FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Fasenra worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Fasenra vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Uit een derde studie onder 220 patiënten bleek dat de toestand van meer patiënten die Fasenra kregen, zodanig verbeterde dat zij hun dosis corticosteroïden met gemiddeld 75% konden verlagen, tegenover 25% bij degenen die een placebo kregen.
Danish: I et tredje studie med 220 patienter blev det påvist, at flere af de patienter, der fik Fasenra, oplevede en så stor bedring af deres sygdom, at de kunne reducere dosen af kortikosteroider med gennemsnitligt 75 %, sammenholdt med 25 % blandt dem, der fik placebo.
Dutch: Onder patiënten met het hoogste aantal eosinofielen in het bloed voorafgaand aan behandeling, was het aantal ernstige opflakkeringen per jaar 0,66 bij patiënten die werden behandeld met Fasenra (voor de eerste drie doses elke vier weken en daarna elke acht weken toegediend), tegenover 1,14 bij patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Danish: Blandt patienterne med det højeste antal eosinofiler i blodet før behandling var antallet af svære forværringer pr. år 0,66 hos patienter behandlet med Fasenra (givet hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge) sammenholdt med 1,14 hos de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Dutch: Fasenra bleek werkzamer te zijn dan placebo bij het verminderen van het aantal astma-opflakkeringen en de noodzaak van corticosteroïdbehandeling.
Danish: Det er påvist, at Fasenra er mere effektivt end placebo til at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for kortikosteroidbehandling.
Dutch: Zo helpt het ontsteking tegen te gaan, waardoor er minder astma-aanvallen optreden en de symptomen afnemen.
Danish: Derved mindskes inflammationen, så der kommer færre astmaanfald og symptomerne bedres.
Dutch: Waarom is Fasenra geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Fasenra godkendt i EU?
Dutch: Fasenra is een middel tegen astma voor de behandeling van volwassenen met een specifiek type astma, namelijk eosinofiele astma.
Danish: Fasenra er et lægemiddel til behandling af voksne med en særlig type astma, der kaldes eosinofil astma.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben in de diagnose en behandeling van ernstige astma.
Danish: Det fås kun på recept og bør ordineres af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle svær astma.
Dutch: De symptomen van eosinofiele astma houden verband met een teveel aan een bepaald type witte bloedcellen (eosinofielen) in het bloed en in het slijm in de longen.
Danish: Symptomerne ved eosinofil astma skyldes, at der er for mange såkaldte eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet og i slimen i lungerne.
Dutch: Met toestemming van de behandelend arts mogen patiënten die Fasenra al gebruiken en in het verleden geen ernstige allergische reacties hebben getoond, Fasenra na goede training, ook in het detecteren van tekenen en symptomen van allergische reacties, zichzelf toedienen.
Danish: Hvis det aftales med den behandlende læge, kan patienter, der allerede anvender Fasenra, og som ikke har haft alvorlige allergiske reaktioner, eller deres plejere selv injicere Fasenra efter passende oplæring, herunder i, hvordan man holder øje med tegn og symptomer på allergiske reaktioner.
Dutch: Fasenra bleek het aantal exacerbaties (opflakkeringen) van astma te verminderen tijdens behandeling in twee hoofdstudies onder in totaal 2 511 patiënten met eosinofiele astma die niet voldoende onder controle was met een combinatie van hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
Danish: Det er påvist, at Fasenra reducerer antallet af forværringer (eksacerbationer) af astma under behandlingen, i to hovedstudier med i alt 2 511 patienter med eosinofil astma, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister.
Dutch: benralizumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het zich hecht aan interleukine-5-receptoren op het oppervlak van eosinofielen.
Danish: Det aktive stof i Fasenra, benralizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde til receptorer (mål), der hedder interleukin-5, på overfladen af eosinofiler.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fasenra in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fasenra?
Dutch: Fasenra is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten of pennen.
Danish: Fasenra fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter og penne.
Dutch: Hoe werkt Fasenra?
Danish: Hvordan virker Fasenra?
Dutch: Hoe wordt Fasenra gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Fasenra?
Dutch: Wat is Fasenra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Fasenra, og hvad anvendes det til?
Dutch: Het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij volwassenen met ernstige astma die niet voldoende onder controle kan worden gehouden met een combinatie van hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
Danish: Det anvendes som supplerende behandling hos voksne med svær astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider (binyrebarkhormon) og såkaldte langtidsvirkende beta-agonister.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Fasenra.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Fasenra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fasenra, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra.
Dutch: Welke voordelen bleek Fasenra tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fasenra?
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg, die onder de huid van de dij of de buik wordt geïnjecteerd.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg injiceret under huden på låret eller maven hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Fasenra.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fasenra fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Door zich aan interleukine-5receptoren te hechten, activeert Fasenra het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) om de eosinofielen in het bloed en de longen te doden.
Danish: der er kroppens naturlige forsvar, så det dræber eosinofilerne i blodet og lungerne.
Dutch: U hoeft hier niets aan te doen.
Danish: Du behøver ikke at gøre noget ved det.
Dutch: Dit duurt over het algemeen 30 minuten.
Danish: Dette tager normalt 30 minutter.
Dutch: Dit zorgt voor een steviger oppervlak.
Danish: Dette skaber en fastere overflade.
Dutch: • door kleding heen
Danish: • gennem tøj
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 januari 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar oud)
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Dutch: Vaak Niet bekend
Danish: Almindelig Ikke kendt
Dutch: De groene naaldbeschermer is nu zichtbaar.
Danish: Den grønne nålesikring er nu synlig.
Dutch: Gemiddelde procentuele reductie
Danish: Median procentvis reduktion
Dutch: Belangrijk!
Danish: Vigtigt!
Dutch: U kunt ook het onderste deel van uw buik gebruiken.
Danish: Du kan også bruge den nederste del af din mave.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid waren consistent met de voorgaande studies.
Danish: Effekt og sikkerhed var i overensstemmelse med de tidligere studier.
Dutch: Zulke reacties kunnen binnen uren of dagen na de injectie optreden.
Danish: Sådanne reaktioner kan forekomme inden for timer eller dage efter injektionen.
Dutch: Totale behandelingsduur: 104 - 112 weken
Danish: Samlet behandlingstid: 104-112 uger
Dutch: Allergische reacties zijn opgetreden bij patiënten die dit geneesmiddel kregen.
Danish: Allergiske reaktioner er forekommet hos patienter, der får denne medicin.
Dutch: • deze bevroren is geweest
Danish: • den har været frossen
Dutch: De meeste antilichamen waren neutraliserend en persistent.
Danish: De fleste antistoffer var neutraliserende og vedvarende.
Dutch: n= aantal patiënten met gegevens voor tijdpunt.
Danish: n = antal patienter med data ved tidspunkt.
Dutch: Hier openen
Danish: Åbn her
Dutch: Plaats de naald in een hoek van 45 graden.
Danish: Indsæt nålen i en vinkel på 45 grader.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens beschikbaar voor patiënten ouder dan 75 jaar.
Danish: Der er imidlertid ingen tilgængelige data for patienter over 75 år.
Dutch: Dit moet geleidelijk worden doorgevoerd, onder direct toezicht van uw arts.
Danish: Dette skal ske gradvist under direkte overvågning af din læge.
Dutch: Resultaten weergegeven op basis van de laatste beschikbare gegevens voor elke variabele.
Danish: De viste resultater er baseret på de sidst tilgængelige data for hver variabel.
Dutch: Deze reacties kunnen binnen enkele uren na de toediening optreden, maar in sommige gevallen kunnen ze met vertraging optreden (d.w.z. dagen).
Danish: Disse reaktioner kan opstå inden for timer efter administrationen, men i nogle tilfælde indsætter de senere (dvs. efter nogle dage).
Dutch: U hoort een tweede ‘klik'.
Danish: Du hører et andet "klik".
Dutch: Tabel 5 geeft een samenvatting van de studieresultaten voor studie 3.
Danish: Tabel 5 sammenfatter studieresultaterne fra Studie 3.
Dutch: De resultaten hieronder samengevat zijn die voor het aanbevolen doseringsschema.
Danish: De opsummerede resultater nedenfor gælder for det anbefalede doseringsregime.
Dutch: Als de groene zuiger het kijkvenster niet vult, heeft u mogelijk niet de volledige dosis ontvangen.
Danish: Hvis det grønne stempel ikke udfylder vinduet, har du muligvis ikke fået den fulde dosis.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u alle medicatie injecteert.
Danish: Dette er for at sikre, at du injicerer alt medicinen.
Dutch: Daarom is mogelijke blootstelling van een foetus waarschijnlijk groter gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Danish: Derfor er det sandsynligt, at den potentielle eksponering, som fostret udsættes for, er større i andet og tredje trimester af graviditeten.
Dutch: • deze is gevallen of beschadigd is
Danish: • den har været tabt eller er ødelagt
Dutch: Het aantal patiënten (n) verschilt enigszins vanwege het aantal patiënten voor wie gegevens beschikbaar waren voor elke variabele.
Danish: Antal patienter (n) varierer en smule på grund af antallet af patienter med tilgængelige data for hver variabel.
Dutch: Toediening aan zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan elk mogelijk risico voor de foetus.
Danish: Administration til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen er større end en eventuel risiko for fostret.
Dutch: Blijf duwen tot deze zover mogelijk naar beneden is.
Danish: Bliv ved med at trykke, indtil det er så langt nede, som det kan komme.
Dutch: Veiligheid op de lange termijn
Danish: Langsigtet sikkerhed
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn hoofdpijn (8%) en faryngitis (3%).
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er hovedpine (8 %) og pharyngitis (3 %).
Dutch: Kies voor elke injectie een andere plaats, die ten minste 3 cm verwijderd is van de plaats waar u voor het laatst heeft geïnjecteerd.
Danish: For hver injektion skal du vælge et nyt sted, der er mindst 3 cm væk fra hvor du sidst fik injektion.
Dutch: Het algemene bijwerkingenprofiel was vergelijkbaar met dat van de hierboven beschreven astmastudies.
Danish: Den generelle bivirkningsprofil var ikke anderledes end for astmastudierne beskrevet ovenfor.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij de mens.
Danish: Der findes ingen data om fertilitet hos mennesker.
Dutch: Druk stevig omlaag.
Danish: Pres fast ned.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u vermoedt dat u een allergische reactie heeft.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du tror, at du har fået en allergisk reaktion.
Dutch: Houd gedurende 15 seconden stevig ingedrukt.
Danish: Tryk fast nedad i 15 sekunder.
Dutch: Dit geneesmiddel kan leiden tot verzwakking van uw vermogen om bepaalde soorten parasitaire infecties te bestrijden.
Danish: Dette lægemiddel kan svække din evne til at bekæmpe visse typer parasitinfektioner.
Dutch: Zorg ervoor dat u het kijkvenster ziet.
Danish: Sørg for, at du kan se vinduet.
Dutch: Probeer uzelf niet in de arm te injecteren.
Danish: Forsøg ikke at injicere dig selv i armen.
Dutch: Als uw reactie op de behandeling dit toestaat, kan uw arts proberen om de dosis van sommige van deze geneesmiddelen te verlagen, met name van zogenoemde corticosteroïden.
Danish: Hvis din reaktion på behandlingen tillader det, kan lægen forsøge at reducere dosis af nogle af disse lægemidler, især dem, der kaldes "kortikosteroider".
Dutch: Er zijn geen speciale dierstudies uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført decideret dyrestudier.
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken met betrekking tot het effect op astma bij de pediatrische populatie.
Danish: Der kan ikke drages nogen konklusioner om effekten på astma i den pædiatriske population.
Dutch: Til de Fasenra Pen recht omhoog.
Danish: Løft Fasenra Pen lige op.
Dutch: • als uw astma onvoldoende onder controle blijft of verslechtert tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Danish: • hvis din astma forbliver ukontrolleret eller forværres under behandling med dette lægemiddel.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties** Anafylactische reactie
Danish: Overfølsomhedsreaktioner** Anafylaktisk reaktion
Dutch: Exacerbaties gedurende een verlengde behandelingsperiode
Danish: Eksacerbationer over en forlænget behandlingsperiode
Dutch: Na subcutane toediening was de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 15,5 dagen.
Danish: Efter subkutan administration var eliminationshalveringstiden ca. 15,5 dage.
Dutch: Geslacht, ras
Danish: Køn og race
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt ondersteunend worden behandeld met passende monitoring indien nodig.
Danish: Hvis der gives en overdosis, skal patienten behandles understøttende med passende monitoring efter behov.
Dutch: Individuele dag- en nachtscores waren vergelijkbaar.
Danish: De individuelle scorer for dag og nat var ens.
Dutch: Anafylactische reacties zijn gemeld.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af anafylaktiske reaktioner.
Dutch: De groene zuiger vult het kijkvenster.
Danish: Det grønne stempel udfylder vinduet.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van benralizumab bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditeter) fra anvendelse af benralizumab til gravide kvinder.
Dutch: Nijmegen, 6545CG Nederland
Danish: Nijmegen, 6545CG Holland
Dutch: Trek het hele deksel van het plastic bakje.
Danish: Træk hele låget af plastbakken.
Dutch: Gemiddelde procentuele reducties in dagelijkse OCS in de loop der tijd (studies 3 en 4)
Danish: Median procentvis reduktion i daglig OCS over tid (studie 3 og 4)
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot geel.
Danish: Farven kan variere fra farveløs til gul.
Dutch: Het bindt zich aan de alfa-subeenheid van de menselijke interleukine-5-receptor (IL-5Rα) met hoge affiniteit en specificiteit.
Danish: Det binder sig til alfa-underenheden af den humane interleukin-5-receptor (IL-5Rα) med høj affinitet og specificitet.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud.
Danish: Der foreligger ingen data for børn i alderen 6-11 år.
Dutch: De eerste 3 injecties vinden elke 4 weken plaats.
Danish: De første 3 injektioner gives hver 4. uge.
Dutch: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Danish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Dutch: • de verzegeling van de doos is verbroken
Danish: • forseglingen på kartonen er brudt
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP).
Danish: Tjek udløbsdatoen (EXP).
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Dutch: • binnen 5 cm rond uw navel
Danish: • inden for et område på 5 cm rundt om navlen
Dutch: d. Einde van de behandeling voor studie 4 was week 48 (het laatste tijdpunt voor gegevens van volwassenen en adolescenten).
Danish: d. EOT for studie 4 var uge 48 (sidste tidspunkt for data for voksne og unge).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Fasenra werden geëvalueerd in een 56-weken durende fase 3-extensiestudie BORA (studie 4).
Danish: Den langsigtede effekt og sikkerhed af Fasenra blev vurderet i et 56 ugers fase 3-forlængelsesstudie BORA (Studie 4).
Dutch: Patiënten met een bekende worminfectie werden uitgesloten van deelname aan de klinische onderzoeken.
Danish: Patienter med kendte helminth-infektioner blev udelukket fra at deltage i de kliniske studier.
Dutch: Er is geen bewijs van IL-5Rα-expressie op de hepatocyten.
Danish: Der findes intet bevis for ekspression af IL-5Rα på hepatocytter.
Dutch: De geschatte systemische klaring (CL) van benralizumab was 0,29 l/d.
Danish: Den estimerede systemiske clearance (CL) for benralizumab var 0,29 l/d.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, andere systemische geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, ATC-code: R03DX10
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til obstruktive luftvejssygdomme, andre systemiske lægemidler til obstruktive luftvejssygdomme, ATC-kode: R03DX10
Dutch: Het is belangrijk dat u met uw arts praat over hoe vroege symptomen van ernstige allergische reacties te herkennen zijn en hoe deze reacties moeten worden behandeld zijn als ze optreden.
Danish: Det er vigtigt, at du snakker med din læge om, hvordan du genkender tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaktioner, og hvordan du håndterer disse reaktioner, hvis de opstår.
Dutch: Een ‘klik' geeft aan dat de injectie is begonnen.
Danish: Et "klik" fortæller dig, at injektionen er startet.
Dutch: Gebruik een snelle, dartachtige beweging om de naald in de samengeknepen huid te steken.
Danish: Brug en hurtig, kort bevægelse for at sætte nålen ind i den sammenklemte hud.
Dutch: Het heeft de voorkeur het gebruik van Fasenra te vermijden tijdens de zwangerschap.
Danish: Fasenra bør undgås under graviditeten.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u zwanger bent, tenzij uw arts u iets anders zegt.
Danish: Brug ikke Fasenra, hvis du er gravid, medmindre din læge siger andet.
Dutch: Als een injectie op de geplande datum wordt gemist, moet de dosis zo snel mogelijk worden hervat op het aangegeven regime.
Danish: Hvis en injektion glemmes på den planlagte dato, skal doseringen genoptages hurtigst muligt i det angivne regime; der må ikke indgives en dobbeltdosis.
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP) is verstreken
Danish: • udløbsdatoen (EXP) er overskredet
Dutch: b. Geïntegreerde analyse van de baseline van studies 1 en 2 omvat volwassenen en adolescenten.
Danish: b. Integreret analyse af studie 1 og 2 baseline inkluderer voksne og unge.
Dutch: Als de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of zorgverlener de injectie toedient, kan de bovenarm ook worden gebruikt.
Danish: Hvis sundhedspersonalet eller en omsorgsperson administrerer injektionen, kan overarmen også anvendes.
Dutch: In studie 2 waren er te weinig voorvallen in de placebobehandelingsgroep om conclusies te kunnen trekken ten aanzien van exacerbaties die ziekenhuisopname of bezoeken aan de spoedeisende hulp vereisten.
Danish: I Studie 2 var der for få hændelser i placebobehandlingsarmen til at drage konklusioner for eksacerbationer, som krævede hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg.
Dutch: Indien nodig dient een verlaging van de corticosteroïddosering geleidelijk en onder het toezicht van een arts uitgevoerd te worden.
Danish: Reduktion af doser af kortikosteroider skal, hvis hensigtmæssigt, ske gradvist og foregå under opsyn af en læge.
Dutch: • als u een parasitaire infectie heeft of als u in een gebied woont waar parasitaire infecties vaak voorkomen of naar een dergelijke regio reist.
Danish: • hvis du har en parasitinfektion eller hvis du bor i et område, hvor parasitinfektioner er almindelige, eller hvis du rejser til en sådan region.
Dutch: Deze voorkomt dat u de naald aanraakt.
Danish: Den er der for at forhindre dig i at berøre nålen.
Dutch: Er kan een kleine hoeveelheid bloed of vocht aanwezig zijn op de plaats waar u heeft geïnjecteerd.
Danish: Der kan være en lille mængde blod eller væske, hvor du injicerede.
Dutch: Studie 1 en 2 baseline
Danish: Studie 1 & 2 Baseline
Dutch: Het kan deeltjes bevatten.
Danish: Den kan indeholde partikler.
Dutch: De tweede klik geeft aan dat de injectie voltooid is.
Danish: Det andet klik fortæller dig, at injektionen er færdig.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om medisch advies in te winnen als hun astma niet onder controle blijft of erger wordt na het begin van de behandeling.
Danish: Patienterne skal instrueres i at søge lægehjælp, hvis deres astma forbliver ukontrolleret eller forværres efter initiering af behandlingen.
Dutch: Patiënten uit de voorgaande studie 3 die de Fasenra-behandeling in studie 4 voortzetten.
Danish: a Patienter fra det tidligere Studie 3, der fortsatte med Fasenra-behandling i Studie 4.
Dutch: Patiënten werden toegestaan om na een minimum van 8 weken in studie 4 deel te nemen aan een tweede extensiestudie, zonder de 56 weken durende uitbreidingsperiode af te ronden.
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte i et andet forlængelsesstudie efter mindst 8 uger i studie 4 uden at fuldføre den 56 ugers forlængelsesperiode.
Dutch: Effect van Fasenra op de dosisverlaging van OCS, Studie 3
Danish: Virkning af Fasenra på OCS-dosisreduktion, Studie 3
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Dutch: Astmasymptoomschaal: totale score van 0 (minste) tot 6 (meeste); dag en nacht astmasymptoomscores van 0 (minste) tot 3 (meeste) symptomen.
Danish: Astmasymptomskala: total score fra 0 (færrest) til 6 (flest); astmasymptomscore dag og nat fra 0 (færrest) til 3 (flest) symptomer.
Dutch: Extensiestudie op lange termijn
Danish: Langsigtet forlængelsesstudie
Dutch: Ga zonder stoppen direct door naar de volgende stappen.
Danish: Gå straks videre til de næste trin uden ophold.
Dutch: Het behoud van de vermindering van de dagelijkse OCS-dosis werd ook waargenomen tijdens de extensiestudie bij patiënten afkomstig uit studie 3 (afbeelding 1).
Danish: Vedligeholdelse af reduktionen i den daglige OCS-dosis blev også observeret i forlængelsesstudierne hos patienter inkluderet fra studie 3 (figur 1).
Dutch: De studie omvatte een aanloopperiode van 8 weken tijdens welke de OCS werd getitreerd naar de minimale werkzame dosis zonder verlies van astmacontrole.
Danish: Studiet omfattede en 8-ugers indkøringsperiode, hvor OCS blev titreret til den mindste effektive dosis uden at astmakontrollen gik tabt.
Dutch: Na subcutane toediening aan patiënten met astma bedroeg de absorptiehalfwaardetijd 3,5 dagen.
Danish: Efter subkutan administration til patienter med astma var absorptionshalveringstiden 3,5 dage.
Dutch: De behandeling met dit middel onderbreken of stoppen kan ervoor zorgen dat uw astmaverschijnselen en -aanvallen terugkomen.
Danish: Afbrydelse eller standsning af behandlingen med Fasenra kan medføre, at dine astmasymptomer og anfald kommer tilbage.