FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicinal product must not be mixed or concomitantly administered in the same intravenous line with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes eller administreres intravenøst sammen med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
English: Once
Norwegian Bokmål: Én gang
English: Signs and symptoms reported in the literature after caffeine overdose in preterm infants include hyperglycaemia, hypokalaemia, fine tremor of the extremities, restlessness, hypertonia, opisthotonus, tonic clonic movements, seizures, tachypnoea, tachycardia, vomiting, gastric irritation, gastrointestinal haemorrhage, pyrexia, jitteriness, increased blood urea and increased white blood cell count, non-purposeful jaw and lip movements.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer rapportert i litteraturen etter koffeinoverdose hos for tidlig fødte barn, omfatter hyperglykemi, hypokalemi, fin tremor i ekstremiteter, rastløshet, hypertoni, opistotonus, toniske/kloniske bevegelser, anfall, takypné, takykardi, oppkast, mageirritasjon, gastrointestinale blødninger, pyreksi, skvettenhet, øket blodurea og øket antall hvite blodceller, formålsløse kjeve- og leppebevegelser.
English: Effects described include central nervous system (CNS) stimulation such as convulsion, irritability, restlessness and jitteriness, cardiac effects such as tachycardia, arrhythmia, hypertension and increased stroke volume, metabolism and nutrition disorders such as hyperglycaemia.
Norwegian Bokmål: Effekter som er beskrevet omfatter CNS-stimulering slik som kramper, irritabilitet, rastløshet, skvettenhet, hjerteeffekter slik som takykardi, arytmi, hypertensjon og øket slagvolum, stoffskifte- og ernæringsforstyrrelser slik som hyperglykemi.
English: However, a causal relationship between caffeine or other methylxanthine use and necrotising enterocolitis has not been established.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom bruk av koffein og andre metylxantiner og nekrotiserende enterokolitt er imidlertid ikke fastslått.
English: After oral administration of 10 mg caffeine base/kg body weight to preterm newborn infants, the peak plasma caffeine concentration (Cmax) ranged from 6 to 10 mg/l and the mean time to reach peak concentration (tmax) ranged from 30 min to 2 h. The extent of absorption is not affected by formula feeding but tmax may be prolonged.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 10 mg koffeinbase/kg kroppsvekt til for tidlig fødte spedbarn varierte maksimal koffeinkonsentrasjon i plasma (Cmax) fra 6 til 10 mg/l, og midlere tid til maksimal konsentrasjon (tmax) varierte fra 30 minutter til 2 timer.
English: Ampoules of all parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Norwegian Bokmål: Ampuller med alle parenterale oppløsninger må undersøkes visuelt for partikler før administrasjon.
English: For detailed information refer to the enclosed Summary of Product Characteristics of PEYONA.
Norwegian Bokmål: Du finner detaljert informasjon i den vedlagte preparatomtalen for PEYONA.
English: The card shall contain the following key elements and be provided to all neonatal intensive care units where the medicinal product is likely to be used at launch of the medicinal product:
Norwegian Bokmål: Kortet skal ved lansering av legemidlet distribueres til alle intensivavdelinger for nyfødte der det er sannsynlig at legemidlet vil bli brukt, og det skal inneholde følgende hovedelementer:
English: 6 SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
English: Hypoglycaemia, failure to thrive, feeding intolerance
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi, trivselsproblemer, matintoleranse
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in neonatal intensive care.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av lege som har erfaring i intensivbehandling av nyfødte.
English: Infections and infestations Sepsis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: - That the dose of caffeine expressed as caffeine base is one half the dose of caffeine expressed as caffeine citrate (20mg caffeine citrate is equivalent to 10mg caffeine base) and that prescriptions should clearly indicate that caffeine citrate is to be administered.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at dosen uttrykt som koffeinbase er halvparten av dosen uttrykt som koffeinsitrat (20 mg koffeinsitrat tilsvarer 10 mg koffeinbase), og at det må gå tydelig frem av resepten at det er koffeinsitrat som skal administreres.
English: Read the package leaflet before use Intravenous use
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
English: After opening the ampoules, the medicinal product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av ampullene må legemidlet brukes umiddelbart.
English: There were more days without any apnoea under caffeine citrate treatment (3.0 days, versus 1.2 days for placebo; p=0.005); also, there was a higher percentage of patients with no apnoeas for > 8 days (caffeine 22% versus placebo 0%).
Norwegian Bokmål: Det var flere dager uten apné under koffeinsitratbehandlingen (3,0 dager mot 1,2 dager for placebo, p=0,005).
English: Inter-conversion between caffeine and theophylline occurs in preterm newborn infants.
Norwegian Bokmål: Omdanning mellom koffein og tefyllin er blitt rapportert hos for tidlig fødte spedbarn.
English: These active substances should not be used concurrently.
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene skal ikke brukes samtidig.
English: The doctor may need to adjust the dose or change one of the medicines to something else: - theophylline (used to treat breathing difficulties) - doxapram (used to treat breathing difficulties) - cimetidine (used to treat gastric disease) - ketoconazole (used to treat fungine infections) - phenobarbital (used to treat epilepsy) - phenytoin (used to treat epilepsy)
Norwegian Bokmål: - teofyllin (brukes til behandling av pustevansker) - doksapram (brukes til behandling av pustevansker) - cimetidin (brukes til behandling av magesykdommer) - ketokonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) - fenobarbital (brukes til behandling av epilepsi) - fenytoin (brukes til behandling av epilepsi)
English: The MAH shall agree with the National Competent Authorities the final text of a card suitable for display in neonatal intensive care units.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelse skal sammen med de nasjonale samordningsmyndighetene utarbeide endelig tekst på et kort egnet for visning på intensivavdelinger for nyfødte.
English: In a post authorisation safety study, the frequency of adverse reactions in a small number of very premature infants with renal/hepatic imparment appeared to be higher as compared to premature infants without organ impairment (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: En sikkerhetsstudie etter godkjennelse viste at frekvensen av bivirkninger hos et lite antall svært premature barn med nedsatt nyre/lever-funksjon var høyere i forhold til premature barn uten nedsatt organfunksjon (se pkt.
English: Increased left ventricular output and increased stroke volume
Norwegian Bokmål: Øket venstre ventrikkeltømming og øket slagvolum
English: In newborns previously treated with theophylline, baseline plasma caffeine concentrations should be measured prior to initiation of treatment with caffeine citrate because preterm infants metabolise theophylline to caffeine.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte spedbarn som tidligere er behandlet med teofyllin, bør basislinjen for konsentrasjonen av koffein i plasma måles før oppstart av behandling med koffeinsitrat da for tidlig fødte barn metaboliserer teofyllin til koffein.
English: Route and method of administration
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei og -måte
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italy
Norwegian Bokmål: Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia
English: If you have any further questions on the use of this medicinal product, ask your baby's doctor.
Norwegian Bokmål: Spør spedbarnets lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE LABEL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: The dose expressed as caffeine base is one-half the dose when expressed as caffeine citrate (20 mg caffeine citrate are equivalent to 10 mg caffeine base).
Norwegian Bokmål: Dosen uttrykt som koffeinbase er halvparten av dosen uttrykt som koffeinsitrat (20 mg koffeinsitrat tilsvarer 10 mg koffeinbase).
English: When given intravenously, caffeine citrate should be administered by controlled intravenous infusion, using a syringe infusion pump or other metered infusion device only.
Norwegian Bokmål: Når koffeinsitrat gis intravenøst bør det kun gis ved en kontrollert intravenøs infusjon ved å bruke sprøyteinfusjonspumpe eller annet doseringsutstyr for infusjon.
English: Caffeine citrate can be administered by intravenous infusion and by the oral route.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat kan administreres ved intravenøs infusjon eller peroralt.
English: Any unused portions must be discarded.
Norwegian Bokmål: Brukte oppløsninger skal destrueres.
English: In newborn infants, the t1/2 is approximately 3-4 days and the Ae is approximately 86% (within 6 days).
Norwegian Bokmål: Midlere halveringstid (t1/2) og fraksjon av uforandret koffein i urinen (Ae) hos spedbarn er omvendt relatert til svangerskap/postmenstruell alder. Hos nyfødte er t1/2 omtrent 3-4 dager og Ae er omtrent 86 % (innen 6 dager).
English: Caffeine citrate should be administered with caution in preterm newborn infants with impaired renal or hepatic function.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat bør gis med forsiktighet til for tidlig fødte spedbarn med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
English: After opening the ampoule, the medicinal product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av ampullen skal legemidlet brukes umiddelbart.
English: • If your newborn suffers from seizures
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn lider av anfall
English: The citrate moiety is rapidly metabolized on infusion or ingestion.
Norwegian Bokmål: Sitratdelen blir raskt metabolisert ved infusjon eller oralt inntak.
English: Treatment with caffeine citrate should be initiated under the supervision of a physician experienced in neonatal intensive care.
Norwegian Bokmål: Behandling med koffeinsitrat bør bare settes i gang under tilsyn av en lege som har erfaring med intensivbehandling av nyfødte.
English: - That Peyona is for the treatment of primary apnoea - That treatment with Peyona must be provided in a neonatal intensive care unit and initiated and supervised by a physician experienced in neonatal intensive care - Details of the loading and maintenance dosages and that caffeine may accumulate in premature newborn infants because of its long half-life.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at behandling med Peyona må skje ved en intensivavdeling for nyfødte, og at behandlingen må iverksettes og overvåkes av en lege som har erfaring med intensivbehandling av nyfødte.
English: Package leaflet: Information for the user Peyona 20 mg/ml solution for infusion and oral solution caffeine citrate
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning koffeinsitrat
English: Citric acid monohydrate Sodium citrate Water for injections.
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumacetat Vann til injeksjoner
English: Infants received 20 mg/kg caffeine citrate loading dose intravenously.
Norwegian Bokmål: Spedarna fikk en startdose på 20 mg/kg koffeinsitrat intravenøst.
English: Extreme caution must be exercised if caffeine citrate is used in newborns with seizure disorders.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises dersom koffeinsitrat gis til barn med sykdommer med anfall.
English: Loading dose 1.0 ml/kg body weight
Norwegian Bokmål: 1,0 ml/kg kroppsvekt
English: Citric acid monohydrate, sodium citrate, water for injections.
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, vann til injeksjonsvæsker
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Kontakt barnets lege dersom den nyfødte får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: As for all preterm infants, those treated with caffeine citrate should be carefully monitored for the development of necrotising enterocolitis (see section
Norwegian Bokmål: Som for alle for tidlig fødte barn bør de som behandles med koffeinsitrat, overvåkes nøye for utvikling av nekrotiserende enterokolitt se pkt 4.4).
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characterisitcs, section 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: If your newborn receives more Peyona than he/she should
Norwegian Bokmål: Dersom ditt nyfødte barn får for mye av Peyona
English: The medicinal product must be used immediately after diluting by aseptic technique
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes imiddelbart etter fortynning under aseptiske forhold.
English: Peyona 20 mg/ml solution for infusion and oral solution Caffeine citrate (equivalent to 10 mg/ml of caffeine base) IV/oral use
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske og mikstur koffeinsitrat (tilsvarende 10 mg/ml av koffeinbase) i.v./oralt
English: In newborn infants born to mothers who consumed large quantities of caffeine prior to delivery, baseline plasma caffeine concentrations should be measured prior to initiation of treatment with caffeine citrate (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte spedbarn til mødre som har inntatt store mengder koffein før fødselen, bør basislinjen for koffeinkonsentrasjonen i plasma måles før oppstart av behandling med koffeinsitrat (se pkt.
English: Each 1 ml ampoule contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg caffeine) Each 3 ml ampoule contains 60 mg caffeine citrate (equivalent to 30 mg caffeine).
Norwegian Bokmål: Hver 1 ml ampulle inneholder 20 mg koffeinsitrat (tilsvarende 10 mg koffein) Hver 3 ml ampulle inneholder 60 mg koffeinsitrat (tilsvarende 30 mg koffein)
English: In newborn infants, caffeine clearance is almost entirely by renal excretion.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte skjer koffeinclearance nesten utelukkende ved utskilling i nyrene.
English: 0.25 ml/kg body weight
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose* 0,25 ml/kg kroppsvekt
English: In newborn infants born to mothers who consumed large quantities of caffeine prior to delivery, baseline plasma caffeine concentrations should be measured prior to initiation of treatment with caffeine citrate, since caffeine readily crosses the placenta into the foetal circulation (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte spedbarn av mødre som har inntatt store mengder koffein før fødselen, bør basislinjen for koffein i plasma bli målt før oppstart av behandling med koffeinsitrat da koffein lett krysser placenta inn i fostersirkulasjonen (se pkt.
English: 20 mg/kg body weight Intravenous infusion (over 30 minutes)
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon (i 30 minutter)
English: Nervous system disorders Convulsion
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
English: Caffeine citrate readily dissociates in aqueous solution.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat oppløses lett i vandig oppløsning.
English: Peyona 20 mg/ml solution for infusion and oral solution
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning
English: Adverse Reaction
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjon
English: Peyona 20 mg/ml solution for infusion and oral solution Caffeine citrate (equivalent to 10 mg/ml of caffeine base)
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning koffeinsitrat (tilsvarende 10 mg/ml koffeinbase)
English: Peyona is a solution for infusion and oral solution.
Norwegian Bokmål: Peyona er en infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning.
English: Each 3 ml ampoule contains 60 mg caffeine citrate (equivalent to 30 mg of caffeine base).
Norwegian Bokmål: Hver 3 ml ampulle inneholder 60 mg koffeinsitrat (tilsvarer 30 mg koffeinbase).
English: Alternatively, maintenance doses of 5 mg per kg body weight may be administered by oral administration, such as through a nasogastric tube every 24 hours.
Norwegian Bokmål: Alternativt gis det peroralt vedlikeholdsdoser på 5 mg per kg kroppsvekt med et kateter gjennom nesen ned i magen hver 24. time.
English: The active substance is caffeine citrate.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er koffeinsitrat.
English: Breast-feeding mothers of newborn infants treated with caffeine citrate should not ingest caffeinecontaining foods and beverages or medicinal products containing caffeine (see section 4.6), since caffeine is excreted into breast milk (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ammende mødre til nyfødte som behandles med koffeinsitrat, bør ikke innta mat, drikke eller legemidler som inneholder koffein (se pkt.
English: Hepatic caffeine metabolism develops progressively in the weeks following birth and for the older infants, hepatic disease may indicate a need for monitoring caffeine plasma levels and may require dose adjustments (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: For eldre barn kan leversykdom indikere at det er nødvendig å kontrollere koffeinnivåene i plasma og kan kreve dosejusteringer (se pkt.
English: Each ml contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg/ml of caffeine base).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 20 mg koffeinsitrat (tilsvarer 10 mg/ml koffeinbase).
English: Additionally, doses may need to be adjusted according to medical judgment following routine monitoring of caffeine plasma concentrations in at risk situations such as:
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at det kan være nødvendig med ekstra overvåking av koffeinkonsentrasjonen i plasma samt justering av dosen i risikosituasjoner, for eksempel hos premature barn:
English: 5 mg/kg body weight Intravenous infusion (over 10 minutes) or by oral administration
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon (i 10 minutter) eller gitt peroralt
English: Infusion site phlebitis, infusion site inflammation
Norwegian Bokmål: Flebitt på infusjonsstedet, betennelse på infusjonsstedet
English: - That the medicinal product should be used immediately after opening the ampoule and unused portions left in the ampoule should be discarded - That baseline plasma levels may need measuring because of an increased risk of toxicity if o The neonate has been previously treated with theophylline o The mother has been consuming large amounts of caffeine prior to delivery or breast feeding - That caffeine and theophylline should not be used concurrently - That if caffeine and doxapram are used concurrently, the patient should be closely monitored - That additional plasma caffeine monitoring and dosage adjustment may be necessary in at risk situations such as preterm infants: o With cholestatic hepatitis o With significant renal impairment o With seizure disorders o With cardiac disease o less than 28 weeks gestational age and/or body weight <1000g particularly when receiving parenteral nutrition o with co-administration of medicinal products known to interfere with caffeine metabolism - That cardiac disorders (including arrhythmias) may arise in newborn infants with pre-existing cardiac disease - That all suspected adverse reactions should be reported in accordance with national reporting requirements - In particular, if convulsions, seizures, necrotising enterocolitis, symptoms and signs of caffeine withdrawal, medically abnormal decrease in infant weight gain or interactions with other medicines are suspected as being associated with the use of caffeine citrate, these should be reported to <insert local name and address of Chiesi Farmaceutici S.p.A.>
Norwegian Bokmål: o med kolestatisk hepatitt o med betydelig nedsatt nyrefunksjon o som får anfall o med hjertesykdom o som er født før 28. svangerskapsuke og/eller har en kroppsvekt på < 1000 g, spesielt når barnet får parenteral næringstilførsel o med samtidig administrasjon av legemidler som er kjent for å interferere med koffeinmetabolisme
English: Read all of this leaflet carefully before treatment with this medicine because it contains important information for your newborn
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for din nyfødte.
English: − very premature infants (< 28 weeks gestational age and/or body weight <1000 g) particularly when receiving parenteral nutrition
Norwegian Bokmål: I tillegg kan det være nødvendig å justere dosene i henhold til medisinsk vurdering etter rutinekontroll av plasmakonsentrasjoner i risikosituasjoner slik som: - svært premature barn (<28 uker svangerskap og/eller kroppsvekt (<1000g), spesielt når barnet får parenteral næringstilførsel - barn med nedsatt lever- og nyrefunksjon (se pkt.
English: Each ml contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg caffeine).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 20 mg koffeinsitrat (tilsvarende 10 mg koffein)
English: Method of administration
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei Frekvens
English: Each 1 ml ampoule contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg of caffeine base).
Norwegian Bokmål: Hver 1 ml ampulle inneholder 20 mg koffeinsitrat (tilsvarer 10 mg koffeinbase).
English: Seizures
Norwegian Bokmål: Anfall
English: Arrhythmia
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi
English: • If your newborn has a reduced weight gain or food intake • If you (the mother) consumed caffeine prior to delivery
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn har hyppige tilbakestrømming (f.eks. mageinnholdet kommer opp)
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Peyona Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: MM/YYYY
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅ}
English: Apnoea
Norwegian Bokmål: Apné
English: Ear and labyrinth disorders Deafness
Norwegian Bokmål: Ikke kjent labyrint Hjertesykdommer
English: Route
Norwegian Bokmål: Startdose
English: Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 88 501 64 00
Norwegian Bokmål: Tel: +31 88 501 64 00
English: − infants receiving co-administration of medicinal products known to interfere with caffeine metabolism (see section 4.5)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2) - barn som får anfall - barn med kjent og klinisk signifikant hjertesykdom - barn som får samtidig administrasjon av legemidler som er kjent for å interferere med koffeinmetabolisme (se pkt.
English: Theophylline
Norwegian Bokmål: Teofyllin
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: • if you are pregnant
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid
English: A single injection is enough.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon er nok.
English: It will be passed out of the body in a few days without need for you to take special precautions.
Norwegian Bokmål: Den vil skilles ut av kroppen i løpet av noen få dager uten at det er nødvendig at du tar spesielle forholdsregler.
English: Date of first authorisation: 27 July 2000 Date of latest renewal: 28 July 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli .2000 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2010
English: 5612 AP, Eindhoven The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5612 AP, Eindhoven Nederland
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Headache
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer: - Hodepine
English: A minimum of 500k counts should be collected for optimal images.
Norwegian Bokmål: Et minimum av 500 k tellinger bør samles for å få optimale bilder.
English: Each dose contains up to 197 mg alcohol.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder opp til 197 mg alkohol.
English: • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette med dette i 3 dager, til radioaktiviteten er ute av kroppen din.