FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le kétoconazole peut être réintroduit plus tard, à une dose inférieure (voir rubrique 4.4) ; - Le traitement par le kétoconazole peut être arrêté brusquement sans nécessité d'une réduction progressive de la dose lorsqu'un changement de stratégie thérapeutique est envisagé (par ex. une chirurgie).
Norwegian Bokmål: - Behandling med ketokonazol kan stanses brått uten behov for progressiv dosereduksjon når en endring av den terapeutiske strategien (f.eks. kirurgi) er ønsket.
French: ASC : ↑ 2,1 fois supérieure Cmax : ↑ 1,1 fois supérieure t1/2 : ↑ 4 fois supérieure
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,1 ganger Cmax: ↑ 1,1 ganger t1/2: ↑ 4 ganger
French: (Induction de l'enzyme CYP3A)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-enzyminduksjon)
French: Potentielle ↓ des concentrations plasmatiques de kétoconazole attendue.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↓ i plasmakonsentrasjoner av ketokonazol forventes.
French: Association de traitements
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling
French: Contre-indication en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet en økning i plasmakonsentrasjonene (se pkt.
French: ASC : ↑ 24 fois supérieure Cmax : ↑ 29 fois supérieure
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 24 ganger Cmax: ↑ 29 ganger
French: (Inhibition de l'enzyme CYP3A4)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-enzyminduksjon)
French: • Réactions cutanées (urticaire)
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner (urtikaria)
French: • Dysfonctionnement érectile
Norwegian Bokmål: • Erektil dysfunksjon
French: ASC : ↑ 3,6 fois supérieure
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,6 ganger
French: Praziquantel
Norwegian Bokmål: Prazikvantel
French: Ketoconazole HRA et l'alcool
Norwegian Bokmål: Ketokonazol HRA med alkohol
French: Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez le kétoconazole.
Norwegian Bokmål: Du skal avholde deg helt fra alkohol mens du behandles med ketokonazol.
French: Médicaments urologiques Fésotérodine Toltérodine Solifénacine
Norwegian Bokmål: Urologiske legemidler Fesoterodin Tolterodin
French: Une insuffisance surrénale survient fréquemment et constituer un effet indésirable grave.
Norwegian Bokmål: Binyreinsuffisiens er vanlig, og kan være en alvorlig bivirkning.
French: Vous devez arrêter votre traitement et contacter votre médecin immédiatement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous éprouvez des symptômes comme un manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une fatigue, une jaunisse, des douleurs abdominales ou des urines foncées.
Norwegian Bokmål: Du skal stanse behandlingen og kontakte lege øyeblikkelig hvis du føler deg uvel eller opplever symptomer som nedsatt matlyst, kvalme, oppkast, utmattelse, gulsott, magesmerter eller mørk urin.
French: Médicament par domaine thérapeutique
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område
French: Contre-indication car la toxicité liée à la quétiapine pourrait augmenter (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert siden det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet (se pkt.
French: Contre-indication en raison de la forte augmentation des concentrations de ces médicaments (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet den store økningen i disse legemiddelkonsentrasjonene (se pkt.
French: Les interactions entre le kétoconazole et d'autres médicaments sont récapitulées dans le tableau ci-dessous (l'augmentation est indiquée par « ↑ », la diminution par « ↓ » et pas de changement par « ↔ »).
Norwegian Bokmål: "↑", reduksjon som"↓", ingen endring som "↔").
French: Ketoconazole HRA est un médicament qui contient la substance active kétoconazole.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA er et legemiddel som inneholder virkestoffet ketokonazol.
French: Si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du tror du kan være gravid eller planlegger å få barn.
French: L'adaptation de la dose d'aliskirène peut s'avérer nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av aliskiren kan være nødvendig.
French: Médicaments gastrointestinaux Aprépitant
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale legemidler Aprepitant
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de la digoxine
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av digoksin
French: Contrôle de la fonction hépatique
Norwegian Bokmål: Overvåkning av binyrefunksjon
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques d'halopéridol.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑ i plasmakonsentrasjoner av haloperidol.
French: Autres médicaments et Ketoconazole HRA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ketoconazole HRA
French: Halopéridol
Norwegian Bokmål: Haloperidol
French: Contre-indication en raison d'un risque accru d'œdème et d'insuffisance cardiaque congestive (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for ødem og kongestiv hjertesvikt (se pkt.
French: Contre-indication en raison du risque de prolongation QT (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet risikoen for QT-forlengelse (se pkt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketoconazole HRA ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ketoconazole HRA 3.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de pimozide.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av pimozid.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
French: ASC : ↑ 12,9 fois supérieure Cmax : ↑ 9,6 fois supérieure
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 12,9 ganger Cmax: ↑ 9,6 ganger
French: L'adaptation de la dose de chacun des médicaments peut s'avérer nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av hvert legemiddel kan være nødvendig.
French: Mise en garde concernant les excipients
Norwegian Bokmål: Advarsler angående hjelpestoffer
French: Éplérénone : ASC : ↑ 5,5 fois supérieure
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,5 ganger
French: Reste des médicaments
Norwegian Bokmål: Rester av legemidler
French: Contre-indication en raison du risque accru d'effets secondaires (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for bivirkninger (se pkt.
French: - Une augmentation de la dose de 200 mg/jour tous les 7 à 28 jours peut être envisagée si les taux de cortisol libre urinaire et/ou de cortisol plasmatique sont supérieurs à la limite de la normale, dans la mesure où la dose est tolérée par le patient ; - Une dose d'entretien de 400 mg/jour à une dose maximale de 1 200 mg/jour peut être prise par voie orale en 2 ou 3 prises distinctes afin de rétablir les taux normaux de cortisol.
Norwegian Bokmål: - En doseøkning på 200 mg/døgn hver 7. til 28. dag kan overveies hvis fritt kortisol i urin og/eller plasmakortisolnivåer er over normalområdet, så lenge dosen tolereres av pasienten.
French: ciclésonide - certains antidouleurs puissants (narcotiques) - tels qu'alfentanil, fentanyl, buprénorphine (par injection et voie sublinguale), oxycodone - certains médicaments utilisés pour les nausées et les vomissements : dompéridone, aprépitant - naloxegol (médicament utilisé pour le traitement de la constipation spécifiquement provoquée par des médicaments puissants contre la douleur) - solifénacine, fésotérodine chez les patients présentant une insuffisance rénale - autres : sildénafil, toltérodine, mitotane, praziquantel, élétriptan, salmétérol, bosentan, midazolam (par injection), tadalafil, vardénafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ébastine, ciclosporine, colchicine
Norwegian Bokmål: klaritromycin, isavukonazol - enkelte antidiabetika: repaglinid, saksagliptin, tolbutamid - enkelte legemidler brukt for psykiske lidelser: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboksetin, risperidon - enkelte hjertemedisiner - verapamil, digoksin, nadolol, aliskiren - enkelte antikonvulsiva: karbamazepin, fenytoin - enkelte glukokortikoider - for eksempel budesonid, flutikason, deksametason, metylprednisolon, ciklesonid - enkelte sterke smertestillende midler (narkotika) - for eksempel alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (injeksjon og sublingual), oksykodon - enkelte legemidler brukt mot kvalme og oppkast: domperidon, aprepitant - naloksegol (legemiddel til behandling av forstoppelse som spesifikt skyldes sterke smertestillende legemidler) - solifenacin, fesoterodin hos pasienter med nyresvikt - annet: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injeksjon), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, takrolimus, ebastin, ciklosporin, kolkisin
French: Si les symptômes cliniques évoquent une insuffisance surrénale, les taux de cortisol doivent être mesurés et le kétoconazole sera temporairement arrêté ou la dose réduite et, le cas échéant, un traitement de substitution par glucocorticoïde sera initié.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer tyder på binyreinsuffisiens, skal koirtisolnivåene måles, og ketokonazol skal seponeres midlertidig eller dosen reduseres.
French: Le kétoconazole est un inhibiteur de la stéroïdogenèse.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er en steroidgenesehemmer.
French: - dabigatran - médicament utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins - certains médicaments pour aider à dormir et pour l'anxiété : triazolam, alprazolam, midazolam (pris par voie orale) - certains médicaments utilisés pour les crises de migraines : dihydroergotamine, ergométrine (ergonovine) ergotamine et méthylergométrine (méthylergonovine) - certains médicaments utilisés pour le cancer : irinotécan, évérolimus - sirolimus : utilisé pour empêcher votre corps de rejeter une greffe rénale - tolvaptan utilisé pour une maladie spécifique appelée « syndrome de la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique » - vardénafil chez les hommes de plus de 75 ans - médicament pour traiter le dysfonctionnement érectile chez les hommes adultes - certains médicaments anti-VIH : saquinavir/ritonavir, saquinavir - certains médicaments destinés à traiter l'hépatite C à long terme (chronique) (une maladie infectieuse qui affecte le foie, provoquée par le virus de l'hépatite C) : paritaprévir / ombitasvir (ritonavir) - méthadone : médicament pour traiter la dépendance aux substances toxiques - patients hospitalisés souffrant d'affections rénales : colchicine : médicament pour traiter la goutte fésotérodine et solifénacine : médicaments pour traiter les symptômes d'une vessie hyperactive télithromycine et clarithromycine : médicaments utilisés pour traiter les infections
Norwegian Bokmål: ergotamin og metylergometrin (metylergonovin) - enkelte legemidler brukt for kreft: irinotekan, everolimus - sirolimus: brukt for å forhindre at kroppen avviser et nyretransplantat - tolvaptan brukt for en spesifikk sykdom kalt "syndrom med forstyrret antidiuretisk hormonsekresjon" - vardenafil hos menn over 75 år - legemiddel for å behandle erektil dysfunksjon hos voksne menn - enkelte legemidler for HIV: sakinavir/ritonavir, sakinavir - enkelte legemidler for å behandle langvarig (kronisk) hepatitt C (en infeksjonssykdom som rammer leveren og skyldes hepatitt C-virus): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadon: legemiddel for å behandle narkotikaavhengighet - Hos pasienter med nyresykdommer:
French: Affections endocriniennes
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Vanlige
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
French: Isavuconazole
Norwegian Bokmål: Isavukonazol
French: Comment conserver Ketoconazole HRA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ketoconazole HRA
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
French: ASC : ↑ 10,9 fois supérieure Cmax : ↑ 4,4 fois supérieure
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 10,9 ganger Cmax: ↑ 4,4 ganger
French: L'adaptation de la dose de répaglinide peut s'avérer nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av repaglinid kan være nødvendig.
French: ASC : ↑ 1,3 fois supérieure Cmax : ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,3 ganger Cmax: ↔
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de colchicine a été observée
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av kolkisin er observert
French: En cas de co-administration d'un médicament connu pour augmenter l'intervalle QTc (voir rubrique 4.5), un contrôle par ECG est recommandé.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av et legemiddel som er påvist å øke QTc-intervallet (se pkt.
French: ASC : ↑ 15,3 fois supérieure Cmax : ↑ 4,1 fois supérieure
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 15,3 ganger Cmax: ↑ 4,1 ganger
French: ASC : ↑ 1,4 fois supérieure Cmax : ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,4 ganger Cmax: ↔
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous avez des symptômes tels que faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements, hypotension.
Norwegian Bokmål: Du skal kontakte lege øyeblikkelig hvis du har symptomer som svakhet, utmattelse, nedsatt matlyst, kvalme, oppkast eller lavt blodtrykk.
French: Buprénorphine par voie IV et sublinguale
Norwegian Bokmål: Intravenøst og sublingualt buprenorfin
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de praziquantel a été observée
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av prazikvantel er observert
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de la méthadone
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av metadon
French: Sildénafil Tadalafil
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase (PDE5)-hemmere Sildenafil Tadalafil
French: ASC : ↑ 1,3 fois supérieure
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,3 ganger
French: AUC : ↑ 2,6 fois supérieure Cmax : ↑2,5 fois supérieure
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,6 ganger Cmax: ↑2,5 ganger
French: - Lorsque la dose efficace de kétoconazole est établie, le contrôle des taux de cortisol libre urinaire et/ou de cortisol plasmatique peut être réalisé tous les 3 à 6 mois (voir rubrique 4.4) ; - Dans le cas d'une insuffisance surrénale et selon la sévérité de l'évènement, la dose de kétoconazole sera diminuée d'au moins 200 mg/jour ou le traitement sera temporairement arrêté et/ou associé à traitement glucocorticoïde jusqu'à la résolution de l'événement.
Norwegian Bokmål: - Ved binyreinsuffisiens og avhengig av hendelsens alvorlighetsgrad, skal dosen av ketokonazol reduseres med minst 200 mg/døgn, eller behandlingen skal seponeres midlertidig og/eller en kortikosteroidbehandling tilføyes til hendelsens forsvinner.
French: Numéro AMM EU (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Voie d'Administration
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
French: • améliorer votre capacité à effectuer vos activités quotidiennes
Norwegian Bokmål: • forbedre din evne til å utføre daglig aktiviteter
French: Il peut vous aider à :
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe deg ved å:
French: • Se laver les mains.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine.
French: • Il peut y avoir une bulle d'air, ceci est normal.
Norwegian Bokmål: • Det kan være du ser en luftboble, dette er normalt.
French: Aucune différence significative n'a été relevée entre les doses.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydningsfulle forskjeller mellom dosene.
French: Entre 50 et 100
Norwegian Bokmål: 50 til 100
French: • L'injection peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan vare opptil 15 sekunder.
French: Après la Semaine 4, aucune nouvelle augmentation n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere økning ble observert etter uke 4.
French: Variation moyenne à la Semaine 24
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring ved uke 24
French: Élément d'une boite multiple, ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, skal ikke selges separat.
French: • La fenêtre commence à devenir jaune.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli farget gult.
French: Linéarité/non-linéarité
Norwegian Bokmål: Lineæritet/ikke-lineæritet
French: Examiner l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Se på etiketten.
French: • Si le second « clic » ne se fait pas entendre, vérifier tout de même si la fenêtre est devenue entièrement jaune.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke hørte et nytt klikk, bør du likevel sjekke om vinduet har blitt fullstendig gult.
French: La fréquence des effets indésirables énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger som listet opp under, er definert i henhold til følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
French: Le sarilumab a été détecté dans le sérum chez les nouveau-nés jusqu'à 1 mois.
Norwegian Bokmål: Sarilumab ble detektert i serumet hos nyfødte i opptil 1 måned.
French: Contrôler que la fenêtre est devenue entièrement jaune avant de retirer le stylo.
Norwegian Bokmål: Sjekk at hele vinduet har blitt gult før du fjerner pennen.
French: • Les effets de Kevzara sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: • Effektene av Kevzara på en ufødt baby er ikke kjent.
French: Les symptômes peuvent comprendre une fièvre, des sueurs ou des frissons.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan inkluderer feber, svette eller frysninger.
French: • Contrôler la date de péremption (EXP).
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen (EXP).
French: Ces taux de réponse se sont maintenus pendant 3 ans dans une étude d'extension en ouvert.
Norwegian Bokmål: Disse responsene vedvarte igjennom 3 år med behandling i en åpen forlengelsesstudie.
French: La détection d'une réponse immunitaire est très dépendante de la sensibilité et de la spécificité des méthodes de dosage utilisées et des conditions d'analyse.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av en immunrespons er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av de anvendte testene og testforholdene.
French: • si vous êtes allergique au sarilumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sarilumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
French: • vous avez déjà eu un cancer, quel qu'en soit le type.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt kreft.
French: Si la fenêtre n'est pas entièrement jaune, ne pas administrer une seconde dose sans en parler au professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: Dersom vinduet ikke har blitt fullstendig gult, ikke gi deg selv en ny dose uten å snakke med helsepersonell.
French: Ne pas injecter à travers les vêtements.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser igjennom klærne dine.
French: • Votre médecin est susceptible d'ajuster la dose de votre médicament selon les résultats de vos tests sanguins.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan justere dosen av legemidlet ditt basert på resultater av blodprøver.
French: • Veiller à ce que la fenêtre soit visible.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du kan se vinduet.
French: Un traitement par immunosuppresseurs peut entraîner une augmentation du risque d'affections malignes.
Norwegian Bokmål: Behandling med immunsuppresiva kan resultere i en økt risiko for maligniteter.
French: • Si vous avez une infection active sévère.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv alvorlig infeksjon
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous pensez que vous avez une infection (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du tror du har en infeksjon (som kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité de l'étude MONARCH
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt resultater i MONARCH
French: Âge, sexe, origine ethnique et poids corporel
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn etnisitet og kroppsvekt
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
French: p versus adalimumab
Norwegian Bokmål: p-verdi versus adalimumab
French: Ces voies parallèles d'élimination entraînent une demi-vie initiale de 8 à 10 jours et à l'équilibre une demi-vie effective estimée de 21 jours.
Norwegian Bokmål: Disse parallelle eliminasjonsveier resulterer i en initiell halveringstid på 8 til 10 dager og ved steady state er en effektiv halvveringstid på 21 dager estimert.
French: Étape B : Effectuer l'injection (Procéder à l'étape B seulement après avoir achevé l'étape A « Préparer l'injection »)
Norwegian Bokmål: Trinn B: Sett injeksjonen - Utfør trinn B bare etter å ha fullført trinn A "Gjør klart til en injeksjon"
French: Kevzara n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Kevzara er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
French: Pourcentage de patients MOBILITY
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
French: • Séjour ou voyage dans des zones endémiques de tuberculose ou d'infections fongiques
Norwegian Bokmål: • bodd i eller reist i områder med endemisk tuberkulose eller endemisk mykose
French: Aucun cas de réactivation de l'hépatite B n'a été rapporté dans les études cliniques ; cependant les patients à risque d'une réactivation étaient exclus de la population de ces études.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av hepatitt B-reaktivering ble rapportert i de kliniske studiene, imidlertid ble pasienter med risiko for reaktivering ekskludert.
French: Il s'agit d'un type de protéine appelé « anticorps monoclonal ».
Norwegian Bokmål: Det er en type protein - kalt et «monoklonalt antistoff».
French: À ne pas faire
Norwegian Bokmål: Hva du ikke må gjøre
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial du produit administré et le N° de lot doivent être clairement consignés.
Norwegian Bokmål: For å kunne forbedre sporbarheten til biologiske legemidler, bør handelsnavnet og batchnummeret til legemidlet som er gitt bli tydelig registrert.
French: Le sarilumab est éliminé par les voies métaboliques parallèles linéaires et non linéaires.
Norwegian Bokmål: Sarilumab elimineres via parallelle lineære og ikke-lineære prosesser.
French: A la suite de ces instructions, Kevzara peut être auto-injecté ou administré par un aidant.
Norwegian Bokmål: Ved å følge disse instruksjonene kan Kevzara injiseres selv eller administreres av en omsorgsarbeider.
French: Ne pas utiliser si la fenêtre est d'un jaune soutenu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom vinduet er klart gul.
French: • Antécédent d'infections graves ou opportunistes
Norwegian Bokmål: • tidligere alvorlig eller opportunistiske infeksjoner
French: Une augmentation de la fréquence et de l'amplitude de ces élévations a été observée lorsque des traitements potentiellement hépatotoxiques (p. ex. le MTX) étaient associés à Kevzara.
Norwegian Bokmål: Økt frekvens og nivå av disse økningene ble observert når potensielle hepatotoksiske legemidler (f.eks. MTX) ble brukt i kombinasjon med Kevzara.
French: • vous avez été vacciné(e) récemment ou allez bientôt recevoir un vaccin quel qu'il soit.
Norwegian Bokmål: • du har nylig fått vaksine eller skal få vaksine.
French: Des analyses pharmacocinétiques de population chez des patients adultes atteints de PR (patients âgés de 18 à 88 ans dont 14 % de plus de 65 ans) ont montré que l'âge, le sexe et la race n'avaient pas d'incidence significative sur la pharmacocinétique du sarilumab.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser av voksne med RA (variasjon i alder fra 18 til 88 år med 14 % over 65 år) viste at alder, kjønn og etnisitet ikke påvirket farmakokinetikken til sarilumab i betydelig grad.
French: Contrôler la fenêtre.
Norwegian Bokmål: Se på vinduet.