FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkninger som kuldegysninger, hovedpine, svimmelhed, feber, opkastning, allergiske reaktioner, kvalme, artralgi, lavt blodtryk og moderate lændesmerter kan nu og da forekomme.
Lithuanian: Kartais gali kilti nepageidaujamos reakcijos, pvz., šalčio krėtimas, galvos skausmas ir svaigimas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, žemas kraujo spaudimas ir apatinės nugaros dalies vidutinio stiprumo skausmas.
Danish: Dette kan især forekomme, hvis du lider af immunglobulin A-mangel.
Lithuanian: Tai ypač tikėtina, jei Jums yra IgA nepakankamumas.
Danish: Ved infusionens begyndelse får du KIOVIG med lav hastighed.
Lithuanian: Iš pradžių KIOVIG Jums bus leidžiamas lėtai.
Danish: Hvis fortynding er nødvendig, anbefales 5 % glucoseinfusionsvæske.
Lithuanian: Jei preparatą reikia skiesti, rekomenduojama naudoti 5 gliukozės tirpalą.
Danish: Opløsningen skal være klar eller let opaliserende samt farveløs eller bleggul.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis ir bespalvis arba vos gelsvos spalvos.
Danish: Kronisk infektion i næsen, svampeinfektioner, forskellige infektioner (i næsen eller halsen, nyrerne eller blæren), steril inflammation (betændelseslignende reaktion) i hjernehinden (aseptisk meningitis), alvorlige allergiske reaktioner, sygdomme i skjoldbruskkirtlen, overdrevet respons på stimuli, hukommelsesforstyrrelse, talebesvær, usædvanlig smag i munden, balanceforstyrrelse, ufrivillig rysten, smerter i øjet eller hævet øje, svimmelhed med fornemmelse af, at omgivelserne drejer rundt (vertigo), væske i mellemøret, kolde hænder og fødder, inflammation i en blodåre, hævelse i øre og hals, udspilet mave, hurtig opsvulmning af huden, akut inflammation i huden, koldsved, øget hudfølsomhed for sollys, voldsom sveddannelse også under søvn, muskeltrækninger, forhøjet indhold af serumprotein i urinen, trykken for brystet, varmefølelse, brændende fornemmelse i huden, hævelse, hurtig vejrtrækning, ændringer i blodprøveresultater.
Lithuanian: • Nedažnas šalutinis poveikis (gali turėti poveikį iki 1 iš 100 pacientų): lėtinė nosies infekcija, grybelinės infekcijos, įvairios infekcijos (nosies ir gerklės, inkstų arba šlapimo pūslės), aseptinis smegenų dangalo uždegimas, sunkios alerginės reakcijos, skydliaukės sutrikimas, per stiprus atsakas į dirginimą, atminties pablogėjimas, kalbos sutrikimai, neįprastas skonis burnoje, sutrikusi pusiausvyra, nevalingas drebulys, akių skausmas arba patinimas, galvos sukimasis, skystis vidurinėje ausyje, šaltis rankose ir pėdose, venų uždegimas, ausų ir gerklės patinimas, pilvo pūtimas, greitas odos tinimas, ūminis odos uždegimas, šaltas prakaitas, padidėjusio odos jautrumo į saulės šviesą reakcija, gausus prakaitavimas, taip pat ir miegant, raumenų trūkčiojimas, serumo baltymų perteklius šlapime, krūtinės spaudimo jausmas, karščio jutimas, deginimo pojūtis, patinimas, padažnėjęs kvėpavimas, kraujo tyrimo rezultatų pokyčiai.
Danish: Eventuelle komplikationer kan ofte undgås ved at sørge for, at patienterne: - ikke er overfølsomme for humant normalt immunglobulin ved først at injicere præparatet langsomt (0,5 ml/kg kropsvægt/time); - overvåges omhyggeligt for symptomer gennem hele infusionsperioden.
Lithuanian: ), kad būtų įsitikinta, jog pacientai nėra jautrūs normaliam žmogaus imunoglobulinui; - pacientai atidžiai stebimi, ar neatsiras kokių nors simptomų per visą infuzijos laikotarpį.
Danish: Når der fremstilles lægemidler af humant blod eller plasma, bliver der truffet et antal forholdsregler for at forhindre, at infektioner overføres til patienter.
Lithuanian: KIOVIG pagamintas iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies). Jei vaistai gaminami iš žmogaus kraujo ar plazmos, imamasi daugelio priemonių pacientams apsaugoti nuo infekcijų perdavimo.
Danish: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på over 5g/l
Lithuanian: 0,2-0,4 g/kg kas 3-4 savaites, kad mažiausioji IgG koncentracija viršytų 5 g/l
Danish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: KIOVIG 100 mg/ml infuzinis tirpalas
Danish: Overfølsomhed, anafylaktisk reaktion
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija
Danish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP)
Lithuanian: Lėtinė uždegiminė demielinizuojanti polineuropatija (LUDP)
Danish: • Brug ikke dette lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Danish: Reversible hæmolytiske reaktioner er observeret hos patienter, særligt dem med blodtype A, B og AB. I sjældne tilfælde kan der opstå transfusionskrævende hæmolytisk anæmi efter IVIg-behandling med høje doser (se også pkt.
Lithuanian: Pacientams, ypač jei jų kraujo grupė yra A, B, arba AB, buvo pastebėta grįžtamosios hemolizinės reakcijos atvejų.
Danish: Startdosis: 2 g/kg fordelt over 2-5 på hinanden følgende dage
Lithuanian: Pradinė dozė: 2 g/kg, išdalyta per 2-5 iš eilės einančias dienas
Danish: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP).
Lithuanian: • Lėtinė uždegiminė demielinizuojanti poliradikuloneuropatija (LUDP).
Danish: • KIOVIG bør infunderes intravenøst med en begyndelseshastighed på 0,5 ml/kg kropsvægt/time i 30 minutter.
Lithuanian: • Pradinis normalaus žmogaus imunoglobulino leidimo į veną greitis turi būti 0,5 ml/kg KM/val.
Danish: Tilfælde af transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI).
Lithuanian: Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI]).
Danish: • Enhver infusionsrelateret bivirkning bør behandles ved at nedsætte infusionshastigheden eller ved at standse infusionen.
Lithuanian: • Atsiradus bet kuriam šalutiniam poveikiui, susijusiam su vaisto infuzija, pirmiausia reikia mažinti leidimo greitį arba visai sustabdyti infuziją.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Alligevel kan muligheden for at overføre smitsomme stoffer ikke helt udelukkes, når lægemidler er fremstillet af humant blod eller plasma.
Lithuanian: Nepaisant to, vartojant iš žmogaus kraujo ar plazmos paruoštus vaistinius preparatus, negalima visiškai išvengti tikimybės, kad bus perduota infekuota medžiaga.
Danish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin Intravenøs anvendelse.
Lithuanian: KIOVIG 100 mg/ml infuzinis tirpalas Žmogaus normalusis imunoglobulinas Leisti į veną
Danish: Disse omfatter akut nyresvigt, akut tubulær nekrose, proksimal tubulær nefropati og osmotisk nefrose.
Lithuanian: Tai ūminis inkstų nepakankamumas, ūminė kanalėlių nekrozė, proksimalinių kanalėlių nefropatija ir osmosinė nefrozė.
Danish: Trods disse forholdsregler kan muligheden for at overføre smitsomme stoffer ikke udelukkes helt, når lægemidler er fremstillet af humant blod eller plasma.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, vartojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, tikimybė, kad gali būti perduotas užkratas, negali būti visiškai atmesta.
Danish: Tilfælde af reversibel aseptisk meningitis og sjældne tilfælde af forbigående hudreaktioner (herunder kutan lupus erythematosus - hyppighed er ikke kendt) er blevet iagttaget med humant normalt immunglobulin.
Lithuanian: Leidžiant žmogaus normalųjį imunoglobuliną, buvo laikino aseptinio meningito atvejų ir reti trumpalaikių odos reakcijų (įskaitant odos raudonąją vilkligę, dažnis nežinomas) atvejai.
Danish: 4.4 for yderligere forholdsregler vedrørende brugen.
Lithuanian: Papildomų atsargumo priemonių žr. 4.4 skyriuje.
Danish: Lokale reaktioner (f.eks. smerter/hævelse/reaktion/pruritus på injektionsstedet), pyreksi, træthed
Lithuanian: , infuzijos vietos skausmas ir patinimas ar kitos reakcijos infuzijos vietoje), karščiavimas, nuovargis.
Danish: startdosis: 2 g/kg vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg i delte doser over 2-5 dage hver 3. uge over 1-2 dage
Lithuanian: pradinė dozė: 2 g/kg palaikomoji dozė: 1 g/kg išdalytomis dozėmis per 2-5 dienas kas 3 savaites per 1-2 dienas
Danish: For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Lithuanian: Nurodymai, kaip praskiesti vaistinį preparatą, prieš jį skiriant pateikti 6.6 skyriuje.
Danish: Hud og subkutane væv Udslæt
Lithuanian: Burnos ir ryklės tinimas
Danish: Når det kan være nødvendigt at sænke hastigheden eller standse infusionen
Lithuanian: Kada reikia sulėtinti ar nutraukti leidimą
Danish: Blod og lymfesystem Anæmi, lymfadenopati
Lithuanian: Anemija, limfadenopatija
Danish: Doseringsintervallet varierer fra 3 til 4 uger, når stabil tilstand er nået.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, dozės intervalas - nuo 3 iki 4 savaičių.
Danish: • Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn
Lithuanian: • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Danish: Ødelæggelse af røde blodceller, livstruende allergisk shock, forbigående slagtilfælde, slagtilfælde, lavt blodtryk, hjerteanfald, blodprop i en stor vene, blodprop i lungens hovedpulsåre, ophobning af væske i lungerne, positivt resultat af Coombs test, nedsat oxygenmætning i blodet, transfusionsrelateret akut lungeskade.
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): raudonųjų kraujo kūnelių irimas, gyvybei pavojingas alerginis šokas, praeinantis insultas, insultas, žemas kraujospūdis, širdies priepuolis (miokardo infarktas), kraujo krešulys didžiojoje venoje, kraujo krešulys pagrindinėje plaučio arterijoje, skysčio kaupimasis plaučiuose, teigiamas Kumbso mėginio rezultatas, sumažėjęs deguonies įsotinimas kraujyje, su kraujo perpylimu susijęs ūminis plaučių pažeidimas.
Danish: • Meget almindelige bivirkninger (kan ses hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Lithuanian: • labai dažnas šalutinis poveikis (gali turėti poveikį daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): galvos skausmas, padidėjęs kraujospūdis, pykinimas, bėrimas, vietinės reakcijos (pvz.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: Leisti į veną Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvota s) pavadinim as
Danish: Pakningsstørrelse
Lithuanian: Pakuot ės dydis
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Danish: • er over 75 år
Lithuanian: • Jums yra daugiau nei 75 metai;
Danish: Suspensionen skal sluges.
Lithuanian: Suspensiją reikia praryti.
Danish: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Lithuanian: paštas: medinfo_de@eisai.net
Danish: Drik blandingen.
Lithuanian: Išgerkite mišinį.
Danish: Lægen vil hjælpe dig med at beslutte, om behandlingen skal fortsætte.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar gydymą reikia tęsti.
Danish: • Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Lithuanian: • dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1.
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA), 17.1 versija.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsgraden, men sænker absorptionshastigheden.
Lithuanian: Maistas neveikia absorbcijos apimties, tačiau lėtina absorbcijos greitį.
Danish: Hyppighederne defineres som:
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip:
Danish: Grad 4 (trods medicinsk behandling)
Lithuanian: 4 laipsnis (nepaisant medicininio gydymo)
Danish: Nefrotisk syndrom ------
Lithuanian: Nefrotinis sindromas ------
Danish: Benefit/risk for disse patienter er ikke blevet evalueret.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis šiems pacientams nebuvo įvertintas.
Danish: Virkningerne hos mennesker er ukendte.
Lithuanian: Poveikis žmonėms nežinomas.
Danish: Omfatter tilfælde med dødelig udgang.
Lithuanian: : Įeina atvejai, pasibaigę mirtimi.
Danish: Alder, køn, vægt, race
Lithuanian: Amžius, lytis, svoris, rasė
Danish: Den korteste udvaskningsperiode i kliniske studier var 4 uger.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiausias išplovimo laikotarpis buvo 4 savaitės.
Danish: Virkningen af Kisplyx hos personer under 18 år er ukendt.
Lithuanian: Kisplyx poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
Danish: Sådan skal du tage dette lægemiddel
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą
Danish: Tid til fremkomst var 69,6 uger.
Lithuanian: Laikas iki pasireiškimo buvo 69,6 savaitės.
Danish: • for nylig har gennemgået en operation eller fået strålebehandling
Lithuanian: • Jums neseniai buvo atlikta operacija arba radioterapija;
Danish: Anbefalet handling
Lithuanian: Rekomenduojamas veiksmas
Danish: Objektiv responsrate n (%) efter investigators bedømmelse Fuldstændigt respons
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis n (%) pagal tyrėjo vertinimą Visiškas atsakas
Danish: Genotoksicitet Lenvatinib var ikke genotoksisk.
Lithuanian: Genotoksiškumas Lenvatinibas nebuvo genotoksiškas.
Danish: Der foreligger ingen data med kombinationen for de fleste særlige populationer.
Lithuanian: Duomenų apie derinio vartojimą daugumai specialių populiacijų nėra.
Danish: Fremstiller Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Danish: Antal personer med risiko:
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra rizika, skaičius:
Danish: • Meget almindelig (≥ 1/10)
Lithuanian: • labai dažnas (≥ 1/10);
Danish: • svære smerter i den øvre venstre side af maven, hvilket kan være forbundet med feber,
Lithuanian: • stiprus skausmas viršutinėje kairiojoje pilvo dalyje, kuris gali būti susijęs su karščiavimu,
Danish: Se afsnittet om fordeling.
Lithuanian: skyrių „Pasiskirstymas".
Danish: Disse metaboliseringsveje in vivo er i overensstemmelse med de data, der foreligger fra in vitro-studier med humant biomateriale.
Lithuanian: Šie in vivo metaboliniai keliai atitinka duomenis, gautus atliekant in vitro tyrimus naudojant žmogaus biologines medžiagas.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe klinisk fordel observeres, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol yra klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Danish: Yderligere dosisjustering kan være nødvendig på basis af individuel tolerabilitet.
Lithuanian: Gali reikėti toliau koreguoti dozę, remiantis individualiu toleravimu.
Danish: ≥2 g/24 timer
Lithuanian: ≥ 2 g / 24 val.
Danish: • Tag ikke Kisplyx, hvis du planlægger at blive gravid under behandlingen.
Lithuanian: • Nevartokite Kisplyx, jeigu gydymo metu planuojate pastoti.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til normal tid.
Lithuanian: Po to vartokite kitą dozę įprastu metu.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eksponentielle halveringstid for lenvatinib er omkring 28 timer.
Lithuanian: Vidutinė galutinė eksponentinė lenvatinibo pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 28 valandos.
Danish: Grad 3 (trods optimal antihypertensiv behandling)
Lithuanian: 3 laipsnis (nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo)
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Eisai Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Ltd.
Danish: Hvis en patient glemmer en dosis, og den ikke kan tages inden for 12 timer, skal denne dosis springes over, og den næste dosis skal tages på det normale tidspunkt.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę ir jos negalima vartoti per 12 valandų, tada reikia praleisti tą dozę ir vartoti kitą dozę įprastu vartojimo laiku.
Danish: Kapslerne kan synkes hele sammen med vand.
Lithuanian: Kapsulę galima praryti visą, užgeriant vandeniu.
Danish: Toksicitetsstudier hos juvenile dyr
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų jaunikliams tyrimai
Danish: • tilhører en anden etnisk gruppe end hvide eller asiater
Lithuanian: • priklausote ne baltaodžių ar azijiečių, o kitai etninei grupei;
Danish: Der forventes derfor ingen signifikant lægemiddelinteraktion mellem lenvatinib og andre CYP3A4/Pgp-substrater.
Lithuanian: Todėl nesitikima reikšmingos vaistų sąveikos tarp lenvatinibo ir kitų CYP3A4/P-gp substratų.
Danish: • Du kan tage kapslerne sammen med mad eller uden mad.
Lithuanian: • Kapsules galite vartoti valgio metu arba nevalgius.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Danish: Periodisk monitorering af ekg og elektrolytter (magnesium, kalium og calcium) i løbet af behandlingen bør overvejes.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę gydymo metu periodiškai stebėti EKG ir elektrolitus (magnį, kalį ir kalcį).
Danish: Lenvatinib bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt og først efter en nøje afvejning af behovet for at behandle moderen og risikoen for fosteret.
Lithuanian: Lenvatinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai yra aiškiai būtina ir atidžiai apsvarsčius motinos poreikius ir riziką vaisiui.
Danish: Systemorganklasse (MedDRAterminologi*)
Lithuanian: Organų sistemos klasė (MedDRA terminologija*)
Danish: Hver karton indeholder 30, 60 eller 90 hårde kapsler.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
Danish: Lungemetastaser kan også øge risikoen for pneumothorax.
Lithuanian: Plaučių metastazės taip pat gali padidinti pneumotorakso riziką.
Danish: Studiet bestod af 2 dele, en fase 1b til fastlæggelse af dosis og en fase 2.
Lithuanian: Tyrimą sudarė 1b fazės dozių duomenys ir 2 fazės dalis.
Danish: Akut intervention er indiceret.
Lithuanian: Reikalinga skubi intervencija.
Danish: Lenvatinib er ikke substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Lithuanian: Lenvatinibas nėra OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 arba tulžies rūgščių pernašos siurblio (angl.
Danish: 7,5 (3,8; NE)
Lithuanian: 7,5 (3,8, NĮ)
Danish: Tumorbedømmelser blev udført i henhold til RECIST 1.1.
Lithuanian: Navikų vertinimai buvo atliekami pagal RECIST 1.1.
Danish: Efron-metoden blev anvendt til korrigering for bundne hændelser.
Lithuanian: Susietų reiškinių korekcijai buvo naudojamas Efrono metodas.
Danish: Virkningsmekanismen i forbindelse med hypotyreoidisme er ikke fuldt belyst.
Lithuanian: Hipotirozės veikimo mechanizmas nėra visiškai išaiškintas.
Danish: Fortaget sig til under 2 g/24 timer.
Lithuanian: Praeina ir pasiekia mažiau kaip 2 g / 24 val.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du kontakte lægen, før du tager Kisplyx.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Kisplyx.
Danish: 13,0 (3,7; NE)
Lithuanian: 13,0 (3,7, NĮ)
Danish: Otte raske, demografisk matchede personer var kontroller og fik en dosis på 10 mg.
Lithuanian: Aštuoni sveiki, panašių demografinių duomenų tiriamieji buvo kontroliniai tiriamieji ir vartojo 10 mg dozę.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN 18. september 2019
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2019 m.
Danish: • tab af væske i kroppen (dehydrering)
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
Danish: • Tag kapslerne på nogenlundea samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: • Vartokite kapsules kasdien maždaug tuo pat metu.
Danish: Hypotyreoidisme bør behandles i henhold til standardpraksis for at opretholde en eutyroid tilstand.
Lithuanian: Hipotirozę reikia gydyti laikantis standartinės medicininės praktikos, kad būtų palaikoma eutiroidinė būklė.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage din dosis, afhænger af, hvor længe der er indtil din næste dosis.
Lithuanian: Ką daryti pamiršus pavartoti vaisto dozę, priklauso nuo to, kiek laiko liko iki kitos dozės vartojimo.
Danish: Lenvatinib kan som andre stoffer i den samme klasse have negativ indvirkning på sårhelingsprocessen.
Lithuanian: Lenvatinibas, kaip ir kitos tos pačios klasės medžiagos, gali nepalankiai veikti žaizdų gijimą.
Danish: Livstruende konsekvenser (malign hypertension, neurologisk funktionsforstyrrelse eller hypertensiv krise)
Lithuanian: Gyvybei pavojingos pasekmės (piktybinė hipertenzija, neurologiniai sutrikimai arba hipertenzinė krizė)
Danish: Delvist respons
Lithuanian: Dalinis atsakas
Danish: Der skal tages en beslutning om behandling efter vurdering af den enkelte patients benefit/risk-forhold.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą turi būti priimtas remiantis konkretaus paciento naudos ir rizikos įvertinimu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Kisplyx Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kisplyx Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pat metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret september 2019.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019 m.
Danish: Den antihypertensive behandling skal individualiseres i henhold til patientens kliniske omstændigheder og følge standardpraksis.
Lithuanian: Antihipertenzinis gydymas turi būti parenkamas individualiai pagal paciento klinikinę būklę ir turi atitikti standartinę medicininę praktiką.
Danish: Baseret på AUC(0-inf) redegjorde lenvatinib for 60 % og 64 % af den totale radioaktivitet i hhv. plasma og blod.
Lithuanian: Remiantis AUC(0 - inf), lenvatinibas sudarė atitinkamai 60 % ir 64 % viso radioaktyvumo plazmoje ir kraujyje.
Danish: Justering af startdosis er ikke nødvendig på basis af race (se pkt.
Lithuanian: Pradinės dozės koreguoti remiantis rase nereikia (žr.
Danish: Plasmakoncentrationen falder bieksponentielt efter Cmaks.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje po Cmax mažėja bieksponentiškai.
Danish: Din læge kan give dig lægemidler, der kan reducere disse bivirkninger.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti vaistą šiam šalutiniam poveikiui sumažinti.
Danish: • Anvend meget sikker prævention, mens du tager dette lægemiddel og i mindst en måned efter,
Lithuanian: • Naudokite labai veiksmingą kontracepcijos metodą, kol vartojate šį vaistą ir paskui bent mėnesį pasibaigus gydymui.
Danish: Lenvatinib er ikke blevet undersøgt hos patienter, som har haft en arteriel tromboemboli inden for de seneste 6 måneder, og bør derfor anvendes med forsigtighed hos sådanne patienter.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per ankstesnius 6 mėnesius buvo arterinė tromboembolija, lenvatinibo vartojimas neištirtas, todėl tokiems pacientams jį reikia vartoti atsargiai.
Danish: Ikke kendt (nedenstående bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring af lenvatinib, men hyppigheden af dem kendes ikke):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (toliau nurodytas šalutinis poveikis nustatytas nuo lenvatinibo registravimo, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas)
Danish: Disse proteiner kan være til stede i store mængder i kræftceller, og ved at blokere deres virkning kan Kisplyx sænke hastigheden, hvormed kræftcellerne formerer sig, og tumoren vokser, og hjælpe med at afskære den nødvendige blodforsyning til kræftcellerne.
Lithuanian: Šių baltymų dideliais kiekiais gali būti vėžinėse ląstelėse, blokuodamas jų veikimą Kisplyx gali lėtinti vėžinių ląstelių dauginimąsi bei navikų augimą ir padėti sustabdyti vėžiui būtiną aprūpinimą krauju.
Danish: De foretrukne termer er blevet reorganiseret til de systemorganklasser, der er mest relevant for målorganet.
Lithuanian: Organų sistemos klasėms pakartotinai priskirti tinkamiausi terminai, labiausiai susiję su atitinkamu organu.
Danish: Patienter med legemsvægt < 60 kg
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno svoris yra < 60 kg
Danish: Disse resultater indikerer, at lenvatinib har et teratogent potentiale, der sandsynligvis er relateret til lenvatinibs farmakologiske aktivitet som et antiangiogent stof.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad lenvatinibas gali turėti teratogeninį poveikį, kuris tikriausiai yra susijęs su lenvatinibo kaip antiangiogeninio preparato farmakologiniu aktyvumu.
Danish: Kapslerne skal tages på nogenlunde samme tidspunkt hver dag, med eller uden mad (se pkt.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti kasdien maždaug tuo pat metu, valgio metu arba nevalgius (žr.5.2 skyrių).
Danish: Handling Dosisreduktion og genstart af lenvatinib
Lithuanian: Dozės sumažinimas ir lenvatinibo vartojimo tęsimas
Danish: • tidligere har haft hjerteproblemer eller slagtilfælde
Lithuanian: • Jums yra buvę širdies sutrikimų ar širdies priepuolis;
Danish: Kapslerne skal være i væsken i mindst 10 minutter og omrøres i mindst 3 minutter for at opløse kapselskallerne.
Lithuanian: Reikia palikti kapsules skystyje ne mažiau kaip 10 minučių ir maišyti mažiausiai 3 minutes, kad ištirptų kapsulių apvalkalas.