FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med tanke på resultaten av de kliniska studierna, de farmakokinetiska egenskaperna hos TMP/SDZ och praktiska aspekter med administrering två gånger dagligen bör dosen 30 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen rekommenderas.
Estonian: Võttes arvesse kliiniliste uuringute tulemusi, trimetoprimi/sulfadiasiini farmakokineetilisi omadusi ja kaks korda päevas annustamise praktilisi aspekte, on soovitatav kasutada annustamisskeemi 30 mg kehakaalu kg kohta üks kord päevas.
Swedish: Sulfadiazin 33,3 Trimetoprim 6,7
Estonian: sulfadiasiini 33,3 trimetoprimi 6,7
Swedish: För hästar kan följande doser ges i enlighet med sjukdomens typ och svårighetsgrad:
Estonian: Hobustel võib kasutada olenevalt haiguse laadist ja raskusest järgmisi annuseid:
Swedish: Denna dos ska administreras uppdelad på 2 gånger.
Estonian: Seda annust on vaja manustada kahes osas.
Swedish: − Infektioner i könsorganen.
Estonian: − suguelundite nakkused.
Swedish: När det gäller antimikrobiell resistens finns det inga tillgängliga uppgifter som stödjer en potentiell selektion av resistenta bakterier på grund av användningen av TMP/SDZ på hästar.
Estonian: Resistentsuse tekkimise kohta mikroobidevastaste ainete suhtes puuduvad andmed, mis toetaksid resistentsete bakterite potentsiaalset valikut trimetoprimi/sulfadiasiini kasutamisel hobustel.
Swedish: Aktiva substanser per gram:
Estonian: Toimeaineid ühes grammis:
Swedish: Nederländerna NL 10351
Estonian: Madalmaad NL 10351
Swedish: Enligt de uppdaterade periodiska säkerhetsrapporterna har vare sig bristande effekt eller oönskade reaktioner som skulle kräva ändring av produktresuméerna med avseende på säkerhetsinstruktioner eller av dosen på 30 mg/kg kroppsvikt rapporterats.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete kohaselt ei ole teatatud efektiivsuse puudumisest ega muudest kõrvaltoimetest, mille tõttu oleks vaja teha muudatusi ravimi omaduste kokkuvõttes seoses ohutusalaste juhistega või annusega 30 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Swedish: Utifrån skälen till hänskjutning är en bedömning av karenstiden endast en indirekt följd av en ökning av den rekommenderade dosen.
Estonian: Esildise aluseid silmas pidades on keeluaja hindamine vajalik vaid soovitusliku annuse suurendamise korral.
Swedish: Det noteras att det inte finns några uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter som gäller bristande effekt eller resistensutveckling efter användning av TMP/SDZ på hästar.
Estonian: Märgitakse, et puuduvad teated (perioodilised ohutusaruanded) efektiivsuse puudumise või resistentsuse tekkimise kohta pärast trimetoprimi/sulfadiasiini kasutamist hobustel.
Swedish: Schering Plough A/S (Danmark)
Estonian: Schering Plough A/S (Taani)
Swedish: Efter en oral behandling under 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört administreras en intrauterin behandling med 10 ml Tribrissen 48 %, spädd i en isoton lösning till 100 ml under 3 dagar.
Estonian: Paralleelselt suukaudse raviga 5 päeva või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest tehakse 3 päeva kestel emakasisest ravi 10 ml Tribrissen 48%-ga, lahjendatuna 100 ml isotoonilise lahusega;
Swedish: Varje 45 g spruta innehåller:
Estonian: Üks 45 g süstal sisaldab:
Swedish: Per 30 mg pasta: Sulfadiazin 10 mg Trimetoprim 2 mg
Estonian: 30 mg pastas: sulfadiasiini 10 mg trimetoprimi 2 mg
Swedish: Varje dos på 4,31g innehåller:
Estonian: Üks 4,31 g annus sisaldab:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Inkludera följande standardfras: "Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning och hänsyn bör tas till officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer angående korrekt användning av antimikrobiella läkemedel".
Estonian: Lisada järgmine standardlause: „Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega".
Swedish: - nyligen framtagna data om känslighet och resistens för patogener som drabbar hästar saknas,
Estonian: - puuduvad uusimad andmed hobuste sihtpatogeenide tundlikkuse ja resistentsuse kohta;
Swedish: Frankrike begärde också att CVMP skulle överväga vilka följder det skulle få för karenstiden och ekotoxicitetsbedömningen om behandlingsschemat skulle ändras och om dosering eller administreringsfrekvens skulle ökas.
Estonian: Prantsusmaa palus veterinaarravimite komiteel läbi vaadata ka võimaliku raviskeemi muutmise ja annuste või manustamissageduse suurendamise tagajärjed keeluajale ja ökotoksilisuse hindamisele.
Swedish: Detta innebär att inga grunder har redovisats för indikationen salmonella.
Estonian: Seega ei ole salmonelloosi näidustust tõestatud.
Swedish: En spruta är avsedd för 600 kg kroppsvikt och varje spruta är indelad med 12 markeringar.
Estonian: Üks süstal on ette nähtud kehakaalu 600 kg kohta ja iga süstal on jagatud tähistega 12 osaks.
Swedish: 45 g/500 kg häst alternativt 52 g/600 kg (motsvarande 30 mg/kg av de kombinerade aktiva innehållsämnena) 1-2 gånger dagligen.
Estonian: 45 g ravimit 500 kg hobuse kohta või 52 g ravimit 600 kg kohta (võrdub 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta) 1-2 korda päevas.
Swedish: Norodine Equine Paste är indikerad för behandling av bakterieinfektioner hos hästar orsakade av känsliga mikroorganismer, inklusive: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Estonian: Norodine Equine Paste on näidustatud hobuste ravimiseks, kellel on järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsed nakkused: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Swedish: − Allvarliga akuta infektioner utanför tarmkanalen (luftvägarna, urinvägarna): först en injektion med
Estonian: − rasked ägedad nakkused väljaspool seedetrakti (hingamisteed, kuseteed): kõigepealt üks süst Tribrissen
Swedish: 5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin per kg kroppsvikt per dag i högst 5 dagar.
Estonian: 5 mg trimetoprimi ja 25 mg sulfadiasiini kehakaalu kg kohta päevas maksimaalselt 5 päeva.
Swedish: Infektioner hos hästar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för trimetoprim + sulfonamid.
Estonian: Hobuste nakkused, mida põhjustavad trimetoprimi + sulfoonamiidide suhtes tundlikud mikroorganismid
Swedish: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg
Estonian: trimetoprimi 66,7 mg sulfadiasiini 333,3 mg
Swedish: Produkten är indikerad för behandling av bakterieinfektioner hos hästar orsakade av känsliga mikroorganismer,
Estonian: Ravim on näidustatud hobuste ravimiseks, kellel on järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsed nakkused:
Swedish: Behandlingen ska ges under 10 dagar.
Estonian: Ravi kestus peab olema 10 päeva.
Swedish: Tillhandahålla de uppdaterade periodiska säkerhetsrapporterna (Periodic Safety Update Reports, PSUR) för de senaste 3 åren.
Estonian: Esitada viimase 3 aasta perioodilised ohutusaruanded.
Swedish: Trimetoprim 2,6 g och sulfadiazin 13 g
Estonian: trimetoprimi 2,6 g ja sulfadiasiini 13 g
Swedish: Trimetoprim 6,66 g
Estonian: trimetoprimi 2,6 g
Swedish: Vidare finns det inga kliniska studier av andra patogener än Salmonella med en dagsdos på 2 x 30 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Patogeenidest on kliinilisi uuringuid läbi viidud ka ainult Salmonella kohta, kasutades annust 2 x 30 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Swedish: Därför rekommenderar CVMP att dosen 1 x 30 mg/kg kroppsvikt per dag, administrerad i högst 5 dagar, behålls.
Estonian: Seega soovitab veterinaarravimite komitee jätta samaks annus 1 x 30 mg kehakaalu kg kohta, mida manustatakse maksimaalselt 5 päeva jooksul.
Swedish: 282IS20F7 N.V./S.A.
Estonian: Belgia 282IS20F7
Swedish: Behandling av bakterieinfektioner hos hästar orsakade av känsliga mikroorganismer, inklusive Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Estonian: Järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete nakkuste ravi hobustel: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Swedish: Tillhandahålla följande från den inlämnade dokumentationen för varje land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EEA) där produkten är godkänd: a. Del I, sammanfattning av dokumentationen, inklusive produktresumén, expertrapporterna och produktens kvalitativa och kvantitativa sammansättning.
Estonian: Esitada Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) igale riigile, kus ravimile on väljastatud müügiluba, toimikust järgmised osad: a. I osa: „Toimiku kokkuvõte", sealhulgas ravimi omaduste kokkuvõte, eksperthinnangud ja ravimi kvantitatiivne ja kvalitatiivne koostis; b. Kui see on kohaldatav, IV osa „Efektiivsus" andmed, sealhulgas andmed ravimi farmakokineetika, farmakodünaamika ja mikroobidevastaste ainete suhtes tekkiva resistentsuse kohta.
Swedish: 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt 1−2 gånger dagligen, vilket motsvarar 37,5 g pasta (en tub) per os till en häst på 500 kg 1−2 gånger dagligen.
Estonian: 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta 1-2 korda päevas, mis vastab 37,5 g pastale (üks tuub), manustada suukaudselt 500 kg hobusele 1-2 korda päevas.
Swedish: Detta motsvarar innehållet i en spruta till en häst på 500 kg.
Estonian: See on samaväärne ühe süstla sisuga 500 kg hobuse kohta.
Swedish: Sulfadiazin 288,3 mg Trimetoprim 58,0 mg
Estonian: sulfadiasiini 288,3 mg trimetoprimi 58,0 mg
Swedish: Dosen kan administreras en gång dagligen, eller så kan dagsdosen delas upp och administreras med 12timmarsintervall, under fem dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört, i högst fem dagar.
Estonian: Annuse võib manustada üks kord päevas või jagada päevaannuse osadeks, mis manustatakse 12-tunniste intervallidega viie päeva jooksul või kuni kahe päeva möödumiseni sümptomite kadumisest, maksimaalselt viie päeva jooksul.
Swedish: Med beaktande av de skäl och rekommendationer som anges ovan är slutsatsen att grunder har redovisats för dosen på 1 x 30 mg/kg kroppsvikt dagligen, administrerad i högst 5 dagar.
Estonian: Seega on eespool mainitud põhjusi ja soovitusi silmas pidades annuse 1 x 30 mg kehakaalu kg kohta manustamine maksimaalselt 5 päeva jooksul põhjendatud.
Swedish: Bakterieinfektioner, t.ex. infektioner i sår, luftvägsinfektioner, gastrointestinala infektioner eller urogenitala infektioner.
Estonian: Bakteriaalsed nakkused, nt haavanakkused, hingamisteede, seedetrakti või urogenitaalsed nakkused
Swedish: Den 11 juli 2007 hänsköt Frankrike ett ärende till EMEA i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess ändrade lydelse.
Estonian: Prantsusmaa esitas 11. juulil 2007. aastal Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohaselt esildise ravimi TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (ja sellega seotud nimetuste) ja müügiluba omavate ravimite kohta, millele see ravim on olnud võrdlusravim.
Swedish: 25 mg sulfadiazin och 5 mg trimetoprim per kg kroppsvikt per dag i högst 5 dagar.
Estonian: 25 mg sulfadiasiini ja 5 mg trimetoprimi kehakaalu kg kohta päevas, ravi maksimaalne kestus 5 päeva.
Swedish: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli; - urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; - sår och abscesser orsakade av
Estonian: - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus'e põhjustatud hingamisteede nakkused; - E. coli põhjustatud seedetrakti nakkused; - beetahemolüütiliste streptokokkide põhjustatud urogenitaalsed nakkused; - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus'e põhjustatud haavad ja abstsessid;
Swedish: Varje spruta ger en dagsdos för en häst på 500 kg.
Estonian: Iga süstal sisaldab 500 kg hobuse päevaannust.
Swedish: Infektioner hos hästar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för trimetoprim + sulfonamid, t.ex. luftvägsinfektioner, gastrointestinala infektioner, urogenitala infektioner och sårinfektioner.
Estonian: Trimetoprimi + sulfoonamiidide suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkused hobustel, nt hingamisteede, seedetrakti, urogenitaalsed ja haavanakkused.
Swedish: Dosen erhålls genom att doseringsringen på sprutkolven ställs in efter hästens vikt.
Estonian: Annuse saavutamiseks seatakse süstla kolvi mõõtekruvi vastavalt hobuse kehakaalule.
Swedish: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazin 288,30 mg
Estonian: trimetoprimi 58,00 mg, sulfadiasiini 288,30 mg
Swedish: Aktiva innehållsämnen, viktprocent:
Estonian: Toimeainete sisaldus massiprotsentides:
Swedish: Trimetoprim 58 mg/g Sulfadiazin 288,3 mg/g
Estonian: Suukaudne pasta trimetoprimi 58 mg/g sulfadiasiini 288,3 mg/g
Swedish: Helst ska hästar behandlas med en initial injektion av Tribrissen Injection, följt av administrering av oral pasta under 5 dagar eller tills inga symtom har observerats under minst 2 dagar.
Estonian: Hobuste ravis tuleb eelistatult teha kõigepealt ravimi Tribrissen Injection süst ning seejärel manustada suukaudset pastat 5 päeva jooksul või kuni vähemalt 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Estonian: Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus
Swedish: och Staphylococcus aureus; gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli; urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; sårinfektioner och abscesser orsakade av Streptococcus spp.
Estonian: ja Staphylococcus aureus põhjustatud hingamisteede nakkused; E. Coli põhjustatud seedetrakti nakkused; beetahemolüütiliste streptokokkide põhjustatud urogenitaalsed nakkused; Streptococcus spp.
Swedish: Doseringsanordningen är graderad och varje markering motsvarar en dos för 50 kg kroppsvikt.
Estonian: Annustamisvahend on gradueeritud ja iga jaotis võrdub annusega kehakaalu 50 kg kohta.
Swedish: Produkten kan ha effekt vid infektioner i matsmältningskanalen, t.ex. diarré; luftvägsinfektioner, inklusive lungsäcksinflammation, lunginflammation och kvarka; sår, blodförgiftning och allmänna infektioner.
Estonian: Ravim võib olla efektiivne seedetrakti nakkuste, nt diarröa; respiratoorsete nakkuste, sh pneumoonia, pleuriidi, nõle; haavade, septitseemia ja üldnakkuste raviks.
Swedish: 30 mg/kg/dag genom 2 applikationer av 15 mg/kg kroppsvikt/dag eller 1 applikation av 30 mg/kg/dag, under minst 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört.
Estonian: − seedetrakti nakkused: 30 mg/kg päevas, manustades kas 15 mg kaks korda päevas või üks kord päevas 30 mg minimaalselt 5 päeva või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest;
Swedish: Produkten rekommenderas för behandling av bakteriesjukdomar hos hästar, inklusive: - Infektioner i
Estonian: Ravimit soovitatakse kasutada järgmiste bakteriaalsete haiguste raviks hobustel: - seedetrakti nakkused - ülemiste ja alumiste hingamisteede
Swedish: Det noteras att en dagsdos på 2 x 15 mg/kg kroppsvikt rekommenderas i flera produktresuméer.
Estonian: Märgitakse, et mitmes ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatakse annust 2 x 15 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Swedish: När känsliga organismer finns närvarande kan kombinationen vara effektiv för behandling av infektioner i matsmältningskanalen, inklusive diarré; luftvägsinfektioner, inklusive lunginflammation, lungsäcksinflammation och kvarka; sår, blodförgiftning och allmänna infektioner.
Estonian: Ravim võib olla tundlike organismide olemasolul efektiivne seedetrakti nakkuste, nt diarröa; respiratoorsete nakkuste, sh pneumoonia, pleuriidi ja nõle; haavade, septitseemia ja üldnakkuste raviks.
Swedish: Sulfadiazin 333 mg/g Trimetoprim 67 mg/g
Estonian: Suukaudne pasta sulfadiasiini mg/g trimetoprimi 67 mg/g
Swedish: Vid behandling av salmonella måste en dubbel dos ges på 60 mg/kg/dag.
Estonian: Soovituslik annus vaja kasutada topeltannust 60 mg/kg päevas.
Swedish: 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt dagligen.
Estonian: 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta päevas.
Swedish: Sulfadiazin 33,34 g indikerad för behandling av hästar med bakterieinfektioner orsakade av känsliga bakterier, inklusive: - gastrointestinala infektioner, - luftvägsinfektioner, - urogenitala infektioner, - sårinfektioner och cellulit, - salmonella, - som profylaktikum mot postoperativa infektioner.
Estonian: Tribrissen Oral Paste on näidustatud hobuste ravimiseks, kellel on järgmised tundlike bakterite põhjustatud bakteriaalsed nakkused: - seedetrakti nakkused - hingamisteede nakkused - kuseteede ja suguelundite nakkused - haavanakkused ja tselluliit - salmonelloos - operatsioonijärgsete nakkuste ennetamine
Swedish: Det rekommenderas att standardfrasen "Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning och hänsyn bör tas till officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer angående korrekt användning av antimikrobiella läkemedel" införs i del 4.5 av produktresumén för alla produkter.
Estonian: Soovitatav on lisada kõikide kõnealuste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 standardlause „Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega."
Swedish: Varje enhet på sprutkolvens skala ger tillräckligt med pasta för 50 kg kroppsvikt.
Estonian: Kolvil oleva skaala iga ühik sisaldab piisavalt pastat kehakaalust 50 kg raviks.
Swedish: Streptococcus spp.
Estonian: Bakterite Streptococcus spp.
Swedish: Behandlingen ska pågå i upp till 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört, i högst 5 dagar.
Estonian: Ravi kestus on kuni 5 päeva või kuni 2 päeva on sümptomite kadumisest möödunud, kuni maksimaalselt 5 päeva.
Swedish: Läkemedelsformen är en pasta i en plastspruta med dosen för att behandla 50 kg häst.
Estonian: Pastat turustatakse plastsüstlas, mille mõõteühik vastab hobuse kehakaalust 50 kg raviks sobivale annusele.
Swedish: Djurslag Terapeutisk indikation Rekommenderad dos symtomen har upphört administreras en lokal behandling med Tribrissen Dispersible Powder.
Estonian: Paralleelselt suukaudse raviga 5 päeva jooksul või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest kasutatakse paikselt Tribrissen Dispersible Powder'it.
Swedish: Vid behandling av salmonella måste dubbla den angivna dosen ges, dvs. 60 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt per dag.
Estonian: Salmonelloosi raviks on vaja manustada kahekordne eelmainitud annus, s.t 60 mg
Swedish: Trimetoprim 5,8 viktprocent Sulfadiazin 28,83 viktprocent
Estonian: trimetoprimi 5,8 massiprotsenti sulfadiasiini 28,83 massiprotsenti
Swedish: Motivera karenstiden om den rekommenderade dosen skulle höjas.
Estonian: Kui soovituslikku annust suurendatakse, põhjendada keeluaega.
Swedish: United Kingdom Vm
Estonian: Ühendkuningriik
Swedish: Förpackningsstorlek
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Swedish: Använd inte till hundar yngre än 14 veckor.
Estonian: Mitte kasutada koertel vanuses alla 14 nädala.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 19/09/2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Swedish: Biotillgängligheten var hög.
Estonian: Biosaadavus oli kõrge.
Swedish: ATCvet-kod: QP54AB51 (milbemycin, kombinationer).
Estonian: ATCvet kood: QP54AB51 (milbemütsiini kombinatsioonid).
Swedish: Det finns inget tillgängligt motgift.
Estonian: Teadaolevat antidooti ei ole.
Swedish: Därför skulle den samtidiga behandlingen med andra P-gp-substrat kunna leda till ökad toxicitet.
Estonian: Seetõttu võib samaaegne ravi teiste P-gp substraatidega põhjustada toksilisuse suurenemist.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är hög (> 96 %).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 96%).
Swedish: Rådfråga veterinär om lämpligaste tidpunkt för att påbörja behandlingen med detta veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Küsige loomaarstilt, millal on parim aeg alustada ravi selle veterinaarravimiga.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är hög (> 98 %).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 98%).
Swedish: Till skillnad mot spinosad upprätthålls det konsekventa förhållandet mellan individuella faktorer inte i farmakokinetiska studier.
Estonian: Erinevalt spinosaadist ei säilinud farmakokineetilistes uuringutes erinevate faktorite püsiv vahekord.
Swedish: Alla hundar i samma hushåll ska behandlas.
Estonian: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri.
Swedish: Den rekommenderade doseringsregimen måste följas men inte överskridas (se avsnitt 4.10).
Estonian: Jälgida tuleb soovitatud annustamisrežiimi ning seda ei tohi ületada (vt lõik 4.10).
Swedish: En ofta observerad biverkning är kräkning, som inträffar under de första 48 timmarna efter intaget.
Estonian: Sageli täheldatud kõrvaltoime on oksendamine, mis leiab aset esimese 48 tunni jooksul alates annustamisest.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp.{månad/år}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Swedish: Vid denna tidpunkt var den systemiska exponeringen (AUC) i unga hundar jämförbar med den i vuxna hundar.
Estonian: Selleks ajaks oli noorte koerte süsteemne kokkupuude (AUC) võrreldav täiskasvanud koertega.
Swedish: Cirka 90 % av spinosad består av spinosyner A och D. Av dessa 90 % är förhållandet spinosyn A till A+D 0,85, beräknat som spinosyn A/spinosyn A+D.
Estonian: Umbes 90% spinosaadist koosneb spinosüünidest A ja D. Selle 90% hulgas on spinosüün A suhe spinosüün A+D-sse 0,85.
Swedish: Cmax i unga och vuxna hundar var jämförbar med början månad 1, vilket indikerar ingen ökad risk för akut toxicitet.
Estonian: Noorte ja täiskasvanud koerte Cmax oli võrreldav alates 1. kuust, mis näitas, et ägeda toksilisuse risk ei suurenenud.
Swedish: Milbemycinoxim är en systemisk makrocyklisk lakton som innehåller två huvudfaktorer, A3 och A4 (förhållandet A3:A4 är 20:80).
Estonian: Milbemütsiinoksiim on süsteemne makrotsükliline laktoon, mis sisaldab kaht suuremat faktorit, A3 ja A4 (A3:A4 suhe on 20:80).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistern efter EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril pärast EXP.
Swedish: Plasmakoncentrationer av milbemycinoxim och vissa farmakokinetiska parametrar ökar då spinosad är närvarande.
Estonian: Milbemütsiinoksiimi plasmakontsentratsioonid ja mõningad farmakokineetilised parameetrid suurenevad spinosaadi juuresolekul.
Swedish: Alla ogynnsamma händelser var övergående och krävde inte behandling.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed olid mööduvad ega nõudnud ravi.
Swedish: Dessa effekter orsakas huvudsakligen av aktivering av nikotinacetylkolinreceptorer (nAChR).
Estonian: Neid toimeid põhjustab peamiselt nikotiinsete atsetüülkoliini retseptorite (nAChR-ide) aktiveerumine.
Swedish: Detta leder till hyperpolarisering av det neuromuskulära membranet och förlamning av parasiten och dess död.
Estonian: See viib neuromuskulaarse membraani hüperpolarisatsioonini ning parasiidi paralüüsi ja surmani.
Swedish: Det genomsnittliga Tmax för spinosyner A och D var 4 timmar och den genomsnittliga elimineringshalveringstiden var mellan 131 och 135 timmar.
Estonian: Spinosüünide A ja D mediaanne Tmax oli 4 tundi ning mediaanne eliminatsiooni poolestusaeg 131 kuni 135 tundi.
Swedish: Varaktigheten av effekten kan minska om dosen ges på fastande mage.
Estonian: Tõhususe kestus võib väheneda, kui annus manustatakse tühja kõhuga.
Swedish: Spinosad
Estonian: Spinosaad
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitiska produkter, insekticider och insektsmedel - endektocider.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antiparasiitsed tooted, insektitsiidid ja repellendid - endektotsiidid.
Swedish: Därför ska användningen av denna produkt baseras på bedömningen av varje individuellt fall och på lokal epidemiologisk information om djurslagets nuvarande mottaglighet för att begränsa möjligheten av en framtida selektion för resistens.
Estonian: Seepärast peab selle toote kasutamine tuginema iga üksikjuhu hindamisel ning kohalikul epidemioloogilisel teabel antud loomaliigi vastuvõtlikkuse kohta, et piirata võimaliku tulevase resistentsuse tekkimist.
Swedish: I huvuddelen av fallen var kräkningen övergående och lätt och krävde ingen symtomatisk behandling.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv ja kerge ega nõudnud sümptomaatilist ravi.
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Estonian: Lapsed ei tohi veterinaarravimiga kokku puutuda.
Swedish: Råden i avsnitt 4.5 ska beaktas innan behandling med Trifexis.
Estonian: Enne ravi Trifexisega tuleb arvestada lõigus 4.5 esitatud nõuandeid.
Swedish: Utsöndring sker primärt via feces, och också i urin i mindre utsträckning.
Estonian: Väljutamine toimub peamiselt väljaheite teel, väiksemal määral ka uriini teel.