FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Είναι σημαντικό να διαβάσετε τις πληροφορίες στην άλλη όψη του παρόντος φυλλαδίου οδηγιών χρήσης στην παράγραφο «Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Trizivir».
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti informaciją kitoje šio pakuotės lapelio pusėje skyrelyje ,,Kitas galimas Trizivir šalutinis poveikis".
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι ούτε η αβακαβίρη ούτε η λαμιβουδίνη ούτε η ζιδοβουδίνη είχαν κάποια επίδραση στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad nei abakaviras, nei lamivudinas neturi įtakos vaisingumui (žr.
Greek: Σκοπός και αιτιολογία: Αυξημένη κατανόηση και ευαισθητοποίηση για ABC HSR .
Lithuanian: Didėjantis supratimas ir informuotumas apie PJR ABC.
Greek: • κλαδριβίνη, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λευχαιμίας εκ τριχωτών κυττάρων
Lithuanian: • kladribinu, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.
Greek: Το Trizivir μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη και να έχει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μειώνουν την εγρήγορση.
Lithuanian: Trizivir gali sukelti galvos svaigimą ir kitokį šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Klauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Greek: Η συσκευασία του Trizivir περιέχει μία Προειδοποιητική Κάρτα, για να υπενθυμίζει σε εσάς και στο ιατρικό προσωπικό για την υπερευαισθησία στην αβακαβίρη.
Lithuanian: Trizivir pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kuri primins Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui galimybę.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, καθώς το ανοσοποιητικό σύστημα δυναμώνει, μπορεί να επιτεθεί σε υγιή σωματικό ιστό (αυτοάνοσες διαταραχές).
Lithuanian: Retais atvejais sustiprėjusi imuninė sistema gali kovoti ir su sveikais organizmo audiniais (pasireiškia autoimuniniai sutrikimai).
Greek: Τι δόση πρέπει να πάρετε Η συνήθης δόση Trizivir για τους ενήλικες είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Įprasta Trizivir dozė suaugusiesiems yra viena tabletė du kartus per parą.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, επομένως η χρήση του Trizivir δεν συνιστάται εκτός εάν κριθεί απαραίτητο.
Lithuanian: Apie pacientų, sergančių vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą klinikinių duomenų nėra, todėl jų gydyti Trizivir nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai toks gydymas neabejotinai būtinas.
Greek: Συνολικά, η ιολογική καταστολή με αυτό το τριπλό σχήμα νουκλεοσιδίων μπορεί να υπολείπεται αυτής που επιτυγχάνεται με άλλες συνδυασμένες θεραπείες, ιδιαίτερα με αυτές που περιλαμβάνουν ενισχυμένους αναστολείς Πρωτεάσης ή μη-νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης, επομένως η χρήση του Trizivir θα πρέπει να εξετάζεται μόνο υπό ειδικές συνθήκες (π.χ. συν-λοίμωξη με φυματίωση).
Lithuanian: Apskritai virusų slopinimas taikant šį gydymo trimis nukleozidais planą gali būti mažesnis už slopinimą gydant keliais kitokiais vaistiniais preparatais, visų pirma gydant pagal planą, kurio sudėtyje yra sustiprinti proteazės inhibitoriai arba ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, todėl Trizivir turi būti apgalvotai vartojamas tik ypatingomis aplinkybėmis (pvz.
Greek: • Πριν από την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει πάντα να τεκμηριώνεται η κατάσταση ως προς το HLA-B*5701.
Lithuanian: - prieš pradedant gydymą, būtina visada aprašyti HLA-B*5701 būklę;
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Trizivir θα πρέπει να εξετάζονται και να ρωτώνται συχνά για σημεία λιποατροφίας.
Lithuanian: Trizivir vartojančius pacientus reikia dažnai tirti ir apklausti, ar jiems neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Greek: Εάν σταματήσατε να παίρνετε Trizivir
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Trizivir vartojimą
Greek: Η παρουσία της M184V μαζί με K65R αυξάνει την διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ αβακαβίρης τενοφοβίρης, διδανοσίνης και λαμιβουδίνης και η M184V μαζί με L74V αυξάνει την διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ αβακαβίρης διδανοσίνης και λαμιβουδίνης.
Lithuanian: Tačiau M184V kartu su K65R iš tiesų padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, tenofoviro, didanozino ir lamivudino; M184V kartu su L74V padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, didanozino ir lamivudino; o M184V kartu su Y115F padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro ir lamivudino.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↑33% Ατοβακόνη AUC ↔
Lithuanian: Zidovudino AUC ↑33% Atovakvono AUC ↔
Greek: Όλες τους ανήκουν σε μία ομάδα αντι-ρετροϊικών φαρμάκων, που ονομάζονται νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Lithuanian: Visos šios medžiagos priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų nukleozidų analogams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Greek: Μετά από μια μέση παρακολούθηση 32 εβδομάδων, το τριπλό σχήμα με τα τρία νουκλεοσιδικά ανάλογα ZDV/3TC/ABC έδειξε να μειονεκτεί ιολογικά των άλλων δύο σκελών, ανεξάρτητα από το ιικό φορτίο στην αρχή της μελέτης (< ή > 100 000 αντίγραφα/ml).
Lithuanian: Praėjus vidutiniškai iki 32 savaičių, gydymas trimis nuklezidais ZDV/3TC/ABC pasirodė virusologiškai menkesnis negu dvi kitos schemos nepriklausomai nuo pradinio viruso krūvio (< ar > 100 000 kopijų/ml).
Greek: Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας αν νομίζετε ότι αναπτύσσετε αντίδραση υπερευαισθησίας στο Trizivir.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją nedelsdami, jei manote, kad Jums pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.
Greek: Για ασθενείς με προχωρημένη συμπτωματική ΗΙV νόσο, συνιστάται γενικά να γίνονται αιματολογικές εξετάσεις τουλάχιστον κάθε δύο εβδομάδες για τους πρώτους 3 μήνες θεραπείας και τουλάχιστον κάθε μήνα από εκεί και πέρα.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems vėlyvos stadijos kliniškai ryškia ŽIV infekcine liga, pirmaisiais trimis gydymo mėnesiais rekomenduojama tirti kraują mažiausiai kas dvi savaites, o vėliau - mažiausiai kas mėnesį.
Greek: Σε τοξικολογικές μελέτες η αβακαβίρη έδειξε να αυξάνει το βάρος του ήπατος σε αρουραίους και πίθηκους.
Lithuanian: Toksikologinių abakaviro tyrimų metu nustatyta, kad padidėja žiurkių ir beždžionių kepenų svoris.
Greek: Μετά από πολλαπλές δόσεις από του στόματος 300 mg αβακαβίρης δύο φορές την ημέρα, δεν υπάρχει σημαντική συσσώρευση αβακαβίρης.
Lithuanian: Ilgai vartojant du kartus per dieną po 300 mg abakaviro, didesnės jo kumuliacijos nepastebėta.
Greek: Το Trizivir περιέχει τρία δραστικά συστατικά που χρησιμοποιούνται για τη λοίμωξη με HIV: την αβακαβίρη, τη λαμιβουδίνη και τη ζιδοβουδίνη.
Lithuanian: Trizivir sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: abakaviro, lamivudino ir zidovudino.
Greek: Η γαλακτική οξέωση αποτελεί σπάνια, αλλά σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια Ορισμένα άτομα που παίρνουν Trizivir, αναπτύσσουν μία κατάσταση που ονομάζεται γαλακτική οξέωση μαζί με διογκωμένο ήπαρ.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra retas, bet sunkus šalutinis poveikis Vartojant Trizivir, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti būklė, kuri vadinama pieno rūgšties acidoze, ir kartu padidėti kepenys.
Greek: Και τα τρία φάρμακα μεταβολίζονται διαδοχικά από ενδοκυτταρικές κινάσες σε 5-τριφωσφορικά (TP).
Lithuanian: Viduląstelinės kinazės visus tris vaistus nuosekliai paverčia atitinkamais 5'-trifosfatais (TF).
Greek: • Για να αποφευχθεί η εκ νέου έναρξη της αβακαβίρης, οι ασθενείς που έχουν εμφανίσει πιθανολογούμενη HSR πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία να απορρίπτουν τα απομένοντα δισκία Trizivir.
Lithuanian: - kad būtų išvengta pakartotinio abakaviro pavartojimo, pacientams, kuriems buvo įtarta PJR, reikia nurodyti, kad sunaikintų likusias Trizivir tabletes.
Greek: Η φαρμακοκινητική της αβακαβίρης έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κλίμακα 5-6) που έλαβαν εφάπαξ δόση 600 mg, η μέση (εύρος) τιμή της AUC ήταν 24.1 (10.4 έως 54.8) ug.h/ml.
Lithuanian: Jo farmakokinetika buvo tirta pacientų, kurie vartojo 600 mg vienkartinę dozę ir kurių kepenų funkcija buvo truputį sutrikusi (5-6 balai Child-Pugh skalėje), organizme: AUC mediana (ribos) buvo 24,1 (nuo 10,4 iki 54,8) g•val.
Greek: Επειδή το Τrizivir περιέχει αβακαβίρη ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν το Trizivir μπορεί να αναπτύξουν μία αντίδραση υπερευαισθησίας (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) η οποία μπορεί να είναι επικίνδυνη για τη ζωή αν συνεχίσετε τη λήψη του Trizivir.
Lithuanian: Kadangi Trizivir sudėtyje yra abakaviro, kai kuriems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali būti pavojinga gyvybei, jei gydymas Trizivir bus tęsiamas.
Greek: • διογκωμένοι μαστοί στους άνδρες
Lithuanian: • krūtų padidėjimas vyrams.
Greek: Αντίστοιχες τιμές για τη Cmin δεν μπορούν να καθιερωθούν για την αβακαβίρη και είναι 0.14 µg/ml (70 %) για τη λαμιβουδίνη και 0.01 µg/ml (64 %) για τη ζιδοβουδίνη.
Lithuanian: Atitinkamas abakaviro Cmin dydis nenustatytas, lamivudino Cmin - 0,14 µg/ml (70 %) ir zidovudino - 0,01 µg/ml (64 %).
Greek: Παρομοίως ούτε η λαμιβουδίνη ούτε η ζιδοβουδίνη είχαν κάποια δράση στη γονιμότητα.
Lithuanian: Taip pat nei lamivudinas, nei zidovudinas neturi įtakos vaisingumui.
Greek: Συνιστάται η θεραπεία να αρχίζει για τις πρώτες 6-8 εβδομάδες με αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη χορηγούμενα χωριστά (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama pirmąsias 6-8 savaites gydymą pradėti atskirais abakaviro, lamivudino ir zidovudino preparatais (žr.
Greek: • εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα
Lithuanian: • jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų;
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↑106% (αναστολή της UGT)
Lithuanian: Zidovudino AUC 106% (UGT slopinimas)
Greek: Έχουν απομονωθεί in vitro στελέχη του HIV-1, ανθεκτικά στην αβακαβίρη, τα οποία συνδέονται με ειδικές γονοτυπικές αλλαγές στην περιοχή του RT κωδικονίου (κωδικόνια M184V, K65R, L74V και Y115F).
Lithuanian: In vitro buvo išskirtos abakavirui atsparios ŽIV-1 padermės. Jos susijusios su AT kodonų srities (M184V, K65R, L74V ir Y115F) specifiniais genotipo pokyčiais.
Greek: Επί του παρόντος δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση του Trizivir σε ασθενείς που είχαν λάβει πολλές γραμμές θεραπείας, ασθενείς στους οποίους απέτυχαν άλλες προηγούμενες θεραπείες, ή σε ασθενείς με προχωρημένη νόσο (κύτταρα CD4 < 50 κύτταρα/mm3).
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų apie Trizivir poveikį intensyviai gydytiems arba tokiems ligoniams, kuriems kitoks gydymas nepadėjo ar liga buvo įsisenėjusi (kai CD4 ląstelių buvo < 50 ląstelių/mm
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Trizivir σε εφήβους και παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Trizivir saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Greek: Μία μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους απέδειξε ότι η αβακαβίρη δεν έχει καμία επίδραση στη γονιμότητα αρρένων και θηλέων.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimai parodė, kad abakaviras neturi įtakos nei patelių, nei patinų vaisingumui.
Greek: Στοιχεία in vitro, τείνουν να υποδείξουν ότι η συνέχιση της λαμιβουδίνης σε αντιρετροϊκό σχήμα, παρά την ανάπτυξη της μετάλλαξης M184V, μπορεί να παρέχει υπολειπόμενη αντιρετροϊκή δράση (πιθανώς μέσω εξασθένηση της ιικής λειτουργικότητας).
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys leidžia daryti išvadą, kad tęsiant gydymą lamivudinu antiretrovirusiniu režimu, nepaisant M184V didėjimo, gali išlikti antiretrovirusinis poveikis (matyt, dėl susilpninto viruso pajėgumo).
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες που έλαβαν λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη δεν υποδεικνύουν δυσμορφική τοξικότητα (περισσότερες από 3000 εκβάσεις από εκθέσεις κατά το πρώτο τρίμηνο η κάθε μία, από τις οποίες περισσότερες από 2000 εκβάσεις περιελάμβαναν έκθεση τόσο σε λαμιβουδίνη όσο και σε ζιδοβουδίνη).
Lithuanian: Didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris, vartojusias lamivudiną ar zidovudiną, nerodo toksinio poveikio, susijusio su apsigimimais (daugiau kaip 3 000 nėštumų, kurių metu ekspozicija vaistu buvo nuo pirmo trimestro, iš kurių daugiau kaip 2 000 nėštumų, kurių metu buvo lamivudino ir zidovudino ekspozicija, baigtys).
Greek: Αυτές εμφανίζονται πιο συχνά σε υψηλότερες δόσεις ζιδοβουδίνης (1200-1500 mg/ημέρα) και σε ασθενείς με πτωχή μυελική εφεδρεία πριν από τη θεραπεία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προχωρημένη HIV νόσο.
Lithuanian: Tai dažniau atsitinka, skiriant didesnes zidovudino dozes (1 200-1 500 mg/parą), ir, jei prieš gydymą paciento kaulų čiulpų rezervai išsekę, ypač vėlesnėse ŽIV ligos stadijose.
Greek: Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με λίγο νερό.
Lithuanian: Nurykite visą (nesmulkintą) tabletę užsigerdami vandeniu.
Greek: Με βάση τα δεδομένα που προέκυψαν με την αβακαβίρη, το Trizivir δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Remiantis abakavirui surinktais duomenimis, Trizivir nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Greek: Συχνές: κεφαλαλγία, αϋπνία Πολύ σπάνιες: περιφερική νευροπάθεια (παραισθησίες)
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas, nemiga Labai reti: periferinė neuropatija (parestezijos)
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↑43% Μεθαδόνη AUC ↔
Lithuanian: Zidovudino AUC 43% Metadono AUC ↔
Greek: Τα δισκία Trizivir είναι διαθέσιμα σε συσκευασία κυψέλης από αδιαφανές λευκό φύλλο PCTFE/PVCAl ή σε συσκευασία κυψέλης με φύλο ασφαλείας για τα παιδιά από PVC/PCTFE/PVC-Al/Paper, που περιέχουν 60 δισκία, ή φιαλίδια από HDPE με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά, που περιέχουν 60 δισκία.
Lithuanian: Trizivir tabletės tiekiamos dėžutėmis, kuriose yra 60 tablečių, sudėtų į baltas nepermatomas PCTFE/PVC-Al arba vaikų sunkiai atidaromas PVC/PCTFE/PVC-Al/Popieriaus lizdines plokšteles, arba vaikų sunkiai atidaromais didelio tankio polietileno buteliukais, kuriuose yra 60 tablečių.
Greek: • μεγάλη κόπωση ή γενικευμένο άλγος ή γενικώς αίσθημα αδιαθεσίας
Lithuanian: - labai didelis nuovargis arba bendrojo pobūdžio skausmas, arba bendrasis negalavimas.
Greek: Η φαρμακοκινητική της αβακαβίρης σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου είναι παρόμοια με εκείνη των ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, επομένως δεν απαιτείται μείωση της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Paskutine inkstų ligos stadija sergančių ligonių organizme abakaviro farmakokinetika panaši į žmonių, kurių inkstų funkcija yra normali, todėl esant inkstų nepakankamumui jo dozės mažinti nereikia.
Greek: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΚΑΡΤΑ ΔΙΣΚΙΩΝ TRIZIVIR (συσκευασία blister και φιάλη) ΜΕΡΟΣ 1
Lithuanian: TRIZIVIR TABLETĖS ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ (lizdinių plokštelių ir butelio pakuotė) VIENA PUSĖ
Greek: Το εκπαιδευτικό πρόγραμμα για ABC HSR τέθηκε σε εφαρμογή από την αρχική έγκριση της αβακαβίρης ως το προϊόν μοναδικής δραστικής ZIAGEN (Η.Π.Α.
Lithuanian: PJR ABC mokomoji programa yra vykdoma nuo tada, kai pirmąjį kartą buvo registruotas vaistinis preparatas, kurio sudėtyje buvo vienintelė veiklioji medžiaga ABC (ZIAGEN JAV 1998 m.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν επίσης μολυνθεί από ηπατίτιδα C και κάνουν θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη μπορεί να απαρτίζουν ομάδα ιδιαίτερου κινδύνου.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu yra užsikrėtę ir hepatitu C, gydymas alfa interferonu ir ribavirinu kelia ypač didelę riziką.
Greek: Καμία M184V μόνο 75 -0.74 Οποιαδήποτε NRTI μετάλλαξη Όποιες δύο NRTIσχετιζόμενες μεταλλάξεις Όποιες τρεις NRTIσχετιζόμενες μεταλλάξεις Τέσσερις ή περισσότερες NRTIσχετιζόμενες μεταλλάξεις
Lithuanian: Nėra Tik M184V Bet kuri viena NRTI mutacija Bet kurios dvi NRTI mutacijos Bet kurios trys NRTI mutacijos Keturios ir daugiau NRTI mutacijos
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αιματολογικών εξετάσεων, για όσο διάστημα λαμβάνετε το φάρμακο σας.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali prireikti papildomų tyrimų, įskaitant kraujo tyrimus.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Trizivir σε ενήλικες (18 ετών και άνω) είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems) rekomenduojama vartoti po vieną tabletę du kartus per parą.
Greek: Τα ευρήματα που οφείλονται στη θεραπεία, ήσαν περιορισμένα σε όγκους του επιθηλίου του κόλπου, όψιμης εμφάνισης, τα οποία είχαν παρατηρηθεί με παρόμοια συχνότητα και χρόνο εμφάνισης, όπως και στη συνήθη μελέτη καρκινογόνου δυναμικού από το στόμα.
Lithuanian: Su vaisto vartojimu susiję pokyčiai buvo tik vėlai susiformavę makšties epiteliniai augliai, kurių atsiradimo dažnis ir laikas buvo panašus, kaip ir geriant preparatą standartinio kancerogeninio poveikio tyrimo metu.
Greek: • απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους
Lithuanian: • apetito praradimas, kūno svorio mažėjimas;
Greek: • δυσπεψία, διαταραχή γεύσης
Lithuanian: • nevirškinimas, skonio sutrikimas;
Greek: Αυτό υποδεικνύει μία μικρή πιθανότητα για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, μέσω εκτόπισης της πρωτεϊνικής δέσμευσης στο πλάσμα.
Lithuanian: Visa tai rodo, kad šių preparatų sąveika su kitais vaistais, išstumiant juos iš baltymų, yra mažai tikėtina,
Greek: Η καθυστέρηση στη διακοπή της θεραπείας με Trizivir μετά την έναρξη υπερευαισθησίας μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή αντίδραση.
Lithuanian: Vėlavimas nutraukti gydymą Trizivir prasidėjus padidėjusio jautrumo reakcijai gali lemti gyvybei pavojingą reakciją;
Greek: Glaxo Operations UK Ltd (δραστηριοποιείται ως Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware,
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Jungtinė Karalystė arba
Greek: Πρώιμα συμπτώματα (συμπτωματική υπεργαλακταιμία) περιλαμβάνουν ήπια δυσπεπτικά συμπτώματα (ναυτία, έμετος και κοιλιακό άλγος), μη ειδική κακουχία, απώλεια ορέξεως, απώλεια βάρους, αναπνευστικά συμπτώματα (ταχύπνοια και/ή βαθιά αναπνοή) ή νευρολογικά συμπτώματα (περιλαμβανομένης της κινητικής αδυναμίας).
Lithuanian: Ankstyvieji simptomai (simptominė hiperlaktatemija) - lengvas virškinimo sutrikimas (pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas), bendras negalavimas, apetito netekimas, svorio kritimas, kvėpavimo sutrikimo simptomai (greitas ir/ar gilus alsavimas) ar neurologiniai simptomai (įskaitant judesių silpnumą).
Greek: Η πλειονότητα αυτών των όγκων εμφανίσθηκε στην υψηλότερη δόση της αβακαβίρης 330 mg/kg/ημέρα στα ποντίκια και 600 mg/kg/ημέρα στους αρουραίους.
Lithuanian: Dauguma šių navikų atsirado pelėms, kurios vartojo didžiausią abakaviro paros dozę (330 mg/kg kūno svorio) ir žiurkėms, kurios vartojo 600 mg/kg kūno svorio dozę.
Greek: Ένας μέτριος αριθμός δεδομένων (περισσότερες από 600 εκβάσεις κατά το πρώτο τρίμηνο) δεν υποδεικνύουν δυσμορφική τοξικότητα για την αβακαβίρη.
Lithuanian: Vidutinis kiekis duomenų (daugiau kaip 600 nėštumų, kurių metu ekspozicija vaistu buvo nuo pirmo trimestro, baigtys) nerodo abakaviro toksinio poveikio, susijusio su apsigimimais.
Greek: Να παίρνετε τα δισκία σε τακτικές ώρες με μεσοδιάστημα περίπου 12 ωρών ανάμεσα σε κάθε δισκίο.
Lithuanian: Tabletes gerkite reguliariai, maždaug kas 12 valandų.
Greek: Συχνές: αναιμία, ουδετεροπενία και λευκοπενία
Lithuanian: Dažni: anemija, neutropenija ir leukopenija
Greek: Η πιθανότητα των μεταβολικών αλληλεπιδράσεων της λαμιβουδίνης με άλλα φάρμακα είναι μικρή λόγω του περιορισμένου ηπατικού μεταβολισμού (510 %) και της χαμηλής πρωτεϊνικής σύνδεσης.
Lithuanian: Lamivudino metabolinė sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina, nes jis mažai biotransformuojamas kepenyse (5-10 %) ir beveik nesijungia su plazmos baltymais.
Greek: Τα τριφωσφορικά των αβακαβίρης, λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης έχουν σημαντικά μικρότερη συγγένεια για τις DNA πολυμεράσες των κυττάρων του ξενιστή.
Lithuanian: Abakaviro, lamivudino ir zidovudino trifosfatams būdingas daug mažesnis afinitetas užkrėstų ląstelių DNR polimerazėms.
Greek: Η αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη είναι NRTI και ισχυροί, εκλεκτικοί αναστολείς του HIV-1 και HIV-2.
Lithuanian: Abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas yra NATI. Jie stipriai selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2.
Greek: Επειδή η λαμιβουδίνη είναι διαλυτή, σε περίπτωση υπερβολικής λήψης είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί συνεχής αιμοδιύλιση, παρ' όλο που δεν έχει μελετηθεί.
Lithuanian: Kadangi lamivudinas dializuojasi, perdozavimui gydyti galima taikyti nuolatinę hemodializę, bet tai nebuvo tirta.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα έχουν ληφθεί για την αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη ξεχωριστά.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys abakavirui, lamivudinui ir zidovudinui surinkti atskirai.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Trizivir από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη δόση Trizivir από την κανονική, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας ή απευθυνθείτε στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών ενός νοσοκομείο για περαιτέρω συστάσεις.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Trizivir dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Trizivir, pasakykite gydytojui ar vaistininkui, arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Greek: 26 % των ατόμων στο σκέλος ZDV/3TC/ABC, 16 % στο σκέλος ZDV/3TC/EFV και 13 % στο σκέλος των 4 φαρμάκων εμφάνισαν ιολογική αποτυχία (HIV RNA >200 αντίγραφα/ml).
Lithuanian: 26 % gydomųjų ZDV/3TC/ABC, 16 % - ZDV/3TC/EFV ir 13 % gydomųjų keturiais vaistais buvo įtraukti į virusologinės nesėkmės kategoriją.
Greek: Η ιική αντοχή στην αβακαβίρη αναπτύσσεται σχετικά αργά in vitro και απαιτεί πολλαπλές μεταλλάξεις για μία κλινικά σχετική αύξηση του ΕC50 ως προς τον αρχέγονο τύπο του ιού.
Lithuanian: In vitro virusai abakavirui atsparūs tampa palyginti lėtai, nes reikia daugybės mutacijų, kad EC50, palyginti su įprastiniu virusu, padidėtų tiek, kad būtų kliniškai reikšmingas.
Greek: • δαψόνη, για την πρόληψη της πνευμονίας και την αντιμετώπιση δερματικών λοιμώξεων
Lithuanian: • dapsonas (vartojamas plaučių uždegimo profilaktikai ir gydomos odos infekcijos);
Greek: Οποιοσδήποτε παίρνει Trizivir θα μπορούσε να αναπτύξει μία αντίδραση υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή εάν συνεχισθεί η λήψη του Trizivir.
Lithuanian: Bet kuriam Trizivir vartojančiam asmeniui gali pasireikšti padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija, kuri gali būti pavojinga gyvybei, jeigu ir toliau vartosite Trizivir.
Greek: Τα δραστικά συστατικά του Trizivir είναι δυνατόν να αναστείλουν την αντιγραφή του DNA, η ζιδοβουδίνη έχει δείξει καρκινογόνο δράση δια μέσου του πλακούντα σε μελέτη με ζώα και η αβακαβίρη είναι καρκινογόνος σε μοντέλα ζώων (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Trizivir veikliosios medžiagos gali slopinti ląstelių DNR replikaciją, zidovudinas, vieno su gyvūnais atlikto tyrimo duomenimis, yra per placentą prasiskverbiantis kancerogenas ir tyrimuose su gyvūnais parodytas abakaviro kancerogeninis poveikis (žr.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με αβακαβίρη, οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να πραγματοποιήσουν εξέταση για το HLA-B*5701.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, gydytojas turi atlikti HLA-B*5701 patikrą.
Greek: Η τροφή μείωσε το ρυθμό απορρόφησης του Trizivir (ελαφρά μείωση Cmax (κατά μέσο όρο 18 - 32 %) και αύξηση tmax (περίπου 1 ώρα), αλλά όχι το μέγεθος της απορρόφηση (AUC0-).
Lithuanian: Maistas lėtino Trizivir absorbcijos greitį (Cmax sumažėjo 18-32%, tmax pailgėjo maždaug 1 val.
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ: για πληροφορίες σχετικά με την υπερευαισθησία στην αβακαβίρη, βλέπε τις πληροφορίες που δίδονται παρακάτω με τίτλο Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Lithuanian: SVARBU: informacija apie padidėjusį jautrumą abakavirui pateikta toliau skyrelyje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas.
Greek: Ο βαθμός του θεραπευτικού οφέλους αυτού του νουκλεοσιδικού συνδυασμού σε ασθενείς που έχουν λάβει πολλές γραμμές θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη διάρκεια της προηγούμενης θεραπείας η οποία μπορεί να είχε επιλεχθεί για στελέχη του ιού HIV-1 με διασταυρούμενη αντοχή στην αβακαβίρη, λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη.
Lithuanian: Šio nukleozidų derinio naudingumas prieš tai intensyviai gydytiems ligoniams priklausys nuo ankstesnio gydymo būdo ir trukmės, dėl kurių galėjo atsirasti ŽIV-1 padermių, pasižyminčių kryžminiu atsparumu abakavirui, lamivudinui ir zidovudinui.
Greek: Αναφορικά με τα λιπίδια, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχουν ενδείξεις επίδρασης της θεραπείας, ενώ όσον αφορά την αύξηση του σωματικού βάρους δεν υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις που να τη συσχετίζουν με οποιαδήποτε συγκεκριμένη θεραπεία.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.