FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la dose da 4 mg di budesonide sono disponibili dati farmacocinetici per dose singola in pazienti a digiuno affetti da EE: il tempo di latenza mediano era di 0,00 ore (intervallo 0,00 - 0,17), il tempo mediano al picco di concentrazione plasmatica era di 1,00 ora (intervallo 0,67 - 2,00 ore); il picco di concentrazione plasmatica era di 2,56 ± 1,36 ng/mL e l'AUC0-12 era di 8,96 ± 4,21 hr*ng/mL.
Maltese: Ilħin tal-intervall medjan kien ta' 0.00 sigħat (firxa 0.00 - 0.17), il-ħin medjan sal-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kien ta' siegħa (firxa 0.67 - sagħtejn); l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kienet ta' 2.56 ± 1.36 ng/mL, u l-AUC0-12 kienet 8.96 ± 4.21 siegħa*ng/mL.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è pari in media all'85-90%.
Maltese: L-irbit mal-proteini fil-plażma huwa bħala medja ta' 85-90%.
Italian: Pseudotumor cerebri, incluso il papilledema negli adolescenti
Maltese: Psewdotumur ċerebri inkluża papilloedima fl-adolexxenti
Italian: Come prendere Jorveza 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Italian: Sindrome di Cushing, soppressione surrenalica, ridotta crescita nei bambini
Maltese: Sindrome ta' Cushing, soppressjoni adrenali, dewmien fl iżvilupp fit-tfal
Italian: 20 compresse orodispersibili 30 compresse orodispersibili 60 compresse orodispersibili 90 compresse orodispersibili 100 compresse orodispersibili
Maltese: 20 pillola li tinħall fil-ħalq 30 pillola li tinħall fil-ħalq 60 pillola li tinħall fil-ħalq 90 pillola li tinħall fil-ħalq 100 pillola li tinħall fil-ħalq
Italian: Possono manifestarsi effetti sistemici dei glucocorticosteroidi (ad es. sindrome di Cushing, soppressione surrenale, ritardo della crescita, cataratta, glaucoma, ridotta densità minerale ossea e un ampio spettro di effetti psichiatrici (vedere anche paragrafo 4.8)).
Maltese: Jistgħu jseħħu effetti sistemiċi tal-glukokortikosterojdi (eż., is-sindrome ta' Cushing, soppressjoni adrenali, dewmien fl-iżvilupp, katarretta, glawkoma, tnaqqis fid-densità tal-minerali tal-għadam u firxa wiesgħa ta' effetti psikjatriċi) (ara wkoll sezzjoni 4.8).
Italian: I glucocorticosteroidi possono causare la soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (hypothalamic-pituitary-adrenal, HPA) e ridurre la risposta allo stress.
Maltese: Il-glukokortikosterojdi jistgħu jikkawżaw soppressjoni tal-assi ipotalmika-pitwitarja-adrenali (HPA, hypothalamic-pituitary-adrenal) u tnaqqis fir-rispons għall-istress.
Italian: Le seguenti reazioni avverse note della classe terapeutica (corticosteroidi, budesonide) potrebbero manifestarsi anche con Jorveza (frequenza = non nota).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi magħrufa tal-klassi terapewtika (kortikosterojdi, budesonide) li ġejjin jistgħu jseħħu wkoll b'Jorveza (frekwenza = mhux magħrufa).
Italian: L'emivita di eliminazione mediana è di 2-3 ore nei soggetti sani (che ricevono 1 mg di budesonide) e di 4-5 ore nei pazienti con EE (che ricevono 4 mg di budesonide).
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni medja hija ta' sagħtejn - 3 sigħat f'individwi b'saħħithom (li jirċievu 1 mg budesonide) u 4 - 5 sigħat f'pazjenti b'EoE (li jirċievu 4 mg budesonide).
Italian: Non sono tuttavia disponibili dati sistematici.
Maltese: Madankollu, m'hemmx dejta sistematika disponibbli.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Maltese: M'hemm l-ebda dejta disponibbli.
Italian: Negli studi clinici condotti con Jorveza sono state osservate infezioni orali, orofaringee ed esofagee da candida con un'elevata frequenza (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Fi studji kliniċi li twettqu b'Jorveza, infezzjonijiet orali, orofarinġali u esofagali kkawżati minn candida kienu osservati bi frekwenza għolja (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Si ritiene che il trattamento concomitante con potenti inibitori di CYP3A, come ketoconazolo, ritonavir, itraconazolo, claritromicina, cobicistat e succo di pompelmo possa determinare un marcato aumento della concentrazione plasmatica di budesonide e aumentare il rischio di reazioni avverse sistemiche.
Maltese: Il-kura fl-istess ħin b'impedituri qawwija ta' CYP3A bħal ketoconazole, ritonavir, itraconazole, clarithromycin, cobicistat u l-meraq tal-grejpfrut jistgħu jikkawżaw żieda sinifikanti filkonċentrazzjoni ta' budesonide fil-plażma u hija mistennija li żżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi sistemiċi.
Italian: Le reazioni avverse osservate negli studi clinici con Jorveza sono riportate nella tabella in basso in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e alla frequenza.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi osservati fi studji kliniċi b'Jorveza huma elenkati fit-tabella hawn taħt, skont is-sistema ta' klassifika tal-organi u l-frekwenza MedDRA.
Italian: La frequenza di questi eventi non è nota al momento attuale: - aumentato rischio di infezioni - sindrome di Cushing, che è associata all'assunzione di troppi corticosteroidi e causa rotondità del viso, aumento del peso corporeo, aumento del glucosio nel sangue, accumulo di liquidi nei tessuti (es. gambe gonfie), livelli ridotti di potassio nel sangue (ipokaliemia), irregolarità delle mestruazioni nella donna, comparsa di peli indesiderati nella donna, impotenza, smagliature sulla pelle, acne - rallentata crescita nei bambini - cambiamenti di umore, quali depressione, irritabilità o euforia - irrequietezza con aumentata attività fisica, ansia, aggressività - aumentata pressione nel cervello, con eventualmente aumentata pressione oculare
Maltese: - sindrome ta' Cushing, li hija assoċjata ma' ammont żejjed ta' kortikosterojd u tikkawża wiċċ tond, żieda fil-piż, zokkor għoli fid-demm, akkumulazzjoni ta' fluwidi fit-tessuti (eż. nefħa fir riġlejn), tnaqqis fil-livell tal-potassium fid-demm (ipokalemija), mestrwazzjoni irregolari finnisa, xagħar tal-ġisem mhux mixtieq fin-nisa, impotenza, stretch marks fuq il-ġilda, akne.
Italian: Bambini e adolescenti
Maltese: fl-adolexxenti
Italian: Disturbi del sistema immunitario Aumentato rischio di infezioni Patologie endocrine
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Italian: Proprietà farmacodinamiche
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Italian: Se i suoi problemi ai reni sono seri, non deve prendere Jorveza.
Maltese: F'każ li l-problemi tal-kliewi tiegħek jkunu severi, m'għandekx tieħu Jorveza.
Italian: In uno studio clinico randomizzato, controllato verso placebo, in doppio cieco, di fase III, comprendente 88 pazienti adulti con EE attiva (randomizzazione 2:1), 1 mg di budesonide somministrato due volte al giorno sotto forma di compressa orodispersibile per 6 settimane ha indotto la remissione clinico-patologica (definita come un picco <16 eosinofili/mm2 di campo ad alto ingrandimento nella biopsia esofagea e sintomi assenti o minimi di disfagia o dolore durante la deglutizione) in 34 pazienti su 59 (57,6%) rispetto a 0/29 pazienti (0%) del gruppo placebo.
Maltese: 2:1), 1 mg budesonide mogħti darbtejn kuljum bħala pillola li tinħall fil-ħalq għal 6 ġimgħat induċa remissjoni kliniko-patoloġika (definita kemm bħala livell massimu ta' < 16 eżinofili/mm2 ta' kamp enerġetiku għoli fil-bijopsiji esofagali kif ukoll bħala l-ebda sintomu jew sintomi minimi ta' disfaġja jew uġigħ wara li tibla') f'34 minn 59 pazjent
Italian: Come prendere Jorveza
Maltese: Tiħux Jorveza
Italian: Il principio attivo di Jorveza, budesonide, è un medicinale corticosteroide.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Jorveza, budesonide, hija mediċina kortikosterojde.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Jorveza è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Jorveza jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Altre informazioni su Jorveza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jorveza
Italian: Jorveza contiene il principio attivo budesonide.
Maltese: Jorveza fih is-sustanza attiva budesonide.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Jorveza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Dopo 6 settimane, il 58 % circa dei pazienti trattati con Jorveza (34 su 59) aveva ridotto gli eosinofili e manifestava solo sintomi minimi o nessun sintomo, mentre nessuno dei 29 pazienti che assumevano il placebo aveva avuto questi effetti.
Maltese: Wara 6 ġimgħat, madwar 58 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Jorveza (34 minn 59 pazjent) kellhom esinofili mnaqqsa u l-ebda sintomu jew sintomi minimi biss, waqt li ħadd mid29 pazjent li kienu qed jieħdu l-plaċebo ma kellhom dawn l-effetti.
Italian: Jorveza è disponibile in compresse orodispersibili (1 mg).
Maltese: Jorveza jiġi bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq (1 mg).
Italian: Quali sono i rischi associati a Jorveza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jorveza?
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da esofagite eosinofila è basso, la malattia è considerata "rara" e Jorveza è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 5 agosto 2013.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn esofagite esinofilika huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari' u Jorveza ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil5 ta' Awwissu 2013.
Italian: Jorveza si è dimostrato efficace in uno studio principale condotto su 88 adulti con esofagite eosinofila.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li involva 88 adult b'esofagite esinofilika, intwera li Jorveza huwa effettiv.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Jorveza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Jorveza.
Italian: Perché Jorveza è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Jorveza?
Italian: Jorveza è un medicinale indicato per il trattamento di adulti con esofagite eosinofila.
Maltese: Jorveza huwa mediċina li tintuża biex tikkura adulti b'esofagite esinofilika.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Jorveza (che possono riguardare fino a 3 persone su 10) sono infezioni micotiche nella bocca, nella faringe e nell'esofago.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Jorveza (li jistgħu jaffettwaw sa 3 minn kull 10) huma infezzjonijiet fungali fil-ħalq, fil-farinġi (gerżuma) u fl-esofagu.
Italian: L'esofagite eosinofila è un'infiammazione dell'esofago (il condotto che conduce il cibo dalla bocca allo stomaco), che causa sintomi tra cui disfagia (difficoltà di deglutizione) e ostruzione dell'esofago.
Maltese: Esofagite esinofilika hija infjammazzjoni tal-esofagu (il-pajp tal-ikel li mill-ħalq iwassal għall-istonku), li jikkawża sintomi inkluż disfaġija (diffikultà biex tibla') u ostruzzjoni tal-esofagu.
Italian: Numero AIC (UE Nome (di fantasia) Dosaggio
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Italian: Juluca (dolutegravire/rilpivirina)
Maltese: Juluca (dolutegravir / rilpivirina)
Italian: Per ulteriori informazioni su Juluca, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • rifampicina, rifapentina (antibiotici);
Maltese: • rifampicin, rifapentine (antibijotiċi);
Italian: Altre informazioni su Juluca
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Juluca
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (inibitori della pompa protonica impiegati per ridurre l'acidità di stomaco);
Maltese: • omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (inibituri tal-pompa tal-proton għat-tnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
Italian: Juluca è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Maltese: Juluca huwa mediċina kontra l-HIV li jintuża biex jikkura adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Italian: Gli studi hanno coinvolto un totale di 1 028 pazienti la cui infezione da HIV è stata ben controllata per almeno 6 mesi con una combinazione di tre medicinali per trattare l'infezione da HIV che includevano una classe di medicinali anti-HIV denominati inibitori della trascrittasi inversa (NRTI) del nucleoside (o nucleotide).
Maltese: L-istudji involvew total ta' 1,028 pazjent li l-infezzjoni tal-HIV tagħhom kienet ikkontrollata tajjeb għal tal-inqas 6 xhur fuq kombinazzjoni ta' tliet mediċini kontra l-HIV li inkludiet klassi ta' mediċini kontra l-HIV imsejħa inibituri tat-traskriptażi inversa nukleosidiċi (jew nukleotidi) (NRTIs, nucleoside (or nucleotide) reverse transcriptase inhibitors).
Italian: Dolutegravire, un inibitore dell'integrasi, blocca un enzima denominato integrasi mentre rilpivirina, un inibitore della trascrittasi inversa non nucleosidico, blocca l'attività di un altro enzima denominato trascrittasi inversa.
Maltese: Dolutegravir, inibitur ta' integrażi, timblokka enzima msejħa integrażi filwaqt li rilpivirina, inibitur tat-traskriptażi inversa mhux nukleosidiku, timblokka l-attività ta' enzima oħra msejħa traskriptażi inversa.
Italian: • erba di San Giovanni (un preparato vegetale per trattare la depressione).
Maltese: • St John's wort (preparazzjoni erbali li tintuża biex tikkura d-dipressjoni).
Italian: I principi attivi di Juluca sono dolutegravire e rilpivirina.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Juluca huma dolutegravir u rilpivirina.
Italian: Quali sono i rischi associati a Juluca?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Juluca?
Italian: La percentuale di pazienti la cui carica virale era inferiore a 50 copie/ml dopo 48 settimane era la stessa per i pazienti che passavano da una terapia all'altra rispetto a quelli che rimanevano in trattamento con i medicinali attuali (95% in entrambi i casi).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li t-tagħbija virali tagħhom kienet taħt 50 kopja/ml wara 48 ġimgħa kienet l-istess għall-pazjenti li qalbu meta mqabbel ma' dawk li baqgħu fuq il-mediċini attwali (95 % fiż-żewġ każijiet).
Italian: Entrambi i principi attivi sono già disponibili nell'Unione europea: dolutegravire è autorizzato dal 2014 e rilpivirina dal 2011.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi diġà huma disponibbli fl-Unjoni Ewropea: dolutegravir ilha awtorizzata sa mill2014 u rilpivirina ilha awtorizzata sa mill-2011.
Italian: Dabigatran etexilato ↑
Maltese: Dabigatran etexilate ↑
Italian: Classificazione per sistemi e organi System Organ Class (SOC)
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi (SOC)
Italian: Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5) Sildenafil /
Maltese: Inibituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE-5) Sildenafil /
Italian: (inibizione di P-gp intestinale).
Maltese: (inibizzjoni ta' P-gp intestinali).
Italian: Categoria di frequenza *
Maltese: Kategorija ta' frekwenza*
Italian: Metformina ↑ AUC ↑ 79%
Maltese: Metformin ↑ AUC ↑ 79%
Italian: Resistenza in vivo
Maltese: Reżistenza in vivo
Italian: Potenziale aumento mediante l'inibizione del trasportatore OCT2.
Maltese: Żieda potenzjali permezz ta' inibizzjoni tat-trasportatur OCT2.
Italian: Alcool polivinilico parzialmente idrolizzato Biossido di titanio (E171) Macrogol
Maltese: Polyvinyl alcohol- part hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol
Italian: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Maltese: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Italian: Rilpivirina ↔* EE ↔
Maltese: Rilpivirine ↔* EE ↔
Italian: Cmax ↑ 17% Noretindrone ↔ AUC ↔
Maltese: Cmax ↑ 17% Norethindrone ↔ AUC ↔
Italian: Cmax ↑ 66% Metformina
Maltese: Cmax ↑ 66% Metformin
Italian: Codice ATC: J05AR21
Maltese: J05AR21
Italian: *sulla base die controlli storici.
Maltese: *abbażi ta' kontrolli storiċi.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE juluca
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE juluca
Italian: Dati aggregati *** studio SWORD-1 e SWORD-2 DTG + RPV N=513 n (%)
Maltese: SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
Italian: Cellulosa microcristallina silicificata
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose
Italian: 25-desacetil-rifampicina
Maltese: 25-desacetyl-rifampicin
Italian: Rilpivirina↑
Maltese: Rilpivirine ↑
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria
Maltese: Sindrome ta' Riattivazzjoni Immuni
Italian: Rilpivirina inibisce la P-gp in vitro (IC50 è 9,2 μM).
