FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Stelle für die intramuskuläre Injektion ist jede Woche zu wechseln (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Mesto intramuskularnega injiciranja naj se spremeni vsak teden (glejte poglavje 5.3).
German: Basierend auf den Daten aus Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) besteht ein potenziell erhöhtes Risiko für Spontanaborte.
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
German: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Niederlande
Slovenian: 1171 LP Badhoevedorp Nizozemska
German: Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper bildet, um zum Schutz gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen.
Slovenian: Interferoni so naravne snovi, ki se v telesu proizvajajo za zaščito pred okužbami in boleznimi.
German: 2Die Häufigkeit des Auftretens ist zu Beginn der Behandlung höher.
Slovenian: 2Pogostnost pojavljanja je večja ob začetku zdravljenja.
German: Sie hören ein "Klicken", das den Beginn des Injektionsvorgangs anzeigt.
Slovenian: Slišali boste klik, ki nakazuje začetek postopka injiciranja.
German: Die Wechselwirkung zwischen AVONEX und Kortikosteroiden oder adrenokortikotropem Hormon (ACTH) wurde nicht systematisch untersucht.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila AVONEX s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) ni bilo sistematično preučeno.
German: Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
German: Das Risiko von Spontanaborten bei mit Interferon beta exponierten Schwangeren kann anhand der derzeit vorliegenden Daten nicht hinreichend bewertet werden, aber die Daten weisen bisher nicht auf ein erhöhtes Risiko hin.
Slovenian: Tveganja za spontani splav pri nosečnicah, ki so izpostavljene interferonu beta, na podlagi trenutno razpoložljivih podatkov ni mogoče ustrezno oceniti, vendar pa podatki do sedaj ne kažejo povečanega tveganja.
German: Depressionen und Suizidgedanken treten bekanntermaßen häufiger bei Multiple Sklerose-Patienten und in Zusammenhang mit der Verabreichung von Interferon auf.
Slovenian: Znano je, da se depresija in samomorilna nagnjenja pogosteje pojavljajo pri populaciji bolnikov z multiplo sklerozo in v povezavi z uporabo interferona.
German: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Slovenian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
German: • Halten Sie den Pen weiterhin gegen Ihre Haut gedrückt und zählen Sie langsam volle 10 Sekunden.
Slovenian: • Še naprej držite napolnjen injekcijski peresnik na kožo in počasi štejte do polnih 10 sekund.
German: Nicht für Kinder
Slovenian: Ne uporabljajte pri otrocih
German: Die Wirkungen von Interferon beta, die von der Glykosilierung abhängen, sind jedoch noch nicht vollständig erforscht.
Slovenian: Vendar pa učinki interferona beta, ki so odvisni od glikozilacije, niso v celoti določeni.
German: Auch wenn Sie Avonex bereits angewendet haben, können sich einige Informationen geändert haben.
Slovenian: Tudi če ste zdravilo Avonex že uporabljali, so se morda nekateri podatki spremenili.
German: • Sehen Sie auf das ovale Sichtfenster.
Slovenian: • Poglejte skozi ovalno okence.
German: Avonex wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) angewendet.
Slovenian: Zdravilo Avonex se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (MS).
German: Er tritt nur bei der Injektion auf, und die Wirkungen gehen schnell vorüber.
Slovenian: Zgodi se samo ob injiciranju, učinki pa kmalu prenehajo.
German: So können zum Beispiel 100 Patientenjahre bei 100 über ein Jahr behandelten Patienten oder bei 200 über ein halbes Jahr behandelten Patienten beobachtet worden sein.
Slovenian: Na primer: rezultat 100 oseb x let bi lahko dobili pri 100 bolnikih, ki so bili zdravljeni eno leto, ali pri 200 bolnikih, ki so bili zdravljeni pol leta.
German: - wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder Suizidgedanken haben.
Slovenian: - če imate hudo depresijo ali če razmišljate o samomoru.
German: AVONEX entwickelt seine biologische Wirkung durch Bindung an spezifische Rezeptoren auf der Oberfläche der menschlichen Zellen.
Slovenian: Zdravilo AVONEX doseže svoj biološki učinek s tem, da se veže na specifične receptorje na površini človeških celic.
German: In jedem Fall ist die Behandlung nur bei Patienten mit einem hohen Risiko in Betracht zu ziehen.
Slovenian: V vsakem primeru pa pride zdravljenje v poštev le za bolnike, razvrščene v razred z visokim tveganjem.
German: Wenn Ihnen zum Beispiel andere Arzneimittel verordnet werden oder wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wird, kann Avonex die anderen Arzneimittel oder Testergebnisse beeinflussen.
Slovenian: Na primer, če vam predpisujejo druga zdravila ali če izvajajo krvni test, lahko zdravilo Avonex vpliva na druga zdravila ali rezultate testa.
German: Es besteht die Gefahr einer Verletzung durch die Nadel.
Slovenian: Obstaja možnost, da se poškodujete z iglo.
German: Biogen Norway AS
Slovenian: Norge Biogen Norway AS
German: Da Avonex auf einem Eiweiß basiert, besteht ein geringes Risiko einer allergischen Reaktion.
Slovenian: Ker je zdravilo Avonex izdelano na osnovi beljakovine, obstaja majhna verjetnost alergijske reakcije.
German: Genesis Pharma SA
Slovenian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
German: Die Formulierung enthält kein Konservierungsmittel.
Slovenian: Formulacija ne vsebuje konzervansa.
German: • Sorgen Sie für die ordnungsgemäße Entsorgung des Abfalls.
Slovenian: • Odpadke ustrezno odstranite.
German: Wenn der Pen verschlossen ist, besteht keine Verletzungsgefahr mehr.
Slovenian: Ko je napolnjen injekcijski peresnik zaprt, ni več tveganja za poškodbo.
German: Grippeähnliche Symptome
Slovenian: Gripi podobni simptomi
German: • Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS).
Slovenian: • bolnikov z diagnozo ponavljajoče se multiple skleroze (MS).
German: Die Konzentration beträgt 30 Mikrogramm pro 0,5 ml.
Slovenian: Koncentracija je 30 mikrogramov na 0,5 ml.
German: Bei MS agiert der körpereigene Abwehrmechanismus gegen sein eigenes Myelin - die Markscheide, also die „Isolierschicht", die die Nervenfasern umgibt.
Slovenian: Pri MS se obrambni sistem telesa odzove na lastni mielin - „izolacijo", ki obdaja živčna vlakna.
German: Jedoch gibt es bedingt durch die Art der Clearance des wirksamen Bestandteils keine theoretischen Gründe für eine Dosisanpassung bei älteren Menschen.
Slovenian: Vendar pa na osnovi podatkov o izločanju učinkovine ni teoretičnega razloga za morebitne zahteve po prilagajanju odmerka pri starejših bolnikih.
German: Das Potential additiver Wirkungen durch die Gabe von multiplen Wirkstoffen oder anderen leberschädigenden Substanzen (z. B. Alkohol) wurde nicht untersucht.
Slovenian: Možnosti aditivnega delovanja večih zdravil ali drugih hepatotoksičnih snovi (npr. alkohola) niso ugotovili.
German: Es enthält weniger als 23 mg (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen Dosis.
Slovenian: Vsak tedenski odmerek vsebuje manj kot 23 mg (1 mmol) natrija.
German: Einige dieser Substanzen wurden im Serum und in den Zellfraktionen aus Blutproben von Patienten gemessen, die mit AVONEX behandelt wurden.
Slovenian: Nekatere od teh produktov so merili v frakcijah seruma in celičnih frakcijah krvi bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom AVONEX.
German: Wenn Sie Fieber haben, trinken Sie viel Wasser, damit Ihr Körper nicht austrocknet.
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo, pijte veliko vode, da ne dehidrirate.
German: Das Präparat enthält kein Konservierungsmittel.
Slovenian: Raztopina ne vsebuje sredstev za konzerviranje.
German: Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, keine Änderungen vor.
Slovenian: Ne izvajajte sprememb, razen po naročilu zdravnika.
German: Es konnte weiterhin ein Effekt auf MRT-Parameter gezeigt werden.
Slovenian: Viden je bil tudi učinek na MRI parametre.
German: Mutagenität: Begrenzte, aber relevante Mutagenitätstests wurden durchgeführt.
Slovenian: Mutageneza: izvedeno je bilo malo število testov mutageneze, vendar so ti pomembni.
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von AVONEX während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se lahko pretehta možnost uporabe zdravila Avonex med nosečnostjo.
German: Dies ist die Sicherheitssperre.
Slovenian: To je varnostna zapora.
German: Die Haut trocknen lassen.
Slovenian: Počakajte, da se koža posuši.
German: Drei einfache Wege, um die Auswirkungen grippeähnlicher Symptome zu reduzieren:
Slovenian: Trije preprosti načini za zmanjšanje učinkov gripi podobnih simptomov:
German: Von der Glykosilierung anderer Proteine ist bekannt, dass sie deren Stabilität, Aktivität, Gewebeverteilung und Halbwertszeit im Blut beeinflusst.
Slovenian: Znano je, da lahko glikozilacija drugih proteinov vpliva na njuno stabilnost, aktivnost, bioporazdelitev in razpolovno dobo v krvi.
German: Probleme, Dinge zu sehen - Denk- und Konzentrationsschwierigkeiten, Depression.
Slovenian: - težave v razmišljanju in osredotočenju, depresijo.
German: Neueste klinische Studien bei Patienten, die bis zu drei Jahre mit AVONEX behandelt wurden, legen nahe, dass ungefähr 5 % bis 8 % der Patienten neutralisierende Antikörper entwickeln.
Slovenian: Nedavne klinične študije, pri katerih so se bolniki z zdravilom AVONEX zdravili do tri leta, kažejo, da približno 5 % do 8 % bolnikov razvije nevtralizirajoča protitelesa.
German: Bei angemessener Korrektur für die Absorptionsrate an der Injektionsstelle beträgt die berechnete Bioverfügbarkeit etwa 40 %.
Slovenian: Ob ustreznem upoštevanju hitrosti absorpcije z mesta injiciranja znaša izračunana biološka uporabnost približno 40 %.
German: Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie ab.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo ter jih osušite.
German: In einigen Fällen sind diese Symptome mit grippeähnlichen Symptomen assoziiert.
Slovenian: V nekaterih primerih so ti simptomi združeni z gripi podobni simptomi.
German: - Patienten, die aktuell an schweren Depressionen erkrankt sind und/oder Suizidgedanken haben (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Slovenian: - Pri bolnikih s prisotno hudo depresijo in/ali samomorilnimi nagnjenji (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
German: Nebenwirkungen aus Studien (klinische Prüfungen und Anwendungsbeobachtungen mit einer Nachbeobachtungszeit von zwei bis sechs Jahren) und sonstige Nebenwirkungen, die durch spontane Berichte nach Markteinführung mit unbekannter Häufigkeit festgestellt wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih razkrile študije (klinična preskušanja in opazovalne študije z dolžino spremljanja bolnikov od dveh do šestih let), in drugi neželeni učinki, opredeljeni v spontanih poročilih s tržišča, z neznano pogostnostjo, so navedeni v spodnji razpredelnici.
German: Diese Vorfälle sind von begrenzter Dauer, stehen in zeitlichem Zusammenhang zu den Injektionen und können nach weiteren Injektionen erneut auftreten.
Slovenian: Te epizode trajajo le nekaj časa - časovno so povezane z injekcijami zdravila in se lahko ponovno pojavijo po kasnejših injekcijah.
German: - Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon-β oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so že imeli preobčutljivostno reakcijo na naravni ali rekombinantni interferon-β ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: Es kann eingesetzt werden, um die Erhöhung in ¼ bzw. ½ Dosisschritten umzusetzen.
Slovenian: Uporablja se lahko za povečanja odmerka za ¼ ali ½.
German: Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall gegeben werden.
Slovenian: Odpadni papir in uporabljene krpice lahko odvržete v navaden koš za smeti.
German: Wenn sie aussieht, als ob sie geöffnet wurde, darf die Spritze nicht verwendet werden.
Slovenian: Če izgleda, kot da je bil odprt, te injekcijske brizge ne uporabite.
German: Darüber hinaus gibt es momentan keine hinreichend etablierte Definition eines Hochrisiko-Patienten, obgleich ein eher konservativer Ansatz mindestens neun T2 hyperintense Läsionen bei der initialen Untersuchung und mindestens eine neue T2-Läsion oder eine neue Gd-aufnehmende Läsion bei einer Folgeuntersuchung, welche mindestens drei Monate nach der initialen Untersuchung durchgeführt wurde, akzeptiert.
Slovenian: Nadalje, trenutno ne obstaja nobena dobro osnovana definicija bolnika z visokim tveganjem, čeprav bolj konzervativen pristop dovoljuje vsaj devet T2 hiperintenzivnih poškodb pri prvem pregledu in vsaj eno novo T2 ali eno novo Gd-stopnjevano poškodbo na naslednjem pregledu, ki mora biti opravljen vsaj tri mesece po prvem pregledu.
German: Notieren Sie sich jede Woche, wo Sie die Injektion vorgenommen haben.
Slovenian: Vsak teden si zabeležite, kam ste zdravilo injicirali.
German: Die Zahlen basieren darauf, wie viele Menschen berichtet haben, dass diese Nebenwirkung bei ihnen aufgetreten sei.
Slovenian: Številke temeljijo na izjavah ljudi, ki so trdili, da so jih imeli.
German: Die Spritze wird dann nicht leer.
Slovenian: Injekcijska brizga se ne bo izpraznila.
German: Prüfen Sie, ob der Verschluss intakt ist und nicht geöffnet wurde.
Slovenian: Preverite, da je pokrovček nepoškodovan in da ni bil odprt.
German: Es wird geschätzt, dass das Plateau für die Inzidenz der Bildung von neutralisierenden Antikörpern nach 12 Monaten Behandlung erreicht ist.
Slovenian: Ocenjuje se, da je prag, pri katerem se začnejo proizvajati nevtralizirajoča protitelesa, dosežen po 12 mesecih zdravljenja.
German: einmal wöchentlich (n=8), verglichen mit einer Nichtbehandlung (n=8) und einem Follow-Up-Zeitraum von 4 Jahren, zeigten Ergebnisse, die mit den bei Erwachsenen beobachteten Ergebnissen übereinstimmten, obgleich die EDSS-Werte bei der behandelten Gruppe über den Follow-Up-Zeitraum von 4 Jahren anstiegen, was auf ein Fortschreiten der Erkrankung hinweist.
Slovenian: = 8) v primerjavi z bolniki brez zdravljenja (n = 8) s 4-letnim spremljanjem je pokazalo rezultate, ki so podobni kot pri odraslih, čeprav se je stopnja na lestvici EDSS pri zdravljeni skupini v 4 letih spremljanja zvišala, kar kaže na napredovanje bolezni.
German: Wenn das Myelin geschädigt wird, werden die Botschaften zwischen dem Gehirn und anderen Körperteilen unterbrochen.
Slovenian: Zaradi poškodovanega mielina so sporočila med možgani in drugimi deli telesa motena.
German: Bei sehr hohen Dosen wurden anovulatorische und abortive Wirkungen bei den Versuchstieren beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri poskusnih živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke (glejte poglavje 5.3).
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Produkten, die Interferon beta enthalten, wurde über Fälle von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) berichtet.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonex regelmäßig fortführen.
Slovenian: Pomembno je, da z uporabo zdravila Avonex nadaljujete redno.
German: 1Berichtet wurde über Reaktionen an der Injektionsstelle einschließlich Schmerzen, Entzündungen und, in sehr seltenen Fällen, Abszessbildung oder Cellulitis, die eine chirurgische Intervention erfordern können.
Slovenian: 1Poročali so o reakcijah na mestu injiciranja zdravila, vključno z bolečino, vnetjem in zelo redkimi primeri abscesa ali celulitisa, pri katerih je lahko potreben kirurški poseg.
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, da dies Anzeichen eines Leberproblems sein können.
Slovenian: Nemudoma pokličite zdravnika, saj so lahko to znaki težav z jetri.
German: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Slovenian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ZDA Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, ZDA
German: Sie werden ein Avostartclip Titrations-Kit erhalten.
Slovenian: Prejeli boste komplet za titriranje Avostartclip.
German: Die Titration unter Verwendung der Fertigspritze kann eingeleitet werden, indem die Therapie mit einer ¼ Dosis begonnen und wöchentlich jeweils um eine ¼ Dosis gesteigert wird, bis die volle Dosis (30 Mikrogramm/Woche) in der vierten Woche erreicht wird.
Slovenian: Titriranje z uporabo napolnjene injekcijske brizge dosežete z uvedbo zdravljenja z večanjem odmerka po ¼ na teden, dokler v četrtem tednu ne dosežete polnega odmerka (30 mikrogramov/teden).
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
German: Lokale Verträglichkeit: Die intramuskuläre Verträglichkeit nach wiederholten Injektionen an derselben Stelle wurde bei Tieren nicht untersucht.
Slovenian: Lokalna toleranca: intramuskularna iritacija pri živalih po večkratni aplikaciji zdravila na isto mesto ni bila določena.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Slovenian: Če se to zgodi vam ali če čutite druge neželene učinke, ki bi lahko vplivali na vašo sposobnost, ne vozite in ne upravljajte strojev.
German: Falls Sie eine schwere Depression oder Suizidgedanken haben, dürfen Sie Avonex nicht anwenden.
Slovenian: Če imate hudo depresijo ali mislite na samomor, ne smete uporabljati zdravila Avonex.
German: Wenn Sie unter einer Depression leiden, kann Ihr Arzt Ihnen dennoch Avonex verordnen, aber es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt wissen lassen, wenn Sie eine Depression oder ähnliche Probleme hatten, die Ihre Stimmungslage beeinträchtigen.
Slovenian: Če imate depresijo, vam lahko zdravnik sicer predpiše zdravilo Avonex, vendar je pomembno, da zdravnika obvestite, če ste imeli depresijo ali podobne težave, ki vplivajo na vaše razpoloženje.
German: Tipp: Legen Sie den Pen auf den Tisch, bevor Sie mit Schritt 2 fortfahren.
Slovenian: Nasvet: Napolnjen injekcijski peresnik položite na mizo, preden začnete s korakom 2.
German: Aufsetzen der Nadel
Slovenian: Namestite iglo
German: Dies macht die Injektion angenehmer, als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde.
Slovenian: Tako bo injiciranje bolj prijetno, kot če uporabite injekcijo, takoj ko jo vzamete iz hladilnika.
German: • Prüfen Sie, ob die Sicherheitssperre gelöst ist.
Slovenian: • Preverite, ali je varnostna zapora sproščena.
German: Bei einer Überdosierung sind die Patienten jedoch zur Beobachtung in ein Krankenhaus einzuweisen, damit eine geeignete unterstützende Behandlung eingeleitet werden kann.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno bolnika napotiti v bolnišnico na opazovanje in mu nuditi primerno zdravljenje.
German: Schwere Nebenwirkungen: suchen Sie ärztliche Hilfe!
Slovenian: Resni neželeni učinki: poiščite zdravniško pomoč Resne alergijske reakcije
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AVONEX bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AVONEX pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani.
German: Ob der Wirkungsmechanismus von AVONEX bei MS durch denselben Reaktionsweg vermittelt wird wie die oben beschriebenen biologischen Wirkungen, ist unbekannt, weil die Pathophysiologie der MS nicht ausreichend erforscht ist.
Slovenian: Ni znano, ali mehanizem delovanja zdravila AVONEX poteka pri MS na enak način, kot je opisano zgoraj, ker patofiziologija MS ni dobro pojasnjena.
German: Nach einer einzelnen intramuskulären Gabe von AVONEX bleibt der Serumspiegel dieser Substanzen mindestens vier Tage bis eine Woche lang erhöht.
Slovenian: Po enem samem intramuskularnem odmerku zdravila AVONEX so ostale ravni teh produktov v serumu povišane vsaj štiri dni in do enega tedna.
German: Sie werden in drei Hauptgruppen eingeteilt: alpha, beta und gamma.
Slovenian: Poznamo tri glavne vrste interferonov: alfa, beta in gama.
German: Bei sehr hohen Dosen wurden anovulatorische und abortive Wirkungen bei Testtieren beobachtet.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri poskusnih živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke.
German: Interferon beta wird von verschiedenen Zelltypen, u.a. den Fibroblasten und Makrophagen produziert.
Slovenian: Interferon beta proizvajajo različni tipi celic, med njimi tudi fibroblasti in makrofagi.
German: Die Auswirkung einer frühzeitigen Behandlung mit AVONEX, speziell in der Hochrisiko-Gruppe, ist jedoch nicht bekannt, da diese Studie darauf ausgelegt war, die Zeit bis zur Entwicklung eines zweiten Ereignisses zu messen und nicht die Langzeitentwicklung der Erkrankung.
Slovenian: Učinek zgodnjega zdravljenja z zdravilom AVONEX niti v tej podskupini z visokim tveganjem ni znan, saj je bila študija namenjena predvsem ocenjevanju časa do drugega napada, ne pa dolgoročnega razvoja bolezni.
German: Um ausreichende Wirksamkeit zu erzielen, sollte nach der anfänglichen Titrationsphase eine Dosis von 30 Mikrogramm einmal wöchentlich erreicht und beibehalten werden.
Slovenian: Za ustrezno učinkovitost morate doseči odmerek 30 mikrogramov enkrat na teden in ga vzdrževati po obdobju začetnega titriranja.
German: Nun die Plastikhülle von der Nadel abziehen.
Slovenian: Sedaj snemite plastičen pokrovček igle.
German: Weitreichende Erfahrungen (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge) aus Registern und nach Markteinführung deuten nicht auf ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende angeborene Fehlbildungen nach Exposition mit Interferon beta vor der Empfängnis oder im ersten Schwangerschaftstrimenon hin.
Slovenian: Številni podatki (več kot 1.000 izidov nosečnosti) iz registrov in na podlagi izkušenj iz obdobja po prihodu zdravila na trg ne kažejo povečanega tveganja za večje kongenitalne anomalije pri izpostavljenosti interferonu beta pred zanositvijo ali v prvem trimesečju nosečnosti.
German: • Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem, entzündlichen Prozess, wenn dieses demyelinisierende Ereignis eine intravenöse Kortikosteroidtherapie rechtfertigt, alternative Diagnosen ausgeschlossen wurden und ein hohes Risiko für die Entwicklung einer klinisch gesicherten Multiplen Sklerose besteht (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: • bolnikov, ki so doživeli en demielinizacijski napad z aktivnim vnetnim procesom, če je bil dovolj resen, da upravičuje zdravljenje z intravenoznimi kortikosteroidi, če so bile druge možne diagnoze izključene in če je bolnik uvrščen v visoko stopnjo tveganja, da se bo pri njem/njej razvila klinično jasna multipla skleroza (glejte poglavje 5.1).
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von AVONEX auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila AVONEX na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
German: Die Flüssigkeit sollte klar und farblos sein.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
German: Um die Rückverfolgbarkeit dieses Arzneimittels zu verbessern, sollte Ihr Arzt oder Apotheker die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des Produkts, das Sie erhalten haben, in Ihrer Patientenakte vermerken.
Slovenian: Da bi izboljšali sledljivost tega zdravila, mora zdravnik ali farmacevt v vašo zdravstveno kartoteko zabeležiti ime in številko serije zdravila, ki ste ga prejeli.
German: Biogen Hungary Kft.
Slovenian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
German: Bitte prüfen Sie jedes Mal, wenn Sie ein Folgerezept einlösen, ob die Packungsbeilage aktualisiert wurde.
Slovenian: Prosimo, da ob vsakem novem receptu preverite, ali je morda navodilo dopolnjeno.
German: Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen Körper.
Slovenian: Protein v zdravilu Avonex je sestavljen iz natančno enakih sestavin, kot interferon beta, ki se nahaja v človeškem telesu.