FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Résumé des motifs de réexamen du demandeur Méthodologie de l'étude incluant les critères d'imagerie et d'évaluation de la maladie: le demandeur a estimé que l'étude pivot (Avaglio) a été conçue en utilisant la méthodologie standard pour l'évaluation de la croissance tumorale du GBM et en suivant les lignes directrices actuelles de pratique clinique.
Spanish: Metodología del estudio que incluye obtención de imágenes y criterios de evaluación de la enfermedad: El solicitante consideró que el estudio fundamental (Avaglio) se diseñó utilizando metodología estándar en el GBM para la evaluación del crecimiento tumoral y siguió la práctica clínica actual.
French: L'analyse principale de la SSP a montré une différence statistiquement significative en faveur du bevacizumab (rapport de risques RR 0,64, IC à 95 % 0,55-0,74; p < 0,0001).
Spanish: En el análisis principal de la SSP se encontró una diferencia estadísticamente significativa a favor de bevacizumab (CRI: 0,64; IC del 95 %: 0,55-0,74; p < 0,0001).
French: Les résultats d'efficacité observés dans l'étude BO21990 étaient globalement conformes aux résultats provenant d'un autre essai étudiant l'effet du bevacizumab dans le traitement du glioblastome (RTOG0825), c'est-à-dire, aucun effet sur la SG, aucun bénéfice en terme de QVLS, et un effet néfaste potentiel sur la fonction neurocognitive (comme le suggère l'étude RTOG0825).
Spanish: Los resultados de eficacia observados en el estudio BO21990 coincidieron en general con los resultados notificados en otro ensayo en el que se investigaba el efecto del bevacizumab en el glioblastoma (RTOG0825), es decir, ningún efecto sobre la SG, ningún beneficio en términos de CdVRS y, posiblemente, incluso un deterioro de las funciones neurocognitivas (según se indica en el estudio RTOG0825).
French: En ce qui concerne la survie globale, le CHMP a reconnu qu'aucun bénéfice en termes de SG n'a été observé dans l'étude BO21990, une constatation qui s'avère cohérente avec le résultat de l'essai RTOG 0825.
Spanish: Respecto a la SG, el CHMP señaló que no se han observado beneficios en el estudio BO21990, algo que coincide con los resultados del ensayo RTOG 0825.
French: La démonstration de l'efficacité est fondée sur un essai de phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo (étude BO21990, «AVAglio») évaluant l'association bevacizumab/témozolomide/radiothérapie (phase concomitante) puis l'association bevacizumab/témozolomide (phase de maintenance) et le bevacizumab seul (phase de monothérapie) par rapport à un placebo + témozolomide (TMZ) + radiothérapie, puis un placebo + témozolomide et un placebo seul chez des patients atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué (GBM).
Spanish: La demostración de la eficacia se basó en un ensayo en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico (estudio BO21990, «AVAglio») de bevacizumab, temozolomida (TMZ) y radioterapia (fase concurrente) seguidos de bevacizumab y TMZ (fase de mantenimiento) seguidos de bevacizumab (fase de monoterapia) frente a placebo, TMZ y radioterapia seguidos de placebo y TMZ seguido de placebo en pacientes con glioblastoma recientemente diagnosticado.
French: Conclusion générale du CHMP concernant les motifs du réexamen
Spanish: Conclusiones generales sobre los motivos para la revisión
French: L'analyse de la SG n'a montré aucune différence statistiquement significative de la durée de survie entre le groupe traité par le bevacizumab et le groupe sous placebo (RR 0,89, IC à 95 % 0,75-1,07, p = 0,2135).
Spanish: El análisis de la SG no mostró una diferencia estadísticamente significativa en el tiempo de supervivencia entre los grupos de bevacizumab y de placebo (CRI: 0,89; IC del 95 %: 0,751,07; p = 0,2135).
French: Aucun signal de sécurité nouveau concernant le bevacizumab n'est apparu dans l'étude BO21990, mais une incidence plus élevée des effets indésirables (EI) de grades 3 et 4, des événements indésirables graves (EIG), des décès sans progression, et des arrêts de traitement dans le groupe traité par le bevacizumab a été observée.
