FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Full composition of the Management Board will be completed in 2005 with the appointment of four members from civil society representing patients', doctors' and veterinarians' organisations.
Latvian: Valde tiks pilnībā izveidota 2005. gadā, ieceļot amatā četrus locekļus no pilsoniskās sabiedrības, kuri pārstāvēs pacientu, ārstu un veterinārārstu organizācijas.
English: Member of the Pharmaceutical Society of Ireland.
Latvian: Īrijas Farmaceitu biedrības locekle.
English: A changed working environment following the review of the Agency's founding regulation
Latvian: Izmaiņas darba vidē pēc Aģentūras dibināšanas regulas pārskatīšanas;
English: To progress the development of a programme of corporate projects (25 out of 50 corporate IT projects) while providing support to all IT activities related to the Agency's increased responsibility.
Latvian: Sekmēt korporatīvo projektu programmas izstrādāšanu (25 no 50 korporatīvajiem IT projektiem), sniedzot atbalstu visām Aģentūras kompetences lokā esošām IT aktivitātēm.
English: The legislation provides for a more active role of the Agency in different international forums concerned with regulatory harmonisation.
Latvian: Likumdošana paredz aktīvāku Aģentūras līdzdalību dažādos starptautiskos forumos saistībā ar normatīvo nosacījumu harmonizāciju.
English: Further development of the EMEA website, in particular with regard to improving access to information for the public.
Latvian: EMEA tīmekļa vietnes pilnveidošana, jo īpaši gādājot par labāku informācijas pieejamību sabiedrībai.
English: Increased involvement of external experts for both common and rare diseases
Latvian: Plašāka ārštata ekspertu iesaistīšana gan izplatītu, gan retu slimību jomā;
English: This will help the Agency to monitor the safety pattern of authorised medicines more effectively and to make more timely decisions.
Latvian: Tas palīdzēs Aģentūrai efektīvāk kontrolēt reģistrēto zāļu drošumu un savlaicīgāk pieņemt lēmumus.
English: In 2005, particular emphasis will be placed on preparations for the full mandate of the Committee.
Latvian: 2005. gadā īpašs uzsvars tiks likts uz Komitejas pilnīga mandāta sagatavošanu.
English: Following the first PMF applications received in 2004, seven applications are forecast for 2005.
Latvian: Pēc 2004. gadā saņemtajiem pirmajiem PMF pieteikumiem 2005. gadā tiek prognozēti septiņi pieteikumi.
English: In 2004, the first part of the new European Union pharmaceutical legislation was introduced, effecting the biggest change in the structure and roles of the Agency since its creation in 1995.
Latvian: 2004. gadā tika ieviesta Eiropas Savienības farmācijas likumu pirmā daļa, veicot vislielākās izmaiņas Aģentūras struktūrā un lomā kopš tās izveidošanas 1995. gadā.
English: Budget process for 2006 budget
Latvian: 2006. gada budžeta process.
English: Since October 2004 she has been in charge of establishing the new sector for medical information.
Latvian: Kopš 2004. gada oktobra viņa atbild par jaunā Medicīniskās informācijas sektora izveidi.
English: A Community marketing authorisation is valid throughout the EU and a centrally authorised medicinal product is by definition identical in all Member States.
Latvian: Kopienas reģistrācijas apliecība ir derīga visā ES, un centralizēti reģistrētas zāles pēc definīcijas ir identiskas visās dalībvalstīs.
English: The new legislation in the area of evaluation of veterinary medicinal products introduces a number of important changes which have procedural, administrative and resource consequences for the Agency.
Latvian: Jaunā likumdošana veterināro zāļu novērtēšanas jomā ievieš vairākas svarīgas izmaiņas, kas Aģentūrai nosaka procesuāla, administratīva un resursu izmantošanas konsekvences.
English: Regulatory and procedural guidance
Latvian: Regulējošās un procesuālās vadlīnijas
English: The EMEA ensures efficient support for meetings organised by the Agency, provides facilities and services, and constantly improves the resources available.
Latvian: EMEA nodrošina efektīvu atbalstu Aģentūras rīkotajās sanāksmēs un nodrošina aprīkojumu un pakalpojumus, kā arī pastāvīgi uzlabo pieejamos resursus.
English: Provisions regarding small and medium-sized enterprises are applicable in the field of veterinary medicinal products as well, and the Agency will need to provide support to veterinary companies with limited markets and to those licensing products for diseases with regional distribution.
Latvian: Normas attiecībā uz mazajiem un vidējiem uzņēmumiem ir piemērojamas arī veterināro zāļu jomā, un Aģentūrai būs jānodrošina atbalsts veterinārajiem uzņēmumiem ar ierobežotiem tirgiem un tiem, kuriem tiek licencētas zāles pret slimībām ar reģionālu izplatību.
English: The integration of delegates, staff and experts from the new Member States, and the extension of the Agency's office and conference space to accommodate new staff, delegates and experts following the entry into force of the new legislation
Latvian: Jauno dalībvalstu delegātu, personāla un ekspertu integrācija, kā arī Aģentūras biroju un konferenču telpu paplašināšana, lai izvietotu jauno personālu, delegātus un ekspertus pēc jaunās likumdošanas stāšanās spēkā;
English: The Agency therefore establishes maximum safe residue limits for pharmacologically active substances used in veterinary medicinal products in respect of all the various foodstuffs of animal origin, including meat, fish, milk, eggs and honey to provide for safe use of such foodstuffs.
Latvian: Tādēļ Aģentūra nosaka veterinārmedicīnā izmantojamo farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimālo pieļaujamo daudzumu visos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, tostarp gaļā, zivīs, pienā, olās un medū, lai nodrošinātu šādu pārtikas produktu drošu lietošanu.
English: This will allow more time for discussion with companies requesting advice, for preparation of conclusions ahead of CHMP meetings, and for the provision of faster advice and assistance to sponsors.
Latvian: Tas nodrošinās vairāk laika pārrunām ar uzņēmumiem, kuri vērsušies pēc padoma, slēdzienu sagatavošanai līdz CHMP sanāksmēm un ātrāku konsultēšanu un palīdzību sponsoriem.
English: This increase is a result of the 2004 enlargement, entry into force of new legislation which introduces a new committee, new scientific groups and the setting of new priorities, and a result of the established role of the Agency not only in the EU but also in the international regulatory forum.
Latvian: Šo pieaugumu nosaka 2004. gadā notikusī paplašināšanās un jaunas likumdošanas spēkā stāšanās, ieviešot jaunas komitejas, jaunas zinātniskās darba grupas un jaunas prioritātes, kā arī Aģentūras loma ne tikai ES, bet arī starptautiskajā regulatīvajā forumā.
English: An extensive consultation exercise with all interested parties in 2004 on the implementation of the new tools provided more details on the specific activities to be undertaken.
Latvian: Plašas konsultācijas ar visām ieinteresētajām pusēm 2004. gadā par jauno līdzekļu ieviešanu palīdzēja precizēt veicamos pasākumus.
English: CHMP standing and temporary working parties will continue to streamline their processes, improving their transparency and effectiveness.
Latvian: CHMP pastāvīgās un pagaidu darba grupas turpinās pilnveidot savas procedūras, palielinot caurredzamību un paaugstinot efektivitāti.
English: Professional training management directed towards a continuous system of competence development, taking account of the enhanced scientific role of the Agency
Latvian: Profesionālās apmācības administrēšana, kas vērsta uz nepārtrauktu kompetences attīstības sistēmu un ņem vērā Aģentūras palielināto zinātnisko lomu;
English: It is to be expected that further referrals shall be received, mainly concerning safety of medicines where Community interest is of primary concern (Article 35)
Latvian: ir paredzams saņemt arī turpmākas atsauces, galvenokārt saistībā ar zāļu drošumu, pirmām kārtām ievērojot Kopienas intereses (35. pants).
English: Establishment of the necessary measures to provide assistance to companies producing veterinary products which have limited markets or are intended for diseases with a regional distribution (Article 79 of Regulation 726/2004)
Latvian: Nepieciešamo pasākumu veikšana, sniedzot atbalstu sabiedrībām, kuras ražo veterinārās zāles ar ierobežotu tirgu vai kas paredzētas pret slimībām ar reģionālu izplatību (regulas 726/2004 79. pants);
English: The Agency will publish and communicate more information about its processes and activities.
Latvian: Aģentūra publicēs un izplatīs vairāk informācijas par tās procesiem un pasākumiem.
English: Status vaccines: Sections 4 and 5
Latvian: Guideline on product information for vaccines: Sections 4 and 5
English: Career to date: David Drakeford worked with Telecom Eireann where he managed the implementation of a national data communication network.
Latvian: Līdzšinējā karjera: David Drakeford strādāja Telecom Eireann, kur vadīja valsts datu pārraides tīkla ieviešanu.
English: The Agency will work to implement the integrated quality management system agreed by the Management Board in 2004.
Latvian: Aģentūra strādās pie integrētās kvalitātes vadības sistēmas ieviešanas, par ko ir vienojusies Valde 2004. gadā.
English: The EMEA devoted significant effort in 2004 to drawing up a ‘Road Map', in consultation with its stakeholders, setting out the Agency's vision for the years to come and the measures that need to be put in place to respond to the changing environment in which it exists.
Latvian: EMEA 2004. gadā sniedza būtisku ieguldījumu "Ceļa kartes" izstrādāšanā, konsultējoties ar ieinteresētajām pusēm, veidojot Aģentūras redzējumu turpmākajiem gadiem un sagatavojot nepieciešamos pasākumus, lai reaģētu uz mainīgo apkārtējo vidi.
English: The Agency will consult with the European Commission on responses to IFAH-Europe concerning their representation to the Commission expressing fears about the excessive development of guidelines in the veterinary sector.
Latvian: Aģentūra apspriedīsies ar Eiropas Komisiju jautājumā par nostāju saistībā ar IFAH-Europe vēršanos Komisijā, izsakot bažas par pārmērīgu vadlīniju izstrādāšanu veterinārijas sektorā.
English: Seconded to the European Commission in 1992, she was involved in the implementation of the EU legislation on existing chemicals and coordinated the development of the EU approach on risk assessment for chemicals.
Latvian: 1992. gadā viņa tika norīkota Eiropas Komisijā, kur piedalījās ES likumdošanas par esošajām ķimikālijām ieviešanā un koordinēja ES pieejas ķimikāliju riska novērtēšanai izstrādāšanu.
English: He later taught as a lecturer and senior lecturer at the same university until he joined the European Commission in Luxembourg in January 1986.
Latvian: Vēlāk viņš strādāja par lektoru un vecāko lektoru šajā pašā universitātē, līdz iestājās darbā Eiropas Komisijā Luksemburgā 1986. gada janvārī.
English: This will be the first full year of activity for the Management Board with its new composition introduced by the revised pharmaceutical legislation.
Latvian: Šis būs pirmais pilnais darba gads, Valdei darbojoties savā jaunajā sastāvā, ko paredz pārskatītā farmācijas likumdošana.
English: Interactions with Canada and Japan and other regulatory authorities will continue through the EMEA visiting experts programme
Latvian: Turpināsies sadarbība ar Kanādu un Japānu, kā arī ar citām regulējošajām institūcijām EMEA ekspertu nosūtīšanas programmas ietvaros;
English: The Agency's mandate for openness and provision of information is expanded.
Latvian: Aģentūras atklātuma un informācijas sniegšanas pilnvaras tik paplašinātas.
English: Implementation of the new pharmaceutical legislation and the EMEA long-term plan
Latvian: 1. Jaunās farmācijas likumdošanas un EMEA ilgtermiņa plāna ieviešana
English: Enlargement of the Community to 25 Member States may mean that there is a greater challenge in reaching consensus in the mutual recognition procedure, with the potential for an increase in referrals to the CVMP for arbitration (Article 33) on the grounds of potential risk to human or animal health, or to the environment
Latvian: Kopienas paplašināšanās līdz 25 dalībvalstīm nozīmē to, ka vienprātības panākšana savstarpējās atzīšanas procedūrā ir lielāks izaicinājums, kā rezultātā var pieaugt VZK arbitrāžai nododamo lietu skaits (33. pants), pamatojoties uz potenciālu risku cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi;
English: Major corporate IT programmes for 2005 include an electronic document management system and a meeting management system.
Latvian: Lielākās korporatīvās IT programmas 2005. gadam ietver elektronisko dokumentu administrēšanas sistēmu un sanāksmju administrēšanas sistēmu.
English: Provision of appropriate support to rapporteurs and co-rapporteurs
Latvian: Atbilstoša atbalsta nodrošināšana referentiem un koreferentiem;
English: To implement the new legislative requirements in the area of initial evaluation
Latvian: Ieviest jaunas normatīvās prasības sākotnējās novērtēšanas jomā;
English: The number of requests for clarification on the list of MRLs is significant and is expected to remain at approximately 200
Latvian: Iezīmes: MAD saraksta skaidrošanas pieprasījumu skaits ir ievērojams, un sagaidāms, ka tas arī paliks aptuveni 200;
English: The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘pharmacovigilance') is an important part of the work of the national competent authorities and the EMEA.
Latvian: Pastāvīga zāļu drošuma kontrole pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā kontrole") ir attiecīgo valsts kompetento iestāžu un EMEA darba svarīga sastāvdaļa.
English: The time for communication of opinion to the European Commission has been decreased considerably, which requires substantial review of the processes following the opinion of the scientific committee.
Latvian: Ir ievērojami saīsināts termiņš atzinuma sniegšanai Eiropas Komisijai, kas prasa būtiski pārskatīt procesus pēc zinātniskās komitejas atzinuma saņemšanas.
English: She acted as scientific secretary of the Biotechnology Working Party until December 2000.
Latvian: Līdz 2000. gada decembrim viņa darbojās kā Biotehnoloģijas darba grupas zinātniskā sekretāre.
English: Number of financial transactions
Latvian: Finansiālo darījumu skaits
English: Products placed on the market in one Member State can be marketed in any other part of the Community by a ‘parallel distributor' independent of the marketing authorisation holder.
Latvian: Zāles, kas ir laistas tirgū vienā dalībvalstī, "paralēls izplatītājs" var pārdot jebkur citur Kopienā neatkarīgi no reģistrācijas apliecības īpašnieka.
English: This information will not only be more easily accessible to patients, healthcare professionals and the public, but will also be written in a manner that is understandable to the public.
Latvian: Šī informācija būs ne tikai vieglāk pieejama pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un plašai sabiedrībai, bet arī tiks sagatavota sabiedrībai saprotamā veidā.
English: ICH quality system approach initiative EU Comments in preparation of ICH Guideline
Latvian: ICH quality system approach initiative ES komentāri ICH vadlīnijas sagatavošanā
English: It should be noted that pharmacovigilance is a priority area for the Agency and that, as a consequence, the EMEA will continue and further strengthen its efforts in order to ensure the safe use of products licensed in accordance with the centralised procedure.
Latvian: Jāatzīmē, ka farmakoloģiskā uzraudzība ir Aģentūras prioritārā joma, un tādēļ EMEA turpinās un pastiprinās savus pasākumus, lai nodrošinātu saskaņā ar centralizēto procedūru licencēto zāļu drošu lietošanu.
English: Orphan medicinal products are intended for the diagnosis, prevention or treatment of life-threatening or chronically debilitating conditions affecting not more than five in 10,000 persons in the European Community, or where for economic reasons such medicines would not be developed without incentives.
Latvian: Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai ir paredzētas tādu dzīvībai bīstamu vai hronisku darbspējas zudumu izraisošu slimību diagnosticēšanai, profilaksei vai ārstēšanai, kuras skar ne vairāk kā piecus no 10 000 cilvēkiem Eiropas Kopienā, vai ja ekonomiska rakstura iemeslu dēļ šādas zāles nevar izstrādāt bez atbalsta pasākumiem.
