FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Portugalsko Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Estonian: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Estonian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Czech: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Estonian: Prantsusmaa Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Czech: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Estonian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia levetiracetam Lyvam
Estonian: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia levetiratsetaam
Czech: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Estonian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e
Czech: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Estonian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Czech: 02101 Espoo Finland venlafaxin
Estonian: 02101 Espoo Finland venlafaksiin
Czech: Romania nebivolol
Estonian: Romania nebivolool
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria bosentan
Estonian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria bosentaan
Czech: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Estonian: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Czech: Repaglinid
Estonian: Repagliniid
Czech: Loughrea, Co. Galway Ireland fexofenadin
Estonian: Loughrea, Co. Galway Ireland feksofenadiin
Czech: Kyselina alendronová ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Estonian: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Czech: Portugalsko Sandoz Farmaceutica Lda.
Estonian: Sandoz Farmaceutica Lda.
Czech: Bulgaria nebivolol
Estonian: Bulgaria nebivolool
Czech: Italy nebivolol
Estonian: Italy nebivolool
Czech: Chorvatsko Fidifarm d.o.o.
Estonian: Fidifarm d.o.o.
Czech: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Estonian: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
Estonian: Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A
Czech: PŘÍLOHA IB: Přípravky, u kterých je doporučeno pozastavení rozhodnutí o registraci Členský stát
Estonian: IB lisa: Ravimid, mille müügiload soovitatakse peatada EL/EMP
Czech: 2740-245 Porto Salvo Portugal nebivolol
Estonian: 2740-245 Porto Salvo Portugal nebivolool
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide
Estonian: Rua Alto do Montijo, 132º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksiin
Czech: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Estonian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaksiin
Czech: Kyselina alendronová Ácido alendrónico Accord
Estonian: Ácido alendrónico Accord
Czech: 90449 Nürnberg Germany nebivolol
Estonian: 90449 Nürnberg Germany nebivolool
Czech: Trimetazidin
Estonian: Trimetasidiin
Czech: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Estonian: Calea Floreasca Street No 169A, district 2 Bucharest
Czech: SE-104 35 Stockholm Sweden fexofenadin
Estonian: SE-104 35 Stockholm Sweden feksofenadiin
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Estonian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Czech: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º
Estonian: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: 1000 mg Tableta
Estonian: 1000 mg Tablett
Czech: Metoklopramidhydrochlorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Estonian: Metoklopramiidhüdrokloriid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Czech: Spain nebivolol
Estonian: Spain nebivolool
Czech: SE-11123 Stockholm Sweden venlafaxin
Estonian: SE-11123 Stockholm Sweden venlafaksiin
Czech: 3752 LB Bunschoten The Netherlands fexofenadin
Estonian: 3752 LB Bunschoten The Netherlands feksofenadiin
Czech: Grange Road
Estonian: Grange Road Dublin 13
Czech: Portugal nebivolol
Estonian: Portugal nebivolool
Czech: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaxinhydrochlorid
Estonian: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaksiinvesinikkloriid Foraven XL 75mg Modified Release
Czech: Velká Británie YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Estonian: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Estonian: Rua Alto do Montijo, 131º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Czech: 83-200 Starogard Gdański Poland fexofenadinhydrochlorid
Estonian: 83-200 Starogard Gdański Poland feksofenadiinvesinikkloriid Telfexo 120 mg
Czech: Klonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Estonian: Clonazepam 500mcg Tablet
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora
Estonian: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Czech: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Estonian: Lambda Therapeutic Limited
Czech: Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Czech: Portugalsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Estonian: Prantsusmaa Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Czech: Chorvatsko Sandoz d.o.o.
Estonian: Sandoz d.o.o.
Czech: DK-4230 Skælskør Denmark bendroflumethiazid Bendroflumetiazid Alternova
Estonian: DK-4230 Skælskør Denmark bendroflumetiasiid
Czech: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Czech: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Czech: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Czech: Metformin Actavis Retard 750 mg
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Metformin Actavis Retard 750 mg
Czech: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Estonian: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Czech: Cefpodoxim Forexo 200 mg comprimate filmate
Estonian: Forexo 200 mg comprimate filmate
Czech: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Czech: Kyselina alendronová Alendronat Accord Veckotablett
Estonian: Alendronat Accord Veckotablett
Czech: 02-954 Warszawa Poland venlafaxin
Estonian: 02-954 Warszawa Poland venlafaksiin
Czech: Levodopa/karbidopa/ entakapon
Estonian: Levodopa/karbidopa/entak apoon
Czech: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Estonian: Metoklopramiidhüdrokloriid Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Czech: 92931 La Défense Cedex France fexofenadin
Estonian: 92931 La Défense Cedex France feksofenadiin
Czech: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Estonian: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Czech: 90449 Nürnberg Germany venlafaxin
Estonian: 90449 Nürnberg Germany venlafaksiin
Czech: Klonazepam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Estonian: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Czech: Metformin Actavis Retard 500 mg
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Metformin Actavis Retard 500 mg
Czech: 02-954 Warszawa Poland lansoprazol
Estonian: 02-954 Warszawa Poland lansoprasool
Czech: COMPRIMIDOS
Estonian: Tablets
Czech: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Estonian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Czech: PŘÍLOHA IA: Přípravky, u kterých je doporučeno zachování rozhodnutí o registraci Členský stát
Estonian: IA lisa: Ravimid, mille müügiload soovitatakse säilitada EL/EMP
Czech: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Estonian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Czech: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland fexofenadinhydrochlorid
Estonian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland feksofenadiinvesinikkloriid Fexofenadine hydrochloride 180 mg Film-coated tablets
Czech: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Estonian: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Czech: Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Estonian: Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Czech: DK-5260 Odense S Denmark fexofenadin
Estonian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadiin
Czech: Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
Estonian: Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Czech: 92707 Colombes Cedex fexofenadin
Estonian: 92707 Colombes Cedex feksofenadiin
Czech: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Estonian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablett
Czech: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Estonian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy levetiratsetaam
Czech: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy lansoprazol
Estonian: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy lansoprasool
Czech: Velká Británie Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Estonian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley
Czech: 50-984 Wrocław Poland fexofenadinhydrochlorid
Estonian: 50-984 Wrocław Poland feksofenadiinvesinikkloriid Fexofast 180 mg
Czech: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Czech: Velká Británie Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Estonian: Suurbritannia Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Czech: Cefpodoxim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Estonian: Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Czech: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Estonian: Donepesiilhüdrokloriid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Czech: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy venlafaxin
Estonian: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy venlafaksiin
Czech: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Estonian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Czech: Klonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Estonian: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Czech: Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Estonian: Donepesiilhüdrokloriid Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Czech: Klonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Estonian: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Czech: Slovakia fexofenadin
Estonian: Slovakia feksofenadiin
Czech: Cefpodoxim Cefpodoxima Alkaloid 200 mg
Estonian: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tablett
Czech: Kyselina alendronová Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Estonian: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Czech: Kyselina alendronová ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Estonian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Czech: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Estonian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Czech: Escitalopram Escitalopram Brown 5 mg
Estonian: Escitalopram Brown 5 mg
Czech: DK-5260 Odense S Denmark metoclopramidhydrochlorid
Estonian: DK-5260 Odense S Denmark metoklopramiid hüdrokloriid
Czech: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lansoprazol
Estonian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lansoprasool
Czech: Cefpodoxim Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Estonian: Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Czech: Klonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Estonian: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Czech: Germany levocetirizin
Estonian: Germany levetiratsetaam
Czech: Kyselina alendronová alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Estonian: Alendroonhape alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Czech: Nizozemsko TioFarma b.v.
Estonian: TioFarma b.v.
Czech: Kyselina alendronová Alendronato Pensa 70 mg compresse
Estonian: Alendronato Pensa 70 mg compresse
Czech: Kyselina alendronová Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Estonian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Czech: Kyselina alendronová Ácido alendrónico Labesfal
Estonian: Ácido alendrónico Labesfal
Czech: Metformin "Actavis PTC" 500 mg
Estonian: Metformin "Actavis PTC"
Czech: Chorvatsko PharmaS d.o.o.
Estonian: PharmaS d.o.o.
Czech: Kyselina alendronová Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Estonian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Czech: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Estonian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Czech: Kyselina alendronová alendronic acid 10mg Tablets
Estonian: Alendroonhape alendronic acid 10mg Tablets
Czech: Kyselina alendronová ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Estonian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Czech: Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Estonian: Trimetasidiindihüdrokloriid Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Czech: Rua Henrique Paiva
Estonian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova
Czech: Velká Británie Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Estonian: Suurbritannia Bluefish Pharmaceuticals AB
Czech: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Estonian: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Czech: Kyselina alendronová Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Estonian: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Czech: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaxin
Estonian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaksiin
Czech: Chorvatsko Alkaloid d.o.o.
Estonian: Alkaloid d.o.o.
Czech: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Estonian: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
Czech: Portugalsko Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Estonian: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Czech: Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Estonian: Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Czech: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
Czech: 20142 Milan Italy fexofenadin
Estonian: 20142 Milan Italy feksofenadiin
Czech: Fluconazol Bluefish 200 mg
Estonian: Fluconazol Bluefish 200 mg Kõvakapsel
Czech: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Estonian: Inaller 5 mg filmtabletta
Czech: Klonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Estonian: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Czech: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)2036608427 E-post: press@ema.europa.eu
Czech: U dalších přibližně 300 lékových forem a sil byly předloženy dostatečné podpůrné údaje z jiných zdrojů, tyto léčivé přípravky proto zůstávají na trhu v EU.
Estonian: Umbes 300 muu ravimvormi ja tugevuse kohta esitati piisavaid toetavaid andmeid muudest allikatest; need ravimid jäävad seega Euroopa Liidu turule.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, aby vydala právně závazné rozhodnutí.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus edastati Euroopa Komisjonile õiguslikult siduva otsuse tegemiseks.
Czech: Závěrečné stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 16. července 2015 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Estonian: Inimravimite komitee lõplik arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 16. juulil 2015 kõikides Euroopa Liidu liikmesriikides kohaldatava ja õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Czech: Pacientům a zdravotnickým pracovníkům se oznamuje toto:
Estonian: Soovitused patsientidele ja tervishoiuspetsialistidele on järgmised.
Czech: • Pacienti by měli nadále užívat své léčivé přípravky tak, jak jim byly předepsány, a v případě jakýchkoliv dotazů by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: • Patsiendid peaksid jätkama ravimite võtmist retseptil ettenähtud korras ning võtma küsimuste tekkides ühendust oma arsti või apteekriga.
Czech: 1 Bivolet (nebivolol) 5mg tablety (držitel rozhodnutí o registraci: Neo Balkanika EOOD); přípravek byl nyní vyjmut ze seznamu léčivých přípravků doporučených k pozastavení registrace.
Estonian: 1 Bivolet (nebivolool), 5 mg tabletid (müügiloa hoidja: Neo Balkanika EOOD); ravim on nüüd eemaldatud nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist.
Czech: Agentura EMA a vnitrostátní orgány úzce spolupracují s mezinárodními partnery s cílem zajistit, aby studie, na jejichž základě jsou udělovány registrace v EU, byly prováděny podle nejpřísnějších norem, a aby zapojené společnosti plně uplatňovaly veškeré zásady správné klinické praxe.
Estonian: EMA ja liikmesriikide ametiasutused teevad tihedat koostööd rahvusvaheliste partneritega, püüdes tagada, et Euroopa Liidus müügilubade aluseks olevaid uuringuid tehakse kooskõlas rangeimate standarditega ning et asjaomased ettevõtted järgiksid täies ulatuses kõiki hea kliinilise tava aspekte.
Czech: V souvislosti s léčivými přípravky, které jsou považovány za nepostradatelné, bylo společnostem uloženo předložit ve lhůtě 12 měsíců doplňující údaje.
Estonian: Kriitiliselt tähtsaks peetavate ravimite puhul on ettevõtetel 12 kuud aega lisaandmete esitamiseks.
Czech: Systematická povaha této manipulace, dlouhé období, po které probíhala, a počet zapojených zaměstnanců zpochybňují spolehlivost získaných údajů a rovněž věrohodnost provádění studií na tomto pracovišti obecně.
Estonian: Arvestades andmetega manipuleerimise süstemaatilisust, pikka ajavahemikku, mille kestel neid juhtumeid esines, ning sellesse kaasatud töötajate arvu, seati kahtluse alla uuringute korraldamise terviklikkus ja ausus tegevuskohas üldiselt ning genereeritud andmete usaldusväärsus.
Czech: Inspekce odhalila manipulaci s daty z elektrokardiogramů (EKG) při provádění některých studií zkoumajících generické léčivé přípravky, k níž zřejmě docházelo po dobu nejméně pěti let.
Estonian: Inspekteerimisel avastati elektrokardiogrammidest saadud andmetega manipuleerimine geneeriliste ravimite teatud uuringutes, kusjuures seda esines nähtavasti vähemalt viieaastase ajavahemiku jooksul.
Czech: • Některé léčivé přípravky považované za nepostradatelné pro pacienty zůstanou v některých zemích na trhu až do předložení nových údajů.
Estonian: • Patsientidele kriitiliselt tähtsaks peetavad ravimid jäävad mõnes riigis kuni uute andmete esitamiseni turule.
Czech: Některé z těchto léčivých přípravků mohou zůstat v některých zemích na trhu, jestliže jsou nepostradatelné pro pacienty, jejichž potřeby nesplňují žádné alternativní přípravky.
Estonian: Mõni neist ravimitest võib teatud riikides jääda turule, kui see on patsientidele kriitiliselt tähtis seetõttu, et muud ravimid ei vasta patsientide vajadustele.
Czech: Aktualizovaný seznam léčivých přípravků, u nichž výbor CHMP doporučil pozastavit registraci, je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA.
Estonian: Ajakohastatud loetelu ravimitest, mille puhul inimravimite komitee soovitas müügiloa peatada, on EMA veebilehel.
Czech: Během přezkoumání dospěl výbor CHMP k závěru, že pochybnosti o spolehlivosti klinických studií přetrvávají, a trval tedy na svém doporučení z ledna 2015 pozastavit registraci léčivých přípravků, u nichž nejsou k dispozici podpůrné údaje z jiných studií.
Estonian: Läbivaatamise käigus järeldas inimravimite komitee, et kliiniliste uuringute usaldusväärsuse kahtlused on endiselt päevakorras, ning jäi seega kindlaks oma 2015. aasta jaanuari soovitusele peatada nende ravimite müügiload, mille kohta ei ole saadaval muudest uuringutest pärit toetavaid andmeid.
Czech: Komise vydala své rozhodnutí, které platí ve všech členských státech bez ohledu na to, zda tyto státy zavedly či nezavedly předběžná opatření k pozastavení registrace dotčených léčivých přípravků.
Estonian: Komisjon avaldas oma otsuse, mis kehtib kõigile liikmesriikidele, olenemata sellest, kas nad on võtnud ravimite müügilubade peatamiseks ajutisi meetmeid.
Czech: • U žádného z léčivých přípravků hodnocených ve studiích prováděných společností GVK Biosciences neexistují žádné důkazy o jejich škodlivosti nebo neúčinnosti.
Estonian: • Ettevõttes GVK Biosciences tehtud uuringutega seostatavate ravimite puhul ei ole tuvastatud kahju ega efektiivsuse puudumist.
Czech: Tento léčivý přípravek byl vyjmut ze seznamu léčivých přípravků doporučených k pozastavení registrace.1
Estonian: See ravim eemaldati nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist1.
