FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mannelijke patiënten moeten een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen als zij Yargesa gebruiken.
Swedish: Manliga patienter bör använda tillförlitlig preventivmetod under behandling medYargesa.
Dutch: Hoewel er geen rechtstreekse vergelijkende onderzoeken zijn uitgevoerd met enzymvervangende therapie (Enzyme Replacement Therapy, ERT) bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 die nog niet eerder zijn behandeld, zijn er geen bewijzen dat miglustaat wat werkzaamheid of veiligheid betreft voordelen heeft ten opzichte van ERT. ERT is de standaardtherapie voor patiënten die moeten worden behandeld voor type 1 van de ziekte van Gaucher (zie rubriek 5.1).
Swedish: Även om inga direkta jämförelser gjorts med enzymersättningsbehandling (ERT) hos tidigare obehandlade patienter med Gauchers sjukdom typ 1, finns inget som tyder på en bättre effekt eller säkerhet med miglustat jämfört med ERT.
Dutch: • als u lijdt aan een nieraandoening
Swedish: - om du har någon njursjukdom - om du har någon leversjukdom
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Yargesa 100 mg harde capsules
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Yargesa 100 mg hårda kapslar
Dutch: Totdat nieuwe informatie beschikbaar is, moeten mannelijke patiënten met Yargesa stoppen en daarna nog 3 maanden betrouwbare anticonceptie toepassen voordat ze proberen een zwangerschap tot stand te brengen.
Swedish: Tills mer information finns tillgänglig ska därför manliga patienter sluta ta Yargesa och att använda tillförlitlig preventivmetod i ytterligare 3 månader, innan försök till befruktning görs.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Yargesa
Dutch: De ervaring met het gebruik van Yargesa bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C die jonger zijn dan 4 jaar is beperkt.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från användningen av Yargesa hos patienter under 4 års ålder med Niemann-Pick typ C.
Dutch: Die is te vinden op de doordrukstrip en de doos na ‘EXP'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på tryckförpackningen och kartongen efter "Utg.
Dutch: Het retrospectieve onderzoek omvatte casussen van 66 patiënten die buiten het kader van het klinisch onderzoek gedurende een gemiddelde periode van 1,5 jaar met Yargesa werden behandeld.
Swedish: Bland de 41 patienter som ingick i studien behandlades 14 med Yargesa i mer än 3 år. Kartläggningen innefattade en fallserie med 66 patienter som behandlats med Yargesa, utanför den kliniska prövningen, i medeltal 1,5 år.
Dutch: Miglustaat bindt niet aan plasma-eiwitten.
Swedish: Skenbar distributionsvolym av miglustat är 83 l. Miglustat binds inte till plasmaproteiner.
Dutch: In de standaardreeks genotoxiciteitstests toonde miglustaat geen enkel potentieel voor mutagene of clastogene effecten.
Swedish: Miglustat visade inga mutagena eller klastogena effekter i en standarduppsättning av tester för genotoxicitet.
Dutch: Mannelijke patiënten moeten een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen tijdens de behandeling met Yargesa en tot 3 maanden na beëindigen van de behandeling.
Swedish: Manliga patienter ska använda pålitliga preventivmetoder under behandling med Yargesa och 3 månader efter avslutad behandling.
Dutch: • Yargesa wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van een milde tot matige vorm van de ziekte van Gaucher type 1.
Swedish: • Yargesa används för att behandla mild till måttlig Gauchers sjudom typ 1 hos vuxna.
Dutch: Perifere neuropathie lijkt vaker voor te komen bij patiënten met de ziekte van
Swedish: Perifer neuropati verkar vara vanligare hos patienter med Gauchers sjukdom typ 1 jämfört med normalpopulationen.
Dutch: • Yargesa wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen voor de behandeling van progressieve neurologische symptomen van de ziekte van Niemann-Pick type C.
Swedish: • Yargesa används också för att behandla tilltagande neurologiska symptom vid sjukdomen Niemann-Pick typ C hos vuxna och barn.
Dutch: Yargesa wordt uitsluitend gebruikt in gevallen waarin de patiënt niet geschikt wordt geacht voor ERT.
Swedish: Yargesa används endast om patienten inte anses lämpad för behandling med enzymersättningsbehandling.
Dutch: 18 Patiënten bleven daarna miglustaat gebruiken conform het protocol van een optionele verlenging van de behandeling.
Swedish: Arton patienter fortsatte sedan behandlingen med miglustat i en frivillig uppföljningsstudie.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid U mag Yargesa niet gebruiken als u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Swedish: Du bör inte ta Yargesa om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Dutch: Er dient regelmatig (bijv. om de 6 maanden) te worden gecontroleerd of de behandeling met Yargesa een positief effect heeft op neurologische manifestaties bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Na een behandeling met Yargesa van ten minste één jaar dient opnieuw te worden beoordeeld of de therapie moet worden voortgezet (zie rubriek 4.4).
Swedish: Nyttan av behandling med Yargesa avseende neurologiska manifestationer hos patienter med Niemann-Pick typ C ska utvärderas regelbundet t.ex. var sjätte månad; fortsatt behandling ska utvärderas efter minst ett års behandling med Yargesa, (se avsnitt 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een gewijzigde creatinineklaring van 5070 ml/min/1,73 m2 moet de toediening van Yargesa beginnen met een dosis van 100 mg tweemaal daags in het geval van patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 en met een dosis van 200 mg tweemaal daags (aangepast op basis van het lichaamsoppervlak bij patiënten jonger dan 12 jaar) in het geval van patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C.
Swedish: Hos patienter med Gauchers sjukdom typ 1 och med kreatininclearance 5070 ml/min/1,73 m2, bör administrering inledas med en dos på 100 mg två gånger dagligen och hos patienter med Niemann-Pick typ C med en dos på 200 mg två gånger dagligen (justerat för kroppsyta hos patienter under 12 års ålder).
Dutch: Totdat nieuwe informatie beschikbaar is, wordt aanbevolen dat mannelijke patiënten met Yargesa stoppen en daarna nog 3 maanden betrouwbare anticonceptie toepassen voordat ze proberen een zwangerschap tot stand te brengen.
Swedish: Tills ytterligare information är tillgänglig, rekommenderas att innan man försöker att skaffa barn bör manliga patienter sluta använda Yargesa och använda pålitlig preventivmetod under ytterligare 3 månader.
Dutch: Miglustaat passeert de placenta en Yargesa mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Swedish: Miglustat ska inte användas under graviditet.
Dutch: Om de capsule te verwijderen: 1.
Swedish: Ta ut kapseln så här:
Dutch: Er dient regelmatig (bijv. om de 6 maanden) te worden gecontroleerd of de behandeling met Yargesa een positief effect heeft op neurologische manifestaties bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Na een behandeling met Yargesa van ten minste één jaar dient opnieuw te worden beoordeeld of de therapie moet worden voortgezet.
Swedish: Nyttan av behandling med Yargesa avseende neurologiska manifestationer hos patienter med Niemann-Pick typ C ska utvärderas regelbundet t.ex. var sjätte månad; fortsatt behandling ska utvärderas efter minst ett års behandling med Yargesa.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Yargesa 100 mg harde capsules miglustaat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Yargesa 100 mg hårda kapslar miglustat
Dutch: Deze verschijnselen kunnen bijverschijnselen zijn van Yargesa maar kunnen ook het gevolg zijn van bestaande aandoeningen.
Swedish: Detta kan vara tecken på perifer neuropati på grund av biverkningar av Yargesa eller på grund av redan existerande tillstånd.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Yargesa
Dutch: Als deze bijwerkingen aanleiding geven tot bezorgdheid of ongemak, kunt u zich wenden tot uw arts. Deze kan de dosis verminderen of andere middelen voorschrijven om de bijwerkingen onder controle te houden.
Swedish: Han eller hon kan då minska dosen av Yargesa eller föreslå andra mediciner som kan hjälpa till att minska biverkningarna.
Dutch: Yargesa 100 mg harde capsules Miglustaat
Swedish: Yargesa 100 mg hårda kapslar Miglustat
Dutch: NN: {nummer}
Swedish: Dat:
Dutch: Gebruikt u naast Yargesa nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Geef geen borstvoeding als u Yargesa gebruikt.
Swedish: Oroa dig inte om du minskar något i vikt när du börjar behandlingen med Yargesa.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Swedish: Ta inteYargesa: - om du är allergisk mot miglustat eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: Misselijkheid, braken, abdominale distentie/abdominaal ongemak, constipatie, dyspepsie
Swedish: Illamående, kräkning, mag distension/obehag, förstoppning, dyspepsi Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig
Dutch: Bij sommige patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C die met Yargesa werden behandeld werd een lichte afname van het aantal bloedplaatjes waargenomen zonder dat er een verband was met bloedingen.
Swedish: Mild reduktion i trombocytnivån utan samband med blödning observerades hos vissa patienter med Niemann-Pick typ C som behandlades med Yargesa.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is één capsule driemaal daags.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är en kapsel tre gånger om dagen.
Dutch: Yargesa miglustaata
Swedish: Yargesa miglustat
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Yargesa te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yargesa?
Dutch: Het volledige EPAR voor Yargesa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Yargesa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Yargesa overgelegd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Yargesa.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Yargesa voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Yargesa skulle godkännas för användning i EU.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Yargesa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Yargesa.
Dutch: Yargesa is verkrijgbaar als capsules van 100 mg die via de mond moeten worden ingenomen.
Swedish: Yargesa finns som kapslar på 100 mg som tas genom munnen.
Dutch: Overige informatie over Yargesa
Swedish: Mer information om Yargesa
Dutch: Er moet een lagere dosis worden gegeven aan patiënten met verminderde nierfunctie en patiënten die diarree krijgen.
Swedish: En lägre dos ska ges till patienter med nedsatt njurfunktion och till dem som får diarré.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Yargesa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yargesa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het 'bio-equivalent' is met het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Dutch: Het gevolg is dat glucosylceramide zich in verschillende delen van het lichaam opstapelt, zoals in de milt, de lever en de botten.
Swedish: Det leder till att glukosylceramid ansamlas i olika delar av kroppen, däribland mjälten, levern och skelettet.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Yargesa.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Yargesa ska användas.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Yargesa?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Yargesa?
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Zavesca en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Yargesa.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Zavesca och behöver inte utföras på nytt med Yargesa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Yargesa van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Zavesca.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Yargesa i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zavesca.
Dutch: Aangezien Yargesa een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Yargesa är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Yargesa is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met een milde tot matige vorm van de ziekte van Gaucher type 1.
Swedish: Yargesa är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med lindrig till måttlig Gauchers sjukdom typ 1.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Zavesca, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zavesca.
Dutch: Yargesa wordt gebruikt bij patiënten die geen enzymvervangende behandeling kunnen krijgen.
Swedish: Yargesa ges till patienter som inte kan få enzymersättningsterapi.
Dutch: Waarom is Yargesa goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Yargesa?
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gecontroleerd door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het beheer van de ziekte van Gaucher.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla Gauchers sjukdom.
Dutch: Patiënten met deze aandoening hebben een tekort aan een enzym dat de vetstof glucosylceramide afbreekt.
Swedish: Patienter med denna sjukdom saknar ett enzym som bryter ned en typ av fett som kallas glukosylceramid.
Dutch: De werkzame stof van Yargesa, miglustaat, voorkomt de werking van het enzym glucosylceramidesynthase.
Swedish: Den aktiva substansen i Yargesa, miglustat, hindrar ett enzym som kallas glukosylceramidsyntetas från att verka.
Dutch: Dit betekent dat het dezelfde werkzame stof (miglustaat) bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zavesca.
Swedish: Yargesa är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans (miglustat) och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Hoe wordt Yargesa gebruikt?
Swedish: Hur används Yargesa?
Dutch: Wat is Yargesa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Yargesa och vad används det för?
Dutch: Hoe werkt Yargesa?
Swedish: Hur verkar Yargesa?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Yargesa.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe is Yargesa onderzocht?
Swedish: Hur har Yargesas effekt undersökts?
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Dutch: * : volgens het aanbevolen behandelingsschema
Swedish: * : i enlighet med rekommenderat behandlingsschema
Dutch: Yarvitan niet toedienen:
Swedish: Ge inte Yarvitan:
Dutch: Mitratapide heeft geen centraal effect.
Swedish: Mitratapid har ingen central effekt.
Dutch: Excretie is snel en hoofdzakelijk via de feces.
Swedish: Utsöndringen sker snabbt och huvudsakligen via feces.
Dutch: Uw dierenarts zal u vertellen welk soort voer uw hond nodig heeft.
Swedish: Veterinären kommer att informera dig om vilken typ av foder som din hund behöver.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt innehållsämne:
Dutch: behandeling geen behandeling behandeling normale voeding voedingsprogramma voedingsprogramma
Swedish: behandling ingen behandling behandling normal utfodring dietprogram dietprogram
Dutch: • bij honden jonger dan 18 maanden.
Swedish: • till hundar yngre än 18 månader
Dutch: De belangrijkste metabole transformatie is sulfoxidatie, die drie actieve metabolieten oplevert.
Swedish: Den viktigaste metaboliska transformationen är sulfoxidation, som ger tre aktiva metaboliter.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERNIEUWEN VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Dutch: Daarna moet de voeding worden afgestemd op de energiebehoeften voor onderhoud (te berekenen door de dierenarts).
Swedish: Därefter skall utfodring ske enligt energibehoven för underhåll (beräknas av veterinären).
Dutch: Interacties met andere soorten geneesmiddelen zijn niet specifiek onderzocht.
Swedish: Interaktioner med andra typer av läkemedel har inte undersökts specifikt.
Dutch: Mitratapide en zijn metabolieten binden zich in zeer grote mate (> 99 %) aan plasmaproteïnen en verdelen zich naar de weefsels.
Swedish: Mitratapid och dess metaboliter binds i mycket stor utsträckning (> 99 %) till plasmaproteiner och fördelar sig till vävnaderna.
Dutch: In klinische onderzoeken, werden de volgende percentages gewichtsverlies bereikt:
Swedish: I kliniska prövningar erhölls följande procentuella viktminskningar:
Dutch: Aangenomen wordt dat deze effecten veroorzaakt worden door MTP-remming op het niveau van de enterocyt.
Swedish: Man antar att dessa effekter medieras av MTP-hämning på enterocytnivå.
Dutch: Bovendien werd occasioneel hyperkaliëmie vastgesteld.
Swedish: Dessutom observerades hyperkalemi vid enstaka tillfällen.
Dutch: De behandeling met mitratapide moet beperkt worden tot één behandelingskuur voor iedere hond afzonderlijk.
Swedish: Mitratapidbehandling skall begränsas till en behandlingskur för varje enskild hund.
Dutch: Bij ongewild contact met de ogen, onmiddellijk uitspoelen met overvloedig water.
Swedish: Om oavsiktlig kontakt med ögonen sker, spola genast med rikliga mängder vatten.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum beschikbaar.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift.
Dutch: Laboratorium dieren en honden absorberen oraal toegediende mitratapide snel.
Swedish: Laboratoriedjur och hundar absorberar snabbt oralt administrerat mitratapid.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden tijdens de klinische onderzoeken waargenomen (gecombineerde gegevens*):
Swedish: Följande biverkningar observerades under de kliniska prövningarna (poolade data*):
Dutch: Daarna moet uw hond een voedingsprogramma volgen.
Swedish: Därefter skall hunden följa ett dietprogram.
Dutch: Invoeren van passende veranderingen in levensstijl (bijv. meer lichaamsbeweging), in combinatie met dit gewichtsbeheersingsprogramma, kan bijkomend voordeel opleveren.
Swedish: Införandet av lämpliga förändringar i livsföringen (t.ex. ökad motion) kan, tillsammans med detta viktbehandlingsprogram, ge ytterligare fördelar.
Dutch: Mitratapide is een krachtige remmer van het microsomale triglyceride transferproteïne (MTP).
Swedish: Mitratapid är en potent hämmare av mikrosomalt triglyceridtransferprotein (MTP).
Dutch: In de eerste 21 dagen van de behandeling, kan de hoeveelheid voedsel die het dier krijgt onveranderd blijven.
Swedish: Under de första 21 dagarnas behandling, kan den fodermängd som djuret får vara oförändrad.
Dutch: In het algemeen nam de ernst van deze verschijnselen toe naarmate de dosis werd verhoogd.
Swedish: I allmänhet ökade dessa effekters svårighetsgrad med ökande dos.
Dutch: • Eventuele verdere vragen kunt u stellen aan uw dierenarts of apotheek
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till veterinär eller apotekspersonal.
Dutch: Pas als de hond de volledige portie heeft opgegeten, de rest van het voer aan de hond geven.
Swedish: När hunden har ätit upp hela den mängden, ge återstående fodermängd till hunden.
Dutch: • als uw hond overgevoelig (allergisch) is voor mitratapide of één van de andere bestanddelen.
Swedish: • om din hund är överkänslig (allergisk) mot mitratapid eller mot något av de andra innehållsämnena
Dutch: Bij onbedoelde overdosis, moet symptomatische therapie worden toegediend.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering skall symtomatisk behandling ges.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 120 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 120 ml
Dutch: De farmacokinetische parameters laten een variabele afhankelijkheid zien van dosering en variëren licht tussen de eerste en de tweede behandelingsperioden van drie weken van een volledig behandelingsschema.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna visar varierande dosberoende och varierar något mellan första och andra treveckorsperioden i ett komplett behandlingsschema.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgängligt på EMEA:s hemsida http://www.emea.europa.eu/
Dutch: In de meeste gevallen zijn deze bijwerkingen licht en zijn zij niet van lange duur.
Swedish: I de flesta fall är dessa biverkningar lindriga och pågår inte särskilt länge.
Dutch: Percentages honden per categorie gewichtsverlies bij mitratapide versus placebo:
Swedish: Procentandel hundar per viktminskningskategori för mitratapid jämfört med placebo:
Dutch: Informeer uw dierenarts als uw hond andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs gebruikt heeft, ook niet voorgeschreven middelen.
Swedish: Tala om för veterinären om din hund får eller nyligen har fått andra läkemedel, även receptfria sådana.
Dutch: Lees deze gehele bijsluiter zorgvuldig door voor u begint met het toedienen van het geneesmiddel aan uw hond:
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ge detta läkemedel till din hund.
Dutch: Licht uw dierenarts in als u één van de volgende symptomen bemerkt:
Swedish: Tala om för veterinären om du observerar något av följande:
Dutch: Klinische observatie
Swedish: Klinisk observation
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 18 maanden.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 18 månader.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Perifeer werkende anti-obesitas producten, ATCvet-code: QA08AB90.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiobesitasmedel, perifert verkande, ATCvet-kod: QA08AB90
Dutch: Gebutyleerde hydroxyanisole
Swedish: Butylhydroxianisol
Dutch: Te gebruiken als onderdeel van een totaal gewichtsbeheersingsprogramma wat ook geschikte dieetveranderingen omvat.
Swedish: Skall användas som en del av ett generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga dietförändringar.
Dutch: • aanzienlijke vermindering van eetlust.
Swedish: • betydande aptitförlust.
Dutch: In de meeste gevallen zijn deze verschijnselen licht en van voorbijgaande aard.
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter lindriga och övergående.
Dutch: Na multipele doses, zijn de hoogste concentraties aanwezig in de bijnieren, de lever, het jejunum en de nieren, maar er is geen blootstelling in de hersenen, waardoor een centraal effect van het product wordt uitgesloten.
Swedish: Efter upprepad dosering förekommer de högsta koncentrationerna i binjurar, lever, jejunum och njurar, men det förekommer ingen exponering till hjärnan, vilket utesluter central effekt av läkemedlet.