FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yescarta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Yescarta također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Le tocilizumab doit être disponible en cas de syndrome de relargage des cytokines.
Croatian: Lijek tocilizumab mora biti dostupan u slučaju pojave sindroma otpuštanja citokina.
French: Une étude principale portant sur 111 patients atteints de LDGCB et de LMPGCB qui ne répondaient pas à un traitement antérieur ou qui avaient récidivé a montré que Yescarta est efficace pour éliminer le cancer chez de nombreux patients.
Croatian: Glavno istraživanje provedeno na 111 bolesnika s DLBCL-om i PMBCL-om kod kojih bolest nije reagirala na terapiju ili se vratila pokazalo je da je lijek Yescarta djelotvoran u uklanjanju raka u mnogih bolesnika.
French: Pourquoi Yescarta est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Yescarta odobren u EU-u?
French: Yescarta est destiné aux patients adultes dont le cancer du sang a récidivé ou a cessé de répondre à un traitement antérieur.
Croatian: Lijek Yescarta namijenjen je odraslima u kojih se rak krvi vratio ili je prestao reagirati na prijašnju terapiju.
French: Les cancers du sang traités par Yescarta sont rares et Yescarta a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) pour le LDGCB le 16 décembre 2014 et pour le LMPGCB le 9 octobre 2015.
Croatian: Rijetke su vrste raka krvi koje se liječe primjenom lijeka Yescarta, te je on označen kao lijek za liječenje rijetkih bolesti 16. prosinca 2014. za DLBCL i 9. listopada 2015. za PMBCL.
French: La société doit fournir aux professionnels de santé et aux patients du matériel d'éducation relatif aux effets indésirables éventuels, en particulier le syndrome de relargage des cytokines.
Croatian: Tvrtka mora osigurati obrazovne materijalne za zdravstvene radnike i bolesnike o mogućim nuspojavama, posebice o sindromu otpuštanja citokina.
French: Avant de prendre Yescarta, le patient doit suivre une chimiothérapie de courte durée afin d'éliminer ses globules blancs et juste avant la perfusion, il reçoit du paracétamol ainsi qu'un antihistaminique afin de diminuer le risque de réaction à la perfusion.
Croatian: Prije uzimanja lijeka Yescarta bolesnik mora primiti kratku kemoterapiju kako bi se uklonile postojeće bijele krvne stanice, a netom prije infuzije daju mu se paracetamol i antihistaminik kako bi se smanjio rizik od reakcija na infuziju.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Yescarta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Yescarta?
French: Qu'est-ce que Yescarta et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Yescarta i za što se primjenjuje?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Yescarta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Yescarta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Yescarta contient la substance active axicabtagène ciloleucel (composée de globules blancs génétiquement modifiés).
Croatian: Yescarta sadržava aktivnu tvar aksikaptagen ciloleucel (koja se sastoji od genetski modificiranih bijelih krvnih stanica).
French: Autres informations relatives à Yescarta:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Yescarta
French: Lorsque Yescarta est administré au patient, les lymphocytes T modifiés se fixent aux cellules cancéreuses et les détruisent, permettant ainsi d'éliminer le cancer de l'organisme.
Croatian: Kada bolesnik primi lijek Yescarta, modificirane T-stanice povezuju se sa stanicama raka i uništavaju ih te na taj način pomažu pri uklanjanju raka iz tijela.
French: Yescarta est préparé à partir des globules blancs du patient qui sont extraits du sang et génétiquement modifiés dans un laboratoire.
Croatian: Yescarta se priprema upotrebom bijelih krvnih stanica samog bolesnika koje su dobivene iz krvi i genetski modificirane u laboratoriju.
French: Aperçu de Yescarta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Yescarta i zašto je odobren u EU-u
French: Il est administré sous la forme d'une perfusion unique (goutte-à-goutte) dans une veine et ne doit être administré qu'au patient dont les cellules ont été utilisées pour fabriquer le médicament.
Croatian: Primjenjuje se kao jedna infuzija (nakapavanje) u venu te ga smije primiti isključivo bolesnik čije su stanice upotrijebljene za njegovu pripremu.
French: Un médicament appelé tocilizumab et un équipement d'urgence doivent être disponibles au cas où le patient présente un effet indésirable potentiellement grave appelé syndrome de relargage des cytokines (voir la rubrique «risques» ci-après).
Croatian: Lijek naziva tocilizumab i oprema za hitne slučajeve moraju biti dostupni u slučaju da bolesnik razvije potencijalno ozbiljnu nuspojavu koja se zove sindrom otpuštanja citokina (vidjeti odjeljak o rizicima u nastavku).
French: Comment Yescarta agit-il?
Croatian: Kako djeluje Yescarta?
French: Comment Yescarta est-il utilisé?
Croatian: Kako se Yescarta koristi?
French: Yescarta contient les lymphocytes T (un type de globule blanc) du patient qui ont été génétiquement modifiés dans un laboratoire afin de produire une protéine appelée récepteur antigénique chimérique (CAR).
Croatian: Yescarta sadržava bolesnikove T-stanice (vrsta bijele krvne stanice) koje su genetski modificirane u laboratoriju kako bi proizvele bjelančevinu naziva kimerični antigenski receptor (CAR).
French: Quels sont les bénéfices de Yescarta démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Yescarta utvrđene u ispitivanjima?
French: • le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB).
Croatian: • primarnog medijastinalnog B-velikostaničnog limfoma (PMBCL).
French: Une étude principale a montré que Yescarta est efficace pour éliminer le cancer chez de nombreux patients atteints de LDGCB et de LMPGCB qui ne répondaient pas à un traitement antérieur ou qui avaient récidivé.
Croatian: Glavno je istraživanje pokazalo da je lijek Yescarta djelotvoran u uklanjanju raka u mnogih bolesnika s DLBCL-om i PMBCL-om kod kojih bolest nije reagirala na terapiju ili se vratila.
French: • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB);
Croatian: • difuznog B-velikostaničnog limfoma (DLBCL);
French: Le CAR peut se fixer à une autre protéine, appelée CD19, à la surface des cellules cancéreuses.
Croatian: Bjelančevina CAR može se povezati s drugom bjelančevinom na površini stanica raka naziva CD19.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Yescarta, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Yescarta potražite u uputi o lijeku.
French: En effet, près de 7 % des patients ont présenté une réponse complète et près de 26 % ont présenté au moins une réponse partielle.
Croatian: Ti su rezultati bili bolji od onih iz istraživanja provedenih na bolesnicima koji primaju standardne terapije protiv raka, u kojima je otprilike 7 % bolesnika u potpunosti reagiralo, a otprilike 26 % reagiralo je barem djelomično.
French: Des effets indésirables graves, particulièrement le syndrome de relargage des cytokines, peuvent se manifester.
Croatian: Mogu se pojaviti ozbiljne nuspojave, posebice sindrom otpuštanja citokina, ali one se mogu riješiti primjenom odgovarajućih mjera (vidjeti u nastavku).
French: Vous ne le recevrez pas à nouveau.
Croatian: Nećete ga primiti ponovno.
French: Cette procédure peut prendre 3 à 6 heures et il peut être nécessaire de la répéter.
Croatian: Ovaj postupak može potrajati od 3 do 6 sati i možda će se trebati ponoviti.
French: Lisez-la attentivement et suivez les instructions mentionnées.
Croatian: Pažljivo je pročitajte i slijedite navedene upute.
French: En particulier, vous ne devez pas recevoir certains vaccins appelés vaccins vivants :
Croatian: Posebno ne smijete primiti određena cjepiva koja se nazivaju živim cjepivima:
French: Date de première autorisation : 23 août 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. kolovoza 2018.
French: • Rapport final des résultats de l'étude : décembre 2038
Croatian: • Konačno izvješće rezultata ispitivanja: prosinac 2038.
French: Éléments clés :
Croatian: Ključni elementi:
French: La décongélation prend 3 à 5 minutes environ.
Croatian: Odmrzavanje treba trajati otprilike 3 do 5 minuta.
French: • vérifiera si vous avez reçu une vaccination au cours des 6 semaines précédentes ou si vous prévoyez de vous faire vacciner au cours des prochains mois.
Croatian: • provjeriti jeste li primili cjepivo u posljednjih 6 tjedana ili planirate li primiti cjepivo u sljedećih nekoliko mjeseci.
French: Ces médicaments peuvent inclure :
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu uključivati:
French: • après le traitement pendant le rétablissement du système immunitaire.
Croatian: • nakon liječenja dok se imunosni sustav oporavlja.
French: N'essayez pas de traiter vous-même ces symptômes avec d'autres médicaments.
Croatian: Simptome nemojte liječiti sami drugim lijekovima.
French: • Infection active non contrôlée.
Croatian: • nekontroliranu aktivnu infekciju
French: • Fièvre, qui peut être le symptôme d'une infection.
Croatian: • vrućicu, koja može biti simptom infekcije
French: - Votre médecin vous remettra une Carte d'Alerte Patient.
Croatian: - Liječnik će Vam dati Karticu s upozorenjima za bolesnika.
French: • Rapports actualisés : rapports de sécurité annuels et rapports intermédiaires à 5 ans
Croatian: • Ažurirati izvješća: godišnja izvješća o sigurnosti primjene lijeka i petogodišnja privremena izvješća
French: La durée médiane de réponse et la survie globale médiane n'ont pas été atteintes (Tableau 5).
Croatian: Medijan trajanja odgovora i medijan ukupnog preživljenja još nisu postignuti (tablica 5).
French: Vérifier l'ID du patient.
Croatian: Provjerite ID bolesnika.
French: Une irradiation peut entraîner l'inactivation du produit.
Croatian: Zračenje može dovesti do inaktivacije lijeka.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
French: • vérifiera si votre cancer s'aggrave ;
Croatian: • provjeriti da Vam se rak ne pogoršava
French: En l'absence d'amélioration, la prise en charge est identique au Grade 4 (ci-dessous).
Croatian: Ako ne nastupi poboljšanje, postupiti kao u slučaju 4. stupnja (ispod).
French: Programme d'éducation des professionnels de santé
Croatian: Edukacijski program za zdravstvene radnike
French: Un pic d'élévation a été observé au cours des 14 premiers jours après la perfusion et les taux étaient généralement revenus aux valeurs initiales en 28 jours.
Croatian: Najveće povećanje opaženo je u prvih 14 dana nakon infuzije, a razine su se uglavnom vratile na početne vrijednosti u roku od 28 dana.
French: La sécurité et l'efficacité de YESCARTA chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka YESCARTA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
French: Le diagnostic de CRS requiert d'exclure les autres causes possibles de réaction inflammatoire systémique, notamment une infection.
Croatian: Dijagnoza CRS-a zahtijeva isključivanje drugih uzroka sistemskog upalnog odgovora, uključujući infekciju.
French: Cela équivaut à 15 % de l'apport journalier maximum recommandé de sodium pour un adulte.
Croatian: To odgovara 15% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
French: Il est utilisé pour traiter ces pathologies quand les autres médicaments disponibles ont cessé d'agir chez vous.
Croatian: Lijek se primjenjuje za liječenje tih stanja ako su Vam drugi dostupni lijekovi prestali djelovati.
French: Traitement antérieur par anti-CD19
Croatian: Prethodno liječenje terapijom protiv CD19
French: Un CRS est survenu chez 93 % des patients.
Croatian: CRS se pojavio u 93% bolesnika.
French: 2132 NT Hoofddorp Pays-Bas
Croatian: 2132 NT Hoofddorp Nizozemska
French: Votre médecin vérifiera régulièrement votre numération sanguine, étant donné que le nombre de cellules sanguines et d'autres composants du sang peut diminuer.
Croatian: Liječnik će Vam redovito provjeravati krvnu sliku jer može doći do smanjenja broja krvnih stanica i drugih sastojaka krvi.
French: ID Kite du patient :
Croatian: Kite ID bolesnika:
French: Dispersion claire à opaque, blanche à rouge.
Croatian: Bistra do neprozirna, bijela do crvena disperzija.
French: Si votre température est élevée, consultez votre médecin immédiatement.
Croatian: Ako Vam je temperatura povišena, odmah se obratite liječniku.
French: Se limiter à un maximum de 3 doses par 24 heures ; un total de 4 doses maximum en cas d'absence d'amélioration clinique des signes et des symptômes de CRS.
Croatian: Ograničiti na najviše 3 doze u razdoblju od 24 sata; ukupno najviše 4 doze ako ne nastupi kliničko poboljšanje znakova i simptoma CRS-a.
French: Disponibilité du tocilizumab et qualification du centre
Croatian: Dostupnost tocilizumaba i kvalificirana bolnička ustanova
French: Symptômes nécessitant et répondant à une intervention agressive.
Croatian: Simptomi zahtijevaju i odgovaraju na agresivnu intervenciju.
French: Sur les 111 patients, un patient n'a pas reçu le produit en raison d'un problème de fabrication.
Croatian: Jedan od 111 bolesnika nije primio lijek zbog pogreške u proizvodnji.
French: Les effets sur la fertilité masculine et féminine n'ont pas été évalués dans des études effectuées chez l'animal.
Croatian: Učinci na mušku i žensku plodnost nisu ispitani u ispitivanjima na životinjama.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Autres agents antinéoplasiques, code ATC : non encore attribué
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, ATK oznaka: nije još dodijeljena
French: TRO (%) [IC à 95 %] RC (%)
Croatian: ORR (%) [95% CI] CR (%)
French: • un antihistaminique tel que la diphénhydramine.
Croatian: • antihistaminik kao što je difenhidramin.
French: • vérifiera vos poumons, votre cœur et votre tension artérielle ;
Croatian: • provjeriti pluća, srce i krvni tlak
French: YESCARTA a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: YESCARTA značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Quarantesept patients étaient évaluables pour le statut MYC, BCL-2, et BCL-6.
Croatian: Četrdeset sedam bolesnika bilo je procjenjivo za status MYC-a, BCL-2 i BCL-6.
French: La réponse et la survie après traitement standard actuels ont été évaluées.
Croatian: Procijenjen je odgovor i preživljenje nakon liječenja dostupnom standardnom terapijom.
French: Si vous pensez y être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Croatian: Ako mislite da ste alergični, pitajte liječnika za savjet.
French: Un trop grand nombre de ces globules blancs anormaux s'accumule dans vos tissus et ils provoquent les symptômes que vous présentez.
Croatian: Prevelik broj tih abnormalnih leukocita nakuplja se u Vašem tkivu i to uzrokuje simptome koje možda imate.
French: Si cela se produit, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines lourdes pendant au moins 8 semaines après la perfusion ou jusqu'à ce que votre médecin vous indique que vous avez totalement récupéré.
Croatian: Ako se to dogodi i Vama, nemojte upravljati vozilima i strojevima najmanje 8 tjedana nakon infuzije ili dok Vam liječnik ne kaže da ste se potpuno oporavili.
French: • Il convient de disposer du tocilizumab et d'un équipement d'urgence avant la perfusion et pendant la période de surveillance.
Croatian: • Tocilizumab i oprema za hitne slučajeve moraju biti dostupni prije infuzije i tijekom razdoblja praćenja.
French: • Vos globules blancs sont congelés et expédiés pour fabriquer YESCARTA.
Croatian: • Vaši će leukociti biti zamrznuti i poslani za proizvodnju lijeka YESCARTA.
French: YESCARTA vous sera toujours administré par un professionnel de santé.
Croatian: Lijek YESCARTA će Vam uvijek davati zdravstveni radnik.
French: YESCARTA ne doit jamais vous être administré si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Ne smijete primiti lijek YESCARTA ako ste alergični na neki sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Trois patients ont été positifs pour les anti-FMC63 avant d'être traités par YESCARTA.
Croatian: Tri bolesnika bila su pozitivna na anti-FMC63 prije liječenja lijekom YESCARTA.
French: Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les effets de YESCARTA sur la fertilité, la reproduction et le développement.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja za procjenu učinaka lijeka YESCARTA na plodnost, reprodukciju i razvoj.
French: Autres médicaments et YESCARTA
Croatian: Drugi lijekovi i YESCARTA
French: YESCARTA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Lijek YESCARTA ne smije se primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
French: Votre médecin ou infirmier/ère vérifiera soigneusement que ce médicament est bien le vôtre
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će provjeriti pripada li lijek Vama.
French: Le principal site d'infection était l'appareil respiratoire.
Croatian: Najčešće mjesto infekcije bio je dišni sustav.
French: 17,4 (11,6 ; NE)
Croatian: 17,4 (11,6; NP)
French: L'âge (intervalle : 23 à 76 ans) et le sexe n'ont eu aucun impact significatif sur l'ASC et la Cmax de YESCARTA.
Croatian: Dob (u rasponu od 23 do 76 godina) i spol nisu imali značajan utjecaj na vrijednosti AUC i Cmax lijeka YESCARTA.
French: Votre médecin vous prélèvera du sang au moyen d'un cathéter placé dans votre veine (une procédure appelée leucaphérèse).
Croatian: Liječnik će Vam izvaditi malo krvi pomoću katetera umetnutog u venu (taj se postupak naziva leukaferezom).
French: Si des amas visibles de cellules demeurent, continuer à mélanger délicatement le contenu de la poche.
Croatian: Ako vidljive nakupine staničnog materijala i dalje budu prisutne, nastavite pažljivo miješati sadržaj vrećice.
French: Aucun impact de ces anticorps sur l'efficacité ou la sécurité n'a été identifié.
Croatian: Utjecaj tih protutijela na djelotvornost ili sigurnost nije bio zamjetan.
French: Les taux de RC étaient de 75 % et de 56 %, respectivement.
Croatian: Stope CR-a bile su 75% odnosno 56%.
French: Cependant, la perfusion de YESCARTA doit commencer dans les 30 minutes suivant la fin de la décongélation et la durée totale de la perfusion de YESCARTA ne doit pas dépasser 30 minutes.
Croatian: Međutim, infuziju lijeka YESCARTA treba započeti u roku od 30 minuta od završenog odmrzavanja, a ukupno vrijeme infuzije lijeka YESCARTA ne smije premašiti 30 minuta.
French: La durée médiane du suivi était de 27,1 mois (toujours en cours).
Croatian: Medijan trajanja praćenja bio je 27,1 mjesec (još uvijek u tijeku).
French: Prenez votre température deux fois par jour pendant 3 à 4 semaines après le traitement par YESCARTA.
Croatian: Temperaturu trebate mjeriti dvaput dnevno još 3 do 4 tjedna nakon liječenja lijekom YESCARTA.
French: En raison des risques associés au traitement par YESCARTA, la perfusion doit être reportée si un patient présente l'une des conditions suivantes :
Croatian: Zbog rizika povezanih s liječenjem lijekom YESCARTA, infuziju treba odgoditi ako bolesnik ima neko od sljedećih stanja:
French: Programme d'éducation des patients
Croatian: Edukacijski program za bolesnike
French: • Convulsions, tremblements, difficulté d'élocution ou discours confus, perte de connaissance ou diminution de l'état de conscience, confusion et désorientation, perte de l'équilibre ou de la coordination.
Croatian: • napadaje, drhtanje ili poteškoće pri govoru ili nerazgovijetan govor, gubitak svijesti ili smanjena razina svijesti, smetenost i dezorijentacija, gubitak ravnoteže ili koordinacije
French: Tableau 5 : Résumé des résultats d'efficacité pour la phase 2 de l'étude ZUMA-1
Croatian: Tablica 5: Sažetak rezultata djelotvornosti za fazu 2 ispitivanja ZUMA-1
French: YESCARTA est un type de médicament appelé « thérapie génique avec des cellules génétiquement modifiées ».
Croatian: YESCARTA je vrsta lijeka koja se naziva „terapija genetički modificiranim stanicama".
French: Pour la plupart des patients, les effets indésirables neurologiques ont été résolus, à l'exception de 4 patients qui présentaient des effets indésirables neurologiques en cours au moment du décès ; les décès étaient dus à d'autres causes.
Croatian: Većina se bolesnika oporavila od neuroloških nuspojava, osim 4 bolesnika u kojih su neurološke nuspojave bile prisutne u vrijeme smrti; njihova smrt bila je posljedica drugih uzroka.
French: Vous recevrez peut-être des médicaments pour aider à prévenir cette maladie.
Croatian: Možda ćete dobiti lijekove koji sprječavaju pojavu tog stanja.
French: Dans certains cas, il peut s'avérer impossible de procéder à l'administration de YESCARTA comme prévu.
Croatian: U nekim slučajevima možda neće biti moguće nastaviti liječenje lijekom YESCARTA kako je planirano.
French: Trois à quatre semaines sont généralement nécessaires pour recevoir votre traitement par YESCARTA, mais cette durée peut être variable.
Croatian: Obično je potrebno oko 3 do 4 tjedna da primite terapiju lijekom YESCARTA, ali se vrijeme može razlikovati.
French: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Californie CA 90245
Croatian: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans un ordre de gravité décroissant.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom po padajućoj ozbiljnosti.
French: YESCARTA ne doit être administré que si les résultats montrent que vous n'êtes pas enceinte.
Croatian: Lijek YESCARTA smije se dati samo ako nalaz pokaže da niste trudni.
French: • Réaction du greffon contre l'hôte (graft-versus host disease, GVHD) active.
Croatian: • aktivnu reakciju presatka protiv primatelja (engl. graft-versus-host disease, GVHD).
French: Parmi les 111 patients qui ont eu une leucaphérèse, 101 ont reçu YESCARTA.
Croatian: Od 111 bolesnika podvrgnutih leukaferezi, 101 je primio lijek YESCARTA.
French: Dans la phase 1 de ZUMA-1, 7 patients ont été traités.
Croatian: U fazi 1 ispitivanja ZUMA-1 liječeno je 7 bolesnika.
French: Des infections sont survenues chez 39 % des patients de l'étude ZUMA-1.
Croatian: Infekcije su se pojavile u 39% bolesnika u ispitivanju ZUMA-1.
French: Chlorure de sodium Albumine humaine
Croatian: natrijev klorid ljudski albumin
French: Si la poche est abîmée, suivre les directives locales (ou contacter immédiatement Kite).
Croatian: Ako na vrećici opazite nedostatke, slijedite nacionalne smjernice (ili se odmah obratite tvrtki Kite).
French: Les signes et les symptômes du SLT doivent être surveillés et les événements doivent être gérés conformément aux recommandations habituelles.
Croatian: Znakove i simptome STL-a treba pratiti i događaje zbrinjavati prema standardnim smjernicama.
French: Aucune étude de toxicité sur la reproduction et le développement n'a été effectuée chez l'animal afin de déterminer si YESCARTA est susceptible de porter atteinte au fœtus lorsqu'il est administré chez une femme enceinte (voir rubrique 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti u životinja koja bi procijenila može li lijek YESCARTA uzrokovati oštećenje fetusa kada se primjenjuje u trudnica (vidjeti dio 5.3).
French: Les taux de cytokines et de chimiokines telles qu'IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ et IL2Rα ont été analysés.
Croatian: Analizirane su razine citokina i kemokina kao što su IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ i IL2Rα.