FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při ředění přípravku a při péči o katetr je třeba dodržovat sterilní podmínky.
Slovenian: Pri pripravi zdravila in oskrbi katetra je treba upoštevati sterilen postopek.
Czech: Rekonstituci a ředění je třeba provádět těsně před použitím.
Slovenian: Pripravo in razredčenje je treba opraviti tik pred uporabo.
Czech: V případě předávkování může být hypotenze závažná a může vést ke ztrátě vědomí (viz bod 4.9).
Slovenian: Hipotenzija je lahko v primeru prevelikega odmerjanja huda in lahko povzroči izgubo zavesti (glejte poglavje 4.9)
Czech: Střední systémový arteriální tlak se u obou skupin významně nelišil (-4,33 proti -3,05 mmHg).
Slovenian: Povprečni sistemski arterijski tlak se med skupinama ni značilno razlikoval (-4,33 v prim.
Czech: Příznaky nízkého krevního tlaku zahrnují závrať a mdlobu.
Slovenian: Med simptomi nizkega krvnega tlaka sta omotica in omedlevica.
Czech: Rovněž může dojít k výraznému poklesu krevního tlaku.
Slovenian: Tudi krvni tlak se lahko preveč zniža.
Czech: U některých pacientů s plicní arteriální hypertenzí se v průběhu nastavování dávek vyvinul plicní edém, který může mít souvislost s plicním veno-okluzivním onemocněním.
Slovenian: Nekaterim bolnikom s pljučno arterijsko hipertenzijo se je med ugotavljanjem odmerka razvil pljučni edem, ki je lahko povezan s pljučno vensko okluzivno boleznijo.
Czech: Změny rychlosti dlouhodobé infuze mají vycházet z perzistence, recidiv nebo zhoršení charakteru symptomů plicní arteriální hypertenze nebo z výskytu nežádoucích účinků vyvolaných nadměrnými dávkami přípravku Flolan.
Slovenian: Spremembe v dolgotrajni hitrosti infundiranja morajo temeljiti na trajanju, ponovitvi ali poslabšanju bolnikovih simptomov pljučne arterijske hipertenzije ali pojavu neželenih učinkov zaradi čezmernih odmerkov zdravila Flolan.
Czech: Pokud Vám část dávky zbude, je nutné ji vyhodit.
Slovenian: Če kaj te tekočine ostane, jo morate zavreči.
Czech: Časté bolest v místě vpichu*, bolest na hrudi
Slovenian: Pogosti bolečine na mestu injiciranja*, bolečina v prsih
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Dávka může být zvyšována nebo snižována v závislosti na odpovědi na léčbu.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča ali zmanjša glede na to, kako dobro se odzovete na zdravljenje.
Czech: Přípravě infuze a výpočtu její rychlosti je třeba věnovat zvláštní pozornost.
Slovenian: Posebno skrb je treba nameniti pripravi infuzije in izračunu hitrosti infundiranja.
Czech: První dávka se podává v nemocnici.
Slovenian: Zdravljenje se bo začelo v bolnišnici.
Czech: Není známo, zda je epoprostenol nebo jeho metabolity vylučovány do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se epoprostenol ali njegovi presnovki pri človeku izločajo v materino mleko.
Czech: Při podávání přípravku Flolan během dialýzy je třeba zajistit, aby se srdeční výdej zvýšil víc než minimálně tak, aby nedošlo ke snížení přísunu kyslíku do periferních tkání.
Slovenian: Med ledvično dializo z uporabo zdravila Flolan je treba poskrbeti, da se minutni volumen srca poveča več kot le minimalno, tako da se oskrba perifernih tkiv s kisikom ne zmanjša.
Czech: Obdobně jako jiné analogy prostaglandinu, může i přípravek Flolan snižovat trombolytickou účinnost aktivátoru tkáňového plazminogenu (tissue plasminogen activator - t-PA) zvyšováním jaterní clearance tohoto aktivátoru.
Slovenian: Tako, kot je opisano pri drugih prostaglandinskih analogih, lahko tudi zdravilo Flolan zmanjša trombolitično učinkovitost tkivnega aktivatorja plazminogena (t-PA), in sicer s povečanjem jetrnega očistka t-PA.
Czech: Pokud se přípravek Flolan aplikuje pacientům užívajícím současně antikoagulancia, je vhodné zajistit standardní monitorování antikoagulačních parametrů.
Slovenian: Če je zdravilo Flolan uporabljeno pri bolnikih, ki sočasno prejemajo antikoagulantna zdravila, so priporočljive standardne kontrole antikoagulantnega zdravljenja.
Czech: Jakmile je stanovena nejvhodnější dávka, zavede se do žíly permanentní žilní katetr (trubička).
Slovenian: Ko bo določen najprimernejši odmerek, vam bodo v eno od ven namestili stalno cevko (kateter).
Czech: Rekonstituci a ředění přípravku Flolan je třeba provádět těsně před klinickým použitím a za aseptických podmínek.
Slovenian: Pripravo in razredčenje zdravila Flolan je treba opraviti v aseptičnih pogojih, tik pred klinično uporabo.
Czech: Aby bylo možné stanovit, zda je u pacientů podstupujících hemodialýzu zvýšení rizika krvácení méně časté, pokud je jim podáván epoprostenol, než pokud je jim podáván heparin, byly provedeny 2 významné prospektivní kontrolované studie.
Slovenian: Za ugotavljanje, da imajo bolniki na ledvični dializi, ki imajo večje tveganje za krvavitve, z epoprostenolom krvavitve manj pogosto kot s heparinom, sta bili izvedeni 2 veliki prospektivni kontrolirani študiji.
Czech: Dlouhodobá kontinuální infuze:
Slovenian: Dolgotrajno stalno infundiranje:
Czech: Další pokyny pro rekonstituci a ředění léčivého přípravku před použitím (viz bod 6.6).
Slovenian: Za dodatna navodila o pripravi in razredčenju zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Czech: Rozpouštědlo pro parenterální použití: Glycin
Slovenian: Vehikel za parenteralno uporabo: Glicin
Czech: K dispozici je pouze omezené množství údajů o podávání epoprostenolu těhotným ženám.
Slovenian: Podatkov o uporabi epoprostenola pri nosečnicah je malo.
Czech: Ačkoli je toto zvýšení přechodné, může být u pacientů náchylných k toxicitě digoxinu klinicky významné.
Slovenian: To zvišanje je sicer prehodno, vendar je lahko klinično pomembno pri bolnikih, ki so dovzetni za toksične učinke digoksina.
Czech: Plicní arteriální hypertenze a její léčba může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija in njeno terapevtsko obvladovanje lahko vplivata na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: • s městnavým srdečním selháním při těžké dysfunkci levé komory.
Slovenian: • s kongestivnim srčnim popuščanjem, ki je posledica hude disfunkcije levega prekata,
Czech: Jakmile je přípravek Flolan jednou rozpuštěn a naředěn, měl by být nejlépe použít okamžitě.
Slovenian: Ko je prašek zdravila Flolan raztopljen in razredčen, ga je najbolje uporabiti nemudoma.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <[Doplní se na národní úrovni] >
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica]
Czech: Bylo hlášeno zvýšení hladiny glukózy v krvi (viz bod 4.8).
Slovenian: Opisano je bilo zvišanje koncentracije glukoze v serumu (glejte poglavje 4.8).
Czech: Po stanovení nové infuzní rychlosti je třeba pacienty pečlivě sledovat a monitorovat krevní tlak a srdeční frekvenci vestoje i vleže po dobu několika hodin k potvrzení dobré snášenlivosti této nové dávky.
Slovenian: Po določitvi nove hitrosti infundiranja je treba bolnika opazovati ter mu več ur kontrolirati krvni tlak in srčno frekvenco stoje in leže ter se tako prepričati, da prenese novi odmerek.
Czech: Flolan je indikován k léčbě pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH) (idiopatická nebo dědičná PAH a PAH spojená s onemocněním pojivových tkání) u pacientů se symptomy IIIIV funkční třídy podle WHO ke zlepšení zátěžové kapacity (viz bod 5.1).
Slovenian: Zdravilo Flolan je indicirano za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) (idiopatske ali dedne PAH in PAH, povezane z vezivnotkivnimi boleznimi) pri bolnikih s simptomi funkcijskega razreda III-IV po Svetovni zdravstveni organizaciji (SZO) za izboljšanje obremenitvene sposobnosti (glejte poglavje 5.1).
Czech: Při normálním fyziologickém pH a teplotě se epoprostenol spontánně štěpí na 6-oxoprostaglandin F1α, přestože do určité míry podléhá i enzymatické degradaci na další produkty.
Slovenian: Pri normalnem fiziološkem pH in pri normalni temperaturi se epoprostenol spontano razgradi v 6-oksoprostaglandin F1 alfa, nekaj pa je tudi encimske razgradnje v druge snovi.
