FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/451/001 10 film-coated tablets EU/1/08/451/002 30 film-coated tablets 13.
Latvian: EU/1/08/451/001 10 apvalkotās tabletes EU/1/08/451/002 30 apvalkotās tabletes
English: Reductions in haemoglobin concentrations and haematocrit have been associated with endothelin receptor antagonists (ERAs) including ambrisentan.
Latvian: Ar endotelīna receptoru antagonistu (ERA), tai skaitā ambrisentāna, lietošanu ir bijusi saistīta hemoglobīna koncentrācijas un hematokrīta samazināšanās.
English: 7 The incidence of nasal congestion was dose related during ambrisentan therapy.
Latvian: 7 Deguna aizlikuma sastopamība ārstēšanas laikā ar ambrisentānu bija atkarīga no devas.
English: Patients with ALT and AST values >2xULN at baseline were also excluded.
Latvian: Netika iekļauti arī pacienti, kuriem sākotnēji konstatētā AlAT un AsAT vērtība > 2x pārsniedza ANR.
English: • chest pain/discomfort.
Latvian: • sāpes/nepatīkama sajūta krūškurvī.
English: There was no evidence of carcinogenic potential in 2 year oral studies in rats and mice.
Latvian: Divus gadus ilgos perorālos pētījumos ar žurkām un pelēm nebija nekādu kancerogēnas iedarbības pierādījumu.
English: Volibris 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg of ambrisentan.
Latvian: Volibris 10 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 10 mg ambrisentāna (ambrisentanum).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Uncommon3
Latvian: Retāk3
English: In addition to the above, except abnormal blood test results for liver function:
Latvian: Kombinācijā ar tadalafilu Papildus iepriekš minētajam, izņemot aknu funkciju rādītāju izmaiņas asinsanalīzēs:
English: The effects of 12 days dosing with ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of oral contraceptive containing ethinyl estradiol (35 μg) and norethindrone (1 mg) were studied in healthy female volunteers.
Latvian: Divpadsmit dienas ilgas ambrisentāna lietošanas (10 mg vienu reizi dienā) ietekme uz perorālā kontracepcijas līdzekļa, kurā ietilpst etinilestradiols (35 µg) un noretindrons (1 mg), atsevišķas devas farmakokinētiku tika pētīta veselām brīvprātīgajām.
English: Women of child-bearing potential
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes
English: INFORMATION IN BRAILLE volibris 5 mg
Latvian: volibris 5 mg
English: The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 compared to baseline was 30.6 m (95% CI: 2.9 to 58.3; p=0.008) and 59.4 m (95% CI: 29.6 to 89.3; p<0.001) for the 5 mg group, in
Latvian: 2 pētījumos bija attiecīgi 30,6 m (95% TI: 2,9 - 58,3; p=0,008) un 59,4 m (95% TI: 29,6 - 89,3;
English: Treatment with ambrisentan led to a statistically significant improvement in Borg Dyspnea Index (BDI) at week 12 (placebo-adjusted BDI of -1.1 (95% CI: -1.8 to -0.4; p=0.019; combined dose group)).
Latvian: (BDI) uzlabošanos 12. nedēļā (placebo pielāgots BDI -1,1 (95% TI: -1,8 līdz -0,4; p=0,019;
English: Before you start taking Volibris, and at regular intervals while you're taking it, your doctor will take blood tests to check:
Latvian: Jums būs regulāri jāveic asins analīzes Pirms Jūs sākat lietot Volibris un regulāri tā lietošanas laikā ārsts ņems Jūsu asins paraugus, lai pārbaudītu: vai Jums nav anēmija; vai Jūsu aknas darbojas pilnvērtīgi.
English: This is a blood disorder which can cause tiredness, weakness, shortness of breath, and generally feeling unwell.
Latvian: Anēmija (samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits) Šīs asins sastāva izmaiņas var izraisīt nogurumu, vājumu, elpas trūkumu un sliktu pašsajūtu.
English: Signs that your liver may not be working properly include:
Latvian: Pazīmes, kas var liecināt par Jūsu aknu nepilnvērtīgu darbību, ir šādas: ēstgribas zudums; slikta dūša;
English: Volibris 5 mg film-coated tablet (tablet) is a pale pink, square, convex tablet engraved with ‘GS' on one face and ‘K2C' on the other.
Latvian: Volibris 5 mg apvalkotā tablete (tablete) ir gaiši sārta, kvadrātveida, izliekta tablete ar iespiedumu "GS" vienā pusē un "K2C" otrā pusē.
English: The development of testicular tubular atrophy in male animals has been linked to the chronic administration of ERAs, including ambrisentan (see section 5.3).
Latvian: Ar hronisku ERA, tai skaitā ambrisentāna, lietošanu ir saistīta sēklinieku kanāliņu atrofija dzīvnieku tēviņiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: adverse event frequency), compared to the incidence of anaemia when ambrisentan and tadalafil were given as monotherapy (7% and 11%, respectively).
Latvian: Ja ambrisentānu lietoja kombinācijā ar tadalafilu, anēmijas sastopamība bija lielāka (blakusparādības biežums 15%) nekā tad, ja ambrisentānu un tadalafilu lietoja monoterapijas veidā (attiecīgi 7% un 11%).
English: Peripheral oedema has been observed with ERAs including ambrisentan.
Latvian: Lietojot ERA, tai skaitā ambrisentānu, ir novērota perifēriska tūska.
English: In vitro, ambrisentan has no inhibitory effect on human transporters at clinically relevant concentrations, including the P-glycoprotein (Pgp), breast cancer resistance protein (BCRP), multidrug resistance related protein 2 (MRP2), bile salt export pump (BSEP), organic anion transporting polypeptides (OATP1B1 and OATP1B3) and the sodium-dependent taurocholate co-transporting polypeptide (NTCP).
Latvian: Ambrisentāna ietekme uz ksenobiotiskām transportvielām In vitro ambrisentānam klīniski nozīmīgā koncentrācijā nepiemīt inhibējoša ietekme uz cilvēka transportvielām, to vidū P-glikoproteīnu (Pgp), krūts vēža rezistences proteīnu (BCRP - breast cancer resistance protein ), vairāku zāļu rezistences proteīnu-2 (MRP2 - multi-drug resistance related protein
English: Hypotension (low blood pressure) This can cause light-headedness.
Latvian: Hipotensija (pazemināts asinsspiediens)
English: Volibris 10 mg film-coated tablet (tablet) is a deep pink, oval, convex tablet engraved with ‘GS' on one face and ‘KE3' on the other.
Latvian: Volibris 10 mg apvalkotā tablete (tablete) ir koši sārta, ovāla, izliekta tablete ar iespiedumu "GS" vienā pusē un "KE3" otrā pusē.
English: Package leaflet: Information for the user Volibris 5 mg film-coated tablets Volibris 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Volibris 5 mg apvalkotās tabletes
English: Gastrointestinal disorders Nausea, vomiting, diarrhoea
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Deguna asiņošana
English: Peel back the outer layer: starting at the coloured corner, lift and peel over the pocket.
Latvian: 2. Atplēsiet ārējo slāni: paceliet ārējo slāni iekrāsotajā stūrī un velciet pār „kabatu”.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Troksnis ausīs
English: Patients with renal impairment
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem
English: (ARIES-C and post marketing)
Latvian: Ambrisentāns (ARIES-C un pēcreģistrācijas uzraudzība)
English: • if you have scarring of the lungs, of unknown cause (idiopathic pulmonary fibrosis).
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, kurš noteiks, vai šīs zāles ir Jums piemērotas; ja Jums ir nezināmas izcelsmes sarētojumi plaušās (idiopātiska plaušu fibroze).
English: What Volibris looks like and contents of the pack
Latvian: Volibris ārējais izskats un iepakojums
English: No previously unknown adverse reactions were identified with long-term treatment or for ambrisentan in combination with tadalafil.
Latvian: Lietojot ambrisentānu ilgstoši vai kombinācijā ar tadalafilu, nav atklātas iepriekš nezināmas blakusparādības.
English: 2 The frequency of headache appeared higher with 10 mg ambrisentan.
Latvian: 1 Skatīt sadaļu “Atsevišķu blakusparādību apraksts” 2 Galvassāpju sastopamība bija lielāka, lietojot 10 mg ambrisentāna.
English: • liver problems
Latvian: • aknu bojājums;
English: Volibris 5 mg film-coated tablets
Latvian: Volibris 5 mg apvalkotās tabletes
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg ambrisentan
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 5 mg ambrisentāna.
English: Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Talc (E553b)
Latvian: Talks (E553b)
English: Volibris 10 mg film-coated tablets
Latvian: Volibris 10 mg apvalkotās tabletes
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg ambrisentan
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 10 mg ambrisentāna.
English: Pale-pink, square, convex, film-coated tablet with “GS” debossed on one side and “K2C” on the other side.
Latvian: Gaiši sārta, kvadrātveida, izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu "GS" vienā pusē un "K2C" otrā pusē.
English: Other side effects include Very common side effects:
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības:
English: General disorders and administration site conditions Peripheral oedema, fluid retention Very common
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Perifēriska tūska, šķidruma aizture Ļoti bieži
English: Similarly, co-administration with tadalafil did not affect the pharmacokinetics of ambrisentan (see section 4.5).
Latvian: Līdzīgi arī tadalafila vienlaikus lietošana neietekmēja ambrisentāna farmakokinētiku (skatīt
English: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Germany or
Latvian: D-23843 Bad Oldesloe
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
English: What Volibris is and what it is used for What you need to know before you take Volibris How to take Volibris
Latvian: Kā lietot Volibris Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Volibris
English: EU/1/08/451/004 30 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/451/003 10 apvalkotās tabletes EU/1/08/451/004 30 apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 5 mg tablets ambrisentan
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Volibris 5 mg apvalkotās tabletes ambrisentanum
English: Read the information under ‘Breast-feeding'
Latvian: Lūdzu, izlasiet sadaļā "Barošana ar krūti" norādīto informāciju; ja Jums ir aknu slimība.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 10 mg tablets ambrisentan
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Volibris 10 mg apvalkotās tabletes ambrisentanum
English: • if you are pregnant, if you are planning to become pregnant, or if you could become pregnant because you are not using reliable birth control (contraception).
Latvian: Nelietojiet Volibris šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret ambrisentānu, soju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir grūtniecība, Jūs plānojat grūtniecību vai Jums var iestāties grūtniecība, jo Jūs nelietojat drošu pretapaugļošanās līdzekli (kontracepciju).
English: Volibris 5 mg film-coated tablets Volibris 10 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Volibris 5 mg apvalkotās tabletes Volibris 10 mg apvalkotās tabletes
English: Belgique/Belgien
Latvian: Lielbritānija vai
English: 4 Data derived from routine pharmacovigilance surveillance 5 Most of the reported cases of cardiac failure were associated with fluid retention.
Latvian: 5 Vairums ziņoto sirds mazspējas gadījumu bija saistīti ar šķidruma aizturi.
English: Ambrisentan
Latvian: Reibonis
English: Constipation
Latvian: Izsitumi
English: Fluid retention
Latvian: Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi
English: EXPIRY DATE
Latvian: Monoterapija, apvienoti dati
English: Adverse reactions identified from 12 week placebo controlled clinical trial data are included below by system organ class and frequency.
Latvian: Tālāk atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam norādītas blakusparādības, kas konstatētas 12 nedēļu ilgā ar placebo kontrolētā klīniskā pētījumā.
English: Volibris 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg of ambrisentan.
Latvian: Katra tablete satur 5 mg ambrisentāna (ambrisentanum).
English: Effect of ambrisentan on xenobiotic transporters
Latvian: Palielināta aknu transamināžu koncentrācija
English: Vascular disorders Hypotension
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
English: • a runny nose
Latvian: Aizlikts deguns
English: Syncope
Latvian: Pietvīkums
English: Deep-pink, oval, convex, film-coated tablet with “GS” debossed on one side and “KE3” on the other side.
Latvian: Volibris 10 mg apvalkotās tabletes Koši sārta, ovāla, izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu "GS" vienā pusē un "KE3" otrā pusē.
English: Vial (glass) 2 ml (150 mg/ml) 1 vial + 1 syringe +
Latvian: Flakons (stikls) 2 ml (150 mg/ml) 1 flakons + 1 šļirce + 2 adatas
English: EU (MA) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
English: 2 needles
Latvian: (ES) numurs
English: It is available as tablets (5mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (5mg).
English: The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is 5 mg once a day.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aerius, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aerius gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
English: The full EPAR for Desloratadine ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Desloratadine ratiopharm EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine ratiopharm.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Desloratadine ratiopharm.
English: This means that Desloratadine ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Latvian: Tas nozīmē, ka Desloratadine ratiopharm ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Desloratadine ratiopharm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aerius.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine ratiopharm.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Desloratadine ratiopharm lietošanu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine ratiopharm on 13 January 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 13. janvārī izsniedza Desloratadine ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: For more information about treatment with Desloratadine ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Desloratadine ratiopharm pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Because Desloratadine ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Desloratadine ratiopharm ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: EPAR summary for the public desloratadine
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai desloratidīns
English: Desloratadine ratiopharm is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Latvian: Desloratadine ratiopharm lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
English: The Committee recommended that Desloratadine ratiopharm be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Desloratadine ratiopharm reģistrācijas apliecību.
English: Desloratadine ratiopharm is a medicine containing the active substance desloratadine.
Latvian: Desloratadine ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
English: Desloratadine ratiopharm is a ‘generic medicine'.
Latvian: Desloratadine ratiopharm ir „ģenēriskas zāles”.
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms,
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas
English: Why has Desloratadine ratiopharm been approved?
Latvian: Kāpēc Desloratadine ratiopharm tika apstiprinātas?
English: What are the benefits and risks of Desloratadine ratiopharm?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Desloratadine ratiopharm?
English: Because Desloratadine ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Latvian: Tā kā Desloratadine ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aerius.
English: Other information about Desloratadine ratiopharm
Latvian: Cita informācija par Desloratadine ratiopharm.
English: The active substance in Desloratadine ratiopharm, desloratadine, is an antihistamine.
Latvian: Desloratadine ratiopharm aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
English: What is Desloratadine ratiopharm?
Latvian: Kas ir Desloratadine ratiopharm?
English: How is Desloratadine ratiopharm used?
Latvian: Kā lieto Desloratadine ratiopharm?
English: How does Desloratadine ratiopharm work?
Latvian: Kā Desloratadine ratiopharm darbojas?
English: How has Desloratadine ratiopharm been studied?
Latvian: Kā noritēja Desloratadine ratiopharm izpēte?
English: normally attaches itself.
Latvian: simptomus.
English: What is Desloratadine ratiopharm used for?
Latvian: Kāpēc lieto Desloratadine ratiopharm?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
English: This summary was last updated in 12-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2017.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cubicin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cubicin.
English: The full EPAR for Cubicin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cubicin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cubicin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cubicin lietošanu?
English: Other information about Cubicin
Latvian: Cita informācija par Cubicin
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cubicin.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cubicin lietošanu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cubicin on 19 January 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. janvārī izsniedza Cubicin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Effectiveness varied between the two studies because of differences in the types of patients and infections being treated.
Latvian: Efektivitātes atšķirības abos pētījumos ir skaidrojamas ar atšķirībām starp ārstētajiem pacientiem un infekciju veidiem.
English: • bacteraemia (infection of the blood) caused by S. aureus.
Latvian: • bakteriēmija (asins infekcija), ko izraisījusi S. aureus.
English: It can stop the growth of certain types of bacteria by attaching to the membrane surrounding the bacterial cell and upsetting the essential functions that keep the cell alive.
Latvian: Tas var apturēt konkrētu baktēriju veidu augšanu, piesaistoties membrānai, kas aptver katru baktērijas šūnu, un izjaucot šūnu dzīvotspējai būtiskas funkcijas.
English: Why is Cubicin approved?
Latvian: Kāpēc Cubicin tika apstiprinātas?
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect how well treatment works;
Latvian: “Komplicētas” nozīmē, ka infekcija ir grūti ārstējama, jo tā ir izplatījusies dziļāk zemādas audos, var būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās vai arī pacientam ir citas slimības, kas, iespējams, var ietekmēt pacienta atbildes reakciju uz ārstēšanu;
English: Cubicin is an antibiotic medicine, which is used to treat the following bacterial infections:
Latvian: Cubicin ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto šādu bakteriālu infekciju ārstēšanai:
English: Cubicin daptomycin
Latvian: Cubicin daptomicīns
English: In the first two studies involving 1,118 adults with complicated skin and soft tissue infections (mainly wound infections and major abscesses), Cubicin was effective in 67% of patients in one study and in 85% in the other.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos, kuros piedalījās 1118 pieaugušie ar komplicētām ādas un mīksto audu infekcijām (galvenokārt brūču infekcijām un smagiem abscesiem), Cubicin vienā no pētījumiem bija efektīvas 67 % pacientu, bet otrā pētījumā 85 % pacientu.
English: The company that markets Cubicin will provide all doctors who are expected to use Cubicin with a dosage card to ensure the safe use of the medicine.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cubicin, nodrošinās visiem ārstiem, kuri varētu izmantot Cubicin, kartītes ar informāciju par devām, lai garantētu drošu šo zāļu lietošanu.
English: There was insufficient evidence to support the use of Cubicin to treat bacteraemia in patients who did not have either right-sided infective endocarditis or complicated skin and softtissue infections.
Latvian: Tomēr netika iegūti pietiekami pierādījumi, lai pamatotu Cubicin lietošanu bakteriēmijas ārstēšanā pacientiem, kuriem nebija sirds labās puses infekcioza endokardīta vai komplicētu ādas un mīksto audu infekciju.
English: Cubicin contains the active substance daptomycin.
Latvian: Cubicin satur aktīvo vielu daptomicīnu.
English: Three main studies in adults and two in children aged between 1 and 17 years found that Cubicin was as effective as standard treatments at curing or improving infection.
Latvian: Trijos pamatpētījumos ar pieaugušajiem un divos pamatpētījumos ar bērniem vecumā no 1 līdz 17 gadiem tika konstatēts, ka Cubicin tikpat efektīvi kā standartterapijas izārstēja infekcijas un uzlaboja pacienta stāvokli.
English: The decision to treat this type of infection with Cubicin should be based on the likelihood that the medicine will work against the infection and on advice from an expert;
Latvian: Lēmums par šāda veida infekcijas ārstēšanu ar Cubicin jāpamato ar iespējamību, ka zāles iedarbosies pret infekciju, un speciālista ieteikumu;
English: What is Cubicin and what is it used for?
Latvian: Kas ir Cubicin un kāpēc tās lieto?
English: Higher doses (between 7 and 12 mg/kg once a day) are used if the skin or soft tissue infection is associated with bacteraemia.
Latvian: Lielākas devas (no 7 līdz 12 mg/kg vienreiz dienā) lieto, ja ādas vai mīksto audu infekcija ir saistīta ar bakteriēmiju.