FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El orégano de Creta es el nombre común de la parte floral aérea del Origanum dictamnus L. La planta se cultiva o se recoge para obtener las partes aéreas para uso medicinal.
Italian: L'origano di Creta è la denominazione comune della pianta Origanum dictamnus L.; l'espressione "parti aeree" si riferisce alle sue infiorescenze.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de orégano de Creta.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti origano di Creta.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti origano di Creta?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti origano di Creta, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento figuran instrucciones detalladas sobre quién puede tomar y cómo utilizar los medicamentos que contienen orégano de Creta.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti origano di Creta e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis Forma farmacéutica
Italian: Numero EU Nome Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Spanish: Se recomienda utilizar guantes.
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
Spanish: En algunos casos, podrían haber contribuido otros factores concomitantes en el desarrollo de estos efectos.
Italian: In alcuni casi altri fattori concomitanti potrebbero aver contribuito allo sviluppo di tali effetti.
Spanish: Muy raro: un caso de alopecia no reversible al final del estudio.
Italian: Molto raro: un caso di alopecia non reversibile alla fine dello studio.
Spanish: Cada envase contiene:
Italian: Ciascuna confezione contiene:
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Spanish: El 73% de las reacciones cutáneas fueron reversibles en 21 días.
Italian: Il 73% delle reazioni cutanee sono state reversibili entro 21 giorni.
Spanish: • hinchamiento de las manos, los pies, las piernas
Italian: • gonfiore delle mani, dei piedi, delle gambe
Spanish: • coágulos de sangre.
Italian: • coaguli di sangue.
Spanish: • fiebre*: informe a su médico o enfermero inmediatamente
Italian: • febbre*: informi immediatamente il medico o il personale infermieristico
Spanish: Tenga especial cuidado con Docefrez
Italian: Faccia particolare attenzione con Docefrez
Spanish: La duración de la mediana del seguimiento fue de 77 meses.
Italian: La durata mediana del follow-up è stata di 77 mesi.
Spanish: • cambio o ausencia del periodo menstrual*
Italian: • variazioni o assenza del ciclo mestruale*
Spanish: Fecha de la primera authorisation: 10 Mayo 2010
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Maggio 2010
Spanish: Se llevó a cabo un análisis intermedio con una mediana de seguimiento de 55 meses.
Italian: È stata condotta un'analisi ad interim ad un follow-up mediano di 55 mesi.
Spanish: La solicitud se basa en un medicamento de referencia para el que no se han identificado problemas deseguridad que requieran actividades de minimización de riesgos específicas.
Italian: La domanda è basata su un medicinale di riferimento per il quale non sono stati identificati problemi relativi alla sicurezza che necessitino di ulteriori misure di minimizzazione del rischio.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido y diluido, ver sección 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito e diluito, vedere paragrafo 6.3.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Italian: Chieda al suo medico prima di assumere qualsiasi medicinale.
Spanish: TTP = tiempo hasta la progresión; "ne" indica que no se pudo estimar o que no se pudo alcanzar.
Italian: TTP = tempo alla progressione; "ne" indica che non può essere stimato o che non è stato ancora raggiunto.
Spanish: Estas reacciones fueron espontáneamente reversibles en 3 meses.
Italian: Gli eventi sono stati reversibili in maniera spontanea entro i 3 mesi.
Spanish: El edema periférico, generalmente, comienza en las extremidades inferiores y puede llegar a ser generalizado con un aumento de peso de 3 o más kg.
Italian: L'edema periferico di solito si manifesta iniziando alle estremità inferiori e può divenire generalizzato con un aumento di peso di 3 o più kg.
Spanish: Se recomendó un total de 70 Gy para los regímenes acelerados y 74 Gy para los hiperfraccionados.
Italian: Un totale di 70 Gy è stato suggerito per i regimi accelerati e 74 Gy per gli schemi iperfrazionati.
Spanish: El disolvente es una solución viscosa, clara e incolora.
Italian: Il solvente è una soluzione viscosa, limpida e incolore.
Spanish: La solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente después de la preparación.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
Spanish: Agítelo bien para que el polvo se disuelva por completo (el polvo se disolverá en menos de 90 segundos).
Italian: Agitare bene fino alla completa solubilizzazione della polvere (che dovrà dissolversi in meno di 90 secondi).
Spanish: No obstante, la distribución de OS no fue significativamente diferente entre ambos grupos.
Italian: Tuttavia, la distribuzione della sopravvivenza globale non si è rivelata significativamente diversa tra i due gruppi.
