FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 6 In dit onderzoek werd emtricitabine/tenofoviralafenamide ingenomen met voedsel.
Icelandic: 6 Emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð var tekið með mat í þessari rannsókn.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen:
Icelandic: Ef skammtur gleymist:
Dutch: 4,2% (95% BI: 0,6% tot 7,8%)
Icelandic: 4,2% (95% CI: 0,6% til 7,8%)
Dutch: 3 Deze bijwerking werd aan de hand van postmarketingbewaking geïdentificeerd voor producten die emtricitabine bevatten.
Icelandic: 3 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar lyfja sem innihalda emtrícítabín.
Dutch: De antivirale werking van emtricitabine tegen laboratoriumisolaten en klinische isolaten van hiv-1 werd onderzocht in lymfoblastoïde cellijnen, de MAGI CCR5-cellijn en PBMC's.
Icelandic: Áhrif emtrícítabíns gegn veirum voru metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna (lymphoblastoid cell lines), MAGI-CCR5 frumulínu og einkjarna blóðfrumum.
Dutch: De mediane stijging vanaf de uitgangswaarde voor die parameters was groter in de E/C/F/TAF-groep vergeleken met de groep met 150 mg elvitegravir/150 mg cobicistat/200 mg emtricitabine/245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat) (E/C/F/TDF-groep) op week 144 (p < 0,001 voor het verschil tussen de behandelingsgroepen voor nuchter totaal cholesterol, direct LDL- en
Icelandic: Miðgildisaukning á þessum breytum frá grunngildi var meiri í hópnum sem fékk E/C/F/TAF en hjá hópnum sem fékk elvitegravír 150 mg/kóbísistat 150 mg/emtrícítabín 200 mg/ tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat) 245 mg (E/C/F/TDF) í viku 144 (p < 0,001 hvað varðar mun á meðferðarhópum varðandi fastandi heildarkólesteról, beint LDL og HDL kólesteról og þríglýseríð).
Dutch: Bij de piekplasmaconcentratie bedroeg de gemiddelde ratio van de geneesmiddelconcentratie in plasma tot die in bloed ~1,0 en de gemiddelde ratio van de geneesmiddelconcentratie in zaad tot die in plasma bedroeg ~4,0.
Icelandic: Við hámarksplasmaþéttni var meðalhlutfall lyfjaþéttni í plasma miðað við blóð ~ 1,0
Dutch: Andere typen geneesmiddelen:
Icelandic: Önnur lyf:
Dutch: Lopinavir:
Icelandic: Lopinavír:
Dutch: De gemiddelde steady-state-dalplasmaconcentratie, 24 uur na toediening, was gelijk aan of groter dan de gemiddelde in-vitro-IC90-waarde voor anti-hiv-1-activiteit.
Icelandic: eftir inntöku var jafn eða meiri en meðalgildi IC90 in vitro fyrir virkni gegn HIV-1.
Dutch: De antivirale werking van tenofoviralafenamide tegen laboratoriumisolaten en klinische isolaten van hiv-1 subtype B werd onderzocht in lymfoblastoïde cellijnen, PBMC's, primaire monocytaire/macrofagocytaire cellen en CD4+-T-lymfocyten.
Icelandic: Áhrif tenófóvír alafenamíðs gegn veirum voru metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum af undirgerð B og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna, einkjarna blóðfrumum, einkyrningum/átfrumum og CD4+-T eitilfrumum.
Dutch: Patiënten met een terminale nieraandoening die chronische hemodialyse ondergaan
Icelandic: Sjúklingar með HIV sem samhliða eru sýktir af lifrarbólgu
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met de gematigde probe-inductor van CYP3A, efavirenz, was er geen significante invloed op de blootstelling aan tenofoviralafenamide.
Icelandic: Við samhliða lyfjagjöf með í meðallagi öflugum CYP3A prófunarörva, efavírenz, varð útsetning fyrir tenófóvír alafenamíði ekki fyrir verulegum áhrifum.
Dutch: AUC: ↑ 37% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 37% Cmax: ↔
Dutch: Bij hiv-negatieve zuigelingen die in utero en/of postnataal werden blootgesteld aan nucleoside-analogen, werd mitochondriale disfunctie gerapporteerd; deze betroffen voornamelijk behandeling met schema's die zidovudine bevatten.
Icelandic: Greint hefur verið frá starfstruflun í hvatberum hjá HIV neikvæðum ungbörnum sem voru útsett fyrir núkleósíðhliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu; slíkt hefur að mestu tengst meðferð með zídóvúdíni.
Dutch: 1 Bij vermelding van doses, zijn dit de doses gebruikt in klinische onderzoeken naar geneesmiddelinteracties.
Icelandic: Þegar skammtastærðir eru tilteknar, er um að ræða skammtastærðir sem notaðar voru í klínískum rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
Dutch: Efavirenz (600 mg eenmaal daags), tenofoviralafenamide (40 mg eenmaal daags)4
Icelandic: Efavírenz (600 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (40 mg einu sinni á dag)4
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen Aandeel (%) patiënten met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml per subgroep
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað Hlutfall (%) sjúklinga með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir undirflokki Aldur < 50 ár ≥ 50 ár
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt voornamelijk geëlimineerd na metabolisering tot tenofovir.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð hverfur að mestu leyti brott í kjölfar umbrots yfir í tenófóvír.
Dutch: Van de hiv-1-isolaten van 12 patiënten met ontwikkeling van resistentie in de E/C/F/TDF-groep traden de volgende mutaties op: M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) en L210W (n = 1) in RT en E92Q/V (n = 4) en Q148R (n = 2), en N155H/S (n = 3) in integrase.
Icelandic: Af þeim HIV-1 stofnum úr 12 sjúklingum sem mynduðu ónæmi í E/C/F/TDF hópnum, voru þær stökkbreytingar sem fram komu M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) og L210W (n=1) í bakritum og E92Q/V (n = 4), Q148R (n = 2) og N155H/S (n = 3) í integrasa.
Dutch: Het is niet bekend of emtricitabine of tenofovir verwijderd kan worden door middel van peritoneale dialyse.
Icelandic: Ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja emtrícítabín eða tenófóvír með kviðskilun.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Descovy en St. Janskruid wordt niet aanbevolen.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og jóhannesarjurtar er ekki ráðlögð.
Dutch: In een gepoolde analyse van nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten die in de fase 3-onderzoeken GS-US-292-0104 en GS-US-292-0111 emtricitabine en tenofoviralafenamide (10 mg) kregen in combinatie met elvitegravir en cobicistat als tablet met vaste dosiscombinatie, werd genotypering verricht op hiv-1-isolaten uit plasma van alle patiënten die hiv-1 RNA ≥ 400 kopieën/ml hadden bij bevestigd virologisch falen, op week 144 of op het moment van vroegtijdige stopzetting van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel.
Icelandic: Í safngreiningu hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður og fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð (10 mg) sem gefin voru samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti í 3. stigs rannsóknum GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111, var framkvæmd arfgerðargreining á HIV-1 stofnum einangruðum úr plasma allra sjúklinga með HIV-1 RNA ≥ 400 eintök/ml við staðfestan veirufræðilegan meðferðarbrest í viku 144 eða þegar hætt var snemma að taka rannsóknarlyfið.
Dutch: Bij volwassenen met een terminale nieraandoening (geschatte CrCl < 15 ml/min) die chronische hemodialyse ondergaan, is geen dosisaanpassing van Descovy noodzakelijk; Descovy dient in het algemeen echter te worden vermeden bij deze patiënten, maar kan bij hen worden gebruikt als wordt geoordeeld dat de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Icelandic: Hins vegar skal almennt forðast notkun Descovy hjá þessum sjúklingum en það má nota ef hugsanlegur ávinningur er talinn vega þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Dutch: Geslacht Man Vrouw
Icelandic: Karlkyns Kvenkyns
Dutch: Met hiv-1 geïnfecteerde patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis In onderzoek GS-US-292-0112 werden de werkzaamheid en veiligheid van emtricitabine en tenofoviralafenamide onderzocht in een open-label klinisch onderzoek waarin 242 met hiv-1 geïnfecteerde patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (eGFRCG: 30-69 ml/min) werden overgeschakeld op emtricitabine en tenofoviralafenamide (10 mg), gegeven met elvitegravir en cobicistat als tablet met vaste dosiscombinatie.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi Í rannsókn GS-US-292-0112 voru verkun og öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs metin í opinni klínískri lyfjarannsókn þar sem 242 HIV-1 sýktir sjúklingar með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi (eGFRCG: 30-69 ml/mín.) skiptu yfir í emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð (10 mg) sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti.
Dutch: Emtricitabine:
Icelandic: Darúnavír:
Dutch: Het veiligheidsprofiel van emtricitabine en tenofoviralafenamide, gegeven met elvitegravir en cobicistat, bij 50 adolescente patiënten was vergelijkbaar met dat bij volwassenen (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Öryggissnið hjá 50 sjúklingum sem fengu meðferð með emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíði sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati var svipað og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
Dutch: anemie2
Icelandic: blóðleysi2
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð.
Dutch: • tenofoviralafenamide, een antiretroviraal geneesmiddel, van een type dat bekend staat als een nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI)
Icelandic: tenófóvír alafenamíð, lyf gegn retróveirum af tegund sem kallast núkleótíða bakritahemill
Dutch: AUC: ↓ 55% Cmax: ↓ 57%
Icelandic: ↓ 55% Cmax:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar:
Dutch: Tenofovirdifosfaat remt hiv-replicatie via opname in het virus-DNA door het hiv RT, wat beëindiging van de DNA-keten tot gevolg heeft.
Icelandic: Tenófóvír tvífosfat hamlar eftirmyndun HIV með innlimun í veiru DNA fyrir tilstilli HIV bakrita og stöðvar þannig lengingu
Dutch: d Dit zijn patiënten die zijn gestopt om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid; bijv. het intrekken van de toestemming, loss to follow-up, enz.
Icelandic: d Að meðtöldum sjúklingum sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni, o.s.frv.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige infectie met hiv en HBV die stoppen met de behandeling met Descovy dienen gedurende ten minste enige maanden middels klinisch vervolgonderzoek en laboratoriumonderzoek nauwlettend gecontroleerd te worden.
Icelandic: veiru sem hætta notkun Descovy, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Dutch: ANTIDEPRESSIVA Sertraline (50 mg eenmaal daags), tenofoviralafenamide (10 mg eenmaal daags)3
Icelandic: GEÐDEYFÐARLYF Sertralín (50 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)3
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN Hiv-proteaseremmers Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg eenmaal daags), tenofoviralafenamide (10 mg)
Icelandic: ANDRETRÓVEIRULYF HIV-próteasahemlar Atazanavír/kóbísistat (300 mg/150 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (10 mg)
Dutch: Met hiv-1 geïnfecteerde patiënten met virologische onderdrukking In onderzoek GS-US-311-1089 werden de werkzaamheid en veiligheid van het overschakelen van emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat op Descovy waarbij ze het derde antiretrovirale middel bleven gebruiken, onderzocht in een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek bij met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen met virologische onderdrukking (n = 663).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-311-1089 voru verkun og öryggi í tengslum við það að skipta úr emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Descovy ásamt því að halda áfram töku þriðja andretróveirulyfsins metin í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn á veirufræðilega bældum fullorðnum einstaklingum sem voru sýktir af HIV-1 (n = 663).
Dutch: Descovy 200 mg/25 mg filmomhulde tabletten emtricitabine/tenofoviralafenamide
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Dutch: In een afzonderlijk fase 1-onderzoek naar emtricitabine alleen was de gemiddelde systemische blootstelling aan emtricitabine hoger bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (geschatte CrCl < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) dan bij personen met een normale nierfunctie (11,8 µg•h/ml).
Icelandic: Í annarri 1. stigs rannsókn þar sem eingöngu var gefið emtrícítabín var meðaltal altækrar útsetningar fyrir emtricitabíni hærra hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð CrCl < 30 ml/mín.)
Dutch: Volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 12 jaar en ouder, die ten minste 35 kg wegen Descovy moet worden toegediend zoals weergegeven in tabel 1.
Icelandic: 35 kg Gefa skal Descovy eins og kemur fram í töflu 1.
Dutch: In onderzoek GS-US-292-0106 werden de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van emtricitabine en tenofoviralafenamide onderzocht in een open-label onderzoek waarin 50 met hiv-1 geïnfecteerde, niet eerder behandelde adolescenten emtricitabine en tenofoviralafenamide (10 mg) kregen, gegeven met elvitegravir en cobicistat als tablet met vaste dosiscombinatie.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-292-0106 voru verkun, öryggi og lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs metin í opinni rannsókn þar sem 50 HIV-1 sýktir unglingar sem höfðu ekki fengið meðferð áður fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð (10 mg), sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti.
Dutch: < 20 kopieën/ml
Icelandic: RNA < 20 eintök/ml
Dutch: Regime met emtricitabine/ tenofovirdisopro xilfumaraat (n = 330)
Icelandic: Meðferðaráætlun með emtrícítabíni/ tenófóvír tvísóproxíl fúmarati (n = 330)
Dutch: Ethinylestradiol:
Icelandic: Etinýlestradíól:
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere langdurig gebruik van dit type geneesmiddelen, gebruik van corticosteroïden, het drinken van alcohol, een zeer zwak immuunsysteem en overgewicht.
Icelandic: Taka þessarar tegundar lyfja um langt skeið, taka barkstera, áfengisdrykkja, mjög veiklað ónæmiskerfi og yfirþyngd eru hugsanlega nokkrir af mörgum áhættuþáttum hvað varðar þróun þessa sjúkdóms.
Dutch: Andere antiretrovirale middelen voor hiv Dolutegravir (50 mg eenmaal daags), tenofoviralafenamide (10 mg eenmaal daags)3
Icelandic: Önnur HIV andretróveirulyf Dólútegravír (50 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)3
Dutch: Leverfunctiestoornis Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing van Descovy noodzakelijk.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta af Descovy fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Flacon
Icelandic: Styrkleiki
Dutch: 100 tabletten 90 tabletten 100 tabletten
Icelandic: 21 tafla
Dutch: Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Dutch: Verpakkingsgrootte
Icelandic: Pakkningast æ
Dutch: Teva Ελλάς Α.Ε.
Icelandic: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Bretland
Dutch: De verlichting van de symptomen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.
Icelandic: Léttir þessara einkenna varir allan daginn og hjálpar þér við að endurheimta eðlilega starfsgetu og eðlilegan svefn.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van deze patiënten verschilde niet van dat van de algemene populatie.
Icelandic: Öryggisviðmiðun þessara einstaklinga var ekki frábrugðin þeirri sem var í almenna þýðinu.
Dutch: De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Skammtinn má taka með eða án matar.
Dutch: EU/1/11/746/001 - Dozen met 7 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/002 - Dozen met 10 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/003 - Dozen met 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/004 - Dozen met 15 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/005 - Dozen met 20 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/006 - Dozen met 30 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/007 - Dozen met 40 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/008 - Dozen met 50 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/009 - Dozen met 60 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/010 - Dozen met 90 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/011 - Dozen met 100 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen
Icelandic: EU/1/11/746/001 - Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/002 - Öskjur með 10 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/003 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/004 - Öskjur með 15 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/005 - Öskjur með 20 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/006 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/007 - Öskjur með 40 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/008 - Öskjur með 50 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/009 - Öskjur með 60 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/010 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/011 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Dutch: Elke tablet bevat 14,25 mg lactose (als monohydraat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 14,25 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoe lang u Desloratadine ratiopharm moet innemen.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Desloratadine ratiopharm.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring með glasi af vatni með eða án fæðu.
Dutch: • als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).
Icelandic: ef þú ert með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog.
Dutch: Ronde, biconvexe, blauwe filmomhulde tabletten.
Icelandic: Kringlóttar, tvíkúptar, bláar filmuhúðaðar töflur.
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
Icelandic: Deslóratadín blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á P-glýkópróteín.
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen à 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur fást í PVC/PVdC/álþynnupakkningum með 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen:
Icelandic: PVC/PVdC/álþynnupakkning:
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat het uiterlijk van de tabletten is veranderd.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti taflnanna.
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet innemen?
Icelandic: Hvenær á að nota
Dutch: Indigokarmijn aluminium lake (E132)
Icelandic: Indígótín (E132)
Dutch: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland info@ratiopharm.de
Icelandic: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland info@ratiopharm.de
Dutch: Tabletomhulling: polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaandioxide (E171), macrogol/polyethyleenglycol 3350, talk en indigokarmijn aluminium lake (E132).
Icelandic: Filmuhúð: pólývínyl alkóhól (vatnsrofið að hluta til), títan díoxíð (E171), macrógol/PEG 3350, talkúm, indígótín (E132).
Dutch: Desloratadine ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm má taka með eða án máltíðar.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Dutch: Tabletkern: poloxameer type 188, citroenzuur monohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, croscarmellose natrium, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Desloratadine ratiopharm bevat lactose"), talk.
Icelandic: Töflukjarni: póloxamer af gerð 188, sítrónusýrueinhýdrat, örkistallaður sellulósi, maíssterkja, króskarmellósanatríum, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „Desloratadine ratiopharm inniheldur laktósa"), talkúm,
Dutch: De werkzaamheid van desloratadine tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun deslóratadín taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Dutch: Na orale toediening blokkeert desloratadine de perifere histamine-H1receptoren op een selectieve manier, omdat de stof niet tot het centraal zenuwstelsel doordringt.
Icelandic: Eftir inntöku blokkar deslóratadín sérhæft úttauga histamín H1-viðtaka vegna þess að efnið kemst ekki inn í miðtaugakerfið.
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri, til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnupakkning
Dutch: Een verbetering van de pruritus met meer dan 50 % werd waargenomen bij 55 % van de patiënten behandeld met desloratadine, vergeleken met 19 % van de patiënten behandeld met placebo.
Icelandic: Það dró meira en 50% úr kláðanum hjá 55% sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með deslóratadíni miðað við 19% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Dutch: 7 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 15 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 40 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 15 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur
Dutch: • als u een zwakke nierfunctie heeft.
Icelandic: ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi
Dutch: Macrogol/Polyethyleenglycol 3350
Icelandic: Macrógol/PEG 3350
Dutch: Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang van de ziektegeschiedenis van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van de symptomen en opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren.
Icelandic: Skammvinnt ofnæmiskvef (einkenni vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) skal meðhöndla í samræmi við sjúkrasögu sjúklingsins og hætta má meðferð þegar einkenni hverfa og hefja hana að nýju þegar einkenni koma aftur.
Dutch: Desloratadine ratiopharm verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm dregur úr einkennum ofnæmiskvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. heymæði eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri.