FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La réunion a précédé l'audition de M. Dalli au Parlement européen et le transfert de compétences de l'Agence qui, de la Direction générale des entreprises et de l'industrie, est passé sous la responsabilité de la Direction générale de la santé et des consommateurs.
Swedish: Mötet ägde rum före John Dallis utfrågning i Europaparlamentet och överföringen av ansvaret för myndigheten från generaldirektoratet för näringsliv till generaldirektoratet för hälso- och konsumentfrågor.
French: Le budget est conforme au programme de travail et totalise 198,2 millions EUR (1,95 % d'augmentation par rapport au budget 2009), ce qui englobe une contribution générale de l'UE (32,6 millions EUR) et le fonds des médicaments orphelins (4,5 millions EUR).
Swedish: Budgeten har anpassats till arbetsprogrammet och uppgår till totalt 198,2 miljoner euro (en ökning med 1,95 % jämfört med budgeten för 2009).
French: Le président remercie les membres pour les travaux réalisés lors des échanges et de la correspondance avec la Commission européenne concernant l'avis de vacance et le classement du poste de directeur exécutif.
Swedish: Ordföranden tackade ledamöterna för deras arbete i samband med kontakterna och korrespondensen med Europeiska kommissionen med anledning av utlysandet av den lediga tjänsten som verkställande direktör och fastställandet av lönegraden för tjänsten.
French: À la lumière des discussions précédentes sur le niveau de grade et compte tenu du passage de l'Agence sous la responsabilité de la DG Sanco, le conseil d'administration demande s'il est possible de retarder la publication pour permettre au nouveau Commissaire d'exprimer son point de vue sur le classement du poste de directeur exécutif.
Swedish: Mot bakgrund av de tidigare diskussionerna om lönegraden och med tanke på att ansvaret för myndigheten överförts till GD SANCO undrade styrelsen om utlysningen skulle kunna skjutas upp så att den nye kommissionsledamoten fick möjlighet att ge sin syn på fastställandet av lönegraden för tjänsten som verkställande direktör.
French: Les coordinateurs thématiques en matière de budget (la présidence, l'Autriche, l'Allemagne et les PaysBas) ont examiné le programme de travail et les documents budgétaires de l'Agence avant le conseil d'administration, ont reçu des réponses à leurs questions et recommandent au conseil d'administration d'adopter les documents.
Swedish: Ämnessamordnarna för budgeten (ordföranden, Österrike, Tyskland och Nederländerna), som granskat myndighetens arbetsprogram och budgetdokument innan de lades fram för styrelsen och fått svar på sina frågor, rekommenderade styrelsen att anta dokumenten.
French: Le conseil d'administration approuve le programme de travail et, à nouveau, fait part de sa préoccupation quant aux médicaments à base de plantes, secteur qui progresse lentement.
Swedish: Styrelsen tog återigen upp den oro man tidigare gett uttryck för när det gäller växtbaserade läkemedel, där arbetet fortskrider mycket långsamt.
French: Une fois la proposition adoptée, l'Agence passera à sa mise en œuvre.
Swedish: Det kommer att genomföras av myndigheten efter antagandet.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer
French: Étant donné le mandat du groupe de travail de pharmacovigilance, la proposition sera soumise pour adoption à la réunion des directeurs des agences des médicaments (HMA) prévue en janvier 2010.
Swedish: Med hänsyn till PhVWP:s uppdrag kommer förslaget nu att läggas fram vid sammanträdet med läkemedelsmyndigheternas chefer i januari 2010.
French: • Mise en application de la législation relative aux médicaments pédiatriques et aux médicaments de thérapie innovante -- en l'espèce, la charge de travail et la disponibilité des ressources posent particulièrement problème;
Swedish: • fortsatt genomförande av lagstiftningen om pediatriska läkemedel och läkemedel för avancerad terapi (arbetsbelastningen och resurstillgången utgör särskilda utmaningar),
French: Il sera finalisé une fois examinés les commentaires résultant de la consultation publique sur la feuille de route et une fois les changements nécessaires apportés.
Swedish: En genomförandeplan håller på att utarbetas och kommer att slutföras när synpunkterna från det offentliga samrådet om färdplanen har gåtts igenom och nödvändiga ändringar gjorts.
French: • Passage des unités pharmaceutiques F2 et F3 (cosmétiques et dispositifs médicaux) sous la responsabilité de la DG Sanco;
Swedish: • Förflyttningen av enheterna F2 och F3 (kosmetiska produkter och medicintekniska produkter) till
French: Il est également proposé que, au cas où le système serait révisé, l'opération ait lieu au niveau politique.
Swedish: Några ledamöter föreslog att en eventuell ändring av systemet skulle göras på politisk nivå.
French: • Priorité aux activités centrales -- notamment en intervenant dans des secteurs en expansion tels que médicaments orphelins et activités postérieures à l'autorisation;
Swedish: • fokus på kärnverksamheten (här ingår att hantera den alltmer omfattande verksamheten på områden som särläkemedel och aktiviteter efter godkännande för försäljning),
French: Elle devrait renforcer la rentabilité globale des opérations de l'Agence, améliorer la qualité de ses travaux et accroître l'efficacité de ses échanges avec les parties prenantes.
Swedish: Den nya strukturen förväntas öka effektiviteten av myndighetens åtgärder generellt sett, förbättra arbetets kvalitet och öka effektiviteten i myndighetens samverkan med intressenterna.
French: Une discussion aura lieu à ce sujet lors de la réunion de mars 2010.
Swedish: En diskussion om denna fråga planeras till sammanträdet i mars 2010.
French: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA
Swedish: • [EMEA/MB/528743/2009] Uppdaterad rapport om Emeas genomförande av EU:s telematikstrategi.
French: Parlement européen Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Swedish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
French: Points pour information
Swedish: Dokument för kännedom
French: [EMEA/MB/672992/2009] L'ordre du jour est adopté.
Swedish: [EMEA/MB/672992/2009] Dagordningen godkändes.
French: Selon les conclusions du projet pilote, les autorités nationales compétentes -du moins celles ayant participé au projet -- sont en mesure d'identifier leurs tarifs horaires applicables aux services fournis.
Swedish: Försöksprojektet visade att de nationella behöriga myndigheter som deltog i projektet har möjlighet att fastställa sina timkostnader för tjänster som tillhandahålls.
French: • Contrôle de la sécurité des médicaments;
Swedish: • säkerhetsövervakning av läkemedel,
French: Quant au rapport sur l'état d'avancement d'EudraVigilance et médicaments à usage humain («EudraVigilance Veterinary», EVVet), il sera fourni en même temps au conseil d'administration.
Swedish: Samtidigt kommer lägesrapporten om EudraVigilance för veterinärmedicinska läkemedel (EVVet) att göras tillgänglig för styrelsen.
French: [EMEA/MB/115339/2004] Le conseil d'administration adopte le règlement intérieur révisé, qui contient désormais une disposition spécifique pour la création de comités et groupes du conseil d'administration.
Swedish: [EMEA/MB/115339/2004] Styrelsen antog sin reviderade arbetsordning, som nu innehåller en bestämmelse om inrättande av styrelsens kommittéer och arbetsgrupper.
French: 5bis.
Swedish: 5a.
French: Documents présentésFeuille de route jusqu'en 2015.
Swedish: • Presentation av färdplanen till 2015.
French: Commission européenne
Swedish: Europeiska kommissionen
French: Le comité pour la télématique du conseil d'administration a élaboré et présenté au conseil d'administration le projet de mandat.
Swedish: Styrelsens telematikkommitté lade fram det förslag till direktiv som utarbetats för styrelsen.
French: Le mandat sera soumis à adoption lors de la réunion de mars 2010.
Swedish: Direktiven kommer att läggas fram för antagande vid sammanträdet i mars 2010.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Le conseil d'administration adopte les amendements modifiant les modalités d'application des redevances et entrant en vigueur le 1er janvier 2010.
Swedish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Styrelsen antog ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter, som träder i kraft den 1 januari 2010.
French: [EMEA/MB/753771/2009] Le conseil d'administration adopte les propositions visant à une participation plus structurée des patients/consommateurs aux diverses activités de l'Agence.
Swedish: [EMEA/MB/753771/2009] Styrelsen antog de förslag som syftade till ett mer strukturerat deltagande av patienter/konsumenter i myndighetens olika verksamheter.
French: Le conseil d'administration craint qu'avec la multiplication des systèmes au fil des ans, une plus grande part du budget télématique ne soit absorbée par leur maintenance.
Swedish: Styrelsen diskuterade oron för att en större andel av telematikbudgeten kommer att gå åt till underhåll av systemen i och med att fler telematiksystem tas i bruk under kommande år.
French: À noter qu'il travaille en partenariat avec l'Agence sur les méthodologies d'évaluation des bénéfices/risques.
Swedish: Larry Phillips samarbetar med myndigheten i arbetet med metoder för bedömning av nytta-/riskförhållandet.
French: [EMEA/MB/642672/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite le 13 novembre 2009.
Swedish: [EMEA/MB/642672/2009] Styrelsen noterade att protokollet godkänts genom skriftligt förfarande den 13 november 2009.
French: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Le conseil d'administration adopte le budget, le tableau des effectifs et le plan en matière de politique du personnel pour 2010, en attendant la décision budgétaire du Parlement européen.
Swedish: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Styrelsen antog budgeten, tjänsteförteckningen och den personalpolitiska planen för 2010, i avvaktan på Europaparlamentets budgetbeslut.
French: Ce nouveau rapport s'intéresse à la manière dont EudraVigilance contribue à la conduite de la pharmacovigilance dans l'UE.
Swedish: I den nya rapporten om EudraVigilance för humanläkemedel ligger nu fokus på hur EudraVigilance bidrar till säkerhetsövervakningen i EU.
French: Représentants des associations de patients
Swedish: Företrädare för patientorganisationerna
French: [EMEA/MB/727972/2009] Le conseil d'administration examine ce point de l'ordre du jour dans le cadre du programme de travail et du plan directeur télématique de l'UE pour 2010.
Swedish: [EMEA/MB/727972/2009] Styrelsen diskuterade denna punkt på dagordningen i samband med diskussionerna om arbetsprogrammet och EU:s övergripande telematikplan för 2010.
French: Le comité rencontrera les présidents de tous les groupes de mise en œuvre télématique avant la prochaine réunion du conseil d'administration.
Swedish: Inför nästa styrelsesammanträde kommer kommittén att träffa ordförandena för alla grupper som ansvarar för genomförandet av telematikplanen.
French: Plan directeur télématique de l'UE
Swedish: EU:s övergripande telematikplan
French: [EMEA/MB/737155/2009] Le conseil d'administration adopte les modalités de mise en œuvre, sous réserve de leur approbation officielle par la Commission européenne.
Swedish: [EMEA/MB/737155/2009] Styrelsen antog tillämpningsföreskrifterna med förbehåll för Europeiska kommissionens formella godkännande.
French: [EMEA/MB/752664/2009] Le conseil d'administration adopte la proposition selon laquelle deux représentants des patients/consommateurs seront nommés pour faire partie du groupe de travail de pharmacovigilance: l'un en qualité d'observateur, l'autre comme suppléant.
Swedish: [EMEA/MB/752664/2009] Styrelsen antog förslaget om att utse en patient-/konsumentföreträdare som observatör i arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) och en andra företrädare som suppleant.
French: [EMEA/MB/728947/2009] Le conseil d'administration adopte les modalités de remboursement révisées applicables aux délégués.
Swedish: [EMEA/MB/728947/2009] Styrelsen antog de reviderade ersättningsreglerna för delegater.
French: Réunion avec le Commissaire désigné à la santé et à la protection des consommateurs
Swedish: Verkställande direktörens rapport om viktiga verksamheter Möte med kommissionsledamotskandidaten för hälsa och konsumentpolitik
French: Étant donné le récent changement de responsabilité de l'Agence au sein de la Commission européenne, les membres demandent à ce que la feuille de route tienne compte des orientations stratégiques de la DG Sanco (Direction générale de la santé et de la protection des consommateurs).
Swedish: Eftersom ansvaret för myndigheten nyligen överförts till ett annat generaldirektorat vid Europeiska kommissionen bad ledamöterna att man skulle se till att GD SANCOS strategiska riktlinjer tas i beaktande i färdplanen.
French: [EMEA/MB/767563/2009] Le conseil d'administration approuve le coût horaire forfaitaire pour 2010, fixé au même taux qu'en 2009.
Swedish: [EMEA/MB/767563/2009] Styrelsen godkände den fastställda schablontimkostnaden för 2010, som är densamma som 2009.
French: • Projet de mandat du Comité pour la télématique du conseil d'administration.
Swedish: • Förslag till direktiv för styrelsens telematikkommitté.
French: [EMEA/768926/2009] Le conseil d'administration adopte la partie 2010 du plan directeur télématique, qui entre dans le cadre du programme de travail et du budget 2010.
Swedish: [EMEA/768926/2009] Styrelsen antog den del av den övergripande telematikplanen som avser 2010 och som ingår i arbetsprogrammet och budgeten för 2010.
French: Cette stratégie devrait améliorer la situation en termes de communication et de sensibilisation.
Swedish: Strategin förväntas leda till bättre kommunikation och ökad medvetenhet om myndigheten bland intressenterna.
French: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Le conseil d'administration examine les résultats du projet pilote visant à estimer les coûts d'évaluation des demandes centralisées par des autorités nationales compétentes.
Swedish: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Styrelsen granskade resultatet av försöksprojektet, som syftade till att bedöma kostnaden för de nationella behöriga myndigheternas bedömning av centraliserade ansökningar.
French: Bien que le nombre de médicaments génériques faisant l'objet d'une demande d'autorisation via la procédure centralisée soit en augmentation, il ne représente qu'une fraction du nombre total de médicaments génériques arrivant sur les marchés de l'UE.
Swedish: Det handlar dock bara om en bråkdel av det totala antalet generiska produkter som kommer till EU-marknaderna.
French: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Le conseil d'administration examine et adopte le projet de feuille de route jusqu'en 2015 pour consultation publique.
Swedish: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Styrelsen diskuterade och antog förslaget till färdplan till 2015 för offentligt samråd.
French: République tchèque Lenka Balážová
Swedish: Lenka Balážová
French: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Le conseil d'administration prend note des rapports sur l'état d'avancement de la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Swedish: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Styrelsen tog del av lägesrapporterna om genomförandet av EudraVigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
French: Procès-verbal de la 65
Swedish: Protokoll från styrelsens sextiofemte sammanträde
French: [EMEA/MB/203131/2009] Le conseil d'administration adopte le programme de travail 2010.
Swedish: Arbetsprogram 2010 [EMEA/MB/203131/2009] Styrelsen antog arbetsprogrammet för 2010.
French: Le document est soumis à la traduction et sa publication devrait avoir lieu dans la deuxième semaine de janvier 2010.
Swedish: Tjänsten väntas utlysas andra veckan i januari 2010.
French: Représentant des associations de vétérinaires
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationerna
French: Représentant des associations de médecins
Swedish: Företrädare för läkarorganisationerna
French: Le groupe envisage de se réunir deux fois par an.
Swedish: Gruppen planerar att träffas två gånger om året.
French: Plusieurs pays ont choisi de ne pas participer au projet pilote.
Swedish: Ett antal länder valde att inte delta i försöksprojektet.
French: Des informations supplémentaires ont été fournies dans un rapport écrit.
Swedish: Kompletterande information lämnades i en skriftlig rapport.
French: La réunion de deux jours a débuté le 17 mars par une présentation du processus décisionnel.
Swedish: Tvådagarsmötet inleddes den 17 mars med en presentation om beslutsfattande.
French: Tous les nouveaux postes demandés sont financés par les recettes issues des redevances.
Swedish: Alla nya begärda tjänster finansieras med intäkter från avgifter.
French: Le Commissaire John Dalli a visité l'Agence le 5 mars 2010.
Swedish: Kommissionären John Dalli besökte myndigheten den 5 mars 2010.
French: 1 Directive 2004/24/CE du 31 mars 2004.
Swedish: (1) Direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004.
French: Une conférence organisée conjointement par la Commission européenne et l'Agence se déroulera le 30 juin 2010.
Swedish: En gemensam konferens organiserad av Europeiska kommissionen och myndigheten kommer att äga rum den 30 juni 2010.
French: L'Agence a formulé des avis dans les délais légaux et a atteint la plupart des objectifs fixés.
Swedish: Myndigheten avgav yttranden inom de lagstadgade tidsfristerna och uppnådde flertalet av de uppställda målen.
French: Quelques écarts se sont produits, notamment dans le domaine des médicaments à base de plantes.
Swedish: Det förekom några få avvikelser, främst i fråga om växtbaserade läkemedel.
French: Parmi les nouveaux postes, quatorze sont rendus nécessaires par l'augmentation de la charge de travail et/ou de nouvelles activités.
Swedish: Fjorton av de nya tjänsterna begärs på grund av ökad arbetsbelastning och/eller ny verksamhet.
French: Plusieurs autres modifications ont été apportées au procès-verbal dans le cadre de la procédure écrite préalable à son adoption.
Swedish: Ett antal andra ändringar gjordes i protokollet som en del av det skriftliga förfarandet före godkännandet.
French: Ce budget représente une augmentation de 20,7 millions d'EUR (10,5 %) par rapport au budget de 2010.
Swedish: Det innebär en ökning med 20,7 miljoner euro (10,5 procent) jämfört med budgeten för 2010.
French: Les collègues suivants se sont proposés pour les aider dans cette tâche: présidence, Autriche, Estonie, Irlande, Allemagne, Espagne, Pays-Bas et Mike O'Donovan.
Swedish: Följande kolleger förklarade sig villiga att delta i detta arbete: ordföranden, Österrike, Estland, Irland, Tyskland, Spanien, Nederländerna och Mike O'Donovan.
French: La pandémie de grippe H1N1 continue à frapper l'Afrique et les stocks de vaccins de l'UE sont exportés vers les pays touchés.
Swedish: H1N1-pandemin fortgår i Afrika och EU:s vaccinlager exporteras till drabbade länder.
French: Un accord sur une option pourrait être nécessaire dès cet automne.
Swedish: Ett beslut kan behöva fattas redan i höst.
French: M. Dalli a insisté sur le fait que les intérêts des patients sont au cœur de son travail et du nôtre.
Swedish: John Dalli underströk att patienternas intressen står i centrum för hans och vårt arbete.
French: La discussion devrait avoir lieu lors de la réunion d'octobre.
Swedish: Detta kommer att diskuteras vid mötet i oktober.
French: • visites du Commissaire Dalli à l'EMA et à l'EFSA;
Swedish: • Kommissionär Dallis besök hos EMA och EFSA.
French: 26 avril 2010 EMA/440625/2011
Swedish: 26 april 2010 EMA/440616/2011
French: Le rapport sera transmis aux coordinateurs thématiques à la fin avril.
Swedish: Rapporten kommer att skickas ut till ämnessamordnarna i slutet av april.
French: D'autres membres sont invités à les rejoindre.
Swedish: Övriga ledamöter uppmanades att delta.
French: Préparation d'une procédure écrite sur l'adoption du budget rectificatif n° 1/2010
Swedish: Förberedelse av ett skriftligt förfarande för antagande av ändringsbudget nr 1/2010
French: Le groupe examinera plus avant l'exigence imposée par la Cour des comptes.
Swedish: Gruppen kommer att granska det krav som revisionsrätten har ställt mer ingående.
French: Une déclaration commune des directeurs des agences des médicaments pourrait contribuer à la communication avec les parlements et les instances nationales au vu du débat actuel sur les stratégies nationales suivies durant la crise.
Swedish: Ett gemensamt uttalande från läkemedelsmyndigheternas chefer skulle vara till hjälp i kommunikationen med de nationella parlamenten och organen mot bakgrund av den pågående debatten om nationella strategier under krisen.
French: • Performance des procédures scientifiques de l'Agence:
Swedish: • Resultat av myndighetens vetenskapliga förfaranden:
French: Entre-temps, le réseau doit continuer à développer une approche cohérente pour la fourniture d'informations aux patients et aux professionnels de la santé de l'UE.
Swedish: Under tiden måste nätverket fortsätta att utarbeta en sammanhängande strategi för information till patienter och vårdpersonal i EU.
French: De ce fait, le nombre d'agents contractuels baissera de 35 unités en 2011 par rapport à 2010.
Swedish: Följden blir att antalet kontraktsanställda kommer att minska med 35 under 2011 jämfört med 2010.
French: Modifications des redevances dues à l'Agence européenne des médicaments et autres mesures
Swedish: Ändringar av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten och andra åtgärder
French: Cette disposition est conforme aux modalités de remboursement d'autres institutions de l'UE.
Swedish: Denna bestämmelse är i linje med de ersättningsregler som gäller vid andra EU-institutioner.
French: • Point 8 bis de l'ordre du jour: modification des modalités de remboursement pour les délégués.
Swedish: • Punkt 8a på dagordningen: Ändringar av ersättningsreglerna för delegater.
French: • révision future de la directive «Transparence» afin de promouvoir la compétitivité de l'industrie et l'innovation;
Swedish: • Den framtida revideringen av öppenhetsdirektivet, i syfte att främja en konkurrenskraftig och nyskapande industri.
French: Il comprend les recettes estimées des redevances d'un montant de 163 millions d'EUR et la contribution communautaire demandée de 47,1 millions d'EUR, dont le représentant de la Commission indique qu'elle dépasse les perspectives financières actuelles de l'UE.
Swedish: Budgeten innehåller beräknade inkomster från avgifter på 163 miljoner euro och ett begärt gemenskapsbidrag på 47,1 miljoner euro, vilket kommissionens företrädare uppgav översteg EU:s nuvarande budgetplan.
French: Nouveau site internet de l'Agence
Swedish: Myndighetens nya webbplats
French: La tendance susvisée souligne l'importance des politiques de soutien des petites et moyennes entreprises.
Swedish: De trender som beskrivs ovan understryker vikten av policyer som stöder små och medelstora företag.
French: Parmi les objectifs qu'il poursuit figurent les éléments suivants:
Swedish: Bland syftena med handlingsplanen finns bland annat följande:
French: S'agissant des résultats des travaux du comité, les membres regrettent que les États membres ne disposent pas de ressources adéquates pour apporter un soutien supplémentaire au comité.
Swedish: I fråga om kommitténs resultat beklagade ledamöterna också att medlemsstaterna inte har tillräckliga resurser för att ge kommitténs arbete extra stöd.
French: Plusieurs suggestions sont avancées pour l'évolution future de ce domaine.
Swedish: Ett antal förslag till framtida utvecklingslinjer på området framfördes.
French: Visite du Commissaire en charge de la santé et de la protection des consommateurs
Swedish: Besök av kommissionären för hälso- och konsumentfrågor
French: Les membres considèrent que la décision devrait tenir compte du fait que les cellules et les tissus peuvent être des matières premières entrant dans la fabrication de médicaments.
Swedish: Ledamöterna ansåg att beslutet borde ta hänsyn till att celler och vävnader kan vara råmaterial för läkemedel.