FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Kaletra nie zmniejsza ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na inne osoby.
Lithuanian: • Kaletra nemažina ŽIV perdavimo kitiems rizikos.
Polish: Po podaniu wielokrotnym mniej niż 3% podanej dawki lopinawiru wydalane jest w niezmienionej postaci z moczem.
Lithuanian: Po kartotinių dozių mažiau kaip 3% dozės nepakitusio lopinaviro pavidalu išsiskiria su šlapimu.
Polish: Nelfinawir (N=327)
Lithuanian: Nelfinavir (N=327)
Polish: Może to spowodować obniżenie w osoczu stężeń produktów leczniczych podawanych jednocześnie i zmniejszenie ich skuteczności.
Lithuanian: Tai gali sąlygoti mažesnę kartu vartojamų vaistų koncentraciją plazmoje ir mažinti jų efektyvumą.
Polish: Powiększenie śledziony z histiocytozą obserwowano u szczurów, ale nie u innych gatunków.
Lithuanian: Padidėjusi blužnis su histiocitoze stebėta žiurkėms, bet šių pokyčių nebuvo kitų rūšių gyvūnams.
Polish: Niezbyt często Niezwykłe sny, osłabienie popędu płciowego
Lithuanian: Nenormalūs sapnai, sumažėjęs lytinis potraukis
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių
Polish: W większości tych przypadków pacjenci przebyli w przeszłości zapalenie trzustki i (lub) byli równocześnie leczeni innymi lekami, których podawanie wiązano z zapaleniem trzustki.
Lithuanian: Dažniausiai tokiems pacientams anksčiau yra buvęs pankreatitas ir (ar) jie kartu buvo gydomi kitais vaistais, susijusiais su pankreatitu.
Polish: • Lek Kaletra należy przechowywać w oryginalnej butelce i po nabraniu dawki każdorazowo zamknąć butelkę nakrętką.
Lithuanian: • Svarbu Kaletra laikyti gamintojo buteliuke ir po kiekvienos dozės užsukti buteliuko dangtelį.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki 533/133 mg lub 6,5 ml dwa razy na dobę.
Lithuanian: Negalima viršyti 533/133 mg arba 6,5 ml du kartus per parą rekomenduojamos dozės.
Polish: Metadon: ↓
Lithuanian: Metadonas: ↓
Polish: U tych pacjentów dawkę produktu Kaletra należy zwiększyć do 300/75 mg/m2 pc.
Lithuanian: Šiems pacientams Kaletra dozę reikia padidinti iki 300/75 mg/m2.
Polish: Wykazano, że in vivo Kaletra indukuje swój własny metabolizm oraz zwiększa biotransformację niektórych produktów leczniczych metabolizowanych z udziałem izoenzymów cytochromu P450 (w tym CYP2C9 i CYP2C19) oraz w wyniku sprzęgania z kwasem glukuronowym.
Lithuanian: Nustatyta, kad Kaletra in vivo indukuoja savo paties metabolizmą ir didina kai kurių vaistų, metabolizuojamų citochromo P450 fermentų (įskaitant CYP2C9 ir CYP2C19) ir gliukuronizacijos būdu, biotransformaciją.
Polish: Zaleca się monitorowanie stężenia metadonu w osoczu.
Lithuanian: Rekomenduojama sekti metadono koncentraciją plazmoje.
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
Lithuanian: Lopinaviras yra ŽIV-1 ir ŽIV-2 proteazių inhibitorius.
Polish: Informacje dotyczące właściwości farmakokinetycznych u dzieci w wieku poniżej 2 lat są ograniczone.
Lithuanian: Jaunesnių kaip 2 metų vaikų farmakokinetikos duomenų yra mažai.
Polish: Ponieważ pacjenci ci nie otrzymywali uprzednio ani produktu Kaletra, ani efawirenzu, odpowiedź można częściowo przypisać przeciwwirusowemu działaniu efawirenzu, szczególnie u pacjentów zakażonych wirusem o dużej oporności na lopinawir.
Lithuanian: Kadangi šie pacientai anksčiau nebuvo gydyti Kaletra ar efavirenzu, dalis atsako galėjo priklausyti priešvirusiniam efavirenzo aktyvumui, ypač asmenims, infekuotiems labai atspariais lopinavirui virusais.
Polish: W wyniku indukcji glukuronidacji lamotryginy.
Lithuanian: Dėl lamotrigino gliukuronizacijos indukcijos.
Polish: Na podstawie wyników badania u dzieci (zaobserwowane narażenie było w przybliżeniu o 35% mniejsze dla wartości AUC12 i 75% mniejsze dla Cmin niż u dorosłych), można stwierdzić, że u małych dzieci w wieku od 14 dni do 3 miesięcy narażenie może być suboptymalne z potencjalnym ryzykiem niepełnej supresji wirusologicznej i wystąpienia oporności (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Remiantis pediatrinio tyrimo išvadomis (nustatyta ekspozicija buvo apytiksliai 35% AUC12 ir 75% mažesnė Cmin nei suaugusiems), maži vaikai nuo 14 parų iki 3 mėnesių gali patirti neoptimalią ekspoziciją su potencialia nepakankamo virusologinio slopinimo bei atsirandančio atsparumo rizika (žr.
Polish: Mechanizm interakcji
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas
Polish: stężenia mogą być zmniejszone.
Lithuanian: Koncentracija gali sumažėti.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania takiego leczenia skojarzonego oraz rozważyć stosowanie mniejszych dawek trazodonu.
Lithuanian: Tokį derinį reikia skirti atsargiai ir reikia pagalvoti apie mažesnės trazodono dozės skyrimą.
Polish: (patrz punkt 4.3) ponieważ może zwiększyć się ryzyko arytmii lub innych ciężkich działań niepożądanych.
Lithuanian: 4.3 skyrių), nes gali padidėti aritmijų ar kitų sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Lithuanian: Lyginant BID režimą, vaistą skiriant vieną kartą per parą Cmin/Ctrough reikšmės sumažėja apie 50%.
Polish: • Kaletra zawiera substancje czynne - lopinawir i rytonawir.
Lithuanian: • Kaletra sudėtyje yra veikliosios medžiagos - lopinaviras ir ritonaviras.
Polish: • Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ zakażenie HIV może przenieść się na dziecko z mlekiem matki.
Lithuanian: • ŽIV infekuotoms motinoms nerekomenduojama žindyti kūdikio, nes yra galimybė jį su pienu užkrėsti ŽIV.
Polish: Kaletra jest lekiem przeciwretrowirusowym.
Lithuanian: Kaletra yra priešvirusinis vaistas.
Polish: Nie informowano o zdarzeniach nieskuteczności leczenia pod względem wirusologicznym przypisywanego toksyczności ograniczającej zastosowanie leczenia.
Lithuanian: Nebuvo gauta pranešimų apie nesėkmės atvejus, priskirtus gydymą ribojančiam toksiškumui.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne obliczenie dawki produktu Kaletra, zapis polecenia podawania leku, informację o wydawaniu leku i instrukcję dotyczącą dawkowania, aby ograniczyć do minimum ryzyko błędów w podawaniu leku i przedawkowania.
Lithuanian: Reikia ypač atidžiai apskaičiuoti Kaletra dozę, tiksliai išrašyti receptą ir aiškiai nurodyti, kaip dozuoti vaistą, kad būtų iki minimumo sumažinta vaisto išrašymo klaidų ir perdozavimo rizika.
Polish: III trymestr n = 23
Lithuanian: III trimestras n = 23
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jiroveci pneumonija.
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (międzynarodowy współczynnik czasu protrombinowego, ang. international normalised ratio).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį).
Polish: • leki, które wywołują reakcję z alkoholem (np. disulfiram).
Lithuanian: • vaistus, kurie gali sąveikauti su alkoholiu (pvz., disulfiramą).
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i produkt Kaletra musi być podany, należy dokładnie kontrolować pacjentów pod kątem bezpieczeństwa.
Lithuanian: Kaletra. Jei manoma, kad nauda yra didesnė už riziką, ir Kaletra turi būti vartojamas, pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl saugumo.
Polish: Etynyloestradiol: ↓
Lithuanian: Etinilestradiolis: ↓
Polish: syrop kukurydziany o dużej zawartości fruktozy,
Lithuanian: daug fruktozės turintis kukurūzų sirupas,
Polish: Ocenia się, że stężenie alkoholu we krwi podczas stosowania dawki (dawek) tego leku zalecanej dla dorosłych wynosi około 0,002-0,01 g/dl.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą (-as) šio vaisto suaugusiųjų dozę (-es), apytikslė alkoholio koncentracija Jūsų kraujyje yra maždaug 0,002 - 0,01 g/dl.
Polish: W przypadku jego stosowania w zakażeniach kostno stawowych, kiedy jednoczesne podawanie jest nieuniknione,
Lithuanian: Vartojant kaulų ir sąnarių infekcijoms gydyti, kai neišvengiamai reikia skirti kartu,
Polish: np. budezonidu i triamcynolonu.
Lithuanian: , budezonidu ir triamcinolonu.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Lithuanian: Kartu skirti šiuos vaistus nerekomenduojama.
Polish: 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę z newirapiną (n=12).
Lithuanian: 300/75 mg/m2 du kartus per parą su nevirapinu (n=12).
Polish: 300/75 mg/m2 (co odpowiada 3,75 ml/ m2)
Lithuanian: 300/75 mg/m2 (atitinka 3,75 ml/m2)
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, Kaletra nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Kaletra koncentracija neslopina CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ar CYP1A2 (žr.
Polish: Ponadto, odpowiedź wirusologiczną stwierdzono u 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) pacjentów z 0 - 5, 6 - 7 oraz 8 - 10 z powyższych mutacji proteazy HIV, związanych ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir.
Lithuanian: Be to, virusologinis atsakas stebėtas 91% (21/23), 71% (15/21) ir 33% (2/6) pacientų su 0-5, 6-7 ir 8-10 aukščiau minėtomis ŽIV protezės mutacijomis, susijusiomis su sumažėjusiu lopinaviro jautrumu in vitro.
Polish: Znaczne zwiększenie stężenia triglicerydów jest czynnikiem ryzyka wystąpienia zapalenia trzustki.
Lithuanian: Ryškiai padidėjęs trigliceridų kiekis yra pankreatito rizikos veiksnys.
Polish: Poza wymienionym powyżej glikolem propylenowym, produkt Kaletra roztwór doustny zawiera alkohol (42% v/v), który może być szkodliwy u osób z chorobą wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniem lub chorobą mózgu oraz u kobiet w ciąży i u dzieci.
Lithuanian: Be aukščiau aprašyto propilenglikolio, geriamajame Kaletra tirpale yra alkoholio (42 % V/V), kuris gali būti žalingas sergantiems kepenų ligomis, alkoholizmu, epilepsija, smegenų pažeidimu ar liga, taip pat nėščiosioms ir vaikams.
Polish: W niezmienionej postaci wydala się z moczem i kałem odpowiednio około 2,2% i 19,8% podanej dawki.
Lithuanian: Su šlapimu ir išmatomis išsiskiria atitinkamai 2,2% ir 19,8% pavartotos dozės nepakitusio lopinaviro pavidalu.
Polish: Podanie węgla aktywowanego również może pomóc w eliminacji niewchłoniętego leku.
Lithuanian: Nerezorbuotai medžiagai pašalinti taip pat galima duoti aktyvintos anglies.
Polish: Jeśli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMG-CoA, zaleca się stosowanie prawastatyny lub fluwastatyny (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Jei būtina gydyti HMG-KoA reduktazės inhibitoriais, rekomenduojama skirti pravastatiną ar fluvastatiną (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Dorośli pacjenci, którzy uprzednio przyjmowali inne leki przeciwretrowirusowe,
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kurie iki šiol nebuvo gydyti kitais antiretrovirusiniais vaistais,
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci w wieku od 14 dni do 6 miesięcy
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos vaikams, kurių amžius nuo 14 parų iki 6 mėnesių
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odstępu PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Lithuanian: Vidutinis PR intervalo trukmės pokytis, lyginant su pradine verte, svyravo nuo 11,6 ms iki 24,4 ms per 12 val.
Polish: Parametr farmakokinetyczny
Lithuanian: Farmakokinetinis parametras
Polish: Podsumowując, z charakterystyki in vitro fenotypowej oporności krzyżowej między lopinawirem i innymi inhibitorami proteazy wynika, że zmniejszona wrażliwość na lopinawir ściśle koreluje ze zmniejszeniem wrażliwości na rytonawir i indynawir, ale nie koreluje ściśle ze zmniejszoną wrażliwością na amprenawir, sakwinawir i nelfinawir.
Lithuanian: Nustatytas in vitro fenotipinis kryžminis atsparumas tarp lopinaviro ir kitų proteazės inhibitorių rodo, kad sumažėjęs jautrumas lopinavirui glaudžiai koreliuoja su sumažėjusiu jautrumu ritonavirui, indinavirui, bet nekoreliuoja su sumažėjusiu jautrumu amprenavirui, sakvinavirui ir nelfinavirui.
Polish: Wykazano, że rytonawir indukuje enzymy metabolizujące, co powoduje indukcję jego własnego metabolizmu i prawdopodobnie również indukcję metabolizmu lopinawiru.
Lithuanian: Nustatyta, kad ritonaviras indukuoja metabolizuojančius fermentus ir savo paties metabolizmą, taip pat tikėtina, kad skatina ir lopinaviro metabolizmą.
Polish: • Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Lithuanian: • Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Polish: Badania in vitro na ludzkich mikrosomach wątrobowych wskazują, że lopinawir jest metabolizowany przede wszystkim w wyniku reakcji oksydacji.
Lithuanian: Eksperimentai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis rodo, kad pirmiausiai lopinaviras metabolizuojamas oksidacijos būdu.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą, kiedy podejmowana jest decyzja o zastosowaniu u kobiet w ciąży leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV, a w konsekwencji w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, aby określić bezpieczeństwo dla płodu, należy uwzględnić dane uzyskane w badaniach na zwierzętach oraz doświadczenia kliniczne u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Kad būtų galima charakterizuoti gydymo saugumą vaisiui, turi būti taikoma bendra taisyklė: nusprendus skirti antiretrovirusinį gydymą ŽIV infekuotai nėščiai moteriai, ir tokiu būdu sumažinti ŽIV vertikalaus perdavimo riziką naujagimiui, reikia remtis duomenimis, gautais tiek iš tyrimų atliktų su gyvūnais, tiek iš klinikinės patirties su nėščiomis moterimis.
Polish: Początkowo, do 30. tygodnia ciąży,
Lithuanian: nėščių moterų pirmojo trimestro metu.
Polish: Ustalone na podstawie powierzchni ciała
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas
Polish: Stężenia rytonawiru w osoczu stanowiły mniej niż 7% stężeń uzyskanych po podawaniu rytonawiru w dawce 600 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Ritonaviro koncentracija plazmoje sudaro mažiau kaip 7% koncentracijos, kuri susidaro vartojant po 600 mg ritonaviro du kartus per parą.
Polish: stężenia mogą być zwiększone,
Lithuanian: Jų koncentracija gali padidėti,
Polish: W szesnastu wirusach, które wykazywały > 20-krotną zmianę wrażliwości, mutacje wystąpiły w pozycjach 10, 54, 63 plus 82 i (lub) 84.
Lithuanian: Visi 16 virusų, kurių jautrumas buvo pakitęs > 20 kartų, turėjo mutacijas 10, 54, 63 plius 82 ir(ar) 84 pozicijose.
Polish: Dzieci (w wieku 2 lat i powyżej)
Lithuanian: Vaikų populiacija (2 metų ir vyresni)
Polish: pc. (m2) = √ [wzrost (cm) × masa ciała (kg) / 3600]
Lithuanian: KPP (m2) = √ (ūgis (cm) × kūno svoris (kg) / 3600)
Polish: W tym samym badaniu, w 3. dniu zaobserwowano również niewielkie wydłużenie odstępu PR u osób otrzymujących lopinawir z rytonawirem.
Lithuanian: To paties tyrimo 3-ąją parą lopinavirą ir ritonavirą vartojusiems asmenims stebėtas nedidelis PR intervalo pailgėjimas.
Polish: Działania niepożądane u dorosłych pacjentów stwierdzone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, stebėtas suaugusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir vaistui patekus į rinką
Polish: • Nie przerywać stosowania ani nie zmieniać dobowej dawki leku Kaletra bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: • Nekeiskite Kaletra paros dozės bei nenustokite vaisto vartoti prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Polish: związane były ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I,
Lithuanian: proteazės mutacijų, susijusių su sumažėjusiu in vitro jautrumu lopinavirui: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L,
Polish: Produkt Kaletra roztwór doustny zawiera alkohol i dlatego ze względu na możliwość niezgodności nie zaleca się podawania za pomocą cewników do karmienia wykonanych z poliuretanu.
Lithuanian: Kadangi Kaletra geriamojo tirpalo sudėtyje yra alkoholio, dėl galimo nesuderinamumo nerekomenduojama naudoti su poliuretano maitinimo zondais.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Polish: Produkt Kaletra powinni przepisywać lekarze mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Lithuanian: Kaletra gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Polish: Ibrutynib
Lithuanian: Ibrutinibas
Polish: 7 do 10 kg > 10 do < 15 kg
Lithuanian: 7-10 kg > 10 iki < 15 kg
Polish: Uzasadnione jest zatem przypuszczenie, że stężenie lopinawiru w mięśniu sercowym nie będzie istotnie większe od stężenia w osoczu.
Lithuanian: Todėl galima manyti, kad lopinaviro koncentracija širdyje nebus žymiai didesnė negu plazmoje.
Polish: Nie należy stosować w przypadku niedrożności jelit.
Lithuanian: Jo negalima vartoti, kai yra žarnų nepraeinamumas.
Polish: Nieskuteczność leczenia pod względem wirusologicznym* * Definiowane jako potwierdzone miano RNA HIV-1 w osoczu > 400 kopii/ml w 24. tygodniu lub nawrót wiremii > 4000 kopii/ml po 24. tygodniu.
Lithuanian: Virusologinė nesėkmė* *Apibrėžta kaip 24 savaitę patvirtintas > 400 kopijų/ml ŽIV-1 RNR kiekis arba virusų išlikimas > 4000 kopijų/ml po 24 savaitės.
Polish: U dzieci zaleca się stosowanie postaci roztworu doustnego w celu jak najdokładniejszego ustalenia dawki wyliczonej na podstawie powierzchni lub masy ciała.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama skirti geriamojo tirpalo formą, kurią galima tiksliau dozuoti pagal kūno paviršiaus plotą arba kūno svorį.
Polish: Kortykosteroidy Deksametazon
Lithuanian: Kortikosteroidai Deksametazonas
Polish: Dotychczas zebrane doświadczenia na temat ostrego przedawkowania produktu Kaletra u ludzi są ograniczone.
Lithuanian: Kol kas dar mažai yra patirties apie ūminį Kaletra perdozavimą žmonėms.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Lithuanian: Nei vienam asmeniui QTcF nepailgėjo ≥ 60 ms, lyginant su pradine verte, ar nepailgėjo tiek, kad viršytų galimai kliniškai reikšmingą 500 ms ribą.
Polish: OPAKOWANIA ZBIORCZEGO
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Polish: Z tego względu, nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu Kaletra z salmeterolem (patrz punkt
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama kartu skirti Kaletra su salmeteroliu (žr.
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząstek wirusa, niezdolnych do zakażania.
Lithuanian: Nuslopinus ŽIV proteazę, sutrinka gag-pol poliproteino skilimas ir susidaro nebrandus, neinfekcinis virusas.
Polish: • cukrzycę, ponieważ informowano o zwiększaniu się stężenia cukru we krwi u pacjentów otrzymujących lek Kaletra;
Lithuanian: • Diabetu, nes Kaletra vartojantiems pacientams pastebėta cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimo atvejų.
Polish: Stopień zwiększenia zależy od czasu podania rytonawiru.
Lithuanian: Padidėjimo mastas priklauso nuo ritonaviro vartojimo laiko.
Polish: W badaniu tym leczono produktem Kaletra początkowo stu pacjentów (w tym 51 pacjentów otrzymywało 400/100 mg dwa razy na dobę, zaś 49 pacjentów otrzymywało albo 200/100 mg dwa razy na dobę, albo 400/200 mg dwa razy na dobę).
Lithuanian: Atliekant tyrimą, šimtas pacientų nuo pradžios buvo gydomi Kaletra (įskaitant 51 pacientą, gavusį po 400/100 mg du kartus per parą ir 49 pacientus, kurie gavo po 200/100 mg du kartus per parą arba po 400/200 mg du kartus per parą).
Polish: Dane dotyczące skuteczności leczenia przemawiające na korzyść schematu stosowania dwa razy na dobę zostały potwierdzone przez różnice w parametrach farmakokinetycznych istotnie wskazujące na przewagę korzyści schematu stosowania dwa razy na dobę (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Palankesni veiksmingumo duomenys du kartus per parą vartojusių grupėje priklausė ir nuo skirtingų farmakokinetikos parametrų, žymiai palankesnių taikant gydymo režimą du kartus per parą (žr.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia produktem Kaletra, efawirenzem i nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, poziom RNA HIV w osoczu ≤ 400 kopii/ml stwierdzono u 93% (25/27), 73% (11/15) i 25% (2/8) pacjentów z początkową wrażliwością na lopinawir zmniejszoną odpowiednio < 10 razy, 10 do 40 razy oraz > 40 razy.
Lithuanian: Po 48 gydymo Kaletra, efavirenzu ir nukleozidiniu atgalinės transkriptazės inhibitoriumi savaičių plazmos ŽIV RNR ≤ 400 kopijų/ml nustatyta 93% (25/27), 73% (11/15) ir 25% (2/8) pacientų, kurių pradinis sumažėjęs jautrumas lopinavirui buvo atitinkamai < 10 kartų, 10-40 kartų ir > 40 kartų.
Polish: Zwiększenie dawki nie spowodowało istotnego zwiększenia stężenia lopinawiru w osoczu.
Lithuanian: Dozės padidinimas nesukėlė reikšmingo lopinaviro koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje.
Polish: Należy zapoznać się z listą leków poniżej w części „Kaletra a inne leki", aby uzyskać informacje o innych lekach, które należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Lithuanian: Perskaitykite vaistų sąrašą žemiau skyriuje „Kiti vaistai ir Kaletra" tam, kad sužinotumėte, kuriuos kitus vaistus reikia vartoti atsargiai.
Polish: In vitro wartość IC50 lopinawiru jest około 10-krotnie mniejsza niż rytonawiru.
Lithuanian: Priešvirusinė lopinaviro EC50 in vitro yra maždaug 10 kartų mažesnė negu ritonaviro.
Polish: Oznakowanie „ml"
Lithuanian: „ml"
Polish: Jak każdy lek, Kaletra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Kaletra, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: Substancjami czynnymi leku są lopinawir i rytonawir.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra lopinaviras ir ritonaviras.
Polish: Lek Kaletra działa w ten sposób, że spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia HIV w organizmie.
Lithuanian: Kaletra tai daro slopindamas infekcijos plitimą organizme.
Polish: Roztwór doustny zawiera: alkohol (42,4% v/v),
Lithuanian: Geriamojo tirpalo sudėtis: alkoholis (42,4 % V/V),
Polish: Dostosowania dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje dozės koregavimas nenustatytas.
Polish: Po nabraniu dawki każdorazowo zamknąć butelkę nakrętką.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo, užsukite buteliuko dangtelį.
Polish: Wartość AUC lopinawiru w trwającej 12 godzin przerwie między dawkami wynosiła średnio 113,2 ± 60,5 μg•h/ml.
Lithuanian: Lopinaviro AUC, jį skiriant kas 12 valandų, buvo vidutiniškai 113,2 ± 60,5 µg•h/ml.
Polish: Każda butelka zawiera 120 tabletek.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 120 tablečių.
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia triglicerydów (postać tłuszczu) we krwi, wysokie ciśnienie tętnicze;
Lithuanian: • cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje, trigliceridų (tam tikra riebalų forma) kiekio padidėjimas kraujyje, aukštas kraujo spaudimas;
Polish: • Lek Kaletra jest zalecany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Lithuanian: • Kaletra skiriamas kartu su kitais priešvirusiniais vaistais.
Polish: • Lekarz prowadzący przepisał lek Kaletra, aby pomóc w ograniczeniu rozwoju zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Lithuanian: • Gydytojas Jums paskyrė Kaletra, kuris padės kontroliuoti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Polish: • preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Lithuanian: • preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Polish: Ponadto, podczas odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
Lithuanian: nutraukiant gydymą gliukortikoidais, dozę reikia mažinti laipsniškai per ilgesnį laiką.
Polish: Ryzyko biegunki może być większe, gdy produkt Kaletra podaje się raz na dobę.
Lithuanian: Didesnė rizika, kad atsiras viduriavimas, jei Kaletra skiriama vieną kartą per parą.
Polish: Przed przepisaniem produktu Kaletra tabletki 100/25 mg należy ocenić, czy małe dzieci są w stanie połknąć tabletki w całości.
Lithuanian: Prieš paskiriant Kaletra 100/25 mg tabletes, reikia įvertinti, ar mažas vaikas gali nuryti nesmulkintas tabletes.
Polish: 7 do < 15 kg
Lithuanian: 7 iki < 15 kg
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kaletra
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kaletra medžiagas
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z hamowania białek transportowych.
Lithuanian: Manoma, kad sąveikos mechanizmas susijęs su transportinių baltymų inhibavimu.