FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: (Vedere Passo 10 - Smaltire la Fasenra Pen usata)
Swedish: (Se steg 10 - Kasta den använda Fasenra Pen på ett säkert sätt)
Italian: Un simile mantenimento dell'effetto è stato osservato durante lo studio 4 nella funzione polmonare, ACQ-6 e AQLQ(S)+12 (Tabella 7).
Swedish: Liknande kvarstående effekt observerades i studie 4 för lungfunktion, ACQ-6 och AQLQ(S)+12 (Tabell 7).
Italian: La somministrazione endovenosa e sottocutanea in scimmie cinomolghe è stata associata a riduzioni delle conte di eosinofili nel sangue periferico e nel midollo osseo, senza riscontrare reperti tossicologici.
Swedish: Intravenös och subkutan administrering till cynomolgusapor var associerade med sänkta eosinofilantal i perifert blod och benmärg, utan några toxikologiska fynd.
Italian: Fasenra soluzione per iniezione è fornito in una siringa preriempita monouso sterile o penna preriempita per uso personale.
Swedish: Fasenra injektionsvätska, lösning, saluförs i en steril, förfylld engångsspruta eller förfylld injektionspenna för engångsbruk till en enskild patient.
Italian: • Mettere la siringa preriempita usata in un contenitore per materiali taglienti resistente alle forature subito dopo l'uso.
Swedish: • Lägg din använda förfyllda spruta i en avfallsbehållare för stickande föremål direkt efter använding.
Italian: Non usare Fasenra se il liquido è torbido, presenta alterazioni di colore oppure se contiene particelle di grandi dimensioni o particelle estranee.
Swedish: Använd inte Fasenra om vätskan är grumlig eller missfärgad, eller om den innehåller stora partiklar eller främmande partikelformigt material.
Italian: Effetto sugli eosinofili presenti nella mucosa delle vie respiratorie L'effetto di benralizumab sugli eosinofili presenti nella mucosa delle vie respiratorie in pazienti asmatici con conte elevate degli eosinofili nell'espettorato (almeno 2,5%) è stato valutato nell'ambito di uno studio clinico di fase 1 randomizzato, controllato verso placebo, in doppio cieco, della durata di 12 settimane, condotto con 100 o 200 mg di benralizumab somministrati per via SC.
Swedish: Effekten av benralizumab på eosinofiler i luftvägsslemhinnan hos astmatiska patienter med förhöjt antal sputumeosinofiler (minst 2,5 %) utvärderades i en 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk fas 1-studie med benralizumab 100 eller 200 mg s.c.
Italian: Riduzione della dose giornaliera di OCS a ≤5 mg/giorno Odds ratio (IC 95%)
Swedish: Sänkning av den dagliga OCS-dosen till ≤5 mg/dag Oddskvot (95 % CI)
Italian: Legga queste ‘Istruzioni per l'uso' prima di iniziare a utilizzare la Sua siringa preriempita Fasenra e ogni volta che riceve una ricarica.
Swedish: Läs denna bruksanvisning innan du börjar använda din Fasenra förfylld engångsspruta och varje gång du får en ny förpackning.
Italian: Le istruzioni complete per la somministrazione mediante siringa preriempita/penna preriempita (Fasenra Pen) sono riportate nelle ‘Istruzioni per l'uso'.
Swedish: Utförliga instruktioner för administrering med hjälp av förfylld spruta/förfylld injektionspenna (Fasenra Pen) finns i "Bruksanvisningen".
Italian: Non è previsto alcun effetto di benralizumab sui parametri farmacocinetici di medicinali somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Benralizumab förväntas inte ha någon effekt på farmakokinetiken för samtidigt administrerade läkemedel (se avsnitt 5.2).
Italian: Studio 1 e 2 Basale
Swedish: Studie 1 och 2 Baseline
Italian: Tenere ferma la Fasenra Pen per l'intera iniezione.
Swedish: Håll Fasenra Pen på plats genom hela injektionen.
Italian: Valore di p del test della somma dei ranghi di Wilcoxon Modello a odds proporzionali (analisi di sensibilità) Riduzione in percentuale di OCS dalla visita basale alla settimana 28 Riduzione ≥90%
Swedish: Wilcoxons rank sum test (primär analysmetod) Mediansänkning i procent av daglig OCS-dos från baseline (95 % CI) p-värde för Wilcoxons rank sum test Proportionella-oddsmodell (sensitivitetsanalys) Procentuell sänkning av OCS från baseline till vecka 28 ≥90 % sänkning ≥75 % sänkning ≥50 % sänkning >0 % sänkning
Italian: Gli anticorpi anti-benralizumab sono stati associati a un aumento della clearance di benralizumab e ad un incremento dei livelli ematici degli eosinofili nei pazienti con alti titoli anticorpali anti-farmaco, in confronto ai soggetti negativi per gli anticorpi; in rari casi, i livelli ematici degli eosinofili sono tornati ai livelli osservati prima del trattamento.
Swedish: Anti-benralizumab-antikroppar var associerade med ökad clearance av benralizumab och höjda blodeosinofilnivåer hos patienter med höga antikroppstitrar mot läkemedlet jämfört med antikroppsnegativa patienter.
Italian: Soluzione di 1 mL contenuta in una siringa preriempita monouso di vetro di tipo I con un ago infilato in acciaio inossidabile da ½ pollice (12.7 mm), di calibro 29, protezione rigida dell'ago e tappo dello stantuffo rivestito con Fluorotec in un dispositivo di sicurezza passivo.
Swedish: 1 ml lösning i en förfylld engångsspruta tillverkad av typ I-glas med en fast nål av rostfritt stål (29 gauge, ½ tum, 12,7 mm), stelt nålskydd och Fluorotec-belagd kolvstopp i en passiv säkerhetsanordning.
Italian: Potenza insufficiente per rilevare una differenza di trattamento nei pazienti con conte ematiche degli eosinofili <300 cellule/μL.
Swedish: Alltför begränsade data för att påvisa en behandlingsskillnad hos patienter med blodeosinofiler <300 celler/µl.
Italian: Consulti il medico, l'infermiere o il farmacista se pensa di rientrare in questo caso.
Swedish: Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tror att detta gäller dig.
Italian: • la data di scadenza (Scad.)
Swedish: • utgångsdatumet (EXP) har passerats
Italian: Complessivamente, nei pazienti che erano positivi agli anticorpi anti-farmaco negli studi precedenti, i titoli sono rimasti stabili o sono diminuiti nel secondo anno di trattamento.
Swedish: Sammantaget förblev titrarna stabila eller avtagande under det andra behandlingsåret hos patienter som var antikroppspositiva mot läkemedlet i de föregående studierna.
Italian: Miglioramento dal basale Differenza (IC 95%) AQLQ(S)+12
Swedish: Skillnad (95 % CI) AQLQ(S)+12
Italian: Non riscaldarla in un microonde, con acqua calda o mettendola vicino ad altre fonti di calore.
Swedish: Värm inte Fasenra Pen på något annat sätt, till exempel i en mikrovågsugn eller i varmt vatten och placera den inte nära andra värmekällor.
Italian: Si sconsiglia l'interruzione brusca del trattamento con corticosteroidi dopo l'inizio della terapia con Fasenra.
Swedish: Abrupt utsättning av kortikosteroider efter insättning av Fasenra rekommenderas inte.
Italian: Quali sono i benefici derivanti dall'uso di Fasenra Fasenra può ridurre il numero di attacchi di asma che sta manifestando, aiutandola a respirare meglio e a ridurre i sintomi dell'asma.
Swedish: Fasenra kan göra att du får färre astmaanfall, hjälpa dig att andas bättre och minska dina astmasymtom.
Italian: • Ogni siringa preriempita contiene una singola dose di Fasenra e non può essere riutilizzata.
Swedish: • Varje förfylld spruta innehåller en dos Fasenra och kan inte användas igen.
Italian: Pazienti che sono entrati nello studio 4 dai precedenti studi 1 e 2 con una conta ematica basale degli eosinofili ≥300 cellule/μL e che stavano assumendo ICS ad alte dosi.
Swedish: Patienter som gick in i studie 4 från de föregående studierna 1 och 2 med blodeosinofilantal vid baseline ≥300 celler/μl, som tog högdos ICS.
Italian: Uso sottocutaneo Leggere le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo prima dell'uso
Swedish: Subkutan användning Läs bruksanvisningen och bipacksedeln före användning.
Italian: Gli altri componenti sono istidina, istidina cloridrato monoidrato, trealosio diidrato, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Övriga innehållsämnen är histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, trehalosdihydrat, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Italian: e. Il basale negli Studi 1 e 2 è precedente al trattamento con Fasenra.
Swedish: e. Baseline ligger före behandling med Fasenra i studie 1 och 2.
Italian: Non iniettare Fasenra se il liquido è torbido, presenta alterazioni di colore oppure se contiene particelle di grandi dimensioni.
Swedish: Injicera inte Fasenra om vätskan är grumlig, missfärgad eller om den innehåller stora partiklar.
Italian: Come usare Fasenra
Swedish: Hur du använder Fasenra
Italian: Studio 1, 2 e 4
Swedish: Studie 4 Studie 1, 2 och 4
Italian: • Ogni Fasenra Pen contiene una singola dose di Fasenra e non può essere riutilizzata.
Swedish: • Varje Fasenra Pen innehåller en dos Fasenra och kan inte användas igen.
Italian: Differenza di trattamento in termini di variazione media dei punteggi totali relativi ai sintomi dell'asma a partire dalla visita basale, ACQ-6 e AQLQ(s)+12 alla fine del trattamentoPazienti in trattamento con alte dosi di ICS e conte ematiche degli eosinofili ≥300 cellule/μL.
Swedish: Skillnad mellan behandlingar med avseende på medelförändring från baseline på totala astmasymtomscorer, ACQ-6 och AQLQ(s)+12 vid behandlingsslut - Patienter på högdos ICS och blodeosinofiler ≥ 300 celler/μl
Italian: Leggere le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo prima dell'uso.
Swedish: Läs bruksanvisningen och bipacksedeln före användning.
Italian: • agitare la siringa preriempita
Swedish: • skaka din förfyllda spruta
Italian: Fasenra ha un aspetto da limpido a opalescente, da incolore a giallo, e può contenere particelle traslucide o di colore da bianco a bianco sporco.
Swedish: Fasenra är klar till opaliserande, färglös till gul och kan innehålla genomskinliga eller vita till benvita partiklar.
Italian: Non è previsto alcun effetto di benralizumab sui parametri farmacocinetici di medicinali somministrati in concomitanza.
Swedish: Benralizumab förväntas inte ha någon effekt på farmakokinetiken för samadministrerade läkemedel.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, i biomarcatori della funzione epatica basale (ALT, AST e bilirubina) non hanno prodotto alcun effetto clinicamente rilevante sulla clearance di benralizumab.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys hade biomarkörer för leverfunktion (ALAT, ASAT och bilirubin) vid baseline ingen kliniskt relevant effekt på elimineringen av benralizumab.
Italian: Variazione media di FEV1 prima del broncodilatatore Differenza (IC 95%)
Swedish: Medelförändring av FEV1 före bronkdilaterare Skillnad (95 % CI)
Italian: Allattamento
Swedish: Dräktighet
Italian: Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma, tala med läkare.
Italian: L'endpoint primario era il tasso annuo di esacerbazioni asmatiche clinicamente significative in pazienti con conte ematiche basali degli eosinofili ≥300 cellule/μL che stavano assumendo alte dosi di ICS e LABA.
Swedish: Primärt effektmått var den årliga frekvensen av kliniskt signifikanta astmaexacerbationer hos patienter med blodeosinofilantal vid baseline ≥300 celler/μl, som tog högdos ICS och LABA.
Italian: Conservare la siringa preriempita/penna preriempita (Fasenra Pen) nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan/förfyllda injektionspennan (Fasenra Pen) i originalförpackningen.
Italian: Pre-broncodilatatore FEV1 (L)
Swedish: FEV1 före bronkdilaterare (l)
Italian: Passo 9 - Smaltire la siringa preriempita usata
Swedish: Steg 9 - Kasta den använda förfyllda sprutan
Italian: Non interrompa improvvisamente l'assunzione dei medicinali preventivi per l'asma una volta iniziato il trattamento con Fasenra.
Swedish: Andra läkemedel mot astma Sluta inte plötsligt med dina förebyggande läkemedel mot astma när du har börjat med Fasenra.
Italian: Soluzione per iniezione in siringa preriempita.. (iniezione) Soluzione per iniezione in penna preriempita (iniezione) (Fasenra Pen).
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (injektion) Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (injektion) (Fasenra Pen)
Italian: Fasenra è disponibile in una confezione contenente 1 siringa preriempita.
Swedish: Fasenra saluförs i en förpackning med 1 förfylld spruta.
Italian: Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Italian: Variazione dal basale per funzione polmonare, ACQ-6 e AQLQ(S)+12
Swedish: Förändring från baseline på lungfunktion, ACQ-6 och AQLQ(s)+12
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Italian: Differenza (IC 95%)
Swedish: Skillnad (95 % CI)
Italian: Soluzione di 1 mL contenuta in una penna preriempita sterile, monouso di vetro di tipo I con un ago infilato in acciaio inossidabile da ½ pollice (12.7 mm), di calibro 29, protezione rigida dell'ago e tappo rivestito con Fluorotec in una penna preriempita.
Swedish: 1 ml lösning i en steril, förfylld injektionspenna för engångsbruk tillverkad av typ I-glas med en fast nål av rostfritt stål (29 gauge, ½ tum, 12,7 mm), stelt nålskydd och Fluorotec-belagd propp i en förfylld injektionspenna.
Italian: Media basale
Swedish: Medelvärde vid baseline
Italian: Cos'è Fasenra e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Fasenra Come usare Fasenra
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Fasenra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fasenra Hur du använder Fasenra
Italian: Non gettare la siringa preriempita nei rifiuti domestici.
Swedish: Kasta inte den förfyllda sprutan i hushållsavfallet.
Italian: Soluzione da limpida a opalescente, da incolore a giallo, che può contenere particelle traslucide o di colore da bianco a bianco sporco.
Swedish: Klar till opaliserande, färglös till gul lösning som kan innehålla genomskinliga eller vita till benvita partiklar.
Italian: Effetto sugli eosinofili presenti nel sangue
Swedish: Effekt på eosinofiler i luftvägsslemhinnan
Italian: In uno studio sullo sviluppo prenatale e postnatale condotto su scimmie cinomolghe durante il periodo della gestazione, non sono stati osservati effetti materni, embrio-fetali o postnatali correlati all'impiego di benralizumab.
Swedish: I en studie av prenatal och postnatal utveckling på dräktiga cynomolgusapor förekom inga benralizumab-relaterade effekter på modern, embryofetala effekter eller postnatala effekter.
Italian: Fasenra è solo monouso.
Swedish: Fasenra är endast avsett för engångsbruk.
Italian: Popolazione intent-to-treat (pazienti trattati con alte dosi di ICS e conte ematiche degli eosinofili ≥300 cellule/μL).
Swedish: "Intent to treat"-populationen (patienter på högdos ICS och med blodeosinofiler ≥300 celler/μl).
Italian: Passo 9 - Controllare il sito di iniezione
Swedish: Steg 9 - Kontrollera injektionsstället
Italian: Non sono stati realizzati studi clinici ufficiali per valutare l'effetto della compromissione epatica su benralizumab.
Swedish: Inga formella kliniska studier har utförts för att undersöka effekten av nedsatt leverfunktion på benralizumab.
Italian: Fasenra è somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Swedish: Fasenra administreras som en subkutan injektion.
Italian: Sono state riscontrate riduzioni dei tassi di esacerbazione a prescindere dalla conta basale degli eosinofili; tuttavia, conte basali crescenti degli eosinofili sono state identificate come un potenziale fattore predittivo di una risposta migliore, in particolare per FEV1, al trattamento.
Swedish: Dock identifierades höga eosinofilantal vid baseline som en potentiell prediktor för bättre behandlingssvar, speciellt vad gäller FEV1.
Italian: Con attenzione tirare con fermezza il tappo con l'altra mano.
Swedish: Håll Fasenra Pen med en hand och dra försiktigt av locket rakt ut med den andra handen.
Italian: Confezione contenente 1 penna preriempita monouso (Fasenra Pen).
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna för engångsbruk (Fasenra Pen).
Italian: Non sono stati realizzati studi clinici ufficiali per valutare l'effetto dell'insufficienza renale su benralizumab.
Swedish: Inga formella kliniska studier har utförts för att undersöka effekten av nedsatt njurfunktion på benralizumab.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio AstraZeneca AB
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Italian: Comune Non nota
Swedish: Vanliga Ingen känd frekvens
Italian: Interazione farmacologica
Swedish: Läkemedelsinteraktioner
Italian: Eccipienti: istidina, istidina cloridrato monoidrato, trealosio diidrato, polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Hjälpämnen: histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, trehalosdihydrat, polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
Italian: Non toccare l'ago o permettere che tocchi alcuna superficie.
Swedish: Rör inte vid nålen med dina fingrar och låt inte nålen vidröra något annat.
Italian: Descrizione della reazione avversa selezionata
Swedish: Beskrivning av utvald biverkning
Italian: Gettare via il cappuccio e gli altri materiali di consumo usati nei rifiuti domestici.
Swedish: Kasta locket och annat material i hushållsavfallet.
Italian: Passo 8 - Controllare il sito di iniezione
Swedish: Steg 8 - Kontrollera injektionsstället
Italian: • eruzione cutanea
Swedish: • hudutslag
Italian: Stati Uniti d'America
Swedish: USA
Italian: Sulla base dell'attuale follow- up del paziente non sono emerse evidenze a conferma di un'associazione tra anticorpi anti-farmaco ed efficacia o sicurezza.
Swedish: Inga tecken observerades på någon koppling mellan antikroppar mot läkemedlet och effekt eller säkerhet.
Italian: Non rimettere il cappuccio alla siringa preriempita.
Swedish: Sätt inte tillbaka nålskyddet på den förfyllda sprutan.
Italian: Media basale (SD) Variazione dal basale (SD)
Swedish: Medelvärde vid baseline (SD) Förändring från baseline (SD)
Italian: Tasso di esacerbazioni
Swedish: Exacerbationsfrekvens
Italian: Media basale (SD) Variazione dal basale (SD) ACQ-6
Swedish: Medelvärde vid baseline (SD) Förändring från baseline (SD) ACQ-6
Italian: Soluzione per iniezione 1 siringa preriempita
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta
Italian: Prima della somministrazione, controllare visivamente Fasenra per verificare l'assenza di particelle e alterazioni del colore.
Swedish: Granska Fasenra före administrering så att det inte innehåller några partiklar eller är missfärgat.
Italian: Tasso di esacerbazioni Differenza Rate ratio (IC 95%)
Swedish: Exacerbationsfrekvens Skillnad Frekvenskvot (95 % CI)
Italian: Batuffolo di cotone o garza
Swedish: Bomullstuss eller kompress
Italian: Legga attentamente le ‘Istruzioni per l'uso' per la siringa preriempita prima di utilizzare Fasenra.
Swedish: Läs bruksanvisningen för den förfyllda sprutan noga innan du använder Fasenra.
Italian: Media basale (SD) Variazione dal basale (SD) AQLQ(S)+12
Swedish: Medelvärde vid baseline (SD) Förändring från baseline (SD) AQLQ(S)+12
Italian: Non usi Fasenra se è incinta salvo diversa indicazione del medico.
Swedish: Om du är gravid ska du inte använda Fasenra, om inte läkaren säger till dig att göra det.
Italian: Miglioramento dal basale Differenza (IC 95%) Valore di p
Swedish: Skillnad (95 % CI) p-värde
Italian: Contatti il medico in caso di peggioramento dei sintomi dell'asma durante le iniezioni di Fasenra.
Swedish: Om astmasymtomen förvärras medan du får injektioner med Fasenra, ska du kontakta läkare.
Italian: Non riciclare il contenitore usato per oggetti taglienti.
Swedish: Avfallsbehållaren ska inte återvinnas.
Italian: Fasenra è somministratotramite un'iniezione praticata sotto la cute (per via sottocutanea).
Swedish: Fasenra ges som en injektion precis under huden (subkutant).
Italian: Gettare via il tappo e gli altri materiali di consumo usati nei rifiuti domestici.
Swedish: Kasta nålskyddet och annat material i hushållsavfallet.
Italian: Non nota (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Italian: Fasenra può essere mantenuto a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Swedish: Fasenra kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 C) i maximalt 14 dagar.
Italian: Afferrare il corpo della siringa (non lo stantuffo) per rimuovere la siringa preriempita dalla sua vaschetta.
Swedish: Ta tag i sprutkroppen (inte kolven) och lyft upp den förfyllda sprutan från tråget.
Italian: Fasenra è disponibile in una confezione contenente 1 penna preriempita.
Swedish: Fasenra saluförs i en förpackning med 1 förfylld injektionspenna.
Italian: Studio 1 e 2
Swedish: Studie 1 och 2 Studie 1 och 2
Italian: Passo 6 - Tirare via il cappuccio dell'ago Tenere il corpo della siringa con una mano e con attenzione tirare con fermezza il cappuccio dell'ago con l'altra mano.
Swedish: Håll sprutkroppen med en hand och dra försiktigt av nålskyddet rakt ut med den andra handen.
Italian: • febbre (temperatura alta)
Swedish: • feber
Italian: Gli anticorpi monoclonali, come benralizumab, sono trasportati attraverso la placenta linearmente con la progressione della gravidanza; pertanto, la potenziale esposizione del feto è probabilmente superiore durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Swedish: Monoklonala antikroppar, såsom benralizumab, transporteras över placenta linjärt allteftersom graviditeten fortskrider.
Italian: Fasenra 30 mg iniezione benralizumab SC
Swedish: Fasenra 30 mg injektionsvätska benralizumab s.c.
Italian: Come conservare Fasenra
Swedish: Hur Fasenra ska förvaras
Italian: Non utilizzare la siringa preriempita Fasenra se:
Swedish: Använd inte din Fasenra förfylld engångsspruta om:
Italian: Studio 4
Swedish: studie 4
Italian: Conservare in frigorifero (2°C − 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA
Swedish: ETIKETT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA
Italian: SIRINGA PRERIEMPITA CONFEZIONATA IN BLISTER
Swedish: BLISTERFÖRPACKAD FÖRFYLLD SPRUTA
Italian: Conta ematica degli eosinofili <300 cellule/μL
Swedish: Blodeosinofilantal <300 celler/μl n =131
Italian: Utilizzare Fasenra entro 14 giorni dalla rimozione dal frigorifero.
Swedish: Efter att Fasenra tagits ut från kylskåpet måste den användas inom 14 dagar.
Italian: Fasenra 30 mg iniezione benralizumab Uso sottocutaneo
Swedish: Fasenra 30 mg injektionsvätska benralizumab Subkutan användning
Italian: Confezione contenente 1 siringa preriempita monouso.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld engångsspruta.
Italian: Conta ematica degli eosinofili ≥300 cellule/μL
Swedish: Blodeosinofilantal ≥300 celler/μl n =267
Italian: In seguito alla somministrazione di benralizumab (vedere paragrafo 4.8) sono insorte reazioni sistemiche acute incluse reazioni anafilattiche e di ipersensibilità (ad esempio orticaria, orticaria papulosa, eruzione cutanea).
Swedish: Akuta systemiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner och överkänslighetsreaktioner (t.ex. urtikaria, papulös urtikaria, utslag) har förekommit efter administrering av benralizumab (se avsnitt 4.8).
Italian: Medicinale in forma liquida
Swedish: Vätska med läkemedel
Italian: Conservare Fasenra in frigorifero tra 2°C e 8°C nella sua scatola fino a quando Lei non sia pronto/a per utilizzarlo.
Swedish: Förvara Fasenra i ett kylskåp (2°C-8°C) i ytterkartongen tills du är redo att använda den. Fasenra kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 C) i maximalt 14 dagar.
Italian: Per iniezione sottocutanea Siringa preriempita monouso
Swedish: För subkutan injektion Förfylld engångsspruta
Italian: Non:
Swedish: Du ska inte:
Italian: La siringa può essere mantenuta a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Swedish: Sprutan kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 C) i maximalt 14 dagar.
Italian: Studio 3
Swedish: studie 3
Italian: 2 siringhe preriempite + 2 aghi di sicurezza
Swedish: 2 förfyllda sprutor + 2 skyddade nålar
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago di sicurezza
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 skyddad nål
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Italian: Via di somministrazione
Swedish: EU-nummer