FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra takisto pristúpi k prípravám na prípadné budúce legislatívne zmeny v oblastiach dohľadu nad liekmi a falšovania liekov.
Latvian: Turklāt aģentūra sāks gatavošanos iespējamām tiesību aktu izmaiņām nākotnē farmakovigilances un zāļu viltošanas jomās.
Slovak: Táto práca umožní poskytnúť zainteresovaným stranám vrátane zoskupení hodnotiacich zdravotnícku technológiu kvalitnejšie a užitočnejšie informácie.
Latvian: Līdz ar to ieinteresētās puses, tostarp veselības tehnoloģiju novērtēšanas iestādes, saņems vērtīgāku un noderīgāku informāciju.
Slovak: Tie isté výzvy, ktoré čakajú na agentúru, ovplyvňujú aj sieť, pričom rastie tlak príslušných vnútroštátnych orgánov na vedecké zdroje.
Latvian: Izaicinājumi, ar kuriem aģentūrai jāsaskaras, ietekmē arī tās tīklu, turklāt arvien pieaug valstu kompetento iestāžu atvēlēto zinātnisko resursu noslogojums.
Slovak: Na základe najnovších právnych predpisov týkajúcich sa liekov na inovačnú liečbu mnoho ďalších legislatívnych zmien nadobudlo, alebo čoskoro nadobudne účinnosť.
Latvian: Saistībā ar nule pieņemtajiem tiesību aktiem par uzlabotās terapijas zālēm spēkā stājušās vai drīz sekos vairākas izmaiņas tiesību aktos.
Slovak: Pokiaľ ide o veterinárne lieky, agentúra prispieva k Európskej technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat (ETPGAH) a k akčnému plánu stratégie Spoločenstva v oblasti zdravia zvierat [Action Plan for the Community Animal Health Strategy].
Latvian: Veterināro zāļu jomā aģentūra piedalās Eiropas tehnoloģiju platformas globālai dzīvnieku veselībai izstrādē un Kopienas stratēģijas dzīvnieku veselības jomā darbības plāna izstrādē.
Slovak: Agentúra uvedie svoju prerobenú verejnú internetovú stránku, ktorá poskytne pacientom, odborníkom v oblasti zdravotnej starostlivosti a podnikom jednoduchší prístup k informáciám.
Latvian: Aģentūra atklās pārprojektēto publiski pieejamo tīmekļa vietni ar vieglāku piekļuvi pacientiem, veselības aprūpes speciālistiem un uzņēmumiem paredzētajai informācijai.
Slovak: Objem činností, ako aj ich komplexnosť preto z roka na rok rastú a agentúra a sieť jej partnerov sa musia tomu prispôsobiť.
Latvian: Tāpēc darbību apjoms un to sarežģītība ik gadu pieaug, un ar to jārēķinās gan aģentūrai, gan tās partneriem.
Slovak: Medzi oblasti činnosti patria: realizácia iniciatív týkajúcich sa klinického skúšania a výroba účinných látok v Číne a Indii a činností vzťahujúcich sa na medzinárodné rozdelenie práce v oblasti kontrol správnej výrobnej praxe (GMP), správnej klinickej praxe (GCP); ďalšia spolupráca s regulačnými subjektmi mimo EÚ v kontexte opatrení týkajúcich sa zachovávania dôvernosti a dohôd o vzájomnom uznávaní a prispievanie k medzinárodným normalizačným činnostiam.
Latvian: Darbības jomas ir: ar klīniskajiem pētījumiem un aktīvo sastāvdaļu ražošanu Ķīnā un Indijā, kā arī ar starptautiskās darba dalīšanas pasākumiem LRP un LKP pārbaužu jomā saistītu iniciatīvu īstenošana; turpmāka sadarbība ar reglamentējošām iestādēm ārpus ES konfidencialitātes nolīgumu un savstarpējās atzīšanas jautājumos; devums starptautiskajiem standartizācijas pasākumiem.
Slovak: Medzi ne patrí revízia nariadenia o zmenách, ktorá prináša nové spôsoby zaobchádzania so zmenami, ale má vplyv aj na financovanie agentúry, ako aj revidované nariadenie o maximálnych limitoch rezíduí (MRL), ktorým sa presadzuje extrapolácia MLR a rozširuje rozsah uplatnenia na biocídne výrobky, rovnako ako na výrobky používané v rámci tzv. stupňov pre predpisovanie.
Latvian: Tie ir grozījumi Izmaiņu regulā, ar kuriem ne vien ievieš jaunus izmaiņu pārvaldības veidus, bet kuri arī ietekmē aģentūras finansējumu, kā arī grozījumi maksimāli pieļaujamo atlieku (MRL) regulā, kas atbalsta MRL ekstrapolāciju un paplašina jomu, aptverot biocīdos produktus, kā arī produktus, uz kuriem attiecināma parakstīšanas noteikumu virkne.
Slovak: V roku 2010 sa agentúra zameria na pokračovanie realizácie európskej stratégie v oblasti riadenia rizík (ERMS), zlepšenie kvality údajov v databáze EudraVigilance a podporu Európskej siete centier pre dohľad nad liekmi a farmakoepidemiológiu (ENCePP).
Latvian: Sevišķi svarīgi jautājumi 2010. gadā būs turpmāka Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERMS) īstenošana, datu kvalitātes uzlabošana EudraVigilance un atbalsts Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklam.
Slovak: Agentúra pristúpi k realizácii svojej politiky transparentnosti vypracovanej v roku 2009 a bude naďalej viesť diskusie v rámci siete regulačných subjektov, aby sa, v rámci možností, zabezpečil spoločný prístup v oblasti transparentnosti.
Latvian: Nozīmīga turpmāka attīstība paredzēta aģentūras darbībās saziņas un pārredzamības jomā Aģentūra sāks ieviest 2009. gadā izstrādāto pārredzamības politiku un turpinās diskusiju ES regulējošā tīkla ietvaros, lai panāktu iespējami vienotu pieeju pārredzamības jomā.
Slovak: Tento trend umocňuje aj rastúci počet a komplexnosť žiadostí súvisiacich s väčšinou činností agentúry, v neposlednom rade tých, ktoré sa vzťahujú na najnovšie právne predpisy týkajúce sa liekov na inovačnú liečbu a liekov na pediatrické použitie.
Latvian: Šo tendenci pastiprina visās aģentūras darbības jomās ienākošo pieteikumu skaita un sarežģītības pieaugums, tostarp minami pieteikumi saistībā ar jaunāko likumdošanu par uzlabotās terapijas zālēm un pediatrijā lietojamajām zālēm.
Slovak: Zavedenie nového systému odmeňovania sa môže uskutočniť v roku 2010, a to po ukončení pilotného projektu v roku 2009.
Latvian: Pēc 2009. gadā pabeigtā izmēģinājuma projekta 2010. gadā, iespējams, tiks ieviesta jauna atlīdzības sistēma.
Slovak: Niektoré z uvedených oblastí, ktoré ovplyvnia aj rozdelenie prostriedkov agentúry v roku 2010, zahŕňajú komplexnú spoluprácu medzi šiestimi vedeckými výbormi agentúry, nárast činností po udelení povolenia, činností súvisiacich s predkladaním podnetov, s bezpečnosťou liekov, ako aj s poskytovaním informácií.
Latvian: Dažas no jomām, kas ietekmēs aģentūras resursu sadalījumu 2010. gadā, ir sešu aģentūras zinātnisko komiteju komplicētā mijiedarbība, pēcreģistrācijas, pārskatīšanas, ar zāļu drošību saistītās darbības, kā arī informācijas nodrošināšana.
Slovak: V tomto rámci agentúra riadi päťročný európsky projekt spolupráce s cieľom vyvinúť inovačné metódy v oblastiach farmakoepidemiológie a dohľadu nad liekmi.
Latvian: Daļa no šī darba ir aģentūras vadītais Eiropas sadarbības piecgadu projekts ar mērķi izstrādāt jaunas farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances metodes.
Slovak: • prispievanie k vytváraniu prostredia, v ktorom sa stimuluje inovácia a zlepšuje dostupnosť liekov.
Latvian: • jauninājumiem labvēlīgu apstākļu veicināšana un zāļu pieejamības uzlabojums.
Slovak: • vykonávanie hlavných činností agentúry, pri ktorých sa dodržiavajú najvyššie normy kvality,
Latvian: • aģentūras pamatdarbību veikšana atbilstīgi augstākajiem kvalitātes standartiem pieaugošā darbību apjoma un sarežģītības apstākļos;
Slovak: Z dôvodu samotného charakteru práce agentúry a v nadväznosti na udelenie povolení pre nové lieky sa postupne nahromadila práca, ktorú je potrebné vykonať v oblasti sledovania týchto liekov, v rámci činností vzťahujúcich sa na dohľad nad liekmi a iných úloh v období po uvedení povolenia.
Latvian: Aģentūras darba specifika nosaka to, ka pēc jauno zāļu reģistrācijas kumulatīvi pieaug šo zāļu uzraudzībai, farmakovigilances pasākumu un citu pēcreģistrācijas uzdevumu veikšanai nepieciešamā darba apjoms.
Slovak: Agentúra sa bude naďalej podieľať na vytváraní prostredia, v ktorom sa stimuluje inovácia a dostupnosť liekov, a to prostredníctvom jej hlavných činností, ako sú poskytovanie vedeckého poradenstva spoločnostiam vyrábajúcim nové lieky a zavádzanie rôznych politík podporujúcich vývoj liekov.
Latvian: Savās pamatdarbībās, piemēram, zinātnisko konsultāciju sniegšanā jaunu zāļu izstrādes uzņēmumiem un zāļu izstrādes sekmēšanas stratēģiju īstenošanā, aģentūra turpinās atbalstīt tādu apstākļu izveidi, kas veicina jauninājumus un zāļu pieejamību.
Slovak: Pracovný program Európskej agentúry pre lieky na rok
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programma 2011. gadam
Slovak: My k tejto diskusii prispejeme a budeme sledovať možný vplyv na naše činnosti.
Latvian: Mēs ņemsim dalību šajās diskusijās un uzraudzīsim iespējamo ietekmi uz mūsu darbībām.
Slovak: Súčasným pracovným programom sa zavádzajú a naďalej vykonávajú činnosti týkajúce sa týchto oblastí.
Latvian: Pašreizējā darba programmā ir uzsākta un tiek turpināta šīm jomām atbilstošo aktivitāšu ieviešana.
Slovak: Transparentnosť je už niekoľko rokov prioritou agentúry a jej význam a vplyv na agentúru sa počas predchádzajúceho roku zvyšoval.
Latvian: Pārredzamība ir bijusi Aģentūras prioritāte jau gadiem ilgi, un tās nozīmīgums un ietekme uz Aģentūras darbu ir palielinājusies iepriekšējo gadu laikā.
Slovak: • podpora európskej regulačnej siete.
Latvian: • Eiropas zāļu tīkla stiprināšana.
Slovak: • reagovanie na potreby verejného zdravia vrátane dostupnosti liekov,
Latvian: • reakcija uz sabiedrības veselības vajadzībām, tostarp zāļu pieejamību;
Slovak: Určíme tiež ďalšie možnosti na posilnenie vzájomného pôsobenia s našimi bilaterálnymi partnermi a medzinárodnými inštitúciami, ako je Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) a Svetová organizácia pre zdravie zvierat (OIE).
Latvian: Turklāt mēs identificēsim turpmākās iespējas saistībā ar savstarpējas sadarbības stiprināšanu ar mūsu abpusējiem partneriem un starptautiskajām institūcijām, piemēram, Pasaules Veselības organizāciju un Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
Slovak: Ťažiskom záujmu v roku 2011 bude:
Latvian: 2011. gada aktivitātes:
Slovak: Spolupráca s vedeckou komunitou a univerzitami sa v rámci týchto a ďalších činností zintenzívni.
Latvian: Sadarbība ar zinātniekiem un akadēmiķiem pieaugs gan šīs, gan citu darbību ietvaros.
Slovak: K iniciatívam pre rok 2011 patrí práca na zlepšení Európskych verejných hodnotiacich správ a príspevok k spoločnej činnosti Európskej komisie a členských štátov.
Latvian: 2011. gada iniciatīvas ietver aktivitātes, lai uzlabotu Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumus un ieguldījumu Eiropas Komisijas un dalībvalstu vienotā sadarbībā.
Slovak: Okrem zmeny a pokroku ostane našou hlavnou prioritou efektívne a účinné riadenie základných pracovných činností, ktoré sa v roku 2011 zintenzívnia.
Latvian: Starp izmaiņām un attīstību mūsu galvenā prioritāte joprojām būs efektīva un iedarbīga galveno biznesa darbību, kas 2011. gadā tiks paplašinātas, pārvaldība.
Slovak: Agentúra bude naďalej zvyšovať transparentnosť pri každodennom vykonávaní svojich činností zavádzaním opatrení týkajúcich sa transparentnosti v súlade so zavádzaním plánu svojej politiky transparentnosti.
Latvian: Aģentūra turpinās palielināt savu ikdienas darbību pārredzamību, ieviešot pārredzamības pasākumus saskaņā ar savas pārredzamības politikas īstenošanas plānu.
Slovak: V roku 2011 bude určovať priority a ciele agentúry niekoľko existujúcich a nových podnikateľských environmentálnych faktorov.
Latvian: 2011. gadā Aģentūras prioritātes un mērķi tiks pārskatīti atbilstoši vairākiem esošiem un jauniem biznesa vides faktoriem.
Slovak: Agentúra bude naďalej prehlbovať užitočnú spoluprácu s vnútroštátnymi orgánmi a odborníkmi.
Latvian: Aģentūra turpinās stiprināt sekmīgu sadarbību ar valstu iestādēm un ekspertiem.
Slovak: Bude pokračovať diskusia o budúcnosti smernice o klinickom skúšaní.
Latvian: Turpināsies debates par klīnisko pētījumu direktīvas turpmāko attīstību.
Slovak: • úspešné vykonávanie nových právnych predpisov, pričom v roku 2011 budú najdôležitejšie právne predpisy pre dohľad nad liekmi,
Latvian: • sekmīga jauno tiesību aktu īstenošana, par svarīgāko pieņemot farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu 2011. gadā;
Slovak: V roku 2011 sa agentúra bude zameriavať na prípravu uplatňovania nových opatrení na rok 2012 prípravou nových postupov a plánovaním dôležitých perspektív IT.
Latvian: 2011. gadā Aģentūra koncentrēsies uz gatavošanos jauno pasākumu īstenošanai 2012. gadā, sagatavojot jaunas procedūras un plānojot IT attīstību.
Slovak: V pláne Európskej agentúry pre lieky do roku 2015 sú stanovené tri strategické oblasti zamerania na nasledujúce roky: riešenie potrieb verejného zdravia, uľahčenie prístupu k liekom a optimalizácia bezpečného a racionálneho používania liekov.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras ceļvedī līdz 2015. gadam ir norādītas trīs stratēģiskās darbības jomas, kuras tiks akcentētas turpmākajos gados: sabiedrības veselības vajadzību ievērošana, zāļu pieejamības atvieglošana un zāļu drošas un racionālas izmantošanas optimizēšana.
Slovak: Táto oblasť zohráva významnú úlohu aj v novom pláne.
Latvian: Šī joma ir akcentēta arī jaunajā ceļvedī.
Slovak: V oblasti zdravia zvierat sa pozornosť bude ďalej zameriavať na zachovanie a zlepšenie dostupnosti veterinárnych liekov, najmä pre hospodársky menej významné druhy/menej časté použitie (MUMS)/obmedzené trhy, a budeme ďalej prispievať k stratégii Spoločenstva týkajúcej sa zdravia zvierat v prípadoch, pokiaľ ide o použitie liekov.
Latvian: Dzīvnieku veselības jomā uzmanība joprojām tiks pievērsta veterināro zāļu pieejamības uzlabošanai, it īpaši šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām (MUMS)/ierobežotiem tirgiem, kā arī turpināsim sniegt ieguldījumu Kopienas dzīvnieku veselības stratēģijā, kad tā attiecas uz zāļu lietošanu.
Slovak: Agentúra bude tiež z dlhodobého hľadiska ovplyvnená súčasnou diskusiou inštitúcií Európskej únie (EÚ) o právnych predpisoch týkajúcich sa falšovaných liekov.
Latvian: Tāpat ilgtermiņā Aģentūras darbu ietekmēs notiekošās diskusijas ar Eiropas Savienības (ES) institūcijām par viltotu zāļu tiesību aktiem.
Slovak: Programy rokovaní a zápisnice zo zasadnutí vedeckých výborov a pracovných skupín sa budú uverejňovať a práca bude pokračovať tak, aby mali zainteresované strany prístup k určitým informáciám z klinického skúšania a v databázach systému EudraVigilance.
