FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Irbesartan Zentiva en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
Romanian: Irbesartan Zentiva în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 75 mg en pacientes tratados con hemodiálisis (una técnica de depuración de la sangre) o en pacientes de más de 75 años.
Romanian: administrată pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau celor în vârstă de peste 75 de ani.
Spanish: En pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, Irbesartan Zentiva se añade a los demás tratamientos de la hipertensión.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Irbesartan Zentiva se asociază cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
Spanish: En los estudios de la presión arterial, Irbesartan Zentiva fue más eficaz que el placebo para reducir la presión arterial diastólica, y tuvo efectos similares a los de los otros medicamentos antihipertensivos.
Romanian: În studiile privind tensiunea arterială, Irbesartan Zentiva a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
Spanish: En el segundo estudio de la enfermedad renal, Irbesartan Zentiva redujo en un 20 % en comparación con placebo el riesgo relativo de duplicación de los niveles de la creatinina sérica, de trasplante renal, de necesidad de diálisis o de muerte durante el estudio.
Romanian: În cel de-al doilea studiu privind boala renală, Irbesartan Zentiva a redus cu 20% faţă de placebo riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge, de necesitate a unui transplant de rinichi sau a dializei sau de deces în timpul studiului.
Spanish: Irbesartan Zentiva se utiliza para tratar a adultos con hipertensión esencial (tensión alta).
Romanian: Irbesartan Zentiva se utilizează la adulţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată).
Spanish: En el primer estudio de la enfermedad renal, Irbesartan Zentiva fue más eficaz que el placebo a la hora de reducir el riesgo de daño renal, medido por la excreción de proteínas.
Romanian: În primul studiu privind boala renală, Irbesartan Zentiva a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de apariţie a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
Spanish: En el segundo estudio se examinó si Irbesartan Zentiva incrementaba el tiempo hasta que se duplica el nivel sérico de creatinina (un marcador de enfermedad renal) de los pacientes, hasta que se hace necesario un trasplante de riñón o una diálisis, o hasta la muerte.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a analizat dacă Irbesartan Zentiva creşte perioada de timp până când pacienţii se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei în sânge (un indicator pentru disfuncţiile renale), perioada până când aceştia necesită transplant de rinichi sau dializă, sau perioada în care survine decesul.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Irbesartan Zentiva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Irbesartan Zentiva?
Spanish: Irbesartan Zentiva se ha estudiado además en dos grandes estudios sobre la enfermedad renal realizados en 2 326 pacientes con diabetes tipo 2.
Romanian: Pentru tratarea bolii renale, Irbesartan Zentiva a fost evaluat în două studii de amploare care au cuprins în total 2 326 de pacienţi cu diabet de tip 2.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Irbesartan Zentiva?
Romanian: De ce a fost aprobat Irbesartan Zentiva?
Spanish: El principio activo de Irbesartan Zentiva, el irbesartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II» que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo, la angiotensina II, un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Romanian: Substanţa activă din Irbesartan Zentiva, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea în organism a unui hormon numit angiotensină II.
Spanish: ¿Qué es Irbesartan Zentiva?
Romanian: Ce este Irbesartan Zentiva?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Irbesartan Zentiva?
Romanian: Pentru ce se utilizează Irbesartan Zentiva?
Spanish: Irbesartan Zentiva no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, la hidroclorotiacida, las sulfonamidas o a alguno de los componentes del medicamento.
Romanian: Irbesartan Zentiva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la irbesartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Spanish: ¿Cómo actúa Irbesartan Zentiva?
Romanian: Cum acţionează Irbesartan Zentiva?
Spanish: ¿Cómo se usa Irbesartan Zentiva?
Romanian: Cum se utilizează Irbesartan Zentiva?
Spanish: EU Number
Romanian: Numărul UE
Spanish: Package size blister (PVC/alu) precortado blister (PVC/alu) no precortado
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/Alu) perforat blister (PVC/Alu) neperforat
Spanish: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Spanish: Esto puede tardar hasta 20 minutos.
Romanian: Aceasta poate să dureze aproximativ 20 minute.
Spanish: China, Hong Kong, Indonesia, Japón, Malasia, Filipinas, Singapur, Taiwán y Tailandia.
Romanian: China, Hong Kong, Indonezia, Japonia, Malaezia, Filipine, Singapore, Taiwan and Thailanda.
