FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La oxihemoglobina libera el oxígeno a nivel tisular y luego es utilizado en las mitocondrias para la síntesis de ATP.
Slovak: Kyslík uvoľnený do tkanív cez oxyhemoglobín je potom použitý v mitochondriách pre syntézu ATP.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Spanish: Debido a la elevada presión parcial de oxígeno inhalado por los animales durante la administración del medicamento veterinario, la intoxicación por oxígeno puede ser observada en los animales tras extensos periodos de tratamiento.
Slovak: V dôsledku vysokého parciálneho tlaku kyslíka vdychovaného zvieratami počas podávania veterinárneho lieku sa môže prejaviť otrava kyslíkom, v prípade, že sa predľži čas podávania.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v obchodnom balení:
Spanish: Este medicamento veterinario también puede utilizarse como suplemento de oxígeno durante la recuperación.
Slovak: Veterinárny liek sa môže použiť pri doplňovaní kyslíka počas zotovavania sa.
Spanish: Incompatibilidades
Slovak: Inkompability
Spanish: No se deben aplicar aceites con base de carbón y grasas puesto que podría darse el riesgo de combustión o explosión espontánea.
Slovak: Ventily kyslíkových bômb a s nimi súvisiace zariadenia nesmú byť namastené a musia byť celkom očistené od olejov na uhlíkovej báze a mazív, pretože ináč vzniká riziko spontánneho vznietenia a silného výbuchu.
Spanish: Como suplemento de oxígeno y como gas transportador durante la inhalación de anestesia.
Slovak: Pre doplnenie kyslíka a ako nosný plyn počas inhalačnej anestézie.
Spanish: Lote {Número}
Slovak: : {MM/AAAA}
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Antes de su uso deberá leer el prospecto.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov..
Spanish: 4.4 Advertencias especiales <especificando especies a las que va destinado> Ninguna.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Spanish: El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé puede ser administrado de forma segura como gas transportador para la inhalación de anestesia.
Slovak: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé môže byť bezpečne používaný ako zdroj plynu pri inhalačnej anestézii.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/067/001
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/067/001
Spanish: Los primeros síntomas de intoxicación por oxígeno incluyen disnea y cianosis, pero sólo se observarán al menos tras 12 horas de la administración de oxígeno al 100% o 18 horas de la administración de oxígeno al 80% bajo condiciones normobáricas.
Slovak: Prvý príznak otravy kyslíkom je dyspnoea a cyanosis, ale môže sa vyskytnúť po najmenej 12 hodinovej dávke 100%-ného kyslíka alebo po 18 hodinovej dávke 80%-ného kyslíka v normobarických podmienkach.
Spanish: El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé puede usarse durante la gestación y la lactancia.
Slovak: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Spanish: La administración de una concentración de oxígeno por encima del 80% (FiO2 0.8) no debe exceder las 18 horas.
Slovak: (FiO2 0,.8) by nemal presiahnuť 18 hodín.
Spanish: En caso de que exista la sospecha de intoxicación por oxígeno, el flujo de gas fresco debe mantenerse, pero la concentración de gas inspirado tendrá que ser reducida a aproximadamente un 50% o menos si es posible mantener una oxigenación adecuada.
Slovak: V prípadoch odhalenia otravy kyslíkom, prúd čerstvého plynu by mal zostať nezmenený, ale koncentrácia kyslíka by mala byť znížená na približne 50 % alebo menej ak sa dá primeraná oxigenizácia nastaviť.
Spanish: La administración de una concentración de oxígeno hasta el 100% (FiO2 1.0) no debe exceder las 12 horas.
Slovak: (FiO2 1,.0) by nemalo presiahnuť 12 hodín.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR La información debe aparecer en una etiqueta de plástico resistente adherida directamente a la botella
Slovak: Údaje, ktoré majú byť uvedené na trvalej etikete, ktorá má byť upevnená priamo na kyslíkovej bombe.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Spanish: La oxigenación se puede calcular mediante un pulsioxímetro o un análisis de volumen de oxígeno sanguíneo.
Slovak: Oxigenizácia sa odhadne pomocou pulzovej oximetrie alebo arteriálnej krvno-plynovej analýzy.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/067/001 - 15 l
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/067/001 - 15 l
Spanish: Los medidores de circuitos internos de oxígeno pueden utilizarse para determinar la fracción de oxígeno inspirado dependiendo de cada animal.
Slovak: Kružnicové kyslíkové meradlá sa môžu použiť na meranie požadovaného kyslíkového podielu v závislosti od jednotlivých zvierat.
Spanish: Vía inhalatoria
Slovak: Inhalačný plyn.
Spanish: Como regla general, si la presión del oxígeno no se puede medir, la fracción de oxígeno inspirado debe mantenerse a más del 50%.
Slovak: Ako pravidlo a v prípade že kyslíkové rozpätie nie je možné merať, tak by mal byť podiel vdýchnutého kyslíka stanovený nad 50%.
Spanish: La oxigenación se puede calcular mediante un pulsioxímetro o un análisis del volumen de oxígeno sanguíneo.
Slovak: Oxigenizácia môže byť určená pomocou pulzovej oximetrie alebo analýzy obsahu arteriálneho plynu.
Spanish: Balas de gas de 50 l rellenadas a 200 bares con un contenido de 10.6 m³ oxígeno a 1 bar de presión y 15 ºC.
Slovak: 50 L kyslíková bomba naplnená pri 200 baroch, obsahujúca 10.6 m³ kyslíku pod tlakom 1 bar pri 15 ºC.
Spanish: Normalmente se requiere una proporción del 50-100% del medicamento.
Slovak: Požadovaný kyslíkový podiel sa pohybuje v rozmedzí 50% až 100%.
Spanish: Como regla general, si la presión del oxígeno no se puede medir, la fracción de oxígeno inspirado debe mantenerse por encima del 50%.
Slovak: Ako pravidlo, a v prípade že kyslíkové rozpätie nie je možné merať, tak by mal byť kyslíkový podiel stanovený nad 50%.
Spanish: Siguiendo estas reacciones catalíticas, el oxígeno se convierte en CO2 y H 2O. Tanto el oxígeno metabolizado como el exceso de oxígeno no metabolizado son eliminados del cuerpo durante la exhalación.
Slovak: Metabolizovaný a aj prebytočný nemetabolizovaný kyslík sa vylúči z tela počas výdychu.
Spanish: El equipo eléctrico puede producir chispas y no debe ser utilizado en las proximidades de los animales que reciben oxígeno.
Slovak: Keďže aj malá iskra môže spôsobiť silné vzplanutie, elektrické zariadenia, ktoré možu spôsobiť iskrenie by sa nemali používať v blźkosti pacienta prijímajúceho kyslík.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(s) Y OTRAS SUBSTANCIAS
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Spanish: Como alternativa, se puede suministrar un suplemento de oxígeno al entorno de respiración del animal, y el volumen de flujo ajustado para proporcionar la concentración de inspiración adecuada.
Slovak: Alternatívne je možné kyslík pridať do vzduchu vdychovaného zvieraťom a upraviť prúdenie, tak aby bola dosiahnutá primeraná koncentrácia kyslíka.
Spanish: Balas de gas de 15 l y 50 l con válvulas de control de presión (cuerpo y boquilla pintados de blanco)
Slovak: L a 50 L kovové kyslíkové bomby s ventilmi na kontrolu tlaku.
Spanish: TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos y caballos
Slovak: % inhalačný plyn pre psy, mačky a kone
Spanish: El animal debe estar bajo monitorización continua, preferiblemente por un pulsioxímetro, y el flujo de gas debe adaptase a las características individuales durante la anestesia.
Slovak: Zviera musí byť dôkladne monitorované, najlepšie pomocou pulzového oximetra a sily toku určenej počas anestézie tak aby sa dosiahli hodnoty kyslíka požadované jednotlivcom.
Spanish: El flujo de gas preciso requerido por el animal durante la anestesia y la recuperación debe ser determinado por un especialista veterinario experimentado.
Slovak: Presná sila prúdu čerstvého plynu potrebná pre zviera počas anestézie a zotavenia by mala byť určená dostatočne skúseným veterinárnym lekárom, v závislosti od telesnej hmotnosti a zdravotného stavu zvieraťa ako aj v závislosti od anestetického zariadenia a použitých látok.
Spanish: Balas de gas de 15 l rellenadas a 200 bares con un contenido de 3.2 m³ oxígeno a 1 bar de presión y 15 ºC.
Slovak: L kyslíková bomba naplnená pri 200 baroch, obsahujúca 3,2m3 kyslíku pod tlakom 1 bar pri 15°C.
Spanish: Como alternativa, se puede suministrar un suplemento de oxígeno al entorno de respiración del animal y el flujo de gas ajustado para proporcionar la concentración de inspiración
Slovak: Alternatívne je možné kyslík pridať do vdychovaného vzduchu zvieraťa a upraviť prúdenie, tak aby bola dosiahnutá primeraná koncentrácia kyslíka.
Spanish: Frabicante que libera el lote: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Slovak: Výrobca pre uvolnenie šarže: AIR LIQUIDE Santé FRANCE
Spanish: Los animales con lesiones previas en el pulmón debido a radicales de oxígeno pueden verse perjudicados por una terapia de oxígeno, p.ej: en el tratamiento de envenenamiento por paraquat
Slovak: Zvieratám s existujúcim tažkým poškodením pľúc, môže kyslíková terapia spôsobiť zhoršenie tohto poškodenia, napr. pri liečbe otravy herbicídom.
Spanish: No se han demostrado incompatibilidades entre el Medicinal Oxygen Air Liquide Santé y otros medicamentos que puedan ser administrados simultáneamente.
Slovak: Nie sú známe inkompatibility s inými súčasne podávanými produktami.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo Precauciones especiales para su uso en animales La administración de una concentración de oxígeno hasta el 100% (FiO2 1.0) no debe exceder las 12 horas.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Použitie kyslíka v koncentrácii do 100%
Spanish: Conservar las balas en un espacio cerrado, limpio y ventilado reservado para el almacenamiento de gases medicinales, protegido de las condiciones ambientales y con materiales no inflamables.
Slovak: Kyslíkové bomby sa uchovávajú v uzamknutých, čistých a vetraných miestnostiach určených pre skladovanie liečebných plynov.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS Ninguna.
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Spanish: Página 2/2©EMEA 2006
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2006
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 20.12.2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 20.12.2006
Spanish: Medicinal Oxygen carece de efectos secundarios.
Slovak: Medicinal Oxygen nemá žiadne vedľajšie účinky.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Spanish: Se presenta en balas de acero de 15 ó 50 litros que contienen oxígeno comprimido.
Slovak: Je dostupný vo forme 15-litrových alebo 50-litrových oceľových tlakových fliaš obsahujúcich stlačený kyslík.
Spanish: Se absorbe del aire y llega a la sangre a través de los pulmones (respiración).
Slovak: Absorbuje sa zo vzduchu do krvi prostredníctvom pľúc (dýchanie).
Spanish: El oxígeno es un elemento esencial para los seres vivos.
Slovak: Kyslík je základný prvok pre živé organizmy.
Spanish: Aportó información satisfactoria sobre la calidad, la seguridad del medicamento en perros, gatos y caballos y su seguridad en seres humanos (personas en contacto con el producto) y el medio ambiente.
Slovak: Spoločnosť poskytla uspokojivé informácie o kvalite a o bezpečnosti lieku v prípade psov, mačiek a koní a o bezpečnosti v prípade ľudí (v kontakte s produktom) a v súvislosti so životným prostredím.
Spanish: Los principales riesgos que se asocian al uso de este medicamento son la liberación involuntaria de gas presurizado derivada de un uso incorrecto y el mayor riesgo de incendio en relación con elevadas concentraciones de oxígeno localizadas.
Slovak: K hlavným rizikám, spojeným s používaním tohto lieku, patrí mimovoľné uvoľnenie stlačeného plynu pri nesprávnom použití a zvýšené riziko požiaru spojené s lokalizovanými zvýšenými koncentráciami kyslíka.
Spanish: Por consiguiente, la intervención con terapia de oxígeno es importante en determinados casos para garantizar una oxigenación suficiente de los tejidos.
Slovak: Kyslíková terapia je preto v niektorých prípadoch dôležitá na zabezpečenie primeraného okysličenia tkanív.
Spanish: El oxígeno es un gas medicinal bien conocido que lleva usándose muchos años, y la empresa utilizó información de la bibliografía ya publicada.
Slovak: Kyslík je osvedčený lekársky plyn, ktorý sa používa mnoho rokov, pričom spoločnosť použila informácie z publikovanej literatúry.
Spanish: También se emplea después de la anestesia para ayudar a la recuperación.
Slovak: Podáva sa tiež po anestéze na zotavenie.
Spanish: Puede usarse asimismo como gas transportador de otros gases empleados para anestesiar al animal.
Slovak: Môže sa tiež použiť ako nosný plyn pre iné plyny, ktoré sa používajú na uspanie zvierat.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Spanish: No obstante, cabe observar que el flujo de suplemento de oxígeno que necesita el animal varía en función de diversos factores y que la "dosis" apropiada de oxígeno que debe usarse durante la anestesia en un animal concreto debe decidirla el veterinario y vigilarse continuamente durante la anestesia.
Slovak: Avšak je známe, že miera doplnenia kyslíka potrebná pre zviera sa mení v závislosti od mnohých faktorov a že primeranú dávku kyslíka použitú počas anestézie pre dané zviera musí určiť ošetrujúci veterinár, a táto dávka musí byť počas anestézie nepretržite sledovaná.
Spanish: Medicinal Oxygen contiene oxígeno en forma de gas libre extraído de la atmósfera (el aire que respiramos).
Slovak: Medicinal Oxygen obsahuje kyslík získaný z atmosféry (vzduch, ktorý dýchame) ako voľný plyn.
Spanish: Se facilitó información adicional acerca de los efectos beneficiosos del suplemento de oxígeno durante la anestesia y la recuperación.
Slovak: Boli predložené ďalšie informácie o prínose doplnenia kyslíka počas anestézie a zotavovania.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios del suplemento de oxígeno durante la anestesia y la recuperación en perros, gatos y caballos son mayores que los riesgos asociados a su utilización.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos doplnenia kyslíka počas anestézy a zotavovania v prípade psov, mačiek a koní je väčší ako riziko spojené s jeho používaním.
Spanish: Este producto sólo debe ser utilizado por personas que tengan experiencia en el uso de gases comprimidos y el equipo necesario para su administración.
Slovak: Tento produkt môžu používať len osoby, ktoré sú vyškolené na používanie stlačeného plynu a príslušného vybavenia.
Spanish: Medicinal Oxygen se utiliza para administrar oxígeno a perros, gatos y caballos que han sido anestesiados y no respiran naturalmente.
Slovak: Medicinal Oxygen sa používa na doplnenie kyslíka v prípade psov, mačiek a koní uvedených do anestézy (uspaných) a nedýchajúcich prirodzene.
Spanish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13199/2007 INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Resumen del EPAR para el público general
Slovak: EMEA/CVMP/13211/2007
Spanish: La bibliografía proporcionada por el solicitante respalda las recomendaciones del RCP de proporcionar un suplemento de oxígeno durante la anestesia y la recuperación en perros, gatos y caballos.
Slovak: Literatúra, ktorú predložil uchádzač, podporila odporúčania uvedené v SPC, čo sa týka doplnenia kyslíka počas anestézie a zotavovania v prípade psov, mačiek a koní.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo vonkajšom obale.
Spanish: Otras informaciones sobre Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea para el medicamento Medicinal Oxygen Air Liquide Santé a Air Liquide Santé International el 20.12.2006.
Slovak: Santé povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Air Liquide Santé International.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Medicinal Oxygen Air Liquide Santé durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal Medicinal Oxygen Air Liquide Santé v týchto štúdiách?
Spanish: ¿Qué es Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Slovak: Čo je Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Slovak: Prečo bol Medicinal Oxygen Air Liquide Santé schválený?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Spanish: Mekinist ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 30 de junio de 2014.
Slovak: Mekinist bolo dňa 30. júna 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Spanish: Después de la cirugía del melanoma avanzado, el tratamiento se mantiene normalmente durante 12 meses a menos que la enfermedad reaparezca.
Slovak: Po operácii pokročilého melanómu liečba zvyčajne pokračuje 12 mesiacov, pokiaľ sa ochorenie nevráti.
Spanish: Esto hace que el cáncer se desarrolle al permitir la división de las células sin control.
Slovak: To vedie k rozvoju rakoviny tak, že umožňuje nekontrolované delenie buniek.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el porcentaje de pacientes que tuvieron una respuesta completa o parcial al tratamiento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol percentuálny podiel pacientov, ktorí úplne alebo čiastočne odpovedali na liečbu.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mekinist en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Mekinist sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mekinist se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mekinist sa neustále kontrolujú.
Spanish: La respuesta al tratamiento se valoró mediante estudios de imagen corporales y los datos clínicos de los pacientes.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa hodnotila na základe snímok tela a klinických údajov pacienta.
Spanish: Mekinist se presenta en comprimidos (0,5 y 2 mg).
Slovak: Mekinist je dostupný vo forme tabliet (0,5 mg a 2 mg).
Spanish: EMA/654943/2018 EMEA/H/C/002643
Slovak: EMEA/H/C/002643
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de las enfermedades siguientes:
Slovak: Liek sa používa na liečbu:
Spanish: El tratamiento con Mekinist puede mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente.
Slovak: Mekinist môže pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Spanish: La dosis de Mekinist es de 2 mg una vez al día, que se toma con el estómago vacío (al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida) y aproximadamente a la misma hora todos los días.
Slovak: Mekinist je 2 mg raz denne užívaná nalačno (aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle), každý deň približne v rovnakom čase.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mekinist?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mekinist?
Spanish: Alrededor del 40 % de los pacientes tratados con la combinación murieron o presentaron reaparición de la enfermedad al cabo de un promedio aproximado de 3,5 años, en comparación con el 59 % de los que recibieron el placebo.
Slovak: Asi 40 % pacientov liečených kombináciou buď zomrelo, alebo sa u nich ochorenie vrátilo v priemere asi po 3,5 roku v porovnaní s 59 % pacientov užívajúcich placebo.
Spanish: ¿Qué es Mekinist y para qué se utiliza?
Slovak: Mekinist a na čo sa používa?
Spanish: Los efectos adversos de Mekinist se consideraron aceptables y controlables con las medidas adecuadas.
Slovak: Mekinist sa považovali za prijateľné a zvládnuteľné pomocou príslušných opatrení.
Spanish: El tratamiento con Mekinist debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Slovak: Liečbu liekom Mekinist musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mekinist en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Mekinist povolený v EÚ?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Mekinist, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Mekinist si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: • Melanoma avanzado (estadio III) tras una intervención quirúrgica.
Slovak: • pokročilého (III. stupňa) melanómu po jeho operácii.
Spanish: Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o reducir la dosis si aparecen determinados efectos adversos.
Slovak: Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo dávka sa možno bude musieť znížiť.
Spanish: La Agencia también observó que es beneficioso en los pacientes con melanoma avanzado extirpado quirúrgicamente.
Slovak: Agentúra takisto usúdila, že liek bude prínosom pre pacientov s pokročilým melanómom, ktorý bol odstránený chirurgicky.
Spanish: • Cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Slovak: • pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc.
Spanish: El principio activo de Mekinist, el trametinib, bloquea la proteína MEK e impide su activación por BRAF, ralentizando de este modo el crecimiento y la propagación del cáncer.
Slovak: Mekinist, trametinib, účinkuje tak, že zablokuje proteín MEK a bráni jeho aktivácii proteínom BRAF, čím sa spomalí rast a šírenie rakoviny.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mekinist (pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son erupción cutánea, diarrea, cansancio, edema periférico (hinchazón, especialmente de tobillos y pies), náuseas y dermatitis acneiforme (inflamación de la piel parecida al acné).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mekinist (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú vyrážka, hnačka, únava, periférny edém (opuch, najmä opuch členkov a chodidiel), nauzea a akneiformná dermatitída (zápal kože podobný akné).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Mekinist en los cánceres que portan la mutación BRAF V600 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mekinist pri liečbe karcinómov s mutáciou BRAF V600 sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Spanish: Esto se basó en un estudio principal en el que participaron 322 pacientes que recibieron Mekinist o el medicamento de comparación y en el que se midió el tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase.
Slovak: Ako podklad slúžila hlavná štúdia zahŕňajúca 322 pacientov, ktorí užívali buď liek Mekinist, alebo porovnávací liek, a v ktorej sa meralo, ako dlho pacienti žili do zhoršenia ochorenia.