FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Fotivda-hoito saattaa lisätä veritulppien (verisuonitukosten) muodostumisen riskiä verisuonissasi.
Slovak: Liečba Fotivdou môže zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín (trombov) vo vašich krvných cievach, ktoré sa môžu uvoľniť a preniesť sa do krvného obehu, kde sa zablokuje ďalšia cieva.
Finnish: Hengenahdistus14 Dysfonia Yskä
Slovak: Pankreatitída17 Dysfágia18
Finnish: • selkäkipu
Slovak: Bolesť chrbta
Finnish: - Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
Slovak: - Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172).
Finnish: Vaikuttava aine on tivotsanibi.
Slovak: Liečivo je tivozanib.
Finnish: Potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, tivotsanibia on käytettävä varoen ja sen siedettävyyttä on seurattava tarkoin.
Slovak: Tivozanib sa má používať opatrne u pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a dôsledne sledovať tolerovateľnosť.
Finnish: - Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132), keltainen rautaoksidi
Slovak: - Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), indigo karmín (E132), žltý oxid železitý (E172).
Finnish: Jos sinä tai kumppanisi käytätte hormonaalisia raskaudenehkäisymenetelmiä (ehkäisypilleri, kierukka tai laastaria).,
Slovak: Ak vy alebo váš partner užívate hormonálnu antikoncepciu (tabletu, implantát alebo náplasť), musíte počas celej liečby a ďalší mesiac po ukončení liečby použiť aj ďalšiu bariérovú metódu.
Finnish: Taudin etenemisestä vapaa elinaika [mediaani, kuukautta (95 %:n CI)], ITT-väestö
Slovak: Prežitie-bez progresie [stredná hodnota, mesiace (95%
Finnish: Tivotsanibilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on esiintynyt valtimoiden tromboemboliatapahtumia (ks. kohta 4.8).
Slovak: V klinických štúdiách sa u tivozanibu objavili arteriálne tromboembolické udalosti (ATE, arterial thromboembolic events) (pozri časť 4.8).
Finnish: Laskimotromboembolia
Slovak: Trombocytopénia
Finnish: Jos sinulla on maksasairauksia, lääkäri saattaa vähentää lääkkeen ottokertoja siten, että otat lääkkeen vain joka toinen päivä (esím.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, lekár môže znížiť to, ako často dávku užívate na každý druhý deň (to znamená jednu kapsulu 1 340 mikrogramov každý druhý deň).
Finnish: Haittavaikutustaulukko
Slovak: Blokovanie účinku
Finnish: Verenvuoto9
Slovak: Hemorágia9
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (AV-951-09-301), jossa tivotsanibia saaneista potilaista 25 % potilaista oli ≥ 65-vuotiaita, ei havaittu tehon suhteen yleisiä eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä (ks. kohta 4.2).
Slovak: % z pacientov, ktorí dostávali tivozanib, mali ≥ 65 rokov, neboli pozorované žiadne celkové rozdiely v účinnosti medzi staršími a mladšími pacientmi (pozri časť 4.2).
Finnish: Lisääntyminen, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen Tivotsanibi saattaa heikentää ihmisen hedelmällisyyttä.
Slovak: Tivozanib môže poškodiť ľudskú plodnosť.
Finnish: Selkäkipu
Slovak: Závraty
Finnish: Fotivdaa on saatavana kapseleina (890 ja 1 340 µg).
Slovak: Fotivda je dostupný vo forme kapsúl (890 a 1 340 mikrogramov).
Finnish: Fotivdaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fotivda sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Fotivda on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Fotivda a na čo sa používa?
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset ovat korkea verenpaine (jota esiintyy miltei puolella potilaista) sekä äänen muutokset, väsymys ja ripuli (joita esiintyy noin neljänneksellä potilaista).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky zahŕňajú vysoký krvný tlak (ktorý sa objaví takmer u polovice pacientov) a zmeny hlasu, únavu a hnačku (ktoré sa objavia asi u štvrtiny pacientov).
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fotivdan käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Fotivda.
Finnish: Kaiken kaikkiaan sen sivuvaikutukset ovat linjassa niiden kanssa, joita tämän luokan lääkkeiltä (VEGF:n estäjiltä) voidaan odottaa.
Slovak: Z celkového hľadiska sú jeho vedľajšie účinky v súlade s tým, čo možno očakávať od liekov tejto triedy (inhibítorov VEGF).
Finnish: Potilaiden tulee jatkaa tätä neljän viikon jaksoa niin kauan kuin sairaus ei pahene tai kunnes sivuvaikutuksia ei enää voida pitää hyväksyttävinä.
Slovak: Pacienti majú opakovať tento 4-týždenný cyklus, pokiaľ sa choroba nezhorší alebo sa vedľajšie účinky nestanú neprijateľnými.
Finnish: Fotivdan tärkein vakava sivuvaikutus on korkea verenpaine.
Slovak: Najzávažnejším vedľajším účinkom lieku Fotivda je vysoký krvný tlak.
Finnish: Jos potilaalla on hankalia sivuvaikutuksia, lääkäri voi päättää vaihtaa annostuksen pienempiin, 890 mikrogramman kapseleihin tai keskeyttää hoidon.
Slovak: Ak má pacient nežiaduce vedľajšie účinky, lekár môže znížiť dávku na 890-mikrogramové kapsuly alebo prerušiť liečbu.
Finnish: Fotivda tivotsanibi
Slovak: Fotivda tivozanib
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fotivdan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Fotivda?
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 517 levinnyttä munuaissolukarsinoomaa sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli joko uusiutunut tai levinnyt kehon muihin osiin, osoitettiin, että Fotivda voi auttaa pysäyttämään sairauden pahenemisen.
Slovak: V hlavnej štúdii s 517 pacientmi s pokročilým karcinómom renálnych buniek, ktorý sa buď vrátil, alebo sa rozšíril do iných častí tela, sa preukázalo, že liek Fotivda môže pomôcť zastaviť zhoršovanie choroby.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fotivdalääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fotivda.
Finnish: Fotivdan yleisimpien sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa, vaikka ne voivatkin vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
Slovak: Fotivda sa dajú zvládať, hoci môžu ovplyvniť kvalitu života pacienta.
Finnish: Fotivdaa voidaan käyttää potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa tai joiden sairaus on pahentunut eri tavalla vaikuttavalla toisella lääkkeellä annetusta hoidosta huolimatta.
Slovak: Fotivda sa môže použiť u pacientov, ktorí neboli predtým liečení, alebo u pacientov, ktorých choroba sa zhoršila napriek liečbe iným liekom pôsobiacim iným spôsobom.
Finnish: Tavallinen annos on yksi 1 340 mikrogramman kapseli kerran päivässä kolmen viikon ajan.
Slovak: Obvyklá dávka je jedna 1 340 mikrogramová kapsula raz denne počas troch týždňov, po ktorých nasleduje jeden týždeň, kedy pacient neužíva žiadne kapsuly.
Finnish: Miten Fotivda vaikuttaa?
Slovak: Fotivda účinkuje?
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Fotivda pidensi aikaa, joka kului sairauden pahenemiseen, miltei kolmella kuukaudella verrattuna toiseen hyväksyttyyn lääkkeeseen, sorafenibiin.
Slovak: Hlavnou štúdiou sa preukázalo, že liek Fotivda predlžuje čas do zhoršenia choroby o takmer 3 mesiace v porovnaní s iným povoleným liekom sorafenib.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fotivdan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille annetaan myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy lieku Fotivda sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Miksi Fotivda on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Fotivda povolený?
Finnish: Mitä hyötyä Fotivdasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Fotivda boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Tässä tutkimuksessa Fotivdaa saaneet potilaat elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista (12 kuukautta) kuin ne, jotka saivat toista hyväksyttyä lääkettä, sorafenibia (9 kuukautta).
Slovak: V tejto štúdii pacienti užívajúci liek Fotivda žili dlhšie bez zhoršenia ochorenia (12 mesiacov) než pacienti užívajúci ďalší povolený liek sorafenib (9 mesiacov).
Finnish: Muita tietoja Fotivdasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fotivda
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (masennuksen hoitoon tarkoitettua kasvirohdosvalmistetta) Fotivda-hoidon aikana.
Slovak: Počas liečby nesmú pacienti s liekom Fotivda užívať ľubovník bodkovaný (rastlinný liek na depresiu).
Finnish: Mitä riskejä Fotivdaan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Fotivda?
Finnish: Fotivdaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja syövän hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa.
Slovak: Fotivda je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou nádorových onemocnení.
Finnish: Fotivda on lääke, jolla hoidetaan levinnyttä munuaissolukarsinoomaa (munuaissyöpää) sairastavia aikuisia.
Slovak: Fotivda je liek na liečbu dospelých pacientov s pokročilým karcinómom renálnych buniek (rakovinou obličky).
Finnish: Sen vaikuttava aine on tivotsanibi.
Slovak: Obsahuje účinnú látku tivozanib.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fotivdan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Fotivda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Fotivdan vaikuttava aine, tivotsanibi, vaikuttaa estämällä VEGF-nimisten proteiinien toimintaa.
Slovak: Účinná látka lieku Fotivda, ktorou je tivozanib, pôsobí tak, že blokuje aktivitu bielkovín známych ako VEGF, ktoré stimulujú tvorbu nových krvných ciev.
Finnish: Näin se estää kasvainta saamasta verta, jolloin syövän leviäminen hidastuu.
Slovak: Blokovaním týchto bielkovín tivozanib zastavuje tvorbu nových krvných ciev, ktoré nádor potrebuje, a tým prerušuje jeho zásobovanie krvou a spomaľuje šírenie rakoviny.
Finnish: Lisää tietoa Fotivdalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fotivda, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Miten Fotivdaa käytetään?
Slovak: Ako sa liek Fotivda užíva?
Finnish: Potilas saa Fotivdan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Fotivda, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Mitä minun pitää tehdä?
Slovak: Čo mám robiť?
Finnish: Ei.
Slovak: Nie.
Finnish: Viraston normaali aukioloaika maanantaista perjantaihin on klo 9.00-17.30.
Slovak: Bežné úradné hodiny agentúry sú od 9.00 do 17.30 hod.
Finnish: Virasto vastaa samalla kielellä.
Slovak: Agentúra odpovie v rovnakom jazyku.
Finnish: Nämä päivät eivät ole välttämättä samoja päiviä kuin Iso-Britannian tai muiden jäsenvaltioiden kansalliset juhlapäivät.
Slovak: Tieto sviatky nepripadajú vždy na rovnaký deň ako štátne sviatky v Spojenom kráľovstve alebo iných členských štátoch.
Finnish: Maksuja tarkistetaan joka vuosi inflaation mukaisesti.
Slovak: Poplatky sa každoročne upravujú vzhľadom na infláciu.
Finnish: Miksi ei?
Slovak: Prečo?
Finnish: Euroopan komissio noudattaa viraston suosituksia lähes kaikissa tapauksissa.
Slovak: Európska komisia sa riadi stanoviskom agentúry takmer vo všetkých prípadoch.
Finnish: Kansalaiset voivat esittää virastolle kysymyksiä millä tahansa EU:n virallisella kielellä.
Slovak: Občania môžu otázky predkladať agentúre v ktoromkoľvek úradnom jazyku EÚ.
Finnish: Viraston vanhaa kirjainlyhennettä "EMEA" ei pidä enää käyttää.
Slovak: Stará skratka agentúry, EMEA, sa už nemá používať.
Finnish: Kunkin jäsenen ja asiantuntijan on tehtävä vuotuinen ilmoitus taloudellisista sidonnaisuuksistaan.
Slovak: Každý člen a odborník podáva každoročne vyhlásenie o svojich finančných záujmoch.
Finnish: Kysymyksiä hinnoittelusta, myynnistä ja patenteista
Slovak: Otázky o cenách, predaji a patentoch
Finnish: Myös nämä usein kysytyt kysymykset ovat saatavilla kaikilla EU:n kielillä.
Slovak: Tieto časté otázky sú dostupné vo všetkých jazykoch EÚ.
Finnish: Ilmoitukset ovat julkisesti saatavilla.
Slovak: Tieto vyhlásenia sú verejne dostupné
Finnish: Miten potilas- ja kuluttajajärjestöjen taloudellista avoimuutta arvioidaan?
Slovak: Ako sa hodnotí finančná transparentnosť organizácií pacientov a spotrebiteľov?
Finnish: Voiko virasto rahoittaa työtäni?
Slovak: Môže agentúra financovať moju prácu?
Finnish: Voiko virasto suositella akateemisia kursseja?
Slovak: Môže agentúra odporučiť akademické kurzy?
Finnish: Lisäksi on kaksi tapaa, joiden avulla lääkeyhtiöt voivat saada lääkkeelle myyntiluvan useampaan kuin yhteen maahan: vastavuoroinen tunnustamismenettely ja hajautettu menettely.
Slovak: Existujú tiež dva spôsoby, ktoré spoločnostiam umožňujú získať povolenie vo viac ako jednej krajine: postup vzájomného uznávania a decentralizovaný postup.
Finnish: Kukin järjestö arvioidaan uudelleen joka toinen vuosi.
Slovak: Každá organizácia sa pravidelne hodnotí raz za dva roky.
Finnish: Anna mahdollisimman paljon taustatietoja, niin voimme vastata kysymykseesi kattavasti.
Slovak: Vo svojom e-maili poskytnite čo najviac základných informácií, aby sme vám dokázali spoľahlivo odpovedať.
Finnish: • kosmetiikka.
Slovak: • kozmetiku.
Finnish: Miten kilpailevia etuja valvotaan?
Slovak: Ako sa sledujú konkurenčné záujmy?
Finnish: • lääkettä ei ole luokiteltu lääkkeeksi, vaan lääkinnälliseksi laitteeksi tai ravintolisäksi, jotka hyväksytään kansallisella tasolla.
Slovak: • nie je klasifikovaný ako liek, ale ako zdravotnícka pomôcka alebo výživový doplnok, ktoré sa povoľujú na vnútroštátnej úrovni.
Finnish: Usein kysytyt kysymykset
Slovak: Časté otázky
Finnish: Kysymyksiä kilpailevista eduista ja avoimuudesta
Slovak: Otázky o konkurenčných záujmoch a transparentnosti
Finnish: Toimittajien ja muiden median edustajien tulee ottaa yhteyttä suoraan tiedotusosastollemme, jonka sähköpostiosoite on press@ema.europa.eu.
Slovak: Novinári a iní zástupcovia tlače sa majú priamo obrátiť na našu tlačovú kanceláriu na adrese press@ema.europa.eu.
Finnish: Se on kuitenkin epävirallinen kirjainlyhenne.
Slovak: Upozorňujeme, že ide o neoficiálnu skratku.
Finnish: Ei, virasto ei voi suositella sääntelyasioita, lääketiedettä tai muita aloja koskevia akateemisia kursseja.
Slovak: Nie, agentúra nemôže odporučiť akademické kurzy v oblasti regulačných záležitostí, medicíny ani v žiadnej inej oblasti.
Finnish: Joitakin lääkkeitä voidaan kuitenkin toimittaa yksittäisille potilaille erityistilanteissa ennen myyntiluvan myöntämistä.
Slovak: Niektoré lieky však môžu byť poskytnuté individuálnym pacientom za špeciálnych podmienok ešte pred povolením.
Finnish: Tässä asiakirjassa annetaan vastauksia Euroopan lääkevirastolta (EMA) usein kysyttyihin kysymyksiin.
Slovak: V tomto dokumente sa nachádzajú odpovede na najčastejšie otázky, ktoré dostáva Európska agentúra pre lieky (EMA).
Finnish: Nämä asiakirjat ovat saatavissa komiteoiden verkkosivustoilla.
Slovak: Tieto dokumenty sa nachádzajú na webových stránkach príslušných výborov.
Finnish: Miten viraston komiteoiden jäsenet valitaan?
Slovak: Ako sa vyberajú členovia výborov agentúry?
Finnish: Viraston hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden jäsenillä sekä viraston asiantuntijoilla ja henkilöstöllä ei saa olla taloudellisia tai muunlaisia sidonnaisuuksia lääketeollisuuteen, jotka voivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa.
Slovak: Nie je povolené, aby členovia správnej rady a vedeckých výborov agentúry, jej odborníci a personál mali vo farmaceutickom priemysle finančné alebo iné záujmy, ktoré by mohli ovplyvniť ich nestrannosť.
Finnish: Virasto ei arvioi kosmetiikkaa.
Slovak: Agentúra kozmetiku nehodnotí.
Finnish: Onko viraston verkkosivusto saatavilla muilla kielillä kuin englanniksi?
Slovak: Je webová stránka agentúry k dispozícii aj v iných jazykoch ako v angličtine?
Finnish: Myyntiluvut ovat kansallisen tason asia.
Slovak: Predaj sa uskutočňuje na vnútroštátnej úrovni.
Finnish: Euroopan lääkevirasto ei valvo seuraavia seikkoja:
Slovak: Európska agentúra pre lieky nekontroluje:
Finnish: Usein kysytyt kysymykset EMA/527628/2011
Slovak: Časté otázky EMA/527628/2011
Finnish: Kysymyksiä viraston verkkosivustosta
Slovak: Otázky o webovej stránke agentúry
Finnish: Virasto voi myös antaa tieteellisiä lausuntoja lääkkeistä jäsenvaltioiden tai Euroopan komission pyynnöstä.
Slovak: Agentúra môže tiež vydávať vedecké stanoviská k liekom na žiadosť členských štátov alebo Európskej komisie.
Finnish: Ei, EMA ei rahoita tutkimustyötä suoraan.
Slovak: Nie, agentúra EMA výskum priamo nefinancuje.
Finnish: Virasto ei voi vaikuttaa näihin päätöksiin.
Slovak: Agentúra neriadi tieto rozhodnutia.
Finnish: Päätökset hinnoittelusta ja korvattavuudesta tehdään jäsenvaltioissa hallitusten ja myyntilupien haltijoiden välisissä neuvotteluissa.
Slovak: Rozhodnutia o cenách a preplácaní sa uskutočňujú na vnútroštátnej úrovni na základe rokovaní medzi vládami a držiteľmi povolenia na uvedenie na trh.
Finnish: Ilmoita, tiedusteletko asiaa henkilökohtaisista syistä (esimerkiksi potilaana tai hoitajana, opiskelijana, tutkijana, terveydenhoidon ammattilaisena jne.) vai jonkin organisaation edustajana, jotta voimme ohjata kysymyksesi suoraan oikealle henkilölle virastossa.
Slovak: Uveďte, či sa pýtate z osobných dôvodov (napr. pacient alebo opatrovateľ, študent, výskumník, zdravotnícky odborník atď.) alebo v mene organizácie, aby sa otázka dostala k správnej osobe v agentúre.
Finnish: Viraston hallintoneuvosto koostuu jäsenvaltioiden edustajista sekä Euroopan komission nimeämistä jäsenistä.
Slovak: Správna rada agentúry sa tiež skladá zo zástupcov členských štátov a členov vymenovaných Európskou komisiou.
Finnish: Virasto ei osallistu vapaaehtoisten hakemiseen kliinisiä tutkimuksia varten.
Slovak: Agentúra sa nepodieľa na nábore dobrovoľníkov pre klinické skúšanie.
Finnish: Hakutoiminnot ovat tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi.
Slovak: Vyhľadávanie je v súčasnosti dostupné len v angličtine.
Finnish: Euroopan lääkevirasto perii lääkeyhtiöiltä maksuja niille tuottamistaan palveluista.
Slovak: Európska agentúra pre lieky určuje farmaceutickým spoločnostiam poplatky za služby, ktoré poskytuje.
Finnish: Tietoja tietystä patentista voi mahdollisesti saada Euroopan patenttivirastosta.
Slovak: Informácie o konkrétnom patente môže poskytnúť Európsky patentový úrad.
Finnish: Virasto osallistuu kasvirohdosvalmisteiden laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta koskevien tieteellisten lausuntojen laatimiseen näiden tietojen yhtenäistämisen edistämiseksi Euroopan unionissa.
Slovak: Agentúra sa podieľa na príprave vedeckých stanovísk ku kvalite, bezpečnosti a účinnosti rastlinných liekov s cieľom pomôcť pri harmonizácii týchto informácií v celej EÚ.
Finnish: Euroopan lääkevirasto ei ota vastaan ilmoituksia sivuvaikutuksista suoraan potilailta.
Slovak: Európska agentúra pre lieky nemôže prijímať hlásenia o vedľajších účinkoch priamo od pacientov.
Finnish: Virasto julkaisee näitä maksuja koskevat säännöt sekä luettelon kustakin menettelystä perittävistä maksuista.
Slovak: Agentúra uverejňuje pravidlá pre tieto poplatky vrátane zoznamu poplatkov stanovených pre každý typ postupu.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden tai hoitavien henkilöiden oma-aloitteisten sivuvaikutuksia koskevien ilmoitusten avulla voidaan valvoa markkinoilla olevien lääkkeiden turvallisuutta jatkuvasti ja varmistaa, että lääkkeiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat.
Slovak: Tieto spontánne hlásenia podozrivých vedľajších účinkov zdravotníckymi pracovníkmi, pacientmi alebo opatrovateľmi sa používajú na nepretržité monitorovanie bezpečnosti liekov na trhu a na zabezpečenie, že prínosy liekov budú naďalej prevyšovať riziká spojené s ich používaním.
Finnish: Lääkkeitä ei voi saattaa markkinoille ilman myyntilupaa.
Slovak: Lieky sa nemôžu uviesť na trh bez povolenia.
Finnish: Viraston tuoreimpia uutisia, artikkeleita ja julkaisuja voi seurata tilaamalla viraston RSS-syötteitä tai seuraamalla virastoa Twitterissä.
Slovak: Ak chcete sledovať najnovšie správy, články a publikácie agentúry, môžete sa prihlásiť na odber nášho kanálu RSS, alebo môžete sledovať agentúru EMA na Twitteri.
Finnish: Virasto edellyttää, että jokainen potilas- ja kuluttajajärjestö toimittaa virastolle tilinpäätöstiedot toiminnastaan sekä tarkat tiedot lahjoittajista ja lahjoitetuista summista.
Slovak: Agentúra požaduje, aby každá organizácia pacientov a spotrebiteľov, s ktorou spolupracuje, predložila finančné výkazy vrátane podrobných informácií o darcoch a ich príspevkoch.
Finnish: Miten voin osallistua kliiniseen tutkimukseen?
Slovak: Ako sa môžem zúčastniť na klinickom skúšaní?
Finnish: Virasto julkaisee myös joka kuukausi uutiskirjeen nimeltä "Human medicines highlights", jossa on tärkeää tietoa viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista viimeaikaisista toimista.
Slovak: Agentúra tiež vydáva mesačný informačný bulletin s názvom Novinky v oblasti humánnych liekov (Human medicines highlights), ktorý prináša najdôležitejšie informácie o aktuálnych činnostiach agentúry v oblasti humánnych liekov.
Finnish: Ilmoita tarvittaessa edustamasi organisaation tyyppi (esimerkiksi potilasjärjestö, lääkeyhtiö jne.).
Slovak: Ak je to relevantné, uveďte typ organizácie, ktorú zastupujete (napr. organizácia pacientov, farmaceutická spoločnosť atď.)
Finnish: Virasto on arvioinut käyttämäni lääkkeen, mutta sitä ei ole saatavana omassa maassani.
Slovak: Môj liek hodnotila agentúra, ale nie je dostupný v mojej krajine.
Finnish: Mitä lääkevirasto tekee?
Slovak: Čo robí agentúra?
Finnish: Mitä lyhennettä virastosta tulee käyttää?
Slovak: Akú skratku sa má použiť pre agentúru?
Finnish: Virasto ei osallistu näiden päätösten tekemiseen eikä sillä ole tietoa jäsenvaltioiden hinnoittelu- tai korvattavuusjärjestelyistä.
Slovak: Agentúra sa nepodieľa na týchto rozhodnutiach a nemá žiadne informácie o opatreniach týkajúcich sa cien alebo úhrad v členských štátoch.
Finnish: Ei. Euroopan unionissa on kaksi tapaa saada lääkkeelle myyntilupa: viraston kautta tapahtuva keskitetty menettely, jonka tuloksena on yksi myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella kansalliset hyväksyntämenettelyt, joissa Euroopan unionin yksittäiset jäsenvaltiot hyväksyvät lääkkeitä käytettäväksi omalla alueellaan.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) existujú dva spôsoby, ako získať povolenie na uvedenie na trh: na základe centralizovaného postupu prostredníctvom agentúry, ktorého výsledkom je vydanie jedného povolenia na uvedenie na trh platného v celej EÚ, na základe vnútroštátnych postupov schvaľovania, keď jednotlivé členské štáty EÚ schvaľujú lieky na použitie na vlastnom území.
Finnish: Euroopan unionissa hyväksytty lääke ei välttämättä ole hyväksytty tai myynnissä Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa.
Slovak: Liek, ktorý bol povolený v EÚ, nemusel byť povolený alebo uvedený na trh v krajinách mimo EÚ.
Finnish: Miten voin saada käsiini lääkettä, jolle ei ole vielä myönnetty myyntilupaa?
Slovak: Ako môžem získať liek, ktorý ešte nie je povolený?
Finnish: Virasto julkaisee tietoa kaikista arvioimistaan lääkkeistä Euroopan julkisena arviointilausuntona (EPAR).
Slovak: Agentúra uverejňuje informácie o všetkých hodnotených liekoch v Európskej verejnej hodnotiacej správe (EPAR).
Finnish: Virasto ei myöskään voi antaa taloudellista avustusta potilaille, jotka yrittävät hankkia jotakin lääkettä.
Slovak: Agentúra nemôže poskytovať žiadnu finančnú pomoc pacientom, ktorí sa snažia získať nejaký liek.
Finnish: Tällä hetkellä suurin osa viraston verkkosivustosta on saatavilla vain englanniksi.
Slovak: V súčasnosti je väčšina informácií na webovej stránke agentúry k dispozícii len v angličtine.
Finnish: • etsimällä hakusanan avulla (Keyword search)
Slovak: • pomocou kľúčového slova („keyword"),