FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, psy powinny zostać poddane badaniu fizykalnemu przez lekarza weterynarii oraz ustalona powinna zostać pożądana masa ciała i kondycja zwierzęcia.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes skal hunden undersøkes klinisk av veterinær og den den ønskede vekten eller kroppskondisjonen som skal være mål for behandlingen, bestemmes.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Zalecenia dla właściciela psa:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til hunder:
Polish: Z uwagi na fakt, że przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego są zaburzenia funkcji wątroby, w przypadku oznak zwiększającego się uszkodzenia lub dysfunkcji wątroby należy przerwać stosowanie produktu.
Norwegian Bokmål: Fordi veterinærpreparatet er kontraindisert ved nedsatt leverfunksjon, skal enhver indikasjon på progressiv leverskade eller -svikt føre til at behandlingen avbrytes.
Polish: Nie stosować u psów z zaburzeniami funkcji wątroby.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt leverfunksjon.
Polish: Czas trwania leczenia tym produktem leczniczym weterynaryjnym nie powinien przekraczać 12 miesięcy, a dawka produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinna przekraczać maksymalnie 0,2 ml/kg aktualnej masy ciała (1 mg/kg dirlotapidu).
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden med veterinærpreparatet må ikke strekke seg over mer enn 12 måneder og dosen av veterinærpreparatet skal aldri overstige et maksimumsnivå på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt (1 mg/kg
Polish: U psów otrzymujących Slentrol, w rzadkich przypadkach zgłaszano zmiany zachowania, takie jak zwiększone przyjmowanie pokarmu lub w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano agresję związaną z pokarmem i karmieniem.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfelle har forandringer i oppførsel som polyfagi, og i meget sjeldne tilfelle aggresjon assosiert med fôr og fôring blitt rapportert hos hunder behandlet med Slentrol.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Polish: W przypadku kolejnych potrzeb warunkowego zwiększania dawki, należy ją zwiększać o 50% (zwiększając dawkę do objętości 1,5 razy objętości podanej w poprzednim miesiącu) aż do maksymalnej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego wynoszącej 0,2 ml/kg obecnej masy ciała.
Norwegian Bokmål: Dersom flere doseforhøyelser blir nødvendig skal dosen økes med 50 % per gang (dosen økes til 1,5 ganger volumet som ble gitt den foregående måneden), opp til en maksimal dose av veterinærpreparatet på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podawać 1 raz dziennie bezpośrednio doustnie lub na niewielkiej ilości karmy.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet gis 1 gang daglig direkte i munnen eller i en liten mengde mat. Slentrol kan
Polish: Objawy te ustąpią po przerwaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvinner spontant etter seponering av behandlingen.
Polish: Do stosowania w ramach ogólnego programu kontroli masy ciała, na który składa się także zmiana diety oraz aktywność ruchowa.
Norwegian Bokmål: Skal brukes som en del av et helhetlig program for vektkontroll, som også inkluderer tilrettelagte diettendringer og
Polish: Po wstępnych 4 tygodniach terapii, psy powinny być co miesiąc ważone w trakcie leczenia, a dawka powinna być dostosowywana do obserwowanego efektu zgodnie z poniższymi
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første ukene med behandling skal hunden veies månedlig gjennom hele behandlingsperioden og samtidig skal behandlingsdosen justeres i forhold til effekten, som beskrevet nedenfor.
Polish: W przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunek lub w przypadku znacznego zmniejszenia apetytu i zwiększającej się znacznej utraty masy ciała, należy wstrzymać leczenie i zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå oppkast, diaré, svært redusert appetitt eller voldsomt vekttap, skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes for rådgivning.
Polish: Po początkowych 4 tygodniach terapii, psy powinny być co miesiąc ważone w trakcie leczenia tym produktem leczniczym weterynaryjnym, a dawka powinna być dostosowywana do obserwowanego efektu zgodnie z poniższymi zaleceniami.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første ukene med behandling skal hunden veies månedlig gjennom hele behandlingsperioden med veterinærpreparatet og samtidig skal doseringen justeres i samsvar med behandlingsresultatene, som beskrevet nedenfor.
Polish: Zalecana początkowa dawka produktu leczniczego weterynaryjnego to 0,05 mg/kg początkowej masy ciała na dzień (0,01 ml/kg/dzień).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av veterinærpreparatet er 0,05 mg/kg startvekt daglig (0,01 ml/kg).
Polish: Zalecana dawka początkowa Slentrolu to 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) podanego doustnie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) gitt gjennom munnen.
Polish: Nie przeprowadzano badań wpływu na rozrodczość u gatunków docelowych - stosowanie produktu u psów przeznaczonych na cele hodowlane powinno odbywać się na zasadzie oceny bilansu korzyści/ ryzyka przeprowadzonego przez lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført på hund, og det skal derfor foretas en nytte/risikovurdering av en veterinær før veterinærpreparatet tas i bruk på hunder som er tenkt brukt i avl.
Polish: Dostosowywanie dawki należy kontynuować, aż do momentu osiągnięcia wagi ciała zakładanej na
Norwegian Bokmål: Disse justeringene skal fortsette til den ønskede vekten, som ble bestemt før
Polish: Każde objawy kliniczne wskazujące na chorobę wątroby lub zaburzenia jej funkcjonowania w trakcie stosowania produktu należy oceniać badając czynność wątroby.
Norwegian Bokmål: Enhver klinisk mistanke om leversykdom eller -svikt i løpet av behandlingen skal undersøkes ved en nærmere utredning av leverfunksjonen.
Polish: Aby uniknąć takiego przybierania masy ciała, ważnym jest, aby w trakcie leczenia lub najpóźniej pod jego koniec karmić psy ustalić właściwą dawkę pokarmy i zapewnić zapewnić stosowną aktywność ruchową, tak, aby utrzymać pożądaną masę ciała zwierzęcia przez długi okres czasu.
Norwegian Bokmål: For å unngå en ny vektøkning, må det under behandlingen eller senest på slutten av behandlingen, etableres et nivå av matinntak og fysisk aktivitet som sikrer opprettholdelse av kroppsvekten på lang sikt.
Polish: W konsekwencji zmniejszenia wchłaniania tłuszczów w jelitach, dirlotapid zmniejsza przyswajanie pokarmu w zależności od zastosowanej dawki.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av å redusere tarmens fettopptak, vil dirlotapid redusere fôrinntaket hos hunder på en doserelatert måte.
Polish: U niektórych psów, w trakcie całej terapii mogą być obserwowane, nie związane ze zmianami histopatologicznymi w wątrobie, sporadyczne i nieznaczne, do 4 razy, podwyższenie poziomu ALT (aminotransferaza alaninowa) powyżej górnej granicy normy, lub inne widoczne zmiany w
Norwegian Bokmål: Hos noen hunder kan man i løpet av behandlingen se sporadiske og svake stigninger i ALAT (alaninaminotransferase), opp til 4 ganger det øvre referanseområdet, uten samtidige histopatologiske leverskader eller merkbare forandringer i andre leververdier.
Polish: W związku z tym, w trakcie leczenia lub najpóźniej pod jego koniec, należy wprowadzić odpowiedni sposób żywienia oraz zapewnić stosowną aktywność ruchową, tak aby utrzymać pożądaną wagę ciała zwierzęcia przez długi okres czasu.
Norwegian Bokmål: Det må derfor under, eller senest ved slutten av behandlingen, innføres passende fôrings- og mosjonsrutiner, slik at kroppsvekten vedlikeholdes over tid.
Polish: Jeśli u psa obserwowane są powtarzające się wymioty, biegunka lub znacznie zmniejszony apetyt i nadmierną utratę masy ciała, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii, który może zalecić wstrzymanie terapii.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden fortsetter å kaste opp, har diaré eller markant nedsatt matlyst og sterkt vekttap, skal veterinæren kontaktes da det kan være aktuelt å avslutte behandlingen.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Dirlotapid 5mg/ml bezbarwnego do jasnożółtego roztworu.
Norwegian Bokmål: Dirlotapid 5 mg/ml er en fargeløs til svakt gul oppløsning.
Polish: 3 % utrata masy ciała na miesiąc = 0,7 % na tydzień = 0,1 % na dzień Najmniejsza zwalidowana dawka dla urządzenia podającego to 0,05 ml.
Norwegian Bokmål: 3 % vekttap per måned = 0,7 % per uke = 0,1 % per dag.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Polish: To działanie hamujące dirlotapidu na przyswajanie pokarmu wynika przede wszystkim z jego miejscowego oddziaływania na przewód pokarmowy po podaniu doustnym i nie wynika z działania ogólnoustrojowego
Norwegian Bokmål: Denne appetitthemmende virkningen er resultatet av en primær effekt lokalt på mage-/tarmkanalen etter oral administrering, og ikke resultatet av en systemisk fordeling.
Polish: Jeśli utrata masy ciała od ostatniego comiesięcznego ważenia wynosi ≥3% masy ciała na miesiąc (odpowiednik 0,1% masy ciała na dzień), dawka (ilość podanych ml) powinna zostać utrzymana na tym samym poziomie.
Norwegian Bokmål: Hvis vekttapet den siste måneden har vært ≥3 % av kroppsvekten per måned (tilsvarer 0,1 % kroppsvekt per dag) skal doseringen (antall ml som gis) holdes uforandret.
Polish: U niektórych psów mogą wystąpić raz lub więcej razy wymioty, czasami z towarzyszącymi objawami zmęczenia, brak zainteresowania pokarmem lub biegunka, które bardzo rzadko mogą powrócić w trakcie całej terapii.
Norwegian Bokmål: Noen hunder kan kaste opp en eller flere ganger i løpet av behandlingsperioden, fra tid til annen er dette ledsaget av tegn på trøtthet, dårlig appetitt eller diaré.
Polish: Podanie doustne.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Polish: U psów podejrzewanych o zaburzenia funkcji lub choroby wątroby, przed przystąpieniem do stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy najpierw ocenić czynność wątroby.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med mistenkt leversykdom eller -svikt, skal leverfunksjonen undersøkes før behandling med dette veterinærpreparatet igangsettes.
Polish: Butelki 20 ml pakowane są razem z 2 urządzeniami dozującymi po 1 ml Butelki 50 ml pakowane są razem z 2 urządzeniami dozującymi po 3 ml Butelki 150 ml pakowane są razem z 2 urządzeniami dozującymi po 10 ml
Norwegian Bokmål: Flasker på 20 ml er utstyrt med to doseringssprøyter på 1 ml.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Polish: U psów podejrzewanych o zaburzenia funkcji lub choroby wątroby, przed przystąpieniem do stosowania produktu, należy najpierw ocenić czynność wątroby.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med mistenkt leversykdom eller -svikt, skal leverfunksjonen undersøkes før behandling
Polish: 20 ml pakowane z 2 urządzeniami dozującymi po 1 ml 50 ml pakowane z 2 urządzeniami dozującymi po 3 ml 150 ml pakowane z 2 urządzeniami dozującymi po 10 ml
Norwegian Bokmål: Flasker på 150 ml er utstyrt med to doseringssprøyter på 10 ml.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG
Polish: W przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunek lub w przypadku znaczącego zmniejszenia apetytu i zwiększającej się znaczącej utraty masy ciała, należy przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå oppkast, diaré, svært redusert appetitt eller voldsomt vekttap, skal behandlingen midlertidig avbrytes.
Polish: • jest w ciąży lub może być w ciąży.
Norwegian Bokmål: • er gravid eller kan være gravid.
Polish: Nie jest wymagane szczególne leczenie.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell behandling er nødvendig.
Polish: 5- lub 8-metoksypsoralen
Norwegian Bokmål: 5- eller 8-metoksypsoralen
Polish: Dla dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom i alderen 2-18 år
Polish: Tabletki należy przyjmować po kolacji, tj. na pełny żołądek.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas etter kveldsmat, dvs. på full mage.
Polish: Często: mogą występować u 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre mellom 1 av 100 til 1 av 10 personer
Polish: • Zmniejszenie apetytu
Norwegian Bokmål: • Redusert appetitt
Polish: Różnica między grupami leczenia (SE)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (SE)
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzano jedynie wśród dorosłych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Polish: Wpływ leczenia na parametry snu był powiązany z lepszym samopoczuciem rodziców.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten på søvnvariabler ble assosiert med forbedret tilfredshet hos foreldrene.
Polish: U kobiet w porównaniu z mężczyznami obserwuje się 3-4-krotnie większy wzrost Cmax.
Norwegian Bokmål: Kvinner har en økning i Cmax på 3-4 ganger i forhold til menn.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z poniższą konwencją: bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100), rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadkie (<1/10 000), częstość nieznana (niemożliwa do oszacowania na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert slik: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Polish: Obserwowano także 5-krotne wahania Cmax u różnych osób tej samej płci.
Norwegian Bokmål: En variasjon på fem ganger i Cmax mellom forskjellige personer av samme kjønn er også observert.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 września 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2018
Polish: Melatonina jest hormonem wytwarzanym naturalnie przez organizm.
Norwegian Bokmål: Melatonin er et hormon som produseres naturlig i kroppen.
Polish: Częstość występowania nieznana (na podstawie danych o stosowaniu wśród osób dorosłych)
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (rapportert fra bruk hos voksne)
Polish: - jeśli pacjent ma chorobę autoimmunologiczną (gdy układ odpornościowy (obronny) organizmu atakuje własny narząd lub część ciała).
Norwegian Bokmål: - har en autoimmun sykdom (når kroppens eget immunsystem (forsvar) angriper deler av kroppen).
Polish: W żadnym z przypadków nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner i noen av tilfellene.
Polish: Francja e-mail: regulatory@neurim.com
Norwegian Bokmål: Frankrike e-post: regulatory@neurim.com
Polish: • Mała liczba krwinek białych (neutropenia)
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av hvite blodlegemer (nøytropeni)
Polish: Rozkruszanie i przeżuwanie powoduje utratę szczególnych właściwości tabletki i oznacza, że tabletka nie będzie działać poprawnie.
Norwegian Bokmål: Knusing og tygging skader de spesielle egenskapene til tabletten og betyr at de ikke fungerer som de skal.
Polish: Działanie melatoniny u noworodków/niemowląt nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Melatonins effekt på nyfødte/spedbarn er ikke kjent.
Polish: Produkt leczniczy podawano przez okres do dwóch lat.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i opptil to år.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, agoniści receptora melatoninowego, kod ATC: N05CH01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, melatoninreseptoragonister, ATC-kode: N05CH01
Polish: Należy w miarę możliwości unikać podawania NLPZ w godzinach wieczornych.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør administrasjon av NSAID-er unngås om kvelden.
Polish: Lek Slenyto należy przyjmować wieczorem, 30-60 minut przed snem.
Norwegian Bokmål: Slenyto bør tas om kvelden, 30 til 60 minutter før leggetid.
Polish: Wiadomo, że palenie tytoniu indukuje metabolizm CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at røyking induserer CYP1A2-metabolisme.
Polish: Po przynajmniej 3-miesięcznym leczeniu lekarz powinien ocenić efekty leczenia i, jeżeli nie stwierdzono istotnych klinicznie efektów, rozważyć odstawienie leku.
Norwegian Bokmål: Etter minst 3 måneders behandling bør legen evaluere behandlingseffekten og vurdere om behandlingen skal stanses dersom det ikke registreres noen klinisk relevant behandlingseffekt.
Polish: Tabela 2: SAMOPOCZUCIE RODZICÓW (13 tygodni, podwójnie ślepa próba)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: FORELDRES TILFREDSHET (13 uker dobbeltblind)
Polish: Jednoczesne podawanie melatoniny nasiliło jednak uczucie uspokojenia i trudności w wykonywaniu zadań, w porównaniu ze stosowaniem samej imipraminy oraz nasiliło uczucie „mętliku w głowie" w porównaniu ze stosowaniem samej tiorydazyny.
Norwegian Bokmål: Melatonin administrert samtidig resulterte imidlertid i forsterket følelse av ro og problemer med å utføre oppgaver sammenlignet med imipramin alene, samt forsterket følelse av "omtåkethet" sammenlignet med tioridazin alene.
Polish: Oprócz skrócenia SL obserwowano wydłużenie najdłuższego okresu snu (ang. Longest Sleep Episode, LSE), tj. okresu snu bez wybudzenia, w porównaniu z placebo.
Norwegian Bokmål: I tillegg til å forkorte SL, ble det observert økning i den lengste søvnperioden (LSE) = uforstyrret søvnvarighet sammenlignet med placebo.
Polish: Jak długo stosować
Norwegian Bokmål: Hvor lenge
Polish: • Obrzęk twarzy
Norwegian Bokmål: • Opphovning i ansiktet
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg (dwie tabletki 1mg) raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 2 mg (to 1 mg-tabletter) én gang daglig.
Polish: Występuje znaczny metabolizm pierwszego przejścia (szacowany na 85%).
Norwegian Bokmål: Det er en signifikant første-passasje-effekt med anslått metabolisme ved første-passasje på 85 %.
Polish: *Analiza MMRM CI = przedział ufności; SDQ = Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności; CGAS = skala Children's Global Assessment Scale; SE = błąd standardowy
Norwegian Bokmål: *MMRM-analyse KI = konfidensintervall; SDQ = Strength and Difficulties Questionnaire; CGAS = the Children's Global Assessment Scale; SE = standardfeil
Polish: Grupa Skorygowana średnia dla grupy leczenia (SE) [95% CI]
Norwegian Bokmål: Gruppe Justert behandlingsgjennomsnitt (SE) [95 % KI]
Polish: • chinolony (na przykład cyprofloksacyna lub norfloksacyna) i ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
Norwegian Bokmål: • kinoloner (for eksempel ciprofloksacin og norfloksacin) og rifampicin (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner)
Polish: • karmi piersią lub zamierza karmić piersią.
Norwegian Bokmål: • ammer eller planlegger å amme.
Polish: Beta-adrenolityki mogą hamować uwalnianie endogennej melatoniny w nocy, w związku z czym należy je podawać rano.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan undertrykke frigivelsen av endogen melatonin om natten og bør derfor administreres om morgenen.
Polish: Tabela 1: ZACHOWANIE DZIECKA (13 tygodni, podwójnie ślepa próba)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: BARNS ATFERD (13 uker dobbelblind)
Polish: Skorygowana średnia dla grupy leczenia (SE) [95% CI]
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsgjennomsnitt (SE) [95 % KI]
Polish: Dostępne są dane dotyczące podawania leku przez okres do 2 lat.
Norwegian Bokmål: Det finnes tilgjengelige data for opptil 2 års behandling.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose for å gjøre opp for en glemt dose.
Polish: Melatonina wiąże się głównie z albuminami, alfa1-kwaśną glikoproteiną i lipoproteinami wysokiej gęstości.
Norwegian Bokmål: Melatonin bindes hovedsakelig til albumin, alpha1-syreglykoprotein og lipoproteiner med høy tetthet.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent zaczął lub przestał palić tytoń w trakcie leczenia.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen dersom du eller ditt barn begynner eller slutter å røyke under behandling.
Polish: Jeżeli odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, należy zwiększyć dawkę do 5 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke observeres tilstrekkelig respons, bør dosen økes til 5 mg, med en maksimumsdose på 10 mg.
Polish: 74 pacjentów przyjmowało produkt leczniczy Slenyto przez 104 tygodnie, 39 - przez 2 lata, a 35 - przez 21 miesięcy.
Norwegian Bokmål: 74 pasienter fullførte 104 ukers behandling, 39 fullførte 2 år og 35 fullførte 21 måneder med Slenytobehandling.
Polish: Jednoczesne stosowanie poniższych produktów leczniczych należy rozważyć z zachowaniem ostrożności.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av følgende legemidler bør vurderes med forsiktighet:
Polish: Jednoczesne podanie spowodowało zwiększone zaburzenia uwagi, pamięci i zborności w porównaniu ze stosowaniem samego zolpidemu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon førte til forsterket svekkelse av oppmerksomhet, hukommelse og koordinering sammenlignet med zolpidem alene.
Polish: U 28,8% pacjentów przed rozpoczęciem badania rozpoznano ADHD, a u 77% stwierdzono przed rozpoczęciem badania nieprawidłowy wynik podskali hiperaktywność/zaburzenia koncentracji uwagi kwestionariusza SDQ (>=7)
Norwegian Bokmål: 28,8 % av pasientene var diagnostisert med ADHD før studien startet, og 77 % hadde unormal SDQ-skår for hyperaktivitet/uoppmerksomhet (>=7) ved baseline.
Polish: Nie należy jednocześnie stosować alkoholu i melatoniny, ponieważ alkohol zmniejsza wpływ melatoniny na sen.
Norwegian Bokmål: Alkohol Alkohol bør ikke tas sammen med melatonin, da det reduserer melatonins effekt på søvn.
Polish: 30 miesięcy (blister z PVC/PVDC) 18 miesięcy (butelka z HDPE)
Norwegian Bokmål: 30 måneder (blisterpakning i PVC/PVDC) 18 måneder (HDPE-flaske)
Polish: Jest to zgodne ze stwierdzonym niskim okresem półtrwania melatoniny u ludzi.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er kompatible med den korte halveringstiden til melatonin hos mennesker.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących 5- lub 8-metoksypsoralen (5- lub 8-MOP), który zwiększa stężenie melatoniny poprzez hamowanie jej metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter som tar 5- eller 8-metoksypsoralen (5- eller 8-MOP), som øker melatoninnivået ved å hemme metabolismen.
Polish: Palenie tytoniu może zwiększyć rozkładanie melatoniny w wątrobie, zmniejszając skuteczność działania leku.
Norwegian Bokmål: Røyking kan øke nedbrytingen av melatonin i leveren, noe som kan gjøre dette legemidlet mindre effektivt.
Polish: Nieprzezroczysty blister z PVC/PVDC zamknięty folią aluminiową.
Norwegian Bokmål: Opak blisterpakning av PVC/PVDC med bakside av aluminiumsfolie.
Polish: Melatonina może powodować senność.
Norwegian Bokmål: Melatonin kan forårsake døsighet.
Polish: W razie wystąpienia takich zmian zachowania należy powiadomić lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom denne endringen i oppførsel oppstår, må du gi beskjed til legen din.
Polish: W jednym z badań klinicznych uzyskano wyraźne dowody na istnienie przemijającej interakcji famakodynamicznej między melatoniną i zolpidemem po godzinie od ich jednoczesnego podania.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk var det klar evidens for en forbigående farmakodynamisk interaksjon mellom melatonin og zolpidem en time etter samtidig dosering.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, NIE należy ich przełamywać, rozkruszać ani przeżuwać.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og IKKE deles, knuses eller tygges.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem/podaniem leku Slenyto, ponieważ jego stosowanie w takich przypadkach nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar/gir Slenyto da det ikke anbefales å bruke det i slike tilfeller.
Polish: Lek Slenyto skraca czas potrzebny na zaśnięcie i wydłuża czas snu.
Norwegian Bokmål: Slenyto forkorter tiden det tar å sovne og forlenger varigheten på søvnen.