FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, there was a significant reduction (by approximately 50%) in the between- and within-subject variability of avatrombopag AUC and Cmax when administered with food (see sections 4.2 and 4.5).
Lithuanian: Tačiau, vartojant kartu su maistu, atskirų ir to paties tiriamojo organizme reikšmingai sumažėjo (maždaug 50 %) avatrombopago AUC ir Cmax kintamumas (žr.
English: ≥ 40 to < 50
Lithuanian: 95 % Ia
English: The plasma concentration-time profiles following the oral administration of avatrombopag were characterised by a short lag time (0.5 - 0.75 hours) with peak exposure at 6 - 8 hours post dose.
Lithuanian: Išgėrus avatrombopago, koncentracijos plazmoje ir laiko santykiui būdingas trumpas vėlavimo laikas (0,5-0,75 val.
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: Placebo (n = 33)
Lithuanian: Placebas (n = 33)
English: Platelet count (x109/L)
Lithuanian: Vidurkis (SD) x 109/l Mediana x 109/l
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.
English: Placebo (n = 34)
Lithuanian: Placebas (n = 34)
English: Placebo (n = 43)
Lithuanian: Placebas (n = 43)
English: Doptelet 20 mg film-coated tablets avatrombopag
Lithuanian: Doptelet 20 mg plėvele dengtos tabletės avatrombopagas
English: In the low baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated group was 31.1 x 109/L and for placebo-treated patients was 30.7 x 109/L.
Lithuanian: Mažo pradinio trombocitų skaičiaus grupėje vidutinis pradinis trombocitų skaičius avatrombopagu gydytai grupei buvo 31,1 x 109/l, o placebu gydytiems pacientams - 30,7 x 109/l.
English: Doptelet 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Doptelet 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: In the low baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated group was 32.7 x 109/L and for placebo-treated patients was 32.5 x 109/L.
Lithuanian: Mažo pradinio trombocitų skaičiaus grupėje vidutinis pradinis trombocitų skaičius avatrombopagu gydytai grupei buvo 32,7 x 109/l, o placebu gydytiems pacientams - 32,5 x 109/l.
English: Doptelet contains lactose (a type of sugar).
Lithuanian: 2 skyrių „Doptelet sudėtyje yra laktozės“),
English: The severity of gastric lesions was dependent on the dose and duration of avatrombopag administration and showed a clear trend towards reversibility during the recovery period.
Lithuanian: Skrandžio pažeidimų sunkumas priklausė nuo avatrombopago dozės ir vartojimo trukmės,
English: In the high baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated patients was 44.3 x 109/L and for placebo-treated patients was 44.9 x 109/L.
Lithuanian: Didelio pradinio trombocitų skaičiaus grupėje vidutinis pradinis trombocitų skaičius avatrombopagu gydomiems pacientams buvo 44,3 x 109/l, o placebu gydytiems pacientams44,9 x 109/l.
English: In the high baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated patients was 44.3 x 109/L and for placebo-treated patients was 44.5 x 109/L.
Lithuanian: Didelio pradinio trombocitų skaičiaus grupėje vidutinis pradinis trombocitų skaičius avatrombopagu gydytiems pacientams buvo 44,3 x 109/l, o placebu gydytiems pacientams44,5 x 109/l.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Dozės koreguoti nerekomenduojama (žr.
English: There is no specific antidote for overdose with avatrombopag.
Lithuanian: Perdozavus avatrombopago, specifinio priešnuodžio nėra.
English: No dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
English: Fatigue
Lithuanian: Rifampinas
English: Distribution
Lithuanian: Ekspozicija
English: Portal vein thrombosis
Lithuanian: Vartų venos trombozė
English: Use in patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures The objective of treatment with Doptelet is to increase platelet counts.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga ir kuriems atliekamos invazinės procedūros
English: The full EPAR for Memantine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Memantine Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Memantine Accord is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Memantine Accord tiekiamas tabletėmis (5, 10, 15 ir 20 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, dėl kurių nervų ląstelės gali perduoti viena kitai signalus.
English: The company provided data on the medicine's solubility, composition and absorption in the body.
Lithuanian: Bendrovė patikė duomenis apie vaisto tirpumą, sudėtį ir įsisavinimą organizme.
English: Memantine works by blocking types of receptors called N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors, to which the neurotransmitter glutamate normally attaches.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius, vadinamus N-metil-D-aspartato (NMDA) receptoriais, prie kurių paprastai jungiasi neuromediatorius gliutamatas.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Axura, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Axura, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: This means that Memantine Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Axura.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Memantine Accord panašus į referencinį vaistą Axura, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Memantine Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine Accord vartojimą?
English: What is Memantine Accord and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Memantine Accord ir kam jis vartojamas?
English: To prevent side effects, the dose of Memantine Accord is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the daily dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Lithuanian: Memantine Accord reikia vartoti kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Memantine Accord dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites: pirmąją savaitę skiriama 5 mg, antrąją - 10 mg, o trečiąją savaitę - 15 mg paros dozė.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Memantine Accord is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Memantine Accord vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Because Memantine Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Memantine Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Memantine Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Memantine Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Memantine Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine Accord.
English: The cause of Alzheimer's disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Lithuanian: Kas sukelia Alzheimerio ligą, nežinoma, tačiau manoma, kad sergant šia liga, atmintis prastėja sutrikus informacijos signalų perdavimui galvos smegenyse.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Memantine Accord by the patient.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine Accord.
English: For practical information about using Memantine Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Memantine Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Memantine Accord has been shown to have comparable quality and is considered bioequivalent to Axura.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Memantine Accord yra panašios kokybės kaip Axura ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: ‘Bioequivalent' means that the medicines are expected to produce the same levels of the active substance in the body.
Lithuanian: „Biologiškai ekvivalentiškas“ reiškia, kad vartojant šiuos vaistus, žmogaus organizme turėtų susidaryti tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
English: Memantine Accord memantine
Lithuanian: Memantine Accord memantinas
English: The Committee recommended that Memantine Accord be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Memantine Accord ES.
English: Other information about Memantine Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine Accord
English: The dose may need to be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams vaisto dozę gali reikėti sumažinti.
English: For more information about treatment with Memantine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Memantine Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: It is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease, a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Lithuanian: Memantine Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino. Jis skirtas gydyti pacientus, sergančius vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga - viena iš demencijos (galvos smegenų veiklos sutrikimo) formų, palaipsniui pažeidžiančia atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
English: No additional studies in patients were required as Memantine Accord was shown to have comparable quality and is considered to be bioequivalent to the reference medicine, Axura.
Lithuanian: Atlikti papildomų tyrimų su pacientais nereikėjo, nes buvo įrodyta, kad Memantine Accord yra panašios kokybės kaip referencinis vaistas Axura ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Memantine Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: What are the benefits and risks of Memantine Accord?
Lithuanian: Kokia yra Memantine Accord nauda ir rizika?
English: Memantine Accord is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Memantine Accord yra generinis vaistas.
English: The active substance in Memantine Accord, memantine, is an antidementia medicine.
Lithuanian: Veiklioji Memantine Accord medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
English: The tolerance and dose should be assessed within three months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Memantine Accord should be re-assessed on a regular basis.
Lithuanian: Praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios reikia įvertinti, kaip pacientas toleruoja vaistą ir ar tinka jam paskirta vaisto dozė; vėliau reikėtų reguliariai vertinti, ar tolesnis gydymas Memantine Accord būtų naudingas.
English: Why is Memantine Accord approved?
Lithuanian: Kodėl Memantine Accord patvirtintas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Memantine Accord on 04 December 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Memantine Accord rinkodaros leidimą.
English: By blocking NMDA receptors, memantine improves the transmission of signals in the brain and reduces the symptoms of Alzheimer's disease.
Lithuanian: Nustatyta, jog gliutamato signalų perdavimo galvos smegenyse pokyčiai susiję su atminties prastėjimu sergant Alzheimerio liga. Blokuodamas NMDA receptorius memantinas gerina signalų perdavimą galvos smegenyse ir palengvina Alzheimerio ligos simptomus.
English: How has Memantine Accord been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Memantine Accord?
English: How does Memantine Accord work?
Lithuanian: Kaip veikia Memantine Accord?
English: How is Memantine Accord used?
Lithuanian: Kaip vartoti Memantine Accord?
English: Although this difference is not large, it may benefit some patients.
Lithuanian: Nors tai nėra didelis skirtumas, kai kuriems pacientams jis gali būti naudingas.
English: Further information on Alpivab can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alpivab rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: There is a risk of severe allergic reactions, and although it is not known exactly how often these reactions occur, they appear to be rare.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, kyla sunkių alerginių reakcijų pavojus, ir nors tiksliai nežinoma, kiek dažnai šios reakcijos pasireiškia, atrodo, kad jos yra retos.
English: The European Medicines Agency decided that Alpivab's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Alpivab nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Alpivab (peramivir)
Lithuanian: Alpivab (peramiviras)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alpivab?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alpivab vartojimą?
English: Alpivab (peramivir) EMA/120516/2018
Lithuanian: Alpivab (peramiviras) EMA/120516/2018
English: What is Alpivab and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Alpivab ir kam jis vartojamas?
English: The dose depends on age and body weight and should be reduced in adults and adolescents over 13 years of age with reduced kidney function.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio, o suaugusiesiems ir vyresniems nei 13 metų paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikėtų skirti mažesnę dozę.
English: Other information about Alpivab
Lithuanian: Kita informacija apie Alpivab
English: As for all medicines, data on the use of Alpivab are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Alpivab vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Side effects reported with Alpivab are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Alpivab šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: For more information about using Alpivab, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alpivab vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Alpivab is an antiviral medicine that contains the active substance peramivir.
Lithuanian: Alpivab - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos peramiviro.
English: Why is Alpivab authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Alpivab buvo registruotas ES?
English: Alpivab is given as an infusion lasting 15 to 30 minutes.
Lithuanian: Alpivab sulašinamas į veną per 15-30 minučių.
English: An overview of Alpivab and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Alpivab apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: What benefits of Alpivab have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Alpivab nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Serious side effects with Alpivab are anaphylaxis (a severe allergic reaction) and skin reactions, including erythema multiforme (an allergic skin reaction) and Stevens-Johnson Syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals).
Lithuanian: Sunkūs Alpivab šalutinio poveikio reiškiniai: anafilaksija (sunki alerginė reakcija) ir odos reakcijos, įskaitant daugiaformę raudonę (alerginė odos reakcija) ir Stivenso-Džonsono sindromą (grėsmę gyvybei kelianti reakcija, pasireiškianti į gripą panašiais simptomais ir skausmingu odos, burnos ertmės, akių gleivinių ir lyties organų srities bėrimu).
English: Alpivab was compared with placebo (a dummy treatment) in one main study of 296 adults with influenza (mostly influenza A) treated within 48 hours of symptoms appearing.
Lithuanian: Alpivab buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 296 gripu (daugiausia A tipo gripu) sergantys suaugusieji, kurie buvo gydomi praėjus ne daugiau kaip 48 valandoms po simptomų atsiradimo.
English: For the full list of side effects and restrictions with Alpivab, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Alpivab sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It is given once only, within 48 hours after symptoms start.
Lithuanian: Vaistas vartojamas tik vieną kartą, praėjus ne daugiau kaip 48 val.
English: What are the risks associated with Alpivab?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Alpivab vartojimu?
English: The most common side effects with Alpivab (which may affect up to around 3 in 100 people) are a decrease in the levels of neutrophils (a type of white blood cell) and nausea (feeling sick).
Lithuanian: Dažniausias Alpivab šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip maždaug 3 žmonėms iš 100) yra sumažėjęs neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir pykinimas (šleikštulys).
English: It is used to treat uncomplicated influenza (flu) in adults and children over 2 years.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi nekomplikuotu gripu sergantys suaugusieji ir vyresni nei 2 metų vaikai.
English: Alpivab reduces the length of time flu symptoms last by one day on average.
Lithuanian: Vartojant Alpivab, gripo simptomų trukmė sutrumpėja vidutiniškai viena para.
English: The active substance in Alpivab, peramivir, prevents the flu virus from spreading further by blocking the activity of enzymes (proteins) on the surface of the virus called neuraminidases.
Lithuanian: Veiklioji Alpivab medžiaga peramiviras neleidžia gripo virusams toliau plisti, slopindamas virusų paviršiuje esančius fermentus (baltymus), vadinamus neuraminidazėmis.
English: Uncomplicated means that the flu has typical features (such as fever, aches, cough, sore throat and runny nose) and is not made worse by other conditions.
Lithuanian: „Nekomplikuotas“ reiškia, kad gripas pasireiškia tipiniais simptomais (kaip antai karščiavimu, skausmais, kosuliu, skaudama gerkle ir varvančia nosimi) ir jo nepasunkina kiti sveikatos sutrikimai.
English: The main measure of effectiveness was the length of time before symptoms (cough, sore throat, headache, blocked nose, feverishness or chills, aches or pains of the muscle or joints and tiredness) got better.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki simptomų (kosulio, gerklės skausmo, galvos skausmo, užgultos nosies, karščiavimo arba šaltkrėčio, raumenų ar
English: Alpivab was shown to reduce the length of time symptoms lasted in patients with influenza.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Alpivab, sutrumpėja laikas, kurį pacientus vargina gripo simptomai.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alpivab have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Alpivab vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: How does Alpivab work?
Lithuanian: Kaip veikia Alpivab?
English: How is Alpivab used?
Lithuanian: Kaip vartoti Alpivab?
English: Symptoms took around 2 and a half days (59 hours) to get better in patients taking Alpivab in comparison with just under 3 and a half days (82 hours) in patients taking placebo.
Lithuanian: Vartojant Alpivab, simptomai palengvėjo per maždaug 2,5 paros (59 valandas), o vartojant placebą - per beveik 3,5 paros (82 valandas).
English: Peramivir works on neuraminidases of both influenza-A (the most common type) and influenza-B viruses.
Lithuanian: Peramiviras veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B tipo gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
English: Alpivab is available as a solution to be diluted for infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Alpivab tiekiamas tirpalo, kurį praskiedus gaunamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
English: The mutual recognition procedure (UK/V/0356/001/MR) started on 26 November 2009.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūra (UK/V/0356/001/MR) prasidėjo 2009 m.
English: The marketing authorisation holder, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for Combisyn via a mutual recognition procedure in Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Portugal and Spain on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja bendrovė „Norbrook Laboratories Ltd“ pateikė paraišką dėl Combisyn pagal savitarpio pripažinimo procedūrą Austrijoje, Belgijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Portugalijoje ir Ispanijoje remdamasi Jungtinės Karalystės suteikta rinkodaros teise.
English: On 2 July 2010, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by a Concerned Member States, France, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Lithuanian: liepos 2 d., remdamasi Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, Jungtinė Karalystė (referencinė valstybė narė) klausimą perdavė nagrinėti Agentūrai, kadangi susijusios valstybės narės, Prancūzija išreiškė susirūpinimą, kad vaisto saugumas ir veiksmingumas nebuvo pakankamai įrodytas.
English: There was disagreement between the Reference Member State and the Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence and the adequacy of the proposed withdrawal period.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė ir susijusios valstybės narės nesutarė dėl to, ar abiejų vaistų biologinis ekvivalentiškumas pakankamai įrodytas ir dėl siūlomo išlaukos laikotarpio trukmės.
English: Combisyn is intended for the treatment of mastitis in lactating cows.
Lithuanian: Combisyn skirtas mastitu sergančioms pieningoms karvėms gydyti.
English: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (Combisyn) is an intramammary suspension containing amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramammary suspension (toliau - Combisyn) - tai intramaminė suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono.