FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The usual dose of Amlodipine/Valsartan Mylan is one tablet per day.
Italian: La dose abituale di Amlodipina/Valsartan Mylan è una compressa al giorno.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan è indicato negli adulti nei quali la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da amlodipina o valsartan in monoterapia.
English: Excessive hypotension was seen in 0.4 % of patients with uncomplicated hypertension treated with amlodipine/valsartan in placebo-controlled studies.
Italian: In studi controllati con placebo, è stata osservata ipotensione eccessiva nello 0,4% dei pazienti con ipertensione non complicata trattati con amlodipina/valsartan.
English: Pack sizes: 14, 14x1 (unit dose), 28, 28x1 (unit dose), 30x1 (unit dose), 56, 56x1 (unit dose), 90x1 (unit dose), 98 or 98x1 (unit dose) film-coated tablets.
Italian: Confezioni: 14, 14 x 1 (dose unitaria), 28, 28 x 1 (dose unitaria), 30, 30 x 1 (dose unitaria), 56, 56 x 1 (dose unitaria), 90, 90 x 1 (dose unitaria), 98, 98 x 1 (dose unitaria) compresse rivestite con film Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) bianco con tappo in polipropilene opaco bianco con tampone in alluminio sigillato a induzione.
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve o moderata.
English: If any of the above applies to you, do not take Amlodipine/Valsartan Mylan and talk to your doctor.
Italian: Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda Amlodipina/Valsartan Mylan e si rivolga al medico.
English: No drug-drug interaction studies have been performed with amlodipine/valsartan and other medicinal products.
Italian: Interazioni comuni relative all'associazione Non sono stati effettuati studi di interazione tra farmaci con amlodipina/valsartan e altri medicinali.
English: Sudden wheeziness, chest pain, shortness of breath or difficulty in breathing.
Italian: Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare.
English: ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Amlodipine/Valsartan Mylan” and “Warnings and precautions”); diuretics (a type of medicine also called “water tablets” which increases the amount of urine you produce); lithium (a medicine used to treat some types of depression); potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels; certain types of painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) or selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors).
Italian: Questo è valido soprattutto per i medicinali elencati di seguito: ACE inibitori o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: “Non prenda Amlodipina/Valsartan Mylan” e “Avvertenze e precauzioni”); diuretici (un tipo di medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta); litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione); diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio;
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc; titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172); iron oxide red (E172); iron oxide black (E172).
Italian: Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina; crospovidone; magnesio stearato; silice colloidale anidra; ipromellosa; macrogol 8000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172); ossido di ferro rosso (E172); ossido di ferro nero (E172).
English: Similar changes were also seen in the valsartan alone group (exposure 8.5-11.0 times the clinical dose of 160 mg valsartan).
Italian: Simili cambiamenti sono stati osservati anche nel gruppo trattato con valsartan da solo (esposizione a 8,5-11,0 volte la dose clinica di 160 mg di valsartan).
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc; titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172).
Italian: Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina; crospovidone; magnesio stearato; silice colloidale anidra; ipromellosa; macrogol 8000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172).
English: Amlodipine/valsartan has not been studied in any patient population other than hypertension.
Italian: Oltre ai pazienti ipertesi, amlodipina/valsartan non è stato studiato in alcuna popolazione di pazienti.
English: Posology The recommended dose of Amlodipine/Valsartan Mylan is one tablet per day.
Italian: La dose raccomandata di Amlodipina/Valsartan Mylan è una compressa al giorno.
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or amlodipine/valsartan, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Italian: Quando i pazienti ipertesi anziani eleggibili sono trasferiti al trattamento con amlodipina o con amlodipina/valsartan (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come monoterapia o di amlodipina come componente dell'associazione fissa, rispettivamente.
English: Leukocytopenia, thrombocytopenia, allergic reactions, hyperglycaemia, hypertonia, peripheral neuropathy, myocardial infarction, arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation), vasculitis, pancreatitis, gastritis, gingival hyperplasia, hepatitis, jaundice, hepatic enzymes increased*, angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity.
Italian: Molto raro Leucocitopenia, trombocitopenia, reazioni allergiche, iperglicemia, ipertonia, neuropatia periferica, infarto del miocardio, aritmia (inclusa bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale), vasculite, pancreatite, gastrite, iperplasia gengivale, epatite, ittero, aumento degli enzimi epatici*, angioedema, eritema multiforme, orticaria, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, edema di Quincke, fotosensibilità.
