FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij een tweede, open, gecontroleerd onderzoek naar miglustaat werden 36 patiënten die minimaal 2 jaar met ERT waren behandeld, gerandomiseerd in drie behandelgroepen: voortzetting met imiglucerase, imiglucerase in combinatie met miglustaat of switch naar miglustaat.
Romanian: Un al doilea studiu cu miglustat, controlat, randomizat a inclus 36 pacienţi trataţi timp de minim 2 ani cu TSE şi repartizaţi în trei grupuri de tratament: continuarea tratamentului cu imiglucerază,
Dutch: Mannelijke patiënten moeten een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen tijdens de behandeling met Yargesa en gedurende drie maanden na beëindiging van de behandeling.
Romanian: Pacienţii de sex masculin trebuie să utilizeze metode sigure de contracepţie pe durata tratamentului cu Yargesa şi timp de 3 luni după terminarea tratamentului.
Dutch: De therapie moet plaatsvinden onder begeleiding van artsen die bekend zijn met de behandeling van de ziekte van Gaucher of de ziekte van Niemann-Pick type C
Romanian: Terapia trebuie efectuată de medici cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu boală Gaucher sau cu boală Niemann - Pick de tip C, în funcţie de situaţie.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen bijverschijnselen zijn van Yargesa maar kunnen ook het gevolg zijn van bestaande aandoeningen.
Romanian: Acestea ar putea reprezenta semne de neuropatie periferică, determinate de reacţiile adverse la Yargesa, sau pot fi cauzate de bolile preexistente.
Dutch: Geef geen borstvoeding als u Yargesa gebruikt.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Yargesa.
Dutch: Misselijkheid, braken, abdominale distentie/abdominaal ongemak, constipatie, dyspepsie
Romanian: Greaţă, vărsături, distensie/disconfort abdominal, constipaţie, dispepsie Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Dutch: Afscheuren bij de perforatie
Romanian: Separaţi pe linia perforată de jur împrejur
Dutch: Totdat nieuwe informatie beschikbaar is, wordt aanbevolen dat mannelijke patiënten met Yargesa stoppen en daarna nog 3 maanden betrouwbare anticonceptie toepassen voordat ze proberen een zwangerschap tot stand te brengen.
Romanian: Până când vor fi disponibile informaţii suplimentare, se recomandă ca pacienţii de sex masculin să înceteze tratamentulcu Yargesa înaintea încercărilor de procreare şi să utilizeze metode contraceptive eficace timp de 3 luni după aceea.
Dutch: Miglustaat bindt niet aan plasma-eiwitten.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al miglustatului este de 83 l. Miglustatul nu se leagă de proteinele plasmatice.
Dutch: Mannelijke patiënten moeten een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen als zij Yargesa gebruiken.
Romanian: Pacienţii de sex masculin trebuie să utilizeze metode contraceptive sigure în timpul tratamentului cu Yargesa.
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Yargesa 100 mg
Romanian: Yargesa 100 mg
Dutch: Er dient regelmatig (bijv. om de 6 maanden) te worden gecontroleerd of de behandeling met Yargesa een positief effect heeft op neurologische manifestaties bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Na een behandeling met Yargesa van ten minste één jaar dient opnieuw te worden beoordeeld of de therapie moet worden voortgezet (zie rubriek 4.4).
Romanian: Beneficiile tratamentului cu Yargesa pentru manifestările neurologice la pacienţii cu boală NiemannPick de tip C trebuie evaluate periodic, de exemplu la fiecare 6 luni; continuarea tratamentului trebuie reevaluată după cel puţin 1 an de tratament cu Yargesa (vezi pct. 4.4).
Dutch: Yargesa is geïndiceerd voor orale behandeling van volwassenen met een milde tot matige vorm van de ziekte van Gaucher type 1.
Romanian: Yargesa este indicat la pacienţi adulţi, pentru tratamentul pe cale orală al bolii Gaucher de tip I, uşoară până la moderată.
Dutch: In de standaardreeks genotoxiciteitstests toonde miglustaat geen enkel potentieel voor mutagene of clastogene effecten.
Romanian: Miglustatul nu a evidenţiat niciun potenţial mutagen sau clastogen, în urma efectuării bateriei standard de teste de genotoxicitate.
Dutch: Yargesa wordt uitsluitend gebruikt in gevallen waarin de patiënt niet geschikt wordt geacht voor ERT.
Romanian: Yargesa se utilizează numai în cazul în care pacientul nu poate fi supus terapiei de substituţie enzimatică.
Dutch: Dosering bij de ziekte van Gaucher type 1
Romanian: Doza în boala Gaucher de tip I
Dutch: Er dient regelmatig (bijv. om de 6 maanden) te worden gecontroleerd of de behandeling met Yargesa een positief effect heeft op neurologische manifestaties bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Na een behandeling met Yargesa van ten minste één jaar dient opnieuw te worden beoordeeld of de therapie moet worden voortgezet.
Romanian: Beneficiile tratamentului cu Yargesa pentru manifestările neurologice la pacienţii cu boală NiemannPick de tip C trebuie evaluate periodic, de exemplu la fiecare 6 luni; continuarea tratamentului trebuie reevaluată după cel puţin 1 an de tratament cu Yargesa.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Yargesa
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Harde capsule.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 84 x 1 capsulă
Dutch: Daarnaast is in vitro op experimentele basis aangetoond dat miglustaat een remmende werking heeft op niet-lysosomaal glycosylceramidase.
Romanian: În plus, activitatea inhibitorie a glucozilceramidazei non-lizozomale a fost demonstrată experimental in vitro.
Dutch: Vermoeidheid, asthenie, rillingen en malaise
Romanian: Oboseală, astenie, frisoane şi stare generală de rău Investigaţii diagnostice
Dutch: • Yargesa wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen voor de behandeling van progressieve neurologische symptomen van de ziekte van Niemann-Pick type C.
Romanian: • De asemenea, Yargesa este utilizată pentru tratamentul simptomelor neurologice ale bolii Niemann-Pick de tip C la adulţi, adolescenţi şi copii.
Dutch: • als u lijdt aan een nieraandoening
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Yargesa
Dutch: Als deze bijwerkingen aanleiding geven tot bezorgdheid of ongemak, kunt u zich wenden tot uw arts. Deze kan de dosis verminderen of andere middelen voorschrijven om de bijwerkingen onder controle te houden.
Romanian: Acesta vă poate reduce doza de Yargesa sau vă poate indica alte medicamente pentru controlul acestora.
Dutch: Totdat nieuwe informatie beschikbaar is, moeten mannelijke patiënten met Yargesa stoppen en daarna nog 3 maanden betrouwbare anticonceptie toepassen voordat ze proberen een zwangerschap tot stand te brengen.
Romanian: Până la obţinerea de noi informaţii, pacienţii de sex masculin trebuie să înceteze tratamentul cu Yargesa înainte de concepţie şi trebuie să utilizeze metode contraceptive sigure timp de încă 3 luni de la încetarea tratamentului.
Dutch: Bij patiënten met een gewijzigde creatinineklaring van 30-50 ml/min/1,73 m2 moet de toediening van Yargesa beginnen met een dosis van 100 mg per dag in het geval van patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 en met een dosis van 100 mg tweemaal daags (aangepast op basis van het lichaamsoppervlak bij patiënten jonger dan 12 jaar) in het geval van patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Gebruik bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m2) wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Romanian: La pacienţii cu un clearance al creatininei ajustat de 30-50 ml/min şi 1,73 m2, administrarea începe cu doza de 100 mg o dată pe zi la pacienţii cu boală Gaucher de tip I şi cu doza de 100 mg de două ori pe zi (ajustată în funcţie de suprafaţa corporală la pacienţii cu vârsta sub 12 ani), la pacienţii cu boala Niemann-Pick de tip C.
Dutch: Om de capsule te verwijderen: 1.
Romanian: Scoaterea capsulei din ambalaj:
Dutch: Indien u wat gewicht verliest als u gestart bent met het gebruik van Yargesa, hoeft u zich geen zorgen te maken.
Romanian: În cazul în care slăbiţi la începutul tratamentului cu Yargesa, nu vă îngrijoraţi.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Romanian: Cum să luaţi Yargesa
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is één capsule driemaal daags.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 1 capsulă de trei ori pe zi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Yargesa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Yargesa.
Dutch: Yargesa miglustaata
Romanian: Yargesa miglustat
Dutch: Yargesa is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Yargesa este un „medicament generic".
Dutch: Het volledige EPAR voor Yargesa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Yargesa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Yargesa te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Yargesa?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Zavesca, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zavesca, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Yargesa voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Yargesa în UE.
Dutch: Het gevolg is dat glucosylceramide zich in verschillende delen van het lichaam opstapelt, zoals in de milt, de lever en de botten.
Romanian: Drept rezultat, glucozilceramida se acumulează în diferite părți ale corpului, de exemplu în splină, ficat și oase.
Dutch: Overige informatie over Yargesa
Romanian: Alte informații despre Yargesa
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Yargesa overgelegd.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Yargesa.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Yargesa?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Yargesa?
Dutch: Dit betekent dat het dezelfde werkzame stof (miglustaat) bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zavesca.
Romanian: Aceasta înseamnă că Yargesa conține aceeași substanță activă (miglustat) și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Zavesca.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het 'bio-equivalent' is met het referentiegeneesmiddel.
Romanian: De asemenea, compania a realizat un studiu care a demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Yargesa van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Zavesca.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Yargesa are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Zavesca.
Dutch: Aangezien Yargesa een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Yargesa este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Dutch: Er moet een lagere dosis worden gegeven aan patiënten met verminderde nierfunctie en patiënten die diarree krijgen.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei doze mai mici la pacienții cu insuficiență renală și la cei care suferă de diaree.
Dutch: Yargesa is verkrijgbaar als capsules van 100 mg die via de mond moeten worden ingenomen.
Romanian: Yargesa este disponibil sub formă de capsule de 100 mg cu administrare orală.
Dutch: Yargesa wordt gebruikt bij patiënten die geen enzymvervangende behandeling kunnen krijgen.
Romanian: Yargesa se utilizează la pacienții care nu pot urma un tratament de substituție a enzimei.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Yargesa.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Yargesa.
Dutch: Door de werking van het enzym te verhinderen, kan miglustaat de aanmaak van glucosylceramide in de cellen verminderen en zo de symptomen van de ziekte van Gaucher type 1 verlichten.
Romanian: Împiedicând activitatea enzimei, miglustat poate reduce producția de glucozilceramidă în celule și reduce astfel simptomele bolii Gaucher de tip I.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Zavesca en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Yargesa.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Zavesca și nu mai trebuie repetate pentru Yargesa.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gecontroleerd door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het beheer van de ziekte van Gaucher.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un cadru medical cu experiență în tratarea bolii Gaucher.
Dutch: Waarom is Yargesa goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Yargesa?
Dutch: De werkzame stof van Yargesa, miglustaat, voorkomt de werking van het enzym glucosylceramidesynthase.
Romanian: Substanța activă din Yargesa, miglustatul, împiedică activitatea unei enzime numite glucozilceramid sintetază.
Dutch: Patiënten met deze aandoening hebben een tekort aan een enzym dat de vetstof glucosylceramide afbreekt.
Romanian: Pacienților care suferă de această boală le lipsește o enzimă care descompune un tip de grăsime numit glucozilceramida.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Yargesa.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Yargesa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Yargesa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Yargesa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Hoe werkt Yargesa?
Romanian: Cum acționează Yargesa?
Dutch: Hoe wordt Yargesa gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Yargesa?
Dutch: Yargesa is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met een milde tot matige vorm van de ziekte van Gaucher type 1.
Romanian: Yargesa este indicat la pacienți adulți, pentru tratamentul pe cale orală al bolii Gaucher de tip I, ușoară până la moderată.
Dutch: Hoe is Yargesa onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Yargesa?
Dutch: Wat is Yargesa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Yargesa și pentru ce se utilizează?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Yargesa.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Yargesa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: EU -nmmer
Romanian: Număr EU Denumire
Dutch: 1 fles
Romanian: Ambalaj
Dutch: * : volgens het aanbevolen behandelingsschema
Romanian: * : conform schemei de tratament recomandate
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dutch: Mitratapide heeft geen centraal effect.
Romanian: Mitratapidul nu are efect central.
Dutch: Excretie is snel en hoofdzakelijk via de feces.
Romanian: Excreţia se face rapid şi, în principal, prin fecale.
Dutch: • bij honden jonger dan 18 maanden.
Romanian: • la câinii cu vârste mai mici de 18 luni.
Dutch: behandeling geen behandeling behandeling normale voeding voedingsprogramma voedingsprogramma
Romanian: tratament fără tratament tratament hrănire normală program nutriţional program nutriţional
Dutch: Daarna moet uw hond een voedingsprogramma volgen.
Romanian: După aceea, câinele dumneavoastră trebuie să urmeze un program nutriţional.
Dutch: De belangrijkste metabole transformatie is sulfoxidatie, die drie actieve metabolieten oplevert.
Romanian: Cea mai importantă transformare metabolică este sulfoxidarea, care produce trei metaboliţi activi.
Dutch: • Dit geneesmiddel is alleen voor uw hond voorgeschreven en u moet het middel niet doorgeven aan andere.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru numai pentru câinele dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Dutch: • aanzienlijke vermindering van eetlust.
Romanian: • scăderea semnificativă a apetitului.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERNIEUWEN VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Dutch: dag 1-21
Romanian: Ziua 1-21
Dutch: Daarna moet de voeding worden afgestemd op de energiebehoeften voor onderhoud (te berekenen door de dierenarts).
Romanian: După aceea, hrănirea trebuie să fie în conformitate cu cerinţele energetice de întreţinere (vor fi calculate de către veterinar).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Dutch: Yarvitan niet toedienen:
Romanian: A nu se administra Yarvitan:
Dutch: Uw dierenarts zal u vertellen welk soort voer uw hond nodig heeft.
Romanian: Medicul dumneavoastră veterinar vă va sfătui cu privire la tipul de alimentaţie de care va avea nevoie câinele dumneavoastră.
Dutch: dag 36-56
Romanian: Ziua 36-56
Dutch: dag 22-35
Romanian: Ziua 22-35
Dutch: In de eerste 21 dagen van de behandeling, kan de hoeveelheid voedsel die het dier krijgt onveranderd blijven.
Romanian: În primele 21 de zile de tratament, cantitatea de alimente pe care o primeşte animalul poate rămâne neschimbată.
Dutch: Mitratapide en zijn metabolieten binden zich in zeer grote mate (> 99 %) aan plasmaproteïnen en verdelen zich naar de weefsels.
Romanian: Mitratapidul şi metaboliţii săi se leagă în proporţie foarte mare (> 99 %) pe proteinele plasmatice şi se distribuie în ţesuturi.
Dutch: Dit resulteert in een blokkade van de opname van dieetvetten.
Romanian: Aceasta conduce la un blocaj al preluării lipidelor din dietă.
Dutch: Lees deze gehele bijsluiter zorgvuldig door voor u begint met het toedienen van het geneesmiddel aan uw hond:
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi acest medicament câinelui dumneavoastră:
Dutch: In klinische onderzoeken, werden de volgende percentages gewichtsverlies bereikt:
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost obţinute următoarele procentaje pentru pierderea în greutate:
Dutch: Een kleurloze tot lichtgele oplossing.
Romanian: O soluţie incoloră până la uşor gălbuie.
Dutch: In klinische onderzoeken kwamen behandelde dieren snel weer aan na beëindiging van de behandeling als het dieet niet werd beperkt.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, animalele tratate au câştigat rapid în greutate după încheierea tratamentului în cazul în care dieta nu a fost restricţionată.
Dutch: Percentages honden per categorie gewichtsverlies bij mitratapide versus placebo:
Romanian: Procentul de câini per categoria de pierdere în greutate, pentru mitratapid versus placebo:
Dutch: In de meeste gevallen zijn deze bijwerkingen licht en zijn zij niet van lange duur.
Romanian: În cele mai multe cazuri, aceste efecte secundare sunt uşoare şi nu durează foarte mult.
Dutch: Licht uw dierenarts in als u één van de volgende symptomen bemerkt:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră veterinar dacă observaţi oricare dintre următoarele semne:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 3 luni.
Dutch: Bij ongewild contact met de ogen, onmiddellijk uitspoelen met overvloedig water.
Romanian: În caz de contact accidental la nivelul ochilor, spălaţi imediat cu apă din abundenţă.
Dutch: Invoeren van passende veranderingen in levensstijl (bijv. meer lichaamsbeweging), in combinatie met dit gewichtsbeheersingsprogramma, kan bijkomend voordeel opleveren.
Romanian: Introducerea unor modificări adecvate ale stilului de viaţă (de exemplu, creşterea efortului fizic), în coroborare cu acest program de control al greutăţii, poate aduce beneficii adiţionale.
Dutch: Laboratorium dieren en honden absorberen oraal toegediende mitratapide snel.
Romanian: Animalele de laborator şi câinii absorb rapid mitratapidul administrat oral.
Dutch: In het algemeen nam de ernst van deze verschijnselen toe naarmate de dosis werd verhoogd.
Romanian: În general, severitatea acestor efecte a crescut odată cu creşterea dozelor.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale bewaaromstandigheden.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Dutch: De farmacokinetische parameters laten een variabele afhankelijkheid zien van dosering en variëren licht tussen de eerste en de tweede behandelingsperioden van drie weken van een volledig behandelingsschema.
Romanian: Parametrii farmacocinetici prezintă un grad variabil de dependenţă faţă de doză, şi totodată variază uşor între prima şi cea de-a doua perioadă de tratament de trei săptămâni ale unei scheme complete de tratament.
Dutch: • Eventuele verdere vragen kunt u stellen aan uw dierenarts of apotheek
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră veterinar sau farmacistului.
Dutch: Gebutyleerde hydroxyanisole
Romanian: Hidroxianisol butilat
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product en mag niet worden gezien als een bijwerking tenzij dit zeer significant wordt.
Romanian: Acest lucru este legat de modul de acţiune al produsului şi nu trebuie considerat o reacţie adversă decât dacă devine foarte semnificativ.
Dutch: Bovendien werd occasioneel hyperkaliëmie vastgesteld.
Romanian: În plus, în mod ocazional, au fost observate cazuri de hiperpotasiemie.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en kartonnen verpakking (EXP.).
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă sau cutie (EXP).
Dutch: Om te zorgen voor een juiste dosering, moet de hond gewogen worden op dag 1 en op dag 35 (d.w.z. aan het begin van elke behandelingsperiode).
Romanian: Pentru a se putea realiza o dozare corespunzătoare, câinele trebuie să fie cântărit în ziua 1 şi în ziua 35 (mai exact, la începutul fiecărei perioade de tratament).
Dutch: • als uw hond overgevoelig (allergisch) is voor mitratapide of één van de andere bestanddelen.
Romanian: • în cazul în care câinele dumneavoastră este hipersensibil (alergic) la mitratapid sau la oricare dintre celelalte componente.
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product en moet niet worden beschouwd als een bijwerking tenzij dit zeer significant wordt (dit is als de hond twee opeenvolgende dagen niet meer eet).
Romanian: Acest lucru este legat de modul de acţiune al produsului şi nu trebuie considerat o reacţie adversă decât dacă devine foarte semnificativ (aceasta se consideră atunci când câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive).
Dutch: De volgende bijwerkingen werden tijdens de klinische onderzoeken waargenomen (gecombineerde gegevens*):
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost observate următoarele reacţii adverse (date cumulate*):