Spanish: si alguna vez ha tenido problemas en su hígado.
Romanian: dacă aţi avut vreodată probleme cu ficatul.
Spanish: Hepatitis**
Romanian: Hepatită **
Spanish: Aproximadamente el 3% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a una RAM.
Romanian: Aproximativ 3 % dintre pacienţi au întrerupt tratamentul datorită unei RAM.
Spanish: Qué es IRESSA y para qué se utiliza
Romanian: Ce este IRESSA şi pentru ce se utilizează
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para humanos.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Spanish: En este estudio, la sensibilidad fue del 43,1%, la especificidad del 100%.
Romanian: În acest studiu, sensibilitatea a fost 43,1%, specificitatea a fost 100%.
Spanish: •Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.
Romanian: ● Puteţi lua comprimatul cu sau fără alimente.
Spanish: Las RAMs normalmente ocurren durante el primer mes de tratamiento y son generalmente reversibles.
Romanian: De obicei, RAM survin în prima lună de tratament şi sunt în general reversibile.
Spanish: IRESSA no prolongó la supervivencia en la población global.
Romanian: IRESSA nu a dus la creşterea supravieţuirii în populaţia totală.
Spanish: Esto puede significar que tiene una úlcera en la superficie del ojo (córnea).
Romanian: Aceasta poate însemna că aveţi un ulcer pe suprafaţa ochiului (cornee).
Spanish: Esto dio lugar a un aumento del 35% en la exposición a metoprolol.
Romanian: Această asociere a determinat la o creştere cu 35 % a expunerii la metoprolol.
Spanish: Tiempo hasta fracaso del tratamiento ab
Romanian: Timpul până la eşecul tratamentului a b
Spanish: • El principio activo es gefitinib.
Romanian: ● Substanţa activă este gefitinib.
Spanish: d La raza asiática excluye pacientes de origen indio y se refiere al origen racial de un grupo de pacientes y no necesariamente a su lugar de nacimiento.
Romanian: d Etnici asiatici exclusiv pacienţi de origine indiană şi se referă la originea rasială a grupului de pacienţi şi nu neapărat la locul de naştere.
Spanish: Luego tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Spanish: Reacciones alérgicas (1,1%), incluyendo angioedema y urticaria
Romanian: Reacţii alergice (1,1%), inclusiv angioedem şi urticarie
Spanish: Otros medicamentos e IRESSA
Romanian: Alte medicamente şi IRESSA
Spanish: Este efecto adverso es poco frecuente; sin embargo, algunos pacientes han fallecido debido a ello.
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt mai puţin frecvente, unii pacienţi au decedat din cauza acestui lucru.
Spanish: Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que no se queden embarazadas durante el tratamiento.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide pe durata tratamentului.
Spanish: Por lo tanto, se recomiendan pruebas periódicas de la función hepática.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea periodică a funcţiei hepatice.
Spanish: Algunos problemas pulmonares pueden empeorar durante el tratamiento con IRESSA.
Romanian: Anumite probleme pulmonare se pot agrava în timpul tratamentului cu IRESSA.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 90%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 90 %.
Spanish: Contiene lactosa y sodio.
Romanian: Conţine lactoză și sodiu.
Spanish: Los datos disponibles no sugieren ninguna consecuencia clínica de este hallazgo in vitro.
Romanian: Datele disponibile nu sugerează nicio consecinţă clinică a acestei constatări in vitro.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/06/2009 Fecha de la última revalidación: 23/04/2014
Romanian: Data primei autorizări: 24 Iunie 2009 Data reînoirii autorizaţiei: 23Aprilie 2014
Spanish: Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar posibles reacciones adversas.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi atent pentru a detecta apariţia reacţiilor adverse.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Romanian: Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj să poată fi comercializate.
Spanish: IRESSA no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Romanian: IRESSA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar .
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media es del 59% en pacientes con cáncer.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie este de 59 % la pacienţii cu neoplasm.
Spanish: Ninguno de los pacientes tenía cáncer, todos presentaban cirrosis y algunos tenían hepatitis.
Romanian: Nici unul dintre pacienţi nu avea cancer, toţi pacienţii prezentând ciroză hepatică, iar unii hepatită.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar IRESSA
Romanian: Ce aveţi nevoie să ştiţi înainte să luaţi IRESSA
Spanish: Figuras 1 y 2 Resultados de eficacia en subgrupos de pacientes no asiáticos en el estudio INTEREST (N pacientes = Número de pacientes aleatorizadas)
Romanian: Figurile 1 şi 2 Rezultatele eficacităţii în subgrupurile de pacienţi non-asiatici în studiul INTEREST (N = Număr de pacienţi randomizaţi)
Spanish: Valor predictivo positivo (9,5% de la población global son mutación positiva del EGFR (M+))
Romanian: Valoarea predictivă pozitivă (9,5 % din populaţia totală exprimă mutaţii EGFR(M+))
Spanish: Las frecuencias de aparición de reacciones adversas se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raros (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvenţele de apariţie a reacţiilor adverse sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), şi cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Esta proteína está implicada en el crecimiento y propagación de las células tumorales.
Romanian: Această proteină este implicată în creşterea şi proliferarea celulelor canceroase.
Spanish: Estos datos son similares a los reportados en el estudio IPASS.
Romanian: Aceste rezultate sunt similare cu cele înregistrate în studiul IPASS.
Spanish: Se han identificado completamente cinco metabolitos en heces y 8 metabolitos en plasma.
Romanian: Au fost identificaţi complet cinci metaboliţi în secreţii şi 8 în plasmă.
Spanish: Si está tomando un medicamento que contiene este principio activo, su médico puede necesitar realizarle análisis de sangre más a menudo.
Romanian: Dacă luaţi un medicament conţinând această substanţă activă, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze mai frecvent analize de sânge.
Spanish: Niños y adolescentes IRESSA no está indicado en niños y adolescentes menores de 18años.
Romanian: Copii şi adolescenţi IRESSA nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: •Tome el comprimido aproximadamente a la misma hora cada día.
Romanian: ● Luaţi comprimatul la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Spanish: ADN Tumoral Circulante (ADNtc)
Romanian: ADN Tumoral Circulant (ADNtc)
Spanish: El tratamiento con IRESSA se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en empleo de terapias antineoplásicas.
Romanian: Tratamentul cu IRESSA trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în utilizarea terapiei anti-neoplazice.
Spanish: Análisis no ajustado Población PP para factores clínicos Población ITT para factores de biomarcadores
Romanian: Analiză neajustată Populaţie PP pentru factori clinici Populaţie ITT pentru biomarkeri
Spanish: Los resultados de calidad de vida variaron según el estado de mutación del EGFR.
Romanian: Rezultatele privind calitatea vieţii diferă în funcţie de statusul mutaţional EGRF.
Spanish: •No tome antiácidos (para reducir el nivel de ácido de su estómago) 2horas antes o 1hora después de tomar IRESSA.
Romanian: ● Nu luaţi antiacide (pentru reducerea nivelului de aciditate din stomac) cu două ore înainte de administrarea IRESSA sau 1 oră după aceasta.
Spanish: El comprimido se puede tomar vía oral con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día.
Romanian: Comprimatul poate fi administrat pe cale orală cu sau fără alimente, de preferat la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: Se comparó gefitinib más el mejor tratamiento de soporte frente a placebo más el mejor tratamiento de soporte.
Romanian: Gefitinib plus cel mai bun tratament de susţinere a fost comparat cu placebo plus cel mai bun tratament de susţinere.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe incluir el nombre y dirección del Responsable de la fabricación de ese lote.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Spanish: Lo que debe hacer si olvida tomar un comprimido depende de cuánto tiempo falta hasta su próxima dosis.
Romanian: Ceea ce trebuie să faceţi în cazul în care aţi uitat să luaţi un comprimat depinde de cât timp mai este până când trebuie să luaţi doza următoare.
Spanish: Estos medicamentos pueden afectar al mecanismo por el que actúa IRESSA.
Romanian: Aceste medicamente pot afecta modul în care acţionează IRESSA.
Spanish: 0,0397 1,7 veces mayor en mujeres que en varones
Romanian: 0,0397 De 1,7 ori mai mare la femei faţă de bărbaţi
Spanish: No existen datos sobre el uso de gefitinib en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea gefitinib la femeile gravide.
Spanish: Si olvidó tomar IRESSA
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi IRESSA
Spanish: "m" es la mediana en meses.
Romanian: "m" reprezintă mediana în luni.
Spanish: La experiencia clínica no ha mostrado una asociación causal entre la prolongación del intervalo QT y gefitinib.
Romanian: Experiența clinică nu a evidențiat o asociere cauzală între prelungirea intervalul QT şi gefitinib.
Spanish: La dispersión puede ser administrada también a través de sonda nasogástrica o de gastrostomía.
Romanian: Soluţia poate fi administrată şi printr-o sondă nazo-gastrică sau de gastrostomă.
Spanish: Ambas muestras del ADNtc y tumorales fueron evaluables para 652 pacientes de los 1.060 seleccionados.
Romanian: Atât ADNtc cât şi mostrele tumorale au fost evaluate la 652 pacienţi din cei 1060 selectaţi.
Spanish: El perfil de seguridad presentado en la Tabla 1 está basado en el programa de desarrollo clínico y la experiencia post-comercialización de gefitinib.
Romanian: Profilul de siguranţă prezentat in Tabelul 1 are la bază programul de dezvoltare clinică pentru gefitinib şi experienţa după punerea pe piaţă.
Spanish: No se sabe si gefitinib se excreta en la leche humana.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă gefitinib se excretă în laptele matern.
Spanish: *Esta reacción adversa puede ocurrir asociada a otras condiciones de sequedad (principalmente reacciones cutáneas) observadas con gefitinib.
Romanian: *Această reacţie adversă poate surveni în asociere cu alte xeroze (în principal reacţii cutanate) observate în asociere cu gefitinib.
Spanish: N Número de pacientes aleatorizados.
Romanian: N Număr de pacienţi randomizaţi.
Spanish: Hemorragia, como epistaxis y hematuria
Romanian: Hemoragii , de exemplu epistaxis şi hematurie
Spanish: b "m" es la mediana en meses.
Romanian: b "m" reprezintă mediana în luni.
Spanish: Tasa IFUM % (IC)
Romanian: Rata IFUM % (IÎ)
Spanish: Estos datos son consecuentes con el análisis exploratorio del subgrupo japonés, planificado previamente en el IPASS (Goto 2012).
Romanian: Aceste date sunt în concordanţă cu analiza exploratorie a subgrupului de pacienţi selectaţi anterior din studiul IPASS (Goto 2012).
Spanish: Recubrimiento del comprimido Hipromelosa (E464) Macrogol 300
Romanian: Filmul comprimatului: Hipromeloză (E464) Macrogol 300
Spanish: Los efectos alcanzaron significancia estadística para los ratones hembra, pero no para los macho.
Romanian: Efectele au atins pragul de semnificaţie statistică pentru femelele de şobolan, dau nu şi pentru masculi.
Spanish: Estado de mutación del EGFR y características clínicas
Romanian: Statusul mutaţiei EGRF şi caracteristicile clinice
Spanish: Supervivencia Global
Romanian: Supravieţuirea globală
Spanish: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Reino Unido
Romanian: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Marea Britanie
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
Spanish: Gefitinib no ha mostrado potencial genotóxico.
Romanian: Gefitinib nu a demonstrat potenţial genotoxic.
Spanish: • Reacciones cutáneas graves (raras) que afectan a zonas extensas de su cuerpo.
Romanian: Reacţii severe ale pielii (rare), afectând suprafeţe mari ale corpului.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal si tienen un aclaramiento de creatinina > 20 ml/min.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală cu un clearance al creatininei >20 ml/min.
Spanish: No tome IRESSA si es alérgico a gefitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 "Composición de IRESSA").
Romanian: Nu luaţi IRESSA: dacă sunteţi alergic la gefitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6, „Ce conţine IRESSA").
Spanish: No hay tratamiento específico en el caso de una sobredosis por gefitinib.
Romanian: Nu există un tratament specific în caz de supradozaj cu gefitinib.
Spanish: Definición
Romanian: Definiţie
Spanish: Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como el paciente se acuerde.
Romanian: Dacă se omite administrarea unei doze, aceasta trebuie luată imediat ce pacientul îşi aminteşte.
Spanish: 28/70 (40%) de los no fumadores son M+ 47/716 (7%) de los fumadores son M+
Romanian: 28/70 (40 %) din persoanele nefumătoare au M+ 47/716 (7 %) din fumători au M+
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de IRESSA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea IRESSA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Spanish: Gefitinib inhibe in vitro la proteína transportadora BCRP, pero se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo.
Romanian: Gefitinib inhibă in vitro transportorul proteinei BCRP, dar relevanţa clinică a acestui lucru nu este cunoscută.
Spanish: Se debe remover el vaso de vez en cuando, hasta que el comprimido se disperse (esto puede llevar hasta 20 minutos).
Romanian: Se agită din când în când paharul până la dizolvarea comprimatului (ar putea dura maximum 20 de minute).
Spanish: Para asegurar que se ha bebido todo el medicamento, enjuague bien el vaso con medio vaso de agua y bébaselo.
Romanian: Pentru a fi sigur că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu o jumătate de pahar cu apă şi beţi lichidul.
Spanish: • Pérdida de cabello
Romanian: ● Căderea părului
Spanish: En el caso de que una muestra tumoral no sea evaluable, entonces puede ser utilizado el ADN tumoral circulante (ADNtc) obtenido a partir de una muestra de sangre (plasma).
Romanian: Dacă o mostră tumorală nu este evaluată, atunci poate fi utilizat ADN circulant tumoral (ADNct) obţinut din mostre de sânge (plasmă).
Spanish: Warfarina (un anticoagulante oral para prevenir coágulos sanguíneos).
Romanian: - Warfarină (un aşa-numit anticoagulant oral, pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge).
Spanish: Este cáncer es una enfermedad en la que se forman células malignas (cancerosas) a partir de los tejidos del pulmón.
Romanian: Acest cancer este o boală în care celule maligne (cancer) se formează în plămâni.
Spanish: En un ensayo, un número limitado de pacientes fueron tratados semanalmente con dosis de 1.500 mg a 3.500 mg.
Romanian: Într-un singur studiu un număr limitat de pacienţi au fost trataţi săptămânal cu doze de la 1500 mg la 3500 mg.
Spanish: Hepatotoxicidad e insuficiencia hepática
Romanian: Hepatotoxicitate şi insuficienţă hepatică
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteína quinasa; código ATC: L01XE02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, inhibitori de protein kinază, Codul ATC: L01XE02
Spanish: Tasa de mejora de los síntomas de la LCS
Romanian: Chestionar LCS Rata de îmbunătăţire a simptomelor
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Spanish: Gefitinib debe usarse con precaución en presencia de cambios leves a moderados de la función hepática.
Romanian: Gefitinib trebuie utilizată cu prudenţă în cazul unor modificări uşoare până la moderate ale funcţiei hepatice.
Spanish: El vaso se debe enjuagar con medio vaso de agua, que debe beberse también.
Romanian: Paharul trebuie clătit cu jumătate de pahar cu apă, care trebuie de asemenea administrată.
Spanish: Tras la administración oral de gefitinib, la absorción es moderadamente lenta y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan generalmente entre 3 y 7 horas después de la administración.
Romanian: După administrarea orală, absorbţia este moderat lentă, iar concentraţiile plasmatice maxime de gefitinib se ating de obicei după 3 până la 7 ore de la administrare.
Spanish: Tratamiento de primera línea El ensayo fase III aleatorizado en primera línea IPASS fue llevado a cabo en pacientes en Asia
Romanian: Studiul randomizat IPASS, de fază III, de primă linie, a fost efectuat la pacienţi din Asia
Spanish: Remueva el agua hasta que el comprimido se haya disuelto.
Romanian: Agitaţi apa până la dizolvarea comprimatului.
Spanish: N Tasas de respuesta objetiva e IC al 95% para la diferencia entre tratamientos
Romanian: N Rata Răspunsului Obiectiv şi IÎ 95 % pentru diferenţele dintre tratamente
Spanish: En estudios clínicos no se observaron reacciones adversas, pero las observadas en animales a niveles de exposición similares a los niveles de exposición clínica y con posible relevancia en el uso clínico fueron las siguientes:
Romanian: Reacţiile adverse neraportate în studiile clinice, dar observate la modelele animale la niveluri de expunere similare nivelurilor clinice de expunere care ar putea avea relevanţă pentru utilizarea clinică, sunt următoarele:
Spanish: TRO (%) Gefitinib v. Docetaxel
Romanian: RRO (%) Gefitinib v. Docetaxel