Maltese: Rilpivirine jinibixxi P‑gp in vitro (IC50 hi 9.2 μM).
Italian: Resistenza in vitro
Maltese: Reżistenza in vitro
Italian: Problemi al fegato inclusa epatite B e/o C
Maltese: Problemi tal-fwied inkluż epatite B u/jew Ċ
Italian: Inibitori della pompa protonica Omeprazolo
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton Omeprazole
Italian: Magnesio stearato Cellulose microcristallina Povidone (K29/32) Sodio amido glicolato Sodio stearil fumarato Lattosio monoidrato Croscarmellosa sodica Povidone (K30)
Maltese: Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate Sodium stearyl fumarate Lactose monohydrate Croscarmellose sodiku Povidone (K30)
Italian: • iperattività (agitazione e movimento eccessivi)
Maltese: • attività eċċessiva (irrekwjetezza u moviment eċċessivi)
Italian: Antagonisti del recettore H2 Famotidina
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2 Famotidine
Italian: Contraccettivi orali Etinil estradiolo (EE)1 e Norelgestromina (NGMN)1 /Dolutegravir
Maltese: Ethinyl estradiol (EE)1 u Norelgestromin (NGMN)1 / Dolutegravir
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
Italian: Dabigatran etexilato / Rilpivirina
Maltese: Dabigatran etexilate/ Rilpivirine
Italian: AUC ↓ 9% Cmin NA
Maltese: AUC ↓ 9% Cmin MA
Italian: Omeprazolo
Maltese: Omeprazole
Italian: • aumento dell'amilasi pancreatica (un enzima per la digestione).
Maltese: • żieda fl-amilażi pankreatika (enzima ta' diġestjoni).
Italian: 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 Maggio 2018
Maltese: Data ta 'l-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Mejju 2018
Italian: Differenza aggiustata (95% CI) -0,6 (-1,7, 0,6).
Maltese: Differenza aġġustata (CI ta' 95 %) -0.6
Italian: Basale CD4+ (cell./ mm3)
Maltese: CD4+ fil-Linja Bażi (ċelluli/ mm3)
Italian: Patologie epatobiliari molto comune aumento delle transaminasi (aumenti di alanina aminotransferasi - ALT e/o aspartato aminotransferasi - AST)
Maltese: Disturbi fil-fwied u filmarrara komuni ħafna transaminases miżjuda elevazzjonijiet ta' alanine aminotransferase (ALT) u/jew aspartate aminotransferase (AST)
Italian: (Non studiata)
Maltese: (Ma ġiex studjat)
Italian: Non vi sono prove che i pazienti anziani richiedano una dose differente rispetto ai pazienti adulti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
Italian: • rifabutina per trattare la tubercolosi (TBC) e altre infezioni batteriche.
Maltese: • rifabutin, biex jikkura t-tuberkulożi (TB) u infezzjonijiet batteriċi oħra.
Italian: L'inibizione di OAT3 non è stata studiata in vivo.
Maltese: L-inibizzjoni ta' OAT3 ma ġietx studjata in vivo.
Italian: Pantoprazolo
Maltese: Pantoprazole
Italian: Rilpivirina ↔ AUC ↔
Maltese: Rilpivirine ↔ AUC ↔
Italian: Negli isolati del sottotipo C (n=2) e A/G (n=2) è stata selezionata in un isolato la sostituzione dell'integrasi R263K, e, in due isolati, la G118R.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni ta'integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Italian: La sostituzione E138K è emersa più frequentemente durante il trattamento con rilpivirina, comunemente in combinazione con la sostituzione M184I.
Maltese: Is-sostituzzjoni E138K dehret bl-aktar mod frekwenti waqt kura b'rilpivirine, l-aktar komuni f'kombinazzjoni mas-sostituzzjoni M184I.
Italian: Rilpivirina non inibisce la DNA polimerasi cellulare umana α, β e γ.
Maltese: Rilpivirine ma jinibixxix 'il polymerases α, β u γ ta' DNA ċellulari tal-bniedem.
Italian: Disturbi del sistema immunitario non comune ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Italian: Rilpivirina è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor, NNRTI) diarilpirimidinico dell'HIV-1.
Maltese: Rilpivirine huwa inibitur ta' non nucleoside reverse transcriptase ta' diarylpyrimidine tal-HIV-1 (NNRTI).
Italian: In vitro, dolutegravir ha inibito il trasportatore renale dei cationi organici di tipo 2 (OCT2) e il trasportatore multidrug and toxin extrusion transporter 1 (MATE1).
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportatur tal-ketajin renali organiku 2 (OCT2, organicketajin transporter 2) u t-trasportatur ta' diversi mediċini u estrużjoni tat-tossini 1 (MATE1).
Italian: Esami diagnostici comune aumenti di creatina fosfochinasi (CPK)
Maltese: Investigazzjonijiet komuni żidiet ta' creatine phosphokinase (CPK)
Italian: Lansoprazolo Rabeprazolo Pantoprazolo Esomeprazolo/ Rilpivirina
Maltese: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Rilpivirine
Italian: Rilpivirina ha dimostrato di possedere una limitata attività in vitro contro il virus dell'HIV-2, con valori di IC50 compresi fra 2.510 e 10.830 nM.
Maltese: Rilpivirine wera attività in vitro limitata kontra l-HIV-2 b'valuri IC50 li varjaw minn 2,510 sa 10,830 nM.
Italian: Rilpivirina ha un'affinità di circa il 99,7% per le proteine plasmatiche in vitro, principalmente per l'albumina.
Maltese: Rilpivirine jeħel madwar 99.7 % mal-proteini fil-plażma in vitro, primarjament ma'albumin.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1000),
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000),
Italian: Principi attivi antivirali Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1
Maltese: Sustanzi attivi antivirali Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induzione degli enzimi UGT1A1 e CYP3A).
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induzzjoni ta' enzimi ta' UGT1A1 u CYP3A).
Italian: Tenofovir disoproxil / Rilpivirina1,2
Maltese: Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2
Italian: Combinazioni di sostituzioni multiple T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R o K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 e sostituzioni a E138/G140/Q148 mostravano una diminuzione 2 volte maggiore nella sensibilità a dolutegravir (range: da 2,5 a 21 volte rispetto al riferimento).
Maltese: Kombinazzjonijiet ta' sostituzzjonijiet multipli T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R jew K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, u sostituzzjonijiet b'E138/G140/Q148 urew tnaqqis ta' aktar minn 2 darbiet issuxxettibbiltà ta' dolutegravir (medda: 2.5 darbiet għal 21 darbiet mir-referenza).
Italian: Rilpivirina è principalmente metabolizzata dal CYP3A.
Maltese: Rilpivirine jiġi primarjament metabolizzat minn CYP3A.
Italian: • diminuzione dell'emoglobina
Maltese: • nuqqas fl-emoglobina
Italian: Tenofovir alafenamide / Rilpivirina1
Maltese: Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1
Italian: Lansoprazolo
Maltese: Lansoprazole
Italian: Etinil estradiolo (EE)1 e Norelgestromina 1 / Rilpivirina
Maltese: Ethinyl estradiol (EE)1 u Norethindrone1/ Rilpivirine
Italian: Il trentadue per cento della dose orale totale viene escreta nelle urine, ed è rappresentata sia dall'etere glucuronidato di dolutegravir (18,9% della dose totale), dal metabolita N-dealchilato (3,6% della dose totale) e da un metabolita formato dall'ossidazione al carbonio benzilico (3,0% della dose totale).
Maltese: Tnejn u tletin fil-mija tad-doża orali totali tiġi eliminata fl-awrina, prinċipalment irrappreżentata minn glucuronide ta' dolutegravir (18.9% tad-doża totali), metabolit N-dealkylation (3.6% tad-doża totali), u metabolit iffurmat bl-ossidazzjoni f'benzylic carbon (3.0% tad-doża totali).