FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si nécessaire, votre vétérinaire pourra administrer un traitement à votre chien (par exemple, un antagoniste appelé naloxone qui agit très rapidement en 1 - 2 minutes).
Italian: Se necessario, il tuo veterinario può somministrare un trattamento al tuo cane (ad esempio un agente d'inversione denominato naloxone che ha un effetto molto rapido entro 1 - 2 minuti).
French: Rarement (c'est-à-dire dans 0,01 à 0,1% des chiens traités) • Dysphorie et rétention urinaire.
Italian: Raramente (cioè tra lo 0,01 e lo 0,1% dei cani trattati) • Disforia e ritenzione urinaria.
French: • Allergie au principe actif (fentanyl) ou à l'un des excipients.
Italian: • Ha un'allergia verso il principio attivo (fentanyl) o verso uno degli eccipienti.
French: • Perte d'appétit ou consommation d'eau moins importante.
Italian: • Perdita di appetito o minore necessità di bere.
French: Si un enfant touche le site d'application dans les 72 heures qui suivent l'administration, la peau de l'enfant qui a touché le chien (par exemple les doigts) ne doit pas être en contact avec la bouche de l'enfant, et la peau doit être lavée avec de l'eau et du savon.
Italian: Se un bambino piccolo tocca il sito di applicazione entro le 72 ore dall'applicazione, la pelle del bambino che ha toccato il cane (ad esempio, le dita) non deve entrare in contatto con la bocca del bambino, e la pelle deve essere lavata con sapone ed acqua.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS » Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
French: Le profil pharmacocinétique du médicament vétérinaire est principalement caractérisé par la longue période d'absorption systémique.
Italian: Il profilo farmacocinetico del medicinale veterinario è principalmente caratterizzato dal lungo periodo di assorbimento sistemico.
French: Recuvyra ne doit pas être utilisé si votre chien est gravide, allaite ou est utilisé pour la reproduction, ou si votre chien est âgé de moins de 6 mois.
Italian: Recuvyra non deve essere usato se il tuo cane è in stato di gravidanza, lattazione o viene usato per la riproduzione, o se il tuo cane ha meno di 6 mesi.
French: Votre vétérinaire veillera à ce que le produit soit correctement conservé en toute sécurité pendant 3 ans au maximum mais le contenu du flacon devra être utilisé dans les 30 jours après le prélèvement de la première dose.
Italian: Il tuo veterinario garantirà che il prodotto sia conservato in modo corretto e sicuro fino a 3 anni, ma il contenuto di un flaconcino deve essere usato entro 30 giorni da quando è stata prelevata la prima dose.
French: Demi-vie terminale (heures)
Italian: Emivita terminale (ore)
French: La sécurité du médicament vétérinaire chez les animaux âgés de moins de 6 mois n'a pas été établie.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario in animali di meno di 6 mesi di età non è stata stabilita.
French: Étant donné que Recuvyra contient du fentanyl (le principe actif), il sera systématiquement et exclusivement conservé au cabinet du vétérinaire dans des conditions sécurisées.
Italian: Poiché Recuvyra contiene fentanyl (il principio attivo), esso sarà sempre e solo conservato in un ambulatorio veterinario in condizioni di sicurezza.
French: Des études de laboratoire menées chez les rats n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ni quelconque effet sur la fertilité ou le développement fœto-embryonnaire.
Italian: Studi di laboratorio condotti nei ratti non hanno mostrato alcuna evidenza di effetto teratogenico o qualsiasi effetto avverso sulla fertilità o sullo sviluppo embrio-fetale.
French: Temps jusqu'à 1,0 ng/ml (heures)
Italian: Tempo a 1,0 ng/ml (ore)
French: Maintenir le chien pendant environ 2 minutes et éviter tout contact avec le site d'application pendant 5 minutes pour laisser la solution sécher complètement.
Italian: Bloccare il cane per circa 2 minuti ed evitare il contatto con il sito di applicazione per 5 minuti per permettere che la soluzione si asciughi completamente.
French: Recuvyra est fourni à votre vétérinaire dans un flacon en verre ambré contenant 10 ml de produit.
Italian: Recuvyra viene fornita al tuo veterinario in un flaconcino di vetro color ambra contenente 10 ml di prodotto.
French: • Vomissements et diarrhée.
Italian: • Vomito e diarrea
French: Votre chien pourra uniquement rentrer chez vous lorsqu'il se sera remis de son opération et pourra boire et s'alimenter normalement.
Italian: Sarà permesso al tuo cane di tornare a casa solo una volta che si è ripreso dal suo intervento, ed ha ripreso a bere e mangiare normalmente.
French: Réadministrer la naloxone si nécessaire.
Italian: Se necessario, ri-somministrare il naloxone.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez des animaux souffrant d'une maladie systémique.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere usato in animali con malattia sistemica.
French: • Sédation légère (endormissement) jusqu'à 24 heures après l'application de Recuvyra par votre vétérinaire.
Italian: • Leggera sedazione (sonnolenza) fino a 24 ore dopo che Recuvyra è stato applicato dal tuo veterinario.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION À usage transdermique.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso transdermico.
French: Pour éviter tout risque de contact avec le site d'application, il est nécessaire de porter des gants de protection adaptés.
Italian: Se esiste un rischio di contatto con il sito di applicazione, devono essere indossati idonei guanti protettivi.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Italian: Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
French: Comme le médicament vétérinaire présente une étroite marge de sécurité, il est important de mesurer la dose avec précision afin d'éviter tout surdosage.
Italian: Il medicinale veterinario ha uno stretto margine di sicurezza ed è importante misurare accuratamente la dose per evitare sovradosaggio.
French: Répéter la procédure jusqu'à ce que l'intégralité du volume calculé soit appliqué sur le chien.
Italian: Ripetere fin quando l'intero volume calcolato è stato applicato sul cane.
French: • Adaptateur pour flacon Robertsite en polycarbonate (permettant une fixation Luer au flacon sans aiguille).
Italian: • Un adattatore per flaconcino in policarbonato Robertsite (che permette la connessione luer priva di ago al flaconcino).
French: Ne pas laisser le chien ou d'autres animaux lécher le site d'application car la biodisponibilité orale du médicament est élevée dans les cinq premières minutes suivant l'administration.
Italian: Non consentire al cane o ad altri animali di leccare il sito di applicazione poiché la biodisponibilità orale dopo leccamento è alta nei primi cinque minuti dopo l'applicazione.
French: Recuvyra est une solution transparente, incolore à jaune clair, contenant 50 mg de fentanyl (le principe actif) par ml de solution.
Italian: Recuvyra è una soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro contenente 50 mg di fentanyl (il principio attivo) per ml di soluzione.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato con cautela.
French: Afin de répondre aux préoccupations de sécurité associés à ce nouveau type de produit ainsi qu'à l'incertitude concernant les éventuelles interactions avec les produits utilisés pendant la chirurgie et en période post-opératoire, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit prendre des dispositions pour recueillir et évaluer des données détaillées portant sur la sécurité clinique du produit chez un échantillon représentatif de chiens.
Italian: Per affrontare le preoccupazioni in merito alla sicurezza relative al nuovo tipo di prodotto, e all'incertezza riguardo le possibili interazioni dei prodotti utilizzati contemporaneamente, durante l'intervento e nel periodo post-operatorio, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve disporre la raccolta e valutazione di dati dettagliati sulla sicurezza clinica del prodotto in un campione rappresentativo di cani.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 30 jours.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flaconcino 30 giorni.
French: Conserver le flacon avec le Résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Italian: Conservare il flaconcino insieme al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RPC).
French: Ne pas utiliser à proximité d'une flamme nue.
Italian: Non usare in prossimità di fiamma libera.
French: Avant d'utiliser le produit, il est recommandé de vérifier la disponibilité d'un antagoniste opioïde, par exemple la naloxone, si une inversion des effets du traitement s'avérait nécessaire (voir rubriques 4.6 et 4.10).
Italian: Prima di usare il prodotto si raccomanda di verificare la disponibilità di un antagonista oppiaceo, per esempio naloxone, nel caso dovesse essere richiesta inversione (vedere i paragrafi 4.6 e 4.10).
French: Des doses orales plus élevées peuvent induire des effets anesthésiques et une dépression cardio-pulmonaire.
Italian: Dosi orali più alte possono indurre effetti anestetici e depressione cardiopolmonare.
French: • Production de selles réduite et légère perte de poids temporaire.
Italian: • Produzione fecale diminuita e una certa perdita temporanea di peso.
French: Un équipement de protection consistant en des gants en latex ou en nitrile, une protection oculaire et des vêtements de protection appropriés doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Italian: Deve essere indossata attrezzatura protettiva personale consistente in guanti in lattice o nitrile, protezione per gli occhi ed idoneo abbigliamento protettivo quando si manipola questo medicinale veterinario.
French: Si le volume à administrer est supérieur à 0,5 ml, déplacer l'embout applicateur d'au moins 2,5 cm par rapport au site initial et appliquer jusqu'à 0,5 ml.
Italian: Se il volume che deve essere somministrato è maggiore di 0,5 ml, spostare la punta applicatore almeno a 2,5 cm dal sito iniziale ed applicare fino a 0,5 ml.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire est strictement limitée aux chiens.
Italian: Il medicinale veterinario è strettamente limitato all'uso nei cani.
French: Une fois le site d'application sec, tout contact direct avec celui-ci ne devrait poser aucun risque chez les adultes.
Italian: Dopo che il sito di applicazione si è asciugato, il contatto diretto con il sito di applicazione non costituisce un rischio per gli adulti.
French: Dans des études sur le terrain, 2 % des chiens traités avec le médicament vétérinaire ont nécessité une inversion des effets opioïdes par la naloxone.
Italian: Nei test su campo, il 2% dei cani trattati con il medicinale veterinario ha richiesto inversione degli effetti avversi oppiacei con naloxone.
French: Éponger toute solution visible à l'aide d'un matériau absorbant comme des mouchoirs en papier.
Italian: Asciugare qualsiasi soluzione rilevante usando un materiale assorbente come salviette di carta.
French: Une administration de naloxone à 0,04 mg/kg peut être utilisée pour inverser les effets indésirables associés au fentanyl topique.
Italian: La somministrazione di naloxone a 0,04 mg/kg può essere usata per invertire le reazioni avverse associate al fentanyl topico.
French: Recuvyra contient également du salicylate d'octyle et de l'alcool isopropylique.
Italian: Recuvyra contiene anche octil salicilato e alcol isopropilico.
French: Cependant, chez les jeunes enfants (15 kg), un tel contact pourrait entraîner une grave exposition au fentanyl.
Italian: Tuttavia, nei bambini piccoli (15 kg) tale contatto può ancora provocare grave esposizione al fentanyl.
French: Sauf si votre chien a un pelage épais, il ne sera généralement pas nécessaire de couper/raser les poils entre ses omoplates pour correctement appliquer le produit.
Italian: Salvo che il tuo cane non sia a pelo lungo non sarà generalmente necessario tosare/rasare il pelo del tuo cane tra le scapole per la corretta applicazione.
French: On observe fréquemment une légère diminution de la température corporelle, de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire jusqu'à 3 jours après utilisation.
Italian: Sono comuni leggere riduzioni della temperatura corporea e delle frequenze cardiaca e respiratoria fino a 3 giorni dopo l'uso.
French: Utiliser dans les 30 jours après ouverture.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 30 giorni.
French: Cette dépression peut être inversée en utilisant un antagoniste approprié, par exemple la naloxone.
Italian: Questa depressione può essere annullata mediante uso di un agente di inversione, come il naloxone.
French: De légers effets secondaires comme une sédation peuvent être observés après une seule administration orale accidentelle d'une quantité de fentanyl supérieure à 20 µg/kg (0,4 µl/kg de Recuvyra).
Italian: Lievi effetti collaterali come sedazione, possono avvenire dopo una singola somministrazione orale accidentale di più di 20 µg/kg di fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).
French: En outre, le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation cutanée.
Italian: Inoltre, il medicinale veterinario può provocare irritazione della pelle.
French: Comme tout autre médicament, Recuvyra peut provoquer des effets indésirables.
Italian: Recuvyra come qualsiasi altro medicinale può provocare reazioni avverse.
French: Au besoin, votre vétérinaire pourra administrer plusieurs doses de naloxone à votre chien.
Italian: Se dovesse esser necessario, il tuo veterinario può somministrare più di una dose di naloxone al tuo cane.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu/ema/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale veterinario sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Chez les chiens, le fentanyl provoque très fréquemment une sédation dose-dépendante qui est associée à une réduction potentielle de l'apport alimentaire et en eau, à une production de selles réduite et à une perte de poids transitoire.
Italian: Il fentanyl provoca molto comunemente sedazione dose-dipendente nei cani che è associata a potenziale diminuita assunzione di cibo ed acqua, diminuita produzione di feci e transitoria perdita di peso.
French: On estime que la liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est d'environ 60 % chez les chiens.
Italian: Il legame di fentanyl con le proteine plasmatiche viene stimato in circa il 60% nei cani.
French: Le fentanyl passe progressivement à travers la peau puis dans la circulation sanguine de votre chien et soulage ainsi la douleur.
Italian: Il fentanyl si sposta gradualmente attraverso la pelle nel flusso sanguigno del tuo cane e quindi provoca sollievo dal dolore.
French: Néanmoins, chez les chiens ayant un pelage épais, il est conseillé de couper les poils avant l'application pour garantir un contact direct du médicament vétérinaire sur la peau.
Italian: Tuttavia, in cani a pelo lungo, è consigliabile tosare il pelo prima dell'applicazione per garantire il contatto diretto del medicinale veterinario con la pelle.
French: Très couramment (c'est-à-dire chez plus de 10 % des chiens traités)
Italian: Molto comunemente (cioè in più del 10% dei cani trattati)
French: • Sauf en dose unique selon la posologie recommandée
Italian: • Eccetto che in singola dose alla dose raccomandata
French: Les effets analgésiques du médicament vétérinaire sont associés à la concentration sanguine de fentanyl obtenue après l'application.
Italian: Gli effetti analgesici del medicinale veterinario sono correlati alla concentrazione di fentanyl raggiunta nel sangue che si ottiene dopo l'applicazione.
French: Lire le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
Italian: Leggere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto prima dell'uso.
French: Cependant, chez les enfants, un tel contact pourrait entraîner une grave exposition au fentanyl.
Italian: Tuttavia, per i bambini tale contatto può ancora provocare grave esposizione al fentanyl.
French: Les effets du fentanyl transdermique peuvent durer plus longtemps que les effets de l'antagoniste opioïde.
Italian: Gli effetti del fentanyl transdermico potrebbero durare più a lungo rispetto agli effetti dell'agente di inversione di oppioide.
French: Il est impératif de ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une partie du corps autre que la région scapulaire dorsale : il a en effet été démontré que l'absorption était variable selon les emplacements de la peau.
Italian: E' imperativo che il medicinale veterinario non venga applicato in altro sito del corpo che non sia l'area scapolare dorsale, dato che è stato dimostrato che l'assorbimento varia nelle diverse zone della pelle.
French: Groupe pharmacothérapeutique: analgésique, opioïde, dérivé de la phénylpipéridine.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Analgesico, oppioide, derivato del fenilpiperidene.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être en contact direct avec la cavité buccale ou les membranes muqueuses des chiens.
Italian: Il medicinale veterinario non deve entrare in contatto diretto con la cavità orale o con le mucose dei cani.
French: • Dans un site autre que la région située entre les omoplates de votre chien.
Italian: • In nessun altro sito eccetto che tra le scapole dei tuoi cani
French: ANNEXE II A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Italian: ALLEGATO II A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE D. INDICAZIONE DEGLI LMR
French: Une seule application topique entraîne un soulagement de la douleur pendant 4 jours minimum.
Italian: Una singola applicazione topica provoca sollievo dal dolore per almeno 4 giorni.
French: Les effets d'une utilisation concomitante du médicament vétérinaire et d'agonistes α-adrénergiques n'ont pas été étudiés.
Italian: Non sono stati studiati gli effetti dell'uso contemporaneo del medicinale veterinario e di agonisti αadrenergici.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento.
French: Conserver le Résumé des caractéristiques du produit avec le flacon et le lire avant utilisation.
Italian: Conservare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto insieme al flaconcino e leggere prima dell'uso.
French: Les médicaments de la classe des opioïdes, dont fait partie ce médicament vétérinaire, peuvent entraîner une diminution de la température corporelle, un ralentissement de la fréquence respiratoire, une diminution de la pression artérielle ou un ralentissement de la fréquence cardiaque.
Italian: Come classe, gli oppiodi, incluso questo medicinale veterinario, possono provocare abbassamento della temperatura corporea, diminuzione della frequenza respiratoria, abbassamento della pressione sanguigna o diminuzione della frequenza cardiaca.
French: Fixation de l' adaptateur
Italian: Fissaggio dell'adattatore
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI LMR Non pertinente.
French: Une lubrification des yeux appropriée doit par conséquent être instaurée avant et après la chirurgie et doit être poursuivie jusqu'à ce que le chien puisse cligner des yeux normalement.
Italian: Pertanto deve essere effettuata prima e dopo la chirurgia un'adeguata lubrificazione degli occhi e deve essere mantenuta fin quando il cane riprende la normale funzione del movimento palpebrale.
French: Informez votre vétérinaire si votre chien est malade ou l'a été récemment, s'il a déjà eu des problèmes respiratoires, cardiaques, de pression artérielle ou d'épilepsie, s'il a déjà eu des problèmes intestinaux ou rénaux ou des problèmes oculaires, et quels sont les médicaments qu'il a reçus, en particulier au cours du dernier mois.
Italian: Comunica al tuo veterinario se il tuo cane sta male o è stato recentemente indisposto, se abbia mai avuto problemi di respirazione, di cuore o di pressione sanguigna o di epilessia, se abbia mai avuto problemi intestinali o renali, oppure problemi agli occhi e quali medicinali il tuo cane ha preso, in particolare nell'ultimo mese.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconcino:
French: Ne pas appliquer de seconde dose du médicament vétérinaire avant 7 jours.
Italian: Non somministrare una seconda dose del medicinale veterinario prima di 7 giorni.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre chirurgien vétérinaire.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il vostro medico veterinario.
French: Flacon en verre ambré de type I contenant 10 ml de solution, fermé avec un bouchon en caoutchouc butyle gris et serti d'une capsule en aluminium en deux parties avec un disque en plastique gris de type flip-off.
Italian: Flaconcino in vetro Tipo I color ambra contenente 10 ml di soluzione, chiuso con un tappo di gomma in butile grigio sigillato con un sigillo di alluminio in due pezzi con un disco di plastica grigio a strappo.
French: Il peut être nécessaire d'évacuer l'air de la seringue en l'expulsant dans le flacon.
Italian: Può essere necessario eliminare l'aria dalla siringa rimandandola nel flaconcino 4.
French: Une stase gastro-intestinale peut entraîner des complications graves et un antagoniste opioïde doit être envisagé en cas de narcose excessive (voir rubrique 4.10).
Italian: La stasi gastrointestinale può provocare gravi complicanze e deve essere presa in considerazione l'inversione dell'oppiaceo in caso di narcosi eccessiva (vedere paragrafo 4.10).
French: Le fentanyl exerce son action analgésique en se liant aux récepteurs opioïdes µ (mu) et en les activant, ceux-ci étant principalement observés dans les régions régulant la douleur du cerveau et de la moelle épinière.
Italian: Il fentanyl esercita la sua azione analgesica legandosi a ed attivando i recettori oppioidi µ (mu) che si localizzano prevalentemente nelle aree del cervello e del midollo spinale che regolano del dolore.
French: Le fentanyl est distribué de la couche cornée vers les couches cutanées plus profondes et dans la circulation systémique en quelques jours.
Italian: Il fentanyl si distribuisce dallo stratum corneum verso gli strati più profondi della pelle e nella circolazione sistemica in un periodo di giorni.
French: 1,3 - Non atteint
Italian: 1.3 - Non Raggiunta 0,7 - 4,7
French: Nettoyer minutieusement les vêtements contaminés avant de les réutiliser.
Italian: Pulire a fondo qualsiasi indumento contaminato prima del riutilizzo.
French: L'utilisation de seringues autres que celles fournies avec ce médicament vétérinaire ou le stockage de ce médicament vétérinaire dans une seringue peut entraîner une imprécision du dosage.
Italian: L'uso di siringhe non fornite con questo medicinale veterinario, o la conservazione di questo medicinale veterinario in una siringa può portare a imprecisione del dosaggio.