FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacon verre de 1 ou 50 doses fermé par un bouchon caoutchouc halogénobutyle et une capsule aluminium.
Romanian: Liofilizat: Flacon din sticla de 1 sau 50 de doze, inchise cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
French: Le vaccin stimule l'immunité contre le virus de la myxomatose et de la maladie hémorragique du lapin.
Romanian: Pentru stimularea imunitatii impotriva virusului myxomatozei la iepure şi virusul bolii hemoragice.
French: NOTICE Nobivac Myxo-RHD, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour lapins
Romanian: PROSPECT Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
French: ETIQUETTE SOLVANT
Romanian: PRIMAR ETICHETA SOLVENT
French: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International B.V., site De Bilt
French: FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
French: Ajouter 1-2 ml de Nobivac Myxo-RHD Solvant dans le flacon de 50 doses de vaccin et s'assurer que le lyophilisat est totalement dissous.
Romanian: Pentru reconstituire corecta a flaconului multidoza, utilizati urmatoarea procedura: 1. Adaugati 1-2 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD în flaconul (-ele) de vaccin de 50 de doze si asigurati-va că liofilizatul este complet dizolvat.
French: * Foyer formant unités Excipient(s) :
Romanian: Excipient(excipienţi):
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Romanian: SERIILOR DE PRODUS
French: Lyophilisat de couleur blanc cassé/crème.
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare Liofilizat: alb-murdar sau peleta de culoare crem.
French: Dans de très rares cas, l'apparition de légers signes cliniques de myxomatose peut survenir dans les trois semaines après la vaccination ; une infection récente ou latente par des souches terrain du virus de la myxomatose semble, dans une certaine mesure, y jouer un rôle.
Romanian: Infecții recente sau latente cu virus mixoma sălbatic par într-o anumită măsură să aiba un rol în aceasta.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle de 1 à 2 °C peut se produire.
Romanian: Se poate produce o creştere temporară a temperaturii corporale de 1-2°C.
French: Cela contribuera à la protection contre les maladies.
Romanian: Acest mecanism va ajuta la protejarea împotriva bolilor.
French: Le gonflement se résorbera complètement avant la fin de la troisième semaine.
Romanian: Umflătura se resoarbe complet până la sfârşitul celei de-a treia săptămâni.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07/09/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07/09/2011.
French: Il peut également se former un petit gonflement non douloureux au niveau du site d'injection au cours des deux semaines qui suivent la vaccination.
Romanian: De asemenea, ar putea apărea o umflătură mică şi nedureroasă la locul injectării în primele două săptămâni de la vaccinare.
French: Le temps d'attente est la période entre l'administration du médicament et le moment à partir duquel l'abattage de l'animal est autorisé et la viande peut être utilisée pour la consommation humaine.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada de timp dintre administrarea medicamentului şi sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le module «Discussion scientifique» du présent EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modulul dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
French: Par la suite, si les lapins sont exposés à l'un des virus, leur système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Romanian: iepurii sunt expuşi la oricare dintre virusuri, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
French: Il est disponible sous forme de lyophilisat (substance déshydratée par le froid) et de solvant à reconstituer en suspension injectable.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de liofilizat (substanţă uscată prin congelare) şi solvent din care se prepară o suspensie injectabilă.
French: Il contient une souche atténuée du virus de la myxomatose, qui a été génétiquement modifiée de façon à pouvoir produire une protéine du virus MHL.
Romanian: Acesta conţine o tulpină slăbită de virus al mixomatozei, care a fost modificată genetic pentru a putea produce o proteină a virusului RHD.
French: Nobivac Myxo-RHD, comme tous les vaccins, agit en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre la maladie.
Romanian: Ca toate vaccinurile, Nobivac Myxo-RHD acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobivac Myxo-RHD à Intervet International BV, le 07/09/2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac Myxo-RHD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 07/09/2011.
French: Les études ont montré que Nobivac Myxo-RHD était efficace s'agissant de l'apparition d'une immunité contre la myxomatose et la MHL trois semaines après la vaccination et de la persistance de l'immunité après un an.
Romanian: Studiile au demonstrat că Nobivac Myxo-RHD este eficace în asigurarea imunităţii împotriva mixomatozei şi RHD la trei săptămâni după vaccinare şi că imunitatea este încă prezentă după un an.
French: Quinze études de terrain et de laboratoire ont été réalisées, dans le cadre desquelles des lapins vaccinés par Nobivac Myxo-RHD ont été comparés avec des lapins non vaccinés, afin de déterminer le début et la durée de l'immunité contre les virus de la myxomatose et de la MHL.
Romanian: Au fost desfăşurate 15 studii de teren şi de laborator, în care iepuri vaccinaţi cu Nobivac Myxo-RHD au fost comparaţi cu iepuri nevaccinaţi pentru a determina instalarea şi durata imunităţii împotriva virusurilor mixomatozei şi RHD.
French: Le temps d'attente pour Nobivac Myxo-RHD est de zéro jour.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Nobivac Myxo-RHD este de zero zile.
French: Lorsqu'il est administré aux lapins, le système immunitaire de ces derniers reconnaît les matières des virus de la myxomatose et de la MHL comme étant «étrangères» et produit
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează iepurilor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte materialele virale de mixomatoză şi RHD ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobivac Myxo-RHD.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Nobivac Myxo-RHD.
French: Les lapins vaccinés par Nobivac Myxo-RHD présentaient moins de signes de myxomatose, plus d'anticorps dirigés contre le virus de la MHL dans leur sang et un taux de mortalité plus faible que les lapins non vaccinés.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinaţi cu Nobivac Myxo-RHD au prezentat mai puţine semne de mixomatoză, mai mulţi anticorpi împotriva virusului RHD în sânge şi o rată mai scăzută a mortalităţii decât iepurii nevaccinaţi.
French: Nobivac Myxo-RHD est utilisé chez les lapins à partir de l'âge de cinq semaines, pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose (tumeurs de la peau induites par le virus de la myxomatose) et pour la prévention de la mortalité provoquée par la maladie hémorragique des lapins (MHL), une maladie conduisant à la formation de caillots sanguins causée par le virus de la MHL.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD se utilizează la iepuri cu vârsta de minim cinci săptămâni pentru reducerea numărului de decese şi a semnelor clinice asociate mixomatozei (tumori de piele cauzate de virusul mixomatozei) şi pentru prevenirea deceselor cauzate de boala hemoragică la iepuri (RHD), o boală care determină formarea de cheaguri de sânge, provocată de virusul RHD.
French: Autres informations relatives à Nobivac Myxo-RHD:
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac Myxo-RHD:
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Nobivac MyxoRHD sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et pour prévenir la mortalité induite par la maladie hémorragique des lapins.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobivac Myxo-RHD sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când se utilizează pentru reducerea numărului de decese şi a semnelor clinice asociate mixomatozei şi pentru prevenirea deceselor cauzate de boala hemoragică la iepuri.
French: Nobivac Myxo-RHD est un vaccin qui contient le virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD este un vaccin care conţine virusul RHD viu, vector de mixomatoză, tulpina 009.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobivac Myxo-RHD au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac Myxo-RHD pe parcursul studiilor?
French: Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009
Romanian: Virus RHD viu, vector de mixomatoză, tulpina 009
French: Pourquoi Nobivac Myxo-RHD a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobivac Myxo-RHD?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac Myxo-RHD?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Myxo-RHD?
French: Qu'est-ce que Nobivac Myxo-RHD?
Romanian: Ce este Nobivac Myxo-RHD?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Romanian: Potență Formă farmaceutică
French: Conditionnement Contenu Taille d'emballage
Romanian: Conținut Mărimea ambalajului
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Romanian: EU (MA) număr Nume inventat
French: Souche MK1899 : ≥103,0 et ≤105,8 FFU* *Foyer Formant Unités
Romanian: Tulpina 009: ≥103.0 and ≤105.8 UFF* Tulpina MK1899: ≥103.0 and ≤105.8 UFF*
French: Dans une boîte en carton :
Romanian: In cutie de carton: Liofilizat:
French: Lyophilisat doses, solvant : 10 ml
Romanian: Liofilizat: 50 doze, solvent: 10 ml
French: Dans une boîte en plastique : Lyophilisat : 25 flacons, solvant : 25 flacons
Romanian: 10 flacoane, In cutie de carton: Solvent: 10 flacoane
French: --1 Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL : Souche 009 : ≥103,0 et ≤105,8 FFU*
Romanian: --1 Virus viu mixoma vector boală hemoragică a ieurelui (RHD):
French: Les lapins doivent être revaccinés chaque année.
Romanian: Iepurii trebuie revaccinați anual.
French: Le gonflement disparaît complètement trois semaines après la vaccination.
Romanian: Umflătura dispare complet în 3 săptămâni după vaccinare.
French: Les taux d'anticorps ont augmenté jusqu'à six semaines après la vaccination et sont restés à ce niveau pendant 12 mois.
Romanian: Nivelurile de anticorpi au crescut timp de maximum șase săptămâni după vaccinare și s-au menținut la acest nivel timp de 12 luni.
French: La protection débute trois semaines après la vaccination et dure un an.
Romanian: Protecția începe după trei săptămâni și durează un an.
French: Le vaccin est administré à des lapins dès l'âge de cinq semaines en une injection unique sous la peau.
Romanian: Se administrează la iepuri începând cu vârsta de cinci săptămâni, în injecție unică, subcutanat.
French: Le virus provoque un gonflement et des sécrétions au niveau des yeux, du nez et de l'arrière-train ainsi que la mort de la plupart des lapins en l'espace de 10 à 14 jours.
Romanian: Virusul provoacă umflături și secreții la nivelul ochilor, nasului și regiunii anale, ducând la decesul iepurilor în 10-14 zile, în majoritatea cazurilor.
French: Quatre études de laboratoire menées sur de jeunes lapins ont montré que la protection contre RHDV1 et RHDV2 commençait trois semaines après la vaccination et était d'une durée de 12 mois.
Romanian: Cele patru studii de laborator efectuate la iepuri tineri au demonstrat că protecția împotriva RHDV1 și RHDV2 începe la trei săptămâni după vaccinare și durează 12 luni.
French: Lorsque le lapin entrera en contact avec ce virus ou avec un virus similaire, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer les virus et d'aider à le protéger contre la maladie.
Romanian: Când iepurele intră în contact cu aceste virusuri sau cu unele similare, anticorpii respectivi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea să omoare virusurile, contribuind astfel la protecția împotriva bolilor.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de lapins traités par Nobivac Myxo-RHD Plus est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la iepurii tratați cu Nobivac Myxo-RHD Plus este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
French: La MHL, provoquée par le virus RHD classique (RHDV1) et le virus RHD de type 2 (RHDV2), entraîne la formation de caillots sanguins dans les organes majeurs tels que le cœur, les poumons et les reins, entraînant une insuffisance cardiaque et respiratoire lorsque le cœur et les poumons ne fonctionnent plus correctement.
Romanian: Boala hemoragică a iepurelui, cauzată de virusul clasic RHD (RHDV1) și virusul RHD de tip 2 (RHDV2), determină formarea de cheaguri de sânge în organele importante (cum ar fi inimă, plămâni și rinichi) care duc la insuficiență cardiacă și respiratorie atunci când inima și plămânii nu funcționează normal.
French: De plus amples informations sur Nobivac Myxo-RHD Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Romanian: Mai multe informații despre Nobivac Myxo-RHD Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nobivac Myxo-RHD Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une augmentation de la température de courte durée de 1 à 2 °C et un léger gonflement non douloureux (maximum 2 cm de diamètre) sur le site d'injection au cours des deux premières semaines suivant la vaccination.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt o creștere de scurtă durată a temperaturii, de 1-2 °C, și o umflătură mică, nedureroasă (cu diametrul de cel mult 2 cm) la locul de injectare, în primele două săptămâni după vaccinare.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Nobivac Myxo-RHD Plus, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Nobivac Myxo-RHD Plus, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est un vaccin.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este un vaccin.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Nobivac Myxo-RHD Plus sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac Myxo-RHD Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Ces virus ont été modifiés de manière à produire également des protéines à partir de l'enveloppe extérieure de RHDV1 (souche 009) ou de RHDV2 (souche MK1899).
Romanian: Aceste virusuri au fost modificate pentru a produce și proteine din învelișul exterior al HDV1 (tulpina 009) sau RHDV2 (tulpina MK1899).
French: La myxomatose est provoquée par le virus myxomateux et se propage entre lapins par contact étroit et par des insectes piqueurs, tels que les puces et les moustiques.
Romanian: Mixomatoza este cauzată de virusul mixoma și se răspândește la iepuri prin contact direct și prin insecte înțepătoare, cum ar fi purici și țânțari.
French: En outre, la société a également présenté des études sur le terrain avec le vaccin déjà autorisé Nobivac Myxo-RHD, qui contient uniquement la souche 009 vivante du virus myxomateux de la MHL.
Romanian: În plus, compania a prezentat și studii de teren cu vaccinul deja autorizat, Nobivac Myxo-RHD, care conține numai tulpina 009 a virusului viu mixoma vector RHD.
French: Ces études ont montré que les lapins vaccinés avec Nobivac Myxo-RHD présentaient moins de signes de myxomatose, plus d'anticorps contre le virus RHDV1 dans leur sang et un taux de mortalité plus faible que les lapins non vaccinés.
Romanian: Aceste studii au arătat că, spre deosebire de iepurii nevaccinați, iepurii vaccinați cu Nobivac Myxo-RHD au avut mai puține semne de mixomatoză, mai mulți anticorpi împotriva virusului HHDV1 în sânge și o rată mai mică a mortalității.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est disponible sous la forme d'une poudre séchée (lyophilisat) et d'un solvant pour suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este disponibil sub formă de pulbere uscată prin înghețare (liofilizat) și de solvent pentru suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est un vaccin utilisé chez les lapins pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et à la maladie hémorragique du lapin (MHL).
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este un vaccin utilizat la iepuri pentru a scădea mortalitatea și a reduce semnele clinice cauzate de mixomatoză și de boala hemoragică a iepurelui (RHD).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nobivac Myxo-RHD Plus, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus, citiți prospectul.
French: Autres informations relatives Nobivac Myxo-RHD Plus
Romanian: Alte informații despre Nobivac Myxo-RHD Plus
French: Lorsqu'un lapin reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît les virus affaiblis dans le vaccin comme étant «étrangers» et fabrique des anticorps contre le virus myxomateux et la protéine du virus de la MHL.
Romanian: imunitar recunoaște virusurile slăbite din vaccin ca fiind „corpi străini" și produce anticorpi atât împotriva virusului myxoma, cât și împotriva proteinelor de virus RHD.
French: Pourquoi Nobivac Myxo-RHD Plus est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Nobivac Myxo-RHD Plus autorizat în UE?
French: Nobivac Myxo-RHD Plus contient de petites quantités affaiblies du virus myxomateux qui est à l'origine de la myxomatose.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus conține cantități mici din forme slăbite ale virusului mixoma care cauzează mixomatoză.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 19/11/2019.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la
French: Les lapins ont été testés uniquement pour détecter les anticorps du virus myxomateux.
Romanian: În cazul virusului mixoma, iepurii au fost testați doar pentru anticorpi.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus contient les souches virales vivantes 009 et MK1899 du virus myxomateux.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus conține virusul viu mixoma vector RHD tulpina 009 și tulpina MK1899.
French: Quels sont les bénéfices de Nobivac Myxo-RHD Plus démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac Myxo-RHD Plus pe parcursul studiilor?
French: Qu'est-ce que Nobivac Myxo-RHD Plus et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Nobivac Myxo-RHD Plus și pentru ce se utilizează?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nobivac Myxo-RHD Plus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus?
French: Aperçu de Nobivac Myxo-RHD Plus et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Romanian: Prezentare generală a Nobivac Myxo-RHD Plus și a motivelor autorizării sale în UE
French: Comment Nobivac Myxo-RHD Plus agit-il?
Romanian: Cum acționează Nobivac Myxo-RHD Plus?
French: Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Romanian: Păstrați la frigider (2°C - 8°C).
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'Etat Membre sur la politique de vaccination en vigueur, puisque ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai intai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
French: Durée de l'immunité : 1 an.
Romanian: Durata imunității: 1 an.
French: Les substances actives étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, elles ne relèvent pas du règlement (CE) n° 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a imunitatea activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
French: Pour assurer la durée totale de l'immunité, la vaccination à partir de l'âge de 7 semaines est conseillée dans ce cas.
Romanian: Pentru a asigura întreaga durată a imunității, în acest caz se recomandă vaccinarea de la 7 săptămâni.
French: Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle à rose.
Romanian: Produs reconstituit: suspensie de culoare roz deschis sau roz.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Romanian: Vaccinati doar animalele sanatoase.
French: Gestation : Peut être utilisé durant la gestation.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
French: Primo-vaccination :
Romanian: Vaccinarea primară:
French: Ces croûtes sont observées uniquement chez les animaux ayant une immunité active et n'ont pas d'influence sur l'état général, l'appétit ou le comportement du lapin.
Romanian: Crustele sunt observate numai la animale cu imunitate activă și nu au nicio influență asupra stării generale de sănătate, a apetitului sau a comportamentului iepurelui.
French: Date de première autorisation : 19/11/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 19/11/2019
French: Aucune étude d'innocuité sur les performances de reproduction n'a été réalisée chez les lapins mâles.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu de siguranță asupra performanței reproducerii la iepurii de sex masculin.
French: S'assurer que le lyophilisat est entièrement dissous avant utilisation.
Romanian: Asigurați-vă că liofilizatul este complet reconstituit înainte de utilizare.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: *Unități de formare focare Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
French: Tout vaccin reconstitué non utilisé au bout de ce délai devra être détruit.
Romanian: Orice vaccin reconstituit care rămâne la sfârșitul acestei perioade trebuie aruncat.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .