FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarvaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Canigen L4 Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Canigen L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. juulil 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Canigen L4 rinkodaros leidimą.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Canigen L4, peab immuunsüsteem baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos. Canigen L4 sudėtyje esančios leptospiros yra neutralizuotos (inaktyvintos), kad nesukeltų ligos. Šunį paskiepijus Canigen L4, gyvūno imuninė sistema atpažįsta bakterijas kaip svetimkūnius ir gamina organizmą nuo jų ginančias medžiagas.
Estonian: Vaktsiini Canigen L4 turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Lithuanian: Gaminama Canigen L4 injekcinė suspensija, ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus (kuni 1 °C) võib esineda mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Lithuanian: Keletą dienų po vakcinacijos laikinai gali šiek tiek (1 °C ar mažiau) pakilti gyvūno kūno temperatūra; kai kurie šuniukai gali būti ne tokie aktyvūs ir (arba) gali būti sumažėjęs jų apetitas.
Estonian: Kuidas vaktsiini Canigen L4 kasutatakse?
Lithuanian: Kaip naudoti Canigen L4?
Estonian: ATCvet kood: QI07AO01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AO01.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Allergilist tüüpi reaktsioonid on harvad.
Lithuanian: Alerginio tipo reakcijos yra retos.
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata vaktsiini mõju rahva tervisele ega inimestele leviva infektsiooni kontrollimisele.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, vakcinos poveikis visuomenės sveikatai ir žmonių užsikrėtimo kontrolei negali būti nustatytas.
Estonian: Väga harva on täheldatud tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad lõppeda surmaga.
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėtos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos.
Estonian: 1 ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Lithuanian: 1ère avenue - 2065 m - L.I.
Estonian: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Lithuanian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Muu teave
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast (re-)vaktsineerimist.
Lithuanian: Imuniteto trukmė - 1 metai po paskiausios (re)vakcinacijos.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C…8C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C temperatūroje). Saugoti nuo šviesos.
Estonian: Et hõlbustada sellise ravi kiiret rakendamist anafülaktilise reaktsiooni tekkimise korral, on omanikul soovitatav koera vaktsineerimisele järgnevate tundide jooksul jälgida.
Lithuanian: Norint kuo greičiau pradėti tokį gydymą, pasireiškus anafilaksinei reakcijai, rekomenduojama, kad šuns šeimininkas stebėtų šunį kelias valandas po vakcinacijos.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnesid kõrvaltoimed rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Estonian: Naatriumkloriid 9 mg/ml (0,9%)
Lithuanian: Natrio chloridas, 9 mg/ml (0,9 %).
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid koerlastele - koer - parasiitidevastased inaktiveeritud vaktsiinid.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta parazitinė vakcina šunims.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb määrata sobiv sümptomaatiline ravi ja looma kliiniliselt jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei reakcijai, reikia paskirti tinkamą simptominį gydymą ir gyvūną kliniškai stebėti, kol simptomai išnyks.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada kohe pärast lahustamist.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - atskiedus sunaudoti nedelsiant.
Estonian: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Lithuanian: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Estonian: Juba infektsiooni saanud koerte vaktsineerimise tõhusust ei ole uuritud ja seetõttu ei saa seda soovitada.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. Jau užsikrėtusių šunų vakcinavimo efektyvumas nebuvo tirtas, todėl negali būti rekomenduotinas.
Estonian: Vaktsiini tõhusust on näidatud koertel, kes puutusid kokku mitmete looduslike parasiitidega suure infektsioonisriskiga piirkondades.
Lithuanian: Vakcinos efektyvumas įrodytas naudojus šunims, kuriems sudarytos natūralaus kartotinio parazitų poveikio sąlygos didelės užsikrėtimo rizikos zonose.
Estonian: EXP Kasutada kohe pärast lahustamist.
Lithuanian: EXP Atskiedus būtina sunaudoti nedelsiant.
Estonian: Vaktsineerimisest tingitud antikehasid saab looduslikust infektsioonist tingitud antikehadest eristada, kui kasutada diferentsiaaldiagnostika esimese sammuna kiirdiagnostilist seroloogilist testi.
Lithuanian: Vakcininius ir dėl natūralios infekcijos susidariusius antikūnus galima diferencijuoti naudojant greitą serologinį diagnostikos tyrimo metodą, kaip pirmą žingsnį nustatant diferencinę diagnozę.
Estonian: Iga-aastane revaktsineerimine: - üks ühekordse annusega teostatav revaktsineerimine tuleb teha 1 aasta pärast kolmandat süsti ja seejärel igal aastal.
Lithuanian: Kasmetinė revakcinacija: - viena vaisto dozė turėtų būti švirkščiama praėjus metams nuo trečiosios injekcijos ir toliau švirkščiama kartą per metus.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud veel tõsisemast süstekoha reaktsioonist (süstekoha nekroos, vaskuliit).
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėta stipresnė reakcija injekcijos vietoje (injekcijos vietos nekrozė, vaskulitas).
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud anoreksiast ja oksendamisest.
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie apetito netekimą ir vėmimą.
Estonian: Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po pirminės vakcinacijos.
Estonian: Piirkondades, kus infektsioonioht on väike või puudub, peab veterinaararst enne koera vaktsineerimist hindama kasu/riski suhet.
Lithuanian: Tose zonose, kur užsikrėtimo rizika maža arba jos iš viso nėra, veterinaras, prieš nuspręsdamas naudoti vakciną šunims, veterinarijos gydytojas turi įvertinti vakcinos naudos ir rizikos santykį.
Estonian: Koertel, kellel tekkis leišmanioos (aktiivne infektsioon ja/või haigus) vaatamata vaktsineerimisele, ei andnud täiendav vaktsiini süstimine mingit kasulikku toimet.
Lithuanian: Šunims, kuriems, nepaisant vakcinacijos, pasireiškė leišmaniozė (aktyvi infekcija ir (arba) liga), tolesnis gydymas vakcinos injekcijomis buvo neveiksmingas.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur: - esimene annus alates 6. elukuust, - teine annus 3 nädalat hiljem, - kolmas annus 3 nädalat pärast teist süsti.
Lithuanian: amžiaus, - antra dozė švirkščiama praėjus 3 savaitėms, - trečia dozė švirkščiama praėjus 3 savaitėms nuo antrosios injekcijos.
Estonian: Seetõttu ei soovitata seda tiinuse ja laktatsiooni perioodil kasutada.
Lithuanian: Todėl šio veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Estonian: Pärast süstimist on sagedad mõõdukad ning mööduvad paiksed reaktsioonid, nagu tursed, kühmud, valu palpeerimisel või erüteem, kuid need reaktsioonid mööduvad iseenesest 2…15 päeva jooksul.
Lithuanian: Po injekcijos dažnai gali pasireikšti nedidelės trumpalaikės vietinės reakcijos, tokios kaip patinimas, mazgelis, skausmas palpuojant ar eritema, tačiau šios reakcijos išnyksta savaime per 2-15 dienų.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.03.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-03-14.
Estonian: Sagedad on ka teised, sageli pärast vaktsineerimist täheldatavad, kuid mööduvad nähud, nagu hüpertermia, apaatia ja seedesüsteemi häired, mis kestavad 1…6 päeva.
Lithuanian: Taip pat dažnai gali pasireikšti kiti dažniausiai po vakcinacijos pastebimi trumpalaikiai simptomai, tokie kaip hipertermija, apatija ir virškinimo sutrikimai, trunkantys 1-6 dienas.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Estonian: Piirkondades, kus infektsioonioht on väike või puudub, peab veterinaararst enne koerte vaktsineerimist hindama kasu/riski suhet.
Lithuanian: Tose zonose, kur užsikrėtimo rizika maža arba jos iš viso nėra, prieš nuspręsdamas naudoti vakciną šunims, veterinarijos gydytojas turi įvertinti vakcinos naudos ir rizikos santykį.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Estonian: darprocedure@virbac.com
Lithuanian: paštas darprocedure@virbac.com
Estonian: Vaktsineerimine ei tähenda, et ei tohi kasutada teisi kõrbesääskedega kokkupuutumise vähendamiseks võetavaid meetmeid.
Lithuanian: Vakcinacija neturėtų mažinti kitų priemonių, saugančių nuo moskitų, poveikio.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: VIRBAC
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas VIRBAC
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravim on punakaspruun.
Lithuanian: Atskiesta vakcina yra rausvai ruda.
Estonian: Sellisel juhul tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi ja looma kliiniliselt jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
Lithuanian: Nedelsiant reikia pradėti simptominį gydymą ir gyvūną kliniškai stebėti, kol simptomai išnyks.
Estonian: Sobimatus Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Lithuanian: Nesuderinamumai Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Estonian: CaniLeishi tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Lithuanian: CaniLeish importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Estonian: Vaktsiini süstimine juba Leishmania infantum'i infektsiooni saanud koertele ei andnud mingeid spetsiifilisi kõrvaltoimeid, v.a need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6.
Lithuanian: Vakcinuojant šunis, jau užsikrėtusius Leishmania infantum, jokios specifinės nepalankios reakcijos, išskyrus aprašytas 4.6 punkte, nepasireiškė.
Estonian: Efektiivsuse andmed on näidanud, et vaktsineeritud koeral on 3,6 korda väiksem risk aktiivse infektsiooni tekkimiseks ja 4 korda väiksem risk kliiniliselt väljendunud haiguse tekkimiseks kui vaktsineerimata koeral - koertel, kes puutusid kokku mitmete looduslike parasiitidega suure infektsiooniriskiga piirkondades.
Lithuanian: Vaisto efektyvumo tyrimų duomenys parodė, jog vakcinuotiems šunims rizika aktyviai infekcijai išsivystyti yra 3,6 karto mažesnė, o klinikinės ligos rizika yra 4 kartus mažesnė nei nevakcinuotiems šunims.
Estonian: CaniLeish, lüofilisaat
Lithuanian: CaniLeish liofilizatas
Estonian: CaniLeish, lahusti
Lithuanian: CaniLeish skiediklis
Estonian: Lahusti: naatriumkloriidi lahus 9 mg/ml (0,9%)
Lithuanian: skiediklio: natrio chlorido tirpalo, 9 mg/ml (0,9 %)
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse sooleparasiitidega nakatunud koertele teha ussitõrje.
Lithuanian: Prieš vakcinuojant šunis rekomenduojama dehelmintizuoti.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate leišmanioosita koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ja kliiniliste tunnuste ilmnemist pärast kokkupuutumist Leishmania infantum'iga.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti leišmanijų sukeliamos aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
Estonian: Quillaja saponaria (tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt (QA-21) Trometamool
Lithuanian: Išgrynintas putoklinio muiliaus ekstraktas (QA-21) Trometamolis
Estonian: Pärast vaktsineerimist võivad ajutiselt ilmneda Leishmania vastased antikehad, mida tuvastatakse immunofluorestseeruva antikeha testi (IFAT) abil.
Lithuanian: Po vakcinacijos gali būti aptinkami laikini antikūnai prieš leišmanijas, nustatomi fluorescuojančių antikūnų tyrimo (FAT) metodu.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida, ja/või kasutada CaniLeishi, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti CaniLeish, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Estonian: Vaktsiini kahekordse annustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus „Kõrvaltoimed".
Lithuanian: Sušvirkštus du kartus didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, jokių kitų reakcijų, išskyrus išvardytas 6 punkte „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Estonian: Mõlemad on suletud butüülelastomeerist korgiga, mis on kaetud alumiiniumist kattega.
Lithuanian: Abu buteliukai užkimšti kamšteliais iš butilo elastomero ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Estonian: Vaktsiini süstimine juba Leishmania infantum'i infektsiooni saanud koertele ei andnud mingeid spetsiifilisi kõrvaltoimeid, v.a need, mida on kirjeldatud punktis „Kõrvaltoimed".
Lithuanian: Vakcinuojant šunis, jau užsikrėtusius Leishmania infantum, jokios specifinės nepalankios reakcijos, išskyrus aprašytas punkte „Nepalankios reakcijos", nepasireiškė.
Estonian: Pärast lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmist lahustiga loksutage seda õrnalt ja manustage kohe üks 1 ml annus subkutaanselt vaktsineerimisplaani kohaselt.
Lithuanian: Liofilizatą atskiedus skiedikliu, švelniai pakratyti buteliuką ir nedelsiant sušvirkšti vieną veterinarinio vaisto dozę (1 ml) po oda pagal nurodytą vakcinavimo schemą.
Estonian: Pärast lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmist lahustiga loksutage seda õrnalt ja manustage kohe üks 1 ml annus subkutaanselt järgmise vaktsineerimisplaani kohaselt.
Lithuanian: Liofilizatą atskiedus skiedikliu, švelniai pakratyti buteliuką ir nedelsiant sušvirkšti vieną veterinarinio vaisto dozę (1 ml) po oda pagal toliau nurodytą vakcinavimo schemą.
Estonian: Iga 1 ml vaktsiini annus sisaldab:
Lithuanian: Vienoje 1 ml vakcinos dozėje yra: L.
Estonian: Leishmania infantum'i poolt ekskreteeritud sekreteeritud valgud (ESP), vähemalt 100 µg Adjuvant:
Lithuanian: Leishmania infantum ekskrecinių-sekrecinių baltymų mažiausiai 100 µg.
Estonian: 10 annust.
Lithuanian: 10 dozių.
Estonian: CaniLeish, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
Lithuanian: CaniLeish liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims
Estonian: 25 annust.
Lithuanian: 25 dozės.
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse Leishmania infektsiooni tuvastamist kiirdiagnostilise seroloogilise testi abil.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją rekomenduojama atlikti greitą diagnostinį serologinį tyrimą užsikrėtimui leišmanijoms nustatyti.
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
Lithuanian: Skiediklio Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Estonian: 30 annust.
Lithuanian: 30 dozių.
Estonian: EU/2/11/121/001-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/121/001-009
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas su 1 skiediklio doze
Estonian: TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Estonian: 5 annust.
Lithuanian: 5 dozės.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Estonian: L. infantum ESP ≥100 µg
Lithuanian: infantum ekskreciniai-sekreciniai baltymai ≥ 100 µg.
Estonian: 3 annust.
Lithuanian: 3 dozės.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab 1 annuse lüofilisaati ja I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab 1 ml lahustit.
Lithuanian: I tipo stiklo vienos dozės liofilizato buteliukas ir I tipo stiklo 1 ml skiediklio buteliukas.
Estonian: E-post.
Lithuanian: Tel.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sušvirkštus du kartus didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, jokių kitų reakcijų, išskyrus išvardytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Estonian: Karp, milles on 1 lüofilisaadi viaal ja 1 lahusti viaal Karp, milles on 1 lüofilisaadi viaal ja 1 lahusti viaal, 1 süstal ja 1 nõel.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas liofilizato ir 1 buteliukas skiediklio, 1 švirkštas ir 1 adata.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad iseenesest 2 päeva kuni 2 nädala jooksul.
Lithuanian: Šios reakcijos išnyksta savaime per dvi dienas-dvi savaites.
Estonian: E-mail info@ema.europa.eu Websie www.ea.europa.eu
Lithuanian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14/03/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011 03 14.
Estonian: Juba infektsiooni saanud koerte vaktsineerimise efektiivsust ei uuritud ja seetõttu ei saa seda soovitada.
Lithuanian: Jau užsikrėtusių šunų vakcinavimo efektyvumas nebuvo tirtas, todėl negali būti rekomenduotinas.
Estonian: See aitab loomi haiguse eest kaitsta.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo šios ligos.
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale vaktsiini andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaistą duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda otsekohe arsti poole.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Estonian: Esimene süst tehakse alates 6 kuu vanusest, teine 3 nädalat pärast esimest ja kolmas 3 nädalat pärast teist süsti.
Lithuanian: Pirmąją injekciją galima skirti šunims nuo šešių mėnesių, antrąją - po trijų savaičių, o trečiąją - po trijų savaičių nuo antrosios injekcijos.
Estonian: CaniLeish on vaktsiin.
Lithuanian: CaniLeish yra vakcina.
Estonian: Euroopa Komisjon andis CaniLeishi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 14/03/2011.
Lithuanian: Europos Komisija 2011 03 14 bendrovei „Virback S.A." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią CaniLeish rinkodaros teisę.
Estonian: Koertel, kellel tekkis leišmanioos (aktiivne infektsioon või haigus) vaatamata vaktsineerimisele, ei andnud täiendav vaktsiini süstimine kasulikku toimet.
Lithuanian: Šunims, kuriems, nepaisant vakcinacijos, pasireiškė leišmaniozė (aktyvi infekcija arba liga), tolesnis gydymas vakcinos injekcijomis buvo neveiksmingas.
Estonian: Vaktsiini tõttu nakatumine on välistatud, sest vaktsiin ei sisalda parasiite.
Lithuanian: Rizikos, kad infekciją gali sukelti vakcina, nėra, nes vakcinos sudėtyje nėra parazitų.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Estonian: Ilmneda võivad ka teised, sageli pärast vaktsineerimist täheldatavad ajutised nähud, näiteks hüpertermia (kõrgenenud kehatemperatuur), apaatia (loidus) ja seedesüsteemi häired, mis kestavad 1-6 päeva.
Lithuanian: Gali pasireikšti ir kitų laikinų dažnai po vakcinacijos pastebimų požymių - hipertermija (padidėjusi organizmo temperatūra), apatija (gyvybingumo trūkumas) ir virškinimo sutrikimai, trunkantys vieną-šešias dienas.
Estonian: CaniLeishi tohib kasutada ainult leišmanioosita koertel.
Lithuanian: CaniLeish galima skirti tik leišmanioze nesergantiems šunims.
Estonian: Vaktsiini ohutust uuriti kahes leišmanioosita koerte laboratoorses ohutuse põhiuuringus (üleannustamine, ühekordne ja korduv manustamine) ning ühes väliuuringus.
Lithuanian: Vakcinos saugumas tirtas dviejuose pagrindiniuose laboratoriniuose tyrimuose su leišmanioze nesergančiais šunimis (tiriant perdozavimo, vienos injekcijos ir kelių injekcijų poveikį) ir viename praktiniame tyrime.
Estonian: Mis on CaniLeish?
Lithuanian: Kas yra CaniLeish?
Estonian: See sisaldab parasiidi Leishmania infantum ekskreteeritud sekreteeritud valke (ESP).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra Leishmania infantum ekskrecinių-sekrecinių baltymų (ESP).
Estonian: Miks CaniLeish heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl CaniLeish buvo patvirtintas?