FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/10/623/015 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium.
Finnish: EU/1/10/623/015 - 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainopakkauksissa
Danish: Hvis HPR≥46 enheder blev patienterne eskaleret tilbage til prasugrel 5 eller 10 mg/d i 11,5 måneder; hvis HPR <46 enheder fortsatte patienterne med clopidogrel 75 mg/d i 11,5 måneder.
Finnish: Jos HPR oli < 46 yksikköä, potilaat jatkoivat klopidogreelihoitoa annoksella 75 mg vuorokaudessa 11,5 kuukauden ajan.
Danish: • paclitaxel, medicin til behandling af kræft.
Finnish: • paklitakselia, lääkettä, jolla hoidetaan syöpää
Danish: Det blev ikke observeret nogen betydende forskelle i eksponering for den aktive metabolit og gennemsnitlig hæmning af trombocytfunktionen (IPA) mellem ultrahurtige, udtalte eller moderate metabolisers.
Finnish: (IPA) ei huomattu oleellisia eroja ultranopeasti, vahvasti ja keskivahvasti metaboloivien välillä.
Danish: Salicylsyren i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva har en plasmahalveringstid på ca. 2 timer.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen sisältämän ASAn puoliintumisaika plasmassa on noin 2 tuntia.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder lactose Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sisältää laktoosia Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi-intoleranssi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Danish: Interaktioner mellem følgende lægemidler og højere (antiinflammatoriske) doser af ASA er også blevet rapporteret: Angiotensin converting enzyme (ACE) hæmmere, phenytoin, betablokkere, diuretika og orale antidiabetika.
Finnish: Suurempia (anti-inflammatorisia) ASA-annoksia käytettäessä on ilmoitettu esiintyneen yhteisvaikutuksia myös seuraavien lääkevalmisteiden kanssa: angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät, fenytoiini, beetasalpaajat, diureetit ja suun kautta otettavat verensokeripitoisuutta pienentävät lääkkeet.
Danish: Der er en øget risiko for blødning på grund af mulig additiv effekt.
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin liittyy verenvuotoriski: Verenvuotoriski on suurentunut mahdollisen additiivisen vaikutuksen vuoksi.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg støddosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) plus ASA eller ASA alene (n=1.739) (150-325 mg som støddosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt når det var hensigtsmæssigt heparin.
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jota seurasi 75 mg/vrk, n = 1 752) ja ASAa tai pelkkää ASAa (n = 1 739), (150-325 mg kyllästysannoksena, jota seurasi 75-162 mg/vrk), fibrinolyyttistä ainetta ja tarvittaessa hepariinia.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta on käytettävä varoen, jos potilaalla on ollut peptinen haava tai gastroduodenaalinen verenvuoto tai lieviä maha-suolikanavan yläosan oireita, sillä ne voivat johtua mahahaavasta, joka voi aiheuttaa mahaverenvuotoa.
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE uden hensyn til alder, køn eller race.
Finnish: Kaiken kaikkiaan klopidogreeli 75 mg/vrk oli siedettävyydeltään samankaltainen kuin ASA annostasolla 325 mg/vrk
Danish: • fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner.
Finnish: • flukonatsolia tai vorikonatsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan sieni-infektioita
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial støddosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) plus ASA (75-325 mg en gang daglig) eller ASA alene (N=6.303), (75-325 mg en gang daglig) i kombination anden standardbehandling.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, N = 6 259) yhdessä ASAn kanssa (75-325 mg kerran vuorokaudessa) tai pelkkää ASAa (N = 6 303), (75-325 mg kerran vuorokaudessa) muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
Danish: • moclobemid, medicin mod depression.
Finnish: • moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder hydrogeneret ricinusolie Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diaré.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sisältää hydrattua risiiniöljyä Se saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper i blodårer, som er blevet stive.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmiste on tarkoitettu aikuisten käyttöön estämään verihyytymien muodostumista kovettuneissa valtimoissa.
Danish: Inden for mindre end 12 timer efter planlagt dosering: Patienten bør straks tage den planlagte dosis og derefter tage den næste dosis ved næste planlagte dosering.
Finnish: Jos annos jää ottamatta, ja se huomataan - 12 tunnin kuluessa normaalin aikataulun mukaisesta lääkkeenottoajasta: potilaan on otettava annos heti ja seuraava annos normaalin aikataulun mukaan - yli 12 tunnin kuluttua: potilaan on otettava seuraava annos normaalin aikataulun mukaan, eikä hän saa ottaa kaksinkertaista annosta.
Danish: 4.4)** , insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning)**, forværring af symptomer på fødeallergi*
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen sokki*, seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4)**, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)**, ruokaaineallergian oireiden paheneminen*
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Danish: Silica, kolloid vandfri
Finnish: Kolloidinen vedetön piidioksi
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet efter administration af en prostaglandinsyntesehæmmer (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa prostaglandiinisynteesin estäjän käytön on osoitettu aiheuttavan lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 8 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg laktoosia ja 3,3 mg hydrattua risiiniöljyä.
