FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När Neofordex ges i kombination med andra läkemedel är det viktigt att granska produktresuméerna för dessa andra läkemedel innan behandlingen med Neofordex inleds.
Slovak: Keď sa Neofordex podáva v kombinácii s inými liekmi, pred začatím liečby Neofordexom si treba prečítať súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto ďalšie lieky.
Swedish: Neofordex är avsett för vuxna för behandling av symtomatiskt multipelt myelom i kombination med andra läkemedel.
Slovak: Neofordex je v kombinácii s inými liekmi indikovaný dospelým na liečbu symptomatického mnohopočetného myelómu.
Swedish: Neofordex 40 mg tabletter
Slovak: Neofordex 40 mg tablety
Swedish: Patienter med nedsatt immunförsvar som inte tidigare haft vattkoppor eller mässling är särskilt i riskzonen.
Slovak: Mimoriadne riziko hrozí pacientom s poškodeným imunitným systémom, ktorí ešte v minulosti nemali ovčie kiahne alebo osýpky.
Swedish: • Rifampicin, till följd av reducering av dexametasons plasmakoncentrationer och effekt genom ökning av dess levermetabolism.
Slovak: • rifampicín z dôvodu zníženia plazmatických koncentrácií dexametazónu a účinnosti v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu v pečeni,
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du tror att du har varit i kontakt med någon som har en av dessa sjukdomar.
Slovak: Ak si myslíte, že ste mali kontakt s niekým, kto mal tieto choroby, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Swedish: − Hudutslag, klåda, hudrodnad.
Slovak: − vyrážka, svrbenie, začervenaná koža,
Swedish: Du måste läsa bipacksedlarna till alla läkemedel som tas i kombination med Neofordex avseende information som gäller dessa läkemedel innan du påbörjar behandlingen med Neofordex.
Slovak: Skôr ako začnete liečbu Neofordexom, musíte si prečítať písomné informácie pre používateľa pre všetky lieky, ktoré sa budú užívať v kombinácii s Neofordexom, kde sú uvedené informácie týkajúce sa týchto liekov.
Swedish: Hyperglykemi, sömnlöshet, muskelsmärta och -svaghet, asteni, utmattning, ödem och viktökning är mycket vanligt.
Slovak: Veľmi často sa vyskytuje hyperglykémia, insomnia, bolesť a slabosť svalov, asténia, únava, edém a zvýšenie hmotnosti.
Swedish: infektioner i näsan, munnen, tonsillerna eller halsen, bronkit, herpes, infektion i urinblåsan.
Slovak: − bakteriálna, vírusová alebo plesňová infekcia vrátane pneumónie, pásový opar, infekcie nosa, úst, mandlí alebo hrdla, bronchitída, herpes, infekcia močového mechúra,
Swedish: Upprepad, daglig administrering av dexametason leder även till sänkta plasmanivåer av dexametason till följd av inducering av CYP3A och P-gp.
Slovak: Opakované každodenné podávanie dexametazónu vedie tiež k zníženým plazmatickým hladinám dexametazónu v dôsledku indukcie CYP3A4 a P-gp. Pri liečbe mnohopočetného myelómu nie je potrebná úprava dávky.
Swedish: Vanliga: Kräkning, diarré, illamående, dyspepsi, stomatit, gastrit, buksmärta, muntorrhet, uppspänd buk, flatulens.
Slovak: Časté: vracanie, hnačka, nauzea, dyspepsia, stomatitída, gastritída, abdominálna bolesť, sucho v ústach, abdominálna distenzia, flatulencia
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du märker av något av dessa symtom.
Slovak: Ak zbadáte ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte lekára.
Swedish: Kvinnor bör undvika att bli gravida medan behandlingen med Neofordex pågår.
Slovak: Ženy majú počas liečby Neofordexom zabrániť gravidite.
Swedish: Du måste undvika att bli gravid medan du behandlas med Neofordex.
Slovak: Počas liečby Neofordexom musíte zabrániť otehotneniu.
Swedish: Hur du tar Neofordex
Slovak: Ako užívať Neofordex
Swedish: Vanliga: Myopati, muskuloskeletal smärta, artralgi, smärta i extremitet.
Slovak: Veľmi časté: svalová slabosť, svalové kŕče Časté: myopatia, muskuloskeletálna bolesť, artralgia, bolesť v končatine
Swedish: Låggradiga perifera neuropatiska reaktioner, främst parestesi av grad 1, kan ses vid dexametason ensamt hos upp till 34 procent av patienterna med nyligen diagnostiserat multipelt myelom.
Slovak: Až u 34 % pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom sa pri použití dexametazónu v monoterapii pozorujú periférne neuropatické reakcie nízkeho stupňa, prevažne parestézia 1. stupňa.
Swedish: Trombocytopeni rapporterades också mycket ofta av patienter med återfall i/refraktärt multipelt myelom som behandlats med kombinationen dexametason och pomalidomid.
Slovak: Pacienti s recidivujúcim/refraktérnym mnohopočetným myelómom liečení kombináciou dexametazónu s pomalidomidom veľmi často hlásili tiež trombocytopéniu.
Swedish: • Indinavir, till följd av kraftigt sänkta plasmanivåer av indinavir genom intestinal CYP3A4inducering.
Slovak: • indinavir z dôvodu výrazného zníženia plazmatických hladín indinaviru indukciou CYP3A4 v črevách,
Swedish: Vanliga: Bronkit, hosta, dyspné, faryngolaryngeal smärta, heshet, hicka.
Slovak: Časté: bronchitída, kašeľ, dyspnoe, faryngolaryngeálna bolesť, zachrípnutie, štikútka
Swedish: • Efedrin, till följd av sänkta plasmanivåer av dexametason genom ökat metabolt clearance.
Slovak: • efedrín z dôvodu zníženia plazmatických hladín dexametazónu zvýšením metabolického klírensu.
Swedish: Ingen känd frekvens: Pankreatit, gastrointestinal perforation, gastrointestinal blödning, gastrointestinala sår.
Slovak: Neznáme: pankreatitída, gastrointestinálna perforácia, gastrointestinálna hemorágia, gastrointestinálny vred Poruchy pečene a žlčových ciest Časté: abnormálne testy na funkciu pečene, zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Swedish: Dexametason är en syntetisk glukokortikoid, och kombinerar höga antiinflammatoriska effekter med låg mineralkortikoid verkan.
Slovak: Kombinuje silný protizápalový účinok so slabou mineralokortikoidnou aktivitou.
Swedish: • Rifabutin, till följd av sänkta plasmanivåer av rifabutin genom inducering av intestinalt och hepatiskt CYP3A4.
Slovak: • rifabutín z dôvodu znížených plazmatických hladín rifabutínu indukciou CYP3A4 v črevách a pečeni,
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Slovak: RAFARM AEBE
Swedish: • Aprepitant och fosaprepitant, till följd av en ökning av dexametasons plasmakoncentrationer genom reducering av dess levermetabolism.
Slovak: • aprepitant a fosaprepitant z dôvodu zvýšenia plazmatických koncentrácií dexametazónu znížením jeho metabolizmu v pečeni,
Swedish: Trombocytopeni uppkom hos 27,0 procent av patienterna med återfall i eller refraktärt multipelt myelom som fick Pom + LD-Dex, och 26,8 procent av patienterna som fick HD-Dex.
Slovak: % pacientov s recidivujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostávali Pom + LD-Dex, a u 26,8
Swedish: Neofordex innehåller laktos, en sockerart.
Slovak: Neofordex obsahuje cukor laktózu.
Swedish: Neutropeni var av grad 3 eller 4 hos 41,7 procent av patienterna som fick Pom + LD-Dex, jämfört med 14,8 procent som fick HD-Dex.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali Pom + LD-Dex v porovnaní so 14,8
Swedish: Dosen är i regel 40 mg en gång dagligen, som helst tas på morgonen.
Slovak: Zvyčajná dávka je 40 mg jedenkrát denne užívaná najlepšie ráno.
Swedish: Detta gör det genom att samverka med olika proteiner (nuclear factor kB och caspase 9) som reglerar celldöd.
Slovak: Prebieha to vďaka interakcii s rôznymi proteínmi (nukleárny faktor kB a kaspáza 9), ktoré regulujú bunkovú smrť.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neofordex a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mindre vanliga men allvarliga biverkningar är pneumoni (infektion i lungorna) och andra infektioner och psykiska störningar såsom depression.
Slovak: K menej častým, ale závažným vedľajším účinkom patrí pneumónia (infekcia pľúc) a iné infekcie a psychické poruchy, ako je depresia.
Swedish: Multipelt myelom är en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas plasmaceller, som är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Slovak: Mnohopočetný myelóm je rakovina typu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky a sú súčasťou imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Swedish: Neofordex får inte ges till patienter med aktiv viral sjukdom (i synnerhet hepatit, munsår, bältros eller vattkoppor) eller med okontrollerad psykos (förändrad verklighetsuppfattning).