Czech: Léčivé přípravky považované za nepostradatelné pro pacienty budou i nadále dostupné
Estonian: Patsientidele kriitiliselt tähtsaks peetavad ravimid jäävad turule
Czech: Přezkoumání bylo zahájeno dne 25. září 2014 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES v souvislosti se zjištěními francouzské agentury pro léčivé přípravky (ANSM) týkajícími se nedodržování správné klinické praxe na pracovišti společnosti GVK Biosciences v indickém Hyderabadu.
Estonian: Läbivaatamisega alustati 25. septembril 2014 Euroopa Komisjoni taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel, lähtudes Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) järeldustest hea kliinilise tava mittejärgimise kohta ettevõtte GVK Biosciences Indias Hyderabadis asuvas tegevuskohas.
Czech: Výjimku tvoří jeden léčivý přípravek zařazený do přezkoumání, jehož se týkaly pochybnosti o studiích.
Estonian: Nende hulka ei kuulu üks läbivaatamisel käsitletud ravim, mille puhul uuringutega seotud probleemid lahendati.
Czech: • Vnitrostátní orgány v EU posoudí, do jaké míry jsou jednotlivé léčivé přípravky nepostradatelné v jejich zemi, a vydají konečná rozhodnutí, zda jejich registraci pozastavit nebo je ponechat na trhu, dokud nebudou získány nové údaje.
Estonian: • Euroopa Liidu liikmesriikide ametiasutused selgitavad välja kõikide asjaomaste ravimite olulisuse riigis ning teevad lõpliku otsuse, kas müügiload peatada või jätta ravimid uute andmete hankimise ajaks turule.
Czech: Vnitrostátní orgány rozhodnou, zda jsou některé z těchto léčivých přípravků, u nichž se doporučuje pozastavit registraci, v jejich zemích nepostradatelné.
Estonian: Liikmesriikide ametiasutused otsustavad, kas teatud ravimid, mille müügiluba soovitati peatada, on nende territooriumil kriitiliselt tähtsad.
Czech: O tom, zda je léčivý přípravek pro pacienty nepostradatelný, rozhodují vnitrostátní orgány členských států EU.
Estonian: Euroopa Liidu liikmesriikide ametiasutused teevad otsuse selle kohta, kas teatud ravim on patsientidele kriitiliselt tähtis.
Czech: Toto doporučení je výsledkem přezkoumání, o které požádali držitelé rozhodnutí o registraci sedmi z dotčených léčivých přípravků.
Estonian: Sellele otsusele jõuti seitsme asjaomase ravimi müügiloa hoidjate taotletud läbivaatamise tulemusena.
Czech: Na základě stanoviska výboru CHMP z ledna 2015 a přezkoumání bylo doporučeno pozastavit registraci zhruba 700 lékových forem a sil léčivých přípravků hodnocených na dotčeném pracovišti v Hyderabadu.
Estonian: Inimravimite komitee 2015. aasta jaanuari arvamuse ja läbivaatamise tulemusena soovitati Hyderabadi tegevuskohas uuritud ravimitest peatada ligikaudu 700 ravimvormi ja tugevusega ravimi müügiluba.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA přijal své původní doporučení v lednu 2015 na základě inspekce provedené francouzskou agenturou pro léčivé přípravky (ANSM) na pracovišti společnosti GVK Biosciences v Hyderabadu, jejíž výsledky vzbudily pochybnosti ohledně způsobu, jakým společnost GVK Biosciences provádí na daném pracovišti studie jménem držitelů rozhodnutí o registraci.
Estonian: EMA inimravimite komitee võttis oma algse soovituse vastu 2015. aasta jaanuaris pärast Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) inspektsiooni ettevõtte GVK Biosciences tegevuskohas Hyderabadis, mis seadis kahtluse alla ettevõtte GVK Biosciences tegevuskohas müügiloa hoidjate nimel uuringute korraldamise viisi.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že neexistují důkazy o škodlivosti ani neúčinnosti léčivých přípravků zkoumaných ve studiích prováděných společností GVK Biosciences v Hyderabadu.
Estonian: Inimravimite komitee sõnul ei ole tõendeid ettevõtte GVK Biosciences Hyderabadi tegevuskohas tehtud uuringutega seotud kahjust või efektiivsuse puudumisest.