FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity studies in monkeys.
Estonian: Tavakohaste farmakoloogilise ohutuse või ahvidel läbi viidud korduv toksilisuse mittekliiniliste uuringute andmed ei toonud esile ühtegi kahjulikku toimet inimesele.
English: Pre-filled syringe
Estonian: Eeltäidetud süstel
English: Fasenra is available in a pack containing 1 pre-filled pen.
Estonian: Fasenra on müügil pakendina, milles on üks eeltäidetud pen-süstel.
English: How to store Fasenra Pen Contents of the pack and other information
Estonian: Kuidas Fasenra välja näeb ja pakendi sisu
English: Histidine
Estonian: Histidiin,
English: Peel off the entire lid from the plastic tray.
Estonian: Eemaldage plastümbriselt kate kogu ulatuses.
English: Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/day* Odds ratio (95% CI)
Estonian: Ööpaevase SKS-i annuse vähenemine väärtuseni 0 mg ööpäevas* 22 (52%) Määrade suhe (95% CI)
English: Overall, treatment-emergent anti-drug antibody response developed in 107 out of 809 (13%) patients treated with Fasenra at the recommended dosing regimen during the 48 to 56 week treatment period of the phase 3 placebo controlled exacerbation trials.
Estonian: 48...56. nädalat kestnud III faasi platseebokontrolliga ägenemiste uuringutes tekkis Fasenra manustamisel soovitatava annustusskeemi korral ravimtekkeline ravimivastane antikehareaktsioon 107 patsiendil 809-st (13%).
English: Baseline of 2 exacerbations
Estonian: Algväärtus 2 ägenemise korral
English: Do not use your Fasenra pre-filled syringe if:
Estonian: Ärge kasutage Fasenra süstlit, kui:
English: Do not hold the plunger or plunger head while removing the needle cover.
Estonian: Ärge hoidke nõelakatet eemaldades kinni kolvist ega kolvipeast.
English: Clear to opalescent, colourless to yellow solution and may contain translucent or white to off-white particles.
Estonian: Läbipaistev kuni opalestseeruv (küütlev) värvusetu kuni kollane lahus, võib sisaldada läbikumavaid või valgeid kuni määrdunudvalgeid osakesi.
English: Examination of surrogate fertility parameters (including organ weights and histopathology of reproductive tissues) in animals treated with benralizumab suggested no impairment of fertility.
Estonian: Benralizumabiga ravitud loomadel ei tuvastatud surrogaat viljakus parameetrite hindamisel (kaasa arvatud organite kaal ja reproduktiivkudede histopatoloogia) mingit mõju viljakusele.
English: Reduction in the daily OCS dose to ≤5 mg/day Odds ratio (95% CI)
Estonian: Ööpaevase SKS-i annuse vähenemine väärtuseni ≤5 mg ööpäevas 43 (59%) Määrade suhe (95% CI)
English: Visually inspect Fasenra for particulate matter and discolouration prior to administration.
Estonian: Enne manustamist vaadelge Fasenrat visuaalselt osakeste ja värvuse muutuste suhtes.
English: Each Fasenra pre-filled syringe contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Estonian: Iga Fasenra süstel sisaldab ühte Fasenra annust, mis on ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: Blood eosinophil count <300 cells/μL
Estonian: Vere eosinofiilide arv < 300 rakku/μl n = 131
English: OUTER CARTON- PRE-FILLED PEN
Estonian: VÄLISPAKEND - PEN-SÜSTEL
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Estonian: Neeru- ja maksakahjustus Neeru- ja maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annuseid muuta (vt lõik 5.2).
English: Placebo (N=248)
Estonian: Platseebo (N = 248)
English: Caregiver site only
Estonian: Süstekoht ainult hooldaja jaoks
English: How to use Fasenra Pen
Estonian: Kuidas Fasenra pensüstlit kasutada
English: Patients that entered Trial 4 from predecessor Trials 1 and 2 with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS.
Estonian: Uuringut 4 alustanud patsiendid uuringutest 1 ja 2, kelle vere eosinofiilide algväärtus oli ≥ 300 rakku/μl ja kes võtsid suures annuses IKS-i,
English: Breast-feeding
Estonian: benralizumabum
English: In both trials, patients receiving Fasenra experienced significant reductions in annual exacerbation rates compared to placebo in patients with blood eosinophils ≥300 cells/μL.
Estonian: Uuringutes vähenes Fasenrat saanud patsientidel, kelle vere eosinofiilide arv oli ≥ 300 rakku/μl, aastane ägenemiste määr oluliselt võrreldes platseebot saanud patsientidega .
English: • 1 puncture-resistant sharps container.
Estonian: • 1 torkekindel teravate esemete mahuti
English: Do not throw away the pre-filled syringe in your household waste.
Estonian: Ärge visake süstlit olmejäätmete hulka.
English: Similar improvement in favour of Fasenra was observed for the Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) and Standardised Asthma Quality of Life Questionnaire for 12 Years and Older (AQLQ(S)+12) (Table 3).
Estonian: Astma kontrolli küsimustiku ACQ-6 ja 12-aastastele ja vanematele mõeldud standardiseeritud astma elukvaliteedi küsimustiku AQLQ(S)+12 tulemuste analüüs näitas sarnast parenemist Fasenrat saanute puhul (tabel 3).
English: Exacerbation trials
Estonian: Ägenemise uuringud
English: For Subcutaneous Injection Single-use Pre-filled Pen
Estonian: Subkutaanseks süstimiseks Ühekordselt kasutatav pen-süstel (Pen)
English: Use a quick, dart-like motion to insert the needle into the pinched skin.
Estonian: Kasutage nõela torkamiseks nahavolti kiiret, nooleviskelaadset liigutust.
English: Do not stop treatment with Fasenra unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Fasenra may cause your asthma symptoms and attacks to come back.
Estonian: Fasenraga ravi katkestamine või lõpetamine võib põhjustada astmanähtude ja -hoogude taas tekkimist.
English: Mean baseline (SD) Change from baseline (SD)
Estonian: Keskmine algväärtus (SD) Muutus algväärtusest (SD)
English: Your Fasenra Pen
Estonian: Teie Fasenra pen-süstel
English: In a randomized, double-blind parallel-group study of 103 patients aged between 12 and 21 years with severe asthma, the humoral antibody responses induced by seasonal influenza virus vaccination do not appear to be affected by benralizumab treatment.
Estonian: Ravi benralizumabiga ei mõjutanud hooajalise gripiviiruse vaktsiini poolt põhjustatud humoraalset antikeha vastust randomiseeritud, topeltpimedas paralleelgrupiga uuringus, kus osales 103 raske astmaga patsienti vanuses 12 kuni 21 aastat.
English: BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE
Estonian: BLISTERÜMBRISEGA SÜSTEL
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Estonian: SÜSTLI ETIKETT
English: Read the ‘Instructions for Use' for the Fasenra Pen carefully before using Fasenra.
Estonian: Lugege enne Fasenra kasutamist tähelepanelikult jaotist „Kasutamisjuhised” pen-süstli kasutamise kohta.
English: Placebo (n a=267)
Estonian: Platseebo (n a = 267)
English: Finger flange
Estonian: Kolb Sõrmeäärik
English: Hold the Fasenra Pen in place for the entire injection.
Estonian: Hoidke Fasenra pen-süstlit kogu süstimisaja jooksul ühes asendis.
English: Read the ‘Instructions for Use' for the pre-filled syringe carefully before using Fasenra.
Estonian: Lugege enne Fasenra kasutamist tähelepanelikult jaotist „Kasutamisjuhised” süstli kasutamise kohta.
English: Rate ratio (95% CI) Pre-bronchodilator FEV1 (L) Mean change
Estonian: Määrade suhe (95% CI) Bronhodilataatori eelne FEV1 (l) Keskmine muutus Erinevus (95% CI)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
English: Also, talk to your doctor, nurse or pharmacist when you are given Fasenra:
Estonian: Samuti, enne Fasenra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
English: Adverse reaction
Estonian: Süstekoha reaktsioon
English: Placebo (N=267)
Estonian: Platseebo (N = 267)
English: Blood eosinophil count ≥300 cells/μL
Estonian: Vere eosinofiilide arv ≥ 300 rakku/μl n = 267
English: Improvement from baseline Difference (95% CI) p-value
Estonian: Muutus algväärtusest Erinevus (95% CI) p-väärtus
English: Fasenra 30 mg injection benralizumab SC
Estonian: Fasenra 30 mg süstevedelik benralizumabum s.c.
English: Exacerbation rate
Estonian: Ägenemiste määr
English: One pre-filled pen contains 30 mg benralizumab in 1 mL.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 30 mg benralizumabi 1 ml
English: Solution for injection in pre-filled syringe (injection) Solution for injection in pre-filled pen (injection) (Fasenra Pen)
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (süstevedelik) (Fasenra Pen)
English: How to store Fasenra Pen
Estonian: Kuidas Fasenra pensüstlit säilitada
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida süstlit originaalpakendis valguse eest kaitstult.
English: Fasenra 30 mg injection benralizumab Subcutaneous use
Estonian: Fasenra 30 mg süstevedelik benralizumabum subkutaanne (s.c.)
English: One pre-filled syringe contains 30 mg benralizumab in 1 mL.
Estonian: Üks süstel sisaldab 30 mg benralizumabi 1 ml
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida pen-süstlit originaalpakendis valguse eest kaitstult.
English: • share or re-use your Fasenra Pen
Estonian: • jagage oma Fasenra pen-süstlit ega taaskasutage seda.
English: One pre-filled pen of 1 mL solution contains 30 mg benralizumab.
Estonian: Üks pen-süstel 1 ml lahusega sisaldab 30 mg benralizumabi.
English: Read this ‘Instructions for Use' before you start using your Fasenra Pen and each time you get a refill.
Estonian: Lugege enne Fasenra pen-süstli esmakordset kasutamist ja uue täitesisu saamist need kasutamisjuhised läbi.
English: One pre-filled syringe of 1 mL solution contains 30 mg benralizumab.
Estonian: Üks süstel 1 ml lahusega sisaldab 30 mg benralizumabi.
English: Do not re-cap the pre-filled syringe.
Estonian: Ärge pange süstlile uuesti korki peale.
English: Step 10 - Dispose of the used Fasenra Pen safely
Estonian: Kasutatud Fasenra pen-süstli ohutu kõrvaldamine.
English: Pack containing 1 single-use pre-filled syringe.
Estonian: Pakendis on 1 ühekordselt kasutatav süstel.
English: AUTHORISATION
Estonian: Imetamine
English: Keep your thumb pressed down on the plunger head as you take the needle out of the skin.
Estonian: Hoidke nõela välja tõmmates pöialt kolvil.
English: Grasp the syringe body (not the plunger) to remove the pre-filled syringe from its tray.
Estonian: Süstli eemaldamisel plastümbrisest hoidke seda korpusest, mitte kolvist.
English: Read this 'Instructions for Use' before you start using your Fasenra pre-filled syringe and each time you get a refill.
Estonian: Lugege enne Fasenra süstli esmakordset kasutamist ja uue täitesisu saamist need kasutamisjuhised läbi.
English: Do not suddenly stop taking your preventer medicines for your asthma once you have started Fasenra.
Estonian: Teised astmaravimid Alustades Fasenra võtmist, ärge lõpetage äkki oma ennetavate astmaravimite võtmist.
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled pen benralizumab
Estonian: Kasutamisjuhised Fasenra 30 mg Süstelahus pen-süstlis (Pen) Benralizumab
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Polysorbate 20
Estonian: Histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, Trehaloosdihüdraat, Polüsorbaat 20, süstevesi.
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Estonian: Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui arvate, et see teie puhul kehtib.
English: Do not expose to heat.
Estonian: Mitte kuumutada.
English: Liquid medicine
Estonian: Ravimite vahelised koostoimed
English: • rash
Estonian: • lööve
English: Step 6 - Pull off the needle cover
Estonian: Eemaldage nõelakate
English: Posology
Estonian: Katteotsik
English: • share or re-use your pre-filled syringe
Estonian: • jagage oma süstlit ega taaskasutage seda.
English: Instructions for Use Fasenra 30mg
Estonian: Kasutamisjuhised Fasenra 30 mg Süstelahus süstlis Benralizumab
English: Trial 1, 2 & 4
Estonian: Fasenra (N = 318) Uuringud 1 ja 2 Uuringud 1 ja 2 Uuring 4 Uuringud 1, 2 ja 4
English: Seek medical attention immediately if you think you may be having an allergic reaction.
Estonian: Kui te kahtlustate endal allergilist reaktsiooni, pöörduge kohe arsti poole.
English: Not powered to detect a treatment difference in patients with blood eosinophils <300 cells/μl.
Estonian: Patsientidel, kelle vere eosinofiilide arv oli < 300 rakku/μl, ei saanud erinevust ravitulemuses määratleda, kuna uuringu statistiline võimsus seda ei võimalda.
English: Placebo (N=338)
Estonian: (N = 338)
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe benralizumab
Estonian: Fasenra 30 mg süstelahus süstlis benralizumabum
English: This should be done gradually, under the direct supervision of your doctor.
Estonian: Nende ravimite (eriti kortikosteroidide) võtmine tuleb lõpetada järk-järgult, arsti otsese järelevalve all ja alles ravivastuse saavutamisel Fasenraga.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
English: Pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 30 mg benralizumab* in 1 mL.
Estonian: Pen-süstel Üks süstel sisaldab 30 mg benralizumabi (benralizumabum)* ühes milliliitris.
English: Tel: +46 8 553 26 000
Estonian: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
English: Use your other hand to gently pinch and hold the area of skin where you want to inject.
Estonian: Võtke teise käega soovitatavas süstekohas nahavolt sõrmede vahele.
English: Trial 1 & 2 EOT
Estonian: Uuringute 1 ja 2 ravi lõpp (EOT)
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir as abacavir sulphate, 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine
Estonian: _ _1 Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg abakaviiri (sulfaadina), 150 mg lamivudiini ja 300 mg zidovudiini.
English: Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Paper
Estonian: blister (PVC/PCTFE//PVCAl/paber)
English: Bottle (HDPE)
Estonian: purk (HPDE)
English: MA (EU) number
Estonian: Müügiloa nr. Euroopa Liidus
English: Blister (opaque white PCTFE/PVCAl
Estonian: Pakendi suurus blister (läbipaistmatu valge PCTFE/PVC-Al)
English: Strength
Estonian: Manustamistee
English: Pharmaceutical form
Estonian: Tugevus Ravimvorm
English: Pack size
Estonian: Pakend
English: No information available
Estonian: Teave ei ole kättesaadav
English: The last analysis in late 2008 of the success of the agreed approach showed that the CVMP recommendations had not been fully implemented yet and that further action was necessary.
Estonian: 2008. aasta lõpus tehtud viimane kokkulepitud lähenemisviisi edukuse analüüs näitas, et veterinaarravimite komitee soovitusi ei rakendatud veel täies ulatuses ja oli vaja võtta täiendavaid meetmeid.
English: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
English: In the light of the increase in bacterial resistance to antimicrobial substances, the European Council has called upon the European Commission and Member States to take steps as regards food- and animal-borne resistance to promote the prudent use of antimicrobials.
Estonian: Pidades silmas bakterite resistentsuse suurenemist antimikroobsete ühendite suhtes, kutsus Euroopa Ülemkogu Euroopa Komisjoni ja liikmesriike üles võtma meetmeid toidust ja loomadest põhjustatud resistentsuse suhtes, et edendada antimikroobsete ühendite mõistlikku kasutamist.
English: Romania CEVASA Cervantes 1543/45
Estonian: Rumeenia CEVASA Cervantes 1543/45
English: The older generation of quinolones were licensed for use in food producing animals at the beginning of the 1980's and the first fluoroquinolone (enrofloxacin) during the late 1980's and early 1990's.
Estonian: Vanema põlvkonna kinoloonide kasutamiseks toiduloomadel anti luba 1980. aastate alguses ja esimesele fluorokinoloonile (enrofloksatsiin) 1980. aastate lõpus ja 1990. aastate alguses.
English: Therefore, further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings are included.
Estonian: Seetõttu on vajalikud täiendavad meetmed, et tagada täielike mõistliku kasutamise hoiatuste lisamine.
English: 1 Not for decoquinate.
Estonian: 1 Välja arvatud dekokinaat.
English: 4.5 Special precautions for use i) Special precautions for use in animals
Estonian: 4.5 Erihoiatused i) Erihoiatused kasutamisel loomadel
English: Member State/EEA
Estonian: ELi/EMP liikmesriik
English: Denmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Estonian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
English: Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Estonian: Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
English: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Estonian: Rumeenia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
English: List of the names, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, recommended dose and applicants/marketing authorisation holders in the member states
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, tugevuste, loomaliikide, manustamisviisi, soovitusliku annuse ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides
English: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
English: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Estonian: Hispaania Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
English: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Estonian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AtkanadLamia
English: Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Estonian: Rumeenia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
English: Hungary VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Estonian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
English: Hungary Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Estonian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
English: They are well distributed in the body after administration and are active against a wide range of microorganisms.
Estonian: Kinoloonid jaotuvad pärast manustamist organismis hästi ja toimivad paljude erinevate mikroorganismide vastu.
English: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Estonian: Prantsusmaa DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
English: However, following the adoption of the Commission's Decision on this referral, Member States should identify and review information on the outstanding products and consider whether any action is appropriate as regards products authorised by them, and should act accordingly.
Estonian: Kui komisjon on käesoleva esildismenetluse kohta otsuse vastu võtnud, peavad liikmesriigid välja jäänud ravimid siiski kindlaks tegema ja nende ravimiteabe läbi vaatama ning otsustama, kas neil tuleb endi heaks kiidetud ravimitesuhtes võtta asjakohaseid meetmeid, ning vastavalt tegutsema.
English: Germany Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Estonian: Saksamaa Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
English: (Fluoro) quinolones for use in food-producing species have been authorised in the European Union via the national, mutual recognition and centralised procedures.
Estonian: Toiduloomadel kasutatavatele (fluoro)kinoloonidele on Euroopa Liidus antud müügilubasid riiklike, vastastikuse tunnustamise ja tsentraliseeritud menetluste korras.
English: Romania Orion Corporation Orionintie 1A
Estonian: Rumeenia Orion Corporation Orionintie 1A
English: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Estonian: Rumeenia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing (fluoro)quinolones (see annex I)
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
English: Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
Estonian: Rumeenia Ceva Santé Animale Rumeenia SRL
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
English: Since then additional fluoroquinolone molecules have been authorised and a number of different veterinary medicines are now available on the market.
Estonian: Pärast seda on müügiluba antud ka teistele fluorokinolooni molekulidele, millel põhinevad paljud praegu turul olevad erinevad veterinaarravimid.
English: Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Estonian: Rumeenia S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
English: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Estonian: Rumeenia Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
English: The European Commission clarified on 30 July 2009 that prudent use warnings already contained in the product literature of the concerned products could be maintained even if they were not an exact reproduction of the CVMP recommendation provided that they convey the same key messages.
Estonian: 30. juulil 2009 selgitas Euroopa Komisjon , et asjaomaste ravimite tooteinfos juba sisalduvad mõistliku kasutamise hoiatused võib jätta alles, isegi kui need ei vasta sõna-sõnalt veterinaarravimite komitee soovitustele, eeldusel, et need annavad edasi sama põhisõnumit.
English: Germany Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Estonian: Saksamaa Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
English: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
English: S.P.A. via della Libertà 1
Estonian: via della Libertà 1
English: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0.1667 g
Estonian: Advocine Poudre Orale Danofloksatsiin 0,1667 g
English: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Estonian: Prantsusmaa Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7
English: The warnings to be included in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet should be reviewed to reflect the text set out in Annex III.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtetesse ja pakendi infolehtedesse lisatavad hoiatused tuleb läbi vaadata, et nende sõnastus vastaks III lisas esitatud tekstile.
English: Quinolones represent a class of antimicrobials that is most important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
Estonian: Kinoloonid esindavad antimikroobsete ühendite klassi, kuhu kuuluvad kõige olulisemad inimeste ja loomade raskete ja invasiivsete infektsioonide ravimid, mistõttu on tegemist rahvatervise ja loomade tervishoiu seisukohast erilist huvi pakkuvate ühenditega.
English: Hungary Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Estonian: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
English: Hungary Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Estonian: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
English: Germany Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Estonian: Saksamaa Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
English: Hungary Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Estonian: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
English: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Estonian: Rumeenia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
English: The number of authorised products containing (fluoro) quinolones varies between different European Union countries.
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate müügiloaga ravimite arv on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinev.
English: Hungary Dunavet-B Zrt.
Estonian: Dunavet-B Zrt.
English: The fluoroquinolone products concerned contain the active substances enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin, and the quinolone products contain flumequine and oxolinic acid.
Estonian: Asjaomaste fluorokinoloone sisaldavate ravimite toimeained on enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin ning kinoloone sisaldavate ravimite toimeained on flumekiin ja oksoliinhape.