Slovak: Neofordex nemajú používať pacienti s aktívnym vírusovým ochorením (najmä s hepatitídou, oparom, pásovým oparom alebo s kiahňami) alebo pacienti s nekontrolovanými psychózami (zmeneným vnímaním skutočnosti).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Neofordex ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Neofordex.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neofordex (uppträder hos fler än 1 av 10 personer) är hyperglykemi (höga blodsockernivåer), sömnlöshet, muskelsmärta och -svaghet, asteni (svaghet), utmattning, ödem (svullnad) och viktökning.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Neofordex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), insomnia (problémy so spánkom), svalová bolesť a slabosť, asténia (slabosť), únava, edém (opuch) a prírastok hmotnosti.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Neofordex används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Neofordex bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neofordex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neofordex.
Swedish: Vad är Neofordex och vad används det för?
Slovak: Neofordex a na čo sa používa?
Swedish: Den aktiva substansen i Neofordex, dexametason, hör till en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider.
Slovak: Účinná látka lieku Neofordex, dexametazón, patrí do skupiny liekov známych ako kortikosteroidy.
Swedish: Neofordex är receptbelagt och behandlingen måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av hanteringen av multipelt myelom.
Slovak: Neofordex je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť dexametazón
Swedish: Neofordex innehåller den aktiva substansen dexametason.
Slovak: Neofordex obsahuje účinnú látku dexametazón.
Swedish: Neofordex finns som 40 mg tabletter.
Slovak: Neofordex je dostupný vo forme 40 mg tabliet.
Swedish: Eftersom effekterna av högdosbehandling med dexametason vid multipelt myelom är väl fastlagda har företaget bakom Neofordex lagt fram studier från litteraturen om användningen av dexametason för behandling av multipelt myelom.
Slovak: Keďže účinky dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme sú dobre známe, spoločnosť predložila v súvislosti s liekom Neofordex štúdie z literatúry skúmajúce použitie dexametazónu pri liečbe mnohopočetného myelómu.
Swedish: Vid multipelt myelom används Neofordex tillsammans med cancerläkemedel för att döda plasmaceller med cancer.
Slovak: Pri mnohopočetnom myelóme sa liek Neofordex používa spolu s protirakovinovými liekmi na usmrtenie rakovinových plazmatických buniek.
Swedish: Neofordex kan också minska vissa biverkningar av cancerbehandling, såsom illamående och kräkningar.
Slovak: Liek Neofordex môže okrem toho zmierniť určité vedľajšie účinky protirakovinovej liečby, ako je nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Neofordex är större än riskerna och rekommenderade att Neofordex skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku Neofordex sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Vilken nytta med Neofordex har visats i studierna?
Slovak: Neofordex boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Neofordex är ett läkemedel som används tillsammans med cancerläkemedel för att behandla vuxna med multipelt myelom som har utvecklat symtom.
Slovak: Neofordex sa používa spolu s protirakovinovými liekmi na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom, u ktorých sa rozvinuli symptómy.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Neofordex har visats vara av jämförbar kvalitet med Dectancyl och att högdosbehandling med dexametason vid multipelt myelom är väletablerad.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázala porovnateľná kvalita lieku Neofordex s liekom Dectancyl a použitie dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme je dobre známe.
Swedish: Neofordex är ett "hybridläkemedel", vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Neofordex finns i en högre styrka.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, ale liek Neofordex je dostupný vo vyššej sile.
Swedish: Dosen och hur ofta Neofordex ges varierar dock med de läkemedel som det ges tillsammans med liksom patientens tillstånd.
Slovak: Neofordex však závisia od liekov, ktoré sú podávané súbežne, a od stavu pacienta.
Swedish: Varför godkänns Neofordex?
Slovak: Prečo bol liek Neofordex povolený?
Swedish: Vilka är riskerna med Neofordex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neofordex?
Swedish: Neofordex dexametason
Slovak: Neofordex
Swedish: Dessutom utfördes en bioekvivalensstudie på 24 friska frivilliga som visade att Neofordex har en jämförbar kvalitet med referensläkemedlet, Dectancyl.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti, na ktorej sa zúčastnilo 24 zdravých dobrovoľníkov.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neofordex finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Neofordex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neofordex?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Neofordex.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Neofordex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Pulver: multidos injektionsflaska (glas) Vätska: ampull (glas)
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie prášok: liekovka na viac dávok (sklo); rozpúšťadlo: ampulka (sklo)
Swedish: Vätska: 10 ml (färdigberedd lösning 5 000 IE/ml)
Slovak: rozpúšťadlo: 10 ml (rekonšt. roztok 20000
Swedish: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50 000 IE Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Slovak: NeoRecormon 50000 IU Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Swedish: Det är inte troligt att det är allvarligt.
Slovak: Pravdepodobne to nebude vážne.
Swedish: Innan du börjar
Slovak: Predtým ako začnete
Swedish: Den kan dock avbrytas när som helst om så är nödvändigt.
Slovak: Avšak v prípade potreby je možné ju kedykoľvek prerušiť.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
Slovak: · Ďalšie zložky sú:
Swedish: Den eventuella risken för människor är okänd.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden är 6 veckor.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 6 týždňov.
Swedish: [enheter]
Slovak: [jednotky]
Swedish: Tvätta dina händer med tvål och vatten.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Swedish: Den behöver behandlas omedelbart.
Slovak: Ihneď to treba liečiť.
Swedish: Den maximala dosen ska inte överstiga
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť
Swedish: Detta multidospreparat kan användas till flera patienter.
Slovak: Tento viacdávkový liek sa môže použiť pre viacerých pacientov.
Swedish: Kontroll av blodtryck
Slovak: Monitorovanie krvného tlaku
Swedish: Detta kan behandlas av din läkare.
Slovak: To môže liečiť váš lekár.
Swedish: BRUKSANVISNING (på insidan)
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE (vo vnútri obalu)
Swedish: ESL är inte indicerat för användning till denna patientpopulation.
Slovak: ESA nie sú indikované pre použitie u tejto populácie pacientov.
Swedish: Analoga resultat har erhållits i djurförsök hos uremiska och normala råttor.
Slovak: Podobné výsledky sa získali v pokusoch na uremických a normálnych potkanoch.
Swedish: Beroende på din individuella situation kan en blodtransfusion vara att föredra.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia transfúzia krvi.
Swedish: PRCA hos patienter med hepatit C
Slovak: PRCA u pacientov s hepatitídou C
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16 juli 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júla 2007
Swedish: Biverkningar som kan inträffa hos alla patienter
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť každého pacienta
Swedish: • har instabil angina pectoris - ny eller ökad smärta i bröstet
Slovak: • máte nestabilnú anginu pectoris - novovzniknutá alebo zväčšujúca sa bolesť na hrudníku
Swedish: • Om du inte hör ett klick, se efter om nålen är fullständigt täckt av säkerhetsskyddet.
Slovak: Ak nezačujete kliknutie, pozrite sa, či je ihla úplne prekrytá bezpečnostným krytom.
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan finnas uttryckta på ytan av olika tumörceller.
Slovak: Receptory erytropoetínu môžu byť exprimované na povrchu rôznych nádorových buniek.
Swedish: Effekt på tumörtillväxt
Slovak: Účinky na rast nádoru
Swedish: Barn börjar sin behandling genom att följa samma instruktioner.
Slovak: Deti začnú podľa rovnakých smerníc.
Swedish: Ansvaret för annan tillämpad hållbarhetstid och förvaring ligger på användaren.
Slovak: Za inú dobu a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Swedish: Säkerställ att du alltid håller sprutan så som visas på bilden.
Slovak: Uistite sa, že vždy držíte injekčnú striekačku tak, ako je znázornené na obrázku.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig blodtrycksstegring (hypertensiv kris) även om du vanligtvis har ett normalt eller lågt blodtryck.
Slovak: Môžu to byť príznaky vážneho zvyšovania krvného tlaku (hypertenzná kríza), dokonca aj v prípade, ak máte krvný tlak zvyčajne normálny alebo nízky.
Swedish: • om du har problem med blodtrycket som inte kan kontrolleras
Slovak: • ak máte problémy s krvným tlakom, ktorý je ťažko kontrolovateľný
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Slovak: Konzultujte to s vašim lekárom.
Swedish: Hitta en väl upplyst, ren och plan arbetsyta.
Slovak: Nájdite si dobre osvetlený, čistý, rovný pracovný povrch.
Swedish: Injektionerna av epoetin beta kommer att öka mängden blod som kan tas från kroppen före operation och återföras under eller efter operationen (detta är en autolog blodtransfusion).
Slovak: Injekcie epoetínu beta zvýšia množstvo krvi, ktoré sa má odobrať z tela pred operáciou a potom vrátiť späť počas operácie alebo po operácii (toto je autológna transfúzia).
Swedish: • Vrid försiktigt tills den är helt fastsatt (C).
Slovak: Ihlu jemne otočte, až kým nebude riadne nasadená (C).
Swedish: • Håll alltid dina fingrar bakom säkerhetsskyddet och bort från nålen.
Slovak: • Po celý čas majte prsty za bezpečnostným krytom a mimo ihly.
Swedish: Epoetiner är inte godkända för behandling av anemi associerat med hepatit C.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené na liečbu anémie súvisiacej s hepatitídou C.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas bör detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nemá miešať s inými liekmi.
Swedish: Därför rekommenderas kontroll av trombocytvärdet minst en gång i veckan hos dessa patienter.
Slovak: U týchto pacientov sa preto odporúča kontrolovať počet trombocytov aspoň raz za týždeň.
Swedish: • om du har ett underskott av vissa B-vitaminer (folsyra eller vitamin B12)
Slovak: • ak máte nízku hladinu niektorých B-vitamínov (kyselina listová alebo vitamín B12)
Swedish: Skriv datum för beredning och utgångsdatum på etiketten (utgångsdatum är 1 månad efter beredning).
Slovak: Na štítok napíšte dátum prípravy roztoku a dátum exspirácie (exspiračná doba uplynie po 1 mesiaci po rozpustení roztoku).
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska NeoRecormon omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, NeoRecormon sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Swedish: Under inga omständigheter får mer än en dos ges per spruta.
Slovak: Za žiadnych okolností nesmie byť zo striekačky podaná viac ako jedna dávka.
Swedish: (4) Ersätt injektionsnålen med en ny (den nya injektionsnålen skall ha den storlek som man normalt använder för injektioner).
Slovak: Vymeňte ihlu za novú (nová ihla má mať veľkosť, ktorú bežne používate pre injekcie).
Swedish: • om du har mycket höga nivåer av aluminium i blodet
Slovak: • ak máte veľmi vysoké hladiny hliníka v krvi
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar har dock ingen ökad förekomst av överkänslighetsreaktioner iakttagits.
Slovak: Avšak v kontrolovaných klinických štúdiách sa nepotvrdil zvýšený výskyt reakcií z precitlivenosti.
Swedish: • De rekommenderade injektionsställena är den övre delen av ditt lår eller den nedre delen av din mage under naveln.
Slovak: • Odporúčané miesta vpichu sú horná časť stehna alebo dolná časť brucha pod pupkom.
Swedish: • om du lider av epilepsi
Slovak: • ak máte epilepsiu
Swedish: Den mängd donerat blod som krävs uttrycks i enheter där en enhet i nomogrammet är lika med 180 ml röda blodkroppar.
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi sa vyjadruje v jednotkách, pričom jedna jednotka na nomograme zodpovedá 180 ml červených krviniek.
Swedish: Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Slovak: Môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Swedish: Båda variablerna bestämmer den endogena röda blodkroppsreserven, som kan beräknas enligt följande formel.
Slovak: Obe premenné určujú endogénnu rezervu červených krviniek, ktorú je možné vypočítať pomocou nasledujúceho vzorca.
Swedish: (7) i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovak: uvedenom v ods. 7 článku 107c Smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Swedish: Detta är en multidosberedning från vilken olika engångsdoser kan dras upp under en period av 1 månad efter beredning.
Slovak: Toto je viacdávkový liek, z ktorého sa môžu nasávať jednotlivé dávky počas 1 mesiaca po rozpustení.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Swedish: Frekvenskategorierna för biverkningar definieras enligt följande:
Slovak: Frekvencie sú definované podľa nasledovných konvencií:
Swedish: Hos prematura barn kan en lätt ökning av trombocytantalet förekomma, särskilt upp till dag 12-14 efter födseln, därför skall trombocyterna kontrolleras regelbundet.
Slovak: U nedonosených detí môže dôjsť k miernemu vzostupu počtu trombocytov, hlavne do 12 - 14. dňa života, a preto sa majú trombocyty pravidelne kontrolovať.
Swedish: Injektionen ges under huden.
Slovak: Injekcie sa podávajú pod kožu.
Swedish: NeoRecormon kan administreras på 2 sätt, din läkare kommer att bestämma vilket sätt som är rätt för dig:
Slovak: NeoRecormon sa môže podávať dvomi spôsobmi a váš lekár rozhodne, ktorý spôsob je pre vás vhodný:
Swedish: Biotillgängligheten för Epoetin beta efter subkutan administrering är mellan 23 och 42 % jämfört med intravenös administrering.
Slovak: Biologická dostupnosť epoetínu beta po subkutánnom podaní predstavuje 23 až 42 % v porovnaní s intravenóznym podaním.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis milda till måttliga och försvann efter ett par timmar eller dagar.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne slabé až mierne a v priebehu niekoľkých hodín alebo dní ustúpili.
Swedish: Det verkar som en mitosstimulerande faktor och ett differentierande hormon.
Slovak: Pôsobí ako faktor stimulujúci mitózu a hormón stimulujúci diferenciáciu.