FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dati par zāļu lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pašlaik nav pieejami.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų apie budezonido vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Latvian: Turpiniet zāļu lietošanu, līdz ārsts to neliek pārtraukt, pat ja jūtaties labāk.
Lithuanian: Net jei jaučiatės geriau, vartokite vaisto tol, kol gydytojas nurodys baigti.
Latvian: − Izvairieties no cilvēkiem, kuriem ir vējbakas vai jostas roze, ja neesat slimojis ar šīm infekcijām.
Lithuanian: − Laikykitės atokiai nuo žmonių, sergančių vėjaraupiais ar juostine pūsleline (herpes zoster), jei anksčiau nesirgote šiomis infekcijomis.
Latvian: Pirms Jorveza lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Jorveza. jeigu: − sergate tuberkulioze;
Latvian: Budezonīds nelielā daudzumā izdalās krūts pienā.
Lithuanian: Nedidelis budezonido kiekis patenka į motinos pieną.
Latvian: Infekcijas simptomi var būt atipiski vai maskēti.
Lithuanian: Infekcijų simptomai gali būti netipiniai arba tapti nepastebimi.
Latvian: Deutschland
Lithuanian: Vokietija
Latvian: Ja pārtraucat lietot Jorveza
Lithuanian: Nustojus vartoti Jorveza
Latvian: − palielināts spiediens acī (kas var izraisīt glaukomu) vai acu slimības, piemēram, lēcas apduļķošanās (katarakta)), vai ja glaukoma ir kādam Jūsu ģimenē;
Lithuanian: − Padidėjęs akies vidinis spaudimas (kuris gali sukelti glaukomą) ar yra kitų akių sutrikimų, pvz.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mutē disperģējamā tablete satur 1 mg budezonīda (budesonidum)
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido.
Latvian: mannīts, bezūdens nātrija dihidrogēncitrāts, povidons K25, nātrija hidrogēnkarbonāts un sukraloze (skatīt arī informāciju 2. punktā „Jorveza satur nātriju").
Lithuanian: magnio stearatas, manitolis, bevandenis mononatrio citratas, povidonas K25, natrio-vandenilio karbonatas ir sukralozė (taip pat žr.
Latvian: Novērots, ka grūsniem dzīvniekiem budezonīds, tāpat kā citi glikokortikosteroīdi, izraisa augļa attīstības patoloģijas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikingoms patelėms budezonidas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, sukėlė vaisiaus vystymosi sutrikimų (žr.
Latvian: Kā uzglabāt Jorveza
Lithuanian: Kaip laikyti Jorveza
Latvian: Nav veikti pētījumi par Jorveza lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, Jorveza tyrimų neatlikta.
Latvian: Salurētiķi
Lithuanian: Saluretikai
Latvian: zentrale@drfalkpharma.de info.nordic@viforpharma.com
Lithuanian: zentrale@drfalkpharma.de info@drfalkpharma-benelux.eu
Latvian: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Lithuanian: Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Latvian: (definētu kā ne vairāk kā 16 eozinofilie leikocīti/mm2 redzes laukā barības vada biopsijā un disfāgijas vai sāpju neesamība rīšanas laikā vai tikai minimāli simptomi) 34 no 59 pacientiem (57,6%), salīdzinot ar 0/29 pacientiem (0%) placebo grupā.
Lithuanian: 59 pacientų (57,6 %) tai sukėlė kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintą remisiją (kuri apibrėžiama kaip didžiausia stemplės biopsijų tyrimų vertė < 16 eozinofilų/mm2 matymo lauke ir jokių simptomų arba tik lengvi disfagijos arba skausmo simptomai ryjant), palyginti su 0 iš 29 pacientų (0 %) placebo grupėje.
Latvian: Kā lietot Jorveza
Lithuanian: Kaip vartoti Jorveza
Latvian: Ārsts lems, cik ilgi Jums jāturpina ārstēšana - tas būs atkarīgs no Jūsu stāvokļa un atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir organizmo atsaką į gydymą, gydytojas nutars, kiek laiko turite tęsti gydymą.
Latvian: Jorveza kopā ar uzturu un dzērienu Kamēr lietojat šīs zāles, Jūs nedrīkstat dzert greipfrūtu sulu, jo tā var pastiprināt zāļu blakusparādības.
Lithuanian: Kol vartojate šio vaisto, negalima gerti greipfrutų sulčių, kadangi dėl to gali pasunkėti vaisto šalutinis poveikis.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja šaubāties.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Visus iekšķīgi lietojamus šķīdumus, aerosolus vai košļājamās tabletes jālieto vismaz 30 minūtes pirms vai pēc
Lithuanian: Bet kokius geriamuosius tirpalus, purškalus arba kramtomąsias tabletes reikia vartoti likus ne mažiau kaip 30 minučių iki Jorveza pavartojimo arba tiek pat laiko po pavartojimo.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles barošanas ar krūti laikā, izņemot, ja esat konsultējusies ar ārstu.
Lithuanian: Žindymo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent taip patarė gydytojas.
Latvian: piemēram, kontaktdermatīts, zilumi,
Lithuanian: kontaktinis dermatitas, kraujosruvos;
Latvian: Sāpes vēdera augšdaļā, gastroezofageālā refluksa slimība, lūpu tūska, slikta dūša, orāla parestēzija
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas, gastroezofaginio refliukso liga, lūpų edema, pykinimas, burnos parestezija.
Latvian: Jorveza klīniskajos pētījumos ļoti bieži novērota mutes dobuma, mutes dobuma/rīkles un barības vada kandidoze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatyta burnos, burnos ir ryklės bei stemplės kandidozė, kuri pasireiškė labai dažnai (žr.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 1 mg budezonīda.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido.
Latvian: Preklīniskie dati akūtas, subhroniskas un hroniskas toksikoloģijas pētījumos ar budezonīdu parādīja aizkrūts dziedzera un virsnieru garozas atrofiju un īpaši limfocītu samazinājumu.
Lithuanian: Ikiklinikiniais budezonido ūminio, vidutinės trukmės ir ilgalaikio toksinio poveikio tyrimais nustatyta užkrūčio liaukos ir antinksčių žievės atrofija ir limfocitų kiekio sumažėjimas.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar budezonīdu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo budezonidu.
Latvian: Sievietēm, kuras saņem arī estrogēnus vai perorālos pretapaugļošanās līdzekļus, ziņots par paaugstinātu glikokortikosteroīdu koncentrāciju plazmā un pastiprinātu iedarbību.
Lithuanian: Estrogenai, geriamieji kontraceptikai Nurodoma, kad moterims, vartojusioms gliukokortikoidų kartu su estrogenais ar geriamaisiais kontraceptikais, padidėjo gliukokortikoidų koncentracija plazmoje ir sustiprėjo jų poveikis.
Latvian: − tuberkuloze; − augsts asinsspiediens;
Lithuanian: - didelis kraujospūdis;
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jorveza 1 mg mutē disperģējamās tabletes budesonidum
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės budezonidas
Latvian: Jorveza satur aktīvo vielu budezonīdu - kortikosteroīdu grupas zāles, kas samazina iekaisumu.
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas Jorveza sudėtyje yra veikliosios medžiagos budezonido, kuris yra kortikosteroidas, slopinantis uždegimą.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jorveza 1 mg mutē disperģējamās tabletes
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės
Latvian: − čūlas kuņģī vai tievo zarnu sākumdaļā (peptiska čūla);
Lithuanian: − Jums yra skrandžio ar plonųjų žarnų pradinės dalies opa (pepsinė opa);
Latvian: − sirds glikozīdi, piemēram, digoksīns (zāles sirds slimību ārstēšanai);
Lithuanian: − estrogenų (vartojamų pakaitinei hormonų terapijai arba kontracepcijai); − širdį veikiančių glikozidų, pvz., digoksino (vaistų, kuriais gydomos širdies ligos);
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu un locītavu sāpes, muskuļu vājums un raustīšanās, osteoporoze, osteonekroze
Lithuanian: Raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas ar trūkčiojimas, osteoporozė, osteonekrozė
Latvian: Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Lithuanian: Falk Pharma Benelux Tél/Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Latvian: Povidons K25
Lithuanian: Bevandenis mononatrio citratas Povidonas K25
Latvian: Kālija deficīts var potencēt glikozīdu darbību - tā ir iespējama un zināma glikokortikoīdu lietošanas nevēlamā blakusparādība.
Lithuanian: Dėl kalio trūkumo, kuris yra potenciali bei žinoma gliukokortikoidų sukeliama nepageidaujama reakcija, gali stiprėti glikozidų poveikis.
Latvian: Budezonīds caur nierēm eliminējas minimālā daudzumā.
Lithuanian: Tik nedidelis budezonido kiekis išsiskiria per inkstus.
Latvian: Šie audzēji, domājams, radās specifiskas steroīdu receptoru darbības, palielinātas metaboliskās slodzes un anabolās iedarbības ietekmē uz aknām - šāda iedarbība zināma arī citiem glikokortikosteroīdiem pētījumos žurkām, tāpēc ir uzskatāma kā grupai raksturīgā iedarbība.
Lithuanian: Šie navikai galimai susiję su specifiniu poveikiu steroidų receptoriams, padidėjusia metabolizmo apkrova ir anaboliniu poveikiu kepenims.
Latvian: 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: (CSCR) (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Latvian: − kaulu trauslums (osteoporoze), kaulu bojājums sliktas asinsrites rezultātā (osteonekroze),
Lithuanian: - raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas, raumenų trūkčiojimas; - kaulų retėjimas (osteoporozė), kaulo pažeidimas dėl prastos kraujo apytakos (osteonekrozė);
Latvian: Kamēr mutē disperģējamā tablete sadalās, izšķīdusī viela periodiski jānorij ar siekalām.
Lithuanian: Yrant burnoje disperguojamai tabletei, ištirpusią medžiagą reikia po truputį ryti su seilėmis.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem, piemēram, ketokonazolu, ritonavīru, itrakonazolu, klaritromicīnu, kobicistatu un greipfrūtu sulu, var izraisīt izteiktu budezonīda koncentrācijas palielināšanos plazmā un paredzams, ka palielinās sistēmisko nevēlamo blakusparādību risku.
Lithuanian: klaritromicinu, kobicistatu ir greipfrutų sultimis, gali labai padidinti budezonido koncentraciją kraujo plazmoje ir tikėtina, kad gali padidinti sisteminių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Latvian: Lietošanas ilgums
Lithuanian: Gydymo trukmė
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar Jorveza, ir norādītas zemāk tabulā atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį pateikiamos Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
Latvian: Mannīts
Lithuanian: Nuovargis
Latvian: − izsitumi, sarkani plankumi, ko rada asiņošana ādā, aizkavēta brūču dzīšana, ādas reakcijas,
Lithuanian: - nevirškinimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, skrandžio ar plonųjų žarnų opos; - kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo ir nugaros skausmą; - išbėrimas, raudonos dėmės nuo kraujosruvų, žaizdų gijimo sulėtėjimas, odos reakcijos, pvz.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 26 mg nātrija.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 26 mg natrio.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Dr.
Latvian: Ārstēšanu turpina 6 nedēļas, bet nepieciešamības gadījumā ārstēšanas ilgumu var palielināt par vēl 6 nedēļām.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 6 savaites, bet prireikus jį galima tęsti dar 6 savaites.
Latvian: Jorveza budezonīds
Lithuanian: Jorveza budezonidas
Latvian: Tabletes nedrīkst košļāt vai norīt veselas.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti arba nuryti nesmulkintų.
Latvian: Cita informācija par Jorveza
Lithuanian: Kita informacija apie Jorveza
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete divreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Latvian: Kāpēc Jorveza tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Jorveza buvo patvirtintas?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Jorveza lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jorveza vartojimą?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Jorveza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Jorveza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Kas ir Jorveza un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas?
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 88 pieaugušie ar eozinofīlo ezofagītu, tika pierādīts, ka zāles Jorveza ir iedarbīgas.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriamą dalyvavo 88 eozinofiliniu ezofagitu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Jorveza yra veiksmingas.
Latvian: Jorveza ir pieejamas mutē disperģējamu tablešu veidā (1 mg).
Lithuanian: Jorveza tiekiamas burnoje disperguojamųjų tablečių (1 mg) forma.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Jorveza lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Jorveza.
Latvian: Tableti novieto uz mēles un piespiež pie aukslējām aptuveni divas minūtes, līdz tā ir izšķīdusi.
Lithuanian: Tabletė dedama ant liežuvio ir, prispaudus prie gomurio, laikoma burnoje maždaug dvi minutes, kol ištirpsta.
Latvian: Šajā laikā pacientam pastāvīgi jānorij siekalas, kurās ir izšķīdušas zāles.
Lithuanian: Tuo metu pacientas turi nuolat ryti seiles su ištirpusiu vaistu.
Latvian: Pilns Jorveza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Jorveza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Jorveza salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Lithuanian: Jorveza buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Latvian: Kādas bija Jorveza priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Jorveza nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Kā Jorveza darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Jorveza?
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Jorveza ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Jorveza santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Pēc 6 nedēļām aptuveni 58% Jorveza lietotāju (34 no 59 pacientiem) bija samazināts eozinofīlo leikocītu skaits un simptomu nebija vai tie bija minimāli, bet šo ietekmi nekonstatēja nevienam no 29 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: (34 iš 59) Jorveza vartojusių pacientų eozinofilų kiekis buvo sumažėjęs ir jie nejuto jokių ligos simptomų arba juos vos juto; tokio poveikio nenustatyta nė vienam iš 29 placebą vartojusių pacientų.
Latvian: Visbiežākās Jorveza blakusparādības (kas var rasties līdz 3 no 10 cilvēkiem) ir mutes dobuma, rīkles un barības vada sēnīšinfekcijas.
Lithuanian: Dažniausi Jorveza sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra burnos, gerklės ir stemplės grybelinės infekcijos.
Latvian: Jorveza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi eozinofīlā ezofagīta diagnostikā un ārstēšanā.
Lithuanian: Jorveza galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti eozinofilinio ezofagito diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jorveza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Jorveza vartojimu?
Latvian: Kortikosteroīdi palīdz mazināt iekaisumu, piesaistoties pie imūnās sistēmas šūnu receptoriem un mazinot iekaisuma procesā iesaistīto vielu atbrīvošanos.
Lithuanian: Kortikosteroidai padeda mažinti uždegimą, jungdamiesi prie imuninių ląstelių receptorių ir slopindami medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, išsiskyrimą.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Jorveza lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Jorveza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija eozinofīlo leikocītu līmenis barības vadā un simptomu mazināšanās.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo eozinofilų kiekis stemplėje ir simptomų palengvėjimas.
Latvian: Jorveza aktīvā viela budezonīds ir kortikosteroīds.
Lithuanian: Veiklioji Jorveza medžiaga budezonidas yra kortikosteroidų grupės vaistas.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Jorveza lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Jorveza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Jorveza, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Jorveza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Eozinofīlais ezofagīts ir barības vada (caurules, kas savieno muti un kuņģi) iekaisums, kas izraisa simptomus, kuru vidū ir disfāgija (apgrūtināta rīšana) un barības vada nosprostojums.
Lithuanian: Eozinofilinis ezofagitas yra stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio, kuriuo slenka maistas) uždegimas, sukeliantis tokius simptomus, kaip disfagija (rijimo sutrikimas) ir stemplės obstrukcija.
Latvian: Jorveza ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu eozinofīlo ezofagītu.
Lithuanian: Jorveza - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys eozinofiliniu ezofagitu.
Latvian: Tā kā eozinofīlā ezofagīta pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2013. gada 5. augustā Jorveza tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Lithuanian: Kadangi eozinofiliniu ezofagitu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2013 m.
Latvian: Pēc Jorveza izšķīšanas mutē siekalas zāles nogādā barības vadā, kur tās mazina iekaisumu un atvieglo eozinofīlā ezofagīta simptomus.
Lithuanian: Jorveza ištirpus burnoje, vaistas su seilėmis patenka į stemplę, kurioje jis slopina uždegimą ir palengvina eozinofilinio ezofagito simptomus.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Jorveza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: To izraisa izteikta balto asins šūnu, kuras dēvē par eozinofīlajiem leikocītiem, uzkrāšanās barības vada gļotādā.
Lithuanian: Šią ligą sukelia gausios baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų eozinofilais, sankaupos stemplės gleivinėje. Jorveza sudėtyje yra veikliosios medžiagos budezonido.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Jorveza, un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Jorveza sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Jorveza blakusparādības lielākoties ir tādas pašas kā citām līdzīgām zālēm.
Lithuanian: Neretai šie pacientai neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių. Jorveza sukeliami šalutiniai reiškiniai daugiausia yra tokie patys, kaip ir kitų panašių vaistų.
Latvian: Kā lieto Jorveza?
Lithuanian: Kaip vartoti Jorveza?
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (kombinēts iepakojums)
Lithuanian: 50 mg / 25 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Latvian: 30 tabletes
Lithuanian: 50 mg / 25 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 30 tablečių
Latvian: Sīkāka informācija par Juluca ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Juluca rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā ēšanas laikā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama kartą per parą valgio metu.
Latvian: Abas aktīvās vielas Eiropas Savienībā jau ir pieejamas: dolutegravīrs ir reģistrēts kopš 2014. gada, un rilpivirīns ir reģistrēts kopš 2011. gada.
Lithuanian: Abiejų veikliųjų medžiagų jau galima įsigyti Europos Sąjungoje - dolutegraviras įregistruotas nuo 2014 m., o rilpivirinas - nuo 2011 m.
Latvian: Cita informācija par Juluca
Lithuanian: Kita informacija apie Juluca
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Juluca lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Juluca vartojimą?
Latvian: Kāpēc Juluca ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Juluca buvo registruotas ES?
Latvian: Juluca nedrīkst lietot kopā ar turpmāk minētajām zālēm, jo tās var mazināt Juluca efektivitāti:
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais, nes jie gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą:
Latvian: Tādējādi Juluca palīdz novērst HIV-1 izplatīšanos un uztur vīrusa daudzumu asinīs zemā līmenī.
Lithuanian: Taip Juluca padeda užkirsti kelią ŽIV-1 viruso plitimui ir išlaikyti nedidelį viruso kiekį kraujyje.
Latvian: Kas ir Juluca un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Juluca ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kādi Juluca ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Juluca nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Juluca, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Juluca nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Juluca pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Juluca apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Smagākās blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir alerģiskas reakcijas, kuru vidū ir izsitumi vai aknu bojājums.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra alerginės reakcijos, kurios pasireiškia išbėrimu arba kepenų pažeidimu.
Latvian: Papildu informāciju par Juluca lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Juluca vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Juluca var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir jānozīmē ārstiem ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Juluca galima įsigyti tik pateikus receptą, o skirti šį vaistą turėtų ŽIV infekcijos gydymo patirties turintys gydytojai.
Latvian: Šīs zāles neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Latvian: Kā Juluca darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Juluca?
Latvian: Juluca aktīvās vielas ir dolutegravīrs un rilpivirīns.
Lithuanian: Veikliosios Juluca medžiagos yra dolutegraviras ir rilpivirinas.
Latvian: Juluca ir zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kuras lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1), kas izraisa iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Juluca - tai vaistas nuo ŽIV, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).