FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Iscover is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Latvian: Iscover ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Iscover.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Iscover lietošanu.
English: The CHMP decided that Iscover's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Iscover, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Other information about Iscover
Latvian: Cita informācija par Iscover.
English: Iscover can be started between a few days and 35 days after the attack;
Latvian: Iscover terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
English: Why has Iscover been approved?
Latvian: Kāpēc Iscover tika apstiprinātas?
English: Iscover should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients.
Latvian: Iscover nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Iscover had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Latvian: Kas attiecas uz miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu, slimības epizožu skaits bija mazāks tiem pacientiem, kas lietoja Iscover nekā tiem, kas lietoja placebo (262 salīdzinājumā ar 377 pētījumā CLARITY un 2121 salīdzinājumā ar 2310 pētījumā COMMIT).
English: In the study in atrial fibrillation patients, Iscover taken together with aspirin reduced the risk of new events by 11% compared with placebo taken with aspirin, with the largest reduction (28%) seen for stroke.
Latvian: Priekškambaru fibrilācijas pacientu pētījumā Iscover, lietotas kombinācijā ar aspirīnu, par 11% samazināja jaunu epizožu rašanās risku salīdzinājumā ar placebo kombinācijā ar aspirīnu, turklāt vislielāko samazinājumu (par 28%) novēroja attiecībā uz insulta rašanās risku.
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Iscover is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Latvian: Akūta konorārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas pacienti Iscover lieto kombinācijā ar aspirīnu devā, kas nedrīkst pārsniegt 100 mg.
English: The most common side effects with Iscover (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising and bleeding where the skin is punctured.
Latvian: Visbiežāk novērotās Iscover blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir hematoma (asinsizplūdums zem ādas), epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), caureja, vēdersāpes, dispepsija (grēmas), zilumi un asiņošana ādas caurdūruma vietā.
English: Some of these patients have had a stent inserted (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up.
Latvian: Dažiem pacientiem agrāk artērijā bijis ievadīts stents (īsa caurule), lai novērstu tās nosprostošanos;
English: Iscover is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Latvian: Iscover lieto asins recekļu izraisītu problēmu profilakseipieaugušajiem, kuriem:
English: What is Iscover?
Latvian: Kas ir Iscover?
English: In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Iscover instead of aspirin.
Latvian: Citiem vārdiem sakot, divu gadu laikā pēc tam, kad aspirīna vietā sāktas lietot Iscover, aptuveni 10 pacientiem no 1000 nebūs jaunas išēmiskās epizodes.
English: Iscover has also been compared with placebo in two studies involving patients with ST segment elevation: CLARITY, which involved over 3,000 patients and lasted for up to eight days; and COMMIT, which involved almost 46,000 patients and in which the patients received Iscover with or without metoprolol (another medicine used for heart problems or high blood pressure) for up to four weeks.
Latvian: Turklāt Iscover salīdzināja ar placebo, divos pētījumos iesaistot pacientus ar ST segmenta pacēlumu: CLARITY pētījumā bija iesaistīti vairāk nekā 3000 pacientu, un tas ilga līdz astoņām dienām; COMMIT pētījumā bija iesaistīti gandrīz 46 000 pacientu, kuri saņēma Iscover vienas pašas vai kombinācijā ar metroprololu (citām zālēm sirdsdarbības traucējumu un augsta asinsspiediena ārstēšanai) līdz četrām nedēļām.
English: In atrial fibrillation, Iscover has been compared with placebo (both taken together with aspirin) in one main study involving around 7,500 patients who had at least one risk factor for vascular events and who could not take vitamin K antagonist therapy.
Latvian: Priekškambaru fibrilācijas gadījumā Iscover salīdzināja ar placebo (abus lietojot kombinācijā ar aspirīnu), vienā pamatpētījumā iesaistot apmēram 7500 pacientu, kuriem bijis vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors un kuri nevarēja saņemt K vitamīna antagonista terapiju.
English: What is the risk associated with Iscover?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Iscover?
English: The active substance in Iscover, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Latvian: Iscover aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
English: In acute coronary syndrome, Iscover has been compared with placebo (a dummy treatment) in one study involving over 12,000 patients with non-ST segment elevation, 2,172 of whom had a stent inserted during the study (CURE study, lasting up to a year).
Latvian: Akūta koronārā sindroma gadījumā Iscover salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), vienā pētījumā iesaistot vairāk nekā 12 tūkstošus pacientu bez ST segmenta pacēluma, un 2172 no tiem pētījuma gaitā ievietoja stentu (CURE pētījums, kas ilga līdz gadam).
English: What benefit has Iscover shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Iscover iedarbīgums šajos pētījumos?
English: For the full list of all side effects reported with Iscover, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Iscover izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: This means that fewer patients will have new ischaemic events if they receive Iscover than if they receive aspirin.
Latvian: Tas nozīmē, ka Iscover lietotāju grupā jaunas išēmiskās epizodes būs retāk nekā aspirīna lietotāju grupā.
English: Iscover was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Latvian: Jaunu išēmisko epizožu profilaksē Iscover bija efektīvākas par aspirīnu.
English: Iscover as an anticoagulant has been compared with aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients who had recently had a heart attack or an ischaemic stroke, or who had established peripheral artery disease.
Latvian: CAPRIE pētījumā, kurā iesaistīja aptuveni 19 000 pacientu, kuri nesen pārcietuši sirdslēkmi vai išēmisku insultu, vai kuriem bija perifēro artēriju slimība, Iscover kā antikoagulantu salīdzināja ar aspirīnu.
English: How has Iscover been studied?
Latvian: Kā noritēja Iscover izpēte?
English: How is Iscover used?
Latvian: Kā Iscover darbojas?
English: What is Iscover used for?
Latvian: Kāpēc lieto Iscover ?
English: It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium).
Latvian: Tā satur inaktivētu (nonāvētu) divu zirgu gripas celmu veselu vīrusu (‘A/equine-2/South Africa/4/03' un ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') un stingumkrampju toksoīdu (ķīmiski inaktivētu toksīnu no tetānusa baktērijas).
English: To retain protection, horses need to be revaccinated.
Latvian: Lai saglabātu aizsardzību, jāveic zirgu revakcinācija.
English: For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus.
Latvian: Ētisku apsvērumu dēļ netika veikts izaicinājuma (inficēšanas) eksperiments pret stingumkrampjiem.
English: The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i.e. which did not receive the vaccine or received a competitive product).
Latvian: Pētījumos salīdzināja arī klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos vakcinēto dzīvnieku grupai salīdzinājumā ar kontroles grupu (t.i., ar dzīvniekiem, kas nesaņēma vakcīnu vai saņēma konkurējošu līdzekli).
English: The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination for equine influenza and 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination for tetanus.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija pieci mēneši pēc primārās vakcinācijas un 12 mēneši pēc pirmās revakcinācijas pret zirgu gripu un 17 mēneši pēc primārās vakcinācijas, un 24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas pret stingumkrampjiem.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāapiet, līdz dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods)?
English: Horses are very susceptible to tetanus.
Latvian: Zirgi ir ļoti jutīgi pret stingumkrampjiem.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te on 8 July 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 8. jūlijā izsniedza Equilis Prequenza Te reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but still allow it to be recognised by the immune system.
Latvian: Toksoīds ir toksīns - kas apstrādāts, lai likvidētu tā toksisko ietekmi- kuru imūnsistēma vēl joprojām atpazīst.
English: When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus and toxoid as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Kad zirgam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atzīst vīrusa daļiņas kā „svešas” un veido pret tām antivielas.
English: Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the toxin (poison) produced by the bacterium Clostridium tetani.
Latvian: Stingumkrampji ir akūta, bieži letāla slimība, ko izraisa baktērijas Clostridium tetani ražots toksīns (inde).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the approved indications and the Committee recommended that Equilis Prequenza Te be given a marketing authorisation.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Equilis Prequenza Te saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Equilis Prequenza Te reģistrācijas apliecību.
English: Horses developed protective levels of antibodies two weeks after primary vaccination.
Latvian: Divas nedēļas pēc primārās vakcinācijas zirgiem izveidojās aizsargājošs antivielu līmenis.
English: Equilis Prequenza Te is a vaccine for use in horses.
Latvian: Equilis Prequenza Te ir vakcīna, ko lieto zirgiem.
English: The effectiveness of Equilis Prequenza Te was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
Latvian: Equilis Prequenza Te iedarbīgumu sākotnēji pētīja vairākos pētījumos laboratorijā un dabīgos apstākļos.
English: The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Latvian: Equilis Prequenza Te sakontējās vakcīnas nekaitīgums tika pētīts vairākos pētījumos laboratorijā un dabīgos apstākļos lielam skaitam zirgu no divu mēnešu vecuma.
English: Other information about Equilis Prequenza Te:
Latvian: Cita informācija par Equilis Prequenza Te
English: Equilis Prequenza Te contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Latvian: Equilis Prequenza Te satur gripas celmu veselu vīrusu, pret kuru indicēta vakcīnas lietošana.
English: The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Equilis Prequenza Te ir efektīva vakcīna zirgiem no sešu mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai mazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos pēc inficēšanās, un pret stingumkrampjiem, lai novērstu mirstību.
English: The current formulation of Equine Prequenza Te has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Latvian: Pašreizējais Equine Prequenza Te sastāvs bija vienlīdz iedarbīgs salīdzinājumā ar to, ko izmantoja sākotnējos pētījumos.
English: The vaccine also contains purified tetanus toxoid.
Latvian: Vakcīna satur arī attīrītu stingumkrampju toksoīdu.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to these virus strains or to the unmodified toxin.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusu celmiem vai nemodificētu toksīnu, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
English: Why has Equilis Prequenza Te been approved?
Latvian: Kāpēc Equilis Prequenza Te tika apstiprinātas?
English: Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus.
Latvian: Equilis Prequenza Te lieto, lai vakcinētu zirgus no sešu mēnešu vecuma pret zirgu gripu un stingumkrampjiem.
English: The withdrawal period for Equilis Prequenza Te is zero days.
Latvian: Izdalīšanas periods no organisma ir nulle dienas.
English: Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid.
Latvian: Attiecībā uz stingumkrampjiem galvenais iedarbīguma rādītājs bija aizsargājoša antivielu līmeņa veidošanās pret stingumkrampju toksoīdu.
English: The antibodies will then help to protect against equine influenza and tetanus.
Latvian: Šīs antivielas palīdzēs aizsargāties pret zirgu gripu un stingumkrampjiem.
English: The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Latvian: Galvenais Equilis Prequenza Te iedarbīguma rādītājs pret zirgu gripu bija aizsargājoša antivielu līmeņa veidošanās pret gripas sastāvdaļām.
English: The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza Te are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Latvian: Pašreizējā Equilis Prequenza Te vakcīnas sastāvā ietvertie vīrusi audzēti zīdītāju šūnās, nevis vistu olās, kā bija darīts ar sākotnējo vakcīnu.
English: How does Equilis Prequenza Te work?
Latvian: Kā Equilis Prequenza Te darbojas?
English: What is Equilis Prequenza Te?
Latvian: Kas ir Equilis Prequenza Te?
English: What is the risk associated with Equilis Prequenza Te?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equilis Prequenza Te?
English: How has Equilis Prequenza Te been studied?
Latvian: Kā noritēja Equilis Prequenza Te izpēte?
English: For the full vaccination schedule see the package leaflet.
Latvian: Pilns vakcinācijas kurss ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: What benefit has Equilis Prequenza Te shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Equilis Prequenza Te iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Your doctor will monitor you periodically.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs regulāri pārbaudīs.
English: Keep the bottle tightly closed.
Latvian: Turēt pudeli cieši aizvērtu.
English: Your doctor needs to know if you:
Latvian: Jūsu ārstam jāzina, vai Jums:
English: Signs that your liver may not be working properly may include:
Latvian: Pazīmes, ka Jūsu aknas varētu nestrādāt pareizi, var ietvert:
English: Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot tabletes parastajos laikos, kā ierasts.
English: You need to know about important symptoms to look out for.
Latvian: Jums jāzina par svarīgiem simptomiem, kuriem Jums jāpievērš uzmanība.
English: If you notice any of the following:
Latvian: Ja pamanāt jebko no turpmāk minētā:
English: Mekinist with food and drink
Latvian: Mekinist kopā ar uzturu un dzērienu
English: At 1 year At 2 years At 3 years At 4 years At 5 years
Latvian: 1 gadā 2 gados 3 gados 4 gados 5 gados
English: Take Mekinist at about the same time each day.
Latvian: Lietojiet Mekinist katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
English: Steady state was achieved by Day 15.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 15. dienā.
English: Do not throw away medicines in wastewater or household waste.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
English: Mekinist can harm the unborn baby.
Latvian: Mekinist var nodarīt kaitējumu vēl nedzimušajam bērnam.
English: Contains desiccant, do not remove or eat.
Latvian: Satur desikantu; to nedrīkst izņemt vai ēst.
English: Other medicines and Mekinist
Latvian: Citas zāles un Mekinist
English: Full recovery was observed when stopping treatment.
Latvian: Novērota pilnīga atveseļošanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: Don't take more Mekinist than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects.
Latvian: Nelietojiet Mekinist vairāk, nekā ārsts ieteicis, jo tas var paaugstināt blakusparādību risku.
English: The majority of bleeding events were mild.
Latvian: Vairums asiņošanas gadījumu bija viegli.
English: It may be good for you to get into the habit of taking both medicines at the same times each day.
Latvian: Tas var būt labs ieradums, lai Jūs lietotu abas zāles katru dienu vienā un tai pašā laikā.
English: Treatment for all patients continued until disease progression, death or withdrawal.
Latvian: Visu pacientu ārstēšanu turpināja līdz slimības progresēšanai, nāvei vai dalības pārtraukšanai.
English: Once opened, the bottle may be stored for 30 days at not more than 30°C.
Latvian: Pēc atvēršanas pudeli var glabāt 30 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
English: Mekinist can affect how well your heart pumps blood.
Latvian: Mekinist var ietekmēt to, cik labi Jūsu sirds sūknē asinis.
English: CYP3A4 oxidation is considered a minor pathway of metabolism.
Latvian: CYP3A4 oksidāciju uzskata par mazāk svarīgu metabolisma ceļu.
English: Otherwise, similar toxicities were observed as in comparable monotherapy studies.
Latvian: Pretējā gadījumā, līdzīga toksicitāte tika novērota salīdzinošos monoterapijas pētījumos.
English: Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 13.
Latvian: RFS primārās analīzes dati ir atspoguļoti 13. tabulā.
English: Follow your doctor's instructions for what to do to help prevent rash.
Latvian: Sekojiet ārsta ieteikumiem, kā rīkoties, lai palīdzētu novērst izsitumu rašanos.
English: October 26,
Latvian: 2011. gada 26. oktobris
English: There are no adequate and well-controlled studies of trametinib in pregnant women.
Latvian: Atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par trametiniba lietošanu grūtniecēm nav veikti.
English: Descriptions of these effects can be found in other sections (see sections 2 and 4).
Latvian: Šīs blakusparādības aprakstītas citos punktos (skatīt 2. un 4. punktu).
English: 30 days at no more than 30ºC.
Latvian: 30 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
English: Store in a refrigerator in the original bottle.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī oriģinālajā pudelē.
English: • if you are allergic to trametinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret trametinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Drug-related material was excreted predominantly in the faeces (>80% of recovered radioactivity) and to a minor extent in urine (≤19%).
Latvian: Ar zālēm saistītais materiāls galvenokārt izdalās ar fēcēm (>80 % no atgūtās radioaktivitātes) un nelielā daudzumā ar urīnu (≤19 %).
English: 3rd dose reduction (combination only)
Latvian: Trešā devas samazināšana (tikai kombinācijā)
English: In some cases, patients were able to continue trametinib.
Latvian: Dažos gadījumos pacienti varēja turpināt lietot trametinibu.
English: The median DoR and PFS were not yet estimable (Table 14).
Latvian: DoR un PFS mediānas pagaidām nebija nosakāmas (14. tabula).
English: Some people taking Mekinist develop other conditions which can be serious.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Mekinist, rodas citi stāvokļi, kuri var būt būtiski.
English: The deacetylation is mediated by the carboxyl-esterases 1b, 1c and 2, with possible contributions by other hydrolytic enzymes.
Latvian: Deacetilāciju mediē karboksilesterāzes 1b, 1c un 2, ar iespējamu citu hidrolītisku enzīmu iesaistīšanos.
English: The potential for these events in patients with low platelet counts (<75,000) has not been established as such patients were excluded from clinical trials.
Latvian: Šādu notikumu iespējamība pacientiem ar mazu trombocītu skaitu (< 75 000) nav noteikta, jo šādi pacienti tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
English: Table 14 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
Latvian: 14. tabula Efektivitātes kopsavilkums kombinētu terapiju saņēmušām kohortām, pamatojoties uz pētnieka un neatkarīga radiologa pārskatu
English: This is to look for any new skin cancers.
Latvian: Tas ir tādēļ, lai konstatētu jebkādu jaunu ādas vēzi.
English: Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Latvian: Tā kā daudzas zāles izdalās cilvēka pienā, nevar izslēgt risku zīdainim, kuru baro ar krūti.
English: • after eating, you must wait at least 2 hours before taking Mekinist.
Latvian: • pēc ēšanas Jums jānogaida vismaz 2 stundas līdz Mekinist lietošanai.
English: You may also have blood tests.
Latvian: Jums var būt arī jānodod asins paraugi analīzēm.
English: earlier in section 4)
Latvian: iepriekš 4. punktā);
English: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Latvian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spānija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija
English: Table 12 Survival data from the primary and post-hoc analyses
Latvian: 12. tabula Dzīvildzes primārās un post-hoc analīzes dati
English: Mekinist is not recommended for children and adolescents since the effects of Mekinist in people younger than 18 years old are not known.
Latvian: Mekinist nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo Mekinist ietekme uz cilvēkiem līdz 18 gadu vecumam nav zināma.
English: Although smaller female subjects are predicted to have higher exposure than heavier male subjects, these differences are unlikely to be clinically relevant and no dosage adjustment is warranted.
Latvian: Lai gan mazāka auguma sievietēm ir prognozējama augstāka ekspozīcija nekā smagākiem vīriešiem, maz ticams, ka šīs atšķirības būtu klīniski nozīmīgas, un devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Mekinist is not recommended for use during pregnancy.
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Mekinist nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
English: Date of first authorisation: 30 June 2014 Date of latest renewal: 14 February 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 30. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 14. februāris