FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El fármaco inalterado representó aproximadamente el 20% y el 7% de la dosis administrada en las heces y en la orina, respectivamente.
Maltese: Mill-mediċina mogħtija, madwar 20 % u 7 % tal-mediċina mhux mibdula ġiet irkuprata rispettivament fl-ippurgar u fl-awrina.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune
Maltese: Sindrome ta' riattivazzjoni tal-immunità
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP2D6 por cobicistat.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni ta' CYP2D6 minn cobicistat.
Spanish: Famotidina 20 mg dos veces al día (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día) en pacientes infectados por VIH
Maltese: Famotidine 20 mg darbtejn kuljum (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum) f'pazjenti infettati bl-HIV
Spanish: No se debe administrar de forma conjunta voriconazol con EVOTAZ a no ser que la evaluación beneficio/riesgo justifique el uso de voriconazol (ver sección 4.4).
Maltese: Voriconazole ma għandux jingħata flimkien ma' EVOTAZ sakemm ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju tiġġustifika l-użu ta' voriconazole (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: El mecanismo de interacción es la disminución de la solubilidad de atazanavir ya que el pH intra-gástrico aumenta con los bloqueantes H2.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa tnaqqis fis-solubilità ta' atazanavir hekk kif il-pH intragastriku jiżdied blimblokkaturi ta' H2 .
Spanish: Los demás componentes son:
Maltese: Inibituri ta' protease:
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes fatiga poco frecuentes fiebre, astenia, dolor torácico, malestar raras marcha anormal a Estas reacciones adversas se identificaron a través de los sistemas de vigilancia poscomercialización; sin embargo, las frecuencias se han estimado con un cálculo estadístico de acuerdo al número total de pacientes expuestos a atazanavir (con y sin ritonavir) en los ensayos clínicos aleatorizados controlados y otros ensayos clínicos disponibles (n = 2321).
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata komuni għeja mhux komuni deni, astenja, uġigħ fis-sider, telqa rari disturbi fil-mixi a Dawn ir-reazzjonijiet avversi ġew identifikati permezz ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq, madankollu l-frekwenzi ġew stmati minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal atazanavir (bi jew mingħajr ritonavir) fi provi kliniċi randomizzati u kkontrollati u fi provi kliniċi disponibbli oħrajn (n = 2321).
Spanish: Pravastatina no se metaboliza por el CYP3A4.
Maltese: Pravastatin mhuwiex metabolizzat minn CYP3A4.
Spanish: A diferencia de ritonavir, cobicistat no es un inductor del CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
Maltese: B'differenza minn ritonavir, cobicistat mhuwiex inibitur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Maltese: Filwaqt li sopressjoni virali b'terapija antiretrovirali effettiva ngħatat prova li tnaqqas b'mod sostanzjali r-riskju ta' trasmissjoni sesswali, riskju residwu ma jistax jiġi eskluż.
Spanish: (atazanavir 300 mg una vez al día con cobicistat 150 mg una vez al día)
Maltese: (atazanavir 300 mg darba kuljum b'cobicistat 150 mg darba kuljum)
Spanish: La actividad de cobicistat como potenciador farmacocinético de atazanavir se ha demostrado en ensayos farmacocinéticos.
Maltese: L-attività ta' cobicistat bħala stimulant farmakokinetiku għal atazanavir ġiet osservata fil-provi farmakokinetiċi.
Spanish: Atazanavir se metaboliza principalmente por vía hepática y en pacientes con insuficiencia hepática se ha observado un aumento de las concentraciones plasmáticas (ver secciones 4.2 y 5.2).
