FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blodtryksmåling 24 timer efter dosering i forhold til 5-6 timer efter dosering viste reduktion af blodtrykket i løbet af 24 timer; den naturlige døgnrytme blev bibeholdt.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5 - 6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu diurnali naturali jibqa' jinżamm.
Danish: • Lokal hævelse (ødem).
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema),
Danish: Angiotensin-II bindes til den AT1-receptor, som findes i mange væv (f.eks. vaskulær glat muskulatur, binyrerne, nyrerne og hjertet), og frembringer mange betydningsfulde biologiske reaktioner, herunder vasokonstriktion og frigørelse af aldosteron.
Maltese: Angiotensin II jintrabat mar-riċettatur AT1 li jinstab f'ħafna tessuti (eż. il-muskoli vaskulari lixxi, il-glandoli adrenali, il-kliewi u l-qalb) u jissensitizza diversi azzjonijiet bijoloġiċi importanti li jinkludu t-tidjiq tal-vażi tad-demm u r-rilaxx ta' aldosterone.
Danish: Hvis det forud fastsatte blodtryk (<140/90 mmHg) ikke blev nået, tilføjedes først hydrochlorthiazid (12,5 mg) og hvis nødvendigt blev dosis af losartan eller atenolol øget til 100 mg én gang dagligt.
Maltese: Jekk il-pressjoni tad-demm bersalljata (< 140/90 mmHg) ma ntlaħqitx, ingħatat doża ta' hydrochlorothiazide (12.5 mg) l-ewwel u, jekk meħtieġ id-doża ta' Losartan jew atenolol ġiet miżjuda sa 100 mg darba kuljum.
Danish: HDPE-flasker à 100 tabletter eller 300 tabletter.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 100 jew 300 pillola.
Danish: Etniske forskelle
Maltese: Differenzi etniċi:
Danish: Sector 1, Bukarest, Rumænien
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Rumanija
Danish: 00-867 Warsawa, Polen
Maltese: 00-867 Warsaw, Il-Polonja
Danish: Carbamazepin Risiko for symptomatisk hyponatriæmi.
Maltese: Carbamazepine Riskju ta' iponatremja sintomatika.
Danish: Metaboliske og endokrine påvirkninger
Maltese: Effetti metaboliċi u endokrinali
Danish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47 , 00144 Rom, Italien
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144
Danish: • Nedsat seksuallyst, impotens
Maltese: • Tnaqqis fil-ġibda sesswali, impotenza,
Danish: Slovenien Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenien
Maltese: Is-Slovenja Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Danish: 12,5 mg hydrochlorthiazid
Maltese: 12,5 mg hydrochlorothiazide
Danish: 00191 Rom, Italien
Maltese: 00191 Rome, L-Italja
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar Tyskland
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar Il-Ġermanja
Danish: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Maltese: 2780-730 Paço d´Arcos, Il-Portugall
Danish: Via G Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Maltese: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Danish: 2003 PC Haarlem Holland
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Danish: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estland
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, L-Estonja
Danish: Tyskland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Tyskland
Maltese: Il-Ġermanja MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Danish: Bulgarien Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Maltese: Il-Bulgarja Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Danish: 2031 BN Haarlem Holland
Maltese: 2031 BN Haarlem
Danish: Antikolinerge lægemidler (f.eks. atropin, biperiden)
Maltese: Sustanzi antikolinerġiċi (eż. atropine, biperiden)
Danish: Klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).
Maltese: III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
Danish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Østrig
Maltese: L-Awstrija Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien L-Awstrija
Danish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litauen
Maltese: Il-Litwanja UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, il-Litwanja
Danish: Generelt gav losartan et fald i serumurinsyre (sædvanligvis <0,4 mg/dl), som var vedvarende ved kronisk terapi.
Maltese: Ġeneralment losartan jikkaġuna tnaqqis fl-aċidu uriku fis-serum (ġeneralment <0.4 mg/dl) persistenti f'terapija kronika.
