FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinirühmas kõrgema esinemissagedusega kui platseeborühmas pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3 % vs 5.6 %, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2 % vs 3.9 %), stitikezza (4.6 % vs 2.6 %), ngħas (3.4 % vs 2.2 %) u pressjoni għolja (4.1 % vs 2.8 %).
Estonian: Infoleht on viimati läbivaadatud
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Estonian: Kõhukinnisus Oksendamine Pankreatiit2
Maltese: Stitikezza Rimettar Pankrejatite2
Estonian: PVC/PE/PVDC alumiiniumblister.
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. august 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Estonian: 4. nädal (22....28. päev)
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28)
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 04-12-2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. august 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013 Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine: 04-12-2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013
Estonian: Hüpertensioon Venoosne tromboos/trombemboolia
Maltese: Pressjoni għolja Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Estonian: Vabatahtlikega läbiviidud uuringutest on ilmnenud lineaarne farmakokineetika annusevahemikus 10...40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Accord Healthcare S.L.U.
Maltese: FIS-SUQ Accord Healthcare S.L.U.
Estonian: Psühhootilised reaktsioonid2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Reazzjonijiet psikotiċi2
Estonian: Väga harva (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
Estonian: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Hispaania
Maltese: 08039 Barcelona, Spanja
Estonian: Memantine Accord õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse (PVC/PE/PVDC-alumiinium blister), kus on 14 tabletti, 28 tabletti, 30 tabletti, 42 tabletti, 50 tabletti, 56 tabletti, 98 tabletti, 100 tabletti või 112 tabletti.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta Memantine Accord huma disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14 pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola u 112 pillola (folja talaluminju-PVC/PE/PVDC).
Estonian: Vt pakendi infolehte täiendava informatsiooni saamiseks.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Estonian: 4.6 Viljakus, rasedus ja imetamine
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Estonian: 99% eritus neerude kaudu.
Maltese: 20 jum, aktar minn 99 % tneħħiet mal-awrina.
Estonian: Doosi tiitrimine
Maltese: Tittrazzjoni tad-doża
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni< <1/10), aegajalt (≥1/1000 kuni < 1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Estonian: 28 TABLETIGA KARP - RAVI ALUSTAMISE KARP - 4-NÄDALANE RAVISKEEM
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT GĦALL-BIDU TAT-TRATTAMENTTRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
Estonian: Ööpäevase annuse 5...30 mg kasutamisel oli keskmine ravimi sisalduse suhe tserebrospinaalvedelikus/seerumis 0,52.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
Estonian: Teised koostisosad on Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon, magneesiumstearaat Tableti kest: hüpromelloos, polüsorbaat 80, makrogool 400, titaandioksiid (E 171)
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, kollha fil-qalba tal-pillola; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), kollha fil-kisja tal-pillola.
Estonian: amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan; dantroleen, baklofeen; tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin; hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid); antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks); krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks); barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral); dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin); neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks); suukaudsed antikoagulandid.
Maltese: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l-aċċessjonijiet) barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) agonisti dopaminerġiċi (sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Estonian: memantiinvesinikkloriid
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p = 0,025; Alzheimer'i tõve ühisuuringigapäevategevused (ADCS-ADLsev): p = 0,003; raske häire kogum (SIB): p = 0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skont l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p = 0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p = 0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p = 0.002).
Estonian: Üks ravi alustamise karp sisaldab 28 tabletti neljas blisterpakendis, mis sisaldavad 7 Memantine Accord'i 5 mg tabletti, 7 Memantine Accord'i 10 mg tabletti, 7 Memantine Accord'i 15 mg tabletti ja 7 Memantine Accord'i 20 mg tabletti.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti, Memantine Accord 5 mg 7 õhukese polümeerikattega tabletti, Memantine Accord 10 mg 7 õhukese polümeerikattega tabletti, Memantine Accord 15 mg 7 õhukese polümeerikattega tabletti, Memantine Accord 20 mg
Maltese: 7 pilloli miksijin b'rita, Memantine Accord 5 mg 7 pilloli miksijin b'rita, Memantine Accord 10 mg 7 pilloli miksijin b'rita, Memantine Accord 15 mg 7 pilloli miksijin b'rita, Memantine Accord 20 mg
Estonian: Tableti kest: hüpromelloos, polüsorbaat 80,makrogool 400, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E 172), kollane raudoksiid (E 172).
Maltese: polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide aħmar (E 172), iron oxide isfar (E 172), li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Estonian: Memantine Accord õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse (PVC/PE/PVDC-alumiinium blister), kus on 14 tabletti, 28 tabletti, 42 tabletti, 56 tabletti või 98 tabletti kaupa.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' memantine jiġu f'pakketti ta' folji bi 14 pillola, 28 pillola, 42 pillola, 56 pillola u 98 pillola (folji tal-aluminju-PVC/PE/PVDC).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 221,39 mg laktoosi (monohüdraadina).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 221.39 mg lactose (bħala monohydrate).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Memantine Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Memantine Accord on retseptiravim, mida turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Maltese: Memantine Accord jiġi bħala pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2013.
Maltese: Diċembru 2013.
Estonian: Muu teave Memantine Accordi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Memantine Accord
Estonian: Memantine Accord on geneeriline ravim.
Maltese: Memantine Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: Alates neljandast nädalast on soovitatav säilitusannus 20 mg üks kord ööpäevas.
Maltese: Mir-raba' ġimgħa 'l quddiem, id-doża rakkomandata tinżamm 20 mg darba kuljum.
Estonian: Miks Memantine Accord heaks kiideti?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Memantine Accord?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Memantine Accordi võimalikult ohutu kasutamine.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jassigura li Memantine Accord jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Estonian: Neurotransmitterid on närvisüsteemi keemilised ained, mis vahendavad signaale närvirakkude vahel.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi fissistema nervuża li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.
Estonian: Polüvinüülalkohol Makrogool 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Estonian: Organsüsteemi klass
Maltese: Klassi ta 'organi tas-sistema
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Maltese: Lista tabulata ta 'reazzjonijiet avversi
Estonian: Titaandioksiid (E171) Talk
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Talc
Estonian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Kreeka Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Kreeka
Maltese: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Il-Greċja Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinirühmas kõrgema esinemissagedusega kui platseeborühmas pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Estonian: Memantiin ei inhibeeri CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flaviini sisaldavat monooksügenaasi, epoksiidhüdrolaasi ega sulfiteerumist in vitro.
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Estonian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Sloveenia
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenja
Estonian: 15351 Pallini, Attiki Kreeka
Maltese: 15351 Pallini, Attiki
Estonian: EL-69300 Rodopi Kreeka
Maltese: EL-69300
Estonian: Kollane raudoksiid (E172), Punane raudoksiid (E172).
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E172)
Estonian: Säilitusannus Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Estonian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Sloveenia
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenja
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Memantine LEK 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Memantine LEK 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Estonian: Estonia Tel: + 372 6652405
Maltese: Sandoz d.d. Estonia Tel: + 372 6652405
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuringigapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Estonian: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Maltese: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Estonian: Memantiin LEK sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Maltese: Memantine LEK fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Estonian: Memantiini eritumise kiirus neerude kaudu võib aluselise uriini puhul väheneda 7...9 korda (vt lõik 4.4).
Maltese: Ir-rata ta' tneħħija renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Kollane raudoksiid (E172)
Maltese: Iron oxide isfar (E 172)
Estonian: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Maltese: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010
Estonian: EU/1/13/826 /001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/826 /002 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/826 /003 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/826 /004 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/826 /005 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/826 /006 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/826 /012 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/826 /013 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/826 /014 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: EU/1/13/826 /001 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /002 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /003 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /004 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /012 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /013 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /014 112 pillola miksija b'rita
Estonian: Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), talk, makrogool 3350, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172), Iron oxide red (E 172)
Estonian: 14C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle 99% eritus neerude kaudu.
Maltese: Fi studju b' 14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Estonian: Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), talk, makrogool 3350 ja kollane raudoksiid (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172)
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aegajalt (≥1/1000 kuni < 1/100),
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Estonian: VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Maltese: NUMRU(I)
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga vabatahtlikel on kogukliirens 170 ml/min/1,73 m2 ja osa renaalsest kogukliirensist saavutatakse tubulaarsekretsiooni teel.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 mL/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p=0,003) ja CIBIC-plus (p=0,004).
Maltese: Skala ta' assessjar tal-marda ta' Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) u CIBIC-plus (p=0.004)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos, Naatriumkroskarmelloos, Kolloidne veevaba ränidioksiid, Magneesiumstearaat.
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica u magnesium stearate.
Estonian: Psühhootilised reaktsioonid2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Mhux magħruf Reazzjonijiet psikotiċi2
Estonian: Memantiin LEK 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval PVC / PVDC-alumiinium blisterpakendites, kus on 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 112 tabletti.
Maltese: Memantine Lek 10 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'folji PVC / PVDC-Aluminju ta '28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 u 112 pillola.
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eliminatsioon"), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
Maltese: Xi fatturi li jistgħu jgħollu l-pH ta' l-awrina (ara sezzjoni 5.2 "Eliminazzjoni") jistgħu jeħtieġu monitoraġġ bir-reqqa tal-pazjent.
Estonian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Kreeka
Maltese: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greċja Manifattur:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Pharmathen S.A.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Pharmathen S.A.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2013.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Memantine LEK kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Memantine LEK jista' jinstab ukoll fuq is-sit tal-internet tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Memantine LEK on retseptiravim ja seda turustatakse 10 mg ja 20 mg tablettidena.
Maltese: Memantine LEK jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Estonian: Milles seisneb ravimi Memantine LEK kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Memantine LEK ?
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Memantine LEK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. aprillil 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Memantine LEK fil-22 April 2013.
Estonian: Memantine LEK on geneeriline ravim.
Maltese: Memantine LEK huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: NMDA-retseptorite blokeerimisega parandab memantiin signaalide edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni ta' sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena memantiini.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva memantina.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse ravimi Memantine LEK annust esimese kolme ravinädala jooksul järkjärgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel nädalal 10 mg ning kolmandal nädalal 15 mg.
Maltese: Biex jiġu evitati effetti sekondarji, id-doża ta' Memantine LEK tiżdied b'mod gradwali matul l-ewwel tliet ġimgħat tat-trattament: fl-ewwel ġimgħa d-doża tkun 5 mg; fit-tieni ġimgħa titla' għal 10 mg; u fit-tielet ġimgħa ssir 15 mg.
Estonian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 karpi on 50 ml)
Maltese: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 22 november 2012 Müügiloa viimane uuendamine: {PP/KK/AAAA}
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 novembru 2012 Data ta' l-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Estonian: Abiained: Lahuse iga milliliiter sisaldab 100 mg sorbitooli (E420) ja 0,5 mg kaaliumi, vt lõik 4.4.
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Estonian: Memantine Merz 10 mg tabletid
Maltese: Memantine Merz 10 mg pilloli
Estonian: Esmane müügiloa väljastamine: 22 november 2012 Müügiloa viimane uuendamine: {PP/KK/AAAA}
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 novembru 2012 Data tal-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid Memantine Merz grupis kõrgema esinemissagedusega kui platseebogrupis pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Memantine Merz milli filgrupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Estonian: Vt lõik 4.
Maltese: minn ġimgħa 4
Estonian: Ühes blisterpakis on 14 õhukese polümeerikattega tabletti ühes PVDC/PE/PVC/Al blisterpakendis või PP/Al blisterribas.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
Estonian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletid
Maltese: Memantine Merz pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Estonian: • väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak,
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali,
Estonian: kollane raudoksiid (E172)
Maltese: Iron oxide isfar (E 172)
Estonian: Memantine Merz 5/10/15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tableti abiained on mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (kõik tableti sisu) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171) ja peale nende Memantine Merz 10 mg õhukese polümeerikattega tablettides kollane raudoskiid (E172)ja Memantine Merz 15 mg ja
Maltese: Is-sustanzi l-oħra f'Memantine Merz 5/10/15 u 20 mg microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz 15 mg u Memantine Merz 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Estonian: Muud ravimid ja Memantine Merz
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Merz
Estonian: Väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 10,000 utenta):
Estonian: EU/1/12/799/013 14 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/014 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/015 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/016 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/017 98 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/019 14 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/020 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/021 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/022 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/023 98 õhukese polümeerikattega tabletid
Maltese: EU/1/12/799/013 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/014 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/015 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/016 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/017 98 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/019 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/020 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/021 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/022 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/023 98 pilloli miksijin b'rita
Estonian: Memantine Merz sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Maltese: Memantine Merz fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.