FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: u dospělých (jako například glekaprevir/pibrentasvir a simeprevir); - léčiva k léčbě úzkosti, buspiron; - léčiva k léčbě astmatu, theofylin, salmeterol; - atovachon, léčivo užívané k léčbě určitého druhu zápalu plic a malárie; - buprenorfin, léčivo užívané k léčbě chronické bolesti; - bupropion, léčivo užívané k pomoci při odvykání kouření; - léčiva k léčbě epilepsie (např. karbamazepin, valproát, lamotrigin, fenytoin); - léčiva k léčbě srdce (např. disopyramid, mexiletin a antagonisté vápníkových kanálů jako amlodipin, diltiazem a nifedipin); - léčiva k ovlivnění imunity (např. cyklosporin, takrolimus, everolimus); - levothyroxin (používaný k léčbě problémů se štítnou žlázou); - morfin a morfinu podobná léčiva užívaná k léčbě silné bolesti (např. methadon, fentanyl); - prášky na spaní (např. alprazolam, zolpidem) a také midazolam podávaný injekčně; - trankvilizéry (léky zmírňující pocit úzkosti a duševního napětí, jako např. haloperidol, risperidon,
Hungarian: antibiotikumok (pl. eritromicin, klaritromicin); daganatellenes gyógyszerek (pl. abemaciklib, afatinib, ceritinib, dazatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoklax, vinkrisztin, vinblasztin); véralvadásgátlók (pl. rivaroxabán, vorapaxár, warfarin); depresszióellenes gyógyszerek (pl. amitriptilin, dezipramin, fluoxetin, imipramin, nefazodon, nortriptilin, paroxetin, szertralin, trazodon); gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol); antihisztaminok (pl. loratidin, fexofenadin); antiretrovirális gyógyszerek, köztük HIV-proteázgátlók (amprenavir, atazanavir, darunavir, fozamprenavir, indinavir, nelfinavir, szakvinavir, tipranavir) és nem-nukleozid reverz transzkriptázgátlók (NNRTI-k) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) és más gyógyszerek (didanozin, maravirok, raltegravir, zidovudin); tuberkulózis elleni gyógyszer (bedakvilin, delamanid); krónikus hepatitisz C (HCV) vírusfertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott vírusellenes gyógyszer (pl. glecaprevir/pibrentaszvir és szimeprevir); szorongás elleni gyógyszer (buspiron); asztma ellenes gyógyszer (teofillin, szalmeterol); atovakon, amelyet a tüdőgyulladás egy bizonyos típusának és maláriának a kezelésére alkalmaznak; buprenorfin, amelyet krónikus fájdalom kezelésére használnak; buproprion, amelyet a dohányzásról való leszokás elősegítésére használnak; epilepszia elleni gyógyszerek (pl. karbamazepin, divalproex, lamotrigin, fenitoin); szívgyógyszerek (pl.dizopiramid, mexiletin és kalciumcsatorna-gátlók, mint amilyen az amlodipin, a diltiazem és a nifedipin); immunrendszer működését elnyomó gyógyszerek (pl. ciklosporin, takrolimusz, everolimusz); levotiroxin (pajzsmirigyproblémák kezelésére alkalmazzák) morfin és morfinszerű gyógyszerek súlyos fájdalmak kezelésére (pl. metadon, fentanil); altatók (pl. alprazolám, zolpidem) az injekciós formában alkalmazott midazolámmal együtt; erős hatású nyugtatók (trankvillánsok) (pl. haloperidol, riszperidon, tioridazin); köszvény kezelésére szolgáló kolchicin.
Czech: Léčba přípravkem Ritonavir má být zahájena dávkou 250 mg/m2 a zvyšována ve dvoudenních až třídenních intervalech o 50 mg/m2 dvakrát denně.
Hungarian: Kezdő adagként a Ritonavirt 250 mg/m2 dózisban kell alkalmazni, majd 2-3 naponként 2-szer
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby hepatitidy B nebo C odkazujeme na příslušné informace o přípravku týkající se daných léčivých přípravků.
Hungarian: Abban az esetben, ha a beteg a ritonavir használatával egyidőben hepatitis B vagy C vírusellenes antivirális kezelésben is részesül, kérjük olvassa el az ezekre a készítményekre vonatkozó Alkalmazási előírásokat.
