FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Suliqua penna (10-40) contiene insulina glargine e lixisenatide.
Dutch: De Suliqua (10-40) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
Italian: Questa può causare un'eccessiva riduzione della glicemia, talvolta seguita da iperglicemia.
Dutch: Dit kan voor een te lage bloedglucosespiegel zorgen, wat soms wordt gevolgd door een te hoge bloedglucosespiegel.
Italian: • Se il paziente inizia con Suliqua penna (30-60), è possibile titolare la dose fino a 60 dosi unitarie.
Dutch: • Wanneer de patiënt met de Suliqua (30-60) pen start, mag de dosis tot maximaal 60 doseerstappen worden getitreerd met deze pen.
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met uniek identificatiekenmerk.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare o diminuire se lei assume:
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij het gebruik van:
Italian: Il pollice potrebbe impedire al selettore della dose di ruotare.
Dutch: Uw duim zou de dosisinstelring kunnen blokkeren, zodat die niet meer kan draaien.
Italian: In base a questi risultati, non è richiesta alcuna correzione della dose di ramipril quando è cosomministrata con lixisenatide.
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassing van ramipril nodig bij gelijktijdige toediening met lixisenatide.
Italian: La somministrazione di Suliqua può causare formazione di anticorpi contro l'insulina glargine e/o lixisenatide.
Dutch: Toediening van Suliqua kan de vorming van antilichamen tegen insuline glargine en/of lixisenatide veroorzaken.
Italian: Viene somministrato, con metformina, quando gli altri medicinali non sono sufficienti per controllare i livelli glicemici.
Dutch: Het wordt gegeven, met metformine, wanneer andere geneesmiddelen onvoldoende in staat zijn om zonder andere middelen uw bloedglucosespiegel te reguleren.
Italian: La finestrella della dose sulla penna mostra il numero di dosi unitarie.
Dutch: Het dosisvenster op de pen toont het aantal doseerstappen.
Italian: Altri materiali di cui avrà bisogno:
Dutch: Extra benodigdheden:
Italian: • Se non segue tutte le istruzioni, potrebbe somministrare una quantità troppo elevata o insufficiente di Suliqua.
Dutch: • Als u de instructies in deze gebruiksaanwijzing niet allemaal opvolgt, kunt u te veel of te weinig
Italian: Studio clinico su pazienti con diabete di tipo 2 non sufficientemente controllati con il trattamento OAD
Dutch: Klinische studie bij patiënten met diabetes type 2 onvoldoende onder controle op behandeling met basale insuline
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue rimane troppo basso per troppo tempo può danneggiare il cervello ed essere potenzialmente letale.
Dutch: Een te lang aanhoudende ernstig lage bloedglucosespiegel kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Italian: Il rapporto insulina glargine/lixisenatide non ha alcun impatto rilevante sulla farmacocinetica di insulina glargine e lixisenatide in Suliqua.
Dutch: De insuline glargine/lixisenatide verhouding heeft geen relevante invloed op de FK van insuline glargine en lixisenatide in Suliqua.
Italian: [da -1,8 a -0,9]
Dutch: [-1,8 tot -0,9]
Italian: Suliqua deve essere iniettato una volta al giorno entro 1 ora prima del pasto.
Dutch: Suliqua moet eenmaal daags binnen het uur voorafgaand aan een maaltijd worden toegediend.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI glicerolo 85%, metionina, metacresolo, (vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni) cloruro di zinco, acido cloridrico concentrato, e idrossido di sodio (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: glycerol 85%, methionine, metacresol (zie bijsluiter voor meer informatie), zinkchloride, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Italian: Dose giornaliera di insulina glargine LS dose di insulina alla settimana 30 (media)
Dutch: Dagelijkse dosis insuline glargine Kleinste-kwadraten-insulinedosis op week 30 (gemiddelde)
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosespiegel veranderen.
Italian: Figura: livelli medi di HbA1c (%) all'inizio dello screening, alla randomizzazione, ad ogni punto temporale (soggetti completati) e alla Settimana 30 - popolazione mITT
Dutch: Figuur: Gemiddelde HbA1c (%) bij de start van de screening, bij randomisatie, op elk tijdstip (patiënten die studie voltooiden) en op week 30 - mITT-populatie
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile (iniezione).
Dutch: Oplossing voor injectie (injectie).
Italian: • Beta-bloccanti o clonidina - per l'ipertensione.
Dutch: • Bètablokkers of clonidine, gebruikt bij hoge bloeddruk
Italian: • Legga per intero queste istruzioni prima di usare la penna.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing volledig voordat u uw pen gaat gebruiken.
Italian: • insulina glargine - un'insulina a lunga durata d'azione, che aiuta a controllare lo zucchero nel sangue (glucosio) durante tutto il giorno.
Dutch: • insuline glargine: een langwerkende basale insuline, een soort insuline die gedurende de hele dag helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel;.
Italian: • La prescrizione deve indicare l'intervallo di dose e l'opzione di dosaggio della penna preriempita di Suliqua e il numero di dosi unitarie da somministrare.
Dutch: • Het recept moet het doseringsbereik en de sterkte van de Suliqua voorgevulde pen en het aantal doseerstappen dat toegediend moet worden vermelden.
Italian: Quando lixisenatide 20 μg è stato co-somministrato con atorvastatina 40 mg, al mattino per 6 giorni, l'esposizione ad atorvastatina è rimasta invariata, mentre la Cmax si era ridotta del 31% e il tmax era ritardato di 3,25 ore.
Dutch: Wanneer 20 mcg lixisenatide en 40 mg atorvastatine gedurende 6 dagen tegelijkertijd in de ochtend toegediend werden, had dat geen invloed op de blootstelling aan atorvastatine, terwijl de Cmax afnam met 31% en de tmax vertraagd werd met 3,25 uur.
Italian: • Gli altri eccipienti sono: glicerolo 85%, metionina, metacresolo, cloruro di zinco, acido cloridrico concentrato e idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinkchloride, zoutzuur, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
Italian: • Il medico le spiegherà il design e le caratteristiche della penna Suliqua, incluso come il contatore della dose della penna preriempita mostra il numero delle dosi unitarie da iniettare.
Dutch: • Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal het ontwerp en de functies van uw Suliqua pen uitleggen, inclusief hoe het dosisvenster van de voorgevulde pen het aantal doseerstappen toont dat geïnjecteerd moet worden.
Italian: Segni premonitori di ipoglicemia
Dutch: Waarschuwingssignalen van hypoglykemie
Italian: • Perdita di liquidi dal corpo (disidratazione), ad es. in caso di vomito e diarrea.
Dutch: • Vochtverlies of uitdroging (dehydratie), bijvoorbeeld bij braken en diarree.
Italian: Come effettuare l'iniezione
Dutch: Hoe moet u injecteren?
Italian: Gli episodi ipoglicemici possono inoltre verificarsi con maggiore probabilità se:
Dutch: Er is ook een grotere kans op hypoglykemie als:
Italian: Durante questa fase di run-in il trattamento con metformina è stato ottimizzato e qualsiasi altro OAD è stato interrotto.
Dutch: Tijdens deze inloopfase werd de behandeling met metformine geoptimaliseerd en eventuele behandelingen met andere orale bloedglucoseverlagende medicatie werd gestaakt.
Italian: Bere o consumare alimenti dolcificati artificialmente (come le bibite dietetiche) non aiutano a trattare l'ipoglicemia.
Dutch: Drink en eet geen voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken).
Italian: Cosa fare in caso di ipoglicemia?
Dutch: Wat moet u doen als u hypoglykemie krijgt?
Italian: • In questo modo si è sicuri che il dispositivo inietterà la dose completa.
Dutch: • Zo krijgt u zeker uw volledige dosis.
Italian: Questi possono includere antidiabetici orali (come metformina, sulfaniluree) o insuline.
Dutch: Dit kunnen onder andere, orale bloedglucoseverlagende middelen (orale antidiabetica zoals metformine en sulfonylureumderivaten) of insuline zijn.
Italian: L'associazione di insulina glargine e lixisenatide non ha impatto sulla farmacodinamica di insulina glargine.
Dutch: Het combineren van insuline glargine en lixisenatide heeft geen invloed op de farmacodynamiek van insuline glargine.
Italian: Non rimettere la penna in frigorifero e non congelare.
Dutch: Plaats de pen niet opnieuw in de koelkast of de vriezer.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione di Suliqua con altri farmaci.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met Suliqua uitgevoerd.
Italian: Non usi Suliqua
Dutch: Gebruik Suliqua niet:
Italian: I pazienti selezionati erano affetti da diabete di tipo 2 e sono stati trattati con insulina basale per almeno 6 mesi, ricevendo una dose giornaliera fissa compresa tra 15 e 40 U da sola o in associazione a 1 o 2 OAD (metformina o una sulfanilurea o una glinide o un inibitore di SGLT-2 o un inibitore della DPP-4), presentavano valori di HbA1c compresi tra 7,5% e 10% (livelli medi di HbA1c dell'8,5% allo screening) e valori di FPG inferiori o pari a 10,0 mmol/L o a 11,1 mmol/L in base al precedente trattamento antidiabetico.
Dutch: De gescreende patiënten hadden diabetes type 2, waren minstens 6 maanden lang behandeld met basale insuline, kregen een stabiele dagdosis tussen 15 en 40 E alleen of gecombineerd met 1 of 2 orale bloedglucoseverlagende medicaties (metformine of een sulfonylureumderivaat of een glinide of een SGLT-2-remmer of een DPP-4-remmer), hadden een HbA1c tussen 7,5% en 10% (gemiddelde HbA1c van 8,5% bij de screening) en hadden een nuchtere plasmaglucose (Fasting Plasma Glucose, FPG) kleiner dan of gelijk aan 10,0 mmol/l of 11,1 mmol/l afhankelijk van hun voorgaande diabetesbehandeling.
Italian: • Non usare la penna se la singola dose giornaliera è inferiore a 30 dosi unitarie, mostrati come numeri bianchi su uno sfondo nero.
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 30 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
Italian: • Non usare la penna se la singola dose giornaliera è inferiore a 10 dosi unitarie, mostrati come numeri bianchi su uno sfondo nero.
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 10 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
Italian: Possibili cause di episodi ipoglicemici:
Dutch: Redenen waardoor hypoglykemie kan optreden:
Italian: Studio clinico su pazienti con diabete di tipo 2 non sufficientemente controllati con insulina basale Un totale di 736 pazienti con diabete di tipo 2 ha partecipato a uno studio multicentrico, randomizzato, di 30 settimane, con controllo attivo, in aperto, a gruppi paralleli con 2 bracci di trattamento per valutare l'efficacia e la sicurezza di Suliqua rispetto a insulina glargine (100 unità/ml).
Dutch: Een totaal van 736 patiënten met diabetes type 2 nam deel aan een gerandomiseerde, 30 weken durende, actief-gecontroleerde open-labelstudie in meerdere centra met 2 parallelle behandelingsgroepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Suliqua in vergelijking tot insuline glargine (100 eenheden/ml).
Italian: Medicinali che possono incidere sui segni premonitori dell'ipoglicemia I beta-bloccanti e altri medicinali (quali clonidina, guanetidina e reserpina - per l'ipertensione), possono rendere difficile il riconoscimento dei segni premonitori che la aiutano a riconoscere i livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Dutch: Geneesmiddel dat waarschuwingssignalen van een lage bloedglucosespiegel kan beïnvloeden Bètablokkers en een aantal andere geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine, gebruikt bij hoge bloeddruk) kunnen het moeilijker maken om de waarschuwingssignalen van een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie) te herkennen.
Italian: • Livelli di zucchero nel sangue troppo bassi (ipoglicemia).
Dutch: • Een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie).
Italian: Nausea Diarrea Vomito
Dutch: Misselijkheid Diarree Braken
Italian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Dutch: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Italian: Parte superiore delle braccia
Dutch: Bovenarmen
Italian: • Non selezionare una dose né premere il pulsante di iniezione senza aver inserito un ago, la penna potrebbe danneggiarsi.
Dutch: • Kies geen dosis en druk de injectieknop niet in wanneer er geen naald op uw pen zit.
Italian: A. Afferrare la parte più larga del cappuccio esterno dell'ago.
Dutch: A. Pak het breedste deel van de buitenste naaldbeschermhuls vast.
Italian: 30-60 dosi unitarie (1dose unitaria= 1 unità di insulina glargine + 0,33 microgrammi di lixisenatide)
Dutch: 30-60 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,33 microgram lixisenatide)
Italian: L'insulina glargine non è stata studiata in pazienti con compromissione renale.
Dutch: Insuline glargine is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue diventa troppo basso, potrebbe svenire (perdere conoscenza).
Dutch: Indien uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Italian: I pazienti trattati con Suliqua devono essere informati del potenziale rischio di disidratazione in relazione alle reazioni avverse gastrointestinali, cosicché possano prendere precauzioni per evitare la perdita di liquidi.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Suliqua moeten geïnformeerd worden over het mogelijke risico op dehydratie in verband met gastro-intestinale bijwerkingen.
Italian: - Non usare mai una siringa per estrarre il medicinale dalla penna.
Dutch: - Gebruik nooit een spuit om geneesmiddel uit uw pen op te zuigen.
Italian: • Inibitori della proteasi - per l'HIV.
Dutch: • Proteaseremmers, gebruikt bij het behandelen van hiv
Italian: Questo può portare a livelli molto alti di zucchero nel sangue (iperglicemia) e a un accumulo di acido nel sangue (chetoacidosi).
Dutch: Als u dit wel doet, kan dat leiden tot een zeer hoge bloedglucosespiegel (hyperglykemie) en toename van zuur in uw bloed (ketoacidose).
Italian: • Guida per il paziente
Dutch: • Patiëntenkaart.
Italian: Per le condizioni di conservazione del prodotto in uso, vedere paragrafo 6.3
Dutch: Voor pennen die in gebruik zijn, zie rubriek 6.3.
Italian: Se uno di questi casi la riguarda, o in caso di dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usar questo medicinale.
Dutch: Als een van bovenstaande situaties voor u geldt (of als u er niet zeker van bent), raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Italian: • Indigestione (dispepsia)
Dutch: • Galbulten (urticaria)
Italian: 10-40 dosi unitarie (1dose unitaria= 1 unità di insulina glargine + 0,5 microgrammi di lixisenatide)
Dutch: 10-40 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,5 microgram lixisenatide)
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue diventano troppo bassi, segua i consigli riportati nel riquadro alla fine di questo foglio.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag wordt, lees dan het advies in het kader onderaan deze bijsluiter.
Italian: Suliqua non è stato studiato nei pazienti con gravi malattie gastrointestinali, tra cui gastroparesi grave e quindi, l'uso di Suliqua non è raccomandato in questi pazienti.
Dutch: Suliqua is niet onderzocht bij patiënten met ernstige gastro-intestinale aandoeningen, waaronder ernstige gastroparese.
Italian: • Accertarsi di somministrare la dose corretta.
Dutch: • er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt.
Italian: Prevenzione di errori terapeutici
Dutch: Voorkoming van medicatiefouten
Italian: Conservare la penna preriempita nella confezione esterna per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
Dutch: De voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Italian: In aggiunta alla metformina [naïve all'insulina]
Dutch: Aanvullende behandeling op metformine [insuline-naïef]
Italian: In base a questi risultati, non è richiesta alcuna correzione della dose di digossina quando è cosomministrata con lixisenatide.
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassing van digoxine nodig bij gelijktijdige toediening met lixisenatide.
Italian: Numero di pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7% alla settimana 30* Glicemia a digiuno (mmol/L) Basale (media)
Dutch: Aantal patiënten (%) die HbA1c <7% bereikten op week 30* Nuchtere plasmaglucose (mmol/l) Baseline (gemiddelde) Einde studie (gemiddelde) Kleinste-kwadratenverandering t.o.v.
Italian: • Ogni penna si usa per più di una somministrazione.
Dutch: • Elke pen bevat meer dan 1 dosis.
Italian: In base a questi risultati, non è richiesta alcuna modifica della dose di warfarin quando è cosomministrato con lixisenatide; si raccomanda tuttavia il monitoraggio frequente dell'INR nei pazienti che assumono warfarin e/o derivati cumarinici all'inizio o alla fine del trattamento con lixisenatide.
Dutch: Bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen, wordt frequente controle van de INR echter aanbevolen bij de aanvang of bij stoppen van de behandeling met lixisenatide.
Italian: La durata media del diabete era di circa 12 anni e la durata media del precedente
Dutch: De gemiddelde diabetesduur was ongeveer 12 jaar en de gemiddelde duur van voorgaande behandeling met basale insuline was ongeveer 3 jaar.
Italian: È opportuno controllare la glicemia immediatamente dopo aver assunto dello zucchero per avere conferma che fosse in corso un episodio ipoglicemico.
Dutch: Na het innemen van de glucose moet u onmiddellijk uw bloedglucosespiegel controleren om er zeker van te zijn dat u inderdaad hypoglykemie heeft.
Italian: Conservare la penna nella confezione esterna per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
Dutch: De pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Italian: • Iniettarlo nella parte anteriore di cosce, parte superiore delle braccia o sulla parte anteriore della vita (addome).
Dutch: • Injecteer de oplossing in de voorzijde van uw dij, in uw bovenarm of in uw buik ter hoogte van uw middel.
Italian: • Ormoni tiroidei - per problemi alla ghiandola tiroidea.
Dutch: • Schildklierhormonen, gebruikt bij problemen met de schildklier
Italian: Si rivolga al medico al farmacista o all'infermiere prima di usare Suliqua se:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als:
Italian: Non inietti Suliqua.
Dutch: Suliqua niet injecteren.
Italian: Non conservare la penna con l'ago inserito.
Dutch: Bewaar de pen niet met de naald erop.
Italian: Se si sospetta pancreatite, l'uso di Suliqua deve essere interrotto; se la pancreatite acuta è confermata, non riprendere la terapia con lixisenatide.
Dutch: Wanneer acute pancreatitis bevestigd wordt, mag de behandeling met lixisenatide niet worden hervat.
Italian: • Sta assumendo o ha smesso di assumere alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2 "Altri medicinali e Suliqua").
Dutch: • U gebruikt bepaalde andere geneesmiddelen of u bent met het gebruik ervan gestopt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Italian: Non si ritiene che la disfunzione epatica possa influire sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Dutch: Men verwacht niet dat leverdisfunctie van invloed zal zijn op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Italian: • Questa penna fornisce una dose da 10 a 40 dosi unitarie in una singola iniezione, in intervalli di 1 dose unitaria.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 10 tot 40 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Italian: • Una dose unitaria contiene 1 unità di insulina glargine più una dose fissa di lixisenatide.
Dutch: • Één doseerstap bevat één eenheid insuline glargine plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Italian: • Non riutilizzare gli aghi.
Dutch: • Gebruik naalden niet opnieuw.
Italian: L'AUC era simile, mentre c'era una piccola riduzione nella Cmax di lixisenatide del 22-34% rispetto alla somministrazione simultanea separata di insulina glargine e lixisenatide, che probabilmente non è clinicamente rilevante.
Dutch: De AUC (area under the curve [oppervlakte onder de curve]) was vergelijkbaar terwijl de Cmax met 22-34% licht afnam in vergelijking tot afzonderlijke gelijktijdige toediening van insuline glargine en lixisenatide.
Italian: • Questa penna fornisce una dose da 30 a 60 dosi unitarie in una singola iniezione, in intervalli di 1 dose unitaria.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 30 tot 60 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Italian: • Suliqua è disponibile in due penne preriempite contenenti due diverse opzioni di dosaggio di lixisenatide, e intervalli diversi di dosaggio: o Entrambe le penne preriempite contengono insulina glargine con una concentrazione di 100 unità/ml o Penna Suliqua 10-40 fornisce dosi giornaliere da somministrare tra 10 e 40 dosi unitarie di Suliqua (concentrazione: insulina glargine 100 unità/ml e lixisenatide 50 g/ml; intervallo di dose: da 10 a 40 unità di insulina glargine in associazione con lixisenatide da 5 a 20 g) o Penna Suliqua 30-60 fornisce dosi giornaliere da somministrare tra 30 e 60 dosi unitarie di Suliqua (concentrazione: insulina glargine 100 unità/ml e lixisenatide 33 g/ml; intervallo di dose: da 30 a 60 unità di insulina glargine in associazione con lixisenatide da 10 a 20 g)
Dutch: • Suliqua is beschikbaar in twee voorgevulde pennen met twee verschillende sterktes lixisenatide en verschillend doseringsbereik: Beide voorgevulde pennen bevatten insuline glargine met een sterkte van 100 eenheden/ml Met de Suliqua 10-40 pen kan een dagelijkse dosis tussen 10 en 40 doseerstappen Suliqua gegeven worden (sterkte: insuline glargine 100 eenheden/ml en lixisenatide 50 mcg/ml; doseringsbereik: 10 tot 40 eenheden insuline glargine in combinatie met 5 tot 20 mcg lixisenatide) Met de Suliqua 30-60 pen kan een dagelijkse dosis tussen 30 en 60 doseerstappen Suliqua gegeven worden (sterkte: insuline glargine 100 eenheden/ml en lixisenatide 33 mcg/ml; doseringsbereik: 30 tot 60 eenheden insuline glargine in combinatie met 10 tot 20 mcg lixisenatide)
Italian: I dati preclinici per insulina glargine non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Italian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Dutch: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Italian: Molti fattori incidono sui livelli glicemici.
Dutch: Veel factoren kunnen uw bloedglucosespiegel beïnvloeden.
Italian: • Usare questa penna solo per iniettare singole dosi giornaliere da 30 a 60 dosi unitarie.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 30 tot 60 doseerstappen te injecteren.
Italian: Né la presenza degli anticorpi antiinsulina glargine né quella degli anticorpi anti-lixisenatide aveva un impatto clinicamente rilevante sulla sicurezza o l'efficacia.
Dutch: Er was geen klinisch relevante invloed van antilichaamstatus voor insuline glargine of lixisenatide op veiligheid of werkzaamheid.
Italian: • Se ha superato il dosaggio previsto, può riportare indietro il selettore ruotandolo.
Dutch: Wanneer u te ver draait, kunt u de dosisinstelring terugdraaien.
Italian: 5 penne x 3 ml
Dutch: 5 x 3 ml pennen
Italian: • Non conservare la penna con l'ago inserito.
Dutch: • Bewaar uw pen niet met de naald erop.
Italian: • Usare questa penna solo per iniettare singole dosi giornaliere da 10 a 40 dosi unitarie.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 10 tot 40 doseerstappen te injecteren.
Italian: Ogni ml contiene 100 unità e 33 microgrammi di lixisenatide.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden en 33 mcg lixisenatide.
Italian: Il sesso non ha effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Dutch: Geslacht heeft geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van lixisenatide.