FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (1/100 a <1/10) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Este paso es para purgar la pluma quitando el aire del cartucho.
Icelandic: Þetta skref undirbýr pennann með því að fjarlægja loftið úr rörlykjunni.
Spanish: El 90% de los pacientes aleatorizados completaron las 24 semanas de tratamiento.
Icelandic: Níutíu prósent sjúklinga sem var slembiraðað luku 24 vikna meðferð.
Spanish: Puede pellizcar un pliegue de piel si el médico o el enfermero se lo indican.
Icelandic: Þú getur klipið í húðflipa ef læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gera það.
Spanish: Consulte con su médico si desea interrumpir el tratamiento con Natpar.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú vilt hætta meðferð með Natpar.
Spanish: ¿Qué hago si ajusto demasiado la aguja y esta hace "clic" y se afloja?
Icelandic: Hvað ef ég herði nálina of mikið, það heyrist „smellur" og hún losnar?
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Icelandic: Ekki á að dæla inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Spanish: 4 • Antes de poner una aguja nueva, observe el medicamento.
Icelandic: Áður en þú festir á nýja nál skaltu athuga lyfið.
Spanish: Cuando administre la siguiente inyección programada, asegúrese de mantener la aguja dentro del muslo durante al menos 10 segundos.
Icelandic: Þegar þú gefur næstu áætlaða inndælingu skaltu vera viss um að þú haldir nálinni í lærinu í a.m.k. 10 sekúndur.
Spanish: • Si no, siga con el paso 2 a continuación.
Icelandic: Að öðrum kosti skaltu halda áfram í skref 2 hér fyrir neðan.
Spanish: El tratamiento debe ser supervisado por un médico u otro profesional sanitario cualificado con experiencia en el manejo de pacientes con hipoparatiroidismo.
Icelandic: Meðferð skal vera undir eftirliti læknis eða annars hæfs heilbrigðisstarfsmanns með reynslu af umsjón með sjúklingum með kalkvakaskort.
Spanish: • Siga estas instrucciones cada vez que use la pluma para asegurarse de realizar todos los pasos indicados.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum í hvert sinn sem þú notar lyfjapennann til að tryggja að þú gleymir engu skrefi.
Spanish: Si olvidó usar Natpar
Icelandic: Ef gleymist að nota Natpar
Spanish: Si pulsa el botón amarillo por error o demasiado pronto, saltará el botón azul.
Icelandic: Ef þú ýtir af slysni eða of fljótt á gula hnappinn, mun blái hnappurinn skjótast út.
Spanish: Esta guía ha sido diseñada para ayudarle a preparar, inyectar y conservar su pluma precargada de Natpar.
Icelandic: Þessi leiðarvísir er ætlaður til að hjálpa þér að undirbúa, dæla inn og geyma Natpar áfyllta lyfjapennann.
Spanish: Cómo usar Natpar
Icelandic: Hvernig nota á Natpar
Spanish: Estos 17 pacientes tenían una concentración baja de anticuerpos anti PTH, y, en 3 de ellos, los anticuerpos se negativizaron posteriormente.
Icelandic: Þessir 17 sjúklingar höfðu lága títra af mótefnum gegn PTH og af þeim urðu 3 síðar neikvæðir með tilliti til mótefna.
Spanish: No sople ni abanique con la mano la zona.
Icelandic: Ekki blása á hann eða veifa höndinni yfir honum.
Spanish: Natpar no afectó de manera adversa la fertilidad ni el desarrollo embrionario temprano en ratas, el desarrollo embriofetal en ratas y conejos ni el desarrollo pre/post natal en ratas.
Icelandic: Natpar hafði ekki neikvæð áhrif á frjósemi eða þroska snemma á fósturskeiði hjá rottum, þroska fósturvísa og fóstra hjá rottum og kanínum eða þroska fyrir/eftir fæðingu hjá rottum.
Spanish: *El valor del LSN puede variar según el laboratorio **Suspender en los pacientes que reciben la dosis más baja disponible
Icelandic: *Gildi efri eðlilegra marka kann að vera breytilegt eftir rannsóknarstofu **Hætta gjöf hjá sjúklingum sem fá lægsta mögulega skammt
Spanish: • Busque una aguja nueva y déjela al lado de la pluma.
Icelandic: Náðu í nýja pennanál og leggðu hana við hliðina á pennanum.
Spanish: • Deje la pluma y espere hasta que el polvo esté disuelto y el líquido sea incoloro, o hasta que pasen 5 minutos.
Icelandic: Leggðu pennann niður og bíddu þar til duftið er uppleyst og vökvinn er litlaus eða þar til 5 mínútur hafa liðið.
Spanish: Este paso es para mezclar el polvo y el líquido.
Icelandic: Í þessu skrefi blandast duftið og vökvinn.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes hasta que los signos y los síntomas desaparezcan (ver secciones 4.3 y 4.8).
Icelandic: Hafa eftirlit með sjúklingnum þar til merkin og einkennin ganga til baka (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Spanish: Debe usar la pluma diariamente durante 14 días y debe desecharla 14 días después de haberla mezclado, incluso si queda medicamento en la pluma.
Icelandic: Nota skal pennann daglega í 14 daga og honum skal fleygja (farga) 14 dögum eftir blöndun, jafnvel þótt lyf sé eftir í pennanum.
Spanish: No ponga la pluma debajo del agua.
Icelandic: Ekki má leggja pennann í vatn.
Spanish: Tal vez no haya mantenido la aguja dentro del muslo durante los 10 segundos.
Icelandic: Þetta getur þýtt að þú hafir ekki haldið nálinni í lærinu í fullar 10 sekúndur.
Spanish: Su médico puede indicarle que tome otros medicamentos tales como suplementos de calcio o vitamina D mientras está usando Natpar.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að taka önnur lyf eins og kalsíum eða D-vítamín á meðan þú ert að taka Natpar.
Spanish: Si sufre cualquiera de estos efectos adversos, consulte a su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara aukaverkana skaltu hafa strax samanband við lækninn.
Spanish: Antes del inicio y durante el tratamiento con Natpar:
Icelandic: Áður en meðferð er hafin og meðan á meðferð með Natpar stendur:
Spanish: Puede que tenga que modificar la dosis de Natpar o suspender las inyecciones durante un periodo breve.
Icelandic: Þú gætir þurft að breyta skammtinum af Natpar eða hætta í stuttan tíma inndælingu með Natpar.
Spanish: ¿Cómo debo desechar la pluma?
Icelandic: Hvernig fleygi ég pennanum?
Spanish: En todos los estudios clínicos en pacientes con hipoparatiroidismo después del tratamiento con Natpar durante un máximo de 4 años, la tasa de incidencia de inmunogenicidad fue de 17/87 (19,5%), y no pareció aumentar con el tiempo.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með kalkvakaskort eftir meðferð með Natpar í allt að 4 ár var tíðni ónæmingargetu 17/87 (19,5%) og virtist ekki aukast með tímanum.
Spanish: Al pulsar el botón azul, oirá un clic suave antes de escuchar el clic fuerte, que indica que ha comenzado a administrar el medicamento.
Icelandic: Það heyrist „mjúkur" smellur þegar þú ýtir á bláa hnappinn áður en þú heyrir „harða" smellinn, sem gefur til kynna að þú hafir byrjað að gefa lyfið.
Spanish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írland.
Spanish: • NO congele la pluma.
Icelandic: EKKI má frysta pennann.
Spanish: Puede que su médico le indique que modifique la cantidad de calcio o de vitamina D que toma (en cualquiera de sus formas, incluyendo los alimentos ricos en calcio).
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að breyta magninu af kalsíumi eða D-vítamíni sem þú tekur (á hvaða formi sem er, þar á meðal í kalsíumríkri fæðu).
Spanish: Natpar está disponible en un envase con 2 plumas precargadas.
Icelandic: Natpar er fáanlegt í pakkningu með 2 áfylltum lyfjapennum.
Spanish: • dolor de cuello
Icelandic: verkur í hálsi
Spanish: Dado que los síntomas neurológicos pueden ser un signo de hipoparatiroidismo no controlado, se debe indicar a los pacientes con alteraciones de la cognición o de la atención que se abstengan de conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas hayan cedido.
Icelandic: Þar sem einkenni frá taugakerfi geta verið merki um kalkvakaskort sem ekki hefur náðst stjórn á, skal ráðleggja sjúklingum með truflanir í hugsun eða athygli að forðast akstur og notkun véla þar til einkennin eru liðin hjá.
Spanish: La aguja debe quedar siempre apuntando hacia abajo hasta administrar la inyección para que el aire esté alejado de la aguja.
Icelandic: Nálin verður að vísa niður á við þar til inndælingunni er lokið til þess að loftið haldist frá nálinni.
Spanish: Esto significa que esencialmente está "exento de sodio".
Icelandic: Það merkir að það er nánast „natríumfrítt".
Spanish: 1 • Compruebe la fecha de caducidad (CAD) en la pluma (ver figura A).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP) á pennanum (sjá mynd A).
Spanish: Puede que se le administren medicamentos para tratar estos efectos adversos o para ayudar a prevenirlos, o tal vez se le pida que suspenda alguno de los medicamentos que toma.
Icelandic: Verið getur að þú fáir fleiri lyf til að meðhöndla eða koma í veg fyrir þessar aukaverkanir eða að þú verðir beðin(n) um að hætta að nota einhver lyf sem þú tekur.
Spanish: La dosis de Natpar varía de persona a persona.
Icelandic: Natpar skammturinn er mismunandi frá einum einstaklingi til annars.
Spanish: Por encima del límite superior de normalidad (LSN) (2,55 mmol/l)*
Icelandic: Yfir efri eðlilegum mörkum (ULN) (2,55 mmól/l)*
Spanish: Disminuir o suspender**
Icelandic: Minnka eða hætta**
Spanish: No comparta la pluma ni las agujas de la pluma con otras personas; si lo hace, usted o las otras personas pueden contraer infecciones graves.
Icelandic: Ef þú deilir pennum eða pennanálum með öðrum, getur þú eða aðrir fengið alvarlega sýkingu.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los siguientes: - digoxina, también conocido como digital, un medicamento para el corazón - medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis, llamados bifosfonatos, como el ácido alendrónico - medicamentos que pueden afectar los niveles de calcio en la sangre, como el litio o ciertos medicamentos utilizados para aumentar la cantidad de orina (diuréticos).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, m.a.: - dígoxín, einnig þekkt sem digitalis, hjartalyf - lyf sem kallast bisfosfónöt og eru notuð til að meðhöndla beinþynningu eins og alendrónsýra - lyf sem geta haft áhrif á kalsíumþéttnina í blóðinu eins og litíum eða lyf sem eru notuð til að auka þvagmyndun (þvagræsilyf).
Spanish: Debe usar una aguja nueva para cada inyección.
Icelandic: Þú verður að nota nýja pennanál fyrir hverja inndælingu.
Spanish: Los pacientes recibieron dosis de 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos o 100 microgramos/día hasta un máximo de aproximadamente 60 meses (media 1161 días, rango 41 a 1820 días).
Icelandic: Sjúklingar fengu skammtana 25 míkrógrömm, 50 míkrógrömm, 75 míkrógrömm eða 100 míkrógrömm/dag í allt að u.þ.b. 60 mánuði (að meðaltali í 1161 daga, á bilinu 41 til 1820 daga).
Spanish: Los resultados demuestran perdurabilidad de los efectos fisiológicos de Natpar a lo largo de 60 meses, incluido el mantenimiento de la media de los niveles de calcio sérico corregidos por albúmina (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), una disminución en la excreción urinaria de calcio con respecto a los valores basales (n=47, −2.23 ±5.9 mmol/24h), una disminución del fosfato sérico (n=49, − 0,29 ±0.28 mmol/l) y el mantenimiento del producto de fosfato de calcio normal (n=49, <4,4 mmol²/l²).
Icelandic: Niðurstöðurnar sýna fram á varanleika lífeðlisfræðilegra áhrifa Natpar á 60 mánaða tímabili, þ.m.t. viðhald á meðal albúmín-leiðréttrar sermisþéttni kalsíums (n=49; 2.11 ±0.19 mmól/l), lækkun frá upphafsgildi útskilnaðar kalsíums í þvagi (n=47; -2.23±5.9 mmól/24 klst.), lækkun á fosfati í sermi (n=49; -0.29 ±0.28 mmól/l) og viðhald á eðlilegu margfeldi kalsíum-fosfats (n=49; <4,4 mmól
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, mutagenicidad, toxicidad para la fertilidad y la reproducción en general y tolerancia local.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, stökkbreytingum, eiturverkunum á frjósemi og almenna æxlun og staðbundnu þoli.
Spanish: Figura C Etiqueta de seguimiento del medicamento
Icelandic: Mynd C Minnismiði fyrir lyfið
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la pluma y en la caja después de CAD/EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjapennanum og öskjunni á eftir EXP.
Spanish: No utilice la pluma a partir del día marcado en "Desechar el".
Icelandic: Ekki má nota pennann á eða eftir dagsetninguna „Farga þann".
Spanish: Uso en adultos jóvenes
Icelandic: Notkun hjá ungu fólki
Spanish: Repetir los pasos 4 y 5 hasta que la concentración objetivo de calcio sérico previo a la administración esté en el rango de 2,0-2,25 mmol/l, se haya suspendido la vitamina D activa y el suplemento de calcio sea suficiente para satisfacer los requisitos diarios.
Icelandic: Endurtakið skref 4 og 5 þar til sermisþéttni kalsíums fyrir gjöf er innan markanna 2,0-2,25 mmól/l, gjöf á virku D-vítamíni hefur verið hætt og kalsíumviðbót nægir til að mæta daglegri þörf.
Spanish: La hipercalcemia grave puede ser una afección potencialmente mortal, que requiere atención médica urgente y una vigilancia cuidadosa (ver sección 4.4).
Icelandic: Alvarleg blóðkalsíumhækkun getur verið lífshættulegt ástand sem krefst tafarlausrar læknishjálpar og nákvæms eftirlits (sjá kafla 4.4).
Spanish: Se ha demostrado que Natpar pasa a la leche materna en ratas, pero se desconoce si pasa a la leche materna en los seres humanos.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Natpar skiljist út í mjólk hjá rottum en ekki er þekkt hvort Natpar skiljist út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Spanish: • Siga apuntando con la aguja hacia abajo.
Icelandic: Beindu nálinni áfram beint niður.
Spanish: Puede que haya enroscado el cartucho transparente con medicamento demasiado rápido; espere 5 minutos hasta que desaparezca la espuma.
Icelandic: Þú gætir hafa skrúfað glæru rörlykjuna of hratt niður, bíddu í 5 mínútur þar til froðumyndunin gengur til baka.
Spanish: • Deseche todas las plumas en la fecha que aparece en "Desechar el", 14 días después de mezclar el medicamento (ver etiqueta de seguimiento del medicamento).
Icelandic: Fleygðu öllum pennum á „Fargið þann" daginn, 14 dögum eftir blöndun (sjá minnismiðann fyrir lyfið).
Spanish: Trastornos cardíacos palpitaciones*
Icelandic: Hjarta hjartsláttarónot*
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración y para utilizar la pluma precargada, ver la sección 6.6 y las instrucciones incluidas en el prospecto.
Icelandic: Fyrir leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir lyfjagjöf og notkun áfyllta lyfjapennans, sjá kafla 6.6 og leiðbeiningarnar á fylgiseðlinum.
Spanish: Importante: Deseche la pluma en la fecha indicada en "Desechar el" aunque quede medicamento en la pluma.
Icelandic: Fargaðu pennanum á dagsetningunni „Farga þann", jafnvel þótt lyf sé eftir í pennanum.
Spanish: Si su capacidad de concentración se ve afectada, no debe conducir ni utilizar máquinas hasta que no haya mejorado.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum áhrifum skaltu ekki aka eða nota vélar þar til hæfni þín til að einbeita þér hefur batnað.
Spanish: Iniciar el tratamiento con 50 microgramos una vez al día en forma de inyección subcutánea en el muslo (alternando el muslo cada día).
Icelandic: Hefjið meðferð með 50 míkrógrömmum einu sinni á dag með inndælingu undir húð á læri (skiptið um læri á hverjum degi).
Spanish: • reacciones alérgicas (hipersensibilidad), como: hinchazón de la cara, los labios, la boca o la lengua; dificultad para respirar; picor; erupción cutánea; urticaria
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) svo sem: bólga í andliti, vörum, munni eða tungu; mæði; kláði; útbrot;
Spanish: Los estudios clínicos con Natpar no incluyeron una cantidad suficiente de sujetos de 65 y más años de edad para determinar si la respuesta en estos sujetos difiere de la de los sujetos más jóvenes.
Icelandic: á Natpar náðu ekki til nægilegs fjölda einstaklinga 65 ára og eldri til að ákvarða hvort svörun hjá þessum einstaklingum sé ólík svörun yngri einstaklinga.
Spanish: • No agite la pluma.
Icelandic: Ekki hrista pennann.
Spanish: Es normal ver pequeñas burbujas de aire en el líquido.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í vökvanum.
Spanish: La PTH (1-84) es el principal regulador de la homeostasis del calcio plasmático.
Icelandic: PTH (1-84) er helsti jafnvægisstillir kalsíums í plasma.
Spanish: La naturaleza aparentemente transitoria de los anticuerpos a la PTH probablemente se deba a la baja concentración.
Icelandic: Þessi sýnilega skammvinna mótefnamyndun gegn PTH er líklega vegna lágra títra.
Spanish: La semivida terminal aparente (t1/2) fue 3,02 y 2,83 horas para las dosis de 50 y 100 microgramos, respectivamente.
Icelandic: Sýnilegur lokahelmingunartími (t1/2) var 3,02 fyrir 50 míkrógramma skammtinn og 2,83 klst. fyrir 100 míkrógramma skammtinn.
Spanish: Después de la reconstitución, la estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante un máximo de 14 días si se conserva en nevera (entre 2°C y 8°C) y durante un máximo de 3 días si se conserva fuera de la nevera a temperatura no superior a 25°C durante el periodo de uso de 14 días.
Icelandic: Eftir blöndun hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika lausnarinnar á meðan á notkun stendur í allt að 14 daga þegar hún er geymd í kæli (2°C - 8°C) og í allt að 3 daga þegar hún er geymd utan kælis við hitastig allt að 25°C á 14 daga notkunartímabilinu.
Spanish: Si el valor del calcio sérico previo a la administración es inferior a 1,87 mmol/l o superior a 2,55 mmol/l, se debe repetir la medición al día siguiente.
Icelandic: Ef kalsíum í sermi fyrir gjöf er lægra en 1,87 mmól/l eða hærra en 2,55 mmól/l skal endurtaka þá mælingu næsta dag.
Spanish: • hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Icelandic: • natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Spanish: Cada vez que reciba una dosis de Natpar, se recomienda encarecidamente anotar el nombre y el número de lote del medicamento, a fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
Icelandic: Eindregið er mælt með því, í hvert sinn sem þú færð Natpar, að heiti og lotunúmer lyfsins sé skráð til þess að halda skráningu yfir notuð lotunúmer.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para la mujer embarazada o el feto en desarrollo.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir konur á meðgöngu eða á þroska fósturs.
Spanish: Importante: Para que sea más fácil tapar la aguja, apoye el capuchón contra algún objeto o superficie.
Icelandic: Til að auðvelda að setja lokið á, skaltu láta nálarlokið liggja upp við hlut eða yfirborð.
Spanish: 25 microgramos - Violeta 50 microgramos - Rojo 75 microgramos - Gris 100 microgramos - Azul
Icelandic: 50 míkrógrömm - rauður 75 míkrógrömm - grár 100 míkrógrömm - blár
Spanish: • Muy frecuentes: niveles elevados de calcio en sangre, que pueden producirse más a menudo al iniciar el tratamiento con Natpar.
Icelandic: Mjög algengar: há kalsíumþéttni í blóði, sem getur komið oftar fram í upphafi meðferðar með
Spanish: Menor o igual que 2,25 mmol/l y por encima de 2 mmol/l
Icelandic: Lægra en eða jafnt og 2,25 mmól/l og hærra en 2 mmól/l
Spanish: • NO utilice la pluma si se ha congelado.
Icelandic: EKKI má nota penna sem hefur verið frystur.
Spanish: Los demás componentes del medicamento (para todas las concentraciones) son:
Icelandic: Önnur innihaldsefni í lyfinu (allir styrkleikar) eru:
Spanish: Frecuentes (1/100 a
Icelandic: Algengar (1/100 til
Spanish: Figura P Importante: Lea con mucha atención los pasos 10 a 14 antes de aplicar la inyección.
Icelandic: Lestu skref 10 til 14 vandlega fyrir inndælingu
Spanish: Sin embargo, el hipoparatiroidismo en sí puede afectar su capacidad de concentración.
Icelandic: Hins vegar getur kalkvakaskortur haft áhrif á getu þína til að einbeita þér.
Spanish: En este estudio, los pacientes con hipoparatiroidismo crónico que recibían calcio y formas activas de vitamina D (metabolito o análogos de la vitamina D) fueron aleatorizados para recibir Natpar (n=84) o placebo (n=40).
Icelandic: Í rannsókninni var sjúklingum með langvinnan kalkvakaskort sem fengu kalsíum og virk form D-vítamíns (umbrotsefni D-vítamíns eða hliðstæður) slembiraðað til að fá Natpar (n=84) eða lyfleysu (n=40).
Spanish: No utilice la pluma precargada de Natpar a menos que el médico o el enfermero le hayan enseñado la manera correcta de administrar las inyecciones.
Icelandic: Natpar áfyllta lyfjapennann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér hvernig á að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Spanish: A fin de confirmar aún más la eficacia y la seguridad de NATPAR en el tratamiento de pacientes con hipoparatiroidismo crónico que no pueden ser adecuadamente controlados con el tratamiento estándar solo, el TAC deberá llevar a cabo un estudio aleatorizado y controlado que compare NATPAR con el tratamiento estándar y con una dosificación alternativa según un protocolo acordado.
Icelandic: Til að staðfesta enn frekar verkun og öryggi NATPAR við meðferð sjúklinga með langvinnan kalkvakaskort sem ekki hefur náðst viðunandi stjórn á með hefðbundinni meðferð einni saman, skal markaðsleyfishafi láta fara fram rannsókn með slembivali og samanburðarlyfi til að bera saman NATPAR við hefðbundna meðferð og við breytilega skammta samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos hipocalcémicos observados en los estudios clínicos fueron de carácter leve a moderado en términos de gravedad.
Icelandic: Flest tilvik blóðkalsíumlækkunar í klínískum rannsóknum voru væg til miðlungi alvarleg.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (puntuación total de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt til miðlungs skertrar lifrarstarfsemi (heildarskor 7 til 9 á Child-Pugh kvarðanum).
Spanish: Después de la reconstitución, el líquido debe ser incoloro y prácticamente sin partículas extrañas; la hormona paratiroidea (ADNr) no debe utilizarse si la solución reconstituida está turbia, coloreada o si contiene partículas visibles.
Icelandic: Eftir blöndun á vökvinn að vera litlaus og nánast án agna, ekki má nota kalkkirtilshormón (rDNA) ef blandaða lausnin er skýjuð, lituð eða ef hún inniheldur sjáanlegar agnir.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario iniciar el tratamiento con Natpar.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort hefja skuli meðferð með Natpar.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Natpar.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Natpar er notað.
Spanish: Si se producen signos o síntomas de reacción de hipersensibilidad grave, se debe suspender el tratamiento con Natpar y tratar la reacción de hipersensibilidad según el tratamiento de referencia.
Icelandic: Ef merki eða einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta meðferð með Natpar og meðhöndla ofnæmisviðbrögðin með hefðbundinni meðferð.
Spanish: • Anote la fecha de 14 días a partir de hoy en el espacio que hay al lado de "Desechar el".
Icelandic: Skrá daginn eftir 14 daga í reitinn við hliðina á „Farga þann".
Spanish: 11 • Fíjese si el contador de dosis amarillo está alineado con el número "14" (ver figura L).
Icelandic: Athugaðu hvort guli skammtateljarinn sé í beinni línu við númerið „14" (sjá mynd L).
Spanish: Intente volver a ajustar la aguja.
Icelandic: Reyndu að herða nálina á ný.
Spanish: El informe final del estudio clínico se deberá presentar antes del:
Icelandic: Endanlega skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
Spanish: Es normal ver pequeñas burbujas de aire en el medicamento.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í lyfinu.
Spanish: Se desconoce si Natpar tiene efectos sobre la fertilidad.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Natpar hafi áhrif á frjósemi.
Spanish: Vitamina D activa
Icelandic: Virkt D-vítamín