FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průhledný plastový hrot pevně zatlačte rovně dolů a celý ho zasuňte do zátky injekční lahvičky s přípravkem VEYVONDI.
Hungarian: Az átlátszó műanyag tüskét határozott mozdulattal, egyenesen lefelé nyomva teljesen szúrja bele a VEYVONDI injekciós üveg gumidugójába.
Czech: Frekvence podávání
Hungarian: Adagolás gyakorisága
Czech: Přípravek VEYVONDI obsahuje sodík
Hungarian: A VEYVONDI nátriumot tartalmaz.
Czech: Tabulka 2 Doporučené cílové maximální hladiny VWF:RCo a FVIII:C v plazmě, které mají být dosaženy před operací pro prevenci nadměrného krvácení během operace a po operaci
Hungarian: 2. táblázat A VWF:RCo- és FVIII:C műtét előtt elérendő ajánlott célzott maximális plazmaszintjei a műtétek alatt és után előforduló nagymértékű vérzés megelőzésére
Czech: Jak přípravek VEYVONDI uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a VEYVONDI-t tárolni?
Czech: Jakýkoli přípravek obsahující FVIII, který je Vám podáván v kombinaci s přípravkem VEYVONDI, má být proto přípravek pouze s FVIII.
Hungarian: Ezért a VEYVONDI-val együtt alkalmazott bármilyen VIII-as faktort tartalmazó készítménynek tisztán VIII-as faktort tartalmazó készítménynek kell lennie.
Czech: Třída orgánových systémů (SOC) dle MedDRA
Hungarian: MedDRA szervrendszer
Czech: VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 1300 mezinárodních jednotek (IU).
Hungarian: VEYVONDI 1300 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Minden port tartalmazó injekciós üveg névlegesen 1300 nemzetközi egység (NE) vonikog-alfát tartalmaz.
Czech: Po rekonstituci chraňte před chladem.
Hungarian: Feloldás után nem tárolható hűtőszekrényben.
Czech: Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Czech: Rekonstituovaný přípravek je třeba chránit před chladem.
Hungarian: - Az elkészített oldat hűtőszekrényben nem tárolható.
Czech: Až do 72 hod.
Hungarian: 72 óráig a műtét után
Czech: Díky podtlaku přeteče rozpouštědlo do injekční lahvičky s přípravkem VEYVONDI.
Hungarian: A kialakult vákuum miatt az oldószer átfolyik a VEYVONDI-t tartalmazó injekciós üvegbe.
Czech: Rekonstituovaný roztok má po natažení do stříkačky čirý, bezbarvý vzhled a neobsahuje vločky ani jiné cizorodé částice.
Hungarian: Feloldás után a fecskendőbe felszívott oldat átlátszó, színtelen és idegen részecskéktől mentes.
Czech: Srdeční poruchy
Hungarian: Szívfrekvencia emelkedett
Czech: Co je přípravek VEYVONDI a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VEYVONDI používat Jak se přípravek VEYVONDI používá
Hungarian: Tudnivalók a VEYVONDI alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a VEYVONDI-t?
Czech: Přípravek VEYVONDI je rekombinantní lidský von Willebrandův faktor (rVWF).
Hungarian: A VEYVONDI egy rekombináns humán von Willebrand-faktor (rVWF).
Czech: Jehlu, stříkačku a prázdnou injekční lahvičku (lahvičky) s přípravkem VEYVONDI a rozpouštědlem vložte do pevné nádoby na ostré předměty a řádně zlikvidujte.
Hungarian: Helyezze a tűt, a fecskendőt, valamint az üres VEYVONDI-s és oldószeres injekciós üvegeket a hegyes és éles tárgyak gyűjtésére alkalmas, kemény falú hulladéktárolóba, a vonatkozó hulladékkezelési szabályok szerint.
Czech: Vizuálně zkontrolujte stříkačku, zda neobsahuje pevné částice; roztok má být čirý a bezbarvý.
Hungarian: Nézze meg a fecskendőt, hogy nincsenek-e benne szemcsés anyagok; az oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
Czech: FK50 VEYVONDI s oktokogem alfa g
Hungarian: fázisú PK50 VEYVONDI
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ VEYVONDI 1300 IU prášek vonicogum alfa i.v.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) VEYVONDI 1300 NE por vonikog-alfa
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM (10 ml)
Hungarian: OLDÓSZERES INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (10 ml)
Czech: Přípravek VEYVONDI obsahuje stopová množství rekombinantního koagulačního faktoru VIII.
Hungarian: A VEYVONDI nyomokban rekombináns VIII-as véralvadási faktort tartalmaz.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VEYVONDI používat Nepoužívejte přípravek VEYVONDI: - jestliže jste alergický(á) na vonikog alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: Ne alkalmazza a VEYVONDI-t: - ha allergiás a vonikog-alfára vagy a gyógyszer (6.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 5,2 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce s 650 IU nebo 10,4 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce s 1300 IU.
Hungarian: Ez a gyógyszer 5,2 mg nátriumot tartalmaz 650 NE injekciós üvegenként vagy 10,4 mg nátriumot 1300 NE injekciós üvegenként.
Czech: Jedno balení přípravku VEYVONDI 650 IU obsahuje: - prášek ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou, - 5 ml rozpouštědla ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou, - jedno zařízení pro rekonstituci (Mix2Vial).
Hungarian: Egy doboz VEYVONDI 650 NE tartalma: - por injekciós üvegben, gumidugóval - 5 ml oldószer injekciós üvegben, gumidugóval - a feloldáshoz szükséges eszközt (Mix2Vial)
Czech: 5 Injekční lahvičku s rozpouštědlem připojte k injekční lahvičce s přípravkem VEYVONDI tak, že injekční lahvičku s rozpouštědlem obrátíte a umístíte ji na horní část injekční lahvičky, která obsahuje koncentrát přípravku VEYVONDI.
Hungarian: 5 Az oldószeres injekciós üveget úgy lehet csatlakoztatni a VEYVONDI injekciós üvegéhez, hogy az oldószert tartalmazó injekciós üveget megfordítja, és ráhelyezi a VEYVONDI koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegre.
Czech: Nasměrujte jehlu nahoru, jemným poklepáním prstem na stříkačku odstraňte všechny vzduchové bubliny.
Hungarian: Fordítsa felfelé a tű hegyét, és távolítsa el a buborékokat oly módon, hogy ebben a helyzetben óvatosan megütögeti a fecskendőt az ujjával, majd lassan és óvatosan kinyomja a levegőt a fecskendőből és a tűből.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM (5 ml)
Hungarian: OLDÓSZERES INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (5 ml)
Czech: (IU VWF:RCo/kg tělesné hmotnosti)
Hungarian: (NE VWF:RCo/ttkg)
Czech: Tyto částice se zcela odstraní pomocí filtru, který je součástí zařízení Mix2Vial.
Hungarian: A Mix2Vial eszközben lévő szűrő ezeket a részecskéket teljesen el tudja távolítani.
Czech: Co je přípravek VEYVONDI a k čemu se používá
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a VEYVONDI, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Modrý plastový hrot zařízení zatlačte rovně dolů a pevně ho zasuňte do středu zátky injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Hungarian: Határozott mozdulattal szúrja bele az eszköz kék műanyag tüskéjét az oldószert tartalmazó injekciós üveg dugójának közepébe, egyenesen lefelé nyomva azt.
Czech: Přípravek VEYVONDI obsahuje léčivou látku vonikog alfa, což je rekombinantní lidský von Willebrandův faktor (rVWF).
Hungarian: A VEYVONDI vonikog-alfa nevű hatóanyagot tartalmaz, amely egy rekombináns humán von Willebrand-faktor (rVWF).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje vonicogum alfa 1300 IU, přibližně 130 IU/ml po rekonstituci s 10 ml vody pro injekci.
Hungarian: 1 injekciós üveg 1300 NE vonikog-alfát tartalmaz, 10 ml injekcióhoz való vízben történő feloldást követően kb.
Czech: Existuje riziko výskytu trombotických příhod v případě, že jsou u Vás známy klinické nebo laboratorní rizikové faktory.
Hungarian: Ha Önnél ismerten klinikai vagy laboratóriumi kockázati tényezők vannak jelen, fennáll a trombózis előfordulásának a kockázata.
Czech: 0,50-0,60 IU/ml 0,40-0,50 IU/ml Δ
Hungarian: 0,50-0,60 NE/ml
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti a zajistěte, aby prášek přípravku VEYVONDI a voda pro injekci (rozpouštědlo) měly před přípravou pokojovou teplotu.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt, továbbá hogy a VEYVONDI por és az injekcióhoz való víz (oldószer) szobahőmérsékletűek legyenek az előkészítés megkezdésekor.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje vonicogum alfa 650 IU, přibližně 130 IU/ml po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci.
Hungarian: 1 injekciós üveg 650 NE vonikog-alfát tartalmaz, 5 ml injekcióhoz való vízben történő feloldást követően kb.
Czech: - Zajistěte, aby injekční lahvička s práškem přípravku VEYVONDI a sterilizovaná voda pro injekci (rozpouštědlo) měly před přípravou pokojovou teplotu.
Hungarian: - Gondoskodjon arról, hogy a VEYVONDI port tartalmazó injekciós üveg és az injekcióhoz való sterilizált víz (oldószer) szobahőmérsékletűek legyenek az előkészítés megkezdésekor.
Czech: 2 Každou zátku dezinfikujte samostatným sterilním alkoholovým tamponem (nebo jiným vhodným sterilním roztokem, který Vám doporučil lékař nebo centrum pro léčbu hemofilie) otíráním zátky po několik sekund.
Hungarian: 2 Fertőtlenítse a gumidugókat egyenként úgy, hogy a gumidugókat pár másodpercig alaposan áttörölgeti egy-egy steril alkoholos törlővel (vagy kezelőorvosa, illetve a hemofília kezelésére szakosodott intézmény által javasolt egyéb alkalmas steril oldattal).
Czech: Prášek: 200 mg Rozpouštědlo: 20 ml (10 mg/ml)
Hungarian: 1 palack por és oldószer oldatos infúzióhoz por: injekciós üveg (üveg) oldószer: infúziós zsák por: 200 mg oldószer: 20 ml (10 mg/ml)
Czech: 1 lahvička + 1 infúzní vak + 1 stříkačka + 1 adapter na lahvičku
Hungarian: 1 injekciós üveg +1 infúziós zsák +1 fecskendő +1 injekciós üveg csatlakozó buborékcsomagol ás (PVC/alu/ PVC/PVDC)
Czech: Prášek: lahvička (sklo)
Hungarian: por oldatos infúzióhoz injekciós üveg (üveg)
Czech: 200 mg Prášek pro přípravu infúzního roztoku
Hungarian: 1 injekciós üveg por belsőleges szuszpenzióhoz
Czech: 6.2 Inkompatibility
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitajiet
Czech: Inkompatibility:
Hungarian: Inkompatibilitajiet:
Czech: • Fototoxicita
Hungarian: • Fototossiċità
Czech: Další Candida spp.
Hungarian: Other Candida spp.
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itálie
Hungarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Czech: 4.3 Kontraindikace
Hungarian: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Czech: Perorální suspenze
Hungarian: Suspensjoni orali
Czech: Dospělí
Hungarian: Adulti
Czech: Zahrnuje akatizii a parkinsonismus.
Hungarian: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Czech: Viz bod 4.4.
Hungarian: Ara sezzjoni 4.4.
Czech: Magnesium-stearát
Hungarian: Magnesium stearate
Czech: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata nejsou stanoveny
Hungarian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Czech: Antikoagulancia
Hungarian: Antikoagulanti
Czech: Makrolidová antibiotika
Hungarian: Antibijotiċi macrolide
Czech: Datum první registrace: 19. března 2002 Datum posledního prodloužení: 21. února 2012
Hungarian: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2012
Czech: >R (rezistentní)
Hungarian: >R (Reżistenti)
Czech: Tablety
Hungarian: Pilloli
Czech: Distribuce
Hungarian: Distribuzzjoni
Czech: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francie
Hungarian: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Czech: Pfizer Europe MA EEIG (V podobě loga držitele rozhodnutí o registraci)
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Czech: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgie
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Il-Belġju
Czech: 3 roky.
Hungarian: 3 snin.
Czech: Norethisteron/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Hungarian: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Czech: Obsahuje monohydrát laktózy.
Hungarian: Fih lactose monohydrate.
Czech: Instrukce pro použití
Hungarian: Instructions for use:
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Hungarian: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Czech: R-methadon (aktivní) Cmax  31% R-methadon (aktivní) AUC  47% S-methadon Cmax  65% S-methadon AUC  103%
Hungarian: R-methadone (attiv) Cmax  31% R-methadone (attiv) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103%
Czech: Léčba
Hungarian: Trattament
Czech: Vzácné ≥ 1/10 000 až
Hungarian: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Czech: Itrakonazol N = 241
Hungarian: Itraconazole N=241
Czech: • Existující symptomatická arytmie.
Hungarian: • Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
Czech: Tabulka interakcí
Hungarian: Tabella tal-Interazzjonijiet
Czech: Infekce a infestace sinusitida pseudomembranózní kolitida
Hungarian: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Czech: Absorpce
Hungarian: Assorbiment
Czech: • invazivní aspergilózou (typ mykotické infekce vyvolané druhem Aspergillus sp.),
Hungarian: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Czech: Kontraindikováno (viz bod
Hungarian: Kontraindikat (ara sezzjoni
Czech: syringe 20ml stříkačka Luer-lok
Hungarian: 20ml Siringa Luer-lokTM
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Hungarian: GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Czech: Candida krusei nejsou stanoveny
Hungarian: Candida krusei
Czech: Prášek pro perorální suspenzi 45 g
Hungarian: Trab għal suspensjoni orali 45g
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Hungarian: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Czech: Léčivý přípravek [Mechanismus interakce]
Hungarian: Prodott Mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Czech: Dermatologické reakce
Hungarian: Reazzjonijiet dermatoloġiċi
Czech: Itrakonazol (N = 109)
Hungarian: Itraconazole (N=109)
Czech: Francie
Hungarian: Franza
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Hungarian: Effikaċja klinika u sigurtà
Czech: Prášek pro infuzní roztok a perorální suspenze: Fareva Amboise
Hungarian: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u trab għal suspensjoni orali: Fareva Amboise
Czech: V nezávisle publikované studii, Oxykodon Cmax  1,7násobek Oxykodon AUC   3,6násobek
Hungarian: Fi studju indipendenti ppublikat, Oxycodone Cmax  1.7 darbiet Oxycodone AUC0-  3.6 darbiet
Czech: Vorikonazol Cmax a AUC ↔
Hungarian: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Czech: Úprava dávky (dospělí)
Hungarian: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Czech: Itrakonazol (N = 143)
Hungarian: Itraconazole (N=143)
Czech: Takrolimus Cmax  117% Takrolimus AUCt  221%
Hungarian: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Czech: V porovnání k efavirenzu 600 mg QD,
Hungarian: Ikkumparat ma' efavirenz 600 mg QD,
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje 253,675 mg monohydrátu laktosy.
Hungarian: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Czech: Digoxin (0.25 mg QD) [substrát P-gp ]
Hungarian: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Czech: Vztahy farmakokinetiky a farmakodynamiky
Hungarian: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Czech: Methadon (32-100 mg QD) [substrát CYP3A4]
Hungarian: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Czech: Benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam, alprazolam) [substráty CYP3A4]
Hungarian: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratti ta' CYP3A4]
Czech: Oral Syringe - stříkačka pro perorální podání Bottle Adaptor - adaptér na lahvičku Bottle Cap - uzávěr lahvičky Bottle - lahvička
Hungarian: Oral syringe Siringa Bottle Adaptor Adapter tal-flixkun Bottle Cap Għatu tal-flixkun Bottle
Czech: Erythromycin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Hungarian: Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4]
Czech: Rifampicin (600 mg QD) [silný induktor CYP450]
Hungarian: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Czech: Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) [substráty CYP2C9]
Hungarian: Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (NSAIDs) [sustratti ta' CYP2C9]
Czech: 4.9 Předávkování
Hungarian: 4.9 Doża eċċessiva
Czech: Fentanyl (5 g/kg jednorázová dávka)
Hungarian: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Hungarian: Ir-riskju potenzjali għan-nies mhux magħruf.
Czech: Rozdíl v procentuálních podílech a 95% interval spolehlivosti (CI)
Hungarian: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Czech: Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid, glyburid) [substráty CYP2C9]
Hungarian: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Czech: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Hungarian: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Czech: • Astemizol (používaný při alergiích)
Hungarian: • Astemizole (użat għal allerġija)
Czech: Přežilo do dne 180
Hungarian: Baqgħu ħajjin sa jum 180
Czech: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Hungarian: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Czech: Obsah balení a další informace
Hungarian: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil vorikonazolu v pediatrické populaci podobný jako u dospělých.
Hungarian: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak fl-adulti.
Czech: Krok 5
Hungarian: Punt 5
Czech: Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel.
Czech: Τηλ: +357 22 817690
Hungarian: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Czech: Vorikonazol je triazolové antimykotikum.
Hungarian: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
Czech: Astemizol, cisaprid, pimozid, chinidin a terfenadin [substráty CYP3A4]
Hungarian: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
Czech: Kyselina mykofenolová Cmax ↔ Kyselina mykofenolová AUCt ↔
Hungarian: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Czech: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgie
Hungarian: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Czech: Zahrnuje rigiditu šíje a tetanii.
Hungarian: Tinkludi riġidità nuċali u tetanija.
Czech: Vícenásobné intravenózní dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg 2x denně a vícenásobné perorální dávky (po použití prášku pro perorální suspenzi) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg 2x denně byly hodnoceny ve 3 pediatrických farmakokinetických studiích.
Hungarian: .Dożi multipli filvina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
Czech: Kyselina mykofenolová (1 g jednorázová dávka) [substrát UDP-glukuronyl transferázy]
Hungarian: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [sustratt ta' UDP-glucuronyl transferas]
Czech: Míra přežití ke dni 180 činila 80,0 % (32/40) a v 1 roce činila 70,0 % (28/40).
Hungarian: Ir-rata ta' sopravivenza f'Jum 180 kienet ta' 80.0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Czech: Možné nežádoucí účinky
Hungarian: Effetti sekondarji possibbli
Czech: Celková míra odpovědi (ICC a EC dohromady) činila 88,9 % (8/9) u dětí ve věku od 2 do < 12 let a 62,5 % (5/8) u dětí ve věku od 12 do < 18 let.
Hungarian: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC flimkien) kienet 88.9% (8/9) għal pazjenti li kellhom minn sentejn sa <12-il sena u 62.5% (5/8) għal pazjenti li kellhom minn 12 sa <18-il sena.
Czech: V nezávisle publikované studii, Sirolimus Cmax  6,6násobek Sirolimus AUC   11násobek
Hungarian: Fi studju indipendenti ppublikat, Sirolimus Cmax  6.6 darbiet Sirolimus AUC0-  11 il-darba
Czech: Prednisolon Cmax  11% Prednisolon AUC   34%
Hungarian: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Hungarian: 4.6 Fertilità, tqala u treddigħ
Czech: 9 mg/kg 2x denně (maximální dávka je 350 mg 2x denně)
Hungarian: 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg darbtejn kuljum)
Czech: Prášek pro perorální suspenzi: před naředěním uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Hungarian: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Czech: Zahrnuje imunitní trombocytopenickou purpuru.
Hungarian: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Czech: Přípravek VFEND se nesmí aplikovat stejnou infuzí ani kanylou souběžně s jinými intravenózními přípravky, včetně parenterální výživy (např. Aminofusin 10% Plus).
Hungarian: VFEND ma għandux jiġi infuż fl-istess linja jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Hungarian: Studji fl-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Czech: Absolutní biologická dostupnost vorikonazolu po perorálním podání se odhaduje na 96%.
Hungarian: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96%.
Czech: Ritonavir Cmax a AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Hungarian: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Hungarian: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Czech: Fenytoin Cmax  67% Fenytoin AUC  81% V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Hungarian: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Czech: • Rifabutin (používaný při léčbě tuberkulózy).
Hungarian: • Rifabutin (użat għall-kura tat-tuberkulosi).
Czech: Cyklosporin Cmax  13% Cyklosporin AUC  70%
Hungarian: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Oxid titaničitý (E171) Xanthanová klovatina Dihydrát natrium-citrátu Natrium-benzoát (E211) Kyselina citronová Pomerančové aroma
Hungarian: Silica, Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Togħma ta' Larinġ Naturali
Czech: • Terfenadin (používaný při alergiích)
Hungarian: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Czech: Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobie v délce trvání 10 minut.
Hungarian: Kienet irrapportata reazzjoni avversa waħda ta' fotofobija li damet 10 minuti.
Czech: Everolimus (substrát CYP3A4, substrát P-gp)
Hungarian: Everolimus (sustratt CYP3A4, sustratt P-gp)
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Il-kategoriji tal-frekwenzi huma ppreżentati bħala: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000); Rari ħafna (<1/10,000); Mhux magħruf (ma setgħetx tittieħed stima mid-dejta disponnibli).
Czech: • Benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam; používané při těžké nespavosti a stresu)
Hungarian: • Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Czech: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Vorikonazol Cmax  15% Vorikonazol AUC  41%
Hungarian: Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41%
Czech: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Vorikonazol Cmax  24% Vorikonazol AUC  39%
Hungarian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39%
Czech: Pediatrická populace
Hungarian: Popolazzjoni pedjatrika
Czech: Systém v organismu
Hungarian: Sistema talklassifika talorgani
Czech: spinocelulární karcinom*
Hungarian: karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi*
Czech: Vorikonazol je hemodialyzován rychlostí 121 ml/min.
Hungarian: Voriconazole jiġi ħemodijalizzat bi tneħħija ta' 121 ml/min.
Czech: Alfentanil (20 μg/kg jednorázová dávka, současně podaným s naloxonem)
Hungarian: Alfentanil (doża waħda ta' 20 μg/kg, flimkien ma' naloxone)
Czech: U pacientů s ICC činila míra globální odpovědi při EOT 85,7 % (6/7) a u pacientů s EC činila míra globální odpovědi při EOT 70 % (7/10).
Hungarian: Għal pazjenti b'ICC ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet 85.7% (6/7) u għal pazjenti b'EC, ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet 70% (7/10).
Czech: 6 týdnů po EOT
Hungarian: 6 ġimgħat wara EOT
Czech: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Hungarian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Czech: Vysoká dávka (400 mg BID)
Hungarian: Doża għolja (400 mg BID)
Czech: Krok 1
Hungarian: Punt 1