FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 120 månader.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti līdz pat 120 mēnešiem ilgi.
Swedish: "Klick"
Latvian: "Klik"
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Latvian: Apmēram puse no šiem gadījumiem bija limfomas.
Swedish: Komponent i multiförpackning, får inte säljas separat.
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: ASDASc inaktiv sjukdom
Latvian: ASDASc neaktīva slimība
Swedish: Denna händelse är dock sällsynt.
Latvian: Taču rašanās gadījumi bija reti.
Swedish: Denna undersökning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Latvian: Šai izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 22 mars 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts
Swedish: ATC kod: L04AB04
Latvian: ATĶ kods: L04AB04.
Swedish: Undersökningar*
Latvian: Izmeklējumi*
Swedish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Latvian: Dun Laoghaire, Co Dublin Īrija
Swedish: Ta alltid med dig detta läkemedels yttre kartong, även om den är tom.
Latvian: Paņemiet līdzi šo zāļu ārējo iesaiņojumu, pat ja tas ir tukšs.
Swedish: Livskvalitet
Latvian: Dzīves kvalitāte
Swedish: De flesta fallen av tuberkulos inträffade inom de första åtta månaderna efter behandlingsstart och kan tänkas återspegla återfall av latent sjukdom.
Latvian: Lielākā daļa tuberkulozes gadījumu radās pirmajos astoņos mēnešos pēc ārstēšanas uzsākšanas un var liecināt par latentas slimības izpausmi.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har också rapporterats.
Latvian: Ziņots arī par nopietnām hematoloģiskām, neiroloģiskām un autoimūnām reakcijām.
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥ 2-gradig förbättring (%)
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥ 2. pakāpes uzlabošanās (%)
Swedish: Du behöver även följande föremål, vilka inte ingår i förpackningen:
Latvian: Jums būs nepieciešami arī šie papildu priekšmeti, jo tie nav iekļauti kastītē:
Swedish: Livskvalitet och fysisk funktion
Latvian: Dzīves kvalitāte un fiziskās funkcijas
Swedish: Berätta för hälso- och sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
Latvian: Informējiet veselības aprūpes speciālistu, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRP d, f, g
Swedish: Enbart för engångsbruk.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: Ärrbildning kan också uppstå i de påverkade områdena.
Latvian: Skartajos apvidos var rasties arī rētas.
Swedish: Infektioner och infestationer*
Latvian: Infekcijas un infestācijas*
Swedish: Ett kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR-100) tika saglabāta attiecīgi 102 un 233 pacientiem.
Swedish: Sjukdomsförsämring i slutet av vecka 32a (n/N)
Latvian: Slimības uzliesmojumi pēc 32 nedēļāma (n/N)
Swedish: Det kan finnas lokala riktlinjer för detta.
Latvian: Var būt vietējas vadlīnijas iznīcināšanai.
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och icke-randomiserad design.
Latvian: Datu interpretāciju var ietekmēt pētījuma metodoloģiskie ierobežojumi, tostarp mazais paraugkopas lielums un plānojums bez randomizēšanas.
Swedish: Det kan finnas ett behov av dosavbrott, till exempel före kirurgi eller om en allvarlig infektion uppstår.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pārtraukšana, piemēram, pirms operācijas vai ja rodas nopietna infekcija.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader, ska monitorering fortsätta under denna period.
Latvian: Adalimumaba eliminācija var ilgt līdz četriem mēnešiem, tāpēc novērošana jāveic visu šo periodu.
Swedish: • känsla av att hjärtat slår snabbt;
Latvian: • sajūta, ka sirds darbojas ļoti ātri;
Swedish: Det finns inga data som jämför adalimumab och MTX efter 16 veckors behandling.
Latvian: Nav pieejami dati, kas salīdzinātu adalimumabu un MTX pēc 16. terapijas nedēļas.
Swedish: Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešus), un šajā laikā uzlabošanās saglabājās.
