FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Danish: Grækenland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
French: 58-260 Bielawa POLOGNE
Danish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
French: Espagne MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Danish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
French: 14451 Metamorfosi Attikis GRÈCE
Danish: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
French: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and turkey
Danish: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
French: A. Pour les produits figurant sur la liste de l'Annexe I, contenant des fluoroquinolones (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine):
Danish: A. For lægemidler i bilag I indeholdende fluoroquinoloner (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin og difloxacin):
French: 5531 AE Bladel PAYS-BAS
Danish: 5531 AE Bladel
French: ROUMANIE
Danish: ROMANIA
French: Wirtz Farma B.V.
Danish: Nederlandene Wirtz Farma B.V.
French: Produits pour lesquels aucune information n'a été soumise par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et pour lesquels aucune évaluation des instructions existantes dans le RCP n'a donc été possible.
Danish: Produkter, som ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder ikke har indsendt oplysninger om, og hvor det derfor ikke var muligt at vurdere de eksisterende advarsler i produktresuméet.
French: Fluméquine 50% Liquid (Andreotti)
Danish: Flumequine 50% Liquid (Andreotti)
French: • des phrases de précaution relatives à l'utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d'aliments ont été incluses dans le RCP de 163 produits, qui ne reflètent toutefois pas de manière appropriée les recommandations du CVMP;
Danish: • der er medtaget forsigtighedssætninger vedrørende brug af (fluoro)quinoloner til arter til levnedsmiddelproduktion i produktresuméet for 163 af de produkter, som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger
French: Espagne Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Danish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
French: 1130 Brussels
Danish: 1130 Brussels BELGIUM
French: Poissons
Danish: Fisk
French: Roumanie Chemifarma S.p.A.
Danish: Rumænien Chemifarma S.p.A.
French: Espagne Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Danish: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Danish: Faglige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet og indlægssedlen
French: ROYAUME-UNI
Danish: Det Forenede Kongerige
French: Eurovet Animal Health B.V.
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health B.V.
French: 1MUI/g de sulfate de colistine 200mg/g d'acide oxolinique
Danish: 1 MIE/g colistinsulfat 200 mg/g oxolinsyre
French: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Danish: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
French: Flumiquil 50% oral powder for chicken, turkey, pig, cattle, sheep, trout and eel
Danish: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
French: Bovins (non ruminants) Poules (non pondeuses)
Danish: Kvæg (ikkedrøvtyggende) Høner (ikke æglæggende)
French: Enrofloxacin 10% Enrofloxacine 10 %
Danish: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10 %
French: Allemagne Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Danish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
French: B. Pour les produits figurant sur la liste de l'Annexe I, contenant des quinolones (fluméquine, acide oxolinique):
Danish: B. For lægemidler i bilag I indeholdende quinoloner (flumequin, oxolinsyre):
French: Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit
Danish: Ændringer, som skal tilføjes de relevante afsnit af produktresuméet
French: Bovins Animaux exotiques
Danish: Kvæg Eksotiske dyr
French: 11,5 g/100 g Poudre orale
Danish: 11,5 g/100 g Oralt pulver
French: Roumanie Ascor Chimici S.r.l.
Danish: Rumænien Ascor Chimici S.r.l.
French: Médicaments vétérinaires ne contenant pas d'instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP.
Danish: Veterinærlægemidler, som ikke indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet
French: Drinkmix flumequine Fluméquine
Danish: Drinkmix flumequine Flumequin
French: Amoxicilline 22,5g/100g
Danish: Amoxicillin 22,5 g/100 g
French: Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions correctes d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP (Précautions particulières d'emploi), exactement telles que formulées dans la recommandation du CVMP, et médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP, qui ne sont toutefois pas exactement équivalentes au texte recommandé par le CVMP, mais qui véhiculent les mêmes messages clés.
Danish: Veterinærlægemidler, som indeholder alle de korrekte advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet (Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen), præcis som CVMP's anbefaling, og veterinærlægemidler, som indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, som ikke præcis er den tekst, der anbefales af CVMP, men som indeholder det samme budskab Gruppe 2.
French: 841 01 Bratislava RÉPUBLIQUE SLOVAQUE
Danish: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
French: 100 g/1000 g Poudre orale
Danish: 100 g/1000 g Oralt pulver
French: Les résumés des caractéristiques du produit de 564 produits parmi les 696 inclus dans la saisine ont été soumis par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché et les autorités nationales compétentes pour examen.
Danish: Ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne og de kompetente nationale myndigheder indsendte produktresuméer vedrørende 564 produkter af de 696 i indbringelsen til CVMP til gennemgang.
French: Fluméquine 15g/100g
Danish: Flumequin 15 g/100 g
French: 1093 Budapest HONGRIE
Danish: 1093 Budapest HUNGARY
French: 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE
Danish: 08950 Esplugues de
French: Amoxicillin 22,5% ΚAI Fluméquine 15%
Danish: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15%
French: RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Danish: Tjekkiet
French: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Danish: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício CLinhó
French: Espagne Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Danish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
French: SLOVÉNIE
Danish: SLOVENIA
French: Roumanie Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Danish: Rumænien Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
French: Roumanie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Danish: Rumænien Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
French: Fluméquine 50% Liquid (Neofarma)
Danish: Flumequine 50% Liquid (Neofarma)
French: Fluyesyva Inyectable Fluméquine
Danish: Fluyesyva Inyectable Flumequin
French: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Danish: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
French: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Saumonsides
Danish: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides
French: 43206 Reus (Tarragona) ESPAGNE
Danish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
French: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE
Danish: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
French: Grèce
Danish: GREECE
French: Belgique Bayer N.V.
Danish: Bayer N.V.
French: ICC-O-Flu 50% Fluméquine
Danish: ICC-O-Flu 50% Flumequin
French: Oxomid Acide Oxolinique 240 Saumonsides
Danish: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides
French: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacine 50 mg
Danish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
French: Bovins (non ruminants)
Danish: Kvæg (ikkedrøvtyggende)
French: Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP, mais qui ne reflètent pas de manière appropriée les recommandations du CVMP.
Danish: Veterinærlægemidler, som indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, men som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger Gruppe 3.
French: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
French: • aucune phrase de précaution relative à l'utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d'aliments n'a été incluse dans le RCP de 83 produits concernés par la présente saisine;
Danish: • der er ikke medtaget nogen forsigtighedssætninger vedrørende brug af (fluoro)quinoloner til arter til levnedsmiddelproduktion i produktresuméet for 83 af de produkter, som er berørt af denne indbringelse
French: • des phrases de précaution appropriées, relatives à l'utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d'aliments ont été incluses dans le RCP de 318 produits concernés par la présente saisine;
Danish: • der er medtaget tilstrækkelige forsigtighedssætninger vedrørende brug af (fluoro)quinoloner til arter til levnedsmiddelproduktion i produktresuméet for 318 af de produkter, som er berørt af denne indbringelse
French: Enrofloxacine Bromhexine
Danish: Enrofloxacin Bromhexin
French: 100 mg/ml d'enrofloxacine 109 UI de sulfate de colistine
Danish: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IE colistinsulfat
French: Flumix 50% super WO Fluméquine
Danish: Flumix 50% super WO Flumequin
French: Danofloxacine mésylate par ml: 31,73 mg de danofloxacine mésylate équivalents à 25 mg de danofloxacine
Danish: Pr. ml: danofloxacinme sylat 31,73 mg svarende til danofloxacin 25 mg
French: Baytril oral solution Enrofloxacine 5 mg/ml
Danish: Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml
French: 2630 Aartselaar BELGIQUE
Danish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
French: Espagne Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Danish: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
French: Flumesyva Premezcla Fluméquine
Danish: Flumesyva Premezcla Flumequin
French: Les produits à base de fluoroquinolones concernés contiennent les principes actifs enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine, et les produits à base de quinolones contiennent de la fluméquine et de l'acide oxolinique.
Danish: Indbringelsesproceduren involverede 696 veterinærprodukter indeholdende (fluoro)quinoloner som identificeret af medlemsstaterne (se bilag I) De pågældende fluoroquinolonprodukter indeholder de aktive stoffer enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin og difloxacin, og quinolonprodukterne indeholder flumequin og oxolinsyre.
French: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Danish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
French: Flumesyva Oral paste Fluméquine
Danish: Flumesyva Oral paste Flumequin
French: Enrofloxacine Sulfate de colistine Vitamine C
Danish: Enrofloxacin Colistinsulfat C-vitamin
French: Amoxicillin 22,5% + Fluméquine 15%
Danish: Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
French: Enrofloxacine 0,10 g
Danish: Enrofloxacin 0,10 g
French: ITALIE
Danish: ITALY
French: Roumanie Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Danish: Rumænien Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
French: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, turkey and pigeons
Danish: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
French: Belgique Vétoquinol N.V.
