FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Angina pectoris, arytmia (zahŕňa átrioventrikulárnu blokádu, srdcový flutter, extrasystoly, tachykardiu, fibriláciu predsiení, bradykardiu), palpitácie, predĺženie QT na elektrokardiograme
Bulgarian: Стенокардия, аритмии (включително атриовентрикуларен блок, предсърдно трептене, екстрасистоли, тахикардия, предсърдно мъждене, брадикардия) палпитации, удължен QT интервал на електрокардиограмата
Slovak: Čo je Tasigna a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tasignu Ako užívať Tasignu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tasigna
Slovak: Iba menšie zmeny v pečeni sa pozorovali u myší alebo potkanov pri podávaní do 26 týždňov.
Bulgarian: При мишки и плъхове третирани за период до 26 седмици са наблюдавани само незначителни промени в черния дроб.
Slovak: Počet liečených mužov bol o niečo vyšší než žien (56,0% v skupine nilotinibu 300 mg dvakrát denne, 62,3%
Bulgarian: Сред пациентите е имало малко повече мъже отколкото жени (56,0%, 62,3% и 55,8%, съответно в рамото на нилотиниб 300 mg два пъти дневно, 400 mg два пъти дневно и иматиниб 400 mg веднъж дневно).
Slovak: U pacientov liečených nilotinibom sa zaznamenali prípady syndrómu z rozpadu nádoru.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на тумор-лизис синдром при пациенти на лечение с нилотиниб.
Slovak: Ak ste užili viac Tasigny, ako ste mali, alebo ak niekto iný omylom užije vaše tvrdé kapsuly, ihneď vyhľadajte lekára alebo nemocnicu a požiadajte o radu.
Bulgarian: Вашите твърди капсули, незабавно се свържете с лекар или с болница, за съвет.
Slovak: Z pacientov, ktorí dosiahli MCyR, 77% (95%
Bulgarian: От пациентите, постигнали MCyR, 77% (95% CI: 70% - 84%) задържат отговора в рамките на 24 месеца.
Slovak: ANC* <1,0 x 10 9/l a/alebo počet trombocytov <50 x 10
Bulgarian: 9/l и/или тромбоцитен брой <50 x 10
Slovak: Stena kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) žltý oxid železitý (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Червен железен оксид (E172)
Slovak: Tasigna sa dodáva ako tvrdé kapsuly.
Bulgarian: Как изглежда Tasigna и какво съдържа опаковката Tasigna се предлага под формата на твърди капсули.
Slovak: EU/1/07/422/011-012 EU/1/07/422/014
Bulgarian: EU/1/07/422/001-004 EU/1/07/422/007-008 EU/1/07/422/011-012 EU/1/07/422/014
Slovak: Veľmi časté Myalgia Časté
Bulgarian: Много чести Миалгия Много чести
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA JEDNOTLIVÉHO BALENIA (PUZDRO) ŠKATUĽA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА (ОПАКОВКА
Slovak: Pankreatitída, nepríjemné pocity v bruchu, distenzia brucha, dysgeúzia, flatulencia
Bulgarian: Панкреатит, коремен дискомфорт, раздуване на корема, дисгеузия, флатуленция
Slovak: Leukopenia, eosinophilia, lymphopenia
Bulgarian: Левкопения, еозинофилия, лимфопения
Slovak: U pediatrických pacientov liečených nilotinibom bolo dokumentované spomalenie rastu.
Bulgarian: Забавяне на растежа е документирано при педиатрични пациенти, на лечение с нилотиниб.
Slovak: Infekcia vírusom herpes simplex, orálna kandidóza, subkutánny absces, análny absces, tinea pedis, reaktivácia hepatitídy B Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Bulgarian: Херпес вирусна инфекция, орална кандидоза, подкожен абсцес, анален абсцес, тинеа педис, реактивация на хепатит
Slovak: Stena tvrdej kapsuly obsahuje želatínu, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), šelak, čierny oxid železitý (E172), propylénglykol a hydroxid amónny ako farbivo na potlač.
Bulgarian: Обвивката на твърдата капсула е съставена от желатин, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (E172) и шеллак, черен железен оксид (Е172), пропиленгликол и амониев хидроксид за отпечатване на надписа.
Slovak: MMR v 12. mesiaci Odpoveď (95% CI)
Bulgarian: MMR на 12-ия месец Отговор (95% CI) MMR на 24-ия месец Отговор (95% CI) MMR на 36-ия месец Отговор (95% CI) MMR на 48-ия месец Отговор (95% CI) MMR на 60-ия месец Отговор (95% CI) MMR на 72-ия месец Отговор (95% CI)
Slovak: Hypertyreóza, hypotyreóza
Bulgarian: Хипертиреоидизъм, хипотиреоидизъм
Slovak: Farbivo na potlač šelak (E904) čierny oxid železitý (E172) propylénglykol hydroxid amónny
Bulgarian: Черен железен оксид (E172) Пропиленгликол Амониев хидроксид
Slovak: Hemoragický šok, hypotenzia, trombóza Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Bulgarian: Хеморагичен шок, хипотония, тромбоза Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести:
Slovak: Tieto antacidá sa musia užívať približne 2 hodiny pred alebo približne
Bulgarian: Тези лекарства трябва да се приемат приблизително 2 часа преди или приблизително 2 часа след приема на Tasigna.
Slovak: Bolesť kostí
Bulgarian: Костна болка Чести
Slovak: Nilotinib 300 mg dvakrát denne n=282
Bulgarian: Нилотиниб 300 mg два пъти дневно n=282
Slovak: U pediatrických pacietov liečených nilotinibom sa doporučuje dôkladné sledovanie rastu.
Bulgarian: Препоръчва се стриктно проследяване на растежа при педиатрични пациенти на лечение с нилотиниб.
Slovak: Tasigna 50 mg tvrdé kapsuly Tasigna 200 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: ПРОДУКТ Tasigna 50 mg твърди капсули Tasigna 200 mg твърди капсули
Slovak: Súčasť multibalenia obsahujúceho 4 škatule.
Bulgarian: Част от групова опаковка, съдържаща 4 картонени опаковки.
Slovak: 120 (3 balenia po 40) tvrdých kapsúl.
Bulgarian: - 120 (3 опаковки по 40) твърди капсули.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tasignu Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára.
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички инструкции на лекаря.
Slovak: Dôvodom je, že Tasigna by mohla spôsobiť, že sa hepatitída B opäť aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné.
Bulgarian: Това е така, защото Tasigna може да причини преминаването на инфекцията с хепатит
Slovak: Zo všetkých pacientov nebolo možné u celkovo 199 (35,2%) pacientov vyhodnotiť MMR v 36. mesiaci (87 v skupine nilotinibu 300 mg dvakrát denne a 112 v skupine imatinibu) pre chýbajúce/nevyhodnotiteľné vyšetrenie PCR (n=17), atypické východiskové transkripty (n=7) alebo pre ukončenie liečby pred 36. mesiacom (n=175).
Bulgarian: Общо 199 (35,2%) от всички пациенти не са оценени за наличие на MMR на 36-ия месец (87 в групата на нилотиниб 300 mg два пъти дневно и 112 в групата на иматиниб), поради липсващи/с невъзможност за изчисляване PCR проби (n=17), отчетени атипични транскрипти на изходно ниво (n=7) или прекъсване на лечението преди 36-ия месец (n=175).
Slovak: Edém mihalnice, fotopsia, krvácanie do spojoviek, hyperémia (skléry, spojoviek, očí)
Bulgarian: Оток на клепачите, фотопсия, конюнктивална хеморагия, хиперемия (склерална, конюнктивална, очна)
Slovak: Zvýšenie parathormónu v krvi, zníženie inzulínu v krvi, zníženie C-peptidu pre inzulín, zníženie telesnej hmotnosti
Bulgarian: Повишен паратхормон в кръвта, понижен инсулин в кръвта, понижен С-пептид, понижено тегло
Slovak: U pacientov vhodných na ukončenie liečby sa musí vykonávať časté monitorovanie hladín BCR-ABL transkriptov spolu s kvantitatívnym diagnostickým testom validovaným na meranie hladín molekulovej odpovede s citlivosťou najmenej MR4,5 (MR4,5=BCR-ABL/ABL ≤0,0032%
Bulgarian: Необходимо е да се извършва често проследяване на нивата на BCR-ABL транскриптите при пациентите, избрани да преустановят лечението, чрез количествен диагностичен тест, валидиран да измерва нивата на молекулярния отговор с чувствителност поне MR4,5 (MR4,5=BCR-ABL/ABL ≤0,0032% IS).
Slovak: Distenzia brucha, nepríjemné pocity v bruchu, dysgeúzia, flatulencia
Bulgarian: Раздуване на корема, коремен дискомфорт, дисгезия, флатуленция
Slovak: Ak vám povedali, že máte prerušiť liečbu týmto liekom, váš lekár bude pokračovať s monitorovaním CML a môže vám oznámiť, že máte znovu začať užívať Tasignu, ak váš stav naznačuje, že je to nevyhnutné.
Bulgarian: Вашата ХМЛ и може да Ви каже да започнете отново приема на Tasigna, ако състоянието Ви покаже, че това е необходимо.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Bulgarian: Свободно избрано име
Slovak: Filmom obalené tablety vnútorné použite fľašky (sklenená)
Bulgarian: Количест во на активнот о вещество в дозова единица
Slovak: Toto zvýšenie bolo približne dvakrát pravdepodobnejšie u žien.
Bulgarian: Увеличения са приблизително два пъти повероятни при жените.
Slovak: o nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
Bulgarian: o Неконтролирано прекомерно пазаруване или харчене.
Slovak: Užite ho ihneď ako si spomeniete, potom ho ďalej užívajte vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: Вземете го веднага, щом си спомните, след това продължете да го вземате в обичайното време.
Slovak: - ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Bulgarian: - ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Slovak: Odporúča sa hospitalizácia.
Bulgarian: Препоръчва се хоспитализация.
Slovak: Klinické okolnosti v týchto prípadoch však boli tak rozmanité, že sa nemôže urobiť celkový záver z týchto prípadov.
Bulgarian: Клиничните обстоятелства на тези случаи, обаче, са толкова разнообразни, че от тях не могат да се извлекат общи заключения.
Slovak: Celkové vyhodnotenie účinnosti podľa skúšajúcich tiež dokázalo významné zlepšenie.
Bulgarian: Оценка на ефикасността на изследователите в глобален мащаб също показва значително подобрение.
Slovak: V tomto prípade môže lekár robiť pravidelne krvné vyšetrenia na sledovanie ako ľahko sa vaša krv zráža.
Bulgarian: В този случай Вашият лекар може да Ви взема редовни кръвни проби, за да следи колко бързо се съсирва кръвта Ви.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií sa celkovo slabo zvýšila.
Bulgarian: Общо взето честотата на нежелани реакции слабо се увеличава.
Slovak: Zníženie dávky levodopy (pozri časť 4.2) môže často zmierniť tieto nežiaduce reakcie.
Bulgarian: Намаляването на дозата леводопа (вж. точка 4.2) често може да смекчи тези нежелани реакции.
Slovak: - ďalšími dôležitými príznakmi sú vysoká horúčka a duševná zmätenosť.
Bulgarian: - Други важни симптоми са висока температура и психична обърканост.
Slovak: Lekár vám odporučí, čo treba robiť.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да направите.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť:
Bulgarian: Клинична Eфикасност и Безопасност:
Slovak: Teda takíto pacienti nemajú prichádzať do úvahy pre opätovnú liečbu.
Bulgarian: Следователно, подобни пациенти не бива да се разглеждат за повторно лечение.
Slovak: o zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba.
Bulgarian: o Променен или увеличен сексуален интерес и поведение, което значително засяга Вас и другите, например увеличен сексуален подтик.
Slovak: Nasledovné návrhy sa zakladajú na farmakologických úvahách a neboli vyhodnotené v klinických štúdiách.
Bulgarian: Следните предложения се базират на фармакологични фактори и не са оценени в клинични изпитвания.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli predvídateľné na základe známych nežiaducich reakcií na každý z týchto troch liekov jednotlivo.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предсказуеми на базата на известните нежелани реакции към всяко от трите лекарства поотделно.
Slovak: Čo je Tasmar a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Tasmar и за какво се използва
Slovak: Preto sa musia zvážiť nasledovné preventívne opatrenia.
Bulgarian: Ето защо, следните предпазни мерки трябва да се вземат предвид.
Slovak: Obsahuje tiež laktózu.
Bulgarian: Съдържа и лактоза.
Slovak: Nárast sa zvyčajne objavil po 6 až 12 týždňoch od začiatku liečby a nebol spojený so žiadnymi klinickými príznakmi alebo symptómami.
Bulgarian: Тези увеличения обикновено се появяват в рамките на 6 до 12 седмици след започване на лечението и не се свързват с никакви клинични признаци или симптоми.
Slovak: Interakcia s benserazidom:
Bulgarian: Взаимодействие с бензеразид:
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná pomocou nasledovnej konvencie:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя по следната конвенция:
Slovak: Čas dňa
Bulgarian: Време на деня
Slovak: Iné lieky a Tasmar
Bulgarian: Други лекарства и Tasmar
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате отделни пропуснати дози.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pri perorálnom podávaní je okolo 65%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при перорално приложение е около 65 %.
Slovak: Preto sa klinicky významné interakcie zahŕňajúce cytochróm CYP2C9 zdajú nepravdepodobné.
Bulgarian: Следователно, клинично значими взаимодействия с участие на цитохром CYP2C9 са малко вероятни.
Slovak: Tasmar môže spôsobiť zriedkavé, no potenciálne smrteľné poškodenie pečene.
Bulgarian: Tasmar може да причини редки, но потенциално фатални поражения на черния дроб.
Slovak: Môže byť potrebné, aby lekár kontroloval vašu liečbu.
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да преразгледа лечението Ви.
Slovak: Tasmar blokuje tento enzým, a tým spomaľuje rozklad levodopy.
Bulgarian: Tasmar блокира този ензим и по този начин забавя разграждането на леводопа.
Slovak: Tasmar s jedlom, nápojmi a alkoholom Tasmar sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Tasmar с храна и напитки Tasmar може да се приема със или без храна.
Slovak: Pozorovala sa interakcia s benserazidom, ktorá môže viesť k zvýšeným hladinám benserazidu a jeho aktívneho metabolitu.
Bulgarian: Наблюдавано е взаимодействие с бензеразид, което може да доведе до увеличени нива на бензеразид и на неговия активен метаболит.
Slovak: Tolkapón sa rýchlo absorbuje, pričom tmax je približne 2 hodiny.
Bulgarian: Толкапон се абсорбира бързо с tmax приблизително 2 часа.
Slovak: Tolkapón a jeho metabolity sú žlté a môžu spôsobiť neškodné zintenzívnenie farby pacientovho moču.
Bulgarian: Толкапон и неговите метаболити са жълти и могат да причинят безвредно засилване на цвета на урината на пациента.
Slovak: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švédsko
Bulgarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Швеция
Slovak: Ak však má byťužitie ďalšej dávky ihneď za tým, nenahrádzajte zabudnutú dávku.
Bulgarian: Ако обаче, вземането на следващата доза непосредствено предстои, не компенсирайте пропуснатата доза.
Slovak: Asi v polovici prípadov sa hladiny transamináz spontánne vrátili k východiskovým hodnotám, zatiaľ čo pacienti pokračovali v liečbe Tasmarom.
Bulgarian: В близо половината случаи нивата на трансаминаза се връщат спонтанно до изходните стойности, докато пациентите продължават лечението с Tasmar.
Slovak: Boli popísané prípady náhodného alebo zámerného predávkovania tabletami tolkapónu.
Bulgarian: Съобщава се за отделни случаи на случайно или преднамерено предозиране с таблетки толкапон.
Slovak: Počas dňa
Bulgarian: През деня
Slovak: Vždy sa riaďte pokynmi svojho lekára, čo sa týka dĺžky liečby Tasmarom.
Bulgarian: Винаги следвайте указанията на Вашия лекар за продължителността на лечението с Tasmar.
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)
Bulgarian: Много редки (<1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Bolesti v hrudníku
Bulgarian: Болки в гърдите
Slovak: Ak sa u vás rozvinú akékoľvek príznaky popísané vyššie, o ktorých si myslíte, že môžu byť NMS, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако развиете симптоми като описаните по-горе, които мислите, че може да са НМС, трябва незабавно да съобщите за това на Вашия лекар.
Slovak: Pri takomto dávkovaní je Cmax približne 3 a 6 μg/ml.
Bulgarian: При тези дози Cmax е съответно приблизително 3 и 6 µg/ml.
Slovak: Poškodenie pečene sa najčastejšie vyskytlo po 1. mesiaci a pred 6. mesiacom.
Bulgarian: Поражения на черния дроб най-често възникват след 1-вия месец и преди 6-тия месец.
Slovak: Štúdie vykonané u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s Parkinsonovou chorobou potvrdili, že maximálny účinok sa pozoruje pri dávke 100200 mg tolkapónu.
Bulgarian: Проучвания при здрави доброволци и пациенти с Паркинсон потвърждават, че максималният ефект се получава при 100 - 200 mg толкапон.
Slovak: Tasmar 100 mg (vzťahuje sa len na vonkajšiu škatuľku)
Bulgarian: Tasmar 100 mg (само за външната опаковка)
Slovak: Veľmi zriedkavo bol popísaný náhly nástup spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch uvedomenia si alebo bez známok upozornenia.
Bulgarian: За внезапно настъпване на сън по време на ежедневни дейности, в някои случаи без осъзнаване или предупредителни признаци, се съобщава много рядко.
Slovak: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Slovak: Redukcia na predpokladaný amín ako aj následná N-acetylácia sa vyskytuje v malom rozsahu.
Bulgarian: Редукцията до евентуален амин, а така също и последващото N-ацетилиране, се извършва в малка степен.
Slovak: Tasmar sa používa, ak všetky ostatné alternatívne lieky nemôžu stabilizovať Parkinsonovu chorobu.
Bulgarian: Tasmar се употребява когато всички други алтернативни лекарства не успяват да стабилизират болестта на Паркинсон.
Slovak: Dávka a frekvencia podávania
Bulgarian: Доза и честота на приемане
Slovak: Navyše sa má uvažovať o znížení dávky levodopy alebo o ukončení liečby.
Bulgarian: Освен това трябва да се помисли за намаляване на дозата леводопа или прекратяване на лечението.
Slovak: NMS sa má diagnostikovať, iba ak nie sú prítomné všetky vyššie spomenuté príznaky.
Bulgarian: За диагноза НМС може да се мисли, дори ако не всички изброени по-горе симптоми са налице.
Slovak: Váš lekár má vždy začať liečbu štandardnou dávkou 3-krát denne 1 tableta (100 mg (1 tableta)).
Bulgarian: Вашият лекар трябва винаги да започне лечението Ви със стандартната доза 1 таблетка (100 mg) три пъти дневно.
Slovak: Účinok tolkapónu na metabolizmus iných liekov:
Bulgarian: Въздействие на толкапон върху метаболизма на други лекарства:
Slovak: Ak idete do nemocnice alebo ak vám chcú predpísať nový liek, lekárovi musíte povedať, že užívate Tasmar.
Bulgarian: Ако постъпите в болница или ако Ви бъде предписано ново лекарство, трябва да уведомите Вашия лекар, че приемате Tasmar.
Slovak: Poruchy kontroly impulzov:
Bulgarian: Нарушения в контрола на импулсите:
Slovak: Preto sa musíte vyhýbať vedeniu vozidla alebo obsluhe strojov pokiaľ sa tieto opakujúce sa epizódy a nadmerná ospalosť neodstránia.
Bulgarian: Следователно, трябва да се въздържате от шофиране или работа с машини, докато подобни повтарящи се епизоди и прекалена сънливост отзвучат.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto spôsobov správania, povedzte to lekárovi; prediskutujete spôsob zvládania alebo zmiernenia príznakov.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако проявявате някои от тези поведения; ще бъдат обсъдени начини за овладяване или намаляване на симптомите.
Slovak: Neprestaňte užívať Tasmar ani žiadne iné lieky na Parkinsonovu chorobu bez toho, aby ste o tom povedali svojmu lekárovi, pretože to môže zvýšiť riziko NMS.
Bulgarian: Не спирайте Tasmar или всякакви други антипаркинсонови лекарства, без да уведомите Вашия лекар, тъй като това може да увеличи риска от НМС.
Slovak: Ihneď vyhľadajte svojho lekára, lekárnika alebo nemocnicu, pretože možno budete potrebovať rýchlu zdravotnícku pomoc.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към Вашия лекар, фармацевт или болница, тъй като може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
Slovak: Tasmar sa má použiť počas gravidity len ak potenciálny prínos preváži potenciálne riziko pre plod.
Bulgarian: Следователно, Tasmar трябва да се използва при бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Slovak: Nepoužívajte Tasmar, keď spozorujete, že tablety sú poškodené.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че таблетките са повредени.
Slovak: Lekár s vami prediskutuje riziká a prínosy užívania Tasmaru počas tehotenstva.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от приемането на Tasmar по време на бременност.
Slovak: Pravidelné sledovanie pečeňových enzýmov nemôže spoľahlivo predpovedať objavenie fulminantnej hepatitídy.
Bulgarian: Периодичното проследяване на чернодробните ензими не може надеждно да прогнозира възникването на фулминантен хепатит.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tasmar
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tasmar
Slovak: Distribúcia: Distribučný objem (Vss) tolkapónu je malý (9 l).
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vss) на толкапон е малък (9 l).
Slovak: o hltavé jedenie (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné prejedanie sa (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac, než je potrebné na utíšenie hladu).
Bulgarian: o Разгулно хранене (ядене на големи количества храна за кратко време) или невъздържано хранене (ядене на повече храна от нормалното и от необходимото за задоволяване на глада Ви).
Slovak: Dyskinéza, nevoľnosť a ďalšie nežiaduce reakcie spojené s užívaním levodopy:
Bulgarian: Дискинезия, гадене и други нежелани реакции, свързвани с леводопа:
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, vyhľadajte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, говорете с него, преди да вземате това лекарство.
Slovak: Údaje od viac ako 400 pacientov potvrdili, že nad širokým rozsahom hodnôt klírensu kreatinínu (30 - 130 ml/min) farmakokinetika tolkapónu nebola ovplyvnená funkciou obličiek.
Bulgarian: Данните от над 400 пациента потвърждават, че в рамките на широк диапазон от стойности на креатининов клирънс (30-130 mL/min) фармакокинетиката на толкапон не се повлиява от бъбречната функция.
Slovak: To je zapríčinené poklesom klírensu L-dopa, čo má za následok predĺženie polčasu terminálnej eliminácie (t1/2) levodopy.
Bulgarian: Това се дължи на намаление на клирънса на L-допа, което води до удължаване на терминалния елиминационен полуживот (t1/2) на леводопа.
Slovak: Spolu s prvou dennou dávkou „levodopy".
Bulgarian: Заедно с първата доза за деня леводопа.
Slovak: Jedlo spomaľuje a znižuje absorpciu tolkapónu, avšak relatívna biologická dostupnosť dávky tolkapónu prijatého s jedlom je stále 80 až 90%.
Bulgarian: Храната забавя и намалява абсорбцията на толкапон, но въпреки това относителната бионаличност на доза толкапон, приета с храна, е 80 % до 90 %.
Slovak: Táto inhibícia je úzko spätá s plazmatickou koncentráciou tolkapónu.
Bulgarian: Инхибирането е тясно свързано с плазмената концентрация на толкапон.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Bulgarian: Ако подаването на актуализиран периодичен доклад за безопасност и актуализиран ПУР съвпадне, те може да се подадат едновременно.
Slovak: Tasmar sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Tasmar може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Slovak: Po podaní tolkapónu potkanom a králikom sa pozorovala embryofetálna toxicita (pozri časť 5.3).
Bulgarian: При плъхове и зайци, след прилагане на толкапон се наблюдава ембрио-фетална токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: (pozri časti 4.4 a 4.8).
Bulgarian: (вж.точка 4.4)
Slovak: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Bulgarian: United Kingdom Mylan Products Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Slovak: Tasmar zapite 1 pohárom vody.
Bulgarian: Гълтайте Tasmar с 1 чаша вода.
Slovak: Pacienti s hereditárnymi problémami intolerancie galaktózy, Lappovou deficienciou laktózy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Mutagenéza:
Bulgarian: Мутагенеза:
Slovak: Okrem toho, lekár ukončí liečbu Tasmarom, ak sa po 3 týždňoch váš stav nezlepší natoľko, aby to vyvážilo riziká pokračovania liečby.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар ще спре лечението с Tasmar, ако след 3 седмици не получите достатъчно подобрение, което да обоснове риска от продължаване на лечението.