FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom popratne bolesti.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или при съпътстващо заболяване.
Croatian: Injicirajte inzulin pod svoju kožu.
Bulgarian: Инжектирайте инсулина под кожата си.
Croatian: Jakost inzulinskih analoga, uključujući detemir inzulin, izražava se u jedinicama, dok se jakost humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama.
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително инсулин детемир, се изразява в единици, докато активността на човешките инсулини се изразява в международни единици.
Croatian: Stoga se bolesniku koji ima šećernu bolest preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва диабетикът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар.
Croatian: Ako ne nestanu ili se prošire po cijelom tijelu, odmah se obratite svom liječniku.
Bulgarian: В случай, че не изчезнат или се разпространят по цялото тяло, консултирайте се с Вашия лекар незабавно.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke vezane za plodnost.
Bulgarian: Изпитвания при животни не показват нежелани ефекти по отношение на фертилитета.
Croatian: Terminalni poluvijek nakon supkutane primjene određen je brzinom apsorpcije iz potkožnog tkiva.
Bulgarian: Терминалният полуживот след подкожно приложение се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан.
Croatian: *Detemir inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Bulgarian: *Инсулин детемир се произвежда в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako se kapljica inzulina još uvijek ne pojavi.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако все още не се появява капка инсулин.
Croatian: Za detaljne upute za uporabu, molimo pogledajte uputu o lijeku.
Bulgarian: За подробни инструкции за потребителя, моля вижте листовката за пациента.
Croatian: Ako trebate više inzulina nego što ga je preostalo u brizgalici, dozu možete podijeliti na dvije brizgalice.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече единици инсулин, отколкото има останали в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Croatian: ► ako sumnjate da počinje hipoglikemija (niska razina šećera u krvi), vidjeti a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Bulgarian: ► Ако подозирате, че изпадате в хипогликемия (понижена кръвна захар) вижте а) Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4.
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava tijekom liječenja je hipoglikemija, molimo vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava.
Bulgarian: Хипогликемията е най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението, моля вижте точка 4.8, Описание на подбрани нежелани реакции.
Croatian: • pijete alkohol (vidjeti dio 2. Konzumiranje alkohola i primjena lijeka Levemir).
Bulgarian: • Консумирате алкохол (Вижте точка 2 Консумация на алкохол и прием на Levemir).
Croatian: Prividni volumen distribucije lijeka Levemir (približno 0,1 l/kg) pokazuje da u krvi cirkulira velik udio detemir inzulina.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение за Levemir (приблизително 0,1 l/kg) показва, че в кръвта циркулира голяма фракция инсулин детемир.
Croatian: Budući da farmakokinetika lijeka Levemir nije detaljno ispitivana u ovim populacijama, preporučuje se pomno pratiti vrijednosti glukoze u plazmi u ovim populacijama.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на Levemir не е проучена обстойно при тези популации, се препоръчва внимателно проследяване на плазмената концентрация на глюкозата.
Croatian: ► ako imate vrlo niske razine albumina morate pomno pratiti razinu šećera u krvi.
Bulgarian: ► Ако имате ниско ниво на албумин, трябва внимателно да следите нивото на кръвната си захар.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приложите това лекарство.
Croatian: Izbornik doze ima drugačiji zvuk kad se okreće unaprijed, unazad, odnosno preko broja preostalih jedinica.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато го завъртите напред, назад или при преминаване на броя останали единици.
Croatian: Nemojte dotaknuti iglu niti zatvarač.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или капачката.
Croatian: Ne možete odabrati veću dozu od one koja je preostala u ulošku.
Bulgarian: Не можете да изберете доза, по-голяма от броя на единиците, останали в патрона.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju, Levemir se ne smije injicirati.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, Levemir не трябва да се инжектира.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom: ► ako imate problema s bubrezima ili jetrom, ili s nadbubrežnim žlijezdama, hipofizom ili štitnjačom.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар: ► Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, или с надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези.
Croatian: CV (%) CV (%)
Bulgarian: CV (%)
Croatian: Primarni cilj ovog ispitivanja bio je procijeniti učinak lijeka Levemir na regulaciju glikemije u trudnica sa šećernom bolešću (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Основната цел на това изпитване е да се оцени ефектът на Levemir върху регулирането на кръвната глюкоза при бременни жени с диабет (вж. точка 5.1).
Croatian: Opažene stope epizoda blage hipoglikemije su bile slične i nisu opažene epizode teške hipoglikemije ni u jednoj skupini.
Bulgarian: Наблюдаваните честоти на леки хипогликемични епизоди са подобни и в нито една от групите не са наблюдавани тежки хипогликемични епизоди.
Croatian: Ovo je dio višestrukog pakiranja od 10 brizgalica i nije predviđeno za pojedinačnu prodaju.
Bulgarian: Това е групова опаковка от 10 предварително напълнени писалки и не е предназначена за продажба на отделни предварително напълнени писалки
Croatian: Ako niste sigurni, primijenite cijelu dozu novom brizgalicom.
Bulgarian: Ако имате съмнения, приложете пълната доза с нова писалка.
Croatian: Kod svake injekcije promijenite mjesto injiciranja unutar određenog područja na koži.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в определената област от кожата, която използвате.
Croatian: Trajanje djelovanja varirat će ovisno o dozi, mjestu injiciranja, protoku krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.
Bulgarian: Продължителността на действието варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност.
Croatian: Udio bolesnika koji su postigli ciljni HbA1c < 7% (%)
Bulgarian: Дял на пациенти, постигащи целите (%) от HbA1c <7%
Croatian: ► ako vježbate više no obično ili ako želite promijeniti uobičajenu prehranu, jer to može utjecati na razinu šećera u krvi.
Bulgarian: ► При по-големи от обичайните физически натоварвания или ако искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар.
Croatian: Trajanje ispitivanja
Bulgarian: Продължителност на изпитването
Croatian: Za doze u rasponu od 0,2-0,4 jedinice/kg (U/kg), više od 50% ukupnog maksimalnog učinka lijeka Levemir postiže se u razdoblju od 3-4 sata do približno 14 sati nakon primjene doze.
Bulgarian: За дози в интервал от 0,20,4 единици/kg (U/kg), Levemir проявява над 50% от максималния си ефект от 3-4 часа до приблизително 14 часа след инжектирането на дозата.
Croatian: Razgradnja detemir inzulina slična je razgradnji humanog inzulina; svi metaboliti su neaktivni.
Bulgarian: Разграждането на инсулин детемир е подобно на това на човешкия инсулин; всички образувани метаболити са неактивни.
Croatian: Nemojte je namakati, prati niti podmazivati jer to može oštetiti brizgalicu.
Bulgarian: Недейте да го накисвате, миете или смазвате, тъй като това може да повреди писалката.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka Levemir ispitivana su u male djece (1-5 godina), djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina) i uspoređena s odraslima sa šećernom bolešću tipa
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на Levemir са изследвани при малки деца (1-5 години), деца (612 години) и юноши (13-17 години) и са сравнени с тези на възрастни с диабет тип 1.
Croatian: p-vrijednost
Bulgarian: P-стойност
Croatian: Alkohol može pojačati ili smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina.
Bulgarian: Алкохолът може да усили или да намали хипогликемизиращото действие на инсулина.
Croatian: Preostalih 39% bolesnika koji nisu postigli ciljne vrijednosti randomizirano je tako da su dodatno primali Levemir jednom dnevno ili su nastavili liječenje liraglutidom+metforminom tijekom 52 tjedna.
Bulgarian: Другите 39% от пациентите, които не постигат прицелното ниво, са рандомизирани да получават Levemir веднъж дневно или да продължават на лираглутид + метформин за 52 седмици.
Croatian: Kad je brizgalica prazna bacite je u otpad, bez nataknute igle, prema uputama liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, внимателно я изхвърлете, без прикрепена игла, съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Croatian: Izvadite iglu iz kože.
Bulgarian: Отстранете иглата от кожата.
Croatian: One obično nestaju nakon nekoliko tjedana primjene inzulina.
Bulgarian: Те обикновено изчезват след няколко седмици употреба на инсулин.
Croatian: ► Ako dojite, posavjetujte se s liječnikom jer će možda biti potrebno promijeniti doze inzulina.
Bulgarian: ► Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от корекция на дозите инсулин.
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice,
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Croatian: Ako pokazuje 80, u brizgalici je preostalo najmanje 80 jedinica.
Bulgarian: Ако той показва 80, във Вашата писалка са останали поне 80 единици.
Croatian: Provjerite je li inzulin u brizgalici bistar i bezbojan.
Bulgarian: Проверете дали инсулинът в писалката е бистър и безцветен.
Croatian: Oktreotid i lanreotid (koriste se za liječenje akromegalije, rijetkog hormonskog poremećaja koji se obično javlja u odraslih u srednjim godinama, a koji je uzrokovan prevelikom proizvodnjom hormona rasta u hipofizi) mogu ili povećati ili smanjiti razinu šećera u krvi.
Bulgarian: Октреотид и ланреотид (използвани за лечение на акромегалия, рядко срещано хормонално нарушение, което обикновено се развива при хора на средна възраст, причинено от свръхпроизводство на растежен хормон от хипофизната жлеза) могат да повишат или да понижат нивото на кръвната Ви захар.
Croatian: Podaci za bolesnike s teškom hipoalbuminemijom su ograničeni.
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с тежка хипоалбуминемия.
Croatian: • salicilate (koriste se za ublažavanje boli i snižavanje povišene tjelesne temperature)
Bulgarian: Салицилати (използвани за облекчаване на болка и понижаване на температура)
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu u ovoj Uputi o lijeku.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба, включени в тази листовка.
Croatian: U jednoj dozi možete odabrati najviše 80 jedinica.
Bulgarian: Можете да избирате дози до 80 единици.
Croatian: Nakon povećanja broja inzulinskih protutijela tijekom prve godine, razina inzulinskih protutijela se tijekom druge godine smanjila do razine koja je bila nešto viša nego prije uključivanja u ispitivanje.
Bulgarian: След увеличение на инсулиновите антитела през първата година, инсулиновите антитела през втората година намаляват до ниво, малко по-високо от това преди изпитването.
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, u bolesnika valja pratiti znakove i simptome zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Bulgarian: При използване на тази комбинация, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
Croatian: Održavanje brizgalice Vaš InnoLet napravljen je tako da radi točno i sigurno.
Bulgarian: Вашият InnoLet е проектиран да работи точно и безопасно.
Croatian: Rezultati ispitivanja vezanja za proteine in vitro i in vivo ukazuju da ne postoji klinički značajna interakcija između detemir inzulina i masnih kiselina ili drugih lijekova koji se vežu na proteine.
Bulgarian: Резултатите от in vitro и in vivo изпитвания върху свързването с протеини предполагат, че няма клинично значимо взаимодействие между инсулин детемир и мастни киселини или други лекарствени продукти, свързващи се с протеини.
Croatian: Tijekom uporabe: ne odlagati u hladnjak.
Bulgarian: По време на употреба: да не се съхранява в хладилник.
Croatian: U djece treba biti na oprezu kako bi se doze inzulina (posebno u bazal-bolus režimima) prilagodile unosu hrane i fizičkim aktivnostima te tako umanjio rizik od hipoglikemije.
Bulgarian: При деца, трябва да се внимава инсулиновите дози (особено при схеми с базално-болусен инсулин) да съответстват на приема на храна и физическата активност, за да се намали рискът от хипогликемия.
Croatian: To može biti posljedica istjecanja inzulina.
Bulgarian: Това може да е в резултат на изтичане на инсулин.
Croatian: Levemir se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 1 godine (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Levemir може да се използва при юноши и деца от 1-годишна възраст (вж. точка 5.1).
Croatian: Tablica 2: Promjena tjelesne težine nakon liječenja inzulinom
Bulgarian: Промени в телесното тегло след инсулиново лечение
Croatian: Nikada nemojte upotrijebiti savijenu ili oštećenu iglu.
Bulgarian: Никога не използвайте огъната или повредена игла.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju bubrega ili jetre, ili ste stariji od 65 godina, trebate češće kontrolirati razinu šećera u krvi i s liječnikom razgovarati o promjenama doze inzulina.
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или ако сте на възраст над 65 години, трябва по-редовно да проверявате кръвната си захар и да обсъждате промените в инсулиновата Ви доза с Вашия лекар.
Croatian: Ne očekuje se metabolički učinak progutanog detemir inzulina u dojene novorođenčadi/dojenčadi jer se detemir inzulin, kao peptid, u ljudskom gastrointestinalnom traktu probavlja u aminokiseline.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти от погълнатия от новороденото кърмаче/бебе инсулин детемир, тъй като той, като пептид, се храносмила до аминокиселини в човешкия стомашно-чревен тракт.
Croatian: Treba izbjegavati i intramuskularnu primjenu.
Bulgarian: Интрамускулното приложение също трябва да се избягва.
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100);
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Općenito se tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje pojačano praćenje glukoze u krvi te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Bulgarian: По принцип, в хода на бременността и при планиране на бременност, се препоръчва интензивен контрол на кръвната глюкоза и мониториране на бременните жени с диабет.
Croatian: Ne smijete zakretati izbornik doze niti ispravljati dozu dok je igla zabodena pod kožu.
Bulgarian: Ндейте да въртите селектора на дозата или да коригирате дозата, докато иглата е вкарана в кожата.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da otopina nije bistra, bezbojna i vodena.
Bulgarian: Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че разтворът не е бистър, безцветен и подобен на вода.
Croatian: Uz Levemir je zabilježen manji porast tjelesne težine (SD vrijednost, težina prilagođena s obzirom na spol i dob) u odnosu na NPH inzulin.
Bulgarian: При Levemir е наблюдавано по-малко увеличение на теглото (SD стойност, теглото е коригирано спрямо пола и възрастта) в сравнение с NPH инсулин.
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom umočenom u blagi deterdžent.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек измиващ препарат върху навлажнена кърпа.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: lijek se smije čuvati najviše 6 tjedana.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: продуктът може да се съхранява за максимум 6 седмици.
Croatian: 1 jedinica detemir inzulina odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina.
Bulgarian: 1 единица инсулин детемир отговаря на 1 международна единица човешки инсулин.
Croatian: Neodgovarajuće doziranje ili prekid liječenja, posebice u šećernoj bolesti tipa 1, mogu dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze.
Bulgarian: Неправилното дозиране или преустановяване на терапията, особено при диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
Croatian: • druge lijekove za liječenje šećerne bolesti
Bulgarian: Други лекарства за лечение на диабет
Croatian: Podaci ukazuju na to da razvoj protutijela nije imao negativan učinak na glikemijsku kontrolu i dozu lijeka Levemir.
Bulgarian: Резултатите показват, че образуването на антитела няма отрицателно влияние върху гликемичния контрол и дозата на Levemir.
Croatian: Levemir se može koristiti u starijih bolesnika.
Bulgarian: Levemir може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Croatian: Učestalost prirođenih malformacija iznosila je 4 (5%) uz Levemir i 11 (7%) uz NPH, sa 3 (4%) teške malformacije uz Levemir i 3 (2%) uz NPH.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации е 4 (5%) при Levemir и 11 (7%) при NPH, с 3 (4%) големи малформации при Levemir и 3 (2%) при NPH.
Croatian: Ako se liječite lijekom Levemir Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Levemir Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инсулин инжектиращи устройства, по едно за всеки тип инсулин.
Croatian: Nikada nemojte pokušati vratiti unutarnji zatvarač na iglu.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставите обратно вътрешната капачка върху иглата.
Croatian: Uvijek primijenite inzulin i prilagodite dozu točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Винаги използвайте Вашия инсулин и нагласяйте Вашата доза, точно както Ви е казал
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti, podrijetlu (životinjski inzulin, humani inzulin ili inzulinski analog) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Bulgarian: Промените в концентрацията, марката (производителя), типа, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (рекомбинантен ДНК или инсулин с животински произход) може да наложат коригиране на дозата.
Croatian: Nije bilo slučajeva teške epizode hipoglikemije.
Bulgarian: Няма тежки хипогликемични епизоди.
Croatian: To je normalno i ne utječe na dozu koju ste upravo primili.
Bulgarian: Това е нормално и не оказва влияние върху инжектираната доза.
Croatian: Mjesto injiciranja unutar istog područja treba stalno mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Bulgarian: Инжекционните места трябва винаги да се редуват в рамките на една и съща област, с цел намаляване на риска от липодистрофия.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja može pomoći u ublažavanju ili sprječavanju takvih reakcija.
Bulgarian: Непрекъснато редуване на мястото на инжектиране в рамките на дадена област може да помогне за намаляване или предотвратяване на тези реакции.
Croatian: Preporučuje se pomno nadzirati ove bolesnike.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва внимателно проследяване.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju Vam je preporučio liječnik ili medicinska sestra i koja je opisana u uputama za uporabu Vaše brizgalice.
Bulgarian: Използвайте инжекционната техника, препоръчана Ви от лекаря или медицинската сестра и както е описано в указанията за употреба към Вашата писалка.
Croatian: Drugi lijekovi i Levemir
Bulgarian: Други лекарства и Levemir
Croatian: Ako to ne učinite, tekućina može istjecati, što može rezultirati pogrešnim doziranjem.
Bulgarian: В противен случай, течността може да изтече навън, което може да доведе до неточно дозиране.
Croatian: Nakon toga je bolesnicima bilo dopušteno postupno povećavati dozu inzulina, no ne na dozu višu od one koju su primjenjivali prije randomizacije.
Bulgarian: След това на пациентите е позволено да повишат инсулиновата доза до не по-висока от дозата преди рандомизирането.
Croatian: Kako Levemir izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Levemir и какво съдържа опаковката
Croatian: Nakon supkutane primjene doza u terapijskom rasponu, koncentracije u serumu (maksimalna koncentracija, stupanj apsorpcije) proporcionalne su dozi.
Bulgarian: След подкожно приложение в терапевтични дози се наблюдават пропорционални на дозата серумни концентрации (максимална концентрация, степен на абсорбция).
Croatian: Popratne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания, особено инфекции и фебрилни състояния, обикновено повишават инсулиновите нужди на пациента.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: да се съхранява под 30°С.
Croatian: Pri prijelazu s drugih srednjedugodjelujućih ili dugodjelujućih inzulinskih pripravaka možda će biti potrebno prilagoditi dozu i vrijeme primjene lijeka (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При преминаването от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи корекция на дозата и времето на приложение (вж. точка 4.4).
Croatian: Prosječna promjena HbA1c u odnosu na početne vrijednosti
Bulgarian: Средна промяна на HbA1c спрямо изходното ниво седмици седмици
Croatian: Levemir se ne smije primjenjivati intravenski jer to može rezultirati teškom hipoglikemijom.
Bulgarian: Levemir не трябва да се прилага интравенозно, тъй като може да предизвика тежка хипогликемия.
Croatian: Broj živorođene djece u žena koje su zatrudnjele nakon randomizacije bio je 50 (83%) u skupini koja je primala Levemir i 55 (89%) u skupini koja je primala NPH.
Bulgarian: Броят на живородените деца от жени, забременели след рандомизацията, е 50 (83%) при Levemir и 55 (89%) при NPH.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti u adolescentnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 ekstrapolirani su iz podataka za djecu, adolescente i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1 te odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност при юноши със захарен диабет тип 2 са екстраполирани от данни за деца, юноши и възрастни със захарен диабет тип 1 и възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije umanjuje rizik od takvih promjena na koži.
Bulgarian: Промяната на мястото при всяка инжекция намалява риска от развитие на такива кожни промени.
Croatian: Nakon supkutane primjene opaža se da je farmakodinamički odgovor (maksimalan učinak, trajanje djelovanja, ukupan učinak) proporcionalan dozi.
Bulgarian: След подкожно приложение се наблюдава пропорционалност на дозата (максимален ефект, продължителност на действие, общ ефект) във фармакодинамичния отговор.
Croatian: Kod primjene dva puta dnevno stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon primjene 2-3 doze.
Bulgarian: Ако се прилага два пъти дневно, стационарно състояние ще се наблюдава след приложението на 2-3 дози.