FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les instructions pour le méedecin afin d'évaluer si le patient est éligible à la prescription de sotagliflozine, par exemple les critères de sélection du patient incluant son adhésion au traitement par insuline et les seuils d'insuline, les beta-hydroxybutyrate (BHB) du patient < 0.6 mmol/L ou ses cétones urinaires < 1+, BMI ≥ 27 kg/m2, l'absence de facteurs de risque d'ADC.
Norwegian Bokmål: overholdelse av insulinbehandling og grenseverdier for insulin, pasientens nivå av betahydroksybutyrat (BHB) < 0,6 mmol/l eller urinketoner én pluss (+), BMI ≥ 27 kg/m2, fravær av risikofaktorer for DKA.
French: L'ACD peut survenir chez des patients traités par ZYNQUISTA même si leur glycémie est en dessous de 14 mmol/l (250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: DKA kan forekomme hos pasienter som behandles med Zynquista selv om blodglukosenivået er under 14 mmol/l (250 mg/dl).
French: Caractéristique
Norwegian Bokmål: Egenskap
French: Zynquista 200 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Zynquista 200 mg filmdrasjerte tabletter
French: Après l'initiation du traitement par sotagliflozine, les cétones doivent être mesurées régulièrement pendant les 2 premières semaines, ensuite la fréquence des mesures du taux de cétones doit être individualisée en fonction de l'hygiène de vie du patient et/ou des facteurs de risque.
Norwegian Bokmål: Deretter bør hyppigheten av ketonnivåmåling individualiseres i henhold til pasientens livsstil og/eller risikofaktorer.
French: L'IMC moyen était de 28 kg/m2 et la PAS était ≥ 130 mmHg chez 32 % des patients.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI var 28 kg/m2, og 32 % av pasientene hadde SBP ≥ 130 mmHg.
French: Les moyennes des MC post inclusion, différences des MC, 95% CLs, et les p-values pour chaque étude ont été calculées en tenant compte des données manquantes *p < 0,001 † p 0,12 ‡ p = 0,034
Norwegian Bokmål: Post-baseline LS (minste kvadraters) gjennomsnitt, LS gjennomsnittlig forskjell, 95 % KI og p-verdier for hver individuelle studie ble utregnet ved å ta manglende data i betraktning.
French: • Il est recommandé de corriger l'hypovolémie avant d'initier le traitement par sotagliflozine chez les patients présentant cette situation (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: - Korreksjon av volumdeplesjon anbefales hos pasienter med denne tilstanden før oppstart av sotagliflozin (se pkt.
French: L'IMC moyen était de 28 kg/m2, la PAS était ≥ 130 mmHg chez 29 % des patients.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI var 28 kg/m2, og 29 % hadde SBP ≥ 130 mmHg.
French: Différence par rapport au placebo , moyenne des
Norwegian Bokmål: Differanse fra placebo, LS gjennomsnitt [95 % KI]
French: Le traitement par sotagliflozine a également entraîné une réduction du poids corporel et de la glycémie à jeun (GAJ) par rapport à l'insuline en monothérapie (voir Tableau 4).
Norwegian Bokmål: Behandling med sotagliflozin førte også til en reduksjon av kroppsvekt og fastende plasmaglukose (FPG) sammenlignet med kun insulin (se tabell 4).
French: La réduction du taux d'événements hypoglycémiques à 24 semaines (glucose sanguin ≤ 3,1 mmol/L) pour la sotagliflozine 400 mg était de 22 % (p < 0,001) comparé à l'insuline seule.
Norwegian Bokmål: I studie 3 var forekomsten av alvorlig hypoglykemi ved uke 24 2,4 % og 3,0 % for henholdsvis placebo og sotagliflozin 400 mg, og reduksjonen av frekvensen av hypoglykemiske hendelser ved uke 24 (blodglukose ≤3.1 mmol/l) for sotagliflozin 400 mg var 22 % (p < 0,001) sammenlignet med kun insulin.
French: Il est recommandé d'évaluer la fonction rénale avant d'initier le traitement par sotagliflozine et périodiquement par la suite (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det anbefales å måle nyrefunksjonen før oppstart av sotagliflozin og regelmessig deretter (se pkt.
French: Il est recommandé d'obtenir plusieurs taux de référence de cétones sanguins ou urinaires des patients sur une période d'une à deux semaines avant le début du traitement par sotagliflozine, et les patients doivent se familiariser avec les comportements/circonstances associés à des taux de cétones élevés et à la façon de les gérer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientens blod- eller urinketonnivå ved baseline måles flere ganger i løpet av én til to uker før oppstart av behandling med sotagliflozin.
French: Dans les études 1 et 2 poolées, 89,5 % des patients sous insuline en monothérapie ainsi que 91,4 % et 90,7 % respectivement des patients recevant 200 mg et 400 mg de sotagliflozine ont terminé l'étude à 24 semaines de traitement et respectivement 84,2 %, 86,6 % et 85,3 % ont complété les 52 semaines.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon av studie 1 og 2 var fullføringsraten ved 24 uker 89,5 % for pasienter som kun fikk insulin, og 91,4 % og 90,7 % for pasienter som fikk henholdsvis 200 mg og 400 mg sotagliflozin.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal den tas så snart du husker det. Du må ikke ta en dobbelt dose av Zynquista som erstatning for en glemt dose.
French: Tableau 3 : Variations de la créatinine sérique et du DFGe par rapport à la valeur de référence dans les deux études de 52 semaines contrôlées versus placebo Placebo (N = 526)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Endringer fra baseline i serumkreatinin og eGFR i de to samlede 52-ukers placebokontrollerte studiene
French: EU/1/19/1367/001 Zynteglo cellules/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1367/001 Zynteglo celler/ml infusjonsvæske, dispersjon
French: 1 poche (ou plus)
Norwegian Bokmål: 1 pose (eller mer)
French: 20 ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pose (FEP) 20 ml
French: Tous les patients étaient en vie lors du dernier suivi.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var fortsatt i livet ved siste oppfølging.
French: Toutes les réactions se sont résolues.
Norwegian Bokmål: Alle reaksjonene gikk tilbake.
French: Dès lors que 20 patients auront été traités avec 6 mois de suivi
Norwegian Bokmål: 20 pasienter har blitt behandlet med 6 måneders oppfølging
French: Cela réduit ou élimine la nécessité des transfusions sanguines.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer eller eliminerer behovet for blodoverføringer.
French: Dépôt du protocole : juillet 2020
Norwegian Bokmål: Innlevering av protokoll: Juli
French: Les obligations suivantes doivent être remplies avant que le produit ne soit prescrit, fabriqué, distribué et utilisé :
Norwegian Bokmål: De følgende kravene må oppfylles før produktet foreskrives, produseres, utleveres og brukes.
French: Ces informations sont destinées aux médecins uniquement.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ment kun for leger.
French: Tous les autres cas de saignement n'ont pas été graves.
Norwegian Bokmål: Ingen andre blødningstilfeller var alvorlige.
French: Date de naissance : DIN :
Norwegian Bokmål: Fødselsdato: DIN:
French: Que se passe-t-il
Norwegian Bokmål: Hva gjøres
French: Composition qualitative et quantitative
Norwegian Bokmål: Kvalitativ og kvantitativ sammensetning
French: Concentration cellules/ml)
Norwegian Bokmål: Styrke celler/ml)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 2.1.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2.1.
French: 2024 - Déc.
Norwegian Bokmål: 2024 - Des.
French: Les effets sur la fertilité masculine et féminine n'ont pas été évalués dans des études menées chez l'animal.
Norwegian Bokmål: Effekter på mannlig og kvinnelig fertilitet har ikke blitt evaluert i studier på dyr.
French: Les fréquences sont définies comme étant : très fréquent (≥ 1/10), et fréquent (≥ 1/100 et < 1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10) og vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1.
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1.
French: Il est spécialement fabriqué pour chaque patient, en utilisant les propres cellules souches sanguines du patient (appelées cellules autologues).
Norwegian Bokmål: Den er laget spesielt for hver enkelt pasient, ved hjelp av pasientens egne blodstamceller (også kalt autologe blodceller).
French: Adressez-vous à votre médecin si vous avez besoin d'être vacciné.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har behov for å få vaksinasjoner.
French: L'irradiation pourrait entraîner l'inactivation du produit.
Norwegian Bokmål: Stråling kan føre til inaktivering av legemidlet.
French: La dose minimale recommandée est la même pour les adultes et pour les adolescents âgés de 12 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Den lavest anbefalte dosen er den samme for voksne og ungdom på 12 år og oppover.
French: Pour les hommes, cela peut être du sperme ou du tissu testiculaire.
Norwegian Bokmål: For menn kan dette være sperm eller testikkelvev.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents hématologiques, Code ATC : non encore attribué Mécanisme d'action
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre hematologiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
French: Pyrexie, fatigue
Norwegian Bokmål: Pyreksi, fatigue
French: • test positif pour aspergillose (maladie pulmonaire provoquée par un champignon)
Norwegian Bokmål: • positiv test for Aspergillus (lungesykdom forårsaket av sopp)
French: • faible nombre de globules rouges immatures (pas entièrement développés)
Norwegian Bokmål: • lavt antall umodne (ikke fullt utviklet) røde blodceller
French: Les patients doivent être informés du risque d'événements de saignement qui ne sont pas facilement identifiables, tels que les saignements internes.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør gjøres oppmerksomme på risikoen for blødningshendelser som ikke lett er identifiserbare, som for eksempel indre blødninger.
French: La sélection des centres de traitement se fera en collaboration avec les autorités de santé nationales, le cas échéant.
Norwegian Bokmål: Utvelgelse av behandlingssentrene vil utføres i samarbeid med nasjonale helsemyndigheter der passende.
French: Les barres représentent les intervalles interquartiles.
Norwegian Bokmål: Søylene representerer interkvartile områder.
French: Interférence avec le test du VIH
Norwegian Bokmål: Interferens med hiv-testing
French: Si un troisième jour de prélèvement était nécessaire, l'administration de plérixafor et de G-CSF étaient prolongées au Jour 6.
Norwegian Bokmål: Dersom en tredje innsamlingsdag var nødvendig, ble plerixafor- og G-CSF-doseringen forlenget til dag 6.
French: - Les autres composants sont une solution utilisée pour conserver les cellules congelées et du chlorure de sodium.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er oppløsning som brukes til å bevare frosne celler og natriumklorid.
French: • faible taux de globules rouges et blancs, parfois accompagné de fièvre
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av røde- og hvite blodceller, noen ganger med feber
French: NR : not reached (non atteinte).
Norwegian Bokmål: NR = ikke nådd.
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivante :
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
French: Vos enfants auront toujours un risque d'hériter de votre gène bêta-globine d'origine.
Norwegian Bokmål: Dine barn har fortsatt en risiko for å arve ditt opprinnelige beta-globin gen.
French: Les événements étaient légers et comprenaient : douleur abdominale, bouffées vasomotrices, dyspnée et douleur thoracique d'origine non cardiaque, observés chez 9,5 %, 2,4 %, 2,4 %, et 2,4 % des patients, respectivement.
Norwegian Bokmål: Tilfellene var milde og inkluderte abdominale smerter, hetetokter, dyspné og ikke-kardielle brystsmerter hos henholdsvis 9,5 %, 2,4 %, 2,4 % og 2,4 % av pasientene.
French: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija,
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg,
French: Ce médicament étant administré par un médecin qualifié, celui-ci sera responsable de la conservation appropriée du médicament avant et pendant son utilisation, ainsi que de son élimination.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet vil bli administrert av en kvalifisert lege, er denne personen ansvarlig for riktig oppbevaring av legemidlet før og under bruk, samt for riktig avhending.
French: Nombre total (adolescents)
Norwegian Bokmål: Totalt antall (ungdom)
French: Contient également du Cryostor® CS5 et chlorure de sodium.
Norwegian Bokmål: Inneholder også Cryostor CS5 og natriumklorid.
French: • augmentation de la concentration en hémoglobine dans les cellules
Norwegian Bokmål: • økt konsentrasjon av hemoglobin i celler
French: - Veuillez lire la carte d'alerte du patient attentivement et suivre les instructions indiquées.
Norwegian Bokmål: - Les pasientkortet grundig og følg instruksjonene i den.
French: L'effet indésirable le plus grave attribué à Zynteglo a été la thrombocytopénie (2,4 %).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen knyttet til Zynteglo var trombocytopeni (2,4%).
French: Votre nom et votre date de naissance, ainsi que des informations codées permettant de vous identifier comme étant le patient, sont imprimés sur chaque poche de perfusion et chaque récipient métallique.
Norwegian Bokmål: Ditt navn og fødselsdato, samt kodet informasjon som identifiserer deg som pasient, skrives ut på hver infusjonspose og hver metallbeholder.
French: La décongélation de chaque poche de perfusion prend environ 2 à 4 minutes.
Norwegian Bokmål: Tining av hver enkelt infusjonspose tar omtrent to til fire minutter.
French: • excès d'acide dans le corps, qui n'est pas éliminé par les reins
Norwegian Bokmål: • for mye syre i kroppen som ikke er fjernet av nyrene
French: Ne pas décongeler le produit tant qu'il n'est pas prêt à être utilisé.
Norwegian Bokmål: Ikke tin produktet før det er klart for at det skal brukes.
French: Étant donné la petite population de patients et la taille des cohortes, les effets indésirables dans le tableau ci-dessous ne présentent pas un aperçu exhaustif de la nature et de la fréquence de ces événements.
Norwegian Bokmål: Gitt den lille pasientgruppen og størrelsen på kohorter, gir ikke bivirkningene i tabellen nedenfor en fullstendig oversikt over type og hyppighet av disse hendelsene.
French: Votre médecin vous en informera lorsque votre numération plaquettaire sera revenue à la normale.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg når blodplatetellingen er tilbake på et normalt nivå.
French: Patients séropositifs au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou au virus T-lymphotrope humain (HTLV)
Norwegian Bokmål: Pasienter som er seropositive for humant immunsvikt-virus (hiv) eller humant T-celle lymfotropt virus (HTLV)
French: Certains chélateurs du fer sont myélosuppresseurs.
Norwegian Bokmål: Noen jernchelatorer er myelosuppressive.
French: Votre médecin vous indiquera si et quand vous devez commencer à prendre ces médicaments après la perfusion de Zynteglo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg dersom og når du bør begynne å ta disse legemidlene etter infusjon av Zynteglo.
French: Très fréquent (≥ 10 %)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 10 %)
French: Congelé : 1 an à ≤ -140 °C.
Norwegian Bokmål: Frossen: 1 år ved ≤ -140 °C.
French: Si vous êtes une femme, vous ferez un test de grossesse avant de commencer la mobilisation, avant de recevoir la chimiothérapie et avant le traitement par Zynteglo afin de confirmer que vous n'êtes pas enceinte.
Norwegian Bokmål: Hvis du er kvinne, vil du bli gitt en graviditetstest før oppstart av mobilisering, før du mottar kjemoterapi og før behandling med Zynteglo for å bekrefte at du ikke er gravid.
French: • Décongeler Zynteglo à 37 °C au bain-marie ou dans un bain sec.
Norwegian Bokmål: • Tin opp Zynteglo ved 37 °C i et vannbad eller tørrbad.
French: Résultats finaux : décembre 2021
Norwegian Bokmål: Endelige resultater: Desember 2021
French: Avant le lancement de Zynteglo dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'accorder avec l'autorité nationale compétente quant au contenu et au format du programme éducationnel et de distribution contrôlée, notamment les moyens de communication, les modalités de distribution et tout autre aspect du programme.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Zynteglo i hvert medlemsland må innehaver av markedstillatelse (MAH) bli enig med den nasjonale kompetente myndighet om innhold og format av distrubusjonsprogrammet for utdanning og kontroll, inkludert kommunikasjonsmedia, distrubusjonsmodaliteter og ethvert annet aspekt av programmet.
French: Les personnes atteintes de cette maladie ne produisent pas suffisamment d'hémoglobine, une protéine dans le sang qui transporte l'oxygène.
Norwegian Bokmål: Personer med denne tilstanden klarer ikke å produsere tilstrekkelig mengde hemoglobin, et protein i blodet som transporterer oksygen.
French: Le nombre de poche à perfuser sera variable en fonction du patient.
Norwegian Bokmål: Antall poser som er nødvendig vil variere for hver pasient.
French: Résultats finaux : décembre 2024
Norwegian Bokmål: Endelige resultater: Desember 2024
French: Informez immédiatement votre médecin si les effets indésirables deviennent sévères ou graves.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege øyeblikkelig dersom bivirkninger blir betydelige eller alvorlige.
French: Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de Zynteglo chez les enfants < 12 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Zynteglo hos barn < 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Ils surviennent généralement au cours des premiers jours et des premières semaines après avoir reçu le médicament de chimiothérapie, mais ils peuvent également survenir beaucoup plus tard.
Norwegian Bokmål: De oppstår som regel i løpet av de første dagene og ukene etter at du mottar kjemoterapeutisk legemiddel, men kan også utvikles langt senere.
French: • Support éducationnel à l'attention des médecins • Dossier d'information à l'attention des patients
Norwegian Bokmål: • Utdanningsmateriale for leger • Pasientinformasjonspakke
French: Zynteglo est préparé en utilisant des parties du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) qui ont été modifiées de sorte qu'elles ne peuvent pas entraîner l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Zynteglo blir produsert ved bruk av deler av humant immunsvikt-virus (hiv) som har blitt endret, slik at de ikke kan forårsake hiv-infeksjon.
French: Pour récupérer et rester en observation jusqu'à ce que votre médecin estime qu'il n'y a pas de risque à ce que vous sortiez de l'hôpital.
Norwegian Bokmål: For at du skal kunne hente deg inn og for å kunne overvåke deg helt til legen din er tilfreds og mener det er trygt for deg å forlate sykehuset.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site Web de l'Agence européenne des médicaments.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: Les procédures locales en matière de biosécurité pour ces produits doivent être suivies.
Norwegian Bokmål: Lokale gjeldende retningslinjer for biosikkerhet som gjelder for slike produkter skal følges.
French: Les cellules souches peuvent alors être prélevées par une machine qui sépare les composants sanguins (machine d'aphérèse).
Norwegian Bokmål: Blodstamcellene kan deretter samles inn av en maskin som skiller blodkomponenter fra hverandre (aferesemaskin).
French: Risque d'oncogenèse insertionnelle
Norwegian Bokmål: Risiko for innsettende onkogenese
French: D'après les données disponibles, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans sont similaires à ceux observés chez les adultes à l'exception de la MVO et de la pyrexie, survenues plus fréquemment chez les adolescents.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser at bivirkningenes frekvens, type og alvorlighetsgrad hos ungdom 12-17 år er de samme hos voksne, bortsett fra VOS og pyreksi, som forekom hyppigere hos ungdom.
French: Chaque dose contient 391-1564 mg de sodium.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 391-1564 mg natrium.
French: NA : non applicable.
Norwegian Bokmål: NA = ikke relevant.
French: Pendant le suivi à long terme, votre médecin surveillera tout éventuel signe de leucémie ou de lymphome.
Norwegian Bokmål: Legen din vil under den langsiktige oppfølgingen overvåke deg for å se etter tegn på leukemi eller lymfom.
French: L'âge médian (min, max) dans les études était de 19,0 ans (12; 34), 56,3 % des sujets étaient des femmes, 59,4 % étaient asiatiques et 40,6 % étaient blancs/caucasiens.
Norwegian Bokmål: alder på pasientene i studiene var 19,0 (12, 34) år, 56,3 % var kvinner, 59,4 % var asiatiske, og 40,6 % var hvite/kaukasiske.
French: Le médicament de mobilisation est administré
Norwegian Bokmål: Mobiliseringslegemiddel blir gitt
French: Mobilisation et prélèvement des cellules souches sanguines
Norwegian Bokmål: Mobilisering og innsamling (høsting) av blodstamceller
French: Les adolescents ont été exclus des études de phase 3 s'ils avaient un donneur de CSH apparenté HLA-compatible disponible.
Norwegian Bokmål: Ungdom ble ekskludert fra fase 3-studier dersom de hadde en kjent og tilgjengelig HLA-matchet beslektet HSC-donor.
French: Pour les femmes, il peut s'agir des ovocytes (ovules) ou de tissu ovarien.
Norwegian Bokmål: For kvinner kan dette være egg (oocytes) eller vev fra eggstokker.
French: Cela signifie que votre sang n'est peut-être pas en mesure de coaguler normalement et vous pourriez être sujet(te) à des saignements.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at blodet ditt er kanskje ikke i stand til å koagulere som vanlig og du kan ha lett for å få blødninger.
French: • augmentation de certaines enzymes dans le sang, ce qui peut indiquer un problème de foie
Norwegian Bokmål: • økning av visse enzymer i blodet, som kan indikere problemer med leveren din
French: Rapport intermédiaire : à chaque renouvellement annuel
Norwegian Bokmål: Midlertidig rapport: ved hver årlige fornyelse
French: • Le dossier d'information du patient doit comporter :
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken burde inneholde:
French: • menstruations irrégulières
Norwegian Bokmål: • uregelmessig menstruasjon
French: Zynteglo n'a pas été étudié chez les patients > 65 ans.
Norwegian Bokmål: Zynteglo har ikke blitt studert hos pasienter > 65 år.
French: Après avoir soigneusement retiré le récipient métallique extérieur, décongeler chaque poche de perfusion à 37 °C au bain-marie ou dans un bain sec pendant environ 2 à 4 minutes.
Norwegian Bokmål: Etter at metallkassetten er fjernet forsiktig, skal hver infusjonspose tines ved 37 °C i et vannbad eller tørrbad i ca. to til fire minutter.
French: Cela équivaut entre 20 et 78 % de l'apport nutritionnel quotidien maximum de sodium recommandé pour un adulte.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2078 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium for en voksen person.
French: Dispersion transparente à légèrement trouble, incolore à jaune ou rose.
Norwegian Bokmål: Dispersjonen er klar til lett uklar, fargeløs til gul eller rosa.
French: Vous devez également lire la notice de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese pakningsvedlegget for disse legemidlene.
French: La prise de chélateurs du fer doit être interrompue 7 jours avant le début du conditionnement.
Norwegian Bokmål: Jernchelatorer skal avbrytes syv dager før oppstart av kondisjonering.
French: Utilisation d'antirétroviral et d'hydroxyurée
Norwegian Bokmål: Bruk av antiretrovirale legemidler og hydroksyurea
French: Mois après la perfusion
Norwegian Bokmål: Måneder etter infusjon
French: Si votre capacité à avoir des enfants vous préoccupe, vous devez en discuter avec votre médecin avant le traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret over muligheten av at du ikke kan få barn, må du rådføre deg med lege før behandling.