FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να ξεκινά σε χαμηλό επίπεδο και να αυξάνεται σταδιακά, παρατηρώντας προσεκτικά την κλινική ανταπόκριση και πιθανή ένδειξη δυσανεξίας.
Hungarian: Az adagolást alacsony dózissal kell kezdeni és fokozatosan kell emelni, gondosan figyelve a klinikai választ és az intolerabilitás bármilyen jelét.
Greek: 5. Χορηγήστε 50 g άνθρακα, εντός μίας ώρας από την κατάποση.
Hungarian: 50 g aktív szén adása a lenyelést követő egy órán belül.
Greek: • παραλήρημα (ιδίως σε ηλικιωμένους ασθενείς), ψευδαισθήσεις (ιδίως σε ασθενείς με σχιζοφρένεια),
Hungarian: • delírium (különösen időskorú betegeknél), hallucinációk (különösen skizofrén betegeknél)
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση του φαρμάκου ή να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Hungarian: Ne módosítsa a gyógyszer adagját és ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előbb beszélne a kezelőorvosával.
Greek: Σε πολλούς ασθενείς, μπορεί να χρειαστεί θεραπεία για αρκετά χρόνια.
Hungarian: Sok betegnél a kezelésre akár több évig is szükség lehet.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αμιτριπτυλίνης έχει αποδειχθεί για θεραπείες της νυκτερινής ενούρησης σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω (βλέπε παράγραφο 4.1).
Hungarian: Az amitriptilin hatásosságát és biztonságosságát 6 éves és annál idősebb gyermekeknél enuresis nocturna kezelésére igazolták (lásd 4.1 pont).
Greek: Στενή παρακολούθηση των ασθενών και ιδιαίτερα εκείνων που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο πρέπει να συνοδεύει τη φαρμακευτική αγωγή, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας και έπειτα από αλλαγές στη δοσολογία.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés alatt a betegeket - különösen a nagy kockázatnak kitett egyéneket - szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen a kezelés korai szakaszában és dózismódosítások után.
Greek: Συνδυασμοί που δεν συνιστώνται
Hungarian: Nem ajánlott kombinációk
Greek: Αν έχετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα θα πρέπει να δείτε τον γιατρό σας αμέσως:
Hungarian: Ha az alábbiak közül bármelyik tünetet tapasztalja, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához:
Greek: Το κατάλληλο σκεύασμα/περιεκτικότητα θα πρέπει να επιλεχθεί για τις αρχικές δόσεις και τυχόν επακόλουθες αυξήσεις δόσης.
Hungarian: A megfelelő gyógyszerformát / hatáserősséget kell kiválasztani a kezdő adaghoz és az azt követő dózisemelési lépésekhez.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μόνον έπειτα από 1 έως 5 (-8) ώρες.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció csak 1-5 (-8) óra után alakul ki.
Greek: • ανεξέλεγκτες κινήσεις
Hungarian: • kontrollálatlan mozgások
Greek: Εάν έχετε αυτοκαταστροφικές σκέψεις ή σκέψεις αυτοκτονίας οποιαδήποτε στιγμή, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως.
Hungarian: Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy menjen kórházba.
Greek: Μετά από τη μείωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων, η θεραπεία με αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να συνεχιστεί για μέχρι 6 μήνες.
Hungarian: A depressziós tünetek csökkenése után az amitriptilinkezelést 6 hónapig kell folytatni.
Greek: Λάβετε αυτό το φάρμακο 1-1½ ώρα πριν από τον ύπνο.
Hungarian: A gyógyszert 1-1½ órával lefekvés előtt kell bevenni.
Greek: • Αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά.
Hungarian: • Öngyilkossági gondolatok és magatartás.
Greek: Στο πλάσμα η ποσότητα της συνολικής 10-υδροξυ-νορτριπτυλίνης κυριαρχεί, αλλά οι περισσότεροι από τους μεταβολίτες είναι συζευγμένοι.
Hungarian: A plazmában az össz-10-hidroxi-nortriptilin mennyisége dominál, azonban a metabolitok többsége konjugált.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αφύπνισης, ενδεχομένως και πάλι σύγχυση, διέγερση και παραισθήσεις και αταξία.
Hungarian: Az ébredés során esetlegesen ismételten zavartság, nyugtalanság, hallucinációk és ataxia.
Greek: Η αμιτριπτιλύνη είναι ένα τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό και αναλγητικό.
Hungarian: Az amitriptilin egy triciklusos antidepresszáns és analgetikum.
Greek: Ως εκ τούτου, η αμιτριπτυλίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για καρδιακή αρρυθμία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: Emiatt az amitriptilin fokozhatja a szívritmuszavarok kockázatát (lásd 4.4 pont).
Greek: Συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για να επιβεβαιωθεί ότι η συνέχιση της θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή.
Hungarian: Rendszeres felülvizsgálat javasolt, hogy a kezelés folytatása a beteg számára továbbra is megfelelő-e.
Greek: Μια πιο κατάλληλη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτήν την ηλικιακή ομάδα
Hungarian: Egy megfelelőbb adagolási formát kell alkalmazni ennél a korcsoportnál.
Greek: Η θεραπεία είναι συμπτωματική και πρέπει, επομένως, να συνεχίζεται για κατάλληλο χρονικό διάστημα.
Hungarian: A kezelés tüneti, ezért megfelelően hosszú ideig kell folytatni.
Greek: Η γενοτοξική ικανότητα της αμιτριπτυλίνης έχει διερευνηθεί σε διάφορες in vitro και in vivo μελέτες.
Hungarian: Az amitriptilin genotoxikus hatását számos in vitro és in vivo kísérletben vizsgálták.
Greek: Ασθενείς με ιστορικό επεισοδίων σχετιζόμενων με αυτοκτονία ή εκείνοι που παρουσιάζουν σημαντικού βαθμού αυτοκτονικό ιδεασμό πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι γνωστό ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή αποπειρών αυτοκτονίας και θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél már előfordultak öngyilkossággal összefüggő események, illetve azok, akiknél már a terápia megkezdése előtt jelentős mértékű szuicid ideációk tapasztalhatók, az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek szempontjából ismerten nagyobb kockázatnak vannak kitéve, ezért a kezelés során gondos megfigyelés alatt kell tartani őket.
Greek: • αν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Greek: • απώλεια συνείδησης
Hungarian: • eszméletvesztés
Greek: Σοβαρή ηπατική νόσος.
Hungarian: Súlyos májbetegség.
Greek: Σε περίπτωση επαρκούς δράσης, η δόση θα πρέπει να είναι όσο πιο χαμηλή γίνεται.
Hungarian: Kielégítő hatás esetén a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni.
Greek: Παράνοια.
Hungarian: Paranoia
Greek: Η διαδικασία απέκκρισης γίνεται κυρίως με τα ούρα.
Hungarian: A kiválasztás főként a vizelettel történik.
Greek: Χάρτινη συσκευασία/Επισήμανση
Hungarian: ADATOK Doboz/címke
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς και την ανεκτικότητα.
Hungarian: Az adag a beteg egyéni terápiás válaszától és a tolerálhatóságtól függően emelhető.
Greek: • ακανόνιστος, δυνατός ή γρήγορος καρδιακός παλμός
Hungarian: • szabálytalan, heves vagy gyors szívverés
Greek: Εξαιτίας της συχνά καθυστερημένης διέλευσης από τη γαστρεντερική οδό, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται έπειτα από 1 έως 5 (-8) ώρες.
Hungarian: A gyakran elhúzódó gastrointestinalis passzázs miatt a maximális plazmakoncentráció 1-5(-8) óra után alakul ki.
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA / προτιμώμενος όρος Πολύ συχνές (> 1/10),
Hungarian: MedDRA szervrendszer / preferált megnevezés Nagyon gyakori (> 1/10);
Greek: Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες.
Hungarian: A kezelési ciklus leghosszabb periódusa nem haladhatja meg a három hónapot.
Greek: Εισαγωγή σε νοσοκομείο (μονάδα εντατικής θεραπείας) εάν απαιτείται.
Hungarian: Kórházi (intenzív osztályos) felvétel, ha szükséges.
Greek: • Κατάθλιψη σε ενήλικες (μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια)
Hungarian: • depresszió felnőtteknél (major depressziós epizódokban)
Greek: • μπερδεμένη ή αργή ομιλία
Hungarian: • akadozó vagy lassú beszéd
Greek: tmax = 7,1±1,9 ώρες, εύρος 2,0-10,0 ώρες.
Hungarian: tmax = 7,1±1,9 óra; tartomány: 2,010,0 óra.
Greek: Η δόση μπορεί να ληφθεί μία φορά την ημέρα ή να διαχωριστεί σε δύο δόσεις.
Hungarian: A napi adag bevehető egyszerre, vagy két részre osztható.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι τα πρώτα σημεία ότι το αίμα σας ή ο μυελός των οστών μπορεί να έχει προσβληθεί.
Hungarian: Ezek a vért, illetve a csontvelőt érintő eltérések első tünetei lehetnek.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους για τη θεραπεία της κατάθλιψης.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekeknek és serdülőknek nem adható a depresszió kezelésére.
Greek: εύρος 769-1702 l (16±3 l/kg).
Hungarian: 769-1702 l (16±3 l/kg).
Greek: Έχει σημαντικές αντιχολινεργικές και ηρεμιστικές ιδιότητες.
Hungarian: Kifejezett antikolinerg és szedatív tulajdonságokkal rendelkezik.
Greek: Ανορεξία, αύξηση ή μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα
Hungarian: Anorexia, vércukorszint emelkedése vagy csökkenése
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν οποιαδήποτε ιατρικά προβλήματα, ειδικά εάν έχετε
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg vagy korábban bármilyen egészségügyi problémája van vagy volt, különös tekintettel az alábbiakra:
Greek: Ο μηχανισμός δράσης περιλαμβάνει επίσης επιδράσεις αποκλεισμού διαύλων ιόντων στους διαύλους νατρίου, καλίου και NDMA τόσο σε κεντρικό επίπεδο όσο και σε επίπεδο νωτιαίου μυελού.
Hungarian: A hatásmechanizmus része továbbá a nátrium-, kálium- és NMDA típusú kalciumcsatornák blokkolása mind centrálisan, mind gerincvelői szinten.
Greek: • αίσθημα δίψας.
Hungarian: • szomjúságérzés.
Greek: Εάν απαιτείται αύξηση δόσης, αυτή θα πρέπει να γίνεται βαθμιαία εντός 3 έως 7 ημερών.
Hungarian: Ha dózisemelés szükséges, azt 3-7 nap alatt, lépcsőzetesen kell megtenni.
Greek: Παραλήρημα (σε ηλικιωμένους ασθενείς), ψευδαισθήσεις (σε ασθενείς με σχιζοφρένεια), αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές**
Hungarian: Delirium (időskorú betegeknél), hallucináció (skizofrén betegeknél), öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos viselkedés*
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Greek: • τραμαδόλη (παυσίπονο)
Hungarian: • tramadol (fájdalomcsillapító)
Greek: Αναπνευστική καταστολή.
Hungarian: Légzésdepresszió.
Greek: Το διάλυμα για έγχυση που παρασκευάζεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Hungarian: A 0,9%-os nátrium-klorid oldattal elkészített oldatos infúziót azonnal fel kell használni.
Greek: Αν αντιμετωπίζετε δυσκολία στην κατάποση των καψακίων, μπορείτε να τα ανοίξετε και να τοποθετήσετε τα σφαιρίδια π.χ. σε γιαούρτι ή κρύο νερό.
Hungarian: Ha nehezére esik lenyelni a kapszulát, fel is nyithatja, és a tartalmát például joghurtba vagy hideg italba keverheti.
Greek: 3. Εξέταση για κλινικά χαρακτηριστικά.
Hungarian: 3. Klinikai tüneteknek megfelelő kivizsgálás.
Greek: Νυχτερινή ενούρηση Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί έπειτα από 3 μήνες.
Hungarian: Éjszakai ágybavizelés A kezelőorvos dönt arról, hogy a kezelést három hónap után is kell-e folytatni.
Greek: Παράγραφο 4.2).
Hungarian: 2. pont).
Greek: Οι ασθενείς (και οι φροντιστές των ασθενών) θα πρέπει να είναι σε εγρήγορση σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης για οποιαδήποτε κλινική επιδείνωση, αυτοκτονική συμπεριφορά ή σκέψεις και οποιεσδήποτε ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά και να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή αμέσως εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.
Hungarian: A betegek (és a betegek gondozóinak) figyelmét fel kell hívni annak szükségességére, hogy bármilyen állapotromlást, öngyilkos viselkedést vagy öngyilkossági gondolatot vagy szokatlan viselkedésváltozást felismerjenek, és ezek jelentkezésekor haladéktalanul orvoshoz forduljanak.
Greek: 5. Εξετάστε πιθανή πλύση στομάχου μόνο εντός της μίας ώρας από δυνητικά θανατηφόρα υπερδοσολογία.
Hungarian: 5. Gyomormosás kizárólag a potenciálisan halálos túladagolást követő egy órán belül jön szóba.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αμιτριπτυλίνης έχει αποδειχθεί σε θεραπείες των ακόλουθων ενδείξεων σε ενήλικες:
Hungarian: Az amitriptilin hatásosságát és biztonságosságát felnőtteknél az alábbi javallatok szerinti kórképek kezelésében igazolták:
Greek: • έχετε ή είχατε πρόβλημα με την καρδιά σας η οποία δεν μπορούσε να στείλει αίμα στον οργανισμό σας τόσο καλά όσο θα έπρεπε (πάθηση που ονομάζεται καρδιακή ανεπάρκεια),
Hungarian: • olyan problémája van vagy volt, hogy a szíve nem tudja vagy nem tudja biztosítani a vér megfelelő keringését (ezt az állapotot szívelégtelenségnek nevezzük),
Greek: Η κατάθλιψη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων, αυτοτραυματισμού και αυτοκτονίας (συμβάματα σχετιζόμενα με αυτοκτονία).
Hungarian: A depresszió a szuicid gondolatok, az önkárosítás és az öngyilkosság (öngyilkossággal összefüggő események) kockázatának növekedésével jár együtt.
Greek: • αυξημένη παραγωγή μητρικού γάλακτος ή εκροή μητρικού γάλακτος χωρίς θηλασμό
Hungarian: • fokozott tejelválasztás vagy szoptatás nélküli anyatej termelődés
Greek: Αν απαιτείται επανάληψη της αγωγής με αμιτριπτυλίνη, πρέπει να διεξάγεται ιατρική αναθεώρηση κάθε 3 μήνες.
Hungarian: Amennyiben az amitriptilin ismételt adására van szükség, háromhavonta orvosi felülvizsgálat szükséges.
Greek: Ωστόσο, η φλουβοξαμίνη (ισχυρός αναστολέας του CYP1A2) έδειξε ότι αυξάνει τις συγκεντρώσεις αμιτριπτυλίνης στο πλάσμα και θα πρέπει να αποφεύγεται ο συνδυασμός αυτός.
Hungarian: A fluvoxaminról (erős CYP1A2-gátló) azonban azt találták, hogy növeli az amitriptilin plazmakoncentrációját, ezért ez a kombináció kerülendő.
Greek: Αν η επείγουσα χειρουργική επέμβαση είναι αναπόφευκτη, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερώνεται ότι ο ασθενής λαμβάνει τέτοια θεραπεία.
Hungarian: Ha elkerülhetetlen a sürgősségi műtét, az aneszteziológust tájékoztatni kell arról, hogy a beteg ilyen kezelésben részesül.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χρόνιας χρήσης και μετά τη χορήγηση κατά τις τελευταίες εβδομάδες της εγκυμοσύνης, ενδέχεται να επέλθουν συμπτώματα στέρησης του νεογνού.
Hungarian: Tartós alkalmazás esetén, valamint a terhesség utolsó heteiben történő alkalmazást követően az újszülöttnél megvonási tünetek léphetnek fel.
Greek: Τα σφαιρίδια στο καψάκιο περιέχουν σακχαρόζη.
Hungarian: A kapszulában található pellet szacharózt tartalmaz.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της αμιτριπτυλίνης (βλέπε παράγραφο 4.2).
Hungarian: Szükség lehet az amitriptilin dózisának módosítására (lásd 4.2 pont).
Greek: *Αναφορές περιπτώσεων αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφορών έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ή αμέσως μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με αμιτριπτυλίνη (βλέπε παράγραφο
Hungarian: *Öngyilkossági gondolatokra vagy öngyilkos viselkedésre vonatkozó eseteket jelentettek amitriptilinkezelés során vagy közvetlenül a kezelés befejezése után (lásd 4.4 pont).
Greek: • έχετε αργό καρδιακό ρυθμό,
Hungarian: • lassú a szívverése,
Greek: Η θεραπεία με αντικαταθλιπτικά είναι συμπτωματική και ως εκ τούτου θα πρέπει να συνεχιστεί για κατάλληλο χρονικό διάστημα συνήθως μέχρι 6 μήνες μετά την ανάρρωση, προκειμένου να αποτραπεί η υποτροπή.
Hungarian: Az antidepresszánsokkal végzett kezelés tüneti, ezért a relapszus megelőzése érdekében megfelelően hosszú ideig - rendszerint a felépülés után legfeljebb 6 hónapig - kell folytatni.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντικαταθλιπτικά - Μη εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης μονοαμίνης (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικό)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidepresszánsok - Nem szelektív monoamin-reuptake-gátlók (triciklusos antidepresszáns)
Greek: Η δόση συντήρησης είναι η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Hungarian: A fenntartó adag a legalacsonyabb hatásos dózis.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να ενισχύονται από την ταυτόχρονη πρόσληψη αλκοόλ.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat az egyidejű alkoholfogyasztás fokozhatja.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας αποφασίζεται από τον γιατρό σας.
Hungarian: A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Greek: • τρέμουλο στα χέρια ή άλλα μέρη του σώματος
Hungarian: • kézremegés vagy más testrészek remegése
Greek: Στην παρακάτω λίστα χρησιμοποιείται η ακόλουθη σύμβαση:
Hungarian: Az alábbi felsorolásban a következő kategóriákat alkalmazzuk:
Greek: Στην αρχή της θεραπείας, η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, και όταν διακοπεί η θεραπεία, πρέπει να μειώνεται σταδιακά.
Hungarian: A kezelés kezdetén az adagot fokozatosan kell emelni, és a kezelés leállításakor fokozatosan kell csökkenteni.
Greek: • σχιζοφρένεια
Hungarian: • skizofrénia
Greek: Μια πιο κατάλληλη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Hungarian: A leginkább megfelelő gyógyszerformát kell alkalmazni ennél a korcsoportnál.
Greek: • Αν είχατε στο παρελθόν σκέψεις αυτοκτονίας ή αυτοκαταστροφικές.
Hungarian: • ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
Greek: • χαμηλή συγκέντρωση νατρίου στο αίμα
Hungarian: • alacsony nátriumszint a vérben
Greek: Σε υψηλή δοσολογία είναι πιθανόν να επέλθουν καρδιακές αρρυθμίες και σοβαρή υπόταση.
Hungarian: Magas dózisok mellett valószínű a szívritmuszavarok és a súlyos hypotonia előfordulása.
Greek: Το Χ ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστή ως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Hungarian: A(z) X a triciklusos antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Greek: Στη θεραπεία της κατάθλιψης, η διάρκεια της θεραπείας είναι εξατομικευμένη και συνήθως είναι τουλάχιστον 6 μήνες.
Hungarian: Depresszió esetén a kezelés időtartama egyénenként változó, de rendszerint legalább hat hónap.
Greek: Κύηση Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση αμιτριπτυλίνης σε έγκυο γυναίκα.
Hungarian: Az amitriptilinről a terhességre vonatkozóan csak korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre.
Greek: Πώς και πότε να πάρετε το Χ
Hungarian: Hogyan és mikor kell bevenni a(z) X-et?
Greek: Ασθενείς ειδικών κινδύνων
Hungarian: Különleges kockázatnak kitett betegek
Greek: • αυξημένη ευαισθησία στο ηλιακό φως
Hungarian: • fokozott napfényérzékenység
Greek: Αν λαμβάνετε θεραπεία με το Χ, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και να περιμένετε 14 ημέρες πριν ξεκινήσετε θεραπεία με αναστολέα MAO.
Hungarian: Ha X-kezelésben részesül, és MAOI-t kezdene szedni, várnia kell 14 napot az után, hogy abbahagyta ennek a gyógyszernek a szedését.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό.
Hungarian: Ezt a gyógyszert étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is be lehet venni.
Greek: • διαταραχές σεξουαλικής λειτουργίας (μειωμένη σεξουαλική όρεξη, προβλήματα στύσης)
Hungarian: • szexuális zavarok (a szexuális késztetés csökkenése, merevedési zavar)
Greek: Εμποδίζει την επαναπρόσληψη και συνεπώς την απενεργοποίηση της νοραδρεναλίνης και της σεροτονίνης στις νευρικές απολήξεις.
Hungarian: Megakadályozza a noradrenalin és a szerotonin újrafelvételét és ezáltal az inaktivációját az idegvégződésekben.
Greek: Τα παιδιά είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στην καρδιοτοξικότητα και στις επιληπτικές κρίσεις.
Hungarian: gyermekek különösen hajlamosak cardiotoxicitásra és görcsökre.
Greek: Μειωμένο επίπεδο συνείδησης που εξελίσσεται σε κώμα.
Hungarian: Kómáig progrediáló tudatszintcsökkenés.
Greek: Η αναλογία συγκέντρωσης γάλακτος/συγκέντρωσης πλάσματος στις γυναίκες είναι περίπου 1:1.
Hungarian: Az anyatejben és a szérumban mért koncentráció aránya nőknél megközelítőleg 1:1.
Greek: Κατάθλιψη, νευροπαθητικός πόνος, χρόνια κεφαλαλγία τάσης και προφύλαξη έναντι της ημικρανίας Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών για αυτές τις θεραπείες καθώς η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Hungarian: Depresszió, neuropátiás fájdalom, krónikus (idült) tenziós típusú fejfájás és migrén megelőzése Ez a gyógyszer gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek ezen kórképek kezelésére nem adható, mivel hosszútávú biztonságossági és hatékonysági vizsgálatokat még nem végeztek ebben korcsoportban.
Greek: Καθώς αποφεύγεται ο μεταβολισμός πρώτης διόδου στο ήπαρ μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, το φάρμακο φθάνει στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα πολύ γρήγορα και πλήρως με ταχεία διφασική επακόλουθη μείωση, γεγονός που αντανακλά την παραγωγή της ισορροπίας κατανομής ανάμεσα στον ιστό, τα περιφερειακά και τα κεντρικά τμήματα.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően a máj first-pass metabolizmusának elkerülése miatt a gyógyszer maximális plazmakoncentrációja nagyon gyorsan és teljes mértékben kialakul, melyet egy gyors bifázisos konzekvens csökkenés követ, amely a szövetek, valamint a perifériás és a centrális kompartment közötti megoszlási egyensúly kialakulását jelzi.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται με νερό ανεξαρτήτως των γευμάτων.>
Hungarian: A tablettát vízzel kell lenyelni az étkezéstől függetlenül.>
Greek: Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας θα ενισχύονται από την ταυτόχρονη κατανάλωση αλκοόλ και άλλων ψυχοτρόπων.
