FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir) non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors( NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), and others (didanosine, maraviroc,
Greek: atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir) μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI) (delavirdine, efavirenz,
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και κόνις για πόσιμο εναιώρημα
English: 400 single
Greek: 200 κάθε
English: − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) as Norvir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing's syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
Greek: Norvir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των φαρμάκων αυτών οδηγώντας σε σύνδρομο Cushing (ανάπτυξη ενός στρογγυλοποιημένου προσώπου) και να μειώσει την παραγωγή της ορμόνης κορτιζόλη.
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Greek: 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Refer to the darunavir Summary of Product Characteristics for further information on once daily dosing in ART experienced patients.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία άπαξ ημερησίως στους προθεραπευμένους (ART) ασθενείς ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του
English: Astemizole, terfenadine Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις astemizole και terfenadine στο πλάσμα.
English: See also section 2.
Greek: Βλέπε παράγραφο 3.
English: Cmin
Greek: Ακμή
English: − antidepressants (e.g. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone,
Greek: - Στεροειδή (π.χ. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) αφού το
English: - Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as Norvir may raise the blood levels of these medicines.
Greek: - Atorvastatin ή rosuvastatin (για την υψηλή χοληστερόλη) αφού το Norvir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των φαρμάκων αυτών στο αίμα.
English: ↑ 13-fold
Greek: ↑ 13-φορές
English: Twice Daily Dose 300 mg/m2
Greek: 300 mg/m2
English: Norvir 100 mg film-coated tablets ritonavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Norvir 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ritonavir
English: Norvir powder for oral suspension comes in individual sachets containing 100 mg ritonavir.
Greek: Εμφάνιση του Νorvir και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα διατίθεται σε ατομικούς φακελλίσκους που περιέχουν 100 mg ritonavir.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Greek: Κατηγορία Φαρμακευτικού προϊόντος
English: 800 q12h
Greek: 800 κάθε 12 ώρες
English: − antiretroviral medicines including HIV-protease inhibitors (amprenavir, atazanavir, darunavir,
Greek: - αντιρετροϊκά φάρμακα που συμπεριλαμβάνουν HIV αναστολείς πρωτεασών (amprenavir,
English: - The other ingredients are copovidone; sorbitan laurate; silica, colloidal anhydrous.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: κοποβιδόνη, σορβιτάνης λαουρικός εστέρας, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο.
English: 200 mg once daily
Greek: 200 mg άπαξ ημερησίως
English: 400 q12h Saquinavir4
Greek: Saquinavir4
English: Very common Pruritus, rash (including erythematous and maculopapular)
Greek: Πολύ συχνές Κνησμός, εξάνθημα, (συμπεριλαμβανομένου ερυθηματώδους και κηλιδοβλατιδώδους)
English: − bupropion, a medicine used to help you stop smoking;
Greek: - atovaquone, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου πνευμονίας και φυματίωσης - buprenorphine, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου - bupropion, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει στη διακοπή του καπνίσματος
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists.
Greek: Το ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή ή αντιρετροϊκού παράγοντα αναστέλλει το CYP3Α4 με αποτέλεσμα να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου στο πλάσμα.
English: Norvir 100 mg powder for oral suspension ritonavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Norvir 100 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα ritonavir
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR FILM-COATED TABLETS - CARTON WITH BLUE BOX
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ NORVIR ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ - Κουτί με τρόπο διάθεσης
English: Beige/pale yellow to yellow powder.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για πόσιμο εναιώρημα Μπεζ/ανοιχτού κίτρινου έως κίτρινου χρώματος κόνις.
English: What Norvir is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Norvir How to take Norvir
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε εσείς ή το παιδί σας το Norvir.
English: Film-coating:
Greek: Επικάλυψη:
English: Alpha1-Adrenoreceptor Antagonist
Greek: Επίδραση στο Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό ΠροϊόνCmax α1-Αδρενεργικοί Ανταγωνιστές
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with ritonavir.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών και ανεπιθύμητων ενεργειών όταν το loratadine χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when prednisolone is concomitantly administered with ritonavir.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών και ανεπιθύμητων ενεργειών όταν το prednisone χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir.
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2)
Greek: Cmax (μg/mL)
English: ↑ 2.5-fold
Greek: 5, εφάπαξ δόση
English: Twice Daily Dose 350 mg/m2
Greek: 350 mg/m2
English: EXP
Greek: ΜΠ
English: Effect on Coadministered Medicinal Products AUC
Greek: Επίδραση στο Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό ΠροϊόνAUC
English: − heart medicines (e.g. disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine);
Greek: - καρδιολογικά φάρμακα (π.χ. disopyramide, mexiletine και ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου όπως amlodipine, diltiazem και nifedipine) - ανοσοποιητικό σύστημα (π.χ. cyclosporine, tacrolimus, everolimus) - levothyroxine (που χρησιμοποιείται για την θεραπεία προβλημάτων του θυρεοειδούς),
English: ↑ 7.2-fold
Greek: 1, εφάπαξ δόση
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση με ritonavir είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις pethidine, piroxicam και propoxyphene στο πλάσμα και συνεπώς αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: ↓ 40% ND Ritonavir increases the serum levels of tipranavir as a result of CYP3A inhibition.
Greek: Το ritonavir αυξάνει τα επίπεδα του tipranavir στον ορό ως αποτέλεσμα της αναστολής του CYP3A.
English: − amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeats);
Greek: - amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (που χρησιμοποιούνται για την διόρθωση των ακανόνιστων καρδιακών παλμών) dihydroergotamine, ergotamine (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία πονοκεφάλων από ημικρανίες) ergonovine, methylergonovine (που χρησιμοποιούνται για να σταματήσουν την εκτεταμένη αιμορραγία που μπορεί να προκύψει μετά τον τοκετό ή την έκτρωση)
English: ↑ 11-fold
Greek: ↑ 11-φορές
English: Each sachet of powder for oral suspension contains 100 mg of ritonavir.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελλίσκος κόνεως για πόσιμο εναιώρημα περιέχει 100 mg ritonavir.
English: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
English: Antifungal
Greek: Αντιμυκοβακτηριδιακά
English: Sedatives/hynoptics
Greek: Κατευναστικά/ Υπναγωγά
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Greek: Κατηγορία οργάνου συστήματος
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, and quinidine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Greek: Pethidine, piroxicam, propoxyphene Η συγχορήγηση με ritonavir είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις pethidine, piroxicam και propoxyphene στο πλάσμα και συνεπώς αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: 40 mg, single dose
Greek: 50 µg μία δόση
English: No special requirements.
Greek: Όχι συχνές Σπάνιες
English: 6 vials l t o r
Greek: Kepivance 6.25 mg ό η α ς ι ε
English: Further information on Semglee can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Semglee διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Semglee is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Semglee είναι σε πολύ μεγάλο βαθμό παρόμοιο με άλλο βιολογικό φάρμακο (το «φάρμακο αναφοράς») που έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ.
English: As for all medicines, data on the use of Semglee is continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Semglee παρακολουθούνται συνεχώς.
English: Semglee is used once a day at the same time each day.
Greek: Το Semglee χορηγείται εφάπαξ ημερησίως, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
English: Other information about Semglee
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Semglee
English: Because Semglee is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine.
Greek: Δεδομένου ότι το Semglee είναι βιοομοειδές φάρμακο, δεν απαιτείται η διεξαγωγή μελετών σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, καθώς αυτές έχουν τεκμηριωθεί επαρκώς για την ινσουλίνη glargine.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Semglee?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: For more information about using Semglee, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Semglee, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: The reference medicine for Semglee is Lantus.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Semglee είναι το Lantus.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Semglee has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιοομοειδή φάρμακα, το Semglee έχει δείξει ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα με το Lantus.
English: Semglee is a ‘biosimilar medicine'.
Greek: Το Semglee είναι «βιοομοειδές φάρμακο».
English: Side effects reported with Semglee are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Semglee αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνεται κάθε απαραίτητη ενέργεια για την προστασία των ασθενών.
English: However, a supportive study in 558 patients with type 1 diabetes showed Semglee and Lantus had similar effects.
Greek: Ωστόσο, μια υποστηρικτική μελέτη στην οποία μετείχαν 558 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 έδειξε ότι το Semglee και το Lantus είχαν παρόμοιες επιδράσεις.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Lantus, the benefit of Semglee outweighs the identified risk and it can be authorised in the EU.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως για το Lantus, το όφελος του Semglee υπερτερεί των αναγνωρισμένων κινδύνων και μπορεί να εγκριθεί στην ΕΕ.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Semglee have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Semglee έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
English: Diabetes is a disease in which the level of blood sugar is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes).
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά, είτε επειδή ο οργανισμός δεν μπορεί να παράγει ινσουλίνη (διαβήτης τύπου 1) είτε επειδή ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή δεν μπορεί να τη χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά (διαβήτης τύπου 2).
English: Patients can inject themselves with Semglee if they have been trained appropriately.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση Semglee υπό την προϋπόθεση ότι έχουν εκπαιδευθεί κατάλληλα.
English: Semglee is a medicine used to treat diabetes in patients from 2 years of age.
Greek: Το Semglee είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.
English: The most common side effect with Semglee (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Greek: Η πιο κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια με το Semglee (που μπορεί να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
English: What are the risks associated with Semglee?
Greek: Ποιοι είναι οι σχετιζόμενοι κίνδυνοι με το Semglee;
English: It contains the active substance insulin glargine.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ινσουλίνη glargine.
English: What is Semglee and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Semglee και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: The dose of Semglee is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose (sugar) level and treatment with other insulin medicines.
Greek: Η δόση του Semglee υπολογίζεται για κάθε ασθενή και εξαρτάται από τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα του ασθενούς και από τη θεραπεία με άλλα φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη.
English: Extensive laboratory studies comparing Semglee with Lantus have shown that insulin glargine in Semglee is highly similar to that in Lantus in terms of chemical structure, purity and biological activity.
Greek: Εκτεταμένες εργαστηριακές μελέτες για τη σύγκριση του Semglee με το Lantus έχουν καταδείξει ότι η ινσουλίνη glargine που περιέχεται στο Semglee είναι παρόμοια σε μεγάλο βαθμό με αυτήν που περιέχεται στο Lantus ως προς τη χημική δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα.
English: It is given by injection under the skin in the belly, the thigh, or the upper arm.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή τον βραχίονα.
English: An overview of Semglee and why it is authorised in the EU
Greek: Μία ανασκόπηση του Semglee και το αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: Semglee is available in pre-filled disposable pens and can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Semglee διατίθεται σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μιας χρήσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
English: How is Semglee used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Semglee;
English: Insulin glargine, the active substance in Semglee, enters the bloodstream more slowly than human insulin after injection and so it works for longer.
Greek: Η ινσουλίνη glargine, η δραστική ουσία του Semglee, διεισδύει μετά την έγχυση στη ροή του αίματος πιο αργά από την ανθρώπινη ινσουλίνη και, συνεπώς, δρα για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
English: What benefits of Semglee have been shown in studies?
Greek: Ποια οφέλη του Semglee έχουν δείξει οι μελέτες;
English: Additional studies showed that Semglee is absorbed into the body in the same way as the reference medicine, Lantus, and could be considered to act similarly on blood glucose.
Greek: Πρόσθετες μελέτες κατέδειξαν ότι το Semglee απορροφάται από τον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο με το φάρμακο αναφοράς, το Lantus, και κατά συνέπεια μπορεί να θεωρηθεί ότι δρα με παρόμοιο τρόπο στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
English: Patients in the study had previously had their level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled, brought under control with Lantus; continuing treatment with either Semglee or Lantus for 24 weeks indicated comparable control of HbA1c levels with both, the level changing by an average of 0.14% in patients given Semglee, and 0.11% in those given Lantus.
Greek: Η συνεχιζόμενη θεραπεία είτε με Semglee είτε με Lantus για 24 εβδομάδες κατέδειξε συγκρίσιμο έλεγχο των επιπέδων HbA1c και με τα δύο, με τα επίπεδα να μεταβάλλονται κατά μέσο όρο 0,14% σε ασθενείς που έλαβαν Semglee και 0,11% σε ασθενείς που έλαβαν Lantus.
English: Why is Semglee authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Semglee στην ΕΕ;
English: For the full list of side effects and restrictions with Semglee, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Semglee, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Semglee is a replacement insulin that acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Greek: Το Semglee είναι υποκατάστατο ινσουλίνης το οποίο ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με τη φυσιολογικά παραγόμενη από τον οργανισμό ινσουλίνη και διευκολύνει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα μέσω του αίματος.
English: How does Semglee work?
Greek: Πώς δρα το Semglee;
English: Semglee can also be used with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το Semglee μπορεί να χρησιμοποιείται παράλληλα με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα.
English: Semglee (insulin glargine)
Greek: Semglee;
English: A-1121 Vienna
Greek: A-1121 Βιέννη
English: You will need the medicine:
Greek: Θα χρειαστείτε από το φάρμακο:
English: Advice on which areas to choose is given in the first part of this Annex.
Greek: Συμβουλές για το ποιες περιοχές να επιλέξετε παρέχονται στο πρώτο μέρος αυτού του Παραρτήματος.
English: - Never re-use syringes or needles.
Greek: - Ποτέ μην ξαναχρησιμοποιείτε σύριγγες ή βελόνες.
English: It is best to use your thumb rather than your nail, as your nail could break.
Greek: Είναι προτιμότερο να χρησιμοποιήσετε τον αντίχειρά σας αντί για το νύχι σας, επειδή το νύχι σας μπορεί να σπάσει.
English: - If you have ever had an allergic reaction to latex.
Greek: - Σε περίπτωση που είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στο λάτεξ.
English: Extavia with food and drink
Greek: Το Extavia με τροφή και ποτό
English: 11 - Examine the solution carefully.
Greek: 11 - Εξετάστε το διάλυμα προσεκτικά.
English: Follow-up of patients is continuing in order to provide additional data.
Greek: Η παρακολούθηση των ασθενών συνεχίζεται με σκοπό να παρέχονται επιπλέον στοιχεία.
English: - Try to give yourself the injection at the same time each day.
Greek: - Προσπαθήστε να κάνετε την ένεση την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: You may need extra monitoring by your doctor.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε ιδιαίτερη παρακολούθηση από το γιατρό σας.
English: Start with your first injection (or your last injection if you are not a new Extavia user).
Greek: Αρχίστε με την πρώτη σας ένεση (ή με την τελευταία σας ένεση εάν δεν είστε νέος χρήστης του Extavia).
English: You will find that within a few weeks your treatment will become a natural part of your routine.
Greek: Θα διαπιστώσετε ότι μέσα σε λίγες εβδομάδες, η θεραπεία σας θα αποτελεί μέρος των καθημερινών σας δραστηριοτήτων.
English: - Prepare each dose only when you are ready for an injection.
Greek: - Προετοιμάστε κάθε δόση μόνο όταν είστε έτοιμοι για την ένεση.
English: These may be symptoms of a serious allergic reaction, which may become life threatening.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, η οποία μπορεί να αποβεί απειλητική για τη ζωή.
English: • Getting off to a good start!
Greek: • Σας ευχόμαστε καλή αρχή!
English: Date of first authorisation: 20 May 2008 Date of latest renewal: 20 May 2013
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Μαΐου 2013
English: 10 - Hold the vial between your thumb and fingers.
Greek: 10 - Κρατήστε το φιαλίδιο ανάμεσα στον αντίχειρα και τα δάκτυλα.
English: The length of treatment will be decided by your doctor together with you.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα αποφασιστεί από κοινού με το γιατρό σας.
English: - Always use a sterile (aseptic) technique as described in here.
Greek: - Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένη (άσηπτη) τεχνική όπως περιγράφεται εδώ.
English: Extavia itself does not affect the heart directly.
Greek: Το ίδιο το Extavia δεν έχει άμεση επίδραση στην καρδιά.
English: In any case, treatment should only be considered for patients classified as high risk.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση της θεραπείας πρέπει να εξετάζεται μόνο για ασθενείς που ταξινομούνται ως υψηλού κινδύνου.
English: 60% (53) of these patients returned to negative status based on the last available assessment within the 5-year period.
Greek: Ποσοστό 60% (53) των ασθενών αυτών επανήλθαν σε αρνητική κατάσταση βάσει της τελευταίας διαθέσιμης εκτίμησης σε χρονική περίοδο 5 ετών.
English: Put the vial on the table.
Greek: Τοποθετήστε το φιαλίδιο πάνω στο τραπέζι.
English: These symptoms may suggest problems with your liver.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να υποδηλώνουν προβλήματα με το συκώτι σας.
English: There is no evidence for benefit in terms of confirmed disability progression in the majority of patients receiving “immediate” treatment.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη για όφελος όσον αφορά στην επιβεβαιωμένη εξέλιξη αναπηρίας στην πλειονότητα των ασθενών που έλαβαν θεραπεία «άμεσα».
English: Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Greek: Με βάση δεδομένα σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3) υπάρχει πιθανότητα αυξημένου κινδύνου για αυθόρμητη αποβολή.
English: Storage after reconstitution
Greek: Αποθήκευση μετά την ανασύσταση
English: This is often associated with an increase in certain blood fats (triglycerides).
Greek: Αυτό σχετίζεται συχνά με μια αύξηση ορισμένων λιπιδίων του αίματος (τριγλυκερίδια).
English: You will also need a disposal unit for used syringes and needles.
Greek: Επίσης θα χρειαστείτε ένα δοχείο απορριμμάτων για τις μεταχειρισμένες σύριγγες και βελόνες.
English: As you get started, you may find the following tips helpful:
Greek: Ξεκινώντας, μπορεί να βρείτε χρήσιμες τις ακόλουθες συμβουλές:
English: Extavia should not be used in children under 12 years of age as there is no information available for this age group.
Greek: Το Extavia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες γι' αυτή την ηλικιακή ομάδα.
English: Extavia is injected under the skin so any food or drink you consume is not thought to have any effect on Extavia.
Greek: Το Extavia ενίεται κάτω από το δέρμα, συνεπώς η τροφή και τα ποτά που καταναλώνετε δεν θεωρείται ότι έχουν οποιαδήποτε επίδραση στο Extavia.
English: If you come back to an area after one Rotation Cycle choose the most distant injection site within this area.
Greek: Όταν επιστρέψετε σε μία περιοχή μετά από έναν Κύκλο Εναλλαγής, επιλέξτε το πιο απομακρυσμένο σημείο ένεσης εντός αυτής της περιοχής.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.