FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Estonian: Hoidke seda vaktsiini laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: RV seasons
Estonian: RV hooajad
English: The efficacy of RotaTeq was comparable between this subset of infants and infants born at term.
Estonian: RotaTeqi efektiivsus oli selle rühma ja ajaliselt sündinud laste korral sarnane.
English: Hospitalization and Emergency Department (ED) visits due to RVGE
Estonian: RVGE tõttu hospitaliseerimised ja erakorralise meditsiini osakonna (EMO) külastused
English: Clear the fluid from the dispensing tip by holding tube vertically and tapping the twist-off cap.
Estonian: Eemaldage vedelik annustamisotsikust, hoides tuubi vertikaalasendis ja koputades mahakeeratavale korgile.
English: This vaccine is contained in a single-dose tube and is a pale yellow clear liquid that may have a pink tint.
Estonian: Vaktsiin on helekollane läbipaistev vedelik, millel võib olla roosa värvivarjund.
English: The safety and efficacy of RotaTeq were comparable between this subset of infants and infants born at term.
Estonian: RotaTeqi ohutus ja efektiivsus selles rühmas oli võrreldav ajaliselt sündinud lastega.
English: The reduction in incidence of RV gastroenteritis caused by genotypes G1-G4 during the second rotavirus season after vaccination was 88.0 % [95 % CI 49.4, 98.7] for severe disease and 62.6 % [95 % CI 44.3, 75.4] for disease of any severity.
Estonian: Genotüüpide G1…G4 põhjustatud rotaviirusliku gastroenteriidi esinemise vähenemine teise rotaviiruse puhangu ajal pärast vaktsineerimist oli 88,0% (95% CI: 49,4; 98,7) raskete haiguste korral ja 62,6% (95% CI: 44,3; 75,4) iga raskusega haiguse korral.
English: The administration of RotaTeq should be postponed in subjects suffering from acute diarrhoea or vomiting.
Estonian: RotaTeqi manustamine tuleb edasi lükata isikutel, kellel on äge kõhulahtisus või oksendamine.
English: 2 ml oral solution in a tube pack size of 1 tube pack size of 10 tubes
Estonian: 2 ml suukaudset lahust tuubis Pakendis 1 tuub Pakendis 10 tuubi
English: No immunological correlate of protection has currently been identified for rotavirus vaccines.
Estonian: Rotaviirusvaktsiinidel ei ole praegu kindlaks tehtud kaitseefektiivsuse immunoloogilist korrelaati.
English: From 33 weeks to 18 years RotaTeq is not indicated in this subset of paediatric population.
Estonian: 33. elunädalast kuni 18. eluaastani Selles laste alarühmas ei ole RotaTeqi kasutamine näidustatud.
English: In general, the adverse event profile reported with overdose was comparable to that observed with recommended doses of RotaTeq.
Estonian: Üldiselt oli üleannustamise korral kirjeldatud kõrvaltoimete profiil võrreldav RotaTeqi soovitatud annuste kasutamisel täheldatuga.
English: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561
Estonian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
English: Outpatients due to RVGE
Estonian: RVGE ambulatoorsed patsiendid
English: Efficacy against genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] rotavirus was based on fewer cases than for G1.
Estonian: Efektiivsus rotaviiruse genotüüpide G2P[4], G3P[8], G4P[8] ja G9P[8] vastu põhines väiksemal arvul juhtudel kui G1 korral.
English: Adverse reactions following administration of RotaTeq in clinical trials and adverse events reported post-marketing (in italics)
Estonian: Kliinilistes uuringutes RotaTeqi manustamise järgselt ja (kaldkirjas) turuletulekujärgselt kirjeldatud kõrvaltoimed
English: RotaTeq does not protect against diarrhoea and vomiting due to causes other than rotavirus.
Estonian: RotaTeq ei kaitse kõhulahtisuse ja oksendamise eest, mis ei ole põhjustatud rotaviirusest.
English: Oral Solution Pale yellow clear liquid that may have a pink tint
Estonian: Suukaudne lahus Helekollane läbipaistev vedelik, millel võib olla roosa värvivarjund.
English: In a subset of infants from 3 placebo-controlled clinical trials (n=6,130 recipients of RotaTeq and 5,560 placebo recipients), RotaTeq was evaluated for all adverse events within 42 days of vaccination with or without concomitant use of other paediatric vaccines.
Estonian: Kolmes platseebokontrolliga kliinilises uuringus osalenud laste alarühmas (n = 6130 said RotaTeqi ja 5560 platseebot) hinnati RotaTeqi kõigi kõrvaltoimete esinemist 42 päeva jooksul pärast vaktsineerimist (koos teiste lapseea vaktsiinide samaaegse manustamisega või ilma).
English: 2 ml solution in a pre-filled squeezable tube (LDPE), with a twist-off cap (HDPE) in a protective bag, pack size of 1 or 10 pre-filled squeezable tube(s).
Estonian: 2 ml lahust eeltäidetud pigistatavas (väikese tihedusega polüetüleenist) tuubis, millel on mahakeeratav (suure tihedusega polüetüleenist) kork ja mis on kaitsvas kotis.
English: In a clinical study, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati RotaTeqi umbes 1000-le lapsele, kes olid sündinud 25. kuni 36. rasedusnädalal.
English: During these trials, the most common circulating rotavirus genotype was G1P[8], while rotavirus genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8] were identified less often.
Estonian: Nende kliiniliste uuringute jooksul oli kõige levinumaks rotaviiruse genotüübiks G1P[8], samas kui genotüüpe G2P[4], G3P[8], G4P[8] ja G9P[8] tuvastati harvemini.
English: Puncture the dispensing tip by screwing cap clockwise until it becomes tight.
Estonian: Torgake läbi annustamisotsik, keerates korki päripäeva, kuni keeramine muutub raskeks.
English: tube label
Estonian: Tuubi silt
English: What you need to know before your child receives RotaTeq
Estonian: Mida on vaja teada enne RotaTeqi manustamist lapsele
English: Based on pooled data from 3 clinical trials in which 6,130 infants received RotaTeq and 5,560 received placebo, the adverse reactions listed occurred with excess incidences in RotaTeq recipients compared to placebo recipients of between 0.2 % and 2.5 %.
Estonian: Põhinedes 3 kliinilise uuringu koondatud andmetele, kus 6130 last said RotaTeqi ja 5560 platseebot, esinesid loetletud kõrvaltoimed RotaTeqi saanutel 0,2%...2,5% võrra sagedamini kui platseebot saanutel.
English: Co-administration of RotaTeq with DTaP-IPV-HBV-Hib vaccine (Infanrix hexa) at approximately 2, 3, and 4 months of age demonstrated that the immune responses and the safety profiles of the co-administered vaccines were unaffected compared to separate administrations.
Estonian: RotaTeqi manustamisel koos DTaP-IPV-HBV-Hib vaktsiiniga (Infanrix hexa) umbes 2., 3. ja 4. elukuul ilmnes, et samaaegselt manustatud vaktsiinide immuunvastused ja ohutusprofiilid ei muutunud, võrreldes vaktsiinide eraldi manustamisega.
English: Hospitalization and ED visits due to all cause gastroenteritis
Estonian: Igasuguse etioloogiaga gastroenteriidi tõttu hospitaliseerimised ja EMO külastused
English: There are no restrictions on taking food or liquid, including breast milk, either before or after vaccination with RotaTeq.
Estonian: Nii enne kui ka pärast RotaTeqiga vaktsineerimist puuduvad piirangud söögi või joogi (sealhulgas rinnapiima) suhtes.
English: RotaTeq oral solution Rotavirus vaccine, live
Estonian: RotaTeq suukaudne lahus Rotaviirusvaktsiin, elus
English: Cases of gastroenteritis associated with vaccine virus have been reported post marketing in infants with severe combined immunodeficiency (SCID, see section 4.3).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud vaktsiini viirusega seotud gastroenteriidi juhtudest raske kombineeritud immuunpuudulikkusega (vt lõik 4.3) imikutel.
English: Country:
Estonian: Riik:
English: No increased risk of Kawasaki disease was observed among infants receiving RotaTeq in a large postmarketing observational safety surveillance study (see section 5.1).
Estonian: Ulatuslikus turuletulekujärgses ohutuse vaatlusuuringus ei täheldatud RotaTeqi saanud laste seas suurenenud riski Kawasaki haiguse tekkeks (vt lõik 5.1).
English: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Estonian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
English: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Estonian: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
English: Immune system disorders
Estonian: Immuunsüsteemi häired teadmata anafülaktiline reaktsioon
English: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France
Estonian: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 LYON, Prantsusmaa
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: - If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 LYON, France.
Estonian: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prantsusmaa
English: In a combined post-hoc analysis of REST and another phase III study, the vaccine efficacy against G1, G2-, G3- and G4-serotype RVG cases (any severity) was 61.5 % [95 % CI: 14.2; 84.2] among infants who were >26 to ≤32 weeks of age at dose 3.
