FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2014 г.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2014.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Bulgarian: Ефективността на ProteqFlu-Te е оценена първо в няколко лабораторни и полеви проучвания.
Latvian: ProteqFlu-Te iedarbīgumu vispirms novērtēja vairākos laboratorijas un lauka pētījumos.
Bulgarian: Конският грип е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко причинява смърт.
Latvian: Zirgu gripa ir ļoti lipīga slimība, kas ļoti bieži sastopama zirgiem, taču reti izraisa nāvi.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за ProtequFluTe на 6 март 2003 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 6. martā izsniedza ProteqFlu-Te reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Мускулната скованост обикновено започва от челюстта и шията, а след това засяга цялото тяло.
Latvian: Muskuļu stīvums parasti sākas no žokļa un kakla un pēc tam skar visu dzīvnieka ķermeni.
Bulgarian: Карентният срок за ProtequFlu-Te за месо и мляко е нула дни.
Latvian: ProteqFlu-Te izdalīšanās periods gaļai un pienam ir nulle dienu.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (sistēmu, kas nodrošina organisma dabīgo aizsargspēju), kā aizsargāties pret slimībām.
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра (първото мляко) може да се направи допълнителна първоначална инжекция на 4месечна възраст, последвана от пълната ваксинална програма (начална ваксинация и последващи реваксинации).
Latvian: Ja ir palielināts inficēšanās risks vai nepietiekami tiek lietots jaunpiens (pirmpiens), papildu sākotnēju injekciju var ievadīt četru mēnešu vecumā, pēc tam veicot pilnu vakcinācijas programmu (primāro vakcināciju un turpmākas revakcinācijas).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от ProtequFlu-Te превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на ProtequFluTe да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ProteqFlu-Te lietošanas ieguvumi pārsniedz risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt ProteqFlu-Te reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Тетанус е остро, често смъртоносно заболяване, което се причинява от невротоксина на бактерията Clostridium tetani.
Latvian: Stingumkrampji ir akūta, bieži letāla slimība, ko izraisa baktērijas Clostridium tetani producēts neirotoksīns.
Bulgarian: Това означава, че ген от два различни щама на конския грип (A/eq/Ohio/03 и A/eq/Richmond/1/07) се вкарва във вирусните вектори на Сanarypox, което не предизвиква заболяване при конете, позволявайки на вектора да произведе специфични белтъци от тези грипни щамове.
Latvian: Tas nozīmē, ka gēni no diviem dažādiem zirgu gripas celmiem (A/eq/Ohio/03 un A/eq/Richmond/1/07) tika ievietoti attiecīgi divos dzīvos kanārijputnu baku vektorvīrusos, kas neizraisa slimību zirgiem, ļaujot vektorvīrusam veidot specifiskās olbaltumvielas no šiem gripas celmiem.
Bulgarian: Ваксината съдържа също тетаничен токсоид, който е обработен така, че да се намали токсичното му действие, но със запазена антигененна сила.
Latvian: Vakcīna satur arī stingumkrampju toksoīdu, kas ir apstrādāts stingumkrampju toksīns, lai mazinātu tā toksisko ietekmi, bet saglabātu antigēno spēku.
Bulgarian: ProteqFlu-Te е ваксина, разработена по рекомбинантна ДНК технология.
Latvian: ProteqFlu-Te ir vakcīna, kas ražota, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на грипа при конете и вирусната екскреция (разпространение) след заразяване.
Latvian: Vakcīna mazina zirgu gripas klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos (izplatīšanos) pēc inficēšanās.
Bulgarian: Обикновено заболяването се причинява от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Latvian: Slimībai, kas parasti sākas no kontaminētām brūcēm, ir raksturīga vispārēja rigiditāte (stīvums) un konvulsīvas muskuļu spazmas.
Bulgarian: Необходима е реваксинация 5 месеца по-късно, а след товабустерни ваксинации на всеки две години за защита срещу тетанус или ваксинации всяка година за защита срещу грип, като се редуват ProteqFlu и ProteqFlu-Te и се спазва интервалът от две години за тетанус.
Latvian: Tad jāveic revakcinācija pēc pieciem mēnešiem un vēlāk atkārtotas vakcinācijas ik pēc diviem gadiem aizsardzībai pret stingumkrampjiem un reizi gadā aizsardzībai pret gripu, nomainot ProteqFlu vai ProteqFlu-Te, kā arī ievērojot maksimālo divu gadu intervālu attiecībā uz stingumkrampjiem.
Bulgarian: Продължителността на защита е 5 месеца след първоначалната ваксинация и една година за конски грип и две години за тетанус след третата ваксинация.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija pieci mēneši pēc primārās vakcinācijas, kā arī viens gads pret zirgu gripu un divi gadi pret stingumkrampjiem pēc trešās vakcinācijas.
Bulgarian: ProteqFlu-Te е ваксина, предназначена за употреба при коне.
Latvian: ProteqFlu ir vakcīna, kas paredzēta zirgiem.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъдат използвани за консумация.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu un pienu lietot cilvēku uzturā.
Bulgarian: Мярката за ефективност във всички проучвания са нивата на антитела срещу двата щама на противогрипната ваксина и срещу тетаничния токсоид.
Latvian: Iedarbīguma rādītājs visos pētījumos bija antivielu līmenis pret diviem gripas vakcīnas celmiem un pret stingumkrampju toksoīdu.
Bulgarian: Конете са сред най-податливите на тетанус видове.
Latvian: Zirgi ir viena no visjutīgākajām sugām pret stingumkrampjiem.
Bulgarian: Тя съдържа части от два щама на инфлуенца (грип) при конете, които са вкарани съответно в два вирусни вектора (носители) на Canarypox, и тетаничен токсоид (химически отслабени токсини от бактерията, причиняваща тетанус).
Latvian: Tā satur divu zirgu gripas celmu daļas, kas ir ievietotas attiecīgi divos kanārijputnu baku vektorvīrusos (nesējvīrusos), un stingumkrampju toksoīdu (ķīmiski novājinātus toksīnus, kas iegūti no stingumkrampju baktērijas).
Bulgarian: След навършване на 5-6-месечна възраст конете трябва да получат начална ваксинация, която се състои от две инжекции, приложени през интервал от 4-6 седмици.
Latvian: Zirgiem jāsaņem primāra vakcinācija, kas ietver divas injekcijas piecu līdz sešu mēnešu vecumā, ievadot ar četru līdz sešu nedēļu starplaiku.
Bulgarian: По-късно, когато животното е естествено изложено на конски грипоподобни вируси и на тетанусната бактерия, имунната му система може по-бързо да произведе защитни антитела.
Latvian: Kad dzīvnieks dabīgā veidā saskaras ar zirgu gripas vīrusiem un stingumkrampju baktērijām, imūnsistēma spēj veidot šīs aizsargājošās antivielas ātrāk.
Bulgarian: В лабораторните проучвания конете са заразени с вирус на конски грип, а клиничните признаци и екскрецията на грипния вирус след заразяване са сравнени при ваксинираните и контролните животни (животни, които не са ваксинирани или са ваксинирани с конкурентен продукт).
Latvian: Laboratorijas apstākļos veiktos pētījumos zirgi nonāca saskarē (tika inficēti) ar zirgu gripas vīrusu, un klīniskās pazīmes un gripas vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas tika salīdzinātas vakcinētiem un kontroles grupas dzīvniekiem (nevakcinētiem vai vakcinētiem dzīvniekiem ar konkurējošām zālēm).
Bulgarian: Когато ProteqFlu-Te се прилага на коне, имунната система на животните разпознава специфичните протеини на щамовете на конския грип и тетаничния токсоид като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Latvian: Ievadot zirgiem ProteqFlu-Te, dzīvnieku imūnsistēma uztver specifiskās zirgu gripas celmu olbaltumvielas un stingumkrampju toksoīdu kā "svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Bulgarian: ProteqFlu-Te се използва за ваксиниране на коне след 4-месечна възраст срещу грип и тетанус.
Latvian: ProteqFlu-Te lieto zirgu vakcinēšanai no četru mēnešu vecuma pret zirgu gripu un stingumkrampjiem.
Bulgarian: Проучванията показват, че ProteqFlu-Te е ефективен за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване, както и срещу тетанус за предотвратяване на смъртност 14 дни след началната ваксинация.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka ProteqFlu-Te pēc inficēšanās ar zirgu gripu ir efektīva pret zirgu gripu, mazinot klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos pēc inficēšanās, kā arī pret stingumkrampjiem, novēršot mirstību no 14 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Bulgarian: Какви ползи от ProteqFlu-Te са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir ProteqFlu-Te iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: ProteqFlu-Te съдържа аджувант (карбомер) за подобряване на имунния отговор.
Latvian: ProteqFlu-Te satur palīgvielu (karbomēru) imūnreakcijas veicināšanai.
Bulgarian: Това подпомага защитата срещу конски грип и тетанус.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt dzīvnieku pret zirgu gripu un stingumkrampjiem.
Bulgarian: Ваксината се прилага като мускулна инжекция.
Latvian: Vakcīnu ievada intramuskulāras injekcijas veidā (injicējot muskulī).
Bulgarian: ProteqFlu-Te се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Latvian: ProteqFlu-Te ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Bulgarian: Настоящата форма на ProteqFlu-Te води до сходно производство на антитела срещу двата включени във ваксината щама и тетаничен токсоид, което е подобно на производството на антитела в основното проучване.
Latvian: Šis ProteqFlu-Te sastāvs izraisīja līdzīgu antivielu reakciju pret vakcīnā iekļautajiem diviem gripas vīrusu celmiem un stingumkrampju toksoīdu salīdzinājumā ar reakciju pamatpētījumos.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProteqFlu-Te?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot ProteqFlu-Te?
Bulgarian: За какво се използва ProteqFlu-Te?
Latvian: Kāpēc lieto ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Какво представлява ProteqFlu-Te?
Latvian: Kas ir ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Допълнителна информация за ProtequFlu-Te:
Latvian: Cita informācijas par ProteqFlu-Te
Bulgarian: Как е проучен ProteqFlu-Te?
Latvian: Kā noritēja ProteqFlu-Te izpēte?
Bulgarian: Как действа ProteqFlu-Te?
Latvian: Kā ProteqFlu-Te darbojas?
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат в опазването на околната среда.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Bulgarian: Неотворен: 2 години.
Latvian: Neatvērts flakons: 2 gadi.
Bulgarian: Вземете следващата предписана доза в обичайното време.
Latvian: Lietojiet nākamo parasto devu parastajā laikā.
Bulgarian: Не са били открити клинично значими взаимодействия.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība netika konstatēta.
Bulgarian: Съдържанието на флакона е само за еднократна употреба.
Latvian: Flakona saturs ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Други проучвания на взаимодействията
Latvian: Citi mijiedarbības pētījumi
Bulgarian: Ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайната доза е:
Latvian: Ja vien ārsts Jums nav teicis citādi, parastā deva ir:
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Налични са данни за интравенозно приложение до 7 дни.
Latvian: Pieejama informācija par intravenozu ievadīšanu līdz 7 dienas ilgi.
Bulgarian: Въздействие върху абсорбцията на витамин B12
Latvian: Ietekme uz B12 vitamīna absorbciju
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужното вече лекарство.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Bulgarian: Неизползван продукт или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: Средната максимална плазмена концентрация е била повишена с около 60%.
Latvian: Vidējā augstākā koncentrācija plazmā palielinājās par aptuveni 60 %.
Bulgarian: Лекото увеличение на AUC и Cmax, установено при по-възрастни доброволци, в сравнение с помладите участници, също така не е от клинично значение.
Latvian: Nelielais AUC un Cmax palielinājums gados vecākiem brīvprātīgajiem, salīdzinot ar jaunākiem pētījuma dalībniekiem, arī nav klīniski nozīmīgs.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
Latvian: Ja tas nav izlietots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā atbild lietotājs.
Bulgarian: Част от болнична опаковка - не се продава отделно.
Latvian: Slimnīcas iepakojumu (daļu no tā) - nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, като времето и условията на съхранение преди употреба, са отговорност на потребителя, като нормално трябва да се съхранява не по-дълго от 12 часа под 25° C.
Latvian: Ja tas netiek ievadīts tūlīt, uzglabāšanas laiks un apstākļi pirms lietošanas ir lietotāja atbildība un parasti nedrīkst pārsniegt 12 stundas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Bulgarian: Едновременно приложение с атазанавир
Latvian: Lietošana vienlaikus ar atazanaviru
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че техните симптоми са подобни на Вашите.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Bulgarian: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: Повишаването на нивото на гастрина е реверзибилно.
Latvian: Gastrīna līmeņa paaugstināšanās ir atgriezeniska.
Bulgarian: Комбинираната терапия се провежда обичайно 7 дни и може да се продължи допълнително 7 дни, до обща продължителност до 2 седмици.
Latvian: Kombinētā terapija parasti tiek lietota 7 dienas, un to var pagarināt vēl par 7 dienām līdz kopējam terapijas ilgumam divas nedēļas.
Bulgarian: Вашата медицинска сестра или лекар ще Ви приложи дневната доза с инжекция във вената с продължителност 2-15 минути.
Latvian: Medicīnas māsa vai ārsts Jums ievadīs dienas devu ar injekciju vēnā 2-15 minūšu laikā.
Bulgarian: Трябва да се следват местните ръководства (напр. националните препоръки) за бактериалната резистентност и правилното предписване и употреба на антибактериални агенти.
Latvian: Jāievēro oficiālās vietējās vadlīnijas (piemēram, nacionālās rekomendācijas) par baktēriju rezistenci, kā arī antibakteriālo līdzekļu racionālu lietošanu un parakstīšanu.
Bulgarian: Подробна информация за този медицински продукт е налична на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūru vadītāju (HMA) mājaslapā http://www.hma.eu
Bulgarian: Tози продукт не трябва да се смесва с други продукти, освен посочените в точка 6.6.
Latvian: Šo medicīnisko produktu nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot tās, kas norādītas apakšpunktā 6.6.
Bulgarian: За разреждането трябва да се използват стъклени или пластвасови контейнери.
Latvian: Šķīduma atšķaidīšanai jāizmanto stikla vai plastikāta konteineri.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции са диария и главоболие, настъпващи при приблизително 1% от пациентите.
Latvian: Visbiežāk ziņotās NBP ir caureja un galvassāpes, kas rodas aptuveni 1 % pacientu.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт трябва да се прилага от медицински персонал под съответно медицинско наблюдение.
Latvian: Šīs zāles jāievada veselības aprūpes speciālistam un atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
Bulgarian: Tова лекарство се инжектира във вената и ще Ви се приложи само ако Вашия лекар е решил, че инжекциите с пантопразол са по-подходящи за Вас в момента от пантопразол таблетки.
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas vēnā, un tās ievadīs tikai tad, ja ārsts uzskatīs, ka pantoprazola šķīdums injekcijām Jums šai brīdī ir piemērotāks nekā pantoprazola tabletes.
Bulgarian: При продължително лечение, особенно при продължителност повече от 1 година, пациентите трябва да се наблюдават редовно.
Latvian: Ilgstoša terapija Ilgstošas terapijas gadījumā, īpaši tad, ja tā pārsniedz 1 gadu, pacienti ir regulāri jāuzrauga.
Bulgarian: Все пак, съгласно проучванията, проведени до момента, формирането на канцероидни прекурсори (aтипична хиперплазия) или стомашни канцероиди, каквито са били открити при опитите с животни (вж. точка 5.3), не са наблюдавани при хора.
Latvian: Taču, kā liecina līdz šim veiktie pētījumi, karcinoīda priekšteči (atipiskā hiperplāzija) vai kuņģa karcinoīda veidošanās, kāda atklāta eksperimentos ar dzīvniekiem (skatīt apakšpunktu 5.3), cilvēkiem nav novērota.
Bulgarian: След разтваряне или след разтваряне и разреждане химична и физична стабилност са били демонстрирани за 12 часа при 25° C.
Latvian: Pēc pulvera izšķīdināšanas vai izšķīdināšanas un atšķaidīšanas pierādīta ķīmiskā un fiziskā stabilitāte 12 stundas 25 °C.
Bulgarian: Tаблица 1.
Latvian: 1. tabula.
Bulgarian: След консултация с Вашия лекар, дозата може да бъде удвоена.
Latvian: Pēc konsultācijas ar ārstu šo devu var dubultot.
Bulgarian: Кумаринови антикоагуланти (фенпрокормон или варфарин)
Latvian: Kumarīna grupas antikoagulanti (fenprokumons vai varfarīns)
Bulgarian: За инструкциите за приготвяне виж точка 6.6.
Latvian: Norādījumus par pagatavošanu skatīt apakšpunktā 6.6.
Bulgarian: - Пазете листовката.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Bulgarian: Обичайната доза е:
Latvian: Parastā deva ir:
Bulgarian: Taблетките ще сменят инжекцииите веднага, след като Вашият лекар реши, че това е уместно.
Latvian: Injekcijas tiks aizstātas ar tablešu lietošanu, tiklīdz ārsts uzskatīs, ka tas ir piemēroti.
Bulgarian: Приблизително 5% могат да очакват да получат нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Sagaidāms, ka aptuveni 5 % pacientu radīsies nevēlamas blakusparādības (NBP).
Bulgarian: AUC и обемът на разпределение са били в съответствие с данните при възрастни.
Latvian: AUC un izkliedes tilpums atbilda to vērtībām pieaugušajiem.
Bulgarian: При краткосрочен прием при повечето случаи те не надхвърлят горната граница на нормата.
Latvian: Lietojot to īsu laiku, vairumā gadījumu gastrīna līmenis nepārsniedz normas augšējo robežu.
Bulgarian: Временното повишаване на дозата над 160 mg пантопразол е възможно, но не трябва да се прилага по-дълго от необходимото за адекватен контрол на киселинната секреция.
Latvian: Pantoprazola devas palielināšana virs 160 mg uz īsu laiku ir iespējama, taču šādu devu nedrīkst lietot ilgāk, nekā nepieciešams adekvātai skābes sekrēcijas kontrolei.
Bulgarian: Обемът на разпределение е от около 0,15 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,15 l/kg.
Bulgarian: Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни тестове:
Latvian: Blakusparādības, kas tiek atklātas asins analīzēs:
Bulgarian: След Решението на Комисията компетентните власти на страната-членка, във връзка с Референтната страна-чланка, ще адаптират продуктовата информация според изискванията.
Latvian: Pēc Dalībvalsts kompetentās iestādes Komisijas lēmuma, sazinoties ar Atsauces Dalībvalsti, precizē zāļu informāciju.
Bulgarian: <{тел}> <{факс}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tālr}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Bulgarian: Проведените изследвания не откриват доказателства за увреждане на фертилитета или тератогенни ефекти.
Latvian: Pētījumos netika iegūti pierādījumi par auglības mazināšanos vai teratogēnu iedarbību.
Bulgarian: Соево масло
Latvian: Sojas eļļa
Bulgarian: Ексцесивно нарастване настъпва при изолирани случаи.
Latvian: Taču pārmērīgs līmeņa paaugstinājums rodas tikai atsevišķos gadījumos.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следващите състояния:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:
Bulgarian: Прибилизително при 3% от Европейската популация липсва функциониращ CYP2C19 ензим и те са наречени слаби метаболизатори.
Latvian: Aptuveni 3 % Eiropas iedzīvotāju trūkst funkcionējoša enzīma CYP2C19 un šos pacientus sauc par „vājiem metabolizētājiem".
Bulgarian: Халюцинации; объркване (поспециално при пациенти с предиспозиция както и агравиране на съществуващи симптоми)
Latvian: Halucinācijas; apjukums (īpaši pacientiem ar predispozīciju, kā arī šo simptomu paspilgtināšanās, ja tie bijuši jau pirms terapijas)
Bulgarian: Mетакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1)
Latvian: Metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1)
Bulgarian: Повишаване на телесната температура; Периферни отоци
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra; perifēra tūska
Bulgarian: Свързването на пантопразол със серумните протеини е около 98%.
Latvian: Izkliede Ar seruma proteīniem saistās aptuveni 98 % pantoprazola.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или сте вземали наскоро, други лекарства, включително такива, отпускани без лекарско предписание.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: Системна експозиция с дози над 240 mg, приложени интравенозно, в течение на 2 min са били понесени добре.
Latvian: Sistēmiska līdzekļa iedarbība pēc intravenozas 240 mg ievadīšanas 2 minūšu laikā tika panesta labi.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при приложението на пантопразол при клинични проучвания и пост-маркетингово наблюдение
Latvian: Ar pantoprazolu saistītās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā
Bulgarian: Характеристики при специални групи пациенти
Latvian: Īpašības pacientiem/īpašām pacientu grupām
Bulgarian: Tова лекарство е разрешено за употреба в страните-членки под следните имена:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репрдуктивна токсичност (вижте точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Bulgarian: Предклиничните данни, базирани на конвенционалните проучвания за фармакология на безопасност, токсичност на повторната доза и генотоксичност, не показват особен риск за хора.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: При проучвания при животни с дози над 5 mg/kg са били налюдавани белези на лека фетотоксичност.
Latvian: Dzīvnieku reprodukcijas pētījumos, lietojot devas, kas pārsniedza 5 mg/kg, tika novērotas nelielas fetotoksicitātes izpausmes.
Bulgarian: Системно органни класове
Latvian: Biežums Orgānu sistēmas klase
Bulgarian: Aртралгия; Mиалгия
Latvian: Artralģija; mialģija
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал повече от четири стомашно-устойчиви таблетки дневно, трябва да Ви е казано точно кога да спрете приема на лекарството.
Latvian: Ja ārsts parakstījis dienas devu, kas pārsniedz četras tabletes dienā, viņš pateiks, kad tieši Jums jāpārtrauc zāļu lietošana.
Bulgarian: Забележка : Tази Кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовка е версията валидна за времето на Решението на Комисията.
Latvian: Piezīme: Šis zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir spēkā esoši no Komisijas lēmuma brīža.
Bulgarian: При комбинирано лечение трябва да се съблюдават кратките характеристики на продукта на съответните лекарствени продукти.
Latvian: Kombinētās terapijas gadījumā jāievēro arī atbilstošo medicīnisko produktu zāļu aprakstā sniegtie norādījumi.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише временна доза от повече от 4 флакона дневно (160 mg).
Latvian: Ārsts uz īsu laiku var Jums parakstīt dienas devu, kas pārsniedz četrus flakonus (160 mg) dienā.