FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Copalia is one tablet per day.
Italian: La dose raccomandata di Copalia è una compressa al giorno.
English: Do not take Copalia if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers.
Italian: Non prenda Copalia se è allergico all'amlodipina o a qualsiasi altro calcio-antagonista.
English: Copalia combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Italian: Copalia associa due farmaci antipertensivi con meccanismo complementare per controllare la pressione arteriosa in pazienti con ipertensione essenziale: l'amlodipina appartiene alla classe dei calcio antagonisti ed il valsartan alla classe dei medicinali antagonisti dell'angiotensina II.
English: No information is available regarding the use of Copalia during breast-feeding, therefore Copalia is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Copalia durante l'allattamento, pertanto Copalia non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
English: The rate and extent of absorption of Copalia are equivalent to the bioavailability of valsartan and amlodipine when administered as individual tablets.
Italian: La velocità e l'entità dell'assorbimento di Copalia sono equivalenti alla biodisponibilità di valsartan e amlodipina quando somministrati in compresse individuali.
English: If you get these symptoms, stop taking Copalia and contact your doctor straight away.
Italian: Se ha questi sintomi, interrompa l'assunzione di Copalia e contatti subito il medico.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Copalia.
Italian: Questo perché il pompelmo e il succo di pompelmo possono portare ad un aumento dei livelli ematici del principio attivo amlodipina, che può causare un aumento imprevedibile dell'effetto di riduzione della pressione sanguigna di Copalia.
English: Copalia should be used with caution to treat hypertension in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney since blood urea and serum creatinine may increase in such patients.
Italian: Copalia deve essere impiegato con cautela per trattare l'ipertensione in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di rene unico poiché in questi pazienti l'urea nel sangue e la creatinina sierica possono aumentare.
English: Side effects reported with amlodipine or valsartan alone and either not observed with Copalia or observed with a higher frequency than with Copalia:
Italian: Effetti indesiderati riportati con amlodipina o valsartan da soli e non osservati con Copalia o osservati con frequenza maggiore che con Copalia:
English: Other possible side effects of Copalia:
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di Copalia
English: If you forget to take Copalia
Italian: Se dimentica di prendere Copalia
English: No dosage adjustment of Copalia is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Copalia nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
English: Clinically significant hypotension due to Copalia overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Italian: Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di Copalia richiede un attivo sostegno cardiovascolare, comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'innalzamento delle estremità e il monitoraggio dei fluidi circolanti e della diuresi.
English: For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Copalia containing the same component doses.
Italian: Per i pazienti che assumono compresse/capsule separate di valsartan e amlodipina, può essere conveniente passare ad Copalia contenente le stesse dosi di componenti.
English: Copalia was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and <120 mmHg.
Italian: Copalia è stato anche studiato in uno studio controllato condotto su 130 pazienti ipertesi con pressione diastolica media in posizione seduta ≥110 mmHg e <120 mmHg.
English: No drug-drug interaction studies have been performed with Copalia and other medicinal products.
Italian: Interazioni comuni relative all'associazione Non sono stati effettuati studi di interazione tra farmaci con Copalia e altri medicinali.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking Copalia.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di prendere Copalia.
English: Copalia is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets.
Italian: Copalia è disponibile in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 compresse e in confezioni multiple costituite da 4 scatole, contenenti ciascuna 70 compresse o da 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse.
English: If any of the above applies to you, do not take Copalia and talk to your doctor.
Italian: Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda Copalia e si rivolga al medico.
English: Slovenská republika Novartis Slovakia r.o.
Italian: Slovenská republika Novartis s.Slovakia r.o.
English: Not known Toxic Epidermal Necrolysis * mostly consistent with cholestasis
Italian: Necrolisi epidermica tossica * nella maggior parte dei casi dovuto a colestasi
English: What Copalia contains
Italian: Cosa contiene Copalia
English: How to take Copalia
Italian: Come prendere Copalia
English: Frequency Copalia Amlodipine Valsartan
Italian: Frequenza Copalia Amlodipina Valsartan
English: The amlodipine component of Copalia inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Italian: La componente amlodipina di Copalia inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio a livello della muscolatura liscia cardiaca e vasale.
English: Particular caution should be exercised when administering Copalia to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Italian: Deve essere prestata particolare cautela nella somministrazione di Copalia a pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata o con disturbi da ostruzione biliare.
English: ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Copalia” and “Warnings and precautions”); diuretics (a type of medicine also called “water tablets” which increases the amount of urine you produce); lithium (a medicine used to treat some types of depression); potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels; certain types of painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) or selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors).
Italian: ACE inibitori o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: “Non prenda Copalia” e “Avvertenze e precauzioni”); diuretici (un tipo di medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta); litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione); diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio; alcuni tipi di antidolorifici noti come medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) o inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (inibitori della COX-2).
English: • Concomitant use of Copalia with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Italian: • Uso concomitante di Copalia con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1,73m
English: In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), a Copalia regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
Italian: In questo studio (pressione basale 171/113 mmHg), la terapia con Copalia 5 mg/160 mg titolato a 10 mg/160 mg ha ridotto la pressione in posizione seduta di 36/29 mmHg rispetto alla riduzione di 32/28 mmHg di una terapia con lisinopril/idroclorotiazide 10 mg/12,5 mg titolati a 20 mg/12,5 mg.
English: Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Copalia in placebo-controlled studies.
Italian: In studi controllati con placebo, è stata osservata ipotensione eccessiva nello 0,4% dei pazienti con ipertensione non complicata trattati con Copalia.
English: Copalia is used to treat high blood pressure in adults whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Italian: Copalia è usato nel trattamento della pressione sanguigna alta negli adulti nei quali la pressione sanguigna non è sufficientemente controllata con amlodipina o valsartan da soli.
English: Copalia has not been studied in any patient population other than hypertension.
Italian: Oltre ai pazienti ipertesi, Copalia non è stato studiato in alcuna popolazione di pazienti.
English: How to store Copalia
Italian: Come conservare Copalia
English: Copalia is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Italian: Copalia è indicato negli adulti nei quali la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da amlodipina o valsartan in monoterapia.
English: If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Copalia.
Italian: Se pensa di essere allergico, prima di prendere Copalia si rivolga al medico o al farmacista.
English: (It is also better to avoid Copalia in early pregnancy, see Pregnancy section).
Italian: se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Copalia anche nella fase iniziale della gravidanza, vedere il paragrafo Gravidanza).
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Copalia, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Italian: Quando i pazienti ipertesi anziani eleggibili sono trasferiti al trattamento con amlodipina o con Copalia (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come monoterapia o di amlodipina come componente dell'associazione fissa, rispettivamente.
English: Caution should be exercised when administering Copalia to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Italian: Copalia deve essere somministrato con cautela a pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica o con disturbi da ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.4).
English: Hepatic impairment Copalia is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Italian: Copalia è controindicato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3).
English: Copalia 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Copalia 5 mg/160 mg.
Italian: Copalia 10 mg/160 mg può essere sooministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 10 mg di amlodipina o 160 mg di valsartan da soli o con Copalia 5 mg/160 mg.
English: Copalia 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Italian: Copalia 5 mg/80 mg può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 5 mg di amlodipina o 80 mg di valsartan da soli.
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or Copalia, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Italian: Quando i pazienti ipertesi con compromissione epatica eleggibili sono trasferiti al trattamento con amlodipina o con Copalia (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come monoterapia o di amlodipina come componente dell'associazione fissa, rispettivamente.
English: What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Copalia e contenuto della confezione Le compresse di Copalia 5 mg/80 mg sono rotonde e di colore giallo scuro con “NVR” su un lato e “NV” sul lato opposto.
English: Copalia 10 mg/160 mg tablets are oval and light yellow with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Italian: Le compresse di Copalia 10 mg/160 mg sono ovali e di colore giallo chiaro, con “NVR” su un lato e “UIC” sul lato opposto.
English: Copalia 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Italian: Copalia 5 mg/160 mg può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 5 mg di amlodipina o 160 mg di valsartan da soli.
English: Copalia 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Italian: Le compresse di Copalia 5 mg/160 mg sono ovali e di colore giallo scuro, con “NVR” su un lato e “ECE” sul lato opposto.
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets
Italian: Copalia 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Copalia 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Copalia 10 mg/160 mg compresse rivestite con film
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Copalia 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Copalia 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Copalia 10 mg/160 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets
Italian: Copalia 5 mg/80 mg compresse rivestite con film
English: Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets
Italian: Copalia 10 mg/160 mg compresse rivestite con film
English: Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Copalia 10 mg/160 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: EU/1/06/372/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/037 280 film-coated tablets (20x14)
Italian: EU/1/06/372/034 280 compresse rivestite con film (4x70) EU/1/06/372/037 280 compresse rivestite con film (20x14)
English: If you stop taking Copalia
Italian: Se interrompe il trattamento con Copalia
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Italian: CopaliaNon è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve o moderata.
English: EU/1/06/372/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/039 280 film-coated tablets (20x14)
Italian: EU/1/06/372/036 280 compresse rivestite con film (4x70) EU/1/06/372/039 280 compresse rivestite con film (20x14)
English: EU/1/06/372/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/038 280 film-coated tablets (20x14)
Italian: EU/1/06/372/035 280 compresse rivestite con film (4x70) EU/1/06/372/038 280 compresse rivestite con film (20x14)
English: Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets
Italian: Copalia 5 mg/160 mg compresse rivestite con film
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Copalia 5 mg/80 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Copalia 5 mg/160 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: EU/1/06/372/001 7 film-coated tablets EU/1/06/372/002 14 film-coated tablets EU/1/06/372/003 28 film-coated tablets EU/1/06/372/004 30 film-coated tablets EU/1/06/372/005 56 film-coated tablets EU/1/06/372/006 90 film-coated tablets EU/1/06/372/007 98 film-coated tablets EU/1/06/372/008 280 film-coated tablets EU/1/06/372/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/06/372/001 7 compresse rivestite con film EU/1/06/372/002 14 compresse rivestite con film EU/1/06/372/003 28 compresse rivestite con film EU/1/06/372/004 30 compresse rivestite con film EU/1/06/372/005 56 compresse rivestite con film EU/1/06/372/006 90 compresse rivestite con film EU/1/06/372/007 98 compresse rivestite con film EU/1/06/372/008 280 compresse rivestite con film EU/1/06/372/025 56x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/372/026 98x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/372/027 280x1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: EU/1/06/372/017 7 film-coated tablets EU/1/06/372/018 14 film-coated tablets EU/1/06/372/019 28 film-coated tablets EU/1/06/372/020 30 film-coated tablets EU/1/06/372/021 56 film-coated tablets EU/1/06/372/022 90 film-coated tablets EU/1/06/372/023 98 film-coated tablets EU/1/06/372/024 280 film-coated tablets EU/1/06/372/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/06/372/017 7 compresse rivestite con film EU/1/06/372/018 14 compresse rivestite con film EU/1/06/372/019 28 compresse rivestite con film EU/1/06/372/020 30 compresse rivestite con film EU/1/06/372/021 56 compresse rivestite con film EU/1/06/372/022 90 compresse rivestite con film EU/1/06/372/023 98 compresse rivestite con film EU/1/06/372/024 280 compresse rivestite con film EU/1/06/372/031 56x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/372/032 98x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/372/033 280x1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: EU/1/06/372/009 7 film-coated tablets EU/1/06/372/010 14 film-coated tablets EU/1/06/372/011 28 film-coated tablets EU/1/06/372/012 30 film-coated tablets EU/1/06/372/013 56 film-coated tablets EU/1/06/372/014 90 film-coated tablets EU/1/06/372/015 98 film-coated tablets EU/1/06/372/016 280 film-coated tablets EU/1/06/372/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/06/372/009 7 compresse rivestite con film EU/1/06/372/010 14 compresse rivestite con film EU/1/06/372/011 28 compresse rivestite con film EU/1/06/372/012 30 compresse rivestite con film EU/1/06/372/013 56 compresse rivestite con film EU/1/06/372/014 90 compresse rivestite con film EU/1/06/372/015 98 compresse rivestite con film EU/1/06/372/016 280 compresse rivestite con film EU/1/06/372/028 56x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/372/029 98x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/372/030 280x1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: Lifmior is identical to Enbrel, which has been authorised in the EU since 3 February 2000.
Italian: Lifmior è identico a Enbrel, autorizzato nell'UE dal 3 febbraio 2000.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lifmior?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lifmior?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lifmior.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Lifmior.
English: The full EPAR for Lifmior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lifmior consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Lifmior
Italian: Altre informazioni su Lifmior
English: Lifmior is mostly used when these conditions are severe or moderately severe, or when other treatments have not worked well enough.
Italian: Lifmior viene utilizzato soprattutto quando queste condizioni sono gravi o moderatamente gravi, oppure quando altri trattamenti non sono stati sufficientemente efficaci.
English: What benefits of Lifmior have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Lifmior sono stati evidenziati negli studi?
English: In rheumatoid arthritis, five studies have been carried out involving around 2,200 patients.
Italian: Nell'artrite reumatoide sono stati effettuati cinque studi su circa 2.200 pazienti.
English: Lifmior is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
Italian: Lifmior è un farmaco antinfiammatorio per il trattamento delle seguenti patologie:
English: Lifmior must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (when bacteria and toxins circulate in the blood and start to damage the organs), or in patients with infections.
Italian: Lifmior non deve essere usato in pazienti che presentano o sono a rischio di sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue e iniziano a danneggiare gli organi) o in pazienti con infezioni.
English: Lifmior is effective at reducing symptoms in several inflammatory conditions and its side effects are considered manageable.
Italian: Lifmior è efficace nel ridurre i sintomi in diverse condizioni infiammatorie e i suoi effetti collaterali sono considerati gestibili.
English: Patients developing a serious infection should stop Lifmior treatment.
Italian: I pazienti che sviluppano un'infezione grave devono interrompere il trattamento con Lifmior.
English: The CHMP therefore concluded that Lifmior's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha pertanto ritenuto che i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lifmior.
English: For detailed information on the use of Lifmior in all conditions, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Italian: Per informazioni dettagliate sull'uso di Lifmior in tutte le condizioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
English: The active substance in Lifmior, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a substance called tumour necrosis factor (TNF).
Italian: Il principio attivo di Lifmior, etanercept, è una proteina concepita per bloccare l'attività di una sostanza denominata fattore di necrosi tumorale (TNF).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lifmior have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lifmior sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: It contains the active substance etanercept.
Italian: Contiene il principio attivo etanercept.