FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky na játra
Slovenian: Z jetri povezani neželeni učinki
Czech: Nežádoucí účinky na kůži a podkoží
Slovenian: S kožo in podkožjem povezani neželeni učinki
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
Slovenian: Shranjevanje rekonstituiranega zdravila Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
Czech: *Úprava = počty krevních buněk ≥ hodnota nadir + (0,5 x [výchozí hodnota - hodnota nadir])
Slovenian: *Obnovitev = število ≥ število v najnižji točki + (0,5 x [izhodiščno število - število v najnižji točki])
Czech: U myší, kterým byl podáván azacitidin intraperitoneálně po dobu 50 týdnů byl pozorován zvýšený výskyt nádorů v lymforetikulárním systému, plících, mléčné žláze a kůži.
Slovenian: Opazili so povečano pojavnost tumorjev v limforetikularnem sistemu, pljučih, mlečnih žlezah in na koži miši, ki so 50 tednov dobivale azacitidin, apliciran intraperitonealno.
Czech: Pokud subjekt nepodstoupil žádnou transfuzi erytrocytů, resp. trombocytů v průběhu kterýchkoli z 56 po sobě následujících dnů období hlášení, byl v průběhu léčby považován za pacienta nezávislého na infuzi erytrocytů nebo trombocytů.
Slovenian: Verjetnost preživetja med obdobjem zdravljenja, če ni imel nobene transfuzije eritrocitov oziroma trombocitov v obdobju katerih koli zaporednih 56 dni med obdobjem poročanja.
Czech: Muži po dobu léčby přípravkem Azacitidin Celgene nesmí počít dítě.
Slovenian: Moški naj med zdravljenjem z zdravilom Azacitidine Celgene ne zaplodijo otroka.
Czech: Potřebný počet injekčních lahviček
Slovenian: Število potrebnih vial
Czech: Injekční lahvičku je třeba rázně protřepat, až se utvoří rovnoměrná kalná suspenze.
Slovenian: Po odstranitvi brizge in igle vialo močno pretresite, dokler ne nastane enotna motna suspenzija.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA
Czech: Jak přípravek Azacitidin Celgene působí
Slovenian: Kako zdravilo Azacitidine Celgene deluje
Czech: Toto mohou být příznaky selhání jater a mohou ohrožovat život.
Slovenian: To utegnejo biti simptomi odpovedi jeter in so lahko smrtno nevarni.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Czech: U pacientů s vysokým nádorovým zatížením před započetím léčby je riziko vzniku syndromu nádorového rozpadu.
Slovenian: Bolniki s tveganjem sindroma tumorske lize so bolniki, ki imajo pred zdravljenjem veliko tumorsko breme.
Czech: • Nízký počet krevních destiček (trombocytopenie).
Slovenian: • majhno število trombocitov (trombocitopenija) - večja nagnjenost h krvavitvam in modricam
Czech: Azacitidin
Slovenian: • tesnoba
Czech: Gastrointestinál ní poruchy průjem, zvracení, zácpa, nevolnost, bolest břicha (zahrnuje horní část gastrointestinální ho traktu a abdominální diskomfort)
Slovenian: Bolezni prebavil diareja, bruhanje, obstipacija, navzea, bolečine v trebuhu (vključuje bolečine v zgornjem delu trebuha in trebuhu)
Czech: Co je přípravek Azacitidin Celgene
Slovenian: Kaj je zdravilo Azacitidine Celgene
Czech: Nežádoucí účinky na ledviny
Slovenian: Z ledvicami povezani neželeni učinki
Czech: • jestliže máte snížený počet krevních destiček, červených nebo bílých krvinek.
Slovenian: • če imate zmanjšano število trombocitov, eritrocitov ali levkocitov;
Czech: Mannitol (E 421)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol (E421)
Czech: 3 lahvičky
Slovenian: 3 stekleničke
Czech: 1 lahvička
Slovenian: 1 steklenička
Czech: Obsah
Slovenian: Vsebina
Czech: Způsob použití
Slovenian: Pot uporabe
Czech: Jméno přípravku
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Czech: • Umyjte si ruce.
Slovenian: • Umijte si roke.
Czech: Jestli Vám to pomůže, použijte zrcadlo.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Czech: Datum první registrace: 25. listopadu .2008 Datum prodloužení registrace: 26. srpna 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. november 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
Czech: Riziko pro kojené dítě však nelze vyloučit.
Slovenian: Vendar pa tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Czech: Otevřeno:
Slovenian: Odprto:
Czech: Používejte jej tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař.
Slovenian: Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Czech: • Zakloňte hlavu.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Czech: Umožňuje pokračovat ve sledování přínosů a rizik léčivého přípravku.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Czech: Nevkapávejte žádné další kapky, dokud není čas Vaší další pravidelné dávky.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Czech: Může se jednat o známky alergické reakce (četnost jejího výskytu není známa).
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije (pogostnost ni znana).
Czech: • Když používáte kapky do obou očí, opakujte výše uvedené kroky pro druhé oko.
Slovenian: • Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Czech: Krabičky obsahující 1 nebo 3 lahvičky.
Slovenian: Škatle z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Czech: Netrefíte-li se kapkou do oka, zkuste to znovu.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Czech: Jsou roztříděny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju
Czech: Kontaktu s měkkými kontaktními čočkami je třeba zamezit.
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati.
Czech: Doporučuje se postupovat s opatrností.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Czech: 3, depresivní nálada
Slovenian: 3, depresivno razpoloženje
Czech: Preferovaný výraz MedDRA (verze 18.0)
Slovenian: Najprimernejši izraz po klasifikaciji MedDRA (v. 18.0)
Czech: Klinické účinky:
Slovenian: Klinični učinki:
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija ali
Czech: Při souběžném podávání inhibitorů CYP3A4 se doporučuje opatrnost.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
Czech: • Po použití přípravku AZARGA stiskněte na dobu 2 minut prstem koutek oka u nosu (obrázek 3).
Slovenian: • Po uporabi zdravila AZARGA pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu za 2 minuti (slika 3).
Czech: Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Slovenian: Zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
Czech: Lahvičku zlikvidujte za 4 týdny po prvním otevření, aby se zabránilo infekcím, a použijte novou lahvičku.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po prvem odprtju, da boste preprečili okužbe, in potem uporabite nov vsebnik.
Czech: Odpověď těchto pacientů je třeba pečlivě sledovat.
Slovenian: Odziv teh bolnikov na zdravljenje je torej treba skrbno spremljati.
Czech: Je-li pacient léčen timololem, musí o tom být informován anesteziolog.
Slovenian: Če bolnik prejema timolol, mora biti o tem obveščen tudi anesteziolog.
Czech: 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Czech: Bílá až našedlá homogenní suspenze, pH 7,2 (přibližně).
Slovenian: Bela do belkasta, enakomerna suspenzija, pH 7,2 (približno).
Czech: Obvykle můžete v používání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné.
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic kljub neželenim učinkom, razen če so resni.
Czech: To může vést k dekompenzaci a edému rohovky a nošení kontaktních čoček může zvýšit riziko pro rohovku.
Slovenian: To lahko vodi v dekompenzacijo ter edem roženice in bi nošenje kontaktnih leč lahko povečalo tveganje za okvaro roženice.
Czech: Účinky na oči
Slovenian: Učinki na oko
Czech: Pokud užíváte další inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid), poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Če sočasno jemljete še drug zaviralec karboanhidraze (acetazolamid ali dorzolamid), se posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: , bolesti v horní části břicha
Slovenian: , bolečine v zgornjem delu trebuha
Czech: Studie prokázaly, že timolol není snadné odstranit dialýzou.
Slovenian: Študije so pokazale, da se timolol ne odstranjuje zlahka z dializo.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Následující opatření je užitečné k omezení množství léčivého přípravku, které se dostane do krve po podání očních kapek: - Nechte oční víčko zavřené a zároveň prstem lehce tlačte na oční koutek u nosu po dobu alespoň
Slovenian: Naslednji ukrepi pomagajo zmanjšati količino zdravila, ki bo prišla v kri po uporabi kapljic za oko: - Držite očesno veko zaprto, medtem ko sočasno s prstom nežno pritiskate na očesni kot ob nosu vsaj 2 minuti.
Czech: Pokud je přípravek AZARGA podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
Slovenian: Če mati uporablja zdravilo AZARGA do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
Czech: Po podání přípravku AZARGA bylo střední hodnoty Cmax timololu dosaženo za 0,79 ± 0,45 hodiny.
Slovenian: Po vkapanju zdravila AZARGA je bila srednja vrednost Cmax za timolol dosežena po 0,79 ± 0,45 urah.
Czech: Pacienty s onemocněním rohovky je třeba léčit s opatrností.
Slovenian: Bolnike z boleznimi roženice je treba zdraviti previdno.
Czech: Brinzolamid není inhibitorem izoenzymů cytochromu P-450.
Slovenian: Brinzolamid ni zaviralec izoencimov citokroma P-450.
Czech: Upozornění a opatření Přípravek AZARGA používejte pouze ke kapání do oka (očí).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Zdravilo AZARGA uporabljajte samo za vkapanje v svoje oko (oči).
Czech: Před použitím přípravku AZARGA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nebo jste v minulosti měl(a):
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila AZARGA se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate ali ste imali v preteklosti:
Czech: Dostanete-li jakýkoliv jiný lék, řekněte prosím lékaři nebo zdravotní sestře, že používáte přípravek AZARGA.
Slovenian: Če torej prejemate katero koli drugo zdravilo, morate zdravniku ali medicinski sestri povedati, da uporabljate tudi zdravilo AZARGA.
Czech: • špatný krevní oběh (např. Raynaudova nemoc nebo Raynaudův syndrom)
Slovenian: • bolezen z motnjami krvnega obtoka (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZARGA u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZARGA pri otrocih in mladostnikih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Czech: Přibližně 20% dávky timololu se vylučuje močí v nezměněné formě a zbytek jako metabolity.
Slovenian: Približno 20 % odmerka timolola se izloči s sečem v nespremenjeni obliki, preostanek pa v obliki presnovkov.
Czech: Chirurgická anestezie
Slovenian: Kirurška anestezija
Czech: Svalová slabost
Slovenian: Mišična slabost
Czech: • Brinzolamid a timolol jsou absorbovány systémově.
Slovenian: • Brinzolamid in timolol se absorbirata sistemsko.
Czech: Souběžná léčba
Slovenian: Sočasna terapija
Czech: Vaše vidění může být po nějakou dobu po použití přípravku AZARGA rozmazané.
Slovenian: Vaš vid bo lahko zamegljen še nekaj časa po uporabi zdravila AZARGA.
Czech: Brinzolamid je silný inhibitor lidské karboanhydrázy II (CA-II), což je převládající izoenzym v oku.
Slovenian: Brinzolamid je močan zaviralec človeškega encima karboanhidraze II (CA-II), prevladujočega izoencima v očesu.
Czech: • jestliže máte v anamnéze atopii (sklon k rozvoji alergické reakce) a závažné alergické reakce, můžete být náchylnější k rozvoji alergické reakce při užívání přípravku AZARGA a adrenalin nemusí být tak účinný při léčbě alergické reakce.
Slovenian: • če ste imeli atopijo (nagnjenje k razvoju alergijske reakcije) in hude alergijske reakcije, boste lahko med uporabo zdravila AZARGA bolj občutljivi za razvoj alergijske reakcije in zdravljenje alergijske reakcije z adrenalinom morda ne bo tako učinkovito.
Czech: Časté: keratitis punctata
Slovenian: Pogosti: točkasti keratitis
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZARGA, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, oční tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což by mohlo vést i ke ztrátě Vašeho zraku.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZARGA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Czech: Třídy orgánových systémů
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih
Czech: Dysgeusie (hořkost nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla často hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZARGA během klinických hodnocení.
Slovenian: Disgevzija (grenek ali nenavaden okus v ustih po vkapanju zdravila) je bila pogosto prijavljen sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila AZARGA v kliničnih preskušanjih.
Czech: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španělsko
Slovenian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španija
Czech: Před použitím přípravku AZARGA se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: Pred uporabo zdravila AZARGA se posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Jedna vede k etanolaminovému bočnímu řetězci na thiadiazolovém kruhu a druhá vytváří etanolový boční řetězec na morfolinovém dusíku a druhý podobný postranní řetězec s karbonylovou skupinou přiléhající k dusíku.
Slovenian: Ena vodi do nastanka etanolaminske stranske verige na tiadiazolnem obroču, druga pa do nastanka etanolne stranske verige na morfolinskem dušiku in druge podobne stranske verige s karbonilno skupino sosedno od dušika.
Czech: Benzalkonium-chlorid
Slovenian: Benzalkonijev klorid
Czech: Při častém nebo dlouhodobém používání je nutné pacienta pečlivě sledovat.
Slovenian: Skrbno spremljanje je potrebno pri pogosti ali daljši uporabi.
Czech: Měly by se monitorovat hladiny elektrolytů v séru (především draslíku) a pH krve.
Slovenian: Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
Czech: Nižší systémová expozice timololem po podání přípravku AZARGA není klinicky relevantní.
Slovenian: Manjša sistemska izpostavljenost timololu po uporabi zdravila AZARGA ni bila klinično pomembna.
Czech: Možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozenou rohovkou (především u pacientů s nízkým počtem buněk endotelu).
Slovenian: Morebitnega vpliva brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (še posebej pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
Czech: • Přibližte hrot lahvičky k oku.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte k očesu.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním je třeba sledovat možné známky zhoršení těchto onemocnění a nežádoucí účinky.
Slovenian: Bolnike s srčnožilnimi boleznimi je treba spremljati, da boste pri njih pravočasno ugotovili znake poslabševanja bolezni in morebitne neželene učinke.
Czech: - jestliže máte překyselenou krev (onemocnění zvané hyperchloremická acidóza).
Slovenian: • Če je vaša kri preveč kisla (motnja, ki ji pravimo hiperkloremična acidoza).
Czech: Ve farmakokinetické studii dostávaly zdravé subjekty perorálně dvakrát denně brinzolamid (1 mg) po dobu 2 týdnů, aby se zkrátila doba do dosažení ustáleného stavu před zahájením podávání přípravku AZARGA.
Slovenian: V farmakokinetični študiji so zdravi preiskovanci jemali brinzolamid (1 mg) peroralno dvakrat na dan v času 2 tednov, da bi skrajšali čas za doseganje stanja dinamičnega ravnovesja pred uvedbo zdravila AZARGA.
Czech: Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně 60%).
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem preko ledvic (približno 60 %).
Czech: • svalovou slabost (myasthenia gravis)
Slovenian: • mišično slabost (miastenijo gravis).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku AZARGA než jste měl(a), vypláchněte oko teplou vodou.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila AZARGA, kot bi smeli, sperite oko s toplo vodo.
Czech: Pacienty se závažnou poruchou periferního oběhu (např. s těžkou formou Raynaudovy nemoci nebo s Raynaudovým syndromem) je nutno léčit s opatrností.
Slovenian: Bolnike s hudimi motnjami oziroma boleznimi perifernega ožilja (npr. s hudimi oblikami Raynaudove bolezni ali z Raynaudovim sindromom) je treba zdraviti previdno.
Czech: • Metabolismus: nízké hladiny cukru v krvi.
Slovenian: • Presnova: nizka vrednost sladkorja v krvi.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Czech: • problémy s dýcháním, astma nebo chronickou obstrukční plicní nemoc
Slovenian: • težave z dihanjem, astmo ali kronično obstrukcijsko pljučno bolezen.
Czech: Přípravek AZARGA by během těhotenství neměl být podáván, pokud to není absolutně nezbytné.
Slovenian: Zdravila AZARGA ne smete uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno potrebno.
Czech: • Připravte si lahvičku s přípravkem AZARGA a zrcadlo.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila AZARGA in ogledalo.
Czech: Co je přípravek AZARGA a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo AZARGA in za kaj ga uporabljamo
Czech: Dojde-li k předávkování očními kapkami AZARGA, měla by být léčba symptomatická a podpůrná.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja zdravila AZARGA kapljice za oko, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Czech: Může u Vás dojít ke snížení srdeční frekvence, snížení krevního tlaku, srdečnímu selhání, potížím s dýcháním a může to mít vliv na Váš nervový systém.
Slovenian: Lahko se pojavijo zmanjšan srčni utrip, znižan krvni tlak, srčno popuščanje, težave z dihanjem in lahko je prizadet živčni sistem.
Czech: Přípravek AZARGA se vstřebává systémově, a proto k tomu může dojít i po lokálním podání.
Slovenian: Zdravilo AZARGA se absorbira sistemsko, zato se to lahko zgodi tudi pri njegovi topikalni uporabi.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) v minulosti problémy s dýcháním, jako je astma, závažná dlouhodobá obstrukční bronchitida (závažné plicní onemocnění, které může způsobovat sípání, dýchací obtíže a/nebo dlouhotrvající kašel) nebo jiný typ dýchacích problémů.
Slovenian: • Če imate ali ste imeli v preteklosti težave z dihali, na primer astmo, hud dolgotrajen obstrukcijski bronhitis (hudo stanje pljuč, ki lahko povzroči zasoplost, težko dihanje in/ali dolgotrajni kašelj) ali druge težave z dihanjem.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vam vid ne zbistri.
Czech: Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, musí se léčivé přípravky podávat s odstupem alespoň 5 minut.
Slovenian: Če bolnik uporablja več kot eno topikalno očesno zdravilo, naj zdravila uporablja z razmikom najmanj 5 minut.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AZARGA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AZARGA
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že se brinzolamid po perorálním podání vylučuje do mateřského mléka, viz bod 5.3.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se brinzolamid po peroralni uporabi izloča v mleko samic, glejte poglavje 5.3.
Czech: Incidence systémových nežádoucích účinků po topickém očním podání je nižší než u systémového podání.
Slovenian: Incidenca sistemskih neželenih učinkov po topikalni očesni uporabi je manjša kot pri sistemski uporabi.
Czech: • Reprodukce: sexuální dysfunkce, snížené libido, sexuální obtíže u mužů.
Slovenian: • Razmnoževanje: spolne motnje, zmanjšana spolna sla, spolne motnje pri moških.
Czech: Malé množství kyseliny chlorovodíkové a/nebo hydroxidu sodného se přidává pro udržení normální hodnoty kyselosti (úrovně pH).
Slovenian: Zelo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida ali obeh so dodane za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: snížení počtu bílých krvinek, snížení krevního tlaku, kašel, krev v moči, tělesná slabost.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: zmanjšanje števila belih krvnih celic, znižan krvni tlak, kašelj, kri v urinu, telesna oslabelost.
Czech: Raynaudův fenomén 2, studené ruce a nohy
Slovenian: 2, hladne dlani in stopala
Czech: Rovněž bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid vyvolal tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerativní keratopatii.
Slovenian: Poročali so tudi, da benzalkonijev klorid povzroča točkasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
Czech: Dojde-li při nakapání k rozmazanému vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění opět neprojasní, a teprve potom může řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Če ima po vkapanju bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati s stroji.
Czech: U pacientů léčených přípravkem AZARGA je třeba vzít v úvahu možnost interakcí.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo AZARGA, je treba upoštevati možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Czech: Oční kapky, suspenze
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija
Czech: Přípravek AZARGA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo AZARGA ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: V důsledku působení brinzolamidu může dojít k poruše rovnováhy elektrolytů, rozvoji acidózy a možné jsou i účinky na centrální nervový systém.
Slovenian: Zaradi brinzolamida se lahko pojavijo motnje ravnovesja elektrolitov, acidoza in morda tudi učinki na osrednje živčevje.
Czech: Časté: dysgeuzie Není známo: mozková ischemie
Slovenian: Pogosti: disgevzija Neznana: ishemija možgan
Czech: Timolol a jeho metabolity se především vylučují ledvinami.
Slovenian: Timolol in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice.
Czech: AZARGA se používá k léčbě vysokého tlaku v očích, rovněž zvaného glaukom nebo nitrooční hypertenze, u dospělých pacientů, kteří jsou starší 18 let a u nichž nelze vysoký tlak v očích účinně regulovat pouze jedním samotným léčivým přípravkem.
Slovenian: Zdravilo AZARGA uporabljamo za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka, imenovanega tudi glavkom ali očesna hipertenzija, pri odraslih bolnikih, ki so starejši od 18 let in pri katerih zvišanega očesnega tlaka ne moremo učinkovito nadzorovati samo z enim zdravilom.
Czech: Méně časté: snížený počet leukocytů Není známo: snížený počet erytrocytů
Slovenian: Občasni: zmanjšano število levkocitov Neznana: zmanjšano število eritrocitov
Czech: , nervozita
Slovenian: , živčnost
Czech: 3, snížení libida
Slovenian: 3, zmanjšan libido
Czech: Další nežádoucí účinky spojené s používáním jednotlivých složek, které se mohou potenciálně vyskytnout u přípravku AZARGA, jsou uvedeny v tabulce viz výše.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, povezani z uporabo posameznih sestavin zdravila, ki bi se lahko pojavili tudi pri uporabi zdravila AZARGA, so vključeni v zgornjo tabelo.
Czech: Kombinovaný účinek těchto dvou léčivých látek má za následek výraznější snížení nitroočního tlaku ve srovnání s každou jednotlivou složkou.
Slovenian: Kombiniran učinek teh dveh zdravilnih učinkovin vodi do dodatnega znižanja očesnega tlaka v primerjavi z vsako od obeh spojin posamezno.
Czech: Metabolismus timololu je zprostředkován především CYP2D6.
Slovenian: Presnova timolola poteka predvsem s pomočjo izoencima CYP2D6.