FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude de Gabriel et al. en 2009, le gallium (68Ga) édotréotide a été comparé avec la TDM ou l'IRM utilisant les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) pour l'évaluation de la réponse à la radiothérapie vectorisée par des analogues radiomarqués de la somatostatine.
Icelandic: 2009 var forgeislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (prePRRT) með Gallíum (68Ga) edótreótíði borin saman við CT eða MRI með því að nota viðmiðunargildi fyrir svörun hjá föstum æxlum (RECIST).
French: Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du gallium (68Ga) édotréotide n'ont pas été établies dans la population pédiatrique, pour laquelle la dose efficace devrait être différente de celle des adultes.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs hjá börnum, þar sem virkur skammtur gæti verið annar en hjá fullorðnum.
French: • Un flacon de poudre pour solution injectable : flacon de 10 mL en verre de Type I fermé par un capuchon en caoutchouc de bromobutyle et scellé par une capsule amovible.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr gleri af gerð I með brómóbútýlgúmmí-tappa og lokað með smellutappa.
French: Connecter le flacon 1 à la sortie du générateur en poussant l'aiguille à travers le septum en caoutchouc.
Icelandic: Tengið hettuglas 1 við úttakslögn geislageitarinnar með því að ýta nálinni í gegnum gúmmískilvegginn.
French: Cependant, même en utilisant comme référence les limites pour les impuretés génotoxiques et carcinogènes, le risque lié aux traces de 1,10-phénantroline présentes dans la formulation SomaKit TOC est considéré comme négligeable à la dose administrée chez les patients : l'exposition à la 1,10-phénantroline (5 µg/dose) est 24 fois plus faible que la dose journalière admissible pour une impureté génotoxique (120 µg/jour pour les expositions <1 mois).
Icelandic: Útsetning fyrir 1,10-fenantrólíni (5 µg/skammt) er 24 sinnum lægri en viðurkenndur daglegur skammtur óhreininda með eituráhrifum á erfðaefni (120 µg/dag fyrir útsetningu <1 mánuð).
French: Chaque flacon contient 40 microgrammes d'édotréotide.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 40 míkrógrömm af edótreótíði.
French: En cas de doute, il est important de consulter votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l'examen.
Icelandic: Ef vafi leikur á því er mikilvægt að ráðfæra sig við geislalækninn sem mun hafa umsjón með ferlinu.
French: La fixation dans le foie, l'hypophyse, la thyroïde et les glandes surrénales est plus faible.
Icelandic: Upptaka í lifur og heiladingli, skjaldkirtli og nýrnahettum er minni.
French: La solution de gallium (68Ga) édotréotide doit être préparée en respectant les normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique, plus particulièrement en ce qui concerne les procédures aseptiques.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn skal undirbúa í samræmi við geislavarnir og lyfjafræðilega gæðastaðla,
French: suivie par les reins.
Icelandic: eftir geislamerkingu.
French: Organes
Icelandic: Líffæri
French: Après radiomarquage, la solution obtenue contient également comme excipient l'acide chlorhydrique provenant de l'éluat du générateur.
Icelandic: Eftir geislamerkingu inniheldur lausnin einnig hjálparefnið saltsýru úr skolvatni geislageitarinnar.
French: L'étude prospective comparative intra-individuelle de Hofmann et al. en 2001 a démontré que le gallium (68Ga) édotréotide détecte mieux les lésions que l'indium (111In) pentétréotide.
Icelandic: Framskyggn samanburður hjá sama einstaklingi sýndi að (68Ga) edótreótíð er betur fallið til að greina skemmdir en indium (111In) pentetreótíð.
French: Ce médicament radiopharmaceutique délivre de faibles quantités de rayonnements ionisants, associées au risque très faible d'induction de cancer et de survenue d'anomalies congénitales.
Icelandic: Geislalyfið skilar lítill jónageislun með sem minnstri hættu á krabbameini og arfgengum frábrigðum.
French: La solution d'edotréotide de gallium (68Ga) est stable jusqu'à 4 heures après la préparation.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn er stöðug allt að 4 klst.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un flacon de poudre contient 40 microgrammes d'édotréotide
Icelandic: VIRK(T) EFNI Eitt hettuglas af dufti inniheldur 40 míkrógrömm af edótreótíði
French: Pour usage unique.
Icelandic: þar til það verður notað.
French: Dans l'incertitude quant à une éventuelle grossesse, (absence de règles, règles irrégulières, etc.), d'autres techniques n'utilisant pas les rayonnements ionisants (si elles existent) doivent être envisagées.
Icelandic: Ef vafi leikur á um hugsanlega þungun (ef konan hefur misst úr tíðahring, ef tíðahringur er óreglulegur o.s.frv.), skal bjóða sjúklingnum upp á aðra tækni (ef til er) og nota ekki jónandi geislun.
French: Les données disponibles sont limitées concernant l'efficacité clinique du gallium (68Ga) édotréotide pour la prédiction ou l'évaluation de l'effet de la radiothérapie vectorisée par des analogues radiomarqués de la somatostatine en cas de TNE métastatique, confirmée par histologie.
Icelandic: Takmörkuð gögn eru tiltæk um klíníska verkun Gallíum (68Ga) edótreótíðs til að spá fyrir um og fylgjast með meðferðarsvörun við geislanúkleóíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) í vefjafræðilega staðfestu NET.
French: SomaKit TOC est réservé à un usage unique par voie intraveineuse.
Icelandic: SomaKit TOC er til inngjafar í bláæð og eingöngu einnota.
French: L'exposition aux rayonnements ionisants peut entraîner le développement de cancers et d'anomalies héréditaires.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist virkjun krabbameins og hugsanlegri þróun erfðagalla.
French: Par conséquent, chez les patients atteints de TNE
Icelandic: Þess vegna er lagt til að of mikið magn kortisóls hjá sjúklingum með GEP
French: Fixation aux organes L'organe présentant la fixation physiologique la plus élevée du gallium (68Ga) édotréotide est la rate,
Icelandic: Það líffæri, þar sem mest lífefnafræðileg upptaka Gallíum (68Ga) edótreótíðs fer fram, er miltað.
French: Reconstitution avec le générateur GalliaPharm a.
Icelandic: Blöndun með Galli AD geislageit: a.
French: Le SomaKit TOC est adapté à l'imagerie médicale TEP.
Icelandic: Geislamerkt SomaKit TOC hentar til PET skönnunar.
French: L'injection du gallium (68Ga) édotréotide doit être effectuée par voie intraveineuse afin d'éviter l'irradiation due à une extravasation locale, ainsi que des artéfacts d'imagerie.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð verður að gefa í bláæð til að forðast staðbundnar utanæðablæðingar, sem valda óviljandi geislun hjá sjúklingum, sem og galla á mynd.
French: Méthode recommandée pour la détermination de l'efficacité de radiomarquage du gallium (68Ga)
Icelandic: Ráðlögð aðferð til að ákvarða merkingarskilvirkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs:
French: Interprétation des images avec le gallium (68Ga) édotréotide et limitations d'utilisation Les images TEP avec le gallium (68Ga) édotréotide reflètent la présence des récepteurs de la somatostatine dans les tissus.
Icelandic: Túlkun Gallíum (68Ga)-edótreótíð mynda og takmarkanir við notkun þeirra PET myndir með Gallíum (68Ga)-edótreótíði endurspegla tilvist sómatóstatín-viðtaka í vefjunum.
French: Numéro de l'EMA Nom (de fantaisie)
Icelandic: EMA númer
French: Contactez votre médecin si cela arrive.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta gerist.
French: Suivez les instructions de manière rigoureuse, étape par étape.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum vandlega, skref fyrir skref.
French: Pour adultes
Icelandic: Fyrir fullorðna
French: Ensuite, elle peut augmenter et devenir trop élevée.
Icelandic: Í kjölfarið kann hann svo að hækka og verða of hár.