Spanish: • cambio en el color de las uñas*, que pueden desprenderse
Italian: • variazione del colore delle unghie*, che possono staccarsi
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Italian: Informi il medico o il personale infermieristico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Spanish: Por razones microbiológicas, la solución reconstituida debe usarse inmediatamente.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Spanish: Sin embargo, dado que puede provocar mareos, cansancio y desmayos, no debería conducir o utilizar maquinaria si experimenta cualquiera de estos efectos adversos.
Italian: Tuttavia, dato che può provocare capogiri, stanchezza e svenimenti, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari in presenza di uno di questi effetti indesiderati.
Spanish: • si el número de células blancas de la sangre es demasiado bajo.
Italian: • se il numero dei globuli bianchi risulta troppo basso;
Spanish: ≤2 cm >2 cm
Italian: Dimensioni tumorali ≤2 cm >2 cm
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
Spanish: Los resultados de estos criterios de valoración dieron soporte a los resultados de los criterios primarios de valoración.
Italian: I risultati di questi obiettivi hanno confermato i risultati degli obiettivi primari.
Spanish: • reacciones alérgicas (véase más arriba)
Italian: • reazioni allergiche (vedere sopra)
Spanish: El grado de intensidad de dolor mejoró en ambos grupos durante el tratamiento, indicando un manejo adecuado del dolor.
Italian: La scala di intensità del dolore segna un miglioramento durante il trattamento in entrambi i gruppi, questo sta ad indicare che la gestione del dolore è adeguata.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Docefrez puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Docefrez può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: En la siguiente tabla se presentan datos de supervivencia, mediana del tiempo hasta la progresión y tasa de respuesta para dos grupos del estudio:
Italian: Nella tabella sotto riportata sono illustrati i dati di sopravvivenza, tempo medio alla progressione e tasso di risposta per due bracci dello studio.
Spanish: Uso intravenoso, después de reconstitución y disolución.
Italian: Uso endovenoso, dopo ricostituzione e diluizione.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICNALE
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ingresar en una unidad especializada y las funciones vitales serán monitorizadas muy estrictamente.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente dovrebbe essere tenuto in un'unità specializzata e le funzioni vitali strettamente monitorate.
Spanish: • hinchamiento causado por líquidos de los nódulos linfáticos que se extiende a lugares infrecuentes
Italian: • gonfiore causato dai liquidi dei linfonodi che si riversano in punti insoliti
Spanish: Supervivencia libre de enfermedad
Italian: Sopravvivenza libera da malattia
Spanish: Número de pacientes en el grupo TAC
Italian: Numero di pazienti nel gruppo TAC
Spanish: No debe quedarse embarazada durante el tratamiento con este medicamento y debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento, porque Docefrez puede ser perjudicial para el feto.
Italian: Non deve rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale e deve usare un metodo contraccettivo efficace durante la terapia, poiché Docefrez può essere dannoso per il feto.
Spanish: semanas.
Italian: 3 settimane.
Spanish: Las reacciones adversas consideradas como posible o probablemente relacionadas con la administración de docetaxel se han obtenido en:
Italian: Le reazioni avverse considerate possibilmente o probabilmente correlate alla somministrazione di docetaxel sono state ottenute in:
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari.
Spanish: Polvo blanco liofilizado.
Italian: Polvere bianca liofilizzata.
Spanish: TCF y 4 semanas para el brazo CF.
Italian: settimane per il braccio TCF e 4 settimane per il braccio CF.
Spanish: QUÉ ES DOCEFREZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Italian: CHE COS'È DOCEFREZ E A CHE COSA SERVE
Spanish: En ambos grupos, la calidad de vida determinada por el cuestionario EORTC fue similar y estable durante el tratamiento y el seguimiento.
Italian: In entrambi i bracci la qualità della vita, misurata con il questionario dell'EORTC, è risultata paragonabile e stabile durante il trattamento e il follow-up.
Spanish: • dolor de cabeza*, insomnio*
Italian: • mal di testa*, insonnia*
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 6 de fecha Enero de 2010, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento de comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 6 datata gennaio 2010 presentata nel Modulo 1.8.1. della domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Spanish: Estas reacciones aparecen algunas veces durante la perfusión del medicamento.
Italian: Tali reazioni talvolta compaiono durante l'infusione.
Spanish: • enrojecimiento e hinchamiento de las palmas de las manos o plantas de los pies que puede provocar que la piel se pele (también puede ocurrir en los brazos, cara o cuerpo)*
Italian: • rossore e gonfiore del palmo delle mani o della pianta dei piedi, che può provocare desquamazione della cute (questo può verificarsi anche su braccia, viso o corpo)*
Spanish: También se ha notificado fallo cardiaco congestivo (CHF) en 18 de los 1276 pacientes durante el periodo de seguimiento.
Italian: E' stata riportata insufficienza cardiaca congestizia (CHF) in 18 su 1276 pazienti durante il periodo di follow-up.
Spanish: • infección fúngica de la boca (candidiasis oral)
Italian: • infezione fungina della bocca (candidiasi orale)
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a docetaxel o a cualquiera de los demás componentes de
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al docetaxel o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Docefrez
Spanish: En este estudio, el 87% de los pacientes presentaba enfermedad que era IHC 3+ y el 95% de los pacientes introducidos presentaban enfermedad que era IHC 3+ y/o FISH positivo.
Italian: In questo studio l'87% delle pazienti presentava una malattia che era IHC 3+ e il 95% delle pazienti arruolate aveva una malattia IHC 3+ e/o FISH positivo.
Spanish: Se han observado reacciones cutáneas reversibles y se consideraron generalmente como de leves a moderadas.
Italian: Sono state osservate reazioni cutanee reversibili considerate in genere di grado da lieve a moderato.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada tratados con TCF deben ser estrechamente vigilados.
Italian: I pazienti anziani trattati con TCF devono essere monitorati molto attentamente.
Spanish: Puede aparecer una reducción en la tolerancia de docetaxel, incluso a dosis bajas.
Italian: Può verificarsi una tolleranza ridotta al docetaxel, anche a basse dosi.
Spanish: En caso de necesidad se tomarán las medidas sintomáticas que sean apropiadas.
Italian: Devono essere intraprese altre misure sintomatiche appropriate, secondo necessità.
Spanish: La retención de líquidos no está acompañada de episodios agudos de oliguria o hipotensión.
Italian: La ritenzione di liquidi non era associata a episodi acuti di oliguria o ipotensione.
Spanish: El docetaxel es una sustancia lipofílica pero no se sabe si se excreta en la leche materna.
Italian: Il docetaxel è una sostanza lipofila ma non è noto se sia escreto nel latte materno.
Spanish: En base a los datos farmacocinéticos en esta población, no hay instrucciones especiales para su uso en pacientes de edad avanzada.
Italian: Con riferimento alla farmacocinetica di popolazione, non vi sono speciali istruzioni per l'uso negli anziani.
Spanish: La última fase se debe en parte a la salida relativamente lenta del docetaxel desde el compartimento periférico.
Italian: La fase tardiva è in parte dovuta al ritorno relativamente lento di docetaxel dal compartimento periferico.
Spanish: Los signos neuromotores se caracterizan, primordialmente, por debilidad.
Italian: Eventi neuromotori sono caratterizzati principalmente da debolezza.
Spanish: Letargo; Dolor
Italian: Letargia; Dolore
Spanish: ≥35 años
Italian: ≥35 anni
Spanish: 4.1.4 Retire la jeringa y la aguja y agítelo bien para que el polvo se disuelva por completo.
Italian: 4.1.4 Togliere la siringa e l'ago e agitare bene per solubilizzare completamente la polvere.
Spanish: Docetaxel se une a proteínas plasmáticas en más de un 95%.
Italian: Il docetaxel si lega alle proteine plasmatiche per oltre il 95%.
Spanish: - El principio activo es docetaxel.
Italian: - Il principio attivo è docetaxel.
Spanish: El tratamiento se repetirá cada 3 semanas.
Italian: Il trattamento è ripetuto ogni tre settimane.
Spanish: Poblaciones especiales:
Italian: Popolazioni particolari:
Spanish: • llagas en la boca
Italian: • infiammazioni in bocca
Spanish: • si tiene una enfermedad hepática grave.
Italian: • se soffre di gravi patologie al fegato.
Spanish: Cuando se suministra Docefrez en combinación con otras medicinas contra el cáncer, la frecuencia o gravedad de algunos efectos adversos puede aumentar.
Italian: Quando Docefrez viene somministrato in associazione con altri medicinali anticancro, la frequenza o la gravità di alcuni effetti indesiderati possono aumentare.
Spanish: La unión de docetaxel a los microtúbulos no altera el número de protofilamentos.
Italian: Il legame di docetaxel ai microtubuli non altera il numero dei protofilamenti.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción:
Italian: Donne in età fertile / contraccezione:
Spanish: No se observaron diferencias estadísticas entre los grupos de tratamiento en cuanto a la Calidad de vida global.
Italian: Non è stata osservata una differenza statisticamente significativa per la Qualità della Vita Globale tra i gruppi di trattamento.
Spanish: Se ha observado eritema cutáneo localizado en las extremidades (palmas de las manos y plantas de los pies) con edema seguido de descamación.