Danish: Vétoquinol N.V.
French: Flumix Poudre A 3 % Fluméquine
Danish: Flumix Poudre A 3 % Flumequin
French: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRÈCE
Danish: Grækenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
French: 1107 Budapest HONGRIE
Danish: 1107 Budapest HUNGARY
French: Difloxacine chlorhydrate
Danish: Difloxacinhydrochlorid
French: Roumanie Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Danish: Rumænien Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
French: Espagne VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Danish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
French: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, turkey, pig, cattle and sheep
Danish: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
French: Espagne Laboratorio Maymo, S.A.
Danish: Grækenland Laboratorio Maymo, S.A.
French: Allemagne Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Danish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
French: 5 mg/comprimé Comprimés
Danish: 5 mg/tablet
French: Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and turkey
Danish: Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and tureky
French: Espagne S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Danish: Grækenland S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
French: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch PAYS-BAS
Danish: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
French: Irlande
Danish: IRELAND
French: Bovins (Veaux) Porcs
Danish: Kvæg (kalve) Svin
French: Porcs Lapins
Danish: Svin Kaniner
French: Roumanie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Danish: Rumænien Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
French: «Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et de diminuer l'efficacité du traitement par d'autres quinolones, en raison d'une possibilité de résistance croisée.» Produits à base de quinolones1 (p. ex. fluméquine, acide oxolinique)
Danish: "Brug af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge prævalensen af bakterier, som er resistente over for quinoloner, og kan mindske effekten af behandling med andre (fluoro)quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens."
French: Motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Danish: Begrundelser for ændring af produktresuméet og indlægssedlen
French: RoyaumeUni
Danish: UNITED KINGDOM
French: AUTRICHE
Danish: AUSTRIA
French: Fluméquine
Danish: Flumequin
French: Flumiquil Poudre A 3 % Fluméquine
Danish: Flumiquil Poudre A 3 % Flumequin
French: Roumanie Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Danish: Rumænien Vétoquinol S. A. Magny Vernois
French: Sulfate de colistine Acide oxolinique
Danish: Colistinsulfat Oxolinsyre
French: Advocid 2,5 % Danofloxacine 25 mg/ml
Danish: Advocid 2,5 % Danofloxacin 25 mg/ml
French: Bayer B.V.
Danish: Nederlandene Bayer B.V.
French: Marbocyl 10% Marbofloxacine 10 %
Danish: Marbocyl 10% Marbofloxacin 10 %
French: 50 mg/ml d'enrofloxacine 500 000 UI/ml de sulfate de colistine
Danish: 50 mg/ml enrofloxacin 500.000 IE/ml colistinsulfat
French: Danofloxacine 31,73 mg/ml (équivalents à
Danish: Danofloxacin 31,73 mg/ml (svarende til 25 mg/ml
French: 08028 Barcelona ESPAGNE
Danish: 08028 Barcelona SPAIN
French: Danofloxacine 180 mg
Danish: Danofloxacin 180 mg
French: Sous-cutanée ou intraveineuse ou intramusculaire
Danish: Subkutant eller intravenøst eller intramuskulært
French: Enrofloxacine 2,5 % Solution orale
Danish: Enrofloxacin 2,5 % Oral opløsning
French: Flumexil 1.5% Fluméquine
Danish: Flumexil 1.5% Flumequin
French: Marbocyl 2 % Marbofloxacine 2 %
Danish: Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2 %
French: Enrofloxacina Premix Enrofloxacine 50 mg/g
Danish: Enrofloxacina Premix Enrofloxacin 50 mg/g
French: Marbofloxacine 2 %
Danish: Marbofloxacin 2 %
French: Danofloxacine 2,5 % Solution pour injection
Danish: Danofloxacin 2,5 % Injektionsvæske, opløsning
French: Danofloxacine 25 mg
Danish: Danofloxacin 25 mg
French: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacine 50 mg/ml
Danish: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacin 50 mg/ml
French: Louizalaan 143
Danish: Rivium Westlaan 142
French: Fluméquine Durden Fluméquine
Danish: Flumequine Durden Flumequin
French: 1126 Budapest HONGRIE
Danish: 1126 Budapest HUNGARY
French: Marbofloxacine 10 %
Danish: Marbofloxacin 10 %
French: Belgique Pfizer Animal Health Benelux Division
Danish: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
French: Marbocyl 2% Marbofloxacine Marbofloxacine 2,0 % m/v
Danish: Marbocyl 2% Marbofloxacin Marbofloxacin 2,0 % w/v
French: Rongeurs (lapins, cochons d'Inde, souris, hamsters) Oiseaux de proie
Danish: Kaniner Gnavere (kaniner, marsvin, mus, hamstere) Jagtfugle Eksotiske fugle Hunde
French: Enrocoli oral solution Enrofloxacine Sulfate de colistine
Danish: Enrocoli oral solution Enrofloxacin Colistinsulfat
French: Porcs Poissons
Danish: Svin Fisk
French: Roumanie Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Danish: Rumænien Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
French: ADVOCIN 2,5% Danofloxacine 25 mg/ml
Danish: ADVOCIN 2,5% Danofloxacin 25 mg/ml
French: Inoxyl Poudre Orale Acide oxolinique 100 mg
Danish: Inoxyl Poudre Orale Oxolinsyre
French: Inoxyl Solution Buvable Acide oxolinique 50 mg
Danish: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsyre
French: Flumesyva Liquid 20% Fluméquine
Danish: Flumesyva Liquid 20% Flumequin
French: Roumanie Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Danish: Rumænien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
French: Danofloxacine 25 mg/ml
Danish: Danofloxacin 25 mg/ml
French: Poulets Bovins
Danish: Kyllinger Kvæg
French: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAYS-BAS
Danish: 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
French: Granules pour solution orale
Danish: Granulat til oral opløsning
French: 40% Enrofloxacine 400 mg/g
Danish: 40% Enrofloxacin 400 mg/g
French: Enrofloxacine 0,5 % Solution orale
Danish: Enrofloxacin 0,5 % Oral opløsning
French: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Danish: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
French: 1123 Budapest HONGRIE
Danish: 1123 Budapest HUNGARY
French: Chèvres
Danish: Geder
French: Bovins préruminants
Danish: Præ-drøvtyggende kvæg
French: Bovins Chèvres Chevaux Moutons
Danish: Kvæg Bøfler Heste Får
French: 190 21 Praha 9
Danish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
French: Vétoquinol B.V.
Danish: Nederlandene Vétoquinol B.V.
French: Allemagne Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Danish: Grækenland Vétoquinol S. A. Magny Vernois
French: Enrofloxacine 10 %
Danish: Enrofloxacin 10 %
French: Danofloxacine mésylate
Danish: Danofloxacinmesilat
French: Finlande
Danish: FINLAND
French: Marbofloxacine 10 % m/v
Danish: Marbofloxacin 10 % w/v
French: Flumechina 50% Fluméquine
Danish: Flumechina 50% Flumequin
French: 08017 Barcelona ESPAGNE
Danish: 08017 Barcelona SPAIN
French: Danofloxacine 180 mg/ml
Danish: Danofloxacin 180 mg/ml
French: Flumisol 36 % Fluméquine
Danish: FLUMISOL 36% Flumequin
French: FLUMISOL 36% Fluméquine
Danish: Flumisol 36 % Flumequin
French: Roumanie Dopharma Research BV Zalmweg 24
Danish: Rumænien Dopharma Research BV Zalmweg 24
French: Flumequinorom 10% Fluméquine
Danish: Flumequinorom 10% Flumequin
French: Enrofloxacine 5 %
Danish: Enrofloxacin 5 %
French: Veaux Animaux de compagnie exotiques
Danish: Kalve Eksotiske kæledyr
French: Acide oxolinique, sel de sodium
Danish: Oxolinsyre, natriumsalt
French: • Produits à base de fluoroquinolones «Les directives officielles locales sur l'utilisation des agents antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit.» «Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou qui sont susceptibles de répondre faiblement à d'autres classes d'agents antimicrobiens.» «Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne devraient être utilisées qu'après avoir réalisé un test de sensibilité.»
Danish: "Fluoroquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt, eller som forventes at respondere dårligt, på andre klasser af antimikrobielle midler."
French: Bovins Porcs Chiens Poulets Pigeons Dindes
Danish: Kvæg Svin Hund Kyllinger Duer Kalkuner
French: Poulets Dindes Porcs Bovins Moutons
Danish: Kyllinger Kalkuner Svin Kvæg Får
French: Baytril Injection 5% Enrofloxacine 5 g/100 ml
Danish: Baytril Injection 5% Enrofloxacin 5 g/100 ml
French: Porcs Chiens Chats Lapins
Danish: Svin Hunde Katte Kaniner
French: León-Vilecha, Nº30
Danish: León-Vilecha, Nº30 24192 León
French: Flumiquil 50 % powder Fluméquine
Danish: Flumiquil 50 % powder Flumequin
French: Enrofloxacine 200 g/1000 ml
Danish: Enrofloxacin 200 g/1000 ml
French: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Danish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
French: Flumequine 10% pulvis Fluméquine
Danish: Flumequine 10% pulvis Flumequin
French: Marbofloxacine 2 % m/v
Danish: Marbofloxacin 2 % w/v
French: Saumons Truites
Danish: Laks Ørred
French: Lanflox 2,5% Enrofloxacine 25 mg/ml
Danish: Lanflox 2,5% Enrofloxacin 25 mg/ml
French: 18 mai 2018
Danish: 18. maj 2018
French: 18 avril 2018
Danish: 18. april 2018
French: Réunion du CMDh de mars 2018
Danish: Vedtagelse af CMDh's standpunkt ved konsensus: CMDh's møde i marts 2018
French: Des cas graves ont également été signalés à la suite de la mise en œuvre des mesures de minimisation des risques associés.
Danish: Der er også indberettet alvorlige tilfælde efter gennemførelsen af de relaterede risikominimerende foranstaltninger.
French: De plus, un effet facilitateur sur les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique A a été décrit.
Danish: Der er desuden beskrevet en fremmende virkning på gammaaminobutansyre-A-receptorer.
French: Position du CMDh Après examen de la recommandation du PRAC, le CMDh approuve les conclusions générales du PRAC ainsi que les motifs de sa recommandation.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling tilslutter CMDh sig anbefalingens overordnede konklusioner og begrundelser.
French: Cela incluait des supports supplémentaires permettant de communiquer sur les mesures précédentes, la réduction de la taille de l'emballage et l'introduction d'un nouvel avertissement concernant les facteurs de risque génétique.
Danish: Dette skulle omfatte yderligere materialer til oplysning om de tidligere foranstaltninger, reduktion af pakningsstørrelsen og introduktion af en ny advarsel vedrørende genetiske risikofaktorer.
French: Le PRAC a adopté une recommandation le 8 février 2018, qui a ensuite été prise en considération par le CMDh, conformément à l'article 107 duodecies de la directive 2001/83/CE.
Danish: PRAC vedtog den 8. februar 2018 en anbefaling, der efterfølgende er blevet vurderet af CMDh i overensstemmelse med artikel 107k i direktiv 2001/83/EF.
French: La flupirtine est un «ouvreur sélectif des canaux neuronaux à potassium», qui agit en ouvrant des canaux potassiques Kv7 conduisant à un antagonisme fonctionnel du récepteur N-méthyl-D-aspartate.
Danish: Flupirtin er en "selektiv neuronal kaliumkanalåbner", der virker ved at åbne Kv7-kaliumkanaler, hvilket medfører funktionel N-methyl-D-aspartat-receptorantagonisme.
French: Parmi ces mesures figuraient la restriction de la durée maximale de traitement à deux semaines, une contre-indication chez les patients ayant une maladie hépatique préexistante ou qui prennent de manière concomitante d'autres médicaments connus pour provoquer des problèmes de foie ainsi qu'un suivi hebdomadaire des fonctions hépatiques.
Danish: Disse omfattede restriktion af den maksimale behandlingsvarighed til to uger, en kontraindikation hos patienter, der har eksisterende leversygdom eller samtidigt tager et andet lægemiddel, der er kendt for at medføre leverskade, samt ugentlig overvågning af leverfunktionen.
French: Ces mesures ont été communiquées aux professionnels de santé concernés dans une lettre et des supports pédagogiques ont été élaborés pour informer les prescripteurs et les patients du risque et des mesures associées pour le minimiser.
Danish: Disse foranstaltninger blev kommunikeret i et direkte brev til de relevante sundhedspersoner, og der blev udarbejdet informationsmateriale for at informere ordinerende læger og patienter om risikoen og de foranstaltninger, der blev taget for at minimere den.
French: En outre, les études de cas individuels de toxicité hépatobiliaire montrent une proportion importante de cas de nonconformité aux restrictions de sécurité.
Danish: Desuden viser de enkelte indberetninger af lever- og galdevejstoksicitet en væsentlig andel af tilfælde af manglende komplians med sikkerhedsrestriktionerne.