FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že bylo prokázáno, že přípravek Ovaleap vykazuje profil kvality, bezpečnosti a účinnosti srovnatelný s přípravkem GONAL-f. Výbor CHMP proto ro, že stejně jako u přípravku GONAL-f, přínosy přípravku Ovaleap převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Ovaleapi kvaliteet, ohutus ja efektiivsus on sarnased võrdlusravimi GONAL-f vastavate näitajatega.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ovaleap byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ovaleapi kasulikkus?
Czech: 250 mikrogramů Injekční roztok v předplněném peru zásobní vložka v předplněném peru (250
Estonian: Süstelahus pen-süstlis Subkutaanseks manustamiseks kolbampull pen-süstlis (250 mikrogrammi /0,5 ml)
Czech: + 1 jehla
Estonian: 1 pen-süstel + 1 nõel
Czech: Injekční roztok předplněná stříkačka (sklo)
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks süstel (klaas)
Czech: 1 předplněná stříkačka
Estonian: 1 süstel mikrogrammi
Czech: Obal
Estonian: Süstelahus
Czech: Pacientky by o této skutečnosti měly být informovány
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada.
Czech: Je důležité, aby Vaše ruce a všechny používané prostředky byly co nejčistší.
Estonian: On väga oluline, et teie käed ja kasutatavad asjad oleksid võimalikult puhtad.
Czech: Připravte si vše, co budete potřebovat.
Estonian: Pange valmis kõik, mida vajate.
Czech: Umyjte si ruce.
Estonian: Peske oma käed puhtaks.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známo.
Estonian: Potentsiaalsed ohud inimestele ei ole teada.
Czech: Dodržujte přesně postup, protože se může lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Estonian: Pidage protseduurist täpselt kinni, kuna see võib teie eelnevatest kogemustest erineda.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. února 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02. veebruar 2006
Czech: U těchto žen je nutné zvážit přínos podávání gonadotropinu oproti rizikům.
Estonian: Nende naiste puhul tuleb kaaluda gonadotropiini manustamise kasulikkust sellega seotud riskidega.
Czech: Vyhoďte všechny použité potřeby:
Estonian: Visake ära kõik kasutatud esemed:
Czech: Tento návod k použití byl naposledy revidován:
Estonian: Kasutusjuhend oli viimati uuendatud:
Czech: Po otevření musí být léčivý přípravek okamžitě spotřebován.
Estonian: Pärast pakendi avamist tuleb ravim koheselt ära kasutada.
Czech: Použití tohoto léku
Estonian: Selle ravimi kasutamine
Czech: • Najděte si čisté místo a rovný povrch.
Estonian: • Leidke puhas ala ja tasane pind.
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá spolu s ostatními léčivými přípravky:
Estonian: Ovitrelle't kasutatakse koos teiste ravimitega:
Czech: Vstříkněte obsah stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena.
Estonian: Süstige lahus naha alla nii, nagu teid on õpetatud.
Czech: Následující definice se vztahují k četnosti výskytu používané dále: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Allpool esinemissageduse väljendamiseks kasutatud termineid määratletakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: OHSS byl pozorován přibližně u 4 % pacientek léčených přípravkem Ovitrelle.
Estonian: OHSS-i täheldati ligikaudu 4% Ovitrelle-ravi saanud patsientidest.
Czech: • Dávejte pozor, abyste se jehlou nepíchli.
Estonian: • Olge ettevaatlik, et end mitte nõelaga torgata.
Czech: Jestliže tekutinu nevidíte, můžete to zkusit podruhé (můžete to provést maximálně dvakrát) počínaje krokem 1 bodu „Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly" výše.
Estonian: Juhul kui vedelikku ei ole näha, proovige veel üks kord (seda võib teha maksimaalselt kaks korda), alustades ülaltoodud lõigu „Kui te ei näe nõelaotsas või selle lähedal väikeseid vedelikutilku" esimesest sammust.
Czech: • jestliže u Vás proběhlo mimoděložní těhotenství v posledních třech měsících
Estonian: • kui teil on viimase kolme kuu jooksul esinenud emakaväline rasedus
Czech: Vyhoďte ji do nádobky na ostré předměty.
Estonian: Visake see ära teravate esemete konteinerisse.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny, ATC kód: G03GA08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja suguelundkonna modulaatorid, gonadotropiinid, ATCkood: G03GA08
Czech: Závažný OHSS byl zaznamenán u méně než 0,5 % pacientek (viz bod 4.4).
Estonian: Rasket OHSS-i täheldati vähem kui 0,5% patsientidest (vt lõik 4.4).
Czech: • Aktivní tromboembolické onemocnění
Estonian: • aktiivne trombembooliline haigus
Czech: Pokyny k podání s předplněným perem naleznete v bodě 6.6 a „Návodu k použití" na krabičce.
Estonian: Juhised pen-süstli kasutamise kohta leiate lõigust 6.6 ja pakendisse kaasapandud „kasutusjuhendist".
Czech: mírný nebo střední OHSS
Estonian: kerge või mõõdukas OHSS
Czech: Děti a dospívající Přípravek Ovitrelle není určen k použití u dětí a mladistvých.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ovitrelle ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Czech: • Když je pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak ho máte zlikvidovat.
Estonian: • Kui pen-süstel on tühi, küsige oma apteekrilt, kuidas seda hävitada.
Czech: pH roztoku je 7,0 ± 0,3, osmolalita 250 - 400 mOsm/kg.
Estonian: Lahuse pH on 7,0 ± 0,3, osmolaalsus 250…400 mOsm/kg.
Czech: To je odůvodněno bílkovinnou povahou léčivé látky a negativním výsledkem testů na genotoxicitu.
Estonian: See on põhjendatud sellega, et toimeaine on oma olemuselt looduslik proteiin ning genotoksilisusuuringute tulemused osutusid negatiivseteks.
Czech: Čirý bezbarvý, až lehce nažloutlý roztok.
Estonian: Selge värvitu või kollakas lahus.
Czech: Kolik přípravku se používá
Estonian: Kui palju kasutada
Czech: Po subkutánním podání je choriogonadotropin alfa eliminován z těla s poločasem asi 30 hodin a jeho absolutní biologická dostupnost je asi 40 %.
Estonian: Subkutaanse manustamise järgselt elimineerub alfakooriongonadotropiin terminaalse poolväärtusajaga umbes 30 tundi, absoluutne biosaadavus on umbes 40%.
Czech: • trpíte-li vážným zánětem žil nebo krevními sraženinami v žilách (aktivní tromboembolické onemocnění)
Estonian: • kui teil on raske veenipõletik või verehüübeid veenides (aktiivne tromboembooliline haigus)
Czech: 3.4 Podívejte se zblízka na hrot jehly, zda je(jsou) na něm malá(é) kapky tekutiny
Estonian: 3.4 Uurige hoolikalt nõelaotsa, kas seal leidub väikeseid vedelikutilku
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. února 2001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. veebruar 2001
Czech: Fertilita Přípravek Ovitrelle je indikován k použití při poruchách plodnosti (viz bod 4.1).
Estonian: Fertiilsus Ovitrelle on näidustatud kasutamiseks viljatuse korral (vt lõik 4.1).
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím pro Vás nebo Vaše děti.
Estonian: Mitmikrasedus võib tekitada teil ja teie lastel tüsistusi.
Czech: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itálie
Estonian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itaalia
Czech: Očistěte zvolené místo alkoholovým tampónem.
Estonian: Puhastage valitud piirkonda alkoholiga niisutatud tupsuga.
Czech: Dochází k němu, pokud se vytvoří příliš mnoho folikulů a stanou se z nich velké cysty.
Estonian: Selle korral arenevad teie folliikulid liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Estonian: Ärge kasutage Ovitrelle't, kui olete rase või imetate last.
Czech: Nejsou důkazy, že by se choriogonadotropin alfa metabolizoval či byl vylučován jinak než endogenní hCG.
Estonian: Pole ühtegi viidet võimalusele, et alfakooriongonadotropiin metaboliseeruks või erituks mõnel teisel viisil kui endogeenne hCG.
Czech: • Závažné komplikace týkající se srážení krve (tromboembolické příhody) někdy nezávislé na OHSS se objevují velmi vzácně.
Estonian: • Väga harva võib esineda tõsiseid verehüübimishäireid (trombemboolia nähte), mõnikord sõltumatult OHSS-ist.
Czech: • To potvrzuje, že dávka byla podána celá.
