FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: AMMONAPS-rakeet annetaan suun kautta (imeväisille ja lapsille jotka eivät kykene nielemään tablettejaja potilaille, joilla on nielemishäiriö) tai gastrostomian tai nenä-mahaletkun kautta.
Croatian: AMMONAPS granule treba primjenjivati oralno (u novorođenčadi i djece koja ne mogu progutati tablete i u bolesnika s disfagijom) ili putem gastrostome ili nazogastrične sonde.
Finnish: Koska natriumfenyylibutyraatti metaboloituu maksassa ja erittyy munuaisten kautta, tulisi AMMONAPSia käyttää varoen potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Budući da se metabolizam i izlučivanje natrijeva fenilbutirata odvija jetrom i bubrezima, AMMONAPS treba koristiti uz oprez u bolesnika s insuficijencijom jetre ili bubrega.
Finnish: Keskimääräinen aika huippupitoisuuden saavuttamiseksi on 1 tunti annostelusta ja keskimääräinen huippupitoisuus on 195 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 1 sat, a srednja vrijednost vršne koncentracije iznosi 195 µg/ml.
Finnish: Psyykkiset häiriöt
Croatian: Srčani poremećaji
Finnish: Hoidon seuranta: Plasman ammoniakin, arginiinin, välttämättömien aminohappojen (erityisesti haaraketjuisten aminohappojen), karnitiinin ja seerumin proteiinien pitoisuuksien tulisi pysyä normaalitasolla.
Croatian: Terapijski nadzor: Razine amonijaka, arginina, esencijalnih aminokiselina (osobito aminokiselina razgranatih lanaca) i karnitina u plazmi te proteina u serumu treba održavati unutar granica normale.
Finnish: Siksi tarvitaan säännöllisiä verikokeita oikean päivittäisen annoksen määrittämiseksi.
Croatian: Radi određivanja ispravne dnevne doze morat ćete redovito obavljati krvne pretrage.
Finnish: Natriumfenyylibutyraatti on pro-drug, joka metaboloituu fenyyliasetaatiksi nopeasti.
Croatian: Natrijev fenilbutirat je prolijek koji se brzo metabolizira u fenilacetat.
Finnish: Pullossa on 266 tai 532 grammaa rakeita.
Croatian: Jedna bočica sadrži 266 g ili 532 g granula.
Finnish: Potilaalle kehittyi ripulia, ärtyneisyyttä ja metabolista asidoosia, johon liittyi hypokalemiaa.
Croatian: Pojavio se proljev, iritabilnost i metabolička acidoza praćena hipokalemijom.
Finnish: Ei tiedossa:
Croatian: Nepoznato:
Finnish: Pulloa on ravistettava kevyesti ennen annostelua.
Croatian: Prije otvaranja lagano protresite bočicu.
Finnish: Miten AMMONAPSia käytetään
Croatian: Kako uzimati AMMONAPS
Finnish: AMMONAPS sisältää 124 mg/5,4 mmol natriumia yhtä natriumfenyylibutyraatti-grammaa kohden vastaten 2,5 g/108 mmol natriumia 20 grammassa natriumfenyylibutyraattia, joka on korkein sallittu päiväannos.
Croatian: AMMONAPS granule sadrže 124 mg (5,4 mmol) natrija po gramu natrijeva fenilbutirata, odnosno 2,5 g (108 mmol) natrija na 20 g natrijevog fenilbutirata, što je maksimalna dnevna doza.
Finnish: EU/1/99/120/001 (250 tablettia) EU/1/99/120/002 (500 tablettia)
Croatian: EU/1/99/120/001 (250 tableta) EU/1/99/120/002 (500 tableta)
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokristallinen selluloosa, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Croatian: - Pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Finnish: Tämän löydöksen merkitys raskaana oleville naisille ei ole tiedossa; joten AMMONAPS on kontraindisoitu raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Croatian: Primjena lijeka AMMONAPS stoga je kontraindicirana tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Päivittäinen AMMONAPS-annos määritetään valkuaisaineiden sietokyvyn, ruokavalion ja painon tai ihon pinta-alan mukaan.
Croatian: Dnevna doza lijeka AMMONAPS izračunava se prema Vašoj toleranciji na proteine, prehrani i tjelesnoj težini ili površini tijela.
Finnish: [Vapautettu pistekirjoituksesta]
Croatian: [Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma]
Finnish: Kuudesta maksakirroosipotilaasta, jotka saivat toistuvan natriumfenyylibutyraattiannoksen suun kautta (20 g/päivä jaettuna kolmeen annokseen), kolmella havaittiin viisinkertaisia fenyyliasetaattipitoisuuksia kolmantena hoitopäivänä verrattuna ensimmäisiin annoksiin.
Croatian: U tri bolesnika s cirozom (od 6) koji su primili ponovljene oralne doze natrijeva fenilbutirata (20 g/dan u tri doze) trećeg su dana utvrđene razine fenilacetata u plazmi pet puta više od vrijednosti utvrđenih nakon prve doze.
Finnish: Pakkauksessa on kolme erikokoista mittalusikkaa.
Croatian: Priložene su tri odmjerne žlice različitih mjera.
Finnish: EU/1/99/120/001 250 tablettia EU/1/99/120/002 500 tablettia
Croatian: EU/1/99/120/001 250 tableta EU/1/99/120/002 500 tableta
Finnish: Samanaikainen probenesidin käyttö voi vaikuttaa natriumfenyylibutyraatin konjugaatiotuotteiden erittymiseen munuaisista.
Croatian: Istovremena primjena probenecida može utjecati na izlučivanje produkta konjugacije natrijeva fenilbutirata bubrezima.
Finnish: Yleinen: metabolinen asidoosi, alkaloosi, heikentynyt ruokahalu
Croatian: Često: metabolička acidoza, alkaloza, smanjeni apetit Psihijatrijski poremećaji
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle AMMONAPS 940 mg/g rakeet natriumfenyylibutyraatti
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika AMMONAPS 940 mg/g granule natrijev fenilbutirat
Finnish: Sisältää natriumia, tarkemmat tiedot pakkausselosteessa.
Croatian: Sadrži natrij, vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: veren punasolujen määrän väheneminen luuytimen toiminnan heikkenemisen vuoksi, mustelmat, sydämen rytmihäiriöt, verinen vuoto peräaukosta, vatsan ärsyyntyminen, vatsahaava, haimatulehdus.
Croatian: Manje česte nuspojave: manjak crvenih krvnih stanica zbog depresije koštane srži, modrice, promjene srčanog ritma, krvarenje iz debelog crijeva, nadražen želudac, čir želuca, upala gušterače.
Finnish: (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000,
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko
Finnish: Kukin AMMONAPS-tabletti sisältää 62 mg natriumia.
Croatian: Svaka AMMONAPS tableta sadrži 62 mg natrija.
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa AMMONAPSilla 56 %:lla potilaista esiintyi vähintään yksi haittatapahtuma.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka AMMONAPS 56% ispitanika imalo je barem jednu nuspojavu, dok se za 78% tih nuspojava smatra da nisu povezane s lijekom AMMONAPS.
Finnish: Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
Croatian: O tome trebaju voditi računa bolesnici koji moraju ograničiti unos natrija.
Finnish: AMMONAPS 940 mg/g rakeet natriumfenyylibutyraatti
Croatian: AMMONAPS 940 mg/g granule. natrijev fenilbutirat
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA
Finnish: Pakkausseloste; Tietoa käyttäjälle AMMONAPS 500 mg tabletit natriumfenyylibutyraatti
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika AMMONAPS 500 mg tablete natrijev fenilbutirat
Finnish: Vastaavat keskimääräiset ajat huippupitoisuuteen ovat 3,74 ja 3,43 tuntia, ja keskimääräiset huippupitoisuudet ovat 48,5 ja 68,5 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 3,74 sata odnosno 3,43 sata, a vršna koncentracija iznosi 48,5 µg/ml odnosno 68,5 µg/ml.
Finnish: Sitrulliinin ja arginiinin supplementaatiota annoksella 0,17 g/kg/vrk tai 3,8 g/m2/vrk tarvitaan karbamyylifosfaattisyntetaasin tai ornitiinitranskarbamylaasin puutoksessa vastasyntyneillä.
Croatian: Nadomjestke citrulina ili arginina u dozi od 0,17 g/kg/dan ili 3,8 g/m2/dan moraju uzimati bolesnici kojima je nedostatak karbamil-fosfat sintetaze ili ornitin transkarbamilaze dijagnosticiran u neonatalnoj dobi.
Finnish: AMMONAPS 500 mg tabletit natriumfenyylibutyraatti
Croatian: AMMONAPS 500 mg tablete natrijev fenilbutirat
Finnish: Typpi on proteiinien ainesosa ja siksi typpi kerääntyy elimistöön proteiinien syönnin jälkeen.
Croatian: Budući da je dušik sastavni dio proteina, nakon uzimanja proteina kroz hranu dolazi do nakupljanja dušika u tijelu.
Finnish: - jos sinulla on huonontunut munuaisten tai maksan toiminta, koska AMMONAPS poistuu elimistöstä munuaisten ja maksan kautta.
Croatian: - ako imate smanjenu funkciju bubrega ili jetre, budući da se AMMONAPS iz tijela izlučuje bubrezima i jetrom.
Finnish: AMMONAPS-tabletit on tarkoitettu lapsille, jotka kykenevät nielaisemaan tabletteja, sekä aikuisille.
Croatian: Primjena AMMONAPS tableta indicirana je u odraslih i djece koji mogu progutati tablete.
Finnish: Yleinen: renaalinen tubulaarinen asidoosi
Croatian: Često: bubrežna tubularna acidoza
Finnish: Fenyylibutyraatin tiedetään hapettuvan fenyyliasetaatiksi, joka entsymaattisesti konjugoituu glutamiiniin muodostaen fenyyliasetyyliglutamiinin maksassa ja munuaisissa.
Croatian: Poznato je da fenilbutirat oksidira u fenilacetat, koji se pomoću enzima spaja s glutaminom i tvori fenilacetilglutamin u jetri i bubrezima.
Finnish: alle 1 potilaalla 10 000 potilaasta
Croatian: pogađa manje od 1 korisnika na 10 000
Finnish: Keskimääräinen aika huippupitoisuuden saavuttamiseksi on 1,35 tuntia annostelusta, ja keskimääräinen huippupitoisuus on 218 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 1,35 sati, a srednja vrijednost vršne koncentracije iznosi 218 µg/ml.
Finnish: Fenyyliasetaatilla on osoitettu olevan annostusta rajoittavaa neurotoksisuutta suonensisäisesti annettuna 400 mg/kg/päivä:n annostukseen asti.
Croatian: Ovi simptomi odgovaraju simptomima nakupljanja fenilacetata koja pokazuje neurotoksičnost ovisnu o dozi pri intravenskoj primjeni u dozama do 400 mg/kg/dan.
Finnish: Tämän seurauksena plasman kohonneet ammoniakki- ja glutamiinipitoisuusuudet vähenevät potilailla, joilla on ureakierron häiriö.
Croatian: Stoga, natrijev fenilbutirat snižava povišene razine amonijaka i glutamina u plazmi u bolesnika s poremećajem ciklusa ureje.
Finnish: AMMONAPS on otettava yhtä suuriin annoksiin jaettuna ruokailun yhteydessä (esimerkiksi kolme kertaa vuorokaudessa).
Croatian: AMMONAPS uzimajte kroz usta u ravnomjerno raspoređenim dozama uz svaki obrok (primjerice tri puta dnevno).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Finnish: • Ota pullosta annostuksen edellyttämä määrä lusikallisia.
Croatian: • Iz bočice izvadite navrh punu odmjernu žlicu
Finnish: Potilas parani annoksen pienentämisen jälkeen, lukuun ottamatta toistuvia haimatulehdus-tapauksia, jotka lopulta johtivat hoidon lopettamiseen.
Croatian: Nakon sniženja doze bolesnica se oporavila, ali su epizode recidivirajućeg pankreatitisa naposljetku dovele do prekida liječenja.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Finnish: Rakeet ovat luonnonvalkoisia.
Croatian: Granule su gotovo bijele.
Finnish: Käyttämällä hemodialyysiä, vaihtoehtoisia metaboliateitä (natriumfenyylibutyraatti, natriumbentsoaatti, natriumfenyyliasetaatti), proteiinirajoitteistä dieettiä ja joissain tapauksissa aminohapposupplementaatiota on eloonjääminen lisääntynyt lähes 80 % taudin jo vastasyntyneillä diagnosoitavassa muodossa.
Croatian: Zahvaljujući hemodijalizi, korištenju drugih puteva izlučivanja dušika (natrijev fenilbutirat, natrijev benzoat i natrijev fenilacetat), prehrani sa smanjenim udjelom proteina te u nekim slučajevima dodatkom esencijalnih aminokiselina, stopa preživljenja u novorođenčadi u kojih je dijagnoza postavljena nakon rođenja (ali unutar prvog mjeseca života) povećala se za gotovo 80%, pri čemu se većina smrti javlja tijekom epizoda akutne hiperamonijemijske encefalopatije.
Finnish: Yleinen: hetkellinen tajuttomuus, päänsärky
Croatian: Često: sinkopa, glavobolja
Finnish: Säilytä alle 25°C
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
Finnish: 1-10 potilaalla 100 potilaasta
Croatian: pogađa 1 do 10 korisnika na 100
Finnish: Vastaavat keskimääräiset ajat huippupitoisuuteen ovat 3,55 ja 3,23 tuntia, ja keskimääräiset huippupitoisuudet ovat 45,3 ja 62,8 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 3,55 sati odnosno 3,23 sata, a vršna koncentracija iznosi 45,3 µg/ml odnosno 62,8 µg/ml.
Finnish: Älä käytä AMMONAPSia raskauden aikana, koska se saattaa vaikuttaa kasvavaan sikiöön haitallisesti.
Croatian: Ne uzimajte AMMONAPS ako ste trudni, budući da ovaj lijek može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Finnish: Tällä tavoin saadaan seuraavat annokset natriumfenyylibutyraattia: pieni 1,2 g, keskikokoinen 3,3 g ja suuri mittalusikka 9,7 g.
Croatian: Na taj način dobivaju se sljedeće doze: mala žlica s 1,2 g, srednja žlica s 3,3 g i velika žlica s 9,7 g natrijeva fenilbutirata.
Finnish: Tulokset osoittavat, että natriumfenyylibutyraatilla ei ollut mutageenisia vaikutuksia Amesin testissä metabolisen aktivaation jälkeen tai ilman sitä.
Croatian: Rezultati Amesovog testa sa ili bez metaboličke aktivacije ukazuju na to da natrijev fenilbutirat nema mutageni učinak.
Finnish: On suositeltavaa ottaa kukkurallinen lusikallinen pakkauksesta ja tasoittaa se esimerkiksi veitsellä.
Croatian: Preporučuje se izvaditi iz spremnika navrh punu odmjernu žlicu te potom ukloniti višak lijeka prelazeći preko vrha žlice ravnom površinom, primjerice oštricom noža.
Finnish: Kliinisen kokemuksen mukaan natriumfenyylibutyraatin päiväannos on:
Croatian: Uobičajena dnevna doza natrijeva fenilbutirata prema kliničkom iskustvu iznosi:
Finnish: AMMONAPS tulee ottaa suun kautta yhtä suuriin annoksiin jaettuna, tai mahalaukkuavanneputken (vatsanpeitteiden läpi mahalaukkuun kulkeva putki) tai nenä-mahaletkun (nenästä mahalaukkuun kulkeva putki) kautta.
Croatian: Način primjene AMMONAPS uzimajte kroz usta u ravnomjerno raspoređenim dozama, putem gastrostome (sonda koja se kroz trbuh uvodi u želudac) ili putem nazogastrične sonde (sonda koja se kroz nos uvodi u želudac).
Finnish: AMMONAPS-hoito voi olla elinikäinen, ellei potilaalle tehdä maksansiirtoa.
Croatian: Liječenje lijekom AMMONAPS možda će biti potrebno tijekom cijelog života, osim ako se ne provede ortotopna transplantacija jetre.
Finnish: AMMONAPS-hoito on yhdistettävä lääkärisi tai ravitsemusterapeuttisi sinua varten suunnittelemaan vähäproteiiniseen dieettiin.
Croatian: Uzimanje lijeka AMMONAPS mora pratiti režim prehrane sa smanjenim udjelom proteina koji je posebno za Vas pripremio liječnik ili nutricionist.
Finnish: Näin ollen lääkettä tulisi käyttää varoen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tai vaikea-asteinen munuaisten vajaatoiminta samoin kuin muissa kliinisissä tiloissa, joihin liittyy natriumin retentio ja turvotus.
Croatian: AMMONAPS stoga treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca ili teškom bubrežnom insuficijencijom te u kliničkim stanjima s retencijom natrija i edemom.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Finnish: Keskikokoinen keltainen mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 408 mg natriumia.
Croatian: Jedna srednja žuta žlica AMMONAPS granula sadrži 408 mg natrija.
Finnish: 1-10 potilaalla 1000 potilaasta
Croatian: pogađa 1 do 10 korisnika na 1000
Finnish: Pieni valkoinen mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 149 mg natriumia.
Croatian: Jedna mala bijela žlica AMMONAPS granula sadrži 149 mg natrija.
Finnish: 1-10 potilaalla 10 000 potilaasta
Croatian: pogađa 1 do 10 korisnika na 10 000
Finnish: Mahdollinen AMMONAPS:in (450 mg/kg/d) myrkkyvaikutus raportoitiin 18-vuotiaalla anorektisella naispotilaalla, jolle kehittyi metabolinen enkefalopatia, johon liittyivät maitohappoasidoosi, vakava hypokalemia, pansytopenia, perifeerinen neuropatia ja haimatulehdus.
Croatian: Mogući slučaj toksične reakcije na AMMONAPS (450 mg/kg/d) prijavljen je u 18-godišnje anoreksične bolesnice koja je razvila metaboličku encefalopatiju povezanu s laktatnom acidozom,
Finnish: EU/1/99/120/003 266 g rakeita EU/1/99/120/004 532 g rakeita
Croatian: EU/1/99/120/003 266 g granula EU/1/99/120/004 532 g granula
Finnish: AMMONAPS:ia on saatavissa rakeina pikkulapsille, lapsille, jotka eivät kykene nielemään tabletteja tai potilaille, joilla on nielemishäiriö.
Croatian: AMMONAPS je dostupan i u obliku granula za dojenčad, djecu koja ne mogu progutati tablete i bolesnike s disfagijom.
Finnish: Tutkimukset, joissa käytettiin korkeita suonensisäisiä fenyyliasetaattipitoisuuksia, osoittivat farmakokinetiikan epälineaarisuuden.
Croatian: Ispitivanjima s visokim intravenskim dozama fenilacetata utvrđena je nelinearna farmakokinetika obilježena saturabilnim metabolizmom fenilacetilglutamina.
Finnish: Suuri sininen mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 1200 mg natriumia.
Croatian: Jedna velika plava žlica AMMONAPS granula sadrži 1200 mg natrija.
Finnish: Nämä harvinaiset häiriöt johtuvat määrättyjen maksaentsyymien puutteesta ja siten maksa ei pysty hajottamaan typpeä.
Croatian: Bolesnicima s ovim rijetkim poremećajem nedostaju određeni enzimi jetre te stoga ne mogu ukloniti suvišni dušik.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 500 mg natriumfenyylibutyraattia.
Croatian: Svaka tableta sadrži 500 mg natrijeva fenilbutirata.
Finnish: Alla on lueteltu mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys:
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedena je u nastavku.
Finnish: Potilailla, joilla tauti diagnosoitiin raskauden aikana ja joita hoidettiin ennen kuin he saivat hyperammonemisen enkefalopatiakohtauksen, eloonjääminen oli 100 %.
Croatian: Bolesnici kojima je bolest dijagnosticirana prije rođenja i koji su liječeni prije epizode hiperamonijemijske encefalopatije imali su stopu preživljavanja od 100%, ali i u tih su se bolesnika naknadno javila kognitivna oštećenja ili drugi neurološki deficiti.
Finnish: - Muut aineet ovat kalsiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Croatian: - Pomoćne tvari su kalcijev stearat i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Finnish: Yleinen: ihottuma, ihon epänormaali haju
Croatian: Često: osip, abnormalan miris kože
Finnish: Fenyylibutyraatin plasma- ja virtsapitoisuuksia on mitattu terveiltä aikuisilta paastonäytteinä heidän saatuaan 5 g fenyylibutyraattia kerta-annoksena sekä potilailta, joilla on ureakiertoon vaikuttava sairaus, hemoglobinopatia ja kirroosi.
Croatian: Koncentracije fenilbutirata i njegovih metabolita u plazmi i urinu dobivene su natašte, u zdravih odraslih osoba koje su primile pojedinačnu dozu od 5 g natrijeva fenilbutirata i u bolesnika s poremećajem ciklusa ureje, hemoglobinopatijom i cirozom koji su primali pojedinačne i ponovljene oralne doze do 20 g/dan (nekontrolirana ispitivanja).
Finnish: Yksi keskikokoinen mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 408 mg natriumia.
Croatian: Jedna srednja žlica AMMONAPS granula sadrži 408 mg natrija.
Finnish: Valmiste voi aiheuttaa ruokatorven haavauman riskin, jos tabletit eivät kulkeudu mahalaukkuun välittömästi.
Croatian: AMMONAPS ne smiju uzimati bolesnici s disfagijom zbog mogućeg rizika od ulceracije jednjaka ako tablete brzo ne dospiju u želudac.
Finnish: AMMONAPS-hoito tulisi tapahtua sellaisen erikoislääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta virtsaainekierron häiriöistä.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje lijekom AMMONAPS treba nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju poremećaja ciklusa ureje.
Finnish: Jokainen AMMONAPS-tabletti sisältää 500 mg natriumfenyylibutyraattia.
Croatian: Svaka AMMONAPS tableta sadrži 500 mg natrijeva fenilbutirata.
Finnish: Vuorokausiannos tulee jakaa yhtä suuriin annoksiin ja antaa ruokailun yhteydessä esim. kolmasti vuorokaudessa.
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu lijeka AMMONAPS treba podijeliti u jednake količine i uzimati uz svaki obrok (npr. tri puta dnevno).
Finnish: Yksi iso mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 1200 mg natriumia.
Croatian: Jedna velika žlica AMMONAPS granula sadrži 1200 mg natrija.
Finnish: Tabletit ovat valkeita ja soikeita.
Croatian: Tablete su gotovo bijele, ovalne, s otisnutom oznakom „UCY 500".
Finnish: AMMONAPSin säilyttäminen.
Croatian: Kako čuvati AMMONAPS
Finnish: Potilaat, joilla on mahalaukkuavanne tai nenä-mahaletku.
Croatian: Bolesnici s gastrostomom ili nazogastričnom sondom
Finnish: Enemmistöllä näistä potilaista älykkyysosamäärä vastasi matalaa normaalia/henkisesti taantunutta rajatapausta ja kognitiivinen suoriutuminen pysyi suhteellisen vakaana fenyylibutyraattihoidon aikana.
Croatian: Kvocijent inteligencije u većine se bolesnika kretao u rasponu od prosječne inteligencije do ispodprosječnih/graničnih vrijednosti mentalne retardacije.
Finnish: Yksi pieni mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 149 mg natriumia.
Croatian: Jedna mala žlica AMMONAPS granula sadrži 149 mg natrija.
Finnish: Haittavaikutukset kohdistuivat pääosin lisääntymis- ja ruuansulatuselimistöön.
Croatian: Nuspojave su se najčešće javljale u reproduktivnom i probavnom sustavu.
Finnish: • 450-600 mg/kg/vrk vastasyntyneille, imeväisille ja lapsille jotka painavat alle 20 kg
Croatian: Uobičajena dnevna doza natrijeva fenilbutirata prema kliničkom iskustvu iznosi: • 450 - 600 mg/kg/dan za novorođenčad, dojenčad i djecu težine manje od 20 kg
Finnish: Lisääntymisiässä olevan naisen on huolehdittava raskauden ehkäisystä.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Finnish: Natriumfenyyliasetaatti vastaa ureaa (mol/mol) kummankin sisältäessä 2 moolia typpeä.
Croatian: Na molarnoj razini fenilacetilglutamin je usporediv s urejom (oboje sadrže po 2 mola dušika) te je stoga zamjenski nosač za izlučivanje otpadnog dušika.
Finnish: Yksi gramma rakeita sisältää 940 mg natriumfenyylibutyraattia.
Croatian: Jedan gram granula sadrži 940 mg natrijeva fenilbutirata.
Finnish: - Se ei sisällä muita aineita.
Croatian: - Nema drugih sastojaka.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, ellet voi hyvin.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni raditi sa strojevima ako se ne osjećate dobro.
Finnish: Joskus voi ilmaantua lievempiä ihoreaktioita, kuten:
Croatian: Ponekad se mogu pojaviti manje teške kožne reakcije, kao što su:
Finnish: Myös muita lääkkeitä voidaan antaa samanaikaisesti.
Croatian: Istodobno se mogu primjenjivati i drugi lijekovi.
Finnish: Lajit, joiden hankittu resistenssi voi aiheuttaa ongelmia
Croatian: Vrste kod kojih stečena rezistencija može predstavljati problem
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom što je prije moguće.
Finnish: Herkkä ≤
Croatian: Osjetljiv ≤
Finnish: • kieli voi muuttua keltaiseksi, ruskeaksi tai mustaksi, ja sen pinta saattaa näyttää karvaiselta
Croatian: • jezik može postati žut, smeđ ili crn i može izgledati dlakavo
Finnish: Useimmat infektiot
Croatian: Većina infekcija
Finnish: Nämä oireet voivat olla vakavia, ja joissakin tapauksissa ne ovat johtaneet kuolemaan.
Croatian: Ove nuspojave mogu biti ozbiljne, a u nekim su slučajevima imale smrtni ishod
Finnish: Jarisch-Herxheimerin reaktio
Croatian: Jarisch-Herxheimerova reakcija
Finnish: Saatat huomata sen, jos sinulla on nenäverenvuotoa tai saat haavan.
Croatian: To ćete možda primijetiti ako počnete krvariti iz nosa ili ako se porežete.
Finnish: Käytettävä 14 vuorokauden kuluessa.
Croatian: Upotrijebiti unutar 14 dana
Finnish: Käännä ylösalaisin ja ravista uudelleen.
Croatian: Okrenite i ponovno protresite.
Finnish: • hampaissa saattaa näkyä värjäytymiä, jotka häviävät yleensä harjaamalla (näitä on esiintynyt lapsilla)
Croatian: • mogu se pojaviti mrlje na zubima, koje obično nestaju s četkanjem (ova je nuspojava prijavljena u djece)
Finnish: Käyttövalmis suspensio:
Croatian: Pripremljena suspenzija:
Finnish: Raja-arvot
Croatian: Granične vrijednosti
Finnish: Bakteerit voivat muuttua resistenteiksi antibiooteille monista eri syistä.
Croatian: Bakterije mogu postati otporne na antibiotike zbog mnogih razloga.
Finnish: Ota lääke mukaasi ja näytä sitä lääkärille.
Croatian: Ponesite lijek kako biste ga pokazali liječniku.
Finnish: Amoksisilliiniresistenssin tärkeimmät mekanismit ovat:
Croatian: Glavni mehanizmi rezistencije na amoksicilin su:
Finnish: Saattaa lisätä vastasyntyneiden lasten keltaisuuden riskiä.
Croatian: Može povećati rizik od žutice u novorođenčadi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: laajaspektriset penisilliinit; ATC-koodi: J01CA04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: penicilini širokog spektra, ATK oznaka: J01CA04.