FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France
Slovenian: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
French: Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi Greece
Slovenian: Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi
French: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden
Slovenian: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Netherlands
French: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 GrenzachWyhlen
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
French: Cintorínska 3/A Bratislava
Slovenian: Cintorínska 3/A
French: Roche Slovensko s.r.o.
Slovenian: Slovaška republika Roche Slovensko s.r.o.
French: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien
Slovenian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Austria
French: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT01112 Vilnius Lithuania
Slovenian: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
French: Roche Farmacêutica Química, Lda Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora Portugal
Slovenian: Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora Portugal
French: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Slovenian: Slovaška republika F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
French: Netherlands
Slovenian: Nizozemska
French: Voie intraveineuse 5x1 ml and 5x3 ml
Slovenian: 02181 Espoo Finland intravenska uporaba 5x1 ml and 5x3 ml
French: Voie intraveineuse 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Slovenian: 100 74 Stockholm Sweden intravenska uporaba 5 x 1 ml 5 x 3 ml
French: 27 mg sodium chloride =
Slovenian: 3ml contains 27mg sodium chloride =
French: Welwyn Garden City AL7 1TW, United Kingdom
Slovenian: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW, United Kingdom
French: Welwyn Garden City AL7 1TW
Slovenian: AL7 1TW
French: Kytril 1 mg filmcoated tablets
Slovenian: Kytril 1 mg film-coated tablets
French: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Slovenian: Češka republika Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
French: Solution à diluer pour perfusion / injectable
Slovenian: koncentrat za raztopino za infundiranje/ injiciranje
French: 9 mg sodium chloride =
Slovenian: 1mg contains 9mg sodium chloride =
French: Kytril Tablets 1mg 1 mg
Slovenian: Kytril Tablets 1mg
French: Suspension (inactivée)
Slovenian: Suspenzija (inaktivirana)
French: Contenu Taille de l'emballage Temps d'attente
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
French: * DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Slovenian: * 50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
French: ** ALR : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Slovenian: ** reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
French: --1 Lyophilisat (vivant atténué) Virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué, souche CPiV2-Bio 15 103,1 -105,1 DICT50*
Slovenian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
French: Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
French: Leptospira kirshneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091
Slovenian: Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, sev MSLB 1091
French: Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, souche MSLB 1088
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, sev MSLB 1088
French: Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, souche MSLB 1090
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, sev MSLB 1090
French: Suspension (inactivée):
Slovenian: Suspenzija (inaktivirana)
French: (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Slovenian: *50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
French: (**) ALR : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Slovenian: **reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
French: 104,3 - 106.6 DICT50(*) Virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué, souche CPiV2-Bio 15 103,1 -105,1 DICT50(*)
Slovenian: 103,1 - 105,1 TCID50* 103,6 - 105,3 TCID50* 104,3 - 106,6 TCID50* 103,1 - 105,1 TCID50*
French: Parvovirus canin type 2b vivant atténué, souche CPV-2b-Bio 12/B
Slovenian: Virus pasje kuge, sev CDV Bio 11/A Virus pasjega adenovirusa tipa 2, sev CAV-2 Bio 13 Virus pasjega parvovirusa tipa 2b, sev CPV-2b Bio 12/B Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
French: EU/2/14/172/002
Slovenian: EU/2/14/172/001 EU/2/14/172/002
French: De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger.
Slovenian: Take reakcije se lahko razvijejo v težja stanja, ki lahko ogrožajo življenje.
French: Code ATCvet : QI07AI08.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AI08.
French: Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent.
Slovenian: Dober imunski odziv je odvisen od popolnoma kompetentnega imunskega sistema.
French: * Dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Slovenian: * 50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
French: Conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation.
Slovenian: Lahko se uporablja v drugem in tretjem obdobju brejosti.
French: Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.
Slovenian: Vsaka taka oteklina bodisi izgine ali pa se znatno zmanjša v 14 dneh po cepljenju.
French: Une anorexie et une diminution de l'activité sont rarement observées.
Slovenian: Redko se pojavita anoreksija in zmanjšana aktivnost.
French: Date de première autorisation : 31/07/2014 Date du dernier renouvellement : 11/04/2019.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 11/04/2019.
French: Utiliser immédiatement après reconstitution.
Slovenian: Uporabite takoj po rekonstituciji.
French: Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.
Slovenian: V primeru pojava je potrebno takojšnje ustrezno zdravljenje.
French: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLIQUE TCHEQUE
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA
French: L'immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu'un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, des interactions médicamenteuses et le stress.
Slovenian: Imunokompetenco živali lahko ogrožajo različni dejavniki, vključno s slabim zdravstvenim stanjem, stanjem prehranjenosti, genetskimi dejavniki, sočasnim zdravljenjem z drugimi zdravili in stresom.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
French: Celui-ci peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur.
