FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 16 • Strângeți capacul acului și deșurubați acul (Vezi Figura W).
Estonian: 16 • Pigistage nõelakorki ja kruvige nõel lahti (vt joonis W).
Romanian: • dureri de cap*
Estonian: • peavalud*,
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree*
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon*
Romanian: Natpar este un substitut hormonal pentru adulții cu activitate insuficientă a glandelor paratiroidiene, o afecțiune numită „hipoparatiroidismˮ.
Estonian: Natpar on hormoonasendusravi kõrvalkilpnäärmete alatalitlusega (ehk hüpoparatüreoosiga) täiskasvanutele.
Romanian: A se ține stiloul injector (pen) preumplut cu soluția reconstituită bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: Hoida manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult.
Romanian: • Contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614.
Estonian: • Helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
Estonian: • Eemaldage pen-süstlilt kork.
Romanian: La nivelul ficatului, hormonul paratiroidian este clivat de catepsine.
Estonian: Maksas lõhustavad parathormooni katepsiinid.
Romanian: Figura Y
Estonian: Joonis Y
Romanian: Ce este Natpar și pentru ce se utilizează 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Natpar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Natpar'i kasutamist 3.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la efectul Natpar asupra fertilității la om.
Estonian: Natpar'i toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție Scopul tratamentului cu Natpar este de a obține o concentrație a calciului seric înainte de administrare de 2,0-2,25 mmol/l și o concentrație a calciului seric la 8-12 ore după administrare <2,55 mmol/l.
Estonian: Natpar-ravi eesmärk on saavutada annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus 2,0...2,25 mmol/l ja 8...12 tunni möödumisel annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus < 2,55 mmol/l.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearanceul creatininei 30-80 ml/min).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Romanian: Cum se utilizează stiloul injector (pen) preumplut
Estonian: Kuidas pen-süstlit kasutada
Romanian: Trebuie să păstrați stiloul injector și să contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru a discuta despre obținerea unuia înlocuitor.
Estonian: Hoidke pen-süstel alles ja helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614, et rääkida läbi asenduse saamine.
Romanian: Figura P
Estonian: Joonis P
Romanian: Hipercalcemia a fost raportată în studiile clinice cu Natpar.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüperkaltseemiat.
Romanian: Reacții la nivelul locului de injectare
Estonian: Reaktsioonid süstekohal
Romanian: Instrucțiunile de utilizare ale stiloului injector (pen) preumplut Natpar sunt incluse în 5 secțiuni: A. Înainte de a începe B. Configurarea stiloului injector nou și amestecarea C.
Estonian: Käesolev Natpar'i pen-süstli kasutusjuhend koosneb 5 sammust: A. Alustamine
Romanian: ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Estonian: PEN-SÜSTLI ETIKETT
Romanian: 25-hidroxicolecalcifero lului din sânge concentrație plasmatică scăzută a vitaminei D
Estonian: 25-hüdroksükolekaltsif erooli sisalduse langus
Romanian: • tuse
Estonian: • köha
Romanian: Citiți integral prospectul înainte de a utiliza Natpar.
Estonian: Enne Natpar'i kasutamist lugege läbi kogu pakendi infoleht.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține hormon paratiroidian (ADNr) 1050 micrograme.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1050 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Romanian: În acest prospect, „stiloul injector (pen) preumplut Natparˮ este numit „stiloul Natparˮ sau „stiloulˮ.
Estonian: Natpar'i pen-süstlit nimetatakse selles infolehes Natpar'i pen-süstliks või pen-süstliks.
Romanian: Metacrezol
Estonian: Parathormoon
Romanian: Ce este Natpar și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Natpar ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Natpar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Natpari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: De ce a fost aprobat Natpar?
Estonian: Miks Natpar heaks kiideti?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Natpar?
Estonian: Mis teavet Natpari kohta veel oodatakse?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Natpar?
Estonian: Mis riskid Natpariga kaasnevad?
Romanian: Într-un studiu principal cu durata de 24 de săptămâni, la care au participat 124 de pacienți, s-au obținut și s-au menținut valori acceptabile ale calciului în sânge la 54,8 % (46 din 84) dintre pacienții cărora li s-a administrat Natpar, în timp ce dozele de suplimente de calciu și vitamina D s-au redus cu cel puțin 50 %.
Estonian: 24-nädalases põhiuuringus, milles osales 124 patsienti, saavutas ja säilitas 54,8% Natparit saanud patsientidest (46 patsienti 84st) vere sobiva kaltsiumisisalduse, vähendades samal ajal kaltsiumi toidulisandite ja D-vitamiini annuseid vähemalt 50% võrra.
