FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Molimo da pročitate upute o lijeku drugih antiretrovirusnih lijekova za informacije o načinu uzimanja tih lijekova.
Estonian: Nende ravimite võtmise kohta lugege palun teiste retroviiruste vastaste ravimite pakendi infolehti.
Croatian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia, s.r.o.
Estonian: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Croatian: Zbog razlike u bioraspoloživosti emtricitabina u tvrdim kapsulama i u oralnoj otopini, 240 mg emtricitabina primijenjenog kao oralna otopina trebalo bi imati jednaki učinak na koncentraciju u plazmi kao jedna tvrda kapsula s 200 mg emtricitabina (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Emtritsitabiini biosaadavuse erinevuse tõttu kõvakapsli ja suukaudse lahuse vahel peaks suukaudse lahusena manustatud 240 mg emtritsitabiini andma sama plasmakontsentratsiooni, mis ühe 200 mg emtritsitabiini kõvakapsli manustamine (vt lõik 5.2).
Croatian: Pogoršanja su zabilježena nakon prekida liječenja emtricitabinom u pacijenata inficiranih HBV-om bez istovremene infekcije HIV-om te su primarno otkrivena na temelju povišenja alanin-aminotransferaza (ALT-a) u serumu uz ponovnu pojavu HBV DNK.
Estonian: See on avastatud eeskätt seerumi alaniinaminotransferaasi (ALAT) tõusu järgi, lisaks HBV DNA uuesti ilmumisele.
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Emtrivu bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Estonian: Kui te lõpetate Emtriva võtmise • Ärge lõpetage Emtriva võtmist ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Croatian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Estonian: België/Belgique/Belgien
Croatian: • Ako ste imali bolest jetre, uključujući hepatitis, razgovarajte s liječnikom.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Croatian: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Estonian: Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Croatian: U slučaju da pacijent povraća, a prošlo je manje od 1 sata od uzimanja Emtrive, treba uzeti drugu dozu.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab kuni 1 tund pärast Emtriva võtmist, tuleb võtta veel üks annus.
Croatian: Oralna otopina Emtriva sadrži:
Estonian: Emtriva suukaudne lahus sisaldab:
Croatian: Svaka se kapsula sastoji od neprozirnog bijelog tijela te svijetloplavog neprozirnog zatvarača dimenzija 19,4 mm x 6,9 mm.
Estonian: Läbipaistmatu helesinise kattega kapsli keha on läbipaistmatu valge, mõõtmetega 19,4 mm x 6,9 mm. Kapsli kattele on musta tindiga trükitud „200 mg" ja kehale „GILEAD" ning [Gilead'i logo].
Croatian: Pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka Emtriva 200 mg tvrdih kapsula.
Estonian: Palun tutvuge Emtriva 200 mg kõvakapslite ravimi omaduste kokkuvõttega.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Emtriva 10 mg/mL oralna otopina emtricitabin
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Emtriva 10 mg/ml suukaudne lahus
Croatian: Odrasli: Preporučena doza Emtrive je jedna tvrda kapsula od 200 mg, primijenjena peroralno, a uzima se jedanput na dan.
Estonian: Emtriva soovitatav annus on üks 200 mg kõvakapsel üks kord ööpäevas, mis manustatakse suu kaudu.
Croatian: Ireland Gilead Sciences Ireland UC
Estonian: Gilead Sciences Ireland UC
Croatian: proljev, mučnina
Estonian: kõhulahtisus, iiveldus
Croatian: Pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za Emtriva 10 mg/mL oralnu otopinu.
Estonian: Palun tutvuge Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse ravimi omaduste kokkuvõttega.
Croatian: Druge posebne populacije
Estonian: Teine/teised eripopulatsioon(id)
Croatian: Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Estonian: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Croatian: Pročitajte i sažetke opisa svojstava lijeka za druge antiretrovirusne lijekove koji se koriste u kombiniranom režimu liječenja.
Estonian: Palun tutvuge ka teiste kombineeritud raviks kasutatavate retroviiruste vastaste preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Croatian: Doziranje Emtriva 200 mg tvrde kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Estonian: Annustamine Emtriva 200 mg kõvakapsleid võib manustada söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Croatian: Stariji pacijenti: Emtriva se nije ispitivala u pacijenata starijih od 65 godina.
Estonian: Eakad patsiendid: Emtriva kasutamist ei ole uuritud üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Croatian: U pacijenata koji primaju emtricitabin ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa zbog toga trebaju ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju pacijenata s bolestima povezanih s HIV-om.
Estonian: Emtritsitabiini või muud retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Croatian: Ako se prekine liječenje Emtrivom u pacijenata koji su istovremeno inficirani HIV-om i virusom hepatitisa B (HBV), te je pacijente nužno pomno nadzirati zbog pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Emtriva-ravi katkestamisel samaaegse HIV ja B-hepatiidi viiruse (HBV) nakkusega patsientidel tuleb patsiente hoolega jälgida, et tuvastada võimalikke tõendeid hepatiidi ägenemisest (vt lõik 4.4).
Croatian: Za Emtriva 200 mg tvrde kapsule postoji zasebna Uputa o lijeku.
Estonian: Emtriva 200 mg kõvakapslitel on eraldi pakendi infoleht.
Croatian: Za Emtriva 10 mg/mL oralnu otopinu postoji zasebna Uputa o lijeku.
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudsel lahusel on eraldi pakendi infoleht.
Croatian: Ako je prošlo manje od jednog sata od kad ste uzeli Emtrivu, uzmite drugu dozu.
Estonian: Kui te oksendate Kui Emtriva võtmisest on möödunud vähem kui üks tund, võtke veel üks annus.
Croatian: Rezultati triju glavnih ispitivanja jesu sljedeći:
Estonian: Kolme põhiuuringu tulemused on järgmised.
Croatian: Ta se razlika održala i nakon 48 tjedana liječenja (73 % i 56 %).
Estonian: Erinevus säilis ka 48-nädalase ravi järel (73% ja 56%).
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emtriva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emtriva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Emtriva emtricitabin
Estonian: Emtriva emtritsitabiin
Croatian: Što je Emtriva i za što se koristi?
Estonian: Mis on Emtriva ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Emtriva u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 24. listopada 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emtriva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. oktoobril 2003.
Croatian: Promjena boje kože bila je vrlo učestala u djece.
Estonian: Lastel oli väga tavaline naha värvimuutus.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emtriva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Emtriva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s bubrezima možda će biti potrebno prilagoditi dozu.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Croatian: Uobičajena doza oralne otopine iznosi 6 mg po kilogramu tjelesne težine jedanput na dan, najviše 240 mg (24 ml).
Estonian: Suukaudse lahuse tavaannus on 6 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas, kuni suurima annuseni 240 mg (24 ml).
Croatian: Slični rezultati djelotvornosti zabilježeni su u dvjema studijama provedenima na 120 djece i adolescenata koji su uzimali lijek Emtriva u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima.
Estonian: Sarnased efektiivsustulemused saadi kahes uuringus, kus osalesid 120 last ja noorukit, kes võtsid Emtrivat koos teiste viiruseravimitega.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Emtriva u promet.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Lijek Emtriva dostupan je u obliku kapsula (200 mg) i kao otopina (10 mg/ml) koja se primjenjuje kroz usta.
Estonian: Emtrivat turustatakse kapslitena (200 mg) ja suukaudse lahusena (10 mg/ml).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emtriva?
Estonian: Mis riskid Emtrivaga kaasnevad?
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Emtriva (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) glavobolja, proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i povišene razine kreatin kinaze u krvi (enzima koji se nalazi u mišićima).
Estonian: Emtriva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ning vere kreatiinkinaasisisalduse tõus (kreatiinkinaas on teatud lihaseensüüm).
Croatian: • U drugom ispitivanju na 468 prethodno neliječenih bolesnika Emtriva je imala jednak učinak kao lamivudin (oba lijeka primjenjivala su se u kombinaciji sa stavudinom i ili efavirenzom ili nevirapinom).
Estonian: • Teises uuringus, milles osales 468 varem ravimata patsienti, oli Emtriva sama efektiivne kui lamivudiin (mõlemat võeti koos stavudiiniga ja kas koos efavirensi või nevirapiiniga).
Croatian: Zašto je lijek Emtriva odobren?
Estonian: Miks Emtriva heaks kiideti?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Emtriva.
Estonian: See on ravimi Emtriva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Lijekom Emtriva ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se obuzdati narušavanje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Estonian: Emtriva ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Croatian: U tom su ispitivanju nakon 48 tjedana virusna opterećenja u otprilike dvije trećine bolesnika iznosila manje od 400 kopija/ml, a neznatno manji broj bolesnika imao je virusna opterećenja manja od 50 kopija/ml.
Estonian: Uuringus oli 48 nädala järel ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest viiruskoormus alla 400 koopia/ml ja veidi vähemal osal alla 50 koopia/ml.
Croatian: Emtriva je antivirusni lijek koji se upotrebljava za liječenje odraslih i djece zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Estonian: Emtriva on viirusevastane ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Emtriva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Emtriva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Kako djeluje Emtriva?
Estonian: Kuidas Emtriva toimib?
Croatian: Odbor je uočio da se ova terapijska indikacija temelji na ispitivanjima provedenima na bolesnicima koji prethodno nisu bili podvrgnuti liječenju zaraze HIV-om,ili u kojih je HIV pod uspješnom kontrolom s pomoću antivirusnih lijekova te da nema slučajeva primjene lijeka Emtriva u bolesnika u kojih se prethodno liječenje zaraze HIV-om pokazalo neuspješnim.
Estonian: Komitee märkis, et näidustus põhineb nende patsientide uuringutel, kes ei ole varem HIV-ravi saanud või kelle HIV-nakkus on juba hästi ohjatud viirusevastaste ravimitega, ning et puudub kogemus Emtriva kasutamise kohta patsientidel, kelle varasem HIV-ravi ebaõnnestus.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Emtriva, emtricitabin, jest nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Estonian: Emtriva toimeaine emtritsitabiin on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI), mis blokeerib HIVi tekitatava ensüümi pöördtranskriptaasi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Emtriva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Emtriva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Liječenje lijekom Emtriva treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Estonian: Ravi peab alustama üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Croatian: • u ispitivanju na 571 prethodno neliječenom odraslom bolesniku, u više bolesnika koji su uzimali lijek Emtriva (u kombinaciji s didanozinom i efavirenzom) virusno opterećenje iznosilo je manje od 50 kopija/ml nakon 24 tjedna liječenja (81 %) nego u bolesnika koji su uzimali stavudin (70 %).
Estonian: • 571 varem ravimata täiskasvanud patsiendi uuringus oli patsiente, kellel oli pärast 24-nädalast ravi viiruskoormus alla 50 koopia/ml, Emtrivat (koos didanosiini ja efavirensiga) võtnud patsientide seas rohkem kui stavudiini võtnute seas (vastavalt 81% ja 70%).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Emtriva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Emtrivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Emtriva u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje virusna opterećenja u bolesnika zaraženih HIV-om i ima dobre rezultate u usporedbi s drugim lijekovima koji se kombinirano primjenjuju.
Estonian: Uuringud on tõendanud, et Emtriva koos teiste viiruseravimitega vähendab HIV-nakkusega patsientidel viiruskoormust ja selle toime on võrreldav kombinatsioonravi teiste ravimitega.
Croatian: • U trećem ispitivanju na 459 bolesnika koji su bili uzimali tri antivirusna lijeka (uključujući lamivudin) broj bolesnika koji su zamijenili lamivudin lijekom Emtriva i koji su imali virusno opterećenje manje od 400 kopija/ml (73 %) nakon 48 tjedana bio je sličan broju onih koji su nastavili uzimati lamivudin (82 %).
Estonian: • Kolmandas uuringus, milles osales 459 patsienti, kes võtsid kolme viiruseravimit (sh lamivudiini), sarnanes nende lamivudiinilt Emtrivale üle läinud patsientide arv, kelle viiruskoormus oli pärast 48nädalast ravi alla 400 koopia/ml, lamivudiini võtmist jätkanud patsientide arvuga (vastavalt 73% ja
Croatian: Kako se Emtriva koristi?
Estonian: Kuidas Emtrivat kasutatakse?
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept.
Estonian: Emtriva on retseptiravim.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Emtriva bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Emtriva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Bolesnicima koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje HIV-a i nisu odgovorili na to liječenje liječnici smiju propisivati lijek Emtriva tek nakon što provjere koje je antivirusne lijekove bolesnik prethodno uzimao i vjerojatnost odgovora virusa na nove antivirusne lijekove koji bi se mogli propisati.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse ravimeid varem kasutanud, kuid ravivastust ei tekkinud, tohib arst määrata Emtriva-ravi üksnes arvestades patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimeid ning viiruse uutele ravimitele reageerimise tõenäosust.
Croatian: Lijek Emtriva, kad se uzima u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega võetav Emtriva vähendab HIV-sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Croatian: Oralna otopina namijenjena je bolesnicima tjelesne težine manje od 33 kg i onima koji ne mogu gutati kapsule.
Estonian: Emtriva tavaline annus on üks kapsel üks kord ööpäevas patsientidele kehamassiga vähemalt 33 kg. Suukaudne lahus on patsientidele, kelle kehamass on alla 33 kg või kes ei saa kapsleid neelata.
Croatian: On onemogućuje djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi virus i koji omogućuje virusu da se množi u stanicama koje je zarazio.
Estonian: See ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emtriva
Estonian: Muu teave Emtirva kohta
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Emtriva nadmašuju s njim povezane rizike u liječenju odraslih i djece zaraženih virusom HIV-1 u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emtriva kasulikkus kasutamisel koos teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 nakkusega täiskasvanute ja laste ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Croatian: Koje su koristi lijeka Emtriva dokazane u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emtriva kasulikkus?
Croatian: Emtriva se primjenjuje u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima i sadržava djelatnu tvar emtricitabin.
Estonian: Emtrivat kasutatakse koos teiste viiruseravimitega.
Croatian: 25 mg Prašak za otopinu za injekciju
Estonian: 25 mg Süstelahuse pulber
Croatian: Potkožno bočica (staklena)
Estonian: Viaal (klaas)
Croatian: 4 bočice + 8 jastučića
Estonian: 4 viaali + 8 lappi
Croatian: To je normalno.)
Estonian: See on normaalne.)
Croatian: Poluvijek je dug, približno 70 sati.
Estonian: Poolväärtusaeg on pikk, umbes 70 tundi.
Croatian: Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Estonian: Peske käed seebi ja sooja veega.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva su bili limfomi.
Estonian: Ligikaudu pooled juhtudest olid lümfoomid.
Croatian: Ključni rezultati ispitivanja 2, 3 i 4 prikazani su dolje.
Estonian: Uuringute 2, 3 ja 4 põhitulemused on näidatud allpool.
Croatian: D-88397 Biberach an der Riss Njemačka
Estonian: D-88397 Biberach an der Riss Saksamaa
Croatian: 6 jedinica/mg.
Estonian: 6 ühikut/mg.
Croatian: • rizik od oportunističkih infekcija i tuberkuloze
Estonian: • oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi risk;
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene radnike treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud õppematerjal peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
Croatian: b. Dermatologist Static Global Assessment (Dermatološka statička globalna procjena).
Estonian: b. Dermatologist Static Global Assessment (dermatoloogi staatiline üldhinnang).
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Estonian: • Peske korralikult käed.
Croatian: Molimo da upute pažljivo pročitate te da ih slijedite korak po korak.
Estonian: Palun lugege instruktsioon tähelepanelikult läbi ja järgige seda samm-sammult.
Croatian: Upotrebljavajte samo one predmete koji su nabrojani.
Estonian: Kasutage ainult nimetatud esemeid.
Croatian: Prosječno su trajale od 3 do 5 dana.
Estonian: Keskmine kestus oli umbes 3...5 päeva.
Croatian: Pričekajte da se prašak otopi (obično manje od 10 minuta).
Estonian: Oodake, kuni kogu pulber lahustub (tavaliselt võtab see aega vähem kui 10 minutit).
Croatian: Drugom rukom pridržite štrcaljku poput olovke.
Estonian: Teise käega hoidke süstalt nagu pliiatsit.
Croatian: Nemojte zagrijavati Enbrel ni na koji drugi način (na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili toploj vodi).
Estonian: Ärge soojendage Enbreli mingil muul moel (näiteks kuumas vees või mikrolaineahjus).
Croatian: Enbrel se može primjenjivati sa ili bez hrane ili pića.
Estonian: Enbreli võib kasutada kas koos toidu ja joogiga või ilma.
Croatian: Prijavljene su i ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Estonian: Teatatud on ka rasketest hematoloogilistest, neuroloogilistest ja autoimmuunsetest reaktsioonidest.
Croatian: Slijedite upute koje je dao liječnik.
Estonian: Järgida arsti poolt antud juhendeid.
Croatian: Ovo su rijetke ili manje česte nuspojave, ali su ozbiljna stanja (neka od njih ponekad mogu imati smrtni ishod).
Estonian: Need on harva või aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, kuid see-eest tõsised (mõned nendest võivad harvadel juhtudel lõppeda surmaga).
Croatian: Hampshire, PO9 2NG
Estonian: Hampshire, PO9 2NG Ühendkuningriik
Croatian: Kako Enbrel izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Enbrel välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Podaci o kliničkim iskustvima s takvim bolesnicima su ograničeni.
Estonian: Kliiniline kogemus selliste patsientidega on piiratud.
Croatian: Takve je bolesnike potrebno hitno pregledati, uključivši kompletnu krvnu sliku.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb kohe uurida, sealhulgas teostada täisvereanalüüs.
Croatian: (Napomena: Nakon što se završili s ovim koracima, u bočici može preostati mala količina otopine.
Estonian: (Märkus: Viaali võib jääda pärast neid samme alles väike kogus vedelikku.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. veljače 2010.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. veebruar 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. veebruar 2010
Croatian: Ako primite Enbrel tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati veći rizik za dobivanje infekcije.
Estonian: Kui saite raseduse ajal Enbreli, võib teie imikul olla kõrgem risk nakkuse saamiseks.
Croatian: • Ostavite štrcaljku na mjestu.
Estonian: • Jätke süstal paigale.
Croatian: Specifična aktivnost etanercepta iznosi 1,7x10
Estonian: Etanertsepti spetsiifiline aktiivsus on 1,7 x 10
Croatian: Što Enbrel sadrži
Estonian: Mida Enbrel sisaldab
Croatian: • ako dijete ima bilo kakvu infekciju.
Estonian: • kui lapsel esineb ükskõik mis liiki infektsioon.
Croatian: • Igla će ostati u dugačkom dijelu pakiranja.
Estonian: • Nõel peab jääma pakendi pikemasse otsa.
Croatian: b: Vrijednosti za bodove za aktivnost bolesti (Disease Activity Score (DAS)) su srednje vrijednosti.
Estonian: b: Haiguse aktiivsuse skoori (Disease Activity Score, DAS) väärtuste mediaanid.
Croatian: To može dovesti do istiskivanja tekućine.
Estonian: See võib põhjustada vedeliku väljalekkimist.
Croatian: Drugi lijekovi i Enbrel
Estonian: Muud ravimid ja Enbrel
Croatian: Svaku novu injekciju trebalo bi dati najmanje 3 cm dalje od prethodnog mjesta uboda.
Estonian: Iga uus süste tuleb teha vähemalt 3 cm kaugusele eelmisest süstekohast.
Croatian: Invazivne gljivične infekcije činile su više od polovice smrtnih slučajeva među bolesnicima u kojih su se razvile oportunističke infekcije.
Estonian: Invasiivsed infektsioonid moodustasid üle poole surmajuhtudest patsientide seas, kellel tekkisid oportunistlikud infektsioonid.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili djetetu za koje skrbite.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie hooldada olevale lapsele.
Croatian: Enbrel je lijek napravljen od dva ljudska proteina.
Estonian: Enbrel on ravim, mis on valmistatud kahest inimvalgust.
Croatian: Enbrel se propisuje i za liječenje sljedećih bolesti u djece i adolescenata:
Estonian: Enbreli määratakse ka järgmiste haiguste raviks lastel ja noorukitel:
Croatian: • Brizgalica se smije uporabiti samo jednom - nikad se ne smije ponovno uporabiti.
Estonian: • Pen-süstel on ette nähtud ainult ühekordseks manustamiseks - seda ei tohi kunagi uuesti kasutada.
Croatian: Rezultati ovog kontroliranog ispitivanja izraženi su postotkom poboljšanja reumatoidnog artritisa mjerenog prema kriterijima odgovora American College of Rheumatology (ACR).
Estonian: Kontrolliga uuringu tulemused väljendati reumatoidartriidi paranemise protsentides Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (American College of Rheumatology, ACR) ravivastuskriteeriumide järgi.
Croatian: • Infekcije/praćenje: obavijestite svog liječnika o svim nedavnim putovanjima izvan Europe.
Estonian: • Infektsioonid/jälgimine: rääkige arstile, kui olete käinud hiljuti reisil väljaspool Euroopat.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza natrijev klorid
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu sahharoos naatriumkloriid
Croatian: Stopa prilagođena izloženosti bila je 0,06 događaja na 100 bolesnik-godina.
Estonian: Ekspositsiooni suhtes kohandatud esinemissagedus oli 0,06 juhtumit 100 patsiendiaasta kohta.
Croatian: Počevši od jednog od gornjih kuteva, povucite papirnati pokrov s vrha i sa strane posude.
Estonian: Alustage ühest ülemisest nurgast ja tõmmake paberkate pakendi ülevalt ja külgedelt ära.
Croatian: • Igla se nalazi u plastičnom spremniku kako bi bila sterilna.
Estonian: • Nõel asub steriilsuse eesmärgil plastikkonteineris.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, inhibitori čimbenika nekroze tumora alfa (TNF-α), ATK oznaka: L04AB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumornekroosifaktori alfa (TNF-α) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB01.
Croatian: Ako primijenite više Enbrela nego što ste trebali
Estonian: Kui te kasutate Enbreli rohkem kui ette nähtud