FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gemeenschappelijke visie van deze overzichtsartikelen is dat mycoplasma-mastitis niet te behandelen is of niet reageert op antimicrobiële behandeling en dat snelle identificatie van besmette dieren van cruciaal belang is om de verspreiding van het pathogeen in de kudde te voorkomen.
Bulgarian: Общото мнение, споделено в тези статии е, че маститът, причинен от микоплазма, е нелечим или неподдаващ се на лечение с антимикробни средства и бързото идентифициране на заразените животни е от решаващо значение, за да се предотврати разпространението на патогена в стадото.
Dutch: 4550 Pesthera
Bulgarian: 4550 Pesthera Bulgaria
Dutch: Mastitis veroorzaakt door M. bovis verschilt in meerdere opzichten van infecties veroorzaakt door het merendeel van de vaker voorkomende mastitispathogenen (bijv. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Bulgarian: Маститът, причинен от M. bovis, се различава в много отношения от инфекциите, причинени от по-голямата част от по-честите патогени, причиняващи мастит (напр. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Dutch: De dosis van 3 g/koe/dag ligt binnen het dosisbereik dat in Europa algemeen is goedgekeurd, d.w.z. 4-10 mg/kg/dag i.m.
Bulgarian: Дозата 3 g/крава/ден е в рамките на дозовия диапазон, широко разрешен в Европа т.е.
Dutch: of ‘mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma bovis' worden verwijderd uit de indicatie van parenterale tylosine-bevattende producten was het Comité van oordeel dat de baten/risicoverhouding van deze producten nog steeds kan worden beschouwd als positief.
Bulgarian: При условие, че показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" се изтрият от показанието на продуктите за парентерално приложение, съдържащи тилозин, Комитетът счита, че съотношението полза/риск на тези продукти може да продължи да се разглежда като положително.
Dutch: Denemarken Vetoquinol Scandinavia AB Lyngbyvej 20
Bulgarian: Vetoquinol Scandinavia AB Lyngbyvej 20
Dutch: Wel zijn verschillende uitgebreide overzichtsartikelen over mycoplasma-mastitis gepubliceerd (Pfützner en Sachse (1996)4, Nicholas en Ayling (2003)5, Gonzalez en Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Bulgarian: Вместо това са публикувани няколко сравнителни обзорни статии, които разглеждат мастит, причинен от микоплазма (Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al.
Dutch: Vet Journal 2016
Bulgarian: Поради това, на 22 юни 2016 г.
Dutch: positief werd getest op M. bovis was maar liefst 53% (8/15) (Jasper (1977)).
Bulgarian: Делът на кравите, които са показали положителен резултат за M. bovis след 5 дни на лечение с тилозин (3 g/крава/ден i.m.), е достигнал 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
Dutch: Om het risico dat deze resistentie op de mens en dieren wordt overgedragen tot een minimum te beperken moet daarom elk onnodig gebruik zorgvuldig worden vermeden.
Bulgarian: Общоприето е, че всяко използване на антимикробни средства повишава риска от антимикробна резистентност и по този начин, за да се намали рискът от предаване на тази резистентност на обществото и животните всяко ненужно приложение трябва внимателно да се избягва.
Dutch: In het onderzoek door Biddle et al., 20033 werden gedurende 28 dagen dagelijks melkmonsters verzameld van tien met Mycoplasma spp.
Bulgarian: В проучването на Biddle et al., 2003 г.3, всеки ден в продължение на 28 дни са събирани проби от мляко от 10 млечни крави, заразени с Mycoplasma spp. и е извършвана директна посявка върху агар за култивиране на микоплазма, за да се оценят моделите на отделянето.
Dutch: Toen tylosine voor het eerst werd goedgekeurd voor diergeneeskundig gebruik waren er geen internationaal overeengekomen methoden voor gevoeligheidstests beschikbaar en dat is ook tot op heden niet het geval.
Bulgarian: Международно призната методология за изследване на чувствителността не е налична по времето, когато тилозин е бил разрешен за първи път за ветеринарна употреба, и липсва към днешна дата.
Dutch: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Bulgarian: 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Dutch: Aangezien de bovengenoemde indicaties al vele jaren in de productinformatie van deze diergeneesmiddelen zijn opgenomen, was het Comité van oordeel dat er informatie moet worden gegeven over de verwijdering van de indicatie, en dus moet de volgende waarschuwingszin aan de productinformatie worden toegevoegd: ‘Het gebruik van tylosine voor de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Bulgarian: Тъй като горепосочените показания са били включени в информацията за продукта на тези ветеринарномедицински продукти в продължение на много години, Комитетът счита, че трябва да се предостави информация за премахване на показанието, следователно към информацията за продукта трябва да се добави следното предупредително изречение:
Dutch: In het geval dat in de indicatie voor een bepaald product het mastitispathogeen wordt gespecificeerd als Mycoplasma bovis, moet de indicatie ook worden verwijderd.
Bulgarian: В случаите, когато показанието за даден продукт определя патогена, причиняващ мастит, като Mycoplasma bovis, показанието трябва също да бъде изтрито.
Dutch: Er werden geen preklinische of preklinische gegevens ter ondersteuning van de indicatie overgelegd door de aanvragers/vergunninghouders en er zijn geen voordelen van het gebruik van tylosine bij de behandeling van mastitis veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Bulgarian: Заявителите/притежателите на лиценз за употреба не са предоставили предклинични или клинични данни в подкрепа на показанието и не са идентифицирани никакви ползи от използването на тилозин при лечението на мастит, причинен от Mycoplasma spp.
Dutch: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996.
Bulgarian: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996. Mycoplasma bovis as an agent of mastitis, pneumonia, arthritis and genital disorders in cattle.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik
Bulgarian: Показание(я) за употреба
Dutch: Ondanks de verbeterde diagnostische technieken blijft het bij de diagnose van mycoplasma-mastitis (en bij de beoordeling of de antimicrobiële behandeling succesvol is geweest) een belangrijk probleem
Bulgarian: Въпреки подобрените диагностични технологии, остава основното предизвикателство при диагностицирането на мастит, причинен от микоплазма (и при оценка на успеха от антимикробното лечение), че патогенът може да се отделя периодично в млякото на заразените крави.
Dutch: Bij deze procedure legde geen van de betrokken aanvragers/vergunninghouders gegevens over ter ondersteuning van het gebruik van parenteraal toegediend tylosine bij de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Bulgarian: При тази процедура нито един от засегнатите заявители/притежатели на лиценз за употреба не е предоставил данни в подкрепа на използването на тилозин за парентерално приложение при лечението на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Dutch: Op 22 juni 2016 heeft Finland daarom een verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in gang gezet voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen die parenteraal worden toegediend en bedoeld zijn voor de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Bulgarian: Финландия стартира процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Dutch: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Dutch: In het geval dat in de indicatie voor een bepaald product het mastitispathogeen wordt gespecificeerd als Mycoplasma bovis, moet de doseringsinstructie ook worden verwijderd.
Bulgarian: В случаите, когато показанието за даден продукт определя патогена, причиняващ мастит, като Mycoplasma bovis, инструкциите за дозиране трябва също да бъдат изтрити.
Dutch: Mycoplasma mastitis in cattle: To cull or not to cull.
Bulgarian: Mycoplasma mastitis in cattle: To cull or not to cull. A review. Vet Journal 2016
Dutch: Denemarken Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Bulgarian: Германия HUVEPHARMA NV Uitbreidingstraat 80
Dutch: De verwijzingsprocedure had tot doel de beschikbare gegevens en de huidige wetenschappelijke kennis met betrekking tot de werkzaamheid van parenteraal toegediende tylosineformuleringen die zijn goedgekeurd voor de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Bulgarian: Целта на процедурата по сезиране е да се разгледат наличните данни и съвременните научни познания по отношение на ефикасността на парентералното приложение на лекарствени форми, съдържащи тилозин, разрешени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Dutch: veroorzaakt wereldwijd diverse infecties, waaronder luchtwegaandoeningen, otitis media, artritis en mastitis bij rundvee.
Bulgarian: Mycoplasma spp. причинява различни инфекции, включително респираторно заболяване, отит на средното ухо, артрит и мастит при говеда, в световен мащаб.
Dutch: BE-2600 Antwerpen Belgium
Bulgarian: 2600 Antwerpen Belgium
Dutch: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Bulgarian: Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Dutch: Baten/risicobeoordeling
Bulgarian: Оценки и заключения за съотношението полза/риск
Dutch: • bij het ontbreken van preklinische of preklinische gegevens en in het licht van de huidige wetenschappelijke kennis was het CVMP van oordeel dat de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Bulgarian: при липсата на предклинични или клинични данни и в светлината на съвременните научни познания CVMP счита, че лечението на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. с ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално, е неефективно;
Dutch: Finland was van oordeel dat ineffectieve behandeling van mycoplasma-mastitis met tylosine een ernstig probleem vormt voor de gezondheid van mens en dier aangezien het de juiste diagnose vertraagt, verspreiding van het pathogeen naar andere koeien mogelijk maakt, efficiënte/verstandige beheersmaatregelen belemmert en een verhoogd risico geeft op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie als gevolg van onnodig gebruik van antimicrobiële middelen.
Bulgarian: Финландия счита, че неефективно лечение на микоплазмен мастит с тилозин представлява сериозна загриженост за здравето на животните и хората, тъй като забавя правилната диагноза, позволява разпространение на патогена на други крави, възпрепятства ефективните/благоразумни мерки за контрол и увеличава риска от развитие на антимикробна резистентност поради ненужната употреба на антимикробни средства.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van tylosine-bevattende diergeneesmiddelen die parenteraal worden toegediend en bedoeld zijn voor de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка наветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. (вж.
Dutch: Verwijder waar van toepassing alle specifieke doseringsaanbevelingen met betrekking tot ‘mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.'.
Bulgarian: Изтрийте, където е приложимо, всички конкретни препоръки за дозиране, свързани с „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.".
Dutch: Verder concludeerde het Comité dat inefficiënte antimicrobiële behandeling met tylosine de juiste diagnose vertraagt, efficiënte beheersmaatregelen belemmert en de verspreiding van het pathogeen mogelijk maakt, waardoor het dierenwelzijn gevaar loopt, wat leidt tot zware economische verliezen en een risico op een toename van het gebruik van antimicrobiële middelen en resistentie.
Bulgarian: В допълнение, Комитетът заключава, че неефективното антимикробно лечение с тилозин забавя поставянето на правилната диагноза, възпрепятства ефективните мерки за контрол и позволява разпространението на патогена, рискувайки по този начин благополучието на животните, което води до тежки икономически загуби и риск от повишена употреба на антимикробни лекарства и резистентност.
Dutch: ul.
Bulgarian: Rev.
Dutch: heeft het CVMP de wijziging aanbevolen van de handelsvergunningen voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen die parenteraal worden toegediend en bedoeld zijn voor de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Bulgarian: CVMP е препоръчал изменение на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат паренерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. (вж.
Dutch: of ‘mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma bovis' niet langer kunnen worden gehandhaafd;
Bulgarian: Следователно CVMP заключава, че показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" вече не може да се запазят;
Dutch: Eli Lilly & Company Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Bulgarian: Ирландия Eli Lilly & Company Limited Elanco Animal
Dutch: Biovet JSC 39, Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria
Bulgarian: България Biovet JSC 39, Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria
Dutch: luchtweginfecties, artritis en otitis (media), bij zowel jong als oud rundvee.
Bulgarian: В допълнение към мастита, Mycoplasma spp. причинява респираторни инфекции, артрит и възпаление на средното ухо (носители), както при млади, така и при възрастни говеда.
Dutch: Finland merkte op dat er in de huidige wetenschappelijke literatuur geen ondersteuning is voor de indicatie 'mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma bovis'.
Bulgarian: Финландия отбелязва, че в съвременната научна литература липсва подкрепа за показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis", а вместо това е широко застъпено, че няма възможности за антимикробно лечение за мастит при говеда, причинен от микоплазма.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht de beschikbare gegevens en de huidige wetenschappelijke kennis te beoordelen en advies te geven over de vraag of de indicatie 'mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.'
Bulgarian: От Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е поискано да разгледа наличните данни и научните знания към момента, както и да предостави становището си относно това дали показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." трябва да се приеме, поддържа, измени или премахне от информацията за продукта на горепосочените продукти.
Dutch: Mycoplasma bovis infections in cattle; J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Bulgarian: J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012. Mycoplasma mastitis: causes, transmission and control.
Dutch: te verwijderen uit de indicaties mastitis bij rundvee voor de desbetreffende tylosinebevattende injecteerbare producten in de Europese Unie.
Bulgarian: Следователно, този притежател на лиценз за употреба предлага заличаване на Mycoplasma spp. от показанията за мастит при говеда за съответните инжекционни продукти, съдържащи тилозин в Европейския съюз.
Dutch: Magny-Vernois B.P.
Bulgarian: Португалия Vetoquinol S.A. Magny-Vernois B.P.
Dutch: Risicobeheer of risicobeperkende maatregelen Het Comité was van oordeel dat alle verwijzingen naar de indicaties ‘mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.'
Bulgarian: Управление на риска и мерки за намаляването му Комитетът счита, че всички справки за показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" трябва да бъдат изтрити от продуктовата информация за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално.
Dutch: te beoordelen uitsluitend op grond van de gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking aangezien het zeer waarschijnlijk is dat dergelijke bijwerkingen voor antimicrobiële middelen zeer zelden worden gemeld.
Bulgarian: Въпреки това е трудно, ако не и невъзможно, да се оцени истинското ниво на липса на ефикасност на тилозин при лечението на „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." единствено въз основа на данните за фармакологичната бдителност, тъй като е много вероятно тези неблагоприятни събития за антимикробните средства да са съобщавани много рядко.
Dutch: Verwijder waar van toepassing de indicatie ‘mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.'.
Bulgarian: Изтрийте, където е приложимо, показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.".
Dutch: Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 1020 Wien
Bulgarian: Vana GmbH Wolfgang Schmälzl-Gasse
Dutch: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Ldª R. Cesário Verde, 5 - piso 4 Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
Bulgarian: Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
Dutch: Uitkomst van een verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/121)
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/121)
Dutch: 10 juli 2017
Bulgarian: 10 юли 2017 г.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 10 juli 2017 gepubliceerd.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 10 юли 2017 г.
Dutch: Wat is tylosine?
Bulgarian: Какво представлява тилозин?
Dutch: Op 22 juni 2016 zette Finland uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG een verwijzingsprocedure in gang voor de bovengenoemde diergeneesmiddelen.
Bulgarian: На 22 юни 2016 г. Германия започна процедура по чл. 35 от Директива 2001/82/ЕО за горепосочените ветеринарномедицински продукти.
Dutch: Tylosine en de fosfaat- en tartraatzouten ervan worden gebruikt in diergeneesmiddelen voor behandeling van aandoeningen die worden veroorzaakt door daarvoor gevoelige organismen.
Bulgarian: Тилозин и неговите фосфатни и тартаратни соли се използват в лекарства за ветеринарна употреба за лечение на заболявания, причинени от чувствителни организми.
Dutch: Tylosine is een macrolide-antibioticum dat voornamelijk werkzaam is tegen grampositieve bacteriën en mycoplasma's.
Bulgarian: Тилозин е макролиден антибиотик, който е активен предимно срещу Грам-положителни бактерии и микоплазми.
Dutch: Finland was van oordeel dat ineffectieve behandeling van mycoplasma-mastitis met tylosine een ernstig probleem vormt voor de diergezondheid en volksgezondheid aangezien het de juiste diagnose vertraagt, verspreiding van het pathogeen naar andere koeien mogelijk maakt, efficiënte/verstandige beheersmaatregelen belemmert en een verhoogd risico geeft op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie als gevolg van onnodig gebruik van antimicrobiële middelen.
Bulgarian: Финландия счита, че неефективно лечение на микоплазмен мастит с тилозин представлява сериозна загриженост за здравето на животните и хората, тъй като забавя правилната диагноза, позволява разпространение на патогена на други крави, възпрепятства ефективните/благоразумни мерки за контрол и увеличава риска от развитие на антимикробна резистентност поради ненужната употреба на антимикробни средства.
Dutch: Het CVMP werd verzocht
Bulgarian: От СVМР е поискано да прегледа всички
Dutch: Aangezien door eigendomsrechten beschermde preklinische of klinische gegevens ter ondersteuning van de betreffende indicatie ontbreken voor de producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing vallen, bestudeerde het CVMP wetenschappelijke referenties met betrekking tot werkzaamheid.
Bulgarian: При липсата на представени фирмени предклинични или клинични данни за продуктите, обхванати от това сезиране, в подкрепа на съответното показание СVМР взе предвид научните референции за ефикасност.
Dutch: Waarom werden tylosine-bevattende diergeneesmiddelen die parenteraal worden toegediend en bedoeld zijn voor de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp, beoordeeld?
Bulgarian: Защо се преразглеждат ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.?
Dutch: Op basis van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP dat wegens het ontbreken van specifieke preklinische of preklinische gegevens en in het licht van de huidige wetenschappelijke kennis, de indicatie voor behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни СVМР заключи, че при липсата на специфични предклинични или клинични данни и в светлината на съвременните научни познания показанието за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. с ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално, не се подкрепя.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het EMA concludeerde dat, vanwege het ontbreken van preklinische of klinische gegevens, behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt doorMycoplasma spp.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарна употреба (СVМР) на Агенцията заключи, че при липсата на предклинични или клинични данни лечението на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp., с горепосочените ветеринарномедицински продукти не е ефективен.
Dutch: alle beschikbare gegevens te beoordelen en advies te geven over de vraag of de indicatie in verband met 'mastitis bij runderen veroorzaakt door Mycoplasma spp.'
Bulgarian: налични данни и да изрази становище дали показанието, свързано с „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.", е оправдано.
Dutch: Op 16 maart 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een beoordeling afgerond van de effectiviteit van tylosine-bevattende diergeneesmiddelen die parenteraal worden toegediend en bedoeld zijn voor de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") приключи прегледа на ефективността на ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Dutch: Het Comité adviseerde wijzigingen van de voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen voor de bovengenoemde diergeneesmiddelen teneinde de indicaties ‘mastitis bij runderen veroorzaakt door Mycoplasma spp.'
Bulgarian: Комитетът препоръчва промяна в условията на разрешенията за употреба за горепосочените ветеринарномедицински продукти с цел премахване на показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" от продуктовата информация.
Dutch: of 'mastitis bij runderen veroorzaakt door Mycoplasma bovis' uit de productinformatie voor de betreffende producten te schrappen.
Bulgarian: СVМР препоръча да се изтрият показанията, свързани с „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" от продуктовата информация за засегнатите продукти.
Dutch: Okrzei 1a
Bulgarian: Ul. Okrzei 1a
Dutch: Extrapolatie is derhalve niet gerechtvaardigd.
Bulgarian: Следователно екстраполацията не е оправдана.
Dutch: Er is informatie ontvangen over de samenstelling van de betrokken producten (n = 50).
Bulgarian: Получена е информация относно състава на засегнатите продукти (n=50).
Dutch: Deze benadering werd door enkele van de betrokken vergunninghouders voorgesteld en wordt door het CVMP ondersteund.
Bulgarian: Този подход е предложен от някои от засегнатите притежатели на лиценз за употреба и е подкрепен от CVMP.
Dutch: ad us. vet. Bioveta, Tsjechië)6.
Bulgarian: Vet. Bioveta, Czech Republic)6.
Dutch: Melk: 108 uur
Bulgarian: 108 часа
Dutch: 2 Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives.
Bulgarian: 2 Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives. Meeting.
Dutch: Het werkt niet tegen Enterobacteriaceae.
Bulgarian: Той е неефективен срещу Enterobacteriaceae.