FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Calendar days: Mon., Tue.,Wed., Thu., Fri., Sat., Sun.
Spanish: Días de la semana: Lun., Mar., Mie., Jue., Vie., Sáb., Dom. (excluido para los envases de 14 x1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película)
English: EU/1/15/1073/012 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1073/012 168 (3 envases de 56) comprimidos recubiertos con película
English: Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
Spanish: - Cada vial de 5 ml contiene 50 mg de brivaracetam.
English: EU/1/15/1073/016 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1073/016 168 (3 envases de 56) comprimidos recubiertos con película
English: - 50 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
Spanish: - Comprimidos recubiertos con película de 50 mg: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
English: - 25 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
Spanish: - Comprimidos recubiertos con película de 25 mg: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172).
English: Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película brivaracetam
English: Briviact 10 mg film-coated tablets brivaracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película brivaracetam
English: Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de brivaracetam.
English: Briviact 25 mg film-coated tablets brivaracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película brivaracetam
English: Briviact 50 mg film-coated tablets brivaracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película brivaracetam
English: 5260 Odense S, Denmark
Spanish: 5260 Odense S, Dinamarca
English: Some other medicines may influence the use of Grepid or vice versa.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Grepid o viceversa.
English: If you take more Grepid than you should
Spanish: Si toma más Grepid del que debe
English: Very rare, not known*
Spanish: Muy raras frecuencia no conocida*
English: What Grepid is and what it is used for
Spanish: Qué es Grepid y para qué se utiliza
English: You should take Grepid for as long as your doctor continues to prescribe it.
Spanish: Deberá tomar Grepid durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
English: - The active substance is clopidogrel.
Spanish: − El principio activo es clopidogrel.
English: What you need to know before you take Grepid
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Grepid.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: ⚫ Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: Therefore, the guided de-escalation arm had patients on either prasugrel (40 %) or clopidogrel (60 %).
Spanish: Por lo tanto, el brazo de desescalado guiado tenía pacientes con prasugrel (40%) o clopidogrel (60%).
English: Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
Spanish: Fecha de la última renovación: 11 de abril de 2014
English: An occasional use of acetylsalicylic acid (not more than 1,000 mg in 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
Spanish: La seguridad de clopidogrel ha sido evaluada en más de 44.000 pacientes que han participado en los ensayos clínicos; de ellos más de 12000 pacientes fueron tratados durante un año o más.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Grepid puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Grepid and acetylsalicylic acid for this condition.
Spanish: Le habrán dicho que los “anticoagulantes orales” son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Grepid y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
English: Grepid contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Spanish: Grepid contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
English: In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month postACS.
Spanish: Por el contrario, los análisis post-hoc demostraron aumentos estadísticamente significativos en el riesgo de hemorragia con los inhibidores de P2Y12 más potentes, que se producen predominantemente durante la fase de mantenimiento, después del primer mes después del SCA.
English: Your doctor should have prescribed Grepid plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Spanish: Su médico le habrá prescrito Grepid más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar “anticoagulantes orales” y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
English: If you become pregnant while taking Grepid, consult your doctor immediately as it is recommended not to take Grepid while you are pregnant.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Grepid, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar Grepid durante el embarazo.
English: Neutropenia, including severe neutropenia
Spanish: Neutropenia, incluyendo
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hederitaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: The most common side effect reported with Grepid is bleeding.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Grepid es la hemorragia.
English: Approximately 88% of patients received concomitant ASA (range of 1 to 23 mg/kg/day).
Spanish: 88% de los pacientes recibieron concomitantemente ASA (en un rango de 1 a 23 mg/kg/día).
English: - a planned surgery (including dental) in the next seven days
Spanish: − debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días.
English: The major exclusion criteria for patients were documented peptic ulcer disease within the previous 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 10
Spanish: Los criterios de exclusión principales para pacientes fueron documentados: úlcera péptica en los 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral previa; trombocitopenia significativa (recuento plaquetario <50 x 10
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Grepid.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Grepid.
English: • if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
Spanish: ⚫ Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Grepid.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Grepid.
English: - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy - moclobemide, medicine to treat depression - repaglinide, medicine to treat diabetes - paclitaxel, medicine to treat cancer - anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections).
Spanish: -efavirenz, un medicamento para el tratamiento de las infecciones por VIH (virus de inmunodeficiencia humana), - carbamazepina, ,un medicamento para tratar algunas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento para la depresión, - repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes, - paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer, - antirretrovirales (medicamentos para tratar la infección por el VIH).
English: If HPR ≥ 46 units, the patients were escalated back to prasugrel 5 or 10 mg/d for 11.5 months; if HPR < 46 units, the patients continued on clopidogrel 75 mg/d for 11.5 months.
Spanish: Si la PRP≥46 unidades, los pacientes se volvieron a escalar a prasugrel 5 o 10 mg/d durante 11.5 meses; si la PRP <46 unidades, los pacientes continuaron con clopidogrel 75 mg/día durante 11.5 meses.
English: Each film-coated tablet contains 2.47 mg of lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 2,47 mg de lactosa (como monohidrato).
English: There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2,721), CHARISMA (n=2,428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1,477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Spanish: No obstante ha habido algunos análisis retrospectivos, para evaluar este efecto en pacientes tratados con clopidogrel para los cuales hay resultados genotípicos: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), y ACTIVE-A (n=601), así como un número de estudios de cohorte publicados.
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Grepid per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Spanish: La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada “fibrilación auricular” (un latido cardiaco irregular), es de un comprimido de 75 mg de Grepid al día, administrado por vía oral con o sin alimentos y a la misma hora cada día.
English: EU/1/09/535/001 14 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu), calendar
Spanish: EU/1/09/535/001 14 comprimidos recubiertos con película Blísters (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 comprimidos recubiertos con película Blísters (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 comprimidos recubiertos con película Blísters (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 comprimidos recubiertos con película Blísters (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 comprimidos recubiertos con película Blísters (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 comprimidos recubiertos con película Blísters (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 comprimidos recubiertos con película Blísters (PVC/PE/PVDC/alu)
English: If you forget to take Grepid
Spanish: Si olvidó tomar Grepid
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Grepid in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Grepid en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC/04.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Grepid (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Grepid (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
English: • Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
Spanish: ⚫ Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
English: Driving and using machines Grepid is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Grepid altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
English: If Grepid is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Spanish: Cuando Grepid se presenta en cualquier blíster de aluminio no requiere condiciones especiales de conservación.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
English: Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include, for example, omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.
Spanish: Entre los medicamentos que son inhibidores potentes o moderados el CYP2C19 se incluyen por ejemplo omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, , y cloranfenicol y efavirenz.
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4)*, síndrome de insulina autoinmune, que puede conducir a hipoglucemia grave, especialmente en pacientes con subtipo HLA DRA4 (más frecuente en la población Japonesa)*
English: • Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Spanish: ⚫ Población pediátrica Clopidogrel no debe utilizarse en niños por motivos de eficacia (ver sección 5.1).
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6 % for clopidogrel plus ASA, and 6.3 % for placebo plus ASA.
Spanish: En los pacientes que siguieron con el tratamiento durante los 5 días previos al bypass aorto-coronario, el porcentaje de esta reacción adversa fue del 9,6% para clopidogrel más AAS, y del 6,3% para placebo más AAS.
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Spanish: Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor o pérdida del gusto de las comidas.
English: Grepid film-coated tablets are pink, round and biconvex.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Grepid son de color rosa, redondos y biconvexos.
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Grepid per day as described above.
Spanish: Despuésla dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Grepid al día tal como se describe anteriormente.
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
English: The clinical benefit provided by the more potent P2Y12 inhibitors, ticagrelor and prasugrel, in their pivotal studies is related to a significant reduction in recurrent ischaemic events (including acute and subacute stent thrombosis (ST), myocardial infarction (MI) and urgent revascularization).
Spanish: El beneficio clínico proporcionado por los inhibidores de P2Y12 más potentes, ticagrelor y prasugrel, en sus estudios pivotales se relaciona con una reducción significativa de eventos isquémicos recurrentes (incluyendo trombosis del stent aguda y subaguda (TS), infarto de miocardio (IM) y revascularización urgente).
English: The cumulative incidence of all bleeding events (BARC class 1 to 5) was 9 % (114 events) in the guided de-escalation group versus 11 % (137 events) in the control group (p=0.14).
Spanish: La incidencia acumulada de todos los eventos hemorrágicos (BARC clase 1 a 5) fue del 9% (114 eventos) en el grupo de desescalado guiado frente al 11% (137 eventos) en el grupo de control (p =
English: You have been prescribed Grepid to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - you have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - you have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Spanish: Se le ha prescrito Grepid para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica o - ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como “angina inestable” o “infarto de miocardio”.
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking clopidogrel 75 mg/day.
Spanish: La dosis de 0,2 mg/kg consiguió un porcentaje medio de inhibición del 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Grepid.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or pharmacist before taking Grepid.
Spanish: Si está embarazada o cree que podría estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Grepid.
English: Bleeding events defined as all BARC occurred in 30 patients (9.3 %) in the de-escalated DAPT group and in 76 patients (23.5 %) in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Spanish: Los eventos hemorrágicos definidos como todos los BARC ocurrieron en 30 pacientes (9.3%) en el grupo TAPD desescalado y en 76 pacientes (23.5%) en el grupo de TAPD sin cambios (p<0.01).
English: Follow-up at one year was performed for 316 patients (98.1 %) in the de-escalated DAPT group and 318 patients (98.5 %) in the unchanged DAPT group.
Spanish: Se realizó un seguimiento de un año para 316 pacientes (98,1%) en el grupo TAPD desescalado y para 318 pacientes (98,5%) en el grupo TAPD sin cambios.
English: How to take Grepid
Spanish: Cómo tomar Grepid
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Vértigo, aumento de las mamas en los varones.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Warnings and precautions').
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).
English: Film-coating Hypromellose (E464) Iron oxide red (E172) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171)
Spanish: Cubierta pelicular Hipromelosa (E464) Óxido de hierro rojo (E172) Lactosa monohidrato Triacetina (E1518) Dióxido de titanio (E171)
English: The guided de-escalation did not result in an increased combined risk of ischemic events (2.5 % in the deescalation group vs 3.2 % in the control group; p non-inferiority=0.0115), nor in the key secondary endpoint of BARC bleeding ≥ 2 ((5 %) in the de-escalation group versus 6 % in the control group (p=0.23)).
Spanish: El desescalado guiado no resultó en un aumento del riesgo combinado de eventos isquémicos (2.5% en el grupo de desescalado frente al 3.2% en el grupo de control, p no inferioridad = 0.0115), ni en el punto final secundario clave del grado de sangrado BARC ≥2 ((5%) en el grupo de desescalado frente al 6% en el grupo de control (p = 0.23)).
English: This statistically significant difference was mainly driven by fewer bleeding events, with no difference reported in ischaemic endpoints (p=0.36), while BARC ≥ 2 bleeding occurred less frequently in the de-escalated DAPT group (4.0 %) versus 14.9 % in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Spanish: Esta diferencia estadísticamente significativa se debió principalmente a un menor número de eventos hemorrágicos, sin diferencias en los puntos finales isquémicos (p= 0,36), mientras que la hemorragia BARC ≥2 ocurrió con menor frecuencia en el grupo TAPD desescalado (4,0%) frente al 14,9% en el grupo TAPD sin cambios (p<0.01).
English: Grepid contains lactose.
Spanish: Grepid contiene lactosa.