Estonian: • See kinnitab, et kogu annus on õigesti süstitud.
Czech: OHSS na podkladě nadměrné ovariální odpovědi se lze vyhnout vynecháním podání hCG.
Estonian: Munasarjade ülemäärast reageerimist OHSS-i näol võib vältida hCG manustamise ärajätmisega.
Czech: Dávkování Maximální dávka je 250 mikrogramů.
Estonian: Annustamine Maksimaalne annus on 250 mikrogrammi.
Czech: • Alergické reakce jako je rychlý nebo nepravidelný puls, zduření jazyka a hrdla, kýchání, sípání nebo vážné dechové obtíže jsou velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Estonian: • Väga harva võivad tekkida allergilised reaktsioonid, näiteks kiire või ebaühtlane pulss, keele ja kõri turse, aevastamine, vilistav hingamine või tõsised hingamisraskused (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000st).
Czech: Stiskněte tlačítko pro nastavení dávky tak daleko, jak jen to je možné.
Estonian: Vajutage annuse seadistamisnupp nii kaugele kui võimalik.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast sõnu EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Czech: • Ženy s anovulací nebo oligo-ovulací:
Estonian: • Anovulatoorsed või oligo-ovulatoorsed naised:
Czech: To může znamenat, že vaječníky zvýšeně reagují na léčbu a dochází vývoji velkých vaječníkových cyst (viz také bod 2 „Syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS)").
Estonian: See võib näidata munasarjade ülemäärast reageerimist ravile ja suurte munasarjatsüstide tekkimist (vt ka lõigu 2 alt „Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
Czech: • Bolest hlavy, únava
Estonian: • Peavalu, väsimustunne.
Czech: Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Estonian: Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45...90° nurga all sisse, kasutades viskamise-laadset liigutust.
Czech: Vícečetná těhotenství a specifické vlastnosti některých problémů souvisejících s plodností (např. věk) mohou rovněž souviset se zvýšenou pravděpodobností porodních komplikací.
Estonian: Mitmikrasedust ja fertiilsusprobleemidega paaride spetsiifilisi tunnuseid (nt vanus) võib samuti seostada sagenenud sünnikahjustuste tõenäosusega.
Czech: • Během otáčení za tlačítko pro nastavení dávky netahejte ani jej nezatlačujte.
Estonian: • Annuse seadistamisnuppu keerates ärge seda suruge ega tõmmake.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Ovitrelle a jinými léčivými přípravky, nicméně během léčby hCG nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce.
Estonian: Spetsiaalseid koostoimeid Ovitrelle ja teiste ravimitega ei ole uuritud, kuid hCG-ravi ajal ei ole kliiniliselt märkimisväärseid ravimitevahelisi koostoimeid täheldatud.
Czech: Dále by pacientky měly být vyšetřeny na hypotyreoidismus, nedostatečnost kůry nadledvin, hyperprolaktinémii a nádory hypofýzy či hypotalamu, a měla by být provedena jejich vhodná léčba.
Estonian: Kindlasti tuleks patsienti uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste puudulikkuse, hüperprolaktineemia ning hüpofüüsi ja hüpotalamuse kasvajate suhtes ning vajadusel rakendada sobilikku ravi.
Czech: Vícečetná těhotenství a/nebo porodní komplikace
Estonian: Mitmikrasedus ja/või sünnikahjustused
Czech: • Deprese, podrážděnost nebo neklid
Estonian: • Masendustunne, ärrituvus või rahutus.
Czech: deprese, podrážděnost, neklid Poruchy nervového systému Časté:
Estonian: depressioon, ärrituvus, rahutus Närvisüsteemi häired Sage:
Czech: • Číslo dávky zobrazené na displeji dávky se vrátí na 0.
Estonian: • Annuse näidikul kuvatav annuse number läheb tagasi nulli.
Czech: Doporučujeme vložit ho zpátky do původního obalu.
Estonian: Kõige parem on asetada see tagasi originaalpakendisse.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob) • Mírná kožní alergická reakce, například vyrážka.
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000st) • Kerged allergilised nahareaktsioonid, näiteks lööve.
Czech: • Po minimálně 5 sekundách vytáhněte jehlu z kůže a mějte stále tlačítko pro nastavení dávky stlačené (3).
Estonian: • Pärast vähemalt 5 sekundi möödumist tõmmake nõel nahast välja, annuse seadistamisnuppu endiselt all hoides (3).
Czech: Poté jehlu ihned vyjměte a očistěte místo injekce alkoholovým tampónem krouživým pohybem.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel koheselt välja ning puhastage nahk alkoholiga niisutatud tupsuga ringjaid liigutusi tehes.
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund pro zajištění podání celé dávky (2).
Estonian: • Hoidke annuse seadistamisnuppu all vähemalt 5 sekundit, sellega tagate kogu annuse süstimise (2).
Czech: Jelikož neplodné ženy podstupující techniky ART, a zejména IVF, mají často tubální abnormality, může být výskyt ektopické gravidity zvýšený.
Estonian: Kuna viljatutel naistel, kellel viiakse läbi ART protseduure ja eelkõige katseklaasiviljastust (IVF), esineb sageli munajuhade hälbeid, võib suureneda emakaväliste raseduste esinemissagedus.
Czech: • V případě, že na displeji není zobrazena 0, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: • Juhul kui annuse näidikul ei ole näit 0, võtke palun ühendust oma arsti või apteekriga.
Czech: • Mimoděložní těhotenství v předchozích 3 měsících
Estonian: • emakaväline rasedus viimase kolme kuu jooksul
Czech: 3.3 Nasaďte jehlu
Estonian: 3.3 Kinnitage nõel
Czech: • trpíte-li stavem, který obvykle znemožňuje normální těhotenství, jako je menopauza nebo předčasná menopauza (selhání vaječníků), nebo vývojové vady pohlavních orgánů.
Estonian: • kui teil esineb mõni seisund, mis tavaliselt muudab normaalse raseduse võimatuks (näiteks menopaus või varane menopaus (munasarjade puudulikkus), või suguelundite väärarendid
Czech: Jestliže tuto polohu přejdete, jednoduše otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k tečce (●).
Estonian: Kui olete sellest asendist möödunud, keerake annuse seadistamisnupp lihtsalt tagasi punktini (●).
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na „jedno použití".
Estonian: • Võtke uus nõel - kasutage vaid komplektis olevat ühekordselt kasutatavat nõela.
Czech: 6.1 Zkontrolujte, zda displej dávky zobrazuje 0.
Estonian: 6.1 Veenduge, et annuse näidikul on näit 0.
Czech: • Primární selhání ovarií
Estonian: • primaarne munasarjade puudulikkus
Czech: • Bolest v dolní části břicha společně s nevolností nebo zvracením mohou být příznaky syndromu hyperstimulace ovarií (OHSS).
Estonian: • Valu alakõhus koos iivelduse või oksendamisega võivad olla munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (OHSS) sümptomid.
Czech: • Lokální reakce v místě aplikace injekce, bolest, zarudnutí nebo otok.
Estonian: • Paiksed reaktsioonid süstekohal, näiteks valu, punetus või turse.
Czech: Nebyly provedeny reprodukční studie s choriogonadotropinem alfa u zvířat (viz bod 5.3).
Estonian: Samuti ei ole alfakooriongonadotropiiniga teostatud reproduktiivsusuuringuid katseloomadel (vt lõik 5.3).
Czech: Na špičce jehly se objeví malá kapka tekutiny.
Estonian: Nõelaotsa ilmub väike vedelikutilk,
Czech: Studie kancerogenního potenciálu nebyly provedeny.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole teostatud.
Czech: Má se za to, že původcem toho jsou rozdíly v matečních charakteristikách (např. mateřské vajíčko, spermatické vlastnosti) a vyšší výskyt vícečetných těhotenství.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud erinevustest vanemaid iseloomustavates näitajates (nt ema vanus, sperma näitajad) ja mitmikraseduste suuremast esinemissagedusest.
Czech: Reprodukční studie nebyly prováděny na zvířatech.
Estonian: Reproduktiivsusuuringuid katseloomadel teostatud ei ole.
Czech: zvracení, nauzea, bolest břicha
Estonian: oksendamine, iiveldus, kõhuvalu
Czech: Ovitrelle je pouze k jednorázovému použití.
Estonian: Ovitrelle on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Během léčby přípravkem Ovitrelle je možná mírná stimulace štítné žlázy, jejíž klinický význam není znám.
Estonian: Ovitrelle-ravi ajal on võimalik kilpnäärme vähene stimulatsioon, kuid selle kliiniline tähtsus ei ole teada.
Czech: • jestliže máte rakovinu vaječníku, dělohy či prsu
Estonian: • kui teil on munasarja-, emaka- või rinnavähk
Czech: • Přípravek Ovitrelle je určen k subkutánnímu podání, to znamená k injekčnímu podání pod kůži.
Estonian: • Ovitrelle on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks, mis tähendab, et süst tehakse naha alla.
Czech: Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly:
Estonian: Kui te ei näe nõelaotsas või selle lähedal väikeseid vedelikutilku:
Czech: Pokud máte bolesti v dolní části břicha, přibýváte rychle na váze, pociťujete nevolnost nebo zvracíte nebo máte potíže při dýchání, neaplikujte si injekci přípravku Ovitrelle a tuto situaci ihned oznamte svému lékaři (viz bod 4).
Estonian: Kui teil tekib valu alakõhus, te võtate kiiresti kaalus juurde, tunnete end haigena või oksendate või tekivad hingamisraskused, ärge süstige endale Ovitrelle't, vaid pidage kohe nõu arstiga (vt lõik 4).
Czech: Varování: Nenasazujte jehlu příliš pevně; mohlo by být obtížné jehlu po injekci sejmout.
Estonian: Ärge kinnitage nõela liiga tugevasti; pärast süstimist võib selle eemaldamine olla raskendatud.
Czech: • jestliže jste alergická na choriogonadotropin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui olete alfakooriongonadotropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Czech: Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) na nebo v blízkosti hrotu jehly, musíte provést kroky na další stránce.
Estonian: Kui te ei näe nõelaotsas või selle lähedal väikeseid vedelikutilku, peate jätkama järgmisel lehel toodud sammudega.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, pokud se Vás týkají kterékoli z výše uvedených podmínek.
Estonian: Ärge kasutage Ovitrelle't, kui mõni nimetatud hoiatustest puudutab teid.
Czech: „Návodu k použití" uvedené na krabičce.
Estonian: Vt karbis olevat kasutusjuhendit.
Czech: Léčba přípravkem Ovitrelle by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch plodnosti.
Estonian: Ovitrelle-ravi peab toimuma viljatusprobleemide ravi alal kogenud arsti järelvalve all.
Czech: • Pomáhá při vývoji a prasknutí některých folikulů (z nichž každé z nich obsahuje vajíčko) u žen podstupujících techniky asistované reprodukce (postupy, které vám mohou pomoci otěhotnět), jako „fertilizace in vitro".
Estonian: • mitme folliikuli (millest igaüks sisaldab munarakku) arenemisele ja küpsemisele kaasa aitamiseks naistel, kellel viiakse läbi kunstliku viljastamise protseduuri (mis võib aidata teil rasestuda), näiteks in vitro viljastamist.
Czech: • Hrot předplněného pera Ovitrelle se závitem zašroubujte na vnější víčko jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Estonian: • Keerake Ovitrelle pen-süstli keermestatud otsa välimisse nõelakattesse seni kuni tunnete kerget vastupanu.
Czech: Srovnávací studie mezi v lyofylizovanou a tekutou formou přípravku ukázala jejich bioekvivalenci.
Estonian: Külmkuivatatud ja vedela ravimvormi vahel teostatud võrdlev uuring tõestas kahe ravimvormi bioekvivalentsust.
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku Ovitrelle u pacientů s poruchami ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Estonian: Ovitrelle ohutus, efektiivsus ja farmakokineetika neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel pole tõestatud.
Czech: Procento potratů u žen s anovulací i u žen podstupujících umělé oplodnění je vyšší než v normální populaci, ale je srovnatelné s procenty pozorovanými u žen s jinými poruchami plodnosti.
Estonian: Raseduse katkemiste arv on nii anovulatoorsetel patsientidel kui ka kunstliku viljastamise protseduurides osalevatel naistel kõrgem kui normaalses populatsioonis, kuid samaväärne teiste viljatusprobleemidega naiste tasemega.
Czech: 6.2 Sejmutí jehly po injekci
Estonian: 6.2 Nõela eemaldamine pärast süstimist
Czech: Nicméně existuje možnost, že by se po předávkování přípravkem Ovitrelle vyskytl syndrom OHSS (viz bod 4.4).
Estonian: Sellest hoolimata võib Ovitrelle üleannustamise korral esineda OHSS-i (vt lõik 4.4).
Czech: • Nádory hypotalamu nebo hypofýzy
Estonian: • hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvaja
Czech: • Pokud uvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny, přejděte na část 4: Nastavení dávky na 250.
Estonian: • Kui näete väikeseid vedelikutilku, jätkake 4. lõigust „Kuidas seadistada annuseks 250".
Czech: Těhotenství mimo dělohu (ektopické těhotenství) se může objevit u žen s poškozenými vejcovody (kanálky, které přenášejí vajíčka z vaječníků do dělohy).
Estonian: Rasedus väljaspool emakat (emakaväline rasedus) võib aset leida naistel, kelle munajuhad (juhad, mis kannavad munaraku munasarjast emakasse) on kahjustatud.
Czech: Samostatnou aplikaci přípravku Ovitrelle by měli provádět pouze pacienti, kteří jsou dostatečně proškoleni a mají přístup k odborné pomoci.
Estonian: Ovitrelle't võivad iseendale manustada ainult vastava väljaõppe saanud patsiendid, kellel on vajadusel võimalus professionaalset konsultatsiooni saada.
Czech: Použít je možno pouze čirý roztok bez jakýchkoli částic.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget süstelahust, mis ei sisalda osiseid.
Czech: Pokud se tedy objeví příznaky ovariální hyperstimulace, jako je hladina estradiolu > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/nebo je přítomno celkem 30 a více folikulů, doporučuje se vynechat podání hCG. Pacientce je třeba doporučit vynechání pohlavního styku nebo používání bariérových antikoncepčních metod po dobu minimálně 4 dnů.
Estonian: Seega juhul, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, näiteks kui östradiooli väärtus vereseerumis on >5500 pg/ml (20 000 pmol/l) ja/või esineb kokku 30 või enam folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ning soovitada patsiendil vähemalt 4 päeva jooksul hoiduda seksuaalvahekordadest või kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Czech: Neexistuje žádná indikace k použití přípravku Ovitrelle během těhotenství.
Estonian: Puudub näidustus Ovitrelle kasutamiseks raseduse ajal.
Czech: Pacientce se doporučuje mít pohlavní styk v ten samý den a den po injekci přípravku Ovitrelle.
Estonian: Patsiendil tuleks olla sugulises vahekorras Ovitrelle süstimise päeval ja päev pärast seda.
Czech: Jak používat předplněné pero Ovitrelle Než začnete předplněné pero Ovitrelle používat Příprava předplněného pera Ovitrelle pro injekci Nastavení dávky - „Jak nastavit dávku na 250" Aplikace dávky
Estonian: Kuidas Ovitrelle pen-süstlit kasutada Enne Ovitrelle pen-süstli kasutamise alustamist Ovitrelle pen-süstli valmisseadmine süstimiseks Annuse seadmine - „Kuidas seadistada annuseks 250" Annuse süstimine
Czech: Předpokládá se, že přípravek Ovitrelle nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Ovitrelle eeldatavalt ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Displej dávky zobrazí rovnou čáru a Vy pokračujete v otáčení, až na displeji uvidíte číslo 250.
Estonian: Annuse näidikul on näha sirgjoon ja te peate keerama, kuni saate lugeda läbi annuse näidiku numbrit „250".
Czech: 6.3 Likvidace
Estonian: 6.3 Hävitamine
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Ovitrelle ovlivnil schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ovitrelle'l eeldatavalt ei ole toimet teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: U žen s nedávnou nebo probíhající tromboembolickou nemocí nebo u žen s obecně rozpoznanými rizikovými faktory pro tromboembolické příhody, jako je osobní nebo rodinná anamnéza, může léčba gonadotropiny dále zvýšit riziko výskytu nebo zhoršení průběhu těchto příhod.
Estonian: Naistel, kellel on või on hiljuti olnud trombembooliline haigus või on trombemboolia nähtude üldtunnustatud riskitegureid, nt on neid endal või perekonnaliikmetel esinenud, võib ravi gonadotropiinidega nende nähtude süvenemise või esinemissageduse ohtu veelgi suurendada.