FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Portuguese: Qual o aspeto de ABASAGLAR e conteúdo da embalagem
Swedish: Hur ABASAGLAR ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Instruções de utilização da KwikPen
Swedish: Bruksanvisning KwikPen
Portuguese: Não adicione qualquer outra insulina ao cartucho.
Swedish: Annat insulin får inte tillsättas till cylinderampullen.
Portuguese: Não colocar ABASAGLAR próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
Swedish: Förvara inte ABASAGLAR i direkt kontakt med frysfack eller kylklamp.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/944/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/944/003
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning
Portuguese: ABASAGLAR 100 unidades/ml, solução injetável em cartucho é límpida e incolor.
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i cylinderampull är en klar och färglös lösning.
Portuguese: Examine os cartuchos antes de serem utilizados.
Swedish: Kontrollera cylinderampullen före användningen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, ação prolongada.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande.
Portuguese: - todos os outros medicamentos para tratar a diabetes, - inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) (usados para tratar certas doenças cardíacas ou pressão arterial elevada), - disopiramida (usada para tratar certas doenças do coração), - fluoxetina (usada para tratar a depressão), - fibratos (usados para baixar níveis elevados de lípidos no sangue), - inibidores de monoaminoxidase (MAO) (usados para tratar a depressão), - pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos (tais como a aspirina, usada para aliviar a dor e diminuir a febre), - análogos da somatostatina (tais como octreotido, utilizado para tratar uma doença rara na qual é produzida demasiada hormona de crescimento), - antibióticos do grupo das sulfonamidas.
Swedish: - alla andra läkemedel för behandling av diabetes, - ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck), - disopyramid (för behandling av vissa hjärtåkommor), - fluoxetin (för behandling av depression), - fibrater (används för att sänka höga halter av blodfetter), - MAO-hämmare (för behandling av depression), - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och febernedsättande medel), - somastotinanaloger (som oktreotid, används vid behandling av en mindre vanlig sjukdom som innebär att man tillverkar för mycket tillväxthormon), - sulfonamidantibiotika.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade inscrito na embalagem e no rótulo da caneta após "VAL".
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på pennans etikett efter "Utg.dat /EXP".
Portuguese: Componentes da agulha (agulhas não incluídas)
Swedish: Kanylens delar (kanyler följer ej med pennan)
Portuguese: Deitar fora canetas e agulhas
Swedish: Kassering av pennor och kanyler
Portuguese: Para condições de conservação após abertura deste medicamento, ver secção 6.3 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Portuguese: POR FAVOR LEIA ESTAS INSTRUÇÕES ANTES DE UTILIZAR
Swedish: LÄS INSTRUKTIONERNA INNAN PENNAN TAS I BRUK
Portuguese: Alguns exemplos: administrou demasiada insulina; saltou refeições ou atrasou-as muito; não comeu o suficiente, ou ingeriu alimentos com menos hidratos de carbono do que o normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são hidratos de carbono; no entanto, os adoçantes artificiais NÃO são hidratos de carbono); perdeu hidratos de carbono por ter vomitado ou por estar com diarreia; consumiu bebidas alcoólicas, principalmente sem ter comido ou tendo comido pouco; fez mais exercício físico do que o habitual ou praticou uma atividade física diferente; está a recuperar de uma lesão, de uma operação ou de outra situação de stresse; está a recuperar de uma doença ou de um estado febril; está a tomar ou parou de tomar certos medicamentos (ver Secção 2.
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater), du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré, du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket, du tränar mer än vanligt eller utför annan typ av fysisk aktivitet, du återhämtar dig från en skada eller operation eller annan stress, du återhämtar dig från sjukdom eller feber, du tar, eller har slutat ta, vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och ABASAGLAR").
Portuguese: Deverá ver insulina na ponta da agulha
Swedish: Du bör se att det kommer insulin från kanylspetsen.
Portuguese: Populações Especiais
Swedish: Särskilda patientgrupper
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/914/008 5 canetas
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/944/008 5 pennor
Portuguese: A HbA1c mediana inicial dos participantes era de 6,4% e a HbA1c mediana durante o tratamento variou entre 5,9 e 6,4%, no grupo insulina glargina, e 6,2% a 6,6%, no grupo terapêutica convencional, durante o follow-up.
Swedish: Medianen för HbA1c-värdena under behandling varierade från 41-46 mmol/mol för insulin glargin-gruppen och från 44-49 mmol/mol för standardbehandlingsgruppen under hela uppföljningstiden.
Portuguese: Utilize ABASAGLAR KwikPen apenas se a solução estiver límpida, incolor e aquosa.
Swedish: Använd bara ABASAGLAR om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
Portuguese: - É normal ver uma gota de insulina na ponta da agulha.
Swedish: • En droppe insulin på kanylspetsen är normalt.
Portuguese: • Retire a lingueta de papel da capa exterior da agulha.
Swedish: • Riv av pappersfliken från det yttre kanylskyddet.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Portuguese: Purgar a caneta Purgue antes de cada injeção.
Swedish: Kontrollera insulinflödet före varje injektion.
Portuguese: Durante o período de mudança e nas primeiras semanas que se lhe seguem, recomenda-se um programa rigoroso de monitorização metabólica.
Swedish: Noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas vid bytet och under de närmast påföljande veckorna.
Portuguese: Uma vez em uso, as canetas pré-cheias ou as canetas extra, podem ser conservadas durante um máximo de 28 dias a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor e da luz direta.
Swedish: Cylinderampuller under användning (i insulinpennan) eller som has i reserv kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30º C och i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
Portuguese: Os cartuchos em uso não podem ser conservados no frigorífico.
Swedish: Cylinderampuller som används får inte förvaras i kylskåp.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2015.
Portuguese: O Abasaglar é administrado uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Swedish: Abasaglar ges en gång om dagen vid samma tid varje dag.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom descobrir a dose mínima eficaz.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: É utilizado em adultos e crianças a partir dos dois anos de idade para o tratamento da diabetes.
Swedish: Det ges till vuxna och barn från två års ålder för behandling av diabetes.
Portuguese: Outras informações sobre o Abasaglar
Swedish: Mer information om Abasaglar
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Abasaglar podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, os sintomas e as complicações da diabetes diminuem.
Swedish: Genom att kontrollera blodsockernivån minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Portuguese: Abasaglar insulina glargina
Swedish: Abasaglar insulin glargin
Portuguese: O que é o Abasaglar e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Abasaglar och vad används det för?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Abasaglar em 3 de Dezembro de 2014.
Swedish: Den 3 december 2014 ändrades läkemedlets namn till Abasaglar.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Abasaglar.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Abasaglar ska användas.
Portuguese: As reações no local da injeção (vermelhidão, dor, comichão e inchaço) e as reações cutâneas (erupção cutânea) foram observadas com mais frequência em crianças do que em adultos.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, smärta, klåda och svullnad) samt hudreaktioner (hudutslag) har oftare setts hos barn än hos vuxna.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Abasaglar.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abasaglar.
Portuguese: O medicamento de referência do Abasaglar é o Lantus.
Swedish: Referensläkemedlet för Abasaglar är Lantus.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Abasaglar?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Abasaglar?
Portuguese: Em 09 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Abasria.
Swedish: Den 09 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abasria som gäller i hela EU.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração, ao fim de 6 meses de tratamento, do nível de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c) no sangue, a qual dá uma indicação do grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Swedish: I båda studierna var det huvudsakliga effektmåttet förändringen efter 6 månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Abasaglar (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (nível baixo de glucose no sangue).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Abasaglar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Portuguese: O nível médio inicial de HbA1c correspondia a 8,3 %, valor que diminuiu para menos de 7 % em 48,8 % dos doentes que receberam o Abasaglar, e em 52,5 % dos doentes que receberam o Lantus, com uma diminuição média de 1,29 e 1,34 pontos percentuais, respetivamente.
Swedish: Medelvärdet av initialt HbA1c låg på 8,3 procent, vilket sjönk till under 7 procent hos 48,8 procent av dem som fick Abasaglar, och 52,5 procent av dem som fick Lantus, med en genomsnittlig sänkning av procentpunkten till 1,29 respektive 1,34.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biológicos similares, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med frågor och svar här.
Portuguese: A substância ativa do Abasaglar, a insulina glargina, é produzida por um método conhecido como «tecnologia de ADN recombinante»: é gerada por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina glargina.
Swedish: Den aktiva substansen i Abasaglar, insulin glargin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknologi", vilket innebär att det framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) gör att de kan producera insulin glargin.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue.
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele na parede abdominal (barriga), na coxa ou na região do deltoide (zona superior do braço).
Swedish: Det ges som injektion under huden i bukväggen (magen), låret eller deltoideusområdet (överarmen).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Abasaglar apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Lantus.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Abasaglar i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitet, säkerhet och effekt som är jämförbar med Lantus.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Abasaglar.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Abasaglar används så säkert som möjligt.
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos.
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Portuguese: Por que foi aprovado o Abasaglar?
Swedish: Varför godkänns Abasaglar?
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar-se com o Abasaglar no caso de terem recebido formação adequada.
Swedish: Patienterna kan injicera Abasaglar på egen hand, förutsatt att de instruerats i hur man gör.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abasaglar durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Abasaglar har visats i studierna?
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento que contém a substância ativa insulina glargina.
Swedish: Abasaglar är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen insulin glargin.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Abasaglar?
Swedish: Vilka är riskerna med Abasaglar?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Abasaglar.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Abasaglar skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lantus, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lantus.
Portuguese: A insulina de substituição funciona da mesma maneira que a insulina produzida de forma natural e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Portuguese: Os estudos foram realizados com o propósito de demonstrar que a forma como o Abasaglar é absorvido pelo organismo e o seu modo de ação na glucose no sangue eram semelhantes ao Lantus.
Swedish: Studier utfördes för att visa att Abasaglar tas upp i kroppen och verkar på blodsockret på ett liknande sätt som Lantus.
Portuguese: • Num estudo, o Abasaglar foi comparado com o Lantus quando adicionado ao tratamento com insulina de ação rápida em 536 doentes com diabetes tipo 1.
Swedish: • I en studie jämfördes Abasaglar med Lantus när det lades till kortverkande insulin vid behandling av 536 patienter med typ 1-diabetes.
Portuguese: O Abasaglar é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo organismo.
Swedish: Abasaglar är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som framställs av kroppen.
Portuguese: Como se utiliza o Abasaglar?
Swedish: Hur används Abasaglar?
Portuguese: A dose é ajustada individualmente e a glucose no sangue (açúcar) do doente deve ser regularmente testada para
Swedish: Dosen justeras individuellt och patientens blodsocker (glukos) ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Portuguese: Isto significa que o Abasaglar é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Swedish: Abasaglar är en biosimilar, vilket innebär att Abasaglar liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Abasaglar, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Abasaglar finns i bipacksedeln.
Portuguese: O local da injeção deve ser mudado a cada injeção para evitar alterações na pele (como um espessamento), que podem fazer com que a insulina não funcione tão bem como o previsto.
Swedish: För att undvika hudförändringar (t.ex. förtjockningar) som kan medföra att insulinet inte fungerar lika bra som förväntat ska injektionsstället bytas efter varje injektion.
Portuguese: O nível médio de HbA1c antes do tratamento correspondia a 7,8 %, e a diminuição média ao fim de 6 meses foi semelhante (0,35 % no grupo do Abasaglar e 0,46% no grupo do Lantus); 34,5 % dos doentes que receberam o Abasaglar e 32,2 % dos doentes que receberam o Lantus não atingiram a meta de 7 %.
Swedish: Deras genomsnittliga HbA1c före behandlingen var 7,8 procent och den genomsnittliga sänkningen efter 6 månader var liknande (0,35 procent i Abasaglar-gruppen och 0,46 procent i Lantus-gruppen).
Portuguese: O Abasaglar está disponível na forma de cartuchos e canetas pré-cheias descartáveis (KwikPen) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Abasaglar finns som cylinderampuller och förfyllda injektionspennor för engångsbruk (KwikPen) och är receptbelagt.
Portuguese: • No segundo estudo, o tratamento com o Abasaglar ou o Lantus foi comparado em 759 doentes com diabetes tipo 2, enquanto associação a medicamentos antidiabéticos tomados por via oral.
Swedish: • I den andra studien jämfördes behandling med Abasaglar eller Lantus hos 759 patienter med typ 2-diabetes, som ett tillägg till diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Abasaglar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Abasaglar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: O Abasaglar pode também ser administrado em conjunto com medicamentos antidiabéticos, tomados por via oral, em doentes com diabetes tipo 2.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes kan Abasaglar även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Portuguese: Como funciona o Abasaglar?
Swedish: Hur verkar Abasaglar?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Abasaglar, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Abasaglar.
Portuguese: A insulina glargina é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida de forma mais lenta e regular pelo organismo após uma injeção, e possuindo uma ação mais prolongada.
Swedish: Skillnaden innebär att det tas upp långsammare och jämnare av kroppen efter en injektion och att det är långverkande.
Portuguese: Além disso, demonstrou-se que o tratamento com o Abasaglar uma vez por dia é comparável com o medicamento de referência, Lantus, em dois estudos de suporte que incluíram um total de 1295 adultos com diabetes.
Swedish: Två understödjande studier på sammanlagt 1 295 vuxna med diabetes har dessutom styrkt att behandling med Abasaglar en gång om dagen är jämförbar med referensläkemedlet, Lantus.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Portuguese: Abilify 7,5 mg/ml Solução injectável
Swedish: 7,5 mg/ ml
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Portuguese: 1 frasco para injectáveis
Swedish: 1 injektionsflaska
Portuguese: Via intramuscular
Swedish: Intramuskulär användning
Portuguese: Forma farmacêutic a
Swedish: Styrkor Läkemedelsfor m
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Swedish: Läkemedle ts namn
Portuguese: Provavelmente necessitará de se deitar até se sentir melhor.
Swedish: Du behöver antagligen ligga ner tills du känner dig bättre.
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes ao seu médico:
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna följande för din läkare:
Portuguese: Esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Swedish: Denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Portuguese: Desconhece-se se é seguro e eficaz nestes doentes.
Swedish: Det är inte känt om det är säkert och effektivt för dessa patienter.
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento apenas porque já se sente melhor.
Swedish: Avbryt inte behandlingen bara för att du mår bättre.
Portuguese: Outros sintomas poderão incluir:
Swedish: Andra symtom kan vara:
Portuguese: 3 anos
Swedish: 3 år
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de junho de 2004 Data da última renovação: 04 de junho de 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 juni 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 04 juni 2009
Portuguese: 1101 CT, Amsterdam Países Baixos
Swedish: 1101 CT, Amsterdam Nederländerna
Portuguese: Deve evitar-se a ingestão de álcool.
Swedish: Alkohol bör undvikas.
Portuguese: • morte súbita inexplicável,
Swedish: • plötslig oförklarlig död,
Portuguese: 3 anos Após abertura inicial: 6 meses.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 6 månader.
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52 semanas.
Swedish: Långtidsstudier för att studera säkerheten begränsades till 52 veckor.
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade do envolvimento de vários medicamentos.
Swedish: Möjligheten att flera läkemedel är involverade bör beaktas.
Portuguese: Outras fontes de informação
Swedish: Övriga informationskällor
Portuguese: forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares,
Swedish: - en stark impuls att spela överdrivet mycket trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen,
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante todo este período.
Swedish: Patienter ska följas noggrant under hela denna period.
Portuguese: A supervisão médica e a monitorização deverão continuar até o doente recuperar.
Swedish: Den medicinska övervakningen och monitoreringen måste fortsätta tills patienten återhämtar sig.
Portuguese: Podem-se administrar até três injeções em 24 horas.
Swedish: Upp till tre injektioner kan ges inom 24 timmar.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Portuguese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itália
Swedish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Portuguese: Tal deve ser tido em consideração em casos em que é necessário um estado de alerta total, por exemplo, na condução de veículos ou na utilização de máquinas.
Swedish: Detta ska beaktas i fall där fullständig uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla.
Portuguese: Sinais e sintomas
Swedish: Tecken och symtom