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni, ikke-kardiogent lungeødem ved kronisk brug eller i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion på grund af acetylsalicylsyre*, eosinofil pneumoni
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina nenäverenvuoto hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti, pitkäaikaiseen käyttöön tai asetyylisalisyylihappoyliherkkyysreaktioon liittyvä muu kuin sydänperäinen keuhkoturvotus*, eosinofiilinen pneumonia.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30x1 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90x1 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva forlænger blødningstiden og bør anvendes med forsigtighed hos patienter med læsioner, der indebærer øget blødningstendens (specielt gastrointestinalt og intraokulært).
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva pidentää vuotoaikaa, ja valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on vuotoherkkiä leesioita (erityisesti ruuansulatuskanavassa tai silmässä).
Danish: Patienterne blev randomiseret til at modtage enten prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-14) (n = 1306) eller prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-7), derefter de-eskaleret til clopidogrel 75 mg/d (dag 8-14) (n = 1304) i kombination med ASA (<100 mg/dag).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan ASA:n kanssa (< 100 mg vuorokaudessa) yhdistelmänä joko prasugreelia 5 tai 10 mg vuorokaudessa (päivinä 0-14) (n = 1 306) tai prasugreelia 5 tai 10 mg vuorokaudessa (päivinä 0-7) ja sen jälkeen lievempänä hoitona klopidogreelia 75 mg vuorokaudessa (päivinä 8-14) (n = 1 304).
Danish: Hvis du har taget for mange Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Finnish: Jos otat enemmän Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30x1 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90x1 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta
Danish: Systemorganklasse Almindelig
Finnish: Elinjärjestelmä Yleinen Melko harvinainen
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 7 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7 mg laktoosia ja 3,3 mg hydrattua risiiniöljyä.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig klinisk erfaring vedrørende anvendelsen af doser over 100 mg/dag og op til 500 mg/dag.
Finnish: Yli 100 mg:n ja enintään 500 mg:n vuorokausiannosten käytöstä ei ole riittävästi kliinistä kokemusta, joten seuraavassa esitetyt, vähintään 500 mg:n vuorokausiannoksiin liittyvät suositukset koskevat myös tätä annosaluetta.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sisältää klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (ASAa), ja se kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva udleveres i pakninger, der indeholder - 14, 28, 30 og 84 tabletter i aluminiumblister, - 30x1, 50x1, 90x1 eller 100x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblister i aluminium.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko - 14, 28, 30 tai 84 tablettia alumiiniläpipainolevyissä - 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 tai 100 x 1 tablettia rei'itetyissä kerta-annosalumiiniläpipainolevyissä.
Danish: Forekomsten af større blødninger var ens i de to grupper Dette var konsistent blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline-karakteristika og typen af fibrinolytikaeller heparinbehandling.
Finnish: Tulos oli yhdenmukainen potilasalaryhmissä määritettynä alkutilanteessa todettujen potilaiden ominaisuuksien ja käytetyn fibrinolyytin tai hepariinihoidon mukaan.
Danish: Sikkerhed og virkning af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva hos børn og unge er endnu ikke fastslået.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Tag ikke Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva:
Finnish: Älä käytä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter Blisterkort af aluminium i kartonæsker der indeholder 14, 28, 30 og 84 filmovertrukne tabletter.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit Alumiiniläpipainolevyt pahvikotelossa, joka sisältää 14, 28, 30 tai 84 kalvopäällysteistä tablettia.
Danish: Clopidogrel metaboliseres først til en 2-oxo-clopidogrel-metabolit, der derefter metaboliseres til den aktive metabolit, et tiolderivat af clopidogrel.
Finnish: Seuraavassa vaiheessa välimetaboliitista, 2-oksi-klopidogreelista muodostuu aktiivista metaboliittia, klopidogreelin tiolijohdannaista.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva udleveres i pakninger, der indeholder: - 14, 28 og 84 tabletter i aluminiumblister, - 30x1, 50x1, 90x1 eller 100x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblister i aluminium.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko - 14, 28 tai 84 tablettia alumiiniläpipainolevyissä - 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 tai 100 x 1 tablettia rei'itetyissä kerta-annosalumiiniläpipainolevyissä.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Danish: Samtidig administration af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningsintensiteten (se pkt.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen ja suun kautta otettavien veren hyytymistä estävien lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, koska se voi lisätä verenvuodon määrää (ks. kohta 4.5).
Danish: EU1/10/623/008 14 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/009 28 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/010 30x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/011 50x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/012 84 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/013 90x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/014 100x1 filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/10/623/008 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/009 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/010 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/011 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/012 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/013 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/014 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Der findes ingen fertilitetsdata for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta koskevaa hedelmällisyystietoa ei ole.
Danish: EU1/10/623/001 14 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/002 28 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/005 84 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/007 100x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/015 30 filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/10/623/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/003 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/004 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/005 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/006 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/007 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/623/015 30 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Finnish: Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Ranska
Danish: Polérmiddel
Finnish: Valproiinihappo
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/10/623/008 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/10/623/008 - 14 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainopakkauksissa EU/1/10/623/009 - 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainopakkauksissa
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter Blisterkort af aluminium i kartonæsker der indeholder 14, 28 og 84 filmovertrukne tabletter.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit Alumiiniläpipainolevyt pahvikotelossa, joka sisältää 14, 28 tai 84 kalvopäällysteistä tablettia.
Danish: Perforerede enkeltdosisblistere af aluminium i kartonæsker indeholdende 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter.
Finnish: Rei'itetyt kerta-annosalumiiniläpipainolevyt pahvikotelossa, joka sisältää 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 tai 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Danish: hvis du får smerter i maveregionen eller blødning i mave eller tarme (rød eller sort afføring).
Finnish: • Kerro lääkärillesi - jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset) - jos sinulla on maha- tai vatsakipua tai maha- tai suolistoverenvuotoa (punaiset tai mustat ulosteet).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2016.
Danish: 1 Tidligere kendt som DuoCover.
Finnish: 1 Tunnettu aikaisemmin nimellä DuoCover
Danish: Begge aktive stoffer har i en årrække været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU).
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa (EU) usean vuoden ajan.
Danish: Det kan anvendes til følgende patientgrupper, som har en sygdom, der kaldes "akut koronarsyndrom":
Finnish: Sitä voidaan käyttää seuraavissa potilasryhmissä, joilla on ns. akuutti koronaarioireyhtymä:
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Danish: Det fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel, enten med 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyre.
Finnish: Sitä saa tabletteina, jotka sisältävät 75 mg klopidogreeliä sekä joko 75 mg tai 100 mg asetyylsalisyylihappoa.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden resultater af tre tidligere undersøgelser med i alt over 61 000 patienter, der havde ustabil angina eller havde haft et hjerteanfald.
Finnish: Yhtiö esitti myös tulokset kolmesta aikaisemmasta tutkimuksesta, joissa oli mukana yli 61 000 epästabiilia angina pectorista sairastavaa tai sydänkohtauksen saanutta potilasta.
Danish: • patienter, der er i behandling for hjerteanfald med ST-segmentøgning, når lægen mener, at de kan have fordel af behandling, der opløser blodpropper.
Finnish: • potilaat, joita hoidetaan sellaisen sydänkohtauksen vuoksi, jossa ST-segmentti on kohonnut, kun lääkäri katsoo heidän hyötyvän verihyytymiä hajottavasta hoidosta.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva må ikke tages i de sidste tre måneder af graviditeten.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentivaa ei saa käyttää raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Danish: Virkningen af de to aktive stoffer supplerer hinanden, dvs. risikoen for blodpropper nedsættes mere end med hvert lægemiddel for sig.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verihyytymien muodostumisen riskiä enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Danish: Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Finnish: Sen vuoksi komitea katsoi, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentivan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva den 15. januar 2016.
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 15. tammikuuta 2016.
Danish: Acetylsalicylsyre har kunnet fås i over 100 år.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo on ollut saatavilla yli sadan vuoden ajan.
Danish: Clopidogrel har været godkendt siden 1998 til nedsættelse af blodpladers sammenklæbning og anvendes ofte sammen med acetylsalicylsyre.
Finnish: Klopidogreelilla on ollut myyntilupa vuodesta 1998 alkaen verihiutaleiden aggregaation estämiseen, ja sitä käytetään usein yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa.
Danish: Dette forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige" og nedsætter dermed risikoen for blodpropper.
Finnish: Tämän ansiosta verihiutaleet eivät muutu "tahmeiksi", mikä pienentää verihyytymien muodostumisen riskiä.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentivan käytön ehdoista.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at klæbe til hinanden ved at forhindre stoffet ADP i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Finnish: Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen tiettyyn reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva den 15. marts 2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 15. maaliskuuta 2010 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan DuoCoverille.
Danish: Det betyder, at de forhindrer blodpladerne i at klæbe til hinanden og danne blodpropper og dermed forebygger nye hjerteanfald.
Finnish: Ne estävät verihiutaleiksi kutsuttuja soluja takertumasta yhteen ja muodostamasta verihyytymiä, mikä auttaa ehkäisemään uutta sydänkohtausta.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva er et lægemiddel, som indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin).
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttava ainetta, klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (joka tunnetaan myös aspiriinina).
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har en blødningssygdom som f.eks. mavesår eller blødning i hjernen, eller hos patienter med mastocytose (højt indhold i blodet af særlige hvide blodlegemer, der kaldes mastceller).
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on verenvuotoja aiheuttava sairaus, kuten esim. mahahaava tai aivoverenvuoto, eikä potilailla, joilla on mastosytoosi (tiettyjen valkoisten verisolujen, eli syöttösolujen, suuri pitoisuus veressä).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er blodsamling under huden (hæmatom), næseblod (epistaksis), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentivan yleisimpiä sivuvaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat ihonalaiset verenpurkaukset, nenäverenvuodot, mahasuolistokanavan verenvuodot, ripuli, vatsakivut, närästys, mustelmat ja verenvuoto rikkoutuneissa ihonkohdissa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.