FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Toda especie productora de carne Para uso sólo como conservante en vacunas multidosis y en concentración no superior al 0,02%
Romanian: Utilizat doar ca substanţă conservantă în vaccinuri cu mai multe doze la o concentraţie de maximum 0.02%
Spanish: Primo vacunación:
Romanian: Vaccinarea primară:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C), protejat de lumină.
Spanish: La vacuna induce en las cerdas reproductoras y futuras reproductoras, la seroconversión específica de los animales vacunados; se inmunizan los lechones de forma pasiva por ingestión de calostro y leche que contienen anticuerpos específicos de adhesina.
Romanian: La scroafe şi scrofite, vaccinul induce o seroconversie specifică a animalelor vaccinate; purceii sunt imunizati în mod pasiv prin ingestia colostrului şi a laptelui care conţine anticorpi specifici ai adezinelor.
Spanish: No mezclar con otras vacunas.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin.
Spanish: * 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo aglutinante de 1 log10 en el cobayo
Romanian: *: 1 U SA.: cantitate suficientă pentru obţinerea unui titru de anticorpi aglutinanti de 1 log10 la porcii de guinea.
Spanish: Primera inyección: 5 a 7 semanas antes del parto
Romanian: 5 până la 7 săptămâni înainte de fătare
Spanish: Lote {número}
Romanian: {NATURĂ/TIP}
Spanish: Inyectar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en el cuello, justo en la zona de detrás de la oreja de acuerdo con la pauta de vacunación siguiente:
Romanian: O doză de 2 ml intramuscular, la nivelul gatului, în zona din spatele urechii, conform cu următoarea schemă de vaccinare:
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
Spanish: Inyectar por vía intramuscular en el cuello, justo en la zona de detrás de la oreja.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Injecţie intramusculară la nivelul gatului, în zona din spatele urechii.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el vial: 3 horas.
Romanian: Durata de valabilitate a flaconului desigilat: 3 ore
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse la admnistrarea unei doze duble decât cea recomandată.
Spanish: Hidróxido de aluminio 1
Romanian: Hidroxid de aluminiu1
Spanish: - Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud.
Romanian: - A se vaccina numai animalele sănătoase.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {NATURALEZA/TIPO}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Spanish: Inyectable vía intramuscular.
Romanian: Injectare intramusculară.
Spanish: QI09AB02
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02
Spanish: − Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud.
Romanian: A se vaccina numai animalele sănătoase.
Spanish: - No administrar conjuntamente con otros medicamentos.
Romanian: - A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
Spanish: Después de la administración del doble de la cantidad recomendada, no se han observado efectos perjudiciales.
Romanian: Nu au fost observate reacţii secundare la administrarea unei doze duble faţă de cea recomandată.
Spanish: − No administrar conjuntamente con otros medicamentos.
Romanian: A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu există recomandări speciale.
Spanish: Tiomersal2
Romanian: Thiomersal2
Spanish: Neocolipor suspensión inyectable
Romanian: Neocolipor suspensie injectabilă.
Spanish: No se aplica
Romanian: Nu există
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus prescripţiei.
Spanish: − Como los lechones quedan protegidos mediante la toma de calostro, hay que asegurarse de que cada lechón consume una cantidad suficiente de calostro durante las 6 horas después del nacimiento.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale - Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostru în primele 6 ore de viaţă.
Spanish: Hidróxido de sodio3
Romanian: Hidroxid de sodiu3
Spanish: Cloruro de sodio4
Romanian: Cloridă de sodiu4
Spanish: INDICACIÓN(ES)
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principios activos:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active: per doză de 2 ml:
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Spanish: E. coli adhesinas: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adyuvante: aluminio
Romanian: Adezine: F4 (F4ab, F4ac, F4 ad), F5, F6, F 41 Adjuvant aluminiu
Spanish: Ácido clorhídrico5
Romanian: Hidrocloric acid5
Spanish: Vial de 10 ml de 5 dosis Vial de 20 ml de 10 dosis Vial de 50 ml de 25 dosis Vial de 100 ml de 50 dosis
Romanian: 5doze = flacon de 10 ml 10 doze = flacon de 20 ml 25 doze = flacon de 50 ml 50 doze = flacon de 100 ml
Spanish: Tiomersal ................................................................................................................................... 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Romanian: Thiomersal ...................................................................................................................................
Spanish: Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Spanish: Hidróxido de aluminio Cloruro de sodio
Romanian: Thiomersal Hidroxid de aluminiu Clorura de sodiu
Spanish: 2 ml = una dosis Vial de 10 ml (5 dosis) Vial de 20 ml (10 dosis) Vial de 50 ml (25 dosis)
Romanian: 2ml = 1doză 10d Flacon de 20 ml 2ml = 1doză 25d Flacon de 50 ml
Spanish: La vacuna, adyuvantada con hidróxido de aluminio, contiene las cepas inactivadas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, causantes de las enterotoxicosis neonatales en lechones.
Romanian: Vaccinul, în adjuvant de hidroxid de aluminiu, conţine tulpinile inactivate de E.coli, care exprimă adezinele F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 si F41, responsabile de producerea enterotoxicozelor neontale la purcei.
Spanish: Vial de 100 ml de 50 dosis.
Romanian: 50 doze flacon de 100 ml
Spanish: EU/2/98/008/001 vial de 10 ml EU/2/98/008/002 vial de 20 ml EU/2/98/008/003 vial de 50 ml EU/2/98/008/004 vial de 100 ml
Romanian: EU/2/98/008/002 flacon de 20 ml.
Spanish: Toda especie productora de carne Para uso como excipiente
Romanian: A se utiliza sub formă de excipient
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/04/2003
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Spanish: Neocolipor suspensión inyectable Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Suine (scroafe şi scrofite)
Spanish: Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras).
Romanian: Suine (scroafe şi scrofite).
Spanish: ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Romanian: Toate speciile destinate consumului uman
Spanish: La seguridad del producto quedó satisfactoriamente demostrada.
Romanian: Siguranţa produsului a fost demonstrată în mod satisfăcător.
Spanish: La vacuna se administra por inyección intramuscular.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Spanish: La vacunación puede provocar un ligero aumento de la temperatura corporal del animal (menos de 1,5º durante un periodo máximo de 24 horas).
Romanian: Vaccinarea poate provoca o creştere uşoară a temperaturii corporale a animalului (mai puţin de 1,5°C într-o perioadă maximă de 24 de ore).
Spanish: Dicha autorización fue renovada con posterioridad.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită ulterior.
Spanish: Se realizaron varios ensayos tanto de laboratorio como sobre el terreno para valorar la eficacia del producto.
Romanian: Au fost efectuate o serie de teste atât în laborator, cât şi pe teren pentru a se evalua eficacitatea produsului.
Spanish: Se presentaron asimismo datos sobre seguridad para el uso recomendado del producto tanto en condiciones de laboratorio como sobre el terreno.
Romanian: De asemenea, s-au prezentat date privind siguranţa pentru utilizarea recomandată a produsului atât în condiţii de laborator, cât şi pe teren.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, deberá consultar con un médico inmediatamente y mostrarle el texto del prospecto o la etiqueta.
Romanian: În cazul autoinjectării accidentale, adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
Spanish: Se demostró asimismo la efectividad de la revacunación a los intervalos recomendados.
Romanian: Revaccinarea s-a dovedit a fi eficace la intervalele recomandate.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: agosto de 2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august 2008.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NEOCOLIPOR Resumen del EPAR para el público general
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOCOLIPOR Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: Los resultados mostraron relevancia estadística entre los vacunados y los no vacunados, lo que demuestra la eficacia de la vacuna.
Romanian: Rezultatele prezentate au arătat diferenţe statistice între animalele vaccinate şi cele nevaccinate, demonstrând astfel eficacitatea vaccinului.
Spanish: Otras informaciones sobre Neocolipor:
Romanian: Alte informaţii despre Neocolipor:
Spanish: Neocolipor contiene cepas inactivadas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) y F41.
Romanian: Neocolipor conţine tulpine inactivate de E. coli care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) şi F41.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Neocolipor a Mérial el 9 de agosto de 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Mérial o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neocolipor, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 august 2002.
Spanish: Se consideran cerdas jóvenes aquellas que han parido menos de dos camadas.
Romanian: Scroafele sunt animale care au avut mai puţin de două fătări.
Spanish: Dos semanas antes de cada parto subsiguiente se administrará una vacunación de recuerdo.
Romanian: Cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare ulterioară, se administrează o vaccinare de rapel.
Spanish: La vacuna se administra entre 5 y 7 semanas antes del nacimiento de la camada (parto), con una segunda vacunación 2 semanas antes del parto.
Romanian: Vaccinul este destinat pentru a fi utilizat cu 5-7 săptămâni înainte de naşterea puilor (fătare), efectuându-se o a doua vaccinare cu 2 săptămâni înainte de fătare.
Spanish: Cero días (la vacuna no contiene ningún componente que pueda representar un riesgo para los consumidores de animales vacunados a la dosis recomendada).
Romanian: Zero zile (în doza recomandată, vaccinul nu are nici o componentă care ar putea prezenta un risc pentru consumatorii de animale vaccinate).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de acuerdo con los requisitos establecidos por la Unión Europea, Neocolipor ha demostrado ser efectivo en la reducción de la enterotoxicosis neonatal en los lechones.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, s-a demonstrat că Neocolipor este eficace în reducerea enterotoxicozei neonatale la puii de lapte.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Neocolipor durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neocolipor în timpul studiilor?
Spanish: Neocolipor es una vacuna inactivada destinada a reducir la enterotoxicosis neonatal (una infección bacteriana provocada por cepas de E.coli) en lechones muy jóvenes.
Romanian: Neocolipor este un vaccin inactivat conceput pentru a fi utilizat în reducerea enterotoxicozei neonatale (o infecţie bacteriană cauzată de tulpinele de E.coli) la purceii de lapte foarte tineri.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neocolipor?
Romanian: De ce a fost aprobat Neocolipor?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Neocolipor?
Romanian: Pentru ce se utilizează Neocolipor?
Spanish: ¿Qué es Neocolipor?
Romanian: Ce este Neocolipor?
Spanish: ¿Cómo actúa Neocolipor?
Romanian: Cum acţionează Neocolipor?
Spanish: Neocolipor se administra a cerdas y cerdas jóvenes para inmunizar a sus lechones contra la enterotoxicosis neonatal.
Romanian: Neocolipor se administrează la scroafe - atât scrofiţe, cât şi scroafe - în vederea imunizării puilor lor împotriva enterotoxicozei neonatale.
Spanish: La vacuna se administra a cerdas madre (cerdas y cerdas jóvenes), para otorgar una inmunidad pasiva a sus crías durante sus primeros días de vida contra la enterotoxicosis neonatal causada por cepas de E. coli que contienen las adhesinas F4, F5, F6 y F41.
Romanian: Vaccinarea animalului-mamă (scrofiţe şi scroafe) permite puilor să dobândească, în timpul primelor zile de viaţă, o imunitate pasivă împotriva enterotoxicozei neonatale cauzate de tulpinele de E.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neocolipor?
Romanian: Care sunt efectele secundare ale Neocolipor?
Spanish: 10 x 1 comprimidos (dosis unitaria)
Romanian: comprimate 10 x 1 (doză unitară)
Spanish: Blíster (OPA/aluminio/PVCaluminio)
Romanian: Blister (OPA/Alu/PVCAlu)
Spanish: EU/1/15/1053/001
Romanian: EU/1/15/1053/001 Neofordex 40 mg
Spanish: Esto sucede habitualmente en uno de los ojos.
Romanian: Aceasta se produce de obicei la unul dintre ochi.
Spanish: Además puede sentir confusión, especialmente si usted es una persona de edad avanzada.
Romanian: De asemenea, vă puteți simți confuz, în special dacă sunteți în vârstă.
Spanish: Este medicamento no debe ser administrado a niños (esto es, a ninguna persona menor de 18 años).
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților (adică niciunei persoane cu vârsta sub 18 ani).
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 1 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție este de aproximativ 1 l/kg.
Spanish: − Problemas para dormir;
Romanian: − Probleme de somn;
Spanish: En caso contrario, deben seguirse los protocolos y directrices de tratamiento locales o internacionales.
Romanian: În caz contrar, trebuie urmate protocoalele de tratament și ghidurile locale și internaționale.
Spanish: Fecha de la primera autorización 16/marzo/2016
Romanian: Data primei autorizări: 16 martie 2016
Spanish: (incluidos en la sección 6),
Romanian: (enumerate la pct. 6);
Spanish: Los síntomas aparecen habitualmente a los pocos días o semanas de iniciar el tratamiento.
Romanian: În general, simptomele apar în decurs de câteva zile sau săptămâni de la inițierea tratamentului.
Spanish: En casos muy raros, el tendón puede romperse.
Romanian: În cazuri extrem de rare, un tendon se poate rupe.
Spanish: Los datos sobre la fertilidad femenina son contradictorios.
Romanian: Datele privind fertilitatea la femele sunt contradictorii.
Spanish: Tamaño del envase de 10 comprimidos.
Romanian: Mărime a ambalajului de 10 comprimate.
Spanish: Su médico le hará un seguimiento más estrecho.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent.
Spanish: Es especialmente importante que lo haga si se siente deprimido o ha pensado en el suicidio.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă vă simțiți deprimat sau aveți gânduri de sinucidere.
Spanish: Riesgo de infección
Romanian: Risc de infecție
Spanish: Usted y su pareja deben utilizar métodos anticonceptivos apropiados.
Romanian: Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați metode contraceptive adecvate.
Spanish: No se dispone de antídoto y el tratamiento es sintomático.
Romanian: Nu există antidot, iar tratamentul este simptomatic.
Spanish: − si es alérgico a la dexametasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Romanian: − dacă sunteți alergic la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Spanish: Por lo general es posible vacunar con vacunas inactivadas.
Romanian: De obicei, este posibilă utilizarea de vaccinuri cu virusuri inactivate.
Spanish: El tratamiento con los dos medicamentos se debe espaciar al menos una semana.
Romanian: Tratamentele cu aceste două medicamente trebuie făcute la un interval de cel puțin o săptămână.
Spanish: Su médico se los describirá y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră aceste aspecte și vă va explica riscurile și beneficiile potențiale ale tratamentului.
Spanish: Todos los casos fueron de grado 3 o 4.
Romanian: Toate formele au fost raportate ca având gradul 3 sau 4.
Spanish: A dosis altas (por ejemplo 40 mg) reduce la respuesta inmunitaria.
Romanian: La doze mari (de exemplu, 40 mg), acesta reduce răspunsul imunitar.
Spanish: También puede reducir la eficacia de la terapia de sustitución hormonal.
Romanian: De asemenea, eficacitatea terapiei de substituție hormonală poate fi diminuată.
Spanish: Métodos anticonceptivos en hombres y mujeres
Romanian: Contracepția la bărbați și femei
Spanish: Existe una relación lineal entre la dosis administrada y la biodisponible.
Romanian: Există o relație liniară între dozele administrate și cele biodisponibile.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si está embarazada o si se queda embarazada durante el tratamiento.
Romanian: Informați-vă imediat medicul dacă sunteți gravidă sau dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Spanish: Otros posibles efectos adversos pueden incluir:
Romanian: Alte efecte secundare posibile pot fi:
Spanish: Psicosis no controlada.
Romanian: Psihoze necontrolate.
Spanish: A dosis muy elevadas, la mayor parte de la dexametasona circula libre por la sangre.
Romanian: La doze foarte mari, cea mai mare parte a dexametazonei circulă liber în sânge.
Spanish: De frecuencia no conocidas: lno puede estimarse a partir de los datos disponibles
Romanian: Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Spanish: No se encontraron diferencias en la farmacocinética de la dexametasona entre los pacientes de ascendencia europea y asiática (indonesia y japonesa).
Romanian: Nu au fost identificate diferențe în farmacocinetica dexametazonei între subiecții cu descendență europeană și asiatică (indonezieni și japonezi).
Spanish: Puede reducir la eficacia de midazolam.
Romanian: Eficacitatea midazolamului poate fi diminuată.
Spanish: Tome inmediatamente el medio comprimido.
Romanian: Luați imediat o jumătate de comprimat.
Spanish: Grupos específicos de pacientes
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con los anticonceptivos orales.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de evaluare a interacțiunii cu contraceptivele orale.
Spanish: Dependiendo de la duración del tratamiento, el metabolismo del calcio puede verse afectado.
Romanian: În funcție de durata tratamentului, este posibil ca metabolismul calciului să fie afectat.
Spanish: Durante el tratamiento se deben controlar los niveles de potasio.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie monitorizate nivelurile de potasiu.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier modificación posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: La biodisponibilidad de la dexametasona es de aproximadamente el 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea dexametazonei este de aproximativ 80%.
Spanish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francia
Romanian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franța
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado del logro de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: El mieloma múltiple es una enfermedad hematológica progresiva rara.
Romanian: Mielomul multiplu este o afecțiune hematologică rară, progresivă.
Spanish: La administración de estos medicamentos y de Neofordex se debe espaciar al menos dos horas.
Romanian: Administrarea acestor medicamente și a Neofordex trebuie făcută la un interval de cel puțin două ore.
Spanish: Existe riesgo de estrongiloidiasis grave.
Romanian: Există riscul de strongiloidoză severă.
Spanish: En caso de neutropenia, el médico debe considerar el uso de factores de crecimiento en el manejo de los pacientes.
Romanian: În cazul apariției neutropeniei, medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților.
Spanish: En los casos de tuberculosis previa con secuelas radiológicas importantes o si no hay seguridad de que se hubiese seguido un tratamiento completo de seis meses con rifampicina, es necesario instaurar un tratamiento profiláctico contra la tuberculosis.
Romanian: În cazurile antecedentelor de tuberculoză cu sechele radiologice majore sau dacă nu există certitudinea că a fost urmat un tratament complet cu rifampicină cu durata de 6 luni, este necesar un tratament antituberculos profilactic.
Spanish: − Insuficiencia de la glándula tiroides para producir cantidades normales de hormonas (hipotiroidismo);
Romanian: − Incapacitatea glandei tiroide de a produce cantitățile normale de hormoni (hipotiroidism);
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento.
Romanian: Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y controlado bajo supervisión de médicos con experiencia en el manejo del mieloma múltiple.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat sub supravegherea unor medici cu experiență în tratamentul mielomului multiplu.