FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyclara on 23 August 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. elokuuta 2012 Zyclaralle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zyclara.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zyclaran käytöstä.
English: The full EPAR for Zyclara can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zyclaraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It can only be obtained with a prescription.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
English: Zyclara is a ‘hybrid medicine'.
Finnish: Zyclara on ns. hybridilääke.
English: The Agency therefore decided that Zyclara's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Zyclaran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
English: Some other side effects, including headache and tiredness, were also reported.
Finnish: Lisäksi ilmoitettiin muita sivuvaikutuksia, kuten päänsärky ja väsymys.
English: Other information about Zyclara
Finnish: Muuta tietoa Zyclarasta
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyclara.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zyclaralääkevalmistetta.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Zyclara is available in a different strength.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin alkuperäislääkevalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Zyclaraa on saatavana eri vahvuutena.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zyclara have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Zyclaran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zyclara?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zyclaran turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Why is Zyclara approved?
Finnish: Miksi Zyclara on hyväksytty?
English: The patient's response to treatment should be evaluated 8 weeks after the end of treatment, and a third 2-week course may be considered if needed.
Finnish: Potilaan hoitovaste arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua hoidon lopettamisesta, ja kolmatta kahden viikon hoitojaksoa voidaan harkita tarvittaessa.
English: If actinic keratosis does not improve enough with Zyclara, a different treatment should be tried.
Finnish: Jos aktiininen keratoosi ei parane riittävästi Zyclaralla, on kokeiltava toista hoitoa.
English: Zyclara is used to treat adults whose immune system (the body's natural defences) is working normally when other skin treatments for actinic keratosis cannot be used or are less appropriate.
Finnish: Zyclaraa käytetään aikuispotilailla, joiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) toimii normaalisti, kun muita aktiinisen keratoosin ihohoitoja ei voida käyttää tai ne eivät sovellu yhtä hyvin.
English: It contains the active substance imiquimod at 3.75% strength (100 mg cream contains 3.75 mg imiquimod).
Finnish: Sen vaikuttava aine on imikimodi 3,75 %:n vahvuutena (100 mg voidetta sisältää 3,75 mg imikimodia).
English: What benefits of Zyclara have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Zyclarasta on havaittu tutkimuksissa?
English: What is Zyclara and what is it used for?
Finnish: Mitä Zyclara on ja mihin sitä käytetään?
English: What are the risks associated with Zyclara?
Finnish: Mitä riskejä Zyclaraan liittyy?
English: If actinic keratosis is cleared after two 2-week courses but then it comes back, it can be treated again with one or two 2-week treatment courses provided these are given after a break of at least 12 weeks from the original treatment.
Finnish: Jos aktiininen keratoosi paranee kaksi kertaa annetun kahden viikon hoitojakson jälkeen, mutta tämän jälkeen uusiutuu, sitä voidaan hoitaa uudestaan yhdellä tai kahdella kahden viikon hoitojaksolla edellyttäen, että ensimmäisestä hoidosta on vähintään 12 viikkoa.
English: The reference medicine for Zyclara is Aldara, which contains imiquimod at 5% strength.
Finnish: Zyclaran alkuperäisvalmiste on Aldara, joka sisältää imikimodia 5 %:n vahvuutena.
English: The European Medicines Agency concluded that Zyclara 3.75% cream has been shown to be effective at clearing actinic keratosis from the skin and that its use did not raise significant safety concerns.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että 3,75-prosenttisen Zyclara-emulsiovoiteen teho on osoitettu ihon aktiinisen keratoosin hoidossa ja että sen käyttöön ei liity merkittäviä turvallisuushuolia.
English: The cream should remain on the skin overnight (for about 8 hours) before being washed off. Daily treatment should continue for 2 weeks.
Finnish: Voide jätetään iholle yöksi (noin kahdeksaksi tunniksi) ennen sen pois pesemistä.
English: This means that it uses the immune system to bring about its effect.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että sen teho perustuu immuunijärjestelmän toimintaan.
English: Treatment with Zyclara has the advantage of being easier to adhere to than Aldara treatment because it has a simpler dosing regimen.
Finnish: Zyclara-hoitoa on helpompi noudattaa kuin Aldara-hoitoa yksinkertaisen annostusohjelman vuoksi.
English: One or two sachets of Zyclara are applied in a thin layer to the affected areas of the face or balding scalp once a day before bedtime.
Finnish: Yksi tai kaksi annospussia Zyclara-emulsiovoidetta levitetään ohut kerros kasvojen tai kaljuuntuvan päänahan hoidettavalle alueelle kerran vuorokaudessa ennen nukkumaanmenoa.
English: This is followed by a 2-week break without treatment and then a further 2 weeks of treatment.
Finnish: Sen jälkeen hoidossa pidetään kahden viikon tauko, jonka jälkeen aloitetaan toinen kahden viikon hoitojakso.
English: Two doses of Zyclara (2.5% and 3.75%) were compared with placebo (a dummy treatment) in these studies, and the main measure of effectiveness was the number of patients whose skin was completely cleared of the actinic keratosis after treatment.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kahta Zyclara-annosta (2,5 % ja 3,75 %) verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon), ja pääasiallinen tehon mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi parani täysin hoidon jälkeen.
English: The active substance in Zyclara cream, imiquimod, is an immune response modifier.
Finnish: Zyclara-voiteen vaikuttava aine, imikimodi, on immuunivasteen muuntaja.
English: These substances help to kill the abnormal cells in the skin that lead to keratosis.
Finnish: Nämä aineet auttavat tuhoamaan keratoosiksi kehittyviä epänormaaleja solumuutoksia ihossa.
English: Zyclara at a lower strength (2.5%) had a lower clearance rate than the 3.75% strength.
Finnish: Zyclaran alhaisempi 2,5 %:n vahvuus sai aikaan alhaisemman paranemisasteen kuin 3,75 %:n vahvuus.
English: Zyclara is available as a 3.75% cream in individual sachets.
Finnish: Zyclaraa on saatavana 3,75 %:n voiteena kerta-annospusseissa.
English: Most patients using Zyclara experience side effects on the skin where the medicine was applied (most commonly redness, scab formation, dryness and shedding of the skin).
Finnish: Useimmilla Zyclaraa käyttävillä potilailla ilmenee paikallisia ihovaikutuksia, joista yleisimmät ovat ihon punoitus, rupeutuminen, kuivuus ja kesiminen.
English: About 11% of patients in studies with Zyclara required treatment to be interrupted due to this kind of side effect on the skin.
Finnish: Tutkimuksissa Zyclara-hoito oli keskeytettävä noin 11 prosentilla potilaista paikallisten sivuvaikutusten vuoksi.
English: For more information about treatment with Zyclara, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Zyclaralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: In addition, its lower strength allows it to be used across larger areas of the skin and thereby treat more of the affected skin.
Finnish: Lisäksi Zyclaraemulsiovoidetta voidaan pienen pitoisuuden vuoksi käyttää laajoilla ihoalueilla, mikä mahdollistaa suuren ihoalueen hoidon.
English: How is Zyclara used?
Finnish: Miten Zyclaraa käytetään?
English: For the full list of side effects and restrictions with Zyclara, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zyclaran ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
English: How does Zyclara work?
Finnish: Miten Zyclara vaikuttaa?
English: Actinic keratosis is a precancerous, abnormal skin growth that develops after too much exposure to sunlight.
Finnish: Aktiininen keratoosi on syövän esiaste, liiallisesta auringolle altistumisesta aiheutuva poikkeava ihomuutos.
English: For practical information about using Zyclara, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Zyclaran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Around 36% of patients treated with Zyclara 3.75% cream in the two studies had complete clearance compared with around 6% of patients treated with placebo.
Finnish: Aktiininen keratoosi parani täysin noin 36 prosentilla potilaista, jotka saivat 3,75-prosenttista Zyclara-emulsiovoidetta näissä kahdessa tutkimuksessa, kun lumelääkettä saaneilla vastaava luku oli 6 prosenttia.
English: Zyclara is a cream used to treat actinic keratosis on the face and balding parts of the scalp.
Finnish: Zyclara on emulsiovoide, jota käytetään kasvoilla ja päänahan kaljuuntuvissa kohdissa aktiinisen keratoosin eli aurinkokeratoosin hoitoon.
English: Zyclara has been shown to be effective in clearing actinic keratosis from the skin in two main studies involving 479 patients with actinic keratosis on the face and scalp.
Finnish: Zyclaran on osoitettu olevan tehokas ihon aktiinisen keratoosin hoidossa kahdessa päätutkimuksessa.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2018
English: E-mail: EUAgent@eraconsulting.com
Finnish: Sähköposti: EUAgent@eraconsulting.com
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1303/001
English: The protein part is very similar to a natural protein produced by your own body.
Finnish: Proteiiniosa on hyvin samankaltainen kuin elimistön tuottama luonnollinen proteiini.
English: This will ensure you have received the full dose (see Figure 15).
Finnish: Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen (ks. kuva 15).
English: • It is important that you read the instructions before using the syringe so you understand how to administer the injection.
Finnish: • On tärkeää, että luet ohjeet ennen ruiskun käyttämistä, jotta ymmärtäisit, miten injektio annetaan.
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Finnish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanti
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
English: • are pregnant
Finnish: • olet raskaana
English: These could be signs of a severe allergic reaction
Finnish: Nämä saattavat olla vaikean allergisen reaktion merkkejä.
English: OTHER ERA, GmbH - Germany
Finnish: MUUTA ERA, GmbH - Saksa
English: DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight.
Finnish: ÄLÄ yritä lämmittää ruiskua millään muulla tavalla, esimerkiksi mikroaaltouunissa, kuumassa vedessä tai suorassa auringonvalossa.
English: Tell your doctor if you experience these symptoms
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on näitä oireita.
English: What UDENYCA is and what it is used for
Finnish: Mitä UDENYCA on ja mihin sitä käytetään
English: DO NOT use if the expiry date has passed.
Finnish: ÄLÄ käytä, jos viimeinen käyttöpäivä on ohitettu.
English: 8 Position fingers.
Finnish: 8 Sormien asento.
English: UDENYCA is for use in adults aged 18 and over.
Finnish: UDENYCA on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
English: Always take UDENYCA exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä UDENYCAa juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: Do not shake UDENYCA vigorously as this may affect its activity.
Finnish: Älä ravista voimakkaasti UDENYCAa, joska tämä voi vaikuttaa sen tehoon.
English: It is normal to see one or more air bubbles in the syringe.
Finnish: On normaalia, jos ruiskussa näkyy yksi tai useampia ilmakuplia.
English: If frozen, thaw in the refrigerator before administration.
Finnish: Jos se jäätyy, sulata jääkaapissa ennen antamista.
English: UDENYCA has not been tested in pregnant women.
Finnish: UDENYCAa ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
English: 29664 Walsrode Germany
Finnish: 29664 Walsrode Saksa
English: (see Figure 1).
Finnish: (ks. kuva 1).
English: The syringe should be disposed of after giving the injection.
Finnish: Ruisku on hävitettävä sen jälkeen, kun injektio on annettu.
English: Other medicines and UDENYCA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja UDENYCA
English: Germany.
Finnish: Saksa.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla tai lapsellasi on joidenkin sokereiden intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, harvinainen geneettinen häiriö, jossa fruktoosi ei pilkkoudu, sinun on keskusteltava lääkärin kanssa ennen kuin voit (tai lapsesi voi) käyttää tätä lääkettä.
English: Your doctor may monitor your condition more closely
Finnish: Lääkäri saattaa seurata terveydentilaasi tarkemmin.
English: A: Wash your hands with soap and warm water (see Figure 5).
Finnish: A: Pese kätesi saippualla ja lämpimällä vedellä (ks. kuva 5).
English: DO NOT use the syringe if it appears used or damaged.
Finnish: ÄLÄ käytä ruiskua, jos se näyttää käytetyltä tai vahingoittuneelta.
English: polysorbate 20 and water for injections.
Finnish: polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from UDENYCA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko UDENYCA-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyttä kuvaavan otsikon alle seuraavasti: hyvin yleinen (1/10), yleinen (1/100 , <1/10)>, melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) sekä ei tiedossa (ei pystytä arvioimaan saatavista tiedoista).
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself.
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät UDENYCA-annoksesi itse.
English: B: Gather the following supplies (see Figure 4).
Finnish: B: Kokoa seuraavat tarvikkeet ks. kuva 4).
English: Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Finnish: Ilman poistaminen ei ole tarpeen (ks. kuva 7).
English: 10 Push plunger head down to deliver dose.
Finnish: 10 Työnnä männän pää alas annoksen antamiseksi.
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Finnish: Potilaiden, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), ei pidä käyttää eikä heille saa antaa tätä lääkevalmistetta.
English: A: Using your thumb, slowly and steadily push the plunger head down until it will go no further.
Finnish: A: Työnnä peukalollasi männän päätä alas hitaasti ja vakaasti, kunnes se pysähtyy.
English: • Abdomen (except for a two-inch area surrounding the navel)
Finnish: • Vatsa (lukuun ottamatta 5 cm aluetta navan ympärillä)
English: This section contains information on how to give yourself an injection of UDENYCA.
Finnish: Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse pistää UDENYCA-injektion.
English: The solution should be clear and colourless.
Finnish: Liuoksen täytyy olla kirkas ja väritön.
English: 1 Remove carton from refrigerator and check expiry date.
Finnish: 1 Poista pakkaus jääkaapista ja tarkista viimeinen käyttöpäivä.
English: • Store the pre-filled syringe in its original carton to protect from light until you are ready to use it.
Finnish: • Säilytä ruisku alkuperäispakkauksessaan valolta suojattuna, kunnes olet valmis käyttämään sen.
English: If you have forgotten a dose of UDENYCA, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Finnish: Jos olet unohtanut UDENYCA-annoksen, sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Aortitis [rare frequency] (see section 4.4).
Finnish: Aortan tulehdus [yleisyys harvinainen] (ks. kohta 4.4).
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää injektiota itse, ellet ole saanut siihen opastusta lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
English: DO NOT inject into moles, scars, birthmarks, or areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Finnish: ÄLÄ pistä luomiin, arpiin, syntymämerkkeihin tai kohtiin, joissa iho on arka, mustelmainen, punoittava tai kova.
English: Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Finnish: Lopeta UDENYCA käyttö ja hakeudu lääkärin hoitoon heti, jos havaitset jonkin kohdassa 4 kuvatuista oireista.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Finnish: Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 109/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkkeen käyttö on lopetettava heti.
English: FIGURE 17 DO NOT throw away loose needles and syringes in your household waste.
Finnish: KUVA 17 ÄLÄ heitä irrallisia neuloja ja ruiskuja pois kotitalousjätteen mukana.
English: A: Place the sealed syringe tray on a flat, clean surface and allow it to sit at room temperature for at least 30 minutes (see Figure 3).
Finnish: A: Aseta suljettu muovikotelo tasaiselle ja puhtaalle pinnalle ja anna sen olla huoneenlämmössä vähintään 30 minuuttia (ks. kuva 3).
English: Discard syringe if frozen more than once.
Finnish: Hävitä ruisku, jos se on jäätynyt useammin kuin kerran.
English: What you need to know before you use UDENYCA Do not use UDENYCA - if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät UDENYCAa Älä käytä UDENYCAa - jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
English: Fax: +49 (0) 5161 9890 18
Finnish: Faksi: +49 (0) 5161 9890 18
English: How to use UDENYCA
Finnish: Miten UDENYCAa käytetään
English: Driving and using machines UDENYCA has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö UDENYCAlla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier will be included.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Sisältää 2D-viivakoodin, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
English: DO NOT touch the plunger or grasp the syringe above the finger grips.
Finnish: ÄLÄ koske mäntään tai tartu ruiskuun sen sormituen yläpuolelta.
English: If you use more UDENYCA than you should If you use more UDENYCA than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: Jos käytät enemmän UDENYCAa kuin sinun pitäisi Jos olet käyttänyt enemmän UDENYCAa kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
English: Pegfilgrastim
Finnish: Pegfilgrastiimi
English: 4 Inspect the syringe and solution.
Finnish: 4 Tarkasta ruisku ja liuos.
English: • The syringe has an automatic needle guard that covers the needle after administering the medicine and designed to prevent needle stick injury
Finnish: • Ruiskussa on automaattinen turvamekanismi, joka peittää neulan lääkkeen antamisen jälkeen ja joka on suunniteltu estämään vahinkopistoksen.
English: Pegfilgrastim contains sorbitol.
Finnish: Pegfilgrastiimi sisältää sorbitolia.
English: FIGURE 12 B: Insert the needle into the pinched area of the skin at a 45 to 90 degree angle (see Figure 13)
Finnish: KUVA 12 B: Vie neula 45-90 asteen kulmassa sormien välissä olevaan ihoon (ks. kuva 13).
English: If you forget to inject UDENYCA
Finnish: Jos unohdat ottaa UDENYCA-ruiskeen
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun valmisteen kauppanimi on taltioitava selkeästi.
English: C: After fully inserting the needle, release the pinched skin and use your free hand to stabilise the bottom of the syringe.
Finnish: C: Sen jälkeen, kun neula on viety kokonaan ihoon, vapauta iho sormien välistä ja käytä vapaata kättäsi pitääksesi ruiskun alaosan vakaana.
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use UDENYCA.
Finnish: Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät UDENYCAa.
English: 3 Wash your hands and remove syringe from tray.
Finnish: 3 Pese kätesi ja poista ruisku kotelosta.
English: It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos tunnet kipua vasemmalla ylävatsassa tai vasemmassa olkapäässä, sillä se voi johtua pernasairaudesta;
English: INFORMATION IN BRAILLE UDENYCA
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA UDENYCA
English: DO NOT use the pre-filled syringe if it has been left out at room temperature for more than 72 hours.
Finnish: ÄLÄ käytä esitäytettyä ruiskua, jos se on ollut huoneenlämmössä yli 72 tuntia.
English: UDENYCA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Finnish: UDENYCAn käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
English: Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
Finnish: Aaortan tulehduksesta on saatu ilmoituksia G-CSF:n antamisen jälkeen terveillä henkilöillä ja syöpäpotilailla.