FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų šiam vaistiniam preparatui pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys po vieną neparduodamos
Danish: Din medicin kan være skadelig for andre.
Lithuanian: Jūsų vaistas gali pakenkti jų sveikatai.
Danish: Middelændring
Lithuanian: Vidutinis pokytis
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres.
Lithuanian: Jei geriate alkoholį, insulino poreikis gali keistis.
Danish: Brug til ældre (≥ 65 år)
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Danish: Navn og adresse på fremstillerene af det biologisk aktive stoffer
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai
Danish: • du får åndedrætsbesvær
Lithuanian: • sunku kvėpuoti,
Danish: Der forventes ingen metabolisk påvirkning af nyfødte/spædbørn, der ammes.
Lithuanian: Tikėtina, kad nėra jokio metabolinio poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams.
Danish: Studiedesignet inkluderede en standardiseret behandlingsplan, med mulighed for visse tilpasninger for at imødekomme individuelle behov.
Lithuanian: Buvo taikytas standartizuoto gydymo grafiko tyrimo modelis, taip pat buvo leidžiama atlikti tam tikrų pakeitimų remiantis individualiais poreikiais.
Danish: Eksempler
Lithuanian: Pavyzdžiai
Danish: Ryzodeg må ikke anvendes, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
Lithuanian: Ryzodeg negalima vartoti, jeigu tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis.
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed hos børn i alderen 2 til 5 år.
Lithuanian: Ryzodeg reikia vartoti atsargiai vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus.
Danish: • Følg altid lægens anbefalede dosis.
Lithuanian: • Visuomet vartokite gydytojo nurodytą dozę.
Danish: Ryzodeg har været administreret til børn og unge op til 18 år med henblik på undersøgelse af de farmakokinetiske egenskaber (se pkt.
Lithuanian: Ryzodeg vartojo vaikai ir paaugliai iki 18 metų siekiant ištirti farmakokinetines savybes (žr.
Danish: Hazard Ratio (95 % CI)
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Lithuanian: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: • Hvis du ikke reagerer på glucagoninjektionen, skal du behandles på hospitalet.
Lithuanian: • Jei gliukagonas nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.
Danish: 1 x 3 ml + 7 NovoFine engangsnåle 1 x 3 ml + 7 NovoTwist engangsnåle 5 x 3 ml
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos 5 x 3 ml
Danish: Med insulinpræparater kan der forekomme allergiske reaktioner.
Lithuanian: Vartojant insulino preparatus gali pasireikšti alerginių reakcijų.
Danish: Der kan forblive en lille luftboble ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
Lithuanian: Ant adatos galiuko gali likti mažas oro burbuliukas, bet jis nebus suleistas.
Danish: Patienter skal informeres om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører bil.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad reikia imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Danish: Umiddelbare allergiske reaktioner mod enten insulin eller hjælpestofferne kan potentielt være livstruende.
Lithuanian: Staigios alerginės reakcijos arba pačiam insulinui, arba pagalbinėms medžiagoms gali būti potencialiai pavojingos gyvybei.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
Lithuanian: Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu pajutote širdies nepakankamumo požymių: pasireiškia neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).
Danish: Sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive hos patienter med mangeårig diabetes.
Lithuanian: Įprastiniai įspėjamieji simptomai gali išnykti pacientams, kurie ilgai serga cukriniu diabetu.
Danish: Det betyder, at lægemidlet stort set er natriumfrit.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šis vaistas iš esmės yra „be natrio".
Danish: • acetylsalicylsyre (og andre salicylater), mod smerter og let feber
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį (ir kitus salicilatus skausmui ir lengvam karščiavimui sumažinti),
Danish: Den anbefalede startdosis af Ryzodeg er 60-70 % af det samlede daglige insulinbehov.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Ryzodeg paros dozė yra 60-70% viso paros insulino poreikio.
Danish: Brug af Ryzodeg sammen med alkohol
Lithuanian: Ryzodeg vartojimas su alkoholiu
Danish: Patienter, som skifter fra basal-/bolusinsulinbehandling til Ryzodeg, skal konvertere deres dosis ud fra deres individuelle behov.
Lithuanian: Pacientams, pereinantiems nuo bazinio / boliuso insulino terapijos prie Ryzodeg, reikės pakeisti dozę pagal individualius poreikius.
Danish: Efter at bevidstheden er genvundet, anbefales det at give patienten kulhydrater oralt for at forhindre tilbagefald.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti angliavandenių, kad priepuolis nepasikartotų.
Danish: Kig i insulinvinduet.
Lithuanian: Pažiūrėkite pro insulino langelį.
Danish: Hvis du har nedsat syn, se venligst punkt 3.
Lithuanian: Jeigu Jūsų rega yra silpna, žiūrėkite 3 skyriuje.
Danish: Det er en ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker.
Lithuanian: Tai - rūgšties kaupimasis kraujyje, nes organizmas vietoj cukraus skaido riebalus.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21 September 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Danish: • Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Lithuanian: • Laikykite adatą po oda bent 6 sekundes.
Danish: Du skal derfor kontrollere dit blodsukkerniveau oftere end normalt.
Lithuanian: Todėl stebėkite cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprastai.
Danish: • Spis glucosetabletter eller et andet meget sukkerholdigt produkt, såsom slik, kiks eller frugtjuice (medbring for en sikkerheds skyld altid glucosetabletter eller et meget sukkerholdigt produkt).
Lithuanian: • Suvalgykite gliukozės tablečių arba kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus, pvz., saldainių, sausainių ar vaisių sulčių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar užkandį, kuriame yra daug cukraus).
Danish: • Kontrollér, at insulinet i pennen er klart og farveløst.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar švirkštiklyje esantis insulinas skaidrus ir bespalvis.
Danish: Insulin degludecs affinitet til serumalbumin svarer til en plasmaproteinbinding på > 99 % i humant plasma.
Lithuanian: Insulino degludeko afiniškumas serumo albuminui atitinka > 99 % prisijungimu prie plazmos baltymo žmogaus plazmoje.
Danish: • hvis insulinet ikke er klart og farveløst.
Lithuanian: • jei insulinas nėra skaidrus ir bespalvis.
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Lithuanian: • Slaugantys asmenys turi būti ypač atsargūs su panaudotomis adatomis, kad sumažintų susižeidimo ir infekcijos perdavimo riziką.
Danish: • Brug af Pioglitazon sammen med insulin, se "Pioglitazon" nedenfor.
Lithuanian: • jeigu vartojate kartu pioglitazoną ir insuliną, žiūrėkite žemiau „Pioglitazonas".
Danish: • hvornår dit blodsukkerniveau skal kontrolleres, og om du har behov for en højere eller lavere dosis.
Lithuanian: • kada tikrinti cukraus kiekį kraujyje, ir ar reikia mažinti arba didinti dozę.
Danish: Kontinuerligt skift af injektionssted inden for det specifikke injektionsområde kan medvirke til at reducere risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Lithuanian: Nuolatinis injekcijos vietos kaitaliojimas tam tikrame injekcijų plote gali sumažinti šių reakcijų vystymosi riziką.
Danish: Den totale eksponering og peak-koncentrationen af insulin aspart var højere hos børn end hos voksne og var sammenlignelig hos unge og voksne.
Lithuanian: Bendra ekspozicija ir didžiausia insulino asparto koncentracija buvo didesnė vaikams nei suaugusiems ir panaši paaugliams ir suaugusiems.
Danish: • hvis du er allergisk over for insulin degludec, insulin aspart eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ryzodeg (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • jeigu Jūs alergiškas insulinui degludekui, insulinui aspartui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Det anbefales derfor, at patienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig.
Lithuanian: Todėl pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis maisto produktų, kurių sudėtyje yra gliukozės.
Danish: Fleksibelt administrationsstidspunkt
Lithuanian: Lankstus dozavimo laikas
Danish: Glucoseinfusionsrate (mg/(kg*min))
Lithuanian: Gliukozės infuzijos greitis (mg/(kg*min))
Danish: • Læs også brugervejledningen til insulindispenseringssystemet.
Lithuanian: • Taip pat skaitykite naudojimo instrukciją, pridėtą prie insulino švirkštimo sistemos.
Danish: En (1) enhed af denne insulin svarer til 1 international enhed human insulin, 1 enhed insulin glargin, 1 enhed insulin detemir eller 1 enhed bifasisk insulin aspart.
Lithuanian: Vienas (1) vienetas šio insulino atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino, 1 vienetą insulino glargino, 1 vienetą insulino detemiro arba 1 vienetą dvifazio insulino asparto.
Danish: 1 Regime én gang dagligt + metformin.
Lithuanian: 1 Vartojant vieną kartą per parą + metforminas
Danish: • Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade, uden at røre ved nålen eller den ydre nålehætte.
Lithuanian: • Įkiškite adatos galą į išorinį adatos dangtelį, padėtą ant lygaus paviršiaus, neliesdami adatos ir išorinio adatos dangtelio.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion (forekommer sjældent) overfor insulin eller andre af indholdsstofferne i Ryzodeg, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte lægen.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (pasitaiko retai) insulinui arba kuriai nors sudėtinei šio vaisto medžiagai, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami apsilankykite pas gydytoją.
Danish: Du kan vælge op til 80 enheder pr. dosis.
Lithuanian: Jūs galite pasirinkti iki 80 vienetų dozę.
Danish: Det er især vigtigt for personer, som har nedsat eller manglende fornemmelse af advarselssymptomer på hypoglykæmi eller hyppige episoder med hypoglykæmi.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems pacientams, kuriems perspėjamieji hipoglikemijos simptomai susilpnėję, jų visai nėra, arba kuriems dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Danish: Armen med Ryzodeg inkluderede 40 eksponerede børn i alderen 2 til 5 år, 61 børn i alderen 6 til 11 år og 80 unge i alderen 12 til 17 år.
Lithuanian: Ryzodeg vartojančių pacientų grupę sudarė 40 vaikų nuo 2 iki 5 metų, 61 vaikas nuo 6 iki 11 metų ir 80 paauglių nuo 12 iki 17 metų amžiaus.
Danish: Stigning i prandial blodglucose 90 minutter efter doseringsmåltid (plasma) (mmol/l)
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje po valgio didėjimas praėjus 90 minučių po valgio (plazma) (mmol/l) Tyrimo pabaiga
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din fyldte FlexTouch pen i brug.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią instrukciją prieš pradėdami naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.
Danish: De kan enten øge eller reducere dit blodsukkerniveau.
Lithuanian: Tai gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Danish: Den farmakokinetiske profil for insulin aspart viser sig 14 min efter injektion i blodet og koncentration topper efter 72 min.
Lithuanian: Farmakokinetinės insulino asparto savybės pasireiškia po 14 minučių suleidus preparato ir pasiekia didžiausią koncentraciją po 72 minučių.
Danish: • Mild hypoglykæmi, kan behandles med oral indtagelse af glucose eller andre sukkerholdige produkter.
Lithuanian: • Silpni hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi skiriant geriamosios gliukozės arba kitų produktų, kurių sudėtyje yra cukraus.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan medføre bevidstløshed og/eller kramper og kan resultere i midlertidig eller permanent hjerneskade eller i værste fald død.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir / ar traukulius, taip pat laikiną ar nuolatinį smegenų pažeidimą, ar net mirtį.
Danish: 4.4, 4.8 og 5.1).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret (f.eks. ved intensiveret insulinbehandling), kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og skal orienteres herom.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje kontrolė pagerėjo, pvz., taikant intensyvesnę insulino terapiją, gali pasikeisti jų įprasti įspėjamieji hipoglikemijos simptomai, todėl pacientus reikia apie tai įspėti.
Danish: For at undgå doseringsfejl og potentiel overdosering, skal patienter og sundhedspersonale aldrig anvende en sprøjte til at udtage lægemidlet fra cylinderampullen i den fyldte pen.
Lithuanian: Siekdami išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai niekada neturėtų švirkštu ištraukti vaistinio preparato iš užpildyto švirkštiklio užtaiso.
Danish: Patienter skal instrueres i altid at bruge en ny nål.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kaskart naudoti naują adatą.
Danish: Klar, farveløs, neutral opløsning.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis, neutralus tirpalas.
Danish: Før ibrugtagning
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti
Danish: • Alvorlig hypoglykæmi, hvor patienten ikke er i stand til at behandle sig selv, kan behandles med glucagon (0,5 til 1 mg) administreret intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glucose administreret intravenøst af sundhedspersonale.
Lithuanian: • Sunkūs hipoglikemijos epizodai, kuomet pacientas negali savimi pasirūpinti, gali būti gydomi gliukagonu (0,5-1 mg), kurio gali suleisti į raumenis arba po oda to išmokytas asmuo, arba gliukoze, kurios turi suleisti į veną sveikatos priežiūros specialistas.
Danish: Bekræftet natlig hypoglykæmi blev defineret som episoder mellem midnat og kl. 6.
Lithuanian: Patvirtinta naktinė hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai tarp vidurnakčio ir 6 valandos.
Danish: Resultater fra analyser af undergrupper (f.eks. køn, diabetesvarighed, CV-risikogruppe og tidligere insulinregime) blev justeret i forhold til den primære analyse.
Lithuanian: Pogrupių tyrimų rezultatai (pvz., lytis, diabeto trukmė, širdies ir kraujagyslių ligų rizikos grupė ir ankstesnis insulino režimas) atitiko pirminės analizės rezultatus.
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes til unge og børn fra 2 år (se pkt.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą gali vartoti paaugliai ir vaikai nuo 2 metų amžiaus (žr.
Danish: Der er ingen forskel i den farmakodynamiske virkning af dette lægemiddel hos ældre og yngre patienter.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokio farmakodinaminio vaistinio preparato poveikio skirtumo tarp senyvų ir jaunesnių pacientų.
Danish: Opdeling af dosis baseres på den enkelte patients behov og administreres sammen med hovedmåltider.
Lithuanian: Dozę suskaidykite atsižvelgdami į individualius paciento poreikius ir nurodykite vartoti su pagrindiniais valgymais.
Danish: Styrken af insulinanaloger, herunder Ryzodeg, udtrykkes i enheder.
Lithuanian: Insulino analogų, įskaitant Ryzodeg, stiprumas išreiškiamas vienetais.
Danish: Insulin degludec og insulin aspart bindes specifikt til humaninsulinreceptoren og medfører samme farmakologiske virkninger som humant insulin.
Lithuanian: Insulinas degludekas ir insulinas aspartas specifiškai jungiasi prie žmogaus insulino receptoriaus ir sukelia tokį patį farmakologinį poveikį, kaip žmogaus insulinas.
Danish: Det kan kun gives af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
Lithuanian: Tai gali atlikti tik tai mokantis asmuo.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af insulin degludec-komponenten i Ryzodeg ved steady state blev undersøgt ved en farmakokinetisk populationsanalyse hos børn ned til 1 år.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai Ryzodeg sudedamosios dalies insulino degludeko farmakokinetikos savybės buvo tiriamos naudojant iki 1 metų amžiaus vaikų populiacijos farmakokinetikos analizę.
Danish: Skift fra andre insulinpræparater
Lithuanian: Perėjimas nuo kitų insulino vaistinių preparatų
Danish: • sulfonamider, mod infektioner
Lithuanian: • sulfonamidus (infekcijoms gydyti),
Danish: Den kardiovaskulære sikkerhed for insulin degludec sammenlignet med insulin glargin blev bekræftet (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (figur 2).
Lithuanian: Insulino degludeko saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai pavirtintas palyginus su insulinu glarginu (RS 0,91 [0,78; 1,06]) (2 paveikslas).
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 4 uger
Lithuanian: EXP: Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 4 savaites
Danish: • Kontrollér navnet og styrken på etiketten for at sikre dig, at det er Ryzodeg 100 enheder/ml.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytus pavadinimą ir stiprumą, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Ryzodeg 100 vienetų/ml.
Danish: Der blev rapporteret få episoder med alvorlig hypoglykæmi i hver gruppe; den observerede hyppighed af alvorlig hypoglykæmi i armen med Ryzodeg var højere hos forsøgspersoner i alderen 2 til 5 år sammenlignet med forsøgspersoner i alderen 6 til 11 år eller 12-17 år (0,42 versus henholdsvis 0,21 og 0,21).
Lithuanian: Keletas sunkių hipoglikemijos atvejų buvo pranešta kiekvienoje grupėje; stebimų sunkių hipoglikemijos atvejų dažnis, vartojant Ryzodeg, buvo didesnis 2-5 metų amžiaus tiriamųjų grupėje lyginant su 6-11 metų ar 12-17 metų amžiaus tiriamaisiais (0,42, palyginti su 0,21 ar 0,21 atitinkamai).
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du injicere den manglende dosis ved det næste store måltid samme dag og derefter genoptage din sædvanlige doseringsplan.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti dozę, suleiskite ją kito tos pačios dienos didelio valgio metu ir paskui grįžkite prie įprasto vartojimo tvarkaraščio.
Danish: Der er en detaljeret vejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
Danish: Nogle lægemidler påvirker blodsukkeret, hvilket kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Lithuanian: Kai kurie medikamentai veikia gliukozės kiekį kraujyje, o tai gali reikšti, kad reikia keisti insulino dozę.
Danish: Hyperglykæmi Administration af hurtigtvirkende insulin anbefales i situationer med alvorlig hyperglykæmi.
Lithuanian: Hiperglikemija Sunkios hiperglikemijos atvejais patariama vartoti greito veikimo insuliną.
Danish: • Sikre dig at du anvender den rigtige type insulin - kontrollér altid insulinetiketten før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af Ryzodeg og andre insulinpræparater.
Lithuanian: • įsitikinkite, kad naudojate reikiamo tipo insuliną - prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotumėte Ryzodeg ir kitų insulino preparatų.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, hvor mange enheder du vælger pr. dosis.
Lithuanian: Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys tikslų Jūsų pasirinktą dozės vienetų skaičių.
Danish: Bank let på toppen af pennen nogle gange, så eventuelle luftbobler stiger op til toppen af pennen.
Lithuanian: Švelniai keletą kartų spragtelėkite švirkštiklio viršų, kad visi burbuliukai pakiltų aukštyn.
Danish: Samtidige sygdomme i nyrer eller lever eller sygdomme, som påvirker binyrer, hypofyse eller thyreoidea, kan nødvendiggøre ændringer i insulindosis.
Lithuanian: Susirgus gretutinėmis inkstų, kepenų ligomis arba ligomis, kurios paveikia antinksčius, hipofizę ar skydliaukę, gali prireikti keisti insulino dozę.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) Dette lægemiddel kan give allergiske reaktioner såsom udslæt, hævelse af tunge og læber, diarré, kvalme, træthed og kløe.
Lithuanian: Reti (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 1000) Šis vaistas gali sukelti alerginių reakcijų, pvz., dilgėlinę, liežuvio ir lūpų tinimą, viduriavimą, pykinimą, nuovargį ir niežėjimą.
Danish: • De bedste steder til injektion er foran på maveskindet, overarmen eller foran på låret.
Lithuanian: • Geriausios vietos atlikti injekciją yra: juosmens priekis (pilvas), žastai arba šlaunų priekis.
Danish: Der blev gennemført syv multinationale, randomiserede, kontrollerede, åbne, kliniske treat-to-targetstudier på mellem 26 og 52 ugers varighed, hvor i alt 1.761 patienter med diabetes mellitus (et studie involverede 362 patienter med type 1-diabetes mellitus og seks studier involverede 1.399 patienter med type 2-diabetes mellitus) fik Ryzodeg.
Lithuanian: Buvo atlikti septyni tarptautiniai atsitiktinių imčių kontroliuojami, atviri tikslinio gydymo klinikiniai tyrimai, trukę nuo 26 iki 52 savaičių, kurių metu Ryzodeg buvo skirtas 1761 cukriniu diabetu sergančiam pacientui (viename tyrime dalyvavo 362 pacientai, kurie sirgo 1 tipo cukriniu diabetu, ir šešiuose tyrimuose dalyvavo 1399 pacientai, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu).
Danish: Patienterne skal visuelt kontrollere de indstillede enheder på pennens dosistæller.
Lithuanian: Pacientai turi vizualiai patikrinti dozės vienetų skaičių švirkštiklio dozės langelyje.
Danish: Patienterne skal ikke tage en ekstra dosis som erstatning for en glemt dosis.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti papildomos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Utilstrækkelig dosering og/eller afbrydelse af behandlingen hos patienter, som har behov for insulin, kan føre til hyperglykæmi og potentielt til diabetisk ketoacidose.
Lithuanian: Netinkamas dozavimas ir (arba) gydymo nutraukimas pacientams, kuriems reikia vartoti insulino, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę.
Danish: Insulin aspart har en lav binding til plasmaproteiner (< 10 %), svarende til det, der ses med almindeligt humant insulin.
Lithuanian: Insulinas aspartas prastai jungiasi su plazmos baltymais (< 10 %), panašiai veikia ir įprastas žmogaus insulinas.
Danish: • Du må aldrig dele din pen med andre.
Lithuanian: • Niekada nesidalykite savo švirkštikliu su kitais žmonėmis.
Danish: • For højt blodsukker (hyperglykæmi)
Lithuanian: • Per didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt, kan det påvirke din koncentrations- eller reaktionsevne.
Lithuanian: Jei cukraus kiekis kraujyje yra per mažas arba per didelis, gali pakisti gebėjimas susikaupti ir reakcija.
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed til børn i alderen 2 til 5 år, da data fra kliniske studier indikerer, at der kan være en øget risiko for alvorlig hypoglykæmi hos børn i denne aldersgruppe (se pkt.
Lithuanian: Ryzodeg turi būti atsargiai skiriamas vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus, nes klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad šioje amžiaus grupėje gali būti didesnė sunkios hipoglikemijos rizika (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Danish: Håndtér din pen med forsigtighed.
Lithuanian: Elkitės atsargiai su švirkštikliu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Ryzodeg
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ryzodeg
Danish: Intensivering af insulinbehandling med en hurtig forbedret glykæmisk kontrol kan være forbundet med en forbigående forværring af diabetisk retinopati, hvorimod forbedret glykæmisk kontrol gennem længere tid nedsætter risikoen for forværring af diabetisk retinopati.
Lithuanian: Suintensyvinus gydymą insulinu ir staiga pagerėjus glikemijos kontrolei gali laikinai pablogėti diabetinė retinopatija, tuo tarpu geresnė ilgalaikė glikeminė kontrolė diabetinės retinopatijos progresavimo riziką sumažina.