FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Bulgarian: Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Bulgarian: При постигане на оптимален отговор трябва да се приложи единична инжекция с 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG 24-48 часа след последните инжекции с GONAL-f и лутропин алфа.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Bulgarian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) трябва да се реконституира с 1 ml предоставен разтворител преди употреба.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Bulgarian: ПИСАЛКАТА GONAL-f 450 IU/0,75 ml
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Bulgarian: Хванете външната капачка на иглата и развийте иглата, като я въртите по посока, обратна на часовниковата стрелка.
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 20 игли за еднократна употреба.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор.
English: The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Bulgarian: Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 2 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
English: 1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 2 ml разтворител.
English: 10 pre-filled syringes of solvent.
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
English: Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Bulgarian: Полоксамер 188, захароза, метионин, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, м-крезол, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 ml/предварително напълнена спринцовка
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон доставя 300 IU (22 микрограма) в 0,5 ml.
English: if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
Bulgarian: ако е„0“, инжектирането е пълно ако не е„0“,необходимо е второ инжектиране
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Bulgarian: ПИСАЛКАТА GONAL-f 300 IU/0,5 ml
English: Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена многодозова писалка осигурява 450 IU (еквивалентни на 33 микрограма) в 0,75 ml.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в опаковки от 1 флакон прах и една предварително напълнена спринцовка с разтворител и 6 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
English: A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Bulgarian: Многодозовата кутия на GONAL-f съдържа комплект спринцовки за приложение, които са градуирани в FSH единици.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) не трябва да се реконституира с други опаковки GONAL-f.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Bulgarian: Разтворител за употреба с GONAL-f 1050 IU/1,75 ml Вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%
English: Verify that the Dose-Feedback Window reads "0".
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата показва „0“.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в опаковки от 1 флакон прах и една предварително напълнена спринцовка с разтворител и 15 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
English: • The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Bulgarian: Другите съставки са: полоксамер 188, захароза, метионин, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, м-крезол, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Bulgarian: Разтворител за употреба с GONAL-f 300 IU/0,50 ml Вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Bulgarian: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 микрограма /1,75 ml) не трябва да се реконституира с други опаковки GONAL-f.
English: • Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Bulgarian: Обърнете флакона нагоре и внимателно изтеглете цялото количество разтворител.
English: EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
Bulgarian: EU/1/95/001/025 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 33 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 450 IU),. с цел да се осигурят 22 микрограма (еквивалентни на 300 IU) в 0,50 ml.Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 300 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 22 микрограма на 0,5 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: ПРОДУКТ GONAL-f 75 IU (5,5 микрограма) прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/001/005 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Bulgarian: ПИСАЛКАТА GONAL-f 900 IU/1,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Bulgarian: Разтворител за употреба с GONAL-f 450 IU/0,75 ml Вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%
English: • 1 vial containing the solvent (the clear liquid)
Bulgarian: 1 флакон, съдържащ разтворителя (бистрата течност)
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 600 IU фолитропин алфа.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в опаковки от 1 флакон прах и една предварително напълнена спринцовка с разтворител и 4 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
English: Reservoir holder
Bulgarian: Резервоар
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 450 IU писалката, е 450 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Bulgarian: При постигане на оптимален отговор трябва да се приложи единична инжекция с 250 микрограма рекомбинантен човешки хорионгонадотропин алфа (r-hCG) или 5 000 IU до 10 000 IU hCG 24-48 часа след последната инжекция GONAL-f.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 450 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 33 микрограма на 0,75 ml.
English: Batch
Bulgarian: FSH
English: Men
Bulgarian: Мъже
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат м-крезол
English: 0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Bulgarian: 0,75 ml инжекционен разтвор в 3 ml патрон (стъкло тип I) с ограничител за бутало (халобутилова гума) и алуминиева обкатка с вложка от черна гума.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Bulgarian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) не трябва да се реконституира с други опаковки GONAL-f.
English: • There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
Bulgarian: Във всеки милилитър течност има 600 IU (44 микрограма) фолитропин алфа.
English: Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
Bulgarian: Малка капчица течност ще се появи на върха на иглата.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
English: Ovarian cysts
Bulgarian: Предп исана доза
English: • The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 300 IU писалката, е 300 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
English: CAUTION:
Bulgarian: ВНИМАНИЕ:
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 микрограма/0,5 ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа (Follitropin alfa)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/001/032
English: 1200 IU (87 g)/vial
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 200 IU (87 g)/флакон
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
Bulgarian: Разтворителят е бистра безцветна течност в предварително напълнена спринцовка, всяка съдържаща 2 ml.
English: 1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Bulgarian: 1,5 ml инжекционен разтвор в 3 ml патрон (стъкло тип I) с ограничител за бутало (халобутилова гума) и алуминиева обкатка с вложка от черна гума.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Bulgarian: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 микрограма/1,75 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор Фолитропин алфа
English: Alcohol swabs
Bulgarian: Бензилов алкохол
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Bulgarian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) не трябва да се прилага като смес с други лекрства в една и съща инжекция.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Bulgarian: GONAL-f 900 IU/1,5 ML (66 МИКРОГРАМА/1,5 ML) ПИСАЛКА, ЕТИКЕТ
English: • Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
Bulgarian: 10.Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата показва „0“.
English: • Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Bulgarian: • Гадене, повръщане, диария, коремни спазми и подуване
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Bulgarian: Когато се достигне желаният отговор, ще Ви бъде направена еднократно инжекция от 250 микрограма „рекомбинантен hCG” (r-hCG, лабораторно произведен hCG по специална ДНК технология) или 5 000 до 10 000 IU hCG, 24 до 48 часа след последната Ви инжекция GONAL-f и лутропин алфа.
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Bulgarian: 0,5 ml инжекционен разтвор в 3 ml патрон (стъкло тип I) с ограничител за бутало (халобутилова гума) и алуминиева обкатка с вложка от черна гума.
English: • ovarian, uterine or mammary carcinoma
Bulgarian: карцином на яйчника, матката или гърдата
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 450 IU фолитропин алфа.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор Фолитропин алфа
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Bulgarian: Препаратът GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 микрограма/1,75 ml) не трябва да се смесва с други опаковки GONAL-f в един и същ флакон или спринцовка.
English: • 1 needle for preparation
Bulgarian: 1 игла за разтваряне
English: 1 vial of 1 mL solvent.
Bulgarian: 1 флакон с 1 ml разтворител.
English: Removable needle
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Bulgarian: Препаратът GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) не трябва да се смесва с други опаковки GONAL-f в един и същ флакон или спринцовка.
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 1 ml разтворител.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
Bulgarian: Разтворителят е бистра безцветна течност в стъклен флакон, всеки съдържащ по 1 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: ПРОДУКТ GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 микрограма/1,75 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Bulgarian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 микрограма/1,5 ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Bulgarian: Препаратът GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) не трябва да се смесва с други опаковки GONAL-f в един и същ флакон или спринцовка.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/001/021
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Bulgarian: тумори на хипоталамуса или на хипофизата
English: • The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 900 IU писалката, е 450 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Bulgarian: 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
English: • After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
Bulgarian: След реконституиране на разтвора, в 1,75 ml разтвор има 1 050 IU (77 микрограма)
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Bulgarian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа (Follitropin alfa)
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Bulgarian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, метионин, полисорбат 20, концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Bulgarian: Съдържание: Eдна предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа: 0,75 ml вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, метионин, полисорбат 20, концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 ml/флакон
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата на равна повърхност.
English: 1 pre-filled syringe of solvent.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител.
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид.
English: Pen Volume
Bulgarian: Обем на писалката
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Bulgarian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор Фолитропин алфа
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
Bulgarian: Когато се достигне желаният отговор, ще Ви бъде направена еднократно инжекция от 250 микрограма „рекомбинантен hCG” (r-hCG, лабораторно произведен hCG по специална ДНК технология) или 5 000 до 10 000 IU hCG, 24 до 48 часа след последната Ви инжекция GONAL-f.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: ПРОДУКТ GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
Bulgarian: Разтворителят е бистра безцветна течност в предварително напълнена спринцовка, всяка съдържаща 1 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/001/033
English: Days of FSH stimulation required 11.7 ± 1.9
Bulgarian: Необходими дни за стимулация на FSH
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
Bulgarian: Когато яйцеклетките Ви са готови, ще Ви бъде направена еднократно инжекция от 250 микрограма „рекомбинантен hCG” (r-hCG, лабораторно произведен hCG по специална ДНК технология) или 5 000 IU до 10 000 IU hCG, 24 до 48 часа след последната Ви инжекция GONAL-f.
English: • If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 5: Setting the dose prescribed by your doctor.
Bulgarian: Ако видите някаква(и) малка(и) капчица(и) течност, продължете към Раздел 5:
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only.
Bulgarian: Наличната предварително напълнена спринцовка с разтворител трябва да се използва само за реконституиране.
English: Preparing the solution
Bulgarian: Приготвяне на разтвора
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,5 ML (22 МИКРОГРАМА/0,5 ML) ПИСАЛКА, ЕТИКЕТ
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Bulgarian: 24-48 часа след последната инжекция GONAL-f се прилага единична инжекция с 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG с цел предизвикване на последния етап на зреене на фоликулите.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: ПРОДУКТ GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Bulgarian: GONAL-f трябва да бъде реконституиран с разтворителя преди употреба (вж. точка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 микрограма/0,5 ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/001/034
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/001/031
English: Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Bulgarian: Проверете отново дали в разтвора няма частици и, ако не е бистър, не го инжектирайте.
English: Contents
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/001/035
English: Use”.
Bulgarian: И УПОТРЕБА
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ GONAL-f 75 IU (5,5 μg) прах за инжекционен разтвор Фолитропин алфа s.c.