Spanish: No se observaron nuevas señales relativas a la seguridad con bevacizumab en el estudio BO21990, pero hubo una mayor incidencia de AA de grado 3 y 4, AAG, muertes sin progresión y abandono del tratamiento en el grupo de bevacizumab.
French: Suite aux conclusions scientifiques du CHMP adoptées le 22 mai 2014, selon lesquelles Avastin ne pouvait être approuvé en association avec une radiothérapie et avec du témozolomide pour le traitement des patients adultes atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué, sur la base des motifs du refus de l'autorisation de mise sur le marché suivants:
Spanish: Tras las conclusiones científicas, el CHMP decidió el 22 de mayo de 2014 que Avastin no podía aprobarse en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico, basándose en los siguientes motivos para denegar la autorización de comercialización:
French: Par conséquent, le CHMP a conclu, le 22 mai 2014, que le rapport bénéfice/risque du bevacizumab utilisé en association avec une radiothérapie et avec du témozolomide pour le traitement des patients adultes atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué était négatif.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP concluyó el 22 de mayo de 2014 que la relación riesgo/beneficio de bevacizumab en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico era negativa.
French: Le titulaire de l'AMM d'Avastin a demandé une extension de l'indication afin d'inclure Avastin utilisé en association avec une radiothérapie et avec du témozolomide pour le traitement des patients adultes atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué.
Spanish: El TAC de Avastin solicitó una ampliación de las indicaciones para incluir Avastin en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico.
French: La survie globale (SG) et la survie sans progression (SSP), examinées par l'évaluateur étaient des cocritères principaux de l'essai.
Spanish: Los criterios de valoración coprincipales del ensayo fueron la supervivencia global (SG) y la supervivencia sin progresión (SSP) según evaluación del investigador.
French: Par conséquent, le CHMP a recommandé le refus de la modification de l'autorisation de mise sur le marché pour Avastin pour le traitement des patients adultes atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué en association avec une radiothérapie et avec du témozolomide.
Spanish: Por tanto, el CHMP ha recomendado denegar la modificación de la autorización de comercialización para Avastin en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico.
French: Avalox a été approuvé initialement en juin 1999.
Spanish: Avalox fue aprobado inicialmente en junio de 1999.
French: 1123 Budapest Hongrie
Spanish: 1123 Budapest Hungría
French: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovénie
Spanish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Eslovenia
French: 3641 RT Mijdrecht Pays-Bas
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Países Bajos
French: - Le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission, pour Avalox et les dénominations associées (voir annexe 1).
Spanish: - El Comité ha examinado la remisión efectuada de conformidad con el apartado 12 del artículo 6 del Reglamento nº 1084/2003 de la Comisión para Avalox y nombres asociados (véase el Anexo 1);
French: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italie
Spanish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
French: - Par conséquent, le CHMP a recommandé la modification du résumé des caractéristiques du produit, paragraphes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 et 5.2, ainsi que des paragraphes correspondants de la notice, tels que présentés en annexe III, pour Avalox et les dénominations associées (voir annexe I).
Spanish: - En consecuencia, el CHMP recomendó la modificación del resumen de las características del producto en sus secciones 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 y 5.2, y de las secciones correspondientes del prospecto según lo expuesto en el Anexo III de Avalox y nombres asociados (véase el Anexo I).
French: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgique
Spanish: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Bélgica
French: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX France
Spanish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Francia
French: La présente procédure est une saisine formée à la suite d'une procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) concernant la demande de modification ci-dessus, présentée pour Avalox sous forme de comprimés pelliculés à l'Allemagne en tant qu'État membre de référence et aux États membres concernés AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV,
Spanish: Este procedimiento es una remisión que sigue a un procedimiento de reconocimiento mutuo en relación con la mencionada solicitud de variación para Avalox, comprimidos recubiertos con película, que se presentó en Alemania como Estado miembro de referencia (EMR) y en los Estados miembros concernidos (EMC), AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK y UK, el 5 de diciembre de 2006.
French: HU - Hongrie
Spanish: HU - Hungría
French: La demande DE/H/155/01/II/38 de modification par PRM concernait une extension de l'indication pour y inclure le traitement de maladies inflammatoires pelviennes (MIP) légères à modérées, c'est-à-dire des infections du tractus génital supérieur, notamment les salpingites et les endométrites.
Spanish: La solicitud de variación por PRM DE/H/155/01/II/38 se refería a una ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis.
French: MT - Malte
Spanish: MT - Malta
French: En raison du risque potentiel d'effets indésirables sur le cartilage des patientes âgées de moins de 18 ans et du fait que les MIP touchent surtout des femmes jeunes, la formulation existante de la contre-indication chez les enfants et les adolescents a été précisée, pour indiquer notamment qu'Avalox est contre-indiqué chez les patientes âgées de moins de 18 ans.
Spanish: Dado el posible riesgo de efectos adversos sobre el cartílago en pacientes menores de 18 años y el hecho de que la EIP afecta sobre todo a mujeres jóvenes, el texto ya existente de la contraindicación en niños y adolescentes se concretó aún más, indicando que el producto está contraindicado para los pacientes menores de 18 años.
French: Avalox en comprimés pelliculés contient 400 mg de moxifloxacine sous forme d'hydrochlorure.
Spanish: Avalox en comprimidos recubiertos con película contiene 400 mg de moxifloxacino en forma de clorhidrato.
French: CY - Chypre
Spanish: CY - Chipre
French: LT - Lituanie
Spanish: LT - Lituania
French: EE - Estonie
Spanish: EE - Estonia
French: LV - Lettonie
Spanish: LV - Letonia
French: - Au regard des données d'efficacité et de sécurité présentées, le comité a estimé que le rapport bénéfice/risque pour Avalox et les dénominations associées, dans le « Traitement des maladies inflammatoires pelviennes (MIP) légères à modérées, c'est-à-dire des infections du tractus génital supérieur, notamment des salpingites et des endométrites », avec les restrictions concernant la monothérapie empirique, était favorable.
Spanish: - El Comité, a la vista de los datos de eficacia y seguridad presentados, consideró que la relación entre beneficio y riesgo de Avalox y nombres asociados en el "Tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, de las infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis", con las restricciones relativas a la monoterapia empírica, era favorable;
French: FR - France
Spanish: FR - Francia
French: NL - Pays-Bas
Spanish: NL - Países Bajos
French: PL - Pologne
Spanish: PL - Polonia
French: SK - Slovaquie
Spanish: SK - Eslovaquia
French: IE - Irlande
Spanish: IE - Irlanda
French: SI - Slovénie
Spanish: SI - Eslovenia
French: - Le comité a estimé que des données solides sont disponibles, montrant l'efficacité d'Avalox dans l'indication « Traitement des maladies inflammatoires pelviennes (MIP) légères à modérées, c'est-à-dire des infections du tractus génital supérieur, notamment des salpingites et des endométrites »; cependant, en raison de la résistance émergeante de N. gonorrhoeae, la moxifloxacine ne doit pas être utilisée en monothérapie empirique, à moins que des N. gonorrhoeae résistant à la moxifloxacine puissent être exclus.
Spanish: - El Comité consideró que existen datos sólidos que muestran la eficacia de Avalox en la indicación "Tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, de las infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis"; sin embargo, dada la aparición de resistencia en N. gonorrhoeae, el moxifloxacino no debe usarse como monoterapia empírica, salvo que pueda descartarse la presencia de N. gonorrhoeae resistente al moxifloxacino.
French: Des objections et des inquiétudes concernant l'efficacité et la sécurité d'emploi d'Avalox dans l'indication proposée ont été soulevées au cours de la procédure de modification par PRM.
Spanish: Durante el procedimiento de variación por reconocimiento mutuo se plantearon algunas objeciones y cuestiones relativas a la eficacia y la seguridad de Avalox en la indicación propuesta.
French: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Allemagne
Spanish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemania
French: « Contre-indications »).
Spanish: Posibles efectos adversos).
French: Avalox est approuvé pour le traitement des infections bactériennes suivantes, si elles sont dues à des bactéries sensibles à la moxifloxacine: - exacerbation aiguë de la bronchite chronique - pneumonies communautaires à l'exception des cas sévères - sinusites bactériennes aiguës (correctement diagnostiquées).
Spanish: Está autorizado para el tratamiento de las infecciones bacterianas siguientes, si están producidas por bacterias sensibles al moxifloxacino: - Exacerbación aguda de la bronquitis crónica - Neumonía extrahospitalaria, excepto los casos graves - Sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada correctamente).
French: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Spanish: UK - Reino Unido Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
French: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Allemagne
Spanish: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Alemania
French: 30588 Murcia Espagne
Spanish: RECORDATI ESPAÑA, SL Crta. De Zeneta, 149 30588 Murcia España
French: COMMENT PRENDRE [NOM DE FANTAISIE] 400 mg COMPRIME PELLICULE
Spanish: CÓMO TOMAR [DENOMINACIÓN DE FANTASÍA] 400 mg comprimidos recubiertos con película
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Spanish: No mezclar con otros medicamentos.
French: États membres concernés :
Spanish: Estados miembros concernidos:
French: Chez la poule à partir de 1 jour :
Spanish: En la gallina a partir de 1 día de edad:
French: Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.
Spanish: Para mas información, contáctese con el fabricante.
French: ANNEXE I CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES PRÉSENTÉES PAR L'EMEA
Spanish: ANEXO I CONCLUSIONES CIENTÍFICAS PRESENTADAS POR LA EMEA
French: 08014 BARCELONE
Spanish: 08014 BARCELONA
French: Le fondement de la procédure d'arbitrage était un temps d'attente de zéro jours.
Spanish: El fundamento para el procedimiento de arbitrio fue el tiempo de espera de cero días.
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Spanish: Respétense las condiciones habituales de asepsia.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
French: Poudre pour suspension
Spanish: Polvo para suspensión
French: Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal décrit en 5.7 : protection jusqu'à 6 semaines d'âge.
Spanish: Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal descrita en 5.7: protección hasta las 6 semanas de edad.
French: Après reconstitution : 2 heures.
Spanish: 16 meses Después de reconstitución: 2 horas.
French: 1 NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE AVINEW
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AVINEW
French: Cette souche lentogène est naturellement apathogène pour la poule.
Spanish: Esta cepa lentogénica es naturalmente apatógena para la gallina.
French: 6.1 Incompatibilités (majeures)
Spanish: Incompatibilidades (principales)
French: 5.8 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes) (si nécessaire)
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) (si es necesario)
French: Rappel par voie orale (dans l'eau potable) : à l'âge de 2 - 3 semaines Il est recommandé de garder un délai minimal entre les deux vaccinations de 2 semaines.
Spanish: Recuerdo por vía oral (en agua potable): a la edad de 2-3 semanas Se recomienda mantener un plazo mínimo de 2 semanas entre las dos vacunaciones
French: Les Pays-Bas ont exprimé leur inquiétude quant au fait qu'un temps d'attente de zéro jour ne leur paraissait pas acceptable.
Spanish: Los Países Bajos manifestaron su preocupación porque un tiempo de espera de cero días no fuera aceptable.
French: 2635 - 432 RIO DE MOURO PORTUGAL
Spanish: 2635 - 432 RIO DE MOURO
French: Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.
Spanish: El sistema de ventilación del gallinero no debe estar en funcionamiento durante la pulverización
French: Manipuler la solution vaccinale avec précaution.
Spanish: Manipular la solución vacunal con precaución
French: Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autre vaccins pendant les 14 jours qui précèdent et qui suivent la vaccination avec Avinew.
Spanish: Consecuentemente, se recomienda no administrar otras vacunas durante los 14 días anteriores y posteriores a la vacunación con Avinew
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización:
French: Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.
Spanish: Deben lavarse las manos con jabón y desinfectarse después de la vacunación.
French: Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Spanish: Para reconstituir y preparar la vacuna, utilizar agua limpia y fresca.
French: Le CVMP a examiné les réponses écrites fournies par le demandeur, le rapport d'évaluation commun du rapporteur et du co-rapporteur concernant la réponse du demandeur ainsi que les commentaires des membres du CVMP.
Spanish: El CVMP evaluó las respuestas escritas proporcionadas por el solicitante, el informe de evaluación anexo del Ponente-Ponente Adjunto con la respuesta del solicitante, y los comentarios de los miembros del CVMP.
French: Les flacons vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Spanish: Los frascos vacíos y cualquier resto de producto deben ser eliminados de acuerdo con la legislación vigente sobre residuos.
French: Le titre viral requis pour induire l'infection chez 50% des embryons inoculés.
Spanish: El título viral necesario para producir infección en el 50% de los embriones inoculados.
French: LUXEM BOURG
Spanish: LUXEM BURGO
French: LISTE REPRENANT LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ET LES TAILLES D'EMBALLAGE DU PRODUIT VÉTÉRINAIRE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Spanish: ANEXO II RELACIÓN DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, PRESENTACIÓN Y TAMAÑO DEL ENVASE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EN LOS ESTADOS MIEMBROS
French: Primovaccination par voie oculaire (goutte dans l'oeil) ou par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) à partir de l'âge de un jour.
Spanish: Primovacunación por vía ocular (gota en el ojo) o por vía oculo-nasal (utilizando un pulverizador) a partir de la edad de un día.
French: 5.11 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux
Spanish: 5.11 Precauciones particulares a tomar por la persona que administre el producto
French: Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite transitoire chez l'homme, il est recommendé par conséquent de porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément au normes européennes actuellement en vigueur.
Spanish: El virus de la enfermedad de Newcastle puede provocar conjuntivitis transitoria en el hombre, Consecuentemente, se recomienda llevar un equipo protector de los ojos y de las vías respiratorias, en conformidad con las normas europeas en vigor actualmente.
French: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG ROYAUME-UNI
Spanish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG REINO UNIDO
French: Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.
Spanish: Distribuir la solución de vacuna a aves que hayan sido previamente privadas de agua durante 2 horas.
French: La présence d'antiseptique et/ou de désinfectant dans l'eau ou le matériel qui servent à la reconstitution du lyophilisat est incompatible avec une vaccination efficace.
Spanish: La presencia de antiséptico y/o de desinfectante en el agua o el material utilizado para la reconstitución del liofilizado es incompatible con una vacunación eficaz.
French: • de l'élimination des principales sources de virus (à savoir les intestins et les voies respiratoires supérieures) dans le centre de traitement ;
Spanish: • la retirada de las principales fuentes vírales (por ejemplo, intestinos y tracto respiratorio superior) en las plantas de procesado alimentario;
French: Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 µm).
Spanish: Pulverizar la solución de vacuna por encima de las aves utilizando un pulverizador capaz de producir microgotitas (diámetro medio de 80-100 µm).
French: Conserver entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.
Spanish: Almacénese entre +2ºC y +8ºC, protegida de la luz.
French: D'autre part, le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène après dix passages sur espèce poule.
Spanish: Por otra parte, el ensayo de reversión a virulencia realizado en el laboratorio ha demostrado que el virus vacunal no presenta ninguna tendencia a adquirir ningún carácter patógeno después de diez pases en la especie gallina.
French: DIO50:50 % dose infectieuse pour l'embryon.
Spanish: EID50: Dosis embrio-infectiva en un 50%.
French: Flacon verre de type I Bouchon caoutchouc butyle Capsule aluminium
Spanish: Frasco de vidrio tipo I Tapón de elastómero de butilo Cápsula de aluminio
French: Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration de 10 fois la dose recommandée de vaccin.
Spanish: No se han observado efectos adversos después de la administración de 10 dosis de vacuna.
French: Agiter la solution vaccinale reconstituée avant emploi.
Spanish: Agítar la solución de vacuna reconstituída antes de su uso.
French: AVINEW Virus vivant maladie de Newcastle, au moins 5,5 log10 DIO50*
Spanish: AVINEW Virus vivo de la Enfermedad de Newcastle, como mínimo 5,5 log10 EID50*
French: Boîte de 1 flacon de 1000 doses Boîte de 1 flacon de 2000 doses Boîte de 10 flacons de 1000 doses Boîte de 10 flacons de 2000 doses
Spanish: Caja de un frasco de 1.000 dosis Caja de un frasco de 2.000 dosis Caja de 10 frascos de 1.000 dosis Caja de 10 frascos de 2.000 dosis
French: Mode d'administration :
Spanish: Método de administración:
French: Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
Spanish: Vacúnese solo las aves sanas.
French: Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés.
Spanish: El virus vacunal puede difundir a las aves no vacunadas.
French: Vaccination collective : Par voie orale
Spanish: Vacunación colectiva: Por vía oral