Danish: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartankalium
Maltese: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartan potassium
Danish: Klasse Ia antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid).
Maltese: Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Danish: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI <{DD/MM/YYYY}> <{DD xahar YYYY}>
Danish: Nogle antipsykotika (f.eks. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluperazin, cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol).
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Danish: Rumænien Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Danish: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Maltese: Edificio Vasco da Gama, 19
Danish: 75114 Paris Cedex 08
Maltese: Paris Cedex 08 Franza
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles
Maltese: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Danish: Reduktion af blodtrykket i slutningen af dosisintervallet var 70-80% af effekten set 5-6 timer efter dosering.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5-6 sigħat wara d-doża.
Danish: Losartan er en syntetisk, oral angiotensin-II-receptorantagonist (type AT1).
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali ta' angiotensin-II (tip AT1).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kombination af angiotensin II-receptor(type AT1)-antagonist og thiaziddiuretikum, antihypertensivum, ATC-kode: C09DA01
Maltese: Mediċina kkombinata li fiha antagonist tar-riċettatur ta' angiotensin II (tip AT1) u dijuretiku ta' thiazide, Mediċina ta' kontra l-pressjoni għolja Kodiċi ATC: C09DA01
Danish: Korticosteroider, ACTH Øget elektrolytdepletering, især hypokalæmi.
Maltese: Kortikosterojdi, ACTH Żvojtjar elettrolitiku intensifikat, partikolarment ipokalemja.
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Storbritannien
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Danish: Hydrochlorthiazid er et thiaziddiuretikum.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa dijuretiku ta' thiazide.
Danish: HDPE-beholder à 100 tabletter.
Maltese: Fliexken tal-HDPE ta' 100 pillola.
Danish: De kan medføre føtale elektrolytforstyrrelser og muligvis andre reaktioner, som er blevet observeret hos voksne.
Maltese: Jistgħu joħolqu disturbi elettrolitiċi fetali u possibilment reazzjonijiet oħra li ġew osservati f'adulti.
Danish: Danmark Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holland
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Danish: I en samlet analyse af 16 dobbeltblindede kliniske undersøgelser med 4131 patienter, var incidensen af spontant rapporteret hoste hos patienter, der fik losartan den samme (3,1%) som hos de patienter, der fik placebo (2,6%) eller hydrochlorthiazid (4,1%), hvorimod incidensen med ACE-hæmmere var 8,8%).
Maltese: Barraminhekk, f'analiżi globali ta' 16-il prova klinika double-blind f'4131 pazjent, l-inċidenza ta' sogħla rapportata spontanjament f'pazjenti trattati b'losartan kienet simili (3.1%) għal dik trattata bi plaċebo (2.6%) jew hydrochlorothiazide (4.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' impedituri ACE kienet ta' 8.8%.
Danish: Tyskland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Maltese: ARZNEIMITTEL GMBH
Danish: Cholestyramin og colestipolresiner
Maltese: Reżini ta' cholestyramine u colestipol:
Danish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Il-Finlandja Merck Sharp & Dohme B.V.
Danish: Dette er den indikation, som ansøgeren nu foreslår, og som er blevet registreret i 15 medlemsstater i EU.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
Danish: I losartangruppen fik 44 % af patienterne hydrochlorthiazid, og i atenololgruppen lå tallet på 38 %.
Maltese: Fil-grupp losartan 44% tal-pazjenti rċievew HCTZ, fil-grupp ta' atenolol 38%.
Danish: Andre (f.eks. bepridil, cisaprid, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vincamin IV).
Maltese: • Oħrajn (eż bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Danish: Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Danish: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartankalium25 mg hydrochlorthiazid
Maltese: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
Danish: Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig: Nedsat libido, impotens.
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Mhux komuni: Tnaqqis fl-aptit sesswali, impotenza
Danish: Den mest sandsynlige manifestation ved overdosering vil være hypotension og takykardi; bradykardi kan opstå af parasympatisk (vagus) stimulation.
Maltese: L-aktar manifestazzjoni probabbli ta' doża eċċessiva tkun presjoni baxxa u takikardja; bradikardja tista' sseħħ minn stimulazzjoni parasimpatetika (vegus).
Danish: Svær leverinsufficiens (dvs kreatininclearance <30 ml/min).
Maltese: Indeboliment renali sever (i.e tneħħija ta' kreatinina < 30 ml/min) Anurja.
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Danish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Danish: Antidiabetika (orale lægemidler eller insulin)
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete (mediċini orali u insulina):
Danish: Ikke almindelig: Hypotension, orthostatisk hypotension, sternalgi, angina pectoris, AV-blok af 2. grad, cerebrovaskulær hændelse, myokardieinfarkt, palpitation, arytmi (atrieflimren, sinusbradykardi, takykardi, ventrikulær takykardi, ventrikelflimren).
Maltese: Mhux komuni: Pressjoni baxxa, pressjoni baxxa malli tqum minn pożizzjoni ta' serħan, sternalġja, anġina pectoris, grad II - blokk AV, każ ċerebrovaskulari, infart mijokardijaku, palpitazzjoni, arritmiji (fibrillazzjonijiet atrijali, bradikardja tas-sinus, takikardja ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari)
Danish: Hertfordshire, EN11 9BU, Storbritannien
Maltese: Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Danish: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint Reduction In Hypertension) var en randomiseret, trippelblindet, aktiv kontrolleret undersøgelse foretaget hos 9193 hypertensive patienter i alderen 55-80 år med EKG-diagnosticeret hypertrofi af venstre ventrikel.
Maltese: L-istudju ta' Intervent b'Losartan għal Tnaqqis fil-Punt ta' Riferiment Aħħari [LIFE] kien studju randomizzat, triple-blind, b'kontrolli attivi li sar fuq 9,193 pazjent bi pressjoni għolja fl-etajiet ta' bejn 55 sa 80 sena u b'ipertrofija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG.
Danish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Danish: Losartan-hydrochlorthiazid
Maltese: Losartan-Hydrochlorothiazide
Danish: CHMP var af den opfattelse, at produktresuméets tekst om graviditet og amning (afsnit 4.3, 4.4 og 4.6) skal ændres, så den omfatter resultatet af PhVWP-rapporten om ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA'er) og anbefalinger om anvendelse i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Danish: Terapeutiske indikationer (produktresumé, afsnit 4.1)
Maltese: Indikazzjonijiet Terapewtiċi (SPC sezzjoni 4.1)
Danish: Både losartan og dets aktive metabolit bindes ≥99% til plasmaproteiner, primært albumin.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥ 99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Danish: In vitro og in vivo blokerer losartan og dennes farmakologisk aktive carboxylsyremetabolit E-3174 alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, uafhængig af kilde eller syntesevej.
Maltese: Losartan in vitro u in vivo u l-metabolit farmakoloġikament attiv tiegħu ta' carboxylic acid, E-3174 jimblokka l-azzjonijiet fiżjoloġiċi rilevanti kollha ta' angiotensin II, irrispettivament tas-sors jew il-passaġġ fis-sintesi tiegħu.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen ved angiotensin IIreceptorhæmmere (AIIRAer), kan de samme risici være forbundet med denne lægemiddelklasse.
Maltese: Filwaqt li m'hemmx dejta epidemjoloġika b'kontrolli fuq ir-riskju b'Impedituri għarRiċettaturi ta' Amgiotensin II (AIIRAs), riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Danish: Hos patienter med nedsat funktion af venstre ventrikel, gav losartan 25 mg og 50 mg positiv hæmodynamik og neurohormonal effekt karakteriseret ved en stigning i hjerteindeks og fald i lungekapillærtryk, systemisk vaskulær modstand, gennemsnitlig systemisk arterietryk og hjerterytme samt reduktion i cirkulerende koncentrationer af henholdsvis aldosteron og noradrenalin.
Maltese: F'pazjenti li għandhom insuffiċjenza ventrikulari tan-naħa tax-xellug, dożi ta' 25 mg u 50 mg ta' losartan ipproduċa effetti emodinamiċi u newro-ormonali pożittivi ikkaraterizzati b'żieda fl-indiċi kardijaku u tnaqqis fil-pulmonary capillary wedge pressure, reżistenza vaskulari sistematika, pressjoni arterjali sistematika medja u r-rata tal-qalb u tnaqqis fil-livelli ċirkolatorji ta aldosterone u norepinephrine, rispettivament.
Danish: Lithium
Maltese: Litju
Danish: Ikke almindelig: Agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, leukopeni, purpura, trombocytopeni.
Maltese: Mhux komuni: Agranuloċitosi, anemija aplastika, anemija emolitika, lewkopenja, purpura, tromboċitopenija
Danish: Elektrolytforstyrrelser
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Danish: Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg Hver tablet indeholder 63,13 mg lactosemonohydrat.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Kull pillola 63.13 mg lactose monohydrate.
Danish: Efter en oral dosis 14C-mærket losartan til mennesker, blev ca. 35% af radioaktiviteten genfundet i urin og 58% i fæces.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58% fl-ippurgar.
Danish: Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg, Cozaar Comp. 100 mg/25 mg:
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med moderat nyreinsufficiens (dvs. kreatininclearance 30-50 ml/min).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża mhu meħtieġ għal pazjenti li għandhom indeboliment renali moderat (i.e. tneħħija ta' kreatinina 30-50 ml/min).
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig: Anæmi, Schönlein-Henochs purpura, ekkymose, hæmolyse.
Maltese: Mhux komuni: anemija, purpura Henoch-Schönlein, eċċimosi, emolisi
Danish: Blodtryksmåling 24 timer efter dosering i forhold til 5-6 timer efter dosering viste reduktion af blodtrykket i løbet af 24 timer; den naturlige døgnrytme blev bibeholdt.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5-6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu diurnali naturali jibqa' jinżamm.
Danish: Amphotericin B (parenteralt), kortikosteroider, ACTH eller stimulerende laksantia Hydrochlorthiazid kan intensivere elektrolyforstyrrelserne, især hypokaliæmi.
Maltese: Amphotericin B (parenterali), kortikosterojds, ACTH jew purganti stimulanti Hydrochlorothiazide għandu mnejn jintensifika l-iżbilanċ elettrolitiku, b'mod partikolari lipokalemija
Danish: Af denne grund finder ingen potensering af bradykininmedierede virkninger sted.
Maltese: Konsegwentement, m'hemmx effetti potenzjali mhux mixtieqa li jistgħu jsiru b'bradykinin.
Danish: Ikke almindelig: angst, angstforstyrrelser, panikangst, forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, somnolens, hukommelsessvækkelse.
Maltese: Mhux komuni: Ansjetà, Disturb dwar l-ansjetà, Disturb ta' paniku, konfużjoni, dipressjoni, ħolm abnormali, disturbi fl-irqad, ħedla, memorja mfixxkla
Danish: Når angiotensin II-antagonister administreres samtidigt med NSAID (dvs. selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doser og non-selektive NSAID) kan afsvækning af den antihypertensive virkning forekomme.
Maltese: Meta antagonisti ta' angiotensin II jiġu amministrati b'mod simultaneju ma' NSAIDs (i.e. impedituri silettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid f'dożi ta' kontra l-infjammazzjoni) u NSAIDs mhux silettivi, jista' jkun hemm attenwazzjoni ta' l-effett kontra l-pressjoni għolja.
Danish: FORTZAAR (Losartan/Hydrochlorthiazide)
Maltese: FORTZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide)
Danish: Under indbringelsesproceduren foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at ændre indikationen, således at "kardiovaskulær morbiditet og mortalitet" blev erstattet med "slagtilfælde".
Maltese: Waqt il-proċedura ta' referenza, il-MAH ippropona li tiġi emendata l-indikazzjoni li tissostitwixxi "morbidità u mortalità kardjovaskulari" b'"attakk ta' puplesija".
Danish: Angioødem
Maltese: Anġjodema
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Lactosemonohydrat.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactose monohydrate.
Danish: Yderligere oplysninger om Credelio findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Katte
Maltese: Klieb
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i april 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
Danish: Andre oplysninger om Credelio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
Danish: Det indeholder det aktive stof lotilaner.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lotilaner.
Danish: Det aktive stof i Credelio, lotilaner, er et såkaldt ektoparasiticid.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Credelio, il-lotilaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Credelio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?
Danish: Credelio modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 25. april
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede partikler ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
Maltese: Timblokka l-moviment normali ta' partikuli ċċarġjati ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Danish: I et månedlangt studie hos katte med lopper blev 121 katte behandlet med Credelio, mens 61 katte blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og (S)-methopren.
Maltese: Fi studju ta' xahar li involva qtates bi briegħed, 121 qattus ġew ikkurati b'Clerelio u 61 qattus b'mediċina lokalizzata li fiha fipronil u (s)-methoprene.
Danish: I et lille feltstudie hos hunde med flåter blev 47 hunde behandlet én gang med Credelio, mens 35 hunde blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og et andet aktivt stof, (S)-methopren.
Maltese: Fi studju żgħir fuq il-post li fih ħadu sehem klieb bil-qurdien, 47 kelb ingħataw kura ta' darba bi Credelio u 35 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil u sustanza attiva oħra, (s)-methoprene.
Danish: Hvordan anvendes Credelio?
Maltese: Kif jintuża Credelio?
Danish: Credelio kan anvendes som led i behandlingen af hudbetændelse ved overfølsomhed for loppebid (loppebetinget allergisk dermatitis).
Maltese: Credelio jista' jintuża bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Danish: Credelio var lige så effektivt som det andet lægemiddel til at nedsætte antallet af flåter, og det nedsatte antallet af flåter med 99 % i løbet af studiet.
Maltese: Credelio kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra fit-tnaqqis tal-għadd ta' qurdien u naqqas l-ammont ta' qurdien b'99% matul l-istudju.
Danish: Povidon K30
Maltese: Povidone K30
Danish: ATCvet-kode: QP53BE04
Maltese: QP53BE04
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 tablet
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ectoparasiticider til systemisk brug, isoxazoliner.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi għal użu sistemiku, isoxazolines.
Danish: 48 mg lotilaner
Maltese: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrig
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
Danish: Passende kombination af tabletter
Maltese: Kombinazzjoni adattata ta' pilloli
Danish: Natriumlaurilsulfat
Maltese: Crospovidone Sodium laurilsulfate
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Lactosemonohydrat Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Kødsmagsstof
Maltese: Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIG
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21
Danish: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
Maltese: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 pilloli li jintmagħdu)
Danish: Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Danish: Hver tabletstyrke fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Maltese: Kull qawwa ta' pillola hi disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 jew 6 pilloli.
Danish: Kartonaeske (hunde)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (qtates)
Danish: 8 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/17/206/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
Danish: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Maltese: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) lotilaner
Danish: Crospovidon Natriumlaurilsulfat Vanillin (smagsstof) Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Maltese: Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Danish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
Maltese: EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; pillola 1 li tintmagħad)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/04/2017
Danish: Credelio tyggetabletter lotilaner (lotilanerum) (mg)
Maltese: Credelio pilloli li jintmagħdu għall-klieb lotilaner (mg)