FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du sildénafil.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sildenafil ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: La dose recommandée de Sildenafil ratiopharm est de 50 mg à prendre, le cas échéant, environ une heure avant l'activité sexuelle.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm javasolt adagja szükség szerint 50 mg, amelyet hozzávetőleg egy órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
French: Sildenafil ratiopharm est utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile (aussi désignée par le terme «impuissance») chez l'homme adulte, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm-ot olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának is nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
French: Étant donné que Sildenafil ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Sildenafil ratiopharm generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé par jour.
Hungarian: Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság napi egy tabletta.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sildenafil ratiopharm est de qualité comparable à celle de Viagra et bioéquivalent à ce dernier.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Sildenafil ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sildenafil ratiopharm, le 23 décembre 2009.
Hungarian: 2009. december 23-án az Európai Bizottság a Sildenafil ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosa).
Hungarian: A normális szexuális stimuláció során a péniszben cGMP termelődik, amely ellazítja a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot.
French: La dose peut être portée à 100 mg au maximum ou réduite à 25 mg en fonction de l'efficacité et des effets indésirables.
Hungarian: A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag maximum 100 mg-ra növelhető, illetve 25 mg-ra csökkenthető.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par le sildénafil, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafin ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Sildenafil ratiopharm sildénafil
Hungarian: Sildenafil ratiopharm szildenafil
French: Le principe actif de Sildenafil ratiopharm, le sildénafil, appartient à une catégorie de médicaments dénommés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm hatóanyaga, a szildenafil, az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
French: Sildenafil ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence, Viagra.
Hungarian: Mivel a Sildenafil ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Viagra-val.
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Sildenafil ratiopharm restaure la fonction érectile.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Sildenafil ratiopharm visszaállítja az erekciós funkciót.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sildenafil ratiopharm.
Hungarian: A bizottság javasolta a Sildenafil ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Sildenafil ratiopharm est un «médicament générique».
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm „generikus gyógyszer".
French: Il agit en bloquant l'enzyme de la phosphodiestérase, qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (GMPc).
Hungarian: A szildenafil a foszfodieszteráz enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
French: Si Sildenafil ratiopharm est pris avec des aliments, le début de l'activité peut être retardé, contrairement à une absorption de Sildenafil ratiopharm sans aliments.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil ratiopharm-ot étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mintha étkezésen kívül vették volna be.
French: Sildenafil ratiopharm est un médicament qui contient le principe actif sildénafil.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil ratiopharm soit efficace.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Sildenafil ratiopharm hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par le sildénafil et quels sont les risques associés à son utilisation?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil ratiopharm alkalmazása?
French: Autres informations relatives au sildénafil:
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
French: Comment le sildénafil est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sildenafil ratiopharm-ot?
French: Pourquoi le sildénafil a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sildenafil ratiopharm forgalomba hozatalát?
French: Dans quel cas le sildénafil est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sildenafil ratiopharm?
French: Quelles études ont été menées sur le sildénafil?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sildenafil ratiopharm-ot?
French: Présentation
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces événements sont directement liés à ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Hungarian: Nem lehet meghatározni, hogy ezek az események a fenti, vagy egyéb más faktorokkal közvetlen összefüggésben fordulnak-e elő.
French: − Mettez-vous en position semi assise et essayez de vous détendre
Hungarian: - Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
French: La pression systolique pulmonaire moyenne a diminué de 9 %.
Hungarian: Az átlagos pulmonális systolés vérnyomás 9%-kal csökkent.
French: Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva plus d'une fois par jour.
Hungarian: Ne vegyen be Sildenafil Teva-t naponta egynél több alkalommal!
French: • Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Hungarian: • Tartós, néha fájdalmas merevedés - ez ritkán fordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet)
French: Date de première autorisation : 30 Novembre 2009 Date du dernier renouvellement : 09 Septembre 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 9.
French: • Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
Hungarian: • Mellkasi fájdalom - ez nem gyakran fordul elő Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:
French: − Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine
Hungarian: - Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
French: La liaison aux protéines est indépendante des concentrations médicamenteuses totales.
Hungarian: fehérjekötődés mértéke független a gyógyszer-összkoncentrációtól.
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
French: − Si vous prenez du riociguat.
Hungarian: • Ha Ön riociguátot szed.
French: Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
Hungarian: Fontos, hogy az ilyen mellékhatásokat tapasztalt férfiaknak többnyire, de nem mindegyik esetben, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően.
French: Utilisation chez l'adulte :
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők speciális betegcsoportokban
French: Autres médicaments et Sildénafil Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sildenafil Teva
French: Dans le tableau ci-dessous tous les effets indésirables cliniquement importants, apparus au cours des essais cliniques à une incidence plus importante que le placebo, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence (très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100), rare (≥1/10 000 et <1/1 000).
Hungarian: Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint van felsorolva (nagyon gyakori: ≥1/10, gyakori: ≥1/100 - <1/10, nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100, ritka: ≥1/10 000 - <1/1000).
French: De plus, l'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient significativement augmentées, respectivement de 200 % et 79 %.
Hungarian: Ráadásul az N-dezmetil metabolit AUC- és Cmax-értékei jelentősen, 200%, illetve 79%-kal emelkedtek.
French: Dans les études cliniques, le sildénafil a été administré à plus de 8 000 patients âgés de 19 à 87 ans.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok további adatai Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19-87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.
French: Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre cœur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
Hungarian: Orvosának alaposan meg kell vizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.
French: Aux doses maximales recommandées, il y a une sélectivité de 80 fois par rapport à la PDE1 et de plus de 700 fois par rapport aux PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 et 11.
Hungarian: Maximális ajánlott adagolásnál 80-szor szelektívebben kötődik mint a PDE1-hez, ill. több mint 700-szor szelektívebben, mint a PDE2, -3, -4, -7, -8, -9, -10
French: Sildénafil Teva peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision.
Hungarian: A Sildenafil Teva szédülést okozhat és befolyásolja a látást.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
French: Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva si vous êtes une femme.
Hungarian: Ne szedjen Sildenafil Teva-t, ha Ön nő.
French: Le profil de sécurité de sildénafil est basé sur 9 570 patients issus de 74 essais cliniques en double aveugle contrôlés versus placebo.
Hungarian: A szildenafil biztonságossági profilja 9570 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 74 kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban kezeltek.
French: − Si vous avez des problèmes cardiaques.
Hungarian: • Ha Önnek problémái vannak a szívével.
French: Sujets âgés : Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
Hungarian: Idősek Idős korban (≥ 65 év) nem szükséges az adag módosítása.
French: • Diminution soudaine de la vision - cela est rare
Hungarian: • Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés - ez ritkán fordul elő
French: Syndrome de Stevens-Johnson (SJS)*,
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma (SJS) toxicus epidermalis necrolysis (TEN)*
French: Le sildénafil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du saquinavir (voir rubrique 4.2).
Hungarian: szildenafil nincs hatással a saquinavir farmakokinetikájára (lásd 4.2 pont).
French: (voir rubrique 4.3).
Hungarian: (lásd 4.5 pont).
French: Si vous sentez que l'effet de Sildénafil Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Ha a Sildenafil Teva alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: − Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre pression sanguine est basse.
Hungarian: • Ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agyi keringési zavara), szívrohama, vagy ha alacsony a vérnyomása.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Sildénafil Teva ?
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Sildenafil Teva
French: Les patients doivent être avertis qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, quelle qu'elle soit, ils doivent arrêter la prise de Sildénafil Teva et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a Sildenafil Teva szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
French: Dans les études cliniques, le taux d'interruption du traitement dû au sildénafil était faible et similaire au placebo.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatok során a szildenafil miatti gyógyszerelhagyások aránya alacsony volt, a placebóéhoz hasonló.
French: Pelliculage : alcool polyvinylique, du dioxyde de titane (E171), du Macrogol 3350, du talc.
Hungarian: Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum.
French: Lorsque le sildénafil est pris avec de la nourriture, la vitesse d'absorption est diminuée avec un allongement moyen du Tmax de 60 minutes et une baisse moyenne de la Cmax de 29 %.
Hungarian: A szildenafilt étkezés közben bevéve csökken a felszívódás üteme; átlagosan 60 perccel nő a tmax- és átlagosan 29%-kal csökken a Cmax-értéke.
French: L'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient augmentées jusqu'à 126 % et jusqu'à 73 % respectivement par rapport à des volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
Hungarian: AUC és Cmax értéke legfeljebb 126%, illetve legfeljebb 73%-kal emelkedett az azonos korú, nem vesebeteg önkéntesek megfelelő adataihoz képest.
French: Puisque le sildénafil (et son principal métabolite circulant, N-déméthylé) est lié à 96 % aux protéines plasmatiques, la concentration plasmatique libre maximale moyenne de sildénafil est de 18 ng/mL (38 nM).
Hungarian: Mivel a szildenafil (és a vérben keringő legjelentősebb, N-dezmetil metabolitjának) 96%-a kötődik plazmafehérjékhez, ez azt eredményezi, hogy a szildenafil átlagos maximális szabad plazmakoncentrációja 18 ng/ml (38 nM).
French: La dose d'initiation recommandée est de 50 mg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag: 50 mg.
French: Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité.
Hungarian: A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja.
French: Sildénafil Teva n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Hungarian: A Sildenafil Teva nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
French: La substance active est le sildénafil.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szildenafil.
French: Si Sildénafil Teva est pris avec de la nourriture, son action peut être retardée par rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Teva-t étkezés közben veszik be, a hatás megjelenése késhet az éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: Prévenez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez l'un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d'angine de poitrine (ou angor).
Hungarian: Mindig mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (vagy „mellkasi fájdalom") kezelésére.
French: • Réactions cutanées graves - cela est rare Les symptômes peuvent êtres les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau, cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
Hungarian: • Súlyos bőrreakciók - ez ritkán fordul elő Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.
French: Le délai d'action de Sildénafil Teva varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une heure.
