FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each Cozaar 50 mg tablet contains 50 mg of losartan potassium.
Greek: Κάθε δισκίο Cozaar 50 mg περιέχει 50 mg losartan potassium.
English: HDPE bottles of 100 tablets.
Greek: Φιάλες HDPE των 100 δισκίων.
English: Chronic heart failure
Greek: Ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια
English: The CHMP considered that the following contra-indications needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Pregnancy and lactation; Severely reduced liver function; Angina pectoris; Myocardial infraction; Cerebrovascular disease; Renal artery stenosis; Kidney transplant patients.
Greek: Αντενδείξεις (ενότητα 4.3 της ΠΧΠ) Η CHMP έκρινε ότι οι ακόλουθες αντενδείξεις πρέπει να περιληφθούν στην ΠΧΠ όλων των κρατών µελών για το Cozaar: Κύηση και γαλουχία, βαριάς µορφής ηπατική ανεπάρκεια, στηθάγχη, έµφραγµα του µυοκαρδίου, αγγειακή εγκεφαλική ασθένεια, στένωση νεφρικών αρτηριών, ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε µεταµόσχευση νεφρού.
English: not known:
Greek: Όχι γνωστές: αναιµία
English: Losartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax which in turn lowers the blood pressure.
Greek: Η λοσαρτάνη προλαµβάνει την δεύσµευση της αγγειοτασίνη ΙΙ στους υποδοχείς αυτούς, προκαλώντας χαλάρωση των αιµοφόρων αγγείων η οποία µειώνει την αρτηριακή πίεση Η λοσαρτάνη επιβραδύνει την µείωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης για το Cozaar 12.5 mg φιάλη HDPE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το Cozaar 12.5 mg σε blister
English: Unless continued ARB therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Greek: Ασθενείς που προγραµµατίζουν κύηση θα πρέπει να λάβουν εναλλακτικές αντιϋπερτασικές θεραπείες που έχουν αποδεδειγµένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός και αν η θεραπεία µε αναστολείς υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρείται απαραίτητη.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg blister
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το Cozaar 100 mg σε blister
English: Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Greek: Blister του Cozaar 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Blister του Cozaar 50 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: Gastrointestinal disorders: Uncommon: abdominal pain, obstipation
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού: Όχι συχνές: κοιλιακό άλγος, επιµένουσα δυσκοιλιότητα
English: • to protect the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function and proteinuria ≥ 0.5 g per day (a condition in which urine contains an abnormal amount of protein).
Greek: • την προστασία των νεφρών σε υπερτασικούς ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 µε βεβαρυµένη νεφρική λειτουργία που αποδεικνύεται µέσω εργαστηριακών παραµέτρων και πρωτεϊνουρία
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg blister
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το Cozaar 50 mg σε blister
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Losartan
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cozaar 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Λοσαρτάνη
English: Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 25 mg of losartan potassium.
Greek: Το Cozaar διατίθεται ως µη διχοτοµούµενο επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, που περιέχει 25 mg losartan potassium
English: Cozaar is supplied as scored film-coated tablets containing 50 mg of losartan potassium.
Greek: Το Cozaar διατίθεται ως διχοτοµούµενο επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, που περιέχει 50 mg losartan potassium
English: • changes in kidney function (may be reversible upon discontinuation of treatment) including kidney failure,
Greek: Οι εν λόγω αλλαγές στη νεφρική λειτουργία ενδέχεται να είναι αναστρέψιµες µε τη διακοπή της θεραπείας.
English: Vascular disorders: not known: orthostatic hypotension
Greek: Αγγειακές διαταραχές: Όχι γνωστές: ορθοστατική υπόταση
English: Each Cozaar 25 mg Tablet contains 25 mg of losartan (as potassium salt).
Greek: Κάθε δισκίο Cozaar 25 mg περιέχει 25 mg λοσαρτάνη (ως άλας καλίου).
English: Norway Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Greek: Νορβηγία Merck Sharp & Dohme PO Box 581
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg losartan potassium.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg καλιούχο λοσαρτάνη.
English: Iceland Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Greek: Ισλανδία Merck Sharp & Dohme PO Box 581
English: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets.
Greek: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister συσκευασία µε aluminum foil lidding σε συσκευασίες των 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης για το Cozaar 100 mg φιάλη HDPE
English: Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 100 mg of losartan potassium.
Greek: Το Cozaar διατίθεται ως µη διχοτοµούµενο επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, που περιέχει 100 mg losartan potassium
English: • reduced number of thrombocytes,
Greek: µειωµένος αριθµός τωνθροµβοκυττάρων..
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης για το Cozaar 50 mg φιάλη HDPE
English: • if you are breast-feeding.
Greek: • εάν είχατε ουρική αρθρίτιδα
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
Greek: Λοσαρτάνη ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη.
English: Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt).
Greek: Κάθε δισκίο Cozaar 100 mg περιέχει 100 mg λοσαρτάνη (ως άλας καλίου).
English: Nervous system disorders: uncommon: dizziness, headache rare: paraesthesia
Greek: Καρδιακές διαταραχές: Όχι συχνές: αίσθηµα παλµών, στηθάγχη
English: COZAAR CARDIO START 21 x 12.5 mg + 14 x 50 mg Film-coated tablet Oral use
Greek: Cozaar Startpakke 12,5 mg + 50 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
English: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Greek: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC συσκευασίες blister µε aluminum foil lidding σε συσκευασία των 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 δισκίων.
English: Consequently, there is no potentiation of undesirable bradykininmediated effects.
Greek: Εποµένως, δεν υπάρχει ενίσχυση των ανεπιθύµητων ενεργειών που εµφανίζονται µε την µεσολάβηση της βραδυκινίνης.
English: Common: dizziness, vertigo Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders
Greek: Όχι συχνές:υπνηλία, κεφαλαλγία, διαταραχές του ύπνου.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg καλιούχο λοσαρτάνη.
English: What Cozaar looks like and contents of the pack Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 12.5 mg of losartan potassium.
Greek: Το Cozaar διατίθεται ως µη διχοτοµούµενο επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, που περιέχει 12.5 mg losartan potassium.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: Each Cozaar 50 mg Tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt).
Greek: Κάθε δισκίο Cozaar 50 mg περιέχει 50 mg λοσαρτάνη (ως άλας καλίου).
English: Race
Greek: Γαλουχία
English: COZAAR 12,5 mg
Greek: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg
English: White, oval unscored film-coated tablets marked 951 on one side and plain on the other.. Cozaar 50 mg tablet
Greek: Λευκά, οβάλ, µη διχοτοµούµενα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο το 951 στη µία πλευρά και επίπεδα στην άλλη.
English: Cozaar film-coated tablets losartan potassium
Greek: Losartan potassium
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού Όχι γνωστές: οσφυαλγία
English: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Greek: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC συσκευασίες blister µε aluminum foil lidding σε συσκευασία των 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ή 280 δισκίων.
English: - Treatment of essential hypertension
Greek: - Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης
English: Cozaar and associated names (see Annex I) 12.5 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cozaar 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Cozaar 50 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Λοσαρτάνη ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι-Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
English: 751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of a blood lowering pressure.
Greek: Ο στόχος της µελέτης ήταν να δείξει την προστατευτική δράση της καλιούχου λοσαρτάνης στους νεφρούς πέραν και επιπλέον του οφέλους από τη µείωση της αρτηριακής πίεσης.
English: Hypertension
Greek: Υπέρταση
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το Cozaar 12.5 mg φιάλη HDPE
English: The following wording has been added to the Package Leaflet Section 2 Before you take Cozaar: Use in children and adolescents <COZAAR> has been studied in children.
Greek: Στο τµήµα 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Cozaar του φύλλου οδηγιών χρήσης προστέθηκε η ακόλουθη διατύπωση:
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] [For referral procedures]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ] ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ] ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
English: OTHER
Greek: Έρευνες
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135
Greek: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Βέλγιο
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: not known: urticaria, pruritus, rash
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού: Όχι γνωστές: κνίδωση, κνησµός, εξάνθηµα.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135
Greek: Λουξεµβούργο Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Βέλγιο
English: Cozaar 25 mg tablet
Greek: Cozaar 25 mg δισκίο
English: Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Greek: κνίδωση (urticaria), κνησµός, εξένθηµα εντοπισµένο οίδηµα
English: Do not use Cozaar after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το Cozaar µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί µετά το ΛΗΞ.
English: Batch
Greek: ΛΗΞ
English: The Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Greek: Τα δισκία Cozaar 100 mg µπορεί επίσης να περιέχουν Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
English: Route of administration
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
English: General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia/fatigue
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές: εξασθένηση / κόπωση
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] [For referral procedures]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ] ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ] ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το Cozaar 50 mg φιάλη HDPE
English: Losartan slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes
Greek: Ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το Cozaar 100 mg φιάλη HDPE
English: The Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Greek: Τα δισκία Cozaar 25 mg µπορεί επίσης να περιέχουν Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
English: - Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria > 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment
Greek: µε πρωτεϊνουρία > 0,5 g/ηµέρα στο πλαίσιο αντιυπερτασικής θεραπείας
English: EXP
Greek: Trifold
English: The Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Greek: Τα δισκία Cozaar 50 mg µπορεί επίσης να περιέχουν Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
English: Skin and subcutanous tissue disorders: uncommon: urticaria, pruritus, rash
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές: κνίδωση, κνησµός, εξάνθηµα
English: • hives (urticaria),
Greek: Συχνές: ίλιγγος
English: As a consequence of inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function including renal failure have been reported in patients at risk; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy (see section 4.4)
Greek: Ως συνέπεια της αναστολής του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης έχουν αναφερθεί αλλαγές της νεφρικής λειτουργίας συµπεριλαµβανοµένης της νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο.
English: Sweden Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Greek: Ολλανδία Merck Sharp & Dohme PO Box 581
English: Important information about some of the ingredients of Cozaar
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Cozaar Το Cozaar περιέχει λακτόζη µονοϋδρική.
English: LOORTAN 12,5 mg
Greek: LORTAAN IC 12,5 mg
English: Whereas
Greek: Κατανοµή
English: Nervous system disorders: not known: migraine
Greek: Διαταραχές του νεφρικού και ουροποιητικού συστήµατος Όχι γνωστές: λοιµώξεις του ουροποιητικούσυστήµατος
English: Liver Function Impairment
Greek: Διαταραχή νεφρικής λειτουργίας
English: • obstipation,
Greek: ΌχιΣπάνιες:παραισθησία.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 50 mg film-coated tablets Losartan
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cozaar 50 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Λοσαρτάνη
English: How much and how often to take?
Greek: Πόση ποσότητα και πόσο συχνά να λαμβάνεται;
English: • any issue you had
Greek: • οποιοδήποτε θέμα είχατε
English: 2 April 2019
Greek: 2 Απριλίου 2019
English: CI 95% for HR
Greek: CI 95% για HR
English: 1.4 You will also need following supplies that are not included in the kit:
Greek: 1.4 Θα χρειαστείτε επίσης τις ακόλουθες προμήθειες που δεν περιλαμβάνονται στο kit:
English: Open here
Greek: Ανοίξτε εδώ
English: Do not try to reinsert it and use a new kit.
Greek: Μην προσπαθήσετε να την επαναεισάγετε και χρησιμοποιήστε ένα καινούργιο kit.
English: You will hear a loud click, which means the injection has started.
Greek: Θα ακούσετε ένα δυνατό κλικ, που σημαίνει ότι η ένεση έχει ξεκινήσει.
English: 7.1 Now that you have completed your injection, update your record with:
Greek: 7.1 Τώρα που έχετε ολοκληρώσει την ένεσή σας, επικαιροποιήστε το αρχείο σας με:
English: 1.2 You will also need (Figure A):
Greek: 1.2 Θα χρειαστείτε επίσης (Εικόνα A):
English: Note: With experience, you will find the angle (between 45° an 90°) that is most comfortable for you and the child.
Greek: Σημείωση: Με την εμπειρία, θα βρείτε τη γωνία (μεταξύ 45° και 90°) που είναι η πιο βολική για εσάς και το παιδί.
English: • Properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
Greek: • Έχει κατάλληλη σήμανση ώστε να προειδοποιεί για επικίνδυνα απόβλητα εντός του δοχείου.
English: • Hold the syringe like a pencil.
Greek: • Κρατήστε την σύριγγα όπως ένα μολύβι.
English: • When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds.
Greek: • Όταν το έμβολο της σύριγγας κινηθεί έως κάτω και σταματήσει να κινείται, συνεχίστε να το κρατάτε για 5 δευτερόλεπτα.
English: Then release the pinched skin.
Greek: Τότε απελευθερώστε το ανυψωμένο δέρμα.
English: 6.6 The needle is now covered and is safe.
Greek: 6.6 Η βελόνα είναι πλέον καλυμμένη και ασφαλής.
English: • place two fingers on the label area
Greek: • τοποθετήστε δυο δάκτυλα στην περιοχή της ετικέτας
English: Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Greek: Κλινική ανταπόκριση (CR-100) διατηρήθηκε σε 102 και 233 ασθενείς, αντίστοιχα.
English: Label area (Kromeya, dose, expiration date)
Greek: Περιοχή ετικέτας (Kromeya, δόση, ημερομηνία λήξης)
English: Minimum, median and maximum dose
Greek: Ελάχιστη, μέση και μέγιστη δόση
English: Check components to make sure that the packaging and the content are not damaged.
Greek: Ελέγξτε τα εξαρτήματα ώστε να διασφαλίσετε ότι η συσκευασία και το περιεχόμενο δεν έχουν υποστεί φθορά.
English: Detailed instructions on how to inject Kromeya are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με το πώς να ενέσετε το Kromeya παρέχονται στην παράγραφο 7 «Οδηγίες Χρήσης».
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and nonrandomized design.
Greek: Η ερμηνεία των δεδομένων ενδέχεται να επηρεάστηκε λόγω των μεθοδολογικών περιορισμών της μελέτης, περιλαμβανομένων του μικρού μεγέθους δείγματος και του μη τυχαιοποιημένου σχεδιασμού.
English: Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Greek: Αναζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια, εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα ακόλουθα σημεία αλλεργικής αντίδρασης ή καρδιακής ανεπάρκειας:
English: • the date
Greek: • την ημερομηνία
English: Clinical response (CR- 100)
Greek: Κλινική ανταπόκριση (CR-100)
English: A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Greek: Ένα παρόμοιο προφίλ ασφαλείας παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια επαναθεραπείας όπως πριν την απόσυρση.
English: • You did not inject the full dose or
Greek: • Δεν ενέσατε ολόκληρη τη δόση ή
English: If you still see air gaps or bubbles at the tip of the syringe, repeat this step until air gaps or bubbles are gone.
Greek: Εάν ακόμα βλέπετε κενά αέρος ή φυσαλίδες στο ρύγχος της σύριγγας, επαναλάβετε αυτό το βήμα έως ότου τα κενά αέρος ή οι φυσαλίδες εξαφανιστούν.
English: An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Greek: Ένας αστερίσκος (*) εμφανίζεται στη στήλη Κατηγορία Οργανικού Συστήματος (ΚΟΣ) εάν περαιτέρω πληροφορίες βρίσκονται σε κάποια άλλα σημεία των παραγράφων 4.3, 4.4 και 4.8.
English: Results from the overall UC-II study population are shown in Table 26.
Greek: Τα αποτελέσματα από το συνολικό πληθυσμό της μελέτης UC-ΙΙ παρουσιάζονται στον Πίνακα 26.
English: Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Greek: Επειδή η αποβολή του adalimumab μπορεί να διαρκέσει μέχρι και τέσσερις μήνες, η παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχιστεί στη διάρκεια αυτής της περιόδου.
English: • Upright and stable during use,
Greek: • Είναι σε όρθια θέση και σταθερό κατά τη χρήση,
English: 1.1 Prepare a clean flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
Greek: 1.1 Ετοιμάστε μία καθαρή επίπεδη επιφάνεια, όπως ένα τραπέζι ή έναν πάγκο εργασίας, σε έναν καλά φωτισμένο χώρο.
English: Other medicines and Kromeya
Greek: Άλλα φάρμακα και Kromeya
English: Week 8 and 52
Greek: Εβδομάδα 8 και 52
English: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland
Greek: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Ελβετία
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and adalimumab should be carefully considered.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος με τον συνδυασμό αζαθειοπρίνης ή 6-μερκαπτοπουρίνη και adalimumab θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά.
English: Step 2 Wash your hands
Greek: Βήμα 2 Πλύντε τα χέρια σας
English: Warning: Do not keep any unused medicine.
Greek: Προειδοποίηση: Μην κρατάτε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο.
English: Use a new pre-filled syringe instead.
Greek: Αντ' αυτού χρησιμοποιήστε μία νέα προγεμισμένη σύριγγα.
English: Clinical studies in patients suffering hidradenitis suppurativa in this section are merely included for public health reasons.
Greek: Οι κλινικές μελέτες σε ασθενείς που πάσχουν από διαπυητική ιδρωταδενίτιδα περιλαμβάνονται σε αυτήν την παράγραφο μόνο για λόγους δημόσιας υγείας.
English: No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Greek: Δεν αναμένονται επιδράσεις στα θηλάζοντα νεογνά/βρέφη.
English: BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.4% of the eyes at week 78.
Greek: Η BCVA είτε βελτιώθηκε είτε διατηρήθηκε (< αλλοίωση 5 γραμμάτων) στο 88,4% των οφθαλμών την εβδομάδα 78.
English: The recommended doses for Kromeya in each of the approved uses are shown in the following table.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις του Kromeya για κάθε μία από τις εγκεκριμένες χρήσεις φαίνονται στον ακόλουθο πίνακα.
English: If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Greek: Εάν δεν έχετε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων, θα μπορούσατε να χρησιμοποιήσετε ένα δοχείο οικιακής χρήσης που:
English: This is to remove any air gaps or bubbles.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο απομακρύνονται οποιαδήποτε κενά αέρος ή φυσαλίδες.
English: confidence interval)
Greek: διάστημα εμπιστοσύνης)
English: Among those, 109 subjects (63.7%) were reported to be in remission at 10 years.
Greek: Μεταξύ αυτών, 109 άτομα (63,7%) έχουν αναφερθεί να βρίσκονται σε ύφεση στα 10 χρόνια.
English: 1.3 Open the kit and take out all components and put them on a clean, dry, flat surface.
Greek: 1.3 Ανοίξτε το kit και βγάλτε έξω όλα τα εξαρτήματα και τοποθετήστε τα πάνω σε μία καθαρή, στεγνή, επίπεδη επιφάνεια.
English: At week 12 and week 24, PedACR30 response was 93.5% and 90.0%, respectively, using the observed data approach.
Greek: Στην εβδομάδα 12 και εβδομάδα 24, η ανταπόκριση PedACR30 ήταν 93,5% και 90,0%, αντίστοιχα, με τη χρήση της προσέγγισης των παρατηρούμενων δεδομένων.
English: Your child may first be given other medicines.
Greek: Μπορεί αρχικά στο παιδί σας να χορηγηθούν άλλα φάρμακα.
English: Slowly release your thumb up.
Greek: Απελευθερώστε αργά προς τα πάνω τον αντίχειρά σας.
English: • Always inject using the technique your healthcare professional taught you.
Greek: • Πάντοτε να πραγματοποιείτε την ένεση χρησιμοποιώντας την τεχνική που σας έμαθε ο επαγγελματίας υγείας σας.
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table
Greek: Σημαντική ανταπόκριση αρχικά παρατηρήθηκε στην εβδομάδα 2 και διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των 24 εβδομάδων (Πίνακας 13).
English: Kromeya is a biosimilar medicinal product.
Greek: Το Kromeya είναι ένα βιοομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
English: Do not remove the needle from the skin when the plunger reaches the end.
Greek: Μην απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα όταν το έμβολο φτάσει στο τέρμα.