Italian: Sono stati osservati eritema cutaneo localizzato alle estremità (palmo della mano e pianta del piede) con edema seguito da desquamazione.
Spanish: Datos escasos procedentes de un estudio no controlado sugieren una interacción entre docetaxel y carboplatino.
Italian: Dati limitati da un singolo studio non controllato sembrano indicare un'interazione tra docetaxel e carboplatino.
Spanish: En estudios no clínicos, docetaxel tiene efectos genotóxicos y puede alterar la fertilidad masculina (ver sección 5.3).
Italian: In studi non clinici, docetaxel ha effetti genotossici e può alterare la fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Si se produce un embarazo durante el tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico.
Italian: Se durante il trattamento dovesse rimanere incinta, informi immediatamente il medico.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista ospedaliero.
Spanish: Se utilizó G-CSF como profilaxis secundaria en el 19,3% de los pacientes (10,7% de los ciclos).
Italian: G-CSF è stato usato per la profilassi secondaria nel 19,3% dei pazienti (10,7% dei cicli).
Spanish: • inflamación de los ojos o aumento del lagrimeo
Italian: • infiammazione degli occhi o aumento della lacrimazione
Spanish: Su médico calculará su dosis en función de su superficie corporal en m² (depende del peso y de la altura) y su estado físico general.
Italian: Il medico calcolerà la dose in base alla sua superficie corporea in m² (in base al peso e all'altezza) e alle sue condizioni generali di salute.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: La tasa de respuesta global fue de 6,8% en los pacientes evaluables y la duración de la respuesta media fue de 26,1 semanas.
Italian: Nei pazienti valutabili, la percentuale di risposta globale è stata del 6,8%, e la durata media della risposta è stata di 26,1 settimane.
Spanish: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Italian: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Spanish: Las variables de eficacia para los grupos tratados con docetaxel frente a los grupos control se resumen en la tabla siguiente:
Italian: I parametri di efficacia ottenuti nei gruppi trattati con docetaxel rispetto al gruppo di controllo sono riassunti nella seguente tabella:
Spanish: El análisis exploratorio de subgrupos de la supervivencia libre de enfermedad en los pacientes que cumplen el criterio quimioterápico de St. Gallen 2009 - (población ITT) se llevó a cabo y se presenta a continuación
Italian: Le analisi esplorative dei sottogruppi per la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti rispondenti ai criteri 2009 St. Gallen per la chemioterapia - (popolazione ITT) sono state effettuate e sono presentate nella tabella sottostante
Spanish: valor de p
Italian: valore p
Spanish: Grado 2 Grado 3
Italian: Grado 3
Spanish: Tanto hombres como mujeres deberán tomar medidas anticonceptivas durante el tratamiento, y en el caso de los hombres, al menos en los seis meses siguientes a su finalización (ver sección 4.6).
Italian: Devono essere adottate misure contraccettive da uomini e donne durante il trattamento e dagli uomini per almeno 6 mesi dopo la sua sospensione (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: Es importante que lea cuidadosamente el contenido de este procedimiento antes de preparar la solución premezcla de Docefrez o la solución para perfusión de Docefrez.
Italian: È importante che legga l'intera procedura prima di preparare sia la soluzione prediluita di Docefrez che la soluzione per infusione di Docefrez.
Spanish: • infecciones, incluida neumonía y septicemia
Italian: • infezioni, compresa polmonite e setticemia
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Spanish: Por tanto, se impone precaución cuando los pacientes se traten conjuntamente con estos medicamentos, dado que existe un potencial de interacción significativa.
Italian: Di conseguenza usare cautela nel trattamento di pazienti in terapia concomitante con tali medicinali per il rischio potenziale di interazioni importanti.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y/o frecuencia de administración dependiendo de los resultados de sus análisis de sangre, su estado general y la aparición de determinados efectos adversos.
Italian: Il suo medico potrà variare la dose e/o la frequenza di somministrazione in base ai risultati degli esami del sangue, alle condizioni generali di salute e alla presenza di alcuni effetti indesiderati.
Spanish: Los viales de Docefrez deben almacenarse refrigerados.
Italian: I flaconcini di Docefrez devono essere conservati in frigorifero.
Spanish: FORMULACIÓN
Italian: FORMULAZIONE
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Docefrez en carcinoma nasofaríngeo en niños de 1 mes hasta 18 años de edad.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di docetaxel nel carcinoma nasofaringeo nei bambini di età da 1 mese a meno di 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Se han notificado casos de choque anafiláctico, algunos mortales.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Sono stati segnalati alcuni casi di shock anafilattico, alcuni fatali.