FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pletal è indicato per aumentare la distanza percorsa a piedi senza dolore e la distanza massima in pazienti con claudicatio intermittens, senza dolore a riposo e senza necrosi dei tessuti periferici (arteriopatia periferica - classe Fontaine II).
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> er indiceret til forbedring af den distance, som patienter med claudicatio intermittens, der ikke har smerter i hvile, og som ikke har tegn på perifer vævsnekrose (perifer arteriesygdom Fontaine trin II) maksimalt kan gå uden smerter.
Italian: Non è necessario aggiustare la dose in pazienti con lieve insufficienza epatica.
Danish: Doseringsjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild leversygdom.
Italian: • Insufficienza renale grave: clearance della creatinina ≤ 25 ml/min
Danish: • Svær nyreinsufficiens: kreatinin clearance på  25 ml/min.
Italian: Non vi sono evidenze dell'induzione di enzimi microsomiali epatici da parte di cilostazolo.
Danish: Der er ingen tegn på, at cilostazol fremkalder mikrosomale leverenzymer.
Italian: La Cmax e la AUC del metabolita deidro erano inferiori rispettivamente di 41% e 47% nei soggetti con grave insufficienza renale, a rapporto con i soggetti con funzionalità renale nella norma.
Danish: og AUC for dehydro-metabolitten var henholdsvis 41 % og 47 % lavere hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens sammenlignet med forsøgsdeltagere med normal nyrefunktion.
Italian: - La dose abituale è due compresse da 50 mg due volte al giorno (mattino e sera).
Danish: • Den normale dosis er to 50 mg tabletter to gange dagligt (morgen og aften).
Italian: La riduzione della dose a 50 mg due volte al giorno è raccomandata nei pazienti che ricevono farmaci forti inibitori del CYP3A4, come taluni macrolidi, antifungini azolici, inibitori delle proteasi, oppure farmaci che inibiscono marcatamente il CYP2C19, come omeprazolo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Danish: Reduktion af dosis til 50 mg daglig anbefales hos patienter, der får lægemidler med stærk CYP3A4hæmning, fx visse macrolider, azol-fungicider, proteasehæmmere eller lægemidler, som stærkt hæmmer CYP2C19, fx omeprazol (se pkt.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 50 mg di cilostazolo.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 50 mg cilostazol.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage denne medicin.
Italian: Nel caso di pazienti in terapia con forti inibitori del CYP3A4 o del CYP2C19, i livelli di cilostazolo nel plasma hanno evidenziato un aumento.
Danish: Dersom patienter fik stærke hæmmere af CYP3A4 eller CYP2C19, viste plasmaniveauerne af cilostazol sig at blive forøget.
Italian: Con dosi inferiori, sono stati osservati ritardi nell'ossificazione.
Danish: Ved lavere dosisniveauer blev der observeret hæmning af knogledannelsen.
Italian: L'opportunità del trattamento con cilostazolo deve essere attentamente considerata assieme ad altre opzioni terapeutiche, come la rivascolarizzazione.
Danish: Egnetheden af behandlingen med cilostazol sdkal nøje overvejes i forhold til andre behandlingsmuligheder, som fx revaskularisering.
Italian: Pertanto, smetta di prendere <Medicinale contenente cilostazolo> solo se nota effetti indesiderati che richiedono cure mediche urgenti (vedere paragrafo 4), oppure se è il medico a dirglielo.
Danish: Derfor skal du kun holde op med at tage lægemidlet indeholdende cilostazol, hvis du bemærker bivirkninger, der kræver akut lægebehandling (se pkt.
Italian: I seguenti effetti sono stati riferiti per <Medicinale contenente cilostazolo>.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for lægemidlet indeholdende cilostazol.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Danish: BATCHNUMMER PARTI
Italian: Se avverte capogiri dopo aver preso le compresse di <Medicinale contenente cilostazolo>, NON guidi veicoli e non usi attrezzi o macchinari, e informi il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, når du har taget tabletter indeholdende cilostazol, må du IKKE køre bil og ikke anvende værktøj eller maskiner.
Italian: L'assunzione del cilostazolo deve essere interrotta in caso di emorragia retinica.
Danish: I tilfælde af retinal blødning skal administration af cilostazol afbrydes.
Italian: È necessaria cautela nel co-somministrare cilostazolo con qualunque altro agente in grado di ridurre la pressione arteriosa, a causa della possibilità di un effetto ipotensivo aggiuntivo con tachicardia riflessa.
Danish: Der er behov for forsigtighed ved indgivelse af cilostazol sammen med andre midler, der kan nedsætte blodtrykket, på grund af muligheden for yderligere hypotensiv virkning med refleks takykardi.
Italian: Rinite, faringite
Danish: Rhinitis, faryngitis
Italian: È stato osservato un aumento della frequenza di palpitazioni e di edema periferico somministrando cilostazolo contemporaneamente con altri vasodilatatori che causano tachicardia riflessa, come i calcio-antagonisti derivati dalla diidropiridina.
Danish: En stigning i hyppigheden af palpitation og perifert ødem blev observeret, når cilostazol blev kombineret med andre vasodilatorer, der medfører refleks takykardi, f.eks dibydropyridin calcium-kanalblokkere.
Italian: Infarto del miocardio, fibrillazione atriale, scompenso cardiaco congestizio, tachicardia sopraventricolare, tachicardia ventricolare, sincope
Danish: Ikke almindelige Myokardieinfarkt, atriefibrillering, kongestiv hjerteinsufficiens, supraventrikulær takykardi, ventrikulær takykardi, synkope
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <Medicinale contenente cilostazolo>
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage lægemidlet indeholdende cilostazol
Italian: La Cmax e la AUC del metabolita 4'-trans-idrossi erano superiori rispettivamente di 173% e 209% nei soggetti con grave insufficienza renale.
Danish: og AUC for 4`-transhydroxy-cilostazol var 173 % og 209 % større hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO {Non pertinente}
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Italian: Effetti indesiderati non comuni (interessano meno di 1 persona su 100, ma più di 1 persona su
Danish: Almindelige bivirkninger (mindre end 1 af 10, men mere end 1 af 100 mennesker)
Italian: Non nota
Danish: Ukendte
Italian: - se sta prendendo sia acido acetilsalicilico sia clopidogrel, o qualsiasi associazione di due o più medicine che possono aumentare il rischio di emorragie [se ha dubbi consulti il medico o il farmacista] - se ha una grave malattia ai reni o una grave o moderata malattia al fegato.
Danish: hvis du tager både acetylsalicylsyre og clopidogrel eller en anden kombination af to eller flere lægemidler, der kan øge din risiko for blødninger [spøg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er usikker]
Italian: Dai dati generati in nove studi controllati verso placebo (in cui 1.634 pazienti sono stati esposti a cilostazolo), è stato dimostrato che cilostazolo migliora la capacità di fare moto variando la Distanza di claudicatio assoluta (ACD, o distanza massimale di deambulazione) e la Distanza di claudicatio iniziale (ICD, o distanza di deambulazione senza dolore), come attestato dalle prove con "treadmill test".
Danish: På basis af data fra 9 placebokontrollerede forsøg (hvor 1.634 patienter blev eksponeret for cilostazol) er det påvist, at cilostazol forbedrer motionskapaciteten vurderet efter ændring i Absolute Claudication Distance
Italian: Non è stato valutato l'effetto degli induttori del CYP3A4 e del CYP2C19 (come carbamazepina, fenitoina, rifampicina ed Erba di S. Giovanni) sulla farmacocinetica di cilostazolo.
Danish: Virkningen af CYP3A4- og CYP2C19-inducere (f.eks. carbamazepin, fenytoin, rifampicin og perikum) på cilostazols farmakokinetik er ikke vurderet.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antitrombotici, antiaggreganti piastrinici esclusa eparina.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, trombocytaggregationshæmmer, ekskl.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Italian: Possono accrescere gli effetti indesiderati di <Medicinale contenente cilostazolo>, oppure ridurre l'efficacia di <Medicinale contenente cilostazolo>.
Danish: De kan enten øge bivirkningerne af lægemidlet indeholdende cilostazol eller gøre lægemidlet indeholdende cilostazol mindre effektivt.
Italian: Vampate, ipertensione, ipotensione, emorragia cerebrale, emorragia polmonare, emorragia muscolare, emorragia del tratto respiratorio, emorragia sottocutanea
Danish: Hedestigninger, hypertension, hypotension, hjerneblødning, lungeblødning, muskelblødning, blødning i luftvejene, subkutan blødning
Italian: - La dose abituale è una compressa da 100 mg due volte al giorno (mattino e sera).
Danish: • Den normale dosis er én 100 mg tablet to gange dagligt (morgen og aften).
Italian: Emorragia oculare, epistassi, emorragia gastrointestinale, emorragia non specificata, ipotensione ortostatica
Danish: Ikke almindelige Øjenblødning, epistaxis, gastrointestinal blødning, uspecificeret blødning, ortostatisk hypotension
Italian: Gravidanza e allattamento <Medicinale contenente cilostazolo> NON DEVE essere usato durante la gravidanza.
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> må ikke anvendes under graviditet se pkt.
Italian: Per ulteriori informazioni in merito ai rischi emorragici, vedere paragrafi 4.3 e 4.5.
Danish: 4.3 og 4.5 for yderligere information vedrørende blødningsrisici.
Italian: Gran parte dei pazienti è guarita a seguito dell'interruzione di cilostazolo.
Danish: De fleste patienter kom sig efter seponering af cilostazol.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di <Medicinale contenente cilostazolo> nei bambini non sono state stabilite.
Danish: Sikkerhed og effekt hos børn er ikke konstateret.
Italian: In base alla AUC, la complessiva attività farmacologica aumenta di 47% con la co-somministrazione con omeprazolo.
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet med 47 % ved administration sammen med omeprazol.
Italian: • Ipersensibilità accertata al cilostazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Danish: • Kendt overfølsomhed over for cilostazol eller et eller flere af hjælpestofferne
Italian: In tali casi si raccomanda una dose di cilostazolo pari a 50 mg due volte al giorno (per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 4.5).
Danish: I sådanne tilfælde anbefales en cilostazol-dosis på 50 mg to gange daglig (se pkt.
Italian: Amido di mais, cellulosa microcristallina, calcio carmelloso, ipromellosa e magnesio stearato.
Danish: Majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
Italian: Aumento dei livelli di acido urico, aumento dell'azotemia, aumento della creatinina ematica
Danish: Forhøjet urinsyreniveau, urinstof i blodet, forhøjet blodkreatinin
Italian: Molto comune Diarrea, feci anomale Comune
Danish: Meget almindelige Diare, unormal afføring Almindelige
Italian: La compressa di <Medicinale contenente cilostazolo> da 50 mg è una compressa bianca, rotonda e piatta, recante la dicitura "OG31" su un lato.
Danish: Lægemiddel indeholdende cilostazol 50 mg er en hvid, rund, flad tablet med "OG31" præget på den ene side.
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> le è stato prescritto per la "claudicazione intermittente".
Danish: Du har fået ordineret lægemidlet indeholdende cilostazol for "claudicatio intermittens".
Italian: La compressa di <Medicinale contenente cilostazolo> da 100 mg è una compressa bianca, rotonda e piatta, recante la dicitura "OG30" su un lato.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol 100 mg er en hvid, rund, flad tablet med "OG30" præget på den ene side.
Italian: Nausea e vomito, dispepsia, flatulenza, dolore addominale
Danish: Kvalme og opkast, dyspepsi, flatulens, mavesmerter
Italian: Non è necessario aggiustare la dose in pazienti con clearance della creatinina > 25 ml/min.
Danish: Dosisjustering kræves ikke for patienter med kreatinin clearance på > 25 ml/min.
Italian: È necessaria cautela nella co-somministrazione del cilostazolo e qualunque altro agente con potenziale effetto ipotensivo, per via della possibilità di effetti ipotensivi additivi con una tachicardia riflessa.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig administration af cilostrazol og ethvert andet middel, der potentielt kan nedsætte blodtrykket, på grund af muligheden for, at der kan være en ekstra hypotensiv virkning med en refleks-takykardi.
Italian: In base alla AUC, la complessiva attività farmacologica del cilostazolo aumenta di 19% con la cosomministrazione con diltiazem.
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet for cilostazol med 19 % ved administration sammen med diltiazem.
Italian: Epatite, anomalie della funzionalità epatica, ittero
Danish: Hepatitis, unormal leverfunktion, gulsot
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> migliorando la circolazione del sangue nelle gambe le permette di camminare senza avvertire dolore per una distanza maggiore.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol kan øge den distance, du kan gå uden smerte, idet medicinen forbedrer blodomløbet i dine ben.
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> non è adatto per i bambini.
Danish: Opbevar lægemidlet indeholdende cilostazol utilgængeligt for børn.
Italian: Tendenza emorragica, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, leucopenia, pancitopenia, anemia aplastica
Danish: Blødningstendens, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytosis, leukopeni, pancytopeni, aplastisk anæmi
Italian: - Le compresse di <Medicinale contenente cilostazolo> devono essere prese 30 minuti prima della prima colazione e della cena.
Danish: • Lægemidlet indeholdende cilostazol skal indtages 30 minutter før eller 2 timer efter morgenmaden og aftensmåltidet.
Italian: Altri medicinali e <Medicinale contenente cilostazolo> Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med lægemiddel indeholdende cilastazol Før du begynder at tage lægemiddel indeholdende cilastozal, skal du fortælle din læge eller apotekspersonalet det, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: L'escrezione di cilostazolo nel latte materno è stata riportata in studi sugli animali.
Danish: I dyreforsøg er der rapporteret om overførsel af cilostazol til modermælken.
Italian: In soggetti con grave insufficienza renale, la frazione libera del cilostazolo è stata superiore del 27%, e sia la Cmax che la AUC erano inferiori rispettivamente di 29% e 39% rispetto ai soggetti con funzionalità renale nella norma.
Danish: Hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens var den frie brøkdel af cilostazol 27 % højere, og både Cmaks.
Italian: La somministrazione di cilostazolo con diltiazem (un debole inibitore del CYP3A4) ha portato a un aumento di 44% nella AUC per il cilostazolo, accompagnato da un aumento di 4% della AUC del metabolita deidro e da un aumento di 43% della AUC del metabolita 4`-trans-idrossi.
Danish: Administration afcilostazol med diltiazem (en svag CYP3A4-hæmmer) medførte en forøgelse af AUC for cilostazol på 44 % ledsaget af en 4 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten ogen 43 % forøgelse af AUC for 4`-trans-hydroxy-metabolitten.
Italian: Queste medicine includono: - acido acetilsalicilico - clopidogrel - anticoagulanti (ad esempio warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban o eparine a basso peso molecolare).
Danish: • Antikoagulanter (fx warfarib, dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller hepariner med lav molekylvægt).
Italian: Patologie cardiache
Danish: • hjerteanfald
Italian: - Gli altri componenti sono amido di mais, cellulosa microcristallina, calcio carmelloso,
Danish: • De øvrige ingredienser er majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
Italian: Inibitori degli enzimi del citocromo P-450 (CYP)
Danish: Cytochrom P-450 (CYP) enzymhæmmere
Italian: [Vedere allegato I - completare con i dati nazionali]
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Italian: - alterazioni delle urine
Danish: • ændringer i blodtrykket
Italian: Brividi, malessere
Danish: Udslæt, pruritus
Italian: Una compressa contiene 50 mg di cilostazolo.
Danish: Én tablet indeholder 50 mg cilostazol.
Italian: Di conseguenza, per pazienti che assumono contemporaneamente forti inibitori del CYP3A4 o del CYP2C19 la dose raccomandata è 50 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Følgelig er den anbefalede dosis på 50 mg to gange daglig for patienter, der samtidig tager stærke CYP3A4 eller CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Italian: Una compressa contiene 100 mg di cilostazolo.
Danish: Én tablet indeholder 100 mg cilostazol.
Italian: Compresse bianche, rotonde, piatte, recanti la dicitura "OG31" su un lato.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med "OG31" præget på den ene side.
Italian: Induttori degli enzimi del citocromo P-450
Danish: Cytochrom P-450 enzyminducere
Italian: La somministrazione di cilostazolo con omeprazolo (un inibitore del CYP2C19) ha aumentato di 22% la AUC per il cilostazolo, con un aumento di 68% della AUC per il metabolita deidro, e una riduzione di 36% della AUC per il metabolita 4`-trans-idrossi.
Danish: Administration af cilostazol sammen med omeprazol (en CYP2C19-hæmmer) øgede AUC for cilostazol med 22 % ledsaget af en 68 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten og et 36% fald i AUC for 4`transhydroxy-metabolitten.
Italian: La somministrazione di cilostazolo con eritromicina (un inibitore del CYP3A4) ha portato a un aumento di 72% nella AUC del cilostazolo, accompagnato da un aumento di 6% nella AUC del metabolita deidro e da un aumento di 119% della AUC del metabolita 4`-trans-idrossi.
Danish: Administration af cilostazol den 7. dag med erythromycin (enCYP3A4-hæmmer) medførte en stigning i AUC for cilostazol med 72 % ledsaget af en 6 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten, og en 119 % forøgelse af AUC for 4`-transhydroxy-metabolitten.
Italian: Compresse bianche, rotonde, piatte, recanti la dicitura "OG30" su un lato.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med "OG30" præget på den ene side.
Italian: Cilostazolo
Danish: • Clopidogrel
Italian: Insufficienza epatica
Danish: Leverinsufficiens
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune
Danish: Meget almindelig (≥1/10) Almindelig (≥1/100 til <1/10) Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) Sjælden
Italian: Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelsen
Italian: Allegato IV Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelsen
Italian: Primo Data Lock Point (DLP) = 30 agosto 2013
Danish: Første tidspunkt for låsning af databasen (DLP) = den 30. august 2013.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sottoporranno un piano di gestione dei rischi dell'UE per i prodotti secondo le buone pratiche di vigilanza dell'UE, incluse le seguenti misure:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelægger en EU-risikostyringsplan for de pågældende produkter, der er i overensstemmelse med EU's standard for god overvågning, og som indeholder følgende foranstaltninger:
Italian: Data di scadenza per la presentazione del rapporto finale dello studio: 30 giugno 2014.
Danish: Frist for indsendelse af den endelige undersøgelsesrapport: Den 30. juni 2014.
Italian: Data di scadenza per la presentazione dei rapporti finali dello studio: 31 dicembre 2016.
Danish: Frist for indsendelse af de endelige undersøgelsesrapporter: Den 31. december 2016.
Italian: • Riduzione del ciclo degli PSUR da tre anni a sei mesi fino al 2016.
Danish: • hyppigheden af de periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger øges fra hvert tredje år til hver 6. måned frem til 2016.
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) dello Stato(i) membro(i) o dello Stato(i) membro(i) di riferimento (RMS) quando applicabile garantiranno che le seguenti condizioni siano soddisfatte dal(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaten sikrer, at indehaveren af markedsføringstilladelsen opfylder følgende vilkår:
Italian: • Conduzione di uno studio sull'uso del medicinale per descrivere le caratteristiche dei nuovi utilizzatori di cilostazolo, la durata dell'uso di cilostazolo ed i profili di sospensione.
Danish: • Der gennemføres en undersøgelse af lægemiddelanvendelse til karakterisering af nye brugere af cilostazol og mønsteret i anvendelse og seponering af cilostazol.
Italian: • Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio sull'uso del medicinale per valutare l'efficacia delle misure di minimizzazione dei rischi attuate in termini di mitigazione dell'uso fuori dalle indicazioni approvate ed aderenza dei prescrittori all'RPC.
Danish: • Indehaveren af markedsføringstilladelsen udfører en undersøgelse af lægemiddelanvendelse for at vurdere risikominimeringsforanstaltningernes virkning på mindskelsen af ikke-godkendt anvendelse og på de ordinerende lægers overholdelse af produktresuméet.
Italian: Lo studio sarà anche utile per quantificare l'uso al di fuori delle indicazioni approvate, descrivere i profili di dosaggio e individuare le specializzazioni dei medici che prescrivono il cilostazolo.
Danish: I undersøgelsen skal det desuden tilstræbes at kvantificere ikke godkendt anvendelse, beskrive doseringsmønstrene og kortlægge, inden for hvilke specialer cilostazol ordineres.
Italian: I rapporti di sicurezza sugli eventi avversi cardiovascolari, sugli eventi avversi emorragici e sull'uso al di fuori delle indicazioni approvate devono essere presentati insieme agli PSUR semestrali.
Danish: Sammen med de halvårlige sikkerhedsindberetninger indsendes sikkerhedsindberetninger med fokus på kardiovaskulære bivirkninger, hæmoragiske bivirkninger og ikke godkendt anvendelse.
Italian: Numero EU Denominazi one del farmaco
Danish: Særnavn Styrke Lægemidde lform
Italian: Confezionamento primario
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Italian: Contenuto Confezioni Tempo di attesa
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Italian: Non esiste uno specifico antidoto a questo prodotto.
Danish: Det findes ingen specifik modgift mod dette produkt.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Danish: Vask hænderne efter brug.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder:
Italian: Non usare in cani con meno di 10 settimane di età.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde som er yngre end 10 uger.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {mese/anno}
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso del medicinale veterinario.
Danish: Vask hænderne efter brug af veterinærlægemidlet.
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di vendita per il medicinale autorizzato da questa decisione.
Danish: Indehaveren af nærværende markedsføringstilladelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplaner, som autoriseres af denne afgørelse.
Italian: La tabella che segue è presentata quale esempio di come le compresse e parti di esse potrebbero essere utilizzate al fine di raggiungere la dose raccomandata.
Danish: Den nedenstående tabel viser et eksempel på, hvordan tabletterne og delte tabletter kan bruges for at nå den anbefalede dosis.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/119/001-012
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/119/001-012
Italian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007
Danish: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012