FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un terzo studio, effettuato su 419 pazienti con mutazioni T790 precedentemente sottoposti a trattamento, ha esaminato principalmente il livello di efficacia di Tagrisso nella prevenzione del peggioramento del cancro, confrontandolo con una chemioterapia a base di platino (il trattamento standard per l'NSCLC).
Bulgarian: Т790 се разглежда основно ефективността на Tagrisso за предотвратяване на влошаването на раковото заболяване в сравнение с химиотерапия на основата на платина (стандартното лечение за NSCLC).
Italian: Tagrisso aveva inizialmente ottenuto una "approvazione condizionata" in quanto erano attesi ulteriori elementi di prova sul medicinale.
Bulgarian: Първоначално Tagrisso е разрешен за употреба по т. нар. схема „разрешаване под условие".
Italian: Perdita di Appetito
Bulgarian: Загуба на апетит
Italian: • Beva immediatamente il liquido.
Bulgarian: Изпийте веднага течността.
Italian: Non sono state riscontrate differenze complessive in termini di efficacia tra questi soggetti e quelli più giovani.
Bulgarian: Не са наблюдавани големи разлики в ефикасността между тези лица и по-младите лица.
Italian: Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad almeno una linea precedente di terapia.
Bulgarian: Всички пациенти са получили най-малко една предшестваща линия на терапия.
Italian: Questi segni compaiono con maggiore probabilità nelle zone esposte al sole.
Bulgarian: Това е по-вероятно да настъпи в участъци, изложени на слънце.
Italian: Tuttavia, con i dati attualmente disponibili, non possono essere completamente escluse vie metaboliche alternative.
Bulgarian: Въпреки това, с текущите налични данни, алтернативни метаболитни пътища не могат да бъдат напълно изключени.
Italian: La maggior parte dei casi può essere trattata ma alcuni casi hanno avuto esito fatale.
Bulgarian: Повечето случаи могат да се лекуват, но някои случаи са довели до смърт.
Italian: Un evento (0,1%) ha portato all'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Едно събитие (0,1 %) е довело до преустановяване на лечението.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di usare un metodo contraccettivo efficace per i seguenti periodi successivi al completamento della terapia con questo medicinale: almeno 2 mesi per le donne e 4 mesi per gli uomini.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да употребяват ефективна контрацепция в продължение на следните периоди след завършване на лечението с този лекарствен продукт: най-малко 2 месеца за жените и 4 месеца за мъжете.
Italian: Prenda la successiva dose normale all'ora prevista.
Bulgarian: Вземете следващата обичайна доза в определеното време.
Italian: Queste variazioni sono esigue e non hanno probabilmente alcuna rilevanza clinica.
Bulgarian: Тези промени са малки и вероятно не са от клинично значение.
Italian: (Dati basati su risultati di test presentati come variazioni dei gradi CTCAE)
Bulgarian: (Находки въз основа на резултати от изследвания, представени като промяна в степен по CTCAE)
Italian: Pertanto,è importante che anche gli uomini utilizzino un metodo contraccettivo efficace.
Bulgarian: Поради това е важно мъжете също да използват ефективна контрацепция.
Italian: I tipi di eventi avversi riportati sono risultati simili a prescindere dall'età.
Bulgarian: Видът на съобщените нежелани събития е подобен независимо от възрастта.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati relativamente ai segni e ai sintomi della SJS.
Bulgarian: Преди започване на лечението пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на SJS.
Italian: Questo perché non è stato ancora stabilito se esiste un rischio per il bambino.
Bulgarian: Това се налага, защото не е известно дали има риск за Вашето бебе.
Italian: Non devono essere aggiunti altri liquidi.
Bulgarian: Не трябва да се добавят други течности.
Italian: Non sono stati identificati ulteriori enzimi catalizzatori.
Bulgarian: Не са идентифицирани други катализиращи ензими.
Italian: Bambini e adoloscenti
Bulgarian: Деца и юноши
Italian: La maggior parte dei casi è migliorata o si è risolta in seguito all'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Повечето случаи са се подобрили или отзвучали след прекъсване на лечението.
Italian: Si deve aggiungere un altro mezzo bicchiere di acqua per assicurarsi che non rimanga alcun residuo e poi bere immediatamente.
Bulgarian: Трябва да се добави още половин чаша вода, за да е сигурно, че няма остатъци, и след това незабавно да се изпие.
Italian: • Metta la compressa in un bicchiere.
Bulgarian: Пуснете таблетката в чаша.
Italian: Se dimentica di assumere una dose, la prenda il prima possibile non appena se ne ricorda.
Bulgarian: Ако забравите доза, вземете я веднага щом се сетите.
Italian: Sono stati segnalati 5 eventi CTCAE di grado 5 (ad esito fatale).
Bulgarian: Съобщават се 5 събития CTCAE степен 5 (фатални).
Italian: Se lei ha problemi a ingerire la compressa, può mescolarla in acqua:
Bulgarian: Ако имате затруднения с преглъщането на таблетката, може да я разбъркате във вода:
Italian: TAGRISSO può influire sull'efficacia dei seguenti medicinali e/o aumentare gli effetti indesiderati di questi medicinali:
Bulgarian: TAGRISSO може да повлияе действието на следните лекарства и/или да засили нежеланите реакции към тези лекарства:
Italian: • ha una storia di problemi agli occhi.
Bulgarian: сте имали проблеми с очите в миналото.
Italian: Può anche essere utile per ridurre le dimensioni del tumore.
Bulgarian: Той може също да помогне за намаляване на размера на тумора.
Italian: Data della prima autorizzazione: 2 Febbraio 2016 Data del rinnovo più recente: 12 Dicembre 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 12 декември 2016 г.
Italian: I dati di sopravvivenza globale non sono maturi al momento di questa analisi iniziale di OS.
Bulgarian: Данните за общата преживяемост не са зрели по време на този начален анализ на ОП.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata per etnia (Asiatica e non Asiatica).
Bulgarian: Рандомизирането е стратифицирано по етническа принадлежност (азиатци и не-азиатци).
Italian: Età e peso corporeo
Bulgarian: Възраст и телесно тегло
Italian: Non è stata osservata alcuna tossicità addizionale o inaspettata e gli eventi avversi sono coerenti per tipo, gravità e frequenza.
Bulgarian: Не е наблюдавана допълнителна или неочаквана токсичност и нежеланите събития са подобни по вид, тежест и честота.
Italian: • TAGRISSO può passare nello sperma.
Bulgarian: • TAGRISSO може да премине в спермата.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti AstraZeneca AB
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите AstraZeneca AB
Italian: Interazioni con proteine di trasporto
Bulgarian: Взаимодействия с транспортните протеини
Italian: Osimertinib viene eliminato principalmente attraverso il fegato.
Bulgarian: Озимертиниб се елиминира предимно през черния дроб.
Italian: Informi il medico se la diarrea non scompare o peggiora.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако диарията не преминава или се влошава.
Italian: Il C30 è stato valutato ogni 6 settimane prima e dopo progressione.
Bulgarian: C30 е оценяван на всеки 6 седмици преди и след прогресия.
Italian: Informi il medico in caso di peggioramento dei problemi della pelle o delle unghie.
Bulgarian: Кажете на лекаря си, ако проблемите с кожата или ноктите Ви се влошат.
Italian: Questo perché una certa quantità di medicinale può rimanere nell'organismo, (vedere i consigli sulla contraccezione nel paragrafo sotto).
Bulgarian: Това се налага, защото известно количество от лекарството може да остане в организма Ви (вижте по-долу съвети за контрацепция).
Italian: Dei 556 pazienti, 200 pazienti disponevano di scansioni cerebrali al basale.
Bulgarian: От 556 пациенти 200 болни имат скенер на глава на изходно ниво.
Italian: Altri medicinali e TAGRISSO
Bulgarian: Други лекарства и TAGRISSO
Italian: TAGRISSO non è stato studiato nei bambini né negli adolescenti.
Bulgarian: TAGRISSO не е проучван при деца или юноши.
Italian: La durata mediana del follow-up per la PFS era pari a 12,6 mesi.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване за ПБП е 12,6 месеца.
Italian: • ha avuto problemi cardiaciin passato-il medico puòavere intenzione di monitorarla attentamente.
Bulgarian: някога сте имали проблеми със сърцето - лекарят Ви може да поиска да Ви проследява внимателно;
Italian: La sicurezza e l'efficacia di TAGRISSO nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на TAGRISSO при деца или юноши на възраст под 18 години не са установени.
Italian: Le linee guida per la riduzione della dose in caso di comparsa di reazioni avverse per tossicità sono riportate nella Tabella 1.
Bulgarian: Указанията за понижаване на дозата при прояви на нежелани реакции, свързани с токсичност, са дадени в Таблица 1.
Italian: Tuttavia, se mancano meno di 12 ore all'assunzione della dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
Bulgarian: Ако обаче остават по-малко от 12 часа до времето за следващата Ви доза, пропуснете забравената доза.
Italian: Queste variazioni dell'esposizione dovute a differenze del peso corporeo o dell'albumina al basale non sono considerate clinicamente rilevanti.
Bulgarian: Тези промени в експозицията, дължащи се на разлики в телесното тегло или в изходните стойности на албумина, не се считат за клинично значими.
Italian: TAGRISSO può essere assunto in concomitanza o meno dei pasti alla stessa ora ogni giorno.
Bulgarian: TAGRISSO може да се приема със или без храна по едно и също време всеки ден.
Italian: TAGRISSO agisce bloccando l'EGFR e può contribuire a rallentare o arrestare la crescita del carcinoma polmonare.
Bulgarian: TAGRISSO действа като блокира EGFR и може да помогне за забавянето или спирането на нарастването на рака на белите дробове.
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto durante le indagini su questi sintomi.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се прекъсне, докато се изследват тези симптоми.
Italian: Esiste un'esperienza limitata in relazione ai sovradosaggi accidentali nell'uomo.
Bulgarian: Има ограничен опит със случайно предозиране при хора.
Italian: TAGRISSO in monoterapia è indicato per:
Bulgarian: TAGRISSO като монотерапия е показан за:
Italian: Se assume una quantità superiore alla dose abituale, contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
Bulgarian: Ако сте приели повече от обичайна си доза, свържете се веднага с Вашия лекар или найблизката болница.
Italian: Discuta con il medico sul metodo contraccettivo più appropriato.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар най-подходящите методи за контрацепция.
Italian: Il medico discuterà con lei le opzioni terapeutiche appropriate.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите възможности за лечение.
Italian: La riduzione della dose è stata necessaria nello 0,2% dei pazienti e l'interruzione della dose nel 1,4%.
Bulgarian: Наложила се е редукция на дозата при 0,2 % от пациентите и прекъсване на приложението при 1,4 %.
Italian: L'aderenza al trattamento rilevata nel corso dei primi 9 mesi è risultata generalmente alta (≥70%) e simile in entrambi i bracci di trattamento.
Bulgarian: Комплайънсът през първите 9 месеца като цяло е висок (≥70%) и е сходен в двете рамена.
Italian: Non esistono dati riguardanti l'effetto di TAGRISSO sulla fertilità nell'uomo.
Bulgarian: Липсват данни относно ефекта на TAGRISSO върху фертилитета при човека.
Italian: • Diarrea -può andare e veniredurante il trattamento.
Bulgarian: Диария - тя може да се появи и да отзвучи по време на лечението.
Italian: L'AUC e la Cmax sono aumentate proporzionalmente alla dose in un range di dose da 20 a 240 mg.
Bulgarian: AUC и Cmax се повишават пропорционално на дозата в дозовия диапазон от 20 до 240 mg.
Italian: Come si prende
Bulgarian: Как да го приемате
Italian: La reintroduzione di TAGRISSO deve essere considerata solo dopo una attenta analisi del rischio e dei benefici per il paziente.
Bulgarian: Възобновяване на лечението с TAGRISSO трябва да се обмисли само след внимателно разглеждане на ползите и риска за отделния пациент.
Italian: • Digossina - usata per il battito del cuore irregolare o altri problemi al cuore.
Bulgarian: Дигоксин - използван за неправилен сърдечен ритъм или други проблеми свързани със сърцето.
Italian: La dispersione e i residui devono essere somministrati entro 30 minuti dall'aggiunta delle compresse nell'acqua.
Bulgarian: Диспергираната таблетка и остатъците трябва да се прилагат до 30 минути от слагането на таблетките във водата.
Italian: Questi effetti sono stati osservati a concentrazioni plasmatiche clinicamente rilevanti.
Bulgarian: Тези находки са наблюдавани при клинично значими плазмени концентрации.
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili per raccomandare aggiustamenti della dose di TAGRISSO.
Bulgarian: Няма налични клинични данни, за да се препоръча корекция на дозата на TAGRISSO.
Italian: Frequenza di grado CTCAE 3 o maggiore
Bulgarian: Честота на CTCAE степен 3 или повисока
Italian: È raccomandato un attento monitoraggio in questi pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 4.8).
Italian: TAGRISSO non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con osimertinib.
Bulgarian: TAGRISSO не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с озимертиниб.
Italian: Le percentuali delle reazioni avverse di grado 3 e 4, osservate in entrambi gli studi, erano pari al 9,7% e allo 0,9%, rispettivamente.
Bulgarian: Нежеланите реакции степен 3 и степен 4 в двете проучвания, са съответно 9,7 % и 0,9 %.
Italian: Il questionario LC13 è stato somministrato inizialmente una volta alla settimana per le prime 6 settimane, poi ogni 3 settimane prima e dopo progressione.
Bulgarian: LC13 първоначално е прилаган веднъж седмично през първите 6 седмици, след това през 3 седмици, преди и след прогресия.
Italian: È importante assumere questo medicinale ogni giorno per tutto il periodo di tempo indicato dal medico.
Bulgarian: Важно е да приемате това лекарство всеки ден, докато лекарят Ви го предписва.
Italian: I pazienti con CLcr inferiore a 15 mL/min non sono stati inclusi negli studi clinici.
Bulgarian: Пациенти с CrCl под 15 ml/min, не са включвани в клиничните изпитвания.
Italian: Un quadro simile nei risultati di sicurezza ed efficacia è stato osservato nell'analisi degli studi AURA di Fase 2.
Bulgarian: Подобен модел на резултатите от безопасността и ефикасността е наблюдаван в анализа на проучвания фаза 2 AURA.
Italian: • Aggiunga 50mL (circa due terzi di un bicchiere) di acqua naturale (non frizzante)-non usialtri liquidi.
Bulgarian: Добавете 50 ml (около две трети от водна чаша) негазирана вода - не използвайте никакви други течности.
Italian: Sono stati osservati secondo BICR tassi di risposta obiettiva superiori al 50% in tutti i sottogruppi predefiniti analizzati, inclusi linea di terapia, etnia, età e regione.
Bulgarian: Степен на обективен отговор по BICR над 50 % е наблюдавана във всички анализирани предварително определени подгрупи, включително линия на терапия, етнически произход, възраст и регион.
Italian: L'inibizione intestinale di UGT1A1 è possibile, ma l'impatto clinico non è noto.
Bulgarian: Инхибиране на UGT1A1 в червата е възможно, но клиничният ефект е неизвестен.
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di TAGRISSO:
Bulgarian: Следните лекарства могат да намалят действието на TAGRISSO:
Italian: I 30 mL di liquido devono essere somministrati seguendo le istruzioni del produttore del sondino nasogastrico con appropriati lavaggi con acqua.
Bulgarian: Получените 30 ml течност трябва да се прилагат според указанията на производителя на назогастралната сонда с подходящи промивки с вода.
Italian: Rivestimento della compressa: Polivinile alcool Titanio diossido (E 171) Macrogol 3350
Bulgarian: Таблетна обвивка Поли(винил алкохол) Титанов диоксид (E 171) Макрогол 3350
Italian: Il settantadue percento (72%) dei pazienti non aveva mai fumato, il 100% dei pazienti aveva un performance status secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) pari a 0 o 1.
Bulgarian: Седемдесет и два процента (72 %) от пациентите никога не са пушили, 100 % от пациентите имат функционален статус по Световната здравна организация (СЗО) от 0 или 1.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere TAGRISSO
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете TAGRISSO
Italian: Non prenda TAGRISSO se:
Bulgarian: Не приемайте TAGRISSO, ако:
Italian: A causa di questa alterazione altri inibitori della proteina chinasi possono non agire più in modo efficace.
Bulgarian: Поради този дефект другите лекарства инхибитори на протеин киназата може вече да не действат.
Italian: Tutti i casi rappresentavano incidenti isolati di pazienti che hanno assunto una dose giornaliera supplementare di TAGRISSO per errore, senza manifestare conseguenze cliniche.
Bulgarian: Всички случаи представляват отделни инциденти с пациенти, приели допълнителна дневна доза TAGRISSO по грешка, без някакви, произтичащи от това, клинични последствия.
Italian: Ferro ossido giallo (E 172) Ferro ossido rosso (E 172) Ferro ossido nero (E 172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E 172) Железен оксид, червен (E 172) Железен оксид, черен (E 172)
Italian: È stato segnalato un evento nello studio successivamente alla immissione in commercio e la frequenza è stata ricavata dagli studi FLAURA, AURA e dallo studio successivo alla immissione in commercio (N=4720).
Bulgarian: Едно събитие е съобщено в постмаркетингово проучване, а честотата е получена от проучвания FLAURA и AURA и от постмаркетинговото проучване (N=4720).
Italian: Questo perché TAGRISSO può influire sul meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.
Bulgarian: Това се налага, защото TAGRISSO може да повлияе действието на някои други лекарства.
Italian: L'analisi degli endpoint post-progressione ha dimostrato che il beneficio in termini di PFS è stato mantenuto nelle successive linee di terapia.
Bulgarian: Анализът на крайните точки след прогресия показва, че ползата по отношение на ПБП до голяма степен се запазва при последващите линии на лечение.
Italian: Il trentuno percento (31%) (N=129) aveva ricevuto 1 precedente linea di terapia (solo trattamento con EGFR-TKI), il 69% (N=282) aveva ricevuto 2 o più precedenti linee di terapia.
Bulgarian: Тридесет и един процент (31 %) (N=129) са получили 1 предшестваща линия на терапия (лечение само с EGFR ТКИ), 69 % (N=282) са получили 2 или повече предшестващи линии.
Italian: Reazioni avverse riportate negli studi FLAURA e AURA
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени в проучванията FLAURA и AURA
Italian: Dati non clinici indicano che osimertinib e il suo metabolita (AZ5104) bloccano il canale h-ERG, e l'effetto sul prolungamento del tratto QTc non può essere escluso.
Bulgarian: Неклинични данни показват, че озимертиниб и неговият метаболит (AZ5104) инхибират h-ERG канала и ефектът на удължаване на QTc не може да бъде изключен.
Italian: Termine MedDRA Descrittore di CIOMS/frequenza generale (tutti i gradi CTCAE)
Bulgarian: Описание по CIOMS/обща честота (CTCAE всички степени)
Italian: • Se sviluppa lacrimazione, sensibilità alla luce, dolore all'occhio, rossore all'occhio o cambiamenti della vista.
Bulgarian: Ако получите сълзящи очи, чувствителност към светлина, болка в окото, зачервяване на очите или промени в зрението.
Italian: Non è necessario effettuare alcun aggiustamento della dose in base all'età, al peso corporeo, al sesso, all'etnia e allo stato relativo al fumo di sigaretta del paziente (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата в зависимост от възрастта на пациента, телесното тегло, пола, етническата принадлежност и статуса на тютюнопушене (вж. точка 5.2).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con TAGRISSO in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per NSCLC (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с TAGRISSO във всички подгрупи на педиатричната популация при НДРБД (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Se il paziente non è in grado di deglutire la compressa, la compressa può essere prima dispersa in 50 mL di acqua non gassata.
Bulgarian: Ако пациентът не може да преглътне таблетката, тя може първо да се разтвори в 50 ml негазирана вода.
Italian: Analisi dei sintomi chiave del tumore al polmone
Bulgarian: Основен анализ на симптомите на рак на белите дробове
Italian: • Pillola contraccettiva orale ormonale-usataper prevenire la gravidanza.
Bulgarian: Перорални таблетки за хормонална контрацепция - използвани, за да предотвратят бременност.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata in base al tipo di mutazione di EGFR (Ex19del o L858R) e all'etnia (Asiatica o non Asiatica).
Bulgarian: Рандомизирането е стратифицирано по вида на EGFR мутацията (Ex19del или L858R) и етническата принадлежност (азиатци или неазиатци).
Italian: Si raccomanda di evitare l'uso concomitante di induttori forti di CYP3A (es. fenitoina, rifampicina, carbamazepina) e TAGRISSO.
Bulgarian: Препоръчва се да се избягва едновременната употреба на силни индуктори на CYP3A (напр. фенитоин, рифампицин, карбамазепин) с TAGRISSO.
Italian: Effetti di osimertinib su P-gp e BCRP
Bulgarian: Ефекти на озимертиниб върху P-gp и BCRP
Italian: • TAGRISSO può interferire con il corretto funzionamento dei contraccettivi orali ormonali.
Bulgarian: • TAGRISSO може да повлияе това, доколко добре действат оралните контрацептиви.
Italian: Se è richiesta la somministrazione tramite sondino nasogastrico, si deve seguire la stessa procedura riportata sopra, ma usando volumi di 15 mL per la dispersione iniziale e 15 mL per i risciacqui del residuo.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение чрез назогастрална сонда, трябва да се спазва процеса описан по-горе, но да се използват обеми от 15 ml за първоначално разтваряне и 15 ml за отмиване на остатъците.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto TAGRISSO a una dose pari a 80 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали TAGRISSO в доза от 80 mg веднъж дневно.
Italian: • Riduzione del numero di piastrine nel sangue.
Bulgarian: Понижение на броя на тромбоцитите в кръвта.
Italian: I pazienti più anziani hanno riportato un maggior numero di reazioni avverse di grado 3 o superiore rispetto ai pazienti più giovani (13,4% versus 9,3%).
Bulgarian: По-възрастните пациенти съобщават повече нежелани реакции степен 3 или по-висока степен, в сравнение с по-младите пациенти (13,4 % спрямо 9,3 %).
Italian: La via metabolica principale di osimertinib era l'ossidazione e la dealchilazione.
Bulgarian: Главният метаболитен път на озимертиниб е оксидиране и дезалкилиране.
Italian: Sulla base degli studi clinici condotti, non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child Pugh A) o compromissione epatica moderata (Child Pugh B).
Bulgarian: Въз основа на данни от клинични проучвания, не сa необходими корекции на дозата при пациенти с лека степен на чернодробно увреждане (Child Pugh A) или умерена степен на чернодробно увреждане (Child Pugh B).
Italian: Nella popolazione valutabile per la risposta, l'85% (223/262) aveva documentazione di risposta al momento della prima valutazione (6 settimane); il 94% (247/262) disponeva di documentazione di risposta alla seconda valutazione (12 settimane).
Bulgarian: В популацията, подходяща за оценка на отговора, 85 % (223/262) имат документиране на отговор по времето на първото сканиране (6 седмици); 94 % (247/262) имат документиране на отговор по времето на второто сканиране (12 седмици).
Italian: • in alcune circostanze se il tumore è stato trattato in precedenza con altri medicinali inibitori della proteina chinasi.
Bulgarian: при някои обстоятелства, ако сте лекувани за рака преди с други лекарства инхибитори на протеин киназата.
Italian: Seconda PFS dopo l'inizio della prima terapia successiva (PFS2)
Bulgarian: Втора ПБП след началото на първата последваща терапия (ПБП2)