FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é esperado que um aumento do pH gástrico, que pode resultar da terapêutica com antagonistas dos recetores H2, tenha impacto nas concentrações plasmáticas do tipranavir.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de verhoogde pH in de maag als gevolg van de behandeling met H2receptorantagonisten effect heeft op de plasmaspiegels van tipranavir.
Portuguese: Aptivus deve apenas ser utilizado como parte de um regime ativo de combinação antirretroviral em doentes sem quaisquer outras alternativas terapêuticas.
Dutch: Aptivus mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een actieve combinatie van een antiretrovirale therapie bij patiënten zonder andere behandelingsmogelijkheden.
Portuguese: O tratamento com Aptivus não deve ser iniciado em doentes com valores pré-tratamento de AST e ALT superiores a 5 vezes o Limite Superior Normal (LSN), enquanto os valores basais de AST e ALT não estiverem estabilizados, abaixo de 5X LSN, excetuando se o potencial benefício for superior ao risco potencial.
Dutch: Aptivus-therapie dient niet gestart te worden bij patiënten met ASAT of ALAT-waarden voor aanvang van de behandeling hoger dan 5 maal de Upper Limit Normal (ULN) voordat de uitgangswaarden van ASAT/ALAT zijn gestabiliseerd tot lager dan 5 maal de ULN, tenzij het potentiële voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Portuguese: Esta indicação baseia-se nos resultados de um estudo de fase II que investigou a farmacocinética, segurança e eficácia do Aptivus solução oral, maioritariamente em crianças dos 2 aos 12 anos,com experiência de tratamento.
Dutch: Deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van één fase II-studie naar de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van Aptivus drank bij kinderen van 2 tot 12 jaar, waarvan het merendeel reeds met andere hiv-remmers behandeld was.
Portuguese: Isto ocorre sobretudo quando Aptivus ou outros inibidores da protease, são administrados em associação com análogos nucleósidos.
Dutch: Deze stoornissen traden voornamelijk op wanneer Aptivus of andere proteaseremmers samen met nucleoside-analogen werden gebruikt.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes Os efeitos secundários mais frequentes foram no geral muito semelhantes aos descritos para os adultos.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen kwamen grotendeels overeen met de meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen.
Portuguese: Aptivus cápsulas moles é indicado para: adolescentes com 12 ou mais anos de idade adultos
Dutch: Aptivus zachte capsules zijn geïndiceerd voor: - jongvolwassenen van 12 jaar en ouder - volwassenen.
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUCTASE Atorvastatina 10 mg QD Atorvastatina Cmax ↑ 8.6 vezes Atorvastatina AUC ↑ 9.4 vezes Atorvastatina Cmin ↑ 5.2 fold
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers Atorvastatine 10 mg QD Cmax van atorvastatine ↑ 8,6 maal AUC van atorvastatine ↑ 9,4 maal Cmin van atorvastatine↑ 5,2 maal
Portuguese: É difícil prever o efeito de rede de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa na biodisponibilidade oral e nas concentrações plasmáticas de agentes que sejam duplamente substratos para CYP3A e P-gp.
Dutch: Het is moeilijk te voorspellen wat het netto effect is van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, op de orale biologische beschikbaarheid en plasmaspiegel van middelen die zowel substraat zijn van CYP3A als van P-gp.
Portuguese: Não são recomendadas dose de fluconazol superiores a 200 mg/dia.
Dutch: Afgeraden wordt meer dan 200 mg fluconazol per dag te geven.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes do seu filho começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para o seu filho.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat uw kind dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: Uma vez que o Aptivus cápsulas e a solução oral não são bioequivalentes, os resultados obtidos com a solução oral não podem ser extrapolados para as cápsulas (ver também secção 5.2).
Dutch: Omdat Aptivus capsules en drank niet bio-equivalent zijn, kunnen gegevens verkregen met de drank niet geëxtrapoleerd worden naar de capsules (zie ook rubriek 5.2).
Portuguese: A sua filha não deve amamentar uma vez que é possível que o bebé possa ficar infetado com o VIH através do leite materno.
Dutch: Uw kind mag haar baby geen borstvoeding geven, aangezien het mogelijk is dat de baby via de moedermelk geïnfecteerd raakt met hiv.
Portuguese: Os efeitos do sildenafil e do vardenafil poderão aumentar se tomados juntamente com Aptivus.
Dutch: Waarschijnlijk zullen de effecten van sildenafil en vardenafil versterkt worden wanneer deze middelen gelijktijdig met Aptivus worden gebruikt.
Portuguese: A carbamazepina é indutora do CYP3A4.
Dutch: Carbamazepine induceert CYP3A4.
Portuguese: O seu filho não deve tomar produtos contendo Hipericão (um remédio à base de plantas para a depressão).
Dutch: Uw kind moet geen producten gebruiken die sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel tegen depressie) bevatten.
Portuguese: Hidróxido de amónio
Dutch: Ammoniumhydroxide
Portuguese: O tipranavir mantém atividade antiviral significativa (resistência inferior a 4 vezes) contra a maioria dos isolados clínicos de VIH-1 que apresentam redução da suscetibilidade, após o tratamento, aos inibidores da protease atualmente aprovados: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir e saquinavir.
Dutch: Tipranavir behoudt aanzienlijke antivirale activiteit (< 4-voudige resistentie) tegen de meerderheid van klinische hiv-1 isolaten die een verminderde gevoeligheid bezitten na behandeling met de thans geregistreerde proteaseremmers amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir en saquinavir.
Portuguese: A cápsula é formada por gelatina, óxido de ferro vermelho, propilenoglicol, água purificada, ‘mistura sorbitol glicerina especial' (d-sorbitol, 1,4-sorbitano, manitol e glicerina) e dióxido de titânio.
Dutch: De capsulewand bevat gelatine, rood ijzeroxide, propyleenglycol, gezuiverd water, ‘sorbitol speciaal glycerine mengsel' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol en glycerine) en titaniumdioxide.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta redução, mas pode diminuir a eficácia da zidovudina.
Dutch: De klinische relevantie van deze afname is niet vastgesteld, maar het kan de werkzaamheid van zidovudine verminderen.
Portuguese: Inibidores da protease (IP)
Dutch: Proteaseremmers (PI's)
Portuguese: Aumento dos trigliceridos de grau 3 ou 4 ocorreram com maior frequência no braço tipranavir com ritonavir do que no braço comparador.
Dutch: Graad 3 of 4 stijgingen van de triglyceriden kwamen vaker voor in de tipranavir met ritonavir arm dan in de referentie arm.
Portuguese: Nos estudos RESIST, o risco de erupção cutânea foi semelhante entre tipranavir com ritonavir e braços comparadores (16,3% vs 12,5%, respetivamente; ver secção 4.4).
Dutch: In de RESIST onderzoeken was de kans op huiduitslag vergelijkbaar voor de tipranavir met ritonavir arm en de referentie arm (respectievelijk 16,3% en 12,5%, zie rubriek 4.4).
Portuguese: Após 8 semanas, os doentes do braço comparador que correspondiam aos critérios definidos no protocolo, no que respeita à ausência de resposta virológica, tiveram a possibilidade de descontinuar o tratamento e iniciar tipranavir com ritonavir, num estudo roll-over separado.
Dutch: Na acht weken behandeling mochten patiënten die de referentie behandeling kregen en voldeden aan de in het protocol gedefinieerde grenzen van virologisch falen stoppen met de behandeling en switchen naar tipranavir met ritonavir in een aparte vervolgstudie.
Portuguese: Os alimentos melhoram a torabilidade ao tipranavir com ritonavir.
Dutch: Voedsel verhoogt de verdraagbaarheid van tipranavir met ritonavir.
Portuguese: Se tomar outros medicamentos simultaneamente com Aptivus e ritonavir, isto pode aumentar ou diminuir os efeitos destes medicamentos.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen en Aptivus en ritonavir kan het effect van de geneesmiddelen versterken of verzwakken.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Portuguese: Dose de Aptivus (mg)
Dutch: Dosis Aptivus (mg)
Portuguese: A administração concomitante de inibidores da protease e rifampicina diminui substancialmente as concentrações do inibidor da protease.
Dutch: Gelijktijdige toediening van proteaseremmers met rifampicine verlaagt de concentratie van proteaseremmers aanzienlijk.
Portuguese: Volume de Aptivus (ml)
Dutch: Volume Aptivus (ml)
Portuguese: O metabolismo de tipranavir, na presença de ritonavir em dose baixa, é mínimo.
Dutch: Het metabolisme van tipranavir in de aanwezigheid van laag gedoseerd ritonavir is minimaal.
Portuguese: Desconhece-se se a combinação de tipranavir com ritonavir pode causar um maior aumento da exposição à fluticasona.
Dutch: Het is niet bekend of de combinatie tipranavir met ritonavir een grotere toename van de fluticasonblootstelling kan veroorzaken.
Portuguese: Volume de ritonavir (ml)
Dutch: Volume ritonavir (ml)
Portuguese: Aptivus deve ser descontinuado em doentes com aumentos de AST ou ALT superiores a 10X LSN ou, que desenvolvam sinais ou sintomas de hepatite clínica durante o tratamento.
Dutch: Aptivus-therapie dient gestopt te worden bij patiënten met toename van ASAT of ALAT hoger dan 10 maal de ULN, en bij patiënten die symptomen van klinische hepatitis ontwikkelen tijdens de behandeling.
Portuguese: Rosuvastatina 10 mg QD Rosuvastatina Cmax ↑ 123% Rosuvastatina AUC ↑ 37%
Dutch: Rosuvastatine 10 mg QD Cmax van rosuvastatine ↑ 123% AUC van rosuvastatine ↑ 37%
Portuguese: Caso lhe aconteça um aumento das hemorragias, consulte imediatamente o seu médico.
Dutch: Als er bij u sprake is van een toename van bloedingen, dient u direct uw arts te bezoeken.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do rabeprazol podem diminuir como resultado da indução do CYP2C19 por tipranavir/r.
Dutch: De plasmaspiegels van rabeprazol zouden kunnen afnemen door de CYP2C19 inductie door tipranavir/r.
Portuguese: Doenças auto-imunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no ajuste da reactivação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes eventos podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gemeld in verband met immuunreactivering; echter, de gerapporteerde latentietijd is variabeler en deze gebeurtenissen kunnen zich vele maanden later voordoen nadat de behandeling gestart is.
Portuguese: Deverá cumprir as instruções constantes dos folhetos incluídos nas embalagens desses medicamentos.
Dutch: U moet de instructie in de bijsluiters van deze geneesmiddelen volgen.
Portuguese: Ainda assim, os resultados de muitos destes estudos de interação podem ser extrapolados para a dose recomendada, uma vez que as doses usadas (por exemplo, TPV/r 500/100mg, TPV/r 750/200mg) representaram extremos de indução e inibição das enzimas hepáticas e delimitou a dose recomendada de Aptivus/r.
Dutch: De resultaten van deze onderzoeken kunnen evenwel worden geëxtrapoleerd naar de aanbevolen dosering, aangezien bij de gebruikte doseringen (bijv. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) de hepatische enzyminductie enremming maximaal waren.
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento pré e pós-natal com tipranavir em ratos, observou-se inibição do crescimento dos filhos em doses maternas 8 vezes superiores à exposição humana.
Dutch: In pre- en postnatale ontwikkelingsstudies met tipranavir bij de rat werd remming van de groei van de jongen gezien bij doses aan de moeder, die overeenkomen met 0,8 maal de humane blootstelling.
Portuguese: - ritonavir em dose baixa (o que ajuda a que o Aptivus atinja níveis suficientemente elevados no sangue do seu filho) - outros medicamentos VIH.
Dutch: - een lage dosis ritonavir (dit zorgt ervoor dat er een voldoende hoge concentratie van Aptivus in uw bloed terechtkomt) - andere hiv-remmers.
Portuguese: Se tem hemofilia de tipo A e B, pode ter um aumento das hemorragias.
Dutch: Bij hemofilie type A en B kunt u te maken krijgen met een toename van bloedingen.
Portuguese: - Aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina (um produto de degradação da hemoglobina) Deve informar o seu médico se notar: - Perda de apetite - Náuseas (dor de estômago) - Vómitos e/ou icterícia que podem ser sintomas de problemas no fígado.
Dutch: - verhoogd gehalte aan bilirubine (een afbraakproduct van hemoglobine) in het bloed Licht uw arts in als u last krijgt van: - verlies van eetlust - misselijkheid - overgeven en/of geelzucht want deze symptomen kunnen duiden op problemen met de lever.
Portuguese: O volume máximo que pode ser retirado de uma única vez é 5 ml (equivalente a 500 mg de tipranavir), o qual corresponde à dose única máxima para uma criança com área de superfície corporal > 1,33 m Após utilizar a seringa oral, volte a colocar a tampa na mesma.
Dutch: Het maximale volume dat in één keer kan worden opgezogen is 5 ml (overeenkomend met 500 mg tipranavir); dit is de maximale eenmalige dosis voor kinderen met een lichaamsoppervlak > 1.33 m - Plaats na gebruik van de orale spuit de beschermdop weer op de punt.
Portuguese: O médico do seu filho irá recolher uma amostra de sangue para testar como é que o fígado do seu filho está a funcionar (a função hepática do seu filho).
Dutch: De arts van uw kind zal een bloedmonster nemen om te beoordelen hoe goed de lever van uw kind werkt (beoordeling van de leverfunctie van uw kind).
Portuguese: Após ajuste do valor basal e do placebo, a alteração máxima do QTcF médio foi 3,2 ms (limite superior do IC 95%: 5,6 ms) para a dose 500/200 mg e 8.3 ms (limite superior do IC 95%: 10.8 ms) para a dose supraterapêutica 750/200 mg.
Dutch: Na baseline en placebocorrectie was de maximale gemiddelde QTcF-verandering 3,2 ms (1-zijdig 95% boven BI: 5,6 ms) bij de 500/200 mg dosis en 8,3 ms (1-zijdig 95% boven BI: 10,8 ms) bij de supra-therapeutische 750/200 mg dosis.
Portuguese: A AUC de tipranavir, após intervalo entre doses de 12 horas, foi em média 851  309 M•h (CL=1,15 l/h) para as mulheres e 710  207 M•h (CL=1,27 l/h) para os homens.
Dutch: De tipranavir AUC over een doseringsinterval van 12 uur was gemiddeld 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) bij vrouwelijke patiënten en 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) bij mannelijke patiënten.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco após VAL.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Se tiver outras questões sobre o ritonavir ou sobre os outros medicamentos que são prescritos ao seu filho, consulte o médico ou farmacêutico do seu filho.
Dutch: Als u nog vragen heeft over ritonavir of de andere middelen die aan uw kind zijn voorgeschreven, stel deze dan aan de arts of apotheker van uw kind.
Portuguese: Deve anotar a data de abertura do frasco no rótulo ou na embalagem exterior.
Dutch: Noteer de datum waarop u de fles opent op het etiket of op de verpakking.
Portuguese: Inibidores da ADN polimerase análogos de nucleósidos Valaciclovir 500 mg dose única
Dutch: Nucleoside-analoge DNA polymeraseremmers Valaciclovir 500mg enkelvoudige dosis
Portuguese: O volume máximo que consegue retirar de uma só vez é 5 ml (equivalente a 500 mg de tipranavir), o que corresponde à dose única máxima para uma criança com ASC (área de superfície corporal) > 1,33 m 5.
