FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie stosować u zwierząt z cukrzycą, niewydolnością nerek, niewydolnością serca, hiperkortyzolemią lub osteoporozą.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir cukura diabēts, nieru mazspēja, sirds mazspēja, hiperadrenokorticisms vai osteoporoze.
Polish: Podawanie w późnej ciąży może spowodować poronienie lub wczesne wycielenie u przeżuwaczy i może wywoływać podobne skutki u innych gatunków.
Latvian: Lietojot vēlīnā grūsnības periodā, zāles var izraisīt abortu vai priekšlaicīgas dzemdības atgremotājiem, un tām var būt līdzīga ietekme uz citu sugu dzīvniekiem.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano nadmierne pocenie się.
Latvian: Ļoti reti novērota pārmērīga svīšana.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Polish: W celu uzyskania właściwej dawki leku można łączyć saszetki o różnej wielkości opakowania, zgodnie z poniższą tabelą:
Latvian: Dažādu iepakojumu izmēru maisiņus var izmantot kopā, lai iegūtu pareizo devu, kā norādīts zemāk tabulā:
Polish: Laktoza, monohydrat Aromat anyżowy w proszku Krzemionka koloidalna uwodniona.
Latvian: Laktozes monohidrāts Pulveris ar anīsa aromātu Koloidāls hidratēts silīcija dioksīds
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Latvian: Atkritumu iznīcināšanai: izlasiet lietošanas instrukciju.
Polish: Masa ciała (kg) konia
Latvian: Zirga ķermeņa Svars (kg)
Polish: W związku z tym w okresie leczenia konie należy często kontrolować.
Latvian: Tādēļ zirgi ir bieži jāuzrauga ārstēšanas laikā.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Polish: Leczenie prednizolonem może nie przywrócić zadowalającej czynności oddechowej we wszystkich przypadkach i w każdym indywidualnym przypadku może wystąpić konieczność zastosowania produktu leczniczego o szybszym początku działania.
Latvian: Ārstēšana ar prednizolonu ne visos gadījumos var pietiekami efektīvi atjaunot elpošanas funkcijas, un katrā gadījumā atsevišķi var nākties apsvērt ātrākas iedarbības zāļu lietošanu.
Polish: Kortykosteroidy hamują odpowiedź immunologiczną poprzez hamowanie rozszerzania naczyń włosowatych, migracji i funkcji leukocytów oraz fagocytozy.
Latvian: Kortikosteroīdi nomāc imūnreakciju, kavējot kapilāru paplašināšanos, leikocītu migrāciju un darbību, un fagocitozi.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano pokrzywkę.
Latvian: Ļoti reti novērota nātrene.
Polish: Glikokortykoidy wpływają na metabolizm poprzez nasilenie glukoneogenezy.
Latvian: Glikokortikosteroīdi ietekmē vielmaiņu, palielinot glikoneoģenēzi.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Polish: Z uwagi na ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu, produktu leczniczego weterynaryjnego nie mogą podawać kobiety w ciąży.
Latvian: Augļa malformācijas riska dēļ ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst strādāt grūtnieces.
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych, w których cząstki wirusa występują w krwiobiegu lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Latvian: Nelietot vīrusu infekciju gadījumā, kad vīrusu daļiņas cirkulē asinsritē, un sistēmisku sēnīšu infekciju gadījumā.
Polish: W następstwie zaprzestania leczenia mogą wystąpić oznaki niewydolności nadnerczy, obejmujące atrofię kory nadnerczy, co może spowodować, że zwierzę nie będzie w stanie właściwie reagować w sytuacjach stresu.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas iespējami adrenālās nepietiekamības simptomi, kas var palielināties līdz virsnieru garozas atrofijai un padarīt dzīvnieku nespējīgu adekvāti rīkoties saspringtās situācijās.
Polish: Całkowita średnia wartość parametru Tmax wynosi 2,5 ± 3,1 godziny, wartość parametru Cmax wynosi 237 ± 154 ng/ml, a wartość parametru AUCt wynosi 989 ± 234 ng∙h/ml.
Latvian: Vispārējais vidējais Tmax ir 2,5 ± 3,1 stunda, Cmax ir 237 ± 154 ng/ml un AUCt ir 989 ± 234 ng∙h/ml. T½ ir 3,1 ±2,3 stundas, bet tam nav nozīmes no ārstēšanas viedokļa, novērtējot sistēmiskos kortikosteroīdus.
Polish: Inne rzadko występujące objawy ze strony układu pokarmowego to kolka i anoreksja.
Latvian: Citi ļoti reti novēroti gastrointestināli simptomi ir kolikas un anoreksija.
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje poważną kulawiznę (zwłaszcza) przednich kopyt (patrz punkt Działania niepożądane).
Latvian: Ziņots, ka kortikosteroīdi lietošana zirgiem izraisa smagu (īpaši) priekšējo nagu klibumu (skatīt "Iespējamās blakusparādības").
Polish: Ze względu na właściwości farmakologiczne prednizolonu należy zachować ostrożność w przypadku stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt z osłabionym układem odpornościowym.
Latvian: Prednizolona farmakoloģisko īpašību dēļ šīs veterinārās zāles piesardzīgi jālieto dzīvniekiem ar novājinātu imūno sistēmu.
Polish: Nie stosować w ciąży.
Latvian: Nelietot grūsnības laikā.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane); - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt); - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt); - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Pojedyncze wysokie dawki kortykosteroidów są na ogół dobrze tolerowane, jednak długotrwałe stosowanie może wywołać poważne działania niepożądane.
Latvian: Lai gan vienreizēji lietotām lielām kortikosteroīdu devām ir laba panesība, tomēr tās var radīt nopietnas blakusparādības ilgstošas lietošanas gadījumā.
Polish: Prednizolon jest kortykosteroidem o średnim czasie działania, w stosunku do kortyzolu wykazującym 4-krotność działania przeciwzapalnego oraz 0,8-krotność działania wywołującego retencję sodu.
Latvian: Prednizolons ir vidēji ilgas darbības kortikosteroīds, kam ir 4 reizes stiprāka pretiekaisuma iedarbība un apmēram 0,8 reizes lielāka nātriju saglabājošā iedarbība nekā kortizolam.
Polish: Nederland AST Farma B.V.
Latvian: Nederland AST Farma B.V. Wilgenweg 7
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Słoik
Latvian: KARTONA KASTE - burciņa
Polish: Podanie prednizolonu może wywołać hipokaliemię, a zatem zwiększać ryzyko wystąpienia toksyczności po podaniu glikozydów nasercowych.
Latvian: Prednizolona lietošana var izraisīt hipokaliēmiju un tādējādi palielināt sirds glikozīdu toksicitātes risku.
Polish: Celem podania kortykosteroidów jest spowodowanie poprawy w zakresie oznak klinicznych, a nie wyleczenie.
Latvian: Kortikoīdu lietošana drīzāk mazina klīniskās pazīmes, nevis ārstē.
Polish: Biały lub prawie biały proszek.
Latvian: Balts līdz pelēkbalts pulveris.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden (biały) słoik z HDPE z wieczkiem z LDPE i odrywaną opaską, zawierający 180 gramy lub 504 gramy proszku doustnego i jedną polistyrenową (bezbarwną) łyżeczkę miarową (miarka 4,6 g proszku doustnego).
Latvian: Kartona kaste satur vienu HDPE (baltu) burciņu ar LDPE vāciņu ar noplēšamu lenti, kas satur 180 gramus vai 504 gramus iekšķīgi lietojama pulvera un vienu polistirēna (bezkrāsainu) mērkaroti (ar kuru var nomērīt 4,6 gramus pulvera iekšķīgai lietošanai).
Polish: Kortykoidy/ Glikokortykoidy
Latvian: NAV Kortikoīdi/gliko kortikoīdi
Polish: Nawracająca choroba obturacyjna płuc (RAO) jest często występującą chorobą układu oddechowego u dojrzałych koni.
Latvian: Atkārtota elpceļu obstrukcija (recurrent airway obstruction - RAO) ir bieži sastopama slimība pieaugušiem zirgiem.
Polish: Tkanki jadalne: 10 dni.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 10 dienas.
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, kortikosteroīdiem vai kādu no palīgvielām.
Polish: Podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej z powodu stosowania glikokortykosteroidów jest obserwowana bardzo rzadko i może być związana z powiększeniem wątroby (hepatomegalią) przy podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.
Latvian: Ļoti reti novēro glikokortikoīdu izraisītu sārmainās fosfotāzes daudzuma palielināšanos, kas varētu būt saistīta ar aknu palielināšanos (hepatomegāliju) ar palielinātu aknu enzīmu līmeni serumā.
Polish: Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas cieš no radzenes čūlām.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Jednoczesne podawanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zaostrzyć owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Šo veterināro zāļu lietošana kopā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem var saasināt gastrointestinālo ulcerāciju.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki i uniknięcia niedostatecznego dawkowania lub przedawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę ciała.
Latvian: Lai tiktu lietota pareiza deva ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai izvairītos no pārāk mazas zāļu devas vai to pārdozēšanas.
Polish: Aby zapobiec tworzeniu się pyłu, nie potrząsać produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Lai novērstu putekļu rašanos, nekratiet šīs veterinārās zāles.
Polish: W moczu wykrywa się równe ilości prednizolonu, prednizonu, 20β-dihydroprednizolonu i 20β-dihydroprednizonu.
Latvian: Prednizolons, prednizons, 20β-dihidroprednizolons un 20βdihidroprednizons vienādā daudzumā atrodams urīnā.
Polish: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA W przypadku niespożycia paszę wymieszaną z produktem leczniczym weterynaryjnym należy wymienić w ciągu 24 godzin.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Barība, kurā iemaisītas veterinārās zāles, jāaizstāj ar citu, ja tā netiek apēsta 24 stundu laikā.
Polish: Podanie wielokrotnych dawek nie skutkuje gromadzeniem się prednizolonu w osoczu.
Latvian: Pēc vairākām devām prednizolons neuzkrājas plazmā.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano owrzodzenie przewodu pokarmowego, które może ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia steroidami w przypadku zwierząt, którym podaje się niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz zwierząt z urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.3).
Latvian: Ļoti reti tika novērota gastrointestinālā ulcerācija, kuru var saasināt steroīdi, dzīvniekiem lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, un dzīvniekiem ar muguras smadzeņu traumu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet B.V.
Polish: Z powodu braku badań zgodności produkt leczniczy weterynaryjny nie może być mieszany z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/03/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/03/2014
Polish: Ryzyko hipokalemii może być zwiększone, jeżeli prednizolon jest podawany jednocześnie z diuretykami obniżającymi poziom potasu.
Latvian: Hipokaliēmijas risks palielinās, ja prednizolons tiek lietots kopā ar kāliju izvadošiem diurētiķiem.
Polish: Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z nawracającą chorobą obturacyjną płuc (RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
Latvian: Iekaisuma un klīnisku pazīmju, kas saistītas ar atkārtojošos elpceļu obstrukciju (RAO), mazināšanai zirgiem kombinējot ar apkārtējās vides kontroli.
Polish: Słoik
Latvian: Burciņa
Polish: Leczenie za pomocą prednizolonu należy rozpocząć wyłącznie w przypadku, gdy poprzez kontrolę warunków otoczenia nie uzyskano zadowalającego złagodzenia objawów klinicznych lub uzyskanie takiego złagodzenia jest mało prawdopodobne.
Latvian: Ārstēšana ar prednizolonu, jāuzsāk tikai tad, kad nav panākta apmierinoša klīnisko simptomu mazināšanās vai ir maz ticams, ka tā tiks panākta tikai ar vides kontroles pasākumiem.
Polish: Zaobserwowano, że podawanie zwierzętom laboratoryjnym we wczesnej ciąży powodowało wystąpienie nieprawidłowości u płodu.
Latvian: Zināms, ka zāļu lietošana agrīnā grūsnības periodā izraisīja augļa anomālijas laboratorijas dzīvniekiem.
Polish: Słoik z łyżeczką miarową (1 łyżeczka = 4,6 g proszku) Liczba łyżeczek
Latvian: Burciņa ar mērkaroti (1 karote = 4,6 g pulvera)
Polish: W przypadku niespożycia paszę wymieszaną z produktem leczniczym weterynaryjnym należy wymienić w ciągu 24 godzin.
Latvian: Barība, kurā iemaisītas veterinārās zāles, jāaizstāj ar citu, ja tā netiek apēsta 24 stundu laikā.
Polish: Pudełko tekturowe z 20 saszetkami z pentalaminatu (wewnętrzna powłoka z LDPE) zawierającymi 3 g proszku doustnego (100 mg prednizolonu) lub 10 saszetkami zawierającymi 9 g proszku doustnego (300 mg prednizolonu) bądź 18 g proszku doustnego (600 mg prednizolonu).
Latvian: Kartona kaste satur 20 pentalaminētus paciņas (iekšējs LDPE pārklājums) pa 3 g (satur 100 mg prednizolona) vai 10 paciņas pa 9 g (satur 300 mg prednizolona) vai pa 18 g (satur 600 mg prednizolona) iekšķīgi lietojama pulvera.
Polish: 600 mg prednizolonu (saszetka 18 g)
Latvian: 600 mg prednizolona (18 g paciņa)
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą nie powinny wchodzić w kontakt z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personas ar pastiprinātu jutību pret kortikosteroīdiem vai kādu no zāļu palīgvielām nedrīkst būt saskarē ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą nie mogą wchodzić w kontakt z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personas ar pastiprinātu jutību pret kortikosteroīdiem vai kādu no zāļu palīgvielām nedrīkst būt saskarē ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: Prednizolon jest częściowo metabolizowany do biologicznie obojętnej substancji - prednizonu.
Latvian: Daļējas prednizolona vielmaiņas rezultātā rodas bioloģiski inerta viela prednizons.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 4 nedēļu laikā.
Polish: Bardzo często zauważana w trakcie leczenia zależna od dawki znaczna supresja kortyzolu jest wynikiem zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza po podaniu skutecznej dawki.
Latvian: Nozīmīgā ar devu saistītā kortizola supresija, kas ļoti bieži novērota terapijas laikā, radusies efektīvo devu radītās hipotalāma-hipofīzes-virsnieru garozas ass nomākšanas dēļ.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z nawracającą chorobą obturacyjną płuc (RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Iekaisuma un klīnisku pazīmju, kas saistītas ar atkārtotu elpceļu obstrukciju (recurrent airway obstruction - RAO), mazināšanai zirgiem, kombinējot ar apkārtējās vides kontroli.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Saszetki
Latvian: KARTONA KASTE - paciņas
Polish: Jednoczesne podawanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zaostrzyć owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana kopā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem var saasināt gastrointestinālo ulcerāciju.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Saszetki są przeznaczone do jednorazowego użytku i po użyciu/otwarciu należy je usunąć.
Latvian: Paciņas paredzēti vienreizējai lietošanai, un tie jāiznīcina pēc lietošanas/atvēršanas.
Polish: Jednak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.6).
Latvian: Tomēr ilgstoša kortikosteroīdu lietošana var izraisīt būtiskas blakusparādības (lūdzu skatīt 4.6. apakšpunktu).
Polish: 300 mg prednizolonu (saszetka 9 g)
Latvian: 300 mg prednizolona (9 g paciņa)
Polish: Przy użyciu słoika i łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Latvian: Lietojot burciņu ar mērkaroti, vadieties pēc šādas devu tabulas:
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Polish: Okres karencji:
Latvian: Pārreģistrācijas datums:
Polish: Zaleca się noszenie rękawiczek i maski zabezpieczającej podczas przygotowywania i podawania produktu.
Latvian: Produkta apstrādes un izmantošanas laikā ieteicams valkāt cimdus un elpošanas aizsargmasku.
Polish: 100 mg prednizolonu (saszetka 3 g)
Latvian: 100 mg prednizolona (3 g paciņa)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Słoik zawierający 180 g lub 504 g proszku doustnego, Jeden gram zawiera: Substancja czynna:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Burka ar 180 g vai 504 g pulvera.
Polish: Okres karencji: Tkanki jadalne: 10 dni.
Latvian: Ierobežojumu periods: gaļai un blakusproduktiem: 10 dienas.
Polish: Jednak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych (patrz punktPrzeciwwskazania).
Latvian: Tomēr ilgstoša kortikosteroīdu lietošana var izraisīt būtiskas blakusparādības (lūdzam skatīt "Iespējamās blakusparādības").
Polish: MRL Tkanki docelowe
Latvian: MRL Mērķaudi Citi nosacījum i
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Polish: Equisolon 100 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 300 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 600 mg, proszek doustny dla koni
Latvian: Equisolon 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 300 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 600 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem
Polish: Liczba saszetek
Latvian: Karošu skaits
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po skrócie EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz marķējuma un kartona pēc EXP.Barība, kurā iemaisītas veterinārās zāles, jāaizstāj ar citu, ja tā netiek apēsta 24 stundu laikā.
Polish: Pojedyncza dawka 1 mg prednizolonu/kg masy ciała na dobę odpowiada 3 g proszku na 100 kg masy ciała (patrz tabela dotycząca dawkowania poniżej).
Latvian: Vienreizēja deva 1 mg prednizolona uz kg ķermeņa svara dienā atbilst 3 g pulvera uz 100 kg ķermeņa svara (skatīt zemāk dozēšanas tabulu).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Lietojot īslaicīgi, pat ja lietotas lielas devas, nopietna sistēmiska kaitīga iedarbība ir maz ticama.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Polish: Equisolon 100 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 300 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 600 mg, proszek doustny dla koni Prednizolon
Latvian: Equisolon 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 300 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem Equisolon 600 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem prednisolone
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Polish: Pojedyncza dawka 1 mg prednizolonu/kg masy ciała na dobę odpowiada 100 mg prednizolonu w saszetce zawierającej 3 g produktu na 100 kg masy ciała (patrz tabela dotycząca dawkowania poniżej).
Latvian: Vienreizēja 1 mg prednizolona uz kg ķermeņa svaru deva dienā atbilst 100 mg prednizolona vienā 3 g paciņā uz 100 kg ķermeņa svara (skatīt tālāk esošo dozēšanas tabulu).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: styczeń 2014 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada janvārī.
Polish: Dawkę można powtarzać przez dziesięć kolejnych dni.
Latvian: Devu var lietot atkārtoti desmit dienas pēc kārtas.
Polish: W dniu 12/03/2014 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Equisolon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 12/03/2014 izsniedza Equisolon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas kārtību ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Polish: Okres karencji dla mięsa w przypadku leku Equisolon wynosi dziesięć dni.
Latvian: Equisolon izdalīšanās periods gaļai ir desmit dienas.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Equisolon w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Equisolon do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Equisolon sniegtie ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Equisolon reģistrācijas apliecību.
Polish: Equisolon to lek weterynaryjny zawierający substancję czynną prednizolon.
Latvian: Equisolon ir veterinārās zāles, kas satur aktīvo vielu prednizolonu.
Polish: Przeprowadzono badanie populacyjne, w którym 8 koni z RAO po narażeniu na kontakt z sianem uczestniczyło w 4 okresach leczenia: nie otrzymywały one żadnego leku bądź otrzymywały lek Equisolon w trzech różnych dawkach, z których każdą podawano przez dziesięć dni.
Latvian: Veica lauka pētījumu, kurā astoņi zirgi ar atkārtotu elpceļu obstrukciju pēc saskares ar sienu piedalījās četros ārstēšanas periodos, nesaņemot nekādu ārstēšanu vai saņemot Equisolon trīs dažādās devās, katru desmit dienas.
Polish: Leku nie powinny podawać kobiety w ciąży z uwagi na ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u nienarodzonego dziecka.
Latvian: Šīs zāles zirgiem nedrīkst ievadīt grūtnieces, jo iespējamas anomālijas nedzimušam bērnam.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Equisolon:
Latvian: Cita informācija par Equisolon