FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε 2,14 ml διαλύματος περιέχουν: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160 mg Κάθε 4,28 ml διαλύματος περιέχουν: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320 mg Κάθε 6,42 ml διαλύματος περιέχουν: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480 mg
Slovenian: 2,14 ml raztopine vsebuje: Fipronil 134 mg, (S)-metopren 120,6 mg, amitraz 160 mg 4,28 ml raztopine vsebuje: Fipronil 268 mg, (S)-metopren 241,2 mg, amitraz 320 mg 6,42 ml raztopine vsebuje: Fipronil 402 mg, (S)-metopren 361,8 mg, amitraz 480 mg
Greek: MERIAL
Slovenian: Omot
Greek: Τα συμπτώματα είναι παροδικά και γενικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία εντός 24 ωρών.
Slovenian: Znaki so prehodni in običajno izginejo brez zdravljenja v
Greek: Σκύλοι 2-10 kg
Slovenian: Škatla psi 2-10 kg
Greek: Εφαρμόστε επάνω σε στεγνό δέρμα, όπου δεν μπορεί να γλείψει το ζώο και βεβαιωθείτε ότι τα
Slovenian: Nanesite na suho kožo in na mesto, kjer se pes ne more polizati.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλέπε κεφάλαιο 4.6) ενδέχεται ωστόσο να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
Slovenian: Tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.6) se pri prevelikem odmerjanju poveča, zato je potrebno zdraviti s primerno veliko merilno kapalko, ki ustreza telesni teži živali.
Greek: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 2-10 kg
Slovenian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg kožni nanos, raztopina za pse 2-10 kg
Greek: Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων σε σκύλους από κρότωνες (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum και Amblyomma maculatum) και
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi pri psih (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentorvariabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum in Amblyomma.
Greek: Ωστόσο, η χρήση σαμπουάν ή η διαβροχή του ζώου με νερό αμέσως μετά την θεραπεία ή η συχνή χρήση σαμπουάν ενδέχεται να μειώσει τη διάρκεια της δραστικότητας.
Slovenian: Šamponiranje, stik živali z vodo neposredno po nanosu zdravila ali pogosto šamponiranje lahko skrajšajo delovanje zdravila.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Greek: Λήθαργος, αταξία, έμεση, ανορεξία, διάρροια, υπερβολική σιελόρροια, υπεργλυκαιμία, αυξημένη ευαισθησία σε ερεθίσματα, βραδυκαρδία ή βραδύπνοια μπορεί να παρατηρηθούν.
Slovenian: Lahko se pojavijo letargija, ataksija, bruhanje, anoreksija, driska, prekomerno slinjenje, hiperglikemija, povečana občutljivost na dražljaje, bradikardija ali bradipneja.
Greek: Η ασφάλεια έχει αποδειχθεί με δόση έως 5 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση σε υγιείς, ενήλικες σκύλους (οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία έως και 6 φορές ανά διαστήματα δύο εβδομάδων) καθώς και σε κουτάβια (ηλικίας 8 εβδομάδων τα οποία υποβλήθηκαν σε θεραπεία μία
Slovenian: Varnost zdravila je bila ugotovljena za do 5-kratni priporočeni odmerek pri zdravih odraslih psih (zdravljenih do 6-krat v dvotedenskih intervalih) in pri mladičih (starih 8 tednov ali več, zdravljenih
Greek: Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke takoj zavrzite.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Greek: (S)-Methoprene (mg)
Slovenian: (S)-metopren (mg)
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Greek: (S)methoprene (mg)
Slovenian: (S) metopren (mg)
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Greek: Αν τα συμπτώματα είναι έντονα ή επιμένουν, χρησιμοποιήστε εναλλακτικά αντίδοτο (υδροχλωρική
Slovenian: Če so neželeni učinki hudi ali vztrajajo dlje časa, je lahko priporočljiva uporaba antidota - antagonista alfa-2-adreno-receptorjev - atipamezolijevega hidroklorida.
Greek: Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί η προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Prisesanja posameznih klopov ni mogoče izključiti.
Greek: σκύλοι 2-10 kg σκύλοι 10-20 kg σκύλοι 20-40 kg σκύλοι 40-60 kg
Slovenian: psi 2-10 kg psi 10-20 kg psi 20-40 kg psi 40-60 kg
Greek: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 40-60 kg
Slovenian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg kožni nanos, raztopina za pse 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg kožni nanos, raztopina za pse 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg kožni nanos, raztopina za pse 40-60 kg
Greek: Η ασφάλεια έχει αποδειχθεί την περίοδο της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας, για ζώα τα οποία υποβλήθηκαν σε θεραπεία ανά διαστήματα 28 ημερών με πολλαπλές διαδοχικές δόσεις έως και 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.
Slovenian: Varnost uporabe je bila ugotovljena pri vzrejnih in brejih živalih ter živalih v laktaciji, ki so bile zdravljene v 28-dnevnih intervalih z več zaporednimi odmerki do 3-kratnega največjega priporočenega odmerka.
Greek: Οι αποθηκευμένες πιπέτες πρέπει να Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, ξεπλυθείτε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži, kožo temeljito sperite z milom in vodo.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Greek: Σκύλοι 10-20 kg Σκύλοι 20-40 kg Σκύλοι 40-60 kg
Slovenian: Psi 10-20 kg Psi 20-40 kg Psi 40-60 kg
Greek: Τα ζώα που έχουν λάβει θεραπεία δεν πρέπει να πλένονται μέχρι και 48 ώρες μετά από την αγωγή.
Slovenian: Zdravljenih živali ne kopajte do 48 ur po nanosu zdravila.
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες Το CERTIFECT δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι
Slovenian: CERTIFECT ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Greek: Σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας αμέσως για συμβουλές αντιμετώπισης και διακόψτε τη χρήση του προϊόντος.
Slovenian: V primeru pojava omenjenih sprememb na koži, se o zdravljenju posvetujte z veterinarjem in prenehajte z uporabo zdravila.
Greek: 1. Διαχωρίστε μία κυψέλη από τις άλλες αποσπώντας την κατά μήκος της διάτρητης γραμμής.
Slovenian: En pretisni omot ločite od drugih, tako da ga odtrgate po perforiranem delu.
Greek: Αν απαιτείται η χρήση σαμπουάν στο σκύλο, είναι προτιμότερο να γίνει πριν από την
Slovenian: Če je psa potrebno skopati, je to bolje opraviti pred nanosom zdravila za uporabo v
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων σε σκύλους από κρότωνες (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum και Amblyomma maculatum) και ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi pri psih (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum in Amblyomma maculatum) in bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Greek: Η υπό θεραπεία περιοχή μπορεί να φαίνεται υγρή ή λιπαρή μετά την θεραπεία.
Slovenian: Po zdravljenju je mesto nanosa lahko videti mokro ali oljnato.
Greek: ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Greek: Πιέστε την πιπέτα και εφαρμόστε περίπου το μισό περιεχόμενο στο μέσον του αυχένα, μεταξύ της βάσης του κρανίου και των ωμοπλατών.
Slovenian: Merilno kapalko stisnite in nanesite približno polovico vsebine na področje zatilja.
Greek: Η ασφάλεια έχει επίσης αποδειχθεί την περίοδο της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας, για ζώα τα οποία υποβλήθηκαν σε θεραπεία ανά διαστήματα 28 ημερών με πολλαπλές διαδοχικές δόσεις
Slovenian: Prav tako je bila varnost ugotovljena pri vzrejnih in brejih živalih ter živalih v laktaciji, ki so bile zdravljene v 28-dnevnih intervalih z več zaporednimi odmerki do 3-kratnega največjega
Greek: Επομένως, άτομα που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν αναστολείς MAO πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα κατά το χειρισμό του προϊόντος και να αποφεύγουν την άμεση επαφή
Slovenian: Amitraz je inhibitor monoaminoksidaze (MAOI), zato je potrebna posebna previdnost pri ljudeh, ki jemljejo MAOI, in izogibanje direktnemu stiku z zdravilom.
Greek: Η θεραπεία μειώνει με έμμεσο τρόπο τον κίνδυνο μετάδοσης κροτωνογενών παθήσεων (μπαμπεσίωσης του σκύλου, μονοκυτταρικής ερλιχίωσης, κοκκιοκυτταρικής αναπλάσμωσης και
Slovenian: Zdravljenje posredno 4 tedne zmanjšuje tveganje za prenos s klopi prenosljivih bolezni (babezioza psov, monocitna erlihioza, granulocitna anaplazmoza in borelioza).
Greek: Μελέτες έχουν αποδείξει ότι δεν υπάρχει φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
Slovenian: Študije so dokazale, da pri sesalcih ni farmakodinamičnega in farmakokinetičnega medsebojnega delovanja med učinkovinami fipronil, (S)-metopren in amitraz.
