FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii din carton pliat care conţin un flacon din PEÎD (30 ml suspensie orală)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Volditud pappkarp sisaldab HDPE pudelit (30 ml suukaudset suspensiooni)
Romanian: Reglementările oficiale şi locale referitoare la substanţele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul medicinal veterinar este utilizat.
Estonian: Veterinaarravimeid kasutades võtta arvesse vastavaid kohalikke nõudeid antibiootikumide kasutamise kohta.
Romanian: Cu toate acestea, produsul nu trebuie să fie utilizat la pisici cu leziuni persistente ale cartilajului articular, deoarece aceste leziuni se pot agrava în timpul tratamentului cu fluorochinolone.
Estonian: Siiski ei tohi seda kasutada püsiva liigesekõhre kahjustusega kassidel, sest kahjustused võivad fluorokinoloonidega ravimisel süveneda.
Romanian: La pisici, absorbţia produsului medicinal veterinar administrat pe cale orală în doza terapeutică este rapidă şi atinge concentraţii maxime de 2,1 mg/l, în termen de 1 oră.
Estonian: Pärast veterinaarravimi suukaudse suspensiooni soovituslikus doosis suukaudset manustamist kassidele imendub pradofloksatsiin kiiresti, saavutades tippkontsentratsioonid 2.1 mg/l 1 tunni jooksul.
Romanian: Doze
Estonian: Doosid
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii din carton pliat care conţin un flacon din PEÎD (15 ml suspensie orală)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Volditud pappkarp sisaldab HDPE pudelit (15 ml suukaudset suspensiooni)
Romanian: Reglementările oficiale şi locale referitoare la substanţele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul este utilizat.
Estonian: Preparaati kasutades võtta arvesse vastavaid kohalikke nõudeid antibiootikumide kasutamise kohta.
Romanian: Administraţi direct în cavitatea bucală.
Estonian: Tõmmata vastav doos süstlasse.
Romanian: • adjuvant în terapia mecanică sau chirurgicală parodontală în tratamentul infecţiilor severe ale gingiei şi ţesuturilor parodontale cauzate de tulpini sensibile de organisme anaerobe, de exemplu, Porphyromonas spp. şi Prevotella spp. (vezi secţiunea "Atenţionări speciale").
Estonian: • kaasneva ravina mehaanilise või kirurgilise periodontaalraviga raskete igeme- ja periodontaalinfektsioonide raviks, mis on põhjustatud anaeroobsete organismide poolt, näiteks Porphyromonas ja Prevotella tundlike tüvede poolt (vt lõik Erihoiatused).
Romanian: • adjuvant în terapia mecanică sau chirurgicală parodontală în tratamentul infecţiilor severe ale gingiei şi ţesuturilor parodontale cauzate de tulpini sensibile de organisme anaerobe, de exemplu, Porphyromonas spp. şi Prevotella spp.(vezi secţiunea "Atenţionări speciale").
Estonian: • kaasneva ravina mehaanilise või kirurgilise periodontaalraviga raskete igeme- ja periodontaalinfektsioonide raviks mis on põhjustatud anaeroobsete organismide poolt, näiteks Porphyromonas ja Prevotella tundlike tüvede poolt (vt lõik Erihoiatused).
Romanian: PROSPECT: Veraflox 15 mg comprimate pentru câini şi pisici
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Veraflox 15 mg tabletid koertele ja kassidele
Romanian: Deşi pradofloxacina in-vitro prezintă activitate împotriva unei număr mare de microorganisme Gram pozitive şi Gram negative, inclusiv bacterii anaerobe, acest produs medicinal veterinar trebuie utilizat numai pentru indicaţiile aprobate (a se vedea secţiunea 4.2) şi în conformitate cu recomandările privind utilizarea cu precauţie din secţiunea 4.5 a acestui RCP .
Estonian: anaeroobsetesse bakteritesse, tuleks seda kasutada ainult heakskiidetud näidustuste korral (vt lõik 4.2.)
Romanian: Mai mult, fluorochinolonele nu trebuie să fie utilizate în asociere cu medicamentele anti-inflamatoare non-steroidiene la animalele care au prezentat în trecut convulsii din cauza potenţialelor interacţiuni farmacodinamice din SNC.
Estonian: Fluorokinoloone ei tohi potentsiaalse farmakodünaamilise interaktsiooni tõttu kesknärvisüsteemile kasutada kombinatsioonis mittesteroidsete põletikevastaste ravimitega (NSAID-ga) nendel loomadel, kellel on esinenud krampe.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada de lactaţie.
Estonian: Mitte kasutada laktatsiooni ajal.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 15 mg comprimate pentru câini şi pisici pradofloxacină
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Veraflox 15 mg tabletid koertele ja kassidele pradofloksatsiin
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 12/04/2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12/04/2011
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizarea acestor produse.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar.
Estonian: Kui soovite ravitava looma terviseseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bayer Animal Health GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Veraflox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12/04/2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Verafloxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bayer Animal Health GmbH 12/04/2011.
Romanian: Comprimatele Veraflox de 15 mg se pot utiliza atât la pisici, cât şi la câini.
Estonian: Verafloxi 15 mg tablette võib kasutada nii kassidel kui ka koertel.
Romanian: Prin blocarea a două enzime numite „ADN girază" şi „topoizomerază IV", pradofloxacina împiedică dezvoltarea şi înmulţirea bacteriilor.
Estonian: Kaht ensüümi (DNA-güraas ja topoisomeraas-IV) blokeerides takistab pradofloksatsiin bakterite arengut ja paljunemist.
Romanian: Studiile au demonstrat că Veraflox este cel puţin la fel de eficace ca medicamentele comparatoare în toate indicaţiile.
Estonian: Uuringutes leiti, et Veraflox oli kõigi näidustuste puhul vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Romanian: Dacă Veraflox este înghiţit accidental, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Estonian: Verafloxi juhusliku allaneelamise korral pöörduge kohe arsti poole ja näidake ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate maronii care conţin 15 mg, 60 mg sau 120 mg pradofloxacină şi sub formă de suspensie orală de culoare gălbuie/bej care conţine 25 mg/ml pradofloxacină.
Estonian: Seda turustatakse pruunikate tablettidena, mis sisaldavad 15 mg, 60 mg või 120 mg pradofloksatsiini, ning kollakas-beeži värvusega suukaudse suspensioonina, mis sisaldab pradofloksatsiini 25 mg/ml.
Romanian: Comprimatele de 60 mg şi 120 mg sunt destinate utilizării doar la câini, iar Veraflox suspensie orală trebuie să se utilizeze doar la pisici.
Estonian: 60 mg ja 120 mg tabletid on ette nähtud kasutamiseks üksnes koertel ning Verafloxi suukaudne suspensioon kasutamiseks kassidel.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la câinii tineri aflaţi în perioada de creştere, la pisoii sub vârsta de 6 săptămâni, la animalele cu probleme articulare cauzate de leziuni ale cartilajului sau la animalele cu tulburări ale sistemului nervos central precum epilepsie.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada koerakutsikatel kasvuperioodil, alla 6-nädalastel kassipoegadel, kõhrkoe kahjustusest põhjustatud liigesevaevustega loomadel või loomadel, kellel on kesknärvisüsteemi häired, nagu epilepsia.
Romanian: Veraflox este un medicament care conţine pradofloxacină.
Estonian: Veraflox on pradofloksatsiini sisaldav ravim.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de specia animalului tratat şi de greutatea sa corporală, de natura şi severitatea infecţiei, precum şi de răspunsul animalului la tratament.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad ravitava looma liigist ja kehakaalust, infektsiooni liigist ja raskusastmest ning looma ravivastusest.
Romanian: Societatea a prezentat rezultatele unor studii care au investigat eficacitatea Veraflox împotriva unei serii de infecţii bacteriene la pisici şi câini.
Estonian: Ettevõte esitas uuringute tulemused, milles analüüsiti Verafloxi efektiivsust kassidel ja koertel esinevate mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide korral.
Romanian: Alte informaţii despre Veraflox:
Estonian: Muu teave Verafloxi kohta
Romanian: De asemenea, se poate utiliza în asociere cu tratamentul stomatologic la câinii cu infecţii gingivale grave.
Estonian: Samuti võib seda kasutada kaasneva ravina raske igemete infektsiooniga koerte hambaravi korral.
Romanian: Prin urmare, niciunul din produse nu trebuie lăsat la îndemâna şi vederea copiilor.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit hoida lastele kättesaamatus kohas.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la antibiotice de tipul chinolonelor trebuie să evite orice contact cu Veraflox.
Estonian: Kinoloonantibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised) inimesed peavad kokkupuudet Verafloxiga vältima.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la animalele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la antibioticele de tipul fluorochinolonelor.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada loomadel, kes võivad olla fluorokinoloonide rühma kuuluvate antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare la câini şi pisici sunt uşoare tulburări gastrointestinale trecătoare, incluzând vărsături, deşi acestea au fost observate rar.
Estonian: Koerte ja kasside kõige sagedamad kõrvalnähud on kerged mööduvad seedehäired, sealhulgas oksendamine, kuigi neid on täheldatud vaid harvadel juhtudel.
Romanian: Mai multe informaţii despre raportul risc/beneficiu se găsesc în partea referitoare la Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teaduslikku arutelu käsitlevas jaotises.
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Veraflox a fost comparată cu antibiotice care sunt utilizate în mod frecvent pentru tratamentul infecţiilor studiate (amoxicilină cu sau fără acid clavulanic pentru infecţii ale pielii şi tractului urinar şi clindamicină pentru infecţii gingivale).
Estonian: Kõigis uuringutes võrreldi Verafloxi efektiivsust asjaomaste infektsioonide ravis tavapäraselt kasutatavate antibiootikumide efektiivsusega (naha- ja kuseteede infektsioonide korral amoksitsilliin monoteraapiana või kombinatsioonis klavulaanhappega; igemete infektsioonide korral klindamütsiin).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Veraflox?
Estonian: Mis riskid Verafloxiga kaasnevad?
Romanian: Pentru suspensia orală, doza este de 5 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
Estonian: Suukaudse suspensiooni puhul on annus 5 mg pradofloksatsiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Romanian: Substanţa activă din Veraflox, pradofloxacina, aparţine unei grupe de antibiotice numite „fluorochinolone".
Estonian: Verafloxi toimeaine pradofloksatsiin on fluorokinoloonide hulka kuuluv antibiootikum.
Romanian: Doza standard pentru comprimate este de 3 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
Estonian: Tablettide puhul on tavapärane annus 3 mg pradofloksatsiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Romanian: De ce a fost aprobat Veraflox?
Estonian: Miks Veraflox heaks kiideti?
Romanian: Pentru ce se utilizează Veraflox?
Estonian: Milleks Verafloxi kasutatakse?
Romanian: Lista completă a bacteriilor împotriva cărora este activ Veraflox se găseşte în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
Estonian: Verafloxi suhtes tundlike bakterite täielik loetelu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Romanian: Pradofloxacină
Estonian: Veraflox pradofloksatsiin
Romanian: În plus, suspensia orală poate fi, de asemenea, utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii ale pielii, inclusiv infecţii ale plăgilor şi abcese, cauzate de anumite bacterii specifice.
Estonian: Suukaudset suspensiooni võib samuti kasutada teatud nahainfektsioonide, sealhulgas haavainfektsioonide ja abstsesside raviks, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Veraflox sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul anumitor infecţii specifice la câini şi pisici şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Veraflox.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Verafloxi kasulikkus kassidel ja koertel esinevate teatud infektsioonide ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Romanian: În caz de contact, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb ravimiga kokku puutunud kohta rohke veega loputada.
Romanian: Persoanele care administrează medicamentul trebuie să se asigure că Veraflox nu intră în contact cu pielea sau ochii.
Estonian: Tuleb hoida ära Verafloxi sattumine silma ja nahale.
Romanian: Veraflox este bine tolerat la pisici şi câini, uşoare tulburări gastrointestinale trecătoare, incluzând vărsături, fiind observate doar în cazuri rare.
Estonian: Kassid ja koerad taluvad Verafloxi hästi, kusjuures harvadel juhtudel on täheldatud kergeid mööduvaid seedehäireid, sealhulgas oksendamist.
Romanian: La pisici, Veraflox se utilizează pentru tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator superior cauzate de anumite bacterii specifice.
Estonian: Kassidel kasutatakse Verafloxi ülemiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la femelele gestante sau care alăptează.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada emastel loomadel tiinuse ja imetamise perioodil.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veraflox pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Verafloxi kasulikkus?
Romanian: Cum acţionează Veraflox?
Estonian: Kuidas Veraflox toimib?
Romanian: La câini, Veraflox se utilizează pentru tratamentul anumitor infecţii ale pielii, inclusiv infecţii ale plăgilor, şi al infecţiilor acute ale tractului urinar cauzate de anumite bacterii specifice.
Estonian: Koertel kasutatakse Verafloxi teatud nahainfektsioonide (sealhulgas haavainfektsioonide) ning kuseteede ägedate infektsioonide raviks, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Romanian: Produsele Veraflox pot fi dăunătoare pentru copii dacă sunt înghiţite accidental.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral võivad Verafloxi valmistised kujutada ohtu lastele.
Romanian: Cum a fost studiat Veraflox?
Estonian: Kuidas Verafloxi uuriti?
Romanian: La câini, medicamentul a fost studiat în unele infecţii cutanate, ale tractului urinar şi gingivale cauzate de anumite bacterii specifice.
Estonian: Koertel uuriti ravimit naha-, kuseteede ja igemete infektsioonide puhul, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Romanian: Nu consumaţi alimente sau băuturi şi nu fumaţi în timpul ce manipulaţi produse Veraflox.
Estonian: Verafloxi valmististe käsitsemisel ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Romanian: Pradofloxacina acţionează prin blocarea unora din enzimele care sunt importante prin faptul că permit bacteriilor să realizeze copii ale ADN-ului lor.
Estonian: Pradofloksatsiin blokeerib teatud bakterite DNA replikatsiooni toetavad ensüümid.
Romanian: La pisici, medicamentul a fost studiat în infecţii acute ale tractului respirator superior şi, de asemenea, în unele infecţii cutanate cauzate de anumite bacterii specifice.
Estonian: Kassidel uuriti ravimit ülemiste hingamisteede ägedate infektsioonide ja nahainfektsioonide puhul, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Romanian: Pentru alte proceduri, pot fi necesare volume mai mari.
Estonian: Teiste protseduuride puhul võidakse vajada suuremaid koguseid.
Romanian: Dacă nu pare să fie suficient, poate fi aplicat un al doilea strat.
Estonian: Kui näib, et sellest ei piisa, võib lisada teise kihi.
Romanian: Dispozitivul este acum pregătit pentru utilizare.
Estonian: Seade on nüüd kasutamiseks valmis.
Romanian: Substanțele active sunt:
Estonian: Toimeained on:
Romanian: Frecvența acestui tip de eveniment este necunoscută.
Estonian: Seda tüüpi nähu esinemissagedus on teadmata.
Romanian: Vârful își va menține forma.
Estonian: Otsak säilitab oma kuju.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10 noiembrie 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. november 2017
Romanian: Temperatura băii de apă nu trebuie să depășească 37 ºC.
Estonian: Veevanni temperatuur ei tohi ületada 37 ºC.
Romanian: Vezi schema de mai jos.
Estonian: Vt joonist allpool.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Nu există
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Romanian: Niciuna dintre acestea nu a fost raportată în studiile clinice; stabilirea frecvențelor este astfel imposibilă.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ühtki neist ei esinenud; seega ei ole esinemissagedust võimalik kindlaks määrata.
Romanian: Soluții congelate.
Estonian: Külmutatud lahused.
Romanian: • Baie de apă sterilă (dezghețare rapidă)
Estonian: • Steriilne veevann (kiire sulatamine)
Romanian: 08150 Parets del Vallès SPANIA
Estonian: 08150 Parets del Vallès Hispaania
Romanian: Produse din plasma donatorilor umani.
Estonian: Valmistatud inimeste doonorivere plasmast.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
Estonian: Fertiilsuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să fiți tratată cu VeraSeal.
Estonian: Teie arst otsustab, kas teid tuleks VeraSeal'iga ravida.
Romanian: În studiile clinice, dozele individuale au variat, de obicei, între 0,3 și 12 ml.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid tüüpilised individuaalsed annused 0,3 kuni 12 ml.
Romanian: VeraSeal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: VeraSeal'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra tratament cu acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: Adezivii tisulari pe bază de fibrină pot, în cazuri rare (până la 1 din 1000 persoane), să cauzeze o reacție alergică.
Estonian: Fibriinkoeliimid võivad harvadel juhtudel (kuni 1 inimesel 1000st) allergilise reaktsiooni esile kutsuda.
Romanian: A se consulta pictogramele de la sfârșitul acestui prospect.
Estonian: Vt piktogramme selle infolehe lõpus.
Romanian: Pentru aplicarea prin pulverizare, vezi pct. 4.4 și 6.6. în ceea ce privește recomandările specifice privind distanța necesară față de țesut pentru fiecare procedură chirurgicală.
Estonian: Pihustamise teel aplitseerimiseks vt lõigud 4.4 ja 6.6 konkreetseid soovitusi vajaliku kauguse kohta koest vastavalt kirurgilisele protseduurile.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea semnelor sau simptomelor de reacții adverse și trebuie să se instituie tratamentul simptomatic corespunzător și măsuri de susținere.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tunnuste või sümptomite suhtes ja alustada sobivat sümptomaatilist ravi ja toetavaid meetmeid.
Romanian: A se dezgheța complet înainte de utilizare.
Estonian: Enne kasutamist täielikult sulatada.
Romanian: Frecvențele au fost evaluate conform următoarei convenții:
Estonian: Esinemissagedust on hinnatud järgmiste rühmadena:
Romanian: Reacțiile alergice sunt posibile.
Estonian: Võib tekkida allergilisi reaktsioone.
Romanian: Se ia cutia de la congelator, se deschide și se scot cele două blistere.
Estonian: Võtke karp sügavkülmast välja, avage see ja võtke kaks blistrit välja.
Romanian: • Dezghețare la temperatura camerei (metoda preferată)
Estonian: • Sulatamine toatemperatuuril (eelistatav viis)
Romanian: Grosimea excesivă a cheagului poate afecta negativ eficacitatea medicamentului și procesul de vindecare a plăgii.
Estonian: Hüübe liigne paksus võib kahjustada ravimi efektiivsust ja haava paranemise kulgu.
Romanian: - foarte frecvente (≥1/10)
Estonian: - väga sage (≥ 1/10);
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, hemostatice locale, codul ATC: B02BC.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, lokaalsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BC
Romanian: Siguranța și eficacitatea VeraSeal la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: VeraSeal'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Romanian: Factorul XIIIa, care este activat din factorul XIII de către trombină, leagă încrucișat fibrina.
Estonian: XIIIa faktor, mis tekib faktori XIII aktiveerumisel trombiini toimel, moodustab fibriinis ristsidemed.
Romanian: Prin urmare, medicamentul poate fi administrat la gravide și la femeile care alăptează doar dacă este strict necesar.
Estonian: Seetõttu võib ravimit manustada rasedale või imetavale naisele ainult juhul, kui see on hädavajalik.
Romanian: Aplicarea poate fi repetată, după cum este necesar.
Estonian: Vajaduse korral võib protseduuri korrata.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține VeraSeal
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida VeraSeal sisaldab
Romanian: Acest dispozitiv permite administrarea unor cantități egale din cele două componente ale VeraSeal în același timp și asigură faptul că acestea sunt amestecate omogen, ceea ce este important pentru ca adezivul tisular să funcționeze cel mai bine posibil.
Estonian: Vastav seade võimaldab manustada VeraSeal'i kaht komponenti üheaegselt võrdsetes kogustes ja tagab nende ühtlase segunemise, mis on tähtis koeliimi võimalikult tõhusa toime saavutamiseks.
Romanian: *Toate aceste reacții sunt efecte de clasă.
Estonian: * Kõik need reaktsioonid on ravimirühmale omased kõrvaltoimed.
Romanian: Aceste substanțe trebuie eliminate pe cât posibil, înainte de aplicarea medicamentului.
Estonian: Enne ravimi aplitseerimist tuleb need ained nii palju kui võimalik eemaldada.
Romanian: Dispozitivul de pulverizare nu trebuie utilizat la o distanță mai mică decât distanța recomandată.
Estonian: Pihustusseadet ei tohi kasutada soovitatud kaugusest lähemal.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat numai conform instrucțiunilor și cu dispozitivele recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6.).
Estonian: Ravimit võib manustada ainult sellele ravimile soovitatud juhiseid ja seadmeid kasutades (vt lõik 6.6).
Romanian: Acesta este aplicat pe suprafața țesutului care sângerează, pentru a reduce sângerarea în timpul operației și după aceasta, atunci când tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente.
Estonian: Seda kantakse veritseva koe pinnale veritsemise vähendamiseks operatsiooni ajal ja järel, kui standardsete kirurgiliste võtete kasutamisest ei piisa.
Romanian: Vârful pulverizator fără aer se poziționează la cel puțin 2 cm distanță de țesutul vizat.
Estonian: Seadke õhuvaba pihustusotsak vähemalt 2 cm kaugusele sihtkoest.
Romanian: Volumul de VeraSeal aplicat și frecvența de aplicare trebuie să corespundă întotdeauna nevoilor clinice subiacente ale pacientului.
Estonian: VeraSeal'i aplitseeritav kogus ja kasutamissagedus tuleb alati määrata olenevalt patsiendi kliinilistest vajadustest.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după dezghețare și prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi sulatamist ja esmast avamist vt lõik 6.3.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu VeraSeal la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul hemoragiei rezultate dintr-o procedură chirurgicală, conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada VeraSeal'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustuse kirurgilisest protseduurist põhjustatud verejooksu ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).