FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Deres læge vil bede Dem om at få taget blodprøver periodevis, mens De er i behandling med Sepioglin.
Hungarian: Orvosa a Sepioglin-nal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektion almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig bronkitis almindelig sinuitis ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzések bronchitis sinusitis nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Danish: Hvis De holder op med at tage Sepioglin
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Sepioglin szedését
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Vaia S.A.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Vaia S.A.
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Sepioglin og insulin samtidig.
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, Sepioglin- és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
Danish: Hvis De oplever nogen af disse symptomer, skal De hurtigst muligt kontakte Deres læge.
Hungarian: Amennyiben ezt a mellékhatást észleli, mielőbb tájékoztassa orvosát.
Danish: Hyppighed af pioglitazons bivirkninger ved forskellige behandlinger Kombinationsbehandling
Hungarian: A pioglitazon mellékhatásainak gyakorisága kezelési protokoll szerint Kombináció
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Danish: Nyrer og urinveje hæmaturi glucosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria glycosuria nem gyakori proteinuria nem gyakori
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE SEPIOGLIN
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A SEPIOGLIN-T?
Danish: Der kan være større sandsynlighed for, at blive gravid, fordi De kan få ægløsning igen, når De tager Sepioglin.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Sepioglin-t szed, újból peteérés következhet be.
Danish: I undersøgelser med kombinationsbehandling medførte pioglitazon givet som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,5 kg i løbet af et år og på 2,8 kg hvis pioglitazon blev givet som tillæg til sulfonylurinstof.
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a metforminhoz adott pioglitazon több, mint egy éves kezelést követően átlagosan 1,5 kg-os, míg a szulfonilureához adott pioglitazon átlagosan 2,8 kg-os testtömeg-növekedést eredményezett.
Danish: Proportionale stigninger i plasmakoncentrationen sås for doser fra 2 - 60 mg. Steady-state opnås efter 4-7 dages dosering.
Hungarian: A plazmaszintek 2 mg - 60 mg dózis bevételét követően arányosan emelkedtek.
Danish: 1 Synsforstyrrelser er primært blevet indberettet tidligt i behandlingsforløbet og er relateret til ændringer i blodglucoseværdier.
Hungarian: 1 Látászavart főként a kezelés korai szakaszában jelentettek.
Danish: Børn Børn under 18 år må normalt ikke få Sepioglin.
Hungarian: Gyermekek Alkalmazása gyermekeknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Danish: Dette sker for at checke, at Deres lever fungerer normalt.
Hungarian: hogy ellenőrizzék a májműködését.
Danish: Tal med lægen, hvis De har indtryk af, at effekten af Sepioglin er for svag..
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Sepioglin hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Danish: Hvis De har taget for meget Sepioglin
Hungarian: Ha az előírtnál több Sepioglin-t vett be
Danish: 1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara EL-123 51 Athen, Grækenland.
Hungarian: Varvara EL-123 51 Athén, Görögország
Danish: Hver tablet indeholder 110,596 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Hungarian: Segédanyagok:110,596 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og rifampicin (en inducer af cytochrom P450 2C8) har resulteret i en 54 % nedsættelse af AUC for pioglitazon.
Hungarian: Pioglitazon és rifampicin (citokróm P450 2C8 induktor) együttes alkalmazása esetén arról számoltak be, hogy a pioglitazon AUC-értéke 54%-kal csökken.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sepioglin 45 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sepioglin 45 mg
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget pioglitazon sammen med anden medicin mod diabetes:
Hungarian: A további mellékhatásokat észlelték a pioglitazont és más vércukorszint csökkentő gyógyszert együtt szedő betegek egy részénél:
Danish: Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis De oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer).
Hungarian: Mielőbb értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy
Danish: Hver tablet indeholder 73,731 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Hungarian: 73,731 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sepioglin 30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sepioglin 30 mg
Danish: BATCHNUMMER
Hungarian: Batch
Danish: Hver tablet indeholder 36,866 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Hungarian: 36,866 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Danish: dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter på pioglitazon og 7.400 patienter på komparator, der blev behandlet i op til 3,5 år, blev der set en forøget incidens af frakturer hos kvinder.
