FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • N° 11/2011 - Nomination de Frederic Klein en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Belgique, finalisée le 19 octobre 2011.
Bulgarian: № 11/2011 - назначаване на Frederic Klein като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Белгия, финализирано на 19 октомври 2011 г.
French: 19 Royaume-Uni 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan par procuration
Bulgarian: 15 Румъния 16 Словакия 17 Словения 18 Швеция 19 Обединено кралство 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan чрез пълномощие
French: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Le conseil d'administration approuve le document de réflexion.
Bulgarian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Управителният съвет одобри дискусионния документ.
French: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin
French: Représentants des associations de patients
Bulgarian: Представители на пациентски организации
French: Procès-verbal de la 74
Bulgarian: Протокол от 74-ото заседание на управителния съвет
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres le 15 décembre 2011
Bulgarian: Списък на участниците в 74-тото заседание на управителния съвет, проведено в Лондон на 15 декември 2011 г.
French: e réunion du conseil d'administration tenue à Londres le 15 décembre 2011
Bulgarian: Проведено в Лондон на 15 декември 2011 г.
French: Vote sur l'adoption du point 7bis de l'ordre du jour - Questions liées aux membres du personnel
Bulgarian: Гласуване за приемането на точка 7а от програмата
French: e réunion du conseil d'administration finalisée le 25 novembre
Bulgarian: Приемане на протокола от 73-тото заседание на управителния съвет, финализирано на 25 ноември 2011 г.
French: Parlement européen
Bulgarian: Европейска комисия
French: c.) Projet de budget et tableau des effectifs 2012
Bulgarian: Проектобюджет и щатно разписание за 2012 г.
French: • [EMA/876327/2011] Préparatifs de l'EMA pour l'impact des Jeux olympiques 2012.
Bulgarian: Подготовка на ЕМА за въздействието от олимпийските игри през 2012 г.
French: [EMA/MB/826035/2011] L'ordre du jour est adopté.
Bulgarian: [EMA/MB/826035/2011]
French: Associations de vétérinaires
Bulgarian: Ветеринарни организации
French: Non-représentés
Bulgarian: Въздържал се Без представител
French: Politiques de l'EMA en matière de conflits d'intérêts a.) Deuxième mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique en matière de conflits d'intérêt applicable aux experts
Bulgarian: Политики на EMA относно конфликтите на интереси a.)
French: er décembre 2011.
Bulgarian: На 25 октомври 2011 г.
French: Représentants des associations de médecins
Bulgarian: Представители на лекарски организации
French: 11 Italie
Bulgarian: 10 Ирландия 11 Италия
French: Représentants des associations de vétérinaires
Bulgarian: Представители на ветеринарни
French: • La base de données de l'UE pour les médicaments à usage vétérinaire (à la lumière de la révision de la législation vétérinaire, les DAM réfléchissent sur une orientation stratégique globale concernant leur infrastructure informatique, notamment dans le domaine des bases de données de produits médicaux).
Bulgarian: База данни на ЕС за ветеринарни лекарствени продукти (в контекста на преразглеждането на ветеринарното законодателство
French: Planification 2012
Bulgarian: Планиране на програмата за 2012 г.
French: e réunion, tenue le 6 octobre 2011
Bulgarian: Протокол от 73-ото заседание, проведено на 6 октомври 2011 г.
French: 12 Lettonie 13 Lituanie 14 Malte
Bulgarian: 14 Малта
French: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Ce point (pour information) a été renvoyé à la prochaine réunion.
Bulgarian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011]
French: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Le conseil discute de la question des pénuries d'approvisionnement, considérant que celui-ci est important pour la santé publique.
Bulgarian: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011]
French: Il faudrait analyser cet aspect séparément.
Bulgarian: Това следва да бъде анализирано отделно.
French: La question de la langue est soulevée.
Bulgarian: Беше поставен въпросът за езика.
French: C'est important pour assurer que le système génère des niveaux de risque corrects.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че системата генерира точни нива на риск.
French: Le conseil adopte la décision de tenir ses réunions en anglais uniquement.
Bulgarian: УС прие решението да провежда своите заседания само на английски език.
French: Ces modifications concernent:
Bulgarian: Измененията касаят:
French: Dans le cadre de ce travail, l'Agence a lancé le projet ESVAC en septembre 2009.
Bulgarian: Като част от тази си дейност през септември 2009 г. агенцията стартира проекта ESVAC.
French: Les autres membres et suppléants souhaitant participer à ces groupes sont invités à le faire.
Bulgarian: Останалите членове и заместник-членове, които желаят да участват в тези групи, бяха поканени да го сторят.
French: Aucun conflit d'intérêts supplémentaire n'est déclaré.
Bulgarian: Не бяха декларирани допълнителни конфликти на интереси.
French: L'Agence est en train de renforcer ses activités de communication.
Bulgarian: Агенцията увеличава своите комуникационни дейности.
French: Nomination de Michael Lenihan en tant que comptable de l'Agence
Bulgarian: Назначаване на Michael Lenihan за счетоводител на агенцията
French: Le conseil d'administration décide de prolonger la phase pilote d'une année supplémentaire.
Bulgarian: Управителният съвет реши да удължи пилотния етап с още една година.
French: Chaque année, le conseil d'administration consacre la première journée de sa réunion de mars à des discussions sur des thèmes stratégiques.
Bulgarian: Всяка година управителният съвет посвещава първия ден от своето заседание през март на обсъждания на стратегически теми.
French: 1 mexicaine prévoit de reconnaître unilatéralement les autorisations centralisées de l'UE.
Bulgarian: Мексико планира да признае едностранно централизираните разрешения на ЕС.
French: Le rapport conclut qu'en général, les performances sont restées stables ces deux dernières années.
Bulgarian: В доклада се достига до заключение, че като цяло ефективността през последните две години е стабилна.
French: Cette déclaration a suscité des inquiétudes quant au possible résultat de la procédure de décharge, bien que des améliorations considérables aient été apportées.
Bulgarian: Това породи тревога относно възможния резултат от процедурата за освобождаване от отговорност, въпреки че са постигнати значителни подобрения.
French: La réunion bilatérale annuelle entre la Commission européenne/l'Agence et la Food and Drug Administration américaine (FDA) a eu lieu du 5 au 7 mars.
Bulgarian: Ежегодната двустранна среща между Европейската комисия/агенцията и Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) се проведе от 5 до 7 март.
French: Le budget pour 2013 s'élève à 239,1 millions d'euros (2012: 222,5 millions d'euros), dont les recettes des redevances sont estimées à 181,9 millions d'euros.
Bulgarian: Бюджетът за 2013 г. е 239,1 млн. EUR (2012 г.: 222,5 млн. EUR), от които прогнозният приход от такси е 181,9 млн. EUR .
French: Le conseil a des avis divergents à propos des deux approches.
Bulgarian: УС имаше различни възгледи относно двата подхода.
French: Pour être un outil de communication, les auditions doivent faire passer un message clair et bien défini.
Bulgarian: За да бъдат комуникационен инструмент, изслушванията следва да предават ясно и добре формулирано послание.
French: Cela met une forte pression sur l'Agence et les autorités nationales compétentes.
Bulgarian: Това оказва значително напрежение върху агенцията и националните компетентни органи.
French: La rapporteure n'a pas indiqué si elle recommanderait ou non la décharge pour l'Agence.
Bulgarian: Докладчикът не посочи дали ще препоръча освобождаване от отговорност за агенцията.
French: En raison des voyages, certains membres sont obligés de partir avant la fin de la réunion.
Bulgarian: Поради графика им за пътуване някои от членовете трябва да си тръгнат преди края на заседанието.
French: Une agence de l'Union européenne© European Medicines Agency, 2012.
Bulgarian: Агенция на Европейския съюз© Европейска агенция по лекарствата, 2012 г.
French: La rapporteure du Parlement européen pour la décharge des agences de l'UE a rendu visite à l'Agence le 10 février.
Bulgarian: Докладчикът на Европейския парламент за освобождаване от отговорност на агенциите на ЕС посети агенцията на 10 февруари.
French: Il s'agit de la dernière réunion pour les représentants de la société civile, qui participent en tant qu'observateurs.
Bulgarian: Това беше последното заседание за представителите на гражданското общество, които участваха като наблюдатели днес.
French: Il est proposé de limiter ces répercussions en introduisant la notion de «département d'une institution universitaire».
Bulgarian: Беше предложено това въздействие да се ограничи чрез въвеждане на понятието „департамент на академична институция".
French: Projet européen de surveillance de la consommation d'antimicrobiens en médecine vétérinaire (ESVAC)
Bulgarian: Европейския надзор върху потреблението на антимикробни средства във ветеринарната медицина (ESVAC)
French: Les auditions publiques devraient aborder non seulement les questions de sécurité, mais aussi les bénéfices escomptés des médicaments.
Bulgarian: При публичните изслушвания следва да се разглеждат не само въпроси, свързани с безопасността, но също и очаквани ползи от лекарствени продукти.
French: Un groupe a été créé pour proposer des alternatives lors de la réunion de juin.
Bulgarian: Беше създадена група, която да предложи алтернативи по време на заседанието през юни.
French: • la stratégie européenne 2011-2014 renouvelée pour la responsabilité sociale des entreprises.
Bulgarian: Обновената стратегия на ЕС за периода 2011-2014 г. за корпоративна социална отговорност.
French: • le DIA EuroMeeting, lors duquel deux séances seront consacrées au réseau européen de réglementation des médicaments.
Bulgarian: DIA EuroMeeting, където две заседания ще бъдат посветени на Европейската регулаторна мрежа за лекарствени продукти.
French: Le commissaire s'est adressé au personnel de l'Agence et a répondu à des questions.
Bulgarian: Комисарят се изказа пред персонала на агенцията и отговори на въпроси.
French: En lieu et place, les politiques adoptées par l'Agence devraient être utilisées comme référence lors de l'élaboration des politiques nationales en la matière.
Bulgarian: Вместо това политиките, разработени от агенцията, следва да се използват за справка при разработването на национални политики в тази сфера.
French: Le conseil d'administration élaborera une procédure similaire applicable à ses membres.
Bulgarian: Управителният съвет ще разработи подобна процедура, която да се прилага за неговите членове.
French: Coopération avec les autorités mexicaines
Bulgarian: Сътрудничество с мексиканските органи
French: Les postes supplémentaires reflètent l'augmentation de la charge de travail entre 2010 et 2012.
Bulgarian: Допълнителните длъжности отразяват увеличението на работното натоварване през периода 2010-2012 г.
French: Les auditions publiques ne devraient, dans un premier temps, couvrir qu'un nombre limité d'aspects, mais pourraient être étendues au fil du temps afin d'englober des questions plus complexes.
Bulgarian: Първоначално публичните изслушвания следва да обхващат само ограничен брой аспекти, но с времето могат да бъдат разширени и да обхванат и по-сложни въпроси.
French: Les auditions doivent donner lieu à une «véritable participation du public».
Bulgarian: Изслушванията следва да са обект на „реално публично участие".
French: 7 juin 2012
Bulgarian: 7 юни 2012 г.
French: Coopération avec l'EFSA
Bulgarian: Сътрудничество с EFSA
French: Il n'a pas pour but de donner les raisons des retards dans la soumission des rapports d'évaluation par les rapporteurs et les co-rapporteurs.
Bulgarian: Целта на доклада не е да се посочват причините за забавяне на предаването на докладите за оценка от докладчиците и съдокладчиците.
French: Le libellé définitif sera vérifié avec le service juridique de l'Agence.
Bulgarian: Окончателният текст ще бъде проверен от правната служба на агенцията.
French: John Dalli, commissaire chargé de la santé, a rendu visite à l'Agence le 6 février 2012.
Bulgarian: John Dalli, комисар за здравеопазването, посети агенцията на 6 февруари 2012 г.
French: Cette étape sera achevée lors de la réunion de juin du conseil d'administration, une fois que les nominations de tous les États membres et de la Commission européenne auront été reçues.
Bulgarian: Тази стъпка ще бъде завършена на заседанието на управителния съвет през юни, след като бъдат получени номинациите от всички държави членки и от Европейската комисия.
French: La première réunion du réseau est prévue en mai 2012;
Bulgarian: Първото заседание на мрежата е планирано за май 2012 г.
French: Une délégation de l'autorité rendra visite à l'Agence pour comparer les exigences réglementaires en juin.
Bulgarian: През юни делегация от органа ще посети агенцията, за да сравни регулаторните изисквания.
French: L'Agence souhaite lancer un débat avec toutes les parties prenantes sur l'opportunité d'introduire un tel concept au sein de l'Union européenne (UE), y compris l'analyse d'incitations appropriées pour soutenir le développement de nouveaux médicaments.
Bulgarian: Агенцията желае да започне дебат с всички заинтересовани страни относно уместността от въвеждането на подобна концепция в Европейския съюз (ЕС), включително обсъждане на подходящи стимули за подпомагане на разработването на нови лекарства.
French: Les participants soulignent que le système de pharmacovigilance devrait bénéficier de redevances, lesquelles sont prévues dans la législation, mais n'entreront pas en vigueur avant quelques années.
Bulgarian: Участниците подчертаха, че системата за проследяване на лекарствената безопасност следва да се подпомага чрез такси, които са предвидени в законодателството, но те ще влязат в сила едва след няколко години.
French: Il sera rendu visite à plusieurs autorités nationales compétentes dans le cadre de l'étude.
Bulgarian: Като част от проучването ще бъдат посетени редица национални компетентни органи.
French: Le budget définitif sera adopté une fois que le niveau de la contribution de l'Union aura été décidé par le Parlement européen et le Conseil.
Bulgarian: Окончателният бюджет ще бъде приет, след като се вземе решение за размера на вноската на ЕС от страна на Европейския парламент и на Съвета.
French: Pour ce qui est de la collecte et de l'utilisation de preuves, les participants pensent que l'utilisation des données des registres électroniques deviendra plus facile à l'avenir, ce qui facilitera fortement l'application du concept.
Bulgarian: По отношение на събирането и използването на доказателства участниците бяха на мнение, че използването на данни от електронни регистри в бъдеще ще стане по-лесно, което значително би улеснило прилагането на концепцията.
French: L'Agence et une délégation de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) se sont réunies le 27 janvier pour échanger des points de vue sur des thèmes d'intérêt commun dans les domaines tant scientifique que de la gouvernance.
Bulgarian: Агенцията и делегация от Европейския орган за безопасност на храните (EFSA) проведоха среща на 27 януари за обмен на възгледи относно области от общ интерес както в научни, така и в регулаторни сфери.
French: • les définitions de propriété d'un brevet et d'enquêteur (principal);
Bulgarian: • определенията за притежател на патент и (главен) изследовател;
French: c.) Technologie de l'information et de la communication
Bulgarian: в) информационни и комуникационни технологии
French: Décharge pour l'exercice budgétaire 2010
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2010 г.
French: Après une première expérience, le processus devra être évalué dans le but de vérifier si les résultats escomptés sont atteints.
Bulgarian: След първоначалния натрупан опит процесът трябва да бъде оценен, за да се провери дали очакваните резултати са постигнати.
French: À l'occasion de cette discussion intermédiaire, des membres font remarquer que davantage d'expertise pourrait se révéler nécessaire dans les domaines de la grossesse et de l'allaitement.
Bulgarian: По време на това междинно обсъждане членовете отбелязаха, че повече експертни познания може да са необходими в областта на бременността и кърменето.
French: Selon la législation, des auditions publiques peuvent être organisées en cas de problèmes de sécurité.
Bulgarian: В законодателството се посочва, че публични изслушвания могат да се провеждат в случай на опасения, свързани с безопасността.
French: Le conseil discute des importantes contraintes pesant sur le budget 2013.
Bulgarian: УС обсъди значителните ограничения, които засягат бюджета за 2013 г.
French: Parallèlement, l'Agence désignera une personne de contact qui apportera un soutien permanent aux représentants des patients, afin de faciliter leur participation aux travaux du comité.
Bulgarian: Същевременно агенцията ще номинира лице за връзка, което ще предоставя постоянна помощ на представители на пациентите, за да улесни тяхното участие в работата на комитета.
French: Le financement alloué à la phase pilote par l'Agence se montera à plus de 350 000 euros en 2012.
Bulgarian: През 2012 г. финансирането от агенцията на пилотния етап ще възлиза на над 350 000 EUR.
French: Le conseil prend note des incertitudes budgétaires et de leurs répercussions sur le programme de travail, comme décrit ci-dessous.
Bulgarian: УС отбеляза бюджетните неясноти и тяхното въздействие върху работната програма, както е описано по-долу.
French: Dans son exposé, François Houÿez, de l'association européenne pour les maladies rares, met en lumière le fait que les patients espèrent être mieux associés, mieux comprendre les décisions réglementaires déjà prises et participer à la prise de décisions.
Bulgarian: В своето представяне François Houÿez от Европейската организация за редки болести подчерта, че пациентите желаят по-голямо участие, по-добро разбиране на вече взетите регулаторни решения и участие във вземането на решения.
French: Des progrès significatifs ont été accomplis dans d'autres domaines, dont le lancement du registre des essais cliniques de l'UE et la nouvelle base de données en ligne d'experts européens.
Bulgarian: Значителен напредък е постигнат в други области, сред които създаването на регистър на ЕС за клинични изпитвания и новата онлайн база данни с европейски експерти.
French: b.) Aperçu des nominations reçues
Bulgarian: б) преглед на получените номинации
French: • Projet d'ordre du jour révisé version 4.0.
Bulgarian: Преработена проектопрограма, версия 4.0.
French: Parmi les sujets abordés lors de la visite, on relève les manières d'assurer une communication efficace et opportune entre l'Agence et la Commission européenne ainsi que la nécessité de financements suffisants pour les initiatives législatives.
Bulgarian: Сред темите, обсъждани по време на посещението, бяха начините за осигуряване на ефективна и своевременна комуникация между агенцията и Европейската комисия и необходимостта от подходящо финансиране на законодателни инициативи.
French: c.) Politique en matière d'abus de confiance
Bulgarian: в) политика относно злоупотреба с доверие
French: Le conseil rencontrera le président du comité des médicaments à base de plantes (HMPC) en juin pour discuter de sujets ayant trait aux médicaments à base de plantes.
Bulgarian: УС ще се срещне с председателя на Комитета по растителни лекарствени продукти (HMPC) през юни, за да обсъди теми, свързани с растителните лекарствени продукти.
French: La rapporteure estimait que l'Agence doit faire plus d'efforts dans le domaine des conflits d'intérêts.
Bulgarian: Докладчикът е на мнение, че агенцията трябва да бъде по-активна в областта на конфликтите на интереси.
French: L'Agence examinera cette demande et répondra à la proposition.
Bulgarian: Агенцията ще обсъди искането и ще отговори на предложението.
French: Le conseil d'administration souligne que les auditions publiques doivent être considérées comme une nouvelle manière de s'engager auprès du public et de communiquer avec celui-ci, et pas seulement comme un outil de transparence supplémentaire.
Bulgarian: Управителният съвет подчерта, че на публичните изслушвания следва да се гледа като на нов начин за ангажиране и комуникиране с обществеността, а не само като на допълнителен инструмент за прозрачност.
French: Cette procédure concerne toutes les déclarations d'intérêt incomplètes et/ou incorrectes.
Bulgarian: Процедурата се отнася до всяка непълна и/или неточна декларация за конфликт на интереси.
French: • Exposé sur la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil relative à la transparence des mesures régissant la fixation des prix des médicaments à usage humain et leur inclusion dans le champ d'application des systèmes publics d'assurance-maladie
Bulgarian: Представяне на предложение за директива на Европейския парламент и на Съвета относно прозрачността на мерките за регулиране на цените на лекарствените продукти за хуманна употреба и тяхното включване в обхвата на системите за обществено здравно осигуряване.
French: Le conseil d'administration est informé qu'une évaluation de l'Agence européenne des médicaments et de l'Agence européenne de la sécurité aérienne (AESA) est en cours.
Bulgarian: Управителният съвет беше информиран за провеждащото се оценяване на Европейската агенция по лекарствата и на Европейската агенция за авиационна безопасност (ЕААБ).
French: Une deuxième difficulté pour l'Agence consiste à expliquer au public la raison de la divergence et ses conséquences.
Bulgarian: Второто предизвикателство за агенцията е да обясни на обществеността причината за разминаването и въздействието, което това оказва.
French: Quelques travaux encore en cours seront achevés d'ici la mi-mai 2012.
Bulgarian: Незавършените задачи ще бъдат приключени до средата на май 2012 г.
French: Reproduction autorisée moyennant mention de la source.
Bulgarian: Възпроизвеждането е разрешено, при условие че източникът е посочен.
French: Cela permettra d'aligner les intérêts et ouvrira la voie à l'application de ce concept dans les futures décisions réglementaires.
Bulgarian: Това ще позволи синхронизирането на интереси и ще проправи пътя за прилагане на тази концепция в бъдещи регулаторни решения.
French: La Commission européenne fait le point sur les évolutions législatives et stratégiques, notamment sur les sujets suivants:
Bulgarian: Европейската комисия представи актуализация относно законодателни и политически разработки, включително следните:
French: En outre, un nouveau secteur pour la coopération internationale et européenne a été mis en place afin de faire face à l'interaction et aux activités croissantes en la matière.
Bulgarian: В допълнение беше установено ново международно и европейско сътрудничество, което да отговори на увеличаващите се нива на взаимодействие и на дейности в тази област.
French: Les représentants de la Commission font remarquer que la Commission ne reçoit généralement pas beaucoup de candidatures pour ce genre de postes de la part d'organisations européennes représentant les patients et les professionnels de la santé.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия направи забележка, че Комисията по принцип не получава много заявления за подобни длъжности от европейски организации, представляващи пациенти и здравни специалисти.
French: Politiques en matière de conflits d'intérêts a.) Deuxième mise à jour concernant la mise en œuvre
Bulgarian: Политики относно конфликтите на интереси a) втора актуализация относно прилагането
French: Le conseil insiste sur l'importance de la transparence à cet égard.
Bulgarian: УС обърна внимание на важността на прозрачността в този контекст.