Czech: Farmakokinetické parametry ritonaviru v ustáleném stavu byly hodnoceny u HIV infikovaných dětí ve věku do 2 let, jimž byly podávány dávky od 350 mg/m dvakrát denně do 450 mg/m dvakrát denně.
Hungarian: A ritonavir egyensúlyi farmakokinetikai paramétereit 2 évesnél fiatalabb, naponta 2×350-450 mg/m² ritonavirrel kezelt gyermekeken tanulmányozták.
Czech: Ritonavir Mylan 100 mg potahované tablety ritonavirum
Hungarian: Ritonavir Mylan 100 mg filmtabletta ritonavir
Czech: Ritonavir se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Hungarian: Ritonavir súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem adható (lásd 4.3 pont).
Czech: Výchozí hladina HIV RNA se v průběhu 16 týdnů změnila v průměru o -0,79 log10 (maximální průměrný pokles: 1,29 log10) ve skupině užívající ritonavir.
Hungarian: A kiindulási értéktől számított átlagos eltérés 16 hét után a ritonavirral kezelt csoportban a HIV RNS szint esetében -0,79 log10 volt (a maximális csökkenés középértéke: 1,29 log10), míg a kontrollcsoportban -0,01 log10. A leggyakrabban használt nukleozidok ebben a tanulmányban a zidovudin, sztavudin, didanozin és zalcitabin voltak.
Czech: Analgetika Buprenorfin, norbuprenorfin, glukuronidované metabolity
Hungarian: Norbuprenorfin Glukuronid metabolitok
Czech: Jídlo lehce snižuje biologickou dostupnost tabletové formy ritonaviru.
Hungarian: A táplálék hatása a szájon át adott ritonavir felszívódására A táplálék kissé csökkenti a ritonavir tabletta biohasznosulását.
Czech: Antiarytmika Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidin
Hungarian: Antiarrhythmiás szerek Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin
Czech: V několika studiích s pacienty infikovanými HIV-1 byly posuzovány účinky ritonaviru (samotného nebo v kombinaci s jiným antiretrovirotikem) na některé biologické ukazatele aktivity onemocnění, jako jsou počet CD4 lymfocytů a množství virové RNA.
Hungarian: A ritonavir (egyedüli vagy más antiretroviralis szerekkel együttes) hatását a betegség aktivitását jelző biológiai markerekre, mint a CD4 sejtszám és a vírus RNS, HIV-1 fertőzött betegeken végzett klinikai vizsgálatokban állapították meg.
Czech: - Atorvastatin nebo rosuvastatin (k léčbě vysokého cholesterolu), protože ritonavir může snížit hladiny těchto látek v krvi.
Hungarian: Atorvasztatin és roszuvasztatin (a vér magas koleszterinszintjének csökkentésére), mert a Ritonavir növelheti e gyógyszerek vérszintjét.
Czech: 400 mg ráno a 300 mg večer
Hungarian: 400 mg reggel és 300 mg este
Czech: Metabolismus inhibitorů HMG-CoA reduktázy simvastatinu a lovastatinu je ve velké míře závislý na metabolismu CYP3A, současné užívání ritonaviru se simvastatinem nebo lovastatinem se tudíž nedoporučuje, vzhledem ke zvýšenému riziku myopatie, včetně rhabdomyolýzy.
Hungarian: A HMG-CoA-reduktáz gátló szimvasztatin és lovasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A-függő, ezért ritonavir együttes adása szimvasztatinnal vagy lovasztatinnal myopathia, ill.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání ceritinibu s ritonavirem.
Hungarian: A ritonavir ceritinibbel való együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Czech: - Závratě, pocit točení, epizody omdlévání nebo nezvyklou srdeční frekvenci.
Hungarian: Szédülés, kábaság, ájulás vagy szívritmuszavar.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ritonavirum 100 mg.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg ritonavir filmtablettánként.
Czech: Lékové interakce- ritonavir s inhibitory proteázy
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások - ritonavir és proteázgátlók kombinációi
Czech: Specifická doporučení pro užívání ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky u pacientů s poruchou funkce jater závisí na typu inhibitoru proteázy, s nímž je souběžně užíván.
Hungarian: A ritonavir farmakokinetikai hatásnövelő szerként májelégtelenségben szenvedő betegeken való alkalmazására vonatkozó speciális ajánlások függenek az egyidejűleg alkalmazott proteáz-inhibitortól.
Czech: Odpověď byla podobná u obou dávkovacích režimů a napříč celým věkovým spektrem pacientů.
Hungarian: A terápiás hatás mértéke adagolási sémától és a betegek életkorától függetlenül hasonló volt.
Czech: Vícečetné balení: 90 potahovaných tablet (3 balení po 30 tabletách)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 üvegben 30 db) filmtabletta
Czech: Delavirdin Ritonavir Farmakokinetika delavirdinu se na základě srovnání dřívějších údajů nezdála být ovlivněna ritonavirem.
Hungarian: Korábban gyűjtött adatokkal összevetve úgy tűnik, hogy a ritonavir nem befolyásolja a delavirdin farmakokinetikáját.
Czech: - Přípravek Ritonavir Mylan neléčí infekci HIV nebo AIDS.
Hungarian: A ritonavir nem gyógyítja a HIV-fertőzést és az AIDS-et.
Czech: Jak přípravek Ritonavir Mylan uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Ritonavir Mylan-t tárolni?
Czech: Darunavir 600 mg dvakrát denně spolu s ritonavirem 100 mg dvakrát denně při antiretrovirové léčbě u pacientů již dříve antiretrovirotiky (ART) léčených.
Hungarian: Darunavir (napi kétszer 600 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100 mg) antiretrovirális kezelést már kapott betegeknél.
Czech: 100 à 12 hod ↑ 57%
Hungarian: 2×100 mg/nap ↑ 57% ↑ 77%
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan tablety se užívá s jídlem.
Hungarian: A Ritonavir Mylan filmtablettát étkezés közben kell bevenni.
Czech: V důsledku širokého terapeutického okna klarithromycinu by nemuselo být nutné snižovat dávkování u pacientů s normální renální funkcí.
Hungarian: A klaritromicin széles terápiás mezsgyéjének köszönhetően ép veseműködésű betegek kezelésekor aligha szükséges dózismódosítás.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan je inhibitor enzymu proteázy, který se užívá ke kontrole infekce HIV.
Hungarian: A ritonavir a humán immundeficiencia vírus (HIV) proteáz enzimjének gátlására szolgáló gyógyszer.
Czech: Pacienti bez tohoto onemocnění mohou sildenafil užívat k léčbě impotence (erektilní dysfunkce) pod dozorem svého lékaře (viz bod Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan); - avanafil nebo vardenafil (přípravky užívané k léčbě poruch erekce); - kolchicin (používaný k léčbě dny), pokud máte problémy s ledvinami a/nebo s játry (viz bod
Hungarian: „Egyéb gyógyszerek és a Ritonavir Mylan" pontot)); - avanafil vagy vardenafil (merevedési zavar kezelésére); - kolchicin (köszvény kezelésére), ha Önnek vese- és/vagy májproblémái vannak (lásd az
Czech: Pacienti s pokročilou formou HIV mohou mít riziko zvýšení hladiny triacylglycerolů a pankreatitidy.
Hungarian: Előrehaladott HIV-fertőzött betegek esetében nagyobb a kockázata a trigliceridszint emelkedésének és a pancreatitis előfordulásának (lásd 4.4 pont).
Czech: 200 mg jednou denně
Hungarian: 100 mg óránként
Czech: Lékové interakce - ritonavir a antiretrovirotika jiná než inhibitory proteázy
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások - ritonavir és nem-proteáz-gátló antiretrovirális szerek kombinációi
Czech: Seznamte se se specifickými údaji týkajícími se mutací proteázy, jež jsou spojeny se sníženou odpovědí na tyto léčivé látky v souhrnu údajů o přípravku či v oficiálních kontinuálně aktualizovaných zprávách, týkajících se ostatních inhibitorů proteázy.
Hungarian: A proteázgátlók terápiás hatását csökkentő génmutációkkal kapcsolatos tudnivalókról a PI alkalmazási előírásából és annak hivatalos folyamatos frissítéseiből kell tájékozódni.
Czech: Stupeň potenciace závisí na cestě, kterou je daný současně užívaný inhibitor úrpteíázy metabolizován a na zásahu současně užívaného inhibitoru proteázy do metabolismus ritonaviru.
Hungarian: A hatásfokozás mértéke az egyidejűleg adott proteázgátló (PI) lebontásának anyagcsereútjától, valamint a PI ritonavir-metabolizmusra kifejtett hatásától függ.
Czech: Kombinace sachinavir/ritonavir nemá být užívána společně s rifampicinem, vzhledem k riziku těžké hepatotoxicity (projevující se jako zvýšení jaterních aminotrasferáz), jsou-li tyto tři přípravky podávány současně (viz bod 4.5).
Hungarian: Szakinavirt/ritonavirt ne adjunk rifampicinnel együtt, mert a három gyógyszer együttes adagolása (máj transzaminázszintek emelkedésével jelentkező) súlyos májtoxicitás veszélyével jár (lásd 4.5 pont).
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirotikum inhibuje CYP3A a jako důsledek lze očekávat zvýšení plazmatických koncentrací dexamethasonu.
Hungarian: A ritonavir farmakokinetikai hatásnövelőként vagy antiretrovirális szerként gátolja a CYP3A-t és mint várható, növeli a dexametazon plazmakoncentrációját.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací klorazepátu, diazepamu, flurazepamu, perorálně podaného midazolamu a triazolamu.
Hungarian: Megemelkedett klorazepát, diazepám, esztazolam, flurazepám, orális midazolám és triazolám plazmakoncentració.
Czech: Ritonavir Mylan se používá v kombinaci s jinými léčivy k léčbě infekce HIV (antiretrovirotiky), aby bylo možné ovlivnit Vaši infekci HIV.
Hungarian: A ritonavir más HIV-ellenes gyógyszerekkel (antiretrovirális szerekkel) kombinációban írják fel.
Czech: chlorid sodný, natrium-stearyl-fumarát (viz bod 2 - Ritonavir Mylan obsahuje sodík).
Hungarian: A tabletta egyéb összetevői: kopovidon, szorbitán-laurát, vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid, nátrium-klorid, nátrium-sztearil-fumarát (lásd 2. pontban 'Ritonavir Mylan nátriumot tartalmaz').
Czech: Abemaciclib
Hungarian: Abemaciklib
Czech: Fosamprenavir 700 à 12 hod.
Hungarian: ↑ 7,2-szeres ↑ 4,7-szeres
Czech: Je-li ritonavir užíván k optimalizaci farmakokinetiky s jinými PI, pak je vhodné vzít v úvahu úplný výčet upozornění a opatření pro užití, vztahujících se ke konkrétnímu PI, proto je třeba seznámit se se souhrnem údajů o přípravku (SmPC) příslušného PI.
Hungarian: Ha más proteáz-gátlókkal (PI) együtt, azok farmakokinetikai hatásainak fokozása céljából adják a ritonavirt, akkor a választott PI alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket is teljes körűen mérlegelni kell, és ezért tanulmányozni kell a választott PI alkalmazási előírását.
Czech: V době, kdy budete užívat současně digoxin a přípravek Ritonavir Mylan, Vám Váš lékař možná bude potřebovat upravit dávky digoxinu a také Vás bude sledovat, aby tak zabránil problémům se srdcem.
Hungarian: A szívproblémák elkerülése érdekében kezelőorvosának esetleg módosítania kell a digoxin adagját és rendszeres megfigyelés alatt kell tartania Önt a digoxin és a Ritonavir Mylan szedése során.
Czech: Ritonavir Mylan obsahuje sodík
Hungarian: A Ritonavir Mylan nátriumot tartalmaz.
Czech: Co přípravek Ritonavir Mylan obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Ritonavir Mylan?
Czech: Kyselina fusidová
Hungarian: Nátrium-sztearil-fumarát
Czech: Pokud je užíván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivy, závisí nežádoucí účinky ritonaviru také na těchto lécích.
Hungarian: A ritonavir mellékhatásai más antiretrovirális szerekkel együtt alkalmazva a többi gyógyszertől is függenek.
Czech: Nevirapin 200 à 12 hod.
Hungarian: Nevirapin 2×200 mg/nap
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Hungarian: Gyógyszercsoport
Czech: Dbejte zvýšené pozornosti v průběhu prvních několika dní současného podávání alprazolamu a ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky, než dojde k rozvoji indukce metabolismu alprazolamu.
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek farmakokinetikai hatásainak fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir alkalmazásának első néhány napján - vagyis az alprazolámmetabolizmus indukciójának kiteljesedéséig - körültekintően kell adni az alprazolámot.
Czech: Společné užívání s ritonavirem vede s velkou pravděpodobností ke zvýšení plazmatických koncentrací amiodaronu, bepridilu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu a chinidinu a je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Hungarian: Ritonavir egyidejű alkalmazásakor valószínűleg emelkedik az amiodaron, a bepridil, a dronedaron, az enkainid, a flekainid, a propafenon és a kinidin plazmaszintje, ezért ezeket a szereket ellenjavallt ritonavirrel kombinálni (lásd 4.3 pont).
Czech: Atazanavir1
Hungarian: Metadon1
Czech: Je-li indikována léčba inhibitory HMG-CoA reduktázy, doporučuje se pravastatin nebo fluvastatin.
Hungarian: Ily módon, ha HMG-CoAreduktáz gátló alkalmazása szükséges, ajánlatos pravasztatint, vagy fluvasztatint adni.
Czech: Únava včetně astenie, zrudnutí, návaly horka
Hungarian: Fáradtság, köztük asthenia, kipirulás, kimelegedés
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum s velkou pravděpodobností inhibuje CYP2D6 a jako důsledek lze očekávat zvýšení koncentrací haloperidolu, risperidonu a thioridazinu.
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir gátolja a CYP2D6 izoenzim működését - emiatt várhatóan megemelkedik a haloperidol, a riszperidon és a tioridazin plazmaszintje.
Czech: Diabetes mellitus
Hungarian: Nem gyakori Diabetes mellitus
Czech: Ukázalo se, že přípravek Ritonavir Mylan nezvyšuje pravděpodobnost vzniku defektů u narozených dětí ve srovnání s běžnou populací.
Hungarian: A ritonavir az átlagnépességgel összehasonlításban nem fokozta veleszületett rendellenességek kialakulásának kockázatát.
Czech: NC= selhání
Hungarian: NC= sikertelenség
Czech: Váš lékař s Vámi léčbu probere a určí, které léky jsou pro Vás nejlepší.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Czech: Jedná se o tyto léčivé přípravky:
Hungarian: E gyógyszerek a következők:
Czech: - Pokračujte v užívání tohoto léčiva, dokud Váš lékař neurčí jinak.
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa másként nem rendelkezik.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v bodu b).
Hungarian: A 2 éves és idősebb gyermekeknél a biztonságossági profil jellege a felnőtteknél látotthoz hasonló (lásd a táblázatot a b.
Czech: DM-6705 (aktivní metabolit delamanidu):
Hungarian: DM-6705 (delamanid aktív metabolitja):
Czech: Abnormální sny, snížení libida
Hungarian: Szokatlan álmok, csökkent libido
Czech: Plazmatické koncentrace ↑ Hladiny kortisolu ↓ 86 %
Hungarian: Plazmakoncentrációk ↑ Kortizolszint ↓ 86%
Czech: Dětí (ve věku 2 let a starší)
Hungarian: Gyermekek (2 éves és idősebb életkor)
Czech: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Hungarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -  1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Pacienti s hemofilií si proto mají být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Hungarian: A hemofíliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
Czech: Účinky na elektrokardiogram
Hungarian: Az elektrokardiogrammra gyakorolt hatás
Czech: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemsko
Hungarian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Hollandia
Czech: Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Czech: polysorbát 80.
Hungarian: Poliszorbát 80
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6x větší než jsou doporučované klinické dávky.
Hungarian: Bár a fenti változásokat okozó gyógyszer-expozíció hasonló vagy kisebb volt, mint a humán klinikai expozíció, az állatoknál alkalmazott adag több mint 6-szor volt magasabb, mint az ajánlott klinikai dózis.
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
Hungarian: AUC0-12 μg•h/ml
Czech: Tinitus, vertigo
Hungarian: Tinnitus, vertigo
Czech: Telaprevir v dávce 750 mg třikrát denně
Hungarian: Telaprevir naponta háromszor 750 mg
Czech: Průměrný věk pacientů byl 5 let (rozptyl 6 měsíců až 12 let), z toho 14 nemocných bylo mladších než 2 roky a 6 pacientů bylo ve věku 1 roku nebo méně než 1 rok.
Hungarian: A betegek átlagéletkora 5 év volt (6 hónaptól 12 évig), 14 beteg két évesnél fiatalabb, ill. 6 beteg egy éves vagy annál fiatalabb volt.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd: 5.3 pont).
Czech: - Oznamte ihned svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět, jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte dítě.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha gyermekvállalást tervez, terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes, illetve, ha szoptat.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR10
Czech: Dle obecných pravidel se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
Hungarian: Általános szabályként ajánlott, hogy HIV-fertőzött nők ne szoptassák újszülöttjüket semmilyen körülmények között, hogy a HIV vírus átvitelét elkerüljék.
Czech: Tato kombinace má být podávána s opatrností, je také třeba zvážit snížení dávek trazodonu.
Hungarian: A kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és mérlegelni kell alacsonyabb trazodon dózis alkalmazását.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - OLVASHATÓSÁGI ADATOK PC:
Czech: Jakýkoli nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Czech: Coombs negativní anisocytóza a poikilocytóza byly pozorovány u potkanů, nikoliv však u myší nebo u psů.
Hungarian: Coombs-negatív anisocytosist és poikilocytosist figyeltek meg patkányoknál, azonban egereknél és kutyáknál nem.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3000 žen během těhotenství, včetně více než 1000 žen během prvního trimestru.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt több mint 3000 várandós nőnél értékelték, közülük több mint ezret az első trimeszter során.
Czech: Inhibice HIV proteázy brání štěpení gag-pol polyproteinu, které vede k tvorbě nezralého, neinfekčního viru.
Hungarian: A HIV proteáz gátlása megakadályozza a gag-pol poliprotein hasadását, ennek következtében éretlen, nem fertőző vírus jön létre.
Czech: Vhodné dávky pro tuto kombinaci, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Hungarian: A hatásosság és a biztonságosság tekintetében ennek a kombinációnak a megfelelő dózisait nem állapították meg.
Czech: V ustáleném stavu je přibližně 98 - 99 % lopinaviru vázáno na sérové bílkoviny.
Hungarian: 98−99%-ban kötődik a szérum proteinekhez.
Czech: * n = 18 pro Cmax ** n = 16 pro Cpredose
Hungarian: * n = 18 Cmax esetén ** n = 16 Cadagolás előtt esetén
Czech: Průměrné (%CV) ustálené farmakokinetické parametry lopinaviru u HIV-pozitivních těhotných žen
Hungarian: táblázat A lopinavir átlagos (%CV) dinamikus egyensúlyi állpotú farmakokinetikai paraméterei HIVfertőzött terhes nőknél
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změnv v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
Hungarian: Ha Ön jelenleg bármelyik fenti gyógyszert szedi, kérje meg kezelőorvosát, hogy más betegségének gyógyszerelését vagy az antiretrovirális kezelést megfelelően módosítsa.
Czech: Třicet devět pacientů (39%) studii ukončilo, včetně 16 (16%) pacientů, kteří ze studie vystoupili z důvodu nežádoucích účinků, přičemž v jednom z těchto případů došlo k úmrtí pacienta.
Hungarian: A vizsgálatot 39 beteg (39%) hagyta abba, köztük 16 (16%) beteg mellékhatások miatt, amelyek közül egy halálos kimenetelű volt.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zajistit optimální expozici rifabutinu, což s sebou nese riziko vzniku rezistence k rifamycinovým antibiotikům a riziko selhání léčby.
Hungarian: Szem előtt kell tartani, hogy a heti kétszer 150 mg-os dózis nem feltétlenül biztosít optimális rifabutin koncentrációt, ami rifamicinrezisztencia kockázatához és sikertelen kezeléshez vezethet.
Czech: 30x1 potahovaných tablet
Hungarian: 30x1 filmtabletta
Czech: Inhibitory HCV proteázy Boceprevir v dávce 800 mg třikrát denně
Hungarian: HCV proteáz inhibitorok Boceprevir naponta háromszor 800 mg