FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirms daudzdevu un vienreizējas devas aerosola izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo izglītojošais materiāls ar atbildīgām valsts iestādēm.
Lithuanian: Prieš daugiadozio ir vienadozio preparato pateikimą į rinką kiekvienos šalies narės registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti galutinę mokomosios medžiagos versiją.
Latvian: - graboša skaņa ieelpojot.
Lithuanian: - kvėpavimas tampa triukšmingas.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Instanyl saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts aknās ar CYP3A4 palīdzību.
Lithuanian: Daugiausia fentanilio metabolizuojama kepenyse dalyvaujant CYP3A4.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka kāds nejauši ir lietojis Instanyl, nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības.
Lithuanian: Jei manote, kad kas nors atsitiktinai pavartojo Instanyl, nedelsdami kreipkitės į medikus.
Latvian: Atkārtoti ievada tāda paša stipruma devu.
Lithuanian: Dar kartą vartojama tokia pati dozė.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts ar cilvēka citohromu P4503A4 izoenzīmu sistēmas (CYP3A4) palīdzību, tādēļ iespējama mijiedarbība, ja Instanyl lieto vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti.
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl Instanyl vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro įtaką CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Instanyl lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Instanyl
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeninio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Šiem pacientiem opioīdi var samazināt elpošanas centra aktivitāti.
Lithuanian: Tokiems pacientams opioidai gali silpninti kvėpavimo centro veiklą.
Latvian: Atkārtojiet šo procedūru attiecībā uz „P2" un „P1" (nospiediet balto pogu un sūknējiet), līdz displejā redzams deguna aerosolā esošais devu skaits (tas ir, 10, 20, 30 vai 40 devas) un mirgojošs slēdzenes simbols.
Lithuanian: Pakartokite tą pačią procedūrą ekrane rodant „P2" ir „P1" (paspauskite baltą mygtuką ir papurkškite), kol ekrano rodinys pasikeis ir bus rodomas nosies purškalo dozių skaičius (pvz., 10, 20, 30 arba 40 dozių) bei mirksintis užrakto simbolis.
Latvian: Aptuveni 80% fentanila saistās ar plazmas proteīniem.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia maždaug 80 fentanilio.
Latvian: Pirms Instanyl lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir ilgstoša plaušu slimība, Instanyl var pasliktināt jūsu elpošanu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Instanyl, ypač: - jei sergate ilgalaike obstrukcine plaučių liga, Instanyl gali pabloginti Jūsų kvėpavimą.
Latvian: Ievadot Instanyl, pacientam vēlams stāvēt vai sēdēt.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Instanyl vartojimo metu pacientas tiesiai sėdėtų arba stovėtų.
Latvian: Ja displejā redzams baterijas simbols, tas nozīmē, ka drīz beigsies baterijas darbības laiks.
Lithuanian: Ekrane rodomas baterijos simbolis reiškia, kad baigia išsieikvoti baterija.
Latvian: Šo iedarbību varētu izraisīt vai nu izmaiņas mātītes aprūpē, vai tieša fentanila ietekme uz mazuļiem.
Lithuanian: Toks poveikis gali būti susijęs arba su sumažėjusiu patelių rūpinimusi palikuonimis, arba su tiesioginiu fentanilio poveikiu jaunikliams.
Latvian: Eliminācijas pusperiods vēža pacientiem ir 3-4 stundas.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų organizme Instanyl pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 3-4 valandos.
Latvian: Simboli elektroniskajā displejā
Lithuanian: Simboliai elektroniniame ekrane
Latvian: Instanyl nav ieteicams pacientiem, kuri 14 dienu laikā saņēmuši monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), jo opioīdu analgētiķi var izraisīt izteiktu un grūti prognozējamu MAOI iedarbības pastiprināšanos.
Lithuanian: Instanyl nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie per paskutiniąsias 14 dienų vartojo monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, kadangi buvo atvejų, kai opioidiniai analgetikai sunkiai ir neprognozuojamai sustiprino MAO inhibitorių poveikį.
Latvian: • turiet galvu taisni;
Lithuanian: • Galvą laikykite tiesiai.
Latvian: Atkarībā no deguna aerosola sākuma skaitlis var būt 10, 20, 30 vai 40.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nosies purškalo pakuotės dydį, pradinis skaičius gali būti 10, 20, 30 arba 40.
Latvian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vācija
Lithuanian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vokietija
Latvian: Salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem varētu būt samazināts klīrenss, palielināts eliminācijas pusperiods un paaugstināta jutība pret fentanilu.
Lithuanian: Palyginti su jaunais žmonėmis, senyvų ligonių organizme klirensas gali sumažėti, pusinės eliminacijos laikas pailgėti, o jautrumas fentaniliui padidėti.
Latvian: Neizmetiet Instanyl kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Lithuanian: Instanyl negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Latvian: Ja Jūs pamanāt, ka pacients, kurš lieto Instanyl, pēkšņi sācis lēni kustēties, apgrūtināti elpo vai Jums ir grūti pacientu pamodināt: - nekavējoties izsaukt neatliekamo medicīnisko palīdzību; - kamēr gaidāt neatliekamo medicīnisko palīdzību, centieties pacientu pamodināt, runājot vai ik pa laikam viegli viņu pakratot; - ja pacientam ir apgrūtināta elpošana, ik 5-10 sekundes atgādiniet viņam elpot; - ja pacients pārstāj elpot, uzsāciet atdzīvināšanas pasākumus līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad Instanyl vartojančio žmogaus veiksmai staiga sulėtėjo, pasunkėjo kvėpavimas ar tapo sunku jį pažadinti, turite: - nedelsdami iškviesti skubią pagalbą; - laukdami skubios pagalbos, stengtis išlaikyti ligonį budrų (vis kalbinti ar švelniai judinti); - jei ligonio kvėpavimas pasunkėjęs, pasakyti pacientui, kad kas 5-10 sekundžių įkvėptų; - jei ligonis nekvėpuoja, turite bandyti jį gaivinti tol, kol atvyks skubi pagalba.
Latvian: Baterija drīz būs izlādējusies.
Lithuanian: Baterija baigia išsieikvoti.
Latvian: - jebkuras zāles, kuras var ietekmēt veidu, kā Instanyl sadalās organismā, piemēram:
Lithuanian: - bet kokių vaistų, galinčių veikti organizmo Instanyl skaidantį poveikį, pvz.
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, kļūst grūti elpot, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nekavējoties sazinātos ar ārstu vai slimnīcu.
Lithuanian: Jei gydymo Instanyl metu pasunkėja kvėpavimas, labai svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją ar ligoninę.
Latvian: Sāk ar 50 mikrogramiem
Lithuanian: Pradinė 50 mikrogramų dozė
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - KĀRBA: DoseGuard
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ: DoseGuard
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot dzemdību laikā, jo fentanils var izraisīt smagus elpošanas traucējumus jaundzimušajam.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti gimdymo metu, nes fentanilis naujagimiui gali sukelti sunkių kvėpavimo sutrikimų.
Latvian: 3. Kad slēdzenes simbols sāk mirgot, nospiediet balto sānu pogu; slēdzenes simbols izdzisīs.
Lithuanian: Kai užrakto simbolis ims mirksėti, paspauskite baltą šoninį mygtuką; užrakto simbolis iš ekrano dingsta.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaikus ar Instanyl saņem arī vidēji spēcīgus vai spēcīgus CYP3A4 inhibitorus, ir rūpīgi ilgstoši jānovēro.
Lithuanian: Pacientus, Instanyl vartojančius kartu su vidutinio stiprumo ar stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį, dozę didinti reikia atsargiai.
Latvian: • farmaceitam jāzina, ka par zāļu izrakstīšanu, kas nav saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām un aizdomām par ļaunprātīgu zaļu lietošanu ir jāziņo saskaņā ar vietējām zāļu blakusparādību ziņošanas prasībām.
Lithuanian: • Vaistininkas turi žinoti, kad apie vaistinio preparato skyrimo ne pagal indikacijas ir įtariamo piktnaudžiavimo Instanyl ar netinkamo jo vartojimo atveju būtina pranešti remiantis vietinėmis pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas gairėmis.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta vadībā, kuram ir pieredze opioīdu terapijas nozīmēšanā vēža pacientiem.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Latvian: Pēc fentanila intravenozas ievadīšanas sākotnējais izkliedes pusperiods ir aptuveni 6 minūtes, un līdzīgs pusperiods ir arī pēc fentanila intranazālas lietošanas.
Lithuanian: Pradinio į veną sušvirkšto fentanilio pasiskirstymo pusinis laikas yra maždaug 6 minutės, panašus pusinis laikas yra ir į nosį pavartojus Instanyl.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Latvian: Pirms deguna aerosola sūknēšanas neaizmirstiet nospiest balto sānu pogu.
Lithuanian: Prieš purkšdami nepamirškite paspausti balto mygtuko nosies purškalo šone.
Latvian: Ar īkšķi un vidējo pirkstu spiediet sānu plāksnītes uz iekšu Tai pašā laikā savu otru īkšķi uzlieciet uz priekšējās plāksnītes un arī spiediet uz iekšu Turpiniet spiest visos trijos punktos
Lithuanian: - Spauskite šonines auseles į vidų nykščiu ir viduriniuoju pirštu - Tuo pat metu kitą nykštį uždėkite ant priekinės spaudžiamosios briaunos ir taip pat paspauskite į vidų - Spauskite visuose trijuose taškuose
Latvian: Pēc tam, kad devas stiprums ir noteikts pēc iepriekš aprakstītās shēmas, pacientam turpmāk jālieto šī stipruma Instanyl.
Lithuanian: Kai atlikus aukščiau minėtus veiksmus nustatoma dozė, pacientas turi toliau vartoti tokio stiprumo Instanyl.
Latvian: Bieži vien lielākā daļa šo blakusparādību, turpinot lietot zāles, izzūd vai to intensitāte samazinās.
Lithuanian: Dažniausiai dauguma iš šių reakcijų išnyksta arba susilpnėja tęsiant vaistinio preparato vartojimą.
Latvian: Šādu citu zāļu lietošana vienlaicīgi ar Instanyl var izraisīt dziļu sedāciju un ietekmēt Jūsu spēju elpot, kas var izraisīt komu un var būt dzīvību apdraudoša.
Lithuanian: Tokių kitų vaistų vartojimas tuo pačiu metu kaip ir Instanyl gali sukelti stiprų raminamąjį poveikį ir paveikti Jūsų gebėjimą kvėpuoti, o tai gali sukelti komą ir būti pavojinga gyvybei.
Latvian: Instanyl kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu Nelietojiet alkoholu, ārstējoties ar Instanyl, jo tas var paaugstināt bīstamu blakusparādību risku.
Lithuanian: Instanyl vartojimas su maistu, gėrimais ar alkoholiu Gydymo Instanyl laikotarpiu negalima gerti alkoholio, kadangi jis gali didinti pavojingo šalutinio poveikio pasireiškimo riziką.
Latvian: Ilgstoša ārstēšanās ar fentanilu grūtniecības laikā var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam, un tie var būt dzīvībai bīstami (skatīt 2. punktu).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas fentaniliu nėštumo metu naujagimiui gali sukelti nutraukimo simptomus, kurie gali būti pavojingi gyvybei (žr.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte tika izvērtēta pacientiem, to lietojot pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes sākumā.
Lithuanian: Instanyl saugumas ir veiksmingumas tirtas pacientams, kurie šio vaistinio preparato vartojo prasidėjus skausmo proveržio epizodui.
Latvian: Fentanila kancerogenitātes pētījumos (26-nedēļu alternatīvie ādas bioparaugu pētījumi Tg.AC transgēnām pelēm; divus gadus ilgs subkutānās kancerogenitātes pētījums žurkām) neatklāja nekādus rezultātus, kas norādītu uz onkogēno potenciālu.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų (26 savaičių biologinis Tg.AC transgeninių pelių tyrimas su ant odos skiriamos formos vaistu; dviejų metų kancerogeninio fentanilio poveikio žiurkėms tyrimai su po oda skiriamos formos vaistu) metu onkogeninę riziką patvirtinančių radinių neaptikta.
Latvian: LAIKA ATSKAITES simbols redzams kopā ar BLOĶĒŠANAS simbolu.
Lithuanian: ATGALINĖS ATSKAITOS LAIKMAČIO simbolis rodomas kartu su UŽRAKTO simboliu.
Latvian: Deguna aerosols ir tukšs, kad displejā redzama „0" un parādās slēdzenes simbols.
Lithuanian: Nosies purškalas tuščias, kai ekrane rodoma „0" ir rodomas užrakto simbolis.
Latvian: • ārstam, kurš nozīmē Instanyl, jānodrošina pacientam pilnīga izpratne par Instanyl lietošanu saskaņā ar zāļu aprakstu (ZA) un lietošanas instrukciju (LI) un jāinformē pacienti un to aprūpētāji par Instanyl lietošanas riskiem, piemēram, pārdozēšanu, nepareizu lietošanu, zāļu atkarību un ļaunprātīgu lietošanu.
Lithuanian: • Vaistinio preparato skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientas suprastų, kaip tinkamai vartoti Instanyl, remiantis Preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir Pakuotės lapeliu (PL), ir kas pacientai bei jų globėjai žinotų, kokia yra su Instanyl vartojimu susijusi rizika, įskaitant riziką, susijusią su perdozavimu, netinkamu vartojimu, priklausomybe nuo vaisto ir piktnaudžiavimu juo.
Latvian: Pacientiem, kuri nesaņem uzturošu opioīdu terapiju, jo tas paaugstina elpošanas nomākuma risku.
Lithuanian: Pacientai, kuriems netaikomas palaikomasis gydymas opioidais, nes jiems yra didesnis kvėpavimo slopinimo pavojus.
Latvian: Fentanila lietošana var izraisīt klīniski nozīmīgu elpošanas nomākumu, un pacienti ir jānovēro, vai nerodas šāda iedarbība.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams fentanilis gali kliniškai reikšmingai slopinti kvėpavimą, todėl būtina stebėti, ar tokio poveikio nepasireiškia.
Latvian: Pēc katras devas displejā redzamais skaitlis samazinās.
Lithuanian: Suvartojus kiekvieną dozę, ekrane rodomas skaičius vienu sumažėja.
Latvian: Nākošais solis ir specifisku opioīdu antagonistu, piemēram, naloksona ievadīšana.
Lithuanian: Po to galima sušvirkšti specifinio opioidų antagonisto, pvz., naloksono.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar hipotensiju un/vai hipovolēmiju Instanyl jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra hipotenzija ir (arba) hipovolemija, Instanyl būtina skirti atsargiai.
Latvian: Instanyl satur aktīvo vielu fentanilu un pieder spēcīgu pretsāpju zāļu grupai, ko sauc par opioīdiem.
Lithuanian: Instanyl sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio, jis priklauso stiprių skausmą malšinančių vaistų, vadinamų opioidais, grupei.
