FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de 10 ml contém 0,1-300 GBq, correspondendo a 0,005-15 microgramas de ítrio (90Y), na data e hora de referência.
Croatian: Svaka bočica od 10ml sadrži 0,1-300 GBq, ekvivalent 0,005-15 mikrograma itrija (90Y), na dan i sat umjeravanja.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 3 ml de vidro incolor tipo I, com fundo em forma de V ou frasco para injectáveis de 10 ml de vidro incolor tipo I com fundo plano com uma rolha de silicone, fechado com uma cápsula de alumínio.
Croatian: I od 10 ml s ravnim dnom i silikonskim čepom, zatvorena aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de 3 ml contém 0,1-300 GBq, correspondendo a 0,005-15 microgramas de ítrio (90Y), na data e hora de referência.
Croatian: Svaka bočica od 3ml sadrži 0,1-300 GBq, ekvivalent 0,005-15 mikrograma itrija (90Y), na dan i sat umjeravanja.
Portuguese: Íleo
Croatian: Ileum
Portuguese: Apresentação Contéudo Tamanho da embalagem
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljna vrsta životinja
Portuguese: Número de AIM Nome de fantasia
Croatian: Izmišljeni naziv
Portuguese: Data da primeira autorização:24/07/2008 Data da última renovação: 15/07/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24/07/2008 Datum zadnje obnove: 15/07/2013
Portuguese: Ovinos: 29 dias.
Croatian: Ovca: 29 dana.
Portuguese: Suínos: 16 dias.
Croatian: Svinje: 16 dana.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e com os olhos.
Croatian: Izbjegavati kontakt s kožom ili očima.
Portuguese: CMI 90s: 32
Croatian: MIC90: 32
Portuguese: CMI µg/ml
Croatian: MIC µg/ml
Portuguese: A biodisponibilidade da gamitromicina foi > 92 %.
Croatian: Biodostupnost VMP bila je >92%.
Portuguese: 1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Croatian: 1 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Portuguese: A rolha pode ser perfurada com segurança até 60 vezes.
Croatian: Poklopac bočice može se sigurno bušiti preko 60 puta.
Portuguese: A gamitromicina pode causar irritação nos olhos e/ou na pele.
Croatian: Gamitromicin može prouzročiti nadraženost očiju i/ili kože.
Portuguese: Gamitromicina
Croatian: gamitromicin
Portuguese: Os dados in vitro mostram que a gamitromicina tem uma actividade bactericida.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da gamitromicin djeluje baktericidno.
Portuguese: A biodisponibilidade do fármaco foi > 98%, sem diferenças devidas ao género.
Croatian: Biodostupnost sastojaka je bila > 98 % bez obzira na spol.
Portuguese: As tumefacções desaparecem tipicamente dentro de 3 a 14 dias mas podem persistir em alguns animais até 35 dias após o tratamento.
Croatian: Otekline obično nestaju unutar 3 do 14 dana, ali u nekih životinja mogu trajati do 35 dana nakon tretmana.
Portuguese: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Croatian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francuska
Portuguese: Isto é muitas vezes denominado como resistência MLSB dado que afecta macrolidos, lincosamidas e estreptograminas.
Croatian: To se često naziva MLSB otpornost jer djeluje na makrolide, linkozamide i streptogramine.
Portuguese: Esta estrutura química especial, facilita uma rápida absorção em pH fisiológico e uma longa duração de acção nos tecidos alvo, o pulmão e a pele.
Croatian: To kemijsko svojstvo olakšava brzu apsorpciju kod fiziološke pH i dugotrajno djelovanje na ciljna tkiva, pluća i kožu.
Portuguese: O ciclo de relatórios periódicos de segurança (PSUR) deve ser reiniciado para a apresentação de 6-relatórios mensais (que abrangem todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) para os próximos dois anos, seguido de relatórios anuais para os dois anos seguintes e, posteriormente, 3 em intervalos anuais.
Croatian: Ciklus podnošenja periodičnog izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba započeti podnošenjem 6-to mjesečnog izvješća (koji obuhvaća sva odobrena pakovanja proizvoda) u sljedeće dvije godine, nakon čega slijede godišnja izvješća u naredne dvije godine, a nakon toga u 3 godišnjim intervalima.
Portuguese: Bovinos e Suínos: Não existem.
Croatian: Govedo i svinje: Nema.
Portuguese: Os frascos de 500 ml são unicamente para Bovinos e Suínos.
Croatian: Bočica od 500 ml je namijenjena samo za govedo i svinje.
Portuguese: Os excipientes, listados no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco depois de EXP
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici poslije EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário em simultâneo com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 4.8.
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod istodobno s drugim makrolidima ili linkozamidima (vidi dio 4.8)
Portuguese: Os mecanismos envolvem a alteração ribossomal do local alvo, a utilização de um mecanismo de efluxo activo e a produção de enzimas inactivadoras.
Croatian: Ti mehanizmi uključuju izmjenu ribosomalnog ciljnog mjesta, koristeći mehanizam aktivnog izlučivanja i stvaranje inaktivirajućih enzima.
Portuguese: Baseado nos resultados dos estudos em animais de laboratório, a gamitromicina não revelou qualquer evidência de efeitos específicos no desenvolvimento ou na reprodução.
Croatian: Podaci laboratorijskih ispitivanja na životinjama nisu dokazali nikakav specifičan učinak gamitromicina na razvoj ili reprodukciju.
Portuguese: Fusobacterium necrophorum
Croatian: Fusobacterium necrophrum
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade tendo em consideração as politicas oficiais e locais sobre a utilização de antimicrobianos em animais de produção.
Croatian: Primjenu veterinarsko medicinskog proizvoda treba zasnivati na testiranju osjetljivosti te uzeti u obzir službena i lokalna načela o upotrebi antimikrobnih lijekova kod životinja u uzgoju.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Portuguese: Para garantir a dose correcta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível de forma a evitar subdosagem.
Croatian: Za pravilno doziranje, tjelesnu masu treba utvrditi što je moguće točnije kako bi se izbjegla premala doza.
Portuguese: O volume de distribuição em estado de equilíbrio foi de 25 l/Kg.
Croatian: Volumen distribucije u ustaljenom stanju je 25 l/kg.
Portuguese: Estas reacções locais são transitórias e normalmente desaparecem dentro de 2 dias (suínos) e 4 dias (ovinos).
Croatian: Ove lokalne reakcije su prolazne i obično prolaze u roku od 2 (svinja) do 4 (ovaca)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA95
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu, makrolidi, ATCvet kod: QJ01FA95.
Portuguese: Os dados da CMI e da CMB (bovinos e suínos) foram reportados a partir de um número representativo de amostras de isolados de terreno, provenientes de diferentes áreas geográficas da Europa.
Croatian: MIC i MBC podaci (govedo i svinja) su dobiveni iz reprezentativnih uzoraka izolata, materijala s terena iz različitih geografski područja EZ.
Portuguese: Podem ocorrer resistências cruzadas com outros macrólidos.
Croatian: Može se javiti unakrižna otpornost s drugim makrolidima.
Portuguese: Geralmente são considerados 3 mecanismos responsáveis pela resistência aos antibióticos da classe dos macrólidos.
Croatian: Tri se mehanizma uglavnom smatraju odgovornima za otpornost na makrolidni razred spojeva.
Portuguese: Monotioglicerol Ácido succínico Glicerol formol
Croatian: Monotioglicerol Sukcinilna kiselina Glicerol formal
Portuguese: Os níveis de gamitromicina no pulmão atingem um máximo em menos de 24 horas, com um rácio pulmão/plasma > 264, indicando que a gamitromicina foi rapidamente absorvida para dentro dos tecidos alvo para a DRB.
Croatian: Razina gamitromicina u plućima dosegla je maksimum za manje od 24 sata, s omjerom pluća - plazma > 264 što pokazuje da se gamitromicin brzo apsorbirao u ciljno tkivo za BRD.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à classe dos macrólidos devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Croatian: Osobe preosjetljive na makrolidne antibiotike trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: Os macrólidos inibem a biossíntese das proteínas bacterianas ao ligarem-se à subunidade 50S do ribossoma, impossibilitando o alongamento da cadeia peptídica.
Croatian: Makrolidi onemogućavaju biosintezu bakterijskih proteina vežući se na 50S ribosomsku podjedinicu i sprječavaju daljnje stvaranje lanca peptida.
Portuguese: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Suínos
Croatian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Svinje
Portuguese: CMB 90s µg/ml
Croatian: MBC90s µg/ml
Portuguese: Durante os ensaios clínicos foram observadas tumefacções transitórias, no local de injecção.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježene su prolazne otekline na mjestu ubrizgavanja.
Portuguese: Os macrólidos têm geralmente uma dupla actividade, bacteriostática e bactericida, mediada através da interrupção da síntese das proteínas bacterianas.
Croatian: Makrolidi općenito imaju kako bakteriostatsko tako i baktericidno djelovanje prekidajući sintezu bakterijskih proteina.
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco de 50, 100, 250 ou 500 ml.
Croatian: Kutija sadrži jednu bočicu od 50, 100, 250 ili 500 ml.
Portuguese: A gamitromicina é um azalide, antibiótico da classe dos macrólidos semi-sintéticos, contendo um anel de lactona macrocíclico com 15 átomos, com um único nitrogénio alquilado na posição 7a.
Croatian: Gamitromicin je azalid, 15-člani polusintetički antibiotik razreda makrolida s jedinstveno postavljenim alkiliranim dušikom u 7a-poziciji laktonskog prstena.
Portuguese: O composto é rapidamente absorvido para dentro do tecido alvo para s DRS.
Croatian: Proizvod se brzo absorbira u ciljano tkivo za
Portuguese: Os estudos in vitro da ligação das proteínas plasmáticas determinaram que a concentração média da substância activa livre foi de 74 %.
Croatian: In vitro ispitivanje vezanja proteina plazme pokazale su da je srednja koncentracija aktivnog proizvoda bila 77 %.
Portuguese: A substância activa do ZACTRAN 150 mg/ml solução injectável para bovinos, ovinos e suínos, é uma substância permitida conforme descrito na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº
Croatian: Djelatna tvar u ZACTRAN 150 mg/ml otopini za injekciju za govedo, ovcu i svinje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Portuguese: 1 ml contém 150 mg de gamitromicina,
Croatian: 1 ml sadrži 150 mg gamitromicina,
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOÐAČA
Portuguese: Evitar a administração simultânea de antimicrobianos com um modo de acção similar, tais como outros macrólidos ou lincosamidas.
Croatian: Izbjegavajte istovremenu primjenu antimikrobnih lijekova sličnog načina djelovanja, kao što su drugi makrolidi ili linkozamidi.
Portuguese: Se ocorrer contacto com os olhos, lavar imediatamente com água potável corrente.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s očima, odmah isperite oči čistom vodom.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Croatian: Upozorenja za upotrebu kod životinja:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (50 ml /100 ml / 250 ml)
Portuguese: Foram observadas reacções no local de injecção, relacionadas com a dose.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene bile su povezane s dozom.
Portuguese: Gamitromicina Bovinos 20 µg/Kg 200 µg/Kg
Croatian: Ostale odredbe Terapijska klasifikacija gamitromicin gamitro micin govedo 20 µg/kg 200 µg/kg
Portuguese: Os estudos clínicos demonstraram uma larga margem de segurança para a gamitromicina injectável, nas espécies-alvo.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su neškodljivost primijene injekcije gamitromicina u ciljnih vrsta.
Portuguese: 1 ml contém:
Croatian: 1 ml sadrži
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovinos
Croatian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Portuguese: Carne e vísceras: Bovinos: 64 dias.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: Govedo: 64 dana.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način:
Portuguese: A acumulação de gamitromicina no pulmão tem sido demonstrada por concentrações elevadas e sustentadas no fluidos pulmonares e brônquicos, que excedem em muito a concentração no plasma sanguíneo.
Croatian: Visoka i dugotrajna koncentracija gamitromicina u plućima i bronhima daleko premašuje onu u krvnoj plazmi.
Portuguese: Bovinos e Ovinos
Croatian: Govedo i ovca
Portuguese: A segurança da gamitromicina não foi determinada durante a gestação e a lactação em bovinos, ovinos e suínos.
Croatian: Neškodljivost primjene gamitromicina tijekom graviditeta i laktacije kod krave, ovce i svinja nije procjenjivana.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Portuguese: Em estudos com bovinos jovens, ovinos e suínos, a gamitromicina foi administrada na dose de 6, 18 e 30 mg/Kg (1, 3 e 5 vezes a dose recomendada) e repetida 3 vezes a 0, 5 e 10 dias (3 vezes o tempo recomendado de duração de utilização).
