FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sertraliini 200 mg annuse manustamine ööpäevas koos alkoholi, karbamasepiini, haloperidooli või fenütoiiniga ei võimendanud viimaste toimet kognitiivsele ega psühhomotoorsele funktsioonile tervete vabatahtlike puhul.
Lithuanian: 200 mg sertralino paros dozė nestiprina kartu vartojamo alkoholio, karbamazepino, haloperidolio ar fenitoino poveikio sveikų asmenų kognityvinei ir psichomotorinei funkcijoms, tačiau sertralino kartu su alkoholiu vartoti nerekomenduojama.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired** Ejakulatsio onihäire
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai ** Ejakuliacij os nebuvimas
Estonian: • Ravimid maohappesuse vähendamiseks ja haavandite ravimiseks (tsimetidiin).
Lithuanian: • Vaistų, kuriais mažinamas padidėjęs skrandžio rūgšties kiekis bei gydomos opos (cimetidino).
Estonian: • Tugeva valu raviks kasutatavad ravimid (nt tramadool).
Lithuanian: • Vaistų, kuriais malšinamas stiprus skausmas (pvz., tramadolio).
Estonian: Sertraliini kapsleid tuleb manustada koos toiduga.
Lithuanian: Sertralino kapsulę reikia nuryti valgio metu.
Estonian: Krambid*, tahtmatud lihaskontraktsio onid*, koordinatsiooni häired, hüperkineesia, amneesia, hüpesteesia*, kõnehäired, posturaalne peapööritus, migreen*
Lithuanian: Traukuliai*, nevalingi raumenų susitraukimai*, koordinacijos sutrikimas, hiperkinezija, amnezija, hipoestezija*, kalbos sutrikimas, ortostatinis galvos
Estonian: Seksuaalfunktsio oni häire, erektsioonihäire
Lithuanian: Lytinės veiklos sutrikimas, erekcijos sutrikimas
Estonian: Nende sümptomite põhjuseks võivad olla kas serotonergilised toimed või võõrutusnähud.
Lithuanian: Šiuos simptomus gali sukelti serotoninerginis poveikis arba preparato vartojimo nutraukimas.
Estonian: Raskete depressiivsete episoodide kordumise ennetamine".
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodo pasikartojimo profilaktika.
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Estonian: Seetõttu soovitatakse lastele, eriti väikese kehakaaluga lastele algannust 25 mg ja annuse suurendamist samuti 25 mg kaupa.
Lithuanian: Vaikams, ypač mažai sveriantiems, rekomenduojama maža pradinė dozė ir dozės didinimas po 25 mg.
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Estonian: Visake kork minema.
Lithuanian: Dangtelį sunaikinkite.
Estonian: • kui te võtate ravimit nimetusega pimosiid (antipsühhootiline ravim).
Lithuanian: • jeigu vartojate vaisto, vadinamo pimozidu (juo gydomi psichikos sutrikimai);
Estonian: Ravimis sisalduvat alkoholikogust tuleb võtta arvesse rasedatel naistel või imetavatel emadel, lastel ja suure riskiga patsientidel, nagu makshaigusega patsiendid ja epilepsiahaiged.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes loomadel ei täheldatud teratogeensust ega mõju isasloomade fertiilsusele.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais metu duomenų apie teratogeninį poveikį ar poveikį patino vislumui negauta.
Estonian: Pärast pöörduva toimega MAO inhibiitori kasutamise lõpetamist võib ravi sertraliiniga alustada lühema võõrutusperioodi järel kui 14 päeva.
Lithuanian: Po gydymo grįžtamojo poveikio MAOI nutraukimo sertralino galima pradėti vartoti anksčiau nei po 14 dienų.
Estonian: Kent CT13 9 NJ Ühendkuningriik
Lithuanian: Kent CT13 9 NJ Jungtinė Karalystė
Estonian: „Müügiloa hoidja on kohustunud tegema pikaajalise ohutusuuringu, mille käigus vaadeldakse kasvu, seksuaalse küpsemise ning kognitiivse ja emotsionaalse arengu aspekte, et toetada obsessiivkompulsiivse häire pediaatrilist näidustust 6-17-aastastel patsientidel.
Lithuanian: „Rinkodaros teisės turėtojas sutiko atlikti ilgalaikio saugumo tyrimą, kuriame atsižvelgs į augimo, lytinio brendimo, pažintinio ir emocinio vystymosi aspektus, siekdamas pagrįsti 6-17 metų amžiaus vaikų obsesinio kompulsinio sutrikimo indikaciją.
Estonian: Otsest toimet posttraumaatilise stressihäire depressioonile avalduva toime kontrollimisel ei ilmnenud.
Lithuanian: Tiesioginis poveikis potrauminio streso sutrikimui, kartu kontroliuojant poveikį depresijai, nebuvo įrodytas.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes depressiooni, OKH, paanikahäire, PTSH ja sotsiaalse ärevushäirega patsientidel.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo depresija, OKS, panikos sutrikimu, PTSS is socialinio nerimo sutrikimu sirgę ligoniai, metu, dažnumas.
Estonian: Kergekujulise stabiilse maksatsirroosiga patsientidel läbi viidud korduva manustamise farmakokineetiline uuring näitas eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemist ning ligikaudu kolm korda suuremat AUC-d ja Cmax-i võrreldes terve maksafunktsiooniga patsientidega.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrimų metu nustatyta, kad ligonių, sergančių lengva stabilia kepenų ciroze, organizme pusinės sertralino eliminacijos laikas pailgėja, o AUC ir Cmax būna maždaug 3 kartus didesni, negu žmonių, kurių kepenų funkcija normali, organizme.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas obsessiiv-kompulsiivse häire näidustuse kliinilise programmi, mis koosneb viiest lühiajalisest topeltpimedast platseebokontrollitud kliinilisest uuringust, ühest lühiajalisest topeltpimedast uuringust, mis ei olnud platseebokontrollitud ja kus kasutati aktiivset võrdlusravimit, ning kahest pikaajalisest efektiivsuse ja ohutuse uuringust.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė klinikinę obsesinio kompulsinio sutrikimo indikacijos programą iš penkių trumpalaikių dvigubai aklų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, vieno trumpalaikio dvigubai aklo ne placebu kontroliuojamo tyrimo su aktyvia palyginamąja medžiaga ir dviem ilgalaikiais veiksmingumo ir saugumo tyrimais.
Estonian: Zoloft suukaudse lahuse kontsentraati võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Zoloft koncentrato geriamajam tirpalui galima vartoti valgant arba nevalgius.
Estonian: • depressiooni ja depressiooni kordumise ärahoidmist (täiskasvanutel).
Lithuanian: • Suaugusių žmonių depresijai gydyti bei depresijos pasikartojimo profilaktikai.
Estonian: Oliguuria, kusepidamatus*, urineerimiskõhklus
Lithuanian: Oligurija, šlapimo nelaikymas*, šlapinimosi pasunkėjimas
Estonian: Kliinilistes annustes blokeerib sertraliin inimesel serotoniini seondumist trombotsüütidega.
Lithuanian: Gydomoji sertralino dozė blokuoja serotonino reabsorbciją žmogaus trombocituose.
Estonian: Siiski ei näidanud oluline andmete hulk tõendeid kaasasündinud väärarendite põhjustamise kohta sertraliini poolt.
Lithuanian: Vis dėlto daug turimų duomenų nerodo, kad sertralinas sukelia įgimtų sklaidos defektų.
Estonian: Pöördumatu toimega (mitteselektiivsed) MAO inhibiitorid (selegiliin) Sertraliini ei tohi kasutada samaaegselt pöördumatu toimega mitteselektiivsete MAO inhibiitoritega nagu näiteks selegiliin.
Lithuanian: Negrįžtamojo (neselektyvaus) poveikio MAOI (selegilinas) Sertralino negalima vartoti kartu su negrįžtamojo (neselektyvaus) poveikio MAOI, pvz.
Estonian: Psühhotroopsed ravimid, nagu sertraliin, võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Lithuanian: , sertralinas, gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Estonian: See uuring hõlmab võrdlusrühma, mis koosneb ainult psühhoteraapiat saavatest pediaatrilistest patsientidest."
Lithuanian: Šiame tyrime bus palyginamoji grupė, kurią sudarys vaikai, gydomi tik psichoterapija.
Estonian: Arstid peavad pikaajalise ravi vältel jälgima pediaatrilisi patsiente nende organsüsteemide muutuste suhtes.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju vaiką ar paauglį gydytojas turi stebėti, ar neatsiranda minėtų organizmo sistemų sutrikimų.
Estonian: Neerukahjustus Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei esinenud olulist sertraliini akumuleerumist.
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme reikšmingo sertralino kaupimosi nebūna.
Estonian: Paanikahäire, sotsiaalne ärevushäire ja posttraumaatiline stressihäire: Paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire ja posttraumaatilise stressihäire korral on algannus 25 mg (1,25 ml) ööpäevas, mida nädala möödudes suurendatakse 50 mg-ni (2,5 ml) ööpäevas.
Lithuanian: • Panikos sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas ir potrauminio streso sutrikimas Pradinė paros dozė, vartojama panikos sutrikimui, socialinio nerimo sutrikimui ir potrauminio streso sutrikimui gydyti, yra 25 mg (1,25 ml).
Estonian: Sertraliinravi ajal võivad tekkida krambid: sertraliini kasutamist tuleb vältida ebastabiilse epilepsiaga patsientidel ja kontrolli all oleva epilepsiaga patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida.
Lithuanian: Pacientus, kurių epilepsija yra nestabili, sertralinu gydyti nerekomenduojama, o kontroliuojama epilepsija sergančius ligonius patariama atidžiai stebėti.
Estonian: Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraat ja disulfiraam Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraat sisaldab väikeses koguses alkoholi.
Lithuanian: Sertralino koncentratas geriamajam tirpalui ir disulfiramas Sertralino koncentrate geriamajam tirpalui yra šiek tiek etanolio.
Estonian: „Sertraliin on näidustatud obsessiiv-kompulsiivse häire raviks täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel vanuses 6-17 aastat",
Lithuanian: „Sertralinas indikuotinas suaugusiųjų ir 6-17 metų amžiaus vaikų obsesiniam kompulsiniam sutrikimui gydyti".
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Estonian: Paroniiria, suitsiidimõtted / suitsidaalne käitumine***
Lithuanian: Košmarai, mintys apie savižudybę bei su savižudybe susijęs elgesys***
Estonian: KUIDAS ZOLOFT'I SÄILITADA
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ZOLOFT
Estonian: Ravim võib olla kahjulik alkoholismi all kannatavatele inimestele.
Lithuanian: Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Estonian: • Olge eriti ettevaatlik, kui olete eakas, sest teil võib esineda suurem risk vähese naatriumisisalduse tekkimiseks veres (vt ülalpool).
Lithuanian: Tokiu atveju vaisto reikia vartoti ypač atsargiai, nes natrio kiekio kraujyje sumažėjimo rizika gali būti didesnė (žr.
Estonian: Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraati võib manustada koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Sertralino koncentrato geriamajam tirpalui galima vartoti valgant arba nevalgius.
Estonian: Üleannustamise sümptomid hõlmavad unisust, iiveldust ja oksendamist, südametöö kiirenemist, värisemist, agitatsiooni, peapööritust ja harvadel juhtudel teadvuse kaotust.
Lithuanian: Galimi perdozavimo simptomai yra apsnūdimas, pykinimas ir vėmimas, dažnas širdies plakimas, drebulys, baimingas susijaudinimas, galvos svaigimas ir retai - sąmonės išnykimas.
Estonian: Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel:
Lithuanian: Šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Estonian: Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraat
Lithuanian: Sertalino koncentratas geriamajam tirpalui
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuringus tervete vabatahtlikega ei muutnud sertraliini manustamine koos liitiumiga oluliselt liitiumi farmakokineetikat, kuid suurenes treemori esinemissagedus võrreldes platseeborühmaga, mis viitab farmakodünaamilise koostoime võimalusele.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, metu nustatyta, kad kartu su sertralinu vartojamo ličio farmakokinetika reikšmingai nekinta, tačiau, palyginti su placebo poveikiu, sustiprėja tremoras, o tai rodo galimą farmakodinaminę sąveiką. Jei sertralino skiriama vartoti kartu su ličiu, tokį ligonį būtina tinkamai stebėti.
Estonian: Kahe rühma vahel ei täheldatud mingit märkimisväärset erinevust plasmavalkudega seondumises.
Lithuanian: Sertralino jungimasis prie kraujo plazmos baltymų abiejų grupių tiriamųjų organizme reikšmingai nesiskyrė.
Estonian: Silma kahjustused Nägemishäired
Lithuanian: Akių sutrikimai Regos sutrikimas
Estonian: Depressiooni ja OKH puhul on tavaline efektiivne annus 50 mg (2,5 ml) ööpäevas.
Lithuanian: • Depresija ir obsesinis kompulsinis sutrikimas Gydant depresiją ir OKS, įprasta veiksminga paros dozė yra 50 mg (2,5 ml).
Estonian: Sertraliini ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel, välja arvatud obsessiiv-kompulsiivse häire puhul.
Lithuanian: Zoloft paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, išskyrus pacientus, sergančius obsesiniu kompulsiniu sutrikimu.
Estonian: See ei avalda loomadel stimuleerivat, sedatiivset ega antikolinergilist toimet ega kardiotoksilisust.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad sertralinas nesukelia stimuliuojamojo, raminamojo, anticholinerginio ar kardiotoksinio poveikio.
Estonian: Topeltpimedates platseeboga kontrollitud uuringutes OKH, paanikahäire, PTSH ja sotsiaalse ärevushäirega patsientidel oli sageli täheldatud kõrvaltoimete profiil sarnane sellega, mida täheldati kliinilistes uuringutes depressiooniga patsientidel.
Lithuanian: Dvigubai aklu metodu atliktų placebu kontroliuotų tyrimų metu nustatyta, kad dažniausiai pastebėto nepageidaujamo poveikio pobūdis OKS, panikos sutrikimu, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimu sergantiems ligoniams buvo panašus į pastebėtą klinikinių depresijos tyrimų metu.
Estonian: Annust ei tohi muuta sagedamini kui üks kord nädalas, sest sertraliini eliminatsiooni poolväärtusaeg on 24 tundi.
Lithuanian: Sertralino pusinės eliminacijos laikas yra 24 valandos, todėl dozės negalima keisti dažniau nei kartą per savaitę.
Estonian: Üldiselt pidas inimravimite komitee müügiloa hoidja välja pakutud ühtlustatud sõnastust vastuvõetavaks.
Lithuanian: Iš esmės CHMP priėmė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą suderintą formuluotę.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed seda näidustust toetava kliinilise programmi kohta, mis koosneb neljast mitme keskusega topeltpimedast platseebokontrollitud kliinilisest uuringust ja ühest randomiseeritud võõrutusuuringust.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė klinikinės programos, pagrindžiančios šią indikaciją, informaciją, kurią sudaro keturi daugiacentriai dvigubai akli placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai ir vienas atsitiktinių imčių nutraukimo tyrimas.
Estonian: Sertraliini suure jaotusruumala tõttu ei ole tõenäoliselt kasu forsseeritud diureesist, dialüüsist, hemoperfusioonist ega verevahetusest.
Lithuanian: Kadangi sertralino pasiskirstymo tūris didelis, diurezės skatinimas, dializė, hemoperfuzija ar pakeičiamasis kraujo perpylimas neturėtų būti veiksmingi.
Estonian: See ravim sisaldab butüülhüdroksütolueeni, mis võib põhjustada silmade, naha ja limaskestade ärritust.
Lithuanian: Šiame vaiste yra butilhidroksitolueno, kuris gali dirginti akis, odą ir gleivinę.
Estonian: • Kui teil esineb või on varem esinenud enesetapumõtteid (vt allpool „Enesetapu ja oma seisundi halvendamise mõtted").
Lithuanian: • Yra arba anksčiau buvo minčių apie savižudybę (žr.
Estonian: Kui ema kasutas sertraliini raseduse hilistes staadiumites, võivad vastsündinul esineda järgmised sümptomid: hingamisdistress, tsüanoos, apnoe, krambid, kehatemperatuuri ebastabiilsus, toitumisraskused, oksendamine, hüpoglükeemia, hüpertoonia, hüpotoonia, hüperrefleksia, treemor, värisemissoodumus, ärrituvus, letargia, pidev nutmine, unisus ja magamisraskused.
Lithuanian: Moterų, vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojusių sertralino, naujagimiui gali pasireikšti tokie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, traukuliai, temperatūros nestabilumas, valgymo sutrikimas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, tremoras, nervinis sujaudinimas, dirglumas, letargija, nuolatinis verksmas, somnolencija ir nemiga.
Estonian: • Diureetikumid.
Lithuanian: • Diabetas.
Estonian: Komitee on siiski üha ettevaatlik, sest puuduvad tõendid relapside ennetamise kohta.
Lithuanian: Tačiau išlieka problemų dėl atkryčio prevencijos įrodymų trūkumo.
Estonian: Ühe nädala pärast tuleb annust suurendada 50 mg-ni üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Po savaitės dozė didinama iki 50 mg vieną kartą per parą.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on sertraliini poolväärtusaeg pikem ja AUC suureneb kolm korda (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenys pažeistos, organizme sertralino pusinės eliminacijos laikas pailgėja, o AUC padidėja tris kartus (žr.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on probleeme maksa või neerudega ja järgige arsti poolt antud juhiseid.
Lithuanian: Jei sergate kepenų ar inkstų liga, pasakykite gydytojui ir vykdykite jo nurodymus.
Estonian: • Diabeet; sest Zoloft võib muuta teie vere suhkrusisalduse väärtusi ja seetõttu võib olla vajalik muuta teie diabeediravimite annust.
Lithuanian: Zoloft vartojimo metu gali pakisti cukraus kiekis kraujyje, gali reikėti keisti vaisto nuo diabeto dozę.
Estonian: • sotsiaalset ärevushäiret (täiskasvanutel).
Lithuanian: • Suaugusių žmonių socialinio nerimo sutrikimui gydyti.
Estonian: Rahutus/akatiisia:
Lithuanian: Nenustygimas ir akatizija
Estonian: Ainult väike kogus (<0,2%) sertraliini eritub muutumatult uriiniga.
Lithuanian: Nepakitusio sertralino su šlapimu išsiskiria labai nedaug (mažiau nei 0,2% dozės).
Estonian: Veriroe, veri väljaheites, stomatiit, keele haavandumine, hambavalu, keelepõletik, suu haavandumine
Lithuanian: Juodos išmatos, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, stomatitas, liežuvio išopėjimas, dantų sutrikimai, glositas, burnos išopėjimas
Estonian: Müügiloa hoidja esitas muudetud uuringu kokkuvõtte, mis hõlmas sertraliinile eksponeerimata kontrollrühma, ja selle kokkuvõtte läbivaatamise järel otsustati väljapakutud uuringut toetada.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pataisytą tyrimo santrauką, įtraukęs sertralinu negydytą kontrolinę grupę.
Estonian: Krampide tekkimisel tuleb sertraliinravi lõpetada.
Lithuanian: Prasidėjus traukuliams, sertralino vartojimą būtina nutraukti bet kokiu atveju.
Estonian: • paanikahäiret (täiskasvanutel).
Lithuanian: • Suaugusių žmonių panikos sutrikimui gydyti.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZOLOFT'I VÕTMIST
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOLOFT
Estonian: Hüperprolaktineemia, hüpotüreoidism ja ADH liignõristuse sündroom
Lithuanian: Hiperprolaktine mija, hipotiroidizmas ir antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas
Estonian: † Kasvaja esines ühel patsiendil sertraliinirühmas, platseeborühmas kasvajaid ei esinenud.
Lithuanian: † Gauta duomenų apie vieną atvejį, kai sertralino vartojančiam ligoniui atsirado navikas, o placebo vartojusiems pacientams navikų neatsirado.
Estonian: tingimusel, et ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 4.2 on alljärgnevas sõnastuses kirjas, et tulemused pikaajalise efektiivsuse kohta puuduvad, mis viitab vajadusele ravi jätkamist regulaarselt hinnata:
Lithuanian: „Sertralinas indikuotinas suaugusiųjų obsesiniam kompulsiniam sutrikimui gydyti", o ilgalaikio veiksmingumo rezultatų trūkumas atspindėtas preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriuje išreiškiant poreikį reguliariai vertinti gydymo tąsą tokiais žodžiais:
Estonian: 150 00 Praha 5
Lithuanian: 154 51 Ν.
Estonian: Ühe nädala pärast võib arst suurendada annust 50 mg-ni (2,5 ml) ööpäevas.
Lithuanian: Po savaitės gydytojas paros dozę gali padidinti iki 50 mg (2,5 ml).
Estonian: Post hoc analüüsis oli ravile reageerinuid [(defineeritud kui patsiendid, kellel täheldati uuringu lõpuks CY-BOC skoori (uuringu esmane tulemusnäitaja) ≥25% vähenemist võrreldes lähtetasemega )] sertraliinirühmas 53% ja platseeborühmas 37% (p=0,03).
Lithuanian: Į gydymą reagavo 53% sertralino ir 37% placebo vartoję pacientai (p=0,03) (reakcija laikytas tyrimo pabaigoje 25% ar daugiau sumažėjęs CY-BOCs įvertinimas (pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis), palyginti su rodmeniu tyrimo pradžioje).
Estonian: Annust võib suurendada 50 mg kaupa vähemalt ühenädalase intervalliga kuni maksimaalse annuseni 200 mg ööpäevas.
Lithuanian: Paros dozė gali būti keičiama po 50 mg ne dažniau kaip kartą per savaitę ir didinama ne daugiau kaip iki 200 mg.
Estonian: Song, süstekoha fibroos, ravimitaluvuse vähenemine, kõndimishäired, mittehinnatav kõrvaltoime
Lithuanian: Išvarža, fibrozė injekcijos vietoje, vaistinio preparato toleravimo sumažėjimas, eisenos sutrikimas, neįvertinamas sutrikimas
Estonian: Kõige sagedasemad nähud on peapööritus, sensoorsed häired (sealhulgas paresteesia), unehäired (sealhulgas unetus ja pingelised unenäod), agitatsioon või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor ja peavalu.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), ažitacija ar nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, tremoras ir galvos skausmas.
Estonian: Teadmata sagedus galaktorröa*
Lithuanian: Dažnis nežinomas į veidą*
Estonian: Nii 25 mg kui 50 mg režiim olid võrdselt hästi talutavad.
Lithuanian: Pradinė dozė ir jos didinimo greitis buvo 25 mg arba 50 mg (abi dozavimo schemos buvo vienodai toleruojamos).
Estonian: Sertraliinravi lõpetamisel tuleb annust vähendada järk-järgult vähemalt 1…2 nädala jooksul, et vähendada võõrutusnähtude tekkeriski (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Siekiant sumažinti nutraukimo reakcijų riziką, sertralino dozė, gydymą nutraukiant, turi būti palaipsniui mažinama mažiausiai 1-2 savaites (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Jei, sumažinus dozę ar nutraukus gydymą, atsiranda netoleruojamų simptomų, reikia apsvarstyti ankstesnės dozės vartojimą.
Estonian: • posttraumaatilist stressihäiret (PTSH) (täiskasvanutel).
Lithuanian: • Suaugusių žmonių potrauminio streso sutrikimui (PTSS) gydyti.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 200 mg.
Estonian: Triptaanid
Lithuanian: Triptanai
Estonian: Pöörduva toimega selektiivne MAO inhibiitor (moklobemiid) Serotoniinisündroomi tekkeohu tõttu ei ole sertraliini samaaegne kasutamine koos pöörduva toimega selektiivse MAO inhibiitoriga (näiteks moklobemiid) soovitatav.
Lithuanian: Grįžtamojo selektyvaus poveikio MAO-A inhibitorius (moklobemidas) Sertralino nerekomenduojama vartoti kartu su negrįžtamojo selektyvaus poveikio MAOI, pvz.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Zoloft ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 20 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Zoloft 20 mg/ml koncentratas geriamajam tirpalui Sertralinas
Estonian: • Serotoniinisündroom.
Lithuanian: • Serotonino sindromas.
Estonian: Sertraliini tohib imetamise ajal kasutada vaid siis, kui arst otsustab, et emale saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud lapsele.
Lithuanian: Maitinimo krūtimi laikotarpiu sertralino galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad nauda moteriai yra didesnė už galimą riziką vaikui.
Estonian: Suurim annus on 200 mg (10 ml) ööpäevas.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 200 mg (10 ml).
Estonian: Suurim soovitatav annus on 200 mg (10 ml) ööpäevas.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 200 mg (10 ml).
Estonian: Lisaks sellele sisaldab ravim veel glütserooli, mis suurte annuste korral võib põhjustada peavalu, kõhuvalu ja kõhulahtisust.
Lithuanian: Be to, vaiste yra glicerolio, jo didelė dozė gali sukelti galvos skausmą, pilvo skausmą ir viduriavimą.
Estonian: OKH puhul olid uuringud lühiajalised, vaid 1…12-nädalased.
Lithuanian: Atlikti tik trumpi (1-12 savaičių trukmės) OKS tyrimai.
Estonian: Kasutamisel koos samasse klassi kuuluvate ravimitega (triptaanid) võivad tekkida serotonergilise sündroomi nähud.
Lithuanian: Serotoninerginio sindromo simptomų gali atsirasti ir vartojant kitokių šios klasės preparatų (triptanų).
Estonian: Kasutage pipetti arsti määratud annuse mõõtmiseks.
Lithuanian: Norėdami paimti gydytojo skirtą dozę, naudokite lašintuvą.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel platseeborühmaga võrreldes rohkem suitsidaalset käitumist (suitsiidikatseid ja suitsiidimõtteid) ning vaenulikkust (peamiselt agressiivsust, vastanduvat käitumist ja viha).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu elgesio siejamo su savižudybe (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresija, priešinimasis, neklusnumas ir pyktis) apraiškos dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą.
Estonian: Raske depressiivne häire
Lithuanian: Didžiosios depresijos sutrikimas