FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur har Memantine LEK:s effekt undersökts?
Finnish: Miten Memantine LEKiä on tutkittu?
Swedish: Hur används Memantine LEK?
Finnish: Miten Memantine LEKiä käytetään?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Finnish: Valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa on Memantine LEKiä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Memantine LEK är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Memantine LEK on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Swedish: Hur verkar Memantine LEK?
Finnish: Miten Memantine LEK vaikuttaa?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen memantin.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on memantiini.
Swedish: Innerförpackni ng
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Swedish: Memantine Merz kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare:
Finnish: Memantine Merz voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkärisi voi joutua muuttamaan niiden annosta:
Swedish: Memantine Merz rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Finnish: Memantine Merzia ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Swedish: • Memantine Merznär riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Swedish: Memantine Merz med mat och dryck
Finnish: Memantine Merz ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Memantine Merz verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Finnish: Memantine Merz vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Swedish: Hur Memantine Merz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Memantine Merzin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Memantine Merz ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Finnish: - jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine Merzia, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Swedish: Första godkännande: 22 november 2012 Förnyat godkännande: {DD månad ÅÅÅÅ}
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 22.11.2012 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: PP kuukausi VVVV
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Memantine Merz.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Memantine Merzia.
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i Memantine Merz-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän Memantine Merz-ryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Swedish: Memantine Merz kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Finnish: Memantine Merz voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Swedish: Andra läkemedel och Memantine Merz
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Memantine Merz
Swedish: Memantine Merz innehåller sorbitol
Finnish: Memantine Merz sisältää sorbitolia
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Swedish: Lås doseringspumpen efter användning av Memantine Merz.
Finnish: Lukitse annostelupumppu Memantine Merzin käytön jälkeen.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Memantine Merz - om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Finnish: - Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Memantine Merzia jos Sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos Sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit huonossa hoitotasapainossa olevasta sydämen vajaatoiminnasta tai verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Swedish: - Om du tar en stor överdos Memantine Merz ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Finnish: - Jos otat suuren yliannoksen Memantine Merzia, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Swedish: Övriga innehållsämnen är kaliumsorbat, sorbitol (E420) och renat vatten.
Finnish: Muut aineet ovat kaliumsorbaatti, sorbitoli (E420), puhdistettu vesi.
Swedish: Vad Memantine Merz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Memantine Merz Hur du tar Memantine Merz Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Memantine Merz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Merzia Miten Memantine Merzia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med Memantine Merz samt efter introduktion på marknaden.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt Memantine Merzia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Swedish: Hjälpämnen: Varje milliliter lösning innehåller 100 mg sorbitol (E 420) och 0,5 mg kalium, se avsnitt 4.4.
Finnish: Apuaineet: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg sorbitolia (E420) ja 0,5 mg kaliumia, ks. kohta 4.4.
Swedish: Memantine Merz förpackningen för inledande av behandling ska endast användas i början av behandlingen med Memantine Merz.
Finnish: Memantine Merz-hoidonaloituspakkaus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Memantine Merzhoidon alussa.
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Memantine Merz 5 mg filmdragerade tabletter en gång om dagen.
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi Memantine Merz 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
Swedish: Vad Memantine Merz är och vad det används för Hur Memantine Merz verkar
Finnish: Mitä Memantine Merz on ja mihin sitä käytetään Miten Memantine Merz vaikuttaa
Swedish: Om du har glömt att ta Memantine Merz
Finnish: Jos unohdat ottaa Memantine Merzia
Swedish: Memantine Merz hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Finnish: Memantine Merz kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Memantine Merz Använd inte Memantine Merz
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Merzia Älä ota Memantine Merzia
Swedish: Memantine Merz rekommenderas inte till barn under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Finnish: Memantine Merzia ei suositella käytettäväksi alle 18- vuotiaiden hoidossa, koska tässä ikäryhmässä sen turvallisuuteen ja tehoon liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Finnish: Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä):
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per day uppnås genom att gradvis höja Memantine Merzdosen under de 3 första behandlingsveckorna.
Finnish: Memantine Merzin suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa ja se saavutetaan lisäämällä Memantine Merz-annosta asteittain ensimmäisten kolmen viikon aikana.
Swedish: Den rekommenderade dosen Memantine Merz för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Finnish: Memantine Merzin suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot memantinhydroklorid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: - jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai Memantine Merz-liuoksen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 µmol i frontala cortex hos människa.
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella aivo-selkäydinnesteen pitoisuus vastaa memantiinin kiarvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Swedish: Memantine Merz oral lösning finns som flaskor på 50 ml, 100 ml eller multipelförpackning på 500 ml (10 x 50 ml).
Finnish: Memantine Merz -oraaliliuosta on saatavana 50 ml, 100 ml tai 500 ml (10 x 50 ml) pulloissa.
Swedish: Memantine Merz används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Finnish: Memantine Merz on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Swedish: Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med Memantine Merz.
Finnish: Nämä tapahtumat on raportoitu Memantine Merz-hoitoa saavilla potilailla.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Memantine Merz.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia tapauksia on raportoitu Memantine Merzia saavilla potilailla.
Swedish: Lösningen innehåller även kaliumsorbat och sorbitol (E 420).
Finnish: OraaliLliuos sisältää myös kaliumsorbaattia ja sorbitolia (E420).
Swedish: Memantine Merz hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Finnish: Memantine Merz kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 x Memantine Merz 5 mg
Finnish: Kukin 28 kalvopäällysteisen tabletin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 x Memantine Merz 5 mg
Swedish: Den rekommenderade dosen Memantine Merz för vuxna och äldre patienter är 4 pumpningar, motsvarande 20 mg dagligen.
Finnish: Memantine Merzin suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille potilaille on neljä pumpun painallusta, mikä vastaa 20 mg:aa kerran vuorokaudessa.
Swedish: EU/1/12/799/018 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42)
Finnish: EU/1/12/799/018 840 kalvopäällysteistä tablettia (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 kalvopäällysteistä tablettia (20 x 42)
Swedish: Administrering av Memantine Merz rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Memantine Merzia ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Swedish: EU/1/12/799/025 28 filmdragerade tabletter EU/1/12/799/026 28 filmdragerade tabletter
Finnish: EU/1/12/799/025 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/799/026 28 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Memantine Merz oral lösning är en klar, färglös till lätt gulaktig lösning.
Finnish: Memantine Merz -oraaliliuos on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Memantine Merz ska regelbundet bedömas av din läkare.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine Merzin käytöstä saatava hyöty.
Swedish: Övriga innehållsämnen för Memantine Merz 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, maktrogol 400, titandioxid (E 171) och för Memantine Merz 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E172) och för Memantine Merz 15 mg och Memantine Merz 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172) alla i tablettdrageringen.
Finnish: Muut Memantine Merz 5/10/15 ja 20 mg kalvopäällysteisten tablettien sisältämät aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä, sekä hypromelloosi, makrogoli 400, titaniumdioksidi (E 171) ja Memantine Merz 10 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi rautaoksidi, keltainen (E 172) ja Memantine Merz 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Swedish: Tablettdragering för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter
Finnish: 5/10/15/20 mg kalvopäällysteisten tablettien päällys
Swedish: Memantine Merz ska tas en gång per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Memantine Merz otetaan kerran vuorokaudessa, joka päivä samaan aikaan.
Swedish: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420) Renat vatten
Finnish: Kaliumsorbaatti Sorbitoli (E420) Puhdistettu vesi
Swedish: Memantine Merz ska administreras en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Memantine Merz annetaan kerran vuorokaudessa ja se on otettava samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Finnish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletit
Swedish: Tablettkärna för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter
Finnish: 5/10/15/20 mg kalvopäällysteisten tablettien ydin
Swedish: Tablettdragering
Finnish: TABLETTILEVY
Swedish: Memantine Merz innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Finnish: Memantine Merzin sisältämä vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Swedish: Vad Memantine Merz används för
Finnish: Mihin Memantine Merzia käytetään
Swedish: Vidare har Memantine Merz en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Finnish: Lisäksi Memantine Merzilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Lot {nummer}
Finnish: {pvm}
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Memantine Merz 5 mg/pumpning oral lösning
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Memantine Merz 5 mg/pumpun painallus, oraaliliuos
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER 14.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET 16.
Swedish: H. Lundbeck AB
Finnish: Lundbeck SAS
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E172), alla i tablettdrageringen.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä sekä hypromelloosi, makrogoli 400, titaanidioksidi (E 171) ja rautaoksidi, keltainen (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Swedish: EU/1/12/799/010 840 filmdragerade tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmdragerade tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmdragerade tabletter (20 x 50)
Finnish: EU/1/12/799/010 840 tablettia, kalvopäällysteistä (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 tablettia, kalvopäällysteistä (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 tablettia, kalvopäällysteistä (20 x 50)
Swedish: En förpackning för inledande av behandling innehåller 28 tabletter i 4 blistrar med 7 tabletter om Memantine Merz 5 mg, 7 tabletter om Memantine Merz 10 mg, 7 tabletter om Memantine Merz 15 mg och 7 tabletter om Memantine Merz 20 mg.
Finnish: Yksi hoidonaloituspakkaus sisältää 28 tablettia 4 läpipainoliuskassa, joissa on 7 Memantine Merz 5 mg tablettia, 7 Memantine Merz 10 mg tablettia, 7 Memantine Merz 15 mg tablettia ja 7 Memantine Merz 20 mg tablettia.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (20 x 42 TABLETTER , 20 x 50 TABLETTER OCH 10 X 98 TABLETTER) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE "BLUE BOX")
Finnish: LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN (20 x 42 TABLETTIA, 20 x 50 TABLETTIA JA 10 x 98 TABLETTIA) ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAAN LUKIEN BLUEBOX)
Swedish: Kvinnor som tar Memantine Merz ska inte amma.
Finnish: Memantine Merzia käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Swedish: Dessutom för 10 mg filmdragerade tabletter: Gul järnoxid (E172)
Finnish: 10 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi: Rautaoksidi, keltainen (E 172)
Swedish: mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1784 patienter behandlade med Memantine Merz och 1595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan Memantine Merz och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta Memantine Merzilla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Memantine Merz 20 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Memantine Merz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: Erä {numero}
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
Finnish: Kukin pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia neljässä PVDC/PE/PVC/A1 tai PP/A1läpipainopakkauksessa, joissa kussakin on 7 Memantine Merz 5 mg kalvopäällysteistä tablettia, 7 Memantine Merz 10 mg kalvopäällysteistä tablettia, 7 Memantine Merz 15 mg kalvopäällysteistä tablettia ja 7 Memantine Merz 20 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E 172)
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Rautaoksidi, keltainen (E 172)
Swedish: Hur du tar Memantine Merz
Finnish: Miten Memantine Merzia otetaan
Swedish: Memantine Merz 10 mg tabletter
Finnish: Memantine Merz 10 mg tabletit
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Memantine Merz 10 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Memantine Merz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Swedish: EU/1/12/799/013 14 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/014 28 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/015 42 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/016 56 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/017 98 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/019 14 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/020 28 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/021 42 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/022 56 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/023 98 Filmdragerade tabletter
Finnish: EU/1/12/799/013 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/799/014 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/799/015 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/799/016 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/799/017 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/799/019 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/799/020 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/799/021 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/799/022 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/799/023 98 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Hur Memantine Merz ska förvaras
Finnish: Memantine Merzin säilyttäminen
Swedish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Finnish: Memantine Merz 5 mg:n, 10 mg:n, 15 mg:n, 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit Memantiinihydrokloridi
Swedish: Memantine Merz 20 mg tabletter
Finnish: Memantine Merz 20 mg tabletit
Swedish: Memantine Merz ska ges en gång dagligen vid samma tid varje dag.
Finnish: Memantine Merziä annetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Axura, som redan är godkänt i Europeiska unionen.
Finnish: Lääke on sama kuin Axura, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine Merz finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Memantine Merziä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 22 november 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine Merz som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine Merziä varten 22. marraskuuta 2012.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Memantine Merz (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dåsighet, yrsel, balansproblem, hypertoni (högt blodtryck), andnöd, förstoppning, huvudvärk, förhöjda levervärden vid test och överkänslighet (allergi) mot läkemedlet.
Finnish: Memantine Merzin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat uneliaisuus, heitehuimaus, tasapainohäiriöt, kohonnut verenpaine, hengenahdistus, ummetus, päänsärky, kohonneet maksan toiminnan testitulokset ja allergia lääkkeelle.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine Merz bedömas regelbundet.
Finnish: Annoksen siedettävys ja suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine Merz-hoidon jatkamisen hyötyjä on säännöllisesti arvioitava uudelleen.
Swedish: Memantine Merz har undersökts i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 1 125 patienter med Alzheimers sjukdom, varav några tidigare hade tagit andra läkemedel mot sin sjukdom.
Finnish: Memantine Merziä koskeviin kolmeen päätutkimukseen osallistui yhteensä 1 125 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, joista osa oli aikaisemmin käyttänyt muita lääkkeitä tähän sairauteen.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine Merz.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Memantine Merzin ottamista säännöllisesti.
Swedish: Men när dessa resultat analyserades tillsammans med resultaten av de tre kompletterande studierna fann man att Memantine Merz effekt var mindre hos patienter med lindrig sjukdom.
Finnish: Kun tuloksia verrattiin kolmen lisätutkimuksen tuloksiin, Memantine Merzin havaittiin kuitenkin tehonneen heikommin potilaisiin, joiden tauti oli lievä.
Swedish: Memantine Merz jämfördes med placebo (overksam behandling) under 24-28 veckor.
Finnish: Memantine Merzin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen 24-28 viikon ajan.
Swedish: Memantine Merz har även undersökts i tre kompletterande studier med sammanlagt 1 186 patienter med lindrig till svår sjukdom.
Finnish: Memantine Merziä tutkittiin myös kolmessa lisätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 186 lievää, kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Memantine Merzin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine Merz.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Memantine Merzvalmistetta.
Swedish: Företaget som tillverkar Axura har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Memantine Merz (informerat samtycke).
Finnish: Memantine Merziä valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Axuraa koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Memantine Merzin osalta ("tietoinen suostumus").