FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Nordimet är större än riskerna och att Nordimet kan godkännas för användning i EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Nordimet sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Det ska bara ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Slovak: Majú ho predpisovať lekári so skúsenosťami s používaním metotrexátu a dôkladnou znalosťou rizík súvisiacich s liečbou metotrexátom.
Swedish: Sammanfattning av Nordimet och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Nordimet a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Hur den aktiva substansen i Nordimet, metotrexat, verkar hos patienter med artrit och psoriasis är inte helt klarlagt, men nyttan med metotrexat tros bero på dess förmåga att minska inflammation och hämma ett överaktivt immunsystem.
Slovak: Spôsob, akým metotrexát, liečivo v lieku Nordimet, pôsobí na pacientov s artritídou a psoriázou, nie je úplne známy, ale predpokladá sa, že prínosy metotrexátu sú spôsobené jeho schopnosťou zmierniť zápal a potlačiť nadmerne aktívny imunitný systém.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Nordimet är jämförbart med referensläkemedlet.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Nordimet je porovnateľný s referenčným liekom.
Swedish: Varför är Nordimet godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Nordimet povolený v EÚ?
Swedish: Vilka fördelar med Nordimet har visats i studierna?
Slovak: Nordimet boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Eftersom Nordimet har samma sammansättning som referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för Lantarel FS.
Slovak: Keďže liek Nordimet má rovnaké zloženie ako referenčný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade lieku Lantarel FS.
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden, när andra behandlingar inte har fungerat bra nog.
Slovak: • závažná invalidizujúca psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté fľaky na koži, ak iné druhy liečby neboli dostatočne účinné,
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Slovak: Nordimet sa používa na liečbu týchto zápalových ochorení:
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída, choroba spôsobujúca zápal kĺbov,
Swedish: Företaget som marknadsför Nordimet kommer att skicka ut uppföljande frågeformulär för fall av doseringsfel som leder till överdosering.
Slovak: Nordimet uvádza na trh, rozpošle dotazníky s cieľom získať informácie o chybách v dávkovaní, ktorých výsledkom je predávkovanie.
Swedish: För att få mer information om hur Nordimet används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Nordimet si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Nordimet finns i fler styrkor.
Slovak: To znamená, že je podobný tzv. referenčnému lieku s obsahom rovnakého liečiva, ale liek Nordimet je dostupný s inou silou.
Swedish: Nordimet är ett hybridläkemedel.
Slovak: Nordimet je tzv. hybridný liek.
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit, en ledsjukdom hos barn, när läkemedel som kallas NSAID-preparat
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (JIA), choroba kĺbov u detí, ak lieky známe ako NSAID
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nordimet?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nordimet (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsproblem, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nordimet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú účinky v tráviacom systéme (ako je zápal sliznice v ústach, poruchy trávenia, bolesť brucha, pocit nevoľnosti a strata chuti do jedla) a krvné testy preukazujúce zmeny pečene.
Swedish: • Svår psoriasisartrit, inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis.
Slovak: • závažná psoriatická artritída, zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov s psoriázou.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna omfattar bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú zníženú tvorbu krviniek, poškodenie pľúc, pečene, obličiek a nervov, tromboembólia (problémy zapríčinené zrazeninami v cievach) a závažné alergické a kožné reakcie.
Swedish: Nordimet får inte ges till patienter som missbrukar alkohol eller patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem, blodsjukdomar, nedsatt immunsystem (kroppens naturliga försvar), allvarliga eller kroniska infektioner som t.ex. tuberkulos och hivinfektion, munsår, inflammation i munnen och sår i matsmältningssystemet.
Slovak: Nordimet sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí nadmerne užívajú alkohol alebo majú problémy s pečeňou alebo závažné problémy s obličkami, s poruchami krvi, oslabeným imunitným systémom (obranou tela), so závažnými alebo dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza a infekcia HIV, s vredmi v ústach, zápalom v ústach a vredmi v tráviacom systéme.
Swedish: Vilken dos som ska injiceras varje vecka beror på vilken sjukdom läkemedlet används för och hur väl behandlingen fungerar.
Slovak: Dávka vpichovaná každý týždeň závisí od ochorenia, na ktoré sa používa, a od miery účinku liečby a v prípade detí od výšky a hmotnosti dieťaťa.
Swedish: Hur används Nordimet?
Slovak: Nordimet používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Nordimet?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nordimet?
Swedish: Nordimet finns som injektionsvätska, lösning i olika styrkor och är receptbelagt.
Slovak: Nordimet je dostupný vo forme injekcií s rôznymi silami a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Referensläkemedlet för Nordimet är Lantarel FS.
Slovak: Lantarel FS.
Swedish: Nordimet innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Slovak: Liek Nordimet obsahuje liečivo metotrexát.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nordimet har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nordimet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nordimet finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Nordimet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Mer information om Nordimet
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Nordimet är ett hybridläkemedel som ges genom injektion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Lantarel FS.
Slovak: Keďže liek Nordimet je hybridný liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnaké liečivo ako referenčný liek Lantarel FS, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Swedish: Hur verkar Nordimet?
Slovak: Nordimet účinkuje?
Swedish: Dock kan risken inte uteslutas helt.
Slovak: Riziko však nemožno úplne vylúčiť.
Swedish: Du bör nu se grön plast.
Slovak: Mali by ste vidieť zelený plast.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 augusti 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. august 2016
Swedish: 2) Sitt eller ligg i en avslappnad, bekväm ställning.
Slovak: Sadnite alebo ľahnite si v uvoľnenej, pohodlnej polohe.
Swedish: Nordimet med mat, dryck och alkohol
Slovak: Nordimet a jedlo, nápoje a alkohol
Swedish: Använd endast en gång i veckan
Slovak: Používajte len jedenkrát týždenne
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie*
Swedish: 2132 WT Hoofddorp Nederländerna
Slovak: 2132 WT Hoofddorp Holandsko
Swedish: 9) Injektionen tar maximalt 10 sekunder.
Slovak: Injekcia trvá najviac 10 sekúnd.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu po 1-2 hodinách.
Swedish: Det är därför väldigt viktigt att metotrexat inte ges till gravida patienter eller patienter som planerar att bli gravida.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby sa metotrexát nepodával tehotným pacientkam alebo pacientkam, ktoré plánujú otehotnieť.
Swedish: Du kommer att känna och höra ett andra "klick" när injektionen är klar.
Slovak: Pocítite a začujete druhé „cvaknutie" hneď po dokončení injekcie.
Swedish: Sjukvårdspersonal och patienter ska få tydliga instruktioner.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti musia byť dôkladne poučení.
Swedish: Detta är för att säkerställa att nålen hålls ren.
Slovak: Tým sa zabezpečí, aby ihla zostala čistá.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Swedish: Det är inte känt om metotrexat förekommer i sperma.
Slovak: Nie je známe, či sa metotrexát nachádza v sperme.
Swedish: Beroende på den individuella sjukdomsaktiviteten och patientens tolerabilitet kan startdosen ökas.
Slovak: V závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a tolerancie lieku pacientom sa môže počiatočná dávka zvýšiť.
Swedish: Tillsammans med läkaren bestämmer du en passande dag varje vecka då du får din injektion.
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnete pre vhodný deň, v ktorom každý týždeň dostanete injekciu.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Swedish: Det rekommenderas att en särskild dag i veckan avsätts som "injektionsdag".
Slovak: Odporúča sa stanoviť presný deň v týždni ako „deň na injekciu".
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden är 67 timmar och uppvisar stor variation (3-17 timmar).
Slovak: Terminálny polčas je v priemere 6-7 hodín a vykazuje značnú variabilitu (3-17 hodín).
Swedish: Vissa patienter visade inga tecken på överdosering.
Slovak: Niektorí pacienti nejavili žiadne príznaky predávkovania.
Swedish: SE-201 25 Malmo Sverige
Slovak: SE-201 25 Malmo Švédsko
Swedish: Kvinnliga patienter med reproduktiv potential måste informeras angående graviditetsprevention och -planering.
Slovak: Pacientky s reprodukčným potenciálom musia byť informované o prevencii a plánovaní gravidity.
Swedish: Vad Nordimet är och vad det används för
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa
Swedish: Tillfälliga ökningar av transaminaser till två eller tre gånger den övre normalgränsen har rapporterats hos patienter med en frekvens på 13-20 %.
Slovak: Dočasné zvýšenie transamináz na dvojnásobok alebo trojnásobok hornej hranice normálu bolo hlásené u pacientov s frekvenciou 13-20
Swedish: Nedanstående tester måste utföras varje vecka under de två första veckorna; under nästkommande månad en gång varannan vecka; därefter beroende på leukocyttal och patientens stabilitet minst en gång per månad under nästkommande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Slovak: V prvých dvoch týždňoch týždenne, potom v nasledujúcom mesiaci každé dva týždne; neskôr v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej raz mesačne v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov, a potom najmenej každé tri mesiace:
Swedish: Patienterna måste uttryckligen informeras om att behandlingen ska ges en gång per vecka, inte varje dag.
Slovak: Pacienti musia byť zrozumiteľne informovaní, že sa liečba podáva jedenkrát týždenne a nie každý deň.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Teratogena effekter har visats hos fyra arter (råtta, mus, kanin, katt).
Slovak: Teratogénny účinok bol zistený u štyroch druhov (potkany, myši, králiky, mačky).
Swedish: En mutagen effekt misstänks hos människa.
Slovak: Existuje podozrenie o mutagénnom účinku u ľudí.
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak použitá dávka nie je účinná, ale dobre tolerovaná.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat ska tuberkulos och hepatit uteslutas.
Slovak: Ak je to klinicky indikované, vylúčte tuberkulózu a hepatitídu.
Swedish: I början av din behandling kan Nordimet injiceras av sjukvårdspersonal.
Slovak: Na začiatku liečby vám Nordimet môže injekčne podávať zdravotnícky personál.
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkaren om du använder Nordimet.
Slovak: Je dôležité informovať vášho lekára, že používate Nordimet.
Swedish: Den genomsnittliga veckodosen är 15-20 mg.
Slovak: Priemerná týždenná dávka je 15-20 mg.
Swedish: influensa eller gula febern.
Slovak: chrípke alebo proti žltej zimnici.
Swedish: Cirka 5-20 % metotrexat och 1- 5 % 7-hydroximetotrexat elimineras biliärt.
Slovak: Asi 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxy-metotrexátu sa vylučuje žlčou.
Swedish: - Allvarliga, akuta eller kroniska infektioner såsom tuberkulos och hiv.
Slovak: Závažné, akútne alebo chronické infekcie, ako sú tuberkulóza a HIV.
Swedish: Nordimet får inte användas
Slovak: Nordimet sa nesmie používať
Swedish: Eftersom allvarliga biverkningar kan uppkomma även vid lägre doser måste dock patienterna övervakas regelbundet av läkaren med korta intervall.
Slovak: Keďže sa však závažné nežiaduce účinky môžu objaviť aj pri nižších dávkach, je potrebné, aby lekár sledoval pacientov pravidelne v krátkych intervaloch.
Swedish: Metotrexat injiceras en gång i veckan.
Slovak: Metotrexát sa aplikuje injekčne raz týždenne.
Swedish: På grund av risken för svåra eller till och med dödliga toxiska reaktioner ska patienterna informeras ingående om riskerna (inklusive tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
Slovak: Kvôli riziku závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má lekár pacientov dôkladne informovať o rizikách (vrátane prvých prejavov a príznakov toxicity) a o odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Slovak: Hlásené boli aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Swedish: Detta betyder att all vätska har injicerats.
Slovak: To znamená, že všetka tekutina bola injekčne podaná.
Swedish: Beroende på den kliniska bilden och förändringar av laboratorieparametrar kan behandlingen sedan fortsätta eller avbrytas.
Slovak: V závislosti od klinického obrazu a zmeny laboratórnych parametrov potom liečba buď pokračuje alebo sa ukončí.
Swedish: Ibland syns en liten luftbubbla, men det påverkar inte injektionen och är inte skadligt för dig.
Slovak: Môžete vidieť malú vzduchovú bublinku, ktorá nemá vplyv na injekciu a neublíži vám.
Swedish: Innan folsyrapreparat används rekommenderas mätning av vitamin B12-nivåer eftersom folsyra kan maskera vitamin B12-brist, särskilt hos vuxna över 50 år.
Slovak: Pred použitím prípravkov s obsahom kyseliny listovej sa odporúča sledovať hladiny vitamínu B12, keďže kyselina listová môže maskovať existujúci nedostatok vitamínu B12, a to najmä u dospelých vo veku nad 50 rokov.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste innehålla namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar och innehåller partiklar.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a obsahuje častice.
Swedish: Nordimet innehåller natrium
Slovak: Nordimet obsahuje sodík
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Slovak: Pozri tiež časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť".
Swedish: - Alkoholmissbruk.
Slovak: Závislosť od alkoholu.
Swedish: Dosen ska justeras enligt följande:
Slovak: Dávka sa má upraviť nasledovne:
Swedish: Fördröjd metotrexatclearance bör beaktas i kombination med andra cytostatiska medel.
Slovak: Oneskorený klírens metotrexátu sa má vziať do úvahy pri kombinácii s inými cytostatikami.
Swedish: Metotrexat kan vara genotoxiskt.
Slovak: Metotrexát môže byť genotoxický.
Swedish: Patienterna bör uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som tyder på infektion.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby nahlásili všetky prejavy a príznaky naznačujúce infekciu.
Swedish: Användning rekommenderas inte till barn under 3 år då tillräcklig erfarenhet saknas i denna åldersgrupp.
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam v tejto vekovej skupine.
Swedish: Ytterligare tester kan göras under och efter behandlingen.
Slovak: Ďalšie vyšetrenia môžu byť vykonané počas liečby a po jej ukončení.
Swedish: - Samtidig vaccination med levande vacciner.
Slovak: Očkovanie živými vakcínami v rovnakom čase.
Swedish: Teratogenicitet - reproduktionsrisk
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Swedish: Då sprutas läkemedlet in under huden.
Slovak: Tým sa liek vstrekne pod kožu.
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga: Depression, förvirring.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: depresia, zmätenosť.
Swedish: Metotrexat passerar placentabarriären hos råttor och apor.
Slovak: Metotrexát prechádza placentárnou bariérou u potkanov a opíc.
Swedish: Behandlingens totala längd avgörs av läkaren.
Slovak: Celkovú dĺžku liečby určí lekár.
Swedish: Du ska erbjudas rådgivning om risken för skadliga effekter på barnet på grund av behandlingen.
Slovak: Musíte sa poradiť o riziku škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Swedish: Ingår i ett flerpack, säljs inte separat.
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
Swedish: Nordimet ges endast en gång i veckan.
Slovak: Nordimet sa podáva len raz za týždeň.
Swedish: Nordimet är till för subkutan användning (se avsnitt 6.6.
Slovak: Nordimet je na subkutánne použitie (pozri časť 6.6).
Swedish: Dessa effekter verkar i de flesta fall gå tillbaka efter att behandlingen avslutas.
Slovak: Tieto účinky sa zdajú byť vo väčšine prípadov po ukončení liečby reverzibilné.
Swedish: Sällsynta: Infektion (inklusive reaktivering av inaktiv kronisk infektion), sepsis, konjunktivit.
Slovak: Zriedkavé: infekcia (vrátane reaktivácie inaktívnej chronickej infekcie), sepsa, konjunktivitída.
Swedish: Vad Nordimet är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nordimet Hur du använder Nordimet Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nordimet Ako používať Nordimet
Swedish: I synnerhet äldre patienter bör undersökas med korta intervall för att upptäcka tidiga tecken på toxicitet.
Slovak: Najmä starší pacienti majú byť v krátkych intervaloch vyšetrení na skoré prejavy toxicity.
Swedish: Nordimet har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Nordimet má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Nordimet kan orsaka en minskning av vita blodkroppar och sämre motståndskraft mot infektioner.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekcii môže byť znížená.
Swedish: Sällsynta: Gingivit.
Slovak: Zriedkavé: gingivitída.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska införa de avtalade riktade uppföljande frågeformulären för alla medicineringsfel som leder till överdosering.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii na uvedenie na trh majú zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 7-hydroximetotrexat.
Slovak: Hlavným metabolitom je 7-hydroxymetotrexát.
Swedish: Nordimet kan ge allvarliga (ibland livshotande) biverkningar.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Swedish: Ett överaktivt immunsystem har kopplats till inflammatoriska sjukdomar.
Slovak: Nadmerne aktívny imunitný systém súvisel so zápalovými ochoreniami.
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för behandling av en mängd olika inflammatoriska sjukdomar: - Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter.
Slovak: Nordimet je liek, ktorý sa používa na liečbu mnohých zápalových ochorení: - aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých.
Swedish: De ska informeras om vikten av att omedelbart kontakta läkare om symtom på intoxikation uppträder, liksom om den efterföljande nödvändiga övervakningen av symtom på intoxikation (inklusive regelbundna laboratorietester).
Slovak: Majú byť poučení o potrebe okamžite konzultovať s lekárom, ak sa objavia príznaky intoxikácie, rovnako ako aj o následnom sledovaní príznakov intoxikácie (vrátane pravidelných laboratórnych vyšetrení).
Swedish: Fertilitet hos män
Slovak: Plodnosť mužov
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmetod hos kvinnor
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia u žien
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med sådana läkemedel kan fortsätta under lågdosbehandling med metotrexat, men endast under strikt medicinsk övervakning.
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy týmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom nízkymi dávkami, ale len pod prísnym lekárskym dohľadom.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan fortsätt att ta den ordinerade dosen som vanligt.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní predpísanej dávky ako zvyčajne.
Swedish: Nordimet ges som injektion under huden (subkutant).
Slovak: Nordimet sa podáva formou injekcie pod kožu (subkutánne).
Swedish: Det betyder att läkemedlet kan orsaka genmutationer.
Slovak: To znamená, že tento liek môže spôsobiť genetickú mutáciu.
Swedish: Om testdosen tolereras väl fortsätter behandlingen efter en vecka med en dos på cirka 7,5 mg.
Slovak: V prípade, že je testovacia dávka dobre tolerovaná, liečba bude pokračovať po týždni s dávkou približne 7,5 mg.
Swedish: Speciella försiktighetsåtgärder vid behandling med Nordimet Metotrexat påverkar tillfälligt spermie- och äggproduktionen, en effekt som i de flesta fall går tillbaka.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pri liečbe Nordimetom Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok, čo je stav vo väčšine prípadov vratný.
Swedish: Därför ska risken för möjliga effekter på reproduktionen, graviditetsförlust och medfödda missbildningar diskuteras med kvinnliga patienter i fertil ålder (se avsnitt 4.6).
Slovak: Preto majú byť možné riziká účinkov na reprodukciu, tehotenskú stratu a kongenitálne malformácie prediskutované s pacientkami vo fertilnom veku (pozri časť 4.6).
Swedish: Barn, ungdomar och äldre som behandlas med Nordimet ska följas särskilt noga av läkare för att eventuella biverkningar ska kunna identifieras så tidigt som möjligt.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší ľudia liečení Nordimetom musia byť pod prísnym lekárskym dohľadom, aby sa čo najskôr identifikovali možné vedľajšie účinky.
Swedish: Särskild försiktighet bör också iakttas vid förekomst av inaktiva, kroniska infektioner (t.ex. herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) på grund av eventuell aktivering.
Slovak: Osobitnú opatrnosť treba venovať prítomnosti inaktívnych, chronických infekcií (napr. herpes zoster, tuberkulóza, hepatitída typu B alebo C) kvôli ich možnej aktivácii.
Swedish: - Bestäm var du ska injicera läkemedlet.
Slovak: - Rozhodnite sa, kde si podáte injekciu s liekom.
Swedish: Cirka 50 % av metotrexatet är bundet till serumproteiner.
Slovak: Približne 50 % metotrexátu sa viaže na sérové proteíny.