FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Maltese: ibbażat fuq dejta pubblikata b'darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Swedish: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir
Maltese: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
Swedish: Rifabutin 150 mg en gång varannan dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Maltese: 150 mg ġurnata iva u oħra le rifabutin AUC rifabutin Cmin
Swedish: Baseline darunavir FC
Maltese: Kif taħżen Darunavir Krka
Swedish: Darunavir Krka innehåller den aktiva substansen darunavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija darunavir.
Swedish: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (för att sänka kolesterolnivåerna).
Maltese: - Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin(biex tnaqqas il-livelli ta' kolesterol fiddemm).
Swedish: 20 mg en gång dagligen darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔
Maltese: 20 mg darba kuljum darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Swedish: DIREKTVERKANDE ANTIVIRALA MEDEL MOT HEPATIT C-VIRUS (HCV)
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ IL-VIRUS TAL-EPATITE C (HCV)
Swedish: Karbamazepin 200 mg två gånger dagligen karbamazepin AUC ↑ 45% karbamazepin Cmin ↑ 54% karbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15%
Swedish: med darunavir/ritonavir
Maltese: Riżultati darunavir/ ritonavir
Swedish: Atorvastatin 10 mg en gång dagligen atorvastatin AUC ↑ 3-4 faldig atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 faldig atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 faldig darunavir/ritonavir
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir
Swedish: etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
Maltese: AUC ta' ethinylestradiol ↓ 44% Cmin ta' ethinylestradiol ↓ 62% Cmax ta' ethinylestradiol ↓ 32% AUC ta' norethindrone ↓ 14% Cmin ta' norethindrone ↓ 30% Cmax ta' norethindrone ↔
Swedish: Darunavir Krka är ett antiretroviralt läkemedel som används vid behandling av infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Maltese: Darunavir Krka huwa mediċina antiretrovirali użat għat-trattament ta' infezzjoni bil-Virus Uman talImmunodefiċjenza (HIV).
Swedish: Se produktresumén för Darunavir Krka 600 mg tabletter (se avsnitt 4.5).
Maltese: Ara s-Sommarju tal-Karattersitiċi tal-Prodott għal Darunavir Krka pilloli ta' 600 mg (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Beräkning enligt algoritmen TLOVR Last Observation Carried Forward-analys c 95% konfidensintervall
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward c Intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Swedish: Behandlings differens (95% CI på differensen)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI tad-differenza)
Swedish: I de fall med virologisk svikt som sågs i GS-US-216-130-studien observerades ingen korsresistens med andra hivproteashämmare.
Maltese: Fil-fallimenti viroloġiċi tal-prova GS-US-216-130 ma kienet osservata l-ebda reżistenza inkroċjata ma' PIs ta' HIV oħra.
Swedish: 150 mg två gånger dagligen maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑ 129%
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% konċentrazzjonijiet ta' darunavir, ritonavir kienu konsistenti ma' dejta storika
Swedish: Behandlingsskillnad (95% CI för differensen)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI ta' differenza)
Swedish: Kolkicin (om du har njur- och/eller leverproblem)
Maltese: Colchicine (jekk inti għandek problemi filkliewi u/jew fil-fwied)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är cellulosa, mikrokristallin, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, kiseldioxid, kolloidal vattenfri, mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid (cellulosa, mikrokristallin; kiseldioxid, kolloidal vattenfri) och magnesiumstearat (E470b) i tablettkärnan, samt poly(vinylalkohol), makrogol, titandioxid (E171), talk (E553b), gul järnoxid (E172) - endast i 400 mg filmdragerade tabletter, och röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Maltese: hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica; silicified microcrystalline cellulose (microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica) u magnesium stearate (E470b) fil-qalba tal-pillola u poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) - għal 400 mg pilloli miksijin b'rita biss u red iron oxide (E172) fil-kisja tar-rita.
Swedish: Lidokain (systemiskt) Mexiletin
Maltese: Lidocaine (sistemiku)
Swedish: 100 mg över 40 kg
Maltese: 100 milligramma bejn 30 u 40 kilogramma
Swedish: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolkicin när det används till patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se avsnitt 4.5) - ergotderivat (t.ex. dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin och metylergometrin
Maltese: Dawn is-sustanzi attivi jinkludu eż.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone,ivabradine,quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine meta jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi u/jew tal-fwied (ara sezzjoni 4.5) - derivattivi tal-ergot (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine,
Swedish: Flutikason: i en klinisk studie där ritonavir 100 mg kapslar två gånger dagligen administrerades tillsammans med 50 µg flutikasonpropionat intranasalt (4 gånger dagligen) i 7 dagar till friska försökspersoner, ökade plasmakoncentrationerna av flutikasonpropionat signifikant, medan däremot basalnivåerna av kortisol minskade med cirka 86% (90% konfidensintervall 8289%).
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġolimnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, ilkonċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 8289%).
Swedish: Beräknat enligt TLOVR-algoritmen
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR
Swedish: Tabell med lista över biverkningar
Maltese: Lista tabularitar-reazzjonijietavversi
Swedish: tillsammans med 100 mg ritonavir en gång per dag.
Maltese: 100 milligramma ritonavir.
Swedish: Hur du tar Darunavir Krka
Maltese: Mediċini oħra u Darunavir Krka
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Maltese: Manifattur KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Swedish: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Maltese: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Swedish: - Övriga innehållsämnen är cellulosa, mikrokristallin, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, kiseldioxid, kolloidal vattenfri, mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid (cellulosa, mikrokristallin; kiseldioxid, kolloidal vattenfri) och magnesiumstearat (E470b) i tablettkärnan, samt poly(vinylalkohol), makrogol, titandioxid (E171), talk (E553b), gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma microcrystalline cellulose, crospovidone, hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica; silicified microcrystalline cellulose (microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica) u magnesium stearate (E470b) fil-qalba tal-pillola u poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) u red iron oxide (E172) fil-kisja tar-rita.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (1/10 000 till < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Swedish: Med hiv-1-subtyp Typ B
Maltese: Bi grupp ta' HIV-1 ġej mill-istess antenat Tip B
Swedish: Darunavir Krka kan ges till vuxna eller barn över 3 år och som väger minst 15 kg.
Maltese: Darunavir Krka jista' jingħata lill-adulti u lit-tfal minn 3 snin 'il fuq u li jiżnu mill-inqas 15-il kg.
Swedish: EPAR för Darunavir Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Darunavir Krka jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Darunavir Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används med andra hiv-läkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Maltese: Darunavir Krka huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra tal-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Swedish: Darunavir Krka finns som tabletter.
Maltese: Darunavir Krka huwa disponibbli f'forma ta' pilloli.
Swedish: Den aktiva substansen i Darunavir Krka, darunavir, är en proteashämmare.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Darunavir Krka, darunavir, hija inibitur tal-proteażi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Krka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Darunavir Krka.
Swedish: Varför godkänns Darunavir Krka?
Maltese: Għaliex ġie approvat Darunavir Krka?
Swedish: Darunavir Krka ges alltid tillsammans med ritonavir.
Maltese: Darunavir Krka jingħata dejjem ma' ritonavir.
Swedish: Darunavir Krka innehåller den aktiva substansen darunavir.
Maltese: Darunavir Krka fih is-sustanza attiva darunavir.
Swedish: Öppningsdatum: __________
Maltese: Data ta' ftuħ: __________
Swedish: R(-) metadon AUC ↓ 16 % R(-) metadon Cmin ↓ 15 % R(-) metadon Cmax ↓ 24 %
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Swedish: [Endast kartonger] Öppningsdatum: __________
Maltese: [Fuq il-kartuna biss:] Data ta' ftuħ: __________
Swedish: Glekaprevir/ pibrentasvir
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir
Swedish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
Maltese: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Franza
Swedish: Darunavir/ritonavir 10 kg till < 15 kg N=5
Maltese: Darunavir/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Swedish: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Maltese: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Swedish: Skillnad i medeltal e
Maltese: Differenza fil-medji e
Swedish: CCR5-ANTAGONISTER Maraviroc
Maltese: TA' CCR5 Maraviroc
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - 2D-STRECKKOD
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Swedish: Sällsynta läkemedelsreaktioner med eosinofili och systemiska symtom*, Stevens-Johnsons syndrom*
Maltese: Rari reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi *, sindrome ta' Stevens-Johnson*
Swedish: Etinylestradiol Noretisteron 35 g/1 mg en gång dagligen
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg darba kuljum
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga herpes simplex
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Mhux komuni herpes simplex
Swedish: Subtyper A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF och CRF06_CPX
Maltese: Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX d Differenza fil-medji e
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen‡
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum‡
Swedish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
Maltese: Mylan utca 1, Komárom, 2900, L-Ungerija
Swedish: Emtricitabin/tenofoviral afenamid
Maltese: Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Swedish: Drospirenon Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg en gång dagligen)
Maltese: Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Swedish: Vanliga angioödem, klåda, urtikaria
Maltese: Komuni anġjoedima, ħakk, urtikarja
Swedish: Propafenon
Maltese: Propafenone
Swedish: PI-RAMs
Maltese: * DRV-RAMs:
Swedish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Buspirone
Swedish: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/ml AUC24 siegħa, ng.siegħa/ml Cmin, ng/ml
Swedish: ALFA 1 ADRENORECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Maltese: ANTAGONIST TAL-ADRENORIĊETTUR α1 Alfuzosin
Swedish: Rosuvastatin 10 mg en gång dagligen rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %║
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144%║
Swedish: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatit, seborroisk dermatit, hudförändringar, xeroderma
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Swedish: Rifabutin 150 mg en gång varannan dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Maltese: Rifabutin 150 mg ġurnata iva u oħra le rifabutin AUC rifabutin Cmin
Swedish: - fesoterodin, solifenacin (för att behandla problem med urinvägarna).
Maltese: - Fesoterodine, solifenacin (biex jittrattaw disturbi uroloġiċi).
Swedish: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 för AUC12h
Maltese: Cmax, ng/ml AUC12-il siegħa, ng.siegħa/ml Cmin, ng/ml a n=11 għal AUC12-il siegħa
Swedish: Darunavir är en hämmare av dimeriseringen av och den katalytiska aktiviteten hos HIV-1-proteaset (KD är 4,5 x 10‾
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika ta' l- HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Swedish: Icke-nukleosid/nukleotid omvänd transkriptashämmare (NNRTI) Efavirenz
Maltese: Impedituri tan-non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Swedish: Behandlings differens (95 % CI på differensen)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI tad-differenza)
Swedish: b fold change in EC50
Maltese: b drabi ta' bidla fl-EC50
Swedish: Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Maltese: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Swedish: - flutikason, budesonid (för att kontrollera astma).
Maltese: - Fluticasone, budesonide (biex tikkontrolla l-ażma).
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % CI för differensen)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI ta' differenza)
Swedish: 95 % konfidensintervall
Maltese: Intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Swedish: (CYP3Aoch OATP1B-hämning).
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A u OATP1B).
Swedish: Buprenorfin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gång dagligen buprenorfin AUC ↓ 11 % buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8 % norbuprenorfin AUC ↑ 46 % norbuprenorfin Cmin ↑ 71 % norbuprenorfin Cmax ↑ 36 % naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Maltese: Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg darba kuljum buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Maltese: ibbażat fuq dejta publikata b'darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277%§ rosuvastatin Cmin ND
Swedish: Darunavir uppvisar antiviral aktivitet in vitro mot ett brett spektrum av HIV-1-grupp M (A, B, C, D, E, F, G) och grupp O primära isolat med EC50-värden mellan < 0,1 och 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri talvirusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Swedish: Datum för första godkännande: 4 januari 2017
Maltese: 4 Jannar 2017
Swedish: Koncentrationerna av obundet darunavir var dock ungefär 55 % (Child-Pugh klass A) respektive 100 % (Child-Pugh klass B) högre.
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux imwaħħla mal-proteini kienu bejn wieħed u ieħor 55% (Child-Pugh Klassi A) u 100% (Child-Pugh Klassi B) ogħla rispettivament.
Swedish: Sällsynta dyspné, hosta, epistaxis, irritation i svalg rinorré
Maltese: Rari qtugħ ta' nifs, sogħla, epistassi, irritazzjoni filgerżuma rinorea
Swedish: C-darunavir med ritonavir kunde cirka 79,5 % respektive 13,9 %
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, bejn wieħed u ieħor 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Swedish: b c c a
Maltese: 4)c a
Swedish: MEDEL MOT ANGINA/ANTIARYTMIKA Disopyramid
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI Disopyramide
Swedish: DIREKTVERKANDE ANTIVIRALA MEDEL MOT HEPATIT C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteashämmare Elbasvir/grazoprevir
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ IL-VIRUS TAL-EPATITE C (HCV) impedituri tal-protease NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Swedish: Rifabutin 150 mg en gång varannan dag rifabutin AUC** ↑ 55 % rifabutin Cmin
Maltese: 150 mg ġurnata iva u oħra le rifabutin AUC** ↑ 55% rifabutin Cmin
Swedish: Efter levnadsdag 23 var exponeringen jämförbar med den hos vuxna råttor.
Maltese: Wara t-23 jum ta' ħajja, lesponiment kien komparabbli ma dak ta' firien adulti.
Swedish: Darunavir uppvisar aktivitet mot laboratoriestammar och kliniska isolat av HIV-1 och laboratoriestammar av HIV-2 i akut infekterade T-cellslinjer, humana mononukleära celler från perifert blod och humana monocyter/makrofager med medianvärden för EC50 mellan 1,2 och 8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml).
Maltese: Darunavir juri attività kontra razez tal-laboratorju u ċelluli puri ta' virusis iżolati klinikament ta' HIV-1 u razez tal-laboratorju ta' HIV-2 f'linji ta' ċelluli T infettati b'mod akut, ċelluli mononukleari periferali tad-demm umani u makrofaġi/monoċiti umani b'medjan ta' valuri EC50 minn 1.2 sa 8.5 nM (0.7 sa 5.0 ng/ml).
Swedish: Karbamazepin 200 mg två gånger dagligen karbamazepin AUC ↑ 45 % karbamazepin Cmin ↑ 54 % karbamazepin Cmax ↑ 43 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15 % darunavir Cmax ↔
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Swedish: GS-US-216-130 Vecka 48
Maltese: GS-US-216-130 Ġimgħa 48
Swedish: Mindre vanliga hepatit*, cytolytisk hepatit*
Maltese: Mhux komuni epatite*, epatite ċitolitika*
Swedish: Lidokain (systemiskt)
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Mexiletine
Swedish: Digoxin 0,4 mg singeldos digoxin AUC ↑ 61 % digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29 % (↑ digoxin, hämning av P-gp kan vara en trolig förklaring)
Maltese: Digoxin Doża waħda ta' 0.4 mg digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin x'aktarx minn impediment ta' P-gp)
Swedish: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir en gång dagligen
Maltese: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
Swedish: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (för att sänka kolesterolnivåerna).
Maltese: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (biex tnaqqas il-livelli ta' kolesterol fid-demm).
Swedish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som primärt metaboliseras via CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi mmetabolizzati primarjament minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Swedish: Flutikason: i en klinisk studie där ritonavir 100 mg kapslar två gånger dagligen administrerades tillsammans med 50 µg flutikasonpropionat intranasalt (4 gånger dagligen) i 7 dagar till friska försökspersoner, ökade plasmakoncentrationerna av flutikasonpropionat signifikant, medan däremot basalnivåerna av kortisol minskade med cirka 86 % (90 % konfidensintervall 82-89 %).
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġol-imnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, il-konċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 82 - 89%).
Swedish: I tabellen nedan visas utvecklingen av HIV-1-proteasmutationer och resistens mot proteashämmare (PI) vid virologisk svikt vid endpoint i studien GS-US-216-130.
Maltese: It-tabella taħt turi l-iżvilupp ta' mutazzjonijiet ta' protease ta' HIV-1 u reżistenza għal PIs f'fallimenti viroloġiċi fil-punt finali talprova GS-US-216-130.
Swedish: Boceprevir 800 mg tre gånger dagligen boceprevir AUC ↓ 32 % boceprevir Cmin ↓ 35 % boceprevir Cmax ↓ 25 % darunavir AUC ↓ 44 % darunavir Cmin ↓ 59 % darunavir Cmax ↓ 36 %
Maltese: Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Swedish: 150 mg två gånger dagligen maraviroc AUC ↑ 305 % maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129 % darunavir-, ritonavirkoncentrationerna överensstämde med historiska data.
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% konċentrazzjonijiet ta' darunavir, ritonavir kienu konsistenti ma' dejta storika
Swedish: Psykiska störningar Vanliga sömnlöshet
Maltese: Disturbi psikjatriċi Komuni insomnja
Swedish: Pravastatin 40 mg enkeldos pravastatin AUC ↑ 81 % pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63 %
Maltese: Pravastatin Doża waħda ta' 40 mg pravastatin AUC ↑ 81%¶ pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Swedish: Darunavir/ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Maltese: Darunavir/ritonavir jista' jitqies bħala alternattiva.
Swedish: Česká republika Mylan Healthcare CZs.r.o.
Maltese: Česká republika Mylan Healthcare CZ .s.r.o.
Swedish: I tabellen nedan visas effektdata från 48-veckorsanalysen i GS-US-216-130-studien:
Maltese: It-tabella taħt turi d-dejta ta' effikaċja tal-analiżi tal-ġimgħa 48 mill-prova GS-US-216-130:
Swedish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔*
Maltese: HIV Impedituri ta' integrase strand transfer Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Swedish: Interaktion Geometrisk medelförändring (%)
Maltese: Interazzjoni Tibdil ġeometriku medju (%)
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA/BEHANDLING AV OPIOIDBEROENDE Metadon individual dose ranging from 55 mg to 150 mg en gång dagligen
Maltese: ANALĠEŻIĊI NARKOTIĊI/KURA TA' DIPENDENZA FUQ L-OPJOJDI Methadone doża individwali fuq firxa minn 55 mg sa 150 mg darba kuljum
Swedish: I GS-US-216-130 var fenotyp vid baseline inte tillgänglig
Maltese: Fil-linja bażi ta' GS-US216-130 il-fenotip ma kienx disponibbli.
Swedish: Efter intravenös administrering var distributionsvolymen för darunavir ensamt 88,1 ± 59,0 l (medelvärde ± SD) och ökade till 131 ± 49,9 l (medelvärde± SD) vid samadministrering med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Maltese: Wara amministrazjoni fil-vini, il-volum ta' distribuzzjoni ta' darunavir waħdu kien ta' 88.1 ± 59.0 l (Medja ± SD) u żdied għal 131 ± 49.9 l (Medja ± SD) fil-preżenza ta'100 mg ritonavir darbtejn kuljum.
Swedish: Darunavir är till cirka 95 % bundet till plasmaprotein.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% ta' darunavir huwa mwaħħal mal-proteini tal-plażma.
Swedish: Svar (HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vecka 24) %, n/N
Maltese: Rispons (HIV-1 RNA < 50 kopja/ml fil-ġimgħa 24) %, n/N
Swedish: Darunavir uppvisade ingen mutagenicitet eller gentoxicitet i ett batteri av analyser in vitro och in vivo, däribland bakteriell omvänd mutation (Ames), kromosomavvikelser i humana lymfocyter samt mikrokärntest på mus in vivo.
Maltese: Darunavir ma kienx mutaġeniku jew ġenotossiku f'għadd ta' analiżi in vitro u in vivo inkluż mutazzjoni batterjali bil-kuntrarju (Ames), aberrazzjoni tal-kromożomi fil-limfoċit uman u t-test in vivo tal-mikronukleju fil-ġrieden.
Swedish:  15 kg- < 30 kg
Maltese:  15 kg sa < 30 kg
Swedish: TLOVR non-VF censurerad algorithm baserad på HIV-1 RNA < 50 kopior/ml, med undantag för TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopior/ml)
Maltese: Algoritmu ċċensurat TLOVR mhux-VF ibbażat fuq HIV-1 RNA < 50 kopja/ml, minbarra għal TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopja/ml)
Swedish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg dagligen N=346
Maltese: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg kuljum N=346