FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Trombocytopenie
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Anemi
Dutch: Eerste optreden
Norwegian Bokmål: 1. hendelse
Dutch: Zie Tabel 2 voor aanbevolen maatregelen en dosisaanpassingen in geval van verslechtering van leverfunctietesten waarvan wordt aangenomen dat deze verband houden met Stivarga (zie ook rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: For anbefalte tiltak og dosejusteringer ved forverrede leverfunksjonstester som er vurdert å være forbundet med behandlingen med Stivarga, se tabell 2 (se også pkt.
Dutch: - bepaalde typen huidkanker (keratoacanthoom/plaveiselcelcarcinoom van de huid) - hoofdpijn, verwardheid, epileptische aanvallen en verlies van gezichtsvermogen, al of niet gepaard gaand met hoge bloeddruk (posterieur reversibel encefalopathiesyndroom/PRES).
Norwegian Bokmål: - visse typer hudkreft (keratoakantom/plateepitelkreft i huden) - hodepine, forvirring, anfall og synstap med eller uten høyt blodtrykk (posterior reversibel encefalopatisyndrom/PRES) - alvorlige reaksjoner i hud og/eller slimhinner som kan omfatte smertefulle blemmer og feber, samt hud som løsner (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse).
Dutch: Optreden Aanbevolen dosisaanpassing en te nemen maatregelen
Norwegian Bokmål: Anbefalte dosejusteringer og tiltak
Dutch: De gemiddelde dagelijkse dosis regorafenib was 147 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose med regorafenib som ble mottatt var 147 mg.
Dutch: Neem Stivarga elke dag op hetzelfde tijdstip, na een lichte (vetarme) maaltijd in. Slik de tablet in zijn geheel door met water na een lichte maaltijd die minder dan 30% vet bevat.
Norwegian Bokmål: Ta Stivarga på samme tid hver dag etter et lett (fettfattig) måltid.
Dutch: hypofosfatiëmie, hypocalciëmie, hyponatriëmie en hypomagnesiëmie) - hoog gehalte urinezuur in het bloed (hyperurikemie) - uitdroging (dehydratie) - hoofdpijn - trillen (tremor) - stoornis van de zenuwen die een verandering in gevoel kan veroorzaken, zoals een verdoofd gevoel, tintelingen, krachtsverlies of pijn (perifere neuropathie) - smaakstoornissen - droge mond - brandend maagzuur (gastro-oesofageale reflux) - infectie of irritatie van de maag en de darmen (gastro-enteritis)
Norwegian Bokmål: hypofosfatemi, hypokalsemi, hyponatremi og hypomagnesemi) - høye verdier av urinsyre i blodet (hyperurikemi) - tap av kroppsvæske (dehydrering) - hodepine - skjelvinger (tremor) - nervesykdom som kan forårsake endring i følelser, slik som nummenhet, prikking, svakhet eller smerte (perifer nevropati) - smaksforstyrrelser - munntørrhet - halsbrann (gastroøsofageal refluks) - infeksjon eller irritasjon i mage eller tarm (gastroenteritt (magetarmkatarr)) - hårtap (alopesi) - tørr hud - hudutslett som flasser eller skaller av (eksfoliativt utslett) - en plutselig, ufrivillig sammentrekning av en muskel (muskelspasmer) - protein i urinen (proteinuri) - høye nivåer av visse enzymer som tar del i fordøyelsen (økning i amylase og lipase) - forstyrrelse i blodlevringen (unormal INR-verdi).
Dutch: Mediane waarde (95% BI) Stivarga plus BSC§ (N=133)
Norwegian Bokmål: Median (95 % KI) Stivarga pluss BSC§ (N=133)
Dutch: De toevoeging van Stivarga aan BSC resulteerde in een significant langere overleving in vergelijking met placebo plus BSC, met een p-waarde van 0,005178 met gestratificeerde log-rank toets, een hazard ratio van 0,774 [95% BI 0,636, 0,942] (BI, betrouwbaarheidsinterval) en een mediane totale overleving van 6,4 maanden vs. 5,0 maanden (zie Tabel 5 en Figuur 1).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Stivarga til BSC ga en signifikant lengre overlevelse, sammenlignet med placebo pluss BSC med en p-verdi på 0,005178 fra stratifisert log-rank test, en hasardratio på 0,774 [95 % KI 0,636; 0,942] og en median total overlevelse på 6,4 måneder vs. 5,0 måneder (se tabell 5 og figur 1).
Dutch: Stivarga plus BSC (n= 500)
Norwegian Bokmål: Stivarga pluss BSC (n= 500)
Dutch: Als u moet braken na het innemen van regorafenib, mag u geen extra tabletten innemen en moet u contact opnemen met uw arts.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en ekstra tablett, men kontakte legen dersom du kaster opp etter at du har tatt regorafenib.
Dutch: Alopecia Droge huid Exfoliatieve huiduitslag
Norwegian Bokmål: Alopesi Tørr hud Eksfoliativt utslett
Dutch: In klinische studies werd een hogere incidentie waargenomen van HFSR bij Aziatische (met name Japanse) patiënten die met Stivarga werden behandeld, vergeleken met blanke patiënten (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det observert en høyere forekomst av hånd-fot-syndrom hos asiatiske (spesielt japanske) pasienter som ble behandlet med Stivarga, sammenlignet med pasienter av kaukasisk opprinnelse (se pkt.
Dutch: Aanbevolen maatregelen en dosisaanpassing
Norwegian Bokmål: Anbefalte tiltak og dosejusteringer
Dutch: Aanpassing van de dosis dient in stappen van 40 mg (één tablet) te worden gedaan.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer skal skje trinnvis med 40 mg (én tablett).
Dutch: Tabel 5: Werkzaamheidsgegevens uit de CORRECT-studie Werkzaamheidsparameter
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater fra CORRECT-studien Effektparameter Hasardratio* (95 % KI)
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor regorafenib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
Dutch: De dagelijkse dosis van 160 mg bevat 1,68 mg lecithine (afkomstig van soja) (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Én daglig dose med 160 mg inneholder 1,68 mg lecitin (fra soya) (se pkt.
Dutch: Stivarga is in verband gebracht met een verhoogde incidentie van infecties, waarvan sommige met fatale afloop (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Stivarga har vært forbundet med økt forekomst av infeksiøse hendelser, som i noen tilfeller har vært fatale (se pkt.
Dutch: Derde optreden
Norwegian Bokmål: 3. hendelse
Dutch: Stivarga plus BSC§ (N=136)
Norwegian Bokmål: Stivarga pluss BSC§ (N=136)
Dutch: itraconazol, posaconazol en voriconazol) - bepaalde geneesmiddelen om pijn te bestrijden (bijvoorbeeld mefenaminezuur, diflunisal en nifluminezuur) - bepaalde geneesmiddelen om bacteriële infecties te behandelen (bijvoorbeeld rifampicine,
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du bruker noe som står i listen nedenfor eller andre legemidler: - noen legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol og vorikonazol) - noen legemidler til behandling av smerter (f.eks. mefenamsyre, diflunisal og niflumsyre) - noen legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner (f.eks. rifampicin, klaritromycin,
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen (ADR's, adverse drug reactions) waargenomen in klinische studies bij patiënten die werden behandeld met Stivarga
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger rapportert i kliniske studier hos pasienter behandlet med Stivarga Organklasse (MedDRA)
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u de volgende symptomen krijgt: - bloed in de ontlasting of donkergekleurde (zwarte) ontlasting - bloed in de urine - maagpijn - bloed ophoesten of bloed braken.
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du får noen av følgende symptomer: - blod i avføringen eller sort avføring - blod i urinen - magesmerter - blodig hoste/oppkast.
Dutch: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: 30 mg/ml mikstur
Dutch: 1 fles + 1 spuit
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 doseringssprøyte
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE)
Norwegian Bokmål: Tas gjennom munnen flaske (HDPE)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre Emballasje
Dutch: Herhaal dit minstens driemaal.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette minst tre ganger.
Dutch: Enkele patiënten hebben zelfmoord gepleegd.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk begått selvmord.
Dutch: Na de eerste opening: 1 maand.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs åpning: 1 måned
Dutch: Studie 020 24 weken
Norwegian Bokmål: Studie 020 24 uker
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak uitslag (11,6 %)*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (11,6 %)*
Dutch: Studie ACTG 364 48 weken
Norwegian Bokmål: Studie ACTG 364 48 uker
Dutch: • Stocrin moet elke dag worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: • Stocrin må tas hver dag.
Dutch: cellen/mm (S.E.M.
Norwegian Bokmål: celler/mm (S.E.M.
Dutch: • U heeft een ernstige aandoening aan de lever.
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlig leversykdom.
Dutch: zelden fotoallergische dermatitis
Norwegian Bokmål: sjeldne fotoallergisk dermatitt
Dutch: • Neem contact op met uw arts:
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din:
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør igangsettes av en lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Dutch: Verwacht: ↓ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ Voksilaprevir
Dutch: Efavirenz is bij meer dan 9000 patiënten onderzocht.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er undersøkt i over 9000 pasienter.
Dutch: 95 %-betrouwbaarheidsintervallen.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, wordt een vergelijkbare afname van de blootstelling aan voxilaprevir verwacht.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, forventes en tilsvarende reduksjon i eksponeringen for voksilaprevir.
Dutch: ATC-code: J05A G03
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05A G03
Dutch: Kinderen en adolescenten (3 tot 17 jaar)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (3 til 17 år)
Dutch: Tabel 3: Werkzaamheidsresultaten voor studie 006
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater for studie 006
Dutch: De frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); of zeer zelden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Dutch: *lager dan de aanbevolen doses, soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser, liknende funn er forventet ved anbefalte doser.
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of Stevens-Johnsonsyndroom was ongeveer 0,1 %.
Norwegian Bokmål: Insidensen av erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom var ca. 0,1 %.
Dutch: Dosis (mg)*
Norwegian Bokmål: Dose (mg)*
Dutch: • Stocrin mag nooit alleen worden gebruikt voor de behandeling van hiv.
Norwegian Bokmål: • Stocrin skal aldri brukes alene til behandling av HIV.
Dutch: S.E.M., standard error of the mean.
Norwegian Bokmål: S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet.
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties Gemiddelde procentuele verandering in AUC, Cmax, Cmin met betrouwbaarheidsintervallen waar deze beschikbaar zijn (mechanisme)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis tilgjengelig (mekanisme)
Dutch: Deze verhouding is ongeveer driemaal hoger dan de niet-eiwitgebonden (vrije) fractie van efavirenz in plasma.
Norwegian Bokmål: Denne andelen er ca. 3 ganger høyere enn ikke-protein-bundet (fri) fraksjon av efavirenz i plasma.
Dutch: Het is dus belangrijk dat u voorzorgsmaatregelen neemt om te voorkomen dat u andere mensen door seksueel contact of contact met bloed infecteert.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre ved seksuell kontakt eller overføring via blod.
Dutch: 13 tot < 15 15 tot < 20 20 tot < 25 25 tot < 32,5 32,5 tot < 40
Norwegian Bokmål: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40
Dutch: c) % (95 %-BI) Cellen/mm 3 (S.E.M.
Norwegian Bokmål: c) % (95 % KI) celler/mm 3 (S.E.M.
Dutch: Geen enkel kind had ernstige symptomen of moest vanwege neurologische symptomen de behandeling staken.
Norwegian Bokmål: Ingen av barna hadde alvorlige symptomer eller måtte avbryte behandlingen på grunn av symptomer fra nervesystemet.
Dutch: Uw arts heeft Stocrin voorgeschreven omdat u een hiv-infectie heeft.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet Stocrin til deg fordi du har en HIV-infeksjon.
Dutch: • U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Norwegian Bokmål: • Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Dutch: Volwassenen en kinderen 5 jaar en ouder
Norwegian Bokmål: Voksne og barn 5 år og eldre
Dutch: • Stocrin moet via de mond worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: • Stocrin skal tas gjennom munnen.
Dutch: (n=635)
Norwegian Bokmål: Kontrollregime (n=635)
Dutch: Studienummer/ Behandeling n % (95 %-BI
Norwegian Bokmål: Studienummer/ Behandlingsregime n % (95 % KI
Dutch: Uw arts kan aanbevelen dat u een zwangerschapstest doet om er zeker van te zijn dat u niet zwanger bent voordat u aan behandeling met Stocrin begint.
Norwegian Bokmål: Legen kan kreve at du tar en graviditetstest for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Stocrin.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u Stocrin alleen gebruiken als u en uw arts overtuigd zijn van de noodzaak.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, bør du bare bruke Stocrin hvis du og legen avgjør at det er absolutt nødvendig.
Dutch: Efavirenz is een NNRTI van hiv-1.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en NNRTI av HIV-1.
Dutch: • Als uw arts u verteld heeft dat u hoge of lage waarden aan elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter i blodet slik som kalium eller magnesium.
Dutch: Vergelijkbare verhogingen werden gezien bij controlepatiënten (5 % na langdurige behandeling).
Norwegian Bokmål: Liknende økninger ble sett hos pasienter som fikk kontrollbehandling (5 % etter langtidsbehandling).
Dutch: als u een hartaandoening heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal bekend als verlenging van het QT-interval.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en hjertesykdom, slik som unormalt elektrisk signal, kalt forlengelse av QT-intervallet.
Dutch: Deze metabolieten zijn onwerkzaam tegen hiv-1.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er stort sett inaktive overfor HIV-1.
Dutch: Wat is Stocrin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Stocrin er og hva det brukes mot
Dutch: Gebruik de drank binnen een maand na openen van de fles.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen en måned etter at flasken er åpnet.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen efavirenz en andere geneesmiddelen bij volwassenen
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom efavirenz og andre legemidler hos voksne
Dutch: Doe de spuit niet in een afwasmachine.
Norwegian Bokmål: Ikke vask sprøyten i oppvaskmaskin.
Dutch: Dat is erg belangrijk, aangezien de virusconcentratie kan oplopen als u de behandeling onderbreekt, zelfs voor een korte periode.
Norwegian Bokmål: Dette er veldig viktig fordi virusmengden kan begynne å øke hvis du slutter å ta legemidlet, selv i et kort tidsrom.
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - huiduitslag.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 brukere) - utslett
Dutch: 90 %-betrouwbaarheidsintervallen tenzij anders aangegeven.
Norwegian Bokmål: 90 % konfidensintervall dersom ikke annet er angitt.
Dutch: In klinische studies zijn er onvoldoende aantallen ouderen geëvalueerd om te kunnen bepalen of hun respons anders is dan die van jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: Det er for få eldre pasienter som er vurdert i kliniske studier til at man kan avgjøre om eldre pasienter responderer annerledes enn yngre pasienter.
Dutch: In het onderzoek bij 57 kinderen had 3,5 % van de patiënten neurologische symptomen van matige intensiteit, voornamelijk duizeligheid.
Norwegian Bokmål: I en studie med 57 barn opplevde 3,5 % av pasientene symptomer fra nervesystemet av moderat intensitet, hovedsakelig svimmelhet.
Dutch: • Bij het eerste gebruik moet het verbindingsstuk in de hals van de fles worden geplaatst.
Norwegian Bokmål: • Ved første gangs bruk må tilslutningsstykket til flasken festes på flaskehalsen.
Dutch: Sommige patiënten krijgen ernstigere verschijnselen die de stemming of het vermogen om helder te denken kunnen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har mer alvorlige symptomer som kan påvirke humøret eller evnen til å tenke klart.
Dutch: Verapamil, felodipine, nifedipine en nicardipine
Norwegian Bokmål: Verapamil, Felodipin, Nifedipin og Nikardipin
Dutch: • Als u met Stocrin begint, let dan op:
Norwegian Bokmål: • Når du begynner å ta Stocrin, må du følge med på om du merker:
Dutch: als u in het verleden een leveraandoening heeft gehad, waaronder actieve chronische hepatitis.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt en leversykdom, inkludert aktiv kronisk hepatitt.
Dutch: De klinische betekenis van asymptomatische verhogingen van het serumamylase is onbekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av asymptomatiske økninger i serumamylase er ukjent.
Dutch: Het drinken van grapefruitsap moet worden vermeden bij gebruik van Stocrin.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice skal unngås når du bruker Stocrin.
Dutch: - ernstige depressie - suïcidale ideatie - niet-fatale zelfmoordpogingen - agressief gedrag - paranoïde reacties - manische reacties
Norwegian Bokmål: - alvorlig depresjon - selvmordstanker - ikke-fatale selvmordsforsøk - aggressiv oppførsel - paranoide reaksjoner - maniske reaksjoner
Dutch: Stocrin wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 3 jaar of die minder dan 13 kg wegen, omdat het niet voldoende bestudeerd is bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Stocrin er ikke anbefalt til barn under 3 år eller barn som veier mindre enn 13 kg, da det ikke har blitt tilstrekkelig undersøkt hos disse pasientene.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: Daarnaast kan uw arts een hogere dosis Stocrin voorschrijven.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen forskrive en høyere dose med Stocrin.
Dutch: Herhaal tot er geen belletjes meer in de spuit zitten.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette til det ikke lenger er luftbobler i sprøyten.
Dutch: In de langdurige studie (006) werd in elke behandelingsarm bij 1 % van de patiënten het onderzoek vanwege stoornissen aan de lever of galwegen stopgezet.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudien (006) sluttet 1 % av pasientene i hver behandlingsgruppe på grunn av lever- eller galleveissykdommer.
Dutch: Inname van Stocrin op de lege maag kan de bijwerkingen verminderen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Stocrin på tom mage kan gi færre bivirkninger.
Dutch: Verwijder de zuiger uit de spuit en spoel beide onderdelen zorgvuldig af met warm stromend water.
Norwegian Bokmål: Ta stempelet ut av sprøyten og skyll begge deler grundig i rennende varmt vann.
Dutch: Artsen mochten de NRTI-behandeling van hun patiënten bij inclusie in de studie veranderen.
Norwegian Bokmål: Legen kunne endre pasientenes NRTI-regime når de ble inkludert i studien.
Dutch: De gemiddelde CD4celtelling bij baseline was 341 cellen/mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4-celler ved baseline var 341 celler/mm
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (ongeveer 99,5 - 99,75 %) aan humane plasmaeiwitten, hoofdzakelijk albumine.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (ca. 99,5-99,75 %) til humane plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Dutch: Controle van leverenzymen moet worden overwogen bij patiënten zonder eerder bestaand leverfunctiestoornis of andere risicofactoren.
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverenzymer bør overveies hos pasienter uten tidligere leverdysfunksjon eller andre risikofaktorer.
Dutch: Studie 020 gaf een vergelijkbare werkzaamheid te zien bij eerder met NRTI behandelde patiënten gedurende 24 weken.
Norwegian Bokmål: Studie 020 viste lignende aktivitet i løpet av 24 uker hos pasienter som tidligere har vært behandlet med NRTI.
Dutch: Kartonnen omdoos: PC:
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: PC:
Dutch: Zie de rubriek Beschrijving van bepaalde bijwerkingen voor meer details.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for mer detaljer.
Dutch: 3 - < 5 jaar
Norwegian Bokmål: Barn 3 - < 5 år
Dutch: Zie de productinformatie van glecaprevir/pibrentasvir voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for glekaprevir/pibrentasvir for mer informasjon.
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT)* verhoogd alanineaminotransferase (ALAT)* verhoogd gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt aspartataminotransferase (ASAT)*, økt alaninaminotransferase (ALAT)*, økt gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Dutch: • U kunt de tablet het beste heel doorslikken met water.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at tabletten svelges hel med vann.
Dutch: Overige interacties: efavirenz bindt zich niet aan cannabinoïdreceptoren.
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner: efavirenz binder seg ikke til cannabinoidreseptorene.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en door Pneumocystis jiroveci (voorheen Pneumocystis carinii) veroorzaakte pneumonie.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Dutch: Geen effect (↔) betekent een afname in de gemiddelde ratioschatting van ≤ 20 % of toename in gemiddelde ratioschatting van ≤ 25 %
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer nedgang i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 20 % eller økning i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 25 %
Dutch: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Norwegian Bokmål: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Dutch: Niet aanbevolen, omdat de blootstelling aan beide PI's naar verwachting aanzienlijk verlaagd zal zijn.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke, siden eksponeringen for begge disse proteasehemmerne forventes å bli signifikant redusert.
Dutch: De dosis methadon werd met gemiddeld 22 % verhoogd om ontwenningsverschijnselen af te zwakken.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å lindre abstinenssymptomene.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat zij bij het optreden van deze symptomen geen potentieel risicovolle handelingen mogen verrichten zoals rijden of machines bedienen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli fortalt at hvis disse symptomene oppstår, skal de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Dutch: De reactie hield even lang aan als bij volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Varigheten av responsen var som hos voksne pasienter.
Dutch: • U heeft hartklachten, zoals veranderingen in het ritme of snelheid van de hartslag, een langzame hartslag, of een ernstige hartziekte.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en hjertesykdom, slik som endringer i rytmen eller frekvensen av hjerteslagene, langsomme hjerteslag eller alvorlig hjertesykdom.
Dutch: Responder rates (NC = F Plasma-hiv-RNA
Norwegian Bokmål: Andel respondere (NC = F Plasma-HIV-RNA
Dutch: • Om de dosis nauwkeurig af te meten houdt u de fles ondersteboven en duwt u de zuiger langzaam terug totdat de bovenkant van de zwarte ring (de rand die het dichtste bij de punt van de spuit is) ter hoogte van het dosisstreepje staat.
Norwegian Bokmål: • For å måle opp den nøyaktig dosen holdes flasken opp ned, og stempelet skyves sakte inn til den sorte ringen (kanten nærmest sprøytespissen) er ved markeringen for dosen.
Dutch: soms hypercholesterolemie*
Norwegian Bokmål: mindre vanlige hyperkolesterolemi*
Dutch: 3 en de gemiddelde hiv-RNA-concentratie bij baseline was 60.250 kopieën/ml.
Norwegian Bokmål: 3 og gjennomsnittlig HIV-RNA-nivå var 60250 kopier/ml.