FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Elimine el aire de la jeringa y compruebe que la dosis es la correcta.
Slovenian: Nato iztisnite iz brizge zrak in preverite, ali je odmerek pravilen.
Spanish: Por lo tanto, NovoRapid se absorbe más rápidamente de la capa subcutánea que la insulina humana soluble.
Slovenian: Zato se zdravilo NovoRapid v primerjavi s topnim humanim insulinom hitreje absorbira iz podkožja.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de la insulina y ajuste de dosis indicadas por su médico.
Slovenian: Insulin vedno uporabite in prilagajajte odmerek tako, kot vam je to naročil vaš zdravnik.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/119/003 5 cartuchos de 3 ml EU/1/99/119/006 10 cartuchos de 3 ml
Slovenian: 12. ŠTEVILKI DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/99/119/003 5 vložkov s 3 ml EU/1/99/119/006 10 vložkov s 3 ml
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: el NovoRapid Penfill que esté en uso o que se lleve como repuesto no debe conservarse en nevera.
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravila NovoRapid Penfill, ki ga uporabljate ali ga imate pri sebi za rezervo, ne shranjujte v hladilniku.
Spanish: ► Inyecte la insulina bajo la piel.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo NovoRapid ► Insulin injicirajte pod kožo.
Spanish: • Para asegurar la correcta dosificación, NovoRapid PumpCart no debe utilizarse en una pluma de insulina.
Slovenian: • Za zagotovitev pravilnega odmerjanja se zdravila NovoRapid PumpCart nikoli ne sme uporabiti v insulinskem peresniku.
Spanish: Tabla de efectos adversos
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov
Spanish: Durante su uso o cuando se lleva como repuesto: conservar por debajo de 30ºC.
Slovenian: Med uporabo in ko se zdravilo uporablja kot rezerva: shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Spanish: • Compruebe que la insulina NovoRapid PumpCart es transparente e incolora.
Slovenian: • Preverite, da je raztopina v vložku NovoRapid PumpCart bistra in brezbarvna.
Spanish: No lo utilice si está dañado, se sale la insulina, o si el tapón de goma se ha movido por encima de la banda blanca en el extremo del cartucho.
Slovenian: Ne uporabite ga, če opazite kakršno koli poškodbo, če pušča ali če je gumijasti bat premaknjen nad beli označevalni trak na dnu vložka.
Spanish: Poco frecuentes - Trastornos de la refracción Poco frecuentes - Retinopatía diabética
Slovenian: Občasni - diabetična retinopatija
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/119/025 25 cartuchos (5 envases de 5 cartuchos)
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/99/119/025 25 (5 pakiranj po 5) vložkov
Spanish: NovoRapid PumpCart debe utilizarse en una bomba.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid PumpCart je namenjeno za uporabo v črpalki.
Spanish: A partir de entonces se puede utilizar hasta 7 días por debajo de 37°C en un sistema de perfusión de bomba de insulina diseñado para ser utilizado con este cartucho, como las bombas de insulina Accu-Chek Insight e YpsoPump.
Slovenian: Potem ga je mogoče uporabljati največ 7 dni pri temperaturi do 37 °C v insulinskih črpalkah, ki so zasnovane za uporabo s tem vložkom, kot npr. insulinski črpalki Accu-Chek Insight in YpsoPump.
Spanish: NovoRapid Penfill EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Slovenian: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Spanish: NovoRapid InnoLet EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
Slovenian: EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
Spanish: Tome algún alimento en los 10 minutos siguientes a la dosis en bolo para evitar hipoglucemias.
Slovenian: V 10 minutah po bolusnem odmerku pojejte obrok ali prigrizek, da ne bo prišlo do nizkega krvnega sladkorja.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución inyectable.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml raztopine za injiciranje.
Spanish: Se recomienda monitorizar la glucosa en sangre y ajustar la dosis de insulina para conseguir un control glucémico óptimo.
Slovenian: Za doseganje optimalne urejenosti glikemije je priporočljivo spremljanje koncentracije glukoze v krvi in prilagajati odmerek insulina.
Spanish: Antes de usar NovoRapid en una bomba de insulina, usted debe haber sido instruido sobre el uso de la misma, así como haber recibido información sobre las medidas que debe tomar si de repente se siente enfermo, si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo o demasiado alto o si falla la bomba.
Slovenian: Pred uporabo zdravila NovoRapid v sistemu s črpalko morate dobiti izčrpna navodila o uporabi in informacije o tem, kako ukrepati v primeru bolezni, previsokega ali prenizkega krvnega sladkorja ali odpovedi sistema s črpalko.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES glicerol, fenol, metacresol, cloruro de zinc, fosfato disódico dihidrato, cloruro sódico, ácido clorhídrico/hidróxido sódico para ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikovo kislino/natrijev hidroksid za uravnavanje pH in vodo za injekcije.
Spanish: No se puede seleccionar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el cartucho.
Slovenian: Odmerka, ki bi bil večji od števila preostalih enot v vložku, ne morete nastaviti.
Spanish: NovoRapid PumpCart solo debe utilizarse con un sistema de perfusión de bomba de insulina diseñado para ser utilizado con este cartucho, como las bombas de insulina Accu-Chek Insight e YpsoPump, como se describe en la sección 4.2.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid PumpCart je namenjeno uporabi z insulinskimi črpalkami, ki so zasnovane za uporabo s tem vložkom, kot npr. insulinski črpalki Accu-Chek Insight in YpsoPump, kot je opisano v poglavju 4.2.
Spanish: Envases con 1, 5 y 10 plumas precargadas.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 5 in z 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Spanish: 1,6 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un cierre de goma (bromobutilo/poliisopreno).
Slovenian: 1,6 ml raztopine v vložku (steklo tipa 1) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren).
Spanish: Siempre debe tener a mano un sistema de administración de insulina alternativo para inyectarse la insulina debajo de la piel por si la bomba falla.
Slovenian: Kaj storiti v primeru odpovedi sistema s črpalko Vedno morate imeti na voljo še drug način za injiciranje insulina pod kožo, za primer, da sistem s črpalko odpove.
Spanish: Cada vial contiene 1.000 unidades de insulina asparta en 10 ml de solución inyectable.
Slovenian: 1.000 enot insulina aspart v 10 ml raztopine za injiciranje.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en las instrucciones sobre cómo usar NovoRapid FlexPen.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo injekcijskega peresnika NovoRapid FlexPen.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en las instrucciones sobre cómo utilizar NovoRapid Innolet.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo injekcijskega peresnika NovoRapid InnoLet.
Spanish: No lo utilice si está dañado, pierde insulina o si el émbolo se ha movido, haciendo visible la parte inferior del émbolo por encima de la banda blanca.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je opazna kakšna poškodba, če pušča ali če je bat premaknjen, tako da se nad belim označevalnim trakom vidi dno bata.
Spanish: ► Si es alérgico a la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila NovoRapid: ► če ste alergični na insulin aspart ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6,
Spanish: 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un cierre de goma (bromobutilo/poliisopreno) en una pluma precargada, multidosis y desechable hecha de polipropileno.
Slovenian: 3 ml raztopine v vložku (steklo tipa 1) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren), vstavljen v napolnjen večodmeren injekcijski peresnik iz polipropilena, ki se ga zavrže, ko je izrabljen.
Spanish: La insulinoterapia de la madre no presenta riesgos para el niño lactante.
Slovenian: Omejitev za zdravljenje z zdravilom NovoRapid med dojenjem ni. Zdravljenje doječe matere z insulinom ne pomeni nobene nevarnosti za dojenčka.
Spanish: Mantenga siempre su InnoLet y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle vedno hranite nedosegljivo drugim osebam, zlasti otrokom.
Spanish: • NovoRapid PumpCart está listo para ser utilizado directamente en la bomba.
Slovenian: • Zdravilo NovoRapid PumpCart je pripravljeno za takojšnjo uporabo v insulinski črpalki.
Spanish: Normalmente se debe inyectar la insulina en la zona del abdomen.
Slovenian: Ponavadi boste insulin injicirali v sprednji del pasu (trebuh).
Spanish: Para más información consulte el manual de su pluma.
Slovenian: Za nadaljna navodila glejte priročnik za uporabo injekcijskega peresnika.
Spanish: NovoRapid se debe inyectar bajo la piel (vía subcutánea).
Slovenian: Mešanico je treba takoj injicirati pod kožo (subkutano).
Spanish: ► Después de cada inyección asegúrese de retirar y desechar la aguja y conservar NovoRapid sin la aguja puesta.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo NovoRapid pa shraniti brez nameščene igle.
Spanish: NovoRapid InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid InnoLet je primerno samo za subkutano injiciranje.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de insulina asparta en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek insulina aspart individualno prilagoditi.
Spanish: NovoRapid InnoLet es una pluma precargada diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Slovenian: NovoRapid InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami za enkratno uporabo NovoFine ali NovoTwist, dolžine do 8 mm.
Spanish: NovoRapid vial también puede ser utilizado si es necesaria la administración intravenosa de insulina asparta por médicos u otros profesionales sanitarios.
Slovenian: Če je potrebno, lahko zdravnik ali drugo zdravstveno osebje uporabi vialo zdravila NovoRapid tudi za intravensko aplikacijo insulina aspart.
Spanish: ► Las agujas y NovoRapid FlexPen no deben compartirse.
Slovenian: ► Igel in zdravila NovoRapid FlexPen si ne delite z drugimi.
Spanish: Inserción de un nuevo cartucho NovoRapid PumpCart en su bomba
Slovenian: Vstavljanje novega vložka NovoRapid PumpCart v insulinsko črpalko
Spanish: NovoRapid PumpCart solo está indicado para PSCI en sistemas de perfusión indicados para perfusión de insulina.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid PumpCart se lahko uporablja za CSII v črpalkah, primernih za infundiranje insulina.
Spanish: NovoRapid PumpCart solo esta indicado para inyectarse debajo la piel (vía subcutánea) utilizando una bomba.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid PumpCart je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutana uporaba) s črpalko.
Spanish: El envase contiene 5 cartuchos y un envase múltiple con 25 cartuchos (5 envases de 5 cartuchos) de 1,6 ml.
Slovenian: Pakiranja s 5 vložki in skupno pakiranje s 25 (5 pakiranj po 5) vložki po 1,6 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Spanish: ► NovoRapid PumpCart es un cartucho precargado listo para su uso directamente en la bomba.
Slovenian: ► Zdravilo NovoRapid PumpCart je na voljo v obliki napolnjenih vložkov, pripravljenih za neposredno uporabo v črpalki.
Spanish: Si es necesario, NovoRapid se puede administrar por vía intravenosa lo cual debe ser realizado por un médico u otro personal sanitario.
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče zdravilo NovoRapid aplicirati tudi intravensko, vendar ga sme tako aplicirati samo zdravstveni delavec.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE NovoRapid FlexTouch
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI NovoRapid FlexTouch
Spanish: Antes de insertar un cartucho NovoRapid PumpCart en su bomba
Slovenian: Preden vložek NovoRapid PumpCart vstavite v insulinsko črpalko
Spanish: • NovoRapid PumpCart debe protegerse del calor y la luz excesivos durante su almacenamiento y uso.
Slovenian: • Med shranjevanjem in uporabo je treba zdravilo NovoRapid PumpCart zaščititi pred čezmerno toploto in svetlobo.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de usar su NovoRapid PumpCart.
Slovenian: Pred uporabo zdravila NovoRapid PumpCart natančno preberite ta navodila.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2016.
Spanish: ¿Qué es NovoRapid y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoRapid in za kaj se uporablja?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento NovoRapid el 7 de septiembre de 1999.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NovoRapid, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. septembra 1999.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse ellos mismos NovoRapid por vía subcutánea si han sido formados adecuadamente para ello.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo NovoRapid v podkožje injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general insulina asparta
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost insulin aspart
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NovoRapid?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NovoRapid?
Spanish: El EPAR completo de NovoRapid puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NovoRapid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La dosis habitual está entre 0,5 y 1,0 unidades diarias por kg de peso corporal.
Slovenian: Običajni odmerek je med 0,5 in 1,0 enote na kilogram telesne mase na dan.
Spanish: Otras informaciones sobre NovoRapid
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoRapid
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar NovoRapid.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de NovoRapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila NovoRapid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de NovoRapid se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila NovoRapid, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: NovoRapid puede administrarse a mujeres embarazadas.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid lahko uporabljajo nosečnice.
Spanish: NovoRapid redujo los niveles de HbA1c en un 0,12 % y un 0,15 % más en comparación con la insulina humana transcurridos seis meses.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid je po šestih mesecih znižalo ravni HbA1c za 0,12 % in 0,15 % bolj kot humani insulin.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de NovoRapid (observado en 1 a 10 pacientes de cada 100) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila NovoRapid (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je hipoglikemija (nizka koncentracija glukoze v krvi).
Spanish: NovoRapid se utiliza para el tratamiento de pacientes diabéticos adultos, adolescentes y niños mayores de un año.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid se uporablja za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od enega leta, ki imajo sladkorno bolezen.
Spanish: Suele utilizarse en combinación con insulina de acción intermedia o prolongada, administrada al menos una vez al día.
Slovenian: Običajno se uporablja v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali dolgodelujočim insulinom in se daje vsaj enkrat na dan.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de NovoRapid.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NovoRapid.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NovoRapid?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoRapid?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener NovoRapid en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoRapid izkazalo med študijami?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado NovoRapid?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoRapid odobreno?
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la cual el organismo no produce suficiente cantidad de insulina para controlar el nivel de glucosa sanguínea.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Spanish: Contiene el principio activo denominado insulina asparta, una insulina de acción rápida.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino insulin aspart, ki je hitro delujoči insulin.
Spanish: NovoRapid es una solución inyectable disponible en viales, cartuchos (PenFill y PumpCart) y plumas precargadas (FlexPen, FlexTouch e InnoLet) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid je raztopina za injiciranje, ki je na voljo v vialah, injekcijskih vložkih (PenFill in PumpCart) in napolnjenih injekcijskih peresnikih (FlexPen, FlexTouch in InnoLet).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con NovoRapid, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NovoRapid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de NovoRapid, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NovoRapid, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: NovoRapid se administra inmediatamente antes de las comidas, aunque puede administrarse después, si es preciso.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid se običajno daje neposredno pred obrokom, po potrebi pa tudi po obroku.
Spanish: En dichos estudios se comparó NovoRapid con la insulina humana midiendo los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Slovenian: V študijah so primerjali zdravilo NovoRapid s humanim insulinom z merjenjem koncentracije snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnana.
Spanish: Este sustituto funciona del mismo modo que la insulina producida de manera natural y contribuye a que la glucosa penetre en las células desde la sangre.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi preide v celice.
Spanish: Cuando se administra con las comidas, del 50 % al 70 % de las necesidades de insulina pueden proporcionarse con
Slovenian: Kadar se uporablja s hrano, lahko zdravilo NovoRapid zadovolji 50-70 % potrebe po insulinu, preostanek pa srednjedolgodelujoči ali dolgodelujoči insulin.
Spanish: NovoRapid también puede utilizarse mediante un sistema de bombeo para perfusión continua de insulina por vía subcutánea o bien, de manera alternativa, puede administrarlo en vena un médico o enfermero únicamente.
Slovenian: Poleg tega se lahko uporablja v sistemih s črpalko za kontinuirano infundiranje insulina pod kožo ali pa se vbrizga v veno, vendar ga tako smeta dati samo zdravnik ali medicinska sestra.
Spanish: Los resultados de NovoRapid en dos estudios en los que participaron 1 954 con diabetes tipo 1 (en la que el páncreas no produce insulina) y en otro estudio en el que participaron 182 pacientes con diabetes tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar eficazmente la insulina) fueron prácticamente idénticos a los de la insulina humana.
Slovenian: Rezultati za zdravilo NovoRapid so bili skoraj popolnoma enaki kot za humani insulin v dveh študijah, v katerih so zdravilo proučevali pri 1 954 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) in pri 182 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina).
Spanish: NovoRapid es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el organismo pero que se absorbe más rápidamente, lo que permite que actúe antes que la insulina humana.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja telo vendar ga za razliko od humanega insulina telo hitreje absorbira.
Spanish: NovoRapid también ofreció resultados comparables cuando se estudió en niños a partir de un año de edad.
Slovenian: Primerljive rezultate je pokazalo tudi pri proučevanju zdravila pri otrocih, starejših od enega leta.
Spanish: La inyección deberá administrarse cada vez en un sitio distinto.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri vsakem injiciranju injekciji menjati.
Spanish: ¿Cómo se usa NovoRapid?
Slovenian: Kako se zdravilo NovoRapid uporablja?
Spanish: NovoRapid se inyecta por vía subcutánea (bajo la piel) en la pared abdominal (tripa), en el muslo o el antebrazo en la región deltoide (hombro) o en las nalgas.
Slovenian: Injicira se v podkožje trebušne stene (trebuha), stegna, nadlakti, ramena ali zadnjice.
Spanish: ¿Cómo actúa NovoRapid?
Slovenian: Kako zdravilo NovoRapid deluje?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con NovoRapid, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila NovoRapid naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: • Clara información acerca de las diferencias respecto a la concentración.
Slovenian: • Jasne informacije o razliki v koncentraciji.
Spanish: • Fomento de la notificación de errores de medicación, sus causas y consecuencias.
Slovenian: • Spodbudo za prijavljanje napak pri zdravljenju, njihovih vzrokih in posledicah.
Spanish: • Folleto preguntas y respuestas
Slovenian: • Knjižico z vprašanji in odgovori
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe implementar este plan de formación a nivel nacional, antes de la comercialización y de acuerdo con las autoridades competentes de los Estados Miembros.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora ta načrt izobraževanja izvesti na državni ravni, pred prihodom nove formulacije na trg in v soglasju s pristojnimi organi Držav članic.
Spanish: Ambos paquetes de información se deben usar como parte del plan Educacional previsto para minimizar el riesgo de errores de medicación que podrían ocurrir con el cambio en la concentración de la nueva formulación de NovoSeven.
Slovenian: Oba izobraževalna kompleta je treba uporabiti v okviru načrta izobraževanja, namenjenega zmanjšanju tveganja za napake pri uporabi zdravila, ki bi se lahko pojavile zaradi spremenjene koncentracije nove formulacije NovoSeven.
Spanish: • Información acerca de los riesgos potenciales de seguridad asociados a errores en el cálculo de la dosificación como resultado de la confusión de las dos formulaciones y sus posibles consecuencias clínicas (p.ej. potencial de riesgo trombótico en caso de sobredosificación).
Slovenian: • Informacije o možnih varnostnih tveganjih zaradi napak v odmerjanju, ki bi se pojavile zaradi nerazlikovanja med obema formulacijama, in o možnih kliničnih posledicah (npr. o možnem tveganju za trombozo v primeru prevelikega odmerjanja).