FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Xultophy et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Xultophy és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Comment Xultophy est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xultophy-t?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Xultophy, voir la notice.
Hungarian: A Xultophy alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Il doit être administré par injection sous la peau de la cuisse, du haut du bras ou de l'abdomen (ventre).
Hungarian: A comb, a felkar vagy a has bőre alá adott injekcióként alkalmazzák.
French: • La seconde étude portait sur 413 patients chez lesquels les taux de glucose dans le sang n'étaient pas contrôlés de façon satisfaisante par une combinaison d'insuline et de metformine, en association ou non avec d'autres antidiabétiques oraux.
Hungarian: • A második vizsgálatban 413 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált inzulinnal és metforminnal, valamint egyéb, szájon át szedett diabétesz-gyógyszerekkel együtt vagy anélkül.
French: Le taux moyen de HbA1c était de 7,8 % avant que les patients commencent à recevoir Xultophy, et a diminué pour atteindre 6,4 % après 26 semaines de traitement.
Hungarian: A Xultophy alkalmazása előtt az átlagos HbA1c-szint 7,8% volt, majd 26 hetes kezelés után 6,4%-ra esett vissza.
French: Pourquoi Xultophy est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Xultophy forgalomba hozatalát?
French: Les différences n'étaient pas statistiquement significatives.
Hungarian: A különbségek nem voltak statisztikailag szignifikánsak.
French: L'ancienneté moyenne du diabète était de 12,8 ans.
Hungarian: A diabetes átlagos időtartama 12,8 év volt.
French: • vous buvez de l'alcool
Hungarian: • alkoholt iszik,
French: Vous avez un diabète parce que votre corps :
Hungarian: Önnek azért van diabétesze, mert a szervezete:
French: Ceci peut représenter un danger pour vous ou pour les autres.
Hungarian: Ezzel Önmagát vagy másokat veszélynek teheti ki.
French: Ces réactions étaient habituellement légères et transitoires et disparaissaient généralement lors de la poursuite du traitement.
Hungarian: Ezen reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és rendszerint megszűnnek a kezelés folytatása során.
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Hungarian: Idősek (≥65 év)
French: La durée de l'observation était de 3,5 années minimum et pouvait aller jusqu'à 5 ans maximum.
Hungarian: A megfigyelés időtartama minimum 3,5 évtől legfeljebb 5 évig terjedt.
French: • ne rien vous donner à manger ni à boire parce que vous pourriez vous étouffer.
Hungarian: • Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
French: La tolérance locale a été évaluée chez les lapins et chez les cochons.
Hungarian: A lokális toleranciát nyulak és sertések esetében értékelték.
French: Le risque potentiel chez l'espèce humaine n'est pas connu.
Hungarian: Nem ismert a potenciális kockázat az emberekre vonatkozóan.
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ez a képesség különösen fontos (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
French: S'ils ne disparaissent pas après quelques semaines, consultez votre médecin.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg néhány héten belül, keresse fel kezelőorvosát.
French: Choisissez un moment de la journée qui vous convient particulièrement bien.
Hungarian: Olyan időpontot válasszon, amely a legjobban megfelel Önnek.
French: Puis continuez votre médicament comme d'habitude.
Hungarian: Ezután folytassa a gyógyszer alkalmazását a szokásos módon.
French: Il n'y a pas de données disponibles au-delà de 52 semaines de traitement.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok 52 hétnél hosszabb kezelésre.
French: La proportion de patients rapportant, par semaine, des nausées à n'importe quel moment durant le traitement a été inférieure à 4 %.
Hungarian: A hetenként, a kezelés során bármikor hányingerről beszámoló betegek aránya 4% alatt volt.
French: Ceci vaut également lorsque l'administration ne peut avoir lieu au même moment chaque jour.
Hungarian: Ez akkor is érvényes, ha nem lehetséges a beadás mindennap ugyanabban az időpontban.
French: Code ATC : A10AE56
Hungarian: ATC kód: A10AE56 Hatásmechanizmus
French: Si vous divisez votre dose, soyez très vigilant pour calculer correctement.
Hungarian: Ha az adagot kettéosztja, nagyon figyeljen, hogy helyesen számoljon.
French: • n'est pas capable d'utiliser l'insuline correctement.
Hungarian: • nem tudja megfelelően hasznosítani az inzulint.
French: L'efficacité et la sécurité de Xultophy se sont maintenues durant 52 semaines de traitement.
Hungarian: A Xultophy hatásossága és biztonságossága megmaradt a kezelés 52 hetén keresztül.
French: La dose initiale recommandée ne devra pas être dépassée.
Hungarian: Nem szabad túllépni a javasolt kezdő adagot.
French: Date de première autorisation : 18 Septembre 2014 Date de dernier renouvellement : 08 Juillet 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 8.
French: Aucun autre type de tumeurs liées au traitement n'a été identifié.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő más tumorokat nem találtak.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Hungarian: Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
French: Le GLP-1 est un régulateur physiologique de l'appétit et de la prise alimentaire, mais son mécanisme d'action exact n'est pas entièrement connu.
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel egy élettani regulátora, de a pontos hatásmechanizmus nem teljesen tisztázott.
French: Temps après la randomisation (semaines)
Hungarian: A randomizálás óta eltelt idő (hét)
French: L'insuline dégludec et le liraglutide se lient largement aux protéines plasmatiques (respectivement > 99 % et > 98 %).
Hungarian: A degludek inzulin és a liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99%, illetve > 98%).
French: Blocage du compteur de dose : il reste 42 doses unitaires
Hungarian: Példa Adagszámláló megállt: 42 adagolási egység maradt
French: Fréquence cardiaque augmentée
Hungarian: Emelkedett szívfrekvencia
French: • de quelle manière ajuster la dose.
Hungarian: • hogyan módosítsa a gyógyszer adagját.
French: Des nausées ont été rapportées chez 7,8 % des patients et étaient transitoires chez la plupart d'entre eux.
Hungarian: A betegek 7,8%-ánál számoltak be hányingerről, amely a legtöbb esetben átmeneti volt.
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement.
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást.
French: • Faible taux de sucre dans le sang (très fréquent : pouvant affecter plus d'une personne sur 10).
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet).
French: Ces tumeurs n'ont pas été observées chez des singes traités pendant 20 mois.
Hungarian: 20 hónapig kezelt majmokban nem észlelték ezeket a tumorokat.
French: Deux métabolites plasmatiques mineurs ont été détectés (≤ 9 % et ≤ 5 % de la radioactivité plasmatique totale).
Hungarian: Két minor plazma metabolit volt észlelhető (≤9% és ≤5% a teljes plazma radioaktivitási expozícióhoz képest).
French: Un intervalle minimum de 8 heures entre deux injections devra toujours être respecté.
Hungarian: Az egyes injekciók között legalább 8 órás időközt mindig biztosítani kell.
French: Liraglutide (Victoza)
Hungarian: Liraglutid (Victoza)
French: Changement moyen
Hungarian: Átlagos változás
French: • Réaction allergique grave (réaction anaphylactique) (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció) (gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Lors de l'utilisation de Xultophy, veuillez particulièrement faire attention en cas de :
Hungarian: A Xultophy alkalmazása esetén különösen ügyeljen az alábbiakra:
French: • Suivez toujours les conseils de votre médecin en ce qui concerne la dose et l'ajustement de la dose.
Hungarian: • Mindig kövesse kezelőorvosa utasítását az adag és az adagmódosítás tekintetében.
French: Les études d'interaction n'ont pas mis en évidence de retard d'absorption cliniquement significatif.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatokban nem mutatták ki a felszívódás klinikailag jelentős mértékű késését.
French: Éructations, flatulences
Hungarian: Eructatio, flatulencia
French: Changez l'aiguille comme décrit à la rubrique 5 et répétez toutes les étapes en commençant par la rubrique 1 « Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve ».
Hungarian: Cserélje ki a tűt az 5. pontban leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése" ponttól kezdve.
French: • vous avez eu récemment plusieurs fois un faible taux de sucre dans le sang.
Hungarian: • A közelmúltban többször volt alacsony vércukorszintje.
French: Informations supplémentaires importantes • Ayez toujours sur vous un stylo de rechange et des aiguilles neuves au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo ou l'aiguille.
Hungarian: További fontos információk • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Hungarian: A kombinációban történő alkalmazással, a glikémiás kontrollra vonatkozó hatással, valamint a vizsgált populációval kapcsolatos klinikai vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, a 4.5 és az 5.1 pontban.
French: Une étude a été prolongée à 52 semaines.
Hungarian: Az egyik klinikai vizsgálat időtartamát 52 hétre meghosszabbították.
French: Le même algorithme de titration a été appliqué pour les comparateurs de type insuline basale.
Hungarian: Ugyanezt a titrációs algoritmust alkalmazták a bázis inzulin komparátorok esetében is.
French: Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont importantes pour une utilisation du stylo de manière sécuritaire.
Hungarian: Fontos információk Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
French: • Urticaire (plaques rouges épaisses sur votre peau qui provoquent parfois des démangeaisons).
Hungarian: • Csalánkiütés (piros dudorok a bőrön, amelyek néha viszketnek).
French: • Si vous avez besoin de plus de médicament qu'il n'en reste dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
Hungarian: • Ha több gyógyszerre van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
French: Votre médecin vous dira :
Hungarian: A kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy:
French: Les catégories de fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000
French: De plus, les maladies concomitantes, en particulier les infections, peuvent entraîner une hyperglycémie et, de ce fait, augmenter les besoins en traitement antidiabétique.
Hungarian: Továbbá egyidejű betegségek, különösen a fertőzések hyperglykaemiához vezethetnek, és így megnövelhetik az antidiabetikus gyógyszerek iránti szükségletet.
French: Votre médicament pourrait nuire à leur santé.
Hungarian: Az Ön gyógyszere mások egészségére káros lehet.
French: • Si vous souhaitez modifier votre régime alimentaire habituel, parlez-en d'abord à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère car un changement dans le régime alimentaire peut modifier vos besoins en Xultophy.
Hungarian: • Ha változtatni szeretne a szokásos étrendjén, először beszélje ezt meg a kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert az étrend megváltoztatása megváltoztathatja a Xultophy iránti szükségletét.
French: Il est important de toujours contrôler l'écoulement avant de réaliser l'injection.
Hungarian: Fontos, hogy az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az áramlást.
French: • d'autres médicaments pour le traitement du diabète (comprimés ou injections)
Hungarian: • Egyéb, cukorbetegség kezelésére való gyógyszer (tabletta vagy injekció).
French: Insuline dégludec (Tresiba)
Hungarian: Degludek inzulin (Tresiba)
French: IDegLira AR GLP-1 non modifié
Hungarian: IDegLira Változatlan GLP-1 RA
French: La demi-vie de l'insuline dégludec est d'environ 25 heures, et celle du liraglutide, d'environ 13 heures.
Hungarian: A degludek inzulin felezési ideje körülbelül 25 óra, a liraglutidé pedig körülbelül 13 óra.
French: • de l'hormone de croissance - en cas d'un faible taux de l'hormone de croissance
Hungarian: • Növekedési hormon (a növekedési hormon alacsony szintjének kezelésére).
French: • Conservez votre stylo à une température ne dépassant pas 30°C.
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat 30°C feletti hőmérsékleten.
French: On conseille donc aux patients d'avoir toujours sur eux des aliments sucrés.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a beteg állandóan hordjon magánál cukortartalmú élelmiszert.
French: Xultophy peut être utilisé chez les patients âgés.
Hungarian: A Xultophy alkalmazható idős betegeknél.
French: Après la première ouverture, le médicament peut être conservé pendant 21 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Hungarian: Az első felbontás után a gyógyszer legfeljebb 21 napig tárolható, legfeljebb 30°C-os hőmérsékleten.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être réévaluée.
Hungarian: Ilyen esetekben meg kell fontolni a gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást.
French: Si vous buvez de l'alcool, vos besoins en Xultophy peuvent changer.
Hungarian: Ha Ön alkoholt fogyaszt, megváltozhat a Xultophy iránti szükséglete.
French: Le liraglutide est métabolisé de la même manière que les grosses protéines et aucun organe en particulier n'a été identifié comme étant la voie d'élimination principale.
Hungarian: liraglutid metabolizálása a nagyméretű fehérjékhez hasonló módon történik, és fő eliminációs útként nem azonosítottak egyetlen specifikus szervet sem.
French: Avant d'utiliser Xultophy pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment effectuer l'injection.
Hungarian: Mielőtt először használná a Xultophy injekciót, a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell beadni az injekciót.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra soumettre pour approbation à l'Autorité nationale compétente de chaque Etat membre le contenu final et les modalités de distribution des supports d'éducation avec un plan de communication, avant la distribution de ces supports d'éducation dans l'Etat membre concerné.
Hungarian: Az oktatóanyagoknak a tagállamban történő terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának az oktatóanyagok végső tartalmáról, terjesztésük módjáról valamint a kommunikációs tervről mindegyik tagállam illetékes nemzeti hatóságával megállapodást kell kötnie.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet délétère direct sur la fertilité mais une légère augmentation des morts embryonnaires précoces a été observée à la dose la plus élevée.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a termékenységet károsan befolyásoló közvetlen hatásra, de a legmagasabb dózis esetében kismértékben megemelkedett a korai embriomortalitás.
French: Si vous oubliez une dose, injectez la dose oubliée lorsque vous vous en rendez compte en respectant un minimum de 8 heures entre deux doses.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, adja be a kihagyott adagot, amint észreveszi, hogy elmulasztotta, de két adag között feltétlenül teljen el legalább 8 óra.
French: Taux estimé
Hungarian: Becsült arány
French: Octréotide et lanréotide - utilisés pour le traitement de l'acromégalie (une maladie rare se caractérisant par un excès d'hormone de croissance).
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid (a túl sok növekedési hormon által okozott ritka betegség, az akromegália kezelésére).
French: Xultophy peut être administré à n'importe quel moment de la journée, de préférence au même moment chaque jour.
Hungarian: A Xultophy beadható a nap bármely szakában, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas, vous pouvez vous évanouir (perdre connaissance).
Hungarian: Ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
French: Des tumeurs non létales des cellules C de la thyroïde ont été observées lors d'études de carcinogénicité sur deux ans chez le rat et la souris.
Hungarian: Non-letális thyroid C-sejtes tumorokat figyeltek meg egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során.
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et peut causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité), telles qu'une éruption cutanée, des démangeaisons et un gonflement du visage.
Hungarian: • Allergiás reakciók (túlérzékenység), így például kiütés, viszketés és az arc duzzanata.
French: Xultophy contient deux substances actives qui aident votre corps à contrôler votre taux de sucre dans votre sang :
Hungarian: A Xultophy két hatóanyagot tartalmaz, amelyek segítenek a szervezet vércukorszintjét beállítani:
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.
Hungarian: Az étkezés kihagyása, vagy a nem tervezett, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de prévenir le risque de blessure avec l'aiguille et d'infection croisée.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, megelőzendő a tű által okozott sérülést és a keresztfertőződést.
French: Lors de l'initiation du traitement par Xultophy chez les patients sous warfarine ou autres dérivés de la coumarine, il est recommandé de surveiller plus fréquemment l'INR (Rapport Normalisé International).
Hungarian: Amikor megkezdik a warfarinnal vagy más kumarin-származékkal kezelt betegeknél a Xultophy injekcióval történő kezelést, ajánlott az INR (International Normalised Ratio) értékének gyakoribb monitorozása.
French: En cas d'un remplacement d'un agoniste des récepteurs du GLP-1 à longue durée d'action (par exemple administré une fois par semaine), la durée d'action prolongée devra être prise en considération.
Hungarian: Hosszú hatástartamú (pl. heti egyszeri adagolású) GLP-1 receptor agonistáról való átállításkor az elhúzódó hatást figyelembe kell venni.
French: • vous faites plus d'exercices physiques que d'habitude
Hungarian: • a szokásosnál több testmozgást végez,
French: Hormis une légère diminution du nombre d'embryons vivants, les études avec le liraglutide effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Hungarian: A beágyazódott élő embriók számának enyhe csökkenésétől eltekintve, a liraglutiddal végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében.
French: Si vous ressentez les symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang, prenez immédiatement des mesures pour augmenter votre taux de sucre dans le sang.
Hungarian: Ha az alacsony vércukorszint jelei jelentkeznek Önnél, azonnal tegyen meg mindent a vércukorszint emelése érdekében.
French: • Changez tous les jours de site d'injection au sein de la zone que vous utilisez afin de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau (voir rubrique 4).
Hungarian: • Ezeken a területeken belül mindennap változtassa meg az injekció beadási helyét, annak érdekében, hogy a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd 4. pont).
French: HbA1c (%) à la fin du traitement
Hungarian: HbA1c (%) a kezelés végén
French: Fréquence indéterminée Pancréatite (y compris pancréatite nécrosante)
Hungarian: Pancreatitis (beleértve a necrotizáló pancreatitist is)
French: Des diarrhées et des vomissements ont été rapportés chez respectivement 7,5 % et 3,9 % des patients.
Hungarian: A betegek 7,5%-ánál számoltak be hasmenésről és 3,9%-uknál hányásról.
French: • le liraglutide, un analogue du GLP-1 qui aide votre corps à produire plus d'insuline durant les repas et à diminuer la quantité de sucre que votre organisme produit.
Hungarian: • liraglutid - úgynevezett „GLP-1 receptor analóg", amely segít a szervezetnek az étkezésekkor több inzulint termelni, és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
French: La Cmax de la griséofulvine a augmenté de 37 % alors que le tmax médian n'a pas changé.
Hungarian: A grizeofulvin Cmax-értéke 37%-kal nőtt, míg a tmax középértéke nem változott.
French: Solution isotonique, incolore et limpide.
Hungarian: Tiszta, színtelen, izotóniás oldat.
French: Le liraglutide est un analogue du GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1), présentant 97 % d'homologie avec le GLP-1 humain, qui se lie et active le récepteur du GLP-1 (GLP-1R).
Hungarian: A liraglutid egy glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 97%-os szekvencia-homológiával, amely a GLP-1 receptorhoz kötődik és aktiválja azt.
French: La lipodystrophie (notamment la lipohypertrophie, la lipoatrophie) peut survenir au niveau du site d'injection.
Hungarian: Előfordulhat lipodystrophia (beleértve a lipohypertrophiát és a lipoatrophiát is) az injekció beadásának helyén.
French: • Sécurité cardiovasculaire
Hungarian: • Cardiovascularis biztonságosság
French: • Ne partagez jamais vos aiguilles avec d'autres personnes.
Hungarian: • A tűket sohasem szabad másokkal közösen használnia.
French: 2 Vérification de l'écoulement
Hungarian: 2. Az áramlás ellenőrzése
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
French: Les essais étaient d'une durée de 26 semaines pendant lesquelles entre 199 et 833 patients ont été randomisés pour recevoir Xultophy.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok 26 hétig tartottak és vizsgálatonként 199 - 833 beteget soroltak be véletlenszerűen Xultophy injekcióval történő kezelésre.
French: • la quantité de Xultophy dont vous aurez besoin chaque jour
Hungarian: • naponta mennyi Xultophy injekcióra lesz szüksége,
French: • Les épisodes d'hypoglycémie légère peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'autres aliments sucrés.
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy egyéb cukortartalmú élelmiszer szájon át történő adásával lehet kezelni.
French: En cours d'utilisation
Hungarian: Használat közben
French: La pioglitazone devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d'insuffisance cardiaque survient.
Hungarian: A pioglitazon-kezelést fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
French: Les valeurs de début d'essai, de fin d'essai et de changement ont été observées selon la méthode de la dernière observation rapportée.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésére vonatkozó értékek, a vizsgálat végi értékek és a változások, ha nem állt rendelkezésre aktuális érték, az utolsó rendelkezésre álló érték továbbvitelével készültek.
French: Xultophy est une solution limpide et incolore.
Hungarian: A Xultophy tiszta és színtelen oldat.
French: S'il n'y a toujours pas de goutte, changez l'aiguille et répétez à nouveau les étapes 2A à 2C.
Hungarian: cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2A - 2C lépéseket még egyszer.