FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: o En kombination af flere immunsupprimerende lægemidler, der gives samtidigt, øger risikoen for sygdomme i lymfesystemet på grund af en virusinfektion (Epstein-Barr-virus-relaterede lymfoproliferative sygdomme).
Croatian: Uz režim liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine), može doći do smrti. o kombinacija višestrukih imunosupresiva koji se istodobno primjenjuju povećava rizik od poremećaja limfnog sustava kao posljedice virusne infekcije (limfoproliferativni poremećaji povezani s Epstein-Barrovim virusom (EBV)).
Danish: - har en lidelse, hvor din krop producerer for lidt af et enzym ved navn TPMT
Croatian: - imate problema s bubrezima ili jetrom jer će Vaš liječnik trebati provjeriti rade li ispravno. - imate stanje u kojem Vaš organizam stvara premalo enzima zvanog tiopurin metiltransferaza jer će
Danish: legemsoverfladeareal (BSA) dagligt, men bør være lavere hos patienter med reduceret eller ingen thiopurinmethyltransferase (TPMT)-enzymaktivitet (se pkt.
Croatian: Ovisno o fazi liječenja, početne ili ciljne doze općenito se kreću između 25 i 75 mg/m2 tjelesne površine po danu, ali bi trebale biti niže u bolesnika s reduciranom ili odsutnom aktivnošću enzima tiopurin metiltransferaze (TPMT) (vidjeti dio 4.4).
Danish: Vend flasken, så den vender rigtigt, og træk forsigtigt sprøjten ud af adapteren.
Croatian: Okrenite bočicu na pravu stranu i pažljivo uklonite štrcaljku iz nastavka, držeći je za tijelo, a ne za klip.
Danish: Da farmakokinetikken for 6-mercaptopurin ikke er formelt undersøgt ved leverinsufficiens, kan der ikke gives nogen specifikke dosisanbefalinger.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Budući da farmakokinetika merkaptopurina nije službeno ispitivana u osoba s oštećenjem funkcije bubrega, ne mogu se dati posebne preporuke o doziranju.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Danish: Hver pakning indeholder en flaske, en HDPE-flaskeadapter og 2 polyethylen-doseringssprøjter (en violet sprøjte gradueret til 1 ml og en hvid sprøjte gradueret til 5 ml).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu, HDPE nastavak za bočicu i 2 polietilenske štrcaljke za doziranje (ljubičastu graduiranu štrcaljku od 1 ml i bijelu graduiranu štrcaljku od 5 ml).
Danish: Hver pakning indeholder en flaske, en flaskeadapter og to doseringssprøjter (en violet sprøjte gradueret til 1 ml og en hvid sprøjte gradueret til 5 ml).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu, nastavak za bočicu i dvije štrcaljke za doziranje (ljubičastu graduiranu štrcaljku od 1 ml i bijelu graduiranu štrcaljku od 5 ml).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C. Hold flasken tæt tillukket (se pkt.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Danish: 6-merpactopurins intracellulære anabolisme katalyseres af flere enzymer til dannelse af 6-thioguanin-nukleotider (TGN'er), men der dannes flere forskellige midlertidige TGN'er i processen mod TGN'er.
Croatian: Biotransformacija Unutarstaničnu dogradnju 6-merkaptopurina katalizira nekoliko enzima do konačnog stvaranja nukleotida 6-tiogvanina, ali pri tome nastaje niz međuspojeva nukleotida 6-tiogvanina.
Danish: Indeholder også: natriummethylparahydroxybenzoat (E219), natriumethylparahydroxybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid, aspartam (E951) og sakkarose.
Croatian: Također sadrži: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), kalijev sorbat (E202), natrijev hidroksid, aspartam (E951) i saharoza.
Danish: Startpakke 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Croatian: Pakiranje za početno liječenje: 49 tableta (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Danish: 100 (10 x 10 x 1) tabletter (enkeltdosis) (multipakning)
Croatian: 10 mg Filmom obložena tableta Kroz usta blister (PVC/PVDC/Al) 100 x 1 tableta (jedinična doza)
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse
Croatian: Filmom obložena tableta Kroz usta blister (PP/Al)
Danish: Hvornår skal jeg søge råd hos lægen?
Croatian: Kada trebam potražiti savjet liječnika?
Danish: Andre reagenser ville give andre resultater.
Croatian: Drugim bi se reagensima dobili drugačiji rezultati.
Danish: Tages sammen med mad.
