FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niniejszy produkt został opracowany specjalnie dla kotów i nie należy go stosować u innych gatunków zwierząt.
Slovenian: To zdravilo je bilo razvito posebej za mačke in se ga ne sme uporabljati pri drugih živalskih vrstah.
Polish: Dostarczone dane dotyczą jakości farmaceutycznej, bezpieczeństwa produktu dla kotów oraz bezpieczeństwa produktu dla ludzi (osób mających kontakt z produktem) oraz środowiska.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti, varnosti zdravila za mačke ter njegovi varnosti za ljudi (za ljudi, ki pridejo v stik z zdravilom) in okolje.
Polish: Preparatu ProMeris nie należy stosować u kotów w wieku poniżej 8 tygodni, ponieważ u tych zwierząt leku nie przebadano w wystarczający sposób.
Slovenian: Zdravila ProMeris se ne sme uporabljati pri mačkah, ki so stare manj kot 8 tednov, saj pri tej skupini živali zdravilo ni bilo zadostno raziskano.
Polish: Lek zabijał pchły w ciągu 24 godzin po jego podaniu, a jego działanie utrzymywało się przez 6 tygodni.
Slovenian: Zdravilo ubije bolhe v 24 urah po uporabi zdravila, njegov učinek pa traja najmanj 6 tednov.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów z tej grupy, preparatu ProMeris nie należy stosować u zwierząt chorych lub kotów, które niedawno były chore.
Slovenian: Kot to velja za ostala zdravila iz te skupine zdravil, se zdravila ProMeris ne sme uporabljati pri bolnih živalih ali mačkah, ki so pravkar okrevale od bolezni.
Polish: Preparat podaje się kotom w napełnionej fabrycznie pipecie do nakrapiania - pojemniczku z tworzywa sztucznego napełnionym już odpowiednią ilością preparatu ProMeris przeznaczoną dla jednego kota (ProMeris jest dostępny w 2 rozmiarach dla kotów o różnej masie).
Slovenian: Daje se mačkam na kožo s predhodno napolnjeno merilno kapalko, majhno plastično cevko, ki je že napolnjena z ustrezno količino zdravila ProMeris, potrebno za zdravljenje ene mačke (zdravilo ProMeris je na voljo v 2 različnih velikostih za različno težke mačke).
Polish: Skuteczność mierzono, kontrolując liczbę pcheł u kota w kilku odstępach czasu w okresie do 2 miesięcy po podaniu produktu.
Slovenian: Učinkovitost so merili z ugotavljanjem števila živih bolh na mački ob različnih časovnih obdobjih, in sicer do 2 mesecev po uporabi zdravila.
Polish: Informacja na temat statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Polish: W miejscu podania preparatu mogą wystąpić zmiany w wyglądzie futra (oleisty wygląd oraz zlepiona i stercząca sierść).
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavijo spremembe dlake (masten izgled, vozlanje in zlepljanje dlake).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu ProMeris do obrotu.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo ProMeris odobri dovoljenje za promet.
Polish: Jeżeli kot będzie wylizywał miejsce zastosowania preparatu, może u niego wystąpić krótki okres znacznego ślinienia się.
Slovenian: Če mačka liže mesto nanosa, se lahko pojavi kratko obdobje prekomernega slinjenja.
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym kotem i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z leczonym zwierzęciem aż do momentu wyschnięcia miejsca zastosowania preparatu.
Slovenian: Kot preventivni ukrep se je treba izogibati direktnemu stiku z zdravljeno mačko in preprečiti otrokom igranje z zdravljeno živaljo, dokler področje nanosa ni suho.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProMeris?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProMeris?
Polish: ProMeris jest lekiem przeciwpasożytniczym, co oznacza, że zabija pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły lub kleszcze.
Slovenian: ProMeris je "ektoparaziticid", to pomeni, da uničuje zajedalce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so denimo bolhe in klopi.
Polish: Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami lub ze skórą, należy je przepłukać wodą lub umyć.
Slovenian: V primeru nehotenega stika je treba kožo in oči sprati z vodo.
Polish: Substancja czynna preparatu ProMeris, metaflumizon, zakłóca czynności układu nerwowego pcheł, co prowadzi do śmierci tych pasożytów.
Slovenian: Metaflumizon, zdravilna učinkovina v zdravilu ProMeris, ovira živčne funkcije bolh, čemur posledično sledi smrt teh zajedalcev.
Polish: Skuteczność metaflumizonu w zwalczaniu inwazji pcheł u kotów badano, przeprowadzając badania laboratoryjne i terenowe.
Slovenian: Učinkovitost metaflumizona zoper bolhavost pri mačkah je bila raziskana v laboratorijskih raziskavah in preskušanju na terenu.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu ProMeris przewyższają ryzyko w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila ProMeris za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti pri mačkah večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: Należy unikać kontaktu zawartości pipety ze skórą.
Slovenian: Pazite, da kapalka ne pride v stik s kožo.
Polish: Wyniki badania terenowego wykazały, że ProMeris jest skuteczny w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
Slovenian: Rezultati preskušanj na terenu so pokazali, da je zdravilo Pro Meris učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju bolhavosti pri mačkah.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProMeris zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProMeris izkazalo med raziskavami?
Polish: ProMeris jest przejrzystym roztworem o zabarwieniu żółto-bursztynowym, który jako substancję czynną zawiera metaflumizon.
Slovenian: ProMeris je bistra, rumena do jantarna raztopina, ki vsebuje zdravilno učinkovino metaflumizon.
Polish: Preparat stosuje się w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
Slovenian: Zdravilo ProMeris se uporablja za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti pri mačkah.
Polish: Jak działa ProMeris?
Slovenian: Kako zdravilo ProMeris deluje?
Polish: Produkt można również stosować jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, uczuleniowej reakcji kotów na ukąszenia pcheł.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe, t.j.
Polish: Co to jest ProMeris?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProMeris?
Polish: Aktywność preparatu utrzymuje się do 6 tygodni.
Slovenian: Učinek zdravila traja najmanj 6 tednov po njegovi uporabi.
Polish: W jakim celu stosuje się ProMeris?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProMeris uporablja?
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę kota, po rozchyleniu sierści na grzbiecie zwierzęcia pomiędzy łopatkami.
Slovenian: Mački razmaknemo dlako med lopaticama, da se prikaže koža, in na to mesto stisnemo vsebino merilne kapalke.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono ProMeris?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProMeris odobreno?
Polish: Prometax można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Slovenian: Zdravilo Prometax lahko uporabljate skupaj s hrano, pijačo in alkoholom.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 grudnia 1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 maja 2008 r.
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. december 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 21. maj 2008
Polish: Czy pacjent może nosić Prometax system transdermalny podczas kąpieli, pływania lub na słońcu?
Slovenian: Se sme transdermalni obliž Prometax nositi med kopanjem in plavanjem ter na soncu?
Polish: W pozostałych przypadkach przerywano podawanie produktu leczniczego Prometax (patrz punkt 4.8).
Slovenian: V drugih primerih so zdravilo Prometax ukinili (glejte poglavje 4.8).
Polish: • Nie należy narażać plastra na działanie wszelkich zewnętrznych źródeł ciepła (np. nadmierne działanie promieni słonecznych, sauna, solarium) przez dłuższy czas.
Slovenian: • Obliža se ne sme izpostavljati zunanjim virom toplote (na primer prekomernemu sončenju, savni, solariju) za daljši čas.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Prometax względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Prometax in možne učinke na nerojenega otroka.
Polish: Podmiot Odpowiedzialny zapewni, by po zakończeniu wszelkich rozmów i uzgodnień z Narodowymi Organami Kompetentnymi w każdym z krajów członkowskich, w których Prometax plaster został wprowadzony do obrotu, wszyscy lekarze mogący przepisywać produkt leczniczy Prometax plaster zostali zaopatrzeni w zestaw informacyjny zawierający następujące elementy:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo po razpravi in pridobitvi soglasja nacionalnega pristojnega organa v vsaki državi članici, kjer je zdravilo Prometax obliž dostopno na trgu, vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Prometax obliž, prejeli komplet navodil, ki bo vseboval sledeče:
Polish: System transdermalny Prędkość uwalniania rywastygminy in vivo na 24 h
Slovenian: Odmerjanje transdermalni obliži hitrost sproščanja rivastigmina na 24 ur in vivo
Polish: Główny metabolit, NAP226-90 również nie wykazywał działania genotoksycznego.
Slovenian: Tudi najpomembnejši presnovek NAP226-90 ni kazal genotoksičnega potenciala
Polish: Co to jest lek Prometax i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Prometax in za kaj ga uporabljamo
Polish: Nieprawidłowe użycie tego produktu leczniczego i błędy w dawkowaniu plastrów Prometax były przyczyną ciężkich działań niepożądanych; niektóre przypadki wymagały hospitalizacji i rzadko prowadziły do śmierci (patrz punkt 4.9).
Slovenian: Zaradi nepravilne uporabe in napak pri odmerjanju zdravila Prometax je prišlo do resnih neželenih učinkov; v nekaterih primerih je bila potrebna hospitalizacija, redko pa je prišlo do smrtnega izida (glejte poglavje 4.9).
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Prometax należy zażyć.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Prometax morate jemati.
Polish: Prometax 2 mg/ml [tylko pudełko tekturowe]
Slovenian: Prometax 2 mg/ml [samo na škatli]
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Prometax.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Prometax.
Polish: Zamiana leczenia kapsułkami lub roztworem doustnym na system transdermalny Ze względu na porównywalną ekspozycję na działanie rywastygminy po zastosowaniu postaci doustnej i systemów transdermalnych (patrz punkt 5.2), pacjentom leczonym produktem Prometax w postaci kapsułek lub roztworu doustnego można zamienić leczenie na produkt Prometax w postaci systemów transdermalnych według następującego schematu postępowania:
Slovenian: Prehod z zdravljenja s kapsulami ali peroralno raztopino na zdravljenje z obliži Glede na to, da je izpostavljenost rivastigminu primerljiva pri peroralni in transdermalni aplikaciji (glejte poglavje 5.2), lahko bolniki, ki se zdravijo s kapsulami ali peroralno raztopino Prometax, preidejo na zdravljenje s transdermalnimi obliži Prometax na naslednji način:
Polish: Lek Prometax systemy transdermalne może powodować omdlenia lub silne splątanie.
Slovenian: Transdermalni obliži Prometax lahko povzročajo omedlevico ali hudo zmedenost.
Polish: Podrażnienia skóry oceniono jako ciężkie u 2,2% pacjentów uczestniczących w tych badaniach oraz u 3,7% pacjentów leczonych produktem leczniczym Prometax systemy transdermalne w badaniu z udziałem populacji japońskiej.
Slovenian: V teh študijah so vnetje ocenili kot hudo pri ≤2,2 % bolnikov, v japonski študiji pa pri ≤3,7 % bolnikov, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Prometax.
Polish: Zdarzenia te jednak nie występowały z większą częstością po zastosowaniu systemów transdermalnych 13,3 mg/24 h niż po placebo.
Slovenian: Vendar pa se ti dogodki niso pojavljali pogosteje pri uporabi transdermalnega obliža Prometax 13,3 mg/24 h v primerjavi s placebom.
Polish: Jak każdy lek, plastry Prometax mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila imajo lahko tudi transdermalni obliži Prometax neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Dlatego w przypadku stosowania produktu leczniczego Prometax w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Slovenian: Vendar se zdravilo Prometax v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Polish: Prometax nie powinien być stosowany w czasie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovenian: Zdravila Prometax v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od leku Prometax 4,6 mg/24 h.
Slovenian: • Zdravljenje se običajno začne z obližem Prometax 4,6 mg/24 h.
Polish: Plastry są dostępne w opakowaniach zawierających 7 lub 30 saszetek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 60 lub 90 saszetek.
Slovenian: Obliži so na voljo v pakiranju, ki vsebuje 7 ali 30 vrečk in v skupnem pakiranju, ki vsebuje 60 ali 90 vrečk.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Prometax Jeśli pacjent przez przypadek nalepi więcej niż jeden plaster, należy zdjąć wszystkie plastry, a następnie poinformować lekarza o przypadkowym nalepieniu więcej niż jednego plastra.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Prometax, kot bi smeli Če ste nehote namestili več kot en obliž, odstranite s kože vse obliže in obvestite zdravnika, da ste nehote namestili več kot en obliž.
Polish: Tabela 3 zawiera wykaz wartości procentowych i liczbę pacjentów uczestniczących w 24tygodniowym badaniu klinicznym prowadzonym z zastosowaniem produktu leczniczego Prometax u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, u których wystąpiły wcześniej zdefiniowane zdarzenia niepożądane, mogące oznaczać nasilenie objawów choroby Parkinsona.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z zdravilom Prometax pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Polish: • Zalecana, zazwyczaj stosowana dawka dobowa leku to Prometax 9,5 mg/24 h. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24h.
Slovenian: • Priporočeni običajni dnevni odmerek zdravila Prometax je 9,5 mg/24 h. Če ta odmerek dobro prenašate, lahko lečeči zdravnik razmisli o zvišanju odmerka na 13,3 mg/24 h.
Polish: Dostępne w opakowaniach zawierających 7 lub 30 saszetek oraz opakowaniach zbiorczych zawierających 60 lub 90 saszetek.
Slovenian: Na voljo so v pakiranju, ki vsebuje 7 ali 30 vrečk, in v skupnem pakiranju, ki vsebuje 60 ali 90 vrečk.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione poniżej w Tabeli 1, obserwowano u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego leczonych produktem leczniczym Prometax.
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z zdravilom Prometax.
Polish: Należy przekazać pacjentom i ich opiekunom ważne wskazówki dotyczące stosowania leku Prometax w postaci plastrów (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce je treba opozoriti na pomembne napotke za uporabo transdermalnega obliža Prometax (glejte poglavje 4.2).
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Każdy system transdermalny Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm zapakowany jest pojedynczo w saszetkę o utrudnionym dostępie dla dzieci, zgrzewaną, wykonaną z materiału laminowanego składającego się z papieru/politereftalanu etylenu/aluminium/poliakrylonitrylu (PAN) (papier/PET/alu/PAN) lub w saszetkę o utrudnionym dostępie dla dzieci, zgrzewaną, wykonaną z wielowarstwowego laminatu kompozytowego składającego się z papieru/ politereftalanu etylenu/polietylenu/aluminium/poliamidu (papier/PET/PE/alu/PA).
Slovenian: Transdermalni obliži Prometax jakosti 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm in 27 mg/15 cm so posamično pakirani v za otroke varne, toplotno zavarjene vrečke, narejene iz multilaminatnega materiala iz papirja/polietilen tereftalata/aluminija/poliakrilonitrila (PAN) (papir/PET/alu/PAN) ali v toplotno zavarjene, za otroke varne vrečke, narejene iz večplastne kompozitne folije iz papirja/polietilen tereftalata/polietilena/aluminija/poliamida (papir/PET/PE/alu/PA).
Polish: Prometax może wywoływać zawroty głowy i senność, głównie w początkowym okresie leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
Slovenian: Zdravilo Prometax lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Polish: • Należy nalepiać tylko jeden plaster Prometax na raz i zmieniać go na nowy co 24 godziny.
Slovenian: • Nosite samo en transdermalni obliž Prometax naenkrat in ga po 24 urah zamenjajte z novim.
Polish: 112 kapsułek twardych
Slovenian: 112 trdih kapsul
Polish: W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane zgłoszone u 1 670 pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, leczonych w ramach randomizowanych, podwójnie zaślepionych badań kontrolowanych placebo i substancją czynną, z produktem Prometax systemy transdermalne przez okres 24-48 tygodni oraz z danych po wprowadzeniu do obrotu.
Slovenian: V preglednici 1 so navedeni neželeni učinki o katerih so poročali pri 1.670 bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih v okviru randomiziranih dvojno slepih, s placebom in aktivno kontroliranih kliničnih študij s transdermalnimi obliži Prometax, ki so trajale od 24 do 48 tednov, in neželeni učinki po podatkih iz obdobja trženja zdravila.
Polish: Wchłanianie rywastygminy z produktu Prometax systemy transdermalne przebiega powoli.
Slovenian: Rivastigmin se iz transdermalnih obližev Prometax absorbira počasi.
Polish: W Tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane odnotowane w czasie badań klinicznych prowadzonych u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, leczonych produktem leczniczym Prometax kapsułki.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, o katerih so poročali iz kliničnih študij, ki so jih izvajali pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s kapsulami zdravila Prometax.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas stosowania plastrów Prometax są reakcje skórne w miejscu nałożenia plastra (zazwyczaj łagodne do umiarkowanego zaczerwienienie w miejscu nałożenia plastra).
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnega obliža Prometax, so najbolj pogoste kožne reakcije na mestu apliciranja (običajno blaga do zmerna rdečina kože na mestu apliciranja).
Polish: Skuteczność produktów Prometax systemy transdermalne u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego wykazano w 24-tygodniowym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu głównym i jego otwartej kontynuacji oraz w 48-tygodniowym podwójnie zaślepionym badaniu porównawczym.
Slovenian: Učinkovitost transdermalnih obližev Prometax pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco so dokazali v 24-tedenski dvojno slepi, s placebom kontrolirani osnovni študiji in njenem odprtem podaljšku ter v 48-tedenski dvojno slepi primerjalni študiji.
Polish: • Lek Prometax należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z jedzeniem.
Slovenian: • Zdravilo Prometax jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Polish: Blokując działanie tych enzymów Prometax umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera.
Slovenian: Zdravilo Prometax z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Prometax Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Prometax Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Prometax, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Prometax, je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując produkt Prometax systemy transdermalne:
Slovenian: Previdnost je potrebna pri predpisovanju transdermalnih obližev Prometax:
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka Przed wprowadzeniem produktu leczniczego na rynek w każdym z krajów członkowskich Podmiot Odpowiedzialny uzgodni z Narodowym Organem Kompetentnym ostateczną wersję materiałów edukacyjnych.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v vsaki državi članici od nacionalnega pristojnega organa pridobiti soglasje za izobraževalno gradivo.
Polish: Prometax może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych (leków stosowanych w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej).
Slovenian: Zdravilo Prometax bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Polish: • Zaburzenia czynności wątroby: Ze względu na zwiększenie ekspozycji w łagodnych lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby, co obserwowano po podaniu postaci doustnych, należy starannie ustalić wielkość dawki, w zależności od indywidualnej tolerancji.
Slovenian: • Okvara jeter: Zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri blagi do zmerni okvari jeter, kar so opažali pri uporabi peroralnih oblik zdravila, se je treba natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje.
Polish: Podrażnienia skóry występujące u pacjentów leczonych produktem leczniczym Prometax systemy transdermalne miały w większości przypadków nasilenie lekkie lub łagodne.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Prometax, so večinoma opažali le rahlo ali blago izraženo vnetje.
Polish: Jak pacjent powinien przylepiać Prometax systemy transdermalne Lek Prometax plastry ma postać cienkich, nieprzezroczystych plastikowych plastrów przylepianych na skórę.
Slovenian: Kako namestiti transdermalni obliž Prometax Obliži Prometax so tanki neprozorni plastični obliži, ki jih prilepite na kožo.
Polish: PC: [tylko pudełko tekturowe] SN: [tylko pudełko tekturowe] NN: [tylko pudełko tekturowe]
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC: [samo na škatli]
Polish: Lek Prometax jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
Slovenian: Zdravilo Prometax uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, to je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Prometax, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Prometax, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Polish: Blokując działanie tych enzymów Prometax umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Slovenian: Zdravilo Prometax z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Polish: Co to jest lek Prometax i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prometax Jak stosować lek Prometax
Slovenian: Kaj je zdravilo Prometax in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Prometax Kako uporabljati zdravilo Prometax Možni neželeni učinki