FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha rilevato che Augmentin ES era stato studiato per l'uso in pediatria nell'otite media acuta persistente o ricorrente, in presenza di fattori di rischio di coinvolgimento di ceppi produttori di beta-lattamasi o di S. pneumoniae con sensibilità ridotta alla penicillina.
Romanian: CHMP a observat că Augmentin ES a fost studiat în privinţa utilizării la pacienţii pediatrici în cazul otitei medii acute, atunci când există factori de risc pentru implicarea tulpinilor producătoare de beta-lactamază sau a S. pneumoniae cu sensibilitate redusă la penicilină.
Italian: Il CHMP ha approvato le raccomandazioni posologiche in funzione delle fasce di peso nella popolazione pediatrica e la proposta di regimi di dosaggio diversi, tenendo conto dell'argomento secondo cui "la scelta del regime di dosaggio è determinata dal livello di resistenza di base prevalente e anche da fattori quali la gravità dell'infezione".
Romanian: CHMP a fost de acord asupra recomandărilor privind posologia pe baza intervalelor de greutate la populaţia pediatrică, precum şi asupra propunerii privind diferite scheme de dozaj luând în considerare argumentul că „alegerea schemei de dozaj este determinată de nivelul de context predominant al rezistenţei şi de factori precum severitatea infecţiei".
Italian: Dopo aver valutato le risposte del titolare dell'AIC, il CHMP ha deciso che Augmentin è idoneo alle indicazioni riportate per il medicinale di cistite e pielonefrite.
Romanian: După analizarea răspunsurilor titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, CHMP a convenit că Augmentin este un medicament adecvat pentru indicaţiile solicitate cistită şi pielonefrită.
Italian: Sezione 4.8 - Effetti indesiderati
Romanian: Punctul 4.8 - Reacţii adverse
Italian: Il CHMP concorda in generale con le conclusioni del titolare dell'AIC, ma ha approfondito l'esame delle indicazioni di LRTI, URTI, UTI, infezioni ginecologiche, SSTI, infezioni osteoarticolari e profilassi delle infezioni chirurgiche, e ha approvato e adottato la seguente formulazione armonizzata da inserire negli RCP armonizzati:
Romanian: CHMP a fost în general de acord cu titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, însă a discutat în mai mare detaliu indicaţiile privind infecţiile căilor respiratorii inferioare, infecţiile căilor respiratorii superioare, infecţiile tractului urinar, infecţiile ginecologice, infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, infecţiile osoase şi articulare şi profilaxia infecţiilor chirurgicale şi a convenit şi adoptat următorul text armonizat care va fi inclus în RCP-urile armonizate:
Italian: È stata valutata e approvata la possibilità di suddividere le compresse di Augmentin SR per facilitarne la deglutizione.
Romanian: Opţiunea privind divizarea comprimatelor de Augmentin SR pentru uşurinţa ingerării a fost evaluată şi adoptată.
Italian: Per quanto riguarda la CAP, si ritiene che il rapporto 14:1 copra adeguatamente i ceppi di PRSP.
Romanian: În ceea ce priveşte pneumonia dobândită în comunitate, formula 14:1 este considerată a acoperi în mod adecvat SPRP.
Italian: • il tratto gastrointestinale • la cavità pelvica
Romanian: • Cavitatea pelviană
Italian: Secondo il titolare dell'AIC, i dati disponibili confermano che il regime di Augmentin SR contiene sufficiente acido clavulanico per garantire la piena protezione contro H. influenzae e M. catarrhalis produttori di beta-lattamasi.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a considerat că datele disponibile confirmă faptul că schema de tratament cu Augmentin SR conţine suficient acid clavulanic pentru a oferi o protecţie completă împotriva betalactamazei produse de H. influenzae şi M. catarrhalis.
Italian: Considerato che Augmentin SR è stato sviluppato, sottoposto a esami clinici e approvato per il trattamento di PRSP, è stata mantenuta un'avvertenza per segnalare ai prescriventi che l'impiego di queste formulazioni è appropriato nel trattamento di infezioni causate, o che si sospetta siano causate, da S. pneumoniae penicillino-resistente.
Romanian: Deoarece Augmentin SR a fost dezvoltat, testat clinic şi aprobat pentru tratamentul SPRP, a fost reţinută o precizare în vederea atenţionării medicilor prescriptori cu privire la faptul că aceste formule sunt adecvate pentru utilizare în tratarea infecţiilor cauzate sau suspectate a fi cauzate de S. pneumoniae rezistent la penicilină.
Italian: Infezioni della pelle e dei tessuti molli
Romanian: Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi
Italian: Il CHMP ha raccomandato di includere quanto segue negli RCP armonizzati:
Romanian: CHMP a recomandat includerea următorului text în RCP-ul armonizat:
Italian: Poiché Augmentin ES è stato studiato nel trattamento di S. pneumoniae resistente alla penicillina, è stata mantenuta un'avvertenza per segnalare ai prescriventi che questo rapporto è appropriato per l'impiego nel trattamento di infezioni causate, o che si sospetta siano causate, da S. pneumoniae resistente alla penicillina.
Romanian: Deoarece Augmentin ES a fost studiat în tratamentul S. pneumoniae rezistent la penicilină, s-a reţinut o declaraţie care atenţionează medicii prescriptori că această formulă este adecvată pentru utilizare în tratamentul infecţiilor cauzate sau suspectate a fi cauzate de S. pneumoniae rezistent la penicilină.
Italian: Le analisi delle proprietà PK/PD predicono che la TID della formulazione di Augmentin con proporzione 2:1 per uso orale (250/125mg) raggiungerebbe la massima eradicazione dei ceppi S. pneumoniae con MIC dell'amoxicillina o dell'amoxicillina/acido clavulanico di ≤1 μg/mL, mentre la TID per il rapporto 4:1 (500/125mg) sarebbe efficace contro i ceppi con MIC di ≤ 2μg/mL.
Romanian: În urma analizelor PK/PD se preconizează că formula orală Augmentin 2:1 (250/125mg) de trei ori pe zi ar obţine o eradicare maximă a tulpinilor de S. pneumoniae cu amoxicilină sau combinaţie amoxicilină/acid clavulanic MIC ≤1μg/mL în timp ce formula 4:1 (500/125mg) de trei ori pe zi ar fi eficace împotriva tulpinilor cu MIC ≤ 2μg/mL.
Italian: I vari rapporti offrono al prescrivente una certa flessibilità nella scelta del trattamento delle infezioni, a seconda della natura dell'infezione, dei fattori pertinenti per il paziente, nonché della sensibilità locale o regionale dei probabili patogeni.
Romanian: în funcţie de natura infecţiei, factorii care ţin de pacientul relevant şi susceptibilitatea locală sau regională a patogenilor probabili.
Italian: Augmentin ES (extra forte), sospensione per uso pediatrico, è stato sviluppato utilizzando studi clinici sull'otite media acuta e dati PK/PD tratti da modelli animali per fornire una migliore eradicazione di S. pneumoniae penicillino-resistente (penicillin-resistant S. pneumoniae, PRSP), con MIC della penicillina pari o superiori a 4g/mL.
Romanian: Augmentin ES (concentraţie puternică), suspensia de uz pediatric a fost dezvoltată prin utilizarea de studii clinice privind OMA (otită medie acută) şi date PK/PD provenind de la modele animale, în vederea îmbunătăţirii eradicării S. pneumoniae rezistent la penicilină (SPRP) cu penicilină cu MIC până la şi inclusiv 4g/mL.
Italian: Il titolare dell'AIC ha fornito le indicazioni attualmente approvate e ha esaminato in particolare quelle relative alle infezioni delle vie urogenitali, addominali, delle vie respiratorie e della pelle e dei tessuti molli, citando numerosi studi clinici e linee guida che raccomandano l'uso del rapporto 4:1.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat indicaţiile aprobate în momentul de faţă şi a discutat în special indicaţiile referitoare la infecţiile la nivelul tractului genito-urinar, abdominale, infecţiile căilor respiratorii şi infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, făcând referire la numeroase studii clinice şi orientări care recomandă utilizarea formulei 4:1.
Italian: Il titolare dell'AIC ha accettato di ritirare le indicazioni di SSTI e tonsillofaringite, nonché l'indicazione inizialmente proposta di UTI.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost de acord să retragă indicaţia privind infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi şi tonsilo-faringita, precum şi indicaţia propusă iniţial privind infecţiile tractului urinar.
Italian: Il CHMP ha rilevato che l'amoxicillina/acido clavulanico è stata valutata nelle infezioni della pelle e dei tessuti molli (skin and soft tissue infections, SSTI) non complicate, tra cui ferite infette, ascessi, cellulite, foruncolosi e impetigine.
Romanian: CHMP a observat evaluarea combinaţiei amoxicilină/acid clavulanic în cazul infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi necomplicate, inclusiv afecţiuni precum infectarea rănilor, abcesul, celulita, furunculoza şi impetigo.
Italian: Infine, il titolare dell'AIC ha discusso le proprietà PK/PD del rapporto 8:1, dichiarando che i valori medi T>MIC in stato di equilibrio predicono che questa formulazione somministrata TID raggiunge la massima eradicazione dei ceppi di S. pneumoniae con MIC dell'amoxicillina o dell'amoxicillina/acido clavulanico di ≤2g/mL e presenta una certa efficacia contro i ceppi con MIC di 4g/mL.
Romanian: În cele din urmă, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a discutat farmacocinetica/farmacodinamica formulei 8:1, afirmând că valorile medii T>MIC în stare de echilibru înseamnă că această formulă administrată de trei ori pe zi obţine eradicarea maximă a tulpinilor de S. pneumoniae cu amoxicilină sau combinaţie de amoxicilină/acid clavulanic MIC ≤2g/mL şi va avea o anumită eficacitate împotriva tulpinilor cu MIC de 4g/mL.
Italian: Sezione 4.6 - Gravidanza e allattamento
Romanian: Punctul 4.6 - Sarcina şi alăptarea
Italian: Le principali indicazioni discusse per Augmentin con proporzione 2:1 comprendono le infezioni delle vie urogenitali, delle vie respiratorie e della pelle e dei tessuti molli.
Romanian: Principalele indicaţii discutate pentru Augmentin 2:1 au inclus infecţiile tractului genito-urinar, infecţiile căilor respiratorii şi infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Italian: Gli studi clinici nella CAP e nell'AECB confermano l'efficacia di Augmentin SR nel trattamento di infezioni dovute a H. influenzae e M. catarrhalis produttori di beta-lattamasi.
Romanian: Studiile clinice privind pneumonia dobândită în comunitate şi exacerbările acute ale bronşitei cronice confirmă, de asemenea, eficacitatea Augmentin SR în tratamentul infecţiilor datorate H. influenzae şi M. catarrhalis care produc beta-lactamază.
Italian: Un regime maggiore può essere appropriato in alcune indicazioni e nelle regioni con una prevalenza più elevata di organismi resistenti, anche se l'infezione non è classificata come "grave".
Romanian: Pentru anumite indicaţii şi în zonele cu o prevalenţă mai mare a organismelor rezistente, chiar dacă infecţia nu este clasificată ca „severă", poate fi adecvată o schemă de tratament cu doză mai mare.
Italian: L'amoxicillina/acido clavulanico può essere rimossa dal circolo mediante emodialisi."
Romanian: Combinaţia amoxicilină/acid clavulanic poate fi îndepărtată din circulaţie prin hemodializă.
Italian: È stata osservata cristalluria dovuta ad amoxicillina, e in alcuni casi può indurre insufficienza renale (vedere sezione 4.4).
Romanian: A fost observată cristalurie provocată de amoxicilină, în anumite cazuri conducând la insuficienţă renală.
Italian: Le raccomandazioni posologiche per Augmentin ES sono sostenute da dati clinici sulla sicurezza e sull'efficacia nell'AOM.
Romanian: Recomandările referitoare la doze pentru Augmentin ES sunt justificate de siguranţa clinică şi datele referitoare la eficacitate în cazul OMA.
Italian: • Ascessi dentali gravi con cellulite diffusa.
Romanian: • Abces dentar sever cu celulită răspândită.
Italian: Il titolare dell'AIC ha proposto le stesse indicazioni per i rapporti 2:1, 4:1, 7:1 e 8:1, i quali vengono esaminati insieme.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus aceleaşi indicaţii pentru formulele 2:1, 4:1, 7:1 şi 8:1 şi acestea sunt discutate în comun.
Italian: Le controindicazioni discusse si applicano a tutti i rapporti di Augmentin.
Romanian: Contraindicaţiile discutate se aplică tuturor formulelor de Augmentin.
Italian: Sono stati messi a punto due rapporti per somministrazione endovenosa: 5:1 e 10:1.
Romanian: Au fost dezvoltate două formule intravenoase: o formulă 5:1 şi o formulă 10:1.
Italian: Augmentin ha le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche (PK/PD) appropriate per prevederne l'efficacia clinica contro i patogeni Gram-positivi e molti patogeni Gram-negativi, compresi quelli anaerobici, e una buona penetrazione nel peritoneo.
Romanian: Augmentin prezintă date PK/PD adecvate care ar indica eficacitatea clinică împotriva patogenilor Gram-pozitivi şi a multor patogeni Gram-negativi, inclusiv patogeni anaerobi, şi penetrează eficient peritoneul.
Italian: Il titolare dell'AIC ha riconosciuto che nel programma di fase III è stata studiata soltanto l'otite media acuta e che le altre indicazioni, comprese CAP, ABS e SSTI, sono state estrapolate sulla base dei principi farmacodinamici/farmacocinetici, in quanto studi sull'AOM hanno dimostrato che il concetto farmacodinamico/farmacocinetico è predittivo dell'esito clinico.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a recunoscut că programul faza III a studiat doar OMA şi că alte indicaţii, inclusiv pneumonia dobândită în comunitate, sinuzita bacteriană acută şi infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi au fost extrapolate pe baza principiilor PK/PD, deoarece rezultatele studiile OMA au arătat că rezultatele clinice pot fi preconizate de conceptul PK/PD.
Italian: "Infezioni osteoarticolari, in particolare osteomielite".
Romanian: „Infecţii osoase şi articulare, în special osteomielita.
Italian: • Infezioni osteoarticolari, in particolare osteomielite
Romanian: • Infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită
Italian: Il titolare dell'AIC ha anche elencato alcuni studi pubblicati e ha esaminato altre indicazioni, quali le infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI), le infezioni osteoarticolari, le infezioni addominali, la malattia infiammatoria della pelvi, le UTI e le infezioni dentali.
Romanian: De asemenea, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat o serie de studii publicate şi a discutat alte indicaţii, precum infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, infecţiile osoase şi articulare, infecţiile abdominale, boala inflamatoare pelvină, infecţiile tractului urinar şi infecţiile dentare.
Italian: Precedenti di ittero/insufficienza epatica associati ad amoxicillina/acido clavulanico (vedere sezione
Romanian: Antecedente de icter/insuficienţă hepatică datorită combinaţiei amoxicilină/acid clavulanic (a se vedea punctul 4.8)."
Italian: Il CHMP ha adottato la seguente formulazione:
Romanian: CHMP a adoptat următorul text:
Italian: epiglottite e sinusite, se accompagnate da segni e sintomi sistemici gravi)
Romanian: • Infecţii otorinolaringologice severe (precum mastoidita, infecţiile peritonsilare, epiglotita şi sinuzita atunci când este însoţită de indicii şi simptome sistemice)
Italian: "Se ritenuto opportuno per il singolo paziente, è possibile iniziare la terapia con Augmentin con un preparato per via endovenosa e completarla con una formulazione orale appropriata."
Romanian: „Tratamentul cu Augmentin poate fi început printr-o formulă intravenoasă şi completat cu o formulă orală corespunzătoare, astfel cum se consideră adecvat pentru pacientul în cauză.
Italian: Le interazioni sono valide per tutti i rapporti di Augmentin.
Romanian: Interacţiunile se aplică tuturor formulelor de Augmentin.
Italian: Augmentin è considerato idoneo al trattamento dell'osteomielite in quanto ha proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche appropriate, è efficace contro S. Aureus meticillino-sensibile, patogeni Gram-negativi (isolati sensibili) e offre anche una copertura anaerobica per le infezioni polimicrobiche.
Romanian: Augmentin este considerat adecvat pentru tratamentul osteomielitei deoarece prezintă caracteristicile PK/PD adecvate, este eficace împotriva MSSA şi acoperă organismele Gram-negative (culturi microbiene sensibile) şi anaerobe în infecţiile polimicrobiene.
Italian: In sintesi, il CHMP ha approvato e adottato una formulazione armonizzata da inserire negli RCP armonizzati.
Romanian: În sumar, CHMP a convenit şi adoptat un text armonizat pentru a fi inclus în RCP-urile armonizate.
Italian: Le informazioni fornite in questa sezione sono valide per tutti i rapporti di Augmentin.
Romanian: Informaţiile furnizate pentru acest punct se aplică tuturor formulelor de Augmentin.
Italian: Il titolare dell'AIC ha anche esaminato le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche del rapporto 2:1, affermando che il tempo durante il quale l'antibiotico permane sopra la concentrazione minima inibente (T>MIC) determina l'efficacia degli antibatterici beta-lattamici.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a discutat şi datele PK/PD pentru formula 2:1, afirmând că timpul peste concentraţia inhibitoare minimă (T>MIC) este un indicator al eficacităţii pentru agenţii antibacterieni betalactamici.
Italian: Il titolare dell'AIC ha presentato un vasto insieme di dati a sostegno dell'uso di Augmentin EV, tra cui studi e articoli critici che confermano l'efficacia sia della terapia EV sia della terapia sequenziale EV/orale con Augmentin nel trattamento delle LRTI.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat o mare cantitate de date în sprijinul utilizării Augmentin intravenos, inclusiv studii şi articole de specialitate confirmând eficacitatea atât a tratamentului intravenos cât şi a celui secvenţial intravenos/oral cu Augmentin pentru tratarea infecţiilor de la nivelul căilor respiratorii inferioare.
Italian: • Infezioni osteoarticolari, in particolare osteomielite.
Romanian: • Infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită.
Italian: Il titolare dell'AIC ha elencato le indicazioni attualmente approvate e ha esaminato RTI, AOM, polmonite acquisita in comunità (community-acquired pneumonia, CAP), tonsillofaringite e sinusite, infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI) e infezioni delle vie urinarie (UTI).
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat indicaţiile aprobate în prezent şi a discuta infecţiile căilor respiratorii, OMA, pneumonia dobândită în comunitate, tonsilo-faringita şi sinuzita, infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi şi infecţiile tractului urinar.
Italian: Il CHMP ha approvato una formulazione armonizzata da inserire negli RCP armonizzati.
Romanian: CHMP a convenit asupra unui text armonizat care va fin inclus în RCP-urile armonizate.
Italian: Si sconsiglia inoltre di raddoppiare il numero di compresse da 250/125 mg assunte giornalmente per ottenere una dose giornaliera più elevata di amoxicillina, perché in tal modo si somministrerebbero dosi inutilmente elevate di acido clavulanico.
Romanian: De asemenea, obţinerea unei doze zilnice mai mari de amoxicilină prin dublarea numărului de comprimate 250/125mg administrate zilnic nu este recomandată deoarece ar avea ca rezultat administrarea unei doze mari de acid clavulanic, fără ca acest lucru să fie necesar.
Italian: L'indicazione di polmonite acquisita in comunità (CAP) è fondata, ma le indicazioni di ABS e AECB hanno richiesto un'ulteriore discussione.
Romanian: Indicaţia privind pneumonia dobândită în comunitate este justificată, însă indicaţiile pentru sinuzită bacteriană acută şi exacerbările acute ale bronşitei cronice necesită discuţii suplimentare.
Italian: INDICAZIONI TERAPEUTICHE PER AUGMENTIN PER SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA CON PROPORZIONE 5:1 E 10:1
Romanian: INDICAŢII TERAPEUTICE PENTRU AUGMENTIN INTRAVENOS FORMULELE 5:1 ŞI 10:1
Italian: Analogamente il rapporto 4:1 è un regime ben consolidato, che offre una valida alternativa per il trattamento di infezioni da lievi a moderate e anche di infezioni più gravi, nelle zone in cui la resistenza dei batteri non rappresenta un problema significativo.
Romanian: În mod similar, formula 4:1 este o schemă de tratament bine-stabilită, oferind o opţiune valoroasă de tratament pentru infecţiile uşoare până la moderate, precum şi pentru infecţiile mai grave.
Italian: Il titolare dell'AIC ha elencato le indicazioni attualmente approvate, esaminando in particolare l'impiego nelle SSTI e nella tonsillite ricorrente, nell'otite media, nella sinusite, nelle LRTI e nelle infezioni delle vie urinarie (urinary tract infections, UTI), nonché nelle URTI e nelle infezioni delle vie urogenitali, e ha discusso le proprietà PK/PD, dimostrando l'equivalenza batteriologica delle formulazioni BID e TID.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat indicaţiile aprobate în prezent, discutând în special utilizarea în cazul infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi şi în cazul tonsilitei recurente, otitei medii, sinuzitei, infecţiilor la nivelul căilor respiratorii inferioare, la nivelul tractului urinar, precum şi în cazul infecţiilor la nivelul căilor respiratorii superioare şi ale tractului genito-urinar şi a discutat caracteristicile PK/PD, demonstrând echivalenţa bacteriologică a formulelor administrate de două ori pe zi şi a celor administrate de trei ori pe zi.
Italian: • Infezioni della pelle e dei tessuti molli, in particolare cellulite, ferite da morso di animale, gravi ascessi dentali con cellulite diffusa.
Romanian: • Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special celulită, muşcături de animale, abces dentar cu celulită răspândită.
Italian: Il CHMP ha anche esaminato la discussione sulle indicazioni comuni per i rapporti 2:1, 4:1, 7:1 e 8:1 e ha approvato e adottato la seguente formulazione armonizzata per gli RCP armonizzati:
Romanian: CHMP a analizat, de asemenea, discuţia privind indicaţiile comune pentru formulele 2:1, 4:1, 7:1 şi 8:1 şi a convenit şi aprobat următorul text armonizat pentru RCP-urile armonizate:
Italian: POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER AUGMENTIN CON PROPORZIONE 16:1 (USO ORALE - SR)
Romanian: DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 16:1 (ORAL - SR)
Italian: Il CHMP ha modificato la posologia per il rapporto 10:1 EV, in linea con la precedente discussione riguardante il dosaggio a intervalli di 12 ore.
Romanian: În concordanţă cu discuţia anterioară privind dozajul la 12 ore, CHMP a modificat posologia pentru formula intravenoasă 10:1 în consecinţă.
Italian: Per risolvere la questione, sono stati approvati i testi seguenti per l'RCP armonizzato:
Romanian: Următoarele afirmaţii au fost convenite pentru RCP-ul armonizat în vederea abordării acestui aspect:
Italian: INDICAZIONI TERAPEUTICHE PER AUGMENTIN CON PROPORZIONE 16:1 (USO ORALE - SR)
Romanian: INDICAŢII TERAPEUTICE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 16:1 (ORAL - SR)
Italian: POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER AUGMENTIN CON PROPORZIONE 10:1 (VIA ENDOVENOSA)
Romanian: DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 10:1 (INTRAVENOS)
Italian: POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER AUGMENTIN CON PROPORZIONE 5:1 (VIA ENDOVENOSA)
Romanian: DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 5:1 (INTRAVENOS)
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE,CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Italian: 170 09 Sverige (SWE)
Romanian: 170 09 Sverige (SWE) Suedia
Italian: DK-3450 Allerød Denmark
Romanian: DK-3450 Allerød Danemarca
Italian: KG Theresienhöhe 11
Romanian: Theresienhöhe 11
Italian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Romanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovacia.
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia
Romanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letonia
Italian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Italian: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Romanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria