FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominações associadas é um analgésico opiáceo indicado no tratamento da dor crónica grave que só possa ser gerida adequadamente com analgésicos opiáceos.
Slovenian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS in z njim povezana imena so opioidni analgetiki, indicirani za hude kronične bolečine, ki jih je mogoče primerno blažiti le z opioidnimi analgetiki.
Portuguese: A Ratiopharm GmbH apresentou pedidos de reconhecimento mútuo do Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e designações associadas, adesivo transdérmico, com base na Autorização de Introdução no Mercado concedida pela Alemanha em 4 de Abril de 2006.
Slovenian: Družba Ratiopharm GmbH je predložila vlogo za postopek medsebojnega priznavanja zdravila Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS in z njim povezanih imen v obliki transdermalnega obliža na osnovi dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je Nemčija odobrila dne 4. aprila 2006.
Portuguese: COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO (CHMP) PARECER ELABORADO NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA EM CONFORMIDADE COM O N.º 4 DO ARTIGO 29.º 1 RELATIVAMENTE A Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominações associadas Denominação Comum Internacional (DCI): fentanilo
Slovenian: MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO V SKLADU S ČLENOM 29(4) 1 ZA Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS in z njim povezana imena
Portuguese: Nome de fantasia
Slovenian: Izmišlje no ime
Portuguese: Número UE da AIM
Slovenian: Številka EU (dovoljenja za promet z zdravilom)
Portuguese: Espécie(s)-alvo Via de administração
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Portuguese: O tratamento consecutivo deve ser feito diariamente à mesma hora.
Slovenian: Zdravilo je treba dajati vsak dan ob istem času.
Portuguese: Cada ml contém:
Slovenian: En ml vsebuje:
Portuguese: Código ATCvet: QP51AX08.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP51AX08.
Portuguese: 3) Se a bomba doseadora for utilizada pela primeira vez (ou se não tiver sido utilizada durante alguns dias), bombear cuidadosamente até que se forme uma gota de solução no topo do bocal.
Slovenian: 3) Če merilno črpalko uporabljate prvič (ali je niste uporabljali nekaj dni), previdno črpajte, dokler se na vrhu šobe ne pojavi kaplja raztopine.
Portuguese: Reações adversas (frequência e gravidade)
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Portuguese: 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: 0,03 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: Em ambos os casos, foi demonstrada a diminuição da excreção de oocistos.
Slovenian: V obeh primerih je dokazano zmanjšanje števila oocist v izločkih.
Portuguese: Os valores mais elevados foram encontrados no fígado e nos rins.
Slovenian: Največje vrednosti so izmerili v jetrih in ledvicah.
Portuguese: Contactos frequentes com o medicamento veterinário podem ocasionar alergias de pele.
Slovenian: Večkratni stik z zdravilom lahko povzroči kožne alergije.
Portuguese: Cada frasco é selado com uma tampa de polipropileno.
Slovenian: Vsaka plastenka je zapečatena s polipropilenskim pokrovčkom.
Portuguese: Não se destina à utilização em animais a partir dos quais é produzido leite para consumo humano
Slovenian: Ne uporablja se za živali, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi
Portuguese: Os animais devem ingerir colostro suficiente de acordo com as boas práticas de maneio.
Slovenian: Živali morajo prejeti dovolj veliko količino kolostruma, v skladu z dobro vzrejno prakso.
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos).
Slovenian: Govedo (novorojena teleta).
Portuguese: O medicamento veterinário é excretado principalmente através da urina.
Slovenian: Zdravilo se pretežno izloča z urinom.
Portuguese: Halofuginona Bovina 10 µg/kg 25 µg/kg
Slovenian: Halofuginon Halofuginon Govedo 10 µg/kg 25 µg/kg
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas nem a animais que estejam debilitados.
Slovenian: Ne uporabite pri driskah, ki trajajo dlje kot 24 ur, in pri oslabelih živalih.
Portuguese: Dado que os sintomas de toxicidade podem ocorrer após a administração de 2 vezes a dose terapêutica, é necessário aplicar estritamente a dose recomendada.
Slovenian: Ker se po dvakratnem terapevtskem odmerku lahko pojavijo znaki toksičnosti, moramo natančno upoštevati priporočeno odmerjanje.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Slovenian: Plastenko shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 10 1/kg.
Slovenian: Navidezna prostornina porazdelitve je 10 l/kg.
Portuguese: Uma vez que tenha sido tratado o primeiro vitelo, todos os outros que venham a nascer devem ser sistematicamente tratados enquanto persistir o risco de diarreia devida a C. parvum.
Slovenian: Po dajanju zdravila prvemu teletu ga moramo sistematično dajati vsem naslednjim novorojenim teletom, vse dokler traja nevarnost driske, ki jo povzroča C. parvum.
Portuguese: Tartrazina (E102)
Slovenian: Tartrazin (E102)
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50 % e 90 % dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 μg/ml e IC90 4,5 μg/ml.
Slovenian: Koncentraciji, potrebni za 50- in 90-odstotno zaviranje parazitov v preskusu in vitro, sta: IC50 < 0,1 µg/ml in IC90 4,5 µg/ml.
Portuguese: Os sintomas de toxicidade incluem diarreia, sangue visível nas fezes, diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia e prostração.
Slovenian: Simptomi toksičnosti so driska, vidne sledi krvi v iztrebkih, manjše uživanje mleka, dehidracija, apatija in izčrpanost.
Portuguese: Em caso de ocorrência de sinais de sobredosagem, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e o animal deve ser alimentado com leite, ou substituto do leite, não medicado.
Slovenian: Če se pojavijo znaki, ki jih povzroča prevelik odmerek, moramo zdravljenje nemudoma prekiniti in žival hraniti z mlekom ali mlečnim nadomestkom brez dodanega zdravila.
Portuguese: Cada embalagem contém também uma bomba doseadora de 4 ml que consiste em vários componentes feitos de polietileno de alta densidade, de baixa densidade e de baixa densidade linear, polipropileno, aço inoxidável e silicone.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi merilno črpalko za odmerjanje 4 ml z več sestavnimi deli iz polietilena visoke in nizke gostote ter linearnega polietilena nizke gostote, polipropilena, nerjavnega jekla in silikona.
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário em vitelos após uma administração oral única é de cerca de 80 %.
Slovenian: Biološka razpoložljivost zdravila je pri teletih po enkratnem peroralnem odmerku približno 80 %.
Portuguese: Em casos muito raros, observa-se um aumento do nível de diarreia nos animais tratados.
Slovenian: Zelo redko se lahko pri zdravljenih živalih poveča pojavnost driske.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 horas a 48 horas de vida.
Slovenian: Zdravilo začnemo dajati prvih 24 do 48 ur po rojstvu.
Portuguese: Ácido benzoico (E210)
Slovenian: Benzojska kislina (E210)
Portuguese: O lactato de halofuginona é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Slovenian: Halofuginon laktat je sol, katere učinek proti protozojem in Cryptosporidium parvum so dokazali in vitro ter pri umetnih in naravnih okužbah.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antiprotozoários, halofuginona.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antiprotozoiki, halofuginon.
Portuguese: Se persistir irritação ocular, contactar o médico.
Slovenian: Če traja dražeč učinek na očeh dlje časa, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Em vitelos recém-nascidos:
Slovenian: Novorojena teleta:
Portuguese: No caso de contacto com a pele e os olhos, lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali stika z očmi kožo ali oči temeljito sperite s čisto vodo.
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático no Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Spojina ima kriptosporidiostatični učinek na Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/12/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/12/2016
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Portuguese: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Slovenian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Španija
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: EMDOKA bvba
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: EMDOKA bvba
Portuguese: A reidratação poderá ser necessária.
Slovenian: Včasih je potrebna rehidracija.
Portuguese: Contudo, para tornar mais fácil o tratamento com HALAGON, propõe-se um esquema mais simplificado:
Slovenian: Za enostavnejše zdravljenje z zdravilom HALAGON lahko uporabimo naslednjo shemo odmerjanja:
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas após o início da diarreia.
Slovenian: Zdravilo začnemo dajati v 24 urah po pojavu driske.
Portuguese: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Slovenian: 0,50 mg Enakovredno 0,6086 mg halofuginonovega laktata.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Portuguese: 1) Enroscar a bomba doseadora no frasco.
Slovenian: 1) Merilno črpalko navijte na steklenico.
Portuguese: Para administração oral em vitelos após as refeições.
Slovenian: Za peroralno dajanje teletom po hranjenju.
Portuguese: 6) Voltar a colocar a tampa protetora no bocal.
Slovenian: 6) Zaščitni pokrovček nataknite nazaj na šobo.
Portuguese: Halofuginona (como sal lactato)
Slovenian: Halofuginon (v obliki laktata)
Portuguese: É ativo principalmente nos estádios livres do parasita (esporozoíto, merozoito).
Slovenian: Pretežno je učinkovita proti prostim oblikam parazita (sporozoitom,
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov.
Portuguese: Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
Slovenian: Za teleta z manjšo ali večjo telesno maso je treba odmerek natančno izračunati (4 ml/20 kg).
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluída uma bomba doseadora adequada para a administração de "HALAGON".
Slovenian: Zaradi natančnega odmerjanja je priložena ustrezna merilna črpalka za dajanje zdravila HALAGON.
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
Slovenian: Anoreksičnim teletom dajemo zdravilo v polovici litra elektrolitske raztopine.
Portuguese: LMR Tecidosalvo Outras provisões Classificação terapêutica
Slovenian: Ciljna tkiva Druge določbe Terapevtske indikacije
Portuguese: As concentrações plasmáticas de halofuginona após administrações orais repetidas são comparáveis à farmacocinética padrão após tratamento com uma dose oral única.
Slovenian: Po ponovnem peroralnem dajanju so koncentracije halofuginon v plazmi primerljive s farmakokinetičnim vzorcem po enkratnem peroralnem dajanju.
Portuguese: Administrar apenas após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição.
Slovenian: Zdravilo dajemo le po hranjenju s kolostrumom, mlekom ali mlečnim nadomestkom.
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Slovenian: • Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Portuguese: • Diminuição da diarreia por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Slovenian: • Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Advertências especiais
Slovenian: 12 POSEBNA OPOZORILA
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali sluznico.
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que atuam contra protozoários
Slovenian: Antiparazitiki/Ant iprotozoiki
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Portuguese: O tempo necessário para obtenção da concentração máxima Tmáx.
Slovenian: Čas do največje koncentracije (Tmax) je 11 ur.
Portuguese: A semivida de eliminação final é 11,7 horas após administração endovenosa e 30,84 horas após a administração de uma dose oral única.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 11,7 ure po intravenskem dajanju in
Portuguese: 4) Imobilizar o vitelo e inserir o bocal da bomba doseadora na boca do vitelo.
Slovenian: 4) Poskrbite, da bo tele mirovalo, in mu šobo merilne črpalke vstavite v usta.
Portuguese: É incluído um dispositivo adequado à administração oral.
Slovenian: Priložena je ustrezna naprava za peroralno dajanje.
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Slovenian: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Slovenian: Zdravilna učinkovina halofuginon je antiprotozoik iz skupine derivatov kinazolinona (dušični poliheterocikli).
Portuguese: A halofuginona inalterada é o maior componente nos tecidos.
Slovenian: Glavna sestavina v tkivih je nespremenjeni halofuginon.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov naj bodo previdne pri dajanju veterinarskega zdravila.
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Slovenian: • 45 kg < teleta < 60 kg: 12 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Portuguese: Substância ativa:
Slovenian: Pomožni snovi:
Portuguese: Após a primeira perfuração, administrar até…
Slovenian: Načeto zdravilo porabite do ...
Portuguese: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Slovenian: EU/2/16/201/002 (490 ml)
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Portuguese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Slovenian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 μg de halofuginona/kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, ou seja, 4 ml de HALAGON/20 kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Slovenian: Odmerjanje: 100 µg halofuginona/kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni, to je 4 ml zdravila HALAGON/20 kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos em polietileno de alta densidade de 290 ml, 490 ml ou 980 ml.
Slovenian: Kartonska škatla s plastenkami iz polietilena visoke gostote z 290 ml, 490 ml in 980 ml raztopine.
Portuguese: 2) Retirar a tampa protetora do bocal.
Slovenian: 2) S šobe odstranite zaščitni pokrovček.
Portuguese: A substância ativa presente no HALAGON é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 da Comissão:
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije
Portuguese: Solução oral amarela transparente.
Slovenian: Bistra rumena peroralna raztopina.
Portuguese: Solução amarela transparente.
Slovenian: Bistra rumena raztopina.
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Portuguese: 5) Puxar completamente o gatilho da bomba doseadora para libertação de uma dose correspondente a
Slovenian: 5) Sprožilec merilne črpalke potegnite do konca, da odmerite odmerek, ki ustreza 4 ml raztopine.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Portuguese: Prazo de validade
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Portuguese: DD mês AAAA
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA DD. mesec LLLL
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco (polietileno de alta densidade) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solução oral.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje eno plastenko (iz polietilena visoke gostote) z 290 ml, 490 ml ali 980 ml peroralne raztopine.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja kartonska ovojnina
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona (como sal lactato)
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta halofuginon (v obliki laktata)
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) je 4 ng/ml.
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45-60 kg, respetivamente).
Slovenian: oziroma trikrat (tj. 12 ml za teleta, ki tehtajo 45 do 60 kg).
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina Halofuginon
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
Slovenian: Jetra Ledvice
Portuguese: É administrado a vitelos recém-nascidos uma vez por dia durante uma semana.
Slovenian: Daje se novorojenim teletom enkrat na dan v obdobju enega tedna.
Portuguese: A infeção é conhecida como criptosporidiose.
Slovenian: Okužba je znana kot kriptosporidioza.
Portuguese: Halagon halofuginona
Slovenian: Halagon halofuginon
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tega parazita, ki se širijo z iztrebki telet.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Halagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Halagon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para a prevenção da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 a 48 horas após o nascimento; para a redução da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 horas após o início da diarreia.
Slovenian: Za preprečevanje driske je treba zdravljenje uvesti 24 do 48 ur po skotitvi, za zmanjševanje driske pa v 24 urah po pojavu driske.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Halagon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Halagon.
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre a qualidade e o fabrico do Halagon.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Halagon.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Halagon demonstrou ter uma qualidade comparável ao Halocur.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Halagon primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Halocur.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Halagon para utilização na UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Halagon odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O Halagon deve ser administrado após a alimentação.
Slovenian: Zdravilo Halagon je treba dajati po hranjenju.
Portuguese: O mecanismo de ação exato da halofuginona é desconhecido.
Slovenian: Natančen način delovanja halofuginona ni znan.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Halagon?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Halagon?
Portuguese: Outras informações sobre o Halagon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halagon
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos vitelos recém-nascidos tratados com o Halagon é de 13 dias.
Slovenian: Karenca za meso novorojenih telet, zdravljenih z zdravilom Halagon, je 13 dni.
Portuguese: A substância ativa do Halagon, a halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Halagon, halofuginon, preprečuje rast parazita Cryptosporidium parvum.
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de vitelos recém-nascidos para prevenir ou reduzir a diarreia causada por um organismo designado Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Halagon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje novorojenih telet za preprečevanje in zmanjševanje driske, ki jo povzroča organizem, imenovan Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Halagon.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento veterinário de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na spletni strani agencije.
Portuguese: O que é o Halagon e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Halagon in za kaj se uporablja?
Portuguese: Trata-se de um parasita pertencente à família dos «protozoários» que invade o sistema digestivo, causando diarreia.
Slovenian: To je parazit, ki spada v družino protozojev in vdre v prebavni sistem ter povzroča drisko.
Portuguese: Uma vez que o Halagon é um medicamento veterinário genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.