French: Cela prend habituellement environ 60 secondes, mais cela peut prendre jusqu'à 90 secondes.
Icelandic: 60 sekúndur en kann að taka allt að 90 sekúndur.
French: Aucun effet n'a été observé sur la sécurité ou l'efficacité.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á öryggi eða verkun.
French: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pologne
Icelandic: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pólland
French: Poudre blanche ou presque blanche.
Icelandic: Hvítur eða nánast hvítur stofn.
French: Ce médicament est utilisé une fois par semaine.
Icelandic: Þetta lyf er notað einu sinni í viku.
French: Il est important que chaque dose soit utilisée au moment prévu.
Icelandic: Mikilvægt er að nota hvern skammt á ákveðnum tíma.
French: Les injections doivent toujours être effectuées le même jour de la semaine et au même moment de la journée pour pouvoir s'en rappeler plus facilement.
Icelandic: Inndælinguna skal alltaf gefa á sama vikudegi og á sama tíma þann dag þar sem þá er auðveldara að muna eftir henni.
French: Pour enfants et adolescents (2 à 18 ans)
Icelandic: Til notkunar fyrir börn og unglinga (2 til 18 ára)
French: Les effets ont été conservés au cours de la période de suivi de 6 mois.
Icelandic: Áhrifin héldust í 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il ne peut pas être mélangé correctement.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í ljós kemur að ekki er hægt að blanda það rétt.
French: Si vous pesez plus de 40 kg, il est nécessaire d'utiliser deux flacons.
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 40 kg þarf að nota tvö hettuglös.
French: Avertissez notamment votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris l'un des médicaments suivants.
Icelandic: Láttu lækninn einkum vita ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver af eftirfarandi lyfjum.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nourrissons âgés de moins de 2 ans.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa ungbörnum yngri en 2 ára.
French: Peu de patients ont arrêté le traitement en raison de réactions au site d'injection, voir rubrique 4.8.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað, sjá kafla 4.8.
French: Il est possible que la dose nécessaire diminue avec l'âge.
Icelandic: Skammtaþörf kann að minnka með auknum aldri.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú hættir meðferðinni.
French: Poids corporel du patient (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklings (kg)
French: - Si vous avez eu une tumeur, votre médecin vous examinera avant l'instauration du traitement, puis régulièrement pendant le traitement.
Icelandic: - Ef þú hefur fengið æxli mun læknirinn skoða þig reglulega fyrir meðferð og reglulega meðan á henni stendur.
French: Aucune ou -0,5 mg (tous les patients)
Icelandic: Engin eða -0,5 mg (allir sjúklingar)
French: Si vous vous injectez ce médicament vous-même, on vous expliquera comment préparer et procéder à l'injection.
Icelandic: Ef þú sprautar lyfinu sjálf/ur verður þér sýnt hvernig skal undirbúa og gefa inndælinguna.
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22 125 daltons.
Icelandic: Það hefur 191 amínósýruleifar og mólþyngdina 22.125 dalton.
French: Ces patients doivent être avisés des risques avant l'instauration du traitement.
Icelandic: Þessum sjúklingum skal veita ráðleggingar um áhættu áður en meðferð er hafin.
French: Généralement, 2 mg une fois par semaine pour tous les patients, à l'exception des femmes sous œstrogénothérapie orale qui doivent recevoir 3 mg une fois par semaine.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 mg einu sinni í viku fyrir alla sjúklinga nema kvenkyns sjúklinga sem fá estrógenmeðferð til inntöku, en þær eiga að fá 3 mg einu sinni í viku.
French: Une progression de la scoliose peut se produire chez les patients connaissant une croissance rapide.
Icelandic: Hryggskekkja getur þróast hjá sjúklingum sem vaxa hratt.
French: +1,5 mg (femme sous œstrogènes oraux) +1,0 mg (tous les autres patients)
Icelandic: +1,5 mg (kvenkyns sjúklingar á estrógeni til inntöku) +1,0 mg (allir aðrir sjúklingar)
French: Cela permet à votre peau et à la zone située sous votre peau de récupérer d'une injection avant d'en recevoir une autre au même endroit.
Icelandic: Þetta veitir húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
French: 3 mg (9 UI)
Icelandic: 3 mg (9 a.e.)
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon et les essuyer avec une serviette propre avant de préparer l'injection.
Icelandic: Þvo skal hendur vandlega með sápu og vatni og þurrkið með hreinu handklæði áður en inndælingin er undirbúin.
French: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corée du sud
Icelandic: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro
French: Les doses pour un patient donné peuvent varier et votre médecin prescrira toujours la dose efficace minimale en fonction de vos besoins spécifiques.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir einstaklingum og læknirinn mun ávallt ávísa minnsta árangursríka skammti byggt á þínum sérstöku þörfum.
French: Les échantillons doivent être prélevés 4 jours (Jour 4) après l'administration de la dernière dose.
Icelandic: Taka skal sýni 4 dögum eftir fyrri skammt (á fjórða degi).
French: Si vous oubliez une dose, contactez votre médecin : il vous aidera à déterminer un nouveau schéma posologique.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hafa samband við lækninn sem hjálpar til við að skipuleggja nýja skammtaáætlun.
French: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Allemagne
Icelandic: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Þýskaland
French: Les effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes :
Icelandic: Aukaverkanir kunna að koma fram af eftirfarandi tíðni:
French: Tel : +49 (0) 7121 948 7756 Fax : +49 (0) 7121 346 255 e-mail : info@biopartners.de
Icelandic: Sími: +49 (0) 7121 948 7756 Bréfasími: +49 (0) 7121 346 255 Netfang: info@biopartners.de
French: L'expérience du traitement par la somatropine chez les patients âgés de plus de 60 ans est limitée.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með sómatrópíni hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
French: Ce médicament est injecté une fois par semaine.
Icelandic: Þetta lyf er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
French: La suspension doit être homogène et blanche.
Icelandic: Dreifan á að vera einsleit og hvít.
French: Ne vous injectez pas ce médicament avant d'avoir reçu la formation et d'avoir bien compris la procédure.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
French: Si la thyroïde ne fonctionne pas correctement, ce médicament risque de ne pas agir aussi efficacement qu'il le devrait.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn virkar ekki rétt er ekki víst að lyfið virki sem skyldi.
French: SDS de l'IGF-I
Icelandic: IGF-I SDS
French: Pour atteindre l'objectif du traitement qui a été défini, il est possible que les hommes aient besoin de doses d'hormone de croissance plus faibles que les femmes.
Icelandic: Til þess að unnt sé að ná skilgreindu meðferðarmarkmiði er hugsanlegt að karlmenn þurfi lægri skammt vaxtarhormóns en konur.
French: La dose sera déterminée par votre médecin comme décrit ci-après.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eins og lýst er hér á eftir.
French: Chez les patients âgés ou obèses, des doses plus faibles peuvent s'avérer nécessaires.
Icelandic: Hjá eldri eða of þungum sjúklingum getur þurft að nota minni skammta.
French: Pour adultes somatropine
Icelandic: Fyrir fullorðna sómatrópín
French: Pour les femmes prenant des œstrogènes oraux, la dose initiale est généralement de 3 mg injectés une fois par semaine.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er upphafsskammturinn venjulega 3 mg til inndælingar einu sinni í viku.
French: Chez les femmes qui prennent des œstrogènes oraux, une dose plus élevée de somatropine peut s'avérer nécessaire pour atteindre l'objectif du traitement, voir rubrique 4.2.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er hugsanlega þörf á stærri sömmtum af sómatrópíni til þess að ná meðferðarmarkmiði, sjá kafla 4.2.
French: Chez les enfants et les adolescents, il est indiqué pour un usage à long terme.
Icelandic: Það er ætlað til langtímanotkunar fyrir börn og unglinga.
French: Peu de patients ont arrêté le traitement en raison de réactions au site d'injection.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna aukaverkana á stungustað.
French: 2 mg (6 UI)
Icelandic: 2 mg (6 a.e.)
French: Somatropin Biopartners est administré par voie sous-cutanée une fois par semaine.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
French: Cela signifie qu'après préparation, la suspension est injectée dans le tissu adipeux sous-cutané à l'aide d'une aiguille courte.
Icelandic: Þetta táknar að eftir undirbúning er dreifunni sprautað með stuttri nál í fituvef.
French: - si vous êtes allergique à la somatropine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous avez un cancer ;
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sómatrópíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - ef þú ert með krabbamein:
French: On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berst í brjóstamjólk.
French: Le traitement est symptomatique.
Icelandic: Meðferðin er einkennamiðuð stuðningsmeðferð.
French: Un surdosage prolongé peut aboutir à une croissance supérieure à la normale des oreilles, du nez, des lèvres, de la langue et des pommettes.
Icelandic: Langvarandi ofskömmtun getur valdið óeðlilega miklum vexti eyrna, nefs, vara, tungu og kinnbeina.
French: Injectez le médicament en suivant les instructions de votre médecin, qui vous précisera également quelle dose utiliser et comment injecter cette dose à partir des flacons qui vous ont été prescrits.
Icelandic: Sprautið lyfinu samkvæmt fyrirmælum læknisins sem mun einnig taka fram hvaða skammt skuli nota og hvernig sprauta skuli skammtinum með hettuglösunum sem ávísað hefur verið.
French: Si vous allaitez, n'utilisez ce médicament que si votre médecin vous spécifie qu'il est absolument nécessaire.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
French: Somatropin Biopartners contient de l'hormone de croissance humaine, également appelée somatropine.
Icelandic: Somatropin Biopartners inniheldur vaxtarhormón manna, sem einnig nefnist sómatrópín.
French: À l'exception des réactions au site d'injection et de la formation d'anticorps anti-rhGH qui ont été signalées plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes, le profil de sécurité de Somatropin Biopartners chez l'enfant est similaire à celui observé chez l'adulte.
Icelandic: Burtséð frá aukaverkunum tengdum stungustað og myndun mótefnis gegn rhGH sem oftar var tilkynnt um hjá börnum en hjá fullorðnum, eru öryggisupplýsingar um Somatropin Biopartners svipaðar hvað varðar börn og fullorðna.
French: Voir également les ajustements pouvant s'avérer nécessaires qui sont décrits dans la rubrique 2 « Autres médicaments et Somatropin Biopartners ».
Icelandic: Sjá einnig nauðsynlega aðlögun sem lýst er í kafla 2, ‘Notkun annarra lyfja samhliða Somatropin Biopartners'.
French: Somatropin Biopartners ne doit pas être utilisé chez les nourrissons âgés de moins de 2 ans.
Icelandic: Somatropin Biopartners skal ekki nota fyrir ungbörn yngri en 2 ára.
French: Vous ne devez pas utiliser Somatropin Biopartners si vous êtes enceinte ou essayez de tomber enceinte.
Icelandic: Ekki skal nota Somatropin Biopartners við meðgöngu eða ef þú ert að reyna að verða þunguð.
French: Aucune information n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
French: Après l'injection, l'hormone de croissance est libérée lentement dans votre organisme, sur une période d'environ une semaine.
Icelandic: Eftir inndælingu losnar vaxtarhormónið hægt í líkamanum í u.þ.b. viku.
French: Le patient ou son aidant doivent recevoir une formation pour bien comprendre la procédure d'administration avant d'être autorisés à procéder à l'(auto-)injection du médicament.
Icelandic: Sjúklingur eða umönnunaraðili eiga að hljóta þjálfun til að tryggja að viðkomandi hafi skilning á lyfjagjafarferlinu áður en sjúklingnum er heimilt að sprauta (sjálfan) sig.
French: Suivi médical en cours de traitement
Icelandic: Eftirlit meðan á meðferð stendur
French: La dose hebdomadaire recommandée chez les enfants (0,5 mg/kg/semaine) ne doit pas être dépassée car les données cliniques avec des doses plus élevées sont limitées dans ce groupe de patients.
Icelandic: Ekki skal fara yfir ráðlagðan vikuskammt fyrir börn (þ.e. 0,5 mg/kg/viku) þar sem takmörkuð reynsla er af stærri skömmtum hjá þessum hópi sjúklinga.
French: Pour les instructions relatives à la posologie, voir le tableau ci-dessous.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um skömmtun á töflunni hér á eftir.
French: Fréquent : Tachycardie, fréquence cardiaque anormale/irrégulière
Icelandic: Algengar: Hraðtaktur, óeðlilegur/óreglulegur hjartsláttur
French: Ces patients doivent subir un seul test dynamique en vue de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en GH.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu gangast undir eitt örvunarpróf (dynamic test) til þess að staðfesta eða útiloka vaxtarhormónsskort.
French: Une augmentation de la sensibilité vis-à-vis de l'hormone de croissance (qui se manifeste par une modification du taux d'IGF-I par dose d'hormone de croissance) peut être observée au cours du temps, notamment chez les hommes.
Icelandic: Aukið næmi gagnvart vaxtarhormóni (tjáð sem breyting IGF-I miðað við skammt vaxtarhormóns) kann að koma fram með tímanum, einkum hjá karlmönnum.
French: Cela permet d'éviter les infections.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir sýkingu.
French: Sortir la seringue et la jeter.
Icelandic: Draga skal sprautuna út og farga henni.
French: Puis continuer à remplir la seringue avec le volume adéquat de suspension, selon les indications du médecin.
Icelandic: Fylla skal sprautuna áfram með réttu magni af dreifu samkvæmt ráðleggingum læknis.
French: La posologie recommandée et maximale est de 0,5 mg/kg/semaine et ne doit pas être dépassée.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 0,5 mg/kg/viku og ekki skal fara yfir þann skammt.
French: * Chaque flacon contient un excès de poudre de somatropine pour permettre le prélèvement de la quantité de somatropine nécessaire après reconstitution (voir rubrique 6.6).
Icelandic: * Hvert hettuglas er fullt af sómatrópín stofni til þess að hægt sé að draga upp nauðsynlegt magn af sómatrópíni við blöndun (sjá kafla 6.6).
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la suspension doit être reconstituée à nouveau en remuant le flacon juste avant l'injection.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust þarf að blanda því aftur með því að hringsnúa því rétt fyrir inndælingu.
French: Si le prélèvement s'arrête ou que des bulles apparaissent, tapoter doucement la seringue avec les doigts.
Icelandic: Ef flæðið stöðvast og loftbólur koma í ljós skal slá varlega í sprautuna með fingrunum.
French: SDS IGF-I supérieur à +2
Icelandic: IGF-I SDS hærra en +2
French: L'administration de somatropine peut augmenter la clairance de composés connus comme étant métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450.
Icelandic: Gjöf sómatrópíns kann að auka úthreinsun efnasambanda sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli sýtókróm P450 isóensíma.
French: Les essais cliniques ont inclus approximativement 530 patients traités par Somatropin Biopartners.
Icelandic: 530 sjúklingar sem fengu meðferð með Somatropin Biopartners.
French: Somatropin Biopartners n'a aucun effet ou que des effets négligeables sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Somatropin Biopartners hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Le profil de sécurité de Somatropin Biopartners est globalement identique à celui, bien connu, des traitements quotidiens par hormone de croissance.
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi Somatropin Biopartners eru yfirleitt í samræmi við vel þekktar öryggisupplýsingar fyrir daglegar vaxtarhormónsmeðferðir.
French: Une fois que la poudre est bien mélangée avec le solvant fourni, ce médicament est injecté sous la peau.
Icelandic: Þegar búið er að blanda stofninum vandlega við meðfylgjandi leysi er lyfinu sprautað undir húðina.