FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CAPTURE study - effects of lomitapide on carotid and aortic atherosclerosis in patients treated with lomitapide in usual care.The applicant shall conduct a clinical study with adequate surrogate endpoints on vascular outcomes using imaging techniques to monitor vascular function, disease stabilisation and/or regression.
Dutch: De aanvrager dient een klinisch onderzoek uit te voeren met geschikte surrogaateindpunten voor vasculaire uitkomsten met behulp van beeldvormingstechnieken om de vasculaire functie, ziektestabilisatie en/of ziekteregressie te controleren.
English: Medicinal products that induce CYP3A4 would be expected to increase the rate and extent of metabolism of lomitapide.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 induceren zullen de snelheid en de mate van metabolisme van lomitapide naar verwachting verhogen.
English: If treatment with antifungal azoles (e.g., itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole); the antiarrhythmic dronedarone; macrolide antibiotics (e.g., erythromycin, clarithromycin); ketolide antibiotics (e.g., telithromycin); HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil is unavoidable, therapy with Lojuxta should be suspended during the course of treatment (see sections 4.3 and 4.4).
Dutch: Als behandeling met azoolantimycotica (bijv. itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol, posaconazol), het antiaritmicum dronedaron, macrolide antibiotica (bijv. erytromycine, claritromycine), ketolide antibiotica (bijv. telitromycine), hivproteaseremmers of de calciumkanaalblokkers diltiazem en verapamil onvermijdelijk is, moet Lojuxta tijdens de behandeling worden gestaakt (zie rubriek 4.3 en 4.4).
English: Highest liver function test results post first dose (major effectiveness study UP1002/AEGR-733-005)
Dutch: Hoogste leverfunctietestresultaten na eerste dosis (hoofdonderzoek naar de werkzaamheid UP1002/AEGR-733-005) Parameter/Afwijking
English: Work with a dietitian to learn what you can eat while taking Lojuxta.
Dutch: Deze kan u vertellen wat u mag eten tijdens de behandeling met Lojuxta.
English: • medicines to treat diabetes (e.g. saxagliptin, sitagliptin)
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (bijv. saxagliptine, sitagliptine)
English: When lomitapide 60 mg was administered to steady state prior to atorvastatin 20 mg, atorvastatin acid AUC and Cmax increased 52% and 63%, respectively.
Dutch: Wanneer lomitapide 60 mg tot steady state werd toegediend voorafgaand aan atorvastatine 20 mg stegen de AUC en Cmax van atorvastatinezuur met respectievelijk 52% en 63%.
English: Drug interactions
Dutch: Geneesmiddelinteracties
English: • medicines to reduce blood pressure (e.g. amlodipine, lacidipine)
Dutch: • bloeddrukverlagende geneesmiddelen (bijv. amlodipine, lacidipine)
English: Use in women of child-bearing potential
Dutch: Gebruik door vrouwen die zwanger kunnen worden
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Soms (komen voor bij maximaal 1 op de 100 personen):
English: If you get pregnant while taking this medicine, call your doctor immediately and stop taking the capsules.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts en neem het geneesmiddel niet meer in wanneer u zwanger raakt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
English: Table 7:
Dutch: Tabel 7:
English: The dose of lomitapide was escalated from 5 mg to an individually determined maximum tolerated dose up to 60 mg. After Week 26, patients remained on lomitapide to determine the effects of longer-term treatment and were allowed to change background lipid-lowering therapies.
Dutch: Na week 26 bleven de patiënten de behandeling met lomitapide volgen om te bepalen wat het effect op de lange termijn was en werd hen toegestaan de lipideverlagende achtergrondtherapieën te wijzigen.
English: • ulcer or sore spot in the throat
Dutch: • zweer of pijnlijke plek in de keel
English: LOWER registry - long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Dutch: LOWER-register - prospectieve observatiestudie op lange termijn om systematisch informatie te verzamelen over de veiligheids- en werkzaamheidsuitkomsten van patiënten die met lomitapide worden behandeld.
English: Renal insufficiency
Dutch: Nierinsufficiëntie
English: Lojuxta 5 mg, 10 mg hard capsules Gelatin
Dutch: Lojuxta 5 mg, 10 mg harde capsule Gelatine
English: When co-administering CYP3A4 inducers (i.e. aminoglutethimide, nafcillin, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, pioglitazone, glucocorticoids, modafinil and phenytoin) with Lojuxta, the possibility of a drug-drug interaction affecting efficacy should be considered.
