FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pullo on pakattu pahvikoteloon, jossa on mukana myös mittalusikka.
Slovenian: Steklenice so pakirane v škatli s priloženo odmerno žličko.
Finnish: 1-2 g 4-6 tunnin välein, enintään 12 g/vrk
Slovenian: 1 g do 2 g vsake 4 do 6 ur, največ 12 g/dan
Finnish: • Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti
Slovenian: • akutni bakterijski sinuzitis
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen, kuten lääkäri tai sairaanhoitaja, antaa sinulle tätä lääkettä.
Slovenian: Zdravilo vam bo dala strokovno usposobljena oseba, na primer zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: 3 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 6 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 12 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 20 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 24 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 30 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 500 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten
Slovenian: 3 vrečice s praškom za peroralno suspenzijo 6 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 12 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 20 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 24 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 30 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 500 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo
Finnish: Laskimoon annettava amoksisilliini voidaan sekoittaa useisiin injektio- / infuusionesteisiin.
Slovenian: Intravenski amoksicilin je mogoče dati v več različnih intravenskih tekočinah.
Finnish: Ellet ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Amoxilia.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete zdravilo Amoxil.
Finnish: Fusobacterium-lajit Muut:
Slovenian: Fusobacterium spp.
Finnish: Alumiini-PVC-PVdC-läpipainolevy.
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija in PVC-PVdC.
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka vastaa 750 mg amoksisilliinia.
Slovenian: Ena disperzibilna tableta vsebuje 750 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata.
Finnish: Parenteraalisesti: Alle 40 kg painavat lapset
Slovenian: Parenteralno: Otroci < 40 kg
Finnish: Lymen tauti (ks. kohta 4.4)
Slovenian: Lymska borelioza (glejte poglavje 4.4)
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 250 mg kapseli
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina 250 mg kapsule
Finnish: Akuutti pyelonefriitti
Slovenian: Akutni pielonefritis
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Finnish: 16 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 20 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 24 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 30 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 100 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 500 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten
Slovenian: 16 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 20 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 24 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 30 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 100 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 500 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo
Finnish: Irlanti - Amoxil
Slovenian: Irska - Amoxil
Finnish: Noin 18 % plasman koko amoksisilliinimäärästä on sitoutuneena proteiineihin, ja näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,3-0,4 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve je približno 0,3 do 0,4 l/kg.
Finnish: Huomautus 4
Slovenian: Opomba 4
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia, aspartaamia (E951) ja maltodekstriiniä (glukoosia), ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat, aspartam (E951) in maltodekstrin (glukoza).
Finnish: • Natriumbentsoaatilla (E211) on lievä silmiä, ihoa ja limakalvoja ärsyttävä vaikutus, ja se saattaa lisätä vastasyntyneiden lasten keltaisuuden riskiä.
Slovenian: • Natrijev benzoat (E211) blago draži oči, kožo in sluznice.
Finnish: Luxemburg - Clamoxyl Portugali - Clamoxyl
Slovenian: Luksemburg - Clamoxyl Portugalska - Clamoxyl
Finnish: Kuinka pitkään Amoxilia annetaan
Slovenian: Kako dolgo morate jemati zdravilo Amoxil?
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen antamisesta, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o tem, kako prejmete to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: Pitkään jatkuva Amoxil-hoito saattaa johtaa hiivasieni-infektion kehittymiseen limakalvoille tai kosteille ihoalueille, joka voi aiheuttaa arkuutta, kutinaa ja valkovuotoa.
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo zdravila Amoxil se lahko pojavijo »gobice« (glivična okužba vlažnih predelov telesa, ki lahko povzroči bolečnost, srbenje in bel izcedek).
Finnish: Sisältää aspartaamia (E951) 4 mg / 1,25 ml (3,2 mg/ml).
Slovenian: Vsebuje 4 mg aspartama na 1,25 ml (3,2 mg/ml).
Finnish: Alle 40 kg painavat lapset#
Slovenian: Otroci < 40 kg#
Finnish: Iäkkäät potilaat
Slovenian: bolnikov).
Finnish: Liian suuri Amoxil-annos voi aiheuttaa mahaärsytystä (pahoinvointia, oksentelua tai ripulia) tai kidevirtsaisuutta, jonka oireita voivat olla samea virtsa tai virtsaamisvaikeudet.
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Amoxil, so med znaki lahko prebavne motnje (siljenje na bruhanje, bruhanje ali driska) ali kristali v urinu,vidni kot moten urin ali težave pri uriniranju.
Finnish: Liian suuren annoksen merkkejä voivat olla mahaärsytys (pahoinvointi, oksentelu tai ripuli) tai kidevirtsaisuus, jonka oireita voivat olla samea virtsa tai virtsaamisvaikeudet.
Slovenian: Znaki so lahko prebavne motnje (siljenje na bruhanje, bruhanje ali driska) ali kristali v urinu, vidni kot moten urin ali težave pri uriniranju.
Finnish: Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 125 mg/1,25 ml jauhe oraalisuspensiota varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 125 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg dispergoituvat tabletit Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g dispergoituvat tabletit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] amoksisilliini
Slovenian: Navodilo za uporabo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg disperzibilne tablete Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g disperzibilne tablete
Finnish: - Muut aineet ovat: Krospovidoni, aspartaami (E951), piparminttujauhe makuaineena,
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: krospovidon, natrijev citrat, aspartam (E951), aroma breskve-limonejagode.
Finnish: Tällä hetkellä se on hyväksytty 12:ssa Euroopan unionin jäsenvaltiossa.
Slovenian: Trenutno je odobreno v 12 državah članicah Evropske unije (EU).
Finnish: • Komitea toteutti direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn.
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Finnish: Kohdat 1, 6.3 ja 6.4 on päivitetty vain osittain, koska niitä on syytä muokata kansallisesti.
Slovenian: Poglavja 1, 6.3 in 6.4 so bila usklajena samo delno, saj je treba besedilo v njih sprejeti na nacionalni ravni.
Finnish: Tämän kohdan sisältö oli sama kaikissa jäsenvaltioissa, joskin käytetty sanamuoto vaihteli hiukan.
Slovenian: Vsebina tega poglavja je bila enaka v vseh državah članicah, vendar se je uporabljeno besedilo rahlo razlikovalo.
Finnish: Lisäksi komitea otti huomioon infektiotauteja käsittelevän työryhmän antamat neuvot.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet Delovne skupine za infekcijske bolezni;
Finnish: Naisten sukupuolielinten infektiot ovat sekä etiologisesti että kliinisesti hyvin erilaisia.
Slovenian: Okužbe ženskih spolovil so etiološko in klinično raznolike.
Finnish: Raja-arvotaulukkoa päivitettiin 1. tammikuuta 2014 päivätyn EUCASTin (versio 4) mukaan.
Slovenian: Preglednica z mejnimi vrednostmi je bila posodobljena skladno z ugotovitvami združenja EUCAST (različico 4) z dne 1. januarja 2014.
Finnish: Muut infektiot
Slovenian: Druge okužbe
Finnish: Lisäksi tehtiin pieniä toimituksellisia muutoksia luettavuuden parantamiseksi.
Slovenian: Poleg tega so bile vključene manjše uredniške spremembe, ki omogočajo boljšo berljivost.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen laatua pidetään hyväksyttävänä.
Slovenian: Kakovost zdravila velja za sprejemljivo.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Amoxil ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Amoxil in povezanih imen(glejte Prilogo I)
Finnish: Eläimistä ja ihmisistä saatavilla olevat tiedot eivät viittaa lisääntymismyrkyllisyyteen.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih in človeku ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Finnish: Kohta 4.6: Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Slovenian: Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje
Finnish: Kohta 4.7: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Finnish: Kohta 4.5: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Finnish: Tämän yhtenäistämismenettelyn seurauksena moduulia 3 päivitettiin huomattavasti, ja siihen lisättiin tietoja, jotka olivat tulleet saataville ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeisinä vuosina.
Slovenian: Kot posledica tega usklajevalnega postopka je bil Modul 3 obsežno posodobljen in revidiran, tako da vključuje podatke, ki so postali na voljo v letih po prvi izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Kun ajatellaan infektioiden eri esiintymispaikkoja, näiden mahdollisten käyttöaiheiden tueksi on kuitenkin saatavilla liian vähän tietoja.
Slovenian: Vendar so glede na različna mesta okužbe razpoložljivi podatki nezadostni, da bi podprli te morebitne indikacije.
Finnish: Farmakoterapeuttista ryhmää, vaikutusmekanismia ja ATC-koodia koskevia sanamuotoja yhtenäistettiin.
Slovenian: Besedilo o farmakoterapevtski skupini, mehanizmu delovanja in oznaki ATC je bilo usklajeno.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset huomioitiin myyntipäällysmerkinnöissä johdonmukaisesti, mutta useimmat kohdat jätettiin täytettäväksi kansallisesti.
Slovenian: Spremembe, ki so jih uvedli v povzetek glavnih značilnosti zdravila, so bile dosledno vključene v označevanje, vendar je večino poglavij treba dopolniti na nacionalni ravni.
Finnish: Bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä mainittuihin infektioihin - parenteraalinen valmiste
Slovenian: Bakteriemija, ki je povezana ali domnevno povezana z katerimi koli zgoraj navedenimi okužbamiparenteralna formulacija
Finnish: Lisäksi yhtenäistettiin useita virkkeitä, jotka liittyvät joissakin jäsenvaltioissa käytettäviä apuaineita (natrium, aspartaami, natriumbentsoaatti, laktoosi ja sorbitoli) koskeviin tärkeisiin tietoihin.
Slovenian: Uskladilo se je tudi več izjav glede pomembnih informacij o pomožnih snoveh, prisotnih v nekaterih državah članicah (natrij, aspartam, natrijev benzoat, laktoza in sorbitol).
Finnish: Myyntilupien ehtojen muuttamista puoltavat perusteet
Slovenian: Podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Finnish: Paraneminen kuitenkin lisääntyi, kun hoidon kesto piteni (jolloin se oli 7-10 päivää) ja kun taudinaiheuttajaorganismit olivat herkkiä amoksisilliinille.
Slovenian: Vendar so večje deleže ozdravitve opazili pri daljšem zdravljenju (7-10 dni) in kadar so bili povzročitelji občutljivi za amoksicilin.
Finnish: Endokardiitin hoito ja ehkäisy - kaikki valmisteet
Slovenian: Zdravljenje in profilaksa pri endokarditisu - vse formulacije
Finnish: Peptidoglykaanin synteesin estäminen heikentää solun rakennetta, mistä yleensä seuraa solujen lyysi ja bakteerien kuolema.
Slovenian: Zaviranje sinteze peptidoglikanov povzroča oslabitev strukture, čemur navadno sledi celična liza in bakterijska smrt.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnät
Slovenian: Označevanje
Finnish: Menettelyn aiemmassa vaiheessa myyntiluvan haltija ehdotti poistettavaksi joitakin sellaisia käyttöaiheita, joissa amoksisilliiniä ei enää pidetä sopivana, eikä niitä sen vuoksi käsitellä raportissa.
Slovenian: Na začetku postopka je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal odstranitev nekaterih indikacij, pri katerih amoksicilin ni več primeren, zato jih ni obravnaval v poročilu.
Finnish: Joissakin potilasryhmissä (etenkin vauvoilla ja pikkulapsilla) lääkkeen antaminen kahdeksan tunnin välein saattaa aiheuttaa hoitomyöntyvyyteen liittyviä ongelmia.
Slovenian: Vendar lahko uporaba vsakih 8 ur pri nekaterih bolnikih (predvsem pri dojenčkih in otrocih) povzroči določene težave pri upoštevanju režima.
Finnish: Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntiluvan ehtojen muuttamiselle
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Finnish: Amoksisilliiniä suositellaan myös useissa ohjeissa (esimerkiksi American College of Gastroenterologyn ja National Institute for Health and Care Excellencen laatimissa ohjeissa) yhdistettynä protonipumpun estäjään ja klaritromysiiniin.
Slovenian: Poleg tega amoksicilin v mnogih smernicah (npr. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) priporočajo v kombinaciji z zaviralcem protonske črpalke in klaritromicinom.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että niihin liittyvät riskit oli otettu riittävästi huomioon valmistetietojen muissa kohdissa, joten ne poistettiin tästä kohdasta.
Slovenian: Odbor CHMP je sklenil, da so bila tveganja, povezana z njimi, zadostno obravnavana v besedilih drugih poglavjih navodila za uporabo, zato so bila odstranjena iz tega poglavja.
Finnish: Amoksisilliinin osalta teho oli noin 80 prosenttia, mikä on verrattavissa esitetyissä tutkimuksissa käytettyihin erilaisiin aktiivisiin kontrolliryhmiin.
Slovenian: Delež učinkovitosti amoksicilina je bil približno 80-odstoten, kar je primerljivo z različnimi aktivnimi kontrolami, ki so bile uporabljene v predstavljenih študijah.
Finnish: Amoxililla on myyntilupa Euroopassa seuraaville 17:lle eri valmisteelle: kaksi erivahvuista kapselia (250 mg ja 500 mg), kaksi erivahvuista dispergoituvaa tablettia (750 mg ja 1 g), neljä erivahvuista jauhetta oraalisuspensiota varten (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljä erivahvuista jauhetta annospusseissa oraalisuspensiota varten (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) sekä neljää erivahvuista kuiva-ainetta: 125 mg/1,25 ml injektio- tai infuusioliuosta varten annettavaksi joko laskimoon tai lihakseen (IV/IM) tai molempiin (250 mg (laskimoon tai lihakseen, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM and IM) ja 2 g (IV)).
Slovenian: Zdravilo Amoxil je pridobilo dovoljenje za promet z zdravilom v Evropi s 17 različnimi formulacijami: kapsule dveh jakosti (250 mg in 500 mg), disperzibilne tablete dveh jakosti (750 mg in 1 g), prašek za peroralno suspenzijo štirih jakosti (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), prašek za peroralno suspenzijo v vrečici štirih jakosti (250 mg, 500 mg, 1 g in 3 g) in štiri jakosti 125 mg/1,25 ml prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje intravensko ali intramuskularno (i.v./i.m.)
Finnish: Monissa kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että amoksisilliini on yhtä tehokas ja hyvin siedetty, kun päivittäinen kokonaisannos jaetaan kahteen tai kolmeen annokseen.
Slovenian: V mnogih kliničnih preskušanjih so pokazali, da je amoksicilin enako učinkovit in ga bolniki dobro prenašajo, če se skupni dnevni odmerek razdeli na dva ali tri odmerke.
Finnish: Viimeaikaisissa ohjeissa (Public Health England guideline 2015, Infectious Diseases Society of America guidelines 2014 ja Surgical Society Infections guideline 2011) useimpien iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon suositellaan amoksisilliinin sijasta muita antibiootteja.
Slovenian: Novejše smernice (Public Health England 2015, Infectious Diseases Society of America 2014 in Surgical Society Infections 2011) pri zdravljenju večine okužb kože in mehkega tkiva priporočajo antibiotike, ki niso amoksicilin.
Finnish: Yhtenäistetty sanamuoto, joka koskee diagnostisiin testeihin liittyvää mahdollista häiriötä, on jo käytössä viidessä jäsenvaltiossa, ja se ehdotettiin otettavaksi käyttöön kaikissa jäsenvaltioissa.
