FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cayston mag alleen met het meegeleverde oplosmiddel worden gereconstitueerd.
Bulgarian: Cayston трябва да се разтваря само с приложения разтворител.
Dutch: Cayston kan in herhaalde cycli van 28 dagen met behandeling gevolgd door 28 dagen zonder behandeling met Cayston worden gebruikt.
Bulgarian: Cayston може да се приема в повтарящи се цикли на терапия от 28 дни, последвани от 28 дни без терапия с Cayston.
Dutch: Na een behandeling met Cayston werden echter vergelijkbare verbeteringen in de longfunctie waargenomen onder patiënten met aztreonamgevoelige of -resistente isolaten van P. aeruginosa.
Bulgarian: Наблюдавани са обаче подобни подобрения на белодробната функция след лечение с Cayston сред пациенти с чувствителни или резистентни към азтреонам изолати на
Dutch: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Dutch: Aztreonam
Bulgarian: Азтреонам (Aztreonam)
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml van de verneveloplossing 75 mg aztreonam (als lysine).
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора за небулизатор съдържа 75 mg азтреонам (като лизин).
Dutch: Van de 101 patiënten (allen met een positieve kweek voor P. aeruginosa binnen 30 dagen voor opname in het onderzoek, waarbij 56 (55.4%) bij aanvang vrij van P. aeruginosa waren) die een behandelingskuur van 28 dagen voltooiden, was 89,1% (n=90) aan het einde van de behandeling (Dag 28) vrij van P. aeruginosa en was 75,2% (n=76) 1 maand na het einde van de behandeling
Bulgarian: От тях, 89,1% (n = 90) са били без P. aeruginosa в края лечението (Ден 28) и 75,2% (n = 76) са били без P. aeruginosa 1 месец след края на лечението (Ден 56).
Dutch: Voor inhalatie.
Bulgarian: Вода за инжекции
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON MET Cayston
Bulgarian: Други лекарства и Cayston
Dutch: In een open-label Fase 2-onderzoek (GS-US-205-0162) ontvingen 105 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot < 18 jaar (24 patiënten van 3 maanden tot < 2 jaar; 25 patiënten van 2 tot < 6 jaar; 56 patiënten van 6 tot < 18 jaar) met CF en gedocumenteerde initiële/nieuw ontstane infectie/kolonisatie met P. aeruginosa Cayston driemaal daags gedurende een enkele kuur van 28 dagen.
Bulgarian: 3 месеца до < 18 години (24 пациенти на възраст от 3 месеца до < 2 години; 25 пациенти на възраст от 2 до < 6 години; 56 пациенти на възраст от 6 до < 18 години) са получили Cayston 3 пъти дневно само като един курс от 28 дни.
Dutch: U moet de speciaal voor Cayston bedoelde Altera vernevelaar met een Altera aërosolproductie eenheid gebruiken.
Bulgarian: Трябва да използвате специално предназначения за Cayston комплект Altera, съдържащ аерозолна глава Altera.
Dutch: Het optreden van resistentie van P. aeruginosa tegen aztreonam of andere bètalactamantibiotica, indien parenteraal toegediend, kan potentiële gevolgen hebben voor de behandeling van acute pulmonale exacerbaties met systemische antibiotica.
Bulgarian: Появата на парентерална резистентност на P. aeruginosa, резистентни към азтреонам или други бета-лактамни антибиотици за парентерално приложение може да има евентуални последствия за лечението на остри белодробни екзацербации със системни антибиотици.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Zeer vaak:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Dutch: Cayston dient pas te worden gereconstitueerd als een dosis klaar is voor toediening.
Bulgarian: Cayston не трябва да се разтваря, докато не дойде време за прилагане на дозата.
Dutch: Bovendien moesten met aztreonam behandelde patiënten minder vaak in het ziekenhuis worden opgenomen ten gevolge van ademhalingsklachten (40 versus 58; p=0,044) en waren er bij hen minder gevallen met ademhalingsklachten die i.v.
Bulgarian: В допълнение, пациентите, лекувани с азтреонам, са имали по-малко хоспитализации поради респираторни събития (40 срещу 58, p=0,044) и по-малко респираторни събития, изискващи употребата на i.v. или инхалаторни антибиотици срещу псевдомонас (84 срещу 121, p=0,004), в сравнение с лекуваните с ТРН пациенти.
Dutch: Injectieflacon met poeder en ampul met oplosmiddel:
Bulgarian: Прах във флакон и разтворител в ампула:
Dutch: toediening bereikt.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de injectieflacon, de ampul met oplosmiddel en de doos.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона, на ампулата с разтворител и на картонената опаковка.
Dutch: Nier- en leverfunctiestoornis
Bulgarian: Бъбрeчно и чернодробно увреждане
Dutch: Op basis van de hierboven vermelde klinische ervaring is Cayston geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder met herhaalde cycli van 28 dagen met behandeling gevolgd door 28 dagen zonder behandeling met Cayston.
Bulgarian: Cayston е показан за употреба при педиатрични пациенти на възраст 6 години и повече с повтарящи се цикли на терапия от 28 дни, последвани от 28 дни без терапия с Cayston, въз основа на гореописания клиничен опит.
Dutch: Giet al het klaargemaakte Cayston uit de injectieflacon in het geneesmiddelreservoir van de
Bulgarian: Излейте цялото количество приготвен Cayston от флакона в резервоара за лекарството на комплекта за небулизиране Altera (Фигура 3а).
Dutch: Vaak:
Bulgarian: Много чести:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENDOOS (Buitendoos met een Blue Box die één verpakking Cayston voor 28 dagen en één Altera vernevelaar bevat)
Bulgarian: (Външна картонена опаковка, съдържаща една опаковка Cayston за 28 дни и един комплект за небулизиране Altera с Blue Box)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2012.
Dutch: In deze twee onderzoeken werden de patiënten vier weken lang behandeld.
Bulgarian: При тези две проучвания пациентите са лекувани в продължение на четири седмици.
Dutch: Overige informatie over Cayston:
Bulgarian: Допълнителна информация за Cayston:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cayston.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cayston.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cayston groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Cayston са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Cayston is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Cayston може да се намери на уеб сайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met bacteriële longinfecties bij cystische fibrose klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Cayston op 21 juni 2004 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с бактериална белодробна инфекция при кистозна фиброза е малък, болестта се счита за „рядка" и Cayston е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 21 юни 2004 г.
Dutch: In een derde hoofdonderzoek waarbij 268 patiënten betrokken waren (waaronder 59 kinderen van zes tot 17 jaar), werd Cayston vergeleken met een ander geïnhaleerd antibioticum (tobramycine inhalatieoplossing).
Bulgarian: При трето основно проучване, включващо 268 пациенти (от тях 59 деца на възраст между шест и 17 години), Cayston е сравнен с друг инхалативен антибиотик (тобрамицинов разтвор за небулизатор).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Cayston vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cayston.
Dutch: Het bevat de werkzame stof aztreonam.
Bulgarian: Съдържа активното вещество азтреонам (aztreonam).
Dutch: Dit leidt tot problemen met de spijsvertering en de opname van voedsel, wat resulteert in groeiproblemen en langdurige infecties en ontstekingen van de longen doordat het teveel aan slijm niet wordt afgevoerd.
Bulgarian: Това води до проблеми с храносмилането и абсорбирането на храната, което е причина за слаб растеж и продължителна инфекция и възпаление на белите дробове поради голямото количество слуз, което не се отстранява.
Dutch: Indien de arts van mening is dat na de eerste kuur verdere behandelingscycli met Cayston dienen te volgen, wordt aanbevolen na iedere behandelingscyclus van vier weken vervolgens vier weken te wachten.
Bulgarian: Ако лекарят прецени, че след първия курс на лечение с Cayston са необходими допълнителни цикли на лечение с лекарството, се препоръчва интервал от четири седмици след всеки четириседмичен цикъл на лечение с Cayston.
Dutch: Cayston mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aztreonam of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Cayston не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към азтреонам или някоя от останалите съставки.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de mate waarin het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt was verbeterd.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност са подобренията при форсирания еспираторен обем при пациентите (ФЕО1 е максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда).
Dutch: Cayston wordt driemaal per dag toegediend gedurende vier weken.
Bulgarian: Cayston се дава три пъти на ден в продължение на четири седмици с интервал между дозите от най-малко четири часа.
Dutch: De werkzame stof in Cayston, aztreonam, is een antibioticum dat tot de groep ‘beta-lactamases' behoort.
Bulgarian: Активното вещество в Cayston, азтреонам, е антибиотик, принадлежащ към групата на беталактамите.
Dutch: Het middel werkt door zich te hechten aan eiwitten aan de oppervlakte van de bacterie P. aeruginosa.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с протеини на повърхността на P. aeruginosa бактериите.
Dutch: Cystische fibrose is een erfelijke ziekte die de cellen aantast die slijm uitscheiden in de longen, evenals de cellen die spijsverteringssappen uit de slijmklieren in de darmen en alvleesklier afscheiden.
Bulgarian: Кистозната фиброза е наследствено заболяване, което засяга клетките, секретиращи слуз в белите дробове, както и клетките, които отделят храносмилателни сокове от жлезите в червата и панкреаса.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cayston (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn piepende ademhaling, hoesten, pijn in keel en strottenhoofd, neusverstopping, dyspneu (kortademigheid) en koorts.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cayston (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хриптене, кашлица, фаринголарингеална болка (болка в гърлото и гласовия апарат), запушване на носа, задух (затруднено дишане) и повишена температура.
Dutch: In Cayston is aztreonam beschikbaar als een ‘lysinezout', waardoor de antibiotica rechtstreeks in de longen ingeademd kan worden zonder irritatie te veroorzaken.
Bulgarian: В Cayston азтреонам се предлага като „лизинова сол", което позволява директното вдишване на антибиотика в белите дробове без да се предизвиква раздразнение.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cayston verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cayston, валидно в Европейския съюз.
Dutch: In het geval van cystische fibrose produceren de longen van de patiënt te veel dik slijm waardoor bacteriën gemakkelijker kunnen groeien.
Bulgarian: При кистозна фиброза белите дробове на пациента съдържат твърде много гъст мукус, който улеснява растежа на бактериите.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cayston.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Cayston
Dutch: Als de patiënt meerdere geïnhaleerde behandelingen krijgt toegediend, moet de bronchusverwijder altijd eerst worden toegediend, gevolgd door een mucolyticum (een geneesmiddel dat slijm dunner maakt) en Cayston als laatste.
Bulgarian: Ако пациентът приема многократни инхалативни лечения, бронходилататорът винаги трябва да се използва пръв, следван от муколитик (лекарство, разреждащо слузта) и накрая Cayston.
Dutch: Gebruik vóór elke dosis Cayston een bronchusverwijder (een middel dat de luchtwegen in de longen wijder maakt).
Bulgarian: Преди прием на всяка доза Cayston трябва да се използва бронходилататор (лекарство, което разширява дихателните пътища в белите дробове).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat er behoefte bestond aan nieuwe antibiotica voor patiënten met cystische fibrose, omdat veel van deze patiënten tegen de tijd dat zij volwassen zijn resistent zijn geworden tegen andere antibiotica en omdat door P. aeruginosa veroorzaakte longinfecties ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken bij patiënten met cystische fibrose.
Bulgarian: CHMP заключи, че е налице неудовлетворена медицинска необходимост от нови антибиотици при пациенти с кистозна фиброза, тъй като при достигане на зряла възраст много от тях вече са развили резистентност към други антибиотици и белодробните инфекции с P. aeruginosa причиняват сериозни здравословни проблеми при пациенти с кистозна фиброза.
Dutch: Aztreonam is sinds de jaren tachtig beschikbaar als injectie als een ‘argininezout'.
Bulgarian: Азтреонам се предлага от 80-те години на XX в. като „аргининова сол" под формата на инжекция.
Dutch: Welke voordelen bleek Cayston tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Cayston са установени в проучванията?
Dutch: Gekeken werd naar het functioneren van de longen, het aantal bacteriën P. aeruginosa in het slijm van de patiënten en de ademhalingsklachten.
Bulgarian: Наблюдавана е функцията на белите дробове, количеството на бактериите P. aeruginosa в мукозната тъкан на пациентите, както и респираторните им симптоми.
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose beginnen infecties met P. aeruginosa meestal voordat zij 10 jaar oud zijn en de infecties kunnen langdurige longproblemen veroorzaken.
Bulgarian: При пациенти с кистозна фиброза инфекциите с P. aeruginosa обикновено започват през първите 10 години от живота и могат да причинят продължителни белодробни проблеми.
Dutch: In de eerste studie was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid hoe lang het duurde voordat de patiënten andere antibiotica nodig hadden door inhalatie of injectie in een ader.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в първото проучване е времето, през което пациентите не са се нуждаели от допълнителни инхалаторни или интравенозни антибиотици.
Dutch: Cayston is een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een verneveloplossing.
Bulgarian: Cayston е прах и разтворител, от които се приготвя разтвор за пулверизиране.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cayston is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: In het tweede onderzoek verbeterden de ademhalingsklachten bij de patiënten die Cayston kregen, in vergelijking met de placebogroep.
Bulgarian: Във второто проучване се отбелязва подобрение по скалата на респираторните симптоми при пациентите, приемащи Cayston, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cayston.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cayston прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Cayston werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken met in totaal 375 patiënten (meest volwassenen) met cystische fibrose die een langdurige longontsteking hadden, veroorzaakt door P.aeruginosa.
Bulgarian: Cayston е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания при общо 375 пациенти с кистозна фиброза, които имат продължителна белодробна инфекция, причинена от P. aeruginosa, и повечето от които са възрастни.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cayston in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cayston?
Dutch: Uit het derde onderzoek bleek dat Cayston gunstig afstak bij het vergelijkende antibioticum: na vier weken behandeling was de toename van het FEV1 gecorrigeerd voor leeftijd, lengte en geslacht, 8,35% bij Cayston en 0,55% bij het vergelijkende middel; na drie behandelingscycli was de toena bij Cayston 2,05% ten opzichte van een afname van 0,66% bij het vergelijkende middel.
Bulgarian: След четириседмично лечение нарастването на ФЕО1, коригирано спрямо възрастта, ръста и пола, е 8,35% при Cayston и 0,55% при лекарството за сравнение.
Dutch: Cayston wordt gebruikt voor de suppressieve behandeling van langdurige longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij volwassenen en kinderen (zes jaar en ouder) met cystische fibrose.
Bulgarian: Cayston се използва за супресиране на продължителна белодробна инфекция, причинена от P. aeruginosa бактерии при възрастни и деца на възраст шест или повече години с кистозна фиброза.
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd Cayston vier weken lang vergeleken met placebo bij patiënten met een milde longziekte veroorzaakt door cystische fibrose.
Bulgarian: Едно допълнително проучване сравнява прилаган за четири седмици Cayston с плацебо при пациенти с леко белодробно заболяване, дължащо се на кистозна фиброза.
Dutch: Er werd ook een verbetering van de longfunctie waargenomen bij kinderen van zes tot 17 jaar, zowel na vier wek behandeling als na drie behandelingscycli.Uit het aanvullende onderzoek kwamen resultaten die overeenstemden met de bevindingen van de hoofdonderzoeken.
Bulgarian: Наблюдава се подобряване на белодробната функция и при деца на възраст между шест и 17 години както след четириседмично лечение, така и след три цикъла на лечение.
Dutch: Cayston was werkzamer dan placebo voor de suppressieve behandeling van longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose.
Bulgarian: Cayston е по-ефективен от плацебо за супресиране на белодробна инфекция, причинена от P. aeruginosa бактерии, при пациенти с кистозна фиброза.
Dutch: In het tweede onderzoek was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de waarde, gemeten op een standaardschaal voor cystische fibrose, die patiënten aan hun ademhalingsklachten toekenden.
Bulgarian: Във второто проучване основната мярка за ефективност е как пациентите оценяват своите респираторни симптоми по стандартна скала за кистозна фиброза.
Dutch: Cayston-patiënten na 92 dagen andere antibiotica nodig tegenover 71 dagen voor de placebogroep.
Bulgarian: 92 дни, в сравнение със 71 дни за пациентите, приемащи плацебо.
Dutch: Hoe is Cayston onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Cayston?
Dutch: Wat is Cayston?
Bulgarian: Какво представлява Cayston?
Dutch: Hoe werkt Cayston?
Bulgarian: Как действа Cayston?
Dutch: Waarom is Cayston goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Cayston е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe wordt Cayston gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Cayston?
Dutch: Cayston aztreonam
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване aztreonam
Dutch: In het eerste onderzoek hadden de me en
Bulgarian: В него се разяснява как
Dutch: Cayston moet worden toegediend met een vernevelaar (een speciale machine die de oplossing omvormt tot een aërosol die door de patiënt kan worden geïnhaleerd).
Bulgarian: Cayston е показан за приложение чрез пулверизатор (специален механизъм, променящ разтвора в аерозол, който се вдишва от пациента).
Dutch: Bij cystische fibrose wordt deze uitscheiding dik, waardoor deze de luchtwegen en de stroom spijsverteringssappen blokkeert.
Bulgarian: При нея тези секрети стават гъсти, с което запушват дихателните пътища и спират потока на храносмилателните сокове.
Dutch: De opbouw van de bacteriële celwand wordt verstoord waardoor de bacterie wordt gedood.
Bulgarian: Това не позволява на бактериите да изграждат клетъчните си стени и ги убива.
Dutch: {Invented name} kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: {INVENTED NAME} kan tas med eller uten mat.
Dutch: Capsule, hard.
Bulgarian: Kapsel, hard.
Dutch: Deze informatie zal herzien worden zodra de finale gegevens beschikbaar zijn.
Bulgarian: Denne informasjonen vil bli oppdatert når endelige data er tilgjengelig.
Dutch: De eliminatie halfwaarde-tijd bedraagt 8-12 uur.
Bulgarian: Eliminasjonshalveringstiden er 8-12 timer.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie 6.1.
Bulgarian: For hjelpestoffer, se 6.1.
Dutch: 3 jaar.
Bulgarian: 3 år
Dutch: Het toegenomen risico werd zichtbaar na een behandeling van ongeveer 1 jaar.
Bulgarian: Den økte risikoen ble tydelig etter omtrent ett års behandling.
Dutch: Er bestaat genetisch polymorfisme van dit enzym.
Bulgarian: Det finnes en genetisk polymorfi av dette enzymet.
Dutch: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italië
Bulgarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
Bulgarian: ikke oppbevares over 30
Dutch: 76139 Karlsruhe Duitsland
Bulgarian: 76139 Karlsruhe Tyskland
Dutch: · Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden.
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for sulfonamider.
Dutch: Minder dan 1% van de dosering wordt onveranderd met de urine uitgescheiden.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av dosen utskilles uforandret i urin.
Dutch: [Zeer vaak (>1/10), Vaak (³1/100, <1/10), Soms (³1/1000, <1/100), Zelden (³1/10.000, <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000 waaronder geïsoleerde gevallen)]
Bulgarian: [Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1000, <1/100), sjeldne (≥1/10 000, <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000 inkludert isolerte tilfeller.)]
Dutch: 183 25 Täby Zweden
Bulgarian: 183 25 Täby
Dutch: Steady-state plasmaconcentraties worden na 5 dagen bereikt.
Bulgarian: Steady-state plasmakonsentrasjoner nås innen 5 dagers behandling.
Dutch: Inname met voedsel (vetrijke maaltijd) vertraagt de absorptie met ongeveer 1 uur.
Bulgarian: Dosering med mat (fettrik kost) forsinker absorpsjonen med ca. en time.
Dutch: Zelden: alopecia, fotosensibiliteit
Bulgarian: Sjeldne: alopeci, fotosensitivitet
Dutch: Bij uitblijven van een toename van het therapeutisch effect na twee weken dienen andere therapeutische opties te worden overwogen.
Bulgarian: ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes.
Dutch: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denemarken
Bulgarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Dutch: LT-01112 Vilnius Litouwen
Bulgarian: LT-01112 Vilnius
Dutch: 4.8 Bijwerkingen
Bulgarian: 4.8 Bivirkninger
Dutch: NSAIDs kunnen de werking van diuretica en antihypertensiva verminderen.
Bulgarian: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og antihypertensiva.
Dutch: 1515 Lefkosia Cyprus
Bulgarian: 1515 Lefkosia
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ATC-code: M01AH01
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC-kode: M01A H01
Dutch: De klinische relevantie van deze in vitro bevinding is onbekend.
Bulgarian: signifikansen av disse in vitro funnene er ukjent.
Dutch: Bij de mens is een risico tijdens de zwangerschap niet bekend, maar dit kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Risikopotensialet ved graviditet hos mennesker er ukjent, men kan ikke utelukkes.
Dutch: De data waren niet consistent in vergelijking met diclofenac (150 mg per dag).
Bulgarian: Dataene var ikke konsistente sammenlignet med diklofenak (150 mg per dag).