FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ketoconazole HRA var bloķēt par kortizola sintēzi atbildīgo enzīmu aktivitāti un tādējādi mazināt pārmērīgo kortizola veidošanos organismā un uzlabot ar Kušinga sindromu saistītos simptomus.
Icelandic: Ketoconazole HRA getur hamlað starfsemi ensíma sem sjá um myndun kortisóls og getur þar af leiðandi dregið úr offramleiðslu kortisóls í líkamanum og þar með úr einkennum Cushing heilkennis.
Latvian: Regulāri jāpārbauda virsnieru darbības rādītāji, jo ārstēšanas laikā var rasties virsinieru mazspēja relatīva kortizola deficīta apstākļos, ko izraisījis palielināts glikokortikoīdu patēriņš (piem., stresa, ķirurģiskas operācijas vai infekcijas gadījumā), un/vai pārmērīgas ketokonazola lietošanas gadījumā (pacientiem, kuriem izmanto tikai bloķēšanas shēmu) vai ja ir nepietiekama glikokortikoīdu aizstājterapija (pacientiem, kuriem izmanto bloķēšanas un aizstāšanas shēmu).
Icelandic: Fylgjast skal með nýrnastarfsemi með reglulegu millibili þar sem skert nýrnastarfsemi getur komið fram við meðferð við aðstæður hlutfallslegs kortisólskorts af völdum aukinnar þarfar af barksterum (t.d. við álag, skurðaðgerð eða sýkingu); og/eða við ofmeðferð með ketókónazóli (hjá sjúklingum sem fá eingöngu blokkandi meðferð); eða ef barkstera-uppbótarmeðferð er ónóg (hjá sjúklingum sem fá blokkandi og uppbótarmeðferð).
Latvian: Vairumā gadījumu ārstēšana ar ketokonazolu pediatriskajiem pacientiem ļāva panākt brīvā kortizola koncentrācijas urīnā normalizēšanos un klīnisku uzlabojumu, arī augšanas ātruma un gonādu funkcijas atjaunošanos, asinsspiediena, Kušinga sindroma iezīmju un ķermeņa masas samazinājuma normalizēšanos.
Icelandic: Meðferð barna með ketókónazóli færði styrk frís kortisóls í eðlilegt horf og gaf klínískan bata, meðal annars endurheimt vaxtarhraða og kynkirtlastarfsemi, eðlilegur blóðþrýstingur, einkenni Cushing heilkennis og þyngdartaps í flestum tilvikum.
Latvian: Tika pārskatīti dati par 91 ar ketokonazolu ārstētu pacientu ar ektopisku AKTH sindromu un 18 ziņojumi par atsevišķiem gadījumiem.
Icelandic: Skoðuð voru gögn frá 91 sjúklingi með villuheilkenni nýrilbarkarkveikju sem fengu meðferð með ketókónazóli, auk 18 tilfellaskýrslna.
Latvian: Bezmiegs, nervozitāte
Icelandic: Svefnleysi, taugaveiklun
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ketoconazole HRA
Icelandic: Ef gleymist að nota Ketoconazole HRA
Latvian: Ja rodas šāds fenomens, tad normālas kortizola koncentrācijas saglabāšanai var būt nepieciešama turpmāka devas palielināšana.
Icelandic: Komi slíkt fyrirbæri fram getur þurft frekari skammtaaukningu til að viðhalda kortisólstyrk innan eðlilegra marka.
Latvian: Minimālā prasība ir, lai reproduktīvā vecuma sievietes izmantotu efektīvu kontracepcijas metodi (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Icelandic: Konur á barneignaraldir verða að að minnsta kosti að nota örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret ketokonazolu un/vai pret jebkurām imidazola grupas pretsēnīšu zālēm, vai pret kādu no 6. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ketókónazóli og/eða sveppalyfjum sem innihalda imidasól, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: Var būt nepieciešama aliskirēna devas pielāgošana.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun aliskiren skammta.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta ietekme uz tēviņu un mātīšu reproduktīvajiem raksturlielumiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á áhrif á æxlunarbreytur hjá karl- og kvendýrum (sjá kafla 5.3).
