FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elevation of blood concentrations of these medicines has been reported when administered in combination with other interferon preparations and therefore care should be taken.
Swedish: Förhöjda blodkoncentrationer av dessa läkemedel har rapporterats när de administreras i kombination med andra interferonpreparat och försiktighet bör därför vidtas.
English: Ask a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Swedish: Be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
English: - have heart disease that has not been well controlled during the past 6 months.
Swedish: - har hjärtsjukdom som inte varit väl kontrollerad under de senaste6 månaderna.
English: Do not use this medicine if you notice discolouration of the powder, which should be white.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser någon missfärgning av pulvret, vilket ska vara vitt.
English: ViraferonPeg showed no genotoxic potential.
Swedish: ViraferonPeg visade ingen genotoxisk potential.
English: You should use a different place each time you give yourself an injection.
Swedish: Du ska välja olika ställen varje gång du ger dig själv en injektion.
English: Your doctor should carry out an eye examination before starting your treatment.
Swedish: Din läkare bör genomföra en ögonundersökning innan behandlingen påbörjas.
English: The decision to extend therapy to one year of treatment should be based on prognostic factors (e.g., genotype, age > 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Swedish: Beslutet att förlänga behandlingen till ett års behandling ska baseras på prognostiska faktorer (t.ex. genotyp, ålder > 40 år, manligt kön, överbryggande fibros).
English: (%)) in previously untreated children and adolescents by genotype and treatment duration - All subjects n = 107 24 weeks
Swedish: (%)) hos tidigare obehandlade barn och ungdomar efter genotyp och behandlingsduration - alla patienter n=107 24 veckor
English: If you have a medical condition making use of ribavirin dangerous or if you already have had a problem taking it, your doctor will likely prescribe this medicine alone.
Swedish: Om du har ett medicinskt tillstånd som gör användningen av ribavirin farlig eller om du redan har haft problem när du har tagit det, kommer din läkare förmodligen förskriva endast detta läkemedel.
English: Ribavirin capsules
Swedish: Ribavirin kapslar
English: Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Swedish: Interferonneutraliserande faktorer är antikroppar som neutraliserar interferonets antivirala aktivitet.
English: After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
Swedish: Efter att dosen tagits ut, ska eventuell kvarvarande lösning kasseras.
English: In case of any changes in vision, you must tell your doctor and have a prompt and complete eye examination.
Swedish: Vid eventuella synförändringar, måste du tala med din läkare och få en omedelbar och fullständig ögonundersökning.
English: The effects on growth were less in those subjects treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
Swedish: Effekterna på tillväxt var mindre hos de barn som behandlades i 24 veckor än hos de som behandlades i 48 veckor.
English: Children and adolescents This medicine is not recommended for use in patients under the age of 3 years.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel rekommenderas inte till patienter under 3 år.
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 13.
Swedish: Behandlingssvaret i båda dessa studier visas i Tabell 13.
English: Keep your work area, your hands, and the injection site clean to decrease the risk of infection.
Swedish: Håll arbetsyta, händer och injektionsställe rena för att minska risken för infektion.
English: The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Swedish: Kaplan-Meier-estimatet för fortsatt svar under 5 år för alla patienter är 99% (95% CI: 98-100%).
English: Your doctor will determine the correct dose for you.
Swedish: Din läkare kommer avgöra korrekt dos för dig.
English: The potency of this product should not be compared to that of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class (see section 5.1).
Swedish: Potensen av denna produkt ska inte jämföras med den av ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp (se avsnitt 5.1).
English: Be sure to discuss this with your doctor.
Swedish: Var noga med att diskutera detta med din läkare.
English: Do not aim the stream directly at the white solid or powder, or inject the liquid quickly, as this causes a greater amount of bubbles.
Swedish: Undvik att rikta strålen direkt mot den vita kakan eller pulvret, eller att injicera vätskan snabbt eftersom detta orsakar en större mängd bubblor.
English: HCV-RNA should be measured periodically during treatment (see section 4.2).
Swedish: HCV-RNA ska mätas regelbundet under behandlingen (se avsnitt 4.2).
English: Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Swedish: Hypertriglyceridemi och förvärrad hypertriglyceridemi, ibland allvarlig, har observerats.
English: Unknown frequency side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Wanting to harm others.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - känsla av att vilja skada andra.
English: Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
Swedish: Framförallt för patienter, vilka står på en hög dos metadon, ska risken för QTc-förlängning beaktas.
English: Pen (CLEARCLICK)
Swedish: Injektionspenna (CLEARCLICK)
English: - are taking medicine that suppresses (weakens) your immune system.
Swedish: - tar något läkemedel som dämpar (försvagar)ditt immunförsvar.
English: These events included suicidal ideation and attempted suicide (see section 4.4).
Swedish: Dessa händelser inkluderade självmordstankar och självmordsförsök (se även avsnitt 4.4).
English: Look at the date printed on the carton after EXP to make sure that the expiration date has not passed.
Swedish: Kontrollera datumet som finns tryckt på kartongen efter Utg.dat för att vara säker på att utgångsdatumet inte har passerats.
English: The clinical significance of this finding is unknown; however, patients should be monitored for signs and symptoms of increased sedative effect, as well as respiratory depression.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är okänd, men patienterna ska övervakas med avseende på tecken och symtom på ökad sedativ effekt såväl som andningsdepression.
English: This decline was significant among responders (-0.3 for Metavir and -1.2 for Ishak) and stable (-0.1 for Metavir and -0.2 for Ishak) among non-responders.
Swedish: Denna minskning var signifikant för dem som svarade (-0,3 för Metavir och -1,2 för Ishak) och stabil (-0,1 för Metavir och -0,2 för Ishak) för dem som inte svarade.
English: The major treatment-related change was a reversible, mild to moderate anaemia, the severity of which was greater than that produced by either active substance alone.
Swedish: Den främsta behandlingsrelaterade förändringen var reversibel, mild till måttlig anemi, vars allvarlighetsgrad var större än den för de aktiva substanserna enbart.
English: Histological response: Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Swedish: Histologiskt behandlingssvar: Leverbiopsier togs före och efter behandlingen i Studie 1 och erhölls för 210 av 412 patienter (51%).
English: The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle.
Swedish: Det bästa stället för injektion är vävnad med ett lager fett mellan huden och muskeln.
English: Renal clearance appears to account for 30 % of total clearance of ViraferonPeg.
Swedish: Njurclearance tycks stå för 30% av totala clearance för ViraferonPeg.
English: The effect of this medicine on human pregnancy is not known.
Swedish: Effekten av detta läkemedel på graviditet är okänd.
English: Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Swedish: Försäkra dig om att lösningen är rumstempererad upp till 25ºC.
English: Upon multiple dosing, there is an accumulation of immunoreactive interferons.
Swedish: Vid upprepad dosering sker en ackumulering av immunoreaktiva interferoner.
English: You may dial up or down to any dose prior to injection.
Swedish: Du kan vrida upp eller ner till vilken dos som helst före injektion.
English: Interferons are made by your body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Swedish: Interferoner tillverkas av din egen kropps immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
English: Note: The pre-filled pen will make a clicking sound for up to 10 seconds - depending on your dose.
Swedish: Observera: den förfyllda injektionspennan kommer göra ett klickande ljud i upp till 10 sekunder - beroende på din dos.
English: These are thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site) and abdomen (except the navel or waistline).
Swedish: Dessa är lår, utsidan av överarmen (du kan behöva hjälp av en annan person för att kunna använda detta ställe) och buken (med undantag av naveln och midjelinjen).
English: a: 2 morning, 2 evening b: 2 morning, 3 evening c: 3 morning, 3 evening d: 3 morning, 4 evening * Refer to the SmPC of boceprevir for details about the dose of boceprevir to be administered in tritherapy.
Swedish: a: 2 morgon, 2 kväll b: 2 morgon, 3 kväll c: 3 morgon, 3 kväll d: 3 morgon, 4 kväll * Se produktresumén för boceprevir för detaljer angående dosen av boceprevir som ska administreras vid trippelbehandling.
English: You must not use ViraferonPeg if any of the conditions above should apply to you, or the child you are caring for.
Swedish: Du ska inte använda ViraferonPeg om något av ovanstående gäller för dig eller det barn du har ansvar för.
English: In Study 1 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/mm
Swedish: I Studie 1 (se avsnitt 5.1) sågs en minskning av totala antalet neutrofiler under 500 celler/mm
English: General information about taking this medicine
Swedish: Generell information om användning av detta läkemedel
English: This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine-induced anaemia.
Swedish: Detta torde vara särskilt viktigt hos patienter med känd tidigare zidovudin-inducerad anemi.
English: In this subgroup, there was a 56 % (463/823) sustained virological response rate.
Swedish: I denna subgrupp, var graden för bestående virologiskt svar 56% (463/823).
English: - have had any serious illness affecting breathing or blood.
Swedish: - har haft någon allvarlig sjukdom sompåverkar andning eller blod.
English: However, certain monkey species, e.g., Rhesus monkeys are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Swedish: Vissa arter av apor, t ex Rhesusapor, är emellertid mottagliga för farmakodynamisk stimulering efter exponering för humana typ 1 interferoner.
English: Acceptable baseline values that may be considered as a guideline prior to initiation of ViraferonPeg therapy are:
Swedish: Godtagbara utgångsvärden som kan betraktas som riktlinjer före behandlingen med ViraferonPeg är:
English: Early intervention for re-emergence or development of psychiatric disorders and substance use is recommended.
Swedish: Tidig intervention mot återfall eller utvecklande av psykiatriska symtom och missbruk rekommenderas.
English: If you have a medical condition that may lead to future eye problems (e.g. diabetes or high blood pressure), you should receive regular eye exams during therapy.
Swedish: Om du har något medicinskt tillstånd som kan leda till framtida ögonbesvär (t ex diabetes eller högt blodtryck), bör du regelbundet genomgå ögonundersökningar under behandlingen.
English: Ninety-four of 107 subjects enrolled in the 5 year long-term follow-up trial.
Swedish: Nittiofyra av 107 barn deltog i den 5-åriga långtidsuppföljningsstudien.
English: 327 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 3 out of 366 sustained responders relapsed during the study.
Swedish: 327 patienter fullföljde minst 5 års långtidsuppföljning och bara 3 av 366 patienter med virusfrihet fick relaps under studien.
English: - are planning to become pregnant, discuss this with your doctor before starting to use this medicine.
Swedish: - planerar att bli gravid,skadu diskutera detta med din läkare innan användning avdetta läkemedel.
English: With up to one year of treatment with this medicine in combination with ribavirin, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.
Swedish: Med upp till ett års behandling med detta läkemedel i kombination med ribavirin växte inte vissa barn och ungdomar eller ökade inte i vikt lika mycket som förväntat.
English: • Pinch a fold of loose skin in the area you have cleaned for injection.
Swedish: • Nyp ett veck av lös hud i det område som du har rengjort för injektion.
English: Therefore, the combination of ViraferonPeg with telbivudine is contraindicated (see section 4.3).
Swedish: Kombinationen av ViraferonPeg med telbivudin är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Interferons, ATC code: L03AB10.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, Interferoner, ATC-kod: L03AB10.
English: Growth and development (children and adolescents):
Swedish: Tillväxt och utveckling (barn och ungdomar):
English: The mechanism behind these events is not known (see sections 4.3, 4.4 and 4.5 of the telbivudine SmPC).
Swedish: Mekanismen bakom detta är inte känd (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5 i produktresumén för telbivudin).
English: The mechanisms involved in clearance of interferons in man have not yet been fully elucidated.
Swedish: Mekanismerna bakom clearance för interferoner hos människa är inte fullt klarlagda.
English: All Genotypes Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3
Swedish: Alla genotyper Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
English: < 12 g/dl after four weeks of dose reduction
Swedish: <12 g/dl efter 4 veckors dosreduktion
English: There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Swedish: De finns inga data på barn eller ungdomar med tidigare hjärtsjukdomar.
English: Hearing impaired/loss, tinnitus, vertigo
Swedish: Hörselnedsättning/-förlust, tinnitus, vertigo
English: If it gets worse, your doctor will decide whether or not your ribavirin treatment needs to be changed.
Swedish: Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med ribavirin behöver ändras.
English: Treatment should be initiated and monitored only by a physician experienced in the management of patients with hepatitis C.
Swedish: Behandling ska endast initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hepatit C.
English: Neuropathy, neuropathy peripheral
Swedish: Neuropati, perifer neuropati
English: No sustained response
Swedish: Inget bestående svar
English: Some people get depressed when taking this medicine alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Swedish: Vissa personer blir deprimerade då de tar detta läkemedel, antingen enbart eller i kombination med ribavirin, och i vissa fall har personer haft tankar på att hota andra till livet, självmordstankar eller uppträtt aggressivt (ibland riktat mot andra).
English: In addition, children and adolescents must not use this medicine if they have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
Swedish: Dessutom ska barn och ungdomar inte använda detta läkemedel om de tidigare har haft allvarliga nervösa eller mentala problem, såsom allvarlig depression eller självmordstankar.
English: This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Swedish: Detta inhiberar virusreplikation eller om replikation inträffar så är de alstrade virionerna oförmögna att lämna cellen.
English: Prepare the dose just before you intend to inject it and use it immediately.
Swedish: Förbered dosen precis innan du tänker injicera den och använd den omedelbart.
English: The data suggest that no alteration in ViraferonPeg dosage is necessary based on advancing age.
Swedish: Data tyder inte på att någon förändring av ViraferonPeg-dosen är nödvändig baserat på stigande ålder.
English: - are diabetic or have high blood pressure, your doctor may ask you, or the child you are caring for to have an eye examination.
Swedish: - är diabetiker eller har högt blodtryck, kan din läkare be dig eller det barn som du har ansvar för att genomgå en ögonundersökning.
English: There are no data available regarding potential effects of ViraferonPeg treatment on male or female fertility.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data avseende potentiella effekter av behandling med ViraferonPeg på fertilitet hos män eller kvinnor.
English: This may occur in particular in patients with risk factors such as HIV infection or severe liver problems (cirrhosis).
Swedish: Detta kan särskilt drabba patienter med riskfaktorer såsom hiv-infektion eller allvarliga leverproblem (cirros).
English: Caution is therefore warranted in the treatment of patients with low CD4 counts.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas vid behandling av patienter med låga CD4-antal.
English: ViraferonPeg is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Swedish: ViraferonPeg ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
English: As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose of ViraferonPeg and ribavirin should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
Swedish: Eftersom följsamhet kan vara viktig för behandlingsresultatet ska dosen av ViraferonPeg och ribavirin hållas så nära den rekommenderade standarddosen som möjligt.
English: - pulmonary arterial hypertension - a disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
Swedish: - pulmonell arteriell hypertoni - en sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
English: Once all bubbles have risen to the top of the solution, you should have a clear solution with a small ring of tiny bubbles around the top.
Swedish: När lösningen har klarnat och alla bubblor har stigit till ytan på lösningen ska du ha en klar lösning med en liten ring av små, små bubblor på ytan.
English: You might hear a soft sound when pushing on the needle.
Swedish: Du kan höra ett mjukt ljud när nålen trycks på.
English: During treatment, some patients may experience eye problems, or loss of vision in rare instances.
Swedish: Under behandling, kan vissa patienter få ögonbesvär eller i vissa sällsynta fall synförlust.
English: HCV Genotype
Swedish: HCV genotyp
English: Negative predictive value
Swedish: Negativt förutsägbart värde
English: Table 15 Sustained virological response rates (n a,b
Swedish: Tabell 15 Bestående virologiskt svar (n a,b
English: Upper limit of normal
Swedish: * Övre normalgräns
English: In general, the adverse events seen in overdose cases involving ViraferonPeg are consistent with the known safety profile for ViraferonPeg; however, the severity of the events may be increased.
Swedish: I allmänhet överensstämmer de biverkningar som man sett i fall av överdosering med ViraferonPeg med den kända säkerhetsprofilen för ViraferonPeg; biverkningarnas svårighetsgrad kan emellertid öka.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv kommer du att instrueras hur du förbereder och ger injektionen.
English: o With zidovudine or stavudine, it is not certain if ribavirin will change the way these medicines work.
Swedish: o Med zidovudin eller stavudin är det inte fastställt om ribavirin kan ändra det sätt dessa läkemedel verkar på.
English: Injury and poisoning Uncommon:
Swedish: Skador och förgiftningar Mindre vanliga:
English: Decrease in mean height percentile at year 1 of long-term follow-up was most prominent in prepubertal age children.
Swedish: Den genomsnittliga minskningen av längdpercentilen efter 1 års uppföljning var mest framträdande hos barn i förpuberteten.
English: Study Population
Swedish: Studiepopulation
English: Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Swedish: Patienter som är predisponerade för autoimmuna sjukdomar kan ha ökad risk.
English: While being treated with ViraferonPeg, your doctor may advise to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Swedish: Under behandling med ViraferonPeg kan din läkare råda dig att dricka extra vätska för att motverka lågt blodtryck.
English: The maximum daily dose reported is 1,200 µg for one day.
Swedish: Den högsta dagliga dos som rapporterats är 1 200 mikrogram på en dag.
English: Adverse events not observed in clinical trials were not seen in toxicity studies in monkeys.
Swedish: Biverkningar som inte observerats i kliniska studier sågs inte i toxicitetsstudier på apa.
English: Dyspepsia, gingivitis
Swedish: Dyspepsi, gingivit
English: Following subcutaneous administration, maximal serum concentrations occur between 15-44 hours post-dose, and are sustained for up to 48-72 hours post-dose.
Swedish: Efter subkutan administrering uppnås maximala serumkoncentrationer mellan 15-44 timmar efter dosering och kvarstår i upp till 48-72 timmar efter administrering.
English: No specific antidote for ViraferonPeg is available; therefore, symptomatic treatment and close observation of the patient are recommended in cases of overdose.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för ViraferonPeg; symptomatisk behandling och noggrann övervakning av biverkningarna rekommenderas därför i händelse av överdosering.
English: The duration of treatment is up to 1 year based on the doctor's judgement for you, or the child you are caring for.
Swedish: Behandlingstiden är upp till 1 år enligt läkarens bedömning för dig eller barnet som du har ansvar för.
English: No statistically significant effect on the time to development of the first clinical event (liver decompensation, hepatocellular carcinoma, death and/or liver transplantation) was observed as compared to the absence of treatment.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant effekt på tiden till utveckling av första kliniska episod (dekompenserad leverfunktion, hepatocellulärt karcinom, död och/eller levertransplantation) jämfört med frånvaro av behandling observerades.
English: Patients with severe renal impairment, including those on hemodialysis, should be closely monitored.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion, inklusive de på hemodialys, bör övervakas noggrant.
English: Your doctor will test your blood before you begin therapy and throughout the treatment to make sure that the therapy you are getting is safe and effective.
Swedish: Din läkare kommer att testa ditt blod innan behandlingen startas och även under behandlingen för att säkerställa att den är säker och effektiv.
English: Female: Dysmenorrhoea
Swedish: Flickor: Dysmenorré
English: Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Swedish: Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+-celler inom de första 4 veckorna utan minskning av CD4+-celler i procent.