FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Romanian: Acestea certifică autorizarea de comercializare şi bunul statut de fabricaţie al medicamentului în UE şi sunt destinate folosirii în sprijinul solicitărilor de autorizare de comercializare şi în exportul către ţări terţe.
Danish: Certificate requests
Romanian: Solicitări de certificare
Danish: EMEA vil som en del af sine aktiviteter udarbejde sammendrag af vurderingsrapporter (EPAR)3 vedrørende produktserieudvidelser, som fører til store ændringer i indikationerne eller anvendelsen.
Romanian: Una din activităţi ar fi pregătirea de către EMEA a actualizării rezumatului EPAR3 pentru extinderea gamei care ar avea ca rezultat schimbări majore în indicaţiile sau condiţiile de folosire.
Danish: Agenturet planlægger også at forbedre den elektroniske documentation og sagsstyring, så den også kommer til at omfatte mailregistrering og elektroniske arkiveringssystemer.
Romanian: Agenţia plănuieşte, de asemenea, să îmbunătăţească sistemul electronic de gestionare a înregistrărilor, să includă soluţii de înregistrare a corespondenţei şi de arhivare electronică.
Danish: Tidligere og forbedret adgang til lægemidler
Romanian: Disponibilitatea anterioară a medicamentelor şi cea îmbunătăţită
Danish: God laboratoriepraksis (Good laboratory practice (GLP)).
Romanian: Bună practică de laborator (BPL)
Danish: Agenturet forventer, at antallet af ansøgninger vedrørende veterinærlægemidler i fasen efter godkendelse vil forblive stort set uændret.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca numărul cererilor în domeniul medicamentelor de uz veterinar de după autorizare să rămână în linii mari neschimbat.
Danish: Agenturet vil desuden forberede sig selv og netværket på fremkomsten af nye behandlingsformer og teknologier ved at fremme en tidlig dialog med sponsorer af potentielle ansøgninger vedrørende avancerede behandlingsformer og nye produkter og teknologier.
Romanian: Pentru a se pregăti mai bine şi pentru a pregăti mai bine reţeaua în vederea apariţiei noilor terapii şi tehnologii, Agenţia va promova din timp dialoguri cu sponsori ai potenţialelor solicitări de terapii avansate şi de produse şi tehnologii în curs de apariţie.
Danish: EU's telematikstrategi
Romanian: Strategia telematică UE
Danish: Der vil i lyset af generiske ansøgninger og teknologiske fremskridt (procesanalyseteknologi) blive indført en risikobaseret fremgangsmåde for udvælgelsen af produkter og testparametre, og agenturet vil revidere en ordning med kun ét testlaboratorium og vurdere, hvorvidt denne ordning kan indføres i forbindelse med biologiske lægemidler.
Romanian: Activitatea se va desfăşura în aşa fel încât să dezvolte o abordare bazată pe risc a selecţiei produselor şi a parametrilor pentru examinare în vederea solicitărilor generale şi a progreselor în tehnologie (Tehnologia Analitică a Procesului) şi Agenţia va revizui un concept de „schiţă de examinare într-un singur laborator" şi va evalua posibila sa introducere pentru produsele biologice.
Danish: Bevilling/budget for 2007 som vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006.
Romanian: Calcule finale 2005 10 Întrebuinţări/Buget la 31 decembrie 2006 Întrebuinţări/Buget 2007 aşa cum a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 19 decembrie 2006
Danish: Mødestyringen vil blive effektiviseret ved at udvide agenturets mødestyringssystem til også at omfatte et system til søgning af hotel- og rejseinformation samt stille online-bookingfaciliteter til rådighed for delegerede på EMEA's websted.
Romanian: Raţionalizarea gestionării întâlnirilor va fi realizată prin intensificarea Sistemului Agenţiei de Gestionare a Întâlnirilor pentru a include un sistem de urmărire pentru detaliile privind hotelul şi călătoria, prin intermediul sitului EMEA, înlesniri privind rezervări online pentru delegaţi.
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk vil fortsætte sit arbejde med at imødekomme udviklingstendenserne i forbindelse med den voksende kompleksitet og det stigende antal arbejdsopgaver, som udføres på EUplan, samt fremkomsten af nye behandlingsformer og -teknologier.
Romanian: În 2007, reţeaua europeană de medicamente va continua efortul său de a exprima tendinţele referitoare la complexitatea tot mai mare şi la numărul sarcinilor îndeplinite la nivel comunitar, precum şi apariţia noilor terapii şi tehnologii.
Danish: Bogholderi
Romanian: Contabilitate
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossiererne for PMF/VAMF.
Romanian: Procesul de certificare EMEA PMF/VAMF este o evaluare a dosarului de solicitare PMF/VAMF.
Danish: 303 Undersøgelser og konsulenter 304 Publikationer
Romanian: 303 Studii ţi consultanţi
Danish: Medicinske oplysninger
Romanian: Informaţii medicale
Danish: 3.2 Certifikater for lægemidler
Romanian: 3.2 Certificatele produselor medicamentoase
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLER OG INSPEKTIONER
Romanian: MEDICAMENTE DE UZ VETERINAR ŞI INSPECŢII
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning Anmodninger om protokolbistand og opfølgning
Romanian: Consultanţa ştiinţifică şi cererile de urmărire Asistenţa de protocol şi cererile de urmărire
Danish: EU-tilskud til IT-telematikstrategien
Romanian: Contribuţia UE pentru strategia telematicii IT
Danish: Ansøgninger om nye lægemidler Generiske ansøgninger
Romanian: Cereri pentru noile produse medicamentoase Cereri de ordin general
Danish: PIM (produktinformationsstyring) (under udvikling som pilotprojekt)
Romanian: PIM (Gestionarea Informaţiei referitoare la Produs)
Danish: EMEA vil fortsætte sine initiativer, som har til formål at forbedre adgangen til veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
Romanian: EMEA îşi va continua iniţiativele îndreptate spre creşterea disponibilităţii medicamentelor de uz minor şi pentru specii minore.
Danish: Lægemiddelkvalitet
Romanian: Calitatea medicamentelor
Danish: Endelig planlægger agenturet at give målgrupperne adgang til oplysninger om bivirkninger.
Romanian: În final, Agenţia plănuieşte să acorde părţilor interesate acces la informaţia privind reacţia adversă a medicamentelor.
Danish: Eudra Data Warehouse (under udvikling)
Romanian: Eudra Data Warehouse (În curs de preproducţie)
Danish: E-mail: certificate@emea.europa.eu human- eller veterinærmedicinske lægemidler, der er godkendt via den centraliserede procedure
Romanian: E-mail: certificate@emea.europa.eu medicamentele de uz uman sau veterinar
Danish: Disse procedurer omfatter procedurer til brug før godkendelse af risikostyringspl betinget markedsføringstilladelse, fremskyndet vurdering, procedurer for generiske og bioækvivalente lægemidler samt procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use) og for lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Romanian: Procedurile includ: proceduri de pre-autorizare pentru planurile de gestionare a riscului, autorizarea condiţionată de comercializare, evaluarea accelerată, proceduri pentru produse biologice generice şi similare, proceduri pentru uzul compasional şi pentru produsele destinate pieţelor din afara UE.
Danish: Agenturet vil arbejde for at få gennemført GMP-, GCP-7, GLP-8 og lægemiddelovervågningsinspektioner inden for de fastsatte tidsfrister og under hensyntagen til kvalitetskravene.
Romanian: Agenţia se va strădui să ducă la bun sfârşit inspecţiile de farmacovigilenţă GMP, GCP7, GLP8 în timp util şi la nivelul de calitate cerut.
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning (Veterinærlægemidler)
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică (Medicamente de uz veterinar)
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP).
Danish: Type-II-ændringer (kvalitet)
Romanian: Variaţii (de calitate) de tip II
Danish: Juridisk sektion
Romanian: Sector juridic
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (Humanmedicinske lægemidler)
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică şi asistenţă de protocol (Medicamente de uz uman)
Danish: Forespørgsler om VAMF-certifikater:
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele VAMF
Danish: Type-II-ændringer (kliniske)
Romanian: Variaţii (clinice) de tip II
Danish: Ansøgning om maksimale grænseværdier
Romanian: Solicitări de limite maxime ale reziduurilor
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (Humanmedicinske lægemidler)
Romanian: Solicitări pentru evaluarea iniţială (Medicamente de uz uman)
Danish: Agenturet vil fokusere på at sikre kvaliteten af de udtalelser, som følger af voldgifts- og henvisningsprocedurer, og det vil bestræbe sig på at overholde de tidsfrister, der er fastsat i regelgrundlaget.
Romanian: Agenţia se va concentra asupra asigurării calităţii opiniilor care au rezultat din procedurile de arbitrare şi orientare şi va lucra pentru a adera la caracterul de actualitate reglementară.
Danish: EMEA's pædiatriske udvalg vil foretage vurdering og godkendelse af pædiatriske forskningsprogrammer og dispensationer og kontrollere, at de overholdes.
Romanian: Comitetul Pediatric EMEA va realiza evaluarea, acordul şi verificarea respectării planurilor şi renunţărilor investigaţiei pediatrice.
Danish: Endvidere vil gennemførelsen af en it-løsning til sikring af driftsstabiliteten også få til formål at støtte en række "disaster-recovery"-systemer.
Romanian: În plus, implementarea soluţiei IT de continuitate a afacerii va fi avansată pentru a sprijini un număr de scenarii de recuperare în urma unui posibil dezastru.
Danish: Agenturet vil i forbindelse med vedtagelse af CHMP's udtalelser offentliggøre dokumenter med spørgsmål og svar for derigennem at sikre gennemsigtighed i voldgifts- og henvisningsprocedurerne.
Romanian: Agenţia va publica documente de tip „Întrebări şi Răspunsuri" în momentul adoptării opiniei CHMP, asigurând astfel transparenţa privind procedurile de arbitrare şi orientare.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Disse incitamenter vil fortsat have størst fokus på protokolbistand.
Romanian: Asistenţa de protocol va rămâne un domeniu de prioritate pentru aceste stimulente.
Danish: Denne målsætning understøttes af den planlagte udvikling af analyse- og rapporteringsfunktionerne i EudraVigilance datawarehousing.
Romanian: Dezvoltarea planificată a funcţiilor analitice şi de raportare a Antrepozitului de Date EudraVigilance va sprijini acest obiectiv.
Danish: ICH-konference samt samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (f.eks. om lægemidler til brug i udviklingslande), Codex Alimentarius, Verdensorganisationen for Dyresundhed, US Food and Drug Administration (FDA) og det amerikanske landbrugsministerium.
Romanian: Activităţile Agenţiei în arena internaţională includ: coordonarea participării experţilor UE la Conferinţa/Cooperarea Internaţională privind Armonizarea (ICH şi VICH) şi la cea de-a 7-a Conferinţă ICH, precum şi activitatea împreună cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii (de exemplu, pentru produsele medicamentoase destinate folosirii în ţările în curs de dezvoltare), Codex Alimentarius, Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animală, Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente şi Departamentul pentru Agricultură al SUA.
Danish: Ledende rådgivende læge
Romanian: Asistent medical senior
Danish: findes på internettet på følgende adresse: www.emea.europa.eu fås ved henvendelse til følgende e-mail-adresse: info@emea.europa.eu kan bestilles på følgende faxnummer: (44-20) 7418 8670 kan rekvireres ved skriftlig henvendelse til:
Romanian: pe Internet la www.emea.europa.eu prin cerere via email la info@emea.europa.eu prin fax la (44-20) 7418 8670 în scris la:
Danish: Voldgift, henvisning af sager til Fællesskabet og videnskabelige udtalelser (humanmedicinske lægemidler)
Romanian: Arbitrarea, orientările comunitare şi opiniile privind problemele de ordin ştiinţific (Medicamente de uz uman)
Danish: Lægemidlers sikkerhed og virkninger
Romanian: Siguranţa şi eficienţa medicamentelor
Danish: Udgifter
Romanian: Cheltuieli
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk
Romanian: Reţeaua europeană de medicamente
Danish: PMF/VAMF-certifikater udstedt af EMEA
Romanian: Certificate EMEA PMF/VAMF
Danish: EudraCT-Paediatrics Database (ved at blive indført)
Romanian: EudraCT-Baza de date din domeniul pediatric (În faza incipientă)
Danish: 2.9 Plantelægemidler
Romanian: 2.9 Produse medicamentoase din plante
Danish: Nedenstående skema vise en oversigt over udviklingen af systemer i 2007.
Romanian: Tabelul de mai jos oferă o trecere în revistă a dezvoltării sistemelor în
Danish: BESTYRELSE
Romanian: CONSILIUL DE ADMINISTRAŢIE
Danish: Sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz uman şi veterinar
Danish: Agenturet vil med afsæt i de forbedringer, der blev gennemført i 2006, fortsat arbejde på at øge kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens i udtalelser og evalueringsrapporter fra CHMP2 i fasen efter godkendelsen.
Romanian: Activitatea va continua pentru întărirea calităţii şi consecvenţei reglementare şi ştiinţifice ale opiniilor şi rapoartelor de evaluare CHMP2 în faza ulterioară autorizării, bazându-se pe îmbunătăţirile introduse în 2006.
Danish: 2.7 Voldgifter og henvisning af sager til Fællesskabet
Romanian: 2.7 Arbitrarea şi orientările Comunităţii
Danish: Nye lægemidler (ikke til sjældne sygdomme)
Romanian: Produse medicamentoase noi (ne-orfane)
Danish: Indeberetninger fra lande uden for EU (nationalt godkendte produkter)
Romanian: Rapoarte UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte non-UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte UE (produs autorizat naţional) Rapoarte non-UE (produs autorizat naţional)
Danish: 7 God klinisk praksis (Good clinical practice (GCP)).
Romanian: 5 Bună practică de fabricaţie (GMP) Dosar plasma mater (PMF) 7 Bună practică clinică (GCP)
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Romanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon direct (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Danish: hurtigere adgang til de mest nødvendige lægemidler og sikrer en høj kvalitet i resultaterne af det udførte arbejde.
Romanian: Datorită noii legislaţii, Agenţia a reuşit să introducă un anumit număr de proceduri care facilitează o disponibilitate mai rapidă a celor mai căutate medicamente şi asigură o calitate superioară a rezultatelor muncii depuse.
Danish: CVMP Udvalget for Veterinærlægemidler
Romanian: CVMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar
Danish: UDGIFTER I ALT
Romanian: CHELTUIELI TOTALE
Danish: Funktionsgruppe og løntrin
Romanian: Grup de funcţionare & Grad
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Romanian: Marketing veterinar şi proceduri de autorizare Siguranţă medicamente de uz veterinar Inspecţii
Danish: Det vil forsætte med at gennemføre politikken vedrørende mikrovirksomheder samt, små og mellemstore virksomheder (SMV'er), som ofte er innovative virksomheder, der arbejder med nye teknologier og behandlingsformer.
Romanian: Va continua să implementeze politica privitoare la micro-întreprinderi, întreprinderi mici şi mijlocii (IMM-uri), care adesea sunt companii inovatoare care lucrează în domeniul noilor tehnologii şi al terapiilor în curs de apariţie; va continua să ofere consultanţă ştiinţifică de înaltă calitate companiilor care dezvoltă produse medicamentoase; va sprijini dezvoltarea medicamentelor orfane şi va participa în mod activ la Iniţiativa Medicamentelor Inovatoare.
Danish: Agenturet vil i samråd med lægemiddelagenturernes styrelseschefer gennemgå arbejdsgruppernes behov for ekspertise.
Romanian: Expertiza necesară în părţile lucrătoare va fi rezolvată împreună cu Şefii Agenţiilor pentru Medicamente.
Danish: Voldgift og henvisning af sager til Fællesskabet (veterinærlægemidler)
Romanian: Arbitrarea şi orientările comunitare (Medicamente de uz veterinar)
Danish: CHMP Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Romanian: CHMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon direct: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Danish: HMPC Udvalget for Plantelægemidler
Romanian: HMPC Comitetul pentru produse medicamentoase din plante
Danish: Afsnit 1 i alt
Romanian: Total Titlul 1
Danish: EudraVigilance (under udvikling)
Romanian: EudraVigilance (În curs de producţie)
Danish: Dette skal navnlig ske via arbejdet i procesanalyseteknologi-gruppen og fælles møder med GMPinspektører/kvalitetsbedømmere og GCP-inspektører/kliniske bedømmere.
Romanian: Agenţia va organiza activităţi de pregătire privind GCP şi Calitate/GMP şi va dezvolta apoi cooperarea dintre inspecţie şi funcţiile de evaluare, în special prin activitatea echipei de Tehnologie Analitică a Procesului şi va îmbina sesiunile cu inspectorii GMP/evaluatorii de Calitate şi inspectorii GCP/evaluatorii de Calitate.
Danish: Afsnit 2 i alt
Romanian: Total Titlul 2
Danish: − Indsats for at sikre adgang via netværket til den højeste sagkundskab på EU-plan i forbindelse med evaluering af lægemidler og overvågning og vurdering af deres sikkerhed, hvilket skal ses i lyset af de voksende arbejdsopgaver på EU-plan og fremkomsten af nye behandlingsformer ogteknologier.
Romanian: − În lumina creşterii numărului sarcinilor la nivelul UE şi a sosirii noilor terapii şi tehnologii, activitatea în vederea asigurării disponibilităţii pentru reţea a expertizei de cea mai înaltă calitate la nivelul UE pentru evaluarea medicamentelor şi pentru monitorizarea şi evaluarea siguranţei lor.
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Danish: Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU Lægemidler med særlige udleveringstilladelse
Romanian: Opinii ştiinţifice pentru pieţele non-UE
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer Projektstyring
Romanian: Gestionare întâlniri şi conferinţe
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (humanmedicinske lægemidler)
Romanian: Solicitări de variaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz uman)
Danish: Indtægter
Romanian: Venituri
Danish: Besat pr.
Romanian: Ocupate la
Danish: arter er antallet af hermed forbundne forlængelser eller ændringer forblevet på samme niveau i de seneste år, hvilket også forventes at blive tilfældet i 2007, hvor man forventer, at der indgives fem ansøgninger.
Romanian: În ciuda iniţiativelor CVMP1-ului pentru a uşura autorizarea produselor de uz minor şi pentru specii minore, numărul extensiilor şi modificărilor asociate a rămas stabil pe parcursul ultimilor ani - o situaţie care va continua probabil în 2007, cu 5 cereri estimate.
Danish: 2.1 Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme
Romanian: 2.1 Produse medicamentoase orfane de uz uman
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
Romanian: 2 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP)
Danish: EudraPharm (under udvikling)
Romanian: EudraPharm (În curs de producţie)
Danish: Afsnit 3 i alt
Romanian: Total Titlul 3
Danish: Lægemiddellovgivningen har udviklet sig med rivende hast, og en lang række faktorer her har været med til at sætte deres fingeraftryk på EMEA's arbejdsprogram for 2007, ikke mindst ikrafttrædelsen af lovgivningen om pædiatriske lægemidler, som er et vigtigt nyt mandat for EMEA, da det tildeler agenturet en væsentlig rolle inden for fremme af adgangen til sikre og effektive lægemidler til børn.
Romanian: Elaborarea acestui program de lucru al EMEA pentru anul 2007 a fost influenţată de numeroşi factori în mediul reglementării medicamentelor, care se dezvoltă cu multă rapiditate, în special de intrarea în vigoare a legislaţiei privind medicamentele pediatrice.
Danish: Certifikater for lægemidler
Romanian: Certificate ale unui produs medicamentos
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme
Romanian: Consultanţă ştiinţifică şi medicamente orfane
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Danish: System eller proces Milepæle for 2007
Romanian: Sistem sau proces Etape importante în 2007 EudraNet (În curs de producţie)
Danish: Tlf. (direkte nr): (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Danish: Type-IB-ændringer
Romanian: Variaţii de tip IB
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (veterinærlægemidler)
Romanian: Solicitări de varaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz veterinar)
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Danish: EudraCT (under udvikling)
Romanian: EudraCT (În curs de producţie)
Danish: EMEA's EudraVigilance-database er i den henseende et vigtigt redskab.
Romanian: Agenţiile pentru medicamente se bazează în mod tradiţional pe raportarea imediată a reacţiilor adverse, iar baza de date EudraVigilance a EMEA rămâne un instrument cheie în acest sens.
Danish: Pressesekretær
Romanian: Asistent presă:
Danish: Type-IA-ændringer
Romanian: Solicitări de variţie tip I
Danish: Nye ansøgninger om veterinærlægemidler modtaget/forventet
Romanian: Noi cereri pentru medicamentele de uz veterinar
Danish: Nye lægemidler (til sjældne sygdomme)
Romanian: Produse medicamentoase noi (orfane)
Danish: Bioækvivalente lægemidler
Romanian: Produse biologice similare
Danish: Prioriteterne og de vigtigste målsætninger for 2008 er at:
Romanian: Priorităţile şi obiectivele cheie pentru 2008 sunt:
Danish: Dette vil blive gjort inden for rammerne af det syvende rammeprogram.
Romanian: Acest lucru se va face în contextul celui de-al şaptelea Program-cadru.
Danish: Bidrage til at skabe et miljø, der stimulerer innovation
Romanian: Contribuirea la crearea unui mediu care stimulează inovarea
Danish: Denne situation forventes at fortsætte i 2008.
Romanian: Această situaţie se aşteaptă să continue în 2008.
Danish: Deltage i internationale standardiseringsaktiviteter.
Romanian: Participarea la activităţile internaţionale de standardizare.
Danish: Overensstemmelsescertifikatet er gyldigt i hele Det Europæiske Fællesskab.
Romanian: Certificatul de conformitate este valabil pe întreg teritoriul Comunităţii Europene.
Danish: Dette vil ske i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder.
Romanian: Acest lucru se va efectua în colaborare cu autorităţile naţionale competente.
Danish: 1.5 Forberedelser med henblik på fremtidig udvidelse
Romanian: 1.5 Pregătiri pentru extinderea viitoare
Danish: Samarbejdet med patienterne vil blive videreført med udgangspunkt i de gode resultater, der blev opnået de foregående år.
Romanian: Colaborarea cu pacienţii va continua pe baza succesului obţinut în anii anteriori.
Danish: HMPC planlægger at udarbejde 20 monografier og foretage 10 listeopførelser i år.
Romanian: HMPC plănuieşte să elaboreze 20 de monografii şi 10 intrări în listă în acest an.
Danish: Bemærk, at tallene for 2008 blot er skøn.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că cifrele pentru 2008 reprezintă doar estimări.
Danish: Denne tendens afspejles i det forhold, at et stigende antal delegerede fra medlemsstaterne deltager i agenturets møder.
Romanian: Această tendinţă este reflectată de numărul crescut de delegaţi din partea statelor membre care participă la reuniuni la agenţie.
Danish: Dette vil kunne føre til et øget antal ansøgninger for sådanne produkter.
Romanian: Acest lucru poate contribui la un număr mai mare de cereri pentru astfel de produse.