FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste reazioni avverse sono state osservate quando lapatinib era somministrato in associazione con letrozolo.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са били наблюдавани при приложение на лапатиниб в комбинация с летрозол.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono presentarsi fino a 1 su 1000 persone)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Italian: Malattia polmonare interstiziale e polmonite
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест и пневмонит
Italian: Le pazienti eleggibili per l'arruolamento erano affette da carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico, in progressione dopo precedente trattamento che includeva taxani, antracicline e trastuzumab, e presentavano sovraespressione dell'HER2.
Bulgarian: В изпитването са включени пациенти с локално авансирал или метастатичен карцином на гърдата със свръхекспресия на HER2, прогресирал след предшестващо лечение, включващо таксани, антрациклини и трастузумаб.
Italian: • fenitoina, carbamazepina - medicinali utilizzati per trattare le convulsioni
Bulgarian: • фенитоин, карбамазепин - лекарства, които се използват за лечение на гърчове
Italian: Deve essere usata cautela nel caso Tyverb venga somministrato a pazienti con condizioni che possono dar luogo ad un prolungamento del QT (incluse ipopotassiemia, ipomagnesemia e sindrome congenita del QT lungo), somministrazione concomitante di altri medicinali noti per causare prolungamento del QT, o condizioni che aumentano l'esposizione a lapatinib, come la somministrazione concomitante di potenti inibitori di CYP3A4.
Bulgarian: QT интервал), едновременно приложение на други лекарствени продукти, за които е известно, че водят до удължаване на QT интервала или състояния, които повишават експозицията на лапатиниб, като например съвместно приложение със силни инхибитори на CYP3A4.
Italian: Stima KaplanMeier, mesi a
Bulgarian: Брой (%) със Събитие Оценка по Kaplan-Meier, месеци a
Italian: Trattamento di associazione con Tyverb e letrozolo
Bulgarian: Комбинирано лечение с Tyverb и летрозол
Italian: Un prolungamento concentrazione dipendente del QTcF (medio massimo ΔΔQTcF 8.75 ms; 90% IC 4,08, 13,42) è stato osservato in uno studio dedicato al QT in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: В специално проучване за влиянието върху QT интервала при пациенти с авансирали солидни тумори се наблюдава зависещо от концентрацията удължаване на QTcF (максимална средна ΔΔQTcF 8,75 ms; 90% CI 4,08, 13,42) (вж. точка 4.4).
Italian: Posologia dell'associazione Tyverb / inibitore dell'aromatasi Ogni confezione di Tyverb contiene 84 compresse rivestite con film in blister (poliammide/alluminio/polivinilcloruro/alluminio) da 12 compresse ciascuno.
Bulgarian: Всяка опаковка Tyverb съдържа 84 филмирани таблетки в блистери от фолио (полиамид/алуминий/поливинилхлорид/алуминий) по 12 таблетки.
Italian: Se le hanno prescritto Tyverb in associazione con un inibitore dell'aromatasi, la dose raccomandata è di 6 compresse di Tyverb al giorno, in una unica dose.
Bulgarian: Ако Ви е предписан Tyverb в комбинация с ароматазен инхибитор, обичайната доза е 6 таблетки Tyverb дневно, като единична доза.
Italian: Tra il tempo dell'analisi ad interim e l'interruzione dell'arruolamento, ulteriori 75 pazienti sono stati arruolati nello studio.
Bulgarian: Още 75 пациенти са били включени в изпитването в интервала между междинния анализ и края на включването.
Italian: La dose raccomandata di Tyverb è di 1250 mg (ovvero cinque compresse) una volta al giorno in modo continuativo.
Bulgarian: Препоръчителната доза Tyverb е 1 250 mg (т.e. пет таблетки) веднъж дневно за продължителен период от време.
Italian: La riduzione del LVEF è stata riportata nel 2,5 % dei pazienti trattati con lapatinib in associazione con capecitabina, in confronto all'1,0 % con capecitabina da sola.
Bulgarian: Намаляване на LVEF е съобщено при 2,5% от пациентите на лечение с лапатиниб в комбинация с капецитабин, в сравнение с 1,0% от пациентите на монотерапия с капецитабин.
Italian: Le pazienti sono state randomizzate a Tyverb 1250 mg una volta al giorno (in modo continuo) più capecitabina (2000 mg/m al giorno nei giorni 1-14 ogni 21 giorni), o trastuzumab (dose di carico di 8 mg/kg seguiti da infusioni di 6 mg/kg ad intervalli di tre settimane) più capecitabina (2500 mg/m al giorno, nei giorni 1-14, ogni 21 giorni).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на Tyverb 1 250 mg веднъж дневно (непрекъснат прием) плюс капецитабин (2 000 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни), или на трастузумаб (натоварваща доза от 8 mg/kg, последвана от 6 mg/kg инфузии на всеки 3 седмици) плюс капецитабин (2 500 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни).
Italian: • eruzione cutanea (inclusa eruzione irregolare, eruzione con prurito)
Bulgarian: кожен обрив (включително сърбящ, надигнат обрив)
Italian: Nessuna ulteriore reazione avversa è risultata associata con lapatinib in combinazione con trastuzumab.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, свързани с приложението на лапатиниб в комбинация с трастузумаб, не са съобщавани.
Italian: HR (95 % IC) p-value
Bulgarian: HR (95% CI) p-стойност
Italian: A metà di ogni foglio una perforazione consente di separarlo in due blister contenenti la dose giornaliera di 6 compresse.
Bulgarian: Всеки блистер има перфорация по средата, която позволява разделянето му на две в дневни дози по 6 таблетки.
Italian: Nel caso la tossicità si dovesse ripresentare, la somministrazione di Tyverb deve essere iniziata di nuovo ad una dose più bassa (750 mg al giorno se somministrato con trastuzumab, 1000 mg al giorno se somministrato con capecitabina o 1250 mg al giorno se somministrato con un inibitore dell'aromatasi).
Bulgarian: При рецидив на токсичната реакция, повторното започване на лечението с Tyverb трябва да е с по-ниска доза (750 mg/ден, когато се прилага с трастузумаб, 1 000 mg/ден, когато се прилага с капецитабин, или 1 250 mg/ден, когато се прилага с ароматазен инхибитор).
Italian: • diarrea (che può causarle disidratazione e può portare a più gravi complicanze) Informi il medico immediatamente al primo segno di diarrea (feci non formate), in quanto è importante che questa sia trattata immediatamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно при първия признак на диария (редки изпражнения), тъй като е важно тя да бъде лекувана веднага.
Italian: Tyverb deve essere interrotto nei pazienti che presentano sintomi polmonari che siano pari o superiori al grado 3 NCI CTCAE (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Приемът на Tyverb трябва да се прекъсне при пациенти, които получават симптоми от страна на белия дроб с 3-та или по-висока степен по NCI CTCAE (вж.
Italian: Trattamento di associazione con Tyverb e trastuzumab
Bulgarian: Комбинирано лечение с Tyverb и трастузумаб
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con Tyverb 1250 mg una volta al giorno (in modo continuo) più capecitabina (2000 mg/m al giorno, nei giorni 1-14, ogni 21 giorni), o al trattamento con capecitabina da sola (2500 mg/m al giorno, nei giorni 1-14, ogni 21 giorni).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да приемат Tyverb 1 250 mg веднъж дневно (за продължителен период от време) плюс капецитабин (2 000 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни) или да приемат само капецитабин (2 500 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни).
Italian: A metà di ogni foglio una perforazione consente di separarlo in due blister contenenti la dose giornaliera di 5 compresse.
Bulgarian: Всеки блистер има перфорация по средата, която позволява разделянето му на две дневни дози по 5 таблетки.
Italian: • cisapride - un medicinale utilizzato per trattare alcuni problemi dell'apparato digerente
Bulgarian: цизапирид - лекарство, което се използва за лечение на някои проблеми от страна на храносмилателната система
Italian: La funzionalità epatica (transaminasi, bilirubina e fosfatasi alcalina) deve essere monitorata prima dell'inizio del trattamento ed in seguito mensilmente, o come indicato clinicamente.
Bulgarian: Преди започване на лечението и всеки месец след това, или според клиничните показания, трябва да се проследява чернодробната функция (трансаминази, билирубин и алкална фосфатаза).
Italian: Capecitabina (2500 mg/m 2/die), giorni 1-14 ogni 21 giorni
Bulgarian: Капецитабин (2 500 mg/m2/ден, в дни 1-14 през 21 дни)
Italian: Tyverb e per almeno 5 giorni dopo l'ultima dose.
Bulgarian: Не кърмете, докато приемате Tyverb и в продължение на поне 5 дни след приема на последната доза.
Italian: Trattamento di associazione con Tyverb e capecitabina
Bulgarian: Комбинирано лечение с Tyverb и капецитабин
Italian: Se le hanno prescritto Tyverb in associazione con trastuzumab, la dose raccomandata è di 4 compresse di Tyverb al giorno, in una unica dose.
Bulgarian: Ако Ви е предписан Tyverb в комбинация с трастузумаб, обичайната доза е 4 таблетки Tyverb дневно, като единична доза.
Italian: Se le hanno prescritto Tyverb in associazione con capecitabina, la dose raccomandata è di 5 compresse di Tyverb al giorno, in una unica dose.
Bulgarian: Ако Ви е предписан Tyverb в комбинация с капецитабин, обичайната доза е 5 таблетки Tyverb дневно, като единична доза.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tyverb e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Tyverb sono compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore giallo, con impresso su di un lato "GS XJG".
Bulgarian: Tyverb филмирани таблетки представляват овални, двойноизпъкнали, жълти филмирани таблетки, означени с "GS XJG" от едната страна.
Italian: Soggetti che hanno ricevuto in precedenza trastuzumab* N
Bulgarian: Участници, които са получили предшестващо лечение с трастузумаб*
Italian: • ciclosporina - un medicinale utilizzato per sopprimere il sistema immunitario, ad esempio dopo un trapianto d'organo
Bulgarian: циклоспорин - лекарство, което се използва за потискане на имунната система,
Italian: La somministrazione concomitante di Tyverb con medicinali somministrati per via orale con finestra terapeutica ristretta, che siano substrati del CYP3A4 (ad esempio cisapride, pimozide e chinidina), deve essere evitata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното приложение на Tyverb с перорално прилагани лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP3A4 (напр. цизаприд, пимозид и хинидин) (вж. точки 4.4 и
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono presentarsi in più di 1 su 10 persone)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Italian: Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi (vedere paragrafo 4.3) Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune
Bulgarian: Хипербилирубинемия, хепатотоксичност (вж. точка 4.4) Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Italian: Posologia dell'associazione Tyverb / trastuzumab
Bulgarian: Дозировка при едновременно приложение на Tyverb/трастузумаб
Italian: Confezioni in blister
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ
Italian: Tyverb 250 mg compresse lapatinib
Bulgarian: ПРОДУКТ Tyverb 250 mg таблетки лапатиниб
Italian: Fare riferimento alle informazioni complete sulla prescrizione di capecitabina.
Bulgarian: Моля направете справка с Кратката характеристика на продукта на капецитабин.
Italian: --1 Acido lipoteicoico (LTA) da componente di adesione del biofilm (BAC) di Streptococcus uberis, ceppo 5616 ≥ 1 RPU* *Unità di potenza relativa (ELISA)
Bulgarian: Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм адхезионен компонент (BAC) на Streptococcus uberis, щам 5616 ≥ 1 RPU*
Italian: 20 flaconcini Zero giorni
Bulgarian: 1 доза (2 ml) 20 флакона Нула дни
Italian: 1 flaconcini
Bulgarian: Флакон (стъклени)
Italian: Zero giorni
Bulgarian: Карентен срок
Italian: Non ci sono informazioni disponibili.
Bulgarian: Няма налична информация.
Italian: Tuttavia, in alcuni casi, il gonfiore può persistere fino a 4 settimane.
Bulgarian: Въпреки това, в някои случаи, отока може да се задържи до 4 седмици.
Italian: Montanide ISA ............................................................................................................................ 907,1 mg
Bulgarian: Montanide ISA ............................................................................................................................907.1
Italian: La protezione degli animali vaccinati senza seguire questo programma non è stata dimostrata.
Bulgarian: Защитата на животни, които не са ваксинирани по тази програма, не е доказана.
Italian: Deve essere immunizzata l'intera mandria.
Bulgarian: Цялото стадо трябва да бъде имунизирано.
Italian: Durata dell'immunità: i primi 5 mesi circa di allattamento.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: приблизително първите 5 месеца от лактацията.
Italian: *Unità di potenza relativa (ELISA)
Bulgarian: *Единици относителна мощ (ELISA)
Italian: L'immunizzazione deve essere considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo dell'infezione intramammaria che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell'aria e dell'acqua e monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се разглежда като един от компонентите на комплексната програма за контрол на интрамамарните инфекции, която засяга всички важни фактори за здравето на вимето (например техника на доене, пресушаване и управление на размножаване, хигиена, хранене, настаняване, легла, комфорт на кравите, здравен мониторинг) и други управленски практики.
Italian: Un gonfiore locale di oltre 5 cm di diametro nel sito di iniezione è una reazione molto comune dopo la somministrazione del vaccino.
Bulgarian: Локален оток с диаметър повече от 5 cm в мястото на инжектиране е много честа неблагоприятна реакция след прилагане на ваксината.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 ° C - 8 °C) e proteggere dalla luce.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C) .
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Bulgarian: Няма налична информация относно безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Italian: Vaccino a subunità per stimolare l'immunità attiva contro lo Streptococcus uberis.
Bulgarian: Субединична ваксина за стимулиране на активния имунитет срещу Streptococcus uberis.
Italian: EU/2/18/227/001-004
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/18/227/001-004
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperatura compresa tra +15 e + 25 °C.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура от + 15 до + 25 ° C преди приложението.
Italian: Codice ATCvet: QI02AB.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AB .
Italian: LTA da BAC di Streptococcus uberis, ceppo 5616 potenza relativa ≥ 1 RPU
Bulgarian: LTA от BAC на Streptococcus uberis, щам 5616 Относителна мощ ≥ 1 RPU
Italian: L'intero programma di vaccinazione deve essere ripetuto ad ogni gestazione.
Bulgarian: Пълната имунизационна програма трябва да се повтаря при всяка бременност.
Italian: {MM/AAAA}
Bulgarian: { ДД/ММ/ГГГГ }
Italian: Da tenere presente in caso di vaccinazione della mandria.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при стадна ваксинация.
Italian: Flaconcini di vetro incolore di tipo I da 3 ml.
Bulgarian: Безцветни, стъклени флакони тип I от 3 ml.
Italian: Montanide ISA Monofosforil lipide A (MPLA)
Bulgarian: mg Monophosphoryl Lipid A (MPLA)
Italian: Le iniezioni vanno somministrate sul collo, alternando preferenzialmente l'uno e l'altro lato.
Bulgarian: Инжекциите трябва да се прилагат за предпочитане върху алтернативните страни на врата.
Italian: Questo gonfiore scomparirà o si ridurrà visibilmente di dimensioni nei
Bulgarian: Този оток ще изчезне или ще бъде значително намалял по размер до 17 дни след ваксинацията.
Italian: Emulsione bianca omogenea.
Bulgarian: Бяла, хомогенна емулсия.
Italian: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Bulgarian: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per bovini, vaccini batterici inattivati per bovini.
Bulgarian: Имунологични продукти за едри преживни, инактивирани бактериални ваксини за говеда.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di vacche e giovenche sane per la riduzione dell'incidenza di infezioni intramammarie cliniche dovute a Streptococcus uberis, per ridurre il numero di cellule somatiche in campioni di latte positivi allo Streptococcus uberis in un quarto e per ridurre le perdite di produzione del latte dovute a infezioni intramammarie da Streptococcus uberis.
Bulgarian: За активна имунизация на здрави крави и юници, да се намали заболяемостта от клиничните интрамамарни инфекции, причинени от Streptococus uberis , за да се намали броят на телесните клетки в проби от млякото с положителен резултат за Streptococus uberis и да се намалят загубите от млекопроизводство, причинени от интрамамарните инфекции причинени от Streptococcus uberis.
Italian: In uno studio di campo multicentrico, l'incidenza di nuovi casi di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis nel gruppo vaccinato con UBAC è stata del 50% inferiore rispetto all'incidenza nel gruppo placebo (il 6,1% rispetto al 12,2%), rappresentando una differenza significativa dal punto di vista statistico (p=0,012).
Bulgarian: В многоцентрово полево проучване честотата на нови случаи на клинична интрамамарна инфекция със Streptococcus uberis в групата, ваксинирана с UBAC, е 50% по-ниска от тази в групата на плацебо (6,1% спрямо 12,2%), което е статистически значима разлика (р = 0,012 ).
Italian: Flaconcini in polietilene (PET) da 10, 50 e 100 ml.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10, 50 и 100 ml.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Italian: Insorgenza dell'immunità: circa 36 giorni dopo la seconda dose.
Bulgarian: 36 дни след прилагане на втората доза.
Italian: Tenendo presente che alcune vacche hanno subito più di un episodio di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis, l'incidenza di vacche affette da infezione intramammaria clinica è stata del 52,5% in meno nel gruppo vaccinato rispetto al gruppo placebo (il 4,7% contro il 9,9%), con una significatività statistica pari a p<0,017.
Bulgarian: Като се има предвид, че някои от кравите са претърпели повече от веднъж клинична интрамамарна инфекция със Streptococcus uberis, честотата на кравите с клинична интрамамарна инфекция е била 52,5% по-ниска при ваксинираната група, от тези на плацебо групата (4,7% спрямо 9,9%).
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non ci sono informazioni disponibili.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml)
Bulgarian: 1 доза (2 ml) 5 дози (10 ml)
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Bulgarian: След пробиване, използвай незабавно.
Italian: Fax +34 972 430661
Bulgarian: Tel +34 972 430660 Fax +34 972 430661
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакцияи) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Italian: Nelle prime 24 ore dopo l'iniezione può verificarsi molto comunemente un aumento transitorio della temperatura rettale (aumento medio di 1 °C che potrebbe arrivare a 2 °C in alcuni animali).
Bulgarian: Преходно повишаване на ректалната температура (средно повишение от 1 ° C, до 2° C при някои животни) може да се наблюдава много често през първите 24 часа след инжектирането.
Italian: Cloruro di sodio Cloruro di potassio
Bulgarian: Potassium chloride Water for injections
Italian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Bulgarian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Italian: UBAC emulsione iniettabile per bovini
Bulgarian: UBAC инжекционна емулсия за говеда
Italian: Tempo(i) di attesa: zero giorni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Italian: Flaconcino da 25 e 50 dosi.
Bulgarian: Флакон от 25 и 50 дози.
Italian: Etichetta flaconcino 1 dose e 5 dosi
Bulgarian: Етикет на флакон от 1 доза и 5 дози
Italian: Scatola di cartone con 20 flaconcini in vetro da 1 dose.
Bulgarian: Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза.
Italian: 50 dosi (100 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml)
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Laboratorios Hipra, S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Italian: Scatola di cartone con 20 flaconcini di vetro da 1 dose (2 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза (2 ml).
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in PET da 5, 25 e 50 dosi.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 5, 25 е 50 дози.
Italian: 20 x 1 dose (1 flaconcino da 2 ml) 5 dosi (1 flaconcino da 10 ml) 25 dosi (1 flaconcino da 50 ml) 50 dosi (1 flaconcino da 100 ml) 25 dosi (50 ml)
Bulgarian: 20 x 1 доза (1 флакон от 2 ml) 5 дози (1 флакон от 10 ml)
Italian: Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo in base al seguente programma di immunizzazione: - Prima dose circa 60 giorni prima della data prevista per il parto - Seconda dose almeno 21 giorni prima della data prevista per il parto - Terza dose da somministrare circa 15 giorni dopo il parto.
Bulgarian: Прилагайте една доза (2 ml) чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в мускулите на врата, съгласно следната имунизационна програма:
Italian: Acido lipoteicoico (LTA) da componente di adesione del biofilm (BAC) di Streptococcus uberis, ceppo 5616 ................................................................................................................................. ≥ 1 RPU*
Bulgarian: Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм адхезионен компонент (BAC) на Streptococcus uberis, щам 5616 ≥ 1 RPU*
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in PET da 50 dosi (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 50 дози (100 ml).
Italian: Il ciclo completo deve essere ripetuto a ogni gravidanza.
Bulgarian: Целият курс трябва да се повтаря при всяка бременност.
Italian: L'intera mandria deve essere vaccinata.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото стадо.
Italian: Perché Ubac è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Ubac е лицензиран в ЕС?