FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The administration of large intravenous doses (≥ 7 mg/kg) of Methylthioninium chloride Proveblue to individuals without methaemoglobinaemia induces nausea and vomiting, chest tightness, chest pain, tachycardia, apprehension, severe sweating, tremor, mydriasis, blue-green staining of the urine, blue staining of the skin and mucous membranes, abdominal pain, dizziness, paraesthesia, headache, confusion, hypertension, mild methaemoglobinaemia (up to 7%) and electrocardiogram changes (T wave flattening or inversion).
Icelandic: Gjöf stórra skammta í æð (≥ 7 mg/kg) af Methylthioninium chloride Proveblue til einstaklinga án methemóglóbíndreyra veldur ógleði og uppköstum, þrengslum fyrir brjósti, brjóstverkjum, hröðum hjartslætti, ótta, miklum svita, skjálfta, ljósopsstæringu, blágrænum lit í þvagi, bláum lit í húð og slímhúð, kviðverkjum, svima, náladofa, höfuðverk, rugli, háþrýstingi, vægum methemóglóbíndreyra (allt að 7%) og breytingum á hjartalínuriti (T bylgjur verða flatar eða snúast við).
English: Methylthioninium chloride is a potent inhibitor of the transporters OCT2, MATE1 and MATE2-K.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er öflugur hemill á flutningsensímin OCT2, MATE1 og MATE2-K.
English: Your skin may turn blue blue or green urine numbness and tingling abnormal taste in mouth nausea
Icelandic: Húðin getur orðið bláleit - bláleitt eða grænlitað þvag - náladofi - óeðlilegt bragð í munni - ógleði
English: Its use in parathyroid surgery (not indicated) has induced adverse CNS effects when administered concomitantly with serotonergic medicinal products (see section 4.5).
Icelandic: Notkun þess við uppskurð á kalkkirtli (ekki ábending) hefur haft neikvæð áhrif í miðtaugakerfi við lyfjagjöf samhliða serótónvirkra lyfja (sjá kafla 4.5).
English: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Icelandic: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frakkland
English: In the case of aniline- or dapsone-induced methaemaglobinaemia, the maximum recommended cumulative dose for the course of treatment is 4 mg/kg (see section 4.4).
Icelandic: Þegar um er að ræða methemóglóbíndreyra af völdum anilíns eða dapsones, er ráðlagður uppsafnaður hámarksskammtur fyrir meðferð 4 mg/kg (sjá kafla 4.4).
English: After opening or dilution: From a microbiological point of view, unless the method of opening/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product must be used immediately.
Icelandic: Eftir opnun eða þynningu:Frá örverufræðilegu sjónarmiði verður að nota lyfið strax, nema aðferð við opnun/ þynningu útiloki hættu á örverumengun.
English: It must especially not be mixed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection because it has been demonstrated that chloride reduces the solubility of methylthioninium chloride.
Icelandic: Sérstaklega má ekki blanda þessu lyfi saman við natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, þar sem sýnt hefur verið fram á að klóríð dregur úr leysni metýltíóníníumklóríðs.
English: Anaesthesiologists should be vigilant for methaemoglobinaemia in patients receiving dapsone therapy and for BIS (Bispectral Index) interference with Methylthioninium chloride Proveblue administration.
Icelandic: Svæfingarlæknar skulu vera vakandi fyrir methemóglóbíndreyra hjá sjúklingum í meðferð með dapsone og fyrir BIS (Bispectral Index) truflun við gjöf á Methylthioninium chloride Proveblue.
English: A repeat dose (0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06-0.1 ml/kg body weight) may be given one hour after the first dose in cases of persistent or recurrent symptoms or if methaemoglobin levels remain significantly higher than the normal clinical range (see section 4.4 for important safety information).
Icelandic: Endurtekinn skammt (0,3 til 0,5 mg/kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,06-0,1 ml/kg af líkamsþyngd) má gefa klukkutíma eftir fyrsta skammtinn, ef um er að ræða þrálát eða síendurtekin einkenni eða ef magn methemóglóbíns er enn töluvert ofan eðlilegra klínískra marka (sjá kafla 4.4 fyrir mikilvægar öryggisupplýsingar).
English: If you have any doubts about whether this medicine should be given to you, consult your doctor.
Icelandic: Talaðu við lækni ef þú hefur efasemdir um að þú eigir að nota lyfið.
English: How to store Methylthioninium chloride Proveblue Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Methylthioninium chloride Proveblue Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: If symptoms of serotonin syndrome occur, discontinue use of methylthioninium chloride, and initiate supportive treatment.
Icelandic: Ef einkenni serótónínheilkennis koma fram, skal hætta notkun metýltíóníníumklóríðs og hefja stuðningsmeðferð
English: The maximum recommended cumulative dose for the course of treatment is 7 mg/kg and should not be exceeded, since Methylthioninium chloride administered above the maximum dose may cause methaemoglobinaemia in susceptible patients.
Icelandic: Ráðlagður uppsafnaður hámarksskammtur fyrir meðferð er 7 mg/kg og ekki skal gefa umfram hann þar sem metýltíóníníumklóríð getur valdið methemóglóbíndreyra hjá viðkvæmum sjúklingum ef það er gefið í hærri skömmtum.
English: Based on kinetic data, breast-feeding should be discontinued for up to 8 days after treatment with Methylthioninium chloride Proveblue.
Icelandic: Samkvæmt gögnum um lyfjahvörf skal hætta brjóstagjöf í allt að 8 daga eftir meðferð með Methylthioninium chloride Proveblue.
English: Avoid concomitant use of methylthioninium chloride with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), and monoamine oxidase inhibitors (see section 4.5).
Icelandic: Forðist samhliða notkun metýltíóníníumklóríðs með sértækum serótónín-endurupptökuhemlum (SSRI lyfjum), serótónín- og noradrenalín-endurupptökuhemlum (SNRI lyfjum) og mónóamínoxídasa hemlum (sjá kafla 4.5).
English: If you are given more Methylthioninium chloride Proveblue than you should As this medicine will be given to you whilst you are in hospital, it is unlikely that you will be given too much or too little, however, tell your doctor if you notice one of the following adverse reactions: - feeling sick, - stomach pain, - chest pain, - dizziness, - headache, - sweating, - confusion, - an increase in methaemoglobin (an abnormal form of haemoglobin in the blood), - high blood pressure, - shortness of breath, - abnormally fast beating of the heart, - tremor, - skin discolouration.
Icelandic: Ef þér er gefið meira Methylthioninium chloride Proveblue en mælt var fyrir um Þar sem þetta lyf er notað á sjúkrahúsum er ólíklegt að þér verði gefið of mikið eða of lítið, en láttu lækni hins vegar vita ef þú finnur fyrir einhverri af eftirfarandi aukaverkunum: - ógleði, - kviðverkjum, - brjóstverk, - svima, - höfuðverk, - svita, - rugli, - aukningu á methemóglóbíni (afbrigðilegu formi blóðrauða í blóðinu), - háum blóðþrýstingi, - mæði, - óeðlilega hröðum hjartslætti, - brjóstverk, - skjálfta, - lit í húð.
English: Methylthioninium chloride Proveblue will be given to you or your child (0-17 years old) to treat problems with your blood resulting from exposure to some medicines or chemicals that can cause a disease called methaemoglobinaemia.
Icelandic: Þér eða barni þínu (0-17 ára gömlu) er gefið Methylthioninium chloride Proveblue til að meðhöndla kvilla í blóði af völdum lyfja eða efna sem geta valdið sjúkdóminum methemóglóbíndreyra.
English: If diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection, methylthioninium chloride must be used with caution in patients with hyperglycaemia or diabetes mellitus, as these conditions may be exacerbated by the glucose solution.
Icelandic: Ef metýltíóníníumklóríð er þynnt með glúkósalausn 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn, verður að nota það með varúð hjá sjúklingum með blóðsykurshækkun eða sykursýki, þar sem glúkósalausnin getur gert ástandið verra.
English: Adverse reactions are the same as in adults (except hyperbilirubinaemia, reported in infants only).
Icelandic: Aukaverkanir eru þær sömu og hjá fullorðnum (fyrir utan gallrauðadreyra, sem eingöngu fannst hjá ungbörnum).
English: Both infants had complex medical circumstances and methylthioninium chloride was only partially responsible.
Icelandic: Sjúkdómsástand beggja barnanna var flókið og metýltíóníníumklóríð var aðeins að hluta til ábyrgt.
English: Solution for injection 5 ampoules of 10 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 5 lykjur með 10 ml
English: Advise patients to take protective measures against exposure to light, because photosensitivity may occur after administration of methylthioninium chloride.
Icelandic: Ráðleggið sjúklingum að verjast útsetningu fyrir ljósi, vegna þess að ljósnæmi getur komið fram eftir gjöf metýltíóníníumklóríðs
English: Your doctor will inject this medicine into a vein (intravenously) slowly over a period of 5 minutes.
Icelandic: Læknirinn mun sprauta lyfinu hægt í æð á fimm mínútum.
English: • Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - stomach pain - chest pain - headache - anxiety - injection site pain - vomiting
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - magaverkur - brjóstverkur - höfuðverkur - kvíði - verkur á stungustað - uppköst
English: Protective measures against exposure to light should be taken.
Icelandic: Gera skal ráðstafanir til að verjast ljósi.
English: Intravenous injection of methylthioninium chloride has occasionally caused hypotension and cardiac arrhythmias, and such disorders might prove fatal on rare occasions.
Icelandic: Gjöf metýltíóníníumklóríðs í æð hefur stöku sinnum valdið lágþrýstingi og hjartsláttartruflunum og slíkir kvillar geta í örfáum tilfellum valdið dauða.
English: Additional information on how Methylthioninium chloride Proveblue can be given is provided in section 3 of the Package Leaflet.
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um hvernig hægt er að gefa Methylthioninium chloride Proveblue eru í kafla 3 í fylgiseðlinum.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Methylthioninium chloride Proveblue - if you have moderate or severe renal disease; lower doses (< 1 mg/kg) may be needed - if your blood disorder has been caused by a chemical called aniline, which is contained in dyes; lower doses may be needed and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg (see section 3 of this package leaflet) - if your blood disorder has been caused by a medicine called dapsone (used to treat leprosy and other skin conditions); lower doses may be needed and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg (see section 3)
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Methylthioninium chloride Proveblue er notað - ef þú ert með vægan eða alvarlegan nýrnasjúkdóm þarf ef til vill að nota lægri skammta (< 1 mg/kg) - ef blóðsjúkdómurinn er af völdum efnis sem kallast anilín, sem er í litarefnum, þarf ef til vill að nota lægri skammta og uppsafnaður heildarskammtur skal ekki fara fram úr 4 mg/kg (sjá kafla 3 í fylgiseðlinum) - ef blóðsjúkdómurinn er af völdum lyfsins dapsones (notað til að meðhöndla holdsveiki og aðra húðsjúkdóma) þarf ef til vill að nota lægri skammta og uppsafnaður heildarskammtur skal ekki fara fram úr 4 mg/kg (sjá kafla 3) - ef þú þjáist af blóðsykurshækkun eða sykursýki, þar sem einkenni sjúkdómsins kunna að versna vegna glúkósalausnarinnar sem er notuð til að þynna lyfið
English: Due to a lack of available data on whether methylthioninium chloride passes into human breast milk, breast-feeding should be discontinued for up to 8 days after treatment with this medicine.
Icelandic: Þar sem aðgengileg gögn vantar um hvort metýltíóníníumklóríð skili sér út í brjóstamjólk manna, skal hætta brjóstagjöf í allt að 8 daga eftir meðferð með lyfinu.
English: What Methylthioninium chloride Proveblue looks like and contents of the pack Methylthioninium chloride Proveblue is a clear dark blue solution for injection (injection) and is supplied in clear glass ampoules.
Icelandic: Útlit Methylthioninium chloride Proveblue og pakkningastærðir Methylthioninium chloride Proveblue er tær, dökkblá lausn til inndælingar og er framleitt í tærum glerlykjum.
English: It must not be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection because it has been demonstrated that chloride reduces the solubility of methylthioninium chloride.
Icelandic: Ekki má þynna það með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn þar sem sýnt hefur verið fram á að klóríð dregur úr leysni metýltíóníníumklóríðs.
English: The most commonly reported adverse reactions observed during clinical trials are dizziness, paraesthesia, dysgeusia, nausea, skin discoloration, chromaturia, sweating, injection site pain and pain in extremity.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í klínískum rannsóknum eru sundl, náladofi, bragðtruflun, ógleði, mislitun húðar, litmiga, aukin svitamyndun, verkur á stungustað og verkir í útlimum.
English: • Patients with methaemoglobinaemia due to chlorate poisoning
Icelandic: Sjúklingar með methemóglóbíndreyra vegna klórateitrunar
English: Chromaturia (blue-green)
Icelandic: Litað þvag (blágrænt)
English: A repeat dose (0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06-0.1 ml/kg) may be given after one hour in case of persistence or recurrence of symptoms.
Icelandic: Endurtekinn skammtur (0,3 til 0,5 mg/kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,06-0,1 ml/kg) kann að vera gefinn eftir klukkutíma þegar um þrálát eða síendurtekin einkenni er að ræða.
English: Methylthioninium chloride Proveblue can exacerbate dapsone-induced haemolytic anemia because of the formation of the dapsone reactive metabolite hydroxylamine which oxidises haemoglobin.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue getur aukið rauðalosblóðleysi af völdum dapsones vegna myndunar á dapsone-hvarfgjarna myndefninu hydroxylamine sem oxar blóðrauða.
English: Monitoring tests You will undergo monitoring tests during and after treatment with Methylthioninium chloride Proveblue.
Icelandic: Gerðar verða rannsóknir til eftirlits á meðan og eftir lok meðferðar með Methylthioninium chloride Proveblue.
English: Failure to respond to methylthioninium chloride suggests cytochrome b5 reductase deficiency, glucose6- phosphate dehydrogenase deficiency or sulfhaemoglobinemia.
Icelandic: Ef sjúklingurinn svarar ekki metýltíóníníumklóríði bendir það til skorts á cytochrome b5 afoxunarefni, skorts á glúkósa-6-fosfat efnahvata eða súlfblóðrauðadreyra.
English: This discolouration is expected and will disappear after the treatment has ended
Icelandic: Þessi litur er fyrirsjánalegur og hann hverfur þegar meðferð er lokið Hafðu samband við lækni ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
English: Methylthioninium chloride should be used with caution in patients with moderate to severe renal disease since there is limited data available and methylthioninium chloride is predominantly renally eliminated.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð skal notað með varúð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlegan til alvarlegan nýrnasjúkdóma, þar sem takmörkuð gögn eru tiltæk og metýltíóníníumklóríð skilst aðallega út um nýru.
English: You should not be given methylthioninium chloride at the same time you are taking certain medicines to treat depression or anxiety which affect a brain chemical called serotonin.
Icelandic: Ekki skal nota metýltíóníníumklóríð á sama tíma og notuð eru tiltekin lyf til að meðhöndla þunglyndi eða kvíða sem hafa áhrif á heilaboðefnið serótónin.
English: It is unknown whether methylthioninium chloride is excreted in human breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort metýltíóníníumklóríð skilst út í brjóstamjólk.
