FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекция с НІV.
Dutch: Waarom is Intelence geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Intelence е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Welke voordelen bleek Intelence tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Intelence са установени в проучванията?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Intelence.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Intelence вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Intelence, in combinatie met andere geneesmiddelen, werkzaam was bij het verlagen van de hiv-concentratie in het bloed (virale last) tot ondetecteerbare concentraties (lager dan 50 kopiëen) bij veel patiënten met een hiv-1-infectie.
Bulgarian: Проучванията показват, че Intelence в комбинация с други лекарства е ефективен за намаляване на нивото на НІV в кръвта (вирусен товар) до неоткриваеми нива (под 50 копия/ml) при много пациенти, инфектирани с НІV-1.
Dutch: Intelence wordt alleen gebruikt bij patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en het middel moet samen met andere hiv-middelen worden gebruikt, waaronder een ‘versterkte proteaseremmer'.
Bulgarian: Intelence се използва само при пациенти, на които вече е прилагано лечение за инфекция с НІV, и трябва да се използва в комбинация с други лекарства за НІV, включващи „усилен протеазен инхибитор".
Dutch: Intelence is werkzaam bij het verlagen van de virale last tot ondetecteerbare concentraties bij zowel volwassenen als kinderen en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Bulgarian: Intelence е ефективен за намаляване на вирусния товар до неоткриваеми нива както при възрастни, така и при деца, а нежеланите реакции се считат за подлежащи на овладяване.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren vermindert Intelence, in combinatie met andere hiv-middelen, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze laag.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Intelence, приеман в комбинация с други лекарства против НІV, понижава количеството на НІV в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intelence in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Intelence?
Dutch: Wat is Intelence en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Intelence и за какво се използва?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Intelence.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при употребата на Intelence, вижте листовката.
Dutch: Na 24 weken had 59% van de patiënten die Intelence samen met andere hiv-middelen gebruikten ondetecteerbare hiv-concentraties, tegenover 41% van degenen die een placebo (een schijnbehandeling) plus de andere hiv-middelen gebruikten.
Bulgarian: След 24 седмици 59 % от пациентите, приемащи Intelence в комбинация с други лекарства против
Dutch: Vaginaal gebruik blisterverpakking (pvc/PE)
Bulgarian: Вагинално приложение блистер (PVC/PE)
Dutch: 28 ovules + 6 applicators
Bulgarian: 28 песара + 6 апликатора
Dutch: Ovule
Bulgarian: Песар
Dutch: EMA-nummer
Bulgarian: Номер на процедурата на EMA
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Dutch: Het potentiële risico bij de mens is niet bekend.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Dutch: • Controleer regelmatig uw borsten.
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Dutch: • knobbels die u kunt zien of voelen.
Bulgarian: всякакви бучки, които можете да видите или усетите.
Dutch: − Spoel de 2 onderdelen gedurende 30 seconden onder stromend water;
Bulgarian: − Изплакнете двете части за 30 секунди под течаща вода;
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op de vruchtbaarheid.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство повлиява фертилитета.
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
Bulgarian: Допълнителният риск се вижда след няколко години.
Dutch: Uw arts kan besluiten om een lichamelijk onderzoek te doen.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да извърши физикален преглед.
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat voordat de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява, докато жената не бъде напълно раздвижена.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че тази доза е твърде висока или не е достатъчна.
Dutch: − Haal hem uit elkaar;
Bulgarian: − Разглобете го;
Dutch: # Totale relatieve risico.
Bulgarian: #Общо съотношение на рисковете.
Dutch: • u heeft kanker.
Bulgarian: • имате рак.
Dutch: Met deze risico's moet echter rekening worden gehouden in geval van langdurig of herhaald gebruik van dit middel.
Bulgarian: Въпреки това те трябва да се имат предвид при продължителна или многократна употреба на този продукт.
