FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Maco Pharma
Hungarian: Franciaország Maco Pharma
Polish: Onedose Pharma
Hungarian: Spanyolország Onedose Pharma
Polish: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Hungarian: Németország FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Polish: Wielka Brytania Teva Uk Limited
Hungarian: Teva Uk Limited
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited
Hungarian: Milpharm Limited
Polish: Ratiopharm Espana Sa
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
Polish: Help Abee
Hungarian: Görögország Help Abee
Polish: Sanofi Spa
Hungarian: Olaszország Sanofi Spa
Polish: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Polish: Laboratori Alter S.R.L.
Hungarian: Olaszország Laboratori Alter S.R.L.
Polish: Krka-Farma D.O.O.
Hungarian: Horvátország Krka-Farma D.O.O.
Polish: Bayer Spa
Hungarian: Olaszország Bayer Spa
Polish: Luksemburg Sandoz N.V.
Hungarian: Luxemburg Sandoz N.V.
Polish: Laboratorios Serra Pamies S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Serra Pamies S.A.
Polish: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Hungarian: Lengyelország Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Polish: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Hungarian: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Polish: Laboratorios Ranbaxy S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ranbaxy S.L.
Polish: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Hungarian: Spanyolország Tedec-Meiji Farma, S.A.
Polish: Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Polish: Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Nexus Medicals S.A.
Hungarian: Görögország Nexus Medicals S.A.
Polish: B.Braun Medical, S.A.
Hungarian: Spanyolország B.Braun Medical, S.A.
Polish: Visufarma Spa
Hungarian: Olaszország Visufarma Spa
Polish: Alfasigma España, S.L.
Hungarian: Spanyolország Alfasigma España, S.L.
Polish: Medichrom A.E.
Hungarian: Görögország Medichrom A.E.
Polish: Jsc Olainfarm
Hungarian: Lettország Jsc Olainfarm
Polish: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Pannonpharma Kft.
Hungarian: Magyarország Pannonpharma Kft.
Polish: Alpha-Medical D.O.O.
Hungarian: Horvátország Alpha-Medical D.O.O.
Polish: Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Hungarian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Polish: Fresenius Kabi France S.A.S.
Hungarian: Franciaország Fresenius Kabi France S.A.S.
Polish: Meditrina Pharmaceutical Limited
Hungarian: Görögország Meditrina Pharmaceutical Limited
Polish: Mabo-Farma, S.A.
Hungarian: Spanyolország Mabo-Farma, S.A.
Polish: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Hungarian: Németország Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Polish: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Hungarian: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Polish: Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Hungarian: Olaszország Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Polish: Angelini Pharma Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Angelini Pharma Hellas S.A.
Polish: Laboratorios Salvat, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Salvat, S.A.
Polish: Stada Genéricos, S.L.
Hungarian: Spanyolország Stada Genéricos, S.L.
Polish: Qualigen, S.L.
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
Polish: Specifar Sa
Hungarian: Görögország Specifar Sa
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Hungarian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Polish: Magis Farmaceutici Srl
Hungarian: Olaszország Magis Farmaceutici Srl
Polish: Sanofi Belgium
Hungarian: Belgium Sanofi Belgium
Polish: Fresenius Kabi Nv/Sa
Hungarian: Belgium Fresenius Kabi Nv/Sa
Polish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Hungarian: Lengyelország Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Polish: Vegal Farmaceutica, S.L.
Hungarian: Spanyolország Vegal Farmaceutica, S.L.
Polish: Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Hungarian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Polish: Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Polish: Q Pharma Kft.
Hungarian: Magyarország Q Pharma Kft.
Polish: Dermogen Farma, S.A.
Hungarian: Spanyolország Dermogen Farma, S.A.
Polish: Sanofi-Aventis France
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Polish: Teva Pharma S.L.U
Hungarian: Spanyolország Teva Pharma S.L.U
Polish: Sanofi Oy
Hungarian: Finnország Sanofi Oy
Polish: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Polish: Mylan Bvba/Sprl
Hungarian: Belgium Mylan Bvba/Sprl
Polish: Norma Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Norma Hellas S.A.
Polish: Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited tabletka podanie doustne
Hungarian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Polish: Meda Pharma S.P.A.
Hungarian: Olaszország Meda Pharma S.P.A.
Polish: Eurogenerics N.V./S.A.
Hungarian: Belgium Eurogenerics N.V./S.A.
Polish: Sanofi-Aventis, S.A.
Hungarian: Spanyolország Sanofi-Aventis, S.A.
Polish: Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Hungarian: Olaszország Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Polish: Postać farmaceutyczna
Hungarian: Farmacêutica
Polish: Sanofi Ab
Hungarian: Svédország Sanofi Ab
Polish: Crinos S.P.A.
Hungarian: Olaszország Crinos S.P.A.
Polish: Benedetti & Co. S.P.A.
Hungarian: Olaszország Benedetti & Co.
Polish: Neopharmed Gentili S.R.L.
Hungarian: Olaszország Neopharmed Gentili S.R.L.
Polish: Bayer Doo
Hungarian: Horvátország Bayer Doo
Polish: Grünenthal Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Grünenthal Italia S.R.L.
Polish: Velka Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Velka Hellas S.A.
Polish: Laboratorios Lesvi, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Lesvi, S.L.
Polish: Magis Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Olaszország Magis Farmaceutici S.P.A.
Polish: Aurovitas Spain,s.A.U.
Hungarian: Spanyolország Aurovitas Spain,s.
Polish: Korhispana, S.L.
Hungarian: Spanyolország Korhispana, S.L.
Polish: Lavipharm S.A
Hungarian: Görögország Lavipharm S.A
Polish: Bayer Sa Nv
Hungarian: Belgium Bayer Sa Nv
Polish: Fresenius Kabi D.O.O.
Hungarian: Horvátország Fresenius Kabi D.O.O.
Polish: Sandoz S.P.A.
Hungarian: Olaszország Sandoz S.P.A.
Polish: So.Se.Pharm S.R.L.
Hungarian: Olaszország So.Se.Pharm S.R.L.
Polish: Ciprofloxacin Teva
Hungarian: Ofloxacin Teva
Polish: Libytec Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Libytec Pharmaceutical S.A.
Polish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Hungarian: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Polish: Bayer Vital Gmbh
Hungarian: Németország Bayer Vital Gmbh
Polish: Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Polish: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Hungarian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic
Polish: Levofloxacin Stada
Hungarian: Floxacin Stada
Polish: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Tecnobío, S.A.
Polish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Hungarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Polish: Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Polish: Neapharma Srl
Hungarian: Olaszország Neapharma Srl
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg/50 Ml
Hungarian: Németország Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-hemihidrát 256,5 mg/50 ml
Polish: Moflaxa moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml
Hungarian: Moxifloxacin 1600 µg/ml
Polish: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Hungarian: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Polish: Pharmas D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pharmas D.O.O.
Polish: Wielka Brytania Generics [uk] Limited
Hungarian: Görögország Generics [uk] Limited
Polish: Lanova Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Lanova Farmaceutici S.R.L.
Polish: Keironpharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Keironpharma S.R.L.
Polish: Chinoplus prulifloksacyna 600 mg
Hungarian: Prulifloxacin 600 mg
Polish: Alkaloid D.O.O.
Hungarian: Horvátország Alkaloid D.O.O.
Polish: Almus S.R.L
Hungarian: Olaszország Almus S.R.L
Polish: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Hungarian: Németország Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Polish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Hungarian: Pharmaceuticals Nafloxin
Polish: Euro-Pharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Euro-Pharma S.R.L.
Polish: Evolupharm
Hungarian: Franciaország Evolupharm
Polish: Wielka Brytania Medreich Plc
Hungarian: Medreich Plc
Polish: Laboratorios Alter, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Alter, S.A.
Polish: Wielka Brytania Teva Pharma B.V.
Hungarian: Görögország Teva Pharma B.V.
Polish: Agips Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Agips Farmaceutici S.R.L.
Polish: Ratiopharm Oy
Hungarian: Finnország Ratiopharm Oy
Polish: Wielka Brytania Ibigen Srl
Hungarian: Németország Ibigen Srl
Polish: Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml
Hungarian: Pefloxacin-mezilát-dihidrát 515,3 mg/5 ml
Polish: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Hungarian: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Polish: Sanofi-Aventis Zrt
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Zrt
Polish: Teofarma S.R.L.
Hungarian: Németország Teofarma S.R.L.
Polish: Wielka Brytania Villerton Invest S.A.
Hungarian: Finnország Villerton Invest S.A.
Polish: Wielka Brytania Stada Arzneimittel Ag
Hungarian: Németország Stada Arzneimittel Ag
Polish: Aneks IB Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany
Hungarian: I.B melléklet: Módosításra javasolt, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája
Polish: 400 mg/200 Ml
Hungarian: Ciprovian®, 400mg/200ml
Polish: Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited
Hungarian: Cipla (Eu) Limited
Polish: Laboratorios Liconsa, S.A.
Hungarian: Magyarország Laboratorios Liconsa, S.A.
Polish: Enoxor seskwihydrat enoksacyny, 217 mg, tabletki
Hungarian: Enoxacin-szeszkvihidrát 217 mg tabletta
Polish: Ofloxacina Farmoz chlorowodorek ofloksacyny 220 mg/100 Ml
Hungarian: Ofloxacina Farmoz Ofloxacin-hidroklorid 220 mg/100 ml
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-hemihidrát 512,46 mg tabletta
Polish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Polish: Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Finixfarm Ltd
Hungarian: Görögország Finixfarm Ltd
Polish: Norfloxacina Arena norfloksacyna, 400 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Hungarian: Norfloxacina Arena Norfloxacin 400 mg kapszula Kemény kapszula
Polish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Polish: Farmaco Biochimico Toscano
Hungarian: Olaszország Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Polish: Ciproxin granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej podanie doustne
Hungarian: Granulátum és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
Polish: Abaktal pefloksacyna 400 mg/5 Ml
Hungarian: Pefloxacin 400 mg/5 ml
Polish: Tecnigen S.R.L.
Hungarian: Olaszország Tecnigen S.R.L.
Polish: B. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany Państwo członkowskie
Hungarian: B. Módosításra javasolt, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája EGT tagállam A forgalombahozatali engedély jogosultja
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Hungarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Polish: Betapharm Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Németország Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 235,63 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 235,63 mg kapszula
Polish: T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Polish: Pharmathen Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Pharmathen Hellas S.A.
Polish: Ciprofloksacin Lek chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 443 mg/200 Ml
Hungarian: Ciprofloxacin-hidrokloridmonohidrát 443 mg/200 ml
Polish: Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 471,22 mg kapszula
Polish: Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Hungarian: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Polish: Ciprofloxacina Wynn chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka, Opadry Y-17000 biały 20 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Hungarian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-hidroklorid 582 mg tabletta, Opadry Y-17000 fehér 20 mg tabletta
Polish: Konpharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Konpharma S.R.L.
Polish: Alet Pharmaceuticals Sa
Hungarian: Görögország Alet Pharmaceuticals Sa
Polish: 11 marca 2019 r. EMA/175398/2019
Hungarian: EMA/175398/2019
Polish: Przeglądu dokonał najpierw Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który odpowiada za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
Hungarian: A felülvizsgálatot először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte.
Polish: Ostateczne zalecenia PRAC przyjęto w dniu 4 października 2018 r., a następnie przesłano je do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie dotyczące leków stosowanych u ludzi, który przyjął opinię Agencji.
Hungarian: A végleges PRAC ajánlásokat 2018. október 4-én elfogadták és azok továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Polish: Przegląd fluorochinolonów i chinolonów wszczęto w dniu 9 lutego 2017 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Hungarian: A fluorokinolonok és kinolonok felülvizsgálata a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2017. február 9-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Polish: • w leczeniu zakażeń bakteryjnych o niewielkim bądź umiarkowanym nasileniu, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w leczeniu takich zakażeń.
Hungarian: • enyhe vagy mérsékelten súlyos bakteriális fertőzések kezelése, kivéve, ha az ilyen fertőzésekre általában javasolt más antibakteriális gyógyszerek nem alkalmazhatók.
Polish: Organy krajowe wprowadzą tę decyzję w życie w odniesieniu do fluorochinolonów i chinolonów dopuszczonych do obrotu w ich krajach oraz powezmą inne odpowiednie środki mające na celu promowanie prawidłowego stosowania tych antybiotyków.
Hungarian: A nemzeti hatóságok érvényesítik ezt a határozatot az országukban engedélyezett fluorokinolon- és kinolon-tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan, és emellett egyéb megfelelő intézkedéseket tesznek ezen antibiotikumok helyes alkalmazásának elősegítése érdekében.
Polish: CHMP potwierdził, że należy wprowadzić ograniczenia stosowania pozostałych antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Hungarian: A CHMP megerősítette, hogy a többi fluorokinolon antibiotikum alkalmazását korlátozni kell.
