FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Moderate to severe anaemia (aplastic/haemolytic) with a mean duration of approximately 7
Italian: • Anemia (aplastica/emolitica) da moderata a grave di durata media di circa 7 giorni.
English: White HDPE bottle closed with a thermosealable film and covered by a child-resistant closure cap. 30 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
Italian: Flacone bianco in HDPE termosigillato con pellicola e chiuso da un tappo a prova di bambino.
English: Haemoglobin < 10 g/dl and either free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl or reticulocytes < 80,000/mm
Italian: bilirubina libera > 1,5 ULN e aptoglobina < 0,1g/dl oppure reticolociti < 80.000/mm
English: CONTENTS
Italian: CONTENUTO
English: Concurrent use of substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
Italian: Il contemporaneo trattamento con sostanze metabolizzate tramite isoforme del CYP450 può causare l'aumento o la diminuzione dei livelli plasmatici del masitinib o di tali sostanze Indichi al veterinario tutti i medicinali, compresi i prodotti senza obbligo di ricetta (“da banco”), che intende somministrare al cane.
English: < 2,000/mm nd rd time)
Italian: < 2000 /mm (2ª/3ª volta)
English: Treatment should be discontinued in case of: Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dl and haemolysis, i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl, Anaemia due to lack of regeneration, i.e. haemoglobin< 10 g/dl and reticulocytes < 80,000/mm
Italian: Anemia emolitica (emoglobina < 10g/dl) ed emolisi (bilirubina libera > 1,5 volte l'ULN) e aptoglobina < 0,1 g/dl.
English: < 2,000/mm th time)
Italian: < 2000 /mm (1ª volta)
English: < 2,000/mm st time)
Italian: < 2000 /mm (4ª volta)
English: MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
Italian: MASIVET 150 mg compresse rivestite con film per cani.
English: MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
Italian: MASIVET 50 mg compresse rivestite con film per cani.
English: • Severe renal toxicity may occur in dogs suffering from renal disorders at the start of treatment
Italian: • Nei cani che hanno già disturbi renali all'inizio del trattamento (compresi livelli elevati di creatinina nel sangue o proteinuria) può insorgere nefrotossicità grave.
English: Pregabalin Accord is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Italian: Pregabalin Accord è disponibile in capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: Doses can be increased further until the most effective dose is reached.
Italian: Le dosi possono essere aumentate fino a un dosaggio maggiore del doppio finché si raggiunge la dose più efficace.
English: After one week, the dose can be increased to 300 mg per day.
Italian: Dopo una settimana, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Accord.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pregabalin Accord.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pregabalin Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Lyrica.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Accord.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pregabalin Accord.
English: The full EPAR for Pregabalin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pioglitazone Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Because Pregabalin Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Pregabalin Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: The active substance in Pregabalin Accord, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Italian: Il principio attivo di Pregabalin Mylan, pregabalin, è simile nella struttura al “neurotrasmettitore” dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
English: Pregabalin Accord is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Italian: Pregabalin Accord si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Accord?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pregabalin Accord?
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Accord?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pregabalin Accord?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ivabradine Accord sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Accord.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Procoralan, e non devono essere ripetuti per Ivabradine Accord.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Accord.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Ivabradine Accord.
English: This means that Pregabalin Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Italian: Questo significa che Ivabradine Accord contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Procoralan.
English: The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Italian: Inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato come Talmanco sia “bioequivalente” al medicinale di riferimento.
English: Pregabalin Accord is a ‘generic medicine'.
Italian: Pregabalin Accord è un “medicinale generico”.
English: To stop treatment with Pregabalin Accord, the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Italian: deve avvenire riducendo la dose in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
English: The exact way in which pregabalin works is not fully understood, but it is thought to affect the way that calcium enters nerve cells.
Italian: Le precise modalità d'azione del principio attivo non sono del tutto note, ma si ritiene che pregabalin influisca sul modo in cui il calcio penetra nelle cellule nervose.
English: Other information about Pregabalin Accord
Italian: Altre informazioni su Pregabalin Accord
English: For practical information about using Pregabalin Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pregabalin Accord i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For more information about treatment with Pregabalin Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pregabalin Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Accord on 28 August 2015.
Italian: Il sabato 28 agosto 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pregabalin Zentiva, valida in tutta l'Unione europea.
English: Patients who have kidney problems may need to take lower doses.
Italian: Nei pazienti con problemi ai reni il dosaggio è minore.
English: • neuropathic pain (pain due to nerve damage), including peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by patients with diabetes or herpes zoster (shingles), and central neuropathic pain, such as the pain experienced by patients who have had a spinal cord injury;
Italian: Pregabalin Mylan Pharma può essere utilizzato per trattare il dolore neuropatico periferico, per esempio in pazienti diabetici o con herpes zoster (fuoco di S. Antonio), e il dolore neuropatico centrale, che colpisce per esempio i pazienti che hanno subito una lesione della colonna vertebrale;
English: Pregabalin Accord contains the active substance pregabalin.
Italian: Pregabalin Accord contiene il principio attivo pregabalin.
English: • epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to other epilepsy treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain);
Italian: Pregabalin Accord è somministrato come terapia aggiuntiva alla terapia in corso nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello) che non possono essere controllati con la terapia in corso;
English: Why is Pregabalin Accord approved?
Italian: Perché Pregabalin Accord è approvato?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Lyrica, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lyrica, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Pregabalin Accord nell'UE.
English: What is Pregabalin Accord and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pregabalin Accord?
English: How is Pregabalin Accord used?
Italian: Come agisce Pregabalin Accord?
English: How does Pregabalin Accord work?
Italian: Come si usa Pregabalin Accord?
English: How has Pregabalin Accord been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pregabalin Accord?
English: 56 capsules + 1 inhaler
Italian: 56 capsule + 1 inalatore
English: 448 (8x 56) capsules +10 inhalers (2 x monthly multipack)
Italian: 448 (8x 56) capsule +10 inalatori (2 confezioni multiple mensili)
English: 224 (4x 56) capsules + 5 inhalers (monthly multipack)
Italian: 224 (4x 56) capsule + 5 inalatori (confezione multipla mensile)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
English: Colourless to yellow solution.
Italian: Soluzione da incolore a gialla.
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Italian: Gli applicatori utilizzati devono essere smaltiti immediatamente e non essere lasciati alla vista e alla portata di bambini.
English: Date of first authorisation: 19 July 2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 19/07/2019
English: Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Italian: Puławska 314 02 - 819 Warszawa Polska
English: EXP {month/year}
Italian: EXP:{mese/anno}
English: This product is a skin and eye irritant.
Italian: Il prodotto è irritante per la pelle e gli occhi.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Cats and dogs:
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Gatti e cani:
English: 60/120 Appropriate combination of pipettes
Italian: 60/120 Utilizzare una combinazione appropriata di pipette
English: ATC vet code: QP54AA05.
Italian: Codice ATCvet: QP54AA05
English: Appropriate combination of pipettes
Italian: Utilizzare una combinazione appropriata di pipette
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the pipette, sachet and carton after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla pipetta, sulla bustina e sulla scatola dopo SCAD.
English: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Italian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
English: Local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder has been reported rarely.
Italian: In rari casi è stato riportato un locale e temporaneo ammassamento del pelo nella zona di applicazione e/o la comparsa occasionale di una piccola quantità di polvere bianca.
English: No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose of selamectin.
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo la somministrazione di dosaggi 10 volte superiori alla dose consigliata di selamectina.
English: This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
English: PACKAGE LEAFLET: Evicto spot-on solution
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Evicto soluzione per spot-on
English: Remove the pipette from its protective package
Italian: Togliere la pipetta dall'involucro protettivo.
English: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Italian: UK: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal product of this type should handle the product with caution.
Italian: Le persone con pelle sensibile o con allergie note ai medicinali veterinari di questo tipo devono maneggiare il prodotto con cautela.
English: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Italian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
English: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Italian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
English: Potency (mg/ml)
Italian: Concentra zione (mg/ml)
English: As with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been very rarely observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
Italian: Come con altri lattoni macrociclici, sono stati osservati, molto raramente, sintomi neurologici reversibili, incluse crisi convulsive, dopo l'uso del medicinale veterinario sia nei cani che nei gatti.
English: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Italian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
English: For ear mite treatment, do not apply directly in the ear canal.
Italian: Per il trattamento degli acari dell'orecchio non applicare direttamente nel canale auricolare.
English: Butylhydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Italian: Idrossitoluene butilato Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico
English: Method and route of administration:
Italian: Modalità e via di somministrazione:
English: 3 - Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Italian: Scostare il pelo alla base del collo davanti alle scapole dell'animale per evidenziare una piccola zona di cute.
English: Apply the tip of the pipette directly to the skin without massaging.
Italian: Applicare l'intero contenuto della pipetta direttamente sulla cute senza massaggiare.
English: 13o χλμ Ε.Ο.
Italian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
English: Lot {number}
Italian: Lot: {numero}
English: Store in the unopened sachet in a dry place to protect from light and moisture.
Italian: Conservare nella bustina chiusa in luogo asciutto per proteggerlo dalla luce ed umidità.
English: Do not apply when the animal's hair coat is wet.
Italian: Non applicare il prodotto quando il pelo è bagnato.
English: The veterinary medicinal product is in polypropylene single-dose pipettes in an aluminium sachet overwrap.
Italian: Il medicinale veterinario è contenuto in pipette monodose di polipropilene contenuti in bustine di alluminio.
English: Special warnings for each target species:
Italian: Avvertenze per ciascuna specie di destinazione:
English: The product is available in packs of one, four and twenty-four pipettes (all pipette sizes).
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da una, quattro e ventiquattro pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni).
English: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Italian: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Nessuna conosciuta.
English: • Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Italian: •Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causate da Ctenocephalides spp.
English: Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causate da Ctenocephalides spp.
English: FI: Suomi/Finland
Italian: FI: Suomi/Finland VIRBAC
English: For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals.
Italian: Per l'utilizzo come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili.
English: Remove the cap prior to treatment application.
Italian: Togliere il tappo prima dell'applicazione del trattamento.
English: Specific pharmacovigilance requirements: PSUR submissions shall be synchronised with those for the reference product.
Italian: La periodicità per l'invio del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere sincronizzata con quella del prodotto di riferimento.
English: Cat, dog
Italian: Gatti, cani
English: Mg of selamectin dispensed
Italian: Prodotto mg di selamectina dispensati
English: The product should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Italian: Somministrare il prodotto tramite singola applicazione alla dose minima di 6 mg/kg di selamectina.
English: Polska Tel.: + 48 22 855 40 46
Italian: Tel.: + 48 22 855 40 46
English: Cats and/or dogs.
Italian: Gatti e/o cani
English: Butylated hydroxytoluene 0.8 mg/ml.
Italian: Idrossitoluene butilato 0,8 mg/ml .
English: HR: Hrvatska
Italian: HR: Hrvatska VIRBAC
English: • Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei)
Italian: •Trattamento della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei)
English: Cat
Italian: Gatti
English: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Italian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
English: Invert the cap and place other end back onto applicator tip.
Italian: Capovolgere il tappo ed inserire l'altra estremità nell'applicatore.
English: The veterinary medicinal product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Italian: Il medicinale veterinario può essere somministrato per tutto l'anno con frequenza mensile oppure entro un mese dalla prima esposizione dell'animale alle zanzare e quindi mensilmente fino alla fine della stagione di attività delle zanzare.
English: Squeeze the pipette firmly to empty the contents in one spot.
Italian: Premere a fondo la pipetta svuotandola completamente in un'unica volta.
English: A single dose of the veterinary medicinal product should be administered.
Italian: Occorre somministrare un'unica dose del medicinale veterinario.
English: The product can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Italian: Il prodotto può essere utilizzato in gravidanza e l'allattamento in cani e gatti.
English: Transient focal irritation may also be observed very rarely.
Italian: In casi molto rari può essere osservata una irritazione transitoria locale.
English: Cats (kg) Product
Italian: Gatti (kg)
English: Dogs (kg) Product
Italian: Cani (kg)
English: CZ: Česká republika
Italian: CZ: Česká republika VIRBAC
English: Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis) Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei) Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Italian: Trattamento delle infestazioni sostenute da pidocchi masticatori (Trichodectes canis) Trattamento della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei) Trattamento delle forme adulte di ascaridi intestinali (Toxocara canis).
English: 1 - Holding the pipette upright, remove the cap.
Italian: Mantenendo la pipetta in posizione verticale rimuovere il tappo.
English: • Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Italian: •Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza mensile.
English: BG: Република България
Italian: BG: Република България VIRBAC
English: However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
Italian: A distanza di 2 o più ore dal trattamento è tuttavia possibile lavare o bagnare l'animale senza ridurre l'efficacia del prodotto.
English: • Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Italian: •Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
English: Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza mensile.
English: Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus) Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Trattamento delle infestazioni sostenute da pidocchi masticatori (Felicola subrostrata) Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati) Trattamento delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti VIRBAC
English: Selamectin was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Italian: Selamectina è stata somministrata a dosaggi 3 volte superiori alla dose consigliata in gatti e cani infestati da forme adulte di filaria cardiopolmonare, senza osservare effetti indesiderati.
English: • Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
Italian: •Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Felicola subrostrata)
English: Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Italian: EVICTO 45 mg soluzione per spot-on per gatti 2,6-7,5 kg EVICTO 60 mg soluzione per spot-on per gatti 7,6-10,0 kg Selamectinum
English: Evicto 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤2.5 kg selamectin
Italian: EVICTO 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani < 2,5 kg Selamectinum
English: • Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Italian: •Trattamento delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).