FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP vereinbarte, dass Zinnat nicht länger zur Behandlung einer ambulant erworbenen Pneumonie (einer außerhalb des Krankenhauses erworbenen Lungenentzündung) sowie einer Gonorrhö (einer von dem Bakterium Neisseria gonorrhoeae verursachten, sexuell übertragenen Infektion) eingesetzt werden solle, da nicht genügend klinische Daten zur Unterstützung dieser Indikationen vorliegen.
Dutch: Het CHMP kwam overeen dat Zinnat niet meer mag worden gebruikt bij de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (infectie van de longen) en bij gonorroe (een seksueel overdraagbare infectie veroorzaakt door bacteriën genaamd Neisseria gonorrhoeae), omdat er onvoldoende klinische gegevens beschikbaar zijn ter ondersteuning van deze indicaties.
German: • Unkomplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Dutch: • ongecompliceerde infecties van de huid en de weke delen;
German: Der CHMP entschied außerdem, dass Zinnat aufgrund einer signifikanten Verringerung der Wirkstoffexposition bei Wechsel auf die orale Darreichungsform nicht länger bei einer Sequenztherapie (bei Umstellung eines Patienten von injizierbarer auf orale Darreichungsform) angewendet werden darf.
Dutch: Het CHMP besloot ook dat Zinnat niet meer mag worden gebruikt bij sequentietherapie (wanneer patiënten overschakelen van een behandeling met injecties naar orale behandeling) omdat er een aanzienlijke verlaging van de blootstelling aan de werkzame stof optreedt wanneer wordt overgeschakeld op de orale formulering.
German: Dies hat in den verschiedenen Mitgliedstaaten zu unterschiedlichen Vorgaben bezüglich der Anwendung geführt, was sich in
Dutch: Dit heeft geleid tot verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het geneesmiddel kan worden gebruikt.
German: • Akute bakterielle Sinusitis (Infektion der Stirnhöhlen).
Dutch: • acute bacteriële sinusitis (infectie van de sinussen);
German: • Zystitis (Blasenentzündung).
Dutch: • cystitis (blaasontsteking);
German: • Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis (Infektionen der Mandeln und des Rachens).
Dutch: • acute streptococcus tonsillitis en faryngitis (infecties van de tonsillen en de keel);
German: • Pyelonephritis (Infektion der Nieren).
Dutch: • pyelonefritis (nierontsteking);
German: Es wurde festgestellt, dass für Zinnat Handlungsbedarf in Form einer Harmonisierung durch die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) - besteht.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Zinnat dient te worden geharmoniseerd.
German: Seine Wirkung beruht auf der Anheftung an Zellwandproteine der Bakterien; die Bakterien können daraufhin keine Zellwände mehr aufbauen und sterben letztendlich ab.
Dutch: Zo worden de bacteriën belemmerd in de opbouw van hun celwand, waardoor ze afsterven.
German: • Urosepsis (gilt nur für die i.v.
Dutch: • Urosepsis (alleen van toepassing op de i.v.
German: Formulierung)
Dutch: formulering)
German: Vermeiden Sie jede unnötige Bewegung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
Dutch: Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden sollte daher vermieden werden.
Dutch: Daarom moet het gelijktijdige gebruik van corticosteroïden worden vermeden.
German: B. Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Dutch: B. Bijsluiter: informatie voor de patiënt
German: Bei systemisch verabreichten Arzneimitteln, die Levofloxacin enthalten, sollte die Auflistung der Risikofaktoren im ersten oben aufgeführten Satz zusätzlich beinhalten „bei Patienten, die Tagesdosen von 1.000 mg Levofloxacin erhalten".
Dutch: Voor systemisch toegediende producten die levofloxacine bevatten, moet de lijst met risicofactoren binnen de eerste hierboven vermelde zin worden aangevuld met "bij patiënten die dagelijkse doses van 1.000 mg levofloxacine krijgen".
German: Abschnitt 4.8: Nebenwirkungen
Dutch: Rubriek 4.8 Bijwerkingen
German: Daher ist der folgende Text in Abschnitt 4.1 einzufügen, wenn zutreffend:
Dutch: Daarom dient de volgende tekst te worden toegevoegd in rubriek 4.1, indien van toepassing:
German: Empfohlener Wortlaut
Dutch: Aanbevolen bewoording
German: Diese Änderungen in den relevanten Abschnitten der Produktinformationstexte sind das Ergebnis des Referralverfahrens.
