FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Milda övergående gastrointestinala störningar, inklusive kräkning, har i sällsynta fall observerats hos hund och katt.
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inkludert oppkast, er observert i sjeldne tilfeller hos hund og katt.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation hos katt och hund.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos katter og hunder er ikke klarlagt.
Swedish: På grund av potentiellt skadliga effekter måste flaskorna och de fyllda sprutorna förvaras utom synoch räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige skadelige effekter skal flaskene og de fylte sprøytene oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: Rådfråga din veterinär om ingen förbättring av sjukdomstillståndet har observerats inom 3 dagar efter påbörjad behandling.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med veterinæren dersom det ikke ses noen bedring innen 3 dager etter oppstart av behandlingen.
Swedish: Pradofloxacin utsöndras med 0,24 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin fjernes fra kroppen med en hastighet på 0,24 liter/timer/kg.
Swedish: Kartong innehållande aluminiumblisterkartor.
Norwegian Bokmål: Esker med blisterbrett i aluminium.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Pradofloxacin 25 mg/ml Konserveringsmedel: Sorbinsyra (E200)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Pradofloksacin 25 mg/ml Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E 200)
Swedish: Sällsynta kräkningar observerades hos katt efter upprepad oral administrering av 2,7 gånger maximal rekommenderad dos.
Norwegian Bokmål: Intermitterende brekninger ble sett hos katter etter gjentatt oral administrering av 2,7 ganger maksimal anbefalt dose.
Swedish: Den höga distributionsvolymen (Vd) >2 l/kg kroppsvikt indikerar god vävnadspenetration.
Norwegian Bokmål: Det store distribusjonsvolumet (Vd) >2 liter/kg kroppsvekt indikerer god vevspenetrasjon.
Swedish: Antal 15 mg tabletter
Norwegian Bokmål: Antall tabletter à 15 mg
Swedish: Förvaras i orginalförpackningen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholder.
Swedish: Pradofloxacin inducerar missbildningar i ögon vid doser toxiska för foster och moder hos råtta.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin fremkaller øyemisdannelser ved doser som er toksiske for fosteret og mordyret hos rotter.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu..
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Användning av läkemedlet på annat sätt än angivet i produktresumén kan öka förekomsten av bakterieresistens mot fluorokinoloner och kan minska effekten av behandling med andra fluorokinoloner på grund av möjlig korsresistens.
Norwegian Bokmål: Bruk av preparatet som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen kan medføre økt prevalens av bakterier som er resistente mot fluorokinoloner og kan medføre redusert effekt av behandling med andre kinoloner på grunn av kryssresistens.
Swedish: Ska inte användas till hundar under tillväxt eftersom ledbrosk under utveckling kan påverkas.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekstperioden da leddbrusk under utvikling kan påvirkes.
Swedish: MIC intervall (µg/ml)
Norwegian Bokmål: MIC-område (mikrogram/ml)
Swedish: Det är känt att fluorokinoloner passerar moderkakan samt utsöndras i mjölk.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner passerer over til morkaken (placenta), og skilles også ut i melk.
Swedish: För hundar som väger mer än 15 kg, använd 60 mg eller 120 mg pradofloxacin tabletter.
Norwegian Bokmål: Til hunder over 15 kg brukes pradofloksacintabletter med styrken 60 mg eller 120 mg.
Swedish: Hos katt är absorptionen av oralt administrerat pradofloxacin i terapeutisk dos snabb, och når inom 0,5 timme en högsta koncentration av 1,2 mg/l.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes pradofloksacin raskt etter oral administrering av terapeutisk dose og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon på 1,2 mg/liter innen 0,5 time.
Swedish: Pradofloxacin utsöndras med 0,28 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin fjernes fra kroppen med en hastighet på 0,28 liter/time/kg.
Swedish: • sårinfektioner orsakade av känsliga stammar av Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive
Norwegian Bokmål: • sårinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 15 mg tabletter för hund och katt Veraflox 60 mg tabletter för hund Veraflox 120 mg tabletter för hund
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt Veraflox 60 mg tabletter til hund Veraflox 120 mg tabletter til hund
Swedish: BIPACKSEDEL Veraflox 15 mg tabletter för hund och katt
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt
Swedish: Undvik kontakt med hud och ögon med läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Unngå at legemidlet kommer i kontakt med hud og øyne.
Swedish: BIPACKSEDEL Veraflox 60 mg och 120 mg tabletter för hund
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund
Swedish: För att underlätta noggrann dosering, medföljer en 3 ml oral doseringsspruta (graderad: 0,1 till 2 ml) med 15 ml flaskan av Veraflox oral suspension.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dosering leveres flasken med 15 ml Veraflox mikstur sammen med en 3 ml doseringssprøyte til oral bruk (gradering: 0,1-2 ml).
Swedish: På grund av eventuellt skadliga effekter måste tabletterna förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige skadelige effekter skal tablettene oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Ej relevant.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
Swedish: Brunaktig tablett med enkel brytskåra märkt med "P60" på ena sidan Brunaktig tablett med enkel brytskåra märkt med "P120" på ena sidan Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek, med "P60" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek, med "P120" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
Swedish: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Swedish: Pradofloxacin förorsakar missbildningar i ögon vid doser toxiska för foster och moder hos råtta.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin induserer øyemisdannelser ved føtotoksiske og maternotoksiske doser hos rotter.
Swedish: Pradofloxacin elimineras från serum med en slutlig halveringstid på 9 timmar.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av pradofloksacin fra serum er 9 timer.
Swedish: På grund av brist på data, ska pradofloxacin inte användas till kattungar yngre än 6 veckor.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data skal pradofloksacin ikke brukes til kattunger yngre enn 6 uker.
Swedish: Veraflox ska inte ges tillsammans med syrabindande medel eller sukralfat (används vid för mycket magsyra), multivitaminer eller mjölkprodukter, eftersom upptaget av Veraflox då kan bli lägre.
Norwegian Bokmål: Veraflox bør ikke gis samtidig med syrenøytraliserende legemidler eller sukralfat (til behandling av magesår), multivitaminer eller melkeprodukter, da opptaket av Veraflox kan bli redusert.
Swedish: Hudinfektioner: Ytlig pyodermi Djup pyodermi Sårinfektioner Akut infektion i urinvägarna Svåra infektioner i gingiva och periodontalvävnad
Norwegian Bokmål: Akutte urinveisinfeksjoner Alvorlige infeksjoner i gingiva og periodontalvev
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade Hund:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Swedish: Antal tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter
Swedish: Milda övergående mag-tarmstörningar, inklusive kräkning, har i sällsynta fall observerats hos hund och katt.
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående forstyrrelser i mage og tarm, inkludert oppkast, er observert i sjeldne tilfeller hos hund og katt.
Swedish: Brunaktig tablett med enkel brytskåra märkt med "P15" på ena sidan Brunaktig tablett med enkel brytskåra märkt med "P60" på ena sidan Brunaktig tablett med enkel brytskåra märkt med "P120" på ena sidan Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek og "P15" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek og "P60" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek og "P120" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
Swedish: Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius) Escherichia coli
Norwegian Bokmål: Gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius) Escherichia coli
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Pradofloxacin 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Pradofloksacin 25 mg/ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminiumblisterkarta innehållande 7 tabletter (120 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (120 mg)
Swedish: • ytliga och djupa pyodermier orsakade av känsliga stammar av Staphylococcus intermedius gruppen (inklusive S. pseudintermedius),
Norwegian Bokmål: • overflatisk og dyp pyodermi forårsaket av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius),
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 15 mg pradofloxacin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 15 mg pradofloksacin.
Swedish: Dräktighet, digivning och fertilitet: Säkerheten av Veraflox har inte fastställts under dräktighet och digivning hos hundar.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet: Sikkerheten ved bruk av Veraflox under drektighet og diegiving hos hunder er ikke klarlagt.
Swedish: Undvik kontakt med hud och ögon med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Unngå at veterinærpreparatet kommer i kontakt med hud og øyne.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande 1 blisterkarta (1 x 7 tabletter á 120 mg) Kartong innehållande 3 blisterkartor (3 x 7 tabletter á 120 mg) Kartong innehållande 10 blisterkartor (10 x 7 tabletter á 120 mg) Kartong innehållande 20 blisterkartor (20 x 7 tabletter á 120 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 120 mg)
Swedish: Dräktighet, digivning och fertilitet: Säkerheten av Veraflox har inte fastställts under dräktighet och digivning hos katter och hundar.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet: Sikkerheten ved bruk av Veraflox under drektighet og diegiving hos katter og hunder er ikke klarlagt.
Swedish: • sårinfektioner och abscesser orsakade av känsliga stammar av Pasteurella multocida och
Norwegian Bokmål: • sårinfeksjoner og abscesser forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida og gruppen
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande 1 blisterkarta (1 x 7 tabletter á 60 mg) Kartong innehållande 3 blisterkartor (3 x 7 tabletter á 60 mg) Kartong innehållande 10 blisterkartor (10 x 7 tabletter á 60 mg) Kartong innehållande 20 blisterkartor (20 x 7 tabletter á 60 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 60 mg)
Swedish: Pradofloxacin elimineras från serum med en slutlig halveringstid på 7 timmar.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av pradofloksacin fra serum er 7 timer.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Ges via munnen.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis i munnen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminiumblisterkarta innehållande 7 tabletter (60 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (60 mg)
Swedish: Ska inte användas under dräktighet.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande 1 blisterkarta (1 x 7 tabletter á 15 mg) Kartong innehållande 3 blisterkartor (3 x 7 tabletter á 15 mg) Kartong innehållande 10 blisterkartor (10 x 7 tabletter á 15 mg) Kartong innehållande 20 blisterkartor (20 x 7 tabletter á 15 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 15 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande en HDPE flaska (30 ml oral suspension)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med flaske av HDPE (30 ml mikstur, suspensjon)
Swedish: Escherichia coli och Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius).
Norwegian Bokmål: Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminiumblisterkarta innehållande 7 tabletter (15 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (15 mg)
Swedish: Milda övergående mag-tarmstörningar, inklusive kräkning, har i sällsynta fall observerats.
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående forstyrrelser i mage og tarm, inkludert oppkast, er observert i sjeldne tilfeller.
Swedish: • sårinfektioner och bölder orsakade av känsliga stammar av Pasteurella multocida och
Norwegian Bokmål: • sårinfeksjoner og byller forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida og gruppen
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseras i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett (30 ml oral suspension)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikett (30 ml mikstur, suspensjon)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande en HDPE flaska (15 ml oral suspension)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med flaske av HDPE (15 ml mikstur, suspensjon)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett (15 ml oral suspension)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikett (15 ml mikstur, suspensjon)
Swedish: BIPACKSEDEL Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt
Swedish: Det finns inga kända antidoter för pradofloxacin (eller andra fluorokinoloner), därför ges vid fall av överdosering symptomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke antidoter for pradofloksacin (eller andre fluorokinoloner).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/107/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/107/001-012
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt pradofloxacin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt pradofloksacin
Swedish: Appliceringen kan vid behov upprepas.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen kan om nødvendig gjentas.
Swedish: *Samtliga dessa reaktioner är klasseffekter.
Norwegian Bokmål: *Alle disse reaksjonene er gruppeeffekter.
Swedish: Vattenbadets temperatur får inte överstiga 37 ºC.
Norwegian Bokmål: Temperaturen i vannbadet skal ikke overskride 37 ºC.
Swedish: Frysta lösningar.
Norwegian Bokmål: Frosne oppløsninger.
Swedish: Ekkymos, erytem
Norwegian Bokmål: Ekkymose, erytem
Swedish: Allergiska reaktioner kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå.
Swedish: Läkaren avgör om du kan behandlas med VeraSeal.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om du skal behandles med VeraSeal.
Swedish: Fibrinlim kan i sällsynta fall (hos upp till 1 av 1 000 användare) orsaka en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim kan i sjeldne tilfeller (inntil 1 av 1000 personer) forårsake en allergisk reaksjon.
Swedish: VeraSeal rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: VeraSeal er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Inga har rapporterats i kliniska prövningar och frekvensen är därför inte möjlig att fastställa.
Norwegian Bokmål: Ingen ble rapportert i kliniske studier, så det er ikke mulig å fastslå frekvenser.
Swedish: De luftfria sprayspetsarna är radiopaka.
Norwegian Bokmål: De luftfrie spraytuppene er radiopaque.
Swedish: I händelse av chock måste medicinsk standardbehandling mot chock sättas in.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk må standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført.
Swedish: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Norwegian Bokmål: 08150 Parets del Vallès SPANIA
Swedish: Ta ut kartongen från frysen, öppna den och ta upp de två blistren.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av fryseren, åpne den og ta ut de to blisterpakningene.
Swedish: Säkerhet och effekt för VeraSeal för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VeraSeal hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Vad VeraSeal är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva VeraSeal er og hva det brukes mot
Swedish: • Sterilt vattenbad (snabbtining)
Norwegian Bokmål: • Sterilt vannbad (rask opptining)
Swedish: Vad du behöver veta innan du behandlas med VeraSeal Din kirurg får inte behandla dig med VeraSeal:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du behandles med VeraSeal Kirurgen skal ikke behandle deg med VeraSeal:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, lokala hemostatika, ATC-kod: B02BC.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, lokale hemostatika, ATC-kode: B02B C.
Swedish: Bruksanvisningen finns även i den del av bipacksedeln som är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er også beskrevet i den delen av pakningsvedlegget som er beregnet for helsepersonell.
Swedish: Fibrinadhesionssystemet initierar den sista fasen av fysiologisk blodkoagulation.
Norwegian Bokmål: Fibrinadhesjonssystemet igangsetter siste fase av fysiologisk blodkoagulering.
Swedish: Det finns också en risk för en allvarlig allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for en alvorlig allergisk reaksjon.
Swedish: Öka avståndet för att nå önskad täckning över målområdet.
Norwegian Bokmål: Øk avstanden for å oppnå ønsket dekning av målområdet.
Swedish: Läkemedlet ska därför ges till gravida och ammande kvinnor endast då det är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Derfor bør legemidlet kun administreres til gravide og ammende kvinner hvis det er strengt nødvendig.
Swedish: - om du är allergisk mot humant fibrinogen eller humant trombin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor humanfibrinogen eller humantrombin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Förmaksflimmer, ventrikulär takykardi
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer, ventrikulær takykardi
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta förekommer.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne type hendelser er ikke kjent.
Swedish: Säkerheten för fibrinlim/hemostatika vid användning under graviditet eller amning har inte fastställts i kontrollerade kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til fibrinvevslim/hemostatika ved bruk under graviditet eller ved amming hos mennesker har ikke blitt fastslått i kontrollerte kliniske studier.
Swedish: Vad VeraSeal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du behandlas med VeraSeal Hur VeraSeal används
Norwegian Bokmål: Hva VeraSeal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du behandles med VeraSeal Hvordan VeraSeal brukes Mulige bivirkninger
Swedish: Sådana substanser måste avlägsnas så fullständigt som möjligt innan läkemedlet appliceras.
Norwegian Bokmål: Slike stoffer bør fjernes i størst mulig omfang før legemidlet påføres.
Swedish: Elva pediatriska försökspersoner i åldern 16 år och yngre behandlades med VeraSeal i de beskrivna kliniska studierna.
Norwegian Bokmål: Elleve pediatriske forsøkspersoner under 16 år ble behandlet med VeraSeal i de beskrevne kliniske studiene.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering har nåtts).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: Får ej återfrysas efter upptining.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses igjen etter opptining.
Swedish: Sprayenheten får inte användas närmare vävnaden än det rekommenderade avståndet.
Norwegian Bokmål: Sprayutstyret skal ikke brukes nærmere enn den anbefalte avstanden.
Swedish: • Upptining i rumstemperatur (rekommenderad metod)
Norwegian Bokmål: • Opptining ved romtemperatur (foretrukket metode)
Swedish: Läkemedelsspecifik antikropp*
Norwegian Bokmål: Forekomst av legemiddelspesifikt antistoff*
Swedish: Experimentella djurstudier är otillräckliga för att bedöma säkerheten med avseende på reproduktion, embryofetal utveckling, dräktighetsförlopp och peri- och postnatal utveckling.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle dyrestudier er utilstrekkelig til å vurdere sikkerheten med hensyn på reproduksjon, utvikling av embryo eller foster, svangerskapsforløp og peri- og postnatal utvikling.
Swedish: Använd steril teknik för att undvika risk för kontaminering på grund av olämplig hantering, och följ nedan beskrivna steg noga.
Norwegian Bokmål: Bruk steril teknikk for å unngå muligheten for kontaminering på grunn av feil håndtering, og følg trinnene nedenfor nøyaktig.
Swedish: VeraSeal finns i följande förpackningsstorlekar:
Norwegian Bokmål: VeraSeal er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Swedish: Vid andra typer av ingrepp kan större volymer krävas.
Norwegian Bokmål: Ved andre prosedyrer kan det være nødvendig med større volumer.
Swedish: Understödjande behandling för vuxna när kirurgiska standardtekniker är otillräckliga: - för förbättrad hemostas - som suturstöd vid kärlkirurgi.
Norwegian Bokmål: Støttende behandling hos voksne når kirurgiske standardteknikker er utilstrekkelige: - til bedring av hemostase, - som suturstøtte ved karkirurgi.
Swedish: Frekvens av biverkningar (ADR) i kliniska studier med VeraSeal:
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger (ADRs) i kliniske studier med VeraSeal
Swedish: - mycket vanliga (≥1/10) - vanliga (≥1/100, <1/10) - mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) - sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) - mycket sällsynta (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: Frekvenser er evaluert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (≥ 1/10) - Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) - Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) - Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) - Svært sjeldne (< 1/10 000) - Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).