FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El CHMP ha examinado la remisión de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato y gemfibrozilo;
Portuguese: • O CHMP teve em conta o procedimento efectuado nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, para os medicamentos que contêm fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil.
Spanish: Motivos de la modificación de los resúmenes de las características del producto y los prospectos
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos resumos das características do medicamento e dos folhetos informativos
Spanish: En este sentido, la revisión realizada por el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) de todos los datos disponibles acerca de la relación entre beneficio y riesgo de los fibratos en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares (morbimortalidad) y dislipidémicas, aprobado inicialmente por el CHMP, llegó a la conclusión de que, en la mayoría de los casos, las indicaciones de los fibratos se habían aprobado basándose principalmente en sus efectos sobre estos parámetros indirectos y que se disponía de pocos datos sobre los efectos de los distintos fibratos sobre la morbimortalidad cardiovascular.
Portuguese: A este respeito, a revisão do Grupo de Trabalho de Farmacovigilância (PhVWP) de todos os dados disponíveis sobre o benefício-risco dos fibratos no tratamento de doenças cardiovasculares (mortalidade e morbilidade) e dislipidémicas, tal como inicialmente aprovado pelo CHMP, concluiu que, na maioria dos casos, as indicações dos fibratos tinham sido concedidas principalmente com base nos seus efeitos sobre estes parâmetros substitutos, existindo poucas evidências disponíveis sobre os efeitos dos vários fibratos sobre a morbilidade e a mortalidade cardiovascular.
Spanish: A partir de los datos anteriores, se llegó a la conclusión de que la información del producto de todos los fibratos debería actualizarse para reflejar los datos disponibles y la práctica clínica actual, y para definir los grupos de pacientes con más probabilidades de beneficiarse de los fibratos, como son los pacientes con hipertrigliceridemia intensa con o sin colesterol HDL bajo, o con hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran.
Portuguese: Com base nos dados referidos em cima, concluiu-se que a informação sobre o medicamento de todos os fibratos deve ser actualizada de modo a reflectir as evidências disponíveis e a prática clínica actual, e que é conveniente definir os grupos de doentes com uma probabilidade mais elevada de beneficiar com os fibratos, tais como os doentes com hipertrigliceridemia grave com ou sem níveis baixos de colesterol HDL ou com hipertrigliceridemia mista quando uma estatina esteja contra-indicada ou não seja tolerada.
Spanish: No existen datos procedentes de ensayos aleatorizados y controlados referentes al ciprofibrato, pero no se han observado diferencias en cuanto a los efectos sobre marcadores indirectos dentro del grupo.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de ensaios aleatorizados controlados com placebo relativamente ao ciprofibrato, mas não formam demonstradas diferenças na classe quanto aos efeitos sobre os marcadores substitutos.
Spanish: Reconociendo también que los ensayos han aportado pruebas de que el gemfibrozilo podría diferir del resto del grupo y tener un perfil más favorable, se pensó que estaba justificado diferenciar las indicaciones del gemfibrozilo e incluir también el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la prevención primaria de la morbilidad cardiovascular en los varones cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran.
Portuguese: Reconhecendo igualmente que os ensaios proporcionaram evidências de que o gemfibrozil pode ser diferente do resto da classe e pode apresentar um perfil mais favorável, considerou-se que se justificava uma diferenciação nas indicações para o gemfibrozil de modo a incluir também o tratamento da hipercolesterolemia primária e a prevenção primária da morbilidade cardiovascular em homens quando uma estatina esteja contra-indicada ou não seja tolerada.
Spanish: La eficacia y seguridad a largo plazo de los fibratos actualmente aprobados se ha evaluado sobre todo en seis grandes ensayos aleatorizados y controlados con placebo: el Helsinki Heart Study (HHS; Estudio cardiaco de Helsinki) y el Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT; Ensayo de intervención en las HDL del sistema sanitario de veteranos) con gemfibrozilo, el estudio Bezafibrate Infarction Prevention (BIP; Prevención de los infartos con bezafibrato) y el estudio Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER; Reducción de los episodios de arteriopatía de las extremidades inferiores) con bezafibrato, y los estudios Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD; Fenofibrato en la disminución de los episodios en la diabetes) y Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD; Acción para controlar el riesgo cardiovascular en la diabetes) con fenofibrato.
Portuguese: A eficácia e segurança a longo prazo dos fibratos actualmente autorizados foram examinadas principalmente em seis ensaios de grandes dimensões aleatorizados e controlados com placebo: o estudo HHS (Helsinki Heart Study) e o estudo VA-HIT (Veterans Affairs HDL Intervention Trial) com gemfibrozil, o estudo BIP (Bezafibrate Infarction Prevention) e o estudo LEADER (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction) com bezafibrato, o estudo FIELD (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes) e o estudo ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) com fenofibrato.
Spanish: A pesar de las diferencias en cuanto a metodología y poblaciones de estudio, los principales ensayos de fibratos han demostrado que el tratamiento con estos fármacos podría disminuir los episodios de cardiopatía coronaria, pero no existen pruebas claras de que pueda reducir la mortalidad por cualquier causa en la prevención primaria o secundaria de las enfermedades cardiovasculares.
Portuguese: Apesar das diferenças na metodologia e nas populações estudadas, os principais ensaios sobre fibratos demonstraram que o tratamento com fibratos pode reduzir os eventos de doença cardíaca coronária, apesar de não existirem evidências claras de que possam reduzir a mortalidade por todas as causas na prevenção primária ou secundária de doença cardiovascular.
Spanish: En general, los datos disponibles indicaron que, a pesar de que los fibratos llevan mucho tiempo en el mercado, apenas existen pruebas de que su empleo produzca efectos clínicos beneficiosos a largo plazo en la prevención primaria o secundaria de las enfermedades cardiovasculares.
Portuguese: Globalmente, as evidências disponíveis sugerem que, apesar da presença prolongada dos fibratos no mercado, existem apenas evidências limitadas de um benefício clínico a longo prazo da sua utilização na prevenção primária ou secundária de doença cardiovascular.
Spanish: Sin embargo, con determinadas dosis de fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200 y 250 mg, y comprimidos recubiertos con película de 160 y 145 mg), los resultados del ensayo lipídico ACCORD, junto con los estudios de resultados previos y los metaanálisis de ensayos de fibratos, respaldan el efecto beneficioso del tratamiento complementario en la población dislipidémica cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan suficientemente con una estatina en monoterapia.
Portuguese: No entanto, para determinadas doses de fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200, 250 mg e comprimidos revestidos por película de 160 e 145 mg), os resultados do ensaio ACCORD sobre lípidos, em conjunto com estudos anteriores de resultados e meta-análises de ensaios sobre fibratos apoiam o benefício de uma terapêutica adjuvante na população dislipidémica, quando os triglicéridos e o colesterol HDL não sejam adequadamente controlados com uma estatina em monoterapia.
Spanish: • El CHMP ha examinado los datos adicionales publicados sobre los fibratos, incluidos los resultados del ensayo lipídico ACCORD, que respaldaron el uso del fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200 y 250 mg, y comprimidos recubiertos con película de 160 y 145 mg) como tratamiento complementario de una estatina en pacientes con hiperlipidemia mixta y alto riesgo cardiovascular cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan suficientemente con una estatina sola;
Portuguese: • O CHMP teve em conta dados adicionais publicados sobre os fibratos, incluindo os resultados do ensaio sobre lípidos ACCORD, os quais apoiavam a utilização de fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200, 250 mg e comprimidos revestidos por película de 160 e 145 mg) como terapêutica adjuvante de estatinas em doentes com hiperlipidemia mista em alto risco cardiovascular quando os triglicéridos e o colesterol HDL não sejam adequadamente controlados com uma estatina em monoterapia.
Spanish: Dado que no puede demostrarse la eficacia terapéutica a partir de los datos aportados, el uso de los fibratos como tratamiento de primera línea en estas indicaciones ya no está justificado a excepción del gemfibrozilo, que tuvo un efecto beneficioso en la prevención primaria de la morbilidad cardiovascular en los varones cuando no puede emplearse una estatina.
Portuguese: Dado que a eficácia terapêutica não pode ser obtida a partir dos dados fornecidos, a utilização de fibratos como tratamento de primeira linha nestas indicações deixou de justificar-se em relação a todos os fibratos, com a excepção do gemfibrozil que demonstrou benefícios na prevenção primária da morbilidade cardiovascular em homens quando não seja possível a utilização de uma estatina.
Spanish: • El CHMP ha concluido a partir de los datos aportados que se observa una falta de eficacia terapéutica en la prevención primaria y secundaria de las enfermedades cardiovasculares con todos los fibratos, con la excepción del gemfibrozilo, que mostró efectos beneficiosos para la prevención primaria de la morbilidad cardiovascular en los varones que no pueden tomar estatinas.
Portuguese: • O CHMP concluiu, a partir dos dados fornecidos, que a eficácia terapêutica na prevenção primária ou secundária da doença cardiovascular de todos os fibratos é insuficiente, com a excepção do gemfibrozil que demonstrou benefício na prevenção primária da morbilidade cardiovascular em homens quando não seja possível utilizar uma estatina.
Spanish: El CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato y gemfibrozilo (véase el Anexo I) y, a tal efecto, se incluyen en el Anexo III las secciones pertinentes de los resúmenes de las características del producto y los prospectos.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração da autorização de introdução no mercado para a qual as secções relevantes dos resumos das características do medicamento e folhetos informativos se encontram estabelecidas no Anexo III para os medicamentos que contêm fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil (ver Anexo I).
Spanish: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Portuguese: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Spanish: Grecia 17456
Portuguese: Greece 17456
Spanish: 1507 CC Zaandam The Países Bajos
Portuguese: 1507 CC Zaandam The Netherlands
Spanish: 4870 AG Etten-Leur The Países Bajos
Portuguese: 4870 AG Etten-Leur The Netherlands
Spanish: Agios Dimitrios 17341 Grecia
Portuguese: Agios Dimitrios 17341 Greece
Spanish: Markopoulo Mesogeion 19003 Grecia
Portuguese: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Spanish: SI-1000 Ljubljana Eslovenia
Portuguese: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Pfizer Healthcare Rep. de Irlanda 9 Riverwalk
Portuguese: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Países Bajos
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Spanish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Países Bajos
Portuguese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Spanish: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumanía
Portuguese: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
Spanish: ES - España BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Portuguese: BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Spanish: 3752 LB Bunschoten The Países Bajos
Portuguese: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Spanish: 2333 CR Leiden The Países Bajos
Portuguese: 2333 CR Leiden The Netherlands
Spanish: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumanía
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Spanish: IT - Italia Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Portuguese: Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Spanish: 81105 Bratislava Eslovaquia
Portuguese: 81105 Bratislava
Spanish: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Reino Unido
Portuguese: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom
Spanish: 7720 Pécsvárad Hungría
Portuguese: 7720 Pécsvárad Hungary
Spanish: A-1190 Wien
Portuguese: A-1190 Wien Austria
Spanish: cápsulas (con polvo micronizado)
Portuguese: Cápsulas (com pó micronizado)
Spanish: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lituania
Portuguese: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
Spanish: Reino Unido,
Portuguese: United Kingdom,
Spanish: 3505 Limassol Chipre
Portuguese: 3505 Limassol Cyprus
Spanish: ES - España NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Portuguese: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Spanish: 08918 BARCELONA
Portuguese: 08918 BARCELONA Spain
Spanish: FR - Francia Pfizer Holding Francia 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Países Bajos
Portuguese: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Spanish: Diagonal 507 Barcelona
Portuguese: Diagonal 507 BARCELONA Spain
Spanish: A-8054 Graz
Portuguese: A-8054 Graz Austria
Spanish: ES - España LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Portuguese: LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Spanish: D-82041 Oberhaching Alemania
Portuguese: D-82041 Oberhaching Germany
Spanish: A-8502 Lannach
Portuguese: A-8502 Lannach Austria
Spanish: BE - Bélgica MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Portuguese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Spanish: PL - Polonia Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Portuguese: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Spanish: ES - España BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Portuguese: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Spanish: ES - España USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Portuguese: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Spanish: EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Portuguese: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Spanish: IT - Italia Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Portuguese: Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Spanish: D-61118 Bad Vilbel Alemania
Portuguese: D-61118 Bad Vilbel Germany
Spanish: FR - Francia ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Portuguese: 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Spanish: 28008 Madrid
Portuguese: 28008 Madrid Spain
Spanish: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Bélgica
Portuguese: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles
Spanish: Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Portuguese: UK - Reino Unido Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Spanish: Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Portuguese: LU - Luxemburgo Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Spanish: Avda. Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) España
Portuguese: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain
Spanish: FR - Francia ACTAVIS Francia La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCIA
Portuguese: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Spanish: 1a D-17498 Mesekenhagen Alemania
Portuguese: 1a D-17498 Mesekenhagen Germany
Spanish: IT - Italia Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Portuguese: Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Spanish: Korinthos 20100
Portuguese: Korinthos 20100 Greece
Spanish: D-71034 Böblingen Alemania
Portuguese: D-71034 Böblingen Germany
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlín Alemania
Portuguese: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Spanish: CÁPSULAS (polvo micronizado)
Portuguese: Cápsulas (pó micronizado)
Spanish: FR - Francia Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Portuguese: Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Spanish: 747 70 Opava-Komárov República Checa
Portuguese: 747 70 Opava-Komárov
Spanish: IS- 220 Hafnarfjördur Islandia
Portuguese: IS- 220 Hafnarfjordur Iceland
Spanish: D-90449 Nürnberg Alemania
Portuguese: D-90449 Nürnberg Germany
Spanish: D-86156 Augsburg Alemania
Portuguese: D-86156 Augsburg Germany
Spanish: ES - España USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Portuguese: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Spanish: 1074 Budapest Hungría
Portuguese: 1074 Budapest Hungary
Spanish: EL - Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Portuguese: PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Spanish: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Reino Unido
Portuguese: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB United Kingdom
Spanish: ES - España ACTAVIS ESPAÑA, S.A. Perú 8
Portuguese: ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Spanish: EL - Grecia KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Grecia
Portuguese: KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Spanish: 13 D-24941 Flensburg Alemania
Portuguese: 13 D-24941 Flensburg Germany
Spanish: 1504 Lefkosia
Portuguese: 1504 Lefkosia Cyprus
Spanish: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Grecia
Portuguese: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Greece
Spanish: D-56218 Mülheim-Kärlich Alemania
Portuguese: D-56218 Mülheim-Kärlich Germany
Spanish: FR - Francia WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Portuguese: WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Spanish: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Alemania
Portuguese: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Spanish: D-76229 Karlsruhe Alemania
Portuguese: D-76229 Karlsruhe Germany
Spanish: Chipre
Portuguese: Cyprus
Spanish: 10D D- 10785 Berlín Alemania
Portuguese: 10D D- 10785 Berlin Germany
Spanish: AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Portuguese: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Spanish: ET - Estonia Sanofi-Aventis Estonia
Portuguese: Sanofi-Aventis Estonia
Spanish: ES - España LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Portuguese: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Spanish: BERLÍN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlín Alemania
Portuguese: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Spanish: AT - Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Portuguese: Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Spanish: Pliva Pharma Limited Vision House
Portuguese: UK - Reino Unido Pliva Pharma Limited Vision House
Spanish: Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Portuguese: Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke Belgium
Spanish: HANTS GU32 3QB Reino Unido
Portuguese: HANTS GU32 3QB
Spanish: FR - Francia WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Portuguese: WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Spanish: D-64295 Darmstadt Alemania durafenat MF 200 mg
Portuguese: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg 200 mg
Spanish: IT - Italia Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italia
Portuguese: Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Spanish: TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,
Portuguese: UK - Reino Unido TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, Netherlands
Spanish: 21079 Dijon Cedex Francia
Portuguese: 21079 Dijon Cedex France
Spanish: ES - España PARKE DAVIS Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID España
Portuguese: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Spanish: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Portuguese: Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Italy
Spanish: FR - Francia AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIA
Portuguese: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Spanish: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Portuguese: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Spanish: EL - Grecia LABORATOIRES SMB S.A., BÉLGICA
Portuguese: LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
Portuguese: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Spanish: TILLOMED LABORATORIES LIMITED
Portuguese: UK - Reino Unido TILLOMED LABORATORIES LIMITED
Spanish: IT - Italia Actavis Italia Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Portuguese: Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Spanish: Berlín-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlín Alemania
Portuguese: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Spanish: HR8 2DX Herefordshire Reino Unido
Portuguese: HR8 2DX Herefordshire UNITED KINGDOM
Spanish: HR8 2DX Herefordshire REINO UNIDO
Portuguese: HR8 2DX Herefordshire United Kingdom
Spanish: BE - Bélgica EUROGENERICS N.V.
Portuguese: EUROGENERICS N.V.
Spanish: IT - Italia Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Portuguese: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Spanish: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Reino Unido
Portuguese: UK - Reino Unido Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Spanish: IT - Italia Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italia
Portuguese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Spanish: IT - Italia Actavis Italia Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Portuguese: Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Spanish: NL - Países Bajos
Portuguese: NL - Holanda
Spanish: 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550
Portuguese: UK - Reino Unido ETHYPHARM 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550
Spanish: ES - España LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Portuguese: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Spanish: Sanofi-Aventis Países Bajos B.V.
Portuguese: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Spanish: FR - Francia BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Portuguese: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67
Spanish: 20014 MILANO
Portuguese: 20014 MILANO Italy
Spanish: SE - Suecia Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Portuguese: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Spanish: 145 mg pour 1 comprimé comprimido
Portuguese: 145 mg pour 1 comprimé
Spanish: EL - Grecia FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Grecia
Portuguese: FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
Spanish: 92213 Saint-Cloud Cedex Francia
Portuguese: 92213 Saint-Cloud Cedex France
Spanish: D-65439 Floersheim Alemania
Portuguese: D-65439 Floersheim Germany
Spanish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCIA
Portuguese: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Spanish: Lista de los nombres, formulaciones farmacéuticas, concentraciones de los productos medicinales.
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Spanish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Alemania
Portuguese: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Spanish: Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited
Portuguese: UK - Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited
Spanish: BEZATARD XL 400MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Portuguese: BEZATARD XL 400MG MODIFIED RELEASE TABLETS
Spanish: AT - Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Portuguese: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Spanish: Blue Planet Building
Portuguese: Blue Planet Building Av. Brg.