FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En risiko for den gravide kvinde eller fosteret kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos nėščiajai arba besivystančiam vaisiui.
Danish: Blandt de patienter, der gennemførte studiet, var 34/79 (43 %) af Natpar-patienterne uafhængige af aktivt D-vitamin i uge 24 og fik højst 500 mg calciumcitrat, mens dette kun var tilfældet for 2/33 (6,1 %) af placebo-patienterne (p < 0,001).
Lithuanian: 24 savaitę iš dalyvavimą tyrime užbaigusių pacientų, 34 iš 79 (43 %) Natpar grupės pacientų nebuvo priklausomi nuo gydymo aktyviuoju vitaminu D, jiems buvo skiriama ne daugiau kaip 500 mg kalcio citrato, palyginimas placebo grupėje - 2 iš 33 (6,1 %) pacientų (p < 0,001).
Danish: I et klinisk multicenterstudie var det gennemsnitlige albumin-korrigerede serumcalcium 6-10 timer efter administration 0,25 mmol/l højere end niveauet før administration, og den højeste stigning var på 0,7 mmol/l.
Lithuanian: Daugiacentrio klinikinio tyrimo metu pagal albuminą koreguotos bendros kalcio koncentracijos serume vertės praėjus 6-10 valandų po dozės pavartojimo buvo vidutiniškai 0,25 mmol/l didesnės, negu iki dozės pavartojimo, o stebėtas didžiausias padidėjimas buvo 0,7 mmol/l.
Danish: Et lavt kalciumniveau kan give problemer mange forskellige steder i kroppen, herunder knoglerne, hjertet, huden, musklerne, nyrerne, hjernen og nervesystemet.
Lithuanian: Dėl sumažėjusios kalcio koncentracijos gali atsirasti įvairių simptomų įvairiose kūno dalyse - kauluose, širdyje, odoje, raumenyse, inkstuose, smegenyse ir nervuose.
Danish: Desuden fik 87 % (73/84) af Natpar-patienterne reduceret deres dosis af oralt aktivt D-vitamin med ≥ 50 % versus 45 % (18/40) af placebopatienterne.
Lithuanian: Be to, 87 % (73 iš 84) Natpar gydytų pacientų stebėtas ≥ 50 % geriamojo aktyviojo vitamino D dozės sumažėjimas, placebo grupėje - atitinkamai 45 % (18 iš 40) pacientų.
Danish: Ved behandlingens afslutning havde 46/84 (54,8 %) af Natpar-patienterne opfyldt det primære effektmål, mens dette kun var tilfældet for 1/40 (2,5 %) af placebo-patienterne (p < 0,001).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje, 46 iš 84 (54,8 %) Natpar gydytų pacientų pasiekė pirminį vertinimo kriterijų, lyginant su placebo - 1 iš 40 (2,5 %) pacientų (p < 0,001).
Danish: Første gang du bruger Natpar, vil sundhedspersonalet vise dig, hvordan du blander din Natpar-pen og giver dine injektioner.
Lithuanian: Prieš vartojant Natpar pirmą kartą, instruktuojantis asmuo paaiškins, kaip sumaišyti Natpar švirkštiklio turinį ir atlikti injekciją.
Danish: Aktivt stof: parathyroideahormon (rDNA).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra prieskydinės liaukos hormonas (rDNR).
Danish: Opbevar altid din pen i køleskabet ved temperaturer mellem 2 °C- 8 °C.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštiklį šaldytuve 2 °C -8 °C temperatūroje.
Danish: Når du har blandet medicinen, er Natpar-pennen klar til brug, og medicinen kan injiceres under huden på dit lår.
Lithuanian: Kai sumaišysite vaistą, Natpar švirkštiklis bus paruoštas naudoti, o vaistas bus paruoštas leisti po oda vienos iš šlaunų srityje.
Danish: Det er normalt at se små bobler.
Lithuanian: Normalu matyti vaiste mažų oro burbuliukų.
Danish: Der er ingen data vedrørende indvirkningen af Natpar på human fertilitet.
Lithuanian: Duomenų apie Natpar įtaką žmogaus vaisingumui nėra.
Danish: Natpar skal anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyre- eller leverfunktion, da sådanne patienter ikke er blevet evalueret i kliniske studier.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ir kepenų ligomis Natpar reikia skirti atsargiai, nes klinikiniai tyrimai su tokiais pacientais nebuvo atliekami.
Danish: • Tjek, at den gule dosistæller er ud for den sorte prik (se figur E).
Lithuanian: • Patikrinkite, ar geltonas dozių skaičiuotuvas sutampa su juodu tašku (žr.
Danish: Nyrer og urinveje hyperkalciuri*, pollakisuri
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai hiperkalciurija*, poliakiurija
Danish: • krampeanfald pga. et nedsat kalciumniveau i dit blod
Lithuanian: • priepuoliai (traukuliai) dėl mažo kalcio kiekio kraujyje
Danish: Prøv at skrue cylinderampullen langsomt ned igen.
Lithuanian: Pamėginkite iš naujo lėtai įsukti užtaisą.
Danish: Hvis serumniveauet af 25-OH-D-vitamin er lavt, kan et passende tilskud reetablere serum-calciumresponsen på Natpar (se pkt.
Lithuanian: Jei 25-OH vitamino D koncentracija serume yra žema, papildomai paskyrus tinkamą kalcio kiekį galima atstatyti kalcio koncentracijos serume atsaką į gydymą Natpar (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Nervesystemet hovedpine* hypæstesi
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas* hipoestezija parestezija mieguistumas*
Danish: Der er ikke gennemført studier med patienter i dialyse.
Lithuanian: Nebuvo atlikti tyrimai su pacientais, kuriems atliekama inkstų dializė.
Danish: Hvis serumcalcium er > 2,25 mmol/l før administration, kan en startdosis på 25 mikrogram overvejes.
Lithuanian: Jei prieš dozės skyrimą kalcio koncentracija serume yra >2,25 mmol/l, imama pradinė 25 mikrogramų dozė.
Danish: Du skal bruge følgende redskaber til din injektion:
Lithuanian: Injekcijai reikės toliau parodytų reikmenų:
Danish: Natpar 100 mikrogram/dosis Blå etiket.
Lithuanian: Natpar 100 mikrogramų / dozėje Mėlyna švirkštiklio etiketė.
Danish: Det er normalt at se små luftbobler i væsken.
Lithuanian: Normalu matyti skystyje mažų oro burbuliukų.
Danish: • Du skal sætte en ny engangskanyle på pennen hver dag, før du bruger den fyldte pen, og kassere de brugte kanyler efter hver brug (se trin 17: "Kassér dine brugte nåle").
Lithuanian: • Uždėkite naują vienkartinę adatą kasdien, prieš naudodami užpildytą švirkštiklį, ir, panaudoję adatą vieną kartą, ją išmeskite (žr.
Danish: Vigtigt: Du skal kassere din pen på datoen "Kasseres den", også selv om der er resterende medicin i pennen.
Lithuanian: „Išmetimo datos" laukelyje nurodytą dieną švirkštiklį išmeskite, net jeigu jame dar bus likę vaisto.
Danish: Efter injektion af Natpar falder serumphosphat proportionalt med PTH(1-84)-niveauet i løbet af de første 4 timer; dette lavere niveau opretholdes i 24 timer efter injektionen.
Lithuanian: Po Natpar injekcijos fosforo koncentracija serume pirmąsias 4 valandas proporcingai mažėja, atitinkamai PTH (1-84) koncentracijai, ir išlieka ilgiau kaip 24 valandas.
Danish: Hos patienter, der samtidigt tager hjerteglykosider (f.eks. digoxin eller digitoxin), skal serumcalcium og hjerteglykosidniveauet monitoreres, og patienterne skal overvåges for symptomer på digitalis-forgiftning (se pkt.
Lithuanian: Jei pacientas vartoja Natpar kartu su širdį veikiančiais glikozidais (pvz., digoksinu arba digitoksinu), reikia matuoti kalcio ir širdį veikiančių glikozidų koncentraciją serume bei stebėti pacientą, ar nėra toksinio digitalio poveikio požymių ir simptomų (žr.
Danish: Hvordan bortskaffer jeg min pen?
Lithuanian: Kaip išmesti švirkštiklį?
Danish: PTH's overordnede virkning er at øge serumcalcium, reducere urinudskillelsen af calcium og nedsætte serumphosphat.
Lithuanian: Bendras PTH veikimas - padidina kalcio koncentraciją serume, sumažindamas kalcio išsiskyrimą su šlapimu ir sumažindamas fosforo koncentraciją serume.
Danish: Start behandlingen med 50 mikrogram én gang dagligt som subkutan injektion i låret (skift lår hver dag).
Lithuanian: Gydymą pradėkite nuo 50 mikrogramų poodinės injekcijos į šlaunį vieną kartą per parą (į kairę ir dešinę šlaunis kas antrą dieną).
Danish: 10 • Hold pennen med kanylehætten pegende lige op, og tryk den blå knap mod en flad overflade, indtil du hører eller føler et ‘hårdt' klik (se figur K), og den blå knap forbliver inde.
Lithuanian: 10 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adatos dangtelis būtų nukreiptas tiesiai į viršų, spauskite mėlyną mygtuką į plokščią paviršių, kol išgirsite arba pajusite „kietą" spragtelėjimą (žr.
Danish: Kanylen skal pege ned hele tiden, indtil injektionen er gennemført, så luftboblerne forbliver væk fra kanylen.
Lithuanian: Kol atliksite injekciją, visą laiką laikykite adatą nukreiptą žemyn, kad į adatą nepatektų oro.
Danish: Natpars farmakokinetik efter subkutan administration i låret hos patienter med hypoparatyroidisme svarede til den, der sås hos raske postmenopausale kvinder, som fik parathyroideahormon administreret i låret og abdomen.
Lithuanian: Hipoparatiroze sergančių tiriamųjų Natpar farmakokinetika po poodinės injekcijos šlaunies srityje buvo tokia pati kaip ir sveikų po menopauzės amžiaus moterų, kurioms prieskydinės liaukos hormonas buvo leidžiamas šlaunies ir pilvo srityse.
Danish: Calciumtilskud
Lithuanian: Kalcio papildas
Danish: Aktive former af Dvitamin
Lithuanian: Aktyvios vitamino D formos
Danish: Start af behandling med Natpar
Lithuanian: Gydymo Natpar pradžia
Danish: Natpar-dosis kan øges i trin a 25 mikrogram ca. hver 2.-4. uge op til en maksimal daglig dosis på 100 mikrogram.
Lithuanian: Natpar dozę galima didinti maždaug kas 2-4 savaites vis pridedant po 25 mikrogramus iki didžiausios 100 mikrogramų paros dozės.
Danish: Den gennemsnitlige ændring i oralt calcium sammenholdt med baseline var -51,8% (SD 44,6) i Natpar-gruppen versus 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Lithuanian: Vidutinis geriamojo kalcio dozės procentinis pokytis lyginant su gydymo pradžia buvo51,8 % (SD 44,6) Natpar gydomų tiriamųjų grupėje, o placebo grupėje atitinkamai 6,5 % (SD 38,5) (p < 0,001).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (dyspnø, angioødem, urticaria, udslæt)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (dusulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas)
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7.
Lithuanian: Kaip laikyti Natpar 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 7 Naudojimo instrukcijos
Danish: Målet med Natpar-behandling er at opnå serumcalcium 2,0-2,25 mmol/l før administration og < 2,55 mmol/l 8-12 timer efter administration.
Lithuanian: Gydymo Natpar tikslas yra pasiekti tikslinę 2,0-2,25 mmol/l kalcio koncentraciją serume prieš dozės vartojimą, o praėjus 8-12 valandų po dozės vartojimo <2,55 mmol/l koncentraciją.
Danish: Amning Det er ukendt, om Natpar udskilles i human mælk.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar Natpar išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Efter en enkelt dosis af Natpar stiger serum-1,25(OH)2-vitamin D; maksimumniveauet nås efter ca. 12 timer og vender tilbage til et niveau tæt på baseline efter 24 timer.
Lithuanian: 1,25(OH)2D koncentracija serume iki maksimumo padidėja po vienkartinės Natpar dozės injekcijos praėjus maždaug 12 valandų, vėliau grįžta iki beveik pradinio lygio per 24 valandas.
Danish: Natpar 100 mikrogram
Lithuanian: Natpar 100 mikrogramų
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af hypokalcæmi, der førte til slagtilfælde (se pkt.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, pranešta apie hipokalcemijos atvejus, sukėlusius traukulius (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Natpar er indiceret som tillægsbehandling hos voksne patienter med kronisk hypoparatyroidisme, som ikke er tilstrækkeligt reguleret med standardbehandling alene.
Lithuanian: Natpar skirtas papildomam lėtine hipoparatiroze sergančių suaugusių pacientų gydymui, jei ligos nepavyksta suvaldyti taikant tik standartinį gydymą.
Danish: 5 • Hvis den resterende væske er farveløs, og dags dato er før datoen "Kasseres den" (se Datoetiket), skal du gå til trin 6.
Lithuanian: 5 • Jeigu likęs skystis bespalvis ir dienos data tebėra ankstesnė už „Išmetimo datą" (žr.
Danish: 14 • Træk langsomt kanylen lige ud af låret (se figur U).
Lithuanian: 14 • Lėtai ištraukite adatą iš šlaunies statmenai aukštyn (žr.
Danish: øvre abdominalsmerter*
Lithuanian: pilvo viršutinės dalies skausmai*
Danish: Overdosering kan medføre hyperkalcæmi; symptomerne kan f.eks. være palpitationer, ekgforandringer, hypotension, kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
Lithuanian: Dėl perdozavimo gali pasireikšti hiperkalcemija, jos simptomai - greitas širdies plakimas, EKG pokyčiai, hipotenzija, pykinimas, vėmimas, svaigimas ir galvos skausmas.
Danish: Brug penkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm eller 32G x 4 mm).
Lithuanian: Naudoti su švirkštiklio adatomis (31G x 5 mm, 31G x 8 mm arba 32G x 4 mm).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 2 fyldte penne
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2 užpildyti švirkštikliai
Danish: 7 • Med nålehætten pegende lige op skal du forsigtigt bevæge pennen fra side til side ca. 10 gange for at opløse pulveret (se figur H).
Lithuanian: 7 • Laikydami adatos dangtelį nukreiptą tiesiai į viršų, švelniai pakraipykite švirkštiklį į šonus maždaug 10 kartų, kad milteliai pradėtų tirpti (žr.
Danish: Almindelige bivirkninger ( 1/100 til
Lithuanian: Labai dažnas ( 1/10) Dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10)
Danish: • Skriv datoen 14 dage fra i dag på linjen "Kasseres den".
Lithuanian: • prie užrašo „Išmetimo data" esančiame laukelyje įrašykite datą po 14 dienų nuo šios dienos.
Danish: Den kalcæmiske respons opretholdes i mere end 24 timer efter administration.
Lithuanian: Kalceminis poveikis po vaistinio preparato vartojimo išlieka ilgiau kaip 24 valandas.
Danish: Natpar 50 mikrogram/dosis Rød etiket.
Lithuanian: Natpar 50 mikrogramų / dozėje Raudona švirkštiklio etiketė.
Danish: Hver fyldt pen med Natpar indeholder en cylinderampul med lægemidlet som et pulver sammen med en opløsningsvæske; dette blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Kiekviename Natpar užpildytame švirkštiklyje yra užtaisas su vaisto milteliais kartu su tirpikliu injekciniam tirpalui ruošti.
Danish: Læs punkt 7, "Brugervejledning", i denne indlægsseddel, inden du bruger pennen.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti Natpar švirkštiklį, šiame lapelyje perskaitykite 7 skyrių „Naudojimo instrukcija".
Danish: • Du skal følge denne brugervejledning, hver gang du bruger din pen, så du ikke glemmer et af trinene.
Lithuanian: • Laikykitės šių nurodymų kiekvieną kartą, kai naudojate švirkštiklį.
Danish: • Tag hætten af pennen.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Danish: Dosisjustering af Natpar efter initieringsperioden Serumcalcium skal monitoreres under titreringen (se pkt.
Lithuanian: Natpar dozės koregavimas pasibaigus gydymo pradžios etapui Titravimo etape reikia stebėti kalcio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Det anbefales kraftigt, at du noterer præparatets navn og batchnummer, hver gang du tager en dosis Natpar, for at få en fortegnelse over de anvendte batches.
Lithuanian: Labai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai skiriamas Natpar, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų palaikomas ryšys tarp paciento ir vaisto serijos.
Danish: 9 • Hold pennen med kanylen pegende lige ned og bank på cylinderampullen med spidsen af en negl 3 til 5 gange, eller indtil luftbobler bevæger sig væk fra kanylen (se figur P).
Lithuanian: 9 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adata būtų nukreipta tiesiai žemyn, pastuksenkite užtaisą nago galiuku 3-5 kartus arba tol, kol oro burbuliukai pakils nuo adatos (žr.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan omfatte anafylaksi, dyspnø, angioødem, urticaria, udslæt osv.
Lithuanian: Galimos padidėjusio jautrumo reakcijos yra anafilaksija, dusulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas ir kt.
Danish: Behandling med Natpar øger serumcalcium hos hypoparatyroidisme-patienter, og denne stigning er dosisafhængig.
Lithuanian: Gydant Natpar hipoparatiroze sergančių pacientų kalcio koncentracija serume padidėja, ji didėja priklausomai nuo dozės.
Danish: I disse studier blev Natpar selv-administreret med en daglig dosis på 25-100 mikrogram subkutant.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Natpar buvo leidžiamas savarankiškai, paros dozė buvo viena nuo 25 iki 100 mikrogramų injekcija po oda.
Danish: Tag den næste Natpar-dosis på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Lithuanian: Kita Natpar dozę leiskite kitą dieną, kaip paskirta.
Danish: * Disse bivirkninger kan skyldes høje kalciumniveauer i blodet.
Lithuanian: *Šis pašalinis poveikis gali būti susijęs su kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimu.
Danish: Det anbefales ikke at justere Natpar-dosis hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Nerekomenduojama koreguoti Natpar dozės pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas.
Danish: Natpar 75 mikrogram
Lithuanian: Natpar 75 mikrogramai
Danish: Pakningens/pennens etiketfarve viser Natpar-styrken:
Lithuanian: Dėžutės / švirkštiklio etiketės spalva rodo Natpar vaisto stiprumą.
Danish: Anti-PTH-antistoffernes tilsyneladende forbigående karakter skyldes sandsynligvis den lave titer.
Lithuanian: Atrodo, kad antikūnų prieš PTH atsiradimas buvo laikinas, dėl mažo jų titro.
Danish: Natpar bør anvendes med forsigtighed til patienter med aktiv eller nylig urolithiasis på grund af risikoen for forværring af denne tilstand.
Lithuanian: Pacientams, dabar sergantiems arba neseniai sirgusiems urolitiaze, Natpar reikia skirti atsargiai, nes jis gali pasunkinti šią būklę.
Danish: Justér først
Lithuanian: Natpar pradžioje.
Danish: Der er ikke set osteosarkomer i kliniske studier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu osteosarkomos atvejų nestebėta.
Danish: Kassér derefter din brugte pen i beholderen til skarpe genstande.
Lithuanian: Tada išmeskite panaudotą švirkštiklį į aštrių atliekų talpyklę.
Danish: Ud fra disse resultater er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30-80 ml/min).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos rezultatus, jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas CLcr 30-80 ml/min.
Danish: Der er indberettet tilfælde af hyperkalcæmi i kliniske studier med Natpar.
Lithuanian: Gydymo Natpar klinikinių tyrimų metu buvo stebėta hiperkalcemijos atvejų.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Natpar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Natpar
Danish: • kvalme og opkastning*
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas*;
Danish: Udskillelse af calcium i urinen
Lithuanian: Kalcio išsiskyrimas su šlapimu
Danish: Endogent parathyroideahormon (PTH) udskilles af biskjoldbruskkirtlerne som et polypeptid bestående af 84 aminosyrer.
Lithuanian: Endogeninį prieskydinės liaukos hormoną (PTH) 84 amino rūgščių polipeptido pavidale išskiria prieskydinės liaukos.
Danish: • Ryst ikke pennen.
Lithuanian: • Nekratykite švirkštiklio.
Danish: Her kan du se, hvordan du skal klargøre, injicere og opbevare Natpar fyldt pen.
Lithuanian: Šis vadovas patars jums, kaip paruošti, leisti ir laikyti Natpar užpildytą švirkštiklį.
Danish: Hyperkalcæmi kan, uanset oprindelsesårsag, prædisponere for digitalistoksicitet.
Lithuanian: Bet kokios kilmės hiperkalcemija gali sąlygoti toksinį digitalio poveikį.
Danish: Figur X
Lithuanian: X pav.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (total-score på 7-9 på Child-Pugh-skalaen).
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (bendrasis rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9), dozės keisti nereikia.
Danish: • Bekræft, at serummagnesium er inden for referenceområdet.
Lithuanian: • patikrinkite, kad magnio koncentracija serume būtų normos reikšmių intervalo ribose.
Danish: Hyperkalcæmi og hypokalcæmi var almindeligt forekommende bivirkninger under dosistitreringen.
Lithuanian: Hiperkalcemija ir hipokalcemija buvo dažnai stebima dozės titravimo laikotarpiu.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet, fertilitets- og reproduktionstoksicitet og lokal tolerance.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, mutageniškumo, toksinio poveikio vaisingumui ir bendrai reprodukcijai bei vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: i pulveret:
Lithuanian: Milteliuose:
Danish: • Mannitol
Lithuanian: • manitolis;
Danish: Øvrige indholdsstoffer i medicinen (for alle styrker):
Lithuanian: Vaisto (visų stiprumų) pagalbinės medžiagos yra:
Danish: 6.1 - der gennemgår eller tidligere har gennemgået strålebehandling af skelettet - der har maligne sygdomme i skelettet eller knoglemetastaser - der har øget risiko for osteosarkom ved baseline, f.eks. Pagets knoglesygdom eller arvelige sygdomme - der har uforklarligt forhøjet knogle-specifik basisk fosfatase - der har pseudohypoparatyroidisme.
Lithuanian: Natpar negalima vartoti, jeigu yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; - taikomas arba praeityje taikytas skeleto gydymas spinduliais; - piktybinės skeleto ligos arba metastazės kauluose; - padidėjusi pradinė osteosarkomos rizika, pavyzdžiui, Pedžeto kaulų liga ar paveldimais susirgimais sergantys pacientai; - neaiškios kilmės kaulams specifinės šarminės fosfatazės koncentracijos padidėjimas; - pseudohipoparatirozė.
Danish: Natpar er et protein, der ikke metaboliseres af - og ikke hæmmer - hepatiske mikrosomale lægemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. CYP-isoenzymer).
Lithuanian: Natpar yra baltymas, kuris nemetabolizuojamas mikrosominių kepenų fermentų, veikiančių metabolizuojant vaistinius preparatus, pavyzdžiui, citochromo P450 izofermentų, ir jų neslopina.
Danish: Alle bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, er i kursiv.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vaistinį preparatą pateikus į rinką, išskirtos kursyvu.
Danish: • Lad kanylehætten blive på, indtil du er klar til at injicere medicinen.
Lithuanian: • Adatos dangtelio nenuimkite tol, kol būsite pasiruošę suleisti vaistą.
Danish: Undgå områder med ar, blå mærker, rødmen eller modermærker.
Lithuanian: Venkite vietų, kuriose yra randų, kraujosruvų, paraudimų ar apgamų.
Danish: 8 • Tryk på den gule knap, indtil den blå knap kommer ud (se figur I).
Lithuanian: 8 • Paspauskite geltoną mygtuką, kad iššoktų mėlynas mygtukas (žr.
Danish: Natpar fås i penne med 4 forskellige styrker (hver fyldt pen indeholder 14 doser):
Lithuanian: Jis yra 4 skirtingų stiprumų švirkštiklyje (kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 14 dozių): Natpar 25 mikrogramai
Danish: Resultaterne viser de vedvarende fysiologiske virkninger af Natpar over 60 måneder, herunder opretholdelse af gennemsnitligt albumin-korrigeret serumcalcium (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), et fald fra baseline i urinudskillelsen af calcium (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 timer), et fald i serumphosphat (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) og opretholdelse af normalt calcium-phosphat-produkt (n = 49, < 4,4 mmol
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad Natpar fiziologinis poveikis išliko patvarus visus 60 mėnesius, atsižvelgiant į stabilų vidutinės albuminu koreguoto kalcio koncentracijos serume lygį (n = 49, 2.11 ± 0, 19 mmol/l), kalcio koncentracijos išsiskyrimo šlapime sumažėjimą lyginant su gydymo pradžia (n = 47,
Danish: Sørg for, at du ikke skruer kanylen af
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad neatsuktumėte adatos.
Danish: I de kliniske studier blev disse bivirkninger, der generelt var lette til moderate og forbigående, håndteret ved dosisjustering af Natpar, calcium og/eller aktivt D-vitamin (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šios reakcijos bendrai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo ir laikinos, jas buvo galima suvaldyti pakoreguojant Natpar, kalcio ir (arba) aktyviojo vitamino D dozę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Danish: Efter en enkelt subkutan injektion af 100 mikrogram var gennemsnitlig Cmax og baseline-korrigeret Cmax 1820 % højere hos personer med moderat nedsat leverfunktion end hos personer med normal leverfunktion.
Lithuanian: Po vienkartinės 100 mikrogramų dozės suleidimo po oda vidutinė Cmax reikšmė ir pagal gydymo pradžios reikšmę koreguota Cmax reikšmė buvo 18-20 % didesnė tų tiriamųjų, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, lyginant su grupe, kurioje funkcija buvo normali.
Danish: • hyppig vandladning
Lithuanian: • dažnas poreikis šlapintis
Danish: 13 • Stik forsigtigt kanylen helt ind i dit lår (se figur T).
Lithuanian: 13 • Atsargiai įbeskite adatą iki galo į šlaunį (žr.
Danish: Efter markedsføring er hændelser med symptomatisk hypokalcæmi, inklusive hændelser, der førte til slagtilfælde, blevet rapporteret hos patienter, behandlet med Natpar.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, gauta pranešimų apie Natpar vartojantiems pacientams pasireiškusią simptominę hipokalcemiją, įskaitant traukulius sukėlusius atvejus.