Croatian: U ispitivanjima na mladom odraslom govedu, ovci i svinjama, injiciran je gamitromicin u dozi po 6,18 i 30 mg/kg(1, 3 i 5-kratno preporučena doza), ponovljen tri puta u 0, 5 i 10 dana (trostruko preporučeno trajanje primjene).
Portuguese: A excreção biliar do fármaco inalterado foi a principal via de eliminação.
Croatian: Glavni put izlučivanja nepromijenjenog proizvoda je bila bilijarna ekskrecija.
Portuguese: Suínos: Via intramuscular.
Croatian: Svinje: intramuskularna primjena.
Portuguese: Substância activa:150 mg de gamitromicina, Excipiente: 1 mg de monotioglicerol.
Croatian: Djelatna tvar: 150 mg gamitromicina, Pomoćna tvar: 1 mg monotioglicerola.
Portuguese: Se ocorrer contacto com a pele, lavar a área afectada imediatamente com água potável.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s kožom, izložene dijelove odmah isperite čistom vodom.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Croatian: NAVOÐENJE DJELATNIH TVARI
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade aos antibióticos da classe dos macrólidos ou a algum dos excipientes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidne antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Portuguese: SC (Bovinos, Ovinos), IM (Suínos)
Croatian: s.c. (govedo, ovca), i.m. (svinje)
Portuguese: A actividade de largo espectro da gamitromicina inclui a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica, as bactérias patogénicas mais frequentemente associadas com a DRB e com a DRS, e ainda Fusobacterium necrophorum e Dichelobacter nodosus.
Croatian: Širok spektar antimikrobnog djelovanja gamitromicina uključuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuisi i Bordetella bronchiseptica, patogene bakterije najčešće povezane s BRD i SRD, a također i s Fusobacterium necrophrum i Dichelobacter nodosus.
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: Bovinos: 64 dias.
Croatian: Karencije: Meso i jestive iznutrice: Govedo: 64 dana.
Portuguese: Solução incolor a amarelo pálido.
Croatian: Bezbojna do svijetlo žuta otopina.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: MERIAL
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za ciljane vrste životinja
Portuguese: EXP Após a abertura, administrar até ___/___/___
Croatian: EXP Jednom otvoren, primijeniti do __/__/__
Portuguese: Bovinos e Ovinos: Via subcutânea.
Croatian: Govedo i ovca: subkutana injekcija.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
Croatian: Posebna upozorenja za osobu koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinji:
Portuguese: Ovinos:
Croatian: Ovca:
Portuguese: Frasco de polipropileno de 100, 250 ou 500 ml fechado com rolha de borracha clorobutílica,tampa de polipropileno e uma cápsula de alumínio selada.
Croatian: Propilenska bočica od 100, 250, ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I de 50, 100, 250 ou 500 ml fechado com rolha de borracha clorobutílica, tampa de polipropileno e uma cápsula de alumínio selada.
Croatian: Staklena bočica tipa 1, od 50, 100, 250 ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
Portuguese: O volume de injecção não deverá exceder os 5 ml por local de injecção.
Croatian: Rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 5 ml.
Portuguese: 1 ml contém 150 mg de gamitromicina
Croatian: 1 ml sadrži150 mg gamitromicina
Portuguese: Bovinos: Via subcutânea.
Croatian: Govedo: subkutana promjena.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa (500 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (500ml)
Portuguese: CMI 90s
Croatian: MIC90s
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Croatian: Ne smije se miješati s drugim medicinskim proizvodima.
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da Doença Respiratória dos Bovinos (DRB) associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Croatian: Liječenje i metafilaksa respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Portuguese: No tratamento de bovinos com mais de 250 Kg de peso vivo e de ovinos com mais de 125 Kg de peso vivo, dividir a dose de forma a não administrar mais de 10 ml (bovinos) ou 5 ml (ovinos) por local de injecção.
Croatian: Za liječenje goveda težeg od 250 kg i ovce od 125 kg tjelesne mase, rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 10 ml (govedo) i 5 ml (ovca).
Portuguese: Após a abertura, administrar até___/___/___
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do __/__/__
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu.
Portuguese: • Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Croatian: • Vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana izvješća)
Portuguese: A eficácia do tratamento antimicrobiano da peeira poderá ser reduzida por outros factores, tais como, condições ambientais húmidas ou maneio inapropriado da exploração.
Croatian: Učinkovitost antimikrobnog liječenja zarazne šepavosti ovaca može biti umanjena zbog ostalih čimbenika, kao što su vlažni uvjeti, neodgovarajuće gospodarenje farmom.
Portuguese: Suínos Via intramuscular.
Croatian: Svinje Intramuskularna injekcija.
Portuguese: 100 µg/Kg
Croatian: 100 µg/kg 100 µg/kg
Portuguese: No tratamento debBovinos com mais de 250 Kg de peso vivo e de ovinos com mais de 125 Kg de peso vivo, dividir a dose de forma a não administrar mais de 10 ml (bovinos) ou 5 ml (ovinos) por local de injecção.
Croatian: Za liječenje goveda težih od 250 kg i ovce od 125 kg tjelesne mase, rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 10 ml (govedo) ili 5 ml (ovca).
Portuguese: • Tumefacções leves a moderadas, no local da injecção foram frequentemente reportadas em ensaios clínicos, em ovinos e suínos, associadas ocasionalmente, com dor ligeira evidente durante um dia em ovinos.
Croatian: • Tijekom kliničkih ispitivanja, na mjestu injekcije u ovaca i svinja obično je zabilježena blaga do umjerena oteklina, povezana s povremenim blagim bolovima, koja je kod ovaca vidljiva za jedan dan.
Portuguese: A Gamitromicina administrada por via intramuscular em suínos numa dose única de 6 mg / kg de peso corporal, resultou numa rápida absorção com concentrações de pico plasmático observadas após 5 a 15 minutos, com um longo tempo de semivida (cerca de 4 dias).
Croatian: Intramuskularna primjena gamitromicina kod svinje, u jednokratnoj dozi od 6 mg/kg tjelesne težine, rezultira brzom apsorpcijom s vršnom koncentracijom u plazmi nakon 5-15 minuta uz dugi poluvijek u plazmi (oko 4 dana).
Portuguese: Tratamento de pododermatite infecciosa (peeira) associada com Dichelobacter nodosus virulento e Fusobacterium necrophorum que necessitem de tratamento sistémico.
Croatian: Liječenje infektivnog pododermatititsa (zarazne šepavosti ovaca), koji je povezan sa Dichlobacter nodosus i Fusobacterium necrophonim te zahtjeva sustavnu terapiju.
Portuguese: • Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Croatian: • Često (više od 1 ali manje od 10 životinja u 100 tretiranih životinja)
Portuguese: Bovinos, Ovinos e Suínos.
Croatian: Govedo, ovca i svinje.
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Croatian: Posebni zahtjevi u famakoviliganciji:
Portuguese: Deve ser estabelecida a presença da doença na exploração, antes do uso metafilático.
Croatian: Prije metafilakse treba ustanoviti prisutnost oboljenja u stadu.
Portuguese: O tratamento com antibiótico não é apropriado para a peeira benigna.
Croatian: Antibiotska terapija benigne zarazne šepavosti ovaca ne smatra se prikladnom.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Croatian: Nakon primjene operite ruke.
Portuguese: Ovinos 50 μg/kg 50 μg/kg
Croatian: 50 µg/kg 50 µg/kg
Portuguese: Tratamento da doença respiratória suína (DRS) associada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Liječenje respiratorne bolesti svinja (SRD) povezane s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente activa(s)
Croatian: Farmakološki djelatna(e) tvar(i):
Portuguese: • Podem-se desenvolver muito frequentemente em bovinos, tumefacções visíveis no local de injecção, associadas ocasionalmente, durante um dia, com dor ligeira.
Croatian: • Vidljiva oteklina na mjestu primjene u goveda, povezana s povremenom blagom boli, vrlo često se može razviti za jedan dan.
Portuguese: Não administrar em animais que produzam leite para consumo humano
Croatian: Nije odobren za upotrebu kod životinja koje proizvode mlijeko za ljudski upotrebu.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO de 50 ml
Croatian: OSNOVNI PODACI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJEG PAKOVANJA BOČICA 50 ml
Portuguese: Via subcutânea.
Croatian: Subkutana injekcija.
Portuguese: No caso de frascos multidose, recomenda-se um dispositivo de dosagem automática para evitar a perfuração excessiva da rolha.
Croatian: Kako bi se izbjeglo prekomjerno provlačenje igle kroz čep preporuča se automatski uređaj za doziranje.