FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • ako imate tegobe s jednjakom (cijev koja spaja usta sa želucem) poput suženja jednjaka ili otežanog gutanja,
Lithuanian: • jeigu sergate stemplės liga (stemplė - tai vamzdelis, jungiantis burną su skrandžiu), pvz., Jums yra stemplės susiaurėjimas arba sunku nuryti,
Croatian: Način primjene
Lithuanian: Vartojimo būdas
Croatian: EU/1/06/364/001 (2 tablete) EU/1/06/364/002 (4 tablete) EU/1/06/364/003 (6 tableta) EU/1/06/364/004 (12 tableta)
Lithuanian: EU/1/06/364/001 (2 tabletės) EU/1/06/364/002 (4 tabletės) EU/1/06/364/003 (6 tabletės) EU/1/06/364/004 (12 tablečių)
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, (E460), bezvodna laktoza (pogledajte dio 2.), trigliceridi srednje duljine lanca, želatina, umrežena karmelozanatrij, saharoza (pogledajte dio 2.), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat (E572), butilhidroksitoluen (E321), modificirani škrob (kukuruzni) i natrijev aluminijev silikat (E554).
Lithuanian: 2 skyrių), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E572), butilhidroksitoluenas (E321), modifikuotas krakmolas (kukurūzų) ir natrio aliuminio silikatas (E554).
Croatian: Vitamin D3 nakon apsorpcije ulazi u krv u sastavu hilomikrona.
Lithuanian: Absorbuotas vitaminas D3 į kraują patenka kaip chilomikronų dalis.
Croatian: Alendronat sprečava gubitak koštane mase do kojega dolazi u žena nakon menopauze, pomaže ponovnu izgradnju kosti i smanjuje rizik od prijeloma kralježnice i kuka.
Lithuanian: Alendronatas saugo nuo kaulinio audinio nykimo (moterims po menopauzės) ir padeda atnaujinti kaulą.
Croatian: Svakoga tjedna, u odabrani dan, uzmite jednu ADROVANCE tabletu.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę gerkite vieną ADROVANCE tabletę pasirinktąją dieną.
Croatian: ; netipični subtrohanterični prijelomi i prijelomi dijafize femura (nuspojava skupine bisfosfonata)
Lithuanian: , atipiniai šlaunikaulio pogūbriniai ir diafizės lūžiai (nepageidaujama reakcija į bisfosfonatų klasės preparatus)
Croatian: Bioraspoloživost je bila zanemariva kad se alendronat uzimao sa standardiziranim doručkom ili do dva sata nakon njega.
Lithuanian: Alendronato, vartojamo per standartizuotus pusryčius arba dvi valandas po jų, biologinis prieinamumas buvo menkas.
Croatian: Za bolesnice koje trebaju stomatološki zahvat nema dostupnih podataka koji bi pokazali da prekid liječenja bisfosfonatima smanjuje rizik od razvoja osteonekroze čeljusti.
Lithuanian: Duomenų, ar gydymo bisfosfonatais nutraukimas mažina žandikaulio osteonekrozės pavojų pacientams, kuriems reikia dantų gydymo procedūrų, nėra.
Croatian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/5600 TV tabletės
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, kombinacije, ATK oznaka: M05BB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai kaulų ligoms gydyti, bisfosfonatai, sudėtiniai vaistiniai preparatai.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni alendronata u trudnica ograničeni.
Lithuanian: Duomenų apie alendronato vartojusias nėščias moteris nėra arba jų nepakanka.
Croatian: Kost koja se formira tijekom liječenja alendronatom normalne je kakvoće.
Lithuanian: Veikiant alendronatui, susidaro normalus kaulas.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže 2, 4, 6 ili 12 tableta.
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/2800 TV tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 2, 4, 6 ar 12 tablečių.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/2800 TV tabletės ADROVANCE 70 mg/5600 TV tabletės
Croatian: Postotak ispitanica s manjkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml] u serumu) značajno je smanjen za 92% u skupini koja je primala ADROVANCE (70 mg/2800 IU) naspram skupine koja je primala samo alendronat (1% naspram 13%).
Lithuanian: Pacienčių, kurioms yra vitamino D trūkumas (serume 25-hidroksivitamino D kiekis buvo < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]), procentas buvo žymiai mažesnis (sumažėjo 92 %) toje grupėje, kuri vartojo ADROVANCE (70 mg/2800 TV), negu toje, kuri vartojo tik vieno alendronato (atitinkamai 1 % ir 13 %).
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/2800 TV tabletės
Croatian: Ovo mogu biti znakovi oštećenja kosti čeljusti (osteonekroze) koje je općenito povezano sa sporijim zacjeljivanjem i infekcijom, često nakon vađenja zuba.
Lithuanian: Tai galėtų būti žandikaulio kaulo pažaidos (osteonekrozės) požymiai, paprastai susiję su pavėluotu dantų gydymu arba infekcija, dažnai po danties ištraukimo. Jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai, praneškite savo gydytojui arba odontologui;
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų):
Croatian: Alendronat sadržan u kombiniranoj ADROVANCE (70 mg/2800 IU) tableti i kombiniranoj ADROVANCE (70 mg/5600 IU) tableti bioekvivalentan je alendronatu u tableti od 70 mg.
Lithuanian: ADROVANCE (70 mg/2800 TV) sudėtinės tabletės ir ADROVANCE (70 mg/5600 TV) sudėtinės tabletės sudedamoji dalis alendronatas yra biologiškai ekvivalentiška 70 mg tabletės alendronatui.
Croatian: Jedna tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline (u obliku natrijevog trihidrata) i 140 mikrograma (5600 IU) kolekalciferola (vitamina D3).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio druskos trihidrato pavidalu) ir 140 mikrogramų (5600 TV) kolekalciferolio (vitamino D3).
Croatian: EU/1/06/364/006 (2 tablete) EU/1/06/364/007 (4 tablete) EU/1/06/364/008 (12 tableta)
Lithuanian: EU/1/06/364/006 (2 tabletės) EU/1/06/364/007 (4 tabletės) EU/1/06/364/008 (12 tablečių)
Croatian: Dvije se skupine nisu razlikovale u srednjim vrijednostima koncentracije kalcija i fosfata u serumu niti 24-satnog kalcija u urinu.
Lithuanian: Vidutinis kalcio ir fosfatų kiekis serume bei kalcio kiekis 24 valandų šlapime abiejose grupėse nesiskyrė.
Croatian: EU/1/06/364/004 - 12 tableta
Lithuanian: EU/1/06/364/004 - 12 tablečių
Croatian: ADROVANCE je indiciran za liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s rizikom od nedostatka vitamina D.
Lithuanian: ADROVANCE yra skirtas pomenopauzinės osteoporozės gydymui moterims, kurioms yra vitamino D nepakankamumo rizika. Jis sumažina stuburo slankstelių ir šlaunikaulio lūžių riziką.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže 2, 4 ili 12 tableta.
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/5600 TV tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 2, 4 ar 12 tablečių.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete alendronatna kiselina/kolekalciferol
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/2800 TV tabletės alendrono rūgštis/kolekalciferolis
Croatian: Jedna tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline (u obliku natrijevog trihidrata) i 70 mikrograma (2800 IU) kolekalciferola (vitamina D3).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio druskos trihidrato pavidalu) ir 70 mikrogramų (2800 TV) kolekalciferolio (vitamino D3).
Croatian: Rezultati nisu dostatni da opravdaju primjenu natrijevog alendronata u pedijatrijskih bolesnika s osteogenesis imperfecta.
Lithuanian: Norint pagrįsti natrio alendronato skyrimą trapiųjų kaulų liga sergantiems vaikams, rezultatų nepakanka.
Croatian: D u serumu bile su značajno više (26%) u skupini koja je primala ADROVANCE (70 mg/2800 IU) (56 nmol/l [23 ng/ml]) u odnosu na skupinu koja je primala samo alendronat (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Lithuanian: Po 15 savaičių gydymo vidutinis 25-hidroksivitamino D kiekis pacienčių serume buvo žymiai didesnis (26 %) toje grupėje, kuri vartojo ADROVANCE (70 mg/2800 TV) (56 nmol/l [23 ng/ml]), negu toje, kuri vartojo tik vieno alendronato (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete alendronatna kiselina/kolekalciferol
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/5600 TV tabletės alendrono rūgštis/kolekalciferolis
Croatian: Nedostatak vitamina D može uzrokovati gubitak koštane mase i osteoporozu.
Lithuanian: Kai vitamino D yra per mažai, kaulai netenka dalies savo masės ir vystosi osteoporozė.
Croatian: Zbog prirode bolesti, tj. razvoja osteoporoze, ADROVANCE je lijek za dugotrajnu primjenu.
Lithuanian: Dėl osteoporozės eigos pobūdžio ADROVANCE yra skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. siječnja 2007.
Lithuanian: Registravimo data 2007 m.
Croatian: S obzirom da nema dostupnih podataka o primjeni kombinacije alendronatne kiseline/kolekalciferola, ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams negalima, nes duomenų apie alendrono rūgšties ir kolekalciferolio derinį nėra.
Croatian: • nadraženost ili upala jednjaka (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem) ili želuca,
Lithuanian: • stemplės (stemplė - tai vamzdelis, jungiantis burną ir skrandį) arba skrandžio sudirginimas ar uždegimas,
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arbą vaistininką.
Croatian: KUTIJA ZA ADROVANCE 70 mg/2800 IU
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/2800 TV DĖŽUTĖ
Croatian: EU/1/06/364/003 - 6 tableta
Lithuanian: EU/1/06/364/003 - 6 tabletės
Croatian: Nuspojava
Lithuanian: Mankšta
Croatian: Pričekajte najmanje jedan sat do sljedećeg obroka.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 1 valandą iki sekančio valgymo.
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Croatian: 2333 BE Leiden Nizozemska
Lithuanian: 2333 BE Leiden Nyderlandai
Croatian: Sylviusweg 62
Lithuanian: V. Sylviusweg 62
Croatian: Što je Advagraf i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Advagraf ir kam jis vartojamas
Croatian: S povećanjem iskustva tijekom 11 godina poboljšavali su se i rezultati liječenja.
Lithuanian: Per 11 metų, sukaupiant vis daugiau patyrimo, gydymo rezultatai nuolat gerėjo.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Lithuanian: Daugumai pacientų būklė visiškai atsistato, jei imamasi tinkamų priemonių.
Croatian: Drugi relevantni epidemiološki podaci još nisu dostupni.
Lithuanian: Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.
Croatian: Infekcije uključujući oportunističke infekcije
Lithuanian: Infekcijos, įskaitant oportunistines infekcijas
Croatian: Killorglin, County Kerry
Lithuanian: Killorglin, County Kerry Airija
Croatian: Drugi lijekovi i Advagraf
Lithuanian: Kiti vaistai ir Advagraf
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za sunčanje sa visokim faktorom zaštite.
Lithuanian: Dėvėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
Croatian: Prevencija i praćenje moraju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Lithuanian: Prevencija ir valdymas turi būti atliekami remiantis atitinkamomis klinikinėmis gairėmis.
Croatian: Oko 2% radioaktivnosti izlučilo se mokraćom.
Lithuanian: Apytikriai 2% radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
Croatian: Jedanput na dan.
Lithuanian: Vieną kartą per parą.
Croatian: Ako ste ujutro zaboravili uzeti kapsule Advagrafa, uzmite ih čim prije istog dana.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Advagraf kapsulę ryte, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg jutra.
Lithuanian: Negalima gerti dvigubos dozės kitą rytą.
Croatian: Advagraf s hranom i pićem
Lithuanian: Advagraf vartojimas su maistu ir gėrimais
Croatian: Ta su tri ispitivanja pokazala slične stope preživljenja.
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnumas.
Croatian: Preživljenje presatka bubrega je bilo slično u obje skupine.
Lithuanian: Po inkstų persodinimo išgyvenamumas buvo panašus abiejose grupėse.
Croatian: Mikofenolatna kiselina.
Lithuanian: Mikofenolio rūgštis.
Croatian: Međutim, bili su prijavljeni slučajevi spontanih pobačaja.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pranešta apie savaiminių persileidimų atvejus.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se pažljivo praćenje pomoću PCR-a na EBV.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe samo kao smjernice.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisto dozės yra tik bendrai rekomenduojamos.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Advagrafa u djece mlađe od 18 godina, zbog ograničenih podataka o sigurnosti i/ili djelotvornosti.
Lithuanian: Advagraf nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir (arba) veiksmingumą nepakanka.
Croatian: 3 godine Nakon otvaranja aluminijskog omota: 1 godina
Lithuanian: Atidarius aliuminio pakuotę: 1 metai
Croatian: Ostali metaboliti imaju slabo imunosupresivno djelovanje ili ga uopće nemaju.
Lithuanian: Kiti metabolitai pasižymėjo silpnu imunosupresiniu poveikiu arba išvis jo neturėjo.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Takrolimus nije kompatibilan s PVC-om (polivinilkloridom).
Lithuanian: Takrolimuzas negali kontaktuoti su PVC (polivinilchloridu).
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci stoga se ne mogu dati preporuke za doziranje.
Lithuanian: Turima neišsamių duomenų, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Limfoproliferativni poremećaji i zloćudne bolesti
Lithuanian: Limfoproliferaciniai sutrikimai ir piktybinės ligos
Croatian: S primjenom treba započeti u roku od 24 sata nakon završetka operacije.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti skirti per 24 valandas po operacijos.
Croatian: nefropatija, hemoragijski cistitis
Lithuanian: nefropatija, hemoraginis cistitas.
Croatian: Nema dokaza koji pokazuju da se u muškaraca i žena mora primijeniti različita doza kako bi se postigle slične vrijednosti najniže koncentracije.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad, norint pasiekti vienodą mažiausią koncentraciją, vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių.
Croatian: vrlo rijetko:
Lithuanian: Labai reti:
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: GAMINTOJAS (AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. travnja 2012.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Croatian: Zaboravljena jutarnja doza mora se uzeti čim prije istog dana.
Lithuanian: Pamirštą rytinę dozę reikia išgerti kaip galima greičiau tą pačią dieną.
Croatian: Početnu dozu za sprječavanje odbacivanja presađenog organa odredit će liječnik tako što će je izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini.
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, kuri apsaugos nuo Jums persodinto organo atmetimo, nustatys gydytojas, apskaičiavęs pagal Jūsų kūno svorį.
Croatian: U plazmi je takrolimus uglavnom vezan (> 98,8%) za proteine plazme, uglavnom za serumski albumin i α-1-kiseli glikoprotein.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8%) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
Croatian: S primjenom treba započeti oko 12-18 sati nakon završetka operacije.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti duoti gerti praėjus maždaug 12-18 valandų po operacijos.
Croatian: 0,10 - 0,30 mg po kg tjelesne težine na dan ovisno o tome koji je organ presađen.
Lithuanian: 0,10-0,30 mg/kg kūno svorio per parą atsižvelgiant į tai kuris organas buvo persodintas.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na to da se većina bolesnika može uspješno zbrinuti ako se najniže koncentracije takrolimusa u krvi održavaju ispod 20 ng/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Croatian: Klinički značajne interakcije primijećene su i s fenobarbitalom.
Lithuanian: Klinikiniu aspektu reikšminga sąveika taip pat stebėta su fenobarbitaliu.
Croatian: U početku liječenja Advagrafom, liječnik će Vam često raditi krvne pretrage kako bi odredio ispravnu dozu.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Advagraf, gydytojas dažnai ims kraujo mėginius, kad nustatytų tinkamą dozę.
Croatian: Sindrom može odgovoriti na smanjenje doze takrolimusa.
Lithuanian: Sindromas gali reaguoti į takrolimuzo dozės sumažinimą.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene Advagrafa u djece mlađe od 18 godina još nije utvrđena.
Lithuanian: Advagraf saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
Croatian: PCR-a na EBV može trajati mjesecima i nije sam po sebi indikativan za limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Lithuanian: EBV-PCR gali išlikti teigiamas kelis mėnesius, tai savaime nerodo limfinio audinio proliferacinės ligos ar limfomos.
Croatian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)
Lithuanian: toksinė epidermolizė (Lyell sindromas).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - poremećaj vidnog živca (optička neuropatija)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - regos nervo pažeidimai (optinė neuropatija).
Croatian: Razlog tome je taj što kapsule Advagrafa omogućuju produljeno oslobađanje takrolimusa (sporije oslobađanje tijekom duljeg razdoblja).
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Advagraf kapsulės užtikrina pailgintą takrolimuzo atpalaidavimą (lėtesnį atpalaidavimą per ilgesnį laikotarpį).
Croatian: Endokrini poremećaji rijetko:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Reti:
Croatian: Advagraf se primjenjuje u odraslih.
Lithuanian: Advagraf skirtas suaugusiems pacientams.
Croatian: U bolesnika liječenih takrolimusom prijavljeni su poremećaji oka, koji su ponekad uznapredovali do gubitka vida.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pacientams, gydytiems takrolimuzu, pasireiškusius akių sutrikimus, kurie kartais progresavo iki regos netekimo.
Croatian: Cijevi, štrcaljke i ostali pribor koji se koristi u pripremi suspenzije sadržaja kapsule Advagrafa ne smije sadržavati PVC.
Lithuanian: Vamzdelių, švirkštų ar kitų priemonių, naudojamų Advagraf kapsulių turinio suspensijai paruošti, sudėtyje negali būti PVC.
Croatian: Doza može varirati ovisno o odabranom imunosupresivnom režimu.
Lithuanian: Dozė gali keistis priklausomai nuo pasirinktos imunosupresinio gydymo schemos.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori kalcineurina, ATK oznaka: L04AD02 Mehanizam djelovanja
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD02.
Croatian: Tinta za označavanje (Opacode S-1-15083):
Lithuanian: Spausdinimo dažai (Opacode S-1-15083): Šelakas
Croatian: Advagraf je potrebno uzimati ujutro.
Lithuanian: Advagraf reikia gerti rytais.
Croatian: Ovaj lijek Vam treba propisati liječnik s iskustvom u liječenju transplantiranih bolesnika.
Lithuanian: Šį vaistą Jums gali paskirti tik gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, kuriems atlikta transplantacija.
Croatian: U tim se slučajevima preporučuje provesti hitnu ocjenu i prema potrebi uputiti bolesnika oftalmologu.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama greitai įvertinti būklę ir, jei reikia, nukreipti pas oftalmologą.
Croatian: Ti se učinci pojačavaju ako se takrolimus uzima zajedno s alkoholom.
Lithuanian: Šis poveikis sustiprėja, jei kartu su takrolimuzu vartojama alkoholio.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Croatian: Liječenje Advagrafom mora biti pod strogim nadzorom odgovarajuće obučenih i opremljenih zdravstvenih radnika.
Lithuanian: Gydymą Advagraf turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis techninėmis priemonėmis aprūpintas personalas.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu Advagrafa.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą Advagraf dozę.
Croatian: Budući da takrolimus može smanjiti klirens steroidnih kontraceptiva i tako dovesti do povećane izloženosti hormonima, potreban je osobit oprez pri odabiru kontracepcijske metode.
Lithuanian: Kadangi takrolimuzas gali sumažinti steroidinių kontraceptikų klirensą ir padidinti hormonų kiekį, į tai reikia atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos priemones.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka takrolimusa (Advagrafa) na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Lithuanian: Takrolimuzo (Advagraf) poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Croatian: Takrolimus se opsežno raspodjeljuje u tijelu.
Lithuanian: Takrolimuzas plačiai pasiskirsto organizme.
Croatian: Starije osobe Trenutno nema dostupnih dokaza da se u starijih osoba mora prilagoditi doza.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti vaisto dozę.
Croatian: - ako osjećate jaku bol u trbuhu s drugim simptomima ili bez njih, kao što su zimica, vrućica,
Lithuanian: - jei Jūs jaučiate stiprų pilvo skausmą, lydimą arba ne kitų simptomų, tokių, kaip drebulys,
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto tol, kol Jūsų gydytojas nenurodys tai padaryti.
Croatian: U sistemskom je krvotoku samo jedan od nedjelatnih metabolita prisutan u niskim koncentracijama.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas, nedidelėse koncentracijose.
Croatian: (jetre, bubrega), Vaš imunološki sustav pokušat će odbaciti novi organ.
Lithuanian: Po organo (kepenų, inkstų) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Croatian: Za vrijeme liječenja Advagrafom potrebno je ograničiti izlaganje suncu i UV (ultraljubičastim) zrakama.
Lithuanian: Kol vartojate Advagraf saugokitės saulės ir UV (ultravioletinių) spindulių.
Croatian: Vršna koncentracija u krvi postignuta s ovim dozama je bila viša od 150 ng/ml što je više nego 6 puta veće od srednjih vršnih koncentracija koje su uočene s Advagrafom u kliničkoj transplantaciji.
Lithuanian: Vartojant tokiomis dozėmis pasiektos didžiausisios koncentracijos kraujyje buvo didesnės kaip 150 ng/ml, kas daugiau kaip 6 kartus viršija vidutines didžiausias koncentracijas, nustatytas vartojant Advagraf klinikinės transplantacijos metu.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Advagrafa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Advagraf nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Croatian: U štakora je takrolimus prouzročio toksične učinke u živčanom sustavu i očima.
Lithuanian: Žiurkių organizme takrolimuzas sukėlė toksinį poveikį nervų sistemai ir akims.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Advagraf može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.