FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Swedish: Totalt genomförde 366 patienter (96 %) i erenumabgrupperna och 265 patienter (93 %) i placebogruppen hela studien (dvs. deltog i slutvärderingen vid vecka 12).
Maltese: Total ta' 366 (96%) pazjent fil-fergħat ta' erenumab u 265 (93%) pazjent fil-fergħa ta' plaċebo lestew l-istudju (jiġifieri lestew il-valutazzjoni wara 12-il Ġimgħa).
Swedish: Flerpack: 3 (3 förpackningar med 1) förfyllda injektionspennor
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 3 (3 pakketti ta' 1) pinen mimlija għal-lest
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av integrerade data från de kliniska studierna av Aimovig visade inte på några skillnader i farmakokinetik för erenumab hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion och patienter med normal njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Maltese: L-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni tad-dejta integrata mill-istudji kliniċi ta' Aimovig ma żvelat l-ebda differenza fil-farmakokinetika ta' erenumab f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ħafif jew moderat relattiv għal dawk b'funzjoni tal-kliewi normali (ara sezzjoni 4.2).
Swedish: Mer information om Aimovig finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 04-2019.
Swedish: Mer information om Aimovig
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aimovig
Swedish: Vissa patienter kan ha nytta av en dos på 140 mg var fjärde vecka, som endera ges som en enda injektion på 140 mg eller som två injektioner på vardera 70 mg.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn doża ta' 140 mg kull 4 ġimgħat, mogħtija jew bħala injezzjoni waħda ta' 140 mg jew bħala żewġ injezzjonijiet ta' 70 mg.
Swedish: Den aktiva substansen i Aimovig, erenumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som utformats för att binda till en receptor (ett mål) för CGRP på kroppens celler.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aimovig, erenumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex teħel ma' riċettur (mira) għas-CGRP fuq iċ-ċelloli tal-ġisem.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Aimovig hija ssorveljata kontinwament.
Swedish: I en andra studie på 955 patienter som hade migrän i genomsnitt 8 dagar i månaden, hade de som behandlades med Aimovig i genomsnitt 3-4 dagar färre med migrän varje månad, jämfört med omkring 2 dagar färre för patienterna som fick placebo.
Maltese: F'tieni studju ta' 955 pazjent li bħala medja kellhom emigranji 8 ijiem fix-xahar, dawk ikkurati b'Aimovig kellhom, bħala medja, 3 sa 4 ijiem inqas b'emigranji kull xahar meta mqabbla ma' madwar jumejn inqas għall-pazjenti fuq plaċebo.
Swedish: I en studie på 667 patienter som hade migrän i genomsnitt 18 dagar i månaden, hade de som behandlades med Aimovig 7 dagar färre med migrän varje månad, jämfört med 4 dagar färre för patienterna som fick placebo.
Maltese: Fi studju ta' 667 pazjent li bħala medja kellhom emigranji 18-il jum fix-xahar, dawk ikkurati b'Aimovig kellhom 7 ijiem inqas b'emigranji kull xahar, meta mqabbla ma' 4 ijiem inqas għall-pazjenti fuq plaċebo.
Swedish: Den 26 juli 2018 beviljades Aimovig ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Aimovig irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-26 ta' Lulju 2018.
Swedish: Rekommenderad dos är 70 mg var fjärde vecka då den ges som en enda injektion.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 70 mg kull 4 ġimgħat bħala injezzjoni waħda.
Swedish: Aimovig visade sig vara effektivt när det gäller att minska antalet dagar som patienter har migrän.
Maltese: Aimovig huwa effettiv fit-tnaqqis tan-numru ta' jiem li l-pazjenti jbatu minn emigranji.
Swedish: En kemisk signalsubstans som kallas CGRP har visat sig delta i utvecklingen av migrän.
Maltese: Messaġġier kimiku msejjaħ CGRP intwera li huwa involut fl-iżvilupp tal-emigranja.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Aimovig (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är reaktioner vid injektionsstället, förstoppning, muskelkramper och klåda.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Aimovig (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, stitikezza, spażmi fil-muskoli u ħakk.
Swedish: Vilka är riskerna med Aimovig?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aimovig?
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Airexar Spiromax innehåller laktos").
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hija lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt ‘Airexar Spiromax fih lactose').
Swedish: Beräknad sannolikhet för att under tre år få pneumoni rapporterad som biverkning var 12,3 % för placebo, 13,3 % för salmeterol, 18,3 % för FP och 19,6 % för salmeterol/flutikasonpropionat (riskkvot för salmeterol/flutikasonpropionat jämfört med placebo: 1,64, 95 % CI: 1,33 till 2,01, p<0,001).
Maltese: Stima tal-probabbiltà ta' 3 snin li wieħed ikollu pulmonite irrappurtata bħala avveniment avvers kienet ta' 12.3% għall-plaċebo, 13.3% għal salmeterol, 18.3% għal FP u 19.6% għal salmeterol/fluticasone propionate (proporzjon ta' periklu għal salmeterol/ fluticasone propionate kontra plaċebo: 1.64, CI ta' 95%: 1.33 sa 2.01, p<0.001).
Swedish: Airexar Spiromax innehåller laktos
Maltese: Airexar Spiromax fih lactose
Swedish: Airexar Spiromax innehåller två läkemedel, salmeterol och flutikasonpropionat:
Maltese: Airexar Spiromax fih żewġ mediċini, salmeterol u fluticasone propionate:
Swedish: Det fanns ingen signifikant skillnad i sannolikheten för benfraktur (5,1 % placebo, 5,1 % salmeterol, 5,4 % FP och 6,3 % salmeterol/flutikasonpropionat; riskkvot för salmeterol/flutikasonpropionat jämfört med placebo: 1,22, 95 % CI: 0,87 till 1,72, p=0,248).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti filprobabbiltà ta' ksur fl-għadam (5.1% plaċebo, 5.1% salmeterol, 5.4% FP u 6.3% salmeterol/fluticasone propionate; proporzjon ta' periklu għal salmeterol/fluticasone propionate kontra plaċebo: 1.22, CI ta' 95%: 0.87 sa 1.72, p=0.248.
Swedish: Airexar Spiromax är inte tillgängligt på marknaden med lägre styrka än 50/500 mikrogram.
Maltese: Airexar Spiromax mhuwiex disponibbli fis-suq bħala qawwiet inqas minn 50/500 mikrogramma.
Swedish: I sällsynta fall kan Airexar Spiromax orsaka hjärtarytmier, t.ex. supraventrikulär takykardi, extrasystolier, förmaksflimmer och en lätt övergående minskning av serumkalium vid höga terapeutiska doser.
Maltese: Rarament, Airexar Spiromax jista' jikkawża arritmiji kardijaċi eż. takikardija supraventrikulari, ekstrasistoli u fibrillazzjoni tal-atriju, u tnaqqis temporanju ħafif fil-potassium fis-serum b'dożi terapewtiċi għoljin.
Swedish: Airexar Spiromax 50 mikrog / 500 mikrog
Maltese: Airexar Spiromax 50 µg/500 µg
Swedish: Andra läkemedel och Airexar Spiromax
Maltese: Mediċini oħra u Airexar Spiromax
Swedish: Airexar Spiromax rekommenderas inte för användning till barn i åldern 12 år eller yngre eller till ungdomar mellan 13 och 17 år.
Maltese: Airexar Spiromax mhux indikat għal użu fit-tfal, b'età ta' 12-il sena u inqas jew adolexxenti b'età ta' 13 sa 17-il sena.
Swedish: EPAR för Airexar Spiromax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Airexar Spiromax salmeterol/flutikasonpropionat
Maltese: Airexar Spiromax salmeterol / fluticasone propionate
Swedish: Eftersom Airexar Spiromax endast finns i hög styrka (med 50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) ska patienten gå över till en annan kombination av salmeterol och flutikasonpropionat som innehåller en lägre dos flutikasonpropionat ifall en lägre styrka anses lämplig.
Maltese: Peress li Airexar Spiromax huwa disponibbli biss f'qawwa għolja waħda (li fiha 50 mikrogramma ta' salmeterol u 500 mikrogramma ta' fluticasone propionate), jekk ikun xieraq li tintuża qawwa aktar baxxa, il-pazjenti għandhom jinqalbu għal kombinazzjoni alternattiva ta' salmeterol u fluticasone propionate li fiha doża aktar baxxa ta' fluticasone propionate.
Swedish: Airexar Spiromax är ett "hybridläkemedel".
Maltese: Airexar Spiromax huwa ‘mediċina ibrida'.
Swedish: Mer information om Airexar Spiromax
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Airexar Spiromax
Swedish: Airexar Spiromax är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Maltese: Airexar Spiromax huwa disponibbli bħala trab għall-inalazzjoni f'inalatur portabbli.
Swedish: Flutikasonpropionat tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider.
Maltese: Fluticasone propionate jagħmel parti minn grupp ta' mediċini antiinfjammatorji magħrufa bħala kortikosterojdi.
Swedish: Det innebär att Airexar Spiromax liknar ett "referensläkemedel" som kallas Seretide Diskus (även kallat Seretide Accuhaler), som innehåller samma aktiva substanser.
Maltese: Dan ifisser li Airexar Spiromax huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Seretide Diskus (magħrufa wkoll bħala Seretide Accuhaler), li fiha l-istess sustanzi attivi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Airexar Spiromax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Airexar Spiromax.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner, och minskar immunsystemets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
Maltese: Huwa jaħdem b'mod simili għal ormoni kortikosterojdi li jseħħu b'mod naturali, inaqqas l-attività tas-sistema immunitarja billi jintrabat ma' riċetturi f'diversi tipi ta' ċelloli immunitarji.
Swedish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Oralt pulver aluminiumfolie/polyesterl aminerad påse
Maltese: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42.5 mg/g Trab għall-ħalq Ħnieżer
Swedish: Karenstid
Maltese: Jum
Swedish: Förpackni ngsstorlek
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Swedish: Djurslag Administreri ngssätt
Maltese: Mod ta' Amministrazzj oni
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Swedish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Maltese: Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Swedish: Calier Polska Sp. z o.o.
Maltese: Calier Polska Sp. z o.o. ul.
Swedish: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET" UL.
Maltese: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET"
Swedish: Summan av tylvalosin och 3O-acetyltylosin
Maltese: Total ta' tylvalosin u 3O-acetyltylosin
Swedish: Bärare:
Maltese: Trasportatur:
Swedish: dat."
Maltese: "JIS".
Swedish: 7 dagar
Maltese: 7 ijiem
Swedish: Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Maltese: Laboratoire LCV Z.I. Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Swedish: tylvalosin (som tylvalosintartrat)
Maltese: Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Swedish: Förvaras under 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt 30 °C.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FA92
Maltese: QJ01FA92
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Swedish: ul.Magazynowa 5 66-446 Deszczno Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532 E-mail: calierpolska@calier.com.pl
Maltese: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532 E-mail: calierpolska@calier.com.pl
Swedish: 1 kg/ton*
Maltese: 1 kg/tunnellata*
Swedish: Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Maltese: +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Swedish: BE-8020 Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Maltese: Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Swedish: Dos av aktiv substans
Maltese: Doża tas-sustanza attiva
Swedish: Hydroxypropylcellulosa Fettfritt sojabönpulver
Maltese: Hydroxypropyl cellulose
Swedish: Indikation
Maltese: Indikazzjoni
Swedish: Den (MHK) av tylvalosin för Ornithobacterium rhinotracheale ligger mellan 0,016 och 32 µg/ml.
Maltese: Il-MIC ta' tylvalosin għal Ornithobacterium rhinotracheale tvarja minn 0.016 sa 32 μg/ml.
Swedish: Tylvalosin är ett tillåtet ämne enligt beskrivningen i tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Maltese: Tylvalosin hi sustanza permessa kif deskritt f'tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru. 37/2010:
Swedish: Tylvalosin Fjäderfä 200 µg/kg Ägg
Maltese: Tjur 200 µg/k g
Swedish: Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Maltese: (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Swedish: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910 Fax: 0045 7550 8080
Maltese: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910
Swedish: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Flieles 50 µg/kg 50 µg/kg
Swedish: Fasan
Maltese: Faġani
Swedish: En aluminiumfolie/polyesterlaminerad påse som innehåller 500 g. Skopor om 1 ml och 5 ml medföljer.
Maltese: Borża laminata b'fojl tal-aluminju/polyester li jkun fiha 500 g. Mgħaref ta' 1 ml u 5 ml huma inklużi.
Swedish: Dunavet-B ZRt,
Maltese: Dunavet-B
Swedish: Datum för första godkännande: 9 september 2004 Datum för förnyat godkännande: 9 september 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2014
Swedish: Vitt granulat
Maltese: Granuli bojod
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, makrolid.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: antibatteriċi għall-użu sistemiku, makrolidi.
Swedish: Medel mot infektioner/Antibiotika
Maltese: EBDA DĦUL Aġenti anti infettivi /
Swedish: Den aktiva metaboliten 3-AT har en medelkoncentration på 57,9 ng/g respektive 441 ng/g.
Maltese: Il-metabolit attiv 3-AT għandu konċentrazzjoni medja ta' 57.9 ng/g u 441 ng/g rispettivament.
Swedish: Kroppsvikt (kg)
Maltese: (kg)
Swedish: Tylvalosin är ett makrolidantibiotikum.
Maltese: Tylvalosin huwa antibijotiku makrolidu.
Swedish: Behandling och metafylax av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av Lawsonia intracellularis.
Maltese: Trattament u metafilassi għal Enteropatija Proliferattiva tal-Qżieqeż (ileite) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Swedish: • Behandling av porcin proliferativ enteropati orsakad av Lawsonia intracellularis.
Maltese: • Kura ta' enteropatija proliferattiva tal-qżieqeż ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Swedish: Vitt granulat.
Maltese: Granuli bojod.
Swedish: Sats {nummer}
Maltese: Lott {numru}
Swedish: Oralt pulver.
Maltese: Użu orali.
Swedish: Tylvalosin (som tylvalosintartrat) 42,5 mg/g
Maltese: Tylvalosin (bħala Tylvalosin tartrate) 42.5 mg/g
Swedish: Destrueras enligt gällande anvisningar.
Maltese: darbiet dik rakkomandata.
Swedish: 160 g dospåse - 2 år.
Maltese: Qartas 160 g - 2 snin.
Swedish: Vid 34 dagar efter insättning av behandling observerades 17,5-20,0 % morbiditet och 1,5-2,3 % mortalitet i de behandlade grupperna jämfört med 50,0-53,3 % morbiditet och 2,5-4,8 % mortalitet i de obehandlade grupperna.
Maltese: 0% morbidità u 1.5 - 2.3% mortalità fil-grupp tal-kura meta mqabbel ma' 50.0 - 53.3% morbidità u 2.5 - 4.8% mortalità fil-gruppi mhux ikkurati.
Swedish: Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Maltese: Sustanza(i) farmakologikament attiva(i)
Swedish: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys.
Maltese: J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys,.
Swedish: Fjäderfä 50 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Qażquż 50 µg/kg 50 µg/kg
Swedish: Beige granulärt pulver.
Maltese: Trab granulari beige.
Swedish: Laktosmonohydrat
Maltese: Lattosju monoidrat
Swedish: Sintra Business Park No 7, Edifίcio 1- Escritόrio 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: +35 (0)13088 08321
Maltese: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: +35 (0)13088 08321
Swedish: PPE (ileit) & Svindysenteri
Maltese: PPE (ileite) u disinterija tal-qżieqeż
Swedish: Utg.
Maltese: UL.
Swedish: Vid 14 dagar efter insättning av behandling observerades 16,7-25,0 % morbiditet och 0,3-3,9 % mortalitet i den behandlade gruppen jämfört med 50,0-53,3 % morbiditet och 0,3-4,5 % mortalitet i en obehandlad grupp.
Maltese: 0% morbidità u 0.3 - 3.9% mortalità fil-grupp ikkurat meta mqabbla ma' 50.0 - 53.3% morbidità u 0.3 - 4.5% mortalità fil-grupp mhux ikkurat.
Swedish: Tylvalosin (som tylvalosintartrat) 625 mg/g
Maltese: Tylvalosin (bħala tylvalosin tartrate) 625 mg/g
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Maltese: prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Swedish: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys Tel.: +370 45 502 730
Maltese: Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
Swedish: Den terminala halveringstiden för eliminering av tylvalosin och dess aktiva metabolit 3-AT ligger mellan 1 och 1,45 timmar.
Maltese: Il-half-lives terminali għat-tneħħija ta' tylvalosin u tal-metabolit attiv tiegħu 3-AT ivarjaw minn 1 sa 1.45 sigħat.
Swedish: Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Tylvalosin som tartrat
Maltese: TA' PRODOTT MHUX
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Swedish: EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42,5 mg/g - 20 kg) EU/2/04/044/002 (Aivlosin 42,5 mg/g - 5 kg)
Maltese: EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42,5 mg/g - 20 kg)
Swedish: Finns i dospåsar som innehåller 500 g.
Maltese: Disponibbli bħala qratas li fihom 500 g tal-prodott.
Swedish: Dos av aktivt innehållsämne
Maltese: Doża tas sustanza attiva
Swedish: Tmax för tylvalosin är cirka 2,2 timmar; den terminala halveringstiden för eliminering är cirka 2,2 timmar.
Maltese: madwar 2.2 sigħat; il-half-life terminali għall-eliminazzjoni hu ta' madwar 2.2 sigħat.
Swedish: 40 g dospåse - 3 år.
Maltese: Qartas 40 g - 3 snin.
Swedish: Tylvalosin är aktivt mot Ornithobacterium rhinotracheale, en gramnegativ organism som hittats hos kalkon och höns.
Maltese: Tylvalosin għandu attività kontra Ornithobacterium rhinotracheale, organiżmu Gram-negattiv li jinstab fid-dundjani u t-tiġieġ.
Swedish: Den minsta hämmande koncentrationen (MIC-värdet) av tylvalosin för M gallisepticum ligger mellan 0,007 och 0,25 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) ta' tylvalosin għal M. gallispticum tvarja minn 0.007 sa 0.25 µg/ml.
Swedish: 400 g dospåse - 2 år.
Maltese: Qartas 400 g - 2 snin .
Swedish: Dosmängd (mg/kg kroppsvikt) x kroppsvikt(kg)
Maltese: = Rata tad-doża (mg/kg piż tal-ġisem) x piż tal-ġisem (kg)
Swedish: Sekundär infektion med sådana organismer som Pasteurella multocida och Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicera enzootisk pneumoni och kräva specifik medicinering.
Maltese: Infezzjoni sekondarja b'organiżmi bħal Pasteurella multocida u Actinobacillus pleuropneumoniae tista' tikkomplika l-pnewmonja enżootika u tkun teħtieġ medikazzjoni speċifika.
