FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of influenza in immunocompromised adults: A randomized, double blind study, to evaluate safety and characterize the effects of oseltamivir on the development of resistant influenza virus (primary analysis) in influenza-infected adult immunocompromised patients, included 151 patients evaluable for efficacy of oseltamivir (secondary analysis, not powered).
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia na zhodnotenie bezpečnosti a charakterizáciu vplyvu oseltamiviru na vznik rezistentného vírusu chrípky (primárna analýza) u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom, ktorí boli infikovaní chrípkovým vírusom, zahŕňala 151 pacientov, u ktorých bolo možné hodnotiť účinnosť oseltamiviru (sekundárna analýza; štúdia nemala dostatočnú štatistickú silu na hodnotenie účinnosti).
English: There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of oseltamivir in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza in immunocompetent patients.
Slovak: sa nedokázal vznik rezistencie voči lieku po expozícii (7 dní), po expozícii v rámci skupín v domácnosti (10 dní) a sezónnu prevenciu chrípky (42 dní) u pacientov s normálnym imunitným systémom.
English: The NNT for the total paediatric population was 9 (95 % CI 7 - 24) and 8 (95 % CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
Slovak: Hodnota NNT pre celkovú pediatrickú populáciu bola 9 (95 % CI 7 - 24), zatiaľ čo v celej populácii (ITT) a v pediatrickej skupine, ktorá bola v priamom kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky (ITTII), bola 8 (95 % CI 6,
English: It is not further metabolised and is eliminated in the urine.
Slovak: Ďalej sa už nemetabolizuje a vylučuje sa močom.
English: Adults, adolescents 13 years and over, and children weighing 40 kg and over
Slovak: Dospelí, dospievajúci vo veku 13 rokov a starší a deti s hmotnosťou vyššou ako 40 kg
English: Ebilfumin is not a substitute for influenza vaccination.
Slovak: Ebilfumin nie je náhrada za vakcináciu proti chrípke.
English: Infants less than 1 year (including full-term newborn babies) Child's weight
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov)
English: In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2,413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95 % CI 4.9 - 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95 % CI 4.0 - 4.4 days; p ≤ 0.0001).
Slovak: 2 413), ktorí sa zúčastnili štúdie o liečbe oseltamivirom v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, sa zistila redukcia priemernej dĺžky chrípkového ochorenia približne o jeden deň z 5,2 dňa (95 % CI 4,9 - 5,5 dní) v skupine dostávajúcej placebo na 4,2 dňa (95 % CI 4,0 - 4,4 dní; p ≤
English: Adults and adolescents 13 years of age and older: Patients were eligible if they reported within 36 hours of onset of symptoms, had fever ≥ 37.8 °C, accompanied by at least one respiratory symptom (cough, nasal symptoms or sore throat) and at least one systemic symptom (myalgia, chills/sweats, malaise, fatigue or headache).
Slovak: Pacienti prichádzali do úvahy pre výskum, ak do 36 hodín po objavení symptómov mali teplotu ≥ 37,8 ºC sprevádzanú najmenej jedným respiračným symptómom (kašeľ, nazálne symptómy alebo zapálené hrdlo) a najmenej jedným systémovým symptómom (bolesť svalov, triaška/potenie, nevoľnosť, únava alebo bolesti hlavy).
English: The use of Ebilfumin may be considered during pregnancy if necessary and after considering the available safety and benefit information (for data on benefit in pregnant women please refer to section 5.1 “treatment of influenza in pregnant women”), and the pathogenicity of the circulating influenza virus strain.
Slovak: Použitie Ebilfuminu počas gravidity sa má zvážiť iba v nevyhnutných prípadoch a po zvážení dostupných informácií o bezpečnosti a prínose (pre údaje o prínose u gravidných žien pozri časť 5.1
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} {month YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
English: Table 2 shows the most frequently reported ARs from paediatric clinical trials.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené najčastejšie hlásené
English: Mix the sweet food and Ebilfumin suspension well.
Slovak: Sladký pokrm a tekutú zmes s Ebilfuminom dôkladne premiešajte.
English: When appropriate capsule strengths are available for the dose needed, the dose is given by opening the capsule and mixing its contents with no more than one teaspoon of a suitable sweetened food product.
Slovak: Ak je k dispozícii vhodná sila kapsuly, potrebná dávka sa pripraví po otvorení kapsuly zmiešaním obsahu s vhodným množstvom, nie viac ako 1 čajová lyžička, sladeného pokrmu.
English: If the commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension and the pharmacy compounded suspension is also not available, Ebilfumin suspension may be prepared at home.
Slovak: Ak nie je dostupný komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu a nie je možná ani príprava suspenzie v lekárni, suspenziu oseltamiviru je možné pripraviť doma.
English: Use the larger dispenser to draw up 12.5 ml water.
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 12,5 ml vody.
English: Infants less than 1 year To make a smaller single dose, you need:
Slovak: Na prípravu menšej jednorazovej dávky potrebujete:
English: Detailed information on the home preparation can be found in the package leaflet of Ebilfumin capsules under “Making liquid Ebilfumin at home”.
Slovak: Podrobné informácie na prípravu doma nájdete v Písomnej informácii pre používateľa Ebilfuminu v časti „Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma“.
English: 75 mg can be made up of a 30 mg capsule plus a 45 mg capsule
Slovak: 75 mg je možné pripraviť z 30 mg kapsuly a 45 mg kapsuly
English: Infants 0 - 12 months of age
Slovak: Dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov
English: In both cases, the correct volumes should preferably be marked on the syringes.
Slovak: V oboch prípadoch majú byť podľa možností na striekačke vyznačené požadované objemy.
English: In a double blind study for the treatment of influenza, a total of 199 adult immunocompromised patients (evaluable for safety) were randomized to receive oseltamivir for 10 days: 98 patients received the standard dose (75 mg twice daily) and 101 patients received the double dose (150 mg twice daily).
Slovak: randomizovaných na podávanie oseltamiviru počas 10 dní: 98 pacientov dostávalo štandardnú dávku (75 mg dvakrát denne) a 101 pacientov dostávalo dvojnásobnú dávku (150 mg dvakrát denne).
English: Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM. Higher IC50 values for influenza B, up to a median of 8.5 nM, have been observed in published studies.
Slovak: Hodnoty IC50 neuraminidázy pre oseltamivir pre klinicky izolovaný vírus chrípky A sa pohybovali v rozpätí od 0,1 nM do 1,3 nM a pre vírus chrípky B bola táto hodnota 2,6 nM.
English: Step 1: Pour all the powder into a bowl
Slovak: 1. krok: Vysypte do misky všetok prášok
English: • Visual disturbances.
Slovak: • poruchy zraku
English: Absorbed oseltamivir is primarily (> 90 %) eliminated by conversion to oseltamivir carboxylate.
Slovak: 90 %) eliminovaný konverziou na oseltamivirkarboxylát.
English: Adults, and adolescents 13 years and over
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší
English: In the event that commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Ebilfumin capsules or patients can prepare the suspension from capsules at home.
Slovak: V prípade, že nie je dostupný komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z kapsúl Ebilfuminu alebo si pacienti môžu pripraviť suspenziu z kapsúl doma.
English: There are no data available for infants below 1 year of age for post exposure prevention of influenza.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa použitia v prevencii chrípky po expozícii u detí mladších ako
English: 10 kg to 15 kg 30 mg
Slovak: 10 kg až 15 kg 30 mg
English: Use the larger dispenser to draw up 7.5 ml water.
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 7,5 ml vody.
English: Oseltamivir has no influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Oseltamivir nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: If the pharmacy preparation is not available either, you can make Ebilfumin suspension from these capsules at home.
Slovak: Ak nie je možná ani príprava v lekárni, môžete si z týchto kapsúl pripraviť suspenziu Ebilfuminu doma.
English: dose for 5 days
Slovak: dávka po dobu 5 dní
English: The available data indicates that the exposure following a 3 mg/kg dose in infants 012 months of age provides pro-drug and metabolite exposures anticipated to be efficacious with a safety profile comparable to that seen in older children and adults using the approved dose (see sections 4.1 and 4.2).
Slovak: 0 - 12 mesiacov také expozície „pro-drug“ a metabolitu, o ktorých sa predpokladá, že sú účinné a majú bezpečnostný profil porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u starších detí a dospelých po podaní schválenej dávky (pozri časti 4.1 a 4.2).
English: Nervous system disorders
Slovak: Psychické poruchy a poruchy nervového systému
English: The hard capsule consists of a white opaque body and a rich yellow cap bearing the black imprint “OS 75”.
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z bieleho nepriehľadného tela a tmavožltej čiapočky s čiernou potlačou „OS 75“.
English: 11 capsules (825 mg)
Slovak: 11 kapsúl (825 mg)
English: The incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was 2.9 % (7/238) in the placebo group and 2.1 % (5/237) in the oseltamivir group (95 % CI -2.3 %4.1 %; p = 0.772).
Slovak: Výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky bol 2,9 % (7/238) v placebovej skupine a 2,1
English: Infants and children 1 year of age or older: The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in infants, children and adolescents 1 to 16 years of age.
Slovak: U dojčiat mladších ako 1 rok neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na profylaxiu Deti vo veku 1 rok alebo staršie: Farmakokinetika oseltamiviru bola vyhodnotená vo farmakokinetických štúdiách u detí a dospievajúcich vo veku od 1 do 16 rokov, ktorým bola podaná jedna dávka lieku.
English: In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in the milk.
Slovak: U dojčiacich potkanov sa oseltamivir a aktívny metabolit vylučujú do mlieka.
English: See Section 5.2 for exposure simulation details.
Slovak: Čo sa týka podrobností pre simuláciu expozície, pozri časť 5.2.
English: In the majority of patients, these ARs did not lead to discontinuation of oseltamivir.
Slovak: ARs neviedli k vysadeniu oseltamiviru.
English: The hard capsule consists of a white opaque body and cap bearing the black imprint “OS 45”.
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z bieleho nepriehľadného tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 45“.
English: This is to hide the bitter taste of the Ebilfumin powder.
Slovak: To prekryje horkú chuť prášku Ebilfuminu.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Slovak: Fertilita, gravidita a dojčenie).
English: Ebilfumin is not a flu vaccine
Slovak: Ebilfumin nie je vakcínou proti chrípke
English: In this study, the rate of major congenital heart defects following oseltamivir exposure during the first trimester was 1.76% (7 infants out of 397 pregnancies) compared to 1.01% in unexposed pregnancies from the general population (Odds Ratio 1.75, 95% Confidence Interval 0.51 to 5.98).
Slovak: V tejto štúdii bola miera závažných vrodených srdcových chýb po expozícii oseltamiviru počas prvého trimestra 1,76 % (7 dojčiat z 397 gravidít), v porovnaní s 1,01
English: How to take Ebilfumin
Slovak: Ako používať Ebilfumin
English: vertigo), Fatigue, Pyrexia , Pain in limb
Slovak: (vrátane vertiga), únava, pyrexia,
English: In both cases, the correct volumes should preferably be marked on the dispensers.
Slovak: V oboch prípadoch majú byť podľa možností na dávkovači vyznačené požadované objemy.
English: The recommended doses
Slovak: Odporúčané dávky
English: Oseltamivir phosphate inhibits influenza virus infection and replication in vitro.
Slovak: Oseltamivirfosfát inhibuje in vitro infekciu spôsobenú vírusom chrípky a jeho replikáciu.
English: Treatment should be initiated as soon as possible within the first two days of onset of symptoms of influenza.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr ako je možné vrámci prvých dvoch dní od nástupu príznakov chrípky.
English: dose for 10 days
Slovak: dávka po dobu 10 dní
English: More than 15 kg and up to 23 kg 45 mg twice daily
Slovak: Viac ako 15 kg a až do 23 kg 45 mg dvakrát denne
English: You should use only 75 mg capsules for 75 mg doses.
Slovak: Na prípravu 75 mg dávky používajte jedine 75 mg kapsulu.
English: • chlorpropamide (used to treat diabetes)
Slovak: • chlópropamid (používa sa na liečbu cukrovky)
English: The hard capsule consists of a rich yellow body and cap bearing the black imprint “OS 30”.
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z tmavožltého tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 30“.
English: The dose is the same for treating or preventing flu.
Slovak: Dávka je rovnaká na liečbu aj na prevenciu chrípky.
English: Talk to your doctor if this applies to you.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to vášmu lekárovi.
English: Use the larger dispenser to draw up 5 ml water.
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 5 ml vody.
English: Posology and method of administration.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania.
English: Simulation of once daily dosing of 3mg/kg in infants <1 year shows an exposure in the same range or higher than for once daily dosing of 75 mg in adults.
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok: Simulácia dávkou 3 mg/kg raz denne u dojčiat mladších ako 1 rok preukázala expozíciu (vystavenie jeho pôsobeniu) v rovnakom rozsahu alebo vyššom ako pri dávke 75 mg raz denne u dospelých.
English: 30 mg after every second haemodialysis session
Slovak: 30 mg po každej druhej hemodialýze
English: More than 23 kg and up to 40 kg 60 mg twice daily
Slovak: Viac ako 23 kg a až do 40 kg 60 mg dvakrát denne
English: • Thrombocytopenia (low platelet count)
Slovak: • trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
English: 30 mg after each haemodialysis session
Slovak: 30 mg po každej hemodialýze
English: 10 kg or more
Slovak: 10 kg alebo viac
English: In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20 % (27 / 136) in the group not receiving prevention to 7 % (10 / 135) in the group receiving prevention (62.7 % reduction [95 % CI 26.081.2; p = 0.0042]).
Slovak: V celej populácii sa znížil výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky v domácnostiach z 20 % (27/136) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na 7 % (10/135) v skupine, ktorá dostávala preventívne oseltamivir (62,7
English: The following dosing regimen is recommended for treatment of infants 0 - 12 months of age:
Slovak: Na liečbu dojčiat vo veku 0- 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
English: Do not try to make a 30 mg, 60 mg or 75 mg dose by using the contents of 45 mg capsules.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 30 mg, 60 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 45 mg kapsúl.
English: Shellac Glaze-45% (20% esterified) Black iron oxide (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Slovak: Tlačiarenský atrament prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný) čierny oxid železitý (E172) propylénglykol (E1520) hydroxid amónny 28
English: Pack-size 10 capsules.
Slovak: Veľkosť balenia: 10 kapsúl.
English: Step 2: Pour all the powder into a bowl
Slovak: 2. krok: Vysypte do misky všetok prášok
English: A total of 158 children received the recommended dose of oseltamivir once daily in a post-exposure prophylaxis study in households (n = 99), a 6-week paediatric seasonal prophylaxis study (n = 49) and a 12week paediatric seasonal prophylaxis study in immunocompromised subjects (n = 10).
Slovak: Celkovo 158 detí užívalo odporúčanú dávku oseltamiviru jedenkrát denne v štúdii zameranej na profylaxiu po expozícii v domácnostiach (n =
English: The amount is the same whether treating or preventing flu.
Slovak: Množstvo je rovnaké na liečbu aj prevenciu chrípky.
English: Do not try to make a 75 mg dose by using the contents of 30 mg or 45 mg capsules.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu 30 mg alebo z 45 mg kapsúl.
English: In the event that oseltamivir powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Ebilfumin capsules.
Slovak: V prípade, že nie je dostupný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z kapsúl Ebilfuminu.
English: The percentage of patients reporting adverse events was lower in the standard dose group compared to the double dose group (49.0% vs 59.4 %, respectively) (See section 5.1).
Slovak: ktorí hlásili nežiaduce udalosti, bolo nižšie v skupine so štandardnou dávkou v porovnaní so skupinou s dvojnásobnou dávkou (49,0
English: oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
Slovak: U starších osôb nakazených vírusom chrípky, ktorí boli liečení antibiotikami, oseltamivir významne znížil výskyt špecifických komplikácií dolných dýchacích ciest (najmä bronchitídy) z 19 % (52/268) v skupine dostávajúcej placebo na 12 % (29/250) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
English: Exposure to the pro-drug is less than 5 % relative to the active metabolite.
Slovak: 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
English: Dosing chart for pharmacy-compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants and children 1 year of age or older Body weight (kg)
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre deti vo veku 1 rok alebo staršie
English: Pregnant Women
Slovak: Gravidné ženy
English: When commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension is not available, a pharmacy compounded suspension prepared from Ebilfumin capsules must be used (see detailed instructions above).
Slovak: Ak nie je dostupná komerčne vyrábaná perorálna suspenzia oseltamiviru, musí sa pripraviť suspenzia v lekárni z kapsúl Ebilfuminu (podrobný návod v časti vyššie).
English: Do not try to make a 45 mg or 75 mg dose by using the contents of 30 mg capsules.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 45 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg kapsúl.
English: You should use only 45 mg capsules for 45 mg doses.
Slovak: Na prípravu 45 mg dávky používajte jedine 45 mg kapsulu.
English: 3.0 ml twice daily 3.0 ml once daily 3.0 ml (or 5.0 ml)
Slovak: 3,0 ml jedenkrát denne 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
English: Stir the mixture with the teaspoon for about 2 minutes.
Slovak: Zmes miešajte čajovou lyžičkou približne 2
English: Population pharmacokinetic analysis indicates that treatment of adult immunocompromised patients with oseltamivir (as described in Section 4.2.
Slovak: Farmakokinetické analýzy sledovanej populácie naznačujú, že dávkovací režim Ebilfumin, popísaný v časti 4.2.
English: 5.0 ml (or 10.0 ml)
Slovak: 5,0 ml (alebo 10,0 ml)
English: Volume per dose 6 mg/ml
Slovak: Objem na jednu dávku 6 mg/ml
English: 23 kg up to 40 kg 60 mg
Slovak: 23 kg až 40 kg 60 mg
English: A potential for skin sensitisation to oseltamivir was observed in a "maximisation" test in guinea pigs.
Slovak: V teste „maximalizácie“ na morčatách sa pozoroval potenciál zvýšenia citlivosti pokožky voči oseltamiviru.
English: Close the bottle using a child-resistant cap.
Slovak: Uzatvorte liekovku uzáverom s detskou poistkou.
English: Data from 504 influenza B infected subjects were pooled across all studies for analysis.
Slovak: Pre analýzu boli použité údaje od 504 pacientov nakazených chrípkovým vírusom
English: Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Slovak: Komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na peroránu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom pre pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky.
English: These patients were randomized to be treated, within 96 hours of symptoms onset, with standard dose (73 patients) or double dose (78 patients) of oseltamivir, for a duration of 10 days.
Slovak: (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
English: ≤ 7 kg up to 40 ml
Slovak: 7 kg až 40 ml
English: 3 mg/kg once daily
Slovak: 3 mg/kg jedenkrát denne
English: 30 mg single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
Slovak: * Údaje získané zo štúdií pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD), je predpoklad že klírens oseltamivirkarboxylátu bude vyšší, ak sa používa automatizovaná peritoneálna dialýza (APD).
English: • Sleeping difficulties
Slovak: • nádcha • poruchy spánku
English: 10 kg 30 mg 5.0 ml
Slovak: 30 mg 5,0 ml
English: Capsule size: 2.
Slovak: Veľkosť kapsuly: 2.
English: Volume of pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared based upon the patient's weight Body weight (kg)
Slovak: Objem v lekárni pripravovanej suspenzie 6 mg/ml podľa telesnej hmotnosti pacienta
English: Treatment of influenza
Slovak: Liečba chrípky
English: 3.0 ml (or 5.0 ml)
Slovak: 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
English: A total of 1473 children (including otherwise healthy children aged 1-12 years old and asthmatic children aged 6-12 years old) participated in clinical studies of oseltamivir given for the treatment of influenza.
Slovak: V klinických štúdiách s oseltamivirom podávaným na liečbu chrípky sa zúčastnilo celkovo 1 473 detí (vrátane inak zdravých detí vo veku 1-12 rokov a astmatických detí vo veku 6-12 rokov).
English: The median time to resolution of symptoms (TTRS) was similar between the standard dose group (103 hours [90% CI 75.4-110.0]) and double dose group (104 hours [90% CI 65.8-131.0]).
Slovak: Medián času do odznenia príznakov (time to resolution of symptoms, TTRS) bol podobný medzi skupinou so štandardnou dávkou (103 hodín [90
English: Fulminant hepatitis, Hepatic failure, Hepatitis
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšené pečeňové enzýmy fulminantná hepatitída, zlyhanie pečene, hepatitída
English: Pour all of the powder into the bowl.
Slovak: Vysypte do misky všetok prášok.
English: These events are also experienced by patients with influenza without oseltamivir administration.
Slovak: Takéto udalosti sa vyskytujú aj u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
English: 2.0 ml (or 3.0 ml)
Slovak: 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
English: The following serious side effects have been rarely reported since oseltamivir has been marketed:
Slovak: Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
English: • If you have the right capsule for the dose needed (a 30 mg or a 60 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (30 mg alebo 60 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
English: > 15 kg to 23 kg 45 mg
Slovak: 15 kg až 23 kg 45 mg
English: No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Slovak: U pacientov s dysfunkciou pečene nie je potrebné upraviť dávkovanie na liečbu, ani na prevenciu.