FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este aconselhamento é prestado sob a forma de apoio na elaboração de protocolos que pode também incluir aconselhamento sobre o benefício significativo de um medicamento.
Hungarian: Erre a tanácsadásra az úgynevezett 'protocol assistance' formájában kerül sor, amely az egyes termékek jelentős előnyeivel kapcsolatos tanácsadást is magában foglalhatja.
Portuguese: Por forma a tirar pleno partido das oportunidades que se lhe apresentem, a Agência, para além da implementação da nova legislação, planeia ainda executar uma série de acções decorrentes do Roteiro da Agência até 2010.
Hungarian: Az e téren kínálkozó lehetőségek teljes kihasználása érdekében az EMEA az új szabályozás végrehajtása mellett több olyan intézkedés megvalósítását is tervezi, amely eredetileg az Ügynökség 'Road Map to 2010' című Útitervében került megfogalmazásra.
Portuguese: Número de reuniões
Hungarian: Ülések száma
Portuguese: A lista destes peritos europeus está disponível para consulta mediante pedido nas instalações da EMEA.
Hungarian: Az európai szakértők jegyzéke kérésre az EMEA irodáján szerezhető be.
Portuguese: Este Comité foi provisoriamente estabelecido em 2004 e estará totalmente operacional em 2005.
Hungarian: ben ideiglenesen létrehozott bizottság 2005-ben kezdi majd meg teljeskörű működését.
Portuguese: Registe-se que a farmacovigilância constitui um domínio prioritário para a Agência e que, em consequência, a EMEA irá prosseguir nesta via, aumentando os seus esforços para assegurar a utilização segura de medicamentos licenciados de acordo com o procedimento centralizado.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe, és hogy az EMEA ennek megfelelően további erőfeszítéseket tesz majd a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek biztonságos használatának biztosítása érdekében.
Portuguese: Objectivo: Melhorar a qualidade global do sistema regulador de UE através da disponibilização de conhecimentos científicos de elevada qualidade e de um adequado sistema de garantia de qualidade, em estreita colaboração com as autoridades nacionais competentes
Hungarian: Az EU szabályozási rendszer általános minőségének - a csúcsminőségű szakértelem elérhetőségének biztosítása, és megfelelő minőségbiztosítási rendszer kiépítése általi - javítása szoros együttműködésben a tagállamok illetékes hatóságaival
Portuguese: A nova legislação estabelece disposições para a implementação de um sistema de gestão de riscos, prevendo igualmente a possibilidade de se criar um sistema para o acompanhamento permanente da relação risco/benefício.
Hungarian: Az új szabályozás a kockázatmenedzsment rendszer megvalósítását szolgáló rendelkezések mellett a kockázat/előny egyensúly folyamatos utókövetését biztosító rendszer kiépítésének lehetőségét is előirányozza.
Portuguese: Os procedimentos de recurso nos termos do artigo 30.º são desencadeados sobretudo para obter uma harmonização ao nível da Comunidade das condições de autorização de medicamentos já autorizados pelos Estados-Membros.
Hungarian: A 30. cikk szerinti beterjesztések célja a tagállamokban már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi szintű harmonizációja.
Portuguese: 4.2 Implementação da Directiva relativa aos ensaios clínicos 4.3 Acordos de reconhecimento mútuo
Hungarian: 4.2 A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása 4.3 Kölcsönös elismerési megállapodások 4.4 Tanúsítványok
Portuguese: Levar por diante os projectos Eudra de uma forma consistente e bem estruturada e introduzir nos sistemas e serviços as modificações necessárias para implementar com êxito a nova legislação.
Hungarian: Az Eudra projektek következetes, megfelelően strukturált továbbfolytatása, és a rendszerek és szolgáltatások új szabályozás megvalósítása érdekében szükséges módosításainak végrehajtása.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Sr. Le Cam conta com 19 anos de experiência profissional e dedicação pessoal a organizações não governamentais na área da saúde e da investigação médica em França, Europa e Estados Unidos nos domínios do cancro, SIDA e doenças genéticas.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Le Cam a rák, a HIV/AIDS és a genetikai betegségek terén tevékeny francia, európai és egyesült államokbeli nem-kormányzati egészségügyi és orvosi kutató szervezeteknél szerzett 19 éves szakmai tapasztalatra, illetve személyes elkötelezettségre tekinthet vissza.
