FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V předem specifikované podskupině pacientů s výchozí hodnotou HbA1c vyšší nebo rovnou 8,5 % byl pokles HbA1c oproti výchozí hodnotě ve 24. týdnu u přípravku Glyxambi 25 mg/5 mg -1,8 % (p < 0,0001 oproti linagliptinu 5 mg, p < 0,001 oproti empagliflozinu 25 mg) a u přípravku Glyxambi 10 mg/5 mg -1,6 % (p < 0,01 oproti linagliptinu 5 mg, nevýznamné oproti empagliflozinu 10 mg).
Icelandic: Í forskilgreindum undirhópi sjúklinga með grunngildi HbA1c hærra en eða jafnt og 8,5% var lækkun frá grunngildi HbA1c eftir 24 vikur með Glyxambi 25 mg/5 mg -1,8% (p< 0,0001 miðað við linagliptin 5 mg, 0< 0,001 miðað við empagliflozin 25 mg) og með Glyxambi 10 mg/5 mg -1,6% (p< 0,01 miðað við linagliptin 5 mg, ekki marktækt miðað við empagliflozin 10 mg).
Czech: Hodnocená populace zahrnovala 1211 (17,4 %) pacientů ve věku ≥75 let, průměrná hodnota HbA1c byla 8,0 %, 63 % bylo mužů.
Icelandic: sjúklinga ≥ 75 ára, meðal HbA1c var 8,0%, 63% voru karlkyns.
Czech: Odstranění empagliflozinu pomocí hemodialýzy nebylo zkoumáno.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort hægt sé að fjarlægja empagliflozin með blóðskilun.
Czech: Omezené údaje z klinických studií naznačují, že DKA se u pacientů s diabetem I. typu léčených inhibitory SGLT2 vyskytuje s frekvencí „časté".
Icelandic: Takmörkuð gögn úr klínískum rannsóknum benda til þess að ketónblóðsýring sé algeng þegar sjúklingar með sykursýki af tegund 1 fá meðferð með SGLT2-hemlum.
Czech: Ve studiích pre- a postnatální toxicity empagliflozinu u potkanů bylo zjištěno zpomalené přibývání na váze mláďat při mateřských expozicích přibližně 4krát vyšších než maximální klinická expozice empagliflozinu.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum með empagliflozini fyrir og eftir fæðingu hjá rottum sást minnkuð þyngdaraukning hjá afkvæmum við útsetningu hjá móður sem er u.þ.b. 4-föld hámarksútsetning fyrir empagliflozini við meðferðarskammti.
Czech: • jestliže se u Vás objeví rychlý úbytek tělesné hmotnosti, pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, sladký zápach dechu, sladká nebo kovová chuť v ústech nebo neobvyklý zápach moči či potu, okamžitě kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, protože tyto příznaky mohou být projevem „diabetické ketoacidózy" - problému, který se může při cukrovce objevit v důsledku zvýšených hladin „ketolátek" v moči nebo krvi, které se zjistí laboratorními testy.
Icelandic: ef þú finnur fyrir hröðu þyngdartapi, ógleði eða uppköstum, verk í maga, miklum þorsta, hraðri og djúpri öndun, ringlun, óvenjulegri syfju eða þreytu, sætri lykt af andardrætti, sætu bragði eða málmbragði í munni eða einkennilegri lykt af þvagi eða svita.
Czech: S přípravkem Glyxambi ani s jednotlivými léčivými látkami nebyly provedeny žádné studie účinků na fertilitu u lidí.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Glyxambi eða einstakra virkra innihaldsefna á frjósemi hjá mönnum.
Czech: Porucha funkce ledvin:
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi:
Czech: Maximální plazmatické hladiny empagliflozinu byly u pacientů s mírnou a těžkou poruchou ledvin o přibližně 20 % vyšší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
Icelandic: Hámarksþéttni empagliflozins í plasma var u.þ.b. 20% hærri hjá einstaklingum með miðlungsmikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi en hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Czech: Neočekává se, že by byl linagliptin odstraňován v terapeuticky významném stupni hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Icelandic: Ekki er búist við að hægt sé að fjarlægja linagliptin í marktæku magni með blóðskilun eða kviðskilun.
Czech: V souhrnu placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích v délce trvání 18 až 24 týdnů byla celková frekvence infekcí močových cest hlášených jako nežádoucí příhoda podobná u pacientů léčených empagliflozinem v dávce 25 mg a placebem a vyšší u pacientů léčených empagliflozinem v dávce 10 mg (viz bod 4.8).
Icelandic: 18 til 24 vikna löngum samanburðarrannsóknum með lyfleysu var heildartíðni aukaverkanatilkynninga um þvagfærasýkingu svipuð hjá sjúklingum sem fengu meðferð með 25 mg af empagliflozini og þeim sem fengu lyfleysu en hærri hjá þeim sem fengu meðferð með 10 mg af empagliflozini (sjá kafla 4.8).
Czech: Světle růžové, zaobleně trojhranné, ploché potahované tablety se zkosenými hranami.
Icelandic: Fölgular, ávalar þríhyrndar, flatar filmuhúðaðar töflur með skáskornum brúnum.
Czech: Přibližně polovina pacientů (52,2 %) měla eGFR 60-90 ml/min/1,73 m 17,8 % 45-60 ml/min/1,73 m2 a 7,7 % 30-45 ml/min/1,73 m
Icelandic: 45-60 ml/mín./1,73 m2 og 7,7% sem var 30-45 ml/mín./1,73 m
Czech: Výchozí hodnoty (průměr) v kg Změna oproti výchozím hodnotám (upravený průměr) Porovnání s placebem (upravený průměr) (95 % CI)
Icelandic: Grunngildi (meðaltal) í kg Breyting frá grunngildi (aðlagað meðaltal)
Czech: U přípravku Glyxambi v kombinaci s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny studie lékových interakcí; tyto studie však byly provedeny u jednotlivých léčivých látek.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum með Glyxambi og öðrum lyfjum en slíkar rannsóknir hafa hins vegar verið gerðar á hvoru virka innihaldsefninu fyrir sig.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Czech: Výchozí hodnoty (průměr) Změna oproti výchozím hodnotám (upravený průměr) Porovnání s placebem (upravený průměr) (95 % CI)
Icelandic: Grunnlína (meðaltal) Breyting frá grunnlínu (aðlagað meðaltal)
Czech: Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), častý výskyt (může postihovat až 1 z 10 lidí) Jestliže užíváte přípravek Glyxambi s jiným léčivým přípravkem, který může způsobovat pokles hladiny cukru v krvi, jako jsou deriváty sulfonylurey nebo inzulin, jste vystaveni riziku nadměrného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Icelandic: Ef þú tekur Glyxambi með öðru lyfi sem getur leitt til lágs blóðsykurs, svo sem súlfónýlúrealyfi eða með insúlíni, er hætta á að þú fáir of lágan blóðsykur (blóðsykursfall).
Czech: Empagliflozin podaný v terapeutických dávkách neinhibuje P-gp.
Icelandic: Empagliflozin hamlar ekki P-gp við notkun ráðlagðra skammta.
Czech: Glukosurie pozorovaná při podání empagliflozinu je spojena s diurézou, která může přispívat k přetrvávajícímu a mírnému snížení krevního tlaku.
Icelandic: Sykurmigunni sem fram kom með empagliflozini fylgdi þvagaukning, sem hugsanlega á þátt í miðlungsmikilli viðvarandi blóðþrýstingslækkun.
Czech: U těchto pacientů je třeba inhibitory SGLT2 používat s opatrností.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun SGLT2-hemla hjá þessum sjúklingum.
Czech: Jak bylo zjištěno při perorálním podávání opakovaných dávek 5 mg linagliptinu, efektivní poločas pro kumulaci linagliptinu je přibližně 12 hodin.
Icelandic: Virkur helmingunartími uppsöfnunar linagliptins, ákvarðaður eftir inntöku margra skammta af 5 mg linagliptini, er u.þ.b. 12 klst.
Czech: Podávání empagliflozinu a linagliptinu v monoterapii vedlo k výskytu hypoglykemie srovnatelnému s placebem při použití samostatně nebo v kombinaci s jinými antidiabetiky, o kterých není známo, že by způsobovala hypoglykemii (např. metformin nebo thiazolidindiony).
Icelandic: Empagliflozin og linagliptin sýndu álíka tíðni blóðsykursfalls og lyfleysa þegar þau voru notuð ein og sér eða ásamt öðrum sykursýkislyfjum sem ekki er talið að valdi blóðsykursfalli (s.s. metformin, thiazolidinedion lyf).
Czech: Vzhledem k mechanismu, kterým tento lék působí, budete mít po dobu, kdy užíváte tento léčivý přípravek, pozitivní testy na přítomnost cukru v moči.
Icelandic: Vegna verkunarháttar lyfsins mælist sykur í þvaginu á meðan lyfið er notað.
Czech: typu.
Icelandic: Meðganga
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka prášek: 450 IU; rozpouštědlo: 0,75 ml (600 IU/ml)
Icelandic: Leysir: 0,75 ml (600 a.e./ml)
Czech: prášek: lahvička (sklo); rozpouštědlo: lahvička (sklo)
Icelandic: Stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 4 jednorázové stříkačky
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta
Czech: 1 lahvička + 1 lahvička
Icelandic: + 1 hettuglas
Czech: Lékaře informujte ihned, jestliže:
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef:
Czech: Obvykle to trvá asi 10 dnů, ale může to trvat od 5 do 20 dnů.
Icelandic: Þetta tekur yfirleitt um 10 daga en getur tekið 5 til 20 daga.
Czech: • Vhodným místem je například čistý stůl nebo pracovní deska v kuchyni.
Icelandic: Hentugur staður er hreint borð eða vinnusvæði í eldhúsi
Czech: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Španělsko
Icelandic: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spánn
Czech: Potřeba zvýšit dávku (%)
Icelandic: Þörf fyrir skammtahækkun (%)
Czech: Čím větší je dávka, tím delší je doba injekce.
Icelandic: Eftir því sem skammturinn er stærri, þeim mun lengri tíma tekur að sprauta honum.
Czech: Léčebný deník je uveden na poslední stránce.
Icelandic: Meðferðardagbók fylgir á síðustu blaðsíðunni.
Czech: •Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni.
Czech: • Zaznamenejte číslo léčebného dne (1), datum (2) a čas (3) své injekce.
Icelandic: Skráðu númer meðferðardags (1), dagsetningu (2) og tíma (3) inndælingarinnar.
Czech: • Může se Vám zhoršit astma.
Icelandic: Astmi kann að versna
Czech: Vezměte si novou jehlu.
Icelandic: Náðu í nýja nál.
Czech: Připravený roztok je pouze pro Vaše vlastní použití, neměl by být podáván jiným pacientům.
Icelandic: Tilbúna lausnin er aðeins fyrir þig og ekki á að gefa öðrum sjúklingum hana.
Czech: Bude přidána nálepka, aby si pacient mohl zaznamenat den prvního použití.
Icelandic: Límmiði verður settur á til þess að sjúklingur geti skráð dagsetningu á fyrstu notkun.
Czech: • Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitří kryt.
Icelandic: Fjarlægðu varlega og fleygðu grænu innri hlífinni.
Czech: • Přípravek GONAL-f je obvykle podáván denně.
Icelandic: GONAL-f er venjulega gefið daglega.
Czech: pH roztoku je 6,7-7,3.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,7-7,3.
Czech: Viz bod „Návod k použití".
Icelandic: Sjá „Leiðbeiningar um notkun".
Czech: Umyjte si ruce a najděte si nějaké vhodné čisté místo.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar og finndu hreinan stað
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Czech: • Oba tyto léky budete používat denně po dobu až pěti týdnů.
Icelandic: Þú munt fá þessi tvö lyf á hverjum degi í allt að fimm vikur.
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (1).
Icelandic: Þrýstu nálinni rólega alla leið inn í húðina (1).
Czech: Studie prokázaly, že tato dvě léčiva mohou být smísena a podána současně aniž by byl kterýkoli z těchto přípravků nepříznivě ovlivněn.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að þessum tveimur lyfjum má blanda saman og gefa í sömu inndælingu án þess að annað efnið skaðist af því.
Czech: Jelikož tyto pacientky mají amenoreu a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, léčba může být zahájena kdykoli.
Icelandic: Þar sem þessir sjúklingar hafa tíðateppu og hafa lága innræna (endogenous) estrógenseytingu, er hægt að hefja meðferð á hvaða tíma sem er.
Czech: Položte jej stranou pro pozdější použití.
Icelandic: Geymdu það til þess að nota það síðar.
Czech: • Čísla uvedená v okénku pro informaci o dávce Vám pomohou:
Icelandic: Tölurnar sem koma fram á skammtaglugganum hjálpa til við að:
Czech: Odstranění vzduchových bublin
Icelandic: Að fjarlægja loftbólur
Czech: Možná ji budete ještě potřebovat.
Icelandic: Þú kannt að þurfa á því að halda á ný.
Czech: • Potvrďte, že jste si aplikoval(a) celou injekci (7) nebo zaznamenejte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce, pokud je jiné než „0" (8).
Icelandic: Staðfestu að þú hafir fengið heila inndælingu (7) eða skráðu töluna sem kemur fram í skammtaglugganum ef hún er önnur en „0" (8).
Czech: Takoví pacienti neodpovídají na léčbu přípravkem GONAL-f/hCG.
Icelandic: Slíkir sjúklingar bregðast ekki við meðferð með GONAL-f/hCG.
Czech: •jste-li muž: trpíte-li poškozením varlat, které nelze vyléčit.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður: með sködduð eistu sem ekki er hægt að laga.
Czech: Číslo léčebného dne
Icelandic: Númer meðferðardags
Czech: Muži se zvýšenou hladinou FSH v krvi
Icelandic: Karlmenn með of mikið FHS í blóðinu
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky, které budete používat, byly co možná nejčistší.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendurnar og það sem notað er sé eins hreint og mögulegt er.
Czech: To je stav, kdy se folikuly rozvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Icelandic: Þetta er það ástand þegar eggbúin þroskast um of og verða að stórum blöðrum.
Czech: Další injekce by měla být aplikována ve stejnou dobu následujícího dne.
Icelandic: Næsta inndæling skal fara fram á sama tíma daginn eftir.
Czech: Zatlačte jehlu do kůže
Icelandic: Þrýstu nálinni inn í húðina
Czech: Maximální denní dávka obvykle nepřekračuje 225 IU FSH.
Icelandic: Hámarksdagsskammtur er venjulega ekki stærri en 225 a.e. FSH.
Czech: Švýcarsko nebo
Icelandic: Sviss eða
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. října 1995
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 20. október 1995.
Czech: Zhoršení nebo projevení se tohoto stavu může vyžadovat ukončení léčby.
Icelandic: Ef slíkt ástand versnar eða kemur fram í fyrsta sinn, getur þurft að hætta meðferð.
Czech: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Icelandic: Ef innsiglið er skemmt eða laust skaltu ekki nota nálina.
Czech: Místo vpichu by se mělo každý den střídat.
Icelandic: Skipta skal um stungustað daglega.
Czech: Rozhodne-li se u Vás lékař léčbu přípravkem GONAL-f vyzkoušet, může Vás v rámci sledování léčby požádat o poskytnutí semene na testy 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að reyna meðferð með GONAL-f er hugsanlegt að hann biðji þig um sæðissýni til greiningar 4 til 6 mánuðum eftir að meðferðin er hafin til þess að hafa eftirlit með meðferðinni.
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Ekki er búist við að þetta lyf hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Potom stlačte píst, dokud vzduchové bubliny nezmizí.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp, þangað til loftbólurnar hverfa.
Czech: Objeví se většinou po přerušení hormonální léčby a svého maxima dosahuje asi sedm až deset dní po další léčbě.
Icelandic: Það kemur oftast fram eftir að hormónameðferð er hætt og nær hámarki u.þ.b. sjö til tíu dögum eftir meðferð.
Czech: Tento Návod k požití byl naposledy revidován:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar um notkun voru síðast uppfærðar:
Czech: • Pokračujte zatlačením jehly ve víčku proti pevnému povrchu, dokud neuslyšíte „cvaknutí" („click").
Icelandic: Haltu áfram með því að þrýsta nálinni með lokinu að föstum fleti þar til þú heyrir smell („click").
Czech: • Váš lékař/lékárník Vám řekne, kolik per potřebujete pro dokončení své léčby.
Icelandic: Læknirinn/lyfjafræðingurinn mun segja þér hvað þú þurfir marga lyfjapenna til að ljúka meðferðinni.
Czech: Při užívání přípravku GONAL-f máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. vícečetné těhotenství, obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Icelandic: Þegar þú notar GONAL-f er meiri hætta á því að þú verðir þunguð að fleiri en einu barni í einu („fjölburaþunganir", einkum tvíburar) en ef getnaður hefði farið fram á náttúrulegan hátt.
Czech: U menstruujících žen by měla být léčba zahájena během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Icelandic: Hjá konum sem hafa tíðir ætti meðferð að hefjast innan 7 daga frá upphafi tíðahrings.
Czech: Budete-li trpět bolestí podbřišku, rychle přibývat na váze, bude-li Vám špatně nebo budete zvracet, případně budete-li mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři, který Vás pak možná požádá, abyste lék přestala používat (viz bod 4).
Icelandic: Ef þú færð verki í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með andardrátt skaltu ræða strax við lækninn sem mun hugsanlega segja þér að hætta að nota lyfið (sjá kafla 4).
Czech: Nastavte dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař (v zobrazeném příkladu to činí 50 IU).
Icelandic: 5.3 Stilltu á skammtinn sem læknirinn ávísaði þér (í dæminu á myndinni er hann 50 a.e.).
Czech: 12 jehel.
Icelandic: 12 nálar.
Czech: Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Czech: Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU)
Icelandic: Heildarskammtur af FSH (fjöldi lykja af FSH 75 a.e.)
Czech: Urinární FSH (n = 116)
Icelandic: FSH unnið úr þvagi (n=116)
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam si ho máte podat (např. do břicha nebo do stehna).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
Czech: Budete si ji muset na několik dní uschovat a pokaždé odebírat pouze takové množství přípravku, které vám bylo na daný den předepsáno.
Icelandic: Þú þarft að geyma það í nokkra daga og draga eingöngu upp ávísaðan skammt dag hvern.
Czech: Pro frekvence výskytu uváděné dále platí tyto definice: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Czech: Opatrně viřte, aniž byste injekční stříkačku vyjímal/a.
Icelandic: Vaggaðu varlega án þess að fjarlægja sprautuna.
Czech: Jakmile je roztok připraven, můžete ho uchovávat po dobu maximálně 28 dnů.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa lausnina má geyma hana í hámark 28 daga.
Czech: U těchto žen je třeba zvážit přínos podávání gonadotropinu vůči riziku.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega hag af gónadótrópín gjöf á móti mögulegri áhættu.
Czech: • Váčky s tekutinou na vaječnících (cysty na vaječníku)
Icelandic: Vökvablöðrur í eggjastokkum (blöðrur á eggjastokkum)
Czech: Odpověď jednotlivých pacientů na podání FSH se může lišit, u některých pacientů je odpověď na FSH slabá, u jiných naopak velmi silná.
Icelandic: Það getur verið munur á svörun við FSH gjöf milli sjúklinga, þar sem sumir sjúklingar svara FSH illa og aðrir óeðlilega vel.
Czech: Varování: Nenasazujte jehlu příliš pevně; mohlo by být obtížné jehlu po injekci sejmout.
Icelandic: Ekki festa nálina of þétt; það gæti reynst erfitt að fjarlægja nálina að inndælingu lokinni.
Czech: Jestliže jste někdy v minulosti nebo nedávno trpěla krevními sraženinami v nohou nebo plicích nebo jste prodělala srdeční infarkt či mozkovou cévní příhodu, případně těmito onemocněními trpěl někdo z Vaší rodiny, může být riziko, že se u Vás takové problémy během léčby přípravkem GONAL-f projeví nebo zhorší, vyšší.
Icelandic: Ef þú hefur fyrir nokkru síðan eða nýlega fengið segamyndun í fótlegg eða lungu, hjartaáfall eða slag eða ef slíkt hefur gerst í fjölskyldu þinni kannt þú að eiga frekari hættu á að þessir kvillar komi fram eða versni með GONAL-f meðferð.
Czech: Svícečetným těhotenstvím mohou být spojeny zdravotní komplikace pro Vás nebo pro Vaše děti.
Icelandic: Fjölburaþunganir geta haft í för með sér fylgikvilla fyrir þig og barnið.
Czech: Doporučuje se zahájení dávkou 75 IU lutropinu alfa denně se 75 až 150 IU FSH.
Icelandic: Mælt er með að upphafsskammtur af lútrópín alfa sé 75 a.e. daglega með 75-150 a.e. FSH.
Czech: • Při dalších injekcích rozpuštěného roztoku přípravku GONAL-f opakujte kroky 4 až 7.
Icelandic: Ef gefa á fleiri inndælingar með tilbúnu lausninni af GONAL-f skal endurtaka skref 4 til 7.
Czech: • Ověřte, že jste navolil(a) správnou dávku před podáním injekce (6).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir valið réttan skammt áður en inndæling er hafin (6).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. října 2010
Icelandic: 20. október 2010.
Czech: Zpozorujete-li jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, obraťte se ihned na svého lékaře, který Vás možná požádá, abyste přestal(a) přípravek GONAL-f používat.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af ofantöldum aukaverkunum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn sem kann að segja þér að hætta notkun GONAL-f.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Předpokládá se, že přípravek GONAL-f nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Búist er við að GONAL-f hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek používat.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Czech: • Aplikujte si injekci ve stejnou dobu každý den.
Icelandic: Gefðu þér inndælingu á sama tíma á hverjum degi.
Czech: Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocné zdravotnické pracovníky i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
Icelandic: Gónadótrópín meðferð krefst þess að sérfræðingar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að til staðar sé viðunandi aðstaða til eftirlits.
Czech: 8 jehel.
Icelandic: 8 nálar.
Czech: • Máte-li nepravidelnou menstruaci, začněte přípravek GONAL-f používat během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Icelandic: Ef þú hefur óreglulegar blæðingar skaltu byrja að nota GONAL-f á fyrstu 7 dögum tíðahringsins.
Czech: • Kůži na zvoleném místě stlačte k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem připomínajícím zapíchnutí šipky.
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
Czech: To může znamenat, že vaječníky reagovaly na léčbu příliš a vytvořily se velké vaječníkové cysty (viz též bod 2 „Syndrom ovariální hyperstimulace").
Icelandic: Þetta kann að gefa til kynna að eggjastokkarnir hafi svarað meðferð um of og að stórar blöðrur hafi myndast á eggjastokkum (sjá einnig í kafla 2 undir „Oförvunarheilkenni eggjastokka").
Czech: Nebylo provedeno přímé srovnání přípravku GONAL-f/LH s lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG).
Icelandic: Engin beinn samanburður hefur verið gerður á GONAL-f/LH gagnvart hMG (human menopausal gonadotropin).
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak používat předplněné pero GONAL-f k podávání injekcí.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að nota GONAL-f áfyllta pennann til að sprauta lyfinu.
Czech: V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku přípravku GONAL-f než předtím.
Icelandic: Í næstu meðferðarlotu mun læknirinn gefa þér stærri upphafsskammt af GONAL-f en áður.
Czech: Jedna osmina dávky folitropinu alfa se vylučuje močí.
Icelandic: Um 1/8 af follitrópíni alfa skammtinum skilst út með þvagi.
Czech: • Číslo dávky uvedené v okénku pro informaci o dávce se vrátí na 0.
Icelandic: Númer skammts í skammtaglugganum breytist aftur í 0.
Czech: Po opakovaném podání se folitropin alfa trojnásobně akumuluje a dosahuje rovnovážného stavu během 3-4 dní.
Icelandic: Eftir síendurteknar lyfjagjafir safnast follitrópín alfa fyrir, allt að þrefalt, en síðan næst jafnvægi eftir 3-4 daga.
Czech: • Zaznamenejte tuto zbývající dávku v části „množství nastavené pro injekci" v dalším řádku
Icelandic: Skráðu þennan skammt sem eftir er í kaflann „Magn til inndælingar" í næstu röð (6).
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky byly co nejčistší.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendurnar og annað sem þarf sé eins hreint og mögulegt er.
Czech: Varování: Zkontrolujte, že okénko pro informace o dávce, zobrazuje Vaši úplnou předepsanou dávku před přechodem na další krok.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni fullan ávísaðan skammt áður en þú ferð yfir í næsta skref.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Určeno pouze na několik injekcí.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Einungis til fjölskammta inndælingar.
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která jsou často vystavena slunečnímu světlu, a/nebo
Icelandic: • húðin á þér verður viðkvæm og á það til að mynda blöðrur, einkum ef þú hefur áður verið mikið í sól og/eða