FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [EMEA/MB/684002/2008] Le conseil d'administration assiste à un exposé sur la mise en œuvre du programme de travail 2008.
Dutch: [EMEA/MB/684002/2008] De raad van bestuur krijgt een beschrijving van de tenuitvoerlegging van het werkprogramma 2008.
French: Elles s'emploient actuellement à définir les modalités d'affectation des personnels respectifs.
Dutch: Bij de twee agentschappen wordt er gewerkt aan afspraken voor de wederzijdse detachering van personeel.
French: Les activités de base ont continué de se développer au cours de cette année.
Dutch: In 2008 was er een verdere toename van het aantal kernactiviteiten.
French: Élection de la vice-présidente du conseil d'administration [EMEA/MB/81623/2009] Le conseil d'administration élit Mme Lisette Tiddens-Engwirda au poste de vice-présidente.
Dutch: Verkiezing van de vicevoorzitter van de raad van bestuur [EMEA/MB/81623/2009] De raad van bestuur verkiest mevrouw Lisette Tiddens-Engwirda tot vicevoorzitster met het volgende aantal stemmen: Enige stemronde - 34 stemmen Lisette Tiddens-Engwirda
French: [EMEA/103390/2009] Le conseil d'administration prend note des discussions qui ont lieu entre le comité des médicaments à usage humain et le comité des thérapies innovantes au sujet du règlement de procédure de ce dernier et des conseils de procédure sur l'évaluation des médicaments de thérapie innovante.
Dutch: [EMEA/103390/2009] De raad van bestuur neemt nota van de lopende discussie tussen het CHMP en het CAT over het reglement van orde van het CAT en het procedureel advies betreffende de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
French: [EMEA/118727/2009] Le conseil d'administration examine l'état d'avancement des discussions portant sur le point de savoir si le comité des médicaments à usage humain doit également approuver les documents de travail relatifs à l'évaluation des médicaments de thérapie innovante.
Dutch: [EMEA/118727/2009] De raad van bestuur overloopt de huidige stand van de discussie over de vraag of het CHMP belangrijke documenten met betrekking tot de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie moet bekrachtigen.
French: 4 mars 2009
Dutch: 4 maart 2009
French: Il souhaite être informé du résultat de ces discussions et des fondements logiques de l'accord qui interviendra sur ce point entre le comité des thérapies innovantes et le comité des médicaments à usage humain.
Dutch: De raad van bestuur wenst in kennis te worden gesteld van de uitkomst van deze discussie en van de grondreden voor de toekomstige overeenkomst tussen het CAT en het CHMP over deze kwestie.
French: EMEA/MB/144834/2009/FR/Adopté
Dutch: EMEA/509572/2009/NL/Goedgekeurd
French: [EMEA/CHMP/89672/2009] Le conseil d'administration est favorable aux modifications du règlement de procédure du comité des médicaments à usage humain qui ont été proposées.
Dutch: [EMEA/CHMP/89672/2009] De raad van bestuur steunt de voorgestelde wijzigingen in het reglement van orde van het CHMP.
French: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Dutch: Mike O'Donovan
French: Points pour information
Dutch: Ter informatie
French: Ce point est reporté à la réunion suivante.
Dutch: Governance van EU-agentschappen Dit agendapunt wordt uitgesteld tot de volgende vergadering.
French: Le conseil d'administration assiste à un exposé sur le projet de politique de transparence de l'Agence et sur le plan d'action y afférent.
Dutch: Het transparantiebeleid van het EMEA en het hiermee verband houdende actieplan worden in grote lijnen aan de raad van bestuur uiteengezet.
French: Projet de conseils de procédure sur l'évaluation des médicaments de thérapie innovante
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) Het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) Ontwerp van het procedureel advies betreffende de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie
French: Procès-verbal de la 61e réunion, 11 décembre 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Le conseil d'administration prend note du résultat de la procédure écrite.
Dutch: [EMEA/MB/671250/2008] De raad van bestuur neemt kennis van het resultaat van de schriftelijke procedure.
French: Il revient à la Commission européenne de décider.
Dutch: De beslissing ligt bij de Europese Commissie.
French: Les processus de sélection et de nomination durent en général environ 12 mois.
Dutch: Het selectie- en benoemingsproces neemt gewoonlijk zo'n 12 maanden in beslag.
French: Les membres se félicitent du travail considérable effectué dans ce domaine jusqu'à présent.
Dutch: De leden verwelkomen de grote inspanningen die op dit gebied reeds zijn geleverd.
French: Le processus de nomination peut être fait par une procédure écrite.
Dutch: Het benoemingsproces kan plaatsvinden bij schriftelijke procedure.
French: L'analyse et l'évaluation seront communiquées à l'autorité budgétaire et à la Cour des comptes.
Dutch: De analyse en beoordeling zal naar de begrotingsautoriteit en de Rekenkamer worden gezonden.
French: Johannes Löwer (Groupe des directeurs des agences des médicaments)*
Dutch: Johannes Löwer (groep hoofden van de geneesmiddelenbureaus)*
French: Le conseil d'administration recevra également des informations sur les 35 déclarations une fois que toutes les conclusions auront été rassemblées.
Dutch: De raad van bestuur zal ook worden ingelicht over de 35 verklaringen zodra alle bevindingen zijn geconsolideerd.
French: 1er octobre 2009
Dutch: 1 oktober 2009
French: Le niveau acceptable de conflits d'intérêts des rapporteurs et des corapporteurs devraient rester au niveau actuel (niveau 1).
Dutch: Het niveau van toelaatbare belangenconflicten van de rapporteurs en corapporteurs moet op het huidige niveau (niveau 1) blijven.
French: Cela pourrait affecter la capacité du comité à mener ses activités normales.
Dutch: Dit zou het Comité kunnen hinderen bij het uitvoeren van zijn normale werkzaamheden.
French: Pour 2010, l'EMEA a demandé une contribution de la Commission européenne d'un montant de 45 millions d'euros pour mener ses activités de santé publique.
Dutch: Voor 2010 heeft het EMEA van de Europese Commissie een bijdrage van 45 miljoen euro gevraagd voor het uitvoeren van volksgezondheidsgerelateerde activiteiten.
French: Les membres soulignent que cette politique devrait être mise en œuvre selon une approche progressive, en tenant compte des ressources disponibles.
Dutch: De leden benadrukken dat het beleid stapsgewijze ten uitvoer moet worden gelegd, rekening houdend met de beschikbare middelen.
French: Le conseil d'administration considère également que la désignation d'un candidat peut avoir lieu avant juin 2010 lors d'une réunion de deux jours.
Dutch: De raad is ook van oordeel dat er voor juni 2010 een kandidaat kan worden aangewezen tijdens een tweedaagse vergadering.
French: La Commission européenne a indiqué qu'elle propose de réduire ce montant de 9 millions d'euros.
Dutch: De Europese Commissie heeft te kennen gegeven dat ze de gevraagde bijdrage wil verminderen met 9 miljoen euro.
French: Il est dès lors important de trouver des manières de garantir une approche cohérente dans tout le réseau européen des médicaments, dans la mesure où le fait de disposer de pratiques différentes aurait un impact négatif sur le réseau.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat een manier wordt gevonden om tot een consistente aanpak in het gehele Europese geneesmiddelennetwerk te komen, aangezien het bestaan van verschillende praktijken een negatief effect op het netwerk zou hebben.
French: Le document inclut également des dispositions concernant les indicateurs de performance et l'assurance de la qualité.
Dutch: Het document bevat ook bepalingen in verband met prestatie-indicatoren en kwaliteitsborging.
French: Les mesures pour la mise en œuvre de cette politique seront mentionnées chaque année dans le programme de travail de l'Agence.
Dutch: De maatregelen voor de tenuitvoerlegging van het beleid zullen jaarlijks worden vermeld in het werkprogramma van het Bureau.
French: Le directeur exécutif remercie les membres du comité des médicaments à usage humain et du groupe de travail sur les vaccins pour leurs travaux dans ce domaine.
Dutch: De directeur dankt de leden van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de werkgroep vaccins voor hun werk ter zake.
French: Ces modifications garantiraient qu'une future politique ne limitera pas la disponibilité des meilleures expertises en vue d'assurer une prise de décision solide.
Dutch: Deze wijzigingen zullen ervoor zorgen dat het toekomstige beleid de beschikbaarheid van de beste deskundigheid voor een gedegen besluitvorming niet beperkt.
French: Le conseil d'administration est invité à envoyer des observations écrites complémentaires à l'EMEA d'ici la fin du mois de juillet.
Dutch: De raad van bestuur wordt verzocht om tegen eind juli aanvullende schriftelijke opmerkingen naar het EMEA te zenden.
French: La création d'un groupe de travail opérationnel sur la mise en œuvre de la politique de transparence sera envisagée.
Dutch: Een operationele taakgroep voor de tenuitvoerlegging van het transparantiebeleid zal in overweging worden genomen.
French: Les États membres approuvent une extension similaire pour le Relenza.
Dutch: Voor Relenza is een soortgelijke verlenging goedgekeurd door de lidstaten.
French: Ces révisions concernent les demandes faites en vertu de l'article 29 du règlement (CE) n° 1901/2006 du Parlement européen et du Conseil relatif aux médicaments à usage pédiatrique.
Dutch: De herzieningen hebben betrekking op aanvragen ingediend krachtens artikel 29 van Verordening (EG) nr. 1901/2006 van het Europees Parlement en de Raad betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.
French: Ces règles seront soumises pour adoption après un avis positif de la Commission européenne.
Dutch: De voorschriften zullen na een positief advies van de Europese Commissie ter goedkeuring worden voorgelegd.
French: Ce processus devrait être vu comme une possibilité de reconnaître les agences de l'UE dans le paysage de la gouvernance de l'UE.
Dutch: Dit proces dient te worden beschouwd als een mogelijkheid om de EU-agentschappen te herkennen in het bestuurlijke landschap van de EU.
French: L'Agence prépare actuellement des propositions sur la manière de gérer cette augmentation de la charge de travail (certaines saisines sont très importantes, complexes et concernent entre 300 à 800 produits).
Dutch: Het Bureau bereidt voorstellen voor om deze toename van de werklast te beheren (sommige verwijzingen zijn erg groot en complex en betreffen 300 tot 800 geneesmiddelen).
French: L'Agence a à ce jour réalisé de nombreux travaux sur les médicaments antiviraux.
Dutch: Het Bureau heeft al veel werk verzet inzake antivirale geneesmiddelen.
French: La vice-présidente de la Commission Margot Wallström dirige le groupe de travail interinstitutionnel au sein duquel les agences de l'UE sont représentées.
Dutch: De vicevoorzitter van de Commissie, Margot Wallström, leidt de interinstitutionele werkgroep waarin de EU-agentschappen zijn vertegenwoordigd.
French: Il constate les progrès réalisés au cours des années précédentes, les évolutions majeures dans les systèmes de gestion et de contrôle et les conclusions des audits.
Dutch: De raad neemt kennis van de vooruitgang die het voorbije jaar is geboekt, de belangrijke ontwikkelingen in de management- en controlesystemen, en de conclusies van audits.
French: Le conseil d'administration prend note des évolutions de la procédure budgétaire pour 2010.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de ontwikkelingen in de begrotingsprocedure voor 2010.
French: L'évaluation des risques et des avantages des vaccins doit être menée en tenant compte du potentiel de contamination et de virulence du virus.
Dutch: Bij het beoordelen van de baten en risico's van de vaccins moet rekening worden gehouden met de infectiviteit en het virulentiepotentieel van het virus.
French: Le conseil d'administration souhaite être engagé dans ce processus et ces discussions et être impliqué davantage dans la troisième étape.
Dutch: De raad van bestuur wil deelnemen aan het proces en de discussies en nauwer betrokken worden bij de derde fase.
French: Outre l'approbation réglementaire centralisée, il pourrait être possible, pour certains vaccins contre le virus A/H1N1, d'obtenir l'approbation au moyen de procédures d'autorisation nationales.
Dutch: Naast de gecentraliseerde regelgevende goedkeuring kan voor sommige A/H1N1-vaccins de mogelijkheid bestaan om te worden goedgekeurd via nationale vergunningsprocedures.
French: La nouvelle identité sociale sera introduite en décembre 2009, en même temps que le nouveau site internet public de l'Agence.
Dutch: De nieuwe bedrijfsidentiteit zal in december 2009 worden gelanceerd, samen met de nieuwe publieke website van het Bureau.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments Les membres prennent note du rapport écrit.
Dutch: Verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus De leden nemen kennis van het schriftelijke verslag.
French: Les attentes des acteurs devraient être gérées de manière appropriée.
Dutch: Aan de verwachtingen van de partners moet voldoende worden tegemoetgekomen.
French: Londres, le 11 juin 2009
Dutch: Londen, 11 juni 2009
French: Simplification des accords contractuels entre l'EMEA et les autorités nationales compétentes des États membres: développement d'un accord de coopération
Dutch: Vereenvoudiging van de contractuele regelingen tussen het EMEA en de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten: ontwikkeling van een samenwerkingsovereenkomst
French: La rétention de l'excédent (réserve) est importante pour offrir de la stabilité à l'Agence en cas de réduction des recettes, en particulier à la lumière des facteurs de risques susmentionnés.
Dutch: Het handhaven van een overschot (reserve) is belangrijk voor de stabiliteit van het Bureau ingeval de opbrengsten uit vergoedingen dalen, voornamelijk in het licht van de bovengenoemde risicofactoren.
French: Une version révisée sera de nouveau présentée en vue de son adoption en octobre et la signature des contrats devrait avoir lieu d'ici la fin de l'année.
Dutch: Een herziene versie zal ter goedkeuring worden ingediend in oktober en de contracten zullen naar verwachting tegen het einde van het jaar worden getekend.
French: Rapport d'activité annuel 2008 et analyse et évaluation du rapport d'activité annuel
Dutch: Jaarverslag 2008 en analyse en beoordeling van het jaarverslag 2008
French: Comme indiqué ci-dessus, la Commission propose en outre de supprimer les recettes affectées de l'excédent 2008.
Dutch: Bovendien is er, zoals hierboven gezegd, bij de Commissie een voorstel ingediend om de bestemmingsontvangsten te schrappen uit het overschot van 2008.
French: Ces propositions visent à créer une identité visuelle pour l'Agence et à promouvoir davantage sa reconnaissance et sa réputation.
Dutch: De voorstellen zijn erop gericht het Bureau een visuele identiteit te geven en zijn erkenning en bekendheid te promoten.
French: La Commission entend publier un avis de vacance avant les vacances d'été 2009.
Dutch: De Commissie streeft ernaar een kennisgeving van vacature te publiceren voor het zomerreces 2009.
French: D'autre part, il convient de veiller à éviter la microgestion d'agences ainsi que la création d'un modèle unique pour toutes les agences qui réduirait leur flexibilité lors de la mise en œuvre de tâches relevant de leur responsabilité.
Dutch: Daarnaast moet microbeheer van de agentschappen worden vermeden en moet worden voorkomen dat er één model wordt geschapen voor alle agentschappen, waardoor er geen flexibiliteit meer mogelijk zou zijn bij het uitvoeren van taken onder hun verantwoordelijkheid.
French: Les membres invitent l'Agence à donner davantage de détails sur le mandat et le rôle du groupe de coordination du réseau proposé, sur la composition de ce groupe et sur les compétences attendues de ses membres.
Dutch: De leden verzoeken het Bureau om het mandaat en de rol van de coördinatiegroep van het voorgestelde netwerk, de samenstelling van deze groep en de bekwaamheden die van de leden worden verwacht, nader uit te werken.
French: Cela constitue un risque de plus en plus important pour le financement de l'Agence à la lumière de l'impact financier probablement négatif de la révision des règlements «Modifications», de l'incertitude quant à l'impact d'un nouveau système de paiement sur les États membres et du climat économique actuel.
Dutch: Dit wordt een opkomend risico voor de financiering van het Bureau gezien het wellicht negatieve financiële effect van de herziene Verordening inzake wijzigingen, het onzekere effect van een nieuw betalingssysteem voor de lidstaten en het huidige economische klimaat.
French: Le président invite les membres à soumettre leur manifestation d'intérêt à participer en tant qu'observateur au comité de présélection.
Dutch: De voorzitter nodigt de leden uit tot het indienen van hun blijken van belangstelling om als waarnemer deel te nemen aan het voorselectiecomité.
French: Des mesures d'atténuation nécessaires doivent être mises en œuvre et leurs conflits d'intérêts devraient être rendus publics.
Dutch: Er moeten corrigerende maatregelen worden genomen en hun belangenconflicten moeten openbaar worden gemaakt.
French: La pratique montre que le niveau actuellement bas de conflits d'intérêts acceptable restreint la participation d'experts scientifiques précieux, ce qui a des effets sur le travail des comités scientifiques.
Dutch: Uit de ervaringen blijkt dat het huidige lage niveau van toelaatbare belangenconflicten de betrokkenheid van waardevolle wetenschappelijke deskundigheid beperkt, wat een effect heeft op het werk van de wetenschappelijke comités.
French: La proposition présentée tient compte des observations du conseil d'administration.
Dutch: In het huidige voorstel wordt rekening gehouden met de opmerkingen van de raad van bestuur.
French: Les membres affirment qu'il est important de parvenir à un accord entre les acteurs sur ce que constituent les informations confidentielles d'un point de vue commercial.
Dutch: De leden bespreken dat het belangrijk is dat de partners het eens worden over wat commercieel vertrouwelijke informatie precies is.
French: Document de réflexion sur l'avenir
Dutch: Discussienota over de toekomst
French: En outre, les membres demandent s'il serait utile de déterminer le niveau de conflits d'intérêts des nouveaux candidats désignés pendant la procédure de recrutement, et de poser les risques potentiels avec l'autorité de nomination.
Dutch: Verder vragen de leden of het nuttig zou zijn om het niveau van belangenconflicten van nieuwe kandidaten te bepalen tijdens de benoemingsprocedure en mogelijke problemen aan te kaarten bij de voor de benoeming bevoegde instantie.
French: Le conseil d'administration affirme qu'il est important de comprendre que les agences de l'UE sont différentes les unes des autres de par leur rôle, les secteurs dans lesquels elles sont actives et les acteurs devant lesquels elles sont responsables.
Dutch: De raad stelt dat het belangrijk is te beseffen dat de EU-agentschappen verschillen wat betreft hun rol, de sectoren waarin ze actief zijn en de belanghebbenden aan wie ze verantwoording afleggen.
French: Procès-verbal de la soixante-troisième réunion du conseil d'administration
Dutch: Notulen van de drieënzestigste vergadering van de raad van bestuur
French: Les observations reçues lors de la réunion seront intégrées et la politique sera publiée pour faire l'objet d'une consultation publique.
Dutch: Er zal rekening worden gehouden met de tijdens de vergadering gegeven opmerkingen en het beleid zal worden gepubliceerd voor openbare raadpleging.
French: *Dans le cadre de la coopération entre le conseil d'administration et les directeurs des agences des médicaments, M. Johannes Löwer, le président du groupe de gestion des directeurs des agences des médicaments, participe à la réunion du conseil d'administration en tant qu'observateur.
Dutch: *In het kader van de samenwerking tussen de raad van bestuur en de hoofden van de geneesmiddelenbureaus heeft de heer Johannes Löwer, voorzitter van de stuurgroep hoofden van de geneesmiddelenbureaus, als waarnemer deelgenomen aan de vergadering van de raad van bestuur.
French: Les experts dont le degré de conflits d'intérêts est plus élevé que ce qui est permis par la politique actuelle pourraient être autorisés à donner des recommandations, mais ils ne participeraient pas à la prise de décision.
Dutch: Deskundigen met een hoger niveau van belangenconflicten dan het huidige beleid toestaat, zouden hun aanbevelingen mogen verstrekken, maar niet mogen deelnemen aan de besluitvorming.
French: Participants à la soixante-troisième réunion du conseil d'administration Londres, 11 juin 2009
Dutch: Deelnemers aan de drieënzestigste vergadering van de raad van bestuur Londen, 11 juni 2009
French: Il se préoccupe de l'intention de la Commission européenne de supprimer les accords qui permettaient de traiter le solde positif du compte de résultat de l'Agence en tant que «recettes affectées» pour les années à venir.
Dutch: De raad uit zijn bezorgdheid over het voornemen van de Europese Commissie om de regelingen af te schaffen die het mogelijk maakten om het positieve saldo van de resultatenrekening van het Bureau te behandelen als "bestemmingsontvangsten" voor het Bureau voor de volgende jaren.
French: Les règles proposées transposent les règles qui sont appliqués à la Commission européenne pour le détachement de son personnel vers des organisations situées en dehors de l'UE.
Dutch: Het betreft een omzetting van de voorschriften die worden toegepast door de Europese Commissie voor de detachering van haar personeel in organisaties buiten de EU.
French: Les modalités d'application modifiées seront publiées sur le site internet de l'Agence.
Dutch: De gewijzigde voorschriften zullen worden bekendgemaakt op de website van het Bureau.
French: EMEA/718008/2009/FR/Rev.1
Dutch: EMEA/718014/2009/NL/Rev.1
French: Par ailleurs, de nouvelles réflexions sont nécessaires concernant le type de soutien, d'informations et d'avantages généraux supplémentaires qu'un tel réseau fournira.
Dutch: Ook moet er verder over worden nagedacht welke ondersteuning, informatie en algemene voordelen het netwerk precies zal bieden.
French: Le conseil d'administration apprend que le tribunal de première instance a rejeté une demande provenant d'une société et relative à la suspension de la décision de l'Agence et à l'adoption de mesures provisoires.
Dutch: De raad van bestuur wordt meegedeeld dat het Gerecht van eerste aanleg het verzoek van een bedrijf betreffende de opschorting van het besluit van het Bureau en de vaststelling van voorlopige maatregelen heeft verworpen.
French: Le directeur exécutif annonce les nominations au sein de l'Agence d'Edit Weidlich en tant que chef de secteur «audit interne» et de Fergus Sweeney en tant que chef de secteur «inspections».
Dutch: De directeur meldt de benoeming van Edit Weidlich als hoofd van de dienst interne audit en van Fergus Sweeney als hoofd van de sector Inspecties van het Bureau.
French: Le conseil d'administration se félicite des résultats des opérations de l'Agence en 2008 et de la forte contribution de l'EMEA aux efforts de l'UE en vue de fabriquer des médicaments de grande qualité, sûrs et efficaces tant pour les humains que pour les animaux.
Dutch: De raad van bestuur verwelkomt de resultaten van de werkzaamheden van het Bureau in 2008 en de belangrijke bijdrage die het EMEA levert aan de inspanningen in de hele Europese Unie om hoogwaardige, veilige en werkzame geneesmiddelen beschikbaar te stellen voor gebruik bij mensen en dieren.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 11 juin 2009 [EMEA/MB/45799/2009] L'ordre du jour est adopté.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 11 juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] De agenda wordt vastgesteld.
French: Ce point à l'ordre du jour fera l'objet de nouvelles discussions lors de la réunion d'octobre.
Dutch: Dit punt van de agenda zal opnieuw worden besproken op de vergadering van oktober.