Hungarian: A Sildenafil Teva hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.
French: Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d'alcool avant de prendre Sildénafil Teva.
Hungarian: A gyógyszer hatásának maximális kihasználása érdekében lehetőleg ne fogyasszon nagy mennyiségű alkoholt a Sildenafil Teva bevétele előtt.
French: En cumulant toutes les études, la proportion de patients sous sildénafil signalant une amélioration était (par population) de 84 % (troubles érectiles psychogènes), 77 % (troubles érectiles mixtes), 68 % (troubles érectiles organiques), 67 % (personnes âgées), 59 % (diabète sucré), 69 % (cardiopathie ischémique), 68 % (hypertendus), 61 % (résection transurétrale de la prostate), 43 % (prostatectomie radicale), 83 % (lésion de la moelle épinière) et 75 % (dépression).
Hungarian: Valamennyi vizsgálatot egybevetve, a szildenafillal kezelt betegek közül javulást észlelők százalékos aránya a következő volt: pszichogén erectilis dysfunctióban 84%, kevert erectilis dysfunctióban 77%, organikus erectilis dysfunctióban 68%, idős korban 67%, diabetes mellitusban 59%, ischaemiás szívbetegség mellett 69%, magas vérnyomásnál 68%, TURP-ot követően 61%, radikális prostatectomia után 43%, gerincvelősérülést követően 83%, depresszió esetén 75%.
French: Qu'est-ce que Sildénafil Teva et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Sildenafil Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
French: - Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildénafil Teva et contactez immédiatement votre médecin.
Hungarian: • Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Sildenafil Teva szedését és azonnal forduljon orvosához.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja
French: Les groupes de patients suivants étaient représentés : personnes âgées (19,9 %), patients souffrant d'hypertension (30,9 %), de diabète sucré (20,3 %), de cardiopathie ischémique (5,8 %), d'hyperlipidémie (19,8 %), d'une lésion de la moelle épinière (0,6 %), de dépression (5,2 %), d'une résection transurétrale de la prostate (3,7 %), d'une prostatectomie radicale (3,3 %).
Hungarian: Az alábbi betegcsoportok képviseltettek: idős korú (19,9%), magasvérnyomásban (30,9%), diabetes mellitusban (20,3%), ischaemiás szívbetegségben (5,8%), hyperlipidaemiában szenvedők (19,8%),
French: Dans une étude portant sur les effets hémodynamiques d'une dose orale unique de 100 mg de sildénafil chez 14 patients présentant une coronaropathie sévère (sténose >70 % d'au moins une coronaire), la pression artérielle systolique et diastolique moyenne au repos a diminué respectivement de 7 % et 6 % par rapport à la valeur de départ.
Hungarian: 14 súlyos koszorúér-betegségben szenvedő beteg esetén (akiknél legalább egy coronaria több mint 70%-os stenosisa állt fenn) a szildenafil egyszeri 100 mg-os dózisa haemodinamikai hatásának vizsgálata során az átlagos nyugalmi systolés és diastolés vérnyomás az alapértékhez képest 7%-kal, illetve 6%-kal csökkent.
French: En raison de la composante dérivé nitré, il peut entraîner une interaction grave avec le sildénafil
Hungarian: Nitrát összetevője miatt súlyos gyógyszerkölcsönhatásba léphet a szildenafillal.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments 0Hhttp://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
French: Les comprimés Sildénafil Teva peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine.
Hungarian: A Sildenafil Teva tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főképpen a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét.
French: Sildénafil Teva est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A Sildenafil Teva ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
French: Chez des volontaires sains recevant du sildénafil (100 mg en dose unique), moins de 0,0002 % de la dose administrée (en moyenne 188 ng) se retrouvait dans l'éjaculat obtenu 90 minutes après l'administration.
Hungarian: Egészséges önkénteseken, 100 mg-os, egyszeri dózisban alkalmazott szildenafil adása után 90 perccel a gyógyszeradag kevesebb mint 0,0002%-a (átlagosan 188 ng) volt kimutatható az ejaculatumban.
French: En raison de différences liées à l'âge en matière de liaison aux protéines plasmatiques, l'augmentation correspondante des concentrations plasmatiques libres de sildénafil était d'environ 40 %.
Hungarian: A plazma fehérje kötődés korral összefüggő különbségei miatt a szabad szildenafil koncentráció következményes emelkedése kb.
French: Un essai en double aveugle contrôlé versus placebo, a évalué 144 patients présentant des troubles de l'érection et un angor chronique stable et prenant de manière régulière un traitement anti-angoreux (à l'exception des dérivés nitrés) soumis à une épreuve d'effort.
Hungarian: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, terheléses vizsgálat során 144, erectilis dysfunctióban és krónikus stabil anginában szenvedő beteget vizsgáltak, akik rendszeresen antianginás gyógyszereket kaptak
French: Qu'est-ce que Sildénafil Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: • Convulsions ou crises d'épilepsie - cela est rare
Hungarian: • Görcsök vagy görcsroham - ez ritkán fordul elő
French: N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boîte après EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert.