FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il dosaggio del prodotto è espresso in modo diverso nei vari SM, o in mg o in UI di attività antifattore Xa.
Czech: Bod 1 - Název léčivého přípravku a Bod 2 - Kvalitativní a kvantitativní složení Síla přípravku je v různých členských státech vyjádřena odlišně, a to buď v mg nebo v IU účinku antifaktoru Xa.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, se del caso, garantiscono l' adempimento delle condizioni seguenti da parte dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, případně koordinované referenčním členským státem, zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbe distribuire una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC), conformemente ai messaggi chiave concordati.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli rozeslat přímá sdělení pro zdravotnické pracovníky zahrnující schválené klíčové body.
Italian: Da stabilire dagli Stati membri a seguito della decisione della CE
Czech: Bude určeno členskými státy na základě rozhodnutí Evropské komise.
Italian: Allegato IV Condizioni per il rilascio <dell'autorizzazione> <delle autorizzazioni> all'immissione in commercio
Czech: Příloha IV
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei Titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio negli Stati Membri
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Italian: Bucureşti, Romania
Czech: Bucureşti, Rumunsko
Italian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovinsko
Italian: 11317 Tallinn, Estonia
Czech: 11317 Tallinn, Estonsko
Italian: 1325 Lysaker Norway
Czech: 1325 Lysaker Norsko
Italian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Czech: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko
Italian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Italian: 2970 Hørsholm Denmark
Czech: 2970 Hørsholm Dánsko
Italian: 104 25 Stockholm Sweden
Czech: 104 25 Stockholm Švédsko
Italian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Czech: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Litva
Italian: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Czech: Estonsko sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Italian: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Czech: BUDAPEST TÓ U. 1-5
Italian: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Czech: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Itálie
Italian: 65926 Frankfurt am Main Germany
Czech: 65926 Frankfurt am Main Německo
Italian: Sanofi Romania SRL,
Czech: Sanofi Rumunsko SRL,
Italian: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Czech: Sanofi-aventis Kypr Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Italian: Lussemburgo Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Czech: Lucembursko Sanofi Belgie Leonardo Da Vincilaan 19
Italian: Regno Unito Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Italian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Czech: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finsko
Italian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Czech: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie
Italian: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Czech: SANOFI BULHARSKO EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulharsko
Italian: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Czech: Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Italian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Czech: Sanofi Belgie Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgie
Italian: Danimarca sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Czech: Dánsko sanofi-aventis Dánsko A/S Slotsmarken 13
Italian: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Rakousko
Italian: Paesi Bassi sanofi-aventis Netherlands B.V.
Czech: Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands B.V.
Italian: Lettonia sanofi - aventis Latvia SIA
Czech: Lotyšsko sanofi - aventis Lotyšsko SIA
Italian: The Netherlands
Czech: Nizozemsko
Italian: Germania sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Czech: Řecko sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens
Italian: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Czech: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Italian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Czech: Sanofi-aventis Francie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIE
Italian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Czech: Sanofi-Aventis Francie 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francie
Italian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: 160 00 Praha 6
Italian: 150 mg (15000 UI)
Czech: 150 mg (15000 IU)
Italian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Czech: 2803 PE Gouda
Italian: 120 mg (12000 UI)
Czech: 120 mg (12000 IU)
Italian: Croazia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Czech: Chorvatsko sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo; Uso extracorporeo
Czech: Intravenózní podání; Mimotělní podání
Italian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Czech: Slovenská republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovenská republika
Italian: 100 mg (10 000 UI)
Czech: 100 mg (10 000 IU)
Italian: 20 mg (2000 UI)
Czech: 20 mg (2000 IU)
Italian: 2000 anti-Xa UI /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Czech: 2000 anti-Xa IU /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Italian: Spagna sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Czech: Španělsko sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Italian: 40 mg (4000 UI)
Czech: 40 mg (4000 IU)
Italian: 60 mg (6000 UI)
Czech: 60 mg (6000 IU)
Italian: 80 mg (8000 UI)
Czech: 80 mg (8000 IU)
Italian: 10 000 anti-Xa UI /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Czech: 10 000 anti-Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Italian: 4000 anti-Xa UI /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Czech: 4000 anti-Xa IU /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Italian: 30 000 anti-Xa UI /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Czech: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Italian: 8000 anti-Xa UI /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Czech: 8000 anti-Xa IU /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Italian: 6000 anti-Xa UI /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Czech: 6000 anti-Xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Italian: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)
Czech: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Czech: Clexane 300 mg/3 ml
Italian: Soluzione iniettabile Uso endovenoso
Czech: Intravenózní podání
Italian: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalenti a 15000 anti-Xa UI/ml)
Czech: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15000 anti-Xa IU/ml)
Italian: 1 ml (150 mg/ml equivalenti a 15000 UI anti-Xa activity/ml)
Czech: 1 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15000 IU anti-Xa aktivity/ml)
Italian: 9 marzo 2017
Czech: 9. března 2017
Italian: Le parti armonizzate includono:
Czech: Byly sjednoceny tyto oblasti:
Italian: Il regime deve essere scelto dal medico sulla base di una valutazione individuale, compresa la valutazione del rischio tromboembolico e del rischio di sanguinamento.
Czech: Režim by měl lékař zvolit na základě individuálního posouzení, včetně posouzení tromboembolického rizika a rizika krvácení.
Italian: I pazienti a rischio più elevato devono ricevere 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno.
Czech: Pacientům s vyšším rizikem by měla být podávána dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně.
Italian: Che cos'è Lovenox?
Czech: Co je Lovenox?
Italian: È disponibile anche con altre denominazioni commerciali: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi ed Enoxaparine Sanofi.
Czech: K dispozici je i pod jinými obchodními názvy: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi a Enoxaparine Sanofi.
Italian: È stata inclusa una tabella con le raccomandazioni di dosaggio per questo gruppo.
Czech: Byla doplněna tabulka s doporučeními týkajícími se dávkování u této skupiny.
Italian: Il comitato ha inoltre armonizzato altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto, fra cui i paragrafi 4.4 (avvertenze speciali e precauzioni d'impiego), 4.5 (interazione con altri medicinali e altre forme di interazione), 4.6 (fertilità, gravidanza e allattamento), 4.7 (effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari) e 4.8 (effetti indesiderati).
Czech: Výbor rovněž sjednotil ostatní body souhrnu údajů o přípravku včetně bodů 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.5 (Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce), 4.6 (Fertilita, těhotenství a kojení), 4.7 (Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje) a 4.8 (Nežádoucí účinky).
Italian: • il trattamento di determinati tipi di infarto miocardico (attacco cardiaco);
Czech: • léčbě některých typů infarktu myokardu (srdečního infarktu),
Italian: Questo paragrafo è stato aggiornato anche per evidenziare il fatto che, al di fuori del suo uso approvato nell'emodialisi, Lovenox non è raccomandato nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale.
Czech: Tento bod byl také aktualizován tak, aby bylo zřejmé, že mimo schválené použití při hemodialýze se přípravek Lovenox nedoporučuje u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.
Italian: Lovenox è disponibile in tutti i paesi dell'UE.
Czech: Přípravek Lovenox je k dispozici ve všech zemích EU.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 09/03/2017.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 9.
Italian: Il 15 dicembre 2016, l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine la revisione di Lovenox e denominazioni associate.
Czech: Dne 15. prosince 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Lovenox a souvisejících názvů.
Italian: Per il trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, il CHMP ha inoltre chiarito che il regime posologico di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) somministrato una volta al giorno deve essere utilizzato solo in pazienti che non presentano complicazioni e hanno un basso rischio di sviluppare un'ulteriore tromboembolia venosa.
Czech: S ohledem na léčbu hluboké žilní trombózy a plicní embolie výbor CHMP rovněž objasnil, že režim dávkování 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně by měl být používán pouze u nekomplikovaných pacientů s nízkým rizikem dalšího žilního tromboembolismu.
Italian: È stata eliminata una controindicazione presente in alcuni Stati membri dell'UE riguardante l'uso in pazienti con insufficienza renale grave.
Czech: Byla odstraněna kontraindikace, která se v některých členských státech EU týkala použití přípravku u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin.
Italian: Il CHMP ha convenuto che Lovenox può essere utilizzato per:
Czech: Výbor CHMP schválil, že přípravek Lovenox se může používat k těmto účelům:
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Lovenox?
Czech: Proč byl přípravek Lovenox přezkoumáván?
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Sanofi.
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost Sanofi.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ha rilevato la necessità di armonizzare Lovenox.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Lovenox má projít procesem sjednocení.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek dodáván na trh.
Italian: Il 12 novembre 2015, la Francia ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lovenox nell'UE.
Czech: Dne 12. listopadu 2015 předložila Francie záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Lovenox v EU.
Italian: È disponibile sotto forma di flaconcini, fiale, siringhe e penne preriempite, e viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle o in vena.
Czech: Je k dispozici v injekčních lahvičkách, ampulkách, předplněných injekčních stříkačkách a perech a podává se injekčně po kůži nebo do žíly.
Italian: Lovenox è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Czech: Přípravek Lovenox je v EU registrován na základě národních postupů.
Italian: Lovenox contiene il principio attivo enoxaparina.
Czech: Přípravek Lovenox obsahuje léčivou látku enoxaparin.
Italian: • la prevenzione della formazione di coaguli quando il sangue viene fatto circolare attraverso una macchina per l'emodialisi per rimuovere le sostanze tossiche.
Czech: • prevenci sraženin, které se vytvářejí při průtoku krve hemodialyzačním přístrojem, který slouží k odstranění toxických látek.
Italian: Lovenox è un medicinale anticoagulante (un medicinale per prevenire la formazione di coaguli di sangue) utilizzato negli adulti per prevenire e trattare affezioni associate a coaguli di sangue come la trombosi venosa profonda (in cui il coagulo si sviluppa in una vena profonda, solitamente nella gamba), l'angina instabile (una grave tipologia di dolore al petto causato da un afflusso problematico di sangue al cuore) e determinati tipi di infarto miocardico (attacco cardiaco).
Czech: Lovenox je antikoagulační léčivý přípravek (léčivý přípravek k zabránění srážení krve), který se používá u dospělých k prevenci a léčbě stavů souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině) a nestabilní angina pectoris (závažný typ bolesti na hrudi způsobený problémy s průtokem krve do srdce) a některé typy infarktu myokardu (srdeční infarkt).
Italian: • il trattamento dell'angina instabile (una grave tipologia di dolore al petto causato da un afflusso problematico di sangue al cuore);
Czech: • léčbě nestabilní anginy pectoris (závažného typu bolesti na hrudi způsobeného potížemi s průtokem krve do srdce),
Italian: Il CHMP, alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita al suo interno, era del parere che fosse necessario armonizzare gli RCP, l'etichettatura e i fogli illustrativi nell'UE.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che sia necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Lovenox nell'Unione europea (UE).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Lovenox.
Italian: • la prevenzione della tromboembolia venosa (coaguli che si formano all'interno delle vene ostruendo la circolazione sanguigna), in particolare in pazienti sottoposti a chirurgia o che sono a rischio maggiore di sviluppare coaguli perché la loro mobilità è ridotta a causa di una malattia;
Czech: • prevenci žilního tromboembolismu (krevních sraženin, které se tvoří uvnitř žil a brání průtoku krve) zejména u pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo u pacientů s vyšším rizikem vzniku sraženin vzhledem k tomu, že mají v důsledku onemocnění sníženou pohyblivost,
Italian: • il trattamento di affezioni associate a coaguli di sangue come la trombosi venosa profonda (dove il coagulo si forma in una vena profonda, solitamente nella gamba) o l'embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno che serve il polmone);
Czech: • léčbě onemocnění souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v noze) nebo plicní embolie (sraženina v krevní cévě, která zásobuje plíce),
Italian: Il CHMP ha convenuto che la concentrazione del principio attivo enoxaparina sarà ora espressa in unità internazionali (UI) e in milligrammi (mg) in tutte le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo).
Czech: Výbor CHMP souhlasil s tím, aby síla léčivé dávky enoxaparinu byla nyní v informacích o přípravku vyjádřena jak v mezinárodních jednotkách (IU), tak v miligramech (mg).
Italian: Cani e gatti
Czech: Kočky Perorálně
Italian: 2 flaconi con siringa dosatrice
Czech: 2 láhve s dávkovací stříkačkou
Italian: 8.4 g 7 Siringhe preriempite
Czech: 8.4 g 7 předplněných stříkaček
Italian: 8.4 g 14 Siringhe preriempite
Czech: 8.4 g 14 předplněných stříkaček
Italian: 8.4 g 1 Siringa preriempita
Czech: 8.4 g 1 předplněná stříkačka
Italian: 6 Flaconcini Bovini: Carni e frattaglie:
Czech: Kočky Perorálně Láhev (PET), odměrná stříkačka (PP/PE)
Italian: Siringa (LDPE)
Czech: Perorálně Láhev (PET), odměrná stříkačka (PP/PE)
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 11-2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v listopadu 2018.
Italian: Loxicom (meloxicam)
Czech: Loxicom (meloxicamum)
Italian: Per ulteriori informazioni su Loxicom, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Czech: Další informace o přípravku Loxicom jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Italian: Il 10 febbraio 2009 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Loxicom, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Přípravku Loxicom bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10. února 2009.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni nel caso della soluzione per iniezione da 20 mg/ml e a tre giorni nel caso della pasta per uso orale da 50 mg/ml.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě 20 mg/ml injekčního roztoku a 3 dny v případě 50 mg/ml perorální pasty.
Italian: Altre informazioni su Loxicom
Czech: Další informace o přípravku Loxicom
Italian: Loxicom è un medicinale antinfiammatorio utilizzato in bovini, suini, cavalli, cani e gatti.
Czech: Loxicom je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u skotu, prasat, koní, psů a koček.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Loxicom.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Loxicom.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Loxicom?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Loxicom?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Loxicom ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Metacam.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Loxicom je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Loxicom sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Loxicom byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Italian: Questo significa che contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Metacam.
Czech: Znamená to, že přípravek Loxicom obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Metacam.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a 15 giorni e quello per il latte è pari a cinque giorni.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 15 dnů a pro mléko 5 dnů.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che il latte possa essere usato per il consumo umano.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
Italian: Poiché Loxicom è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Loxicom je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Italian: Inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato la sua "bioequivalenza" con il medicinale di riferimento.
Czech: Společnost také provedla studie, které prokázaly, že je přípravek Loxicom „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Italian: Poiché le prostaglandine inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di malattia.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny vyvolávají zánět, bolest, tvorbu výpotků (tekutiny, která při zánětu prosakuje z krevních cév) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
Italian: La formulazione e la dose da utilizzare dipendono dall'animale e dall'affezione da trattare.
Czech: Léková forma a dávka závisí na druhu zvířete a léčené nemoci.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, il beneficio di Loxicom sia superiore al rischio individuato e che l'uso possa essere autorizzato nell'UE.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Loxicom převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Italian: È inoltre utilizzato per attenuare l'infiammazione e il dolore nelle patologie muscolo-scheletriche.
Czech: Používá se také ke snížení bolesti a zmírnění zánětu při muskuloskeletálních poruchách.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Loxicom, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Loxicom naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Italian: Loxicom può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Loxicom je vydáván pouze na předpis.
Italian: Loxicom contiene meloxicam, che rientra in una classe di medicinali cosiddetti "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Czech: Přípravek Loxicom obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Italian: Può essere utilizzato insieme a una terapia reidratante per via orale (liquidi somministrati per bocca al fine di ripristinare i livelli di acqua nell'organismo) per ridurre la diarrea nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Czech: Může se používat v kombinaci s perorální rehydratační terapií (ústně podávanými tekutinami, které pomáhají obnovit hladinu vody v těle) ke zmírnění průjmu u telat starších jednoho týdne a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Italian: Sintesi relativa a Loxicom e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Czech: Přehled informací o přípravku Loxicom a proč byl registrován v EU
Italian: Le iniezioni possono essere effettuate per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea.
Czech: Injekce se mohou podávat do žíly, svalů nebo pod kůži.