English: Cardiac arrhythmia
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni
English: Methylthioninium chloride may cause a photosensitivity reaction in the skin (sunburn-like reaction) when exposed to strong light sources, such as light therapy, lights in operating rooms and pulse oximeters.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið ljósnæmisviðbrögðum í húð (viðbrögð sem líkjast sólbruna) þegar húðin verður fyrir sterkum ljósgjöfum, svo sem ljósameðferð, ljósum á skurðstofu og ljósvirkum súrefnismettunarmælum.
English: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Icelandic: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frakkland
English: Caution should be exercised in the course of treatment with methylthioninium chloride as this may exacerbate Heinz body formation and haemolytic anaemia.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð með metýltíóníníumklóríði þar sem það getur aukið Heinz myndun á blóðfrumum og rauðalosblóðleysi.
English: Each carton contains a tray with 5 or 20 ampoules of 2 ml in blister.
Icelandic: Hver askja inniheldur bakka með fimm eða tuttugu 2 ml lykjum í þynnupakkningu.
English: In cases of suspected methaemoglobinaemia, it is advisable to check the oxygen saturation by cooximetry when available since pulse oximetry may provide a false estimation of oxygen saturation during administration of methylthioninium chloride.
Icelandic: Þegar grunur leikur á um methemóglóbíndreyra er ráðlagt að mæla súrefnismettun með COsúrefnismæli þar sem hægt er, þar sem mælingar með púls-súrefnismæli geta sýnt rangt mat á súrefnismettun þegar metýltíóníníumklóríð hefur verið gefið.
English: Methylthioninium chloride Proveblue is an in vitro inhibitor of P-gp.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue hamlar P-gp in vitro.
English: The administration of methylthioninium chloride Proveblue has the potential to transiently increase or decrease the clearance of drugs that are primarily metabolized by these enzymes.
Icelandic: á Methylthioninium chloride Proveblue er möguleiki á tímabundið aukinni eða minnkaðri úthreinsun lyfja sem eru umbrotin einkum með þessum ensímum.
English: In patients with aniline-induced methaemoglobinaemia, repeated doses of methylthioninium chloride may be required.
Icelandic: Hjá sjúklingum með methemóglóbíndreyra vegna anilíneitrunar, kann að vera þörf á endurteknum skömmtum af metýltíóníníumklóríði.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - serotonin syndrome when Methylthioninium chloride Proveblue has been taken with certain medicines to treat depression or anxiety, see section 2 - decreased haemoglobin (protein in red blood cells that carry oxygen in the blood) levels may be reported during blood tests - reduction in red blood cells which may turn your skin pale and make you breathless and weak - local tissue damage at the injection site - jaundice (yellowing of the skin and eyes) - this has only been reported in infants - problems with speech - high or low blood pressure - agitation - lack of oxygen - irregular heartbeat, including an abnormally slow or fast beating of the heart - severe allergic reactions (so called anaphylactic reaction which may cause your throat or face to swell, difficulty breathing or a severe rash) - an increase in methaemoglobin (an abnormal form of haemoglobin in the blood) - shortness of breath - confusion - shaking - hives - fever - rapid breathing - dilated pupils - discoloured stools.
Icelandic: - serótónínheilkenni þegar Methylthioninium chloride Proveblue hefur verið notað ásamt ákveðnum lyfjum við þunglyndi eða kvíða, sjá kafla 2 - minnkun á blóðrauða (prótein í rauðum blóðkornum sem flytja súrefni í blóði) má greina í blóðprufum - fækkun rauðra blóðkorna sem getur gert húðina föla og þú finnur fyrir mæði og þreytu - staðbundin vefjaskemmd á stungustað - gula (gulnun húðar og augna) - þetta hefur aðeins verið greint hjá ungbörnun - talerfiðleikar - hár eða lágur blóðþrýstingur - æsingur - skortur á súrefni - óreglulegur hjartsláttur, þ.m.t. óeðlilega hraður eða hægur hjartsláttur - alvarleg ofnæmisviðbrögð (svokallað bráðaofnæmi sem getur valdið bólgum í hálsi eða andliti,
English: Methylthioninium chloride is an in vitro inducer of CYP1A2.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er in vitro vaki CYP1A2.
English: A repeat dose (1 to 2 mg/kg body weight, i.e. 0.2-0.4 ml/kg body weight) may be given one hour after the first dose in cases of persistent or recurrent symptoms or if methaemoglobin levels remain significantly higher than the normal clinical range.
Icelandic: Endurtekinn skammt (1 til 2 mg/kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,2-0,4 ml/kg af líkamsþyngd) má gefa klukkutíma eftir fyrsta skammtinn þegar um er að ræða þrálát eða síendurtekin einkenni eða ef magn methemóglóbíns er enn töluvert ofan eðlilegra klínískra marka.
English: What Methylthioninium chloride Proveblue is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Methylthioninium chloride Proveblue og við hverju það er notað
English: • Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) such as citalopram, escitalopram, fluoxetine,
Icelandic: Sérhæfðir serótónin endurupptöku blokkar (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs) eins og citalopram, escitalopram, flúoxetín, fluvoxamin, paroxetin, sertralin and zimelidin
English: This medicine may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in children.
Icelandic: Hægt er að þynna lyfið í 50 ml glúkósalausn 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn til að forðast staðbundna verki, sérstaklega í börnum.
English: The use of Methylthioninium chloride Proveblue during pregnancy is not recommended unless it is clearly necessary, for example in a life-threatening situation.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Methylthioninium chloride Proveblue á meðgöngu nema þegar algjör nauðsyn ber til, til dæmis þegar um líf og dauða er að ræða.
English: Death occurred in 2 infants after administration of 20 mg/kg methylthioninium chloride.
Icelandic: 2 ungbörn létust eftir gjöf 20 mg/kg af metýltíóníníumklóríði.
English: How to store Methylthioninium chloride Proveblue
Icelandic: Hvernig geyma á Methylthioninium chloride Proveblue
English: Methylthioninium chloride Proveblue is hypotonic and may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in paediatric population.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er undirþrýstið og hægt er að þynna það í 50 ml glúkósalausn 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn til að forðast staðbundna verki, sérstaklega í börnum.
English: Methylthioninium chloride Proveblue should not be used during pregnancy unless clearly necessary, e.g. in life-threatening methaemoglobinaemia.
Icelandic: Ekki skal nota Methylthioninium chloride Proveblue á meðgöngu nema að nauðsyn beri til, t.d. við lífshættulegt methemóglóbíndreyra.
English: There are no adequate data from the use of methylthioninium chloride in pregnant women.
Icelandic: Engin fullnægjandi gögn eru fyrirliggjandi um notkun á metýltíóníníumklóríði hjá þunguðum konum.
English: Adverse reactions, seen at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were moderate regenerative anaemia associated with increased mean platelet count and fibrinogen levels, a minimal increase in mean total bilirubin blood values and an increased incidence of moderate urine bilirubin levels.
Icelandic: Aukaverkanir, sem sáust við útsetningu sem var svipuð klínískri útsetningu og hugsanlega tengdar klínískri notkun voru miðlungs alvarlegt endurmyndandi blóðleysi, tengt auknum meðalfjölda blóðkorna og fíbrínógenmagns, lágmarksaukning á meðalsummu gallrauðablóðgilda og aukin tíðni af all miklum gallrauða í þvagi.
English: When used in combination with these medicines methylthioninium chloride may cause serotonin syndrome, which can be potentially life-threatening.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð samhliða metýltíóníníumklóríði geta þau valdið serótónínheilkenni sem getur verið lífshættulegt.
English: Repeated dose toxicity
Icelandic: Eiturvirkni af endurteknum skömmtum
English: Some evidence of carcinogenic activity of methylthioniniul chloride has been shown in male mice and male rats.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á vísbendingar um krabbameinsvirkni vegna metýltíóníníumklóríðs í karlkyns músum og karlkyns rottum.
English: Each box contains a tray with 20 ampoules of 2 ml.
Icelandic: Hver kassi inniheldur bakka með tuttugu 2 ml lykjum.