FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Transdermální náplast umístěte na čisté, suché a zdravé místo na kůži na vnější straně paže.
Romanian: Unde se aplică plasturele transdermic Puneţi plasturele transdermic pe o suprafaţă de piele curată, uscată, fără leziuni, pe partea superioară externă a braţului.
Czech: Nežádoucí účinky skupiny léků, do níž spadá granisetron, pozorované u jiných preparátů (perorálních a intravenózních) zahrnují následující: - hypersenzitivní reakce, např. anafylaxe, kopřivka, - insomnie, - bolest hlavy, - extrapyramidové reakce, - somnolence,
Romanian: - Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu anafilaxie, urticarie - Insomnie - Cefalee - Reacţii extrapiramidale
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), dávení, sucho v ústech
Romanian: - scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate - hiperemie (sau înroşire a feţei) - greaţă, senzaţie de vomă, senzaţie de gură uscată
Czech: V případě potřeby použijte k připevnění transdermální náplasti chirurgický obvaz nebo lékařskou lepicí pásku.
Romanian: Dacă plasturele transdermic începe să devină neaderent, trebuie fixat pe aceeaşi zonă a pielii Dacă este necesar, utilizaţi pansamente chirurgicale sau o bandă adezivă medicală pentru a fixa plasturele transdermic pe loc.
Czech: V případě předávkování je nutné transdermální náplast odstranit.
Romanian: Plasturele transdermic trebuie îndepărtat în caz de supradozaj.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 1000) jsou: • abnormální svalové pohyby (jako je třes, svalová ztuhlost a svalové křeče).
Romanian: - mişcări musculare anormale (cum sunt tremurăturile, rigiditatea musculară şi contracţiile musculare).
Czech: Kvůli postupnému zvyšování plazmatických hladin granisetronu po aplikaci transdermální náplasti je možné na začátku chemoterapie pozorovat pomalejší nástup účinku v porovnání s perorálním podáním 2 mg granisetronu.
Romanian: Datorită creşterii treptate a concentraţiilor plasmatice ale granisetronului în urma aplicării plasturelui transdermic, la începutul chimioterapiei se poate observa un debut mai lent al eficacităţii comparativ cu granisetron 2 mg administrat pe cale orală; plasturele trebuie aplicat cu 24-48 ore înaintea chimioterapiei.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Podráždění v místě aplikace
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Czech: • Neuchovávejte či neskladujte transdermální náplast mimo zatavený sáček.
Romanian: Lucruri pe care trebuie să vi le amintiţi în timp ce utilizaţi plasturele transdermic - Nu ţineţi sau nu păstraţi plasturele transdermic în afara plicului sigilat.
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte tyto léky: - paracetamol, používá se k léčbě bolesti; - fenobarbital, používá se k léčbě epilepsie; - ketokonazol, používá se k léčbě plísňových infekcí; - SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) používané k léčbě deprese a/nebo úzkosti zahrnují fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram; - SNRI (inhibitory vychytávání serotoninu a noradernalinu) používané k léčbě deprese a/nebo úzkosti zahrnují venlafaxin, duloxetin.
Romanian: - ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) folosiţi în tratamentul depresiei şi/sau anxietăţii inclusiv fluoxetină, paroxetină, sertralina, fluvoxamină, citalopram, escitalopram.
Czech: V oblasti aplikace transdermální náplasti je třeba se vyvarovat vnějšího tepla (například lahví s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků).
Romanian: Trebuie evitate sursele de căldură externă (de exemplu sticle cu apă fierbinte sau perne electrice) pe suprafaţa plasturelui transdermic.
Czech: Transdermální náplast by se neměla stříhat na kousky.
Romanian: Plasturele transdermic nu trebuie tăiat în bucăţi mai mici.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sancuso platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sancuso, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 aprilie 2012.
Czech: Každá náplast uvolňuje 3,1 mg granisetronu po dobu 24 hodin.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 3,1 mg de granisetron în 24 de ore.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých byly nauzea a zvracení pod kontrolou.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi la care starea de greaţă şi vărsăturile au fost ţinute sub control.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost granisetronum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului granisetron
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sancuso je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sancuso este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jedna transdermální náplast se aplikuje 24 až 48 hodin před chemoterapií.
Romanian: Un plasture transdermic se aplică cu 24 - 48 de ore înainte de chimioterapie.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Sancuso.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sancuso.
Czech: Další informace o přípravku Sancuso
Romanian: Alte informaţii despre Sancuso
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Sancuso (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je zácpa.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Sancuso (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este constipaţia.
Czech: Přípravek Sancuso transdermální náplast prokázal v rámci prevence nauzey a zvracení po chemoterapii podobné účinky jako granisetron podávaný perorálně: nauzea a zvracení byly pod kontrolou u 60,2 % pacientů, kterým byla aplikována transdermální náplast Sancuso (171 z 284 pacientů), a u 64,8 % pacientů, kteří užívali granisetron perorálně (193 z 298 pacientů).
Romanian: Plasturele transdermic Sancuso a demonstrat că are efecte similare cu granisetronul administrat oral în prevenirea vărsăturilor şi a stării de greaţă după chimioterapie: la 60,2% din pacienţii trataţi cu plasture transdermic Sancuso (171 din 284 de pacienţi) starea de greaţă şi vărsăturile au fost ţinute sub control, comparativ cu 64,8% din pacienţii cărora li s-a administrat granisetron oral (193 din 298 de pacienţi).
Czech: Je dostupný ve formě transdermální náplasti (náplasti, která dodává léčivý přípravek přes kůži).
Romanian: Este disponibil sub formă de plasture transdermic (un plasture care eliberează medicamentul prin piele).
Czech: Přínosy přípravku Sancuso v prevenci nauzey a zvracení způsobených chemoterapií byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno celkem 641 pacientů.
Romanian: Beneficiile Sancuso în prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor provocate de chimioterapie au fost investigate în cadrul unui studiu principal, care a implicat un număr total de 641 de pacienţi.
Czech: To znamená, že zabraňuje chemické látce v těle označované jako 5-hydroxytryptamin (5HT, rovněž známé pod názvem serotonin) v tom, aby se vázala na receptory 5HT3 ve střevech.
Romanian: Aceasta înseamnă că împiedică o substanţă chimică din organism, denumită 5-hidroxitriptamină (5HT, cunoscută şi ca serotonină), să se ataşeze de receptorii 5HT3 la nivelul intestinului subţire.
Czech: Jakmile se totiž 5HT naváže na tyto receptory, obvykle způsobuje nauzeu a zvracení.
Romanian: Ataşarea 5HT de aceşti receptori, provoacă, în mod normal, starea de greaţă şi vărsăturile.
Czech: Náplast může zůstat na kůži až sedm dnů v závislosti na době trvání chemoterapie a odstraňuje se minimálně 24 hodin po ukončení chemoterapie.
Romanian: Plasturele transdermic poate să rămână pe piele timp de până la şapte zile, în funcţie de durata chimioterapiei, îndepărtându-se după minim 24 ore de la terminarea chimioterapiei.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sancuso naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sancuso, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sancuso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sancuso.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Sancuso zabraňuje výskytu nauzey a zvracení, ke kterým při určitých typech chemoterapie často dochází.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Sancuso previne starea de greaţă şi vărsăturile care apar frecvent după anumite tratamente chimioterapeutice.
Czech: Co je Sancuso?
Romanian: Ce este Sancuso?
Czech: Výbor CHMP však konstatoval, že přípravek Sancuso by byl přínosný pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním a kterým by jinak musely být denně podávány intravenózní injekce.
Romanian: Totuşi, CHMP a considerat că Sancuso ar putea fi benefic pentru pacienţii cu dificultăţi de înghiţire, care, în caz contrar, ar necesita injecţii intravenoase zilnice.
Czech: Přípravek Sancuso se používá pouze u dospělých, kteří by mohli mít potíže s polykáním léků a pokud chemoterapie trvá od tří do pěti dnů.
Romanian: Sancuso se administrează numai la adulţii care prezintă dificultăţi de înghiţire a medicamentelor şi atunci când chimioterapia are o durată de trei până la cinci zile.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sancuso je hybridní generikum, předložil žadatel vedle výsledků vlastních studií také srovnávací údaje týkající se referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Dat fiind că Sancuso este un medicament generic hibrid, solicitantul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat date comparative obţinute pentru medicamentul de referinţă, pe lângă rezultatele propriilor sale studii.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sancuso, granisetron, je „antagonista 5-HT3".
Romanian: Substanţa activă din Sancuso, granisetronul, este un „antagonist al 5HT3".
Czech: Přípravek Sancuso nesmí používat osoby s přecitlivělostí (alergií) na granisetron, jiné antagonisty 5HT3 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Sancuso este contraindicat la persoane cu hipersensibilitate (alergie) la granisetron, la alţi antagonişti ai 5HT3 sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Většina nežádoucích reakcí byla mírné až střední závažnosti.
Romanian: Majoritatea efectelor secundare au avut un grad de severitate uşor sau moderat.
Czech: Sancuso je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku granisetron.
Romanian: Sancuso este un medicament ce conţine substanţa activă granisetron.
Czech: To bylo definováno jako žádné zvracení nebo dávení (silné mimovolní kontrakce žaludku s nucením na zvracení), nanejvýš mírná nauzea a žádná potřeba použít jiná antiemetika pro rychlou úlevu po chemoterapii.
Romanian: Aceasta s-a definit prin lipsa vărsăturilor sau a spasmelor (contracţii involuntare puternice ale stomacului, care provoacă vărsăturile), prezenţa doar a unei uşoare stări de greaţă şi lipsa necesităţii de a lua alte medicamente antiemetice pentru reducerea acestor simptome după administrarea tratamentului chimioterapeutic.
Czech: Studie srovnávala jednu transdermální náplast přípravku Sancuso, která byla na těle ponechána po dobu sedmi dnů, s granisetronem, který se užíval perorálně jednou denně po dobu trvání chemoterapie.
Romanian: Studiul a comparat un plasture transdermic Sancuso purtat timp de şapte zile cu granisetronul administrat oral o dată pe zi pe perioada chimioterapiei.
Czech: Přípravek Sancuso je „hybridní generikum".
Romanian: Sancuso este un „medicament generic hibrid".
Czech: Jaký přínos přípravku Sancuso byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sancuso pe parcursul studiilor?
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je podáván jinou cestou, a sice přípravku Kytril.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referinţă" care conţine aceeaşi substanţă activă, dar se administrează diferit.
Czech: Tito pacienti podstupovali chemoterapii, která působila jako středně nebo zvláště silný spouštěč nauzey a zvracení trvajících po dobu několika dnů.
Romanian: Acestor pacienţi li se administra un tratament chimioterapeutic, cu efect moderat sau intens de declanşare a stării de greaţă şi vărsăturilor, ce dura câteva zile.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že transdermální náplast Sancuso vykazuje podobné přínosy jako granisetron podávaný perorálně, ale že může mít pomalejší nástup účinku.
Romanian: Comitetul a considerat că plasturele transdermic Sancuso a demonstrat un beneficiu similar granisetronului administrat oral, dar că debutul acţiunii sale poate fi mai lent.
Czech: Používá se k prevenci nauzey a zvracení způsobených určitými typy chemoterapie (léky používanými k léčbě rakoviny), které jsou středními až silnými spouštěči nauzey a zvracení.
Romanian: Se foloseşte în prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor asociate cu tratamentele chimioterapeutice (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului), cu efect moderat sau intens de declanşare a stării de greaţă şi vărsăturilor.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sancuso?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sancuso?
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sancuso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Sancuso sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Zatímco přípravek Kytril se užívá perorálně, přípravek Sancuso má podobu náplasti aplikované na kůži.
Romanian: Dacă medicamentul de referinţă pentru Sancuso este Kytril, care se administrează oral, Sancuso este un plasture transdermic ce se aplică pe piele.
Czech: Náplast se aplikuje na suchou, čistou, zdravou kůži na vnější straně paže.
Romanian: Plasturele se aplică pe pielea curată, uscată, fără leziuni, pe partea superioară externă a braţului; dacă acest lucru nu este posibil, plasturele poate fi aplicat pe abdomen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sancuso je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Sancuso, consultaţi prospectul.
Czech: Jak byl přípravek Sancuso zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Sancuso?
Czech: K čemu se přípravek Sancuso používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sancuso?
Czech: Jak přípravek Sancuso působí?
Romanian: Cum acţionează Sancuso?
Czech: Jak se přípravek Sancuso používá?
Romanian: Cum se utilizează Sancuso?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sancuso schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Sancuso?
Czech: • Neuchovávejte v chladničce.
Romanian: • Nu păstraţi la frigider.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak vyhodit léky, které nepoužíváte.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Czech: - budete nosit vhodný ochranný oděv;
Romanian: • purtând haine adecvate de protecţie.
Czech: Starší pacienti (65 let a více)
Romanian: Vârstnici (65 de ani şi peste această vârstă)
Czech: • U dospělých:
Romanian: • La adulţi:
Czech: - pokud je tento lék předepsán dítěti.
Romanian: • dacă acest medicament este prescris pentru un copil.
Czech: V těchto případech se doporučuje kontrolovat kalémii.
Romanian: În aceste situaţii este recomandat controlul kaliemiei.
Czech: • Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
Romanian: • Conţinutul flaconului este stabil timp de 2 luni de la deschidere.
Czech: Renální funkce a krevní tlak u těchto dětí byly normální.
Romanian: Funcţia renală şi tensiunea arterială la aceşti copii au fost normale.
Czech: Neurologický stav těchto pacientů musí být pečlivě sledován.
Romanian: Statutul neurologic al acestor pacienţi trebuie monitorizat cu atenţie.
Czech: Některé příklady jsou uvedeny níže:
Romanian: Unele exemple sunt enumerate mai jos:
Czech: - pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
Romanian: • dacă aveţi orice tip de cancer.
Czech: Při použití plazmy nebo séra je nezbytné dodržovat standardní protokol separace (čas a teplotu).
Romanian: Dacă se foloseşte plasmă sau ser, trebuie respectat un protocol de separare standard (timp şi temperatură).
Czech: Vyskytují se infekce celkové i lokální.
Romanian: Pot apărea infecţii atât generalizate, cât şi locale.
Czech: • Pokud je přípravek vložen do lednice omylem, nechte jej vytemperovat na pokojovou teplotu před dalším užitím.
Romanian: • Dacă medicamentul este pus la frigider din greşeală, lăsaţi-l la temperatura camerei înainte de al folosi din nou.
Czech: Váš lékař Vám také řekne, jak často máte lék užívat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune şi cât de des puteţi lua medicamentul.
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
Romanian: Îndepărtaţi dopul negru şi aruncaţi-l.
Czech: Příkladem jsou:
Romanian: Exemple sunt:
Czech: Užijte lék okamžitě po přípravě.
Romanian: Medicamentul se ia imediat după preparare.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale privind temperature de păstrare.
Czech: U lůžka pacienta musí být k dispozici vodný roztok adrenalinu 1:1 000 a zdroj kyslíku.
Romanian: Lângă patul pacientului, trebuie să fie la îndemână o soluţie pe bază de apă cu adrenalină 1:1000 şi o sursă de oxigen.
Czech: Léčba těžké vyrážky obvykle trvá 8 týdnů.
Romanian: Pentru tratarea eczemei severe, tratamentul durează, în mod normal, 8 săptămâni.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Název Vašeho léku je Sandimmun.
Romanian: Denumirea medicamentului dumneavoastră este Sandimmun.
Czech: V takových případech se doporučuje přejít na perorální formu v nejkratší možné době.
Romanian: În aceste cazuri, se recomandă trecerea la administrarea orală cât mai repede posibil.
Czech: Po uplynutí této doby byste měli použít novou láhev.
Romanian: După 2 luni, trebuie să utilizaţi o nouă sticlă.
Czech: Dodržujte přesně pokyny lékaře a nikdy neměňte dávku sami, i když se cítíte dobře.
Romanian: Urmaţi exact instrucţiunile medicului dumneavoastră şi nu modificaţi niciodată singuri doza, indiferent cât de bine vă simţiţi.
Czech: Mírná precipitace, která se může objevit během skladování, nemá vliv na účinnost a bezpečnost přípravku.
Romanian: Precipitatul care poate apărea în timpul depozitării nu afectează eficacitatea şi siguranţa medicamentului.
Czech: Některé malignity mohou být fatální.
Romanian: Unele tumori pot fi fatale.
Czech: Nádoby a uzávěry nesmí obsahovat silikonový olej a tukové látky.
Romanian: Recipientele şi dopurile trebuie să nu conţină ulei de silicon şi substanţe uleioase.
Czech: Patří do skupiny léků známých jako imunosupresiva.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de imunosupresoare.
Czech: Méně než 1 % dávky je odstraněno dialýzou.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza administrată este eliminată prin dializă.
Czech: • Krátkou dobu Vás lékař bude důkladněji sledovat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai îndeaproape o scurtă perioadă de timp.
Czech: Inter- a intraindividuální variabilita je mezi 18-74 %.
Romanian: Variabilitatea interindividuală şi la acelaşi individ se situează între 18 până la 74%.
Czech: Tyto nálezy se neprojevily u jiných druhů a jejich význam pro člověka není znám.
Romanian: Aceste date nu au fost demonstrate la alte specii, iar relevanţa lor la om nu este cunoscută.
Czech: Další nežádoucí účinky s neznámou frekvencí: frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Romanian: Alte reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou podmínky a doba uchovávání v odpovědnosti uživatele a normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, condiţiile şi durata păstrării sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 de ore la o temperatură de 2 până la 8°C dacă diluţia nu a fost efectuată în condiţii aseptice, controlate şi validate.
Czech: Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei infecţii ale creierului, numită leucoencefalopatie multifocală progresivă.
Czech: Sandimmun s jídlem a pitím
Romanian: Sandimmun împreună cu alimente şi băuturi
Czech: • Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Romanian: • Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Czech: Pro frekvenci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující hodnocení (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1,000, <1/100); vzácné (≥1/10,000, <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Suplimentar, categoria corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: - Bolest hlavy.
Romanian: • Dureri de cap.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení
Romanian: 6.5 Natura si conţinutul ambalajului
Czech: - Při prvním použití postupujte podle kroků 1 až 9.
Romanian: - Pentru utilizarea iniţială, urmaţi paşii 1 la 9.
Czech: Tyto funkční změny jsou závislé na dávce a jsou zpočátku reverzibilní, obvykle reagují na snížení dávky.
Romanian: Aceste modificări funcţionale sunt dependente de doză şi, iniţial, sunt reversibile, răspunzând, de obicei, la reducerea dozei.
Czech: Byly hlášené vážné a/nebo fatální následky.
Romanian: S-au raportat consecinţe grave şi/sau fatale.
Czech: Motorická polyneuropatie
Romanian: Polineuropatie motorie.
Czech: Everolimus a sirolimus mají pouze minimální vliv na farmakokinetiku cyklosporinu.
Romanian: Everolimus şi sirolimus au avut numai o influenţă minoră asupra farmacocineticii ciclosporinei.
Czech: Po třech měsících může být dávka kortikosteroidů snížena na nejnižší účinnou dávku.
Romanian: După 3 luni, doza de corticosteroizi poate fi redusă până la cea mai mică doză eficace.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun, i když se cítíte dobře.
Romanian: Continuaţi să luaţi Sandimmun chiar dacă vă simţiţi bine.
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
Romanian: Tipurile de recipiente adecvate soluţiei perfuzabile sunt menţionate la pct. 6.2.
Czech: Doba do zlepšení se pohybuje od 3 do 6 měsíců v závislosti na typu glomerulopatie.
Romanian: Timpul până la îmbunătăţirea stării pacientului variază de la 3 la 6 luni în funcţie de tipul de glomerulopatie.
Czech: Vstřebávání cyklosporinu je variabilní a může být ovlivněno současným příjmem jídla.
Romanian: Absorbţia ciclosporinei este variabilă şi poate fi influenţată de consumul de alimente.
Czech: Počáteční dávka se podává den před transplantací.
Romanian: Doza iniţială trebuie administrată cu o zi înaintea efectuării transplantului.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacitaţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Czech: Příznakem infekce může být horečka nebo bolest v krku.
Romanian: Semnele infecţiei pot fi febra sau durerea de gât.