Portuguese: Comités científicos da EMEA
Hungarian: Az EMEA tudományos bizottságai
Portuguese: Foi nomeado Director-geral da Agência Nacional dos Medicamentos (NAM) em 1993.
Hungarian: 1993-tól az Országos Gyógyszerügynökség (NAM) vezérigazgatója.
Portuguese: O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem das respostas fornecidas no prazo de 14 dias.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 14 napon belüli válaszok százalékos aránya.
Portuguese: Em 1986, começou a trabalhar na Universidade de Bordéus, tendo-se dedicado a áreas de investigação em domínios da saúde pública, incluindo epidemiologia, investigação clínica, farmacovigilância, doenças tropicais e infecciosas, economia da saúde e educação sanitária.
Hungarian: 1986-tól a Bordeauxi Egyetem munkatársaként a közegészségügy különböző területeire (epidemiológia, klinikai kutatás, farmakovigilancia, trópusi és fertőző betegségek, egészségügyi gazdaságtan és egészségügyi és egészségügyi oktatás) kiterjedő kutatást végzett.
Portuguese: Será lançado em 2005 um processo público aberto para a nomeação dos membros deste Comité Consultivo de Auditoria.
Hungarian: Az Audit tanácsadó bizottság tagjainak kinevezése céljából 2005-ben nyilvános pályázat kerül meghirdetésre.
Portuguese: A nova legislação na área da avaliação dos medicamentos veterinários introduz uma série de alterações importantes com consequências processuais, administrativas e a nível de recursos para a Agência.
Hungarian: Az új szabályozás az állatgyógyászati készítmények értékelése terén számos olyan fontos változást vezet be, melyeknek az Ügynökség szempontjából eljárási és adminisztratív téren és emellett az erőforrások terén is jelentős következményei lesznek.
Portuguese: O documento sobre as perguntas mais frequentes publicado no website da EMEA tem facilitado essa tarefa, e outros passos serão dados para maximizar a informação disponível.
Hungarian: Ezt a feladatot nagyban megkönnyítette a gyakran ismételt kérdésekkel kapcsolatos dokumentum EMEA weblapon történő közzététele és a rendelkezésre álló információ maximalizálása érdekében a jövőben is további lépésekre kerül majd sor.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: seis anos de experiência clínica em hospitais do Reino Unido, cinco anos como Director de Farmacovigilância e Assuntos Regulamentares na Astra Pharmaceuticals no Reino Unido e um total de sete anos na Agência de Controlo dos Medicamentos do Reino Unido.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Egyesült Királyság különböző kórházaiban hatéves klinikai tapasztalatra tett szert, 5 évig volt az Astra Pharmaceuticals (UK) farmakovigilancia és szabályozási ügyi igazgatója, és összesen 7 évet töltött az Egyesült Királyság Gyógyszerellenőrző Ügynökségénél.
Portuguese: Tendências: O número de pedidos de clarificação relativos à lista de LMR é significativo, esperando-se que se mantenha perto dos 200
Hungarian: Az MRL listák tisztázására irányuló kérelmek száma meglehetősen magas és a jövőben is várhatótan körülbelül 200 körül marad
Portuguese: Foi representante do Reino Unido no Grupo de Trabalho de Biotecnologia, participou na génese de um grande número de linhas de orientação relacionadas com a biotecnologia e com os produtos resultantes da biotecnologia.
Hungarian: A Biotechnológiai Munkacsoport UK képviselőjeként számos a biotechnológiai és biológiai termékekkel kapcsolatos irányvonal kidolgozásában vett részt.
Portuguese: A EMEA verifica a conformidade destes medicamentos distribuídos em paralelo com os requisitos adequados da autorização comunitária de introdução no mercado.
Hungarian: Az EMEA ellenőrzi, hogy az ilyen, párhuzamosan forgalmazott termékek megfelelnek-e a közösségi forgalomba hozatali engedély vonatkozó feltételeinek.
Portuguese: Interacção e participação através de reuniões e de formação científicas com a OMS Prosseguirão as actividades no âmbito da ICH, com duas reuniões em 2005, sendo fornecidos pela Agência apoio e cooperação reforçados em conformidade com a nova legislação farmacêutica
Hungarian: A WHO-val folytatott együttműködés, és tudományos üléseken és képzéseken való részvétel A 2005-ben két ülés keretében folytatódó ICH tevékenységekhez az Ügynökség az új gyógyszerszabályozás szerint fokozott támogatást és koordinációt biztosít
Portuguese: Processar as notificações de distribuição paralela de acordo com o procedimento da EMEA e cumprir os prazos regulamentares
Hungarian: A párhuzamos forgalmazási bejelentések EMEA eljárás szerinti feldolgozása és a szabályozásban meghatározott határidők betartása
Portuguese: Além disso, a EMEA organizará acções de formação para os assessores nacionais sobre temas acordados com os comités científicos da Agência e as autoridades nacionais competentes da UE
Hungarian: Az EMEA emellett az Ügynökség tudományos bizottságaival és az illetékes nemzeti hatóságokkal egyeztetett kérdésekkel kapcsolatos képzéseket szervez majd az országos értékelők számára.
Portuguese: Fornecer apoio à integração de novos Estados-Membros nos trabalhos da Agência em matéria de BPF, BPC e BPL e contribuir para a cooperação e as actividades de harmonização a nível internacional
Hungarian: Az új tagállamok GMP, GCP és GLP vonatkozású ügynökségi munkán belüli integrációjának támogatása, és a nemzetközi együttműködési és harmonizációs tevékenységek elősegítése
Portuguese: Análise e possível revisão da norma orientadora.
Hungarian: Az irányvonal felülvizsgálata, és esetleges módosítása.
Portuguese: Será iniciada a Comunicação Electrónica de Reacções Adversas para todos os Medicamentos Veterinários no âmbito do EudraVigilance Veterinário a 1 de Janeiro 2005
Hungarian: A mellékhatások elektronikus jelentése valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan az EudraVigilance Veterinary keretében 2005. január 1-től kerül bevezetésre
Portuguese: 4.1 Inspecções
Hungarian: 4.1 Ellenőrzések
Portuguese: Em 2004, foi introduzida a primeira parte da nova legislação farmacêutica da União Europeia, concretizando a maior mudança ao nível da estrutura e das funções da Agência desde a sua criação em 1995.
Hungarian: Az új európai gyógyszerszabályozás 2004-ben már bevezetett első szakasza az 1995-ös alapítás óta a legjelentősebb változást okozta az Ügynökség struktúrájában és szerepében.
Portuguese: Chefe adjunta do sector de segurança e eficácia dos medicamentos em Janeiro de 2001 e está, desde então, encarregue de actividades da EMEA na área da inovação, terapias e tecnologias emergentes, bem como a coordenação da formação científica.
Hungarian: 2001 januárjában lett a gyógyszerbiztonsági és -hatásossági részleg részlegvezető helyettese, és e minőségében az innováció, a feltörekvő új terápiák és technológiák és a tudományos képzés koordinációja terén végzett EMEA tevékenységekért vállal felelősséget.
Portuguese: Em 2004, a EMEA, em consulta com as suas partes interessadas, dedicou um significativo esforço à elaboração de um roteiro que expõe a visão da Agência para os próximos anos, bem como as medidas que é necessário implementar para responder ao ambiente em mudança que a rodeia.
Hungarian: Az EMEA 2004-ben igen jelentős erőfeszítést tett ‘Útiterve' összeállítása érdekében, melyben a különböző érdekelt felekkel egyeztetve fogalmazza meg az Ügynökség elkövetkezendő évekre vonatkozó jövőképét, és célkitűzéseit, illetve azokat az intézkedéseket, melyekre feltétlenül szükség lesz ahhoz, hogy a szervezet képes legyen megfelelően reagálni a működési környezetében tapasztalt változásokra.