Slovenian: Predlagali so tudi, naj se usklajeno besedilo opozorila glede morebitnih motenj pri diagnostičnih preiskavah, ki je že prisotno v petih državah članicah, vključi v vseh državah članicah, kar je bilo sprejeto.
Finnish: Jotta edistetään bakteerilääkkeiden vastuullista käyttöä ja ohjataan lääkkeen määrääjiä ottamaan huomioon kaikki kansalliset tai paikalliset ohjeet ja näkemykset siitä, miten bakteerilääkkeitä tulee käyttää, tähän kohtaan lisätään seuraava virke kaikkien käyttöaiheiden yhteyteen: "On syytä ottaa huomioon antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet."
Slovenian: Pri vseh indikacijah se bo za spodbujanje odgovorne uporabe antibiotikov in usmerjanje predpisovalcev, naj upoštevajo vse nacionalne ali lokalne smernice ter mnenja o ustrezni uporabi antibiotikov, v tem poglavju uporabil naslednji stavek: „Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov".
Finnish: Koska jäsenvaltioissa on tehty erilaisia päätöksiä edellä lueteltujen valmisteiden (ja niiden muiden kauppanimien) hyväksynnästä, Euroopan komissio ilmoitti Euroopan lääkevirastolle direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen virallisen lausuntomenettelyn aloittamisesta, jotta kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen eroavuudet voidaan poistaa ja jotta erilaiset valmisteyhteenvedot voidaan yhtenäistää Euroopan unionissa.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila Evropsko agencijo za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi informacijami o zdravilu in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.
Finnish: Laatunäkökohdat
Slovenian: Vidiki kakovosti
Finnish: Myyntiluvan haltijan pyynnöstä myös laatudokumentaation (moduuli 3) yhtenäistäminen sisältyy tähän menettelyyn.
Slovenian: Na zahtevo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je bila v ta postopek vključena tudi usklajena dokumentacija o kakovosti (Modul 3).
Finnish: Kohta 4.8: Haittavaikutukset
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki
Finnish: Luettelo amoksisilliinille herkistä organismeista päivitettiin.
Slovenian: Posodobili so seznam organizmov, občutljivih za amoksicilin.
Finnish: Yleensä paraneminen oli vähäisempää kuin muissa käyttöaiheissa, ja myös uusiutumista ja jo parantuneen taudin uudelleen puhkeamista esiintyi paljon.
Slovenian: Navadno so bili deleži ozdravitve manjši kot pri drugih indikacijah z veliko incidenco relapsov in ponovitev bolezni.
Finnish: Muutamat esitetyt tutkimukset käsittelevät eri sairauksia, mikä heikentää kutakin sairautta tukevaa näyttöä.
Slovenian: Nekaj predloženih študij vključuje različne pogoje, kar še dodatno zmanjša dokaze, ki bi podprli zdravljenje pri posameznih stanjih.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti, että lasten annostussuositukset yhtenäistetään käyttämällä yleisintä hyväksyttyä mg/kg-annosta (40-90 mg/kg/päivä useaan annokseen jaettuna).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je priporočil uskladitev priporočil za odmerjanje pri pediatrični populaciji, tako da bi se uporabil najpogosteje odobreni odmerek v mg/kg (40-90 mg/kg/dan v razdeljenih odmerkih).
Finnish: Sen vuoksi on laadittu kaksi mahdollista annostustapaa, jotta lääkkeen määrääjä voi mukauttaa annostuksen potilaan tarpeiden mukaan hoitomyöntyvyyden parantamiseksi.
Slovenian: Zato sta bila vključena oba mogoča režima, saj predpisovalcu omogočata prilagajanje režima odmerjanja potrebam bolnika in izboljšanje bolnikovega upoštevanja zdravljenja.
Finnish: Sen farmakokinetiikan perusteella suositeltu päivittäinen kokonaismäärä annetaan yleensä kolmena jaettuna annoksena.
Slovenian: Na podlagi te farmakokinetike se skupni dnevni priporočeni odmerek navadno daje s tremi ločenimi odmerki.
Finnish: Kaikkien jäsenvaltioiden valmisteyhteenvedoissa on tässä kohdassa maininta, ettei amoksisilliini vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Informacije v tem poglavju so skladne v vseh državah članicah in navajajo, da amoksicilin nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: Kohta 4.9: Yliannostus
Slovenian: Poglavje 4.9 - Preveliko odmerjanje
Finnish: Kohta 5.3: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti
Finnish: Amoksisilliini vaikuttaa estämällä penisilliiniä sitovia transpeptidaasiproteiineja, mikä häiritsee peptidoglykaanin ristiin liittymistä sekä gramnegatiivisten että grampositiivisten organismien soluseinämän synteesissä.
Slovenian: Amoksicilin učinkuje tako, da zavira beljakovine transpeptidaze, ki vežejo penicilin, kar ovira navzkrižno vezavo peptidoglikana pri sintezi gramnegativnih in grampozitivnih organizmov v celični steni.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että organismin herkkyys amoksisilliinille on vahvistettava laboratoriokokein ennen amoksisilliinihoidon aloittamista, ja pyysi, että kohtaan 4.4 lisätään tätä koskeva varoitus (ja ristiviittaus kohtaan 4.1).
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je treba občutljivost organizmov za amoksicilin potrditi z laboratorijskimi izvidi, preden se uvede zdravljenje z amoksicilinom, in zahteval, naj se v poglavje 4.4 vključi opozorilo o tem učinku (in navzkrižna referenca v poglavje 4.1).
Finnish: Myös resistenssimekanismia koskevia tietoja päivitettiin.
Slovenian: Uskladili so tudi mehanizem odpornosti.
Finnish: Amoksisilliiniä suositellaan hoitovaihtoehdoksi myös monissa uudemmissa kliinisissä hoito-ohjeissa.
Slovenian: Poleg tega se amoksicilin priporoča kot možnost zdravljenja v več novih kliničnih smernicah.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti kaksi pientä kliinistä tutkimusta ja viisi takautuvaa tapaustutkimusta sekä joitakin katsauksia ja ohjeita.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil dve majhni klinični preskušanji, pet retrospektivnih študij primerov, preglede in smernice.
Finnish: Yhtenäistettyihin valmistetietoihin lisättiin myös maininta Jarisch-Herxheimerin reaktion riskistä, joka liittyy amoksisilliinin käyttöön Lymen taudin hoidossa.
Slovenian: V usklajene informacije o zdravilu so vključili tudi tveganje Jarisch-Herxheimerjeve reakcije, kadar se amoksicilin uporablja za zdravljenje lymske borelioze.
Finnish: Kohta 5.2: Farmakokinetiikka
Slovenian: Poglavje 5.2 - Farmakokinetične lastnosti
Finnish: Bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden arviointia koskevien ohjeiden (CPMP/EWP/558/95 rev 2) mukaisesti myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan annostussuunnitelma ja hoitosyklien kesto taulukoituna käyttöaiheiden mukaisesti.
Slovenian: Skladno s Smernico za ocenjevanje zdravil, indiciranih za zdravljenje bakterijskih okužb (CPMP/EWP/558/95 rev. 2) so imetnika dovoljenja za promet z zdravilom prosili, naj predloži režim odmerjanja in trajanje ciklov zdravljenja v obliki preglednice po posameznih indikacijah.
Finnish: Sekä vaikuttavan aineen että valmiin tuotteen valmistuksessa ja valvonnassa on noudatettu lääkevalmistekomitean ja ICH:n (kansainvälisen yhdenmukaistamiskokouksen) ohjeita.
Slovenian: Izdelava in nadzor nad zdravilno učinkovino in končnim izdelkom sta v skladu s smernicami CHMP in smernicami Mednarodne konference o usklajevanju (ICH).