FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore.
Croatian: Poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola per flacone da 15 ml, 42 ml, 100 ml o 200 ml
Croatian: Kartonska kutija za bočicu od 15 ml, 42 ml, 100 ml ili 200 ml
Italian: Meloxicam 5 mg Etanolo (96%) 159,8 mg Soluzione gialla limpida.
Croatian: Meloksikam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD./EXP.
Croatian: Ne upotrebljavajte veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza EXP.
Italian: La sospensione deve essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione.
Croatian: Suspenziju treba davati pomoću mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Italian: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Croatian: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Italian: Il meloxicam è eliminato, rispettivamente, con un'emivita di 26 ore e 17,5 ore dopo iniezione sottocutanea nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione.
Croatian: Nakon supkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati u mladih goveda, a 17,5 sati u krava u razdoblju laktacije.
Italian: Meloxicam 20 mg Etanolo (96%) 159,8 mg Soluzione gialla limpida.
Croatian: Meloksikam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
Italian: Questi effetti collaterali nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Croatian: Te su nuspojave u većini slučajeva prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Italian: E stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Croatian: U sklopu kliničkih ispitivanja opaženo je samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda, nakon supkutane primjene, u manje od 10% liječenih goveda.
Italian: In seguito a singole dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini è stato raggiunto un valore di Cmax da 1,1 a 1,5 µg/ml entro un'ora.
Croatian: Nakon jedne intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,1 do 1,5 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Italian: Inflacam 1 mg compresse masticabili per cani Inflacam 2,5 mg compresse masticabili per cani
Croatian: Inflacam 1 mg tablete za žvakanje za pse Inflacam 2,5 mg tablete za žvakanje za pse
Italian: Inflacam 15 mg/ml sospensione orale per cavalli
Croatian: Inflacam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
Italian: Meloxicam 5 mg/ml
Croatian: Meloksikam 5 mg/ml
Italian: Eccipiente: Sodio benzoato 1,5 mg
Croatian: Pomoćna tvar: Natrijev benzoat 1,5 mg
Italian: Una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,06 ml/kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Croatian: Jedna supkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice za vrijeme uvođenja u anesteziju.
Italian: Etichetta per flacone da 10 ml e 20 ml
Croatian: Etiketa za bočicu od 10 ml ili 20 ml
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione sono stati raggiunti valori di Cmax di 2,1 µg/ml e di 2,7 µg/ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4
Croatian: Nakon jedne supkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmax od 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sati u krava u razdoblju laktacije.
Italian: Nei cani, il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore.
Croatian: U pasa, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata u pasa.
Italian: Occasionalmente sono state riscontrate occasionalmente reazioni indesiderate tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia e insufficienza renale.
Croatian: Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega.
Italian: Ogni compressa masticabile contiene 1 mg oppure 2,5 mg di meloxicam, che corrisponde alla dose giornaliera di mantenimento per un cane del peso corporeo rispettivamente di 10 kg o di 25 kg. Ogni compressa masticabile può essere divisa a metà per un dosaggio accurato secondo il peso corporeo individuale dell'animale.
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži 1 mg ili 2,5 mg meloksikama, što odgovara dnevnoj dozi održavanja za pse od 10 kg, odnosno 25 kg tjelesne težine.
Italian: Inflacam 1 mg compresse masticabili per cani Inflacam 2,5 mg compresse masticabili per cani Meloxicam
Croatian: Inflacam 1 mg tablete za žvakanje za pse Inflacam 2,5 mg tablete za žvakanje za pse Meloksikam
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Bovini e suini
Croatian: Primjena tijekom graviditeta i laktacije Goveda i svinje:
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Inflacam 15 mg/ml sospensione orale per cavalli
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Inflacam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
Italian: Suini Iniezione i.m.
Croatian: i.m. injekcija.
Italian: Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano sommininstrai.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata prije početka liječenja.
Italian: Etichetta per flacone da 20 ml e 50 ml
Croatian: Etiketa za bočicu od 20 ml ili 50 ml
Italian: Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (0,1 ml /kg).
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) peroralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase (0.1 ml /kg).
Italian: Principio attivo Meloxicam 20 mg
Croatian: Meloksikam 20 mg
Italian: Flacone in polietilene bianco ad alta densità contenente 10 ml o 15 ml con e chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile.
Croatian: Bijela boca polietilena visoke gustoće koja sadrži 10 ml ili 15 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Inflacam 1 mg compresse masticabili per cani Inflacam 2,5 mg compresse masticabili per cani
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Inflacam 1 mg tablete za žvakanje za pse Inflacam 2,5 mg tablete za žvakanje za pse
Italian: Meloxicam 1,5 mg/ml
Croatian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Italian: Nei bovini il meloxicam viene escreto principalmente attraverso il latte e la bile, mentre l'urina contiene solo tracce del prodotto originale.
Croatian: U goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči putem mlijeka i žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Italian: E' stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Croatian: U sklopu kliničkih ispitivanja opaženo je samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda, nakon supkutane primjene, u manje od 10% liječenih goveda
Italian: Etichetta per flaconi da 50 ml, 100 ml e 250 ml
Croatian: Etiketa za bočicu od 50 ml, 100 ml ili 250 ml
Italian: Circa il 75% della dose somministrata viene eliminata con le feci, il resto con le urine.
Croatian: Približno 75% primijenjene doze izlučuje se izmetom, a ostatak mokraćom.
Italian: Una singola iniezione endovenosa o sottocutanea alla dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Croatian: Jedna intravenska ili supkutana injekcija u dozi od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,4 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice za vrijeme uvođenja u anesteziju.
Italian: Circa il 75 % della dose somministrata viene eliminata con le feci, il resto con le urine.
Croatian: Otprilike 75% primijenjene doze izlučuje se izmetom, a ostatak mokraćom.
Italian: Sono stati osservati casi isolati di reazioni avverse tipicamente associate ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) nel corso di studi clinici (lieve orticaria, diarrea).
Croatian: Izolirani slučajevi nuspojava karakteristično povezanih s nesteroidnim protuupalnim lijekovima opaženi su u kliničkim ispitivanjima (lagana urtikarija, proljev).
Italian: Da somministrare mescolato al cibo o direttamente in bocca.
Croatian: Primijeniti pomiješano s hranom ili direktno u usta.
Italian: Inflacam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi.
Croatian: Inflacam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Italian: 10291 Prigorje Brdovečko Croazia
Croatian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvatska
Italian: Scrivere la nuova data di scadenza sulla scatola includendo giorno/mese/anno.
Croatian: Zapišite novi rok valjanosti na kutiju uključujući dan/mjesec/godinu.
Italian: La nuova data di scadenza deve essere scritta sulla scatola.
Croatian: Novi rok valjanosti se mora napisati na kutiji.
Italian: Ricostituire e diluire prima dell'uso.
Croatian: Rekonstituirati i razrijediti prije uporabe.
Italian: placebo infliximab placebo infliximab placebo inflixima placebo infliximab
Croatian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Italian: La scheda di promemoria per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika će sadržavati sljedeće ključne poruke:
Italian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Repubblica di Corea
Croatian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Italian: Non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 settembre 2013 Data del rinnovo più recente: 21 giugno 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
Italian: • Kineret (che contiene anakinra).
Croatian: • lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
Italian: Inoltre, sono state riportate fratture ossee (6,8%), tuttavia, non è stata stabilita un'associazione causale.
Croatian: Osim toga prijavljeni su lomovi kostiju (6,8%), ali nije ustanovljena uzročna veza.
Italian: • ridurre i segni e i sintomi della malattia,
Croatian: • umanjili znakovi i simptomi bolesti
Italian: Inflectra è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Croatian: Inflectra se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Italian: Parli con il medico per l'utilizzo di un adeguato contraccettivo in questo periodo.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o uporabi kontracepcije tijekom tog razdoblja.
Italian: Cos'è Inflectra e a cosa serve
Croatian: Što je Inflectra i za što se koristi
Italian: • migliorare la funzione fisica.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Italian: • Orencia (che contiene abatacept).
Croatian: • lijek Orencia (koji sadrži abatacept).
Italian: Istruzioni per l'uso e la manipolazione - condizioni di conservazione
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje - uvjeti čuvanja
Italian: • Il medico o l'infermiere preparerà il medicinale per l'infusione.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek za infuziju.
Italian: Confezioni da 1, 2, 3, 4, 5 flaconcini.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 2, 3, 4, 5 bočica.
Italian: • Il medicinale sarà somministrato per infusione (fleboclisi) per 2 ore in una vena, solitamente del braccio.
Croatian: • Lijek ćete primiti putem infuzije (kap po kap) (tijekom 2 sata) u jednu od vena, obično venu na ruci.
Italian: Se si verificano variazioni della pelle o escrescenze sulla pelle durante o dopo la terapia, informi il medico.
Croatian: Ako se tijekom ili nakon liječenja pojave promjene na koži ili izrasline na koži, obavijestite o tome svog liječnika.
Italian: I risultati alla settimana 54 sono illustrati in Tabella 4.
Croatian: Rezultati nakon 54 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Italian: Si assicuri inoltre di avere con sé ad ogni visita con il personale sanitario un elenco di tutti gli altri medicinali che sta assumendo.
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate
Italian: La relativa deficienza del TNFα provocata dalla terapia anti-TNF, può portare all'avvio di un processo autoimmune.
Croatian: Relativni nedostatak TNFα prouzročen anti-TNF terapijom može pokrenuti autoimuni proces.
Italian: Dati combinati da ACT 1 & 2
Croatian: Zbirni podaci iz ACT 1 i ACT 2
Italian: I risultati più significativi sono presentati in Tabella 10.
Croatian: Najvažniji rezultati prikazani su u Tablici 10.
Italian: c questionario di valutazione della salute; valori più elevati indicano una disabilità minore.
Croatian: Health Assesment Questionnaire); veće vrijednosti označavaju manji stupanj onesposobljenosti.
Italian: Scheda di Promemoria per il Paziente
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika
Italian: • se è allergico alle proteine del topo,
Croatian: • ako ste alergični na bjelančevine mišjeg podrijetla,
Italian: Inflectra è indicato per:
Croatian: Inflectra je indicirana za:
Italian: Circa il 3% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa delle reazioni correlate all'infusione e tutti i pazienti si sono ristabiliti con o senza terapia medica.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija vezanih uz infuziju i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Italian: Sono stati riportati 3 casi di polmonite (1 grave) e 2 casi di herpes zoster (entrambi non gravi).
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zostera (niti jedan ozbiljan).
Italian: Dopo il terzo trattamento, il medico può decidere di somministarle la dose di Inflectra nell'arco di tempo di 1 ora.
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Inflectra tijekom jednog sata.
Italian: Il medico le consiglierà quali altri medicinali deve continuare ad assumere mentre è in terapia con Inflectra.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati koje lijekove morate nastaviti uzimati dok primate lijek Inflectra.
Italian: N/A 6,7% N/A 1,7%
Croatian: N/P 6,7% N/P 1,7%
Italian: Inflectra, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Croatian: Inflectra je u kombinaciji s metotreksatom indicirana za smanjivanje znakova i simptoma te poboljšavanje fizičkih funkcija u:
Italian: Nei pazienti che rispondono, le soluzioni alternative per un trattamento continuo sono:
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na terapiju, alternativne strategije za nastavak liječenja su sljedeće:
Italian: Inflectra è disponibile in confezioni da 1, 2, 3, 4 o 5 flaconcini.
Croatian: Inflectra je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 2, 3, 4 ili 5 bočica.
Italian: I risultati fondamentali di efficacia relativi a IMPACT e IMPACT 2 sono illustrati nella sottostante Tabella 9:
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u Tablici 9:
Italian: Lasciare riposare la soluzione ricostituita per 5 minuti.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba odstajati 5 minuta.
Italian: Inflectra è un medicinale biosimilare.
Croatian: Inflectra je biosličan lijek.
Italian: • Risultati degli esami del sangue che mostrano "anticorpi" contro il suo stesso organismo.
Croatian: • nalazi pretraga krvi koji pokazuju „protutijela" koja se bore protiv Vašeg tijela.
Italian: • Infiammazione dell'occhio che può causare alterazioni della vista, inclusa cecità
Croatian: • upala oka koja može uzrokovati promjene u vidu, uključujući sljepoću
Italian: Tenga questa scheda con sé per i 4 mesi successivi all'ultima dose di Inflectra o, in caso di gravidanza, per almeno 6 mesi dopo la nascita del bambino.
Croatian: Nosite ovu karticu sa sobom još 4 mjeseca nakon posljednje doze lijeka Inflectra ili, u slučaju trudnoće, još najmanje 6 mjeseci nakon poroda.
Italian: Scad., se non conservato in frigorifero ___________________
Croatian: EXP EXP, ako se ne čuva u hladnjaku_________
Italian: Altri medicinali e Inflectra
Croatian: Drugi lijekovi i Inflectra
Italian: Mediana (Intervallo interquartile) Pazienti senza deterioramento/pazienti valutati (%)
Croatian: Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo Gravidanza e allattamento.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio o trudnoći i dojenju.
Italian: La maggioranza (67%) di questi pazienti non richiedeva una calibrazione del dosaggio.
Croatian: U većine bolesnika (67%) nije bila potrebna titracija doze.
Italian: Dopo la rimozione dal frigorifero, Inflectra non deve essere conservato nuovamente in frigorifero.
Croatian: Nakon što se izvadi iz hladnjaka, Inflectra se ne smije vratiti u hladnjak radi čuvanja.
Italian: I pazienti che non avevano risposto a infliximab alla settimana 8 (n=15) non hanno ricevuto alcun medicinale e sono ritornati per un follow-up di valutazione della sicurezza.
Croatian: Bolesnici koji nisu odgovorili na infliksimab u 8. tjednu (n = 15) nisu dalje primali lijek i praćeni su radi ocjene sigurnosti primjene.
Italian: Sono disponibili dati preclinici insufficienti per trarre conclusioni sugli effetti di infliximab sulla fertilità e sulla funzione riproduttiva generale (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Nema dovoljno nekliničkih podataka da bi se donio zaključak o utjecaju infliksimaba na plodnost i opću reproduktivnu funkciju (vidjeti dio 5.3).
Italian: 4 Il follow-up medio è basato sui pazienti trattati.
Croatian: 4 Medijan praćenja temelji se na broju liječenih bolesnika.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e infliximab deve essere attentamente considerato.
Croatian: Treba pomno razmotriti potencijalni rizik primjene kombinacije AZA odnosno 6-MP i infliksimaba.
Italian: É importante che sia lei che il medico prendiate nota del nome commerciale e del numero di lotto del medicinale.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
Italian: Se si verificano reazioni acute all'infusione, l'infusione deve essere interrotta immediatamente.
Croatian: Ako se pojave akutne reakcije vezane uz infuziju, infuzija se mora odmah prekinuti.
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Italian: Infliximab + MTX
Croatian: Infliksimab + MTX
Italian: La conservazione per periodi superiori alle 24 ore a 2°C - 8°C si applica solamente alla preparazione di Inflectra nella sacca per infusione.
Croatian: Čuvanje dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C se odnosi samo na pripremu lijeka Inflectra u infuzijskoj vrećici.
Italian: Inflectra deve essere somministrato in concomitanza con metotrexato.
Croatian: Inflectra se mora davati istodobno s metotreksatom.
Italian: N/A 4,4% N/A 1,5%
Croatian: N/P 4,4% N/P 1,5%
Italian: Inflectra generalmente sarà conservato dagli operatori sanitari presso l'ospedale o la clinica.
Croatian: Lijek Inflectra će uglavnom čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
Italian: Se si verificasse una reazione all'infusione associata all'infusione abbreviata, una velocità d'infusione più lenta può essere considerata per le future infusioni, se il trattamento dovesse continuare.
Croatian: Pojavi li se kod skraćene infuzije reakcija vezana uz infuziju, može se razmotriti sporija brzina za buduće infuzije, ako se terapija nastavlja.
Italian: L'emivita terminale mediana a queste dosi era compresa fra 8 e 9,5 giorni.
Croatian: Medijan konačnog poluvijeka pri ovim se dozama kretao u rasponu od 8 do 9,5 dana.
Italian: Nell'ambito della Classificazione per Sistemi e Organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: EU/1/13/854/001 1 flaconcino EU/1/13/854/002 2 flaconcini EU/1/13/854/003 3 flaconcini EU/1/13/854/004 4 flaconcini EU/1/13/854/005 5 flaconcini
Croatian: EU/1/13/854/001 1 bočica EU/1/13/854/002 2 bočice EU/1/13/854/003 3 bočice EU/1/13/854/004 4 bočice EU/1/13/854/005 5 bočica
Italian: Sono stati osservati aumenti di ALT ≥ 5 x Limiti Superiori alla Norma (ULN) (vedere tabella 2).
Croatian: Opažen je povišen ALT ≥ 5 puta iznad gornje granice normale (GGN) (vidjeti Tablicu 2).
Italian: • Quando Inflectra è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Inflectra upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
Italian: Alcune di queste reazioni possono essere gravi e potenzialmente pericolose per la vita.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili ugroziti život bolesnika.
Italian: L'uso concomitante di infliximab con questi biologici non è raccomandato a causa della possibilità di un aumento del rischio di infezione, e di altre potenziali interazioni farmacologiche.
Croatian: Istodobna primjena infliksimaba s drugim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Italian: La proporzione globale degli eventi avversi e delle reazioni all'infusione erano simili tra i gruppi di età da 6 a 11 anni e da 12 a 17 anni.
Croatian: Ukupni udjeli štetnih događaja i reakcija na infuziju bili su slični u dobnoj skupini od 6 do11 godina i onoj od 12 do17 godina.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sull'astuccio dopo "Scad.".
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Italian: N/A 53,0
Croatian: N/P 53,0
Italian: In tutti i pazienti devono essere effettuati appropriati test diagnostici (ad esempio test cutanei della tubercolina, radiografia del torace, e/o test del Rilascio dell'Interferone Gamma) (possono essere applicate le linee guida locali).
Croatian: U svih bolesnika treba provesti odgovarajuće pretrage (npr. kožni tuberkulinski test, rendgen pluća i/ili test oslobađanja interferona gama) (sukladno lokalnim preporukama).
Italian: • Se ha interrotto il trattamento con infliximab per più di 16 settimane, esiste un aumentato rischio di reazioni allergiche, quando ricomincia il trattamento con Inflectra.
Croatian: • Ako je prekid u liječenju infliksimabom trajao dulje od 16 tjedana, povećan je rizik od pojave alergijskih reakcija kod ponovnog početka liječenja.