FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 200 - 400 mg una volta al giorno da 11 mesi fino a 24 mesi.
Slovenian: 200 do 400 mg enkrat na dan od 11 do 24 mesecev ali dlje, če je potrebno.
Italian: Zidovudina: Il fluconazolo aumenta la Cmax e l'AUC della zidovudina rispettivamente dell'84% e del 74%, a causa di una riduzione di circa il 45% della clearance della zidovudina.
Slovenian: Zidovudin: Flukonazol zaradi približno 45 % zmanjšanega očistka peroralno uporabljenega zidovudina poveča Cmax in AUC zidovudina za 84 % oziroma 74 %.
Italian: 800 mg il giorno 1 Dose successiva: 400 mg/die
Slovenian: Polnilni odmerek: 800 mg prvi dan Poznejši odmerki: 400 mg na dan
Italian: 150 mg capsule: blister in PVC trasparente o blister in PVC/PVDC bianco opaco e foglio di alluminio.
Slovenian: 150 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC/PDVC s podlogo iz aluminijske folije.
Italian: - Diflucan 50 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa turchese.
Slovenian: - Diflucan 50 mg trde želatinske kapsule imajo belo telo in turkiznomodro kapico.
Italian: I due farmaci possono essere usati in associazione, riducendo il dosaggio della ciclosporina in base alla concentrazione della ciclosporina stessa.
Slovenian: Ob zmanjšanju odmerka ciklosporina je glede na koncentracijo ciklosporina to kombinacijo mogoče uporabiti.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diflucan soluzione per infusione e contenuto della confezione Diflucan è una soluzione limpida, incolore senza particelle visibili.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev.
Italian: Gli effetti indesiderati comuni, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 100 , sono i seguenti: - mal di testa - disturbi allo stomaco, diarrea, nausea, vomito - aumenti dei valori della funzionalità del fegato nelle analisi del sangue - eruzioni cutanee
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki prizadenejo 1 do 10 uporabnikov izmed 100 so navedeni spodaj: - glavobol - nelagodje v trebuhu, driska, občutek slabosti, bruhanje - zvišane vrednosti krvnih preiskav delovanja jeter - kožni izpuščaj
Italian: Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato e sodio laurilsolfato.
Slovenian: Vsebina kapsule: laktoza monohidrat, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat in natrijev lavrilsulfat.
Italian: Meningite criptococcica o infezioni micotiche endemiche da Candida
Slovenian: Kriptokokni meningitis ali notranje glivične okužbe, ki jih povzroči kandida
Italian: L'assorbimento orale non è modificato dalla contemporanea assunzione di cibo.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo peroralno uporabljenega zdravila.
Italian: Polvere per sospensione orale bianca o biancastra, che dopo la ricostituzione da luogo a una sospensione bianca o biancastra all'aroma di arancia.
Slovenian: Bel do belkast prašek za peroralno suspenzijo, s katerim se po rekonstituciji dobi belo do belkasto suspenzijo z okusom po pomarančah.
Italian: - Sacche in PVCcon rivestimento plastificato: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Slovenian: - Plastificirane vrečke iz PVC: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Italian: Sacche di PVC con rivestimento plastificato: Non conservare a temparatura superiore ai 30°C.
Slovenian: Plastificirane vrečke iz PVC: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Italian: Dose: da 3 a 12 mg/kg/die
Slovenian: Odmerek: 3 do 12 mg/kg na dan
Italian: Dose: da 6 a 12 mg/kg/die
Slovenian: Odmerek: 6 do 12 mg/kg na dan
Italian: Se ha un qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: Prevenzione delle infezioni della mucosa orale, infezione della gola
Slovenian: Za preprečitev ponovitve okužbe sluznice ustne votline in grla
Italian: Dose successiva: da
Slovenian: Poznejši odmerki:
Italian: - Profilassi della Candida nei pazienti immunocompromessi
Slovenian: - Preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom
Italian: Si consiglia un monitoraggio frequente degli eventi avversi e della tossicità in correlazione ai FANS.
Slovenian: Priporočljivo je pogosto spremljanje zaradi možnega pojava neželenih in toksičnih učinkov, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Italian: Assunzione di Diflucan con cibi e bevande Può prendere il medicinale con o senza cibo.
Slovenian: Zdravilo Diflucan lahko uporabljamo s hrano ali brez nje.
Italian: Infezione da candida al pene
Slovenian: Glivična okužba penisa
Italian: Diflucan è usato nel trattamento delle candidiasi delle mucose (orofaringee e esofagee), candidiasi invasive, meningite criptococcica e nella profilassi delle candidiasi nei pazienti immunocompromessi.
