FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razpolovna doba je bila primerljiva pri intravenozni in peroralni poti 12 in 11 dan. Vezava na plazemske proteine je bila določena in vitro in je izračunana pri ≥99.9%.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine määrati in vitro ja see oli arvutuste tulemusel ≥ 99,9%.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Za zdravljenje ušesne garjavosti (ki jo povzroča Otodectes cynotis), je treba dati enkratni odmerek zdravila.
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infestatsiooni raviks tuleb manustada üks annus.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hipromeloza acetat sukcinat, srednje stopnje laktoza monohidrat natrijev karboksimetilškrob silicijev dioksic, koloidni, brezvodni magnezijev stearat koruzni škrob saharoza glukoza, tekoča (81,5 % trdne snovi) aroma svinjskih jeter hidrolizirani rastlinski protein želatina tip A pšenični kalčki kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni
Estonian: Kondiitritööstuses kasutatav suhkur Vedel glükoos (kuivainesisaldus 81,5%) Pihustuskuivatatud seamaksa pulber Hüdrolüüsitud juurviljavalk
Slovenian: Število tablet, ki jih je treba dati
Estonian: Manustatavate tablettide arv
Slovenian: Glavna pot izločanja je izločanje matične molekule z žolčem v blato.
Estonian: Peamine eritumistee on lähtemolekuli biliaarne eritumine väljaheitega.
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Vloge PSUR za MiPet Easecto se sinhronizirajo in pošiljajo enako pogosto kot pri Simparici.
Estonian: MiPet Easecto perioodilised ohutusaruanded tuleb sünkroniseerida Simparica perioodiliste ohutusaruannetega ja esitada nendega sama sagedusega.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno aktivnost ubijanja klopov najmanj 5 tednov.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime vähemalt 5 nädala jooksul.
Slovenian: Telesna teža (kg)
Estonian: Kehamass (kg)
Slovenian: MiPet Easecto 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg žvečljive tablete za pse >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg žvečljive tablete za pse >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg žvečljive tablete za pse >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg žvečljive tablete za pse >40-60 kg sarolaner
Estonian: MiPet Easecto 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40-60 kg sarolaneer
Slovenian: MiPet Easecto 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg žvečljive tablete za pse >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg žvečljive tablete za pse >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg žvečljive tablete za pse >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg žvečljive tablete za pse >40-60 kg
Estonian: MiPet Easecto, 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg MiPet Easecto, 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5-5 kg MiPet Easecto, 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5-10 kg MiPet Easecto, 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10-20 kg MiPet Easecto, 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20-40 kg MiPet Easecto, 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40-60 kg
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije:
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za vsako ciljno žival:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Slovenian: Po dajanju zdravila si je treba umiti roke.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Slovenian: MiPet Easecto sarolaner
Estonian: MiPet Easecto sarolaneer
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2017.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila MiPet Easecto je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst MiPet Easecto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Simparica, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Estonian: See ravim on samane Simparicaga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Tablete je treba do uporabe hraniti v originalni embalaži, da bi preprečili neposreden dostop otrok do njih.
Estonian: Tablette tuleb hoida originaalpakendis kuni kasutamiseni, et takistada ravimi sattumist laste kätte.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino sarolaner.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena sarolaneeri.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila MiPet Easecto večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et MiPet Easecto kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Simparica, ki je bilo izdano leta 2015 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Estonian: Müügiluba põhineb 2015. aastal antud Simparica müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Slovenian: Vendar pa so pri manj kot 1 psu od 10 000 opazili naslednje neželene učinke: blago in kratkotrajno bruhanje in drisko ter tremor (tresenje), ataksijo (nezmožnost usklajenega gibanja telesa) ali konvulzije.
Estonian: Vähem kui 1 koeral 10 000st on siiski esinenud järgmised kõrvaltoimed: kerge lühiajaline oksendamine ja kõhulahtisus, samuti treemor (värin), ataksia (liigutuste koordinatsioonihäired) või konvulsioonid.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler kožni ostružki niso negativni pri vsaj dveh zaporednih pregledih, med katerima mora biti enomesečni razmik.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni nahakaape tulemused on negatiivsed vähemalt kahel järjestikusel juhul kuuajase vahega.
Slovenian: Ti znaki običajno izzvenijo brez zdravljenja.
Estonian: Need nähud kaovad tavaliselt ravita.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo enako učinkovito kot moksidektin/imidakloprid, pri čemer je bil delež psov, ki so bili zdravljeni z zdravilom MiPet Easecto in niso kazali znakov prisotnosti živih garjavcev, 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % in 100 % na 30., 60., 90., 120., 150. oziroma 180. dan po opravljenem zdravljenju.
Estonian: MiPet Easecto oli sama efektiivne kui moksidektiin/imidaklopriid: eluslestadeta koeri oli MiPet Easecto ravirühmas 30., 60., 90., 120., 150. ja 180. päeval vastavalt 15%, 69%, 93%, 94%, 100% ja 100%.
Slovenian: Psom, ki so imeli na 30. dan po prejetem zdravilu na koži žive garjavce, so zdravilo dali še enkrat.
Estonian: Kui koeral oli 30. päeval pärast ravi algust eluslestad, tehti teine ravikuur.
Slovenian: Ker se morajo bolhe in klopi začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci morda okuženi.
Estonian: Kuivõrd ravimi toime avaldumiseks peavad kirbud ja puugid imema koera verd, ei saa välistada haiguste levimise riski nakatunud parasiitide kaudu.
Slovenian: Ker druge bolezni prispevajo h garjavosti vrste Demodex canis, je treba zdraviti tudi vsa sočasna obolenja.
Estonian: Et demodektoosi võivad soodustada ka muud haigused, tuleb ravida kõiki demodektoosiga seotud haigusi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu MiPet Easecto
Estonian: Muu teave ravimi MiPet Easecto kohta
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo MiPet Easecto.
Estonian: See on ravimi MiPet Easecto Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je na voljo v obliki žvečljivih tablet (5, 10, 20, 40, 80 in 120 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Estonian: MiPet Easectot turustatakse närimistablettidena (5, 10, 20, 40, 80 ja 120 mg).
Slovenian: Sarolaner ubije bolhe, preden te lahko izležejo jajčeca, in tako pomaga zmanjšati kontaminacijo okolja psa.
Estonian: Sarolaneer hävitab kirbud, enne kui nad jõuavad muneda, mis aitab vähendada parasiitide levikut koera ümbruskonnas.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjavci se daje en sam odmerek.
Estonian: Kõrvasügelislestanakkuste raviks tuleb anda üks annus.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Simparica, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo MiPet Easecto (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Estonian: Simparica tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka MiPet Easecto toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Slovenian: Kaj je zdravilo MiPet Easecto in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on MiPet Easecto ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo enako učinkovito kot moksidektin/imidakloprid.
Estonian: MiPet Easecto oli sama efektiivne kui moksidektiin/imidaklopriid.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto se lahko uporablja kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Estonian: MiPet Easectot tohib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Slovenian: Izvedena je bila tudi terenska študija pri psih z vsaj tremi živimi pritrjenimi klopi.
Estonian: Ühes väliuuringus uuriti koeri, kellel leiti vähemalt kolm elusat nahale kinnitunud puuki.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je namenjeno zdravljenju infestacij s klopi in bolhami, garjavci vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) ter infestacij z ušesnimi garjavci pri psih.
Estonian: MiPet Easecto on veterinaarravim, mida kasutatakse puugi- ja kirbunakkuste, demodektoosi ja sarkoptoosi (kahe eri lesta põhjustatud nahanakkused) ja kõrvasügelislestanakkuste raviks koertel.
Slovenian: Zavira normalno prehajanje nabitih kloridnih delcev (ionov) v živčne celice in iz njih, in sicer zlasti tistih, ki so povezani z gamaaminomasleno kislino (GABA) in glutamatom, tj. dvema snovema, ki prenašata sporočila med živci (živčna prenašalca).
Estonian: Toimeaine takistab eelkõige neurotransmitterite (vahendavad närvirakkudevahelisi signaale) gammaaminovõihappe (GABA) ja glutamaadiga seotud kloriidiioonide normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo MiPet Easecto odobreno?
Estonian: Miks MiPet Easecto heaks kiideti?
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom MiPet Easecto je bil delež psov, pri katerih na 30. dan po zdravljenju ni bilo več prisotnih živih ušesnih garjavcev, 91 %, ta pa je na 60. dan, tj. po dveh zdravljenjih, narastel na 99 %.
Estonian: MiPet Easectoga tehtud ravi 30. päeval puudusid elusad kõrvasügelislestad 91%-l koertest ja 60. päeval, kahe ravikuuri järel, 99%-l koertest.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala pse z infestacijami ušesnih garjavcev, je bilo 283 psov zdravljenih z zdravilom MiPet Easecto, 131 psov pa je prejemalo moksidektin/imidakloprid (zdravilo proti garjam za kožni nanos).
Estonian: Kõrvasügelislestanakkusega koerte uuringus raviti 283 koera MiPet Easectoga ja 131 koera moksidektiini/imidaklopriidiga (lestaraviks kasutatav täpilahus).
Slovenian: Učinkovitost zdravila MiPet Easecto proti bolham so raziskovali v terenski študiji, v katero so bili vključeni psi z vsaj petimi živimi bolhami.
Estonian: Ühes väliuuringus uuriti MiPet Easecto kirpudevastast tõhusust koertel, kellel esines vähemalt viis elus kirpu.
Slovenian: 189 psov je tri mesece prejemalo zdravilo MiPet Easecto, 96 psov pa drugo zdravilo, spinosad.
Estonian: Kolme kuu jooksul raviti 189 koera MiPet Easectoga ja 96 koera spinosaadiga (teine ravim).
Slovenian: 53 psov je dva meseca prejemalo zdravilo MiPet Easecto, 26 psov pa zdravilo, ki je vsebovalo moksidektin in imidakloprid.
Estonian: Kahe kuu jooksul raviti 53 koera MiPet Easectoga ning 26 koera moksidektiini ja imidaklopriidi sisaldava ravimiga.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati MiPet Easecto ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 98 psov z garjavci vrste Demodex canis, je bilo 63 psov zdravljenih enkrat na mesec z zdravilom MiPet Easecto v obdobju do šestih mesecev, medtem ko je 35 psov prejemalo moksidektin/imidakloprid.
Estonian: Demodektoosi uuringus (98 koera) raviti 63 koera iga kuu kuni 6 kuud MiPet Easectoga ja 35 koera moksidektiini/imidaklopriidiga.
Slovenian: Kako zdravilo MiPet Easecto deluje?
Estonian: Kuidas MiPet Easecto toimib?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila MiPet Easecto naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad MiPet Easecto kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo pri zmanjševanju števila bolh enako učinkovito kot zdravilo spinosad do 90 dni po zdravljenju.
Estonian: MiPet Easecto oli kirpude arvu vähendamisel kuni 90 päeva pärast ravi sama efektiivne kui spinosaad.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom MiPet Easecto?
Estonian: Mis riskid MiPet Easectoga kaasnevad?
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z garjami vrste Demodex canis se zdravilo MiPet Easecto daje enkrat na mesec najmanj tri mesece zapored.
Estonian: Demodektoosi raviks tuleb MiPet Easectot manustada kord kuus vähemalt kolm kuud.
Slovenian: Opravljena je bila tudi študija, ki je vključevala pse z garjami vrste Sarcoptes scabiei.
Estonian: Ühes uuringus uuriti sarkoptoosi nakkusega koeri.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo pri zmanjševanju števila klopov enako učinkovito kot zdravilo fipronil do 90 dni po zdravljenju.
Estonian: MiPet Easecto oli puukide arvu vähendamisel kuni 90 päeva pärast ravi sama efektiivne kui fiproniil.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta MiPet Easecto kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom MiPet Easecto, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 31/01/2018.
Estonian: Euroopa Komisjon andis MiPet Easectole müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Slovenian: Ustrezna jakost tablete se določi glede na telesno maso psa. Za zdravljenje infestacij s klopi in bolhami se zdravilo MiPet Easecto v sezoni klopov in/ali bolh daje enkrat mesečno, da bi dosegli optimalen nadzor.
Estonian: Puugi- ja kirbunakkuste optimaalseks tõrjeks tuleb MiPet Easectot anda kord kuus kogu kirbu- ja/või puugihooaja vältel.
Slovenian: Po dajanju zdravila MiPet Easecto učinek proti klopom in bolham traja najmanj pet tednov.
Estonian: Pärast MiPet Easecto manustamist püsib puugi- ja kirbuvastane toime vähemalt 5 nädalat.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo pri odpravljanju živih garjavcev v kožnih ostružkih enako učinkovito kot moksidektin in imidakloprid.
Estonian: Nahakaabete põhjal oli MiPet Easecto eluslestade hävitamisel sama efektiivne kui moksidektiin ja imidaklopriid.
Slovenian: 122 psov je proti klopom tri mesece prejemalo zdravilo MiPet Easecto, 59 psov pa drugo zdravilo, fipronil.
Estonian: Kolme kuu jooksul raviti 122 koera MiPet Easectoga ja 59 koera fiproniiliga (teine puugiravim).
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z garjami vrste Sarcoptes scabiei se zdravilo MiPet Easecto daje mesečno dva meseca zapored.
