FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de perturbações do controlo dos impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida em doentes tratados com levodopa.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι συμπεριφορικά συμπτώματα των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων, που συμπεριλαμβάνουν παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, άμετρη κατανάλωση φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού, μπορεί να παρουσιαστούν σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με λεβοντόπα.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa normalizada pela dose de uma única dose emitida de 66 mg de Inbrija foi de 88,0% (IC 90%: 80,3; 96,4) quando comparada com uma dose oral única de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg.
Greek: Η κανονικοποιημένη ως προς τη δόση σχετική βιοδιαθεσιμότητα μιας εφάπαξ χορηγηθείσας δόσης των 66 mg του Inbrija ήταν 88,0% (90% CI: 80,3, 96,4) συγκριτικά με μια εφάπαξ από του στόματος δόση καρβιντόπα/λεβοντόπα των 25 mg/100 mg.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação secundários principais foram a redução no tempo OFF médio diário e a melhoria na Escala de Impressão Global da Melhoria pelo Doente (PGI-C), notificação de resultados de melhoria global e satisfação com o tratamento com Inbrija por um doente, e respondedores ON.
Greek: Η μείωση του μέσου ημερήσιου χρόνου OFF και η βελτίωση στην κλίμακα Γενικής αντίληψης αλλαγής από τον ασθενή (PGI-C), μια αναφερόμενη από τους ασθενείς έκβαση της συνολικής βελτίωσης και της ικανοποίησης από τη θεραπεία με το Inbrija, και οι ανταποκριθέντες ON αποτελούσαν τα κύρια δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία.
Portuguese: Assim, a redução ou interrupção repentina de qualquer medicamento de levodopa deve ser cuidadosamente observada, particularmente em doentes aos quais também estão a ser administrados neurolépticos.
Greek: Ως εκ τούτου, η απότομη μείωση της δόσης ή η διακοπή οποιουδήποτε φαρμακευτικού προϊόντος με λεβοντόπα θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης νευροληπτικά φάρμακα.
Portuguese: Comprimir o aplicador bucal apenas uma vez
Greek: Συμπιέστε μόνο μία φορά το επιστόμιο
Portuguese: O efeito de Inbrija na função pulmonar também foi avaliado em doentes com doença de Parkinson tratada com um inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase oral num estudo de 12 meses, aleatorizado, controlado e aberto.
Greek: Η επίδραση του Inbrija στην πνευμονική λειτουργία αξιολογήθηκε επίσης σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον που υποβάλλονταν σε θεραπεία με από του στόματος λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, ανοικτής επισήμανσης μελέτη διάρκειας 12 μηνών.
Portuguese: Existem dados limitados sobre o efeito crónico de Inbrija em doentes com compromisso respiratório.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα αναφορικά με τη χρόνια επίδραση του Inbrija σε ασθενείς με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία.
Portuguese: A farmacocinética de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) e carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata foi avaliada em 24 voluntários saudáveis em jejum que receberam um total de 50 mg de carbidopa a cada 8 horas.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) και της καρβιντόπα/λεβοντόπα, δισκία άμεσης αποδέσμευσης των 25 mg/100 mg, αξιολογήθηκε σε 24 υγιείς εθελοντές σε κατάσταση νηστείας, οι οποίοι ελάμβαναν συνολικά 50 mg καρβιντόπα κάθε 8 ώρες.
Portuguese: - se está a tomar determinados medicamentos antidepressivos denominados inibidores não seletivos da MAO (p. ex., isocarboxazida e fenelzina).
Greek: - αν παίρνετε ορισμένα αντικαταθλιπτικά φάρμακα που λέγονται μη εκλεκτικοί αναστολείς της MAO (π.χ. ισοκαρβοξαζίδη και φαινελζίνη).
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste posológico da levodopa com a utilização concomitante de inibidores COMT.
Greek: Μια προσαρμογή της δόσης της λεβοντόπα μπορεί να απαιτηθεί με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων της COMT.
Portuguese: A concentração plasmática máxima média aos 10 minutos (C10min) e na concentração máxima (Cmax) de levodopa a seguir à administração de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) foi de 418 ng/ml e 696 ng/ml, respetivamente, com exposição acima de 4 horas (AUC0-4 h) de 1.280 ng●h/ml.
Greek: Η μέση μέγιστη τιμή συγκέντρωσης στο πλάσμα στα 10 λεπτά (C10min) και στη μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) της λεβοντόπα έπειτα από χορήγηση του Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) ήταν 418 ng/ml και 696 ng/ml, αντίστοιχα, με έκθεση στη διάρκεια 4 ωρών (AUC0-4 h) 1.280 ng●h/ml.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
Portuguese: Aumento da glicose sanguínea, Aumento da creatinina sanguínea,
Greek: Γλυκόζη αίματος αυξημένη, Κρεατινίνη αίματος αυξημένη,
Portuguese: A eficácia de Inbrija no tratamento de episódios OFF em doentes com doença de Parkinson administrado a seguir ao tratamento dopaminérgico base foi avaliada num estudo duplamente cego, controlado com placebo, aleatorizado e com uma duração de 12 semanas.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Inbrija για τη θεραπεία των επεισοδίων OFF σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, χορηγούμενου επιπρόσθετα προς τη ντοπαμινεργική θεραπεία υποβάθρου, αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων.
Portuguese: - Os outros componentes do pó e da cápsula são palmitato de colfoscerilo (DPPC), cloreto de sódio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), carragenina, cloreto de potássio, cera de carnaúba, amido de milho, goma laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol e hidróxido de potássio.
Greek: - Τα άλλα συστατικά που αποτελούν τη σκόνη και το καψάκιο είναι κολφωσκερίλη παλμιτική (DPPC), νάτριο χλωριούχο, υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (E 171), καραγενάνη, κάλιο χλωριούχο, κηρός καρναούβης, άμυλο αραβοσίτου, κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο μέλαν (E 172), προπυλενογλυκόλη και καλίου υδροξείδιο.
Portuguese: Inbrija pó para inalação, cápsulas, consiste num pó branco para inalação introduzido em cápsulas opacas brancas com "A42" impresso a preto na cabeça da cápsula e duas bandas pretas impressas no corpo da cápsula.
Greek: Εμφάνιση του Inbrija και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα σκληρά καψάκια κόνεως για εισπνοή του Inbrija αποτελούνται από λευκή σκόνη για εισπνοή, η οποία βρίσκεται μέσα σε λευκά αδιαφανή σκληρά καψάκια με το «A42» τυπωμένο με μαύρο χρώμα στο πώμα του καψακίου και δύο μαύρες ταινίες τυπωμένες στο κυρίως σώμα του καψακίου.
Portuguese: Edema alérgico
Greek: Αλλεργικό οίδημα
Portuguese: Com os medicamentos de inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase pode ocorrer um complexo de sintomas, que se assemelha à síndrome neuroléptica maligna e rabdomiólise, apesar de não terem sido identificados casos em estudos clínicos com Inbrija.
Greek: Ένα σύμπλεγμα συμπτωμάτων που ομοιάζουν με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο και ραβδομυόλυση μπορεί να παρουσιαστεί με τα φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης, αν και δεν έχουν εντοπιστεί περιπτώσεις στις κλινικές μελέτες με το Inbrija.
Portuguese: Contém palmitato de colfoscerilo (DPPC), cloreto de sódio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), carragenina, cloreto de potássio, cera de carnaúba, amido de milho, goma laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, hidróxido de potássio.
Greek: Περιέχει κολφωσκερίλη παλμιτική (DPPC), νάτριο χλωριούχο, υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (E 171), καραγενάνη, κάλιο χλωριούχο, κηρό καρναούβης, άμυλο αραβοσίτου, κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο μέλαν (E 172), προπυλενογλυκόλη, καλίου υδροξείδιο.
Portuguese: b Como respondedor foram definidos os indivíduos que mudaram de OFF para ON nos 60 minutos pós-dose e que permaneceram ON aos 60 minutos pós-dose.
Greek: εντός 60 λεπτών μετά τη δόση και ο οποίος παρέμενε σε κατάσταση ON στα 60 λεπτά μετά τη δόση.
Portuguese: A substância ativa do Inbrija é a levodopa.
Greek: Η δραστική ουσία του Inbrija είναι η λεβοντόπα.
Portuguese: Distúrbios mentais
Greek: Ψυχικές διαταραχές
Portuguese: Anticolinérgicos
Greek: Αντιχολινεργικά
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase, Aumento da alanina aminotransferase, Aumento da desidrogenase láctica,
Greek: Aμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη,
Portuguese: Passo 10: Retirar a cápsula do inalador Rodar e puxar o aplicador bucal para fora Rode e puxe o aplicador bucal para fora.
Greek: Βήμα 10: Αφαιρέστε το καψάκιο από τη συσκευή εισπνοής Περιστρέψτε και τραβήξτε το επιστόμιο, για να το αφαιρέσετε
Portuguese: Os doentes que apresentaram um período OFF receberam placebo ou inalaram levodopa.
Greek: Αν εμφανιζόταν μια περίοδος OFF, οι συμμετέχοντες λάμβαναν εικονικό φάρμακο ή εισπνεόμενη λεβοντόπα.
Portuguese: Elimine-as e obtenha cápsulas novas.
Greek: Απορρίψτε τα και πάρτε ένα καινούριο καψάκιο.
Portuguese: Espasmos musculares, Trismo
Greek: Μυϊκοί σπασμοί, Tρισμός
Portuguese: O perfil dos metabolitos a seguir à inalação de Inbrija não foi substancialmente diferente daquele observado a seguir à administração oral de carbidopa/levodopa.
Greek: Το προφίλ των μεταβολιτών έπειτα από εισπνοή του Inbrija δεν διέφερε ουσιαστικά από αυτό που παρατηρήθηκε έπειτα από χορήγηση καρβιντόπα/λεβοντόπα από του στόματος.
Portuguese: EU/1/19/1390/001 60 cápsulas EU/1/19/1390/002 92 cápsulas
Greek: EU/1/19/1390/002 92 σκληρά καψάκια
Portuguese: Cada tira blister perfurada de dose unitária contém 4 cápsulas.
Greek: Κάθε διάτρητη ταινία κυψελών μίας δόσης περιέχει 4 σκληρά καψάκια.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade e remover imediatamente antes da utilização.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία και αφαιρείτε το αμέσως πριν από τη χρήση.
Portuguese: A levodopa pode ter efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Η λεβοντόπα μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Portuguese: Agranulocitose, Trombocitopenia, Leucopenia
Greek: Ακοκκιοκυτταραιμία, Θρομβοπενία, Λευκοπενία
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade e remover apenas imediatamente antes da utilização.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία και αφαιρείτε το μόνον αμέσως πριν από τη χρήση.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Portuguese: Rode e puxe o aplicador bucal para fora para o separar da pega.
Greek: Περιστρέψτε και τραβήξτε το επιστόμιο, για να το αποσπάσετε από τη λαβή.
Portuguese: Inbrija não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Greek: Το Inbrija δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης.
Portuguese: Uma dose completa compreende 2 cápsulas.
Greek: Μια πλήρης δόση είναι 2 καψάκια.
Portuguese: Inbrija deve ser administrado com precaução a doentes com doença cardiovascular grave.
Greek: Το Inbrija θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με βαριάς μορφής καρδιαγγειακή νόσο.
Portuguese: Respiração anormal, Disfonia,
Greek: Δύσπνοια, Αναπνοή μη φυσιολογική,
Portuguese: Aumento do ácido úrico sanguíneo,
Greek: Ουρικό οξύ αίματος αυξημένο,
Portuguese: - As cápsulas só podem ser removidas da embalagem blister imediatamente antes da utilização.
Greek: - Τα καψάκια πρέπει να αφαιρούνται από τη συσκευασία κυψέλης μόνον αμέσως πριν από τη χρήση.
Portuguese: Deve ter-se cuidado quando Inbrija é administrado a doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio com arritmias atriais, nodais ou ventriculares.
Greek: Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή, όταν το Inbrija χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου οι οποίοι έχουν υπολειμματικές κολπικές, φλεβοκομβικές ή κοιλιακές αρρυθμίες.
Portuguese: Doença de úlcera péptica
Greek: Πεπτικό έλκος
Portuguese: Câmara da cápsula Aplicador bucal branco Tampa azul
Greek: Μπλε λαβή Θάλαμος καψακίου Λευκό επιστόμιο Μπλε κάλυμμα Καψάκια
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico com base no sexo.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης βάσει του φύλου.
Portuguese: Deve exercer-se precaução ao interpretar os níveis plasmáticos e urinários das catecolaminas e dos seus metabolitos em doentes submetidos à terapêutica com levodopa ou inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase.
Greek: Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά την ερμηνεία των επιπέδων κατεχολαμινών πλάσματος και ούρων και των μεταβολιτών τους σε ασθενείς υπό θεραπεία με λεβοντόπα ή λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
Portuguese: A farmacocinética dos metabolitos principais da levodopa 3-O-metildopa (3-OMD), ácido 3,4-dihidroxifenilacético (DOPAC) e ácido homovanílico (HVA) foi estudada a seguir à administração de uma única dose inalada de Inbrija e uma única dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimido de libertação imediata.
Greek: Η φαρμακοκινητική των μειζόνων μεταβολιτών της λεβοντόπα 3-O-μεθυλντόπα (3-OMD), 3,4διυδροξυφαινυλoξικό οξύ (DOPAC) και ομοβανιλικό οξύ (HVA) μελετήθηκαν έπειτα από χορήγηση μιας εφάπαξ εισπνεόμενης δόσης του Inbrija και ενός εφάπαξ από του στόματος δισκίου άμεσης αποδέσμευσης καρβιντόπα/λεβοντόπα των 25 mg/100 mg.
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas levodopa
Greek: Inbrija 33 mg κόνις για εισπνοή, (σκληρά καψάκια) λεβοντόπα
Portuguese: Acontecimentos cardiovasculares isquémicos
Greek: Καρδιαγγειακά ισχαιμικά συμβάματα
Portuguese: Passo 7: Afastar o inalador e expirar
Greek: Βήμα 7: Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής μακριά από εσάς και εκπνεύστε
Portuguese: Anemia,
Greek: Αναιμία,
Portuguese: Como conservar Inbrija
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Inbrija
Portuguese: Muito raramente foram relatados casos de feocromocitoma falsamente diagnosticado em doentes submetidos à terapêutica com inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase.
Greek: Περιπτώσεις ψευδούς διάγνωσης φαιοχρωμοκυττώματος σε ασθενείς υπό θεραπεία με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
Portuguese: Estado de confusão, Alucinações,
Greek: Συγχυτική κατάσταση, Ψευδαίσθηση, Κατάθλιψη,
Portuguese: Inbrija é indicado no tratamento intermitente de episódios de flutuações motoras (episódios OFF) em doentes adultos com doença de Parkinson (DP) tratada com um inibidor da levodopa/dopadescarboxilase.
Greek: Το Inbrija ενδείκνυται για τη διαλείπουσα αντιμετώπιση επεισοδιακών κινητικών διακυμάνσεων (επεισοδίων OFF) σε ενήλικες ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον (PD) οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
Portuguese: O aplicador bucal retorna à posição inicial e permanecerá encaixado.
Greek: Το επιστόμιο θα επιστρέψει στη θέση του και θα παραμείνει τοποθετημένο πάνω στη συσκευή.
Portuguese: Teste bacteriano positivo, Redução do peso, Aumento do peso
Greek: Σωματικό βάρος μειωμένο, Σωματικό βάρος αυξημένο
Portuguese: Quedas a Arritmias cardíacas aqui são um termo combinado que representa fibrilhação auricular, flutter auricular, bloqueio auriculoventricular, bloqueio de ramo, síndrome do sinus doente, bradicardia e taquicardia.
Greek: Πτώση α Εν προκειμένω, η διαταραχή του καρδιακού ρυθμού αποτελεί συνδυαστικό όρο που περιλαμβάνει την κολπική μαρμαρυγή, τον κολπικό πτερυγισμό, τον κολποκοιλιακό αποκλεισμό, τον σκελικό αποκλεισμό, το σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου, τη βραδυκαρδία και την ταχυκαρδία.
Portuguese: A levodopa pode causar hipotensão ortostática.
Greek: Η λεβοντόπα μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση.
Portuguese: Passo 2: Retirar a tampa azul do inalador Puxe a tampa a direito para fora.
Greek: Βήμα 2: Αφαιρέστε το μπλε κάλυμμα από τη συσκευή εισπνοής
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença renal grave (ver secção 4.2).
Greek: Συνιστάται η προσεκτική χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ασθενείς με βαριάς μορφής ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: Embalagem contendo 60 cápsulas (15 tiras blister) e um inalador.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 60 σκληρά καψάκια (15 ταινίες κυψελών) και μία συσκευή εισπνοής.
Portuguese: O tempo médio até à concentração plasmática máxima de levodopa foi de 30 minutos após uma dose de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) comparativamente com 45 minutos após uma dose de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της λεβοντόπα ήταν 30 λεπτά έπειτα από μια δόση του Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) σε σύγκριση με 45 λεπτά έπειτα από μια δόση καρβιντόπα/λεβοντόπα, δισκία άμεσης αποδέσμευσης των 25 mg/100 mg.
Portuguese: Perturbação psicótica, Perturbações do controlo dos impulsos (ver secção 4.4), Agitação,
Greek: Ψυχωτική διαταραχή, Διαταραχή ελέγχου των παρορμήσεων (βλ. παράγραφο 4.4. ), Διέγερση,
Portuguese: Embalagem contendo 92 cápsulas (23 tiras blister) e um inalador.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 92 σκληρά καψάκια (23 ταινίες κυψελών) και μία συσκευή εισπνοής.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a monitorização eletrocardiográfica relativamente ao desenvolvimento de arritmias; se necessário, deve administrar-se terapêutica antiarrítmica.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση για την ανάπτυξη αρρυθμιών.
Portuguese: Alinhar as setas do aplicador bucal e da pega Alinhe as setas brancas existentes na pega e no aplicador bucal.
Greek: Ευθυγραμμίστε τα λευκά βέλη που βρίσκονται στη λαβή και στο επιστόμιο.
Portuguese: • Retire as cápsulas do blister apenas imediatamente antes da utilização.
Greek: • Αφαιρείτε τα καψάκια από την κυψέλη μόνον αμέσως πριν από τη χρήση.
Portuguese: Cada embalagem exterior inclui blisters de 4 cápsulas.
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει κυψέλες των 4 καψακίων.
Portuguese: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
Greek: Ανταποκριθέντες ONβ n = 97α n = 97α
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença hepática grave.
Greek: Συνιστάται η προσεκτική χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ασθενείς με βαριάς μορφής ηπατική δυσλειτουργία.
Portuguese: Cada dose fornecida contém 33 mg de levodopa.
Greek: Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει 33 mg λεβοντόπα.
Portuguese: Limpar o inalador
Greek: Καθαρισμός της συσκευής εισπνοής
Portuguese: Infeções respiratórias intercorrentes
Greek: Συνοδός λοίμωξη του αναπνευστικού
Portuguese: As cápsulas só podem ser removidas do blister imediatamente antes da utilização.
Greek: Τα καψάκια πρέπει να αφαιρούνται από την κυψέλη μόνο αμέσως πριν από τη χρήση.
Portuguese: Pressione o aplicador bucal e a pega conjuntamente com firmeza até ouvir um clique.
Greek: Πιέστε σταθερά μεταξύ τους το επιστόμιο και τη λαβή μέχρι να ακούσετε ένα κλικ.
Portuguese: Características do indivíduo
Greek: Χαρακτηριστικά συμμετεχόντων Ηλικία
Portuguese: n = 95a n = 94a
Greek: n = 95α n = 94α
Portuguese: 63 anos
Greek: 63 έτη
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Inbrija pode provocar sonolência excessiva, tonturas e ataques de sono súbitos.
Greek: Το Inbrija μπορεί να προκαλέσει υπερβολική υπνηλία, ζάλη και ξαφνικές κρίσεις ύπνου.
Portuguese: Passo 4: Retirar 1 cápsula da embalagem Descole cuidadosamente a folha e retire 1 cápsula.
Greek: Βήμα 4: Αφαιρέστε 1 καψάκιο από τη συσκευασία
Portuguese: Na presença de carbidopa, a semivida de eliminação terminal aparente (t1/2) de levodopa a seguir a uma administração única de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) foi de 2,3 horas, tendo sido comparável com aquela a seguir a uma dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata de 1,9 horas.
Greek: Παρουσία καρβιντόπα, ο φαινόμενος τελικός χρόνος ημιζωής αποβολής (t1/2) της λεβοντόπα έπειτα από εφάπαξ χορήγηση Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) ήταν 2,3 ώρες και ήταν συγκρίσιμη με τον αντίστοιχο χρόνο των 1,9 ωρών έπειτα από δόση δισκίων άμεσης αποδέσμευσης καρβιντόπα/λεβοντόπα 25 mg/100 mg από του στόματος.
Portuguese: Retire a cápsula utilizada.
Greek: Αφαιρέστε το χρησιμοποιημένο καψάκιο Βγάλτε το χρησιμοποιημένο καψάκιο.
Portuguese: Sonolência e episódios de adormecimento súbito
Greek: Απότομη εμφάνιση υπνηλίας
Portuguese: Feche bem os lábios à volta do aplicador bucal e inspire, voltando a suster a respiração durante 5 segundos.
Greek: Κλείστε σφιχτά τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο και εισπνεύστε, κρατώντας και πάλι την αναπνοή σας για 5 δευτερόλεπτα.
Portuguese: Síndrome das pernas inquietas, Síndrome neuroléptica maligna (ver secção 4.4), Ataxia,
Greek: Επιληπτική κρίση, Απότομη εμφάνιση υπνηλίας (βλ. παράγραφο 4.4), Σύνδρομο ανήσυχων ποδών, Νευροληπτικό κακοήθες σύνδρομο (βλ. παράγραφο 4.4), Αταξία,
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, Diminuição do hematócrito, Presença de sangue na urina, Aumento da ureia sanguínea, Aumento da fosfatase alcalina sanguínea,
Greek: Αιμοσφαιρίνη μειωμένη, Αιματοκρίτης μειωμένος, Αίμα στα ούρα υπάρχει, Ουρία αίματος αυξημένη, Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, Θετική δοκιμασία Coombs, Λευκοκύτταρα ούρων θετικά, Θετική βακτηριακή δοκιμασία,
Portuguese: A determinação da glicosúria recorrendo ao método da glicose oxidase poderá causar resultados negativos falsos.
Greek: Ψευδώς αρνητικές εξετάσεις μπορεί να προκύψουν με τη χρήση μεθόδων οξειδάσης της γλυκόζης για τη δοκιμασία γλυκοζουρίας.
Portuguese: n = 97a n = 98a
Greek: n = 97α n = 98α
Portuguese: Cada dose administrada contém 33 mg de levodopa.
Greek: Κάθε χορηγούμενη δόση περιέχει 33 mg λεβοντόπα.
Portuguese: Sobre hiperpirexia e confusão emergentes da interrupção, ver secção 4.4.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.4 για την υπερπυρεξία και τη σύγχυση που εμφανίζονται κατά τη διακοπή του φαρμάκου.
Portuguese: Não engolir as cápsulas.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Μην καταπίνετε τα καψάκια.
Portuguese: Partes do seu inalador de Inbrija
Greek: Συστατικά μέρη της συσκευή εισπνοής του Inbrija Βέλη ευθυγράμμισης
Portuguese: A levodopa causou malformações viscerais e esqueléticas em coelhos.
Greek: Η λεβοντόπα έχει προκαλέσει σπλαγχνικές και σκελετικές διαμαρτίες σε κόνικλους.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, Úlcera péptica (ver secção 4.4),
Greek: Ξηροστομία, Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, Πεπτικό έλκος (βλ. παράγραφο 4.4), Δυσφαγία,
Portuguese: Interferências com exames complementares de diagnóstico
Greek: Παρεμβολές σε εξετάσεις
Portuguese: Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (MAO) A utilização de inibidores não-seletivos da MAO com levodopa é contraindicada (ver secção 4.3).
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Μη εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) Η χρήση μη εκλεκτικών αναστολέων της MAO με λεβοντόπα αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: Convulsões,
Greek: Συγκοπή,
Portuguese: e 127 doentes num grupo de controlo observacional foram observados quando submetidos ao seu regime de medicação oral normal para o tratamento da doença de Parkinson.
Greek: Συνολικά 271 ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Inbrija 66 mg (δύο καψάκια των 33 mg), ενώ 127 ασθενείς σε μια ομάδα ελέγχου παρατήρησης υποβλήθηκαν σε παρατήρηση ενώ ελάμβαναν το τακτικό τους από του στόματος σχήμα για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον.
Portuguese: Encontre uma superfície limpa e seca.
Greek: Βήμα 1: Συλλέξτε τα απαιτούμενα υλικά Βρείτε μια καθαρή και στεγνή επιφάνεια.
Portuguese: n = 97a n = 95a
Greek: n = 97α n = 95α
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas levodopa
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inbrija 33 mg κόνις για εισπνοή, (σκληρά καψάκια) λεβοντόπα
Portuguese: Segure no inalador pela pega mantendo-o na vertical.
Greek: Τοποθετήστε το καψάκιο Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής σε όρθια θέση χρησιμοποιώντας τη λαβή.
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença renal grave.
Greek: Συνιστάται η προσεκτική χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ασθενείς με βαριάς μορφής νεφροπάθεια.
Portuguese: Glossodinia,
Greek: Δυστονία,