FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se odzvali, da je bilo zdravilo Augmentin SR razvito kot odgovor na nezapolnjeno medicinsko potrebo (eradikacijo proti penicilinu odpornega S. pneumoniae z vrednostmi MIC penicilina ≥2 μg/ml pri okužbah dihal) ter da je program kliničnega razvoja vključeval študije farmakokinetike za vrednotenje izboljšanih lastnosti farmakodinamike.
Latvian: RAĪ atbildēja, ka Augmentin SR tika izstrādātas, lai nodrošinātu neizpildītās medicīniskās vajadzības (pret penicilīnu rezistento S. pneumoniae iznīcināšana ar penicilīna MIC ≥2 μg/ml elpceļu infekcijai), un ka klīniskās attīstības programmā iekļauti FK pētījumi, lai novērtētu uzlabotās FD īpašības.
Slovenian: V skladu s smernicami je treba možnost antibiotičnega zdravljenja upoštevati pri bolnikih z okužbo spodnjih dihal v naslednjih situacijah: sum na pljučnico ali dokazana pljučnica, določena poslabšanja kronične obstruktivne pljučne bolezni, bolniki, stari >75 let z zvišano telesno temperaturo, srčnim popuščanjem, sladkorno boleznijo in resno nevrološko motnjo.
Latvian: Apakšējo elpceļu infekcijas un akūts bronhīts Saskaņā ar vadlīnijām ārstēšana ar antibiotikām ir jāveic pacientiem, kuriem konstatēta apakšējo elpceļu infekcija (AEI) šādās situācijās: iespējama vai skaidri noteikta pneimonija (plaušu karsonis), atsevišķi hroniskās obstruktīvās plaušu slimības saasināšanās gadījumi, pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem un kam ir drudzis, sirds mazspēja, cukurslimība un smagi neiroloģiskie traucējumi.
Slovenian: CHMP se strinja, da je kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina v široki rabi kot zdravljenje prve izbire za živalske ugrize, zato je sprejel naslednje besedilo: „Okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, ugrizi živali in hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi".
Latvian: CHMP atzīst, ka amoksicilīns/klavulānskābe tiek plaši izmantoti kā primārās terapijas metode dzīvnieku kodumu ārstēšanai, tāpēc CHMP pieņēma šādu formulējumu: „Ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi un smags zobu abscess ar izplatošos celulītu".
Slovenian: CHMP je sprejel naslednjo indikacijo:
Latvian: CHMP pieņēma šādu indikācijas formulējumu:
Slovenian: Poleg tega doseganje velikih dnevnih odmerkov amoksicilina s podvojevanjem števila 250/125 mg tablet v enem dnevu ni priporočljivo, ker povzroči uporabo nepotrebno velikih odmerkov klavulanske kisline.
Latvian: Turklāt nav ieteicams palielināt amoksicilīna dienas devu, dubultojot 250/125 mg tablešu skaitu, kas tiek lietotas katru dienu, jo rezultātā tiks lietota nevajadzīgi liela klavulānskābes deva.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so zato menili, da je uporaba zdravila Augmentin učinkovita terapija za ponovitve tonzilitisa, saj je učinkovito in v široki rabi za okužbe zgornjih dihal na splošno, poleg tega pa je učinkovito proti grampozitivnim in gramnegativnim kokom ter anaerobom.
Latvian: Tāpēc reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka zāles Augmentin ir iedarbīgs atkārtota tonsilīta ārstēšanas veids, tā kā tās ir iedarbīgas un plaši izmantotas augšējo elpceļu infekciju ārstēšanai, kā arī tās ir aktīvas pret gram-pozitīvu un gram-negatīvu kokiem un anaerobajām baktērijām.
Slovenian: Zato imajo zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, napotke, da uporabijo razmerje 4:1, za katerega so v literaturi podrobno opisane terapevtske ravni klavulanske kisline v omenjeni skupini bolnikov.
Latvian: Tā vietā zāļu izrakstītājiem ir ieteikts lietot 4:1 attiecību, jo šādā gadījumā klavulānskābes terapeitiskie līmeņi ir detalizēti aprakstīti zinātniskajā literatūrā.
Slovenian: Po začetku trženja zdravil Augmentin z režimoma trikrat dnevno in dvakrat dnevno se je na splošno odpornost proti penicilinom pri povzročiteljih okužb dihal bistveno povečala.
Latvian: Sākot izmantot Augmentin divas reizes un trīs reizes lietošanas režīmus, elpceļu patogēnu rezistence pret penicilīnu ir ievērojami palielinājusies.
Slovenian: Zdravilo Augmentin z razmerjem 14:1 je bilo posebej razvito za uporabo pri otrocih (s telesno maso do 40 kg), kadar so potrebne višje koncentracije amoksicilina z enako odmerno enoto klavulanske kisline.
Latvian: Augmentin 14:1 attiecība tika speciāli izstrādāta lietošanai bērniem (kas sver mazāk par 40 kg), kad ir nepieciešama augstāka amoksicilīna koncentrācija, bet klavulānskābes standarta deva tiek saglabāta.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so menili, da razpoložljivi podatki potrjujejo, da režim zdravila Augmentin SR vključuje zadostne odmerke klavulanske kisline za popolno zaščito pred beta laktamazami iz H. influenzae in M. catarrhalis.
Latvian: RAĪ uzskatīja, ka pieejamie dati apstiprina to, ka Augmentin SR lietošanas režīmā ir pietiekams klavulānskābes daudzums, lai nodrošinātu pilnīgu aizsardzību pret H. influenzae un M. Catarrhalis beta-laktamāzi.
Slovenian: Za zdravilo je bila dokazana izjemna uporabnost na področjih z visoko pojavnostjo proti amoksicilinu odpornega ali večkratno odpornega S. pneumoniae ter pri izbranih bolnikih (tj. z izolati S. pneumoniae, ki so imeli vrednosti MIC amoksicilina+/klavulanske kisline do vključno 4 μg/mL).
Latvian: Ir pierādīts, ka zāles ir ārkārtīgi noderīgas apvidos ar lielu pret amoksicilīnu vai vairākām zālēm rezistento S. pneumoniae izplatību un atsevišķiem pacientiem (t.i., pacientiem ar tiem S. pneumoniae izolātiem, kuriem amoksicilīna+/-klavulānskābes MIC sasniedz un ir vienāda ar 4 μg/mL).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje zdravila Augmentin ES podpirajo podatki o klinični varnosti in učinkovitosti pri akutnem vnetju srednjega ušesa.
Latvian: Ieteikumi par Augmentin ES devu lietošanu ir pamatoti ar klīniskiem datiem par nekaitīgumu un iedarbīgumu attiecībā uz akūtu vidusauss iekaisumu.
Slovenian: Farmakokinetika komponente klavulanska kislina je enaka kot pri običajnih formulacijah zdravila Augmentin.
Latvian: Klavulānskābes sastāvdaļu FK ir tāda pati kā tradicionāli lietotajam Augmentin sastāvam.
Slovenian: • ugrizi živali
Latvian: • dzīvnieku kodumi;
Slovenian: Gastrintestinalne simptome lahko zdravimo simptomatsko, pri čemer je treba paziti na ravnovesje tekočin in elektrolitov.
Latvian: Kuņga-zarnu trakta simptomus var ārstēt simptomātiski, pievēršot uzmanību ūdens/elektrolītu līdzsvaram.
Slovenian: Odobritev odmerjanja trikrat dnevno leta 1984 je bilo podprto s kliničnimi študijami pri otrocih in odraslih bolnikih.
Latvian: Līdz šim 4:1 attiecība ir plaši apstiprināta Eiropā, un 1984. gadā pieņemtais devas lietošanas trīs reizes dienā apstiprinājums tika pamatots ar klīniskiem pētījumiem pediatrijas un pieaugušajiem pacientiem.
Slovenian: Več formulacij zdravila Augmentin se razlikuje z vidika razmerja med amoksicilinom in klavulansko kislino, kar zdravniku, ki zdravilo predpisuje, omogoča neodvisno spreminjanje odmerka vsake komponente ter prikladnost uporabe kombinirane tablete ali injekcije.
Latvian: Dažādie Augmentin sastāvi, kas atšķiras ar amoksicilīna un klavulānskābes attiecību, zāļu izrakstītājam ļauj piemērot atsevišķi katras vielas devu, turklāt ērtāk lietot kombinēto tableti un injekciju.
Slovenian: Objavljeni podatki o farmakokinetiki/farmakodinamiki amoksicilina zato podpirajo nadaljnjo učinkovitost peroralnih formulacij zdravila Augmentin 250/125 mg (2:1) trikrat dnevno in 500/125 mg (4:1) trikrat dnevno proti številnim patogenom.
Latvian: Tādējādi publicētie amoksicilīna FK/FD dati pamato ilgstošu iedarbīgumu pret daudziem patogēniem ar Augmentin iekšķīgi lietojamām formām attiecīgi 250/125 mg (2:1) lietojot trīs reizes dienā un 500/125 mg (4:1) lietojot trīs reizes dienā.
Slovenian: Vzorci evolucije sevov, neobčutljivih za penicilin, ter trenutne stopnje odpornosti se po Evropi zelo razlikujejo.
Latvian: Eiropas Savienības dalībvalstīs lielā mērā atšķiras pret penicilīnu nejutīgu celmu attīstības modelis un esošās rezistences rādītāji laika gaitā izmainījušies.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih in otrocih je odobren širok razpon oblik zdravila Augmentin s povečujočim se razmerjem amoksicilina proti klavulanski kislini za peroralno (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 in 16:1) in parenteralno (5:1 in 10:1) uporabo.
Latvian: Plašs dažādu Augmentin formu klāsts ar pieaugošu amoksicilīna un klavulānskābes savstarpējo attiecību ir apstiprināts iekšķīgai (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 un 16:1) un parenterālai (5:1 un 10:1) lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Slovenian: „Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje izvenbolnišnično pridobljene pljučnice pri odraslih bolnikih in mladostnikih, ki so stari vsaj 16 let, za katero je dokazano ali obstaja sum, da jo je povzročil proti penicilinu odporni Streptococcus pneumoniae (glejte poglavje 5.1).
Latvian: „Zāles Augmentin ir indicētas sadzīves pneimonijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem, kas ir vismaz 16 gadus veci, kuriem infekciju ir izraisījuši vai tiek uzskatīts, ka ir izraisījuši pret penicilīnu rezistenti S. pneumoniae celmi (skatīt 5.1. iedaļu).
Slovenian: CHMP se je strinjal glede besedila o odsvetovani sočasni uporabi probenecida in zdravila Augmentin.
Latvian: CHMP apstiprināja tekstu, kurā ir skaidri norādīts, ka nav ieteicama vienlaicīga probenecīda un Augmentin lietošana.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so razpravljali o režimu odmerjanja in navedli, da je mehanizem zaviranja beta laktamaz pri klavulanski kislini drugačen kot pri amoksicilinu: amoksicilin je zelo baktericidno zdravilo, ki deluje z vezavo na enega ali več vezavnih proteinov za peniciline (PBP), ki sodelujejo pri sintezi celične stene, klavulanska kislina pa je kompetitivni ireverzibilni zaviralec določenih bakterijskih beta laktamaz, ki tem encimom preprečuje inaktivacijo amoksicilina.
Latvian: RAĪ iztirzāja devu lietošanas režīmu un norādīja, ka klavulānskābes mehānisms bakteriālo beta-laktamāžu nomākšanai atšķiras no amoksicilīna mehānisma: amoksicilīns ir ļoti iedarbīgs baktericīds, kas iedarbojas, saistoties ar vienu vai vairākiem penicilīnus saistošiem proteīniem (PSP), kas savukārt ir iesaistīti šūnapvalka sintēzē, bet klavulānskābe ir konkurētspējīgs neatgriezenisks inhibitors dažām šūnu iekšējām bakteriālām beta-laktamāzēm un novērš iespēju, ka šie fermenti inaktivē amoksicilīnu.
Slovenian: Ker amoksicilin hitro hidrolizira laktamaza β, zdravilo Augmentin vsebuje tudi zaviralec laktamaze β, klavulansko kislino, ki ščiti amoksicilin pred razgradnjo ter poveča protibakterijski spekter na veliko bakterij, ki so običajno odporne proti penicilinom in cefalosporinom.
Latvian: Tā kā amoksicilīns viegli hidrolizējams ar beta-laktamāzi, Augmentin sastāvā ir arī beta-laktamāzes inhibitors klavulānskābe, kas aizsargā amoksicilīnu no degradācijas un paplašina tā antibakteriālo spektru pret daudzām baktērijām, kas parasti ir rezistentas pret penicilīnu un cefalosporīnu.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili obsežno utemeljitev za ohranitev indikacije akutni bakterijski sinusitis.
Latvian: RAĪ iesniedza plašu pamatojumu, lai saglabātu indikāciju saistībā ar akūtu bakteriālo sinusītu.
Slovenian: Kontraindikacije, ki so obravnavane, veljajo za vsa razmerja zdravila Augmentin.
Latvian: Minētās kontrindikācijas ir attiecināmas uz visām Augmentin attiecībām.
Slovenian: Za pokrivanje te nove medicinske potrebe so razvili zdravilo Augmentin SR (podaljšano sproščanje).
Latvian: Tādēļ zāles Augmentin SR (ilgstošas darbības) tika izstrādātas, lai apmierinātu jaunās medicīniskās vajadzības.
Slovenian: Augmentin je dobro uveljavljeno in pogosto uporabljeno kombinacijsko antibakterijsko zdravilo, sestavljeno iz polsintetičnega antibiotika amoksicilina (v obliki amoksicilin trihidrata) in zaviralca laktamaze  - klavulanske kisline (v obliki kalijeve soli).
Latvian: Augmentin ir atzītas un plaši izmantotas zāles, kuru sastāvā ir antibakteriālo līdzekļu kombinācijapussintētiska antibiotika amoksicilīns (amoksicilīna trihidrāta formā) un beta-laktamāzes inhibitors klavulānskābe (kālija sāls formā).
Slovenian: • okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, ugrizi živali in hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi.
Latvian: • ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi, smags zobu abscess ar izplatošos celulītu;
Slovenian: Povzete so bile tudi lastnosti absorpcije, porazdelitve, presnove in izločanja (ADME) amoksicilina in klavulanske kisline posamezno in v kombinaciji.
Latvian: Tika apkopotas arī amoksicilīna un klavulānskābes atsevišķās un to kombinācijas absorbcijas, izplatīšanas, metabolisma un izdalīšanās (ADME) īpašības.
Slovenian: Kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina ni priporočena za intraabdominalno sepso.
Latvian: Amoksicilīns/klavulānskābe nav ieteicami vēdera dobuma sepses ārstēšanai.
Slovenian: Na splošno se je CHMP strinjal s priporočili o odmerjanju, ki temeljijo na razponih telesne mase pri otrocih, in tudi glede predloga različnih režimov odmerjanja, kjer se upošteva argument, da „se režim odmerjanja izbere na osnovi prevladujoče izhodiščne ravni odpornosti ter (v nekaterih državah članicah) tudi dejavnikov, kot je resnost okužbe".
Latvian: Kopumā CHMP apstiprināja devu lietošanas ieteikumus, atkarībā no svara pediatrijas pacientiem, kā arī ieteikumam par dažādiem devu lietošanas režīmiem, ņemot vērā to, ka „devas lietošanas režīma izvēle tiek noteikta, ņemot vērā prevalējošo rezistences fona līmeni, kā arī (dažās dalībvalstīs) tādus faktorus kā infekcijas smagums".
Slovenian: Poglavitne indikacije, obravnavane za zdravilo Augmentin v razmerju 2:1, so bile okužbe spolovil in sečil, okužbe dihal ter okužbe kože in mehkih tkiv.
Latvian: Nozīmīgākās indikācijas, kas aplūkotas Augmentin 2:1 attiecībai, bija uroģenitālā trakta infekcijas, elpceļu infekcijas un ādas un mīksto audu infekcijas.
Slovenian: CHMP se je strinjal glede priporočil o odmerjanju, ki temeljijo na razponih telesne mase pri otrocih, in tudi glede predloga različnih režimov odmerjanja, kjer se upošteva argument, da „se režim odmerjanja izbere na osnovi prevladujoče izhodiščne ravni odpornosti ter dejavnikov, kot je resnost okužbe".
Latvian: CHMP piekrita devas lietošanas ieteikumiem, pamatojoties uz bērnu svaru, kā arī ieteikumam par dažādiem devu lietošanas režīmiem, ņemot vērā to, ka „devas lietošanas režīma izvēle tiek noteikta, ņemot prevalējošo rezistences fona līmeni, kā arī tādus faktorus kā infekcijas smagums".
Slovenian: Klinične študije izvenbolnišnično pridobljene pljučnice in akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa dodatno potrjujejo učinkovitost zdravila Augmentin SR pri zdravljenju okužb zaradi bakterij H. influenzae in M. catarrhalis, ki tvorijo beta laktamaze.
Latvian: Arī klīniskie pētījumi par sadzīves pneimoniju un hroniska bronhīta akūtu saasinājumu apstiprina Augmentin SR izmantošanu infekciju ārstēšanai, ko izraisījuši betalaktamāzes ražojošie H. influenzae un M. catarrhalis celmi.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali pri bolnikih, ki prejemajo velike odmerke, se lahko pojavijo konvulzije.
Latvian: Krampji var rasties pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kas lieto pārāk lielas devas.
Slovenian: Poleg tega je potrebna zelo majhna koncentracija klavulanske kisline (0,12 mg/l) za obnovitev občutljivosti izolatov za amoksicilin.
Latvian: Turklāt, lai atjaunotu šo izolātu uzņēmību pret amoksicilīnu, ir nepieciešama tikai neliela klavulānskābes koncentrācija (0,12 mg/L).
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije za Augmentin SR ter podrobno razpravljali o številnih indikacijah in farmakokinetiki/farmakodinamiki ter navedli, da in vivo podatki podpirajo učinkovitost zdravila Augmentin SR proti okužbam, ki jih povzroča S. pneumoniae z visokim MIC amoksicilina (4-8 g/mL).
Latvian: RAĪ iztirzāja pašreiz apstiprinātas indikācijas zālēm Augmentin SR un sīkāk raksturoja vairākas indikācijas, kā arī FK/FD, norādot, ka in vivo dati pamato Augmentin SR iedarbīgumu pret infekcijām, kuras izraisa S. pneumoniae ar augstām amoksicilīna MIC (4-8g/mL).
Slovenian: CHMP je na splošno menil, da se je treba uporabi zdravila Augmentin med nosečnostjo izogniti, razen če zdravnik meni, da je to nujno potrebno, ter da se lahko kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina uporabi med dojenjem šele, ko pristojni zdravnik ovrednoti razmerje med koristmi in tveganji.
Latvian: CHMP atzīmēja apstiprināto tekstu detalizētu analīzi un ierosinātos formulējumus un apkopojumā uzskatīja, ka ir jāizvairās no Augmentin lietošanas grūtniecības laikā, ja vien ārsts neuzskata zāļu lietošanu par ārkārtīgi svarīgu, un ka zīdīšanas laikā amoksicilīnu/klavulānskābi drīkst lietot tikai tad, ja atbildīgais ārsts ir veicis ieguvumu/riska novērtējumu.
Slovenian: „Če je za posameznega bolnika primerno, se lahko zdravljenje z zdravilom Augmentin začne z intravenskim pripravkom in zaključi s primerno peroralno formulacijo."
Latvian: „Ārstēšanu ar zālēm Augmentin var uzsākt ar intravenozu preparātu un pabeigt ar atbilstošiem iekšķīgi lietojamiem zāļu sastāviem atkarībā no lietderīguma pacientam".
Slovenian: Pri otrocih je večji odmerek priporočen za okužbe, kot so okužba srednjega ušesa, sinusitis, okužbe spodnjih dihal in sečil.
Latvian: Bērniem lielāka deva ir ieteicama tādām infekcijām kā vidusauss iekaisums, sinusīts, apakšējo elpceļu infekcijas un urīnceļu infekcijas.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili primerjalne in neprimerjalne klinične študije, ki dokazujejo varnost in učinkovitost, ter navedli preučene indikacije.
Latvian: RAĪ iesniedza nekaitīguma un efektivitātes datus no salīdzinošiem klīniskiem pētījumiem un no klīniskiem pētījumiem bez salīdzināšanas, kā arī uzskaitīja pētītās indikācijas.
Slovenian: Glede celulitisa je CHMP menil, da mora zdravljenje tipičnega primera erizipela ali celulitisa vključevati antibiotik, učinkovit proti streptokokom, zato je štel kombinacijo amoksicilin/klavulanska kislina za alternativo pri zdravljenju nezapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
Latvian: Attiecībā uz celulītu CHMP uzskatīja, ka terapijai, kad tiek ārstēta roze vai celulīts, ir jāietver antibiotika, kas ir aktīva pret streptokokiem, tāpēc uzskatīja, ka amoksicilīns/klavulānskābe var būt alternatīva terapija ādas un mīksto audu infekcijām bez komplikācijām.
Slovenian: CHMP je izpostavil, da je bilo zdravilo Augmentin ES preučeno za pediatrično rabo pri trdovratnem ali ponovljenem akutnem vnetju srednjega ušesa, kjer obstajajo dejavniki tveganja za vpletenost sevov, ki tvorijo beta laktamazo, ali S. pneumoniae z zmanjšano občutljivostjo za penicilin.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka zāles Augmentin ES tika pētītas lietošanai bērniem ar pastāvīgu vai atkārtotu akūtu vidusauss iekaisumu, kad pastāv beta-laktamāzes ražojošu celmu vai pret penicilīnu mazāk uzņēmīgu S. pneumonia iesaistīšanās riska faktori.
Slovenian: Predlagana besedila v zvezi s poglavjema 4.1 in 4.2 v povzetku glavnih značilnosti zdravila za formulacije z enakim razmerjem amoksicilina/klavulanske kisline so obravnavana v zaporedju, začenši z najnižjim razmerjem 2:1 preko največjega peroralnega razmerja 16:1 do intravenskega (i.v.)
Latvian: Zāļu apraksta 4.1. un 4.2. iedaļās ierosinātais teksts par zāļu formām ar vienādu amoksicilīna/klavulānskābes attiecību iztirzāts pēc kārtas, sākot no viszemākās (2:1) attiecības līdz visaugstākajai iekšķīgi lietojamajai attiecībai (16:1) un beidzot ar intravenozi lietojamo (IV) 10:1 attiecību.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so priznali, da so v programu III. faze preučili samo akutno vnetje srednjega ušesa ter da so druge indikacije, vključno z izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico, akutnim bakterijskim sinusitisom ter okužbami kože in mehkih tkiv, ekstrapolirali na osnovi principov farmakokinetike/farmakodinamike, saj so rezultati študij akutnega vnetje srednjega ušesa pokazali, da koncept farmakokinetike/farmakodinamike napoveduje klinični izid.
Latvian: RAĪ apstiprināja, ka III fāzes programmā tika pētīts tikai vidusauss iekaisums, bet citas indikācijas, tostarp sadzīves pneimonija, akūts bakteriālais sinusīts un ādas un mīksto audu infekcija, tika novērtētas, balstoties uz FK/FD principiem, jo vidusauss iekaisumu pētījumu rezultāti liecināja, ka FK/FD ļauj prognozēt klīniskos rezultātus.
Slovenian: odmerki klavulanske kisline, ki so večji od 5 mg/kg, ne priporočajo in poglavje 4.2 že vsebuje besedila, ki zagovarjajo uporabo različnih jakosti v primerih, ko so potrebni večji odmerki amoksicilina.
Latvian: VisbeidzotRezultātā tika pārskatīta 5:1 attiecības lietošana pediatrijā, jo klavulānskābes IV devas, kas pārsniedz 5 mg/kg, nav ieteicamas, un 4.2. sadaļā jau ir ietverta informācija, kas pamato dažādu zāļu stiprumu lietošanu gadījumos, kad ir nepieciešamas lielākas amoksicilīna devas.
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE, SKUPNE ZDRAVILU AUGMENTIN Z RAZMERJEM 2:1, 4:1, 7:1 IN 8:1 (PERORALNO)
Latvian: TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS, KAS KOPĒJAS AUGMENTIN 2:1, 4:1, 7:1 UN 8:1 ATTIECĪBAI (IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI)
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so tudi potrdili, da so priporočila o odmerjanju razmerja 4:1 pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic v EU zelo razširjena.
Latvian: Turklāt RAĪ apstiprināja, ka 4:1 attiecības devu lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir plaši ieteikta ES dalībvalstīs.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali z umikom indikacije septikemija iz vseh peroralnih in parenteralnih formulacij povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita septicēmijas indikācijas atsaukšanai attiecībā uz visiem zāļu aprakstos minētajiem iekšķīgi un parenterāli lietojamajām zāļu formām.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so šteli, da indikacije podpirajo klinični podatki, farmakokinetični/farmakodinamični podatki in objave, kar je zadostno za to razmerje.
Latvian: RAĪ izskatīja indikācijas, kas pamatotas ar klīniskiem, FK/FD datiem un publikācijām, tādējādi atbilstošas šai attiecībai.
Slovenian: Zaradi teh lastnosti je primeren antibiotik za intraabdominalne okužbe.
Latvian: Šīs īpašības liecina par to, ka zāles ir atbilstoša antibiotika vēdera dobuma infekciju ārstēšanai.
Slovenian: Preučena je bila možnost lomljenja tablet Augmentin SR zaradi lažjega zaužitja in glede tega je bilo doseženo soglasje.
Latvian: Tika novērtēta un apstiprināta iespēja, ka Augmentin SR tabletes tiek sadalītas vieglākai norīšanai.
Slovenian: Podatki o varnosti kažejo, da podaljšano dajanje ne poveča pojavnosti in resnosti neželenih učinkov v primerjavi s krajšimi terapijami.
Latvian: Datos par nekaitīgumu ir norādīts, ka salīdzinājumā ar īslaicīgiem terapeitiskajiem kursiem ilgstoša zāļu lietošana nepalielina blakusparādību sastopamību un smagumu.
Slovenian: Zdravilo Augmentin ima primerno farmakokinetiko/farmakodinamiko, ki napoveduje klinično učinkovitost proti grampozitivnim in številnim gramnegativnim patogenom, vključno z anaerobnimi povzročitelji, ter dobro prehaja v peritonej.
Latvian: Zālēm Augmentin ir atbilstoša FK/FD, kas ļauj prognozēt klīnisko iedarbīgumu pret gram pozitīviem un daudziem gram-negatīviem patogēniem, tostarp anaerobajiem patogēniem, turklāt šīs zāleslabi nonāk vēderplēvē.
Slovenian: Zato učinkovita eradikacija organizmov, ki tvorijo beta laktamaze, s kombinacijo amoksicilin/klavulanska kislina temelji na učinkoviti začetni inhibiciji beta laktamaz s klavulansko kislino.
Latvian: Tādējādi sekmīga beta-laktamāzes veidojošo organismu iznīcināšana amoksicilīna/klavulānskābes iedarbībā ir atkarīga no tā, cik sekmīgi klavulānskābe pirms tam nomākusi beta-laktamāzes.