FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По-често мониториране (например преди започване на лечението, на две седмици по време на първите три месеца на лечение, след това ежемесечно до 48-та седмица и после на всеки осем до дванадесет седмици) се налага, когато Aptivus и ниска доза ритонавир се прилагат при пациенти с повишени нива на ASAT и ALAT, леко чернодробно увреждане, хроничен хепатит
Lithuanian: Kepenų funkciją reikia dažniau tikrinti (t.y., prieš gydymą, kas dvi savaites per pirmus tris gydymo mėnesius, kas mėnesį iki 48tos savaitės, o vėliau kas 8-12 savaičių) gydant Aptivus ir maža ritanoviro doze pacientus, kuriems ASAT ir ALAT kiekis yra padidėjęs, kepenų funkcija nedaug susilpnėjusi ar kurie serga lėtiniu hepatitu B ar C ir kitomis kepenų ligomis.
Bulgarian: Portugal Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda. Tel:
Lithuanian: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Преобладаващите ефекти при многократно приложение на типранавир сред всички токсикологично тестувани видове са върху стомашно-чревния тракт (повръщане, редки изпражнения, диария) и черния дроб (хипертрофия).
Lithuanian: Dažniausias kartotinio tipranaviro vartojimo sukeltas toksinis poveikis visoms tirtoms gyvūnų rūšims buvo poveikis virškinimo traktui (vėmimas, išmatų suminkštėjimas, viduriavimas) ir kepenims (hipertrofija).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта на кларитромицин и ритонавир),
Lithuanian: klaritromicino ir ritonaviro preparatų informacinę medžiagą).
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 95 ml перорален разтвор (1 бутилка) Перорална спринцовка
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 95 ml geriamojo tirpalo (vienas buteliukas) Geriamasis švirkštas
Bulgarian: Лекарства според терапевтичната област
Lithuanian: Vaistinių preparatų grupė pagal terapinį poveikį
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да предприеме определени предпазни мерки при тези обстоятелства.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali svarstyti, ar imtis tam tikrų atsargumo priemonių.
Bulgarian: След отваряне на бутилката съдържанието трябва да бъде използвано до 60 дни (съхранение под 25°C).
Lithuanian: Atkimšus buteliuką, vaisto tinkamumo laikas - 60 dienų (laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje).
Bulgarian: Вие по-принцип сте с повишен риск от тежко и потенциално фатално увреждане на черния дроб, докато приемате Aptivus.
Lithuanian: Jums yra didesnė sunkaus ar net mirtino kepenų pažeidimo rizika vartojant Aptivus.
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин AUC ↑ 21 пъти
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutino AUC ↑ 21 kartą
Bulgarian: Препоръчително е да се предписва тадалафил най-малко след 7-дневен прием на Aptivus заедно с ритонавир.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti tadalafilio ne anksčiau kaip po 7 dienų po Aptivus ir ritonaviro vartojimo.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция, скоро след започване на анти-ХИВ лечението могат да се появят признаци и симптоми на възпаление от предшестващи инфекции.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcine liga (AIDS) ir sirgusiems gretutine infekcine liga, pačioje antiretrovirusinio gydymo pradžioje, gali atsirasti ankstesnės infekcinės ligos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Bulgarian: В програмата за клинично проследяване на типранавир не са регистрирани случаи на синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза.
Lithuanian: Klinikinės tipranaviro vystymo programos metu nei StevensJohnsono sindromo, nei toksinės epidermio nekrolizės nepastebėta.
Bulgarian: Липидните нарушения трябва да се лекуват по клинично подходящ начин.
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia gydyti, atsižvelgiant į klinikinę situaciją.
Bulgarian: При стационарно състояние е налице значима индукция на CYP 1A2 и слаба индукция на CYP 2C9.
Lithuanian: Nusistovėjusios pusiausvyros metu nustatyta reikšminga CYP 1A2 ir nedidelė CYP 2C9 indukcija.
Bulgarian: Доза Aptivus (mg)
Lithuanian: Aptivus dozė (mg)
Bulgarian: Ако Вашето дете приема емтрицитабин, трябва да се провери бъбречната му функция преди започване прием на Aptivus.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja emtricitabino, jam turi ištirti inkstų funkciją prieš pradedant gydyti Aptivus.
Bulgarian: Възраст-медиана (години) Пол
Lithuanian: Pacientų skaičius Amžiaus vidurkis (metais) Lytis
Bulgarian: Те могат да намалят ефективността на Aptivus.
Lithuanian: Šie preparatai gali sumažinti Aptivus veiksmingumą.
Bulgarian: Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių sąstingis, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai.
Bulgarian: Типранавир е P-gp субстрат, слаб P-gp инхибитор, а изглежда също и мощен P-gp индуктор.
Lithuanian: Tipranaviras yra Pgp substratas, silpnas Pgp inhibitorius ir stiprus Pgp induktorius.
Bulgarian: Нечести анорексия, понижен апетит, понижено тегло, хиперaмилаземия, хиперхолестеролемия, захарен диабет, хипергликемия
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas, sumažėjęs svoris, hiperamilazemija, hipercholesterolemija, cukrinis diabetas, hiperglikemija
Bulgarian: Генетичните експерименти върху обратимата резистентност показват, че е необходимо наличие на 6 мутации в протеазата (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), за да се получи 10 пъти по-голяма резистентност към типранавир, докато цялостният генотип, включващ 10 мутации, показва 69-кратна резистентност към типранавир.
Lithuanian: Atvirkštiniai genetiniai eksperimentai parodė, kad reikia 6 proteazės mutacijų (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), kad atsparumas tipranavirui taptų daugiau kaip 10 kartų didesnis, o visų 10 mutacijų genotipas įgijo 69 kartus didesnį atsparumą.
Bulgarian: Пациенти, получаващи Aptivus или всяко друго антиретровирусно лечение могат да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с НІV-1.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Aptivus ar bet kurio kito antiretrovirusinio preparato, gali susirgti gretutinėmis infekcinėmis ligomis, jiems gali atsirasti kitokių ŽIV-1 infekcijos sukeltų komplikacijų.
Bulgarian: Направена е оценка и на връзките между изходната фенотипна чувствителност към типранавир, първичните РІ мутации, протеазните мутациите в кодони 33, 82, 84 и 90, свързаните с резистентност към типранавир мутации и отговора към лечение с типранавир в комбинация с ритонавир.
Lithuanian: Buvo nustatytas pradinio fenotipo jautrumo tipranavirui, pirminių PI mutacijų, proteazių 33, 82, 84 ir 90 kodonų mutacijų ir mutacijų, susijusių su atsparumu tipranavirui, ryšys su reakcija į gydymą tipranaviru ir ritonaviru.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучване на комбинирано лечение, където AUC на кофеин (CYP1A2 субстрат) намалява с 43%, типранавир заедно с ритонавир води до очаквано понижение на концентрациите на теофилин.
Lithuanian: Remiantis vaistų mišinio tyrimais, kurių metu kofeino (CYP 1A2 substrato) AUC sumažėjo 43%, manoma, kad tipranaviras su ritonaviru gali sumažinti teofilino koncentraciją.
Bulgarian: Aptivus се използва специално за лечение на ХИВ, който е резистентен на повечето други протеазни инхибитори.
Lithuanian: Aptivus vartojamas gydyti būtent nuo ŽIV, kuris yra atsparus daugeliui kitų proteazės inhibitorių.
Bulgarian: Трябва да върнете незабавно бутилката на лекаря на Вашето дете за замяна, ако: - се наблюдават повече от тънък слой кристали на дъното или - не сте сигурни относно количеството кристали, които забелязвате или - съществуват, каквито е и други частици.
Lithuanian: Buteliuką reikia skubiai grąžinti Jūsų vaiko vaistininkui ar gydytojui, kad būtų pakeistas nauju, jeigu: kristalų sluoksnis butelio dugne yra storesnis arba abejojate dėl kristalų kiekio, arba matomos kitos dalelės.
Bulgarian: Допълнителните промени включват кръвотечение при плъхове при високи дози (специфични за гризачи).
Lithuanian: Gali atsirasti ir didelių dozių sukeltas kraujavimas žiurkėms (specifinis poveikis graužikams).
Bulgarian: Aptivus не води до излекуване на инфекцията с НІV-1 или на СПИН.
Lithuanian: Aptivus neišgydo ŽIV-1 sukeltos infekcinės ligos ar AIDS.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение в имунния отговор на организма, който прави организма способен да се бори с инфекции, които вероятно са съществували без очевидна симптоматика.
Lithuanian: Manoma, kad jie galimi dėl to, kad pagerėja organizmo imuninė reakcija, padedanti organizmui kovoti su infekcija, kuri slypėjo, nesukeldama aiškių simptomų. Jei pastebėsite bet kokių infekcinės ligos simptomų (pvz.
Bulgarian: Средна геометрична промяна
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Bulgarian: В общия случай прилагането и проследяването на лечение с типранавир при хора в старческа възраст трябва да става с повишено внимание, поради поголямата честота на намалена чернодробната, бъбречната и сърдечната функция, както и на съпътстващи заболявания или друга терапия (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Apskritai senyviems žmonėms skirti Aptivus reikia atsargiai atidžiai stebint būklę, nes jų kepenų, inkstų ir širdies funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga gretutinėmis ligomis ir vartoja kitokių vaistinių preparatų (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, може да бъде свързан с промени в стойностите на INR (International Normalised Ratio) и може да повлияе антикоагулацията (тромбогенен ефект) или да повиши риска от кървене.
Lithuanian: Vartojant Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su varfarinu, gali keistis INR (tarptautinio norminio santykio) reikšmės ir pasireikšti trombogeninis poveikis arba didėti kraujavimo rizika.
Bulgarian: При едновременно приложение на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и PDE5 инхибитори се очаква значително нарастване на концентрациите на PDE5, което може да доведе до зачестяване на свързаните с PDE5 инхибитори нежелани реакции, включително хипотония, зрителни промени и приапизъм.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant tipranaviro ir mažą ritonaviro dozę kartu su PDE5 inhibitoriais, gali gerokai padidėti PDE5 koncentracija ir sustiprėti PDE5 inhibitorių sukeliamas nepageidaujamas poveikis, įskaitant hipotenziją, regos pokyčius ir priapizmą.
Bulgarian: Липсват данни за ефикасността и безопасността на Aptivus капсули при деца на възраст под 12 години.
Lithuanian: Duomenų apie Aptivus kapsulių veiksmingumą ir saugumą jaunesniems kaip 12 metų vaikams nėra.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, тъй като може да се наложи временно спиране на приема на Aptivus или пероралните противозачатъчни средства, или HRT.
Lithuanian: Turite pasitarti su gydytoju, nes gali tekti laikinai nutraukti arba Aptivus, arba geriamuosius kontraceptikus, arba HRT.
Bulgarian: Поради ограничения в дизайна на проучването (например позволено е нерандомизирано преминаване на капсули според решението на пациент/клиницист), всяко сравнение между пациентите, приемащи капсули и перорален разтвор е неоснователно.
Lithuanian: Dėl tyrimo modelio trūkumų (pvz., neatsitiktinis perėjimas nusprendus gydytojui ar ligoniui) kapsulių ir geriamojo tirpalo poveikio lyginimas neturi prasmės.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Bulgarian: В отворено проучване за определяне на дозата на типранавир плюс ритонавир (проучване 1182.14) 28 деца на възраст 12 години или по-големи приемат Aptivus капсули.
Lithuanian: Atviro tipranaviro ir ritonaviro dozių nustatymo tyrimo metu 28 vaikai, kurių amžius buvo 12 metų ar daugiau, vartojo Aptivus kapsules (tyrimas 1182.14).
Bulgarian: РНК е съответно 4,79 и 4,80 log10 копия/ml (диапазони 2,34-6,52 и 2,01-6,76 log10 копия/ml).
Lithuanian: 3), ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje - 4,79 log10 kopijos/ml (2,34-6,52 log10 kopijos/ml) ir 4,80 log10 kopijos/ml (2,01-6,76 log10 kopijos/ml).
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции, може да се развият и автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здравите тъкани на организма).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Bulgarian: В проучвания, в които типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, се използва със или без енфувиртид, се наблюдава, че най-ниската стационарна плазмена концентрация на типранавир при пациентите, приемащи енфувиртид, е с 45% по-висока в сравнение с тази при пациентите, които не приемат енфувиртид.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti vartojant tipranavirą ir mažą ritonaviro dozę kartu su enfuvirtidu ir be jo, parodė, kad mažiausia pusiausvyrinė tipranaviro koncentracija plazmoje buvo 45% aukštesnė enfuvirtido vartojusių pacientų, negu jo nevartojusių.