Slovenian: Zdravilo Diflucan se uporablja za zdravljenje kandidoze sluznic (ustne votline in žrela, požiralnika), invazivne kandidoze, kriptokoknega meningitisa in za preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
Italian: Alofantrina: Il fluconazolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche dell'alofantrina a causa dell'effetto inibitorio sul CYP3A4.
Slovenian: Halofantrin: Flukonazol lahko zaradi zaviralnega učinka na CYP3A4 poveča koncentracijo halofantrina v plazmi.
Italian: Saquinavir: Il fluconazolo aumenta l'AUC e la Cmax del saquinavir approssimativamente del 50% e del 55% rispettivamente, a causa dell'inibizione del metabolismo epatico del saquinavir da parte del CYP3A4 e dell'inibizione della glicoproteina-P.
Slovenian: Sakvinavir: Zaradi zavrtja presnove sakvinavirja s CYP3A4 v jetrih in zavrtja P-glikoproteina flukonazol poveča AUC sakvinavirja za približno 50 % in Cmax za približno 55 %.
Italian: alterazione del gusto - stitichezza, difficoltà nella digestione, flatulenza, secchezza delle fauci - dolore muscolare - danni al fegato e ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) - rigonfiamenti, vesciche (orticaria) prurito, aumento della sudorazione - fatica, malessere generale, febbre.
Slovenian: spremembe v zaznavanju okusa - zaprtje, težave s prebavo, vetrovi, suha usta - bolečine v mišicah - okvara jeter in porumenelost kože ali oči (zlatenica) - gnojni mehurčki, pojavljanje mehurjev (koprivnica), srbenje, povečano znojenje - utrujenost, splošno slabo počutje, povišana telesna temperatura
Italian: 6.1 Elenco degli eccipenti
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Italian: Polvere per sospensione orale 10 mg/ml (flacone da 175 ml): Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo 10 mg/ml (175 ml plastenka): Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Italian: Un misurino è annesso alla confezione con il flacone da 175 ml.
Slovenian: Pri 175 ml plastenki je dodana merilna skodelica.
Italian: La terapia può essere istituita prima di conoscere i risultati delle colture e di altre analisi di laboratorio; quando però saranno disponibili questi risultati, la terapia antiinfettiva dovrà essere modificata conseguentemente.
Slovenian: Zdravljenje lahko začnemo preden so znani izvidi kultur in drugih laboratorijskih preiskav.
Italian: Eccipiente: ogni ml contiene anche 9 mg di cloruro di sodio (pari a 0,154 mmol di sodio)
Slovenian: Pomožne snovi: en ml vsebuje tudi 9 mg natrijevega klorida (ustreza 0,154 mmolom natrija) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Italian: Diflucan e denominazioni associate 10 mg/ml polvere per sospensione orale:
Slovenian: Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo:
Italian: La somministrazione concomitante di altri farmaci che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP) 3A4, come cisapride, astemizolo, pimozide, chinidina e eritromicina, è controindicata nei pazienti sottoposti a terapia con fluconazolo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo flukonazol, je kontraindicirana sočasna uporaba drugih zdravil, ki podaljšujejo interval QT in se presnavljajo preko citokroma P450 (CYP) 3A4, npr. cisaprida, astemizola, pimozida, kinidina in eritromicina (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili e sodio idrossido
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev klorid, voda za injekcije, natrijev hidroksid.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE (10 mg/ml polvere per sospensione orale- flaconi da 60 ml e 175 ml)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNI OVOJNINI OZNAČBA NA PLASTENKI (10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo - 60 ml in 175 ml plastenke)
Italian: La soluzione deve essere osservata visivamente per individuare eventuali particelle in sospensione o scolorimento prima della somministrazione.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo pregledati, da bi ugotovili morebitno prisotnost delcev ali spremembo barve.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE (40 mg/ml polvere per sospensione orale- flacone 60 ml)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNI OVOJNINI OZNAČBA NA PLASTENKI (40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo - 60 ml plastenka)
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina
Italian: Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: Diflucan viene eliminato immodificato principalmente attraverso le urine.
Slovenian: Zdravilo Diflucan se izloča pretežno v urin kot nespremenjena zdravilna učinkovina.
Italian: Se ha un qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o ad un operatore sanitario.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Italian: Fenitoina: Il fluconazolo inibisce il metabolismo epatico della fenitoina.
Slovenian: Fenitoin: Flukonazol zavira presnovo fenitoina v jetrih.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO (5 mg/ml soluzione orale)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (5 mg/ml peroralna raztopina)
Italian: Convulsioni, parestesia, capogiri, alterazione del gusto
Slovenian: Konvulzije (napadi, podobni epileptičnim), parestezija, omotica, motnje v zaznavanju okusa
Italian: Dose: 6 mg/kg/die
Slovenian: Odmerek: 6 mg/kg na dan
Italian: In questo paragrafo è stata quindi aggiunta un'avvertenza.
Slovenian: Zato je bilo v to poglavje dodano opozorilo.
Italian: È stato inoltre adottato un Modulo 3 armonizzato.
Slovenian: Sprejet je bil tudi usklajen modul 3.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, i sintomi dovrebbero risolversi nel giro di pochi giorni dall'inizio della terapia effettiva.
Slovenian: Pri večini bolnikov naj bi simptomi izginili v nekaj dneh po začetku učinkovitega zdravljenja.
Italian: Episodi di candidosi orale acuta possono verificarsi fino al 5% dei neonati.
Slovenian: Akutna oralna kandidiaza se lahko pojavi pri do 5 % novorojenčkov.
Italian: Questa sezione è stata parzialmente riformulata in conformità alle linee guida.
Slovenian: To poglavje je bilo v skladu s smernicami deloma spremenjeno.
Italian: In questa sezione si riscontrano differenze nei singoli paragrafi in tutti gli Stati membri.
Slovenian: Med državami članicami obstajajo razlike med posameznimi odstavki v tem poglavju.
Italian: • candidosi invasiva;
Slovenian: • invazivne kandidiaze;
Italian: Ulteriori dati sono stati messi a disposizione da uno studio di uso compassionevole (UE, 2006).
Slovenian: Na voljo so bili tudi dodatni podatki iz študije sočutne uporabe (EU, 2006).
Italian: • per ridurre l'incidenza di candidosi vaginale ricorrente (4 o più episodi all'anno);
Slovenian: • zmanjševanja pojavnosti ponavljajoče se vaginalne kandidiaze (4 ali več epizod na leto);
Italian: Paragrafo 4.5 - Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Italian: Infine, sono state chiarite le indicazioni pediatriche.
Slovenian: Poleg tega so pojasnili tudi pediatrične indikacije.
Italian: In generale, sono state considerate le indicazioni minime di sicurezza del "Core Safety Profile", che reca la data del 2 aprile 2009.
Slovenian: Na splošno je bil upoštevan Glavni varnostni profil z dne 2. aprila 2009.
Italian: Il testo proposto per la farmacocinetica nei bambini è la formulazione concordata nell'ambito del progetto di condivisione dei dati dell'UE.
Slovenian: Predlagano besedilo za farmakokinetiko pri otrocih je besedilo, ki je bilo dogovorjeno v skupnem delovnem projektu EU.
Italian: Particolarmente a rischio di candidemia sono i pazienti neutropenici.
Slovenian: Nevtropenični bolniki so še posebej ogroženi s kandidemijo.
Italian: La criptococcosi è un'infezione opportunistica indicativa di AIDS.
Slovenian: Kriptokokoza je tipična oportunistična okužba za AIDS.
Italian: In base alla revisione dei dati, il CHMP ha adottato il Modulo 3 armonizzato.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov je CHMP sprejel usklajen Modul 3.
Italian: Tuttavia, nei casi estremamente rari di candidosi genitale negli adolescenti il trattamento è d'obbligo (ossia non vi sono altre opzioni terapeutiche (soprattutto topiche) appropriate) e questi casi non devono essere totalmente esclusi dal trattamento.
Slovenian: Vendar pa je v zelo redkih primerih zdravljenje pri mladostnikih nujno (npr. na voljno ni druge primerne možnosti (še posebej lokalnega) zdravljenja) in v teh primerih zdravljenje ne sme biti popolnoma izključeno.
Italian: Come per gli altri azoli è stata aggiunta un'avvertenza sulle reazioni di ipersensibilità.
Slovenian: Podobno kot pri drugih azolih je bilo vključeno opozorilo glede preobčutljivostnih reakcij.
Italian: Le micosi endemiche rappresentano in alcuni paesi un grave problema di salute pubblica e stanno diventando sempre più frequenti con la diffusione dell'infezione da HIV.
Slovenian: Endemične mikoze ostajajo velika težava za javno zdravje v več državah in so s širjenjem okužb s HIV vedno pogostejše.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Diflucan e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Diflucan in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Italian: Nel 2005/2006 è stato condotto nell'UE un progetto finalizzato alla condivisione dei risultati dei lavori (Assessment of Paediatric data, Valutazione dei dati pediatrici).
Slovenian: Med letoma 2005-2006 je potekal skupni delovni projekt EU - Ocena pediatričnih podatkov.
Italian: Gli agenti antimicotici sono utilizzati per la profilassi in molti ambiti, ma la loro efficacia è stata adeguatamente valutata soltanto in una limitata serie di studi.
Slovenian: Antimikotiki se uporabljajo za več namenov preprečevanja, njihova učinkovitost pa je bila ustrezno ocenjena le v majhnem številu študij.
Italian: L'incidenza di queste infezioni fungine nelle zone endemiche è in crescita così come il numero di persone che viaggiano in determinate regioni endemiche negli Stati Uniti e nell'America meridionale.
Slovenian: Pojavnost na območjih, ogroženih s temi glivičnimi okužbami, je naraščajoča in vedno več je ljudi, ki potujejo v te endemične regije v Združenih državah Amerike in v Južni Ameriki.
Italian: È stata aggiunta inoltre un'avvertenza su Tinea capitis e sul fatto che il medicinale non dev'essere usato nei bambini.
Slovenian: Dodano je bilo opozorilo za tinea capitis in dejstvo, da se ne sme uporabljati pri otrocih.
Italian: Infezioni criptococciche nei bambini
Slovenian: Kriptokokne okužbe pri otrocih
Italian: • il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati in base alla documentazione presentata e all'esame scientifico condotto all'interno del comitato;
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na osnovi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v Odboru;
Italian: Dopo le correzioni è stato eseguito un controllo della leggibilità, che è stato presentato e valutato nel corso della procedura di deferimento.
Slovenian: Po vnosu popravkov je bil izveden tudi test berljivosti, ki je bil nato predložen in ocenjen v napotitvenem postopku.
Italian: Uso pediatrico
Slovenian: Pediatrična uporaba
Italian: L'avvertenza sull'effetto del sistema cardiovascolare e sull'associazione con un prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma è stata potenziata.
Slovenian: Opozorilo o učinku na srčno-žilni sistem in povezava s podaljšanjem intervala QT na elektrokardiogramu je bilo ponovno poudarjeno.
Italian: Nel corso della valutazione della procedura il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha ritirato spontaneamente la formulazione in gel dal mercato europeo.
Slovenian: Med postopkom ocenjevanja je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prostovoljno umaknil formulacijo gela z evropskega tržišča.
Italian: Per la confezione con una capsula da 150 mg
Slovenian: Ena kapsula, 150 mg
Italian: Sono stati valutati dati farmacocinetici per 113 pazienti pediatrici raccolti da 5 studi; 2 studi condotti con dose singola, 2 studi con dosi multiple e uno studio in neonati prematuri.
Slovenian: Ocenjevali so farmakokinetične podatke za 113 pediatričnih bolnikov iz 5 študij, dveh študij z enojnim odmerkom, 2 z različnimi odmerki in študijo pri nedonošenih novorojenčkih.
Italian: Il fluconazolo è una sostanza che appartiene alla classe chimica dei derivati del triazolo.
Slovenian: Flukonazol je snov, ki spada v kemijsko skupino derivatov triazola.
Italian: Sussistevano inoltre differenze nella formulazione della raccomandazione del dosaggio negli adolescenti e nei bambini in relazione a tutte le indicazioni.
Slovenian: Razlike so se pojavljale tudi v besedilih priporočil za odmerjanje pri mladostnikih in otrocih, in sicer pri vseh indikacijah.
Italian: Nel testo finale approvato del paragrafo 4.2 dell'RCP le dosi nella popolazione pediatrica sono state suddivise per fasce di età: lattanti e bambini (da 28 giorni di vita a 11 anni), adolescenti (da 12 anni a 17 anni) e neonati a termine (da 0 a 27 giorni di vita).
Slovenian: V končnem odobrenem besedilu v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila so bili odmerki za pediatrično populacijo ločeni glede na starostno skupino dojenčkov, malčkov in otrok (28 dni do 11 let), mladostnikov (12 let do 17 let) in novorojenčkov (0 do 27 dni).
Italian: In particolare, sono state armonizzate le indicazioni e le relative raccomandazioni posologiche.
Slovenian: Še posebej so bile usklajene indikacije in z njimi povezana priporočila za odmerjanje.
Italian: Tutte le modifiche riportate sopra sono state accettate dal CHMP e si applicano a tutte le formulazioni.
Slovenian: Vse navedene spremembe je CHMP potrdil in veljajo za vse formulacije.
Italian: Questa formulazione era stata autorizzata soltanto in Italia ed era indicata nel trattamento di dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe.
Slovenian: Ta formulacija je bila odobrena samo v Italiji in je bila indicirana za zdravljenje dermatomikoze zaradi dermatofitov, kvasovk in plesni.
Italian: La candidosi orofaringea (OPC) continua a essere una delle infezioni opportuniste più frequenti nei bambini con HIV durante la terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) (28% dei bambini), con un tasso di incidenza dello 0,93 per 100 anni-bambino.
Slovenian: Orofaringealna kandidiaza (OPC) je še vedno ena najpogostejših oportunističnih okužb pri otrocih, okuženih z virusom HIV, v času prejemanja močno aktivne protivirusne terapije (Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART)) (28 % otrok), s stopnjo pojavnosti 0,93 na 100 otrok/leto.
Italian: La coccidioidomicosi è una malattia dalle manifestazioni mutevoli.
Slovenian: Kokcidioidomikoza je bolezen z različnimi manifestacijami.
Italian: Questa indicazione non riguarda altre forme singole di infezioni invasive da Candida.
Slovenian: Ta indikacija se ne nanaša na posamezne oblike invazivnih kandidnih okužb.
Italian: Le informazioni relative a sviluppo, fabbricazione e controllo di capsule, polvere per sospensione orale, sciroppo e soluzione per infusione sono state presentate in maniera soddisfacente.
Slovenian: Informacije o razvoju, izdelovanju in kontroli kapsul, praška za peroralno suspenzijo, sirupa in raztopine za infundiranje so bile predstavljene na zadovoljiv način.
Italian: I fattori di rischio per la candidosi esofagea nei bambini con infezione da HIV comprendono una bassa conta di CD4 (<100 cellule/mm3), un elevato carico virale e neutropenia (<500 cellule/mm3).
Slovenian: Dejavniki tveganja za ezofagealno kandidiazo pri otrocih z okužbo HIV so nizko število CD4 (<100 celic/mm3), visoko virusno breme in nevtropenijo (<500 celic/mm3).
Italian: Il CHMP ha approvato tutte queste modifiche.
Slovenian: Vse te spremembe je CHMP potrdil.
Italian: I risultati dei test eseguiti indicano una coerenza e un'uniformità soddisfacenti delle caratteristiche di qualità importanti del prodotto, e ciò a sua volta porta alla conclusione che i medicinali dovrebbero dimostrare un rendimento soddisfacente e uniforme nella pratica clinica.
Slovenian: Rezultati izvedenega testa kažejo zadovoljivo doslednost in enotnost pomembnih značilnosti kakovosti zdravila, zato se sklepa, da ima zdravilo lahko zadovoljiv in enoten kliničen učinek.
Italian: A fronte delle questioni sollevate dal CHMP, l'AIC ha fornito una posologia per questa specifica fascia di età elaborata sulla base della "Guideline on the role of pharmacokinetics in the development of medicinal product in the paediatric population, 2006."
Slovenian: Po zastavljenih vprašanjih CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil način odmerjanja za to starostno skupino, ki ga je oblikoval na podlagi „Smernice o vlogi farmakokinetike pri razvoju zdravila pri pediatrični populaciji, 2006".
Italian: Diflucan può essere impiegato come terapia di mantenimento per prevenire nuovi episodi di meningite criptococcica in bambini a elevato rischio di ricaduta (vedere il paragrafo 4.4).
Slovenian: Zdravilo Diflucan se lahko uporablja kot vzdrževalno zdravljenje za preprečevanje ponovitev kriptokoknega meningitisa pri otrocih z visokim tveganjem za ponovitve (glejte poglavje 4.4).
Italian: Si deve prestare attenzione alla guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antimicotici.
Slovenian: Upoštevajte tudi uradne smernice za ustrezno uporabo antimikotikov .
Italian: Diflucan è stato incluso nell'elenco dei prodotti da sottoporre ad armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) in conformità all'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Slovenian: Zdravilo Diflucan je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila (SPC) v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Italian: In base a quanto riportato sopra, il CHMP ritiene che il rapporto rischi/benefici di Diflucan e denominazioni associate sia favorevole e che le informazioni sul prodotto armonizzate possano essere approvate.
Slovenian: Na osnovi navedenega je CHMP menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Diflucan in povezana imena ugodno ter da se dokumentacija usklajenih informacij o zdravilu lahko odobri.
Italian: L'inclusione di sostanze per le quali è noto un coinvolgimento del CYP 3A4 ed effetti negativi aggiuntivi sul prolungamento dell'intervallo QT (quali alofantrina, midazolam e triazolam) è giustificata.
Slovenian: Vključitev snovi, za katere je znano, da nanje vpliva CYP3A4 ter da negativno učinkujejo na podaljšanje intervala QT (kot so halofantrin, midazolam in triazolam) je utemeljena.