Dutch: Wanneer gelijktijdig met Lojuxta CYP3A4-inductoren worden toegediend, (d.w.z. aminoglutethimide, nafcilline, nietnucleoside reverse-transcriptaseremmers, fenobarbital, rifampicine, carbamazepine, pioglitazon, glucocorticoïden, modafinil en fenytoïne), dient er rekening mee te worden gehouden dat er een geneesmiddeleninteractie optreedt die van invloed is op de werkzaamheid.
English: Exercise additional caution if administering more than 1 weak CYP3A4 inhibitor with Lojuxta.
Dutch: Extra voorzichtigheid is geboden als in combinatie met Lojuxta meer dan één zwakke CYP3A4-remmer wordt toegediend.
English: • some medicines for high blood pressure, angina or to regulate heart rhythm (see section 2 under: ‘Do not take Lojuxta')
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, pijn op de borst of hartritmestoornissen (zie rubriek 2 onder ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?')
English: • if you take any of these medicines that affect the way lomitapide is broken down in the body: o itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole (for fungal infections) ; o telithromycin, clarithromycin, erythromycin (for bacterial infections) o indinavir, nelfinavir, saquinavir (for HIV infection) ; o diltiazem, verapamil (for high blood pressure, or angina), and dronedarone (to regulate heart rhythm).
Dutch: • U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen die van invloed zijn op de manier waarop lomitapide in het lichaam wordt afgebroken: o itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol, posaconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties) o telitromycine, claritromycine, erytromycine (voor de behandeling van bacteriële infecties) o indinavir, nelfinavir, saquinavir (voor de behandeling van hiv-infectie) o diltiazem, verapamil (voor de behandeling van hoge bloeddruk of pijn op de borst) en dronedaron (voor de behandeling van hartritmestoornissen)
English: Lomitapide is a “lipid-modifying agent” which works by blocking the action of “microsomal triglyceride transfer protein.” This protein is located within the liver and the gut cells, where it is involved in assembling fatty substances into larger particles that are then released into the blood stream.
Dutch: Deze proteïne, een eiwit, bevindt zich in de cellen van de lever en de darmen, waar de proteïne een rol speelt bij de samenvoeging van vettige stoffen tot grotere deeltjes die vervolgens aan de bloedsomloop worden afgegeven.
English: • That Lomitapide was teratogenic in non-clinical studies and is contraindicated in women who are or may become pregnant.
Dutch: • lomitapide was teratogeen in niet-klinische onderzoeken en is gecontra-indiceerd bij vrouwen die zwanger zijn of kunnen worden; vrouwen die zwanger raken, moeten worden geadviseerd en doorverwezen naar een deskundige op het gebied van teratologie;
English: Renal and urinary disorders
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms
English: Concomitant use of CYP3A4 inhibitors
Dutch: Gelijktijdig gebruik met CYP3A4-remmers
English: OR
Dutch: OF
English: Blood alkaline phosphatase increased Blood potassium decreased Carotene decreased International normalised ratio abnormal
Dutch: Verhoogde international normalised ratio Verhoogde alkalische fosfatase in het bloed Verlaagd kaliumgehalte in het bloed Verlaagd caroteengehalte Abnormale international normalised ratio Abnormale leverfunctietestwaarden Verlengde protrombinetijd Verhoogde transaminasen Verlaagd gehalte vitamine E Verlaagd gehalte vitamine K
English: • medicines to treat gout (e.g. colchicine)
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van jicht (bijv. colchicine)
English: • swelling of the eye
Dutch: • opgezwollen ogen
English: Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agents, other lipid modifying agents, ATC code: C10AX12
Dutch: ATC-code: C10AX12
English: • medicines to treat cancer (e.g. bicalutamide, lapatinib, methotrexate, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) or nausea/vomiting with cancer treatment (e.g. fosaprepitant)
Dutch: nilotinib, pazopanib, tamoxifen) of de behandeling van misselijkheid/braken bij de behandeling van kanker (bijv. fosaprepitant)
English: Gastroenteritis
Dutch: Gastro-enteritis
English: Lojuxta 40 mg, 60 mg hard capsules Gelatin
Dutch: Lojuxta 40 mg, 60 mg harde capsule Gelatine
English: When co-administering CYP3A4 inducers (i.e., aminoglutethimide, nafcillin, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, pioglitazone, St John's Wort, glucocorticoids, modafinil and phenytoin) with Lojuxta, the possibility of a drug-drug interaction affecting efficacy should be considered.
Dutch: Wanneer gelijktijdig met Lojuxta CYP3A4-inductoren worden toegediend, (d.w.z. aminoglutethimide, nafcilline, niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers, fenobarbital, rifampicine, carbamazepine, pioglitazon, sint-janskruid, glucocorticoïden, modafinil en fenytoïne), dient er rekening mee te worden gehouden dat er een geneesmiddeleninteractie optreedt die van invloed is op de werkzaamheid.
English: Hepatotoxic agents
Dutch: Hepatotoxische middelen
English: This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Dutch: Het was tijdens de registratie onmogelijk om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen vanwege de zeldzaamheid van de ziekte waar het voor bedoeld is.
English: • medicines which lower cholesterol (e.g. atorvastatin)
Dutch: • cholesterolverlagende geneesmiddelen (bijv. atorvastatine)
English: The use of St. John's Wort should be avoided with Lojuxta.
Dutch: Het gebruik van sintjanskruid in combinatie met Lojuxta moet worden vermeden.
English: The safety and efficacy of lomitapide in children <18 years have not been established and the use of this medicinal product in children is therefore not recommended.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lomitapide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Lower gastrointestinal haemorrhage Reflux oesophagitis
Dutch: Bloeding laag in het maag-darmkanaal Reflux-oesofagitis
English: Aerophagia
Dutch: Aerofagie
English: Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules lomitapide
Dutch: Lojuxta 5 mg harde capsules Lojuxta 10 mg harde capsules Lojuxta 20 mg harde capsules lomitapide
English: Abdominal discomfort Dyspepsia
Dutch: Ongemak van de buik Dyspepsie
English: Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Dutch: Lojuxta 30 mg harde capsules Lojuxta 40 mg harde capsules Lojuxta 60 mg harde capsules lomitapide
English: • The capsule shell for the 20 mg capsule contains gelatin and titanium dioxide (E171).
Dutch: • Het omhulsel van de capsule van 20 mg bevat gelatine en titaniumdioxide (E171).
English: Marketing Authorisation Holder Amryt Pharmaceuticals DAC 90 Harcourt Street Dublin 2
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Amryt Pharmaceuticals DAC
English: • other medicines used to lower cholesterol such as:
Dutch: • andere cholesterolverlagende geneesmiddelen zoals: o statines zoals simvastatine.
English: • blister
Dutch: • blaren
English: Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms as your doctor may decide to stop the treatment.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last heeft van een van deze symptomen.
English: • medicines to treat epilepsy (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin)
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (bijv. fenobarbital, carbamazepine,
English: • vomiting blood
Dutch: • bloed braken
English: • The Prescriber Guide
Dutch: • richtlijnen voor voorschrijvers
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Dutch: Titanium dioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172)
English: • medicines to treat bacterial or fungal infections (e.g. nafcillin, azithromycin, roxithromycin,
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële en schimmelinfecties (bijv. nafcilline,
English: Muscle aches and pains (myalgia) or weakness
Dutch: Spierpijn (myalgie) of spierzwakte (myopathie) kan ook optreden.
English: • The capsule shell for the 5 mg and 10 mg capsules contains gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
Dutch: • Het omhulsel van de capsule van 5 mg en 10 mg bevat gelatine, titaniumdioxide (E171) en rood ijzeroxide (E172).
English: Lojuxta 5 mg hard capsules
Dutch: Lojuxta 5 mg harde capsules
English: Pain in extremity Joint swelling Muscle twitching
Dutch: Pijn in ledemaat Gezwollen gewrichten Trillende spieren
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 259.79 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Dutch: Elke harde capsule bevat 259,79 mg lactose (als monohydraat) (zie rubriek 4.4).
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 389.68 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Dutch: Elke harde capsule bevat 389,68 mg lactose (als monohydraat) (zie rubriek 4.4).
English: Abdominal pain lower Frequent bowel movements
Dutch: Pijn in de onderbuik Vaak ontlasting
English: Lojuxta 5 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Dutch: Lojuxta 5 mg: elke harde capsule bevat lomitapide-mesylaat, overeenkomend met 5 mg lomitapide.
English: Weak CYP3A4 inhibitors are expected to increase the exposure of lomitapide when taken simultaneously.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik wordt verwacht dat zwakke CYP3A4remmers de blootstelling van lomitapide verhogen.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 194.84 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Dutch: Elke harde capsule bevat 194,84 mg lactose (als monohydraat) (zie rubriek 4.4).
English: Lojuxta 20 mg hard capsules Gelatin
Dutch: Lojuxta 20 mg harde capsule Gelatine
English: Lojuxta 30 mg hard capsules Gelatin
Dutch: Lojuxta 30 mg harde capsule Gelatine
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 70.12 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Dutch: Elke harde capsule bevat 70,12 mg lactose (als monohydraat) (zie rubriek 4.4).
English: Lojuxta 20 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Dutch: Lojuxta 20 mg: elke harde capsule bevat lomitapide-mesylaat, overeenkomend met 20 mg lomitapide.
English: • anti-histamine medicines to treat hayfever (e.g. fexofenadine)
Dutch: • antihistaminica voor de behandeling van hooikoorts (bijv. fexofenadine)
English: • Lojuxta 5 mg is an orange cap/orange body hard capsule with “5 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
Dutch: • Lojuxta 5 mg zit in een harde capsule met een oranje bovenste helft waarop met zwarte inkt “A733” is gedrukt en een oranje onderste helft waarop met zwarte inkt “5 mg” is gedrukt.
English: Pharyngeal lesion Upper-airway cough syndrome
Dutch: Faryngeale laesie Hoestsyndroom van de bovenste luchtwegen
English: p-value is based on the mean percent change b p-value on the mean percent change from baseline based on paired t-test
Dutch: High-densitylipoproteïne-cholesterol (HDL-C) (mg/dl) a mediaan weergegeven voor TG en Lp(a); p-waarde op basis van de gemiddelde procentuele verandering b p-waarde op basis van de gemiddelde procentuele verandering vanaf de uitgangswaarde op basis van gepaarde t-test
English: Lojuxta 20 mg hard capsules
Dutch: Lojuxta 20 mg harde capsules
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 140.23 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Dutch: Elke harde capsule bevat 140,23 mg lactose (als monohydraat) (zie rubriek 4.4).
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 129.89 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Dutch: Elke harde capsule bevat 129,89 mg lactose (als monohydraat) (zie rubriek 4.4).
English: The capsule is an orange cap/orange body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “5 mg” on body and “A733” on cap.
Dutch: De harde capsule van 19,4 mm bestaat uit een oranje bovenste helft waarop met zwarte inkt “A733” is gedrukt en een oranje onderste helft waarop met zwarte inkt “5 mg” is gedrukt.
English: • Lojuxta 20 mg is a white cap/white body hard capsule with “20 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Dutch: • Lojuxta 20 mg zit in een harde capsule met een witte bovenste helft waarop met zwarte inkt “A733” is gedrukt en een witte onderste helft waarop met zwarte inkt “20 mg” is gedrukt.
English: Lojuxta 10 mg hard capsules
Dutch: Lojuxta 10 mg harde capsules
English: Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Dutch: Lojuxta 5 mg harde capsules Lojuxta 10 mg harde capsules Lojuxta 20 mg harde capsules Lojuxta 30 mg harde capsules Lojuxta 40 mg harde capsules Lojuxta 60 mg harde capsules lomitapide
English: Lojuxta with food, drink and alcohol
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Dutch: Elke harde capsule bevat lomitapide-mesylaat, overeenkomend met 5 mg lomitapide.
English: Rash erythematous Xanthoma
Dutch: Erythemateuze uitslag Xanthoom
English: If aminotransferase levels do not fall below 3x ULN within approximately 4 weeks refer the patient to a hepatologist for further investigation.
Dutch: Verwijs de patiënt voor verder onderzoek door naar een hepatoloog als de concentratie aminotransferase niet binnen ongeveer vier weken onder 3x ULN komt.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Dutch: Elke harde capsule bevat lomitapide-mesylaat, overeenkomend met 20 mg lomitapide.
English: Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules
Dutch: Lojuxta 5 mg harde capsules Lojuxta 10 mg harde capsules Lojuxta 20 mg harde capsules Lojuxta 30 mg harde capsules Lojuxta 40 mg harde capsules Lojuxta 60 mg harde capsules
English: Lojuxta 60 mg hard capsules
Dutch: Lojuxta 60 mg harde capsules
English: Haematuria
Dutch: Oogzwelling
English: ≥3x and <5x Upper Limit of Normal (ULN)
Dutch: Dosisaanpassing en controle voor patiënten met verhoogde aminotransferasen ALAT of ASAT Aanbevelingen voor behandeling en controle* ≥3x en <5x de bovengrens van normaal (ULN)
English: Nausea
Dutch: Buikpijn
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Lojuxta if you:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, als:
English: Recommendation concerning co-administration with Lojuxta no clinically meaningful increase in lomitapide exposure was observed.
Dutch: Wanneer lomitapide met een tijdsinterval van 12 uur voor of na atorvastatine werd ingenomen werd geen klinisch betekenisvolle verhoging van de blootstelling van lomitapide waargenomen.
English: The capsule is a yellow cap/yellow body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “60 mg” on body and “A733” on cap.
Dutch: De harde capsule van 23,4 mm bestaat uit een gele bovenste helft waarop met zwarte inkt “A733” is gedrukt en een gele onderste helft waarop met zwarte inkt “60 mg” is gedrukt.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Dutch: Elke harde capsule bevat lomitapide-mesylaat, overeenkomend met 30 mg lomitapide.
English: Lojuxta 30 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Dutch: Lojuxta 30 mg: elke harde capsule bevat lomitapide-mesylaat, overeenkomend met 30 mg lomitapide.
English: Lojuxta 60 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Dutch: Lojuxta 60 mg: elke harde capsule bevat lomitapide-mesylaat, overeenkomend met 60 mg lomitapide.
English: Lojuxta 30 mg hard capsules
Dutch: Lojuxta 30 mg harde capsules
English: • Lojuxta 60 mg is a yellow cap/yellow body hard capsule with “60 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Dutch: • Lojuxta 60 mg zit in een harde capsule met een gele bovenste helft waarop met zwarte inkt “A733” is gedrukt en een gele onderste helft waarop met zwarte inkt “60 mg” is gedrukt.
English: • Patient Alert Cards
Dutch: • waarschuwingskaarten voor de patiënt
English: The capsule is a white cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “20 mg” on body and “A733” on cap.
Dutch: De harde capsule van 19,4 mm bestaat uit een witte bovenste helft waarop met zwarte inkt “A733” is gedrukt en een witte onderste helft waarop met zwarte inkt “20 mg” is gedrukt
English: Lojuxta 10 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
Dutch: Lojuxta 10 mg: elke harde capsule bevat lomitapide-mesylaat, overeenkomend met 10 mg lomitapide.
English: • The capsule shell for the 60 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Dutch: • Het omhulsel van de capsule van 60 mg bevat gelatine, titaniumdioxide (E171) en geel ijzeroxide (E172).
English: Adverse reaction
Dutch: Leverfunctiestoornis
English: Lojuxta 40 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Dutch: Lojuxta 40 mg: elke harde capsule bevat lomitapide-mesylaat, overeenkomend met 40 mg lomitapide.
English: • Lojuxta 30 mg is an orange cap/yellow body hard capsule with “30 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Dutch: • Lojuxta 30 mg zit in een harde capsule met een oranje bovenste helft waarop met zwarte inkt “A733” is gedrukt en een gele onderste helft waarop met zwarte inkt “30 mg” is gedrukt.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Dutch: Elke harde capsule bevat lomitapide-mesylaat, overeenkomend met 60 mg lomitapide.
English: • The capsule shell for the 40 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Dutch: • Het omhulsel van de capsule van 40 mg bevat gelatine, titaniumdioxide (E171) en geel ijzeroxide (E172).
English: • medicines to treat anxiety disorders and depression (e.g. alprazolam, fluoxetine, fluvoxamine)
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van angststoornissen en depressie (bijv. alprazolam,
English: The capsule is an orange cap/yellow body hard capsule of 21.6 mm, printed with black ink imprinted with “30 mg” on body and “A733” on cap.
Dutch: De harde capsule van 21,6 mm bestaat uit een oranje bovenste helft waarop met zwarte inkt “A733” is gedrukt en een gele onderste helft waarop met zwarte inkt “30 mg” is gedrukt
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Dutch: Elke harde capsule bevat lomitapide-mesylaat, overeenkomend met 40 mg lomitapide.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
Dutch: Elke harde capsule bevat lomitapide-mesylaat, overeenkomend met 10 mg lomitapide.
English: The capsule is an orange cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “10 mg” on body and “A733” on cap.
Dutch: De harde capsule van 19,4 mm bestaat uit een oranje bovenste helft waarop met zwarte inkt “A733” is gedrukt en een witte onderste helft waarop met zwarte inkt “10 mg” is gedrukt.