Greek: Επομένως συνιστάται να μην θεραπεύονται οι σκύλοι κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά νωρίς το βράδυ, και οι σκύλοι που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε θεραπεία δεν επιτρέπεται να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες
Slovenian: Zato je priporočljivo nanesti zdravilo zvečer, ne čez dan; živali naj takrat ne spijo
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης του fipronil στο τρίχωμα του σκύλου και στην κυκλοφορία του αίματος είναι το σουλφονικό παράγωγο.Το fipronil sulfone παράγεται στο τρίχωμα (μέσες συγκεντρώσεις < 16 %
Slovenian: Fipronil sulfon nastaja na dlaki (srednje koncentracije < 16 % učinkovine fipronil v prvem mesecu po zdravljenju).
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα διπλής κοιλότητας) CERTIFECT παρέχει: CERTIFECT διάλυμα για επίχυση σε σημείο
Slovenian: Enkratni odmerek (merilna kapalka z dvema razdelkoma) vsebuje: CERTIFECT kožni nanos, raztopina
Greek: Σε περίπτωση λανθασμένης χρήσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το Αν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον
Slovenian: V primeru nepravilne uporabe zdravila, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za
Greek: Συνεπώς, μειώνεται με έμμεσο τρόπο για 4 εβδομάδες ο κίνδυνος εμφάνισης μπαμπεσίωσης του σκύλου, μονοκυτταρικής ερλιχίωσης, κοκκιοκυτταρικής
Slovenian: Tveganje za pojavnost babezioze, monocitne erlihioze, granulocitne anaplazmoze in limske borelioze pri psih je zato posredno zmanjšano za obdobje 4 tednov.
Greek: Οι ενδείξεις αυτές υποχωρούν γενικά χωρίς θεραπεία εντός μίας ημέρας.
Slovenian: Ti znaki običajno izginejo brez zdravljenja v enem dnevu.
Greek: Συνιστάται η χρήση γαντιών.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης : Σεπτέμβριος 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2013.
Greek: Στις 6 Μαΐου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Certifect.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Certifect, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 6. maja 2011.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Certifect:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Certifect:
Greek: Certifect φιπρονίλη/(S)-methoprene/αμιτράζη
Slovenian: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει του αριθμού των κροτώνων και ψύλλων στους σκύλους πέντε έως οκτώ εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Učinkovitost so merili s štetjem števila klopov in bolh na psih pet do osem tednov po zdravljenju.
Greek: Το Certifect δεν πρέπει να εισέλθει σε επιφανειακά ύδατα, καθώς ενδέχεται να είναι επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovenian: Zdravilo Certifect ne sme priti v površinsko vodo, ker je lahko nevarno za vodne organizme.
Greek: Κατά τη χορήγηση του φαρμάκου δεν πρέπει να καπνίζετε, να τρώτε ή να πίνετε, μετά δε από τη χρήση πρέπει να πλένετε τα χέρια σας σχολαστικά.
Slovenian: Oseba, ki nanaša zdravilo, ne sme kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa si mora temeljito umiti roke.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκαν μελέτες για την εξέταση της επίδρασης του λουσίματος στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, s katerimi so proučevali vpliv šamponiranja na učinkovitost zdravila.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να εφαρμόζεται σε επαρκώς αεριζόμενο χώρο.
Slovenian: Zdravilo nanesite v dobro prezračenem prostoru.
Greek: Οι σκύλοι ενδέχεται να έχουν έλλειψη ενέργειας, να παρουσιάσουν έλλειψη συντονισμού των μυών, έμετο, απώλεια όρεξης, διάρροια, έντονη σιελόρροια, αυξημένο επίπεδο σακχάρου στο αίμα σε σχέση με το φυσιολογικό, μεγαλύτερη ευαισθησία στη διέγερση, και βραδυκαρδία ή αργή αναπνοή.
Slovenian: Pri psih se lahko pojavijo tudi pomanjkanje energije, znaki slabe koordinacije mišic, bruhanje, izguba teka, driska, slinjenje, višja raven sladkorja v krvi od običajne, povečana občutljivost na dražljaje in upočasnjeno bitje srca ali upočasnjeno dihanje.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Certifect;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Certifect?
Greek: Αν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι η επίδραση του Certifect είναι συγκρίσιμη με αυτήν του συνδυασμού φιπρονίλης και (S)-methoprene στη μείωση του αριθμού κροτώνων και ψύλλων σε σκύλους.
Slovenian: Študije so pokazale, da je učinek zdravila Certifect primerljiv s kombinacijo fipronila in (S)-metoprena pri zmanjševanju števila klopov in bolh pri psih.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Certifect περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Certifect, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύντε τα μάτια με άφθονο νερό και, σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος, πλύντε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve oči zdravilu Certifect, je treba oči nemudoma temeljito izprati z vodo, v primeru nenamerne izpostavitve kože, pa to umiti z vodo in milom.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το σημείο εφαρμογής.
Slovenian: Izogibati se je treba stika z mestom nanosa.
Greek: Το Certifect είναι φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες, τη φιπρονίλη, την (S)-methoprene και την αμιτράζη.
Slovenian: Certifect je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: fipronil, (S)-metopren in amitraz.
Greek: Η φιπρονίλη δρα στους διαύλους των κυττάρων του νευρικού συστήματος των κροτώνων και των ψύλλων, αναστέλλοντας τη μεταφορά ιόντων από και προς τα κύτταρα, με αποτέλεσμα τη μη ελεγχόμενη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και τη νέκρωση των εν λόγω παρασίτων.
Slovenian: Fipronil deluje na kanale v celicah živčnega sistema klopov in bolh ter zavira prenos ionov v celice in iz njih, kar povzroča nenadzorovano delovanje osrednjega živčnega sistema in smrt teh zajedavcev.
Greek: Το Certifect δεν πρέπει να χορηγείται σε άρρωστα ζώα (με συστημικές νόσους όπως ο διαβήτης, ή σε ζώα με πυρετό), ούτε σε ζώα που αναρρώνουν.
Slovenian: Zdravilo Certifect se ne sme uporabljati pri bolnih (s sistemsko boleznijo, kot je diabetes, ali povišano telesno temperaturo) ali okrevajočih živalih.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε μήνα κατά την περίοδο εμφάνισης ψύλλων ή/και κροτώνων.
Slovenian: Zdravljenje je treba med sezono klopov in bolh ponoviti vsak mesec
Greek: Επιπλέον, καταδείχθηκε ότι οι κρότωνες απομακρύνονται από τους σκύλους που υποβάλλονται σε θεραπεία ταχύτερα, γεγονός που μειώνει έμμεσα τον κίνδυνο μετάδοσης συγκεκριμένων νόσων που μεταφέρονται από μολυσμένους κρότωνες σε σκύλους.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da klopi prej odpadejo z zdravljenih psov, kar posredno zmanjšuje tveganje za prenos nekaterih s klopi prenosljivih bolezni, ki se prenašajo z okuženih klopov na pse.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Certifect κατά των κροτώνων και των ψύλλων εξετάστηκε σε εργαστηριακές μελέτες και σε μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Certifect proti klopom in ušem so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Greek: Το Certifect χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από κρότωνες και ψύλλους, καθώς και για τη θεραπεία παρασιτώσεων από αιμομυζητικές ψείρες.
Slovenian: Zdravilo Certifect se uporablja pri psih za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi in bolhami ter za zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να παίζουν με τους υπό θεραπεία σκύλους έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljenim psom, dokler mesto nanosa ni suho.
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD, αλλεργική αντίδραση στα τσιμπήματα των ψύλλων).
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Greek: Οι σκύλοι ενδέχεται να εμφανίσουν παροδικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός δέρματος, απώλεια τριχώματος, κνησμός ή ερυθρότητα).
Slovenian: Lahko se pojavijo začasne reakcije na mestu nanosa (razbarvanje kože, izpadanje dlake, srbenje ali rdečica).
Greek: Στη βασική μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες, σκύλοι διαφόρων βαρών, φυλών και ηλικιακών ομάδων, αμφότερων των φύλων υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Certifect ή με παρεμφερές φάρμακο για επίχυση σε σημείο, το οποίο περιείχε φιπρονίλη και (S)-methoprene.
Slovenian: V glavni terenski študiji so pse različnih pasem, starostnih skupin, spola in različnih telesnih mas zdravili z zdravilom Certifect ali podobnim zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil in (S)-metopren.
Greek: Διενεργήθηκαν και άλλες μελέτες οι οποίες εξέτασαν κατά πόσον το Certifect μείωσε τον κίνδυνο μετάδοσης συγκεκριμένων νόσων που μεταφέρονται από κρότωνες.
Slovenian: Druge študije so bile izvedene, da bi se ugotovilo, ali zdravilo Certifect zmanjšuje tveganje za prenos nekaterih s klopi prenosljivih bolezni.
Greek: Το Certifect δεν πρέπει να χορηγείται σε κουνέλια και γάτες.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri zajcih in mačkah.
Greek: Η αμιτράζη διεγείρει το νευρικό σύστημα των κροτώνων, με αποτέλεσμα την υπερδραστηριότητά τους και την επακόλουθη νέκρωση.
Slovenian: Amitraz spodbuja živčni sistem klopov, kar povzroča njihovo hiperaktivnost in smrt.
Greek: Η (S)-methoprene απορροφάται από τα αυγά ή τις προνύμφες των ψύλλων, σταματώντας την ανάπτυξή τους.
Slovenian: (S)-metopren se absorbira v jajčeca ali ličinke bolh in zaustavi njihov razvoj na tej stopnji.
Greek: Μελέτες του Certifect για τη θεραπεία ψειρών δεν υποβλήθηκαν, διότι παλαιότερες μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες για το φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει φιπρονίλη και (S)-methoprene κρίθηκαν επαρκείς.
Slovenian: Predstavljene niso bile nobene študije glede uporabe zdravila Certifect za zatiranje uši, saj se je štelo, da zadostujejo predhodno izvedene terenske študije, ki so bile predstavljene za zdravila, ki vsebujejo fipronil in (S)-metopren.
Greek: Η φιπρονίλη και η αμιτράζη εξουδετερώνουν ενήλικα παράσιτα, ενώ η (S)-methoprene εξουδετερώνει αυγά και προνύμφες παρασίτων.
Slovenian: Fipronil in amitraz uničujeta odrasle zajedavce, (S)-metopren pa uničuje zajedavce v fazi jajčeca ali ličinke.
Greek: Το περιεχόμενο μιας ολόκληρης πιπέτας με Certifect (ανάλογα με το βάρος του σκύλου) χορηγείται απευθείας στο δέρμα του σκύλου, σε δύο ξεχωριστά σημεία (στο μέσον του αυχένα και στη βάση του αυχένα), αφού πρώτα διαχωρίσετε το τρίχωμα του σκύλου από το δέρμα.
Slovenian: Vsebina ene polne merilne kapalke zdravila Certifect se (glede na telesno maso psa) nanese neposredno na kožo psa, tako da se razmakne dlaka in se zdravilo nanese na dve različni mesti (na zgornji del hrbta in na zatilje).
Greek: Διατίθεται σε μορφή προγεμισμένων πιπετών, οι οποίες περιέχουν διάλυμα για επίχυση σε σημείο, σε ποσότητα κατάλληλη για τη θεραπεία ενός σκύλου με βάση το βάρος του.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za kožni nanos v merilnih kapalkah, predhodno napolnjenih z ustrezno količino zdravila, potrebnega za zdravljenje enega psa glede na njegovo telesno maso.
Greek: Τι είναι το Certifect;
Slovenian: Kaj je zdravilo Certifect?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Certifect σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Certifect izkazalo med študijami?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Certifect υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila Certifect odtehtajo z njim povezana tveganja, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Greek: Τα άτομα με ιστορικό αλλεργίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το περιεχόμενο των πιπετών.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči povečano občutljivost kože in alergijske reakcije; osebe z znano alergijo na katero koli sestavino se morajo izogibati stiku z vsebino merilne kapalke.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Certifect;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Certifect uporablja?
Greek: Πώς δρα το Certifect;
Slovenian: Kako zdravilo Certifect deluje?
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Certifect δρουν ως εξωπαρασιτοκτόνα, γεγονός που σημαίνει ότι εξουδετερώνουν τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ψείρες.
Slovenian: To pomeni, da uničujejo zajedavce, ki živijo na koži ali dlaki živali, kot so klopi, bolhe in uši.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Certifect;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Certifect odobreno?
Greek: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)3
Slovenian: 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL)3
Greek: 0,5 χιλιοστογραμμάρια Al3+ συνολικά L1 πρωτεΐνη, με τη μορφή μη λοιμογόνων σωματιδίων που προσομοιάζουν στον ιό (VLPs), παρασκευαζόμενη με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA, χρησιμοποιώντας σύστημα έκφρασης με βακουλοϊό που χρησιμοποιεί κύτταρα Hi-5 Rix4446 προερχόμενα από Trichoplusia ni.
Slovenian: 50 mikrogramov adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (Al(OH)3) 0,5 miligrama Al v celoti L1 protein v obliki nekužnih virusu podobnih delcev (VLPs, "virus-like particles"), pridobljenih s tehnologijo rekombinantne DNA s pomočjo bakulovirusnega ekspresijskega sistema na osnovi Hi-5 Rix4446 celic, pridobljenih iz Trichoplusia ni.
Greek: 1 φιαλίδιο (πολλαπλών δόσεων)
Slovenian: 1 viala (večodmerna)
Greek: 1Ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων = HPV ανοσοενισχυμένο με AS04 που περιέχει:
Slovenian: humani virus papiloma = HPV 2z adjuvansom AS04, ki vsebuje:
Greek: --1 1 δόση (0,5 ml) περιέχει: L1 πρωτεΐνη2,3,4 του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων1 τύπου 16
Slovenian: --1 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: L1 protein2,3,4 genotipa 16 humanega virusa papiloma1