FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu este recomandată administrarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cu didanozină, deoarece expunerea la didanozină creşte semnificativ în urma administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke siden eksponering for didanosin blir betydelig forhøyet når det gis samtidig med tenofovirdisoproksil, noe som kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) Sertralină/Efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVE MIDLER Selektive serotoninopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Romanian: ASC: ↓ 38% (↓ 28 până la Cmax: ↓ 32% (↓ 15 până la Cmin: ↓ 45% (↓ 31 până la Efavirenz:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 38 % (↓ 28 til ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 til ↓ 56) Efavirenz:
Romanian: La pacienţii cu afecţiune hepatică în stadiu avansat sau ciroză, nu este recomandată întreruperea tratamentului deoarece agravările hepatitei în perioada post-terapeutică pot duce la decompensare hepatică.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Romanian: Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Romanian: Trebuie să fie folosită o metodă contraceptivă de tip barieră suplimentară contracepţiei hormonale (vezi pct. 4.6).
Norwegian Bokmål: En pålitelig barrieremetode må benyttes som prevensjon i tillegg til hormonelle antikonsepsjonsmidler (se pkt.
Romanian: Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 până la Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 până la
Norwegian Bokmål: AUC: ↔* (↓ 9 % til ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 til ↓ 51)
Romanian: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % Cmax: ↔
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 1 oră de la administrarea unui comprimat de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, trebuie luat alt comprimat.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er tatt, skal en ny tablett tas.
Romanian: Foarte frecvente diaree, greaţă diaree, vărsături, greaţă
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige rødming Gastrointestinale sykdommer: Svært vanlige diaré, kvalme diaré, oppkast, kvalme
Romanian: Indinavir/Emtricitabină (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/ 200 mg q.d.)
Romanian: Eesti
Norwegian Bokmål: Eesti (Estland)
Romanian: Artemeter/Lumefantrină/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/tenofovirdisop roksil
Romanian: ASC: ↓ 37% (↓ 17 până la Cmax: ↓ 28% (↓ 7 până la Cmin: ↓ 37% (↓ 17 până la Efavirenz:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 til ↓ 52) Efavirenz:
Romanian: Atovaquonă/proguanil sau artemeter/lumefantrină.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å behandle malaria: Atovakon/proguanil eller artemeter/lumefantrin.
Romanian: • reacţii alergice (de hipersensibilitate) care pot determina reacţii severe pe piele (sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, vezi pct. 2)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan forårsake alvorlige hudreaksjoner (Stevens
Romanian: MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază Atorvastatină/Efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE LEGEMIDLER HMG Co-A reduktasehemmere Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
Norwegian Bokmål: 90 (3 x tabletter
Romanian: • Informaţi-l pe medicul dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen din:
Romanian: Administrarea la pacienți cu:
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med:
Romanian: • medicamente antiaritmice de clasa IA și III,
Norwegian Bokmål: • antiarytmika av klasse IA og III,
Romanian: • dacă orice membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă.
Norwegian Bokmål: • hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 Iulie 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2017
Romanian: 032266 Bucharest România
Norwegian Bokmål: 032266 Bucharest Romania
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "EXP".
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratamentul.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på innflammasjon bør utredes, og om nødvendig bør behandling startes.
Romanian: Păstraţi flaconul bine închis.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
Romanian: • cisapridă,
Norwegian Bokmål: • cisaprid,
Romanian: Rezultate similare au fost descoperite de alţi investigatori, deşi concentraţiile plasmatice de MPA au variat mai mult în al doilea studiu.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre utprøvere, selv om MPA-plasmanivåene var mer variable i den andre studien.
Romanian: Parametri
Norwegian Bokmål: Parametre
Romanian: • interleukină-2 (pentru tratarea cancerului)
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (ved behandling av kreft)
Romanian: • Puteţi transmite în continuare HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Norwegian Bokmål: • Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Romanian: dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni ale rinichilor sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene.
Romanian: Antagonist CCR5
Norwegian Bokmål: CCR5 antagonist
Romanian: • anumite antihistaminice nesedative (terfenadină, astemizol),
Norwegian Bokmål: • visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol),
Romanian: • medicamente neuroleptice, antidepresive,
Norwegian Bokmål: • nevroleptika, antidepressiva,
Romanian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000,
Norwegian Bokmål: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Romanian: Foarte frecvente erupţii cutanate tranzitorii (moderate severe, 11,6%; toate gradele, 18%)3
Norwegian Bokmål: Svært vanlige utslett (moderat-alvorlig, 11,6 %, alle grader, 18 %)3
Romanian: Bvd.Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Norwegian Bokmål: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Romanian: • tulburări severe ale echilibrului electrolitic, de exemplu, hipokaliemie sau hipomagneziemie.
Norwegian Bokmål: • alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Romanian: Antivirale pentru hepatita C
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt C
Romanian: 1 Principalul metabolit circulant al sofosbuvirului.
Norwegian Bokmål: 1 Den dominerende sirkulerende metabolitten av sofosbuvir.
Romanian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Norwegian Bokmål: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Romanian: EU/1/17/1210/002
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Romanian: Broşura educaţională privind funcţia renală, trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren om HIV og nyresykdom bør inneholder følgende nøkkelinformasjon:
Romanian: • anumite medicamente antimalarice,
Norwegian Bokmål: • visse antimalariamidler,
Romanian: ANTI-INFECŢIOASE
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA
Romanian: Rămaşi la regimul de tratament iniţial (N=97) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandligsregime (N=97) n/N (%)
Romanian: dacă aţi avut în trecut o boală a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlig leversykdom
Romanian: Doza zilnică de rifabutină trebuie crescută cu 50% atunci când aceasta se administrează în asociere cu
Norwegian Bokmål: Daglig dose rifabutin bør økes med 50 % når den gis sammen med
Romanian: Efavirenz se leagă în proporţie crescută de proteinele plasmatice umane (> 99%), mai ales de albumină.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Efavirenz er sterkt bundet (> 99 %) til plasmaproteiner hos mennesker, hovedsakelig albumin.
Romanian: (ng∙oră/ml)
Norwegian Bokmål: (ng∙t/ml)
Romanian: Interacţiunea cu didanozina
Norwegian Bokmål: Interaksjon med didanosin
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic şi catatonie.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende oppførsel og katatoni.
Romanian: Totuşi, după cum este de aşteptat la acest grup de pacienţi, creşterea valorilor AST şiALT s-a produs mai frecvent decât în populaţia generală infectată cu HIV.
Norwegian Bokmål: Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppsto imidlertid økning i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige HIV-infiserte populasjonen.
Romanian: • antecedente familiale de deces subit sau de prelungire congenitală a intervalului QTc pe electrocardiograme sau orice altă afecțiune clinică despre care se știe că prelungește intervalul QTc.
Norwegian Bokmål: • en familiehistorie med plutselig død eller med medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogrammer, eller enhver klinisk tilstand kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a concentraţiilor de imunosupresor timp de cel puţin două săptămâni (până se ating concentraţii stabile)
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales når behandling med
Romanian: • antecedente de aritmii cardiace simptomatice sau cu bradicardie relevantă clinic sau cu insuficiență cardiacă congestivă însoțită de fracție de ejecție a ventriculului stâng scăzută.
Norwegian Bokmål: • en historie med symptomatiske hjertearytmier eller klinisk relevant bradykardi, eller hjertesvikt sammen med redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon.
Romanian: Aceste medicamente includ:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene omfatter:
Romanian: • comportament agresiv, gânduri de sinucidere, gânduri ciudate, paranoia, imposibilitatea de a gândi clar, afectarea dispoziţiei, vederea sau auzirea unor lucruri care nu se află în realitate acolo (halucinaţii), tentativă de sinucidere, tulburări de personalitate (psihoză), catatonie (o afecțiune în care pacientul devine nemișcat și nu poate vorbi pentru o perioadă de timp).
Norwegian Bokmål: • sinne, selvmordstanker, rare tanker, forfølgelsestanker (paranoia), ikke i stand til å tenke klart, endret sinnsstemning, se eller høre ting som faktisk ikke er der (hallusinasjoner), selvmordsforsøk, personlighetsforandringer (psykose), katatoni (en tilstand som gjør at pasienten mister bevegelsesevne og taleevne over en periode)
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt rare (acestea pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi) • erupţii pruriginoase pe piele determinate de o reacţie la lumina soarelui
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter): • kløende utslett i huden som skyldes reaksjon på solskinn
Romanian: • flecainidă,
Norwegian Bokmål: • flekainid,
Romanian: • distrugere a muşchilor, dureri sau slăbiciune musculară
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet
Romanian: Levonorgestrel ((metabolit activ):
Norwegian Bokmål: Levonorgestrel (aktiv metabolitt):
Romanian: Mai puţin frecvente sindrom StevensJohnson, eritem polimorf3, erupţii cutanate tranzitorii severe (< 1%)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, alvorlige utslett (< 1 %)
Romanian: Mai puţin frecvente tinitus, vertij
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tinnitus, vertigo
Romanian: • anumite antibiotice, inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide,
Norwegian Bokmål: • visse antibiotika, inkludert noen midler i de følgende klassene: makrolider, fluorokinoloner,
Romanian: Rezistenţă in vivo (pacienţi fără tratament prealabil antiretroviral):
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo (antiretroviral-naive pasienter)
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveți valori crescute ale electroliților în sânge, cum sunt potasiul sau magneziul.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter som kalium eller magnesium i blodet.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la efavirenz, emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: A se utiliza timp de 30 zile după prima deschidere.
Norwegian Bokmål: Bruk innen 30 dager etter første gangs anbrudd.
Romanian: Emtricitabină (n=45)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin (n=45)
Romanian: (inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP-mediert oksidativ metabolisme)
Romanian: Nu este considerată a fi asociată cauzal cu tenofovir disoproxil în absenţa acestei afecţiuni.
Norwegian Bokmål: Den anses ikke for å være kausalt knyttet til tenofovirdisoproksil ved fravær av denne tilstanden.
Romanian: Data deschiderii: [doar pe ambalajul secundar]
Norwegian Bokmål: Åpnet: [kun ytterpakningen]
Romanian: [numai pentru ambalajul secundar]
Norwegian Bokmål: [kun ytterpakningen]
Romanian: Studiile in vitro au stabilit că nici tenofovir disoproxil şi nici tenofovirul nu sunt substraturi pentru enzimele CYP.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at verken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP-enzymer.
Romanian: • Instrucţiuni privind utilizarea riglei culisante pentru clearance-ul creatininei.
Norwegian Bokmål: • Bruksanvisning for regnestav for kreatininclearance.
Romanian: Foarte frecvente hipofosfatemie2
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hypofosfatemi2
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol
Romanian: Termenul de valabilitate după prima deschidere este de 30 de zile.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs anbrudd er 30 dager.
Romanian: Datele non-clinice cu privire la emtricitabină nu au evidenţiat niciun risc special la om pe baza studiilor convenţionale de farmacologie privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea potenţială şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Romanian: Nu au existat suficiente date pentru a determina dacă insuficienţa hepatică moderată sau severă (Child-PughTurcotte Clasa B sau C) afectează parametri farmacocinetici ai efavirenz.
Norwegian Bokmål: Det forelå utilstrekkelige data for å fastslå om moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken til efavirenz.
Romanian: • dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum este un semnal electric anormal numit prelungire a intervalului QT, care vă expune riscului de probleme severe de ritm cardiac (torsada vârfurilor).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QTintervallet, som gir deg stor risiko for alvorlige hjerterytmeproblemer (torsade de pointes).
Romanian: Dacă
Norwegian Bokmål: Hvis
Romanian: Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus, infecţiile micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonia cu Pneumocystis jiroveci.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Romanian: Frecvente reacţii alergice
Norwegian Bokmål: Vanlige allergisk reaksjon
Romanian: Următoarele mărimi de ambalaj sunt disponibile:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes:
Romanian: • erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflare a pielii), care pot fi reacţii alergice
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker eller prikker, noen ganger med blemmer og opphovning av huden) som kan være allergiske reaksjoner
Romanian: Verapamil, felodipină, nifedipină şi nicardipină
Norwegian Bokmål: Verapamil, felodipin, nifedipin og nikardipin
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate (denumite şi imunosupresoare), precum ciclosporina, sirolimus sau tacrolimus.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å forhindre at kroppen avstøter transplanterte organer (også kalt immunsuppressiva), som ciklosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Romanian: Doza de metadonă a fost crescută în medie cu 22%
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å redusere abstinenssymptomene
Romanian: Legarea in vitro a emtricitabinei de proteinele plasmatice umane este < 4% şi nu depinde de concentraţii peste intervalul de 0,02 până la 200 μg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av emtricitabin til plasmaproteiner hos mennesker er < 4 % og uavhengig av konsentrasjonen i området 0,02 til 200 µg/ml.
Romanian: Tolerabilitatea individuală şi răspunsul virologic trebuie luate în considerare atunci când se efectuează ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Individuell tolerabilitet og virologisk respons bør tas i betraktning når dosen justeres (se pkt.
Romanian: Interacţiunea a fost studiată numai cu sofosbuvir/velpatasvir.
Norwegian Bokmål: Interaksjon kun undersøkt med sofosbuvir/velpatasvir.
Romanian: Frecvente depresie (severă în 1,6% din cazuri)3, anxietate3, vise neobişnuite3,
Norwegian Bokmål: Vanlige depresjon (alvorlig i 1,6 %)3, angst3, unormale drømmer3, søvnløshet3
Romanian: hipocalemie2
Norwegian Bokmål: hypokalemi2
Romanian: PC: [numai pentru ambalajul secundar] SN: [numai pentru ambalajul secundar] NN: [numai pentru ambalajul secundar]
Norwegian Bokmål: PC: [kun ytterpakningen] SN: [kun ytterpakningen] NN: [kun ytterpakningen]
Romanian: 1 Alte mutaţii rezistente la efavirenz incluzând A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) şi M230L (n = 1).
Norwegian Bokmål: 1 Andre efavirenz-resistente mutasjoner omfattet A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L
Romanian: Foarte frecvente astenie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige asteni
Romanian: Insuficienţă hepatică severă (CPT, Clasa C) (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT, klasse C) (se pkt.
Romanian: semne de ameţeală, dificultăţi în a adormi, stare de somnolenţă, dificultăţi de concentrare sau vise anormale.
Norwegian Bokmål: tegn på svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, konsentrasjonsvansker eller unormale drømmer.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie administrat pe stomacul gol (definit de obicei cu 1 oră înainte de masă sau 2 ore după masă), preferabil seara la culcare.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal tas på tom mage (vanligvis betyr det 1 time før eller 2 timer etter et måltid), helst ved sengetid.
Romanian: Administrarea concomitentă cu elbasvir/grazoprevir, din cauza scăderilor semnificative preconizate ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med elbasvir/grazoprevir på grunn av forventede, signifikante reduksjonene i plasmakonsentrasjonen av elbasvir og grazoprevir.
Romanian: Insuficienţa hepatică, inclusiv cazuri de pacienţi care nu sufereau anterior de boli hepatice şi care nu prezentau alţi factori de risc, conform raportărilor după punerea pe piaţă a medicamentului au fost uneori caracterizate printr-o evoluţie fulminantă, progresând în anumite cazuri la necesitatea transplantului sau deces.
Norwegian Bokmål: Leversvikt, også hos pasienter som ikke tidligere har hatt leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer, har vært rapportert etter markedsføring, disse var noen ganger karakterisert ved et fulminant forløp og i noen tilfeller fremskredet til transplantasjon eller død.
Romanian: Gelul desicant de siliciu este conţinut într-un recipient separat și nu trebuie înghiţit.
Norwegian Bokmål: Silikagel-tørremidlet er i en egen beholder og må ikke svelges.
Romanian: • Extracte de Ginkgo biloba (un preparat din plante).
Norwegian Bokmål: • Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturlegemiddel).
Romanian: • amfotericină B, pentamidină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice)
Norwegian Bokmål: • Amfotericin B, pentamidin (legemidler til behandling av soppinfeksjoner)
Romanian: Flaconul conţine 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu (într-un recipient).
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og silikagel tørremiddel (i en beholder).
Romanian: Mai puţin frecvente hepatită acută Rare insuficienţă hepatică3,4
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige akutt hepatitt Sjeldne leversvikt3,4
Romanian: Dacă aţi luat Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva i løpet av svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Romanian: Pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV
Romanian: Flaconul trebuie deschis apăsând capacul cu filet securizat pentru copii și rotindu-l în sens opus acelor de ceasornic.
Norwegian Bokmål: Flasken skal åpnes ved å trykke den barnesikrede skrukorken ned og vri mot klokken.
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxil a redus indicele de viabilitate şi greutatea căţeilor în studii privind toxicitatea peripostnatală la doze toxice pentru mamă.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil reduserte imidlertid overlevelsesindeks og vekt til avkom i peri-postnatale toksisitetsstudier ved doser som var maternalt toksiske.
Romanian: Tabelul 6: Rezumatul datelor farmacocinetice din studiul clinic GS US 177 0105 Efavirenz (n=45)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Romanian: Pacienţii, fie au schimbat tratamentul iniţial administrându-li-se ulterior combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (N=203), fie au continuat regimul de tratament antiretroviral original (N = 97).
Norwegian Bokmål: Pasientene byttet enten til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n=203) eller fortsatte med den opprinnelige antiretrovirale behandlingen (n=97).