FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att jämföra farmakokinetiken och farmakodynamiken för plerixafor efter doser med 0,24 mg/kg och fasta doser (20 mg), genomfördes en studie hos patienter med NHL (N=61) som behandlades med 0,24 mg/kg eller 20 mg plerixafor.
Slovak: Za účelom porovnania farmakokinetiky a farmakodynamiky plerixaforu po podaní dávky 0,24 mg/kg vypočítanej podľa hmotnosti a pevne stanovenej dávky (20 mg) bola vykonaná štúdia u pacientov s NHL (N=61), ktorí boli liečení plerixaforom 0,24 mg/kg alebo 20 mg. Štúdia bola vykonaná u pacientov s hmotnosťou do 70 kg (vrátane) (stredná hodnota: 63,7 kg, min: 34,2 kg, max: 70 kg).
Swedish: Studie AMD3100-3102 - Andel patienter som uppnådde ≥ 6 x 106 CD34+ celler/kg per aferesdag hos patienter med multipelt myelom
Slovak: Tabuľka 6. Štúdia AMD3100-3102 - Podiel pacientov, ktorí dosiahli ≥ 6 x 106 buniek CD34+/kg do dňa aferézy u pacientov s mnohopočetným myelómom
Swedish: Fast 20 mg (n=30) 0,24 mg/kg (n=31) Förhållande (90% KI)
Slovak: 30) 3991,2 0,24 mg/kg (n =
Swedish: En in vitro-screening av allmän receptoraktivitet visade att plerixafor, vid en koncentration (5 µg/ml) flera gånger högre än den maximala humana systemiska nivån, har en måttlig eller stark bindningsaffinitet för ett antal olika receptorer, primärt placerade på presynaptiska nervändar i centrala och/eller perifera nervsystemet (kalciumkanal av N-typ, kaliumkanal SKCA, histamin H3, acetylkolinerga muskarinreceptorer M1 och M2, adrenerga receptorer α1B och α2C, neuropeptidreceptor Y/Y1 och glutamat-NMDA-polyaminreceptorer).
Slovak: Skríning všeobecnej in vitro aktivity receptorov ukázal, že plerixafor v koncentrácii (5 µg/ml), niekoľkonásobne vyššej ako je ľudská systémová hladina, má miernu alebo silnú väzbovú afinitu na množstvo rôznych receptorov vyskytujúcich sa hlavne na presynaptických nervových zakončeniach v centrálnom nervovom systéme (CNS) a/alebo periférnom nervovom systéme (PNS)
Swedish: 50 + 2,3 x ((Längd (cm) x 0,394) - 60);
Slovak: 50 + 2,3 x ((výška (cm)
Swedish: Hur Mozobil ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Mozobil
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Mozobil levereras som en klar, färglös eller svagt gul injektionsvätska, lösning, i en glasinjektionsflaska med en latexfri gummipropp.
Slovak: Mozobil sa dodáva ako číry bezfarebný alebo svetložltý injekčný roztok v sklenenej injekčnej liekovke so zátkou z nelatexového kaučuku.
Swedish: Varje ml injektionsvätska, lösning, innehåller 20 mg plerixafor.
Slovak: Každý mililiter injekčného roztoku obsahuje 20 mg plerixaforu.
Swedish: Vasovagala reaktioner
Slovak: Vazovagálne reakcie
Swedish: Studie AMD3100-3101 effektresultat - CD34+ cellmobilisering hos patienter med non-Hodgkins lymfom
Slovak: Tabuľka 3. Výsledky štúdie AMD3100-3101 z hľadiska účinnosti - mobilizácia buniek CD34+ u pacientov s ne-Hodgkinovským lymfómom
Swedish: Studie AMD3100-3101 - Andel patienter som uppnådde ≥ 5 x 106 CD34+ celler/kg per aferesdag hos patienter med non-Hodgkins lymfom
Slovak: Tabuľka 4. Štúdia AMD3100-3101 - Podiel pacientov, ktorí dosiahli ≥ 5 x 106 buniek CD34+/kg do dňa aferézy u pacientov s ne-Hodgkinovským lymfómom
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Diarré, illamående Vanliga Kräkningar, buksmärta, obehag i magen, dyspepsi, utspänd buk, förstoppning, gasbildning, oral hypoestesi, muntorrhet
Slovak: Nespavosť Menej časté Abnormálne sny, nočné mory Poruchy nervového systému Časté Závrat, bolesti hlavy Poruchy gastrointestinálneho traktu Veľmi časté Hnačka, nauzea Časté Vracanie, bolesti brucha, žalúdočné ťažkosti, dyspepsia, abdominálna distenzia, zápcha, plynatosť, orálna hypoestézia, sucho v ústach Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté Hyperhidróza, erytém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté Artralgia, muskuloskeletárne bolesti Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté Reakcie miesta vpichu injekcie a podania infúzie Časté Únava, malátnosť
Swedish: En in vitro-studie visade att plerixafor inte verkade som ett substrat eller hämmare av P-glykoprotein.
Slovak: Plerixafor nepôsobil ako substrát alebo inhibítor P-glykoproteínu v in vitro štúdii.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra (koncentrerad) och natriumhydroxid för pH
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (koncentrovaná), hydroxid sodný na úpravu pH a voda na injekcie.
Swedish: Biverkningarna inkluderade en eller flera av följande: urticaria (n = 2), periorbital svullnad (n = 2), dyspné (n = 1) eller hypoxi (n = 1).
Slovak: Tieto príhody zahŕňali jednu alebo viaceré z týchto možností: žihľavka (n =
Swedish: Studie AMD3100-3102 effektresultat - CD34+ cellmobilisering hos patienter med multipelt myelom
Slovak: Tabuľka 5. Výsledky štúdie AMD3100-3102 z hľadiska účinnosti - mobilizácia buniek CD34+ u pacientov s mnohopočetným myelómom
Swedish: Effektmåttb
Slovak: Dojčenie
Swedish: Farmakokinetiken för plerixafor utvärderades via subkutan dosering av 0,16, 0,24 och 0,32 mg/kg Med standardmobilisering (G-CSF med eller utan kemoterapi), hos 48 pediatriska patienter (1 år till yngre än 18 år) med solida tumörer.
Slovak: Farmakokinetika plerixaforu bola hodnotená u 48 pediatrických pacientov (1 až do 18 rokov) so solidnými tumormi pri subkutánnych dávkach 0,16; 0,24 a 0,32 mg/kg so štandardnou mobilizáciou (GCSF s chemoterapiou alebo bez nej).
Swedish: Myrkrypningar och domningar
Slovak: Mravčenie a necitlivosť
Swedish: • Den aktiva substansen är plerixafor.
Slovak: Čo Mozobil obsahuje Liečivo je plerixafor.
Swedish: Mozobil 20 mg/ml injektionsvätska, lösning plerixafor
Slovak: Mozobil 20 mg/ml injekčný roztok plerixafor
Swedish: Dosering
Slovak: Sodík
Swedish: Ögondroppar, suspension
Slovak: Očné kvapky, suspenzia
Swedish: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccin 10 5,7 till 10 7,0 CCU (färgförändrande enheter) per dos
Slovak: MS-H 10 5,7 až 10 7,0 jednotiek meniacich farbu (CCU)/dávka
Swedish: LDPE-flaska 30 ml
Slovak: Podanie do okaFľaša LDPE30ml
Swedish: EU:s aktnummer Läkemedlets namn
Slovak: EU číslo
Swedish: Karenstid
Slovak: Vakcína
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerin gssätt
Slovak: Lieková forma
Swedish: Undvik kontamination.
Slovak: Vyhnite sa kontaminácii.
Swedish: Skyddas mot direkt solljus.
Slovak: Chrániť pred priamym slnečným svetlom.
Swedish: 1 000 doser
Slovak: 1 000 dávok
Swedish: Kycklingar från 5 veckors ålder
Slovak: Kurčatá od 5 týždňov života
Swedish: En dos (30 mikroliter) innehåller:
Slovak: Jedna dávka (30 µl) obsahuje:
Swedish: Detta kan ske under den vaccinerade fågelns hela livstid.
Slovak: To sa môže vyskytnúť počas života zaočkovaného vtáka.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordningen (EG) nr 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING; TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Swedish: Nummer för innehavare av godkännande för försäljning: EU/2/11/126/001 Receptbelagt.
Slovak: Číslo držiteľa povolenia na uvedenie na trh: EU/2/11/126/001
Swedish: Immunitetens varaktighet när det gäller att minska antalet ägg med onormal skalbildning har ännu inte visats.
Slovak: Trvanie imunity na zníženie počtu vajec s abnormálnou tvorbou škrupiny sa ešte nepreukázalo.
Swedish: Datum för första godkännandet: 14/06/2011 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2016
Swedish: Laboratoire LCV Z.I.
Slovak: Laboratoire LCV
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till andra fågelarter.
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na iné druhy vtákov.
Swedish: DO7 PF53
Slovak: Dublin DO7 PF53 Ireland
Swedish: Hållbarhet efter upptining och i öppnad innerförpackning: 2 timmar
Slovak: Čas použiteľnosti po rozmrazení a prvom otvorení vnútorného balenia: 2 hodiny.
Swedish: Håll fågeln med dess huvud lutat åt ena sidan.
Slovak: Vtáka uchopte a hlavu mu nakloňte na jednu stranu.
Swedish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Slovak: Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: För användning i ögat
Slovak: PODANIA Použitie do oka
Swedish: Vid behov kan ytterligare differentiering av de två arterna av Mycoplasma ske med hjälp av PCR i ett laboratorium.
Slovak: Ďalšie odlíšenie 2 druhov mykoplazmy sa môže v prípade potreby uskutočniť pomocou procesu PCR v laboratóriu.
Swedish: De ska inte ges inom 2 veckor efter vaccination.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať do 2 týždňov po vakcinácii.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans(er):
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(-é) látka(-y):
Swedish: Sådana antibiotika omfattar t.ex. tetracyklin, tiamulin, tylosin, kinoloner, linkospektin, gentamicin eller makrolidantibiotika.
Slovak: K takýmto antibiotikám patrí napríklad tetracyklín, tiamulín, tylozín, chinolóny, linkospektín, gentamycín alebo makrolidové antibiotiká.
Swedish: För aktiv immunisering av framtida avelsdjur för produktion av slaktkycklingar och värphöns samt framtida värphöns från 5 veckors ålder för att minska luftsäckslesioner och minska antalet ägg med onormal skalbildning orsakat av Mycoplasma synoviae.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu budúcich chovných brojlerov, budúcich chovných nosníc a budúcich nosníc od 5 týždňov života na redukciu lézií vo vzdušných vakoch a na zníženie počtu vajec s abnormálnou tvorbou škrupiny v dôsledku mikoroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Swedish: Låt fågeln blinka innan du släpper den.
Slovak: Skôr ako vtáka pustíte, nechajte ho žmurknúť.
Swedish: Immunitetens insättande: från 4 veckor efter vaccination.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po vakcinácii.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred podaním iného veterinárneho lieku alebo po ňom musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Swedish: Test av förekomst av M. synoviae i flocken sker normalt med snabbt serumagglutinationstest (RSAT) med blodprover som testas inom 24 timmar efter provtagning.
Slovak: Testovanie na prítomnosť mikroorganizmu M. synoviae v kŕdli sa za normálnych okolností vykonáva pomocou rýchleho sérového aglutinačného testu (RSAT) a krvné vzorky sa otestujú do 24 hodín po odobratí.
Swedish: Ireland
Slovak: France
Swedish: Då antibiotika måste användas ska helst medel utan effekt mot Mycoplasma väljas, t.ex. penicillin, amoxicillin eller neomycin.
Slovak: Keď sa musia použiť antibiotiká, uprednostniť sa majú lieky, ktoré neúčinkujú proti mykoplazme, napríklad penicilín, amoxicilín alebo neomycín.
Swedish: Vaccinstammen kan spridas från vaccinerade till ovaccinerade fåglar, inklusive vilda arter.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť zo zaočkovaných na nezaočkované vtáky vrátane divých druhov.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť) Žiadne.
Swedish: Vaccinera alla fåglar i en flock samtidigt.
Slovak: Všetky vtáky v kŕdli zaočkovať v rovnakom čase.
Swedish: Tina inte vid högre temperatur eller under längre tid.
Slovak: Liekovky nerozmrazujte pri vyššej teplote ani dlhší čas.
Swedish: Vaccinstammen kan påvisas i kycklingarnas luftvägar fram till 55 veckor efter vaccination.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa dá zistiť v dýchacích cestách kurčiat až do 55 týždňov po vakcinácii.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned upprepade gånger under upptinandet för att säkerställa att innehållet har resuspenderats.
Slovak: Po rozmrazení fľaštičku znova prevráťte, aby sa obsah resuspendoval.
Swedish: MS-H Vaccin ögondroppar, suspension M. synoviae, stammen MS-H
Slovak: Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia M. synoviae, kmeň MS-H
Swedish: Använd vaccinet vid rumstemperatur (22-27 °C) inom 2 timmar efter upptinandet.
Slovak: Použite pri izbovej teplote (22 - 27°C) do 2 hodín po rozmrazení.
Swedish: Immunitetens varaktighet när det gäller att minska luftsäckslesioner har visats vara 40 veckor efter vaccination.
Slovak: Preukázalo sa, imunita na dosiahnutie redukcie lézií vo vzdušných vakoch trvá 40 týždňov po vakcinácii.
Swedish: Flaska av LDPE-plast innehållande 30 ml (1000 doser) med propp av butylgummi förseglad med ett aluminiumlock.
Slovak: Plastová fľaštička z LDPE s objemom 30 ml (1 000 dávok) so zátkou z butylovej gumy zapečatená hliníkovým uzáverom.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot Mycoplasma synoviae i kycklingar.
Slovak: Vakcína vytvára aktívnu imunitu proti mikroorganizmu Mycoplasma synoviae u kurčiat.
Swedish: Även om det inte finns några tillgängliga data om detta är det troligt att vaccination med denna produkt även inducerar ett positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum och kan därför störa den serologiska övervakningen av Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Napriek tomu, že o tejto záležitosti nie sú dostupné žiadne údaje, je pravdepodobné, že vakcinácia týmto produktom vyvolá pozitívnu reakciu tvorby protilátok aj proti mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum, čo môže zasahovať do sérologického monitorovania mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australien
Slovak: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157
Swedish: Det finns ingen ytterkartong.
Slovak: Vonkajší obal nie je prítomný
Swedish: Modifierat Freys medium innehållande fenolrött och svinserum.
Slovak: Modifikované Freyovo médium obsahujúce fenolovú červeň a prasacie sérum.
Swedish: Droppen (innan den faller) och spetsen får INTE vidröra ögats yta.
Slovak: Kvapka (pred uvoľnením) a hrot sa nemajú dotknúť povrchu oka.
Swedish: För att undvika hud- och ögonskador som kan uppstå vid hantering av den frysta flaskan ska skyddsutrustning som består av skyddshandskar och skyddsglasögon användas.
Slovak: Na zabránenie poranenia kože a očí, ktoré môže nastať pri manipulácii so zmrazenou fľaštičkou, sa majú používať osobné ochranné pomôcky pozostávajúce z ochranných rukavíc a okuliarov..
Swedish: Vänd droppflaskan upp och ned eller förbered enheten så att en enda droppe bildas vid spetsen och faller fritt in i det öppna ögat, som då svämmar över något.
Slovak: Fľaštičku s kvapkadlom prevráťte alebo pripravte pomôcku umožňujúcu vytvorenie jednej kvapky na jej hrote, do otvoreného oka kvapnite kvapku a jemne ju nechajte rozplynúť.
Swedish: Prover som kan användas för PCR omfattar svabbprover från patologiska ställen såsom trakea, gomspalt, luftsäckar eller leder.
Slovak: Vzorky, ktoré sa môžu použiť pre proces PCR, zahŕňajú výtery z patologických miest, ako je priedušnica, podnebná štrbina, vzdušné vaky alebo kĺby.
Swedish: Vid oavsiktligt stänk av vaccin i operatörens ögon ska ögon och ansikte noggrant sköljas med vatten för att undvika eventuell reaktion mot odlingsmediets innehållsämnen.
Slovak: Ak sa očkovacia látka náhodne vstrekne do očí pracovníka, oči a tvár sa musia dôkladne umyť vodou, aby sa zabránilo potenciálnej reakcii na zložky kultivačného média.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Swedish: * Färgförändrande enheter För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Zoznam všetkých pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Swedish: Blanda flaskans innehåll genom att försiktigt skaka flaskan under upptinandet.
Slovak: Obsah fľaštičky premiešajte jemným pretrepávaním počas rozmrazovania.
Swedish: Komponenterna i hjälpämnet enligt avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Swedish: När det har tinats ska det användas inom 2 timmar.
Slovak: Po rozmrazení použite do 2 hodín.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii :
Swedish: Ej relevant.
Slovak: Neuplatňuje sa
Swedish: En dos på 30 µl som ges som ögondroppe.
Slovak: Do oka sa má kvapnúť jedna kvapka s dávkou 30 µl.
Swedish: Tina den oöppnade flaskan snabbt vid 33-35 °C under 10 minuter i ett termostaterat vattenbad.
Slovak: Neotvorenú fľaštičku rýchlo rozmrazte v termostatickom vodnom kúpeli pri teplote 33 - 35 °C v trvaní 10 minút.
Swedish: DJURSLAG
Slovak: Veterinary
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI01AE03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre vtáky, živé bakteriálne vakcíny,
Swedish: MS-H Vaccin ögondroppar, suspension
Slovak: Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní 8-násobnej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Swedish: Vaccination av M. synoviae-fria fåglar ska ske minst 4 veckor före förväntad exponering för virulent M. synoviae.
Slovak: Očkovať sa majú vtáky, ktoré nie sú infikované mikroorganizmom M. synoviae, aspoň 4 týždne pred očakávanou expozíciou virulentnému mikroorganizmu M. synoviae.
Swedish: Vaccination av MS-fria fåglar ska ske minst 4 veckor före förväntad exponering för virulent MS.
Slovak: Očkovať sa majú vtáky, ktoré nie sú infikované mikroorganizmom MS, aspoň 4 týždne pred očakávaným vystavením virulentnému mikroorganizmu MS.
Swedish: • Tina oöppnade flaskor snabbt vid 33-35 °C under 10 minuter i ett termostaterat vattenbad.
Slovak: Neotvorené fľaše rýchlo rozmrazte v termostatickom vodnom kúpeli pri teplote 33 - 35°C v trvaní 10 minút.
Swedish: Använd inte antibiotika med effekt mot Mycoplasma 2 veckor före eller 4 veckor efter vaccination.
Slovak: Dva týždne pred vakcináciou alebo 4 týždne po vakcinácii nepoužívať antibiotiká účinkujúce proti mykoplazme.
Swedish: Efter att ha avlägsnats från frysen är ytterligare korttidsförvaring tillåten vid eller under −18 °C i högst 4 veckor.
Slovak: Po vybratí z mrazničky je ďalšie krátkodobé uchovávanie povolené maximálne 4 týždne pri teplote do -18 °C.
Swedish: Ögondroppar, suspension Rödorange till halmgul genomskinlig suspension.
Slovak: Červenooranžová až slamovožltá priehľadná suspenzia.
Swedish: Kycklingar ska vaccineras en gång genom applicering av en ögondroppe (30 mikroliter) från 5 veckors ålder och minst 5 veckor innan äggläggningsperioden börjar.
Slovak: Kurčatá sa majú očkovať jedenkrát od 5 týždňov života podaním jednej kvapky do oka (30 µl),
Swedish: Fältstammar och vaccinstammen av M. synoviae kan särskiljas genom Hammondklassificering eller HRM (High Resolution Melt)-analys av ett laboratorium.
Slovak: Odlíšenie terénnych kmeňov od vakcinačného kmeňa M. synoviae sa môže uskutočniť pomocou Hammondovej klasifikácie alebo testom rozpustenia DNK s vysokou rozlíšiteľnosťou (HRM) v laboratóriu.
Swedish: Dublin
Slovak: Austrália
Swedish: Unghöns ska först testas med avseende på M. Synoviae-infektion.
Slovak: Kuriatka sa majú najprv otestovať na infekciu zapríčinenú mikroorganizmom M. synoviae.
Swedish: En dos (30 µl) innehåller: Mycoplasma synoviae, stammen MS-H, levande, försvagad, värmekänslig, minst 105,7 CCU*
Slovak: Živý atenuovaný termosenzitívny kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae MS-H, najmenej 105,7 CCU*
Swedish: Används vid rumstemperatur (2227 °C) inom 2 timmar efter upptinandet.
Slovak: (22 - 27 °C) do 2 hodín po rozmrazení.
Swedish: Avlägsna aluminiumförsegligen och gummiproppen innan du använder en pipettspets av plast eller annan administreringsenhet.
Slovak: Skôr ako použijete plastové kvapkadlo alebo inú pomôcku na podávanie, odstráňte hliníkový uzáver a gumovú zátku.
Swedish: Ska inte ges till äggläggande fåglar och inom 5 veckor före äggläggningsperioden.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 5 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Swedish: • Endast flockar utan antikroppar mot MS (M. synoviae) ska vaccineras.
Slovak: Očkovať sa môžu len kŕdle, ktoré nemajú protilátky proti MS (M. synoviae).
Swedish: Vaccinet får inte på nytt förvaras i −70 °C efter förvaring vid eller under −18 °C.
Slovak: Po uchovávaní pri teplote do -18°C sa vakcína nemá znova uchovávať pri teplote -70°C.
Swedish: Infektion med M. synoviae inducerar ett övergående positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Infekcia zapríčinená mikroorganizmom M. synoviae vyvoláva prechodnú pozitívnu reakciu tvorby protilátok proti mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd (−70 °C) i högst 4 år.
Slovak: Uchovávať maximálne 4 roky v mrazničke pri teplote neprevyšujúcej -70 °C.
Swedish: Okulär användning.
Slovak: Použitie do oka.
Swedish: Använd en kalibrerad pipett eller enhet, så att du distribuerar en 30 µl droppe av vaccinet.
Slovak: Na distribúciu 30µl kvapky vakcíny použite kalibrované kvapkadlo alebo pomôcku.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratoire LCV
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom . Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Swedish: Endast flockar utan antikroppar mot M. synoviae ska vaccineras.
Slovak: Očkovať sa môžu len kŕdle, ktoré nemajú protilátky proti mikroorganizmu M. synoviae.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ LDPE-FLASKA 30 ml
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠTIČKE
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2016
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot sjukdomen.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred týmto ochorením.
Swedish: Hela flocken ska vaccineras samtidigt.
Slovak: Celý kŕdeľ sa má zaočkovať v rovnakom čase.
Swedish: Företaget har redovisat data från laboratoriestudier och en fältstudie.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych štúdií a z jednej terénnej štúdie.
Swedish: Vaccinet har inga kända biverkningar.
Slovak: Očkovacia látka nemá žiadne známe vedľajšie účinky.
Swedish: Fältstudien gav ingen ytterligare information.
Slovak: Terénna štúdia nepriniesla žiadne nové informácie.
Swedish: Skyddet inträder fyra veckor efter vaccinationen.
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní.
Swedish: EMA/478001/2011 EMEA/V/C/000161
Slovak: EMEA/V/C/000161
Swedish: EPAR för MS-H Vaccine finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke MS-H sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: "Försvagad" innebär att stammen först har försvagats så att den inte orsakar sjukdom.
Slovak: Atenuovaný znamená, že kmeň bol oslabený, aby nespôsoboval ochorenie.
Swedish: Det ska inte ges till äggläggande fåglar eller inom fem veckor före äggläggningsperioden.
Slovak: Nemá sa používať v prípade vtákov počas znášky alebo do piatich týždňov pred začatím obdobia znášky.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur MS-H Vaccine ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku MS-H.