Dutch: Open uiteinde
Bulgarian: Отворен край
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Bulgarian: Концентрациите на свободните или биологично активни хормони са непроменени.
Dutch: Bewaar hem op een schone plaats.
Bulgarian: Съхранявайте го на чисто място.
Dutch: Haal 1 applicator uit de verpakking.
Bulgarian: Извадете 1 апликатор от опаковката.
Dutch: 'Verlichting' werd gedefinieerd als geen of lichte symptomen in week 12.
Bulgarian: „Облекчение" се определя като липса или само леки симптоми на 12-та седмица.
Dutch: Plaats de applicator op een schoon oppervlak.
Bulgarian: Поставете апликатора върху чиста повърхност.
Dutch: • Om de applicator te wassen:
Bulgarian: За да измиете апликатора:
Dutch: Een vaginale douche wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се вагинален душ.
Dutch: Als uw laatste menstruatie minder dan 12 maanden geleden was of als u jonger bent dan 50 jaar, moet u mogelijk nog steeds een aanvullend anticonceptiemiddel gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
Bulgarian: Ако са изминали по-малко от 12 месеца от последната Ви менструация или сте на възраст под 50 години, възможно е все още да се нуждаете от допълнителна контрацепция за предотвратяване на бременност.
Dutch: Daarom moet de behandeling bij herhaling ten minste jaarlijks opnieuw worden beoordeeld.
Bulgarian: Поради това, ако се повтаря, лечението трябва да се преразглежда поне веднъж годишно.
Dutch: 'Verbetering' werd gedefinieerd als een vermindering van de ernstscore van 1 of meer.
Bulgarian: „Подобрение" се определя като намаление в скора за тежест с 1 или повече.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of met de tijd sinds de menopauze.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето от настъпване на менопауза.
Dutch: • u bent zwanger;
Bulgarian: ако забременеете;
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof;
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към помощното вещество, изброени в точка 6.1;
Dutch: Eliminatie De systemische eliminatie is niet specifiek voor deze toepassing onderzocht.
Bulgarian: Системното елиминиране не е проучено специално за това приложение.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat dit geval aanwezig was voor de behandeling startte en de vrouw een BRCA1mutatie had.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че този случай се е появил преди началото на лечението и е носил BRCA1 мутация.
Dutch: Het wordt ingebracht in uw vagina, zodat het hormoon vrijkomt op de plaats waar het nodig is.
Bulgarian: Поставя се във влагалището, така че хормонът се освобождава там, където е необходимо.
Dutch: Als u vroegtijdig in de menopauze bent, kunnen de risico's van HST anders zijn.
Bulgarian: Ако сте в преждевременна менопауза, рисковете от прилагане на ХЗТ може да са различени.
Dutch: • Houd de applicator tussen uw duim en middelvinger.
Bulgarian: Дръжте апликатора между палеца и средния си пръст.
Dutch: Dit kan verlichting geven van ongemak in de vagina.
Bulgarian: Това може да облекчи дискомфорта във влагалището.
Dutch: Dit kan zo nodig ook een onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek inhouden.
Bulgarian: Това може да включва преглед на гърдите и/или вътрешен преглед, ако е необходимо.
Dutch: en modulatoren vh genitale stelsel, ATC-code: G03XX01.
Bulgarian: Друг полови хормони и модулатори на половата система, ATC код: G03XX01.
Dutch: • migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt;
Bulgarian: мигреноподобно главоболие, което се появява за първи път;
Dutch: Andere aandoeningen
Bulgarian: Други заболявания
Dutch: U bent nu klaar om de ovule in te brengen in uw vagina.
Bulgarian: Вече сте готови да въведете песара във влагалището си.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба :
Dutch: Er is geen dieronderzoek naar reproductietoxiciteit verricht (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Dutch: Behalve van de twee 12 weken durende klinische fase III-hoofdonderzoeken waren de veiligheidsgegevens van Intrarosa ook afkomstig van een niet-vergelijkend open-label veiligheidsonderzoek van een jaar.
Bulgarian: Освен основните две 12-седмични фаза ІІІ клинични проучвания, данните за безопасността на Intrarosa са получени също от едно несравнително отворено проучване за безопасност с продължителност една година.
Dutch: • HST kan geheugenverlies niet voorkomen.
Bulgarian: ХЗТ няма да предотврати загубата на паметта.
Dutch: Daarnaast is het raadzaam om mee te doen met bevolkingsonderzoeken met mammografie als dit u wordt aangeboden.
Bulgarian: Освен това се препоръчва да се включите в скринингови програми чрез мамографско изследване, когато Ви се предлагат.
Dutch: Het relatieve risico is niet constant, maar neemt toe met de duur van het gebruik
Bulgarian: Съотношението на рисковете не е константна величина, а ще нараства с увеличаване на продължителността на употреба
Dutch: Elke applicator mag een week worden gebruikt en moet daarna worden weggegooid (twee extra applicators zijn meegeleverd).
Bulgarian: Всеки апликатор трябва да се изхвърли след едноседмична употреба (предоставени са два допълнителни апликатора).
Dutch: De concentraties vrij T4 en vrij T3 zijn onveranderd.
Bulgarian: Т4 и Т3 са непроменени.
Dutch: • hoge bloeddruk;
Bulgarian: високо кръвно налягане;
Dutch: Aanleidingen om de behandeling direct te staken
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на терапията
Dutch: Fysiologische responsen (objectieve metingen)
Bulgarian: Физиологични отговори (обективни критерии)
Dutch: Bij inbrenging met een applicator moeten de volgende stappen worden gevolgd:
Bulgarian: Ако се поставя с апликатор, следва да се спазват следните стъпки:
Dutch: Vervolgens de applicator terugtrekken en uit elkaar halen, en de twee delen van de applicator 30 seconden onder stromend water afspoelen en daarna afvegen met een papieren doekje en weer in elkaar zetten.
Bulgarian: След това апликаторът трябва да се извади и разглоби, а двете му части да се изплакнат за 30 секунди под течаща вода, след което да се избършат с хартиена кърпа и да се сглобяват отново.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Intrarosa in alle subgroepen van pediatrische patiënten.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Intrarosa във всички подгрупи от педиатричната популация.
Dutch: De applicator moet tot het volgende gebruik op een schone plaats worden bewaard.
Bulgarian: Апликаторът трябва да се съхранява на чисто място до следващата употреба.
Dutch: Uw arts zal trachten de laagste dosis voor te schrijven om zo kort als nodig is uw klacht te behandelen.
Bulgarian: Вашият лекар ще се стреми да предпише най-ниската доза за лечение на Вашия симптом за възможно най-краткото време.
Dutch: • De hoogte van het risico is afhankelijk van de duur van het gebruik (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Степента на риска зависи от продължителността на употребата (вж. точка 4.4).
Dutch: • Als een ovule op een onhygiënisch oppervlak valt, vervang hem dan door een nieuwe.
Bulgarian: Ако песарът падне върху нечиста повърхност, заменете го с нов.
Dutch: De resultaten van het WHI-onderzoek worden gepresenteerd:
Bulgarian: Представени са резултатите от проучвания WHI:
Dutch: • Toepassing van HST verbetert de cognitieve functies niet.
Bulgarian: Прилагането на ХЗТ не подобрява когнитивната функция.
Dutch: In geval van overdosering wordt een vaginale douche aanbevolen.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва вагинален душ.
Dutch: Dit is een natuurlijk proces na de menopauze.
Bulgarian: Случва се по естествен път след менопаузата.
Dutch: Als een electieve operatie wordt gevolgd door langdurige immobilisatie, wordt aangeraden om 4 tot 6 weken voor de operatie de HST tijdelijk te stoppen.
Bulgarian: При случаи на продължителна имобилизация след планова операция се препоръчва временното спиране на ХЗТ, 4 до 6 седмици по-рано.
Dutch: Definitief onderzoeksverslag vóór het vierde kwartaal van 2021
Bulgarian: Окончателен доклад от проучването до последното тримесечие на
Dutch: Als u last krijgt van bloedingen of spotting, is dat meestal geen reden tot zorg, maar het is wel verstandig om een afspraak met uw arts te maken.
Bulgarian: Ако получите вагинално кървене или зацапване, обикновено няма причина да се притеснявате, но трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Dutch: Vrouwen moet worden verteld welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden bij hun arts of verpleegkundige (zie hieronder onder 'Borstkanker').
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани за какви промени в гърдите трябва да съобщят на лекаря или медицинската сестра (вж.
Dutch: Het aantal extra gevallen van beroerte wegens gebruik van HST neemt toe met de leeftijd.
Bulgarian: Броят на допълнителните случаи на инсулт поради употребата на ХЗТ нараства с възрастта.
Dutch: • u heeft systemische lupus erythematodes (SLE);
Bulgarian: • имате системен лупус еритематодес (СЛЕ);
Dutch: Voordat u begint (of opnieuw begint) met HST, zal uw arts u vragen naar uw eigen medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Bulgarian: Преди да започнете (или да възобновите) ХЗТ, Вашият лекар ще Ви разпита за Вашата лична и семейна анамнеза.
Dutch: Symptomen (subjectieve metingen)
Bulgarian: Симптоми (субективни критерии)
Dutch: Het wordt veroorzaakt door daling van de oestrogeenconcentratie in uw lichaam.
Bulgarian: Това състояние се дължи на понижаване на нивата на естроген в организма Ви.
Dutch: Blisterverpakking bestaande uit een buitenlaag van pvc en een binnenlaag van LDPE.
Bulgarian: Блистер, съставен от външен слой от PVC и вътрешен слой от LDPE.
Dutch: • Haal de ovule voorzichtig uit de plastic verpakking.
Bulgarian: Внимателно извадете песара от пластмасовата обвивка.
Dutch: Bij deze patiënten is HST daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Поради това ХЗТ е противопоказана при тези пациентки (вж. точка 4.3).
Dutch: • u heeft ernstig overgewicht (BMI >30 kg/m2);
Bulgarian: тежите много над нормата (ИТМ >30 kg/m2);
Dutch: C - Oestradiol (E2)
Bulgarian: C- Естрадиол (E2)
Dutch: 28 ovules verpakt in een kartonnen doos met 6 applicators.
Bulgarian: 28 песара са опаковани в картонена кутия с 6 апликатора.
Dutch: Het is weinig waarschijnlijk dat de hieronder genoemde aandoeningen verergeren of terugkomen tijdens uw behandeling met dit middel, maar raadpleeg uw arts als u zich zorgen maakt.
Bulgarian: Малко вероятно е заболяванията, посочени по-долу, да се влошат или да се появят отново по време на лечението с Intrarosa, но трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако това Ви тревожи.
Dutch: • De resultaten van het grootste gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoek (WHIonderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS) worden gepresenteerd.
Bulgarian: Представени са резултатите от най-голямото рандомизирано плацебо-контролирано изпитване (проучване WHI) и най-голямото епидемиологично проучване (MWS).
Dutch: Een meta-analyse van 52 epidemiologische onderzoeken meldde een verhoogd risico op ovariumkanker bij vrouwen die momenteel HST gebruiken in vergelijking met vrouwen die nooit HST hebben gebruikt (RR 1,43; 95% BI 1,31-1,56).
Bulgarian: Мета-анализ на 52 епидемиологични проучвания показва повишен риск от рак на яйчника при жени, които приемат ХЗТ към момента, в сравнение с жени, които никога не са приемали ХЗТ (ОР 1,43, 95 % ДИ 1,31-1,56).
Dutch: • u mag of kunt langere tijd niet lopen wegens een grote operatie, letsel of ziekte (zie ook rubriek
Bulgarian: • не можете да ходите продължително време поради тежка операция, нараняване или заболяване (вижте също точка 3, „Ако се нуждаете от операция");
Dutch: NB: Omdat de achtergrondincidentie van borstkanker verschilt per EU-land, zal het aantal extra gevallen van borstkanker proportioneel meeveranderen.
Bulgarian: Тъй като фоновата честота на рак на гърдата се различава в страните от ЕС, броят на допълнителните случаи на рак на гърдата също се променя пропорционално.
Dutch: Tijd na dosering (uren)
Bulgarian: Време след приложението (часове)
Dutch: • een zeer hoog vetgehalte in uw bloed (triglyceriden);
Bulgarian: • много високо ниво на масти в кръвта (триглицериди);
Dutch: Eierstokkanker is zeldzaam - veel zeldzamer dan borstkanker.
Bulgarian: Ракът на яйчника е рядък - много по-рядък от рака на гърдата.
Dutch: Moet u geopereerd worden?
Bulgarian: Ако се нуждаете от операция
Dutch: De distributie van intravaginaal (exogeen) prasteron is voornamelijk lokaal, maar er wordt enige toename in systemische blootstelling waargenomen, vooral voor de metabolieten, maar deze ligt binnen de normale waarden.
Bulgarian: Разпределението на интравагиналния (екзогенен) прастерон е главно локално, но се наблюдава известно повишаване на системната експозиция, особено за метаболитите, но в рамките на нормалните стойности.
Dutch: Het kan zijn dat u ongeveer 4 tot 6 weken voor de operatie moet stoppen met dit middel om het risico op een bloedstolsel te verkleinen (zie rubriek 2, Bloedstolsels in een ader).
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приложението на Intrarosa около 4 до 6 седмици преди операцията, за да се намали рискът от образуване на кръвен съсирек (вижте точка 2, „Кръвни съсиреци във вена").
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Intrarosa bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Intrarosa при бременни жени.
Dutch: Bespreek bij deze controles met uw arts wat de voordelen en risico's zijn van doorgaan met dit middel.
Bulgarian: При тези прегледи обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на лечението с Intrarosa.
Dutch: Doe dit zonder kracht te gebruiken.
Bulgarian: Не използвайте сила.
Dutch: De volgende risico's ontstaan bij HST-middelen die in het bloed circuleren.
Bulgarian: Следните рискове се отнасят за ХЗТ с лекарства, които циркулират в кръвта.
Dutch: Het systemische metabolisme is niet voor deze toepassing onderzocht.
Bulgarian: Системният метаболизъм не е проучен при това приложение.
Dutch: Als u met dit middel bent begonnen, moet u regelmatig naar uw arts gaan voor controles (ten minste elke 6 maanden).
Bulgarian: След като започнете да прилагате Intrarosa, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (поне на всеки 6 месеца).
Dutch: • Trek de plastic lipjes op de ovule langzaam uit elkaar terwijl u de ovule nog steeds tussen uw vingers vasthoudt.
Bulgarian: Бавно издърпайте пластмасовите ушички на песара настрани, като същевременно държите песара между пръстите си.
Dutch: Als de vrouw tijdens behandeling met Intrarosa zwanger wordt, dient de behandeling direct te worden gestaakt.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Intrarosa настъпи бременност, то трябва да бъде незабавно прекратено.
Dutch: Het gebruik van hormonale substitutietherapie (HST) brengt risico's mee die beoordeeld moeten worden voordat u besluit om met Intrarosa te beginnen of om ermee door te gaan.
Bulgarian: Прилагането на хормонозаместителна терапия (ХЗТ) е свързано с рискове, които трябва да имате предвид при вземането на решение дали да започнете или да продължите приложението на Intrarosa.
Dutch: • een sterke verhoging van uw bloeddruk (verschijnselen zijn bijvoorbeeld hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid);
Bulgarian: значително повишаване на кръвното налягане (симптомите могат да бъдат главоболие, умора, замайване);
Dutch: De applicator is van LDPE en 1% kleurstof (titaandioxide).
Bulgarian: Апликаторът е изработен от LDPE и 1 % оцветител (титанов диоксид).
Dutch: Net als bij alle postoperatieve patiënten moeten na een operatie profylactische maatregelen worden overwogen om VTE te voorkomen.
Bulgarian: Както при всички пациенти в постоперативен период, трябва да се обмислят профилактични мерки за предотвратяване на ВТЕ след хирургична намеса.
Dutch: Daarnaast daalde de vaginale pH richting het normale bereik, waardoor de groei van de normale bacterieflora wordt bevorderd.
Bulgarian: В допълнение, рН на влагалището се понижава до нормалния диапазон, като по този начин улеснява растежа на нормалната бактериална флора.
Dutch: Er wordt een oestrogeen-gemedieerde toename van het aantal oppervlakkige en intermediaire cellen en afname van het aantal parabasale cellen in het vaginaslijmvlies opgemerkt.
Bulgarian: Забелязва се естроген-медиирано нарастване на броя на повърхностните и интермедиерните клетки и намаляване на броя на парабазалните клетки в лигавица на влагалището.
Dutch: • De veiligheid voor het endometrium van langdurig of lokaal vaginaal toegediend prasteron is niet langer dan een jaar onderzocht.
Bulgarian: Безопасността за ендометриума при продължителна употреба на прилаган вагинално локален прастерон не е проучена при продължителност повече от една година.
Dutch: Vaak (≥1/100, <1/10)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Dutch: Andere aandoeningen die met HST zijn waargenomen
Bulgarian: Други състояния, наблюдавани при ХЗТ
Dutch: Raadpleeg uw arts als u een van de volgende veranderingen opmerkt:
Bulgarian: Посетете Вашия лекар, ако забележите промени като:
Dutch: Het risico op bloedstolsels in uw aderen is groter als u ouder wordt en als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Bulgarian: Има по-голяма вероятност да получите кръвен съсирек във вените с напредване на възрастта и ако някое от изброените по-долу състояния се отнася за Вас.
Dutch: • een ziekte van het immuunsysteem waarbij een groot aantal organen in het lichaam betrokken is (systemische lupus erythematodes, SLE);
Bulgarian: заболяване на имунната система, което засяга много органи в тялото (системен лупус еритематодес, СЛЕ);
Dutch: • mogelijk geheugenverlies als de HST boven de leeftijd van 65 jaar wordt gestart.
Bulgarian: възможна загуба на памет, ако ХЗT е започната на възраст над 65 години.
Dutch: De volgende aandoeningen worden vaker gemeld bij vrouwen die HST-middelen gebruiken die in het bloed circuleren dan bij vrouwen die geen HST volgen.
Bulgarian: Следните заболявания се съобщават по-често при жени, които прилагат ХЗТ, при която лекарствата циркулират в кръвта, в сравнение с жени, които не прилагат ХЗТ.
Dutch: • migraine of ernstige hoofdpijn;
Bulgarian: мигрена или силно главоболие;
Dutch: Het is niet duidelijk of het gebruik van dit middel voor langdurige behandelingen (van langer dan een jaar) een risico met zich meebrengt.
Bulgarian: Не е сигурно дали има риск от употребата на Intrarosa за продължително лечение (повече от една година).
Dutch: Prasteron was niet mutageen of clastogeen in een standaardbatterij van in vitro- en in vivoonderzoeken.
Bulgarian: Прастерон не е мутагенен или кластогенен при стандартни серии in vitro и in vivo тестове.
Dutch: Gebruik eenmaal daags voor het slapengaan één ovule.
Bulgarian: Прилагайте един песар веднъж дневно, преди лягане.