FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis),
Bulgarian: аксиален спондилоартрит (включително анкилозиращ спондилит и аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит),
English: 982 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
Bulgarian: 982 400 mg (0,2,4 седмици) с MTX 200 mg или 400 mg всеки 2 седмици с MTX
English: 619 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
Bulgarian: 619 400 mg (0,2,4 седмици) с MTX 200 mg или 400 mg всеки 2 седмици с MTX
English: • blood disorders
Bulgarian: нарушения на кръвта
English: NA = not available *p≤0.05, Cimzia vs placebo **p<0.001, Cimzia vs placebo
Bulgarian: Пълен набор за анализ NA = не е наличен * р ≤ 0,05, Cimzia спрямо плацебо ** р < 0,001, Cimzia срещу плацебо
English: • oral disorders including pain on swallowing
Bulgarian: нарушения от страна на устната кухина, включително болка при преглъщане
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks
Bulgarian: Cimzia 200 mg + MTX всеки 2 седмици
English: Injecting the solution subcutaneously with air bubbles is harmless.
Bulgarian: Подкожно инжектиране на разтвор с въздушни мехурчета е безвредно.
English: Primary endpoint: proportion of subjects in sustained remission* at Week 52
Bulgarian: Първична крайна точка: процент на пациентите в трайна ремисия*
English: Placebo N=57
Bulgarian: Плацебо N=57
English: Cimziaa 200 mg every 2 weeks N= 159
Bulgarian: Cimziaa 200 mg на всеки 2 седмици N= 159
English: The total content (1 ml) of the dose-dispenser cartridge should be administered using the electromechanical injection device ava for a subcutaneous injection only.
Bulgarian: Цялото съдържание (1 ml) на патрона за дозиращо устройство трябва да бъде приложено подкожно, само чрез устройството за електромеханично инжектиране „ava“.
English: • increased blood levels of uric acid
Bulgarian: повишени нива на пикочната киселина в кръвта
English: Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo.
Bulgarian: Пациентите на Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици са били повторно рандомизирани на Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици, Cimzia 400 mg на всеки 4 седмици или плацебо.
English: Cimzia is used to treat moderate to severe plaque psoriasis.
Bulgarian: Cimzia се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис.
English: At the end of this period the dose-dispenser cartridges must be used or discarded.
Bulgarian: В края на този период патроните за дозиращо устройство трябва да бъдат използвани или изхвърлени.
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a pre-filled pen are given in the package leaflet.
Bulgarian: Подробни инструкции за приготвянето и приложението на Cimzia в предварително напълнена писалка са предоставени в листовката за пациента.
English: **Cimzia+MTX vs placebo+MTX: p<0.001 p value was estimated from a logistic regression model with factors for treatment, region, and time since RA diagnosis at Baseline (≤4 months vs >4 months)
Bulgarian: p<0,001 р-стойността е определена по логистичен регресионен модел с фактори за лечение, регион и време от диагностицирането с RA при изходното ниво (≤4 месеца срещу> 4 месеца)
English: perforation, distension, inflammation heartburn, upset, dry mouth
Bulgarian: изтръпване, чувство на горене, замаяност, тремор
English: One ml pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber), containing 200 mg of certolizumab pegol.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) от 1 ml с бутало (бромбутилова гума), съдържаща 200 mg цертолизумаб пегол.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 October 2009
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Table 3 ACR response in clinical trials RA-I and RA-II Study RA-I Methotrexate combination (24 and 52 weeks)
Bulgarian: Таблица 3 ACR отговор при клинични изпитвания RA-I и RA-II
English: • two pre-filled syringes with needle guard of solution, and
Bulgarian: две предварително напълнени с разтвор спринцовки, с предпазител за иглата и
English: In the CIMPACT study, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients achieving PASI 75 at Week 12.
Bulgarian: В проучването CIMPACT първичната крайна точка за ефикасност е делът на пациентите, постигнали PASI 75 в седмица 12. PASI 75 и PGA в седмица 16 са били ключови вторични крайни точки.
English: What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled syringe.
Bulgarian: Как изглежда Cimziaи какво съдържа опаковката Cimzia се предлага като инжекционен разтвор в готова за употреба, предварително напълнена спринцовка.
English: • If something is not clear - please ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо - попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: • inflammatory skin rash (erythema multiforme)
Bulgarian: възпалителен кожен обрив (еритема мултиформе)
English: Of the 138 patients randomised to Cimzia 200 mg every 2 weeks, 92, 68 and 48 had an ACR 20/50/70 response, at Week 48 respectively.
Bulgarian: При 138 пациенти рандомизирани на Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици, ACR 20/50/70 отговор са имали съответно 92, 68 и 48 пациенти.
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a pre-filled syringe are given in the package leaflet.
Bulgarian: Подробни инструкции за приготвянето и приложението на Cimzia в предварително напълнена спринцовка са предоставени в листовката за пациента.
English: Injection site reactions
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране
English: Administration of Cimzia should be discontinued if a patient develops a new serious infection until the infection is controlled.
Bulgarian: В случай че пациентът развие нова сериозна инфекция, приложението на Cimzia трябва да бъде преустановено, до овладяване на инфекцията.
English: Vaccinations - Talk to your doctor if you have had, or are due to have a vaccine.
Bulgarian: Вашия лекар, ако сте се ваксинирали или предстои да се ваксинирате.
English: How to store Cimzia
Bulgarian: Как да съхранявате Cimzia
English: The pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка съдържа 200 mg цертолизумаб пегол.
English: • This is followed by a maintenance dose of 200 mg every 2 weeks, or 400 mg every 2 weeks as instructed by your physician.
Bulgarian: Това се последва от поддържаща доза 200 mg на всеки 2 седмициили 400 mg на всеки 2 седмици, както е указано от Вашия лекар
English: • solid organ cancers
Bulgarian: солидни злокачествени тумори на органи
English: At Week 52, patients treated with Cimzia showed a clinical meaningful improvement in the MASES compared to placebo (LS mean change from baseline -2.4; -0.2 respectively).
Bulgarian: На седмица 52 пациентите, лекувани с Cimzia, са показали клинично значимо подобрение в MASES, в сравнение с плацебо (промяна в средните стойности на LS от изходното ниво съответно -2.4; -0.2).
English: • two pre-filled syringes of solution, and
Bulgarian: две предварително напълнени с разтвор спринцовки и
English: Axial spondyloarthritis (non-radiographic axial spondyloarthritis and ankylosing spondylitis subpopulations)
Bulgarian: Аксиален спондилоартрит (субпопулации с нерентгенографски аксиален спондилоартрит и анкилозиращ спондилит)
English: Appropriate screening tests, e.g. tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Bulgarian: При всички пациенти (или съгласно местните препоръки) трябва да бъдат проведени определени скринингови изследвания, като например туберкулинов кожен тест и рентгенография на гръдния кош.
English: Specific clinical trials have not been performed to assess the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of certolizumab pegol or its PEG fraction.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни клинични изпитвания за оценка на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на цертолизумаб пегол или неговатаPEG фракция.
English: a Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
Bulgarian: Cimzia, приложена всяка 2-ра седмица, предшествана от натоварваща доза от 400 mg на седмица 0, 2 и 4
English: The key results of CIMPASI-1 and CIMPASI-2 studies are presented in Table11.
Bulgarian: В проучванията CIMPASI-1 и CIMPASI-2,
English: Malignancies and lymphoproliferative disorders
Bulgarian: Злокачествени и лимфопролиферативни нарушения
English: Severe infections and neutropaenia were reported in clinical trials with concurrent use of anakinra (an interleukin-1 antagonist) or abatacept (a CD28 modulator) and another TNF-antagonist, etanercept, with no added benefit compared to TNF-antagonist therapy alone.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания са наблюдавани тежки инфекции и неутропения при едновременната употреба на анакинра (интерлевкин-1 антагонист) или абатацепт (CD28 модулатор) и друг TNF-антагонист − етанерцепт, без това да е свързано с допълнителна полза спрямо самостоятелното приложение на етанерцепт.Като се има предвид характера на нежеланите събития при комбинирането на друг TNF-антагонист с абатацепт или анакинра, подобна токсичност може да се наблюдава и при комбиниране на анакинра или абатацепт с други TNF-антагонисти.
English: Antibody positivity was associated with lowered drug plasma concentration and in some patients with reduced efficacy.
Bulgarian: Образуването на антитела е било свързано с по-ниски плазмени концентрации на лекарственото вещество, a при някои пациенти с намалена ефикасност.
English: Of the 135 patients randomised to Cimzia 400 mg every 4 weeks, 89, 62 and 41 patients had an ACR 20/50/70 response, respectively.
Bulgarian: При 135 пациенти, рандомизирани на Cimzia 400 mg на всеки 4 седмици, ACR 20/50/70 отговор на седмица 48 са имали съответно 89, 62 и 41 пациенти.
English: No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled syringe.
Bulgarian: До момента не е открит алергизиращ латексов белтък в сменяемата капачка на иглата на предварително напълнената спринцовка Cimzia.
English: • skin disorders such as new onset or worsening of psoriasis, inflammation of the skin (such as eczema), sweat gland disorders, ulcers, photosensitivity, acne, hair loss, discoloration, nail separation, dry skin and injuries
Bulgarian: кожни нарушения, като поява или влошаване на псориазис, възпаление на кожата (като екзема), нарушения от страна на потните жлези, улцерации, фоточувствителност, акне,
English: Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo.
Bulgarian: Пациентите на Cimzia 400 mg на всеки 2 седмици са били повторно рандомизиран на Cimzia 400 mg на всеки 2 седмици, Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици или плацебо.
English: Keep the dose-dispenser cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте патрона за дозиращо устройство в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
English: One ml dose-dispenser cartridge containing a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber).
Bulgarian: Патрон за дозиращо устройство от 1 ml, който съдържа предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с бутало (бромбутилова гума).
English: • the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (RA) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) including MTX, has been inadequate.
Bulgarian: лечение на умерен до тежък, активен ревматоиден артрит (RA) при възрастни, при които отговорът към болест-модифициращи антиревматични лекарства (DMARDs), включително MTX, е недостатъчен. Cimzia може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към MTX или когато продължителното лечение с MTX е неподходящо.
English: ACR 50 Week 24 Week 52
Bulgarian: ACR 50 Седмица 24 Седмица 52
English: • The medication is to be used with the electromechanical injection device called “ava” which is provided separately.
Bulgarian: Патрона за дозиращо устройство се използва с електромеханичното устройство за инжектиране, наречено „ava“.
English: Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Mean (SD)
Bulgarian: Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Средно (SD)
English: • Look at the expiry date on the pack and dose tray.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху опаковката и дозовата поставка.
English: ACR 20 Week 24 Week 52
Bulgarian: ACR 20 Седмица 24 Седмица 52
English: Uncommo menstrual cycle and uterine bleeding disorders (including amenorrhea), breast disorders
Bulgarian: Нечести нарушение на менструалния цикъл и маточно кървене (включително аменорея), нарушения от
English: Rare blood uric acid increased
Bulgarian: Редки повишение на пикочната киселина в кръвта
English: Cases of lymphoma occurred at an incidence rate of 0.05 per 100 patient-years and melanoma at an incidence rate of 0.08 per 100 patient-years with Cimzia in rheumatoid arthritis clinical trials (see section 4.4).
Bulgarian: 0,08 за 100 пациентогодини при приложението на Cimzia по време на клиничните изпитвания при ревматоиден артрит (вж. точка 4.4).
English: The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period.
Bulgarian: 24-седмичното двойносляпо, плацебо-контролирано проучване е последвано от 24-седмичен дозо-заслепен период на лечение и 168-седмичен отворен период на лечение.
English: Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (AutoClicks) 2 (AutoClicks) предварително напълнени писалки за еднократна употреба 2 тампона, напоени със спирт
English: Pack of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes.
Bulgarian: Опаковка с 2 предварително напълнени спринцовки и 2 напоени със спирт тампона.
English: Ankylosing spondylitis (AS) (also known as radiographic axial spondyloarthritis) Adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Bulgarian: Възрастни с тежък активен анкилозиращ спондилит, които са имали недостатъчен отговор към или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
English: - Do not touch the area again before injecting.
Bulgarian: - Не докосвайте почистената област преди поставянето на инжекцията.
English: Patients were treated with placebo or a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by 200 mg of Cimzia every 2 weeks.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с плацебо или с натоварваща доза от Cimzia 400 mg на седмици 0, 2 и 4, последвана от 200 mg Cimzia на всеки 2 седмици.
English: Specific clinical trials have not been performed to assess the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of certolizumab pegol.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни клинични изпитвания за оценка на ефекта на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на цертолизумаб пегол.
English: Table11: Clinical response in studies CIMPASI-1 and CIMPASI-2 at Week 16 and Week 48
Bulgarian: Клиничен отговор при проучвания CIMPASI-1 и CIMPASI-2 в седмица 16 и седмица 48
English: In an integrated analysis of CIMPASI-1 and CIMPASI-2, among patients who were PASI 75 responders at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every other week, the maintenance response rates at Week 48 were 98.0% and 87.5%, respectively.
Bulgarian: При интегриран анализ на CIMPASI-1 и CIMPASI-2 сред пациентите, които са имали отговор PASI 75 в седмица 16 и са получавали Cimzia 400 mg на всеки 2 седмици или Cimzia 200 mg през седмица, честотата на поддържане на отговор в седмица 48 е била съответно 98,0% и 87,5%.
English: Serious infections, including sepsis and tuberculosis (including miliary, disseminated and extrapulmonary disease), and opportunistic infections (e.g. histoplasmosis, nocardia, candidiasis) have been reported in patients receiving Cimzia.
Bulgarian: При пациенти, приемали Cimzia, са съобщавани тежки инфекции, включително сепсис и туберкулоза (включително милиарна, дисеминирана и екстрапулмонална форма на заболяването) и опортюнистични инфекции (като хистоплазмоза, нокардия, кандидоза).
English: What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use dose-dispenser cartridge.
Bulgarian: Как изглежда Cimziaи какво съдържа опаковката Cimzia се предлага като инжекционен разтвор в готов за употреба патрон за дозиращо устройство.
English: Rheumatoid arthritis
Bulgarian: Ревматоидeн артрит
English: You will be instructed by your doctor or healthcare giver on the technique of self-injection.
Bulgarian: Вашият лекар или медицински специалист ще Ви покаже как сами да поставяте инжекциите.
English: The pre-filled syringes may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки може да се съхраняват при стайна температура (до 25°C) за еднократен период от максимум 10 дни, защитени от светлина.
English: If you use more Cimzia than you should
Bulgarian: Ако Ви приложат повече от необходимата доза Cimzia
English: Uncommo chills, influenza-like illness, altered temperature perception, night sweats, flushing
Bulgarian: Нечести втрисане, грипоподобно заболяване, променено усещане за температура, нощно изпотяване, горещи вълни
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=246
Bulgarian: Cimzia 200 mg + MTX всеки 2 седмици N=246
English: Responsea.
Bulgarian: Уведомете
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70
Bulgarian: Cimzia 200 mg + MTX всеки 2 седмици N=70
English: Rare cases of neurological disorders, including seizure disorder, neuritis and peripheral neuropathy, have been reported in patients treated with Cimzia.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Cimzia, са съобщавани редки случаи на неврологични нарушения, включително припадъци, неврит и периферна невропатия.
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени спринцовки и 6 (3 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт.
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with axial spondyloarthritis is 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks.
Bulgarian: След началната доза, препоръчителната поддържаща доза Cimzia при възрастни пациенти с аксиален спондилоартрит е 200 mg на всеки 2 седмици или 400 mg на всеки 4 седмици.
English: The pre-filled pens may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки може да се съхраняват при стайна температура (до 25°C) за еднократен период от максимум 10 дни, защитени от светлина.
English: • bleeding or bruising
Bulgarian: обрив или сърбеж
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 10 (5 опаковки по 2) предварително напълнени спринцовки и 10 (5 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт.
English: Rare interstitial lung disease, pneumonitis Common nausea Uncommo ascites, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal tract inflammation (any site), stomatitis, dyspepsia, abdominal distension, oropharyngeal dryness
Bulgarian: Нечести асцит, стомашно-чревни улцерация и перфорация, стомашно-чревно възпаление (произволно място), стоматит, диспепсия, подуване на корема, орофарингеална сухота
English: However, do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Bulgarian: При все това не инжектирайте в област, където кожата е зачервена, наранена или втвърдена.
English: ACR 70 Week 24 Week 52
Bulgarian: ACR 70 Седмица 24 Седмица 52
English: There is no need to replace the cap. • After injection, immediately throw away the used pen(s) in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Bulgarian: След инжектиране, изхвърлете незабавно използваната(ите) писалка(и) в специален контейнер, съгласно инструкциите на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
English: The active substance is certolizumab pegol.
Bulgarian: Какво съдържа Cimzia - Активното вещество е: цертолизумаб пегол.
English: • flu-like symptoms, chills, altered temperature perception, night sweats, flushing
Bulgarian: грипоподобни симптоми, втрисане, променено усещане за температура, нощно изпотяване, горещи вълни
English: Syringe
Bulgarian: припадък
English: • If you feel unsure about the injection process, contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако не се чувствате сигурни за процеса на инжектиране, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
English: The dosedispenser cartridge is to be used with the electromechanical injection device ava.
Bulgarian: Патронът трябва да се използва с електромеханично устройство за инжектиране,
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Bulgarian: Капачетонаиглатав подвижната капачка на Cimzia предварително напълнена писалка съдържа производно на естественкаучук (вж. точка 6.5).
English: Patients received a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either Cimzia 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks or placebo every 2 weeks.
Bulgarian: Пациентите са получили натоварваща доза Cimzia 400 mg на седмица 0, 2 и 4 (и за двете рамена на лечение) или плацебо, последвани от Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици или 400 mg на всеки 4 седмици, или от плацебо на всеки 2 седмици.
English: Table 12: Clinical response in CIMPACT study at Week 12 and Week 16 Week 12
Bulgarian: Клиничен отговор при проучване CIMPACT в седмица 12 и седмица 16 Седмица 12
English: • nerve disorders in the extremities including symptoms of numbness, tingling, burning sensation,
Bulgarian: неврологични нарушения от страна на крайниците, включващи симптоми на скованост,
English: • Look at the expiry date on the syringe and pack.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху спринцовката и опаковката.
English: Patients were treated with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either 200 mg of Cimzia every 2 weeks or 400 mg of Cimzia every 4 weeks or placebo.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с натоварваща доза от 400 mg Cimzia в седмица 0, 2 и 4 (за двете рамена на лечение) или плацебо, последвано от 200 mg Cimzia на всеки 2 седмици или 400 mg Cimzia на всеки 4 седмици, или плацебо.
English: Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Bulgarian: Не инжектирайте в зона, в която кожата е зачервена, наранена или втвърдена.
English: Allergic reactions - If you experience ALLERGIC REACTIONS such as chest tightness, wheezing, dizziness,
Bulgarian: РЕАКЦИИ като стягане в гърдите, хриптене, замаяност,
English: Do not bend the needle.
Bulgarian: Не огъвайте иглата.
English: Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by
Bulgarian: Cimzia 400 mg + MTX на седмица 0, 2 и 4, последвана от Cimzia 200 mg + MTX на всеки 2 седмици
English: Table 2 Clinical trial description Study number
Bulgarian: Описание на клиничните изпитвания
English: Cimzia was shown to neutralise membrane associated and soluble human TNFα in a dose-dependent manner.
Bulgarian: Установено е, че Cimzia има дозозависимо действие по отношение на неутрализиране на мембранно свързвания и разтворимия човешки TNFα
English: • kidney problems (including nephritis)
Bulgarian: бъбречни проблеми (включително нефрит)
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Bulgarian: Капачетонаиглатав подвижната капачка на Cimzia предварително напълненаспринцовка съдържа производно на естественкаучук (вж. точка 6.5).