FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager 20 ml Viramune om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo 20 ml zdravila Viramune na dan ("uvajalno" obdobje).
Danish: Som nævnt i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" så vil din læge følge dig ved at få undersøgt leverfunktionen eller undersøge dig for bivirkninger såsom hududslæt.
Slovenian: Kot je opisano v poglavju "Opozorila in previdnostni ukrepi", bo zdravnik vaše stanje spremljal s preiskavami delovanja jeter ali za pojav neželenih učinkov, kot je izpuščaj.
Danish: Dosering af nevirapin med 150 mg/m² to gange dagligt (efter en to ugers indkøringsperiode med 150 mg/m² en gang dagligt) gav geometriske middelværdier eller middelværdi af trough nevirapinkoncentrationer på 4-6 µg/ml (som voksendata).
Slovenian: 150 mg/m2 vsak dan) je bila geometrična sredina koncentracije nevirapina ali njegova najmanjša srednja koncentracija 4 -6 µg/ml (ciljna glede na podatke za odrasle).
Danish: - Aktivt stof: Nevirapin - Øvrige indholdsstoffer: - mikrokrystallinsk cellulose, - lactose (som monohydrat), - povidon, - natriumstivelsesglycolat, - kolloid silica og - magnesiumstearat.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: mikrokristalna celuloza laktoza (v obliki monohidrata) povidon K25 natrijev karboksimetilškrob koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Danish: Ingen dosisjustering til patienter med CLcr  20 ml/min, se pkt.
Slovenian: Bolnikom s CLcr  20 ml/min odmerka ni treba prilagajati; glejte poglavje
Danish: Genadministration til patienter, som tidligere havde ASAT eller ALAT > 5 ULN under nevirapinbehandling og havde tilbagevenden af leverfunktionsabnormaliteter efter genadministration af nevirapin (se pkt.
Slovenian: Ponovno dajanje bolnikom, ki so imeli raven ASAT ali ALAT med prejšnjim zdravljenjem z nevirapinom > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti in pri katerih so se motnje jetrne funkcije ob ponovnem dajanju nevirapina ponovile (glejte poglavje 4.4).
Danish: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Slovenian: AUC efavirenza  0,72 (0,66-0,86) Cmin efavirenza  0,68 (0,65-0,81) Cmax efavirenza  0,88 (0,77-1,01)
Danish: Den anbefalede orale dosis til pædiatriske patienter på op til 8 år efter kropsvægt er 4 mg/kg en gang dagligt i 2 uger, hvorefter dosis øges til 7 mg/kg to gange dagligt.
Slovenian: Na podlagi telesne mase določeni odmerek za otroke do 8. leta starosti je 4 mg/kg enkrat na dan, dva tedna, nato sledi odmerjanje 7 mg/kg dvakrat na dan. Za otroke, stare 8 let in starejše, je priporočeni odmerek 4 mg/kg enkrat na dan, dva tedna, nato sledi odmerjanje 4 mg/kg dvakrat na dan.
Danish: Hvis du afbryder behandlingen med Viramune i mere end 7 dage, vil din læge råde dig til at starte igen med en 14 dages "optrapningsfase" (som beskrevet ovenfor), før du igen går over til behandling 2 gange daglig.
Slovenian: Če zdravilo Viramune prenehate jemati za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, naj ponovite (zgoraj opisano) 14-dnevno uvajalno obdobje, preden boste začeli ponovno jemati po dva odmerka na dan.
Danish: Følgende bivirkninger, som kan være forårsaget af indgivelsen af Viramune, er blevet rappoteret.
Slovenian: Poročila navajajo naslednje neželene učinke, ki so lahko vzročno povezani z dajanjem zdravila Viramune.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Viramune korrekt som anført ovenfor, medmindre din læge anbefaler dig at stoppe.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete s pravilnim jemanjem zdravila Viramune kot je opisano v tem navodilu, razen kadar vam zdravnik naroči, da prenehate.
Danish: 3, mænd med over 400 celler/mm
Slovenian: 3 in odraslih moških s številom celic CD4 nad 400 celic mm
Danish: - tidligere behandlede patienter med påviselig hiv-1-virusbelastning i plasma og forhøjede CD4-celletal ved behandlingsstart med Viramune (kvinder mere end 250 celler/mm 3, mænd mere end 400 celler/mm
Slovenian: - že zdravljenih bolnikih, ki imajo izmerljivo virusno breme s HIV-1 v plazmi in večje število celic CD4 na začetku zdravljenja z zdravilom Viramune (ženske nad 250 celic/mm 3, moški nad
Danish: Viramune i depotform n = 505
Slovenian: Zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem n = 505
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En depottablet indeholder 400 mg lactose (som monohydrat).
Slovenian: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner (se pkt.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - „combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - pludselig og kraftig leverbetændelse (fulminant leverbetændelse) - lægemiddelforårsaget udslæt (udslæt med eosinofili og systemiske symptomer)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - nenadno in močno vnetje jeter (fulminantni hepatitis) - medikamentna reakcija s sistemskimi simptomi (medikamentna reakcija z eozinofilijo in sistemskimi simptomi).
Danish: Beregning af mængden af Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) til en pædiatrisk dosering baseret på dosen 150 mg/m² legemsoverfladeareal:
Slovenian: ® (50 mg/5 ml) peroralna suspenzija potrebnega za odmerjanje pri otrocih, določen na podlagi telesne površine 150 mg/m Razpon telesne površine (m
Danish: Hvis du afbryder behandlingen med Viramune i mere end 7 dage, vil din læge råde dig til at starte igen med en 14 dages "optrapningsfase" med Viramune tabletter (som beskrevet ovenfor), før du igen starter på behandling med Viramune depottabletter én gang dagligt.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Viramune za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, da ponovite (zgoraj opisano) 14-dnevno uvajalno obdobje s tabletami Viramune, preden boste ponovno začeli jemati zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan.
Danish: Dosis vil blive udregnet efter barnets alder og vægt eller legemsoverfladeareal.
Slovenian: Potrebni odmerek za otroke vam bo izračunal otrokov zdravnik glede na otrokovo starost in telesno maso ali njegovo telesno površino.
Danish: Tag ikke mere Viramune, end lægen har foreskrevet, og som er beskrevet i denne indlægsseddel.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viramune, kot bi smeli Ne prekoračite odmerka zdravila Viramune, ki vam ga je predpisal zdravnik in je naveden v tem navodilu.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - lactose (som monohydrat) - hypromellose - gul jernoxid - magnesiumstearat
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: laktoza (v obliki monohidrata), hipromeloza, rumeni železov oksid in magnezijev stearat.
Danish: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Slovenian: AUC didanozina  1,08 (0,92-1,27) Cmin didanozina ND Cmax didanozina  0,98 (0,79-1,21)
Danish: Da alvorlig og livstruende hepatotoksistet i kontrollerede og ukontrollerede studier fortrinsvis er set hos patienter med en hiv-1-virusbelastning i plasma på 50 kopier/ml eller højere, skal nevirapin ikke initieres hos kvinder med CD4-celletal større end 250 celler/mm eller hos mænd med CD4-celletal større end
Slovenian: Ker so v nadzorovanih in nenadzorovanih raziskavah poročali o resni in življenjsko nevarni hepatotoksičnosti pretežno pri bolnikih z virusnim bremenom s HIV-1 50 kopiij/ml ali večjim, ne smemo uvesti nevirapin pri odraslih ženskah s številom celic CD4 nad 250 celic/mm
Danish: Nevirapin må ikke gives til patienter med ASAT eller ALAT > 5 ULN før baseline ASAT/ALAT er stabiliseret < 5 ULN (se pkt.
Slovenian: Nevirapina ne smemo dajati bolnikom, ki imajo pred zdravljenjem raven ASAT ali ALAT > 5-kratne zgornje laboratorijske mejne vrednosti, dokler se začetna raven ASAT/ALAT ne stabilizira na < 5-kratno zgornjo mejno vrednost (glejte poglavje 4.3).
Danish: Hvis ASAT og ALAT vender tilbage til baselineværdier, og hvis patienten ikke har nogle kliniske tegn eller symptomer på hepatitis, udslæt eller andre symptomer eller fund, der tyder på organpåvirkning, er det muligt at genintroducere nevirapin efter en individuel patientvurdering, med en startdosis på 200 mg/dag i 14 dage efterfulgt af 400 mg/dag.
Slovenian: Če se raven ASAT ali ALAT zmanjša na začetne vrednosti in bolnik ni imel kliničnih znakov ali simptomov hepatitisa, izpuščaja, splošnih simptomov ali drugih izvidov, ki kažejo na motnje delovanja organov, lahko nevirapin ponovno uvedemo, o čemer presodimo za vsakega posamezno, in ga dajemo po shemi za začetno odmerjanje po 200 mg/dan 14 dni, nato 400 mg na dan.
Danish: Viramune tabletter indeholder lactose.
Slovenian: Tableta Viramune vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Danish: Nevirapin AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Slovenian: AUC nevirapina  1,14 (1,05-1,24) Cmin nevirapina  1,22 (1,10-1,35) Cmax nevirapina  1,13 (1,03-1,24)
Danish: De var som minimum behandlet med 200 mg Viramune 2 gange dagligt i 6 uger inden de farmakokinetiske prøver blev taget.
Slovenian: Bolniki so v sklopu protiretrovirusnega zdravljenja prejemali zdravilo Viramune v odmerkih po 200 mg, dvakrat na dan, najmanj 6 tednov pred jemanjem vzorcev za farmakokinetičnim vzorčenjem.
Danish: EU/1/97/055/003 [120 tabletter]
Slovenian: EU/1/97/055/003 [120 tablet]
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager én Viramune tablet om dagen i de første 14 dage ("optrapningsperioden").
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo eno tableto zdravila Viramune na dan ("uvajalno" obdobje).
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager eller for nylig har taget: - perikon (Hypericum perforatum, naturlægemiddel til behandling af depression) - rifampicin (mod tuberkulose) - rifabutin (mod tuberkulose) - makrolider som clarithromycin (antibiotika) - fluconazol (mod svampeinfektion) - ketoconazol (mod svampeinfektion) - itraconazol (mod svampeinfektion) - metadon (substitut for heroin eller andre opiater) - warfarin (antikoagulant-blodfortyndende) - hormonale antikonceptionsmidler, f.eks. p-piller - atazanavir (mod hiv-infektion) - lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion) - fosamprenavir (mod hiv-infektion) - efavirenz (mod hiv-infektion) - etravirin (mod hiv-infektion) - rilpivirin (mod hiv-infektion) - delavirdin (mod hiv-infektion) - zidovudin (mod hiv-infektion) - boceprevir (mod hepatitis C) - telaprevir (mod hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (mod hiv-infektion)
Slovenian: Še zlasti pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali: - šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo za zdravljenje depresije) - rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze) - rifabutina (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze) - makrolide npr. klaritromicin (zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb) - flukonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb) - ketokonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb) - itrakonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb) - metadon (zdravilo za zdravljenje odvisnikov od opiatov) - varfarin (zdravilo za zmanjšanje nastajanja krvnih strdkov) - hormonske kontraceptive, npr. »tabletke« - indinavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - atazanavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - lopinavir/ritonavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - fosamprenavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - sakvinavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - efavirenz (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - etravirin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - rilpivirin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - delavirdin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - zidovudin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - boceprevir (zdravilo za zdravljenje hepatitisa C) - telaprevir (zdravilo za zdravljenje hepatitisa C) - elvitegravir/kobicistat (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV).
Danish: Viramune hjælper med at kontrollere hiv-1-infektion ved at forhindre enzymet i at arbejde.
Slovenian: S tem, ko ustavi delovanje reverzne transkriptaze, zdravilo Viramune pomaga nadzorovati okužbo s HIV-1.
Danish: Patienter, som afbryder behandling med nevirapin i mere end 7 dage, bør genstarte det anbefalede doseringsregimen med en 2 ugers optrapningsperiode med Viramune 200 mg.
Slovenian: Bolniki, ki prekinejo jemanje nevirapina za več kot 7 dni, lahko nadaljujejo jemanje po priporočeni shemi odmerjanja in po dvotedenskem uvajalnem obdobju z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem.
Danish: Pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion, som har behov for dialyse, bør efter hver dialysebehandling have en ekstra dosis Viramune oral suspension eller almindelig tabletter svarende til 50 % af den anbefalede daglige dosis Viramune oral suspension eller tabletter for at afhjælpe effekten af dialyse på nevirapin-clearance.
Slovenian: Za otroke z ledvično disfunkcijo, ki se zdravijo z dializo, priporočajo po vsaki dializi dodaten odmerek zdravila Viramune peroralna suspenzija ali tablete s takojšnjim sproščanjem, in sicer še 50 % priporočenega dnevnega odmerka zdravila Viramune peroralna suspenzija ali tablete s takojšnjim sproščanjem, kar pomaga izničiti učinek dialize na nevirapinov očistek.
Danish: CD4-celletal <400 celler/mm
Slovenian: pri moških s številom celic CD4 < 400 celic/mm
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/055/008 [30 depottabletter]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/055/008 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem]
Danish: I de første 14 dage er det meget vigtigt, at dit barn kun tager Viramune oral suspension én gang om dagen (optrapningsperioden).
Slovenian: Zelo pomembno je, da jemlje vaš otrok peroralno suspenzijo Viramune prvih 14 dni samo enkrat na dan (v "uvajalnem" obdobju).
Danish: Det multinationale 2NN studie, indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Slovenian: V sklopu večdržavne študije 2NN so izvedli populacijsko farmakokinetično podštudijo, ki je zajela 1077 bolnikov, od tega 391 žensk.
Danish: Viramune bruges til behandling af hiv-1-smittede unge og børn på tre år eller derover, der er i stand til at sluge en tablet.
Slovenian: Zdravilo Viramune je indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih mladostnikov in otrok, starejših od 3 let, ki lahko tablete pogoltnejo.
Danish: I beregningen indgår dit barns alder, legemsvægt eller legemsoverfladeareal.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo izračunal odmerek za vašega otroka na podlagi njegove starosti in telesne mase ali telesne površine.
Danish: Lopinavir AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Slovenian: AUC lopinavirja  0,78 (0,56-1,09) Cmin lopinavirja  0,45 (0,25-0,82) Cmax lopinavirja  0,86 (0,64-1,16)
Danish: Produktet bør bruges inden 6 måneder efter åbning.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika je 6 mesecev.
Danish: VERxVE (studie 1100.1486) er et fase III-studie, hvor behandlingsnaive patienter fik Viramune 200 mg én gang dagligt i 14 dage og derefter blev randomiseret til at få enten Viramune 200 mg tabletter to gange dagligt eller Viramune 400 mg depottabletter én gang dagligt.
Slovenian: VERxVE (1100.1486) je študija 3. faze, v kateri so prvič zdravljeni bolniki 14 dni jemali zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem v odmerkih po 200 mg enkrat na dan, nato so jih naključno razvrstili v skupino za zdravljenje z odmerjanjem zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem po 200 mg dvakrat na dan ali z odmerjanjem zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan.
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere Viramune og NNRTI (se pkt.
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravila Viramune in NNRTI ne priporočajo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Efter at virksomheden havde fremlagt de supplerende oplysninger, den var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 11. juli 2002.
Slovenian: Ker je družba predložila dodatne zahtevane podatke, so „izjemne okoliščine" prenehale veljati 11. julija 2002.
Danish: Depottabletterne er ikke blevet testet på børn under 3 år.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem niso bile preizkušene pri otrocih, mlajših od 3 let.
Danish: Der blev observeret lignende resultater hos hiv-1-smittede børn.
Slovenian: Podobni rezultati so bili opaženi pri otrocih, okuženih z virusom HIV-1.
Danish: Viramune blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger.
Slovenian: Zdravilo Viramune je bilo prvotno odobreno v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi znanstvenih razlogov ob odobritvi na voljo le omejene informacije.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viramune findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viramune je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Viramune den 5. februar 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Viramune, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. februarja 1998.
Danish: Viramune tabletter med umiddelbar frigivelse blev undersøgt i fem undersøgelser, der omfattede i alt 1.956 voksne.
Slovenian: Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem je bilo raziskano v petih študijah, v katerih je sodelovalo 1 956 odraslih.
Danish: Da lægemidlet kan fremkalde alvorligt udslæt, skal behandlingen indledes med lave doser.
Slovenian: Ker lahko zdravilo povzroči hude izpuščaje, se mora zdravljenje začeti z majhnimi odmerki.
Danish: Dosis må ikke øges til vedligeholdelsesdosis, før eventuelt udslæt er forsvundet.
Slovenian: Odmerek se ne sme povečati na vzdrževalni odmerek, dokler izpuščaji ne izginejo.
Danish: Depottabletterne må ikke knuses eller tygges.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem se ne smejo prelomiti ali žvečiti.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viramune.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viramune.
Danish: Hos 151 behandlingsnaive patienter (som ikke tidligere havde fået behandling mod hivinfektion) faldt virusbelastningen efter 40 til 52 uger med 99 % i gruppen, som fik behandling med tre lægemidler, sammenlignet med 96 % i den gruppe, som fik behandling med to lægemidler.
Slovenian: Pri 151 predhodno nezdravljenih bolnikih (ki prej še niso jemali zdravil proti okužbi s HIV) se je po 40 do 52 tednih virusno breme v skupini, ki je jemala tri zdravila, zmanjšalo za 99 % v primerjavi s 96 % v skupini, ki je jemala dve zdravili.
Danish: Behandling med Viramune skal administreres af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viramune mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Danish: Viramune, taget alene eller i kombination med et eller to andre antivirale lægemidler, blev også undersøgt i to undersøgelser, der omfattede 478 børn.
Slovenian: Zdravilo Viramune, kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z enim ali dvema drugima protivirusnima zdraviloma, so proučevali tudi v dveh študijah, ki sta vključevali 478 otrok.
Danish: De primære effektmål var ændringen i koncentrationen af hiv i blodet (viral belastning) og i antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletal) samt antallet af patienter, hvis sygdom blev forværret, eller som døde.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila sprememba koncentracije virusa HIV v krvi (virusno breme) in števila T-celic CD4 v krvi (koncentracije celic CD4) ter število bolnikov, pri katerih se je bolezen poslabšala ali ki so umrli.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Viramune.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Viramune odobri dovoljenje za promet.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er en virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Danish: Voksne, som fik behandling med tre lægemidler, havde også større stigninger i CD4-celletal og en lavere risiko for sygdomsforværring eller død.
Slovenian: Pri odraslih, ki so jemali tri zdravila, je bil tudi porast koncentracije celic CD4 večji in tveganje za poslabšanje bolezni ali smrt manjše.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Viramune, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Viramune preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Viramune kurerer ikke hiv-1-infektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovenian: Zdravilo Viramune ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Viramune (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er udslæt, hovedpine, kvalme, træthed, mavesmerter, diarré, feber, hepatitis (leverbetændelse) og tegn på leverproblemer i blodet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Viramune (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so izpuščaji, glavobol, slabost, utrujenost, bolečine v trebuhu, driska, povišana telesna temperatura, hepatitis (vnetje jeter) in znaki v krvi, ki kažejo na težave z jetri.
Danish: Til støtte for anvendelsen af depottabletter foretog virksomheden undersøgelser for at påvise, at både tabletter med umiddelbar frigivelse og depottabletter havde passende lægemiddelniveauer, og at de havde samme virkning på den virale belastning i kroppen.
Slovenian: V podporo uporabi tablet s podaljšanim sproščanjem je družba izvedla študije, s katerimi je želela dokazati, da tako tablete s takojšnjim sproščanjem kot tablete s podaljšanim sproščanjem zagotavljajo zadostno raven zdravila in enak učinek na virusno breme v telesu.
Danish: For børn og voksne er startdosis 150 mg pr. kvadratmeter kropsoverflade (beregnet ved hjælp af barnets højde og vægt) eller 4 mg/kg én gang dagligt i to uger med Viramune oral suspension, hvorefter dosis bør øges til en vedligeholdelsesdosis (beregnet ved hjælp af patientens kropsoverflade eller vægt).
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je začetni odmerek 150 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi otrokove višine in telesne mase) ali 4 mg/kg enkrat na dan v obdobju dveh tednov, ki se daje v obliki peroralne suspenzije, potem pa se odmerek poveča na vzdrževalni odmerek (ki se izračuna na podlagi bolnikove telesne površine ali telesne mase).
Danish: Viramune, taget i kombination med to andre antivirale lægemidler, var mere effektivt end kombinationer med to lægemidler.
Slovenian: Zdravilo Viramune, ki se jemlje v kombinaciji z dvema drugima protivirusnima zdraviloma, je bilo učinkovitejše od kombinacij dveh zdravil.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som produceres af hiv-1, og som gør det muligt for det at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus HIV-1 in omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.