Hungarian: A túladagoláskor fellépő hatásokat fokozza alkohol és egyéb pszichotrop szerek egyidejű fogyasztása, illetve bevétele.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αμιτριπτυλίνη και μεθαδόνη σε συγχορήγηση λόγω της πιθανότητας για προσθετικές επιδράσεις στο διάστημα QT και αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών επιδράσεων.
Hungarian: Elővigyázatossággal kell eljárni az amitriptilin metadonnal történő egyidejű alkalmazásakor a QT-intervallumra kifejtett additív hatás lehetősége és a súlyos cardiovascularis hatások fokozott kockázata miatt.
Greek: Ωστόσο, τα καψάκια μπορούν να ανοίξουν και να γίνει κατάποση των σφαιριδίων με κρύο νερό ή π.χ. γιαούρτι.
Hungarian: A kapszula azonban felnyitható, és a pellet hideg itallal vagy például joghurttal is bevehető.
Greek: Η συστημική βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου το 50% της ενδοφλέβιας ένεσης.>
Hungarian: A szisztémás biohasznosulás körülbelül 50% intravénás injekció esetén.
Greek: Εάν ο ασθενής εισέλθει σε φάση μανίας η αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να διακόπτεται.
Hungarian: Ha a beteg a mániás fázisba lép, az amitriptilin adását abba kell hagyni.
Greek: Επιπλέον, αυτός ο συνδυασμός μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό της τραμαδόλης στον δραστικό μεταβολίτη αυξάνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις τραμαδόλης προκαλώντας ενδεχομένως τοξικότητα οπιοειδούς.
Hungarian: Ezenkívül ez a kombináció gátolhatja a tramadol aktív metabolittá történő átalakulását, ami a tramadol koncentrációjának emelkedése révén esetlegesen opioid toxicitást válthat ki.
Greek: • Αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με αντιχολινεργικά φάρμακα (βλέπε επίσης παράγραφο 2 Άλλα φάρμακα και Χ)
Hungarian: • Ez a gyógyszer nem adható együtt antikolinerg gyógyszerrel (lásd még 2. pont "Egyéb gyógyszerek és a(z) X").
Greek: • αίσθημα εσωτερικής ανησυχίας και επιτακτική ανάγκη να είστε σε συνεχή κίνηση
Hungarian: • nyugtalanság érzés és kényszer folyamatos mozgásra
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Hungarian: Farmakoterápiás csoport
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki] 6.2 Inkompatibilitások
Greek: • υπερδιέγερση, άγχος, δυσκολίες στον ύπνο, εφιάλτες
Hungarian: • izgatottság, szorongás, álmatlanság, rémálmok
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη <και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση> [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése<, valamint az alkalmazás, a beadás vagy a beültetés speciális eszközei>
Greek: Αναστολείς ΜΑΟ (μη εκλεκτικοί αλλά και εκλεκτικοί Α (μοκλοβεμίδη) και Β (σελεγιλίνη)) - κίνδυνος για «σύνδρομο σεροτονίνης» (βλέπε παράγραφο 4.3).
Hungarian: MAOI-k (nem szelektív, valamint szelektív A (moklobemid) és B (szelegilin)) - szerotonin-szindróma veszélye (lásd 4.3 pont).
Greek: Το X χρησιμοποιείται για την ενδονοσοκομειακή αντιμετώπιση της κατάθλιψης σε ενήλικες (μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια).
Hungarian: A(z) X-et depresszió kórházi kezelésére alkalmazzák felnőtteknél (major depressziós epizódokban).
Greek: Αυτά τα συμπτώματα ενδέχεται να οφείλονται σε παράλυση τμημάτων του εντέρου.
Hungarian: A tüneteket a bélrendszer egy részének leállása okozhatja.
Greek: Εγχύσεις που χορηγούνται λανθασμένα (υποδόρια, παραφλεβική ή ενδοαρτηριακή έγχυση) πρέπει να αποφεύγονται λόγω του κινδύνου σοβαρού τραυματισμού στους ιστούς.
Hungarian: Az injekció helytelen beadását (subcutan, paravénás vagy intraarteriális injekció) a jelentős szövetkárosodás veszélye miatt el kell kerülni.