FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som det er tilfældet med alle quinoloner er der rapporteret forstyrrelser i blodglucose, både hypo- og hyperglykæmi, sædvanligvis hos diabetespatienter, der er i samtidig behandling med et oralt antidiabetikum (f.eks. glibenclamid) eller med insulin.
Czech: U všech chinolonů byly hlášeny poruchy glykemie, a to jak hypoglykemie, tak hyperglykemie, obvykle u diabetiků užívajících současně perorální hypoglykemika (např. glibenklamid) nebo inzulin.
Danish: • Nedsat hørelse eller høretab
Czech: • Porucha nebo ztráta sluchu
Danish: Naturligt resistente stammer
Czech: Inherentně rezistentní kmeny
Danish: 1 flaske med 50 ml 5 flasker med 50 ml
Czech: 1 láhev 50 ml 5 láhví 50 ml
Danish: EXP Bør anvendes inden for 3 timer efter perforation af gummiproppen
Czech: Smí se použít do 3 hodin od propíchnutí gumové zátky.
Danish: • til gravide kvinder
Czech: • během těhotenství,
Danish: • Flasken med 50 ml fås i pakninger med 1 og 5
Czech: • 50 ml láhev je dostupná v balení po 1 nebo 5 láhvích
Danish: Der skal tages passende forholdsregler, hvis superinfektion forekommer under behandlingen.
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout příslušná opatření.
Danish: 6.2 for uforligeligheder.
Czech: Viz bod 6.2 Inkompatibility.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, da levofloxacin ikke metaboliseres i nævneværdigt omfang i leveren, men hovedsageligt udskilles renalt.
Czech: Úprava dávek není nutná, protože levofloxacin není metabolizován játry a je vylučován převážně ledvinami.
Danish: Penetration til væv og legemsvæsker
Czech: Průnik do tkání a tělních tekutin
Danish: (hjerteinsufficiens), har haft et hjerteanfald (myokardieinfarkt), du er kvinde eller ældre patient og tager anden medicin, der kan forårsage unormalt ekg (se afsnittet 'Brug af anden medicin sammen med
Czech: infarkt myokardu, jste žena nebo starší pacient anebo užíváte jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit abnormální změny na EKG (viz bod „Další léčivé přípravky a Tavanic").
Danish: • til børn og unge i voksealderen
Czech: • u dětí nebo rostoucích adolescentů,
Danish: 6.2, og for forligelighed med andre infusionsvæsker, se pkt.
Czech: Pro inkompatibility viz bod 6.2 a pro kompatibilitu s jinými infuzními roztoky viz bod 6.6.
Danish: # Methicillin-resistent S. aureus er højst sandsynligt co-resistent for fluoroquinoloner, inklusive levofloxacin.
Czech: # Methicilin-rezistentní S. aureus je velmi pravděpodobně rezistentní i na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Danish: Levofloxacin kan forårsage alvorlige, potentielt letale overfølsomhedsreaktioner (f.eks. angioødem førende til anafylaktisk shock), til tider efter den første dosis (se pkt.
Czech: Levofloxacin může zapříčinit závažné potenciálně fatální hypersenzitivní reakce (např. angioedém až anafylaktický šok), které se mohou ojediněle objevit i po první dávce (viz bod 4.8).
Danish: Levofloxacin er et "quinolon"antibiotikum.
Czech: Levofloxacin je tzv. chinolonové antibiotikum.
Danish: dernæst: 125 mg/48 t dernæst: 125 mg/24 t dernæst: 125 mg/24 t
Czech: Dále: 125 mg/48 h Dále: 125 mg/24 h Dále: 125 mg/12 h
Danish: Pancytopeni Agranulocytose Hæmolytisk anæmi
Czech: Pancytopenie Agranulocytóza Hemolytické anémie
Danish: Tavanic infusionsvæske kan anvendes til at behandle infektioner i:
Czech: Infuzní roztok Tavanic se používá k léčbě:
Danish: Quinoloner kan sænke krampetærsklen og udløse krampeanfald.
Czech: Chinolony mohou snižovat křečový práh a spouštět záchvaty.