Romanian: Din cauza datelor limitate disponibile, Natpar a primit „aprobare condiționată".
Estonian: Piiratud andmete tõttu on Natpar saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 100 micrograme.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 100 µg.
Romanian: Alte informații despre Natpar
Estonian: Muu teave Natpari kohta
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Compania care comercializează Natpar va institui un registru și va colecta date pe termen lung de la pacienții tratați cu Natpar, inclusiv date privind efectele medicamentului asupra oaselor, a rinichilor și a calității vieții pacienților.
Estonian: Natpari turustaja loob registri ja hakkab koguma Natpariga ravitud patsientide kohta pikaajalisi andmeid, sealhulgas ravimi toime luustikule, neerudele ja patsientide elukvaliteedile.
Romanian: Cum acționează Natpar?
Estonian: Kuidas Natpar toimib?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Natpar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt valori prea mari sau prea mici ale calciului în sânge, care pot duce la dureri de cap, diaree, vărsături, parestezie (senzații neobișnuite, precum furnicături și înțepături), hipoestezie (reducerea sensibilității tactile) și valori mari ale calciului în urină.
Estonian: Natpari kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere liiga suur või väike kaltsiumisisaldus, mis võib põhjustada peavalu, kõhulahtisust, oksendamist, paresteesiat ((vääraisting, näiteks torkiv valu), hüpoasteesiat (tundlikkuse vähenemine) ja hüperkaltsiuuriat (liigne kaltsiumisisaldus uriinis).
Romanian: Doza inițială recomandată în mod obișnuit este de 50 micrograme o dată pe zi.
Estonian: Soovitatav algannus on 50 µg üks kord ööpäevas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Natpar.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Natpari kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, se consideră că există un risc important ca valorile calciului să crească sau să scadă prea mult și că sunt necesare date suplimentare pentru a se înțelege mai bine care sunt consecințele fluctuațiilor substanțiale ale valorilor calciului în sânge după administrarea medicamentului o dată pe zi.
Estonian: Ohutuse seisukohalt peetakse liiga suure või väikese kaltsiumisisalduse tekke riski oluliseks ja vaja on täiendavaid andmeid, et paremini mõista tagajärgi, mis kaasnevad vere kaltsiumisisalduse ulatusliku kõikumisega kord ööpäevas võetava annuse korral.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu hipoparatiroidism, boala este considerată „rară", iar Natpar a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 18 decembrie 2013.
Estonian: Et hüpoparatüreoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Natpar 18. detsembril 2013 harvikravimiks.
Romanian: Procentul pacienților cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) și la care sau obținut aceleași valori a fost de 2,5 % (1 pacient din 40).
Estonian: Platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel oli see näitaja 2,5% (1 patsient 40st).
Romanian: Deși studiul principal a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului și de asemenea reduce necesarul de suplimente de calciu și vitamina D, studiul a fost de scurtă durată și nu au existat dovezi de ameliorare a calității vieții pacienților sau de reducere a problemelor cronice, cum ar fi insuficiența renală.
Estonian: Kuigi põhiuuring näitas, et Natpar aitab reguleerida vere kaltsiumisisaldust, vähendades seejuures kaltsiumi toidulisandite ja Dvitamiini vajadust, oli uuringu kestus lühike ning puudusid tõendid patsientide elukvaliteedi paranemisest ja kasulikust toimest pikaajaliste probleemide, näiteks neerukahjustuste vastu.
Romanian: Prin urmare, Natpar trebuie utilizat numai la pacienții la care afecțiunea nu poate fi controlată adecvat doar cu tratamente standard și pentru care nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament.
Estonian: Seetõttu võivad Natpari kasutada üksnes patsiendid, kellel standardravi üksi ei toimi või kel ei ole muid ravivalikuid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Natpar.
Estonian: See on ravimi Natpar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Cum se utilizează Natpar?
Estonian: Kuidas Natpari kasutatakse?
Romanian: Prin urmare, pacienții prezintă valori scăzute ale calciului, ceea ce poate cauza probleme la nivelul oaselor, al mușchilor, al inimii, al rinichilor și al altor părți ale organismului.
Estonian: Selle tagajärjel on patsientide vere kaltsiumisisaldus liiga väike, mis võib omakorda põhjustada probleeme luustikus, lihastes, südames, neerudes ja muudes kehaosades.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Natpar, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Natpariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Având în vedere că Natpar a primit aprobare condiționată, compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu suplimentar pentru a confirma beneficiile și riscurile asociate medicamentului și caracterul adecvat al regimului de dozare zilnică.
Estonian: Et Natpar on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, korraldab Natpari turustaja lisauuringu, et kinnitada ravimi kasulikkust ja riske ning kord ööpäevas manustamist ettenägeva annustamisskeemi sobivust.
Romanian: Natpar se utilizează ca tratament adjuvant în asociere cu suplimente de calciu și vitamina D, când aceste tratamente nu au dat rezultate suficient de bune.
Estonian: Natpari kasutatakse täiendava ravina koos kaltsiumi toidulisanditega ja D-vitamiiniga, kui need ei ole andnud piisavat tulemust.
Romanian: De asemenea, Natpar este contraindicat la pacienții care prezintă creșteri inexplicabile ale valorilor unei enzime numite fosfatază alcalină osoasă și la cei care au pseudohipoparatiroidism, o boală rară în care organismul nu răspunde corect la hormonul paratiroidian produs de organism.
Estonian: Natparit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on luuspetsiifilise aluselise fosfataasi (teatava ensüümi) sisaldus seletamatult suurenenud või kellel on pseudohüpoparatüreoos (harvikhaigus, mille korral organism ei reageeri adekvaatselt kehaomasele parathormoonile).
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Natpar, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Natpari kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Natpar hormon paratiroidian
Estonian: Natpar parathormoon
Romanian: Doza de Natpar, precum și doza de suplimente de vitamina D și calciu pentru pacient se ajustează apoi în funcție de valorile calciului din sânge ale pacientului.
Estonian: Seejärel kohandatakse Natpari ning ka kaltsiumi toidulisandite ja D-vitamiini annust patsiendi vere kaltsiumisisalduse järgi.
Romanian: S-a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului din sânge la pacienții cu hipoparatiroidism cărora li se administrează suplimente de calciu și vitamina D.
Estonian: Natpar on osutunud efektiivseks vere kaltsiumisisalduse reguleerimisel hüpoparatüreoosiga patsientidel, kes võtavad kaltsiumi toidulisandeid ja D-vitamiini.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Natpar pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Natpari kasulikkus?
Romanian: Natpar este contraindicat la pacienții care fac sau au făcut radioterapie la nivelul sistemului osos, la cei care au cancer osos sau alte forme de cancer care s-au răspândit la oase și la cei care sunt expuși unui risc crescut de a dezvolta un cancer osos numit osteosarcom.
Estonian: Natparit ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad või on varem saanud luustiku kiiritusravi, kellel on luuvähk või luu metastaasid ja kellel on suurenenud osteosarkoomi (teatavat tüüpi luuvähi) tekke risk.
Romanian: Substanța activă conținută de Natpar, hormonul paratiroidian, este copia hormonului natural produs de glandele paratiroide.
Estonian: Natpari toimeaine parathormoon ehk paratüriin on kõrvalkilpnäärmete toodetava loodusliku hormooni tehisteisend.
Romanian: La pacienții cu această afecțiune, glandele paratiroide, aflate la nivelul gâtului, nu produc suficient hormon paratiroidian, care controlează valorile calciului din sânge.
Estonian: Selle haigusega patsientidel ei tooda kaelapiirkonnas paiknevad kõrvalkilpnäärmed piisavalt parathormooni, mis reguleerib vere kaltsiumisisaldust.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Natpar, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Natpari ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Medicamentul suplinește lipsa hormonului la pacienții cu hipoparatiroidism, ajutând astfel la restabilirea valorilor calciului.
Estonian: See asendab hüpoparatüreoosiga patsientidel puuduvat hormooni, aidates taastada vere kaltsiumisisalduse.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Natpar, citiți prospectul.
Estonian: Natpari kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Natpar suplinește lipsa hormonului paratiroidian la pacienții cu hipoparatiroidism.
Estonian: Natpar asendab hüpoparatüreoosiga patsientidel puuduvat parathormooni.
Romanian: Natpar conține substanța activă hormon paratiroidian.
Estonian: Natpar sisaldab toimeainena parathormooni ehk paratüriini.
Romanian: Natpar este un medicament de substituție hormonală pentru tratarea adulților cu activitate insuficientă a glandelor paratiroidiene, o afecțiune numită hipoparatiroidism.
Estonian: Natpar on hormoonasendusravi kõrvalkilpnäärmete alatalitlusega ehk hüpoparatüreoosiga täiskasvanutele.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un cadru medical cu experiență în tratarea pacienților cu hipoparatiroidism.
Estonian: Ravi peab toimuma hüpoparatüreoosiga patsientide ravis kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Natpar, prin injectare, după o instruire prealabilă.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Natpari ise.
Romanian: Natpar se injectează sub pielea coapsei, utilizând-se stiloul Natpar.
Estonian: Natpari süstitakse reie piirkonda naha alla Natpari pen-süstlaga.
Romanian: 1 flacon Carne şi organe: 9 zile Lapte: zero zile
Estonian: Piimale: 0 päeva
Romanian: Ceftiofur
Estonian: Subkutaanne manustamine
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm LoomaliigidManustamisviisPakend
Romanian: Substanţă(substanţe) activă(active):
Estonian: Toimeained: Tseftiofuur
Romanian: Specii ţintă
Estonian: 1 viaal
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză conţine:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secțiunea 6.1
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanţii) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar".
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Romanian: Codul veterinar ATC : QI01AE04.
Estonian: ATCvet kood: QJ01DD90.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Romanian: Eliminarea: citiți prospectul produsului.
Estonian: Hävitamine: lugege pakendi infolehte.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/06/2012.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine kuupäev: 08.10.2009.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/140/001-008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/053/001
Romanian: Zero zile.
Estonian: Piimale: 0 päeva.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Romanian: Vaccinul este furnizat în flacoane de sticlă borosilicată tip I, de 10 ml sau 50 ml, închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Estonian: Pappkarp ühe 100 ml I tüüpi klaasviaaliga, mis on suletud klorobutüül-isporeenkummist korgi ja alumiiniumkinnitusega.
Romanian: După reconstituire se va utiliza până la 2 ore.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada ära 28 päeva jooksul.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Sucroză
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Romanian: Liofilizat culoare crem.
Estonian: Puuvillaseemneõli.
Romanian: EU/2/12/140/001 EU/2/12/140/002 EU/2/12/140/003 EU/2/12/140/004 EU/2/12/140/005 EU/2/12/140/006 EU/2/12/140/007 EU/2/12/140/008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)
Romanian: şi antibiotice.
Estonian: Antiinfektsiivsed ained / antibiootikumid
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacții adverse după administrarea unei doze de 10 ori doza vaccinală.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Seoses tseftiofuuri väikese toksilisusega ei kutsu sigadele üleannustamine tavaliselt sümptomeid esile, välja arvatud punktis 4.6 (Kõrvaltoimed) kirjeldatud lokaalne mööduv turse.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 15/05/2017.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamine kuupäev: 26.05.2010.
Romanian: Ctra.
Estonian: Siga.
Romanian: 17813 Vall de Bianya Girona
Estonian: 1348 Louvain-la-Neuve
Romanian: Personalul implicat, ce participă la vaccinarea animalelor, trebuie să urmeze principiile generale de igienă şi trebuie să aibă grijă în particular la manipularea așternutului de la animalele vaccinate recent.
Estonian: Preparaadi kasutamine peab põhinema tundlikkustestidel ning arvestama ametlikku kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Romanian: Aerosoli:
Estonian: Fertiilsus
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
Estonian: Kõlbikkusaeg pärast esmast kasutamist: 28 päeva.
Romanian: Flacon de sticlă borosilicată tip I de 10 ml pentru 2500 şi 5000 doze şi de 50 ml pentru 10000 şi 20000 doze închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab üht 50 ml või 100 ml klotobutüülisopreenkummist korgi ja alumiiniumkinnitusega I tüüpi klaasviaali.
Romanian: CONTRAINDICAŢII A nu se vaccina animalele aflate în tratament antibacterian sau imunosupresor.
Estonian: Uuringud laborihiirtega ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Estonian: Farmakoloog iline toimega aine
Romanian: Volumul recomandat pentru o doză este între 0,1 şi 0,5 ml.
Estonian: Soovitatav maksimaalne süstekogus on 4 ml.
Romanian: Durata imunităţii:
Estonian: Keeluaeg:
Romanian: Zoetis Inc.
Estonian: Süstesuspensioon.
Romanian: Aceste efecte au dispărut după câteva săptămâni şi nu au necesitat tratament suplimentar.
Estonian: Need nähud kadusid mõne nädala möödudes ega vajanud täiendavat ravi.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Naxcel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 mai 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Naxceli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. mail 2005.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, Naxcel a fost cel puţin la fel de eficace ca antibioticul comparator.
Estonian: Kõikides uuringutes oli Naxcel vähemalt sama tõhus kui võrdlusantibiootikum.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Naxcel.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Naxcel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Dacă se produce vreun simptom în urma expunerii accidentale la Naxcel, de exemplu, o reacţie cutanată, trebuie să se ceară imediat sfatul medicului.
Estonian: Kui Naxceliga juhusliku kokkupuute järel tekivad mis tahes sümptomid, näiteks nahalööve, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Romanian: Ca şi alte antibiotice, ceftiofurul este eficace numai împotriva anumitor tipuri de bacterii.
Estonian: Nagu muud antibiootikumid, on tseftiofuur tõhus vaid teatud tüüpi bakterite vastu.