Latvian: Dati par dzīvniekiem liecina, ka pēc uzsūkšanās fentanils ātri izplatās smadzenēs, sirdī, plaušās, nierēs un liesā, kam seko lēnāka izplatība muskuļos un taukaudos.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad absorbuotas fentanilis greitai pasiskirsto smegenyse, širdyje, plaučiuose, inkstuose ir blužnyje, o po to lėtai persiskirsto raumenyse ir riebaluose.
Latvian: Taču ir zināms, ka opioīdu grupas pretsāpju līdzekļi ietekmē garīgās un/vai fiziskās spējas, kas nepieciešamas, lai vadītu transportlīdzekļus un apkalpotu mehānismus.
Lithuanian: Vis dėlto žinoma, kad opioidiniai analgetikai blogina protinius ir (arba) fizinius gebėjimus, reikalingus vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Latvian: • izšņauciet degunu, ja tas ir aizlikts vai, ja esat saaukstējies;
Lithuanian: • Išpūskite nosį, jei jaučiate, kad ji užsikimšusi, arba jei esate peršalęs.
Latvian: Bieži (novēro līdz 1 no 10 lietotājiem):
Lithuanian: Dažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Latvian: Dati par farmakokinētiku, lietojot fentanilu kahektiskiem (novājinātiem) pacientiem, ir ierobežoti.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie fentanilio vartojimą išsekusiems (nusilpusiems) pacientams yra nedaug.
Latvian: • tagad Jūsu vienreizējas devas trauciņš ir iztukšots.
Lithuanian: Dabar Jūsų vienadozė talpyklė yra tuščia.
Latvian: Fentanila pārdozēšanas pazīmes un simptomi var būt tā farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšanās, piemēram, letarģija, koma un izteikts elpošanas nomākums.
Lithuanian: Tikėtini fentanilio perdozavimo požymiai ir simptomai yra stipresnis farmakologinis poveikis, pvz., letargija, koma ir sunkus kvėpavimo slopinimas.
Latvian: Sirds slimības
Lithuanian: Širdies ligos
Latvian: Tādējādi tas var vēlāk izsmidzināt nepareizu devu.
Lithuanian: Kitaip gali būti išpurškiama neteisinga dozė.
Latvian: Devus skaitītājs sniedz Jums un ārstam iespēju uzraudzīt un pielāgot devu.
Lithuanian: Pagal dozių skaitiklį Jūs (ir Jūsų gydytojas) galėsite stebėti ir pritaikyti vaisto vartojimą.
Latvian: Pārtrauciet terapiju un nekavējoties sazinieties ar ārstu, slimnīcu vai neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja novērojat šādus simptomus: - izteikti apgrūtināta elpošana.
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, ligoninę ar skubios pagalbos centrą, jei: - labai pasunkėja kvėpavimas.
Latvian: • katrs vienreizējas devas trauciņš ir iepakots bērniem neatveramā blisterī.
Lithuanian: • Kiekviena vienadozė talpyklė yra supakuota vaikų neatidaromoje lizdinėje plokštelėje.
Latvian: Katrreiz, kad lietojat Instanyl deguna aerosolu, raugieties, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs aizpildītu devu uzskaites karti.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami nosies purškalą Instanyl, Jūs ar Jūsų globėjas būtinai užpildykite kortelėje nurodytą informaciją.
Latvian: Pielāgojot devu tieši Jums, ārsts var ieteikt Jums augstāku devu.
Lithuanian: Nustatydamas Jums tinkamą dozę, gydytojas gali skirti vartoti didesnę dozę.
Latvian: Ja pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkme joprojām turpinās, lietojiet Instanyl saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Lithuanian: Jei skausmo proveržis vis tęsiasi, galite pavartoti Instanyl taip, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Pacienti, kas saņem ārstēšanu ar Instanyl, ir jābrīdina, ka viņi nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi Instanyl, reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Latvian: Ja sāpju samazināšanās nav pietiekoša, atkārtotu tāda paša stipruma devu var ievadīt ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm.
Lithuanian: Jei skausmas sumažėja nepakankamai, ne anksčiau kaip po 10 minučių galima dar kartą pavartoti tokią pačią dozę.
Latvian: Aptuveni 9% devas tiek atklāti fēcēs, galvenokārt kā metabolīti.
Lithuanian: Maždaug 9% dozės (daugiausia metabolitų pavidalu) išsiskiria su išmatomis.
Latvian: Fertilitātes un agrīnās embrionālās attīstības pētījumā ar žurkām, lietojot lielas devas (300 µg/kg dienā, s.c.), novēroja ar tēviņiem saistītu ietekmi, kas atbilda fentanila sedatīvajai iedarbībai pētījumos ar dzīvniekiem.
Lithuanian: Poveikio vislumui ir ankstyvajam embriono vystymuisi tyrimų su žiurkėmis metu didelės dozės (300 µg/kg kūno svorio per parą po oda) sukėlė su patinais susijusį poveikį, kuris atitiko tyrimų su gyvūnais metu pasireiškusį raminamąjį fentanilio poveikį.
Latvian: Ja deguna aerosols nedarbojas, kā aprakstīts lietošanas norādījumos, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu nosies purškalas neveikia, kaip aprašyta vartojimo instrukcijose, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Instanyl
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Instanyl
Latvian: • vienmēr glabāt Instanyl bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo tas var būt bērniem bīstams.
Lithuanian: • Instanyl visada laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, kadangi šis vaistinis preparatas jiems gali sukelti žalingą poveikį.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Takeda Pharma A/S
Lithuanian: REGISTRUOTOJOPAVADINIMAS Takeda Pharma A/S
Latvian: Ja Jūs pamanāt, ka pacients, kurš lieto Instanyl, pēkšņi sācis lēni kustēties, apgrūtināti elpo vai Jums ir grūti pacientu pamodināt: - nekavējoties jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad Instanyl vartojančio žmogaus veiksmai staiga sulėtėjo, pasunkėjo kvėpavimas ar tapo sunku jį pažadinti, turite: - nedelsdami iškviesti skubią pagalbą.
Latvian: Ieslēgsies displejs, kurā būs redzams „P5".
Lithuanian: Ekranas įsijungia ir jame rodoma „P5".
Latvian: Nogurums, savārgums, perifēra tūska, atcelšanas sindroms*, jaundzimušo abstinences sindroms
Lithuanian: Nuovargis, negalavimas, periferinė edema, nutraukimo sindromas*, nutraukimo sindromas naujagimiams
Latvian: Vienreizējas devas konteineru pirms lietošanas nedrīkst izmēģināt.
Lithuanian: Prieš vartojimą vienadozės talpyklės bandyti negalima.
Latvian: Skaidra korelācija starp uzturošās terapijas opioīdu devu un Instanyl devu nav konstatēta, taču otrajā pivotālajā pētījumā pacientiem, kuri saņēma zemu uzturošās terapijas opioīdu devu, novēroja tendenci, ka sāpju mazināšanai bija nepieciešama mazāka stipruma Instanyl nekā pacientiem, kuriem uzturošajā terapijā lietoja augstākas opioīdu devas.
Lithuanian: Aiškios koreliacijos tarp palaikomosios opioidų dozės ir Instanyl dozės nenustatyta, tačiau antrojo centrinio tyrimo metu pastebėta tendencija, kad ligoniai, vartoję mažą palaikomąją opioidų dozę, skausmą veiksmingai numalšindavo mažesnio stiprumo Instanyl, negu pacientai, vartoję didesnę palaikomąją opioidų dozę.
Latvian: 5,0 ml- 40 devas
Lithuanian: 5,0 ml yra 40 dozių
Latvian: Iepriekš bijusi staru terapija sejai.
Lithuanian: Buvusi veido radioterapija.
Latvian: Ja pacientam bieži ir pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes ar mazāk kā 4 stundu starplaiku vai 24 stundu laikā ir vairāk nekā četras pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes, pēc sāpju atkārtotas novērtēšanas ir jāpielāgo uzturošā opioīdu terapija.
Lithuanian: Jei pacientui dažnai pasireiškia skausmo proveržio epizodai praėjus mažiau kaip 4 valandoms arba būna daugiau kaip keturi skausmo proveržio epizodai per 24 valandas, iš naujo įvertinus skausmą reikia apsvarstyti bazinio gydymo opioidų dozės koregavimo reikalingumą.
Latvian: Pēc katras lietošanas jānotīra deguna aerosola uzgalis.
Lithuanian: Po kiekvieno pavartojimo reikia nuvalyti nosinio purkštuvo galiuką.
Latvian: Gados vecāki un kahektiski pacienti
Lithuanian: Senyviems ir išsekusiems pacientams
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā ir pierādīta Instanyl vienas devas un vairākdevu deguna aerosolu bioekvivalence.
Lithuanian: Farmakokinetinio tyrimo metu nustatyta, kad Instanyl vienadozis ir daugiadozis nosies purškalas yra bioekvivalentiški.
Latvian: - ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi. - ja Jums ir smadzeņu darbības traucējumi, piemēram, smadzeņu audzēja, galvas traumas vai paaugstināta intrakraniālā spiediena dēļ.
Lithuanian: - jei sutrikusi Jūsų smegenų veikla, pvz., dėl smegenų naviko, galvos traumos ar spaudimo kaukolės ertmėje padidėjimo.
Latvian: Instanyl ietver elektronisku devu skaitītāju un devu bloķēšanas laiku periodā starp devām, lai samazinātu nejaušas pārdozēšanas risku un nepareizu un ļaunprātīgu lietošanu un lai sniegtu pacientiem zināmu nodrošinājumu pret šiem riskiem.
Lithuanian: Instanyl turi elektroninį dozių skaitiklį ir užrakinimo laikotarpio tarp dozių funkciją, skirtus netyčinio perdozavimo, naudojimo ne pagal paskirtį ir piktnaudžiavimo rizikai sumažinti ir suteikiančius pacientams tam tikrą papildomą apsaugą nuo šios rizikos.
Latvian: Opioīdi var ietekmēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru vai -gonādu asi.
Lithuanian: Opioidai gali veikti hipotalamo-hipofizės-antinksčio arba lytinių liaukų ašis.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie dati liecina, ka fentanils ļoti ātri uzsūcas no deguna gļotādas.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad fentanilis per nosies gleivinę absorbuojamas labai greitai.
Latvian: Klīniskajos pētījumos gados vecākiem pacientiem galvenokārt tika titrētas zemākas efektīvās devas nekā pacientiem līdz 65 gadu vecumam.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta duomenų, kad senyviems pacientams parenkama veiksminga dozė buvo mažesnė nei jaunesniems kaip 65 metų ligoniams.
Latvian: Pavelciet vāciņu, lai to atvērtu Pēc Instanyl lietošanas deguna aerosolu atkal ievietojiet kastītē un aizveriet to
Lithuanian: - Traukite dangtelį, kad jis atsidarytų - Po pavartojimo Instanyl nosies purškalą vėl būtina įdėti į vidinį dėklą ir dėžutę uždaryti
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA BĒRNIEM NEATVERAMA KASTĪTE (daudzdevu)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VAIKŲ NEATIDAROMA DĖŽUTĖ (daugiadozė)
Latvian: Pēc vienreizējas Instanyl devas ievadīšanas (devas no 50 līdz 200 mikrogramiem fentanila) opioīdu rezistentiem vēža pacientiem tiek ātri sasniegts Cmax līmenis no 0,35 līdz 1,2 ng/ml.
Lithuanian: Opioidus toleruojančiam vėžiu sergančiam pacientui pavartojus vienkartinę 50-200 mikrogramų fentanilio dozę, greitai atsiranda Cmax (0,35-1,2 ng/ml).