FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Профилът на безопасност на софосбувир и рибавирин при възрастни пациенти с HCV/HIV коинфекция е подобен на този, наблюдаван при пациенти с моноинфекция с HCV, лекувани със софосбувир и рибавирин при клинични проучвания фаза 3 (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for sofosbuvir og ribavirin hos HCV/HIV-koinfiserte voksne pasienter var omtrent som hos HCV-monoinfiserte pasienter som ble behandlet med sofosbuvir og ribavirin i kliniske fase 3-studier (se pkt.
Bulgarian: Рилпивирин
Norwegian Bokmål: Rifapentin
Bulgarian: Общоа
Norwegian Bokmål: Totalt
Bulgarian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Norwegian Bokmål: IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на софосбувир или циклоспорин при започване на едновременно лечение.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av sofosbuvir eller ciklosporin er nødvendig ved oppstart av samtidig administrering.
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки 4 седмично лечение с намалена доза
Norwegian Bokmål: 4 uker på redusert dose
Bulgarian: б. "Други" включва пациенти, които не са постигнали ТВО12 и не са отговорили на критериите за вирусологичен неуспех (напр. загубени от проследяване).
Norwegian Bokmål: b. Annet inkluderer pasienter som ikke oppnådde SVR12 og som ikke tilfredsstilte kriteriene for virologisk svikt (f.eks. som ikke kunne følges opp).
Bulgarian: окскарбазепин (лекарство за лечение на епилепсия и профилактика срещу гърчове);
Norwegian Bokmål: • okskarbazepin (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsi og å forebygge krampeanfall)
Bulgarian: Неприложимо
Norwegian Bokmål: Uegnet
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на софосбувир или такролимус при започване на едновременно лечение.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av sofosbuvir eller takrolimus er nødvendig ved oppstart av samtidig administrering.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Sovaldi при юноши на възраст от 12 до <18 години са базирани на данни от 50 пациенти, лекувани със Sovaldi и рибавирин за 12 седмици
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Sovaldi hos ungdom i alderen 12 til < 18 år er basert på data fra 50 pasienter som ble behandlet med Sovaldi og ribavirin i 12 uker (genotype 2-pasienter) og 24 uker (genotype 3-pasienter) i en fase 2, åpen klinisk studie.
Bulgarian: Sovaldi може да се използва при тези пациенти без коригиране на дозата, когато не са налични други подходящи възможности за лечение (вж. точка 4.8, 5.1 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Sovaldi kan brukes hos disse pasientene uten dosejustering når ingen andre relevante behandlingsalternativer er tilgjengelige (se pkt.
Bulgarian: Чести коремен дискомфорт, запек, диспепсия запек, сухота в устата, гастроезофагеален рефлукс
Norwegian Bokmål: Vanlige ubehag i abdomen, forstoppelse, dyspepsi forstoppelse, munntørrhet, gastroøsofageal refluks
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечението < 1% (1/256) Рецидивб
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR12 Virologisk svikt under behandling 1 % (1/68) Tilbakefalla
Bulgarian: Таблица 7 представя честотата на терапевтичен отговор в групата на лечение със софосбувир + пегинтерферон алфа + рибавирин.
Norwegian Bokmål: Tabell 7 fremstiller responsratene for behandlingsgruppen med sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
Bulgarian: Пациенти с липса на отговор
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: Възрастни пациенти с HCV/HIV коинфекция -PHOTON-1 (проучване 123)
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive voksne - FISSION (studie 1231)
Bulgarian: Препоръчителен(ни) лекарствен(и) продукт(и) за едновременно приложение и продължителност на терапията за възрастни, лекувани с комбинирана терапия със
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte samtidig administrerte legemidler og behandlingsvarighet for voksne som behandles med Sovaldi i kombinasjonsterapi
Bulgarian: SOF+PEG+RBV 12 седмици
Norwegian Bokmål: SOF+PEG+RBV 12 uker
Bulgarian: Резултати по терапевтична схема и продължителност на лечениетосравнение между проучванията при инфекция с HCV генотип 1
Norwegian Bokmål: Tabell 20: Resultater etter terapeutisk regime og behandlingsvarighet, en sammenligning av studiene ved HCV-infeksjon genotype 1
Bulgarian: Тежко БУ (eGFR < 30 ml/ min/ 1,73 m2)
Norwegian Bokmål: Alvorlig RI (eGFR < 30 ml/minut t/1,73 m2)
Bulgarian: VALENCE е едно проучване фаза 3, което оценява софосбувир в комбинация с дозиран според телесното тегло рибавирин за лечение на инфекция с HCV с генотип 2 или 3 при пациенти без предходно лечение или при пациенти, които не са постигнали
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive og tidligere behandlede voksne VALENCE (studie 133) VALENCE var en fase 3-studie som evaluerte sofosbuvir i kombinasjon med vektbasert ribavirin til behandling av HCV-infeksjon genotype 2 eller 3 hos behandlingsnaive pasienter eller pasienter som ikke hadde oppnådd SVR med tidligere interferonbasert behandling, inkludert pasienter med kompensert cirrhose.
Bulgarian: 12 седмициб
Norwegian Bokmål: 12 ukerb
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Sovaldi
Bulgarian: Нелекувани преди и лекувани преди това възрастни - VALENCE (проучване 133)
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlede voksne - FUSION (studie 108)
Bulgarian: ↓ Cmax 0,64 (0,53, 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63, 0,91) Cmin (NA)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,64 (0,53, 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63, 0,91) Cmin (NA)
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на Sovaldi с модафинил да понижи концентрацията на софосбувир, което води до намаляване на терапевтичния ефект на Sovaldi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Sovaldi og modafinil forventes å redusere konsentrasjonen av sofosbuvir og videre redusere den terapeutiske effekten av Sovaldi.
Bulgarian: Sovaldi + рибавиринa за 24 седмици
Norwegian Bokmål: Sovaldi + ribavirin a i 24 uker
Bulgarian: Честота на ТВО12 за избрани подгрупи по генотип в проучването FUSION Генотип 2
Norwegian Bokmål: Tabell 14: SVR12-rater for utvalgte undergrupper etter genotype i FUSION-studien
Bulgarian: ↔ Cmax 0,95 (0,85; 1,06) ↔ AUC 0,96 (0,91; 1,03) ↔ Cmin 0,96 (0,93; 0,98)
Norwegian Bokmål: Efavirenz ↔ Cmax 0,95 (0,85, 1,06) ↔ AUC 0,96 (0,91, 1,03) ↔ Cmin 0,96 (0,93, 0,98)
Bulgarian: ↓ Cmax 0,57 (0,44; 0,75) ↓ AUC 0,73 (0,59; 0,91) ↔ Cmin 0,95 (0,81; 1,12)
Norwegian Bokmål: Raltegravir ↓ Cmax 0,57 (0,44, 0,75) ↓ AUC 0,73 (0,59, 0,91) ↔ Cmin 0,95 (0,81, 1,12)
Bulgarian: Чести замъглено зрение
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечението 0/207 Рецидивa
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR12 Virologisk svikt under behandling 0/207 Tilbakefalla
Bulgarian: Честоти на ТВО12 за избрани подгрупи по генотип в проучване VALENCE Генотип 2
Norwegian Bokmål: Tabell 16: SVR12-rater for utvalgte undergrupper etter genotype i VALENCE-studien
Bulgarian: SOF+RBV 24 седмици
Norwegian Bokmål: SOF+RBV 24 uker
Bulgarian: SOF+RBV 24 седмици (n = 250)
Norwegian Bokmål: SOF+RBV 24 uker (n = 250)
Bulgarian: Тези събития обикновено са преходни.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er vanligvis forbigående.
Bulgarian: Вашият лекар решава каква доза ще получите.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme hvilken dose du skal få.
Bulgarian: E-mail: contact@medac.de
Norwegian Bokmål: E-post: contact@medac.de
Bulgarian: Механизмът, водещ до тази реакция, е неизвестен.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som fører til denne reaksjonen er ukjent.
Bulgarian: Време до Cmax
Norwegian Bokmål: Tid til Cmax
Bulgarian: Вие може да сте по-податливи на инфекции.
Norwegian Bokmål: Du kan bli mer utsatt for infeksjoner.
Bulgarian: Освен това, особено важно е да информирате Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Norwegian Bokmål: I tillegg er det særdeles viktig at du informerer legen hvis du bruker noen av de følgende legemidlene:
Bulgarian: Неотворени флакони 4 години
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 4 år
Bulgarian: Резултатите от това проучване са обобщени в таблица 3:
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien er sammenfattet i tabell 3:
Bulgarian: Обикновено синдромът е самоограничаващ се.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis selvbegrensende.
Bulgarian: И двете процедури обаче не позволяват точно да се прогнозира кои пациенти ще получат алергична реакция.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse prosedyrene vil imidlertid kunne forutsi nøyaktig hvilke pasienter som vil oppleve en allergisk reaksjon.
Bulgarian: Този ефект е най-изявен при интервал на лечение от около 120 часа.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var mest fremtredende med et behandlingsintervall på ca. 120 timer.
Bulgarian: Spectrila няма да се използва:
Norwegian Bokmål: Spectrila vil ikke bli brukt:
Bulgarian: Рискът от тромбоза изглежда по-висок от риска от кървене.
Norwegian Bokmål: Risikoen for trombose synes å være høyere enn risikoen for blødning.
Bulgarian: Препоръчителни контролни прегледи за пациенти от всички възрастови групи
Norwegian Bokmål: Anbefalte kontrollundersøkelser for pasienter i alle aldersgrupper
Bulgarian: Възрастни и деца над 1-годишна възраст
Norwegian Bokmål: Voksne og barn over 1 år
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар ще лекува симптомите Ви и ще Ви осигури поддържащи грижи.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig vil legen din behandle symptomene dine og gi deg støttende behandling.
Bulgarian: Има отделни съобщения за фатален изход.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkeltvise rapporter om fatal utgang.
Bulgarian: Честота и симптом
Norwegian Bokmål: Frekvens og symptom
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност, която може да доведе до смърт
Norwegian Bokmål: • leversvikt som kan føre til død
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Norwegian Bokmål: ANDRE Oppbevares i kjøleskap.
Bulgarian: Площ под кривата (AUC0-72h)
Norwegian Bokmål: Areal under kurven (AUC0-72t)
Bulgarian: Преди и по време на лечението със Spectrila Вашият лекар ще Ви назначи кръвни изследвания.
Norwegian Bokmål: Før og under behandling med Spectrila vil legen din ta blodprøver av deg.
Bulgarian: Всичките 12 пациенти (100 %) са в пълна ремисия (CR) след индукционното лечение.
Norwegian Bokmål: Alle 12 pasienter (100 %) var i komplett remisjon etter induksjonsbehandling.
Bulgarian: Остър панкреатит се развива при по-малко от 10 % от пациентите.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt utvikles hos mindre enn 10 % av pasientene.
Bulgarian: Метотрексат (MTX)
Norwegian Bokmål: Metotreksat (MTX)
Bulgarian: 0 (0 - 2) h
Norwegian Bokmål: 0 (0 - 2) t
Bulgarian: Изчерпването на аспарагина в серума е пълно при 11 от 12-те пациенти (92%).
Norwegian Bokmål: Deplesjon av asparagin i serum var komplett hos 11 av 12 pasienter (92 %).
Bulgarian: Таблица 1 Системо-органен клас
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Organklassesystem
Bulgarian: Не шофирайте, докато приемате това лекарство, тъй като то може да Ви накара да се чувствате сънливи, уморени или объркани.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil mens du behandles med dette legemidlet, fordi det kan gjøre deg døsig, trett og forvirret.
Bulgarian: Spectrila може да индуцира антитела от различни класове имуноглобулини (IgG, IgM, IgE).
Norwegian Bokmål: Spectrila kan indusere antistoffer av ulike immunglobulinklasser (IgG, IgM, IgE).
Bulgarian: Дозата зависи от Вашата телесна повърхност (ТП), която се изчислява според ръста и теглото Ви.
Norwegian Bokmål: Dosen er avhengig av kroppsoverflaten din (BSA) som beregnes ut ifra høyden og vekten din.
Bulgarian: Причините за тези нарушения от страна на нервната система не са ясни.
Norwegian Bokmål: Årsakene til disse nevrologiske forstyrrelsene er uklare.
Bulgarian: Резултатите са дадени в Таблица 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i tabell 4.
Bulgarian: леко до умерено понижение на броя на всички видове кръвни клетки
Norwegian Bokmål: • lett til moderat reduksjon av antall av alle blodceller
Bulgarian: Една единица (U) се дефинира като количеството ензим, необходим за да се освободи един µmol амоняк в минута при pH 7,3 и 37°C.
Norwegian Bokmål: 1 enhet (U) er definert som mengden av enzym som er nødvendig for å frigi ett mikromol ammoniakk pr. minutt ved pH 7,3 og 37 °C.
Bulgarian: Възрастни и специални популации
Norwegian Bokmål: Voksne og andre spesielle populasjoner
Bulgarian: Честотите в тази таблица са определени като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene i denne tabellen er definert etter følgende inndeling: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Може да се използва предишна вътрекожна проба или малка интравенозна пробна доза.
Norwegian Bokmål: En foregående intrakutan test eller en liten intravenøs testdose kan anvendes.
Bulgarian: Има ограничени данни за лечението на пациенти, по-възрастни от 65 години.
Norwegian Bokmål: Eldre Begrensede data er tilgjengelige for behandling av pasienter over 65 år.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени под заглавия за честотата, първо най-честите.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger under overskriftene er rangert etter frekvens, med de hyppigste først.
Bulgarian: диабетна кетоацидоза (усложнение, дължащо се на неконтролирана кръвна захар)
Norwegian Bokmål: • diabetisk ketoacidose (komplikasjon på grunn av ukontrollert blodsukker)
Bulgarian: Spectrila трябва да се използва само от лекари с опит от подобни протоколи за лечение.
Norwegian Bokmål: Spectrila bør bare brukes av leger med erfaring i bruk av slike behandlingsprotokoller.
Bulgarian: Максимална серумна концентрация (Cmax)
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon (Cmax)
Bulgarian: Не е ясно дали RPLS се причинява от аспарагиназата, едновременното лечение или подлежащите заболявания.
Norwegian Bokmål: Det er uklart hvorvidt RPLS forårsakes av asparaginase, samtidig behandling eller underliggende sykdommer.
Bulgarian: Плазмените нива на амоняка трябва да бъдат определени при всички пациенти с необяснени неврологични симптоми или тежко и продължително повръщане.
Norwegian Bokmål: Plasmanivået av ammoniakk bør fastslås hos alle pasienter med uforklarlige nevrologiske symptomer eller alvorlig og langvarig oppkast.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 5 флакона.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder enten 1 eller 5 hetteglass.
Bulgarian: След това нивата на аспарагин в серума се повишават отново и се връщат към нормалните стойности в рамките на 1 - 3 седмици.
Norwegian Bokmål: Deretter økte nivået av asparagin i serum igjen og var tilbake på normalt nivå i løpet av 1 - 3 uker.
Bulgarian: Трябва да се потърси съвет от специалист в случаите, когато AT III се понижи.
Norwegian Bokmål: Ekspertråd bør søkes i tilfeller hvor AT III er redusert.
Bulgarian: Най-ниското средно ниво на активност в ден 33, в сравнение с предишните две измервания, се дължи отчасти на факта, че тази последна серумна проба е взета 4 дни след последната инфузия на аспарагиназа вместо три дни, както в другите случаи.
Norwegian Bokmål: Lavere median aktivitetsnivå på dag 33, sammenlignet med de forrige to målingene, skyldtes delvis det faktum at disse siste serumprøvene ble tatt 4 dager etter den siste infusjonen med asparaginase i stedet for tre dager ved de andre anledningene.
Bulgarian: Средното (стандартно отклонение, SD) на обема на разпределение в стационарно състояние (Vdss) е 2,47 l (0,45 l).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (standardavvik, SD) distribusjonsvolum ved steady state (Vdss) var 2,47 l (0,45 l).
Bulgarian: Spectrila се използва като част от комбинирана терапия.
Norwegian Bokmål: Spectrila brukes som en del av en kombinasjonsbehandling.
Bulgarian: Като предпазна мярка се препоръчва да се изчака три месеца след завършване на лечението.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det å vente i tre måneder etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Следните животозастрашаващи ситуации могат да възникнат по време на лечението с аспарагиназа при пациенти от всички възрастови групи:
Norwegian Bokmål: Følgende livstruende situasjoner kan oppstå under behandling med asparaginase hos pasienter i alle aldersgrupper:
Bulgarian: Той трябва да се прилага само в болнични условия, където има налично оборудване за реанимация.
Norwegian Bokmål: Det bør kun gis på sykehus hvor nødvendig opplivningsutstyr er tilgjengelig.
Bulgarian: Какво представлява Spectrila и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Spectrila er og hva det brukes mot
Bulgarian: В редки случаи обаче се съобщава за тежка хипертриглицеридемия (триглицериди > 1 000 mg/dl), което повишава риска от развитие на остър панкреатит.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er imidlertid alvorlig hypertriglyseridemi (triglyserider > 1000 mg/dl) rapportert, som øker sjansen for utvikling av akutt pankreatitt.
Bulgarian: промени в електроенцефалограмата (запис на електрическата активност на мозъка)
Norwegian Bokmål: • endringer i elektroencefalogram (en registrering av den elektriske aktiviteten i hjernen)
Bulgarian: Глюкокортикоиди и/или антикоагуланти
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider og/eller antikoagulantia
Bulgarian: Всички клетки имат нужда от аминокиселина, наречена аспарагин, за да останат живи.
Norwegian Bokmål: Alle celler trenger en aminosyre som heter asparagin for å holde seg i live.
Bulgarian: възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба,
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker sterke smerter i magen og ryggen
Bulgarian: ако аспарагиназа се прилага преди тези средства, техният ефект може да бъде отслабен.
Norwegian Bokmål: dersom asparaginase blir gitt før disse midlene kan effekten av disse reduseres.
Bulgarian: Деца на възраст 0 - 12 месеца
Norwegian Bokmål: Barn 0 - 12 måneder
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Wacker Biotech GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Wacker Biotech GmbH
Bulgarian: Spectrila е наличен в опаковки, съдържащи 1 или 5 флакона.
Norwegian Bokmål: Spectrila leveres i pakninger som inneholder 1 eller 5 hetteglass.
Bulgarian: Описани са и симптоматични тромбози, свързани с използването на централни венозни катетри.
Norwegian Bokmål: Det er også beskrevet symptomatiske tromboser relatert til bruk av sentrale venekatetre.
Bulgarian: На изображение от ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) този синдром се характеризира с обратими (от няколко дни до месеци) лезии/едем, главно в задната част на мозъка.
Norwegian Bokmål: Ved magnetresonanstomografi (MR) kjennetegnes dette syndromet ved reversible (fra et par dager til måneder) lesjoner/ødemer, primært i den bakre delen av hjernen.
Bulgarian: Вероятността от възникване на алергични реакции се увеличава с броя на приложените дози; в много редки случаи обаче реакции могат да се появят при първата доза аспарагиназа.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for forekomst av allergiske reaksjoner øker med antall administrerte doser, men i svært sjeldne tilfeller kan reaksjonene oppstå etter den første dosen med asparaginase.
Bulgarian: В редки случаи обаче може да доведе до диабетна кетоацидоза.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det imidlertid føre til diabetisk ketoacidose.
Bulgarian: За разтваряне на праха 3,7 ml вода за инжекции се впръскват внимателно срещу вътрешната стена на флакона със спринцовка (не впръсквайте пряко върху или в праха).
Norwegian Bokmål: For å løse opp pulveret skal 3,7 ml vann til injeksjonsvæsker sprøytes forsiktig mot innsiden av hetteglasset med en injeksjonssprøyte (ikke sprøyt direkte på eller inn i pulveret).
Bulgarian: Серумните амилаза и липаза обикновено са увеличени, въпреки че при някои пациенти те могат да са нормални поради нарушен синтез на протеини.
Norwegian Bokmål: Serumamylase og lipase er vanligvis forhøyet selv om de hos noen pasienter kan være normale på grunn av nedsatt proteinsyntese.
Bulgarian: Обикновено се прилага с други противоракови лекарства.
Norwegian Bokmål: Vanligvis blir det gitt sammen med andre legemidler mot kreft.
Bulgarian: Повечето реакции на свръхчувствителност към аспарагиназата се наблюдават по време на последващите фази на лечението (реиндукционно лечение, забавено интензифициране).
Norwegian Bokmål: De fleste overfølsomhetsreaksjonene på asparaginase ble observert under senere behandlingsfaser (reinduksjonsbehandling, forsinket intensivering).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Spectrila
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Spectrila
Bulgarian: Исхемичните инсулти са редки.
Norwegian Bokmål: Iskemiske slag er sjeldne.
Bulgarian: За предпочитане е нивата да се измерват три дни след последното приложение на аспарагиназа, т.е. обикновено непосредствено преди да бъде приложена следващата доза аспарагиназа.
Norwegian Bokmål: Nivået bør helst måles tre dager etter siste administrasjon av asparaginase, dvs. vanligvis rett før neste dose med asparaginase blir gitt.
Bulgarian: Тъй като серумният протеин е важен за свързващата и транспортната функция на някои активни вещества, нивото на серумните протеини трябва да се следи редовно.
Norwegian Bokmål: Siden serumprotein er viktig for binding og transportfunksjonen for noe virkestoffer, bør nivået av serumprotein overvåkes regelmessig.
Bulgarian: Съпътстващото лечение с кортикостероиди допринася за този ефект.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kortikosteroider bidrar til denne effekten.
Bulgarian: повишени стойности на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: • økt blodsukkernivå.
Bulgarian: Това е важно, тъй като Spectrila може да увеличи нежеланите реакции на други лекарства чрез своя ефект върху черния дроб, който играе важна роля при отстраняване на лекарствата от организма.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi Spectrila kan øke bivirkningene av andre legemidler gjennom sin påvirkning av leveren, som spiller en viktig rolle ved fjerning av legemidler fra kroppen.
Bulgarian: ако имате или преди това сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит),
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller noen gang har hatt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Bulgarian: Освен това лечението с аспарагиназа може да доведе до смущения в органни системи, които имат високо ниво на синтез на протеини.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan behandling med asparaginase føre til forstyrrelser i organsystemer med høyt nivå av proteinsyntese.
Bulgarian: Група за лечение
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe
Bulgarian: Трябва да се потърси съвет на специалист.
Norwegian Bokmål: Ekspertråd bør søkes.
Bulgarian: Обикновено съхранението не трябва да надхвърля 24 часа при 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring bør vanligvis ikke være mer enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на Spectrila са определени при 7 възрастни пациенти след интравенозна инфузия на 5 000 U/m².
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for Spectrila ble fastslått hos 7 voksne pasienter etter intravenøs infusjon av 5000 U/m².
Bulgarian: Повечето анти-аспарагиназа антитела се развиват във времевия интервал между последната инфузия на аспарагиназа в ден 33 и началото на постиндукционното лечение в ден 79.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av anti-asparaginase-antistoffene ble utviklet i tiden mellom siste asparaginaseinfusjon på dag 33 og oppstart av behandling etter induksjon på dag 79.
Bulgarian: Сравним дял пациенти и в двете групи развиват анти-аспарагиназа антитела преди началото на фазата на постиндукционно лечение (Spectrila 54,6 % спрямо референтна E. coli-аспарагиназа 52,5 %).
Norwegian Bokmål: En sammenlignbar andel av pasienter i begge grupper utviklet anti-asparaginase-antistoffer før oppstart av behandlingsfasen etter induksjon (Spectrila 54,6 % vs. referanse E. coli-asparaginase 52,5 %).
Bulgarian: Разлика (95 % CI
Norwegian Bokmål: Differanse (95 % KIa)
Bulgarian: 6 700 U/m²,
Norwegian Bokmål: 6700 U/m² BSA,
Bulgarian: За да се избегне това, винкристин обикновено се прилага 3 - 24 часа преди аспарагиназата.
Norwegian Bokmål: For å unngå dette blir vinkristin vanligvis gitt 3 - 24 timer før asparaginase.
Bulgarian: - възраст 6 - 12 месеца:
Norwegian Bokmål: - alder 6 - 12 måneder: