FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono il colloquio con il medico sulla sua malattia o il suo trattamento.
Dutch: Deze instructies zijn geen vervanging voor overleg met uw arts over uw medische aandoening of uw behandeling.
Italian: *La rimozione delle bolle d'aria consente di somministrare la dose corretta.
Dutch: *Het verwijderen van luchtbellen zorgt ervoor dat de juiste dosis wordt gegeven.
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento.
Dutch: Uw arts kan besluiten om de behandeling te stoppen.
Italian: Occorrono di solito circa 3-6 secondi, ma possono anche volerci fino a 15 secondi per sentire il secondo "clic".
Dutch: Meestal duurt dit ongeveer 3-6 seconden, maar het kan tot wel 15 seconden duren voordat u de tweede ‘klik' hoort.
Italian: • Bambini con un peso di almeno 40 kg:
Dutch: • Kinderen met een gewicht van ten minste 40 kg:
Italian: La Scheda di Promemoria per il Paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Dutch: De herinneringskaart voor de patiënt moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Italian: • L'indicatore giallo riempirà circa metà della finestra di controllo.
Dutch: • De gele indicator vult ongeveer de helft van het venster.
Italian: Il ruolo di golimumab come fattore contribuente o di aggravamento non può essere escluso.
Dutch: De rol van golimumab als bijdragende of verergerende factor kan niet worden uitgesloten.
Italian: È una cosa normale.
Dutch: Dat is normaal.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento di malattie reumatiche.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van reumatische aandoeningen.
Italian: Golimumab attraversa la placenta.
Dutch: Golimumab passeert de placenta.
Italian: Valutazione globale della malattia da parte del medico (VAS
Dutch: Globale bepaling van ziekte door de arts (VAS
Italian: Tuttavia, si deve usare cautela nel trattamento degli anziani e prestare particolare attenzione alla comparsa di infezioni.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij de behandeling van ouderen en speciale aandacht dient te worden besteed aan het optreden van infecties.
Italian: • Non agitare il prodotto
Dutch: • Het product niet schudden
Italian: *PERICOLO DI SOFFOCAMENTO!
Dutch: *VERSTIKKINGSGEVAAR!
Italian: I corticosteroidi dovevano essere gradatamente ridotti all'inizio dello studio di mantenimento.
Dutch: Corticosteroïden moesten worden afgebouwd bij aanvang van de onderhoudsstudie.
Italian: ASAS remissione parziale ASDAS-C
Dutch: ASAS Partial Remission ASDAS-C
Italian: • Alcune di queste reazioni possono essere gravi o, raramente, pericolose per la vita.
Dutch: • Sommige van deze reacties kunnen ernstig zijn, of in zeldzame gevallen levensbedreigend.
Italian: ALL'INTERNO DELLA SCATOLA
Dutch: BINNENKANT VAN DE DOOS
Italian: La maggior parte di questi pazienti erano adolescenti o giovani adulti di sesso maschile.
Dutch: De meeste van deze patiënten waren jongens tot 18 jaar of jongvolwassen mannen.
Italian: Per tutti gli endpoint sopra descritti, risultati statisticamente significativi sono stati dimostrati anche nella popolazione OSI alla settimana 16.
Dutch: Voor alle hierboven beschreven eindpunten zijn statistisch significante resultaten ook aangetoond in de OSI populatie op week 16.
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il tumore della pelle.
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Italian: • Sensazione di debolezza
Dutch: • gevoel van zwakte
Italian: Definita come punteggio Mayo ≤ 2 punti, con nessun subpunteggio individuale > 1
Dutch: Gedefinieerd als een Mayo-score van ≤ 2 punten, met geen individuele subscore > 1.
Italian: Variazione media nel punteggio SPARCC
Dutch: Mediaanverandering in SPARCC
Italian: • La disposizione per registrare il tipo, la data e il risultato degli accertamenti per la TB.
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren.
Italian: Il 48% circa dei pazienti ha continuato la somministrazione di dosi stabili di metotrexato (≤ 25 mg/settimana).
Dutch: Ongeveer 48 % van de patiënten bleef een stabiele dosering methotrexaat (≤ 25 mg/week) gebruiken.
Italian: La dose successiva deve essere somministrata in base alle seguenti istruzioni:
Dutch: De volgende dosis moet volgens de onderstaande richtlijnen worden toegediend:
Italian: La data di scadenza stampata si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Dutch: De geprinte vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Italian: Tutti i pazienti erano assidui fumatori da lungo tempo.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Italian: • Legga attentamente il foglio illustrativo di Simponi prima di iniziare a usare questo medicinale.
Dutch: • Lees de bijsluiter van Simponi zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Italian: Non somministri una seconda dose senza averne parlato con il medico.
Dutch: Dien geen tweede dosis toe zonder dit met uw arts te hebben besproken.
Italian: Questo tipo di tumore ha portato solitamente alla morte.
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Italian: Sono state condotte analisi addizionali nei sottogruppi rappresentativi della popolazione indicata di pazienti con AR grave, attiva e progressiva.
Dutch: Verdere analyses werden verricht in subgroepen die representatief waren voor de geïndiceerde populatie patiënten met ernstige, actieve en progressieve RA.
Italian: Controllare la finestrella - un indicatore giallo conferma una corretta somministrazione (vedere figura 9)
Dutch: Controleer het venster - een gele indicator bevestigt een juiste toediening (zie afbeelding 9)
Italian: Chieda al medico se non sa se queste infezioni fungine sono comuni nell'area in cui ha vissuto o viaggiato.
Dutch: Vraag het uw arts als u niet zeker weet of deze infecties voorkomen in een gebied waar u gewoond of gereisd heeft.
Italian: • Pressione sanguigna alta
Dutch: • hoge bloeddruk
Italian: In alcuni pazienti il corpo può non produrre a sufficienza cellule del sangue che aiutano il corpo a lottare contro le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Dutch: Bij sommige patiënten kan het zo zijn dat het lichaam niet genoeg bloedcellen maakt om het lichaam te helpen vechten tegen infecties of bloedingen te stoppen.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: In dierstudies worden geen aanwijzingen gevonden voor directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, op de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Italian: Non cerchi di utilizzare eventuale medicinale rimasto nella penna preriempita.
Dutch: Probeer geen overgebleven geneesmiddel in de voorgevulde pen te gebruiken.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart verkocht worden.
Italian: Scelga due siti differenti per queste iniezioni (ad esempio, un'iniezione sulla coscia destra e l'altra iniezione sulla coscia sinistra) e proceda con le iniezioni una dopo l'altra.
Dutch: Kies twee verschillende plaatsen voor deze injecties (bijvoorbeeld één injectie in het rechterdijbeen en de andere injectie in het linkerdijbeen) en geef de injecties direct na elkaar.
Italian: • Potrà scegliere tra 2 metodi di iniezione.
Dutch: • U kunt kiezen uit 2 injectiemethodes.
Italian: Inoltre, possono ripresentarsi infezioni contratte in passato.
Dutch: Daarnaast is het mogelijk dat eerder doorgemaakte infecties terugkeren.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo diversi mesi dall'ultima iniezione.
Dutch: Bijwerkingen kunnen tot een aantal maanden na de laatste injectie optreden.
Italian: La penna preriempita è ora pronta per l'uso.
Dutch: De voorgevulde pen is nu klaar voor gebruik.
Italian: Durante il trattamento di mantenimento, i corticosteroidi possono essere gradatamente ridotti in conformità con le linee guida di pratica clinica.
Dutch: Gedurende de onderhoudsbehandeling kunnen corticosteroïden worden afgebouwd in overeenstemming met de klinische richtlijnen.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei prodotti medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati chiaramente.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk te worden genoteerd.
Italian: * p ≤ 0,001 NA: Non Applicabile
Dutch: * p ≤ 0,001 NA: Niet van toepassing
Italian: N = numero di pazienti ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Dutch: N = aantal patiënten ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Italian: Si rivolga al medico del suo bambino per quanto riguarda le vaccinazioni per il suo bambino.
Dutch: Overleg met de arts van uw kind over vaccinaties voor uw kind.
Italian: Legga queste istruzioni per l'uso prima di utilizzare la penna preriempita di Simponi e ogni volta che riceve una nuova penna preriempita.
Dutch: Lees deze instructies voor gebruik voordat u de voorgevulde pen met Simponi gebruikt, en elke keer als u een nieuwe voorgevulde pen krijgt.
Italian: Tuttavia, se preferisce, può pizzicare una piega di cute per creare una superficie più stabile per l'iniezione (Figura 5b).
Dutch: Echter, als u er voorkeur aan geeft, kunt u een huidplooi vastpakken om zo een stevigere plek voor de injectie te krijgen (afbeelding 5b).
Italian: Gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza non sono noti.
Dutch: De uitwerking van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen is niet bekend.
Italian: • Lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Dutch: • Was zorgvuldig uw handen met zeep en warm water.
Italian: È importante che lei e il medico registriate la denominazione commerciale e il numero di lotto del suo medicinale.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddel noteren.
Italian: Risposta radiografica:
Dutch: Radiografische respons
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota:
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is:
Italian: Inserire l'ago e tenerlo in posizione
Dutch: Breng de naald in en houd hem op zijn plaats
Italian: Preparare il resto dell'occorrente
Dutch: Leg uw overige benodigdheden klaar
Italian: Definita come 0 o 1 nel subpunteggio endoscopico del punteggio Mayo.
Dutch: Gedefinieerd als 0 of 1 op de endoscopiesubscore van de Mayo-score.
Italian: Simponi deve essere somministrato in concomitanza con MTX.
Dutch: Simponi dient in combinatie met MTX te worden toegediend.
Italian: Non si deve usare l'area di 5 centimetri attorno all'ombelico.
Dutch: Gebruik niet het gebied van 5 cm rond uw navel.
Italian: Protezione arancione dell'ago
Dutch: Oranje naald bescherming
Italian: • Positività al test sul sangue per lupus
Dutch: • positieve lupus bloedtest
Italian: Alla settimana 54, i risultati clinici osservati in questi pazienti sono stati simili ai risultati clinici riportati nei pazienti che avevano raggiunto una risposta clinica alla settimana 6.
Dutch: Op week 54 waren de klinische uitkomsten die bij deze patiënten waren waargenomen vergelijkbaar met de klinische uitkomsten die gemeld waren bij patiënten die op week 6 een klinische respons hadden bereikt.
Italian: Il primo "clic" indica che l'ago è stato inserito e l'iniezione è iniziata.
Dutch: De eerste ‘klik' betekent dat de naald is ingebracht en dat de injectie is gestart.
Italian: L'iniezione è completata!
Dutch: Uw injectie is nu klaar!
Italian: Conseguentemente, questi lattanti possono avere un aumento del rischio di infezione.
Dutch: Deze zuigelingen kunnen als gevolg hiervan een verhoogd risico op infectie hebben.
Italian: • Se ha la tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
Dutch: • U heeft tuberculose (tbc) of een andere ernstige infectie.
Italian: Se l'indicatore giallo non appare nella finestrella, lo stantuffo non è stato avanzato in modo adeguato e l'iniezione non è stata effettuata.
Dutch: Als de gele indicator niet zichtbaar is in het venster, is de zuiger niet voldoende naar beneden bewogen en heeft de injectie niet plaatsgevonden.
Italian: • Parte anteriore delle cosce (raccomandata)
Dutch: • Voorzijde van de dijen (aanbevolen)
Italian: Percentuali analoghe sono state evidenziate nelle indicazioni reumatologiche.
Dutch: Voor de verschillende reumatologische indicaties werden vergelijkbare percentages gevonden.
Italian: I risultati dello studio di mantenimento (PURSUIT-Maintenance) si basavano sulla valutazione di 456 pazienti che avevano raggiunto una risposta clinica nella precedente induzione con Simponi.
Dutch: De resultaten van het onderzoek naar de onderhoudsbehandeling (PURSUIT-Maintenance) waren gebaseerd op de evaluatie van 456 patiënten die een klinische respons bereikten na de voorafgaande inductie met Simponi.
Italian: Il volume di iniezione prescritto deve essere scelto in base all'altezza e al peso del paziente come mostrato nella Tabella 1:
Dutch: Het voorgeschreven injectievolume dient te worden gekozen volgens de lengte en het gewicht van de patiënt, zoals weergegeven in tabel 1.
Italian: Il numero di pazienti con altri sottotipi di AP era troppo esiguo per consentire una valutazione significativa.
Dutch: Het aantal patiënten met andere subtypen van PsA was te klein voor een zinvolle afzonderlijke beoordeling.
Italian: In questo paragrafo, la durata mediana del follow-up (approssimativamente 4 anni) viene generalmente presentata per tutti gli usi di golimumab.
Dutch: In deze hele rubriek wordt de mediane duur van de follow-up (ongeveer 4 jaar) in het algemeen weergegeven voor alle gebruikswijzen van golimumab.
Italian: Non c'è stato alcun accorpamento specifico di alcun tipo di neoplasia maligna.
Dutch: Er was geen specifieke clustering van maligniteiten.
Italian: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire VES (mm/h): velocità di eritrosedimentazione (millimetri per ora)
Dutch: CHAQ: Child Health Assessment Questionnaire BSE (mm/u): bloedbezinkingssnelheid erytrocyten (millimeter per uur)
Italian: Ispezionare la scatola
Dutch: Inspecteer de doos
Italian: In questo studio, il tipo e la frequenza degli eventi avversi riportati sono stati generalmente simili a quelli visti in studi negli adulti con AR.
Dutch: Bij dit onderzoek waren het type en de frequentie van de gemelde bijwerkingen over het algemeen vergelijkbaar met die waargenomen bij RA-onderzoeken bij volwassenen.
Italian: • Informi il medico se ha un'infezione.
Dutch: • Vertel het aan uw arts als u een infectie hebt.
Italian: • Grave infezione in tutto il corpo (sepsi), che talvolta include bassa pressione sanguigna (shock settico)
Dutch: • ernstige infectie in het hele lichaam (sepsis), soms met lage bloeddruk (septische shock)
Italian: Ogni penna preriempita deve essere utilizzata una sola volta e in un solo paziente e deve essere eliminata immediatamente dopo l'uso.
Dutch: Elke voorgevulde pen is bestemd voor eenmalig gebruik bij één patiënt, en dient na gebruik onmiddellijk te worden weggegooid.
Italian: • reazioni allergiche che possono essere gravi, o raramente, potenzialmente pericolose per la vita (raro).
Dutch: • allergische reacties die ernstig, of in zeldzame gevallen, levensbedreigend kunnen zijn (zelden).
Italian: Non tocchi l'ago ed eviti che questo entri in contatto con qualsiasi superficie.
Dutch: Raak de naald niet aan en zorg ervoor dat deze nergens mee in contact komt.
Italian: • Alcuni pazienti trattati con golimumab hanno sviluppato alcuni tipi di cancro della pelle.
Dutch: • Sommige patiënten die behandeld zijn met golimumab ontwikkelden bepaalde soorten van huidkanker.
Italian: Quando iniettare la dose successiva:
Dutch: Wanneer moet u de volgende dosis injecteren:
Italian: Per pazienti pediatrici < 40 kg
Dutch: Voor pediatrische patiënten < 40 kg
Italian: In pazienti trattati con terapia anti-TNF, sono disponibili dati limitati sulla risposta ad una vaccinazione con vaccini vivi o sulla trasmissione secondaria dell'infezione con la somministrazione di vaccini vivi.
Dutch: Van patiënten die anti-TNF-therapie ontvangen, zijn er beperkte gegevens beschikbaar over de respons op een vaccinatie met levende vaccins of op de secundaire overdracht van infecties door levende vaccins.
Italian: • I contatti del medico prescrittore.
Dutch: • Contactgegevens van de voorschrijver.
Italian: Nello studio GO-BEFORE è stata valutata la risposta clinica maggiore, definita come mantenimento di una risposta ACR 70 su un periodo continuativo di 6 mesi.
Dutch: In GO-BEFORE werd een belangrijke klinische respons gemeten, gedefinieerd als de instandhouding van een ACR 70-respons gedurende een ononderbroken periode van 6 maanden.
Italian: Artrite reumatoide (AR) Simponi, in associazione con metotrexato (MTX), è indicato per:
Dutch: Reumatoïde artritis (RA) Simponi, in combinatie met methotrexaat (MTX), is geïndiceerd voor:
Italian: • Tenga la penna preriempita in mano in modo comodo.
Dutch: • Houd de voorgevulde pen op een comfortabele manier in uw hand.
Italian: Le reazioni al sito di iniezione generalmente non richiedono la sospensione del trattamento con il medicinale.
Dutch: Reacties op de injectieplaats maakten het over het algemeen niet noodzakelijk om het gebruik van het geneesmiddel te staken.
Italian: Non deve essere trattato con Simponi se ha tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
Dutch: U mag niet met Simponi worden behandeld als u lijdt aan tuberculose (tbc) of een andere ernstige infectie.
Italian: • Sensazione di battito cardiaco irregolare
Dutch: • gevoel van een onregelmatige hartslag
Italian: Controllare la data di scadenza (vedere figura 2)
Dutch: Controleer de vervaldatum (zie afbeelding 2)
Italian: Alla settimana 14, il 28% di questi pazienti ha raggiunto una risposta definita dal punteggio parziale Mayo (riduzione fino a ≥ 3 punti rispetto all'inizio dell'induzione).
Dutch: Op week 14 bereikte 28 % van deze patiënten een respons gedefinieerd door een gedeeltelijke Mayo-score (verlaagd met ≥ 3 punten vergeleken met de start van inductie).
Italian: È normale che sia ancora visibile del farmaco nella finestra di visualizzazione.
Dutch: Het is normaal dat u nog wat geneesmiddel in het kijkvenster ziet.
Italian: Una volta rimosse le bolle d'aria, si potrà osservare una linea all'interno della finestra di visualizzazione.
Dutch: Nadat u de luchtbellen heeft verwijderd, kunt u een lijn in het kijkvenster zien.
Italian: • Non deve assumere Simponi con medicinali contenenti il principio attivo anakinra o abatacept.
Dutch: • U mag Simponi niet gelijktijdig gebruiken met geneesmiddelen die de werkzame stoffen anakinra of abatacept bevatten.
Italian: • Infezioni batteriche (come cellulite)
Dutch: • bacteriële infecties (zoals cellulitis)
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B
Dutch: Reactivering van het hepatitis B-virus
Italian: • Sono stati segnalati alcuni casi di TB in pazienti trattati con Simponi, in rare occasioni perfino in pazienti che sono stati trattati con medicinali per la TB.
Dutch: • Er zijn gevallen van tbc gemeld onder patiënten die met Simponi werden behandeld, in zeldzame gevallen zelfs bij patiënten die behandeld zijn met geneesmiddelen tegen tbc.
Italian: La penna preriempita deve essere utilizzata una sola volta.
Dutch: De voorgevulde pen mag slechts eenmaal worden gebruikt.
Italian: L'uso concomitante di golimumab con queste terapie biologiche non è raccomandato a causa della possibilità di un aumento del rischio di infezione e di altre potenziali interazioni farmacologiche.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van golimumab met deze biologische geneesmiddelen wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.
Italian: • Bambini con un peso inferiore ai 40 kg: La dose raccomandata di Simponi in bambini con un peso inferiore ai 40 kg dipende dal peso e dall'altezza.
Dutch: • Kinderen met een gewicht van minder dan 40 kg: De aanbevolen dosering van Simponi voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, is afhankelijk van hun gewicht en lengte.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria*
Dutch: Luchtbellen verwijderen*
Italian: 1.1 Prima del trattamento con Simponi:
Dutch: 1.1 Voorafgaand aan de behandeling met Simponi:
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e golimumab deve essere attentamente considerato.
Dutch: Het potentiële risico van de combinatie van AZA of 6-MP met golimumab dient zorgvuldig te worden afgewogen.
Italian: Virus dell'epatite B (HBV)
Dutch: Hepatitis B-virus (HBV)
Italian: Valutazione globale del benessere generale da parte del soggetto/genitore (VAS 0-10 cm) Numero di articolazioni attive Numero di articolazioni con una limitata capacità di movimenti
Dutch: Globale bepaling van algeheel welzijn door patiënt/ouder (VAS 0-10 cm) Aantal actieve gewrichten Aantal gewrichten met beperkt bewegingsbereik
Italian: Non effettui l'iniezione se le perforazioni sulla scatola sono rotte.
Dutch: Niet injecteren als de perforatie op de doos gebroken is.
Italian: Se è impostata una dose bassa, lo stantuffo si muoverà solo di poco.
Dutch: Als er een kleine dosis is ingesteld, zal de zuiger maar over een kleine afstand bewegen.
Italian: Prenda sempre con sé l'imballaggio esterno e questo foglio illustrativo, anche se è vuoto.
Dutch: Neem altijd de buitenverpakking en deze bijsluiter mee, ook al is de verpakking leeg.
Italian: È utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Dutch: Simponi wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di golimumab in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van golimumab bij zwangere vrouwen.
Italian: Non è stato consentito alcun trattamento precedente con un medicinale anti-TNF.
Dutch: Eerdere behandeling met een anti-TNF-middel was niet toegestaan.
Italian: • Infezione delle articolazioni o dei tessuti circostanti
Dutch: • infectie van de gewrichten of het omliggende weefsel
Italian: Una volta che Simponi è stato conservato a temperatura ambiente, non deve essere conservato nuovamente in frigorifero.
Dutch: Zodra Simponi bij kamertemperatuur is bewaard, mag het niet worden teruggezet in de koelkast.
Italian: Tabella 1: Dose di Simponi in millilitri (mL), in base all'altezza e al peso di pazienti con AIGp Peso corporeo totale (kg)
Dutch: Tabel 1: Dosis van Simponi in milliliter (ml) volgens de lengte en het gewicht van patiënten met pJIA Totaal lichaamsgewicht (kg)
Italian: Il numero esiguo di pazienti positivi agli anticorpi contro golimumab limita la capacità di trarre conclusioni definitive relativamente alla relazione fra anticorpi anti-golimumab e misure di efficacia o sicurezza clinica.
Dutch: Het kleine aantal patiënten dat positief is wat betreft antilichamen tegen golimumab, beperkt de mogelijkheid om definitieve conclusies te trekken met betrekking tot het verband tussen de aanwezigheid van antilichamen tegen golimumab en de klinische werkzaamheid of veiligheid.
Italian: Popolazione pediatrica Simponi 100 mg non è raccomandato nei bambini di età inferiore a18 anni.
Dutch: Pediatrische patiënten Simponi 100 mg wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Italian: Tabella 6 Principali risultati di efficacia dello studio GO-AHEAD alla settimana 16 Miglioramenti nei segni e nei sintomi
Dutch: Tabel 6 Belangrijkste werkzaamheidsuitkomsten uit GO-AHEAD op week 16 Verbeteringen in tekenen en symptomen
Italian: • Di solito il medicinale viene iniettato a metà coscia, nella parte anteriore.
Dutch: • Het geneesmiddel wordt meestal aan de voorzijde van het midden van de bovenbenen geïnjecteerd.
Italian: Simponi appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "bloccanti del TNF".
Dutch: Simponi behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam ‘TNF-blokkers'.
Italian: Alla settimana 48, i bambini sono entrati in una fase di estensione a lungo termine.
Dutch: Op week 48 gingen de kinderen over op een langetermijn extensiestudie.
Italian: • Un'indicazione che la denominazione commerciale e il numero di lotto devono essere registrati.
Dutch: • Een vermelding dat de merknaam en het partijnummer moeten worden genoteerd.