FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Onttrekkingsverschijnselen (zie de rubriek "HOE WORDT EFEXOR XR INGENOMEN, Als u stopt met het innemen van Efexor XR").
Bulgarian: Синдром на спиране на лечението (вж. точка "КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR ДЕПО, Ако сте спрели приема на EFEXOR ДЕПО").
Dutch: Bovendien was er overeenstemming dat in de SPC duidelijk moet worden gemaakt dat de dosis alleen mag worden verhoogd na een evaluatie van de klinische toestand en dat de laagste dosis die effectief is moet worden gehandhaafd, gezien het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen.
Bulgarian: В допълнение, одобрено е да се изясни в КХП, че увеличения на дозата трябва да се правят само след клинична оценка, както и че трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза като се има предвид рискът от дозо-зависими нежелани реакции.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Dutch: Nederland Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Wyeth Pharmaceuticals B.V. P.O. Box 255
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Dutch: Zeer vaak Treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers Vaak
Bulgarian: Повлияват повече от 1 потребител на 10
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule met verlengde afgifte.
Bulgarian: Твърда капсула с удължено освобождаване.
Dutch: Sociale angststoornis
Bulgarian: Социално тревожно разстройство
Dutch: Als u stopt met het innemen van Efexor XR
Bulgarian: Ако сте спрели приема на EFEXOR ДЕПО
Dutch: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Capsules met verlengde afgifte
Bulgarian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg
Dutch: Als uw arts Efexor XR heeft voorgeschreven aan een patiënt onder de 18 jaar en u wilt dat bespreken, neem dan contact op met uw arts. U dient uw arts te informeren als een van de symptomen als hierboven beschreven ontstaan of erger worden als patiënten jonger dan 18 jaar Efexor XR innemen.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал EFEXOR ДЕПО за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар.
Dutch: Ecchymose, Gastrointestinale hemorragie
Bulgarian: Екхимоза, Кървене от стомашночревния тракт
Dutch: Als u Efexor XR tijdens de zwangerschap inneemt, laat dit dan uw verloskundige en/of uw arts weten, aangezien uw kind enkele verschijnselen kan krijgen nadat het geboren is.
Bulgarian: Вашите акушерка и/или лекар, тъй като Вашето бебе може да има някакви симптоми, когато се роди.
Dutch: • Hartstoornissen of problemen met de bloedsomloop Vaak: verhoging van de bloeddruk; snel rood worden; hartkloppingen Soms: duizelig gevoel (in het bijzonder bij het te snel opstaan), flauwvallen, snelle hartslag Niet bekend: daling van de bloeddruk; abnormale snelle of onregelmatige hartslag die kan leiden tot flauwvallen
Bulgarian: Нарушения на сърцето или кръвообращението Чести: повишено кръвно налягане; зачервяване; сърцебиене Нечести: чувство за замаяност (особено когато се изправяте прекалено бързо), припадъци, ускорена сърдечна дейност
Dutch: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Capsules met verlengde afgifte
Bulgarian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg
Dutch: Reversibele, selectieve MAO-A-remmer (moclobemide)
Bulgarian: Обратим селективен инхибитор на MAO-A (моклобемид)
Dutch: SPC rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De vergunninghouder is verzocht rubriek 4.5 in de samenvatting van de productkenmerken te harmoniseren waarbij de volgende verschillen tussen de SPC's moesten worden geëvalueerd: - monoamineoxidaseremmers.
Bulgarian: От притежателя на разрешението за употреба е поискано да хармонизира точка 4.5 на КХП, за която е необходимо да бъдат оценени следните различия между КХП: - моноаминооксидазни инхибитори.
Dutch: Ventrikeltachycar die (inclusief torsade de pointes)
Bulgarian: Хипотония, Удължаване на QT интервала, Камерно мъждене, Камерна тахикардия (включително torsade de pointes)
Dutch: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Capsules met verlengde afgifte
Bulgarian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вж.
Dutch: Als één van deze voorwaarden op u van toepassing zijn, raadpleeg dan uw arts voordat u start met het innemen van Efexor XR.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, моля кажете на Вашия лекар, преди да приемате EFEXOR ДЕПО.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsaa ndoeningen
Bulgarian: Обменни/хранителни нарушения
Dutch: Als dit bij u optreedt dient u uw arts te informeren.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако това Ви се случи.
Dutch: De aanbevolen startdosering voor venlafaxine capsules met verlengde afgifte bedraagt 75 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Препоръчваната начална дозировка на венлафаксин с удължено освобождаване е 75 mg, давани веднъж дневно.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN EFEXOR DEPOT EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Bulgarian: Efexor депо и свързани наименования (вж.
Dutch: De aanbevolen startdosis voor venlafaxine capsules met verlengde afgifte bedraagt 75 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза за венлафаксин с удължено освобождаване е 75 mg, давани веднъж дневно.
Dutch: 100 microgram Buccale tablet Buccaal tablet
Bulgarian: Количество (активно вещество за дозова единица/обем/м аса, като%)
Dutch: DE oorzaak van dit verschil is niet bekend.
Bulgarian: Причината за тази разлика не е известна.
Dutch: Accidenteel gebruik bij kinderen
Bulgarian: Случайна употреба при деца
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)
Bulgarian: Употреба в старческа възраст (над 65 години)
Dutch: Hogere doseringen kunnen nodig zijn.
Bulgarian: Може да са необходими по-високи дози.
Dutch: Tolerantie, afhankelijkheid
Bulgarian: Толеранс, зависимост
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъда направена оценка на честотата
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 april 2008 Datum van laatste verlenging: 20 februari 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 февруари 2013 г.
Dutch: Het kan helpen om vrienden of familieleden te vertellen dat ze moeten letten op de hierboven vermelde tekenen en verschijnselen.
Bulgarian: Може да е от помощ да информирате приятели и роднини, за да са наясно с признаците и симптомите, посочени по-горе.
Dutch: De belangrijkste farmacokinetische parameters worden in de tabel hieronder aangegeven.
Bulgarian: Основните фармакокинетични параметри са показани в следващата таблица.
Dutch: Als dit zich voordoet, roep dan onmiddellijk medische hulp in.
Bulgarian: Ако това се случи, моля потърсете незабавно медицинска помощ.
Dutch: Het is niet bekend wat de relevantie van deze bevindingen is voor mensen.
Bulgarian: Не е известно, до колко тези находки имат значение и при хората.
Dutch: • Informatie over de correcte indicatie en het risico van misbruik
Bulgarian: Информация за правилните показания и за риска от злоупотреба
Dutch: Dit product mag alleen worden gebruikt door patiënten die reeds andere opioïden gebruiken.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО Tози продукт трябва да се употребява само от пациенти, които вече приемат други опиоиди.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Effentora bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Effentora при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
Dutch: Dit kan optreden binnen de aanbevolen dosering.
Bulgarian: Възможно е това да се развие в рамките на препоръчителната доза.
Dutch: Effentora mag alleen gebruikt worden onder voorwaarden die beschreven staan in rubriek 4.1.
Bulgarian: Effentora трябва да се използва само при състоянията, посочени в точка 4.1.
Dutch: Afscheuren 2.
Bulgarian: Скъсайте 2.
Dutch: Een document waarin antwoorden worden gegeven op mogelijke vragen over de volgende punten:
Bulgarian: Упътване под формата на въпроси и отговори, даващо отговори на евентуални въпроси по следните теми:
Dutch: Soms echter kan uw arts u instrueren om de tablet onder uw tong te plaatsen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да поставите таблетката под езика.
Dutch: Tijd na toediening dosis (in uren)
Bulgarian: Време след приложение на доза (часове)
Dutch: OTFC-gegevens werden aangepast (800 mcg tot 400 mcg)
Bulgarian: Данните на OTFC са адаптирани (800 mcg към 400 mcg)
Dutch: Elke verandering in de dosering moet wel door uw arts worden voorgeschreven en worden bewaakt.
Bulgarian: Всяка промяна в дозата трябва да бъде предписана и проследявана от Вашия лекар.
Dutch: - Omkaderde tekst als volgt:
Bulgarian: - Оградени с рамка текстове, както следва:
Dutch: De patiënten beoordeelden de pijnintensiteit op een 11-puntsschaal.
Bulgarian: Пациентите оценяват силата на болката по 11-точкова скала.
Dutch: • Risico van interactie met andere geneesmiddelen
Bulgarian: Риск от взаимодействия с други лекарствени продукти
Dutch: Opioïde analgetica verstoren echter het mentale en/of fysieke vermogen dat nodig is voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken (zoals het besturen van een voertuig en het bedienen van machines).
Bulgarian: Въпреки това опиоидните аналгетици увреждат психическата и/или физическата способност, необходима за изпълнението на потенциално опасни дейности (напр. шофиране или работа с машини).
Dutch: Uw arts beslist of uw dosering moet worden veranderd.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да се промени дозата.
Dutch: Uw arts zal u zeggen of Effentora geschikt is voor u.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Effentora е подходящ за Вас.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на рискадо минимум).
Dutch: U moet het uw arts onmiddellijk laten weten als u Effentora meer dan viermaal per dag gebruikt, omdat mogelijk een verandering in uw behandelingsschema nodig is.
Bulgarian: Трябва да уведомите незабавно Вашия лекар, ако приемате Effentora повече от четири пъти дневно, тъй като може да се налага да се смени схемата Ви на лечение.
Dutch: Ombuigen 3.
Bulgarian: Прегънете 3.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van fentanyl bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на фентанил при бременни жени.
Dutch: Dosering en frequentie
Bulgarian: Дозиране и честота
Dutch: Over het algemeen nemen de effectieve concentratie en de concentratie waarbij toxiciteit optreedt toe bij het toenemen van de tolerantie voor opioïden.
Bulgarian: По принцип ефективната концентрация и концентрацията, при която се появява токсичност, нарастват с повишаване на толеранса към опиоиди.
Dutch: Een document waarin de titratieprocedure en de doseringsaanbevelingen na het starten van de behandeling worden uitgelegd
Bulgarian: Упътване, разясняващо процеса на титриране и препоръките за дозировката след започване на лечението
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor patiënten zal bestaan uit de volgende drie onderdelen:
Bulgarian: Обучителният материал за пациентите трябва да съдържа следните три компонента:
Dutch: • U heeft lever- of nierproblemen, omdat deze organen invloed hebben op de manier waarop uw lichaam het geneesmiddel afbreekt.
Bulgarian: имате чернодробни или бъбречни проблеми, тъй като тези органи повлияват начина, по който Вашият организъм разгражда лекарството;
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een combinatie van de volgende verschijnselen heeft
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар, ако имате комбинация от следните симптоми
Dutch: Het aantal tabletsterktes dat de patiënt op een willekeurig moment tot zijn beschikking heeft, dient tot een minimum beperkt te worden om verwarring en mogelijke overdosering te voorkomen.
Bulgarian: Броят на таблетките с различна дозировка, които са на разположение на пациента по всяко време, трябва да бъде сведен до минимум, за да се избегне объркване и възможно предозиране.
Dutch: Als u zich erg duizelig, of erg slaperig gaat voelen voordat de tablet volledig is opgelost, spoel dan uw mond met water en spuug de overblijvende stukjes van de tablet meteen uit in een wastafel of toilet.
Bulgarian: Ако започнете да се чувствате много замаян или много сънлив, преди таблетката да се е разтворила напълно, изплакнете устата си с вода и веднага изплюйте останалите части от таблетката в умивалник или тоалетна.
Dutch: In klinisch onderzoek bleek dat bij patiënten die ouder waren dan 65 jaar over het algemeen werd getitreerd naar een lagere effectieve dosis dan bij jongere patiënten.
Bulgarian: При клинични проучвания, пациенти над 65 години са показали тенденция за титриране към по-ниска ефективна доза, отколкото по-младите пациенти.
Dutch: Bij 67 procent van de patiënten was titratie naar een effectieve dosis mogelijk.
Bulgarian: При шестдесет и седем процента от пациентите е било възможно да се титрира ефективна доза.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van fentanyl is 80% tot 85%.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80% дo 85%.
Dutch: Patiënten bij wie een effectieve dosis werd vastgesteld mochten aan de dubbelblinde fase van het onderzoek deelnemen.
Bulgarian: Пациентите, при които е установена ефективна доза, влизат в двойно-сляпата фаза на проучването.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: analgetica; opioïden, ATC-code N02AB03.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: аналгетици; опиоиди; ATC код: N02AB03.
Dutch: Als u deze geneesmiddelen niet heeft gebruikt, mag u Effentora niet gebruiken, omdat het de kans kan vergroten dat uw ademhaling gevaarlijk langzaam en/of oppervlakkig wordt, of zelfs stopt.
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства,не трябва да използвате Effentora, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Dutch: Doses hoger dan 800 microgram werden in klinisch onderzoek niet onderzocht.
Bulgarian: Дози над 800 микрограма не са оценявани при клинични проучвания.
Dutch: Klinische verschijnselen en symptomen kunnen zich manifesteren als gevolg van deze hormonale veranderingen (zie ook rubriek 4.8).
Bulgarian: Възможно е да се проявят клинични признаци и симптоми на тези хормонални промени (вж. също точка 4.8).
Dutch: Effentora mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
Bulgarian: Effentora не трябва да се приема по време на бременност, освен ако сте обсъдили това с Вашия лекар.
Dutch: Anafylaxie en overgevoeligheid
Bulgarian: Анафилаксия и свръхчувствителност
Dutch: Partiële opiaat agonisten/antagonisten
Bulgarian: Парциални опиоидни агонисти/антагонисти
Dutch: De aanvangsdosis is 100 microgram.
Bulgarian: Началната доза е 100 микрограма.
Dutch: Met betrekking tot mensen zijn er geen gegevens over de vruchtbaarheid beschikbaar.
Bulgarian: Липсват данни при хора по отношение на фертилитета.
Dutch: Voor het opnieuw aanpassen van de dosis gelden dezelfde principes als beschreven onder dosistitratie (zie hierboven).
Bulgarian: При повторно адаптиране на дозата се прилагат същите принципи, изброени прититриране на дозата (вж. по-горе).
Dutch: Het verdient aanbeveling aan elke kant van de mond twee tabletten te plaatsen.
Bulgarian: Препоръчва се две таблетки да бъдат поставени във всяка страна на устата.
Dutch: Om deze reden dient gelijktijdig gebruik alleen te worden overwogen wanneer andere behandelopties niet mogelijk zijn.
Bulgarian: Поради това, съпътстваща употреба трябва да се има предвид, само когато няма други възможности за лечение.
Dutch: Farmacokinetische parameter (gemiddeld)
Bulgarian: Фармакокинетичен параметър (средна стойност)
Dutch: Als de bruistablet bij deze aanbeveling niet voldoende oplost, is wellicht een verandering van therapie aan te raden.
Bulgarian: Ако тази препоръка не доведе до подходяща eфервесценция, може да бъде препоръчана промяна на терапията.
Dutch: • U heeft pijn of bent gevoeliger voor pijn (hyperalgesie) en de pijn reageert niet op een hogere dosis van uw geneesmiddel, zoals voorgeschreven door uw arts.
Bulgarian: почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Dutch: Ademhalings stilstand*
Bulgarian: Спиране на дишането*
Dutch: De duur van de ademhalingsdepressie na een overdosis kan langer zijn dan de effecten van de werking van de opioïdantagonist (de halfwaardetijd van naloxon varieert bijvoorbeeld van 30 tot 81 minuten) en herhaalde toediening kan noodzakelijk zijn.
Bulgarian: Продължителността на респираторната депресия след предозиране може да бъде по-голяма от ефектите в резултат на действието на опиоидния aнтагонист (напр. полуживотът на налоксон варира от 30 дo 81 минути) и може да е необходимо многократно приложение.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националнта система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Dutch: • U heeft problemen met uw hart, met name een trage hartslag.
Bulgarian: имате проблеми със сърцето, особено бавен сърдечен ритъм;
Dutch: **Gegevens voor Tmax gepresenteerd als mediaan (bereik).
Bulgarian: Данните за Tmax представени като медиана (граници).
Dutch: • Wat is doorbraakpijn?
Bulgarian: Какво представлява пробивната болка?
Dutch: De juiste methode om de tablet uit de blisterverpakking te halen is:
Bulgarian: Правилният начин за освобождаване на таблетката от блистера е:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of bel het volgende nummer:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба или се обадете на следния номер:
Dutch: Patiënten die Effentora gelijktijdig met matig sterke of sterke CYP3A4-remmers ontvangen, moeten gedurende langere tijd zorgvuldig worden gecontroleerd.
Bulgarian: Пациенти, приемащи Effentora едновременно с умерени или мощни CYP3A4 инхибитори, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за продължителен период от време.
Dutch: U moet echter uw gebruikelijke opioïde geneesmiddel voor pijnverlichting blijven innemen om uw aanhoudende kankerpijn te behandelen, zoals uw arts heeft geadviseerd.
Bulgarian: Въпреки това, трябва да продължите на приемате обичайното опиоидно лекарство, за да лекувате постоянната ракова болка, както Ви е посъветвал Вашият лекар.
Dutch: In het tweede pivotale onderzoek (onderzoek 2) was het primaire eindpunt SPID30, dat ook statistisch significant was in vergelijking met een placebo (p<0,0001).
Bulgarian: При второто основно проучване (проучване 2) първичната крайна точка е SPID30, което е също статистически значимо в сравнение с плацебо (p<0,0001).
Dutch: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
Bulgarian: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия
Dutch: Na intraveneuze toediening van fentanyl wordt minder dan 7% van de toegediende dosis ongewijzigd in de urine uitgescheiden, en slechts ongeveer 1% wordt ongewijzigd in de feces uitgescheiden.
Bulgarian: След интравенозно приложение на фентанил по-малко от 7% oт приложената доза се екскретира непроменена в урината и само около 1% се екскретира непроменена във фекалиите.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zulke verschijnselen krijgt.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, когато получите подобни симптоми.
Dutch: • Geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd (worden gebruikt bij een ernstige depressie) of wanneer u deze in de afgelopen twee weken heeft gebruikt.
Bulgarian: лекарства, наречени моноаминооксидазни (MAO) инхибитори (приемани при тежки депресии), ако сте ги приемали през последните 2 седмици;
Dutch: Als u erg slaperig wordt of als u een langzame en/of oppervlakkige ademhaling heeft, dan moeten u of uw verzorger onmiddellijk contact opnemen met uw arts en om noodhulp vragen.
Bulgarian: Ако станете много сънлив или имате бавно и/или повърхностно дишане, Вие или лицето, което се грижи за Вас, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар и да повикате спешна помощ.
Dutch: In elke lidstaat waarin EFFENTORA op de markt wordt gebracht, zal de vergunninghouder met de nationale bevoegde autoriteit een bijgewerkt voorlichtingsprogramma overeenkomen.
Bulgarian: Във всяка държавачленка, в която EFFENTORA е пусната в продажба, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва дасъгласува актуализирана обучителна програма с компетентните власти на национално ниво.
Dutch: Het belangrijkste bindende eiwit is alfa-1-zuur glycoproteïne, maar zowel albumine als lipoproteïnen dragen hier in zekere mate aan bij.
Bulgarian: Главният свързващ протеин е aлфa-1-кисел гликопротеин, но както aлбуминът, така и липопротеините допринасят до известна степен за това.
Dutch: De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt volgens MedDRA terminologie, systeemorgaanklasse en frequentie (frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak ≥ 1/10, vaak ≥ 1/100, < 1/10, soms ≥ 1/1.000, < 1/100, zelden ≥ 1/10.000, < 1/1000, niet bekend (geen schatting mogelijk op basis van bestaande gegevens)); binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen naar afnemende ernst gerangschikt:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу с предпочитаните термини по MedDRA, по системоорганни класове и честота (честотите са дефинирани както следва: много чести ≥1/10, чести≥1/100 дo <1/10, нечести ≥1/1 000 дo <1/100; редки (≥1/10 000 дo <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка); при всяка група в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на сериозността:
Dutch: Dit kan optreden als uw dosis Effentora te hoog is of als u te veel Effentora gebruikt.
Bulgarian: Това може да се случи, ако Вашата доза Effentora е прекалено голяма или ако приемате прекалено много Effentora.
Dutch: In veel gevallen zullen deze stoppen of in intensiteit afnemen bij voortgezet gebruik van het geneesmiddel, naarmate de patiënt naar de best passende dosis wordt getitreerd.
Bulgarian: Често те престават или намаляват по сила при продължителна употреба на лекарствения продукт, след като дозата при съответния пациент е титрирана до най-подходящата.
Dutch: Als u niet zeker bent van de juiste dosis, of als u vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако не сте сигурни относно правилната доза или имате въпроси относно приемането на това лекарство, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Dutch: Net als bij andere opioïden bestaat het risico van een klinisch significante ademhalingsdepressie die samenhangt met het gebruik van fentanyl.
Bulgarian: Както при всички опиоиди, има риск от клинично значима респираторна депресия, свързана с употребата на фентанил.
Dutch: Al het resterende in gebruik genomen of niet in gebruik genomen maar niet meer nodige geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Bulgarian: Използваният и неизползваният лекарствен продукт, който не е повече необходим, или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Dutch: De metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden, terwijl de fecale excretie minder belangrijk is.
Bulgarian: Метаболитите се екскретират предимно в урината, докато фекалната екскреция има по-малко значение.