FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 09/10/2017 Perorální, parenterální (jiné než i.v.)
Maltese: 09/10/2017 Orali, parenterali (li mhuwiex IV)
Czech: 7 mg boru/den* Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším než 18 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Maltese: 7 mg B/jum* Tagħtix lil tifel / tifla ta' inqas minn 18-il sena peress li din il-mediċina fiha boron u tista' tfixkel il fertilità fil-futur.
Czech: Energetická hodnota <maltitolu><isomaltitolu> je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g).
Maltese: Valur kalorifiku 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Czech: Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním (tzv. „gasping syndrom").
Maltese: Benzyl alcohol gie marbut mar-riskju ta' effetti sekondarji severi inklużi problemi tan-nifs (imsejħa "gasping syndrome ") fi tfal żgħar.
Czech: Podzemnicový olej
Maltese: Sustanzi koloranti Azo
Czech: Rektální
Maltese: Rettifika
Czech: Natrium-lauryl-sulfát 09/10/2017 Oprava
Maltese: Sodium laurilsulfate 09/10/2017 Rettifika
Czech: 3 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 12 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Maltese: 3 mg B/jum* Tagħtix lil tifel / tifla ta' inqas minn 12-il sena peress li din il-mediċina fiha boron u tista' tfixkel il fertilità fil-futur.
Czech: Energetická hodnota xylitolu je 10,08 kJ/g (2,4
Maltese: Valur kalorifiku 2.4 kcal/g xylitol.
Czech: „bez draslíku".
Maltese: <doża>.
Czech: 09/10/2017 Kožní
Maltese: 09/10/2017 Kollha
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy,
Maltese: / bintek) għandek intolleranza ereditarja għal fructose (hereditary fructose intolerance - HFI),
Czech: Bergamotová silice (obsahující bergapten)
Maltese: (bergamot oil) li fih bergapten
Czech: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS Rev. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT Rev.
Czech: Různé nežádoucí účinky, jako jsou např. hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Maltese: Episodji avversi varji, bħal iperosmolalità, aċidożi lattika; disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta; kardjotossiċità (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta' propylene glycol.
Czech: Přípravek obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy a x/2 g galaktózy) v jedné dávce.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose) f'kull doża.
Czech: Energetická hodnota xylitolu je 2,4 kcal/g.
Maltese: Valur kalorifiku 2.4 kcal/g xylitol.
Czech: Dávka (vybrat maximální dávku) tohoto léčivého přípravku podaná (dítěti ve věku A let s tělesnou hmotností B kg nebo dospělému s tělesnou hmotností 70 kg) vede k expozici C mg/kg ethanolu, což může způsobit zvýšení koncentrace alkoholu v krvi přibližně o D mg/100 ml (viz příloha 1 pokynu EMA/CHMP/43486/2018).
Maltese: Doża ta' (agħżel doża massima) ta' din il-mediċina mogħtija lil (tifel ta' A età ta' sena u li tiżen B kg jew adult li jiżen 70 kg) tirriżulta f'espożizzjoni għal C mg / kg ta' ethanol li jista' jikkawża żieda fl-alkoħol fid-demm konċentrazzjoni (BAC) ta' madwar D mg / 100 ml (ara lAppendiċi 1 tar-rapport EMA / CHMP / 43486/2018).
Czech: 17 mmol (391 mg) v maximální denní dávce
Maltese: 17 mmol (391 mg) fid-doża massima ta' kuljum
Czech: 17 mmol (391 mg) je přibližně 20 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku, a představuje tak ‘vysokou‘ dávku sodíku.
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor 20% talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed mad-dieta kuljum minn adult u huwa meqjus li jirrappreżenta sodium "għoli".
Czech: 3 mg boru/den < 18 let** 7 mg boru/den ≥ 18 let** 10 mg boru/den
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum ≥ 18-il sena** 10 mg B/jum
Czech: Objem piva a vína (A a B) se má zaokrouhlit nahoru na celé číslo.
Maltese: Il-volumi tal-birra u l-inbid (A u B) għandhom jiġu aġġustati għan-numru sħiħ li jmiss.
Czech: 1 mmol (23 mg)/dávka
Maltese: 1 mmol (23 mg) f'kull doża
Czech: Kyselina benzoová (E 210) a benzoáty např.: natrium-benzoát (E 211) kalium-benzoát (E 212)
Maltese: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Czech: Pro porovnání, u dospělého, který vypije slenici vína nebo 500 ml piva, je koncetrace alkoholu v krvi přibližně 50 mg/100 ml.
