FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter rekonstitution indeholder dette lægemiddel 0,45 mmol natrium (10 mg) per hætteglas.
Croatian: Nakon rekonstitucije ovaj lijek sadrži 0,45 mmol (10 mg) natrija po bočici, što je potrebno uzeti u obzir kod bolesnika na prehrani s ograničenjem unosa natrija.
Danish: Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni.
Danish: Datoen for afslutningen af de 3-måneders opbevaring ved stuetemperatur bør anføres på produktkartonen.
Croatian: Zabilježite datum završetka tromjesečnog čuvanja lijeka na sobnoj temperaturi na pakiranju lijeka.
Danish: 500 IE
Croatian: 500 IU
Danish: Pulver
Croatian: Prašak
Danish: Solvens Vand til injektionsvæsker
Croatian: Otapalo sterilizirana voda za injekcije
Danish: Styrken (internationale enheder) bestemmes ved hjælp af kromogen analysen.
Croatian: Potentnost (IU) je određena korištenjem kromogenog testa.
Danish: Calciumchloriddihydrat Tris(hydroxymethyl)aminomethan Polysorbat 80
Croatian: Manitol trehaloza dihidrat histidin glutation natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat tris(hidroksimetil)aminometan polisorbat 80
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) Rødme, allergiske reaktioner (overfølsomhed)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika) navale crvenila, alergijska reakcija (preosjetljivost) Inhibitori faktora VIII (za bolesnike koji su ranije liječeni faktorom VIII (više od 150 dana liječenja))
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas med pulver, et hætteglas med solvens og udstyr til rekonstitution (BAXJECT II Hi-Flow).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu s praškom, jednu bočicu s otapalom i uređaj za pripremu (BAXJECT II Hi-Flow).
Danish: Administrationstrin:
Croatian: Koraci primjene:
Danish: nac nac
Croatian: np c np c
Danish: I nogle tilfælde kan disse reaktioner blive alvorlige.
Croatian: U nekim slučajevima te reakcije mogu postati ozbiljne.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Adynovia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Adynovi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det kan anvendes hos voksne og børn i alderen 12 år og derover.
Croatian: Može se primjenjivati u odraslih osoba i djece koja imaju 12 i više godina.
Danish: Andre oplysninger om Adynovia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Adynovi
Danish: Hvorfor blev Adynovi godkendt?
Croatian: Zašto je Adynovi odobren?
Danish: Da dette kan tænkes at medføre problemer, især hos børn under 12 år, er Adynovi kun godkendt til voksne og børn i alderen 12 år og derover.
Croatian: Budući da to može potencijalno uzrokovati probleme, osobito u djece mlađe od 12 godina, lijek Adynovi odobrava se za primjenu samo u odraslih osoba i djece u dobi od 12 ili više godina.
Danish: I denne periode oplevede ca. 38 % af patienterne (25 ud af 66) ingen blødningsepisoder, og ingen af patienterne udviklede antistoffer mod Adynovi, som ville kunne stoppe lægemidlets virkning.
Croatian: Tijekom tog razdoblja, otprilike 38 % bolesnika (25 od 66) nije imalo epizode krvarenja, a nijedan od bolesnika nije razvio protutijela na lijek Adynovi koja mogu onemogućiti njegovo djelovanje.
Danish: Hvad er Adynovi, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Adynovi i za što se koristi?
Danish: Allergiske reaktioner er ikke almindelige med Adynovi (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) og kan omfatte hævelse, brændende og stikkende fornemmelse på injektionsstedet, kulderystelser, rødme, kløende udslæt, hovedpine, nældefeber, lavt blodtryk, sløvhed, kvalme og opkastning, rastløshed, hurtig hjerterytme, trykken for brystet og hvæsende vejrtrækning.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) rijetke se pri primjeni lijeka Adynovi (javljaju se u do 1 na 100 osoba), a uključuju oticanje, žarenje i peckanje na mjestu injekcije, zimicu, navalu crvenila, osip praćen svrbežom, glavobolju, koprivnjaču, nizak krvni tlak, letargiju, mučninu i povraćanje, nemir, brzo kucanje srca, stezanje u prsima i piskanje pri disanju.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Adynovi opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Adynovi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Adynovi rurioctocog alfa pegol
Croatian: Adynovi rurioktokog alfa pegol
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Adynovi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Adynovi.
