FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • On tiedetty jo jonkin aikaa, että inhaloitavat kortikosteroidilääkkeet lisäävät keuhkokuumeen riskiä potilailla, jotka käyttävät näitä lääkkeitä kroonisen ahtauttavan keuhkosairauden (COPD:n eli keuhkoahtaumataudin) hoitoon.
Slovak: Určité obdobie je už známe, že lieky s inhalačnými kortikosteroidmi zvyšujú riziko výskytu pneumónie (infekcie pľúc) u pacientov užívajúcich tieto lieky na dlhodobé ochorenie pľúc CHOCHP (chronickú obštrukčnú chorobu pľúc).
Finnish: Keuhkoahtaumapotilaiden ja heidän lääkäreidensä tulee kuitenkin seurata keuhkokuumeen merkkien ja oireiden kehittymistä, ja on muistettava, että keuhkokuumeen kliiniset piirteet ovat samat kuin perussairauden pahetessa.
Slovak: Pacienti s CHOCHP a ich lekári majú však venovať zvýšenú pozornosť príznakom a symptómom pneumónie, pričom musia pamätať na to, že klinické prejavy pneumónie sa prekrývajú s prejavmi zhoršenia (exacerbácie) základného ochorenia.
Finnish: Arvioinnissa ei löydetty eroja keuhkokuumeen riskiä aiheuttavien valmisteiden välillä
Slovak: Pri preskúmaní sa nezistili žiadne rozdiely medzi liekmi, pokiaľ ide o riziko pneumónie
Finnish: Arvioinnissa ei löydetty varmoja todisteita valmisteiden välisistä eroista tämän riskin osalta.
Slovak: Pri preskúmaní sa nezistili žiadne presvedčivé dôkazy o rozdieloch v tomto riziku v prípade rôznych liekov.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka laati viraston lausunnon.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý prijal stanovisko agentúry.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella Euroopan lääkevirasto on vahvistanut, että inhaloitavien kortikosteroidien käyttöön liittyy keuhkokuumeen riski keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Slovak: Na základe preskúmania dostupných údajov agentúra EMA potvrdila riziko výskytu pneumónie v súvislosti s inhalačnými kortikosteroidmi (ICS) u pacientov s CHOCHP.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisten on seurattava keuhkoahtaumatautipotilaita valppaasti keuhkokuumeen kehittymisen varalta, koska tällaisten infektioiden kliiniset piirteet ovat samanlaisia kuin keuhkoahtaumataudin pahetessa.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú naďalej dávať pozor na možný rozvoj pneumónie u pacientov s CHOCHP, keďže klinické prejavy takýchto infekcií sa prekrývajú s príznakmi exacerbácií CHOCHP.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä, ja komitea laati myös viraston lopullisen lausunnon.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedajúcemu za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal stanovisko agentúry.
Finnish: • Inhaloitavat kortikosteroidit lievittävät tulehdusta ja turvotusta keuhkoissa, jolloin keuhkoahtaumapotilaat pystyvät hengittämään helpommin.
Slovak: Kortikosteroidné inhalátory zmierňujú zápal a opuch v pľúcach, a tak pomáhajú pri dýchaní u pacientov s CHOCHP.
Finnish: Ei kuitenkaan ole pitävää kliinistä näyttöä siitä, että inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien valmisteiden aiheuttaman riskin suuruusluokassa olisi luokan sisäisiä eroja.
Slovak: K dispozícii nie sú presvedčivé klinické dôkazy o rozdieloch v rámci triedy, pokiaľ ide o rozsah rizika medzi liekmi obsahujúcimi ICS.
Finnish: MA (EU)-numero (Kuvit teellin en)ni mi
Slovak: 10,0 ml (100 mg/ml)
Finnish: 1 injektiopullo
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Finnish: Jotkin näistä tapauksista ovat olleet fataaleja.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov boli fatálne.
Finnish: 518057, Kiinan kansantasavalta
Slovak: 518057, Čínska ľudová republika
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Slovak: Lekár to musí s vami prediskutovať.
Finnish: On huomioitava, että kirjallisuustutkimuksissa voi olla rajoituksia.
Slovak: Treba poznamenať, že literárne štúdie môžu mať určité obmedzenia.
Finnish: 00-725 Varsova
Slovak: 00-725 Warsaw
Finnish: Ne häviävät muutaman päivän kuluttua, eikä hoitoa tarvitse niiden vuoksi lopettaa.
