FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of Zoledronic acid Teva Generics in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 35 ml/min) is contraindicated due to an increased risk of renal failure in this population.
Icelandic: Zoledronic acid Teva Generics má ekki nota handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (úthreinsun kreatinins < 35 ml/mín.)
English: Effect on morphometric vertebral fractures
Icelandic: Áhrif á mæld hryggjarliðabrot
English: • Contraindication in patients with severe kidney problems
Icelandic: Frábending er fyrir notkun hjá sjúklingum með alvarlega nýrnasjúkdóma.
English: Intravenous use.
Icelandic: Fylgiseðil.
English: Clinical efficacy in the treatment of post-menopausal osteoporosis (PFT) The efficacy and safety of zoledronic acid 5 mg once a year for 3 consecutive years were demonstrated in post-menopausal women (7,736 women aged 65-89 years) with either: a femoral neck bone mineral density (BMD) with a T-score ≤ -1.5 and at least two mild or one moderate existing vertebral fracture(s); or a femoral neck BMD T-score ≤ -2.5 with or without evidence of existing vertebral fracture(s).
Icelandic: Sýnt var fram á verkun og öryggi zoleronsýru 5 mg einu sinni á ári í 3 ár í röð, hjá konum eftir tíðahvörf (7.736 konur á aldrinum 65-89 ára), sem höfðu annað hvort:
English: Uncommon Blood creatinine increased, pollakiuria, proteinuria
Icelandic: Blóðkreatininhækkun, óeðlilega tíð þvaglát, prótín í þvagi
English: Zoledronic acid is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota zoledronsýru á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
English: • Physician educational material
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: - Severe renal impairment with creatinine clearance < 35 ml/min (see section 4.4).
Icelandic: - Verulega skert nýrnastarfsemi með úthreinsun kreatinins < 35 ml/mín.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Hiti.
English: Treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy
Icelandic: Til meðferðar við beinþynningu vegna langvarandi almennrar (systemic) meðferðar með barksterum
English: Solution for infusion multipack: 5 bags x 100 ml multipack: 10 bags x 100 ml
Icelandic: 5 flöskur x 100 ml fjölpakkning:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING OVERPOUCH (without blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (án Blue box)
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Mannitol, sodium citrate and water for injections.
Icelandic: Mannitól, natríumsítrat, vatn fyrir stungulyf.
English: Paget's disease of the bone
Icelandic: Pagetssjúkdómur í beinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion zoledronic acid
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Zoledronic acid Teva Generics 5 mg innrennslislyf, lausn zoledronsýra
English: Teva Pharma Belgium N.V.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium
English: Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid (see section 4.8), especially in patients with pre-existing renal dysfunction or other risks including advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy (see section 4.5), or dehydration occurring after zoledronic acid administration.
Icelandic: Einkum hjá sjúklingum sem höfðu ófullnægjandi nýrnastarfsemi fyrir eða aðra áhættuþætti svo sem háan aldur, samhliða notkun lyfja sem hafa eiturverkanir á nýru, samhliða meðferð með þvagræsilyfjum (sjá kafla 4.5) eða vökvaskort sem hefur átt sér stað eftir gjöf zoledronsýru.
English: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags zoledronic acid
Icelandic: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg innrennslislyf, lausn zoledronsýra
English: • Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic acid Teva Generics.
Icelandic: o Tryggja þarf fullnægjandi vökvainntöku sjúklings, sérstaklega eldri sjúklinga og þeirra sem eru á þvagræsandi meðferð. o Gefa skal Zoledronic acid Teva Generics með hægu innrennsli, á ekki skemmri tíma en 15 mín.
English: Aseptic techniques must be followed during preparation of the infusion.
Icelandic: Viðhafa skal smitgát þegar innrennslislausnin er útbúin.
English: One bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Icelandic: Einn poki inniheldur 5 mg af zoledronsýru (sem einhýdrati).
English: Patients were randomised to either zoledronic acid 5 mg single infusion or to oral risedronate 5 mg daily for one year.
Icelandic: Rannsóknin stóð yfir í eitt ár. Sjúklingunum var slembiraðað þannig að þeir fengu annaðhvort 5 mg af zoledronsýru með einu innrennsli eða 5 mg á sólarhring af risedronati til inntöku, í eitt ár. Allir þátttakendurnir fengu
English: Absolute reduction in fracture incidence % (CI)
Icelandic: Raunfækkun brota % (CI)
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: You must not be given Zoledronic acid Teva Generics if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Icelandic: Ekki má nota Zoledronic acid Teva Generics við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð.
English: Therefore, interactions resulting from displacement of highly proteinbound drugs are unlikely.
Icelandic: Milliverkanir vegna útruðnings lyfja sem eru mikið próteinbundin eru því ólíklegar.
English: Relative risk reduction in fracture incidence % (CI)
Icelandic: Minnkun hlutfallslegrar áhættu á tíðni brota %(CI)
English: • in adult men at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture.
Icelandic: hjá fullorðnum körlum sem eru í aukinni hættu á beinbrotum, þar með talið eftir nýlegt mjaðmarbrot vegna minniháttar áverka.
English: Uncommon Conjunctivitis, eye pain Rare
Icelandic: Tafla 1 Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sjaldgæfar
English: • Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of zoledronic acid.
Icelandic: Tryggja verður viðeigandi vökvagjöf fyrir sjúklinga, sér í lagi fyrir aldraða sjúklinga og þá sem eru á þvagræsilyfjum, áður en zoledronsýra er gefið.
English: The use of zoledronic acid in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 35 ml/min) is contraindicated due to an increased risk of renal failure in this population.
Icelandic: Zoledronsýru má ekki nota handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (úthreinsun kreatinins < 35 ml/mín.)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (with blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (með Blue box)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml vial, i.e. essentially “sodium free”.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju 100 ml hettuglasi, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
English: Magyarország
Icelandic: Danmark
English: How Zoledronic acid Teva Generics is given
Icelandic: Hvernig geyma skal Zoledronic acid Teva Generics
English: Paediatric population
Icelandic: Pagetssjúkdómur
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda
English: It is an inhibitor of osteoclast-mediated bone resorption.
Icelandic: Hún hamlar beineyðingu sem verður fyrir tilstilli beinátufrumna.
English: Uncommon Influenza, nasopharyngitis
Icelandic: Höfuðverkur, sundl.
English: If you experience any of the above side effects, you should contact your doctor immediately.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverri af ofangreindum aukaverkunum.
English: Absolute reduction in fracture event rate % (CI)
Icelandic: Raunlækkun á tíðni brota % (CI)
English: Uncommon Lethargy, paraesthesia, somnolence, tremor, syncope, dysgeusia
Icelandic: Drungi, húðskynstruflanir, svefnhöfgi, skjálfti, yfirlið, bragðskynstruflanir
English: Zoledronic acid is not metabolised and is excreted unchanged via the kidney.
Icelandic: Zoledronsýra umbrotnar ekki og hún skilst út á óbreyttu formi um nýru.
English: The infusion must be conducted according to standard medical practice.
Icelandic: Innrennslið skal gefið í samræmi við staðlaða starfshætti.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
English: There are no adequate data on the use of zoledronic acid in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun zoledronsýru á meðgöngu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Icelandic: Hver flaska inniheldur 5 mg af zoledronsýru (sem einhýdrat).
English: Elimination
Icelandic: Beinþynning
English: No symptomatic cases of hypocalcaemia were observed.
Icelandic: Engin tilvik blóðkalsíumlækkunar með einkennum komu fram.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf eru frábending fyrir notkun lyfsins.
English: Thereafter bone markers stabilised within the pre-menopausal range.
Icelandic: Eftir það náðu beingildi jafnvægi innan þeirra gilda sem eru eðlileg fyrir tíðahvörf.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags
Icelandic: HEITI LYFS Zoledronic acid Teva Generics 5 mg innrennslislyf, lausn í pokum.
English: • then at least every month after that.
Icelandic: • síðan að minnsta kosti mánaðarlega eftir það.
English: ATC code: L04AX04.
Icelandic: ATC-flokkur: L04AX04.
English: Your doctor will ask you to have a blood test:
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig um að fara í blóðprufu:
English: • An excess of iron in the body
Icelandic: Of mikið járn í líkamanum
English: This is called a ‘response'.
Icelandic: Það er kallað „svörun“.
English: It works in a number of different ways:
Icelandic: Lyfið verkar á mismunandi hátt:
English: However, on some days you do not take any of the medicines.
Icelandic: Suma daga tekurðu ekkert lyf.
English: Before you start treatment, your doctor will tell you:
Icelandic: Áður en meðferð hefst mun læknirinn segja þér:
English: 08039 Barcelona, Spain
Icelandic: 08039 Barcelona, Spánn
English: Take your next capsule at the usual time the next day.
Icelandic: Takið næsta hylki á venjulegum tíma næsta dag.
English: • That the patient should not donate blood
Icelandic: Að sjúklingur megi ekki gefa blóð
English: No overall difference in safety or efficacy was observed between these patients and younger patients, but greater pre-disposition of older individuals cannot be ruled out.
Icelandic: Það sást enginn heildarmunur á öryggi og verkun milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga, en ekki er hægt að útiloka meiri áhættu fyrir eldri einstaklinga.
English: Time to event
Icelandic: Tími að atburði
English: The median age was 73 in the 3 arms.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár í örmunum þremur.
English: The following information should also be provided in the appropriate brochure:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eiga einnig að koma fram í viðeigandi bæklingi:
English: For all indications described below:
Icelandic: Fyrir allar ábendingar sem lýst er hér að neðan:
English: This can damage the bones and kidneys.
Icelandic: Slíkt getur skaðað bein og nýru.
English: You will take these other medicines at the start of treatment and then continue to take lenalidomide on its own.
Icelandic: Þú munt taka þessi lyf í upphafi meðferðar og síðan halda áfram að taka lenalídómíð eitt sér.
English: Follow-up and end of treatment
Icelandic: Eftirfylgni og lok meðferðar
English: • Pneumonia (9.8%)
Icelandic: Lungnabólga (9,8%)
English: An extended follow-up efficacy analysis was conducted with a median follow-up of 130.7 weeks.
Icelandic: Í áframhaldandi eftirfylgni með greiningu á virkni og var miðgildi eftirfylgni 130,7 vikur.
English: In IFM 2005-02, the adverse reactions were from the maintenance treatment period only.
Icelandic: Í IFM 2005-02 voru aukaverkanirnar eingöngu frá viðhaldstímabilinu.
English: Multiple myeloma generally cannot be cured.
Icelandic: Mergæxli er yfirleitt ekki hægt að lækna.
English: Therefore you must tell your doctor immediately if you experience:
Icelandic: Þess vegna verður þú að láta lækninn vita strax ef þú finnur fyrir:
English: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Icelandic: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
English: Otherwise, decrease by one dose level at start of next cycle.
Icelandic: Annars skal minnka skammtinn um eitt skammtastig við upphaf næstu lotu.
English: • how much of the other medicines you should take in combination with lenalidomide , if any
Icelandic: Hve mikið af hinum lyfjunum þú átt að taka í samsettri meðferð með lenalídómíði, ef einhver.
English: You should continue the cycles of treatment until your doctor tells you to stop.
Icelandic: Haltu meðferðarlotunum áfram þar til læknirinn segir þér að hætta.
English: • After completing each 28-day cycle, you should start a new ‘cycle' over the next 28 days.
Icelandic: Eftir að 28 daga lotu er lokið, áttu að byrja nýja „lotu“ sem tekur næstu 28 daga.
English: Developmental toxicity studies were previously conducted in rabbits.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum á fósturþroska voru áður gerðar hjá kanínum.
English: • Verification that appropriate counselling has taken place
Icelandic: Staðfestingu á að viðeigandi ráðleggingar hafi verið gefnar
English: This may lead to very serious infection.
Icelandic: Þetta getur leitt til mjög alvarlegrar sýkingar.
English: • more than 12 hours have passed - do not take your capsule.
Icelandic: • meira en 12 klst. hafa liðið - takið ekki hylkið.
English: The results for the study, using a cut-off of 1 February 2016, are presented in Table 4
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar, með lokadagsetningu gagnasöfnunar 1. febrúar 2016, eru birtar í töflu 4.
English: If more than 12 hours has elapsed since missing a dose at the normal time, the patient should not take the dose, but take the next dose at the normal time on the following day.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar frá því að skammtur gleymdist á venjulegum tíma, á sjúklingurinn ekki að taka skammtinn heldur taka næsta skammt á venjulegum tíma daginn eftir.
English: The capsules should be swallowed whole, preferably with water, either with or without food.
Icelandic: Hylkin skal gleypa heil, helst með vatni, með eða án fæðu.
English: e Exploratory endpoint (PFS2).
Icelandic: e Könnunarendapunktur (PFS2).
English: If you are able to become pregnant
Icelandic: Ef þú gætir orðið þunguð
English: • on what days of your treatment cycle to take each medicine.
Icelandic: Á hvaða dögum meðferðarlotunnar þú átt að taka hvert lyf.
English: Lenalidomide is taken on certain days over 4 weeks (28 days).
Icelandic: Lenalidomide er tekið á ákveðnum dögum á 4 vikna tímabili (28 dögum).
English: • Pneumonias (10.6%; combined term) from IFM 2005-02
Icelandic: Lungnabólgur (10,6%; samsett hugtak) úr IFM 2005-02
English: Starting dose (10 mg)
Icelandic: Upphafsskammtur (10 mg)
English: If dose increased (15 mg) a
Icelandic: Ef skammtur er aukinn (15 mg) a
English: Though this risk is not yet fully characterized, it should be kept in mind when considering and using lenalidomide in this setting.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessi áhætta hafi enn ekki verið skilgreind að fullu, skal hafa hana í huga þegar notkun lenalídómíðs er íhuguð við þessar aðstæður.
English: Date of first authorisation: 20th September 2018
Icelandic: 20. september 2018
English: If you are newly diagnosed, your doctor may also assess your treatment based on your age and other conditions you already have.
Icelandic: Ef þú hefur nýlega fengið greiningu, gæti læknirinn einnig metið meðferðina út frá aldri þínum og öðrum sjúkdómum sem þú gætir þegar verið með.
English: • Lung infection (9.4% [9.4% after the start of maintenance treatment]) from CALGB 100104
Icelandic: Lungnasýking (9,4% [9,4% eftir upphaf viðhaldsmeðferðar]) úr CALGB 100104.
English: Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
Icelandic: Læknirinn gæti kannað hvort þú sért með mikið heildarmagn æxla í líkamanum, þ.m.t. í beinmerg.
English: • She acknowledges that she understands the hazards and necessary precautions associated with the use of lenalidomide.
Icelandic: Hún staðfestir að hún skilji hættuna og nauðsynlegar varúðarráðstafanir sem tengjast notkun lenalídómíðs.
English: In both studies, treatment was to continue until disease progression.
Icelandic: Í báðum rannsóknum átti meðferð að halda áfram þar til sjúkdómurinn versnaði.
English: Your doctor will advise you on appropriate methods of contraception.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar um viðeigandi getnaðarvarnir.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningu á eftir „EXP“.
English: In these studies, rabbits were administered 3, 10 and 20 mg/kg/day orally.
Icelandic: Í þessum rannsóknum fengu kanínur 3, 10 og 20 mg/kg/dag.
English: • Mood change, difficulty sleeping
Icelandic: Skapbreytingar, erfiðleikar með svefn
English: • a chemotherapy medicine called ‘melphalan' and
Icelandic: • krabbameinslyfi sem nefnist „melfalan“ og
English: 5 mg once daily.
Icelandic: 5 mg einu sinni á dag.
English: In vitro, lenalidomide is a substrate of P-gp, but is not a P-gp inhibitor.
Icelandic: In vitro er lenalídómíð hvarfefni fyrir P-gp, en er ekki P-gp hemill.
English: Overall response [n, %] Complete response [n, %]
Icelandic: Heildarsvörun [n, %] Full svörun [n, %]
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: Sérstaklega þarftu að láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur einhver eftirfarandi lyfja:
English: Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection
Icelandic: Læknirinn þarf að athuga hvort þú hafir einhvern tímann fengið lifrarbólgu
English: This is because lenalidomide can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lenalídómíð getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
English: Stop using lenalidomide if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Icelandic: Hættu að nota lenalídómíð ef þú færð þessi einkenni og hafðu samband við lækninn eða leitaðu tafarlaust læknishjálpar.
English: A conservative approach was applied to determine the adverse reactions from CALGB 100104.
Icelandic: Íhaldssamri nálgun var beitt til að ákvarða aukaverkanirnar frá CALGB 100104.
English: Do not dose below 5 mg once daily.
Icelandic: Ekki nota lægri skammta en 5 mg einu sinni á dag.
English: Renal function (CLcr)
Icelandic: Nýrnastarfsemi (CLcr)
English: Approximately 30% of the medicinal product in the body was removed during a single 4hour dialysis session.
Icelandic: Um það bil 30% af lyfinu í líkamanum var fjarlægt í einni 4 klukkustunda blóðskilunarlotu.
English: This medicine belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem geta haft áhrif á hvernig ónæmiskerfi líkamans starfar.
English: It is recommended that your partner seeks medical advice.
Icelandic: Mælt er með því að maki þinn leiti læknisfræðilegrar ráðgjafar.
English: Thus, lenalidomide can be administered with or without food.
Icelandic: Því má gefa lenalídómíð með eða án matar.
English: • She understands the need to commence the treatment as soon as lenalidomide is dispensed following a negative pregnancy test
Icelandic: Hún skilur þörfina á að hefja meðferðina strax og lenalídómíð hefur verið afhent eftir að neikvætt þungunarpróf hefur verið tekið.
English: • less than 12 hours have passed - take your capsule immediately.
Icelandic: • minna en 12 klst. hafa liðið - takið hylkið strax.
English: WARNING: Risk of severe birth defects.
Icelandic: Hætta á alvarlegum fæðingargöllum.
English: A second analysis identified events that occurred after the start of maintenance treatment.
Icelandic: Önnur greining sýndi fram á tilvik sem fram komu eftir upphaf viðhaldsmeðferðar.
English: Lenalidomide has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Lenalídómíð hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: • if you have or have ever had previous viral infection, particularly hepatitis B infection, varicella zona, HIV.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið veirusýkingu, einkum lifrarbólgu B, varicella zona eða HIV sýkingu.
English: • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy
Icelandic: Hún hefur verið upplýst og skilur mögulegar afleiðingar þungunar og þörfina á að leita strax ráða ef hætta er á þungun.
English: • some medicines used to thin the blood - such as warfarin
Icelandic: sum lyf sem eru notuð til blóðþynningar - svo sem warfarín
English: Endpoint len/dex (N=353)
Icelandic: Endapunktur len/dex (n=353)
English: Your doctor may adjust your dose of lenalidomide or stop your treatment based on the results of your blood tests and on your general condition.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt lenalídómíð skammtinum eða látið þig hætta meðferð út frá niðurstöðum úr blóðprufum og almennu ástandi þínu.
English: Lenalidomide works by affecting the body's immune system and directly attacking the cancer.
Icelandic: Lenalidomide verkar á ónæmiskerfi líkamans og ræðst beint á krabbameinið.
English: • That the patient should not give Lenalidomide Accord to any other person
Icelandic: Að sjúklingurinn eigi ekki að láta neinn annan fá Lenalidomide Accord
English: Therefore you must use effective methods of contraception if you are a woman of childbearing potential (see ‘Contraception' below).
Icelandic: Því verður þú að nota öruggar getnaðavarnir ef þú ert kona á barneignaraldri (sjá „Getnaðarvarnir“ hér á eftir).
English: If you are in doubt, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu hafa samband við lækninn.
English: Multiple myeloma is a type of cancer which affects a certain kind of white blood cell, called the plasma cell.
Icelandic: Mergæxli eru tegund krabbameins sem hefur áhrif á ákveðna tegund hvítra blóðkorna sem nefnast plasmafrumur.
English: PD = progressive disease; PR = partial response; R = lenalidomide; SD = stable disease; VGPR = very good partial response.
Icelandic: PD = progressive disease: versnandi sjúkdómur; PR = partial response: hlutasvörun; R = lenalídómíð; SD = stable disease: sjúkdómur í jafnvægi; VGPR = very good partial response: mjög gott hlutasvar.
English: At doses of 5 to 25 mg/day, half-life in plasma is approximately 3 hours in healthy volunteers and ranges from 3 to 5 hours in patients with multiple myeloma,.
Icelandic: Við skammta sem eru 5 til 25 mg/sólarhring, er helmingunartími í plasma um það bil 3 klukkustundir hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og á bilinu 3 til 5 klukkustundir hjá sjúklingum með mergæxli,.
English: Prior to prescribing (and where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, prior to dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) Lenalidomide Accord are provided with a physician information pack containing the following:
Icelandic: Áður en lyfinu er ávísað (og þar sem við á, samkvæmt samkomulagi við viðeigandi yfirvöld, fyrir afhendingu) fær allt heilbrigðisstarfsfólk sem ætlar sér að ávísa (og afhenda) Lenalidomide Accord pakka með upplýsingum fyrir lækni sem inniheldur eftirfarandi gögn: