FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Of hierdoor een farmacologisch effect bij de zuigeling kan optreden, is tot nu toe niet bekend; evenwel wordt als voorzorgsmaatregel aanbevolen om de borstvoeding te staken.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek következtében a csecsemőnél jelentkeznek-e farmakológiai hatások, mindazonáltal óvintézkedésképpen javasolt megszakítani a szoptatást.
Dutch: Tot op heden is uit de beperkte gegevens die voorhanden zijn over toediening van het middel aan vrouwen in de eerste drie maanden van hun zwangerschap geen toename van de frequentie van congenitale anomalieën gebleken in vergelijking met de bevolking in haar geheel.
Hungarian: Jelen időpontig a az első harmadban lévő terhességekre vonatkozó korlátozott adatok nem mutatják azt, hogy az össznépességhez képest ebben a célcsoportban növekedne a kongenitális anomáliák előfordulásának gyakorisága.
Dutch: In geval van overdosering wordt geadviseerd de patient plat neer te leggen met de benen omhoog, bijvoorbeeld door het gebruik van een paar kussens.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt a beteget megemelt lábbal, például párnák segítségével lefektetni.
Dutch: Uiteindelijk kan bewusteloosheid optreden.
Hungarian: Előfordulhat eszméletvesztés is.
Dutch: - Zelden:
Hungarian: - Ritka:
Dutch: Daarom kan een toename of afname van de plasmaconcentratie van nifedipine en daarmee een veranderde werkzaamheid niet worden uitgesloten.
Hungarian: Ennek következtében a nifedipin plazmakoncentrációjának csökkenése vagynövekedése, ezáltal a hatásosság megváltozása nem zárható ki.
Dutch: Wanneer dit het geval is, dient de behandelend arts hiervan onmiddellijk in kennis te worden gesteld en de behandeling met nifedipine te worden gestaakt.
Hungarian: Ilyen esetben azonnal értesíteni kell a kezelőorvost, és abba kell hagyni a nifedipin-kezelést.
Dutch: - Cardiogene shock, klinisch significante aortastenose, instabiele angina pectoris, of tijdens of binnen 1 maand na een myocardinfarct.
Hungarian: - Kardiogén sokk, klinikailag jelentős aorta stenosis, instabil angina pectoris, és miokardiális infarktus alatt, illetve az azt követő egy hónapon belül.
Dutch: Afhankelijk van het klinische beeld dient de standaarddosering geleidelijk te worden opgebouwd.
Hungarian: A klinikai tünetek függvényében a szokásos adagot fokozatosan kell emelni.
Dutch: Hiermee moet bij de behandeling van hypertensie rekening worden gehouden.
Hungarian: Ezt magasvérnyomás-betegség kezelése esetén figyelembe kell venni.
Dutch: Dit gerandomiseerde, dubbelblinde, prospectieve onderzoek werd uitgevoerd bij een doorsneepopulatie van patiënten met hypertensie, die naast een bloeddruk van 150/95 mm Hg of hoger of een systolische bloeddruk •• 160 mm Hg tenminste nog één extra cardiovasculaire risicofactor hadden.
Hungarian: Ezt a randomizált, kettős vak, prospektív tanulmányt olyan, magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek átlagos populációján végezték el, akik a 150/95 Hgmm vagy annál magasabb vérnyomás, illetve 160 Hgmm-nél magasabb szisztolés vérnyomás mellett legalább még egy cardiovascularis kockázati tényezőt hordoztak.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD en aanverwante namen (zie bijlage I)
Hungarian: A NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg és kapcsolódó más megnevezésű gyógyszerek TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. Mellékletet)
Dutch: De twee belangrijkste metabolieten zijn de pyridine-3-carbonzuur-metaboliet en een 2hydroxymethyl-pyridine-3-carbonzuur-metaboliet of afhankelijk van de pH hiervan de lactonvorm.
Hungarian: A két fő metabolit a piridin-3-szénsav és a 2-hidroximetil-piridin-3-szénsav, illetve, a pH függvényében ennek lakton formája.
Dutch: De veiligheid van nifedipine tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld.
Hungarian: A nifedipin biztonságosságát a terhességre nézve nem állapították meg.
Dutch: Verder was het aantal gerapporteerde symptomatische bijwerkingen in de groep behandeld met nifedipine hoger dan in de controle groep.
Hungarian: Továbbá, a bejelentett tüneti mellékhatások száma magasabb volt a nifedipinnel kezelt csoport tagjainál, mint a kontrollcsoportban.
Dutch: Bij mannen die bij herhaling niet in staat waren tot bevruchting bij in vitro fertilisatie en er geen andere verklaring kan worden gevonden, kan de oorzaak mogelijk bij calciumantagonisten zoals nifedipine worden gevonden.
Hungarian: Olyan férfiak esetén, akik ismételten kudarcot vallanak a gyermeknemzés terén in vitro megtermékenyítés esetén, ha más magyarázat nem található, akkor lehetséges oknak tekinthetők a kalcium-antagonisták, mint például a nifedipin.
Dutch: Gelijktijdige toediening van nifedipine met 100 mg acetylsalicylzuur, benazepril, candesartancilexetil, doxazosine, omeprazol, orlistat, pantoprazol, ranitidine, rosiglitazon of triamtereen/hydrochloorthiazide heeft geen effect op de farmacokinetiek van nifedipine.
Hungarian: A nifedipin 100 mg acetilszalicilsavval, benazeprillel, candesartancilexetillel, doxazozinnal, omeprazollal, orlistattal, pantoprazollal, ranitidinnel, rosiglitazonnal vagy triamterennel/hidroklorotiaziddal együttesen történő alkalmazása nem befolyásolja a nifedipin farmakokinetikáját.
Dutch: Hypotensie ten gevolge van cardiogene shock en arteriële vasodilatatie kan worden behandeld met calcium (10-20 ml calciumgluconaat 10% langzaam i.v.
Hungarian: A kardiogén sokk és az artériás értágulat következményeként jelentkező hipotenziót kalciummal kell kezelni (10-20 ml kalcium-glükonát 10% i.v., szükség esetén ismételni).
Dutch: Tijdens studies in muizen, ratten en konijnen werden in sommige gevallen teratogene effecten en embryotoxiciteit geïnduceerd bij doses die toxisch waren voor de moeder.
Hungarian: Egerek, patkányok és nyulak tanulmányozása során az anyára toxikus adag egyes esetekben teratogén hatásokat és embriótoxicitást idézett elő.
Dutch: Van sommige van deze stoffen, zoals fluoxetine, indinavir en ritonavir, is aangetoond dat zij in vitro het via CYP450 3A4 verlopende metabolisme van nifedipine remmen.
Hungarian: Ezen anyagok némelyikéről, így a fluoxetinről, az indinavirról és a ritonavirról kimutatták, hogy a nifedipin CYP 3A4 mediált metabolizmust in vitro gátolják.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, u heeft een dag overgeslagen, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema.
Hungarian: Ha azonban már aktuális a következő adag bevétele (vagyis egy nap kimaradt), akkor hagyja ki az elmaradt adagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.
Dutch: De in paragraaf 4.6 van de samenvatting van de productkenmerken voorgestelde formulering om borstvoeding tijdens de behandeling te vermijden, is voldoende.
Hungarian: Ennek megfelelően a betegtájékoztató 4.6. szakaszának javasolt szövegezése elegendő, miszerint a kezelés ideje alatt javasolt megszakítani a szoptatást.
Dutch: In afzonderlijke gevallen van gelijktijdig gebruik is neuromusculaire blokkade waargenomen.
Hungarian: Egyes esetekben együttes alkalmazásnál neuromuszkuláris blokko figyeltek meg.
Dutch: Het aantal ernstige bijwerkingen, alsmede het aantal gerapporteerde metabool gerelateerde bijwerkingen als hypokaliëmie, hyponatriëmie en hyperuremie was in de groep behandeld met nifedipine lager.
Hungarian: A súlyos mellékhatások száma, valamint a bejelentett, metabolizmushoz kapcsolódó mellékhatások, így a hipokalémia, a hiponátrémia és a hiperurémia száma alacsonyabb volt a nifedipinnel kezelt csoportnál.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Nifedipine Pharmamatch retard bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: Concluderend wordt gesteld dat de baten-/risicoverhouding ten voordele is van de opvatting dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd of vrouwen die borstvoeding geven geen contra-indicatie hoeft te zijn voor Nifedipine.
Hungarian: Következtetésképpen, a gyógyszer haszon/kockázat profilja alátámasztja azt a véleményt, miszerint a gyermekkihordásra képes nők vagy szoptatós anyák számára a nifedipine alkalmazása a jövőben ne legyen ellenjavallt.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening heeft nifedipine geen effect op de farmacokinetiek van candesartancilexetil, cerivastatine en irbesartan.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén a nifedipin nem befolyásolja a candesartancilexetil, a cerivastatin és az irbesartan farmakokinetikáját.
Dutch: Bovendien is het gebruik van Nifedipine in sommige gevallen noodzakelijk ter behandeling van hypertensie bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Emellett néhány esetben szükséges a nifedipine alkalmazása a magas vérnyomású terhes nők kezelésére.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
Hungarian: Ha további kérdései vannak a készítmény használatával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Nifedipine heeft een korte halfwaardetijd van ongeveer 2-4 uur.
Hungarian: A nifedipin felezési ideje rövid, körlbelül 3-4 óra.
Dutch: Cisapride
Hungarian: Cisaprid
Dutch: Verder ondergaat de werkzame stof, zoals bij alle orale toedieningen, een first pass-effect.
Hungarian: Továbbá, mint minden szájon át történő bevételnél, az aktív hatóanyag itt is first pass metabolizmuson megy át.
Dutch: Vooral bij intoxicatie met producten met gereguleerde afgifte (Nifedipine Pharmamatch retard) dient de eliminatie zo volledig mogelijk te zijn, ook uit de dunne darm, om de anders onvermijdelijke absorptie van het werkzame bestanddeel te voorkomen.
Hungarian: Az eltávolításnak a retard készítmények (Nifedipine Pharmamatch retard) esetén a lehető legteljesebbnek kell lennie, ideértve a vékonybélből történő eltávolítást is, az aktív hatóanyag egyébként elkerülhetetlen későbbi felszívódásának megelőzése érdekében.
Dutch: Bloeddruk, ECG, centrale arteriële druk, "pulmonary wedge pressure", ureum en elektrolieten dienen te worden gecontroleerd.
Hungarian: Figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, az EKG-t, a központi artériás nyomást, a tüdőék nyomását, a karbamid- és az elektrolit szinteket.
Dutch: Endocriene aandoeningen: - Zelden:
Hungarian: Endokrin rendellenességek: - Ritka:
Dutch: Klinische effecten - Ernstige hypotensie door vasodilatatie, tachycardie of bradycardie zijn de meest waarschijnlijke verschijnselen van overdosering.
Hungarian: Klinikai hatások - Értágulat okozta súlyos hipotenzió , valamint tachycardia és bradycardia a túladagolás legvalószínűbb kísérőjelei.
Dutch: - Gebruik van rifampicine.
Hungarian: - Rifampicin egyidejű alkalmazása.
Dutch: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Nederland
Hungarian: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Hollandia
Dutch: Steady-state-concentraties worden reeds na inname van de tweede Nifedipine Pharmamatch retardtablet bereikt.
Hungarian: A steady-state koncentráció már a második Nifedipine Pharmamatch retard tabletta bevétele után kialakul.
Dutch: Symptomatische behandeling van chronisch stabiele angina pectoris als monotherapie of in combinatie met een β-blokker.
Hungarian: Krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére monoterápiaként, vagy béta-blokkolóval kombinálva.
Dutch: Wanneer onvoldoende bloeddrukstijging wordt bereikt met calcium en isoprenaline, worden additioneel vaatvernauwende sympathicomimetica, zoals dopamine of noradrenaline toegediend.
Hungarian: Ha kalciummal és isoprenalinnal nem növekszik meg kellőképpen a vérnyomás, érösszehúzó szimpatomimetikumokat, például dopamint vagy noradrenalint kell alkalmazni.
Dutch: Kartonnen vouwdoosje met doordrukstrips bestaande uit: PVC/PVDC en aluminiumfolie.
Hungarian: Kartondoboz PVC/PVDC-ből és alumíniumfóliából készült buborékfóliával.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Hungarian: Ha orvosa azt mondta, hogy Ön egyes cukrokra túlérzékeny, forduljon hozzá, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Dutch: Bij patiënten, waarbij duizeligheid, hoofdpijn, moeheid of misselijkheid optreden, kan het een verminderd reactievermogen invloed hebben op het vermogen om te rijden of machines te bedienen.
Hungarian: A szédülést, fejfájást, fáradtságot vagy hányingert észlelő betegeknél a reakcióidő megnövekedése kihathat a vezetési vagy gépüzemeltetési képességre.
Dutch: - als u ooit onwel bent geworden, veroorzaakt door een hart probleem (cardiogene shock).
Hungarian: - ha szívproblémák által okozott ájuláska volt (kardiogen sokk).
Dutch: Zo nodig dient de nifedipinedosis te worden verlaagd (zie ook subrubriek 'Effecten van Nifedipine Pharmamatch retard op andere werkzame stoffen').
Hungarian: Ha szükséges, csökkenteni kell a nifedipin adagot (lásd még a „A Nifedipine Pharmamatch retard hatásai más aktív hatóanyagokra" című részt).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 29 November 2004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: Patiënten met een zeldzame erfelijke galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucosegalactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Hungarian: A ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik a gyógyszert.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik is voorzichtigheid geboden.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén elővigyázatosan kell eljárni.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard moet evenmin aan patiënten met een Kock Pouch (ileostomie na proctocolectomie) worden voorgeschreven.
Hungarian: Ezen felül, a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem írható fel olyan betegeknek, akiknél Kock pouch-ot (proctocolectomia utáni ileostoma) képeztek.
Dutch: In de EU zijn er Nifedipine-producten op de markt die noch voor zwangere vrouwen noch voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd gecontra-indiceerd zijn.
Hungarian: Tény azonban, hogy az EU piacán forgalomban vannak olyan nifedipine készítmények, amelyek sem terhesség esetén, sem gyermekvállalási szándék esetén nem ellenjavallottak.
Dutch: De behandelend arts bepaalt de duur van de behandeling.
Hungarian: A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Dutch: Stop de behandeling niet voortijdig zonder met uw arts te overleggen.
Hungarian: Kezelőorvosa tudta nélkül ne hagyja abba korábban a kezelést.
Dutch: Bij orale inname is maagspoeling aangewezen, indien nodig gecombineerd met doorspoelen van de dunne darm.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után javasolt a gyomormosás, ha szükséges, a vékonybélbe történő beöntéssel kombinálva.
Dutch: Titanium dioxide (E171): kleurstof Rood ijzeroxide (E172):
Hungarian: Titán-dioxid (E171):
Dutch: - Andere toxische effecten zijn misselijkheid, braken, sufheid, duizeligheid, verwarring, lethargie, blozen, hypoxie, hoofdpijn, rode vlekken in het gezicht en bewusteloosheid tot het punt van coma.
Hungarian: - Az egyéb toxikus hatások közé tartozik az émelygés, a hányinger, a szédülés, a zavarodottság, a letargia, a kipirulás, a hipoxia, a fejfájás, az arcon megjelenő piros foltok, illetve a kómában végződő eszméletvesztés.
Dutch: Het zijn ronde, biconvexe tabletten met een lichtrode kleur.
Hungarian: Kerek, bikonvex, halványpiros színű tabletta.
Dutch: Als u stopt met gebruik van Nifedipine Pharmamatch retard Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta szedését Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését, a gyógyszer szedése előtti tünetei visszatérhetnek.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel moet de patiënt daarom onderzocht worden op symptomen van overdosering met digoxine en, indien nodig, moet de glycoside-dosis worden verlaagd, rekening houdend met de plasmaconcentratie van digoxine.
Hungarian: Óvintézkedésképpen meg kell vizsgálni, hogy a betegen nem jelentkeznek-e a digoxin túladagolás tünetei, és ha szükséges, fontolóra kell venni a glikozid adag csökkentését, figyelembe véve a digoxin plazmakoncentrációját.
Dutch: Als arteriële vaatverwijder verlaagt nifedipine de perifere weerstand, waardoor de perifere doorbloeding verbetert en de belasting van het hart (afterload) vermindert.
Hungarian: Az artériás izom ellazulása következtében a nifedipin csökkenti a perifériás ellenállást, ami a perifériás véráramlás javulásához vezet, miközben csökkenti az utóterhelést.
Dutch: - Metabolische storingen zoals hyperglycemie, metabole acidose en hypo- of hyperkaliëmie.
Hungarian: - A metabolikus zavarok közé tartozik a hiperglikémia, a metabolikus acidózis, valamint a hipovagy hiperkalémia.
Dutch: Voorzichtigheid dient geboden te zijn bij patiënten met hypotensie, aangezien er een risico bestaat voor een verdere verlaging van de bloeddruk.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni az alacsony vérnyomású betegek esetén, mivel előfordulhat, hogy a vérnyomásuk tovább csökken.
Dutch: In enkele gevallen van in vitro fertilisatie is verband gelegd tussen het gebruik van calciumantagonisten zoals nifedipine en reversibele biochemische veranderingen in het kopgedeelte van spermatozoën, hetgeen kan resulteren in verminderd functioneren van het sperma.
Hungarian: Egyes in vitro megtermékenyítési esetekben a kalcium-antagonisták, például a nifedipin a sperma fejrészében, reverzibilis biokémiai változásokat idéz elő, amely károsodott spermafunkciót eredményezhet.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk gebruikt, omdat deze middelen de bloeddrukverlagende werking van Nifedipine Pharmamatch retard kan versterken.
Hungarian: - ha egyéb gyógyszert szed magasvérnyomás-betegség ellen, mivel ezek a gyógyszerek megnövelhetik a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta vérnyomásra gyakorolt hatását.
Dutch: Indien nodig kan uw arts de dosis verhogen tot 90 mg eenmaal daags.
Hungarian: Ha szükséges, az orvos az adagot napi egyszeri 90 mg-ra emelheti.
Dutch: Gepubliceerde gegevens geven aan dat bij gelijktijdige toediening met nifedipine de dosering van tacrolimus in individuele gevallen lager kan zijn.
Hungarian: A közzétett adatok azt mutatják, hogy egyes esetekben csökkenthető a tacrolimus adag nifedipin egyidejű alkalmazása mellett.
Dutch: Nifedipine kan aanleiding geven tot vals-verhoogde spectrofotometrische waarden van vanillylamandelzuur in de urine.
Hungarian: A nifedipin hamisan megnövelheti a vizelet vanillylmandelic-sav spektrofotometriás értékét.
Dutch: Symptomen van obstructie zijn ook enkele malen beschreven bij patiënten waarbij gastrointestinale vernauwing niet is waargenomen.
Hungarian: Az elzáródás tüneteit olyan betegeknél is megfigyelték, akiknél nem diagnosztizáltak tápcsatornaszűkületet.
Dutch: Bij toepassing in combinatie met rifampicine wordt de biologische beschikbaarheid van nifedipine duidelijk verlaagd (verlaging van AUC met 95%) en daarmee de werkzaamheid verminderd.
Hungarian: Rifampicinnel együtt történő alkalmazás esetén a nifedipin biohasznosulása jelentősen csökken (AUC 95%-os csökkenése), így hatásossága gyengül.
Dutch: bezoars, hyperplasia gingivalis na langdurig gebruik, die volledig verdwijnt na staken van het gebruik van nifedipine.
Hungarian: bezoárok, ínyhiperplázia hosszú távú kezelés után, amely a nifedipin abbahagyását követően teljesen elmúlik.
Dutch: Aanvullen van het volume dient met zorg te worden uitgevoerd vanwege gevaar voor overbelasting van het hart.
Hungarian: További folyadékokat elővigyázatosan, a szív túlterhelését elkerülve kell alkalmazni.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is de eliminatiehalfwaardetijd duidelijk verlengd en de totale klaring verlaagd.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a kiürülés felezési ideje jelentősen megnyúlik, és a teljes kiürülés csökken.
Dutch: Ook kan verergering van hartfalen optreden.
Hungarian: Ezenkívül a szívelégtelenség rosszabbodása fordulhat elő.
Dutch: Aangezien het is aangetoond dat Nifedipine Pharmamatch retard tabletten bioequivalent zijn met het nifedipine bevattende product Adalat OROS, zijn de Nifedipine Pharmamatch retard tabletten te allen tijde uitwisselbaar met Adalat OROS tabletten.
Hungarian: Miután kimutatták, hogy a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta bioekvivalens a nifedipin tartalmú Adalat OROS tablettával, a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta bármikor helyettesíthető az Adalat OROS tablettával.
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen, met name rifampicine, gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről- különös tekintettel a rifampicinre- , beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Dutch: - de verwijzing tot doel had overeenstemming te bereiken over de vraag of Nifedipine gecontraindiceerd zou moeten zijn voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd of vrouwen die borstvoeding geven en de samenvatting van de productkenmerken te wijzigen op grond van de beschikbare veiligheidsgegevens,
Hungarian: - a beterjesztés célja a nifedipine a gyermekkihordásra képes nők vagy szoptatós anyák körében történő alkalmazásának ellenjavallatát érintő döntés, valamint az alkalmazási előírásnak (betegtájékoztatónak) a rendelkezésre álló biztonságossági adatok figyelembevételével történő módosítása volt.
Dutch: Gebruik door kinderen Het gebruik van nifedipine door kinderen wordt afgeraden.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél A nifedipin használata gyermekeknél nem javasolt.
Dutch: Bij levensbedreigende bradycardie kan tijdelijk aanbrengen van een pacemaker gewenst zijn.
Hungarian: Életveszélyt okozó bradycardia esetén használható ideiglenes szívritmusszabályozó.
Dutch: Nifedipine dient niet te worden gebruikt door vrouwen die in de nabije toekomst zwanger wensen te worden (zie ook rubriek 4.4).
Hungarian: A nifedipin alkalmazása tilos olyan nőknél, akik a közeljövőben teherbe kívánnak esni (lásd 4.4 pont).
Dutch: Het CHMP vindt evenwel een contra-indicatie voor moeders die borstvoeding geven niet gerechtvaardigd.
Hungarian: Ennek ellenére a CHMP nem találja indokoltnak, hogy a készítmény használata a szoptatós anyák számára is ellenjavallt.
Dutch: Tijdens dierproeven is reproductietoxiciteit waargenomen, bestaande uit embryotoxiciteit en teratogene effecten bij toxische doseringen voor de moeder.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek során az anyára toxikus adag embriótoxicitásból és teratogén hatásokból álló reprodukciós toxicitást idézett elő.
Dutch: kleurstof
Hungarian: színezőanyag
Dutch: Bradycardieën kunnen symptomatisch worden behandeld met atropine of met β-sympathicomimetica, zoals isoprenaline.
Hungarian: A bradycardia tüneti kezelésére atropin vagy béta-szimpatomimetikum, például isoprenalin adható.
Dutch: Extra voorzichtigheid dient geboden te zijn in het geval van zeer lage bloeddruk (ernstige hypotensie met een systolische druk van <90 mm Hg).
Hungarian: Nagyon alacsony vérnyomás (súlyos hipotónia - 90 Hgmm alatti szisztémás vérnyomás) kialakulásakor különös figyelemmel kell eljárni.
Dutch: Nifedipine kan de bloeddruk verder verlagen.
Hungarian: A nifedipin tovább csökkentheti a vérnyomást.
Dutch: De werkingsduur van nifedipine kan dan zijn verminderd.
Hungarian: Ekkor a nifedipin hatásának időtartama csökkenhet.
Dutch: Nifedipine wordt gemetaboliseerd via cytochroom P450 3A4 (CYP450 3A4), dat in de darmmucosa en de lever aanwezig is.
Hungarian: A nifedipin a citokróm P450 3A4 rendszeren (CYP3A4) keresztül metabolizálódik, amely a belekben és a májban van jelen.
Dutch: Diltiazem vermindert de klaring van nifedipine.
Hungarian: A diltiazem csökkenti a nifedipin kiválasztását.
Dutch: Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze dit enzym remmen of stimuleren kunnen daardoor de absorptie (na orale toediening) of de eliminatie van nifedipine veranderen.
Hungarian: Ezért azon gyógyszerek amelyekről tudjuk, hogy gátolják vagy serkentik ezt az enzimet megváltoztatják a nifedipin felszívódását (szájon át történő bevétel után), illetve kiválasztását.
Dutch: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Tablet met gereguleerde afgifte
Hungarian: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Retard tabletta