FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence / zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům.
Hungarian: Profilaxis céljára nem alkalmazható.A kezelni kívánt állományban a (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia/keresztrezisztencia esetén nem alkalmazható.
Czech: (2012)10 zjistili, že 30,34 % z osmdesáti devíti izolátů APEC (patogenní E. coli u ptáků) od krůt bylo klasifikováno jako rezistentní vůči enrofloxacinu a 40,45 % vykazovalo střední rezistenci při limitní hodnotě 2 µg/ml.
Hungarian: (2012)10 kimutatták, hogy a pulykákból származó 89 APEC (madár patogén E. coli) izolátumok 30,34%-a rezisztens volt az enrofloxacinra és 40,45% közepesen rezisztens volt 2 µg/ml határértékkel.
Czech: Údaje získané při plnění těchto podmínek by výbor CVMP měl v zájmu zachování sjednoceného postupu EU dosaženého tímto postupem přezkoumání a vzhledem k důležitosti dosažení optimálních dávkovacích režimů u tohoto spektra přípravků v rámci celé EU vyhodnotit.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás által elért harmonizált uniós megközelítés fenntartása érdekében, valamint EU-szerte a termékek optimális adagolási rendje meghatározásának fontossága miatt a CVMP-nek el kell végeznie az ezen feltételek teljesítéseként keletkező adatok értékelését.
Czech: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Hungarian: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Czech: Úroveň dávky v rozmezí minimálně 1,5 mg/kg živé hmotnosti do úrovně dávky 13,2 mg/kg živé hmotnosti byla při kontrole mortality a morbidity úspěšná.
Hungarian: Az 1,5-13,02 mg/ttkg közötti dózisok sikeresen kontrollálták a mortalitást és morbiditást.
Czech: (2012), používala moderní techniky měření plazmatických hladin po pulzním podání enrofloxacinu v pitné vodě krůtám v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti.
Hungarian: (2012) újabb keletű vizsgálata modern eljárással mérte a plazmaszinteket, miután a pulykák ivóvízbe keverve szakaszosan1 0 mg/ttkg enrofloxacint kaptak.
Czech: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Hungarian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Czech: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Hungarian: Görögország VIRBAC SA, 13e Rue LID
Czech: Spojené království proto dne 18. října 2012 předložilo Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veškeré veterinární léčivé přípravky obsahující enrofloxacin určené k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Hungarian: Nagy-Britannia azt is megjegyezte, hogy az enrofloxacin tartalmú belsőleges oldatok vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási idők házityúkok esetében 3-15 nap, pulykák esetében 3-13 nap között mozog a tagállamokban, ezért 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökségnek valamennyi, enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
Czech: MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17, 63-100 Śrem Polsko
Hungarian: Lengyelország MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17,
Czech: ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Polsko
Hungarian: 24-100 Puławy
Czech: PPHU "INEX" Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polsko
Hungarian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Lengyelország
Czech: Krůty: Maso a vnitřnosti: 13 dní.
Hungarian: Pulyka: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Czech: Podle souhrnné zprávy úřadu EFSA, 201014, byla úroveň rezistence (definovaná epidemiologickými limitními hodnotami) pro ciprofloxacin v indikátorových (komenzálních) izolátech kmenů E. coli u brojlerových kuřat 29 %.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 201014, alapján a rezisztencia szintje (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinnal szemben a brojlercsirkékből származó indikátor (kommenzális) E. coli izolátumokban 29% volt.
Czech: Léková forma Způsob podání Druhy zvířat
Hungarian: Állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója
Czech: Byly předloženy dvě studie na podporu indikace A. paragallinarum, jedna s užitím experimentální infekce a jedna terénní studie.
Hungarian: paragallinarum indikációjának alátámasztására, amelyek közül egy kísérleti fertőzést vizsgált, egy pedig terepvizsgálat volt.
Czech: Při palpačním vyšetření kloubů a povrchu kloubní chrupavky nebyly zjištěny abnormální nálezy.
Hungarian: Tapintás alapján nem találtak kóros eltéréseket a megvizsgált ízületekben és ízületi porcfelszíneken.
Czech: Byl poskytnut komplexní přehled údajů týkajících se rezistence bakterií E. coli, Salmonella sp. a Campylobacter spp.
Hungarian: Benyújtották az uniós tagállamokban 2002-2009 között izolált, baromfifélékből származó E. coli, Salmonella spp és Campylobacter spp (emberi egészségre veszélyes baktériumok) rezisztenciájára vonatkozó adatok összefoglaló áttekintését.
Czech: z roku 2007, ve které byla použita klinická limitní hodnota ≥ 2 mg/l, je udávána nízká úroveň rezistence u E. coli u kuřat a krůt, přičemž rezistence byla stanovena až u 4,6% izolátů z let 2004-2005.
Hungarian: A házityúkokban és pulykákban előforduló E. coli-ban olyan alacsony rezisztencia arányokról számoltak be, mint a Wallman által 2007-ben végzett vizsgálatban, ahol ≥ 2 mg/l határték-koncentrációt alkalmaztak, és a rezisztenciát legfeljebb 4%-ban határozták meg a 2004-2005 közötti izolátumokban.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmények jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Czech: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Hungarian: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Czech: Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005.
Hungarian: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Czech: • vzhledem k poklesům profilů citlivosti E. coli pozorovaným v rámci dohledu EU od doby první registrace enrofloxacinu u drůbežích druhů by měl být vypracován režim dávkování založený na nových studiích, který zohlední současnou citlivost E. coli a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty zaměřené na omezení rozvoje rezistence u cílových patogenů,
Hungarian: • Figyelembe véve az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának uniós megfigyelési programok keretében észlelt csökkenését, új vizsgálatok alapján ki kell dolgozni egy adagolási sémát, amely vizsgálatok felölelik az E. coli jelenlegi érzékenységét és a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že aby se zohlednil vývoj profilů citlivosti E. coli od doby, kdy byla udělena první registrace enrofloxacinu u drůbeže, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, měl by být optimalizován dávkovací režim, a to za účelem dosažení vyšší účinnosti a omezení potenciálu dalšího rozvoje rezistence u cílových patogenů,
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy annak érdekében, hogy figyelembe vegyék az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának fejlődését, valamint az új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat, az adagolási rendet optimalizálni kell a hatékonyság vagy a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából ennél a célkórokozónál;
Czech: Závěr výboru CVMP o poměru přínosů a rizik bude přehodnocen v souladu s opatřeními stanovenými v rámci těchto podmínek.
Hungarian: Ezen feltételek kikötéseivel összhangban felül fogják vizsgálni a CVMP előny-kockázat profilra vonatkozó következtetését.
Czech: Kuřata: Maso a vnitřnosti: 7 dní.
Hungarian: Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Czech: V říjnu 2012 po postupu přezkoumání dle článku 34 pro přípravek Baytril 10% perorální roztok (EMEA/V/A/067) byla indikace léčba infekcí způsobených salmonelou ze souhrnu údajů o přípravku odstraněna z důvodu chybějící podpory pro dávkovací režim, zvláště s ohledem na eliminaci infekce a právní předpisy EU týkající se národních programů pro tlumení salmonel u drůbeže, které uvádí, že antimikrobiální přípravky by se neměly kromě výjimečných okolností používat (nařízení (ES) č. 1177/2006).
Hungarian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf belsőleges oldat vonatkozásában a 34. cikk szerint indított beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/067) a Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölték a készítmény jellemzőinek összefoglalójából az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet).
Czech: Viale Certosa 130 20156 Milano Itálie
Hungarian: 20156 Milano Olaszország
Czech: Je nutné konstatovat, že hladina enrofloxacinu v plicích kuřat byla po podání dávky 10 mg/kg živé hmotnosti konstantně udávána jako 0,88 µg/g.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a házityúkok tüdejében az enrofloxacin szintje következetesen 0,88 µg/g volt, miután a házityúkokat 10 mg/ttkg enrofloxacinnal kezelték.
Czech: Bylo proto navrženo, aby byl vytvořen nový režim dávkování, který by zohledňoval vývoj profilu citlivosti E. coli od doby, kdy byla udělena první registrace enrofloxacinu u drůbeže, i nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty zaměřené na omezený vývoj rezistence u cílových patogenů.
Hungarian: Ezért olyan új adagolási rend kidolgozását javasolták, amely figyelembe veszi az E. coli érzékenységi profiljának fejlődését, mióta az enrofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, valamint a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
Czech: Bylo stanoveno, že hodnoty poměrů AUC0-24h/MIC > 100 a Cmax/MIC > 8 jsou prediktivní vzhledem ke klinickým výsledkům fluorochinolonů.
Hungarian: AUC0-24h/MIC és 8-nál nagyobb Cmax/MIC arányok előrejelzik a klinikai kimenetelt a fluorokinolonok vonatkozásában.
Czech: Drůbež
Hungarian: Pulyka
Czech: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španělsko
Hungarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Czech: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Německo
Hungarian: 59073 Hamm
Czech: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgie
Hungarian: B-1831 Diegem (Machelen)
Czech: Kuřata
Hungarian: Pulykák
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Franciaország
Czech: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Hungarian: Shumen 9700
Czech: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Španělsko
Hungarian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanyolország
Czech: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španělsko
Hungarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanyolország
Czech: Všechny přípravky jsou vodnými roztoky a obsahují solubilizační činidlo, např. hydroxid draselný nebo kyselinu octovou, konzervační látku, např. benzylalkohol, a jejich objem je dorovnán vodou; neexistují tedy žádné indikace, podle kterých by mohly rozdíly v lékových formách mít za následek variabilitu pozorovanou v poskytnutých studiích.
Hungarian: Minden termék vizes oldat és tartalmaz oldhatóságot elősegítő anyagot, például kálium-hidroxidot vagy ecetsavat, tartósítószert, például benzil-alkoholt, és vízzel van térfogatára hígítva.
Czech: Luangtongkum a kol.
Hungarian: Luangtongkum et al.
Czech: Largo Donegani 2 20121 Milano Itálie
Hungarian: 20121 Milano
Czech: Byla poskytnuta komplexní farmakokinetická/farmakodynamická analýza, z níž vyplynulo, že při podání enrofloxacinu v jedné perorální dávce 10 mg/kg živé hmotnosti proti méně citlivému izolátu E. coli s MIC 0,5 µg/ml u kuřat byla hodnota AUC/MIC 28 a u krůt 32,2.
Hungarian: Ez azt mutatta, hogy amikor az enrofloxacint egyszeri, szájon át adott 10 mg/ttkg dózisban adagolták egy kevésbé érzékeny, 0,5 µg/ml MIC értékkel bíró E. coli izolátum ellen, az AUC/MIC házityúkokban 28,8, pulykákban 32,2 volt.
Czech: Rumunsko DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Hungarian: Ctra Sant Hipolit Km 71
Czech: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Hungarian: Spanyolország Labiana Life Sciences, S.A.
Czech: C/Barcelona 411.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio JAER. C/Barcelona 411.
Czech: Dávky nižší než 8,3 mg/kg živé hmotnosti byly vysoce účinné a studie MIC ukázaly, že bakterie A. paragallinarum je vůči enrofloxacinu vysoce citlivá.
Hungarian: A 8,3 mg/ttkg-nál alacsonyabb dózisok rendkívül hatékonynak bizonyultak, és a MIC vizsgálat kimutatta, hogy az A.
Czech: 66-400 Gorzów Wlkp., Polsko
Hungarian: 66-400 Gorzów
Czech: Brojleři
Hungarian: Brojlercsirke
Czech: Koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz ivóvízbe keveréshez
Czech: Veškeré přípravky se podávají v dávce 10 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti.
Hungarian: Valamennyi terméket 10 mg/ttkg enrofloxacin dózisban alkalmazzák.
Czech: Zkřížená rezistence na antimikrobiální přípravky ze třídy fluorochinolonů je častá.
Hungarian: A fluorokinolonok osztályán belül gyakori a keresztrezisztencia.
Czech: Drůbež (brojleři)
Hungarian: Baromfi (brojlercsirke)
Czech: Rumunsko UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Hungarian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spanyolország
Czech: Flurochinolony jsou v léčbě kolibacilární septikemie a chronického respiračního onemocnění drůbeže považovány za kriticky významné veterinární antimikrobiální přípravky.
Hungarian: A fluorokinolonok az állatgyógyászatban rendkívül fontos antibiotikumok a baromfikban fellépő, E. coli által okozott szeptikémia és krónikus légzőszervi betegségek kezelésében.
Czech: Jedna studie provedená v rámci EU byla v souladu s těmito závěry, ačkoli hodnota MIC90 zůstala nízká na 0,03 µg/ml s rozmezím 0,0082 µg/ml (Wallman a kol., 2007)3.
Hungarian: Az EU-ban végzett egyetlen referencia egyetértett ezekkel a következtetésekkel, bár a MIC90 alacsony, 0,03 µg/ml maradt, 0,008-2 µg/ml közötti tartományban (Wallman et al., 2007)3. Figyelembe véve az adatok összességét, házityúkokban és pulykákban a P. multocida kezelésének indikációja igazolt 3-5 napig adott 10 mg/ttkg dózisban.
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polsko
Hungarian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa
Czech: Byly předloženy jak interní údaje společnosti, tak publikované údaje pro vytvoření představy o depleci reziduí, které se v důsledku léčby kuřat či krůt perorálně podávanými veterinárními léčivými přípravky obsahujícími enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 po sobě následujících dní nacházejí ve tkáních určených ke konzumaci.
Hungarian: Védett és publikált adatok is benyújtásra kerültek annak érdekében, hogy képet nyújtsanak az enrofloxacin tartalmú, szájon át 10 mg/ttkg dózisban 5 napon át adott állatgyógyászati készítményekkel történő kezelésből származó maradékanyagok ehető szövetekből történő kiürüléséről házityúkok és pulykák esetében.
Czech: u krůt, založené na skutečnosti, že krůty jsou považovány za minoritní druhy, a na extrapolaci údajů, kterou lze provést z údajů o kuřatech.
Hungarian: Megfelelő adatok állnak rendelkezésre, amelyek alátámasztják a Mycoplasma spp indikációját pulykákban, azt alapul véve, hogy a pulykák minor állatfajnak tekintendők és a házityúkokból származó adatok extrapolálhatók.
Czech: Na podporu indikací pro bakterie M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida a E.coli u kuřat a M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida a E.coli u krůt byly předloženy adekvátní údaje.
Hungarian: paragallinarium, P. multocida és E. coli, valamint pulykák esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida és E. coli indikációjának alátámasztására.
Czech: U kmenů i) gramnegativních druhů, např. Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a ii) Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae byla prokázána citlivost in vitro.
Hungarian: Gram-negatív fajok, például Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum és ii.
Czech: Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Hungarian: Lettország Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Czech: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Hungarian: Magyarország Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Czech: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
Hungarian: Lettország Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči,
Czech: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Maďarsko
Hungarian: Ottó u. 14., 1161 Budapest, Magyarország
Czech: Výbor souhlasil s tím, aby byla stanovena nejkonzervativnější ochranná lhůta, odvozená z lépe provedených a hlášených studií, tj.
Hungarian: A bizottság egyetértett abban, hogy a megfelelőbb módon végzett és jelentett vizsgálatokból származó legóvatosabb élelmezés-egészségügyi várakozási időket kell felállítani, vagyis házityúkok esetében 7 nap, pulykák esetében 13 nap.
Czech: 1107 Budapest, Maďarsko
Hungarian: 1107 Budapest,
Czech: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španělsko
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302,
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Hungarian: Esmeralda, 19.
Czech: U všech přípravků přidejte následující text, přičemž vymažte text stávající: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: Kuřata
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések gyógykezelésére: Házityúk
Czech: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
Hungarian: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Czech: Kvantitativní histopatologické hodnocení neodhalilo žádné podstatné změny ve vyšetřovaných kloubních chrupavkách u ptáků léčených dávkami až 100 mg/kg živé hmotnosti / den. U celkového indexu lézí v hlavici femuru, femorálních kondylech a tibiálních kondylech u ptáků dostávajících ≥ 50 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dnů byly pozorovány abnormality závislé na dávce.
Hungarian: Dózisfüggő elváltozásokat figyeltek meg a femur fej, femur condylusok és tibia condylusok lézióinak teljes számában az 5 napig ≥ 50 mg/ttkg/nap dózisban részesülő madarakban.
Czech: Brojlerová kuřata, neruminující telata a prasata
Hungarian: Brojlercsirke, nem kérődző borjú és sertés
Czech: Kuřata a holubi
Hungarian: Baromfi és sertés
Czech: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polsko
Hungarian: 05-651 Drwalew,
Czech: Portugalsko ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Hungarian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugália
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indoklása
Czech: enrofloxacinu /kg živé hmotnosti po dobu 3 dní, obě úrovně dávky vedly ke kontrole klinických příznaků, ale po 25 dnech po infekci byl patogen stále izolován ve slezině ve skupině, které bylo podáváno 50 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti, ve srovnání se skupinou s 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti, ve které byl opakovaně izolován z plic, jater, srdce i sleziny.
Hungarian: (2011)11 vizsgálatukban igazolták, hogy ha az O78/H12 E. coli-val fertőzött házityúkokat (MIC 0,01 µg/ml) 10 mg/ttkg vagy 50 mg/ttkg enrofloxacinnal kezelték 3 napig, mindkét dózis kontrollálta a klinikai tüneteket, de az injekciót követő legfeljebb 25. napon az 50 mg/ttkg dózisú csoportban a kórokozót még reizolálták a lépből, míg a 10 mg/ttkg dózisú csoportban a tüdőkből, májból, szívből és lépből is reizolálták.
Czech: Brojleři, chovná drůbež, krůty
Hungarian: Brojlercsirke, tenyészbaromfi, pulyka
Czech: UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty
Hungarian: UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt
Czech: Existují adekvátní údaje na podporu indikace Mycoplasma spp.
Hungarian: Két kísérleti vizsgálatot és egy terepvizsgálatot nyújtottak be a Myoplasma spp indikációjának alátámasztására pulykákban.
Czech: Drůbež, králíci
Hungarian: Baromfi, nyúl
Czech: Enrofloxacin 0,5% Roztok pro perorální podání
Hungarian: Enrofloxacin 0,5% Belsőleges oldat
Czech: K optimalizaci režimu dávkování je proto nutná farmakokinetická/farmakodynamická analýza populací, aby se zohlednil vývoj profilů citlivosti E. coli od doby, kdy byla udělena první registrace enrofloxacinu u drůbeže, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty.
Hungarian: Ezért az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának fejlődése, valamint az új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciók figyelembevétele érdekében az adagolási rend optimalizálása céljából populációs szintű farmakokinetikai/farmakodinámiás analízisre van szükség.
Czech: Sellyei a kol.
Hungarian: Haritova et al.
Czech: Léčba infekcí způsobených bakterií Mycoplasma spp.
Hungarian: A Mycoplasma spp fertőzések kezelésre nem feltétlenül eradikálja a kórokozót.
Czech: 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Czech: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Hungarian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Czech: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 28. února 2014.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2014. február 28-i határozata tartalmazza.
Czech: Žadatelé a držitelé rozhodnutí o registraci předložili písemná vysvětlení dne 15. února 2013 a 9. záři 2013.
Hungarian: A kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai írásban ismertették álláspontjukat 2013. február 15-én és 2013. szeptember 9-én.
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): enrofloxacin
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): enrofloxacin
Czech: Výbor jmenoval zpravodajkou paní H. Jukesovou a spoluzpravodajem pana E-M. Vestergaarda.
Hungarian: A bizottság H. Jukest jelölte ki előadóként és E-M.
Czech: 1 Článek 35 směrnice 2001/82/ES, v platném znění.
Hungarian: 1 A módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltétele a IV. mellékletben található.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby zvážil indikace, dávkovací režimy a ochranné lhůty pro kuřata a krůty tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitele, účinná léčba kuřat a krůt i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az indikációkat, az adagolási rendet és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a házityúkok és pulykák esetében a fogyasztók biztonsága, a házityúkok és pulykák hatékony kezelése, valamint az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulási kockázatának csökkentése érdekében.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik těchto přípravků zůstává příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy v informacích o přípravku a budou splněny podmínky rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy e termékek általános előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosítása mellett.