Croatian: Uzeti s hranom.
Danish: Filmovertræk Macrogol 3350
Croatian: Film ovojnica makrogol 3350
Danish: Din læge vil også fortælle dig, at du enten skal tage:
Croatian: Liječnik će Vam također reći da uzimate ili:
Danish: Anbefalingen er desuden baseret på begrænsede, ikke-kliniske data.
Croatian: Preporuka se također temelji i na ograničenim nekliničkim podacima.
Danish: 20024 Garbagnate Milanese Italien
Croatian: 20024 Garbagnate Milanese
Danish: UGE 1, UGE 2, UGE 3
Croatian: 1. tjedan, 2. tjedan, 3. tjedan
Danish: sol som symbol måne som symbol
Croatian: Ned simbol sunca simbol mjeseca
Danish: Din læge vil også fortælle dig, at du skal tage acetylsalicylsyre.
Croatian: Liječnik će Vam također reći da uzimate acetilsalicilatnu kiselinu.
Danish: • Indsendelse af endelig studierapport i 4. kvartal 2020.
Croatian: • Završna izvješća o ispitivanju dostaviti do četvrtog kvartala 2020.
Danish: • Indsendelse af interime analyserapporter hvert år begyndende 4. kvartal 2015 indtil afslutningen af studieprogrammet.
Croatian: • Izvješća o interim analizama dostaviti jednom godišnje počevši od četvrtog kvartala 2015. do završetka programa ispitivanja.
Danish: • Anbefalinger til dosisnedsættelse i risikopopulationer
Croatian: • Preporuke za smanjenje doze u rizičnoj populaciji
Danish: • Brugen af koagulationstests og tolkning af samme
Croatian: • Primjena koagulacijskih testova i njihovo tumačenje
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Danish: Telefonnummer: Relation:
Croatian: Broj telefona: Srodstvo:
Danish: I nogle tilfælde er disse blødninger ikke umiddelbart synlige.
Croatian: U nekim slučajevima ta krvarenja ne moraju biti vidljiva.
Danish: Patienterne blev fulgt i en mediantid på 23 måneder og maksimalt i 3,9 år.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom medijana od 23 mjeseca, a maksimalno 3,9 godina.
Danish: Antal patienter*
Croatian: Broj bolesnika*
Danish: Det primære formål ved PIONEER AF-PCI var at vurdere sikkerheden.
Croatian: Primarni cilj PIONEER AF - PCI ispitivanja bio je ocjena sigurnosti primjene.
Danish: Data for virkningen (inklusive tromboemboliske hændelser) hos denne patientgruppe er begrænsede.
Croatian: Podaci o djelotvornosti (uključujući tromboembolijske događaje) u ovoj populaciji su ograničeni.
Danish: Resultaterne var således i overensstemmelse med resultaterne fra de pivotale randomiserede studier.
Croatian: Stoga su rezultati bili u skladu s rezultatima pivotalnih randomiziranih ispitivanja.
Danish: Efter indgift af 1 mg intravenøst er halveringstiden for elimination ca. 4,5 timer.
Croatian: Nakon intravenski primijenjene doze od 1 mg, poluvrijeme eliminacije iznosi oko 4,5 sata.
Danish: Xarelto kan tages sammen med eller uden mad.
Croatian: Xarelto se može uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: • At alle patienter skal have vejledning i:
Croatian: • Da se svim bolesnicima trebaju objasniti:
Danish: Tilsvarende stigninger i de farmakodynamiske effekter var mere udtalte.
Croatian: Odgovarajući porast farmakodinamičkih učinaka bio je izraženiji.
Danish: Død uanset årsag
Croatian: Smrtnost od svih uzroka
Danish: Dag 1-21
Croatian: 1.-21. dan
Danish: 15 INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Danish: Patienter ser ud til at have den højeste risiko for disse bivirkninger i begyndelsen af behandlingen: i de fleste tilfælde indtrådte bivirkningen inden for de første uger af behandlingen.
Croatian: Izgleda da su bolesnici pod najvišim rizikom od ovih reakcija na početku terapije: reakcije nastupaju u većini slučajeva unutar prvih tjedana liječenja.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige oplysninger om anvendelse til børn og unge.
Croatian: Nema dovoljno informacija o njegovoj primjeni u djece i adolescenata.
Danish: Behandlingsvarighed median [interkvartilt interval]
Croatian: Trajanje liječenja, medijan [interkvartilni raspon]
Danish: Risikoen kan også stige ved traumatisk eller gentagen epidural- eller spinalpunktur.
Croatian: Rizik se može povećati i traumatskom ili ponavljajućom epiduralnom ili spinalnom punkcijom.
Danish: Anden medicin/andre forhold:
Croatian: Drugi lijekovi/stanja:
Danish: Der er indberettet sjældne tilfælde af overdosering på op til 600 mg uden blødningskomplikationer eller andre bivirkninger.
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi predoziranja dozama do 600 mg bez komplikacija krvarenja ili drugih nuspojava.
Danish: UGE 4
Croatian: 4. tjedan
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 12 måneder afhængigt af den individuelle randomiseringsdato (median: 351 dage).
Croatian: Liječenje je trajalo do 12 mjeseci ovisno o datumu randomizacije pojedinog bolesnika (medijan: 351 dan).
Danish: ♦ Hav altid dette kort på dig ♦ Vis altid kortet til læge eller tandlæge før behandlingen
Croatian: Imajte ovu karticu uz sebe u svakom trenutku ♦ Pokažite ovu karticu svakom liječniku ili stomatologu prije liječenja
Danish: Startpakning til de første 4 uger: Hver pakning med 49 filmovertrukne tabletter til de første 4 ugers behandling indeholder:
Croatian: Pakiranje za početak liječenja za prva 4 tjedna: svako pakiranje od 49 filmom obloženih tableta za prva 4 tjedna liječenja sadrži:
Danish: Samtidig indtagelse af stærke CYP3A4-induktorer bør derfor undgås, medmindre patienten observeres nøje for tegn og symptomer på trombose.
Croatian: Stoga se istodobna primjena jakih induktora CYP3A4 mora izbjegavati osim ako se bolesnika pažljivo ne promatra zbog mogućih znakova i simptoma tromboze.
Danish: Resultaterne i denne patientpopulation var også konsistente med de samlede resultater for virkning og sikkerhed.
Croatian: Rezultati ove populacije bolesnika bili su također u skladu s općenitim rezultatima djelotvornosti i sigurnosti.
Danish: K-antagonister som f.eks. warfarin og acenocumarol)
Croatian: K kao što su varfarin i acenokumarol)
Danish: 34,9 % af patienterne blev behandlet med acetylsalicylsyre, mens 11,4 % blev behandlet med klasseIII-antiarytmika, herunder amiodaron.
Croatian: 34,9% bolesnika uzimalo je acetilsalicilatnu kiselinu, a 11,4% uzimalo je antiaritmike klase III uključujući amiodaron.
Danish: Medianen for behandlingstiden i studiet var 504 dage.
Croatian: Ukupni medijan trajanja liječenja bio je 504 dana.
Danish: For at få en optimal beskyttelse mod blodpropper må du aldrig springe en dosis over.
Croatian: Kako bi osigurali optimalnu zaštitu od stvaranja krvnih ugrušaka, nikad nemojte propustiti dozu lijeka.
Danish: • Oplysning om populationer med potentielt højere risiko for blødninger
Croatian: • Detalje o populacijama koje bi mogle imati viši rizik od krvarenja
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger skal indeholde:
Croatian: Edukacijski paket za liječnika treba sadržavati:
Danish: Voldsom blødning kan medføre et pludseligt blodtryksfald (shock).
Croatian: Prekomjerno krvarenje može dovesti do iznenadnog pada krvnog tlaka (šok).
Danish: Behandlingsvarigheden var 3, 6 eller 12 måneder afhængigt af investigators kliniske vurdering.
Croatian: Liječenje je trajalo 3, 6 ili 12 mjeseci ovisno o kliničkoj procjeni ispitivača.
Danish: Non-CABG TIMI større blødningshændelse
Croatian: Ne-CABG TIMI veće krvarenje*
Danish: • Patientkort [Teksten til kortet fremgår af bilag III]
Croatian: • Kartice s upozorenjima za bolesnika (Tekst je uključen u Prilogu III.)
Danish: Ekstrem legemsvægt (< 50 kg eller > 120 kg) havde kun ringe indvirkning på rivaroxabans plasmakoncentrationer (under 25 %).
Croatian: Krajnosti u tjelesnoj težini (< 50 kg i > 120 kg) samo su malo utjecale na koncentracije rivaroksabana u plazmi (manje od 25 %).
Danish: Data fra dyrestudier indikerer, at rivaroxaban udskilles i mælk.
Croatian: Podaci dobiveni u životinja indiciraju da se rivaroksaban izlučuje u mlijeko.
Danish: Resultaterne af PK/PD-analyserne i fase II og III var konsistente med de data, der blev fundet hos raske forsøgspersoner.
Croatian: Rezultati analize FK/FD u fazama II i III podudarali su se s podacima ustanovljenima u zdravih ispitanika.
Danish: Vaskulær pseudoaneurismeC
Croatian: Vaskularna pseudoaneurizmaC
Danish: Større intrakranial blødning p = 0,59858
Croatian: Veliko intrakranijalno krvarenje p = 0,59858
Danish: Menstruationsblødningen kan være kraftigere og/eller forlænget.
Croatian: Menstrualno krvarenje može biti pojačano i / ili produljeno.
Danish: En yderligere retrospektiv analyse viste en nominelt signifikant reduktion i hyppigheden af stenttrombose sammenlignet med placebo (se tabel 4).
Croatian: Dodatna je retrospektivna analiza pokazala nominalno značajno smanjenje stope incidencije tromboze stenta u usporedbi s placebom (vidjeti tablicu 4).
Danish: Patienter med kunstige hjerteklapper
Croatian: Bolesnici s umjetnim srčanim zaliscima
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Croatian: 4.7 Utjecaji na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Danish: 39 dage
Croatian: 39 dana
Danish: * Patienter, der har fået mindst én dosis rivaroxaban
Croatian: *Bolesnici koji su bili izloženi najmanje jednoj dozi rivaroksabana
Danish: - Dødelig blødningshændelse p = 0,32164
Croatian: - Događaj krvarenja sa smrtnim ishodom p = 0,32164
Danish: Vejledningen til den ordinerende læge skal indeholde følgende hovedpunkter om sikkerhed:
Croatian: Upute za propisivača trebaju sadržavati sljedeće ključne poruke o sigurnosti:
Danish: • ukontrolleret, svær arteriel hypertension
Croatian: • s nekontroliranom teškom arterijskom hipertenzijom
Danish: Da forekomsten af bivirkninger ikke steg, og der ikke blev identificeret nogen ny bivirkning, blev data fra COMPASS-studiet ikke inkluderet i hyppighedsberegningen i denne tabel.
Croatian: Budući da se incidencija nuspojava nije povećala i da nije utvrđena nikakva nova nuspojava, podaci ispitivanja COMPASS nisu bili uključeni u izračun učestalosti u ovoj tablici.
Danish: Dette lægemiddel kan tages sammen med eller uden mad.
Croatian: Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Xarelto påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Xarelto malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: p-værdi b)
Croatian: p-vrijednost b)
Danish: Død uanset årsag a Sikkerhedspopulation, ved behandling * Nominelt signifikant
Croatian: a) Sigurnosna populacija, na liječenju * Nominalno značajno
Danish: Tag ikke Xarelto, hvis du er gravid eller ammer.
Croatian: Nemojte uzeti Xarelto ako ste trudni ili dojite.
Danish: Når den anbefalede dosis er 10 mg én gang dagligt, kræves der ingen dosisjustering af den anbefalede dosis.
Croatian: Kad je preporučena doza 10 mg jedanput na dan, nije potrebna prilagodba preporučene doze.
Danish: - Uden overnatning p = 0,04983
Croatian: - Bez noćenja u bolnici p = 0,04983
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. september 2008 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2018.
Danish: Det skal bemærkes, at Xarelto kan medføre forhøjet INR.
Croatian: Mora se uzeti u obzir da Xarelto može pridonijeti povišenom INR-u.
Danish: • Studier af lægemiddelanvendelse og behandlingsudfald i Storbritannien,
Croatian: • Ispitivanja potrošnje lijeka i ishoda liječenja u Ujedinjenom Kraljevstvu, Njemačkoj,
Danish: Kardiovaskulær død
Croatian: Kardiovaskularna smrt
Danish: Uændret rivaroxaban er det vigtigste stof i humant plasma, idet der ikke forefindes nogen væsentlige eller aktive cirkulerende metabolitter.
Croatian: Nepromijenjeni rivaroksaban najvažniji je spoj u ljudskoj plazmi, bez glavnih ili djelatnih cirkulirajućih metabolita.
Danish: Der foreligger derfor ingen data, der kan dokumentere, at Xarelto giver tilstrækkelig antikoagulation for denne patientpopulation.
Croatian: stoga nema podataka u prilog tomu da Xarelto osigurava adekvatnu antikoagulaciju u toj skupini bolesnika.
Danish: Risikoen for disse hændelser kan stige ved postoperativ brug af permanent epiduralkateter eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen.
Croatian: Rizik od tih događaja može se povećati postoperativnim korištenjem trajnih epiduralnih katetera ili istodobnom primjenom lijekova koji utječu na hemostazu.
Danish: Se punkt 2 "Xarelto indeholder lactose og natrium".
Croatian: Vidjeti dio 2 „Xarelto sadrži laktozu i natrij".
Danish: Behandling med Xarelto kan initieres eller fortsættes hos patienter, der får behov for kardiovertering.
Croatian: Liječenje lijekom Xarelto može početi ili biti nastavljeno u bolesnika u kojih može biti potrebna kardioverzija.
Danish: Dette uddannelsesmateriale skal øge opmærksomheden om den potentielle risiko for blødning ved behandling med Xarelto og give vejledning i, hvorledes denne risiko håndteres.
Croatian: Edukacijski paket usmjeren je na povećanje svijesti o mogućem riziku od krvarenja tijekom liječenja lijekom Xarelto i davanje smjernica o tome kako upravljati tim rizikom.
Danish: 16 INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Danish: Ved overdosering med rivaroxaban kan det overvejes at bruge aktivt kul til at reducere absorptionen.
Croatian: U slučaju predoziranja rivaroksabanom može se razmotriti upotreba aktivnog ugljena kako bi se smanjila apsorpcija.
Danish: Lægen beslutter, hvor længe du skal fortsætte behandlingen.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti s liječenjem.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan det øge risikoen for, at du får endnu et hjerteanfald eller slagtilfælde, eller for, at du dør af en sygdom med relation til dit hjerte eller dine blodkar.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, to Vam može povećati rizik od drugog srčanog ili moždanog udara ili Vam se može povisiti rizik od umiranja od bolesti povezane sa srcem ili krvnim žilama.
Danish: brystsmerter eller angina pectoris, da det kan være tegn på blødning.
Croatian: bol u prsnom košu ili anginu pektoris, koji mogu biti znakovi krvarenja.
Danish: Hvis det første og andet tegn er BT, er fremstilleren Bayer Bitterfeld GmbH
Croatian: • Ako su prva dva slova BT, proizvođač je: Bayer Bitterfeld GmbH
Danish: Forholdet mellem koncentrationen af rivaroxaban og faktor Xa-aktiviteten blev bedst beskrevet af en Emax-model.
Croatian: Odnos između koncentracije rivaroksabana i aktivnosti faktora Xa najbolje se može opisati modelom Emax.
Danish: Gulsot, stigning i konjungeret bilirubin (med eller uden samtidig stigning i ALAT), koletase, hepatitis (inklusive hepatocellulær skade)
Croatian: Žutica, povišeni konjugirani bilirubin (sa ili bez istodobnog porasta ALT-a), kolestaza, hepatitis (uključujući hepatocelularno oštećenje)
Danish: Du skal tage Xarelto sammen med et måltid.
Croatian: Xarelto morate uzeti zajedno s obrokom.
Danish: Hvis du får Xarelto efter et akut koronarsyndrom, kan din læge fortælle dig, at du også skal tage clopidogrel eller ticlopidin.
Croatian: Ako dobijete Xarelto nakon akutnog koronarnog sindroma, liječnik Vam može reći da uzimate i klopidogrel ili tiklopidin.
Danish: Startpakning til de første 4 ugers behandling:
Croatian: Pakiranje za početak liječenja za prva 4 tjedna liječenja:
Danish: Til gengæld havde 3-faktor PCC'en en større og hurtigere samlet effekt på ophævelse af ændringer i endogen trombingenerering end 4-faktor PCC'en (se pkt.
Croatian: Suprotno tome, PCC koji sadrži 3 faktora imao je veći i brži ukupni učinak na poništavanje promjena u endogenom stvaranju trombina nego PCC koji sadrži 4 faktora (vidjeti dio 4.9).
Danish: 349 [189-362] dage 353 [190-362] dage 350 [186-362] dage
Croatian: 349 [189-362] dana 353 [190-362] dana 350 [186-362] dana
Danish: ♦ Xarelto gør blodet tyndere, hvilket forhindrer dannelse af farlige blodpropper.
Croatian: ♦ Xarelto razrjeđuje krv i i tako Vas štiti od stvaranja opasnih krvnih ugrušaka.