Maltese: Għall-paragun, għal adult li jixrob tazza inbid jew 500 ml birra, il-BAC x'aktarx ikun ta' madwar 50 mg / 100 ml.
Czech: Energetická hodnota <maltitolu><isomaltitolu> je 2,3 kcal/g.
Maltese: Valur kalorifiku 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Czech: Viz otázky a odpovědi (EMA/CHMP/619104/2013) pro další výpočty.
Maltese: Ara d-dokument Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Czech: 22/11/2019 Perorální, parenterální a inhalační
Maltese: 22/11/2019 Orali Parenterali Respiratorji
Czech: Pro výpočet odpovídajícího objemu piva a vína se předpokládá, že obsah ethanolu v pivu je 5 % v/v (objemových procent, obj.), což odpovídá 4% w/v, a obsah alkoholu ve vínu je 12,5 % v/v nebo 10 % w/v (měrná hmotnost ethanolu je přibližně 0,8).
Maltese: Biex tikkalkula l-volum ekwivalenti ta' birra u inbid, assumi li l-kontenut ta' etanol ta' birra huwa ta' 5% v / v (alkoħol skond il-volum, ABV), li huwa ekwivalenti għal 4% w / v, u ta nbid huwa ta' 12.5% v / v jew 10% w / v (il-gravità speċifika ta' l-ethanol ġiet approssimata bħala
Czech: 22/11/2019 Kožní
Maltese: 22/11/2019 Użu għall-ġilda Żero
Czech: Viz EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99
Maltese: Ara Dikjarazzjoni Pubblika ta'l-EMEA, 8 Lulju 1999, Ref.
Czech: Cyklodextriny např.: alfadex betadex (E 459) gamadex sulfobutoxybetadex hydroxypropylbetadex částečně methylovaný betadex
Maltese: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Czech: Azobarviva např.: tartrazin (E 102) oranžová žluť (E 110) azorubin, carmoisine (E 122) amarant (E 123) ponceau 4R (E 124) brilantní čerň BN (E 151)
Maltese: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Czech: Informace do SmPC:
Maltese: Suġġeriment għall-informazzjoni fl-SmPC:
Czech: Z dostupných limitovaných údajů vyplývá, že není rozdíl v profilu nežádoucích účinků u dětí a dospělých.
Maltese: Mid-data limita li teżisti, m'hemm l-ebda differenza flprofil ta' effett avvers fit-tfal meta mqabbla ma' adulti.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se vyžaduje klinické sledování, protože byly hlášeny různé nežádoucí účinky připisované propylenglykolu, jako jsou např. renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin a jaterní dysfunkce.
Maltese: Monitoraġġ mediku huwa meħtieġ f'pazjenti b'funzjonijiet renali jew epatiċi indeboliti minħabba li ġew irrappurtati diversi episodji avversi attribwiti għal propylene glycol bħal disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta u disfunzjoni tal-fwied.
Czech: Bergamotová silice (obsahující bergapten)
Maltese: Żejt tal-bergamott (bergamot oil) li fih bergapten
Czech: Informace ke zvážení do SmPC:
Maltese: Inkluzjoni ta' informazzjoni fil-SmPC:
Czech: Nejedná se o pomocnou látku obsaženou v přípravku, ale toto upozornění je nutno brát v úvahu.
Maltese: M'huwiex sustanza mhux attiva tipika, imma twissija hija meqjusa neċessarja.
Czech: Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment
Maltese: Ministry of Agriculture, Natural Resources u Environment
Czech: Pravděpodobnost schválení (%)
Maltese: Probabbilta' ta' approvazzjoni (%)
Czech: Internetové stránky:
Maltese: Websites:
Czech: PSUR FUM - SO
Maltese: PSURs FUM - SO
Czech: 2.10 Souběžná distribuce
Maltese: 2.10 Distribuzzjoni parallela
Czech: Annex II to Note for guidance on process validation: non-standard processes
Maltese: Anness II to Note for guidance on process validation: non-standard processes
Czech: Swedish Orphan International AB
Maltese: Swedish Orfni International AB
Czech: An EU veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Maltese: An UE veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Czech: Orphan Europe SARL
Maltese: Orfni Europe SARL
Czech: Analýza konkurenčního rizika, hodnota P= 0.02
Maltese: Analizi tar-riskju ta' kompetizzjoni P-valur = 0.02
Czech: CY - 1417 Nicosia
Maltese: Street CY - 1417 Nicosia
Czech: ICH S7B - The non-clinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Maltese: ICH S7B - The non-clinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by
Czech: Homoharringtonine Stragen France SAS
Maltese: Homoharringtonine Stragen Franza SAS
Czech: Head of Veterinary Medicinal Product Unit Ministry for Food, Agriculture and Fisheries Albertown
Maltese: Head of Veterinary Medicinal Product Unit Ministry for Food, Agriculture u Fisheries Albertown
Czech: Fergus SWEENEY (předseda)
Maltese: Fergus SWEENEY (President)
Czech: Position paper on the data requirements for removing the target animal batch safety test for immunological veterinary medicinal products in the EU
Maltese: Position paper on the data requirements for removing the target animal batch safety test for immunological veterinary medicinal products in the UE
Czech: Dánsko 3.57 % Estonsko 0.77 %Finsko 2.04 % Francie
Maltese: Id-Danimarka 3.57 % L-Estonja 0.77 %Il-Finlandja 2.04 % Franza
Czech: Rozpočet
Maltese: Budget
Czech: Ravila Str 19
Maltese: Str 19
Czech: • Harrie J J Seeverens (Nizozemsko)
Maltese: • Harrie J J Seeverens (Olanda)
Czech: 1.7 Řízení agentury (corporate governance) - integrovaný systém řízení
Maltese: 1.7 Il-Governanza Korporattiva - sistema ta' ġestjoni integrata
Czech: Společný adresář Eudra (ECD)
Maltese: Direttorju Komuni Eudra (ECD)
Czech: • José Félix Olalla Marañón (Španělsko)
Maltese: • José Félix Olalla Marañón (Spanja)
Czech: 1417 Athalassas Street
Maltese: 1417 Athalassas
Czech: Position paper on control of impurities of pharmacopoeial substances: Compliance with the European Pharmacopoeia general monograph ‘Substances for pharmaceutical use' and general chapter ‘Control of impurities in substances for pharmaceutical use'
Maltese: Compliance with the European Pharmacopoeia general monograph ‘Substances for pharmaceutical use' and general chapter ‘Control of impurities in substances for pharmaceutical use'
Czech: • Sigurður B Thorsteinsson (Island)
Maltese: • Sigurður B Thorsteinsson (Islanda)
Czech: Zainteresované strany
Maltese: Partijiet interessati
Czech: Fendrix Hepatitis B virus surface antigen (rDNA) (S protein) Part A
Maltese: Fendrix Hepatitis B virus surface antigen (rDNA) (S protein)
Czech: Mechanisms to Trigger Investigations of the Safety of Veterinary Medicinal Products by EU Competent Authorities
Maltese: Mechanisms to Trigger Investigations of the Safety of Veterinary Medicinal Products by UE Competent Authorities
Czech: Vědecké poradenství (n=48)
Maltese: Parir xjentifiku (n=48)
Czech: Emer COOKE (předseda)
Maltese: Emer COOKE (President)
Czech: Infrastruktura
Maltese: Infrastruttura
Czech: • Patrick SALMON2 (Irsko)
Maltese: • Patrick SALMON2 (Irlanda)
Czech: Gloria GARCÍA LORENTE (Španělsko) náhradník: Adela Velázquez
Maltese: Gloria GARCÍA LORENTE (Spanja) Sostituta: Adela Velázquez
Czech: • José Manuel Toscano Rico (Portugalsko)
Maltese: • José Manuel Toscano Rico (Portugall)
Czech: MRA ES-Kanada
Maltese: MRA KE-Kanada
Czech: Treatment to mobilise progenitor cells prior to stemcell transplantation
Maltese: Treatment to mobilise progenitor cells prior to stem-cell transplantation
Czech: Průhlednost
Maltese: Trasparenza
Czech: SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ Kent WOODS
Maltese: Kent WOODS
Czech: Ústav štátnej inspekce veterinárnych biopreparátov a liečiv Biovetská 4
Maltese: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv Biovetská 4
Czech: • Heidrun Bosch Traberg (Dánsko)
Maltese: • Heidrun Bosch Traberg (Danimarka)
Czech: ICH S8 - Immunotoxicology studies
Maltese: Status human pharmaceuticals ICH S8 - Immunotoxicology studies
Czech: (kooptovan)
Maltese: (co-opted)
Czech: • Henri METZ (Lucembursko)
Maltese: • Henri METZ (Lussemburgu)
Czech: • Veijo Saano (Finsko)
Maltese: • Veijo Saano (Finlandja)
Czech: Guideline on submission of marketing authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
Maltese: Guideline on submission of market authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
Czech: Zaměstnanci a rozpočet
Maltese: Personal u budget
Czech: Christian Cuschieri (Malta) náhradník: Caroline ATTARD
Maltese: Christian Cuschieri (Malta) Sostituta: Caroline ATTARD
Czech: MT - CMR 02 Marsa
Maltese: MT - CMR 02 Marsa Tel.
Czech: • Martin Možina (Slovinsko)
Maltese: • Martin Možina (Slovenja)
Czech: Horizontální služby telematiky
Maltese: Servizzi orizzontali ta' telematika
Czech: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application
Maltese: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine market authorisation application
Czech: Členové
Maltese: Membri
Czech: • Steffen THIRSTRUP6 (Dánsko)
Maltese: • Steffen THIRSTRUP6 (Danimarka)
Czech: • Domenica TARUSCIO (Itálie)
Maltese: • Domenica TARUSCIO (Italja)
Czech: • Gonzalo CALVO ROJAS (Španělsko) náhradník: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Maltese: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spanja) Sostitut: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Czech: Wojciech DYMOWSKI (Polsko) náhradník: Elżbieta WOJTASIK
Maltese: Wojciech DYMOWSKI (Polonja) Sostituta: Elżbieta WOJTASIK
Czech: • Jean-Louis ROBERT1 (Lucembursko)
Maltese: • Jean-Louis ROBERT1 (Lussemburgu)
Czech: PORTUGALSKO Rui SANTOS IVO Presidente
Maltese: Rui SANTOS IVO Presidente
Czech: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) náhradník: John Joseph BORG10
Maltese: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Sostitut: John Joseph BORG10
Czech: náhradník: Mykolas MAURICAS
Maltese: Mykolas MAURICAS
Czech: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nizozemsko) (místopředseda)
Maltese: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Olanda) (viċi president)
Czech: • Gabriel BEECHINOR (Irsko)
Maltese: • Gabriel BEECHINOR (Irlanda)
Czech: • Emmanuel HÉRON (Francie)
Maltese: • Emmanuel HÉRON (Franza)
Czech: I - 00144 Roma
Maltese: I - 00144
Czech: Bez vědeckého poradenství (n=171)
Maltese: Ebda parir xjentifiku (n=171)
Czech: náhradník: Josef SUKO
Maltese: Josef SUKO
Czech: náhradník: Jens ERSBØLL7
Maltese: Jens ERSBØLL7
Czech: 3.3 Maximální limity reziduí
Maltese: 3.3 Limiti massimi ta' residwi
Czech: Oznámení o souběžné distribuci 2002-2004
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela 2002-2004
Czech: MALTA Patricia VELLA BONANNO
Maltese: Patricia VELLA BONANNO
Czech: Příspěvek od EHP Příspěvek z programů EU (PERF)
Maltese: Kontribuzzjoni mill-programmi ta' l-UE (PERF)
Czech: • Ján MAZÁG3 (Slovensko)
Maltese: • Ján MAZÁG3 (Slovakkja)
Czech: PPD Global Ltd Treatment of Myasthenia Gravis
Maltese: PPD Global Ltd Treatment of Myasthenia
Czech: CellCure ApS Treatment of MART-1 positive malignant melanoma in HLAA2 positive patients
Maltese: CellCure ApS Treatment of MART-1 positive malignant melanoma in
Czech: • Pekka KURKI1 (Finsko) (kooptován)
Maltese: • Pekka KURKI1 (Finlandja) (co-opted)
Czech: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in marketing authorisation applications
Maltese: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in market authorisation applications
Czech: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
Maltese: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous Amministrazzjoni (IVIg)Revision 2
Czech: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Maltese: Allergan Pharmaceuticals
Czech: HemeBiotech A/S Treatment of alphaMannosidosis
Maltese: HemeBiotech A/S Treatment of alpha
Czech: • Arthur ISSEYEGH (Kypr) náhradník: Panayiota KOKKINOU
Maltese: • Arthur ISSEYEGH (Ċipru) Sostituta: Panayiota KOKKINOU
Czech: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) náhradník: Cristina SAMPAIO
Maltese: • Beatriz SILVA LIMA (Portugall) Sostituta: Cristina SAMPAIO
Czech: • Sigurður ÖRN HANSSON (Island) náhradník: Halldór RUNÓLFSSON
Maltese: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islanda) Sostitut: Halldór RUNÓLFSSON
Czech: Reflection paper on the regulatory guidance for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Maltese: Reflection paper on the Gwida regolatorja for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Czech: A - 1030 Wien
Maltese: A - 1030
Czech: • Vallo TILLMANN (Estonsko)
Maltese: • Vallo TILLMANN (Estonja)
Czech: • George STATHOPOULOS (Řecko)
Maltese: • George STATHOPOULOS (Greċja)
Czech: Marie HEROUTOVÁ (Česká republika)
Maltese: Marie HEROUTOVÁ (Repubblika Ċeka)
Czech: 6 Podpůrné činnosti
Maltese: 6 Attivitajiet ta' sostenn
Czech: • Lars Gramstad (Norsko)
Maltese: • Lars Gramstad (Norveġja)
Czech: • Jolanta WIECKOWSKA (Polsko)
Maltese: • Jolanta WIECKOWSKA (Polonja)
Czech: 39 days phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Maltese: Data taddeċiżjoni phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Czech: • Birthe Byskov Holm (zástupce organizací pacientů)
Maltese: • Birthe Byskov Holm (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
Czech: náhradník: Leila FARAH
Maltese: Leila FARAH
Czech: LICHTENŠTEJNSKO Brigitte BATLINER
Maltese: Brigitte BATLINER
Czech: • Jean-Claude ROUBY (Francie) náhradník: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Maltese: • Jean-Claude ROUBY (Franza) Sostitut: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI
Czech: • Judita HEDEROVÁ (Slovensko)
Maltese: • Judita HEDEROVÁ (Slovakkja)
Czech: Kontakt EMEA: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
Czech: Mzdy
Maltese: Salarji
Czech: Mariette BACKES-LIES (Lucembursko) náhradník: Jacqueline GENOUX-HAMES
Maltese: Mariette BACKES-LIES (Lussemburgu) Sostituta: Jacqueline GENOUX-HAMES
Czech: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120 Lucembursko Tel. (352) 478 55 90
Maltese: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120
Czech: Referenční číslo
Maltese: Numru ta' referenza
Czech: Databáze klinických pokusů
Maltese: Databases ta' provi kliniċi
Czech: Kontakt EMEA: Isabelle MOULON
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Isabelle MOULON
Czech: V roce 2004 schválila EMEA 402 výchozích oznámení o souběžné distribuci a 373 z nich dokončila.
Maltese: Fl-2004, l-EMEA vvalidat 402 notifiki ta' distribuzzjoni parallela inizzjali u ffinalizzat 373 notifika inizzjali.
Czech: • Romaldas MACIULAITIS (Litva)
Maltese: • Romaldas MACIULAITIS (Litwanja)
Czech: FL - 9494 Schaan
Maltese: FL - 9494
Czech: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nizozemsko) náhradník: Frits LEKKERKERKER
Maltese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Olanda) Sostitut: Frits LEKKERKERKER
Czech: • Christian FRIIS (Dánsko) (kooptován)
Maltese: • Christian FRIIS (Danimarka) (co-opted)
Czech: Poradce pro integrované řízení jakosti (IQM):
Maltese: Konsulenta IQM:
Czech: • Ivo CLAASEN (Nizozemsko) (kooptován)
Maltese: • Ivo CLAASEN (Olanda) (co-opted)
Czech: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovinsko) náhradník: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Maltese: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenja) Sostituta: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Czech: Žádosti o rozšíření/změnu maximálních limitů reziduí 2002-2004
Maltese: Applikazzjonijiet g?al estensjoni/modifika tal-limiti massimi ta' residwi 2002-2004
Czech: Databáze GMP
Maltese: Database talGMP
Czech: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Island) náhradník: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Maltese: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Islanda) Sostituta: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Czech: Enrico GARACI President
Maltese: Enrico GARACI
Czech: Agencia Española de Medicamentos y Produktos Sanitarios
Maltese: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Czech: náhradník: Indulis PURVINS
Maltese: Indulis PURVINS
Czech: CVMP přijal 10 kladných posudků na veterinární léčivé přípravky, včetně osmi vakcín.
Maltese: Is-CVMP adotta 10 opinjonijiet pożittivi għal mediċini veterinarji, inklużi 8 prodotti għat-tilqim.
Czech: • Kristina PAVLOVSKA (Lotyšsko)
Maltese: • Kristina PAVLOVSKA (Latvja)
Czech: EMEA obdržela celkem 87 žádostí a 77 žádostí bylo dokončeno.
Maltese: Waslu total ta' 87 talba u 77 ġew finalizzati.
Czech: • Rembert ELBERS (Německo)
Maltese: • Rembert ELBERS (Ġermanja)
Czech: • Reinhard KROKER (Německo) náhradník: Manfred MOOS
Maltese: • Reinhard KROKER (Ġermanja) Sostitut: Manfred MOOS
Czech: • Rory BREATHNACH (Irsko) (kooptován)
Maltese: • Rory BREATHNACH (Irlanda) (co-opted)
Czech: Počet uhrazených zasedání Počet delegátů s uhrazenými náklady
Maltese: Numru ta' laqghat rimborsati Numru ta' delegati rimborsati
Czech: • Algirdas UTKUS (Litva)
Maltese: • Algirdas UTKUS (Litwanja)
Czech: Hormony
Maltese: Ormoni
Czech: V průběhu irského předsednictví EU předsedala jednáním Caitríona Fisher a v průběhu nizozemského předsednictví EU jim předsedal Truus Janse-de Hoog.
Maltese: Caitríona Fisher ippresediet il-laqgħat matul il-presidenza Irlandiża ta' l-UE u Truus Janse-de Hoog ppresjeda l-laqgħat matul il-presidenza Olandiża ta' l-UE.
Czech: Jytte LYNGVIG (místopředsedkyně) (náhradník: Paul SCHÜDER)
Maltese: Jytte LYNGVIG (viċi-president) (Sostitut: Paul SCHÜDER)
Czech: Předsedající: Hannes WAHLROOS Kontakt EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Maltese: Hannes WAHLROOS Kuntatt fl-EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Czech: EMEA/CVMP Ověření
Maltese: EMEA/CVMP Validazzjoni Opinjoni
Czech: • Milan ŠMÍD (Česká republika)
Maltese: • Milan ŠMÍD (Repubblika Ċeka)
Czech: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Maltese: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Czech: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Maďarsko) náhradník: Gyöngyi BACS
Maltese: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungerija) Sostitut: Gyöngyi BACS
Czech: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Maltese: CHMP/QWP/2054/03 (Anness II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Czech: • Magdaléna Kuželová (Slovensko)
Maltese: • Magdaléna Kuželová (Slovakkja)
Czech: Treatment of systemic monochloroacetate poisoning
Maltese: Treatment of systemic monochloroacetat e poisoning
Czech: • André LHOIR (Belgie)
Maltese: • André LHOIR (Belġju)
Czech: Spotřebitelé očekávají, že potraviny nebudou pokud možno obsahovat rezidua a, v těch případech, kdy toto zajistit nelze, že budou bezpečné.
Maltese: Il-konsumaturi jippretendu illi l-residwi jiġu evitati kemm jista' jkun, u, fejn ma jkunx possibbli, li jkunu siguri.
Czech: Fáze-I Fáze-II Fáze-III Fáze-IV
Maltese: Fażi-I Fażi-II Fażi-III Fażi-IV
Czech: Zabezpečení
Maltese: Sigurtà
Czech: Předsedající: Jean-Louis ROBERT Kontakt EMEA: Emer COOKE
Maltese: Jean-Louis ROBERT Kuntatt fl-EMEA: Emer COOKE
Czech: • Arvils JAKOVSKIS (Lotyšsko)
Maltese: • Arvils JAKOVSKIS (Latvja)
Czech: 6.3 Řízení zasedání a konferencí................................................................................................77
Maltese: 6.3 Ġestjoni ta' laqgħat u konferenzi.........................................................................................74
Czech: • Juris POKROTNIEKS (Lotyšsko)
Maltese: • Juris POKROTNIEKS (Latvja)