Danish: Hvordan virker Adynovi?
Croatian: Kako djeluje Adynovi?
Danish: Ca. 83 % af blødningsepisoderne forsvandt efter én injektion.
Croatian: Otprilike 83 % epizoda krvarenja zaustavljeno je jednom injekcijom lijeka.
Danish: I den anden undersøgelse af 66 børn under 12 år fik alle patienter Adynovi som forebyggende behandling to gange om ugen i ca. 6 måneder.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 66 djece mlađe od 12 godina, lijek Adynovi svim je bolesnicima davan dvaput tjedno kao preventivna terapija tijekom otprilike šest mjeseci.
Danish: Adynovi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Croatian: Adynovi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Adynovi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Adynovi?
Danish: I en undersøgelse af 138 voksne og unge i alderen 12 år og derover fik 120 patienter Adynovi to gange om ugen som forebyggende behandling, og de oplevede i gennemsnit ca. 4 blødningsepisoder om året, mens 17 patienter, der fik Adynovi til behandling af blødning efter behov, oplevede ca. 43 blødningsepisoder om året.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 138 odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, 120 bolesnika koji su dvaput tjedno primali lijek Adynovi kao preventivnu terapiju imalo je u prosjeku otprilike četiri epizode krvarenja godišnje, dok je 17 bolesnika kojima se lijek Adynovi davao za liječenje krvarenja na zahtjev imalo otprilike 43 epizoda krvarenja godišnje.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Adynovi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Adynovi?
Danish: Ca. 96 % af blødningsepisoderne forsvandt efter en eller to injektioner af Adynovi.
Croatian: Otprilike 96 % epizoda krvarenja zaustavljeno je jednom ili dvjema injekcijama lijeka Adynovi.
Danish: Det aktive stof i Adynovi, rurioctocog alfa pegol, virker på samme måde i kroppen som kroppens egen faktor VIII.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Adynovi, rurioktokog alfa pegol, u tijelu djeluje na isti način kao ljudski faktor VIII.
Danish: Dosis og hyppighed af behandlingen afhænger af, om den skal anvendes til behandling eller til forebyggelse af blødning, sygdommens sværhedsgrad, blødningens omfang og beliggenhed samt patientens tilstand og legemsvægt.
Croatian: Doza i učestalost liječenja ovise o tome primjenjuje li se lijek za liječenje ili sprječavanje krvarenja, kao i o stupnju hemofilije, jačini i mjestu krvarenja te stanju i tjelesnoj težini bolesnika.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Adynovi, skal gennemføre en undersøgelse af de mulige virkninger af PEG-ophobning i hjernens plexus choroideus og andre organer.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Adynovi provest će ispitivanje u cilju istraživanja potencijalnih učinaka nakupljanja PEG-a u koroidnom spletu mozga i drugim organima.
Danish: Patienten eller dennes omsorgsgiver kan selv injicere Adynovi i hjemmet efter at have fået passende oplæring.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno ubrizgavati lijek Adynovi kod kuće.
Danish: Det erstatter den manglende faktor VIII og medvirker derfor til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelsen.
Croatian: On zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje i time potpomaže zgrušavanje krvi te omogućuje privremenu kontrolu poremećaja krvarenja.
Danish: Når blødning forekom, blev Adynovi desuden vurderet som fremragende eller godt til behandling af ca. 96 % af blødningsepisoderne.
Croatian: Osim toga, u slučajevima pojave krvarenja, lijek Adynovi ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 96 % epizoda krvarenja.
Danish: Hvordan anvendes Adynovi?
Croatian: Kako se Adynovi koristi?
Danish: Efter behandling med faktor VIII-lægemidler, herunder Adynovi, kan nogle patienter danne antistoffer mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, og at kontrollen med blødning svigter.
Croatian: Nakon liječenja lijekovima koji sadrže faktor VIII, uključujući Adynovi, u nekih bolesnika mogu se razviti inhibitori (protutijela) faktora VIII koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Danish: Adynovi må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for rurioctocog alfa pegol eller det relaterede stof octocog alfa eller et eller flere af de andre indholdsstoffer i lægemidlet, og heller ikke hos personer med kendt allergi over for muse- eller hamsterproteiner.
Croatian: Adynovi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na rurioktokog alfa pegol ili srodnu tvar oktokog alfa ili na bilo koji drugi sastojak lijeka, kao ni u bolesnika alergičnih na bjelančevine miša ili hrčka.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Adynovia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Adynovi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Efter langvarig behandling kan en del af det aktive stof i Adynovi (det såkaldte PEG) imidlertid ophobes i kroppen, herunder i årenettet (plexus choroideus) i hjernen.
Croatian: Međutim, dio djelatne tvari u lijeku Adynovi (koji se naziva PEG) može se nakon dugotrajnog liječenja nakupljati u tijelu, uključujući u strukturi u mozgu koja se naziva koroidni splet.
Danish: Adynovi indeholder det aktive stof rurioctocog alfa pegol.
Croatian: Lijek Adynovi sadrži djelatnu tvar rurioktokog alfa pegol.
Danish: Når blødning forekom, blev Adynovi vurderet som fremragende eller godt til behandling af ca. 90 % af blødningsepisoderne.
Croatian: U slučajevima pojave krvarenja, lijek Adynovi ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 90 % epizoda.
Danish: Adynovi er et lægemiddel til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med den arvelige blødningsforstyrrelse hæmofili A, der skyldes mangel på blodstørkningsproteinet faktor VIII.
Croatian: Adynovi je lijek koji se primjenjuje za liječenje i sprječavanje krvarenja u bolesnika s hemofilijom A, nasljednim poremećajem krvarenja koji je uzrokovan manjkom bjelančevine za zgrušavanje naziva faktor VIII.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, der er et protein, som er nødvendigt for, at blodet kan størkne på normal vis, og de har derfor en øget tendens til blødning.
Croatian: Bolesnicima s hemofilijom A nedostaje faktor VIII, bjelančevina potrebna za normalno zgrušavanje krvi, pa stoga lako krvare.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Danish: Undersøgelser viser, at Adynovi er effektivt til at forebygge og behandle blødningsepisoder hos patienter med hæmofili A, og dets sikkerhed er sammenlignelig med andre faktor VIII-produkter.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da je lijek Adynovi učinkovit u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s hemofilijom A te da je njegova sigurnost usporediva sa sigurnošću drugih lijekova koji sadrže faktor VIII.
Danish: Det er i to hovedundersøgelser påvist, at Adynovi forebygger og behandler blødningsepisoder hos patienter med svær hæmofili, som tidligere blev behandlet med andre faktor VIII-produkter.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima lijek Adynovi pokazao se djelotvornim u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom koji su prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Adynovi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Adynovi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Adynovi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Adynovi nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Adynovi bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Adynovi.
Danish: Adynovi leveres som et pulver med opløsningsvæske (solvens), der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion i en blodåre.
Croatian: Lijek Adynovi dostupan je u obliku praška i otapala koji se miješaju kako bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Adynovi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Adynovi utvrđene u ispitivanjima?
Danish: * 2,5 mg desloratadin/120 mg pseudoephedrin sulfat
Croatian: * 2,5 mg desloratadina/120 mg pseudoefedrinsulfata
Danish: Pakningsstørrelse
Croatian: EMA broj postupka
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja blister (PCTFE/PVC/Al) 2 tablete
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Danish: Stimulanter (analeptika) må ikke anvendes.
Croatian: Ne smiju se koristiti stimulansi (analeptici).
Danish: Den anbefalede dosis og behandlingsvarighed bør ikke overskrides.
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti.
Danish: Øgede doser kan i sidste ende forårsage toksicitet.
Croatian: Povećane doze naposljetku mogu izazvati toksičnost.
Danish: Patienterne skal overvåges tæt.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Danish: Tabletten kan tages med eller uden mad.
Croatian: Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Ældre patienter
Croatian: Stariji bolesnici
Danish: Risiko for misbrug
Croatian: Rizici od zlouporabe
Danish: Hvis du har glemt at tage Aerinaze
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aerinaze
Danish: Tag ikke dette lægemiddel i mere end 10 dage i træk, med mindre lægen siger det.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek više od 10 dana bez prekida osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Danish: • tricykliske antidepressiva og andre antihistaminer.
Croatian: • tricikličke antidepresive i druge antihistaminike.
Danish: (pustler), med eller uden feber.
Croatian: uz vrućicu ili bez nje.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da se u većine ljudi neće javiti pospanost.
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til ≤1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til ≤1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (≤1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Halveringstiden for desloratadin er 27,4 timer.
Croatian: Poluvijek desloratadina iznosi 27,4 sata.
Danish: De følgende bivirkninger er set i kliniske undersøgelser:
Croatian: Sljedeće su nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima:
Danish: Distribution Desloratadin bindes moderat (83 %-87 %) til plasmaproteiner.
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83%-87%) za proteine u plazmi.
Danish: Hvis du glemmer at tage din dosis til tiden, så tag den så hurtigt som muligt og fortsæt med din sædvanlige dosering.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka na vrijeme, uzmite je čim prije, a zatim lijek nastavite uzimati po uobičajenom rasporedu.
Danish: Aerinaze bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter over 60 år.
Croatian: Stoga Aerinaze treba primjenjivati uz oprez u bolesnika starijih od 60 godina.
Danish: Tag ikke tabletter oftere end anbefalet.
Croatian: Nemojte uzimati tablete češće nego što je preporučeno.
Danish: Tabletten kan tages med et helt glas vand, men skal sluges hel (uden at knuse, dele eller tygge den).
Croatian: Tablete se mogu uzeti s punom čašom vode, ali se moraju progutati cijele (bez drobljenja, lomljenja ili žvakanja).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juli 2007 Dato for seneste fornyelse: 30. juli 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. srpnja 2012.
Danish: Brug til børn og unge i alderen 12 år og ældre Den anbefalede dosis er én tablet to gange daglig med et glas vand med eller uden mad.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Danish: Tabletter med modificeret udløsning.
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Danish: Efter akut behandling skal patienten fortsat monitoreres medicinsk.
Croatian: Nakon hitnog liječenja treba nastaviti nadzirati bolesnika.
Danish: Aerinaze er også kontraindiceret hos patienter med:
Croatian: Aerinaze je kontraindiciran i u bolesnika koji imaju:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aerinaze
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze
Danish: Må ikke knuses, brækkes eller tygges.
Croatian: Nemojte drobiti, lomiti niti žvakati.
Danish: I tilfælde af overdosering skal symptomatisk og støttende behandling startes øjeblikkeligt og vedligeholdes så længe som nødvendigt.
Croatian: U slučaju predoziranja odmah se mora uvesti simptomatsko i potporno liječenje i nastaviti koliko god je potrebno.
Danish: Dosering Anbefalet Aerinaze-dosis er 1 tablet 2 gange dagligt.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Aerinaze je jedna tableta dvaput na dan.
Danish: Behandlingsvarigheden bør holdes så kort som muligt, og behandlingen bør ikke fortsætte, efter symptomerne er forsvundet.
Croatian: Liječenje treba trajati što kraće i ne smije se nastaviti nakon povlačenja simptoma.
