FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Posteriormente, la Comisión Europea invocó el interés comunitario y solicitó a la Agencia un procedimiento de arbitraje para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, para uso en animales destinados a la producción de alimentos, con el fin de asegurar que las advertencias sobre un uso prudente incluidas en el resumen de las características del medicamento para estos tipos de medicamentos se correspondieran con las recomendadas en el documento de reflexión del CVMP.
Greek: Επακολούθως, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επικαλέστηκε το κοινοτικό συμφέρον και παρέπεμψε στον Οργανισμό όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των φθοριοκινολονών, που χρησιμοποιούνται σε τροφοπαραγωγά ζώα προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι προειδοποιήσεις συνετής χρήσης που περιλαμβάνονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος για τις συγκεκριμένες κατηγορίες προϊόντων εναρμονίζονται με τις συστάσεις του εγγράφου προβληματισμού της CVMP.
Spanish: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
Greek: 20050 Sulbiate Sup.
Spanish: 1ere Avenue 2065 M LID
Greek: 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Spanish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Greek: 1049-045 Lisboa
Spanish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Greek: Ουγγαρία Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u.
Spanish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Greek: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Spanish: Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO)
Greek: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Spanish: Intramuscular (vacuno y porcino), intravenosa (vacuno)
Greek: Ενδομυικά (βοοειδή και χοίροι), ενδοφλέβια (βοοειδή)
Spanish: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Greek: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC)
Spanish: En cuanto a la evaluación de toda la información puesta a disposición del Comité, se llegaron a las siguientes conclusiones relativas a la inclusión de advertencias sobre un uso prudente en el resumen de las características del medicamento de los medicamentos afectados: Grupo
Greek: Πέρα από την αξιολόγηση όλων των πληροφοριών που υποβλήθηκαν στην επιτροπή, διατυπώθηκαν τα ακόλουθα πορίσματα σχετικά με τη συμπερίληψη των προειδοποιήσεων συνετής χρήσης στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος των συγκεκριμένων προϊόντων:
Spanish: Países Bajos Wirtz Farma B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Wirtz Farma B.V.
Spanish: Modificaciones que deben incluirse en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Spanish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy «VETOSFARMA» Sp. z o.o.
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Spanish: 7323 Brande
Greek: 7323 Brande DENMARK
Spanish: 08950 Esplugues de Llobregat
Greek: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Spanish: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacino)
Greek: 228,4 mg/ml (που ισοδυναμούν με 180 mg/ml δανοφλοξακίνης)
Spanish: Países Bajos Schippers Europe B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Schippers Europe B.V.
Spanish: Vacuno (terneros recién nacidos)
Greek: Βοοειδή (νεογέννητοι μόσχοι)
Spanish: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Greek: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Spanish: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Greek: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Spanish: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Greek: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Spanish: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway
Greek: Ιρλανδία Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway
Spanish: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Greek: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Spanish: IBERIL - Soc.
Greek: Πορτογαλία IBERIL - Soc.
Spanish: 43206 Reus SPAIN
Greek: 3 43206 Reus
Spanish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Greek: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Spanish: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Greek: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Spanish: Reino Unido Animalcare Ltd Common Road
Greek: Ιρλανδία Animalcare Ltd Common Road
Spanish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Greek: Pharma BV Willeskop 212
Spanish: Noruega
Greek: NORWAY
Spanish: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Greek: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Spanish: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Greek: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Spanish: Las advertencias incluidas en los RCP de las (fluoro)quinolonas se consideraron satisfactorias en el caso de 318 medicamentos y, por consiguiente, no es necesario adoptar ninguna otra medida con relación a estos medicamentos.
Greek: Σε 318 προϊόντα (φθοριο)κινολονών οι προειδοποιήσεις στις ΠΧΠ ήταν ικανοποιητικές και, ως εκ τούτου, για τα εν λόγω προϊόντα δεν απαιτούνται περαιτέρω δράσεις.
Spanish: S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Greek: Veterinaria S.A. Ctra.
Spanish: Tras la reunión de un grupo de consulta del CVMP con las partes interesadas y los Estados miembros, el CVMP aprobó un documento de reflexión sobre el uso de las fluoroquinolonas en animales destinados a la producción de alimentos y sobre las precauciones de uso incluidas en el RCP en relación con un uso prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance, EMEA/CVMP/416168/2006), en el que especificaban las precauciones que debían incluirse en el resumen de las características del medicamento:
Greek: Μετά τη συνεδρίαση της ομάδας συζήτησης της CVMP με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τα κράτη μέλη, η CVMP εξέδωσε ένα έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη χρήση φθοριοκινολονών σε τροφοπαραγωγά ζώα: Προφυλάξεις κατά τη χρήση με βάση την κατευθυντήρια γραμμή συνετής χρήσης (EMEA/CVMP/416168/2006),όπως αναφέρονται στην ΠΧΠ, όπου περιγράφονται λεπτομερώς οι ακόλουθες φράσεις προφύλαξης που πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος:
Spanish: • que el uso veterinario de las (fluoro)quinolonas ha dado lugar a la aparición de resistencia a los antimicrobianos en patógenos animales y patógenos zoonóticos transmitidos por los alimentos;
Greek: • η χρήση των (φθοριο)κινολονών σε ζώα επιλέγεται για την αντιμετώπιση της αντιμικροβιακής αντοχής σε ζωικούς παθογόνους και τροφιμογενείς ζωονοσογόνους παθογόνους οργανισμούς
Spanish: Mascotas exóticas (pequeños mamíferos, reptiles, aves)
Greek: Εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά, πτηνά)
Spanish: 14451 Metamorfosi Attikis
Greek: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Spanish: Para evaluar la situación relativa a las advertencias actuales sobre un uso prudente en los medicamentos afectados, el CVMP acordó establecer los siguientes grupos: Grupo 1.
Greek: Η CVMP, με σκοπό να αξιολογήσει την κατάσταση σχετικά με τις υφιστάμενες προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στα συγκεκριμένα προϊόντα, συμφώνησε να κατηγοριοποιήσει τα φαρμακευτικά προϊόντα στις ακόλουθες ομάδες:
Spanish: Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA
Greek: Buckinghamshire MK18 1PA
Spanish: Vetlima - Soc.
Greek: Πορτογαλία Vetlima - Soc.
Spanish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Greek: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Spanish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Greek: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Greek: 53022 Laval Cedex 9
Spanish: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Greek: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Spanish: Amoxicilina Flumequina por 100 g: 25,82 g de amoxicilina trihidrato 15 g de flumequina
Greek: Ανά 100 g: 25,82 g τριυδρικής αμοξικιλλίνης 15 g φλουμεκίνης
Spanish: Danofloxacino 2,5 %
Greek: Δανοφλοξακίνη 2,5%
Spanish: Países Bajos Eurovet Animal Health B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Eurovet Animal Health B.V.
Spanish: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Greek: Via Emilia 285
Spanish: El 15 de febrero de 2007, el CVMP emitió una declaración pública sobre el uso de (fluoro)quinolonas en animales destinados a la producción de alimentos en la Unión Europea y sobre la aparición de resistencia y sus consecuencias para la salud humana («Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health», EMEA/SAGAM/184651/2005).
Greek: Στις 15 Φεβρουαρίου 2007 η CVMP εξέδωσε μια «Δημόσια δήλωση σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά ζώα στην Ευρωπαϊκή Ένωση: Ανάπτυξη αντοχής και επίδραση στην υγεία των ανθρώπων» (EMEA/SAGAM/184651/2005), καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι η χρήση (φθοριο)κινολονών σε ζώα επιλέγεται για την αντιμετώπιση της αντιμικροβιακής αντοχής σε ζωικούς παθογόνους και τροφιμογενείς ζωονοσογόνους παθογόνους οργανισμούς, καθώς και ότι οι παρεμβάσεις διαχείρισης κινδύνου είναι απαραίτητες.
Spanish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Greek: Pfizer Trading Polska Sp.
Spanish: Países Bajos Vétoquinol B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Vétoquinol B.V.
Spanish: Reino Unido Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID
Greek: Γερμανία Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Spanish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Greek: Ρουμανία Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Spanish: El Comité señala asimismo que en la lista de medicamentos del Anexo I no figuran todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE, ya sea porque las autoridades nacionales competentes no han notificado algunos medicamentos a la Agencia o porque la información no se ha recibido a tiempo para incluir esos medicamentos en el procedimiento de arbitraje.
Greek: Επιπλέον, η επιτροπή επισημαίνει ότι στον κατάλογο των προϊόντων του παραρτήματος Ι δεν περιλαμβάνονται όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνες, που διατίθενται νομίμως στον ΕΟΧ-ΕΕ, διότι ορισμένα προϊόντα είτε δεν έγιναν γνωστά στον Οργανισμό από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ή οι πληροφορίες δεν υποβλήθηκαν εγκαίρως ώστε τα εν λόγω προϊόντα να συμπεριληφθούν στην παρούσα διαδικασία παραπομπής.
Spanish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Greek: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Spanish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Greek: ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Spanish: Kepro B.V.
Greek: Ρουμανία Kepro B.V.
Spanish: Vía(s) de administración
Greek: Οδός(οί) χορήγησης
Spanish: El Comité señaló también que no todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE se han incluido en el ámbito del procedimiento de arbitraje, ya sea porque algunos medicamentos no fueron notificados a la Agencia por las autoridades nacionales competentes o porque la información no se recibió a tiempo para poder incluir dichos medicamentos en el procedimiento.
Greek: Η επιτροπή επεσήμανε επίσης ότι στη διαδικασία παραπομπής δεν συμπεριλήφθηκαν όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων και των προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνες, τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στον ΕΟΧ-ΕΕ, διότι ορισμένα προϊόντα είτε δεν έγιναν γνωστά στον Οργανισμό από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ή οι πληροφορίες δεν υποβλήθηκαν εγκαίρως ώστε τα εν λόγω προϊόντα να συμπεριληφθούν στη διαδικασία παραπομπής.
Spanish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Greek: Kokkoris and Bros
Spanish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Greek: Ρουμανία Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Spanish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Greek: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Spanish: Grupo 4.
Greek: Ομάδα 4.
Spanish: En opinión el CVMP, era necesario promover encarecidamente un uso prudente de las fluoroquinolonas en las advertencias del RCP y armonizar las instrucciones sobre un uso prudente en la información de estos medicamentos.
Greek: Η CVMP πρότεινε τη διάδοση της συνετής χρήσης φθοριοκινολονών μέσω συστάσεων στις ΠΧΠ, ενώ παράλληλα τόνισε την ανάγκη εναρμόνισης των οδηγιών συνετής χρήσης στη βιβλιογραφία των εν λόγω προϊόντων.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Spanish: 200, avenue de Mayenne
Greek: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Spanish: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Greek: 3 Othelou Str.
Spanish: Veterina Ltd.
Greek: Vetagrica Ltd
Spanish: Mesilato de danofloxacino
Greek: Μεσιλική δανοφλοξακίνη
Spanish: Aves de corral (pollos y pavos) Pichones Conejos Roedores (cobayas, ratones, hámsteres) Aves de caza Aves exóticas Perros
Greek: Πουλερικά (ορνίθια και ινδορνίθια) Περιστέρια Κόνικλοι Τρωκτικά (κόνικλοι, ινδικά χοιρίδια, ποντικοί, κρικητοί) Πτηνά θήρας Εξωτικά πτηνά Σκύλοι
Spanish: Dinamarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Greek: Πορτογαλία Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Spanish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Greek: Βουλγαρία Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Spanish: Grupo 2.
Greek: Ομάδα 2.
Spanish: Közraktár u. 22/b.
Greek: 22/b.
Spanish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3Edifício Suécia II, Piso 4A
Greek: Πορτογαλία Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Spanish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Greek: Γερμανία Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Spanish: Gastroentérica
Greek: Γαστρεντερικά
Spanish: Enrocare 10 %
Greek: Enrostar 5%
Spanish: • que el resumen de las características del medicamento de 163 medicamentos contiene advertencias sobre el uso de (fluoro)quinolonas en especies destinadas a la producción de alimentos, pero que no reflejan suficientemente las recomendaciones del CVMP;
Greek: • φράσεις προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 163 προϊόντων, χωρίς όμως να αντανακλούν επαρκώς τις συστάσεις της CVMP
Spanish: Solución inyectable Vacuno: prerrumiantes de hasta 100 kg de peso vivo
Greek: Βοοειδή: πριν από την έναρξη του μηρυκασμού έως 100 kg σωματικού βάρους
Spanish: Laboratorios Ovejero, S. A.
Greek: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Spanish: Hungría
Greek: HUNGARY
Spanish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261
Greek: Industrial Area Aradippou 7100 P.O.
Spanish: Inoxyl Poudre Orale Ácido oxolínico 100 mg
Greek: Inoxyl Poudre Orale Οξολινικό οξύ 100 mg
Spanish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Greek: Ισλανδία Bayer A/S Nørgaardsvej 32
Spanish: Salmónidos
Greek: Σαλμονίδες
Spanish: Finlandia
Greek: FINLAND
Spanish: 1 MUI/g de sulfato de colistina 200 mg/g de ácido oxolínico
Greek: 1 εκατομμύριο ΔΜ/g θειικής κολιστίνης 200 mg/g οξολινικού οξέος
Spanish: Serumwerk Bernburg AG
Greek: Γερμανία Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Spanish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Greek: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Spanish: Reino Unido Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Greek: Ρουμανία Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Spanish: Por consiguiente, se precisa la adopción de medidas adicionales para asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un uso prudente en los RCP de esos medicamentos.
Greek: Συνεπώς, για να διασφαλιστεί η συμπερίληψη επαρκών προειδοποιήσεων συνετής χρήσης απαιτούνται περαιτέρω δράσεις.
Spanish: Danofloxacino 0,1667 g
Greek: Advocine Poudre Orale Δανοφλοξακίνη 0,1667 g
Spanish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Greek: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Spanish: Bélgica
Greek: BELGIUM
Spanish: Ácido oxolínico 50 %
Greek: Οξολινικό οξύ 50%
Spanish: Enrofloxacino Sulfato de colistina Vitamina C
Greek: Ενροφλοξασίνη Θειική κολιστίνη Βιταμίνη C
Spanish: Luis I, 56
Greek: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Spanish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Greek: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Spanish: Vacuno (no rumiante) Gallinas (no ponedoras)
Greek: Βοοειδή (μη μηρυκαστικά) Όρνιθες (όχι σε περίοδο ωοτοκίας)
Spanish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Greek: Βουλγαρία Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Spanish: Pfizer Oy, Animal Health
Greek: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Spanish: Ni los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización, ni las autoridades nacionales competentes presentaron información relativa a 132 medicamentos, por lo que no se pudo evaluar el resumen de las características de los medicamentos en cuestión.
Greek: Σε ό,τι αφορά 132 προϊόντα, οι αιτούντες/κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας ή οι αρμόδιες εθνικές αρχές δεν υπέβαλαν καμία πληροφορία και, ως εκ τούτου, δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση των αντίστοιχων περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Spanish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida SPAIN
Greek: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Spanish: Modificaciones que deben incluirse en las secciones pertinentes del prospecto
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες ενότητες του φύλλου οδηγιών χρήσης:
Spanish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis
Greek: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Spanish: Países Bajos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Greek: Κάτω Χώρες Dopharma Research BV Zalmweg 24
Spanish: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
Greek: Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Spanish: Pfizer GmbH Linkstr.
Greek: Γερμανία Pfizer GmbH Linkstr.
Spanish: Medicamentos veterinarios respecto a los cuales los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización o las autoridades nacionales competentes no han presentado información alguna, de manera que no se han podido evaluar las advertencias incluidas en el RCP.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία δεν υποβλήθηκαν πληροφορίες από τον αιτούντα/κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή τις αρμόδιες εθνικές αρχές και για τα οποία δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση των υφιστάμενων προειδοποιήσεων της ΠΧΠ
Spanish: Ácido oxolínico 100 %
Greek: Οξολινικό οξύ 100%
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Greek: Ουγγαρία Orion Corporation Orionintie 1A
Spanish: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Greek: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Spanish: 28830 San Fernando de Henares
Greek: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Spanish: Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Greek: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Spanish: 1107 Budapest HUNGARY
Greek: 1107 Budapest
Spanish: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Greek: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Spanish: Grupo 3.
Greek: Ομάδα 3.
Spanish: • Medicamentos que contienen fluoroquinolonas «El medicamento debe emplearse teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre antimicrobianos.» «Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido mal o que previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos.»
Greek: «Η χρήση φθοριοκινολονών πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία κλινικών παθήσεων με ανεπαρκή απόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ή παθήσεων οι οποίες αναμένεται να έχουν ανεπαρκή απόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών».
Spanish: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Greek: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Spanish: Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 (Precauciones especiales de empleo) contiene todas las advertencias adecuadas sobre un uso prudente, siguiendo exactamente la recomendación del CVMP, y medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene todas las advertencias sobre un uso prudente, sin reflejar exactamente el texto recomendado por el CVMP, pero transmitiendo los mismos mensajes principales.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις ορθές προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ (Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση), με διατύπωση ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, και κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, με διατύπωση διαφορετική από αυτήν των συστάσεων της CVMP, οι οποίες αποδίδουν ωστόσο το ίδιο βασικό νόημα·
Spanish: Medicamentos respecto a los cuales los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización o las autoridades nacionales competentes no han presentado información alguna, de manera que no se han podido evaluar las advertencias incluidas en el RCP.
Greek: Προϊόντα για τα οποία δεν υποβλήθηκαν πληροφορίες από τον αιτούντα/κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή τις αρμόδιες εθνικές αρχές και για τα οποία δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση των υφιστάμενων προειδοποιήσεων της ΠΧΠ.
Spanish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Greek: Ουγγαρία Swifts Pharma Kft.
Spanish: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA
Greek: Πορτογαλία Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Spanish: via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Greek: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Spanish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft.
Spanish: Advocid 2,5 % Danofloxacino 25 mg/ml
Greek: Advocid 2,5 % Δανοφλοξακίνη 25 mg/ml
Spanish: GREECE
Greek: Ελλάδα
Spanish: DENMARK
Greek: Δανία
Spanish: Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea
Greek: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Spanish: Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene advertencias sobre un uso prudente, pero sin reflejar suficientemente las recomendaciones del CVMP.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, χωρίς όμως να αντανακλούν επαρκώς τις συστάσεις της CVMP
Spanish: Modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Greek: Τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Spanish: 35017 Piombino Dese (PD)
Greek: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Spanish: Biofaktor Sp. z o.o.
Greek: Biofaktor Sp.
Spanish: Naquilene 500 MP Flumequina
Greek: Naquilene 500 MP
Spanish: Vacuno (no rumiante)
Greek: Βοοειδή (μη μηρυκαστικά)
Spanish: Ácido oxolínico 24 g
Greek: Οξολινικό οξύ 24 g
Spanish: Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene todas las advertencias adecuadas sobre un uso prudente, siguiendo exactamente la recomendación del CVMP, y medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene todas las advertencias sobre un uso prudente, sin reflejar exactamente el texto recomendado por el CVMP, pero transmitiendo los mismos mensajes principales.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις ορθές προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, με διατύπωση ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, και κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, με διατύπωση διαφορετική από αυτήν των συστάσεων της CVMP, οι οποίες αποδίδουν ωστόσο το ίδιο βασικό νόημα
Spanish: Diflocin 10 % Difloxacino
Greek: Diflocin 10%
Spanish: Ácido oxolínico 274 mg
Greek: Οξολινικό οξύ 274 mg
Spanish: Sulfato de colistina Ácido oxolínico
Greek: Θειική κολιστίνη Οξολινικό οξύ
Spanish: Ácido oxolínico 1000 mg/g
Greek: Οξολινικό οξύ 1.000 mg/g
Spanish: ADVOCIN 2,5 % Danofloxacino 25 mg/ml
Greek: ADVOCIN 2,5% Δανοφλοξακίνη 25 mg/ml
Spanish: 31,73 mg de mesilato de danofloxacino, equivalente a 25 mg de danofloxacino
Greek: Ανά ml: 31,73 mg μεσιλικής δανοφλοξακίνης που ισοδυναμούν με 25 mg δανοφλοξακίνης
Spanish: Andreotti Farmaceutical Srl
Greek: Filozoo Srl
Spanish: 6302 Larnaca CYPRUS
Greek: Box 40261 6302 Larnaca
Spanish: Vacuno Mascotas exóticas
Greek: Βοοειδή Εξωτικά ζώα
Spanish: 22,5 g de amoxicilina/100 g
Greek: Αμοξικιλλίνη 22,5 g/100 g
Spanish: Aves de corral jóvenes (pollos y pavos)
Greek: Νεαρά πουλερικά (ορνίθια και ινδορνίθια)