FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Draaien en repeterende bewegingen of abnormale houding door onwillekeurige spiercontracties (dystonie), abnormale onwillekeurige bewegingen (dyskinesie) ‘aan-uit'-fenomeen (de tijd waarop uw geneesmiddel werkt en dan niet langer meer werkt om uw symptomen onder controle te houden), verergering van de ziekte van Parkinson, afwijkend looppatroon,
Swedish: Vridning och upprepade rörelser eller onormal hållning, som orsakas av ofrivillig muskelsammandragning (dystoni), onormala ofrivilliga rörelser (dyskinesi), på- och avfenomen (tiden när ditt läkemedel fungerar och sedan börjar att inte längre fungera för att kontrollera dina symtom), försämring av Parkinsons sjukdom, onormal gång, yrsel, överdriven sömnighet, stickande känsla i armarna eller benen, darrningar, huvudvärk Oregelbunden hjärtrytm
Dutch: Maligne antipsychoticasyndroom (MAS)
Swedish: Neuroleptiskt malignt syndrom (NMS)
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Swedish: Levodopa/karbidopa med modifierad frisättning bör administreras med försiktighet till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Swedish: Om du slutar att ta Numient
Dutch: Onderbreking van de behandeling
Swedish: Behandlingsavbrott
Dutch: 400 t/m 549
Swedish: 400 till 549
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel voorzichtig aan patiënten met ernstige nierziekte toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Det rekommenderas att Numient administreras med försiktighet till patienter med allvarlig njursjukdom (se avsnitt 4.4).
Dutch: Producten die ferrosulfaat en geneesmiddelen die levodopa/carbidopa bevatten, dienen afzonderlijk te worden toegediend met de grootst mogelijke tussenpoos tussen toedieningen (zie rubriek 4.2).
Swedish: Produkter som innehåller järnsulfat och levodopa/karbidopa bör administreras separat, med längsta möjliga tidsintervall mellan administreringar (se avsnitt 4.2).
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat
Swedish: Kroskarmellosnatrium
Dutch: Een aanpassing van de dosis van de antihypertensiva kan nodig zijn tijdens de titratiefase van de behandeling met levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte.
Swedish: Dosjustering av det/de antihypertensiva läkemedlet/läkemedlen kan krävas under titreringsfasen av behandlingen med levodopa/karbidopa med modifierad frisättning.
Dutch: Sporadische gevallen van een symptoomcomplex dat lijkt op maligne antipsychoticasyndroom (MAS) zijn in verband gebracht met dosisvermindering en onttrekken van geneesmiddelen met levodopa/carbidopa.
Swedish: Sporadiska fall av ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) har förknippats med dosminskningar och utsättande av läkemedel som innehåller levodopa/karbidopa.
Dutch: Afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert, kan uw arts dan uw dosis ofwel verhogen ofwel verlagen en uw doseringsfrequentie aanpassen.
Swedish: Om du upplever att effekten av Numient är för stark eller för svag eller om du upplever eventuella biverkningar, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal Beroende på hur du svarar på behandlingen, kan din läkare sedan antingen öka eller minska din dos och justera din doseringsfrekvens
Dutch: Plotselinge slaapaanvallen, rustelozebenensyndroom (onaangenaam gevoel in de benen met een drang om ze te bewegen), moeite met het openen van de mond, convulsies Dubbelzien, verwijde pupillen, wazig zien
Swedish: Episoder med plötsligt insomnande, "Restless legs"- (Rastlösa ben) syndrom (obehagliga känslor i benen med ett oemotståndligt behov av att röra på dem), problem med att öppna munnen, konvulsioner
Dutch: Numient 95 mg/23,75 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/001 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/002 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/003 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 145 mg/36,25 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/004 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/005 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/006 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 195 mg/48,75 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/007 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/008 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/009 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 245 mg/61,25 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/010 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/011 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/012 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte)
Swedish: Numient 95 mg/23,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/001 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/002 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/003 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda) Numient 145 mg/36,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/004 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/005 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/006 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda) Numient 195 mg/48,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/007 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/008 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/009 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda) Numient 245 mg/61,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/010 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/011 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/012 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda)
Dutch: Flauwvallen, bloedstolsel of ontsteking in een bloedvat Bloeden in de maag of darmen, maagzweer, moeite met slikken, indigestie (stoornis in de spijsvertering), ongewone smaak in de mond, brandend gevoel van de tong, overmatige winderigheid of gasvorming (flatulentie)
Swedish: Svimning, blodpropp eller inflammation i ett blodkärl Blödningar i magen eller tarmarna, magsår, svårigheter att svälja, matsmältningsbesvär, ovanlig smak i munnen, brännande känsla på tungan, överdriven gasbildning (flatulens) En allergisk reaktion, som kan inkludera nässelfeber (nässelutslag), klåda, hudutslag, svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller svalget, svårt att andas eller svälja Oförmåga att urinera
Dutch: Wanneer mag u Numient niet innemen?
Swedish: Hur du tar Numient
Dutch: Opvliegers, hyperhidrose, huiduitslag (zie rubriek 4.3)
Swedish: Värmevallningar, hyperhidros, utslag (se avsnitt 4.3)
Dutch: Sporadische gevallen van een symptoomcomplex dat lijkt op MAS zijn gemeld in verband met dosisvermindering en onttrekken van geneesmiddelen met levodopa/carbidopa.
Swedish: Sporadiska fall av ett symtomkomplex som liknar NMS har rapporterats i samband med dosminskning eller utsättande av levodopa/kkarbidopa-läkemedel.
Dutch: Monoamino-oxidaseremmers:
Swedish: Monoaminoxidashämmare
Dutch: Niet bekenda)
Swedish: Ingen känd frekvensa)
Dutch: 750 t/m 949
Swedish: 750 till 949
Dutch: Pijn op de borst niet als gevolg van hartziekte Verlies van kracht, vermoeidheid
Swedish: Bröstsmärta som inte beror på hjärtsjukdom
Dutch: 550 t/m 749
Swedish: 550 till 749
Dutch: Dit kan na dag 4 van de behandeling worden verhoogd tot een dosis van één harde capsule met gereguleerde afgifte met 145 mg levodopa en 36,25 mg carbidopa driemaal daags.
Swedish: Detta kan ökas till en dos av en hård kapsel med modifierad frisättning, som innehåller 145 mg levodopa och 36,25 mg karbidopa tre gånger dagligen från Dag 4 av behandlingen.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van doseringen boven 2.450 mg levodopa en 612,5 mg carbidopa als Numient gegeven uit studies bij patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson.
Swedish: I studier av patienter med framskriden Parkinsons sjukdom finns begränsade data med användning av Numient i doser med över 2 450 mg levodopa och 612,5 mg karbidopa.
Dutch: Neemt u naast Numient nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Harde capsules met gereguleerde afgifte
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning, hård
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de fles na EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: SB-6018 blauwe inkt Schellak (E904) Propyleenglycol Indigokarmijn (E132), lakverf
Swedish: SB-6018 blått bläck Schellack (E904)
Dutch: Toediening met een vetrijke, calorierijke maaltijd vertraagt de absorptie van levodopa met maximaal 2 uur.
Swedish: Administrering i samband med en kaloririk måltid med hög fetthalt försenar levodopa-absorption med upp till 2 timmar.
Dutch: 3 harde capsules 145 mg/36,25 mg t.i.d.
Swedish: 3 hårda kapslar 145 mg/36,25 mg tre gånger dagligen
Dutch: Buikpijn, obstipatie (verstopping), diarree, droge mond, braken Opvliegers, overmatig zweten, huiduitslag
Swedish: Buksmärtor, förstoppning, diarré, muntorrhet, kräkningar Värmevallningar, överdriven svettning, hudutslag Muskelspasmer
Dutch: Numient 245 mgd)
Swedish: Numient 245 mg d)
Dutch: (deel II en deel III)
Swedish: Genomsnittlig UPDRS (del II och del III) poänga)
Dutch: HenochSchönleinpurpura, urticaria (zie rubriek 4.3), haaruitval, exantheem, donker transpiratievocht
Swedish: Henoch-Schönlein purpura, urtikaria (se avsnitt 4.3),
Dutch: Elke capsule bevat 95 mg levodopa en 23,75 mg carbidopa (als monohydraat) Elke capsule bevat 145 mg levodopa en 36,25 mg carbidopa (als monohydraat) Elke capsule bevat 195 mg levodopa en 48,75 mg carbidopa (als monohydraat) Elke capsule bevat 245 mg levodopa en 61,25 mg carbidopa (als monohydraat)
Swedish: Varje kapsel innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa (som monohydrat) Varje kapsel innehåller 145 mg levodopa och 36,25 mg karbidopa (som monohydrat) Varje kapsel innehåller 195 mg levodopa och 48,75 mg karbidopa (som monohydrat) Varje kapsel innehåller 245 mg levodopa och 61,25 mg karbidopa (som monohydrat)
Dutch: Eén fles met 25, 100 of 240 harde capsules met gereguleerde afgifte.
Swedish: En flaska innehållande 25, 100 eller 240 hårda kapslar med modifierad frisättning Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: Stuiptrekkingen, plotseling opkomen van slaap (zie rubriek 4.4), trismus, rustelozebenensyndroom
Swedish: Konvulsioner, plötsligt insomnande (se avsnitt 4.4), trismus, "Restless legs"(Rastlösa ben) syndrom
Dutch: De aanvangsdosis is één capsule met 95 mg levodopa en 23,75 mg carbidopa driemaal daags (t.i.d.)
Swedish: Startdosen är en kapsel som innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa tre gånger dagligen under de första tre dagarna.
Dutch: Misselijkheid Buikpijn, constipatie, diarree, droge mond, braken
Swedish: Buksmärtor, förstoppning, diarré, muntorrhet, kräkningar
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Dutch: Zelfmoordpoging, gedesoriënteerd gevoel, verhoogde seksuele gevoelens Ernstige langdurige abnormale oogbewegingen, syndroom van Horner (hangend ooglid, kleine pupil en verminderd zweten aan één kant van het gezicht), spiertrekkingen van het ooglid Abnormaal ademhalingspatroon
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats men risken för att de ska inträffa är okänd: Lågt antal blodkroppar (vita blodkroppar, trombocyter) Missbruk av vissa läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom Självmordsförsök, känsla av desorientering, ökade sexuella känslor Allvarliga, långvariga, onormala ögonrörelser, Horners syndrom (hängande ögonlock, liten pupill och minskad svettning på ena sidan av ansiktet), ögonlocksryckningar Onormalt andningsmönster
Dutch: Tabel 2: Richtlijnen voor de eerste conversie van levodopa/DDC-remmer met directe afgifte plus catechol-O-methyltransferase-(COMT-)remmers (zoals entacapon) naar Numient bij patiënten met de ziekte van Parkinson Totale dagelijkse dosis levodopa (mg) bij levodopa/DDCremmer/entacapon
Swedish: Tabell 2: Riktlinjer för initial överföring från levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning plus katekol-O-metyltransferas (COMT)-hämmare (t.ex. entacapon) till Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom
Dutch: Glaucoma
Swedish: Glaukom
Dutch: Numient-capsules worden ingenomen met een glas water.
Swedish: Numient-kapslar tas med ett glas vatten.
Dutch: Beide groepen hadden aan het begin van de studie off-perioden van ongeveer 36-37 %.
Swedish: Båda grupperna hade off-perioder på omkring 36-37 procent vid studiestarten.
Dutch: De patiënt moet het voedsel dan meteen, zonder te kauwen, doorslikken.
Swedish: Patienten ska sedan omedelbart svälja maten utan att tugga.
Dutch: Bij patiënten die placebo kregen, was een gemiddelde verbetering van 0,6 punten te zien.
Swedish: Patienter som tog placebo hade en genomsnittlig förbättring på 0,6 punkter.
Dutch: Overige informatie over Numient
Swedish: Mer information om Numient
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Numient zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De arts kan daarna de dosis verhogen, afhankelijk van hoe de aandoening op de behandeling reageert.
Swedish: Läkaren kan sedan öka dosen beroende på hur sjukdomen svarar på behandlingen.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Numient te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Numient?
Dutch: Numient levodopa/carbidopa
Swedish: Numient levodopa/karbidopa
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Numient.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Numient.
Dutch: Ze kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen, maar u mag ze niet innemen met een eiwitrijke maaltijd.
Swedish: De kan tas med eller utan mat men bör inte tas samtidigt med proteinrika måltider, eftersom sådana kan minska upptaget.
Dutch: In deze studie werd bekeken in hoeverre de behandelingen de tijd waarin patiënten meer moeite hebben met bewegen, de zogeheten ‘off-perioden', verkortten.
Swedish: Denna studie undersökte hur väl behandlingarna minskade den tid som patienterna hade svårt att röra sig, s.k. off-perioder.
Dutch: Patiënten die moeite hebben met slikken, kunnen de inhoud van de capsules op zacht voedsel, zoals appelmoes, yoghurt of pudding, strooien.
Swedish: För patienter som har svårt att svälja kan innehållet i kapslarna strös på uppmjukad mat såsom äppelpuré, yoghurt eller pudding.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Numient.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Numient ska användas.
Dutch: Numient is verkrijgbaar als capsules die via de mond worden ingenomen.
Swedish: Numient finns som kapslar som tas genom munnen.
Dutch: Numient is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de volgende sterkten: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg en 245 mg/61,25 mg. Zie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over het gebruik van Numient.
Swedish: Numient är receptbelagt och finns i följande styrkor: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg och 245 mg/61,25 mg. Mer information om hur man använder Numient finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Dutch: De aanvangsdosis voor patiënten die nog niet eerder levodopa hebben gebruikt, is één capsule met 95 mg levodopa en 23,75 mg carbidopa, driemaal daags gedurende de eerste drie dagen.
Swedish: Startdosen för patienter som inte tidigare tagit levodopa är en kapsel innehållande 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa, tre gånger dagligen under de första tre dagarna.
Dutch: Na 30 weken waren de symptomen van patiënten die Numient gebruikten, gemiddeld verbeterd met 11,7 tot 14,9 punten (afhankelijk van de dosis) op een standaard symptomenschaal (de zogeheten Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), deel II en deel III).
Swedish: Efter 30 veckor förbättrades symtomen hos patienter som tog Numient med i genomsnitt 11,7 till 14,9 punkter (beroende på dosen) på en standardskala för symtom (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS del II och del III).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Numient zijn misselijkheid (bij 12 % van de patiënten), duizeligheid, hoofdpijn en onwillekeurige bewegingen (deze bijwerkingen kwamen elk bij 8 % van de patiënten voor), en slapeloosheid (bij 6 % van de patiënten).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Numient är illamående (hos 12 procent av patienterna), yrsel, huvudvärk och ofrivilliga rörelser (var och en hos 8 procent av patienterna) samt sömnsvårigheter (hos 6 procent av patienterna).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Numient groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Numient är större än riskerna och rekommenderade att Numient skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Na 13 weken namen de off-perioden bij patiënten die Numient gebruikten, ongeveer 24 % van hun wakkere uren in beslag, tegen 30 % bij patiënten die het vergelijkingsmiddel gebruikten.
Swedish: Efter 13 veckor hade patienterna som tog Numient off-perioder under omkring 24 procent av deras vakna tid jämfört 30 procent av den vakna tiden hos dem som tog komparatorläkemedlet.
Dutch: Dit soort capsules wordt capsules met gereguleerde afgifte genoemd.
Swedish: Dessa typer av kapslar kallas kapslar med modifierad frisättning.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stoffen levodopa en carbidopa.
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna levodopa och karbidopa.
Dutch: Welke voordelen bleek Numient tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Numient har visats i studierna?
Dutch: De combinatie van levodopa en carbidopa wordt ook in andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson toegepast.
Swedish: Kombinationen levodopa och karbidopa används i andra läkemedel för Parkinsons sjukdom.
Dutch: Numient mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die zogeheten niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of bij patiënten met een voorgeschiedenis van bepaalde medische aandoeningen.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller till patienter med vissa sjukdomar i sjukdomshistorien.
Dutch: Ernstiger bijwerkingen, die soms gemeld worden, zijn onder meer darmbloedingen en allergische reacties.
Swedish: Allvarligare biverkningar är t.ex. blödning från tarmen och allergiska reaktioner, som har rapporterats mindre ofta.
Dutch: In een studie waaraan 381 patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium deelnamen, was Numient in verschillende doses werkzamer wat betreft het verbeteren van symptomen dan placebo (een schijnbehandeling).
Swedish: I en studie på 381 patienter i ett tidigt stadium av Parkinsons sjukdom var Numient vid olika doser effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att förbättra symtomen.
Dutch: De carbidopa in Numient voorkomt dat levodopa al wordt omgezet in dopamine als het zich nog in de bloedsomloop bevindt, voordat het de hersenen heeft bereikt.
Swedish: Karbidopa i Numient förhindrar att levodopa omvandlas till dopamin medan det är kvar i det allmänna blodomloppet, innan det har nått hjärnan.
Dutch: Voor patiënten die al levodopa gebruiken, zal de arts aan de hand van hun huidige behandeling bepalen welke dosis zij nodig hebben.
Swedish: För patienter som redan tar levodopa kommer läkaren att bestämma dosen av Numient utifrån deras pågående behandling.
Dutch: Waarom is Numient goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Numient?
Dutch: Numient mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom (een oogaandoening) of feochromocytoom (een tumor van de bijnieren).
Swedish: Numient får inte ges till patienter med trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) eller feokromocytom (en tumör i binjurarna).
Dutch: Een ander voordeel is de manier waarop de werkzame bestanddelen in Numient geformuleerd zijn, waardoor het geneesmiddel beter stabiele levodopaspiegels in stand kan houden.
Swedish: En annan fördel är beredningssättet för de aktiva substanserna i Numient, eftersom bidrar till att upprätthålla stabilare levodopa-nivåer.
Dutch: Uit onderzoek blijkt dat Numient werkzaam is wat betreft de vermindering van symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg en gevorderd stadium.
Swedish: Studier har visat att Numient är effektivt när det gäller att minska symtomen hos patienter som befinner sig i tidigt och sent stadium av Parkinsons sjukdom.
Dutch: Wat is Numient en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Numient och vad används det för?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Numient in?
Swedish: Vilka är riskerna med Numient?
Dutch: Dit wordt in de hersenen omgezet in dopamine en helpt de dopamineniveaus herstellen.
Swedish: Numient innehåller levodopa som omvandlas till dopamin i hjärnan och hjälper till att återställa dopamin-nivåerna.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Numient te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Numient används så säkert som möjligt.
Dutch: Hoe wordt Numient gebruikt?
Swedish: Hur används Numient?
Dutch: In Numient wordt een deel van de werkzame bestanddelen onmiddellijk afgegeven, terwijl het resterende deel geleidelijk vrijkomt.
Swedish: I Numient frisätts en mindre del av de aktiva substanserna omedelbart, medan den återstående delen frisätts gradvis, vilket leder till stabilare levodopa-nivåer.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die dopamine produceren - een neurotransmitter die belangrijk is voor de controle over bewegingen - langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Swedish: Cellerna i hjärnan som producerar dopamin, en signalsubstans som är viktig för kontrollen av rörelser, börjar att dö hos patienter med Parkinsons sjukdom och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Numient.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Numient?
Swedish: Hur verkar Numient?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Numient veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Aan deze studie deden 393 patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson mee.
Swedish: I en andra studie jämfördes Numient med en annan behandling som innehöll levodopa och karbidopa hos 393 patienter med framskriden Parkinsons sjukdom.
Dutch: 1 patroon
Swedish: 1 injektionsflask
Dutch: Gebruik geen alcohol.
Swedish: Använd inte alkohol.
Dutch: Wees geduldig.
Swedish: Ha tålamod.
Dutch: • Gebruik dezelfde naald niet bij meer dan één persoon.
Swedish: • Använd inte samma nål till mer än en person.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 16 februari 2006
Swedish: Datum för första godkännandet: 16 februari 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 16 februari 2006
Dutch: De behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och stödjande.
Dutch: Er kan een druppel bloed verschijnen.
Swedish: En droppe blod kan komma.