Hungarian: A maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csontöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sepioglin 15 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sepioglin 15 mg
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med ‘45' præget på den ene side og en diameter på cirka 8,0 mm.
Hungarian: Fehér, kerek, lapos, körülbelül 8,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „45" dombornyomott jelzéssel.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med ‘15' præget på den ene side og en diameter på cirka 5,5 mm.
Hungarian: Fehér, kerek, lapos, körülbelül 5,5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „15" dombornyomott jelzéssel.
Danish: Carmellosecalcium Hydroxypropylcellulose Lactosemonohydrat Magnesiumstearat
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása karmellóz-kalcium hidroxipropilcellulóz laktóz-monohidrát magnézium-sztearát
Danish: 6 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT, som var større end tre gange den øvre normalgrænse den samme som med placebo, men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Hungarian: 6 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlettel, de kevesebb volt, mint amit a metformin, ill. a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
Danish: Pioglitazon-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Hungarian: A pioglitazon tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ritka örökletes galaktóz-érzékenység, Lapp laktáz-hiány, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetében nem szedhető.
Danish: Sepioglin-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Hungarian: A Sepioglin tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ritka örökletes galaktóz-érzékenység, Lapp laktáz-hiány, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetében nem szedhető.
Danish: 6 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT, som var større end tre gange den øvre normalgrænse, den samme som med placebo men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Hungarian: 6 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlelttel, de kevesebb, volt mint amit a metformin, ill. a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med delekærv på den ene side, mærket med ‘30' på den anden side og en diameter på cirka 7,0 mm.
Hungarian: Fehér, kerek, lapos, körülbelül 7,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán „30" dombornyomott jelzéssel.
Danish: Sepioglin 45 mg tabletter Pioglitazon
Hungarian: Sepioglin 45 mg tabletta Pioglitazon
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sepioglin findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Sepioglin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede startdosis af Sepioglin er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Hungarian: Az Sepioglin javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sepioglin.
Hungarian: Ez a Sepioglin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sepioglin den 9. marts 2012.
Hungarian: 2012 március 9-én az Európai Bizottság a Sepioglin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Det betyder, at Sepioglin er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sepioglin hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia gyógyszerhez".
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om hvordan Sepioglin skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sepioglin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Sepioglin?
Hungarian: Milyen előnyökkel és milyen kockázatokkal jár a Sepioglin alkalmazása?
Danish: Behandlingen med Sepioglin skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Hungarian: A Sepioglin-nal végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sepioglin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Sepioglin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sepioglin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Sepioglin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Danish: Det aktive stof i Sepioglin, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Hungarian: A Sepioglin hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Danish: Sepioglin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Hungarian: A Sepioglin egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sepioglin.
Hungarian: A bizottság javasolta, a Sepioglin-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Andre oplysninger om Sepioglin
Hungarian: A Sepioglin-nal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Da Sepioglin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Sepioglin generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Sepioglin anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Hungarian: A Sepioglin-t főként túlsúlyos 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) kezelésére alkalmazzák.
Danish: Da Sepioglin er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Hungarian: Mivel a Sepioglin generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel az Actos-szal.
Danish: Sepioglin er et ‘generisk lægemiddel'.
Hungarian: A Sepioglin generikus gyógyszer.
Danish: Sepioglin anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Hungarian: A Sepioglin-t önállóan alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Danish: Sepioglin kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet (‘dobbeltterapi').
Hungarian: A Sepioglin metforminnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Danish: Sepioglin bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, som anvendes hos personer med nyresygdom).
Hungarian: A Sepioglin nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
Danish: Hvordan er Sepioglin blevet undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sepioglin-t?
Danish: Hvordan anvendes Sepioglin?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sepioglin-t?
Danish: Hvorfor er Sepioglin blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sepioglin forgalomba hozatalát?
Danish: Sepioglin kan også anvendes sammen med insulin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Hungarian: A Sepioglin inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Danish: Sepioglin kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret trods dobbeltterapi med orale lægemidler (‘tredobbelt terapi').
Hungarian: A Sepioglin metforminnal és szulfonilureával együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős, szájon át alkalmazott terápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia").
Danish: Hvordan virker Sepioglin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sepioglin?
Danish: Må ikke nedfryses.
Hungarian: Ne fagyassza le!
Danish: Se punkt 4.
Hungarian: Lásd: 4. pont.
Danish: Lægemidlet indeholder to aktive stoffer:
Hungarian: Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz:
Danish: Der er ingen erfaring med brugen af articain hos gravide kvinder, undtagen under fødslen.
Hungarian: Nincs tapasztalat az artikain terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban, kivéve a szülés során.
Danish: Den påkrævede dosis skal bestemmes individuelt.
Hungarian: A szükséges dózist egyénenként kell meghatározni.
Danish: Injektionshastigheden skal være meget langsom (1 ml/min).
Hungarian: Az injekció beadási sebességének nagyon lassúnak kell lennie (1 ml/perc).
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat egyensúlyának folyamatos figyelemmel kísérését.
Danish: • hvis du har haft et hjerteanfald inden for de seneste 3 til 6 måneder
Hungarian: • szívroham az elmúlt 3-6 hónapban;
Danish: 70 eller derover 490
Hungarian: 70 vagy több 490
Danish: Articains pKa-værdi er blevet estimeret til 7,8.
Hungarian: Az artikain pKa-ját 7,8-ra becsülték.
Danish: • ekstremt godt humør (eufori)
Hungarian: • rendkívül jó hangulat (eufória)
Danish: På grund af articain:
Hungarian: Az artikain miatt:
Danish: Det nedsætter også blødning under operationen.
Hungarian: Ezen kívül csökkenti a vérzést a műtét során.
Danish: Da denne hydrolyse er meget hurtig, inaktiveres ca. 90 % af articain på denne måde.
Hungarian: Mivel ez a hidrolízis nagyon gyors, az artikain körülbelül 90%-a inaktiválódik ilyenformán.
Danish: Alvorlige bivirkninger er generelt systemiske.
Hungarian: A súlyos mellékhatások általában szisztémásak.
Danish: Fordelingsvolumenet i plasma var ca. 4 l/kg.
Hungarian: A plazmában az eloszlási térfogat körülbelül 4 l/kg volt.
Danish: 4.8 Bivirkninger a) Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a) A biztonságossági profil összefoglalása
Danish: X/Y er en klar og farveløs opløsning.
Hungarian: Az X / Y tiszta és színtelen oldat.
Danish: Binding til γ-globulin (8,6-23,7 %) var meget lavere.
Hungarian: A gamma-globulinhoz való kötődése (8,6-23,7%) sokkal kisebb mértékű volt.
Danish: • hvis du er over 70 år
Hungarian: • elmúlt 70 éves;
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezése után a feltételezett mellékhatások bejelentése fontos.
Danish: Renal elimination af uændret articain tegnede sig kun for omkring 2% af den samlede elimination.
Hungarian: Az artikain változatlan formában történő vese általi szűrése a teljes elimináció csak mintegy 2%-át tette ki.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du får for meget af denne indsprøjtning, men såfremt du begynder at føle dig utilpas, skal du sige det til tandlægen.
Hungarian: Nem valószínű, hogy túl sokat kapna az injekcióból, de ha mégis rosszul érzi magát, jelezze fogorvosának.
Danish: I dette tilfælde skal den næste injektion gives forsigtigt, og der skal anvendes en nedsat dosis.
Hungarian: Ebben az esetben óvatosan kell eljárni a következő injekciónál, és csökkentett dózist kell alkalmazni.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Danish: Produktinformationen kan, hvis relevant, efterfølgende opdateres af medlemsstatens kompetente myndigheder i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: A tagállamok Hatóságai a referencia tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
Danish: Sikkerhedsprofilen var ens hos børn og unge fra 4 til 18 år sammenlignet med voksne.
Hungarian: A biztonságossági profil hasonló volt a 4 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, mint a felnőtteknél.
Danish: På grund af adrenalin:
Hungarian: Az adrenalin miatt:
Danish: Bradykardi Takykardi
Hungarian: Bradycardia Tachycardia
Danish: Nedenstående tabel viser den maksimale anbefalede dosis:
Hungarian: Az alábbi táblázat az ajánlott maximális adagot mutatja be:
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske virkninger:
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások:
Danish: Der bør træffes passende forholdsregler for alle patienter med porfyri, da dette lægemiddel kan udløse porfyri.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell tenni minden porfíriás betegnél, mivel ez a gyógyszer a porfíria kiváltására képes.
Danish: • dobbeltsyn, midlertidig blindhed
Hungarian: • kettős látás, átmeneti vakság
Danish: Der blev dog hyppigere observeret utilsigtet bløddelslæsion, især hos 3- til 7-årige børn, på grund af den forlængede bløddelsanæstesi.
Hungarian: Azonban véletlen lágyszöveti sérülést gyakrabban figyeltek meg, különösen a 3-7 éves gyermekeknél, a hosszan tartó lágyszöveti érzéstelenítés miatt.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle det til din tandlæge, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Hungarian: Különösen fontos, hogy elmondja fogorvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Danish: • Articain
Hungarian: • Artikain
Danish: • øget mængde blod i en del af kroppen, der fører til overbelastning af blodkar
Hungarian: • megnövekedett vérmennyiség a test egy részén, ami a vérerek megduzzadásához vezet
Danish: Mens du er på tandlægeklinikken, vil din tandlæge nøje følge virkningen af X/Y.
Hungarian: Amíg Ön a fogászaton tartózkodik, fogorvosa gondosan figyelemmel kíséri az X / Y hatásait.
Danish: Disse resultater har dog ringe relevans for dets kliniske anvendelse som akut indgivelse.
Hungarian: Ezek az eredmények azonban kevéssé relevánsak a készítmény akut klinikai alkalmazása tekintetében.
Danish: • brændende fornemmelse
Hungarian: • égő érzés
Danish: Infiltration og perineural brug.
Hungarian: Infiltrációra és perineurális felhasználásra.
Danish: Patientens legemsvægt (kg)
Hungarian: A páciens testtömege (kg)
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT < Fritaget fra krav om brailleskrift >
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve.>
Danish: Den mængde, der skal injiceres, skal bestemmes ud fra barnets alder og vægt og operationens omfang.
Hungarian: A beadandó mennyiséget a gyermek életkora és súlya, valamint a műtét mérete határozza meg.
Danish: Kun til engangsbrug.
Hungarian: Egyszeri felhasználásra.
Danish: Patienter bør derfor ikke forlade tandlægeklinikken, før de har generhvervet deres evner (normalt inden for 30 minutter) efter tandbehandlingen.
Hungarian: Ezért a betegek nem hagyhatják el a fogorvosi rendelőt addig, amíg vissza nem szerzik képességeiket a fogászati eljárást követően (általában 30 percen belül).
Danish: Din tandlæge eller læge vil beslutte, om du kan bruge X/Y under graviditet.
Hungarian: Fogorvosa vagy orvosa fogja eldönteni, hogy használhatja-e az X / Y-t terhessége alatt.
Danish: De kan også skyldes overfølsomhed, idiosynkrasi eller nedsat tolerance hos patienten.
Hungarian: Ezek túlérzékenységből, idioszinkráziából vagy a betegek toleranciájának csökkenéséből is eredhetnek.
Danish: Den højere blødningsrisiko er i højere grad forbundet med proceduren end med lægemidlet.
Hungarian: A vérzés nagyobb kockázata inkább a beavatkozással van összefüggésben, mint a gyógyszerrel.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi standardoknak megfelelően kell elvégezni.
Danish: Skift om nødvendigt patientens stilling til rygleje.
Hungarian: Szükség esetén változtassa meg a beteg testhelyzetét fekvő pozícióba.
Danish: I tilfælde af hjertestop skal kardiopulmonal genoplivning øjeblikkeligt påbegyndes.
Hungarian: Szívmegállás esetén a kardiopulmonális újraélesztést azonnal meg kell kezdeni.
Danish: 6.6 for vejledning om håndtering af lægemidlet før administration.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6.