FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Frankreich Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Italian: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
German: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Vereinigtes Königreich
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG,
German: Frankreich QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Italian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
German: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Vereinigtes Königreich
Italian: Regno Unito McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
German: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgien
Italian: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
German: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Italian: Portogallo Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
German: Niederlande Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Italian: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
German: Germed Farmacêutica, Lda.
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.
German: Frankreich BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankreich
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
German: 2700-451 Amadora Portugal
Italian: 2700-547 Amadora
German: Domperidon MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Italian: MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
German: Frankreich MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Italian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
German: Frankreich Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Italian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
German: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Zypern
Italian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
German: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgien
Italian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
German: Frankreich SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankreich
Italian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Italian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
German: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italien
Italian: ALMUS S.R.L. Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
German: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italien
Italian: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
German: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: Portogallo Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
German: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Vereinigtes Königreich
Italian: Regno Unito Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
German: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italien
Italian: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
German: Domperidon Motilium-10 supp.
Italian: Motilium-10 supp.
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Vereinigtes Königreich
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
German: 2333 CN Leiden Niederlande
Italian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
German: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Italian: Regno Unito Manx Healthcare Limited Taylor Group House
German: Domperidon Motilium Domperidone Base
Italian: Motilium Domperidone Base
German: Domperidon Domperidona Ratiopharm
Italian: Domperidona Ratiopharm
German: Domperidon Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Italian: Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
German: 20124 Milano Italien
Italian: 20124 Milano Italy
German: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italien
Italian: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
German: Niederlande Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Vereinigtes Königreich
Italian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
German: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italien
Italian: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
German: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italien
Italian: SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
German: S.C. TERAPIA S.A.
Italian: TERAPIA S.A.
German: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: Portogallo ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
German: Domperidon Domperidona Baldacci
Italian: Domperidona Baldacci
German: Maroussi 15125
Italian: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
German: Domperidon DOMPERIDONE TEVA
Italian: Domperidone maleate Domperidon teva
German: Domperidon DOMPERIDONE DOC GENERICI
Italian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
German: 20 mg / 15 mg
Italian: 20 mg / 15 mg compressa
German: 3741 LN Baarn
Italian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
German: Apothekers
Italian: Samenwerkende Apothekers
German: 20144 Milano Italien
Italian: 20144 Milano
German: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS
Italian: Regno Unito Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
German: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Vereinigtes Königreich
Italian: Regno Unito Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
German: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Vereinigtes Königreich
Italian: Regno Unito Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
German: Domperidon DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Italian: DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
German: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Italian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
German: Deutschland Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Italian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
German: Domperidon Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Italian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
German: 1327 AH Almere Niederlande
Italian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
German: 20 mg/ 19 mg
Italian: 20 mg/ 19 mg compressa
German: 3543 AS Utrecht
Italian: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
German: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Italian: Lussemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
German: Niederlande Mediq Farma B.V.
Italian: Mediq Farma B.V.
German: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Italian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto
German: Cinnarizin / Domperidon (-maleat)
Italian: Cinnarizine / Domperidone (maleate)
German: Domperidon Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Italian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
German: Frankreich AUROBINDO PHARMA FRANKREICH 22-26 rue des Gaudines
Italian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
German: ROTTAPHARM, S.L.
Italian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
German: PERMOTIL
Italian: PERIDON
German: Cinnarizin / Domperidonmaleat
Italian: Cinnarizine/ Domperidone maleate
German: Niederlande Healthypharm B.V.
Italian: Healthypharm B.V.
German: mg/100 ml
Italian: mg/100 ml sciroppo
German: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Italian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
German: Domperidon Domperidona Labesfal
Italian: Domperidona Labesfal
German: Deutschland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Italian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
German: Domperidon Domerid Relief 10mg Tablets.
Italian: Domerid Relief 10mg Tablets.
German: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Italian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
German: Via Messina 38 20154 Milano Italien
Italian: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Italy
German: Niederlande Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Italian: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
German: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Italian: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
German: Niederlande Leidapharm B.V.
Italian: Leidapharm B.V.
German: Domperidon PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Italian: PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
German: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankreich
Italian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
German: Domperidon DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Italian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
German: Domperidon Motilium 30 mg supositorios niños
Italian: Motilium 30 mg supositorios niños
German: Domperidon Motilium-1mg/ml
Italian: Motilium-1mg/ml
German: Domperidon Domperidon 60 mg zetpillen
Italian: Domperidon 60 mg zetpillen
German: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
German: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
German: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Italian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
German: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Italian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
German: Domperidon Domperidona Actavis
Italian: Domperidon Actavis
German: Deutschland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Italian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
German: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italien
Italian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
German: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Italian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
German: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Italian: Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
German: Domperidon Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Italian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
German: Domperidon Domperidon 30 mg zetpillen
Italian: Domperidon 30 mg zetpillen
German: Frankreich SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Italian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France
German: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Italian: Motilium Rx 10 mg Filmcoated Tablets.
German: Domperidon OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Italian: OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
German: Teva Pharma Belgien N.V. Laarstraat 16
Italian: Teva Pharma Belgium N.V.
German: Domperidon BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Italian: BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
German: Domperidon DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Italian: DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
German: Domperidon Domperidone instant EG
Italian: Domperidone maleate Domperidone EG
German: Domperidon Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Italian: Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
German: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Italian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
German: Zilium
Italian: Cinet
German: Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten
Italian: Domperidonemaleat Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten
German: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne Frankreich
Italian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne France
German: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Italian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: Domperidon ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
German: Niederlande Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Italian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
German: Domperidon DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
Italian: DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
German: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Italian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
German: Domperidon Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Italian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
German: 60 mg Zäpfchen rektale Anwendung
Italian: 60 mg supposta uso rettale
German: Domperidon Motilium 60mg Suppositories
Italian: Motilium 60mg Suppositories
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
German: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankreich
Italian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France
German: Domperidon (-maleat)
Italian: Belgium domperidone (maleate)
German: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
German: Domperidon Motilium 30 mgZäpfchen
Italian: Motilium 30 mgZäpfchen
German: 1. September 2014 EMA/465179/2014
Italian: 1 settembre 2014 EMA/465179/2014
German: • Daten zur Unterstützung anderer Anwendungsgebiete waren extrem begrenzt.
Italian: • I dati a sostegno di altre indicazioni erano estremamente limitati.
German: Im Allgemeinen lässt sich feststellen, dass die Sicherheitsüberprüfungen darauf hinweisen, dass sich etwa 40 % dieser Berichte auf Patienten im Alter über 60 Jahren beziehen.
Italian: In generale, il riesame della sicurezza indica che il 40% circa di tali segnalazioni riguarda pazienti di età superiore ai 60 anni.
German: Die Produktinformationen wurden entsprechend geändert.
Italian: Le informazioni sul prodotto sono state opportunamente modificate.
German: Einschränkungen für die Anwendung von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln
Italian: Limitazioni d'uso dei medicinali contenenti domperidone
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
Italian: Un riesame di questi dati è stato condotto in prima istanza dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
German: Die verfügbaren Belege für die Wirksamkeit waren nicht ausreichend, um seine Anwendung in anderen Indikationen zu unterstützen.
Italian: Le prove dell'efficacia a disposizione non erano sufficienti ad avvalorarne l'uso per altre indicazioni.
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde am 1. März 2013 auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde, dem Bundesamt für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAGG-AFMPS), gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Italian: Il riesame di domperidone è stato avviato in data 1 marzo 2013 su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, l'Agenzia federale per i medicinali e i prodotti sanitari (FAGG-AFMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
German: Die Empfehlungen wurden ursprünglich vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA bei seiner Sitzung vom 3. bis 6. März nach sorgfältiger Beurteilung der verfügbaren Belege für den Nutzen und die Risiken dieser Arzneimittel verfasst.
Italian: Le raccomandazioni sono state inizialmente espresse dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA, in occasione della riunione del 3-6 marzo, dopo un'attenta valutazione delle prove disponibili sui benefici e sui rischi di tali medicinali.
German: Einige Arzneimittel werden vom Markt zurückgezogen, da ihre Wirkstärken nicht mit den neuen Dosierungen übereinstimmen.
Italian: Alcuni medicinali saranno ritirati dal commercio perché il loro dosaggio non è conforme alle nuove dosi.
German: Obwohl der Geltungsbereich der Überprüfung die zulassungsüberschreitende Anwendung (Off-LabelUse) nicht abdeckte, sollten die Grundsätze dieser Empfehlungen bei jeglicher Anwendung von Domperidon berücksichtigt werden.
Italian: Sebbene l'ambito del riesame non riguardasse l'uso al di fuori delle indicazioni autorizzate (uso offlabel), i principi alla base di queste raccomandazioni devono essere tenuti in considerazione ogniqualvolta si utilizzi domperidone.
German: Man war daher der Auffassung, dass der Nutzen in diesen Anwendungsgebieten nicht gegenüber dem Risiko überwiegt.
Italian: Non si è ritenuto quindi che i benefici in queste indicazioni superassero i rischi.
German: Diese Empfehlungen beruhen auf einer sorgfältigen Überprüfung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Domperidon aus verschiedenen Quellen.
Italian: Dette raccomandazioni si basano su un'attenta considerazione dei dati sulla sicurezza e sull'efficacia di domperidone provenienti da varie fonti.
German: Dies stimmt mit den Daten aus Arzneimittelwechselwirkungsstudien sowie aus spontanen Berichten überein.
Italian: Ciò è in linea con i dati derivati da studi d'interazione tra farmaci e da segnalazioni spontanee.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
German: • Domperidon sollte in der niedrigsten wirksamen Dosierung und über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Italian: • Domperidone dev'essere utilizzato alla dose minima efficace per il più breve tempo possibile.
German: Die Produktinformationen von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln wurden aktualisiert und es wurde ein Schreiben an medizinisches Fachpersonal versendet, in dem die neuen Empfehlungen erläutert sind.
Italian: Le informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti domperidone sono state aggiornate e a spiegazione delle nuove raccomandazioni è stata inviata una lettera agli operatori sanitari.
German: Dies hilft, Übelkeit und Erbrechen zu verhindern.
Italian: Tale azione contribuisce a prevenire la nausea e il vomito.
German: Die CMDh, ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten repräsentiert, ist für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel zuständig, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
German: Ein Kombinationsprodukt mit Cinnarizin (ein Antihistamin) ist in einigen Mitgliedstaaten zur Behandlung von Kinetose erhältlich.
Italian: Un medicinale di associazione con cinnarizina (un antistaminico) è disponibile in alcuni Stati membri per il trattamento della cinetosi.
German: Sie sind als Tabletten, orale Suspensionen und Zäpfchen unter verschiedenen Handelsnamen (wie etwa Motilium) erhältlich.
Italian: Sono forniti in forma di compresse, sospensione orale e supposte con diverse denominazioni commerciali (come Motilium).
German: Am 23. April 2014 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) die Empfehlungen zur Einschränkung der Anwendung von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln.
Italian: Il 23 aprile 2014 il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentratemedicinali per uso umano (CMDh) ha approvato le raccomandazioni relative alla limitazione dell'uso dei medicinali contenenti domperidone.
German: Einige dieser Studien unterstützten auch ein erhöhtes Risiko bei Patienten im Alter über 60 Jahren oder Patienten, die hohe Dosen (mehr als 30 mg/Tag) angewendet hatten.
Italian: Alcuni di questi studi hanno confermato inoltre un maggiore rischio nei pazienti di età superiore ai 60 anni o che assumevano dosi elevate (oltre 30 mg/die).
German: Die injizierbare Formulierung von Domperidon wurde 1985 aufgrund derartiger Nebenwirkungen zurückgezogen.
Italian: La forma iniettabile di domperidone è stata ritirata nel 1985 a causa di tali effetti indesiderati.
German: Es wurden daher angemessene Maßnahmen zur Risikominimierung in die Produktinformationen aufgenommen, um auf dieses Problem einzugehen.
Italian: Per affrontare il problema sono quindi state incluse nelle informazioni sul prodotto adeguate misure di minimizzazione del rischio.
German: Von den 57 berichteten kardiovaskulären Todesfällen wiesen 27 andere Risikofaktoren auf, während 13 entweder einen nicht plausiblen Zusammenhang mit der Verabreichung von Domperidon oder eine alternative Ätiologie zeigten.
Italian: Dei 57 eventi cardiovascolari segnalati con esito fatale, 27 presentavano altri fattori di rischio, mentre 13 avevano una relazione non plausibile con la somministrazione di domperidone o un'eziologia alternativa.
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde aufgrund von Bedenken bezüglich der Wirkung des Arzneimittels auf das Herz durchgeführt.
Italian: Il riesame di domperidone è stato eseguito su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, a causa dei timori in merito agli effetti del medicinale a livello cardiaco.
German: • Domperidon ist ein Arzneimittel, das für verschiedene Magen- und Verdauungsprobleme angewendet wurde.
Italian: • Domperidone è un medicinale utilizzato per vari problemi gastrici e digestivi.
German: Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht länger als eine Woche angewendet werden.
Italian: Di norma, il medicinale non dev'essere usato per più di una settimana.
German: Es bestanden Bedenken, dass es das Risiko von Nebenwirkungen auf das Herz erhöht, einschließlich eines gefährlich unregelmäßigen Herzrhythmus bei einigen Patienten.
Italian: Sono stati espressi timori riguardo alla possibilità che esso aumenti il rischio di effetti indesiderati sul cuore, inclusa una pericolosa irregolarità del battito cardiaco in alcuni pazienti.
German: Insbesondere lagen wenige Belege zur Unterstützung der Langzeit-Wirksamkeit von Domperidon bei Dyspepsie und gastroösophagealem Reflux vor.
Italian: In particolare, vi erano scarse prove che avvalorassero l'efficacia a lungo termine di domperidone nella dispepsia e nel disturbo da reflusso gastroesofageo.
German: Schwerwiegende Wirkungen auf das Herz im Zusammenhang mit Domperidon, einschließlich einer Verlängerung des QT-Intervalls (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzen) und Arrhythmien (instabiler Herzrhythmus), wurden zuvor von der EMA bewertet und die Produktinformationen mit entsprechenden Warnhinweisen aktualisiert.
Italian: I gravi effetti di domperidone sul cuore, tra cui prolungamento dell'intervallo QT (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore) e aritmie (battito cardiaco instabile), sono stati valutati in precedenza dall'EMA e le informazioni sul prodotto sono state aggiornate con le avvertenze pertinenti.
German: Darüber hinaus sollte es nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die ähnliche Wirkungen auf das Herz haben oder den Abbau von Domperidon im Körper vermindern (und somit das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen).
Italian: Inoltre, non dev'essere usato con altri medicinali che hanno effetti simili a livello cardiaco o che riducono la degradazione di domperidone nell'organismo (aumentando così il rischio di effetti indesiderati).