Danish: Hos nogle patienter kan der dog opstå en mere udtalt farmakodynamisk respons.
Croatian: Ipak, moguće je da ima osoba u kojih će farmakodinamički odgovor biti izraženiji.
Danish: Hvis der bemærkes neurologisk svækkelse, skal der øjeblikkeligt stilles en diagnose og iværksættes behandling.
Croatian: Uoči li se neurološki poremećaj, potrebna je hitna dijagnostička obrada i liječenje.
Danish: Patienter med en indikation for fortsat antikoagulationsbehandling blev udelukket fra studiet.
Croatian: Bolesnici s indikacijom za kontinuiranom terapijski doziranom antikoagulacijom bili su isključeni iz ispitivanja.
Danish: Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat
Croatian: natrijev laurilsulfat magnezijev stearat
Danish: Forhøjet LDHA, forhøjet lipaseA, forhøjet amylaseA
Croatian: Povišeni LDHA, povišena lipazaA, povišena amilazaA
Danish: Hvis du har problemer med at sluge tabletten hel, skal du tale med din læge om andre måder at tage Xarelto på.
Croatian: Ako imate poteškoća s gutanjem cijele tablete, razgovarajte s liječnikom o drugim načinima na koje možete uzeti Xarelto.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1:1 til 12 måneders behandling i alt.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1:1 u ukupnom trajanju terapije 12 mjeseci.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti tj. zanemarive količine natrija.
Danish: Rivaroxaban hverken hæmmer eller inducerer væsentlige CYP-isoformer såsom CYP3A4.
Croatian: Rivaroksaban ne inhibira niti inducira nijednu od glavnih CYP-izoformi, poput CYP3A4.
Danish: Fremstilleren kan identificeres ved hjælp af batchnummeret, der er trykt på æskens sideflap og på hver blisterpakning eller plastbeholder:
Croatian: Proizvođač se može identificirati prema broju serije otisnutom na bočnoj preklopnoj strani kutije i svakom blisteru ili boci:
Danish: Fertile kvinder bør undgå at blive gravide under behandling med rivaroxaban.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju izbjegavati trudnoću tijekom liječenja rivaroksabanom.
Danish: Hvis traumatisk punktur forekommer, skal indtagelse af rivaroxaban udskydes i 24 timer.
Croatian: Dogodi li se traumatska punkcija, primjena rivaroksabana mora se odgoditi za 24 sata.
Danish: Disse resultater ved klinisk praksis er konsistente med den etablerede sikkerhedsprofil ved denne indikation.
Croatian: Ovi rezultati u kliničkoj praksi u skladu su s ustanovljenim sigurnosnim profilom u ovoj indikaciji.
Danish: Sikkerheden af rivaroxaban er blevet undersøgt i 13 fase III-studier omfattende 53.103 patienter, der fik rivaroxaban (se tabel 1).
Croatian: Sigurnost rivaroksabana procjenjivana je u trinaest ispitivanja faze III, koja su uključila 53 103 bolesnika koji su bili izloženi rivaroksabanu (vidjeti tablicu 1).
Danish: Behandling i kombination med andre antitrombotiske stoffer, f.eks. prasugrel eller ticagrelor, er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.
Croatian: Liječenje u kombinaciji s drugim antitrombocitnim lijekovima npr. prasugrelom ili tikagrelorom nije ispitivano te se ne preporučuje.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Danish: PT skal måles i sekunder, da INR kun kalibreres og valideres for cumariner og ikke kan anvendes i forbindelse med andre antikoagulantia.
Croatian: Očitanja PV-a treba obaviti u sekundama jer je INR kalibriran i validiran samo za kumarine i ne može se koristiti za bilo koji drugi antikoagulans.
Danish: Beslutning om iværksættelse af behandling og behandlingsvarighed skal træffes under hensyntagen til de fastlagte anbefalinger vedrørende antikoagulerende behandling hos patienter, der skal kardioverteres.
Croatian: Prilikom odluke o započinjanju i trajanju liječenja moraju se uzeti u obzir preporuke iz važeće smjernice za antikoagulacijsko liječenje u bolesnika koji se podvrgavaju kardioverziji.
Danish: De hyppigst rapporterede blødninger var epistaxis (4,5 %) og blødning fra mave-tarm-kanalen (3,8 %).
Croatian: Najčešće prijavljena krvarenja bila su epistaksa (4,5%) i krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (3,8%).