FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - 150 mg/1000 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
Icelandic: 150 mg/1000 mg töflur: makrógól 3350, pólý(vínýlalkóhól), talkúm, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
English: < 60 mL/min/1.73 m 2 were evaluated.
Icelandic: /1,73 m2 eða CrCl <60 ml/mín.
English: EU/1/14/918/007 (20 film-coated tablets) EU/1/14/918/008 (60 film-coated tablets) EU/1/14/918/009 (180 film-coated tablets)
Icelandic: EU/1/14/918/007 (20 filmuhúðaðar töflur) EU/1/14/918/008 (60 filmuhúðaðar töflur) EU/1/14/918/009 (180 filmuhúðaðar töflur)
English: Cardiovascular outcomes
Icelandic: Niðurstöður hjarta- og æðasjúkdóma
English: - 50 mg/1000 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), and iron oxide red (E172).
Icelandic: 50 mg/1000 mg töflur: makrógól 3350, pólý(vínýlalkóhól), talkúm, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) og rautt járnoxíð (E172).
English: EU/1/14/918/004 (20 film-coated tablets) EU/1/14/918/005 (60 film-coated tablets) EU/1/14/918/006 (180 film-coated tablets)
Icelandic: EU/1/14/918/004 (20 filmuhúðaðar töflur) EU/1/14/918/005 (60 filmuhúðaðar töflur) EU/1/14/918/006 (180 filmuhúðaðar töflur)
English: Difference from canagliflozin 300 mg (adjusted mean) (95% CI)
Icelandic: 300 mg (leiðrétt meðaltal) (95% CI)
English: EU/1/14/918/001 (20 film-coated tablets) EU/1/14/918/002 (60 film-coated tablets) EU/1/14/918/003 (180 film-coated tablets)
Icelandic: EU/1/14/918/001 (20 filmuhúðaðar töflur) EU/1/14/918/002 (60 filmuhúðaðar töflur) EU/1/14/918/003 (180 filmuhúðaðar töflur)
English: Lower limb amputation
Icelandic: Aflimun neðri útlims
English: Add-on therapy with insulin d (18 weeks)
Icelandic: Viðbótarmeðferð með insúlíni d (18 vikur) Kanaglíflózín + insúlín
English: Patients with a baseline eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to < 60 mL/min/1.73 m2 treated with canagliflozin 100 mg and
Icelandic: Sjúklingar með upphafsgildi eGFR 45 ml/mín./1,73 m2 til < 60 ml/mín.
English: Film-coating: - 50 mg/850 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
Icelandic: 50 mg/850 mg töflur: makrógól 3350, pólý(vínýlalkóhól), talkúm, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
English: Table 4: Efficacy results from placebo-controlled clinical studies Dual therapy with metformin (26 weeks)
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum samanburðar rannsóknum með lyfleysu Tvílyfjameðferð með metformíni (26 vikur) Kanaglíflózín + metformín
English: Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and non-steroidal anti-inflammatory drugs [NSAIDs]) should be initiated with caution in Vokanamettreated patients.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem fá metformín þegar hefja á meðferð með lyfjum sem geta valdið bráðri skerðingu á nýrnastarfsemi (t.d. blóðþrýstingslækkandi lyf, þvagræsilyf og bólgueyðandi verkjalyf [NSAID]).
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% 32 Fasting plasma glucose (mg/dL) Baseline (mean)
Icelandic: < 7% Fastandi glúkósi í plasma (mg/dl) Upphafsgildi (meðaltal) Breyting frá upphafsgildi (leiðrétt meðaltal)
English: Vokanamet contains sodium
Icelandic: Vokanamet inniheldur natríum
English: Hepatobiliary disorders very rare
Icelandic: Vessaþurrð mjög sjaldgæfar
English: In this pooled analysis, patients on loop diuretics, patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to
Icelandic: Í þessari sameinuðu greiningu var yfirleitt hærri tíðni þessara aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu hávirkni þvagræsilyf, sjúklingum með upphafsgildi eGFR 30 ml/mín./1,73 m2 til < 60 ml/mín./1,73 m og sjúklingum ≥ 75 ára.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann eins fljótt og munað er eftir því. Hins vegar, ef komið er að næsta skammti á að sleppa skammtinum sem gleymdist.
English: Baseline (mean)
Icelandic: Upphafsgildi (meðaltal)
English: Diet and exercise
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: • muscle cramps
Icelandic: Kana vs. lyfleysa
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt sprauta
English: With regard to the “Step-up” indication, again the CHMP accepted the discussions presented by the Applicant and was of the view that the clinical effects of Flutiform in respect of asthma control are superior to the clinical effects of GSK fluticasone propionate administered alone.
Icelandic: Gild samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru þær lokaútgáfur sem fengist hafa úr ferli CMDh-hópsins.
English: It is a multidimensional concept incorporating symptoms, night time awakenings, use of rescue medication, lung function and activity limitation.
Icelandic: VIÐAUKI III SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS, ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: Children aged less than 2 years.
Icelandic: Börn yngri en 2 ára.
English: Please contact your doctor, who will advise you on what action to take.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, sem mun ráðleggja þér hvað gera skal.
English: See also section 2 under ‘Warnings and precautions'.
Icelandic: Sjá einnig kafla 2 undir "Varnaðarorð og varúðarráðstafanir".
English: The effect should gradually disappear within a few days in most cases.
Icelandic: Í flestum tilvikum ættu áhrifin að hverfa smám saman á nokkrum dögum.
English: Should any gel get onto these areas, wash them immediately with plenty of water.
Icelandic: Ef hlaup berst á þessi svæði skal þvo þau undir eins með miklu vatni.
English: CEA and PSA were defined as follows:
Icelandic: CEA og PSA voru skilgreind á eftirfarandi hátt:
English: This is particularly important in children under the age of 2 years (see ‘Do not use Mirvaso').
Icelandic: Þetta á sérstaklega við fyrir börn yngri en 2 ára (sjá „Ekki má nota Mirvaso“).
English: Mirvaso may also cause the following other side effects:
Icelandic: Mirvaso kann einnig að valda öðrum eftirfarandi aukaverkunum:
English: Mirvaso with alcohol
Icelandic: Notkun Mirvaso með áfengi
English: Success day 29
Icelandic: Árangur á degi 29
English: In some cases, symptoms may extend beyond the treatment area.
Icelandic: Í sumum tilfellum geta einkennin breiðst út útfyrir meðferðarsvæðið.
English: They are typically mild to moderate in severity, and usually do not require discontinuation of treatment.
Icelandic: Þær eru yfirleitt vægar til miðlungi alvarlegar og krefjast þess yfirleitt ekki að meðferð sé hætt.
English: Tell your doctor if you consume alcohol regularly as this could affect your treatment with this medicine.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú neytir áfengis reglulega, þar sem það gæti haft áhrif á meðferð þína með þessu lyfi.
English: Mirvaso works on a daily basis, starting with the first day of treatment.
Icelandic: Mirvaso er notað daglega og byrjar að virka á fyrsta meðferðardegi.
English: A potential consequence of stopping the treatment before finishing the course of treatment is the disease to come back to its initial state.
Icelandic: Möguleg afleiðing af því að stöðva meðferð áður en henni á að vera lokið er að upphaflegt ástand sjúkdómsins komi fram á ný.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 years because the safety and efficacy has not been established for this age group.
Icelandic: Ekki gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri lyfið þar sem öryggi og verkun hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi.
English: - in children below 2 years of age, as they may be at greater risk of side effects from any of the medicine absorbed through the skin.
Icelandic: - hjá börnum yngri en 2 ára, sem hugsanlega eru í meiri hættu á að fá aukaverkanir af lyfjum sem frásogast gegnum húð.
English: This is because its effects on your unborn baby are unknown.
Icelandic: Þar sem áhrif lyfsins á ófætt barn þitt eru ekki þekkt.
English: Mirvaso should not be applied close to the eyes.
Icelandic: Mirvaso má ekki nota nálægt augum.
English: Hands should be washed immediately after applying the medicinal product.
Icelandic: Hendur verður að þvo strax eftir að lyfið er borið á.
English: If you miss a daily dose, your redness will not be reduced for that day.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota dagskammt mun roðinn ekki minnka þann dag.
English: Such worsening of redness usually develops within the first 2 weeks of treatment with Mirvaso.
Icelandic: Þess háttar versnun roða kemur yfirleitt fram innan fyrstu tveggja vikna meðferðarinnar með Mirvaso.
English: The results from a long term open label study in 449 patients, with continuous treatment for up to one year, confirmed that chronic use of Mirvaso is safe and effective.
Icelandic: Niðurstöður úr langtíma opinni rannsókn á 449 sjúklingum sem voru í meðferð í allt að 1 ár staðfesti að langtíma notkun Mirvaso var örugg og árangursrík.
English: Do not swallow.
Icelandic: Má ekki kyngja.
English: Date of latest renewal: 22 November 2018
Icelandic: 22. nóvember 2018
English: Most of the cases were observed within the first 2 weeks of starting the treatment (see section 4.8).
Icelandic: Flest tilvikanna komu fram innan fyrstu tveggja viknanna frá því að meðferðin var hafin (sjá kafla 4.8).
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose and continue your treatment as prescribed.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota og halda áfram meðferðinni eins og mælt er fyrir um.
English: The pump is child-resistant again.
Icelandic: Dælan er aftur orðin barnheld.
English: Of these, 539 completed 29 days of treatment and had data available to be included in the efficacy analysis at Day 29, with the majority being Caucasians between 18 and 65 years of age.
Icelandic: 539 einstaklingar 29 daga meðferð og voru upplýsingar um þá settar inn í virknigreiningu á degi 29, þeir voru flestir af hvítum kynstofni og á aldrinum 18 til 65 ára.
English: Do not use this medicine on other parts of your body, especially moist body surfaces, e.g. your eyes, mouth, nose or vagina.
Icelandic: Ekki nota lyfið á aðra hluta líkamans sérstaklega á rök líkamssvæði t.d. í augu, munn, nef eða leggöng.
English: The experience of use of Mirvaso in patients aged above 65 years is limited (see also section 4.8).
Icelandic: Mirvaso hjá sjúklingum eldri en 65 ára er takmörkuð (sjá kafla 4.8).
English: Note: when the cap is removed, the pump is not child-resistant.
Icelandic: Athugið: þegar lokið hefur verið fjarlægt er dælan ekki barnheld.
English: During the first week, start the treatment with a small amount of gel (a pea-sized amount) as explained by your doctor or nurse.
Icelandic: Fyrstu vikuna skal hefja meðferðina með litlu magni af hlaupi (doppa á stærð við baun) eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
English: Pack size of 1 tube or 1 pump.
Icelandic: Pakkningastærð er 1 túpa eða 1 dæla.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, tube and pump after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, túpunni og dælunni á eftir „EXP“.
English: The studies were conducted in 553 randomised subjects aged 18 years and older who were treated once daily for 4 weeks with either Mirvaso or vehicle.
Icelandic: Þátttakendur í rannsóknunum voru valdir af handahófi og voru 553 talsins, á aldrinum 18 ára eða eldri og var gefið annaðhvort Mirvaso eða burðarefnið einu sinni á dag í 4 vikur.
English: Continue to press down the pump to get the number of pea sizes you need according to your doctor's prescription (but no more than 5 pea sizes in total).
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta dælunni niður til að fá þann fjölda doppa á stærð við baunir sem þú þarft samkvæmt fyrirmælum læknisins (en ekki meira magn en 5 doppur á stærð við baunir).
English: No dose adjustment is necessary.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
English: Before the first use, prime the pump by pressing down several times until the medicine is idispensed onto your fingertip.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun þarf að undirbúa dæluna með því að ýta nokkrum sinnum niður þar til lyfinu hefur verið dælt á fingurgóminn.
English: Both children were reported to have made a full recovery within 24 hours.
Icelandic: Greint var frá því að bæði börnin náðu fullum bata innan 24 klukkustunda.
English: * Adverse reactions reported from post-marketing data.
Icelandic: * Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu.
English: The most commonly reported adverse reactions are erythema, pruritus, flushing and skin burning sensation, all occurring in 1.2 to 3.3% of patients in clinical studies.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru húðroði, kláði, roðaþot (flushing) og brunatilfinning í húð, en allar þessar aukaverkanir koma fyrir hjá 1,2 til 3,3% sjúklinga í klínískum rannsóknum.
English: Brimonidine is a highly selective alpha2-adrenergic receptor agonist that is 1000-fold more selective for the alpha2-adrenergic receptor than the alpha1-adrenergic receptor.
Icelandic: Brimonidín er mjög sértækur örvi alfa2-adrenvirkra viðtaka, sem er 1000-falt sértækari á alfa2-adrenvirkan viðtaka en á alfa1-adrenvirkan viðtaka.
English: The requirements for submission of periodic safety reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequently updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: Spread it smoothly and evenly as a very thin layer as directed by your doctor or nurse.
Icelandic: Dreifðu jafnt og vel úr því með örþunnu lagi samkvæmt leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
English: Do not use Mirvaso: - if you are allergic to brimonidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Mirvaso: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brimonidíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Then pull the cap off.
Icelandic: Togið svo lokið af.
English: Mirvaso should not be used in children or adolescents aged 2 to 18 years.
Icelandic: Ekki má nota Mirvaso handa börnum eða unglingum á aldrinum 2 til 18 ára.
English: See also instructions ‘How to use Mirvaso'.
Icelandic: Sjá einnig leiðbeiningar 'Hvernig nota á Mirvaso'.
English: You should not use this medicine during breast-feeding, as it is unknown whether this medicine passes into the breast milk.
Icelandic: Ekki má nota lyfið meðan barn er haft á brjósti, þar sem ekki er vitað hvort þetta lyf skilst út í brjóstamjólk.
English: If any of the above applies to you, or if you are unsure, talk to your doctor.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig eða ef þú ert ekki viss skaltu hafa samband við lækninn.
English: Treatment should be initiated with a smaller amount of gel (less than the maximum) for at least one week.
Icelandic: Hefja skal meðferð með minna magni af hlaupi (minna en hámarksskammturinn) í að minnsta kosti eina viku.
English: No meaningful differences in the safety profiles were observed between the elderly subject population and subjects 18 to 65 years of age.
Icelandic: Enginn marktækur munur á öryggisprófunum kom fram hjá öldruðum einstaklingum og einstaklingum 18 til 65 ára.
English: clonidine; so-called alpha blockers or alpha antagonists, e.g. prazosin, isoprenaline which are most often used for treatment of high blood pressure, slow heart rate or asthma).
Icelandic: klónidín; svokallaðir alfa-blokkar, t.d. prazósín, ísóprenalín sem eru oftast notuð í meðferð við háum blóðþrýstingi, hægum hjartslætti eða astma).
English: Before you restart the treatment with Mirvaso, test it on a small area of the face on a day when you can stay at home.
Icelandic: Áður en meðferð með Mirvaso hlaupi fyrir staðbundna notkun er hafin að nýju skaltu prófa það á litlu svæði í andlitinu á degi sem þú getur verið heima við.
English: Important: Mirvaso is intended for adults and only for use on the skin of the face.
Icelandic: Mirvaso er eingöngu ætlað til notkunar fyrir fullorðna og aðeins á húð í andliti.
English: Mirvaso has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Mirvaso hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The effect of Mirvaso topical gel begins to diminish hours after application.
Icelandic: Áhrifin af Mirvaso hlaupi fyrir staðbundna notkun byrja að dvína nokkrum klukkustundum eftir að það er borið á.
English: The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data) and were reported with Mirvaso either in clinical studies, or during the post-marketing experience (identified by an asterix (*) in Table 1).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni í samræmi við eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) og var tilkynnt um þær annaðhvort í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu Mirvaso (auðkennt með stjörnu (*) í töflu 1).
English: No adverse reactions had an increase in frequency over time, and there was no evidence that long-term use of Mirvaso conveyed an increased risk of occurrence of any specific type of adverse reaction.
Icelandic: Tíðni engra aukaverkana jókst með tíma og engar vísbendingar voru um að langtímanotkun með Mirvaso leiddi til aukinnar áhættu á ákveðnum aukaverkunum.
English: There are no or limited amount of data from the use of brimonidine in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun brimonidíns á meðgöngu.
English: Distribution The protein binding of brimonidine has not been studied.
Icelandic: Próteinbinding brimonidíns hefur ekki verið rannsökuð.
English: If your symptoms worsen during treatment with Mirvaso (increased redness, or burning), stop treatment and make an appointment to see your doctor - see also section 2 under `Warnings and precautions'.
Icelandic: Ef einkennin versna við meðferð með Mirvaso (aukinn roði eða sviði), skaltu hætta meðferðinni og panta tíma hjá lækninum - sjá einnig kafla 2 undir „Varnaðarorð og varúðarreglur“.
English: If you experience worsening of redness or burning you should stop using Mirvaso and contact your doctor if needed.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir versnandi roða eða brunatilfinningu skaltu hætta að nota Mirvaso og hafa samband við lækninn ef þörf krefur.
English: The safety and efficacy of Mirvaso in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Mirvaso hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Exacerbation of rosacea symptoms is very common in patients treated with Mirvaso.
Icelandic: Versnun á rósroðaeinkennum er mjög algeng hjá sjúklingum í meðferð með Mirvaso.
English: What Mirvaso is and what it is used for What you need to know before you use Mirvaso How to use Mirvaso
Icelandic: Upplýsingar um Mirvaso og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Mirvaso Hvernig nota á Mirvaso
English: Safety concerns related to the systemic absorption of brimonidine have also been identified for the age group 2 to 12 years (see section 4.9).
Icelandic: Áhætta sem tengist frásogi brimonidíns hefur einnig komið fram hjá aldurshópnum 2 til 12 ára (sjá kafla 4.9).
English: Take the medicine pack with you, so the doctor knows what was swallowed.
Icelandic: Hafið umbúðir lyfsins meðferðis svo læknirinn viti hvaða lyf hefur verið gleypt.
English: Brimonidine may cause clinically insignificant decreases in blood pressure in some patients.
Icelandic: Brimonidín getur valdið klínískt marktækri lækkun á blóðþrýstingi hjá sumum sjúklingum.
English: Please contact your doctor before stopping your treatment, so that he could advice a replacement treatment as appropriate.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn áður en meðferð er hætt, svo hægt sé að ráðleggja aðra meðferð eftir því sem við á.
English: How to use Mirvaso Mirvaso is recommended to be applied to the face once a day only.
Icelandic: Hvernig nota á Mirvaso Ráðlagt er að Mirvaso sé aðeins borið á andlit einu sinni á dag.
English: Carbomer
Icelandic: Karbómer
English: One gram of gel contains 1 mg methylparahydroxybenzoate (E218) and 55 mg propylene glycol (E1520).
Icelandic: Í 1 grammi af hlaupi eru 1 mg af metýlparahýdroxýbenzóati (E218) og 55 mg af própýlenglýkóli (E1520).
English: Generally, it resolves spontaneously after treatment is stopped.
Icelandic: Alla jafna gengur hann sjálfkrafa til baka eftir að meðferð er hætt.
English: propranolol, amlodipine).
Icelandic: amlódipín).
English: To close the pump, place the cap back on the pump.
Icelandic: Til að loka dælunni skal setja lokið aftur á dæluna.
English: You should wash your hands immediately after applying this medicine.
Icelandic: Þvoið hendur strax eftir að hafa borið lyfið á.
English: If your symptoms remain the same or improve only slightly, you may then gradually increase the amount of gel.
Icelandic: Ef einkennin breytast ekki eða batna aðeins lítillega má auka hlaupmagnið smám saman.
English: It is supplied in tubes containing 2, 10 or 30 grams of gel or in airless pump system containing 30 g of gel.
Icelandic: Það er selt í túpum sem innihalda 2, 10 eða 30 grömm af hlaupi eða í lofttæmidælu sem inniheldur 30 g af hlaupi.
English: Mirvaso should not be applied on irritated skin (including following laser therapy) or open wounds.
Icelandic: Ekki skal nota Mirvaso á erta húð (þ.m.t. eftir lasermeðferð) eða opin sár.
English: Moderate to severe erythema was defined as a grade 3 or greater on both the Clinician Erythema Assessment (CEA) scale and Patient Self-Assessment (PSA) scale.
Icelandic: Miðlungs mikill til mikill húðroði var skilgreindur sem stig 3 eða meira bæði samkvæmt klínísku mati á húðroða (Clinician Erythema Assessment (CEA)) og samkvæmt sjálfsmati sjúklings (Patient Self Assessment (PSA)).
English: Mirvaso should be applied smoothly and evenly as a thin layer across the entire face (forehead, chin, nose and both cheeks) avoiding the eyes, eyelids, lips, mouth and membrane of the inner nose.
Icelandic: Mirvaso skal bera jafnt og mjúklega í þunnu lagi á allt andlitið (enni, höku, nef og báðar kinnar) en forðast augu, augnlok, varir, munn og slímhúð í nefi.
English: Some cases involved application of Mirvaso following laser procedures (see section 4.4).
Icelandic: Í einhverjum tilfellum var um að ræða notkun Mirvaso í kjölfar lasermeðferðar (sjá kafla 4.4).
English: If you do not experience worsening of redness or burning, continue with the usual treatment (see section 3).
Icelandic: Ef þú finnur ekki fyrir versnandi roða eða brunatilfinningu skaltu halda áfram með venjubundna meðferð (sjá kafla 3).
English: On Day 1 of the study, all subjects received 1 drop of the 0.2% eye drops solution in each eye, every 8 hours over a 24-hour period (3 doses in total).
Icelandic: Á 1. degi rannsóknar fengu allir sjúklingar 1 dropa af 0,2% augndropalausn í hvort auga, á 8 klukkustunda fresti í 24 klukkustundir (3 skammtar í heildina).
English: You should use these products only after the applied Mirvaso has dried.
Icelandic: Notaðu þessar vörur aðeins eftir að Mirvaso hefur þornað á húðinni.
English: Worsening of skin redness, flushing or burning feeling of the skin Up to 1 in 6 patients experience the return of their redness worse than it was initially.
Icelandic: Versnun á roða í húð, roðaþoti eða brunatilfinningu í húð Allt að 1 af hverjum 6 sjúklingum finna fyrir endurkomu á roða og versnun hans miðað við upphafleg einkenni.