FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Puuduvad andmed telavantsiini farmakokineetika kohta raske maksakahjustusega patsientidel (klass C Childi-Pugh' järgi).
Icelandic: Lyfjahvörf telavancíns hafa ekki verið metin m.t.t. verulega skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Estonian: Isaste rottidega läbi viidud fertiilsusuuringutes näidati pärast 10-nädalast intravenoosset telavantsiini manustamist spermatosoidide liikuvuse ja munandimanuses loendatavate spermatosoidide arvu vähenemist, samuti ebanormaalsete spermatosoidide esinemissageduse tõusu.
Icelandic: á frjósemi hjá karlkyns rottum var sýnt fram á minnkun á hreyfanleika sáðfrumna og fjölda sáðfrumna í eistalyppum sem og aukna tíðni óeðlilegra sáðfrumna eftir gjöf telavancíns í æð í 10 vikur.
Estonian: Ägeda neerupuudulikkusega või kreatiniini kliirensiga (CrCl) <30 ml/min patsientidel (k.a hemodialüüsravi saavad patsiendid) on kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Vibativ hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun eða kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín., þ.m.t. eru sjúklingar á blóðskilunarmeðferð (sjá kafla 4.3).
Estonian: Telavantsiini kasutamisel on teada antud ülitundlikkusreaktsioonidest, sh anafülaksiast, ja need võivad olla eluohtlikud.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum við notkun telavancíns, þ. á m. bráðaofnæmi, sem geta verið lífshættuleg.
Estonian: Harv:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Estonian: Ex vivo trombotsüütide agregatsioon Kromogeenne Xa-faktori analüüs
Icelandic: Blóðflagnasamloðun ex vivo Litmyndunarpróf byggð á storkuþætti Xa Virknipróf (litmyndunarpróf) á storkuþætti X Blæðingartíma
Estonian: Seetõttu ei ole vajalik annuse korrigeerimine soost olenevalt.
Icelandic: Því er ekki þörf á aðlögun skammta með tilliti til kynja.
Estonian: Lõplikult lahjendatud infusioonilahuse valmistamine Manustamiskõlblikuks muudetud kontsentraati tuleb enne manustamist täiendavalt lahjendada.
Icelandic: Undirbúningur lokaþynningar lausnar til innrennslis Fyrir notkun á að þynna blönduðu lausnina enn frekar.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel oleneb esimese annuse suurus kreatiniini arvutuslikust või mõõdetud kliirensist, nagu näidatud allolevas tabelis.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi skal ákvarða upphaflegan skammt m.t.t. útreiknaðrar eða mældrar kreatínínúthreinsunar, samkvæmt eftirfarandi töflu.
Estonian: Läbi tuleb viia retrospektiivne ravikaardipõhine müügiloa väljastamise järgne ohutusuuring (PASS), mille eesmärk on täpsustada telavantsiini kõrvaltoimete profiili kliinilises keskkonnas kasutamisel.
Icelandic: Framkvæma á afturskyggna rannsókn (PASS) á öryggi, með endurskoðun á sjúkraskrám, eftir veitingu markaðsleyfis.
Estonian: Nende nähtude ilmnedes peate otsekohe oma arsti või õde teavitama.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðing strax vita ef þessi einkenni koma fram.
Estonian: Telavantsiin võib häirida uriini valgusisalduse mõõtmiseks kasutatavate teatud laboratoorsete analüüside tegemist.
Icelandic: Telavancín getur haft áhrif á rannsóknir sem mæla prótein í þvagi.
Estonian: Telavantsiin segab uriini valgusisalduse kvalitatiivsete ribatestide läbiviimist, samuti kvantitatiivseid värvimismeetodeid (nt pürogalloolpunane-molübdaat).
Icelandic: Telavancín truflar hins vegar próteingreiningu á þvagi sem gerð er með strimlaefnagreiningarprófi (dipstick), sem og magngreiningu með litunaraðferðum (t.d. pýrógallól rauðu molybdati).
Estonian: Rottide embrüofetaalse arengu uuringus täheldati suure annuse rühmas lateraalsete ajuvatsakeste laienemist.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fósturvísa/fóstra hjá rottum kom fram víkkun hliðarheilahólfa hjá þeim hópum sem fengu stóra skammta.
Estonian: Koagulatsioonipõhised Xa-faktori analüüsid
Icelandic: Hýdroxýprópýlbetadex í hlutfallinu
Estonian: Seetõttu pole vajalik annuse korrigeerimine telavantsiini manustamisel kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidele.
Icelandic: Því þarf ekki að breyta skömmtum þegar telavancín er gefið einstaklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: VIBATIV 250 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1 viaal, 30 ml, 250 mg telavantsiini
Icelandic: VIBATIV 250 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Eitt 30 ml hettuglas með 250 mg af telavancíni.
Estonian: Pärast esmakasutust: 1 kuu.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun: 1 mánuður.
Estonian: Kõik surmapõhjused
Icelandic: All cause death
Estonian: See võib takistada süstimist.
Icelandic: Það gæti hindrað inndælinguna.
Estonian: Jälgimisperiood oli minimaalselt 3,5 aastat ning maksimaalselt kuni 5 aastat.
Icelandic: Rannsóknartímabilið var minnst 3,5 ár og mest 5 ár.
Estonian: See möödub tavaliselt aja jooksul.
Icelandic: Hún hverfur yfirleitt með tímanum.
Estonian: Ärge kunagi proovige panna nõela sisekatet tagasi.
Icelandic: Aldrei skal reyna að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Estonian: Riskimäär(95% CI)
Icelandic: Hazard Ratio (95% CI)
Estonian: • kui teil on või on olnud pankreas haige
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist abi.
Icelandic: Mögulega þarftu á læknismeðferð að halda.
Estonian: Keskmine diabeedi kestvus oli 12,8 aastat.
Icelandic: Meðaltímabil sykursýki var 12,8 ár.
Estonian: ATC kood: A10BJ02.
Icelandic: A10BJ02.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja - MACE MACE komponendid:
Icelandic: - MACE Components of MACE:
Estonian: Pankreatiit võib olla raske, potentsiaalselt eluohtlik haigusseisund.
Icelandic: Brisbólga getur verið alvarlegur, hugsanlega lífshættulegur sjúkdómur.
Estonian: Hinnanguline riskimäär oli järjekindlalt alla 1 kõigi 3 MACE komponendi osas.
Icelandic: Áætlað áhættuhlutfall var ávallt undir 1 fyrir alla 3 MACE þættina.
Estonian: Andmed puuduvad alla 10-aastaste laste kohta.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi hjá börnum yngri en 10 ára.
Estonian: Andmed puuduvad alla 10-aastaste laste kohta (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn yngri en 10 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Estonian: Episoodiga patsiendid (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik(%)
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Icelandic: Viðauki IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib põhjustada tõsiseid kahjustusi.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur valdið verulegum skaða.
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH=8,15.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn: pH=8,15.
Estonian: Platseebo N
Icelandic: Placebo N
Estonian: Kui te unustate ühe annuse, kasutage Victoza't kohe, kui see teile meenub.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu nota Victoza um leið og þú manst eftir því.
Estonian: Tuvastati kaks väiksemat plasma metaboliiti (≤9% ja ≤5% plasma radioaktiivsest koguekspositsioonist).
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni greindust í plasma (≤9% og ≤5% af heildarútsetningu fyrir geislavirkni í plasma).
Estonian: Lipaasi taseme tõus*
Icelandic: Hækkun lípasa*
Estonian: Keskmiselt tekivad antikehad 8,6% patsientidest.
Icelandic: Að meðaltali mynduðu 8,6% sjúklinga mótefni.
Estonian: Glargiininsuliin4
Icelandic: Glargín-insúlín4
Estonian: Tavaliselt vähenevad need reaktsioonid ravi jätkudes mõne päeva või nädala jooksul.
Icelandic: Yfirleitt dregur úr þessum aukaverkunum á nokkrum dögum eða vikum við áframhaldandi meðferð.
Estonian: Seepärast tuleb liraglutiidi nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Icelandic: Því á að nota liraglútíð með varúð hjá þessum sjúklingum.
Estonian: MACE: olulise kardiovaskulaarse sündmuse episood %: episoodiga isikute osakaal protsentides N: isikute arv
Icelandic: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event
Estonian: • Vererõhk ja südame löögisagedus
Icelandic: Blóðþrýstingur og hjartsláttartíðni
Estonian: Lisaks aeglustab see toidu liikumist läbi soolestiku ja võib aidata ennetada südamehaigust.
Icelandic: Það hægir líka á flutningi fæðu í gegnum magann og getur átt þátt í að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
Estonian: See aitab teie organismil alandada veresuhkru taset ainult siis, kui veresuhkru tase on liiga kõrge.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að minnka magn blóðsykurs, eingöngu þegar blóðsykurinn er of hár.
Estonian: Tõenäosus, et sama kehtib inimeste kohta, on väike, aga seda ei saa täielikult välistada.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, en þó er ekki hægt að útiloka alveg að þetta skipti máli.
Estonian: Te võite jagada oma annuse oma praeguse ja uue pensüstli vahel ainult siis, kui tervishoiutöötaja on teile seda õpetanud ja soovitanud.
Icelandic: Einungis má skipta skammtinum milli núverandi lyfjapenna og nýs lyfjapenna ef heilbrigðisstarfsmaður hefur þjálfað þig eða ráðlagt þér um hvernig slíkt skal fara fram.
Estonian: Teie arst võib paluda teil vähendada nende ravimite annust enne Victoza-ravi alustamist.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta þessara lyfja áður en þú byrjar að nota Victoza.
Estonian: • Ärge proovige teda pesta, leotada ega õlitada - see võib pensüstlit kahjustada.
Icelandic: Ekki reyna að skola, bleyta né smyrja lyfjapennann - slíkt getur skaðað hann.
Estonian: Nimetatud kasvajaid ei leitud ahvidel, kes said ravi 20 kuu jooksul.
Icelandic: Æxlin fundust ekki í öpum sem voru meðhöndlaðir í 20 mánuði.
Estonian: Dosaator klõpsatab, kui te seda pöörate.
Icelandic: Það smellur í skammtamælinum þegar honum er snúið.
Estonian: Ärge lõpetage Victoza kasutamist ilma oma arstiga konsulteerimata.
Icelandic: Ekki skal hætta að nota Victoza án þess að ráðfæra sig við lækni.
Estonian: Victoza't ei tohi raseduse ajal kasutada, sest ei ole teada, kas see võib kahjustada teie sündimata last.
Icelandic: Ekki má nota Victoza á meðgöngu þar sem ekki er vitað hvort það hefur skaðleg áhrif á ófætt barn.
Estonian: Madala veresuhkru sümptomid võivad ilmneda ootamatult ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, nägemismuutused, unisus, nõrkus, närvilisus, ärevus, segasustunne, keskendumisraskused, värin (treemor).
Icelandic: Viðvörunareinkenni um lágan blóðsykur geta birst skyndilega og geta meðal annars verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil svengdartilfinning, breytingar á sjón, syfja, þróttleysi, taugaóstyrkur, kvíði, rugl, einbeitingarörðugleikar, skjálfti.
Estonian: HR: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 samaväärsuse puhul p=0,005 paremuse puhul
Icelandic: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 fyrir ekki-lakara p=0,005 fyrir yfirburði
Estonian: Ei ole teada, kas Victoza imendub rinnapiima, seepärast ärge kasutage seda ravimit imetamise ajal.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Victoza skilst út í brjóstamjólk, því skal ekki nota lyfið meðan á brjóstagjöf stendur.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Olge ettevaatlik, et nõela mitte painutada ega kahjustada.
Icelandic: Gættu þess að beygja hvorki né skemma nálina.
Estonian: Victoza on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 2, 3, 5 või 10 pensüstlit.
Icelandic: Victoza er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1, 2, 3, 5 eða 10 lyfjapenna.
Estonian: ≥6,7 mmol/l (≥120 mg/dl)
Icelandic: ≥6,7 mmól/l (≥ 120 mg/dl)
Estonian: Victoza't ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Icelandic: Ekki má nota Victoza sem hefur frosið.
Estonian: Kui pensüstel on juba kasutusel, siis lugege edasi "Annuse valimine" punktis H.
Icelandic: Ef lyfjapenninn er þegar í notkun, er vísað í "Skammtur valinn" í skrefi H.
Estonian: Kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Icelandic: Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu.
Estonian: Victoza ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Victoza hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Kliinilise kasutamise kogemus puudub NYHA (New York Heart Association) IV klassi kongestiivse südamepuudulikkusega patsientide osas ja seepärast ei soovitata liraglutiidi nendel patsientidel kasutada.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með hjartabilun af NYHA (New York Heart Association) flokki IV og því er notkun liraglútíðs ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Vaadake lõigust 4 madala veresuhkru tunnuseid.
Icelandic: Sjá kafla 4 um viðvörunareinkenni um of lágan blóðsykur.
Estonian: • Kiirenenud pulss
Icelandic: Hraðari púls
Estonian: Lõpetage Victoza kasutamine ning pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda allpool loetletud tõsist kõrvaltoimet.
Icelandic: Hættu að nota Victoza og hafðu samstundis samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Estonian: Ärge kasutage pensüstlit, kui liraglutiidi tilka ikka ei ilmu.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef dropi af liraglútíði hefur enn ekki birst.
Estonian: Ekspositsioon oli oluliselt väiksem (44%) raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh skoor >9).
Icelandic: Útsetning var töluvert minni (44%) hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi >9).
Estonian: Koostoime uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Icelandic: Milliverkanarannsóknir hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Estonian: Kui jagate oma annuse valesti, võite süstida liiga vähe või liiga palju liraglutiidi.
Icelandic: Ef skammtinum er ekki skipt rétt getur þú gefið þér of mikið eða of lítið af liraglútíði.
Estonian: See ravim ei ole insuliin ja seepärast ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Icelandic: Lyfið er ekki insúlín og á því ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja või seisund uuringu lõpus saavutati 99,7% liraglutiidi rühmas osalejatest ning 99,6% platseeborühmas osalejatest.
Icelandic: Meginniðurstöður eða ástand sjúklinga í lok rannsóknarinnar lá fyrir hjá 99,7% þeirra sem fengu liraglútíð og 99,6% þeirra sem fengu lyfleysu.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat ja keskmine kehamassiindeks (BMI) oli 32,5 kg/m².
Icelandic: Meðalaldur var 64 ár og meðal líkamsþyngdarstuðull var 32,5 kg/m².
Estonian: >5,5 ja ≤6,7 mmol/l (>100 ja <120 mg/dl)
Icelandic: >5,5 og < 6,7 mmól/l (> 100 og < 120 mg/dl)
Estonian: Üks pensüstel sisaldab 18 mg liraglutiidi 3 ml-s. *Inimese glükagoonitaoline peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 18 mg af liraglútíði í 3 ml. * glúkagón-lík peptíð-1 hliðstæða úr mönnum (GLP-1) framleidd með raðbrigða DNA-tækni í Saccharomyces cerevisiae.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Liraglutiid vähendab söögijärgse glükoosi taset kõigi kolme igapäevase söögikorra kohta 31-49 mg/dl võrra (1,68-2,71 mmol/l).
Icelandic: Liraglútíð lækkaði glúkósa eftir máltíð, fyrir allar þrjár máltíðir dagsins um 31-49 mg/dl (1,682,71 mmól/l).
Estonian: Griseofulviini Cmax suurenes 37%, samas kui mediaanne tmax ei muutunud.
Icelandic: Cmax griseofulvins jókst um 37% en miðgildi tmax breyttist ekki.
Estonian: Victoza on ette nähtud süstimiseks naha alla (subkutaanselt).
Icelandic: Victoza er gefið með inndælingu undir húð.
Estonian: In vitro on liraglutiid näidanud väga väikest potentsiaali farmakokineetilisteks koostoimeteks teiste aktiivsete toimeainetega, mis on seotud tsütokroom P450 ja plasmavalkude sidumisega.
Icelandic: In vitro hefur liraglútíð mjög litla tilhneigingu til lyfjahvarfafræðilegra milliverkana við önnur virk efni í tengslum við cýtókróm P450 og prótínbindingu í plasma.
Estonian: Keerake nõel otse ja tihedalt pensüstli külge.
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint og þéttingsfast á lyfjapennann.
Estonian: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Eesmärk
Icelandic: ≤5,5 mmól/l (≤ 100 mg/dl) Markmið
Estonian: • Arst ütleb teile, millal suurendada annust 1,2 mg-ni üks kord päevas.
