FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najprikladnija mjesta za samostalnu primjenu injekcije su: - gornji dio bedara; te
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru a vă injecta sunt: - partea superioară a coapselor; şi - abdomen, cu excepţia suprafeţei din jurul buricului (vezi figura 3).
Croatian: Liječenje samim filgrastimom ne sprječava pojavu trombocitopenije i anemije uzrokovane mijelosupresivnom kemoterapijom.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresive.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Romanian: Tulburări respiratorii , toracice şi mediastinal e
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika oboljelih od raka Filgrastim se ne smije davati kako bi se doza citotoksične kemoterapije povisila iznad doza utvrđenih režima doziranja.
Romanian: Filgrastim nu trebuie utilizat pentru a creşte doza de chimioterapie citotoxică peste valorile dozei stabilite în cadrul schemelor de tratament.
Croatian: (pirofosfatna hondrokalcinoza) Poremećaji volumena tekućine
Romanian: Glucoza sangvină scăzută Pseudogutăa (Condrocalcin oză pirofosfat) Tulburări ale volumului fluidelor
Croatian: Pakiranje sadrži 1, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine ili višestruka pakiranja s 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine.
Romanian: Ambalaje conţinând 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu câte 0,8 ml soluţie sau ambalaj colectiv conţinând 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu câte 0,8 ml soluţie.
Croatian: Pritisnite klip polako i ravnomjerno do kraja, sve dok se ne istisne ukupna doza.
Romanian: Apăsaţi pistonul încet, uniform, până când s-a administrat întreaga doză şi pistonul nu mai poate fi apăsat.
Croatian: Dodatku V.
Romanian: i.v.
Croatian: Zaštita za iglu će prekriti iglu nakon što popustite pritisak na klip,.
Romanian: Apărătoarea de siguranţă pentru ac va acoperi acul când se eliberează pistonul.
Croatian: Njemačka Proizvođač Teva Pharma B.V.
Romanian: Fabricantul Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Croatian: Mijelodisplastični sindrom ili kronična mijeloična leukemija Sigurnost i djelotvornost filgrastima u bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom ili s kroničnom mijeloičnom leukemijom nisu ustanovljene.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţi cu sindrom mielodisplazic sau cu leucemie granulocitară cronică.
Croatian: Kako čuvati Tevagrastim Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: Kako samostalno primijeniti Tevagrastim?
Romanian: Cum îmi autoinjectez Tevagrastim?
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom koji su primali filgrastim, zabilježena je niska učestalost (oko 3 %) mijelodisplastičnog sindroma (MDS) ili leukemije.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat o frecvenţă mică (aproximativ 3 %) a sindroamelor mielodisplazice (SMD) sau a leucemiei la pacienţi cu NCS, cărora li s-a administrat filgrastim.
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml sa zaštitom za iglu 10 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml sa zaštitom za iglu
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,8 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 5 seringi preumplute cu câte 0,8 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 10 seringi preumplute cu câte 0,8 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Croatian: • bol
Romanian: - tuse
Croatian: Informacije za samostalnu primjenu lijeka
Romanian: Informaţii pentru autoinjectare
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola u jednom mililitru (ml).
Romanian: Tevagrastim conţine sorbitol Acest medicament conţine sorbitol 50 mg per fiecare ml.
Croatian: Tevagrastim je dostupan u pakiranju od 1, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki ili u višestrukom pakovanju od
Romanian: Tevagrastim este disponibil în ambalaje de 1, 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje colectiv de 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu ac de injectare, cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Romanian: Atenţionări și precauții speciale pentru toate indicațiile
Croatian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju/infuziju
Romanian: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Croatian: TRM
Romanian: Tusea
Croatian: Ako osjetite ove simptome, obavijestite svog liječnika.
Romanian: Adresațivă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Croatian: Uporaba štrcaljke sa zaštitom za iglu
Romanian: Utilizarea seringii preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Croatian: Bolesnici s teškom kroničnom neutropenijom Doziranje
Romanian: La pacienţii cu neutropenie cronică severă (NCS)
Croatian: Ako imate bilo kakvih problema, molimo Vas obratite se liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć i savjet.
Romanian: Dacă aveţi probleme, nu ezitaţi să cereţi ajutorul şi sfatul medicului sau la asistentei dumneavoastră.
Croatian: - neprobojni spremnik (plastični spremnik koji ste dobili iz bolnice ili ljekarne) tako da možete sigurno odložiti upotrijebljene štrcaljke.
Romanian: Pentru a vă face singuri o injecţie subcutanată aveţi nevoie de: - o seringă preumplută cu Tevagrastim; - tampoane cu alcool sau un produs similar; - un recipient care nu se poate sparge (recipient din plastic furnizat de spital sau farmacie), astfel încât să puteţi arunca în siguranţă seringile folosite.
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji stimuliraju bijele krvne stanice Tevagrastim je jedan iz skupine lijekova koji potiču stvaranje bijelih krvnih stanica.
Romanian: Aveți grijă deosebită cu alte produse care stimulează globulele albe
Croatian: U bolesnika s osteoporozom kao podležećom bolešću kostiju, koji primaju filgrastim dulje od 6 mjeseci, može biti indicirano praćenje gustoće kosti.
Romanian: Monitorizarea densităţii osoase poate fi indicată la pacienţi cu osteopatii osteoporotice subiacente, care urmează terapie continuă cu filgrastim timp de peste 6 luni.
Croatian: U bolesnika s rakom liječenih filgrastimom prijavljen je pseudogiht (pirofosfatna hondrokalcinoza).
Romanian: La pacienţii trataţi cu filgrastim a fost raportată vasculita cutanată.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Romanian: Vezi și pct. 4.8.
Croatian: Tel: +370 5 266 0203
Romanian: UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 0203
Croatian: Štrcaljku zbrinite kako su Vam objasnili liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Romanian: Aruncaţi seringile conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
Croatian: Ove su promjene bile reverzibilne.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile.
Croatian: Ciklusi se ponavljaju.
Romanian: Ciclurile se repetă.
Croatian: Tablica 5).
Romanian: Tabelul 5).
Croatian: Nosite meku odjeću da zaštitite kožu.
Romanian: Purtaţi îmbrăcăminte lejeră pentru a vă proteja pielea.
Croatian: Treba razmotriti genetičko savjetovanje.
Romanian: Trebuie avută în vedere acordarea de consiliere genetică.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Romanian: Nu poate fi exclusă existenţa unui risc pentru nou-născuţi/sugari.
Croatian: Drugi sastojci su:
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt:
Croatian: Čak i ako ne osjećate glad, nastavite jesti što više možete da biste održali dobru uhranjenost.
Romanian: Chiar dacă nu vă este foame, continuaţi să mâncaţi atât cât puteţi, pentru a menţine o bună stare de nutriţie.
Croatian: Karakteristike bolesnika su prikazane u Tablici 8.
Romanian: Caracteristicile pacienţilor sunt prezentate în Tabelul 8.
Croatian: 3741 LM Baarn Nizozemska
Romanian: 3741 LM Baarn Olanda
Croatian: Inhibitori CYP2A6
Romanian: Inhibitorii CYP2A6
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako niste sigurni.
Romanian: Trebuie sa discutaţi cu medicul dumneavoastră daca nu sunteţi sigur.
Croatian: Svako smanjenje doze iznosi otprilike 20-25%.
Romanian: Fiecare reducere de doză determină o micşorare a dozei cu aproximativ 20-25%.
Croatian: Lagano četkajte zube i blago pušite nos.
Romanian: Periaţi-vă dinţii şi suflaţi-vă nasul cu grijă.
Croatian: Liječnik će Vam odrediti koju dozu trebate uzeti, kada ćete je uzeti i koliko dugo je trebate uzimati.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luaţi, când să o luaţi şi pentru cât timp.
Croatian: Ukupna dnevna doza u mga
Romanian: Doza zilnică totală în mga
Croatian: Što je Teysuno i za što se koristi
Romanian: Ce este Teysuno și pentru ce se utilizează
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama i objasniti Vam moguće rizike i koristi liječenja.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi vă va explica posibilele riscuri şi beneficii ale tratamentului.
Croatian: Pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Rijetko/vrlo rijetko
Romanian: Rare / Foarte rare
Croatian: Kao i svi lijekovi, Teysuno može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, Teysuno poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Uvijek uzimajte Teysuno točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna Teysuno exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Pogledajte i dio „Nemojte uzimati Teysuno".
Romanian: Vezi şi subpunctul „Nu luaţi Teysuno".
Croatian: Stupanj 2b,c Pojava bilo kojeg štetnog događaja
Romanian: Gradul 2b,c Orice apariţie
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Romanian: Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
Croatian: • Poznati nedostatak dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD).
Romanian: • Deficit cunoscut de dihidropirimidin-dehidrogenază (DPD).
Croatian: Jedina nuspojava stupnja 3 ili višeg bilo je smanjenje oštrine vida.
Romanian: Singura reacţie adversă de gradul 3 sau mai mare a fost reducerea acuităţii vizuale.
Croatian: Broj kapsula za svaku dozu (2 doze/dan)
Romanian: Numărul de capsule pentru fiecare doză (2 doze/zi)
Croatian: - Ovaj lijek je propisan samo Vama.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Croatian: Početak ili stupanj 1
Romanian: Momentul iniţial sau gradul 1
Croatian: Ovaj 28-dnevni period predstavlja 1 ciklus liječenja.
Romanian: Perioada de 28 de zile reprezintă un ciclu de tratament.
Croatian: Ovaj se ciklus liječenja ponavlja svaka 4 tjedna.
Romanian: Acest ciclu de tratament se repetă la interval de 4 săptămâni.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Romanian: Ce se găsește în acest prospect:
Croatian: Nema poznatih dostupnih antidota za slučaj predoziranja.
Romanian: Nu există antidot cunoscut în caz de supradozaj.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Romanian: A se vedea punctul 4.
Croatian: Dozu lijeka Teysuno će Vam odrediti liječnik ovisno o Vašoj visini i težini.
Romanian: Doza dumneavoastră de Teysuno va fi calculată de către medicul dumneavoastră în funcţie de înălţimea şi greutatea corporală.
Croatian: Meath, K32 YD60 Irska
Romanian: Meath, K32 YD60 Irlanda
Croatian: - Gubitak apetita (anoreksija) što dovodi do gubitka tjelesne težine i dehidracije ᴑ Možete dehidrirati ako ne jedete i/ili ne pijete dovoljno vode.
Romanian: - Pierderea poftei de mâncare (anorexie) poate determina scădere în greutate şi deshidratare o Puteţi să vă deshidrataţi dacă nu mâncaţi şi/sau nu beţi suficientă apă.
Croatian: Izloženost 5-FU-u nije bila statistički značajno različita između te dvije skupine.
Romanian: Expunerea la 5-FU nu a fost semnificativ diferită din punct de vedere statistic între cele două grupuri.
Croatian: DPD induktori
Romanian: Inductorii de DPD
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Romanian: Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Croatian: Ako imate bilo koji od navedenih simptoma, pokušajte ne raditi prenaporno te puno spavajte i odmarajte.
Romanian: o Dacă aveţi oricare dintre simptomele menţionate mai sus, încercaţi să nu munciţi prea mult şi să dormiţi şi să vă odihniţi îndeajuns.
Croatian: Mikrosatelitna nestabilnost (MSI)
Romanian: Instabilitatea microsateliţilor (IMS)
Croatian: U vrijeme primarne analize, medijan praćenja za ukupno preživljenje u ukupnom setu analiza iznosio je 18,3 mjeseca.
Romanian: La momentul analizei primare, valoarea mediană a urmăririi pentru supravieţuirea globale, luată în calcul la analiza completă, a fost de 18,3 luni.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Romanian: - Acest medicament nu necesita condiţii speciale de păstrare.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2015.
Romanian: Data ultimei re-autorizări: 19 noiembrie 2015
Croatian: Farmakokinetički profil 5-FU-a je bio sličan u prisustvu i odsustvu oteracila.
Romanian: Profilul farmacocinetic al 5-FU a fost similar atât în prezenţa cât şi în absenţa oteracilului.
Croatian: Tablica 9: Ukupno preživljenje i preživljenje bez progresije u FLAGS studiji
Romanian: Tabelul 9: Supravieţuirea globală şi timpul de supravieţuire fără progresia bolii, în studiul FLAGS
Croatian: • Anamneza teških i neočekivanih reakcija na liječenje fluoropirimidinom.
Romanian: • Antecedente de reacţii severe şi neaşteptate la tratamentul cu fluoropirimidină.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena Ženama u reproduktivnoj dobi treba savjetovati izbjegavanje trudnoće tijekom liječenja ovim lijekom.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi la femei Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu acest medicament.
Croatian: Izbjegavajte masnu i hranu jakog mirisa.
Romanian: Evitaţi alimentele bogate în grăsimi şi cu miros puternic.
Croatian: Medicinsko zbrinjavanje kod predoziranja treba uključiti uobičajene terapijske i suportivne medicinske intervencije usmjerene na ispravljanje prisutnih kliničkih manifestacija i sprječavanje njihovih mogućih komplikacija.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului trebuie să includă măsuri terapeutice şi de susţinere, destinate să corecteze manifestările clinice existente şi să prevină posibilele complicaţii ale acestora.
Croatian: Indigo carmine (E132)
Romanian: Carmin indigo (E 132)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastične tvari, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BC53.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, antimetaboliţi, codul ATC: L01BC53.
Croatian: Što je Teysuno i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Teysuno Kako uzimati Teysuno
Romanian: Ce este Teysuno şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luaţi Teysuno Cum să luaţi Teysuno
Croatian: Tijekom ciklusa liječenja, prilagodbu doze treba provoditi za svaki pojedini lijek koji se smatra uzrokom toksičnosti, ako je takva distinkcija moguća.
Romanian: În cursul unui ciclu de tratament, ajustarea dozei trebuie să se facă în mod individual pentru fiecare medicament despre care se consideră că are o relaţie cauzală cu toxicitatea, dacă este posibilă o asemenea diferenţiere.
Croatian: Kako Teysuno izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Teysuno şi conţinutul ambalajului
Croatian: Različiti MedDRA izrazi koji se smatraju klinički sličnima, grupirani su u pojedinačni termin.
Romanian: Diferiţi termeni agreaţi MedDRA care au fost consideraţi ca fiind similari din punct de vedere clinic au fost grupaţi întrun singur termen.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost.
Romanian: Studiile la animale au indicat toxicitate asupra funcţiei de reproducere.
Croatian: ᴑ Pokušajte jesti češće u manjim obrocima.
Romanian: o Încercaţi să mâncaţi mese mici şi dese.
Croatian: Prilagodbu doze zbog toksičnosti treba provesti u skladu s podacima u Tablicama 1, 3, 4 i 5.
Romanian: Modificările dozei din motiv de toxicitate trebuie să se facă conform Tabelelor 1, 3, 4 şi 5.
Croatian: Odgoditi liječenje do postizanja toksičnosti stupnja 0 ili 1
Romanian: Se întrerupe tratamentul până la atingerea gradului 0 sau 1
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Croatian: Teysuno kapsule se obično uzimaju tijekom 21 dana, nakon čega slijedi 7 dana odmora (kada se kapsule ne uzimaju).
Romanian: Capsulele de Teysuno se administrează, de regulă, timp de 21 de zile, urmate de o perioadă de pauză de 7 zile (când nu se administrează nicio capsulă).
Croatian: Ako se oba lijeka smatraju uzrokom toksičnosti ili ako nije moguće razlučiti koji od njih jest, treba smanjiti doze oba lijeka u skladu s preporučenim rasporedom smanjenja doze.
Romanian: Dacă se consideră că ambele medicamente cauzează toxicitatea sau nu este posibil să se facă distincţia între ele, trebuie să se facă reducerea de doză pentru ambele, conform schemei recomandate de reducere a dozei.
Croatian: Ne smijete dojiti ako uzimate Teysuno.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi Teysuno.
Croatian: - Slabost i umor, što mogu biti nuspojave izazvane drugim lijekovima.
Romanian: - Slăbiciune şi oboseală, care pot fi reacţii adverse cauzate de alte medicamente.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog vremena, o tome morate obavijestiti svog liječnika.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în acest timp trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: U slučaju toksičnosti mogu se provesti najviše dva uzastopna smanjenja doze za svaki lijek, kao što je opisano u Tablici 1.
Romanian: În caz de toxicitate pot fi aplicate maximum două reduceri consecutive ale dozei pentru fiecare medicament, după cum este descris în Tabelul 1.
Croatian: Dehidraciju treba agresivno kontrolirati rehidracijom i drugim odgovarajućim mjerama.
Romanian: Deshidratarea trebuie tratată în mod agresiv prin rehidratare şi alte măsuri adecvate.
Croatian: Metastatska bolest, n (%) ≥ 2 metastatska sijela
Romanian: Boală metastatică, n (%) ≥ 2 puncte de metastazare
Croatian: Treća pojava
Romanian: A treia apariţie
Croatian: Dodatno je provedeno 18 PK ispitivanja koristeći relevantni režim kao monoterapiju.
Romanian: Au fost efectuate alte optsprezece studii folosind regimul terapeutic relevant, în monoterapie.
Croatian: Preporučuje se oprez jer je poznato da folinatna kiselina povećava aktivnost 5-FU-a.
Romanian: Se recomandă precauţie având în vedere faptul că se cunoaşte că acidul folinic amplifică activitatea 5FU.
Croatian: Ne može se dati preporuka doziranja za tu subpopulaciju.
Romanian: Nu se pot face recomandări privind doza la acest subgrup.
Croatian: Početak liječenja cisplatinom s 50% smanjenom dozom u odnosu na prethodni ciklus
Romanian: Se iniţiază tratamentul cu cisplatină cu o doză redusă cu 50% faţă de cea din ciclul anterior
Croatian: 126 kapsula
Romanian: 126 capsule
Croatian: Sva su ispitivanja provedena na bolesnicima oboljelim od raka.
Romanian: Toate studiile au fost efectuate la pacienţi cu cancer.
Croatian: Nitroimidazoli uključujući metronidazol i misonidazol
Romanian: Nitroimidazoli, incluzând metronidazolul şi misonidazolul
Croatian: Ako je došlo do progresije bolesti ili ako je uočena netolerabilna toksičnost, liječenje treba prekinuti.
Romanian: Dacă se observă progresia bolii sau toxicitate intolerabilă, tratamentul trebuie oprit.
Croatian: U toj je studiji antitumorska aktivnost mjerena najboljim tumorskim odgovorima.
Romanian: În cadrul acestui studiu, activitatea antitumorală a fost măsurată prin cel mai bun răspuns tumoral global.
Croatian: Nije bilo klinički relevantnih razlika u sigurnosti primjene između muškaraca (N=382) i žena (N=139) u FLAGS studiji.
Romanian: În cadrul studiului FLAGS, nu au existat diferenţe relevante din punct de vedere clinic între profilul de siguranţă la bărbaţi (N=382) şi cel observat la femei (N=139).
Croatian: Nepodnošenje/malapsorpcija glukoze/galaktoze
Romanian: Malabsorbţie/intoleranţă la glucoză/galactoză
Croatian: Samo se mala količina oteracila metabolizira u jetri zbog njene slabe permeabilnosti.
Romanian: Numai o cantitate mică de oteracil este metabolizată hepatic, din cauza permeabilităţii sale scăzute.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecifične novotvorine (uklj. ciste i polipe)
Romanian: Neoplasme benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi şi polipi)
Croatian: Ne smijete uzimati Teysuno ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Teysuno dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Croatian: Nisu uočene toksičnosti koje ograničavaju dozu u prvom ciklusu liječenja.
Romanian: Nu au fost observate toxicităţi care să impună limitări ale dozei în primul ciclu de tratament.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: - A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor.
Croatian: Prekinuti liječenje
Romanian: Se întrerupe definitiv tratamentul
Croatian: Jednom smanjenu dozu lijeka Teysuno, ne treba ponovno povećavati.
Romanian: Odată ce doza de Teysuno a fost redusă, aceasta nu trebuie crescută din nou.
Croatian: Liječenje brivudinom može se započeti 24 sata nakon posljednje doze lijeka Teysuno.
Romanian: Tratamentul cu brivudină poate fi început la 24 ore după ultima doză de Teysuno.
Croatian: ciklusa zbog nuspojava (proljev stupnja 2) u 11. ciklusu.
Romanian: din cauza unei reacţii adverse (diaree de gradul 2) înregistrate în ciclul 11.
Croatian: Druga pojava
Romanian: A doua apariţie
Croatian: Tablica 8: Demografske i osnovne karakteristike bolesnika u FLAGS studiji Teysuno + cisplatin 75 mg/m2
Romanian: Tabelul 8: Datele demografice şi caracteristicile la momentul iniţial ale pacienţilor din studiul FLAGS Teysuno + Cisplatină 75 mg/m2
Croatian: Najveća primijenjena pojedinačna doza lijeka Teysuno je bila 1400 mg; bolesnik je razvio leukopeniju (stupnja 3).
Romanian: Cea mai mare doză unică de Teysuno luată a fost de 1400 mg; acest pacient a dezvoltat leucopenie (gradul 3).
Croatian: b Za mučninu i/ili povraćanje stupnja 2, potrebna je optimizacija liječenja antiemeticima prije prekida liječenja lijekom Teysuno.
Romanian: b Pentru greaţa şi/sau vărsăturile de la gradul 2, tratamentul antiemetic trebuie optimizat înainte de întreruperea tratamentului cu Teysuno.
Croatian: Proton pump inhibitor, PPI) smanjila je učinak hrane na farmakokinetički profil oteracila, ali ne dovoljno da bi potpuno poništila utjecaj hrane.
Romanian: Administrarea concomitentă a unui inhibitor de pompă de protoni (IPP) a redus efectul alimentelor asupra profilului farmacocinetic al oteracilului, dar nu într-o măsură suficientă pentru a anula efectul alimentelor.
Croatian: Na osnovu nekliničkih podataka, alopurinol može smanjiti antitumorsku aktivnost zbog sprječavanja fosforilacije 5-FU-a.
Romanian: Pe baza datelor non-clinice, alopurinolul poate scădea activitatea antitumorală prin inhibarea fosforilării 5-FU.
Croatian: Tablica 1: Standardana doza i dopušteno smanjenje doze lijekova Teysuno i/ili cisplatina
Romanian: Tabelul 1: Doza standard şi reducerile de doză permise pentru Teysuno şi/sau cisplatină.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D.
Romanian: ANEXA II A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢIILE SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ȘI CERINȚE PENTRU AUTORIZAREA DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Croatian: Prije početka liječenja morate obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Croatian: u posljednjoj kohorti, doza cisplatina nije se povećavala iznad 75 mg/m2.
Romanian: În pofida lipsei TLD în ultima cohortă, doza de cisplatină nu a fost crescută peste 75 mg/m2.
Croatian: 42 kapsule
Romanian: 42 capsule