FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instructions on dose interruptions or reductions for low-dose dexamethasone related adverse reactions are outlined in Tables 4 and 5 below.
Bulgarian: Промяна или прекъсване на дозата дексаметазон Указания за прекъсване на приема или намаляване на дозата при нежелани реакции, свързани с дексаметазон с ниски дози, са дадени в Таблици 4 и 5 по-долу.
English: Black ink
Bulgarian: Бяло мастило
English: Common Febrile neutropenia
Bulgarian: Чести Фебрилна неутропения
English: • For Cycles 1 to 8: 10 mg once daily on Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 of each 21-day cycle
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно в Дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 от всеки 21-дневен цикъл.
English: Pomalidomide is present in human semen.
Bulgarian: Помалидомид се съдържа в човешката сперма.
English: If strong inhibitors of CYP1A2 (e.g. ciprofloxacin, enoxacin and fluvoxamine) are co-administered with pomalidomide, reduce the dose of pomalidomide by 50%.
Bulgarian: Ако мощни инхибитори на CYP1A2 (напр. ципрофлоксацин, еноксацин и флувоксамин) се прилагат едновременно с помалидомид, намалете дозата помалидомид с 50%.
English: Resume at one dose level lower than previous dose.
Bulgarian: Продължете при едно дозово ниво по-ниско от предишната доза.
English: Resume pomalidomide treatment at one dose level lower than the previous dose.
Bulgarian: Продължете лечението с помалидомид при едно дозово ниво по-ниско от предишната доза.
English: Hazard Ratio (Pom+LD-Dex:HD-Dex) 2-Sided 95% CI c
Bulgarian: Коефициент на риск (Пом + НД-Декс:ВД-Декс) [двустранен 95%
English: Pomalidomide dose reduction∞ Dose level
Bulgarian: Намаляване на дозата помалидомид∞ Дозово ниво
English: Clostridium difficile colitis Bronchitis
Bulgarian: Колит, причинен от Clostridium difficile
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Capsules should not be opened or crushed.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят или смачкват.
English: NE Two sided 95% CIb [48.1, NE] Hazard Ratio (Pom+LD-Dex:HD-Dex) [Two sided 95% CIc] Log-Rank Test Two sided P-Value d
Bulgarian: Медиана a Двустранен 95% ДИ b Коефициент на риск (Пом + НДДекс:ВД-Декс) двустранен 95% ДИ c Log-rank тест двустранна P-стойност d
English: • The recommended starting dose of dexamethasone is 40 mg per day.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза дексаметазон е 40 mg на ден.
English: • The recommended starting dose of bortezomib will be worked out by your doctor and based on your height and weight (1.3 mg/m2 body surface area).
Bulgarian: Вашето тегло и ръст (1,3 mg/m2 телесна повърхност).
English: Pulmonary embolism Dyspnoea
Bulgarian: Белодробна емболия Диспнея
English: How Imnovid works
Bulgarian: Как действа Imnovid
English: • Levonorgestrel-releasing intrauterine system
Bulgarian: Вътрематочна система, освобождаваща левоноргестрел
English: Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide (E527)
Bulgarian: Пропиленгликол (E1520) Амониев хидроксид (E527)
English: Dose Level -2
Bulgarian: Дозово ниво -2
English: Data cutoff: 26 Oct 2017
Bulgarian: Крайна дата за събиране на данните: 26 октомври 2017 г.
English: Cerebrovascular accident Intracranial haemorrhage
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент Вътречерепен кръвоизлив
English: Cycle 9 onwards
Bulgarian: След цикъл 9
English: Deep vein thrombosis Hypotension Hypertension
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза Хипотония
English: • Pomalidomide in combination with dexamethasone The recommended starting dose of Imnovid is 4 mg orally once daily on Days 1 to 21 of repeated 28-day cycles.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Imnovid е 4 mg перорално веднъж дневно в Дни 1 до 21 от повтарящи се 28-дневни цикли.
English: In the Btz+LD-Dex arm, median PFS time was 7.1 months (95% CI: 5.88, 8.48).
Bulgarian: В рамото на Бтз+НД-Декс медианата на времето на ПБП е 7,1 месеца (95% ДИ:
English: Imnovid 1 mg hard capsules Imnovid 2 mg hard capsules Imnovid 3 mg hard capsules Imnovid 4 mg hard capsules
Bulgarian: Imnovid 1 mg твърди капсули Imnovid 2 mg твърди капсули Imnovid 3 mg твърди капсули Imnovid 4 mg твърди капсули
English: • A fall in the number of red and white blood cells and platelets at the same time (pancytopenia), which will make you more prone to bleeding and bruising.
Bulgarian: Спад едновременно в броя на червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите
English: HD - DEX POM+LD - DEX
Bulgarian: ВД-ДЕКС ПОМ+НД-ДЕКС
English: Depressed level of consciousness Peripheral sensory neuropathy Dizziness
Bulgarian: Понижено ниво на съзнание Периферна сензорна невропатия
English: Common Pulmonary embolism
Bulgarian: Белодробна емболия
English: muscle aches, palpitations, tingling or numbness, dyspnoea, mood changes.
Bulgarian: Ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия), което може да причини слабост, мускулни крампи, мускулни болки, сърцебиене, изтръпване или безчувственост, диспнея, промени в настроението
English: Two sided 95% CIb
Bulgarian: Двустранен 95%
English: • Pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone The most commonly reported blood and lymphatic system disorders were neutropenia (46.8%), thrombocytopenia (36.7%) and anaemia (28.4%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нарушения на кръвта и лимфната система са неутропения (46,8%), тромбоцитопения (36,7%) и анемия (28,4%).
English: Instructions for dose interruptions or reductions for pomalidomide related adverse reactions are outlined in Table 2 and 3.
Bulgarian: Промяна на дозата помалидомид или прекъсване на приема Указания за прекъсване на приема или намаляване на дозата помалидомид във връзка с нежелани реакции са дадени в Таблици 2 и 3.
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132) and yellow iron oxide (E172) and white and black ink.
Bulgarian: Съставът на капсулата включва: желатин, титанов диоксид (E171), индиготин (E132) и жълт железен оксид (E172) и бяло и черно мастило.
English: Common Diarrhoea Vomiting Constipation
Bulgarian: Чести Диария Повръщане Запек
English: Progression Free Survival Based on IRAC Review of Response by IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия въз основа на прегледа на IRAC на отговора според IMWG критериите (стратифициран логаритмичен рангов тест) (ITT популация)
English: • Damage to the kidney.
Bulgarian: • Увреждане на бъбреците
English: Common Dyspnoea
Bulgarian: Чести Диспнея
English: Uncommon Cerebrovascular accident
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент
English: Common Deep vein thrombosis
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза
English: Common Basal cell carcinoma
Bulgarian: Базалноклетъчен карцином
English: • Pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone Patients with ongoing peripheral neuropathy ≥ Grade 2 with pain within 14 days prior to randomisation were excluded from clinical trials.
Bulgarian: Пациенти с налична периферна невропатия ≥ степен 2 с болка в рамките на 14 дни преди рандомизацията са изключени от клиничните изпитвания.
English: Imnovid 1 mg hard capsules Imnovid 2 mg hard capsules Imnovid 3 mg hard capsules Imnovid 4 mg hard capsules pomalidomide
Bulgarian: Imnovid 1 mg твърди капсули Imnovid 2 mg твърди капсули Imnovid 3 mg твърди капсули Imnovid 4 mg твърди капсули помалидомид (pomalidomide)
English: 95% confidence interval about the median progression free survival time.
Bulgarian: a Медианата се базира на изчислението по Kaplan-Meier. b 95% доверителен интервал за медианата на времето на преживяемост без прогресия.
English: Dark blue opaque cap and yellow opaque body, imprinted “POML” in white ink and “1 mg” in black ink, size 4 gelatin hard capsule.
Bulgarian: Тъмносиньо матово капаче и жълто матово тяло, с надпис „POML” с бяло мастило и „1 mg” с черно мастило, размер 4, твърда желатинова капсула.
English: (E133), and white ink.
Bulgarian: брилянтно синьо FCF (E133) и бяло мастило.
English: In the HD-Dex arm, median PFS time was 8.0 weeks (95% CI: 7.0, 9.0); the estimated 26-week event-free survival rate was 12.15% (±3.63%).
Bulgarian: ДИ: 7,0; 9,0); изчислената честота на преживяемост без събития за 26 седмици е 12,15% (±3,63%).
English: Uncommon Epistaxis
Bulgarian: Епистаксис
English: • Bone pain, back pain.
Bulgarian: Болка в костите, болка в гърба
English: Odds ratio is for Pom+Btz+LD-Dex:Btz+LD-Dex.
Bulgarian: ПОМ+БТЗ+НД-ДЕКС 2: БТЗ+НД-ДЕКС
English: Hyperglycaemia ≥ Grade 3
Bulgarian: Хипергликемия ≥ степен 3
English: Common Pancytopenia
Bulgarian: Чести Панцитопения
English: Instructions on dose interruptions or reductions for pomalidomide related adverse reactions are outlined in the Table 2 and dose levels are defined in Table 3 below:
Bulgarian: Указания за прекъсване на приема или намаляване на дозата при нежелани лекарствени реакции, свързани с помалидомид, са дадени в Таблица 2, а дозовите нива са определени
English: Dexamethasone (20 mg) * • • * For patients > 75 years of age, see Special populations.
Bulgarian: За пациенти > 75-годишна възраст вижте „Специални популации“.
English: Imnovid 2 mg hard capsules, Imnovid 3 mg hard capsules, Imnovid 4 mg hard capsules White ink
Bulgarian: Imnovid 2 mg твърди капсули, Imnovid 3 mg твърди капсули, Imnovid 4 mg твърди капсули
English: • For Cycles 9 and onwards: 10 mg once daily on Days 1, 2, 8 and 9 of each 21-day cycle.
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно в Дни 1, 2, 8 и 9 от всеки 21-дневен цикъл.
English: Bronchopneumonia Respiratory tract infection Upper respiratory tract infection
Bulgarian: Инфекция на дихателните пътища Инфекция на горните дихателни пътища
English: Common Febrile neutropenia Lymphopenia
Bulgarian: Фебрилна неутропения Лимфопения
English: Instructions for dose modification for dexamethasone related adverse reactions are outlined in Table 4.
Bulgarian: Промяна или прекъсване на дозата дексаметазон Указания за промяна на дозата при нежелани лекарствени реакции, свързани с дексаметазон, са дадени в Таблица 4.
English: e
Bulgarian: o
English: Dizziness and confusional state have been reported with pomalidomide.
Bulgarian: При използване на помалидомид се съобщава за замаяност и състояние на обърканост.
English: the recommended starting dose is 20 mg per day.
Bulgarian: 75 години, препоръчителната начална доза е 20 mg на ден.
English: • if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant - this is because Imnovid is expected to be harmful to an unborn child. (Men and women taking this medicine must read the section “Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men” below).
Bulgarian: ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, или планирате да забременеете, тъй като се очаква Imnovid да е вреден за плода.
English: Imnovid 1 mg hard capsule:
Bulgarian: Imnovid 1 mg твърда капсула:
English: • Pomalidomide in combination with dexamethasone Patients with ongoing peripheral neuropathy ≥ Grade 2 were excluded from clinical studies.
Bulgarian: Пациенти с налична периферна невропатия ≥ 2-ра степен са изключени от клиничните проучвания.
English: Oedema peripheral
Bulgarian: Периферен оток Оток
English: 95% confidence interval about the median overall survival time.
Bulgarian: Медианата се базира на изчислението по Kaplan-Meier. b 95% доверителен интервал за медианата на времето на обща преживяемост.
English: Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men The following must be followed as stated in the Imnovid Pregnancy Prevention Programme.
Bulgarian: Бременност, контрацепция и кърмене - информация за жени и мъже
English: Imnovid 1 mg hard capsules
Bulgarian: Imnovid 1 mg твърди капсули
English: Each hard capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 1 mg помалидомид (pomalidomide).
English: Mean normalised AUC exposure to pomalidomide increased by 35.8% with a 90% CI [7.5% to 70.0%] in severe renal impairment patients requiring dialysis (CrCl <30mL/minute requiring dialysis) compared to patients with normal renal function.
Bulgarian: ДИ [7,5% до 70,0%] при пациенти с тежко бъбречно увреждане, които имат нужда от диализа (CrCl < 30 ml/минута, изискващи диализа), в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon Hyperbilirubinaemia
Bulgarian: Нечести Хипербилирубинемия
English: Not Known Hepatitis B reactivation
Bulgarian: Реактивиране на хепатит
English: Uncommon Muscle spasms
Bulgarian: Черно мастило Шеллак
English: Peripheral sensory neuropathy Peripheral sensorimotor neuropathy
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия Периферна сензомоторна невропатия
English: Upper respiratory tract infection Respiratory tract infection Lower respiratory tract infection Lung infection
Bulgarian: Инфекция на дихателните пътища Инфекция на долните дихателни пътища
English: A total of 559 patients were enrolled and randomised in the study: 281 in the Pom+Btz+LD-Dex arm and 278 in the Btz+LD-Dex arm. 54% of patients were male with median age for the overall population of 68 years (min, max: 27, 89 years).
Bulgarian: Общо 559 пациенти са включени и рандомизирани в изпитването: 281 в рамото на Пом+Бтз+НД-Декс и 278 в рамото на Бтз+НД-Декс.
English: Progression Free Survival Based on IRAC Review of Response by IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population).
Bulgarian: Преживяемост без прогресия на основата на преглед от IRAC на отговора според критериите на IMWG (стратифициран логаритмичен рангов тест) (ITT популация)
English: Imnovid 2 mg hard capsule:
Bulgarian: Imnovid 2 mg твърда капсула:
English: Very Common Neutropenia Thrombocytopenia Leucopenia Anaemia
Bulgarian: Неутропения Тромбоцитопения Левкопения Анемия
English: Common Febrile neutropenia Leucopenia Lymphopenia
Bulgarian: Фебрилна неутропения Левкопения Лимфопения
English: Pomalidomide interruption or discontinuation should be considered for Grade 2-3 skin rash.
Bulgarian: При кожен обрив от степен 2-3 трябва да се обмисли прекъсване на приема или прекратяване на лечението с помалидомид.
English: Imnovid 4 mg hard capsules
Bulgarian: Imnovid 4 mg твърди капсули
English: Imnovid 3 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and green opaque body, with “POML 3 mg” written on them.
Bulgarian: Тъмносиньо матово капаче и зелено матово тяло, с надпис „POML 3 mg” върху тях.
English: Imnovid 4 mg hard capsule:
Bulgarian: Imnovid 4 mg твърда капсула:
English: POM+LD-DEX vs HD-DEX Logrank p-value = < 0.001 (2-sided) HR (95% CI) 0.45 (0.35, 0.59) Events: POM+LD-DEX=164/302 HD-DEX=103/153
Bulgarian: ПОМ+НД-ДЕКС vs ВД-ДЕКС Logrank p-стойност = < 0,001 (2-странно) ОР (95%
English: • Look at the chart below to see what to take on each day of the 4-week cycle: o Each day, look down the chart and find the correct day to see which medicines to take.
Bulgarian: Погледнете дадената по-долу схема, за да видите какво да приемате в кой ден от 4-седмичния цикъл:
English: Common Hyperkalaemia Hyponatraemia
Bulgarian: Хиперкалиемия Хипонатриемия
English: • Swelling caused by fluid.
Bulgarian: Отичане поради задържане на течности
English: • some antifungals such as ketaconazole
Bulgarian: някои противогъбични средства като кетоконазол
English: Imnovid 2 mg hard capsules
Bulgarian: Imnovid 2 mg твърди капсули
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Нечести Хепатит
English: Peripheral sensory neuropathy Dizziness
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия
English: Each hard capsule contains 4 mg of pomalidomide.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 4 mg помалидомид (pomalidomide).
English: Imnovid 4 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and blue opaque body, with “POML 4 mg” written on them.
Bulgarian: Тъмносиньо матово капаче и синьо матово тяло, с надпис „POML 4 mg” върху тях.
English: • Pomalidomide in combination with dexamethasone
Bulgarian: • Помалидомид в комбинация с бортезомиб и дексаметазон
English: Common Intracranial haemorrhage
Bulgarian: Хронично бъбречно увреждане
English: Imnovid 3 mg hard capsules
Bulgarian: Imnovid 3 mg твърди капсули
English: Imnovid 2 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and orange opaque body, with “POML 2 mg” written on them.
Bulgarian: Тъмносиньо матово капаче и оранжево матово тяло, с надпис „POML 2 mg” върху тях.
English: Each hard capsule contains 3 mg of pomalidomide.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 3 mg помалидомид (pomalidomide).
English: Dark blue opaque cap and orange opaque body, imprinted “POML 2 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Bulgarian: Тъмносиньо матово капаче и оранжево матово тяло, с надпис „POML 2 mg ” с бяло мастило, размер 2, твърда желатинова капсула.
English: • Pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone The recommended starting dose of Imnovid is 4 mg orally once daily on Days 1 to 14 of repeated 21-day cycles.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Imnovid е 4 mg перорално веднъж дневно в Дни 1 до 14 от повтарящи се 21-дневни цикли.
English: Each hard capsule contains 2 mg of pomalidomide.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 2 mg помалидомид (pomalidomide).
English: Dark blue opaque cap and blue opaque body, imprinted “POML 4 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Bulgarian: Тъмносиньо матово капаче и синьо матово тяло, с надпис „POML 4 mg” с бяло мастило, размер 2, твърда желатинова капсула.
English: Dark blue opaque cap and green opaque body, imprinted “POML 3 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Bulgarian: Тъмносиньо матово капаче и зелено матово тяло, с надпис „POML 3 mg” с бяло мастило, размер 2, твърда желатинова капсула.
English: Imnovid 3 mg hard capsule:
Bulgarian: Imnovid 3 mg твърда капсула:
English: Common Hypotension Hypertension
Bulgarian: Чести Хипотония Хипертония
English: ≤ 75 years old Dose (Cycle 1-8: Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 of a 21-day cycle Cycle ≥ 9: Days 1, 2, 8, 9 of a 21-day cycle)
Bulgarian: Дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 от 21-дневен цикъл
English: Basal cell carcinoma of the skin, Squamous cell carcinoma of the skin
Bulgarian: Базалноклетъчен карцином на кожата
English: Very Common Neutropenia Thrombocytopenia Anaemia
Bulgarian: Неутропения Тромбоцитопения Анемия
English: Other ≥ Grade 3 dexamethasone-related adverse events
Bulgarian: Други свързани с дексаметазон нежелани реакции ≥ степен 3
English: Dexamethasone dose modification instructions Toxicity
Bulgarian: Указания за промяна на дозата дексаметазон
English: Uncommon Pulmonary embolism Cough
Bulgarian: Белодробна емболия Кашлица
English: • Each capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1 mg помалидомид.
English: Upper respiratory tract infection Viral upper respiratory tract infection
Bulgarian: Вирусна инфекция на горните дихателни пътища
English: Common Diarrhoea Vomiting Abdominal pain Constipation
Bulgarian: Повръщане Коремна болка Запек
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), yellow iron oxide
Bulgarian: Съставът на капсулата включва: желатин, титанов диоксид (E171), индиготин (E132),
English: • Itchy skin.
Bulgarian: Сърбеж по кожата
English: 95% CI about the median.
Bulgarian: Медианаa на времето (95%
English: d
Bulgarian: ДИ
English: What Imnovid looks like and contents of the pack Imnovid 1 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and yellow opaque body, with “POML 1 mg” written on them.
Bulgarian: Тъмносиньо матово капаче и жълто матово тяло, с надпис „POML 1 mg” върху тях.
English: EU/1/13/850/003 EU/1/13/850/007
Bulgarian: EU/1/13/850/007
English: Common Hyperuricaemia
Bulgarian: Хипокалиемия Хипергликемия
English: • The printing ink contains: white ink - shellac, titanium dioxide (E171), simeticone, propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527).
Bulgarian: Печатното мастило съдържа: бяло мастило - шеллак, титанов диоксид (E171), симетикон,
English: • Adverse event reporting forms
Bulgarian: Формуляри за съобщаване на нежелани реакции
English: Thrombocytopenia Platelet count < 25 x 10
Bulgarian: Брой тромбоцити < 25 x 109/l
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) Erythrosin (E127) White ink
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Еритрозин (Е127)
English: • Each capsule contains 3 mg of pomalidomide.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 3 mg помалидомид.
English: • Each capsule contains 4 mg of pomalidomide.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 4 mg помалидомид.
English: Common Febrile neutropenia Leucopenia
Bulgarian: Фебрилна неутропения Левкопения
English: Imnovid 1 mg hard capsules pomalidomide
Bulgarian: Imnovid 1 mg твърди капсули помалидомид
English: Imnovid 4 mg hard capsules Gelatin
Bulgarian: Imnovid 4 mg твърди капсули Желатин
English: • Each capsule contains 2 mg of pomalidomide.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 2 mg помалидомид.
English: EU/1/13/850/001 EU/1/13/850/005
Bulgarian: EU/1/13/850/005
English: Imnovid 4 mg hard capsules pomalidomide
Bulgarian: Imnovid 4 mg твърди капсули помалидомид
English: Imnovid 1 mg hard capsules Gelatin
Bulgarian: Imnovid 1 mg твърди капсули Желатин
English: Imnovid 2 mg hard capsules pomalidomide
Bulgarian: Imnovid 2 mg твърди капсули Желатин
English: EU/1/13/850/002 EU/1/13/850/006
Bulgarian: EU/1/13/850/006
English: Imnovid 3 mg hard capsules Gelatin
Bulgarian: Imnovid 3 mg твърди капсули Желатин
English: EU/1/13/850/008 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/004 (Pack size of 21 hard capsules)
Bulgarian: EU/1/13/850/008 (Опаковка от 14 твърди капсули) EU/1/13/850/004 (Опаковка от 21 твърди капсули)
English: Common Cataract
Bulgarian: Катаракта
English: EU/1/13/850/007 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/003 (Pack size of 21 hard capsules)
Bulgarian: EU/1/13/850/007 (Опаковка от 14 твърди капсули) EU/1/13/850/003 (Опаковка от 21 твърди капсули)
English: Very Common Diarrhoea Vomiting Nausea
Bulgarian: Много чести Диария Повръщане Гадене Запек
English: EU/1/13/850/006 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/002 (Pack size of 21 hard capsules)
Bulgarian: EU/1/13/850/006 (Опаковка от 14 твърди капсули) EU/1/13/850/002 (Опаковка от 21 твърди капсули)
English: Common Angioedema Urticaria
Bulgarian: Чести Ангиоедем Уртикария
English: Epistaxis
Bulgarian: Инсулт
English: Bortezomib dose modification or interruption
Bulgarian: Промяна или прекъсване на приема на бортезомиб
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White and black ink
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Бяло и черно мастило
English: EU/1/13/850/005 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/001 (Pack size of 21 hard capsules)
Bulgarian: EU/1/13/850/005 (Опаковка от 14 твърди капсули) EU/1/13/850/001 (Опаковка от 21 твърди капсули)
English: Imnovid 3 mg hard capsules pomalidomide
Bulgarian: Imnovid 3 mg твърди капсули помалидомид
English: Hard capsule Imnovid 1 mg hard capsules
Bulgarian: СЪСТАВ Imnovid 1 mg твърди капсули
English: • That the patient should not donate blood during therapy (including during dose interruptions) and for
Bulgarian: Че пациентът не трябва да дарява кръв по време на лечението (включително при временно прекъсване на приема) и в продължение на 7 дни след спирането на лечението с помалидомид
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White ink
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Индиготин (E132)
English: EU/1/13/850/004 EU/1/13/850/008
Bulgarian: EU/1/13/850/008
English: • Numbness, tingling or burning sensation to the skin, pains in hands or feet (peripheral sensory neuropathy).
Bulgarian: Безчувственост, изтръпване или усещане за парене по кожата, болки в ръцете или стъпалата
English: Urinary tract infection
Bulgarian: Белодробна инфекция
English: Day IMN BOR DEX
Bulgarian: Ден ИМН
English: EU number
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
English: London, 25 June 2009 Doc.
Bulgarian: Лондон, 25 юни 2009 г.
English: Ref. EMEA/409402/2009 EMEA/H/C/995
Bulgarian: EMEA/H/C/995
English: The main measures of effectiveness for the studies were based on the number of patients who got better after treatment.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност в проучванията се основават на броя на пациентите, чието състояние се подобрява след лечението.
English: When these enzymes are blocked, the bacteria cannot multiply and they eventually die.
Bulgarian: Когато тези инзими са блокирани, бактериите не могат да се размножават и накрая умират.
English: Factive was expected to be used to treat the following bacterial infections in adults:
Bulgarian: Очаквало се е Factive да се използва за лечение на следните бактериални инфекции при възрастни:
English: What is Factive?
Bulgarian: Какво представлява Factive?