FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Augmentation du niveau de créatinine dans le sang
Romanian: • valori crescute ale creatininei din sânge
French: Pour les effets indésirables observés avec plus d'un composant d'une association fixe, la fréquence la plus élevée est listée dans le tableau ci-dessous.
Romanian: În tabelul de mai jos este prezentată frecvenţa cea mai mare a reacţiilor adverse observate la administrarea a mai mult de o componentă din combinaţia în doză fixă.
French: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimés pelliculés Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Aliskiren/hydrochlorothiazide
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
French: 98 comprimés pelliculés (2 boîtes de 49)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49)
French: Comment conserver Rasilez HCT
Romanian: Cum se păstrează Rasilez HCT
French: L'effet hypotenseur s'est maintenu pendant un traitement au long cours et il était indépendant de l'âge, du sexe, de l'indice de masse corporelle et du groupe ethnique.
Romanian: Efectul de scădere al tensiunii arteriale s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată şi nu a depins de vârstă, sex, indicele masei corporale şi etnie.
French: 280 comprimés pelliculés (20 boîtes de 14)
Romanian: 280 comprimate filmate (20 ambalaje a 14)
French: 90 comprimés pelliculés.
Romanian: 90 comprimate filmate.
French: deux inhibiteurs hautement puissants de la glycoprotéine-P (gp-P), ainsi qu'avec d'autres inhibiteurs puissants de la gp-P (ex. quinidine) (voir rubrique 4.5).
Romanian: - Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină şi itraconazol, doi foarte potenţi inhibitori ai glicoproteinei P (P-gp) şi cu alţi inhibitori potenţi ai glicoproteinei P (de exemplu chinidină) (vezi pct. 4.5).
French: Silice colloïdale anhydre
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc
French: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimés pelliculés Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimés pelliculés
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés EU/1/08/491/001-020
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate EU/1/08/491/001-020
French: L'effet des aliments observé pour Rasilez HCT a été similaire à celui observé pour chacune des monothérapies.
Romanian: S-a observat un efect similar în cazul administrării împreună cu alimentele pentru Rasilez HCT ca şi pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Frecvente
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'aliskiren chez les enfants âgés de 6 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Rasilez la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 până la 17 ani nu au fost încă stabilite.
French: Les déplétions sodée ou volémique doivent être corrigées avant l'administration de Rasilez HCT ou alors le traitement doit être instauré sous surveillance médicale étroite.
Romanian: Depleţia lichidiană sau sodică trebuie corectată înainte de administrarea Rasilez HCT.
French: Les AINS peuvent réduire l'effet antihypertenseur de l'aliskiren.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului.
French: • Maladie sévère de la peau provoquant une éruption cutanée, une rougeur cutanée, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre (érythème polymorphe)
Romanian: • boală de piele severă care constă în erupţie trecătoare pe piele, piele de culoare roşie, apariţie de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (eritem polimorf)
French: Conditionnements multiples contenant 280 (20 boîtes de 14) comprimés.
Romanian: Ambalaje colective care conțin 280 (20 ambalaje a 14) comprimate.
French: La dose initiale d'aliskiren habituellement recommandée chez les personnes âgées de 65 ans et plus est de 150 mg.
Romanian: Doza inițială recomandată în mod uzual de aliskiren la pacienții vârstnici cu vârsta de 65 ani sau peste este de 150 mg.
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, potentialisent l'action des myorelaxants, tels que les dérivés du curare.
Romanian: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot accentua acţiunea miorelaxantelor antidepolarizante, cum sunt curarizantele.
French: • Affection cutanée sévère entraînant une éruption, une rougeur de la peau, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre (nécrolyse épidermique toxique)
Romanian: • afecţiune gravă a pielii care constă în erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (necroliză epidermică toxică).
French: Sensation vertigineusea,h
Romanian: Ameţelia,h
French: Spasmes musculairesh Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
French: - si vous êtes traité(e) par l'une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée : un « inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » tel que l'énalapril, le lisinopril, le ramipril,
Romanian: - dacă luaţi oricare dintre următoarele clase de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril sau un blocant al receptorilor angiotensinei II, cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan.
French: Maux de têteh, paresthésiesh
Romanian: Cefaleeh, parestezieh
French: L'effet hypokaliémiant de l'hydrochlorothiazide est atténué par l'effet d'épargne potassique de l'aliskiren.
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale potasiului Efectul de depleţie potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenţiei de potasiu al aliskirenului.
French: Hyperuricémieh, hypomagnésémieh
Romanian: Hiperuricemieh, hipomagneziemieh
French: Rasilez HCT est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Romanian: Rasilez HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMÉES DE TYPE PVC/PCTFE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONŢINE BLISTERE DIN PVC/PCTFE
French: • Taux faible de potassium dans le sang
Romanian: • concentraţie scăzută de potasiu în sânge
French: L'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA, d'AINS ou de substances augmentant la kaliémie (ex. diurétiques épargneurs du potassium, suppléments potassiques, substituts de sel contenant du potassium, héparine) peut entraîner une augmentation de la kaliémie.
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale potasiului Administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
French: Pelliculage :
Romanian: Filmul comprimatului:
French: - l'amantadine (un médicament utilisé dans la maladie de Parkinson, utilisé également pour traiter ou prévenir certaines maladies causées par des virus).
Romanian: - amantadina (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson, folosit şi pentru tratamentul sau prevenirea anumitor boli cauzate de viruşi); - colestiramină, colestipol sau alte răşini (substanţe folosite mai ales pentru tratarea concentraţiilor mari de grăsimi din sânge);
French: Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de survenue d'une réaction de photosensibilité lors du traitement par Rasilez HCT.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului cu Rasilez HCT, se recomandă oprirea definitivă a tratamentului.
French: Date de première autorisation : 22 novembre 2011 Date de dernier renouvellement :
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
French: 31 octobre
Romanian: 31 octombrie
French: Ne peuvent être vendus séparément.
Romanian: Nu se vor comercializa separat.
French: • incapacité à obtenir ou à maintenir une érection.
Romanian: • incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie.
French: Rasitrio avec des aliments et boissons
Romanian: Rasitrio împreună cu alimente şi băuturi
French: - certains laxatifs.
Romanian: - unele laxative.
French: A l'état d'équilibre, la non linéarité peut être plus prononcée.
Romanian: La starea de echilibru, nonliniaritatea poate fi mai pronunţată.
French: Ces patients peuvent ainsi bénéficier de la prise d'un seul comprimé contenant les trois substances.
Romanian: Astfel, aceşti pacienţi pot beneficia de administrarea unui comprimat care conţine toate cele trei substanţe.
French: - Interactions avec les aliments
Romanian: - Interacţiuni cu alimente
French: • perte de conscience temporaire soudaine
Romanian: • pierdere bruscă, temporară a conştienţei
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
French: Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'indique, afin d'obtenir les meilleurs résultats et de réduire le risque d'effets secondaires.
Romanian: Este foarte important să luaţi acest medicament, exact aşa cum vă spune medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul reacţiilor adverse.
French: Un grand nombre de patients étaient obèses (49 %) et plus de 14 % de la population totale était diabétique.
Romanian: Un număr mare de pacienţi au fost obezi (49%) şi peste 14% din populaţia totală avea diabet zaharat.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament, même si vous vous sentez bien (sauf si votre médecin vous le demande).
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine (decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel).
French: • gonflement, principalement du visage et de la gorge
Romanian: • umflare, mai ales a feţei şi gâtului
French: • sucre dans les urines.
Romanian: • prezenţă de zahăr în urină.
French: Toutes ces substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension artérielle).
Romanian: Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
French: Angiœdème héréditaire ou idiopathique.
Romanian: Angioedem ereditar sau idiopatic.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Novartis Farma S.p.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Farma S.p.A.
French: Si vous avez 75 ans ou plus, votre médecin pourra souhaiter surveiller votre pression artérielle plus fréquemment.
Romanian: Dacă aveţi vârsta de 75 de ani sau peste, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai frecvent tensiunea arterială.
French: - Interactions avec le CYP450
Romanian: - Interacţiuni cu CYP450
French: L'utilisation de Rasitrio pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Romanian: Utilizarea de Rasitrio în timpul alăptării nu este recomandată.
French: • maux de tête (notamment au début du traitement)
Romanian: • durere de cap (mai ales la începutul tratamentului)
French: - si vous avez une maladie appelée lupus érythémateux (appelée également « lupus » ou « LED »).
Romanian: - dacă aveţi o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „lupus" sau „LES").
French: L'hydrochlorothiazide a été largement prescrit depuis de nombreuses années, souvent à des doses plus élevées que celle contenues dans Rasitrio.
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasitrio.
French: Obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche (par exemple, sténose aortique de haut grade).
Romanian: Obstrucţie în calea de ejecţie din ventriculul stâng (de exemplu, stenoză aortică de grad mare).
French: Rasitrio ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de grossesse.
Romanian: Rasitrio nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină.
French: Les effets indésirables rapportés pour Rasitrio sont :
Romanian: Reacţiile adverse raportate pentru Rasitrio sunt:
French: • bourdonnements dans les oreilles
Romanian: • ţiuit în urechi
French: • palpitations (conscience de vos battements cardiaques).
Romanian: • palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii).
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Rasitrio avant d'être enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Rasitrio.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Rasitrio înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Rasitrio.
French: Les trois doses ont été bien tolérées chez les patients âgés et très âgés.
Romanian: Toate cele trei doze au fost bine tolerate, atât la pacienţii vârstnici, cât şi la pacienţii foarte vârstnici.
French: La diminution de la pression artérielle à un niveau normal réduit le risque de développer ces affections.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la valori normale reduce riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
French: 4.4 et 5.2).
Romanian: 4.4 şi 5.1).
French: S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, vous devez simplement prendre le comprimé suivant au moment habituel.
Romanian: Dacă se apropie ora la care luaţi doza următoare, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor, la ora obişnuită.
French: L'effet de Rasitrio a été observé dès une semaine après l'instauration du traitement.
Romanian: Efectul Rasitrio a fost observat la numai o săptămână de la iniţierea terapiei.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte (voir rubrique Ne prenez jamais Rasitrio).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. Nu utilizaţi Rasirio).
French: - si vous êtes allergique ou asthmatique.
Romanian: - dacă aveţi alergie sau astm bronşic.
French: Ces médicaments diminuent la quantité d'angiotensine II que le corps peut produire.
Romanian: Aceştia reduc cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de l'aliskiren chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date privind utilizarea aliskirenului la gravide.
French: La dose initiale recommandée d'aliskiren chez ce groupe de patients est de 150 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată de aliskiren la acestă grupă de pacienţii este de 150 mg.
French: Hypertonie, neuropathie périphérique
Romanian: Hipertonie, neuropatie periferică
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après:
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
French: Si vous oubliez de prendre Rasitrio
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rasitrio
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : - les médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente: - medicamente sau substanţe care cresc concentraţia de potasiu din sânge.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol
French: Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en rendez compte puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare, la ora obişnuită.
French: Les études in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est liée à environ 97,5 % aux protéines plasmatiques.
Romanian: Studiile in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
French: Votre médecin évaluera attentivement si Rasitrio est adapté pour vous.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă Rasitrio este potrivit pentru dumneavoastră.
French: Il n'existe pas de données spécifiques concernant l'effet de l'hydrochlorothiazide chez les patients âgés.
Romanian: Nu există date specifice privind efectul hidroclorotiazidei la pacienţi vârstnici.
French: Effets d'autres médicaments sur l'amlodipine
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra amlodipinei
French: La sécurité et l'efficacité de Rasitrio chez les enfants et les adolescents en dessous de 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Rasitrio la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
French: L'efficacité de Rasitrio a été maintenue pendant un an de traitement, sans diminution de l'effet observé.
Romanian: Eficacitatea Rasitrio a fost menţinută într-un interval de un an de tratament, fără nicio dovadă a pierderii efectului.
French: Le passage à un traitement antihypertenseur alternatif adapté doit être effectué avant une grossesse planifiée car Rasitrio ne doit pas être utilisé chez les femmes qui envisagent une grossesse.
Romanian: Trebuie efectuată o trecere la un tratament antihipertensiv alternativ adecvat, înaintea apariţiei unei sarcini planificate, deoarece Rasitrio nu trebuie utilizat la femei care intenţionează să rămână gravide.
French: Rasitrio est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Romanian: Rasitrio nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
French: Les événements indésirables ont été généralement transitoires et d'intensité légère.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii.
French: Cependant, ces modifications n'étaient pas corrélées au degré d'insuffisance rénale.
Romanian: Aceste modificări observate nu s-au corelat, însă, cu gravitatea insuficienţei renale.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament avec du jus de pamplemousse.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament împreună cu suc de grapefruit.
French: Les deux associations ont été généralement bien tolérées chez le rat.
Romanian: Ambele combinaţii au fost, în general, bine tolerate la şobolani.
French: Somnolence, céphalées (notamment au début du traitement)
Romanian: Somnolenţă, cefalee (mai ales la începutul tratamentului)
French: - Résines échangeuses d'ions
Romanian: - Răşini schimbătoare de ioni
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/contraception chez les hommes et les femmes Les professionnels de santé qui prescrivent Rasitrio doivent avertir les femmes en âge de procréer du risque potentiel pendant la grossesse.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţie la bărbaţi şi femei Profesioniştii din domeniul sănătăţii care prescriu Rasitrio trebuie să informeze femeile aflate la vârsta fertilă cu privire la riscul posibil care apare în timpul sarcinii.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, à d'autres dérivés de la dihydropyridine ou à d'autres dérivés sulfamidés.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, la alte substanţe derivate din dihidropiridină sau la alte substanţe derivate din sulfonamidă.
French: Informations supplémentaires sur chacun des composants D'autres effets indésirables rapportés antérieurement avec un des composants peuvent survenir avec Rasitrio, même s'ils n'ont pas été observés dans les études cliniques.
Romanian: Informaţii suplimentare privind componentele individuale Alte reacţii adverse raportate anterior la componentele individuale pot apărea şi la administrarea Rasitrio, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice.
French: Les résultats des études de toxicité par voie orale de 2 et 13 semaines correspondaient à ceux observés pour chaque composant individuel.
Romanian: Datele din studiile privind toxicitatea după administrarea orală, cu durata de 2 şi 13 săptămâni, au fost conforme cu cele privind toxicitatea componentelor individuale.
French: On ne sait pas si l'aliskiren et/ou l'amlodipine sont excrétés dans le lait maternel.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aliskirenul şi/sau amlodipina se excretă în laptele uman.
French: Choc (y compris choc cardiogénique).
Romanian: Şoc (incluzând şoc cardiogen).
French: Les effets de l'aliskiren sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaires ne sont actuellement pas connus.
Romanian: În prezent, nu se cunosc efectele aliskirenului asupra mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare.
French: • douleurs dans la poitrine
Romanian: • durere în piept
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre le rapport final de l'étude ALTITUDE, incluant la phase d'extension d'un an de tolérance, couvrant les résultats de la phase active de traitement applicables aux deux différentes dates d'analyse.
Romanian: DAPP va depune raportul final al studiului ALTITUDE, incluzând faza de extensie privind siguranţa, cu durata de 1 an, care acoperă rezultatele fazei active de tratament relevantă pentru două date diferite de centralizare.
French: Cependant, échelonner les prises d'hydrochlorothiazide et de résines de façon à ce que l'hydrochlorothiazide soit administré au moins 4 heures avant ou de 4 à 6 heures après l'administration de résines pourrait potentiellement minimiser cette interaction.
Romanian: Cu toate acestea, modificarea schemei de administrare a dozelor de hidroclorotiazidă şi răşină, astfel încât hidroclorotiazida să fie administrată cu minim 4 ore înainte de sau la 4-6 ore după administrarea răşinilor, ar putea scădea la minim interacţiunea.
French: La pharmacocinétique de Rasitrio n'a pas été étudiée.
Romanian: Farmacocinetica Rasitrio nu a fost investigată.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants en début de traitement :
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii la începutul tratamentului dumneavoastră:
French: Les données disponibles n'ont pas suggéré que l'âge, le poids ou le sexe aient un effet significatif sur l'exposition systémique à l'aliskiren (voir rubrique 4.2).
Romanian: Datele disponibile nu au sugerat faptul că vârsta, masa corporală sau sexul au efecte semnificative asupra expunerii sistemice la aliskiren (vezi pct. 4.2).
French: L'efficacité et la tolérance du traitement par l'aliskiren ont été comparées au traitement par le ramipril au cours d'une étude de non-infériorité de 9 mois conduite chez 901 patients âgés (≥ 65 ans) présentant une hypertension artérielle systolique essentielle.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu aliskiren au fost comparate cu tratamentul cu ramipril în cadrul unui studiu de non-inferioritate, cu durata de 9 luni, efectuat la 901 de pacienţi vârstnici (≥65 ani) cu hipertensiune arterială sistolică esenţială.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine, inhibiteurs de la rénine ; code ATC : C09XA54
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină; inhibitori ai reninei; codul ATC C09XA54