FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek bij patiënten met een nieraandoening).
Polish: Leku Pioglitazone Teva Pharma nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi nerkami).
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Polish: Lek Pioglitazone Teva Pharma można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalantie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Teva Pharma?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pioglitazone Teva Pharma?
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Teva Pharma en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Pioglitazon Teva Pharma.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pioglitazone Teva Pharma obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Teva Pharma, maakt cellen (vetweefsel-, spieren levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Polish: Substancja czynna leku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma worden geëvalueerd.
Polish: Po 3 do 6 miesiącach należy dokonać oceny leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
Dutch: Wat is Pioglitazon Teva Pharma?
Polish: Co to jest Pioglitazone Teva Pharma?
Dutch: Bijgevolg komt deze tekst niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Polish: Tak więc sformułowanie to niekoniecznie musi przedstawiać obecnie obowiązujący tekst.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms met elkaar interfereren.
Polish: Leki mogą czasem wchodzić ze sobą w interakcje.
Dutch: Overwegende dat
Polish: Mając na uwadze, że
Dutch: Het voordeel en de verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14 dagen worden gecontroleerd.
Polish: Korzyści z leczenia i jego tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni.
Dutch: De patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling; de reactie begint in de meerderheid van de gevallen in de eerste maand van de behandeling.
Polish: Wydaje się, że pacjenci są narażeni na najwyższe ryzyko tych reakcji na początku leczenia, przy czym w większości przypadków reakcje te pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Dutch: De volgende indicaties moeten uit deze rubriek worden geschrapt:
Polish: Następujące wskazania muszą być wykreślone z tego punktu:
Dutch: Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.
Polish: W żadnych okolicznościach nie wolno zmieniać dawki bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem.
Dutch: N-1324 Lysaker Norwegen
Polish: N-1324 Lysaker Norwegia
Dutch: LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IN NOORWEGEN EN IJSLAND
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA I PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, NORWEGII I ISLANDII
Dutch: De nationale bevoegde instanties zullen ervoor zorg dragen dat de vergunninghouders voldoen aan de volgende voorwaarden:
Polish: W gestii kompetentnych władz w poszczególnych państwach leży zapewnienie, że podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełnią następujących warunków:
Dutch: Si-8501 Novo Mesto Slovenië
Polish: Si-8501 Novo Mesto Słowenia
Dutch: 2300 Ak Leiden Nederland
Polish: 2300 Ak Leiden Holandia
Dutch: 4042 Debrecen Hongarije
Polish: 4042 Debrecen Węgry
Dutch: Indien het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet meer de dosis die u vergeten was, maar neem de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Polish: Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko należy przyjąć następną dawkę o właściwej godzinie.
Dutch: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederland
Polish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holandia
Dutch: 1070-325 Lisboa
Polish: 1070-325 Lisbona
Dutch: Toediening aan patiënten ouder dan 80 jaar dient te worden vermeden.
Polish: Należy unikać podawania leku pacjentom w wieku powyżej 80 lat.
Dutch: B-8620 Nieuwpoort België
Polish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Dutch: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Dutch: Maramures Roemenië
Polish: Maramures Rumunia
Dutch: Sector 2, Bucuresti Roemenië
Polish: Sector 2, Bucuresti Rumunia
Dutch: 2700-547 Amadora Portugal
Polish: 2700-547 Amadora Portugalia
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE PIROXICAM BEVATTEN (zie bijlage I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROKSYKAM (patrz Aneks I)
Dutch: 48 81379, München
Polish: 48 81379, Monachium
Dutch: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roemenië
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
Polish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Węgry
Dutch: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Polish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Dutch: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Polish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Rzym
Dutch: De dosering met betrekking tot de indicaties, zoals vermeld in rubriek 4.1, luidt als volgt:
Polish: Dawkowanie związane z wskazaniami wymienionymi w punkcie 4.1 powinno brzmieć następująco:
Dutch: 1500 Gb Zaandam Nederland
Polish: 1500 Gb Zaandam Holandia
Dutch: 4870 Ag Etten Leur Nederland
Polish: 4870 Ag Etten Leur Holandia
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Polish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunia
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt.
Polish: Lekarz zleci regularne wizyty kontrolne w celu upewnienia się, że stosowana jest optymalna dawka piroksykamu.
Dutch: 00-895 Warszawa Polen
Polish: 00-895 Warszawa Polska
Dutch: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanje
Polish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hiszpania
Dutch: Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
Polish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Dutch: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Polish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wiedeń
Dutch: Aan de patiënten dient gevraagd te worden om alle nieuwe of ongebruikelijke abdominale symptomen gedurende de behandeling te melden.
Polish: Pacjentów należy poprosić o zgłaszanie wszelkich nowych lub innych niż zwykle objawów brzusznych występujących w trakcie leczenia.
Dutch: 89143 Blaubeuren Duitsland
Polish: 89143 Blaubeuren Niemcy
Dutch: 25125 Brescia Italië
Polish: 25125 Brescia Włochy
Dutch: 1504 Lefkosia Cyprus
Polish: 1504 Lefkosia Cypr
Dutch: Deze aanbevelingen bouwen voort op de voorgaande sleutelelementen die voor piroxicam in september 2006 werden gepubliceerd en moeten in de productinformatie worden doorgevoerd.
Polish: Niniejsze zalecenia zostały sporządzone na podstawie elementów kluczowych opublikowanych na temat piroksykamu we wrześniu 2006 r. i muszą zostać obowiązkowo wprowadzone do informacji o produktach leczniczych.
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
Polish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecja
Dutch: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
Polish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hiszpania
Dutch: Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
Polish: Ze względu na profil bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4) nie jest on lekiem pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy NLPZ.
Dutch: B-2610 Wilrijk België
Polish: B-2610 Wilrijk Belgia
Dutch: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italië
Polish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Włochy
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Polish: Areta 31620 Huarte Pamplona Hiszpania
Dutch: • Concomitant gebruik met antistollingsmiddelen
Polish: • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
Polish: 2800 Bd Gouda Holandia
Dutch: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Polish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wiedeń
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Polish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Wielka Brytania
Dutch: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
Polish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Wielka Brytania
Dutch: 3508 Limassol Cyprus
Polish: 3508 Limassol Cypr
Dutch: Member State
Polish: Państwo Członkowskie
Dutch: Edifício D. Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal
Polish: Edifício D. Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugalia
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
Polish: U osób w wieku powyżej 70 lat lekarz może zalecić niższą dawkę dobową i skrócić okres leczenia.
Dutch: 1180 Wien
Polish: 1180 Wiedeń
Dutch: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
Polish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunia
Dutch: 16147 Genova Italië
Polish: 16147 Genova Włochy
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
Polish: 4823 Ae Breda Holandia
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Polish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Włochy
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Polish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Wielka Brytania
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
Polish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia
Dutch: Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit gepaard te gaan met veelvuldige controles.
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia zostanie uznana za konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
Dutch: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
Polish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Dutch: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roemenië
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
Dutch: De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Polish: Agios Dimitrios 17341 Grecja
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Polish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Wielka Brytania
Dutch: De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4)."
Polish: Decyzja o zaleceniu stosowania piroksykamu powinna opierać się na ocenie sumarycznego ryzyka u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4)".
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Polish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francja
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Polish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandia
Dutch: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Verenigd Koninkrijk
Polish: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Wielka Brytania
Dutch: Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere geneesmiddelen beperken, of u kunt een ander geneesmiddel nodig hebben.
Polish: Lekarz może ograniczyć stosowanie piroksykamu lub innych leków, bądź też może być konieczne przyjmowanie przez pacjenta innego leku.
Dutch: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Polen
Polish: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Polska
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
Polish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Wielka Brytania
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
Polish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Włochy
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Polish: Via Di Scandicci, 37 50143 Florencja Włochy
Dutch: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
Polish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunia
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ZMIANY STRESZCZEŃ CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Polish: Hampshire Gu35 9qe Wielka Brytania
Dutch: 08007 Barcelona Spanje
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Dutch: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Polish: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Polish: W przypadku podejrzenia wystąpienia powikłania ze strony przewodu pokarmowego w trakcie leczenia należy natychmiast odstawić piroksykam i rozważyć przeprowadzenie dodatkowej oceny klinicznej oraz włączenie dodatkowego leczenia.
Dutch: Het CHMP beoordeelde de door de vergunninghouders overgelegde gegevens afkomstig van klinische en epidemiologische onderzoeken, en van spontane meldingen van bijwerkingen.
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych dostarczonych przez podmioty posiadające zezwolenie na dopuszczenie na obrotu, pochodzących z badań klinicznych i epidemiologicznych oraz treści spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych leków.
Dutch: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Polish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Dutch: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
Polish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecja
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Polish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Polish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecja
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
Polish: Badania u ludzi wykazały, że jednoczesne stosowanie piroksykamu i kwasu acetylosalicylowego prowadziło do obniżenia stężenia piroksykamu w osoczu do około 80% oczekiwanej wartości.
Dutch: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrijk
Polish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francja
Dutch: De dosering met betrekking tot de volgende indicaties moet in overeenstemming met rubriek 4.1 uit deze rubriek worden geschrapt:
Polish: Dawkowanie związane z następującymi wskazaniami powinno być wykreślone z tego punktu, aby pozostać w zgodzie z punktem 4.1:
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Wielka Brytania
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Polish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Polish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dania
Dutch: Uw arts zal uw behandeling aanpassen tot de laagste dosis die uw symptomen het best onder controle brengt.
Polish: Lekarz zmodyfikuje leczenie do najniższej dawki najlepiej zmniejszającej objawy.
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Polish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Włochy
Dutch: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Polish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wiedeń
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
Polish: Metamorfosi Attiki 14452 Grecja
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wiedeń
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Polish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francja
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Polish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Polish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegia
Dutch: 75012 Paris
Polish: 75012 Paryż
Dutch: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
Polish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Wielka Brytania
Dutch: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
Polish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Włochy
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Polish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francja
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Polish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wiedeń
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
Polish: D-22761 Hamburg Niemcy
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Polish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francja
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Polish: Neo Irakleio 14122 Grecja
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Polish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecja
Dutch: Ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam besloot het CHMP dat er geen beperkingen noodzakelijk waren.
Polish: W odniesieniu do preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania zewnętrznego CHMP nie stwierdził potrzeby wprowadzania ograniczeń.
Dutch: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Verenigd Koninkrijk
Polish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Wielka Brytania
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Polish: − CHMP uwzględnił postępowanie arbitrażowe przeprowadzone w oparciu o art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi poprawkami, dotyczące produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
Polish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francja
Dutch: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Polish: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Dutch: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongarije
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
Polish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapeszt Węgry
Dutch: D-82041 Oberhaching
Polish: D-82041 Oberhaching Niemcy
Dutch: Daarom moet het concomitante gebruik van piroxicam met antistollingsmiddelen zoals warfarine vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Polish: Dlatego należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z lekiem przeciwzakrzepowym, np. z warfaryną (patrz punkt 4.3).
Dutch: Als zodanig zijn de hieronder uiteengezette aanbevelingen uitsluitend van toepassing op systemische formuleringen van piroxicam:
Polish: związku z tym poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania ogólnego:
Dutch: Verwittig onmiddellijk uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is op u.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych okoliczności.
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam samen met acetylsalicylzuur of het concomitante gebruik van andere NSAID's, met inbegrip van andere formuleringen van piroxicam, vermeden worden, aangezien er onvoldoende gegevens bestaan die aantonen dat dergelijke combinaties een grotere verbetering teweegbrengen dan deze die bereikt wordt met piroxicam alleen; bovendien wordt de kans op ongewenste reacties erdoor vergroot (zie rubriek 4.4).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z innymi postaciami piroksykamu, ponieważ brak jest wystarczających danych, które wykazywałyby, że stosowanie takiej terapii skojarzonej wiąże się z większą poprawą niż poprawa uzyskana po podawaniu piroksykamu w monoterapii; co więcej, występuje wówczas zwiększona możliwość pojawienia się działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Włochy
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
Polish: New Psychiko 15451 Grecja
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Polish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voorgeschiedenis van een huidreactie (ongeacht de ernst) op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, przebyta reakcja skórna (niezależnie od stopnia ciężkości) na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i pozostałe leki.
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Polish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francja
Dutch: 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Polish: 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Polish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Polish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hiszpania