FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conclusion concernant le rapport bénéfice/risque
Greek: Πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου
French: 1 kg de prémélange dosé à 200 g de tilmicosine /tonne
Greek: 1 kg προμίγματος των 200 g τιλμικοσίνης /τόνο
French: • le CVMP a examiné la dose recommandée et les taux d'incorporation dans les aliments des prémélanges pour aliments médicamenteux, qui contiennent 40, 100 ou 200 g de tilmicosine par kg de prémélange et qui sont administrés à des lapins;
Greek: • η CVMP εξέτασε τη συνιστώμενη δόση και την αναλογία ενσωμάτωσης φαρμακούχων προμιγμάτων στις ζωοτροφές τα οποία περιέχουν 40, 100 ή 200 g τιλμικοσίνης ανά κιλό προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους.
French: Il a été demandé au CVMP d'émettre un avis sur la dose recommandée et sur les taux d'incorporation dans les aliments pour animaux pour les prémélanges pour aliments médicamenteux, qui contiennent 40 g, 100 g ou 200 g de tilmicosine par kg de prémélange et qui sont administrés aux lapins.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κλήθηκε να διατυπώσει τη γνώμη της σχετικά με τη συνιστώμενη δόση και την αναλογία ενσωμάτωσης των φαρμακούχων προμιγμάτων στις ζωοτροφές, τα οποία περιέχουν 40 g, 100 g ή 200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους.
French: En ce qui concerne les taux d'incorporation, il est considéré que l'exigence que la dose doit être contenue dans au moins la moitié de la ration quotidienne était respectée et que le taux visé de 200 ppm de tilmicosine par tonne d'aliments pouvait être atteint avec toutes les tailles de conditionnement des différents dosages (40 g, 100 g et 200 g).
Greek: Σε ό,τι αφορά την αναλογία ενσωμάτωσης, η απαίτηση για την προσθήκη δόσεως στο ήμισυ τουλάχιστον του ημερήσιου σιτηρεσίου θεωρείται ότι ικανοποιήθηκε και ότι η δόση-στόχος των 200 ppm τιλμικοσίνης ανά τόνο ζωοτροφής θα μπορούσε να επιτευχθεί σε όλες τις συσκευασίας για όλες τις περιεκτικότητες (40 g, 100 g και 200 g).
French: BELGIQUE
Greek: Βέλγιο
French: 2 kg de prémélange dosé à 100 g de tilmicosine/tonne
Greek: 2 kg προμίγματος των 100 g τιλμικοσίνης /τόνο
French: 2, le CVMP a évalué l'efficacité de la tilmicosine chez les lapins et a considéré qu'en dépit du fait que l'étude clinique de terrain portant sur le dosage du produit présentait quelques défauts, les études précliniques et les données de la concentration minimale inhibitrice (CMI) suggéraient que le dosage efficace dans les aliments pour animaux est de 12,5 mg/kg de poids corporel (p.c.)/jour pendant 7 jours dans la prévention et le traitement de la maladie respiratoire due à Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica chez les lapins.
Greek: Υποστηρικτικά δεδομένα για τη συνιστώμενη δόση Κατά την προηγούμενη διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/82/EC (EMEA/V/A/037)2 η CVMP αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της τιλμικοσίνης σε κονίκλους και έκρινε ότι παρά το γεγονός ότι η κλινική μελέτη δοσολογίας του προϊόντος υπό πραγματικές συνθήκες παρουσίαζε ορισμένες ελλείψεις, οι προκλινικές μελέτες και τα δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) κατέδειξαν ότι η αποτελεσματική δόση στις ζωοτροφές για την πρόληψη και τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε κονίκλους οι οποίες προκαλούνται από τα βακτήρια Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica είναι 12,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ημέρες.
French: Modifications des rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit et de l'étiquetage
Greek: Τροποποιήσεις των αντίστοιχων παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και της επισήμανσης
French: Allemagne Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Greek: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
French: • le CVMP a estimé que la dose recommandée dans les aliments est de 12,5 mg/kg de p.c./jour pendant 7 jours pour la prévention et le traitement de la maladie respiratoire due à Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica;
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνιστώμενη δόση στις ζωοτροφές είναι 12,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ηµέρες για την πρόληψη και θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε κονίκλους που προκαλούνται από τα βακτήρια Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica
French: Numéro UE
Greek: Αριθμός EU
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
French: Le poids que vous perdez peut varier d'une semaine à l'autre.
Greek: Το βάρος που χάνετε μπορεί να ποικίλει από εβδομάδα σε εβδομάδα.
French: Personnes âgées (≥ à 65 ans)
Greek: Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
French: Si vous ne savez pas exactement à quel niveau vous êtes, choisissez Faible activité.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι σε ποιο επίπεδο βρίσκεστε, επιλέξτε Χαμηλή δραστηριότητα.
French: Plus votre activité physique est importante, plus votre objectif calorique doit être élevé.
Greek: Όσο πιο δραστήριοι είστε, τόσο υψηλότερος ο στόχος σας.
French: Cependant, tout risque probable devrait être évité (voir rubrique 6.6).
Greek: Ωστόσο, κάθε πιθανός κίνδυνος πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 6.6).
French: Cette boîte contient :
Greek: Αυτή η συσκευασία περιλαμβάνει:
French: N Modification relative moyenne (%)
Greek: N Σχετική μέση μεταβολή (%)
French: Consultez le tableau ci-après dans ce paragraphe.
Greek: Ανατρέξτε στον πίνακα παρακάτω στην παρούσα παράγραφο.
French: Un objectif réaliste est de perdre 5 à 10 % par rapport à votre poids initial.
Greek: Ένας ρεαλιστικός στόχος είναι η απώλεια από 5 % έως 10 % του αρχικού σας βάρους.
French: Pendant combien de temps dois-je prendre alli ?
Greek: Επί πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνω alli;
French: Vous devez prévoir trois repas par jour.
Greek: Θα πρέπει να σχεδιάζετε τρία γεύματα την ημέρα.
French: Les calories représentent une mesure des besoins en énergie de votre organisme.
Greek: Οι θερμίδες αποτελούν μέτρο της ενέργειας που χρειάζεται ο οργανισμός σας.
French: Recherchez votre taille dans le tableau.
Greek: Βρείτε το ύψος σας στον πίνακα.
French: L'énergie se mesure également en kilojoules, unité que vous voyez également indiquées sur les étiquettes des produits alimentaires.
Greek: Η ενέργεια μπορεί ακόμη να μετρηθεί σε kilojoules, τα οποία μπορείτε επίσης να δείτε σε ετικέτες τροφών.
French: Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
Greek: Μπορεί να απαιτείται η διακοπή της θεραπείας.
French: ETUI DE TRANSPORT (SHUTTLE)
Greek: ΘΗΚΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ (SHUTTLE)
French: Par conséquent, le traitement par l'orlistat doit être débuté seulement après avoir évalué attentivement l'impact possible chez ces patients.
Greek: Συνεπώς η έναρξη της θεραπείας με orlistat θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση του πιθανού αντίκτυπου σε αυτούς τους ασθενείς.
French: Ils sont généralement survenus au début du traitement (au cours des trois premiers mois) et la majorité des patients n'en a présenté qu'un seul épisode.
Greek: Εκδηλώθηκαν εν γένει στην αρχή της περιόδου θεραπείας (εντός 3 μηνών) και οι περισσότεροι ασθενείς εμφάνισαν μόνο ένα επεισόδιο.
French: La sécurité et l'efficacité de alli chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του alli σε παιδιά ηλικίας έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
French: Si vous oubliez de prendre alli
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το alli
French: L'IMC est une façon de déterminer si votre poids est normal ou si vous êtes en surpoids par rapport à votre taille.
Greek: Ο BMI είναι ένας τρόπος να διαπιστώσετε εάν το βάρος σας είναι κανονικό ή εάν είστε υπέρβαρος για το ύψος σας.
French: Le tableau ci-dessous vous aidera à savoir si vous êtes en surpoids et si alli vous convient.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας θα σας βοηθήσει να διαπιστώσετε εάν είστε υπέρβαρος κι εάν είναι κατάλληλο για εσάς το alli.
French: Il n'est pas recommandé de consommer moins de 1200 calories par jour.
Greek: Δεν συνιστάται η κατανάλωση λιγότερων από 1.200 θερμίδες την ημέρα.
French: Ce médicament ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να μην λαμβάνεται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
French: Vous pouvez aussi visiter le site internet alli spécifique à votre pays pour plus d'information sur le programme de perte de poids alli.
Greek: Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της χώρας σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα απώλειας βάρους του alli.
French: L'apport journalier en lipides, glucides et protéines doit être réparti sur les trois principaux repas.
Greek: Η ημερήσια λήψη λίπους, υδατανθράκων και πρωτεϊνών θα πρέπει να κατανέμεται σε τρία κύρια γεύματα.
French: L'activité physique est une partie importante d'un programme de perte de poids.
Greek: Η σωματική δραστηριότητα αποτελεί σημαντικό μέρος ενός προγράμματος απώλειας βάρους.
French: Choisissez le degré qui correspond le plus à vos activités quotidiennes.
Greek: Επιλέξτε το επίπεδο που ανταποκρίνεται καλύτερα στην καθημερινή σας ρουτίνα.
French: En cas de surdosage important en orlistat, il est recommandé de surveiller le patient pendant 24 heures.
Greek: Στην περίπτωση σημαντικής υπέρβασης της δοσολογίας του orlistat, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς για 24 ώρες.
French: Populations spéciales
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs sur la fécondité.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.
French: Pour cette raison, un supplément multivitaminique doit être pris au coucher.
Greek: Γι' αυτό το λόγο, πρέπει να λαμβάνεται ένα πολυβιταμινούχο συμπλήρωμα προ του ύπνου.
French: Comme tous les médicaments, alli peut provoquer des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
French: Hépatites potentiellement graves.
Greek: Ηπατίτιδα πιθανόν σοβαρή.
French: Perte de ≥10 % du poids corporel initial
Greek: Απώλεια ≥ 10 % του αρχικού σωματικού βάρους
French: Bien qu'elle ait été évaluée pendant 12 mois de traitement dans les deux études, la perte de poids a majoritairement été observée au cours des six premiers mois.
Greek: Αν και η απώλεια βάρους αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια 12 μηνών θεραπείας και στις δύο μελέτες, η μεγαλύτερη απώλεια βάρους παρουσιάστηκε μέσα στους πρώτους 6 μήνες.
French: Pour voir si votre IMC est de 28 ou plus, recherchez votre taille dans le tableau.
Greek: Για να διαπιστώσετε εάν έχετε ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο, βρείτε το ύψος σας στο διάγραμμα.
French: AUTRES INFORMATIONS UTILES
Greek: ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΧΡΗΣΙΜΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
French: La perte de poids et le maintien de cette perte, par exemple en améliorant votre régime et en augmentant votre activité physique, peuvent contribuer à réduire le risque de problèmes de santé graves et améliorer votre état de santé.
Greek: Η απώλεια βάρους και η διατήρηση της απώλειας βάρους, για παράδειγμα βελτιώνοντας τη διατροφή σας και αυξάνοντας τη σωματική σας δραστηριότητα, μπορεί να συντελέσει στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών προβλημάτων υγείας και στην βελτίωση της υγείας σας.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
French: Cela pourrait conduire à une diminution de l'efficacité immunosuppressive.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια μείωση της ανοσοκατασταλτικής αποτελεσματικότητας.
French: - Activité modérée signifie que vous brûlez environ 150 calories par jour lors d'activités physiques, telles qu'une marche sur environ trois kilomètres, des activités de jardinage pendant 30 à 45 minutes ou une course de deux kilomètres en 15 minutes.
Greek: - Μέτρια δραστηριότητα σημαίνει ότι καίτε περίπου 150 θερμίδες την ημέρα σε φυσική δραστηριότητα, π.χ., περπατάτε τρία χιλιόμετρα, ασχολείστε με τον κήπο επί 30 έως 45 λεπτά ή τρέχετε δύο χιλιόμετρα σε 15 λεπτά.
French: - de l'acarbose (un médicament antidiabétique utilisé pour traiter le diabète de type 2).
Greek: - ακαρβόζη (αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2).
French: Il est peu probable que l'utilisation de l'orlistat à des fins médicales représente un risque pour l'environnement aquatique ou terrestre.
Greek: Η ιατρική χρήση της ορλιστάτης είναι απίθανο να αποτελεί κίνδυνο για το υδάτινο ή χερσαίο περιβάλλον.
French: Vous devrez connaître votre degré d'activité physique afin de fixer votre objectif calorique.
Greek: Θα χρειαστεί να γνωρίζετε το επίπεδο της δραστηριότητας σας, προκειμένου να ορίσετε το στόχο σας σε θερμίδες.
French: Vous pouvez ainsi choisir des repas contenant divers nutriments et apprendre à manger sainement sur le long terme.
Greek: Πρέπει να επιλέγετε γεύματα που περιέχουν ποικιλία διαφορετικών θρεπτικών συστατικών και να μάθετε να τρώτε υγιεινά μακροπρόθεσμα.
French: Consulter votre médecin pour envisager avec lui vos risques de développer ces maladies.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας για τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτών των καταστάσεων.
French: Bien que vous deviez vous concentrer sur les calories et les graisses que vous ingérez, il est important que votre régime alimentaire soit équilibré.
Greek: Αν και πρέπει να εστιάσετε στις θερμίδες και στο λίπος που καταναλώνετε, είναι σημαντικό να ακολουθείτε μία ισορροπημένη διατροφή.
French: Elles s'expriment souvent en kilocalories ou kcal.
Greek: Ενίοτε, ονομάζονται χιλιοθερμίδες ή kcal.
French: En cas de surdosage, un avis médical doit être demandé.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre alli ?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το alli
French: Que contient alli ?
Greek: Τι περιέχει το alli
French: Effets indésirables graves La fréquence de ces effets indésirables est inconnue.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Δεν είναι γνωστή η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών
French: - Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Greek: - Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
French: Des cas d'évolution fatale ou des cas nécessitant une transplantation hépatique ont été rapportés.
Greek: Έχουν αναφερθεί ορισμένα θανατηφόρα περιστατικά ή περιστατικά που απαιτούν μεταμόσχευση ήπατος.
French: alli n'agit pas s'il n'y a pas de graisses dans le repas.
Greek: Το alli δεν λειτουργεί, εκτός εάν υπάρχουν κάποια λιπαρά στο γεύμα.
French: • si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans,
Greek: • Εάν είστε κάτω των 18 ετών.
French: Assurez-vous que vos trois principaux repas sont bien équilibrés, réduits en calories et pauvres en graisses.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα τρία κύρια γεύματά σας είναι καλά ισορροπημένα, μειωμένης θερμιδικής αξίας και χαμηλότερα σε λιπαρά.
French: Prenez un supplément multivitaminique tous les jours si vous prenez alli - alli peut diminuer le taux de certaines vitamines absorbées par l'organisme.
Greek: Να παίρνετε ένα πολυβιταμινούχο σκεύασμα κάθε μέρα εάν παίρνετε το alli - Το alli μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ορισμένων βιταμινών που απορροφά ο οργανισμός σας.
French: Afin de vous aider à atteindre votre objectif de perte de poids, fixez-vous deux objectifs quotidiens, l'un au niveau des calories, l'autre au niveau des graisses.
Greek: Για να βοηθηθείτε στην επίτευξη του στόχου σας για την απώλεια βάρους, πρέπει να θέσετε δύο στόχους για κάθε ημέρα, ένα για τις θερμίδες και ένα για το λίπος.
French: - Notez tout ce que vous mangez dans un journal quotidien, y compris la teneur en calories et en graisses.
Greek: - Καταγράφετε τι τρώτε σε ένα ημερολόγιο διατροφής, συμπεριλαμβανομένης της περιεκτικότητας σε θερμίδες και λιπαρά.
French: Ne faites pas d'« économies » sur votre ration de graisses et de calories pour vous jeter sur un repas ou un dessert riche en graisses, comme vous avez pu le faire avec d'autres programmes de perte de poids.
Greek: Μην «εξοικονομείτε» το επιτρεπόμενο λίπος και θερμίδες σας για να απολαύσετε ένα υψηλό σε λιπαρά γεύμα ή επιδόρπιο, όπως ενδεχομένως κάνατε σε άλλα προγράμματα απώλειας βάρους.
French: De plus, des doses de 240 mg trois fois par jour ont été administrées à des patients obèses pendant 6 mois.
Greek: Επίσης, δόσεις 240 mg τρεις φορές την ημέρα, χορηγήθηκαν σε παχύσαρκους ασθενείς για 6 μήνες.
French: alli n'est pas recommandé chez les personnes prenant de l'acarbose.
Greek: Το alli δεν συνιστάται σε άτομα που λαμβάνουν ακαρβόζη.
French: Le régime alimentaire et l'exercice physique sont des parties importantes d'un programme de perte de poids.
Greek: Η δίαιτα και η άσκηση είναι σημαντικά μέρη ενός προγράμματος απώλειας βάρους.
French: Il pourra être nécessaire d'arrêter de prendre alli.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε alli.
French: Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
French: La gélule doit être avalée avec de l'eau.
Greek: Η κάψουλα πρέπει να καταπίνεται με νερό.
French: Ce type de journal est efficace car il permet de vous faire prendre conscience de ce que vous mangez, des quantités que vous ingérez et vous offre donc une base pour procéder à des changements d'habitudes alimentaires.
Greek: Τα διατροφικά ημερολόγια είναι αποτελεσματικά, διότι σας κάνουν να συνειδητοποιήσετε τι τρώτε, πόσο τρώτε και σας παρέχουν τη βάση για να κάνετε αλλαγές.
French: Utilisez une méthode de contraception complémentaire si vous avez une diarrhée sévère.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης εάν παρουσιάσετε σοβαρή διάρροια.
French: Ne prenez pas alli si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Greek: Μην πάρετε το alli εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
French: Pour plus d'informations reportez-vous à la partie Autres informations utiles des pages bleues de la rubrique 6.
Greek: Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες στις μπλε σελίδες στην παράγραφο 6.
French: M1 et M3 ont un cycle bêta-lactone ouvert et une activité d'inhibition des lipases extrêmement faible (respectivement 1 000 à 2 500 fois inférieures à celle de l'orlistat).
Greek: Οι Μ1 και Μ3 έχουν ένα ανοικτό δακτύλιο βήτα-λακτόνης και εξαιρετικά ασθενή δράση αναστολής της λιπάσης (1.000 και 2.500 φορές λιγότερο από το orlistat αντίστοιχα).
French: Les données sur l'utilisation de l'orlistat chez des personnes âgées sont limitées.
Greek: Τα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του orlistat στους ηλικιωμένους είναι περιορισμένα.
French: Dans ce cas, le patient doit consulter un médecin.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευθεί τον γιατρό.
French: Classe de système d'organe et fréquence
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα και συχνότητα
French: Demandez-vous quel poids vous souhaitez perdre puis fixez-vous un objectif de perte de poids.
Greek: Σκεφθείτε πόσο βάρος επιθυμείτε να χάσετε περίπου κι έπειτα, ορίστε ένα στόχο για το βάρος.
French: Mannitol (E421)
Greek: Μανιτόλη (E421)
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la mise bas ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
French: Le tableau ci-dessous a été élaboré pour vous donner un objectif d'environ 500 calories en moins par jour par rapport à ce dont votre organisme a besoin pour maintenir votre poids actuel.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας σχεδιάστηκε ώστε να σας παρέχει τους στόχους σας σε θερμίδες που είναι περίπου 500 θερμίδες λιγότερες την ημέρα από όσες χρειάζεται ο οργανισμός σας για να διατηρήσει το αρχικό σας βάρος.
French: Comparaison par rapport au placebo : a p<0,001 ; b p<0,01
Greek: Σύγκριση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο: a p<0,001, b p<0,01
French: - Avalez la gélule entière avec de l'eau.
Greek: - Καταπιείτε το καψάκιο ολόκληρο με νερό.
French: A l'arrêt du traitement, le contenu des selles en graisses revient habituellement aux valeurs initiales en 48 à 72 heures.
Greek: Αμέσως μετά τη διακοπή της θεραπείας, το περιεχόμενο στα κόπρανα λίπος επανέρχεται στα προ θεραπείας επίπεδα, συνήθως μέσα σε 48-72 ώρες.
French: L'orlistat et ses métabolites M1 et M3 sont excrétés par voie biliaire.
Greek: Το orlistat, ο Μ1 και ο Μ3 απεκκρίνονται μέσω της χολής.
French: Autres médicaments et alli alli peut affecter l'effet de certains médicaments que vous devez prendre.
Greek: Το alli ενδέχεται να επηρεάσει κάποια φάρμακα που πρέπει να παίρνετε.
French: Ceci pourrait être lié à une diminution de l'absorption des sels iodés et/ou de la levothyroxine.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει λόγω μειωμένης απορρόφησης των αλάτων ιωδίου και/ή της λεβοθυροξίνης.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
French: Le volume de distribution n'a pas été mesuré, le médicament étant très peu absorbé et n'ayant pas de pharmacocinétique systémique définie.
Greek: Ο όγκος κατανομής δεν μπορεί να προσδιοριστεί επειδή η δραστική ουσία απορροφάται ελάχιστα και δεν έχει καθορισμένη συστηματική φαρμακοκινητική.
French: - un médicament antiépileptique car tout changement de fréquence ou de sévérité de vos convulsions doit être examiné par votre médecin.
Greek: - κάποιο φάρμακο για την επιληψία καθώς οποιαδήποτε αλλαγή στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των σπασμών θα πρέπει να τη συζητάτε με το γιατρό σας.
French: Affections psychiatriques Fréquent
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές
French: Comprendre l'importance des objectifs de consommation de calories et de graisses
Greek: Κατανόηση της σημασίας των στόχων σε θερμίδες και λιπαρά
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
French: - La substance active est l'orlistat.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι το orlistat.
French: La substance active de alli (l'orlistat) est conçue pour cibler les graisses dans votre système digestif.
Greek: Η δραστική ουσία του alli (ορλιστάτη) σχεδιάστηκε για να στοχεύει το λίπος στο πεπτικό σας σύστημα.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Préparations anti-obésité, à l'exclusion des produits de régime, agent anti-obésité d'action périphérique, code ATC A08AB01.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, εξαιρουμένων των διαιτητικών προϊόντων περιφερικώς δρώντα προϊόντα κατά της παχυσαρκίας, κωδικός ATC: A08AB01.