Latvian: Zinātniskās komitejas un darba grupu sanāksmju darba kārtības un protokoli tiks publicēti, un darbs tiks virzīts uz priekšu, lai nodrošinātu ieinteresētajām personām piekļuvi konkrētai informācijai, kas iekļauta klīniskajos pētījumos un EudraVigilance datu bāzēs.
Slovak: Vzhľadom na blížiaci sa koniec prechodného obdobia pre registráciu tradičných rastlinných liekov bude agentúra v závislosti od dostupných zdrojov riešiť špecifické problémy v tejto oblasti, ako je napríklad potreba zlepšiť výkon Výboru pre rastlinné lieky v súvislosti s monografiami a zápismi do zoznamu Spoločenstva a reagovať na akékoľvek opatrenia vyplývajúce z konca prechodného obdobia, v ktorom budú členské štáty zavádzať ustanovenia smernice 2004/24/ES.
Latvian: Ņemot vērā pārejas perioda beigu tuvošanos attiecībā uz tradicionālo augu izcelsmes zāļu reģistrāciju, atkarībā no pieejamajiem resursiem Aģentūra koncentrēs savu darbu uz noteiktiem šīs jomas izaicinājumiem, piemēram, nepieciešamību uzlabot Augu izcelsmes zāļu komitejas darba rezultātus attiecībā uz monogrāfiju un sarakstu ierakstiem un reaģēt uz visām aktivitātēm, kas izriet no pārejas perioda beigām, līdz kuram dalībvalstīm ir jāpiemēro Direktīvas 2004/24/EK noteikumi.
Slovak: • prispievanie k medzinárodným činnostiam a reagovanie na globalizáciu farmaceutického výskumu, vývoja a výroby,
Latvian: • sava ieguldījuma sniegšana starptautiskās aktivitātēs un reaģēšana uz farmaceitisko zāļu pētījumu, izstrādes un ražošanas globalizāciju;
Slovak: V oblasti verejného zdravia budeme naďalej posilňovať prínos agentúry v rámci európskych činností týkajúcich sa liekov na použitie v prípade starších pacientov.
Latvian: Sabiedrības veselības jomā mēs turpināsim stiprināt Aģentūras ieguldījumu Eiropas aktivitātēs saistībā ar zāļu izmantošanu vecākiem cilvēkiem.
Slovak: Naplánujú sa ďalšie iniciatívy uvedené v pláne.
Latvian: Tiks plānotas arī citas ceļvedī minētās iniciatīvas.
Slovak: Takisto uplynie prechodné obdobie na predloženie žiadosti o lieky na génovú a bunkovú terapiu podliehajúce právnym predpisom pre lieky na inovatívnu liečbu.
Latvian: Beigsies arī pārejas periods attiecībā uz gēnu un šūnu terapiju zālēm, uz kurām attiecas tiesību akti par jaunieviestās terapijas zālēm.
Slovak: Agentúra rieši tieto očakávania vo svojom pláne a plánuje iniciatívy v tejto oblasti, pričom sa snaží zabezpečiť, aby posudzovanie nákladov/zisku zostalo oddelené od procesu schvaľovania.
Latvian: Aģentūra atspoguļo šīs paredzamās aktivitātes savā ceļvedī un plāno izstrādāt iniciatīvas šajā jomā, tai pat laikā nodrošinot, ka izmaksu un ieguvumu novērtējums joprojām tiek realizēts atsevišķi no licencēšanas procesa.
Slovak: Naďalej sa v kontexte Európskej stratégie riadenia rizík budú vykonávať iniciatívy s dôrazom na fungovanie regulačného systému EÚ a zlepšenie odhaľovania signálov a analýzu údajov.
Latvian: Tiks turpināta iniciatīvu īstenošana Eiropas Riska pārvaldības stratēģijas kontekstā, uzsvaru liekot uz ES reglamentējošās sistēmas funkcionalitāti, signālu noteikšanas un datu analīzes uzlabošanu.
Slovak: V tomto kontexte bude agentúra v roku 2011 naďalej zameriavať svoje úsilie na oblasť zníženia rizika antimikrobiálnej rezistencie v dôsledku používania antibiotík u ľudí a zvierat.
Latvian: Šajā kontekstā 2011. gadā Aģentūra turpinās visas savas pūles koncentrēt uz riska samazināšanu saistībā ar antibakteriālo rezistenci, kas aizvien pieaug saistībā ar antibiotiku lietošanu gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Slovak: Agentúra bude pracovať aj na dosiahnutí pokroku v niekoľkých dlhodobých cieľoch stanovených v pláne.
Latvian: Turklāt Aģentūra virzīs savu darbu uz vairāku ceļvedī minēto ilgtermiņa mērķu sasniegšanu.
Slovak: V tejto súvislosti bude agentúra naďalej podporovať rôzne iniciatívy riaditeľov ústavov pre lieky s cieľom posilniť existujúcu spoluprácu a zabezpečiť nepretržitú dostupnosť vedeckých poznatkov špičkovej kvality, ktoré sú mimoriadne dôležité pre úspešnosť súčasného, ako aj budúcich pracovných programov.
Latvian: Šajā kontekstā Aģentūra turpinās atbalstīt dažādas Zāļu aģentūras vadītāju uzsāktās iniciatīvas, kuru mērķis ir stiprināt esošo sadarbību un nodrošināt pastāvīgu augstākās kvalitātes zinātniskās pieredzes pieejamību, kas ir īpaši svarīgi, lai sekmīgi realizētu šeit minēto darba programmu, kā arī turpmākās darba programmas.
Slovak: • účinné sledovanie pomeru prínosu a rizík liekov pri súčasnom prispievaní k racionálnejšiemu používaniu liekov,
Latvian: • efektīva zāļu ieguvumu un riska attiecības uzraudzība, sniedzot ieguldījumu racionālākā zāļu izmantošanā;
Slovak: Agentúra sa bude naďalej opierať o svoju predchádzajúcu prácu, ako aj o predchádzajúce úspechy dosiahnuté v tejto oblasti, a rozšíri rozsah spolupráce so zástupcami občianskej spoločnosti zavedením revidovaného rámca vzájomného pôsobenia s pacientmi a postupným zavádzaním rámca spolupráce so zdravotníckymi odborníkmi.
Latvian: Aģentūra turpinās attīstību, balstoties uz iepriekšējo darbu un sasniegumiem šajā jomā, un paplašinās savstarpējo sadarbību ar civilās sabiedrības pārstāvjiem, ieviešot pārskatītu savstarpējo sadarbību ar pacientiem un pakāpeniski nodibinot savstarpēju sadarbību ar veselības aprūpes speciālistiem.
Slovak: • komunikácia a spolupráca so zainteresovanými stranami, posilnenie práv pacientov a povolenie ich účasti na rozhodnutiach súvisiacich so zdravotnou starostlivosťou, ako aj na zvýšenie transparentnosti činností agentúry,
Latvian: • komunikācija ar ieinteresētajām personām un to iesaistīšana aktivitātēs, pilnvaru sniegšana pacientiem un viņu iesaistīšana lēmumu pieņemšanā par veselības aprūpi, kā arī Aģentūras aktivitāšu pārredzamības uzlabošana;
Slovak: Agentúra sa okrem intenzívnej dvojstrannej spolupráce s niekoľkými medzinárodnými regulačnými orgánmi zapája do činností najmä v oblasti klinického skúšania, výroby účinných farmaceutických zložiek a liekov a pretrvávajúcej regulačnej spolupráce s jej medzinárodnými partnermi.
Latvian: Papildus Aģentūras spēcīgajai abpusējai sadarbībai ar vairākām starptautiskām regulējošām iestādēm Aģentūra it īpaši piedalās klīnisko pētījumu jomā, aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu un zāļu ražošanā, kā arī tai ir pašreizēja regulējošā sadarbība ar tās starptautiskajiem partneriem.
Slovak: Čoraz viac sa očakáva bližšie vzájomné pôsobenie a spolupráca medzi regulačnými úradmi a úradmi na posudzovanie zdravotníckych technológií.
Latvian: Paredzama ciešāka savstarpējā sadarbība ar regulētājiem un medicīnas tehnoloģiju novērtēšanas aģentūrām.
Slovak: Budeme pracovať na rozšírení medzinárodných partnerských vzťahov v oblasti kontroly správnej výrobnej praxe a správnej klinickej praxe, rozšírime spoločné iniciatívy s Úradom pre potraviny a lieky USA (FDA) pri kontrole finálnych produktov z hľadiska správnej výrobnej a klinickej praxe a rozšírime program kontroly účinných farmaceutických zložiek.
Latvian: Mēs strādāsim, lai paplašinātu starptautisko sadarbību labas ražošanas prakses (LRP) un labas klīniskās prakses (LKP) pārbaužu jomās, paplašināsim iniciatīvas ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi attiecībā uz gatavo produktu LRP un LKP pārbaudēm, kā arī paplašināsim aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu pārbaužu programmu.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v iniciatívach v rámci iniciatívneho vykonávania dohľadu nad liekmi prostredníctvom podpory Európskej siete centier pre farmakoepidemiológiu a dohľad nad liekmi (ENCePP) ako funkčnej siete centier pre sledovanie cieľových schválených liekov.
Latvian: Aģentūra turpinās iniciatīvu īstenošanu farmakovigilances proaktīvas vadības ietvaros, atbalstot Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklu (ENCePP) kā centru funkcionālu tīklu plānoto reģistrēto zāļu uzraudzībai.
Slovak: Ako sa uvádza v pláne, agentúru ovplyvnia aj iniciatívy EÚ v oblasti relatívnej účinnosti liekov.
Latvian: Kā norādīts ceļvedī, ES iniciatīvas farmaceitisko līdzekļu relatīvās efektivitātes jomā arī ietekmēs Aģentūras darbību.
Slovak: Hlavnou témou je globalizácia farmaceutického výskumu, vývoja a výroby.
Latvian: Farmaceitisko zāļu pētījumu, izstrādes un ražošanas globalizācija ir dominējošs temats.
Slovak: Neustálou prioritou agentúry je účinné sledovanie pomeru prínosu a rizík liekov.
Latvian: Aģentūras pašlaik praktizētā prioritātes joma ir efektīva zāļu ieguvumu un riska attiecības uzraudzība.
Slovak: Hlavný vplyv na agentúru bude mať prijatie nových právnych predpisov pre dohľad nad liekmi.
Latvian: Jauno farmakovigilances tiesību aktu apstiprināšanai būs liela ietekme uz Aģentūras darbu.
Slovak: Jeden svet, jedno zdravie, v rámci ktorej sa prostredníctvom podpory zdravia zvierat podporuje zdravie človeka.
Latvian: Iekļaujot gan zāles cilvēkiem, gan dzīvniekiem, Aģentūra it īpaši ir gatava ieviest praksē konceptu „Viena pasaule, viena veselība", kas nozīmē, ka, veicinot dzīvnieku veselību, tiek veicināta cilvēku veselība.
Slovak: Jednou z tém a cieľov tohto plánu je spolupráca so zainteresovanými stranami agentúry, väčšie práva pacientov a ich účasť na rozhodnutiach súvisiacich so zdravotnou starostlivosťou.
Latvian: Aģentūras ieinteresēto personu iesaistīšana, pilnvaru sniegšana pacientiem un viņu dalība lēmumu pieņemšanā par veselības aprūpi ir viena no ceļveža tēmām un mērķiem.
Slovak: Je možné, že nastane určitý pokrok v súvislosti s legislatívnym návrhom o informáciách pre pacientov.
Latvian: Var tikt izteikti likumdošanas priekšlikumi attiecībā uz informāciju pacientiem, un Aģentūra sekos tam līdzi un sniegs savu ieguldījumu.
Slovak: EMA/468960/2012
Latvian: EMA/468949/2012 Directorate
Slovak: Štandardy najvyššej kvality
Latvian: Augstākās kvalitātes standarti
Slovak: Potreby verejného zdravotníctva a dostupnosť liekov
Latvian: Sabiedrības veselības vajadzības un zāļu pieejamība
Slovak: Transparentnosť
Latvian: Pārredzamība
Slovak: Objem základných činností zostane na podobnej úrovni ako v minulom roku s nepatrným nárastom v niektorých oblastiach.
Latvian: Pamatdarbību apjoms saglabāsies līdzīgs kā pagājušajā gadā, nedaudz palielinoties noteiktās jomās.
Slovak: Väčšina požiadaviek nových právnych predpisov, ktoré pomôžu zabrániť vstupu falšovaných liekov do legálneho dodávateľského reťazca, nadobudne účinnosť v januári 2013, ale prípravné práce je potrebné vykonať v roku 2012.
Latvian: Lielākā daļa jauno tiesību aktu prasību, kas palīdzēs novērst viltotu zāļu nonākšanu legālajā piegādes ķēdē, stāsies spēkā 2013. gada janvārī, taču sagatavošanās darbs ir jāuzsāk 2012. gadā.