FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tabletin ydin Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Povidoni K25
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Nātrija kroskarmeloze
Finnish: Idebenonia käytetään näönheikentymisen hoitoon aikuisilla ja nuorilla, jotka sairastavat Leberin perinnöllinen näköhermosurkastuma -nimistä silmäsairautta (LHON-sairautta).
Latvian: Idebenonu lieto, lai pieaugušajiem un bērniem ar tā saukto Lēbera pārmantoto optisko neiropātiju (LPON) ārstētu redzes traucējumus.
Finnish: - Niele tabletit kokonaisina nesteen kera.
Latvian: - Norijiet tableti veselu, uzdzerot pilnu glāzi šķidruma.
Finnish: Kun Raxone on otettu suun kautta, idebenoni imeytyy nopeasti.
Latvian: Pēc iekšķīgas Raxone lietošanas idebenons tiek strauji absorbēts.
Finnish: Raxonella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Raxone neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Potilaat saivat joko 900 mg Raxonea päivässä tai lumelääkettä yhteensä 24 viikon (kuuden kuukauden) ajan.
Latvian: Pacienti 24 nedēļu (6 mēnešu) periodā lietoja vai nu Raxone 900 mg/dienā, vai placebo.
Finnish: Tabletin kalvopäällyste: makrogoli, poly(vinyyli)alkoholi, talkki, titaanidioksidi, paraoranssi (E110).
Latvian: Tabletes apvalks: makrogols, polivinilspirts, talks, titāna dioksīds, saulrieta dzeltenais (E110).
Finnish: Lääkärin jolla on kokemusta LHONista tulee aloittaa hoito ja valvoa hoitoa.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi darbā ar LPON.
Finnish: Agranulosytoosi, anemia, leukosytopenia, trombosytopenia, neutropenia
Latvian: Agranulocitoze, anēmija, leikocitopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija
Finnish: Hoitovaste määriteltiin seuraavasti: i) näöntarkkuuden muutos siitä, ettei potilas pystynyt lukemaan yhtä kirjainta ETDRS-taululta, siihen, että hän pystyi lukemaan vähintään viisi kirjainta, tai ii) näöntarkkuuden paraneminen vähintään 10:llä ETDRS-taulun kirjaimella.
Latvian: RHODOS veica post-hoc atbildētāja analīzi, izvērtējot pacientu proporciju, kuriem vismaz vienai acij bija klīniski nozīmīga RA atgūšana no sākuma līmeņa, ko definēja kā vienu no šiem kritērijiem: i) RA uzlabojums no nespējas izlasīt vienu burtu līdz spējai izlasīt vismaz 5 ETDRS tabulas burtus; vai ii)
Finnish: Populaatiofarmakokineettisistä tutkimuksista, joissa oli mukana vähintään 8vuotiaita Friedreichin ataksiaa sairastavia potilaita, saadut tiedot viittaavat siihen, että idebenonin farmakokinetiikassa ei ole merkittäviä eroja.
Latvian: Lai gan klīnisko pētījumu pieredze pediatriskajā populācijā ar LPON ir ierobežota līdz pacientiem 14 gadu vecumā un vecākiem, populāciju farmakokinētikas pētījumos iegūtajos farmakokinētikas datos, kuros bija iekļauti pediatriski 8 gadus veci un vecāki Frīdriha ataksijas pacienti, neatklāja nozīmīgas idebenona farmakokinētikas atšķirības.
Finnish: Atsotemia, kromaturia
Latvian: Azotēmija, hromatūrija.
Finnish: Raxone ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Raxone ietekmē Jūsu spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Seuraavassa on taulukko haittavaikutuksista, joita LHON-potilailla on havaittu kliinisissä tutkimuksissa tai joista on ilmoitettu lääkkeen markkinoille tulon jälkeen muista käyttöaiheista.
Latvian: Turpmāk tabulas formātā norādītās nevēlamās blakusparādības ir novērotas klīniskajos pētījumos ar LPON pacientiem vai citām indikācijām, kas ziņotas pēcreģistrācijas periodā.
Finnish: Sen vuoksi on noudatettava varovaisuutta Raxonen määräämisessä maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem Raxone jāizraksta uzmanīgi.
Finnish: Kuten oli odotettavissa, idebenoni- ja lumelääkeryhmien välinen ero oli hieman suurempi.
Latvian: Izslēdzot šo pacientu, ieguva līdzīgus rezultātus kā ITT populācijā; kā bija paredzams, atšķirība starp idebenona un placebo grupām bija nedaudz lielāka.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - keuhkoputkitulehdus - muutokset verikokeiden tuloksissa: pieni valkosolupitoisuus, pieni punasolupitoisuus tai pieni verihiutalepitoisuus - veren kolesteroli- tai rasvapitoisuuksien suureneminen verikokeissa kouristuskohtaukset, sekavuus, epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat),
Latvian: Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - bronhīts; - asins testu rezultātu izmaiņas: mazs leikocītu skaits vai mazs eritrocītu skaits, vai mazs trombocītu skaits; - testos pierādīts paaugstināts holesterīna vai tauku līmeņa asinīs daudzums; - krampji, apjukums, nereālu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas), satraukuma izjūta, nekontrolējamas kustības, tendence aizdomāties, reiboņa sajūta, galvassāpes, nemiers, enerģijas trūkums; - slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, vēdera sāpes - augsts dažu aknu enzīmu līmenis, kas nozīmē, ka Jums ir aknu darbības traucējumi - pierāda testos; augsts "bilirubīna" līmenis - tas var izraisīt ādas un acu baltumu iekrāsošanos dzeltenā krāsā; hepatīts;
Finnish: Ensisijainen termi
Latvian: Ieteiktais termins
Finnish: RHODOS- ja EAP-tutkimuksissa yhteensä kolmelle LHON-potilaalle, joiden ikä oli 9-11 vuotta, ja 27
Latvian: Pētījuma RHODOS un PPP ietvaros ar LPON 3 pacienti vecumā no 9 līdz 11 gadiem un 27 pacienti vecumā no 12 līdz 17 gadiem lietoja idebenonu devā 900 mg/dienā līdz 33 mēnešiem.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos virtsan väri muuttuu.
Latvian: - Ja Jūsu urīna krāsa mainās, pastāstiet to savam ārstam.
Finnish: RHODOS Raxone (N=53)
Latvian: RHODOS Raxone (N=53) RHODOS Placebo (N=29)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUKSET/HDPE-PURKIN ETIKETTI
Latvian: KASTĪTES/ABPE PUDELES MARĶĒJUMS
Finnish: - Tämä silmäsairaus on perinnöllinen.
Latvian: - Šī acu slimība ir pārmantota, tas nozīmē, ka tā atkārtojas ģimenēs.
Finnish: EAP-Raxone (N=62)
Latvian: PPP un GRA PPP-Raxone (N=62)
Finnish: Sisältää laktoosia ja paraoranssia (E110).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi un saulrieta dzelteno (E110).
Finnish: Makrogoli 3350
Latvian: Apvalks Makrogols 3350 Polivinilspirts Talks
Finnish: 180 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 180 apvalkotās tabletes
Finnish: Raxonea on saatavana 150 mg:n tabletteina, ja suositeltava annos on kaksi tablettia kolmesti päivässä ruuan kanssa otettuina.
Latvian: Raxone ir pieejamas kā 150 mg tabletes un ieteicamā deva ir divas tabletes trīs reizes dienā ar pārtiku.
Finnish: Raxonen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Raxone lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Raxonesta ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Raxone.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Raxonelääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Raxone.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Raxonen käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Raxone lietošanu.
Finnish: Raxone idebenoni
Latvian: Raxone idebenons
Finnish: Muita tietoja Raxonesta
Latvian: Cita informācija par Raxone
Finnish: Miten voidaan varmistaa Raxonen turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Raxone lietošanu?
Finnish: Tehon päämittana oli näöntarkkuuden paraneminen, jota mitattiin lähinnä sillä, montako kirjainta potilas pystyi lukemaan tavanomaisesta näkötestitaulusta.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija redzes uzlabošanās, galvenokārt, pamatojoties uz burtu skaitu, ko pacienti varēja izlasīt, izpildot standarta redzes pārbaudes testu.
Finnish: Raxonen vaikuttava aine idebenoni on antioksidantti, joka vaikuttaa mitokondrioihin (solun sisällä oleviin rakenteisiin, jotka tuottavat solun toimintaan tarvittavan energian).
Latvian: Raxone aktīvā viela idebenons ir antioksidants, kas iedarbojas uz mitohondrijiem (šūnu struktūrām, kas ražo šūnu funkcionēšanai nepieciešamo enerģiju).
Finnish: Tutkimuksen lopussa Raxone-hoitoa saaneet potilaat pystyivät lukemaan keskimäärin 3-6 kirjainta enemmän kuin lumelääkettä saaneet potilaat.
Latvian: Pētījuma beigās pacienti, kurus ārstēja ar Raxone, vidēji varēja izlasīt par 3 līdz 6 burtiem vairāk nekā pacienti, kuri lietoja placebo.
Finnish: Koska Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi; Raxone nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 15. helmikuuta 2007.
Latvian: Tā kā Lēbera pārmantotās optiskās neiropātijas pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par retu un 2007. gada 15. februārī Raxone tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin läkevalmisteen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Finnish: Raxonen alkuperäislääkevalmiste on Mnesis (45 mg:n tabletit).
Latvian: Raxone atsauces zāles ir Mnesis (45 mg tabletes).
Finnish: Raxonea koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Raxone EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisäksi jotkut potilaat, jotka eivät olleet pystyneet lukemaan tutkimuksen alussa yhtäkään taulun kirjainta, pystyivät lukemaan vähintään yhden rivin näkötestissä hoidon jälkeen.
Latvian: Turklāt daži pacienti, kurus pētījuma sākumā klasificēja kā "ārpus tabulas"(kuri nespēja izlasīt nevienu tabulas burtu), pēc ārstēšanas redzes testā varēja izlasīt vismaz vienu rindu, ko uzskatīja par klīniski nozīmīgu ieguvumu.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Raxonea koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Raxone ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Finnish: Miksi Raxone on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Raxone tika apstiprinātas?
Finnish: Mitä tietoja Raxonesta odotetaan vielä saatavan?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Raxone?
Finnish: Lisäksi 30 prosentilla Raxone-hoitoa saaneista potilaista (16 potilaalla 53 potilaasta) näkö parani kliinisesti merkittävästi ainakin toisessa silmässä.
Latvian: Turklāt 30 % pacientu, kurus ārstēja ar Raxone (16 no 53), vismaz vienā acī bija klīniski nozīmīga redzes uzlabošanās salīdzinājumā ar 10 % pacientu (3 no 29) placebo grupā.
Finnish: Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavien potilaiden mitokondrioiden perintöaineksessa on mutaatioita (vikoja).
Latvian: LPON pacientiem mitohondriju ģenētiskajā materiālā ir mutācijas (defekti).
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Raxonen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Raxone zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Mitä Raxonen turvallisuuteen tulee, suurin osa lääkkeen aiheuttamista haittavaikutuksista oli lieviä tai keskivaikeita.
Latvian: Attiecībā uz Raxone drošumu nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu, lietojot šīs zāles, bija vāji vai mēreni izteiktas.
Finnish: Lisää Raxonen hyötyä tukevaa tietoa saatiin jatketun käytön ohjelmasta, jossa Raxonea annettiin yksittäisille potilaille, jotka eivät osallistuneet kliiniseen tutkimukseen, ja tapaustutkimuksesta, joka sisälsi tietoa Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavista potilaista, jotka eivät saaneet mitään hoitoa.
Latvian: Papildus atbalstoši dati par Raxone ieguvumiem tika iegūti no paplašinātas piekļuves programmas, kurā Raxone bija pieejamas atsevišķiem pacientiem, kuri nepiedalījās klīniskā pētījumā, kā arī no gadījumu reģistra aptaujas, kurā iekļāva LPON pacientu datus, kuri nesaņēma nekādu ārstēšanu.
Finnish: Siksi mitokondriot eivät pysty tuottamaan energiaa asianmukaisesti, vaan tuottavat happea myrkyllisessä muodossa (vapaina radikaaleina).
Latvian: Tas nozīmē, ka mitohondriji nedarbojas pareizi un neražo enerģiju, bet ražo toksiskas skābekļa formas (brīvos radikāļus), kas bojā redzei nepieciešamās acs nervu šūnas.
Finnish: Raxone on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
Latvian: Raxone tika reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Raxonen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Raxone, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Mitä Raxone on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Raxone un kāpēc tās lieto?
Finnish: Idebenonin uskotaan parantavan energiantuotantoa palauttamalla mitokondrioiden toiminnan, mikä estää soluvaurioita ja Leberin perinnöllisessä näköhermosurkastumassa ilmenevää näön menetystä.
Latvian: Uzskata, ka idebenons palīdz atjaunot mitohondriju funkciju, uzlabojot enerģijas ražošanu, tādā veidā novēršot šūnu bojājumu un LPON pacientiem novēroto redzes zudumu.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin alkuperäislääkevalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta eri vahvuutena.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur to pašu aktīvo vielu, bet Raxone satur idebenonu atšķirīgā koncentrācijā.
Finnish: Lisää tietoa Raxonella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Raxone atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Koska Raxonelle on annettu myyntilupa poikkeusolosuhteissa, Raxonea markkinoiva yhtiö tekee lisätutkimuksia Raxonen pitkäaikaisvaikutuksista ja turvallisuudesta.
Latvian: Tā kā Raxone ir apstiprinātas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Raxone, veiks papildu pētījumus par Raxone ilgtermiņa iedarbību un drošumu, kā arī izveidos un uzturēs ar Raxone ārstēto LPON pacientu reģistru.
Finnish: Raxone on ns. hybridilääke.
Latvian: Raxone ir "hibrīdzāles".
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastaville potilaille ei ole hoitoja, jotka ehkäisevät sokeutumista tai parantavat näköä.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka pacientiem ar LPON trūkst ārstēšanas, kas novērstu redzes zudumu vai atjaunotu to.
Finnish: Mitä hyötyä Raxonesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Raxone priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Raxonella hoidetaan näön heikkenemistä aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla, jotka sairastavat Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa, jolle on tyypillistä etenevä näön heikkeneminen.
Latvian: Raxone ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma ārstētu Lēbera pārmantotu optisko neiropātiju (LPON), kas ir pārmantota slimība, ko raksturo progresējošs redzes zudums.
Finnish: Miten Raxone vaikuttaa?
Latvian: Kā Raxone darbojas?
Finnish: Miten Raxonea käytetään?
Latvian: Kā lieto Raxone?
Finnish: Raxonen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenän ja nielun tulehdus sekä yskä.
Latvian: Visbiežāk novērotās Raxone blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nazofaringīts un klepus, tāpat bieži sastopamas blakusparādības (līdz 1 pacientam no 10) ir viegla vai vidēji smaga caureja un muguras sāpes.
Finnish: Näiden tietojen analyysi osoitti johdonmukaisesti, että näkö parani suuremmalla osuudella Raxonehoitoa saaneista potilaista kuin hoitamattomista tai lumelääkettä saaneista potilaista.
Latvian: Visu šo datu analīzes pierādīja konsekventu modeli, kurā redzes uzlabojums bija kopumā lielākajai daļai ar Raxone ārstēto pacientu salīdzinājumā ar neārstētiem vai ar placebo ārstētiem pacientiem.
Finnish: Mitä riskejä Raxoneen liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Raxone?
Finnish: Potilas saa Raxonen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Raxone lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Raxonea on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 85 Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavaa potilasta.
Latvian: Raxone tika pētītas vienā pamatpētījumā ar 85 pacientiem ar LPON, salīdzinot tās ar placebo 24 nedēļu laikā.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Raxonen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilns visu Raxone izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Raxonen vaikuttava aine on idebenoni.
Latvian: Raxone satur aktīvo vielu idebenonu.
Finnish: Jatketun käytön ohjelmasta ja tapaustutkimuksesta saadut lisätiedot vahvistivat tämän hyötyä koskevan myönteisen suuntauksen.
Latvian: Pamatpētījuma rezultāti pierādīja, ka ar Raxone ārstētajiem pacientiem redze uzlabojās un ka paplašinātās piekļuves programmas un gadījumu reģistra aptaujas papildu dati apstiprināja šo tendenci pozitīva efekta virzienā.
Finnish: --1 1 ml:n annos sisältää:elävää kissan kalikivirusta (kanta F9) 104.6 - 106.1 CCID50 ; elävää kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2) 105.0 - 106.6 CCID 50 ; elävää kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72) 103.7 - 104.5 CCID50 ; vähimmäismäärä puhdistettua p45 FeLV-kapseliantigeenia 102 µg
Latvian: Vienā 1 ml devā: dzīvs kaķu kalicivirozes vīruss (celms F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; dzīvs kaķu rinotraheīta vīruss (celms F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; dzīvs kaķu panleikopēnijas vīruss (celms LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; un attīrīta p45 FeLV apvalka antigēna minimālai daudzums 102 µg
Finnish: Rokote auttaa vähentämään näiden sairauksien oireita.
Latvian: Vakcīna palīdz mazināt šo slimību pazīmes.
Finnish: Jatkotutkimuksia suoritettiin laboratorio-olosuhteissa rokotteen muiden hyötyjen vahvistamiseksi.
Latvian: Laboratorijas apstākļos veica papildu pētījumus, lai apstiprinātu citus ieguvumus no vakcinācijas.
Finnish: Lisää tietoa Leucofeligen FeLV/RCP:stä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Leucofeligen FeLV/RCP ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Se sisältää myös kissan leukemiaviruksen (FeLV) proteiinia.
Latvian: Tā satur arī kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) olbaltumvielu.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt virukset ja FeLV-proteiinit "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Latvian: Kad kaķim tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst novājinātos vīrusus un FeLV olbaltumvielas kā "svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Finnish: Koska Leucofeligen FeLV/RCP on tehty sekoittamalla kahta rokotetta, jotka ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa (EU) 1980-luvulta (Feligen RCP ja Leucogen), yhtiö on käyttänyt näitä rokotteita koskeneiden tutkimusten tuloksia Leucofeligen FeLV/RCP:n käytön tukemiseksi.
Latvian: Tā kā Leucofeligen FeLV/RCP sastāvā ir divas vakcīnas, kas pieejamas Eiropas Savienībā (ES) kopš 20. gadsimta 80. gadiem (Feligen RCP un Leucogen), Leucofeligen FeLV/RCP lietošanas pamatošanai uzņēmums izmantoja datus no šo vakcīnu pētījumiem.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin näiden virusten tauteja aiheuttaville muodoille kissan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vastaaineita.
Latvian: Turpmāk, saskaroties ar slimību izraisošām vīrusu formām, kaķa imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan kissanpennun ollessa noin kahdeksan viikon ikäinen, ja seuraava kolme tai neljä viikkoa myöhemmin.
Latvian: Pirmo injekciju kaķēniem ievada apmēram astoņu nedēļu vecumā, un otro injekciju ievada pēc trim vai četrām nedēļām.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP on rokote, jota käytetään kissoilla kahdeksan viikon iästä alkaen suojaamaan seuraavia sairauksia vastaan:
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP ir vakcīna, ko lieto, lai kaķus no astoņu nedēļu vecuma aizsargātu pret šādām slimībām:
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:n yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä kissasta) ovat kohtalainen ja lyhytaikainen paikallinen reaktio (≤ 2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen (reaktio yleensä paranee 3-4 viikossa), lämmönnousua (joka yleensä kestää 14 vrk), apatiaa (haluttomuutta) tai ruoansulatushäiriöitä.
Latvian: Visbiežākās Leucofeligen FeLV/RCP blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 kaķiem) ir vidēji smaga un īslaicīga lokāla reakcija (≤2 cm) pēc pirmās injekcijas, kas bez ārstēšanas pāriet 3 vai 4 nedēļu laikā, paaugstināta ķermeņa temperatūra (ilgst 1 līdz 4 dienas), apātija (vienaldzīgums) un gremošanas traucējumi.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä on tutkittu kahdessa pääasiallisessa kenttätutkimuksessa, joissa oli mukana 8-9 viikon ikäisiä kissanpentuja.
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP izvērtēja divos "lauka" pamatpētījumos, iesaistot astoņas līdz deviņas nedēļas vecus kaķēnus.
Finnish: Rokote sisältää eläviä kissan viruksia, jotka on heikennetty, jotta ne eivät aiheuta sairautta: kissan kalikivirusta (kanta F9), kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2) ja kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72).
Latvian: Vakcīna satur dzīvus kaķu vīrusus, kas ir novājināti, lai nevarētu izraisīt slimību: kaķu kalicivīrusu (F9 celmu), kaķu infekciozā rinotraheīta vīrusu (F2 celmu) un kaķu panleikopēnijas vīrusu (LR 72 celmu).
Finnish: Rokotteessa käytettyä FeLV-proteiinia ei ole uutettu viruksista, vaan se on valmistettu bakteerissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Latvian: Vakcīnā izmantotā FeLV olbaltumviela nav iegūta no vīrusiem, bet ir sintezēta baktērijā, izmantojot "rekombinanto DNS tehnoloģiju".
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. kesäkuuta 2009.
Latvian: 2009. gada 25. jūnijā Leucofeligen FeLV/RCP tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Finnish: Se myös estää kissan panleukopeniaa ja kissan leukemian jatkuvaa viremiaa (kissan leukemiaviruksen esiintyminen veressä).
Latvian: Tā arī novērš kaķu panleikopēniju un pastāvīgu kaķu leikēmijas virēmiju (kaķu leikēmijas vīrusa klātbūtni asinīs).
Finnish: Lisäksi se vähensi kissan viraalisten rinotrakeiittivirusten erittymistä, ehkäisi valkoisten verisolujen määrän vähenemistä kissojen panleukopeniassa sekä ehkäisi FeLV:tä jäämästä vereen.
Latvian: Turklāt vakcīna samazināja kaķu infekciozā rinotraheīta vīrusu izdalīšanos, novērsa balto asins šūnu skaita kritumu kaķu panleikopēnijas gadījumā un novērsa FeLV saglabāšanos asinīs.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP sisältää pieniä määriä kolmea edellä mainittua heikennettyä virusta sekä proteiinia, nk. kapselin p45-proteiinia, FeLV:n ulkokerroksesta.
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP satur nelielu daudzumu no trijiem iepriekš norādītajiem novājinātiem vīrusiem un olbaltumvielu no FeLV ārējā slāņa, ko dēvē par "apvalka p45 olbaltumvielu".
Finnish: Vuosi perusrokotuksen jälkeen annetaan tehosterokotus.
Latvian: Vienu gadu pēc sākotnējās vakcinācijas ir jāveic revakcinācija.
Finnish: Rokotetta saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Latvian: Šo vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti.