FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Imeytyminen: HIV-potilailla (n = 33, yhdistetyt tutkimukset), jotka saivat toistuvina annoksina yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa ruoan kanssa, atatsanaviirin Cmax-arvojen geometrinen keskiarvo (variaatiokerroin, CV%) oli 4 466 (42 %) ng/ml, ja Cmax saavutettiin noin 2,5 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Hos HIV-infiserte pasienter (n=33, kombinerte studier) viste gjentatt dosering med REYATAZ 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 4466 (42 %) ng/ml med tid til Cmax på ca 2,5 timer.
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta ruiskua.
Norwegian Bokmål: Spør etter en oral sprøyte på apoteket.
Finnish: *Verrattuna REYATAZ/ritonaviiri 300/100 mg -yhdistelmään ilman nevirapiinia.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med REYATAZ 300 mg og ritonavir 100 mg uten nevirapin.
Finnish: Lisää 10 ml valmista äidinmaidonkorviketta ja sekoita lusikalla.
Norwegian Bokmål: Tilsett 10 ml ferdig tilberedt morsmelkerstatning og bland sammen ved hjelp av en skje.
Finnish: REYATAZin käyttöä ei ole tutkittu alle 3 kuukauden ikäisillä ja alle 5 kg:n painoisilla lapsilla vakavien haittojen riskistä johtuen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg. Bruk av REYATAZ hos barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg er ikke undersøkt på grunn av risikoen for alvorlige komplikasjoner.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa REYATAZ-valmisteen yhdistämistä atorvastatiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler Kombinasjonen av REYATAZ og atorvastatin anbefales ikke (se pkt.
Finnish: Abakaviirin ja REYATAZin samanaikainen käyttö ei todennäköisesti muuta merkittävästi abakaviirin pitoisuutta.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av abakavir og REYATAZ forventes ikke å signifikant endre eksponeringen for abakavir.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin tenofoviiridisoproksiilista johtuvien haittavaikutusten, kuten munuaistoiminnan häiriöiden, varalta.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres nøye for tenofovirdisoproksilassosierte bivirkninger, inkludert renale sykdommer.
Finnish: QT-ajan piteneminen: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu annoksesta riippuvaa oireetonta PR-ajan pitenemistä REYATAZ-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse: Doserelaterte asymptomatiske forlengelser av PR-intervaller med REYATAZ er sett i kliniske studier.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tai jotain muuta progestogeeniä kuin norgestimaattia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu ja sen vuoksi niitä on vältettävä.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ/ritonavir med andre hormonelle prevensjonsmidler eller orale prevensjonsmidler som inneholder andre progestogener enn norgestimat er ikke undersøkt, og bør derfor unngås.
Finnish: Ilmoita heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu munuaiskiviin viittaavia oireita (kylkikipua, verta virtsassa, kipua virtsatessa).
Norwegian Bokmål: Si i fra til legen din umiddelbart hvis du utvikler tegn eller symptomer på nyrestein (smerter i siden, blod i urinen, smerter ved vannlating).
Finnish: REYATAZin yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med nevirapin eller efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Finnish: Klaritromysiini AUC ↑94 % Klaritromysiini Cmax ↑50 % (↑32 %; Klaritromysiini Cmin ↑160 %
Norwegian Bokmål: Klaritromycin AUC ↑94 % (↑75 % Klaritromycin Cmax ↑50 % (↑32 % Klaritromycin Cmin ↑160 % (↑135 %
Finnish: 80 mgb vähintään 35
Norwegian Bokmål: 80 mgb minst 35
Finnish: Annosmuutoksia ei tarvita REYATAZin/ritonaviirin suhteen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for REYATAZ/ritonavir.
Finnish: Napauta annospussia ennen sekoitusta, jotta jauhe laskeutuu.
Norwegian Bokmål: Dunk lett på doseposen for å samle pulveret før blanding.
Finnish: Samanaikainen käyttö REYATAZin ja ritonaviirin kanssa edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa sedaation ja kognitiivisten vaikutusten havaitsemiseksi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ med ritonavir krever klinisk monitorering med hensyn til sedasjon og kognitive effekter.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 54,79 mg laktoosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 54,79 mg laktose pr kapsel.
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↔3 % (↓14 %; Atatsanaviiri Cmax ↔2 % (↓13 %; Atatsanaviiri Cmin ↓14 % (↓32 %; Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (300 mg x 1) kanssa (vastaa 245 mg:aa tenofoviiridisoproksiilia) HIV-infektiopotilailla atatsanaviiri/ritonaviiri suositellulla annoksella 300/100 mg x 1
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↔3 % (↓14 % Atazanavir Cmax ↔2 % (↓13 % ↑8 %) Atazanavir Cmin ↓14 % (↓32 % ↑8 %) Med tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg én gang daglig (tilsvarende 245 mg tenofovirdisoproksil) Hos HIV-infiserte pasienter med den anbefalte atazanavir-/ritonavirdosen på 300/100 mg én gang daglig
Finnish: CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, solua/mm3 vähintään 5 ja < 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähintään 10 ja < 15 kg vähintään 15 ja < 25 kg vähintään 25 ja < 35 kg
Norwegian Bokmål: CD4 Gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 minst 5 til < 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) minst 10 til < 15 kg minst 15 til < 25 kg minst 25 til < 35 kg
Finnish: REYATAZia ei kuitenkaan suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: REYATAZ anbefales imidlertid ikke til pasienter i hemodialyse (se pkt.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Yksi annospussi REYATAZ 50 mg jauhetta sisältää 50 mg atatsanaviiria.
Norwegian Bokmål: Hvordan REYATAZ ser ut og innholdet i pakningen Hver dosepose REYATAZ 50 mg pulver inneholder 50 mg atazanavir.
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 53 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 95 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Av de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med REYATAZ 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 95 uker, hadde 53 % grad 3-4 økning i totalbilirubin.
Finnish: Tarkista annos kyseisen lääkemuodon annostelutaulukosta (ks. REYATAZ-jauheen valmisteyhteenveto).
Norwegian Bokmål: Se doseringstabellen for den spesifikke formuleringen (se preparatomtalen for REYATAZ pulver).
Finnish: Viruskannassa ei ole nykyiselle hoidolle HIV-resistenttejä mutaatioita (RAM).
Norwegian Bokmål: uten tidligere virologisk svikt udetekterbar virusmengde i løpet av de siste 6 månedene på nåværende regime virusstammer uten mutasjoner assosiert med HIV-resistens (RAMs) overfor nåværende regime.
Finnish: 80 mgc vähintään 15, alle 35
Norwegian Bokmål: 80 mgc minst 15 til mindre enn 35
Finnish: Tehoa koskevat tulokset havaittiin 41 pediatrisella potilaalla, jotka olivat iältään 6-vuotiaita tai alle 18vuotiaita, ja jotka saivat REYATAZ-kapseleita yhdessä ritonaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Effektdata som er sett hos 41 pediatriske pasienter fra 6 år inntil 18 år som fikk REYATAZ kapsler med ritonavir presenteres i tabell 7.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet REYATAZ-jauheen valmistamisesta ja antamisesta sekä käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Norwegian Bokmål: For detaljer om tilberedning og administrering av REYATAZ pulver, samt bruksanvisning, se pkt.
Finnish: Atatsanaviirialtistus saattaa jäädä riittämättömäksi REYATAZ 300 mg -annoksen ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmähoidossa, erityisesti silloin jos lääkeresistenssi heikentää atatsanaviirin tai koko hoito-ohjelman vaikutusta.
Norwegian Bokmål: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Finnish: REYATAZin samanaikaista käyttöä voksilapreviiria sisältävien valmisteiden kanssa kanssa ei suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ og behandlingsregimer med voksilaprevir er ikke anbefalt.
Finnish: Kinidiinillä on kapea terapeuttinen pitoisuusalue, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti REYATAZin aiheuttaman mahdollisen CYP3A:n estymisen vuoksi.
Norwegian Bokmål: Kinidin har et smalt terapeutisk vindu, og er kontraindisert på grunn av REYATAZ' potensielle hemming av CYP3A.
Finnish: Simvastatiinia tai lovastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti REYATAZin kanssa suurentuneen myopatian ja myös rabdomyolyysin vaaran vuoksi (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av simvastatin eller lovastatin med REYATAZ er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Finnish: Atatsanaviirin ja ritonaviirin vakaan tilan farmakokinetiikka raskaana olevilla HIV-infektiopotilailla ruokailun jälkeen Atatsanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Steady-state farmakokinetikk av atazanavir med ritonavir hos HIV-infiserte gravide kvinner i ikke-fastende tilstand atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg
Finnish: Krooninen hepatiitti B tai C todettiin 177 potilaalla niistä 1 151 potilaasta, jotka saivat atatsanaviiria 400 mg kerran vuorokaudessa, ja 97 potilaalla niistä 655 potilaasta, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller hepatitt C virus Blant de 1151 pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig hadde 177 pasienter samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B eller C, og blant de 655 pasientene som fikk atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig, hadde 97 pasienter samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B eller C. Pasientene med samtidig infeksjon var mer utsatt for å få forhøyet baseline hepatisk transaminase enn de uten kronisk viral hepatitt.
Finnish: 40 mg x 2 famotidiinia tai vastaavaa tasoa), on harkittava REYATAZ-/ritonaviiriannoksen suurentamista 300/100 mg:sta 400/100 mg:aan.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en høyere dose av en H2-reseptorantagonist (f.eks. famotidin 40 mg to ganger daglig eller tilsvarende), kan en økning av REYATAZ/ritonavirdosen fra 300/100 mg til 400/100 mg vurderes.
Finnish: Salmeterolin ja REYATAZin samanaikainen käyttö voi lisätä salmeteroliin liittyviä kardiovaskulaarisia haittatapahtumia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og REYATAZ kan føre til økte kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol.
Finnish: atatsanaviiri AUC ↓ 35 % atatsanaviiri Cmax ↓ 25 % atatsanaviiri Cmin ↓ 49 %
Norwegian Bokmål: atazanavir AUC ↓ 35 % atazanavir Cmax ↓ 25 % atazanavir Cmin ↓ 49 %
Finnish: Ota annosmitta tai muu pieni astia ja tyhjennä annospussien sisältö siihen.
Norwegian Bokmål: Ta et medisinbeger eller en liten beholder og hell innholdet fra doseposen over i begeret eller den lille beholderen.
Finnish: 300 mg (6 annospussiaa)
Norwegian Bokmål: 300 mg (6 doseposerb)
Finnish: Tutkimustiedot ritonaviiritehostuksen lopettamisesta yhdistelmähoidosta atatsanaviirin kanssa (ks. myös kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: Data for seponering av ritonavir fra behandling forsterket med atazanavir (se også pkt.
Finnish: REYATAZ odotettavasti suurentaa lurasidonin pitoisuutta plasmassa CYP3A4:n eston vuoksi.
Norwegian Bokmål: REYATAZ forventes å øke plasmanivået av lurasidon på grunn av CYP3A4-hemming.
Finnish: REYATAZin ja ritonaviirin yhteiskäyttöä ei ole kliinisesti tutkittu suuremmilla ritonaviiriannoksilla kuin 100 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med ritonavir ved doser på mer enn 100 mg én gang daglig har ikke blitt klinisk evaluert.
Finnish: Simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia on erittäin riippuvainen CYP3A4-entsyymistä, joten niiden pitoisuudet voivat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti REYATAZin/ritonaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Simvastatin og lovastatin er svært avhengige av CYP3A4 for metabolisering, og samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir kan medføre høyere konsentrasjoner.
Finnish: Vedä koko seosmäärä ruiskuun ja annostele pikkulapsen oikean tai vasemman posken sisäosaan.
Norwegian Bokmål: Hele blandingen trekkes opp i en oral sprøyte og administreres på innsiden av barnets høyre eller venstre kinn.
Finnish: Potilailla, joilla oli samanaikaisia infektioita, esiintyi kiireellistä hoitoa vaativaa hepatiittia tai kohonneita aminotransferaasiarvoja samassa määrin REYATAZ-hoitoa ja vertailuhoitoa saaneissa ryhmissä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av plutselig oppstått behandlingsrelatert hepatitt eller forhøyet transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom REYATAZ og komparatorregimer (se pkt.
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↔6 % (↓10 %;
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↔6 % (↓10 %
Finnish: Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa REYATAZin/ritonaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir kan bli konsekvensen av økt gastrisk pH hvis antacida, inkludert bufrede legemidler, administreres med REYATAZ/ritonavir.
Finnish: Simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia on erittäin riippuvainen CYP3A4-entsyymistä, joten niiden pitoisuudet voivat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti REYATAZin kanssa.
Norwegian Bokmål: Simvastatin og lovastatin er svært avhengige av CYP3A4 for metabolisering, og samtidig administrasjon med REYATAZ kan medføre høyere konsentrasjoner.
Finnish: Lisätietoja REYATAZ-jauheen valmistamisesta ja antamisesta, ks. pakkausselosteen kohta Käyttöohje.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om tilberedning og administrering av REYATAZ pulver, se avsnittet med bruksanvisning i pakningsvedlegget.
Finnish: REYATAZia/ritonaviiria ei saa antaa yhdessä sellaisten valmisteiden kanssa, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen alue.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir skal ikke brukes samtidig med legemidler som er substrater for CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT REYATAZ 100 mg kapseli, kova
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING REYATAZ 100 mg harde kapsler
Finnish: yleiset: ihottuma melko harvinaiset: erythema multiformea,b, toksiset ihottumata,b, lääkeyliherkkyyteen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen ihottuma (DRESS)a,b, angioedeemaa, nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina harvinaiset: Stevens-Johnsonin oireyhtymäa,b, rakkulainen ihottuma, ekseema, verisuonten laajeneminen
Norwegian Bokmål: vanlige: utslett mindre vanlige: erythema multiformea,b, toksiske huderupsjonera,b, legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS) syndrom a,b
Finnish: Etinyyliestradoli AUC ↑48 % Etinyyliestradoli Cmax ↑15 % (↓1 % Etinyyliestradoli Cmin ↑91 % (↑57 %
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol AUC ↑48 % (↑31 % Etinyløstradiol Cmax ↑15 % (↓1 % Etinyløstradiol Cmin ↑91 % (↑57 %
Finnish: Yhdessä ulkopakkauksessa on joko yksi tai kolme purkkia, joissa kussakin on 60 kovaa kapselia.
Norwegian Bokmål: Enten én eller tre bokser med 60 harde kapsler finnes i én kartong.
Finnish: Elbasviiri AUC: ↑376 % (↑307 % Elbasviiri Cmax: ↑315 % (↑246 % Elbasviiri Cmin: ↑545 % (↑451 %
Norwegian Bokmål: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa tai annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdato/EXP som er angitt på kartongen eller doseposen.
Finnish: Sofosbuviiri 400 mg / velpatasviiri 100 mg /voksilapreviiri 100 mg kertaannoksena* (atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg x 1)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voksilaprevir 100 mg enkeltdose* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig)
Finnish: Aiemmin retroviruslääkitystä saaneet aikuispotilaat Tutkimus 045 on satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan REYATAZin (300 mg kerran vuorokaudessa) ja ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) yhdistelmää REYATAZin (400 mg kerran vuorokaudessa) ja sakinaviirin (1 200 mg kerran vuorokaudessa) yhdistelmään ja lopinaviirin ja ritonaviirin (kiinteä 400/100 mg:n annoskombinaatio kaksi kertaa vuorokaudessa) yhdistelmään.
Norwegian Bokmål: Hos antiretrovirale behandlingserfarne voksne pasienter Studie 045 er en randomisert, multisenterstudie som sammenligner REYATAZ/ritonavir (300/100 mg én gang daglig) og REYATAZ/saquinavir (400/1200 mg én gang daglig) med lopinavir + ritonavir (400/100 mg fast dosekombinasjon to ganger daglig), hver i kombinasjon med tenofovirdisoproksilfumarat (se pkt.
Finnish: Diltiatseemi AUC ↑125 % Diltiatseemi Cmax ↑98 % (↑78 %; Diltiatseemi Cmin ↑142 % (↑114 %;
Norwegian Bokmål: Diltiazem AUC ↑125 % (↑109 % Diltiazem Cmax ↑98 % (↑78 % ↑119 %) Diltiazem Cmin ↑142 % (↑114 %
Finnish: REYATAZvalmistetta (ilman ritonaviiria) on tutkittu aikuisilla potilailla, joilla on vakava munuaistoiminnan heikentyminen (n = 20), mukaan lukien hemodialyysipotilaat, useilla 400 mg kerran vuorokaudessa annetuilla annoksilla.
Norwegian Bokmål: REYATAZ (uten ritonavir) gitt som multiple doser på 400 mg én gang daglig har blitt undersøkt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (n=20), inkludert de i hemodialyse.
Finnish: 250 mg (5 annospussiaa)
Norwegian Bokmål: 250 mg (5 doseposera)
Finnish: Jos alun perin suositellusta ritonaviiritehostuksesta luovutaan (ks. kohta 4.4), REYATAZ-valmistetta ilman tehostusta voi antaa potilaille, joilla on lievä maksan vaajatoiminta, annoksella 400 mg ja potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, pienennetyllä annoksella 300 mg kerran päivässä ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4) kan uforsterket REYATAZ-behandling opprettholdes i en dose på 400 mg hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon og med en redusert dose på 300 mg én gang daglig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, sammen med mat (se pkt.
Finnish: REYATAZin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med ritonavir og protonpumpehemmere anbefales ikke.
Finnish: Samanaikainen anto REYATAZin/ritonaviirin kanssa voi suurentaa PDE5-estäjän pitoisuutta ja lisätä PDE5-estäjiin liittyviä haittatapahtumia.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir kan føre til økte konsentrasjoner av PDE-5-hemmeren og en økning av PDE-5hemmerassosierte bivirkninger.
Finnish: Muista tehosteaineen kanssa annettavista proteaasin estäjistä ja ketokonatsolista saadut tiedot, joiden mukaan ketokonatsolin AUC nousi kolminkertaiseksi, viittaavat siihen, että
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre forsterkede proteasehemmere og ketokonazol, der AUC for ketokonazol viste en tredobbel økning, antas det at REYATAZ/ritonavir øker konsentrasjonene av ketokonazol og itrakonazol.
Finnish: 80 mgc vähintään 35
Norwegian Bokmål: 80 mgc minst 35
Finnish: Aiemmin hoitamattomista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 48 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.-4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 96 viikkoa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med REYATAZ 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i totalbilirubin (se pkt.
Finnish: Kaada toiset 10 ml äidinmaidonkorviketta käyttämääsi annosmittaan tai muuhun astiaan ja huuhtele jäljelle jäänyt REYATAZ-jauhe.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere 10 ml ferdig tilberedt morsmelkerstatning til begeret eller beholderen for å få med resten av pulveret som er i begeret eller beholderen.
Finnish: Jos REYATAZin ja NNRTI-lääkkeiden yhteiskäyttö on tarpeen, on harkittava REYATAZ-annoksen nostamista 400 mg:aan ja ritonaviiriannoksen 200 mg:aan, jos niitä annetaan yhdessä efavirentsin kanssa, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrasjon av REYATAZ og et NNRTI er nødvendig, kan en vurdere å øke dosen av både REYATAZ og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg i kombinasjon med efavirenz, med tett klinisk monitorering.
Finnish: Suosituksia annoksen pienentämisestä ei voida antaa, joten varovaisuutta on noudatettava, jos REYATAZia/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti klaritromysiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises dersom REYATAZ/ritonavir blir administrert samtidig med klaritromycin.
Finnish: 50-< 100 solua/mm3
Norwegian Bokmål: 50 til < 100 celler/mm3
Finnish: Muut kuin nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi 600 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig)
Finnish: Samanaikaista käyttöä tenofoviirin, bosepreviirin, karbamatsepiinin, fenytoiinin, fenobarbitaalin,
Norwegian Bokmål: 4.4) De samme anbefalingene for legemiddelinteraksjoner gjelder, med unntak av: det anbefales ikke samtidig administrasjon med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpehemmere og buprenorfin.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina.
Norwegian Bokmål: Kapslene svelges hele.
Finnish: REYATAZ-jauhe, käytettynä yhdistelmänä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu HIV-1infektoituneiden, vähintään 3 kuukauden ikäisten ja vähintään 5 kg:n painoisten pediatristen potilaiden hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte pediatriske pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se pkt.
Finnish: 250 mg (5 annospussiab)
Norwegian Bokmål: 250 mg (5 doseposerb)
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin kanssa samanaikaisesti annettavalle sildenafiilille ei ole vahvistettu turvallista ja tehokasta annosta keuhkoverenpainetaudin hoidossa.
Norwegian Bokmål: En sikker og effektiv dose i kombinasjon med REYATAZ/ritonavir har ikke blitt fastslått for sildenafil når den brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon.
Finnish: Samanaikainen käyttö REYATAZin/ritonaviirin kanssa voi nostaa PDE5-estäjän pitoisuutta ja lisätä PDE5:een liittyviä haittavaikutuksia, kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5-hemmeren og økning i PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
Finnish: REYATAZ/ritonaviirib (300 mg/100 mg x 1) n = 440
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg én gang daglig) n=440
Finnish: Ennen kuin REYATAZin ja ritonaviirin yhdistelmähoito aloitetaan, on tutustuttava ritonaviirin valmisteyhteenvetoon.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må konsulteres før behandling med REYATAZ og ritonavir settes i gang.
Finnish: Tällaisia ovat: ketiapiini, lurasidoni, alfutsosiini, astemitsoli, terfenadiini, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, bepridiili, triatsolaami, suun kautta annettava midatsolaami ja torajyväalkaloidit, erityisesti ergotamiini ja dihydroergotamiini (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: kvetiapin, lurasidon, afluzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrert midazolam og ergotalkaloider, spesielt ergotamin og dihydroergotamin (se pkt.
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml PI-substituutioiden valitusta lähtötilanteesta,f, g % (tutkittava/verrokki)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml ved valg av baseline proteasehemmersubstitusjoner,f, g % (respondere/evaluerbare)
Finnish: Stavudiinin ja REYATAZin/ritonaviirin samanaikainen käyttö ei todennäköisesti muuta merkittävästi stavudiinin pitoisuutta.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av stavudin og REYATAZ/ritonavir forventes ikke å signifikant endre eksponeringen for stavudin.