FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de avatrombopag en la leche eran similares a los presentes en el plasma con un cociente de exposición de radioactividad relacionada con avatrombopag (leche/plasma) de 0,94.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ta' avatrombopag fil-ħalib kienu simili għal dawk fil-plażma bi proporzjon ta' esponiment ta' radjoattività relatata ma' avatrombopag (ħalib għal plażma) ta' 0.94.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de avatrombopag no se han estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCL < 30 m/min, Cockcroft-Gault), lo que incluye a pacientes que requieren hemodiálisis.
Maltese: Il-farmakokinetiċi u l-farmakodinamiċi ta' avatrombopag ma ġewx investigati f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi sever (CrCL < 30 mL/min, Cockcroft-Gault), inklużi pazjenti li kienu jeħtieġu emodijaliżi.
Spanish: Efectos de avatrombopag
Maltese: Effett ta' avatrombopag
Spanish: Inductor moderado de CYP2C9 e inductor fuerte de CYP3A
Maltese: Induttur moderat ta' CYP2C9 u qawwi ta' CYP3A
Spanish: La exposición de avatrombopag en el plasma era comparable en pacientes con hepatopatía crónica provocada por una hepatitis viral (n = 242), esteatohepatitis no alcohólica (n = 45) y esteatosis hepática alcohólica (n = 49) en los estudios pivotales de Fase 3, así como en sujetos sanos (n = 391).
Maltese: L-esponiment għal avatrombopag fil-plażma kien kumparabbli f'pazjenti b'mard tal-fwied kroniku sekondarju għal epatite virali (n = 242), statoepatite mhux alkoħolika (n = 45) u mard tal-fwied alkoħoliku (n = 49) fl-istudji pivitali ta' Fażi 3, u kien kumparabbli wkoll għal dak f'individwi b'saħħithom (n = 391).
Spanish: En los ensayos clínicos ADAPT-1 y ADAPT-2, se produjo un evento durante el tratamiento de trombosis de vena porta en un paciente (n = 1/430) con una enfermedad hepática crónica y trombocitopenia.
Maltese: Fil-provi kliniċi ADAPT-1 u ADAPT-2, kien hemm avveniment li rriżulta mit-trattament wieħed ta' trombożi tal-vina portali f'pazjent (n = 1/430) b'mard tal-fwied kroniku u tromboċitopenija li ġie rrappurtat 14-il jum wara li ntemm it-trattament b'Doptelet.
Spanish: • Doptelet está disponible en comprimidos de 20 mg La dosis recomendada habitualmente es de
Maltese: • Doptelet huwa disponibbli f'pilloli ta' 20 mg.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis para pacientes con insuficiencia hepática entre leve (clase A de la escala Child-Pugh) y moderada (clase B de la escala Child-Pugh).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża mhu meħtieġ f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh klassi A) sa moderat (Child-Pugh klassi B).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene una cantidad de maleato de avatrombopag equivalente a 20 mg de avatrombopag.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha avatrombopag maleate ekwivalenti għal 20 mg ta' avatrombopag.
Spanish: Placebo (n = 43)
Maltese: (n = 43)
Spanish: Rifampina
Maltese: Rifampin
Spanish: Doptelet contiene una sustancia activa denominada avatrombopag.
Maltese: Doptelet fih sustanza attiva msejħa avatrombopag.
Spanish: Avatrombopag no tenía efectos mutógenos en un ensayo bacteriano in vitro de mutación inversa (prueba Ames) o efectos clastógenos en un ensayo in vitro de anomalías cromosómicas de linfocitos humanos ni en un ensayo in vivo de los micronúcleos de la médula ósea de las ratas.
Maltese: Avatrombopag ma kienx mutaġeniku f'analiżi tal-mutazzjoni batterjali riversibbli in vitro (AMES) jew klastoġeniku f'analiżi tal-aberrazzjoni tal-kromosoma limfoċita umana in vitro jew f'analiżi tal-mikronukleu tal-mudullun tal-firien in vivo.
Spanish: Existe una cantidad limitada de información sobre el uso de avatrombopag en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de la escala Child-Pugh, puntuación de > 24 en la escala de MELD).
Maltese: Hemm informazzjoni limitata dwar l-użu ta' avatrombopag f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied sever (Child-Pugh klassi C, punteġġ MELD > 24).
Spanish: Media (DT) x109/l
Maltese: Medja (SD) x 109/L Medjan x 109/L Valur-pc
Spanish: Placebo (n = 34)
Maltese: (n = 34)
Spanish: Los pacientes que cumplían con los requisitos tenían programada una intervención (intervenciones con riesgo bajo de hemorragia, como endoscopias y colonoscopias [60,8%]; riesgo medio de hemorragia, como biopsias hepáticas y quimioembolización para carcinomas hepatocelulares [17,2%]; o riesgo alto de hemorragia, como intervenciones odontológicas y ablación por radiofrecuencia [22,1%]) entre 5 y 8 días tras la última dosis del tratamiento.
Maltese: Il-pazjenti eliġibbli kienu skedati li ssirilhom proċedura (proċeduri b'riskju baxx ta' ħruġ ta' demm, bħal endoskopija u kolonoskopija (60.8%); riskju moderat ta' ħruġ ta' demm, bħal bijopsija tal-fwied u kimoembolizzazzjoni għal HCC (17.2%); jew riskju għoli ta' ħruġ ta' demm, bħal proċeduri tas-snien u ablazzjoni tal-frekwenza tar-radju (22.1%)) bejn 5 u 8 ijiem wara l-aħħar doża tat-trattament.
Spanish: Se calcula que la media (% de coeficiente de variación) de eliminación de avatrombopag es de 6,9 l/h (29%).
Maltese: Il-medja (%CV) tat-tneħħija ta' avatrombopag hija stmata li hi 6.9 L/siegħa (29%).
Spanish: Las exposiciones (ABC) con dosis que no mostraron lesiones gástricas en las especies del estudio fueron entre 3 y 33 veces más altas que las exposiciones en humanos con la dosis máxima recomendada para humanos.
Maltese: L-esponimenti (AUC) f'dożi li ma wrew l-ebda leżjoni gastrika fost l-ispeċi kienu bejn 3 u 33 darba ogħla mill-esponimenti fi bnedmin fid-doża rakkomandata massima għall-bnedmin (MRHD, maximum recommended human dose).
Spanish: Postępu 17 B 02-676 Warszawa POLAND
Maltese: Postępu 17 B 02-676 Warszawa
Spanish: Estado Miembro EU/EEA
Maltese: Stat Membru UE/ZEE
Spanish: Anexo III
Maltese: Annex III
Spanish: Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM
Maltese: Kent CT13 9NJ
Spanish: 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Maltese: 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANZA
Spanish: Rivium Westlaan 142
Maltese: Westlaan 142
Spanish: Veterinary Medical Research & Development Sandwich
Maltese: Veterinary Medical Research & Development
Spanish: Lagoas Park - Edifício 10 2740-244 Porto Salvo PORTUGAL
Maltese: Lagoas Park - Edifício 10 2740-244
Spanish: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Maltese: Il-Ġermanja Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Spanish: PFIZER HELLAS AE 243 Av Mesogeion 15451, Athens GREECE
Maltese: PFIZER HELLAS AE 243 Av Mesogeion 15451, Athens
Spanish: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Maltese: Stroupežnického 17 150 00 Praha IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Spanish: 28108 - Alcobendas Madrid
Maltese: Parque Empresarial La Moraleja 28108 - Alcobendas Madrid
Spanish: 1123 Budapest HUNGARY
Maltese: 1123 Budapest L-Ungerija
Spanish: Pfizer Trading Polska s.p. z o.o.
Maltese: Pfizer Trading Polska s.p. z o.o. ul.
Spanish: 5.3 Propiedades medioambientales
Maltese: 5.3 Kwalitajiet ambjentali
Spanish: Nombre
Maltese: ISem
Spanish: 2909 LD Capelle a/d IJssel THE NETHERLANDS
Maltese: 2909 LD Capelle a/d IJssel IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Spanish: 35396 Gießen GERMANY
Maltese: 35396 Gießen
Spanish: Eslovaquia Pfizer Luxemburg SARL, o.z.
Maltese: Is-Slovakkja Pfizer Luxemburg SARL, o.z.
Spanish: 00330 Helsinki FINLAND
Maltese: 00330 Helsinki FINLANDJA
Spanish: VICH GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105052.pdf 2 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf
Maltese: VICH GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105052.pdf 2 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf kampjunat kif xieraq).
Spanish: Esto daría un tiempo de espera de 105 días para los renos.
Maltese: Dan jagħti perjodu ta' tiżmim ta' 105 ijiem għar-renni.
Spanish: Vía de administración
Maltese: Mod Ta' Amministrazzj oni
Spanish: 3 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Maltese: 3 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf terminu medju sa twil għall-insetti tad-demel.
Spanish: Via Isonzo, 71 04100 Latina ITALY
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina L-ITALJA
Spanish: Renos:
Maltese: Renni:
Spanish: Avda. de Europa 20 B. Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Avda. de Europa 20 B.
Spanish: Reino Unido Elanco Animal Health Eli Lilly & Company Limited Lilly House
Maltese: Ir-Renju Unit Elanco Animal Health Eli Lilly & Company Limited Lilly House
Spanish: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Maltese: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, IL-BELĠJU
Spanish: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Maltese: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, IL-BELĠJU
Spanish: Bovino, ovino
Maltese: Cattle, sheep
Spanish: Bovino, porcino
Maltese: Cattle, pigs
Spanish: Prontax subcutánea
Maltese: Prontax subcutaneous Cattle
Spanish: Injektionslösung für Schweine intramuscular
Maltese: Injektionslösung für Schweine fil-muskolu Pigs
Spanish: INN Concentración Forma farmacéutica
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Spanish: BIOVET AD 39 Petar Rakov str. Peshtera 4550
Maltese: Il-Bulgarija BIOVET AD 39 Petar Rakov str.
Spanish: Países Bajos Pfizer Animal Health B.V.
Maltese: Pfizer Animal Health B.V. Rivium
Spanish: ESPAÑA
Maltese: Spanja
Spanish: Leche.
Maltese: Sandwich
Spanish: Bovino, ovino, reno
Maltese: Cattle, sheep, reindeer
Spanish: Eslovaquia Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.
Maltese: Is-Slovenja Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxembourg
Spanish: Bovino, reno, porcino
Maltese: Cattle, reindeer, pigs
Spanish: Ambos compuestos comparten un amplio espectro de actividad antiparasitaria y producen una parálisis similar en nematodos y artrópodos parásitos.
Maltese: Dawn iż-żewġ komposti għandhom komuni bejniethom medda wiesgħa ta' attività antiparasitika u jipproduċu paraliżi simili f'nematodi u artropodi parasitiċi.
Spanish: Carne: 70 días
Maltese: Laħam u ġewwieni: 70 jum
Spanish: ul.
Maltese: Nagħaġ
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Spanish: ZEARL PORCS Doramectin 10 mg/ml intramuscular
Maltese: ZEARL PORCS Doramectin 10 mg/ml fil-muskolu Pigs
Spanish: Se recomienda este tiempo de espera (70 días) para el ganado ovino (es decir, 200 µg/kg pv y 300 µg/kg pv) aprobado para administración intramuscular.
Maltese: Dan il-perjodu ta' tiżmim (70 jum) huwa rakkomandat għaż-żewġ dożi finnagħaġ (jiġifieri 200 μg/kg bw u 300 μg/kg bw) approvati għall-għoti intramuskolari.
Spanish: Modificaciones en las secciones relevantes de la información de producto de los medicamentos veterinarios pour-on que contienen doramectina:
Maltese: Emendi fis-sezzjonijiet relevanti tal-informazzjoni tal-prodott għall-prodotti mediċinali veterinarji pour-on li fihom doramectin
Spanish: Renos
Maltese: Renni
Spanish: Bulgaria
Maltese: IL-BULGARIJA
Spanish: SLOVAK REPUBLIC
Maltese: IS-SLOVAKKJA
Spanish: Dinamarca Pfizer Oy, Animal Health, Tietokuja 4
Maltese: Il-Finlandja Pfizer Oy, Animal Health, Tietokuja 4
Spanish: Medicamentos veterinarios inyectables que contienen doramectina Ganado bovino
Maltese: Prodott mediċinali veterinarju injettabbli li fih doramectin Frat
Spanish: Aplicando esta proporción a la leche y utilizando 6 µg como la cantidad total de residuos de doramectina que se puede considerar segura en 1,5 litros de leche (es decir, la cantidad de leche que se considera que se consume al día), es posible calcular que la concentración de doramectina en leche que se puede considerar segura es de 3,44 µg/l (6 µg x 0,86/1,5 l).
Maltese: Bl-applikazzjoni ta' dan il-proporzjon għallħalib u l-użu ta' 6 μg bħala l-ammont totali ta' residwi ta' doramectin li jistgħu jitqiesu sikuri f'1.5 litri ħalib (jiġifieri l-ammont ta' ħalib meqjus bħala kkunsmat kuljum), jista' jiġi kkalkulat li lkonċentrazzjoni ta' doramectin fil-ħalib li tista' titqies bħala sikura hija ta' 3.44 μg/l (6 μg x 0.86/1.5 l).
Spanish: Etiquetado:
Maltese: Package leaflet:
Spanish: La doramectina es un agente antiparasitario, una lactona macrocítica estrechamente relacionada con la ivermectina.
Maltese: Doramectin huwa aġent antiparasitiku.
Spanish: La doramectina se administra al ganado bovino mediante inyección subcutánea en una dosis de 200 μg/kg de peso vivo (pv) para el tratamiento y control de los nematodos gastrointestinales, vermes pulmonares, vermes oculares, larvas de tábanos, piojos, ácaros de la sarna y garrapatas.
Maltese: Doramectin jingħata permezz ta' tilqima taħt il-ġilda lill-frat b'doża ta' 200 μg/kg tal-piż tal-ġisem (bw) għat-trattament u l-kontroll ta' nematodi gastrointestinali, dud nematode tal-pulmun, loa loa, mard tal-ipoderma, qamel, mange mites u qurdien.
Spanish: La evaluación de los beneficios y los riesgos para los productos afectados se ha estimado positiva, con la condición de que (i) para los productos inyectables, se establezcan tiempos de espera para la carne y las vísceras del ganado bovino de 70 días, del ovino de 70 días, del porcino de 77 días y de los renos de 70 días, (ii) para los productos inyectables y de unción dorsal, se establezcan los siguientes tiempos, con respecto a la leche, como periodos de tiempo mínimos que deben transcurrir entre el tratamiento y el parto: 2 meses para el ganado bovino y los renos, y 70 días para el ganado ovinos y (iii) para los productos inyectables y de unción dorsal, se añadan a la información sobre el producto medidas encaminadas a la mitigación del riesgo para los organismos acuáticos y la fauna del estiércol.
Maltese: L-evalwazzjoni tal-benefiċċji u r-riskji għall-prodotti kkonċernati titqies li hija waħda pożittiva diment li (i) għall-prodotti injettabbli, il-perjodi ta' tiżmim għal-laħam u l-ġewwieni huma stabbiliti għal 70 jum għall-frat, 70 jum għan-nagħaġ, 77 jum għall-majjali u 70 jum għar-renni, (ii) għall-prodotti injettabbli u għat-tferrigħ, il-perjodi li ġejjin fir-rigward tal-ħalib huma stabbiliti bħala l-perjodi minimi ta' żmien li jridu jgħaddu bejn it-trattament u t-twellid ta' għoġġiela/ta' nagħaġ: xahrejn għall-frat u r-renni u 70 jum għan-nagħaġ u (iii) għall-prodotti injettabbli u għat-tferrigħ, żdiedu miżuri ta' mitigazzjoni tarriskji mat-tagħrif dwar il-prodott rigward ir-riskju għall-organiżmi akwatiċi u l-fawna tad-demel.
Spanish: Carne: 77 días
Maltese: Laħam u ġewwieni: 77 jum
Spanish: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuscular
Maltese: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs fil-muskolu Pigs
Spanish: Alkotás u. 53.
Maltese: L-Ungerija Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Spanish: LUXEMBOURG
Maltese: IL-LUSSEMBURGU
Spanish: (Ver secciones 4.2 y 5.2).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2)
Spanish: Tiempo de perfusión a,b
Maltese: Ħin talinfużjoni a,b
Spanish: (ver secciones 4.2 y 5.1).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Spanish: En estudios in vitro se ha determinado que doripenem no inhibe o induce las actividades de las isoformas CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ó 3A4.
Maltese: Studji in vitro ddeterminaw li doripenem ma jimpedixxix jew jinduċi l-attivitajiet tal-isoformi CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A4.
Spanish: Aerobios gramnegativos Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Maltese: Aerobi gram negattivi Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Spanish: - Diarrea.
Maltese: - Dijarea.
Spanish: Doribax se suministra en envases de 10 viales.
Maltese: Doribax jiġi f'pakketti ta' 10 kunjetti.
Spanish: Frecuentes: flebitis
Maltese: Komuni: flebite
Spanish: Staphylococcus aureus (sólo cepas sensibles a la meticilina)* Staphylococcus spp.
Maltese: Staphylococcus aureus (razez suxxettibbli għal methicillin biss) Staphylococcus spp.
Spanish: Doribax contiene el principio activo doripenem.
Maltese: Doribax fih is-sustanza attiva doripenem.
Spanish: (sólo cepas sensibles a la meticilina)^ Streptococcus pneumoniae*
Maltese: (razez suxxettibbli għal methicillin biss) Streptococcus pneumoniae
Spanish: HVVC
Maltese: CVVH
Spanish: El AUC del doripenem aumentó un 49% en los adultos de edad avanzada con respecto a los adultos jóvenes.
Maltese: L-AUC ta' doripenem żdiedet 49% f'adulti anzjani meta mqabbla ma' adulti żgħażagħ.
Spanish: La diferencia en la tasa de curación clínica entre doripenem versus imipenem/cilastatina fue mayor en pacientes que tenían una puntuación APACHE > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) y en pacientes infectados con Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41%] versus 6/10 [60%]).
Maltese: Id-differenza fir-rata klinika ta' fejqan bejn doripenem kontra imipenem/cilastatin kienet akbar f'pazjenti li kellhom il-punteġġ APACHE >15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) u f'pazjenti infettati b'Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41%] versus 6/10 [60%]).
Spanish: • Infecciones intraabdominales complicadas
Maltese: • Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati
Spanish: 4 horas
Maltese: 4 sigħat
Spanish: Terapia continua de reemplazo renal
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni tal-kliewi kontinwa
Spanish: TCRR: Terapia continua de reemplazo renal ; HVVC: Hemofiltración venovenosa continua; HDFVVC: Hemodiafiltración venovenosa continua; CMI: Concentración mínima inhibitoria
Maltese: CVVH: emofiltrazzjoni kontinwa venovenuża; CVVHDF: emo-dijafiltrazzjoni kontinwa venovenuża;
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos No procede.
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji
Spanish: Aerobios gramnegativos Stenotrophomonas maltophilia Legionella spp.
Maltese: Aerobi gram negattivi Stenotrophomonas maltophila
Spanish: HDFVVC
Maltese: CVVHDF
Spanish: Doribax.
Maltese: Tużax Doribax:
Spanish: Datos de farmacocinética/farmacodinamia
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Spanish: distintas de S. pneumoniae
Maltese: ħlief S. pneumoniae
Spanish: Infección intraabdominal complicada
Maltese: Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati
Spanish: S  1 mg/l y R > 4 mg/l
Maltese: S 1 mg/l u R >4 mg/l
Spanish: - El ciclo de tratamiento suele durar de 5 a 14 días.
Maltese: - Il-kors tat-trattament is-soltu jdum bejn 5 u 14-il ġurnata.
Spanish: El doripenem presenta un metabolismo escaso o nulo mediado por el Citocromo P450 (CYP450).
Maltese: Doripenem jgħaddi minn ftit jew l-ebda metaboliżmu medjat miċ-Ċitokroma P450 (CYP450).
Spanish: Otras fuentes de la infección incluían perforación de colon (20%), colecistitis complicada (5%) e infecciones en otros puntos (14%).
Maltese: Sorsi oħra ta' infezzjoni kienu jinkludu titqib fil-kolon (20%), koleċistite kkumplikata (5%) u infezzjonijiet f'siti oħra (14%).
Spanish: S  1 mg/l y R > 1 mg/l
Maltese: S 1 mg/l u R >1 mg/l
Spanish: 500 mg de doripenem.
Maltese: 500 mg ta' doripenem.
Spanish: Mecanismo de acción El doripenem es un agente antibacteriano derivado sintético del carbapenem.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni Doripenem huwa sustanza anti-batterika carbapenem sintetika.
Spanish: solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni
Spanish: 72 horas*
Maltese: 72 siegħa *
Spanish: Adultos (incluidos los ancianos por encima de 65 años) - La dosis habitual es de 500 mg cada ocho horas.
Maltese: Adulti (inkluż persuni 'l fuq minn 65 sena) - Id-doża tas-soltu hija ta' 500 mg mogħtija kull tmien sigħat.
Spanish: Solución conservada en nevera (2 ºC-8 ºC)
Maltese: Soluzzjoni maħżuna ġewwa friġġ (2 C-8 C)
Spanish: La tasa global de mortalidad por cualquier causa en el día 28 fue numéricamente superior en sujetos tratados con doripenem en el análisis de la población MITT (21,5% versus 14,8%; Intervalo de confianza (IC) del 95%: -5,0%; 18,5%).
Maltese: MITT li ngħataw kura b'doripenem (21.5% kontra 14.8%; 95% CI: -5.0%; 18.5%).
Spanish: Se ha evaluado la influencia de la edad en la farmacocinética del doripenem en mujeres y hombres de edad avanzada sanos (66-84 años).
Maltese: L-impatt tal-età fuq il-farmakokinetika ta' doripenem kien evalwat f'individwi nisa u rġiel anzjani f'saħħithom (66-84 sena).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidad en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: 250 mg de doripenem.
Maltese: 250 mg ta' doripenem.
Spanish: HDFVVC 5-30 ml/min cada 12 horas
Maltese: 5-30 ml/min
Spanish: Vial de 20 ml de vidrio transparente Tipo I.
Maltese: Kunjett trasparenti tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 20 ml.
Spanish: Colitis pseudomembranosa
Maltese: Kolite psewdomembranuża
Spanish: La tasa de curación clínica al final de la visita del día 10 del tratamiento fue numéricamente inferior en el brazo de doripenem en el análisis primario microbiológico de la población por intención de tratar modificada (MITT) (45,6% versus 56,8%; Intervalo de confianza (IC) del 95%: -26,3%; 3,8%) y en el análisis co-primario de la población de pacientes microbiológicamente evaluables (ME) (49,1% [28/57] versus 66,1% [39/59]); Intervalo de confianza (IC) del 95%: -34,7%; 0,8%).
Maltese: 3%; 3.8%) u settijiet ta' analiżi ko-primarji mikrobijoloġikament evalwabbli (ME) (49.1% [28/57] kontra 66.1% [39/59]); 95% CI -34.7%; 0.8%).
Spanish: 24 horas*
Maltese: 24 siegħa*
Spanish: - Trastornos del Sistema Nervioso Central como ictus o antecendentes de convulsiones.
Maltese: - Disturbi tas-sistema nervuża ċentrali bħal puplesija jew storja t'aċċessjonijiet.
Spanish: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tél/ Tel: + 32 14 64 94 11
Maltese: JANSSEN-CILAG NV/SA Tel/Tél: + 32 14 64 94 11
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 500 mg de Doribax, el AUC de doripenem se incrementó en 1,6, 2,8 y 5,1 veces en pacientes con insuficiencia renal leve (ClCr de 51-79 ml/min), insuficiencia renal moderada (ClCr de 31-50 ml/min) e insuficiencia renal grave (ClCr  30 ml/min) respectivamente, en comparación con las personas sanas de la misma edad y con una función renal normal (ClCr >80 ml/min).
Maltese: Wara doża waħda ta' 500 mg Doribax, l-AUC ta' doripenem żdiedet 1.6 drabi, 2.8 drabi u 5.1 drabi aktar f'individwi b'indeboliment ħafif tal-kliewi (CrCl 51-79 ml/min), moderat (CrCl 31-50 ml/min), u sever (CrCl 30 ml/min), rispettivament, meta mqabbla ma' individwi f'saħħithom li huma ndaqs fletà b'funzjoni normali tal-kliewi (CrCl >80 ml/min).