FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Flutikasonpropionat 0,5 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Slovenian: Flutikazon propionat 0,5 mg, salmeterol ksinafoat 0,073 mg
Swedish: Budesonid 0,5 mg
Slovenian: Budezonid 0,5 mg
Swedish: Budesonid 1mg/ampull
Slovenian: Budezonid 1 mg ampula
Swedish: Flutikasonpropionat 500 mikrogram, salmeterolxinafoat 50 mikrogram
Slovenian: Flutikazon propionat 500 mikrogramov, salmeterol ksinafoat 50 mikrogramov
Swedish: Beklometasondipropionat 100 g/5 ml
Slovenian: Beklometazon dipropionat 100 g/5 ml
Swedish: Salbutamolsulfat 0,602 mg/flaska, flunisolid 0,5 mg/flaska
Slovenian: Salbutamol sulfat 0,602 mg viala, flunizolid 0,5 mg viala
Swedish: Budesonid, mikroniserat, 0,4 mg/sprayning
Slovenian: Budezonid, mikroniziran, 0,4 mg s sprožitvijo
Swedish: Beklometasondipropionat 0,1 mg Inhalationsspray, lösning
Slovenian: Beklometazon dipropionat 0,1 mg Inhalacijska raztopina pod tlakom
Swedish: Budesonid, mikroniserat, 0,2 mg/sprayning
Slovenian: Budezonid, mikroniziran, 0,2 mg s sprožitvijo
Swedish: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Slovenian: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Swedish: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
Slovenian: Glaxosmithkline Eood
Swedish: Budesonid, mikroniserat, 200 mikrogram/dos
Slovenian: Budezonid, mikroniziran, odmerek 200 µg
Swedish: Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos, laktosmonohydrat 24,677 mg/dos
Slovenian: Flutikazon propionat, odmerek 500 µg, salmeterol, odmerek 50 µg, laktoza monohidrat, odmerek 24,677 mg
Swedish: Flutikasonpropionat 125 mikrogram
Slovenian: Flutikazon propionat 125 µg
Swedish: Budesonid 0,25 mg/ampull
Slovenian: Budezonid 0,25 mg ampula
Swedish: Budesonid 0,2 mg
Slovenian: Budezonid 0,2 mg
Swedish: Flutikasonpropionat 100 mikrogram
Slovenian: Flutikazon propionat 100 µg
Swedish: Budesonid 320 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram
Slovenian: Budezonid 320 µg, formoterol fumarat dihidrat 9 µg
Swedish: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovenian: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Swedish: Granskningen inleddes den 7 maj 2015 på begäran av Europeiska kommissionen enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Slovenian: Pregled se je zaičel 7. maja 2015 na zahtevo Evropske komisije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Swedish: Läkemedel som innehåller kortikosteroider har godkänts i EU genom både centrala och nationella godkännandeförfaranden.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kortikosteroide, so bila v EU odobrena po centraliziranih in nacionalnih postopkih odobritve.
Swedish: Datum för kommissionens beslut: 2016-06-29 (nationellt godkända läkemedel), 2016-06-24 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016-07-04 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016-07-06 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Slovenian: Datumi sklepa komisije: 29. junij 2016 (nacionalno odobrena zdravila), 24. junij 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. julij 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. julij 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Swedish: De liknar naturliga hormoner som normalt bildas i binjurarna (två små körtlar som finns ovanför njurarna).
Slovenian: Podobni so naravnim hormonom, ki jih običajno tvorita nadledvični žlezi (dve majhni žlezi nad ledvicama).
Swedish: • Patienter som har frågor bör ta upp dessa med läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Slovenian: • Bolniki, ki so v skrbeh, naj se o tem pogovorijo s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Swedish: De bör inte sluta använda sin inhalator eller ändra hur de använder den utan att rådfråga förskrivaren.
Slovenian: Inhalatorja ne smejo prenehati uporabljati, prav tako ne smejo spremeniti načina uporabe zdravila brez posvetovanja s svojim zdravnikom, ki jim je predpisal zdravilo.
Swedish: • Myndighetens granskning omfattade publicerade data från randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar och ett antal metaanalyser samt observationsstudier.
Slovenian: • V pregled agencije so bili vključeni objavljeni podatki iz randomiziranih kontroliranih kliničnih raziskav, večjega števila metaanaliz in opazovalnih študij.
Swedish: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikasonpropionat och flutikasonfuroat är kortikosteroider som är godkända och saluförs som inhalationsberedningar för användning vid KOL.
Slovenian: Beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonpropionat in flutikazonfuroat so kortikosteroidi, ki so odobreni in se tržijo kot inhalacijski pripravki za zdravljenje KOPB.
Swedish: • Det finns vissa belägg för en ökad risk för pneumoni med ökande steroiddos, men detta har inte slutgiltigt kunnat visas i alla studier.
Slovenian: • Obstajajo nekateri dokazi o povečanem tveganju za pljučnico pri povečevanju odmerka steroida, vendar to ni bilo nesporno dokazano v vseh študijah.
Swedish: De intas vanligtvis med inhalatorer som antingen innehåller endast en kortikosteroid eller en kortikosteroid i kombination med ett annat läkemedel (t.ex. en långverkande beta2-agonist som vidgar luftvägarna).
Slovenian: Običajno se jemljejo z uporabo inhalatorjev, ki vsebujejo samo kortikosteroid ali kortikosteroid v kombinaciji z drugim zdravilom (npr. dolgodelujočim agonistom beta2, ki širi dihalne poti).
Swedish: Kortikosteroider, som även kallas steroider, är antiinflammatoriska läkemedel som används vid en rad olika tillstånd.
Slovenian: Kortikosteroidi, znani tudi kot steroidi, so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju številnih bolezni.
Swedish: Dessa symptom kan likna tecknen på en exacerbation (en episod av försämring av KOL) och inbegriper feber eller frossa, ökad mängd slem eller en ändring av dess färg eller förvärrad hosta eller andningssvårigheter.
Slovenian: Simptomi so podobni simptomom poslabšanja (epizoda poslabšanja KOPB) in vključujejo povišano telesno temperaturo ali mrzlico, povečano količino sluzi (izmečka) ali spremembo njegove barve in poslabšanje kašlja ali težave z dihanjem.
Swedish: • Patienter måste meddela läkare om de börjar få symptom som tyder på att de håller på att utveckla pneumoni, så att den kan identifieras och behandlas tidigt.
Slovenian: • Bolniki naj svoje zdravnike opozorijo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo, da se razvija pljučnica, tako da jo bo mogoče zgodaj prepoznati in zdraviti.
Swedish: Överlag överväger fördelarna med inhalerade kortikosteroidläkemedel vid behandling av KOL fortfarande riskerna, och användningen av dessa läkemedel bör inte ändras.
Slovenian: Koristi inhalacijskih kortikosteroidnih zdravil pri zdravljenju KOPB v splošnem še naprej presegajo tveganja in načina njihove uporabe ni treba na noben način spreminjati.
Swedish: Granskningen utfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), som rekommenderade att produktinformationen för dessa läkemedel bör uppdateras så att den adekvat avspeglar den aktuella kunskapen om riskerna.
Slovenian: Pregled je izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je priporočil, naj se informacije o zdravilu za ta zdravila posodobijo, da bodo primerno podajala sedanje vedenje o tveganjih.
Swedish: De tillgängliga produkterna inom EU innehåller de aktiva substanserna beklometason, budesonid, flunisolid, flutikasonfuroat eller flutikasonpropionat.
Slovenian: Zdravila, ki so dostopna v EU, vsebujejo zdravilne učinkovine beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonfuroat in flutikazonpropionat.
Swedish: • Patienter bör instrueras att rapportera ökade andningssvårigheter eller andra symtom som kan tyda på infektion.
Slovenian: • Bolnikom je treba svetovati, naj sporočijo vsakršne težave z dihanjem ali druge simptome, ki kažejo na okužbo.
Swedish: • Produktinformationen för alla läkemedel i klassen kommer att uppdateras så att den avspeglar den aktuella kunskapen om risken för pneumoni.
Slovenian: • Informacije o zdravilu bodo pri vseh zdravilih te skupine posodobljene, da bodo podajale sedanje vedenje o tveganju za pljučnico.
Swedish: Risken har varit känd i många år och granskningen klargjorde även att pneumoni är vanligt (kan drabba mellan 1-10 av 100 KOL-patienter som använder dessa läkemedel).
Slovenian: Pregled je pri teh zdravilih potrdil tveganje za pljučnico, ki je znano že vrsto let in je pogosto (prizadene lahko od 1 do 10 bolnikov s KOPB od 100, ki uporabljajo ta zdravila).
Swedish: • EMA har granskat risken för pneumoni hos KOL-patienter som använder kortikosteroidinhalatorer och har dragit slutsatsen att risken gäller för alla läkemedel i denna klass.
Slovenian: • Agencija EMA je pregledala tveganje za pljučnico pri bolnikih s KOPB, ki uporabljajo kortikosteroidne inhalatorje, in zaključila, da je tveganje prisotno pri vseh zdravilih te skupine.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande slutligt beslut som gäller i alla medlemsstater i EU.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
Swedish: På grund av variationerna i kliniska data och ett flertal osäkerheter vad gäller studiemetoderna finns det inga avgörande belägg för att det skulle finnas några skillnader inom läkemedelsklassen vad gäller riskens storlek.
Slovenian: Zaradi variabilnosti kliničnih podatkov in več z metodami proučevanja povezanih negotovosti ni nespornih kliničnih dokazov za razlike med velikostmi tveganja v skupini.
Swedish: CHMP:s yttrande skickades sedan till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande slutligt beslut som gäller i hela EU.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo nato posredovano Evropski komisiji, ki je izdala pravno zavezujoč sklep, veljaven v vsej EU.
Swedish: Den 28 april 2016 slutförde EMA en granskning av den kända risken för pneumoni (lunginflammation) hos patienter som tar inhalerade kortikosteroidläkemedel vid behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Slovenian: Dne 28. aprila 2016 je agencija EMA zaključila pregled znanega tveganja za pljučnico (okužbo pljuč) pri bolnikih, ki prejemajo inhalacijska kortikosteroidna zdravila za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Swedish: • Kortikosteroidinhalatorer minskar inflammation och svullnad i lungorna och gör på så sätt det lättare för patienter med KOL att andas.
Slovenian: • Kortikosteroidni inhalatorji zmanjšujejo vnetje in otekanje pljuč in s tem pomagajo bolnikom s KOPB pri dihanju.
Swedish: KOL är en kronisk lungsjukdom där luftvägarna och lungblåsorna skadas eller blockeras, vilket gör det svårt att andas.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen pljuč, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, zaradi česar je dihanje oteženo.
Swedish: • Efter en granskning av tillgängliga data har EMA bekräftat risken för pneumoni i samband med inhalerade kortikosteroider (IKS) hos patienter med KOL.
Slovenian: • Po pregledu razpoložljivih podatkov je agencija EMA potrdila tveganje za pljučnico pri uporabi inhalacijskih kortikosteroidov (IKS) pri bolnikih s KOPB.
Swedish: • Det har varit känt ett tag att inhalerade kortikosteroidläkemedel ökar risken för pneumoni (infektioner i lungorna) hos patienter som tar dessa läkemedel för den kroniska lungsjukdomen KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom).
Slovenian: • Že nekaj časa je znano, da inhalacijska kortikosteroidna zdravila povečajo nevarnost pljučnice (okužbe pljuč) pri bolnikih, ki ta zdravila jemljejo zaradi dolgotrajne pljučne bolezni KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen).
Swedish: Patienter med KOL och deras läkare bör dock vara uppmärksamma på tecken och symtom på pneumoni, med tanke på att de kliniska tecknen på pneumoni liknar tecknen på att den bakomliggande sjukdomen förvärrats (en exacerbation).
Slovenian: Bolniki s KOPB in njihovi zdravniki naj bodo kljub temu pozorni na znake in simptome pljučnice, pri čemer naj upoštevajo, da se klinične značilnosti pljučnice prekrivajo z značilnostmi poslabšanja (eksacerbacije) osnovne bolezni.
Swedish: När de inhaleras fäster de vid receptorer i luftvägarna och minskar inflammation i lungorna, vilket underlättar andningen.
Slovenian: Pri inhalaciji se pritrdijo na receptorje v dihalnih poteh in zavrejo pljučno vnetje, s čimer postane dihanje lažje.
Swedish: PRAC:s rekommendationer skickades till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som antog myndighetens yttrande.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je sprejel končno mnenje agencije.
Swedish: Det finns endast indirekta jämförelser i metaanalyser/systematiska genomgångar eller observationsstudier.
Slovenian: V nobenem kliničnem preskušanju niso z neposredno primerjavo preučevali tveganja za pljučnico pri različnih IKS; na voljo so samo posredne primerjave iz metaanaliz/sistematičnih pregledov ali opazovalnih študij.
Swedish: • Sjukvårdspersonal bör vara uppmärksam på möjlig utveckling av pneumoni hos patienter med KOL, eftersom de kliniska tecknen på sådana infektioner liknar symptomen på KOL-relaterade exacerbationer.
Slovenian: • Pri bolnikih s KOPB naj zdravstveni delavci ostanejo pozorni na morebiten razvoj pljučnice, saj se klinične značilnosti takih okužb prekrivajo s simptomi poslabšanj KOPB.
Swedish: Bevisen bekräftade inte några riskskillnader mellan produkter.
Slovenian: Dokazi niso potrdili razlik v tveganju med zdravili.
Swedish: Kortikosteroidinhalatorer används i stor utsträckning inom Europeiska unionen (EU) vid behandling av KOL och pneumoni är en vanlig biverkning av behandlingen.
Slovenian: Inhalacijski kortikosteroidi se v Evropski uniji (EU) pogosto uporabljajo za zdravljenje KOPB.
Swedish: Det finns inte några avgörande kliniska belägg för skillnader inom klassen vad gäller riskens storlek hos olika IKS-innehållande produkter.
Slovenian: Za razlike med velikostmi tveganja med zdravili iz skupine IKS ni nobenih trdnih kliničnih dokazov.
Swedish: Inga skillnader mellan produkterna vad gäller risk för pneumoni hittades i granskningen
Slovenian: Pregled ni pokazal razlik med zdravili glede tveganja za pljučnico.
Swedish: Inga avgörande belägg för att olika läkemedel medför olika risk kunde hittas i granskningen.
Slovenian: Pregled ni prinesel prepričljivih dokazov o razlikah v tveganju med različnimi zdravili.
Swedish: 1 förfylld spruta
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga viala (steklo)
Swedish: EMA:s aktnummer Läkem edlets namn
Slovenian: Številka MA (EU) (Izmišl jeno) ime
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Slovenian: Pot uporabe zdravila
Swedish: injektionsflaska
Slovenian: Stična ovojnina
Swedish: Efter första öppnande
Slovenian: Po prvem odprtju
Swedish: Några av dessa fall hade dödlig utgång.
Slovenian: Nekateri od teh primerov so bili smrtni.
Swedish: 518057, People's Republic of China
Slovenian: 518057, Ljudska republika Kitajska
Swedish: 00-725 Warszawa
Slovenian: 00-725 Varšava
Swedish: Din läkare bör diskutera detta med dig.
Slovenian: Zdravnik se mora z vami o tem pogovoriti.
Swedish: Inhixa fungerar på två sätt.
Slovenian: Inhixa deluje na dva načina.
Swedish: Detta ser till att nålen förblir ren (steril).
Slovenian: S tem zagotovite, da igla ostane čista (sterilna).
Swedish: Det ska noteras att litteraturstudier kan ha begränsningar.
Slovenian: Zavedati pa se je treba, da imajo v literaturi objavljene študije lahko svoje omejitve.
Swedish: Sådana läkemedel är till exempel:
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo na primer:
Swedish: • om du har högt blodtryck
Slovenian: • če imate visok krvni tlak
Swedish: Nyttan med längre behandling än 14 dagar har inte fastställts.
Slovenian: Korist zdravljenja, daljšega od 14 dni, ni ugotovljena.
Swedish: • du är äldre (över 65 år) och särskilt om du är över 75 år
Slovenian: • če ste starejša oseba (ste starejši od 65 let), še zlasti, če ste starejši od 75 let
Swedish: I vissa fall är blödningen inte uppenbar.
Slovenian: V nekaterih primerih takšne krvavitve niso očitne.
Swedish: 75236 Uppsala Sverige
Slovenian: 75236 Uppsala Švedska
Swedish: Hur mycket du kommer att få
Slovenian: Koliko zdravila boste dobili
Swedish: Den minsta mängden bensylalkohol vid vilken toxicitet kan uppstå är inte känd.
Slovenian: Najmanjša količina benzilalkohola, pri kateri se lahko pojavi toksičnost, ni znana.
Swedish: Dessa inkluderar stora blödningar, vilka rapporterats som mest hos 4,2 % av patienterna (kirurgiska patienter).
Slovenian: Vključno s hudimi krvavitvami, opisanimi pri največ 4,2 % bolnikov (kirurški bolniki).
Swedish: Tala också om för läkaren om du har problem med ryggraden eller om du någonsin genomgått en ryggradsoperation.
Slovenian: Prav tako morate zdravniku povedati, če imate kakšne težave s hrbtenico, ali če ste kdaj imeli operacijo na hrbtenici.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte:
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva:
Swedish: Andra förvaringstider och -förhållanden är användarens ansvar.
Slovenian: Drugi čas in pogoji shranjevanja so odgovornost uporabnika.
Swedish: De inter- och intraindividuella variationerna var små.
Slovenian: Intraindividualna in interindividualna variabilnost sta majhni.
Swedish: Behandlingen pågick under 6 till 14 dagar (median 7 dagar).
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo od 6 do 14 dni (mediano trajanje 7 dni).
Swedish: Patienterna följdes därefter under tre månader.
Slovenian: Bolnike so spremljali tri mesece.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och -förhållanden användarens ansvar.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, so čas in pogoji shranjevanja odgovornost uporabnika.
Swedish: Eftersom bensylalkohol kan passera placentan rekommenderas det att använda en formulering som inte innehåller bensylalkohol.
Slovenian: Ker gre benzilalkohol lahko skozi placento, je priporočljivo uporabiti formulacijo, ki ne vsebuje benzilalkohola.
Swedish: Om sådan användning anses absolut nödvändig, ska beslutet tas först efter en noggrann, individuell nytta-riskbedömning.
Slovenian: Če je takšna uporaba popolnoma nujna, se je zanjo treba odločiti le po skrbni individualni oceni koristi in tveganja.
Swedish: Patienterna måste vara medvetna om att dessa symtom kan uppstå och att de i så fall ska kontakta läkare.
Slovenian: Bolniki se morajo zavedati, da se lahko pojavijo takšni simptomi, in vedeti, da morajo v takšnem primeru obvestiti svojega splošnega zdravnika.
Swedish: Steady state uppnåddes den andra behandlingsdagen.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo drugi dan zdravljenja.
Swedish: 9) Tryck kolven starkt.
Slovenian: 9) Močno stisnite bat.
Swedish: Läkaren kan besluta att hålla dig under särskild observation eller byta ut ditt läkemedel.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vas bo natančno nadzoroval, ali da vam bo spremenil zdravilo.
Swedish: Du kan ha en blödning i magen.
Slovenian: Morda imate krvavitev v trebuhu.
Swedish: Du ska meddela din läkare omedelbart:
Slovenian: Zdravniku morate nemudoma povedati
Swedish: • Om du har problem med njurarna kan du få en mindre mängd av Inhixa.
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami, boste lahko dobili manjšo količino zdravila Inhixa.
Swedish: Totalt inkluderades 1 102 patienter i studien varav 1 073 patienter fick behandling.
Slovenian: Skupno sta bila v študijo vključena 1.102 bolnika in 1.073 bolnikov je bilo zdravljenih.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på blödning i hjärnan.
Slovenian: To je lahko znak krvavitve v možganih.
Swedish: Patienterna måste följas till dag 30.
Slovenian: Bolnike so morali spremljati do 30 dni.
Swedish: Dessa patienter ska observeras noggrant för tecken och symtom på tromboembolism.
Slovenian: Te bolnike je treba natančno opazovati glede znakov in simptomov trombembolij.
Swedish: Efter hjärtinfarkt
Slovenian: Po srčnem infarktu
Swedish: Om du kan ge detta läkemedel till dig själv kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska göra.
Slovenian: Če si lahko zdravilo injicirate sami, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako to opraviti.
Swedish: Den profylaktiska behandlingen ska fortsättas tills rörligheten inte längre är signifikant nedsatt.
Slovenian: S profilakso je treba nadaljevati, dokler bolnikova mobilnost ni več bistveno zmanjšana.
Swedish: Enoxaparinnatrium ska endast användas under graviditet om läkaren anser att det är nödvändigt.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat naj bi med nosečnostjo uporabljali le, če zdravnik ugotovi, da je to res potrebno.
Swedish: En del av fallen gällde gravida kvinnor hos vilka trombos ledde till moderns och fostrets död.
Slovenian: V nekaterih takšnih primerih je šlo za nosečnice, pri katerih je tromboza povzročila smrt matere in ploda.
Swedish: Din läkare kan kontrollera detta med ett blodprov.
Slovenian: Zdravnik lahko to preveri s preiskavo krvi.
Swedish: Mängden Inhixa du får beror på din ålder och typen av hjärtinfarkt du haft.
Slovenian: Količina zdravila Inhixa, ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše starosti in od vrste srčnega infarkta, ki ste jo imeli.
Swedish: • minskning av antalet röda blodkroppar
Slovenian: • Zmanjšanje števila rdečih krvnih celic
Swedish: 7) Tryck ner kolven med fingret.
Slovenian: 7) S prstom pritisnite bat.
Swedish: • plötslig svår huvudvärk.
Slovenian: • Nenaden hud glavobol.
Swedish: • du nyligen har genomgått en operation i ögonen eller hjärnan
Slovenian: • če ste pred kratkim imeli operacijo oči ali možganov
Swedish: Antikroppar kan finnas kvar i blodet under flera år.
Slovenian: Protitelesa v obtoku lahko ostanejo prisotna več let.
Swedish: Notera att de förfyllda sprutorna är försedda med ett automatiskt säkerhetssystem: säkerhetssystemet utlöses vid slutet av injektionen (se instruktioner i avsnitt 6.6).
Slovenian: Opomba za napolnjene injekcijske brizge, opremljene z avtomatskim varnostnim sistemom: Varnostni sistem se sproži na koncu injiciranja (glejte navodila v poglavju 6.6).
Swedish: • svår allergisk reaktion.
Slovenian: • Huda alergijska reakcija.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Bensylalkohol
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Benzilalkohol
Swedish: Om blödning uppstår, ska orsaken till blödningen undersökas och lämplig behandling inledas.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba ugotoviti njen vir in uvesti ustrezno zdravljenje.
Swedish: Behandlingen med enoxaparinnatrium ordineras för i genomsnitt 10 dagar.
Slovenian: Zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom se predpiše za povprečno 10 dni.
Swedish: Enoxaparinnatriums gynnsamma effekt på primärt effektmått som observerades under de första 30 dagarna bibehölls under en 12 månaders uppföljningsperiod.
Slovenian: Ugodni učinek natrijevega enoksaparinata na primarni opazovani dogodek, ugotovljen v prvih 30 dneh, se je ohranil med 12-mesečnim obdobjem spremljanja.
Swedish: Detta är troligare hos personer med njurproblem eller diabetes.
Slovenian: To je verjetneje pri osebah, ki imajo težave z ledvicami ali sladkorno bolezen.
Swedish: Det finns ingen information tillgänglig beträffande den första trimestern.
Slovenian: O prehajanju v prvem trimesečju ni podatkov.
Swedish: Mängden räcker oftast för en 4 timmars dialys.
Slovenian: Ta količina po navadi zadošča za 4-urno dializo.
Swedish: Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det.
Slovenian: Zdravila ne dajajte svojemu novorojenčku (staremu do 4 tedne), razen če vam tega ne priporoči vaš zdravnik.
Swedish: Inga signifikanta skillnader gällande stora blödningar kunde ses, även om blödning vid injektionsstället var mer frekvent för subkutan administrering.
Slovenian: Značilnih razlik glede večjih krvavitev ni bilo, čeprav so bile krvavitve na mestu subkutane injekcije pogostejše.
Swedish: Retroperitoneala och intrakraniella blödningar bedömdes alltid som stora.
Slovenian: Retroperitonealne in intrakranialne krvavitve so bile vedno ocenjene kot hude.
Swedish: • Vanliga: allergisk reaktion
Slovenian: • Pogosti: Alergijska reakcija
Swedish: Vid doser som används för behandling
Slovenian: V odmerkih, ki se uporabljajo za zdravljenje
Swedish: 8) Avlägsna sprutan genom att dra den rakt ut. Släpp inte trycket på kolven!
Slovenian: 8) Odstranite iglo tako, da jo izvlečete naravnost ven. Ne prenehajte pritiskati na bat!
Swedish: På människa finns inga belägg för att enoxaparin passerar över placentabarriären under graviditetens andra och tredje trimester.
Slovenian: Pri človeku ni dokazov, da bi enoksaparin v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti prehajal skozi placentno pregrado.