FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The highest dose of tolcapone administered to humans was 800 mg three times daily, with and without levodopa coadministration, in a one week study in healthy elderly volunteers.
Lithuanian: Tiriant vaisto poveikį sveikiems senyviems savanoriams vieną savaitę, didžiausia žmonių vartota tolkapono dozė buvo po 800 mg tris kartus per parą, kartu skiriant levodopos ir be jos.
English: 1 film-coated tablet Tasmar Together with the first daily dose ´levodopa'
Lithuanian: Pirma Tasmar paros dozė turi būti skiriama kartu su pirma levodopos preparato paros doze.
English: EU/1/97/044/001 30 tablets EU/1/97/044/002 60 tablets
Lithuanian: EU/1/97/044/001 30 tablečių EU/1/97/044/002 60 tablečių
English: In addition, rhabdomyolysis, secondary to NMS or severe dyskinesia, has been observed.
Lithuanian: Be to, keletui pacientų kaip antrinis procesas po NPS ar sunkios diskinezijos nustatyta rabdomiolizė.
English: The prescriber should be observant of adverse reactions caused by putative increased plasma levels of these drugs when combined with Tasmar.
Lithuanian: Skiriantysis vaisto turėtų atidžiai stebėti, ar, vartojant kartu Tasmar, nėra nepageidaujamų reakcijų, atsirandančių dėl spėjamo šių vaistų koncentracijų padidėjimo.
English: What do you need to know before you take Tasmar Do not take Tasmar: if you have liver disease or increased liver enzymes if you have severe involuntary movement (dyskinesia) if you have a previous history of severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex) and /or if you have damage of skeletal muscle tissue (non-traumatic Rhabdomyolysis) if you are hypersensitive (allergic) to the active substance tolcapone or to any of the other ingredients of Tasmar.
Lithuanian: Tasmar vartoti negalima: jeigu sergate kepenų liga ar yra padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; jeigu sergate sunkiu nevalingų judesių sutrikimu (diskinezija); jeigu Jums anksčiau buvo ryškūs raumenų stingimo, aukštos temperatūros ar minčių painiojimosi simptomai (neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksas (NPS) ir (arba) jeigu yra skeleto raumenų pažeidimas (netrauminė rabdomiolizė), arba aukšta temperatūra (hipertermija); - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai medžiagai tolkaponui arba kuriai nors kitai pagalbinei Tasmar medžiagai; jeigu Jums yra tam tikros rūšies antinksčių šerdinės dalies auglys (feochromocitoma); - jeigu vartojate tam tikrus vaistus nuo depresijos ir nerimo, kurie vadinami neselektyviais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
English: Reducing the dose of levodopa (see section 4.2) may often mitigate these adverse reactions.
Lithuanian: Šias nepageidaujamas reakcijas dažnai galima sušvelninti mažinant levodopos dozę (žr. 4.2 skyrius).
English: What Tasmar contains
Lithuanian: Tasmar sudėtis
English: A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex and /or non-traumatic Rhabdomyolysis or Hyperthermia.
Lithuanian: • anksčiau buvęs neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksas (NPS) ir (arba)
English: In rats and rabbits, embryo-foetal toxicity was observed after tolcapone administration (see section 5.3).
Lithuanian: Davus tolkapono žiurkėms ir triušiams, nustatytas toksinis poveikis gemalui ir vaisiui (žr.
English: No dose adjustment of Tasmar is recommended for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance of 30 ml/min or greater).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi pacientams, kurių inkstų funkcija šiek tiek arba apystipriai susilpnėjusi (kreatinino klirensas 30 ml/min.
English: The only adverse reactions commonly leading to discontinuation of Tasmar in clinical trials was diarrhoea (see section 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienintelė nepageidaujama reakcija, dėl kurio paprastai buvo nutraukiamas Tasmar vartojimas, buvo viduriavimas (žr.
English: Hepatic impairment: Because of the risk of liver injury observed during post-marketing use, Tasmar is contraindicated in patients with liver disease or increased liver enzymes.
Lithuanian: Kadangi vartojant jau įdiegtą į praktiką Tasmar pastebėtas kepenų pažeidimo pavojus, jis yra kontraindikuojamas pacientams, kurie serga kepenų ligomis ar kurių kepenų fermentų aktyvumas yra padidėjęs.
English: Do not use after the expiry date stated on the pack.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tasmar vartoti negalima.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex
Lithuanian: NPS (neurolepsinis piktybinis sindromas)
English: Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-adminstered levodopa.
Lithuanian: Žinoma, kad Tasmar, kaip KOMT inhibitorius, didina kartu vartojamos levodopos biologinį prieinamumą.
English: may affect up to 1 in 1,000 people
Lithuanian: Pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000
English: The most common of these are increased dyskinesia, nausea, vomiting, abdominal pain, syncope, orthostatic complains, constipation, sleep disorders, somnolence, hallucination.
Lithuanian: Dažniausios iš jų yra sustiprėjusi diskinezija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, alpulys, ortostatiniai negalavimai, vidurių užkietėjimas, miego sutrikimai, liguistas mieguistumas, haliucinacijos.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex Isolated cases of patients with symptoms suggestive of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see sectiom 4.4) have been reported following reduction or discontinuation of Tasmar and following introduction of Tasmar when this was accompanied by a significant reduction in other concomitant dopaminergic medications.
Lithuanian: Neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksas Yra pranešimų, kad sumažinus Tasmar dozę arba nustojus jo vartoti, taip pat pradėjus vartoti Tasmar ir kartu labai sumažinus kitų drauge vartojamų dopaminerginių vaistų, pavieniams pacientams atsirado simptomų, leidžiančių įtarti neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksą (žr.
English: Furthermore a reduction of levodopa dose or termination of therapy may be considered (see section 4.7).
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti, ar nereikėtų sumažinti levodopos dozės arba jos išvis nebeskirti (žr.
English: It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 30, 60 ,100 and 200 filmcoated tablets.
Lithuanian: Tasmar yra tiekiamas plėvele dengtomis tabletėmis, kuriose yra po 100 mg tolkapono. Jis tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 30 ir 60 tablečių pakuotėje ir stiklo buteliukais po 30, 60, 100 ir, 200 t plėvele dengtų tablečių.
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: Metilhidroksipropilceliulioz Talkas
English: Therefore, you should contact your doctor immediately if you experience symptoms such as nausea, vomiting, pain in your stomach (particulary over the liver in the right upper area), loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine, jaundice (yellow skin or eyes) or if you tire more easily.
Lithuanian: Gydymas Tasmar kartais gali sutrikdyti kepenų veiklą. Jums pasireiškia tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas (ypač kepenų srityje, dešinėje viršutinėje dalyje), apetito nebuvimas, silpnumas, karščiavimas, patamsėjęs šlapimas ar gelta (odos ar akių pageltimas) ar jei Jūs greičiau pavargstate, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją.
English: Very common: involuntary movement (dyskinesia), nausea, decreased appetite, diarrhoea, headache, dizziness sleep problems, somnolence, feeling lightheaded while you stand, (orthostatic complaints),mental confusion and hallucinations, movement disorder with involuntary muscle spasms or malpositions (dystonia), dreaming excessive.
Lithuanian: Labai dažni: - Nevalingi judesiai (diskinezija) - Pykinimas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas - Galvos skausmas, - Miego sutrikimai, mieguistumas - Svaigulys stojantis, alpimas - Minčių painiojimasis ir haliucinacijos - Besaikiai sapnai
English: Date of first authorisation: 27 August 1997 Renewal of the authorisation: 31 August 2004 Date of latest renewal: 21 July 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2014 m.
English: Dyskinesia, nausea and other levodopa-associated adverse reactions: Patients may experience an increase in levodopa-associated adverse reactions.
Lithuanian: Diskinezija, pykinimas ir kitos su levodopa susijusios reakcijos.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg tolkapono
English: This medicine has been prescribed for you.
Lithuanian: - → Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
English: Orange yellow to brown yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
Lithuanian: Oranžinės ar gelsvai rudos spalvos, šešiakampė, abipus išgaubta, plėvele dengtos tabletės.
English: Yellow iron oxide Ethylcellulose
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Etilceliuliozė Titano dioksidas (E171) Triacetinas Natrio laurilsulfatas.
English: Tasmar 200 mg film coated tablets
Lithuanian: Tasmar 200 mg plėvele dengtos tabletės
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: For the remainder, when treatment was discontinued, transaminase levels returned to pre-treatment levels.
Lithuanian: Likusiai daliai pacientų transaminazių aktyvumas pasidarė toks, koks buvo iki gydymo, kai gydyti buvo liautasi.
English: It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 100 tablets.
Lithuanian: Tasmar yra tiekiamas plėvele dengtomis tabletėmis, kuriose yra po 200 mg tolkapono. Jis tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 30 ir 60 tablečių pakuotėje ir stiklo buteliukais po 100 tablečių pakuotėje.
English: Transient elevation above pretreatment levels of erythrocyte COMT activity was observed after withdrawal of tolcapone.
Lithuanian: Nustojus vartoti tolkapono, pastebėtas laikinai padidėjęs, palyginti su prieš gydymą buvusiu lygmeniu, eritrocitų KOMT aktyvumas.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg tolcapone.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg tolkapono
English: Fertility
Lithuanian: Šerdis
English: Liver function should be checked before starting treatment with Tasmar and then monitored every 2 weeks for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter.
Lithuanian: Kepenų funkciją reikia ištirti prieš pradedant gydyti Tasmar, paskui tirti pirmaisiais gydymo metais kas 2 savaites, per kitus 6 mėnesius - kas 4 savaites ir vėliau - kas 8 savaites. Jeigu dozė yra padidinama iki 200 mg tris kartus per parą (3 k/p), kepenų fermentų aktyvumą reikia ištirti prieš didinant dozę ir vėliau vėl tirti aukščiau nurodyta seka ir dažniu (žr.
English: Levodopa dose should not be decreased when Tasmar therapy is being discontinued due to side effects related to too much levodopa.
Lithuanian: Kai gydymas Tasmar preparatu dėl pernelyg daug susikaupusios levodopos sukeliamų nepageidaujamų efektų nutraukiamas, levodopos dozės nereikėtų mažinti.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg tolkapono.
English: Number (proportion) with ≥1 hour ON time response 32 (43 %) 40 (53 %) p=0.191 -5.2;26.6 Secondary Outcome
Lithuanian: 40 (53 %) p=0,191
English: You should not breast-feed your infant during treatment with Tasmar.
Lithuanian: Jei žindote kūdikį, Tasmar vartoti negalite.
English: In an interaction study, tolcapone did not change the pharmacokinetics of tolbutamide.
Lithuanian: ), inkstų funkcija tolkapono farmakokinetikos nepaveikė.
English: Tasmar 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Tasmar 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: If the dose is increased to 200 mg tid, liver enzyme monitoring should take place before increasing the dose and then be re-initiated following the sequence of frequencies as above.
Lithuanian: Gydymo metu: pirmaisiais gydymo metais kepenų funkciją būtina tikrinti kas 2 savaites, per kitus 6 mėnesius - kas 4 savaites ir vėliau - kas 8 savaites. Jeigu dozė yra padidinta iki 200 mg 3 k/p, kepenų fermentų aktyvumą reikia nustatyti prieš didinant dozę ir vėliau ją vėl tikrinti tokia seka ir dažniu, kaip aprašyta aukščiau.
English: Tasmar 200 mg film-coated tablets Tolcapone
Lithuanian: Tasmar 200 mg plėvele dengtos tabletės Tolkaponas
English: Adverse Events Somnolence Orthostatic complaints
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: Diarrhoea
Lithuanian: Absorbcija
English: Patients receiving multiple medications with effects on different central nervous system
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
English: Dizziness
Lithuanian: Pasiskistymas
English: Tasmar 100 mg film-coated tablets Tolcapone
Lithuanian: Tasmar 100 mg plėvele dengtos tabletės Tolkaponas
English: If you get any side effects talk to you doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: Headache
Lithuanian: Mieguistumas
English: Pale to light yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
Lithuanian: Blyškiai ar švelniai geltonos spalvos, šešiakampė, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė.
English: What Tasmar looks like and contents of the pack Tasmar is an orange yellow to brown yellow, oval shaped, film-coated tablet.
Lithuanian: Tasmar yra gelsvai oranžinės ar gelsvai rudos spalvos, ovalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspausta „TASMAR“ ir „200“.
English: Common: chest pain, constipation, dyspepsia, stomach ache, vomiting, dry mouth, fainting increased sweating, influenza-like symptoms reduced voluntary and involuntary movement (hypokinesia) upper respiratory tract infection increase of specific liver enzymes, urine discoloration
Lithuanian: Dažni: - Krūtinės skausmas - Vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, skrandžio skausmas, vėmimas, burnos džiūvimas - Padidėjęs prakaitavimas - Judesių sutrikimas kartu su nevalingais raumenų spazmais arba nenormalia padėtimi
English: Patients with hepatic impairment (see section 4.3) Tasmar is contraindicated for patients with liver disease or increased liver enzymes.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga kepenų liga arba yra padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, Tasmar skirti negalima (žr.4.3 skyrių)
English: Take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Lithuanian: Toliau Tasmar vartokite įprastu laiku..
English: Do not reduce or stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nepradėkite vartoti Tasmar, kol gydytojas Jums nepaaiškins
English: This medicinal product does not require any special storage conditions
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
English: Sodium starch glycollate Lactose
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Laktozės monohidratas Talkas
English: Plasma levels of 3OMD were markedly and dose-dependently decreased by tolcapone when given with levodopa/AADC-I (aromatic amino acid decarboxylase - inhibitor) (benserazide or carbidopa).
Lithuanian: Kai tolkapono vartojama kartu su levodopa ir AADI (aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriumi) (benserazidu arba karbidopa), ryškiai ir priklausomai nuo dozės sumažėja 3-OMD koncentracija plazmoje.
English: This will help to protect against the diseases.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo ligos
English: The swelling will resolve completely by the end of the third week.
Lithuanian: Tynis visiškai išnyksta iki trečios savaitės pabaigos.
English: A temporary increase in body temperature of 1-2°C can occur.
Lithuanian: Laikinai 1-2° C gali pakilti triušio kūno temperatūra.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės
English: There may also be a small, painless swelling at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Lithuanian: Per pirmas dvi savaites po vakcinacijos injekcijos vietoje gali susidaryti nedidelis ir neskausmingas tynis.
English: This summary was last updated on 7 September 2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-09-07.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį būtina išlaukti nuo vaisto panaudojimo gyvūnui iki gyvūno skerdimo ir jo mėsos naudojimo žmonių maistui.
English: It contains a weakened strain of the myxoma virus which has been genetically modified so that it can produce a protein of the RHD virus.
Lithuanian: Šioje vakcinoje yra susilpnintos padermės miksomos viruso, kuris genetiškai modifikuotas taip, kad galėtų gaminti HTL viruso baltymą.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac Myxo-RHD to Intervet International BV on 7 September 2011.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Nobivac Myxo-RHD rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International BV„ 2011-09-07.
English: In the future, if the rabbits are exposed to any of the viruses, the immune system will be able to respond more quickly.
Lithuanian: Kai į paskiepyto triušio organizmą patenka kuris nors iš minėtų virusų, jo imuninė sistema ima sparčiau gaminti antikūnus.
English: The Committee recommended that Nobivac Myxo-RHD be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Nobivac Myxo-RHD rinkodaros teisę.
English: Nobivac Myxo-RHD, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, Nobivac Myxo-RHD „išmoko“ imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
English: Fifteen field and laboratory studies were carried out, in which rabbits vaccinated with Nobivac MyxoRHD were compared with unvaccinated rabbits to establish the onset and duration of immunity against myxoma and RHD viruses.
Lithuanian: Atlikta 15 tyrimų natūraliomis ir laboratorinėmis sąlygomis, kuriuose Nobivac Myxo-RHD paskiepyti triušiai buvo lyginami su nepaskiepytais triušiais siekiant nustatyti, kada susiformuoja imunitetas miksomos ir HTL virusams ir kiek ilgai jis išlieka.
English: Other information about Nobivac Myxo-RHD:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Myxo-RHD:
English: The studies showed that Nobivac Myxo-RHD was effective in providing immunity against myxomatosis and RHD three weeks after vaccination and that the immunty was still present after one year.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad paskiepijus Nobivac Myxo-RHD, imunitetas miksomatozei ir HTL susiformuoja per tris savaites nuo vakcinacijos ir išlieka daugiau kaip metus.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Myxo-RHD exceed the risks when used to reduce the number of deaths and clinical signs due to myxomatosis and prevent death due to rabbit haemorrhagic disease.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Nobivac Myxo-RHD teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis naudojamas norint sumažinti triušių gaištamumą nuo miksomatozės (miksomos viruso sukeliamų odos navikų) ir jos klinikinius požymius bei išvengti triušių gaišimo nuo triušių hemoraginės ligos.
English: Rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHD virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD paskiepytiems triušiams pasireiškė mažiau miksomatozės požymių, jų kraujyje nustatyta daugiau HTL antikūnų, be to, jų nugaišo mažiau nei neskiepytų triušių.
English: Nobivac Myxo-RHD is used in rabbits aged five weeks or more to reduce number of deaths and clinical signs due to myxomatosis (skin tumours caused by the myxoma virus) and to prevent death due to rabbit haemorrhagic disease (RHD), a disease resulting in blood clot formation caused by the RHD virus.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD skiepijami vyresni nei penkių savaičių amžiaus triušiai norint sumažinti jų gaištamumą nuo miksomatozės (miksomos viruso sukeliamų odos navikų) ir jos klinikinius požymius bei išvengti triušių gaišimo nuo HTL - ligos, kurios virusas sukelia kraujo krešulių formavimąsi.
English: Why has Nobivac Myxo-RHD been approved?
Lithuanian: Kodėl Nobivac Myxo-RHD buvo patvirtintas?
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009
Lithuanian: gyvas 009 padermės miksomos virusas su HTL viruso vektoriumi
English: When it is given to rabbits the immune system recognises the myxoma and RHD materials as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų triušių imuninė sistema atpažįsta miksomos ir HTL virusų medžiagas kaip svetimkūnius ir ima gaminti jas veikiančius antikūnus.
English: What benefit has Nobivac Myxo-RHD shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Nobivac Myxo-RHD nauda nustatyta tyrimuose?
English: What is the risk associated with Nobivac Myxo-RHD?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Myxo-RHD?
English: How has Nobivac Myxo-RHD been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nobivac Myxo-RHD?
English: How does Nobivac Myxo-RHD work?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac Myxo-RHD?
English: What is Nobivac Myxo-RHD?
Lithuanian: Kas yra Nobivac Myxo-RHD?
English: What is Nobivac Myxo-RHD used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Nobivac Myxo-RHD?
English: Important advice for women
Lithuanian: Svarbūs nurodymai moterims
English: There are limited data on the long term outcomes.
Lithuanian: Duomenys apie ilgalaikes baigtis riboti.
English: • The need for regular review of treatment.
Lithuanian: • Būtinybę reguliariai peržiūrėti gydymą.
English: The higher the dose, the higher the risks but all doses carry a risk.
Lithuanian: Kuo didesnė dozė, tuo didesnė yra rizika, tačiau kiekviena dozė yra pavojinga.
English: How to take <invented name>
Lithuanian: Kaip vartoti <sugalvotas pavadinimas>
English: The daily dose should be divided into at least two single doses.
Lithuanian: Paros dozė turi būti padalinta į bent dvi atskiras dozes.
English: This compares to 2-3 babies in ever 100 born to women who don't have epilepsy.
Lithuanian: Tai galima palyginti su 2-3 kūdikiais su apsigimimais iš 100 moterims, kurios neserga epilepsija.
English: This is a greater risk of major malformations than for the general population, for whom the risk is about 2-3%.
Lithuanian: Šie skaičiai rodo didesnę didelių apsigimimų riziką nei bendrojoje populiacijoje, kurioje rizika yra lygi maždaug 2-3 %.
English: Because valproate has been used for many years we know that in women who take valproate around 10 babies in every 100 will have birth defects.
Lithuanian: Kadangi valproatas vartojamas jau daugelį metų, žinoma, kad moterims, kurios vartoja valproatą, maždaug 10 gimusių kūdikių iš 100 turės apsigimimų.
English: <Invented name> is contraindicated in the following situations:
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> draudžiama vartoti šiais atvejais:
English: • It is estimated that up to 30-40% of preschool children whose mothers took valproate during pregnancy may have problems with early childhood development.
Lithuanian: • Manoma, kad iki 30-40 % ikimokyklinio amžiaus vaikų, kurių motinos vartojo valproatą nėštumo metu, gali turėti ankstyvosios vaikystės raidos sutrikimų.
English: In particular the prescriber must ensure the patient understands:
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas ypatingai privalo užtikrinti, kad pacientė suprastų:
English: Afibrinogenemia has also been reported and may be fatal.
Lithuanian: Taip pat buvo aprašyta afibrinogenemija, kuri gali lemti mirtį.