Estonian: REST uuringu ja ühe teise III faasi kliinilise uuringu kombineeritud järelanalüüsis oli vaktsiini efektiivsus lastel, kes 3. annust saades olid > 26 kuni ≤ 32 nädalat vanad, (mis tahes haiguskuluga) G1-, G2-, G3- ja G4-serotüübi rotaviirusliku gastroenteriidi vastu 61,5% (95% CI: 14,2; 84,2).
English: From birth to 6 weeks RotaTeq is not indicated in this subset of paediatric population.
Estonian: Sünnist kuni 6. elunädalani Selles laste alarühmas ei ole RotaTeqi kasutamine näidustatud.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired harv bronhospasm
English: Strain-specific - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8]
Estonian: RVGE tõttu hospitaliseerimised ja EMO külastused Tüvespetsiifiline - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8]
English: Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France.
Estonian: Müügiloa hoidja: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prantsusmaa
English: In phase III studies between 92.5 % and 100 % of recipients of RotaTeq achieved a significant rise in serum anti-rotavirus IgA after a three-dose regimen.
Estonian: III faasi uuringutes pärast kolmeannuselist kuuri 92,5%...100%-l RotaTeqi retsipiendil suurenes märkimisväärselt seerumi antirotaviiruse IgA tase.
English: The following other side effects reported with the use of RotaTeq were:
Estonian: Rotateqi kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
English: 1,895 vaccinated with 3 doses
Estonian: Vaktsineeritud 3 annusega: 1895
English: PC:
Estonian: PC: SN:
English: RotaTeq contains sucrose.
Estonian: RotaTeq sisaldab sahharoosi.
English: RotaTeq is available in pack size of 1, 10 dosing tubes.
Estonian: RotaTeqi annustamistuube on pakendis 1 või 10.
English: The vaccine can be given without regard to food, liquid, or breast milk.
Estonian: Vaktsiini manustamisel ei ole vaja arvestada söögi ega joogiga, sealhulgas rinnapiimaga.
English: How to use RotaTeq.
Estonian: Kuidas RotaTeqi kasutada
English: RotaTeq may be given to infants who were born early provided that the pregnancy had lasted at least 25 weeks.
Estonian: RotaTeqi võib manustada enneaegselt sündinud lastele, kui nad on sündinud vähemalt 25. rasedusnädalal.
English: In REST, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks.
Estonian: REST uuringus manustati RotaTeqi umbes 1000-le lapsele, kes olid sündinud 25. kuni 36. rasedusnädalal.
English: Serious adverse reactions were assessed in all participants (36,150 recipients of RotaTeq and 35,536 placebo recipients) of 3 clinical trials for up to 42 days after each dose.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete esinemist hinnati kuni 42 päeva jooksul pärast iga annuse saamist kõigil kolmes kliinilises uuringus osalenutel, kellest 36 150 said RotaTeqi ja 35 536 platseebot.
English: If you forget an appointment for RotaTeq:
Estonian: Kui te unustate tulla RotaTeqi manustamiseks kokkulepitud visiidile
English: 1 dose
Estonian: 6 IU
English: rotavirus type* G4
Estonian: rotaviiruse tüüpi* G4
English: Ask your doctor/health care professional if you want more information about side effects for RotaTeq.
Estonian: Kui te soovite lisainformatsiooni RotaTeqi kõrvaltoimete kohta, küsige oma arstilt/tervishoiutöötajalt.
English: Bronchospasm
Estonian: Sooletuppumus
English: Subjects with congenital malformation of the gastrointestinal tract that could predispose to intussusception.
Estonian: Isikutel, kellel on seedetrakti kaasasündinud väärarend, mis võib olla eelsoodumuseks sooletuppumusele.
English: b. Tabulated summary of adverse reactions
Estonian: b. Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
English: This leaflet was last revised in:
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud .
English: Gastroenteritis with vaccine viral shedding in infants with Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID) has been reported post-marketing.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud vaktsiini viirusega seotud gastroenteriidist raske kombineeritud immuunpuudulikkusega imikutel.
English: In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastroenteritis due to rotavirus of genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8].
Estonian: Kliinilistes uuringutes näidati efektiivsust rotaviiruse tüüpidest G1P1A[8], G2P1B[4], G3P1A[8], G4P1A[8] ja G9P1A[8] põhjustatud gastroenteriidi vastu.
English: Any severity (G1-G4)
Estonian: Iga raskusega haigus (G1…G4)
English: Urticaria
Estonian: ABIAINED
English: rotavirus type* G3
Estonian: rotaviiruse tüüpi* G3
English: rotavirus type* G2
Estonian: rotaviiruse tüüpi* G2
English: RotaTeq IS FOR ORAL USE ONLY.
Estonian: RotaTeq ON AINULT SUUKAUDSEKS MANUSTAMISEKS.
English: There have been reports of administration of higher than recommended doses of RotaTeq.
Estonian: Teatatud on RotaTeqi soovitatust suuremate annuste manustamisest.
English: Intussusception
Estonian: MANUSTAMISVIIS
English: Your child will receive 3 doses of RotaTeq given at least four weeks apart.
Estonian: Teie laps saab 3 annust RotaTeqi.
English: RotaTeq oral solution
Estonian: RotaTeq suukaudne lahus
English: Method of administration Rotateq is for oral administration only.
Estonian: Manustamisviis RotaTeq on mõeldud ainult suukaudseks manustamiseks.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using RotaTeq if your child: - has received a blood transfusion or immunoglobulins within the last 6 weeks.
Estonian: Pidage enne RotaTeqi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga: - kui teie lapsele on tehtud vere- või immunoglobuliinide ülekanne viimase 6 nädala sees; - kui teie lapsel on nõrgestatud immuunsüsteemiga lähikontaktne (pereliige), näiteks vähihaige või inimene, kes võtab immuunsüsteemi nõrgestavaid ravimeid; - kui teie lapsel on mõni seedeelundite häire; - kui teie laps ei ole oodatud määral kaalus juurde võtnud ja kasvanud.
English: Remove cap by turning it counterclockwise.
Estonian: Eemaldage kork, keerates seda vastupäeva.
English: Irritability
Estonian: Annustamine
English: A complete 3-dose vaccination series of RotaTeq should be administered (see section 4.2) to provide the level and duration of protection against rotavirus gastroenteritis that was observed in the clinical studies.
Estonian: Et saavutada kliinilistes uuringutes täheldatud rotaviirusliku gastroenteriidi vastase kaitse efektiivsus ja kestus, tuleb manustada RotaTeqi kogu kolmest annusest koosnev vaktsineerimiskuur (vt lõik 4.2).
English: LIST OF EXCIPIENTS
Estonian: Naatriumtsitraat
English: not less than 2.8 x 10 6 IU
Estonian: mitte vähem kui 2,8 × 10
English: How to store RotaTeq
Estonian: Kuidas RotaTeqi säilitada
English: not less than 2.0 x 10 6 IU
Estonian: mitte vähem kui 2,0 × 10
English: not less than 2.3 x 10 6 IU
Estonian: mitte vähem kui 2,3 × 10
English: Previous history of intussusception.
Estonian: Anamneesis sooletuppumus.
English:  2.0 x 10 6 IU
Estonian: P1A[8] ≥ 2,3 × 10 6 IU
English: Angioedema
Estonian: RAVIMVORM
English: not less than 2.2 x 10 6 IU
Estonian: mitte vähem kui 2,2 × 10
English: Intussusception α *
Estonian: , ülakõhuvalu väga harv sooletuppumus α, *
English: - Keep this leaflet.
Estonian: Hoida külmkapis.
English: Very common Diarrhoea, vomiting
Estonian: Seedetrakti häired väga sage kõhulahtisus, oksendamine aeg-ajalt pärasoole verejooks
English: This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage palavik teadmata ärrituvus † See kõrvaltoime identifitseeriti turuletulekujärgse seire käigus.
English: The doctor should re-assess the need of continuing treatment once a year.
Estonian: Arst peab ravi jätkamise vajadust hindama kord aastas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Saxenda on 23 March 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Saxenda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
English: Saxenda is injected once per day, preferably at the same time every day.
Estonian: Saxendat süstitakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
English: Saxenda liraglutide
Estonian: Saxenda liraglutiid
English: A risk management plan has been developed to ensure that Saxenda is used as safely as possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Saxenda võimalikult ohutu kasutamine.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Saxenda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Saxenda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Saxenda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Saxenda ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Further information on the long-term safety of liraglutide (particularly its effects on the heart and blood vessels) is expected from an ongoing study with Victoza.
Estonian: Liraglutiidi pikaajalise ohutuse lisateavet (eelkõige selle mõju kohta südamele ja veresoontele) oodatakse praegu ravimiga Victoza tehtavast uuringust.
English: Other information about Saxenda
Estonian: Muu teave Saxenda kohta
English: What is Saxenda and what is it used for?
Estonian: Mis on Saxenda ja milleks seda kasutatakse?
English: Weight loss was more pronounced in women than in men.
Estonian: Naiste kehakaalu langus oli suurem kui meestel.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Saxenda's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Saxenda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: • who are overweight (have a BMI between 27 and 30) and have weight-related complications such as diabetes, abnormally high levels of fat in the blood, high blood pressure or obstructive sleep apnoea (frequent interruption of breathing during sleep).
Estonian: • kellel on ülekaal (KMI vahemikus 27-30) ja kehakaaluga seonduvad tüsistused, näiteks diabeet, vere ebaharilikult suur rasvasisaldus, kõrge vererõhk või obstruktiivne uneapnoe (uneaegne sage hingamiskatkestus).
English: To limit these effects, when starting treatment the dose of Saxenda is slowly increased over 4 weeks.
Estonian: Nende kõrvalnähtude piiramiseks suurendatakse Saxenda algannust aeglaselt 4 nädala jooksul.
English: When the figures for the main studies were re-analysed using a more conservative method that assumed that patients who did not complete the study (around 30%) would not have seen any improvement, similar but smaller weight reductions with Saxenda were noted.
Estonian: Kui põhiuuringute arvnäitajaid analüüsiti uuesti konservatiivsema meetodiga, milles eeldati, et patsiendid, kes ei osalenud uuringus lõpuni (umbes 30%), ei saavutanud edu, täheldati Saxenda puhul sarnast, kuid väiksemat kaalulangust.
English: The dose is then increased each week by 0.6 mg to a maximum of 3.0 mg per day.
Estonian: Seejärel suurendatakse annust igal nädalal 0,6 mg võrra kuni 3,0 mg-ni ööpäevas.
English: Saxenda contains the active substance liraglutide.
Estonian: Saxenda sisaldab toimeainena liraglutiidi.
English: The exact way that Saxenda works in weight loss is not fully understood, but it appears to act on the parts of the brain that regulate appetite, by attaching to GLP-1 receptors in brain cells and thereby increasing feelings of fullness and lowering feelings of hunger.
Estonian: Saxenda täpne toimemehhanism kehakaalu vähendamisel ei ole täielikult teada, kuid näib, et sellel on mõju söögiisu reguleerivatele ajupiirkondadele, kinnitudes ajurakkudes GLP-1 retseptoritele ning suurendades seega täiskõhutunnet ja vähendades näljatunnet.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Saxenda.
Estonian: See on ravimi Saxenda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: Why is Saxenda approved?
Estonian: Miks Saxenda heaks kiideti?
English: The active substance in Saxenda, liraglutide, is a ‘glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist' that is already authorised in the EU as Victoza at lower doses (up to 1.8 mg per day) for the treatment of type 2 diabetes.
Estonian: Saxenda toimeaine liraglutiid on glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ravimina Victoza, mis sisaldab toimeainet väiksemas annuses (kuni 1,8 mg ööpäevas), II tüüpi diabeedi raviks.
English: The starting dose is 0.6 mg per day.
Estonian: Algannus on 0,6 mg ööpäevas.
English: Patients in the studies were given the medicine as part of a weight loss programme involving counselling and advice on diet and exercise.
Estonian: Uuringutes manustati patsientidele ravimit osana kaalulangetamisprogrammist, mis hõlmas nõustamist ning dieedi ja treenimise soovitusi.
English: Saxenda is a medicine used along with diet and exercise to help manage weight in adults:
Estonian: Saxenda on ravim, mida kasutatakse koos dieedi ja treeninguga kehakaalu vähendamiseks täiskasvanutel,
English: Looking at the results of the 5 studies together, Saxenda at a daily dose of 3 mg led to a 7.5% reduction in body weight, compared with a 2.3% reduction in patients taking placebo.
Estonian: 5 uuringu tulemusi koos vaadeldes ilmneb, et Saxenda 3 mg ööpäevane annus vähendas kehakaalu 7,5% võrreldes 2,3% vähenemisega platseebot saanud patsientidel.
English: What are the risks associated with Saxenda?
Estonian: Mis riskid Saxendaga kaasnevad?
English: • who are obese (have a body-mass index - BMI - of 30 or more);
Estonian: • kes on rasvunud (kehamassiindeks (KMI) on 30 või suurem);
English: The CHMP considered that Saxenda has a modest (particularly in men) but still clinically relevant effect on weight loss.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Saxendal on tagasihoidlik (eelkõige meeste puhul), kuid siiski kliiniliselt oluline kehakaalu vähendav toime.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Saxenda.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Saxenda kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Saxenda, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Estonian: Selle alusel lisati Saxenda omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.