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de referral-procedure.
German: • Sepsis aufgrund der oben erwähnten urogenitalen Infektionen
Dutch: • Sepsis als gevolg van de hierboven vermelde urogenitale infecties
German: Hinweis: Die Anwendungsgebiete sind unter Überschriften oder Oberbegriffe gruppiert, die dieselbe medizinische Entität umfassen; sämtliche Änderungen gelten entsprechend sowohl für den Oberbegriff als auch für die Unterüberschriften, wenn zutreffend.
Dutch: Opmerking: De indicaties zijn gegroepeerd onder titels of overkoepelende termen die dezelfde medische entiteit weergeven; alle wijzigingen zijn van toepassing op zowel de overkoepelende termen als subtitels, indien van toepassing.
German: Empfohlener Wortlaut für Anwendungsgebiete der Kategorie 1
Dutch: Aanbevolen bewoording voor indicaties van categorie 1
German: Falls für Arzneimittel keine Anwendungsgebiete mit einem positiven Nutzen-Risiko-Verhältnis mehr zugelassen sind, sollten die zuständigen nationalen Behörden die entsprechenden Maßnahmen gemäß den Ergebnissen dieses Verfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG ergreifen.
Dutch: Als geneesmiddelen geen goedgekeurde indicaties meer hebben met een gunstige baten-risicoverhouding, dienen de nationale bevoegde instanties de nodige maatregelen te nemen die overeenstemmen met de conclusies met betrekking tot deze procedure overeenkomstig Artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
German: Die Produktinformationstexte werden anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß den in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG beschriebenen Verfahren, aktualisiert.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
German: Anhang III Änderungen in den relevanten Abschnitten der Produktinformationstexte
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de productinformatie
German: Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, möglicherweise auch mit einem Antibiotikum aus einer anderen Wirkstoffgruppe.
Dutch: U en uw arts beslissen dan samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.
German: Ein neuer oder bisheriger Warnhinweis zu peripheren Neuropathien sollte mindestens die folgenden Informationen beinhalten:
Dutch: Een nieuwe of de huidige waarschuwing in verband met perifere neuropathieën moet op zijn minst de volgende informatie bevatten:
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel bereits anwenden
Dutch: Voordat u dit middel gebruikt
German: Akute Bronchitis
Dutch: Acute bronchitis
German: Die Behandlung dieser Patienten mit [INN] sollte nur dann begonnen werden, wenn keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen und eine sorgfältige Nutzen-RisikoAbwägung erfolgt ist (siehe auch Abschnitt 4.3).
Dutch: Behandeling van die patiënten met [INN] mag pas worden gestart als er geen andere behandelingsmogelijkheden zijn en na zorgvuldige evaluatie van de voordelen tegen de risico's (zie ook rubriek 4.3).
German: Abschnitt 4.4: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
German: Das Risiko einer Tendinitis und Sehnenruptur ist erhöht bei älteren Patienten, Patienten mit Nierenfunktionsstörung, Patienten nach Transplantation solider Organe und bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is groter bij oudere patiënten, patiënten met een nierfunctiestoornis, patiënten met een transplantatie van solide organen, en patiënten die gelijktijdig worden behandeld met corticosteroïden.
German: Wenn Sie bei Anwendung von [Name des Arzneimittels] eine dieser Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung fortfahren.
Dutch: Als u na gebruik van dit middel een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling.
German: Anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen
Dutch: Langdurige, invaliderende en mogelijk irreversibele ernstige bijwerkingen
German: Beim ersten Anzeichen einer Tendinitis (z. B. schmerzhafte Schwellung, Entzündung) sollte die Behandlung mit [INN] beendet und eine alternative Behandlung erwogen werden.
Dutch: Bij het eerste teken van tendinitis (bijvoorbeeld pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met [INN] worden gestaakt en moet een andere behandeling worden overwogen.
German: Vorbeugung einer Infektion bei chirurgischen Eingriffen
Dutch: Preventie van infectie bij chirurgische ingrepen
German: • Akute und chronische Prostatitis, einschließlich schwerer Formen
Dutch: • Acute en chronische prostatitis, met inbegrip van ernstige vormen
German: Mit [INN] behandelte Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt vor dem Fortsetzen der Behandlung zu informieren, wenn Symptome einer Neuropathie wie z. B. Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schwäche auftreten, um der Entwicklung einer potenziell irreversiblen Schädigung vorzubeugen (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Patiënten die met [INN] worden behandeld, moet aangeraden worden om hun arts te informeren voordat de behandeling wordt voortgezet als zich symptomen van neuropathie ontwikkelen zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, doof gevoel of krachtsverlies, om de ontwikkeling van een potentieel irreversibele aandoening te voorkomen (zie rubriek 4.8).
German: Der folgende neue Text ist nach Auflistung der Nebenwirkungen aufzunehmen:
Dutch: De volgende nieuwe bewoording moet worden toegevoegd na het vermelden van de bijwerkingen:
German: Bei Anzeichen einer Tendinopathie sollten Kortikosteroide nicht angewendet werden.
Dutch: Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt als zich tekenen van tendinopathie voordoen.
German: • Tuberkulose, in Kombinationsbehandlung
Dutch: • Tuberculose, bij combinatietherapie
German: Zu diesen Infektionen gehören Zystitis, Pyelitis, Pyelozystitis, Pyelonephritis,
Dutch: Deze infecties omvatten cystitis, pyelitis, pyelocystitis,
German: Infektion des Liquors cerebrospinalis
Dutch: Infectie van cerebrospinale vloeistof
German: Nosokomiale Pneumonie
Dutch: Nosocomiale pneumonie
German: Der Warnhinweis zu Tendinopathien/Sehnenerkrankungen ist wie folgt einzufügen/zu ändern:
Dutch: De waarschuwing in verband met tendinopathieën/peesaandoeningen moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
German: Endokarditis
Dutch: Endocarditis
German: Der folgende neue Warnhinweis ist aufzunehmen:
Dutch: De volgende nieuwe waarschuwing moet worden opgenomen:
German: Der bisherige Warnhinweis zu Tendinopathien/Sehnenerkrankungen ist hinsichtlich Risikofaktoren, der Zeit bis zum Auftreten und der Notwendigkeit einer Überwachung der Patienten zu ändern und sollte mindestens die folgenden Informationen beinhalten (oder ein neuer Warnhinweis sollte aufgenommen werden, falls fehlend):
Dutch: De huidige waarschuwing in verband met tendinopathieën/peesaandoeningen moet worden aangepast met betrekking tot risicofactoren, tijd tot optreden en noodzaak van controle van patiënten, en moet op zijn minst de volgende informatie bevatten (of worden toegevoegd als nieuwe verklaring indien deze ontbreekt):
German: In diesem Fall sollten Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt wenden.
Dutch: Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt.
German: • Ciprofloxacin kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht besteht, dass das Fieber durch eine bakterielle Infektion verursacht ist
Dutch: • Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële
German: Das Risiko hierfür ist bei Ihnen erhöht, wenn Sie älter sind (über 60 Jahre), ein Organtransplantat erhalten haben, unter Nierenproblemen leiden oder wenn Sie gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Dutch: U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden.
German: Zusätzlich sind für die folgenden Wirkstoffe die folgenden Anwendungsgebiete wie unten empfohlen anzupassen:
Dutch: Bijkomend moeten voor de volgende werkzame stoffen de volgende indicaties worden gewijzigd, zoals hieronder aanbevolen:
German: Zusätzlich sind für den unten angegebenen Wirkstoff auch die folgenden Anwendungsgebiete zu löschen: Pefloxacin
Dutch: Bijkomend voor de hieronder vermelde werkzame stof moeten de volgende indicaties ook worden verwijderd: Pefloxacine
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort* Psychiatrische Erkrankungen*
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen* Psychische stoornissen*
German: Pharyngitis-Tonsillitis
Dutch: Faryngitis-tonsillitis
German: Tendinitis und Sehnenruptur (insbesondere, aber nicht beschränkt auf die Achillessehne), manchmal beidseitig, können bereits während der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn mit Chinolonen und Fluorchinolonen auftreten, wobei ein Auftreten auch noch mehrere Monate nach Absetzen der Behandlung berichtet wurde.
Dutch: Tendinitis en peesruptuur (in het bijzonder, maar niet beperkt tot de achillespees), soms bilateraal, kunnen al optreden binnen 48 uur na het begin van de behandeling met chinolonen en fluorochinolonen en het optreden ervan is gemeld tot zelfs enkele maanden na het beëindigen van de behandeling.
German: Selektive Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem
Dutch: Selectieve decontaminatie van het maag-darmstelsel bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem
German: Der Warnhinweis zu peripheren Neuropathien ist wie folgt einzufügen/zu ändern:
Dutch: De waarschuwing met betrekking tot perifere neuropathieën moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
German: [INN] sollte bei den ersten Anzeichen oder Symptomen einer schwerwiegenden Nebenwirkung sofort abgesetzt werden und die Patienten sollten angewiesen werden, ihren verschreibenden Arzt zu Rate zu ziehen.
Dutch: Bij de eerste tekenen of symptomen van een ernstige bijwerking moet het gebruik van [INN] onmiddellijk worden gestaakt en moet patiënten worden geadviseerd om voor advies contact op te nemen met de arts die het middel heeft voorgeschreven.
German: A - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)
Dutch: A - Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)
German: Entzündungen und Risse der Sehnen können innerhalb der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn und sogar noch bis zu mehrere Monate nach Absetzen der <Name des Arzneimittels>-Behandlung auftreten.
Dutch: Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met dit middel is gestopt.
German: • Hepatobiliäre Infektionen
Dutch: • Hepatobiliaire infecties
German: Selten können bei Ihnen Symptome einer Nervenschädigung (Neuropathie) auftreten, wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche, insbesondere in den Füßen und Beinen oder Händen und Armen.
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en benen of handen en armen.
German: • Gynäkologische Infektionen o Gynäkologische Infektionen
Dutch: • Gynaecologische infecties o Gynaecologische infecties
German: (kompliziert oder unkompliziert) o Prostatitis durch E. coli o Prostatitis, Epididymo-Orchitis o Prostatitis, Infektion der Nebenhoden und
Dutch: (gecompliceerd of ongecompliceerd) o Prostatitis door E. coli o Prostatitis, epididymo-orchitis o Prostatitis, infectie van de epididymis en de testis o Ernstige prostatitis
German: Die in der Tabelle unten aufgeführten Anwendungsgebiete sind für alle Arzneimittel, die Chinolone/Fluorchinolone enthalten, einzuschränken, so dass diese nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
Dutch: De indicaties in de tabel hieronder dienen te worden beperkt voor alle producten die chinolonen/fluorochinolonen bevatten, zodat ze uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
German: Zusätzlich zu den unten empfohlenen Änderungen ist der folgende Satz für alle Arzneimittel, die Chinolone und Fluorchinolone enthalten, am Ende des Abschnitts 4.1 aufzunehmen:
Dutch: Behalve de hieronder aanbevolen wijzigingen, moet de volgende zin worden opgenomen aan het einde van rubriek 4.1 van alle geneesmiddelen die chinolonen en fluorochinolonen bevatten:
German: • Akute Prostatitis
Dutch: • Acute prostatitis
German: Norfloxacin
Dutch: Norfloxacine
German: • Leichte, unkomplizierte akute Zystitis bei erwachsenen Frauen in der Prämenopause
Dutch: • Simpele ongecompliceerde acute cystitis bij premenopauzale volwassen vrouwen
German: • Akute Harnwegsinfektionen bei Männern o Akute Harnwegsinfektionen bei Männern o Akute Infektion der unteren Harnwege bei Männern
Dutch: • Acute urineweginfecties bij mannen o Acute urineweginfecties bij mannen o Acute infectie van de lage urinewegen bij mannen
German: Medizinisch inkorrekte Anwendungsgebiete
Dutch: Medisch incorrecte indicaties
German: Empfohlener Wortlaut verursachenden Organismen gegen NOROCIN
Dutch: Aanbevolen bewoording de gevoeligheid van het veroorzakende organisme voor NOROCIN
German: • Superinfektion einer chronischen Otitis (jeglicher Art) und der Höhlen nach Mastoidektomie
Dutch: • Superinfectie van chronische otitis (van welke aard dan ook) en holtes na mastoïdectomie
German: Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Anwendungsgebiete sind für alle Arzneimittel, die Chinolone/Fluorchinolone enthalten, zu löschen:
Dutch: De indicaties in de tabel hieronder moeten worden verwijderd voor alle producten die chinolonen/fluorochinolonen bevatten.
German: • Immunsupprimierte Patienten: o Infektionen bei neutropenischen Patienten (als Prophylaxe)
Dutch: • Immunodeficiënte patiënten: o Infecties bij neutropenische patiënten (als profylaxe).
German: • Akute unkomplizierte Infektion der unteren Harnwege (leichte Zystitis)
Dutch: • Acute ongecompliceerde infectie van de lagere urinewegen (simpele cystitis)
German: Vorbeugung von Exazerbationen bei Frauen mit rezidivierenden Harnwegsinfektionen
Dutch: Preventie van exacerbaties bij vrouwen met recidiverende urineweginfecties
German: • Prostatitis, Epididymo-Orchitis o Chronische bakterielle Prostatitis
Dutch: • Prostatitis, epididymo-orchitis o Chronische bacteriële prostatitis
German: • Akute Harnwegsinfektion bei Männern
Dutch: • Acute urineweginfectie bij mannen
German: • Prostatitis o Prostatitis o Chronische bakterielle Prostatitis o Akute Prostatitis, verursacht durch
Dutch: • Prostatitis o Prostatitis o Chronische bacteriële prostatitis o Acute prostatitis veroorzaakt door
German: • Salmonellen-Infektionen (Träger)
Dutch: • Salmonella-infecties (drager)
German: • Infektionen der Knochen und Gelenke (durch Gram-negative Mikroorganismen verursachte Osteomyelitis)
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (osteomyelitis veroorzaakt door gramnegatieve micro-organismen)
German: Die Anwendung von [INN] sollte bei Patienten vermieden werden, bei denen in der Vergangenheit schwerwiegende Nebenwirkungen bei der Anwendung von chinolon- oder fluorchinolonhaltigen Arzneimitteln auftraten (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Bij patiënten die in het verleden ernstige bijwerkingen hebben gehad bij gebruik van producten die chinolonen of fluorochinolonen bevatten, moet het gebruik van [INN] worden vermeden (zie rubriek 4.8).
German: • Pneumonie o Pneumonie, insbesondere wenn sie durch sogenannte „problematische" Keime verursacht wird, wie z. B.: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella oder Staphylococcus o Pneumonie, insbesondere wenn sie durch Bakterien wie z.B. Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella oder Staphylococcus verursacht wird
Dutch: • Pneumonie o Pneumonie, in het bijzonder wanneer veroorzaakt door zogenaamde "problematische" kiemen zoals: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella of Staphylococcus o Pneumonie, zeker als die wordt veroorzaakt door bacteriën zoals Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella of Staphylococcus
German: Augenerkrankungen*
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen*
German: • Prophylaxe einer infektiösen Gastroenteritis (Reisediarrhö)
Dutch: • Profylaxe van infectieuze gastro-enteritis (reizigersdiarree)
German: Präoperative Vorbereitungen bei chronischer Otitis media cholesteatomatosa und chronischer Otitis, die sich auf den Knochen ausbreitet Sepsis
Dutch: Preoperatieve voorbereidingen voor chronische otitis met cholesteatoom en chronische otitis met verspreiding naar botten
German: • Salmonellen-Infektionen (Träger) • Keimträger von Salmonellose
Dutch: • Salmonella-infecties (drager) • Kiem die drager is van salmonellose
German: • Lungentuberkulose durch resistente Mykobakterien verursacht, insbesondere bei immunsupprimierten Patienten (Reserve-Antituberkulotikum)
Dutch: • Longtuberculose door resistente mycobacteriën, in het bijzonder bij immunodeficiënte patiënten (secundair tuberculostaticum)
German: Beim ersten Anzeichen von Schmerz oder Entzündung einer Sehne (zum Beispiel in Fußknöchel, Handgelenk, Ellenbogen, Schulter oder Knie) beenden Sie die Anwendung von <Name des Arzneimittels>, wenden Sie sich an Ihren Arzt und stellen Sie den schmerzenden Bereich ruhig.
Dutch: Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols, elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van dit middel.
German: • Zystitis o Zystitis o Akute und chronische Zystitis bei Frauen
Dutch: • Cystitis o Cystitis o Acute en chronische cystitis bij vrouwen
German: • Komplizierte intraabdominale Infektionen
Dutch: • Gecompliceerde intraabdominale infecties
German: • Akute bakterielle Sinusitis Akute Otitis media
Dutch: • Acute bacteriële sinusitis Acute otitis media
German: Harnwegsinfektionen (ausgenommen komplizierte Pyelonephritis)
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties (met uitzondering van gecompliceerde pyelonefritis)
German: • Schwere/ernste gastrointestinale bakterielle Infektionen
Dutch: • Hevige/ernstige gastro-intestinale bacteriële infecties
German: Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Entzündungen oder Risse der Sehnen können selten auftreten.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring van pezen voorkomen.
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen (Gramnegative Osteomyelitis)
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (gramnegatieve osteomyelitis)