FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Opakowanie oznaczone „Tydzień 2."
Norwegian Bokmål: Uke 2 Pakning merket "Uke 2"
Polish: Opakowanie oznaczone „Tydzień 1."
Norwegian Bokmål: Uke 1 Pakning merket "Uke 1"
Polish: Dla dzieci w wieku od 4 lat o masie ciała poniżej 20 kg:
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 4 år med en kroppsvekt på mindre enn 20 kg:
Polish: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028
Norwegian Bokmål: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Polish: • Lek Vimpat jest stosowany w leczeniu typu padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych.
Norwegian Bokmål: • Det brukes til å behandle en spesiell type epilepsi som kjennetegnes av at det oppstår "partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering".
Polish: Kiedy nie stosować leku Vimpat
Norwegian Bokmål: Når du kun bruker Vimpat
Polish: Zaburzenia żołądka Nudności
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine
Polish: Opakowania po 60 tabletek powlekanych w butelkach HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 60 filmdrasjerte tabletter i en HDPE-boks med barnesikret lokk.
Polish: Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji
Norwegian Bokmål: Vimpat 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning lakosamid
Polish: Pudełko zewnętrzne - zestaw do rozpoczynania leczenia zawierający 4 pudełka tekturowe po 14 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Yttereske - pakning for innledende behandling inneholder 4 esker med 14 filmdrasjerte tabletter
Polish: Zalecana dawka początkowa to 50 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Vimpat er 50 mg to ganger daglig.
Polish: Wymioty i jelit
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vimpat
Polish: Lekarz może również rozpocząć leczenie od dawki 100 mg (10 ml) dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en startdose av Vimpat på 100 mg (10 ml) to ganger daglig.
Polish: 1 x 20 ml roztworu do infuzji 200 mg/20 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 x 20 ml infusjonsvæske, oppløsning 200 mg/20 ml
Polish: Lekarz wyznaczy odpowiednią dawkę leku Vimpat, na podstawie masy ciała pacjenta.
Norwegian Bokmål: Legen vil fastsette Vimpat-dosen basert på kroppsvekten din.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Vimpat należy zwrócić się do lekarza jeśli:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Vimpat dersom:
Polish: Nie przechowywać w lodówce Po otwarciu butelki syropu nie wolno stosować dłużej niż 2 miesiące.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke flasken med sirup i mer enn 2 måneder etter at du har åpnet den. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TYLKO OPAKOWANIA Z ZESTAWU DO ROZPOCZYNANIA LECZENIA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKNING KUN FOR INNLEDENDE BEHANDLING Mellomeske
Polish: 1 ml syropu Vimpat zawiera 10 mg lakozamidu.
Norwegian Bokmål: 1 ml Vimpat sirup inneholder 10 mg lakosamid.
Polish: Jedna tabletka leku Vimpat 200 mg zawiera 200 mg lakozamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Vimpat 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (> 2x ULN)
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymverdier (> 2x ULN)(1)
Polish: 150 mg (1 tabletka leku Vimpat 150 mg)
Norwegian Bokmål: 150 mg (1 tablett Vimpat 150 mg)
Polish: Stosowanie leku Vimpat z innymi lekmi przeciwpadaczkowymi (terapia wspomagająca) Typowa dawka początkowa leku Vimpat wynosi 50 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Vimpat sammen med andre legemidler mot epilepsi Vanlig startdose av Vimpat er 50 mg to ganger daglig.
Polish: Zestaw do rozpoczynania leczenia (wyłącznie dla młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz dla pacjentów dorosłych)
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling (kun til ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, samt voksne) Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (>2x ULN)
Norwegian Bokmål: Unormale verdier i leverfunksjonstester(2) Forhøyede leverenzymverdier (> 2x ULN)(1)
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Vimpat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vimpat
Polish: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg tabletki powlekane lakozamid
Norwegian Bokmål: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
Polish: 100 mg (1 tabletka Vimpat 100 mg)
Norwegian Bokmål: 100 mg (1 tablett Vimpat 100 mg)
Polish: Młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg i dorośli • Należy użyć kieliszka miarowego znajdującego się w tekturowym pudełku.
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, og voksne • Bruk målebegeret som ligger i denne pakningen.
Polish: Stosowanie leku Vimpat z innymi lekami przeciwpadaczkowymi- Dzieci w wieku od 4 lat o masie ciała poniżej 20 kg - wyłącznie w celu informacyjnym.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Vimpat sammen med andre legemidler mot epilepsi - Barn fra og med 4 år som veier mindre enn 20 kg - Dette er kun til informasjon.
Polish: Upadki Uszkodzenia zabiegach skóry Stłuczenia Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Norwegian Bokmål: (1) Bivirkninger som er rapportert etter markedsføring.
Polish: Produkt Vimpat roztwór do infuzji można podawać dożylnie bez rozcieńczania lub rozcieńczony roztworem do wstrzykiwań sodu chlorku 9 mg/ml (0,9%), roztworem do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml (5%) lub płynem Ringera z mleczanami do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Vimpat infusjonsvæske, oppløsning, kan administreres intravenøst uten videre fortynning eller den kan fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Vimpat
Norwegian Bokmål: Hva Vimpat brukes mot
Polish: 200 mg (1 tabletka leku Vimpat 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Vimpat 200 mg)
Polish: 9 ml (90 mg) Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg powinny rozpocząć leczenie od produktu Vimpat syrop 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: (1) Barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg bør starte behandlingen med Vimpat 10 mg/ml sirup.
Polish: Jedna tabletka leku Vimpat 100 mg zawiera 100 mg lakozamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Vimpat 100 mg inneholder 100 mg lakosamid.
Polish: Nr Pozwolenie EU Nazwa własna
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Polish: Metformina może działać w wyniku 3 mechanizmów:
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via 3 mekanismer:
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett to ganger om dagen.
Polish: Kod ATC: A10BD13
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BD13.
Polish: Nie zidentyfikowano żadnych metabolitów u człowieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt identifisert metabolitter hos mennesker.
Polish: Krwinki czerwone są prawdopodobnie dodatkowym przedziałem dystrybucji.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis en sekundær compartment-distribusjon.
Polish: Zaleca się noszenie przy sobie kostek cukru, cukierków lub herbatników lub słodkiego soku owocowego.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktsaft.
Polish: Średnia objętość dystrybucji (Vd) waha się w granicach 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte mellom 63 og 276 l.
Polish: W tych badaniach 696 pacjentów leczonych alogliptyną/metforminą było w wieku ≥65 lat.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 696 alogliptin-/metforminbehandlede pasienter ≥65 år.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość nieznana
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet ikke kjent
Polish: Po objawy patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Norwegian Bokmål: For symptomer, se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Polish: Można temu zapobiec przyjmując metforminę w 2 dawkach na dobę podczas lub po posiłku.
Norwegian Bokmål: Disse kan forebygges ved å ta metformin i 2 daglige doser under eller etter måltider.
Polish: W związku z tym alogliptynę można przyjmować wraz z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Alogliptin kan derfor administreres med eller uten mat.
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Tabela 4.
Norwegian Bokmål: Tabll 7.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon K30
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K30
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges separat.
Polish: Jednak, w bardzo rzadkich przypadkach może powodować klinicznie istotny niedobór witaminy B12 (np. niedokrwistość megaloblastyczna).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det i svært sjeldne tilfeller resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anemi).
Polish: Wchłanianie Bezwzględna biodostępność alogliptyny wynosi w przybliżeniu 100%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er 100 %.
Polish: Ograniczone dane dotyczące stosowania metforminy u kobiet w okresie ciąży nie wskazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych.
Norwegian Bokmål: En begrenset datamengde fra bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Polish: Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktami leczniczymi zawierającymi metforminę, a następnie co najmniej raz na rok.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige legemidler og deretter minst én gang per år.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Reakcja uczuleniowa.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
Polish: Co to jest lek Vipdomet i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Vipdomet er, og hva det brukes mot
Polish: PPS = populacja zgodna z protokołem (ang.
Norwegian Bokmål: PPS = per protokollsett
Polish: Jednak średnie maksymalne stężenia alogliptyny i metforminy w osoczu były zmniejszone odpowiednio o 13% i 28%, jeśli Vipdomet był podawany z posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av alogliptin og metformin redusert med henholdsvis 13 % og 28 % når Vipdomet ble gitt sammen med mat.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych maksymalne stężenie metforminy w osoczu (Cmax) nie przekraczało 4 mikrogramów/ml, nawet po podaniu dawek maksymalnych.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier oversteg ikke maksimalt plasmanivå (Cmax) av metformin 4 mikrogram/ml, selv ikke ved maksimale doser.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen ved disse funnene er ukjent.
Polish: Indywidualną dawkę alogliptyny należy podzielić, ponieważ będzie ona podawana dwa razy na dobę, natomiast dawkowanie metforminy powinno pozostać bez zmian.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen av alogliptin bør halveres ettersom den vil bli tatt to ganger daglig, mens dosering av metformin bør forbli uendret.
Polish: Na początku badania średnia wieku pacjentów wynosiła 61 lat, średni czas trwania cukrzycy wynosił 9,2 roku, a średni poziom HbA1c - 8,0%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene en gjennomsnittsalder på 61 år, gjennomsnittlig varighet av diabetes på 9,2 år, og gjennomsnittlig HbA1c på 8,0%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest nieznaczne.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Polish: Maksymalne stężenie we krwi jest mniejsze niż maksymalne stężenie w osoczu i występuje mniej więcej w tym samym czasie.
Norwegian Bokmål: Maksimale blodverdier er lavere enn maksimale plasmaverdier og opptrer omtrent samtidig.
Polish: Nie obserwowano wpływu alogliptyny na młode szczury po podawaniu wielokrotnym przez 4 i 8 tygodni.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert alogliptin-relaterte effekter hos unge rotter etter administrering med gjentatt dosering i 4 og 8 uker.
Polish: Interakcje z metforminą
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med metformin
Polish: (dwustronny, 95%
Norwegian Bokmål: (2-sidig 95 % KI)
Polish: Całkowie narażenie na alogliptynę było o około 10% mniejsze, a maksymalne narażenie było o około 8% mniejsze u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, w porównaniu do pacjentów z grupy kontrolnej.
Norwegian Bokmål: Total eksponering for alogliptin var ca. 10 % lavere, og toppeksponering var ca. 8 % lavere hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med kontrollpersonene.
Polish: Alogliptyna istnieje głównie jako enancjomer (R) (> 99%) i podlega niewielkiej lub nie podlega konwersji in vivo do enancjomeru (S).
Norwegian Bokmål: Alogliptin forefinnes hovedsakelig som R-enantiomeren (>99 %) og gjennomgår liten eller ingen kiral omdannelse in vivo til S-enantiomeren.
Polish: Zmiana stanu klinicznego pacjentów z wcześniej kontrolowaną cukrzycą typu 2.
Norwegian Bokmål: Endring i klinisk status for pasienter med tidligere kontrollert diabetes mellitus type 2
Polish: Krospowidon Typ A Magnezu stearynian
Norwegian Bokmål: Krysspovidon type A Magnesiumstearat
Polish: Całkowite narażenie (AUC(0-inf)) na alogliptynę po podaniu pojedynczej dawki było podobne do narażenia na alogliptynę w czasie pomiędzy podaniem pojedynczych dawek (AUC(0-24)) po 6 dniach dawkowania leku raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Total eksponering (AUC 0-inf)) for alogliptin etter administrering av en enkelt dose var lik eksponering under ett doseintervall (AUC(0-24)) etter 6 dagers dosering én gang daglig.
Polish: Zwiększa zdolność transportową wszystkich rodzajów nośnika glukozy przez błony komórkowe (ang. glucose transporters, GLUT-1 i GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Det øker også transportkapasiteten for spesifikke typer membranglukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Polish: Kwasica mleczanowa: 0,03 przypadków/1000 pacjentolat (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Laktacidose:0,03 tilfeller/1000 pasientår (se pkt.
Polish: Produktu leczniczego Vipdomet nie należy stosować w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność takiego leczenia nie zostały w pełni ustalone.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, ettersom sikkerhet og effekt av denne kombinasjonen ikke er fullstendig klarlagt.
Polish: GFR ml/min Metformina
Norwegian Bokmål: GFR ml/min Metformin alogliptin*
Polish: Długotrwałe leczenie metforminą wiąże się ze zmniejszeniem wchłaniania witaminy B12 i generalnie wydaje się nie mieć znaczenia klinicznego.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin har vært assosiert med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon og synes generelt å være uten klinisk betydning.
Polish: Takie zmiany uważa się za pozbawione znaczenia klinicznego (patrz poniżej).
Norwegian Bokmål: Disse endringene er sannsynligvis ikke klinisk signifikante (se nedenfor).
Polish: Produktu Vipdomet nie należy stosować w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes under graviditet.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Vipdomet z pokarmem nie wpływało na zmianę całkowitego narażenia (AUC) na alogliptynę lub metforminę.
Norwegian Bokmål: Administrering av Vipdomet med mat ga ingen endring i total eksponering (AUC) for alogliptin eller metformin.
Polish: W badaniach in vitro alogliptyna nie hamowała następujących transporterów nerkowych: OAT1, OAT3 i OCT2.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier var alogliptin ikke en hemmer av følgende renale transportører: OAT1, OAT3 og OCT2.
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania alogliptyny u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av alogliptin hos gravide kvinner.
Polish: (-nieskończoność, 0,059)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, 0,059)
Polish: Alogliptyna jest silnym i wysoce wybiórczym inhibitorem DPP-4, który jest ponad 10 000-krotnie bardziej wybiórczy dla DPP-4 niż dla innych pokrewnych enzymów, w tym DPP-8 i DPP-9.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er en potent og svært selektiv hemmer av DPP-4 >10 000 ganger mer selektiv for DPP-4 enn andre beslektede enzymer, inkludert DPP-8 og DPP-9.
Polish: Vipdomet nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Vipdomet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: U ludzi metformina wpływa korzystnie na metabolizm lipidów, niezależnie od wpływu na glikemię.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har metformin en gunstig effekt på lipidmetabolismen, uavhengig av virkningen på glykemi.
Polish: Po doustnym podaniu dawki [14C] alogliptyny 76% całkowitej radioaktywności zostało wydalone z moczem, a 13 % odzyskano z kału.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral dose av [14C]-alogliptin ble 76 % av total radioaktivitet skilt ut i urinen og 13 % ble gjenfunnet i avføring.
Polish: Najlepszą metodą usuwania mleczanu i metforminy jest hemodializa.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin, er hemodialyse.
Polish: Objawy żołądkowo-jelitowe występują najczęściej w początkowym okresie leczenia i w większości przypadków ustępują samoistnie.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer forekommer hyppigst ved behandlingsstart og forsvinner spontant i de fleste tilfeller.
Polish: Pacjentów należy ostrzec o ryzyku hipoglikemii, szczególnie w przypadku terapii skojarzonej z insuliną lub pioglitazonem.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid gjøres oppmerksomme på risikoen for hypoglykemi særlig brukt i kombinasjon med insulin eller pioglitazon.
Polish: - Świąd skóry z pokrzywką lub bez.
Norwegian Bokmål: Kløende hud med eller uten elveblest
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Vipdomet, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Vipdomet, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Polish: Badanie przeprowadzone u siedmiu zdrowych ochotników wykazało, że cymetydyna (400 mg dwa razy na dobę) zwiększała ogólnoustrojowe narażenie na metforminę (pole pod krzywą, AUC) o 50% i wartość Cmax o 81%.
Norwegian Bokmål: En studie utført på sju friske frivillige personer, viste at cimetidin (400 mg to ganger daglig) økte systemisk eksponering for metformin (areal under kurven, AUC) med 50 % og Cmax med 81 %.
Polish: Podczas leczenia lekiem Vipdomet lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Vipdomet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Polish: Metformina przenika do wnętrza erytrocytów.
Norwegian Bokmål: Metformin fordeler seg i erytrocytter.
Polish: - Ciężka niewydolność nerek (GFR <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min)
Polish: Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, krospowidon Typu A, magnezu stearynian, hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek żółty (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, krysspovidon type A, magnesiumstearat, hypromellose, talkum, titandioksid (E171) og gult jernoksid (E172).
Polish: Zmniejszenie stężenia HbA1c było podobne u pacjentów w różnych podgrupach obejmujących zaburzenia czynności nerek, wiek, płeć i indeks masy ciała, przy czym różnice pomiędzy poszczególnymi rasami (np. białą i inną) były niewielkie.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c var likeartet på tvers av ulike undergrupper, inkludert nedsatt nyrefunksjon, alder, kjønn og kroppsmasseindeks, mens forskjeller i raser (f.eks. hvite og ikke-hvite) var små og ikke klinisk relevante.
Polish: Znaczne przedawkowanie metforminy lub równocześnie występujące czynniki ryzyka mogą prowadzić do kwasicy mleczanowej.
Norwegian Bokmål: En stor overdose av metformin eller samtidige risikoer kan føre til laktacidose.
Polish: Dlatego alogliptyna poprawia kontrolę glikemii za pośrednictwem mechanizmu glukozozależnego, w ramach którego następuję zwiększenie wydzielania insuliny i zmniejszenie stężeń glukagonu w przypadku dużego stężenia glukozy.
Norwegian Bokmål: Alogliptin forbedrer derfor glykemisk kontroll via en glukoseavhengig mekanisme, hvorved utskillelse av insulin øker og glukagonnivåer holdes nede når glukosenivået er høye.
Polish: - Silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, oraz nudności i wymioty, ponieważ może to być oznaką zapalenia trzustki.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og vedvarende smerter rundt mage området, som kan stråle ut i ryggen, samt kvalme og oppkast, ettersom dette kan være tegn på betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Polish: Vipdomet nie powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes av pasienter med diabetes mellitus type 1.
Polish: Po podaniu doustnym pozorny końcowy okres półtrwania wynosi około 6,5 godziny.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale eliminasjonshalveringstiden ca. 6,5 timer.
Polish: Blistry z polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE)/polichlorku winylu (PCW) i górnej folii aluminiowej.
Norwegian Bokmål: Blistere av polyklortrifluoretylen (PCTFE) / polyvinylklorid (PVC) med gjennomtrykkbart deksel av aluminiumsfolie.
Polish: Jeśli pacjent dotychczas stosował zarówno alogliptynę, jak i metforminę w oddzielnych tabletkach, jedna tabletka leku Vipdomet może je zastąpić.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede tar både alogliptin og metformin som enkelttabletter, kan Vipdomet erstatte disse i én tablett.
Polish: MACE wystąpiły u 11,3% pacjentów przyjmujących alogliptynę w porównaniu do 11,8%.
Norwegian Bokmål: I alogliptin-gruppen, opplevde 11,3% av pasientene en MACE sammenlignet med 11,8% av pasientene i placebogruppen.
Polish: Vipdomet jest stosowany w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Norwegian Bokmål: Vipdomet brukes til å senke blodsukkernivået hos voksne med diabetes type 2.
Polish: Po podaniu doustnym metforminy maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) jest osiągane po około 2,5 godziny (Tmax).
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose av metformin oppnås maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) etter ca. 2,5 timer (tmax).
Polish: Przyjmowanie leku Vipdomet wraz z lekami takimi jak pioglitazon lub insulina może powodować za małe stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Å ta Vipdomet i kombinasjon med legemidlene piaglitazon eller insulin kan forårsake for lavt blodsukkernivå (hypoglykemi), som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.