FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nobilis Influenza H7N1 jest szczepionką zawierającą inaktywowany wirus grypy ptaków H7N1 (inaktywowany oznacza, że wirus ten został zabity, aby nie mógł już powodować choroby).
Lithuanian: Nobilis Influenza H7N1 - tai vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvuoto paukščių gripo viruso H7N1 (inaktyvuotas virusas - tai virusas, nukenksmintas tokiu būdu, kad nebegalėtų sukelti ligos).
Polish: Szczepionkę oceniono w kontekście sytuacji awaryjnych, co oznacza, że wciąż trwają dalsze badania nad szczepionką Nobilis H7N1 i że zostaną one poddane ocenie.
Lithuanian: Vakcina buvo vertinama ypatingos situacijos kontekste, o tai reiškia, kad toliau vykdomi ir bus vertinami kiti Nobilis H7N1 tyrimai.
Polish: Wirus użyty w szczepionce posiada antygeny H7 (hemaglutynina 7) i N1 (neuraminidaza 1).
Lithuanian: Vakcinai naudojamas virusas perneša H7 (hemagliutinino 7) ir N1 (neuraminidazės 1) antigenus.
Polish: EMEA/V/C/123 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo rekomendacijas pateikė.
Polish: Szczepionka redukuje objawy grypy i wydzielanie (wydalanie) oraz przekazywanie (rozpowszechnianie) wirusa przez zakażone kurczęta i kaczki.
Lithuanian: Vakcina slopina vištų gripo simptomus ir neleidžia sklisti (plisti) bei pernešti (platinti) užsikrėtusių vištų ir ančių viruso.
Polish: Ptaki szczepione można odróżnić od ptaków zakażonych za pomocą testu diagnostycznego wykrywającego przeciwciała przeciwko składnikowi N1.
Lithuanian: Paskiepytus paukščius galima atskirti nuo užsikrėtusių, diagnostiniais testais nustačius, ar yra N1 komponento antikūnų.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych uznał, że wykazano, iż szczepionka jest skuteczna w zapobieganiu klinicznym objawom chorób u drobiu oraz że może ona stanowić przydatne narzędzie w zwalczaniu epidemii zakażeń grypy ptaków.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas nusprendė, kad vakcina yra saugi ir veiksminga gydant paukščių ligas, ir ji gali būti naudinga kontroliuojant paukščių gripo infekcijos protrūkį.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į savo nacionalinę veterinarijos tarnybą. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Polish: Nobilis Influenza H7N1 jest szczepionką.
Lithuanian: Nobilis Influenza H7N1 yra vakcina.
Polish: Nobilis Influenza H7N1 jest szczepionką stosowaną u kurcząt i kaczek w celu zabezpieczenia ich przed grypą ptaków.
Lithuanian: Nobilis Influenza H7N1 vakcina naudojama vištoms ir antims apsaugoti nuo paukščių gripo.
Polish: • Wykazano, że szczepionka zapobiega wystąpieniu objawów klinicznych i śmierci, jak również redukuje wydalanie wirusa przez zakażone kurczęta.
Lithuanian: • Tyrimai parodė, kad vakcina padeda slopinti klinikinius ligos požymius bei gaištamumą ir neleidžia plisti užsikrėtusių vištų virusui.
Polish: • Wykazano, że szczepionka redukuje wydalanie wirusa przez zakażone kaczki
Lithuanian: • Įrodyta, kad vakcina neleidžia plisti užsikrėtusių ančių virusui.
Polish: Podobnie jak w przypadku wielu szczepionek adjuwantowych, w miejscu szczepienia może wystąpić obrzęk, który może utrzymywać się przez około 14 dni.
Lithuanian: Kokia su Nobilis Influenza H7N1 vartojimu siejama rizika? Kaip ir vartojant kai kurias kitas adjuvantines vakcinas, gali patinti vakcinos įšvirkštimo vieta ir tynis gali neišnykti maždaug 14 dienų.
Polish: Szczepionka Nobilis Influenza H7N1 została zarejestrowana w „wyjątkowych okolicznościach".
Lithuanian: Nobilis Influenza H7N1 registravimo liudijimas išduotas išimtinėmis aplinkybėmis.
Polish: Niektóre składniki tej szczepionki są takie same, jak w szczepionce Nobilis Influenza H7N1, lecz obie szczepionki zawierają inny antygen (wirus).
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra kai kurių tokių pačių sudėtinių medžiagų, tačiau skirtingų negu Nobilis Influenza H7N1 antigenų (virusų).
Polish: Firma przeprowadziła także badanie laboratoryjne u kurcząt z zastosowaniem szczepionki podobnej do Nobilis Influenza H7N1.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko laboratorinį tyrimą, kurio metu buvo tiriamas į Nobilis Influenza H7N1 panašios vakcinos poveikis vištoms.
Polish: Firma przeprowadziła badania laboratoryjne z zastosowaniem preparatu Nobilis Influenza H7N1 u kurcząt i kaczek.
Lithuanian: Bendrovė atliko laboratorinius tyrimus, kurių metu buvo tiriamas Nobilis Influenza H7N1 poveikis vištoms ir antims.
Polish: Inne informacje na temat szczepionki Nobilis Influenza H7N1:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis Influenza H7N1:
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciach domięśniowych lub podskórnych.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis arba į poodį (po oda).
Polish: Po jej podaniu kurczętom i kaczkom układ odpornościowy ptaków (ich naturalny mechanizm obronny) uczy się, jak wytwarzać przeciwciała (specjalny typ białek) w celu zwalczania choroby.
Lithuanian: Paskiepijus vištas ir antis šia vakcina, paukščių imuninė sistema (natūrali apsaugos sistema) pradeda gaminti antikūnus (tam tikros rūšies proteinus), kurie kovoja su liga. Jei paskiepyti paukščiai vėliau užsikrečia paukščių gripo virusu, jų imuninė sistema sugeba sparčiau gaminti šiuos antikūnus, ir tai jiems padeda įveikti ligą.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nobilis Influenza H7N1 zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Nobilis Influenza H7N1 nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: 1 ≥ 106,3 i ≤ 108,3 CFU szczepu B-C2 żywej bakterii Bordetella bronchiseptica w dawce
Lithuanian: 1 Vienoje dozėje yra ≥ 106,3 ir ≤ 108,3 KFV gyvų B-C2 padermės Bordetella bronchiseptica bakterijų.
Polish: Fiolka (szkło typu I) w pudełku plastikowym
Lithuanian: Naudoti į nosį Buteliukas (I tipo stiklo) plastikinėje dėžutėje
Polish: Fiolka (szkło typu I) w pudełku tekturowym
Lithuanian: Naudoti į nosį Buteliukas (I tipo stiklo) kartoninėje dėžutėje
Polish: Kod ATCvet: QI06AE02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AE02.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Polish: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Lithuanian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro JAV
Polish: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Lithuanian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington JAV
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsnio pataisomis, valstybė narė pagal savo nacionalinę teisę gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Polish: Inne zwierzęta, takie, jak króliki i małe gryzonie, nie były poddawane obserwacji.
Lithuanian: Kiti gyvūnai, tokie kaip triušiai ir smulkūs graužikai, nebuvo tirti.
Polish: Po przedawkowaniu, identyczne objawy występują szczególnie u bardzo młodych wrażliwych kociąt.
Lithuanian: Perdozavus identiški simptomai ypač pasireiškia labai jauniems jautriems kačiukams.
Polish: Po stosowaniu tej żywej szczepionki bakteryjnej należy stosować odpowiednią procedurę dezynfekcji.
Lithuanian: Naudojant šią gyvą bakterinę vakciną, reikia taikyti atitinkamas dezinfekavimo procedūras.
Polish: Przechowywać w temperaturze 2 - 8°C.
Lithuanian: Laikyti 2-8 ºC temperatūroje.
Polish: podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Lithuanian: vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Polish: Schemat szczepienia:
Lithuanian: Vakcinavimo schema:
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Katės.
Polish: Etykieta pudełka:
Lithuanian: Dėžutės etiketė:
Polish: Odporność utrzymuje się do 1 roku.
Lithuanian: Imunitetas išlieka iki 1 metų.
Polish: Szczepieniu poddawać wyłącznie zdrowe koty.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikas kates.
Polish: Psy, świnie i nieszczepione koty mogą zareagować na szczep szczepionkowy średnio nasilonymi i przejściowymi objawami ze strony układu oddechowego.
Lithuanian: Šunys, kiaulės ir nevakcinuotos katės gali reaguoti į vakcininės padermės bakterijas, atsirasti lengvi ir laikini kvėpavimo sutrikimo simptomai.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z ostrzeżeniami dla osób z osłabioną odpornością.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį dėl specialių atsargumo priemonių nusilpusios imuninės sistemos žmonėms.
Polish: Jeżeli jakikolwiek antybiotyk został podany w ciągu tygodnia po szczepieniu, należy je powtórzyć po zakończeniu leczenia antybiotykami.
Lithuanian: Jei pirmą savaitę po vakcinavimo buvo skirta antibiotikų, baigus gydymą antibiotikais, būtina vakcinuoti pakartotinai.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju.
Polish: Odpady, mające kontakt z substancją czynną, unieszkodliwiać poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Lithuanian: Su veikliąja medžiaga sąlytį turėjusios išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO (-AI) BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Polish: Osoby takie powinny być świadome, że koty mogą być siewcami bakterii przez okres do 1 roku po szczepieniu.
Lithuanian: Tokie asmenys taip pat turi būti informuoti, kad iki vienerių metų po vakcinavimo katės gali išskirti bakterijas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla kotowatych - kot - żywe szczepionki bakteryjne.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai katiniams - katėms - gyvos bakterinės vakcinos.
Polish: Czas trwania odporności: Odporność utrzymuje się do 1 roku.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: imunitetas išlieka iki 1 metų.
Polish: Po przedawkowaniu szczepionki nie obserwowano innych działań niepożądanych niż wymienione w części 4.6.
Lithuanian: Vakcinavus didesne nei rekomenduotina vakcinos doze, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 4.6 p., nepastebėta.
Polish: Okres przechowywania po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus pagal nurodymus - 4 val.
Polish: Brak jest danych dotyczących wpływu przeciwciał matczynych na skuteczność szczepienia z zastosowaniem Nobivac Bb dla kotów.
Lithuanian: Duomenų apie motininių antikūnų įtaką kačių vakcinavimo Nobivac Bb efektyvumui nėra.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 106,3 - 108,3 CFU B. bronchiseptica /dawkę
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 106,3-108,3 KFV/dozėje B. bronchiseptica
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Używać do otworu nosowego.
Lithuanian: Naudoti į nosį.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot): {numer}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 0,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 0,5 ml
Polish: Możliwe jest także nieregularne siewstwo.
Lithuanian: Taip pat galimas protarpinis išskyrimas.
Polish: Wytworzenie czynnej odporności przeciw Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Skatina susidaryti aktyvų imunitetą Bordetella bronchiseptica.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU System monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti kartu su paraiška pateikiamos veterinarinio vaisto sąrankos I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/034/001-002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/02/034/001-002
Polish: Obrót lub stosowanie Nobivac Bb dla kotów jest lub może być zabronione w niektórych Krajach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Lithuanian: Nobivac Bb katėms importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Polish: Jedna fiolka o pojemności 3 ml (szkło typu I) zawierająca liofilizat, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i kapslem aluminiowym, dostarczana z fiolką (szkło typu I) zamkniętą korkiem z gumy halogenobutylowej zawierającą 0,5 ml sterylnego rozpuszczalnika.
Lithuanian: Vienas 3 ml vienos dozės (I tipo stiklo) liofilizato buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu, bei 0,5 ml (I tipo stiklo) sterilaus skiediklio buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu.
Polish: Dane literaturowe pozwalają stwierdzić, że tego rodzaju szczepionka do podawania donosowego jest zdolna do indukowania odpowiedzi immunologicznej bez wpływu ze strony przeciwciał matczynych.
Lithuanian: Remiantis literatūra manoma, kad motininiai antikūnai netrukdo šio tipo intranazalinei vakcinai sukelti imuninį atsaką.
Polish: Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Skiediklis: injekcinis vanduo.
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Polish: Kichanie po podaniu szczepionki nie wpływa negatywnie na skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów.
Lithuanian: Kačių čiaudėjimas po vakcinavimo nesumažina veterinarinio vaisto efektyvumo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Intervet International B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Intervet International B.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su vaistu.
Polish: Po podaniu może czasami wystąpić kichanie, kaszel, średnio nasilony przejściowy wypływ z oczu lub nosa.
Lithuanian: Po vakcinavimo kartais katėms gali atsirasti čiaudulys, kosulys, nedaug išskyrų iš akių arba nosies.
Polish: Chociaż ryzyko, że osoby o obniżonej odporności ulegną infekcji Bordetella bronchiseptica jest niezmiernie niskie, osoby takie powinny być świadome, że koty mogą być siewcami bakterii przez okres do 1 roku po szczepieniu.
Lithuanian: Nors rizika užsikrėsti Bordetella bronchiseptica nusilpusios imuninės sistemos žmonėms yra ypač maža, tokie asmenys turi būti informuoti, kad iki vienerių metų po vakcinavimo katės gali išskirti bakterijas.
Polish: Pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki do strzykawki o pojemności 1 ml lub 2 ml, usunąć igłę i podać całą zawartość do jednego z otworów nosowych kota.
Lithuanian: Įtraukti 0,2 ml atskiestos vakcinos į 1 ml arba 2 ml talpos švirkštą, nuimti adatą ir sušvirkšti visą turinį į vieną katės šnervę.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 10/09/2002 Data ostatniego przedłużenia: 30/08/2012
Lithuanian: Paskutinės perregistracijos data: 2012-08-30.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 1 dawka
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 1 dozė.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. Okres ważności po rekonstytucji: zużyć w ciągu 4 godzin.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atskiedus - sunaudoti per 4 val.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Skiediklio buteliuko etiketė:
Polish: NL-5831 AN Boxmeer Holandia
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Polish: U kotów, które wykazują bardziej nasilone objawy, może być wskazane przeprowadzenie właściwej kuracji z zastosowaniem antybiotyków.
Lithuanian: Pasireiškus sunkesniems klinikiniams požymiams, katėms galima skirti atitinkamą gydymą antibiotikais.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kotów
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Nobivac Bb liofilizatas ir skiediklis suspensijai katėms
Polish: Chociaż ryzyko, że osoby o obniżonej odporności ulegną infekcji Bordetella bronchiseptica jest niezmiernie niskie, zalecanym jest, aby koty będące w bliskim kontakcie z osobami o upośledzonej odporności nie były poddawane szczepieniu niniejszą szczepionką.
Lithuanian: Nors rizika užsikrėsti Bordetella bronchiseptica nusilpusios imuninės sistemos žmonėms yra ypač maža, kačių, turinčių artimą kontaktą su nusilpusios imuninės sistemos žmonėmis, patartina šia vakcina nevakcinuoti.
Polish: Liofilizat: peletka o barwie białawej do kremowej.
Lithuanian: Liofilizatas: beveik baltos arba kreminės spalvos tabletė.
Polish: Szczepionka jest podawana bezpośrednio z konusa strzykawki do ujścia nozdrza i przedostaje się do jamy nosowej podczas wdechu.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama tiesiai iš švirkšto galo į šnervės angą ir įkvėpiant patenka į nosies ertmę.
Polish: Żywa szczepionka przeciw chorobom górnego układu oddechowego kotów, wywoływanym przez Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Gyva vakcina katėms nuo Bordetella bronchiseptica sukeliamos viršutinių kvėpavimo takų ligos.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/034/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/02/034/001
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 1 dawka
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė.
Polish: Zwierzęta szczepione mogą być siewcami Bordetella bronchiseptica przez okres 6 tygodni; w indywidualnych przypadkach, przez co najmniej 1 rok.
Lithuanian: Vakcinuoti gyvūnai šešias savaites gali išskirti vakcininės padermės Bordetella bronchiseptica bakterijas, o kai kurios katės - mažiausiai vienerius metus.
Polish: Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1 miesiąca, lub starszych, w celu redukcji nasilenia objawów klinicznych chorób górnego układu oddechowego związanych z Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: amžiaus kačiukams ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Bordetella bronchiseptica sukeliamos viršutinių kvėpavimo takų ligos klinikinius požymius.
Polish: Głowa kota powinna być trzymana z nosem skierowanym ku górze i zamkniętą jamą ustną, co zmusza go do oddychania przez nos.
Lithuanian: Katės galvą reikia laikyti nosimi į viršų, o snukį sučiaupti, kad katė būtų priversta kvėpuoti per šnerves.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Polish: jednostek tworzenia kolonii (CFU) żywego szczepu B-C2 bakterii Bordetella bronchiseptica
Lithuanian: kolonijas formuojančių vienetų (KFV) gyvų B-C2 padermės Bordetella bronchiseptica bakterijų,
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis suspensijai.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera: Liofilizat:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje (0,2 ml) dozėje atskiestos suspensijos yra: liofilizate: veikliosios medžiagos:
Polish: Nie podawać w trakcie terapii antybiotykowej lub w połączeniu z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi do stosowania donosowego.
Lithuanian: Nenaudoti vakcinos, jei katė gydoma antibiotikais arba kartu su kitais į nosį skiriamais veterinariniais vaistais.
Polish: Umieścić strzykawkę z przodu otworu nosowego i ostrożnie podać zawartość strzykawki do jamy nosowej przez nozdrze.
Lithuanian: Prikišti švirkštą prie vienos šnervės ir atsargiai sušvirkšti visą jo turinį per šnervę į nosies ertmę.
Polish: 106,3 - 108,3 jednostek tworzenia kolonii (CFU) żywego szczepu B-C2 Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: 106,3-108,3 kolonijas formuojančių vienetų (KFV) gyvų B-C2 padermės Bordetella bronchiseptica bakterijų, skiediklyje: injekcinio vandens.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Do użycia donosowego.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti į nosį.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Bb dla kotów
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Bb katėms
Polish: Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera:
Lithuanian: Vienoje (0,2 ml) atskiestos suspensijos dozėje yra: liofilizate:
Polish: Bufory fosforanowe.
Lithuanian: Liofilizatas: želatina, sorbitolis, fosfatiniai buferiai.
Polish: Nie stosować u kotek w ciąży i okresie laktacji.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti katingoms katėms ir laktacijos metu.
Polish: Powstawanie odporności zostało stwierdzone u kotów w wieku 8 tygodni, już w 72 godziny po szczepieniu.
Lithuanian: amžiaus katėms buvo nustatyta praėjus 72 val.
Polish: Zwierzęta szczepione mogą rozprzestrzeniać szczep Bordetella bronchiseptica zawarty w produkcie przez okres 6 tygodni, może występować nieregularne siewstwo przez okres przynajmniej 12 miesięcy.
Lithuanian: Vakcinuoti gyvūnai gali šešias savaites išskirti vakcininės padermės Bordetella bronchiseptica ir mažiausiai vienerius metus - bakterijas gali išskirti protarpiais.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojai
Polish: Jedna dawka o objętości 0,2 ml szczepionki po rekonstytucji, co najmniej na 72 godziny przed przewidywanym okresem zagrożenia.
Lithuanian: Viena 0,2 ml atskiestos vakcinos dozė švirkščiama mažiausiai 72 val.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rozpuszczalnik do Nobivac Bb
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Bb skiediklis
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować Nobivac Bb dla kotów musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobivac Bb katėms, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.