FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego roztworu należy usunąć.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se baciti.
Polish: W przypadku stymulacji rozwoju pęcherzyka jajnikowego u kobiet nieowulujących z niedoborem FSH i LH, najważniejszym skutkiem wynikającym z podania lutropiny alfa jest zwiększenie wydzielania estradiolu przez pęcherzyki, których wzrost jest pobudzany przez FSH.
Croatian: Prilikom stimuliranja razvoja folikula kod žena bez ovulacije koje imaju nedostatak LH-a i FSH-a, primarni učinak od davanja lutropina alfa je povećano lučenje estradiola iz folikula, čiji je rast potaknut FSH-om.
Polish: • Powoli nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania pełnego wstrzyknięcia.
Croatian: • Polako pritišćite kotačić za namještanje doze onoliko koliko ide i tako ga držite kako biste dovršili davanje cijele injekcije.
Polish: Dzienniczek leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu (patrz tabela na końcu)
Croatian: Dnevnik liječenja Pergoveris napunjenom brizgalicom (pogledajte tablicu na kraju)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA30.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, gonadotropini.
Polish: W bardzo rzadkich ciężkich przypadkach przebieg OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima jako izražen OHSS se može komplicirati torzijom jajnika ili tromboembolijskim događajima kao što su plućna embolija, ishemijski moždani udar ili infarkt miokarda.
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Polish: • Przykręcić gwintowaną końcówkę wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do zewnętrznej nasadki igły do momentu wyczucia lekkiego oporu.
Croatian: • Vršak s navojima na Pergoveris napunjenoj brizgalici zavijte u vanjski zatvarač igle sve dok ne osjetite blagi otpor.
Polish: Po podaniu dożylnym, lutropina alfa gwałtownie przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 1 godzinę i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 10-12 godzin.
Croatian: Nakon intravenske primjene, lutropin alfa se brzo distribuira, uz početni poluvijek od približno 1 sata i eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 10-12 sati.
Polish: U kobiet, w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pergoveris wymagane jest regularne monitorowanie reakcji jajników z użyciem USG albo, co jest bardziej zalecane, z użyciem USG w połączeniu z pomiarem stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Croatian: Kod žena, za sigurno i učinkovito korištenje lijeka Pergoveris, potrebno je redovito pratiti odgovor jajnika na terapiju koristeći ultrazvuk ili bolje kombinaciju ultrazvuka i mjerenja razina estradiola u serumu.
Polish: jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie
Croatian: ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija
Polish: Terapia gonadotropinami wymaga czasu ze strony lekarza prowadzącego, jak i pomocniczego fachowego personelu medycznego, oraz dostępności odpowiedniego sprzętu monitorującego.
Croatian: Terapija gonadotropinom zahtijeva određenu vremensku obvezu liječnika i ostalih zdravstvenih djelatnika te postojanje odgovarajuće opreme i mogućnosti praćenja postupka liječenja neplodnosti.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę igły, ostrożnie ją pociągając.
Croatian: • Uklonite vanjski zatvarač igle tako što ćete ga nježno povući.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych wymienionych poniżej należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od nuspojava navedenih u nastavku, odmah se obratite svojem liječniku.
Polish: W przypadkach rozwijającego się OHSS lekarz prowadzący może zaprzestać podania hCG i zalecić pacjentce nieodbywanie stosunku płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez przynajmniej cztery dni.
Croatian: Ako počnete razvijati OHSS, liječnik Vam možda neće dati hCG u tom ciklusu liječenja te će Vas uputiti da se suzdržavate od spolnih odnosa ili koristite barijernu kontracepciju najmanje četiri dana.
Polish: Jak wygląda lek Pergoveris i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Pergoveris izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: • jeden zamykany pojemnik na zużyte szkło i igły.
Croatian: • jedna posuda za sigurno uklanjanje stakla i igala
Polish: 2 Przytrzymać wstrzykiwacz z igłą skierowaną do góry.
Croatian: Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Polish: Wstrzyknij ilość .75..używając nowego wstrzykiwacza
Croatian: Ubrizgajte ovu količinu ...75....iz nove brizgalice
Polish: Produkt Pergoveris zawiera rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinowany ludzki hormon luteinizujący (lutropina alfa, r-hLH), wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Croatian: Pergoveris je pripravak rekombinantnog ljudskog hormona za stimulaciju folikula (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinantnog ljudskog luteinizirajućeg hormona (r-hLH), dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Polish: W badaniu klinicznym, w przypadku pacjentek z hipogonadyzmem hipogonadotropowym i stężeniem endogennego LH w surowicy krwi poniżej 1,2 j.m./l ustalano odpowiednią dawkę r-hLH.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju žena s hipogonadotropnim hipogonadizmom i koncentracijom endogenog LH u serumu nižom od 1,2 IU/l, istraživana je odgovarajuća doza r-hLH-a.
Polish: Po podaniu dożylnym, folitropina alfa przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 2 godzin i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 1 dnia.
Croatian: Nakon intravenske primjene folitropin alfa se raspoređuje u izvanstaničnoj tekućini uz početni poluvijek od oko 2 sata, a eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 1 dana.
Polish: Produkt Pergoveris nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Pergoveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie oczekuje się, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Croatian: Ne očekuje se da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej dawki dobowej, odpowiedź jajników może być niewystarczająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Croatian: Ako se koristi manje od 1 bočice dnevno, odgovor folikula može biti nezadovoljavajuć zbog nedostatne količine lutropina alfa (vidjeti dio 5.1).
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie zostanie przerwane i pacjentka nie otrzyma hCG (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Croatian: Ako dođe do prekomjernog odgovora Vašeg tijela, liječenje treba prekinuti i nećete dobiti injekciju hCG (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Polish: Ostrzeżenie: Przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris należy przeczytać instrukcję stosowania.
Croatian: Upozorenje: Prije uporabe Pergoveris napunjene brizgalice pročitajte ove upute za primjenu.
Polish: Wytwórca Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Włochy
Croatian: Proizvođač Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italija
Polish: Okienko wskazujące dawkę
Croatian: Prozorčić za prikaz doze
Polish: Nie stosować leku Pergoveris, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia leku, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Croatian: Pergoveris se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakve vidljive znakove kvarenja, ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Polish: Rys. 11
Croatian: Sl. 11
Polish: Produkt Pergoveris powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Croatian: Pergoveris se treba primjenjivati u seriji dnevnih injekcija.
Polish: Wstrzyknąć dawkę w sposób pokazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
Croatian: 7.4. Ubrizgajte dozu onako kako su Vam pokazali liječnik ili medicinska sestra.
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki wypełnionej proszkiem leku Pergoveris.
Croatian: • Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s praškom Pergoveris.
Polish: Zgłaszano przypadki nowotworów jajników i innych narządów płciowych, zarówno łagodnych, jak i złośliwych, występujących u kobiet poddanych złożonym procedurom leczenia niepłodności.
Croatian: Postoje izvješća o tumorima jajnika i ostalih spolnih organa, dobroćudnim i zloćudnim, u žena koje su prošle više ciklusa liječenja neplodnosti.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pergoveris Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pergoveris Prije početka liječenja potrebno je provjeriti Vašu plodnost i plodnost Vašeg partnera kod liječnika s iskustvom u liječenju problema neplodnosti.
Polish: • rak jajnika, macicy lub piersi.
Croatian: • karcinom jajnika, maternice ili dojke.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz wg częstości występowania.
Croatian: Nuspojave u nastavku navedene su prema klasifikaciji organskih sustava MedDRA i po učestalosti.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Croatian: Pergoveris sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Polish: Po zakończeniu wstrzyknięcia natychmiast wyrzucić do pojemnika na odpady ostre wszystkie zużyte igły i puste fiolki.
Croatian: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah bacite sve igle i prazne bočice u za to predviđenu posudu za odlaganje oštrih predmeta.
Polish: U pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania ciąż i porodów mnogich jest zwiększona w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Croatian: U pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije povećana je incidencija višeplodnih trudnoća i porođaja u usporedbi s prirodnim začećem.
Polish: Badania porównawcze liofilizatu i roztworu do wstrzykiwań wykazały, że obie postaci produktu leczniczego są biorównoważne.