Slovak: Vymiznú v priebehu niekoľkých dní a nie je potrebné kvôli tomu ukončiť liečbu.
Finnish: ATC-koodi: B01AB05
Slovak: ATC kód: B01AB05
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Slovak: Ak si zabudnete podať dávku, podajte si ju hneď, ako si spomeniete.
Finnish: • olet iäkäs (yli 65-vuotias) ja erityisesti, jos olet yli 75-vuotias
Slovak: • ak ste v staršom veku (nad 65 rokov) a najmä ak máte viac ako 75 rokov
Finnish: • sinulla on korkea verenpaine
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak
Finnish: Näin varmistat, että neula pysyy puhtaana (steriilinä).
Slovak: Zabezpečíte tak, aby ihla zostala čistá (sterilná).
Finnish: 75236 Uppsala Ruotsi
Slovak: 75236 Uppsala Švédsko
Finnish: Avaamisen jälkeen
Slovak: Po prvom otvorení
Finnish: Istu tai makaa mukavassa asennossa ja rentoudu.
Slovak: Posaďte sa alebo si ľahnite do pohodlnej polohy, aby ste boli uvoľnený/á.
Finnish: Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.
Finnish: Yli 14 päivää kestävän hoidon hyötyä ei ole osoitettu.
Slovak: Prínos liečby trvajúcej viac ako 14 dní sa nepotvrdil.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta samana päivänä korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovak: Nepodávajte si dvojnásobnú dávku v ten istý deň, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Hoito kestää yleensä 2-8 päivää.
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby je 2 až 8 dní.
Finnish: Potilaiden on oltava tietoisia tällaisten oireiden mahdollisuudesta, ja niiden mahdollisesti ilmaantuessa heidän on otettava yhteyttä lääkäriin.
Slovak: Pacienti musia byť upovedomení, že takéto príznaky sa môžu objaviť a ak sa to stane, musia informovať svojho lekára.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 1 102 potilasta, ja 1 073 potilasta sai hoitoa.
Slovak: Celkovo bolo v štúdii zaradených 1102 pacientov a 1073 pacientov bolo liečených.
Finnish: • Yleinen: allerginen reaktio
Slovak: • časté: alergická reakcia
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös asetyylisalisyylihappoa vähintään 30 päivän ajan.
Slovak: Všetci pacienti boli taktiež liečení kyselinou acetylsalicylovou po dobu minimálne 30 dní.
Finnish: • olet ali- tai ylipainoinen
Slovak: • ak ste podvyživený alebo máte nadváhu
Finnish: Laimennus on suositeltavaa tehdä välittömästi ennen käyttöä.
Slovak: Riedenie roztoku sa odporúča robiť bezprostredne pred použitím.
Finnish: Tämä määrä on yleensä riittävä 4 tunnin hoitokertaa varten.
Slovak: Toto množstvo obvykle postačuje na 4-hodinovú dialýzu.
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esimerkiksi:
Slovak: K takýmto liekom patria:
Finnish: Vasta-aineet voivat säilyä verenkierrossa useita vuosia.
Slovak: Cirkulujúce protilátky môžu pretrvávať niekoľko rokov.
Finnish: Potilaiden tilaa seurattiin kolme kuukautta.
Slovak: Pacienti boli potom 3 mesiace sledovaní.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin toisena hoitopäivänä.
Slovak: Stabilizovaný stav sa dosahuje na druhý deň liečby.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin yhteensä 900 potilasta, ja kaikki potilaat saivat hoitoa.
Slovak: Celkovo bolo v štúdii randomizovaných 900 pacientov a všetci pacienti boli liečení.
Finnish: Verenvuotojen tai muiden komplikaatioiden määrissä ei ollut eroja kaksoissokkoutetun vaiheen tai seurantavaiheen aikana.
Slovak: Neboli rozdiely vo výskyte krvácania alebo iných komplikácií počas dvojito zaslepenej alebo sledovacej fázy.
Finnish: Merkittäviä verenvuotoja ei ilmennyt.
Slovak: Nevyskytlo sa žiadne veľké krvácanie.
Finnish: Potilaita piti seurata enintään 30 päivää.
Slovak: Pacienti museli byť sledovaní po dobu 30 dní.
Finnish: Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Inhixa a na čo sa používa
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos sinulla on selkärankaan liittyviä vaivoja tai jos sinulle on joskus tehty selkärankaan kohdistunut leikkaus.
Slovak: Taktiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte akýkoľvek problém s chrbticou alebo ak ste sa niekedy podrobili operácii chrbtice.
Finnish: Inhixa vaikuttaa kahdella tavalla.
Slovak: Inhixa účinkuje dvomi spôsobmi.
Finnish: Esitäytetty ruisku 3 vuotta
Slovak: Naplnená striekačka 3 roky
Finnish: Miten paljon lääkettä annetaan
Slovak: Aké množstvo lieku sa vám má podať
Finnish: 9) Paina voimakkaasti ruiskun mäntää.
Slovak: 9) Stlačte silno piest striekačky.
Finnish: Tämä on todennäköisempää henkilöillä, joilla on munuaisvaivoja tai diabetes.
Slovak: Je pravdepodobnejšia u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami alebo majú cukrovku.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti tromboembolian merkkien ja oireiden varalta.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné starostlivo sledovať prejavy a príznaky tromboembolizmu.
Finnish: • äkillinen kova päänsärky.
Slovak: • náhla silná bolesť hlavy.
Finnish: Joissakin tapauksissa verenvuotoa saattaa olla vaikea havaita.
Slovak: V niektorých prípadoch krvácanie nemusí byť zjavné.
Finnish: Lääkeaine on natriumsuola.
Slovak: Liečivo je sodná soľ.
Finnish: Enoksapariininatriumia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri on todennut selvän tarpeen.
Slovak: Enoxaparín možno používať počas gravidity len ak lekár potvrdí jednoznačnú potrebu jeho použitia.
Finnish: Älä heitä sitä tavallisten talousjätteiden joukkoon.
Slovak: Nevkladajte ju do domáceho odpadu.
Finnish: Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
Slovak: Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (mladších ako 3 roky), pokiaľ vám to neodporučí lekár alebo lekárnik.
Finnish: Sekoittavat tekijät, kuten perussairaus ja riittämättömät kliiniset tiedot, hankaloittavat näiden tapausten arviointia.
Slovak: Nejasné okolnosti, vrátane základného ochorenia a nedostatočných klinických údajov, obmedzujú zhodnotenie týchto prípadov.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella:
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča:
Finnish: Lääkäri pystyy tarkistamaan tämän verikokeella.
Slovak: Lekár to môže skontrolovať krvným testom.
Finnish: Retroperitoneaalinen tai kallonsisäinen verenvuoto katsottiin aina merkittäväksi.
Slovak: Retroperitoneálne a intrakraniálne krvácanie za vždy považovalo za veľké.
Finnish: Erilaisia annoksia, lääkemuotoja ja annostusohjelmia voidaan käyttää.
Slovak: Môžu sa použiť rôzne dávky, formy a dávkovacie režimy.
Finnish: Laimennettu liuos on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Slovak: Zriedený roztok musí byť použitý do 8 hodín.
Finnish: Hoito kesti 6-14 päivää (keston mediaani 7 päivää).
Slovak: Liečba pokračovala počas 6 až 14 dní (priemerné trvanie liečby 7 dní).
Finnish: Merkkejä ja oireita
Slovak: Prejavy a príznaky
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
Finnish: Tämän tulee olla vähintään 5 cm:n etäisyydellä navasta, kylkeen päin.
Slovak: To by malo byť najmenej 5 cm od pupku a smerom do boku.
Finnish: Injektion tilavuus ja annoksen pitoisuus välillä 100-200 mg/ml eivät vaikuttaneet farmakokineettisiin parametreihin terveillä vapaaehtoisilla.
Slovak: Injekčný objem a koncentrácia dávky v rozmedzí 100-200 mg/ml nemá vplyv na farmakokinetické parametre u zdravých dobrovoľníkov.
Finnish: Potilaita on neuvottava ilmoittamaan heti, jos jokin edellä mainituista merkeistä tai oireista ilmaantuu.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, že má ihneď informovať lekára, ak spozoruje niektorý z vyššie uvedených prejavov alebo príznakov.
Finnish: Tehoa koskevat tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa.
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti sú uvedené v tabuľke nižšie.
Finnish: Lääkäri voi päättää tiheämmästä seurannasta tai muuttaa lääkitystäsi.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť, či nariadi podrobnejšie pozorovanie alebo vám zmení liek.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Inhixa
Slovak: Iné lieky a Inhixa
Finnish: Koska bentsyylialkoholi voi läpäistä istukan, suositellaan käyttämään valmistetta, joka ei sisällä bentsyylialkoholia.
Slovak: Keďže benzylalkohol môže prechádzať cez placentu, odporúča sa použiť prípravok, ktorý neobsahuje benzylalkohol.
Finnish: • sinulla on endokardiitti (sydämen sisäkalvon tulehdus)
Slovak: • ak máte endokarditídu (infekcia vnútornej výstelky srdca)
Finnish: • saat mustelmia tavallista herkemmin.
Slovak: • modriny sa vám tvoria ľahšie, ako je obvyklé.
Finnish: Sulje astian kansi tiiviisti ja sijoita astia pois lasten ulottuvilta.
Slovak: Kryt nádoby pevne zatvorte a uložte ju mimo dosah detí.
Finnish: Älä yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať si injekciu sám/sama bez toho, aby ste boli o tom poučený/á.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Slovak: Pomocná(-é) látka(-y) so známym účinkom
Finnish: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Slovak: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Finnish: Suositellut annosmuutokset eivät koske hemodialyysi-indikaatiota.
Slovak: Úprava odporúčaného dávkovania sa nevzťahuje na indikáciu týkajúcu sa hemodialýzy.
Finnish: Näin lääke pääsee vatsan rasvakudoksiin.
Slovak: Liek sa tak dostane do tukového tkaniva brucha.
Finnish: Jos voit antaa lääkepistoksen itse, lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo kuinka se tehdään.
Slovak: Ak si dokážete podávať tento liek sám/sama, lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako to máte robiť.
Finnish: Sinulle annettavan Inhixavalmisteen annos riippuu iästäsi ja sairastamasi sydäninfarktin tyypistä.
Slovak: Množstvo lieku Inhixa, ktoré vám podajú, závisí od vášho veku a typu srdcového infarktu, aký máte.
Finnish: Enoksapariininatriumhoito määrätään keskimäärin 10 päiväksi.
Slovak: Liečba enoxaparínom sodným sa predpisuje priemerne na 10 dní.
Finnish: Sekoita pussin sisältö varovasti.
Slovak: Obsah vaku jemne premiešajte.
Finnish: Antikoagulanttihoidon vaihtaminen
Slovak: Zmena antikoagulačnej liečby
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat aiheuttaneet eriasteisia neurologisia vaurioita, kuten pitkäkestoista tai pysyvää halvaantumista (ks. kohta 4.4).
Slovak: Tieto reakcie majú za následok rôzne stupne neurologického poškodenia vrátane dlhodobej alebo permanentnej paralýzy (pozri časť 4.4)
Finnish: Inhixa on tarkoitettu aikuisille:
Slovak: Inhixa je indikovaná u dospelých:
Finnish: Tämä aiheuttaa eroja farmakokinetiikassa ja biologisessa aktiivisuudessa (esim. antitrombiiniaktiivisuus ja verihiutaleinteraktiot).
Slovak: Následkom toho majú rozdielnu farmakokinetiku a biologickú aktivitu (napr. antitrombínovú aktivitu a interakciu s krvnými doštičkami).
Finnish: Joissakin tapauksissa kyse oli raskaana olevista naisista, joilla tromboosi johti sekä äidin että sikiön kuolemaan.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov boli gravidné ženy, u ktorých trombóza spôsobila smrť matky a plodu.
Finnish: Päiväkirjan pitäminen auttaa varmistamaan, ettet unohda ottaa annosta.
Slovak: Ak si budete viesť denné záznamy, pomôže vám to predísť vynechaniu dávky.
Finnish: ST-noususydäninfarkti, jos olet 75-vuotias tai iäkkäämpi:
Slovak: Srdcový infarkt typu STEMI, ak máte 75 rokov alebo ste starší:
Finnish: Jos lapsi vahingossa pistää tai nielee Inhixa-valmistetta, vie hänet välittömästi sairaalan päivystyspoliklinikalle.
Slovak: Ak si dieťa náhodou vpichne alebo prehltne Inhixa, okamžite choďte s ním na pohotovosť do nemocnice.
Finnish: Määrä riippuu lääkkeen käyttöaiheesta.
Slovak: Množstvo bude závisieť od dôvodu, pre ktorý sa liek používa.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, hepariiniryhmä.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum, skupina heparínov.
Finnish: Paina mäntä sormella pohjaan asti.
Slovak: Prstom zatlačte na piest.
Finnish: Huomattava käytettäessä esitäytettyjä ruiskuja, joissa on automaattinen turvalaite: turvalaite aktivoituu pistoksen antamisen jälkeen (katso käyttöohjeet kohdasta 6.6).
Slovak: Poznámka pre naplnené injekčné striekačky s automatickým bezpečnostným systémom: bezpečnostný systém sa aktivuje na konci injekcie (pozri pokyny v časti 6.6).
Finnish: Kunkin lääkevalmisteen käytössä on otettava huomioon sitä koskevat käyttöohjeet ja noudatettava niitä.
Slovak: Preto treba venovať osobitnú pozornosť špecifickým pokynom na používanie pre každý z týchto liekov a dodržiavať ich.
Finnish: Potilaita piti hoitaa sairaalassa vähintään 2 päivää ja enintään 8 päivää, kunnes heidän kliininen tilansa oli vakaa, heille tehtiin revaskularisaatiotoimenpide tai heidät kotiutettiin.
Slovak: Pacienti museli byť hospitalizovaní minimálne 2 dni a maximálne 8 dní, až do klinickej stabilizácie, revaskularizačnej procedúry alebo prepustenia z nemocnice.
Finnish: Aktiivisten fragmenttien osuus munuaispuhdistumassa on noin 10 % annetusta annoksesta, ja aktiivisten ja ei-aktiivisten fragmenttien kokonaismunuaispuhdistuma on 40 % annoksesta.
Slovak: Renálny klírens aktívnych fragmentov predstavuje približne 10 % podanej dávky a celková renálna exkrécia aktívnych a neaktívnych fragmentov je 40 % dávky.
Finnish: Näihin sisältyivät merkittävät verenvuodot, joita on raportoitu enimmillään 4,2 %:lla potilaista (leikkauspotilaat).
Slovak: Patrilo sem veľké krvácanie, zaznamenalo sa u viac ako u 4,2 % pacientov (chirurgickí pacienti).
Finnish: Älä aloita Inhixa-hoitoa ennen kuin suoran oraalisen antikoagulantin viimeisestä annoksesta on kulunut 12 tuntia.
Slovak: Nezačínajte liečbu liekom Inhixa do 12 hodín po poslednej dávke priameho perorálneho antikoagulantu.
Finnish: Säilytysolosuhteet avaamisen jälkeen ja lääkkeen laimennuksen jälkeen ks. kohta 6.3.
Slovak: Podmienky uchovávania po prvom otvorení a rozriedení lieku sú uvedené v časti 6.3.
Finnish: Näitä antikoagulanttiaktiivisuuksia välittää antitrombiini III (AT-III) ja ne saavat aikaan antitromboottisia vaikutuksia ihmisellä.
Slovak: Tieto antikoagulačné aktivity sú sprostredkované antitrombínom (ATIII), čo má za následok antitrombotické účinky u ľudí.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, saat ensimmäisen pistoksen yleensä joko 2 tai 12 tuntia ennen leikkausta.
Slovak: Ak sa chystáte na operáciu, obvykle vám prvú injekciu podajú 2 hodiny alebo 12 hodín pred operáciou.
Finnish: Jos vuotoa ilmenee, sen alkuperä on selvitettävä ja on aloitettava asianmukainen hoito.
Slovak: Ak sa vyskytne, je nutné vyšetriť pôvod krvácania a začať vhodnú liečbu.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15/09/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/09/2016
Finnish: EXP Moniannosinjektiopullon sisältö tulisi käyttää 28 päivän kuluessa avaamisesta
Slovak: Obsah viacdávkovej injekčnej liekovky musí byť použitý do 28 dní od otvorenia.
Finnish: Lopeta Inhixa-valmisteen käyttö ja kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta (kuten hengitysvaikeuksia, huulten, suun, nielun tai silmien turvotusta).
Slovak: Prestaňte používať Inhixa a povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre ihneď, ako spozorujete akékoľvek prejavy ťažkej alergickej reakcie (napríklad ťažkosti s dýchaním, opuch pier, úst, hrdla alebo očí).
Finnish: Kaiken kaikkiaan tällä hetkellä saatavilla olevan tiedon perusteella ei ole näyttöä lisääntyneestä verenvuotojen, trombosytopenian tai osteoporoosin riskistä verrattuna ei-raskaana olevilla naisilla todettuun riskiin, lukuun ottamatta sellaisten raskaana olevien naisten riskiä, joilla on sydämen tekoläppä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Podľa celkových údajov u tehotných žien neexistuje dôkaz zvýšeného rizika krvácania, trombocytopénie alebo osteoporózy v porovnaní s rizikom pozorovaným u žien, ktoré nie sú gravidné, okrem rizika, ktoré sa pozorovalo u tehotných žien s umelou srdcovou chlopňou (pozri časť 4.4).
Finnish: Antikoagulanttivaikutus voidaan suurelta osin neutraloida antamalla laskimoon hitaasti protamiinia.
Slovak: Antikoagulačný účinok enoxaparínu možno do veľkej miery neutralizovať pomalým intravenóznym podaním protamínu.
Finnish: Suuria annoksia käytettäessä APTT (aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika) ja ACT (aktivoitu hyytymisaika) voivat pidentyä.
Slovak: Pri vyšších dávkach enoxaparínu sa môže zvýšiť aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT) a aktivovaný čas koagulácie (ACT).
Finnish: Jos lopetat valmisteen käytön ennenaikaisesti, saatat saada veritulpan, mikä voi olla hyvin vaarallista.
Slovak: Ak prestanete skôr, mohla by sa vám vytvoriť krvná zrazenina, čo môže byť veľmi nebezpečné.
Finnish: Hävitä käyttämätön lääke.
Slovak: Zlikvidujte všetok nepoužitý liek.
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua yleensä käyttämään lisäksi aspiriinia (asetyylisalisyylihappoa).
Slovak: • lekár vás obvykle požiada, aby ste užívali taktiež aspirín (kyselina acetylsalicylová).
Finnish: • Lääkkeet, jotka suurentavat veren kaliumpitoisuutta, kuten kaliumsuolat, nesteenpoistolääkkeet ja tietyt sydänlääkkeet.
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi, ako sú draselné soli, odvodňovacie tablety, niektoré lieky na liečbu srdcových problémov.
Finnish: Inhixa-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Slovak: Inhixa sa môže používať počas dojčenia.
Finnish: Enoksapariininatrium metaboloituu ensisijaisesti maksassa desulfatoitumalla ja/tai depolymeroitumalla molekyylipainoltaan pienemmiksi osiksi, joiden biologinen vaikutus on paljon vähäisempi.
Slovak: Enoxaparín sodný sa primárne metabolizuje v pečeni desulfatizáciou a/alebo depolymerizáciou na zložky s nižšou molekulovou hmotnosťou s omnoho nižšou biologickou účinnosťou.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (erityisesti 80-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) verenvuotokomplikaatioiden riski saattaa olla suurentunut, kun käytetään terapeuttisia annoksia.
Slovak: Starší pacienti (hlavne 80-roční a starší) môžu byť pri podávaní terapeutických dávok enoxaparínu vystavení vyššiemu riziku komplikácií s krvácaním.
Finnish: • olet joskus saanut hepariinista reaktion, joka aiheutti verihiutaleiden voimakasta vähenemistä
Slovak: • ak ste niekedy mali reakciu na heparín, ktorá spôsobila závažný pokles počtu krvných doštičiek
Finnish: - Varmista, että tiedät, miten suuri annos sinun pitää ottaa.
Slovak: - Uistite sa, že viete, aké množstvo lieku si idete podať.
Finnish: Näiden tekijöiden tiedetään osaltaan vaikuttavan enoksapariininatriumin antitromboottiseen kokonaisvaikutukseen.
Slovak: O týchto faktoroch je známe, že prispievajú k celkovému antitrombotickému účinku enoxaparínu.
Finnish: Aloita suoran oraalisen antikoagulantin ottaminen 0-2 tuntia ennen kuin normaalisti olisit saanut seuraavan pistoksen, ja jatka sitten ohjeen mukaan.
Slovak: Začnite užívať priamy perorálny antikoagulant 0-2 hodiny pred časom, ktorý ste mali určený pôvodne na podanie ďalšej injekcie, potom pokračujte ako obvykle.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet fetaalista toksisuutta tai teratogeenisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne známky fetálnej toxicity alebo teratogenity (pozri časť 5.3).
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle verikokeen verihiutaleiden määrän tarkistamiseksi.
Slovak: Lekár môže nariadiť, aby vám urobili krvný test na kontrolu počtu krvných doštičiek.
Finnish: Tämä voi johtua verihiutaleiden määrän pienenemisestä veressäsi.
Slovak: Môže to byť z dôvodu nízkeho počtu krvných doštičiek.
Finnish: ST-noususydäninfarkti, jos olet alle 75-vuotias:
Slovak: Srdcový infarkt typu STEMI, ak máte menej ako 75 rokov: