercialização de Karvezide foram notificados alguns efeitos indesejáveis.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila Karvezide na tržišče Po prihodu zdravila Karvezide na tržišče so poročali še o nekaterih drugih neželenih učinkih.
Portuguese: Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Karvezide, podem ter um efeito noutros medicamentos.
Slovenian: Diuretiki, med katere spada tudi hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Karvezide, lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil.
Portuguese: Deve interromper o tratamento com Karvezide e contatar o seu médico.
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila Karvezide in poiščite zdravniško pomoč.
Portuguese: Outros anti-hipertensores: o efeito anti-hipertensor do Karvezide pode ser aumentado com o uso concomitante de outros anti-hipertensores.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi: antihipertenzijski učinek zdravila Karvezide se lahko med sočasno uporabo drugih antihipertenzivov zveča.
Portuguese: Por outro lado, devido ao componente irbesartan do Karvezide pode ocorrer hipercaliemia, especialmente na presença de insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Slovenian: Nasprotno pa se lahko zaradi irbesartana, ki ga vsebuje zdravilo Karvezide, pojavi hiperkaliemija, zlasti pri bolnikih z ledvično okvaro in/ali srčnim popuščanjem ter sladkorno boleznijo.
Portuguese: Deve também informar o seu médico:  se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal  se tiver alguns sintomas tais como sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmente acelerado, o que pode indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (contida no Karvezide)  se experimentar uma maior sensibilidade da pele ao sol com sintomas de queimadura solar (como seja vermelhidão, comichão, inchaço, bolhas) ocorrendo mais depressa do que o normal  se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos se tiver alterações na sua visão ou dores em um ou em ambos os olhos enquanto toma Karvezide.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate tudi povedati: če imate dieto z zmanjšanim vnosom soli če imate znake, kot so nenormalna žeja, suha usta, splošna oslabelost, zaspanost, bolečine ali krči v mišicah, siljenje na bruhanje, bruhanje ali nenormalno hiter srčni utrip, ki so lahko posledica prevelikega učinka hidroklorotiazida (ki ga vsebuje zdravilo Karvezide) če vaša koža postane bolj občutljiva na sonce oziroma se znaki sončnih opeklin (kot so pordelost, srbenje, otekline, pojav mehurjev) pojavijo hitreje kot normalno če imate predvideno operacijo (kirurški poseg) ali boste prejeli anestetik če se med jemanjem zdravila Karvezide pojavijo spremembe vida ali bolečina v enem ali obeh očesih.
Portuguese: Após a administração oral de Karvezide, a biodisponibilidade oral absoluta é de 60-80% para o irbesartan e de 50-80% para a hidroclorotiazida.
Slovenian: Po peroralnem jemanju zdravila Karvezide je biološka uporabnost irbesartana približno 60-80%, hidroklorotiazida pa 50-80%.
Portuguese: Como tomar Karvezide
Slovenian: Kako jemati zdravilo Karvezide
Portuguese: Adicionalmente, nos ensaios foram também frequentemente observados aumentos do azoto ureico sérico (2,3%), creatina cinase (1,7%) e creatinina (1,1%).
Slovenian: Poleg tega so v študijah pogosto opazili tudi zvišanje vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN) (2,3 %), kreatin-kinaze
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal: quando o Karvezide é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic: če se zdravilo Karvezide uporablja pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, je priporočena redna kontrola serumske koncentracije kalija, kreatinina in sečne kisline.
Portuguese: As tabelas 2 e 3 que se seguem detalham as reações adversas notificadas com os componentes individuais de Karvezide.
Slovenian: V tabeli 2 in 3 so navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi posamezne zdravilne učinkovine zdravila Karvezide.
Portuguese: Não tome Karvezide:  se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tem alergia à hidroclorotiazida ou a outros medicamentos derivados da sulfonamida  se tiver mais do que três meses de gravidez.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Karvezide Ne jemljite zdravila Karvezide če ste alergični na irbesartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) če ste alergični na hidroklorotiazid ali druga zdravila, ki vsebujejo derivate sulfonamida če ste noseči dlje kot tri mesece (Jemanju zdravila Karvezide se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti)
Portuguese: Pode tomar Karvezide com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo Karvezide lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Portuguese: Karvezide não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Karvezide nista bili dokazani, zato uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Portuguese: Karvezide não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.3).
Slovenian: Karvezide se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Karvezide pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Slovenian: Odmerjanje Bolniki lahko zdravilo Karvezide jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Karvezide" e "Advertências e precauções").
Slovenian: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila
Portuguese: Devido à hidroclorotiazida contida no Karvezide, se ingerir álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentada de tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada para a posição vertical.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Karvezide uživate alkoholne pijače, lahko hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Karvezide, povzroči omotico v stoječem položaju, še posebej po vstajanju iz sedečega položaja.
Portuguese: Não há experiência quanto à administração de Karvezide em doentes com transplante renal recente.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Karvezide pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvice ni.
Portuguese: Karvezide é usado para tratar a pressão arterial elevada quando o tratamento apenas com irbesartan, ou apenas com hidroclorotiazida, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
Slovenian: Zdravilo Karvezide uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka, če pri zdravljenju samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom krvni tlak ni bil zadostno nadzorovan.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Karvezide.
Slovenian: Uporaba zdravila Karvezide pri njih zato ni priporočena.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Karvezide.
Slovenian: O zdravljenju posledic prevelikega odmerjanja zdravila Karvezide ni specifičnih podatkov.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Karvezide Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Karvezide Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Com base no mecanismo de ação farmacológico da hidroclorotiazida, a sua administração durante o segundo e o terceiro trimestres pode comprometer a perfusão fetoplacentária e pode causar efeitos fetais e neonatais tais como icterícia, distúrbios no equilíbrio eletrolítico e trombocitopenia.
Slovenian: Na osnovi farmakološkega mehanizma delovanja hidroklorotiazida lahko njegova uporaba v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti ogroža feto-placentarno perfuzijo in lahko pri plodu ali novorojenčku povzroči zlatenico,
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Karvezide.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Karvezide ne vpliva.
Portuguese: Hipotensão - Doentes com depleção do volume: Karvezide foi associado, raramente, com hipotensão sintomática em doentes hipertensos sem outros fatores de risco para a hipotensão.
Slovenian: Hipotenzija - zmanjšan intravaskularni volumen: simptomatska hipotenzija se pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom, ki jemljejo zdravilo Karvezide, nimajo pa drugih dejavnikov tveganja za hipotenzijo, pojavi le redko.
Portuguese: Para além disso a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade pelo lítio pode ser aumentado com o Karvezide.
Slovenian: Tiazidi zmanjšujejo ledvični očistek litija, zato se med zdravljenjem z zdravilom Karvezide poveča nevarnost zastrupitve z litijem.
Portuguese: Lítio: não se recomenda a associação de lítio e Karvezide (ver secção 4.5).
Slovenian: Litij: kombinacija litija in zdravila Karvezide ni priporočena (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Não há experiência clínica com Karvezide em doentes com insuficiência hepática.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Karvezide pri bolnikih z jetrno okvaro ni.
Portuguese: Karvezide não está indicado em doentes com insuficiência hepática grave.
Slovenian: Zdravilo Karvezide ni primerno za bolnike s hudo jetrno okvaro.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reações adversas acima listadas para a associação, outras reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reações adversas com Karvezide.
Slovenian: Dodatni podatki o posameznih učinkovinah: poleg zgoraj naštetih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med uporabo kombiniranega zdravila, se utegnejo med jemanjem zdravila Karvezide pojaviti tudi neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri jemanju posamezne zdravilne učinkovine.
Portuguese: Sanofi-Aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Slovenian: Sanofi zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Portuguese: Em dois estudos epidemiológicos baseados no registo nacional de cancro da Dinamarca foi observado um aumento do risco de cancro da pele não-melanoma (NMSC) [carcinoma basocelular (BCC) e carcinoma espinocelular (SCC)] com uma dose cumulativa crescente de exposição a hidroclorotiazida (HCTZ).
Slovenian: Nemelanomski kožni rak Dve epidemiološki študiji, izvedeni na podlagi podatkov registra raka za Dansko, sta pokazali, da zaradi izpostavljenosti povečanemu kumulativnemu odmerku hidroklorotiazida obstaja povečano tveganje za razvoj nemelanomskega kožnega raka (bazalnoceličnega karcinoma in ploščatoceličnega karcinoma).
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95 % IC: 1,7-2,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~ 25.000 mg) in celo na 7,7 (5,7-10,5) pri največjih kumulativnih odmerkih (~ 100.000 mg) (glejte tudi poglavje 4.4).
Portuguese: A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo no teste de controlo antidoping.
Slovenian: Zaradi hidroklorotiazida, ki ga zdravilo vsebuje, je lahko test za ugotavljanje jemanja nedovoljenih substanc (antidopinški test) pozitiven.
Portuguese: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Slovenian: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Portuguese: A utilização de Karvezide durante o aleitamento não está recomendada.
Slovenian: Uporaba zdravila Karvezide med dojenjem ni priporočljiva.
Portuguese: Os diuréticos poupadores do potássio, os suplementos de potássio ou os substitutos de sal contendo potássio devem ser coadministrados com Karvezide com precaução (ver secção 4.5).
Slovenian: pripravki s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in zdravilom Karvezide je potrebna posebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com Karvezide foram:
Slovenian: Med kliničnimi študijami so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Karvezide, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Portuguese: Karvezide é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovenian: Zdravilo Karvezide je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, irbesartana in hidroklorotiazida.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o Karvezide não é recomendado em doentes com disfunção renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min).
Slovenian: Ledvična okvara Zdravilo Karvezide vsebuje hidroklorotiazid, zato za bolnike s hudo motenim ledvičnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ni primeren.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecida: reação anafilática incluindo choque anafilático
Slovenian: anafilaktična reakcija vključno z anafilaktičnim šokom
Portuguese: Karvezide não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Slovenian: Zdravila Karvezide ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Portuguese: Como conservar Karvezide
Slovenian: Shranjevanje zdravila Karvezide
Portuguese: France sanofi-aventis France
Slovenian: France sanofi-aventis France Tél:
Portuguese: Karvezide é uma combinação de um antagonista dos recetores da angiotensina-II, o irbesartan, com um diurético tiazídico, a hidroclorotiazida.
Slovenian: Mehanizem delovanja Zdravilo Karvezide je kombinacija irbesartana, antagonista angiotenzina II, in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
Portuguese: Contudo, em doentes com uma insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina ≥ 30 ml/min mas < 60 ml/min) recomenda-se precaução na administração desta combinação de dose fixa.
Slovenian: (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati kombinirano zdravilo zelo previdno.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Karvezide.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Karvezide.
Portuguese: Insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase O uso concomitante de Karvezide com medicamentos que contenham aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Karvezide in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Portuguese: Karvezide não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Otroci, mlajši od 18 let, zdravila Karvezide ne smejo jemati.
Portuguese: As duas substâncias ativas no Karvezide atuam em conjunto para reduzir a pressão arterial, mais do que se cada uma delas fosse administrada isoladamente.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Karvezide znižujeta krvni tlak, in to še bolj kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a associação de lítio e Karvezide (ver secção 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba litija in zdravila Karvezide zato ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: dor de cabeça, zumbidos, tosse, alteração do paladar, indigestão, dor nas articulações e nos músculos, alteração da função hepática e compromisso dos rins, níveis séricos de potássio aumentados e reações alérgicas, tais como erupção cutânea, urticária, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.
Slovenian: prebavne motnje, bolečine v sklepih in mišicah, nenormalno delovanje jeter, okvara delovanja ledvic, zvišanje vrednosti kalija v krvi in alergijske reakcije, kot so izpuščaj, koprivnica in lokalizirana oteklina obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela.
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas notificadas com a utilização de irbesartan em monoterapia
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi irbesartana samega Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Portuguese: Cada comprimido contém 65,8 mg de lactose (como lactose mono-hidratada).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 65,8 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Portuguese: Quando clinicamente apropriado a alteração direta de monoterapia para as combinações fixas, pode ser considerada:  Karvezide 150 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes em que a pressão arterial não é adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou 150 mg de irbesartan em monoterapia;  Karvezide 300 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com
Slovenian: Kadar je klinično primerno, se lahko razmisli o prehodu iz monoterapije na kombinirano zdravljenje: Zdravilo Karvezide 150 mg/12,5 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se zvišan krvni tlak med zdravljenjem samo s hidroklorotiazidom ali samo s 150 mg irbesartana ni dovolj znižal.
Portuguese: Aumentos nos níveis de colesterol e triglicéridos foram associados com a terapêutica com diuréticos tiazídicos; contudo, com a dose de 12,5 mg presente no Karvezide os efeitos foram mínimos ou não documentados.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali po 12,5 mg hidroklorotiazida, kolikor ga vsebuje zdravilo Karvezide, je bil ta učinek zelo majhen ali pa ga sploh ni bilo.
Portuguese: A dose recomendada de Karvezide é de um comprimido por dia. Karvezide será geralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio não reduziu suficientemente a sua pressão arterial.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Karvezide predpisal zato, ker se med dosedanjim zdravljenjem vaš krvni tlak ni dovolj znižal.
Portuguese: Não foi establecido o grau de depuração da hidroclorotiazida por hemodiálise.
Slovenian: Koliko hidroklorotiazida se izloči s hemodializo,
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico do Karvezide em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secção 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Karvezide não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Slovenian: Zdravila Karvezide ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Karvezide pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Karvezide
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Karvezide
Portuguese: Em 16 de outubro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Karvezide.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Karvezide, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. oktobra 1998.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Karvezide.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide.
Portuguese: Karvezide irbesartan/hidroclorotiazida
Slovenian: Karvezide irbesartan/hidroklorotiazid
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Karvezide durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Karvezide izkazalo med študijami?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Karvezide, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Karvezide preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Karvezide são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Karvezide večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Karvezide (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são tonturas, náuseas (enjoos) ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço), aumento dos níveis de BUN (azoto ureico sérico, um produto de decomposição proteica), da creatinina (um produto do metabolismo muscular), e da creatinina quinase (uma enzima encontrada nos músculos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Karvezide (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (slabost) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta razgradnje beljakovin), kreatinina (produkta metabolizma mišic) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).