Danish: For at forebygge fotosensibilisering anbefales det, at patienter ikke unødvendigt udsætter sig for stærkt sollys eller kunstige UV-stråler (f.eks. sollamper, solarium) under behandlingen og i 48 timer efter behandlingsophør.
Czech: Pacientům se doporučuje nevystavovat se během léčby a dalších 48 hodin po léčbě intenzivnímu slunečnímu záření ani umělým UV paprskům (např. horské slunce, solárium), aby se předešlo fotosenzibilizaci.
Danish: På grund af virkningsmekanismen er der generelt ingen krydsresistens mellem levofloxacin og andre typer antibiotika.
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku nedochází ke zkřížené rezistenci s antibiotiky ostatních tříd.
Danish: • Tavanic infusionsvæske er medicin til brug på hospitaler
Czech: • Infuzní roztok přípravku Tavanic je určen pro aplikaci v nemocničním zařízení.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til engangsbrug
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro jednorázové použití.
Danish: • Højt blodsukker (hyperglykæmi) eller lavt blodsukker, der kan fører til koma (hypoglykæmisk koma).
Czech: • Zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie) nebo pokles hladiny krevního cukru vedoucí až ke kómatu (hypoglykemické kóma), důležité pro pacienty s cukrovkou
Danish: • Hovedpine, svimmelhed
Czech: • Bolest hlavy, pocit závrati
Danish: Hypoglykæmi, især hos diabetespatienter (se pkt.
Czech: Hypoglykemie především u diabetiků (viz bod 4.4)
Danish: Hvis du holder op med at få Tavanic infusionsvæske Lægen eller sygeplejersken vil fortsætte med at give dig Tavanic, selvom du får det bedre.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra budou pokračovat v aplikaci infuzního roztoku Tavanic, dokonce i když se budete cítit lépe.
Danish: • Allergiske reaktioner i lungerne
Czech: • Alergické plicní reakce
Danish: Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecium
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Enterococcus faecium
Danish: • Medicin, der vides at påvirke den måde, dit hjerte slår.
Czech: • Léčivé přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují srdeční činnost.
Danish: Tavanic infusionsvæske fås i to pakningsstørrelser: 250 mg i en glasflaske med 50 ml og 500 mg i en glasflaske med 100 ml.
Czech: Přípravek Tavanic je dostupný ve dvou variantách balení: 250 mg ve skleněné láhvi o objemu 50 ml nebo 500 mg ve skleněné láhvi o objemu 100 ml. Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg levofloxacinu.
Danish: Det anbefales at monitorere blodglucose hos diabetespatienter nøje (se pkt.
Czech: U diabetiků se doporučuje pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi (viz bod 4.8).
Danish: • Smerter inklusive smerter i ryg, bryst, arme og ben
Czech: • Bolest včetně bolesti zad, bolesti na hrudi a bolesti končetin
Danish: • hvis du ammer Du må ikke få denne medicin, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás týká cokoli výše uvedeného.
Danish: På grund af risiko for forhøjede koagulationsprøver (protrombintid [PT] / Intemational Normalised Ratio [INR]) og/eller blødning hos patienter i samtidig behandling med levofloxacin og en K-vitamin-antagonist (f.eks. warfarin), bør koagulationen monitoreres, når disse lægemidler gives samtidigt (se pkt.
Czech: Z důvodu možného zvýšení koagulačních testů (PT/INR) a/nebo krvácení u pacientů léčených levofloxacinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarin), mají být testy srážlivosti sledovány, pokud jsou tyto dva léky podávány současně (viz bod 4.5).
Danish: De af EUCAST anbefalede MIC-grænseværdier for levofloxacin, der adskiller følsomme fra intermediært følsomme organismer og intermediært følsomme fra resistente organismer, præsenteres i nedenstående tabel for MIC-værdier (mg/l).
Czech: Jsou rozlišeny citlivé mikroorganismy od středně citlivých a středně citlivé od rezistentních mikroorganizmů (MIC, mg/l).
Danish: Gulsot og svær leverskade, inklusiv letale tilfælde af akut leverinsufficiens, primært hos patienter med svære underliggende sygdomme (se pkt.
Czech: Žloutenka a závažné poškození jater včetně fatálních případů akutního selhání jater především u pacientů se závažným základním onemocněním (viz bod 4.4)
Danish: • Ændringer i smagssans, appetittab, mavebesvær eller fordøjelsesbesvær, mavesmerter, oppustethed eller forstoppelse
Czech: • Změny vnímání chuti, ztráta chuti k jídlu, podrážděný žaludek a trávicí potíže (dyspepsie), bolest v oblasti žaludku, nadýmání (flatulence) nebo zácpa
Danish: KARTON/FLASKE MED 100 ML ETIKET/FLASKE MED 100 ML
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 100 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 100 ML
Danish: • Betændelse i prostata: 500 mg én gang dagligt
Czech: • Infekce prostaty: 500 mg jednou denně
Danish: 5 % glucoseinfusionsvæske.
Czech: • 5% injekce glukózy
Danish: Der er observeret bivirkninger fra CNS, inklusive konfusion, kramper, hallucination og tremor efter markedsføring.
Czech: Účinky na centrální nervovou soustavu včetně stavu zmatenosti, křečí, halucinací a třesu byly pozorovány po uvedení přípravku na trh.
Danish: Tavanic infusionsvæske indeholder natrium
Czech: Infuzní roztok přípravku Tavanic obsahuje sodík
Danish: Hver flaske indeholder 100 ml infusionsvæske.
Czech: Jedna láhev obsahuje 100 ml infuzního roztoku.
Danish: I lighed med andre fluoroquinoloner bør levofloxacin anvendes med forsigtighed hos patienter i behandling med lægemidler, der vides at forlænge QT-intervallet (f.eks. klasse IA og III antiarytmika, tricykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika) (se pkt.
Czech: Levofloxacin, stejně jako ostatní fluorochinolony, má být používán s opatrností u pacientů léčených přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika) (viz bod 4.4).
Danish: Efter den initiale behandling med Tavanic intravenøst kan behandlingen fuldføres i overensstemmelse med produktresuméet for Tavenic filmovertrukne tabletter, hvis det skønnes hensigtsmæssigt for den enkelte patient.
Czech: Po počátečním podání intravenózní formy přípravku Tavanic je možné léčbu převést na podávání odpovídající perorální formy podle SPC pro potahované tablety.
Danish: Hyperglykæmi Hypoglykæmisk koma (se pkt.
Czech: Hyperglykemie Hypoglykemické kóma (viz bod 4.4)
Danish: Anvendelse af levofloxacin, især langvarig anvendelse, kan resultere i overvækst af ikke-følsomme organismer.
Czech: Podávání levofloxacinu, především dlouhodobé, může vést k přerůstání organismů necitlivých na levofloxacin.
Danish: • Probenecid - bruges til urinsyregigt, og cimetidin - bruges til mavesår og halsbrand.
Czech: • Probenecid (užívaný k léčbě dny) a cimetidin (užívaný k léčbě vředů a pálení žáhy).
Danish: Levofloxacin metaboliseres i meget lille omfang; metabolitterne er desmethyl-levofloxacin og levofloxacinN-oxid.
Czech: Levofloxacin je metabolizován ve velmi malé míře na desmethyl-levofloxacin a levofloxacin N-oxid.
Danish: Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående gælder for dig, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, inden du får Tavanic.
Czech: Nejste-li si jistý(á), zda se Vás týkají výše uvedené informace, poraďte se s lékařem, zdravotní sestrou nebo s lékárníkem, dříve než Vám bude přípravek Tavanic podán.
Danish: Muskelsvaghed, hvilket kan være af særlig relevans hos patienter med myasthenia gravis (se pkt.
Czech: Achillovy šlachy) Svalová slabost, která může být obzvláště významná u pacientů s myastenia gravis (viz bod 4.4)
Danish: Angst Forvirring Nervøsitet
Czech: Insomnie Úzkost Stav zmatenosti
Danish: Tavanic er kontraindiceret til børn og unge i voksealderen (se pkt.
Czech: U dětí a rostoucích mladistvých je Tavanic kontraindikován (viz bod 4.3).
Danish: Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecalis
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Enterococcus faecalis
Danish: Pakningsstørrelser: 1 og 5 flasker.
Czech: Balení po 1 nebo 5 lahvích.
Danish: • til patienter, der er overfølsomme over for levofloxacin eller andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Czech: • u pacientů přecitlivělých na levofloxacin, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6,
Danish: • Ledsmerter eller muskelsmerter
Czech: • Bolest kloubů nebo svalů
Danish: Det kan være tegn på leverproblemer og eventuel dødeligt leversvigt
Czech: Může se jednat o známky jaterních potíží, které mohou zahrnovat smrtelné selhání jater.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter på en saltfattig diæt.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s dietou s kontrolovaným příjmem sodíku.
Danish: Dette skyldes, at en usædvanligt hurtig hjerterytme og et midlertidigt fald i blodtrykket er mulige bivirkninger, der er blevet set under infusion af et lignende antibiotikum.
Czech: Je to proto, že možnými nežádoucími účinky, které byly během infuze podobných antibiotik pozorovány, jsou neobvykle rychlý tep a přechodný pokles krevního tlaku.
Danish: Ved nedsat syn eller andre virkninger på øjnene bør en øjenspecialist straks konsulteres (se pkt.
Czech: Pokud se objeví poruchy zraku nebo pacient zaznamená jakékoli účinky na zrak, je zapotřebí okamžitě konzultovat situaci se specializovaným očním lékařem (viz body 4.7 a 4.8).
Danish: Tegn på en allergisk reaktion inkluderer udslæt, besvær med at synke eller trække vejret, hævede læber, ansigt, hals eller tunge
Czech: Známky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, obličeje,
Danish: • Tendens til blødning og blå mærker pga. for få blodplader
Czech: • Vznik modřin a větší náchylnost ke krvácení v důsledku sníženého počtu krevních destiček
Danish: • Betændelse i huden og under huden, inklusive musklerne: 500 mg én eller to gange dagligt
Czech: • Infekce kůže a podkožní tkáně, včetně svalů: 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Danish: Hvis levofloxacin skal bruges til sådanne patienter, bør patienterne monotoreres for mulig forekomst af hæmolyse.
Czech: Pokud je nutné u těchto pacientů levofloxacin použít, je třeba monitorovat možný výskyt hemolýzy.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeldosis, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém podání, toxicity po opakovaném podávání, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: • Følelse af stress (angst), forvirring, nervøsitet, søvnighed, rysten og en følelse af at dreje rundt
Czech: • Pocit stresu (úzkost), pocit zmatenosti, nervozita, ospalost, třes, točení hlavy (vertigo)
Danish: Hver flaske indeholder 50 ml infusionsvæske.
Czech: Jedna láhev obsahuje 50 ml infuzního roztoku.
Danish: Du kan have større risiko for at få bivirkninger ved ciclosporin.
Czech: Může být pravděpodobnější výskyt nežádoucích účinků cyklosporinu.
Danish: • Kløe og hududslæt, alvorlig kløe eller nældefeber, kraftig svedtendens
Czech: • Svědění a vyrážky na kůži, závažné svědění nebo výsev pupenů (kopřivka), nadměrné pocení
Danish: Clcr [ml/min] <20
Czech: ClCR (ml/min) ClR (ml/min) t1/2 (h)
Danish: Forhøjede leverenzym er (ALAT/ASA T, basisk fosfatase, GGT)
Czech: Zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST, alkalické fosfatázy, GGT)
Danish: Forsigtighed anbefales, hvis levofloxacin anvendes til psykotiske patienter eller til patienter med en psykiatrisk anamnese.
Czech: Má-li být levofloxacin podáván psychotickým pacientům nebo pacientům s anamnézou psychiatrického onemocnění, doporučuje se zvýšená opatrnost.
Danish: Diarré - blodig, hvilket i meget sjældne tilfælde kan være tegn på enterocolitis, inklusive pseudomembranøs colitis (se pkt.
Czech: Průjem - hemoragický, který může velmi vzácně indikovat enterokolitidu včetně pseudomembranózní kolitidy (viz bod 4.4)
Danish: • Theophyllin - bruges mod vejrtrækningsproblemer (f.eks. astma).
Czech: • Theofylin - používá se k léčbě problémů s dýcháním.
Danish: Tavanic infusionsvæske indeholder et aktivt stof kaldet levofloxacin.
Czech: Tavanic obsahuje léčivou látku, která se nazývá levofloxacin.
Danish: • Lungerne, hos patienter med lungebetændelse
Czech: • infekce plic u pacientů se zápalem plic
Danish: Dyspepsi Flatulens Obstipation
Czech: Bolest břicha Dyspepsie Flatulence Zácpa
Danish: Stop med at få Tavanic og fortæl det straks til en læge eller sygeplejerske, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægebehandling:
Czech: Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující závažný nežádoucí účinek - léčba musí být ihned ukončena a může být nutný okamžitý zásah lékaře:
Danish: Den daglige dosis hos ældre patienter skal justeres i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Czech: U starších pacientů má být dávka upravena podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Danish: Dette skyldes, at din hud vil blive mere følsom over for solen og kan blive forbrændt eller få et alvorligt blæreformet udslæt, eller du kan få en prikkende fornemmelse i huden, hvis du ikke tager følgende forholdsregler:
Czech: Vaše kůže totiž bude mnohem citlivější na slunce a pokud se nebudete řídit následujícími doporučeními, může dojít ke zčervenání, pálení nebo v závažnějších případech ke vzniku puchýřů.
Danish: Flaske med 100 ml:
Czech: 100 ml láhev:
Danish: Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Czech: Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Danish: Ved mistanke om tendinitis skal behandlingen med levofloxacin øjeblikkeligt seponeres, og passende behandling/forholdsregler (f.eks. immobilisering) for den afficierede sene skal iværksættes (se pkt.
Czech: V případě podezření na tendinitidu je nutno podávání levofloxacinu okamžitě zastavit a zahájit příslušnou léčbu postižené šlachy (např. její imobilizací) (viz body 4.3 a 4.8).
Danish: 100 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 15,8 (363 mg) natrium.
Czech: 100 ml infuzního roztoku obsahuje 15,8 mmol (363 mg) sodíku.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Czech: Pacienti s poruchou renální funkce
Danish: Bronkospasmer allergisk alveolitis
Czech: Bronchospasmus Alergická pneumonitida
Danish: Kreatininclearance første dosis: 250 mg første dosis: 500 mg første dosis: 500 mg 50-20 ml/min dernæst: 125 mg/24 t dernæst: 250 mg/24 t dernæst: 250 mg/12 t
Czech: Clearance kreatininu První dávka: 250 mg První dávka: 500 mg První dávka: 500 mg 50 - 20 ml/min
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Er du i tvivl om, hvorfor du får Tavanic, eller har spørgsmål om, hvor megen Tavanic du får, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller apoteketspersonalet.
Czech: Jaké množství přípravku Tavanic Vám bude podáno Pokud si nejste jistý(á), proč je Vám infuzní roztok Tavanic podáván, nebo pokud máte jakékoli otázky ohledně množství léčivého přípravku, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Danish: Som følge af mangel på humane data, og da de eksperimentelle data antyder en risiko for, at fluoroquinoloner beskadiger den vægtbærende brusk hos den voksende organisme, må levofloxacin ikke anvendes til gravide kvinder (se pkt.
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván těhotným ženám (viz body 4.3 a 5.3).
Danish: • Appetittab, gulfarvning af hud og øjne, mørk urin, kløe eller øm mave.
Czech: • Ztráta chuti k jídlu, zažloutnutí kůže a očí, tmavě zbarvená moč, svědění nebo citlivost v oblasti žaludku (břicha).
Danish: Ventrikulær takykardi, som kan medføre hjerstop Ventrikulær arytmi og torsades de pointes (fortrinsvist rapporteret hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse), QTforlængelse i ekg (se pkt.
Czech: Ventrikulární arytmie a torsade de pointes (hlášeno zejména u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT), prodloužení QT na elektrokardiogramu (viz body 4.4 a 4.9)
Danish: Nervesystemet Hovedpine Svimmelhed
Czech: Poruchy nervového systému
Danish: Methicillin-resistent S. aureus vil højst sandsynligt udvise co-resistens for fluoroquinoloner, inklusive levofloxacin.
Czech: S. aureus rezistentní na methicilin (MRSA) velmi pravděpodobně vykazuje i rezistenci na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Danish: 500 mg én eller to gange dagligt 7-14 dage
Czech: 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Danish: KARTON/FLASKE MED 50 ML ETIKET/FLASKE MED 50 ML
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 50 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 50 ML
Danish: Grænseværdier gælder for en oral dosis på 500 mg daglig til 500 mg 2 gange daglig og en intravenøs dosis på 500 mg daglig til 500 mg 2 gange daglig.
Czech: Hraniční hodnoty se vztahují k perorální dávce 500 mg x 1 až 500 mg x 2 a intravenózní dávce 500 mg x 1 až 500 mg x 2.
Danish: Infusionstiden skal være mindst 30 minutter for 250 mg og 60 minutter for 500 mg Tavanic infusionsvæske (se pkt.
Czech: Doba trvání infuze pro 250 mg levofloxacinu musí být alespoň 30 minut, pro 500 mg levofloxacinu alespoň 60 minut (viz bod 4.4).
Danish: • Prikkende fornemmelse i hænderne og fødderne
Czech: • Pocit brnění či mravenčení v rukou a nohou (parestézie)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Czech: Dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Danish: Som følge af mangel på humane data, og da de eksperimentelle data antyder en risiko for, at fluoroquinoloner beskadiger den vægtbærende brusk hos voksende organismer, må levofloxacin ikke anvendes til ammende kvinder (se pkt.
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván kojícím ženám (viz body 4.3 a 4.5).
Danish: • Kredsløbsshock (anafylaksilignende shock)
Czech: • Oběhové selhání (anafylaktoidní šok)
Danish: Tavanic 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning.
Czech: Tavanic 5 mg/ml, infuzní roztok
Danish: • Smerte og inflammation (betændelse eller irritation) i dine sener eller ligamenter, som kan medføre bristning.
Czech: • Bolest a zánět šlach nebo vazů, které mohou vést až k jejich přetržení.
Danish: Bilag III Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Danish: Der er rapporteret om psykotiske reaktioner hos patienter, der får quinoloner, inklusive levofloxacin.
Czech: U pacientů léčených chinolony včetně levofloxacinu se vyskytly psychotické reakce.
Danish: • Midlertidigt synstab
Czech: • Přechodná ztráta zraku
Danish: Tilfælde med svære bulløse hudreaktioner, f.eks. Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, er blevet rapporteret med levofloxacin (se pkt.
Czech: Při léčbě levofloxacinem byl hlášen výskyt závažných kožních bulózních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.8).
Danish: 50 ml type I glasflaske med aluminiumshætte, chlorbutyl-gummiprop og afriveligt polypropylenlåg.
Czech: 50 ml skleněná infuzní láhev (sklo typu I) s hliníkovým uzávěrem, chlorbutylovou pryžovou zátkou a odtrhávacím polypropylenovým víčkem.
Danish: Du må ikke få denne medicin
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud:
Danish: Staphylococcus aureus methicillin-følsom Staphylococcus saprophyticus Streptococci, gruppe C og G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Czech: Staphylococcus aureus citlivý na methicilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoky C a G
Danish: 100 ml type I glasflaske med aluminiumshætte, chlorbutylgummiprop og afriveligt polypropylenlåg.
Czech: 100 ml skleněná infuzní láhev (sklo typu I) s hliníkovým uzávěrem, chlorbutylovou pryžovou zátkou a odtrhávacím polypropylenovým víčkem.
Danish: Levofloxacin har imidlertid ringe penetration til cerebrospinalvæsken.
Czech: Penetrace levofloxacinu do mozkomíšního moku je však nepatrná.
Danish: Med faldende nyrefunktion falder renal elimination og clearance, og elimineringshalveringstiden stiger som vist i nedenstående tabel: Farmakokinetik ved nyreinsufficiens efter en enkelt oral 500 mg dosis
Czech: Se zhoršenou renální funkcí jsou zhoršeny renální eliminace a clearance a eliminační poločas se zvyšuje tak, jak ukazuje následující tabulka:
Danish: Depression Agitation
Czech: Deprese
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tavenic 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning levofloxacin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tavanic 5 mg/ml infuzní roztok levofloxacinum
Danish: Clostridium difficile associeret sygdom
Czech: Onemocnění způsobená bakterií Clostridium difficile
Danish: Sjælden (≥1/10.000 til
Czech: Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)