FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes que reciben quimioterapia o con insuficiencia renal crónica, la anemia puede estar causada por la falta de eritropoyetina o porque el organismo no responda bien a la eritropoyetina que contiene de forma natural.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia o affetti da problemi renali cronici, l'anemia può essere causata dalla mancanza di eritropoietina o da un'insufficiente risposta dell'organismo all'eritropoietina presente naturalmente.
Spanish: La eritropoyetina se produce en los riñones y estimula la producción de glóbulos rojos a partir de la médula ósea.
Italian: L'eritropoietina è prodotta dai reni e stimola la produzione di globuli rossi da parte del midollo osseo.
Spanish: • para tratar la anemia sintomática en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento del cáncer no mieloide (cáncer que no afecta a la médula ósea);
Italian: • trattamento dell'anemia che provoca sintomi negli adulti in fase di chemioterapia per un tumore "non-mieloide" (tumore che non concerne il midollo spinale);
Spanish: A los pacientes que van a recibir una transfusión autóloga de sangre, no se les debe administrar NeoRecormon si han sufrido un ataque cardíaco o un infarto cerebral durante el mes anterior, si sufren angina de pecho (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho), o presentan riesgo de padecer trombosis venosa profunda (DVT: formación de coágulos de sangre en las venas profundas del organismo, generalmente en la pierna).
Italian: Nei pazienti destinati alla autoemotrasfusione, NeoRecormon non deve essere utilizzato se hanno avuto un attacco cardiaco o subito un ictus nel corso dell'ultimo mese, se hanno subito un'angina pectoris (un dolore toracico grave), oppure se sono a rischio di incorrere in una trombosi venosa profonda (DVT, formazione di coaguli di sangue nelle vene profonde dell'organismo, solitamente le gambe).
Spanish: NeoRecormon fue más eficaz que el placebo en el incremento de los niveles de hemoglobina de los pacientes con distintos tipos de anemia, incluidos los que tenían insuficiencia renal crónica.
Italian: NeoRecormon si è dimostrato significativamente più efficace del placebo (trattamento fittizio) nell'incrementare i livelli di emoglobina in pazienti affetti da diverse forme di anemia, compresi quelli con insufficienza renale.
Spanish: La epoetina beta de NeoRecormon actúa en el organismo de la misma forma que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos.
Italian: L'epoetina beta contenuta in NeoRecormon agisce nell'organismo allo stesso modo dell'ormone naturale per stimolare la produzione di globuli rossi.
Spanish: • para tratar la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) que provoca síntomas en adultos y niños con «insuficiencia renal crónica» (disminución permanente y progresiva de la capacidad de los riñones para funcionar correctamente);
Italian: • trattamento dell'anemia (bassa conta eritrocitaria) sintomatica in pazienti adulti e pediatrici affetti da "insufficienza renale cronica" (diminuzione progressiva e a lungo termine della funzionalità dei reni);
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener NeoRecormon durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato NeoRecormon nel corso degli studi?
Spanish: El tratamiento con NeoRecomon debe ser iniciado por un médico que tenga experiencia en el cuidado de pacientes con los tipos de anemia que puedan ser tratados o evitados con NeoRecormon.
Italian: Il trattamento con NeoRecormon deve essere avviato da un dottore esperto nella cura di pazienti affetti dai tipi di anemia per i quali NeoRecormon viene usato per il trattamento e la prevenzione.
Spanish: Otras informaciones sobre NeoRecormon:
Italian: Altre informazioni su NeoRecormon
Spanish: • para aumentar la cantidad de sangre que puede extraerse de pacientes adultos con anemia moderada que van a someterse a una operación y dan su propia sangre antes de la intervención (transfusión sanguínea autóloga).
Italian: • per aumentare la quantità di sangue che può essere prelevato in pazienti adulti affetti da anemia moderata che devono subire un intervento chirurgico e hanno bisogno di un apporto maggiore del proprio sangue prima dell'intervento (autotrasfusione).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado NeoRecormon?
Italian: Perché è stato approvato NeoRecormon?
Spanish: Para los pacientes con insuficiencia renal crónica, NeoRecormon puede inyectarse en una vena o bajo la piel, pero en bebés prematuros o en pacientes que reciben quimioterapia se debe inyectar bajo la piel, y en pacientes a los que se va a extraer sangre antes de cirugía, se deberá inyectar en una vena.
Italian: Per i pazienti affetti da disfunzione renale cronica, NeoRecormon può essere iniettato in vena o con un'iniezione sottocutanea, ma deve essere iniettato sotto la pelle nei neonati prematuri e nei pazienti cui viene somministrata chemioterapia e iniettato in vena nei pazienti cui viene prelevato il sangue in vista del proprio intervento chirurgico.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NeoRecormon?
Italian: Qual è il rischio associato a NeoRecormon?
Spanish: El EPAR completo de NeoRecormon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con NeoRecormon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di NeoRecormon consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es NeoRecormon?
Italian: Che cos'è NeoRecormon?
Spanish: ¿Cómo actúa NeoRecormon?
Italian: Come agisce NeoRecormon?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con NeoRecormon?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su NeoRecormon?
Spanish: ¿Cómo se usa NeoRecormon?
Italian: Come si usa NeoRecormon?
Spanish: ¿Para qué se utiliza NeoRecormon?
Italian: Per che cosa si usa NeoRecormon?
Spanish: Incubar durante 10 minutos en estas condiciones.
Italian: Incubare per 10 minuti in queste condizioni.
Spanish: En una preparación satisfactoria deberá obtenerse un valor de al menos 90 %.
Italian: In una preparazione soddisfacente bisognerebbe ottenere almeno un valore del 90%.
Spanish: Continuar hasta que quede un residuo sólido.
Italian: Continuare finché non rimane un residuo solido.
Spanish: La aparición de todas éstas fue poco frecuente (0,1% - 1%).
Italian: Tutte si sono verificate con rarità (0,1% - 1%).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Spanish: * dolor de cabeza
Italian: * mal di testa
Spanish: Sin embargo el PET no está aún ampliamente distribuido en Europa.
Italian: La tecnica PET non è però ampiamente disponibile e diffusa in Europa.
Spanish: La solución de acetato de amonio puede utilizarse durante un mes.
Italian: La soluzione di acetato di ammonio può essere usata per un mese.
Spanish: Por favor, lea detenidamente este prospecto.
Italian: Legga attentamente questo foglio.
Spanish: Deberá utilizarse una cánula separada.
Italian: Deve essere utilizzato un ago cannula separato.
Spanish: Cortar las tiras como se describe a continuación:
Italian: Tagliare le strisce come indicato di seguito:
Spanish: Agitar suavemente durante 10 segundos para asegurar una disolución completa del polvo.
Italian: Agitare delicatamente per 10 secondi per assicurare la completa dissoluzione della polvere.
Spanish: Dosis más altas pueden estar justificadas en determinadas circunstancias clínicas.
Italian: Dosi più elevate possono essere giustificate in particolari situazioni cliniche.
Spanish: Contar cada sección de la tira en un calibrador de dosis e interpretar los resultados como sigue:
Italian: Contare ogni sezione di striscia in un calibratore di dosi ed interpretare i risultati come segue:
Spanish: Polvo blanco para solución inyectable.
Italian: Polvere bianca per soluzione iniettabile.
Spanish: Las notificadas con mayor frecuencia son
Italian: Gli effetti più frequentemente riportati erano:
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, traslado y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias apropiadas de las organismos oficiales competentes locales.
Italian: La consegna, la conservazione, l'uso, il trasporto e lo smaltimento sono soggetti a regole e/o appropriate licenze degli organismi ufficiali localmente competenti.
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe dirigirse hacia el mantenimiento de las funciones vitales.
Italian: Il trattamento in caso di sovradosaggio deve essere volto a mantenere le funzioni vitali.
Spanish: Personal cualificado del hospital asegurará la conservación correcta de NeoSpect.
Italian: Personale ospedaliero preparato assicurerà la corretta conservazione di NeoSpect.
Spanish: • Si usted sufre de diabetes o de otras condiciones relacionadas.
Italian: • Se soffre di diabete o altre condizioni correlate.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas comunicadas fueron transitorias y de intensidad leve.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate sono state transitorie e di lieve intensità.
Spanish: Tenga especial cuidado con NeoSpect
Italian: Faccia attenzione con NeoSpect soprattutto
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para evaluar el potencial carcinogénico o efectos en la fertilidad.
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare il potenziale carcinogenico o gli effetti sulla fertilità.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, NeoSpect puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, NeoSpect può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: Deberá considerarse el uso de técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.
Italian: Bisogna inoltre prendere in considerazione tecniche alternative che non implichino l'utilizzo di radiazioni ionizzanti.
Spanish: Los efectos tóxicos observados en los estudios en animales no se consideraron relevantes para su uso clínico en seres humanos.
Italian: Gli effetti tossici osservati negli studi condotti sugli animali non sono stati considerati rilevanti per l'utilizzo clinico nell'uomo.
Spanish: Debe evitarse una administración repetida.
Italian: Deve essere evitata la somministrazione ripetuta.
Spanish: El mismo péptido tiene una afinidad menor para estos receptores.
Italian: Il peptide stesso ha un'affinità più bassa per questi recettori.
Spanish: El tratamiento y el equipo apropiados deberán estar fácilmente disponibles.
Italian: Farmaci ed attrezzature adeguate devono essere rapidamente disponibili.
Spanish: Etiqueta adhesiva para adherir tras la reconstitución:
Italian: Etichetta adesiva da applicare dopo ricostituzione:
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con otros medicamentos, y hay pocos datos disponibles de tales interacciones.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici circa le interazioni con altri medicinali, e sono disponibili pochi dati su simili interazioni.
Spanish: Etiquetar la solución con un mes de caducidad.
Italian: Etichettare la soluzione con una data di scadenza di 1 mese.
Spanish: Este scan mostrará exactamente la distribución de la radiactividad en el cuerpo.
Italian: Questa scansione mostrerà esattamente la distribuzione della radioattività all'interno del corpo.
Spanish: Porcentaje de 99mTc-depreotida: 100 - (A + B).
Italian: Percentuale di 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Spanish: Su médico tomará entonces una foto (scan) de sus pulmones utilizando una cámara especial.
Italian: Il medico otterrà quindi un'immagine (scansione) dei suoi polmoni utilizzando una speciale macchina fotografica.
Spanish: (La solución de cloruro de sodio saturada puede reutilizarse.
Italian: (La soluzione satura di sodio cloruro può essere riusata.
Spanish: Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Spanish: Deberá informar a su doctor si existe alguna posibilidad de que esté usted embarazada, o si está
Italian: Informi il medico se c'è la possibilità che Lei sia in gravidanza o se sta allattando.
Spanish: Administración repetida: Los datos clínicos que reflejan la seguridad y la eficacia de inyecciones múltiples sólo están disponibles para 13 pacientes.
Italian: Ri-somministrazione: dati clinici relativi alla sicurezza ed efficacia di dosi multiple sono disponibili solo per 13 pazienti.
Spanish: NeoSpect está destinado a pacientes mayores de 18 años.
Italian: NeoSpect è indicato per pazienti di età superiore ai 18 anni.
Spanish: La exploración puede realizarse 2 - 4 horas después de la inyección de NeoSpect.
Italian: L'esecuzione dell'esame può avvenire tra 2-4 ore dopo la somministrazione di NeoSpect.
Spanish: La etiqueta del producto incluye las condiciones de almacenamiento apropiadas y la fecha de No use NeoSpect después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Italian: Sull'etichetta del prodotto sono indicate le modalità di conservazione appropriate e la data di scadenza Non usi NeoSpect dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta..
Spanish: Un radiofármaco de diagnóstico es un producto, que al ser inyectado, se almacena temporalmente en una zona particular del cuerpo (por ejemplo un tumor).
Italian: Un radiofarmaco diagnostico è un prodotto che, quando iniettato, si accumula temporaneamente in una parte specifica del corpo (per esempio in un tumore).
Spanish: No permitir que las gotas se sequen.
Italian: Non lasciar seccare le gocce.
Spanish: B. CONDICIONES DE AUTORIZACIÓN
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE
Spanish: En el mismo rango de prevalencia el valor predictivo positivo estuvo en un intervalo de entre 5272%.
Italian: Nello stesso intervallo di prevalenza il valore predittivo positivo è stato nell'intervallo del 52-72%.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes CIS bio international
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti CIS bio international
Spanish: Estos receptores son hiper-expresados por los tumores malignos.
Italian: Questi recettori sono iper-espressi dai tumori maligni.
Spanish: El vial no contiene conservantes bacteriostáticos.
Italian: Il flaconcino non contiene conservanti batteriostatici.
Spanish: Para este producto la dosis efectiva resultante de una actividad administrada de 555-740 MBq es típicamente de 8,88 - 11,84 mSv para un individuo de 70 kg de peso.
Italian: Per questo prodotto, la dose efficace risultante dalla somministrazione di un'attività di 555-740 MBq è tipicamente di 8,88-11,84 mSv per un individuo di 70 kg.
Spanish: La familiaridad con la práctica y la técnica de reanimación y el tratamiento de la anafilaxis es esencial.
Italian: E' quindi essenziale conoscere le pratiche e le tecniche di rianimazione e di trattamento dell'anafilassi.
Spanish: Después de la reconstitución y el radiomarcado, el material debe utilizarse en las 5 horas siguientes, ya que la pureza radioquímica y la estabilidad han sido demostradas para 5 horas a 25 ºC.
Italian: Dopo ricostituzione e radiomarcatura, il prodotto deve essere utilizzato entro le 5 ore, in quanto la purezza radiochimica e la stabilità sono state dimostrate per 5 ore a 25 °C.
Spanish: Como ocurre con todas las especialidades farmacéuticas inyectables, pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides después de su administración.
Italian: Come per tutti i medicinali iniettabili, possono verificarsi reazioni anafilattiche o anafilattoidi dopo la somministrazione.
Spanish: El uso de NeoSpect implica la exposición a pequeñas cantidades de radiactividad, sin embargo su médico siempre tendrá en cuenta los riegos y beneficios posibles cuando considere el uso de este producto.
Italian: L'uso di NeoSpect implica l'esposizione ad una piccola dose di radiazioni, quindi il medico dovrà sempre considerare i possibili rischi e benefici quando prenderà in considerazione l'uso di questo prodotto.
Spanish: La concentración radiactiva del eluido del generador una vez diluido no debe exceder los 1,8 GBq cuando se añada al vial.
Italian: La concentrazione radioattiva dell'eluato dal generatore diluito non deve superare i 1,8 GBq quando è aggiunto al flaconcino.
Spanish: Para la mayor parte de las pruebas de diagnóstico que utilizan técnicas de medicina nuclear, la dosis de radiación proporcionada (dosis equivalente efectiva) es menor de 20 mSv.
Italian: Per la maggior parte degli esami diagnostici effettuati utilizzando le procedure di medicina nucleare, la dose radioattiva somministrata (equivalente di dose efficace) è inferiore a 20 mSv.
Spanish: El área donde se acumula el compuesto radiactivo, se iluminará en la foto y dará información sobre la localización del tumor.
Italian: La zona dove si localizza il composto radioattivo si illuminerà nell'immagine e darà informazioni sulla localizzazione del tumore.
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del posible beneficio.
Italian: Per ogni paziente, l'esposizione alle radiazioni ionizzanti dovrebbe essere giustificata dal beneficio previsto.
Spanish: Los valores están enumerados en una lista en orden descendente como mGy/MBq y se asume el vaciado de la vejiga urinaria a las 4,8 horas.
Italian: I valori sono indicati in ordine decrescente come mGy/MBq e presuppongono uno svuotamento della vescica urinaria ogni 4,8 ore.
Spanish: No utilizar si la solución no es clara o si contiene partículas extrañas.
Italian: Non utilizzare se il liquido non è chiaro o se contiene
Spanish: Los datos disponibles en relación a interacciones con otros productos son limitados.
Italian: Sono disponibili soltanto pochi dati riguardo le interazioni con altri prodotti.
Spanish: La dosis efectiva (DE) fue calculada de acuerdo con ICRP publicación 60 (Pergamon Press, 1991) y dio un valor de 0,016 mSv/MBq, correspondiente a 11,84 mSv tras la
Italian: La dose efficace (ED) calcolata secondo la pubblicazione ICRP 60 (Pergamon Press, 1991) ha dato il valore di 0,016 mSv/MBq corrispondente a 11,84 mSv dopo
Spanish: Los envases se cierran con tapones de goma de butilo y se sellan con cápsulas de aluminio.
Italian: I contenitori sono chiusi con tappi di gomma butilica e sigillati con capsule di alluminio.
Spanish: Debido a las normas estrictas que protegen el uso, manipulación y eliminación de radiactividad, NeoSpect siempre será utilizado en un hospital o en algún establecimiento similar.
Italian: Poiché esistono leggi severe che regolano l'uso, la manipolazione e lo smaltimento di materiale radioattivo, NeoSpect deve sempre essere usato in un ospedale o in ambienti similari.
Spanish: Después de su uso, desechar como residuo radiactivo.
Italian: Dopo l'uso, trattare come rifiuto radioattivo.
Spanish: Puesto que la depreotida también se une a receptores de somatostatina, se deberá tener precaución cuando este producto se administre a pacientes con insulinomas o diabetes mellitus.
Italian: Dal momento che depreotide si lega anche ai recettori della somatostatina, si deve porre particolare attenzione quando si somministra questo medicinale a pazienti affetti da insulinoma o diabete mellito.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, 99mTc-depreotida no debe mezclarse con otros medicamentos.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, 99mTc-depreotide non deve essere miscelato con altri prodotti.
Spanish: El valor predictivo negativo fue del 87,5% (IC 66,5-96,7%) para todas las lesiones y del 87,5% para las lesiones iguales o menores de 3 cm.
Italian: Il valore predittivo negativo è stato dell' 87,5% (CI 66,5-96,7%) per tutte le lesioni e dell'87,5% per lesioni pari od inferiori a 3 cm.
Spanish: Cuando se inyecta, el compuesto radiomarcado se une a tejido cancerígeno maligno.
Italian: Quando iniettato, il composto radioattivo si lega al tessuto cancerogeno maligno.
Spanish: Las reacciones más frecuentemente comunicadas fueron dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, mareos,
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, capogiro, arrossamento e astenia.
Spanish: El MAM deberá prepararse a diario.
Italian: La soluzione MAM deve essere preparata fresca
Spanish: No utilizar solución inyectable de cloruro de sodio bacteriostático como diluyente del pertecnetato, porque podría afectar en forma adversa la pureza radioquímica y, por tanto, a la distribución biológica del trazador.
Italian: Non utilizzare sodio cloruro batteriostatico soluzione iniettabile come diluente per il pertecnetato perchè potrebbe influenzare negativamente la purezza radiochimica e quindi la distribuzione biologica del tracciante.
Spanish: Depreotida
Italian: Depreotide
Spanish: Colocar las tiras en posición vertical en el solvente de desarrollo respectivo de forma que el depósito quede encima de la línea del solvente y la parte superior de cada tira se apoye contra el lado de la cubeta.
Italian: Posizionare le strisce verticalmente nel rispettivo solvente di sviluppo così che la macchia sia sopra la linea del solvente e la parte alta di ogni striscia appoggi contro il lato del contenitore.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante está vinculada con la inducción de cáncer y la posibilidad de desarrollo de defectos hereditarios.
Italian: L'esposizione a radiazioni ionizzanti è correlata all'induzione di tumori e potenzialmente allo sviluppo di difetti ereditari.
Spanish: NeoSpect es un polvo para solución inyectable que ha de ser disuelto y marcado con tecnecio radiactivo antes de su uso.
Italian: NeoSpect è una polvere per soluzione iniettabile che deve essere disciolta e marcata con tecnezio radioattivo prima dell'uso.
Spanish: Los cambios observados en los parámetros de laboratorio son: incremento en el recuento de leucocitos en sangre, basófilos, eosinófilos, monocitos y neutrófilos, GPT, GOT, LDH, bilirrubina total y proteína total; disminución del recuento de glóbulos rojos y la proteína total.
Italian: Sono state osservate modificazioni dei parametri laboratoristici: aumento della conta dei globuli bianchi, basofili, eosinofili, monociti e neutrofili, AST, ALT, LDH, bilirubina totale e proteine totali; riduzione della conta dei globuli rossi e delle proteine totali.
Spanish: Positrones) es menor que la obtenida con NeoSpect aunque se siguen obteniendo una sensibilidad y especificidad altas.
Italian: Tomography) è inferiore a quella di un esame con NeoSpect, pur raggiungendo livelli di sensibilità e specificità elevati.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a depreotida o a cualquiera de los demás componentes de
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al depreotide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di NeoSpect o al
Spanish: La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o por la contaminación procedente de la gotas de orina, vómitos, etc.
Italian: La somministrazione di radiofarmaci provoca rischi ad altre persone a causa di radiazioni esterne oppure contaminazione da parte di spruzzi di urine, vomito, etc.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: El contenido del vial de NeoSpect es estéril.
Italian: Il contenuto del flaconcino di NeoSpect è sterile.
Spanish: Dejar que el frente del solvente se mueva hasta la parte superior de la tira.
Italian: Lasciar arrivare il solvente fino alla cima della striscia.