FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Spanish: 35 mg para insuficiencia hepática moderada (de un vial de 50 mg) en volumen reducido
Italian: 35 mg per la compromissione epatica moderata (da 1 flaconcino da 50 mg) a volume ridotto
Spanish: Coadministración con inductores de enzimas metabólicas Los pocos datos sugieren que, cuando se coadministra caspofungina en pacientes adultos con ciertos inductores de enzimas metabólicas, se debe considerar la posibilidad de aumentar la dosis diaria de caspofungina hasta 70 mg, después de la dosis de carga de 70 mg (ver sección 4.5).
Italian: Co-somministrazione con induttori degli enzimi metabolici Dati limitati suggeriscono che deve essere preso in considerazione un aumento della dose giornaliera di caspofungin fino a 70 mg, dopo la dose da carico di 70 mg, quando caspofungin viene somministrato in pazienti adulti in concomitanza con alcuni induttori degli enzimi metabolici (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Los datos farmacocinéticos de un niño de 10 meses que recibió una dosis de 50 mg/m2 al día mostraron un AUC0-24hr dentro del mismo rango al observado en niños mayores y adultos a las dosis de 50 mg/m2 y 50 mg respectivamente, mientras que en un niño de 6 meses recibiendo una dosis de 50 mg/m2 el AUC0-24hr fue algo superior.
Italian: I dati di farmacocinetica relativi ad un bambino di 10 mesi trattato con la dose da 50 mg/m al giorno indicano valori di AUC0-24h compresi in un range simile a quello osservato in bambini più grandi e in adulti trattati rispettivamente con dosi da 50 mg/m e 50 mg,
Spanish: En niños de corta edad y niños que comenzaban a andar (de 12 a 23 meses) que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg/m2 al día (máximo 70 mg al día), el AUC0-24hr de caspofungina en plasma después de múltiples dosis fue comparable al que se observó en adultos que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg al día y al que se observó en niños mayores (2 a 11 años) que recibieron una dosis de 50 mg/m al día.
Italian: In bambini piccoli ed in bambini che compiono i primi passi (età compresa tra 12 e 23 mesi) trattati con caspofungin 50 mg/m al giorno (al massimo 70 mg al giorno), la AUC0-24h plasmatica di caspofungin dopo dosi multiple è stata confrontabile con quella riscontrata in adulti trattati con caspofungin a 50 mg al giorno e con quella riscontrata in bambini più grandi (da 2 a 11 anni di età) trattati con la dose da 50 mg/m al giorno.
Spanish: Cancidas 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial de Cancidas contiene 70 mg de caspofungina.
Italian: Cancidas 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ogni flaconcino di Cancidas contiene 70 mg di caspofungin.
Spanish: CANCIDAS 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Caspofungina
Italian: CANCIDAS 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Caspofungin
Spanish: Trastornos hepatobiliares elevación de los valores hepáticos (alanina aminotransferasa , aspartato aminotransferasa , fosfatasa alcalina en sangre, bilirrubina conjugada, bilirrubina en sangre)
Italian: Patologie epatobiliari incremento degli indicatori di funzionalità epatica (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, fosfatasi alcalina colestasi, epatomegalia, iperbilirubinemia, ittero, alterata funzionalità epatica, epatotossicità, disturbi del fegato, aumento della gamma-glutamiltransferasi ematica, bilirubina coniugata, bilirubina ematica)
Spanish: CANCIDAS 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato).
Italian: CANCIDAS 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene caspofungin 50 mg (come acetato).
Spanish: Cancidas 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial de Cancidas contiene 50 mg de caspofungina.
Italian: Cancidas 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ogni flaconcino di Cancidas contiene 50 mg di caspofungin.
Spanish: CANCIDAS 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato).
Italian: CANCIDAS 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene caspofungin 70 mg (come acetato).
Spanish: CANCIDAS 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Caspofungina
Italian: CANCIDAS 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Caspofungin
Spanish: La solución de perfusión debe inspeccionarse visualmente en busca de partículas sólidas o de un cambio de color.
Italian: Controllare visivamente la soluzione per infusione endovenosa per verificare la presenza di particelle o cambiamento di colore.
Spanish: 35 mg para insuficiencia hepática moderada (de un vial de 70 mg)
Italian: 35 mg per la compromissione epatica moderata (da un flaconcino da 70 mg)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2016
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2016.
Spanish: El tratamiento se prolonga hasta dos semanas después de que se haya curado la infección.
Italian: Il trattamento va protratto fino a due settimane dopo che l'infezione è stata curata.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Cancidas el 9 de abril de 2003.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Cancidas il 9 aprile 2003.
Spanish: Cancidas caspofungina
Italian: Cancidas caspofungin
Spanish: Cancidas se administrará con precaución a niños menores de 12 meses, porque no se ha estudiado suficientemente en este grupo de edad.
Italian: Cancidas va usato con cautela in bambini di età inferiore ai 12 mesi, poiché non è stato sufficientemente studiato in questa fascia d'età.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cancidas.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cancidas.
Spanish: El efecto adverso más habitual en niños es la fiebre, constatada en más de un paciente de cada 10.
Italian: L'effetto indesiderato più di comune nei bambini è la febbre, osservato in più di un paziente su 10.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cancidas?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cancidas?
Spanish: Más información sobre Cancidas:
Italian: Altre informazioni su Cancidas
Spanish: En pacientes de entre 12 meses y 17 años de edad, la dosis se calcula en función del peso y altura del niño.
Italian: In pazienti di età compresa tra i 12 mesi e i 17 anni, la dose è calcolata in base all'altezza e al peso del paziente.
Spanish: El EPAR completo de Cancidas puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cancidas consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cancidas.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cancidas.
Spanish: Cancidas contiene el principio activo caspofungina.
Italian: Cancidas contiene il principio attivo caspofungin.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Caspofungin MSD el 24 de octubre de 2001.
Italian: Il 24 ottobre 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Caspofungin MSD, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Se administra una vez al día en perfusión intravenosa lenta a lo largo de una hora aproximadamente.
Italian: Deve essere somministrato una volta al giorno per infusione endovenosa nell'arco di circa un'ora.
Spanish: Es lo que se conoce como "tratamiento empírico", que significa que el doctor inicia el tratamiento basándose en la observación del paciente, antes de confirmar que el paciente presenta la infección.
Italian: Questa è nota come "terapia empirica", ciò significa che il medico inizia la terapia sulla base dell'osservazione del paziente prima di aver confermato la presenza dell'infezione nel paziente.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cancidas?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cancidas?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados observados con Cancidas en adultos (que pueden afectar hasta a 1 entre 100 personas) son menores niveles de hemoglobina o de glóbulos rojos, menor recuento de glóbulos blancos, bajos niveles de potasio en la sangre, dolores de cabeza, inflamación de las venas, dificultad respiratoria, náusea, diarrea, vómitos, mayores niveles de enzimas hepáticas y bilirrubina (lo que puede indicar problemas hepáticos), sarpullidos, picores, enrojecimiento de la piel, sudor excesivo, dolor en las articulaciones, fiebre, escalofríos, picor en el lugar de la inyección y menores niveles de albúmina, una proteína en la sangre.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cancidas tra gli adulti (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono: diminuzione dell'emoglobina o dei globuli rossi, diminuzione della conta dei globuli bianchi, bassi livelli di potassio nel sangue, mal di testa, infiammazione delle vene, respiro corto, nausea, diarrea, vomito, aumento degli enzimi epatici e della bilirubina (che possono indicare dei problemi epatici), eruzione cutanea, prurito, arrossamento della cute, sudorazione superiore alla norma, dolore alle articolazioni, febbre, brividi, diminuzione dell'albumina, un tipo di proteina nel sangue.
Spanish: Las células fúngicas expuestas a Cancidas tienen paredes celulares incompletas o defectuosas, lo que las vuelve frágiles e incapaces de crecer.
Italian: Le cellule dei funghi esposte a Cancidas hanno una parete cellulare alterata o incompleta, che le rende fragili e incapaci di crescere.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cancidas se han incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cancidas sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: El principio activo de Cancidas, la caspofungina, pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos llamados "equinocandinas".
Italian: Il principio attivo di Cancidas, caspofungin, appartiene a un gruppo di medicinali antifungini denominati "echinocandine".
Spanish: ¿Cómo se usa Cancidas?
Italian: Come si usa Cancidas?
Spanish: El tratamiento con Cancidas debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de las infecciones fúngicas invasoras.
Italian: La terapia con Cancidas deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento delle infezioni fungine invasive.
Spanish: Los estudios demuestran que el tratamiento con Cancidas puede inducir respuestas favorables en pacientes con infecciones fúngicas, incluida la mejora de los síntomas y la desaparición del hongo del cuerpo del paciente
Italian: Gli studi hanno dimostrato che la terapia con Cancidas può portare a risposte positive nei pazienti con infezioni fungine, tra cui a un miglioramento dei sintomi e alla scomparsa del fungo dal corpo del paziente.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cancidas.
Spanish: Actúa interfiriendo con la producción de un componente de la pared de la célula fúngica, denominado «polisacárido glucano», necesario para la vida y el crecimiento del hongo.
Italian: Il medicinale agisce interferendo con la produzione di un componente della parete cellulare fungina chiamato "glucan polisaccaride" che è necessario per la sopravvivenza e la crescita del fungo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cancidas en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Cancidas sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Qué es Cancidas y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cancidas?
Spanish: ¿Cómo actúa Cancidas?
Italian: Come agisce Cancidas?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cancidas?
Italian: Perché è approvato Cancidas?
Spanish: Respuestas similares se observaron en un estudio con 49 niños y adolescentes con candidiasis invasiva o aspergilosis invasiva: el 50% de los pacientes con candidiasis invasiva (5 de 10) y el 81% de los pacientes con aspergillosis invasiva (30 de 37) respondieron a Cancidas.
Italian: Risposte analoghe sono state registrate in uno studio condotto su 49 bambini e adolescenti affetti o da candidiasi invasiva o da aspergillosi invasiva: il 50 % dei soggetti con candidiasi invasiva (5 su 10) e l'81 % dei pazienti con aspergillosi invasiva (30 su 37) hanno risposto a Cancidas.
Spanish: Cancidas es un medicamento antifúngico utilizado para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos y niños:
Italian: Cancidas è un antifungino usato per trattare le seguenti infezioni fungine in pazienti adulti o pediatrici:
Spanish: • infecciones fúngicas presuntas (tales como Candida o Aspergillus) en pacientes febriles y que presentan bajos recuentos de glóbulos blancos).
Italian: • infezioni fungine presunte (come Candida o Aspergillus ) in pazienti con febbre e con un numero ridotto di globuli bianchi.
Spanish: En adultos, el tratamiento comienza con una dosis inicial de 70 mg el primer día, seguida de una dosis diaria de 50 mg o de 70 mg si el paciente pesa más de 80 kg.
Italian: Nei pazienti adulti la terapia inizia con una dose di 70 mg il primo giorno, seguita da una dose di 50 mg al giorno o da 70 mg in pazienti di peso corporeo superiore a 80 kg. Una dose inferiore può rivelarsi necessaria in adulti con moderati problemi epatici.
Spanish: • aspergilosis invasiva (otro tipo de infección fúngica provocada por Aspergillus) cuando el paciente no responde o presenta intolerancia a la anfotericina B o el itraconazol (otros medicamentos antifúngicos),
Italian: • aspergillosi invasiva (un'infezione causata da Aspergillus), in pazienti che non rispondono o che sono intolleranti all'amfotericina B o all'itraconazolo (altri medicinali antifungini);
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Cancidas, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cancidas, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Cancidas son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la candidiasis invasiva o la aspergillosis, y como terapia empírica para supuestas infecciones fúngicas, tanto en adultos como en niños.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cancidas sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di candidiasi o aspergillosi invasive e la terapia empirica per infezioni fungine presunte in pazienti adulti o pediatrici.
Spanish: Finalmente, en dos estudios de pacientes con indicios de infección fúngica que fueron tratados empíricamente, Cancidas resultó tan eficaz como la anfotericina B. En uno de los estudios con 1.000 adultos, el 34% de los pacientes presentaron una respuesta favorable tanto a Cancidas como a anfotericina B. Un segundo estudio con 82 niños de edades comprendidas entre los dos y los 17 años arrojó resultados similares,
Italian: Infine, in due studi condotti su pazienti con sospetta infezione fungina trattati con terapia empirica, Cancidas ha dimostrato la stessa efficacia di amfotericina B. In uno degli studi che ha coinvolto circa 1 000 adulti, il 34% dei pazienti ha risposto positivamente sia a Cancidas sia ad amfotericina B. Risultati analoghi sono stati osservati nel secondo studio che ha coinvolto 82 pazienti di età compresa tra i 2 e i 17 anni.
Spanish: De los que no toleraron otros tratamientos, el 70% respondió a Cancidas (7 de 10).
Italian: Dei pazienti intolleranti alle altre terapie, il 70 % ha risposto a Cancidas (7 su 10).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cancidas en adultos y niños puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cancidas negli adulti e nei bambini, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: De los adultos que no respondieron a otros tratamientos, el 36% respondió a Cancidas (19 de 53).
Italian: Degli adulti che non hanno risposto ad altri trattamenti, il 36 % è stato reattivo a Cancidas (19 su 53).
Spanish: En un estudio con 239 adultos con candidiasis invasiva , el 73% de los adultos tratados con Cancidas que pudieron ser evaluados presentaron una respuesta positiva (80 de 109), frente al 62% de los adultos tratados con anfotericina B (71 de 115).
Italian: In uno studio condotto su 239 adulti con candidiasi invasiva, il 73 % degli adulti trattati con Cancidas ha risposto positivamente (80 su 109) rispetto al 62 % dei pazienti adulti trattati con amfotericina B (71 su 115).
Spanish: Cancidas es un vial que contiene un polvo blanco con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Italian: Cancidas è una polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in vena.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cancidas, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cancidas i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: En un estudio sobre la aspergilosis invasiva con 69 adultos, el 41% de los pacientes adultos presentaron una respuesta favorable a Cancidas al final del estudio (26 de 63 pacientes).
Italian: Per l'aspergillosi invasiva, in uno studio che ha coinvolto 69 adulti, il 41 % dei soggetti aveva risposto positivamente a Cancidas al termine dello studio (26 su 63).
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Cancidas puede consultarse en el resumen de las características del producto (también incluido en este EPAR).
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR) figura l'elenco dei funghi nei confronti dei quali è attivo Cancidas.
Spanish: • candidiasis invasiva (infección fúngica provocada por el Aspergillus); «Invasiva» significa que el hongo se ha propagado a la sangre.
Italian: Il termine "invasiva" indica che l'infezione si è diffusa nel sangue;
Spanish: Anexo A
Italian: ALLEGATO A
Spanish: *Unidades ELISA de masa antigénica.
Italian: 1 Unità di massa antigenica ELISA.
Spanish: 1 vial
Italian: 1 fialA
Spanish: Número de autorización en la UE
Italian: Numeri EU
Spanish: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas (cepa Gr-01-005)
Italian: - L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Dadas (ceppo Gr-01-005)
Spanish: Tipo de envase
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Spanish: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Italian: - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic-02-001)
Spanish: Si se producen tales reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
Italian: Se tali reazioni si verificano, è raccomandato un trattamento appropriato.
Spanish: Sin embargo, estas reacciones pueden ser más graves y/o durar más tiempo.
Italian: Tuttavia, queste reazioni possono risultare più gravi e/o più prolungate.
Spanish: Evitar la autoinyección accidental o el contacto con los ojos.
Italian: Evitare l'auto-iniezione accidentale o il contatto con gli occhi.
Spanish: Código ATCvet: QI07AB01.
Italian: Codice ATCvet QI07AB01.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 03/07/2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03/07/2015
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Italian: Ogni dose da 1 ml contiene:
Spanish: Dichas reacciones pueden evolucionar a una condición más grave (anafilaxis), que puede presentar riesgo de muerte.
Italian: Tali reazioni possono evolvere ad una condizione più grave (anafilassi), che può essere pericolosa per la vita.
Spanish: 1Unidades ELISA de masa antigénica.
Italian: 1 Unità di massa antigenica ELISA.
Spanish: Programa de vacunación:
Italian: Schema vaccinale:
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse una reacción de hipersensibilidad aguda transitoria.
Italian: In casi molto rari, si può verificare una reazione di ipersensibilità acuta transitoria.
Spanish: Suspensión incolora.
Italian: Sospensione incolore.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:21 meses.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR Non pertinente.
Spanish: Por ejemplo, en el punto de inyección puede observarse inflamación local, que puede alcanzar hasta los 5 cm de diámetro y que puede durar más de 5 semanas hasta desaparecer completamente.
Italian: Per esempio, al sito d'inoculo si può osservare un rigonfiamento locale che può avere un diametro fino a 5 cm e che può richiedere fino a 5 settimane per risolversi completamente.
Spanish: Revacunación: Los perros deben ser revacunados anualmente con una dosis (1 ml) de vacuna.
Italian: Rivaccinazione: i cani devono essere rivaccinati annualmente con una dose (1 ml) di vaccino.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Italian: 0,1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.