Portuguese: Estabelecimento de procedimentos de avaliação e reavaliação de produtos, cinco anos após a designação e/ou retirada do registo Comunitário
Hungarian: A termékek minősítést követő ötödik év elteltével történő értékelésére és újraértékelésére és/vagy közösségi nyilvántartásból való törlésére irányuló eljárások kidolgozása
Portuguese: Espera-se que seja elevado o interesse internacional nas actividades veterinárias da Agência por parte de entidades reguladoras de fora da UE, e manter-se-á o apoio a estas diferentes organizações.
Hungarian: Az EU-n kívüli szabályozó hatóságok részéről az Ügynökség állatgyógyászati tevékenységei iránt tanúsított érdeklődés várhatóan magas szintet ér majd el, és tovább folytatódik az ilyen szervezetek számára biztosított támogatás.
Portuguese: O número crescente de reuniões gerido pela Agência e o número crescente de dias com a presença de delegados exigirá o desenvolvimento de tecnologias necessárias às reuniões, tais como a telefonia IP, a videoconferência e as actividades de difusão em tempo real (web streaming).
Hungarian: Az Ügynökség által szervezett ülések és a kiküldetésben töltött napok egyre nagyobb száma olyan technológiák kifejlesztését teszi majd szükségessé, mint az IP-alapú telefonrendszer, a videokonferencia és a web streaming.
Portuguese: A EMEA publica um relatório europeu de avaliação público (EPAR) após a tomada de decisão por parte da Comissão.
Hungarian: A bizottsági határozat megszületését követően az EMEA európai nyilvános értékelő jelentést (EPAR) tesz közzé.
Portuguese: Continuação da implementação das medidas de política de transparência da EMEA, adoptadas pelo Conselho de Administração da EMEA em Outubro de 2003, relativamente a relatórios europeus de avaliação públicos, informações sobre procedimentos de recurso, actividades relacionadas com inspecções, actas de reuniões, resumos de pareceres e documentos de pergunta e resposta
Hungarian: Az EMEA Igazgatótanácsa által a nyilvános európai értékelő jelentésekkel, a beterjesztési eljárásokkal kapcsolatos tájékoztatással, az ellenőrzési vonatkozású tevékenységekkel, az ülésekről készült összefoglalókkal, a vélemények összefoglalóival és a kérdés és válasz dokumentumokkal kapcsolatban 2003 októberében elfogadott átláthatósági politikai intézkedések folyamatos végrehajtása
Portuguese: exigirá um apoio contínuo ao desenvolvimento de procedimentos harmonizados no seio do grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPC
Hungarian: szintű végrehajtásához továbbra is szükség lesz a GCP ellenőrzések ad hoc csoportján belüli harmonizált eljárások kifejlesztésének támogatására
Portuguese: A norma orientadora de 1991 deverá ser revista, de molde a incluir uma secção sobre tomografia de emissão de positrões (PET)
Hungarian: A már létező 1991-es irányvonal felülvizsgálata, és Pozitronemissziós Tomográfiával (PET) kapcsolatos fejezettel való kibővítése
Portuguese: A telemática da UE é uma prioridade da Agência.
Hungarian: Az EU-szintű adattovábbítás az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe.
Portuguese: Por conseguinte, o número crescente de pedidos de acesso, por parte do público e das partes interessadas, aos documentos detidos pela Agência terá consequências em matéria processual e de recursos.
Hungarian: Az ügynökségi dokumentumokhoz való hozzáférés iránt a nagyközönség és az érdekelt felek körében jelentkező egyre nagyobb igény ennek megfelelően a vonatkozó eljárások és erőforrások terén is következményekkel jár majd.
Portuguese: Para além disso, a nova legislação introduz requisitos de divulgação da informação sobre os pedidos retirados pelos requerentes antes da obtenção do parecer, bem como sobre as recusas de autorizações de introdução no mercado, de preparação de resumos dos relatórios Europeus de avaliação públicos de uma forma que seja compreensível para o público; e de distribuição da informação adequada em matéria de farmacovigilância
Hungarian: Az új szabályozás emellett a kérelmezők által a véleményezés előtt visszavont kérelmekkel és a forgalomba hozatali engedélyek elutasításával kapcsolatos tájékoztatást, az európai nyilvános értékelő jelentésekről a nagyközönség számára is érthető módon készített összefoglalók összeállítását, és megfelelő farmakovigilanciai információ terjesztését is előírja.
Portuguese: Impacto da nova abordagem à cooperação com a OMS no contexto do regime de certificação
Hungarian: A WHO-val folytatott együttműködéssel kapcsolatban alkalmazott új megközelítés tanúsítási program kontextusában tapasztalt hatása
Portuguese: A EMEA disponibilizará mais informações sobre medicamentos por si autorizados e supervisionados.
Hungarian: Ugyancsak több információval szolgál majd az általa engedélyezett, illetve ellenőrzött gyógyszerkészítményekről.
Portuguese: Reuniões reembolsadas Videoconferências
Hungarian: Költségvisszatérítéses ülések Videokonferenciák
Portuguese: Por forma a proporcionar a segurança de utilização dos medicamentos, a Agência irá reforçar as suas actividades na área da farmacovigilância e, em particular a base de dados EudraVigilance e a implementação da estratégia de gestão de riscos da EMEA para medicamentos de uso humano.
Hungarian: A gyógyszertermékek biztonságos használatának biztosítása érdekében az Ügynökség fokozza majd a farmakovigilancia - ezen belül is elsősorban az EudraVigilance adatbázis, és az EMEA emberi felhasználásra készült gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatmenedzsment stratégiájának megvalósítása - terén folytatott tevékenységeit.
Portuguese: É chefe da divisão "Terapias Particulares", encarregue da avaliação farmacêutica e clínica de produtos à base de plantas, homeopáticos e antroposóficos.
Hungarian: A növényi, homeopátiás és antropozófiás termékek gyógyszerészeti és klinikai értékelését végző „Különleges terápiák" részleg vezetője.
Portuguese: Prevê-se um aumento moderado da distribuição paralela relativamente a 2004.
Hungarian: Trend: Az előrejelzések szerint 2004-gyel összehasonlítva a párhuzamos forgalmazás mérsékelt növekedése várható.
Portuguese: Uma série de importantes questões com impacto nas actividades e acções da Agência requererão igualmente atenção: o aparecimento de novas tecnologias e terapias médicas inovadoras; a crescente globalização da indústria farmacêutica e o seu enquadramento regulamentar; a competitividade das indústrias biotecnológicas, farmacêuticas e de cuidados de saúde da Europa; e o aumento das expectativas da sociedade civil no que se refere a informação, comunicação e transparência.
Hungarian: Ezen kívül is több olyan fontos kérdést emelhetünk ki, amely az Ügynökség működésére gyakorolt hatása miatt mindenképpen figyelmet érdemel majd: az innovatív, új egészségügyi technológiák és terápiák megjelenése; a gyógyszeripar és a vonatkozó szabályozó környezet egyre fokozódó globalizációja; az európai biotechnológiai, gyógyszer- és egészségügyi ipar versenyképessége; és a civil társadalom információ, kommunikáció és átláthatóság terén támasztott egyre nagyobb elvárásai.
Portuguese: Prestação de informação específica e actualizada sobre procedimentos relacionados com terapias e tecnologias emergentes
Hungarian: Vonatkozó és időszerű információ biztosítása az újonnan megjelenő terápiákkal és technológiákkal kapcsolatos folyamatokra vonatkozóan
Portuguese: Uma autorização comunitária de introdução no mercado é válida em toda a UE e um medicamento aprovado no âmbito do procedimento centralizado é, por definição, idêntico em todos os EstadosMembros.
Hungarian: A közösségi forgalomba hozatali engedély az EU egészére érvényes és a központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmény valamennyi tagállamban megegyező.
Portuguese: Criar uma base de dados com vista a facilitar a análise da memória científica para todos os pedidos centralizados apresentados nos últimos 10 anos, bem como para pedidos futuros, a fim de permitir uma maior integridade, qualidade e consistência científicas dos relatórios de avaliação do
Hungarian: A rendelkezésre álló tudományos adatok elemzését megkönnyítő adatbázis létrehozása a központosított eljárás keretében az elmúlt 10 év során benyújtott és a jövőben benyújtásra kerülő valamennyi kérelemre vonatkozóan, ily módon biztosítva a CVMP értékelő jelentések nagyobb integritását, tudományos minőségét és következetességét
Portuguese: Desde Outubro de 2004, tem estado a cargo de criar um novo sector para informação médica.
Hungarian: 2004 októberében kapott megbízást az új egészségügyi tájékoztatási részleg létrehozására, és irányítására.
Portuguese: Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC)
Portuguese: Embora o trabalho destinado à fixação de LMR para as substâncias "antigas" não esteja, de forma alguma, concluído, o secretariado continua a responder a um número considerável de pedidos de clarificação e interpretação das listas de LMR constantes dos Anexos ao Regulamento (CE) n.º 2377/90 do Conselho, apresentados por partes interessadas de dentro e fora da Comunidade.
Hungarian: A maximális hatóanyag-határértékek (maximum residue limits, MRL-ek) megállapításával kapcsolatos munka még a 'régi' hatóanyagokra vonatkozóan is javában folyamatban van és a titkárság továbbra is a Közösségen belüli és kívüli érdekelt felek számos kérelmét válaszolja meg a 2377/90/EK tanácsi rendelet mellékleteiben foglalt MRL listák tisztázására és értelmezésére vonatkozóan.
Portuguese: O sector dos serviços de infra-estruturas na EMEA abrange um amplo leque de serviços, incluindo a segurança, telecomunicações, recepção, central telefónica, arquivo, correio, reprografia, assistência técnica nas salas de reuniões, tratamento de lixo confidencial, saúde e segurança, planos de incêndio e de emergência, planeamento contínuo da actividade, inventário, equipamento de escritório e economato, manutenção, remodelação e reequipamento, e gestão das instalações de restauração.
Hungarian: Az EMEA szervezetén belüli infrastruktúra szolgáltatások a különböző szolgáltatások igen széles körét ölelik fel: biztonság, telekommunikáció, recepció, telefonközpont, irattár, postakezelés, reprográfia, az üléstermek számára biztosított műszaki segítségnyújtás, bizalmas iratok hulladékként való feldolgozása, egészség & biztonság, tűzbiztonsági és vészhelyzeti tervek, üzletmenetfolytonossági tervek, leltár, irodai berendezések és eszközök, karbantartás, helyreállítás, berendezés,
Portuguese: O Dr. Brasseur tem desempenhado uma série de cargos como docente, ensinando actualmente a cadeira de nutrição e doenças conexas na Universidade Livre de Bruxelas.
Hungarian: Dr. Brasseur számos tanári munkakört is betöltött, és jelen pillanatban Brüsszeli Szabadegyetem táplálkozástudomány és kapcsolódó betegségek tanszékének professzora.
Portuguese: Facilitação da ligação com outros grupos de trabalho científicos e com as partes interessadas
Hungarian: Az egyéb munkacsoportokkal és érdekelt felekkel folytatott együttműködés elősegítése
Portuguese: Depois de um ano na banca comercial, desempenhou funções de director numa empresa privada de 1988 a 1995.
Hungarian: A kereskedelmi bankok világában eltöltött egy év után 1988-tól 1995-ig egy magáncég pénzügyi igazgatójaként dolgozott.
Portuguese: Publicado para consulta em Setembro de 2004.
Hungarian: 2004 szeptemberében konzultációra bocsátva.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Gestão e Economia da Saúde.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: menedzsment és egészséggazdaságtan.
Portuguese: Desde 1998 até à presente data, funcionário do Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
Hungarian: 1998-tól mind a mai napig a Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD)
Portuguese: O Grupo de Trabalho de Avaliação de Riscos Ambientais aconselhará o CVMP quanto à implementação dos requisitos específicos constantes da nova legislação no que se refere a quaisquer riscos de efeitos indesejáveis para o ambiente resultantes da utilização de medicamentos veterinários.
Hungarian: A Környezeti kockázatértékelő munkacsoport az új szabályozásban az állatgyógyászati készítmények használatából eredő nem kívánatos környezeti hatásokkal kapcsolatban megfogalmazott specifikus előírásokra vonatkozóan biztosít majd tanácsadást a CVMP számára.
Portuguese: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicinal products
Hungarian: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines