FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lutathera må ikke gives til kvinder, som er gravide, eller hos hvem graviditet ikke er blevet udelukket.
Latvian: Lutathera nedrīkst lietot grūtniecēm vai sievietēm, kurām grūtniecības iespēja nav izslēgta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lutathera.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lutathera.
Danish: Andre hyppige bivirkninger, der rammer mere end 1 ud af 10 patienter, er lavt blodpladetal (trombocytopeni), lavt antal hvide blodlegemer af typen lymfocytter (lymfopeni), lavt antal røde blodlegemer (anæmi), lavt antal af alle typer blodlegemer (pancytopeni), træthed og nedsat appetit.
Latvian: Citas biežas blakusparādības, kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem, ir trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), limfopēnija (mazs leikocītu skaits, balto asins šūnu paveids), anēmija (mazs eritrocītu skaits), pancitopēnija (samazināts visu veidu asins šūnu skaits), nogurums un samazināta apetīte.
Danish: Hvorfor blev Lutathera godkendt?
Latvian: Kāpēc Lutathera tika apstiprinātas?
Danish: Dette kan sammenholdes med ca. 9 måneder for patienter, der blev behandlet med octreotid, som er et lægemiddel, der allerede er godkendt til behandling af sygdommen.
Latvian: To salīdzina ar aptuveni 9 mēnešiem pacientiem, kuri ārstēti ar oktreotīdu, t. i., zālēm, kas jau ir apstiprinātas šīs slimības ārstēšanai.
Danish: Sædvanligvis gives 4 infusioner med otte ugers mellemrum, som dog kan øges til op til 16 uger, hvis patienten får svære bivirkninger.
Latvian: Parasti terapija ir 4 infūzijas ik pēc 8 nedēļām, bet intervālu starp devām var palielināt līdz 16 nedēļām, ja pacientam rodas nopietnas blakusparādības.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lutathera?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lutathera lietošanu?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lutathera bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lutathera lietošanu.
Danish: Hvad er Lutathera, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Lutathera un kāpēc tās lieto?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lutathera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lutathera EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Patienten skal desuden have en infusion af en aminosyreopløsning, som er med til at beskytte nyrerne.
Latvian: Pacientiem ir arī jāievada aminoskābes šķīduma infūzija, kas palīdz aizsargāt nieres.
Danish: Da antallet af patienter med svulster af typen GEP-NET er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Lutathera blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 31. januar 2008.
Latvian: Tā kā GEP-NET pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2008. gada 31. janvārī Lutathera tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Danish: I en hovedundersøgelse med 229 patienter med svulster af typen GEP-NET, der indeholdt somatostatinreceptorer, levede de patienter, der fik Lutathera, gennemsnitligt i 28 måneder uden forværring af sygdommen.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 229 pacienti ar GEP-NET, kas ietver somatostatīna receptorus, pacienti, kuri lietoja Lutathera, nodzīvoja aptuveni 28 mēnešus bez slimības progresēšanas.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der ses ved behandling med Lutathera, er kvalme og opkastning, som forekom ved påbegyndelse af infusionerne hos omkring halvdelen af patienterne og kan have sammenhæng med infusionen af aminosyre.
Latvian: Visbiežākās Lutathera blakusparādības ir caureja un vemšana, kas radās infūziju sākumā aptuveni pusei pacientu, un tās var būt saistītas ar aminoskābes infūziju.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Lutathera, skal iværksætte et program for information til patienterne for at sikre, at de forstår risikoen ved radioaktivitet og de forholdsregler, de skal tage for at begrænse udsættelsen af sig selv og af andre omkring dem.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lutathera, ieviesīs izglītojošu programmu pacientiem, lai nodrošinātu viņiem izpratni par radioaktivitātes risku un piesardzības pasākumiem, kas jāievēro, lai ierobežotu sevis un apkārtējo pakļaušanu radioaktivitātes iedarbībai.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Lutathera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Lutathera ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lutathera.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lutathera lietošanu.
Danish: Det må heller ikke gives til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot arī pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Danish: Lutathera anvendes til behandling af svulster at typen GEP-NET, som ikke kan fjernes ved operation og har bredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke reagerer på behandlingen.
Latvian: Lutathera izmanto, lai ārstētu GEP-NET, ko nevar izņemt ķirurģiski un kas ir izplatījušies uz citiem organisma orgāniem vai nereaģē uz terapiju.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde derfor, at fordelene ved Lutathera overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lutathera, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen har lægen kontrolleret, at patientens svulster har somatostatinreceptorer på celleoverfladen.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas ārsts pārbauda, vai uz pacienta audzēju šūnu virsmas ir somatostatīna receptori.
Danish: Lutathera indeholder det aktive stof lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Latvian: Lutathera sastāvā ir aktīvā viela lutēcija (177Lu) oksodotreotīds.
Danish: Lutathera kan medvirke til at bremse forværringen af sygdommen, og dets bivirkninger anses for at kunne håndteres.
Latvian: Lutathera var palīdzēt palēnināt slimības progresēšanu, un šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par kontrolējamām.
Danish: Kun et mindretal af patienter med svulster af typen GEP-NET kan helbredes ved operation, og svulsterne vil hos de fleste patienter have bredt sig på diagnosetidspunktet.
Latvian: Tikai nelielu daļu pacientu ar GEP-NET var ārstēt ķirurģiski, un diagnozes noteikšanas brīdī audzēji vairumam pacientu ir izplatījušies uz citiem organisma orgāniem.
Danish: Yderligere oplysninger, herunder den præcise metode til indgivelse af infusionerne, fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Sīkāku informāciju, tostarp informāciju par infūziju precīzu ievadīšanas metodi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lutathera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lutathera, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lutathera?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lutathera?
Danish: Det er et radioaktivt lægemiddel (dvs. det afgiver en lille smule radioaktivitet).
Latvian: Šīs zāles ir radiofarmaceitisks līdzeklis (zāles, kas emitē nelielu jonizējošā starojuma plūsmu).
Danish: Da Lutathera afgiver radioaktivitet, anvendes det kun i særlige kontrollerede lokaler og skal håndteres og gives til patienterne af kvalificeret personale.
Latvian: Tā kā Lutathera izdala nelielu jonizējošā starojuma plūsmu, tās lieto tikai īpaši kontrolētā vidē un ar tām drīkst rīkoties, kā arī tās pacientiem drīkst ievadīt tikai kvalificēts medicīnas personāls.
Danish: Hvordan virker Lutathera?
Latvian: Kā Lutathera darbojas?
Danish: Det aktive stof i Lutathera, lutetium (177Lu) oxodotreotid, virker ved at bindes til somatostatinreceptorer, som findes i stort antal i visse svulster af typen GEP-NET.
Latvian: Lutathera aktīvā viela lutēcija (177Lu) oksodotreotīds darbojas, piesaistoties somatostatīna receptoriem, kādu ir daudz uz dažiem GEP-NET.
Danish: Den radioaktivitet, det afgiver, dræber derefter de kræftceller, det bindes til, men har ringe virkning på nabocellerne.
Latvian: Zāļu izdalītā jonizējošā starojuma plūsma nogalina audzēja šūnas, kam aktīvā viela ir piesaistīta, bet maz ietekmē blakus esošās šūnas.
Danish: Lutathera er et kræftlægemiddel til behandling af tarmsvulster af typen gastroenteropankreatiske neuroendokrine svulster (GEP-NET).
Latvian: Lutathera ir pretvēža zāles, kas paredzētas tādu zarnu audzēju kā gastroenteropankreātisko neiroendokrīno audzēju (GEP-NET) ārstēšanai.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lutathera, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lutathera lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Lægemidlet er kun til behandling af svulster af typen GEP-NET med somatostatin-receptorer på celleoverfladen.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai GEP-NET, uz kuru šūnu virsmas ir somatostatīna receptori.
Danish: Lutathera kan medvirke til at bremse forværringen af svulster af typen GEP-NET.
Latvian: Lutathera var palīdzēt palēnināt GEP-NET progresēšanu.
Danish: Hvordan anvendes Lutathera?
Latvian: Kā lieto Lutathera?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lutathera fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lutathera, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lutathera?
Latvian: Kādas bija Lutathera priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Latvian: Piiiešķirtais nosaukums
Danish: Så meget skal der bruges
Latvian: Cik daudz jālieto
Danish: • Saml alt, hvad du har brug for.
Latvian: • Sagatavojiet visu nepieciešamo.
Danish: Lægen kan beslutte at forlænge din behandling i op til 5 uger.
Latvian: Ārsts var izlemt pagarināt ārstēšanu līdz 5 nedēļām.
Danish: Det er vigtigt at dine hænder og de redskaber, som du anvender, er så rene som muligt.
Latvian: Svarīgi, lai Jūsu rokas un izmantojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Danish: I disse studier var ovulationstallet 70 - 75 % pr. cyklus.
Latvian: Šajos pētījumos ovulāciju pakāpe ciklā bija 70-75%.
Danish: Luveris er kontraindiceret hos patienter med:
Latvian: Luveris kontrindicēts pacientiem ar:
Danish: Hvis du har glemt at bruge Luveris Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Luveris Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Følgende definitioner gælder for den terminologi, der i det følgende anvendes vedrørende hyppighed: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Tekstā minētajai biežuma terminoloģijai tiek izmantotas šādas definīcijas: loti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), loti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Da OHSS kan udvikle sig hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og blive til en alvorlig tilstand, skal patienterne følges i mindst to uger efter indgivelse af hCG.
Latvian: Tā kā OHSS var ātri progresēt (24 stundu laikā) vai var paiet vairākas dienas, līdz tas kļūst par nopietnu medicīnisku stāvokli, pacientes ir jānovēro vismaz divas nedēļas pēc cHG lietošanas.
Danish: Kontakt din læge.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: Luveris er ikke beregnet til anvendelse af børn og unge under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Luveris nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Dette sker, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
Latvian: Šādā gadījumā folikuli attīstās pārāk daudz un kļūst par lielām cistām.
Danish: Hvisdet sker, skal du undersøges af din læge så hurtigt som muligt.
Latvian: Ja tā notiek, ārstam iespējami drīz Jūs jāizmeklē.
Danish: • hvis du har uforklarlig blødning fra skeden.
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts.
Danish: Lægen vil evt. bede dig stoppe med at bruge Luveris.
Latvian: Iespējams, ārsts liks Jums pārtraukt Luveris lietošanu.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) er observeret hos mindre end 6 % af patienterne i behandling med Luveris.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) ir novērots mazāk nekā 6% ar Luveris ārstēto pacienšu.
Danish: Behandling Behandlingen retter sig mod symptomerne.
Latvian: Ārstēšana atbilstoši simptomiem.
Danish: Det er endnu ikke blevet klarlagt, hvorvidt behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse tumorer hos ikke-fertile kvinder.
Latvian: Vēl nav pierādīts, vai ārstēšana ar gonadotropīniem paaugstina šo audzēju rašanās risku neauglīgām sievietēm.
Danish: Til omgående engangsbrug når den først er åbnet og rekonstitueret.
Latvian: Tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Danish: Luveris bruges sædvanligvis hver dag i op til 3 uger samtidigt med injektioner af FSH.
Latvian: Luveris parasti jālieto katru dienu līdz trim nedēļām vienlaikus ar FSH injekcijām.
Danish: Man kan forlænge stimulationsbehandlingen op til 5 uger i en cyklus.
Latvian: Stimulācijas ilgumu var palielināt jebkurā ciklā līdz 5 nedēļām.
Danish: Let eller moderat OHSS går normalt over spontant.
Latvian: Viegls vai vidēji smags OHSS parasti izzūd spontāni.
Danish: 75 IE
Latvian: 75 SV
Danish: • Efter at pulveret er opløst (hvilket normalt sker med det samme), kontrolles, at den færdige opløsning er klar og ikke indeholder partikler.
Latvian: • Kad pulveris izšķīdis (kas parasti notiek uzreiz), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur kādas daļiņas.
Danish: Det bør dog bemærkes, at graviditet i sig selv, såvel som OHSS, ligeledes indebærer en øget risiko for tromboemboliske hændelser.
Latvian: Jāatceras, ka grūtniecībai pašai par sevi, tāpat kā OHSS, ir paaugstināts trombembolisku notikumu risks.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet kan reduceres ved at bruge den rette dosis Luveris på de rette tidspunkter.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku varat mazināt, pareizā laikā lietojot pareizu Luveris devu.
Danish: Det skal dog medtages, at de LH-målemetoder, der benyttes i forskellige laboratorier, udviser variationer.
Latvian: Taču jāņem vērā, ka dažādās laboratorijās iespējamas LH mērījumu atšķirības.
Danish: Alternativt kan der foretages intrauterin insemination (IUI).
Latvian: Var veikt arī intrauterīnu apaugļošanu (IUI).
Danish: Forværring eller en første optræden af denne tilstand kan kræve seponering af behandlingen.
Latvian: Šā stāvokļa pasliktināšanās vai sākotnējas parādīšanās gadījumā var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.
Danish: Vand til injektionsvæsker s.c.
Latvian: Ūdens injekcijām s.c.
Danish: Absorption Efter subkutan injektion er den absolutte biotilgængelighed ca. 60 %.
Latvian: Uzsūkšanās Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 60%.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Luveris Luveris indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Luveris sastāvdaļām Luveris satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Danish: Behandlingen bør i næste cyklus genoptages med en lavere FSH-dosering end i den foregående cyklus.
Latvian: Ārstēšanu atsāk nākamajā ciklā ar mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Danish: • hvis du har haft en hjernesvulst.
Latvian: • ja Jums bijis diagnosticēts galvas smadzeņu audzējs;
Danish: Da disse patienter er amenoreiske og har ringe endogen østrogensekretion, kan behandlingen indledes når som helst.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zems endogēnā estrogēna līmenis, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Danish: Nervesystemet Almindelig: Hovedpine.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: galvassāpes.
Danish: Hos patienter med porfyri eller med porfyri i slægtsanamnesen kan Luveris forøge risikoen for et akut anfald.
Latvian: Pacientēm ar porfīriju vai ar porfīriju ģimenes anamnēzē Luveris var paaugstināt akūta slimības uzliesmojuma risku.
Danish: Andre studier har vist at lutropin alfa er non-mutagent.
Latvian: Citos pētījumos pierādīts, ka alfa lutropīns nav mutagēnisks.
Danish: Selvadministration af lægemidlet bør kun foretages af patienter, som er motiverede, tilstrækkeligt trænede, og som har adgang til ekspertrådgivning.
Latvian: Pašas sev ievadīt šo medikamentu drīkst tikai pacientes, kam ir atbilstīga motivācija, kas ir pietiekami apmācītas un kam ir iespējams saņemt speciālista padomu.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH på 7,5 - 8,5.
Latvian: Atšķaidīta šķīduma pH ir 7,5-8,5
Danish: Der er ingen indikationer for brug af Luveris under graviditet.
Latvian: Nav indikāciju Luveris lietošanai grūtniecības laikā.
Danish: Luveris påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Luveris neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Luveris behandling fører sjældent til alvorlig OHSS.
Latvian: Luveris terapija reti izraisa nozīmīgu OHSS.
Danish: I modsætning til ovarieforstørrelse uden komplikationer er OHSS en tilstand, som kan manifestere sig med stigende grad af alvorlighed.
Latvian: Salīdzinājumā ar olnīcu palielinājumu bez komplikācijām OHSS ir stāvoklis, kas var parādīties nopietnākā smaguma pakāpē.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller kvinder med almindeligt identificerede risikofaktorer for tromboemboliske hændelser, som personlig eller slægtsanamnese, trombofili eller svær fedme (BMI >30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner yderligere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombemboliju vai sievietēm ar vispārēji atzītiem trombembolisku notikumu riska faktoriem individuālajā vai ģimenes anamnēzē, trombofīliju vai stipru aptaukošanos (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk paaugstināt šādu notikumu saasināšanās risku.
Danish: Der blev ikke observeret tegn på toksisk effekt som følge af antistofudviklingen mod lutropin alfa.
Latvian: Nenovēroja nekādas toksiskuma pazīmes antivielu veidošanās dēļ pret alfa lutropīnu.
Danish: Selvom disse bivirkninger ikke er set, er det muligt, at de vil kunne forekomme i forbindelse med brug af Luveris.
Latvian: Lai gan šīs nevēlamās reakcijas netika novērotas, ir iespēja, ka tās var rasties arī Luveris lietošanas gadījumā.
Danish: Ikke anvendt opløsning skal kasseres.
Latvian: Neizlietotā šķīduma daļa jāizlej.
Danish: Spørg din læge, om bedre egnede alternativer er tilgængelige for dig
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, lai izlemtu par Jums pieejamāko alternatīvu.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 30. november 2005.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. 29. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2005. 30. novembris
Danish: Brug ikke Luveris, hvis noget af ovenstående gør sig gældende for dig.
Latvian: Nelietojiet Luveris, ja uz Jums attiecas kāds no šeit minētajiem punktiem.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan give anledning til komplikationer for både mor og børn.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniska rakstura komplikācijas Jums un Jūsu mazuļiem.
Danish: Injicer under huden, som du har lært.
Latvian: Injicējiet zem ādas, kā Jums mācīts.
Danish: Hvad er Luveris
Latvian: Kas ir Luveris
Danish: Ingen alvorlige tilfælde af OHSS er rapporteret (se pkt.
Latvian: Nav ziņots par smagu OHSS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Efter subkutan injektion er den terminale halveringstid en anelse længere.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas terminālais pusperiods ir nedaudz ilgāks.
Danish: (EU/1/00/155/001-003) Et hætteglas solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
Latvian: (EU/1/00/155/001-003) Flakonā ar šķīdinātāju ir 1 ml ūdens injekcijām.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes umiddelbart efter opløsning af pulveret.
Latvian: Zāles jāievada uzreiz pēc pulvera izšķīdināšanas.
Danish: Luveris er beregnet til subkutan anvendelse.
Latvian: Luveris ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis der er synlige tegn på nedbrydning, såsom misfarvning af pulveret eller beskadigelse af beholderen.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt bojājuma pazīmes, piemēram, pulvera krāsas maiņu vai iepakojuma bojājumu.
Danish: Inden behandlingen begynder, skal din og din partners fertilitet vurderes.
Latvian: Pirms ārstēšanas jāpārbauda Jūsu un Jūsu partnera auglība.
Danish: Prævalensen af ektopisk graviditet efter ART blev rapporteret som værende højere end hos den almene befolkning.
Latvian: Ektopiskas grūtniecības izplatība pēc ART apaugļošanas ir lielāka nekā vispārējā populācijā.
Danish: Behandlingen skal tilpasses den enkelte patients respons, vurderet på grundlag af follikelstørrelse, målt ved hjælp af ultralyd, og østrogenrespons.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo katrai pacientei individuāli atkarībā noatbildes reakcijas, ko nosaka pēc folikula izmēra (ar ultraskaņu) un estrogēnuatbildes reakcijas.
Danish: • hvis du er allergisk over for gonadotropiner (såsom luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon eller humant choriongonadotropin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Luveris
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret gonadotropīniem (piemēram, luteinizējošo hormonu, folikulstimulējošo hormonu vai cilvēka horiongonadotropīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: Skade på ovariet pga. nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnose og øjeblikkelig detorsion.
Latvian: Olnīcu bojājumus, kas var rasties samazinātas asins piegādes dēļ, var ierobežot, agri nosakot olvadu sagriešanās diagnozi un nekavējoties novēršot to.
Danish: • Aktivt stof: Lutropin alfa.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa lutropīns.
Danish: Hos patienter, der undergår ART-behandlinger (assisteret reproduktionsteknologi), er risikoen for flerfoldsgraviditet hovedsageligt relateret til antallet af embryoner, der bliver lagt op, deres kvalitet og patientens alder.
Latvian: Pacientēm, kam tiek veiktas reprodukcijas palīgmetožu (ART) procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks galvenokārt saistīts ar nomainīto embriju skaitu, to kvalitāti un pacientes vecumu.
Danish: • misdannelser i kønsorganer uforenelige med graviditet
Latvian: • dzimumorgānu anomālijas, kas nav saderīgas ar grūtniecību;
Danish: Efter intravenøs injektion bliver lutropin alfa hurtigt fordelt med en initial halveringstid på cirka en time.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas alfa lutropīns ātri izplatās ar sākotnējo eliminācijas pusperiodu aptuveni vienu stundu.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Merck Serono S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Merck Serono S.A.
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: • paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Danish: Lige under denne prik er ampullens hals behandlet således, at ampullen er lettere at bryde.
Latvian: Tieši zem šā punkta ampulas kakliņš apstrādāts tā, lai to varētu vieglāk atvērt.
Danish: Den totale clearance er ca. 2 1/time, og mindre end 5 % af dosis udskilles i urinen.
Latvian: Kopējais klīrenss ir apmēram 2 l/h, un mazāk nekā 5% devas tiek izvadīti ar urīnu.