FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Maltese: Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1
Swedish: Nederländerna Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1
Maltese: Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1
Swedish: Accord Healthcare Italia S.r.l.
Maltese: Accord Healthcare Italia S.r.l. Largo Esterle, 4
Swedish: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Maltese: Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Swedish: Flukonazol
Maltese: Flukonażol
Swedish: Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Maltese: Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Swedish: Pantoprazol
Maltese: Pantoprażol
Swedish: Tyskland Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6
Maltese: GmBh Wittichstrasse 6
Swedish: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablett
Maltese: Metoclopramide Orifarm 10 mg Pillola
Swedish: Storbritannien Chanelle Medical Dublin road
Maltese: Ir-Renju Unit Chanelle Medical Dublin road
Swedish: S-Lab Sp. z o.o.
Maltese: S-Lab Sp. z o.o. ul.
Swedish: Trimetazidin
Maltese: Trimetazidina
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Maltese: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Swedish: MG/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Maltese: MG/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Swedish: H-4042 Debrecen
Maltese: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Swedish: Metformin
Maltese: Metformina
Swedish: Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13
Maltese: Ewopharma International s.r.o.,
Swedish: Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten
Maltese: Klobażam Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten
Swedish: Tramadol/paracetamol
Maltese: Tramadol/paraċeta mol
Swedish: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Maltese: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
Swedish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Maltese: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Swedish: Österrike ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Maltese: L-Awstrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140
Swedish: Northamptonshire NN8
Maltese: Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Swedish: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF United Kingdom
Maltese: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
Swedish: Grange Road Dublin 13
Maltese: Grange Road
Swedish: Levodopa/karbidopa/en takapon
Maltese: Levodopa/karbidop a/entakapon
Swedish: Klopidogrelhydroklorid Clopidogrel/Wockhard t
Maltese: Clopidogrel/Wockhard t
Swedish: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Maltese: 5, Marryat Close Hounslow
Swedish: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Maltese: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504
Swedish: Nebivolol Inventis tablett
Maltese: Nebivolol Inventis
Swedish: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex
Maltese: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Swedish: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg
Maltese: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Pillola
Swedish: Donepezilhydroklorid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Maltese: Donepeżil kloridrat DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Swedish: Dipyridamol
Maltese: Dipiridamol
Swedish: Wrexham LL13 9UF
Maltese: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Swedish: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Maltese: Aċidu alendroniku Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Swedish: Clonazepam 500mcg Tablet
Maltese: Klonażepam Clonazepam 500mcg Tablet
Swedish: Grekland Actavis Group PTC ehf.
Maltese: Id-Danimarka Actavis Group PTC ehf.
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Maltese: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Swedish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland
Maltese: 83-200 Starogard Gdański Poland
Swedish: 2,5 mg Tablett
Maltese: 2,5 mg Pillola
Swedish: Levodopa/Carbidopa/ Entacapone filmcoated tablets 150/37.5/200mg
Maltese: Levodopa/Carbidopa/ Entacapone filmcoated tablets 150/37.5/200mg mg/37,5 mg/200 mg
Swedish: Storbritannien Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough
Maltese: Ir-Renju Unit Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South
Swedish: Metforminhydroklorid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Maltese: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Swedish: Metforminhydroklorid Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Maltese: Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Swedish: Donepezilhydroklorid Donezil
Maltese: Donepeżil kloridrat Donezil
Swedish: 1000 mg Tablett
Maltese: 1000 mg Pillola
Swedish: Nebivolol Labesfal tablett
Maltese: Nebivolol Labesfal
Swedish: Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten
Maltese: Klobażam Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten
Swedish: G.L.
Maltese: L.U.
Swedish: D-20354 Hamburg
Maltese: D-20354
Swedish: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Swedish: 6 Riverview Road,
Maltese: Athenry Road,
Swedish: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Maltese: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Swedish: Rumänien Sandoz Pharma Services SRL
Maltese: Ir-Rumanija Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street
Swedish: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Maltese: 05-152 Czosnów k.
Swedish: Dexamethasone 2mg Tablets
Maltese: Deksametażon Dexamethasone 2mg Tablets
Swedish: Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road,
Maltese: Id-Danimarka Cipla Chanelle Generics Limited
Swedish: Fenoxymetylpenicillin Phenoxymethylpenicill in 250mg Film-coated
Maltese: Phenoxymethylpenicill in 250mg Film-coated Tablets
Swedish: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Maltese: Dr. Afonso Costa, nº
Swedish: Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula
Maltese: 37,5 mg retard kemény kapszula
Swedish: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Maltese: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Swedish: Metforminhydroklorid Metformin Actavis Retard 750 mg
Maltese: Metformin Actavis Retard 750 mg
Swedish: Ácido alendrónico Labesfal
Maltese: Aċidu alendroniku Ácido alendrónico Labesfal
Swedish: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Maltese: Rue de Fbg de Roubaix 59000
Swedish: Alendronsyra alendronic acid 10mg Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku alendronic acid 10mg Tablets
Swedish: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Swedish: Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Maltese: Klobażam Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Swedish: Slovenien Lek farmacevtska družba d.d.
Maltese: Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Swedish: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Swedish: Nederländerna ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: Il-Pajjiżi l-Baxxi ratiopharm Nederland B.V.
Swedish: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Swedish: Alendronsyra alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Swedish: Metoklopramidhydroklo rid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Maltese: Metoklopramid kloridrat metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Swedish: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Maltese: Aċidu alendroniku Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Swedish: Clonazepam 2mg Tablet
Maltese: Klonażepam Clonazepam 2mg Tablet
Swedish: Nederländerna Farmaprojects, S.A.U.
Maltese: Il-Ġermanja Farmaprojects, S.A.U.
Swedish: Rumänien Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Maltese: Ir-Rumanija Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Swedish: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Maltese: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Swedish: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
Maltese: Camí Real, 51-57, 08184
Swedish: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Maltese: Aċidu alendroniku Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Swedish: Tramadol/Paracetamo l PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Maltese: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Swedish: DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Maltese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Swedish: Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Maltese: FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Swedish: Rizatriptan
Maltese: Riżatriptan
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Morningside Healthcare Limited
Swedish: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Swedish: 250 mg Tablett
Maltese: 250 mg Pillola
Swedish: Nederländerna Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Maltese: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Swedish: Metforminhydroklorid Metformin Actavis Retard 500 mg
Maltese: Metformin Actavis Retard 500 mg
Swedish: Escitalopram
Maltese: Exxitalopram ESCITALOPRAM
Swedish: Ácido alendrónico Accord
Maltese: Aċidu alendroniku Ácido alendrónico Accord
Swedish: Storbritannien Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Maltese: Ir-Rumanija Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Swedish: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
Maltese: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Swedish: tablett
Maltese: Tabletten
Swedish: Tyvera 100mg Tablets 100 mg
Maltese: Tijamina kloridrata Tyvera 100mg Tablets 100 mg Pillola
Swedish: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: Farmaprojects 37,5 mg Hartkapseln, retardiert
Maltese: 37,5 mg Hartkapseln, retardiert
Swedish: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Maltese: Levetiraċetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Swedish: Storbritannien Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Maltese: Brown & Burk UK, Ltd.
Swedish: Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita
Maltese: 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Maltese: Reykjavikurvegi 76-78 220
Swedish: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Maltese: Aċidu alendroniku ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS
Swedish: DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Maltese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Swedish: Tramadolhydroklorid Aceon 200mg Prolonged-release tablets
Maltese: Tramadol kloridrat Aceon 200mg Prolonged-release tablets
Swedish: 500 mg Tablett
Maltese: 500 mg Pillola
Swedish: Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Maltese: FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Swedish: DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Maltese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Swedish: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Swedish: DK-5260 Odense S Denmark
Maltese: DK-5260
Swedish: Storbritannien FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Maltese: Ir-Renju Unit FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Swedish: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Maltese: Exxitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Swedish: DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Maltese: DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Swedish: Alendronato Pensa 70 mg compresse
Maltese: Aċidu alendroniku Alendronato Pensa 70 mg compresse
Swedish: Levetiracetam Letiramyl 750 mg potahované tablety
Maltese: Levetiraċetam Letiramyl 750 mg potahované tablety
Swedish: Planckstrasse 13 DE-22765 Hamburg Germany irbesartan
Maltese: DE-22765 Hamburg Germany irbesartan
Swedish: 16 July 2015 EMA/466132/2015
Maltese: EMA/466132/2015
Swedish: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg-tabletter (innehavare av godkännande för försäljning: Neo Balkanika EOOD).
Maltese: 1 Bivolet (nebivolol) pilloli ta' 5 mg (detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Swedish: Efter CHMP:s yttrande i januari 2015 och den förnyade prövningen, rekommenderades tillfälligt upphävande av godkännandena för försäljning för 700 läkemedelsformer och -styrkor som studerats vid anläggningen i Hyderabad.
