FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Societatea care produce Intrinsa va monitoriza atent unele dintre efectele secundare ale Intrinsa, cum ar fi efectele de tip androgenic.
Bulgarian: Компанията, която произвежда Intrinsa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Intrinsa, например андрогенните нежелани реакции.
Romanian: Plasturele se aplică pe pielea uscată, curată, în zona abdomenului inferior (pe burtă, sub talie).
Bulgarian: Пластирът се прилага върху суха, чиста кожа в долната част на коремната стена (коремът, намиращ се под кръста).
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Warner Chilcott UK Ltd. Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Warner Chilcott UK Ltd.
Romanian: Spre deosebire de acestea, femeile care au folosit placebo au continuat să raporteze doar patru astfel de episoade într-o perioadă de patru săptămâni după şase luni de tratament.
Bulgarian: В сравнение с това жените, които използват плацебо, след шест месеца имат около четири епизода за период от четири седмици.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Intrinsa este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Intrinsa може да се намери тук.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Intrinsa pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Intrinsa са установени в проучванията?
Romanian: Pentru ce se utilizează Intrinsa?
Bulgarian: За какво се използва Intrinsa?
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Intrinsa, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Intrinsa нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: Cum a fost studiat Intrinsa?
Bulgarian: Как е проучен Intrinsa?
Romanian: Ce este Intrinsa?
Bulgarian: Какво представлява Intrinsa?
Romanian: Intrinsa se utilizează pentru tratarea lipsei de gânduri şi dorinţe de natură sexuală care provoacă disconfort la femeile cărora li s-a extirpat uterul şi ambele ovare.
Bulgarian: Intrinsa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и сексуално желание, с което им се причинява страдание.
Romanian: Pacienta poate observa primele semne de îmbunătăţire după cel puţin o lună.
Bulgarian: За да се отчете подобрение от пациентката, може да е необходим повече от месец.
Romanian: Femeile trebuie să îşi contacteze medicul curant dacă observă oricare dintre aceste efecte.
Bulgarian: Ако забележат някои от тези реакции, жените трябва да се свържат със своя лекар.
Romanian: Cum acţionează Intrinsa?
Bulgarian: Как действа Intrinsa?
Romanian: Cum se utilizează Intrinsa?
Bulgarian: Как да използвате Intrinsa?
Romanian: flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 2 flacoane + 12 seringi pentru injecţie cu ac atașat + 24 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 12 flacoane + 72 seringi pentru injecţie cu ac atașat + 144 tampoane dezinfectante
Bulgarian: 6 флакона + 6 спринцовки от 2 m l+ 6 инжекционни игли + 6 марли за почистване
Romanian: Aceste evenimente pot fi de asemenea mai severe.
Bulgarian: Тези събития могат също да бъдат по-тежки.
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile cu atenţie.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Romanian: Aşteptaţi ca zona să se usuce.
Bulgarian: Изчакайте да изсъхне.
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва контрол на нивата на липидите.
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефективност
Romanian: Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Bulgarian: Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi punct cu punct.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de intervenţie medicală de urgenţă sau să vă internaţi în spital.
Bulgarian: Може да се наложи спешна медицинска помощ или постъпване в болница.
Romanian: Ελλάδα
Bulgarian: Eλλάδα
Romanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Bulgarian: B-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 24 седмици.
Romanian: Pentru pacienţii cu boală avansată poate fi necesară o doză zilnică de 5 milioane UI.
Bulgarian: При пациенти с напреднало заболяване може да е необходима дневна доза от 5 милиона IU.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IntronA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате IntronA
Romanian: Nu sunt disponibile date despre efectele pe termen lung asupra maturării sexuale.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
Romanian: 6 UI/kg şi zi, timp de 3 luni.
Bulgarian: 6 IU/kg/ден в продължение на три месеца.
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Bulgarian: Докладвани са следните нежелани реакции:
Romanian: (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: După prima deschidere a flaconului:
Bulgarian: След първото отваряне на контейнера:
Romanian: Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro.
Bulgarian: In vitro е доказана значителна имуномодулаторна активност.
Romanian: Administrarea zilnică de 20 x 10
Bulgarian: Ежедневното инжектиране на 20 x 10
Romanian: Aceste reacţii adverse foarte grave sunt foarte rare.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции са много редки.
Romanian: Necesitatea hidratării adecvate
Bulgarian: Необходимост от подходяща хидратация
Romanian: Câţiva dintre copii nu au atins înălţimea estimată într-o perioadă de 10-12 ani de la terminarea tratamentului.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 10-12 години след приключване на лечението.
Romanian: Ce este IntronA şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява IntronA и за какво се използва
Romanian: Se pare că frecvența acestei reactivări este scăzută.
Bulgarian: Честотата на такава реактивация изглежда е ниска.
Romanian: Data primei autorizări: 9 martie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 martie 2010
Bulgarian: 9 март 2000 Дата на последно подновяване:
Romanian: - dacă aveţi o boală cardiacă severă.
Bulgarian: - ако имате тежко сърдечно заболяване.
Romanian: b: n = numărul de respondenţi/numărul de subiecţi cu un anumit genotip şi durata de tratament alocată.
Bulgarian: b: n = брой отговорили/брой участници с даден генотип и определена продължителност на лечението.
Romanian: Nu utilizaţi IntronA - dacă sunteţi alergic la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: Не използвайте IntronA - ако сте алергични към интерферон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Creşterea şi dezvoltarea (copii şi adolescenţi):
Bulgarian: Растеж и развитие (деца и юноши):
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul IntronA este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на IntronA е твърде силен или твърде слаб, обсъдете това с лекаря или фармацевта си.
Romanian: Receptorii interferonului uman, izolaţi din celule limfoblastice umane (Daudi), par să fie proteine foarte asimetrice.
Bulgarian: Човешкият рецептор за интерферон, изолиран от човешка лимфобластоидна клетъчна линия (Daudi), изглежда е силно асиметричен протеин.
Romanian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Bulgarian: Carrato F, Bani- Sadr F, Pol S et al.
Romanian: S-au identificat trei clase majore de interferoni: alfa, beta şi gama.
Bulgarian: Известни са три основни класа интерферони: алфа, бета и гама.
Romanian: (%)] la copii şi adolescenţi netrataţi anterior, în funcţie de genotip şi durata tratamentului - Toţi subiecţii n = 107 24 săptămâni
Bulgarian: (%)) при нелекувани преди това деца и юноши в зависимост от генотипа и продължителността на лечението - всички участници n = 107 24 седмици
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Bulgarian: Извадете рязко иглата от кожата.
Romanian: Reprezentant autorizat: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Bulgarian: Упълномощен представител: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Белгия
Romanian: Dacă sângerează, acoperiţi-l cu un bandaj adeziv.
Bulgarian: Ако има кървене, покрийте го с лепенка.
Romanian: Durata optimă a monoterapiei cu IntronA nu a fost deocamdată stabilită definitiv; se recomandă însă ca tratamentul să aibă o durată cuprinsă între 12 - 18 luni.
Bulgarian: Оптималната продължителност на монотерапията с IntronA не е установена с точност, но се препоръчва лечението да продължава между 12 и 18 месеца.
Romanian: IntronA se administrează, de obicei, subcutanat.
Bulgarian: IntronA обикновено се прилага подкожно.
Romanian: Curăţaţi şi dezinfectaţi suprafaţa de piele de la locul în care urmează să faceţi injecţia.
Bulgarian: Почистете и дезинфекцирайте кожата около мястото, на което ще правите инжекцията.
Romanian: Unii copii au avut o scădere a ratei de creştere (în înălţime şi greutate).
Bulgarian: При някои деца се наблюдава забавяне на темпа на растеж (на ръст и на тегло).
Romanian: IntronA se va utiliza în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Bulgarian: IntronA може да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în managementul afecţiunii respective.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва от лекар с опит в лечението на съответното заболяване.
Romanian: Răspuns global a (n=118)
Bulgarian: Общ отговор а (n=118)
Romanian: Oricând este posibil, copilul trebuie tratat după debutul creşterii pubertale, pentru a reduce riscul de inhibare a creşterii.
Bulgarian: Когато това е възможно, детето трябва да бъде лекувано след бързото израстване през пубертета, за да се намали рискът от забавяне на растежа.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul injectării.
Bulgarian: Всеки път сменяйте мястото на инжектиране.
Romanian: Pacienţii care au şi infecţie cu HIV:
Bulgarian: Пациенти, инфектирани и с HIV:
Romanian: Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взема индивидуално за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
Romanian: Doza iniţială obişnuită care se administrează pentru fiecare afecţiune este prezentată în cele ce urmează; cu toate acestea, dozele individuale pot să varieze, iar medicul vă poate modifica doza, în funcţie de nevoile dumneavoastră specifice:
Bulgarian: По-долу са дадени обичайните начални дози при всяко заболяване; все пак, индивидуалните дози могат да са различни и Вашият лекар може да реши да промени дозировката Ви според Вашите специфични нужди:
Romanian: Nu încercaţi să vă faceţi singur injecţia dacă nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedura şi cerinţele autoinjectării.
Bulgarian: Не се опитвайте да си инжектирате лекарството сами, ако не сте сигурни, че разбирате напълно процедурата и какво е необходимо за нея.
Romanian: S-au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani, distincţi din punct de vedere genetic.
Bulgarian: Известни са над 14 генетично различни вида човешки алфа интерферони.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului şi chiar după terminarea acestuia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно мониторирани по време на лечението и дори след неговото преустановяване.
Romanian: Majoritatea pacienţilor din aceste studii clinice au primit tratament timp de 1 an.
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите в тези клинични проучвания лечението е продължило една година.
Romanian: Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative.
Bulgarian: Интерфероните могат да окажат влияние върху окислителните метаболитни процеси.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt temporar în timpul şi după intervenţia chirurgicală.
Bulgarian: Лечението трябва да се спира временно по време на и след операции.
Romanian: La 30% din pacienţi au fost necesare modificări ale dozelor, cel mai frecvent pentru anemie şi neutropenie.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, най-често заради анемия и неутропения.
Romanian: Copii cu vârsta de 3 ani şi peste și adolescenţi
Bulgarian: Деца над 3-годишна възраст и юноши
Romanian: Toxicitatea a apărut la maimuţele care au primit 100 x 10
Bulgarian: Прояви на токсичност са наблюдавани при маймуни, инжектирани със 100 x 10
Romanian: Alţi 4% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
Bulgarian: При други 4 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Romanian: Pacienţii trebuie să se spele pe dinţi de două ori pe zi şi să facă examene dentare regulate.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
Romanian: Este necesar să vă spălaţi pe dinţi de două ori pe zi şi să faceţi examene dentare regulate.
Bulgarian: Трябва добре да измивате зъбите си два пъти дневно и редовно да ходите на стоматологичен преглед.
Romanian: Dacă apar aceste simptome este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande tratament cu paracetamol.
Bulgarian: Ако тези симптоми се проявят, Вашият лекар може да Ви препоръча да пиете парацетамол.
Romanian: Nu este cunoscut mecanismul care stă la baza acestor evenimente (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5 din RCP-ul pentru telbivudină).
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Romanian: Şaptezeci la sută (68/97) dintre subiecţii înrolaţi au terminat acest studiu, dintre care 75% (42/56) au prezentat răspuns susţinut.
Bulgarian: Седемдесет процента (68/97) от всички включени пациенти са завършили това изпитване, като 75 % от тях (42/56) са били с траен отговор.
Romanian: Cu toate acestea, anumite specii de maimuţe, de exemplu maimuţele rhesus, sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică la expunerea la interferoni umani de tip 1.
Bulgarian: Някои видове маймуни обаче - например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
Romanian: Erupţiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Преходните обриви не налагат спиране на лечението.
Romanian: Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni, dacă nu se realizează cel puţin o remisie hematologică parţială sau o citoreducţie relevantă din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Лечението с IntronA трябва да се спре след 8 до 12 седмици, ако не е постигната поне частична хематологична ремисия или клинично значима циторедуцкия.
Romanian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Bulgarian: Генотип 2/3/4 (n=26)
Romanian: În cazul flacoanelor multidoză, nu uitaţi să le repuneţi la frigider.
Bulgarian: Ако използвате многодозов флакон, върнете го в хладилника.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa-2b la femeile gravide.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на интерферон алфа-2b при бременни жени.
Romanian: Dacă trebuie să vă injectaţi acest medicament în fiecare zi şi uitaţi, în mod accidental, doza pentru o zi întreagă, continuaţi tratamentul administrându-vă doza obişnuită a doua zi.
Bulgarian: Ако трябва да си прилагате това лекарство ежедневно и случайно сте пропуснали цял ден, на следващия ден продължете лечението както обикновено.
Romanian: Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/sau greutate scăzute pentru vârsta respectivă)
Bulgarian: Забавяне в темпа на растеж (изоставане на ръст и/или тегло спрямо възрастта)
Romanian: Ameliorarea celor trei variabile hematologice (numărul de granulocite, numărul de trombocite şi nivelul de hemoglobină) pot necesita şase luni sau mai mult.
Bulgarian: За подобряване на всичките три хематологични показателя (гранулоцитен брой, тромбоцитен брой и хемоглобин) може да са необходими шест или повече месеца.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta acestuia/acesteia vă vor instrui cum să vă injectaţi singur IntronA.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият/неговата медицинска сестра ще Ви обясни как сами да си инжектирате IntronA.
Romanian: Se recomandă intervenţia precoce în cazul reapariţiei sau dezvoltării tulburărilor psihice sau a tulburărilor legate de consumul unei substanţe.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения или употреба на вещества.
Romanian: Tabelul 6 Ratele de răspuns virologic susţinut [n a,b
Bulgarian: Таблица 6 Траен вирусологичен отговор (n a,b
Romanian: Fiecare dintre aceste activităţi sau toate împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului.
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти може да допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Romanian: Dacă boala nu prezintă o evoluţie rapidă sau dacă nu se manifestă o intoleranţă severă, trebuie menţinută această schemă de tratament.
Bulgarian: Освен ако болестта не прогресира бързо или не се развият тежки прояви на непоносимост, трябва да се прилага тази терапевтична схема.
Romanian: Flaconul şi materialele de unică folosinţă pentru injecţie trebuie aruncate.
Bulgarian: Флаконът и използваните за инжектирането еднократни консумативи трябва да се изхвърлят.
Romanian: Volume (mL)
Bulgarian: Обем (ml)
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени стриктно за признаци и симптоми на психични нарушения.
Romanian: Deşi este posibil ca nu toate reacţiile adverse să apară, dacă totuşi apar, acestea pot necesita îngrijire medicală.
Bulgarian: Макар че не всички тези нежелани реакции ще се развият, ако някоя от тях се прояви, тя може да налага медицинска помощ.
Romanian: Deşi interferonul este, în general, recunoscut ca fiind specific speciei, s-au efectuat studii de toxicitate la animale.
Bulgarian: Макар да се смята, че интерфероните са видово специфични, при животни са провеждани проучвания за токсичност.
Romanian: Tuturor pacienţilor din aceste studii li s-au administrat 3 milioane UI IntronA, de trei ori pe săptămână.
Bulgarian: Всички пациенти в тези проучвания са получавали 3 MIU IntronA три пъти седмично.
Romanian: Genotip 1 (n=92)
Bulgarian: Генотип 1 (n=92)
Romanian: Aceştia sunt produşi şi secretaţi de celule ca răspuns la infecţii virale sau la diferiţi inductori sintetici şi biologici.
Bulgarian: Те се продуцират и секретират от клетките в отговор на вирусни инфекции или стимулация от различни синтетични и биологични агенти.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Romanian: Durata tratamentului la copii şi adolescenţi
Bulgarian: Продължителност на лечението при деца и юноши
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară - o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония - заболяване, характеризиращо се с тежко стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie luată în considerare o abordare interdisciplinară incluzând un profesionist din domeniul sănătăţii mintale sau un specialist în dependenţa de substanţe pentru a evalua, trata şi urmări pacientul.
Bulgarian: Ако е необходимо трябва да се обсъди интердисциплинарен подход, включващ психотерапевт или специалист по лечение на зависимости за оценка, лечение и проследяване на пациента.
Romanian: Acestea pot semnala reacţii adverse grave pentru care poate fi necesară intervenţia medicală de urgenţă.
Bulgarian: Това може да са белези на сериозни нежелани реакции, налагащи спешна медицинска помощ.
Romanian: Dacă apare vreunul din aceste simptome luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако при Вас се проявят някои от тези симптоми, веднага се свържете с лекаря си.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili schema terapeutică exactă şi dozele în funcţie de nevoile dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната дозировка и схема в зависимост от Вашите нужди.
Romanian: Psoriazis (nou sau agravat)
Bulgarian: Псориазис (новопоявил се или влошаване на съществуващ)
Romanian: Nu masaţi locul injectării.
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжекцията.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Romanian: Acestea determină anemie severă, ale cărei simptome includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
Bulgarian: Това води до развитие на тежка анемия, като симптомите са необичайна отпадналост и липса на енергия.
Romanian: Dacă medicamentul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile, nu mai poate fi reintrodus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare şi trebuie aruncat.
Bulgarian: Ако не бъде използван през този седемдневен период, не може да бъде върнат за съхранение в хладилник и трябва да бъде изхвърлен.
Romanian: Nu se ştie dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Не е известно дали компонентите на този лекарствен продукт се излъчват в майчиното мляко.
Romanian: Pacienţii la care nu se observă răspuns virologic la 12 săptămâni este foarte puţin probabil să prezinte răspuns virologic susţinut (valoare predictivă negativă 96%).
Bulgarian: При пациенти, при които на 12-а седмица не е постигнат вирусологичен отговор, е малко вероятно да се постигне траен вирусологичен отговор (негативна прогностична стойност 96 %).
Romanian: În Tabelul 1 este prezentată frecvenţa reacţiilor adverse (legate de tratament) raportate în studiile clinice, la pacienţi netrataţi anterior, trataţi timp de un an.
Bulgarian: В Таблица 1 са представени по честота съобщенията за нежелани реакции (свързани с лечението), наблюдавани в клинични проучвания при нелекувани преди това пациенти, подложени на терапия за период от една година.
Romanian: Nu a fost definită etiologia.
Bulgarian: Етиологията им не е известна.
Romanian: Soluţia trebuie să fie limpede şi incoloră.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър и безцветен.
Romanian: Cmax s-a obţinut după 3 până la 12 ore de la administrarea dozei mai mici şi după 6 până la 8 ore de la administrarea dozei mai mari.
Bulgarian: Cmax се постига три до 12 часа след приложение на по-ниската доза и шест до осем часа след приложение на по-високата доза.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusivdintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului, vezi pct. 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Romanian: Sími: + 354 535 70 00
Bulgarian: Simi: +354 535 7000
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu interferon alfa-2b apar reacţii adverse severe, îndeosebi dacă granulocitele scad la < 500/mm
Bulgarian: Ако по време на лечението с интерферон алфа-2b се развият тежки нежелани реакции, особено ако гранулоцитният брой падне < 500/mm
Romanian: Au fost înregistrate foarte rar pierderi ale stării de conştienţă, mai ales la pacienţi în vârstă, trataţi cu doze mari.
Bulgarian: Много рядко е наблюдавана загуба на съзнание, предимно при пациенти в напреднала възраст, лекувани с високи дози.