FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au existat motive de îngrijorare majore cu privire la siguranţa uleiului volatil de levănțică.
Lithuanian: Tuo metu, kai atliktas HMPC vertinimas, levandų eterinio aliejaus saugumas didelio susirūpinimo nekėlė.
Romanian: Deşi uleiul volatil de levănțicăa prezentat un posibil efect asupra anxietăţii, stresului şi insomniei, numărul pacienţilor implicaţi în fiecare studiu a fost prea mic pentru a se stabili un efect.
Lithuanian: Nors nustatyta, kad levandų eterinis aliejus gali palengvinti nerimą, įtampą ir nemigą, tyrimuose dalyvavo per mažai pacientų, kad būtų galima patikimai nustatyti vaisto poveikį.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de levănțică.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl levandų eterinio aliejaus vartojimo medicinoje santrauka.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de levănțică trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra levandų eterinio aliejaus, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ulei volatil de levănțicăşi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus iš levandų eterinio aliejaus ir kas juos gali vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Romanian: Ce este uleiul de lavandă?
Lithuanian: Kas yra levandų aliejus?
Romanian: Medicamentele din plante din ulei volatil de levănțicăsunt disponibile, de obicei, în forme lichide cu administrare orală sau ca adjuvant pentru baie.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra levandų eterinio aliejaus, tiekiami per burną vartojamų skystų preparatų arba vonios priedų forma.
Romanian: Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puţin 15 ani).
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai buvo saugiai vartojami bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš levandų eterinio aliejaus vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din ulei volatil de levănțică, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą levandų aliejumi rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Ulei volatil de levănțică este denumirea comună pentru uleiul volatil al plantei Lavandula angustifolia Mill.
Lithuanian: Levandų eterinis aliejus - tai augalo Lavandula angustifolia Mill.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de levănțică?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš levandų eterinio aliejaus vartojimu?
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de levănțică.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra levandų eterinio aliejaus.
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei volatil de levănțică?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra levandų eterinio aliejaus, registruojami ES?
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăse bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora.
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš levandų eterinio aliejaus vartojimo pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăse bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl vaistų iš levandų eterinio aliejaus vartojimo pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Romanian: EMA/HMPC/530968/2012 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra levandų eterinio aliejaus.
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš levandų eterinio aliejaus vartojimą?
Romanian: Uleiul volatil de levănțicăse obţine prin trecerea unui jet de vapori prin inflorescenţele recoltate din partea superioară a plantei.
Lithuanian: Levandų aliejus gaunamas garų srautu apdorojant žydinčias augalo viršūnes.
Romanian: Pentru a investiga mai amănunțit acest aspect, Agenția a recomandat derularea unui studiu.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo atlikti tyrimą šiam klausimui išsamiau ištirti.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Laventair Ellipta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Laventair Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena inhaliacija kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: În toate cele 4 studii, care au cuprins peste 4700 de pacienți, principalul parametru de evaluare a eficacității s-a bazat pe modificările volumului expirator forțat într-o secundă al pacienților (VEMS, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă).
Lithuanian: Visuose 4 tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 4 700 pacientų, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausio oro tūrio, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę) pokytis.
Romanian: Laventair Ellipta1 (bromură de umeclidinium / vilanterol)
Lithuanian: Laventair Ellipta1 (umeklidino bromidas / vilanterolis)
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Laventair Ellipta (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții la nivelul nasului și gâtului), infecții ale tractului urinar (infecții ale căilor prin care circulă urina), faringită (inflamație a gâtului), sinuzită (inflamație a sinusurilor), rinofaringită (inflamație a nasului și gâtului), dureri de cap, tuse, durere orofaringiană (durere la nivelul cavității bucale și gâtului), constipație și uscăciunea gurii.
Lithuanian: Dažniausias Laventair Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcija), šlapimo takų infekcijos, faringitas (gerklės uždegimas), sinusitas (sinusų uždegimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), galvos skausmas, kosulys, burnos ir gerklės skausmas, vidurių užkietėjimas ir džiūstanti burna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Laventair Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Laventair Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Laventair Ellipta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Laventair Ellipta vartojimą?
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Laventair Ellipta sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Laventair Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Laventair Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Laventair Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Laventair.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Laventair.
Romanian: Acțiunea combinată a celor două substanțe active ajută la menținerea căilor respiratorii deschise și dă voie pacientului să respire mai ușor.
Lithuanian: Abiejų šių veikliųjų medžiagų veikiami kvėpavimo takai išlieka atviri ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Romanian: Având în vedere faptul că medicamentele din aceeași clasă cu Laventair Ellipta pot avea un efect asupra inimii și a vaselor de sânge de la nivelul creierului, compania care comercializează medicamentul va derula un studiu pe termen lung care va înrola pacienți pentru a acumula informații suplimentare privind profilul de siguranță comparativ cu tiotropium.
Lithuanian: Kadangi tos pačios klasės, kaip ir Laventair Ellipta, vaistai gali turėti poveikį širdžiai ir galvos smegenų kraujagyslėms, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks ilgalaikį tyrimą, kad galėtų surinkti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą, jį lyginant su tiotropiu.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea corectă a inhalatorului, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tinkamą inhaliatoriaus naudojimą rasite pakuotės lapelio nurodymuose arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Romanian: Laventair Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 mai 2014.
Lithuanian: Laventair Ellipta įregistruotas visoje ES 2014 m.
Romanian: De asemenea, Agenția a constatat că nu au existat îngrijorări majore privind siguranța asociate cu Laventair Ellipta, că reacțiile adverse pot fi gestionate, deși până în prezent datele privind profilul de siguranță pe termen lung sunt limitate.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Laventair Ellipta saugumo, o šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti, nors kol kas surinkta nedaug duomenų apie ilgalaikio jo vartojimo saugumą.
Romanian: Laventair Ellipta conține două substanțe active.
Lithuanian: Laventair Ellipta sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų.
Romanian: Fiecare administrare prin inhalare asigură 65 de micrograme de bromură de umeclidinium (echivalent cu 55 de micrograme de umeclidinium) și 22 micrograme de vilanterol.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į paciento organizmą patenka 65 mikrogramai umeklidino bromido (atitinka 55 mikrogramus umeklidino) ir 22 mikrogramai vilanterolio.
Romanian: Ce este Laventair Ellipta și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Laventair Ellipta ir kam jis vartojamas?
Romanian: Alte informații despre Laventair Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Laventair Ellipta
Romanian: Laventair Ellipta se utilizează pentru tratamentul de întreținere (regulat).
Lithuanian: Laventair Ellipta skiriamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Romanian: Laventair Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Laventair Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Antagoniștii receptorilor muscarinici și agoniștii beta2-adrenergici cu durată lungă de acțiune sunt utilizați frecvent în combinație în tratamentul BPOC.
Lithuanian: Muskarininių receptorių antagonistai ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai dažnai vartojami kartu gydant LOPL.
Romanian: După administrarea inhalatorie, vilanterolul ajunge la nivelul receptorilor din căile respiratorii și determină activarea lor.
Lithuanian: Įkvėpus šio vaisto, vilanterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Romanian: Acționează blocând alt tip de receptori, numiți receptori muscarinici, care controlează contracția mușchilor.
Lithuanian: Jis slopina kitus receptorius, vadinamus muskarininiais receptoriais, kurie kontroliuoja raumenų susitraukimą.
Romanian: De ce a fost autorizat Laventair Ellipta în UE?
Lithuanian: Kodėl Laventair Ellipta buvo registruotas ES?
Romanian: Laventair Ellipta și o combinație cu doze mai mari de bromură de umeclidinium și vilanterol au fost comparate cu placebo (tratament inactiv), cu vilanterol utilizat singur, cu bromură de umeclidinium utilizată singură și cu alt medicament pentru tratamentul BPOC, numit tiotropium, în 4 studii principale.
Lithuanian: Laventair Ellipta ir didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių derinys buvo lyginami su placebu (netikru vaistu), vienu vilanteroliu, vienu umeklidino bromidu ir kitu vaistu nuo LOPL, vadinamu tiotropiu, atliekant 4 pagrindinius tyrimus.
Romanian: S-a demonstrat de asemenea că Laventair Ellipta determină reducerea simptomelor cum ar fi dispneea și respirația șuierătoare.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Laventair Ellipta palengvina tokius simptomus, kaip dusulys ir švokštimas.
Romanian: Acțiunea sa constă în legarea de receptorii beta2-adrenergici care se găsesc la nivelul fibrelor musculare ale multor organe, inclusiv căile respiratorii din plămân.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie beta-2 receptorių, kurių yra daugelio organų, įskaitant plaučių kvėpavimo takus, raumenų ląstelėse.
Romanian: Laventair Ellipta este un medicament utilizat pentru reducerea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Lithuanian: Laventair Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Romanian: Vilanterolul este un agonist beta2-adrenergic cu durată lungă de acțiune.
Lithuanian: Vilanterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Romanian: Aceasta produce relaxarea mușchilor din căile respiratorii.
Lithuanian: Tai atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.
Romanian: Laventair Ellipta conține substanțele active bromură de umeclidinium și vilanterol.
Lithuanian: Laventair Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų umeklidino bromido ir vilanterolio.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Laventair Ellipta pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Laventair Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și săculeții de aer din plămâni se deteriorează sau se înfundă, ceea ce îngreunează respirația.
Lithuanian: LOPL - tai ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti.
Romanian: Cum acționează Laventair Ellipta?
Lithuanian: Kaip veikia Laventair Ellipta?
Romanian: De asemenea, Laventair Ellipta a determinat o creștere medie a VEMS cu 95 ml mai mare decât vilanterolul utilizat singur și cu 52 ml mai mare decât bromura de umeclidinium utilizată singură.
Lithuanian: Be to, vartojant Laventair Ellipta, pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai 95 ml daugiau nei vartojant vieną vilanterolį ir 52 ml daugiau nei vartojant vieną umeklidino bromidą.
Romanian: Cum se utilizează Laventair Ellipta?
Lithuanian: Kaip vartoti Laventair Ellipta?
Romanian: O prezentare generală a Laventair Ellipta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: Laventair Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Este disponibil sub forma unei pulberi de inhalat într-un dispozitiv portabil pentru administrare prin inhalare.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Romanian: Rezultatele asociate cu asocierea unor doze mai mari de bromură de umeclidinium și vilanterol nu au evidențiat în mod constant îmbunătățirea semnificativă a funcției pulmonare pentru a justifica utilizarea acesteia.
Lithuanian: Vartojant didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių derinį, nuoseklių svarbaus plaučių veiklos pagerėjimo duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti tokio vaistų derinio vartojimą, nenustatyta.
Romanian: Agenția a conchis că s-a demonstrat că Laventair Ellipta este eficace în ceea ce privește îmbunătățirea funcției pulmonare și reducerea simptomelor BPOC comparativ cu placebo sau componentele utilizate singure, dar și cu tiotropium.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad, palyginti su placebu arba atskiromis sudedamosiomis Laventair Ellipta medžiagomis bei tiotropiu, įrodyta, kad Laventair Ellipta yra veiksmingas siekiant pagerinti pacientų plaučių veiklą ir palengvinti LOPL simptomus.
Romanian: După administrarea inhalatorie, bromura de umeclidinium determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii.
Lithuanian: Įkvėpus umeklidino bromido, dėl jo poveikio kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Romanian: Creșterea medie a VEMS asociată cu Laventair Ellipta a fost cu 90 ml mai mare decât cu tiotropium după 24 de săptămâni de tratament.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių Laventair Ellipta vartojusių pacientų FIT1 buvo padidėjęs 90 ml daugiau nei vartojusių tiotropį.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Laventair Ellipta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Laventair Ellipta vartojimu?
Romanian: Rezultatele au demonstrat că Laventair Ellipta a determinat îmbunătățirea funcției pulmonare cu o valoare medie a VEMS cu 167 ml mai mare față de placebo după 24 de săptămâni de tratament.
Lithuanian: vartojant šį vaistą, jų FIT1 padidėjo vidutiniškai 167 ml daugiau nei vartojant placebą.
Romanian: BIAL, Portela & Ca.
Lithuanian: Portela & Ca.
Romanian: Este foarte important să utilizați LAVENTAIR ELLIPTA în fiecare zi, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte LAVENTAIR ELLIPTA kiekvieną dieną kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Romanian: Acestea aparţin unui grup de medicamente denumite bronhodilatatoare.
Lithuanian: Šios medžiagos priklauso vaistų, kurie vadinami bronchų plečiamaisiais vaistais (bronchų dilatatoriais), grupei.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei : 11 ianuarie 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Romanian: Dificultăţile imediate la respiraţie după utilizarea LAVENTAIR ELLIPTA sunt rare.
Lithuanian: Staiga pasireiškiantys kvėpavimo sutrikimai, pavartojus LAVENTAIR ELLIPTA, yra reti.
Romanian: Inhalatorul este un dispozitiv multi-component, fabricat din polipropilenă, polietilenă de înaltă densitate, polioximetilenă, polibutilentereftalat, acrilonitril-butadienă-stirenă, policarbonat şi oţel inoxidabil.
Lithuanian: Inhaliatorius yra prietaisas, sudarytas iš įvairių komponentų, kurie pagaminti iš polipropileno, didelio tankio polietileno, polioksimetileno, polibutileno tereftalato, akrilonitrilo butadieno stireno, polikarbonato ir nerūdijančio plieno.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės keisti nereikia.
Romanian: Criteriul de evaluare final principal a fost frecvenţa anuală a exacerbărilor moderate/severe în timpul tratamentului la subiecţii trataţi cu FF/UMEC/VI comparativ cu FF/VI şi UMEC/VI.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo gydymo metu pasireiškusių vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų metinis dažnis tiriamiesiems, gydytiems FF/UMEC/VI, palyginti su FF/VI ir UMEC/VI.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/899/001 1 inhalator cu 7 doze EU/1/14/899/002 1 inhalator cu 30 doze
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/899/001 - Vienas 7 dozių inhaliatorius EU/1/14/899/002 - Vienas 30 dozių inhaliatorius
Romanian: Depunerea raportului clinic final al unui studiu de tip cohortă, observaţional, de siguranţă post-autorizare (PAS - Post-Authorisation Safety) pentru a cuantifica incidenţa şi siguranţa comparativă a evenimentelor cardiovasculare şi cerebrovasculare selectate la pacienţi cu BPOC la care s-a administrat LAVENTAIR ELLIPTA comparativ cu tiotropium (studiul 201038), în acord cu un protocol agreat cu PRAC.
Lithuanian: Galutinės klinikinio saugumo stebėjimo po vaistinio preparato registracijos, (angl., the Post-Authorisation Safety [PAS] study) tyrimo (kohortos tyrimas, kurio tikslas apskaičiuoti atrinktų kardiovaskulinių ir cerebrovaskulinių reiškinių dažnį ir palyginti saugumo duomenis LOPL sergantiems pacientams, vartojantiems LAVENTAIR ELLIPTA LOPL, palyginti su tiotropiu [tyrimas 201038]), pagal su PRAC suderintą protokolą, ataskaitos pateikimas.
Romanian: Profilul de siguranţă al LAVENTAIR ELLIPTA este bazat pe experienţa privind siguranţa utilizării combinaţiei umeclidinium/vilanterol şi a componentelor individuale din programul de dezvoltare clinică care a inclus 6855 pacienţi cu BPOC şi pe datele provenite din raportările spontane.
Lithuanian: LAVENTAIR ELLIPTA saugumo duomenys pagrįsti saugumo patirtimi, sukaupta vartojant umeklidiną / vilanterolą ir kiekvieną veikliąją medžiagą atskirai klinikinio vystymo programos, kurioje dalyvavo 6 855 pacientai, sergantys LOPL, metu bei spontaniniais pranešimais .
Romanian: Menarini Hellas A.E.Τηλ: + 30 210 8316111-13
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 8316111-13
Romanian: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel.: + 49 (0) 30 67070
Lithuanian: BERLIN-CHEMIE AG Tel.: + 49 (0) 30 67070
Romanian: SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Lithuanian: Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Romanian: France MENARINI FranceTél: + 33 (0)1 45 60 77 20
Lithuanian: MENARINI France Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20
Romanian: Utilizarea LAVENTAIR ELLIPTA nu este relevantă la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) pentru indicația de BPOC.
Lithuanian: LAVENTAIR ELLIPTA nėra skirtas vartoti vaikų populiacijos (jaunesniems kaip 18 metų) pacientams LOPL indikacijai.
Romanian: • infecție a căilor respiratorii superioare.
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga.
Romanian: Nu se cunoaște dacă ingredientele din LAVENTAIR ELLIPTA pot trece în laptele matern.
Lithuanian: Nežinoma, ar LAVENTAIR ELLIPTA sudėtyje esančios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną.
Romanian: După administrarea intravenoasă la voluntari sănătoși, volumul mediu de distribuție a fost de 86 de litri.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams leidžiant vaistinį preparatą į veną, vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 86 litrai.
Romanian: În cele două studii cu comparator activ, un procent similar de pacienţi au atins cel puțin MCID cu LAVENTAIR ELLIPTA și tiotropium; 49% și 54% pentru LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograme și 52% și 55% pentru tiotropium.
Lithuanian: Kitų dviejų aktyviu palyginamuoju preparatu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, panašiai daliai pacientų buvo pasiektas bent jau MKRS vartojant LAVENTAIR ELLIPTA ir tiotropį: 49 % ir 54 %, vartojant LAVENTAIR ELLIPTA 55 / 22 mikrogramų dozę, ir 52 % bei 55 %, vartojant tiotropį.
Romanian: Pentru a utiliza LAVENTAIR ELLIPTA, trebuie să îl inhalaţi în plămâni, pe gură, cu ajutorul inhalatorului Ellipta.
Lithuanian: Norėdami pavartoti LAVENTAIR ELLIPTA, įkvėpkite vaisto į plaučius per burną naudodami ELLIPTA inhaliatorių.