Dutch: Het maximale volume dat in één keer kan worden opgezogen is 5 ml (overeeenkomend met 500 mg tipranavir), dit is de maximale eenmalige dosis voor een kind met een lichaamsoppervlak > 1,33 m
Portuguese: Um estudo cocktail foi conduzido em16 voluntários saudáveis com a administração de cápsulas de 500 mg de tipranavir com 200 mg de ritonavir, durante 10 dias, para avaliar o efeito de rede na atividade das isoformas hepáticas CYP1A2 (cafeína), 2C9 (varfarina), 2D6 (dextrometorfano) e das isoformas intestinais/hepáticas CYP3A4 (midazolam) e glicoproteína-P (P-gp) (digoxina).
Dutch: Bij 16 gezonde vrijwilligers is een cocktailstudie uitgevoerd met tweemaal daags 500 mg tipranavir met 200 mg ritonavir, gedurende 10 dagen toegediend via capsules, om het netto effect op de activiteit van hepatisch CYP 1A2 (cafeïne), 2C9 (warfarine), 2D6 (dextromethorfan), zowel intestinaal als hepatisch CYP 3A4 (midazolam) en P-glycoproteïne (P-gp) (digoxine) te beoordelen.
Portuguese: As administrações de didanosina com revestimento entérico e Aptivus cápsulas moles, coadministrado com ritonavir em dose baixa, devem ter um intervalo entre si de pelo menos 2 horas, para evitar incompatibilidades de formulações.
Dutch: Men dient de inname van de maagsapresistente formulering van didanosine en Aptivus zachte capsules, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met minimaal 2 uur van elkaar te scheiden om onverenigbaarheid van de formuleringen te vermijden.
Portuguese: Num estudo clínico no qual se administraram cápsulas a 100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, juntamente com 50 g de propionato de fluticasona intranasal (quatro vezes ao dia) durante 7 dias em indivíduos sãos, os níveis plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto os níveis intrínsecos de cortisol diminuíram em cerca de 86% (intervalo de confiança a 90%: 8289%).
Dutch: In een klinisch onderzoek, waarin aan gezonde vrijwilligers ritonavir 100 mg capsules tweemaal daags gelijktijdig werd toegediend met 50 μg intranasaal fluticasonpropionaat (viermaal daags) gedurende 7 dagen, namen de plasmaspiegels van fluticasonpropionaat significant toe, terwijl de intrinsieke cortisolspiegels afnamen met ongeveer 86% (90% betrouwbaarheidsinterval 82-89%).
Portuguese: O seu médico irá recolher uma amostra de sangue para testar como é que o seu fígado está a funcionar (a sua função hepática).
Dutch: Uw arts zal een bloedmonster nemen om te beoordelen hoe goed uw lever werkt (beoordeling van uw leverfunctie).
Portuguese: Proporção de doentes que obtiveram resposta do tratamento à 48ª semana (diminuição confirmada ≥1 log10 cópias/ml na carga viral comparativamente com valor basal), de acordo com a pontuação das mutações basais associadas ao tipranavir e uso de enfuvirtida em doentes do RESIST
Dutch: Percentage van de patiënten met een behandelingsrespons op week 48 (bevestigd ≥1 log10 kopieën /ml afname in viral load ten opzichte van baseline), gerelateerd aan de tipranavir baseline mutatiescore en enfuvirtide gebruik bij RESIST-patiënten
Portuguese: Aptivus contém a substância ativa tipranavir.
Dutch: Aptivus bevat de werkzame stof tipranavir.
Portuguese: Num estudo aberto, de definição de dose com tipranavir mais ritonavir (Ensaio 1182.14), 28 crianças com 12 anos de idade ou mais receberam cápsulas de Aptivus.
Dutch: Bij een open-label, dose-finding studie met tipranavir plus ritonavir (studie 1182.14) kregen 28 kinderen van 12 jaar of ouder Aptivus capsules.
Portuguese: Tipranavir está contraindicado no compromisso hepático moderado ou grave (ver secções 4.2 e 4.3).
Dutch: Tipranavir is gecontra-indiceerd bij matige of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de tipranavir e ritonavir em dose baixa pode resultar num risco aumentado dos efeitos adversos cardiovasculares associados ao salmetrol, incluindo prolongamento do QT, palpitações e taquicardia sinusal.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tipranavir en laag gedoseerd ritonavir kan leiden tot een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen als gevolg van salmeterol, waaronder QTverlenging, palpitaties en sinustachycardie.
Portuguese: Muito frequente: podem afetar mais de 1 pessoa em 10 - Diarreia - Náuseas ( dor de estômago)
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - diarree - misselijkheid.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE), com um fecho resistente à abertura por crianças em duas partes (invólucro exterior e invólucro interior de polipropileno com um revestimento de cartão/alumínio).
Dutch: High-density polyethyleen (HDPE) flessen met een uit twee delen bestaande kindveilige sluiting (buitenste en binnenste laag polypropyleen, met een kartonnen/aluminium binnenkant).
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada cápsula mole contém 100,0 mg etanol, 455,0 mg ricinoleato de macrogolglicerilo e 12,6 mg de sorbitol
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke zachte capsule bevat 100,0 mg ethanol, 455,0 mg macrogolglycerolricinoleaat en 12,6 mg sorbitol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Portuguese: Estes efeitos são chamados de interações, e podem levar a efeitos secundários graves, ou prevenir o controlo adequado de outras situações clínicas que possa ter.
Dutch: Dergelijke effecten worden interacties genoemd en kunnen tot gevolg hebben dat er ernstige bijwerkingen optreden of dat eventuele andere aandoeningen die u heeft niet goed onder controle kunnen worden gehouden.
Portuguese: Tal devese à indução das enzimas de metabolização farmacológica pelo hipericão.
Dutch: Dit wordt veroorzaakt door inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen door het sint-janskruid.
Portuguese: Ao nível das doses maternas que produziram níveis de exposição sistémicos equivalentes ou mesmo inferiores às doses clínicas recomendadas, o tipranavir não produziu efeitos teratogénicos.
Dutch: Bij doses die bij de moeders resulteerden in een systemische blootstelling gelijk aan of lager dan die bereikt wordt bij de aanbevolen klinische dosering, werden geen teratogene effecten waargenomen.
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Dutch: Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Portuguese: Quando coadministrados, os níveis de exposição de tipranavir e de cobicistato são marcadamente inferiores quando em comparação com os de tipranavir potenciado com ritonavir em dose baixa.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening, zijn de blootstellingen aan tipranavir en cobicistat aanzienlijk lager als die van tipranavir wanneer deze versterkt wordt met een lage dosis ritonavir.
Portuguese: As doentes a utilizar estrogénios como terpêutica hormonal de substituição devem ser monitorizadas clinicamente relativamente a sinais de deficiência em estrogénio (ver secções 4.4 e 4.6).
Dutch: Patiënten die oestrogenen gebruiken als hormonale suppletietherapie dienen onder medische controle te blijven om symptomen van oestrogeendeficiëntie te onderkennen (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Portuguese: Para além disso, em doentes com uma área de superfície corporal inferior a 1,33 m2 não é possível obter ajustes de dose apropriados com a formulação em cápsulas.
Dutch: Bovendien kan bij patiënten met een lichaamsoppervlak kleiner dan 1.33 m² geen aanpassing van de dosering bewerkstelligd worden met de capsules.
Portuguese: Por esta razão, os doentes devem ser monitorizados relativamente a síndrome de abstinência de opiáceos.
Dutch: Patiënten dienen daarom te worden gecontroleerd op het opiaat onthoudingssyndroom.
Portuguese: Devem ser considerados outros inibidores da HMG-CoA reductase, tais como a pravastatina, fluvastatina ou rosuvastatina (ver também secção 4.4 e as recomendações da rosuvastatina e pravastatina).
Dutch: Het gebruik van andere HMG-CoAreductaseremmers zoals pravastatine, fluvastatine of rosuvastatine dient overwogen te worden (zie tevens rubriek 4.4 en de aanbevelingen voor rosuvastatine en pravastatine).
Portuguese: Etravirina
Dutch: Etravirine