FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Politika pro odborníky byla zavedena dne 29. září 2011, přičemž prohlášení odborníků byla zveřejněna dne 30. září.
Maltese: Il-politika għall-esperti ġiet implimentata fid-29 ta' Settembru 2011, filwaqt li d-dikjarazzjonijiet tal-esperti ġew ippubblikati fit-30 ta' Settembru.
Czech: EMA/511016/2012 přijato Správní rada
Maltese: EMA/511028/2012 Adottata Bord ta' Tmexxija
Czech: Politika „méně významných použití, méně běžných druhů" (MUMS): výroční zpráva 2011
Maltese: Politika għall-Użu Minuri Speċji Minuri (MUMS): Rapport annwali 2011
Czech: Gintautas Barcys
Maltese: Gyntautas Barcys
Czech: [EMA/MB/650168/2011] Pořad jednání byl schválen.
Maltese: [EMA/MB/650168/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Czech: Informativní dokumenty
Maltese: Dokumenti ppreżentati
Czech: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Správní rada přijala následující prováděcí pravidla:
Maltese: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] IlBord ta' Tmexxija adotta r-regoli ta' implimentazzjoni li ġejjin:
Czech: V době zprávy podepsalo svá prohlášení o zájmech 2 600 z 5 000 odborníků, kteří jsou zařazeni do databáze.
Maltese: Fi żmien ir-rapport, 2,600 minn 5,000 espert li huma inklużi fid-database ffirmaw id-dikjarazzjonijiet ta' interess tagħhom.
Czech: Guido Rasi se úřadu ujme dne 16. listopadu 2011.
Maltese: Guido Rasi sejjer jieħu l-kariga fis-16 ta' Novembru 2011.
Czech: Správní rada vzala také na vědomí navržená data zasedání v roce 2013.
Maltese: Il-Bord innota wkoll id-dati ta' laqgħat proposti fl-2013.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (Christina Åkermanová, Aginus Kalis, Jytte Lyngvigová, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddensová) za roli, kterou sehráli při vypracování tohoto dokumentu.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lkoordinaturi tas-suġġetti (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó u Lisette Tiddens) għar-rwol tagħhom fil-preparazzjoni ta' dan id-dokument.
Czech: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zápisy ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku (MBTC) konaných v březnu, květnu a červnu.
Maltese: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minuti mill-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC) mil-laqgħat tiegħu ta' Marzu, Mejju u Ġunju.
Czech: [EMA/MB/376489/2011] Správní rada přijala následující data zasedání v roce 2012:
Maltese: [EMA/MB/376489/2011] Fl-2012, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati ta' laqgħat li ġejjin:
Czech: • Č. 09/2011 - jmenování Michela Tougouze Nevessignského náhradníkem CHMP, navrženo Belgií, dokončeno dne 9. září 2011.
Maltese: • Nru 09/2011 - il-ħatra ta' Michel Tougouz Nevessignsky bħala supplenti tas-CHMP, proposta millBelġju, finalizzata fid-9 ta' Settembru 2011.
Czech: • Směrnice o padělaných léčivých přípravcích (datum provedení stanoveno na leden 2013; třemi oblastmi činnosti pro prováděcí opatření jsou zavedení bezpečnostního prvku, kontrola dovozu farmakologicky účinných látek a příprava loga pro on-line lékárny.
Maltese: • Direttiva dwar il-mediċini ffalsifikati (id-data ta' implimentazzjoni hija Jannar 2013; it-tliet oqsma ta' attività għall-miżuri ta' implimentazzjoni huma l-implimentazzjoni tal-karatteristika ta' sigurtà, il-kontroll tal-importazzjoni ta' ingredjenti farmaċewtiċi attivi u l-preparazzjoni ta' logo għallispiżeriji online).
Czech: 3bis Jmenování Guida Rasiho výkonným ředitelem
Maltese: 3bis Ħatra ta' Guido Rasi bħala Direttur Eżekuttiv
Czech: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o provádění politiky MUMS.
Maltese: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport dwar limplimentazzjoni tal-politika tal-MUMS.
Czech: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Björn Lemmer
Czech: • [EMA/MB/793451/2011] Zpráva o činnosti EU v oblasti telematiky.
Maltese: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport tal-Operazzjonijiet għat-telematika tal-UE.
Czech: Zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky
Maltese: Rapport dwar l-istatus tal-EudraVigilance għall-prodotti mediċinali veterinarji
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Omluveno Norsko
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
Czech: Seznam účastníků 73. zasedání správní rady, konaného v Londýně dne 6. října 2011
Maltese: Lista ta' parteċipanti fit-73 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fis-6 ta' Ottubru 2011
Czech: • Č. 08/2011 - jmenování Janne Komiho náhradníkem CHMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 14. července 2011.
Maltese: • Nru 08/2011 - il-ħatra ta' Janne Komi bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, finalizzata fl-14 ta' Lulju 2011.
Czech: Konkrétně v pěti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky, v dalších deseti nesou vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky v této oblasti určitou odpovědnost, zatímco ve dvanácti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány, které nejsou odpovědné za léčivé přípravky.
Maltese: Stati Membri, ir-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, f'10 pajjiżi oħra, parti mir-responsabbiltà fil-qasam hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, filwaqt li fi 12-il Stat Membru r-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lillNCAs li mhumiex responsabbli għall-prodotti mediċinali.
Czech: • Č. 07/2011 - jmenování Heldera Mota-Filipeho náhradníkem CHMP, navrženo Portugalskem, dokončeno dne 5. července 2011.
Maltese: • Nru 07/2011 - il-ħatra ta' Helder Mota-Filipe bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Portugal, finalizzata fil-5 ta' Lulju 2011.
Czech: Členové projednali nutnost dalšího posílení řízení programu telematiky v EU.
Maltese: Ilmembri ddiskutew li t-tmexxija tal-programm għat-telematika tal-UE jeħtieġ li jissaħħaħ ulterjorment.
Czech: Mike O'Donovan
Maltese: Apoloġiji minn Mary Baker Mike O'Donovan
Czech: Tematičtí koordinátoři správní rady Xavier De Cuyper (Belgie), Walter Schwerdtfeger (Německo) a Lisette Tiddensová (místopředsedkyně) přezkoumávají politiku střetu zájmů platnou pro správní radu.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett tal-Bord ta' Tmexxija Xavier De Cuyper (Belġju), Walter Schwerdtfeger (Ġermanja) u Lisette Tiddens (Viċi-president) qegħdin jirrevedu l-politika dwar il-kunflitti ta' interess applikabbli għall-Bord.
Czech: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Správní rada přijala upravená kritéria, která musí splňovat organizace pacientů a spotřebitelů zapojené do činností agentury EMA.
Maltese: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti mill-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi u l-pazjenti involuti fl-attivitajiet talEMA.
Czech: Nyní byl spuštěn nový modul systému pro lidské zdroje, který nahradil další tři databáze.
Maltese: Issa tnieda modulu tar-riżorsi umani ġdid tassistema, li ħa post tliet databases oħra.
Czech: [EMA/MB/744682/2011] Správní rada vzala na vědomí pravidelnou aktualizovanou zprávu o stavu provádění evropské databáze pro sběr negativních událostí souvisejících s veterinárními léčivými přípravky.
Maltese: [EMA/MB/744682/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport regolari ta' aġġornament dwar l-istatus tal-implimentazzjoni tad-database Ewropew għall-ġabra ta' avvenimenti negattivi relatati mal-mediċini veterinarji.
Czech: • Dokument ředitelů lékových agentur v kontextu přezkumu veterinárních právních předpisů.
Maltese: • Dokument HMA ppubblikat fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja.
Czech: Zasedání vzalo na vědomí skutečnost, že se rozpočtová situace změnila od zasedání správní rady v březnu 2011, kdy byl přijat předběžný návrh rozpočtu na rok 2012.
Maltese: Il-laqgħa nnotat li s-sitwazzjoni baġitarja evolviet mil-laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija f'Marzu 2011 meta ġie adottat l-abbozz preliminari tal-baġit għall2012.
Czech: Předseda informoval správní radu o tom, že provedl přezkum prohlášení o zájmech členů správní rady a náhradníků a že odešle několik dopisů za účelem objasnění určitých otázek.
Maltese: Il-President informa lill-Bord li huwa rreveda d-dikjarazzjonijiet ta' interessi tal-membri tal-Bord u tassostituti u sejjer jibgħat numru ta' ittri sabiex jiċċara l-kwistjonijiet.
Czech: Spuštění nového systému pro řízení lidských zdrojů
Maltese: Tnedija ta' sistema ġdida ta' ġestjoni tar-riżorsi umani
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Maltese: Il-Membri ntalbu li jiddikjaraw kull interess speċifiku li jista' jitqies bħala preġudikanti għallindipendenza tagħhom fir-rigward tal-punti fuq l-aġenda.
Czech: [EMA/MB/550544/2011] Správní rada schválila prováděcí plán pro rozpis strategických úkolů do roku 2015.
Maltese: [EMA/MB/550544/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan ta' implimentazzjoni għall-'Pjan direzzjonali għall-2015'.
Czech: [EMA/MB/465305/2011] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 11. srpna 2011.
Maltese: [EMA/MB/465305/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota l-minuti finali, li ġew adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fil-11 ta' Awwissu 2011.
Czech: • Iniciativy ředitelů lékových agentur v oblasti klinických hodnocení v kontextu přezkumu právních předpisů týkajících se klinických hodnocení (postup dobrovolné harmonizace).
Maltese: • Inizjattivi tal-HMA fil-qasam tal-provi kliniċi fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-provi kliniċi (proċedura ta' armonizzazzjoni volontarja).
Czech: [EMA/MB/746083/2011] Správní rada jednala o tom, zda by rozhodovací proces neměl být přezkoumán v případech, kdy existují důkazy o nedostatku konsenzu.
Maltese: [EMA/MB/746083/2011] ll-Bord ta' Tmexxija ddiskuta jekk għandux jirrevedi l-proċess ta' teħid ta' deċiżjoni f'każijiet fejn hemm evidenza ta' nuqqas ta' kunsens.
Czech: 7bis Zpráva o projektech v oblasti telematiky v EU
Maltese: 7bis Rapport dwar il-proġetti telematiċi tal-UE
Czech: Těm odborníkům, kteří pracují v agentuře EMA, ale ještě neaktualizovali své prohlášení o zájmech v souladu s novou politikou, bylo připomenuto, že dokud nepředloží podepsané prohlášení o zájmech, neobdrží dokumenty a/nebo pozvání na říjnová zasedání vědeckých výborů.
Maltese: Dawk l-esperti li jaħdmu mal-EMA, iżda li għadhom ma aġġornawx id-dikjarazzjoni ta' interessi tagħhom f'konformità mal-politika l-ġdida, ġew imfakkra li mhumiex sejrin jirċievu dokumenti u/jew stediniet għal-laqgħat ta' Ottubru tal-kumitati xjentifiċi sakemm ma tiġix riċevuta dikjarazzjoni ta' interessi ffirmata.
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Wesenberg (Norsko)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Islanda) Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (In-Norveġja)
Czech: 2 Björn Lemmer
Maltese: 2 Bjorn Lemmer
Czech: Veterinární organizace
Maltese: Organizzazzjonijiet veterinarji
Czech: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana
Czech: 16 Slovensko 17 Slovinsko 18 Švédsko 19 Spojené království 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan na základě plné moci 22 Lisette Tiddens
Maltese: Ir-Rumanija 16 Is-Slovakkja 17 Is-Slovenja 18 L-Isvezja 19 Ir-Renju Unit 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan bi prokura
Czech: Setkání s komisařem Johnem Dallim a generální ředitelkou Paolou Testoriovou
Maltese: Laqgħa mal-Kummissarju John Dalli u d-Direttur Ġenerali Paola Testori
Czech: Poté následuje postup řízení signálů.
Maltese: Intalbu koordinaturi tas-suġġetti ġodda.
Czech: Ioannis Toutas (Řecko) dává svůj hlas na základě plné moci Patovi O'Mahonymu (Irsko).
Maltese: Ioannis Toutas (Greċja) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Pat O'Mahony (Irlanda).
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a dosahuje celkové výše 222,5 milionu EUR (6,5% navýšení oproti rozpočtu na rok 2011), která zahrnuje obecný příspěvek EU ve výši 23 miliony EUR, přebytek z roku 2010 ve výši 9,9 milionu EUR a fond na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění ve výši 6 milionů EUR.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal €222.5 miljuni (żieda ta' 6.5% fuq il-baġit tal-2011), li jinkludu kontribuzzjoni ġenerali ta' €23 miljun mill-UE, l-eċċess ta' €9.9 miljuni mill-2010 u l-fond ta' €6 miljun tal-prodotti mediċinali orfni.
Czech: • [EMA/876327/2011] Přípravy agentury EMA na dopad Olympijských her v roce 2012.
Maltese: • [EMA/876327/2011] It-tħejjijiet tal-EMA għall-impatt tal-Logħob Olimpiċi 2012.
Czech: Mike O'Donovan dává svůj hlas na základě plné moci Mary G. Bakerové.
Maltese: 1. Mike O'Donovan jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Mary G Baker.
Czech: a) Upravené pravomoci
Maltese: a.) Termini ta' referenza riveduti
Czech: 7 Finsko
Maltese: 7 Il-Finlandja
Czech: Diskusní dokument o nedostatečných dodávkách léčivých přípravků způsobených problémy s výrobou / dodržováním správné klinické praxe
Maltese: Dokument ta' riflessjoni dwar in-nuqqas ta' provvista ta' prodotti mediċinali minħabba problemi ta' manifattura/konformità mal-prattiki tajba ta' manifattura (GMP)
Czech: Pedro Ortun Silvan (GŘ ENTR) dává svůj hlas na základě plné moci Paole Testoriové-Coggiové (GŘ SANCO).
Maltese: Pedro Ortun Silvan (DĠ Enter) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Paola Testori-Coggi (DĠ Sanco).
Czech: Dokument nebyl ve své stávající podobě přijat a upravená politika bude předložena na zasedání v březnu 2012.
Maltese: Id-dokument ma ġiex adottat fis-sura attwali tiegħu, u politika riveduta sejra tkun ippreżentata fil-laqgħa ta' Marzu 2012.
Czech: Správní rada diskutovala o návrhu zavést omezení v určitých případech, kdy lze tušit možný střet zájmů.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-proposta li jintroduċi restrizzjonijiet f'ċerti każijiet fejn jistgħu jiġu pperċepiti kunflitti ta' interess potenzjali.
Czech: George Antoniou (Kypr) dává svůj hlas na základě plné moci Patricii Velle Bonannové (Malta).
Maltese: 3. George Antoniou (Ċipru) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Patricia Vella Bonanno (Malta).
Czech: b) Pravidla předsednictví výboru MBTC
Maltese: b.) Arranġamenti tal-presidenza tal-MBTC
Czech: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Správní rada schválila diskusní dokument.
Maltese: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva d-dokument ta' riflessjoni.
Czech: Claude Hemmer (Lucembursko) dává svůj hlas na základě plné moci Aginusu Kalisovi (Nizozemsko).
Maltese: 4. Claude Hemmer (Lussemburgu) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Aginus Kalis (Pajjiżi l-Baxxi).
Czech: Pedro Ortun Silvan na základě plné moci
Maltese: Pedro Ortun Silvan bi prokura
Czech: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Správní rada schválila strategický plán auditu předložený útvarem interního auditu na období 2012-2014.
Maltese: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan strateġiku ta' verifika tal-IAS għall-2012-2014.
Czech: Měl by být projednán diskusní dokument týkající se nedostatečných dodávek veterinárních přípravků.
Maltese: Għandu jiġi diskuss dokument ta' riflessjoni fuq in-nuqqas ta' provvisti ta' prodotti veterinarji.
Czech: • Č. 12/2011 - jmenování Aliy Michaelidou-Patsiové náhradnicí CVMP, navrženo Kyprem, dokončeno dne 28. listopadu 2011.
Maltese: • Nru 12/2011 - - il-ħatra ta' Alia Michaelidou-Patsia bħala supplenti tas-CVMP, proposta minn Ċipru, iffinalizzata fit-28 ta' Novembru 2011.
Czech: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Správní rada schválila prováděcí činnosti na rok 2012.
Maltese: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-attivitajiet ta' implimentazzjoni għall-2012.
Czech: • Přepracovaný návrh pořadu jednání, verze 3.0.
Maltese: • Abbozz tal-aġenda rivedut verżjoni 3.0.
Czech: • Provádění právních předpisů o farmakovigilanci (připravuje se sedm prováděcích opatření; veřejná konzultace skončila v listopadu 2011; nejdůležitější opatření, které je důležité pro vnitrostátní orgány, stanoví minimální požadavky na farmakovigilanční systém používaný na úrovni příslušných vnitrostátních orgánů).
Maltese: • L-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza (qegħdin jitħejjew seba' miżuri implimentattivi; il-konsultazzjoni pubblika ntemmet f'Novembru 2011; l-aktar miżura rilevanti, li hija rilevanti għall-awtoritajiet nazzjonali, tistabbilixxi rekwiżiti minimi għas-sistema ta' farmakoviġilanza applikata fil-livell tal-NCAs).
Czech: Proti
Maltese: Kontra
Czech: [EMA/MB/826035/2011] Pořad jednání byl schválen.
Maltese: [EMA/MB/826035/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Czech: 11bis Příprava na písemné postupy: neautomatické přenosy v období 2011-2012
Maltese: 11bis Tħejjija għall-proċeduri bil-miktub: Trasferiment mhux awtomatiku 2011-2012
Czech: Mike O'Donovan omluven
Maltese: Mary Baker Apoloġiji minn Mike O'Donovan
Czech: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Správní rada schválila nový rámec pro vzájemné působení se zdravotnickými pracovníky a kritéria, která se vztahují na organizace zdravotnických pracovníků, jež se chtějí zapojit do činností agentury.
Maltese: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-qafas il-ġdid għall-interazzjoni mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa (healthcare professionals - HCPs) u lkriterji li japplikaw għall-organizzazzjonijiet tal-HCP li jixtiequ jkunu involuti fl-attivitajiet tal-Aġenzija.
Czech: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Správní rada diskutovala o otázce nedostatečných dodávek, kterou považuje za důležitou pro veřejné zdraví.
Maltese: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Il-Bord iddiskuta l-kwistjoni ta' nuqqas ta' provvisti, minħabba li jikkunsidra li din hija importanti għas-saħħa pubblika.
Czech: Seznam účastníků 74. zasedání správní rady, konaného v Londýně dne 15. prosince 2011
Maltese: Lista ta' parteċipanti fl-74 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fil-15 ta' Diċembru 2011
Czech: [EMA/MB/554514/2011] Správní rada přijala pracovní program na rok 2012.
Maltese: [EMA/MB/554514/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-programm ta' ħidma għall-2012.
Czech: V současné finanční situaci se příspěvek pravděpodobně nebude zvyšovat.
Maltese: Fis-sitwazzjoni finanzjarja attwali, aktarx li l-kontribuzzjoni ma tiżdiedx.
Czech: • Č. 11/2011 - jmenování Frederica Kleina náhradníkem CVMP, navrženo Belgií, dokončeno dne 19. října 2011.
Maltese: • Nru 11/2011 - - il-ħatra ta' Frederic Klein bħala supplenti tas-CVMP, proposta mill-Belġju, iffinalizzata fid-19 ta' Ottubru 2011.
Czech: Pro
Maltese: Favur
Czech: [EMA/MB/828587/2011] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 23. listopadu 2011.
Maltese: [EMA/MB/828587/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fit-23 ta' Novembru 2011.
Czech: • Poskytování informací o síti během mezinárodních zasedání a zdůrazňování doplňkovosti systému EU.
Maltese: • Il-komunikazzjoni dwar in-netwerk waqt il-laqgħat internazzjonali, li tenfasizza l-kumplimentarjetà tas-sistema tal-UE.
Czech: • Přeshraniční směrnice (bylo dosaženo pokroku při vytváření struktury dobrovolné spolupráce s členskými státy v oblasti posuzování zdravotnických technologií; byla zřízena síť členských států v oblasti elektronického zdravotnictví; byl přijat nový návrh týkající se přeshraničních zdravotních hrozeb).
Maltese: • Id-direttiva transkonfinali (sar progress fit-twaqqif ta' struttura ta' kooperazzjoni volontarja malIstati Membri fil-qasam tal-evalwazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa; ġie stabbilit netwerk ta' Stati Membri fil-qasam tas-saħħa elettronika; ġiet adottata proposta ġdida dwar it-theddid għas-saħħa transkonfinali).
Czech: Projekt 2014 - stěhování do nových prostor
Maltese: Proġett 2014 - it-trasferiment f'post ġdid
Czech: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan omluven
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi Apoloġiji minn Pedro Ortum Silvan
Czech: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Správní rada přijala změny jednacího řádu správní rady.
Maltese: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta bidliet fir-regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija.
Czech: • Pokrok při určování obchodně důvěrných informací (upravené pokyny budou předloženy na příštím zasedání ředitelů lékových agentur v únoru 2012).
Maltese: • Il-progress fl-identifikazzjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali (dokument ta' gwida rivedut ser ikun ippreżentat fil-laqgħa li jmiss tal-HMA fi Frar 2012).
Czech: [EMA/MB/880875/2011] Správní rada schválila pro rok 2012 změnu hodinové sazby na 41 EUR (od roku 2009 činila sazba 40 EUR).
Maltese: [EMA/MB/880875/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-adattament tal-ispiża b'rata fissa fis-siegħa ta' €41 għas-sena 2012 (l-ispiża kienet ilha €40 sa mill-2009).
Czech: [EMA/MB/239263/2011] Správní rada přijala změny prováděcích pravidel pro poplatky.
Maltese: [EMA/MB/239263/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli implimentattivi tal-miżati.
Czech: 6 Estonsko
Maltese: L-Estonja
Czech: Celkově je rozpočet o 15,9 milionu EUR nižší než předběžný návrh rozpočtu přijatý v březnu 2011.
Maltese: B'mod globali, il-baġit huwa €15.9 miljun inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari adottat f'Marzu tal-2011.
Czech: • [EMA/MB/902317/2011] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2011.
Maltese: • [EMA/MB/902317/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2011.
Czech: Toto zasedání správní rady bylo posledním pro Hanse Georga Wagnera, vedoucího odboru informačních a komunikačních technologií (IKT), který v agentuře působil od května 2002 a brzy odchází do důchodu.
Maltese: Din kienet l-aħħar laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija għal Hans-Georg Wagner, Kap tat-Taqsima tatTeknoloġija tal-Informazzjoni u tal-Komunikazzjoni (Information and Communications TechnologyICT), li kien ser jirtira wara li serva fl-Aġenzija sa minn Mejju 2002.
Czech: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Tento bod (pro informaci) byl odložen na příští zasedání.
Maltese: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dan is-suġġett (għall-informazzjoni) ġie differit għallaqgħa li jmiss.
Czech: Probíhá řada projektů, které umožní zefektivnění některých postupů a zavedení měřitelnějších prvků v procesu hodnocení.
Maltese: Għaddejjin għadd ta' proġetti li sejrin jissimplifikaw ċerti proċeduri u jintroduċu elementi aktar kwantifikabbli fil-proċess ta' evalwazzjoni.
Czech: • [EMA/MB/868582/2011] Výsledek písemných postupů v období od 15. září 2011 do 30. listopadu
Maltese: • [EMA/MB/868582/2011] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il15 ta' Settembru 2011 u t-30 ta' Novembru 2011.
Czech: Členové vyjádřili lítost a nespokojenost v souvislosti s prodlením v procesu nominací.
Maltese: Il-membri esprimew id-dispjaċir u n-nuqqas ta' sodisfazzjon tagħhom rigward id-dewmien fil-proċess tannominazzjoni.
Czech: Správní rada také přijala úpravu platových tříd 23 pracovních míst v souladu s článkem 32 finančního nařízení agentury.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija adotta wkoll reviżjoni tal-gradi tat-23 kariga skont l-Artikolu 32 tal-Regolament Finanzjarju tal-Aġenzija.
Czech: 9. února 2012
Maltese: 9 ta' Frar 2012
Czech: Správní rada využila příležitosti, aby poděkovala tematickým koordinátorům (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová) za přípravu tohoto tématu k diskusi, a bude se těšit na další diskusi při příštím zasedání.
Maltese: Il-Bord ħa l-opportunità sabiex jirringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġett (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger u Lisette Tiddens) għat-tħejjija ta' dan is-suġġett għad-diskussjoni, u huwa ħerqan li ssir aktar diskussjoni fil-laqgħa li jmiss.