FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Doravirina è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) e lamivudina è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Slovak: Doravirín je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI) a lamivudín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Italian: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil)
Slovak: Delstrigo (doravirín/lamivudín/tenofovir dizoproxil)
Italian: Tenofovir disoproxil è un "profarmaco" di tenofovir: ciò significa che viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Slovak: Tenofovir dizoproxil je tzv. prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na liečivo tenofovir.
Italian: Il medicinale non è adatto a pazienti infetti da HIV resistente a lamivudina, tenofovir disoproxil o a medicinali appartenenti alla stessa classe di doravirina (inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa o NNRTI).
Slovak: Liek nie je vhodný pre pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorý je odolný voči lamivudínu, tenofovir dizoproxilu alebo liekom z rovnakej triedy, ako je doravirín (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy - NNRTI).
Italian: Quali sono i rischi associati a Delstrigo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Delstrigo?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Delstrigo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Delstrigo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Delstrigo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Altre informazioni su Delstrigo
Slovak: Delstrigo
Italian: Come si usa Delstrigo?
Slovak: Ako sa liek Delstrigo používa?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Delstrigo, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Delstrigo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Delstrigo contiene i principi attivi doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Slovak: Delstrigo obsahuje liečivá doravirín, lamivudín a tenofovir dizoproxil.
Italian: Come agisce Delstrigo?
Slovak: Delstrigo účinkuje?
Italian: 3; tali caratteristiche erano simili nei gruppi di trattamento.
Slovak: 3; tieto charakteristiky boli podobné medzi liečebnými skupinami.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 novembre 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. novembra 2018
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare:
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:
Italian: Gli studi di interazione sono stati effettuati solo sugli adulti.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Italian: I medici sono invitati a registrare le pazienti in questo registro.
Slovak: Lekári sú nabádaní k tomu, aby zapisovali pacientky do tohto registra.
Italian: Quindi prosegua il trattamento come prima.
Slovak: Potom pokračujte vo svojej liečbe ako zvyčajne.
Italian: Questi medicinali, comprendono, ma non sono limitati a:
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú, nie sú však obmedzené len na nasledujúce:
Italian: Trasmissione dell'HIV ad altri
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
Italian: Studio interrotto per altre ragioni
Slovak: Ukončenie štúdie z iných dôvodov
Italian: Il paziente non deve assumere 2 dosi contemporaneamente.
Slovak: Pacient nemá užiť naraz 2 dávky.
Italian: Delstrigo una volta al giorno ISG
Slovak: Delstrigo Jedenkrát denne ISG
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra gli NRTI.
Slovak: Skrížená rezistencia sa pozorovala medzi NRTI.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è basso.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka.
Italian: Per alcuni pazienti sono stati necessari ospedalizzazione e terapia renale sostitutiva.
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia a renálna substitučná liečba.
Italian: Non è stato osservato un effetto simile nei ratti anche ad esposizioni sistemiche molto elevate.
Slovak: Podobný účinok sa nepozoroval u potkanov dokonca ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
Italian: Non rimuovere l'essiccante.
Slovak: Neodstraňujte vysúšadlo.
Italian: Molto raro neuropatia periferica (o parestesia)*
Slovak: Veľmi zriedkavé periférna neuropatia (alebo parestézia)*
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiretrovirali".
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej „antiretrovírusové lieky".
Italian: Ciò aiuterà a:
Slovak: K tomu dochádza:
Italian: La co-somministrazione deve essere evitata.
Slovak: Súbežnému podávaniu je potrebné sa vyhnúť.
Italian: Settimana 96*
Slovak: 96. týždeň*
Italian: Si rivolga al medico per sapere qual è il modo migliore di nutrire il suo bambino.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe, akým môžete kŕmiť svoje dieťa.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Italian: I regimi a base di doravirina hanno dimostrato un'efficacia coerente tra fattori demografici e prognostici al basale.
Slovak: Režimy založené na doraviríne preukázali konzistentnú účinnosť naprieč demografickými a východiskovými prognostickými faktormi.
Italian: La rilevanza clinica di questo dato non è nota.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione ai fini della valutazione della capacità del paziente di guidare veicoli o usare macchinari.
Slovak: Je to potrebné vziať do úvahy pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: È possibile che ci sia più di un essiccante nel flacone.
Slovak: Vo fľaši môže byť viac ako jedno.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza di lamivudina quando somministrata in bambini di età inferiore a tre mesi.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti lamivudínu, ak sa podáva deťom vo veku menej ako tri mesiace.
Italian: Il medico può avere la necessità di effettuare ulteriori test per controllare le ossa.
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár spravil ďalšie vyšetrenia, aby skontroloval vaše kosti.
Italian: Non c'è alcuna evidenza che i pazienti anziani richiedono una dose diversa rispetto ai pazienti adulti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že starší pacienti vyžadujú inú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Italian: Nel confronto alla Settimana 24 dello studio sono stati osservati risultati coerenti in ciascun gruppo di trattamento.
Slovak: Výsledky liečby sú uvedené v tabuľke 5. Pri porovnaní v 24. týždni štúdie sa pozorovali konzistentné výsledky v každej liečebnej skupine.
Italian: La dose raccomandata è di 1 compressa una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne.
Italian: ISG-DSG, Differenza (IC 95 %)*
Slovak: ISG-DSG, rozdiel (95 % IS)*
Italian: Tabella 5: Risposta di efficacia (approccio Snapshot) nello studio DRIVE-SHIFT
Slovak: Tabuľka 5: Odpoveď účinnosti (Snapshot prístup) v štúdii DRIVE-SHIFT
Italian: Se si sospettano anomalie delle ossa si deve richiedere una consultazione adeguata.
Slovak: Pri podozrení na abnormality kostí je potrebné zabezpečiť náležitú konzultáciu.
Italian: Consulti il medico su cosa fare per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach, ktoré sú potrebné na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
Italian: È utilizzata la classe di frequenza più alta riportata nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto di 3TC o TDF.
Slovak: Používa sa najvyššia kategória frekvencie hlásená v súhrnoch charakteristických vlastností 3TC alebo TDF.
Italian: Il suo sistema immunitario può diventare più forte e può iniziare a combattere le infezioni rimaste per molto tempo nascoste nel suo organismo.
Slovak: Váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať s infekciami, ktoré boli dlhodobo skryté vo vašom tele.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di una riduzione della sensibilità di 5-10 volte.
Slovak: Klinický význam 5- až 10násobného zníženia citlivosti nie je známy.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: Altre ragioni comprendono: perdita di follow-up, non conformità con il medicinale dello studio, decisione del medico, deviazione dal protocollo, rinuncia del soggetto.
Slovak: Ďalšie dôvody zahŕňajú: nemožnosť následného sledovania, non-compliance pri liečbe skúšaným liekom, rozhodnutie lekára, odchýlku od protokolu, vysadenie liečby osobou.
Italian: • Questo medicinale può essere preso con il cibo o tra un pasto e l'altro.
Slovak: Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Italian: Effetti sui livelli del medicinale, rapporto della media geometrica (IC 90 %)*
Slovak: Účinky na hladiny liekov Pomer geometrických priemerov (90 % IS)*
Italian: • È importante non dimenticare o saltare alcuna dose di Delstrigo.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechávali alebo nepreskakovali žiadnu dávku Delstriga.
Italian: Regime al basale DSG
Slovak: Základný režim DSG
Italian: Le donne con infezione da HIV non devono allattare, poiché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Slovak: Ženy s HIV nesmú dojčiť, pretože prostredníctvom materského mlieka sa HIV môže preniesť na deti.
Italian: È improbabile che questi tumori siano di rilevanza per l'uomo.
Slovak: Je nepravdepodobné, že výskyt týchto nádorov má význam pre ľudí.
Italian: Consulti il medico per la sua terapia per l'epatite B.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej liečbe hepatitídy B.
Italian: A seguito della somministrazione orale, lamivudina viene rapidamente assorbita e ampiamente distribuita.
Slovak: Po perorálnom podaní sa lamivudín rýchlo absorbuje a v rozsiahlej miere distribuuje.
Italian: Altri medicinali e Delstrigo
Slovak: Iné lieky a Delstrigo
Italian: Il metabolismo di lamivudina è una via di eliminazione minore.
Slovak: Metabolizmus lamivudínu je menej významnou cestou eliminácie.
Italian: glecaprevir, pibrentasvir
Slovak: glekaprevir, pibrentasvir
Italian: Si consiglia un'attenzione particolare per questa fascia di età, a causa dei cambiamenti correlati all'età stessa, come la diminuita funzione renale (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná starostlivosť kvôli zmenám súvisiacim s vekom ako napr. znížená funkcia obličiek (pozri časť 4.4).
Italian: Settimana 96 *Per la Settimana 96, alcuni soggetti con HIV-1 RNA mancante sono stati esclusi dall'analisi.
Slovak: *Pre 96. týždeň boli niektoré osoby s chýbajúcim HIV-1 RNA vylúčené z analýzy.
Italian: Tale reazione avversa può verificarsi come una conseguenza della tubulopatia renale prossimale.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa môže objaviť ako následok proximálnej renálnej tubulopatie.
Italian: Sono disponibili dati limitati per i pazienti il cui virus esprimeva una sostituzione Y115F (n = 3),
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje u pacientov, ktorých vírus prejavoval Y115F substitúciu (n =
Italian: • aumentare il numero di globuli bianchi chiamati "T CD4
Slovak: • zvýšením počtu bielych krviniek nazývaných „CD4
Italian: DOR o controllo (DRV o EFV)
Slovak: Doravirín alebo kontrola (DRV alebo EFV)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, codice ATC: J05AR24
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, ATC kód: J05AR24
Italian: Nello studio ma dati mancanti nella finestra
Slovak: Prítomnosť v štúdii ale s chýbajúcimi údajmi v časovom období
Italian: Se prende alcuni medicinali, il medico può avere la necessità di modificare la quantità di doravirina che lei prende.
Slovak: Ak užívate niektoré lieky, váš lekár možno bude potrebovať zmeniť množstvo doravirínu, ktoré užívate.
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare: • un aumento dei livelli degli enzimi epatici (ALT)
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať: • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Delstrigo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Delstrigo
Italian: L'HIV è il virus responsabile dell'AIDS ("sindrome da immunodeficienza acquisita").
Slovak: HIV je vírus, ktorý spôsobuje AIDS („syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti").
Italian: Tenofovir viene escreto nel latte materno.
Slovak: Tenofovir sa vylučuje do materského mlieka.
Italian: L'infezione da HIV si trasmette attraverso il contatto con il sangue o attraverso il contatto sessuale con una persona affetta da HIV.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Delstrigo e altri medicinali
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie jednotlivých zložiek Delstriga s inými liekmi
Italian: *L'IC 95 % per la differenza di trattamento è stato calcolato usando il metodo di Mantel-Haenszel rettificato per strati.
Slovak: *95 % IS pre rozdiel liečby sa vypočítal použitím Mantelovej-Haenszelovej metódy upravenej pre skupinu.
Italian: A seguito della somministrazione orale, l'emivita terminale di tenofovir è di circa 12-18 ore.
Slovak: Po perorálnom podaní je terminálny polčas tenofoviru približne 12 až 18 hodín.
Italian: Le mutazioni associate agli NNRTI rilevate allo screening rientravano fra i criteri di esclusione degli studi di Fase IIb/III.
Slovak: Mutácie súvisiace s NNRTI zistené počas skríningu boli súčasťou kritérií na vylúčenie zo štúdií fázy 2b/3.
Italian: Se interrompe il trattamento con Delstrigo, il medico controllerà spesso il suo stato di salute e le farà eseguire regolarmente esami del sangue per diversi mesi per controllare l'infezione da HIV.
Slovak: Ak prestanete užívať Delstrigo, váš lekár vám bude často kontrolovať váš zdravotný stav a pravidelne niekoľko mesiacov vám bude robiť vyšetrenia krvi, aby skontroloval infekciu HIV.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale mediante terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale dell'HIV-1, non è possibile escludere un rischio residuo.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV-1 pohlavným stykom, reziduálne riziko sa nedá vylúčiť.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lamivudina non sono state stabilite in presenza di malattia epatica scompensata.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lamivudínu v prítomnosti dekompenzovaného ochorenia pečene sa nestanovili.
Italian: Ciò può contribuire a rafforzare il suo sistema immunitario e ridurre il rischio di decesso precoce o di contrarre infezioni poichè il suo sistema immunitario è debole.
Slovak: Môže to posilniť váš imunitný systém a znížiť tak riziko skorého úmrtia alebo napadnutia infekciami z dôvodu oslabeného imunitného systému.
Italian: Variazione media di CD4 rispetto al basale
Slovak: Priemerná zmena CD4 oproti východiskovej hodnote
Italian: Non comune incubo, depressione
Slovak: Menej časté nočná mora, depresia
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo Delstrigo, sebbene una terapia efficace riduca il rischio.
Slovak: Počas užívania Delstriga môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
Italian: Doravirina 100 mg una volta al giorno
Slovak: 100 mg doravirínu jedenkrát denne
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico per i rischi e i benefici legati all'assunzione di Delstrigo.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Delstriga.
Italian: I parametri farmacocinetici non sono stati alterati diminuendo la funzione epatica.
Slovak: Farmakokinetické parametre sa znížením funkcie pečene nezmenili.
Italian: Non sono fornite informazioni riguardanti potenziali interazioni con altri medicinali antiretrovirali.
Slovak: Informácie týkajúce sa potenciálnych liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi nie sú k dispozícii.
Italian: Non pertinente.
Slovak: Nevzťahuje sa.
Italian: Quando la cosomministrazione cronica non può essere evitata, considerare un monitoraggio più frequente della carica virale dell'HIV-1.
Slovak: Ak sa dlhodobému súbežnému podávaniu nedá vyhnúť, zvážte častejšie sledovanie vírusovej záťaže HIV-1.
Italian: Le reazioni avverse con sospetta (almeno possibile) relazione al trattamento sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Slovak: Nežiaduce reakcie s pravdepodobnou (minimálne možnou) súvislosťou s liečbou sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Italian: Delstrigo può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Delstrigo môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Lamivudina Lamivudina non inibisce o induce enzimi del CYP.
Slovak: Lamivudín Lamivudín neinhibuje ani neindukuje enzýmy CYP.
Italian: Nell'uomo, l'unico metabolita noto è il metabolita trans-solfossido (circa il 5 % di una dose orale dopo 12 ore).
Slovak: Jediný známy metabolit u ľudí je trans-sulfoxidový metabolit (približne 5 % perorálnej dávky po 12 hodinách).
Italian: MG: media geometrica, % CV: coefficiente geometrico di variazione
Slovak: GM: geometric mean, geometrický priemer, % CV: geometrický koeficient zmeny
Italian: Settimana 24 N = 223
Slovak: 24. týždeň N=223
Italian: • sogni anormali, difficoltà a dormire (insonnia)
Slovak: • nezvyčajné sny, problémy so spánkom (nespavosť)
Italian: Trattamento della fibrosi cistica lumacaftor
Slovak: Liečba cystickej fibrózy lumakaftor
Italian: *Tale reazione avversa non è stata identificata come reazione avversa associata a doravirina dalla Fase III degli studi clinici (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), ma è inclusa in questa tabella come reazione avversa sulla base del Riassunto delle caratteristiche del prodotto di 3TC e/o TDF.
Slovak: *Táto nežiaduca reakcia nebola zaznamenaná ako nežiaduca reakcia súvisiaca s doravirínom pochádzajúca z klinických štúdií fázy 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), ale je zahrnutá v tejto tabuľke ako nežiaduca reakcia pochádzajúca zo súhrnu charakteristických vlastností 3TC a/alebo TDF.
Italian: Tabella 3: Sviluppo della resistenza fino alla settimana 96 nella popolazione in studio secondo l'analisi del protocollo definito al fallimento virologico + all'interruzione precoce
Slovak: Tabuľka 3: Vývin rezistencie až do konca 96. týždňa v populácii virologického zlyhania definovanej v protokole + populácii predčasného ukončenia
Italian: Se accidentalmente prende una dose superiore, contatti il medico.
Slovak: Ak náhodne užijete viac tabliet, kontaktujte svojho lekára.
Italian: Gli studi in vitro hanno determinato che né tenofovir disoproxil né tenofovir sono substrati degli enzimi CYP450.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že tenofovir-dizoproxil ani tenofovir nie sú substrátmi enzýmov CYP450.
Italian: Vedere paragrafo "Altri medicinali e Delstrigo" per l'elenco dei medicinali.
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a Delstrigo" pre zoznam liekov.
Italian: L'escrezione biliare del medicinale non modificato può contribuire all'eliminazione di doravirina, ma tale via di eliminazione non è ritenuta significativa.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva žlčou môže prispieť k eliminácii doravirínu, nepredpokladá sa však, že by táto cesta eliminácie bola významná.
Italian: Tabella 4: Risposta di efficacia (< 40 copie/mL, approccio Snapshot) negli studi registrativi
Slovak: Tabuľka 4: Odpoveď účinnosti (<40 kópií/ml, Snapshot prístup) v pivotných štúdiách
Italian: Lamivudina può inibire la replicazione del DNA cellulare (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Lamivudín môže inhibovať bunkovú replikáciu DNA (pozri časť 5.3).
Italian: Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di tenofovir nei neonati/lattanti.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatočné množstvo informácií o účinkoch tenofoviru u novorodencov/dojčiat.
Italian: Gli effetti clinicamente rilevanti osservati sono stati una riduzione della conta dei globuli rossi e neutropenia.
Slovak: Zaznamenanými klinicky významnými účinkami boli zníženie počtu červených krviniek a neutropénia.
Italian: Vedere l'elenco al paragrafo "Non prenda Delstrigo".
Slovak: Pozri zoznam v časti „Neužívajte Delstrigo".
Italian: Lo stato stazionario è stato generalmente raggiunto il giorno 2 con una somministrazione una volta al giorno, con tassi di accumulo da 1,2 a 1,4 per AUC0-24, Cmax e C24.
Slovak: Rovnovážny stav sa pri dávkovaní jedenkrát denne dosiahol zvyčajne na 2. deň, s podielom akumulácie 1,2 až 1,4 pre AUC024, Cmax a C24.
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo sull'effetto di Delstrigo sulla fertilità.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Delstriga na fertilitu u ľudí.
Italian: Registro delle gravidanze con antiretrovirali
Slovak: Register gravidít s antiretrovírusovou liečbou
Italian: Difetti della mineralizzazione
Slovak: Poruchy mineralizácie
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu mladšiemu ako 18 rokov.
Italian: Questo perché altri medicinali possono influire sul modo in cui agisce Delstrigo e Delstrigo può influire sul modo in cui agiscono altri medicinali.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť účinok Delstriga a Delstrigo môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov.
Italian: Queste differenze nella farmacocinetica non sono clinicamente rilevanti.
Slovak: Tieto zmeny vo farmakokinetike nie sú klinicky významné.
Italian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002
Slovak: EU/1/18/1333/002
Italian: Può essere necessario eseguire esami del sangue per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať vyšetrenia krvi niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Italian: rosuvastatina simvastatina
Slovak: rosuvastatín simvastatín
Italian: Problemi alle ossa
Slovak: Problémy s kosťami
Italian: Delstrigo è usato nel trattamento dell'infezione da HIV nei pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Slovak: Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV u ľudí vo veku 18 rokov a starších.
Italian: Se necessario, nei pazienti a rischio di disfunzione renale devono essere prese in considerazione alternative ai FANS.
Slovak: V prípade potreby sa majú u pacientov s rizikom vzniku dysfunkcie obličiek zvážiť alternatívy k NSAID.
Italian: È improbabile che doravirina alla dose di 100 mg una volta al giorno produca un effetto clinicamente rilevante sulle concentrazioni plasmatiche dei medicinali il cui assorbimento e/o la cui eliminazione dipendono da proteine di trasporto o che vengono metabolizzati da enzimi del CYP.
Slovak: Je nepravdepodobné, že doravirín podávaný v dávke 100 mg jedenkrát denne bude mať klinicky významný účinok na plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú závislé od transportných proteínov pre absorpciu a/alebo elimináciu, alebo ktoré sa metabolizujú prostredníctvom enzýmov CYP.
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati riportati stanchezza, capogiro e sonnolenza durante il trattamento con Delstrigo (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby Delstrigom bola hlásená únava, závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).