Estonian: Sarkoptoosi raviks tuleb MiPet Easectot manustada kord kuus kahel järjestikusel kuul.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo MiPet Easecto izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal MiPet Easecto kasulikkus?
Slovenian: Da bi bili bolhe in klopi izpostavljeni zdravilni učinkovini, se morajo pritrditi na kožo in se začeti hraniti s krvjo psa. Sarolaner ubije zajedavce, ki so zaužili kri psa, tako da deluje na njihov živčni sistem.
Estonian: Sarolaneer hävitab koera verd imenud kirbud ja puugid, mõjudes nende närvisüsteemile.
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe, klopi in garjavci.
Estonian: MiPet Easecto toimeaine sarolaneer toimib ektoparasititsiidina: see hävitab loomade nahal või karvades elavaid parasiite, nagu kirbud, puugid ja lestad.
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm
Slovenian: Tablete s podaljšanim Peroralna uporaba Pretisni omot sproščanjem
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovenian: * če je potrebno
Estonian: * vajadusel
Slovenian: Pomen za ljudi ni znan.
Estonian: Selle tähtsus inimesel on teadmata.
Slovenian: Pramipeksol ni bil genotoksičen.
Estonian: Pramipeksool ei olnud genotoksiline.
Slovenian: V odprtih nadaljevalnih preskušanjih, ki so trajala več kot tri leta, ni bilo znakov upadanja učinkovitosti.
Estonian: Avatud jätku-uuringus, mis kestis enam kui 3 aastat, ei täheldatud efektiivsuse vähenemist.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je več kot 90 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 90%.
Slovenian: Motnje nadzora impulzov
Estonian: Impulsi kontrolli häired
Slovenian: Od teh 87 bolnikov jih 82,8 % ni spremenilo odmerka, 13,8 % ga je povečalo, 3,4 % pa zmanjšalo.
Estonian: Neist 87 patsiendist 82,8% ei muutnud oma annust, 13,8% suurendas ja 3,4% vähendas annust.
Slovenian: Bolnikom moramo povedati, da lahko pride do halucinacij (večinoma vidnih).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et võivad tekkida hallutsinatsioonid (peamiselt visuaalsed).
Slovenian: Njihova kategorija pogostnosti verjetno ni višja od kategorije "občasni".
Estonian: Esinemissageduse kategooria ei ole tõenäoliselt kõrgem kui "aeg-ajalt".
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Estonian: Teadmata esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Slovenian: Nato odmerek povečujete na enak način, kot ste ga prvič.
Estonian: Seejärel võite hakata annust järk-järgult suurendama nagu esimesel korral.
Slovenian: V tem primeru boste tablete jemali samo enkrat ali dvakrat na dan.
Estonian: Sellisel juhul peate võtma tablette üks või kaks korda ööpäevas.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, zdravilne rastlinske pripravke, biohrano ali prehranska dopolnila, ki ste jih kupili brez recepta.
Estonian: Siia kuuluvad ka ravimid, ravimtaimed või toidulisandid, mida olete ostnud ilma retseptita.
Slovenian: Ohranitev učinkovitosti so pokazili pri bolnikih, ki so se zdravili 33 tednov.
Estonian: Efektiivsuse säilimist tõestati 33 nädalat ravitud patsientidel.
Slovenian: Če bolniki poročajo o takšnem opažanju, mora zdravnik ponovno oceniti bolnikov odziv na zdravljenje.
Estonian: Juhul kui patsiendid teatavad sellistest juhtudest, peab arst uuesti hindama patsiendi ravivastust.
Slovenian: V primeru hudih kardiovaskularnih obolenj moramo biti previdni.
Estonian: Raske kardiovaskulaarse haiguse korral on vajalik ettevaatus.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, agonisti dopamina, Oznaka ATC: N04BC05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Parkinsonismivastased ained, dopamiini agonist, ATC-kood: N04BC05
Slovenian: Povečanje Cmax ne velja za klinično pomembno.
Estonian: Cmax tõusu ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Slovenian: Bodite previdni, če jemljete kakršnakoli zdravila, ki vas pomirijo (imajo sedativni učinek) ali pijete alkohol.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui te kasutate teisi ravimeid, millel on rahustav toime (sedatiivne efekt) või kui tarvitate alkoholi.
Slovenian: Tako preprečite nevarnost, da bi se simptomi poslabšali.
Estonian: See aitab vältida sümptomite halvenemist.
Slovenian: Ta ugotovitev ni klinično pomembna za ljudi.
Estonian: See leid pole inimeste puhul kliiniliselt oluline.
Slovenian: Zadnje ugotovitve niso opazili niti pri pigmentiranih podganah niti v raziskavi kancerogenosti pri 2-letnih albino miših ali katerikoli drugi raziskovani vrsti.
Estonian: Viimast sümptomit ei leitud pigmendiga rottidel ega ka 2-aastasel albiino hiirte kantserogeensuse uuringul ega ka mitte ühegi teise liigi uuringutel.
Slovenian: Večina neželenih učinkov na zdravilo se običajno pojavi na začetku zdravljenja, nato pa jih z nadaljevanjem zdravljenja večina izgine.
Estonian: Enamik ravimi kõrvaltoimeid ilmneb tavaliselt ravi algusperioodil ja enamik neist taandub ka ravi jätkumisel.
Slovenian: Nevrofarmakološki podatki kažejo, da v njem sodeluje primarni dopaminergični sistem.
Estonian: Neurofarmakoloogilised tõendid viitavad sellele, et primaarne dopaminergiline süsteem on kaasa haaratud.
Slovenian: Niso pa študije prikazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na plodnost pri samcih.
Estonian: Siiski need uuringud ei näidanud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid isasloomade fertiilsusele.
Slovenian: Potencialne učinke pramipeksola na reproduktivni sistem so raziskovali pri podganah in zajcih.
Estonian: Pramipeksooli võimalikku toimet reproduktiivsele funktsioonile on uuritud rottidel ja küülikutel.
Slovenian: Če se telesna masa zmanjša za 30 kg, se Cmax poveča za 45 %.
Estonian: Kehakaalu 30 kg-se languse tulemuseks on Cmax tõus 45% võrra.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se je že pojavila zaspanost in/ali nenadna epizoda spanja, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Estonian: Patsiendid, kellel esinevad somnolentsus ja/või äkilise uinumise episoodid, peaksid hoiduma autojuhtimisest või masinatega töötamisest.
Slovenian: Motnje libida Pramipeksol lahko občasno povzroči motnje libida (povečanje ali zmanjšanje).
Estonian: Libiido häired Pramipeksool-raviga võivad aeg-ajalt kaasneda libiido häired (suurenemine või vähenemine).
Slovenian: Ne jemljite zdravila MIRAPEXIN: - če ste alergični na pramipeksol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge võtke MIRAPEXIN'i: - kui olete pramipeksooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Manija in delirij
Estonian: Maania ja deliirium
Slovenian: O slabosti in utrujenosti so med zdravljenjem z zdravilom MIRAPEXIN pogosteje poročali pri ženskah (20,8 % in 10,5 %) kot pri moških (6,7 % in 7,3 %).
Estonian: Iiveldust ja väsimust täheldati sagedamini MIRAPEXIN-ravi saanud naistel (vastavalt 20,8% ja 10,5%) kui meestel (vastavalt 6,7% ja 7,3%).
Slovenian: Za začetek zdravljenja je priporočljivo naslednje odmerjanje:
Estonian: Ravi alustamiseks on soovitatud järgmist annustamisskeemi:
Slovenian: Tablete lahko razdelimo na enaki polovici.
Estonian: Tablette saab jagada kaheks võrdseks pooleks.
Slovenian: V primeru, da bolniki ne trpijo za nevzdržnimi neželenimi učinki, odmerek prilagajamo, dokler ne dosežemo maksimalnega terapevtskega učinka.
Estonian: Eeldades, et patsiendil ei esine talumatuid soovimatuid toimeid, peab annust kohandama, saavutamaks maksimaalset terapeutilist toimet.
Slovenian: Zaradi izbire živalskih vrst in omejenih raziskovanih parametrov neželeni učinki pramipeksola na nosečnost in fertilnost samcev niso bili v celoti pojasnjeni.
Estonian: Loomaliikide valikust ja uuritud parameetrite piiratusest tingituna pole pramipeksooli kõrvaltoimeid rasedusele ega meeste viljakusele täielikult selgitatud.
Slovenian: Pretisni omoti OPA/aluminij/PVC-aluminij.
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid.
Slovenian: Izločanje pramipeksola je odvisno od ledvične funkcije.
Estonian: Pramipeksooli eliminatsioon sõltub neerufunktsioonist.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval primeren odmerek.
Estonian: Teie arst määrab teile õige annuse.
Slovenian: Ta neželeni učinek so opazili v obdobju trženja.
Estonian: Seda kõrvaltoimet on täheldatud turuletulekujärgselt.