FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Glibenclamid, ein Sulfonylharnstoff der zweiten Generation mit kurzer Halbwertszeit, ist ein Antidiabetikum, das den Blutglucosespiegel mittels Anregung der Insulinfreisetzung durch die Bauchspeicheldrüse senkt; diese Wirkung hängt vom Vorhandensein aktiver Betazellen oder durch Glibenclamid aktivierter Betazellen in den Pankreasinseln in bestimmten Fällen von neonatalem Diabetes ab.
Icelandic: Glibenclamid, annarrar kynslóðar súlfónýlúrealyf með stuttan helmingunartíma, er blóðsykurslækkandi efni sem dregur úr blóðsykri með því að örva losun insúlíns í brisi.
German: Einem derartigen Fall von niedrigem Blutzucker ist zu begegnen, indem Zucker über den Mund gefolgt von einer (Zwischen-)Mahlzeit eingenommen wird.
Icelandic: Slíkan lágan blóðsykur skal meðhöndla með inntöku sykurs sem fylgt er eftir með snarli eða máltíð.
German: AMGLIDIA und (zerstoßene) Tabletten, die die gleiche Menge an Glibenclamid enthalten, sind nicht bioäquivalent.
Icelandic: AMGLIDIA er ekki jafngilt (möluðum) töflum sem innihalda sama magn glibenclamids.
German: ACE-Inhibitoren
Icelandic: ACE-hemlar
German: Die Behandlung mit AMGLIDIA wird mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben begonnen.
Icelandic: Byrja skal að gefa AMGLIDIA í skammtinum 0,2 mg/kg/dag, í tveimur lyfjagjöfum.
German: Wenn Ketonkörper vorliegen, muss rasch eine Insulininjektion gegeben werden, um das metabolische Gleichgewicht wiederherzustellen.
Icelandic: Finnist ketónar verður að gefa inndælingu með insúlíni fljótlega til að laga efnaskiptin.
German: Problemen mit der Blutzirkulation.
Icelandic: Hætta er á blóðsykursfalli.
German: Glibenclamid sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Icelandic: Ekki má nota glibenclamid á meðgöngu.
German: Die Therapie mit Glibenclamid sollte von einem in der Behandlung von Patienten mit sehr früh einsetzendem Diabetes mellitus erfahrenen Arzt begonnen werden.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð sjúklinga með mjög snemmkomna sykursýki skal hefja meðferð með glibenclamid.
German: Bauchspeicheldrüse bei Ratten in Dosen von ≥ 30 mg/kg/Tag sowie Beta-Zell-Erschöpfung, die an einer Depletion der Insulin-enthaltenden Granula erkennbar ist, bei Kaninchen in Dosen von > 100 mg/kg/Tag).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkun við gjöf endurtekinna stórra skammta af glibenclamidi til inntöku komu fram áhrif á beta-frumur í brisi (stækkun Langerhanseyja í brisi með óreglulega dreifðum eyjum og minnkun β-frumu kornamyndun í rottum við skammta ≥ 30 mg/kg/dag, beta-frumuþrot eins og þurrð korna sem innihalda insúlín hjá kanínum bendir til við skammta með > 100 mg/kg/dag).
German: Bei Schwangeren wird Insulin zur Blutzuckerkontrolle empfohlen.
Icelandic: Hjá konum á meðgöngu er insúlín ráðlagt til að hafa stjórn á blóðsykrinum.
German: o Bei einer Funktionsstörung der Leber oder der Nieren ist unter Umständen eine Reduzierung der Dosis erforderlich; o In außergewöhnlichen Belastungssituationen (z. B. Trauma, operativer Eingriff, febrile Infekte) kann sich die Regulierung der Blutglucose verschlechtern, und unter Umständen ist eine vorübergehende Umstellung auf Insulin notwendig, um eine gute metabolische Kontrolle aufrechtzuerhalten.
Icelandic: Við óvenjulegar álagsaðstæður (t.d. vegna áverka, skurðaðgerðar, sýking með hita) getur stýring blóðsykurs versnað og það getur þurft að skipta tímabundið yfir í insúlín til að viðhalda góðri stjórn á efnaskiptum.
German: Die 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist dünn und klein, währenddie 5-mlSpritze dick und lang ist.
Icelandic: 1 ml sprautan fyrir lyf til inntöku er lítil og mjó en 5 ml sprautan er sver og löng.
German: Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung von Cumarin-Derivaten
Icelandic: Efling eða veiking áhrifa kúmarín afleiða
German: Erhöhte Toxizität von Ciclosporin
Icelandic: Aukin eiturverkun cíklósporíns
German: Die Flasche muss vor der Anwendung nicht geschüttelt werden.
Icelandic: Ekki er þörf á að hrista glasið fyrir gjöf.
German: Je nach dem berechneten Volumen pro Gabe: Wenn das Volumen pro Gabe 1 ml oder weniger beträgt, ist die 1-ml-Spritze zu verschreiben.
Icelandic: Ef rúmmál fyrir hverja gjöf er 1 ml eða minna skal ávísa 1 ml sprautunni.
German: Ab Woche 2: Wenn die Glucose im Kapillarblut ≥7 mmol/L ist, AMGLIDIA um 0,2 mg/kg/Tag erhöhen und Insulin reduzieren.
Icelandic: 2, ef blóðsykur í háræðum er ≥ 7 mmól/l skal hækka AMGLIDIA skammtinn um 0,2 mg/kg/dag og draga úr insúlíngjöf.
German: Tierexperimentelle Studien legen kein teratogenes Potenzial nahe.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt vanskapandi áhrif.
German: Mit zunehmender Dosis ist es in der Regel möglich, die Insulindosis zu reduzieren und schließlich Insulin ganz abzusetzen.
Icelandic: Eftir því sem skammturinn er hækkaður er yfirleitt hægt að minnka og síðan hætta insúlíngjöf.
German: Für dieselbe Stärke gibt es 2 Darreichungsformen: eine mit einer 1-ml-Spritze und eine mit einer 5-ml-Spritze.
Icelandic: önnur með 1 ml sprautu og hin með 5 ml sprautu.
German: Die Patienten sollten von ihrem behandelnden Arzt während der Titrationsphase engmaschig überwacht werden.
Icelandic: Meðferðarlæknirinn skal hafa náið eftirlit með sjúklingum á meðan á skammtaaðlögunarfasanum stendur.
German: Einleitung der Behandlung als ambulanter Patient Die Behandlung mit AMGLIDIA sollte mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben eingeleitet und schrittweise jede Woche um 0,2 mg/kg/Tag erhöht werden.
Icelandic: AMGLIDIA meðferð skal innleiða með skammti sem nemur 0,2 mg/kg/dag í tveimur lyfjagjöfum og hækka skal skammtinn smám saman í hverri viku um 0,2 mg/kg/dag.
German: Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels
Icelandic: Röng stjórnun glúkósa í plasma
German: Biguanide
Icelandic: Bigúaníð
German: Disulfiram-ähnliche Reaktionen sind in sehr seltenen Fällen nach der gleichzeitigen Anwendung von Alkohol und Glibenclamid aufgetreten.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram dísúlfiramlík viðbrögð eftir samhliða notkun áfengis og glibenclamids.
German: Von Tag 2 bis zum Ende der Titrationsphase ist die AMGLIDIA-Dosis um 0,2 mg/kg/Tag zu erhöhen, wenn die Glucose im Kapillarblut ≥7 mmol/l ist.
Icelandic: Frá degi 2 þar til títrunartímabilinu lýkur, blóðsykur í háræðablóði er ≥ 7 mmól/l, skal hækka AMGLIDIA skammtinn um 0,2 mg/kg/dag.
German: Fluoxetin
Icelandic: Flúoxetín
German: Behandlungsmethode;
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
German: Calciumkanalblocker (wie Nifedipin, zur Behandlung von Bluthochdruck)
Icelandic: Kalsíumgangablokkar (eins og nifedipín notaðir til að meðhöndla háan blóðþrýsting)
German: Nach oraler Gabe wird Glibenclamid rasch resorbiert und induziert seine Wirkung innerhalb von 2,5 Stunden mit einer Dauer von bis zu 15 Stunden, obwohl die Eliminationshalbwertszeit 5 Stunden bis 10 Stunden beträgt.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku frásogast glibenclamid hratt og verkar á innan við 2,5 klst.
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung sollten während der Behandlung regelmäßig überwacht werden, da ein erhöhtes Hypoglykämie-Risiko besteht.
Icelandic: Fylgjast skal reglubundið með sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi meðan á meðferðinni stendur vegna aukinnar hættu á blóðsykursfalli.
German: - Andere Veränderungen in Labortests: erhöhte Konzentrationen der weißen Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden (Hypereosinophilie), leichte bis schwere Verminderung von Blutbestandteilen, die als Blutplättchen bezeichnet werden (Thrombozytopenie), was zu Blutungen unter der Haut (Purpura) führen kann.
Icelandic: - Aðrar breytingar á blóðrannsóknarniðurstöðum: hækkaður fjöldi hvítra blóðkorna sem kallast rauðkyrningar (rauðkyrningafjölgun), væg til alvarleg lækkun blóðfrumna sem kallast blóðflögur
German: Phosphamide
Icelandic: Fosfamíð
German: EU Number Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Icelandic: <EMA -verkefnisnúmer> <ESB markaðsleyfisnúmer>
German: Verpackung
Icelandic: Pakkningastærð
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
German: AMMONAPS darf nicht eingenommen werden:
Icelandic: Ekki má nota AMMONAPS:
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur þess mánaðar.
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollten.
Icelandic: Læknirinn gefur fyrirmæli um hve margar töflur þú átt að taka.
German: Frankreich
Icelandic: Frakklandi
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08/12/1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08/12/2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/12/1999 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis: 08/12/2009
German: Jede Flasche enthält 250 oder 500 Tabletten.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 eða 500 töflur.
German: Es ist von Bedeutung, dass die Diagnose frühzeitig gestellt und die Behandlung sofort begonnen wird, um die Überlebenschancen und das klinische Ergebnis zu verbessern.
Icelandic: Mikilvægt er að greining sé gerð snemma og meðferð hefjist strax til þess að bæta lifun og klínískan árangur.
German: Die Häufigkeit wird wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (>1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000), koma örsjaldan fyrir (<1/10,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum),.
German: Es werden drei Löffel (ein kleiner weißer Löffel, ein mittelgroßer gelber Löffel und ein großer blauer Löffel) zur Abmessung der Tagesdosis mitgeliefert.
Icelandic: Þrjár skeiðar (ein lítil hvít, ein gul af millistærð og ein stór blá) fylgja með til að mæla dagskammtinn.
German: AMMONAPS enthält Natrium
Icelandic: AMMONAPS inniheldur natríum
German: Der Glutaminspiegel im Plasma sollte unter 1000 µmol/l gehalten werden.
Icelandic: Þéttni glútamíns í plasma á halda innan við 1.000 μmól/l.
German: • Schütteln Sie die Flasche leicht vor dem Öffnen.
Icelandic: Hristið glasið lauslega áður en það er opnað
German: 532 g Granulat
Icelandic: 532 g af kyrni
German: Führen Sie die Lösung sofort nach dem Mischen zu.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
German: Drei Messlöffel mit verschiedenen Maßen werden mitgeliefert.
Icelandic: Þrjár mæliskeiðar fyrir mismunandi magn eru meðfylgjandi.
German: Jede Flasche enthält 266 g oder 532 g Granulat.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 266 g eða 532 g af kyrni.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wieviel Granulat Sie einnehmen sollten.
Icelandic: Læknirinn gefur fyrirmæli um hve mikið af kyrni þú átt að taka.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie AMMONAPS anwenden,
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ammonaps er notað.
German: Der Patient erholte sich innerhalb von 48 Stunden nach einer symptomatischen Behandlung.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér á innan við 48 klst.
German: AMMONAPS Tabletten dürfen Patienten mit Schluckstörungen nicht verabreicht werden, da ein Risiko für die Entstehung von Ösophagusulzera besteht, wenn die Tabletten nicht sofort in den Magen gelangen.
Icelandic: AMMONAPS töflur á ekki að gefa sjúklingum með kyngingartregðu, því þá er hætta á vélindasári ef taflan fer ekki strax niður í maga.
German: Die Tabletten sollen mit reichlich Wasser geschluckt werden.
Icelandic: AMMONAPS töflur á að taka inn með miklu af vatni.
German: • wenn Sie Schluckstörungen haben.
Icelandic: - ef þú átt erfitt með að gleypa.
German: Patienten mit einer Magenfistel oder Nasensonde
Icelandic: Sjúklingar með magaraufun eða magaslöngu
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
German: Was ist AMMONAPS und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um AMMONAPS og við hverju það er notað
German: Was AMMONAPS enthält
Icelandic: Hvað inniheldur AMMONAPS
German: Nehmen Sie AMMONAPS mit jeder Mahlzeit oder Fütterung, bei Kleinkindern kann dies 4 bis 6 Mal täglich sein.
Icelandic: Hjá smábörnum getur það verið 4 til 6 sinnum á dag.
German: Wenn eines dieser Medikamente gegeben werden muss, ist eine engmaschigere Überwachung der Konzentration von Ammoniak im Plasma angezeigt.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð þarf að fylgjast oftar með þéttni ammoníaks í plasma.
German: Natriumphenylbutyrat war negativ in zwei Mutagenitätstests, d.h. im Ames-Test und im Micronucleus-Test.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat var neikvætt í tveimur rannsóknum varðandi stökkbreytingar, þ.e. Ames próf og smákjarnapróf.
German: AMMONAPS kann das Auftreten eines akuten Ammoniaküberschusses im Blut nicht vollständig verhindern und ist kein geeignetes Mittel für die Behandlung dieses Zustandes, der ein medizinischer Notfall ist.
Icelandic: AMMONAPS kemur ekki algjörlega í veg fyrir ofgnótt ammoníaks í blóði og hentar ekki til meðferðar á slíku tilviki, þar er um bráðatilvik að ræða.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Schweden
Icelandic: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svíþjóð
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Natrium, für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Icelandic: Inniheldur natríum, sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
German: AMMONAPS Tabletten können in der Speiseröhre hängen bleiben und dort zu Geschwürbildung führen.
Icelandic: AMMONAPS töflur geta fests í vélindanu og valdið sári.
German: Wenn Ammonaps Granulat mit Lebensmitteln, Flüssigkeiten oder Wasser gemischt werden soll, muss die Einnahme unmittelbar nach dem Mischen erfolgen.
Icelandic: Þegar AMMONAPS kyrni er blandað út í mat, vatn eða annan vökva, er mikilvægt að nota blönduna strax.
German: Wenn ein Patient das Medikament über eine Sonde erhalten muss, kann AMMONAPS vor dem Gebrauch auch in Wasser aufgelöst werden (die Löslichkeit von Natriumphenylbutyrat beträgt bis zu 5 g in 10 ml Wasser).
Icelandic: Þegar sjúklingurinn þarf að fá lyfjagöfina í slöngu, má hugsanlega blanda AMMONAPS með vatni (leysni natríumfenýlbútýrats er allt að 5 g í 10 ml af vatni).
German: Wenn Sie sexuell aktiv sind und Ihre Periode ausbleibt, dürfen Sie nicht einfach voraussetzen, dass dies durch AMMONAPS bedingt ist.
Icelandic: Ef þú stundar kynlíf og blæðingar hætta alveg skaltu ekki ganga út frá því að það sé vegna AMMONAPS.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Immedica Pharma AB
Icelandic: Immedica Pharma AB
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 0,8 Stunden geschätzt.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var talinn vera 0,8 klst.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast
German: Wenn Sie an solchen Schluckstörungen leiden, empfiehlt es sich, stattdessen AMMONAPS Granulat zu verwenden.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að gleypa er mælt með að nota AMMONAPS kyrni í staðinn.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag (40 Tabletten) sind nicht nachgewiesen.
Icelandic: Öryggi og áhrif stærri skammta en 20 g/sólarhring (40 töflur) hafa ekki verið staðfest.
German: AMMONAPS unterstützt den Körper dabei, stickstoffhaltige Abfallprodukte auszuscheiden und reduziert so den Ammoniakgehalt im Körper.
Icelandic: AMMONAPS hjálpar líkamanum að losa sig við köfnunarefnisúrgang með því að minnka magn ammoníaks í líkamanum.
German: Diese Arzneimittel können die Wirkung von AMMONAPS verändern, so dass Sie sich in kürzeren Abständen Blutuntersuchungen unterziehen müssen.
Icelandic: Þessi lyf geta breytt áhrifum AMMONAPS og því þarf að taka blóðsýni örar.
German: Sie werden daher regelmäßig Blutuntersuchungen benötigen, um die passende tägliche Dosis zu bestimmen.
Icelandic: Nauðsynlegt að taka blóðsýni reglulega til þess að ákveða réttan skammt.
German: Wenn Sie die Einnahme von AMMONAPS vergessen haben Nehmen Sie die entsprechende Dosis sobald wie möglich mit der nächsten Mahlzeit ein.
Icelandic: Taktu skammtinn eins fljótt og hægt er með næstu máltíð.
German: • wenn Sie an Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz oder anderen Erkrankungen leiden, bei denen die Retention des Natriumsalzes in diesem Arzneimittel Ihren Zustand verschlechtern kann.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun, skerta nýrnastarfsemi eða annan sjúkdóm þar sem uppsöfnun natríumsaltsins í lyfinu getur valdið því að ástand þitt versnar.
German: Nach einer Dosissenkung erholte sich die Patientin bis auf rekurrente PankreatitisEpisoden, die schließlich das Absetzen der Behandlung erforderlich machten.
Icelandic: Hún náði sér eftir að skammtar höfðu verið minnkaðir að undanskildum endurteknum tilvikum brisbólgu, sem að lokum leiddu til þess að meðferð var hætt.
German: Patienten mit diesen seltenen Erkrankungen haben einen Mangel an bestimmten Leberenzymen, so dass sie die stickstoffhaltigen Abfallprodukte nicht ausscheiden können.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þennan sjaldgæfa sjúkdóm skortir ákveðin lifrarensím og því geta þeir ekki losnað við köfnunarefnisúrgang.
German: HDPE-Flaschen mit kindergesicherten Schnappdeckeln mit 250 oder 500 Tabletten.
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 250 eða 500 töflur.
German: Die Ergebnisse weisen darauf hin, dass Natriumphenylbutyrat im Ames-Test mit bzw. ohne metabolische Aktivierung keine mutagenen Wirkungen induzierte.
Icelandic: Niðurstöður benda til að natríumfenýlbútýrat hafi ekki stökkbreytandi áhrif í Ames prófi hvorki með né án örvunar á efnskipti.
German: Es wird empfohlen, stattdessen AMMONAPS Granulat zu verwenden.
Icelandic: Mælt er með að nota AMMONAPS kyrni í staðinn.
German: Nach den bisherigen klinischen Erfahrungen beträgt die normale Tagesdosis Natriumphenylbutyrat:
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu er venjulegur heildardagsskammtur af natríumfenýlbútýrati:
German: Sie sollten AMMONAPS verteilt auf gleiche Einzeldosen mit jeder Mahlzeit einnehmen (z.B. drei Mal pro Tag).
Icelandic: AMMONAPS er tekið inn í jöfnum skömmtum með hverri máltíð (til dæmis þrisvar á dag).
German: Beim Auflösen des Granulats in Wasser entsteht eine milchig weiße Lösung.
Icelandic: Þegar kyrnið hefur leyst upp í vatninu verður lausnin mjólkurhvít.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag sind nicht nachgewiesen.
Icelandic: Öryggi og áhrif stærri skammta en 20 g/sólarhring hafa ekki verið staðfest.
German: Bei Patienten, die an einem frühmanifesten Mangel an Carbamylphosphatsynthetase oder Ornithintranscarbamylase leiden, ist die Substitution von Citrullin oder Arginin in einer Dosierung von 0,17 g/kg/Tag oder 3,8 g/m²/Tag erforderlich.
Icelandic: Sjúklingar með carbamýlfosfatsyntetasa- eða ornitíntranscarbamýlsa skort sem birst hefur á nýburastigi þurfa að fá cítrullín eða arginín uppbót í skömmtum sem eru 0,17 g/kg/dag eða 3,8 g/m2/dag.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten der sonstigen Bestandteile.
Icelandic: − Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
German: Mischen Sie das Granulat mit Wasser, bis kein trockenes Granulat mehr sichtbar ist (durch Umrühren lässt sich das Granulat besser lösen).
Icelandic: Blandið með vatni, þar til allt kyrnið hefur blotnað (gott er að hræra í blöndunni).
German: Die tägliche Gesamtdosis sollte verteilt auf gleiche Einzeldosen zu jeder Mahlzeit oder Fütterung gegeben werden (z.B. 4 - 6 mal täglich bei kleinen Kindern).
Icelandic: Heildarskammt á sólarhring á að skipta í jafna skammta og gefa með hverri máltíð eða fæðugjöf (t.d. smábörnum 4-6 sinnum á dag).
German: AMMONAPS Granulat enthält 124 mg (5,4 mmol) Natrium pro Gramm Natriumphenylbutyrat, entsprechend 2,5 g (108 mmol) Natrium pro 20 g Natriumphenylbutyrat, was der maximalen Tagesdosis entspricht.
Icelandic: AMMONAPS kyrni inniheldur 124 mg (5,4 mmól) af natríum í g af natríumfenýlbútýrati sem samsvarar 2,5 g (108 mmól) af natríum í 20 g af natríumfenýlbútýrati, sem er hámarksskammtur á sólarhring.
German: Stickstoffhaltige Abfallprodukte in Form von Ammoniak wirken vor allem hirntoxisch und führen in schweren Fällen zu Bewusstseinsstörungen oder Koma.
Icelandic: Köfnunarefnisúrgangur er á formi ammoníaks, sem er sérstaklega eitrað fyrir heilann og veldur í alvarlegum tilvikum minnkaðri meðvitund og dái.
German: Therapeutische Überwachung: Die Konzentration von Ammoniak, Arginin, essentiellen Aminosäuren (insbesondere verzweigtkettigen Aminosäuren), Carnitin und Serumproteinen im Plasma sollte innerhalb des Normalbereichs gehalten werden.
Icelandic: Þéttni ammoníaks, arginíns, lífsnauðsynlegra amínósýra (einkum amínósýrur með hliðarkeðjur), karnitíns og próteina í sermi á að halda innan eðlilegra marka.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arztes ein.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen von Phenylbutyrat beträgt 0,2 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál fenýlbútýrats er 0,2 l/kg.
German: Löffel.
Icelandic: Tafla.
German: HDPE-Flaschen mit kindergesicherten Schnappdeckeln mit 266 g oder 532 g Granulat.
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 266 g eða 532 g af kyrni.
German: Der Einfluss von Nahrung auf die Resorption ist bisher nicht bekannt.
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog er ekki þekkt.
German: Flasche vor der Entnahme leicht schütteln.
Icelandic: Glasið á að hrista lauslega áður en tekið er úr því.
German: Die Tabletten sind von weißlicher Farbe und ovaler Form und mit der Prägung "UCY 500" versehen.
Icelandic: Töflurnar eru beinhvítar, sporöskjulaga með áletruninni „UCY 500".
German: • Die im Messlöffel verbleibende Menge entspricht einem Messlöffel.
Icelandic: Kyrnið sem eftir er í skeiðinni er ein full mæliskeið •
German: Bei drei von sechs Patienten mit Leberzirrhose, die wiederholt mit Natriumphenylbutyrat (20 g/Tag oral in drei Einzeldosen) behandelt wurden, lagen die mittleren Phenylacetatkonzentrationen im Plasmaspiegel am dritten Tag fünfmal höher als nach den ersten Gaben.
Icelandic: Hjá þremur sjúklingum (af 6) með skorpulifur sem fengu endurtekna skammta af natríumfenýlbútýrati til inntöku (20 g/dag í þremur skömmtum), kom stöðug plasmaþéttni natríum fenýlasetats í ljós á þriðja degi sem var fimm sinnum hærri en eftir fyrsta skammtinn.
German: Es wurde nicht bestimmt, ob Phenylacetat beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird, und daher ist die Verwendung von AMMONAPS während der Stillzeit kontraindiziert (siehe 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort fenýlasetat berist í brjóstamjólk hjá konum og því á ekki að nota AMMONAPS meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
German: Phenylacetat wird daneben auch durch Esterasen in der Leber und im Blut hydrolysiert.
Icelandic: Fenýlasetat verður einnig fyrir vatnsrofi vegna esterasa í lifur og blóði.
German: In klinischen Versuchen mit AMMONAPS trat bei 56 % der Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis (AE) auf und bei 78 % dieser unerwünschten Ereignisse wurde davon ausgegangen, dass sie nicht mit AMMONAPS in Verbindung standen.
Icelandic: 56% sjúklinga a.m.k. eitt meintilvik og talið var að 78% þessara tilvika væru ótengd lyfinu.
German: Bei Patienten, deren Krankheit im Verlauf der Schwangerschaft diagnostiziert wurde und die bereits vor dem ersten Auftreten einer hyperammonämischen Enzephalopathie behandelt wurden, betrug die Überlebensrate 100 %, aber selbst bei diesen Patienten kam es mit der Zeit bei vielen zu geistigen Behinderungen oder anderen neurologischen Defiziten.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem greindir voru á meðgöngu og meðhöndlaðir áður en tilvik um heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði kom fram, var lifun 100%, en jafnvel hjá þessum sjúklingum kom vitræn skerðing eða aðrir taugafræðilegir ágallar smám saman í ljós.
German: Wie ist AMMONAPS aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á AMMONAPS