FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4.
Slovenian: Klinični podatki pridobljeni na zdravih prostovoljcih potrjujejo domnevo, da je CYP2C8 najbolj pomemben encim pri presnovi repaglinida in da ima CYP3A4 manjšo vlogo, vendar pa se relativen prispevek CYP3A4 lahko poveča, kadar je CYP2C8 inhibiran.
Czech: Pro informaci, co je hypoglykemie a jak ji léčit, si, prosím, přečtěte bod Jestliže dostanete hypoglykemii.
Slovenian: Za razlago in navodila za odpravo hipe prosim glejte odstavek V primeru pojava hipe.
Czech: Jelikož diabetici s poruchou funkce ledvin mají zvýšenou inzulínovou senzitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
Slovenian: Ker je občutljivost za insulin pri diabetikih z okvaro ledvic večja, je prilagajanje pri teh bolnikih treba opraviti previdno.
Czech: Cmax 1,7 násobně a zvýšil se průměrný přírůstek AUC sérového inzulínu 1,5 násobně a maximální koncentrace 1,6 násobně.
Slovenian: povprečno inkrementalno AUC insulina v serumu za 1,5-krat in največjo koncentracijo za 1,6-krat.
Czech: Údaje in vitro ukazují, že repaglinid je metabolizován převážně CYP2C8, ale také CYP3A4.
Slovenian: Podatki in vitro raziskav nakazujejo, da se repaglinid presnavlja pretežno z CYP2C8, vendar tudi z
Czech: Pokles hladiny krevního cukru závislý na dávce byl prokázán u pacientů s diabetem 2. typu při podávání repaglinidu v dávkách od 0,5 do 4 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so med uporabo odmerkov od 0,5 do 4 mg repaglinida dokazali od odmerka odvisno znižanje glukoze v krvi.
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Slovenian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemska
Czech: U zdravých jedinců byl sledován efekt ketokonazolu, jako modelu silných a kompetitivních inhibitorů CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu.
Slovenian: Vpliv ketokonazola (prototipnega močnega in kompetitivnega zaviralca CYP3A4) na farmakokinetiko repaglinida so raziskali pri zdravih preiskovancih.
Czech: Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže eno uro po zaužitju.
Czech: Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulínu z pankreatu.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi hitro zmanjša tako, da stimulira sproščanje insulina iz trebušne slinavke.
Czech: - jestliže cvičíte více než obvykle.
Slovenian: • ste telesno bolj dejavni kot ponavadi,
Czech: Současné podání 100 mg itrakonazolu, inhibitoru CYP3A4, ve studii u zdravých dobrovolníků vedlo k 1,4 násobnému zvýšení AUC.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so raziskali tudi sočasno uporabo 100 mg itrakonazola, inhibitorja CYP3A4, pri čemer se je AUC zvečal za 1,4-krat.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: Sedm dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáním repaglinidu (jednorázová dávka 4 mg) sedmého dne, mělo za následek 50 %
Slovenian: Pri sedemdnevnem pred-zdravljenju z rifampicinom (600 mg), ki mu je sedmi dan sledil odmerek repaglinida (v enkratnem odmerku 4 mg) sedmi dan, se je AUC znižala za 50% (učinek kombinacije indukcije in inhibicije).
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Slovenian: Če se vam sladkor v krvi preveč zviša Sladkor v krvi se vam lahko preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Czech: Repaglinid Teva nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Repaglinid Teva, če dojite.
Czech: Perorální kontraceptiva, rifampicin, barbituráty, karbamazepin, thiazidy, kortikosteroidy, danazol, hormony štítné žlázy a sympatomimetika.
Slovenian: Naslednje snovi lahko zmanjšajo hipoglikemični učinek repaglinida: peroralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol,
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Repaglinid nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety EU/1/09/530/006-010
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete EU/1/09/530/006-010
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety EU/1/09/530/011-015
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete EU/1/09/530/011-015
Czech: Proto užitím léčivých látek, které ovlivňují tyto enzymy cytochromu P-450, a to buď cestou inhibice, nebo indukce, mohou být metabolismus a tím i clearance repaglinidu změněny.
Slovenian: Zato se presnova in s tem tudi očistek repaglinida lahko spremenita zaradi učinkovin, ki vplivajo na te citokrom P-450 encime bodisi z inhibicijo ali indukcijo.
Czech: Hypoglykemické koma a hypoglykemické bezvědomí
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija pogosti hipoglikemična koma in hipoglikemična nezavest neznana
Czech: Jestliže dostanete hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi)
Slovenian: V primeru pojava hipe (nizka vrednost krvnega sladkorja)
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů má být počáteční a udržovací dávka konzervativní a další úpravy dávek je třeba provést velmi pečlivě, aby nedošlo k hypoglykemickým reakcím.
Slovenian: Pri oslabelih in podhranjenih bolnikih mora biti začetno in vzdrževalno odmerjanje konzervativno;
Czech: Před použitím přípravku Repaglinid Teva se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte potíže s játry.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Repaglinid Teva se posvetujte z zdravnikom:
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety EU/1/09/530/001-005
Slovenian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete EU/1/09/530/001-005
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Vzniklý zvýšený přívod kalcia indukuje sekreci inzulínu z beta-buněk.
Slovenian: Vdor kalcija v celico se zato zveča in to sproži izločanje insulina iz celice β.
Czech: Kožní hypersenzitivní reakce se mohou projevit zarudnutím kůže, svěděním, vyrážkou a kopřivkou.
Slovenian: Preobčutljivostne kožne reakcije se lahko pojavijo kot eritem, srbenje, izpuščaj ali urtikarija.
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Uporaba repaglinida ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in/ali učinkovitosti.
Czech: hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, koloidní oxid křemičitý bezvodý, draselná sůl polakrilinu, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132) (pouze tablety 0,5 mg), oxid železitý žlutý (E172) (pouze tablety 1 mg), oxid železitý červený (E172) (pouze tablety 2 mg).
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), meglumin, poloksamer 188, povidon K-30, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, polakrilin kalij, koruzni škrob, magnezijev stearat, indigotin (E132)(samo v 0,5 mg tabletah), rumeni železov oksid (E172) (samo v 1 mg tabletah), rdeči železov oksid (samo v 2 mg tabletah)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika, jiná atidiabetika, kromě inzulinů.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antidiabetiki razen insulinov, oznaka ATC: A10B X02.
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění jater.
Slovenian: • če imate težave z jetri.
Czech: Jedna epidemiologická studie naznačovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
Slovenian: zdravljenih z repaglinidom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z derivati sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Czech: Pokud jsou výše uvedené léky podávány pacientovi užívajícímu repaglinid nebo naopak jsou z jeho léčby vysazeny, je třeba sledovat pacienta obzvlášť pečlivě kvůli změnám hladiny krevního cukru.
Slovenian: Ob uvedbi ali ukinitvi zdravljenja s temi zdravili pri bolniku, ki jemlje repaglinid, je treba bolnika natančno spremljati, da bi odkrili spremembe v urejenosti glikemije.
Czech: Vhodnost řízení vozidel je třeba za těchto okolností zvážit.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba pretehtati, ali je priporočljivo, da bolnik vozi.
Czech: Frekvence výskytu není známa
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů) • Bolest žaludku
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Czech: Pokud pro Vás cokoliv z uvedeného platí, oznamte to svému lékaři.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če kar koli od naštetega velja za vas.
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg.
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na presnovo repaglinida lahko vplivajo številna zdravila, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije:
Czech: Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1 násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2,4 násobnému zvýšení Cmax.
Slovenian: Sočasna uporaba gemfibrozila (600 mg dvakrat dnevno) zaviralca CYP2C8, in repaglinida (enkratni odmerek 0,25 mg), je pri zdravih prostovoljcih zvečalaAUC repaglinida za 8,1-krat inCmax za 2,4-krat.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání klopidogrelu (nasycovací dávka 300 mg), jenž je inhibitorem CYP2C8, ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 5,1násobně a další podávání (denní dávka 75 mg) ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 3,9násobně.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klopidogrela (zaviralec CYP2C8) sistemska izpostavljenost repaglinidu (AUC0-∞) povečala 5,1-krat, če so uporabili začetni odmerek 300 mg klopidogrela, ter 3,9-krat pri nadaljnji uporabi 75 mg klopidogrela na dan.
Czech: Repaglinid je rovněž indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.
Slovenian: Uporaba repaglinida je indicirana tudi v kombinaciji z metforminom pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso zadovoljivo urejeni samo z metforminom.
Czech: • Poruchy vidění
Slovenian: • motnje vida
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg.
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Czech: - jestliže užíváte gemfibrozil (lék snižující hladinu tuků v krvi).
Slovenian: • če imate hudo bolezen jeter, • če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišanih maščob v krvi).
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání deferasiroxu, středního inhibitoru CYP2C8 a CYP3A4 (v dávce 30 mg/kg/den po dobu 4 dnů) a repaglinidu (jednorázová dávka 0,5 mg) ke 2,3 násobnému zvýšení systémové expozice repaglinidu (AUC), (90% CI [2,032,63]) oproti kontrole, k 1,6 násobnému (90% CI [1,42-1,84]) zvýšení Cmax a k malému, významnému snížení hodnot glukózy v krvi.
Slovenian: kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety
Slovenian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Alergické reakce
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Czech: V interakční studii se zdravými dobrovolníky se při současném podávání repaglinidu a 250 mg klaritromycinu (silný inhibitor mechanismu CYP3A4) lehce zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobně a
Slovenian: V študiji interakcij na zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba 250 mg klaritromicina, ki močno zavira encimski mehanizem CYP3A4, AUC repaglinida nekoliko zvečala za 1,4-krat in Cmax za 1,7-krat,
Czech: Datum první registrace: 29.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 29. junij 2009
Czech: • Hormonální antikoncepci (užívaná ke kontrole početí).
Slovenian: • peroralne kontraceptive (tablete za nadzorovanje rojstev),
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu, u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hyperglykémie.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Uporaba repaglinida je indicirana pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo obvladovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Czech: Pokud je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring.
Slovenian: Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je potrebno pazljivo spremljati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Czech: Jak Repaglinid Teva uchovávat
Slovenian: Kako jemati zdravilo Repaglinid Teva
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně tak, aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Slovenian: Odmerjanje Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje urejenosti glukoze v krvi individualno prilagoditi.
Czech: Repaglinid je krátkodobě působící perorální antidiabetikum.
Slovenian: Repaglinid je kratkodelujoči peroralni sekretagog.
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Repaglinid Teva 1 mg, tablety Repaglinid Teva 2 mg, tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Repaglinid Teva 1 mg tablete Repaglinid Teva 2 mg tablete
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Czech: dne 29. června 2009.
Slovenian: dne 29. junija 2009.
Czech: Je dostupný ve formě kulatých tablet (modrých: 0.5 mg; žlutých: 1 mg; broskvově zbarvených: 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (modre barve: 0,5 mg; rumene barve: 1 mg; breskove barve: 2 mg).
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se jemlje pred obroki, ponavadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Czech: Repaglinide Teva repaglinide Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: Repaglinid Teva repaglinid Povzetek EPAR za javnost
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Teva:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinid Teva?
Czech: Repaglinide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Slovenian: Repaglinid Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Teva je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Teva je na voljo tukaj.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinid Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (to znamená na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Teva převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu NovoNorm, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Jelikož přípravek Repaglinide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je Repaglinid Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Teva odobri dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je „generikum".
Slovenian: Repaglinid Teva je „generično zdravilo".
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulín účinně využívat.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva spodbuja trebušno slinavko, da v času obrokov tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi ponavadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiným léčivým přípravkem proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Czech: Jak byl přípravek Repaglinide Teva zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinid Teva raziskano?
Czech: Jak přípravek Repaglinide Teva působí?
Slovenian: Kako zdravilo Repaglinid Teva deluje?
Czech: Co je Repaglinide Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Teva?
Czech: Na co se přípravek Repaglinide Teva používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Teva schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Teva odobreno?
Czech: 3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
Czech: + 1 automatický minidávkovač
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
Czech: 6 (3x2)
Slovenian: 3,5 ml (120 mg/ml)
Czech: Název Síla Léková forma Cesta podání
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklena)
Czech: Obsah (koncentrace)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Czech: Pak ZVEDNĚTE palec.
Slovenian: Potem DVIGNITE palec.
Czech: Počkejte 45 minut.
Slovenian: Počakajte 45 minut.
Czech: Kumulativní incidence (%)
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
Czech: c Nominální význam.
Slovenian: c Nominalna značilnost.
Czech: Populace pacientů (N)
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
Czech: • Startovací tlačítko můžete stisknout pouze jednou.
Slovenian: • Sprožilni gumb lahko pritisnete le enkrat.
Czech: Dvířka zaklopte doleva.
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
Czech: e Posouzení času do hospitalizace pro nestabilní anginu bylo ad-hoc.
Slovenian: e Ocena časa do hospitalizacije za nestabilno angino je bila izvedena ad-hoc.
Czech: Pohled zezadu
Slovenian: Pogled od zadaj
Czech: Obsahuje elektroniku, která nesmí zvlhnout.
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
Slovenian: Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ne moremo izključiti.
Czech: Rozsah relativní vlhkosti je 15 % až 85 %.
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
Czech: Proto může být třeba tyto pacienty pečlivě sledovat.
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
Czech: B Otevřete krabičku a odtrhněte bílý papírový kryt.
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
Czech: Odhaduje se, že efektivní poločas evolokumabu je 11 až 17 dní.
Slovenian: Ocenjeni efektivni razpolovni čas evolokumaba je od 11 do 17 dni.
Czech: N Injekce trvá přibližně 9 minut.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 vteřin.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Czech: Doporučená dávka závisí na typu onemocnění:
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
Czech: Poměr ApoB/ ApoA1
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
Czech: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
Czech: V případě předávkování má být pacient léčen symptomaticky a podle potřeby se mají zavést podpůrná opatření.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Czech: Dodatečné požadavky na životní prostředí
Slovenian: Dodatni okoljski pogoji
Czech: Rozsah nadmořské výšky je -300 metrů až 3500 metrů .
Slovenian: Višinski razpon je od -300 metrov do 3.500 metrov.
Czech: Zelené světlo by mělo nyní zhasnout.
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
Czech: Cévní mozková příhoda (fatální/nonfatální) d
Slovenian: Možganska kap (smrtna/ne-smrtna)d
Czech: Použijte pevný a rovný povrch kůže.
Slovenian: Uporabite trdno in ravno površino kože.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way