FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
French: SIFROL 0,26 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 1,05 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 1,57 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 2,1 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 3,15 mg comprimés à libération prolongée
English: You should have regular eye examinations during treatment with SIFROL.
French: Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du traitement.
English: In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL.
French: A un stade avancé de la maladie de Parkinson, en association à la lévodopa, des dyskinésies peuvent apparaître lors de la phase initiale de traitement par SIFROL.
English: In these cases SIFROL may affect your ability to drive and operate machinery.
French: L'effet additif de SIFROL peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser les machines.
English: Cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
French: Etuis contenant 3 ou 10 plaquettes (30 ou 100 comprimés).
English: If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
French: Si vous présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez développer des dyskinésies pendant la période d'augmentation de doses de SIFROL.
English: - You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in section 4
French: Vous risquez d'avoir des vomissements, une agitation, ou tout autre effet indésirable décrit à la rubrique 4 (Quels sont les effets indésirables éventuels).
English: The recommended starting dose of SIFROL is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
French: La dose initiale recommandée de SIFROL est de 0,088 mg de la forme base (0,125 mg de la forme sel), à prendre une fois par jour 2 à 3 heures avant le coucher.
English: How to store SIFROL
French: Comment conserver SIFROL
English: Insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating hyperphagia mania
French: Affections psychiatriques insomnie hallucinations rêves anormaux confusion symptômes comportementaux des troubles du contrôle des impulsions et des actes impulsifs achats compulsifs jeu pathologique agitation hypersexualité idées délirantes trouble de la libido paranoïa délire consommation excessive de nourriture hyperphagie manie
English: All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
French: SIFROL est disponible en plaquette d'aluminium contenant 10 comprimés par plaquette, en boîtes contenant 3 ou 10 plaquettes (30 ou 100 comprimés).
English: SIFROL 0.18 mg tablets and SIFROL 0.35 mg tablets are white, of oval shape, and flat.
French: Les comprimés de SIFROL 0,18 mg et SIFROL 0,35 mg sont blancs, de forme ovale, et plats.
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
French: Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de SIFROL 0,088 mg une fois par jour (équivalent à 0,088 mg par jour) :
English: If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
French: Si vous présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de 1 comprimé de SIFROL 0,088 mg deux fois par jour.
English: SIFROL prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
French: SIFROL comprimés à libération prolongée est une formulation orale de pramipexole qui doit être administrée en une seule prise par jour.
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n'est que de 1 comprimé de SIFROL 0,088 mg par jour.
English: SIFROL 0.7 mg tablets are white, of round shape, and flat.
French: Les comprimés de SIFROL 0,7 mg sont blancs, de forme ronde, et plats.
English: All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 1, 3 or 10 blister strips (10, 30 or 100 prolonged-release tablets).
French: SIFROL est disponible en plaquettes d'aluminium de 10 comprimés par plaquette, en boîtes contenant 1, 3 ou 10 plaquettes (soit 10, 30 ou 100 comprimés à libération prolongée).
English: - Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
French: - Manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété)*.
English: Take care if you are taking the following medicines: - cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers) - amantadine (which can be used to treat Parkinson's disease) - mexiletine (to treat irregular heartbeats, a condition known as ventricular arrhythmia) - zidovudine (which can be used to treat the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), a disease of the human immune system) - cisplatin (to treat various types of cancers) - quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria)) - procainamide (to treat irregular heart beat)
French: Soyez prudent si vous prenez d'autres médicaments tels que : - la cimétidine (utilisée dans le traitement de l'excès d'acidité gastrique et d'ulcère gastrique) - l'amantadine (qui peut être utilisée comme traitement de la maladie de Parkinson) - la mexilétine (utilisée dans le traitement des battements irréguliers du cœur, affection appelée arythmie ventriculaire) - la zidovudine (qui peut être utilisée dans le traitement du syndrome d'immunodéficience acquise
English: 1 tablet SIFROL 0.7 mg and 1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day
French: 1 comprimé de SIFROL 0,7 mg et 1 comprimé de SIFROL 0,35 mg trois fois par jour
English: If use of SIFROL is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
French: En cas de nécessité de traitement par SIFROL, l'allaitement devra être interrompu.
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet SIFROL 0.18 mg
French: 1 comprimé de SIFROL 0,35 mg et 1 comprimé de SIFROL 0,18 mg
English: - treat the symptoms of moderate to severe primary Restless Legs Syndrome in adults.
French: - SIFROL comprimés, est indiqué pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l'adulte.
English: It can be used alone or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease).
French: SIFROL, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l'adulte.
English: Colloidal anhydrous silica
French: Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
French: Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de SIFROL 0,088 mg trois fois par jour (soit une dose quotidienne de 0,264 mg).
English: Tel: +421 2 5810 1211
French: organizačná zložka Tél: +421 2 5810 1211
English: Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: - Kidney disease.
French: Informez votre médecin si vous présentez, avez présenté ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, en particulier ceux indiqués ci-dessous :
English: One SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
French: Un comprimé de SIFROL 0,52 mg à libération prolongée, OU deux comprimés de SIFROL 0,26 mg à libération prolongée.
English: SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
French: SIFROL 0,088 mg comprimés SIFROL 0,18 mg comprimés SIFROL 0,35 mg comprimés SIFROL 0,7 mg comprimés Pramipexole
English: In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of SIFROL should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
French: Si la clairance de la créatinine est comprise entre 20 et 50 ml/min, la dose journalière initiale de SIFROL doit être de 0,176 mg de forme base (0,25 mg de forme sel), fractionnée en deux prises de 0,088 mg de forme base chacune (0,125 mg de forme sel).
English: SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets
French: SIFROL 0,088 mg comprimés SIFROL 0,18 mg comprimés SIFROL 0,35 mg comprimés SIFROL 0,7 mg comprimés
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with SIFROL.
French: Les patients traités par SIFROL doivent être informés de ce risque et de la nécessité de prendre des précautions en cas d'utilisation d'un véhicule ou de machines.
English: When SIFROL is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of SIFROL.
French: Lorsque SIFROL est administré en association à la lévodopa, pendant la phase d'augmentation de la dose de pramipexole il est recommandé de diminuer la dose de lévodopa sans modifier la dose des autres antiparkinsoniens.
English: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
French: Peu fréquent : - Envie de se comporter de façon inhabituelle* - Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)* - Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique* - Dyskinésie (mouvements involontaires anormaux) - Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)* - Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien-être)* - Idées délirantes* - Amnésie (troubles de la mémoire)* - Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas) - Confusion - Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine - Prise de poids - Hypotension (pression artérielle basse) - Rétention d'eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique) - Réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité) - Evanouissement - Agitation - Altération de la vision - Perte de poids y compris diminution de l'appétit - Dyspnée (difficultés à respirer) - Hoquet - Pneumonie (infection des poumons)* - Incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
English: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
French: Puh/Tel: +358 10 3102 800
English: SIFROL 0.35 mg tablets
French: SIFROL 0,35 mg comprimés
English: SIFROL 0.35 mg tablets EU/1/97/050/011-012
French: SIFROL 0,35 mg comprimés EU/1/97/050/011-012
English: SIFROL 0.088 mg tablets
French: SIFROL 0,088 mg comprimés
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
French: SIFROL 0,26 mg et 0,52 mg comprimés à libération prolongée sont de couleur blanche à blanc cassé, de forme arrondie et à bords biseautés.
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
French: 2 comprimés de SIFROL 0,088 mg trois fois par jour
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033
French: SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/050/031-033
English: The following dose schedule is suggested:
French: Ses symptômes sont les suivants :
English: SIFROL 0.7 mg tablets EU/1/97/050/005-006
French: SIFROL 0,7 mg comprimés EU/1/97/050/005-006
English: SIFROL 0.7 mg tablets
French: SIFROL 0,7 mg comprimés
English: SIFROL 0.088 mg tablets EU/1/97/050/001-002
French: SIFROL 0,088 mg comprimés EU/1/97/050/001-002
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets
French: SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018
French: SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/050/016-018
English: SIFROL 0.18 mg tablets EU/1/97/050/003-004
French: SIFROL 0,18 mg comprimés EU/1/97/050/003-004
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
English: SIFROL 0.18 mg tablets
French: SIFROL 0,18 mg comprimés
English: One SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets,
French: Un comprimé de SIFROL 1,05 mg à libération prolongée, OU deux comprimés de SIFROL 0,52 mg à libération prolongée, OU quatre comprimés de SIFROL 0,26 mg à libération prolongée.
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
French: SIFROL 3,15 mg comprimés à libération prolongée
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,7 mg
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg OR
French: 1 comprimé de SIFROL 0,35 mg
English: SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets
French: SIFROL 0,26 mg comprimés à libération prolongée
English: 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
French: 1 comprimé de SIFROL 0,088 mg trois fois par jour
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets
French: SIFROL 1,05 mg comprimés à libération prolongée
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets
French: SIFROL 1,57 mg comprimés à libération prolongée
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of SIFROL should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
French: Si la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml/min, il faut commencer par 0,088 mg de forme base (0,125 mg de forme sel) en une seule prise quotidienne.
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
French: SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027
French: SIFROL 3,15 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/050/025-027
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021
French: SIFROL 1,05 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/050/019-021
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030
French: SIFROL 1,57 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/050/028-030
English: SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024
French: SIFROL 2,1 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/050/022-024
English: 3 tablets SIFROL 0.18 mg OR
French: 3 comprimés de SIFROL 0,18 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 3,15 mg comprimés à libération prolongée
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIFROL 0,088 mg comprimés Pramipexole
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,26 mg comprimés à libération prolongée
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
French: 2 comprimés de SIFROL 0,18 mg
English: Since the daily dose for the treatment of Restless Legs Syndrome will not exceed 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) SIFROL can be discontinued without tapering off.
French: Le traitement par SIFROL peut être arrêté sans diminution progressive des doses, tant que la dose quotidienne pour le traitement du syndrome des jambes sans repos n'excède pas 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel).
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR
French: 1 comprimé de SIFROL 0,18 mg trois fois par jour
English: EU/1/97/050/012 [100 tablets]
French: EU/1/97/050/012 [100 comprimés]
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIFROL 0,35 mg comprimés Pramipexole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 4,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 3,15 mg de pramipexole.
English: Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 1,05 mg de pramipexole.
English: 4 tablets SIFROL 0.088 mg
French: 4 comprimés de SIFROL 0,088 mg
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg
French: 2 comprimés de SIFROL 0,088 mg
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
French: Les comprimés de SIFROL 0,088 mg sont blancs, de forme ronde, plats, et sans sillon de sécabilité.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIFROL 3,15 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 1,57 mg comprimés à libération prolongée
English: Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 3,75 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 2,62 mg de pramipexole.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIFROL 0,7 mg comprimés Pramipexole
English: EU/1/97/050/004 [100 tablets]
French: EU/1/97/050/004 [100 comprimés]
English: Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 2,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 1,57 mg de pramipexole.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/050/011 [30 comprimés]
English: 6 tablets SIFROL 0.088 mg
French: 6 comprimés de SIFROL 0,088 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 1,05 mg comprimés à libération prolongée
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIFROL 0,26 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIFROL 2,1 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 2,1 mg comprimés à libération prolongée
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIFROL 1,05 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIFROL 1,57 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.52 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,75 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,52 mg de pramipexole.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/050/016 [10 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/050/017 [30 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/050/018 [100 comprimés à libération prolongée]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIFROL 0,18 mg comprimés Pramipexole
English: EU/1/97/050/002 [100 tablets]
French: EU/1/97/050/002 [100 comprimés]
English: Dyspnoea Hiccups
French: Surveillance ophtalmologique
English: Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,375 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,26 mg de pramipexole.
English: When prescribing SIFROL in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
French: Il est recommandé de réduire la dose selon le schéma décrit à la rubrique 4.2 en cas d'utilisation de SIFROL chez les patients atteints de la maladie de Parkinson insuffisants rénaux.
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
French: 1 comprimé de SIFROL 0,18 mg
English: EU/1/97/050/006 [100 tablets]
French: EU/1/97/050/006 [100 comprimés]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/050/025 [10 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/050/026 [30 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/050/027 [100 comprimés à libération prolongée]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/050/031 [10 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/050/032 [30 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/050/033 [100 comprimés à libération prolongée]