English: What Amlodipine/Valsartan Mylan is and what it is used for
Italian: Che cos'è Amlodipina/Valsartan Mylan e a che cosa serve
English: What you need to know before you take Amlodipine/Valsartan Mylan
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina/Valsartan Mylan
English: Active-controlled trials in patients who were non-responders to monotherapy A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75 % of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg and 62 % of patients treated with amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg, compared to 53 % of patients remaining on valsartan 160 mg.
Italian: Studi controllati verso farmaco attivo in pazienti che non rispondono alla monoterapia In uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, in pazienti non adeguatamente controllati con valsartan 160 mg, è stata dimostrata la normalizzazione della pressione arteriosa (alla fine dello studio pressione diastolica in posizione seduta <90 mmHg) nel 75% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan 10 mg/160 mg e nel 62% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan 5 mg/160 mg, rispetto al 53% dei pazienti rimasti in trattamento con valsartan 160 mg.
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Italian: Tali dosi nei ratti (da 200 a 600 mg/kg/die) corrispondono rispettivamente a circa 6 e 18 volte la dose massima raccomandata nell'uomo su base mg/m2 (i calcoli presumono una dose orale di 320 mg/die per un paziente di 60 kg di peso).
English: (It is also better to avoid Amlodipine/Valsartan Mylan in early pregnancy, see Pregnancy section).
Italian: se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Amlodipina/Valsartan Mylan anche nella fase iniziale della gravidanza, vedere il paragrafo Gravidanza).
English: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Italian: Тел: +359 2 44 55 400
English: A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78 % of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg, compared to 67 % of patients remaining on amlodipine 10 mg.
Italian: In uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, in pazienti non adeguatamente controllati con amlodipina 10 mg, è stata dimostrata la normalizzazione della pressione arteriosa (alla fine dello studio pressione diastolica in posizione seduta <90 mmHg) nel 78% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan 10 mg/160 mg, rispetto al 67% dei pazienti rimasti in trattamento con amlodipina 10 mg.
English: Caution should be exercised when administering amlodipine/valsartan to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Italian: Amlodipina/valsartan deve essere somministrato con cautela a pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica o con disturbi da ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.4).
English: Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARBs).
Italian: Questi risultati sono pertinenti anche per gli altri ACE-inibitori e per i bloccanti del recettore dell'angiotensiva II (ARB), date le loro simili proprietà farmacodinamiche.
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (>3 g/day), and non-selective NSAIDs When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi COX-2, l'acido acetilsalicilico (>3 g/die) e i FANS non selettivi
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or amlodipine/valsartan, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Italian: Quando i pazienti ipertesi con compromissione epatica eleggibili sono trasferiti al trattamento con amlodipina o con amlodipina/valsartan(vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come monoterapia o di amlodipina come componente dell'associazione fissa, rispettivamente.
English: Therefore Amlodipine/Valsartan Mylan is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Italian: L'effetto di amlodipina/valsartan sui neonati non è noto, pertanto Amlodipina/Valsartan Mylan non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
English: medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole); medicines used to treat bacterial infections (such as rifampicin, erythromycin, talithromycin); clarithromycin (for infections caused by bacteria); verapamil, diltiazem (heart medicines); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); tacrolimus (used to control your body's immune response, enabling your body to accept the transplanted organ); dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); medicines used to protect against transplant rejection (ciclosporin).
Italian: Il medico può anche controllare la funzione renale; agenti anticonvulsivanti (ad esempio carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone); erba di San Giovanni; nitroglicerina ed altri nitrati o alter sostanze chiamate “vasodilatatori”; medicinali usati per l'HIV/AIDS (ad esempio ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicinali usati per trattare le infezioni fungine (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo); medicinali usati per trattare le infezioni batteriche (come rifampicina, eritromicina, claritromicina, talitromicina); verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore); simvastatina (un medicinale usato per controllare alti livelli di colesterolo); dantrolene (infusione per gravi anomalie della temperatura del corpo); medicinali usati per proteggere contro il rigetto dei trapianti (ciclosporina).
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Decreased number of white blood cells, decrease in blood platelets which may result in unusual bruising or easy bleeding (red blood cell damage); excess sugar in blood (hyperglycaemia); swelling of the gums, abdominal bloating (gastritis); abnormal liver function, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests; increased muscle tension; inflammation of blood vessels often with skin rash, sensitivity to light;
Italian: Molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10.000): Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare un'insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi); alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia); gonfiore alle gengive, gonfiore addominale (gastrite); funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici; aumento della tensione muscolare; infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo, sensibilità alla luce; disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento.
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Italian: Tali dosi nei ratti (600 mg/kg/die) corrispondono a circa 18 volte la dose massima raccomandata nell'uomo su base mg/m2 (i calcoli presumono una dose di 320 mg/die per un paziente di 60 kg di peso).
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists, including valsartan.
Italian: In caso di co-somministrazione di litio con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, incluso il valsartan, sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche e della tossicità del litio.
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
Italian: Ciascuna compressa contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 160 mg di valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 5 mg di amlodipina o 80 mg di valsartan da soli.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg valsartan.
Italian: Ciascuna compressa contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 80 mg di valsartan.
English: Extrapyramidal disorder
Italian: Sindrome extrapiramidale
English: • Concomitant use of Amlodipine/Valsartan Mylan with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and
Italian: • Uso concomitante di Amlodipina/Valsartan Mylan con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare
English: How to take Amlodipine/Valsartan Mylan
Italian: Come prendere Amlodipina/Valsartan Mylan
English: How to store Amlodipine/Valsartan Mylan
Italian: Come conservare Amlodipina/Valsartan Mylan
English: amlodipine/valsartan mylan 5 mg/80 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE amlodipina/valsartan mylan 5 mg/80 mg
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg compresse rivestite con film Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg può essere somministrato a pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata con amlodipina 10 mg o valsartan 160 mg in monoterapia oppure con Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
Italian: Ciascuna compressa contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 160 mg di valsartan.
English: amlodipine/valsartan Mylan 10 mg/160 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE amlodipina/valsartan mylan 10 mg/160 mg
English: What Amlodipine/Valsartan Mylan contains
Italian: Cosa contiene Amlodipina/Valsartan Mylan
English: If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Amlodipine/Valsartan Mylan.
Italian: Se pensa di essere allergico, prima di prendere Amlodipina/Valsartan Mylan si rivolga al medico o al farmacista.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Influenza (flu); blocked nose, sore throat and discomfort when swallowing; headache; swelling of arms, hands, legs, ankles or feet; tiredness; asthenia (weakness); redness and warm feeling of the face and/or neck.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di Amlodipina/Valsartan Mylan Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10): influenza; naso chiuso, mal di gola e difficoltà a deglutire, mal di testa; gonfiore delle braccia, mani, gambe, caviglie o dei piedi; stanchezza; astenia (debolezza); rossore e/o sensazione di calore della faccia e/o del collo.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: amlodipine/valsartan mylan 5 mg/160 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE amlodipina/valsartan mylan 5 mg/160 mg
English: What Amlodipine/Valsartan Mylan looks like and contents of the pack Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tablets are light yellow, round, biconvex film-coated tablet marked with “AV1” on one side and “M” on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Amlodipina/Valsartan Mylan e contenuto della confezione Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Le compresse di Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg sono rivestite con film, di colore giallo chiaro, biconvesse, rotonde, con impresso "AV1" su un lato e "M" sull'altro.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Light yellow, round, approximately 9 mm diameter, biconvex film-coated tablet debossed with “AV1” on one side and “M” on the other side.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, di colore giallo chiaro, biconvessa, rotonda, di circa 9 mm di diametro, con impresso "AV1" su un lato e "M" sull'altro.
English: Coating:
Italian: Rivestimento:
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablets are light brown, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg compresse rivestite con film Le compresse Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg sono rivestite con film, di colore marrone chiaro, biconvesse, ovali, con impresso "AV3" su un lato e "M" sull'altro.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Le compresse Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg sono rivestite con film, di colore giallo, biconvesse, ovali, con impresso "AV2" su un lato e "M" sull'altro.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg può essere somministrata a pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata con amlodipina 5 mg o valsartan 160 mg in monoterapia.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Tablet core:
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg compresse rivestite con film Nucleo delle compresse:
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg of valsartan.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 80 mg di valsartan.
English: The following adverse reactions were found to be the most frequently occurring or the most significant or severe: nasopharyngitis, influenza, hypersensitivity, headache, syncope, orthostatic hypotension, oedema, pitting oedema, facial oedema, oedema peripheral, fatigue, flushing, asthenia and hot flush.
Italian: ipersensibilità, mal di testa, sincope, ipotensione ortostatica, edema, edema improntabile, edema facciale, edema periferico, stanchezza, arrossamento, astenia e vampate.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Nucleo delle compresse:
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Light brown, oval, approximately 15.6 mm × 7.8 mm, biconvex film-coated tablet debossed with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, di colore marrone chiaro, biconvessa, ovale, di circa 15,6 mm x 7,8 mm, con impresso "AV3" su un lato e "M" sull'altro.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 160 mg di valsartan.