Czech: Než Vám bude přípravek Flolan podán, Váš lékař potřebuje vědět:
Slovenian: Preden dobite zdravilo Flolan, morate zdravniku povedati:
Czech: • pocit únavy, slabost
Slovenian: • utrujenost, šibkost.
Czech: Většina účinků epoprostenolu se projevuje cestou stimulace adenylátcyklázy, což vede ke zvýšení nitrobuněčné hladiny cyklického adenozin-3'5'-monofosfátu (cAMP).
Slovenian: Številna delovanja epoprostenola potekajo s stimulacijo adenilat-ciklaze, ki poveča znotrajcelično koncentracijo cikličnega adenozin-3'5'-monofosfata (cAMP).
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté bolest čelisti
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo pogosti bolečina v čeljusti
Czech: Je velmi důležité, abyste postupoval(a) přesně podle jejich instrukcí.
Slovenian: Zelo pomembno je, da natančno upoštevate vsa njuna navodila.
Czech: Přípravek Flolan není konvenční antikoagulans.
Slovenian: Zdravilo Flolan ni običajno antikoagulantno zdravilo.
Czech: Méně významná srážení se nevyskytla u žádné dialýzy s podáním heparinu a vyskytla se u 5 % (n = 32) dialýz s podáním epoprostenolu.
Slovenian: Manj pomembno strjevanje se ni pojavilo pri nobeni dializi s heparinom in pri 5 % (n = 32) dializ z epoprostenolom.
Czech: Pokud se tak stane, může dojít k poškození kůže s následujícími příznaky:
Slovenian: Če se to zgodi, lahko pride do poškodbe kože.
Czech: Ke zvýšení výsledné koncentrace roztoku lze použít pouze injekční lahvičky se stejným množstvím farmaka, jaké bylo v injekčních lahvičkách úvodního balení.
Slovenian: Za povečanje končne koncentracije raztopine se sme uporabiti samo viale z enako količino, kot je vključena v uvodno začetno pakiranje.
Czech: Infekce a infestace Časté sepse, septikémie (související většinou s aplikační cestou epoprostenolu)1
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Pogosti sepsa, septikemija (najpogosteje povezana z aplikacijskim sistemom za zdravilo Flolan)1
Czech: Při současném užívání nesteroidních antiflogistik anebo jiných léčiv ovlivňujících agregaci krevních destiček představuje přípravek Flolan určitý potenciál ke zvyšování rizika krvácení.
Slovenian: Med sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSPVZ) ali drugih zdravil, ki vplivajo na agregacijo trombocitov, lahko zdravilo Flolan poveča tveganje za krvavitve.
Czech: Nehledě na technické potíže, které se vyskytovaly zřídka u obou typů léčby, nedošlo k závažnému dialýzu omezujícímu srážení u 93 % všech dialýz s podáním epoprostenolu a u 99 % všech dialýz s podáním heparinu.
Slovenian: Neupoštevaje tehnične težave (ki so bile pri obeh načinih zdravljenja redke) se pomembno strjevanje, ki bi omejilo dializo, ni pojavilo pri 93 % vseh dializ z epoprostenolom in pri 99 % vseh dializ s heparinom.
Czech: Zpravidla je během doby nutné počáteční dávku aplikovanou v dlouhodobé infuzi zvyšovat.
Slovenian: Pričakovati bi morali, da je treba začetni dolgotrajni odmerek sčasoma povečati.
Czech: Rozpouštědlo pro parenterální použití:
Slovenian: Vehikel za parenteralno uporabo:
Czech: U pacientů s onemocněním koronárních arterií je doporučena maximální opatrnost.
Slovenian: Skrajna previdnost je potrebna pri bolnikih z boleznijo koronarnih arterij.
Czech: Poločas spontánního štěpení na 6-oxo-prostaglandin F1α se u člověka odhaduje na max. 6 minut, může se však pohybovat i v rozmezí 2 až 3 minut, jak dokládají výsledky rychlosti degradace epoprostenolu v lidské krvi in vitro.
Slovenian: Pričakovani razpolovni čas spontane razgradnje v 6-okso-prostaglandin F1 alfa pri človeku ne presega 6 minut in je morda celo samo od 2 do 3 minute, če ocenjujemo glede na hitrost razgradnje epoprostenola v človeški polni krvi in vitro.
Czech: Další nežádoucí účinky Není známo, u jakého počtu osob se mohou objevit:
Slovenian: Ni znano, pri kolikšnem številu ljudi se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Czech: Méně významná srážení (dostatečná k tomu, aby byla zapotřebí intervence, ale nevyžadující trvalé přerušení dialýzy nebo výměnu dialyzačního přístroje) byla hlášena častěji u dialýzy s podáním epoprostenolu než u dialýzy s podáním heparinu.
Slovenian: Manj pomembno strjevanje (tolikšno, da je zahtevalo ukrepanje, ne pa trajne prekinitve dialize ali potrebe po menjavi umetne ledvice) je bilo med dializami z epoprostenolom pogostejše kot med dializami s heparinom.
Czech: K léčbě plicní arteriální hypertenze jsou k dispozici následující čtyři balení:
Slovenian: Za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije so na voljo naslednja štiri pakiranja:
Czech: Údaje o účincích epoprostenolu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o vplivu epoprostenola na plodnost pri človeku ni.
Czech: Vyšší dávky epoprostenolu (20 nanogramů/kg/min) rozptýlí cirkulující agregáty destiček a až dvojnásobně prodlouží dobu kožní krvácivosti.
Slovenian: Višji odmerki epoprostenola v obtoku (20 nanogramov/kg/min) ločijo trombocitne agregate v obtoku in do dvakrat podaljšajo kožni čas krvavitve.
Czech: Ve významných kontrolovaných studiích podstoupilo dvanáct pacientů s velmi vysokým rizikem krvácení 35 dialýz s podáním epoprostenolu a 11 pacientů podstoupilo 28 dialýz s podáním heparinu.
Slovenian: V velikih kontroliranih študijah je 12 bolnikov z zelo velikim tveganjem za krvavitev prejelo 35 dializ z epoprostenolom, 11 bolnikov pa je prejelo 28 dializ s heparinom.
Czech: Krátkodobá titrace, při níž se přípravek aplikuje periferním nebo centrálním žilním katetrem, je nezbytná ke stanovení rychlosti dlouhodobé infuze.
Slovenian: Postopek kratkotrajnega ugotavljanja odmerka po periferni ali centralni venski liniji je potreben za določitev hitrosti dolgotrajnega infundiranja.
Czech: Podávané množství přípravku se stanovuje na základě tělesné hmotnosti a typu onemocnění.
Slovenian: Količina, ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše telesne mase in vrste vaše bolezni.
Czech: Až do vytvoření centrálního přístupu lze přípravek dočasně podávat periferní žilní infuzí.
Slovenian: Dokler ni nameščen centralni dostop, je mogoče uporabiti začasno periferno intravensko infuzijo.
Czech: Infuze s dávkou 4 nanogramy/kg/min po dobu 30 minut nemá žádný významný vliv na srdeční frekvenci nebo hodnoty krevního tlaku, i když při těchto koncentracích může dojít ke zrudnutí obličeje.
Slovenian: Ugotovljeno je, da infundiranje 4 nanogramov/kg/min 30 minut ne vpliva pomembno na srčno frekvenco ali krvni tlak, lahko pa se pri tej hitrosti pojavi zardevanje obraza.
Czech: Intravenózní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: intravenska uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Czech: Jestliže se domníváte, že jste použil(a) nebo Vám bylo podáno více přípravku Flolan, než jste měl(a), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: Če menite, da ste uporabili ali da ste dobili preveč zdravila Flolan, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Czech: Reprodukční studie u zvířat neprokázaly žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije o sposobnosti razmnoževanja pri živalih niso pokazale vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Czech: V obou skupinách však u vyššího počtu pacientů (28/51 [55 %] ve skupině s epoprostenolem a 35/48 [73 %] ve skupině se samotnou konvenční terapií) nedošlo k žádné změně ve funkční třídě a u 2/51 (4 %) pacientů ze skupiny s epoprostenolem a u 13/48 (27 %) pacientů ze skupiny se samotnou konvenční terapií došlo ke zhoršení.
Slovenian: Vendar pa se funkcijski razred pri večjem delu bolnikov v obeh terapevtskih skupinah ni spremenil (28/51 [55 %] z epoprostenolom in 35/48 [73 %] s konvencionalnim zdravljenjem samim), pri 2/51 (4 %) z epoprostenolom in 13/48 (27 %) s konvencionalnim zdravljenjem samim pa se je poslabšal.
Czech: Nitrožilní infuze epoprostenolu trvající až 15 minut vyvolají zvýšení hodnot srdečního indexu (cardiac index - CI), tepového objemu (stroke volume - SV), pokles plicní cévní rezistence (pulmonary vascular resistance - PVR), celkové plicní rezistence (total pulmonary resistanceTPR) a středního systémového arteriálního tlaku (systemic arterial pressure - SAPm), a to v závislosti na dávce.
Slovenian: Do 15-minutno intravensko infundiranje epoprostenola povzroči od odmerka odvisno povečanje srčnega indeksa (CI - cardiac index) in utripnega volumna (SV - stroke volume) ter od odmerka odvisno zmanjšanje pljučnega žilnega upora (PVR - pulmonary vascular resistance), celotnega pljučnega upora (TPR - total pulmonary resistance) in srednjega sistemskega arterijskega tlaka (SAPm - mean systemic arterial pressure).
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace nemusí tudíž nutně představovat aktuální znění.
Slovenian: Tako ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodilo za uporabo morda ne odražajo trenutnega besedila.
Czech: Náhlé přerušení léčby může vést u plicní arteriální hypertenze k rebound fenoménu, který může způsobovat závrať, astenii, zhoršení dušnosti a může rovněž vést až k úmrtí pacienta (viz bod 4.2).
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja lahko povzroči preobratno pljučno arterijsko hipertenzijo s posledično omotico, astenijo, poslabšanjem dispneje ter lahko povzroči smrt (glejte poglavje 4.2).
Czech: Přípravek Flolan je indikován k užití při hemodialýze v akutních případech, kdy podání heparinu představuje vysoké riziko krvácení nebo jeho exacerbace, nebo pokud je podání heparinu kontraindikováno z jiných důvodů (viz bod 5.1).
Slovenian: Zdravilo Flolan je indicirano za uporabo pri hemodializi v nujnih okoliščinah, kadar uporabo heparina spremlja veliko tveganje za poslabšanje krvavitev, ali kadar je heparin kako drugače kontraindiciran (glejte poglavje 5.1).
Czech: Je možné, že bude potřeba dávku snížit, nebo infuzi zastavit.
Slovenian: Morda vam bo moral zmanjšati odmerek ali prekiniti infundiranje zdravila.
Czech: V akutních studiích podstoupilo šestnáct pacientů 24 dialýz s podáním epoprostenolu.
Slovenian: V urgentnih študijah je 16 bolnikov prejelo 24 dializ z epoprostenolom.
Czech: Dávka se postupně zvyšuje, dokud nedojde ke zmírnění příznaků onemocnění a dokud je možné zvládat všechny nežádoucí účinky.
Slovenian: Odmerek vam bo povečeval, dokler vam zdravilo ne bo olajšalo simptomov in dokler bodo neželeni učinki obvladljivi.
Czech: Přípravek Flolan krevní cévy rozšiřuje a tím krevní tlak v plicích snižuje.
Slovenian: Zdravilo Flolan razširi žile in tako zniža krvni tlak v pljučih.
Czech: Avšak následující dny po dialýze bylo pozorováno opětovné zhoršení u epoprostenolu (n = 1/5) v porovnání s heparinem (n = 8/16).
Slovenian: Obratno pa je bilo ugotovljeno za dneve po dializi z epoprostenolom (n = 1/5) v primerjavi s heparinom (n = 8/16).
Czech: • žaludeční nevolnost nebo bolest břicha
Slovenian: • nelagodje ali bolečine v želodcu,
Czech: Vaše léčba může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Vaše zdravilo lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil ali strojev.
Czech: Vazodilatační účinky přípravku Flolan mohou dále zvyšovat účinek současně podávaných vazodilatancií.
Slovenian: Vazodilatacijski učinki zdravila Flolan lahko povečajo učinek sočasno uporabljenih vazodilatatorjev in obratno.
Czech: • pocit úzkosti, nervozity
Slovenian: • občutek tesnobe, občutek živčnosti,
Czech: Výpočet rychlosti infuze:
Slovenian: Izračun hitrosti infundiranja:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Flolan Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Flolan Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: Před použitím je potřeba prášek rozpustit v přiloženém roztoku.
Slovenian: Pred uporabo je treba prašek raztopiti v priloženi tekočini.
Czech: • léků užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku
Slovenian: • zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka,
Czech: Přípravek Flolan se používá k zabránění tvorby krevních sraženin v průběhu hemodialýzy v případech, kdy nemůže být použit heparin.
Slovenian: Zdravilo Flolan se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov med ledvično dializo, kadar ni mogoče uporabiti heparina.
Czech: Epoprostenol je indikován pouze k intravenóznímu podání kontinuální infuzí.
Slovenian: Epoprostenol je indiciran le za stalno intravensko infundiranje.
Czech: INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY Hemodialýza
Slovenian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE
Czech: Přípravek Flolan je vysoce účinné pulmonální a systémové vazodilatans.
Slovenian: Zdravilo Flolan je močan pljučni in sistemski vazodilatator.
Czech: Příznaky pozorované při předávkování přípravkem Flolan obecně představují zvýrazněné farmakologické účinky léčivého přípravku (např. hypotenze a komplikace hypotenze).
Slovenian: Na splošno predstavljajo dogodki, opaženi po prevelikem odmerjanju zdravila Flolan, prekomerne farmakološke učinke zdravila (npr. hipotenzija in zapleti hipotenzije).
Czech: Rekonstituované roztoky je zapotřebí před podáním zkontrolovat.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda na injekci
Slovenian: Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Voda za injekcije
Czech: Poté lze v léčbě pokračovat pomocí infuzní pumpy.
Slovenian: Potem bo mogoče za zdravljenje uporabljati infuzijsko črpalko.
Czech: Velmi vzácné zarudnutí kůže v okolí místa aplikace infuze*, okluze dlouhého nitrožilního katetru*, malátnost, svíravé pocity na hrudi
Slovenian: Zelo redki eritem na mestu infundiranja*, zapora dolgega intravenskega katetra*, utrujenost, tiščanje v prsih
Czech: Při hemodialýze lze přípravek Flolan podávat v koncentrovaném roztoku (a) a/nebo v naředěné podobě (b).
Slovenian: Med uporabo pri ledvični dializi se lahko zdravilo Flolan daje kot koncentrirana raztopina (a) ali v razredčeni obliki (b).
Czech: Ve významných kontrolovaných studiích podstoupilo devatenáct pacientů 51 dialýz s podáním heparinu a 19 pacientů podstoupilo 44 dialýz s podáním epoprostenolu.
Slovenian: V velikih kontroliranih študijah je 19 bolnikov opravilo 51 dializ s heparinom, 19 pa 44 dializ z epoprostenolom.
Czech: Při dlouhodobém podávání přípravku Flolan mohou být nutné vyšší rychlosti infuze a proto i koncentrovanější roztoky.
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo zdravila Flolan je lahko potrebna večja hitrost infundiranja in zaradi tega bolj koncentrirane raztopine.
Czech: Ve 12 týdnu se zlepšila funkční klasifikace NYHA u 21 pacientů z 51 (41 %) léčených epoprostenolem naproti tomu ve skupině léčené samotnou konvenční terapií nedošlo ke zlepšení u žádného ze 48 pacientů.
Slovenian: Po 12 tednih se je funkcijski razred po NYHA izboljšal pri 21 od 51 (41 %) bolnikov, zdravljenih z epoprostenolom, in pri nobenem od 48 bolnikov, ki so prejemali samo konvencionalno zdravljenje.
Czech: Přípravek Flolan uchovávejte v suchu.
Slovenian: Zdravilo Flolan shranjujte na suhem mestu.
Czech: Rekonstituce, ředění a výpočet rychlosti infuze:
Slovenian: Priprava, razredčenje in izračun hitrosti infundiranja:
Czech: Působení přípravku Flolan na srdeční frekvenci může být modifikováno současným užíváním léčiv ovlivňujících kardiovaskulární reflexy.
Slovenian: Vplive zdravila Flolan na srčno frekvenco lahko prikrije sočasna uporaba zdravil, ki vplivajo na kardiovaskularne reflekse.
Czech: Jakmile je přípravek Flolan jednou rozpuštěn a naředěn, je možné nepoužitý roztok uchovávat při teplotě 25 °C po dobu 12 hodin.
Slovenian: Ko je zdravilo Flolan raztopljeno in razredčeno, je morebiti neporabljeno raztopino mogoče shraniti pri temperaturi 25 oC in jo uporabiti v 12 urah.
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Slovenian: Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH)
Czech: Pouze tento koncentrovaný roztok je vhodný k dalšímu ředění před použitím.
Slovenian: Le ta koncentrirana raztopina je primerna za nadaljnje razredčenje pred uporabo.
Czech: Tělesná hmotnost (kg)
Slovenian: Telesna masa(kg)