Polish: Pacjent i lekarz podejmą decyzję o kontynuowaniu leczenia lub zmianie leku na inny rodzaj antybiotyku.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa eldöntik, hogy folytathatja-e a kezelést, vagy más típusú antibiotikumot kell-e szednie.
Polish: Jest to spowodowane ograniczeniem liczby wskazań do stosowania tych leków.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert ezeknek a gyógyszereknek a javallatait korlátozták.
Polish: Fluorochinolony są cennymi lekami wykorzystywanymi w leczeniu niektórych zakażeń, w tym zagrażających życiu, w sytuacji gdy inne antybiotyki nie są wystarczająco skuteczne.
Hungarian: A fluorokinolonok bizonyos fertőzésekben, köztük néhány olyan életveszélyes esetben is értékesek, amikor az alternatív antibiotikumok nem elegendően hatékonyak.
Polish: Ograniczenia stosowania fluorochinolonów oznaczają, że tych leków nie należy stosować:
Hungarian: A fluorokinolon antibiotikumok alkalmazásának korlátozása azt jelenti, hogy nem alkalmazhatók az alábbi esetekben:
Polish: • Obrzęk i uszkodzenie ścięgien może pojawić się w ciągu pierwszych dwóch dni leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów, ale może także wystąpić w wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
Hungarian: • Índuzzanat és -sérülés alakulhat ki a fluorokinolon-kezelés megkezdésétől számított 2 napon belül, de akár hónapokkal a kezelés befejezése után is jelentkezhet.
Polish: • Jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: • Amennyiben a gyógyszereire vonatkozóan kérdései vagy aggályai merülnének fel, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W przeglądzie uwzględniono opinie pacjentów, pracowników ochrony zdrowia i naukowców przedstawione na otwartym posiedzeniu EMA dotyczącym antybiotyków z tych dwóch grup w czerwcu 2018 r.
Hungarian: A felülvizsgálat során figyelembe vették a betegek, az egészségügyi szakemberek és a kutatók véleményét, amelyeket az EMA fluorokinolon és kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos nyilvános meghallgatásán ismertettek 2018 júniusában.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) poparł zalecenia komitetu ds. bezpieczeństwa (PRAC) i uznał, że należy zawiesić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających substancje czynne o nazwie cynoksacyna, flumechina, kwas nalidyksowy i kwas pipemidowy.
Hungarian: Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) jóváhagyta az EMA gyógyszerbiztonsági bizottságának (PRAC) ajánlásait, és arra a következtetésre jutott, hogy a cinoxacint, flumekint, nalidixsavat és pipemidinsavat tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Polish: • Stosowanie fluorochinolonów jest związane z długotrwałymi (utrzymującymi się przez wiele miesięcy lub nawet lat), poważnymi, prowadzącymi do niepełnosprawności i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi różnych, niekiedy wielu układów, grup narządów i narządów zmysłów.
Hungarian: • A fluorokinolonok hosszan (akár hónapokig vagy évekig) tartó, súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan irreverzibilis gyógyszerreakciókkal hozhatók összefüggésbe, amelyek több, esetenként számos rendszert, szervrendszer szerinti csoportot és érzékszervet érintenek.
Polish: o przy pierwszych oznakach uszkodzenia ścięgien, np. bólu lub obrzęku ścięgna - bolące miejsce należy odciążyć;
Hungarian: o az ínsérülés első jelénél, például ínfájdalom vagy -duzzanat esetén - helyezze nyugalomba a fájdalmas területet;
Polish: o jeżeli odczuwa ból, mrowienie, łaskotanie, drętwienie, pieczenie lub osłabienie, zwłaszcza w obrębie rąk lub nóg;
Hungarian: o ha fájdalmat, tűszúrásérzést, bizsergést, zsibbadást vagy égő érzést, illetve gyengeséget észlel, különösen a lábakban vagy a karokban;
Polish: • w leczeniu zakażeń, które mogą ustąpić bez leczenia lub nie mają nasilonego przebiegu (np. zakażeń w obrębie gardła);
Hungarian: • olyan fertőzések kezelése, amelyek kezelés nélkül is javulhatnak, illetve amelyek nem súlyosak (például torokfertőzések);
Polish: Fluorochinolony i chinolony to grupa antybiotyków o szerokim spektrum działania stosowanych w leczeniu zakażeń zarówno bakteriami tzw. Gram-ujemnymi, jak i Gram-dodatnimi.
Hungarian: A fluorokinolonok és a kinolonok a Gram-negatív és a Gram-pozitív baktériumok ellen egyaránt hatékony, széles spektrumú antibiotikumok közé tartoznak.
Polish: Przegląd leków dotyczył następujących antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów: cynoksacyny, cyprofloksacyny, flumechiny, lewofloksacyny, lomefloksacyny, moksyfloksacyny, kwasu nalidyksowego, norfloksacyny, ofloksacyny, pefloksacyny, kwasu pipemidowego, prulifloksacyny i rufloksacyny.
Hungarian: A felülvizsgálat a következő fluorokinolon és kinolon antibiotikumokat tartalmazó gyógyszereket érintette: cinoxacin, ciprofloxacin, flumekvin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixsav, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsav, prulifloxacin és rufloxacin.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków z grupy fluorochinolonów i kortykosteroidów.
Hungarian: A fluorokinolonnal és kortikoszteroiddal történő egyidejű kezelést kerülni kell.
Polish: Przegląd obejmował wyłącznie leki podawane ogólnoustrojowo (doustnie lub we wstrzyknięciach) oraz wziewnie.
Hungarian: A felülvizsgálat csak a szisztémásan (szájon át vagy injekció formájában) alkalmazott és az inhalációs gyógyszereket érintette.
Polish: Ponieważ ryzyko to jest zwiększone także w przypadku równoczesnego stosowania fluorochinolonów i kortykosteroidów, należy unikać łączenia leków z tych grup.
Hungarian: Mivel a fluorokinolon mellett alkalmazott kortikoszteroid ugyancsak növeli ezt a kockázatot, ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása kerülendő.
Polish: Dodatkowo w informacjach dla lekarzy przepisujących leki i materiałach dla pacjentów zostaną opisane prowadzące do niepełnosprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane oraz zostanie dodane pouczenie dla pacjentów o konieczności przerwania leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów po wystąpieniu pierwszych oznak działania niepożądanego w obrębie mięśni, ścięgien, stawów lub układu nerwowego.
Hungarian: Ezenkívül az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazni fogja a korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások leírását, és fel fogja hívni a betegek figyelmét, hogy az izmokat, inakat vagy ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatások első jelénél hagyják abba a fluorokinolon antibiotikummal végzett kezelést.
Polish: • Leki z grupy fluorochinolonów (zawierające cyprofloksacynę, lewofloksacynę, lomefloksacynę, moksyfloksacynę, norfloksacynę, ofloksacynę, pefloksacynę, prulifloksacynę i rufloksacynę) mogą powodować długotrwałe, prowadzące do niepełnoprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane w obrębie ścięgien, mięśni, stawów oraz układu nerwowego.
Hungarian: • A fluorokinolon gyógyszerek (amelyek ciprofloxacint, levofloxacint, lomefloxacint, moxifloxacint, norfloxacint, ofloxacint, pefloxacint, prulifloxacint és rufloxacint tartalmaznak) hosszan tartó, korlátozottságot eredményező és potenciálisan maradandó, az inakat, izmokat, ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatásokat okozhatnak.
Polish: • Osoby przyjmujące lek z grupy kortykosteroidów (np. hydrokortyzon lub prednizolon) lub wymagające takiego leczenia powinny porozmawiać o tym z lekarzem.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, ha kortikoszteroidot (például hidrokortizont és prednizolont tartalmazó gyógyszereket) szed, vagy kortikoszteroid-kezelésre van szüksége.
Polish: W dniu 15 listopada 2018 r. EMA zakończyła przegląd informacji o poważnych, prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działaniach niepożądanych u osób leczonych antybiotykami z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie, we wstrzyknięciach lub wziewnie (przez inhalację).
Hungarian: 2018. november 15-én az EMA befejezte a szájon át, injekcióban vagy inhaláció útján alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatásainak felülvizsgálatát.
Polish: Opinia CHMP została przekazana Komisji Europejskiej, która w dniu 14 lutego 2019 r.wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję dotyczącą leku Quinsair, a w dniu 11 marca 2019 r. decyzję dotyczącą innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie i we wstrzyknięciach.
Hungarian: A CHMP véleményét továbbították az Európai Bizottságnak, amely 2019. február 14-én végleges, jogilag kötelező érvényű határozatot adott ki a Quinsair-re vonatkozóan, majd 2019. március 11-én más, szájon át és injekcióban alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok vonatkozásában, amely minden EUtagállamban érvényes.