English: To further implement the EMEA risk management strategy, as part of the EU risk management strategy
Latvian: Turpināt īstenot EMEA riska pārvaldības stratēģiju kā ES riska pārvaldības stratēģijas sastāvdaļu;
English: To this end, the Agency will prepare to implement provisions regarding reduction in fees, deferment of the payment of fees, support for the translation of medical information, and administrative assistance to these enterprises.
Latvian: Šajā nolūkā Aģentūra sagatavos ieviešanai normas attiecībā uz maksu samazināšanu, maksājumu atlikšanu, atbalstu medicīniskās informācijas tulkošanā un administratīvu palīdzību šiem uzņēmumiem.
English: In order to fully embrace the opportunities presented, the Agency, in addition to implementation of the new legislation, also plans to implement a number of actions originating from the Agency's Road Map to 2010.
Latvian: Lai pilnībā izmantotu esošās iespējas, Aģentūra līdz ar jaunās likumdošanas ieviešanu plāno veikt arī virkni pasākumu, kas izriet no Aģentūras Ceļa
English: Technical Requirements for Blood and Blood Components (including those used for medicinal products derived from human blood and plasma)
Latvian: Blood Components (including those used for medicinal products derived from human blood and plasma)
English: The Agency will continue to work closely with the relevant European institutions in the field of veterinary medicinal products, particularly the European Commission, and will work to increase the level of collaboration already established with the European Food Safety Authority during the previous year.
Latvian: Aģentūra turpinās cieši sadarboties ar attiecīgajām Eiropas institūcijām, īpaši ar Eiropas Komisiju, veterināro zāļu jomā un pievērsīsies tam, lai pilnveidotu iepriekšējā gadā aizsākto sadarbību ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi.
English: Payments received Payments made
Latvian: Veiktie maksājumi Iekasētie ieņēmumi
English: 3.3 Establishment of maximum residue limits
Latvian: 3.3 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana
English: Requests for GMP and PMF (plasma master file) inspections are expected to increase by 10 % in 2005.
Latvian: Paredzams, ka LRP un PMF (plazmas pamatdatņu) pārbaužu pieprasījumu skaits 2005. gadā palielināsies par 10%.
English: After a three-year stay in Prague, Czech Republic, where she worked as a consultant on European pharmaceutical matters as well as continuing her work with EFPIA, she joined the pharmaceuticals unit of the European Commission in September 1998.
Latvian: Pēc trīs gadu uzturēšanās Prāgā, Čehijas Republikā, kur viņa strādāja par konsultanti Eiropas farmācijas jautājumos, kā arī turpinot savu darbu EFPIA, 1998. gada septembrī iestājās darbā Eiropas Komisijas Farmācijas vienībā.
English: In 2005, the Integrated Quality Management/Audit group will also have a training and coordination role in the EU benchmarking system, involving the national competent authorities of the European medicines network.
Latvian: 2005. gadā Integrētajai kvalitātes vadības/audita grupai būs sava loma ES salīdzinošās vērtēšanas sistēmas sagatavošanā un koordinēšanā, iesaistot Eiropas zāļu tīkla attiecīgo valstu kompetentās iestādes.
English: The European medicines network faces important opportunities as well as challenges stemming from political, institutional, legislative and, particularly, scientific developments, the result of the latter being the advent of new technologies for treatment of diseases
Latvian: Eiropas zāļu tīklam paveras nozīmīgas iespējas, kā arī izaicinājumi, kas izriet no politiskām, institucionālām, likumdošanas un jo īpaši zinātniskām norisēm, kuru rezultātā parādās jaunas slimību ārstēšanas tehnoloģijas;
English: The Agency plans to undertake further implementation and expansion of these projects in response to legislative requirements in 2005.
Latvian: Aģentūra plāno 2005. gadā turpināt un paplašināt šos projektus atbilstoši tiesību aktu prasībām.
