FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Potahová vrstva tablety obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek.
Estonian: Tableti polümeerikate sisaldab: polü(vinüülalkohol)osaliselt hüdrolüüsitud, makrogool 3350, titaandioksiid (E171), talk.
Czech: Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací PREZISTA/ritonavir, musí se použít režim PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.4).
Estonian: Kui efavirensi ja PREZISTA/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamine on vajalik, tuleb kasutada PREZISTA/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raviskeemi (vt lõik 4.4).
Czech: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denně
Estonian: 450 mg PREZISTA't/60 mg ritonaviir a kaks korda päevas
Czech: Přípravek PREZISTA může ovlivnit účinky jiných léků.
Estonian: PREZISTA toime võib nõrgeneda järgmiste ravimite toimel.
Czech: Dospělí pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky Doporučené dávkování je 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu jednou denně nebo 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Estonian: RVR-i varem mittesaanud täiskasvanud patsiendid Soovitatav annustamisskeem on 800 mg üks kord ööpäevas manustatuna koos 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas ja koos toiduga.
Czech: Přípravek PREZISTA s kobicistatem nebo ritonavirem nebyl testován se všemi PI (proteázovými inhibitory) a s jinými HIV PI se nesmí užívat.
Estonian: PREZISTA't koos kobitsistaadi või ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PIde ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos teiste HIV-i proteaasi inhibiitoritega.
Czech: Výsledky klinických hodnocení u dosud neléčených pacientů jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku pro tablety PREZISTA 400 mg a 800 mg nebo perorální suspenze 100 mg/ml.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused RVR varem mitte saanud täiskasvanud patsientide kohta leiate PREZISTA 400 mg ja 800 mg tablettide või 100 mg/ml suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõttest.
Czech: Vzhledem ke zvýšeným hladinám volného darunaviru v plazmě má být přípravek PREZISTA používán s opatrností u pacientů s lehkým nebo středně těžkým jaterním poškozením (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsiendid peavad PREZISTA't kasutama ettevaatusega sidumata darunaviiri plasmakontsentratsiooni tõusu tõttu (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Czech: Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci PREZISTA/ritonavir zhoršení jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegálie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Estonian: Kui PREZISTA't/ritonaviiri saavatel patsientidel esineb uuele maksafunktsiooni kahjustusele või olemasoleva halvenemisele viitavaid tõendeid (sh kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja/või sümptomid nagu väsimus, isutus, iiveldus, ikterus, uriini värvumine tumedaks, maksapiirkonna hellus, hepatomegaalia), tuleb viivitamatult kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšeny v případě současného podávání s potencovaným přípravkem PREZISTA, což vede k redukci sérových koncentrací kortisolu.
Estonian: Nende ravimite plasmakontsentratsioonid võivad koos võimendatud PREZISTA'ga manustades suureneda, põhjustades seerumi kortisoolikontsentratsiooni vähenemise.
Czech: Chraňte před chladem a mrazem.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Czech: PREZISTA 300 mg potahované tablety 2 roky
Estonian: PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 aastat
Czech: Doporučené dávkování je 600 mg dvakrát denně současně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně spolu s jídlem.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem on 600 mg kaks korda ööpäevas manustatuna koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas ja koos toiduga.
Czech: Dodávaná dávkovací pipeta se nemá používat pro jakékoli jiné léčivé přípravky.
Estonian: Ravimiga kaasasolevat suukaudse annustamise pipetti ei tohi kasutada ühegi teise ravimtoote jaoks.
Czech: Tablety PREZISTA 400 mg obsahují oranžovou žluť (E110), která může vyvolat alergické reakce.
Estonian: PREZISTA 400 mg tabletid sisaldavad päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest méně časté akutní selhání ledvin, selhání ledvin, nefrolitiáza, zvýšení kreatininu v krvi, proteinurie, bilirubinurie, dysurie, nykturie, polakisurie vzácné snížení clearance kreatininu ledvinami
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt harv äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, neerukivitõbi, kreatiniini sisalduse suurenemine veres, proteinuuria, bilirubinuuria, düsuuria, noktuuria, pollakisuuria kreatiniini kliirensi vähenemine
Czech: Oranžová žluť (E110)
Estonian: Päikeseloojangukollane (Sunset yellow FCF) (E110)
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek PREZISTA užívat.
Estonian: Ärge lõpetage PREZISTA võtmist isegi siis, kui teie enesetunne paraneb.
Czech: Souběžné podávání potencovaného přípravku PREZISTA a lurasidonu, pimozidu nebo sertindolu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: Võimendatud PREZISTA ja lurasidooni, pimosiidi või sertindooli samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Přípravek PREZISTA musíte užívat každý den a vždy v kombinaci se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru a s jídlem.
Estonian: Te peate PREZISTA't võtma iga päev ja alati koos 150 mg kobitsistaadi või 100 milligrammi ritonaviiri ja toiduga.
Czech: Užívejte vždy s kobicistatem nebo ritonavirem a s jídlem.
Estonian: Võtke seda alati koos kobitsistaadi või ritonaviiri ja toiduga.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast märget „Kõlblik kuni:".
Czech: Informujte lékaře, jestliže užíváte: - Fenobarbital, fenytoin (proti křečím) - Dexamethason (kortikosteroid) - Efavirenz (proti HIV infekci) - Boceprevir (proti infekci hepatitidy C) - Rifapentin, rifabutin (přípravky k léčbě některých infekčních onemocnění, jako je tuberkulóza) - Sachinavir (proti HIV infekci).
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate: - fenobarbitaali, fenütoiini (krampide ärahoidmiseks), - deksametasooni (kortikosteroid), - efavirensit (HIV-infektsioon), - botsepreviiri (C-hepatiidi infektsioon), - rifapentiini, rifabutiini (ravimid mõnede infektsioonide raviks, nt tuberkuloosi), - sakvinaviiri (HIV infektsioon).
Czech: Souběžné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Estonian: PREZISTA koos väikese annuse ritonaviiriga ja kvetiapiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest kvetiapiiniga seotud toksiline toime võib tugevneda.
Czech: Současné užívání kolchicinu a potencovaného přípravku PREZISTA může zvýšit expozici kolchicinu.
Estonian: Kolhitsiini samaaegne kasutamine koos võimendatud PREZISTA'ga võib suurendada kolhitsiini ekspositsiooni.
Czech: Pokud je užíván přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Estonian: PREZISTA ja koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiri kombineerimisel tenofoviirdisoproksiiliga on näidustatud neerude funktsiooni jälgimine, eeskätt olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid kasutavatel patsientidel.
Czech: Celkové zvýšení farmakokinetického účinku vyvolané ritonavirem vedlo přibližně ke 14násobnému zvýšení systémové expozice darunaviru po jedné perorálně podané dávce 600 mg darunaviru v kombinaci s ritonavirem 100 mg dvakrát denně.
Estonian: Ritonaviiri üldine farmakokineetikat võimendav toime väljendus darunaviiri süsteemse ekspositsiooni ligikaudu 14-kordses suurenemises, kui darunaviiri ühekordne 600 mg annus manustati suukaudselt kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas.
Czech: Oranžová, oválná tableta o velikosti 21,1 mm, s vyraženým „600MG" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Estonian: Oranž ovaalse kujuga 21,1 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud "600MG" ja teisele "TMC".
Czech: Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci přípravku PREZISTA s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru zhoršení jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegalie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Estonian: Kui PREZISTA koos kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiriga-ravi saavatel patsientidel esineb uuele maksafunktsiooni kahjustusele või olemasoleva halvenemisele viitavaid tõendeid (sh kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja/või sümptomid nagu väsimus, isutus, iiveldus, ikterus, uriini värvumine tumedaks, maksapiirkonna hellus, hepatomegaalia), tuleb viivitamatult kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Czech: Současné užívání sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul võib sildenafiili või tadalafiili samaaegne manustamine koos darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiriga suurendada sildenafiili või tadalafiili kontsentratsiooni plasmas.
Czech: Tato dávka nemůže být docílena pomocí těchto 600 mg tablet.
Estonian: Seda ei saa anda nende 600-milligrammiste tablettidega.
