FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <Etoricoxib> Tablets should not be taken by children or adolescents under 16 years of age.
Italian: Uso pediatrico: Etoricoxib è controindicato nei bambini ed adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
English: The dose for RA and ankylosing spondylitis should not exceed 90 mg daily The dose for acute gout should not exceed 120 mg daily, limited to a maximum of 8 days treatment.
Italian: Il dosaggio per l'artrite gottosa acuta non deve superare 120mg/die, limitati ad un massimo di 8 giorni di trattamento.
English: National competent authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holders:
Italian: Misure di follow-up da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Su richiesta del CHMP, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato di presentare le seguenti misure di follow-up:
English: Uncommon: facial oedema, pruritus, rash.
Italian: Non comuni: ecchimosi, edema del volto, prurito, rash.
English: Each film coated tablet contains 30, 60, 90 or 120 mg of etoricoxib.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 60, 90 o 120 mg di etoricoxib.
English: Merck Sharp & Dohme BV.
Italian: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: Blisters: Store in the original package in order to protect from moisture.
Italian: Blister: conservare nella confezione originale.
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Italian: 6.6 Istruzioni per l'impiego e la manipolazione Nessuna istruzione particolare.
English: Bottles: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Italian: Flaconi: tenere il contenitore ermeticamente chiuso.
English: Very rare: hypersensitivity reactions, including angioedema, anaphylactic/anaphylactoid reactions including shock.
Italian: Alterazioni del sistema immunitario: Molto rari:reazione di ipersensibilità, incluso angioedema, reazioni anafilattiche/anafilattoidi.
English: Laboratórios Bial - Portela & Cª, S.A. PRT
Italian: Bial-Portela & Ca., S.A.
English: In this leaflet:
Italian: previa valutazione dei:
English: Cardiac disorders:
Italian: Dati cardiovascolari:
English: Regardless of indication, in patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) a dose of 60 mg once daily should not be exceeded.
Italian: Insufficienza epatica: nei pazienti con disfunzione epatica lieve (punteggio di Child-Pugh 5-6) non si deve superare il dosaggio di 60 mg in monosomministrazione giornaliera.
English: Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. Alkotás utca 50
Italian: MSD Ungheria Ltd. Alkotás utca 50
English: Addenda Pharma S.r.l Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Italian: Addenda Pharma S.r.l. Via dei Santi Pietro e Paolo, 30 00144 Roma
English: In clinical studies excluding the MEDAL Program Studies, approximately 3100 patients were treated with etoricoxib ≥60 mg daily for 12 weeks or longer.
Italian: Circa 3.100 pazienti sono stati trattati con etoricoxib ≥60 mg/die per 12 settimane o più.
English: LABELLING
Italian: Descrizione
English: Patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) administered etoricoxib 60 mg every other day had similar mean AUC to the healthy subjects given etoricoxib 60 mg once daily; etoricoxib 30 mg once daily has not been studied in this population.
Italian: Nei pazienti con disfunzione epatica moderata (punteggio di Child-Pugh 7-9) ai quali è stato somministrato etoricoxib da 60 mg a giorni alterni, l'AUC media è stata simile a quella di soggetti sani a cui è stato somministrato etoricoxib 60 mg in monosomministrazione giornaliera.
English: White, round, HDPE bottles with a white, polypropylene closure containing 30 tablets and two1-gram desiccant containers or 90 tablets and one1-gram desiccant container.
Italian: Flaconi in HDPE bianchi, rotondi, con chiusura bianca in polipropilene da 30 e 90 compresse.
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs.
Italian: Negli studi clinici a lungo termine non è stata dimostrata una differenza significativa nella sicurezza gastrointestinale tra gli inibitori selettivi della COX-2 + acido acetilsalicilico e FANS + acido acetilsalicilico (vedere sezione 5.1).
English: Merck Sharp and Dohme Ltd Hertford Road
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme B.V. Waanderweg 39
Italian: Repubblica Ceca Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
English: United Kingdom Merck Sharpe & Dohme Limited, Hertford Road
Italian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
English: Merck, Sharp & Dohme Ltd Hertfordshire Road Hoddesdon
Italian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertfordshire Road Hoddesdon
English: In rabbits, a treatment related increase in cardiovascular malformations was observed at exposure levels below the clinical exposure at the daily human dose (90 mg).
Italian: In ratti e conigli, non sono stati osservati effetti embrio-fetali ad esposizioni sistemiche pari a o inferiori a quelle del dosaggio giornaliero per l'uomo [90 mg].
English: Luxemburg Merck Sharp & Dohme Chaussee de Waterloo 1135
Italian: Lussemburgo Merck Sharp&Dohme s.a. 1180, Chaussée de Waterloo B-1135 Bruxelles
English: Therefore, hypertension should be controlled before treatment with etoricoxib (see section 4.3) and special attention should be paid to blood pressure monitoring during treatment with etoricoxib.
Italian: Durante il trattamento con etoricoxib deve essere pertanto prestata speciale attenzione al monitoraggio della pressione arteriosa.
English: In patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9), regardless of indication, the dose of 60 mg every other day should not be exceeded; administration of 30 mg once daily can also be considered.
Italian: Nei pazienti con disfunzione epatica moderata (punteggio di Child-Pugh 7-9) non deve essere superato il dosaggio raccomandato di 60 mg a giorni alterni.
English: The rate for confirmed upper GI events in elderly patients was evaluated and the largest reduction was observed in patients ≥ 75 years of age (1.35 [95% CI 0.94, 1.87] vs. 2.78 [95% CI 2.14, 3.56] events per hundred patient-years for etoricoxib and diclofenac, respectively.
Italian: Le incidenze degli eventi trombotici seri sono state: etoricoxib 1,25 eventi per 100 pazienti/anni rispetto a 1,15 eventi per 100 pazienti/anni per diclofenac (rischio relativo 1,07; 95% IC: 0,65%, 1,74%) Le incidenze di infarto del miocardio sono state di 0,68 vs 0,42 eventi per 100 pazienti/anni per etoricoxib e diclofenac, rispettivamente.
English: The onset of the effect of the medicinal product may be faster when <Etoricoxib> is administered without food.
Italian: L'inizio dell'effetto farmacologico può essere anticipato quando < NOME DI FANTASIA > viene somministrato lontano dai pasti.
English: Merck Sharp & Dohme de España, S.A., Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Italian: Merck Sharp & Dohme de España S.A. Josefa Valcárcel 38
English: Skanstes 13
Italian: ALLEGATO III
English: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Italian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
English: There have been reports of acute overdosage with etoricoxib, although adverse experiences were not reported in the majority of cases.
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con etoricoxib durante gli studi clinici.
English: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Italian: Merck Sharp & Dohme, Lda Quinta Da Fonte
English: Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (approximately three or more times the upper limit of normal) have been reported in approximately 1% of patients in clinical trials treated for up to one year with etoricoxib 30, 60 and 90 mg daily.
Italian: Negli studi clinici, in circa l'1% dei pazienti trattati fino ad un anno con 60 e 90 mg al giorno di etoricoxib, sono stati riportati aumenti dei valori di Alanina aminotransferasi [ALT ] e/o Aspartato aminotransferasi [AST] (circa 3 o più volte il limite superiore della norma) .
English: There was no significant difference between etoricoxib and diclofenac in the rate of complicated events.
Italian: Non ci sono state differenze statisticamente significative fra etoricoxib e placebo.
English: <Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets < Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets < Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE < NOME DI FANTASIA (vedere Allegato 1)> 60 mg compresse rivestite con film < NOME DI FANTASIA (vedere Allegato 1)> 90 mg compresse rivestite con film < NOME DI FANTASIA (vedere Allegato 1)> 120 mg compresse rivestite con film2.
English: - In view of the available data, the CHMP considered that the benefit/risk balance for etoricoxib 90mg dose in the RA and AS indications is positive; however, revisions to the contraindications and warnings sections have been added to the summary of product characteristics and package leaflet in relation to cardiorenal safety.
Italian: Considerato che il CHMP - è del parere che il rapporto rischi/benefici dei farmaci contenenti etoricoxib rimane favorevole nelle indicazioni concordate e che le autorizzazioni all'immissione in commercio devono essere mantenute sia pur con le revisioni dei riassunti delle caratteristiche del prodotto (allegati al parere del CHMP come allegato III), - ha concluso che la sicurezza cardiovascolare e le gravi reazioni cutanee devono essere monitorate e valutate continuamente e accuratamente, - raccomanda misure di follow-up destinate ad investigare ulteriormente la sicurezza di etoricoxib.
English: The rate per hundred patient-years was 0.22 on etoricoxib and 1.84 for diclofenac (p-value was <0.001 for etoricoxib vs. diclofenac).
Italian: Le incidenze di ictus ischemico sono state di 0,14 vs 0,23 per 100 pazienti/anni per etoricoxib vs diclofenac, rispettivamente.
English: The recommended dose is 30 mg once daily.
Italian: Osteoartrosi La dose raccomandata è di 60 mg in monosomministrazione giornaliera.
English: UAB, Merck Sharp & Dohme“, Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lithuania
Italian: Merck Sharp & Dohme UAB, Lituania Gelezinio Vilko 18A 01112 Vilnius
English: <Etoricoxib> tablets contain lactose.
Italian: < NOME DI FANTASIA > compresse contiene lattosio.
English: 120 mg pale-green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 120' on one side and ‘204' on the other.
Italian: 120 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore verde chiaro, <con inciso ‘541' su un lato e ‘MSD' sull'altro>.
English: NL - 2031 BN Haarlem
Italian: 2003 PC Haarlem
English: There was no discernible difference in the rate of confirmed serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥60 mg, placebo, or nonnaproxen NSAIDs.
Italian: Non vi sono state differenze apprezzabili nel tasso di eventi trombotici cardiovascolari seri fra i pazienti trattati con etoricoxib ≥60 mg , placebo o FANS escluso il naprossene; l'incidenza di questi eventi è stata tuttavia maggiore in pazienti trattati con etoricoxib rispetto a quelli trattati con naprossene 500 mg due volte al giorno.
English: Additional Thrombotic Cardiovascular Safety Data
Italian: I dati sul profilo di sicurezza gastrointestinale e cardiovascolare sono riassunti di seguito.
English: Immune system disorder:
Italian: Alterazioni del sistema vascolare:
English: The EDGE study included 7111 OA patients treated with a dose of etoricoxib 90 mg daily (1.5 times the dose recommended for OA) or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 9.1 months (maximum 16.6 months, median 11.4 months).
Italian: Uno studio su circa 7100 pazienti con osteoartrosi ha confrontato il profilo di tollerabilità gastrointestinale di etoricoxib 90 mg (1,5 volte il dosaggio raccomandato per l'OA) con diclofenac 150 mg.
English: 90 mg white, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 90' on one side and ‘202' on the other.
Italian: 90 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore bianco, <con inciso ‘454' su un lato e ‘MSD' sull'altro>.
English: Patients with hypertension whose blood pressure is persistently elevated above 140/90mmHg and has not been adequately controlled.
Italian: Pazienti ipertesi in cui la pressione arteriosa non è controllata adeguatamente.
English: As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisation for all medicinal products containing 90 mg of etoricoxib referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31 (2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Italian: A seguito di discussioni tenutesi nella riunione plenaria del CHMP dell'ottobre 2004, la Commissione europea ha raccomandato che questo problema di sanità pubblica relativo a tutti gli aspetti della sicurezza cardiovascolare, compresi eventi trombotici ed eventi cardiorenali, fosse sottoposto a deferimenti comunitari ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche in merito ai prodotti contenenti celecoxib, etoricoxib e lumiracoxib autorizzati con procedura decentralizzata e soggetti alla nuova procedura di cui all'articolo 18 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio e successive modifiche in merito ai prodotti contenenti celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) e valdecoxib (Bextra/Valdyn) autorizzati con procedura centralizzata, deferimenti che sono stati avviati nel novembre 2004.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet).
Italian: Compresse rivestite con film.
English: Very rare: hypertensive crisis.
Italian: Non comuni: vampate, accidente cerebrovascolare Molto rari: crisi ipertensiva.
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus, vertigo.
Italian: Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare: Non comuni: tinnito.
English: Arcoxia
Italian: Aroxia
English: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija,
Italian: SIA ”Merck Sharp & Dohme Latvija” Skanstes iela 13
English: Per-protocol
Italian: ALLEGATO I
English: In March 2006, the marketing authorisation holders (MAH) for etoricoxib submitted an application to extend the licensed indication to include treatment of ankylosing spondylitis (AS), at a recommended daily dose of 90mg.
Italian: Nel settembre 2004 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di rofecoxib, un inibitore selettivo della Cox-2, ha informato l'EMEA che un recente studio clinico (APPROVe) aveva rivelato un rischio di eventi cardiovascolari trombotici indotti dal rofecoxib.
English: Etoricoxib was associated with a statistically significantly lower rate of discontinuations due to hepaticrelated adverse experiences than diclofenac.
Italian: Eventi avversi a livello epatico: etoricoxib è stato associato ad un tasso di pazienti ritirati significativamente inferiore dal punto di vista statistico rispetto a diclofenac (0,3% vs 5,2%), dovuto principalmente a incrementi dei valori dei test di funzionalità epatica.
English: 60 mg dark green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 60' on one side and ‘200' on the other.
Italian: 60 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore verde, <con inciso ‘447' su un lato e ‘MSD' sull'altro>.
English: Patients enrolled in the Program had a wide range of cardiovascular and gastrointestinal risk factors at baseline.
Italian: I ritiri dei pazienti sono stati dovuti ad un endpoint composito predefinito di eventi avversi clinici gastrointestinali e di eventi avversi di laboratorio correlati a valori elevati dei test di funzionalità epatica.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da implementare localmente
English: ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Italian: Etoricoxib MSD 120 mg
English: Gastrointestinal and hepatic adverse events were observed significantly more frequently with diclofenac than etoricoxib.
Italian: Risultati di tollerabilità e sicurezza gastrointestinale: etoricoxib è stato associato in misura statisticamente significativa ad una minore incidenza di pazienti ritirati rispetto a diclofenac.
English: Common: ecchymosis.
Italian: Comuni: capogiro, cefalea.
English: The upper GI benefit for etoricoxib compared with diclofenac was not statistically significant in patients taking concomitant low-dose aspirin (approximately 33% of patients).
Italian: L'incidenza di eventi clinici gastrointestinali che hanno portato al ritiro dei pazienti è risultata minore in misura statisticamente significativa per etoricoxib rispetto a diclofenac (7,1% vs 9,1%, rispettivamente).
English: The incidence of adverse experiences in EDGE and EDGE II and of adverse experiences considered serious or resulting in discontinuation in the MEDAL study was higher with etoricoxib than diclofenac.
Italian: La maggior parte degli incrementi dei valori dei test di funzionalità epatica con diclofenac che hanno portato ad interruzioni sono stati superiori a 3 volte il limite superiore della norma.
English: - The Committee considered the referral made under article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing 90 mg etoricoxib.
Italian: NB: Questo SPC è quello precedentemente annesso alla Decisione della Commissione riguardo questo 'Community Referral' (Articolo 31) per prodotti medicinali contenenti etoricoxib.
English: The CHMP concluded on 26 June 2008 that the data confirm the known relatively adverse renovascular safety profile of etoricoxib (hypertension, oedema and congestive heart failure), but similar CV thrombotic risk as diclofenac and some degree of upper GI safety advantage over naproxen and diclofenac (though no particular lower GI safety advantage).
Italian: - nuovi dati forniti su rofecoxib dallo studio clinico APPROVe, che hanno rivelato un rischio di eventi cardiovascolari trombotici, - dati su celecoxib presentati nello studio APC, che suggeriscono un aumentato rischio dose correlato di eventi cardiovascolari seri, - dati su valdecoxib e parecoxib presentati negli studi CABG (Coronary Artery Bypass Graft) e CABG II, che mostrano un'incidenza più elevata di eventi cardiovascolari tromboembolici gravi nel braccio di trattamento con parecoxib/valdecoxib in confronto al gruppo di pazienti trattati con placebo, - dati su etoricoxib nello studio EDGE e in analisi combinate di altri studi clinici, che suggeriscono una corrispondenza con un rischio trombotico più elevato rispetto a naprossene,
English: The rate of confirmed thrombotic cardiovascular serious adverse events (consisting of cardiac, cerebrovascular, and peripheral vascular events) was comparable between etoricoxib and diclofenac, and data are summarized in the table below.
Italian: L'incidenza di perforazioni, ulcerazioni e sanguinamenti confermati del tratto gastrointestinale superiore è stata la stessa per etoricoxib e diclofenac (1,11 eventi per 100 pazienti/anni).
English: Via G. Fabbroni, 6
Italian: Merck Sharp E Dohme Italia S.p.A Via G. Fabbroni, 6
English: In the pooled MEDAL Program, 0.3% of patients on etoricoxib and 2.7% of patients on diclofenac discontinued due to hepatic-related adverse experiences.
Italian: L'incidenza di interruzioni dovute ad edema è stata dello 0,9% per etoricoxib vs 0,7% per diclofenac.
English: Arcoxia 30 mg, comprimé pelliculé
Italian: Etoricoxib MSD 60 mg
English: These led to updates of the product information to include class warnings on the risk of CV thrombotic, GI and severe skin reactions with COX-2 selective inhibitors.
Italian: - Aggiunta di una avvertenza per i pazienti con anamnesi di una qualsiasi allergia ai medicinali; - rafforzamento di un'avvertenza che sottolinea il fatto che sono state segnalate reazioni cutanee gravi con gli inibitori della Cox-2.
English: Member State
Italian: Settore
English: Merck Sharp Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris
Italian: Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana Slovenia
English: Do not take more than the recommended dose for your condition.
Italian: Di conseguenza la dose per ciascuna indicazione rappresenta il dosaggio massimo raccomandato.
English: Exxiv 90
Italian: Puławska 303
English: In addition to class warnings and contraindications, introduced for all COX-2 selective inhibitors, a contraindication in patients with hypertension whose blood pressure is not adequately controlled was included specifically for etoricoxib because of evidence of higher rates of cardiorenal events than other COX-2 inhibitor products.
Italian: - dati su lumiracoxib nello studio TARGET, che suggeriscono un lieve aumento degli eventi trombotici (specialmente infarto miocardico) rispetto al naprossene, tutti i dati a disposizione mostrano un maggiore rischio di reazioni cardiovascolari avverse per la classe di inibitori della COX-2 ed hanno confermato che vi è una corrispondenza tra la durata e la dose di assunzione e la probabilità di insorgenza di una reazione cardiovascolare avversa.
English: Marketing Authorisation Holder
Italian: Stato Membro Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
English: The CHMP reviewed the data submitted by the marketing authorisation holders from clinical trials, drug utilisation studies and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Italian: Il CHMP ha deciso che era necessario adottare una misura di sicurezza restrittiva urgente (USR) sulla sicurezza cardiovascolare al fine di introdurre nuove controindicazioni e potenziare le avvertenze e le informazioni sugli effetti collaterali nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal product(s), route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei (del) dosaggi(o), della via di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
English: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Str. 15
Italian: KG Otto-Schott-Str. 15
English: Product name
Italian: Nome
English: (EU) MA number Invented name
Italian: Numero AIC (UE)
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Raxone.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Raxone.
English: European Medicines Agency will review any new information that becomes available and this summary will be updated as necessary.
Italian: Ogni anno l'Agenzia europea per i medicinali esaminerà le nuove informazioni disponibili e questo riassunto sarà aggiornato di conseguenza.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Raxone.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Raxone.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Raxone is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Raxone sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Raxone are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Raxone sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Raxone?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Raxone?
English: Other information about Raxone
Italian: Altre informazioni su Raxone
English: Raxone is a ‘hybrid medicine'.
Italian: Raxone è un medicinale “ibrido”.