FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The first study compared the effects of Silapo with those of Eprex/Erypo in correcting red blood cell counts in 609 patients over 24 weeks.
Latvian: Pirmajā pētījumā Silapo ietekmi salīdzināja ar Eprex/Erypo ietekmi, lai koriģētu sarkano asins šūnu skaitu 609 pacientiem 24 nedēļu laikā.
English: How is Silapo used?
Latvian: Kā lieto Silapo?
English: Silapo contains the active substance epoetin zeta and is a ‘biosimilar' medicine.
Latvian: Silapo satur aktīvo vielu alfa-epoetīnu un ir “bioloģiski līdzīgas zāles”.
English: Silapo is a medicine used for the following:
Latvian: Silapo tiek lietotas, lai:
English: The second study compared the effects of Silapo with those of Eprex/Erypo in maintaining red blood cell counts in 313 patients.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Silapo ietekmi ar Eprex/Erypo ietekmi, uzturot sarkano asins šūnu skaitu 313 pacientiem.
English: Because Silapo is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of epoetin carried out with Eprex/Erypo do not all need to be repeated for Silapo.
Latvian: Tā kā Silapo ir bioloģiski līdzīgas zāles, ar tām nav jāatkārto pētījumi par epoetīna drošumu un efektivitāti, jo pētījumi jau ir veikti ar Eprex/Erypo.
English: Studies have also shown that giving Silapo produces similar levels of the active substance in the body to giving Eprex/Erypo.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Silapo lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Eprex/Erypo.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Silapo will behave in the same way as Eprex/Erypo in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Silapo efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā pretvēža zālēm Eprex/Erypo.
English: What are the risks associated with Silapo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Silapo?
English: Laboratory studies comparing Silapo with Eprex/Erypo have shown that the active substance in Silapo is highly similar to that in Eprex/Erypo in terms of structure, purity and biological activity.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Silapo ar Eprex/Erypo, pierādīja, ka Silapo aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Eprex/Erypo aktīvajai vielai.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Silapo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
English: In addition, studies have shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Eprex/Erypo in increasing and maintaining blood cell counts in patients with chronic kidney failure or undergoing chemotherapy.
Latvian: Turklāt pētījumos pierādīja, ka zāļu iedarbība pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai ķīmijterapijas laikā, palielinot un uzturot eritrocītu skaitu, ir līdzvērtīga Eprex/Erypo iedarbībai.
English: For the full list of side effects of Silapo, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Silapo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Silapo, injected into a vein, was as effective as Eprex/Erypo in correcting and maintaining red blood cell counts in two main studies involving 922 patients who had anaemia associated with chronic renal failure requiring haemodialysis (a procedure for removing waste products from the blood).
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 922 pacientus, kuriem bija anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, un kuriem bija nepieciešama hemodialīze (sārņvielu izvadīšanai no asinīm), Silapo sarkano asins šūnu skaita uzturēšanai un koriģēšanai, injicējot vēnā, bija tikpat efektīvas kā Eprex/Erypo.
English: • patients about to have surgery, including major orthopaedic surgery, and who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
Latvian: Silapo nedrīkst izmantot šādām grupām: pacientiem, kuriem attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (samazināta vai pārtraukta sarkano asins šūnu ražošana) pēc ārstēšanas ar epoetīna zālēm; pacientiem ar hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu), kas netiek kontrolēts; pacientiem, kuri nevar saņemt zāles, lai novērstu asins recekļu veidošanos; pacientiem, kuriem paredzēta operācija, tostarp liela ortopēdiska operācija un kuriem ir smagi kardiovaskulāri (sirds un asinsvadu) traucējumi, tostarp nesen pārciesta sirdslēkme vai insults.
English: Silapo (epoetin zeta)
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
English: Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir (ir bijusi) vai attīstās jebkāds no šiem stāvokļiem vai simptomiem, īpaši:
English: Adopted at the 29 August-1 September 2017 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 29. augustā - 1. septembrī.
English: Talk to your doctor before taking <product name>.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: Pramipexole - Dystonia (EPITT no 18866)
Latvian: 2. Pramipeksols - distonija (EPITT Nr. 18866)
English: Special warnings and precautions for use Dyskinesia
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Diskinēzija
English: - Dystonia2 (inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia)).
Latvian: - Distonija (nespēja noturēt ķermeni un kaklu taisni un stāvus (aksiālā distonija)).
English: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Photosensitivity* *see section c)
Latvian: Sastopamības biežums “reti”: Fotosensitivitāte* *skatīt c) apakšpunktu
English: More severe reactions are reported in patients with pre-existing skin conditions such as atopic dermatitis and atopic eczema.
Latvian: Par smagākām reakcijām ziņots pacientiem ar jau esošām ādas slimībām, piemēram, atopisko dermatītu un atopisko ekzēmu.
English: Rare side effects • Increased sensitivity of your skin to sun and ultraviolet light (photosensitivity).
Latvian: • Ādas paaugstināta jutība pret sauli un ultravioleto starojumu (fotosensitivitāte).
English: Dystonia
Latvian: - Diskinēzija
English: Mesalazine - Risk of photosensitivity reactions (EPITT no
Latvian: 1. Mesalazīns - fotosensitivitātes reakciju risks (EPITT Nr. 18869)
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/406998/2017
Latvian: EMA/PRAC/600967/2017
English: - Dyskinesia
Latvian: Distonija
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 22/9/16.
Latvian: Eiropas Komisija 22/9/16 pieņēma lēmumu par šo atzinumu.
English: The age and general condition of the patient should also be taken into account.
Latvian: Jāņem vērā pacienta vecums un vispārējais veselības stāvoklis.
English: The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, Iceland, Liechtenstein and Norway
Latvian: CMDh ir zāļu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
English: The company that markets these medicines is Janssen-Cilag and associated companies.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo šīs zāles, ir Janssen-Cilag un saistītie uzņēmumi.
English: The patch should be replaced every 3 days.
Latvian: Plāksteris jāmaina ik pēc 3 dienām.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: Īpaš i brīdinājumi un piesardzība lieto šanā
English: What is Durogesic?
Latvian: Kas ir Durogesic?
English: This section also contains other warnings, including warnings about the risk of respiratory depression, dependence and potential for abuse, and use in children and elderly patients.
Latvian: Šajā punktā ir norādīti arī citi brīdinājumi, tostarp brīdinājumi par apgrūtinātas elpošanas risku, atkarību un iespējamo pierašanu, un lietošanu bērniem un gados vecākiem pacientiem.
English: Durogesic is available in the EU under various trade names including Durogesic DTrans and Durogesic Matrix.
Latvian: Durogesic ir pieejamas ES ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Durogesic DTrans un Durogesic Matrix.
English: The appropriate starting dose should be chosen according to the patient's current use of opioid medicines.
Latvian: Atbilstošu sākumdevu izvēlas atkarībā no pacienta pašreizējās opioīdus saturošu zāļu lietošanas.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.8 (side effects), and 4.9 (overdose).
Latvian: Komiteja saskaņoja informāciju arī citos zāļu apraksta apakšpunktos, tostarp 4.6. (fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti), 4.8.(blakusparādības) un 4.9. (pārdozēšana).
English: The dose should be re-assessed regularly during treatment and the lowest effective dose should be used.
Latvian: Terapijas laikā deva ir regulāri jāizvērtē un ir jālieto pēc iespējas mazāka efektīvā deva.
English: Durogesic has been authorised in the EU via national procedures.
Latvian: Durogesic Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
English: Why was Durogesic reviewed?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Durogesic?
English: Having harmonised the indication, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Durogesic.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par to, kā lietot Durogesic.
English: Patients who have serious side effects with Durogesic should be monitored for at least 24 hours after removal of the patch, depending on their symptoms, because the active substance fentanyl remains in the blood for some time and its level only declines slowly (by about half after 24 hours).
Latvian: Pacienti, kuriem Durogesic lietošana izraisījusi smagas blakusparādības, jānovēro vismaz 24 stundas pēc plākstera noņemšanas atkarībā no simptomiem, jo aktīvā viela fentanils vēl kādu laiku saglabājas asinīs un tā līmenis asinīs samazinās lēnām (apmēram uz pusi 24 stundu laikā).
English: EMA/680946/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1413
Latvian: EMA/681619/2016 Rev. 1
English: It contains the active substance fentanyl and is available as a transdermal patch (a patch that gradually delivers the medicine through the skin).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fentanilu un ir pieejamas transdermāla plākstera veidā (plāksteris, kas zāles pakāpeniski ievada caur ādu).
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas pamācībās valstīs, kuru tirgū šīs zāles ir pieejamas.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Durogesic in the European Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Durogesic parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
English: Fentanyl is an opioid (a pain medicine related to morphine).
Latvian: Fentanils ir opioīds (morfīna grupas pretsāpju līdzeklis).
English: On 21 July 2016, the European Medicines Agency completed a review of Durogesic.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2016. gada 21. jūlijā pabeidza Durogesic pārskatīšanas procedūru.
English: Also, it must not be used in patients with severe respiratory depression (breathing problems), or in those allergic to fentanyl or any other ingredients of Durogesic.
Latvian: Tāpat to nedrīkst lietot pacienti ar smagi apgrūtinātu elpošanu (elpošanas traucējumiem) vai arī pacienti, kuri ir alerģiski pret fentanilu vai kādu citu Durogesic sastāvdaļu.
English: However, adult patients who cannot take opioids by mouth and for whom Durogesic is considered the only option could be given the patch with the lowest dose.
Latvian: Tomēr pieaugušiem pacientiem, kuri nevar opioīdus saturošas zāles lietot iekšķīgi un kuriem Durogesic lietošana ir vienīgā iespēja, var lietot plāksteri viszemākajā devā.
English: On 15 September 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Durogesic in the EU2.
Latvian: 2015. gada 15. septembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Durogesic reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES2.
English: These patients should be closely monitored for side effects.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu, vai neveidojas blakusparādības.
English: Durogesic patches release enough fentanyl to be fatal if not used appropriately, especially for a child; sufficient fentanyl remains in the patch to cause severe effects even after it has been used.
Latvian: Durogesic plāksteri izdala fentanilu pietiekami lielā daudzumā, kas var būt nāvējošs, jo īpaši bērnam, ja to lieto neatbilstošās devās; fentanils saglabājas plāksterī pietiekamā daudzumā un tādēļ var izraisīt smagas blakusparādības pat pēc tā lietošanas.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas pamācības.
English: In children treated with Durogesic, the patch should be applied on the upper back to prevent the child from removing the patch.
Latvian: Bērniem, kuru ārstēšanā lieto Durogesic, plāksteris jāuzklāj uz muguras augšējās daļas, lai bērns to nevarētu noņemt.
English: The CHMP agreed that Durogesic can be used in adults to treat severe long-term pain that requires continuous treatment with opioid medicines, whether or not the pain is caused by cancer.
Latvian: CHMP piekrita, ka Durogesic var lietot pieaugušajiem vēža izraisītu stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai, kad ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar opioīdus saturošām zālēm, vai arī gadījumos, kad sāpes nav izraisījis vēzis.
English: Durogesic is a medicine used to relieve severe long-term pain in adults and children from 2 years of age.
Latvian: Durogesic ir zāles, ko lieto stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
English: Durogesic can also be used to treat severe long-term pain in children from 2 years of age who are already being treated with opioids.
Latvian: Durogesic var lietot arī stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai bērniem no 2 gadu vecuma, kuri jau tiek ārstēti ar opioīdus saturošām zālēm.
English: Durogesic must not be used to relieve severe short-term pain or pain resulting from an operation.
Latvian: Durogesic nedrīkst lietot stipru un īslaicīgu sāpju atvieglošanai vai arī sāpju atvieglošanai pēc operācijas.
English: 2 This referral procedure did not cover other fentanyl formulations such as tablets, nasal sprays or solutions for injection
Latvian: Šīs procedūras laikā netika izskatīta informācija par citām fentanila zāļu formām, piemēram, tabletēm, deguna pilieniem vai injekciju šķīdumiem.
English: The use of Durogesic is not recommended in patients who have not taken opioid medicines before.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši opioīdus saturošas zāles, Durogesic lietošana nav ieteicama.
English: Tables to work out the appropriate dose of Durogesic when switching from other opioids taken by mouth or given by injection have been included in the harmonised SmPC.
Latvian: Saskaņotajā zāļu aprakstā iekļautas tabulas, kurās norādīts, kā pielāgot atbilstošu Durogesic devu, pārejot no citām iekšķīgi lietojamām vai injicējamām opioīdus saturošām zālēm.
English: Durogesic was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh)1.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Durogesic sniegtā informācija.
English: Therefore, the patches must be kept out of the sight and reach of children, before and after use.
Latvian: Neizlietotie un izlietotie Durogesic plāksteri jāuzglabā bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: Treatment is supportive.
Latvian: Ārstēšana ir atbalstoša.
English: This means you should be careful how much alcohol you drink.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums rūpīgi jāraugās, cik daudz alkohola Jūs lietojat.
English: How much medicine will you be given
Latvian: Cik daudz zāļu Jums ievadīs
English: This list is not exhaustive.
Latvian: Šis saraksts nav pilnīgs.
English: • Other medicines you are taking.
Latvian: • tā, kādas citas zāles Jūs lietojat.
English: You may need urgent medical treatment.
Latvian: Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība.
English: An increased risk cannot be excluded for other patient populations.
Latvian: Palielinātu risku citām pacientu populācijām nevar izslēgt.
English: Iceland, Norway, Sweden:
Latvian: Islande, Norvēģija, Zviedrija:
English: This medicine must not be used if any of the above applies to you.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
English: Hyperthermia is often an early sign of this syndrome.
Latvian: Hipertermija bieži vien ir šī sindroma agrīna pazīme.
English: • You are less aware of things around you or your reactions become unusually slow
Latvian: • ja Jūs sliktāk uztverat ap Jums esošās lietas vai ja Jūsu reakcijas kļūst neparasti lēnas;
English: • Being unable to move
Latvian: • nespēja kustēties;
English: It remains unclear whether this represents a distinct clinical entity.
Latvian: Nav skaidrs, vai tie veido atsevišķu klīnisku vienību.
English: • Lack of normal facial expression that sometimes looks like a mask.
Latvian: • normālas sejas izteiksmes trūkums, kas dažkārt izskatās kā maskveida seja.
English: Most of these symptoms were reversible.
Latvian: Lielākā daļa šo simptomu bija pārejoši.
English: • Your age
Latvian: • Jūsu vecuma;
English: Hypertension rather than hypotension is also possible.
Latvian: Iespējama arī drīzāk hipertensija, nevis hipotensija.
English: • High or low body temperature
Latvian: • Augsta vai zema ķermeņa temperatūra.
English: These are signs of a serious condition.
Latvian: Tās ir nopietna traucējuma pazīmes.
English: Your doctor will decide how to treat this
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu par to, kā tas ārstējams;
English: • Difficulty getting and keeping an erection (impotence)
Latvian: • Grūtības sasniegt un uzturēt erekciju (impotence).
English: The manifestations may be permanent in some patients.
Latvian: Izpausmes dažiem pacientiem var būt pastāvīgas.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
English: These include mental health problems (such as schizophrenia).
Latvian: To vidū ir arī garīgās veselības traucējumi (piemēram, šizofrēnija).
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Latvian: Pēc tam dalībvalsts kompetentās iestādes var atjaunināt zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar Direktīvā 2001/83/EC III sadaļā 4 nodaļā aprakstītajām procedūrām.
English: • You will not be given more than 300 mg every 4 weeks.
Latvian: • Jums neievadīs vairāk par 300 mg ik pēc 4 nedēļām.
English: See ‘Look out for serious side effects' in section 4.
Latvian: Skatīt sadaļu "Pievērsiet uzmanību nopietnām blakusparādībām" 4. punktā.
English: • Usually 4 weeks between injections.
Latvian: • Parasti starp injekcijām ir 4 nedēļas.
English: Severe allergic reaction that may include:
Latvian: Smaga alerģiska reakcija, kuras pazīmes var būt:
English: The frequency is unknown.
Latvian: Biežums nav zināms.
English: [To be completed nationally] <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}> [To be completed nationally]
Latvian: <Citi informācijas avoti> <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {dalībvalsts/Aģentūras} tīmekļa vietnē>
English: Sudden deaths have occurred in patients using this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto šīs zāles, ir bijuši pēkšņas nāves gadījumi, bet precīzs šo nāves gadījumu biežums nav zināms.
English: • Uncertain mechanism - buspirone.
Latvian: • Nezināms mehānisms - buspirons.
English: (normally between 50 mg and 200 mg every 4 weeks).
Latvian: (parasti tā ir no 50 mg līdz 200 mg ik pēc 4 nedēļām).
English: Examples include:
Latvian: Piemēri ir:
English: • Feel unusually suspicious (paranoia)
Latvian: • neparasts aizdomīgums (paranoja);
English: It is used for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Latvian: To lieto, lai ārstētu slimības, kas ietekmē domāšanas, jušanas vai uzvedības veidu.
English: • Parkinson's disease.
Latvian: • Parkinsona slimība.
English: • Abnormal heart rhythm - this stops the heart working normally and may cause loss of consciousness
Latvian: • Patoloģisks sirds ritms - tas neļauj sirdij normāli darboties un var izraisīt samaņas zudumu.
English: Mean haloperidol plasma protein binding in adults is approximately 88 to 92%.
Latvian: Vidējais haloperidola daudzums, kas pieaugušajiem saistās ar plazmas olbaltumvielām, ir aptuveni 88 - 92%.
English: It can also cause severe allergic reactions and blood clots.
Latvian: Tas var izraisīt arī smagas alerģiskas reakcijas un asins trombus.
English: • Uncorrected hypokalaemia.
Latvian: • Nekoriģēta hipokaliēmija.
English: • You have a low level of potassium in your blood, which has not been treated
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs, kas nav ārstēts;
English: The plasma concentrations rise gradually, usually peaking within 3 to 9 days after injection.
Latvian: Koncentrācija plazmā paaugstinās pakāpeniski, parasti maksimumu sasniedzot 3 - 9 dienu laikā pēc injekcijas.
English: These illnesses may make you:
Latvian: Šīm slimībām var būt šādas izpausmes:
English: Elderly people and people with dementia
Latvian: Gados vecāki cilvēki un cilvēki ar demenci
English: • Ever had bleeding in the brain, or your doctor has told you that you are more likely than other people to have a stroke
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi galvas smadzeņu asiņošana vai ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir lielāka insulta iespējamība nekā citiem cilvēkiem;
English: Do not drive or use any tools or machines without discussing this with your doctor first.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus, ja to vispirms neesat pārrunājis ar savu ārstu.
English: • Central nervous system (CNS) depression.
Latvian: • Centrālās nervu sistēmas (CNS) nomākums.
English: If you get any of these effects, you may be given an additional medicine.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm reakcijām, Jums var parakstīt papildu zāles.
English: The following side effects have also been reported, but their exact frequency is unknown:
Latvian: Ziņots arī par turpmāk minētām nevēlamām blakusparādībām, bet precīzs to biežums nav zināms:
English: • Severe allergic reactions (adrenaline)
Latvian: • smagu alerģisku reakciju ārstēšanai (adrenalīnu);
English: • Feel very aggressive, hostile or violent.
Latvian: • ļoti izteikta agresivitāte, naidīgums vai vardarbība.
English: Consequently, it is recommended that newborn infants be monitored carefully.
Latvian: Tādēļ jaundzimušos ieteicams rūpīgi uzraudzīt.
English: • Comatose state.
Latvian: • Komatozs stāvoklis.
English: Increased mortality in elderly people with dementia
Latvian: Palielināta mirstība gados vecākiem cilvēkiem ar demenci
English: • Difficulty or being unable to open the mouth
Latvian: • Apgrūtināta mutes atvēršana vai nespēja atvērt muti.