Maltese: Atazanavir huwa primarjament metabolizzat mill-fwied u ġew osservati żidiet fil-konċentrazzjoni filplażma ta' pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Spanish: Didanosina (comprimidos tamponados) 200 mg/estavudina 40 mg, ambos en dosis única (atazanavir 400 mg dosis única)
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, it-tnejn doża waħda (atazanavir 400 mg doża waħda)
Spanish: Telaprevir 750 mg tres veces al día (cobicistat 150 mg una vez al día en combinación con elvitegravir)
Maltese: Telaprevir 750 mg tliet darbiet kuljum (cobicistat 150 mg darba kuljum f'kombinazzjoni ma' elvitegravir)
Spanish: Midazolam y triazolam se metabolizan extensamente mediante el CYP3A4.
Maltese: Midazolam u triazolam jiġu metabolizzati b'mod estensiv minn CYP3A4.
Spanish: Trastornos renales y urinarios poco frecuentes nefrolitiasisa, hematuria, proteinuria, polaquiuria, nefritis intersticial, enfermedad renal crónicaa raras dolor renal
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja mhux komuni nefrolitjażia, ematurja, proteinurja, pollakurja; nefrite interstizjali, mard talkliewi kronikua rari uġigħ fil-kliewi
Spanish: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↔6 % (↓7 %
Spanish: Atazanavir Cmax ↓21% (↓27%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓21% (↓27%
Spanish: Tras la administración oral de [14C]cobicistat, el 86% y el 8,2% de la dosis se recuperaron en las heces y en la orina, respectivamente.
Maltese: Wara li [14C]cobicistat jingħata mill-ħalq, 86 % u 8.2 % tad-doża kienu rkuprati fl-ippurgar u flawrina, rispettivament.
Spanish: No se debe utilizar EVOTAZ en combinación con ritonavir o medicamentos que contengan ritonavir debido a los efectos farmacológicos similares de cobicistat y ritonavir sobre el CYP3A (ver sección 4.5).
Maltese: EVOTAZ ma għandux jintuża flimkien ma' ritonavir jew ma' prodotti mediċinali li fihom ritonavir minħabba l-effetti farmakoloġiċi ta' cobicistat u ritonavir fuq CYP3A (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: En especial, atazanavir potenciado con cobicistat es más sensible a la inducción del CYP3A (ver sección 4.3 y la tabla de interacciones).
Maltese: B'mod partikolari, atazanavir imsaħħaħ b'cobicistat huwa aktar sensittiv għal induzzjoni ta' CYP3A (ara sezzjoni 4.3 u t-tabella ta' interazzjoni).
Spanish: Telaprevir 750 mg tres veces al día (atazanavir/ritonavir 300/100 mg una vez al día)
Maltese: Telaprevir 750 mg tliet darbiet kuljum (atazanavir/ritonavir 300/100 mg darba kuljum)
Spanish: ANTIBIÓTICOS Claritromicina 500 mg dos veces al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Spanish: En algunos pacientes que presentan infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas, poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Maltese: F'xi pazjenti b'infezzjoni HIV fi stat avvanzat (AIDS) u b'passat ta' infezzjoni opportunistika, jista' jkun hemm sinjali u sintomi ta' infjammazzjoni minn infezzjonijiet ta' qabel, ftit wara li tibda l-kura kontra l-HIV.
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de cobicistat en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia renal grave (aclaramiento estimado de creatinina inferior a 30 ml/min).
Maltese: Twettaq studju tal-farmakokinetika ta' cobicistat f'individwi li mhumiex infettati bl-HIV-1 b‘indeboliment renali sever (eliminazzjoni stmata tal-kreatinina taħt 30 ml/min).
Spanish: La administración conjunta con EVOTAZ puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los medicamentos metabolizados por el CYP2D6 (ver secciones 4.3 y 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' EVOTAZ jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP2D6 (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del metabolismo por atazanavir.
Maltese: Ilmekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni tal-metaboliżmu minn atazanavir.
Spanish: Se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme, erupciones cutáneas tóxicas y síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes tratados con atazanavir.
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġilda u s-sindromu ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) ġew irrapportati f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu atazanavir.
Spanish: En pacientes que recibieron atazanavir se observaron elevaciones reversibles de bilirrubina indirecta (no conjugada) relacionadas con la inhibición de la UDP-glucuronosil transferasa (UGT) (ver sección 4.8).
Maltese: Kien hemm livelli għoljin riversibbli fil-bilirubin indirett (mhux konjugat) assoċjati mal-inbizzjoni talUDP-glucuronosil transferasi (UGT) f'pazjenti li ħadu atazanavir (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Cobicistat No se ha estudiado cobicistat en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C).
Maltese: Cobicistat Cobicistat ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh Klassi Ċ).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuentes dolor de cabeza, mareo, somnolencia, disgeusia poco frecuentes neuropatía periférica, síncope, amnesia
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża komuni uġigħ ta' ras, sturdament, ngħas, disgewżja mhux komuni newropatija periferali, sinkope, amnesija
Spanish: Síndrome de reconstitución inmune y trastornos autoinmunitarios
Maltese: Sindrome ta' riattivazzjoni tal-immunità u disturbi awtoimmuni
Spanish: En el estudio GS-US-216-0114, el aumento medio desde el basal en el recuento de células CD4+ en las semanas 48 y 144 fue de 213 y 310 células/mm3 en pacientes que recibieron atazanavir potenciado con cobicistat y 219 y 332 células/mm3 en pacientes que recibieron atazanavir potenciado con ritonavir, respectivamente.
Maltese: Fl-istudju GS-US-216-0114, iż-żieda medja mil-linja bażi fl-għadd ta' ċelloli CD4+ fil-ġimgħat 48 u 144 kienu 213 u 310 ċelloli/mm3 f'pazjenti li rċevew atazanavir imsaħħaħ b'cobicistat u 219 u 332 ċellola/mm3 f'pazjenti li rċevew atazanavir imsaħħaħ b'ritonavir, rispettivament.
Spanish: Atazanavir Cmax ↓89% (↓94%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓89 % (↓94 %
Spanish: En 2 ensayos clínicos controlados del tratamiento combinado con otros medicamentos antirretrovirales, 1.806 pacientes adultos recibieron atazanavir 400 mg una vez al día (1.151 pacientes, 52 semanas de duración media y 152 semanas de duración máxima) o atazanavir 300 mg potenciado con ritonavir 100 mg una vez al día (655 pacientes, 96 semanas de duración media y 108 semanas de duración máxima), las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron náuseas, diarrea e ictericia.
Maltese: F'2 studji kliniċi kkontrollati għal terapija ta' kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, 1,806 pazjenti adulti li rċievew atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, perjodu medjan ta' 52 ġimgħa, perjodu massimu ta' 152 ġimgħat) jew atazanavir 300 mg imsaħħaħ b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, perjodu medjan ta' 96 ġimgħa u perjodu massimu ta' 108 ġimgħat), ir reazzjonijiet avversi rrapportati l-aktar ta' spiss kienu dardir, dijarea u suffejra.
Spanish: Cobicistat es un inhibidor selectivo, basado en el mecanismo de los citocromos P450 de la subfamilia CYP3A.
Maltese: Cobicistat huwa inibitur selettiv ibbażat fuq il-mekkaniżmu taċ-ċitokromi P450 tas-sottofamilja CYP3A.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Evotaz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Evotaz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evotaz
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Evotaz se presenta en comprimidos que contienen 300 mg de atazanavir y 150 mg de cobicistat.
Maltese: Evotaz jiġi bħala pilloli li fihom 300 mg ta' atażanavir u 150 mg ta' kobiċistat.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evotaz?
Maltese: Għaliex ġie approvat Evotaz?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Evotaz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Evotaz.
Spanish: Evotaz es un medicamento antivírico que se utiliza, combinado con otros medicamentos, para tratar a pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Evotaz huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Spanish: En conjunto, el 85 % de los pacientes (293 de 344) tratados con atazanavir y cobicistat consiguieron dicha reducción.
Maltese: B'mod ġenerali, 85% tal-pazjenti (293 minn 344) ikkurati bl-atażanavir u l-kobiċistat kisbu dan it-tnaqqis.
Spanish: Un resultado comparable al de los pacientes tratados con atazanavir y ritonavir, que consiguieron la misma reducción de la viremia en el 87 % (304 de 348) de los casos.
Maltese: Dan kien komparabbli ma' tnaqqis f'87% tal-pazjenti (304 minn 348) ikkurati bl-atażanavir u ritonavir.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Evotaz?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evotaz?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Evotaz el 13 de julio de 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Evotaz fit-13 ta' Lulju 2015.
Spanish: El parámetro principal de eficacia fue la proporción de pacientes en los cuales los niveles del VIH-1 en sangre (viremia) disminuyeron hasta menos de 50 copias/ml, tras 48 semanas de tratamiento.
Maltese: Ilkejl ewlieni tal-effikaċja kien il-proporzjon ta' pazjenti li l-għadd tal-HIV-1 fid-demm tagħhom (magħrufa bħala tagħbija virali) tnaqqas għal inqas minn 50 kopja/ml wara 48 ġimgħa ta' kura.
Spanish: El atazanavir es un inhibidor de la proteasa.
Maltese: L-atażanavir hija inibitur tal-proteażi.
Spanish: La combinación de atazanavir y cobicistat se comparó con la de atazanavir y ritonavir; todos los pacientes recibieron también los medicamentos contra el VIH emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Maltese: L-atażanavir u l-kobiċistat tqabblu mal-atażanavir u ritonavir; il-pazjenti kollha rċevew ukoll il-mediċini kontra l-HIV emtricitabine u tenefovir disoproxil.
Spanish: Los principios activos de Evotaz ya se comercializan en la UE como medicamentos individuales: el atazanavir como Reyataz y el cobicistat como Tybost.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evotaz huma diġà disponibbli fl-UE bħala mediċini individwali: l-atażanavir huwa disponibbli bħala Reyataz u l-kobiċistat bħala Tybost.
Spanish: Los efectos adversos de Evotaz fueron similares a los que de los medicamentos tomados por separado.
Maltese: L-effetti avversi ta' Evotaz kienu simili għal dawk li jseħħu fil-mediċini individwali.
Spanish: Evotaz atazanavir/cobicistat
Maltese: Evotaz atażanavir / kobiċistat
Spanish: Bloquea una enzima del virus denominada proteasa e impide que desempeñe su función.
Maltese: Din timblokka enzżma tal-HIV imsejħa proteażi milli taħdem.
Spanish: Dado que tanto el atazanavir como el cobicistat han demostrado previamente su eficacia y están autorizados para tratar la infección por el VIH, los estudios se realizaron principalmente para demostrar que Evotaz produce niveles de atazanavir en la sangre similares a los de ambos principios activos administrados por separado, y a los del atazanavir administrado con otro medicamento potenciador, el ritonavir (una combinación consolidada).
Maltese: Minħabba li l-atażanavir u l-kobiċistat it-tnejn li huma diġà ntwerew li huma effikaċi u huma awtorizzati għall-użu fil-kura tal-infezzjoni tal-HIV, l-istudji prinċipalment twettqu biex jintwera li Evotaz ipproduċa livelli simili tal-atażanavir fid-demm għaż-żewġ sustanzi attivi meta jingħataw b'mod separat, u għallatażanavir meta jingħata ma' mediċina buster differenti, ritonavir (kombinazzjoni stabbilita).
Spanish: Tamaño del envase
Maltese: Il- Pakkett
Spanish: Cada parche transdérmico contiene 6 mg de norelgestromina (NGMN) y 600 microgramos de etinilestradiol (EE).
Maltese: Kull garża li terħi l- mediċina minn ġol- ġilda fiha 6 mg norelgestromin (NGMN) u 600 mikrogramma ethinyl estradiol (EE).
Spanish: Cada parche transdérmico libera 203 microgramos de NGMN y 33,9 microgramos de EE cada 24 h.
Maltese: Kull garża li terħi l- mediċina minn ġol- ġilda terħi 203 mikrogramma ta' NGMN u 33.9 mikrogramma ta' EE kull 24 siegħa.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Maltese: Daqs tal- pakkett
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Maltese: Numru ta' l- EU Isem Ivvintat
Spanish: Número de eventos TEV
Maltese: Numru ta' avvenimenti
Spanish: El TEV puede ser mortal en el 1-2 % de los casos.
Maltese: VTE jista' jkun fatal f'1-2% tal-każijiet.
Spanish: primidona, oxcarbazepina y felbamato)
Maltese: primidone, oxcarbazepine, u felbamate)
Spanish: Fecha de la última revalidación: 22 de agosto de 2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Awissu 2012.
Spanish: Exploración/consulta médica
Maltese: Eżami mediku/konsultazzjoni
Spanish: Eficacia clínica y seguridad Índices de Pearl (ver tabla):
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Indiċi Pearl (ara t-tabella):
Spanish: Eritema (multiforme nudoso) * Cloasma†
Maltese: Eritema (multiforme nodosum)* Kloasma†
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Maltese: .2 Inkompatibiltajiet
Spanish: IS-210 Garðabær Simi: (+354) 535 7000
Maltese: Garðabær Simi: (+354) 535 7000
Spanish: Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien
Maltese: Vorgartenstraße 206B
Spanish: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC
Spanish: • Migraña
Maltese: • Emigranja
Spanish: * DSG (Desogestrel) 150 g + 20 g EE ** 50 g LNG (Levonorgestrel) + 30 g EE en los días 1-6, 75 g LNG + 40 g EE en los días 7-11, 125 g LNG + 30 g
Maltese: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg għall-ġranet 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE għall-ġranet 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
Spanish: AHC que contienen levonorgestrel (5-7 eventos)
Maltese: CHC li fih levonorgestrel (5-7 avvenimenti)
Spanish: CONT-004 ACO**
Maltese: KONT-004 COC**
Spanish: Raras
Maltese: rari
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes
Maltese: Disturbi gastrointestinali komuni ħafna
Spanish: Tabla 1: Frecuencia de las reacciones adversas Clasificación por órganos y sistemas
Maltese: Tabella 1: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi
Spanish: Convención MedDRA sobre frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Konvenzjoni MedDRA fuq il-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000; mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Barbitúricos, bosentán, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina, modafinilo y medicamentos para el VIH ritonavir, nevirapina y efavirenz y también posiblemente felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato y medicamentos a base de plantas medicinales que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Maltese: Barbiturati, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, modafinil u mediċini tal-HIV ritonavir, nevirapine u efavirenz u possibbilment anke felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate u prodotti li fihom ir-rimedju magħmul mill-ħxejjex St.
Spanish: La norelgestromina y el norgestrel (un metabolito en suero de la norelgestromina) tienen una unión alta (> 97 %) a las proteínas séricas.
Maltese: Norelgestromin u norgestrel (is-sustanza fis-serum iffurmata minn norelgestromin) jeħlu ħafna (>97%) mal-proteini tas-serum.
Spanish: io
Maltese: JIS
Spanish: • Semanas 1, 2 y 3: Colocar un parche y dejarlo durante 7 días exactamente.
Maltese: • Ġimgħa 1, 2 u 3: Poġġi garża waħda u ħalliha mwaħħla għal eżattament sebat ijiem.
Spanish: Esto incluye clamidia, herpes genital, verrugas genitales, gonorrea, hepatitis B, sífilis.
Maltese: Dawn jinkludu klamidja, erpete ġenitali, felul ġenitali, gonorrea, epatite B, sifilide.
Spanish: Especialmente importante en mujeres con factores de riesgo adicionales.
Maltese: Partikularment importanti f'nisa fatturi addizzjonali ta' riskju.
Spanish: Nagyenyed u. 8-14 H-Budapest, 1123
Maltese: Nagyenyed u. 8-14
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre EVRA
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq EVRA
Spanish: Tabla: Factores de riesgo para TEV Factor de riesgo
Maltese: Tabella: Fatturi ta' riskju għal ATE Fattur ta' riskju
Spanish: • algunos antirretrovirales usados para tratar infecciones por VIH/SIDA y virus de la Hepatitis C
Maltese: • ċerti mediċini antiretrovirali użati għat-trattament tal-HIV/AIDS u infezzjonijiet bil-virus tal
Spanish: EVRA está indicado en mujeres en edad fértil.
Maltese: EVRA hija intenzjonata għan-nisa ta' età fertili.
Spanish: Hiperglucemia* Resistencia a la insulina*
Maltese: Ipergliċemija* Reżistenza għall-insulina*
Spanish: Nº de ciclos Índices de Pearl globales (IC 95%) Índices de Pearlfallo del método (IC
Maltese: Indiċi Pearl Falliment talMetodu (95% CI)
Spanish: Material del acondicionamiento primario
Maltese: Materjal tal-pakkett primarju
Spanish: • Pesa 90 kg o más; (equivalente a 14 st y 2 lb o más)
Maltese: • Tiżen 90 kg (li huwa 14 stone 2lb) jew iżjed;
Spanish: Poco frecuentes
Maltese: Eritema rari
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en ensayos clínicos fueron dolor de cabeza, náuseas y sensibilidad en las mamas, observándose aproximadamente en un 21,0%, 16,6% y 15,9% de los pacientes, respectivamente.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati fi provi kliniċi kienu uġigħ ta' ras, dardir u sensibilità fis-sider, li seħħew f'bejn wieħed u ieħor 21.0%, 16.
Spanish: Para mujeres en período de lactancia, ver sección 4.6.
Maltese: Għal nisa li qed ireddgħu, ara sezzjoni 4.6.
Spanish: Punto medio del intervalo de 5-7 por cada 10.000 AM, basado en un riesgo relativo para los AHC que contienen levonorgestrel frente a la no utilización de aproximadamente 2,3 a 3,6.
Maltese: In-nofs ta' medda ta' 5-7 minn kull 10,000 WY, ibbażat fuq riskju relattiv għal CHCs li fihom levonorgestrel kontra nuqqas ta' użu ta' madwar 2.3 sa 3.6
Spanish: Tromboembolismo venoso Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali rari
Spanish: CONT-003 EVRA
Maltese: KONT-003 EVRA
Spanish: Colitis*
Maltese: Kolite*
Spanish: Esto corresponde a entre unas 6 y 12 TEV en un año entre 10.000 mujeres que utilizan EVRA.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal bejn madwar 6 u 12 VTEs f'sena minn 10,000 mara li jużaw EVRA.
Spanish: • Cirugía mayor con inmovilización prolongada (ver sección 4.4);
Maltese: • Operazzjoni maġġuri b'immobilizzazzjoni fit-tul (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: • Reacción alérgica, ronchas
Maltese: • Reazzjoni allerġika, ħorriqija
Spanish: Síntomas de TEA
Maltese: Sintomi ta' ATE
Spanish: • en un pulmón (es decir, EP)
Maltese: fil-pulmun (i.e. PE)
Spanish: Trombosis*†
Maltese: Trombożi*†
Spanish: Frustración* Aumento de la líbido
Maltese: Frustrazzjoni* Żieda fil-libido
Spanish: Tromboembolismo arterial Infarto (agudo) de miocardio*†
Maltese: Tromboemboliżmu fl-arterji Infart mijokardijaku (akut)*†
Spanish: • medicamentos anticonvulsivantes (como barbitúricos, topiramato, fenitoína, carbamazepina,
Maltese: • mediċini kontra l-aċċessjonijiet (bħal barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine,
Spanish: No usuarias de AHC (2 eventos)
Maltese: Utenta li ma tużax CHC (2 avvenimenti)
Spanish: • Problemas de sueño (insomnio)
Maltese: • Problemi fl-irqad (insomnja)