Croatian: Klinička ispitivanja koja su uspoređivala liofiliziranu i tekuću formulaciju pokazala su da su te dvije formulacije bioekvivalentne.
Polish: • jedną igłę do przygotowania roztworu,
Croatian: • 1 igla za pripremu
Polish: Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu
Croatian: Količina koju treba namjestiti kod druge injekcije
Polish: Celem leczenia produktem Pergoveris, u kobiet z niedoborem FSH i LH (hipogonadyzm hipogonadotropowy), jest rozwój pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego, po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Croatian: Kod žena s nedostatkom LH i FSH (hipogonadotropni hipogonadizam), cilj terapije lijekom Pergoveris je razvoj jednog zrelog Graafovog folikula iz kojeg će se nakon davanja humanog korionskog gonadotropina (hCG) osloboditi oocita.
Polish: • Jeśli widoczna jest kropla płynu, należy przejść do punktu 6: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Croatian: • Ako ugledate kapljicu, nastavite s dijelom 6.: Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często:
Croatian: Komplikacije teškog OHSS-a Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi jajników, należy przerwać leczenie, a podawanie hormonu hCG powinno być wstrzymane.
Croatian: U slučaju pretjerane reakcije, potrebno je obustaviti terapiju i izostaviti hCG.
Polish: Rys. 10
Croatian: Sl. 10
Polish: klikni
Croatian: "klik
Polish: Ocena kliniczna może wykazać hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej lub ostrą niewydolność płuc i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
Croatian: Klinička procjena može otkriti hipovolemiju, hemokoncentraciju, poremećaj ravnoteže elektrolita, ascites, hemoperitoneum, pleuralne efuzije, hidrotoraks, ili akutni respiratorni distres i tromboembolijske događaje.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu Pergoveris w okresie ciąży.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Pergoveris tijekom trudnoće.
Polish: Produkt Pergoveris może być rozpuszczony z folitropiną alfa i podawany w jednym wstrzyknięciu.
Croatian: Pergoveris se smije miješati s folitropinom alfa i zajedno primijeniti u jednoj injekciji.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 i 10 bočica s odgovarajućim brojem bočica otapala (1, 3 i 10 bočica).
Polish: Należy jednak wspomnieć, że sama ciąża, podobnie jak OHSS zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Croatian: No, treba navesti da i sama trudnoća nosi povećan rizik razvoja tromboembolije.
Polish: Pod względem chemicznym i fizycznym produkt po pierwszym otwarciu zachowuje stabilność przez 28 dni w temperaturze 25°C.
Croatian: Dokazano je da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan tijekom 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Croatian: Otapalo: bistra, bezbojna otopina.
Polish: (co odpowiada 3 mikrogramom) lutropiny alfa.
Croatian: 3 mikrograma) lutropina alfa.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko ciąży mnogiej zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych i badań krwi.
Croatian: Kako bi se rizik od višeplodnih trudnoća sveo na najmanju mjeru, preporučuju se pretrage ultrazvukom i pretrage krvi.
Polish: Ile leku stosować Zazwyczaj początkowo stosuje się jedną fiolkę leku Pergoveris codziennie.
Croatian: Uobičajena doza je 1 bočica lijeka Pergoveris dnevno.
Polish: Nie ma interakcji farmakokinetycznych z folitropiną alfa w przypadku, gdy oba hormony są podawane jednocześnie.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnosi Nema farmakokinetske interakcije s folitropinom alfa kada se daju istodobno.
Polish: Do ciężkiego OHSS dochodzi niezbyt często (patrz punkt 4.4).
Croatian: Teški OHSS je manje čest (vidjeti dio 4.4).
Polish: • W zależności od odpowiedzi pacjentki na leczenie, oprócz wstrzyknięcia leku Pergoveris, lekarz prowadzący może dodać jedną dawkę na dobę zarejestrowanego produktu zawierającego folitropinę alfa.
Croatian: • Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može odlučiti da se uz injekciju lijeka Pergoveris svakodnevno doda doza registriranog pripravka folitropina alfa.
Polish: • włókniako-mięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży.
Croatian: • fibroidnih tumora maternice, nespojivih s trudnoćom.
Polish: Pierwszy zastrzyk należy wykonać pod ich nadzorem.
Croatian: Oni će nadzirati Vašu prvu injekciju.
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu, za wyjątkiem folitropiny alfa, jeżeli jest to zgodne z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Croatian: Pergoveris se ne smije primjenjivati s drugim lijekovima u istoj injekciji, osim folitropina alfa, ako je tako propisao Vaš liječnik.
Polish: • jedną pustą strzykawkę do wstrzykiwań,
Croatian: • 1 prazna štrcaljka za injekciju
Polish: • Wziąć strzykawkę z rozpuszczalnikiem i powoli wstrzyknąć jej zawartość do fiolki z proszkiem.
Croatian: • Podignite štrcaljku i polako ubrizgajte sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom.
Polish: • jedną fiolkę z proszkiem leku Pergoveris, • jedną fiolkę z wodą do wstrzykiwań (rozpuszczalnikiem).
Croatian: • 1 bočicu koja sadrži prašak Pergoveris • 1 bočicu koja sadrži vodu za injekcije (otapalo)
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki wypełnionej wodą (fiolka z rozpuszczalnikiem).
Croatian: • Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s vodom (bočice s otapalom).
Polish: Leku nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Croatian: Upozorenje: Lijek se ne smije bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Polish: Lutropina alfa
Croatian: Lutropin alfa
Polish: Częste (występujące maksymalnie u 1 na 10 pacjentek)
Croatian: Često (mogu se pojaviti kod do 1 na 10 osoba)
Polish: Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu.
Croatian: 8.3. Uklanjanje igle nakon svake injekcije.
Polish: • Lek Pergoveris we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do podania podskórnego.
Croatian: • Pergoveris napunjena brizgalica namijenjena je samo za potkožnu injekciju.
Polish: Wstrzykiwanie dawki
Croatian: Ubrizgavanje doze
Polish: Lek Pergoveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Croatian: Pergoveris sadrži natrij Pergoveris sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Polish: Nie ma wskazań do stosowania produktu Pergoveris u pacjentek w podeszłym wieku.
Croatian: Nema relevantne indikacije za primjenu lijeka Pergoveris u starijoj populaciji.
Polish: Na końcu igły pojawi się drobna kropla płynu.
Croatian: Na vršku igle pojavit će se kapljica tekućine (Sl. 7).
Polish: U pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka jajnikowego występuje zwiększone ryzyko rozwoju zespołu hiperstymulacji, z uwagi na możliwość nadmiernej odpowiedzi estrogenowej i rozwoju licznych pęcherzyków.
Croatian: Pacijentice kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula imaju povećani rizik od razvoja hiperstimulacije koja se očituje kao presnažan estrogenski odgovor i razvoj više folikula.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak używać wstrzykiwacza w celu wstrzyknięcia leku Pergoveris.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti Pergoveris napunjenu brizgalicu i ubrizgati lijek.
Polish: • Obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aby odmierzyć dawkę przepisaną przez lekarza.
Croatian: • Zakrećite kotačić za namještanje doze prema naprijed kako biste namjestili dozu odgovarajuću onoj koju Vam je propisao liječnik.
Polish: Nieznane są skutki przedawkowania produktu Pergoveris.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Pergoveris nisu poznati.
Polish: Leczenie lekiem Pergoveris rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, ale jego prawdopodobieństwo zwiększa się w przypadku podania leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG) (patrz punkt 3, część „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Croatian: To je vjerojatnije kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži humani koriogonadotropin, hCG) (pogledajte detalje u dijelu 3 u „Koliko lijeka trebate primijeniti").
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentek).
Croatian: Ova nuspojava nije česta (može se pojaviti kod do 1 na 100 osoba).
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)
Croatian: Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)
Polish: Pergoveris jedną ręką i wsunąć igłę do zewnętrznej nasadki igły.
Croatian: • Čvrsto držite Pergoveris napunjenu brizgalicu jednom rukom i uvedite iglu u vanjski zatvarač igle.
Polish: • Ustawić dawkę na brakującą ilość zapisaną w dzienniczku leczenia LUB na liczbę widoczną w okienku wskazującym dawkę na poprzednim wstrzykiwaczu, a następnie wykonać wstrzyknięcie.
Croatian: • Na novoj brizgalici namjestite dozu na količinu koja Vam nedostaje do pune doze, a koju ste zabilježili u svoj dnevnik liječenja ILI namjestite na isti onaj broj koji je još prikazan u prozorčiću za prikaz doze na prethodnoj brizgalici.
Polish: Dzień leczenia
Croatian: Redni broj dana liječenja
Polish: Przetrzeć skórę wacikiem nasączonym alkoholem.
Croatian: 7.2. Obrišite kožu tupferom natopljenim alkoholom.
Polish: Ilość odmierzona do wstrzyknięcia
Croatian: Količina namještena za ubrizgavanje
Polish: Po leczeniu innymi gonadotropinami zgłoszono przypadek skrętu jajnika.
Croatian: Postoje izvješća o torziji jajnika nakon liječenja ostalim gonadotropinima.
Polish: ból brzucha, wzdęcia brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, biegunka Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo często:
Croatian: Bol u abdomenu, distenzija abdomena, grčevi u abdomenu, mučnina, povraćanje, proljev Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Vrlo često:
Polish: Łączy on w sobie wyraźne powiększenie jajników, duże stężenie hormonów płciowych w surowicy, zwiększoną przepuszczalność naczyń, która może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie otrzewnowej, opłucnowej i, choć rzadko, w jamie osierdziowej.
Croatian: Uključuje izraženo povećanje jajnika, visoku razinu serumskih spolnih steroidnih hormona i povećanje vaskularne propusnosti, čija posljedica može biti nakupljanje tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj te rijetko u perikardijalnoj šupljini.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
Croatian: Za upute o primjeni ovog lijeka vidjeti dio 6.6.
Polish: Po wstrzyknięciu należy w bezpieczny sposób usunąć zużytą igłę.
Croatian: Nakon injekcije, uporabljenu iglu bacite na siguran način.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera substancję gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Croatian: Pergoveris sadrži jake gonadotropne tvari koje mogu izazvati blage do teške nuspojave te ga smiju davati samo oni liječnici koji su detaljno upoznati s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
Polish: • pierwotna niewydolność jajników,
Croatian: • primarnog zatajenja jajnika
Polish: Ostrzeżenie: Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza z przymocowaną igłą.
Croatian: Oprez: Nikada nemojte čuvati brizgalicu s iglom koja je još spojena.
Polish: Dlatego podanie dawki mniejszej niż jedna fiolka produktu Pergoveris na dobę może spowodować, że aktywność LH będzie zbyt mała dla prawidłowego rozwoju pęcherzyka jajnikowego.
Croatian: Stoga primjena manje od 1 bočice lijeka Pergoveris dnevno možda neće rezultirati LH aktivnošću koja je dostatna za odgovarajući razvoj folikula.
Polish: W badaniach klinicznych, pacjentki ze znacznym niedoborem FSH i LH były diagnozowane na podstawie stężenia LH w surowicy krwi < 1,2 j.m./l (wynik uzyskany w laboratorium centralnym).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, pacijentice s teškim nedostatkom FSH i LH definirane su razinom endogenog LH u serumu <1,2 IU/l, kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować leku Pergoveris u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Croatian: Trudnoća i dojenje Nemojte primjenjivati Pergoveris ako ste trudni ili dojite.
Polish: Przejść do punktu 6: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Croatian: Nastavite s dijelom 6.: Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik.
Polish: • Ból w podbrzuszu w połączeniu z nudnościami lub wymiotami mogą być objawami nadmiernej stymulacji jajników (OHSS).
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha, katkada popraćena mučninom ili povraćanjem se može javiti u sklopu sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Polish: Po wielokrotnych podaniach, folitropina alfa ulega 3-krotnej kumulacji, osiągając stężenie w stanie stacjonarnym w ciągu 3-4 dni.
Croatian: Nakon ponovljenog davanja nakupljanje folitropina alfa se povećalo za tri puta, a stanje dinamičke ravnoteže se postiže unutar 3-4 dana.
Polish: • Liczby w okienku wskazującym dawkę określają liczbę jednostek międzynarodowych lub j.m.
Croatian: • Brojevi u prozorčiću za prikaz doze predstavljaju broj međunarodnih jedinica (engl.