FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff in Ratiograstim, Filgrastim, ist einem menschlichen Protein mit der Bezeichnung Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich.
Swedish: Den aktiva substansen i Ratiograstim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ratiograstim zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ratiograstim ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ratiograstim?
German: Ratiograstim ist eine Injektions- oder Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Swedish: Ratiograstim är en lösning för injektion eller för infusion (dropp i en ven).
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom abgetötet werden (wie etwa bei Patienten mit Leukämie), wenn das Risiko einer lang andauernden, schweren Neutropenie besteht;
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Dies bedeutet, dass Ratiograstim einem biologischen Arzneimittel ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist und denselben Wirkstoff enthält (auch „Referenzarzneimittel" genannt).
Swedish: Ratiograstim är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Ratiograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ratiograstim (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schmerzen des Bewegungsapparates (Schmerzen in den Muskeln und Knochen).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ratiograstim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ratiograstim der Nachweis erbracht wurde, dass es ein mit Neupogen vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Ratiograstim har en kvalitets-, säkerhetsoch effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
German: Welchen Nutzen hat Ratiograstim in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Ratiograstim visat vid studierna?
German: Weitere Informationen über Ratiograstim:
Swedish: Mer information om Ratiograstim
German: Filgrastim
Swedish: Ratiograstim filgrastim
German: Die Studien mit Ratiograstim dienten der Erbringung des Nachweises, dass es mit dem Referenzarzneimittel Neupogen vergleichbar ist.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Ratiograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
German: Ratiograstim wurde in einer Hauptstudie, an der 348 Brustkrebs-Patientinnen teilnahmen, mit Neupogen und einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.
Swedish: Ratiograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
German: Die Behandlung mit Ratiograstim führte zu ähnlichen Verkürzungen der Dauer schwerer Neutropenie wie die Behandlung mit Neupogen.
Swedish: Behandling med Ratiograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
German: Warum wurde Ratiograstim zugelassen?
Swedish: Varför har Ratiograstim godkänts?
German: Je nach Erkrankung, für die Ratiograstim eingesetzt wird, können bei mehr als 1 von 10 Patienten weitere Nebenwirkungen auftreten.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Ratiograstim används för.
German: Es wurde somit nachgewiesen, dass Ratiograstim die gleiche Wirkung wie Neupogen hat.
Swedish: Effekten av Ratiograstim har alltså visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
German: Die Art der Verabreichung, die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen vom Anwendungsgrund, vom Körpergewicht des Patienten und vom Ansprechen auf die Behandlung ab. Ratiograstim wird in der Regel in einem spezialisierten Behandlungszentrum verabreicht, obwohl sich Patienten, die das Arzneimittel als Injektion unter die Haut erhalten, das Arzneimittel selbst injizieren können, sofern sie entsprechend geschult worden sind.
Swedish: Ratiograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
German: Was ist Ratiograstim?
Swedish: Vad är Ratiograstim?
German: Welches Risiko ist mit Ratiograstim verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Ratiograstim?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ratiograstim benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Ratiograstim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in die Packungsbeilage für Ratiograstim aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ratiograstim.
German: Das Referenzarzneimittel für Ratiograstim ist Neupogen.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
German: Wofür wird Ratiograstim angewendet?
Swedish: Vad används Ratiograstim för?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Neupogen der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ratiograstim zu erteilen.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen.
German: Wie wurde Ratiograstim untersucht?
Swedish: Hur har Ratiograstims effekt undersökts?
German: Wie wird Ratiograstim angewendet?
Swedish: Hur används Ratiograstim?
German: Wie wirkt Ratiograstim?
Swedish: Hur verkar Ratiograstim?
German: 1 Flasche + 1 SchnappdeckelAdapter
Swedish: 1 flaska + 1 flasklocksadapter
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrat ion)
German: g/ml
Swedish: MTnr
German: Zum Einnehmen oder gastrointestinale Anwendung
Swedish: Oral vätska Oral eller gastroenteral användning flaska (glas)
German: Studienabschlussbericht wird Ende Juli 2030 erwartet.
Swedish: Slutlig studierapport väntas i slutet av juli 2030.
German: (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: (se avsnitt 5.2).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. November 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
German: 44 Patienten wurden in dieser Analyse beurteilt.
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
German: Wie viel wird eingenommen?
Swedish: Hur mycket man ska ta
German: • Bestehende neurologische Erkrankungen können sich verschlimmern
Swedish: • befintliga neurologiska sjukdomar kan förvärras
German: Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
German: Bei kleinen Kindern kann es vier- bis sechsmal täglich sein.
Swedish: Hos små barn brukar det vara 4 till 6 gånger per dag.
German: • Es gibt keine sonstigen Bestandteile.
Swedish: • Det finns inga andra innehållsämnen.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Verhütungsmethode für Sie.
Swedish: Tala med läkare om den bästa preventivmetoden för dig.
German: Sie finden dort auch Links zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
Swedish: Där finns även länkar till andra webbplatser om sällsynta sjukdomar och behandlingar.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können mit diesem Arzneimittel auftreten:
Swedish: Följande biverkningar kan hända med detta läkemedel:
German: Zwischen jeder Dosis müssen mindestens 3 Stunden liegen.
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan varje dos.
German: Offene, unkontrollierte Verlängerungsstudie bei Erwachsenen
Swedish: Öppen okontrollerad förlängningsstudie av vuxna
German: Wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, benötigen Sie regelmäßige Blutuntersuchungen:
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du behöva regelbundna blodtester:
German: • Verringerte Zahl von roten Blutkörperchen
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
German: Erwachsene und Kinder
Swedish: Vuxna och barn
German: Die Proteinbindung für PAGN war 7 bis 12 %, und es wurden keine Konzentrationseffekte beobachtet.
Swedish: Proteinbindningen för PAGN var 7 % till 12 % och inga koncentrationseffekter noterades.
German: Es gibt keine Daten bezüglich der Fertilität beim Menschen.
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
German: PAGN wird danach im Urin ausgeschieden.
Swedish: PAGN elimineras därefter i urinen.
German: Die tägliche Gesamtdosis sollte in gleiche Mengen unterteilt und mit jeder Mahlzeit oder Fütterung gegeben werden (z. B. dreimal bis sechsmal täglich).
Swedish: Den totala dagliga dosen bör delas upp i lika mängder och ges med varje måltid eller matning (t.ex. tre till sex gånger per dag).
German: Innerhalb von 14 Tagen nach dem Öffnen verwenden.
Swedish: Ska användas inom 14 dagar efter öppnande.
German: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Schweden
Swedish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen.
German: Klinische Studien mit erwachsenen Patienten mit UCDs
Swedish: Kliniska studier av vuxna patienter med UCDs
German: • Harnstoffzyklusstörungen sind selten.
Swedish: • Ureacykelrubbningar är sällsynta.
German: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Schweden
Swedish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
German: - Sie müssen diese Diät sorgfältig befolgen.
Swedish: - Du måste följa denna diet nogrannt.
German: 1 x 25 ml Flasche.
Swedish: 1 x 25 ml flaska.
German: Dosisanpassung und Überwachung bei Erwachsenen und Kindern:
Swedish: Dosjustering och övervakning hos vuxna och barn:
German: Studie 3 dauerte 14 Tage, und Studie 4 dauerte 10 Tage.
Swedish: Studie 3 hade en varaktighet på 14 dagar och Studie 4 hade en varaktighet på 10 dagar.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis, sobald Sie daran denken.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
German: Überwachung und Labortests
Swedish: Övervakning och laboratorietester
German: Insgesamt (n=10)
Swedish: Totalt (N = 10)
German: Insgesamt (n=16)
Swedish: Totalt (N = 16)
German: • Behandlung einer akuten Hyperammonämie.
Swedish: • Behandling av akut hyperammonemi.
German: In anderen Fällen steigt die Ammoniakmenge im Blut schnell an.
Swedish: I andra fall stiger mängden ammoniak i blodet snabbt.
German: Es kann folgendermaßen eingenommen werden:
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
German: Daten zu den pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Eigenschaften in dieser Altersgruppe siehe Abschnitte 5.1 und 5.2.
Swedish: För data beträffande farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper för denna åldersgrupp, se avsnitt 5.1 och 5.2.
German: RAVICTI und Mahlzeiten
Swedish: RAVICTI och måltider
German: Es wurden Kompatibilitätsstudien durchgeführt (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Kompatibilitetsstudier har utförts (se avsnitt 4.5).
German: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Vereinigtes Königreich
Swedish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
German: Klare, farblose bis blassgelbe Flüssigkeit.
Swedish: Klar, färglös till blekgul vätska.
German: Nehmen Sie RAVICTI über den Mund ein, wenn Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gegeben hat.
Swedish: Ta RAVICTI via munnen om läkaren inte ger dig andra anvisningar.
German: Wenn Sie mehr von diesem Arzneimittel einnehmen, als Sie sollten, sprechen Sie mit einem Arzt.
Swedish: Om du tar mer av detta läkemedel än du ska, tala med läkare.
German: • Tests zeigen ein auffälliges EKG (Elektrokardiogramm)
Swedish: • tester som visar onormalt EKG (elektrokardiogram)
German: Die Dauer der Studienteilnahme betrug zwischen 0,2 und 5,9 Jahre.
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
German: Informieren Sie sofort einen Arzt, wenn: • Sie mehr als einmal erbrechen, was eine häufige Nebenwirkung ist, und dies nicht aufhört.
Swedish: Tala genast om för en läkare om: • du kräks mer än en gång, vilket är en vanligt förekommande biverkning, och detta inte slutar.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel RAVICTI Sie jeden Tag einnehmen sollten.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket RAVICTI du ska ta varje dag.
German: • Ihr Arzt gibt Ihnen eventuell die Anweisung, RAVICTI mehr als dreimal täglich einzunehmen.
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
German: RAVICTI ist ein Prodrug von PBA.
Swedish: RAVICTI är ett proläkemedel för PBA.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder gehen Sie direkt ins Krankenhaus, wenn Sie eines dieser Zeichen bemerken.
Swedish: Tala om för din läkare eller åk direkt till sjukhuset om du märker något av dessa tecken.
German: Wegen der Seltenheit der UCD-Population und der geringen Größe der Datenbank der Sicherheitspopulation des Arzneimittels (N=114) ist die Häufigkeit für seltene und sehr seltene Arzneimittelnebenwirkungen nicht bekannt.
Swedish: På grund av UCD-populationens sällsynthet, och den lilla storleken på databasen för läkemedlets säkerhetspopulation (N=114), är biverkningsfrekvensen för sällsynta och mycket sällsynta biverkningar inte känd.
German: Die Nebenwirkungen sind in Abschnitt 4.8 zusammengefasst.
Swedish: Biverkningar sammanfattas i avsnitt 4.8.
German: Die Umrechnung ist wie folgt:
Swedish: Omvandlingen sker enligt följande:
German: • Sie werden regelmäßige Blutuntersuchungen benötigen, damit Ihr Arzt die richtige Dosis für Sie bestimmen kann.
Swedish: • Du kommer att behöva ta regelbundna blodtester så att läkaren kan bestämma vilken dos som är den rätta för dig.
German: Weitere Informationen zur Art der Anwendung und zu Studien über Kompatibilität/ Gebrauchstabilität, siehe Abschnitt 6.6.
Swedish: För mer information om studier avseende administreringssätt och kompatibilitet/stabilitet under användning se avsnitt 6.6.
German: Nachdem die Flasche geöffnet wurde, müssen Sie Ihr Arzneimittel innerhalb von 14 Tagen verwenden.
Swedish: När flaskan väl har öppnats måste du använda ditt läkemedel inom 14 dagar.
German: • Tests zeigen eine verlängerte Prothrombinzeit
Swedish: • tester som visar att protrombintiden är förlängd
German: • Schwellung von Händen und Füßen
Swedish: • svullnad i händer och fötter
German: Kleine Kinder sollten das Arzneimittel während oder direkt nach dem Füttern erhalten.
Swedish: Små barn bör få läkemedlet under eller direkt efter ett måltidstillfälle.
German: Abneigung gegen Speisen
Swedish: Motvilja mot mat
German: Die dosisnormalisierte mittlere AUC0-23 Std. für PAA war bei Frauen 108 % höher als bei Männern.
Swedish: Det dosnormaliserade genomsnittliga AUC0-23h för PAA var 108 % högre hos kvinnor än hos män.
German: Wenn Ammoniak nicht aus dem Körper entfernt wird, kann dies das Gehirn schädigen und zu Bewusstseinsstörungen oder Koma führen.
Swedish: Om ammoniak inte tas bort från kroppen kan det skada hjärnan och leda till låga medvetandenivåer eller koma.
German: Jede Flasche sollte nach 14 Tagen entsorgt werden.
Swedish: Varje flaska ska kasseras efter 14 dagar.
German: Die Nebenwirkungen sind im Folgenden zusammengefasst.
Swedish: Biverkningar sammanfattas nedan.
German: Potenzial anderer Arzneimittel, den Ammoniakspiegel zu beeinflussen Kortikosteroide
Swedish: Potential för andra läkemedel att påverka ammoniak Kortikosteroider
German: Kinder und Jugendliche Die Dosierung ist die gleiche für erwachsene und pädiatrische Patienten.
Swedish: Pediatrisk population Dosering är densamma för vuxna och pediatriska patienter.
German: Wenn Sie eines der folgenden Zeichen bemerken, sprechen Sie mit einem Arzt oder gehen Sie direkt ins Krankenhaus, da es sich um Zeichen einer Überdosierung oder eines hohen Ammoniakspiegels handeln kann:
Swedish: Om du märker något av följande tecken, tala med läkare eller åk direkt till ett sjukhus eftersom detta kan vara tecken på överdos eller hög ammoniaknivå:
German: Brechen Sie die Einnahme von Glycerolphenylbutyrat nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Swedish: Sluta inte ta glycerolfenylbutyrat utan att tala med läkare.
German: • Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie eine wirkungsvolle Verhütungsmethode während der Behandlung mit RAVICTI anwenden.
Swedish: • Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda en effektiv preventivmetod under behandlingen med RAVICTI.
German: Das diätetische Eiweiß entspricht ungefähr 16 % Stickstoff nach Gewicht.
Swedish: Protein i kosten är cirka 16 viktprocent kväve.
German: Studien zu Entwicklung
Swedish: Utvecklingsstudier
German: Das Fehlen dieser Enzyme oder Transporter führt zur Akkumulation von toxischen Ammoniakspiegeln im Blut und Gehirn der betroffenen Patienten.
Swedish: Avsaknad av dessa enzymer eller transportörer leder till en ackumulering av toxiska nivåer av ammoniak i blodet och hjärnan hos drabbade patienter.
German: In manchen Fällen, wie bei einer Infektion oder nach einer Operation, kann die Ammoniakmenge trotz der Behandlung mit diesem Arzneimittel ansteigen und das Gehirn schädigen (hyperammonämische Enzephalopathie).
Swedish: I vissa fall som exempelvis vid infektion eller efter en operation, kan mängden ammoniak stiga trots behandling med detta läkemedel och skada hjärnan (hyperammonemisk encefalopati).
German: Nehmen Sie RAVICTI mit oder direkt nach der Mahlzeit ein.
Swedish: Ta RAVICTI samtidigt med eller direkt efter en måltid.
German: Im Fall einer Überdosis sollte das Arzneimittel abgesetzt werden und der Patient sollte auf alle Zeichen oder Symptome von Nebenwirkungen überwacht werden.
Swedish: Vid överdos ska läkemedlet sättas ut och patienten övervakas för alla tecken eller symtom på biverkningar.
German: Die Flasche sollte entsorgt werden, auch wenn sie nicht leer ist.
Swedish: Flaskan ska slängas även om den inte är tom.
German: • Ihr Arzt kann Ihnen eine geringere Dosis geben, wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
Swedish: • Läkaren kan ge dig en lägre dos om du har njur- eller leverproblem.
German: • Erhöhte Temperatur, Hitzewallungen
Swedish: • ökad temperatur, värmevallningar
German: Eine Umkehr der vorbestehenden neurologischen Störung nach der Behandlung ist unwahrscheinlich, und bei einigen Patienten kann es zu einer neurologischen Verschlechterung kommen.
Swedish: Hävande av redan befintlig neurologisk funktionsnedsättning är osannolik efter behandling och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
German: • Das bedeutet, dass sich Ammoniak im Körper sammelt.
Swedish: • Detta innebär att ammoniak byggs upp i kroppen.
German: Eine potentielle Wirkung auf das CYP2D6-Isoenzym kann nicht ausgeschlossen werden, und Vorsicht ist geboten bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, bei denen es sich um CYP2D6-Substrate handelt.
Swedish: En potentiell effekt på enzymet CYP2D6 kan inte uteslutas och försiktighet rekommenderas för patienter som får läkemedel som är CYP2D6-substrat.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, einen ausreichenden Vorrat an Spritzen zu haben.
Swedish: Patienter bör rekommenderas att ha ett tillräckligt antal sprutor tillgängligt.
German: Je 1 (6,3 %)
Swedish: 1 (6,3 %) vardera
German: PAA und PBA stellten unbedeutende Urinmetaboliten dar, jeweils <1 % der gegebenen PBA-Dosen.
Swedish: PAA och PBA stod för mindre urinmetaboliter, var och en motsvarande <1 % av den administrerade dosen av PBA.
German: • Midazolam und Barbiturate - zur Sedierung, bei Schlafproblemen oder Epilepsie
Swedish: • midazolam och barbiturater - används för sedering, sömnsvårigheter eller epilepsi
German: Eine Dosisanpassung erfolgte bei 3 Patienten im Alter von <1 Monat.
Swedish: Dosjustering utfördes för 3 patienter i åldern < 1 månad.
German: Was ist RAVICTI und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för
German: Jede Dosis sollte auf die nächsten 0,1 ml für Patienten im Alter von unter 2 Jahren und 0,5 ml für Patienten ab dem Alter von 2 Jahren aufgerundet werden.
Swedish: Varje dos bör avrundas uppåt till närmaste 0,1 ml för patienter som är yngre än 2 år och 0,5 ml för patienter som är 2 år eller äldre.
German: In die klinischen Studien mit RAVICTI wurden nicht genügend Studienteilenehmer im Alter von ≥65 Jahren aufgenommen, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Studienteilnehmer.
Swedish: Kliniska studier av RAVICTI har inte inkluderat tillräckligt antal patienter i åldern ≥65 år för att fastställa om de svarar annorlunda än yngre patienter.
German: Jede Flasche enthält 25 ml Flüssigkeit.
Swedish: Varje flaska innehåller 25 ml vätska.
German: Embryo-Toxizität (vermehrte Absorptionen) und eine geringere Wurfgröße wurden ebenfalls beobachtet.
Swedish: Embryotoxicitet (ökad resorption) och minskad kullstorlek observerades också.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Swedish: Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100 personer
German: HR3 5PG
Swedish: HR3 5PG, Storbritannien
German: Die venösen Ammoniakspiegel wurden mindestens alle 6 Monate überwacht.
Swedish: De venösa ammoniaknivåerna övervakades minst var sjätte månad.
German: Wenn das Volumen Ihrer Applikationsspritze geringer ist als Ihre verschriebene Dosis, müssen Sie diese Schritte wiederholen, um Ihre volle Dosis zu erhalten.
Swedish: Om volymen på din orala spruta är mindre än den dos du ordinerats måste du upprepa dessa steg för att få hela din dos.
German: • Bei Harnstoffzyklusstörungen kann der Körper den Stickstoff aus den Eiweißen, die wir essen, nicht entfernen.
Swedish: • Vid ureacykelrubbningar kan kroppen inte göra sig av med kvävet från det protein som vi äter.
German: Es kann in die Muttermilch übertreten und Ihr Baby schädigen.
Swedish: Skälet är att det kan utsöndras i bröstmjölk och skada ditt barn.
German: Die Patienten mussten eine UCD-Diagnose mit Mangel an CPS, OTC oder ASS aufweisen, bestätigt durch enzymatische, biochemische oder genetische Untersuchung.
Swedish: Patienterna var tvungna att ha en diagnos på UCD som inbegrep brist på CPS, OTC eller ASS, bekräftad via enzymatisk, biokemisk eller genetisk testning.
German: Bei gesunden erwachsenen Freiwilligen zeigte sich ein Geschlechtseffekt für alle Metaboliten, dabei hatten Frauen generell höhere Plasmakonzentrationen aller Metaboliten als Männer bei der jeweiligen Dosisstufe.
Swedish: Hos friska vuxna försökspersoner konstaterades en könsbunden effekt för alla metaboliter, där kvinnor vanligen hade högre plasmakoncentrationer av alla metaboliter än män vid en given dosnivå.
German: Anpassung basierend auf Ammoniak im Plasma
Swedish: Justering baserad på plasmanivåer av ammoniak
German: Valproinsäure und Haloperidol
Swedish: Valproinsyra och haloperidol
German: • Probenecid - zur Behandlung von hohen Harnsäurespiegeln im Blut, die zu Gicht führen können
Swedish: • probenecid - för att behandla höga nivåer av urinsyra i blodet som kan orsaka gikt
German: - Sie müssen Ihr Leben lang behandelt werden und eine Diät einhalten, außer wenn Sie eine erfolgreiche Lebertransplantation haben.
Swedish: - Du kommer att behöva behandling och följa en diet under hela livet såvida du inte genomgår en lyckad levertransplantation.
German: Patienten sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, während bei ihnen diese Nebenwirkungen bestehen.
Swedish: Patienter ska inte framföra fordon eller använda maskiner så länge dessa biverkningar förekommer.