FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les tumeurs devaient être mesurables pour au moins un site de la maladie et la caractérisation de la réponse était basée sur les critères du Southwestern Oncology Group (SWOG).
Czech: U nádorů byla vyžadována měřitelnost v alespoň jednom ložisku onemocnění a charakter odpovědi byl založen na kriteriích Southwestern Oncology Group (SWOG).
French: Des doses plus élevées de Glivec et de paracétamol n'ont pas été étudiées.
Czech: Vyšší dávky Glivecu a paracetamolu nebyly studovány.
French: • Engourdissement des mains ou des pieds.
Czech: • Znecitlivění rukou nebo nohou.
French: Les caractéristiques initiales étaient bien équilibrées dans les deux groupes de traitement.
Czech: Výchozí charakteristiky byly mezi oběma rameny dobře vyvážené.
French: Tableau 6 Meilleure réponse tumorale dans l'essai STIB2222 (GIST)
Czech: Tabulka 6 Nejlepší odpovědi nádoru ve studii STIB2222 (GIST)
French: Glivec peut réduire le nombre de globules blancs sanguins, aussi vous pouvez être plus sensible aux infections.
Czech: Glivec může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci.
French: Prévenez votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky zamezující tvorbě krevních sraženin.
French: Les effets indésirables et leurs fréquences sont présentés dans le Tableau 1.
Czech: Nežádoucí účinky a četnost jejich výskytu jsou uvedené v tabulce 1.
French: Il n'a pas été observé de bénéfice sur la survie globale.
Czech: Nebyl pozorován přínos pro celkové přežití.
French: - Glivec ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue car il pourrait nuire à votre bébé.
Czech: - Užívání Glivecu během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné, protože může poškodit Vaše dítě.
French: Patients à risque : Evènements
Czech: V riziku: Události
French: Une réponse majeure (0-35%) associe les réponses complètes ou partielles.
Czech: Velká odpověď (0-35 %) kombinuje obě odpovědi - kompletní a parciální.
French: - Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP).
Czech: - Dermatofibrosarkomem protuberans (DFSP).
French: Tous les patients ont atteint une réponse partielle et/ou complète.
Czech: Všichni pacienti dosáhli částečné a/nebo kompletní odpovědi.
French: Commencer le 6-MP le 1er jour après la fin de l'irradiation crânienne.)
Czech: Započněte léčbu 6-MP první den po dokončení ozařování krania.)
French: - Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.
Czech: - Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
French: • N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP".
French: D'autres effets indésirables peuvent comprendre :
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
French: Le taux annuel de progression vers une phase accélérée ou une crise blastique a diminué avec la durée de traitement, il était de moins de 1% par an dans la quatrième et cinquième année de traitement.
Czech: Roční míra progrese do akcelerované fáze nebo blastické krize se v průběhu léčby snižovala a ve čtvrtém a pátém roce byla menší než 1 % za rok.
French: Les valeurs de l'index mitotique étaient disponibles chez 556 patients sur les 713 patients de la population en intention de traiter (ITT).
Czech: Hodnoty mitotického indexu byly dostupné pro 556 ze 713 pacientů intention-to-treat (ITT) populace.
French: Une réponse complète hématologique a été observée chez 95% des patients.
Czech: Kompletní hematologické odpovědi bylo dosaženo u 95 % pacientů.
French: Réponse moléculaire**
Czech: Molekulární odpověď**
French: On ne peut pas tirer de conclusion pour les autres sous-groupes ayant des mutations moins fréquentes en raison du faible nombre d'évènements observés.
Czech: Pro jiné podskupiny s méně častými mutacemi nelze z důvodu nízkého počtu sledovaných případů vyvodit žádné závěry.
French: Le taux circulant de radioactivité restant correspond à un nombre de métabolites mineurs.
Czech: Zbývající cirkulující radioaktivita byla tvořena množstvím minoritních metabolitů.
French: 8 à 10 g (dose unique) : vomissements et douleurs gastro-intestinales ont été rapportés.
Czech: 8 až 10 g (jednotlivá dávka): Bylo hlášené zvracení a gastrointestinální bolest.
French: Ces globules blancs aident habituellement l'organisme à se défendre contre les infections.
Czech: Tyto bílé krvinky obvykle pomáhají tělu bojovat proti infekci.
French: • Difficulté d'endormissement (insomnie).
Czech: • Potíže se spánkem (nespavost).
French: L'expérience avec Glivec dans cette indication est très limitée, elle est basée sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique.
Czech: Zkušenosti s Glivecem v této indikaci jsou velmi omezené a jsou založené na míře hematologické a cytogenetické odpovědi.
French: Dans cette étude, le paramètre d'évaluation principal de l'efficacité est la survie sans progression de la maladie.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti ve studii bylo přežití bez progrese onemocnění.
French: Une réponse hématologique confirmée a été obtenue chez 71,5% des patients (Tableau 3).
Czech: Potvrzené hematologické odpovědi bylo dosaženo u 71,5 % pacientů (tabulka 3).
French: La durée médiane de traitement dans l'étude B2225 était de 6,2 mois, avec une durée maximale de 24,3 mois.
Czech: Medián doby trvání léčby ve studii B2225 byl 6,2 měsíce, s maximem doby trvání 24,3 měsíců.
French: Vingt patients sur 50 (40%) de la cohorte 5 ont reçu une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Czech: 20 pacientům z 50 (40 %) v kohortě 5 byla provedena transplantace hematopoetických kmenových buněk.
French: • Diminution ou augmentation de la sensibilité cutanée.
Czech: • Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
French: Le taux de réponse moléculaire complète était de 48% (49 sur 102 patients évaluables).
Czech: Výskyt kompletní molekulární odpovědi byl 48 % (49 ze 102 hodnotitelných pacientů).
French: • Perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux.
Czech: • Neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí.
French: Toutes les doses (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Czech: Všechny dávky (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
French: Elles contiennent une poudre blanche à jaune.
Czech: Obsahují bílý až žlutý prášek.
French: L'administration de Glivec chez des patients sans translocation génétique n'a pas généralement entrâiné d'amélioration.
Czech: Podávání Glivecu pacientům bez genetické translokace obecně nevede k žádnému zlepšení.
French: Glivec inhibe la croissance de ces cellules.
Czech: Glivec tlumí růst těchto buněk.
French: Les anomalies cytogénétiques ont été évaluées chez 117 patients sur un total de 176 patients.
Czech: Cytogenetické abnormality byly hodnoceny u 117 z celkové populace 176 pacientů.
French: Si vous avez des questions sur comment Glivec agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Czech: Jestliže máte nějaké dotazy, jak Glivec působí, nebo proč byl tento lék předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
French: Un traitement par imatinib pendant 36 mois était supérieur à un traitement pendant 12 mois, selon l'analyse en ITT, c'est-à-dire en incluant la population entière de l'étude.
Czech: 36měsíční léčbou imatinibem bylo dosaženo lepších výsledků oproti 12měsíční léčbě v ITT analýze, t.j. zahrnující celou studijní populaci.
French: Phase accélérée : L'étude a inclus 235 patients adultes en phase accélérée.
Czech: Akcelerovaná fáze: Do studie bylo zařazeno 235 dospělých pacientů s akcelerovanou fází onemocnění.
French: Pendant que vous prenez Glivec, votre médecin surveillera régulièrement si ce médicament agit.
Czech: Během užívání Glivecu bude Váš lékař pravidelně sledovat, zda lék účinkuje.
French: Toutefois, ces associations n'étaient pas suffisantes pour justifier un ajustement des doses.
Czech: Tato souvislost však není dostatečně výrazná, aby opravňovala k úpravě dávkování.
French: Réponse complète Réponse partielle Stabilisation de la maladie Progression de la maladie Non évaluable Inconnu
Czech: Kompletní odpověď Parciální odpověď Stabilní onemocnění Progresivní onemocnění Nehodnotitelé Neznámo
French: % des patients (IC 95%)
Czech: % pacientů (CI95%)
French: Le taux de réponse hématologique était de 70% sur une durée de 2 à 3 mois.
Czech: Výskyt dosažené hematologické odpovědi byl 70 % s trváním 2-3 měsíce.
French: La durée médiane de survie globale n'a pas été atteinte.
Czech: Medián celkového přežití nebyl dosažen.
French: Aucun patient n'a développé de thrombopénie de grade 4.
Czech: U žádného pacienta se nevyvinul stupeň 4 trombocytopenie.
French: L'effet de l'arrêt du traitement après l'obtention d'une réponse n'a pas été étudié.
Czech: Efekt zastavení léčby po dosažení odpovědi nebyl studován.
French: Cinq (5) patients ont répondu, 3 complètement et 2 partiellement.
Czech: Odpovědělo pět pacientů, 3 kompletně a 2 parciálně.
French: Traitement de consolidation I, III, V
Czech: Konsolidační terapie I, III, V
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (tel que le paracétamol) y compris les médicaments à base de plantes (tel que le millepertuis).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (jako je paracetamol), včetně rostlinných přípravků (jako je třezalka tečkovaná).
French: Les données de tolérance chez l'enfant atteint de LAL Ph+ sont très limitées bien qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié.
Czech: Databáze týkající se bezpečnosti u dětí s Ph+ ALL je velmi omezená, i když nebyly zjistěné nové obavy týkající se bezpečnosti.
French: Les patients ont été répartis en trois catégories principales : échec hématologique (29%), échec cytogénétique (35%) ou intolérance à l'interféron (36%).
Czech: Pacienti byli rozděleni do tří hlavních kategorií: hematologické selhání (29 %), cytogenetické selhání (35 %), nebo intolerance interferonu (36 %).
French: Les résultats de l'analyse en sous-groupes selon les classifications de risque NIH « United States National Institutes of Health » et AFIP « Armed Forces Institute of Pathology » sont présentés dans le Tableau 7.
Czech: Výsledky analýzy podskupin podle klasifikace rizika Národního ústavu zdraví USA (NIH) a Ústavu patologie ozbrojených sil USA (AFIP) jsou shrnuty v tabulce 7.
French: Etant donné que ces évenements sont issus d'une population dont la taille n'est pas déterminée, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir la relation de causalité avec l'exposition à l'imatinib.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny z populace neurčitého rozsahu, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost výskytu nebo stanovit kauzální vztah vůči expozici imatinibem.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de protéine-tyrosine kinase, Code ATC : L01XE01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protein-tyrosinkinázy, ATC kód: L01XE01
French: - Chez les femmes pouvant être enceintes au cours du traitement, une contraception efficace doit être conseillée.
Czech: - Ženám, které by mohly otěhotnět, se doporučuje během léčby účinná antikoncepce.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique mais vous n'êtes pas sûre, demandez l'avis de votre médecin.
Czech: Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á) ale nejste si tím jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'imatinib est de 98%.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost imatinibu byla 98 %.
French: La dose peut être réduite si elle est mal tolérée.
Czech: Pokud dávka není tolerována, může být snížena.
French: Deux intermédiaires de synthèse, présents dans le produit final, sont positifs au test de mutagenèse d'AMES.
Czech: Dva meziprodukty výrobního procesu, které jsou také přítomny ve finálním přípravku, měly pozitivní Amesův test na mutagenitu.
French: Un nombre important de patients qui présentaient une stabilisation de la maladie au moment de l'analyse intermédiaire a atteint une réponse partielle après une durée plus longue de traitement (médiane de suivi de 31 mois).
Czech: Významný počet pacientů, kteří měli stabilní onemocnění v době interim analýzy, dosáhl částečné odpovědi při delší léčbě (medián doby sledování 31 měsíců).
French: Les taux annuels de progression, quel que soit le type de progression, par année de traitement par Glivec ont aussi diminué avec le temps.
Czech: Roční míra progrese jakéhokoli typu se pro Glivec rovněž snižovala s časem.
French: Un traitement au long terme par imatinib peut être associé à une détérioration cliniquement significative de la fonction rénale.
Czech: Dlouhodobá léčba imatinibem může být spojená s klinicky významným omezením renálních funkcí.
French: Si vous ne pouvez prendre ce médicament alors que votre médecin vous l'a prescrit ou vous pensez que vous n'en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.
Czech: Pokud nemůžete užívat lék podle pokynů svého lékaře nebo si myslíte, že ho již nepotřebujete, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
French: La durée médiane du suivi a été de 54 mois (depuis la date de la randomisation jusqu'à la date limite de recueil des données), avec un total de 83 mois entre le premier patient randomisé et la date limite de recueil des données.
Czech: Medián doby sledování byl 54 měsíců (od data randomizace do data ukončení), s celkovou dobou 83 měsíců mezi prvním randomizovaným pacientem a ukončením studie.
French: Phase chronique, échec de l'interféron : 532 patients adultes ont été traités avec une dose initiale de 400 mg.
Czech: Chronická fáze, selhání léčby interferonem: 532 dospělých pacientů bylo léčeno úvodní dávkou 400 mg.
French: Au cours d'une étude de toxicité sur le développement du rat juvénile (jours 10 à 70 post-partum), aucun nouvel organe-cible n'a été identifié par rapport aux organes cibles connus chez le rat adulte.
Czech: V toxikologické studii zaměřené na juvenilní vývoj potkanů (den 10 až 70 post partum) nebyly zjištěné nové cílové orgány ve srovnání se zjištěnými cílovými orgány u dospělých potkanů.
French: Crise blastique lymphoïde : un nombre limité de patients ont été inclus dans les études de phase I (n=10).
Czech: Lymfoidní blastická krize: Do studie fáze I byl zařazen omezený počet pacientů (n=10).
French: Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement.
Czech: Pro CML a GIST může Vám lékař podle odpovědi na léčbu předepsat vyšší nebo nižší dávky.
French: (0,5 h), jours 7, 8, 14, 15 ;
Czech: (0,5 h), den 7, 8, 14, 15;
French: Après 42 mois de suivi, une perte confirmée (dans les 4 semaines) de la réponse cytogénétique a été observée chez 11 patients.
Czech: Po 42 měsících sledování došlo u 11 pacientů k potvrzené ztrátě jejich cytogenetické odpovědi (během 4 týdnů).
French: * Ces effets indésirables ont été principalement rapportés après la mise sur le marché de Glivec.
Czech: * Tyto typy reakcí byly hlášeny po uvedení přípravku Glivec na trhu.
French: L'augmentation est approximativement 1,5 à 2 fois plus, correspondant à une augmentation de 1,5 fois le taux plasmatique d'AGP à laquelle l'imatinib est fortement lié.
Czech: Zvýšení je přibližně 1,5- až 2násobné, což odpovídá 1,5násobku zvýšení plazmatického AGP, na který se imatinib silně váže.
French: Emportez avec vous la boîte de votre traitement.
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
French: Après un suivi de 36 mois l'estimation selon Kaplan-Meier du taux de survie est de 68%.
Czech: Odhad pro přežití po 36 měsících sledování podle Kaplan-Meiera je 68 %.
French: Tableau 8 Traitement de 12 mois et de 36 mois par Glivec (essai SSGXVIII/AIO)
Czech: Tabulka 8 12měsíční a 36měsíční léčba Glivecem (studie SSGXVIII/AIO)
French: • Bouffées de chaleur, frissons ou sueurs nocturnes.
Czech: • Návaly horka, zimnice nebo noční pocení.
French: • Remuez avec une cuillère jusqu'à dissolution complète des comprimés.
Czech: • Míchejte lžící, dokud se tablety zcela nerozpustí.
French: Le médecin surveillera régulièrement la croissance de votre enfant lors des visites prévues.
Czech: Lékař bude sledovat růst při pravidelných návštěvách.
French: S'il est utilisé au cours de la grossesse, la patiente doit être prévenue du risque potentiel pour le fœtus.
Czech: Pokud je během těhotenství užíván, pacientka musí být informována o možném riziku pro plod.
French: La durée médiane de traitement dans la littérature allait de 4 semaines à plus de 20 mois.
Czech: Medián doby trvání léčby v publikované literatuře je v rozmezí 4 týdnů až více než 20 měsíců.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés à des fréquences plus faibles ou équivalentes.
Czech: Další nežádoucí účinky byly hlášeny s menší nebo se stejnou frekvencí.
French: Dans cette étude, 31% des patients ont obtenu une réponse hématologique (36% chez les patients non prétraités et 22% chez les patients prétraités).
Czech: V této studii dosáhlo 31 % pacientů hematologické odpovědi (36 % u dříve neléčených pacientů a 22 % u dříve léčených pacientů).
French: Patients présentant des pathologies cardiaques
Czech: Pacienti se srdečním onemocněním
French: Aucune modification histopathologique n'a été mise en évidence sur le foie de rat.
Czech: V játrech potkanů nebyly nalezeny žádné histopatologické změny.
French: (1 h), jours 28 à 31, 35 à 38, 42 à 45 ;
Czech: (1 h), den 28-31, 35-38, 42-45;
French: UI/semaine pendant une durée médiane de 14 mois et étaient tous en phase chronique tardive, avec un diagnostic établi depuis une durée médiane de 32 mois.
Czech: IU/týden, byl 14 měsíců a všichni byli v pozdní chronické fázi, medián doby od diagnózy byl 32 měsíců.
French: Réponse cytogénétique majeure Complète (Confirmée
Czech: Velká cytogenetická odpověď Kompletní (Potvrzeno
French: Ceci inclut les cas issus de la notification spontanée ainsi que les événements indésirables graves des études cliniques en cours, des programmes d'accès élargi, des études de pharmacologie clinique et des études exploratoires menées dans le cadre d'indications thérapeutiques non approuvées.
Czech: Jsou zde zahrnuta spontánní hlášení nežádoucích účinků a také závažné nežádoucí účinky z pokračujících studií, programů rozšířeného přístupu k léčivému přípravku, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v dosud neschválených indikacích.
French: Elles sont fournies dans des boîtes contenant 30 gélules.
Czech: Dodává se v balení, které obsahuje 30 tobolek.
French: Fait important, 27,7% des patients ont également présenté une réponse cytogénétique majeure, qui a été complète chez 20,4% des patients (confirmée 16%).
Czech: Důležité je, že 27,7 % pacientů dosáhlo také hlavní cytogenetické odpovědi, která byla kompletní u 20,4 % (potvrzena u 16 %) pacientů.
French: - Si vous êtes une femme enceinte ou susceptible de le devenir et que vous ouvrez les gélules, vous devez manipuler le contenu des gélules avec précaution afin d'éviter tout contact avec la peau ou les yeux et toute inhalation.
Czech: - Jestliže jste žena a jste těhotná, nebo můžete být těhotná a otevíráte tobolky, musíte s obsahem manipulovat velmi opatrně, abyste zabránila kontaktu s kůží a očima nebo vdechnutí.
French: Lorsque Glivec est co-administré avec d'autres médicaments, des interactions médicamenteuses sont possibles.
Czech: Pokud je Glivec podáván společně s jinými léčivými přípravky, je možné očekávat lékové interakce.
French: Les études chez deux patientes qui allaitaient ont montré que l'imatinib et son métabolite actif peuvent être distribués dans le lait maternel.
Czech: Studie u dvou kojících žen ukázaly, že jak imatinib, tak jeho aktivní metabolit může být vylučován do mateřského mléka.
French: L'âge de ces patients allait de 25 à 72 ans. De plus, les investigateurs ont rapporté dans ces observations individuelles des améliorations de la symptomatologie et des dysfonctionnements d'autres organes.
Czech: Věk těchto pacientů byl v rozmezí od 25 do 72 let.Dodatečně bylo zkoušejícími hlášeno v kazuistikách symptomatologické zlepšení a zlepšení dysfunkcí dalších orgánů.
French: • Réapparition (réactivation) de l'hépatite B si vous avez déjà eu une hépatite B dans le passé (infection hépatique).
Czech: • Recidiva (reaktivace) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce jater).
French: • Douleur au niveau des yeux ou détérioration de la vue, saignement dans les yeux.
Czech: • Bolest očí nebo zhoršené vidění, krvácení do očí.
French: DFSP (à la dose de 800 mg)
Czech: DFSP (při dávce 800 mg)
French: Certains effets peuvent être graves.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
French: La translocation t(17 :22)[(q22 :q13)], ou la protéine issue de ce gène hybride était présente chez pratiquement tous les répondeurs au traitement par Glivec.
Czech: Translokace t (17:22)[(q22:q13)] nebo její genový produkt byl přítomen téměř u všech pacientů odpovídajících na léčbu Glivecem.
French: Les taux de l'hormone thyréotrope (TSH) devront être étroitement surveillés chez ces patients.
Czech: U těchto pacientů je třeba důkladně kontrolovat hladiny tyreotropního hormonu (TSH).
French: Le profil de tolérance préclinique de l'imatinib a été évalué chez le rat, le chien, le singe et le lapin.
Czech: Předklinický profil bezpečnosti imatinibu byl stanoven na potkanech, psech, opicích a králících.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre Glivec au cours de la grossesse.
Czech: Lékař Vám vysvětlí možná rizika užívání Glivecu během těhotenství.
French: Dans cette étude, 65% des patients ont obtenu une réponse cytogénétique majeure, la réponse étant complète chez 53% (confirmée 43%) des patients (Tableau 3).
Czech: V této studii dosáhlo 65 % pacientů velké cytogenetické odpovědi, která byla kompletní u 53 % (potvrzeno 43 %) pacientů (tabulka 3).
French: Au total, 1 106 patients ont été randomisés, soit 553 patients par groupe de traitement.
Czech: Celkem bylo randomizováno 1 106 pacientů, 553 do každého ramene.
French: A utiliser uniquement selon les instructions données par votre médecin.
Czech: Užívejte pouze podle doporučení lékaře.
French: Nombre d'événements / Nombre de patients
Czech: Počet příhod / Počet pacientů
French: L'âge médian était de 51 ans (extrêmes : 18-70 ans) dont 21,9% des patients âgés de 60 ans ou plus.
Czech: Medián věku byl 51 let (rozmezí 18-70 let), 21,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 60 let.
French: Le critère primaire d'efficacité reposait sur les taux de réponse objective.
Czech: Primární průkaz účinnosti byl založen na míře objektivní odpovědi.
French: L'imatinib et ses métabolites ne sont pas excrétés de façon significative par le rein.
Czech: Imatinib a jeho metabolity nejsou ve významném množství vylučovány ledvinami.
French: En considérant la concentration de l'imatinib associée à celle de son métabolite et la quantité de lait journalière ingérée par les nourrissons, l'exposition totale attendue devrait être faible (environ 10% de la dose thérapeutique).
Czech: Zvážíme-li kombinovanou koncentraci imatinibu a jeho metabolitu a maximální denní příjem mléka kojenci, byla by očekávaná celková expozice nízká (přibližně 10 % terapeutické dávky).
French: Comme chez l'adulte, l'imatinib a été rapidement absorbé après administration orale chez le patient pédiatrique dans des études de phase I et de phase II.
Czech: Obdobně jako u dospělých pacientů byl imatinib po perorálním podání rychle absorbován i u pediatrických pacientů ve studii fáze I i fáze II.
French: Il est donc fortement recommandé de peser régulièrement les patients.
Czech: Proto se velice doporučuje pravidelné vážení pacientů.
French: Ces événements peuvent être habituellement contrôlés soit par une réduction de la dose soit par une interruption du traitement par Glivec, mais peuvent dans de rares cas conduire à une interruption définitive du traitement.
Czech: Tyto příhody je možné obvykle zvládnout buď snížením dávky nebo přerušením léčby Glivecem, ale ve vzácných případech mohou vést k trvalému přerušení léčby.
French: 9/l indépendamment du traitement.
Czech: 9/l bez vztahu k léčbě.