Swedish: Skopans storlek
Maltese: Tul talkura
Swedish: Vid användning som hjälp för att minska utvecklingen av kliniska tecken och mortatlitet (där infektion in ovum med Mycoplasma gallisepticum är sannolik):
Maltese: Meta użata bħala għajnuna fit-tnaqqis tal-iżvilupp ta' sinjali kliniċi u mortalità (meta infezzjoni fil bajda tal-omm b'Mycoplasma gallisepticum huwa probabbli):
Swedish: Makrolider stör proteinsyntesen genom att de binds reversibelt till 50S-ribosom-subenheten.
Maltese: Dawn jinterferixxu mas-sintesi tal-proteini billi jeħlu b'mod riversibbli mal-50S ribosome subunit.
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Maltese: 4.11 Perijodu ta' Tiżmim
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2016.
Swedish: Aivlosin är ett antibiotikum.
Maltese: Aivlosin huwa antibijotiku.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom orali jitħallat f'għalf tal-majjali minn sid il-majjali u jintuża għall-kura ta' majjali individwali.
Swedish: Aivlosin tylvalosin
Maltese: Aivlosin tilvalożin
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aivlosin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Aivlosin.
Swedish: Varför godkänns Aivlosin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aivlosin?
Swedish: Den aktiva substansen i Aivlosin är tylvalosin (tidigare namn: acetylisovaleryltylosin), ett makrolidantibiotikum.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Aivlosin hija t-tilvalożin (isem preċedenti: aċetiliżovaleriltilożin), antibijotiku li jagħmel parti mill-grupp tal-makrolidi.
Swedish: Den 9 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aivlosin som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Aivlosin fid-9 ta' Settembru 2004.
Swedish: Vilka är riskerna med Aivlosin?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Aivlosin?
Swedish: Till kycklingar och fasaner ges det för behandling och metafylax vid lunginfektioner som orsakas av bakterien Mycoplasma gallisepticum.
Maltese: Fit-tiġieġ u l-faġani, jintuża għall-kura jew għall-metafilassi ta' infezzjonijiet tal-pulmun ikkawżati millbatterju Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: En av dessa var en dosbekräftelsestudie på kalkonkycklingar (ungkalkoner) som infekterats artificiellt med ett lungvirus (aviärt pneumovirus) och Ornithobacterium rhinotracheale för att simulera en komplicerad infektion.
Maltese: Dawn kienu jinkludu studju dwar il-konferma tad-doża fi frieħ ta' dundjan (dundjani żgħar) infettati b'mod artifiċjali b'virus tal-pulmun (pnewmovirus avjan) u Ornithobacterium rhinotracheale, biex tiġi simulata infezzjoni kkumplikata.
Swedish: På kalkoner gjordes bara laboratoriestudier.
Maltese: Fid-dundjani twettqu biss studji fil-laboratorju.
Swedish: Tylvalosins antimikrobiella effekt mot bakterier som orsakar sjukdomar undersöktes i laboratorier.
Maltese: L-effikaċja antimikrobika tat-tilvalożin kontra l-batterji li jikkawżaw il-mard ġiet investigata fillaboratorji.
Swedish: Inner förpackning
Maltese: Daqs talpakkett
Swedish: Innehåll (koncentration)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjon i)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstrerings sätt
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: HIT-6 total
Maltese: HIT-6 totali
Swedish: 22014 Incheon Republiken Korea
Maltese: Incheon Repubblika tal-Korea
Swedish: Detta är normalt.
Maltese: Dan huwa normali.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 mars 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Marzu 2019
Swedish: MIDAS totalt
Maltese: Total ta' MIDAS
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Swedish: Fremanezumab har en uppskattad halveringstid på 30 dagar.
Maltese: Fremanezumab għandu half-life stmata ta' 30 jum.
Swedish: Histidinhydrokloridmonohydrat Sackaros
Maltese: L-histidine hydrochloride monohydrate Sucrose
Swedish: Frekvenskategorier är baserade på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Swedish: AJOVY spruta
Maltese: Pinna AJOVY
Swedish: Dinatriumedetat (-dihydrat) Polysorbat 80 (E 433) Vatten för injektionsvätskor
Maltese: Disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate Polysorbate 80 (E 433)