FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido contém 75,54 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Hungarian: 75,54mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Pioglitazona Actavis 30 mg comprimidos Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
Hungarian: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletta 30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Portuguese: EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Hungarian: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/756/010 EU/1/12/756/011 EU/1/12/756/012 EU/1/12/756/013 EU/1/12/756/014 EU/1/12/756/015 EU/1/12/756/016 EU/1/12/756/017 EU/1/12/756/018 EU/1/12/756/019 EU/1/12/756/020 EU/1/12/756/021 EU/1/12/756/022 EU/1/12/756/023 EU/1/12/756/024 EU/1/12/756/025 EU/1/12/756/026 EU/1/12/756/027
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Actavis.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Pioglitazone Actavis-t szed, újból peteérés következhet be.
Portuguese: Afeções oculares disturbios visuais frequentes frequentes pouco frequentes edema macular desconheci -da desconheci da desconheci -da desconhecida desconheci - da
Hungarian: Kombináció metforminnal szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal látászavar nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Portuguese: Pioglitazona Actavis 45 mg comprimidos Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
Hungarian: Pioglitazone Actavis 45 mg tabletta 45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pioglitazona actavis 45 mg genérico
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pioglitazone Actavis 45 mg
Portuguese: EXP.
Hungarian: Sze.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pioglitazona actavis 30 mg genérico
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pioglitazone Actavis 30 mg
Portuguese: Pioglitazona Actavis 15 mg comprimidos Pioglitazona Actavis 30 mg comprimidos Pioglitazona Actavis 45 mg comprimidos
Hungarian: Pioglitazone Actavis 15 mg tabletta Pioglitazone Actavis 30 mg tabletta Pioglitazone Actavis 45 mg tabletta
Portuguese: Islandia
Hungarian: Izland
Portuguese: Foi efetuada uma análise dos efeitos adversos notificados de fraturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
Hungarian: A legfeljebb 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatásokat összesített elemzésnek vetették alá.
Portuguese: Se parar de tomar Pioglitazona Actavis
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pioglitazone Actavis-t
Portuguese: Qual o aspeto de Pioglitazona Actavis e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Pioglitazona Actavis 15 mg são são brancos, redondos, achatados, biselados, com um diâmetro de 5,5 mm e com a gravação "TZ15" num dos lados.
Hungarian: Milyen a Pioglitazone Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Pioglitazone Actavis 15 mg tabletta fehér, kerek, lapos, metszett élű, 5,5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „TZ15" bevéséssel.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pioglitazona actavis 15 mg genérico
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pioglitazone Actavis 15 mg
Portuguese: − metformina, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de metformina em monoterapia.
Hungarian: kettős orális kezelésként kombinációban - metforminnal olyan felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetében, akiknél a maximálisan tolerálható dózisban adott oralis metformin-monoterápia ellenére elégtelen a glykaemiás kontroll.
Portuguese: Pioglitazona Actavis 30 mg comprimidos
Hungarian: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletta
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pioglitazona Actavis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pioglitazona Actavis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pioglitazone Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pioglitazona Actavis?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pioglitazone Actavis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pioglitazona Actavis demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pioglitazone Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Portuguese: O Pioglitazona Actavis é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 nos adultos (indivíduos com 18 ou mais anos de idade), sobretudo doentes com excesso de peso.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-t főként túlsúlyos (18 éves vagy idősebb) felnőttek 2-es típusú cukorbetegségének kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Em 15 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pioglitazona Actavis.
Hungarian: 2012. március 15-én az Európai Bizottság a Pioglitazone Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: A empresa que comercializa o Pioglitazona Actavis fornecerá material informativo destinado aos médicos que prescrevam o medicamento sobre os eventuais riscos de falha cardíaca e cancro da bexiga dos tratamentos que contêm pioglitazona, os critérios para a seleção dos doentes e a necessidade de reavaliar o tratamento regularmente e interrompê-lo se o benefício para os doentes não se mantiver.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, amely kitér a pioglitazont tartalmazó kezelésekkel összefüggő szívelégtelenség és húgyhólyagrák lehetséges kockázatára, a betegek kiválasztásának kritériumaira, valamint arra, hogy a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és le kell állítani, ha az a betegek számára már nem előnyös.
Portuguese: O tratamento com o Pioglitazona Actavis deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-szal végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
Portuguese: O Pioglitazona Actavis é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Actos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerhez".
Portuguese: Uma vez que o Pioglitazona Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: O Pioglitazona Actavis só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis csak receptre kapható.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pioglitazona Actavis para utilização na UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pioglitazone Actavis EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pioglitazona Actavis.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pioglitazone Actavis alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pioglitazona Actavis?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Actavis alkalmazása?
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (15, 30 e 45 mg) e a dose inicial recomendada é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható és javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pioglitazona Actavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Outras informações sobre o Pioglitazona Actavis
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: A substância ativa do Pioglitazona Actavis, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e ajudando desta forma a controlar a diabetes de tipo 2.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pioglitazona Actavis, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Actavis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pioglitazona Actavis.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Uma vez que o Pioglitazona Actavis é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Actavis generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annnak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Actos nevű referenciagyógyszerrel.
Portuguese: • em associação com a metformina em doentes não controlados satisfatoriamente com a metformina em monoterapia, ou com uma sulfonilureia (outro tipo de medicamentos usado no tratamento da diabetes) quando a metformina não é adequada em doentes não controlados satisfatoriamente com uma sulfonilureia em monoterapia;
Hungarian: • metforminnal kombinációban olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve ha a metformin nem megfelelő, szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinációban olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott szulfonilurea nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást,
Portuguese: O Pioglitazona Actavis contém a substância ativa pioglitazona.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis hatóanyagként pioglitazont tartalmaz.
Portuguese: Pioglitazona Actavis
Hungarian: Pioglitazone Actavis pioglitazon
Portuguese: O que é o Pioglitazona Actavis e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como funciona o Pioglitazona Actavis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Actavis?
Portuguese: Como se utiliza o Pioglitazona Actavis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Actavis-t?
Portuguese: Como foi estudado o Pioglitazona Actavis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Actavis-t?
Portuguese: No entanto, isto não levou a um aumento da mortalidade neste ensaio.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Portuguese: Se sentir que o efeito de Pioglitazona Krka é demasiado fraco, fale com o seu médico.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Pioglitazone Krka hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Portuguese: O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seu médico.
Hungarian: Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya nőtt, tájékoztassa erről orvosát.
Portuguese: As notificações de edema foram geralmente de ligeiras a moderadas e habitualmente não obrigaram a suspender o tratamento.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, ill. mérsékeltek voltak és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Portuguese: Se toma Pioglitazona Krka com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicémia).
Hungarian: Ha a Pioglitazone Krka-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi, valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Portuguese: - se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
Hungarian: - ha szívelégtelenségben szenved, vagy korábban volt már szívelégtelensége.
Portuguese: - sudação - fadiga - aumento do apetite
Hungarian: - fáradtságérzet - étvágynövekedés
Portuguese: Outros medicamentos e Pioglitazona Krka
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pioglitazone Krka
Portuguese: A pioglitazona não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: A Pioglitazone Krka nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Quando Pioglitazona Krka é tomado juntamente com outros medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisa de tomar uma dose mais pequena dos seus medicamentos.
Hungarian: Ha a Pioglitazone Krka-t más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥.1/10) frequentes (≥1/100 a <1/10) pouco frequentes (≥1/1.000 a 1/100) raros (≥.1/10.000 a <1/1.000) muito raros (1/10.000) desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: - Nagyon gyakori ( 1/10) - Gyakori ( 1/100 - < 1/10) - Nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100) - Ritka ( 1/10 000 -< 1/1000) - Nagyon ritka (< 1/10 000) - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Pioglitazona Krka ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
Hungarian: A Pioglitazone Krka a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Portuguese: Após a exclusão de doentes cuja exposição ao fármaco em estudo, aquando do diagnóstico de cancro da bexiga, foi inferior a um ano, o número de casos ocorridos foi de 7 (0,06%) com pioglitazona e 2 (0,02%) nos grupos controlo.
Hungarian: Azon betegek kizárása után, akik a vizsgálati gyógyszert a hólyagrák diagnózisát megelőzően kevesebb, mint egy évig kapták, a pioglitazon csoportban 7 eset (0,06%), míg a kontroll csoportban 2 eset (0,02%) maradt.
Portuguese: Se os níveis de ALT aumentarem para 3 X o limite superior do normal durante a terapêutica com pioglitazona, os níveis das enzimas hepáticas devem ser reavaliados o mais depressa possível.
Hungarian: Ha az ALAT szintek a normál tartomány háromszorosa fölé emelkednek a pioglitazon terápia során, a májenzimszinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
Portuguese: Estes efeitos foram independentes dos efeitos da pioglitazona sobre a glicémia e foram do ponto de vista estatístico, significativamente diferentes da glibenclamida.
Hungarian: Ezek a hatások függetlenek voltak a pioglitazon szénhidrát-anyagcserére gyakorolt hatásaitól és statisztikailag szignifikáns mértékben eltértek a glibenklamid hatásától.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas sintomáticas ou de suporte geral em caso de sobredosagem.
Hungarian: Kezelés Túladagolás esetén tüneti és általános támogató kezelés végzendő.
Portuguese: Se tomar mais Pioglitazona Krka do que deveria Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Pioglitazona Krka, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pioglitazone Krka-t vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Portuguese: - O programa educacional médico deve conter: O Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo, e um Guia para o Prescritor.
Hungarian: - Az orvosok oktató csomagja a következőket foglalja magába: az Alkalmazási Előírás, Betegtájékoztató és a Felírási Útmutató.
Portuguese: Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazer tratamento com Pioglitazona Krka.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Pioglitazone Krka-val történő kezelés alatt.
Portuguese: - Precauções na utilização em idosos, devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fraturas e insuficiência cardíaca).
Hungarian: - Óvatosság idős betegek esetén a korfüggő kockázatok miatt (különösen húgyhólyagrák, törések és szívelégtelenség).
Portuguese: Os doentes devem ser observados para pesquisa de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso ou edema; principalmente aqueles com uma reserva cardíaca reduzida.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell szívelégtelenség jeleire és tüneteire, a testtömeg növekedésére vagy oedemára különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása.
Portuguese: Pioglitazona Krka contém lactose mono-hidratada Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar os comprimidos de Pioglitazona Krka.
Hungarian: A Pioglitazone Krka laktóz-monohidrátot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Pioglitazone Krka-t.
Portuguese: Os fatores de risco do cancro da bexiga devem ser avaliados antes de iniciar o tratamento com pioglitazona (os riscos incluem idade, história de tabagismo, exposição a alguns agentes ocupacionais ou de quimioterapia, i.e. ciclofosfamida ou tratamento prévio com radiação na região pélvica).
Hungarian: A pioglitazon kezelés megkezdése előtt a húgyhólyag carcinoma kockázati tényezőit értékelni kell (a kockázatok az életkor, dohányzás, bizonyos foglalkozási és kemoterápiás ágensek expozíciója, pl. ciklofoszfamid vagy korábbi sugárkezelés a medence területén).
Portuguese: Hipoglicemiantes orais; excluindo insulinas; Código ATC: A10BG03.
Hungarian: ATC kód: A10BG03
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Pioglitazona Krka.
Hungarian: Orvosa a Pioglitazone Krka-val való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Portuguese: O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Krka pode ter que ser alterada.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy a Pioglitazone Krka adagját módosítani kell.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21/3/2012 Data da última renovação:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. március 21.
Portuguese: O risco de fraturas deve ser tido em conta no acompanhamento a longo prazo de mulheres tratadas com pioglitazona.
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt nők hosszú távú gondozásában figyelembe kell venni a törések kockázatát.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Krka - se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
Hungarian: A Pioglitazone Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció), vagy szívelégtelensége van, különösen ha
Portuguese: No seguimento do início da terapêutica com pioglitazona recomenda-se, que as enzimas hepáticas sejam monitorizadas periodicamente de acordo com a avaliação clínica.
Hungarian: A pioglitazon terápia elkezdését követően a májenzimszintek időszakos ellenőrzése ajánlott a klinikai kép alapján.
Portuguese: Em monoterapia - em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância.
Hungarian: monoterápiában - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés ellenjavallat, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
Portuguese: Pioglitazona Krka pode ser utilizado isoladamente em doentes sem capacidade para tomarem metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras terapêuticas (como sulfonilureia ou insulina) que não conseguiram assegurar um controlo suficiente do nível de açúcar no sangue.
Hungarian: A Pioglitazone Krka alkalmazható önmagában olyan betegeknél akik nem szedhetnek metformint, valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához, vagy más olyan gyógyszerekhez (úgymint szulfonilurea vagy inzulin) is adható, amelyek nem biztosították a vércukorszint megfelelő kontrollját.
Portuguese: Qual a composição de Pioglitazona Krka - A substância ativa é a pioglitazona.
Hungarian: Mit tartalmaz a Pioglitazone Krka - A készítmény hatóanyaga a pioglitazon.
Portuguese: - A pioglitazona também está indicada em combinação com insulina no tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2, com controlo insuficiente da glicemia com insulina e para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância (ver secção 4.4).
Hungarian: - a pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és a metformin ellenjavallat vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).