FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si ce n'est pas le cas, changez d'aiguille mais ne répétez pas l'opération plus de 6 fois.
Portuguese: Se isso não acontecer, mude a agulha e repita o procedimento no máximo 6 vezes.
French: Autres médicaments et Actrapid
Portuguese: Outros medicamentos e Actrapid
French: Le traitement avec Actrapid aide à prévenir les complications de votre diabète.
Portuguese: O tratamento com Actrapid ajuda a prevenir complicações da sua diabetes.
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico enérgico não planeado pode conduzir a uma hipoglicemia.
French: Insulines et analogues pour injection, d'action rapide, insuline (humaine).
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, ação rápida, insulina (humana).
French: Actrapid contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Actrapid est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Actrapid contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, Actrapid é basicamente ‘isento de sódio'.
French: Actrapid peut être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: Actrapid pode ser utilizado durante a gravidez.
French: Signes annonciateurs d'un taux élevé de sucre dans le sang : Les signes annonciateurs apparaissent progressivement.
Portuguese: Sinais de aviso de um nível alto de açúcar no sangue: Os sinais de aviso surgem gradualmente.
French: La posologie d'Actrapid dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Portuguese: A dose de Actrapid é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
French: Solution injectable.
Portuguese: Solução injetável.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon les classes de systèmes d'organes.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com a frequência MedDRA e as Classes de Sistemas de Orgãos.
French: Une injection par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale assure une absorption plus rapide que dans les autres sites d'injection.
Portuguese: A injeção subcutânea na parede abdominal assegura uma absorção mais rápida do que noutros locais de injeção.
French: Actrapid contient du sodium
Portuguese: Actrapid contém sódio
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone était utilisée en association avec de l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de survenue d'une insuffisance cardiaque.
Portuguese: Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi utilizada em associação com a insulina, especialmente em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
French: Qu'est-ce qu'Actrapid et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Actrapid e para que é utilizado
French: ► Si vous êtes traité avec Actrapid Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Portuguese: ► Se for tratado com Actrapid Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deverá usar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
French: Cependant, il y avait des différences entre les groupes d'âge en ce qui concerne la Cmax, indiquant qu'il est toujours important d'effectuer une titration de dose individuelle.
Portuguese: No entanto, registaramse diferenças entre os grupos relativamente à Cmax, o que sublinha a importância da titulação da dose individual.
French: Vous ne devez jamais vous injecter l'insuline directement dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Portuguese: Nunca deve injetar-se diretamente numa veia (via intravenosa) ou músculo (via intramuscular).
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Actrapid et les autres insulines.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Actrapid e outras insulinas.
French: Une réaction allergique grave à Actrapid ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Portuguese: Reações alérgicas graves a Actrapid ou a um dos seus componentes (designadas por reações alérgicas sistémicas) são um efeito secundário muito raro, mas que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo.
French: ► Si vous êtes allergique à l'insuline humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Portuguese: ► Se tem alergia à insulina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento, ver secção 6.
French: N'utilisez pas l'échelle des unités résiduelles, car elle ne donne qu'une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Portuguese: Não utilize a escala residual, esta escala só mostra aproximadamente a quantidade de insulina que resta na sua caneta.
French: Actrapid commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang une demi-heure environ après l'injection et l'effet dure environ 8 heures.
Portuguese: Actrapid começará a fazer baixar o açúcar no sangue cerca de meia hora depois da injeção, mantendose o seu efeito por um período de aproximadamente 8 horas.
French: En cas de mélange de deux types d'insuline, toujours mélanger les insulines dans le même ordre.
Portuguese: Quando se misturam dois tipos de insulina, deve-se misturar sempre as insulinas na mesma sequência.
French: En raison du risque de précipitation dans les cathéters des pompes, Actrapid ne doit pas être utilisé dans les pompes à insuline pour perfusion sous-cutanée continue.
Portuguese: Devido ao risco de precipitação nos cateteres de bombas, Actrapid não deve ser utilizado em bombas de insulina para a perfusão subcutânea contínua de insulina.
French: ► Si l'insuline n'apparaît pas limpide et incolore.
Portuguese: ► Se a insulina não tiver um aspeto límpido e incolor.
French: • Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre InnoLet (figure 1A).
Portuguese: • Enrosque a agulha firmemente e a direito na sua InnoLet (figura 1A).
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Actrapid est envisagé.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Actrapid for considerado.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Actrapid
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Actrapid
French: Un essai clinique mené dans une seule unité de soins intensifs traitant l'hyperglycémie (glycémie supérieure à 10 mmol/l) chez 204 patients diabétiques et 1 344 patients non diabétiques subissant une intervention chirurgicale importante a montré que la normoglycémie (glycémie entre 4,4 et 6,1 mmol/l) obtenue par administration d'Actrapid par voie intraveineuse réduisait la mortalité de 42 % (8 % contre 4,6 %).
Portuguese: Um ensaio clínico efetuado numa única unidade de cuidados intensivos com tratamento da hiperglicemia (glucose no sangue acima dos 10 mmol/l) em 204 doentes diabéticos e 1344 doentes não diabéticos submetidos a grande cirurgia mostrou que a normoglicemia (glucose no sangue 4,46,1 mmol/l) induzida por Actrapid intravenoso reduziu a mortalidade em 42% (8% versus 4,6%).
French: ► Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline et consultez votre médecin.
Portuguese: ► Se estiver doente, continue a tomar a insulina e consulte o seu médico.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant est Novo Nordisk
Portuguese: - Se o segundo e terceiro caracteres forem H7 ou T6, o fabricante é a Novo Nordisk Production
French: Si nécessaire, Actrapid peut être injecté directement dans une veine, mais cela doit être fait uniquement par des professionnels de santé.
Portuguese: Se necessário, Actrapid pode ser administrado diretamente numa veia, mas esta administração só deve ser feita por profissionais de saúde.
French: Pour éviter toute injection d'air et garantir un dosage correct :
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar a posologia adequada:
French: Actrapid est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
Portuguese: Actrapid é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus (diabetes).
French: Actrapid ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Portuguese: Actrapid que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
French: Si une administration au moyen d'une seringue, une injection intraveineuse, est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.
Portuguese: Se for necessária a administração por seringa ou injeção intravenosa, deve ser utilizado um frasco para injetáveis.
French: Le fabricant peut être identifié grâce au numéro de lot imprimé sur le côté de l'emballage et sur l'étiquette : - Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, le fabricant est
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número de lote impresso na pala da embalagem exterior e no rótulo: - Se o segundo e terceiro caracteres forem S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, o fabricante é a Novo
French: Ce processus est influencé par plusieurs facteurs (par exemple la dose d'insuline, la voie et le site d'injection, l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané, le type de diabète).
Portuguese: Este processo é influenciado por diversos fatores (por exemplo, dose de insulina, via e local da injeção, espessura da gordura subcutânea, tipo de diabetes).
French: Actrapid se présente comme une solution injectable.
Portuguese: Actrapid apresenta-se como uma solução injetável.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide, incolore et aqueuse.
Portuguese: Não utilizar este medicamento se a solução não tiver um aspeto límpido, incolor e aquoso.
French: Peu fréquent - Anomalies de la réfraction Très rare - Rétinopathie diabétique
Portuguese: Pouco frequentes - Anomalias de refração Muito raras - Retinopatia diabética
French: Actrapid est administré par voie sous-cutanée par injection dans la paroi abdominale, la cuisse, la région fessière ou la région deltoïde.
Portuguese: Actrapid é administrada por injeção subcutânea na parede abdominal, na coxa, na região glútea ou na região deltoide.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Actrapid ne doit pas être injecté.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Actrapid não deve ser injetado.
French: L'insuline humaine serait dégradée par une insuline-protéase ou par des enzymes de dégradation de l'insuline et, peut-être, par une protéine disulfure isomérase.
Portuguese: Foi referido que a insulina humana é degradada pela insulina protease ou por enzimas de degradação da insulina e, possivelmente, por dissulfeto de proteína isomerase.
French: • Sympathomimétiques (tels que l'épinéphrine [adrénaline], le salbutamol ou la terbutaline utilisés pour traiter l'asthme)
Portuguese: • Simpaticomiméticos (p. ex. epinefrina [adrenalina], salbutamol ou terbutalina, utilizados para tratar a asma)
French: Par voie intraveineuse, les systèmes de perfusion contenant Actrapid à des concentrations d'insuline humaine allant de 0,05 unité internationale/ml à 1,0 unité internationale/ml dans des solutés de perfusion de chlorure de sodium à 0,9 %, de dextrose à 5 % ou de dextrose à 10 % avec 40 mmol/l de chlorure de potassium restent stables à température ambiante pendant 24 heures dans une poche à perfusion en polypropylène.
Portuguese: Na administração por via intravenosa, os sistemas de perfusão com Actrapid, em concentrações de 0,05 unidades internacionais/ml a 1,0 unidade internacional/ml de insulina humana nos seguintes fluidos de perfusão: cloreto de sódio a 0,9%, dextrose a 5% e dextrose a 10%, com cloreto de potássio a 40 mmol/l, utilizados em bolsas de perfusão de polipropileno, são estáveis à temperatura ambiente durante 24 horas.
French: Avant d'utiliser Actrapid
Portuguese: Antes de utilizar Actrapid
French: Association d'Actrapid avec la pioglitazone
Portuguese: Associação de Actrapid com pioglitazona
French: Population pédiatrique Actrapid peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: População pediátrica Actrapid pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
French: Actrapid est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Portuguese: Actrapid é administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
French: Préparation de votre Actrapid FlexPen Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient le bon type d'insuline.
Portuguese: Preparação da sua Actrapid FlexPen Verifique o nome e a cor do rótulo da sua caneta para se certificar de que contém o tipo de insulina correto.
French: Malgré leur stabilité dans le temps, une certaine quantité d'insuline s'adsorbera dès le départ à la poche à perfusion.
Portuguese: Embora seja estável ao longo do tempo, inicialmente alguma insulina será adsorvida pelo material da bolsa de perfusão.
French: Une posologie inadaptée ou un arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique.
Portuguese: Uma dose inadequada ou uma suspensão do tratamento, especialmente na diabetes tipo 1, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética.
French: • Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle)
Portuguese: • Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) (utilizados para tratar certas doenças do coração ou hipertensão)
French: Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et éventuellement la mort.
Portuguese: Caso não seja tratada, esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
French: Actrapid peut être utilisé chez les patients âgés.
Portuguese: Actrapid pode ser utilizado em doentes idosos.
French: Actrapid est indiqué dans le traitement du diabète.
Portuguese: Actrapid está indicado no tratamento da diabetes mellitus.
French: • Prenez garde à ne pas bloquer le sélecteur de dose quand vous réalisez l'injection car celui-ci doit pouvoir revenir à 0 quand vous appuyez sur le bouton-poussoir.
Portuguese: • Certifique-se de que não está a bloquear o seletor de dose enquanto está a injetar, pois o seletor de dose tem que poder regressar ao 0 quando carregar no botão injetor.
French: Si vous utilisez un seul type d'insuline
Portuguese: Se utilizar apenas um tipo de insulina
French: Si vous mélangez deux types d'insuline
Portuguese: Se tiver de misturar dois tipos de insulina
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
French: Aucune forte liaison aux protéines plasmatiques, à l'exception d'éventuels anticorps anti-insuline présents dans la circulation, n'a été observée.
Portuguese: Não foi observada qualquer ligação profunda às proteínas do plasma, exceto aos anticorpos da insulina circulante (quando presentes).
French: La solution est limpide et incolore.
Portuguese: A solução é límpida e incolor.
French: Votre InnoLet est un stylo prérempli simple et compact capable de délivrer entre 1 et 50 unités par paliers de 1 unité.
Portuguese: A sua InnoLet é uma caneta pré-cheia, simples e compacta, que pode administrar 1 a 50 unidades com aumentos de 1 unidade.
French: Les médicaments mélangés à la solution d'insuline peuvent entraîner une dégradation de l'insuline, par exemple si le médicament contient des thiols ou des sulfites.
Portuguese: Os medicamentos adicionados à solução de insulina podem causar degradação da mesma, por exemplo se contiverem tióis ou sulfitos.
French: Voie sous-cutanée ou intraveineuse Lire la notice avant utilisation
Portuguese: Via subcutânea ou intravenosa Consultar o folheto informativo antes de utilizar
French: Actrapid commence à agir dans les 30 minutes après l'injection, son effet maximum apparaît dans les 1,5 à 3,5 heures et sa durée d'action totale est d'environ 7 à 8 heures.
Portuguese: O início da ação dá-se dentro de ½ hora, atinge o efeito máximo dentro de 1,5 a 3,5 horas e a duração de ação total é de aproximadamente 7 a 8 horas.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt d'Actrapid.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com Actrapid.
French: L'hypoglycémie et l'hyperglycémie, qui peuvent survenir lors d'un traitement mal contrôlé du diabète, accroissent toutes deux les risques de malformations et de mort in utero.
Portuguese: Tanto a hipoglicemia como a hiperglicemia, que podem ocorrer numa terapêutica da diabetes mal controlada, aumentam o risco de malformações e morte no útero.
French: • Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection (figure 1B).
Portuguese: • Certifique-se sempre de que aparece uma gota de insulina na ponta da agulha antes da injeção (figura 1B).
French: Mélangez toujours Actrapid et l'insuline d'action intermédiaire ou prolongée dans le même ordre.
Portuguese: Misture sempre Actrapid e a insulina de ação intermédia ou lenta na mesma sequência.
French: La solution est limpide, incolore et aqueuse.
Portuguese: A solução é transparente, incolor e aquosa.
French: • Sélectionnez 2 unités en faisant tourner le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre.
Portuguese: • Marque 2 unidades rodando o seletor de dose no sentido dos ponteiros do relógio.
French: Chez la femme enceinte diabétique, il est recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse.
Portuguese: Recomenda-se uma intensificação do controlo da glicemia e da monitorização nas mulheres grávidas com diabetes durante toda a gravidez, bem como nas que tencionam engravidar.
French: Actrapid est souvent administré en association avec des préparations d'insulines d'action intermédiaire ou prolongée.
Portuguese: Actrapid é frequentemente administrado em combinação com preparações de insulina de ação intermédia ou lenta.
French: • Maintenez votre InnoLet avec l'aiguille pointée vers le haut, et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois (figure 1B) pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
Portuguese: • Segure na InnoLet com a agulha virada para cima e dê pequenos toques com o dedo no cartucho algumas vezes (figura 1B) de modo a que quaisquer bolhas de ar se acumulem na parte superior do cartucho.
French: Les patients qui passent à Actrapid en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para Actrapid poderão necessitar de aumentar o número de injeções diárias ou de uma alteração para uma dose diferente da que usavam com as suas insulinas habituais.
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Actrapid Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Actrapid Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
French: Actrapid est une insuline d'action rapide.
Portuguese: Actrapid é uma insulina de ação rápida.
French: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
Portuguese: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 6 semanas.
French: ► Les cartouches Actrapid Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Portuguese: ► Os cartuchos de Actrapid Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e agulhas NovoFine ou NovoTwist.
French: Actrapid peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: Actrapid pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
French: La dose peut être corrigée en faisant tourner le sélecteur dans un sens ou dans l'autre.
Portuguese: A dose pode ser corrigida rodando o mostrador para qualquer um dos lados.
French: Actrapid flacon, Penfill et FlexPen :
Portuguese: Actrapid frascos para injetáveis, Penfill e FlexPen:
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000);
French: Utilisez uniquement si la solution est limpide et incolore Réservé à l'utilisation par un seul patient
Portuguese: Utilizar somente soluções com aspeto límpido e incolor Para ser usado só por uma pessoa
French: L'injection dans un pli cutané diminue le risque d'injection intramusculaire accidentelle.
Portuguese: A injeção numa prega da pele minimiza o risco da injeção intramuscular não intencional.
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Portuguese: O efeito de descida da glucose sanguínea provocado pela insulina deve-se à fácil assimilação da glucose após a ligação da insulina aos receptores dos músculos e das células adiposas e à inibição simultânea da produção de glucose pelo fígado.
French: • Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d'être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Portuguese: • Depois da injeção, a agulha deve permanecer sob a pele durante pelo menos 6 segundos para assegurar que a dose completa foi administrada.
French: Juste avant l'injection, faites rouler le flacon d'insuline d'action intermédiaire ou prolongée (opaque) entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Portuguese: Imediatamente antes de usar, faça rolar entre as palmas das mãos o frasco para injetáveis de insulina de ação intermédia ou lenta (turva), até o líquido se tornar uniformemente branco e turvo.
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
French: • Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir (figure 3).
Portuguese: • Administre a dose pressionando completamente o botão injetor (figura 3).