Latvian: Bieži rodas virsnieru mazspēja, un tā var būt būtiska blakusparādība.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi er algeng og getur verið alvarleg aukaverkun.
Latvian: Virsnieru mazspējas gadījumā uz laiku jāpārtrauc ārstēšana ar Ketoconazole HRA vai jāsamazina šo zāļu deva un, ja nepieciešams, jāpievieno kortikosteroīdu aizstājterapija.
Icelandic: Ef fram kemur skert nýrnastarfsemi, skal hætta tímabundið meðferð með Ketoconazole HRA eða minnka skammtinn og, ef nauðsyn krefur, bæta við uppbótarmeðferð með barksterum.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ārstēšanu veido atbalstoši pasākumi.
Icelandic: Við ofskömmtun af gáleysi er veitt stuðningsmeðferð.
Latvian: Ir aprakstīts iekaisuma/ autoimūnu traucējumu paasinājums vai rašanās pēc Kušinga sindroma remisijas, arī pēc ārstēšanas ar ketokonazolu.
Icelandic: Versnun eða þróun bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdóma hefur verið lýst eftir rénun Cushing heilkennis, m.a. eftir meðferð með ketókónazóli.
Latvian: CYP3A4 metabolizētās vielas un/vai P-gp substrāti, par kuriem ir zināms, ka tie pagarina QT intervālu, var būt kontrindicēti vai nerekomendēti atkarībā no novērotās vai paredzētās ietekmes ar ketokonazolu (t.i. radot plazmas koncentrācijas, AUC, zāļu Cmax palielināšanos) un zināmajām terapeitiskajām zāļu darbībām.
Icelandic: Vera kann að að ekki megi nota eða að ekki sé ráðlegt að nota efni sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 og/eða P-gp hvarefna sem vitað era ð lengja QT bilið, allt eftir því hver sjáanleg eða væntanleg áhrif þeirra með ketókónazóli eru (þ.e. sem valda hækkuðum plasmastyrk, AUC, Cmax lyfjanna) og þekktri meðferðarbreidd lyfjanna.
Latvian: Ketokonazola drošums vērtēts, pamatojoties uz publicēto literatūru un ketokonazola kā pretsēnīšu līdzekļa lietošanu.
Icelandic: Öryggi ketókónazóls hefur verið metið á grundvelli útgefins efnis og notkunar ketókónazóls við meðferð sveppasýkinga.
Latvian: Pretaudzēju līdzekļi Irinotekāns
Icelandic: Æxlishemjandi lyf Irinotecan
Latvian: Pacientiem, kuri lieto ketokonazolu bez kortikosteroīdu aizvietošanas (tikai bloķēšanas shēma), vai ja ir nepietiekama glikokortikoīdu aizstājterapija (pacientiem, kurus ārstē saskaņā ar bloķēšanas un aizvietošanas shēmu), var rasties virsnieru mazspēja.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi getur komið fram hjá sjúklingum sem fá ketókónazól án uppbótarmeðferðar með barksterum (meðferð aðeins til að blokka) eða þegar uppbótarmeðferð með barksterum er ónóg (hjá sjúklingum sem fá meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp).
Latvian: Bloķēšanas un aizvietošanas shēma
Icelandic: Meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp
Latvian: Nav ieteicama palielināta asiņošanas riska dēļ.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna aukinnar blæðingarhættu.
Latvian: Aknu enzīmu līmenis pirmajā ārstēšanas mēnesī jānosaka reizi nedēļā, bet pēc tam sešus mēnešus - reizi mēnesī.
Icelandic: Fylgjast skal vikulega með lifrarensímum á fyrstu mánuðum meðferðar og mánaðarlega í 6 mánuði eftir það.
Latvian: Kā uzglabāt Ketoconazole HRA
Icelandic: Hvernig geyma á Ketoconazole HRA
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig taka á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Latvian: (CYP3A4 enzīmu indukcija)
Icelandic: (örvun CYP3A4 ensíms)
Latvian: AUC: ↑ 1,4 reizes Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 1,4-falt Cmax: ↔
Latvian: Diurētiskie līdzekļi Eplerenons
Icelandic: Þvagræsilyf Eplerenón
Latvian: 40 mg/kg dienā un lielākā devā ketokonazols žurkām un trušiem uzrāda embriotoksisku un teratogēnu iedarbību.
Icelandic: 40 mg/kg/dag og hærri orsaka merki um eiturverkun á fósturvísa og vansköpunaráhrif hjá rottum og kanínum.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar ketokonazolu, cilostazola vispārējā farmakoloģiskā aktivitāte palielinās par 35 %.
Icelandic: Heildar lyfjafræðileg virkni cilostazóls eykst um 35% þegar það er gefið samtímis ketókónazóli.
Latvian: (Skatīt arī "Citu zāļu ietekme uz Ketoconazole HRA metabolismu")
Icelandic: (Sjá einnig „Áhrif annarra lyfja á umbrot Ketoconazole HRA")
Latvian: Pacientiem, kuriem izmantota bloķēšanas un aizvietošanas shēma, jāiemāca pielāgot glikokortikoīdu aizstājterapiju stresa apstākļos (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Kenna skal sjúklingum, sem fá meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp, að aðlaga skammta barkstera í uppbótarmeðferðinni þegar þeir eru undir álagi (sjá kafla 4.2).
Latvian: Ziņots, ka, lietojot dienas devu no 200 mg līdz 1200 mg, vidējā maksimālā koncentrācija līdzsvara fāzē ir no 1,7 µg/ml līdz 15,6 µg/ml.
Icelandic: Við stöðugt ástand var skýrt frá 1,7µg/ml til 15,6µg/ml hámarksplasmaþéttni fyrir 200 mg til 1.200 mg heildarskammta á dag.
Latvian: 17 gadus vecai meitenei ar ketokonazola devu 1200 mg dienā tika ārstēts virsnieru vēzis ar metastāzēm aknās, un viņai pēc 22 dienām tika konstatētas aknu funkcionālo rādītāju izmaiņas.
Icelandic: Fram komu breytingar í lifrarprófi eftir 22 daga hjá 17 ára stúlku sem fékk meðferð með ketókónazóli 1.200 mg/dag vegna nýrnaæxlis með meinvörp í lifur.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum) :
Latvian: Preklīniskie dati liecina, ka ketokonazols šķērso placentāro barjeru un ir teratogēns.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sýna að ketókónazól berist í fylgju og er vansköpunarvaldandi.
Latvian: Novērots nadolola koncentrācijas plazmā
Icelandic: ↑ þéttni nadolóls í plasma hefur komið fram
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar ketokonazolu, jāpārskata vienlaikus lietotās zāles, jo ketokonazols ir spēcīgs CYP3A4 inhibitors.
Icelandic: Endurskoða skal samtímis lyfjagjöf í upphafi meðferðar með ketókónazóli þar sem þekkt er að ketókónazól er öflugur CYP3A4 hemill.
Latvian: Ketokonazols ir arī spēcīgs P-gp inhibitors: ketokonazola izraisītās P-gp inhibīcijas dēļ pacientiem var spēcīgāk iedarboties zāles, kuras ir P-gp substrāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: P-gp fyrir tilstilli ketókónazóls getur aukið útsetningu sjúklings fyrir lyfjum sem eru hvarfefni P-gp (sjá kafla 4.5).
Latvian: Prazikvantels
Icelandic: Praziquantel
Latvian: Pacienti ar Kušinga sindromu un vienlaikus esošu iekaisumu/ autoimūniem traucējumiem pēc kortizola koncentrācijas normalizēšanās, lietojot ketokonazolu, jānovēro.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með Cushing heilkenni og samhliða bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdóma sem fá ketókónazól þegar kortisólgildi eru orðin eðlileg.
Latvian: Zāles pa terapeitiskajām kategorijām
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviði
Latvian: Rūpīgs monitorings.
Icelandic: Náið eftirlit.
Latvian: Paritaprevīrs:
Icelandic: Paritaprevír:
Latvian: ergotamīns un metilergometrīns (metilergonovīns); - noteiktas zāles, kuras lieto vēža gadījumā: irinotekāns, everolīms; - sirolīms: to lieto, lai organisms neatgrūstu transplantētu nieri; - tolvaptāns, kuru lieto specifiskas slimības gadījumā, kuras nosaukums ir "neatbilstošas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms"; - vardenafils vīriešiem pēc 75 gadu vecuma - zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem; - noteiktas zāles, kuras lieto HIV infekcijas gadījumā: sahinavīrs/ritonavīrs, sahinavīrs; - noteiktas zāles, ar ko ārstē ilgstošu (hronisku) C hepatītu (infekcijas slimība, kas skar aknas, ko izraisa C hepatīta vīruss): paritaprevīrs/ombitasvīrs (ritonavīrs); - metadons: zāles, lai ārstētu atkarību no narkotikām; - pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:
Icelandic: (metýlergonóvín) - krabbameinslyf: irinotekan, everólímus - sirólímus: notað til að koma í veg fyrir höfnun nýrnaígræðslu - tolvaptan notað við tilteknum sjúkdómi sem nefnist heilkenni óviðeigandi losunar þvagskerðihormóns („syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion") - vardenafíl hjá körlum eldri en 75 ára - lyf við ristruflunum hjá fullorðnum körlum - HIV lyf: saquinavír/ritonavír, saquinavír - lyf notuð við meðferð langvinnrar lifrarbólgu C (smitandi sjúkdómur sem hefur áhrif á lifrina, af völdum lifrarbólgu C veirunnar): paritaprevír/ombitasvír (ritonavír) - metadón: lyf við meðferð lyfjafíknar
Latvian: AUC: ↑2,1 reizes Cmax: ↑1,1 reizes t1/2: ↑ 4 reizes
Icelandic: ↑1,1-falt t1/2:
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PDP): starptautisks novērošanas reģistrs, lai apkopotu klīnisko informāciju par pacientiem ar Kušinga sindromu, kuri lietojuši keteokonazolu (vēlams, izmantojot jau esošo Eiropas Kušinga sindroma reģistru (European Registry on Cushing's syndrome, ERCUSYN, ja iespējams), ar mērķi novērtēt zāļu lietošanas tendences un dokumentētu ketokonazola drošumu (piem., hepatotoksicitāte, QT pagarināšanās) un efektivitāti.
Icelandic: Áhorfsskráning í mörgum löndum til að safna upplýsingum um sjúklinga með Cushing heilkenni sem eru útsettir fyrir Ketoconazole HRA (helst með því að nota Evrópuskrá um Cushing heilkenni sem fyrir liggur (ERCUSYN), þar sem það er mögulegt) til að meta notkunarmynstur lyfsins og skrá öryggi (þ.e. eiturverkun á lifur, QT lengingu) og virkni ketókónazóls.
Latvian: Vismaz 2 stundas pēc ketokonazola lietošanas nedrīkst lietot skābi neitralizējošas zāles (piem., alumīnija hidroksīda preparātus).
Icelandic: Ekki má nota sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) í minnst 2 klst.
Latvian: Ņemot vērā ketokonazola straujo uzsūkšanos, BCRP substrātu lietošana jāatliek uz 2 stundām pēc ketokonazola lietošanas.
Icelandic: Að teknu tilliti til hraðs frásogs ketókónazóls, skal bíða með inntöku BCRP hvarfefna í 2 klst.
Latvian: Ja šaubāties, pirms Ketoconazole HRA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Ketoconazole HRA.
Latvian: Ketokonazolu metabolizē galvenokārt citohroms CYP3A4.
Icelandic: Ketókónazól umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróms CYP3A4.
Latvian: Kā lietot Ketoconazole HRA
Icelandic: Hvernig nota á Ketoconazole HRA
Latvian: Nozīmīgākais izvadīšanas ceļš ir ar žults starpniecību caur zarnu traktu.
Icelandic: Brotthvarf fer aðallega fram með galli í meltingarveginn.
Latvian: erlotinibs, imatinibs, dazatinibs, sunitinibs, lapatinibs, nilotinibs, bortezomibs, paklitaksels, vinkristīns,
Icelandic: dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vínkristín, vínblastín, cabozantinib,
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Ketoconazole HRA
Icelandic: Ef hætt er að nota Ketoconazole HRA
Latvian: Kontrindicēta iespējami paildzinātas vai pastiprinātas sedācijas un elpošanas nomākuma riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Má ekki nota vegna hættu á mögulega lengri eða meiri róandi verkun og öndunarbælingu (sjá kafla 4.3).
Latvian: - noteiktas zāles, lai pazeminātu holesterīna līmeni asinīs: simvastatīns, atorvastatīns, lovastatīns; - noteiktas zāles sirdij: epleronons, dronedarons, dizopiramīds, felodipīns, nisoldipīns, ranolazīns; - noteiktas zāles malārijas ārstēšanai: hinidīns, halofantrīns; - noteiktas zāles, kuras lieto smagu psihiskās veselības traucējumu vai smagas depresijas gadījumā: pimozīds, sertindols, lurazidons, kvetiapīns;
Icelandic: - lyf til að lækka kólesteról í blóði: simvastatín, atorvastatín, lovastatín - hjartalyf: epleronón, dronedarón, dísópýramíð, felódipín, nisoldipín, ranolazín - lyf notuð við meðferð malaríu: kínidín, halófantrín - lyf notuð við alvarlegum geðröskunum og alvarlegu þunglyndi: pimósíð, sertindól,
Latvian: Aptuveni 50% pacientu, kuri lietoja ketokonazolu, normalizējās brīvā kortizola koncentrācijas urīnā (BKU) rādītāji.
Icelandic: Styrkur frís kortisóls í þvagi (UFC) var eðlilegur hjá um 50% sjúklinga sem fengu ketókónazól.
Latvian: (CYP3A enzīmu inhibīcija)
Icelandic: (hömlun CYP3A ensíms)
Latvian: Spēcīgu CYP3A4 enzīmu inducētāju vienlaicīga lietošana var mazināt ketokonazola biopieejamību.
Icelandic: Samtímis gjöf með öflugum ensímörva CYP3A4 getur dregið úr líffræðilegu aðgengi ketókónazóls.
Latvian: Reboksetīns: AUC: ↑ 1,5 reizes abiem enantiomēriem
Icelandic: ↑ 1,5-falt fyrir báðar handhverfur
Latvian: Sunitinibs Dazatinibs Lapatinibs Nilotinibs Erlotinibs Dabrafenibs Kabozantinibs
Icelandic: Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Latvian: Kušinga sindromu izraisa pārmērīga hormona kortizola veidošanās; kortizols veidojas virsnieru dziedzeros.
Icelandic: Cushing heilkenni stafar af offramleiðslu hormóns sem nefnist kortisól sem framleitt er í nýrnahettum.
Latvian: Salīdzinot ar veseliem indivīdiem, ketokonazola farmakokinētika pacientiem ar nieru mazspēju būtiski neatšķīrās.
Icelandic: Lyfjahvörf ketókónazóls voru ekki marktækt frábrugðnar hjá sjúklingum með nýrnabilun samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka galvenais ketokonazola metabolismā iesaistītais enzīms ir CYP3A4.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að CYP3A4 er aðalensímið í umbrotum ketókónazóls.
Latvian: Ketokonazolam nav pierādīta spēja inducēt pašam savu metabolismu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að ketókónazól örvi eigin umbrot.
Latvian: Ieteicams rūpīgs blakusparādību (elpošanas nomākums, sedācija) monitorings.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með aukaverkunum (öndunarbæling, róandi áhrif).
Latvian: Ranolazīns: AUC: ↑ 3,0 līdz 3,9 reizes
Icelandic: ↑ 3,0- til 3,9-falt
Latvian: Ketokonazola un pasireotīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo šāda kombinācija pacientiem ar zināmiem sirds ritma traucējumiem var izraisīt QT intervāla pagarināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ketókónazóls með pasireotíði þar sem samsetningin getur valdið QT lengingu hjá sjúklingum með þekktar hjartsláttartruflanir (sjá kafla 4.5).
Latvian: Var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtaaðlögun þessara lyfja.
Latvian: Uroloģiskās zāles Fezoterodīns Tolterodīns Solifenacīns
Icelandic: Þvagfæralyf Fesóteródín Tolteródín Solifenasín
Latvian: Kontrindicēta palielināta asiņošanas riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Má ekki nota vegna aukinnar blæðingarhættu (sjá kafla 4.3).
Latvian: Iepriekš minētie nav visi savienojumi, kam ir iespējama mijiedarbība ar ketokonazolu un kas var radīt iespējami dzīvībai bīstamas reakcijas.
Icelandic: Listinn hér fyrir ofan er ekki tæmandi listi yfir efnasambönd sem gera haft milliverkun við ketókónazól og valdið mögulega lífshættulegum viðbrögðum.
Latvian: Ja ir paaugstināts aknu enzīmu līmenis un tas 3 vai vairāk reižu pārsniedz normas augšējo robežvērtību, smagas hepatotoksicitātes riska dēļ ketokonazola lietošana nekavējoties jāpārtrauc, un to nedrīkst atsākt.
Icelandic: Ef lifrarensím hækka meira en þrisvar sinnum efri eðlileg mörk, skal tafarlaust hætta notkun ketókónazóls og ekki hefja meðferð á ný vegna alvarlegrar eiturverkunar á lifur.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos hiperkortizolisma uzlabojums pacientiem ar ļaundabīgu audzēju virsnieru garozā, lietojot ketokonazolu, bija ierobežots.
Icelandic: Hins vegar var bati offramleiðslu kortisóls takmarkaður í sumum tilvikum hjá sjúklingum með þekjuvefskrabbamein í nýrnahettuberki.
Latvian: Kontrindicēta, jo var palielināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Má ekki nota þar sem það kann að auka eiturverkun tengd quetiapíni (sjá kafla 4.3).
Latvian: Gremošanas traucējumi, flatulence, mēles krāsas izmaiņas, sausa mute, garšas sajūtas pārmaiņas
Icelandic: Meltingartruflanir, vindgangur, litabreytingar á tungu, munnþurrkur, truflað bragðskyn
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) :
Latvian: AUC: ↑ 2,7 reizes
Icelandic: ↑ 2,7-falt
Latvian: (CYP3A enzīmu indukcija)
Icelandic: (örvun CYP3A ensíms)
Latvian: Iespējams vinca alkaloīdu koncentrācijas plazmā ↑
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni vínka alkaloíða í plasma.
Latvian: Novērots docetaksela koncentrācijas plazmā ↑
Icelandic: ↑ 1,3-falt ↑ þéttni docetaxel í plasma hefur komið fram
Latvian: - Ketokonazols var inhibēt zāļu transportēšanu ar P-gp, kā rezultātā var būt paaugstināta šādu zāļu koncentrācija plazmā.
Icelandic: P-gp, en það getur leitt til aukins styrks þessara lyfja í plasma.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir ziņots par reiboni vai miegainību Ketoconazole HRA lietošanas laikā.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sundl eða svefnhöfga meðan á meðferð með Ketoconazole HRA stendur.
Latvian: Tiešais
Icelandic: Styrkleiki
Latvian: (koncentrācija)
Icelandic: Innihald (þéttni)>
Latvian: • Var būt redzams gaisa burbulis, tas ir normāli.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu, það er eðlilegt.
Latvian: Šīs zāles var palīdzēt:
Icelandic: Það getur hjálpað þér með því að:
Latvian: Būs dzirdams otrs klikšķis.
Icelandic: Það mun heyrast annar smellur.
Latvian: Mazāk nekā 50
Icelandic: Minna en 50
Latvian: Simvastatīns ir CYP3A4 un OATP1B1 substrāts.
Icelandic: Simvastatin er CYP3A4 og OATP1B1 hvarfefni.
Latvian: • Injekcija var ilgt līdz 15 sekundēm.
Icelandic: • Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur.
Latvian: Vispārējo veselības stāvokli vērtēja, izmantojot Saīsināto veselības vērtēšanas anketu (SF-36).
Icelandic: Almennt heilsufarsástand var metið með SF-36 (Short Form health survey).
Latvian: 3. Apskatiet zāles.
Icelandic: 3. Skoðaðu lyfið.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja domājat, ka Jums ir infekcija (kas var skart līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem).
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú heldur að þú sért með sýkingu (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Latvian: • teofilīns, ko lieto astmas ārstēšanai;
Icelandic: • theophyllin - notað til meðferðar við astma
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP).
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Latvian: ANS lielāks par 1
Icelandic: ANC hærra en 1
Latvian: RA slimniekiem šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī bija 8,3 l.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki var dreifingarrúmmál við jafnvægi 8,3 l.
Latvian: • ja Jums ir aktīva smaga infekcija.
Icelandic: - ef þú ert með virka alvarlega sýkingu.
Latvian: 24. nedēļa
Icelandic: 24 og viku
Latvian: p salīdzinājumā ar adalimumabu
Icelandic: p-gildi samanborið við adalimumab
Latvian: • Kevzara ietekme uz nedzimušo bērnu nav zināma.
Icelandic: Áhrif Kevzara á ófætt barn eru ekki þekkt.
Latvian: Novietojiet visus nepieciešamos priekšmetus uz tīras, gludas darba virsmas.
Icelandic: Þú skalt undirbúa allan búnað sem þú þarft á hreinu, flötu vinnuborði.
Latvian: Neveiciet injekciju cauri apģērbam.
Icelandic: Þú skalt ekki sprauta í gegnum fötin þín.
Latvian: Sarilumaba mijiedarbība ar citu CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) substrātiem nav pētīta.
Icelandic: Milliverkanir sarilumabs við hvarfefni annarra CYP (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) hafa ekki verið rannsakaðar.
Latvian: • Pēc tam injicējiet nākamo devu ierastajā laikā.
Icelandic: • síðan skaltu gefa þér næsta sprautuskammt á venjulegum tíma.
Latvian: Sarilumabu jaundzimušo serumā konstatēja līdz 1 mēnesim ilgi.
Icelandic: Sarilumab greindist í sermi nýbura í allt að 1 mánuð.
Latvian: • Jums un Jūsu ārstam jālemj, vai Jums vajadzētu lietot Kevzara krūts barošanas laikā.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú átt að nota Kevzara ef þú ert með barn á brjósti.
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir
Latvian: Pārbaudiet, vai Jums ir pareizās zāles un pareizā deva.
Icelandic: Kannaðu hvort þú sért með rétt lyf og réttan skammt.
Latvian: Sīkāku informāciju par šo zāļu ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um gjöf lyfsins í kafla 6.6.
Latvian: Ja ir pagājušas 4 vai vairāk dienas, injicējiet nākamo devu ierastajā laikā.
Icelandic: Ef 4 dagar eða lengra er liðið skaltu gefa þér næsta sprautuskammt á venjulegum tíma.
Latvian: Īpaši nelietojiet Kevzara un pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat:
Icelandic: Þú skalt sértaklega ekki nota Kevzara og segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú ert að nota:
Latvian: MOBILITY un TARGET pētījumā fizisko funkciju un darbnespēju vērtēja, izmantojot Veselības vērtēšanas anketas darbnespējas indeksu (HAQ-DI).
Icelandic: Í MOBILITY og TARGET var lagt mat á líkamlega hæfni og fötlun samkvæmt fötlunarstuðli HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index).
Latvian: Nozīmīgu atšķirību atkarībā no devas nebija.
Icelandic: Mikilvægur munur var ekki milli skammta.
Latvian: VAS† (0-100 mm)
Icelandic: (0-100 mm)