FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þau geta verið algengari þegar efavírenz/emtricitabín/tenófóvír tvísóproxíl er tekið samtímis máltíðum, hugsanlega vegna aukinnar þéttni efavírenz í plasma (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: De kan opptre oftere når efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas sammen med mat, trolig på grunn av økning i efavirenznivåene i plasma (se pkt.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að stöðva notkun einhverra innihaldsefna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva getur verið að þú fáir efavírenz, emtrícítabín og/eða tenófóvír tvísóproxíl hvert í sínu lagi eða með öðrum lyfjum til meðferðar við HIV sýkingunni.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bestemmer at du bør stoppe å ta et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, kan det hende du får efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil hver for seg eller sammen med andre legemidler for behandling av HIVinfeksjonen.
Icelandic: Ef um er að ræða notkun Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ásamt darúnavíri/rítónavíri, skal nota meðferð með darúnavíri/rítónavíri 600/100 mg tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal brukes sammen med darunavir/ritonavir, bør et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er föst skammtasamsetning efavírenz, emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er et kombinasjonspreparat med fast dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Akstur og notkun véla Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva getur valdið sundli/svima, skertri einbeitingu og sljóleika.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Icelandic: Önnur innihaldsefni í töflunni eru örkristallaður sellulósi, natríum kroskarmellósi, hýprólósi, natríumlárílsúlfat, magnesíumsterat, vatnsfí kísilkvoða, talkúm.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i tabletten er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmelosenatrium, hyprolose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, kolloidal vannfri sililka, talkum.
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír og sófosbúvír/velpatasvír/voxilaprevír Samtímis gjöf Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxilaprevírs er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4 og töflu 1).
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Sé ekki hægt að komast hjá samtímis notkun efavírenz, emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls og lyfja með eituráhrif á nýru (t.d. amínóglýkósíða, amfótercíns B, foskarnets, gancíklóvírs, pentamídíns, vankómýcíns, cídófóvírs, interleukins-2), verður að fylgjast vikulega með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir, interleukin-2) ikke kan unngås, må nyrefunksjonen monitoreres ukentlig (se pkt.
Icelandic: Þegar birgðir þínar af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva eru orðnar litlar skaltu fá meira hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ha lite Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva igjen, må du sørge for å få mer hos legen eller på apoteket.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er ein tafla til inntöku einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er én tablett tatt oralt én gang per dag.
Icelandic: Aðgengi tenófóvírs til inntöku úr tenófóvír tvísóproxíli hjá fastandi sjúklingum var um 25%.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet avtenofovir fra tenofovirisoproksil hos fastende pasienter var ca.
Icelandic: Jóhannesarjurt/jónsmessurunni/hýperísín (Hypericum perforatum) (náttúrulyf notað við þunglyndi og kvíða) voríkónazól (notað til meðferðar við sveppasýkingum) flekaíníð, metóprólól (notað við óreglulegum hjartslætti) tiltekin sýklalyf (makrólíð, flúorkínólón, imídazól)
Norwegian Bokmål: pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (brukes til behandling av visse psykiske sykdommer) johannesurt (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel som brukes til behandling av depresjon og angst) voriconazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) flekainid, metoprolol (brukes til behandling av ujevn hjerterytme) visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) soppdrepende midler av triazoltypen visse antimalariamidler metadon (brukes til behandling av opiatavhengighet)
Icelandic: Ef þú hefur fengið útbrot við töku annars bakritahemils sem er ekki núkleósíð (NNRTI) geturðu frekar átt á hættu að fá útbrot með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt utslett under behandling med et annet NNRTI, kan du ha høyere risiko for å få utslett med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Icelandic: Búast má við ↓ útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjunum (CYP3A4 virkjun).
Norwegian Bokmål: ↓ eksponering for immunsuppressive midler kan forventes (CYP3A4induksjon).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva á menn.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil på mennesker er tilgjengelig.
Icelandic: Umtalsverð lækkun álópínavírútsetningu gerir skammtaaðlögun á lópínavíri/rítónavíri nauðsynlega.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon i eksponeringen for lopinavir og nødvendiggjorde dosejustering av lopinavir/ritonavir.
Icelandic: hækkaður AST og/eða hækkaður ALT í sermi, bilirúbínhækkun í blóði hækkaðir transamínasar
Norwegian Bokmål: øktsrum-ASAT og/eller økt serumALAT, hyperbilirubinemi økte transaminaser
Icelandic: Ekki á heldur að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva samhliða neinum þeim lyfjum sem innihalda efavírenz (nema læknirinn hafi ráðlagt það), emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl, tenófóvír alafenamíð, lamívúdín eða adefóvír tvípívoxíl.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må heller ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder efavirenz (med mindre legen din anbefaler det), emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Icelandic: Verið getur að læknirinn íhugi að gefa þér efnisþætti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva í sitt hvoru lagi ef vandkvæði koma upp eða aðlaga þarf skammt.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg komponentene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva separat dersom du har problemer eller dosen din må justeres.
Icelandic: B eða C veiru Aðeins takmarkaður hluti sjúklinga var líka sýktur af lifrarbólgu B veiru (n=13) eða lifrarbólgu C veiru (n=26) í rannsókn GS-01-934.
Norwegian Bokmål: Bare et begrenset antall pasienter var samtidig infisert med HBV (n=13) eller HCV (n=26) i studie
Icelandic: Þegar notað samhliða efavírenzi og tveimur NRTI lyfjum, 522/133 mg gaf lópínavír/rítónavír (mjúk hylki) tvisvar á dag svipaða lópínavír plasmaþéttni saman borið við lópínavír/rítónavír (mjúk hylki) gjöf 400/100 mg tvisvar á dag án efavírenz (fyrri niðurstöður).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133 mg (mykekapsler) to ganger daglig i kombinasjon med efavirenz og to NRTI, ga samme plasmakonsentrasjoner av lopinavir som lopinavir/ritonavir (mykekapsler) 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz (historiske data).
Icelandic: Byggt á sambandinu milli þéttni og QTc-bils, eru meðaltal QTc-lengingar og efri mörk 90% öryggisbilsins 8,7 ms og 11,3 ms hjá einstaklingum með arfgerð CYP2B6 *6/*6 eftir gjöf á 600 mg dagskammti í 14 daga (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: konfidensintervall 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøkspersoner med CYP2B6 *6/*6-genotype etter administrering av en daglig dose på 600 mg over 14 dager (se pkt.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Icelandic: (CYP3A4 eða P-gp virkjunáhrif á grazoprevír)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4- eller P-gpinduksjon - effekt på grazoprevir)
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva (efavírenz 600 mg, emtricitabíni 200 mg, tenófóvír tvísóproxíli 245 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovir-disoproksil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil- 245 mg)
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) lyfjaglas með skrúfuðu pólyprópýlen barnaöryggisloki og innsiglað (með álþynnu).
Norwegian Bokmål: High density polyetylen (HDPE)-boks med en barnesikret skrukork av polypropylen med varmebehandlet forsegling (med aluminiumsfolie).
Icelandic: 48 hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og voru með grunnlínugildi HIV-1 RNA < 75 eintök/ml, sem skiptu yfir í samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl flokkað eftir því hvers konar meðferð gegn retróveirum sjúklingar höfðu fengið áður (Kaiser Permanente sjúklingagagnagrunnur)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vedlikehold av "pure virologic response" (Kaplan Meier % (standardfeil) [95 % KI]) ved uke 48 for pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml som fikk behandlingen byttet til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i henhold til type tidligere antiretroviralt regime (Kaiser Permanente pasientdatabase)
Icelandic: Zentiva má ekki gefa samtímis terfenadíni, astemizóli, cisapríði, mídazólami, tríazólami, pímozíði, bepridíli eða ergot alkalóíðum (til dæmis ergotamíni, díhýdróergotamíni, ergonóvíni og metýlergonóvíni) þar sem hömlun á umbrotum þeirra getur leitt til alvarlegra, lífshættulegra áhrifa (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
Icelandic: Notist innan 30 daga eftir að pakkning lyfsins hefur verið opnuð.
Norwegian Bokmål: Bruk innen 30 dager etter flasken er åpnet for første gang.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í áhættuhópi hvað varðar torsade de pointes og sjúklingar sem fá lyf sem geta aukið hættuna á torsade de pointes, eiga að íhuga önnur lyf en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: For pasienter med økt risiko for torsade de pointes eller som får legemidler med kjent risiko for torsade de pointes, bør alternativer til Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva vurderes.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Norwegian Bokmål: Hold boksentett lukket.
Icelandic: Próf og viðmið eru skv. meðalgildum (% frávikshlutfall) GMR: meðaltalshlutfalls minnstu fervika (geometric least-squares mean ratio), CI=öryggisbil
Norwegian Bokmål: GMR: geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI=konfidensintervall
Icelandic: Samtímis gjöf efavírenz, emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls og sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs er ekki ráðlögð vegna þess að gert er ráð fyrir að plasmaþéttni velpatasvírs og voxílaprevírs minnki eftir samhliða gjöf með efavírenzi og að það leiði til minni meðferðaráhrifa sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke, siden plasmakonsentrasjonen til velpatasvir og voksilaprevir forventes å reduseres etter samtidig administrering med efavirenz, og føre til redusert behandlingseffekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (se pkt.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við alnæmisveiru (HIV) sýkingu:
Norwegian Bokmål: Hva Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er og hva det brukes mot Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva inneholder tre virkestoffer som brukes for å behandle infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV):
Icelandic: (CYP3A4 eða P-gp virkjunáhrif á elbasvír)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4- eller P-gpinduksjon - effekt på elbasvir)
Icelandic: Því áttu að halda áfram að nota framangreindar getnaðarvarnir í 12 vikur eftir að þú ert hætt að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker at behandlingen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er avsluttet.
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar (systemic use); veirulyf til meðferðar á HIV sýkingum, blöndur, ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR06
Icelandic: Vísað er til Samantektar á eiginleikum lyfs fyrir þessi sérlyf.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalene for disse legemidlene.
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að fara í þungunarpróf áður en meðferð með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hefst.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør ta en graviditetstest før behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva startes opp.
Icelandic: skerðing taldist væg þegar kreatínínúthreinsun var 50 - 79 ml/mín.; skerðing taldist miðlungi mikil þegar kreatínínúthreinsun var 30-49 ml/mín. og skerðing taldist alvarleg þegar kreatínínúthreinsun var 10-29 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til baseline av kreatininclearance (normal nyrefunksjon når kreatininclearance > 80 ml/min; mildt nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance =50-79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 1029 ml/min).
Icelandic: sjúklingum með undirliggjandi kerfisbundna sjúkdóma eða nýrnasjúkdóma eða sjúklingum sem taka lyf með eituráhrif á nýru.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen kan være indisert, spesielt hos pasienter med underliggende systemisk- eller nyresykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Icelandic: Ef gleymist að taka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva
Icelandic: NRTI-lyf á meðgöngu vó ávinningur af vernd gegn HIV þyngra en áhættan af aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som hadde tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot HIV risikoen for bivirkninger.
Icelandic: Ávinningur vegna samsetningarinnar efavírenz, emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls byggist aðallega á niðurstöðum klínískrar rannsóknar sem stóð yfir í 48 vikur, þar sem sjúklingar með stöðuga veirufræðilega bælingu í samsettri meðferð gegn retróveirum, skiptu yfir í efavírenz, emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíl meðferð (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiviral kombinasjonsbehandling byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva anbefales ikke.
Icelandic: Sjaldgæfar hækkað kreatínín, prótein í þvagi, aðlægur píplukvilli í nýrum þ.m.t. Fanconi heilkenni
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økt kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati inkludert Fanconisyndrom
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Norwegian Bokmål: Referanse
Icelandic: Emtrícítabín er núkleósíð bakritahemill (NRTI)
Norwegian Bokmål: • Emtricitabin er en nukleosid reverstranskriptasehemmer (NRTI)
Icelandic: Atovaquone/proguanil eða artemeter/lumefantrín.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å behandle malaria: Atovakon/proguanil eller artemeter/lumefantrin.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkun lyfja minnkaði plasmaþéttni karbamazepíns þegar karbamazepín var gefið samtímis efavírenz (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av karbamazepin ble redusert i en interaksjonsstudie der karbamazepin ble gitt sammen med efavirenz (se pkt.
Icelandic: Engar skammtaráðleggingar er hægt að gefa um gjöf Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ásamt karbamazepíni.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen doseringsanbefaling for bruk av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva sammen med karbamazepin.
Icelandic: Fyrri meðferð með próteasahemlum (N=34)
Norwegian Bokmål: Tidligere proteasehemmerbasert regime (N=34)
Icelandic: eða þéttni fosfats í sermi lækkar niður í < 1,0 mg/dl skal rjúfa meðferð með Efavirenz/Emtricitabine /tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Hvis kreatininclearance er bekreftet som < 50 ml/min eller serumfosfat synker til < 1,0 mg/dl, må behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva seponeres.
Icelandic: LYFJAFORM
Norwegian Bokmål: Leversykdommer
Icelandic: og CYP2C19, hafa komið fram misvísandi tilkynningar varðandi bæði aukna og minnkaða útsetningu fyrir hvarfefnum þessara ensíma við samtímis lyfjagjöf efavírenz in vivo.
Norwegian Bokmål: Selv om in vitro data antyder at efavirenz hemmer CYP2C9 og CYP2C19, viser rapporter også motstridende funn av både økt og redusert eksponering for substrater av disse enzymene når de administreres samtidig med efavirenz in vivo.
Icelandic: Ef þú gætir orðið þunguð meðan þú færð Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva verður þú að nota örugga getnaðarvörn án hormóna (t.d. verju) ásamt annars konar getnaðarvörn svo sem getnaðarvarnartöflum eða öðrum getnaðarvarnarlyfjum með hormónum (t.d. vefjalyf, stungulyf).
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid mens du tar Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, må du bruke et pålitelig barriere-prevensjonsmiddel (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmidler, inkludert p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (for eksempel implantat eller injeksjon).
Icelandic: Karbamazepín getur dregið úr magni efavírenz, eins innihaldsefnis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan redusere mengden efavirenz, som er et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, i blodet ditt.
Icelandic: Rannsókn 174-0108
Norwegian Bokmål: Studie 174-0108
Icelandic: (2 þátttakendu r)
Norwegian Bokmål: (2 pasiente r)
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða í hálsi.
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals.
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós: • minnkað fosfat í blóði
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • reduksjoner i fosfatet i blodet
Icelandic: Því er notkun hjá þessum sjúklingahópi ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk i denne gruppen pasienter ikke anbefalt.
Icelandic: Blandaðu síðan duftinu í um það bil 100 ml (hálft glas) af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa og drekktu það samstundis
Norwegian Bokmål: Bland deretter pulveret i omtrent 100 ml (et halvt glass) vann, appelsinjuice eller druejuice, og drikk omgående.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt á áætluðum tíma.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Icelandic: Vika b e g i l o c f h j m p
Norwegian Bokmål: Uke b e g i l o c f h j m p
Icelandic: Entekavír (0,5 mg eða 1 mg) n = 22
Norwegian Bokmål: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) n = 22
Icelandic: Vika b e h j m o c f i k n p
Norwegian Bokmål: Uke b e h j m o c f i k n p
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun sem getur verið banvæn.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (dette kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Icelandic: • minnkað kalíum í blóði,
Norwegian Bokmål: • nedsatt mengde kalium i blodet,
Icelandic: • ógleði, uppköst og kviðverkir.
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast og magesmerter.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1127/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/200/005 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1127/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Lopinavír/rítónavír:
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir:
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki vissar sykurtegundir skaltu hafa samband við lækninn áður en þú notar lyfið.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Icelandic: eðlileg ALT gildi ≥ 2 stiga minnkun CPT frá grunngildi n (%)
Norwegian Bokmål: Normal ALAT ≥ 2 poengs senkning av CPT fra utgangspunktet n (%)
Icelandic: Notið innan 60 daga frá fyrstu opnun.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1127/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1127/001
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki taka Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, informer lege omgående og ikke ta Tenofovir disoproxil Zentiva.
Icelandic: Ekki er víst að báðar pakkningar séu markaðssettar.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Icelandic: Þetta virka efni er lyf gegn retróveirum eða veiruhamlandi lyf sem notað er til meðferðar við HIV eða HBV sýkingu, eða hvoru tveggja.
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet er et antiretroviralt eller antiviralt legemiddel som brukes til behandling av HIV eller HBV infeksjon, eller begge.
Icelandic: Fræðslubæklingar varðandi unglinga í tengslum við HIV og HBV skulu innihalda eftirfarandi meginatriði:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyrene om HIV, HBV og ungdom bør inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Tenofovir disoproxil Zentiva fyrir unglinga fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur samantekt á eiginleikum lyfs og viðeigandi fræðslubækling eins og fram kemur hér á eftir:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alle leger som kan forskrive/bruke Tenofovir disoproxil Zentiva hos ungdommer får tilgang til et opplæringsmateriale for forskrivere som inneholder preparatomtalen og en relevant opplæringsbrosjyre som beskrevet under:
Icelandic: Ef þú hefur tekið Tenofovir disoproxil Zentiva á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tatt Tenofovir disoproxil Zentiva i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Tenofovir disoproxil Zentiva, aktu þá ekki eða hjólaðu og notaðu hvorki tæki né vélar.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Tenofovir disoproxil Zentiva, må du ikke kjøre bil eller sykle eller bruke verktøy eller maskiner.