FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Norwegian Bokmål: Stammer av inaktivert Influensa A-virus/svin/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Czech: DD/MM/RRRR
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ
Czech: bromobutylová gumová zátka
Norwegian Bokmål: Brombutylgummipropper
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro cílové druhy
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Czech: Booster vakcinace je možná v každé fázi březosti a laktace.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon er mulig i hvert stadium av drektighet og diegiving.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer en aktiv immunitet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2.
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může v místě aplikace vyskytnout přechodný mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det etter vaksinasjon oppstå en forbigående, lett hevelse på injeksjonsstedet, som går tilbake innen 2 dager.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 14/01/2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/01/2010 Dato for siste fornyelse: DD/MM/ÅÅÅÅ
Czech: V takových případech by měla být selata vakcinována až po 96. dnu stáří.
Norwegian Bokmål: I sistnevnte tilfelle bør smågris vaksineres etter 96 dagers alder.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 10 timer.
Czech: Primovakcinace: 2 injekce jedné dávky (2 ml) - Od věku 96 dnů, s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: 2 injeksjoner à én dose (2 ml) - Fra 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 6 måneders immunitet eller - Ved 56 til 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 4 måneders immunitet.
Czech: Obecně mateřské protilátky, indukované vakcinací, přetrvávají přibližně po dobu 5 - 8 týdnů po narození.
Norwegian Bokmål: Når de maternelle antistoffene kun er en følge av vaksinasjon av moren, vil de normalt vare i ca. 5-8 uker etter at grisungen er født.
Czech: Pokud je vakcinace provedena 14 dnů před porodem jednou dávkou (2 ml), poskytuje matkou zprostředkovanou imunitu selatům, která chrání před klinickými projevy chřipky po dobu nejméně 33 dnů od narození.
Norwegian Bokmål: Når vaksinasjon foretas 14 dager før grising med én dose (2 ml), gir det immunitet fra mordyret til grisungene som beskytter dem mot kliniske tegn på influensa i minst 33 dager etter fødsel.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička 20 ml a 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass 20 ml og 50 ml
Czech: Aktivní imunizace prasat od věku 56 dní a starších, včetně březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av gris fra 56 dagers alder, inkludert drektige purker, mot svineinfluensa forårsaket av subtypene H1N1, H3N2 og H1N2 for å redusere kliniske symptomer og virusmengde i lungene etter infeksjon.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass 100 ml
Czech: V některých případech četnějších kontaktů prasnic s antigeny (terénní infekce + vakcinace) mohou protilátky předávané selatům přetrvávat až do věku 12 týdnů.
Norwegian Bokmål: Dersom moren gjentatte ganger har vært eksponert for antigen (feltsmitte + vaksinasjon), kan de maternelle antistoffene vare i inntil 12 uker.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer.
Czech: Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
Norwegian Bokmål: Klar, guloransje til rosa injeksjonsvæske, suspensjon.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička 20 ml, 50 ml, 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til 20 ml, 50 ml, 100 ml
Czech: Skleněné injekční lahvičky:
Norwegian Bokmål: Glasshetteglass:
Czech: 50 ml (25 dávek)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser)
Czech: Injekční lahvička 20 ml, sklo typu I Injekční lahvička 50 ml, sklo typu II Injekční lahvička 100 ml, sklo typu II
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass, glass type I 50 ml hetteglass, glass type II 100 ml hetteglass, glass type II
Czech: Pokud se aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní před porodem jako revakcinace předtím vakcinovaných prasnic, vakcína podporuje aktivní imunitu přenosem mateřských protilátek na potomstvo proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose av vaksinen administreres 14 dager før grising, som påfyll hos tidligere vaksinerte purker, stimulerer vaksinen aktiv immunitet som beskytter avkommet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2 via immunitet fra mordyret.
Czech: Zátka:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Czech: Primovakcinace: viz výše
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: se over
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek), 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Czech: Pomocné látky: Thiomersal
Norwegian Bokmål: Tiomersal
Czech: Aktivní imunizace březích prasnic po ukončené primární imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění kolostrální imunity, která poskytuje klinickou ochranu selat nejméně 33 dnů po narození.
Norwegian Bokmål: For utvikling av høy immunitet i råmelk som gir klinisk beskyttelse av smågris i minst 33 dager etter fødsel, administreres en enkeltdose 14 dager før grising.
Czech: --1 Oslabený virus infekční burzitidy, kmen 1052, živý, 101.48 až 102.63 PU* na dávku * PU: Jednotky potence
Norwegian Bokmål: --1 Svekket smittsom bursal sykdom, virus, type 1052, levende, 101.48 til 102.63 PU* pr dose * PU: Styrkeenheter
Czech: Konečné koncentrace vakcín se tedy také liší.
Norwegian Bokmål: De endelige konsentrasjonene av vaksinene vil derfor også variere.
Czech: Datum registrace: 12/11/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/11/2019
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske dyr.
Czech: ATCvet kód: QI01AD09
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AD09
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna kuřata v určitém objektu ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vaksinere alle kyllinger på et sted samtidig.
Czech: V praxi studie komerčních brojlerových kuřat prokázaly nástup imunity ve věku od 24 dnů do 28 dnů.
Norwegian Bokmål: I praksis har studier på kommersielle slaktekyllinger vist en begynnelse av immunitet fra 24 dager til 28 dager.
Czech: Rekonstituce vakcíny:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av vaksinen:
Czech: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dávek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dávek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dávek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dávek)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doser)
Czech: Lyofilizát: hnědočervená barva.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: brun rødlig farge.
Czech: Kuřata a embryonovaná vejce kura domácího.
Norwegian Bokmål: Kyllinger og embryonerte kyllingegg.
Czech: Objem rozpouštědla, jež je třeba použít:
Norwegian Bokmål: Løsemiddelvolum som skal brukes:
Czech: Tento pokles nezpůsobuje u kuřat imunosupresi.
Norwegian Bokmål: Denne uttømmingen forårsaker ikke immunsuppresjon hos kyllinger.
Czech: Během tohoto období je třeba zabránit jakémukoli kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a ptáky s imunosupresí nebo nevakcinovanými ptáky.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne tiden bør kontakt mellom de vaksinerte kyllingene og eventuelle immunsupprimerte eller uvaksinerte fugler unngås.
Czech: Vypočítejte a připravte potřebný objem vakcíny za pomoci níže uvedené tabulky:
Norwegian Bokmål: Beregn og klargjør det nødvendige volumet av vaksinen i henhold til tabellen nedenfor:
Czech: Nepoužívejte v hejnech postrádajících MDA proti IBDV.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes i flokker uten MDA mot IBDV.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL , nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Czech: Počet a obsah injekčních lahviček s vakcínou:
Norwegian Bokmål: Antall og innhold av vaksineglassene:
Czech: Je důležité si všimnout, že objem rozpouštědla, který je třeba použít k rekonstituci vakcíny, se liší v závislosti na tom, zda se má vakcína podávat in ovo do embryonovaných vajec, nebo subkutánní injekcí jednodenním kuřatům.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at volumene med løsemiddel som må brukes til å rekonstituere vaksinen er forskjellige, avhengig av om vaksinen blir administrert in ovo til embryonerte egg, eller ved subkutan injeksjon til 1 dags gamle kyllinger.
Czech: In ovo a subkutánní podání.
Norwegian Bokmål: In ovo og subkutan bruk.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene, hovedsakelig av biologisk opprinnelse og ment å produsere aktiv immunitet, blir ansett som ikke å omfattes av forordning (EC) nr. 470/2009.
Czech: Nástup imunity závisí na počáteční hladině mateřských protilátek (MDA) u stejného zástavu kuřat a i zde mezi jednotlivými kuřaty budou rozdíly.
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet avhenger av det innledende nivået av maternalt avledede antistoff (MDA) i mengden kyllinger, og til og med da vil det være ulikt for individuelle kyllinger.
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 21 měsíců.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisat i uåpnet salgspakning: 21 måneder.
Czech: Pro rekonstituci a aplikaci vakcíny použijte sterilní vybavení, v němž nesmí být žádné zbytky chemických dezinfekčních činidel.
Norwegian Bokmål: For rekonstituering og administrering av vaksinen, bruk sterilt utstyr fri for rester av kjemiske desinfeksjonsmidler.
Czech: Je třeba přijmout vhodná veterinární a chovatelská opatření, aby se nemohl kmen vakcíny přenést na vnímavé volně žijící a domácí ptáky.
Norwegian Bokmål: Passende veterinær- og hygienetiltak bør iverksettes for å unngå spredning av vaksinestammen til mottagelige ville fugler og husdyr.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo plemenných nosnic nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Czech: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Norwegian Bokmål: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Czech: 1000 dávek 2000 dávek 2500 dávek 4000 dávek 5000 dávek
Norwegian Bokmål: 1000 doser 2000 doser 2500 doser 4000 doser 5000 doser
Czech: 1 den.
Norwegian Bokmål: Null dager.
Czech: Tento přípravek používejte jen v případě, že bylo prokázáno, že v oblasti vakcinace jsou epidemiologicky relevantní velmi virulentní kmeny IBDV.
Norwegian Bokmål: Produktet bør kun brukes etter at det er demonstrert at veldig ondartede IBDV-stammer er epidemisk relevante i vaksinasjonsområdet.
Czech: Zopakujte krok 2, abyste zajistili, že je všechen lyofilizát přenesen do vaku s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 2 for å sikre at alt lyofilisatet er blitt overført til løsemiddelposen.
Czech: Trvání imunity: do věku 43 dnů.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: fra og med 24 dager gamle: Varighet av immunitet: opptil 43 dager gamle.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na etiketě.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP.
Czech: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Czech: V zájmu zajištění řádného dávkování je nutné přísně dodržovat pokyny ke kalibraci a použití zařízení.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for kalibrering og bruk av utstyret bør følges strengt for å levere riktig dose.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer
Czech: Polypropylénové vaky obsahující 200 ml, 400 ml, 800 ml nebo 1 000 ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Polypropylenposer som inneholder 200 ml, 400 ml, 800 ml eller 1000 ml.
Czech: V případě nežádoucích reakcí po náhodném samo podání je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger etter utilsiktet selvinjeksjon, må du umiddelbart oppsøke lege og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: klar fargeløs løsning.
Czech: Lze použít automatický injekční aplikátor.
Norwegian Bokmål: En automatisk sprøyte kan brukes.
Czech: Vakcínu (dávku 0,2 ml) je třeba vstříknout pod kůži na krku jednodenním brojlerovým kuřatům.
Norwegian Bokmål: Vaksinen (0,2 ml dose) må injiseres under nakken på de 1-dagers gamle kyllingene.
Czech: Jedna dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine (0,05 ml for en in ovo-dose eller 0,2 ml for en subkutan dose) inneholder:
Czech: Vakcinovaní ptáci mohou po dobu až 3 týdnů po aplikaci vakcíny vylučovat vakcinační kmen .
Norwegian Bokmål: Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen i opptil 3 uker etter inntak av vaksine.
Czech: Vakcínu (dávku 0,05 ml) je třeba vstříknout do amniového vaku 18denních embryonovaných vajec brojlerů kura domácího.
Norwegian Bokmål: Vaksinen (0,05 ml dose) må injiseres i fostervannssekken til 18 dager gamle embryonerte slaktekylling.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena u kuřat, jež měla při vylíhnutí průměrnou hladinu MDA od 4 500 do
Norwegian Bokmål: Virkningen av vaksinen er påvist hos slaktekyllinger som har et gjennomsnittlig MDA-nivå fra 4 500 til 5 100 ELISA-enheter ved klekking.
Czech: Subkutánní aplikace: Aplikujte jednu injekci 0,2 ml rekonstituované vakcíny každému kuřeti ve věku
Norwegian Bokmål: Med subkutan rute: Administrer en enkelt injeksjon av 0,2 ml av den rekonstituerte vaksinen til hver kylling ved 1 dags alderen.
Czech: Ředění pro subkutánní podání (0,2 ml na dávku):
Norwegian Bokmål: Fortynninger for subkutan administrering (0,2 ml per dose):
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních brojlerových kuřat a embryonovaných brojlerových násadových vajec ke snížení klinických příznaků a lézí bursa Fabricií způsobenou infekcí velmi virulentním virem infekční burzitidy drůbeže.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av 1-dags gamle slaktekyllingunger og embryonerte slaktekyllingegg for å redusere kliniske tegn og lesjoner ibursa fabricii forårsaket av veldig virulent aviær gumborovirusinfeksjon.
Czech: Vakcína obsahuje kmen IBDV „intermediate plus", který se váže na specifické imunoglobuliny IBDV
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en mellomprodukt pluss IBDV-stamme bundet til spesifikke IBDVimmunglobuliner, og danner et immunkompleks som administreres gjennom vaksinasjon.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodané k použití s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid
Czech: Pro subkutánní podání:
Norwegian Bokmål: For subkutan administrering:
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti velmi virulentním virům infekční burzitidy drůbeže (choroba
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot virus med veldig virulent bursalsykdom (Gumboro-sykdom) hos slaktekyllinger.
Czech: Propláchněte injekční lahvičku dalšími 2 ml rozpouštědla nebo suspenze lyofilizátu, kterou jste získali v kroku 1, a vstříkněte zpět do vaku s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Skyll ampullen med ytterligere 2 ml løsemiddel/lyofilisatsuspensjon oppnådd i trinn 1, og injiser det tilbake i løsemiddelposen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, domácí drůbež, živá virová vakcína,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer for fugler, tamfugler, levende virale vaksiner, aviær infeksiøs bursalsykdomsvirus (Gumboro-sykdom).
Czech: Během laboratorních studií byl velmi často zaznamenán pokles lymfocytů, po němž následovala repopulace lymfocytů a regenerace bursa Fabricií.
Norwegian Bokmål: I laboratorieundersøkelser var lymfocyttutarming veldig vanlig, etterfulgt av en lymfocyttrepopulering og regenerering av bursa fabricii.
Czech: Během laboratorních studií byl po podání vakcíny velmi často zaznamenán pokles lymfocytů, po němž následovala repopulace lymfocytů a regenerace bursa Fabricií.
Norwegian Bokmål: I laboratorieundersøkelser var lymfocyttutarming veldig vanlig etter vaksinering, etterfulgt av en lymfocyttrepopulering og regenerering av bursa fabricii.
Czech: Ředění pro podání in ovo (0,05 ml na dávku):
Norwegian Bokmål: Fortynninger til administrering in ovo (0,05 ml per dose):
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky (vaky s rozpouštědlem)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker (poser med oppløsningsvæske)
Czech: Aplikace in ovo: Aplikujte jednu injekci 0,05 ml rekonstituované vakcíny do každého kuřecího vejce s embryem ve věku 18 dnů.
Norwegian Bokmål: Ved in ovo rute: Administrer en enkelt injeksjon av 0,05 ml av den rekonstituerte vaksinen i hvert kyllingegg 18 dager etter embryonering.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 2 timer.
Czech: Naberte 2 ml rozpouštědla a vstříkněte je do injekční lahvičky obsahující lyofilizát.
Norwegian Bokmål: Trekk 2 ml av løsningsmidlet og injiser i ampullen som inneholder lyofilisatet.
Czech: Je možné použít automatický injekční aplikátor na vejce.
Norwegian Bokmål: En automatisert egginjiseringsmaskin kan brukes.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička s lyofilizátem
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Lyofilisat ampulle
Czech: Rekonstituovaná vakcína má mít podobu načervenalé homogenní suspenze.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en lett rødlig homogen suspensjon som bør brukes innen 2 timer etter rekonstituering.
Czech: Podání in ovo nebo s.c.
Norwegian Bokmål: In ovo eller SC bruk.
Czech: K aplikaci in ovo nebo subkutánní aplikaci.
Norwegian Bokmål: In ovo eller subkutan bruk.
Czech: Je třeba ji použít do 2 hodin od rekonstituce.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering, må den brukes innen 2 timer.
Czech: 10 x 2500 dávek.
Norwegian Bokmål: 10 x 2500 doser.
Czech: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Norwegian Bokmål: Tηλ: +30 210 4978660
Czech: Roztok specifických IBDV protilátek …………………… 2.7 x 106 VNU** IgY na injekční lahvičku
Norwegian Bokmål: IBDV-spesifikk antistoffløsning …………………… .. 2,7x10 6 VNU** IgY per hetteglass ** VNU: Virusnøytraliseringsenheter
Czech: Chlorid draselný Chlorid sodný
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě desetinásobného předávkování byl velmi často pozorován mírný výpotek a jemné překrvení v oblasti bursa Fabricií.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky (injekční lahvičky s lyofilizátem)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker (lyofilisat-ampulle)
Czech: 10 x 5000 dávek.
Norwegian Bokmål: 10 x 5000 doser.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak na rozpouštědlo
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Pose med oppløsningsvæske
Czech: Jedna dávka (0,05 ml pro aplikaci in ovo nebo 0,2 ml pro subkutánní aplikaci) obsahuje: Živý atenuovaný virus IBDV, kmen 1052…………… 101.48 - 102.63 PU* * PU: Jednotky účinnosti
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,05 ml for in ovo eller 0,2 ml for SC) inneholder: Levende dempet IBDV, stamme 1052 …………… .. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Styrkeenheter
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y) Bez ochranných lhůt.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Czech: 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: 10 x 4000 dávek.
Norwegian Bokmål: 10 x 4000 doser.
Czech: Lyofilizát pro injekční suspenzi.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro GUMBOHATCH
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til GUMBOHATCH
Czech: 10 x 1000 dávek.
Norwegian Bokmål: 10 x 1000 doser.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Czech: Rozpouštědlo:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske:
Czech: Poté získanou suspenzi odeberte a vstříkněte ji do vaku s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i ampullen ved forsiktig omrøring til innholdet er helt suspendert, trekk deretter den oppnådde suspensjonen og injiser den i løsemiddelposen.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: GUMBOHATCH lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: GUMBOHATCH lyofilisat og væske til injeksjons væske, suspensjon, til kyllinger.
Czech: 10 x 2000 dávek.
Norwegian Bokmål: 10 x 2000 doser.
Czech: Po manipulaci s vakcinovanými ptáky nebo jejich podestýlkou je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce,
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Czech: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da
Norwegian Bokmål: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Czech: Velká Británie Forum Products Limted Crown House
Norwegian Bokmål: Storbritannia Forum Products Limted Crown House
Czech: Chorvatsko Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Norwegian Bokmål: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Czech: Velká Británie Auden McKenzie Limited McKenzie House
Norwegian Bokmål: Storbritannia Auden McKenzie Limited McKenzie House
Czech: Velká Británie Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Norwegian Bokmål: Storbritannia Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Czech: Velká Británie Chanelle Medical Dublin road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Chanelle Medical Dublin road
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékových forem, koncentrací, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Czech: Velká Británie Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Czech: 20052 Monza
Norwegian Bokmål: 20052 Monza Italy
Czech: Velká Británie FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Norwegian Bokmål: Storbritannia FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way