FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid tillägg av Orencia och metotrexat till befintlig behandling under 12 månader minskade symtomen hos 61 procent av patienterna (70 av 115), jämfört med 42 procent av patienterna som fick Orencia som enda medel (48 av 113) och 45 procent av patienterna som fick metotrexat som enda medel (52 av 115).
Slovak: Pridaním lieku Orencia a metotrexátu k existujúcej liečbe počas 12 mesiacov sa zmiernili príznaky u 61 % pacientov (70 zo 115), v porovnaní so 42 % pacientov, ktorí používali liek Orencia v monoterapii (48 zo 113), a 45 % pacientmi, ktorí používali metotrexát v monoterapii (52 zo 115).
Swedish: När Orencia injiceras under huden ges det en gång i veckan.
Slovak: Ak sa liek Orencia podáva formou podkožnej injekcie, podáva sa raz za týždeň.
Swedish: Om det är första gången som patienten får Orencia vid reumatoid artrit kan den första dosen ges genom infusion.
Slovak: Orencia prvýkrát, prvú dávku možno podať infúziou.
Swedish: I den första studien minskade sjukdomens symtom hos 61 procent (70 av 115) av patienterna som fick den rekommenderade dosen av Orencia som tillägg till metotrexat i 6 månader, jämfört med 35 procent (42 av 119) av patienterna som fick placebo (overksam behandling) som tillägg.
Slovak: V prvej štúdii sa príznaky choroby zmiernili u 61 % pacientov (70 pacientov zo 115), ktorým sa na šesť mesiacov pridala k metotrexátu odporúčaná dávka lieku Orencia, v porovnaní s 35 % pacientov (42 pacientov zo 119), ktorým sa pridalo placebo (zdanlivý liek).
Swedish: Under sex månader blossade sjukdomen upp hos 20 procent av patienterna som fick Orencia (12 av 60), jämfört med 53 procent av dem som fick placebo (33 av 62).
Slovak: Počas šiestich mesiacov choroba opätovne vypukla u 20 % pacientov (12 zo 60) používajúcich liek Orencia v porovnaní s 53 % pacientov (33 zo 62), ktorí dostávali placebo.
Swedish: Hur verkar Orencia?
Slovak: Orencia účinkuje?
Swedish: • Måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (en sällsynt barnsjukdom som orsakar inflammation i flera leder).
Slovak: • stredne závažnej až závažnej aktívnej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy (zriedkavej detskej choroby spôsobujúcej zápal početných kĺbov), u dospievajúcich a detí od veku dvoch rokov, u ktorých dostatočne neúčinkovali iné lieky.
Swedish: Orencia visade sig vara effektivt i en huvudstudie på 424 vuxna patienter med psoriasisartrit.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 424 dospelých pacientov so psoriatickou artritídou, sa liek Orencia preukázal ako účinný.
Swedish: Vad du inte ska göra
Slovak: Čo nemáte robiť
Swedish: En lätt blödning är normal.
Slovak: Slabé krvácanie je normálne.
Swedish: Tillgängliga medicinska riktlinjer bör också följas.
Slovak: Majú sa zohľadniť aj dostupné medicínske odporúčania.
Swedish: INNAN DU BÖRJAR
Slovak: PREDTÝM, AKO ZAČNETE
Swedish: Abatacept är den första selektiva co-stimulations modulatorn.
Slovak: Abatacept je prvý selektívny kostimulačný modulátor.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
Slovak: Niektoré z týchto infekcií boli fatálne.
Swedish: Liknande effekt observerades hos dessa patienter som hos yngre patienter.
Slovak: U týchto pacientov a u mladších pacientov sa pozorovala podobná účinnosť.
Swedish: Slut på period Ba (dag 169)
Slovak: Koniec fázy Ba (169. deň)
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du haft tbc eller om du varit i nära kontakt med någon som har haft tbc.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste povedali vášmu lekárovi, že ste niekedy mali TB alebo ste boli v kontakte s niekým, kto mal TB.
Swedish: Säkerhet och strukturell skada utvärderades vid ett och två år.
Slovak: Bezpečnosť a hodnotenia štrukturálnych poškodení sa vykonali po jednom a dvoch rokoch.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 maj 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. mája 2012
Swedish: Långtidsförlängningen
Slovak: Obdobie dlhodobého predĺženia
Swedish: Andel patienter med en kliniskt betydelsefull förbättringd
Slovak: Podiel pacientov s klinicky významným zlepšenímd
Swedish: Studier på vuxna möss och apor har inte visat liknande fynd.
Slovak: Štúdie u dospelých myší a opíc nepreukázali podobné zistenia.
Swedish: Period Cb (dag 1 765)
Slovak: Fáza Cb (1 765. deň)
Swedish: ACRP-svaren och inaktiva sjukdomsresultat bibehölls under 2 år.
Slovak: Odpovede ACRP a výsledky neaktívneho ochorenia sa udržali počas 2 rokov.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte känd (se avsnitt 5.3).
Slovak: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy (pozri časť 5.3).
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få ORENCIA för att:
Slovak: Ak nebude na tieto lieky dostatočne dobre odpovedať, môžu vám podať ORENCIU na:
Swedish: Inaktiv sjukdom*
Slovak: Neaktívne ochorenie*
Swedish: ORENCIA i kombination med metotrexat är indicerad för:
Slovak: ORENCIA v kombinácii s metotrexátom je indikovaná na:
Swedish: Blå indikator
Slovak: Modrý indikátor
Swedish: Detta motsvarar 1,7% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Slovak: To sa rovná 1,7 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner Läs noga igenom dessa instruktioner och följ dem steg för steg.
Slovak: Dôležité pokyny na použitie Prečítajte si, prosím, dôkladne tieto pokyny krok za krokom.
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Slovak: Ak máte aktívnu psoriatickú artritídu, budú vám najprv podávať iné lieky.
Swedish: Antalet patienter som utvecklade antikroppar var emellertid för begränsat för att en definitiv bedömning skulle kunna göras.
Slovak: Počet pacientov, u ktorých vznikli protilátky, bol však príliš obmedzený na to, aby bolo možné urobiť definitívne zhodnotenie.
Swedish: Innan du börjar - vad du ska och inte ska göra Vad du ska göra Hantera alltid sprutan med ORENCIA försiktigt, särskilt i närheten av andra människor och barn.
Slovak: Skôr než začnete - čo máte a čo nemáte urobiť Čo máte robiť vždy manipulujte s injekčnou striekačkou ORENCIE opatrne, najmä ak sa okolo vás nachádzajú iní ľudia a deti.
Swedish: Kombinationer med andra läkemedel som påverkar immunsystemet och med vaccinationer
Slovak: Kombinácia s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém a s očkovaniami
Swedish: HAQc Disability Index
Slovak: Index invalidity podľa HAQc
Swedish: Icke-kliniska studier med relevans vid användning hos den pediatriska populationen
Slovak: Neklinické štúdie dôležité pre používanie v pediatrickej populácii
Swedish: Hos de flesta tilltar symtomen från lederna gradvis under flera år.
Slovak: U väčšiny ľudí sa pridružené príznaky vyvíjajú postupne v priebehu niekoľkých rokov.
Swedish: Magen, undvik 5 cm runt naveln
Slovak: Brucho, vyhnite sa 5 cm okolo pupka
Swedish: Studie SC-I
Slovak: Štúdia SC-I
Swedish: Förfaringssättet kallas infusion.
Slovak: Táto procedúra sa nazýva infúzia.
Swedish: RA är vanligtvis en kronisk (långvarig) sjukdom, som gradvis förvärras.
Slovak: RA je zvyčajne chronické (dlhotrvajúce), progresívne ochorenie.
Swedish: Vissa vaccinationer kan ge upphov till infektioner orsakade av vaccinet.
Slovak: Určité očkovania môžu spôsobiť infekciu z očkovacej látky.
Swedish: Andra läkemedel och ORENCIA
Slovak: Iné lieky a ORENCIA
Swedish: Den ska emellertid, av mikrobiologiska skäl, användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologických dôvodov sa však má použiť okamžite.
Swedish: I Studie IV krävdes inte något specifikt antal ömmande eller svullna leder.
Slovak: V štúdii IV sa nevyžadoval žiadny špecifický počet bolestivých alebo opuchnutých kĺbov.
Swedish: Det används i kombination med ett läkemedel som heter metotrexat.
Slovak: Používa sa v kombinácii s liekom nazývaným metotrexát.
Swedish: Aktiveringsknapp (BLÅ)
Slovak: Aktivačné tlačidlo (MODRÉ)
Swedish: Lista över biverkningar:
Slovak: Zoznam vedľajších účinkov:
Swedish: ORENCIA kan ge allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
Slovak: ORENCIA môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžadovať liečbu.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner.
Slovak: Dôležité pokyny na použitie.
Swedish: Inga systemiska överkänslighetsreaktioner rapporterades.
Slovak: Nehlásili sa systémové reakcie z precitlivenosti.
Swedish: Utslag (inklusive dermatit)
Slovak: Vyrážka (vrátane dermatitídy)
Swedish: Justerad exponeringsincidens (uttryckt per 100 personår) förblev stabil under behandlingstiden.
Slovak: Expozícia prispôsobená miere výskytu (vyjadrená na 100 pacientskych rokov) zostala počas trvania liečby stabilná.
Swedish: Under perioderna A, B och C, inträffade akuta infusionsrelaterade reaktioner med en frekvens på 4%, 2% respektive 4%, vilka stämde överens med de typer av reaktioner som rapporterats hos vuxna.
Slovak: V priebehu fáz A, B a C sa vyskytli akútne reakcie súvisiace s infúziou s frekvenciou 4 %, 2 % a 4 % a zhodovali sa s typmi reakcií zaznamenaných u dospelých.
Swedish: ENDAST vårdgivare
Slovak: IBA opatrovateľ
Swedish: För att erhålla hela dosen, håll den förfyllda pennan på plats i 15 sekunder OCH vänta tills den blå indikatorn slutar röra sig i fönstret.
Slovak: Na podanie úplnej dávky, podržte naplnené injekčné pero na mieste injekcie 15 sekúnd A počkajte, kým sa modrý indikátor neukončí pohyb v okienku.
Swedish: Detta är normalt och kommer inte att påverka din dos.
Slovak: Je to normálne a nemá to vplyv na dávku.
Swedish: Läkarens telefonnummer: _____________
Slovak: Tel. číslo lekára: ____________________
Swedish: Genomför ALLA steg för att erhålla hela dosen:
Slovak: Dokončite VŠETKY kroky na podanie úplnej dávky:
Swedish: Tjugotvå av 48 utvärderbara patienter uppvisade signifikant neutraliserande effekt.
Slovak: Signifikantne sa ukázalo, že dvadsaťdva zo 48 hodnotiteľných pacientov má neutralizujúcu aktivitu.
Swedish: Långsiktiga säkerhetsdata i kohorten för åldrarna 2 till 5 år med pJIA var begränsade, men tillgängliga data avslöjade inte några nya säkerhetsrelaterade problem hos denna yngre pediatriska population.
Slovak: Dlhodobé údaje bezpečnosti vo vekovej kohorte 2 až 5 rokov s pJIA sú obmedzené, no existujúce dôkazy neodhalili žiadny nový bezpečnostný problém v tejto mladšej pediatrickej populácii.
Swedish: ORENCIA är avsedd att användas under vägledning av sjukvårdspersonal.
Slovak: ORENCIA je určená na užívanie pod vedením zdravotníckeho pracovníka.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Slovak: Lekár vám poradí vhodné metódy antikoncepcie.
Swedish: Medelförbättring jämfört med utgångsvärdet
Slovak: Priemerné zlepšenie od východiskovej hodnoty
Swedish: Strukturellt svar
Slovak: Štrukturálna odpoveď
Swedish: Du kan använda samma område på kroppen varje vecka, men använd olika injektionsställen i det området.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú oblasť tela, no na tejto oblasti použite odlišné miesto na podanie injekcie.
Swedish: Det kan hända att du ser en liten luftbubbla.
Slovak: Môžete vidieť malé vzduchové bublinky.
Swedish: Läkemedlet är avsett för engångsbruk.
Slovak: Liek je určený len na jednorazové použitie.
Swedish: Röntgenologiska medelförändringar under 12 månader i studie II
Slovak: Priemerné rádiografické zmeny počas 12 mesiacov v štúdii II
Swedish: • Visa detta kort till den läkare som är involverad i din behandling.
Slovak: Túto kartičku ukážte každému lekárovi, ktorý vás lieči.
Swedish: d Efter 6 månader erbjöds patienterna möjligheten att ingå i en öppen studie.
Slovak: d Po 6 mesiacoch dostali pacienti možnosť zaradenia do otvorenej štúdie.
Swedish: Slutför ALLA steg för att erhålla hela dosen av läkemedlet
Slovak: Ukončite VŠETKY kroky na podanie celej dávky lieku
Swedish: Efter tillräcklig träning kan du injicera dig själv eller så kan injektionen ges av en annan person, exempelvis en familjemedlem eller vän.
Slovak: Po riadnom zaškolení si môžete podať injekciu sami alebo vám ju môže podať iná osoba, napríklad člen vašej rodiny alebo priateľ.
Swedish: om du har virushepatit, tala om det för din läkare.
Slovak: ak máte vírusovú hepatitídu, povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: Du behöver inte ta bort den.
Slovak: Nie je potrebné, aby ste ich odstránili.
Swedish: Otillräckligt svar på metotrexat
Slovak: Nedostatočná odpoveď na metotrexát
Swedish: ORENCIA ska inte användas till gravida kvinnor om det inte är absolut nödvändigt.
Slovak: ORENCIA sa nemá používať u tehotných žien, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Swedish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sjukdom
Slovak: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13
Swedish: Studie SC-II: abatacept jämfört med adalimumab
Slovak: Štúdia SC-II: abatacept oproti adalimumabu
Swedish: Den eventuella roll abatacept spelar för uppkomsten av maligniteter, inklusive lymfom, hos människor är okänd.
Slovak: Možná úloha abataceptu pri rozvoji malignít, vrátane lymfómov, u ľudí nie je známa.
Swedish: Detta kan ge skador på lederna.
Slovak: To môže spôsobiť poškodenie kĺbov.
Swedish: Det finns inga data tillgänliga angående sekundär smittoöverföring från personer som vaccinerats med levande vaccin till patienter som får abatacept.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o sekundárnom prenose infekcie z osôb dostávajúcich živé očkovacie látky na pacientov dostávajúcich abatacept.
Swedish: Svaret vid år 1 hos abataceptgruppen bibehölls under år 2.
Slovak: V skupine s abataceptom sa odpoveď po 1 roku udržala počas 2 rokov.
Swedish: VÄNTA tills den blå indikatorn
Slovak: POČKAJTE, kým modrý indikátor neukončí pohyb
Swedish: N/A Andel randomiserade patienter i remission vid 12 månader och 18 månader (6 månaders fullständigt utsättande av läkemedel)
Slovak: Podiel randomizovaných pacientov v remisii po 12 mesiacoch a po 18 mesiacoch (6 mesiacov po úplnom vysadení liečiva)
Swedish: Du kan märka att en droppe vätska kommer ut ur nålen.
Slovak: Môžete si všimnúť, že kvapka tekutiny vyteká z ihly.
Swedish: Av de 219 behandlade patienterna slutförde 205 patienter korttidsperioden och 200 patienter gick in i den pågående förlängningsperioden.
Slovak: Z 219 liečených pacientov 205 ukončilo krátkodobé obdobie liečby a 200 bolo zaradených do pokračujúceho obdobia dlhodobého predĺženia.
Swedish: e Efter 6 månader erbjöds patienterna möjligheten att ingå i en öppen studie.
Slovak: e Po 6 mesiacoch dostali pacienti možnosť zaradenia do otvorenej štúdie.
Swedish: Patienter som behandlas med ORENCIA kan vaccinera sig samtidigt med undantag för levande vaccin.
Slovak: Pacienti, ktorí sa liečia ORENCIOU môžu súbežne dostať vakcíny, s výnimkou živých očkovacích látok.
Swedish: Depression, ångest, sömnstörning (inklusive insomnia)
Slovak: Menej časté Depresia, úzkosť, porucha spánku (vrátane insomnie)
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Swedish: De flesta av dessa reaktioner var av mild till måttlig grad.
Slovak: Väčšina z týchto reakcií bola mierna až stredne ťažká.
Swedish: n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Slovak: n = 58 n=59 n=33
Swedish: Relevansen hos dessa resultat för den kliniska användningen av abatacept är inte känd.
Slovak: Význam týchto zistení pre klinické použitie abataceptu nie je známy.
Swedish: Patienterna fortsatte abataceptbehandling i en pågående öppen förlängning, som utvärderade säkerhet och effekt i ytterligare 20 månader.
Slovak: Pacienti pokračovali v liečbe abataceptom v prebiehajúcom nezaslepenom rozšírení, v ktorom sa hodnotila dlhodobá bezpečnosť a účinnosť počas ďalších 20 mesiacov.
Swedish: Liksom i studie SC-I sågs ingen effekt av immunogenicitet på säkerhet eller effekt.
Slovak: Ako v štúdii SC-I ani v tejto štúdii sa nezistil žiadny účinok imunogenicity na bezpečnosť alebo účinnosť.
Swedish: Efter beredning och spädning är infusionsvätskan stabil i 24 timmar vid förvaring i kylskåp, men av bakteriologiska skäl ska den användas omedelbart.
Slovak: Po rekonštitúcii a nariedení je infúzny roztok stabilný počas 24 hodín pri uchovávaní v chladničke, ale z bakteriologických dôvodov sa má použiť okamžite.
Swedish: Det är väldigt viktigt att använda ORENCIA exakt enligt din läkares ordination.
Slovak: Je veľmi dôležité používať ORENCIU presne tak, ako to predpísal váš lekár.
Swedish: Om terapeutiskt svar på abataceptbehandlingen uteblivit efter 6 månader, ska fortsatt behandling övervägas på nytt (se avsnitt 5.1).
Slovak: Ak v priebehu 6 mesiacov liečby nedôjde k odpovedi na abatacept, je potrebné znova zvážiť pokračovanie liečby (pozri časť 5.1).
Swedish: Behandling med immunsuppressiva medel, såsom ORENCIA, kan förknippas med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Slovak: Liečba imunosupresívami, ako je ORENCIA, môže súvisieť s progresívnou multifokálnou leukoencefalopatiou (PML).
Swedish: Eftersom immunogenicitetsanalyser är produktspecifika kan jämförelser med antikroppsnivåer hos andra produkter inte göras.
Slovak: Pretože analýzy imunogenicity sú produktšpecifické, porovnanie pomeru protilátok jedného s inými produktmi nie je vhodné.
Swedish: Tecken och symptom
Slovak: Prejavy a symptómy
Swedish: Den eventuella kliniska relevansen av produktionen av neutraliserande antikroppar är inte känd.
Slovak: Potenciálna klinická významnosť tvorby neutralizujúcich protilátok nie je známa.
Swedish: Ej utvärderad a dag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) för patienter behandlade i period C b Som observerats
Slovak: a 169. deň posledné dokumentované pozorovanie (Last Observation Carried Forward, LOCF) u pacientov liečených vo fáze C Cb Podľa pozorovania
Swedish: Svarsfrekvens vid slutet av korttidsexponeringen sammanfattas i tabell 9:
Slovak: Miery odpovedí na konci krátkodobej expozície sú zhrnuté v tabuľke 9:
Swedish: Det är troligt att den ökade känsligheten för opportunistiska infektioner som observerades hos juvenila råttor, kan förknippas med exponering för abatacept innan minnessvaren utvecklats.
Slovak: Je pravdepodobné, že zvýšená náchylnosť k oportúnnym infekciám pozorovaná u juvenilných potkanov súvisela s expozíciou abataceptu pred rozvojom pamäťových odpovedí.
Swedish: - Du får inte behandlas med ORENCIA om du har en allvarlig infektion.
Slovak: Nesmiete byť liečený ORENCIOU, ak máte závažnú infekciu.
Swedish: Om du har fått ORENCIA under graviditeten, kan ditt barn ha en högre risk för att få en infektion.
Slovak: Ak ste dostali ORENCIU počas tehotenstva, vaše dieťa môže mať vyššie riziko, že dostane infekciu.
Swedish: * Inga aktiva leder, läkarens totala bedömning av sjukdomens svårighetsgrad ≤10 mm och CRP ≤0,6 mg/dl.
Slovak: * Neaktívne kĺby, celkové hodnotenie závažnosti ochorenia lekárom ≤ 10 mm a CRP ≤ 0,6 mg/dl.
Swedish: Det var en signifikant förbättring av DAS i studierna II, III, V och VI jämfört med placebo eller jämförelsepreparat.
Slovak: Predstavovalo signifikantné zlepšenie DAS v štúdii II, III, IV a VI v porovnaní s placebom alebo porovnávacou skupinou.
Swedish: Sjukdomsaktivitet skattades även med Disease Activity Score 28.
Slovak: Aktivita ochorenia sa hodnotila aj pomocou skóre aktivity ochorenia 28 (disease activity score 28, DAS28).
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för
Slovak: 1. Čo je ORENCIA a na čo sa používa
Swedish: HUR DU ANVÄNDER
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ
Swedish: Hälsorelaterade utfall och livskvalitet
Slovak: Zdravotné výsledky a kvalita života súvisiaca so zdravím
Swedish: För ITT: n=736 för subkutan (s.c.) och n=721 för intravenös (i.v.)
Slovak: Pre ITT: n=736 pre subkutánne (s.c.) a 721 pre intravenózne (i.v.) podaný abatacept
Swedish: Reumatoid artrit är en progressiv kronisk systemisk sjukdom som, lämnad obehandlad, kan få allvarliga konsekvenser, som till exempel ledförstörelse, ökad invaliditet och försämrade möjligheter att utföra vardagliga sysslor.
Slovak: Reumatoidná artritída je dlhodobé progresívne (postupujúce) systémové ochorenie, ktoré v prípade, že sa nelieči, môže viesť k závažným následkom, ako je poškodenie kĺbov, zvýšená invalidita a narušená schopnosť vykonávať každodenné činnosti.
Swedish: Tryck ned kolven med tummen, tryck hårt, ända till kolven inte kommer längre ned och allt läkemedel har injicerats (bild 6).
Slovak: Palcom tlačte na piest smerom nadol, tlačte pevne až kým piest nejde ďalej, aby bol všetok liek podaný (obrázok č. 6).
Swedish: DAS28-CRP remissione
Slovak: DAS28-CRP Remisiae
Swedish: Abatacept hämmar selektivt denna co-stimulerande väg genom att binda specifikt till CD80 och CD86.
Slovak: Abatacept selektívne inhibuje túto kostimulačnú dráhu tým, že sa špecificky viaže na CD80 a CD86.
Swedish: Bekräfta: efter en fullständig injektion täcker nålskyddet nålen och du kan höra ett klick.
Slovak: Potvrdenie: po dokončení podania injekcie, kryt ihly pokryje ihlu a vy môžete počuť kliknutie.
Swedish: Försök inte att injicera dig själv innan du är säker på att du förstår hur du förbereder och ger injektionen.
Slovak: Neskúšajte si sami podať injekciu bez toho, aby ste sa uistili, že rozumiete ako treba pripraviť a podať injekciu.
Swedish: Tryck NED i huden för att låsa upp pennan.
Slovak: ZATLAČTE na kožu, aby ste odblokovali pero.
Swedish: ORENCIA ökar risken att få infektioner.
Slovak: ORENCIA zvyšuje riziko, že dostanete infekcie.
Swedish: Vid fall av överdosering rekommenderas att patienten övervakas för tecken på oönskade reaktioner samt att lämplig symtomatisk behandling sätts in.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča sledovať pacienta kvôli znakom alebo príznakom nežiaducich reakcií a začať vhodnú symptomatickú liečbu.
Swedish: Samtliga reaktioner vid injektionsstället beskrevs som milda till måttliga (hematom, klåda eller erytem) och krävde normalt inte att behandlingen avbröts.
Slovak: Všetky reakcie v mieste podania injekcie boli popísané ako mierne alebo stredne závažné (hematóm, pruritus alebo erytém) a všeobecne nevyžadovali prerušenie liečby.
Swedish: Säkerhetsinformation med avseende på farmakologisk klass
Slovak: Bezpečnostná informácia týkajúca sa farmakologickej skupiny
Swedish: Effekterna av ORENCIA vid graviditet är inte kända, använd därför inte ORENCIA om du är gravid om inte din läkare särskilt rekommenderar det.
Slovak: Účinky ORENCIE počas tehotenstva nie sú známe, preto nepoužívajte ORENCIU, ak ste tehotná, pokiaľ vám to váš lekár výslovne neodporučí.
Swedish: Det primära effektmåttet för både PsA-I och PsA-II var andelen patienter som uppnådde ACR 20respons vid vecka 24 (dag 169).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom oboch štúdií PsA-I a PsA-II bol podiel pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR 20 v 24. týždni (169. deň).
Swedish: Ta ut en penna ur kylskåpet och låt den ligga i rumstemperatur (ca 25°C) i 30 minuter.
Slovak: Jedno pero vyberte z chladničky a ponechajte ho pri izbovej teplote (okolo 25 °C) počas 30 minút.
Swedish: E. Tvätta händerna noga med tvål och varmt vatten.
Slovak: Umyte si ruky s mydlom a teplou vodou.
Swedish: Placera ClickJect-pennan så att du kan se visningsfönstret och det är 90º vinkel till injektionsstället.
Slovak: Umiestnite pero ClickJect tak, aby ste mohli vidieť kontrolné okienko a to je v 90º uhle voči miestu podania injekcie.
Swedish: ORENCIA ska INTE användas med sprutor som består av silikon (se avsnitt 6.6).
Slovak: ORENCIA sa NEMÁ používať so silikonizovanými injekčnými striekačkami (pozri časť 6.6).
Swedish: Behandling med ORENCIA bör inte påbörjas hos patienter med aktiv infektion innan infektionen är under kontroll.
Slovak: Liečba ORENCIOU sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami až dovtedy, kým infekcie nebudú zvládnuté.
Swedish: Generellt sett fanns ingen uppenbar korrelation mellan antikroppsproduktion och kliniskt svar eller oönskade händelser.
Slovak: Celkovo sa nezistila žiadna zjavná korelácia medzi tvorbou protilátok a klinickou odpoveďou alebo nežiaducimi udalosťami.
Swedish: Din läkare kan även ta blodprov för att undersöka dina blodvärden.
Slovak: Váš lekár vám možno urobí vyšetrenia na zistenie krvných hodnôt.