FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakokinetikken for risankizumab hos pædiatriske patienter er ikke klarlagt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ризанкизумаб при педиатрични участници не е установена.
Danish: Blandt disse patienter opnåede 63,1 % (70/111) af dem, der blev genrandomiseret til fortsat behandling med risankizumab, en sPGA-respons svarende til clear i uge 104 sammenholdt med 2,2 % (5/225) af dem, som blev genrandomiseret til ophør af risankizumab-behandling.
Bulgarian: От тези участници, 63,1% (70/111) от тях, които са били повторно рандомизирани към продължително лечение с ризанкизумаб, са постигнали ясен отговор по sPGA в седмица 104 в сравнение с 2,2% (5/225), които са били повторно рандомизирани да прекъснат ризанкизумаб.
Danish: Figur 2: Tidsforløb for PASI 90 efter genrandomisering i IMMVENT
Bulgarian: Динамика във времето на PASI 90 след повторно рандомизиране в проучването IMMVENT
Danish: Der sås ingen overordnede forskelle i risankizumab-eksponering mellem de ældre og de yngre patienter, der fik risankizumab.
Bulgarian: Не са наблюдавани принципни различия в експозицията на ризанкизумаб между по-възрастни и по-млади пациенти, които получават ризанкизумаб.
Danish: Risankizumab udviste lineær farmakokinetik med en dosisproportional stigning i eksponering inden for dosisintervallerne 18-300 mg og 0,25-1 mg/kg ved subkutan administration og 200-1.200 mg og 0,01-5 mg/kg ved intravenøs administration.
Bulgarian: Ризанкизумаб проявява линейна фармакокинетика с дозопропорционално повишаване на експозицията във всички дозови диапазони от 18 до 300 mg и 0,25 до 1 mg/kg, приложени подкожно, и 200 до 1 200 mg и 0,01 до 5 mg/kg, приложени интравенозно.
Danish: • Opbevar Skyrizi i den originale æske for at beskytte lægemidlet mod lys, indtil det skal bruges.
Bulgarian: Съхранявайте Skyrizi в оригиналната картонена кутия, за да предпазите лекарството от светлина, докато стане време за използването му
Danish: Skyrizi anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da lægemidlet ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Bulgarian: Skyrizi не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: • Du må ikke injicere i et område, hvor huden er øm, rød, hærdet, arret eller har blå mærker eller strækmærker.
Bulgarian: Не инжектирайте в кожа, която е възпалена, насинена, зачервена, твърда, с белези или със стрии
Danish: • Du må ikke smide de brugte sprøjter i skraldespanden.
Bulgarian: Не изхвърляйте използваните спринцовки в контейнера за битови отпадъци
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge sikker prævention under behandlingen og i mindst 21 uger efter behandlingens afslutning.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод за контрацепция по време на лечението и в продължение на минимум 21 седмици след лечението.
Danish: Den må gerne indeholde enkelte gennemsigtige til hvide lægemiddelrelaterede partikler.
Bulgarian: Може да съдържа няколко полупрозрачни до бели частици, свързани с продукта.
Danish: • Patienter med PASI 90 fortsatte med at få adalimumab.
Bulgarian: при PASI 90 са продължили да получават адалимумаб
Danish: Det er ukendt, om risankizumab udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали ризанкизумаб се екскретира в кърмата при хора.
Danish: Risankizumab udviste lineær farmakokinetik med omtrent dosisproportionale stigninger i systemisk eksponering (Cmax og AUC) i de undersøgte dosisintervaller på 18-300 mg eller 0,25-1 mg/kg ved subkutan administration hos raske forsøgspersoner eller patienter med psoriasis.
Bulgarian: Ризанкизумаб проявява линейна фармакокинетика с приблизително дозопропорционални нараствания на системната експозиция (максимална плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата (AUC)) в оценените дозови диапазони от 18 до 300 mg или 0,25 до 1 mg/kg подкожно приложен при здрави участници или участници с псориазис.
Danish: Tabel 2: Effekt- og livskvalitetresultater hos voksne med plaque-psoriasis i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2
Bulgarian: Резултати за ефикасност и качество на живот при възрастни с плакатен псориазис от проучванията ULTIMMA-1 и ULTIMMA-2
Danish: Fortsatte på adalimumab (N = 56) n (%)
Bulgarian: Продължили с адалимумаб (N=56) n (%)
Danish: Risankizumab forventes ikke at blive metaboliseret af leverenzymer eller elimineret gennem nyrerne.
Bulgarian: Не се очаква ризанкизумаб да се метаболизира от чернодробните ензими или да се елиминира през бъбреците.
Danish: Brug ikke Skyrizi:
Bulgarian: Не използвайте Skyrizi
Danish: 88,4 % (398 ud af 450) af de patienter, der var PASI 90respondere i uge 16, fastholdt responset i uge 52.
Bulgarian: При отговорилите с PASI 90 в 16-та седмица, 88,4% (398/450) от участниците са поддържали отговора и в седмица 52.
Danish: Der er ikke udført mutagenicitets- og karcinogenicitetsstudier med risankizumab.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенност и карциногенност на ризанкизумаб.
Danish: Opløsningen kan indeholde små hvide eller klare partikler.
Bulgarian: Възможно е течността да съдържа съвсем малки бели или прозрачни частици.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studiermed risankizumab er opstillet efter MedDRA's systemorganklasse (tabel 1) og er baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Bulgarian: чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Danish: I en samlet analyse af de patienter, der fik risankizumab i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2, opretholdte 79,8 % (206 ud af 258) af de patienter, der var PASI 100-respondere i uge 16, og som fortsatte med at få risankizumab, responset i uge 52.
Bulgarian: При интегриран анализ на участниците, получаващи ризанкизумаб в ULTIMMA-1 и ULTIMMA-2 при отговорилите с PASI 100 в 16-та седмица, 79,8% (206/258) от участниците, които са продължили на ризанкизумаб, са поддържали отговора и в седмица 52.
Danish: Du må ikke gnide på huden ved injektionsstedet.
Bulgarian: Не разтривайте мястото на инжектиране.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация 7. Указания за употреба
Danish: Opløsningen skal være klar til let gul og kan eventuelt indeholde små hvide eller klare partikler.
Bulgarian: Течността трябва да е бистра до леко жълтеникава и може да съдържа съвсем малки бели или прозрачни частици
Danish: Samtidig immunsupprimerende behandling eller lysterapi
Bulgarian: Съпътстваща имуносупресивна терапия или фототерапия
Danish: Skyrizi fås i pakninger med 2 fyldte sprøjter og 2 spritservietter.
Bulgarian: Skyrizi се предлага в опаковки, съдържащи 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at blokere et specifikt protein i kroppen, IL-23, som forårsager betændelse.
Bulgarian: Този лекарствен продукт действа, като спира действието в организма на белтък, наречен интерлевкин-23 („IL-23"), който причинява възпаление.
Danish: • Vent med at fjerne kanylehætten til umiddelbart inden injektionen.
Bulgarian: Свалете капачката на иглата непосредствено преди инжектирането
Danish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
Danish: Kassér de brugte sprøjter i en beholder til skarpe genstande.
Bulgarian: Изхвърлете използваните спринцовки в специален контейнер за отпадъци.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Danish: Skyrizi er en klar og farveløs til let gul opløsning i en fyldt sprøjte med kanylebeskyttelse.
Bulgarian: Как изглежда Skyrizi и какво съдържа опаковката Skyrizi е бистра и безцветна до леко жълтеникава течност в предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата.
Danish: Procentdel af patienter
Bulgarian: Процент от участниците
Danish: For patienter på adalimumab, der havde PASI 50 til < PASI 90 i uge 16, og som blev genrandomiseret, blev der 4 uger efter genrandomisering konstateret forskelle i PASI 90-responsraterne ved hhv. skift til risankizumab og fortsættelse af adalimumab (hhv. 49,1 % og 26,8 %).
Bulgarian: При участниците с PASI 50 до < PASI 90 на адалимумаб към седмица 16, които са подложени на повторно рандомизиране, разликите в честотата на отговора PASI 90 между преминалите на ризанкизумаб и продължаващите на адалимумаб се забелязват на 4-та седмица след повторното рандомизиране (съответно 49,1% спрямо 26,8%).
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonaleteller sygeplejersken hvis:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра:
Danish: Træk kanylen ud af huden i den samme vinkel.
Bulgarian: Издърпайте иглата от кожата, като едновременно с това придържате спринцовката под същия ъгъл.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Bulgarian: Ако Ви е необходима помощ, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра
Danish: Tryk et stykke vat eller gaze mod injektionsstedet i 10 sekunder.
Bulgarian: Притиснете мястото на инжектиране с памучно топче или марлен тампон и задръжте около 10 секунди.
Danish: De patienter, der var randomiseret til risankizumab, fik 150 mg uge 0, uge 4 og derefter hver 12. uge.
Bulgarian: Участниците, рандомизирани към ризанкизумаб, са получавали 150 mg лечение в седмица 0, 4 и след това - на всеки 12 седмици.
Danish: Yderligere doser
Bulgarian: Следващи дози
Danish: Fyldt glassprøjte med fastgjort kanyle med kanylehætte og automatisk kanylebeskyttelse.
Bulgarian: Предварително напълнена стъклена спринцовка с фиксирана игла и капачка на иглата, сглобени в автоматичен предпазител на иглата.
Danish: Skyrizi bør ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar eller misfarvet eller indeholder store partikler.
Bulgarian: Skyrizi не трябва да се използва, ако разтворът е мътен или с променен цвят или ако съдържа по-големи частици.
Danish: Én fyldt sprøjte indeholder 75 mg risankizumab.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб.
Danish: TRIN 8
Bulgarian: СТЪПКА 8
Danish: Der er ikke gennemført specifikke studier til vurdering af, hvorvidt nedsat lever- eller nyrefunktion har betydning for Skyrizis farmakokinetik.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на ефекта на чернодробно или бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на Skyrizi.
Danish: Hvis du holder op med at tage Skyrizi
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Skyrizi
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Skyrizi
Bulgarian: Какво трябва да се знаете, преди да използвате Skyrizi
Danish: • hvis sprøjtens emballage er brudt eller mangler
Bulgarian: ако хартиеното покритие на блистера със спринцовката е скъсано или липсва
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Bulgarian: Пълни указания за употреба са дадени в листовката.
Danish: Blandt de patienter, der havde en sPGA-score svarende til "clear" eller "almost clear" hud i uge 28 i IMMHANCE, og som var genrandomiseret til at fortsætte behandling med risankizumab, fastholdt 81,1 % (90 ud af 111) deres respons i uge 104, sammenholdt med 7,1 % (16 ud af 225) af de patienter, der blev genrandomiseret til at få seponereret risankizumab.
Bulgarian: От участниците със sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа" в седмица 28 в проучването IMMHANCE, 81,1% (90/111) от участниците, повторно рандомизирани да продължат лечение с ризанкизумаб, са поддържали този отговор в седмица 104 в сравнение с 7,1% (16/225), които са повторно рандомизирани да прекъснат лечението с ризанкизумаб.
Danish: Hvis du har glemt at tage Skyrizi
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Skyrizi
Danish: I uge 16 var risankizumab superiør i forhold til placebo, hvad angår de co-primære endepunkter, dvs. sPGA svarende til "clear" eller "almost clear" hud (83,5 % for risankizumab vs. 7,0 % for placebo) og PASI 90 (73,2 % for risankizumab vs. 2,0 % for placebo).
Bulgarian: sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа" (83,5% ризанкизумаб спрямо 7,0% при плацебо) и скор за PASI 90 (73,2% ризанкизумаб спрямо 2,0% при плацебо).
Danish: De inkluderede patienter var 18 år eller derover og havde plaquepsoriasis med en berørt legemsoverfladeareal (BSA) på ≥ 10 %, en sPGA-score (static Physician's Global Assessment) på ≥ 3 i den samlede vurdering af psoriasis (plaque-tykkelse/hærdning, erytem og afskalning) på en skala fra 0-4, en PASI-score (Psoriasis Area and Severity Index) på ≥ 12 og var kandidater til systemisk behandling eller lysterapi.
Bulgarian: Скала за глобална оценка от лекаря (static Physician Global Assessment, sPGA) ≥ 3 при цялостната оценка (дебелина на плаките/индурация, еритема и лющене) на псориазиса по скала за тежест от 0 до 4, със скор по Индекса за площ и тежест на псориазиса (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) ≥ 12 и които са били кандидати за системна терапия или фототерапия.
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml opløsning.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб (risankizumab) в 0,83 ml разтвор.
Danish: Skyrizi anvendes til behandling af voksne med moderat til svær plaque-psoriasis.
Bulgarian: Skyrizi се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни.
Danish: Opbevar de fyldte sprøjter i den originale æske for at beskytte mod lys.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в оригиналната картонена кутия, за да я предпазите от светлина.
Danish: Dinatriumsuccinathexahydrat Ravsyre
Bulgarian: Динатриев сукцинат хексахидрат Сукцинова киселина Сорбитол
Danish: Der er ikke gennemført specifikke studier til bestemmelse af, hvorvidt nedsat nyre- eller leverfunktion har betydning for risankizumabs farmakokinetik.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за определяне на ефекта на нарушението на бъбречните или чернодробните функции върху фармакокинетиката на ризанкизумаб.
Danish: Sådan skal du bruge Skyrizi 4.
Bulgarian: Как да съхранявате Skyrizi 6.
Danish: Du må ikke selv injicere lægemidlet, hvis lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken ikke har lært dig, hvordan du skal gøre.
Bulgarian: Не си инжектирайте самостоятелно това лекарство, освен в случай че вече сте обучени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale) hos de risankizumab-behandlede patienter end hos de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), са показали подобрение в групата, приемаща ризанкизумаб, в седмица 16, в сравнение с групата, приемаща плацебо.
Danish: Placebo (N = 98) n (%)
Bulgarian: Плацебо (N=98) n (%)
Danish: • Træthed eller åndenød, vedblivende hoste
Bulgarian: затруднено дишане или преглъщане
Danish: • Patienter med < PASI 50 skiftede til risankizumab
Bulgarian: при < PASI 50 са преминали на ризанкизумаб
Danish: • 2 stykker vat eller gaze (medfølger ikke i æsken)
Bulgarian: 2 топчета памук или марлени компреси (не са включени в опаковката)
Danish: • du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Danish: Der er ikke set relevante kliniske forskelle i risankizumab-eksponering hos kinesiske og japanske patienter sammenholdt med kaukasiske patienter i kliniske studier af farmakokinetikken.
Bulgarian: В условията на клинично фармакокинетично проучване не са наблюдавани клинично значими разлики в експозицията на ризанкизумаб при участници японци и китайци в сравнение с участници от европеидната раса.
Danish: • vejrtræknings- eller synkebesvær
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно увреждане
Danish: Hold sprøjten med kanylen (med kanylehætte) pegende nedad som vist på figuren.
Bulgarian: Хванете спринцовката така, че капачката на иглата да сочи надолу, както е показано.
Danish: Så vil kanylen blive dækket af kanylebeskyttelsen.
Bulgarian: Тогава предпазителят на иглата ще я покрие.
Danish: Områder, hvor der kan injiceres
Bulgarian: Зони за инжектиране
Danish: En omsorgsperson, der er blevet oplært i det, kan også give dig injektionerne.
Bulgarian: Инжекциите може да Ви се поставят и от болногледач, след като бъде обучен.
Danish: • Med den anden hånd skal du forsigtigt trække kanylehætten af i en lige bevægelse.
Bulgarian: С другата ръка внимателно издърпайте право напред капачката на иглата
Danish: Placebo (N = 102) n (%)
Bulgarian: Плацебо (N=102) n (%)
Danish: Køn og etnisk oprindelse har ikke signifikant betydning for risankizumabs clearance hos voksne patienter med plaque-psoriasis.
Bulgarian: Клирънсът на ризанкизумаб не се влияе значително от пола или расата при възрастни участници с плакатен псориазис.
Danish: Køn og etnisk oprindelse
Bulgarian: Пол или раса
Danish: Lægemidlet reducerer betændelsen.
Bulgarian: По този начин се намалява възпалението.
Danish: Tal med lægen,
Bulgarian: Вашият лекар
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): • Infektioner i de øvre luftveje med symptomer som f.eks. ondt i halsen og tilstoppet næse
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища със симптоми като болки в гърлото и запушен нос
Danish: Inden behandling med risankizumab påbegyndes, bør patienterne undersøges for infektion med tuberkulose (TB).
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват за инфекция с туберкулоза (TB) преди започване на лечение с ризанкизумаб.
Danish: Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis opløsningen er uklar eller indeholder flager eller store partikler.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако течността е мътна или съдържа парцалчета или частици.
Danish: Patienterne kan selv injicere Skyrizi under huden, når de har lært teknikken.
Bulgarian: пациентите могат сами да си инжектират Skyrizi.
Danish: Procentvis PASI-ændring ift.
Bulgarian: Процентна промяна в PASI от изходно ниво
Danish: TRIN 3
Bulgarian: СТЪПКА 3
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: dinatriumsuccinathexahydrat, ravsyre, sorbitol, polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев сукцинат хексахидрат, сукцинова киселина, сорбитол,
Danish: Opbevar de fyldte sprøjter i den ydre æske for at beskytte mod lys.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
Danish: Omfatter: viral, bakteriel eller uspecificeret luftvejsinfektion, bihulebetændelse (herunder akut), rhinitis, betændelse i næse og svælg, faryngitis (herunder viral), tonsillitis Omfatter: fodsvamp, lyskesvamp, ringorm, tinea versicolor, håndfladesvamp og neglesvamp Omfatter: almindelig hovedpine, spændingshovedpine, sinushovedpine Omfatter: udmattelse, asteni Omfatter: blå mærker, erytem, hæmatom, hæmoragi, irritation, ømhed, pruritus, reaktion, hævelse
Bulgarian: ингвинална епидермотофития, дерматофитна инфекция на гладката кожа, разноцветен лишeй ( tinea versicolor), дерматофитна инфекция на ръцете, онихомикоза Включва: главоболие, тензионно главоболие, синусово главоболие Включва: умора, астения
Danish: Skyrizi 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Bulgarian: Skyrizi 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Danish: Samlet set havde patienterne en median PASI-score ved baseline på 17,8, en median BSA-værdi på 20,0 % og en median baseline DLQI-score på 13,0. sPGA-scoren ved baseline var høj hos 19,3 % af patienterne og moderat hos 80,7 %.
Bulgarian: Като цяло участниците на изходно ниво имат медиана на скора за PASI 17,8, медиана на BSA 20,0% и медиана на изходното ниво на скора за Дерматологичния индекс на качество на живот (Dermatology Life
Danish: • du for nylig er blevet vaccineret (immuniseret) eller planlægger at blive det. Du skal undgå visse typer vaccine, mens du bruger Skyrizi.
Bulgarian: ако наскоро Ви е направена или планирате да Ви бъде направена имунизация (ваксина).
Danish: • Kanylebeskyttelsen vil kun blive aktiveret, hvis al opløsningen er injiceret.
Bulgarian: Предпазителят на иглата не се активира, докато не бъде инжектирана цялата течност.
Danish: Opløsningen skal være farveløs til let gul og klar til let opaliserende.
Bulgarian: Разтворът трябва да е безцветен до леко жълтеникав и бистър до слабо опалесцентен.
Danish: - Aktivt stof: risankizumab.
Bulgarian: - Активното вещество е ризанкизумаб.
Danish: Læs punkt 7 'Brugsvejledning' bagerst i indlægssedlen, før du injicerer Skyrizi selv.
Bulgarian: Преди да си инжектирате Skyrizi самостоятелно, прочетете точка 7: „Указания за употреба" в края на тази листовка.
Danish: Adalimumab (N = 304) n (%)
Bulgarian: Адалимумаб (N=304) n (%)
Danish: Opløsningen er farveløs til let gul og klar til let opaliserende.
Bulgarian: Разтворът е безцветен до леко жълтеникав и бистър до слабо опалесцентен.
Danish: Ustekinumab (N = 99) n (%)
Bulgarian: (N=99) n (%)
Danish: • Kassér kanylehætten.
Bulgarian: Предпазител на иглата
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Danish: Undgå kontakt med øjne.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Danish: Vask hænder efter håndtering.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Danish: Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния контейнер с цел предпазване от светлина.
Danish: Den gennemsnitlige orale biotilgængelighed var omkring 24 %-41 % hos fodrede hunde og 22 % hos fastede hunde.
Bulgarian: Средните нива на перорална бионаличност са приблизително 24%- 41% за кучета приемащи храна и 22% за кучета на диета.
Danish: Sverige Orion Pharma Animal Health
Bulgarian: Orion Pharma Animal
Danish: Hvis disse ændringer er observeret, skal behandlingen stoppes.
Bulgarian: Ако наблюдавате такива промени, лечението трябва да бъде спряно.
Danish: Afmålingsudstyr til oral dosering kan vaskes med vand, men skal tørres før brug.
Bulgarian: Пероралните дозатори за отмерване на дозите могат да се измият с вода, но трябва да се подсушат преди повторна
Danish: Ifølge kliniske studier kan der forventes et vægttab på omkring 18 til 20 % efter seks måneders slankebehandling.
Bulgarian: Според клиничните изследвания може да се очаква средна загуба на тегло от 18 до 20% след шест месеца терапия за намаляване на теглото.
Danish: Mellemlange triglyceridkæder.
Bulgarian: Триглицериди със средна верига
Danish: I et 14-dages studie med gentagne doseringer steg AUC med en faktor 3 fra dag 1 til 14.
Bulgarian: В 14-дневно проучване с повтаряща се доза, AUC нараства 3 пъти за 14 дни в сравнение с 1 -вия ден.
Danish: Slentrol kan forårsage øjenirritation.
Bulgarian: Slentrol може да предизвика възпаление на очите.
Danish: MTP er væsentlig for absorption og distribution af fedt.
Bulgarian: MTP е важен за абсорбирането и разпространението на мазнините.
Danish: Der er ingen kønsrelateret virkning på de farmakokinetiske parametre.
Bulgarian: Полът не оказва влияние върху фармакокинетичните параметри.
Danish: Dette er startdosis til en 5 kg hund.
Bulgarian: Това е стартовата доза за 5-килограмово куче.
Danish: Systemisk eksponering var 1,5 gange højere hos fodrede hunde.
Bulgarian: Въздействието е 1.5 пъти по голямо при кучетата приемащи храна.
Danish: I et metabolismestudie med radioaktiv mærkning var den primære eliminationsvej via fæces med minimal elimination via urin (<1 %).
Bulgarian: При радиологично проучване върху метаболизма, основния път на екскретиране е чрез фекалиите и минимално екскретиране чрез урината (<1%).
Danish: Dyrlægen vil undersøge hunden ved begyndelsen af behandlingen og anbefale en startdosis.
Bulgarian: Ветеринарният лекар ще прегледа кучето Ви в началото на терапията и ще препоръча
Danish: Dirlotapids systemiske blodniveauer i hunde er ikke korreleret med effekten.
Bulgarian: Системните нива в кръвта на dirlotapide не са добре свързани с ефикасността при кучетата.
Danish: Disse justeringer fortsættes, indtil det tilstræbte mål for vægten ved starten af behandlingen er opnået.
Bulgarian: Тези корекции продължават до постигане на теглото, поставено като цел при започване на терапията.
Danish: I et 3 måneders studie var koncentrationen dobbelt så høj på dag 29, men vendte tilbage til dag-1 værdier på dag 56 og dag 87.
Bulgarian: При 3-месечно проучване, въздействието е 2 пъти по-голямо на 29-ия ден, но на ден 56 и 87 стойностите са същите като стойностите от 1-вия ден.