FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Dutch: Terwijl uit het lithium- en placebo-gecontroleerde onderzoek van Bowden niet bleek dat er sprake was van een statistisch significant verschil ten aanzien van het primaire uitkomstcriterium (de tijd die verstrijkt voordat herhaling van een stemmingsepisode optreedt), vertoonden patiënten die met valproaat behandeld werden, betere resultaten met betrekking tot verschillende secondaire uitkomstcriteria dan patiënten die met lithium of placebo werden behandeld.
Hungarian: Bár a Bowden-vizsgálat, amely lítium- és placebo-kontrollált volt, nem igazolt statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges végponti kritérium (a hangulati epizód visszatéréséig eltelt idő) tekintetében, a valproáttal kezelt betegeknél több másodlagos végpont esetében jobb eredmények születtek, mint a lítiummal vagy placebóval kezelt betegeknél.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen van goedgekeurde geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten die een aanvraag voor de nieuwe indicatie indienen, dienen een risicobeheersplan bij de bevoegde nationale instanties van de respectievelijke lidstaten in te dienen.
Hungarian: Az engedélyezett valproinsav/valproát készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek azon jogosultjainak, akik az új javallatot alkalmazzák, kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk az érintett tagállam illetékes nemzeti hatóságához.
Dutch: Alle vergunninghouders verklaarden hun instemming met de algehele aanbevolen wijzigingen in de SPC, met dien verstande dat wijzigingen m.b.t. bipolaire stoornis alleen relevant zijn voor de vergunninghouders die een aanvraag voor de nieuwe of gewijzigde indicatie indienen.
Hungarian: Minden jogosult egyetértett az alkalmazási előírás javasolt általános változtatásaival, amelyet úgy értelmeztek, hogy a bipoláris zavarra vonatkozó változtatások az új, illetve módosított javallatot kérelmező forgalomba hozatali engedély jogosultjaira vonatkoznak.
Dutch: Na bestudering van de door de vergunninghouders schriftelijk verstrekte gedetailleerde redenen voor heronderzoek stelde het CHMP vast dat wijzigingen in verband met de indicatie "bipolaire stoornis" relevant zijn voor de vergunninghouders die een aanvraag indienen voor de nieuwe of gewijzigde indicatie, waar van toepassing.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott felülvizsgálati kérelem részletes indoklását tekintetbe véve, a CHMP egyetértett azzal, hogy a bipoláris zavarokra vonatkozó változtatások a javallatban az új, illetve módosított javallatot kérelmező forgalomba hozatali engedély jogosultjaira vonatkoznak, ahol ez alkalmazható.
Dutch: Nederland heeft bedenkingen geuit over een doeltreffend en veilig gebruik van geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten bij de acute behandeling van manische episodes en het voorkomen van herhaling van stemmingsepisodes bij patiënten met een bipolaire stoornis.
Hungarian: Hollandia aggályát fejezte ki a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszereknek a bipoláris zavarban szenvedő betegek mániás epizódjainak akut kezelésében és hangulati epizódjai kiújulásának megelőzéséében való hatásos és biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Dutch: Bij patiënten die reageerden op valproaat voor acute manie, kan worden overwogen de behandeling na de manische episode voort te zetten."
Hungarian: A mániás epizódot követően a kezelés folytatása mérlegelhető azon betegeknél, akik az akut mánia tekintetében reagáltak a valproátra."
Dutch: - het CHMP heeft geconcludeerd dat aan de productinformatie over alle geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten, informatie dient te worden toegevoegd over de behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornissen wanneer lithium is gecontra-indiceerd of niet wordt verdragen en dat het CHMP derhalve dienovereenkomstige wijziging van de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter heeft geadviseerd.
Hungarian: - A bizottság megállapította, hogy a valproinsav/valproát tartalmú összes gyógyszerforma kísérő iratait ki kell egészíteni azzal az információval, hogy bipoláris zavar esetén előforduló mánia kezelésére javasolt, ha a lítium ellenjavallt vagy nem toleráltó, és ezért javasolta az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató megfelelő pontjainak megfelelő módosítását.
Dutch: Om theoretische redenen kunnen formuleringen met langzame afgifte zinvol zijn ter bevordering van de compliantie en ook ter voorkoming van hoge plasmapieken die gepaard kunnen gaan met veelvuldige bijwerkingen.
Hungarian: Elméletileg a lassú hatóanyag-felszabadulású gyógyszerformák a beteg együttműködése és a gyakoribb mellékhatásokkal járó magas plazma csúcsértékek elkerülése szempontjából előnyösebbek lehetnek.
Dutch: REDENEN VOOR WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN BIJSLUITERS
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Dutch: - het CHMP heeft geconcludeerd dat de baten/risicoverhouding van geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten, voor de voorgestelde gewijzigde indicatie "behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornissen wanneer lithium is gecontra-indiceerd of niet wordt verdragen.
Hungarian: - A bizottság megállapította, hogy a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerek kockázat-előny aránya az alábbi, javasolt módosított javallatban pozitív: „Bipoláris zavar mániás epizódjának kezelése, ha a lítium ellenjavallt, vagy a beteg nem tolerálja azt.
Dutch: De vergunninghouders dienen de inhoud, doelstellingen en tenuitvoerlegging van het risicobeheersplan met de bevoegde nationale instanties te bespreken.
Hungarian: A kockázatkezelési terv tartalmát, célkitűzéseit és megvalósítását az érintett forgalomba hozatali engedély jogosultjának és az illetékes nemzeti hatóságnak kell egyeztetni.
Dutch: Volgens de aanbeveling van het CHMP voor geneesmiddelen die valproaat bevatten (met vaste doseringsvormen) moet de indicatie met het oog op de beperkingen en tekortkomingen van de gegevens afkomstig uit klinische proeven als volgt worden aangepast door de beperkingen en tekortschietende gegevens uit klinische onderzoeken:
Hungarian: A CHMP valproát-tartalmú gyógyszerekre vonatkozó javaslata szerint a javallatot a klinikai vizsgálatokból származó adatok korlátai és hiányosságai miatt, mivel ezen elemzést viszonylag régebbi klinikai vizsgálatok alapján végezték e, az alábbiak szerint kell módosítani:
Dutch: Voorts moeten vergunninghouders bij aanvraag van de nieuwe indicatie een risicobeheersplan ter eventuele beoordeling bij de bevoegde nationale instanties indienen.
Hungarian: Emellett az új javallatot kérelmezése során a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak kockázatkezelési tervet kell benyújtania az illetékes nemzeti hatósághoz értékelésre, amennyiben ez alkalmazható.
Dutch: Op basis van de uitgevoerde klinische onderzoeken is de werkzaamheid van valproaat bij het voorkomen van herhaling van stemmingsepisodes derhalve niet volkomen overtuigend aangetoond.
Hungarian: Így a valproát hatásossága a hangulati epizódok megelőzésében az elvégzett klinikai vizsgálatok alapján nincs megfelelő bizonyítékokkal alátámasztva.
Dutch: Het gebruik van lithium is echter de gevestigde standaardbehandeling bij bipolaire stoornissen, vooral als het gaat om het voorkomen van herhaling.
Hungarian: Kritizálható, hogy az utóbbi vizsgálat nem volt placebo-kontrollált, a lítium alkalmazása bipoláris zavar esetén azonban, különösen a kiújulás megelőzésében megalapozott szabványos kezelésnek tekinthető.
Dutch: Van alle stemmingsstabilisatoren wordt lithium het langst toegepast.
Hungarian: A hangulatstabilizálók közül a lítium a legrégebb óta alkalmazott és bevált szer, ezért ésszerűen ez az elsőként választandó gyógyszer.
Dutch: - het CHMP alle verstrekte en beschikbare informatie over de werkzaamheid en de veiligheid van geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten, bij de behandeling van manie bij bipolaire stoornissen alsook bij het voorkomen van herhaling van stemmingsepisodes, heeft beoordeeld;
Hungarian: - A bizottság a bilopáris zavarban előforduló mánia, valamint a hangulati epizódok visszatérésének megelőzése vonatkozásában megvizsgálta a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerek hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó valamennyi benyújtott adatot.
Dutch: Overeenkomstig het Besluit van de Europese Commissie dient het risicobeheersplan, waar van toepassing, bij iedere nieuwe aanvraag voor uitbreiding van de indicatie met betrekking tot de behandeling van manie bij bipolaire stoornissen te worden ingediend.
Hungarian: Az Európai Bizottság határozata alapján a bipoláris zavarban előforduló mánia kezelésére vonatkozó javallat kiterjesztésére irányuló minden egyes új kérelemmel együtt kockázatkezelési tervet kell benyújtani, amennyiben ez alkalmazható.
Dutch: De nationale bevoegde instanties dienen er, waar van toepassing, gecoördineerd door de referentielidstaat, voor te zorgen dat de volgende voorwaarden worden nageleefd door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI A referencia tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságok adott esetben biztosítják, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megfeleljenek az alábbi feltételeknek:
Dutch: BIJLAGE IV VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK FELTÉTELE
Dutch: 2015 Strovolos Cyprus
Hungarian: 2015 Strovolos Ciprus
Dutch: ANNEX I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Dutch: ME194AH Verenigd Koninkrijk
Hungarian: ME194AH Egyesült Királyság
Dutch: HU-1045 Budapest Hongarije
Hungarian: HU-1045 Budapest Magyarország
Dutch: 11317 Tallinn Estland
Hungarian: 11317 Tallinn Észtország
Dutch: oplossing
Hungarian: solution
Dutch: 1325 Lysaker Noorwegen
Hungarian: 1325 Lysaker Norvégia
Dutch: 811 05 Bratislava Slowakije
Hungarian: 811 05 Bratislava Szlovákia
Dutch: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italië
Hungarian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Olaszország
Dutch: 2710-693 Sintra Portugal
Hungarian: 2710-693 Sintra Portugália
Dutch: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Verenigd Koninkrijk
Hungarian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Egyesült Királyság
Dutch: Herts, EN6 1TL Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Herts, EN6 1TL Egyesült Királyság
Dutch: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denemarken
Hungarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánia
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italië
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Olaszország
Dutch: 1099-036 Lisboa Portugal
Hungarian: 1099-036 Lisboa Portugália
Dutch: 08019 Barcelona Spanje
Hungarian: 08019 Barcelona Spanyolország
Dutch: LT-09310 Vilnius Litouwen
Hungarian: LT-09310 Vilnius Litvánia
Dutch: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugália
Dutch: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrijk
Hungarian: 92936 Paris la Défense Cedex Franciaország
Dutch: DK-2970 Hørsholm Denemarken
Hungarian: DK-2970 Hørsholm Dánia
Dutch: 1800 Vilvoorde België
Hungarian: 1800 Vilvoorde Belgium
Dutch: 92213 SAINT-CLOUD Frankrijk
Hungarian: 92213 SAINT-CLOUD Franciaország
Dutch: Kallithea 17674, Athens Griekenland
Hungarian: Kallithea 17674, Athens Görögország
Dutch: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrijk
Hungarian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franciaország
Dutch: NL-1327 AH Almere Nederland
Hungarian: NL-1327 AH Almere Hollandia
Dutch: NL-2003 RN Haarlem Nederland
Hungarian: NL-2003 RN Haarlem Hollandia
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denemarken
Hungarian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánia
Dutch: FI-00351 Helsinki Finland
Hungarian: FI-00351 Helsinki Finnország
Dutch: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne België
Hungarian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Dutch: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrijk
Hungarian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franciaország
Dutch: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrijk
Hungarian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország
Dutch: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart België
Hungarian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Dutch: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Duitsland
Hungarian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Németország
Dutch: D-01445 Radebeul Duitsland
Hungarian: D-01445 Radebeul Németország
Dutch: D-27457 Cuxhaven Duitsland
Hungarian: D-27457 Cuxhaven Németország
Dutch: Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Dutch: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles België
Hungarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Dutch: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
Hungarian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettország
Dutch: NL-1507 CC Zaandam Nederland
Hungarian: NL-1507 CC Zaandam Hollandia
Dutch: D-53730 St.Augustin Duitsland
Hungarian: D-53730 St.Augustin Németország
Dutch: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Hungarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Dutch: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem België
Hungarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Dutch: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Hungarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Dutch: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Hungarian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Dutch: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denemarken
Hungarian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánia
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Egyesült Királyság
Dutch: D-90449 Nürnberg Duitsland
Hungarian: D-90449 Nürnberg Németország
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
Hungarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Egyesült Királyság
Dutch: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finnország
Dutch: D-79359 Riegel Duitsland
Hungarian: D-79359 Riegel Németország
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie/injectie
Hungarian: por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz Intravénás alkalmazás
Dutch: Absenor tablet
Hungarian: Absenor tabletta
Dutch: D-63741 Aschaffenburg Duitsland
Hungarian: D-63741 Aschaffenburg Németország
Dutch: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Egyesült Királyság
Dutch: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finland
Hungarian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finnország
Dutch: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Oostenrijk
Hungarian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Ausztria
Dutch: Valproat-Hexal Chrono tablet
Hungarian: Valproat-Hexal Chrono tabletta
Dutch: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Hungarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciprus
Dutch: Dipromal filmomhulde tablet
Hungarian: Dipromal filmtabletta
Dutch: Valpro TAD Lösung drank
Hungarian: Valpro TAD Lösung belsőleges oldat
Dutch: 8502 Lannach Oostenrijk
Hungarian: 8502 Lannach Ausztria
Dutch: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Egyesült Királyság
Dutch: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Hungarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciprus
Dutch: Orfiril Retard tablet
Hungarian: Orfiril Retard tabletta
Dutch: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Hungarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finnország
Dutch: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Hungarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletta
Dutch: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Duitsland
Hungarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Németország
Dutch: Valproinsäure Valeant 300 Retard prolonged-reclease tablet
Hungarian: Valproinsäure Valeant 300 Retard prolonged-reclease tabletta
Dutch: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië
Hungarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Hungarian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml stroop
Hungarian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml szirup
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
Hungarian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm Lösung drank
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung belsőleges oldat
Dutch: Box 65
Hungarian: B.O. Box 65
Dutch: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Hungarian: 00.-203 Warsaw Lengyelország
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIAORSZÁG
Dutch: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Hungarian: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr. 6
Dutch: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Hungarian: Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Dutch: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Hungarian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Málta
Dutch: FI-02201 Espoo Finland
Hungarian: FI-02201 Espoo Finnország
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
Hungarian: A-8502 Lannach Ausztria
Dutch: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Hungarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Ausztria
Dutch: D-39116 Magdeburg Duitsland espa-valept 600mg
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 600mg
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Oostenrijk
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Ausztria
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederland
Hungarian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Hollandia
Dutch: D-89146 Laichingen Duitsland
Hungarian: D-89146 Laichingen Németország
Dutch: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulaat met verlengde afgifte
Hungarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Dutch: Ergenyl Lösung drank esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat esparma GmbH Seepark 7
Dutch: 43,38mg / 1 ml stroop
Hungarian: 43,38mg / 1 ml szirup
Dutch: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Hungarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Dutch: Convulsofin Tabletten tablet
Hungarian: Convulsofin Tabletten tabletta
Dutch: B.O.
Hungarian: B.H
Dutch: Depakine tablet
Hungarian: Depakine tabletta
Dutch: Valproat-RPh Lösung drank
Hungarian: Valproat-RPh Lösung belsőleges oldat
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Oostenrijk
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Ausztria
Dutch: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Hungarian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Dutch: Convulsofin tablet
Hungarian: Convulsofin tabletta
Dutch: Delepsine tablet
Hungarian: Delepsine tabletta
Dutch: 87 mg /199.8 mg tablet met verlengde afgifte
Hungarian: 87 mg /199.8 mg retard tabletta
Dutch: FI - 02200 Espoo FINLAND
Hungarian: FI - 02200 Espoo FINNORSZÁG
Dutch: Gerot Pharmazeutika Ges.
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.
Dutch: 02200 Espoo Finland
Hungarian: 02200 Espoo Finnország
Dutch: 199,8 mg + 87 mg tablet met verlengde afgifte
Hungarian: 199,8 mg + 87 mg retard tabletta
Dutch: S.C.
Hungarian: C.F.
Dutch: 7,50g/150 ml stroop
Hungarian: 7,50g/150 ml szirup
Dutch: 288,2 mg/5 ml stroop
Hungarian: 288,2 mg/5 ml szirup
Dutch: capsule
Hungarian: kapszula
Dutch: 200 mg + 87 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Hungarian: 200 mg + 87 mg retard filmtabletta
Dutch: 220 mg natriumvalproaat en 95,8 mg valproïnezuur per gram granulaat met gereguleerde afgifte
Hungarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram módosított hatóanyagleadású granulátum
Dutch: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Hungarian: Ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml drank
Hungarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml belsőleges oldat
Dutch: 0.33g/g granulaat met verlengde afgifte
Hungarian: 0.33g/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Dutch: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml stroop
Hungarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml szirup
Dutch: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Hungarian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Dutch: Convulex Tropflösung drank
Hungarian: Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Dutch: D-83602 Holzkirchen Duitsland
Hungarian: D-83602 Holzkirchen Németország
Dutch: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml stroop
Hungarian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml szirup
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg omhulde tablet
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg bevont tabletta
Dutch: 145.14mg/333.3 mg granulaat met verlengde afgifte
Hungarian: 145.14mg/333.3 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Dutch: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung drank
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg omhulde tablet
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg bevont tabletta
Dutch: 217.75mg/500.06mg granulaat met verlengde afgifte
Hungarian: 217.75mg/500.06mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Dutch: 500,06 mg + 217,75 mg granulaat met verlengde afgifte
Hungarian: 500,06 mg + 217,75 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Dutch: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Hungarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Dutch: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Hungarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Dutch: 166,76 mg + 72,61 mg granulaat met verlengde afgifte
Hungarian: 166,76 mg + 72,61 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Dutch: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsule
Hungarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapszula
Dutch: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsule
Hungarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapszula
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Oostenrijk
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Dutch: Propymal Enteric 450 mg 450 mg maagsapresistente capsule, zacht
Hungarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Dutch: A-1160, Vienna Oostenrijk
Hungarian: A-1160, Vienna Ausztria
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur
Hungarian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Dutch: Ergenyl Retard granulaat met verlengde afgifte
Hungarian: Ergenyl Retard retard granulátum Oralis alkalmazás
Dutch: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsule
Hungarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapszula
Dutch: 333,30 mg + 145,14 mg granulaat met verlengde afgifte
Hungarian: 333,30 mg + 145,14 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Dutch: Convulex 300 mgFilmtabletten filmomhulde tablet
Hungarian: Convulex 300 mgFilmtabletten filmtabletta
Dutch: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg drank
Hungarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg belsőleges oldat
Dutch: A-1160 Wien, Oostenrijk
Hungarian: A-1160 Wien, Ausztria