FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • allergie-achtige reacties, waaronder roodheid en blozen, huiduitslag en jeukende verheven huidgebieden.
Romanian: • reacţii de tip alergic, cum sunt roşeaţă şi înroşirea feţei, erupţii trecătoare pe piele şi urticarie cu mâncărimi.
Dutch: U hoeft deze niet te verwijderen voordat u injecteert.
Romanian: Nu trebuie să îndepărtaţi bula de aer înainte de injectare.
Dutch: Vullings-indicator
Romanian: Indicator al nivelului de umplere
Dutch:  Het statuslampje brandt continu groen of het statuslampje is uit.
Romanian:  Becul de stare emite o lumină verde continuă sau s-a stins.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 0,64 ml oplossing met 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml) te gebruiken met de ‘on-body'-injector.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 0,64 ml de soluţie care asigură o doză de 6 mg de pegfilgrastim (10 mg/ml) pentru administrare cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului.
Dutch: Verpakkingsgrootte van één voorgevulde spuit in een blisterverpakking meeverpakt met een ‘on-body'-injector.
Romanian: Cutie cu o seringă preumplută ambalată într-un blister împreună cu un dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului.
Dutch: Cutane vasculitis is soms gerapporteerd bij patiënten behandeld met pegfilgrastim.
Romanian: Au fost raportate, mai puţin frecvent evenimente adverse constând în vasculită cutanată la pacienţi trataţi cu pegfilgrastim.
Dutch: Neulasta 6 mg injectievloeistof pegfilgrastim
Romanian: Neulasta 6 mg injecţie pegfilgrastim
Dutch: Belangrijk: controleer het statuslampje als u piepjes hoort.
Romanian: Ori de câte ori auziţi un semnal sonor, verificaţi beculeţul de stare.
Dutch: Verhoogd urinezuur
Romanian: Creşteri ale valorilor acidului uric
Dutch: Het injecteren verloopt minder onaangenaam wanneer u de voorgevulde spuit 30 minuten op kamertemperatuur laat komen.
Romanian: Pentru administrarea mai confortabilă a injecţiei, lăsaţi seringa preumplută la temperatura camerei timp de aproximativ 30 de minute înainte de injectare.
Dutch: Informeer uw arts indien u hoest, koorts en ademhalingsmoeilijkheden heeft.
Romanian: Dacă tuşiţi, aveţi febră sau dificultăţi respiratorii, spuneţi medicului.
Dutch: De ‘on-body'-injector maakt gebruik van geluiden en lichtjes die de status weergeven.
Romanian: Dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului vă va indica starea de funcţionare prin semnale sonore şi luminoase.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Dutch: Glomerulonefritis is gemeld bij patiënten die filgrastim en pegfilgrastim toegediend krijgen.
Romanian: La pacienţii trataţi cu filgrastim și pegfilgrastim s-au raportat cazuri de glomerulonefrită.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Romanian: Înainte să utilizaţi Neulasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Dutch: Sikkelcelcrises zijn in verband gebracht met de toediening van pegfilgrastim aan patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte (zie rubriek 4.8).
Romanian: La pacienţii cu siclemie sau cu siclemie în formă heterozigotă, au fost asociate crize de siclemie în legătură cu utilizarea pegfilgrastimului (vezi pct. 4.8).
Dutch: Gebruik geen andere materialen om hem op zijn plaats te houden, omdat hierdoor de canule los kan raken met als gevolg een gemiste of onvolledige dosis Neulasta.
Romanian: • Dispozitivul injector are o suprafaţă posterioră autoadezivă care permite ataşarea acestuia pe piele; nu utilizaţi alte materiale pentru a-l menţine fixat, deoarece canula s-ar putea disloca astfel, rezultatul fiind neadministrarea sau administrare a unei doze incomplete de Neulasta.
Dutch: Neulasta 6 mg oplossing voor injectie pegfilgrastim
Romanian: Neulasta 6 mg soluţie injectabilă pegfilgrastim
Dutch: Patiënten met een recente geschiedenis van longinfiltraten of pneumonie lopen een hoger risico (zie rubriek 4.8).
Romanian: Pacienţii cu un istoric recent de infiltrate pulmonare sau pneumonie prezintă un risc crescut.
Dutch: • zwanger bent;
Romanian: • sunteţi gravidă;
Dutch: De ‘on body'-injector maakt gebruik van acrylkleefstof en kan leiden tot een allergische reactie.
Romanian: Dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului are în componenţă un adeziv acrilic și poate duce la apariţia unei reacţii alergice.
Dutch: Sikkelcelcrisis Miltvergroting2; Miltruptuur
Romanian: Criză siclemică Splenomegalie2 Ruptură splenică
Dutch: Breng hem niet opnieuw aan.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Dutch: Het capillaire-lek-syndroom is gemeld in de post-marketing setting bij gebruik van een granulocytkoloniestimulerende factor.
Romanian: În condiţiile de utilizare a factorilor de stimulare a coloniilor granulocitare, în perioada de după punerea pe piaţă, s-au raportat cazuri de sindrom de permeabilitate capilară.
Dutch: Dosis Farmaceutische Vorm
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde pen (glas) (SureClick)
Romanian: stilou injector (pen) preumplut (sticlă) (SureClick)
Dutch: Aard van de verpakking
Romanian: Mărimea ambalajului
Dutch: Wijze van Toediening
Romanian: Calea de administrare
Dutch: U hoort een "klik".
Romanian: Veţi auzi un "clic".
Dutch: Trek recht zoals aangeduid in figuur 1 en 2.
Romanian: Trageţi drept conform figurilor 1 şi 2.
Dutch: • als u allergisch bent voor latex.
Romanian: • dacă aveţi alergie la latex.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Benodigdheden waarover u moet beschikken
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie
Dutch: Er zijn geen aanwijzigen dat een dergelijke interactie schadelijk zou zijn.
Romanian: Nu există nici o dovadă că o asemenea interacţiune ar fi periculoasă.
Dutch: Was grondig uw handen.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij het interpreteren van de resultaten van de bot beeldvormende technieken.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice.
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd geschat op 22 dagen in beide behandelde groepen.
Romanian: Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament.
Dutch: Elke pen kan slechts éénmalig gebruikt worden.
Romanian: Fiecare pen poate fi folosit numai o singură dată.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen weer op na hernieuwde toediening, waarmee een causale relatie wordt gesuggereerd.
Romanian: În anumite cazuri, simptomele au reapărut la reexpunere, sugerând o relaţie cauzală.
Dutch: Er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloed, maar deze kunnen gedetecteerd worden door middel van routine bloedonderzoeken.
Romanian: Pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Dutch: I-20122 Milaan
Romanian: I-20122 Milan
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van pegfilgrastim bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea pegfilgrastimului la femeile gravide.
Dutch: Wanneer een ernstige allergische reactie optreedt, dient een geschikte behandeling toegediend te worden, waarbij de patiënt nauwgezet wordt gemonitord gedurende een aantal dagen.
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică gravă, trebuie administrată terapia adecvată, cu monitorizarea atentă a pacientului timp de câteva zile.
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal.
Romanian: Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale.
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Romanian: Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecţiilor.
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en de hematocriet wordt aanbevolen.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Dutch: Datum van eerste verlening: 22 augustus 2002 Datum van hernieuwing: 16 juli 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2007
Dutch: • Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje.
Romanian: • Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool medicinal.
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw verpleegkundige of arts het heeft laten zien.
Romanian: Introduceţi acul complet în piele, aşa cum v-a arătat medicul sau asistenta medicală.
Dutch: Neupopeg werd niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Romanian: Neupopeg nu a fost testat la femei gravide.
Dutch: ** De concentratie is 20 mg/ml wanneer het PEG aandeel is meegerekend.
Romanian: ** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
Dutch: Langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Romanian: Evoluţia pe termen lung nu a fost studiată (vezi pct. 4.4).
Dutch: • de buik, met uitzondering van de zone rond de navel.
Romanian: • Abdomenul, cu excepţia suprafeţei din jurul ombilicului.
Dutch: Houd de huid stevig vast gedurende de hele procedure (zie afbeelding 5).
Romanian: Menţineţi ferm pielea strânsă pe toata durata procedurii (vezi fig. 5).
Dutch: Aanvullende informatie:
Romanian: Informaţii suplimentare
Dutch: Zie bijsluiter voor bijkomende informatie.
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Dutch: In afwezigheid van ondersteuning met groeifactoren, wordt beschreven dat toediening van dit schema leidt tot een gemiddelde duur van graad 4 neutropenie van 5 tot 7 dagen en een incidentie van febriele neutropenie van 30-40%.
Romanian: În absenţa factorului de susţinere a creşterii, s-a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5-7 zile şi o incidenţă a neutropeniei febrile de 30-40%.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor pegfilgrastim, voor filgrastim, voor eiwitten afkomstig van E. coli of voor één van de andere bestanddelen van Neupopeg.
Romanian: • dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pegfilgrastim, filgrastim, proteine derivate din E. coli sau la oricare dintre celelalte componente ale Neupopeg.
Dutch: Neupopeg niet krachtig schudden, omdat dit de werking kan beïnvloeden.
Romanian: Nu agitaţi puternic Neupopeg deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
Dutch: Kies een plaats die tenminste 5 cm van de navel is verwijderd (zie afbeelding 4).
Romanian: Alegeţi un loc la o distanţă de cel puţin 5 cm de buric (vezi fig. 4).
Dutch: De mogelijkheid voor interactie met lithium, dat eveneens het vrijkomen van neutrofielen bevordert, is niet specifiek onderzocht.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiul, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
Dutch: • als u pijn krijgt in het linker bovendeel van de buik of pijn aan de schouder;
Romanian: • dacă aveţi dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau durere de umăr;
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: 2 loslaten
Romanian: Eliberaţi 1.
Dutch: Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau kan het zijn dat er onvoldoende zijn om in uw lichaam de bacteriën te bestrijden en kunt u een hoger risico op infectie hebben.
Romanian: Dacă numărul lor scade sub un nivel-limită, acestea s-ar putea să nu mai fie suficiente pentru a lupta împotriva bacteriilor şi poate apărea un risc crescut de infecţie.
Dutch: Informeer uw arts:
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră:
Dutch: • een voorgevulde spuit Neupopeg; en
Romanian: • o seringă preumplută de Neupopeg; şi
Dutch: Als u door iemand anders wordt geïnjecteerd, kan ook de achterzijde van uw
Romanian: Dacă vă face injecţia altcineva, poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Dutch: Pegfilgrastim is een eiwit dat door middel van biotechnologie geproduceerd wordt in bacteriën genaamd E. coli.
Romanian: Pegfilgrastimul este o proteină produsă prin biotehnologie pe o bacterie numită E. coli.
Dutch: Toediening van pegfilgrastim dient permanent beëindigd te worden bij patiënten die een ernstige allergische reactie ervaren.
Romanian: Pegfilgrastimul trebuie întrerupt definitiv la pacienţii care au prezentat o reacţie alergică gravă.
Dutch: Hoe ziet Neupopeg er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Romanian: Cum arată Neupopeg şi conţinutul ambalajului
Dutch: Belangrijke informatie voor stap A van het injectieproces.
Romanian: Informaţie importantă pentru pasul A al procesului de injectare
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies of studies over het metabolisme uitgevoerd, klinische studies geven echter geen aanwijzingen van interacties van Neupopeg met andere geneesmiddelen.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neupopeg cu orice alte medicamente.
Dutch: Beperkte gegevens tonen aan dat de farmacokinetiek van pegfilgrastim bij oudere personen (> 65 jaar) vergelijkbaar is met die bij volwassenen jonger dan 65 jaar.
Romanian: Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecţii în vârstă (> 65 de ani) este similară cu cea de la adulţi.
Dutch: U dient Neupopeg op geen enkele andere manier op te warmen (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Romanian: Neupopeg nu trebuie încălzit în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
Dutch: Om een succesvolle injectie uit te voeren is een stevige injectieplaats nodig.
Romanian: Pentru a efectua injecţia este necesară o arie de injectare fermă.
Dutch: In klinische studies is Neupopeg veilig toegediend 14 dagen voorafgaand aan chemotherapie.
Romanian: În studiile clinice, Neupopeg a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Cytokinen, ATC-code: L03AA13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: citokine, codul ATC: L03AA13.
Dutch: De concentratie is 10 mg/ml gebaseerd op eiwit alleen**.
Romanian: Concentraţia este de 10 mg/ml, bazată numai pe proteine**.
Dutch: Leukocytenaantallen van 100 x 109/l of meer zijn waargenomen bij minder dan 1% van de patiënten behandeld met Neupopeg.
Romanian: Un număr de leucocite de 100 x 109/l sau mai mare a fost observat la mai puţin de 1% dintre pacienţii trataţi cu Neupopeg.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies De verpakking bevat een bijsluiter met de volledige instructies voor gebruik en verwerking.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Cutia conţine un prospect cu instrucţiuni complete pentru folosire şi manevrare.
Dutch: U zal uzelf een injectie moeten geven in het weefsel net onder de huid.
Romanian: Va trebui să vă administraţi injecţia în ţesutul situat imediat sub piele.
Dutch: Therapie met Neupopeg dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van artsen die ervaren zijn in de oncologie en/of hematologie.
Romanian: Terapia cu Neupopeg trebuie iniţiată şi supravegheată de medici cu experienţă în oncologie şi/sau hematologie.
Dutch: Neupopeg wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Romanian: Neupopeg nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Dutch: Pak de huid van de buik stevig beet tussen duim en vingers, zodat een huidplooi van tenminste 3 cm dik ontstaat (tweemaal de breedte van de bovenkant van de voorgevulde pen).
Romanian: Strângeţi ferm pielea abdomenului între degetul mare şi restul degetelor creând un spaţiu de cel puţin 3 cm lăţime (de două ori grosimea vârfului pen-ului preumplut).
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij vrouwen die borstvoeding geven; daarom dient Neupopeg niet toegediend te worden aan vrouwen die borstvoeding geven.
Romanian: Nu există experienţă clinică la femeile care alăptează, de aceea Neupopeg nu trebuie administrat femeilor care alăptează.
Dutch: Amgen Europe BV Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Nederland
Romanian: Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Olanda
Dutch: One Amgen Center DriveThousand OaksCA 91320 Verenigde Staten
Romanian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Dutch: Mediane Absolute Neutrofiel Aantallen [ANC] (cellen x 10 9/l)
Romanian: Numărul median absolut de neutrofile (celule x 10 9/l)
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Romanian: Pentru orice informaţii privind acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Dutch: Het doel van de huidknijptechniek is het creëren van een stevige injectieplaats .
Romanian: Obiectivul tehnicii de strângere a pielii este de a crea un loc ferm de injectare.
Dutch: * Natriumacetaat wordt gevormd door titratie van ijsazijn met natriumhydroxide.
Romanian: *Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Neupopeg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Romanian: Ca toate medicamentele, Neupopeg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick).
Romanian: Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick).
Dutch: Bijzondere aandacht dient te worden gegeven aan het onderscheiden van de diagnose blasttransformatie bij chronische myeloïde leukemie van acute myeloïde leukemie.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie specială diagnosticului diferenţial între transformarea blastică a leucemiei mieloide cronice şi leucemia acută mieloblastică.
Dutch: Gebruik Neupopeg niet als u constateert dat de vloeistof troebel is of deeltjes bevat.
Romanian: Nu folosiţi Neupopeg dacă observaţi că soluţia este tulbure sau dacă există particule în ea.
Dutch: Belangrijke informatie over één van de bestanddelen van Neupopeg
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Neupopeg
Dutch: • Omwille van de beschermhuls, wordt het niet aangeraden om de grijze naadlbeschermer na gebruik terug te plaatsen op de voorgevulde pen.
Romanian: • Datorită capacului de siguranţă al acului, nu este recomandat să puneţi capacul gri la loc pe pen urile preumplute folosite.
Dutch: In studies bij ratten is aangetoond dat pegfilgrastim de placenta kan passeren.
Romanian: În studii la şobolani, pegfilgrastimul poate traversa bariera placentară.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Dompé Biotec S.p.A.
Dutch: Humaan granulocyt-kolonie stimulerende factor (G-CSF) is een glycoproteïne, dat de productie en het vrijkomen van neutrofielen uit het beenmerg reguleert.
Romanian: Factorul de stimulare a creşterii granulocitare uman (G-CSF) este o glicoproteină care reglează producţia şi eliberarea de neutrofile din măduva osoasă.
Dutch: Als u bloed ziet in de spuit, trek de spuit dan terug en breng deze dan op een andere plaats in.
Romanian: Dacă va apare sânge în seringă, scoateţi acul şi introduceţi-l într-o altă zonă.
Dutch: Safety cover fully retracted
Romanian: Capac de siguranţă complet retras
Dutch: Een comfortabele, goed verlichte plaats kiezen en alles wat u nodig heeft, binnen handbereik houden.
Romanian: Găsiţi un loc comfortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele necesare.
Dutch: Net zoals bij filgrastim is de functie van de neutrofielen, geproduceerd in respons op pegfilgrastim normaal of versterkt, hetgeen aangetoond is met behulp van chemotaxis- en fagocytosefunctietesten.
Romanian: Similar filgrastimului, neutrofilele produse ca răspuns la pegfilgrastim au funcţie normală sau crescută, aşa cum s-a demonstrat în testele funcţiei chemotactice şi fagocitare.
Dutch: De voorgevulde pen heeft een naaldbeschermhuls die u beschermt tegen prikken aan de naald of verlies van het geneesmiddel door per ongeluk aanraken of stoten.
Romanian: Pen-ul preumplut are un capac de siguranţă care vă protejează de înţepături sau de pierderea accidentală a medicamentului prin atingere sau lovire accidentală.
Dutch: Mediane Serum Pegfilgrastim Conc.
Romanian: Median Serum Pegfilgrastim Conc.
Dutch: Een accidentele blootstelling aan temperaturen onder het vriespunt gedurende een enkele periode van minder dan 24 uur, heeft geen negatieve invloed op de stabiliteit van Neupopeg.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi de îngheţare pentru o periodă unică de mai puţin de 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Neupopeg.
Dutch: * Geproduceerd in Escherichia coli cellen door middel van recombinante DNA-technologie gevolgd door conjugatie met polyethyleenglycol (PEG).
Romanian: * Produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant urmată de conjugare cu polietilenglicol (PEG).
Dutch: (zie afbeelding).
Romanian: Opriţi-vă (vezi figura).
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Neupopeg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Neupopeg
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neupopeg toediening bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met cytogenese t(15;17) zijn niet vastgesteld.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea administrării Neupopeg la bolnavii cu LMA de novo cu vârsta sub 55 de ani cu citogeneză t(15;17).
Dutch: Preklinische gegevens van conventionele studies naar de toxiciteit na herhaalde doses toonden verwachte farmacologische effecten aan zoals toename van het aantal leukocyten, myeloïde hyperplasie in het beenmerg, extramedullaire hematopoëse en miltvergroting.
Romanian: Datele preclinice din studii convenţionale privind toxicitatea după doze repetate au arătat efecte farmacologice aşteptate, care includ creşterea numărului de leucocite, hiperplazie mieloidă în măduva osoasă, hematopoieză extramedulară şi splenomegalie.
Dutch: U moet stoppen met borstvoeding als u Neupopeg gebruikt.
Romanian: Trebuie să opriţi alăptarea dacă folosiţi Neupopeg.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Vermijd krachtig schudden.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONĂRE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Evitaţi agitarea puternică.
Dutch: Uw aantal bloedplaatjes kan dalen en dit kan resulteren in kneuzingen.
Romanian: Numărul de trombocite poate scădea, ceea ce poate duce la apariţia de sângerări.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is pegfilgrastim.
Romanian: Substanţa activă este pegfilgrastimul.
Dutch: In diermodellen bleek het gelijktijdig gebruik van Neupopeg en 5fluorouracil (5-FU) of andere antimetabolieten de myelosuppressieve werking te versterken.
Romanian: La modelele animale, administrarea concomitentă de Neupopeg şi de 5fluorouracil (5-FU) sau de alţi antimetaboliţi a potenţat mielosupresia.
Dutch: Daarom dienen artsen voorzichtig te zijn als ze Neupopeg toedienen aan patiënten met sikkelcelanemie; dienen ze de gepaste klinische parameters en laboratoriumgegevens te volgen en attent te zijn op een mogelijke associatie van Neupopeg met miltvergroting en vaso-occlusieve crisis.
Romanian: Astfel, medicii trebuie să fie atenţi când administrează Neupopeg la bolnavii cu siclemie, trebuie să monitorizeze parametrii clinici adecvaţi şi testele de laborator şi să fie atenţi la posibila asociere Neupopeg cu splenomegalia şi crizele vaso-ocluzive.
Dutch: Behandeling met Neupopeg alleen sluit trombocytopenie en anemie niet uit omdat het toedienen van volledige doses myelosuppressieve chemotherapie wordt gehandhaafd volgens het voorgeschreven schema.
Romanian: Tratamentul numai cu Neupopeg nu exclude trombocitopenia şi anemia, deoarece chimioterapia mielosupresivă în doze întregi este menţinută conform regimului prestabilit.