FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • certain non-steroidal medicines used to treat rheumatism or the female hormone, estrogen, as these can reduce the effect of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Swedish: • vissa ickesterioda läkemedel som används för att behandla reumatism eller det kvinnliga könshormonet östrogen, eftersom dessa läkemedel kan minska effekten av hos Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn
English: 4.6 There are no studies concerning interactions with agents influencing hepatic metabolism.Pregnancy and lactation
Swedish: Det har inte gjorts några studier av interaktioner med läkemedel som påverkar levermetabolismen.
English: Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect your judgement and concentration.
Swedish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn kan påverka ditt omdöme och din koncentrationsförmåga.
English: • medicines to lower your blood pressure including fosinopril and lisinopril as Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can increase their effect
Swedish: • blodtryckssänkande läkemedel, inklusive fosinopril och lisinoproil, eftersom Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn kan förstärka deras effekt
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
English: Uncommon (affecting less than one person in 100 but more than one person in 1,000): low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, vascular problems, nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, eating disorders (anorexia), increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, joint pain, muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
Swedish: Mindre vanliga (uppträder hos färre än 1 person av 100 men hos fler än 1 person av 1 000): låg kaliumhalt i blodet, gikt, ökad törst, mardrömmar, glömskhet (amnesi), emotionell instabilitet, tremor, muskelstelhet, ökad tårproduktion, onormal känslighet för ljus, öronringningar (tinnitus), hjärtfladder, angina, snabbare eller långsammare hjärtrytm, hjärtattack, lågt blodtryck särskilt vid resande till stående från sittande eller liggande ställning, vaskulära besvär, näsblod, täthetskänsla i bröstet, hosta, halsinflammation, ätstörningar (anorexi), ökad aptit, smakrubbningar, håravfall, svullnad i ansiktet och leder, ledvärk, muskelsvaghet, inkontinens, blåstömningssvårigheter eller smärta vid blåstömning, blodvallning, feber (frossa) och blekhet.
English: Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Natriumstearylfumarat
English: Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Swedish: Doxazosin har administrerats samtidigt med tiaziddiuretika, furosemid, betablockerare, antibiotika, perorala hypoglykemiska medel, medel som ökar utsöndringen av urinsyra och antikoagulanter utan oönskade läkemedelsinteraktioner.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon : muscular pain, swelling of joints/arthralgia, muscle weakness
Swedish: Muskuloskeletala systemet, bindväv och ben: Mindre vanlig: muskelvärk, ledsvullnad/artralgi, muskelsvaghet
English: Metabolism and nutrition disorders: Uncommon : thirst, hypokalaemia, gout Rare : hypoglycaemia Very rare : increase in serum urea.
Swedish: Mindre vanlig: törst, hypokalemi, gikt Sällsynt: hypoglykemi Mycket sällsynt: förhöjt S-urea.
English: Do not chew, crush or divide them.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, krossas eller delas.
English: Common : constipation, dyspepsia Uncommon : anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare : abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Swedish: Vanlig: förstoppning, dyspepsi Mindre vanlig: anorexi, ökad aptit, smakrubbningar Sällsynt: magbesvär, diarré, kräkning
English: Muscle pain, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position, shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation.
Swedish: Muskelvärk, trötthet, allmän sjukdomskänsla eller svaghet, huvudvärk, dåsighet, problem att fokusera blicken, hjärtklappning, bröstsmärta, svindel, yrsel, svullnad, matthet eller yrsel vid resande till stående från sittande eller liggande ställning, andfåddhet, snuva (rinit), förstoppning, matsmältningsbesvär, tätare urinträngningar eller blåstömningar samt fördröjd ejakulation.
English: Common : frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon : incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare : impotence, priapism
Swedish: Vanlig: täta urinträngningar, ökad miktion, fördröjd ejakulation Mindre vanlig: inkontinens, miktionsrubbningar, dysuri Sällsynt: impotens, priapism
English: This is common in patients with enlargement of the prostate gland.
Swedish: Sådana problem är vanliga hos patienter med förstorad prostatakörtel.
English: Common : muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon : tremor, muscular stiffness Rare : paraesthesia
Swedish: Vanlig: muskelkramper, trötthet, sjukdomskänsla, huvudvärk, dåsighet Mindre vanlig: tremor, muskelstelhet Sällsynt: parestesi
English: General disorders and administration site conditions: Common : asthenia
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Vanlig: asteni
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn [se bilaga I] (Doxazosin)
English: EXPIRY DATE
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
English: Whereas
Swedish: ÖVRIGT
English: Common : accomodation disturbances Uncommon : lacrimation, photophobia Rare : blurred vision
Swedish: Vanlig: ackommodationsrubbningar Mindre vanlig: lakrimation, fotofobi Sällsynt: dimsyn
English: Common : giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon : postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare : cerebrovascular disturbances
Swedish: Vanlig: svindel, yrsel, ödem, ortostatisk dysreglering Mindre vanlig: postural hypotension, perifer ischemi, synkope Sällsynt: cerebrovaskulära rubbningar
English: This is the maximum daily dose of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Swedish: Det är den högsta dagliga dosen av Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Swedish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn [se bilaga I] 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 4 mg doxazosin (som mesilat).
English: Special care should be taken with hypotensive patients or patients with known orthostatic dysregulation taking doxazosin to treat benign prostatic hyperplasia (BPH).
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas vid doxazosinbehandling för benign prostatahyperplasi (BPH) av hypotensiva patienter eller patienter med känd ortostatisk dysreglering.
English: 1 WHAT DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
Swedish: 1 VAD DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG DEPOTTABLETTER OCH ASSOCIERADE NAMN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: Uncommon : epistaxis, bronchospasms, cough, pharyngitis Rare : oedema of larynx
Swedish: Mindre vanlig: Mindre vanlig: epistaxis, bronkospasmer, hosta, faryngit Sällsynt: larynxödem
English: Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3) doxazosin should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Swedish: Djurstudier har visat på minskad fosteröverlevnad vid höga doser (se avsnitt 5.3).
English: Radioactivity was found to cross the placenta following oral administration of labelled doxazosin to pregnant rats
Swedish: Efter oral administrering av märkt doxazosin till dräktiga råttor konstaterades att radioaktivitet hade passerat genom placenta.
English: 30 prolonged-release tablets
Swedish: Tabletter med förlängd frisättning
English: The tablets can be taken with or without food.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna måste sväljas hela med rikligt med vätska.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV Doxazosin Retard Arrow 4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I)
English: Alternatively, breast-feeding must be stopped, if treatment with doxazosin is unavoidable.
Swedish: Om det inte går att avbryta behandlingen med doxazosin måste amning upphöra.
English: Hypertension:
Swedish: Hypertoni:
English: In patients with enlargement of the prostate gland, Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is taken to treat poor and/or frequent passing of urine.
Swedish: Patienter med förstorad prostatakörtel tar Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn för att behandla blåstömningssvårigheter och/eller täta blåstömningar.
English: Hepato-biliary disorders: Rare : icterus, increased liver values
Swedish: Lever och gallvägar: Sällsynt: ikterus, förhöjda levervärden
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Swedish: CHMP förordar godkännande för försäljning av Doxazosin Retard Arrow 4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, med beaktande av följande:
English: Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Swedish: Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Swedish: Gängse prekliniska studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: You must not breast-feed whilst you are taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Swedish: Amning Du får inte amma medan du tar Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn.
English: Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Swedish: Ta inte Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn
English: 2 BEFORE YOU TAKE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Swedish: 2 INNAN DU TAR DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG DEPOTTABLETTER OCH ASSOCIERADE NAMN
English: If these symptoms persist or become a problem please contact your doctor.
Swedish: Kontakta läkare om dessa symtom inte går över eller om de blir ett problem för dig.
English: Patients with hepatic impairment:
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion:
English: Take special care with Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Swedish: Var särskilt försiktig med Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn
English: Always take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names exactly as your doctor told you.
Swedish: Ta alltid Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter enligt läkarens anvisningar.
English: 3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Swedish: 3 HUR DU TAR DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG DEPOTTABLETTER OCH ASSOCIERADE NAMN
English: Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant unless your doctor tells you to.
Swedish: Om du är gravid ska du inte ta Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn annat än om läkaren säger åt dig att göra det. Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel, ska du kontakta läkare snarast möjligt.
English: 5 HOW TO STORE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES:
Swedish: 5 HUR DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG DEPOTTABLETTER OCH ASSOCIERADE NAMN SKA FÖRVARAS:
English: Tablet core:
Swedish: Nedsatt njurfunktion:
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Swedish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn [se bilaga I] Doxazosin
English: If you take more Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn:
English: Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Swedish: Intag av Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn med mat och dryck Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn kan tas med eller utan mat. Tabletterna måste sväljas hela med rikligt med vätska.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 prolonged-release tablets
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
English: Melovem must also not be used in horses less than 6 weeks of age.
Swedish: Melovem får inte heller ges till hästar som är yngre än sex veckor.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Melovem on 7 July 2009.
Swedish: Den 7 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Melovem som gäller i hela EU.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Melovem.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med Melovem.
English: It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Swedish: Det får inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne.
English: If used for the treatment of diarrhoea in cattle, Melovem must not be used in animals of less than one week of age.
Swedish: Om det används för att behandla diarré hos nötkreatur får Melovem inte ges till djur som är yngre än en vecka.
English: What benefit has Melovem shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Melovem visat vid studierna?
English: Other information about Melovem:
Swedish: Mer information om Melovem
English: A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin and in the muscle was observed in cattle and pigs.
Swedish: En liten svullnad under huden på injektionsstället som uppträder tillfälligt efter injektionen under huden och i muskeln observerades hos nötkreatur och svin.
English: Why has Melovem been approved?
Swedish: Varför har Melovem godkänts?
English: The CVMP decided that, in accordance with European Union requirements, Melovem has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Swedish: CVMP fann att Melovem i enlighet med EU:s krav har visats vara bioekvivalent med Metacam.
English: It can be used in combination with oral rehydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) for diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Swedish: Det kan också ges i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vattennivån i kroppen) vid diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke lakterande nötkreatur.
English: Studies have been carried out, both in calves and in pigs, to show that Melovem is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Swedish: Studier har gjorts både på kalvar och svin för att visa att Melovem är bioekvivalent med referensläkemedlet Metacam.
English: Melovem is a medicine that contains the active substance meloxicam.
Swedish: Melovem är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen meloxikam.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel och innan ägg eller mjölk kan användas som livsmedel.
English: Melovem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Swedish: Melovem innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, Melovem's benefits are greater than its risks for the approved indications and the Committee recommended that Melovem be given a marketing authorisation.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Melovem liksom med Metacam är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer och rekommenderade att Melovem skulle godkännas för försäljning.
English: This means that Melovem is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance.
Swedish: Det innebär att Melovem liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans.
English: It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml).
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning (5 mg/ml, 20 mg/ml och 30 mg/ml).
English: What is Melovem?
Swedish: Vad är Melovem?
English: What is Melovem used for?
Swedish: Vad används Melovem för?
English: What is the risk associated with Melovem?
Swedish: Vilka är riskerna med Melovem?
English: Melovem must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Swedish: Melovem får inte ges till djur som har lever-, hjärt- eller njurproblem, blödningsrubbningar eller som lider av irritation eller sår i mag-tarmkanalen.
English: Melovem is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce the signs of acute respiratory infections (infection of the lung and airways).
Swedish: Till nötkreatur ges Melovem tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att minska symtom vid akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar).
English: The 5 mg/ml solution for injection can be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles).
Swedish: Injektionsvätskan på 5 mg/ml kan användas för att lindra postoperativ smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering (kirurgiskt ingrepp för att avlägsna testiklarna).
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Swedish: Prostaglandinerna är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa tecken på sjukdom.
English: Melovem is a ‘generic'.
Swedish: Melovem är ett generiskt läkemedel.
English: As Melovem is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Swedish: Melovem anses vara bioekvivalent med referensläkemedlet och dess nytta anses vara densamma somf för referensläkemedlet.
English: Melovem solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml) is used in pigs to reduce the symptoms of lameness (inability to walk normally) and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move).
Swedish: Melovem injektionsvätska, lösning (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml) ges till svin för att minska symtomen på hälta (oförmåga att gå normalt) och inflammation vid icke smittsamma störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar förmågan att röra sig.
English: Melovem solution for injection (20 mg/ml) is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and the inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Swedish: Melovem injektionsvätska, lösning (20mg/ml) ges till hästar för att lindra kolik (buksmärta) och inflammation och smärta i samband med sjukdomar i muskler, leder och skelett.
English: The 20 mg/ml and 30 mg/ml solutions for injection are also used in combination with antibiotic therapy to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Swedish: Injektionsvätskan på 20 mg/ml och 30 mg/ml används också i kombination med antibiotikabehandling för att behandla akut mastit (juverinflammation).
English: While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Melovem is also available as a 30 mg/ml solution for injection.
Swedish: Referensläkemedlet Metacam finns som injektionsvätska, lösning på 5 mg/ml och 20 mg/ml, men Melovem finns också som injektionsvätska, lösning på 30 mg/ml.
English: How has Melovem been studied?
Swedish: Hur har Melovems effekt undersökts?
English: The 20 mg/ml and 30 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitismetritis-agalactia syndrome).
Swedish: Injektionsvätskan på 20 mg/ml och 30 mg/ml kan användas tillsammans med lämpliga antibiotika för att behandla sjukdomar som uppträder efter grisning, t.ex. septikemi (blodförgiftning), dräktighetsförgiftning och MMA-syndromet (grisningsfeber).
English: How does Melovem work?
Swedish: Hur verkar Melovem?
English: Number (%)
Swedish: Antal (%)
English: This must be investigated by your doctor.
Swedish: Detta måste undersökas av läkare.
English: Date of latest renewal: 17 April 2014
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 april 2014
English: Relative risk reduction (95% CI)
Swedish: Relativ riskminskning (95 % KI)
English: Absolute risk reduction
Swedish: Absolut riskminskning
English: if you are pregnant or could still become pregnant.
Swedish: om du är gravid eller kan bli gravid.
English: Date of first authorisation: 17 April 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 april 2009
English: The clinical relevance of these changes has not been established.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa förändringar är inte fastställd.
English: Serious side effects - Stop taking CONBRIZA and see a doctor immediately
Swedish: Allvarliga biverkningar - Sluta ta CONBRIZA och sök läkare omedelbart
English: This medicine contains lactose (a type of sugar).
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en typ av socker).
English: The underlying nature of these events is uncertain.
Swedish: De underliggande orsakerna till dessa händelser är oklara.
English: Other medicines and CONBRIZA
Swedish: Andra läkemedel och CONBRIZA
English: Its safety in premenopausal women has not been established, and its use is not recommended in this population.
Swedish: Dess säkerhet hos premenopausala kvinnor har inte fastställts och dess användning rekommenderas inte i denna population.