English: The activities entail close cooperation with the European Parliament and the Council (Budgetary Authority), as well as with the Commission and the Court of Auditors, on matters relating to administration, the budget, personnel, and rules and regulations on finances, audit and accounting.
Latvian: Tās funkcijas paredz ciešu sadarbību ar Eiropas Parlamentu un Padomi (budžeta institūciju), kā arī ar Komisiju un Revīzijas tiesu jautājumos, kas attiecas uz administrāciju, budžetu, personālu, finansēšanas, audita un uzskaites noteikumiem un regulām.
English: The consequences of the new legislation:
Latvian: Jaunās likumdošanas sekas:
English: The EMEA will provide more information on medicinal products it authorises and supervises.
Latvian: EMEA sniegs vairāk informācijas par tās atļautajām un pārraugāmajām zālēm.
English: Contribution to draft prepared by EudraVigilance Working Groups
Latvian: Ieguldījums EudraVigilance darba grupu sagatavotajā projektā
English: Review and possible revision of the guideline.
Latvian: Pārskatīšana un iespējama vadlīnijas revīzija.
English: She was editor for the ICH GCP guideline from February 1992 until its adoption in May 1996.
Latvian: Viņa bija ICH LKP vadlīnijas redaktore no 1992. gada februāra līdz tās pieņemšanai 1996. gada maijā.
English: The work in the area of infrastructure is directly linked to the increase in staff, meetings, telecommunications activities and visitors to the Agency.
Latvian: Darbs infrastruktūras jomā ir tieši saistīts ar Aģentūras personāla, sanāksmju, telekomunikāciju darbību un apmeklētāju skaita palielināšanos.
English: ICH activities will continue with two meetings in 2005, and reinforced support and coordination from the Agency will be provided in accordance with the new pharmaceutical legislation
Latvian: ICH pasākumi turpināsies ar divām sanāksmēm 2005. gadā, kā arī Aģentūra nodrošinās pastiprinātu atbalstu un koordināciju saskaņā ar jauno farmācijas likumdošanu.
English: Impact of Process Analytical Technologies on quality aspects of assessment and inspection
Latvian: Procesa analītisko tehnoloģiju ietekme uz novērtēšanas un pārbaužu kvalitatīvajiem aspektiem;
English: During this time he also worked as contributing editor for a European affairs publication and as Brussels correspondent for an American pharmaceutical journal.
Latvian: Šajā laikā viņš arī strādāja kā ārštata redaktors Eiropas lietu izdevumam un kā ASV farmācijas žurnāla Briseles korespondents.
English: Arbitration procedures are initiated because of disagreement between Member States in the framework of the mutual recognition procedure (Article 33 of Directive 2001/82/EC).
Latvian: Arbitrāžas procedūras tiek ierosinātas domstarpību gadījumā starp dalībvalstīm savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros (direktīvas 2001/82/EK 33. pants).
English: He acted as senior pharmaceutical consultant for the Swedish health cooperation programme in Vietnam from 1982 to 1994.
Latvian: Viņš darbojās kā Zviedrijas veselības aprūpes sadarbības programmas vecākais farmācijas konsultants Vjetnamā no 1982. līdz 1994. gadam.
English: He worked also as research assistant in international law at the University of Pavia from 1992 to 1999, as associate professor of international law at the University of Insubria (Varese) from 1999 to 2003, and as chair professor of international law at the same University since 2004.
Latvian: Viņš ir strādājis arī kā zinātniskais asistents starptautiskajās tiesībās Pāvija Universitātā no 1992. līdz 1999. gadam, asociētais profesors starptautiskajās tiesībās Insubria (Varese) Universitātē no 1999. līdz 2003. gadam un starptautisko tiesību profesors tajā pašā universitātē kopš 2004. gada.
English: Revision, where necessary, of the Agency's management of minor variations, taking into account the first year's experience of the implementation of new Community legislation
Latvian: Aģentūras veiktās mazāk būtisko variāciju administrēšanas pārskatīšana, ņemot vērā jaunās Kopienas likumdošanas ieviešanas pirmajā gadā gūto pieredzi;