Czech: Vyrážka (zahrnující makulární, makulopapilární, papulární erytemy, lokalizované či genaralizované vyrážky a alergické dermatitidy)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve (sh makulaarne, makulopapulaarne, papulaarne, erütematoosne ja sügelev lööve, generaliseerunud lööve ning allergiline dermatiit)
Czech: Přípravek PREZISTA spolu s nízkou dávkou ritonaviru podávaný s amiodaronem, bepridilem, dronedaronem, ivabradinem, chinidinem, nebo ranolazinem je kontraindikován (viz bod 4.3).
Estonian: PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri kasutamine koos amiodarooni, bepridiili, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Czech: Současné podávání s rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.5).
Estonian: Koosmanustamine naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega (vt lõik
Czech: Proto je současné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: Seetõttu on sildenafiili samaaegne manustamine koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Druh potravin není rozhodující.
Estonian: Toidu liik ei ole oluline.
Czech: Kombinovaný přípravek lopinavir/ritonavir
Estonian: koos darunaviiri/ritonaviiriga
Czech: Systémově podaný dexamethason by měl být v kombinaci s potencovaným přípravkem PREZISTA užíván s opatrností.
Estonian: Süsteemselt manustatavat deksametasooni tuleb kasutada ettevaatusega, kui seda manustatakse kombinatsioonis võimendatud PREZISTA'ga.
Czech: Souběžné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a lurasidonu, pimozidu nebo sertindolu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: PREZISTA koos väikese annuse ritonaviiriga ja lurasidooni, pimosiidi või sertindooli samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR
Estonian: Imputeerimine vastavalt TLOVR algoritmile
Czech: Z tohoto důvodu musí být darunavir užíván pouze v kombinaci s přípravkem, který je farmakokinetickým zesilovačem (viz bod 4.4 a 5.2).
Estonian: Seetõttu tuleb darunaviiri võtta ainult koos farmakokineetilise võimendiga (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Czech: otokem obličeje nebo mízních žláz, zvýšeným počtem eozinofilů (typ bílých krvinek), účinkem na játra, ledviny nebo plíce) - srdeční záchvat, pomalý tlukot srdce, bušení srdce - porucha zraku - zimnice, neobvyklý pocit - pocit zmatenosti a dezorientace, změna nálady, neklid - mdloba, epileptický záchvat, změna nebo ztráta chuti - vřídky v ústech, zvracení krve, zánět rtů, suché rty, povlak jazyka - rýma - poranění kůže, suchá kůže - ztuhnutí svalů nebo kloubů, bolesti kloubů se zánětem nebo bez něj - změny některých hodnot krevního obrazu nebo laboratorních hodnot.
Estonian: neerudele või kopsudele] - südamelihaseinfarkt, aeglane südamerütm, südamepekslemine - nägemishäired - külmavärinad, ebanormaalne tunne - segasusseisund või desorientatsioon, meeleolumuutused, rahutus - minestus, epileptilised krambid, maitsetundlikkuse muutus või kadu - haavandid suus, veriokse, huulepõletik, huulte kuivus, keelekatt - vesine nohu - nahahaavandid, naha kuivus - lihaste või liigeste jäikus, liigesvalu kas koos põletikuga või ilma - muutused mõnede vererakkude arvus või verekeemias.
Czech: U žen, které užívaly darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně během druhého trimestru těhotenství, byly průměrné hodnoty Cmax, AUC12h a Cmin celkového darunaviru v těle o 28 %, 26 % a 26 % nižší než po porodu; během třetího trimestru těhotenství byly hodnoty celkového darunaviru Cmax, AUC12h a Cmin o 18 %, 16 % nižší a 2 % vyšší než po porodu.
Estonian: Naistel, kes said darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raseduse teise trimestri ajal, olid keskmised isikutevahelised totaalse darunaviiri Cmax, AUC12h ja Cmin väärtused vastavalt 28%, 26% ja 26% madalamad kui sünnitusjärgsel ajal.
Czech: Sachinavir: srovnání sachinaviru/ritonaviru 1 000/100 mg dvakrát denně proti sachinaviru/darunaviru/ritonaviru 1 000/400/100 mg dvakrát denně Darunavir: srovnání darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně proti darunaviru/ritonaviru 400/100 mg v kombinaci se sachinavirem 1 000 mg dvakrát denně
Estonian: Sakvinaviir: võrreldi sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda ööpäevas vs sakvinaviir/darunaviir/ritonaviir 1000/400/100 mg kaks korda ööpäevas Darunaviir: võrreldi darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas vs darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kombinatsioonis sakvinaviiriga 1000 mg kaks korda ööpäevas
Czech: Společné podání s parenterálním midazolamem a přípravky PREZISTA/ritornavirem může způsobit vysoký vzestup koncentrace tohoto benzodiazepinu.
Estonian: Manustamine koos PREZISTA/ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni suurt tõusu.
Czech: AUC ethinylestradiolu ↓ 44 % Cmin ethinylestradiolu ↓ 62 % Cmax ethinylestradiolu ↓ 32 % AUC norethisteronu ↓ 14 % Cmin norethisteronu ↓ 30 % Cmax norethisteronu ↔ s darunavirem/ritonavirem
Estonian: etünüülöstradiooli AUC ↓ 44% etünüülöstradiooli Cmin ↓ 62% etünüülöstradiooli Cmax ↓ 32% noretindrooni AUC ↓ 14% noretindrooni Cmin ↓ 30% noretindrooni Cmax ↔ koos darunaviiri/ritonaviiriga
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PREZISTA Pokud to zjistíte v průběhu 6 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
Estonian: Kui te märkate seda 6 tunni jooksul, võtke kohe unustatud tabletid.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná léčba přípravkem PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru, se doporučuje snížit dávku kolchicinu nebo přerušit jeho podávání.
Estonian: Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel, kes vajavad ravi PREZISTA ning koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga, on soovitatav vähendada kolhitsiini annust või katkestada kolhitsiinravi.
Czech: Při současném užívání jiných PDE-5 inhibitorů k léčbě erektilní dysfunkce spolu s přípravkem PREZISTA podávaným s nízkou dávkou ritonaviru je nutná zvýšená opatrnost.
Estonian: Erektsioonihäirete puhul peab olema ettevaatlik, kui teisi PDE-5 inhibiitoreid manustatakse samaaegselt PREZISTA ja koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná léčba potencovaným přípravkem PREZISTA, se doporučuje snížit dávku kolchicinu nebo přerušit jeho podávání.
Estonian: Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel, kes vajavad ravi võimendatud PREZISTA'ga, on soovitatav vähendada kolhitsiini annust või katkestada kolhitsiinravi.
Czech: Děti PREZISTA není určena pro děti mladší 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kilogramů.
Estonian: Lapsed PREZISTA't ei kasutata alla 3-aastastel või lastel, kes kaaluvad vähem kui 15 kg.
Czech: Při kombinaci klarithromycinu s potencovaným přípravkem PREZISTA je nutná opatrnost.
Estonian: Klaritromütsiini kombineerimisel võimendatud PREZISTA'ga tuleb rakendada ettevaatust.
Czech: Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA a amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, nebo ranolazin je kontraindikován (viz bod 4.3).
Estonian: Võimendatud PREZISTA samaaegne manustamine amiodarooni, bepridiili, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Czech: Klotrimazol
Estonian: Klotrimasool
Czech: PREZISTA/ritonavirem není nutno upravovat dávkování methadonu.
Estonian: PREZISTA/ritonaviiriga koos manustamise alustamisel ei ole vaja metadooni annust kohandada.
Czech: Dexamethason může snižovat koncentrace darunaviru v plazmě.
Estonian: Deksametasoon võib vähendada darunaviiri sisaldust plasmas.
Czech: AUC dolutegraviru ↓ 22 % C24h dolutegraviru ↓ 38% Cmax dolutegraviru ↓ 11 % dolutegravir ↔*
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID, HIV-VASTASED RAVIMID Integraasiahela ülekande inhibiitorid Dolutegraviir dolutegraviiri AUC ↓ 22% dolutegraviiri C24h ↓ 38% dolutegraviiri Cmax ↓ 11% darunaviir ↔*
Czech: Atazanavir: srovnání atazanaviru/ritonaviru 300/100 mg jednou denně proti atazanaviru 300 mg jednou denně v kombinaci s darunavirem/ritonavirem 400/100 mg dvakrát denně
Estonian: Atazanaviir: võrreldi atazanaviir/ritonaviir 300/100 mg üks kord ööpäevas vs atazanaviir 300 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis darunaviir/ritonaviiriga 400/100 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Vyrážka se vyskytovala častěji u pacientů již dříve léčených kombinací PREZISTA/ritonavir + raltegravir než u pacientů léčených pouze přípravkem PREZISTA/ritonavir bez raltegraviru nebo pouze raltegravirem (bez přípravku PREZISTA) (viz bod 4.8).
Estonian: Lööve esines sagedamini varem ravi saanud patsientidel, kelle raviskeem sisaldas PREZISTA't/ritonaviiri + raltegraviiri võrreldes patsientidega, kes said PREZISTA't/ritonaviiri ilma raltegraviirita või raltegraviiri ilma PREZISTA'ta (vt lõik 4.8).
Czech: Pokud se s přípravky obsahujícími drospirenon podává přípravek PREZISTA, doporučuje se kvůli potenciálu k hyperkalémii klinické sledování.
Estonian: PREZISTA samaaegsel manustamisel koos drospirenooni sisaldava ravimpreparaadiga on soovitatav kliiniline jälgimine hüperkaleemia võimaluse tõttu.
Czech: Co je Prezista?
Estonian: Mis on Prezista?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prezista platné v celé Evropské unii dne 12. února 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prezista müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. veebruaril 2007.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Prezista?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Prezista ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Prezista byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Prezista võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Prezista je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prezista kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Díky tomu je k dosažení téhož antivirového účinku zapotřebí nižší dávky darunaviru.
Estonian: Nii saab kasutada sama viirusevastase mõju saavutamiseks väiksemat darunaviiri annust.
Czech: Další informace o přípravku Prezista
Estonian: Muu teave Prezista kohta
Czech: U dětí a dospívajících jsou nežádoucí účinky podobné.
Estonian: Laste ja noorukite kõrvalnähud on sarnased.
Czech: U dospělých byl přípravek Prezista zkoumán v šesti hlavních studiích.
Estonian: Täiskasvanutel uuriti Prezistat kuues põhiuuringus.
Czech: K imunorestitučnímu syndromu dochází tehdy, pokud imunitní systém pacienta začne znovu fungovat a bojuje proti stávajícím infekcím, čímž způsobuje zánět v místě vpichu injekce.
Estonian: Immuunsüsteemi ülereageerimise sündroom tekib, kui patsiendi immuunsüsteem hakkab uuesti tööle ja võitlema olemasolevate nakkustega, põhjustades nakkuskohal põletiku.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Prezista zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati Prezista omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti vycházela ze změny hladiny HIV v krvi pacientů (virové zátěže).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi veres sisalduva HIVi kontsentratsiooni (viiruskoormuse) muutus.
Czech: 300mg a 600mg tablety obsahují barvivo s názvem oranžová žluť (E110), které může způsobit alergie.
Estonian: 300 mg ja 600 mg tabletid sisaldavad värvainet päikeseloojangukollast (E 110), mis võib põhjustada allergiat.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Selliste ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg) a ve formě perorální suspenze (100 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg ja 800 mg) ning suukaudse suspensioonina (100 mg/ml).
Czech: Studie zahrnovala jak dříve léčené pacienty, tak pacienty, kterým léky proti HIV dosud podávány nebyly.
Estonian: Uuringus osalesid varem ravitud patsiendid ja ka need, kes ei olnud varem HIV-ravimeid saanud.
Czech: Přípravek Prezista infekci HIV ani AIDS neléčí, může však oddálit nebo zvrátit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Estonian: Prezista ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga kaasnevate nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata või neid leevendada.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prezista převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Prezista kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety, je k dispozici perorální suspenze.
Estonian: Suukaudne suspensioon on ette nähtud patsientidele, kes ei suuda neelata tablette.
Czech: U dospělých, kteří nebyli dříve léčeni, byl přípravek Prezista stejně účinný jako lopinavir.
Estonian: Varem ravimata patsientidel oli Prezista sama efektiivne kui lopinaviir.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prezista naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Prezistaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prezista je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Prezista kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a rychlost replikace se sníží.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning nakkuse levik organismis aeglustub.