Icelandic: Læknirinn mun leiðbeina þér um hvenær á að auka skammtinn í 1,2 mg einu sinni á sólarhring.
Estonian: • Algannus on 0,6 mg üks kord päevas vähemalt ühe nädala jooksul.
Icelandic: Upphafsskammtur er 0,6 mg einu sinni á sólarhring, í að minnsta kosti eina viku.
Estonian: On oluline vältida vedelikupuudust juues piisavalt vedelikke.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast ofþornun með því að drekka nægan vökva.
Estonian: • kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggur þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Estonian: Ärge kasutage süstitava liraglutiidi koguse mõõtmiseks kolbampulli skaalat - see ei ole piisavalt täpne.
Icelandic: Ekki nota afgangsskammtakvarðann á hylkinu sem viðmið til að mæla magn liraglútíðs til inndælingar - hann er ekki nægilega nákvæmur.
Estonian: Suuremat kaalukaotust täheldati uuringueelse suurema kehamassiindeksi (BMI) korral.
Icelandic: Þyngdartap var meira eftir því sem líkamsþyngdarstuðull (BMI) í upphafi rannsóknar var hærri.
Estonian: Visake nõel ettevaatlikult ära ja pange pensüstlile uuesti otsik peale.
Icelandic: Fargaðu nálinni gætilega og settu pennahettuna aftur á.
Estonian: Pankreatiidist on teatatud ka turuletulekujärgselt.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá brisbólgu við notkun eftir markaðssetningu.
Estonian: Keskmine HbA1c uuringu algul oli liraglutiidi ja platseebo puhul 8,7%.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c við upphaf var 8,7% fyrir liraglútíð og lyfleysu.
Estonian: Victoza efektiivsuse ja ohutuse profiil oli võrreldav Victoza'ga ravitud täiskasvanute populatsiooniga.
Icelandic: Verkun og öryggi Victoza var sambærilegt við það sem sést hjá fullorðnum sem fá Victoza.
Estonian: Lisatuna glimepiriidile (4 mg/ööpäev)
Icelandic: Viðbót við glimepíríð (4 mg/dag)
Estonian: Lisatuna SGLT2i5 ± metformiin (≥1500 mg/ööpäev)
Icelandic: Viðbót við SGLT2i5 ± metformín (≥1.500 mg/dag)
Estonian: Kui teil on ägeda pankreatiidi sümptomid (nagu näiteks püsiv ja tugev kõhuvalu), peaksite viivitamatult pidama nõu oma arstiga (vt lõik 4).
Icelandic: Ef þú færð einkenni bráðrar brisbólgu, eins og viðvarandi mikla magaverki, ættir þú að ráðfæra þig strax við lækni (sjá kafla 4).
Estonian: Kaks aastat väldanud kantserogeensusuuringutes täheldati rottidel ja hiirtel kilpnäärme C-rakulisi kasvajaid, mis ei olnud eluohtlikud.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum sem stóðu í 2 ár fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn í rottum og músum.
Estonian: Ravi ainult liraglutiidi ja kombineeritud ravi koos ühe või kahe suukaudse diabeediravimiga tõi kaasa glükoosi vähenemise paastuplasmas 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
Icelandic: Meðferð með liraglútíði einu sér og í samsettri meðferð með einu eða tveimur sykursýkilyfjum til inntöku leiddi til lækkunar á fastandi glúkósa í plasma um 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmól/l).
Estonian: Platseebo Victoza
Icelandic: Lyfleysa Victoza
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Victoza sisaldab
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Victoza inniheldur
Estonian: Need seedetraktiga seotud kõrvaltoimed võivad ilmneda sagedamini ravi algusjärgus.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarfærum geta verið algengari í upphafi meðferðar.
Estonian: Süstimiskohta ja -aega võib muuta ilma annust kohandamata.
Icelandic: Skipta má um stungustað og tímasetningu án þess að aðlaga skammta.
Estonian: Kontrollige alati, kas osuti on ühel joonel näiduga 0 mg.
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að vísirinn sé í beinni línu við 0 mg.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon noorukitel ja lastel oli võrreldav täiskasvanutel saadud andmetega.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði hjá unglingum og börnum var sambærileg við það sem sést hjá fullorðnum.
Estonian: Hoidke süstenuppu allavajutatuna ja jätke nõel vähemalt kuueks sekundiks naha alla.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum inni og láttu nálina vera undir húðinni í a.m.k. 6 sekúndur.
Estonian: Mitte-kardiovaskulaarsed surmad
Icelandic: Non-cardiovascular death
Estonian: Ainult väike osa manustatud radioaktiivsusest eritati liraglutiidi metaboliitidena uriini või rooja kaudu (vastavalt 6% ja 5%).
Icelandic: Einungis lítill hluti af geislavirka skammtinum skildist út sem liraglútíðtengd umbrotsefni í þvagi eða saur (6% og 5%, í hvoru tilviki fyrir sig).
Estonian: Kui alustate nende ravimite kooskasutamist, võib teie arst paluda teil vähendada sulfonüüluurea või insuliini annust.
Icelandic: Þegar þú byrjar að nota þessi lyf saman gæti læknirinn sagt þér að minnka skammt súlfónýlúrealyfsins eða insúlíns.
Estonian: Pärast nahaalust manustamist põhineb pikendatud toimeprofiil kolmel mehhanismil: omavaheline seondumine, mille tagajärjeks on aeglane imendumine; seondumine albumiiniga; ja suurem ensümaatiline stabiilsus dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) ja neutraalse endopeptidaasi (NEP) ensüümide suhtes, mille tagajärjeks on pikk plasma poolväärtusaeg.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð byggist langvirka verkunarferlið á þremur þáttum: sjálftengingu sem leiðir til hægara frásogs; bindingu við albúmín; og auknum stöðugleika ensíma gagnvart dípeptíðýl peptíðasa 4 (DPP-4) og hlutlausum endópeptíðasa (NEP) ensímum, en það leiðir til langs helmingunartíma í plasma.
Estonian: Mitte varem kui ühe nädala pärast tuleks annust suurendada 1,2 mg-ni.
Icelandic: Eftir a.m.k. viku á að auka skammtinn í 1,2 mg.
Estonian: Liraglutiidi mõju ja toime hindamise uuring diabeedi kardiovaskulaarsetele tagajärgedele (LEADER, Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) oli mitmekeskuseline, platseebokontrolliga, topeltpime kliiniline uuring.
Icelandic: LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) rannsóknin var fjölsetra, tvíblind klínísk samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, vere glükoosisisalduse kontrolli ja kardiovaskulaarsete episoodide ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður er varða samsetningar, áhrif á stjórn á blóðsykri og hjarta- og æðakvilla, og upplýsingar um þau þýði sem voru rannsökuð má sjá í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
Estonian: Vajalik võib olla sagedasem vereanalüüs vere hüübimisvõime määramiseks.
Icelandic: Gæti þurft tíðari blóðprufur sem meta storknunarhæfni blóðsins.
Estonian: Kui kasutate pensüstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er notaður í fyrsta sinn mun læknir eða hjúkrunarfræðingur leiðbeina þér um notkun hans.
Estonian: Hoida eemal sügavkülmkambrist.
Icelandic: Geymið fjarri frystihólfinu.
Estonian: Kui valisite kogemata vale annuse, keerake selle muutmiseks lihtsalt dosaatorit kas edasi või tagasi, kuni õige annus on osutiga ühel joonel.
Icelandic: Ef rangur skammtur er valinn fyrir slysni er honum einfaldlega breytt með því að snúa skammtamælinum rangsælis eða réttsælis þar til réttur skammtur er í línu við vísinn.
Estonian: Eemaldage uuelt ühekordselt kasutatavalt nõelalt paberkleebik.
Icelandic: Fjarlægðu pappírsflipann af nýrri einnota nál.
Estonian: - kui olete liraglutiidi või mis tahes selle ravimi koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir liraglútíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Liraglutiidil oli eelis MACE vältimisel võrreldes platseeboga (joonis 1).
Icelandic: Liraglútíð var betra í að fyrirbyggja MACE en lyfleysa (mynd 1).
Estonian: Seejärel juhinduge alljärgnevast:
Icelandic: Fylgdu síðan leiðbeiningunum hér að neðan: