FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: A. RAŽO TĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Latvian: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Latvian: Celmu skaits
Swedish: Hos katt är absorptionen av oralt administrerat pradofloxacin i terapeutisk dos snabb, och når inom 0,5 timme en högsta koncentration av 1,2 mg/l.
Latvian: Kaķiem terapeitiskajās devās iekšķīgi lietota pradofloksacīna uzsūkšanās notiek ātri, sasniedzot maksimālo koncentrāciju 1,2 mg/l 0,5 stundas laikā.
Swedish: Cirka 40% av den administrerade produkten utsöndras oförändrad via njurarna.
Latvian: Pradofloksacīna klīrings no organisma ir 0,24 l/h/kg. Aptuveni 40% no lietotās devas tiek izvadīti neizmainītā veidā caur nierēm.
Swedish: Njurarna är viktiga för utsöndringen av pradofloxacin hos hund, och pradofloxacin ska därför användas med försiktighet till djur med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Izdalīšanās caur nierēm ir nozīmīgs pradofloksacīna izvadīšanas ceļš suņiem, un tādēļ dzīvniekiem, kuriem ir traucētas nieru funkcijas, pradofloksacīns jālieto piesardzīgi.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos honor under dräktighet och laktation.
Latvian: Nav noteikts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā kaķenēm.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande en HDPE flaska (30 ml oral suspension)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Salokāma kartona kārba, kas satur ABPE pudeli (30 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
Swedish: På grund av brist på data, skall pradofloxacin inte användas till kattungar yngre än 6 veckor.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati, pradofloksacīnu nedrīkst lietot kaķēniem jaunākiem par 6 nedēļām.
Swedish: Dos pradofloxacin (mg/kg kroppsvikt)
Latvian: Pradoflokacīna deva (mg/kg ķ.sv.)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande en HDPE flaska (15 ml oral suspension)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Salokāma kartona kārba, kas satur ABPE pudeli (15 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
Swedish: BIPACKSEDEL Veraflox 60 mg och 120 mg tabletter för hund
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Veraflox 60 mg un 120 mg tabletes suņiem
Swedish: Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius) Escherichia coli
Latvian: S.pseudintermedius) Escherichia coli
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande 1 blisterkarta (1 x 7 tabletter á 15 mg) Kartong innehållande 3 blisterkartor (3 x 7 tabletter á 15 mg) Kartong innehållande 10 blisterkartor (10 x 7 tabletter á 15 mg) Kartong innehållande 20 blisterkartor (20 x 7 tabletter á 15 mg)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 20 blistera plāksnītes (20 x 7 tabletes 15 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminiumblisterkarta innehållande 7 tabletter (15 mg)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM Alumīnija folijas blisters ar 7 tabletēm (15 mg)
Swedish: Ska inte användas till hundar under tillväxt eftersom ledbrosk under utveckling kan påverkas.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas periodā, jo var ietekmēt locītavu skrimšļa attīstību.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande 1 blisterkarta (1 x 7 tabletter á 60 mg) Kartong innehållande 3 blisterkartor (3 x 7 tabletter á 60 mg) Kartong innehållande 10 blisterkartor (10 x 7 tabletter á 60 mg) Kartong innehållande 20 blisterkartor (20 x 7 tabletter á 60 mg)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 20 blistera plāksnītes (20 x 7 tabletes 60 mg)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/107/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/001-012
Swedish: BIPACKSEDEL Veraflox 15 mg tabletter för hund och katt
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminiumblisterkarta innehållande 7 tabletter (60 mg)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM Alumīnija folijas blisters ar 7 tabletēm (60 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett (15 ml oral suspension)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete (15 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
Swedish: Skall inte användas till katter med störningar i centrala nervsystemet (CNS), såsom epilepsi, eftersom fluorokinoloner kan utlösa anfall hos predisponerade djur.
Latvian: Nelietot kaķiem ar centrālās nervu sistēmas (CNS) traucējumiem, tādiem kā epilepsija, jo fluorhinoloni iespējams var izraisīt lēkmi predisponētiem dzīvniekiem.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett (30 ml oral suspension)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete (30 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminiumblisterkarta innehållande 7 tabletter (120 mg)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM Alumīnija folijas blisters ar 7 tabletēm (120 mg)
Swedish: Verkningsmekanism
Latvian: Darbības veids
Swedish: Skall inte användas till hundar med störningar i centrala nervsystemet (CNS), såsom epilepsi, eftersom fluorokinoloner kan utlösa anfall hos predisponerade djur.
Latvian: Nelietot suņiem ar centrālās nervu sistēmas (CNS) traucējumiem, tādiem kā epilepsija, jo fluorhinoloni iespējams var izraisīt lēkmi predisponētiem dzīvniekiem.
Swedish: Läkemedlet får inte användas till katter med bestående ledbroskskador, eftersom skadorna kan förvärras under behandling med fluorokinoloner.
Latvian: Tomēr šīs zāles nedrīkst lietot kaķiem, kuriem ir locītavu skrimšļa bojājumi, jo bojājumu stāvoklis var pasliktināties fluorhinolonu lietošanas laikā.
Swedish: Oregelbundna kräkningar observerades efter upprepad oral administrering av 1,6 gånger maximal rekommenderad dos.
Latvian: Kaķiem pēc atkārtotas 1,6 reizes lielākas maksimālās ieteicamās devas iekšķīgas lietošanas tika novērota reta vemšana.
Swedish: • som komplement till behandling av svåra infektioner i tandkött och omgivande vävnad orsakade av känsliga stammar av anaeroba organismer, t.ex. Porphyromonas spp.
Latvian: • kā papildus terapijas līdzekli pie mehāniskas vai ķirurģiskas periodontālas terapijas smagu smaganu un periodonta infekciju, ko ierosina jutīgi anaerobo mikroorganismu celmi, piemēram, Porphyromonas spp. un Prevotella spp., ārstēšanai (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Milda övergående mag-tarmstörningar, inklusive kräkning, har i sällsynta fall observerats.
Latvian: Retos gadījumos tika novēroti viegli pārejoši kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā vemšana.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt pradofloxacin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 25 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem pradofloxacin
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā un uz kartona iepakojuma.
Swedish: Behandling av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av känsliga stammar av Pasteurella multocida, Escherichia coli och Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius).
Latvian: Akūtas augšējo elpošanas ceļu infekcijas, ko ierosina jutīgi Pasteurella multocida, Escherichia coli un Staphylococcus intermedius grupas (t.sk.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande 1 blisterkarta (1 x 7 tabletter á 120 mg) Kartong innehållande 3 blisterkartor (3 x 7 tabletter á 120 mg) Kartong innehållande 10 blisterkartor (10 x 7 tabletter á 120 mg) Kartong innehållande 20 blisterkartor (20 x 7 tabletter á 120 mg)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 120 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 120 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 120 mg)
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 12/04/2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12/04/2011.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av produkterna.
Latvian: Nomazgāt rokas pēc šo zāļu izmantošanas.
Swedish: Mer information om nytta-riskförhållandet finns i den vetenskapliga diskussionen i denna EPAR.
Latvian: Vairāk informācijas par ieguvumu un risku līdzsvaru var atrast šī EPAR zinātniskā iztirzājuma sadaļā.
Swedish: Veraflox 15 mg tabletter kan användas för både katter och hundar.
Latvian: Veraflox 15 mg tabletes var lietot gan kaķiem, gan suņiem.
Swedish: Behandlingens dosering och varaktighet beror på djurslag och djurets kroppsvikt, infektionens karaktär och hur allvarlig den är samt hur djuret reagerar på behandlingen.
Latvian: Terapijas deva un ilgums atkarīgi no ārstētā dzīvnieka sugas un ķermeņa svara, infekcijas veida un smaguma pakāpes, kā arī dzīvnieka atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Swedish: Den 12/04/2011 beviljade Europeiska kommissionen Bayer Animal Health GmbH ett godkännande för försäljning av Veraflox som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 12/04/2011 izsniedza Veraflox reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bayer Animal Health GmbH.
Swedish: Mer information om Veraflox:
Latvian: Cita informācija par Veraflox:
Swedish: Tabletterna med 60 och 120 mg är endast avsedda för hundar och Veraflox oral suspension är endast avsedd för katter.
Latvian: 60 mg un 120 mg tabletes paredzētas lietošanai tikai suņiem, bet Veraflox iekšķīgi lietojamā suspensija paredzēta tikai kaķiem.
Swedish: Veraflox får inte ges till unga växande hundar, kattungar yngre än sex veckor, djur med ledbroskskador eller djur med störningar i centrala nervsystemet, till exempel epilepsi.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot jauniem, augošiem suņiem, kā arī kaķēniem, kas jaunāki par sešām nedēļām, dzīvniekiem ar skrimšļu bojājuma izraisītām locītavu problēmām, kā arī dzīvniekiem ar centrālās nervu sistēmas traucējumiem, tādiem kā epilepsija.
Swedish: Genom att blockera två enzymer som kallas "DNA-gyras" och "topoisomeras IV" förhindrar pradofloxacin att bakterierna växer och förökar sig.
Latvian: Bloķējot divus enzīmus, ko dēvē par DNS girāzi un topoizomerāzi IV, pradofloksacīns aptur baktēriju augšanu un vairošanos.
Swedish: Därför bör alla Verafloxprodukter förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: Tādēļ visas zāles ir jāglabā bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: Studierna visade att Veraflox hade minst lika god effekt som jämförelseläkemedlen vid samtliga indikationer.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka visām indikācijām Veraflox ir vismaz tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Swedish: Veraflox är ett läkemedel som innehåller pradofloxacin.
Latvian: Veraflox ir zāles, kas satur pradofloksacīnu.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Veraflox effekt med antibiotika som ofta används för behandling av de undersökta infektionerna (amoxicillin med eller utan klavulansyra för hud- och urinvägsinfektionerna och klindamycin för tandköttsinfektionerna).
Latvian: Visos pētījumos Veraflox efektivitāti salīdzināja ar antibiotikām, ko parasti lieto pētīto infekciju ārstēšanai (amoksicilīns ar vai bez klavulānskābes ādas un urīnceļu infekcijām, kā arī klindamicīns smaganu infekcijām).
Swedish: Det finns som brunaktiga tabletter med 15, 60 eller 120 mg pradofloxacin, och som en gulaktig/beigefärgad oral suspension, som innehåller 25 mg/ml pradofloxacin.
Latvian: Tās ir pieejamas brūnganās tabletēs, kas satur 15 mg, 60 mg vai 120 mg pradofloksacīna, vai dzeltenīgā/smilškrāsas iekšķīgi lietojamā suspensijā, kas satur 25 mg/ml pradofloksacīna.
Swedish: Pradofloxacin verkar genom att det blockerar några av de enzymer som är viktiga för att bakterier ska kunna kopiera sitt DNA.
Latvian: Pradofloksacīns darbojas, bloķējot dažus enzīmus, kas ir būtiski, lai ļautu baktērijām veidot viņu DNS kopijas.
Swedish: Veraflox kan vara skadligt för barn om de skulle råka svälja läkemedlet.
Latvian: Veraflox zāles var būt kaitīgas bērniem, ja tās netīšām norij.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av studier i vilka man har undersökt Veraflox effekt vid en rad bakteriella infektioner hos katter och hundar.
Latvian: Uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kuros aplūkota Veraflox efektivitāte pret dažādām bakteriālām infekcijām suņiem un kaķiem.
Swedish: Varför har Veraflox godkänts?
Latvian: Kāpēc Veraflox tika apstiprinātas?
Swedish: Det är viktigt att se till att Veraflox inte kommer i kontakt med huden eller ögonen.
Latvian: Personām vajadzētu nodrošināties, lai Veraflox nenonāk saskarē ar viņu ādu vai acīm.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under hanteringen av Veraflox.
Latvian: Veraflox zāļu lietošanas laikā nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Swedish: Standarddosen för tabletter är 3 mg pradofloxacin per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Latvian: Standarta deva tabletēm ir 3 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot antibiotika i gruppen kinoloner bör undvika varje kontakt med Veraflox.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību (alerģiju) pret hinolonu grupas antibiotikām, vajadzētu izvairīties no saskares ar Veraflox.
Swedish: Veraflox ska inte ges till djur som kan vara överkänsliga (allergiska) mot antibiotika av typen fluorokinoloner.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fluorhinolonu grupas antibiotikām.
Swedish: Om detta inträffar ska den drabbade omedelbart skölja med rikligt med vatten.
Latvian: Saskares gadījumā nekavējoties skalot ar lielu ūdens daudzumu.
Swedish: En fullständig förteckning över de bakterier mot vilka Veraflox är aktivt återfinns i produktresumén.
Latvian: Pilns baktēriju, pret kurām darbojas Veraflox, saraksts ir atrodams zāļu aprakstā.
Swedish: Pradofloxacin, den aktiva substansen i Veraflox, tillhör en grupp av antibiotika som kallas "fluorokinoloner".
Latvian: Veraflox aktīvā viela, pradofloksacīns, pieder antibiotiku grupai, ko dēvē par fluorhinoloniem.
Swedish: Veraflox får inte ges till hondjur under dräktighet och digivning.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot sieviešu kārtas dzīvniekiem grūsnības vai laktācijas laikā.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Latvian: Informāciju par šā līdzekļa izsniegšanas kārtību var atrast uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Swedish: Standarddosen för den orala suspensionen är 5 mg pradofloxacin per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Latvian: Iekšķīgi lietojamai suspensijai tā ir 5 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos hundar och katter är milda övergående gastrointestinala störningar, inklusive kräkningar.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības suņiem un kaķiem ir viegli, pārejoši kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi, tostarp, vemšana, lai gan tos novēro reti.
Swedish: Den orala suspensionen kan dessutom användas för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och bölder orsakade av vissa specifika bakterier.
Latvian: Turklāt iekšķīgi lietojamo suspensiju var arī lietot, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un abscesus, ko izraisījušas dažas noteiktas baktērijas.
Swedish: Vilken nytta har Veraflox visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Veraflox iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Hos hundar används Veraflox för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och akuta urinvägsinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Latvian: Suņiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un akūtas urīnceļu infekcijas, ko izraisījušas dažas noteiktas īpašas baktērijas.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Veraflox är större än riskerna vid behandling av vissa specificerade infektioner hos hundar och katter.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dažu noteiktu infekciju ārstēšanā kaķiem un suņiem ar Veraflox tā ieguvums pārsniedz riskus, un ieteica izsniegt Veraflox reģistrācijas apliecību.
Swedish: Det kan även användas i samband med dental behandling hos hundar med allvarliga tandköttsinfektioner.
Latvian: Suņiem ar smaganu infekcijām tās var lietot arī kopā ar zobu ārstēšanai paredzētām zālēm.
Swedish: Hos katter används Veraflox för behandling av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av vissa specifika bakterier.
Latvian: Kaķiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažu noteiktu baktēriju izraisītas augšējo elpceļu akūtas infekcijas.
Swedish: Vilka är riskerna med Veraflox?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Veraflox?
Swedish: Hos katter har man undersökt läkemedlets effekt vid akuta infektioner i övre luftvägarna samt vid några hudinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Latvian: Kaķiem šīs zāles tika pētītas dažu noteiktu baktēriju izraisītu augšējo elpceļu akūtu infekciju, kā arī dažu ādas infekciju gadījumā.
Swedish: Om någon oavsiktligt sväljer Veraflox ska läkare omedelbart uppsökas.
Latvian: Ja Veraflox nejauši norijis cilvēks, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas pamācība vai etiķete.
Swedish: Pradofloxacin
Latvian: Veraflox pradofloksacīns
Swedish: Hur verkar Veraflox?
Latvian: Kā darbojas Veraflox?
Swedish: Spetsen behåller sin form.
Latvian: Uzgalis saglabās savu formu.
Swedish: Produkten är nu klar för användning.
Latvian: Tagad ierīce ir gatava lietošanai.
Swedish: Vattenbadets temperatur får inte överstiga 37 ºC.
Latvian: Ūdens vannas temperatūra nedrīkst pārsniegt 37 ºC.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 10. novembris
Swedish: Appliceringen kan vid behov upprepas.
Latvian: Ja nepieciešams, uzklāšanu var atkārtot.
Swedish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Latvian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta förekommer.
Latvian: Šāda veida gadījumu biežums nav zināms.
Swedish: Fibrinlim kan i sällsynta fall (hos upp till 1 av 1 000 användare) orsaka en allergisk reaktion.
Latvian: Fibrīna sīlanti retos gadījumos (līdz 1 cilvēkam no 1000) var izraisīt alerģisku reakciju.
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi Nav
Swedish: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Latvian: 08150 Parets del Vallès SPĀNIJA
Swedish: • Upptining i rumstemperatur (rekommenderad metod)
Latvian: • Atkausēšana istabas temperatūrā (ieteicamā metode)
Swedish: Inga har rapporterats i kliniska prövningar och frekvensen är därför inte möjlig att fastställa.
Latvian: Ne par vienu nav ziņots klīniskajos pētījumos; tādējādi nav iespējams noteikt biežumu.
Swedish: Vad VeraSeal är och vad det används för
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Allergiska reaktioner kan förekomma.
Latvian: Ir iespējamas alerģiskas reakcijas.
Swedish: • Sterilt vattenbad (snabbtining)
Latvian: • Sterila ūdens vanna (ātrā atkausēšana)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, lokala hemostatika, ATC-kod: B02BC.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, vietējas darbības hemostatiskie līdzekļi, ATĶ kods: B02BC.
Swedish: Säkerhet och effekt för VeraSeal för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Latvian: VeraSeal drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering har nåtts).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du behandlas med detta läkemedel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms ārstēšanas ar šīm zālēm konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Sådana substanser måste avlägsnas så fullständigt som möjligt innan läkemedlet appliceras.
Latvian: Šīs vielas pirms zāļu uzklāšanas pēc iespējas efektīvi ir jāaizvāc.
Swedish: Ta ut kartongen från frysen, öppna den och ta upp de två blistren.
Latvian: Izņemiet no saldētavas kastīti, atveriet to un izņemiet abus blisterus.
Swedish: Säkerhetsinformation angående överförbara smittämnen finns i avsnitt 4.4.
Latvian: Informāciju par drošumu attiecībā uz infekcijas pārnesējiem skatīt 4.4. apakšpunktā.
Swedish: Använd steril teknik för att undvika risk för kontaminering på grund av olämplig hantering, och följ nedan beskrivna steg noga.
Latvian: Izmantojiet sterilu paņēmienu, lai izvairītos no piesārņojuma iespējamības nepareizas rīkošanās dēļ, un precīzi izpildiet tālāk aprakstītās darbības.
Swedish: Öka avståndet för att nå önskad täckning över målområdet.
Latvian: Attiecīgi palieliniet attālumu, lai sasniegtu vajadzīgo mērķa apgabala pārklājumu.
Swedish: Vad VeraSeal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du behandlas med VeraSeal Hur VeraSeal används
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ārstēšanas ar VeraSeal Kā lieto VeraSeal
Swedish: Detta läkemedel måste användas före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „EXP".
Swedish: I händelse av chock måste medicinsk standardbehandling mot chock sättas in.
Latvian: Šoka gadījumā jāveic šoka standarta terapijas pasākumi.
Swedish: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Latvian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Swedish: Det appliceras på ytan av den blödande vävnaden för att minska blödningen under och efter operationen när det inte räcker med kirurgiska standardtekniker.
Latvian: To uzklāj asiņojošu audu virsmām, lai mazinātu asiņošanu operācijas laikā un pēc tās, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas.
Swedish: - mycket vanliga (≥1/10) - vanliga (≥1/100, <1/10) - mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) - sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) - mycket sällsynta (<1/10 000)
Latvian: Biežums novērtēts atbilstīgi šādam iedalījumam: - ļoti bieži (≥ 1/10); - bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); - retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); - reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); - ļoti reti (< 1/10 000); - nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Alltför tjocka koagelmassor kan inverka negativt på läkemedlets effekt och på sårläkningsprocessen.
Latvian: Pārmērīgi biezi recekļi var negatīvi ietekmēt zāļu iedarbīgumu un brūces dzīšanas procesu.
Swedish: Kassera produkten om förpackningen är skadad.
Latvian: Izmest, ja iepakojums ir bojāts.
Swedish: Innan man administrerar VeraSeal måste man se till att de delar av kroppen som ligger utanför det önskade appliceringsområdet är tillräckligt skyddade (övertäckta) för att förhindra vävnadsadhesion på oönskade ställen.
Latvian: Pirms VeraSeal lietošanas jāraugās, lai ķermeņa daļas ārpus vajadzīgās uzklāšanas zonas būtu pietiekami aizsargātas (nosegtas), tādējādi novēršot audu salipšanu nevajadzīgās vietās.
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus eller andra typer av infektioner.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jaunatklātiem vīrusiem vai citiem infekciju veidiem.