FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vergunninghouder stelde dat geneesmiddelen door verneveling aan neusbijholten kunnen worden toegediend, terwijl dit met neussprays niet kan.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette, hogy a porlasztás képes bejuttatni a gyógyszereket az orrmelléküregekbe, az orrspray-k pedig nem.
Dutch: Het CHMP merkte zelfs op dat een beperking van de indicatie tot uitsluitend "astma" zou kunnen leiden tot onderbehandeling van kinderen < 5 jaar met terugkerende piepende ademhaling zonder andere duidelijke risicofactoren voor astma.
Hungarian: hogy a javallat kizárólag „asztmára" történő korlátozása a 6 év alatti, visszatérő sípolásban szenvedő, de az asztma más nyilvánvaló kockázati tényezőjét nem mutató gyermekek alulkezeléséhez vezethetne.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende beslissingen die de lidstaten op nationaal niveau hebben genomen met betrekking tot de toelating van producten die nBDP bevatten, stelde Italië het CHMP/Europees Geneesmiddelenbureau op 19 juni 2015 in kennis van een officiële verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG als gewijzigd voor Clenil en verwante namen, om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde productinformatiedocumenten weg te nemen en zo deze productinformatie in de hele EU te harmoniseren.
Hungarian: Gyógyszerügynökséget a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztésről a Clenil és kapcsolódó nevek vonatkozásában, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit, és ily módon harmonizálják a különböző alkalmazási előírásokat az EU egész területén.
Dutch: Overwegende hetgeen volgt:
Hungarian: A CHMP véleményének indoklása Mivel:
Dutch: Het CHMP was ook van mening dat in de PI adequate informatie moet worden gegeven over het risico van langdurige blootstelling bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Hungarian: A CHMP abban is egyetértett, hogy megfelelő tájékoztatásra van szükség a terméktájékoztatóban az 5
Dutch: Clenil is op dit moment in Italië geïndiceerd voor de behandeling van andere respiratoire aandoeningen met vernauwing van de luchtwegen in de longen (bronchostenotische aandoening).
Hungarian: Egyéb, a tüdőben a légutak szűkületével járó légzőszervi betegségek (bronchosztenotikus betegségek) Olaszországban a Clenil jelenleg egyéb, a tüdőben a légutak szűkületével járó légzőszervi betegségek
Dutch: Bijsluiter De bijsluiter is aangepast aan de veranderingen in de SPC.
Hungarian: A betegtájékoztatót az alkalmazási előírás változtatásainak megfelelően módosították.
Dutch: Het feit dat een vernevelsuspensie die via een gezichtsmasker wordt toegediend, niet geschikt is voor toediening aan de neusholten, wordt ook aangetoond in het aangehaalde artikel van Profita et al., waarin er geen verschillen in de rinitis-symptoomscore werden waargenomen tussen de groep die nBDP kreeg toegediend via een gezichtsmasker en de placebogroep.
Hungarian: Tulajdonképpen a porlasztásra szolgáló gyógyszerformákat az asztma kezelésére szánták, mivel azok olyan részecskéket juttatnak be, amelyek részecskeméret eloszlása kisebb mint 5 mikron, és arcmaszk használatával képesek eljutni az alsó légutakba; a tényt, hogy az arcmaszkon át beadott, porlasztott szuszpenziók nem alkalmasak az orrüregbe történő beadásra, Profita és munkatársai idézett cikke is igazolta, amelyben nem figyeltek meg különbségeket az arcmaszkon keresztül beadott nBDP és a placebo csoport között a rinitisz tüneti pontszám tekintetében.
Dutch: Rubriek 1 (Naam van het geneesmiddel), rubriek 2 (Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling), rubriek 6.1 (Lijst van hulpstoffen) en rubriek 6.2 (Gevallen van onverenigbaarheid) zijn bijgewerkt met kleinere wijzigingen om ze in overeenstemming te brengen met het QRD-sjabloon.
Hungarian: Az 1. (A gyógyszer neve), 2. (Minőségi és mennyiségi összetétel), 6.1 (Segédanyagok felsorolása) és
Dutch: In Italië is nBDP op dit moment bij zowel volwassenen als kinderen geïndiceerd voor de behandeling van astma, en andere respiratoire aandoeningen met vernauwing van de luchtwegen in de longen (bronchostenotische aandoening), in het bijzonder wanneer het gebruik van aerosol- of droogpoederinhalatoren onbevredigend of niet passend is.
Hungarian: Olaszországban az nBDP jelenleg felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt javallott az asztma és más, a tüdőben a légutak szűkületével járó légzőszervi betegségek (bronchosztenotikus betegségek)
Dutch: De vergunninghouder stelde voor om rubriek 4.2 van de SPC te herzien om gedetailleerdere informatie over de vernevelaars op te nemen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta az alkalmazási előírás 4.2 pontjának átdolgozását,
Dutch: Omdat een lagere leeftijdsgrens voor de behandeling van astma/piepende ademhaling bij pediatrische patiënten moeilijk is vast te stellen, achtte het CHMP het passender om de leeftijdsgrens open te laten.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populációban az asztma/sípolással járó állapotok kezelésénél az alsó korhatás meghatározásának nehézsége miatt a
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN GENEESMIDDELEN EN FARMACEUTISCHE VORMEN
Hungarian: NEMZETI SZINTEN ENGEDÉLYEZETT GYÓGYSZEREK LISTÁJA
Dutch: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Hungarian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Dutch: Uitkomst van een procedure op grond van artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti eljárás kimenetele
Dutch: Clenil wordt in de volgende EU-lidstaten in de handel gebracht: Duitsland, Frankrijk, Griekenland, Ierland en Italië.
Hungarian: A Clenil-t az alábbi uniós tagállamokban forgalmazzák: Franciaország, Görögország, Írország, Németország és Olaszország.
Dutch: EMA/612121/2016 Herz.1 EMEA/H/A-30/1418
Hungarian: EMA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Dutch: Clenil is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Hungarian: A Clenil engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden op de markt gebracht door Chiesi en geassocieerde bedrijven.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Chiesi és a kapcsolódó vállalatok forgalmazzák.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over dit advies werd op 11/11/ 2016 gepubliceerd.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016. november 11-án/én adott ki határozatot erről a véleményről.
Dutch: De maximale dagdosis is 3200 microgram bij volwassenen en jongeren (maximaal 1600 microgram tweemaal daags) en 1600 microgram bij kinderen jonger dan twaalf jaar (maximaal 800 microgram tweemaal daags).
Hungarian: A maximális napi adag 3200 mikrogramm felnőttek és serdülők esetében (legfeljebb 1600 mikrogramm naponta kétszer) és 1600 mikrogramm 12 év alatti gyermekeknél (legfeljebb 800 mikrogramm naponta kétszer).
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Clenil en verwante namen (beclometasondipropionaat, 400 en 800 microgram vernevelsuspensie)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Clenil és kapcsolódó nevek (beklometazon-dipropionát, 400 és 800 mikrogramm szuszpenzió porlasztásra) kapcsán
Dutch: Het is ook verkrijgbaar onder de handelsnamen Becloneb, Beclospin en Sanasthmax.
Hungarian: Becloneb, Beclospin és Sanasthmax kereskedelmi nevek alatt is kapható.
Dutch: De behandelingsduur mag niet langer zijn dan drie maanden, tenzij een diagnose van astma waarschijnlijk is.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot, kivéve, ha az asztma diagnózisa valószínűsíthető.
Dutch: Het CHMP harmoniseerde ook andere rubrieken van de SPC, waaronder rubriek 4.6 (vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding), 4.8 (bijwerkingen) en 5.1 (farmacodynamiek).
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a 4.6 (termékenység, terhesség és szoptatás), a 4.8 (mellékhatások) és az 5.1 (farmakodinámia) pontokat.
Dutch: De aanvangsdosis van Clenil is afhankelijk van de frequentie en ernst van de symptomen en kan worden aangepast totdat de symptomen onder controle zijn.
Hungarian: A Clenil kezdőadagja a tünetek gyakoriságától és súlyosságától függ, és addig módosítható, amíg a tünetek megfelelően nem kontrolláltak.
Dutch: De laagste dosis die nodig is om de symptomen onder controle te houden, moet worden gebruikt.
Hungarian: A tünetek megfelelő kontrolljához szükséges legalacsonyabb adagot kell alkalmazni.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van Clenil op 15 september 2016 afgerond.
Hungarian: 2016. szeptember 15-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Clenil felülvizsgálatát.
Dutch: Op 19 juni 2015 verwees de Italiaanse geneesmiddelenautoriteit de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Clenil en verwante namen in de EU te harmoniseren.
Hungarian: Az olasz gyógyszerügyi szabályozó ügynökség 2015. június 19-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Clenil-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Dutch: Regelmatige follow-up wordt aanbevolen om de behandelrespons te beoordelen.
Hungarian: Rendszeres utánkövetés javasolt a terápiás válasz felülvizsgálata céljából.
Dutch: Bij kinderen met periodiek optredende piepende ademhaling moet de respons op de behandeling nauwlettend worden gecontroleerd; indien er binnen 2-3 maanden geen voordeel wordt waargenomen, moet de behandeling met Clenil worden stopgezet.
Hungarian: Visszatérő sípolástól szenvedő gyermekek esetében gondosan ellenőrizni kell a kezelésre adott választ; amennyiben 2-3 hónapon belül nem figyelhető meg javulás, abba kell hagyni a Clenil használatát.
Dutch: Indien er binnen 2-3 maanden geen voordeel wordt waargenomen of als een diagnose van astma niet waarschijnlijk is, moet de behandeling met Clenil worden stopgezet om onnodige langdurige blootstelling aan inhalatiecorticosteroïden en de ermee samenhangende risico's bij kinderen te voorkomen.
Hungarian: Amennyiben 2-3 hónapon belül nem figyelhető meg terápiás előny, illetve nem valószínű az asztma diagnózisa, abba kell hagyni a Clenil adását az inhalációs szteroidok szükségtelen, hosszú távú expozíciója és gyermekeknél az azzal kapcsolatos kockázatok elkerülése érdekében.
Dutch: Na harmonisatie van de indicatie deed het CHMP dit ook met de aanbevelingen voor de doses.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a dózisokra vonatkozó ajánlásokat is.
Dutch: Clenil bevat de werkzame stof beclometasondipropionaat (die behoort tot een groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die algemeen worden aangeduid als corticosteroïden).
Hungarian: A Clenil hatóanyaga a beklometazon-dipropionát (amely a kortikoszteroidokként ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik).
Dutch: Waarom werd Clenil beoordeeld?
Hungarian: Miért végezték el a Clenil felülvizsgálatát?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie die wordt toegediend via inhalatie door middel van een vernevelaar, en bij astma mag het alleen worden gebruikt wanneer het gebruik van andere met de hand vastgehouden inhalatoren niet passend is.
Hungarian: Porlasztó készülék segítségével inhalációban adott szuszpenzió formájában kapható, és asztma esetén kizárólag akkor alkalmazható, ha más kézi inhalátorok használata nem megfelelő.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Clenil moet worden geharmoniseerd.
Hungarian: A Clenil-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Dutch: Clenil is een geneesmiddel voor de onderhoudsbehandeling van astma bij volwassenen en kinderen.
Hungarian: A Clenil felnőtteknél és gyermekeknél az asztma fenntartó kezelésére szolgáló gyógyszer.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Clenil kan worden gebruikt voor de onderhoudsbehandeling van astma bij volwassenen en kinderen wanneer het gebruik van aerosol- of droogpoederinhalatoren onbevredigend of niet passend is.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a Clenil alkalmazható az asztma fenntartó kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél, amennyiben a túlnyomásos vagy szárazporos inhalátorok használata nem kielégítő vagy nem megfelelő.
Dutch: Bij kinderen tot vijf jaar oud dient het besluit om de toediening van Clenil te starten voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling te worden genomen op basis van de ernst en frequentie van de episodes van piepende ademhaling.
Hungarian: 5 év alatti gyermekeknél a visszatérő sípolás kezelése céljából a Clenil megkezdésére vonatkozó döntést a sípolásos epizódok súlyossága és gyakorisága alapján kell meghozni.
Dutch: Het CHMP stemde er ook mee in dat Clenil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van allergische rinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) omdat de beschikbare gegevens dit gebruik niet ondersteunen en andere geneesmiddelen die verkrijgbaar zijn als neussprays mogelijk beter worden verdragen.
Hungarian: A CHMP továbbá egyetértett abban, hogy a Clenil a továbbiakban ne legyen alkalmazható allergiás rinitisz (az orrjáratok allergia által okozott gyulladása, például szénanátha vagy poratka-allergia) kezelésére, mivel a rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá ezt az alkalmazást, és más, orrspray formájában kapható gyógyszerek jobban tolerálhatók.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voorschrijfinformatie voor Clenil in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Clenil felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat az Európai Unió egész területén harmonizálni kell.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Clenil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van gewone bronchostenotische aandoeningen (vernauwing van de luchtwegen in de longen) vanwege het ontbreken van solide bewijs uit adequaat opgezette klinische onderzoeken.
Hungarian: A bizottság egyetértett abban, hogy a Clenil a továbbiakban ne legyen alkalmazható a közönséges bronchosztenotikus állapotok (a tüdőben a légutak beszűkülése) kezelésére a megfelelően megtervezett klinikai vizsgálatokból származó, szigorú bizonyítékok hiánya miatt.
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling (als gevolg van vernauwde luchtwegen of ontsteking) bij kinderen tot vijf jaar oud.
Hungarian: Alkalmazzák továbbá visszatérő sípolás (a légzés közben jelentkező sípoló hang, amelyet a beszűkült légutak vagy gyulladás okoz) kezelésére gyermekeknél 5 éves korig.
Dutch: Wat is Clenil?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clenil?
Dutch: Het CHMP was echter van oordeel dat Clenil wel kan worden gebruikt voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling bij kinderen tot vijf jaar oud omdat dit gebruik wordt ondersteund door toereikende gegevens.
Hungarian: Ugyanakkor a bizottság úgy vélte, hogy a Clenil alkalmazható a visszatérő sípolás kezelésére gyermekeknél 5 éves korig, mivel ezt az alkalmazást megfelelő adatok támasztják alá.
Dutch: Dit heeft geleid tot verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het geneesmiddel kan worden gebruikt.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Dutch: 1 container met enkele dosis
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Dutch: Drie honden braakten
Hungarian: Három kutya
Dutch: Het volledige EPAR voor Clevor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clevor-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: helemaal niet, ondanks een tweede dosis.
Hungarian: a második adag ellenére sem hányt.
Dutch: Als de hond niet binnen 15 minuten na de behandeling braakt, kan de behandeling worden herhaald.
Hungarian: Ha a kutya a kezeléstől számított 15 percen belül nem hány, a kezelés megismételhető.
Dutch: Overige informatie over Clevor
Hungarian: A Clevor-ral kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Op 13/04/2018 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clevor verleend.
Hungarian: 2018-04-13-án a Clevor az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Dutch: Het geneesmiddel mag alleen door een dierenarts of onder zijn/haar nauwlettende toezicht worden toegediend en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag állatorvos által vagy annak gondos felügyelete alatt alkalmazható, és kizárólag vényre kapható.
Dutch: Clevor mag niet worden gebruikt bij honden
Hungarian: A Clevor nem alkalmazható kutyáknál:
Dutch: In een veldproef onder 132 gezonde honden waarbij Clevor werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), braakte 95% van de honden binnen 30 minuten.
Hungarian: Egy 132 egészséges kutyát érintő terepvizsgálat során, amelyben a Clevor-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, a kutyák 95%-ánál 30 percen belül hányás jelentkezett.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clevor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Clevor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Dutch: Een overzicht van Clevor en de reden(en) van toelating in de EU
Hungarian: Az Clevor-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ropinirol, dienen contact met Clevor te vermijden.
Hungarian: A ropinirollal szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Clevor-ral való érintkezést.
Dutch: Als een dosis van meer dan één druppel nodig is, dient deze te worden verdeeld over beide ogen en wanneer 6 of meer druppels moeten worden toegediend, dient de dosis te worden verdeeld over 2 aparte behandelingen die met een tussenpose van 1-2 minuten moeten worden toegediend.
Hungarian: Amennyiben egy cseppnél többre van szükség, az adagot kettéosztva, mindkét szembe kell cseppenteni, és ha 6 vagy több cseppre van szükség, az adagot ketté osztva, 1-2 perc különbséggel kell cseppenteni.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2018.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2018.
Dutch: Waarom is Clevor in de EU toegelaten?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clevor-t forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Ropinirol is een dopamineagonist, wat betekent dat het de werking van dopamine nabootst.
Hungarian: A ropinirol egy dopamin-agonista, ami azt jelenti, hogy a dopamin hatását utánozza.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clevor (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn kortdurende, lichte hyperemie (roodheid) van het oog, afscheiding uit het oog, protrusie van het derde ooglid, blefarospasme (sluiting van de oogleden door spiersamentrekking), kortdurend licht gebrek aan energie en een verhoogde hartfrequentie.
Hungarian: A Clevor alkalmazása során leggyakrabban előforduló mellékhatás (10 állatból több mint 1-nél jelentkezhet) a rövid ideig tartó, enyhe hyperaemia (vörösség) a szemen, szemváladékozás, a harmadik szemhéj kitüremkedése, blefaroszpazmus (a szemhéjak záródása izomösszehúzódás következtében), rövid ideig tartó, enyhe erőtlenség és emelkedett pulzus.
Dutch: Er werd na 20 minuten een tweede dosis toegediend aan 13% van de honden die niet hadden gebraakt.
Hungarian: A kutyák 13%-ának 20 perc után ismétlő adagot adtak, mivel az első adag nem váltott ki hányást.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Hungarian: Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni vízzel.
Dutch: Door dit deel van de hersenen te stimuleren, wekt ropinirol braken op.
Hungarian: Az agy ezen részének ingerlésével a ropinirol hányást vált ki.
Dutch: • die scherpe lichaamsvreemde voorwerpen, bijtende middelen, vluchtige stoffen of organische oplosmiddelen hebben ingeslikt.
Hungarian: • éles idegen tárgyak, korrozív szerek, illékony anyagok vagy szerves oldószerek lenyelése esetén.
Dutch: Het bevat de werkzame stof ropinirol.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ropinirol.
Dutch: Clevor is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt om braken bij honden op te wekken.
Hungarian: A Clevor egy állatgyógyászati készítmény, amelyet hánytatás céljából alkalmaznak kutyáknál.
Dutch: In de groep van 32 honden die placebo-oogdruppels kregen braakte slechts één hond.
Hungarian: A placebo-szemcseppel kezelt, 32 kutyát tartalmazó csoporton belül csak egy kutyánál jelentkezett hányás.
Dutch: Clevor is een oogdruppeloplossing die in het oog wordt toegediend in een dosis van 1-8 druppels, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond.
Hungarian: A Clevor egy szemcsepp, amelyet a kutya testsúlyától függően, 1-8 cseppenként a szembe kell adagolni.
Dutch: • met depressie van het centrale zenuwstelsel (laag bewustzijnsniveau), epileptische aanvallen (toevallen) of andere problemen met het zenuwstelsel die kunnen leiden tot inhalatiepneumonie (longbeschadiging doordat maaginhoud in de longen terechtkomt);
Hungarian: • a központi idegrendszer depressziója (csökkent öntudati állapot), görcsrohamok vagy más, esetlegesen aspirációs tüdőgyulladáshoz (gyomortartalom tüdőbe jutása során kialakuló tüdőkárosodás) vezető idegrendszeri rendellenességek esetén;
Dutch: • met hypoxie (lagere zuurstofconcentratie in het bloed dan normaal), dyspneu (moeite met ademhalen) of afwezigheid van slikreflexen;
Hungarian: • hipoxia (a normálisnál alacsonyabb vér oxigénszint), diszpnoe (nehézlégzés) vagy a gége (nyelés) reflex hiánya esetén;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clevor in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Clevor alkalmazása?
Dutch: Als symptomen optreden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Tünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását.
Dutch: Dopamine is een boodschapperstof in het deel van de hersenen dat braken aanstuurt.
Hungarian: A dopamin az agy hányást szabályozó részében található hírvivő anyag.
Dutch: Welke voordelen bleek Clevor tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Clevor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen mogen dit geneesmiddel niet hanteren.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Clevor.
Hungarian: A Clevor alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Dutch: Hoe wordt Clevor gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clevor-t?
Dutch: Hoe werkt Clevor?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clevor?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clevor.
Hungarian: Amennyiben a Clevor alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.