Maltese: B'riżultat tal-opinjoni tas-CHMP ta' Jannar 2015 u l-eżaminazzjoni mill-ġdid, madwar 700 forma farmaċewtika u qawwa ta' mediċini studjati fis-sit ta' Hyderabad ġew rakkomandati għal sospensjoni.
Swedish: Granskningen inleddes den 25 september 2014 på begäran av Europeiska kommissionen, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, med anledning av att den franska läkemedelsmyndigheten (ANSM) vid inspektion av GVK Biosciences anläggning i Hyderabad, Indien, funnit bristande överensstämmelse med god klinisk sed.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fil-25 ta' Settembru 2014 fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, fir-rigward tas-sejbiet mill-aġenzija Franċiża għall-mediċini (ANSM) ta' nuqqas ta' konformtà ma' Prassi Klinika Tajba (PKT) fis-sit ta' GVK Biosciences f'Hyderabad, l-Indja.
Swedish: Vid inspektionen avslöjades datamanipulationer av elektrokardiogram (EKG) under utförandet av vissa studier av generiska läkemedel, något som verkar ha pågått i minst fem år.
Maltese: L-ispezzjoni żvelat manipulazzjonijiet fid-data ta' elettrokardjogrammi (ECGs) waqt it-twettiq ta' xi studji ta' mediċini ġeneriċi, li deher li twettqu fuq perjodu ta' mill-anqas ħames snin.
Swedish: • Det finns inga tecken på skador eller bristande effektivitet hos några av de läkemedel för vilka studierna utförts av GVK Biosciences.
Maltese: • Ma hemm ebda evidenza ta' ħsara jew nuqqas ta' effikaċja bi kwalunkwe waħda mill-mediċini marbuta mal-istudji li twettqu minn GVK Biosciences.
Swedish: CHMP noterade att det inte finns några tecken på skador eller bristande effektivitet på grund av studiernas utförande vid GVK Biosciences i Hyderabad.
Maltese: Is-CHMP innota li ma hemm ebda evidenza ta' ħsara jew nuqqas ta' effikaċja marbuta mat-twettiq talistudji minn GVK Biosciences f'Hyderabad.
Swedish: CHMP:s slutliga yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 16 juli 2015 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsstater.
Maltese: L-opinjoni finali tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali li torbot legalment applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE fis-16 ta' Lulju 2015.
Swedish: Den uppdaterade förteckningen över läkemedel för vilka CHMP rekommenderat tillfälligt upphävande finns på EMA:s webbplats.
Maltese: Il- lista ta' mediċini aġġornata li għalihom is-CHMP irrakkomanda sospensjoni hija disponibbli fuq is-sit web tal-EMA.
Swedish: 8.25 mg/15 cm² som frisätter 50 µg fentanyl per timme
Maltese: 8.25 mg/15 cm² li terħi 50 µg fentanyl fis-siegħa
Swedish: Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Förenade kungariket Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Maltese: Fentanyl-ratio 100µg/h, dispositif transdermique L-Olanda Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Ir-Renju Unit Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Swedish: CHMP anser att riktlinjens kriterier för transdermala dosformer - CPMP/EWP/280/96 - (dvs. exakt proportionalitet hos formuleringen och acceptabelt in vitro frisättningstest) uppfylldes med transdermalt plåster med fentanyl ratiopharm liksom med det medicinska referensläkemedlet.
Maltese: Il-CHMP jikkunsidra li l-kriterji tal-linja gwida fuq forom ta' dożaġġ transdermaliCPMP/EWP/280/96- (jiġifieri proporzjonalità eżatta tal-formulazzjoni u test ta' rilaxx aċċettabbli in vitro) intlaqgħu bir-roqgħa ta' fentanyl ratiopharm transdermali kif ukoll bil-prodott mediċinali ta' referenza.
Swedish: BAKGRUNDSINFORMATION
Maltese: III.
Swedish: Rapportör var Dr Karl Broich och medrapportör var Dr Eric Abadie.
Maltese: Ir-rapporteur kien Dr Karl Broich u l-Ko-Rapporteur kien Dr Eric Abadie.
Swedish: London den 23 oktober 2007 EMEA/331678/2007
Maltese: Londra, it-23 ta' Ottubru 2007 EMEA/331678/2007
Swedish: 1 Artikel 29.4 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse.
Maltese: 1 Artikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN): fentanyl
Maltese: L-Isem Internazzjonali mhux Patentat (INN): fentanyl
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 29.4 (1) FÖR Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer
Maltese: OPINJONI LI SSEGWI L-ARTIKOLU 29(4)1 RERERENZA GĦAL Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u assoċjati
Swedish: Tyskland var referensmedlemsstat och de berörda medlemsstaterna var Österrike, Frankrike, Nederländerna, Spanien och Förenade kungariket.
Maltese: L-Istat Membru ta' Referenza kien il-Ġermanja u l-Istati Membri Konċernati kienu l-Awstrija, Franza, l-Olanda, Spanja u r-Renju Unit.
Swedish: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer, är ett opiumbaserat smärtstillande medel som är indikerat vid svår kronisk smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk effekt.
Maltese: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u ismijiet assoċjati, hu analġesiku opioid li hu indikat għal uġigħ kroniku sever li jkun jista' jiġi ġestit adegwatament biss b'analġesiċi opioid.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning inkom med skriftliga förklaringar den 13 april 2007.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ipprovda spjegazzjonijiet bil-miktub fit-13 ta' April ta' l-2007.
Swedish: Ratiopharm GmbH har lämnat in ansökningar för ömsesidigt erkännande av Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer, depotplåster på grundval av det godkännande för försäljning som Tyskland beviljade den 4 april 2006.
Maltese: Ratiopharm GmbH ippreżentat applikazzjonijiet għal għarfien reċiproku għal Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u ismijiet assoċjati, stikka transdermali skond l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-Ġermanja fl-4 ta' April ta' l-2006.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpack ningssto rlek
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Swedish: Fantasin amn
Maltese: Speċi filmira
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Swedish: EU:s godkännandenu mmer
Maltese: Numru UE (MA) Isem ivvintat
Swedish: ATCvet-kod: QP51AX08.
Maltese: QP51AX08.
Swedish: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Maltese: Fatro Polska Sp. z o.o.
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Maltese: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta'distrubuzzjoni huwa ta' 10 litri/kilogramma.
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Swedish: Tartrazin (E102)
Maltese: Tartrażin (E102)
Swedish: 0,50 mg Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Maltese: 0.50 mg Ekwivalenti għal 0.6086 mg ta' halofuginone lactate
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml och IC90 4,5 μg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni sabiex tinpedixxi 50% u 90% tal-parassiti f'testijiet li saru in vitro huwa ta' IC50 < 0.1 μg/ml u IC90 ta' 4.5 μg/ml, rispettivament.
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Maltese: Aċidu benżojku (E210) Aċidu lattiku (E270) Tartrażin (E102
Swedish: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Maltese: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Swedish: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Maltese: België/Belgique/Belgien
Swedish: Datum för första godkännandet: 13/12/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 13/12/2016
Swedish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Maltese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Swedish: Deutschland WDT eG
Maltese: WDT eG
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
Maltese: HALAGON 0.5mg/ml soluzzjoni orali. halofuginone
Swedish: Den aktiva substansen i HALAGON är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'HALAGON hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Swedish: Bensoesyra (E210)
Maltese: Aċidu benżojku (E210)
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Maltese: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Djurslag MRL Målvävnad
Maltese: MRL Tessuti mmirati
Swedish: Tryck två eller tre gånger, för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 35 - 45 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Maltese: Iġbed darbtejn jew tlieta, rispettivament, għall-amminstrazzjoni tal-volum mixtieq (8 ml għall għoġġiela ta' 35 - 45 kg u 12 ml għall-għoġġiela ta' 45 - 60 kg, rispettivament).
Swedish: Aktiv(a) substans(er):
Maltese: Sustanza/i Attiva/i:
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Maltese: Aġenti li jaġixxu kontra l protożoa
Swedish: Batch{nummer}
Maltese: Lott {numru}
Swedish: 0,03 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: 0.03 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara sezzioni 6.1.
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Maltese: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
Swedish: • 45 kg < kalv < 60kg : 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Maltese: • 45kg < għoġġiela < 60kg : 12 ml HALAGON darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Swedish: • 35 kg < kalv ≤ 45kg : 8 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Maltese: • 35kg < għoġġiela ≤ 45kg : 8 ml HALAGON darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Swedish: • Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Maltese: • Prevenzjoni kontra dijareja kkawżata mill-infezzjoni Cryptosoridium pavarum,f'irziezet li għandhom storja ta' kriptosporidjosi.
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatur
Maltese: HALOFUGINONE HALOFU GINONE