FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SCADENZA Scadenza (MM/AAAA)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (MM/YYYY)
Italian: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spagna
Greek: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Italian: Il metronidazolo era originariamente considerato come un'alternativa all'amoxicillina, ma attualmente prevale la tendenza di riservarlo per una terapia di salvataggio in caso di fallimento della prima eradicazione.
Greek: Η µετρονιδαζόλη αρχικά θεωρήθηκε εναλλακτική της αµοξυκιλλίνης αλλά τώρα υπάρχει η τάση να προορίζεται για θεραπεία διάσωσης στην περίπτωση αποτυχηµένης πρώτης εκρίζωσης.
Italian: Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Greek: Εντός κάθε οµάδας συχνότητας, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά σειρά µειωµένης σοβαρότητας.
Italian: L'influenza di tale associazione non è stata ancora investigata a livello sistemico.
Greek: Η επιρροή αυτής της συνδυασµένης χορήγησης δεν έχει ερευνηθεί ακόµα συστηµατικά.
Italian: Si attenga quindi alle istruzioni del suo medico.
Greek: Παρακαλώ ακολουθείτε τις συστάσεις του γιατρού σας
Italian: Fare riferimento alle linee guida locali (ad esempio raccomandazioni nazionali) relative alla resistenza batterica e all'uso e alla prescrizione appropriati degli agenti antibatterici.
Greek: Πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες τοπικές οδηγίες (π.χ. εθνικές συστάσεις) σχετικά µε τη βακτηριδιακή ανθεκτικότητα και την κατάλληλη χρήση και συνταγογράφηση των αντιβακτηριδιακών σκευασµάτων.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Italian: Queste capsule gastroresistenti sono disponibili in confezioni blister contenenti 7, 14, 28, 56 o 98 capsule
Greek: Αυτές οι γαστροανθεκτικές κάψουλες είναι διαθέσιµες σε συσκευασίες φυσαλίδων (blister) που περιέχουν 7, 14, 28, 56 ή 98 κάψουλες.
Italian: Al fine di evitare l'insuccesso della terapia, tuttavia, vanno presi in considerazione i meccanismi locali di resistenza antibatterica e le linee guida locali.
Greek: Ωστόσο, προκειµένου να αποφευχθεί η αποτυχία της αγωγής, πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τοπικά σχήµατα σχετικά µε τη βακτηριδιακή ανθεκτικότητα και τοπικές οδηγίες.
Italian: Per qualsiasi informazione inerenti questo prodotto medicinale contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione per l'immissione in commercio:
Greek: Για οποιεσδήποτε πληροφορίες για αυτό το φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλώ να έρθετε σε επαφή µε τον τοπικό αντιπρόσωπο Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Italian: Da allora, sono pervenuti dei nuovi dati che richiedevano un aggiornamento degli orientamenti originali allo scopo di fornire delle linee guida di gestione pratica accettabili nel corso della prassi clinica, tanto nel trattamento primario quanto a livello specialistico.
Greek: Έκτοτε νέα δεδοµένα κατέστησαν διαθέσιµα τα οποία απαιτούσαν την ενηµέρωση των αρχικών κατευθυντήριων γραµµών, µε στόχο την παροχή κατευθυντήριων γραµµών πρακτικής αντιµετώπισης που θα γίνονταν αποδεκτές στην κλινική πρακτική, τόσο σε επίπεδο πρωτοβάθµιας ιατρικής περίθαλψης όσο και σε επίπεδο ειδικευµένων ιατρών.
Italian: Disturbi della vista.
Greek: Διαταραχές της όρασης.
Italian: ¾ che il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Greek: ¾ ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Italian: Legga con attenzione l'intero foglio illustrativo prima di iniziare ad assumere questo medicinale.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Italian: L'assunzione di cibo, rallenta la velocità di assorbimento del lansoprazolo e ne riduce la biodisponibilità (AUC) di circa il 25%.
Greek: Λήψη τροφής επιβραδύνει το ποσοστό απορρόφησης της λανσοπραζόλης και µειώνει τη βιοδιαθεσιµότητά της (AUC) περίπου 25%.
Italian: Questo foglietto illustrativo è stato approvato per l'ultima volta nel {MM/AAAA}.
Greek: Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε τελευταία στις {MM/YYYY}.
Italian: Disturbi generali Frequente :
Greek: Γενικές διαταραχές Συχνές:
Italian: Il Consenso di Maastricht stabiliva che i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori siano semplici, ben tollerati e che conseguano un tasso di eradicazione superiore all'80% in base alle intenzioni di trattamento.
Greek: Στο έγγραφο «Maastricht Consensus» ορίζεται ότι τα θεραπευτικά σχήµατα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού πρέπει να είναι απλά, καλά ανεκτά και να επιτυγχάνουν ποσοστό εκρίζωσης άνω του 80% µε βάση την πρόθεση για θεραπεία.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è nota.
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι άγνωστη.
Italian: Gli effetti indesiderati elencati al paragrafo 4 possono manifestarsi in forma più severa.
Greek: Είναι δυνατό να εµφανιστούν οι παρενέργειες που αναφέρονται στην παράγραφο 4 σε εντονότερο βαθµό.
Italian: Questp medicinale svolge la meglio la sua azione quando assunto a stomaco vuoto.
Greek: Αυτό το φάρµακο παρουσιάζει την καλύτερη δράση του όταν λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι.
Italian: Sindrome di StevensJohnson e necrolisi epidermica tossica.
Greek: Σύνδροµο StevensJohnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση.
Italian: [da completare a livello nazionale] Questo foglietto illustrativo è stato approvato per l'ultima volta nel {MM/AAAA
Greek: [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε τελευταία στις {MM/YYYY}.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC03
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: A02BC03.
Italian: Digossina ( glicoside cardiaco)
Greek: Διγοξίνη (καρδιακό γλυκοσίδιο)
Italian: Dopo 8 giorni di somministrazione ripetuta la riduzione è dell'85% circa.
Greek: Μετά από οκτώ ηµέρες επαναλαµβανόµενης χορήγησης η µείωση είναι περίπου 85%.
Italian: 6.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Greek: 6.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισµού
Italian: Dato che i dati di sicurezza relativi a pazienti sottoposti a trattamento di mantenimento per oltre un anno sono limitati, si consigliano una verifica periodica del trattamento e un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio in tali pazienti.
Greek: Λόγω των περιορισµένων δεδοµένων για την ασφάλεια ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία συντήρησης για περισσότερο από 1 έτος, θα πρέπει να διεξάγεται τακτικός έλεγχος της θεραπείας και να αξιολογείται λεπτοµερώς το όφελος έναντι του κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con lansoprazolo con le seguenti frequenze: comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100), rari (>1/10.000, <1/1.000), molto rari (<1/10.000) inclusi i casi isolati.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί οι εξής ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε λανσοπραζόλη µε τις ακόλουθες συχνότητες: συχνές (>1/100, < 1/10), όχι συχνές (>1/1.000, < 1/100), σπάνιες (>1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών.
Italian: A tutt´oggi sono state riscontrate le seguenti interazioni tra lansoprazolo e uno/due antibiotici utilizzati nella terapia eradicante:
Greek: Έχουν βρεθεί µέχρι σήµερα οι εξής αλληλεπιδράσεις ανάµεσα στη λανσοπραζόλη και στο/ στα ένα/ δύο αντιβιοτικό/ -α που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία εκρίζωσης:
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
Greek: Η σχέση ωφέλειας/κινδύνου του Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Italian: Esso potrebbe infatti essere pericoloso per loro anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Italian: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 e 100 x 1 capsule E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate [da completare a livello nazionale]
Greek: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) - Συσκευασία κυψελίδων (Βlister) 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 και 100x1 κάψουλες Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche saccarosio (zucchero)
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει επίσης σουκρόζη (ζάχαρη).
Italian: Se dimentica di prendere Lansoprazol AbZ Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lansoprazol AbZ: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Italian: È stato specificato che il trattamento venga considerato come un pacchetto, che tenga conto unitamente delle terapie di eradicazione di prima e seconda linea.
Greek: Υπογραµµίστηκε ότι η θεραπεία πρέπει να θεωρηθεί ως µία δέσµη, η οποία εξετάζει µαζί τις θεραπείες εκρίζωσης πρώτης και δεύτερης γραµµής.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi specifici per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva o genotossicità.
Greek: Μη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα
Italian: In caso di necessità si raccomandano svuotamento gastrico, carbone vegetale ed una terapia sintomatica.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, συνιστώνται η πλύση στοµάχου, ο ενεργός άνθρακας και η συµπτωµατική θεραπεία.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio di lansoprazolo sugli esseri umani non sono noti (benché la tossicità acuta sia probabilmente bassa) di conseguenza, non è possibile formulare raccomandazioni per il loro trattamento.
Greek: Δεν είναι γνωστές οι δράσεις της υπερβολικής δόσης λανσοπραζόλης σε ανθρώπους (αν και η οξεία τοξικότητα είναι µάλλον χαµηλή) και συνεπώς δεν µπορούν να δοθούν οδηγίες για τη θεραπεία της.
Italian: Effetto*
Greek: Δράση *
Italian: L'effetto derivante dalla somministrazione contemporanea di lansoprazolo e vari antibiotici (in particolare la claritromicina) non è stato investigato sistematicamente.
Greek: Η επίδραση της συνδυασµένης χορήγησης της λανσοπραζόλης και των διάφορων αντιβιοτικών (ιδιάιτερα κλαρυθροµυκίνη) δεν έχει ερευνηθεί συστηµατικά.
Italian: [vedi Allegato I - da completare a livello nazionale]
Greek: [Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Il legame del lansoprazolo alle proteine plasmatiche è di circa il 95%, ma è stato dimostrato che non ha alcun effetto significativo su altri principi attivi che si legano alle proteine plasmatiche.
Greek: Η σύνδεση της λανσοπραζόλης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος είναι περίπου 95%, αλλά αυτό δεν έχει βρεθεί να έχει σηµαντική επίδραση σε άλλα φάρµακα τα οποία δεσµεύονται σε πρωτεΐνες.
Italian: CYP2C19 è soggetto a polimorfismo genetico e il 2-6% della popolazione, chiamati metabolizzatori deboli, è omozigota per un allele CYP2C19 mutante e quindi mancante di un enzima CYP2C19 funzionale.
Greek: Το CYP2C19 υπόκειται στο γενετικό πολυµορφισµό και 2-6% του πληθυσµού είναι άτοµα µε περιορισµένη µεταβολική ικανότητα (poor metabolisers, PMs), είναι οµοζυγώτες για ένα αλληλόµορφο γονίδιο µεταλλάξεων του CYP2C19 και εποµένως στερούνται το λειτουργικό ένζυµο CYP2C19.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Italian: SCADENZA SCAD.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Italian: Queste influenzano l'assorbimento, la biodisponibilità, la metabolizzazione e l'eliminazione di questi farmaci.
Greek: Αυτό επηρρεάζει την απορρόφηση, τη διαθεσιµότητα στο σώµα, τον καταβολισµό και την αποβολή αυτών των φαρµάκων.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo prima dell'utilizzo.
Greek: Διαβάστε το εσώκλειστο φυλλάδιο οδηγιών πριν από τη χρήση.
Italian: - se prende Lansoprazol AbZ per oltre un anno, la terapia deve essere monitorata periodicamente e il medico curante deve valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio.
Greek: - εάν εσείς παίρνετε το Lansoprazol AbZ για περισσότερο από 1 έτος, η θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά και ο γιατρός θα πρέπει να εξετάζει προσεκτικά το όφελος έναντι της πιθανότητας κινδύνου.
Italian: La biodisponibilità dopo una dose singola di 30 mg e dopo somministrazione giornaliera ripetuta è dell'80-90%.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα µετά από µία εφάπαξ δόση των 30 mg και µετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση είναι 80-90%.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE /RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [da completare a livello nazionale]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 10.
Italian: Principi attivi associati al citocromo P450
Greek: Δραστικές ουσίες που σχετίζονται µε το κυτόχρωµα P450
Italian: Gli studi sugli animali non hanno dimostrato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embriofetale, parto e sviluppo post-natale.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα δε δείχνουν άµεσα ή έµµεσα επιβλαβή αποτελέσµατα όσον αφορά την εγκυµοσύνη, την εµβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη µεταγεννητική ανάπτυξη.
Italian: I timori manifestati riguardavano le discrepanze tra i prodotti di riferimento in merito alla posologia nella terapia tripla per l'eradicazione di H. pylori.
Greek: Οι ανησυχίες που εκφράστηκαν αναφέρονται στις διαφορές σε σχέση µε τα προϊόντα αναφοράς όσον αφορά τη δοσολογία της τριπλής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H. pylori).
Italian: La dose orale singola di 30 mg riduce l'secrezione basale del 70% circa e pertanto i sintomi del paziente vengono alleviati già dopo la primissima dose.
Greek: Μια εφάπαξ δόση των 30 mg από του στόµατος µειώνει τη βασική έκκριση κατά περίπου 70%, και συνεπώς ανακουφίζονται τα συµπτώµατα των ασθενών ξεκινώντας από την πρώτη δόση.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Italian: Il 15-50% circa dei metaboliti è escreto per via urinaria, il rimanente per via fecale.
Greek: Περίπου 15-50% των µεταβολιτών εκκρίνεται στα ούρα και το υπόλοιπο στα κόπρανα.
Italian: Ketoconazolo e itraconazolo
Greek: Kετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη
Italian: [da completare a livello nazionale]
Greek: [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [da completare a livello nazionale]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Dato che questo prodotto contiene saccarosio i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Greek: Δεδοµένου ότι αυτό το προϊόν περιέχει σουκρόζη, ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας φρουκτόζης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράζηςισοµαλτάζης δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό φάρµακο.
Italian: Dosaggio e durata della somministrazione concomitante
Greek: Δοσολογία και διάρκεια της συνδυασµένης χορήγησης
Italian: Effetti di altri principi attivi sul lansoprazolo
Greek: Οι επιδράσεις άλλων δραστικών ουσιών στη λανσοπραζόλη.
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Italian: * Gli effetti della claritromicina sulla farmacocinetica del lansoprazolo sembrano dipendere dal genotipo CYP2C19 del paziente.
Greek: * Οι επιδράσεις της κλαριθροµυκίνης στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της λανσοπραζόλης είναι πιθανό να εξαρτώνται από το γονότυπο του CYP2C19 του ασθενή.
Italian: Non si può escludere che il lansoprazolo possa influenzare il trasporto mediante questa proteina provocando un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei substrati della P-gp come la digossina.
Greek: Δεν µπορεί να αποκλειστεί ότι η λανσοπραζόλη είναι δυνατό να επηρεάζει τη µεταφορά µε αυτήν την πρωτεΐνη προκαλώντας αυξηµένες συγκεντρώσεις πλάσµατος των υποστρωµάτων της P-gp όπως είναι η διγοξίνη.
Italian: Capsula contenitrice:
Greek: Η κάψουλα περιέχει:
Italian: Fenitoina (farmaco utilizzato per il trattamento di attacchi convulsivi e di irregolarità del ritmo cardiaco)
Greek: Φαινυτοϊνη (φάρµακο που χρησιµοποιείται στη θεραπεία σπασµών και σε αρρυθµίες του καρδιακού ρυθµού)
Italian: L'assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo: si raccomanda di assumere lansoprazolo prima dei pasti.
Greek: Η πρόσληψη τροφών µειώνει τη βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης: συνιστάται η λανσοπραζόλη να λαµβάνεται πριν από τα γεύµατα.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto di recente qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Italian: - Questo farmaco è stato prescritto per lei personalmente.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο συµπληρώθηκε για σας προσωπικά και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Italian: La riduzione della dose di claritromicina nella combinazione claritromicina-metronidazolo è giustificata dai dati clinici disponibili nonché dalla relazione di Consenso di Maastricht, in base ai quali è sufficiente una dose di 250 mg anche se è raccomandata una dose di 500 mg.
Greek: Η µείωση της δόσης της κλαριθροµυκίνης στον συνδυασµό κλαριθροµυκίνης-µετρονιδαζόλης υποστηρίζεται από κλινικά δεδοµένα καθώς και από το έγγραφο «Maastricht Consensus Report», όπου αναφέρεται ότι δόση 250 mg επαρκεί ακόµη και αν η συνιστώµενη δόση είναι 500 mg.
Italian: Legga il foglietto illustrativo degli antibiotici per ulteriori informazioni.
Greek: Παρακαλώ διαβάστε το φυλλάδιο που εσωκλείεται στη συσκευασία των αντιβακτηριακών σκευασµάτων για περισσότερες πληροφορίες.
Italian: Utilizzo di altri farmaci
Greek: Χρήση άλλων φαρµάκων
Italian: In caso di ulteriori domande circa l'utilizzo di questo prodotto si rivolga al suo medico o al farmacista.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις για τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Italian: L'eliminazione di lansoprazolo è leggermente più lenta negli anziani.
Greek: Η αποβολή της λανσοπραζόλης καθυστερεί ελαφρώς στους ηλικιωµένους.
Italian: La somministrazione di lansoprazolo nei bambini è sconsigliata dato che i dati relativi alla sicurezza e all' efficacia del prodotto sono insufficienti.
Greek: Η λανσοπραζόλη δε συνιστάται να χρησιµοποιείται σε παιδιά λόγω ανεπαρκών στοιχείων όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα.
Italian: Gelatina
Greek: Gelatin
Italian: Si raccomanda prudenza durante il trattamento concomitante con carbamazepina (un substrato di CYP3A) e lansoprazolo.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας µε καρβαµαζεπίνη (ένα υπόστρωµα του CYP3Α) και λανσοπραζόλη.
Italian: Tuttavia, in attesa di conferma nonché dei risultati della relazione di Consenso di Maastricht 3-2005, si raccomanda che la dose sua di 500 mg di claritromicina due volte al giorno.
Greek: Ωστόσο, εν αναµονή της επιβεβαίωσης καθώς και των αποτελεσµάτων του εγγράφου «Maastricht 3-2005 Consensus Report», η συνιστώµενη δόση είναι 500 mg κλαριθροµυκίνης δύο φορές ηµερησίως.
Italian: Non conservare al di sopra di 30°C.
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C.
Italian: Metabolismo ed eliminazione:
Greek: Μεταβολισµός και αποβολή:
Italian: Qualora non sia disponibile il bismuto, si deve ricorrere alle terapie triple basate sull'inibitore della pompa protonica.
Greek: Εάν δεν υπάρχει βισµούθιο, πρέπει να χρησιµοποιηθεί τριπλή θεραπεία µε αναστολέα της αντλίας πρωτονίων.
Italian: Ciò può ridurre la Sua caopacità di reazione durante la guida o l' utilizzo di macchinari.
Greek: Αυτό µπορεί να µειώσει τη δυνατότητα αντίδρασής σας όταν οδηγείτε ή όταν χειρίζεστε ένα µηχάνηµα.
Italian: Aumento del 16% dei livelli plasmatici di un metabolita della claritromicina; aumento dal 19% fino al al 32% della biodisponibilità del lansoprazolo
Greek: Αυξηµένα επίπεδα πλάσµατος ενός µεταβολίτη της κλαριθροµυκίνης στα 16 %, αύξησαν τη βιοδιαθεσιµότητα της λαπραζόλης από 19% µέχρι 32%
Italian: L' ulcera gastrica si cicatrizza normalmente entro 4 settimane.
Greek: Το γαστρικό έλκος θεραπεύεται συνήθως εντός 4 εβδοµάδων.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL ABZ PHARMA 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I) Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Greek: Το Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος-µέλος αναφοράς.
Italian: ULTERIORI INFORMZIONI
Greek: Λοιπές πληροφορίες
Italian: Durante il trattamento con Lansoprazol AbZ possono manifestarsi effetti collaterali come stordimento ed affaticamento (vedi paragrafo 4 "possibili effetti collaterali").
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Lansoprazol AbZ, είναι δυνατό να εµφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4.
Italian: Dopo somministrazione giornaliera ripetuta per 7 giorni, si raggiunge un'inibizione della secrezione di acido gastrico del 90% circa.
Greek: Μετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση για επτά ηµέρες, επιτυγχάνεται η αναστολή περίπου του 90% της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Italian: 7 capsule dure gastroresistenti 14 capsule dure gastroresistenti 28 capsule dure gastroresistenti 56 capsule dure gastroresistenti 98 capsule dure gastroresistenti
Greek: 7 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 14 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 28 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 56 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 98 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες
Italian: Gli effetti di lansoprazolo sugli altri principi attivi
Greek: Δράσεις της λανσοπραζόλης σε άλλες δραστικές ουσίες
Italian: Si raccomanda di assumere Lansoprazol AbZ prima dei pasti, dato che la simultanea assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo
Greek: Συνιστάται να παίρνετε το Lansoprazol AbZ πριν από τα γεύµατα, δεδοµένου ότι η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφών µειώνει τη διαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης στο σώµα.
Italian: Edema periferico
Greek: Περιφερικό οίδηµα.
Italian: CHE COS'È Lansoprazol AbZ E A CHE COSA SERVE
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Lansoprazol AbZ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