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i virkningen af Aerinaze-tabletter i forskellige subgrupper af patienter defineret ved køn, alder eller race.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u djelotvornosti Aerinaze tableta između podskupina bolesnika određenih temeljem spola, dobi ili rase.
Danish: Hvad Aerinaze er
Croatian: Što je Aerinaze
Danish: Virkninger i centralnervesystemet
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav
Danish: Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka • neuobičajeno ponašanje
Danish: Desloratadin penetrerer ikke centralnervesystemet nemt.
Croatian: Desloratadin ne prodire lako u središnji živčani sustav.
Danish: Opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Croatian: Blistere čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Det anbefales at begrænse behandlingen til omkring 10 dage, da pseudoephedrinsulfats virkning kan mindskes med tiden ved kronisk administration.
Croatian: Preporučeno je ograničiti liječenje na približno 10 dana jer se djelovanje pseudoefedrinsulfata može umanjiti tijekom kronične primjene.
Danish: Følgende kombinationer anbefales ikke:
Croatian: Ne preporučuju se kombinacije sa sljedećim lijekovima:
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Danish: • vægtforøgelse, øget appetit
Croatian: • povećana tjelesna težina, povećan apetit
Danish: Nogle patienter kan udvise toksisk psykose med vrangforestillinger og hallucinationer.
Croatian: U nekih bolesnika može nastupiti toksična psihoza s deluzijama i halucinacijama.
Danish: Hvis det er planlagt, at du skal opereres, vil din læge måske anbefale dig at stoppe behandlingen med Aerinaze 24 timer i forvejen.
Croatian: Ako planirate kirurški zahvat, liječnik će Vam možda savjetovati da 24 sata prije toga prestanete uzimati lijek Aerinaze.
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der er set i kliniske undersøgelser med 414 voksne er: Insomni (8,9 %), mundtørhed (7,2 %) og hovedpine (3,1 %).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 414 odraslih osoba najčešće prijavljene nuspojave bile su nesanica (8,9%), suha usta (7,2%) i glavobolja (3,1%).
Danish: Laboratorieprøver
Croatian: Laboratorijske pretrage
Danish: • ændringer i måden hjertet slår
Croatian: • promjene u načinu otkucaja srca
Danish: Sportsudøvere, som tager Aerinaze, kan få positive dopingprøver.
Croatian: Sportaši koji uzimaju Aerinaze mogu imati pozitivan rezultat doping testa.
Danish: • kardiovaskulære lidelser såsom iskæmisk hjertelidelse, takyarytmi og svær hypertension,
Croatian: • kardiovaskularne bolesti poput ishemijske bolesti srca, tahiaritmije i tešku hipertenziju,
Danish: Præ-kliniske data med desloratadin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Croatian: Međutim, neklinički podaci o desloratadinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Danish: Du må ikke tage Aerinaze, hvis du er gravid.
Croatian: Ne preporučuje se uzimati Aerinaze ako ste trudni.
Danish: • snævervinkel glaukom,
Croatian: • glaukom uskog kuta,
Danish: Gastrointestinale og urogenitale virkninger
Croatian: Gastrointestinalni i genitourinarni učinci
Danish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Croatian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apoteket eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: Behandling af pseudoephedrinsulfat-overdosering er symptomatisk og støttende.
Croatian: Liječenje predoziranja pseudoefedrinsulfatom je simptomatsko i potporno.
Danish: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro-undersøgelser.
Croatian: Desloratadin je pokazao antialergijska svojstva u ispitivanjima in vitro.
Danish: • anoreksika eller amfetaminlignende psykostimulanter
Croatian: • anorektike ili psihostimulanse amfetaminske skupine
Danish: Aerinazes sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Danish: Antihistaminer reducerer allergiske symptomer ved at forhindre virkningen af et stof kaldet histamin, som dannes i kroppen.
Croatian: Antihistaminici pomažu ublažiti simptome alergije sprječavanjem djelovanja tvari koja se zove histamin, a koja se stvara u tijelu.
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA