FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trifexis, le 19 septembre 2013.
Portuguese: Em 19/09/2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Trifexis.
French: Des vomissements dans les 48 heures suivant le traitement sont courants (observés chez jusqu'à 1 animal sur 10).
Portuguese: É frequente a ocorrência de vómitos nas primeiras 48 horas após o tratamento (observados em até 1 em cada 10 animais).
French: Trifexis peut prévenir l'infestation par les puces jusqu'à quatre semaines après une seule administration parce qu'il tue les puces adultes et réduit la production d'œufs.
Portuguese: O Trifexis consegue prevenir as pulgas por um período de até quatro semanas após uma única administração porque mata as pulgas adultas e reduz a produção de ovos.
French: Une ingestion accidentelle peut provoquer des effets indésirables.
Portuguese: A ingestão acidental pode causar efeitos secundários.
French: Trifexis ne doit être utilisé que lorsque l'une ou plusieurs des actions suivantes est/sont
Portuguese: O Trifexis apenas deve ser utilizado quando se verifica também a necessidade de uma ou mais das seguintes indicações:
French: Trifexis doit être administré pendant ou immédiatement après l'ingestion de nourriture; la dose (le nombre de comprimés à différentes doses à utiliser) dépend du poids corporel du chien.
Portuguese: O Trifexis deve ser administrado juntamente com a comida ou logo após a alimentação; a dose (o número de comprimidos de dosagens específicas a utilizar) depende do peso corporal do cão.
French: Quels sont les bénéfices de Trifexis démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Trifexis durante os estudos?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Trifexis sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Trifexis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: L'étude a révélé une réduction de 90 % du nombre de puces chez 97 % et 89 % des chiens traités par Trifexis aux jours 14 et 30 respectivement, contre 86 % et 73 % chez les chiens traités par selamectine.
Portuguese: O estudo demonstrou uma redução de 90 % na contagem de pulgas em 97 % e 89 % em cães tratados com o Trifexis nos dias 14 e 30, respetivamente, em comparação com 86 % e 73 % nos cães tratados com selamectina.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la proportion de chiens présentant une réduction du nombre d'œufs de vers dans leurs selles d'au moins 90 %.
Portuguese: O parâmetro de eficácia foi baseado na percentagem de cães com uma redução do número de ovos de parasitas nas fezes igual ou superior a 90 %.
French: Autres informations relatives à Trifexis:
Portuguese: Outras informações sobre o Trifexis
French: En cas d'ingestion accidentelle du médicament, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental do medicamento, procure imediatamente aconselhamento médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo do medicamento ao médico.
French: Les études ont montré qu'un traitement unique 30 jours après l'infection a donné une prévention à 100 % pour une souche, mais trois traitements mensuels consécutifs ont été nécessaires pour les autres souches de filaires moins sensibles.
Portuguese: Os estudos mostraram que um tratamento único 30 dias após a infeção prevenia uma estirpe a 100 %, mas que eram necessários três tratamentos mensais consecutivos para prevenir as outras estirpes de dirofilárias menos suscetíveis.
French: Trifexis contient deux principes actifs, spinosad et milbémycine oxime.
Portuguese: O Trifexis contém duas substâncias ativas, o spinosad e a milbemicina oxima.
French: Pour le traitement des infections de l'intestin par des vers, la société a soumis les données issues d'une étude de terrain portant sur un total de 229 chiens.
Portuguese: No caso do tratamento das infeções por parasitas intestinais, a empresa apresentou um estudo de campo que incluiu um total de 229 cães.
French: La prévention ultérieure de l'infestation par les puces doit être faite par un produit différent contenant un principe actif unique.
Portuguese: A subsequente prevenção de pulgas deve ser realizada com um medicamento diferente que contenha uma única substância ativa.
French: Le traitement par Trifexis a été comparé à un traitement fictif ne contenant aucun principe actif.
Portuguese: O tratamento com o Trifexis foi comparado com um tratamento simulado que não continha qualquer substância ativa.
French: Trifexis est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter et prévenir les infestations par les puces chez les chiens.
Portuguese: O Trifexis é um medicamento veterinário utilizado para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas em cães.
French: Le second principe actif, milbémycine oxime, provoque la paralysie et la mort des vers en interférant avec la façon dont les signaux sont transmis entre les cellules nerveuses dans le système nerveux des
Portuguese: A segunda substância ativa, a milbemicina oxima, causa paralisia e morte dos nemátodes e dirofilárias ao interferir com a forma como os sinais são transmitidos entre as células nervosas no sistema
French: D'autres effets indésirables courants comprennent: léthargie (mollesse), perte de l'appétit, diarrhée, prurit (démangeaisons), dermatite (inflammation de la peau) et rougeur de la peau et des
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem letargia (falta de energia), diminuição do apetite, diarreia, prurido (comichão), dermatite (inflamação da pele) e vermelhidão da
French: Comment Trifexis est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Trifexis?
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do
French: Qu'est-ce que Trifexis et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Trifexis e para que é utilizado?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Trifexis?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Trifexis?
French: Trifexis peut également être utilisé dans le cadre d'une stratégie thérapeutique de lutte contre la dermatite par hypersensibilité aux piqûres de puces (une réaction allergique aux piqures de puces).
Portuguese: O Trifexis também pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Trifexis, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Trifexis, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Pour le dosage approprié des comprimés et le nombre de comprimés à administrer, voir le tableau des posologies
Portuguese: Para obter informações sobre a dosagem adequada do comprimido e o número de comprimidos a administrar, consulte a tabela de dosagem no Folheto Informativo.
French: Les chiens traités par Trifexis ont été comparés aux chiens traités par la milbémycine oxime seule.
Portuguese: Os cães tratados com o Trifexis foram comparados com os cães tratados apenas com milbemicina oxima.
French: Trifexis ne doit pas être administré aux chiots de moins de 14 semaines.
Portuguese: O Trifexis é contraindicado em cachorros com menos de 14 semanas de idade.
French: L'un des principes actifs de Trifexis, spinosad, interfère avec des récepteurs (récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine) dans le système nerveux des puces, ce qui entraîne ultérieurement une paralysie et
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Trifexis, o spinosad, interfere com determinados recetores específicos (recetores de acetilcolina nicotínica) no sistema nervoso das pulgas, o que resulta na subsequente paralisia e morte das mesmas.
French: Dans les régions où la dirofilariose n'est pas présente, il est possible d'administrer aux chiens une dose unique de Trifexis pour la prévention saisonnière des puces lorsque des infections par des vers intestinaux ont été diagnostiquées.
Portuguese: Em áreas onde não ocorrem infeções de dirofilariose, os cães podem receber uma dose única do Trifexis para a prevenção das pulgas sazonais após o diagnóstico de infeções com nemátodes intestinais.
French: Pour la prévention et le traitement des infestations par les puces, une étude de terrain a porté sur 178 chiens traités par Trifexis et 88 chiens traités par un autre produit de traitement contre les puces contenant de la selamectine.
Portuguese: Para a prevenção e tratamento das infestações por pulga, a empresa apresentou um estudo de campo no qual 178 cães foram tratados com o Trifexis e 88 cães foram tratados com outro medicamento contra as pulgas que continha selamectina.
French: • la prévention de la dirofilariose (ascarides qui infectent le cœur et les vaisseaux sanguins et qui sont transmis par les moustiques);
Portuguese: • para prevenir a dirofilariose (ascarídeos que infetam o coração e os vasos sanguíneos e são
French: • le traitement des infections de l'intestin par d'autre types de vers (les nématodes ankylostomes, ascarides et trichures).
Portuguese: • para tratar infeções intestinais causadas por outros tipos de parasitas (os nemátodes ancilostomatídeos, ascarídeos e tricurídeos).
French: Dans les régions où la présence de strongylose pulmonaire est confirmée, Trifexis doit être administré à intervalle mensuel, pendant la période de l'année à laquelle les limaces/les escargots sont présents jusqu'au moins un mois après la dernière exposition aux limaces et aux escargots.
Portuguese: Em áreas onde é conhecida a ocorrência de angiostrongilose, o Trifexis deve ser administrado a intervalos mensais durante o período de ano em que estão presentes caracóis/lesmas e pulgas, até pelo menos um mês após a última exposição às lesmas e caracóis.
French: Pour la prévention de la dirofilariose, trois études de laboratoire ont porté sur des chiens âgés de 4 à 9 mois qui ont été infectés artificiellement avec des souches européennes de filaires puis traités par Trifexis à différents moments après l'infection.
Portuguese: No caso da prevenção da dirofilariose, a empresa apresentou três estudos de laboratório que incluíram cães com idades compreendidas entre os 4 e os 9 meses artificialmente infetados com estirpes europeias de dirofilárias e posteriormente tratados com o Trifexis em diferentes alturas após a infeção.
French: L'étude a montré que Trifexis présente un niveau d'efficacité contre les vers intestinaux comparable à celui de la milbémycine oxime seule.
Portuguese: O estudo demonstrou que a taxa de êxito contra os parasitas intestinais com o Trifexis era comparável à taxa de êxito da milbemicina oxima isoladamente.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Trifexis, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trifexis, consulte o Folheto
French: • la prévention de la strongylose pulmonaire (transmise par la consommation de limaces ou d'escargots);
Portuguese: • para prevenir a angiostrongilose (transmitida pela ingestão de lesmas ou caracóis)
French: Les études ont montré qu'un traitement unique 30 jours après l'infection a
Portuguese: Os estudos mostravam que um tratamento único 30 dias após a infeção conferia 95 % de proteção.
French: Pour la prévention de la strongylose pulmonaire, deux études de laboratoire ont porté sur des chiens qui ont été infectés artificiellement avec des souches européennes de vers pulmonaires puis traités par Trifexis 30 jours après.
Portuguese: Na prevenção da angiostrongilose, foram realizados dois estudos de laboratório em cães artificialmente infetados com estirpes europeias do parasita e tratados com o Trifexis após 30 dias.
French: Dans les régions où la présence de dirofilariose est confirmée, le traitement doit être administré à intervalle mensuel, en commençant un mois avant la période de l'année à laquelle les moustiques et les puces sont présents jusqu'au moins un mois après la dernière exposition aux moustiques.
Portuguese: Em áreas onde é conhecida a ocorrência de infeções de dirofilariose, a primeira dose deve ser administrada um mês antes do surgimento esperado dos mosquitos e das pulgas e, posteriormente, a intervalos mensais, até pelo menos um mês após a última exposição aos mosquitos.
French: De plus, deux études de phase IIIb ont été menées pour évaluer l'efficacité et la sécurité clinique de Trimbow.
Portuguese: Além disso, foram realizados dois estudos de fase IIIb para confirmar a eficácia e segurança clínicas de Trimbow.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Trimbow et ne diminuez pas la dose, même si vous vous sentez mieux ou si vous n'avez pas de symptômes.
Portuguese: Não pare de tomar Trimbow nem diminua a dose, mesmo que se sinta melhor ou não tenha sintomas.
French: Trimbow est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :
Portuguese: Trimbow é um medicamento para ajudar a respirar que contém as três substâncias ativas:
French: Trimbow contient une faible quantité d'éthanol.
Portuguese: Trimbow contém uma pequena quantidade de etanol.
French: Par mesure de précaution, il est donc préférable d'éviter l'utilisation de Trimbow pendant la grossesse et lors de l'accouchement.
Portuguese: Por conseguinte, como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Trimbow durante a gravidez e durante o trabalho de parto.
French: Il est important d'utiliser Trimbow tous les jours.
Portuguese: É importante que utilize Trimbow todos os dias.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Trimbow et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Portuguese: Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Trimbow e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Trimbow :
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Trimbow:
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate (allergie) ont été rapportées après l'administration de Trimbow.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Trimbow.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans la BPCO avec Trimbow dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Trimbow em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Autres médicaments et Trimbow
Portuguese: Outros medicamentos e Trimbow
French: La dose quotidienne de Trimbow correspond à une dose moyenne de corticostéroïde inhalé ; par ailleurs, la survenue de ces effets est bien moins probable qu'avec des corticostéroïdes oraux.
Portuguese: A dose diária de Trimbow corresponde a uma dose média de corticosteroides inalados; além disso, é muito menos provável que estes efeitos ocorram do que com corticosteroides orais.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant l'utilisation de Trimbow, car il pourrait s'agir des symptômes d'une infection pulmonaire (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer dos seguintes enquanto estiver a utilizar Trimbow, dado que podem ser sintomas de uma infeção pulmonar (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
French: Trimbow peut réduire les exacerbations (poussées) des symptômes de la BPCO.
Portuguese: Trimbow pode reduzir as exacerbações (surtos) dos sintomas de DPOC.
French: Prévenez votre médecin si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n'auriez dû et si vous présentez l'un de ces symptômes.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver utilizado mais Trimbow do que deveria e se tiver qualquer um destes sintomas.
French: L'utilisation de Trimbow en association avec :
Portuguese: Utilização de Trimbow juntamente com:
French: Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n'auriez dû, certains des effets indésirables décrits dans la rubrique 4 sont susceptibles de survenir.
Portuguese: Se utilizar mais Trimbow do que deveria, poderão ocorrer efeitos secundários como os que estão descritos na secção 4.
French: Si vous voyez de la « brume » sortir du haut de l'inhalateur ou des côtés de votre bouche, cela signifie que Trimbow n'arrivera pas comme il le doit dans vos poumons.
Portuguese: Se vir uma "névoa" a sair do topo do inalador ou dos lados da boca, isto indica que Trimbow não entrará nos seus pulmões como deveria.
French: 1 Effets indésirables signalés dans le RCP d'au moins l'un des composants du médicament mais non observés en tant qu'effets indésirables lors du développement clinique de Trimbow
Portuguese: 1 Reações adversas notificadas no RCM de, pelo menos, um dos componentes individuais, mas não observadas como reações adversas no desenvolvimento clínico de Trimbow.
French: Si vous utilisez Trimbow ou de fortes doses d'autres corticostéroïdes inhalés sur de longues périodes et que vous vous retrouvez dans une situation de stress (par exemple, si vous êtes transporté[e] à l'hôpital après un accident, en cas de blessure grave ou avant une opération), vous pourriez avoir besoin d'une plus forte dose de ce médicament.
Portuguese: Se estiver a utilizar Trimbow ou doses elevadas de outros corticosteroides inalados durante períodos prolongados e estiver numa situação de stress (or exemplo, ser levado para um hospital após um acidente, ter uma lesão grave ou antes de uma operação), pode ter necessidade de receber mais deste medicamento.
French: Il est recommandé de ne pas interrompre brusquement le traitement par Trimbow.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento com Trimbow não seja interrompido abruptamente.
French: Vous ne devez pas utiliser Trimbow pendant l'allaitement.
Portuguese: Não deve utilizar Trimbow durante a amamentação.
French: Le programme de développement clinique de Trimbow a été mené chez des patients atteints de BPCO modérée, sévère ou très sévère.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Trimbow foi conduzido em doentes com DPOC moderada, grave ou muito grave.
French: Selon le type d'anesthésique utilisé, il pourrait être nécessaire d'arrêter l'utilisation de Trimbow 12 heures au moins avant l'anesthésie.
Portuguese: Dependendo do tipo de anestésico, pode ser necessário parar de utilizar Trimbow pelo menos 12 horas antes da anestesia.
French: Il est peu probable que Trimbow ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: É improvável que Trimbow tenha efeitos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Qu'est-ce que Trimbow et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Trimbow e para que é utilizado
French: Vous devez utiliser Trimbow pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le faire.
Portuguese: Só deve utilizar Trimbow durante a gravidez se for aconselhada a fazê-lo pelo seu médico.
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, informez-en votre médecin avant d'utiliser Trimbow.
Portuguese: Se qualquer uma das situações acima se aplicar a si, informe sempre o seu médico antes de utilizar Trimbow.
French: Trimbow ne contient pas de corticostéroïde inhalé à haute dose, mais votre médecin pourra juger nécessaire de mesurer le taux de cortisol dans votre sang de temps à autre.
Portuguese: Trimbow não contém um corticosteroide inalado em dose alta, no entanto, o seu médico pode querer medir periodicamente os níveis de cortisol no seu sangue.
French: Si vous avez ou avez eu un quelconque problème médical ou des allergies ou si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir si vous pouvez utiliser Trimbow, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser l'inhalateur.
Portuguese: Se tem ou já teve problemas médicos ou quaisquer alergias ou se tiver dúvidas se pode utilizar Trimbow, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o inalador.
French: Qu'est-ce que Trimbow et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trimbow Comment utiliser Trimbow
Portuguese: O que é Trimbow e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Trimbow Como utilizar Trimbow
French: Si vous avez utilisé auparavant un autre inhalateur contenant du dipropionate de béclométasone, demandez conseil à votre médecin, car la dose efficace de dipropionate de béclométasone contenue dans Trimbow pour le traitement de la BPCO peut être plus faible que celle de certains autres inhalateurs.
Portuguese: Se utilizou antes um inalador diferente contendo dipropionato de beclometasona, consulte o seu médico, visto que a dose eficaz de dipropionato de beclometasona em Trimbow para o tratamento da DPOC pode ser menor do que a de alguns outros inaladores.
French: Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais Trimbow do que deveria
French: Si cela se produit, vous devez arrêter d'utiliser Trimbow et utiliser sans attendre votre « traitement de secours » par inhalateur à action rapide afin de traiter l'essoufflement et le sifflement respiratoire.
Portuguese: Se isto ocorrer, deve parar de utilizar Trimbow e utilize de imediato o seu inalador de "alívio" de ação rápida para tratar a falta de ar e a pieira.
French: Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée avec Trimbow.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade com Trimbow.
French: Trimbow est disponible en trois tailles de récipient :
Portuguese: Trimbow está disponível em três apresentações:
French: L'administration concomittante au long cours de Trimbow avec d'autres médicaments contenant des anticholinergiques n'a pas été étudiée et n'est donc pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A coadministração prolongada de Trimbow com outros medicamentos contendo anticolinérgicos não foi estudada e, portanto, não é aconselhada (ver secção 4.4).
French: La fonction surrénalienne des nourrissons et les nouveau-nés de mères traitées par des doses importantes de Trimbow devra être surveillée.
Portuguese: Os lactentes e recém-nascidos de mães medicadas com doses consideráveis de Trimbow devem ser observados para deteção de supressão suprarrenal.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Trimbow pendant le travail en raison des effets inhibiteurs du formotérol sur les contractions utérines.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Trimbow durante o parto devido aos efeitos inibidores do formoterol nas contrações uterinas.