FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Le solvant est un liquide incolore limpide dans une seringue préremplie, contenant 0,75 mL.
Spanish: • El disolvente es un líquido transparente, incoloro, en una jeringa precargada que contiene 0,75 ml.
French: • À conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.
Spanish: • Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
French: • Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement tout le solvant.
Spanish: • Ponga el vial boca abajo y extraiga suavemente todo el disolvente.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 300 UI/0,5 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 300 UI/0,5 ml
French: • Chaque flacon contient 600 UI de follitropine alfa.
Spanish: • Cada vial contiene 600 UI de folitropina alfa.
French: Nettoyez la peau en l'essuyant à l'aide d'un coton imbibé d'alcool.
Spanish: 6.2 Limpie la piel con una torunda empapada en alcohol.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 900 UI/1,5 mL
Spanish: 5 CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 900 UI/1,5 ml
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial después de CAD.
French: • Enlevez le capuchon protecteur du flacon de solvant.
Spanish: • Quite la cápsula de cierre protectora del vial de disolvente.
French: 10 seringues préremplies de solvant.
Spanish: 10 jeringas precargadas de disolvente.
French: Vérifiez que la solution ne contient pas de particules et ne l'injectez pas si elle n'est pas limpide.
Spanish: Compruebe si existen partículas y no utilice la solución si no es transparente.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
French: On estime que GONAL-f ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: Se espera que la influencia de GONAL-f sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas sea nula o insignificante.
French: • Nausées, vomissements, diarrhées, crampes abdominales et ballonnements
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea, retortijones y flatulencias.
French: • la seringue préremplie contenant le solvant (le liquide transparent)
Spanish: • La jeringa precargada que contiene el disolvente (el líquido transparente).
French: • La dose initiale habituelle de GONAL-f est de 150 à 225 UI (0,24 à 0,36 mL) par jour à partir du 2
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 150 a 225 UI (de 0,24 a 0,36 ml) cada día, desde el 2º o 3
French: • La dose initiale habituelle de GONAL-f est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,24 mL) par jour.
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 75 a 150 UI (de 0,12 a 0,24 ml) cada día.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en stylo prérempli 1 stylo prérempli multidose 12 aiguilles
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable en pluma precargada 1 pluma precargada multidosis
French: Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli de GONAL-f
Spanish: Antes de comenzar a usar la pluma precargada de GONAL-f
French: • GONAL-f existe en boîte de 1 flacon de poudre accompagné de 1 flacon de solvant.
Spanish: • GONAL-f se presenta en cajas de 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente.
French: Comment utiliser le journal de traitement de votre stylo prérempli de GONAL-f
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 75 ui
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 75 ui
French: 5 seringues préremplies de solvant.
Spanish: 5 jeringas precargadas de disolvente.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui
French: • Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement la solution obtenue dans la seringue en tirant sur le piston.
Spanish: • Ponga el vial boca abajo y extraiga suavemente la solución con la jeringa, tirando del émbolo.
French: Dans quel cas GONAL-f est-il utilisé
Spanish: Para qué se utiliza GONAL-f
French: • 1 seringue préremplie contenant le solvant (le liquide transparent)
Spanish: • 1 jeringa precargada que contiene el disolvente (el líquido transparente).
French: GONAL-f 300 UI/0,5 mL (22 microgrammes/0,5 mL) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramos/0,5 ml) no está diseñado para permitir la extracción del cartucho.
French: Si, après cette période, le patient n'a pas répondu au traitement combiné, celui-ci pourra être prolongé ; l'expérience clinique actuelle montre qu'il peut être nécessaire de traiter pendant au moins 18 mois pour établir une spermatogenèse.
Spanish: La experiencia clínica actual indica que puede requerirse un tratamiento de al menos 18 meses para lograr la espermatogénesis.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et l'administration du médicament, voir la rubrique 6.6 et la notice.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y administración de GONAL-f polvo y disolvente para solución inyectable, ver sección 6.6 y el prospecto.
French: Cet effet indésirable est fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).
Spanish: Este efecto adverso es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25ºC.
French: La poudre est fournie en flacons de 3 mL (verre type I) munis d'un bouchon en caoutchouc (caoutchouc bromobutyle), et d'un opercule en aluminium détachable.
Spanish: El polvo se presenta en viales de 3 ml (vidrio de tipo I), con tapón de goma (goma de bromobutilo) y cápsula de cierre flip-off de aluminio.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 300 UI es 300 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
French: Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Spanish: Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 25°C.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON DE GONAL-f 1050 UI/1,75 ML (77 MICROGRAMMES/1,75 ML)
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE GONAL-f 1050 UI/1,75 ML (77 MICROGRAMOS/1,75 ML)
French: Chaque flacon multidose contient 87 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 1200 UI), afin de délivrer 77 microgrammes correspondant à 1050 UI dans 1,75 mL.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 87 microgramos de folitropina alfa* (equivalente a 1.200 UI), para dosificar 77 microgramos (equivalente a 1.050 UI) en 1,75 ml. Cada ml de la solución reconstituida contiene 600 UI.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI (33 µg)/flacon
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI (33µg)/vial
French: Dans ce cas, après avoir dissous la poudre de lutropine alfa, aspirez dans la seringue la solution comme ci-dessus et réinjectez-la dans le flacon de poudre de GONAL-f.
Spanish: Después de disolver el polvo de lutropina alfa, cargue la solución en la jeringa y vuelva a inyectarla en el vial que contiene GONAL-f. Una vez que se haya disuelto el polvo, extraiga la solución con la jeringa.
French: Quantité réglée à injecter
Spanish: Cantidad ajustada para la inyección
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 mL
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 mL
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
French: • Après reconstitution, on obtient 1,75 mL de solution contenant 1050 UI (77 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 1.050 UI (77 microgramos) de folitropina alfa en 1,75 ml de solución, lo que significa que hay 600 UI (44 microgramos) en cada mililitro de solución.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 0,75 mL/seringue préremplie
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,75 ml/jeringa precargada
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1 FLACON ET 1 SERINGUE PRÉREMPLIE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 VIAL Y 1 JERINGA PRECARGADA
French: EU/1/95/001/027 10 flacons de poudre pour solution injectable.
Spanish: EU/1/95/001/027 10 viales de polvo para solución inyectable.
French: • Après reconstitution, on obtient 0,5 mL de solution contenant 300 UI (22 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 300 UI (22 microgramos) de folitropina alfa en 0,5 ml de solución, lo que significa que hay 600 UI (44 microgramos) en cada mililitro de solución.
French: GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammes/0,75 mL) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Spanish: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) no está diseñado para permitir la extracción del cartucho.
French: Le solvant pour reconstitution est fourni en seringues préremplies de 1 mL (verre type I) avec bouchon en caoutchouc.
Spanish: El disolvente para la reconstitución se presenta en jeringas precargadas de 1 ml (vidrio de tipo I) con un tapón de goma.
French: Chaque stylo prérempli avec cartouche multidose contient 450 UI (33 microgrammes) par 0,75 mL.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 450 UI (33 microgramos) en 0,75 ml.
French: Avant ouverture, et pendant sa durée de conservation, le médicament peut être conservé hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C pendant un maximum de 3 mois, sans être réfrigéré à nouveau.
Spanish: Antes de la apertura y dentro de su periodo de validez, el medicamento puede extraerse de la nevera, sin refrigerar de nuevo, hasta un máximo de 3 meses a temperatura igual o inferior a 25ºC.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI est de 450 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 450 UI es 450 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
French: Chaque stylo prérempli avec cartouche multidose contient 300 UI (22 microgrammes) par 0,5 mL.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 300 UI (22 microgramos) en 0,5 ml.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 mL
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon multidose contient 87 microgrammes de follitropine alfa, équivalant à 1200 UI.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 87 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 1.200 UI.
French: Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après les dernières injections de GONAL-f et de lutropine alfa.
Spanish: Cuando se obtiene una respuesta óptima, debe administrarse una inyección única de 250 microgramos de r-hCG, o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24 - 48 horas después de la última inyección de GONAL-f y lutropina alfa.
French: Par exemple, on administrera après 2 semaines de traitement par l'agoniste, 150 à 225 UI de GONAL-f durant les 7 premiers jours.
Spanish: Por ejemplo, tras 2 semanas de tratamiento con el agonista, se administran 150 - 225 UI de GONAL-f durante los primeros 7 días y, a continuación, se ajusta la dosis según la respuesta ovárica.
French: • Prenez votre seringue préremplie, introduisez l'aiguille dans le flacon de poudre et injectez doucement tout le solvant.
Spanish: • Coja la jeringa precargada, introduzca la aguja en el vial de polvo e inyecte lentamente todo el disolvente en el vial que contiene el polvo.
French: Contient une seringue préremplie de solvant : 2 mL d'eau pour préparations injectables, alcool benzylique 0,9 %.
Spanish: Contiene: Una jeringa precargada de disolvente contiene: 2 ml de agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %.
French: Le solvant pour reconstitution est fourni en seringues préremplies de 2 mL (verre type I) avec bouchon en caoutchouc.
Spanish: El disolvente para la reconstitución se presenta en jeringas precargadas de 2 ml (vidrio de tipo I) con un tapón de goma.
French: Contenance du stylo
Spanish: Volumen de la pluma
French: Contient une seringue préremplie de solvant : 1 mL d'eau pour préparations injectables, alcool benzylique 0,9 %.
Spanish: Contiene: Una jeringa precargada de disolvente contiene: 1 ml de agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %.
French: • Un millilitre de liquide contient 600 UI (44 microgrammes) de follitropine alfa.
Spanish: • Hay 600 UI (44 microgramos) de folitropina alfa en cada mililitro de líquido.
French: si « 0 », injection terminée si différent de «0»,2einjection requise Injecter cette quantité..........avec un nouveau stylo
Spanish: Si no es "0", es necesaria una segunda inyección Inyecte esta cantidad ..........usando una pluma nueva
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT GONAL-f 75 UI (5,5 microgrammes) poudre et solvant pour solution injectable
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GONAL-f 75 UI (5,5 microgramos) polvo y disolvente para solución inyectable
French: EU/1/95/001/026 5 flacons de poudre pour solution injectable.
Spanish: EU/1/95/001/026 5 viales de polvo para solución inyectable.
French: Réactions d'hypersensibilité légères à sévères, y compris réactions et choc anaphylactiques Affections du système nerveux Très fréquent :
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad de leves a graves, incluyendo shock y reacciones anafilácticas
French: Douleur abdominale, distension abdominale, troubles gastro-intestinaux, nausées, vomissements, diarrhées Affections des organes de reproduction et du sein Très fréquent :
Spanish: Dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1 FLACON ET 1 FLACON
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 VIAL Y 1 VIAL
French: GONAL-f 1050 UI/1,75 mL (77 microgrammes/1,75 mL) ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même injection.
Spanish: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramos/1,75 ml) no se debe mezclar con otros medicamentos en la misma inyección.
French: GONAL-f 300 UI/0,50 mL (22 microgrammes/0,50 mL) ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même injection.
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramos/0,50 ml) no se debe mezclar con otros medicamentos en la misma inyección.
French: • 1 flacon contenant le solvant (le liquide transparent)
Spanish: • Un vial que contiene el disolvente (el líquido transparente).
French: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italie
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 450 ui
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 450 ui
French: Il a également été étudié dans le cadre des techniques de procréation assistée chez 470 femmes.
Spanish: También se ha estudiado como parte de técnicas de reproducción asistida en 470 mujeres.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour GONAL-f à Merck Serono Europe Ltd, le 20 octobre 1995.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
French: Si vous utilisez la poudre, elle doit être mélangée au solvant fourni juste avant l'utilisation.
Spanish: Si se utiliza el polvo, debe mezclarse con el disolvente facilitado justo antes de usarlo.
French: GONAL-f est utilisé pour le traitement des groupes suivants:
Spanish: GONAL-f se utiliza para tratar los siguientes grupos:
French: Chez les hommes, les études ont examiné le nombre d'hommes ayant commencé à produire du sperme dans les premiers 18 mois de traitement.
Spanish: En los varones, los estudios consideraron el número de hombres que empezaron a producir esperma durante los primeros 18 meses de tratamiento.
French: Dans les études sur les femmes, les principales mesures d'efficacité étaient le nombre d'ovules obtenus, le nombre de femmes ayant ovulé et le nombre de follicules produits dans les ovaires (petits sacs contenant les ovules).
Spanish: En los estudios de mujeres, las medidas principales de la efectividad fueron el número de óvulos recogidos, el número de mujeres que produjeron óvulos y el número de folículos producidos en los ovarios (pequeñas bolsas que contienen los óvulos).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par GONAL-f, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con GONAL-f, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
French: Après la première injection, les injections peuvent être réalisées par le patient ou son partenaire, s'ils sont formés et peuvent disposer de conseils provenant de professionnels.
Spanish: Tras la primera inyección, la paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous GONDAL-f (observés chez plus d'un patient sur 10) sont: des réactions au site d'injection (douleur, rougeur, apparition de bleus, gonflement ou irritation).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de GONAL-f (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
French: En raison de la rareté de ces pathologies, GONAL-f n'a pas été comparé à tout autre traitement lors de ces études et le nombre limité de patients participants aux études a été considéré comme acceptable.
Spanish: Como estas enfermedades son raras, GONAL-f no se comparó con otros tratamientos en estos estudios, y se consideró aceptable el bajo número de pacientes de estos estudios.
French: La dose et la fréquence d'administration de GONAL-f dépendent de son utilisation et de la réponse du patient au traitement.
Spanish: La dosis de GONAL-f y su frecuencia de uso dependen del motivo de su uso y de la respuesta del paciente al tratamiento.
French: GONAL-f est administré par injection sous la peau une fois par jour.
Spanish: GONAL-f se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
French: Le traitement par GONAL-f doit être instauré sous la responsabilité d'un médecin ayant l'expérience dans le traitement des problèmes de fertilité.
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de GONAL-f sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de GONAL-f son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: GONAL-f ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) à la follitropine alfa, à la FSH ou à l'un des autres composants.
Spanish: GONAL-f no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH o cualquiera de los otros componentes del medicamento.
French: C'est ce que l'on appelle le «syndrome d'hyperstimulation ovarienne».
Spanish: Esta reacción se conoce como síndrome de hiperestimulación ovárica.
French: Dans l'organisme, la FSH contrôle la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
French: • femmes adultes sous traitement par techniques de procréation médicalement assistée (traitement de fertilité) comme la fécondation in vitro.
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
French: • femmes adultes (âgées de 18 ans ou plus) qui ne produisent pas d'ovules et ne répondent pas au traitement par citrate de clomifène (autre médicament stimulant l'ovulation);
Spanish: • Mujeres (mayores de 18 años) que no producen óvulos y no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la producción de ovulos por los ovarios);
French: Il est disponible en solution injectable dans un stylo prérempli ou sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable en un cartucho precargado y también de polvo y disolvente para obtener una solución inyectable.
French: • femmes adultes présentant un déficit sévère (taux très bas) en hormone lutéinisante (LH) et en hormone folliculo-stimulante (FSH).
Spanish: • Mujeres adultas con deficiencia grave (muy bajo nivel) de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante folicular (FSH).
French: Chez les femmes, des kystes ovariens (sacs contenant du liquide dans les ovaires) et maux de tête sont également observés chez plus d'une patiente sur 10.
Spanish: En las mujeres, los quistes ováricos (bolsas de fluido en los ovarios) y cefalea también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes.
French: • hommes adultes présentant un hypogonadisme hypogonadotrophique (déficit hormonal rare).
Spanish: • Hombres adultos con hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad por insuficiencia hormonal).
French: GONAL-f follitropine alfa
Spanish: Folitropina alfa
French: GONAL-f s'est avéré aussi efficace que la FSH humaine chez les femmes ne pouvant pas produire d'ovules ou qui ne repondaient pas au traitement par citrate de clomiphène: 84 % des femmes sous GONAL-f ovulaient contre 91 % des femmes recevant la FSH humaine.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en las mujeres que no producían óvulos o no respondían al citatro de clomifeno: El 84% de las mujeres que recibieron GONAL-f produjeron óvulos, frente al 91% de las que recibieron FSH humana.
French: Il ne peut pas être utilisé chez les patientes atteintes de tumeurs de l'hypothalamus, de l'hypophyse, de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, o cáncer de mama, útero u ovarios.
French: Le principe actif de GONAL-f, la follitropine alfa, est une copie de l'hormone naturelle FSH.
Spanish: El principio activo de GONAL-f, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
French: GONAL-f est un médicament dont le principe actif est la follitropine alfa.
Spanish: GONAL-f es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
French: Quels est le bénéfice démontré par GONAL-f au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado GONAL-f durante dichos estudios?
French: Dans l'étude sur les hommes, GONAL-f, utilisé en association à la hCG, était efficace pour la stimulation de la production de sperme; 63 % des hommes ont commencé à produire du sperme.
Spanish: En el estudio en varones, GONAL-f, utilizado en combinación con hCG, fue efectivo en estimular la producción de esperma, con un 63% de varones que empezaron a producir esperma.
French: L'EPAR complet relatif à GONAL-f est disponible ici.
Spanish: El texto completo del EPAR de GONAL-f puede encontrarse aquí.