FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CEFTRIAXONE TYROL PHARMA ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
Hungarian: A CEFTRIAXON TYROL PHARMA, ILLETVE AZ ÉRINTETT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. mellékletet)
French: Pancréatite (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Pancreatitis (lásd 4.4).
French: Ces manifestations peuvent être les signes d'une inflammation intestinale grave appelée « colite pseudomembraneuse »), pouvant survenir après un traitement par antibiotiques.
Hungarian: Ez súlyos bélgyulladás („pseudomembranosus colitis") tünete is lehet, ami antibiotikum kezelések után előfordulhat.
French: Votre médecin vous en informera.
Hungarian: Ezt a kezelőorvosa elmagyarázza.
French: Le CHMP convient également des modifications suivantes du RCP :
Hungarian: A CHMP elfogadta továbbá az alkalmazási előírás alábbi módosításait:
French: La solution (pour un volume final de 4,2 ml et une concentration de 238 mg/ml) doit être administrée par injection intramusculaire profonde.
Hungarian: Az oldatot (végtérfogat 4,2 ml, koncentráció 238 mg/ml) mély intramuscularis injekcióként kell beadni.
French: ANNEX I LISTE DE NOMS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES MEDICAMENTS, VOIES D'ADMINISTRATION, DEMANDEURS, TITULAIRES D'AMM DANS LES ETATS MEMBRES
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMAK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
French: Limites
Hungarian: Határértékek
French: • méningite bactérienne
Hungarian: • bakteriális meningitis
French: La ceftriaxone est liée de façon réversible à l'albumine.
Hungarian: A ceftriaxon reverzibilisen kötődik az albuminhoz.
French: • enfant de moins de 2 ans
Hungarian: • 2 évnél fiatalabb csecsemőknél
French: Ce volume de 20,5 ml de solution reconstituée pour perfusion doit être administré immédiatement sous forme de perfusion courte, de 30 minutes.
Hungarian: Az így elkészített 20,5 ml oldatos infúziót rövid idejű infúzióként, 30 perc alatt azonnal be kell adni.
French: La prévalence des résistances acquises peut varier géographiquement et avec le temps selon les espèces et il est donc conseillé de disposer d'informations locales sur les résistances, notamment pour le traitement des infections sévères.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága földrajzilag változó és idővel változhat egyes fajok esetében; a helyi rezisztencia adatok ismerete szükséges, különösen súlyos fertőzések esetén.
French: Elle n'a pas non plus d'effet mutagène.
Hungarian: Mutagén hatást nem igazoltak.
French: Cette situation peut se produire quel que soit l'âge mais est plus probable chez le nourrisson et le petit enfant, qui reçoivent généralement une dose de ceftriaxone plus importante par rapport à leur poids.
Hungarian: Ez bármilyen korú betegnél előfordulhat, de nagyobb a valószínűsége azon csecsemők és fiatal gyermekek körében, akik testsúlyukhoz viszonyítva általában nagyobb ceftriaxon dózist kapnak.
French: Le volume moyen de distribution chez l'adulte en bonne santé est de 0,13 l/kg.
Hungarian: Az átlagos megoszlási térfogat egészséges felnőttekben 0,13 l/ttkg.
French: Concernant les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir la rubrique 6.3.
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte en carton
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Karton doboz
French: Autres :
Hungarian: Egyéb:
French: 2 Dans l'infection suspectée ou prouvée à Pseudomonas, l'association à un aminoside est nécessaire.
Hungarian: 2 Gyanított vagy bizonyított Pseudomonas fertőzésben aminoglikozidos kombináció szükséges.
French: Si nécessaire, on demandera l'avis d'un spécialiste dès lors que la prévalence locale des résistances est telle que l'utilité de l'agent dans certains types d'infections reste douteuse.
Hungarian: Szükség szerint szakértői véleményt kell kérni, ha a rezisztencia helyi gyakorisága legalább néhány fertőzés esetében megkérdőjelezi a készítmény hatásosságát.
French: La ceftriaxone peut également être utilisée pour empêcher la survenue d'infections avant, pendant et après une intervention chirurgicale chez les patients présentant un risque d'infections sévères en cas d'opération.
Hungarian: A Ceftriaxon alkalmazható a műtéti beavatkozások előtti, alatti és utáni fertőzések megelőzésére is azon betegeknél, akiknél a műtéti beavatkozásokkal kapcsolatos súlyos fertőzések fokozott kockázata áll fenn.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la ceftriaxone chez la femme enceinte.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a ceftriaxon terhes nőkben történő alkalmazásáról.
French: Si le patient est un enfant âgé de moins de 2 ans ou une femme en cours de grossesse ou d'allaitement, Ceftriaxone ne doit être administré qu'en injection intraveineuse lente.
Hungarian: Amennyiben a beteg 2 évnél fiatalabb gyermek, illetve terhes vagy szoptató nő, a Ceftriaxone csak lassú vénás injekcióként alkalmazható.
French: Anémie (y compris hémolytique)
Hungarian: Anaemia (beleértve a haemlotikius anaemiát is)
French: Comme tous les médicaments, Ceftriaxone est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Ceftriaxone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Utilisez toujours Ceftriaxone conformément aux instructions de votre médecin.
Hungarian: A Ceftriaxone-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
French: La plage posologique proposée comprise entre 20-50-80 mg/kg/jour permet la poursuite d'une expérience thérapeutique à long terme soutenue par les recommandations des sociétés de recherche.
Hungarian: A javasolt napi 20-50-80 mg/kg adagolási tartomány lehetővé teszi a már régóta meglévő, és a tudományos társaságok által is alátámasztott terápiás tapasztalatok további alkalmazását.
French: Après avoir établi la sensibilité de l'agent pathogène, la posologie peut être réduite en conséquence.
Hungarian: A kórokozó érzékenységének meghatározását követően az adag annak megfelelően csökkenthető.
French: Rares : Réactions d'hypersensibilité aiguës sévères, jusqu'au choc anaphylactique.
Hungarian: Ritka: Súlyos akut túlérzékenységi reakciók egészen az anafilaxiás sokkig.
French: Chez le nouveau-né âgé de 3 jours, la demi-vie sérique de la ceftriaxone est d'environ 16 heures, contre environ 9 heures chez le nouveau-né âgé de 9 à 30 jours.
Hungarian: A ceftriaxon szérum felezési ideje 3 napos újszülöttekben megközelítőleg 16 óra, 9-30 napos újszülöttekben megközelítőleg 9 óra.
French: Douleur au site d'injection.
Hungarian: Fájdalom az injekció helyén.
French: Le traitement par injection intramusculaire ne se justifie que dans des cas exceptionnels, après une évaluation soigneuse du rapport bénéfices/risques.
Hungarian: Az injekció izomba történő beadása csak kivételes esetekben, gondos előny/kockázat mérlegelést követően indokolt.
French: La ceftriaxone est indiquée pour traiter les infections suivantes :
Hungarian: A Ceftriaxon a következő megbetegedések kezelésére használható:
French: Seules les solutions limpides doivent être utilisées.
Hungarian: Kizárólag tiszta oldat használható fel!
French: La solution reconstituée doit être agitée pendant 60 secondes pour garantir la dissolution complète de la ceftriaxone.
Hungarian: Az elkészített oldatot a ceftriaxon teljes oldódása érdekében 60 másodpercig rázni kell.
French: Ceftriaxone / probénécide :
Hungarian: Ceftriaxon / probenecid:
French: Si le traitement est arrêté trop tôt, l'infection risque de redémarrer.
Hungarian: A kezelés idő előtti abbahagyása a fertőzés ismételt kialakulását okozhatja.
French: Phlébite après administration intraveineuse.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követő phlebitis.
French: La ceftriaxone n'a qu'un effet négligeable, voire aucun effet, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A Ceftriaxone nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
French: Les solutions doivent être utilisées immédiatement après leur reconstitution.
Hungarian: Az oldatot elkészítést követően azonnal fel kell használni.
French: Ces opacités n'apparaissent généralement qu'après l'administration de doses plus élevées que celles recommandées.
Hungarian: Ezek a csapadékok csak a javasolt standard dózisnál nagyobb adagok bevételét követően jelentkeztek.
French: Si vous devez effectuer ces analyses, il est primordial que vous avertissiez le médecin que vous prenez ce médicament.
Hungarian: Amennyiben ilyen vizsgálatokon kell részt vennie, fontos, hogy tájékoztassa orvosát a gyógyszer szedéséről.
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
French: Tailles des conditionnements : 1, 5, 10 flacons.
Hungarian: Kiszerelés: 1, 5, 10 injekciós üveg.
French: Classe pharmacothérapeutique : Céphalosporines et substances apparentées, code ATC : J01DD04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cefalosporinok és rokon vegyületek, ATC kód: J01DD04
French: Il convient alors d'envisager l'arrêt du traitement par la ceftriaxone en fonction de l'indication et d'instaurer des mesures de traitement appropriées, par exemple une antibiothérapie/chimiothérapie spécifique d'efficacité prouvée.
Hungarian: Indikációtól függően meg kell fontolni a ceftriaxon terápia megszakításának lehetőségét és el kell indítani a szükséges kezelést: például klinikailag bizonyított hatékonyságú specifikus antibiotikumok/kemoterapeutikumokkal.
French: Une diarrhée et une infection fongique des muqueuses peuvent apparaître chez l'enfant au sein, pouvant nécessiter un arrêt de l'allaitement.
Hungarian: Hasmenés, valamint a nyálkahártya gombás fertőzése alakulhat ki a szoptatott csecsemőnél, ami szükségessé teheti a szoptatás felfüggesztését.
French: Toute injection dans un vaisseau sanguin doit être strictement évitée..
Hungarian: Az erekbe történő injekciózást szigorúan kerülni kell.
French: Agranulocytose (< 500/mm3), surtout après un traitement de 10 jours et une dose totale de 20 g de ceftriaxone et plus ; troubles de la coagulation, thrombocytopénie.
Hungarian: Agranulocytosis (<500/mm3), mely általában 10 napos kezelést követően alakult ki, 20 g vagy azt meghaladó ceftriaxon adag esetén; véralvadási zavarok, thrombocytopenia.
French: Les antibiotiques bactériostatiques, comme le chloramphénicol et les tétracyclines, peuvent avoir un effet antagoniste sur l'activité de la ceftriaxone, en particulier dans les infections aiguës accompagnées d'une prolifération rapide de micro-organismes.
Hungarian: A bakteriosztatikus antibiotikumok, például kloramfenikol és tetraciklin antagonizálhatják a ceftriaxon hatását, különösen a kórokozó gyors szaporodásával járó akut fertőzésekben.
French: L'apparition d'une colite pseudomembraneuse a été décrite avec presque tous les antibiotiques, notamment la ceftriaxone.
Hungarian: Csaknem mindegyik antibiotikum esetében előfordult pseudomembranosus colitis, beleértve a ceftriaxont is.
French: Si cela n'est pas le cas, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas dépasser 24 heures à 2-8oC ; au delà, il convient d'éliminer la partie non utilisée de la solution.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a bontott állapotban való tárolás ideje és körülményei a felhasználó felelőssége, és nem lehet hosszabb 24 óránál 2°C-8°C hőmérsékleten, különben a fel nem használt mennyiséget ki kell dobni.
French: Le demandeur a présenté plusieurs publications de la littérature afin de justifier la déviation par rapport à la directive ICH CPMP/ICH/2711/99 « Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population » et le fondement de la distinction entre les catégories 0-14 et 15-28 jours au lieu de la définition plus générale du terme nouveau-né, à savoir « jusqu'à 28 jours après la naissance », ainsi que les différentes posologies utilisées.
Hungarian: A kérvényező számos szakirodalmi publikációt nyújtott be, kifejtve az ICH Gyermekeken végzett klinikai gyógyszervizsgálatokra vonatkozó irányelvtől (CPMP/ICH/2711/99) való eltérés indoklását, illetve a 0-14 napos és 15-28 napos korosztály szétválasztását, szemben az általánosabb "0-28 napos" besorolással, valamint az alkalmazott adagolási sémákat.
French: La présence d'une diarrhée sévère persistante pendant ou après le traitement doit faire évoquer une colite pseudomembraneuse, qui est une complication grave, voire fatale, surtout due à Clostridium difficile.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során vagy azt követően súlyos, elhúzódó hasmenés alakul ki, fontolóra kell venni a pseudomembranosus colitis lehetőségét, ami egy életveszélyes, többnyire Clostridium difficile által okozott mellékhatás.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
French: [A compléter dans chaque pays.]
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
French: Ceftriaxone est indiqué dans le traitement des infections suivantes, lorsqu'elles sont dues à des microorganismes sensibles à la ceftriaxone et si un traitement parentéral est nécessaire (voir rubrique 5.1):
Hungarian: A Ceftriaxone a ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott alábbi fertőzések kezelésére javasolt, amennyiben parenterális kezelés szükséges (lásd 5.1 pont):
French: • septicémie
Hungarian: • szepszis
French: Elle est cependant inactivée par les bêta-lactamases ayant la capacité d'hydrolyser efficacement les céphalosporines, comme bon nombre de bêta-lactamases à spectre étendu et de céphalosporinases chromosomiques, comme les enzymes de type AmpC.
Hungarian: Hatástalanítják azonban azok a béta-laktamázok, melyek sikeresen hidrolizálják a cefalosporinokat, ilyen például számos széles spektrumú béta-laktamáz és kromoszomális cefalosporináz, mint az AmpC típusú enzimek.
French: Il convient de calculer proportionnellement les quantités plus faibles, correspondant à des doses plus faibles en mg/kg.
Hungarian: A mg/ttkg alapján számított alacsonyabb dózisokhoz szükséges kisebb mennyiséget arányosan kell kiszámolni.
French: Le traitement ne doit pas être interrompu même si vous vous sentez mieux.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszert az előírt ideig alkalmazza, még akkor sem szabad megszakítani a kezelést, ha jobban érzi magát.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [A compléter dans chaque pays.]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
French: Antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate et/ou sévère à une pénicilline ou tout autre bêtalactamine (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Korábban előforduló, azonnal jelentkező és/vagy súlyos túlérzékenységi reakció penicillinnel vagy más béta-laktám készítményekkel szemben (lásd 4.4).
French: Les valeurs respectives pour Streptococcus pneumoniae sont de 0,5 µg/ml (sensible), 1 µg/ml (intermédiaire) et 2 µg/ml (résistant).
Hungarian: Streptococcus pneumoniae esetében a vonatkozó értékek: 0,5 µg/ml (érzékeny), 1 µg/ml (közepesen rezisztens) és 2 µg/ml (rezisztens).
French: Les solutions de ceftriaxone ne devront en aucun cas être mélangées à des solutions contenant du calcium.
Hungarian: A ceftriaxon oldatok semmilyen körülmények között nem keverhetők kalcium tartalmú oldatokkal!
French: Voir également les informations mentionnées dans la rubrique 6.2
Hungarian: Lásd még a 6.2 pontban leírtakat.
French: Généralement, l'administration de la ceftriaxone doit être poursuivie pendant au moins 48 à 72 heures après la normalisation de la température corporelle et l'obtention de preuves d'éradication bactérienne.
Hungarian: A ceftriaxont a normál testhőmérséklet visszatérését és a bakteriális eradikáció bizonyítását követően általában még legalább 48-72 órán át kell alkalmazni.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique de la ceftriaxone n'est presque pas augmentée chez ces patients.
Hungarian: A ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje ezen betegcsoportokban többnyire nem emelkedett.
French: Nouveau-nés (jusqu'à 14 jours)
Hungarian: Újszülött gyermekek (14 napos korig)
French: Le traitement doit être poursuivi au moins 2 jours après normalisation de la température corporelle Il peut être poursuivi pendant 7 à 14 jours.
Hungarian: A kezelés időtartama a testhőmérséklet normalizálódása után még általában legalább két nap, összességében pedig 7-14 nap lehet.
French: Cette solution doit ensuite être diluée dans 9 ml supplémentaires de diluant, pour un volume final de 20,5 ml et une concentration de 49 mg/ml.
Hungarian: 2. Ezt követően az oldatot további 9 ml hígítóval hígítani kell, az így kapott végtérfogat 20,5 ml, a koncentráció pedig 49 mg/ml lesz.
French: Contrairement à d'autres céphalosporines, le probénécide n'inhibe pas la sécrétion tubulaire de ceftriaxone.
Hungarian: Más cefalosporinokkal ellentétben a probenecid nem gátolja a ceftriaxon tubuláris kiválasztódását.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique de la ceftriaxone est environ 2 à 3 fois plus élevée que celle de l'adulte jeune.
Hungarian: A ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje a fiatal felnőttek értékéhez képest 2-3-szor nagyobb.
French: Toute solution injectable non utilisée doit être éliminée.
Hungarian: A fel nem használt infúzió oldatot meg kell semmisíteni.
French: Stomatite, glossite, anorexie, nausées, vomissements, douleur abdominale, selles molles ou diarrhée.
Hungarian: Stomatitis, glossitis, anorexia, émelygés, hányás, hasi fájdalom, laza széklet vagy hasmenés.
French: Posologie normale
Hungarian: Szokásos adagolás
French: Sa fixation est de 95 % à des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/l et diminue avec l'augmentation de la concentration (jusqu'à 85 % à des concentrations plasmatiques de ceftriaxone de 300 µg/ml).
Hungarian: A kötődés 100 mg/l-nél kisebb plazma koncentrációk esetén 95%, a kötődés százalékos értéke a koncentráció emelkedésével csökken (300 µg/ml ceftriaxon plazma koncentrációnál 85%-ra).
French: Cette non-linéarité est expliquée par une diminution dose-dépendante de la liaison aux protéines plasmatiques, qui conduit à une augmentation de la distribution et de l'élimination.
Hungarian: A nem linearitás magyarázata a plazmaproteinekhez való kötődés koncentrációfüggő csökkenése, ami a megoszlás és az elimináció viszonylagos növekedését eredményezi.
French: Lendacin 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Hungarian: Lendacin 1 g injektio-/infuusiokuivaaine, liuosta varten
French: La substance active est la ceftriaxone disodique 3,5 H2O.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga ceftriaxon-dinátrium 3,5 H2O.
French: L'administration prend la forme d'une injection lente dans une veine ou d'une injection profonde dans un gros muscle.
Hungarian: Az injekciót lassú vénás injekció formájában vagy nagy izomba történő mély injekcióként kell beadni.
French: Hémodialyse ou dialyse péritonéale
Hungarian: Hemodialízis és peritoneális dialízis
French: Vous devez en particulier signaler à votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez : d'autres antibiotiques anti-infectieux de type aminosides des contraceptifs oraux (« pilule »).
Hungarian: Fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az alábbi gyógyszerek szedéséről: fertőző betegségek kezelésére használt más antibiotikumok, például aminoglikozidok orális fogamzásgátló tabletták.
French: (agent antitumoral), la vancomycine (antibiotique) et le fluconazole (fongicide).
Hungarian: vankomicin (antibiotikum) és flukonazol (gombaölő szer) esetében.
French: La ceftriaxone est principalement distribuée dans l'eau extracellulaire, présente une fixation à l'albumine dépendant de la concentration et chez les adultes normaux, a une demi-vie biologique relative longue (t 1/2) et est éliminée de façon égale par filtration glomérulaire et sécrétion biliaire.
Hungarian: A ceftriaxon elsősorban az extracelluláris térben oszlik el, koncentrációtól függően kötődik albuminhoz, biológiai felezési ideje (t ½) egészséges felnőttekben viszonylag hosszú, és glomerulus filtrációval, illetve az epével ürül azonos arányban.
French: La dose journalière normale de ceftriaxone doit être administrée 30 à 90 minutes avant l'intervention chirurgicale.
Hungarian: A szokásos napi ceftriaxon dózist a műtéti beavatkozás előtt 30-90 perccel kell beadni.
French: Remarque: Les documents joints ici (RCP, étiquetage et notice) correspondent à ceux qui étaient annexés à la décision rendue par la Commission quant à cette saisine formée sur le fondement de l'article 29 et relative à des médicaments contenant de la ceftriaxone.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - ceftriaxon tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 29. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
French: D'après les données de la littérature, la ceftriaxone n'est pas compatible avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole, les aminosides et le labétalol.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján a ceftriaxon inkompatibilis amszakrinnel, vankomicinnel, flukonazollal, aminoglikozidokkal és labetalollal.
French: La ceftriaxone est très stable en présence de β-lactamases produites par les bactéries Gram-négatives et Gram-positives.
Hungarian: A Ceftriaxone nagyfokú stabilitással rendelkezik a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok által termelt β-laktamázok jelenlétében.
French: Réactions cutanées allergiques (par exemple, dermatite, urticaire, exanthème), prurit, œdème de la peau et des articulations
Hungarian: Allergiás bőrreakciók (pl. dermatitis, urticaria, exanthema), viszketés, a bőr és az ízületek duzzanata
French: La ceftriaxone est active contre les organismes produisant certains types de bêta-lactamases, par exemple TEM-1.
Hungarian: A ceftriaxon hatásos bizonyos típusú béta-laktamázokat, például TEM-1, termelő organizmusokkal szemben.
French: Le CHMP a donc décidé d'établir la recommandation posologique suivante :
Hungarian: A CHMP ennek megfelelően az alábbi adagolási javaslatot ajánlja:
French: Comme la ceftriaxone n'est que très peu dialysable, il n'est pas nécessaire d'administrer une dose supplémentaire de ceftriaxone après la dialyse.
Hungarian: Mivel a ceftriaxon csak igen kis mértékben dializálható, a dialízist követően pótlólagos adag beadása nem szükséges.
French: Enfants âgés de 15 jours à 12 ans
Hungarian: 15 napnál idősebb, de 12 év alatti gyermekek
French: L'utilisation simultanée de ceftriaxone et d'antibiotiques bactériostatiques n'est donc pas recommandée
Hungarian: Ebből adódóan a ceftriaxon és bakteriosztatikus antibiotikumok egyidejű alkalmazása nem javallt.
French: Il est alors déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines.
Hungarian: Ilyen esetekben tilos gépjárművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.
French: Formation de précipités de ceftriaxone dans les reins chez l'enfant, surtout l'enfant de plus de 3 ans recevant des doses journalières élevées (par exemple, au moins 80 mg/kg par jour) ou des doses totales supérieures à 10 g de ceftriaxone et présentant plusieurs facteurs de risque (par exemple, apports hydriques limités).
Hungarian: Ceftriaxon kicsapódás a vesékben, leginkább 3 évesnél idősebb gyermekeknél, akik vagy magas napi adagokat kaptak (pl. 80 mg/ttkg/nap vagy több) vagy 10 g-ot meghaladó összmennyiséget kaptak és számos egyéb kockázati tényező is fennállt (pl. csökkent folyadékbevitel).
French: 20 à 50 mg/kg maximum : 50 mg/kg une fois par jour
Hungarian: 20 - 50 mg/ttkg maximum: 50 mg/ttkg napi egyszer
French: Le traitement à long terme nécessite une surveillance régulière des fonctions rénale et hépatique, ainsi que des paramètres hématologiques (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Hosszan tartó kezelés esetén a vese- és májfunkciók, valamint a hematológiai paraméterek rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd: 4.8 pont).
French: La possibilité d'une sensibilisation ne doit pas être écartée.
Hungarian: A szenzitizáció lehetőségét szem előtt kell tartani.