FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In intent-totreat-analyses, bereikten respectievelijk 50% en 57% van de patiënten in de 350 en 450 mg/m2
Swedish: I behandlingsintentionsanalyser (ITT) uppnådde 50 % och 57 % av patienterna i dosgrupperna 350 och 450 mg/m2 en sänkning av hiv-1 RNA i plasma till ≤ 400 kopior/ml vid vecka 48.
Dutch: Amlodipine, diltiazem, nifedipine Ritonavir gedoseerd als een farmacokinetische versterker of als antiretroviraal middel remt CYP3A4 en de verwachting is daarom dat het de plasmaconcentraties van calciumkanaalblokkers verhoogt.
Swedish: Amlodipin, diltiazem, nifedipin Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel hämmar CYP3A4 och förväntas höja plasmakoncentrationerna av kalciumkanalantagonister.
Dutch: ↑ 3,4-voudig ↑ 55%
Swedish: ↑ 64 % ↑ 5-faldig
Dutch: Stoppen met roken Bupropion
Swedish: Rökavvänjningsmedel Bupropion
Dutch: Slaapmiddelen Zolpidem doses
Swedish: Sömnmedel Zolpidem200, 4 doser
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide, watervrij
Swedish: Vattenfri kolloidal kiseldioxid Natriumklorid
Dutch: Als ritonavir gebruikt wordt als farmacokinetische versterker van andere proteaseremmers moet u de Samenvatting van de Productkenmerken van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer raadplegen voor contra-indicaties.
Swedish: När ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare, konsultera kontraindikationsavsnittet i produktresumén för den proteashämmaren som ges samtidigt.
Dutch: 400 elke12 uur Saquinavir4 ↑ 17voudig
Swedish: 500/12 h ↑ 11-faldig ↑ 4-faldig
Dutch: Gelijktijdige toediening van abemaciclib en Norvir moet vermeden worden.
Swedish: Samtidig administrering av abemaciclib och ritonavir ska undvikas.
Dutch: Vertel het uw arts als u één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:
Swedish: Tala om för läkare ifall du har/haft:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van ceritinib met ritonavir.
Swedish: Administrering av ceritinib med Ritonavir Mylan ska ske med försiktighet.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg ritonavir.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg ritonavir.
Dutch: Ritonavir doses hoger dan 100 mg tweemaaldaags zijn niet onderzocht met darunavir.
Swedish: Ritonavirdoser högre än 100 mg två gånger dagligen har inte studerats med darunavir.
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van ernstige aritmieën als gevolg van het gebruik van dit middel.
Swedish: Ökar därmed risken för allvarliga arytmier av detta medel.
Dutch: Sedativa/hypnotica Clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, oraal en parenteraal midazolam
Swedish: Sedativa läkemedel/hypnotika Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralt och parenteralt midazolam
Dutch: methadon, fentanyl); - slaapmiddelen (bijv. alprazolam, zolpidem) en ook midazolam toegediend per injectie; - kalmeringsmiddelen (bijv. haloperidol, risperidon, thioridazine); - colchicine, een behandeling tegen jicht.
Swedish: immunsystemet (t.ex. ciklosporin, takrolimus, everolimus) levotyroxin (för behandling av sköldkörtelbesvär) morfin och morfinliknande läkemedel som används vid behandling av svår smärta (t.ex. metadon, fentanyl) sömnmedel (t.ex. alprazolam, zolpidem) och även midazolam som ges som injektion lugnande medel (t.ex. haloperidol, risperidon, tioridazin) kolkicin, en behandling mot gikt.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat gelijktijdige toediening van ritonavir leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van clorazepaat, diazepam, estazolam en flurazepam en dit is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig administrering med ritonavir ökar troligen plasmakoncentrationerna av klorazepat, diazepam, estazolam och flurazepam och är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Dutch: Geen bekend.
Swedish: Ej relevant.
Dutch: Nauwgezette controle van de therapeutische effecten en de bijwerkingen wordt aanbevolen wanneer erythromycine of itraconazol gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir.
Swedish: Noggrann övervakning av den terapeutiska effekten och biverkningar rekommenderas när erytromycin eller itrakonazol används tillsammans med ritonavir.
Dutch: 600 elke12 uur
Swedish: 600/12 h
Dutch: Deze zijn genoemd in rubriek 2, onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken".
Swedish: Dessa är angivna tidigare i avsnitt 2, under "Ta inte Ritonavir Mylan".
Dutch: Cytostatica Afatinib
Swedish: Cancerläkemedel Afatinib
Dutch: Delavirdine1 ↔
Swedish: Delavirdin
Dutch: De renale klaring van ritonavir is te verwaarlozen; daarom wordt een afname van de totale lichaamsklaring niet verwacht bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Swedish: Renal clearance av ritonavir är försumbar och en sänkning av total clearance förväntas därför inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Ritonavir gedoseerd als een farmacokinetische versterker of als antiretroviraal middel induceert glucuronidatie en daarom wordt verwacht dat het de plasmaconcentraties van atovaquone verlaagt.
Swedish: Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel inducerar glukuronidering och förväntas som ett resultat minska plasmakoncentrationerna av atovakvon.
Dutch: Onderzoek bij mensen met radioactief gemerkt ritonavir toonde aan dat de uitscheiding van ritonavir hoofdzakelijk via het hepatobiliare systeem plaatsvindt; ongeveer 86% van de radioactieve stof werd teruggevonden in de faeces, waarvan naar verwachting een gedeelte niet-opgenomen ritonavir is.
Swedish: Ungefär 86 % av det radiomärkta ämnet återfanns i avföring, delar av detta förväntas vara oupptaget ritonavir.
Dutch: Ritonavir remt het CYP3A-gemedieerde metabolisme van ketoconazol.
Swedish: 200dagligen 500/12h ↑ 3,4-faldig Ritonavir hämmar CYP3A-medierad metabolism av ketokonazol.
Dutch: • zich zwak/moe voelen
Swedish: • svaghet, trötthetskänsla
Dutch: Remming van CYP3A en P-gp leidt tot verhoogde plasmaspiegels en farmacodynamische effecten van rivaroxaban wat het risico op bloeding kan verhogen.
Swedish: 10, engångsdos 600/12 h ↑ 153 % ↑ 55 % Hämning av CYP3A och P-glykoprotein leder till ökade plasmanivåer och farmakodynamiska effekter av rivaroxaban som kan leda till en ökad blödningsrisk.
Dutch: Voor specifieke informatie betreffende invloed van gelijktijdig gebruik van maagzuurremmende middelen wordt verwezen naar de Samenvatting van de Productkenmerken van de gelijktijdig gebruikte proteaseremmer.
Swedish: För specifik information gällande påverkan vid samtidig administrering av syrareducerande medel, se produktresumén för den proteashämmare som ges samtidigt.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van neratinib wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties, inclusief hepatotoxiciteit kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av neratinib, vilket kan öka risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner inklusive levertoxicitet (se avsnitt 4.5).
Dutch: Voor nadere informatie moeten artsen de Samenvatting van de Productkenmerken van tipranavir raadplegen.
Swedish: För ytterligare information, se produktresumén för tipranavir.
Dutch: Frequentere ECG-monitoring en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
Swedish: Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och övervakning av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.4 och produktresumén för bedakilin).
Dutch: HMG Co-A reductaseremmers Atorvastatine, Fluvastatine, Lovastatine, Pravastatine, Rosuvastatine, Simvastatine
Swedish: Reduktashämmare Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravstatin, rosuvastatin, simvastatin
Dutch: Atazanavir1 ↑ 2 voudig voudig
Swedish: Atazanavir1
Dutch: ↑ 13-voudig ↑2.4voudig Gelijktijdig gebruik van avanafil met ritonavir is gecontraindiceerd (zie sectie 4.3).
Swedish: 600/12 h ↑ 13-faldig ↑ 2,4faldig Samtidig användning av avanafil tillsammans med ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Dutch: - Colchicine (voor jicht), omdat Ritonavir Mylan de concentratie van dit middel in het bloed kan verhogen.
Swedish: Kolkicin (mot gikt) eftersom ritonavir kan höja nivåerna av detta läkemedel i blodet.
Dutch: Serumconcentraties kunnen verhoogd zijn als gevolg van CYP3A remming door ritonavir.
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka på grund av hämning av CYP3A orsakad av ritonavir.
Dutch: Voor nadere informatie moeten artsen de Samenvatting van de Productkenmerken van saquinavir raadplegen.
Swedish: För ytterligare information, se produktresumén för saquinavir.
Dutch: Cmax (g/ml) Ctrough (g/ml) 0,08  0,04
Swedish: Cmax (mikrog /ml)
Dutch: Atazanavir: Gelijktijdige toediening van atazanavir met ritonavir bij doseringen hoger dan eenmaal daags 100 mg is niet klinisch beoordeeld.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och ritonavirdoser högre än 100 mg en gång dagligen har inte utvärderats kliniskt.
Dutch: Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Dutch: Lees ook de lijst met geneesmiddelen onder "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"
Swedish: Läs även listan av läkemedel under "Andra läkemedel och Ritonavir Mylan" vid användning av vissa läkemedel som kräver särskild försiktighet.
Dutch: Ritonavir gedoseerd als antiretroviral middel
Swedish: Ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel
Dutch: Serumconcentraties kunnen verhoogd zijn als gevolg van CYP3A en P-gp remming door ritonavir.
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka på grund av hämning av CYP3A och P-glykoprotein orsakad av ritonavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening met ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek
Swedish: Samtidig administrering med ranolazin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Dutch: 600 mg 2x per dag
Swedish: 600 mg två gånger dagligen
Dutch: Bijwerkingen die in verband worden gebracht met het gebruik van ritonavir als farmacokinetische versterker zijn afhankelijk van de betreffende PI (proteaseremmer) die gelijktijdig wordt toegediend.
Swedish: Biverkningar i samband med användning av ritonavir som farmakokinetisk förstärkare är beroende av den proteashämmare som administreras samtidigt.
Dutch: 500 elke
Swedish: 400 engångsdos
Dutch: 300 elke 6 uur
Swedish: 300/6 h
Dutch: Anti-angineus Ranolazine
Swedish: Kärlvidgande läkemedel Ranolazin
Dutch: Serumconcentraties kunnen toenemen vanwege CYP3Aremming door ritonavir.
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka på grund av CYP3A4hämning av ritonavir.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande 14 Januari 2016
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
Swedish: Barn under två år
Dutch: Beschikbare verpakkingsgrootten zijn:
Swedish: Tillgängliga förpackningsstorlekar:
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking; mag niet apart verkocht worden.
Swedish: Del av flerpack, får inte säljas separat.
Dutch: De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Swedish: Tillgänglig data finns beskriven i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer kan ges.
Dutch: > 25 tot 35
Swedish: > 25 till 35
Dutch: Geschikte doseringen voor deze combinatie, met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid, zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Den lämpliga doseringen för denna kombination gällande effekt och säkerhet har inte säkerställts.
Dutch: Verschil [95%-BI]
Swedish: Skillnad [95% CI]
Dutch: HMG Co-A Reductaseremmers
Swedish: HMG Co-A reduktashämmare
Dutch: Bij kinderen van 2 jaar en ouder is het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie tabel in rubriek b).
Swedish: Pediatriska population Hos barn som är 2 år och äldre liknar säkerhetsprofilen den som ses hos vuxna (se tabell i avsnitt b).
Dutch: Ongeveer 85% van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade virushalter på < 100 000 kopior/ml.
Dutch: Lopinavir kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap indien klinisch nodig.
Swedish: Lopinavir kan användas under graviditeten om det finns kliniskt behov.
Dutch: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederland
Swedish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederländerna
Dutch: Op basis van deze beperkte gegevens is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
Swedish: Baserat på denna data är missbildningsrisken osannolik hos människa.
Dutch: Na veelvoudige dosering wordt minder dan 3% van de dosis lopinavir onveranderd uitgescheiden in de urine.
Swedish: Efter upprepad dosering utsöndras mindre än 3% av lopinavirdosen oförändrad i urinen.
Dutch: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Swedish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Dutch: Hoewel de blootstelling die deze veranderingen aan het licht bracht vergelijkbaar of onder humane klinische blootstelling was, waren de doseringen bij dieren meer dan 6 maal de aanbevolen klinische dosis.
Swedish: Emedan den exponering som framkallade dessa förändringar var jämförbar med, eller låg under, human klinisk exponering, var doseringen till djur mer än 6 gånger den rekommenderade kliniska dosen.
Dutch: Toediening van geactiveerde koolstof kan ook gebruikt worden als hulp bij de verwijdering van ongeabsorbeerde werkzame bestanddelen.
Swedish: Aktivt kol kan också ges för att avlägsna ej absorberad aktiv substans.
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, alhoewel het werkingsmechanisme nog niet is opgehelderd.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts men verkningsmekanismen inte har klarlagts.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in moedermelk.
Swedish: Det är inte känt huruvida läkemedlet utsöndras i modersmjölk hos människa.
Dutch: In-vitro-selectie van resistentie:
Swedish: In vitro-selektion av resistens
Dutch: In "steady-state" is lopinavir voor ongeveer 98-99% gebonden aan serumeiwitten.
Swedish: Vid steady state är lopinaviret cirka 98 - 99% bundet till serumproteiner.
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Swedish: Du kan fortfarande överföra HIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: Geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn met name vanwege de te verwachten grootte van de interactie en de mogelijkheid voor ernstige bijwerkingen, zijn beschreven in rubriek 4.3.
Swedish: Läkemedel som är kontraindicerade speciellt på grund av förväntad grad av interaktion och risk för allvarliga biverkningar, anges i avsnitt 4.3.
Dutch: Virologische respons van proefpersonen in de studie in week 48 en week 96 Week 48
Swedish: Virologiskt svar från patienter i studien vecka 48 och vecka 96
Dutch: Pediatrische patiënten (2 jaar en ouder)
Swedish: Pediatrisk population (från 2 års ålder)
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Mylan SAS
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mylan SAS
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 , < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgänglig data).
Dutch: Gemiddelde (CV%) farmacokinetische parameters bij steady-state van lopinavir bij zwangere vrouwen met een hiv-infectie
Swedish: Tabell 6 Genomsnittliga (% CV) farmakokinetiska parametrar vid steady-state för lopinavir hos HIVinfekterade gravida kvinnor
Dutch: Dit kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties en mogelijk vermindering van werkzaamheid van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Swedish: Detta kan leda till minskade plasmakoncentrationer och en potentiell minskning av effekten hos samtidigt administrerade läkemedel.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Negenendertig patiënten (39%) stopten voortijdig met de studie, waarvan 16 (16%) door bijwerkingen, waarvan er één geassocieerd was met overlijden.
Swedish: Trettionio patienter (39%) avbröt studien, inklusive 16 (16%) som avbröt p.g.a. biverkningar, varav en i association med ett dödsfall.
Dutch: De patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 5 jaar (variërend van 6 maanden tot 12 jaar) met 14 patiënten onder de 2 jaar en 6 patiënten onder de 1 jaar.
Swedish: Patienterna hade en medelålder av 5 år (intervall: 6 månader till 12 år) med 14 patienter yngre än 2 år och 6 patienter 1 år eller yngre.
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2-proteases.
Swedish: Lopinavir är en hämmare av HIV-1- och HIV-2-proteas.
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Swedish: ANNEX III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Dutch: Dalconcentraties van lopinavir worden lager met de tijd gedurende veelvoudige dosering en stabiliseren na ongeveer 10 dagen tot 2 weken.
Swedish: Lopinavirkoncentrationer före dos avtar med tiden vid multipel dosering och stabiliseras efter cirka 10 dagar till 2 veckor.
Dutch: Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv. misselijkheid) die uw vermogen om dat veilig te doen beïnvloeden.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du upplever några biverkningar (t ex illamående) som påverkar din förmåga att göra detta säkert.
Dutch: De geïncludeerde populatie was matig PI-ervaren en meer dan de helft van de patiënten had nooit een PI-behandeling gekregen en ongeveer 80% van de patiënten had een virusstam met minder dan 3 PI-mutaties.
Swedish: Den inkluderade gruppen var måttligt PI-erfarna; mer än hälften av patienterna hade aldrig tidigare fått PI och omkring 80% av patienterna hade en virussort med färre än 3 PI mutationer.
Dutch: Behandeling van overdosering met lopinavir/ritonavir moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder het controleren van de vitale functies en observatie van de klinische status van de patiënt.
Swedish: Behandling vid överdosering av lopinavir/ritonavir bör bestå av allmänt understödjande åtgärder inklusive kontroll av vitala funktioner och observation av patientens kliniska status.
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door een verstoring van de elektrolytenbalans.
Swedish: Dessa effekter förmodas bero på elektrolytstörningar.
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare.
Dutch: - Spierpijn, gevoeligheid of zwakte, voornamelijk in combinatie met deze geneesmiddelen.
Swedish: Muskelsmärta, ömhet eller svaghet, speciellt i kombination med dessa läkemedel.
Dutch: Opvallende triglyceridenverhoging is een risicofactor voor de ontwikkeling van pancreatitis.
Swedish: En märkbar ökning av triglycerider är en riskfaktor för utveckling av pankreatit.
Dutch: Tablet-inhoud:
Swedish: Tablettinnehåll:
Dutch: AUC0-12 μg•u/ml
Swedish: AUC0-12 μg•h/ml
Dutch: Remming van hiv-protease voorkomt de afsplitsing van het virale polyproteïne (gag-pol) resulterend in de productie van een immatuur, niet-infectieus virus.
Swedish: Hämning av HIV-proteas förhindrar klyvning av gag-polpolyproteinet, vilket leder till produktion av omoget, icke-infektiöst virus.
Dutch: Studies naar weefseldistributie uitgevoerd in de rat suggereren geen significante cardiale retentie van het actieve bestanddeel, na 72 uur was de AUC in het hart ongeveer 50% van de gemeten plasma-AUC.
Swedish: Studier på vävnadsdistribution som gjorts i råtta tyder inte på signifikant retention av aktiv substans i hjärtmuskeln; AUC efter 72 timmar var ungefär 50% av uppmätt AUC i plasma.
Dutch: Antipsychotica/ neuroleptica
Swedish: Antipsykotika/ Neuroleptika
Dutch: Gebruik bij kinderen - Voor kinderen bepaalt uw arts de juiste dosis (het aantal tabletten) op basis van de lengte en het gewicht van uw kind.
Swedish: För barn bestämmer din läkare rätt dos (antal tabletter) baserad på barnets längd och vikt.
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen
Swedish: • Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter
Dutch: In-vitro-experimenten met menselijke levermicrosomen duiden erop dat lopinavir hoofdzakelijk oxidatief metabolisme ondergaat.
Swedish: In vitro-experiment med humana levermikrosomer indikerar att lopinavir i första hand undergår oxidativ metabolism.
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags
Swedish: Telaprevir 750 mg tre gånger dagligen
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
Swedish: Antiretroviralerfarna (N = 56)
Dutch: De antivirale EC50 van lopinavir in vitro is ongeveer 10 maal lager dan die van ritonavir.
Swedish: Lopinavirs antivirala EC50 in vitro är cirka 10-faldigt lägre än för ritonavir.
Dutch: Beta2-adrenoceptoragonist (langwerkend) Salmeterol
Swedish: Beta2-adrenoceptoragonister (långverkande) Salmeterol
Dutch: Het 4-oxo- en 4-hydroxymetaboliet epimere paar zijn de hoofdmetabolieten met antivirale activiteit, maar vormen slechts een minieme hoeveelheid van de totale radioactiviteit in het plasma.
Swedish: Det epimeriska paret 4-oxo och 4-hydroxymetabolit är de viktigaste metaboliterna med antiviral aktivitet men omfattar endast minimala mängder total plasmaradioaktivitet.
Dutch: Men moet in het achterhoofd houden dat de dosis van 150 mg twee keer per week mogelijk niet de optimale blootstelling aan rifabutine zou kunnen leveren, wat kan leiden tot het risico van rifamycine-resistentie en een falende behandeling.
Swedish: Observera, att en dosering på 150 mg två gånger per vecka kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin, vilket därmed leder till en risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u lopinavir/ritonavir inneemt.
Swedish: Det är därför viktigt att du fortsätter att stå under din läkares överinseende medan du tar lopinavir/ritonavir.
Dutch: Voor zuigelingen en jonge kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, moet onderzocht worden of meer geschikte samenstellingen die lopinavir/ritonavir bevatten beschikbaar zijn.
Swedish: För spädbarn och små barn som inte kan svälja tabletter kan man undersöka om lämpligare beredningar med lopinavir/ritonavir finns tillgängliga.
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gesteld van de mogelijkheid op verergerde bloeding.
Swedish: Patienter med blödarsjuka skall därför göras uppmärksamma på möjligheten av en ökad blödningsbenägenhet.
Dutch: Titaandioxide (E171)
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogol
Dutch: Serumcholesterol was verhoogd in knaagdieren maar niet in honden, terwijl triglyceriden alleen waren verhoogd in muizen.
Swedish: Serumkolesterol var förhöjt hos gnagare men inte hos hundar, medan triglyceriderna däremot endast var förhöjda hos möss.
Dutch: Fluticasonpropionaat, 50 µg intranasaal 4 keer per dag: Plasmaconcentraties ↑ Cortisolniveaus ↓ 86%
Swedish: Flutikason propionat, 50 g intranasalt 4 gånger dagligen: Plasma koncentrationer ↑ Kortisol nivåer ↓ 86%
Dutch: Bijwerkingen waarvan frequentie niet bekend is:
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens:
Dutch: Het maximale PR-interval was 286 msec en tweede- of derdegraads hartblok werd niet waargenomen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Maximalt PR intervall var 286 msek och inget andra eller tredje gradens hjärtblock observerades (se avsnitt 4.4).