Slovenian: Oteklina je lahko boleča, topla ali rdeča.
French: Vaccin reconstitué : couleur rosâtre ou jaunâtre, avec une légère opalescence.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: rožnate ali rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produit immunologique pour canidés, vaccin viral vivant et bactérien inactivé.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
French: Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l'écart des chiens non vaccinés.
Slovenian: Zaradi nizke patogenosti teh sevov ločevanje cepljenih psov od necepljenih ni potrebno.
French: Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.
Slovenian: Pri manjšem številu živali so opazili bolečino na mestu injiciranja takoj po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva.
French: Suspension : couleur blanchâtre avec de fins sédiments.
Slovenian: Suspenzija: bele barve s finim sedimentom.
French: Minimum
Slovenian: Najmanj
French: Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit reconstitué.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite in takoj injicirajte živali celotno rekonstituirano vsebino (1 ml).
French: Durée de l'immunité : Au moins un an après la primo-vaccination pour tous les composants de Versican Plus Pi/L4.
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti vsem komponentam cepiva Versican Plus Pi/L4.
French: Des signes cliniques de maladies à médiation immunitaire, telles que l'anémie hémolytique, la thrombocytopénie ou la polyarthrite ont été observés dans de très rares cas.
Slovenian: Klinični znaki imunsko pogojenih bolezni kot so hemolitična anemija, trombocitopenija, ali poliartritis so bili opaženi v zelo redkih primerih.
French: Bioveta, a.s.,
Slovenian: Bioveta, a.s., Komenského 212,
French: Des réactions systémiques telles que léthargie, hyperthermie et malaise général peuvent apparaître très rarement.
Slovenian: Sistemske reakcije kot so letargija, hipotermija in splošno slabo počutje se pojavljajo zelo redko.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles Chiens.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
French: Virus parainfluenza canin type 2
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatementconseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
French: L'innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n'a pas été étudiée.
Slovenian: Varnost zdravila v prvem obdobju brejosti in v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
French: Dose et voie d'administration :
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe:
French: Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l'administration sous cutanée à des chiens.
Slovenian: Prehodna oteklina (do 5 cm) se lahko pogosto pojavi na mestu injiciranjapo subkutani aplikaciji pri psih.
French: Adjuvant : Hydroxyde d'aluminium
Slovenian: Aluminijev hidroksid
French: DICT50*
Slovenian: TCID50*
French: DICT50* 10
Slovenian: TCID50* 10
French: Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Slovenian: Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
French: Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec la suspension.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat s suspenzijo.
French: 50 x 1 dose
Slovenian: 25 x 1 odmerek 50 x 1 odmerek
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins de 1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Dihydrogénophospate de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Eau pour préparations injectables
Slovenian: Suspenzija: natrijev klorid kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat voda za injekcije
French: ** Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Slovenian: ** reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
French: Rappel :
Slovenian: Videz:
French: Deux doses de Versican Plus Pi/L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka Versican Plus Pi/L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
French: Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé contre les maladies causées par le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje parainfluence, Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
French: Des réactions d'hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem, dispneja, cirkulatorni šok, kolaps) se redko pojavljajo.
French: Minimum Maximum Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 10
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
French: Flacon en verre de Type I contenant 1 ml de suspension fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml suspenzije, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
French: Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 dose) de lyophilisat et 25 flacons (1 ml) de suspension.
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 25 vialami (po 1 ml) suspenzije.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
French: Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 dose) de lyophilisat et 50 flacons (1 ml) de suspension.
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 50 vialami (po 1 ml) suspenzije.
French: Trométamol Acide édétique Saccharose Dextran 70
Slovenian: Liofilizat: trometamol edetinska kislina saharoza dekstran 70
French: Flacon en verre de Type I contenant une dose de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in aluminijasto zaporko.
French: L. kirschneri serovar Grippotyphosa titre ≥ 1:40 ARL
Slovenian: L. kirschneri serovar Grippotyphosa titer ALR ≥ 1:40
French: Début de l'immunité : - 3 semaines après la fin de la primo-vaccination pour le CPiV et 4 semaines après la fin de la primo-vaccination pour les leptospires.
Slovenian: − 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti CpiV in − 4 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti komponentam Leptospira.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin):
French: La souche vaccinale du virus vivant atténué CPiV peut être excrétée par les animaux vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination.
Slovenian: Cepljene živali lahko po cepljenju izločajo žive atenuirane vakcinalne seve CPiV.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
French: Substances actives :
Slovenian: Pomožna (pomožne) snovi:
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA
French: DICT50
Slovenian: TCID50
French: Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche.
Slovenian: Liofilizat: gobasta snov bele barve.
French: Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section 6 (Effets indésirables) n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Slovenian: Po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva ni bilo opaziti drugih neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
French: Lyophilisat (vivant atténué) :
Slovenian: Učinkovina(e): Liofilizat (živ, atenuiran):
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge : - pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin,
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov (izcedek iz smrčka in oči) in zmanjšanje izločanja virusa, ki jih povzroča virus pasje parainfluence,
French: - pour prévenir les signes cliniques, l'infection et l'excrétion urinaire causées par L. interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, - pour prévenir les signes cliniques, l'excrétion urinaire et réduire l'infection causées par L. interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola et L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, et - pour prévenir les signes cliniques, réduire l'infection et l'excrétion urinaire causées par L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov, izločanja virusa z urinom in zmanjšanje okužb, ki jih povzroča L. interrogans, serološka skupina Canicola,serovar Canicola ter L. interrogans, serološka skupina Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae in
French: L. interrogans serovar Bratislava titre ≥ 1:51 ARL
Slovenian: L. interrogans serovar Bratislava titer ALR ≥ 1:51
French: L. interrogans serovar Canicola titre ≥ 1:51 ARL
Slovenian: L. interrogans serovar Canicola titer ALR ≥ 1:51
French: Rappel : Une dose unique de Versican Plus Pi/L4 à administrer annuellement.
Slovenian: Ponovno cepljenje: Enkratni odmerek Versican Plus Pi/L4 letno.
French: NOTICE Versican Plus Pi/L4 lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens
Slovenian: Versican Plus Pi/L4 liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za pse
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
French: serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, sev MSLB 1088
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprosščanje serij: Bioveta, a.s.,
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES FLACON (1DOSE DE LYOPHILISAT)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
French: Suspension (inactivée) : L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titre ≥ 1:51 ARL
Slovenian: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titer ALR ≥ 1:51
French: Si une protection contre la rage est nécessaire :
Slovenian: Če je potrebna zaščita pred steklino:
French: EU/2/14/164/002
Slovenian: EU/2/14/0164/001 EU/2/14/0164/002
French: Suspension (inactivée) :
Slovenian: Suspenzija (inaktivirana):
French: Code ATCvet : QI07AI02.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AI02.
French: Le vaccin reconstitué : couleur rose ou jaune avec une légère opalescence.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: rožnate ali rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
French: La durée de l'immunité pour le CAV-2 n'a pas été établie par challenge.
Slovenian: Trajanje imunosti proti CAV-2 ni bilo določeno s preizkusom.
French: Dans les situations où les niveaux d'anticorps maternels très élevés sont attendus, le protocole de vaccination doit être adapté en conséquence.
Slovenian: V primerih, ko se pričakuje zelo visoka raven maternalnih protiteles, je potrebno pri načrtovanju protokola cepljenja to upoštevati.
French: Durée de conservation après reconstitution conformément aux instructions : à utiliser immédiatement.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
French: Date du dernier renouvellement : 08/04/2019
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/04/2019.
French: (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Slovenian: * 50 % infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
French: Utilisation possible pendant le second et troisième stades de gestation.
Slovenian: Lahko se uporablja v drugem in tretjem obdobju brejosti.
French: Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de ces souches, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l'écart des chiens non vaccinés et des chats domestiques.
Slovenian: Zaradi nizke patogenosti teh sevov ločevanje cepljenih psov od necepljenih psov in domačih mačk ni potrebno.
French: L'efficacité de la fraction rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire.
Slovenian: Učinkovitost komponente za steklino po enkratnem odmerku v starosti od 12 tednov naprej je dokazana v laboratorijskih študijah.
French: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLIQUE TCHEQUE
Slovenian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
French: Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l'administration sous cutanée à des chiens.
Slovenian: Prehodna oteklina (do 5 cm) se lahko pogosto pojavi na mestu injiciranja po subkutani aplikaciji pri psih.
French: Les titres d'anticorps chutent au cours de la durée d'immunité de trois ans, bien que les chiens soient protégés lorsqu'ils sont soumis à une épreuve virulente.
Slovenian: Titer protiteles pade v obdobju triletnega trajanja imunosti, kljub temu so psi zaščiteni, če so izpostavljeni okužbi.
French: FLACON (1 ML DE SUSPENSION)
Slovenian: VIALA (1 ML SUSPENZIJA)
French: Des réactions systémiques telles que léthargie, hyperthermie et malaise général peuvent apparaître très rarement.
Slovenian: Sistemske reakcije kot so letargija, hipertermija in splošno slabo počutje se pojavljajo zelo redko.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
French: Fabricant responsable de la libération des lots:
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
French: Des signes cliniques de maladies à médiation immunitaire, telles que l'anémie hémolytique, la thrombocytopénie ou la polyarthrite ont été observés dans de très rares cas.
Slovenian: Klinični znaki imunsko pogojenih bolezni kot so hemolitična anemija, trombocitopenija ali poliartritis so bili opaženi v zelo redkih primerih.