Bulgarian: Изходно плазмено ниво на HIV-1 РНК (log10 копия/ml)
Lithuanian: Pradinis ŽIV-1 RNR kiekis (log10 kopijų/ml)
Bulgarian: Как изглежда Aptivus и какво съдържа опаковката Aptivus перорален разтвор е бистра жълта течност.
Lithuanian: Aptivus išvaizda ir kiekis pakuotėje Aptivus geriamasis tirpalas yra skaidrus geltonas skystis.
Bulgarian: В началото на лечението трябва да се вземе под внимание комбинацията от мутации, която може да повлияе негативно на вирусологичния отговор към Aptivus, приложен едноврeменно с ниска доза ритонавир (вж.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, būtina atsižvelgti į mutacijų derinius, kurie gali turėti neigiamos įtakos antivirusiniam Aptivus ir mažos ritonaviro dozės poveikiui (žr.
Bulgarian: Влиянието на умереното (Child-Pugh B) или тежко (Child-Pugh C) чернодробно увреждане върху фармакокинетиката при многократно приложение на типранавир и ритонавир не е изследвано досега.
Lithuanian: Vidutinio (B klasė pagal Child-Pugh) ar sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasė pagal Child-Pugh) įtaka dauginių tipranaviro ir ritonaviro dozių farmakokinetikai netyrinėta.
Bulgarian: Aptivus се предлага и под формата на меки капсули за възрастни и юноши на възраст над 12 години (за повече информация прочетете съответната Кратка характеристика на продукта).
Lithuanian: Tiekiamos ir Aptivus minkštosios kapsulės suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 12 metų (išsamesnės informacijos reikia ieškoti atitinkamoje preparato charakteristikų santraukoje).
Bulgarian: Отстранете капачката за спринцовка, която покрива върха на пероралната спринцовка (капачката няма да е поставена, ако спринцовката се използва за първи път).
Lithuanian: Nuimkite švirkšto gaubtelį nuo geriamojo švirkšto galo (pirmą kartą naudojant švirkštą, jo galas nebūna uždengtas gaubteliu).
Bulgarian: Общ брой лекувани пациенти (N) Събития [N(%)]
Lithuanian: Iš viso gydyta pacientų (N) 28
Bulgarian: Резюме в табличен вид на нежеланите реакции, свързани с Aptivus, въз основа на данните от клинични проучвания и от постмаркетинговия опит:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Aptivus vartojimu, santraukos lentelė pagrįsta klinikiniais tyrimais ir patirtimi vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Bulgarian: Лечение с Aptivus не трябва да се започва при предварителни стойности на ASAT или ALAT над 5 пъти по-високи от горната граница на нормата (Upper Limit Normal, ULN), докато базалните стойности на ASAT/ALAT се стабилизират на ниво по-ниско от 5Х UNL, освен ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Lithuanian: Upper Limit Normal, ULN) daugiau kaip 5 kartus, gydymo Aptivus negalima pradėti, kol ASAT/ALAT taps stabiliai mažesniu kaip 5× ULN (išskyrus tuos atvejus, kai laukiama nauda viršija galimą pavojų).
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: Aptivus išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: В урината са установени следи от непроменен типранавир (0,5% от радиоактивността на урината).
Lithuanian: Šlapime nepakitusio tipranaviro rasti tik pėdsakai (0,5% šlapimo radioaktyvumo).
Bulgarian: Допълнително, мнозинството от участниците имат мутации, свързани с резистентност, както към NRTI, така и към NNRTI.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų virusų mutacijos buvo susijusios su atsparumu ir NRTI, ir NNRTI.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да се намали дозата на кларитромицин (вж.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija yra pablogėjusi, klaritromicino dozę reikėtų mažinti (žr.
Bulgarian: Предлага се Aptivus перорален разтвор за деца на възраст между 2 и 12 години (за повече информация прочетете съответната Кратка характеристика на продукта).
Lithuanian: 2-12 metų vaikams tiekiamas Aptivus geriamasis tirpalas (išsamesnės informacijos reikia ieškoti atitinkamoje PCS).
Bulgarian: Първа доза Aptivus /ритонавир: S-варфарин Cmax ↔ S-варфарин AUC ↑ 18%
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro/r dozė: S-varfarino Cmax ↔ S-varfarino AUC ↑ 18%
Bulgarian: Нечести гастроезофагеална рефлуксна болест, панкреатит
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga, pankreatitas
Bulgarian: HMG-CoA редуктазните инхибитори симвастатин и ловастатин са силно метаболитно зависими от CYP3A
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitorių simvastatino ir lovastatino metabolizmas labai priklauso nuo CYP3A.
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Bulgarian: Наблюдава се мощно инхибиране на действието на CYP 2D6 и на действието на интестинален и чернодробен CYP 3A4.
Lithuanian: Pastebėta stipri CYP 2D6 ir kepenų bei žarnyno CYP 3A4 aktyvumo inhibicija.
Bulgarian: Потенциалният краен ефект на типранавир заедно с ритонавир върху CYP 2D6 е инхибиция, тъй като ритонавир е също и CYP 2D6 инхибитор.
Lithuanian: Bendras tipranaviro ir ritonaviro poveikis yra CYP 2D6 slopinimas, nes ritonaviras yra taip pat CYP 2D6 inhibitorius.
Bulgarian: Клинични изолати, които показват ≥10-кратно понижена чувствителност към типранавир, носят 8 или повече свързани с типранавир мутации.
Lithuanian: Klinikinėms virusų padermėms, kurios tapo ≥ 10 kartų mažiau jautrios tipranavirui, buvo įvykusios ne mažiau kaip 8 su tipranaviru susijusios mutacijos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат мониторирани за синдром на отнемане на опиати.
Lithuanian: Reikia sekti, ar pacientams neatsiranda opiatų nutraukimo sindromas.
Bulgarian: 94,8 ± 22,8 µM за пациенти от женски пол (n=14) и 77,6 ± 16,6 µM за пациенти от мъжки пол (n=106), достигната приблизително 3 часа след прием.
Lithuanian: po vartojimo, moterims (n=14) buvo 94,8 ± 22,8 µM, o vyrams (n=106) - 77,6 ± 16,6 µM.
Bulgarian: Aptivus заедно с ритонавир не трябва да се прилагат при нелекувани преди това пациенти.
Lithuanian: Aptivus su ritonaviru negalima vartoti anksčiau negydytiems pacientams.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да бъдат мониторирани за синдром на отнемане на опиати.
Lithuanian: Todėl reikia stebėti, ar pacientams neprasideda opiatų nutraukimo sindromas.
Bulgarian: Aptivus, в комбинация с ниска доза ритонавир може да предизвика промени в сърдечния ритъм и електрическата активност на сърцето на Вашето дете.
Lithuanian: Aptivus kartu su maža ritonaviro doze gali keisti Jūsų vaiko širdies ritmą ir elektrinį širdies aktyvumą.
Bulgarian: След 4-седмичен прием на 500 mg Aptivus заедно с 200 mg ритонавир (два пъти дневно) средната минимална плазмена концентрация на типранавир е 43,9 µM при жените и 31,1 µM при мъжете.
Lithuanian: 4 savaites du kartus per parą vartojus 500 mg Aptivus ir 200 mg ritonaviro, mažiausios tipranaviro koncentracijos moterų plazmoje vidurkis buvo 43,9 µM, vyrų 31,1 µM.
Bulgarian: Превъзходството на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, над контролната група с протеазен инхибитор/ритонавир е наблюдавано по отношение на всички параметри за ефикасност към седмица 48.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, pranašumą prieš lyginamuosius proteazių inhibitorius, vartojamus su ritonaviru, 48-ąją savaitę rodo visi efektyvumo parametrai.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва внимателно проследяване на вирусологичния отговор на антиретровирусното лечение при пациенти на 12 години, които преминават от Aptivus перорален разтвор към капсули (вж. точка 5.1 и 5.2).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama pacientams, perėjusiems nuo Aptivus geriamojo tirpalo prie kapsulių, kai jiems suėjo 12 metų, atidžiai sekti antiretrovirusinio gydymo virologinį atsaką (žr.
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, със зидовудин или абакавир води до значимо понижение на плазмената концентрация на тези нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
Lithuanian: Aptivus ir maža ritonaviro dozė, vartojami su zidovudinu ar abakaviru, gerokai mažina šių nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NRTI) koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: В проучвания върху пред- и следродовото развитие с типранавир при плъхове е наблюдавано потискане на растежа на малките при токсични за майката дози приблизително равни на 0,8 от експозицията при човек.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimai parodė, kad slopinamas jauniklių augimas, jei patelės vartojo toksines tipranaviro dozes, sudarančias sisteminę ekspoziciją, atitinkančią maždaug 0,8 ekspozicijos žmogaus organizme.
Bulgarian: Вашата дъщеря не трябва да кърми бебето си, тъй като е възможно да бъде инфектирано с ХИВ чрез майчиното мляко.
Lithuanian: Jūsų dukrai maitinti krūtimi kūdikį draudžiama, nes ji gali jį užkrėsti ŽIV per savo pieną.
Bulgarian: Клиничното значение на наблюдаваните резултати, особено по отношение на профила на безопасност на типранавир заедно с ритонавир, остава неизвестно.
Lithuanian: Pastebėtų duomenų, ypač apie tipranaviro su ritonaviru saugumą, klinikinė reikšmė nežinoma.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези наблюдения не е напълно изучена.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė dar ne visiškai ištirta.
Bulgarian: Изходни показатели при пациенти на възраст 12-18 години, които приемат капсули
Lithuanian: 12-18 metų pacientų, vartojusių kapsules, pradinės charakteristikos Požymis
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 7 % (обемни) етанол, т.е. до 400 mg на дневна доза, еквивалентни на 8 ml бира, или по-малко от 4 ml вино.
Lithuanian: Šis kiekis atitinka 8 ml alaus arba mažiau kaip 4 ml vyno.
Bulgarian: Наблюдаван е намален вирусологичният отговор при пациенти с вирусни щамове с две или повече мутации на HIV протеазни кодони 33, 82, 84 или 90 и без ново включен енфувиртид.
Lithuanian: Silpnesnis virusologinis poveikis buvo pastebėtas tokiems pacientams, kurių virusų padermės turėjo dvi ar daugiau ŽIV proteazės kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijų ir kurie nebuvo naujai gydomi enfuvirtidu.
Bulgarian: Ритонавир не трябва да бъде използван в дози по-ниски от 200 mg два пъти дневно, тъй като те могат да нарушат профила на ефикасност на комбинацията.
Lithuanian: Ritonaviro dozių, mažesnių kaip po 200 mg du kartus per parą, vartoti negalima, nes dėl to gali keistis vaistų derinio veiksmingumas.
Bulgarian: Ралтегравир Cmax ↔ Ралтегравир AUC 0-12↔ Ралтегравир C12: ↓ 45%
Lithuanian: Raltegraviro Cmax↔ Raltegraviro AUC 0-12↔ Raltegraviro C12: ↓ 45%
Bulgarian: При пациенти с телесна повърхност по-малка от 1,33 m2 при капсулите не може да се постигне подходящо коригиране на дозата.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas mažesnis kaip 1,33 m2, pritaikyti dozę kapsulėmis neįmanoma.
Bulgarian: Вие трябва винаги да приемате Aptivus в комбинация с други антиретровирусни лекарства, за които трябва да следвате указанията в приложените листовки.
Lithuanian: Aptivus visuomet vartokite su kitais antiretrovirusiniais vaistais ir vadovautis nurodymais, pateiktais prie jų pridėtuose pakuotės lapeliuose.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със запушалка от две части защитена от отваряне от деца (външна и вътрешна обвивка от полипропилен, с обкатка от алуминий).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai, užkimšti dvigubu vaikų neatkemšamu kamščiu (išorinis ir vidinis apvalkalas - polipropilenas su kartono ir aliuminio pamušalu).
Bulgarian: Какво представлява Aptivus и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Aptivus Как да приемате Aptivus
Lithuanian: Kas yra Aptivus ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Aptivus Kaip vartoti Aptivus