FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • dizziness, tingling feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Icelandic: Sundl, náladofa eða tilfinningu um raflost (sérstaklega í höfði), svefntruflanir (skýra drauma, martraðir, svefnleysi), þreytu, syfju, eirðarleysi eða óróleika, kvíða, ógleði, uppköst, skjálfta, höfuðverk, vöðvaverk, bráðlyndi, niðurgang, mikilli svitamyndun eða svima.
English: ARICLAIM may be taken with or without food.
Icelandic: ARICLAIM má taka án tillits til máltíða.
English: - are taking medicines to treat depression (see ‘Other medicines and ARICLAIM') - are taking St. John's Wort, a herbal treatment (Hypericum perforatum) - have kidney disease - have had seizures (fits) - have had mania - suffer from bipolar disorder - have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye) - have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and ARICLAIM')
Icelandic: - Hefur fengið krampa (flog) - Hefur greinst með geðhæð - Hefur greinst með geðhvarfasýki - Hefur augneinkenni eins og sumar tegundir gláku (aukinn þrýstingur í auga) - Hefur sögu um blæðingarhneigð (tilhneigingu til að fá marbletti)
English: ARICLAIM may make you feel sleepy or dizzy.
Icelandic: ARICLAIM getur valdið syfju eða svima.
English: 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
Icelandic: 28 hörð sýruþolin hylki 98 hörð sýruþolin hylki
English: Hepatic impairment
Icelandic: Kjálkastjarfi verkir
English: Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Barkakýlis
English: • suicidal behaviour, mania (over activity, racing thoughts and decreased need for sleep),
Icelandic: Sjálfsvígstengd hegðun, oflæti (ofvirkni, örar hugsanir og minnkuð svefnþörf), skyntruflanir, árásarhneigð og reiði
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ARICLAIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Icelandic: ARICLAIM 60 mg, hörð sýruþolin hylki Duloxetin
English: Akathisia/psychomotor restlessness
Icelandic: Duloxetin (sem hýdróklóríð)
English: • dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the
Icelandic: Hægðatregða, niðurgangur, kviðverkir, uppköst, brjóstsviði eða meltingartruflanir, vindgangur
English: Pollakiuria
Icelandic: Aukaverkanir
English: Gynaecological haemorrhage Menstrual disorder Sexual dysfunction Testicular pain
Icelandic: Taugaóstyrkur Athyglistruflanir Bragðskynstruflanir Hreyfibilun Fótaóeirð (Restless legs syndrome) Slæm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ARICLAIM 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Icelandic: ARICLAIM 30 mg, hörð sýruþolin hylki Duloxetin
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
English: At least
Icelandic: Að beiðni
English: ARICLAIM hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Icelandic: ARICLAIM sýruþolin hylki innihalda súkrósa.
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Icelandic: Algengast er að greint sé frá sundli, skyntruflunum (þar með talið náladofa eða tilfinningu um raflost, sérstaklega í höfði), svefntruflunum (þ.m.t. svefnleysi og ofsalegum draumum), þreytu, svefndrunga, geðæsingi eða kvíða, ógleði og/eða uppköstum, skjálfta og höfuðverk, vöðvaverk, bráðlyndi, niðurgangi, ofsvita og svima.
English: • depression, anxiety and urinary incontinence
Icelandic: Þunglyndi, kvíða og þvagleka
English: Psychomotor restlessness6
Icelandic: Lifrarbilun6 Gula6
English: Renal impairment
Icelandic: ARICLAIM inniheldur
English: − are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and ARICLAIM') Talk to your doctor if you have high blood pressure or heart disease.
Icelandic: - Ert að nota önnur lyf sem geta valdið lifrarskaða - Tekur önnur lyf sem innihalda duloxetin (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða ARICLAIM“)
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar (duloxetin eitt og sér eða með öðrum lyfjum) eru svefnhöfgi, dá, serótónínheilkenni, krampar, uppköst og hraðtaktur.
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 60 mg af duloxetini (sem hýdróklóríð)
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 30 mg af duloxetini (sem hýdróklóríð)
English: Vertigo Ear pain
Icelandic: Lifur og gall lifrarskaði
English: Ejaculation
Icelandic: Ofskynjanir
English: Avda.
Icelandic: ARICLAIM.
English: Renal and urinary disorders
Icelandic: kólínvirka og adrenvirka viðtaka.
English: Ελλάδα
Icelandic: Tíð þvaglát
English: Gastrointestinal disorders Nausea
Icelandic: Hýprómellósa asetat súkkínat Súkrósi
English: Capsule shell:
Icelandic: Hylkisskel:
English: Anaphylactic reaction
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð Ofnæmissjúkdómar
English: Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take ARICLAIM if you are taking, or have recently taken (within the last 14 days) an antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Icelandic: Þú ættir ekki að taka ARICLAIM með MAO-hemli eða innan 14 daga eftir að meðferð er hætt með MAO-hemli, sem er annað þunglyndislyf.
English: Hyperprolactinae mia
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
English: Package leaflet: information for the user ARICLAIM 30 mg hard gastro-resistant capsules ARICLAIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
Icelandic: ARICLAIM 30 mg hörð sýruþolin hylki ARICLAIM 60 mg hörð sýruþolin hylki
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst Ristruflun
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: Ejaculation disorder
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: MA (EU) Number (Invented) name
Icelandic: ESB markaðsleyfis-númer (Sér)heiti
English: 10 to 29
Icelandic: 10 til 29
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1269/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1269/001
English: 30 to 49
Icelandic: 30 til 49
English: Adults and adolescents (13 years and older)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (13 ára og eldri)
English: Contact your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef einhver af eftirtöldum aukaverkunum koma fram:
English: Your doctor may have to adjust your dose.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum.
English: This is because Alpivab may prevent these vaccines from working well enough.
Icelandic: Það er vegna þess að Alpivab getur komið í veg fyrir að þessi bóluefni virki nægilega vel.
English: Placebo n=100
Icelandic: Lyfleysa n=100
English: (3 vials with 20 mL each).
Icelandic: (3 hettuglös með 20 ml í hverju).
English: Crossresistance between peramivir and each of oseltamivir and zanamivir may also occur.
Icelandic: Krossónæmi á milli peramivírs og bæði oseltamivírs og zanamivírs getur einnig komið fram.
English: These medicines prevent the influenza virus from spreading inside the body.
Icelandic: Þessi lyf hindra það að inflúensuveiran breiðist út um líkamann.
English: The safety and efficacy of peramivir in children aged under 2 years has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun peramivírs hjá börnum yngri en 2 ára.
English: Children aged from 2 years and <50 kg
Icelandic: Börn frá 2 ára aldri og < 50 kg
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Peramivir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Peramivír hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The mean temperature at enrolment was 38.6 °C (axillary).
Icelandic: Meðalhiti við skráningu var 38,6°C (í holhönd).
English: Alpivab is not likely to change your ability to drive and use machines.
Icelandic: Ekki er líklegt að Alpivab breyti hæfni þinni til aksturs og notkunar véla.
English: Alpivab is used to treat adults and children aged from 2 years with influenza that is not severe enough to require hospitalisation.
Icelandic: Alpivab er notað til að meðhöndla fullorðna og börn frá 2 ára aldri með inflúensu sem er ekki nógu alvarleg til að krefjast innlagnar á sjúkrahús.
English: • Patients with reduced kidney function may require a reduced dose.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi geta þurft minnkaða skammta.
English: Manufacturer Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool
Icelandic: Framleiðandi Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool
English: In-vitro activity
Icelandic: In-vitro virkni
English: Not known, frequency cannot be estimated from the available data
Icelandic: Tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 72 hours at 5 ºC and 25 ºC.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 72 klukkustundir við 5ºC og 25ºC.
English: Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
English: This is equivalent to 10.6 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Icelandic: Þetta jafngildir 10,6% af ráðlagðri hámarksinntöku natríums á dag fyrir fullorðna.
English: Serum creatinine measurements were used to calculate creatinine clearance (Cockcroft-Gault equation).
Icelandic: Mælingar á kreatíníni í sermi voru notaðar til að reikna út kreatínínúthreinsun (Cockcroft-Gault jafna).
English: Symptoms may include confusion, difficulty thinking or hallucinations.
Icelandic: Einkenni geta verið rugl, erfiðleikar við hugsun eða ofskynjanir.
English: In-vitro binding of peramivir to human plasma proteins is less than 30 %.
Icelandic: In-vitro binding peramivírs við plasmaprótín hjá mönnum er innan við 30%.
English: AUClast (ng•h/mL)
Icelandic: AUClast (ng•klst./ml)
English: Do not mix or co-infuse Alpivab with other medicines administered into a vein.
Icelandic: Ekki má blanda eða gefa Alpivab samhliða öðrum lyfjum sem eru gefin í bláæð.
English: Alpivab is not recommended in children aged under 2 years.
Icelandic: Alpivab er ekki ætlað börnum yngri en 2 ára.
English: Randomisation was 4:1 for peramivir and oseltamivir.
Icelandic: Slembiröðun var 4:1 fyrir peramivír og oseltamivír.
English: The following steps should be followed to prepare a diluted solution of peramivir:
Icelandic: Fylgja skal eftirfarandi skrefum til að útbúa þynnta peramivír lausn:
English: Table 4: Key efficacy results from study 0722T0621 (ITTI Population) Peramivir 600 mg n=97
Icelandic: Helstu verkunarniðurstöður úr rannsókn 0722T0621 (ITTI þýði) Peramivír 600 mg n=97
English: The intent to treat influenza population (ITTI) included 296 subjects with influenza confirmed by polymerase chain reaction (PCR).
Icelandic: Inflúensu meðferðarþýðið (intent to treat influenza population, ITTI) tók til 296 einstaklinga með inflúensu sem staðfest var með pólýmerasa keðjuverkun (PCR).
English: What Alpivab is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Alpivab og við hverju það er notað 2.
English: Do not use if seal opening is broken or missing.
Icelandic: Má ekki nota ef innsiglið er rofið eða það vantar.
English: There is no preservative or antibacterial agent in the solution.
Icelandic: Engin rotvarnarefni eða bakteríulyf eru til staðar í lausninni.
English: The mean AUC0- was increased by 28 %, 302 % and 412 % in subjects with creatinine clearance of 50-79, 30-49 and 10-29 mL/min, respectively.
Icelandic: Meðal AUC0- jókst um 28%, 302% og 412% hjá einstaklingum með kreatínín úthreinsun 50-79, 30-49 og 10-29 ml/mín, í sömu röð.
English: Resistance to peramivir
Icelandic: Ónæmi gegn peramivíri
English: In simulations of a single dose of 600 mg, the predicted AUC in Asians (AUC0-24 88,800 ng•h/mL) was slightly higher as compared to Non-Asians (AUC0-24 77,200 ng•h/mL).
Icelandic: Við hermigreiningu á stökum 600 mg skammti, reyndist áætlað AUC hjá Asíubúum (AUC0-24 88.800 ng•klst./ml) vera örlítið hærra en hjá einstaklingum sem ekki voru Asíubúar (AUC0-24 77.200 ng•klst./ml).
English: Geometric Mean %CV
Icelandic: Faldmeðaltal %CV
English: Pack size of 3 single-use vials.
Icelandic: Pakkning með 3 einnota hettuglösum.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: Your doctor will advise on whether you can be given Alpivab during pregnancy, or whether you are to stop breast-feeding for a short period after getting Alpivab.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvort þú megir fá Alpivab á meðgöngu eða hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf í stuttan tíma eftir að þú færð Alpivab.
English: Alpivab is given by a healthcare profesional as a single dose within 2 days of the start of influenza symptoms.
Icelandic: Alpivab er gefið af heilbrigðisstarfsmanni sem stakur skammtur innan 2 daga frá upphafi inflúensueinkenna.
English: Alpivab is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in adults and children from the age of 2 years (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Alpivab er ætlað til meðferðar á inflúensu án fylgikvilla (uncomplicated) hjá fullorðnum og börnum frá 2 ára aldri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: Available data do not support a conclusion that peramivir is effective in patients with influenza B or in patients with complicated influenza.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn styðja ekki niðurstöðu þess efnis að peramivír sé skilvirkt hjá sjúklingum með inflúensu B eða hjá sjúklingum með inflúensu með fylgikvillum (complicated).
English: Alpivab contains the active substance peramivir which belongs to a group of medicines called neuraminidase inhibitors.
Icelandic: Alpivab inniheldur virka efnið peramivír sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast neuramínidasahemlar.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancies outcomes) from the use of peramivir in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir (færri en 300 útsettar meðgöngur með þekkta útkomu) um notkun peramivírs á meðgöngu.
English: What Alpivab is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Alpivab og við hverju það er notað
English: In general, nephrotoxicity was observed in rabbits, no unexpected toxicity was observed, and no other target organ toxicity was identified in juvenile animals.
Icelandic: Almennt komu eiturverkanir á nýru fram hjá kanínum, engin óvænt eituráhrif komu fram og engin önnur eituráhrif á marklíffæri greindust hjá ungum dýrum.
English: Peramivir is an inhibitor of influenza virus neuraminidase, an enzyme that releases viral particles from the plasma membrane of infected cells and is also important for viral entry into uninfected cells, which causes further spread of infectious virus in the body.
Icelandic: Peramivír er hemill á neuramínídasa inflúensuveirunnar, sem er ensím sem losar veiruagnir úr plasmahimnu sýktra frumna og er einnig mikilvægt fyrir inngöngu veira í ósýktar frumur, sem veldur frekari dreifingu smitandi veira um líkamann.
English: The potential for interactions of peramivir with other medicines is low, based on the known elimination pathway of peramivir.
Icelandic: Möguleikinn á milliverkunum peramivírs við önnur lyf er lítill, á grundvelli þekktrar brotthvarfsleiðar peramivírs.
English: %CV SD = Standard Deviation; CV = Coefficient of Variation
Icelandic: %CV SD = Staðalfrávik; CV = Fráviksstuðull
English: Peramivir has not been shown to prevent such complications.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að peramivír komi í veg fyrir slíka fylgikvilla.
English: • chest discomfort, fatigue
Icelandic: • óþægindi fyrir brjósti, þreyta
English: Each mL of concentrate contains 0.154 millimole (mmol) sodium, which is 3.54 mg of sodium.
Icelandic: Hver ml af þykkni inniheldur 0,154 millimól (mmól) af natríum, sem eru 3,54 mg af natríum.
English: Subjects participating in the trial were required to self-assess their influenza symptoms as “none', ‘mild', ‘moderate' or ‘severe' twice daily.
Icelandic: Einstaklingar sem tóku þátt í rannsókninni þurftu sjálfir að meta inflúensueinkenni sín sem „engin“, „væg“, „miðlungs“ eða „veruleg“, tvisvar sinnum á sólarhring.
English: At enrollment 85 % of the 296 subjects had a composite influenza symptom score <15.
Icelandic: Við skráningu voru 85% af 296 einstaklingum með samsett stig fyrir inflúensueinkenni < 15.
English: Children aged from 2 years and ≥50 kg body weight
Icelandic: Börn frá 2 ára aldri og ≥ 50 kg líkamsþyngd
English: Adverse Reaction According to Frequency*
Icelandic: Aukaverkun samkvæmt tíðni*
English: • Adults and adolescents (13 years and older) receive 600 mg (3 Alpivab vials).
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (13 ára og eldri) fá 600 mg (3 Alpivab hettuglös).
English: Follow the steps below in the provided order to prepare a diluted solution of Alpivab:
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum hér að neðan í réttri röð til að búa til þynnta Alpivab lausn:
English: If any hypersensitivity reaction occurs during infusion of peramivir, the infusion must be stopped immediately and appropriate management should be instituted.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram meðan á innrennsli peramivírs stendur, verður tafarlaust að stöðva innrennslið og hefja viðeigandi meðferð.
English: Serious bacterial infections may begin with influenza-like symptoms or may coexist with or occur as complications during the course of influenza.
Icelandic: Alvarlegar bakteríusýkingar geta byrjað með inflúensulíkum einkennum, verið til staðar samhliða eða komið fram sem fylgikvillar meðan á inflúensunni stendur.
English: Among 467 adult subjects with uncomplicated influenza who received a single intravenous dose of peramivir 600 mg in clinical trials, the most commonly observed adverse reactions were neutrophil count decreased (3.2 %) and nausea (2.4 %).
Icelandic: Meðal 467 fullorðinna einstaklinga með inflúensu án fylgikvilla sem fengu stakan 600 mg skammt af peramivíri í bláæð í klínískum rannsóknum, voru algengustu aukaverkanirnar fækkun daufkyrninga (3,2%) og ógleði (2,4%).
English: Treatment of an overdose should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun skal einkennast af almennum stuðningsaðgerðum, þ.m.t. eftirliti með lífsmörkum og athugun á klínísku ástandi sjúklingsins.
English: • low levels of a white blood cell type called neutrophils
Icelandic: lítill fjöldi hvítra blóðkorna sem kallast daufkyrningar
English: Acute renal necrosis was found in rabbits at doses ≥ 200 mg/kg with a clear no observed adverse effect level (NOAEL) established in multiple studies at 100 mg/kg/day.
Icelandic: Brátt nýrnadrep kom fram hjá kanínum við skammta ≥ 200 mg/kg með skýrum mörkum um engin merkjanleg, skaðleg áhrif (NOAEL) sem staðfest var í fjölda rannsókna með 100 mg/kg/dag.
English: There are insufficient clinical data available in children and adolescents aged less than 13 years or with body weight less than 50 kg with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar klínískar upplýsingar um börn og unglinga yngri en 13 ára eða sem eru með líkamsþyngd undir 50 kg og með skerta nýrnastarfsemi, til að hægt sé að gefa ráðleggingar um skömmtun.
English: You must not receive Alpivab
Icelandic: Ekki má nota Alpivab
English: The ITTI population included 84 subjects with influenza confirmed by PCR.
Icelandic: 84 einstaklingar með inflúensu sem staðfest hafði verið með PCR.
English: In clinical trials, H275Y was the only resistance-associated treatment-emergent mutation in the neuraminidase gene that occurred in virus obtained from more than one peramivir-treated subject (in 9 of 481[1.9 %] infected with the A/H1N1 influenza virus).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var H275Y eina ónæmistengda, meðferðartengda stökkbreytingin í neuramínídasageninu sem kom fram í veiru úr fleirum en einum einstaklingi sem hafði fengið meðferð með peramivíri (hjá 9 af 481[1,9%] sýktum af A/H1N1 inflúensuveirunni).
English: The pharmacokinetics of peramivir was evaluated in 20 elderly subjects (>65 years of age) following a single 4 mg/kg IV dose of peramivir.
Icelandic: Lyfjahvörf peramivírs voru metin hjá 20 öldruðum einstaklingum (> 65 ára) eftir stakan 4 mg/kg skammt af peramivíri í bláæð.
English: • The active substance is peramivir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er peramivír.
English: Time to alleviation of symptoms median (hours) (95 % CI)
Icelandic: Tími fram að linun einkenna miðgildi (klukkustundir) (95% CI)
English: It is first diluted and then given into a vein by infusion (drip), over 15 to 30 minutes.
Icelandic: Það er fyrst þynnt og síðan gefið í bláæð með innrennsli (dreypi) á 15 til 30 mínútum.
English: Neuraminidase inhibition occurred at very low peramivir concentrations in-vitro, with median inhibitory concentration 50% (IC50) values of 0.13 nanomolar (nM) to 0.99 nM against influenza A and B strains.
Icelandic: Hemlun neuramínídasa átti sér stað við mjög lágan styrk peramivírs in-vitro, með 50% (IC 50) miðgildisheftistyrk sem var 0,13 nanómól (nM) til 0,99 nM gegn inflúensustofnum A og B.
English: Uncomplicated influenza in adults
Icelandic: Inflúensa án fylgikvilla hjá fullorðnum
English: The efficacy of peramivir as a single dose treatment for uncomplicated influenza was demonstrated in a single placebo-controlled study conducted in 300 adult patients in Japan during the 2007/2008 influenza season.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun peramivírs sem stakskammtameðferðar gegn inflúensu án fylgikvilla í einni samanburðarrannsókn með lyfleysu sem gerð var hjá 300 fullorðnum sjúklingum í Japan meðan á inflúensutímabilinu 2007/2008 stóð.
English: The pharmacokinetics of peramivir following a 600 mg intramuscular (IM) injection was similar in males and females with AUC0-∞ of 76,600 ng•hr/mL and 101,000 ng•hr/mL, respectively, and Cmax of 27,760 ng/mL and 34,710 ng/mL, respectively.
Icelandic: Lyfjahvörf peramivírs eftir 600 mg inndælingu í vöðva (i.m.) voru svipuð hjá körlum og konum þar sem AUC0-∞ var 76.600 ng•klst./ml og 101.000 ng•klst./ml, í sömu röð, og Cmaxvar 27.760 ng/ml og 34.710 ng/ml, í sömu röð.
English: Tell your doctor immediately if you experience serious skin or allergic reactions after Alpivab is given.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir alvarleg húð- eða ofnæmisviðbrögðum eftir gjöf Alpivab.
English: Study treatment was started within 48 hours of onset of symptoms.
Icelandic: Rannsóknarmeðferð var hafin innan 48 klst. frá upphafi einkenna.