Swedish: Tryck ned
Latvian: Spiediet uz leju
Swedish: Du kan också vilja notera dessa uppgifter för att ha till hands om du någon gång blir tillfrågad om denna information.
Latvian: Jūs arī varat pierakstīt šo informāciju gadījumam, ja šī informācija no Jums tiktu prasīta nākotnē.
Swedish: ● Om du vill använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som vid den förra injektionen.
Latvian: Ja vēlaties izmantot to pašu injekcijas vietu, pārliecinieties, ka tas nav tas pats punkts injekcijas vietā, kas tika izmantots iepriekšējai injekcijai.
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om du någonsin har haft tuberkulos, eller om du har varit in nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Latvian: Ļoti svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi tuberkuloze vai ja Jūs esat bijis ciešā kontaktā ar kādu, kuram bijusi tuberkuloze.
Swedish: ASDASc,d,e
Latvian: ASDAS c, d, e
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 28. tabulā.
Swedish: De flesta ALT ökningar uppstod vid samtidig användning av metotrexat.
Latvian: Lielākā daļa ALAT paaugstināšanās gadījumu radās, vienlaikus lietojot metotreksātu.
Swedish: Kliniskt svar (CR-100)
Latvian: Klīniska atbildes reakcija (CR-100)
Swedish: I RA-studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.
Latvian: RA pētījumā III šī uzlabošanās saglabājās 52 nedēļas.
Swedish: Vad AMGEVITA är och vad det används för
Latvian: Kas ir AMGEVITA un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper din kropp att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Latvian: - dažiem pacientiem organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām vai apturēt asiņošanu.
Swedish: Ingen dosrekommendation kan göras.
Latvian: Ieteikumus par devām sniegt nevar.
Swedish: 117/276 patienter från CD studie I och 272/777 patienter från CD studierna II och III följdes genom minst 3 års öppen adalimumab-behandling.
Latvian: 117/276 pacienti no CD pētījuma I un 272/777 pacienti no CD pētījuma II un III tika novēroti vismaz 3 gadus atklātā adalimumaba terapijas pētījumā.
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Latvian: Pacienti no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Swedish: Patienter på AMGEVITA kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Latvian: Pacientus, kuri saņem AMGEVITA, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot ar dzīvām vakcīnām.
Swedish: Utan MTX
Latvian: Bez MTX
Swedish: Den högsta frekvensen som setts inom de olika indikationerna har inkluderats.
Latvian: Norādīts vislielākais biežums, kāds novērots dažādu indikāciju gadījumā.
Swedish: Behåll detta Patientkort.
Latvian: Glabājiet pie sevis šo Pacienta atgādinājuma kartīti.
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p=0,447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p = 0,447).
Swedish: 20 veckor
Latvian: 20 nedēļas
Swedish: Erfarenhet av återinsättande efter mer än 8 veckor sedan den senaste dosen är begränsad.
Latvian: Atkārtotas lietošanas pieredze pēc vairāk nekā 8 nedēļu starplaika kopš iepriekšējās devas ievadīšanas ir maza.
Swedish: Säkerhet och effekt för adalimumab hos barn i åldern 4-17 år har ännu inte fastställts.
Latvian: Adalimumaba drošums un efektivitāte bērniem vecumā no 4 līdz 17 gadiem līdz šim nav noteikta.
Swedish: Fönstret blir gult när injektionen är klar
Latvian: Logs kļūst dzeltens, kad injekcija ir pabeigta.
Swedish: Du kanske först får andra sjukdomsmodifierande läkemedel, såsom metotrexat.
Latvian: Vispirms Jums dos citas slimību modificējošas zāles, piemēram, metotreksātu.
Swedish: Ankyloserande spondylit (AS)
Latvian: Ankilozējošais spondilīts (AS)
Swedish: Tuberkulos
Latvian: Tuberkuloze
Swedish: ≥ 30 % minskning i hudsmärtab
Latvian: ≥ 30% ādas sāpju samazināšanāsb
Swedish: Rapporterna inkluderade fall av pulmonell och extrapulmonell (dvs. disseminerad) tuberkulos.
Latvian: Ziņojumi ietvēra pulmonālas un ekstrapulmonālas (t.i., diseminētas) tuberkulozes gadījumus.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att adalimumab inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka adalimumabs nepastiprina un neizraisa striktūras.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader efter den sista AMGEVITA-injektionen.
Latvian: Blakusparādības var parādīties laikā līdz 4 mēnešiem pēc pēdējās AMGEVITA injekcijas.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Swedish: Bibehållande av klinisk remission utvärderades i CD-studie III (CHARM).
Latvian: Klīniskās remisijas saglabāšanās tika vērtēta CD pētījumā III (CHARM).
Swedish: > 32 veckor
Latvian: > 32 nedēļas
Swedish: Andra läkemedel och AMGEVITA
Latvian: Citas zāles un AMGEVITA
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare konsulteras, som har erfarenhet av tuberkulosbehandling.
Latvian: Ja ir aizdomas par latentu tuberkulozi, ir jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Swedish: Efter 32 veckor eller vid sjukdomsförsämring kunde patienterna enrolleras in till den öppna förlängningsfasen.
Latvian: Pēc 32 nedēļām vai slimības uzliesmojuma brīdī pacienti bija piemēroti iekļaušanai atvērta pagarinājuma fāzē.
Swedish: Rör inte den blå startknappen ännu.
Latvian: Vēl nepieskarieties zilajai starta pogai.
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider tilläts efter vecka 8.
Latvian: Pakāpeniska kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšana tika atļauta pēc 8. nedēļas.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas saistās pie noteikta mērķa.
Swedish: AMGEVITA fungerar genom att minska denna inflammation.
Latvian: AMGEVITA darbojas, samazinot šo iekaisumu.
Swedish: Patienterna förbättrades efter att behandlingen avbrutits.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas pacientu stāvoklis uzlabojās.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Latvian: • Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu par šo zāļu lietošanu.
Swedish: AMGEVITA kan ha en liten påverkan på din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Latvian: AMGEVITA var nedaudz ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus.
Swedish: 1) Inklusive spontanrapporterad data
Latvian: 1) ietverot datus no spontānajiem ziņojumiem.
Swedish: Samtidig administrering av biologiska DMARDs eller TNF-antagonister
Latvian: Vienlaicīga bioloģisku DMARD vai TNF-antagonistu lietošana
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ, šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Swedish: Denna risk kan öka ifall du har försämrad lungfunktion.
Latvian: Šis risks var paaugstināties, ja Jums ir traucēta plaušu funkcija.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AMGEVITA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AMGEVITA lietošanas
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion utvärderades genom att använda HAQ-S och SF-36 frågeformulär.
Latvian: Ar veselību saistīta dzīves kvalitāte un fiziskā aktivitāte tika vērtēta, izmantojot HAQ-S un SF-36 aptaujas anketas.
Swedish: Nålen är inuti
Latvian: Adata ir iekšpusē
Swedish: Den första fick placebo injektioner varje vecka i 52 veckor.
Latvian: Pirmā saņēma placebo injekcijas katru nedēļu 52 nedēļas.
Swedish: Adalimumab binder specifikt till TNF och neutraliserar TNF:s biologiska funktion genom att blockera dess interaktion med TNF-receptorerna p55 och p75 på cellmembranen.
Latvian: Adalimumabs specifiski saistās pie TNF un neitralizē TNF bioloģisko darbību, bloķējot tā mijiedarbību ar p55 un p75 šūnu virsmas TNF receptoriem.
Swedish: Patientkortet (vuxen och barn) innehåller följande nyckelelement
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītes (pieaugušo un bērnu) satur informāciju par:
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CD-studie I (CLASSIC I) och CD-studie II (GAIN).
Latvian: Klīniskās remisijas indukcija (definēta kā CDAI < 150) tika vērtēta divos pētījumos - CD pētījumā I (CLASSIC I) un CD pētījumā II (GAIN).
Swedish: Om du har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med din läkare huruvida det är lämpligt att behandla dig med TNF-blockerare.
Latvian: Ja Jums ir HOPS vai esat liels smēķētājs, Jums jāapspriež ar ārstu, vai ārstēšana ar TNF-blokatoru Jums ir piemērota;
Swedish: ● Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida inte du eller din vårdare inte har fått anvisningar.
Latvian: ● ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev veikt injekciju, ja vien veselības aprūpes speciālists Jūs nav apmācījis.
Swedish: Gult säkerhetsskydd
Latvian: Dzeltenais drošības aizsargs
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i remission.
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacientiem turpinājās klīniskā remisija.
Swedish: Allvarliga infektioner
Latvian: Nopietnas infekcijas
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Latvian: Pirmo reizi nozīmīgu atbildes reakciju novēroja 2. nedēļā, un tā saglabājās 24 nedēļas (13. tabula).
Swedish: Autoimmuna processer
Latvian: Autoimūni procesi
Swedish: Åldersgrupp
Latvian: Vecuma grupa
Swedish: De andra fallen representerade olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Latvian: Citi gadījumi pārstāvēja dažādu ļaundabīgu audzēju daudzveidību un ietvēra retus ļaundabīgus audzējus, parasti saistītus ar imūnsupresiju.
Swedish: Inga andra sjukdomsmodifierande läkemedel var tillåtna.
Latvian: Citu slimību modificējošu pretreimatisma līdzekļu lietošana nebija atļauta.
Swedish: De primära patienter som inte svarade primärt uteslöts från studierna och därför utvärderades dessa patienter inte ytterligare.
Latvian: Pacienti bez primāras atbildes reakcijas tika izslēgti no pētījumiem, tāpēc šie pacienti turpmāk netika vērtēti.
Swedish: Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Latvian: Vidējās radiogrāfiskās pārmaiņas pēc 52 nedēļām RA pētījumā V
Swedish: Som en följd kan dessa nyfödda barn ha en ökad risk för infektion.
Latvian: Tā rezultātā šiem jaundzimušajiem var būt paaugstināts infekcijas risks.
Swedish: Adalimumab Δ Censurerad
Latvian: Adalimumabs Δ cenzēts
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Latvian: Ārstēšanas laikā var rasties tuberkuloze, pat ja Jūs esat saņēmis profilaktisku prettuberkulozes terapiju.
Swedish: 13 till 17 år
Latvian: 13-17 gadi
Swedish: • svullet ansikte, svullna händer, fötter;
Latvian: • pietūkusi seja, rokas, kājas;
Swedish: Uteblivet svar på behandling för Crohns sjukdom kan indikera en fixerad fibrotisk striktur som kan behöva opereras.
Latvian: Neveiksmīga atbildes reakcija uz Krona slimības ārstēšanu var liecināt par fiksētu fibrotisku striktūru, kam var būt nepieciešama ķirurģiska ārstēšana.
Swedish: Viktigt!
Latvian: Svarīgi!
Swedish: Behandling med adalimumab 40 mg varje vecka minskade signifikant risken för försämring av abscesser och vätskande fistlar.
Latvian: Ārstēšana ar adalimumabu 40 mg katru nedēļu, nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu nosusināšanas risku.
Swedish: Därför är kombinationen av AMGEVITA och anakinra inte att rekommendera (se avsnitt 4.5).
Latvian: Tāpēc AMGEVITA un anakinras kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: • allergiska reaktioner (inklusive säsongsallergi);
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā sezonāla alerģija);
Swedish: Sammantaget behandlades 20 patienter under 60 veckor eller längre.
Latvian: 60 nedēļas vai ilgāk ārstēja kopumā 20 pacientus.
Swedish: Hematologiska reaktioner
Latvian: Hematoloģiskas reakcijas
Swedish: Patienter som får MTX och som uppnådde ett ≥ PASI 50 svar vid vecka 8 och/eller 12 fick inga ytterligare doshöjningar.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma MTX un sasniedza ≥ PASI 50 atbildes reakciju 8. un/vai 12. nedēļā, deva vairāk netika palielināta.
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall du tar andra läkemedel som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.
Latvian: Dažos gadījumos, īpaši, ja lietojat citas zāles, kas nomāc imūno sistēmu, HBV reaktivācija var būt dzīvībai bīstama;
Swedish: ASASa partiell remission
Latvian: ASASa daļēja remisija
Swedish: Adalimumab har utvärderats i mer än 3 000 patienter i alla kliniska reumatoid artrit-studier.
Latvian: Adalimumabs tika pētīts vairāk nekā 3000 pacientiem visos reimatoīdā artrīta klīniskajos pētījumos.
Swedish: Om du glömmer bort att ge dig själv en injektion, ska du ta en dos av AMGEVITA så snart du kommer ihåg detta.
Latvian: Ja esat aizmirsis veikt sev injekciju, injicējiet nākamo AMGEVITA devu uzreiz, kad atceraties.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Latvian: Adalimumabu saņēmušajā populācijā vidējais tā lietošanas ilgums bija 762 dienas.
Swedish: Adalimumab studerades hos 9 506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Latvian: Adalimumabs tika pētīts 9506 pacientiem pivotālos kontrolētajos un atklātos pētījumos līdz 60 mēnešu garumā vai ilgāk.
Swedish: Mindre vanliga Erektil dysfunktion
Latvian: Retāk erektilā disfunkcija
Swedish: De potentiella riskerna med kombination av azatioprin eller 6-merkaptopurin tillsammans med AMGEVITA ska noga övervägas.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un AMGEVITA kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Swedish: Du kanske först får andra läkemedel.
Latvian: Jums vispirms var parakstīt citas zāles.
Swedish: ASAS partiell remission BASDAIb 50
Latvian: ASAS daļēja remisija BASDAIb 50
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider, och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Swedish: RA-studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet.
Latvian: RA pētījumā III primārais mērķa kritērijs bija arī dzīves kvalitātes izmaiņas.
Swedish: Samtidig behandling med antibiotika var inte tillåtet under studien.
Latvian: Šajā pētījumā vienlaicīga antibiotiku lietošana nebija atļauta.
Swedish: Vid vecka 4 i CD-studie III hade 58 % (499/854) av patienterna svarat kliniskt och utvärderades i den primära analysen.
Latvian: CD pētījumā III 4. nedēļā 58% (499/854) pacientu bija klīniska atbildes reakcija un viņi tika novērtēti primārajā analīzē.
Swedish: Alla patienterna hade en historik av storrökning.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija izteikta smēķēšana.
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Latvian: OSG ailē pievienota zvaigznīte (*), ja sīkāka informācija atrodama citviet 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktā.
Swedish: Förvärrande av dermatomyosit symtom1)
Latvian: Nav zināms dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās1)
Swedish: Om behandlingen avbryts kan AMGEVITA återinsättas vid behov.
Latvian: Ja ārstēšana pārtraukta, AMGEVITA lietošanu nepieciešamības gadījumā var atsākt.
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 12
Latvian: Dubultmaskēta atbildes reakcija 12. nedēļā
Swedish: 8 till 12 år
Latvian: 8-12 gadi
Swedish: AMGEVITA används vanligen tillsammans med metotrexat.
Latvian: Parasti AMGEVITA lieto kopā ar metotreksātu.
Swedish: Under studien så använde de flesta patienterna samtidigt MTX, ett fåtal rapporterade att de använda kortikosteroider eller NSAIDs.
Latvian: Pētījuma laikā lielākā daļa pacientu vienlaikus lietoja MTX, mazāk ziņoja, ka lieto kortikosteroīdus vai NPL.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Amgen Inc
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Amgen Inc
Swedish: Denna sällsynta form av T-cellslymfom har ett mycket aggressivt förlopp och är vanligtvis dödlig.
Latvian: Šim reti sastopamajam T-šūnu limfomas veidam ir ļoti agresīva slimības gaita un tā parasti beidzas letāli.
Swedish: Kliniska resultat bedömdes med avseende på induktion av remission vid vecka 8 och bibehållen remission vid vecka 52.
Latvian: Klīniskie rezultāti remisijas indukcijai tika vērtēti 8. nedēļā un remisijas saglabāšanās tika vērtēta 52. nedēļā.
Swedish: Det primära effektmåttet var i båda studierna"tid till behandlingssvikt".
Latvian: Primārais mērķa kritērijs abos pētījumos bija "laiks līdz terapijas neveiksmei".
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock;
Latvian: • smaga alerģiska reakcija ar šoku;
Swedish: I sällsynta fall kan behandling med AMGEVITA ge ett lupusliknande syndrom.
Latvian: - retos gadījumos ārstēšana ar AMGEVITA var izraisīt vilkēdei līdzīgu sindromu.
Swedish: Hos ungefär 40 % av patienterna i studie UC-II hade tidigare anti-TNF-behandling med infliximab misslyckats.
Latvian: Aptuveni 40% no UC-II pētījuma pacientiem pirms tam bija neveiksmīga anti-TNF terapija ar infliksimabu.
Swedish: Efter justering för viktskillnader, verkade skillnader i kön och ålder ha minimal effekt på adalimumabs clearence.
Latvian: Pēc ķermeņa masas atšķirību korekcijas, dzimumam un vecumam bija minimāla ietekme uz adalimumaba klīrensu.
Swedish: Återinsättande av AMGEVITA efter behandlingsavbrott i 70 dagar eller längre bör resultera i samma omfattning av kliniskt svar och liknande säkerhetsprofil som före dosavbrott.
Latvian: AMGEVITA lietošanas atsākšanai pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma būtu jāpanāk tikpat nozīmīga klīniskā atbildes reakcija un līdzīgs drošuma profils kā pirms devas pārtraukšanas.
Swedish: Effektresultat vid 12 veckor, HS-studie I och II HS-studie I
Latvian: Efektivitātes rezultāti pēc 12 nedēļām, HS pētījumi I un II
Swedish: Patienter med kliniskt svar (sänkning i CDAI ≥ 70) vid vecka 4 stratifierades och analyserades separat från de som inte hade svarat kliniskt vid vecka 4.
Latvian: Pacienti ar klīnisku atbildes reakciju (CDAI samazināšanās ≥ 70) 4. nedēļā tika stratificēti un analizēti atsevišķi no tiem, kuriem 4. nedēļā nebija atbildes reakcijas.
Swedish: Pulmonell fibros1)
Latvian: Reti plaušu fibroze1)
Swedish: Sätt på ett plåster om det behövs.
Latvian: Ja nepieciešams, izmantojiet plāksteri.
Swedish: Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder AMGEVITA.
Latvian: - ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, AMGEVITAlietošanas laikā Jūs varat būt uzņēmīgs pret infekcijām.
Swedish: AMGEVITA kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: AMGEVITA var būt maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitten 4.4 och 5.1.
Latvian: Par lietošanu kombinācijā ar citām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm, izņemot metotreksātu, skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Swedish: Beslutet att sluta använda AMGEVITA ska diskuteras med din läkare.
Latvian: Lēmums par AMGEVITA lietošanas pārtraukšanu ir jāapspriež ar ārstu.
Swedish: Vissa av dessa hade dödlig utgång.
Latvian: Dažām no tām bija letāls iznākums.