FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'a donc pas été possible de déterminer si ces patients avaient une réponse au traitement différente de celle des patients plus jeunes.
Danish: Det er ikke fastlagt, om de reagerer anderledes end yngre patienter.
French: Il existe également une documentation didactique à l'intention des professionnels de la santé :
Danish: Der findes også oplysningsmaterialer til sundhedspersonale:
French: Il n'est pas possible de tirer des conclusions à partir des données disponibles concernant l'influence de la race ou du sexe sur les propriétés pharmacocinétiques de l'alemtuzumab.
Danish: Der kan ikke træffes nogen konklusioner ud fra de tilgængelige data vedrørende effekten af race eller køn på alemtuzumabs farmakokinetik.
French: La fréquence de survenue des anticorps est fortement influencée par la sensibilité et la spécificité du test.
Danish: Forekomsten af antistoffer afhænger i høj grad af analysens følsomhed og specificitet.
French: LEMTRADA ne guérit pas la SEP mais peut réduire le nombre de poussées.
Danish: LEMTRADA helbreder ikke MS, men kan nedsætte antallet af attakker.
French: Si un cancer vous a été diagnostiqué par le passé, veuillez en informer votre médecin.
Danish: Hvis du tidligere har fået diagnosen cancer, skal du informere din læge om det.
French: Présentez la Carte Patient et cette notice à tous les médecins concernés par votre traitement, et pas seulement à votre neurologue.
Danish: Vis Patientkortet og denne indlægsseddel til alle læger, der behandler dig, ikke kun til din neurolog.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Informations sur la réduction des risques - maladies autoimmunes
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Oplysninger om risikominimering - autoimmune tilstande
French: Ce médicament ne doit pas être dilué dans d'autres solvants.
Danish: Dette lægemiddel må ikke fortyndes med andre opløsningsmidler.
French: (pour diagnostiquer l'ensemble des principaux effets indésirables graves cidessus)
Danish: (for at diagnosticere alle de alvorlige bivirkninger, der er anført ovenfor)
French: Les symptômes rapportés sont survenus dans les quelques mois et jusqu'à 4 ans après le début du traitement.
Danish: Der er rapporteret symptomer inden for få måneder og op til 4 år efter behandlingsstart.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque d'immunogénicité.
Danish: Som ved alle terapeutisk proteiner er der potentiale for immunogenicitet.
French: Âge moyen (années)
Danish: Gennemsnitsalder (år)
French: Les études cliniques n'avaient inclus aucun patient de plus de 61ans.
Danish: Kliniske studier med LEMTRADA omfattede ikke patienter over 61 år.
French: Si vous vivez dans une région où les infections par la tuberculose sont fréquentes, vous serez peut-être plus exposé à un risque d'infection par la tuberculose.
Danish: Hvis du bor i et område, hvor tuberkulose er almindelig, kan du have en øget risiko for at blive smittet med tuberkulose.
French: Traitement initial de 2 cycles :
Danish: 2 indledende behandlingsforløb:
French: • polysorbate 80 (E433)
Danish: • polysorbat 80 (E433)
French: Les résultats des études 1 et 2 sont présentés dans le tableau 3.
Danish: Resultaterne for studie 1 og 2 er vist i tabel 3.
French: (< 1/10 000) ; fréquence inconnue (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles.
Danish: 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Ces améliorations sont par la suite maintenues mais aucune conclusion ferme ne peut être tirée en regard des résultats d'efficacité à long terme (ex 3 et 4 ans après les cycles additionnels) car plusieurs patients ont complété l'étude avant d'atteindre ces délais.
Danish: Disse forbedringer blev efterfølgende opretholdt, men der kan ikke fastslås konkrete konklusioner med hensyn til den langsigtede effekt (fx 3 og 4 år efter yderligere behandlingsforløb), fordi mange patienter gennemførte studiet, inden de nåede disse tidspunkter.
French: Patients présentant une réponse insuffisante à un traitement de fond*
Danish: Patienter med utilstrækkelig respons på tidligere behandling*
French: La plupart de ces réactions peuvent être dues à la libération de cytokines pendant la perfusion.
Danish: Størstedelen af disse kan skyldes frigivelse af cytokiner under infusionen.
French: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgique
Danish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgien
French: Population pédiatrique.
Danish: Pædiatrisk population.
French: Cette analyse inclut les données des études de phase 3 uniquement (CAMMS324 et CAMMS323) en raison des différences entre les algorithmes d'acquisition d'IRM entre les études de phase 2 et de phase 3.
Danish: Denne analyse indbefatter udelukkende data fra fase 3-studier (CAMMS324 og CAMMS323) på grund af forskelle i algoritmerne for MR-optagelserne mellem fase 2- og fase 3-studierne.
French: Dans 79,5% des cas, les PTI sont apparus dans les 4 années suivant la première exposition.
Danish: I 79,5% af tilfældene opstod ITP indenfor 4 år efter første eksponering.
French: 2 Guide Patient : contient des informations sur les réactions autoimmunes, les infections ainsi que d'autres informations utiles.
Danish: 2 Patientvejledning: Med yderligere oplysninger om autoimmune reaktioner, infektioner og andre oplysninger.
French: Chaque flacon est à usage unique.
Danish: Hvert hætteglas er kun beregnet til engangsbrug.
French: Carcinogenèse et mutagenèse Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer le potentiel carcinogène ou mutagène de l'alemtuzumab.
Danish: Karcinogenese og mutagenese Der er ingen studier, der evaluerer alemtuzumabs karcinogene og mutagene potentiale.
French: Qu'est-ce que la sclérose en plaques ?
Danish: Hvad er multipel sclerose?
French: La substance active est l'alemtuzumab.
Danish: Aktivt stof: alemtuzumab.
French: Il est également possible que vous développiez une infection pour la 1ère fois.
Danish: Det er også muligt at udvikle en herpesinfektion for første gang.
French: Outre LEMTRADA, d'autres traitements (notamment destinés à soigner la SEP ou d'autres maladies) sont susceptibles d'affecter votre système immunitaire et donc votre capacité à lutter contre les infections.
Danish: Ud over LEMTRADA er der andre behandlinger (herunder til behandling af MS eller andre tilstande), der kan påvirke dit immunsystem og dermed din evne til at bekæmpe infektioner.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi dans les études cliniques
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen i kliniske studier
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de prendre tout autre médicament (y compris des vaccins ou médicaments à base de plantes).
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig (herunder også eventuelle vaccinationer eller naturlægemidler).
French: Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez l'un de ces signes d'infection
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du mærker nogle af disse tegn på infektion
French: 3 ans‡
Danish: 3 år‡
French: Vous trouverez également ces informations sur la Carte Patient et dans le Guide Patient que vous a remis votre médecin.
Danish: Disse oplysninger findes også på Patientkortet og i den patientvejledning, du har fået af lægen.
French: LEMTRADA ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel du traitement justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Danish: LEMTRADA bør kun ordineres under graviditet, hvis de potentielle fordele berettiger den potentielle risiko for fostret.
French: De plus, ces affections peuvent apparaître au-delà de 4 ans. Vous devez donc continuer à surveiller les signes et symptômes, même une fois les analyses de sang et d'urine mensuelles terminées.
Danish: Desuden kan disse tilstande stadig opstå l mere end 4 år efter, og derfor skal du fortsat være opmærksom på tegn og symptomer, også selvom du ikke længere får taget blod- og urinprøver en gang om måneden.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSURer for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Suivi à long terme du profil de sécurité
Danish: Sikkerhedsprofil i langsigtet opfølgning
French: Consultez votre médecin si vous planifiez une grossesse.
Danish: Tal med lægen, hvis du planlægger at forsøge at blive gravid.
French: Pour réduire le risque d'infection, votre médecin vérifiera si les autres médicaments que vous prenez sont susceptibles d'affecter votre système immunitaire.
Danish: Med henblik på at reducere risikoen for at få en infektion vil lægen undersøge, om du tager andre lægemidler, der kan påvirke immunsystemet.
French: Cependant, veuillez noter qu'en cas de dose oubliée, elle ne doit être administrée le jour même où vous devez recevoir une dose déjà planifiée.
Danish: Bemærk dog, at i tilfælde af en glemt dosis bør denne ikke gives samme dag som en planlagt dosis.
French: Ces examens doivent être réalisés pendant 4 ans après votre dernière perfusion, et sont décrits à la rubrique 4 - principaux effets indésirables.
Danish: Disse prøver skal fortsætte indtil 4 år efter den sidste infusion og er beskrevet under punkt 4 - de vigtigste bivirkninger.
French: 2/1,6 ans
Danish: 2/1,6 år
French: Pendant 4 ans après la dernière perfusion de LEMTRADA
Danish: Indtil 4 år efter din sidste LEMTRADA-infusion
French: • Il est crucial que votre patient comprenne l'importance d'effectuer les examens biologiques périodiques (pendant 4 ans après la dernière perfusion), même s'il est asymptomatique et que sa SEP est contrôlée.
Danish: • Det er yderst vigtigt, at din patient forstår nødvendigheden af de regelmæssige prøver, der skal tages, (i 4 år efter den sidste infusion) også selv om, de er asymptomatiske, og deres MS-sygdom er velkontrolleret.
French: • Infection due à un virus appelé virus d'Epstein-Barr
Danish: • infektion der skyldes en virus ved navn Epstein-Barr-Virus
French: Ménorragies, cycle menstruel irrégulier
Danish: Menorragi, uregelmæssig menstruation
French: Figure 1 : Délai d'apparition d'une aggravation du handicap confirmée à 6 mois dans l'étude 2
Danish: Figur 1: Tid til 6-måneders bekræftet funktionstabs forværring i Studie 2
French: 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/ 10 000, <1/1000) ; très rare
Danish: Hyppigheder er defineret i henhold til følgende inddeling: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<
French: Durée moyenne/médiane de la maladie
Danish: Gennemsnitlig/media n sygdomsvarighed
French: Le délai d'apparition des symptômes allait de moins de 24h à 2 mois après la perfusion de LEMTRADA.
Danish: Tid til indtræden af symptomer varierede fra mindre end 24 timer til 2 måneder efter infusion af LEMTRADA.
French: Les doses supérieures à la dose recommandée peuvent entraîner des réactions à la perfusion plus graves ou plus longues (voir rubrique 4) ou avoir davantage d'effets sur le système immunitaire.
Danish: Doser, der er højere end den anbefalede dosis, kan resultere i alvorligere eller længerevarende infusionsreaktioner (se punkt 4) eller en kraftigere indvirkning på immunsystemet.
French: Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants :
Danish: Du kan få følgende bivirkninger:
French: La poche doit être retournée doucement pour bien mélanger la solution.
Danish: Posen skal vendes forsigtigt for at blande opløsningen.
French: Cette maladie doit être diagnostiquée et traitée rapidement, car ses effets peuvent être graves, voire mortels.
Danish: ITP skal diagnosticeres og behandles så hurtigt som muligt, da tilstanden ellers kan blive alvorlig eller ligefrem dødelig.
French: Patients ayant participé à CAMMS223, CAMMS323, or CAMMS32400507 (voir les caractéristiques de référence ci-dessus)
Danish: Patienter, der deltog i CAMMS223, CAMMS323 eller CAMMS32400507 (se baseline karakteristika ovenfor)
French: La stabilité physico-chimique de la solution diluée est de 8 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet er påvist for 8 timer ved 2 °C - 8 °C.
French: Discutez avec votre médecin avant de recevoir LEMTRADA.
Danish: Tal med lægen, før du får LEMTRADA.
French: Fécondité et reproduction
Danish: Fertilitet og reproduktion
French: Une infection à Listeria peut provoquer une maladie grave, incluant une méningite, mais peut être traités avec un traitement approprié.
Danish: Listeriainfektion kan forårsage alvorlig sygdom, herunder meningitis, men kan behandles med passende medicin.
French: Il est donc important d'informer votre médecin de tous vos traitements médicamenteux en cours.
Danish: Derfor er det vigtigt, at du fortæller lægen om alle de lægemidler, du tager.
French: LEMTRADA est utilisé si votre SEP est très active malgré un traitement par au moins un autre médicament contre la SEP ou si votre SEP est d'évolution rapide.
Danish: LEMTRADA anvendes, hvis din MS er meget aktiv, på trods af, at du er blevet behandlet med mindst ét andet lægemiddel mod MS, eller hvis din MS udvikler sig hurtigt.
French: T3 2024
Danish: Q3 2024
French: Elle était souvent spontanément résolutive et relativement légère, bien que la gravité et l'issue aient été inconnues dans de nombreux cas.
Danish: Trombocytopenien var ofte selvbegrænsende og relativt let, om end sværhedsgraden og udfaldet i mange tilfælde var ukendt.
French: Informations sur la préparation de l'administration de LEMTRADA et la surveillance des patients
Danish: Oplysninger om klargøring forud for administration af LEMTRADA og om patientovervågning
French: Ces réactions peuvent survenir à la suite de n'importe quelle perfusion au cours du traitement.
Danish: Reaktionerne kan opstå efter en hvilken som helst dosis i behandlingsforløbet.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir LEMTRADA 3.
Danish: Det skal du vide, før du får LEMTRADA 3.
French: L'étude a fourni des données d'efficacité et de sécurité sur un suivi médian de 6 ans à partir de l'entrée dans les études 1 et 2.
Danish: Studiet viser effekt og sikkerhed gennem en median på 6 år fra indgangen til studierne 1 og 2.
French: Tachycardie* Bradycardie*, palpitations*
Danish: Takykardi* Bradykardi*, palpitationer*
French: 1,5/1,3 ans
Danish: 1,5/1,3 år
French: La plupart des patients ont été traités de façon conservatrice avec des antibiotiques et ont récupéré sans intervention chirurgicale alors que d'autres patients ont subi une cholécystectomie.
Danish: De fleste patienter blev behandlet konservativt med antibiotika og kom sig uden kirurgisk indgreb, mens andre gennemgik cholecystektomi.
French: Votre médecin devra surveiller les signes vitaux notamment la pression artérielle, avant et pendant la perfusion.
Danish: Din læge vil overvåge dine livsvigtige funktioner, herunder blodtryk, før og under infusionen.
French: Il n'existe pas d'antidote connu en cas de surdosage d'alemtuzumab.
Danish: Der er ingen kendt antidot for overdosering af alemtuzumab.
French: • règles anormalement abondantes, prolongées ou irrégulières
Danish: • unormalt kraftig, langvarig eller uregelmæssig menstruation
French: L'utilisation concomitante de LEMTRADA avec l'un de ces traitements pourrait augmenter le risque d'immunosuppression.
Danish: Brug af LEMTRADA samtidig med nogen af disse behandlinger kan øge risikoen for immunsuppression.
French: Il a été observé que chez certains patients, la pression artérielle et/ou la fréquence cardiaque était temporairement anormale pendant la perfusion.
Danish: Hos nogle af patienterne blev det bemærket, at blodtryk og/eller puls var midlertidigt anormal i løbet af infusionen.
French: Comme c'est le cas pour les autres immunomodulateurs, il convient de faire preuve de prudence lors de l'instauration d'un traitement par LEMTRADA chez les patients présentant une pathologie maligne préexistante et/ou en cours.
Danish: Som med andre immunmodulerende behandlinger skal der udvises forsigtighed ved indledning af LEMTRADA-behandling hos patienter med præeksisterende og/eller aktuelle maligniteter.
French: En général, les infections peuvent être traitées à l'aide des médicaments classiques.
Danish: Sædvanligvis kan disse infektioner behandles med standard-medicin.
French: o Maladies rénales (telles que la maladie anti-MBG)
Danish: o Nyrelidelse (som f.eks. anti-GBM-sygdom)
French: Des cas de tuberculose active et latente incluant quelques cas de tuberculose disséminée ont été rapportés chez 0,3 % des patients traités par LEMTRADA, généralement en zone d'endémie.
Danish: Der er rapporteret aktiv og latent tuberkulose, herunder få tilfælde af dissemineret tuberkulose, hos 0,3% af de patienter, der blev behandlet med LEMTRADA, oftest i endemiske områder.
French: Elles sont généralement d'intensité légère, mais des réactions graves sont possibles.
Danish: I de fleste tilfælde er disse lette, men visse alvorlige reaktioner kan forekomme.
French: Taille du conditionnement : boîte de 1 flacon.
Danish: Pakningsstørrelse: karton med 1 hætteglas.
French: Suivi après un traitement par LEMTRADA
Danish: Opfølgning efter behandling med LEMTRADA
French: Cela peut aussi toucher les poumons et provoquer des crachats de sang.
Danish: Det kan også føre til lungeskader, der kan resultere i, at du hoster blod op.
French: Les patients et les médecins doivent connaître le risque de troubles auto-immuns tardifs survenant après la période de surveillance de 48 mois.
Danish: Patienter og læger skal være opmærksomme på potentiel senere opståen af autoimmune lidelser efter monitoreringsperioden på 48 måneder.
French: Les patients ont développé des anticorps anti-alemtuzumab dans les 15 mois suivant l'exposition initiale.
Danish: Patienter, der udviklede antialemtuzumab-antistoffer, gjorde dette inden for 15 måneder efter den første eksponering.
French: La plupart des cas surviennent au cours du premier mois après un traitement par LEMTRADA.
Danish: De fleste tilfælde forekom inden for den første måned efter behandling med LEMTRADA.
French: Les lésions occasionnées pendant la période inflammatoire peuvent être réversibles, mais à mesure de la progression de la maladie, les lésions peuvent s'accumuler et devenir permanentes.
Danish: Den beskadigelse af nerverne, der sker på grund af inflammationen, kan bedres, men efterhånden som sygdommen skrider frem, kan skaderne akkumulere og blive permanente.
French: La thrombopénie rapportée est survenue dans les premiers jours suivant la perfusion (contrairement au PTI).
Danish: De rapporterede tilfælde af trombocytopeni opstod inden for de første dage efter infusionen (i modsætning til ITP).
French: Le nombre de spermatozoïdes normaux (<10 %) était significativement réduit par rapport au groupe témoin et le pourcentage de spermatozoïdes anormaux (têtes détachées ou absentes) avait nettement augmenté (jusqu'à 3 %).
Danish: Antallet af normale sædceller var signifikant reduceret (< 10%) i forhold til kontroller, og den procentvise andel af unormale sædceller (adskilte hoveder eller ingen hoveder) var signifikant forøget (op til 3%).
French: La plupart des événements thyroïdiens ont été pris en charge par un traitement médical habituel, néanmoins certains patients ont nécessité une intervention chirurgicale.
Danish: De fleste tilfælde blev behandlet med konventionel medicinsk behandling, men nogle patienter havde brug for kirurgisk indgreb.
French: Si vous développez l'un de ces désordres, votre médecin vous en informera et vous prescrira un traitement approprié.
Danish: Hvis du udvikler en af disse tilstande, vil din læge fortælle dig det og tage de nødvendige foranstaltninger for at behandle dem.
French: Données d'efficacité à long terme
Danish: Data for langtidseffekt
French: Elle est associée à un taux de mortalité élevé si elle n'est pas diagnostiquée et traitée de manière précoce.
Danish: Det er associeret med høj dødelighed, hvis det ikke opdages tidligt og behandles.
French: Pour ces raisons, la comparaison des taux d'anticorps observés avec LEMTRADA aux taux d'anticorps observés avec d'autres produits peut prêter à confusion.
Danish: Af disse årsager kan en sammenligning af forekomst af antistoffer mod LEMTRADA med forekomst af antistoffer mod andre produkter være misvisende.
French: Les doses oubliées ne doivent pas être administrées le même jour qu'une dose planifiée.
Danish: Manglende doser bør ikke gives på samme dag som en planlagt dosis.
French: La plupart des cas sont survenus dans les deux mois suivant l'administration d'alemtuzumab.
Danish: De fleste tilfælde skete inden for to måneder efter administration af alemtuzumab.
French: • système immunitaire diminué ou affaibli
Danish: • nedsat/svagt immunsystem
French: LEMTRADA a une influence minime sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Danish: LEMTRADA påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Programme éducationnel Avant la commercialisation dans chaque état membre, le titulaire de l'AMM conviendra avec l'autorité nationale compétente du programme éducationnel pour les PdS et les patients.
Danish: Uddannelsesprogram Inden markedsføring i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indgå aftale med de relevante nationale myndigheder om et uddannelsesprogram for sundhedspersoner og patienter.
French: Le titulaire de l'AMM doit réaliser, dans le délai indiqué, les mesures ci-dessous :
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne angivet efter faldende alvorlighedsgrad.
French: • sentiments d'anxiété, dépression
Danish: • angstfølelse, depression
French: Suivi en mois
Danish: Opfølgningsmåned
French: Peu fréquemment, des patients ont présenté des désordres autoimmuns affectant les globules rouges ou blancs.
Danish: I nogle ualmindelige tilfælde har patienter oplevet autoimmune tilstande, der involverer de røde eller hvide blodlegemer.
French: Consultez le résumé des caractéristiques du produit (disponible sur le site de l'EMA mentionné ci-dessus) pour plus d'informations.
Danish: Læs produktresuméet (findes på EMAs hjemmeside, anført herover) for yderligere oplysninger.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Danish: Det gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt her.
French: Dans la majorité des cas, ces réactions sont survenues dans un délai de 1 à 3 jours après la perfusion.
Danish: I størstedelen af tilfældene opstod reaktionerne inden for 1-3 dage efter infusionen.
French: Un bilan de coagulopathie, y compris la TCA, doit être obtenu chez tous les patients présentant ces symptômes.
Danish: Undersøgelse for koagulopatier, inklusive aPTT, bør foretages hos alle patienter, der får disse symptomer.
French: Plusieurs des patients ayant rapporté cet événement étaient âgés de moins de 40 ans et n'avaient aucun facteur de risque de maladie cardiaque ischémique.
Danish: Flere af de rapporterede tilfælde omfattede patienter under 40 år, som ikke havde risikofaktorer for iskæmisk hjertesygdom.
French: Il n'y a aucune preuve de l'impact de LEMTRADA sur la fertilité chez l'homme.
Danish: Der er ingen tegn på, at LEMTRADA påvirker fertiliteten hos mænd.
French: • chlorure de potassium (E508)
Danish: • kaliumchlorid (E508)
French: La plupart des événements ont été d'intensité légère à modérée.
Danish: De fleste tilfælde var lette eller moderate.
French: Patients ayant une infection sévère active jusqu'à résolution complète.
Danish: Patienter med alvorlig aktiv infektion indtil fuld remission.