FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a pre- and postnatal developmental study in rats, saxagliptin caused decreased pup weight at maternally toxic doses, with NOEL 488 and 45 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively, at RHD.
Icelandic: Í rannsókn á rottufóstrum fyrir og eftir got olli saxagliptin skertri fæðingarþyngd unga við skammta sem höfðu eiturverkanir á móðurina, þar sem NOEL var 488 og 45 sinnum útsetning fyrir saxagliptini og helsta umbrotsefnis þess í mönnum, talið í sömu röð, við ráðlagðan skammt fyrir menn.
English: Qtrilmet combines three anti-hyperglycaemic medicinal products with different and complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: metformin hydrochloride, a member of the biguanide class, saxagliptin, a DPP-4 inhibitor and dapagliflozin, a SGLT2 inhibitor.
Icelandic: Qtrilmet sameinar þrjú blóðsykurslækkandi lyf með mismunandi verkunarhátt og samlegðaráhrif til að bæta stjórn á blóðsykri hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2: metformin hýdróklóríð, af flokki bígúaníða, saxagliptin, DPP-4 (dípeptídýl peptídasa-4) hemill og dapagliflozin, SGLT2 hemill.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore, does not produce hypoglycaemia.
Icelandic: Það örvar ekki insúlínseytingu og veldur því ekki of lágum blóðsykri.
English: Very rare decreased vitamin B12 levels in the blood abnormalities in liver function tests, inflammation of the liver (hepatitis) redness of the skin (erythema), itching, or an itchy rash (hives)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir - minnkað magn B12-vítamíns í blóði - óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, lifrarbólga - húðroði (hörundsroði), kláði eða útbrot með kláða (ofsakláði)
English: A total of 534 adult patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control on metformin alone (HbA1c ≥ 8% and ≤ 12%), participated in this 24-week randomised, double-blind, active comparator-controlled superiority trial to compare the combination of saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg added concurrently to metformin, versus saxagliptin 5 mg (DPP-4 inhibitor) or dapagliflozin 10 mg (SGLT2 inhibitor) added to metformin.
Icelandic: Samtals 534 fullorðnir sjúklingar með sykursýki af tegund 2 og ófullnægjandi stjórn á blóðsykri á metformini einu og sér (HbA1c ≥ 8% og ≤ 12%) tóku þátt í þessari 24 vikna slembuðu, tvíblindu samanburðarrannsókn til að sýna yfirburði, með virku samanburðarlyfi, til að bera saman samsetninguna saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg bætt samhliða við metformin, við samsetninguna saxagliptin 5 mg (DDP-hemill) eða dapagliflozin 10 mg (SGLT-2 hemill) bætt við metformin.
English: The group with dapagliflozin sequentially added to saxagliptin and metformin achieved statistically significant (p-value < 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo sequentially added to saxagliptin plus metformin group at 24 weeks (see Table 2).
Icelandic: Hópurinn sem fékk dapagliflozin sem viðbót við saxagliptin og metformin náði tölfræðilega marktækt meiri (p-gildi <0,0001) lækkun á HbA1c borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu sem viðbót við saxagliptin plús metformin eftir 24 vikur (sjá töflu 4).
English: Metformin: Animal studies with metformin do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonic or foetal development, parturition or postnatal development.
Icelandic: Dýratilraunir með metformini benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn hvað varðar þungun eða þroska fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
English: The group with saxagliptin 5 mg sequentially added to dapagliflozin 10 mg and metformin achieved statistically significant (p-value < 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo sequentially added to dapagliflozin plus metformin group at 24 weeks (see Table 2).
Icelandic: Hópurinn sem fékk saxagliptin 5 mg sem viðbót við dapagliflozin 10 mg og metformin náði tölfræðilega marktækt (p-gildi <0,0001) meiri lækkun á HbA1c borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu sem viðbót við dapagliflozin plús metformin eftir 24 vikur (sjá töflu 2).
English: Pack size of 14, 28, 56, 60 and 196 modified-release tablets in blisters.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 56, 60 og 196 töflum með breyttan losunarhraða í þynnum.
English: However, subjects on saxagliptin with a history of heart failure or impaired renal function at baseline were not at an increased risk relative to placebo for the primary or secondary composite endpoints or all-cause mortality.
Icelandic: Þó voru þátttakendur, sem fengu saxagliptin og voru með sögu um hjartabilun eða skerta nýrnastarfsemi við upphaf rannsóknar, ekki í aukinni hættu miðað við þá sem fengu lyfleysu gagnvart samsettu aðal- eða aukaendapunktunum eða dauða af öllum orsökum.
English: N is the number of randomised and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement.
Icelandic: N er fjöldi slembiraðaðra og meðhöndlaðra sjúklinga með upphafsgildi og a.m.k. 1 gildi mælingar á verkun eftir upphafsgildi.
English: 101 patients were on a maximum dose of DPP4 inhibitor for at least 8 weeks before the screening visit and then switched to saxagliptin 5 mg for 8 weeks ahead of the study start.
Icelandic: 8 vikur fyrir skimunarheimsókn og skiptu síðan í saxagliptin 5 mg í 8 vikur áður en rannsóknin hófst.
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotising fasciitis.
Icelandic: Athuga skal að sýking í þvag- og kynfærum eða ígerð í spöng getur verið undanfari drepmyndandi fellsbólgu.
English: Monitoring glycaemic control with 1,5-AG assay is not recommended as measurements of 1,5-AG are unreliable in assessing glycaemic control in patients taking SGLT2 inhibitors.
Icelandic: á 1,5-AG eru óáreiðanlegar sem mælikvarði á blóðsykursstjórn hjá sjúklingum sem nota SGLT-2 hemla.
English: The mean total systemic clearance of dapagliflozin administered intravenously was 207 mL/min.
Icelandic: Meðaltal heildarúthreinsunar dapagliflozins eftir gjöf í æð var 207 ml/mín.
English: Creatinine renal clearance decreased haematocrit increased
Icelandic: Minnkuð kreatínínúthreinsun nýrna hækkun blóðkornaskila
English: PA/alu/PVC/alu blister:
Icelandic: PA/Ál/PVC-ál þynnur:
English: Adjusted mean change from baseline by baseline HbA1c
Icelandic: Aðlöguð meðaltalsbreyting frá upphafi eftir upphafsgildi HbA1c
English: Concomitant use not recommended
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð
English: No non-clinical studies have been conducted in metformin/saxagliptin/dapagliflozin combination.
Icelandic: Engar forklínískar rannsóknir hafa verið framkvæmdar með metformin/saxagliptin/dapagliflozin samsetningunni.
English: Patients were randomised to one of three double-blind treatment groups to receive saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg added to metformin, saxagliptin 5 mg and placebo added to metformin, or dapagliflozin 10 mg and placebo added to metformin.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í einn af þremur tvíblindum meðferðarhópum og fengu saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg til viðbótar við metformin, saxagliptin 5 mg og lyfleysu til viðbótar við metformin eða dapagliflozin 10 mg og lyfleysu til viðbótar við metformin.
English: Carmellose sodium (E466) Crospovidone (E1202) Hypromellose (E464) Lactose
Icelandic: Carmellosi-natríum (E466)
English: The adjusted mean changes from baseline in HbA1c for the dapagliflozin and saxagliptin plus metformin and placebo and saxagliptin plus metformin groups were -0.74% (95% CI: -0.90, -0.57) and 0.07% (95% CI: -0.13, 0.27), respectively.
Icelandic: Aðlagaðar meðaltals breytingar frá upphafsgildi á HbA1c í hópnum sem fékk dapagliflozin og saxagliptin plús metformin voru -0,74% (95% CI: -0,90; -0,57) og hjá hópnum sem fékk lyfleysu og saxagliptin plús metformin 0,07% (95% CI: -0,13; 0,27).
English: Bioequivalence has been confirmed between Qtrilmet tablets and the individual components (metformin modified-release, saxagliptin and dapagliflozin) in healthy subjects when administered in the fed state.
Icelandic: Jafngildi hefur verið staðfest milli Qtrilmet taflna og einstakra þátta (metformin forðalyfs, saxagliptins og dapagliflozins) hjá heilbrigðum einstaklingum við lyfjagjöf eftir máltíð.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4; medicines that may change the amount of metformin in your blood, especially if you have reduced kidney function (such as verapamil, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole, crizotinib or olaparib); if you are using medicines containing any of the following active substances: o beta-2 agonists - used to treat asthma, o carbamazepine, phenobarbital or phenytoin - medicines for preventing fits (seizure) or some types of long-term pain, o cimetidine - used to treat stomach problems, o corticosteroids such as dexamethasone - used to treat inflammation in diseases like asthma and arthritis, o diltiazem - used to treat angina (chest pain) and lower blood pressure, o ketoconazole tablets - used to treat Cushing's syndrome (when the body produces an excess of cortisol), o rifampicin - an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis, o non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen and celecoxib (a
Icelandic: örva - notaðir við astma, o carbamazepin, phenobarbital eða phenytoin - lyf til þess að koma í veg fyrir köst (flog) eða við sumum tegundum langvarandi verkja, o cimetidin - lyf við magakvillum, o barksterar eins og dexametason - notaðir við bólgu í sjúkdómum eins og astma og liðagigt, o diltiazem - notað til að meðhöndla hjartaöng (brjóstverk) og lækka blóðþrýsting, o ketoconazol töflur - notaðar við Cushings heilkenni (þegar líkaminn framleiðir of mikið af cortisoli), o rifampicin - sýklalyf við sýkingum eins og berklum, o bólgueyðandi gigtarlyf eins og ibuprofen og celecoxib (COX-2 hemill) - notuð til meðferðar við verkjum og bólgum.
English: Combination therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg compared to glimepiride in T2DM patients with inadequate glycaemic control on metformin alone resulted in significant difference in mean body weight change at week 52.
Icelandic: Samsett meðferð með saxagliptini 5 mg og dapagliflozini 10 mg samanborið við glimepirid hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á metformini einu og sér leiddi til tölfræðilega marktæks munar á meðalbreytingu á líkamsþyngd í viku
English: The combination of saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin, with or without a sulphonylurea group, compared to treatment with insulin glargine and metformin, with or without a SU, resulted in significant difference in body weight change at week 24.
Icelandic: Samsett meðferð með saxagliptini 5 mg og dapagliflozini 10 mg plús metformin með eða án sulfonylurealyfs samanborið við meðferð með glargíninsúlín plús metformin með eða án sulfonylurealyfs leiddi til marktæks munar á breytingu á líkamsþyngd í viku
English: (sinusitis), o inflamed nose or throat (nasopharyngitis) (signs of this may include a cold or a sore throat).
Icelandic: Aðlöguð meðaltalsbreyting frá upphafsgildi var -3,11 kg (95% CI [-3,65; -2,57]) fyrir hópinn sem fékk saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plús metformin og 0,95 kg (95% CI [0,38; 1,51]) fyrir hópinn sem fékk glimepirid og metformin.
English: Effect of other medicinal products on metformin, saxagliptin or dapagliflozin
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á metformin, saxagliptin eða dapagliflozin
English: The extent of metformin absorption (as measured by AUC) from the metformin extended-release tablet increased by approximately 50% when given with food.
Icelandic: AUC) frá metformin forðatöflum jókst u.þ.b. um 50% við gjöf með fæðu.
English: Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta-2 agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Icelandic: Sykursterar (til altækrar og staðbundinnar notkunar), beta-2 örvar og þvagræsilyf hafa áhrif til hækkunar blóðsykurs.
English: A 52-week randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group study with a blinded 104-week extension compared once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin to glimepiride (a sulphonylurea) up-titrated 1-6 mg plus placebo with metformin in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 10.5%) on metformin alone.
Icelandic: Í 52 vikna slembaðri, tvíblindri rannsókn með virkum samanburði og samsíða hópum með blinduðu 104 vikna framlengingartímabili var saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plús metformin til inntöku einu sinni á dag borið saman við glimepirid (sulfonylurealyf) títrað upp í 1-6 mg plús lyfleysa með metformini einu sinni á dag, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun (HbA1c ≥ 7,5% og ≤ 10,5%) á metformini einu og sér.
English: The risk of diabetic ketoacidosis must be considered in the event of non-specific symptoms, such as nausea, vomiting, anorexia, abdominal pain, excessive thirst, difficulty breathing, confusion, unusual fatigue, or sleepiness.
Icelandic: Hafa verður í huga hættuna á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki ef ósértæk einkenni koma fram, svo sem ógleði, uppköst, lystarleysi, kviðverkir, mikill þorsti, öndunarerfiðleikar, ringlun, óvanaleg þreyta eða syfja.
English: A 24-week randomised, open-label, active-controlled, parallel-group study with a 28-week extension compared orally once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without a sulphonylurea to titrated subcutaneous insulin glargine plus metformin with or without a sulphonylurea in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 8.0% and ≤ 12.0%).
Icelandic: Slembuð, opin klínísk rannsókn með virkum samanburði og samsíða hópum sem stóð yfir í 24 vikur með 28-vikna framhaldstímabili bar saman saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plús metformin til inntöku einu sinni á dag með eða án sulfonylurealyfs við títrað glargíninsúlín gefið undir húð plús metformin með eða án sulfonylurealyfs, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun (HbA1c ≥ 8,0% og ≤ 12,0%).
English: Add-on therapy with saxagliptin in patients inadequately controlled on dapagliflozin plus metformin
Icelandic: Viðbótarmeðferð með saxagliptini hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórn á dapagliflozini plús metformin
English: Contact your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram:
English: Beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side.
Icelandic: Ljósbrún, tvíkúpt 11 x 21 mm sporöskjulaga tafla með „3005“ greypt í aðra hliðina.
English: Subjects at higher risk for hospitalisation for heart failure, irrespective of treatment assignment, could be identified by known risk factors for heart failure, such as baseline history of heart failure or impaired renal function.
Icelandic: Hægt var að greina þá þátttakendur sem voru í aukinni hættu á sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar, óháð meðferðarhópi, á þekktum áhættuþáttum hjartabilunar, svo sem sögu um hjartabilun við upphaf rannsóknar eða skerta nýrnastarfsemi.
English: Subjects with adverse events of renal impairment had lower mean eGFR values at baseline of 61.8 mL/min/1.73 m2 compared to
Icelandic: Hjá einstaklingum með aukaverkanir tengdum nýrum var meðalgaukulsíunarhraði hægari í upphafi, 61,8 ml/mín./1,73 m samanborið við 93,6 ml/mín./1,73 m2 hjá heildarþýðinu.
English: Experience in NYHA class I-II is limited in dapagliflozin.
Icelandic: Reynsla af notkun dapagliflozins í NYHA flokkum I-II er takmörkuð.
English: Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when these agents are used in combination with Qtrilmet (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Þess vegna gæti þurft minni skammt af insúlíni eða seytingarörva insúlíns til að minnka hættu á blóðsykursfalli þegar þessi lyf eru notuð ásamt Qtrilmet (sjá kafla 4.4 og
English: Dapagliflozin: The mean plasma terminal half-life (t1/2) for dapagliflozin was 12.9 hours following a single oral dose of dapagliflozin 10 mg to healthy subjects.
Icelandic: Meðalhelmingunartími (t1/2) fyrir dapagliflozin í plasma var 12,9 klst.
English: At week 52, adjusted mean changes from baseline in HbA1c in the saxagliptin and dapagliflozin plus metformin and placebo and dapagliflozin plus metformin groups were -0.38% (95% CI: -0.53, -0.22) and 0.05% (95% CI: -0.11, 0.20), respectively.
Icelandic: 52 voru aðlagaðar meðaltals breytingar frá upphafsgildi á HbA1c í hópnum sem fékk saxagliptin og dapagliflozin plús metformin -0,38% (95% CI: -0,53; -0,22) og hjá hópnum sem fékk lyfleysu og dapagliflozin plús metformin 0,05% (95% CI: -0,11; 0,20).
English: How to store Qtrilmet
Icelandic: Hvernig geyma á Qtrilmet
English: Add-on therapy with dapagliflozin in patients inadequately controlled on saxagliptin plus metformin
Icelandic: Viðbótarmeðferð með dapagliflozini hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórn á saxagliptini plús metformin
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to glimepiride in patients inadequately controlled on metformin
Icelandic: Meðferð með saxagliptini 5 mg og dapagliflozini 10 mg borið saman við glimepirid hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórn á metformini
English: In additional studies of embryo-foetal development in rabbits, dapagliflozin caused neither maternal nor developmental toxicities at any dose tested; the highest dose tested corresponded to a systemic exposure 1,191 times the MRHD.
Icelandic: Í rannsóknum á þroska fósturvísis og fósturs hjá kanínum olli dapagliflozin hvorki eiturverkunum hjá móður né á þroska við alla skammta sem prófaðir voru; við stærsta skammtinn sem var prófaður var útsetning
English: Adverse reaction originates from saxagliptin or dapagliflozin post-marketing surveillance data.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í gögnum eftir markaðssetningu saxagliptins eða dapagliflozins.
English: Dapagliflozin 10 mg added to saxagliptin 5 mg + metformin
Icelandic: Dapagliflozin 10 mg bætt við saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
English: A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study with a 28-week extension compared the sequential addition of 10 mg dapagliflozin to 5 mg saxagliptin and metformin to the addition of placebo to 5 mg saxagliptin (DPP-4 inhibitor) and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%).
Icelandic: Í 24 vikna slembaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu með 28 vikna framhaldsrannsókn var viðbót 10 mg dapagliflozins við 5 mg saxagliptin og metformin borin saman við viðbót lyfleysu við 5 mg saxagliptin (DDP-4 hemill) og metformin hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og ófullnægjandi stjórn blóðsykurs (HbA1c ≥ 7% og ≤ 10,5%).
English: The adjusted percent of subjects with HbA1c < 7.0% at week 52 was 29.3% in the saxagliptin and dapagliflozin plus metformin group and 13.1% in the placebo and dapagliflozin plus metformin group.
Icelandic: 52 var 29,3% hjá hópnum sem fékk saxagliptin og dapagliflozin plús metformin og 13,1% hjá hópnum sem fékk lyfleysu og dapagliflozin plús metformin.
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to insulin glargine in patients inadequately controlled on metformin with or without a sulphonylurea
Icelandic: Meðferð með saxagliptini 5 mg og dapagliflozini 10 mg samanborið við glargíninsúlín hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á metformini með eða án sulfonylurealyfs.
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in patients inadequately controlled on metformin
Icelandic: Meðferð með saxagliptini 5 mg og dapagliflozini 10 mg hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórn á metformini
English: Temporary interruption of treatment should be considered when treating pyelonephritis or urosepsis.
Icelandic: Íhuga skal tímabundið hlé á meðferð þegar verið er að meðhöndla nýra- og skjóðubólgu eða þvagsýklasótt.
English: Change from baseline (adjusted mean (95% Confidence interval [CI])
Icelandic: Upphafsgildi (meðaltal) Breyting frá upphafsgildi (aðlagað meðaltal (95% öryggisbil [CI])
English: Saxagliptin: Across clinical studies in the saxagliptin programme a small decrease in absolute lymphocyte count was observed, approximately 100 cells/microL relative to placebo.
Icelandic: á saxagliptini sást smávægileg lækkun á heildarfjölda eitilfruma, u.þ.b. 100 frumur/míkról í samanburði við lyfleysu.
English: A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted on patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%) on metformin and dapagliflozin alone, compared the sequential addition of 5 mg saxagliptin to 10 mg dapagliflozin and metformin, to the addition of placebo to 10 mg dapagliflozin and metformin.
Icelandic: Í 24 vikna slembaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og ófullnægjandi stjórn á blóðsykri (HbA1c ≥ 7% og ≤ 10,5%) á eingöngu metformini og dapagliflozini, var viðbót 5 mg saxagliptins við 10 mg dapagliflozin ásamt metformini borin saman við viðbót lyfleysu við 10 mg dapagliflozin ásamt metformini.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
Icelandic: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg töflur metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
English: HbA1c at week 24 in active-controlled study comparing the combination of saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg added concurrently to metformin with either saxagliptin 5 mg or dapagliflozin 10 mg added to metformin
Icelandic: 24 í samanburðarrannsókn með virku lyfi sem bar saman samsetninguna saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg sem viðbót samhliða metformini við annaðhvort saxagliptin 5 mg eða dapagliflozin 10 mg sem viðbót við metformin
English: Headache dizziness
Icelandic: Skammtur gleymist
English: Saxagliptin: In subjects with mild (Child-Pugh class A), moderate (Child-Pugh class B) or severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment the exposures to saxagliptin were 1.1-, 1.4- and 1.8-fold higher, respectively, and the exposures to BMS-510849 (saxagliptin metabolite) were 22%, 7%, and 33% lower, respectively, than those observed in healthy subjects.
Icelandic: 1,1, 1,4 og 1,8 sinnum meiri, talið í sömu röð, og útsetning fyrir BMS-510849 (umbrotsefni saxagliptins) var 22%, 7% og 33% minni, talið í sömu röð, en hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: The difference in mean body weight between treatment groups was -4.06 kg (95% CI [-4.84, -3.28] p < 0.001) at week 52.
Icelandic: Munurinn á meðallíkamsþyngd milli meðferðarhópa var -4,06 kg (95% CI [-4,84; -3,28] p < 0,001) í viku
English: The adjusted percent of subjects with HbA1c < 7.0% at week 52 was 29.4% in the dapagliflozin and saxagliptin plus metformin group and 12.6% in the placebo and saxagliptin plus metformin group.
Icelandic: 52 var 29,4% hjá hópnum sem fékk dapagliflozin og saxagliptin plús metformin og 12,6% hjá hópnum sem fékk lyfleysu og saxagliptin plús metformin.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Icelandic: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
Icelandic: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg töflur metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
English: Metformin No clinically relevant interaction has been identified.
Icelandic: Metformin Ekki hefur verið greint frá klínískt mikilvægum milliverkunum.
English: mL/min/1.73 m 2 in saxagliptin plus metformin, and 0.81 mL/min/1.73 m 2 in dapagliflozin plus metformin.
Icelandic: 0,81 ml/mín./1,73 m 2 í dapagliflozin plús metformin hópnum.
English: One patient in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group experienced an SAE of pyelonephritis and discontinued treatment.
Icelandic: Einn sjúklingur í hópnum sem fékk saxagliptin plús dapagliflozin plús metformin fékk alvarlegu aukaverkunina nýra- og nýraskjóðubólgu og hætti meðferð.
English: Immunocompromised patients
Icelandic: Sjúklingar með skerta ónæmissvörun