FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: (повечето от които, лекувани с фозампренавир / ритонавир 18/3 mg/kg два пъти дневно или схемата на дозиране за таблетки при възрастни) и 40 пациенти на възраст от 12 до 18 години (повечето от които, лекувани със схемата на дозиране за таблетки при възрастни).
Icelandic: Í APV29005 voru skráðir 30 sjúklingar á aldrinum 6-11 ára (þar af fengu flestir fosamprenavír/rítónavír 18/3 mg/kg tvisvar á dag eða töflur samkvæmt meðferðaráætlun fyrir fullorðna) og 40 sjúklingar á aldrinum 12 til 18 ára (þar af fengu flestir töflur samkvæmt meðferðaráætlun fyrir fullorðna).
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Telzir:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Telzir Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Telzir er notað:
Bulgarian: Експозицията на ампренавир не е променена в сравнение с исторически данни.
Icelandic: Útsetning fyrir amprenavíri helst óbreytt samanborið við eldri niðurstöður.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да се задържи за наймалко 2 седмици след преустановяване на лечението с жълт кантарион.
Icelandic: 2 vikur eftir að meðferð með Jóhannesarjurt er hætt.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното надолу и извадете спринцовката от адаптера.
Icelandic: 7. Réttu flöskuna við og taktu sprautuna úr millistykkinu.
Bulgarian: Кетоконазол 200 mg веднъж дневно за четири дни
Icelandic: 200 mg einu sinni á dag í fjóra daga
Bulgarian: Антимикобактериални средства:
Icelandic: Lyf gegn mycobacteriaceaetegundum:
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvb
Icelandic: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel:
Bulgarian: Дихидроерготамин Ерготамин Ергоновин Метилергоновин
Icelandic: Díhýdróergotamín Ergotamín Ergonóvín Metýlergonóvín
Bulgarian: Диарични изпражнения, гадене, повръщане, коремна болка
Icelandic: Lausar hægðir, ógleði, uppköst, kviðverkir
Bulgarian: Telzir перорална суспензия съдържа пропил и метил парахидроксибензоат.
Icelandic: Telzir mixtúra inniheldur própýl- og metýlparahýdroxýbensóat.
Bulgarian: ТАКИВА
Icelandic:  líklegt
Bulgarian: Всички пациенти в това изпитване са претърпели неуспех при предшестващо лечение с протеазен инхибитор (неуспехът се дефинира като плазмени нива на HIV-1
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum í rannsókninni hafði fyrri meðferð með próteasahemlum brugðist (skilgreint sem blóðþéttni HIV-1-RNA sem fór aldrei niður fyrir 1.000 eintök/ml eftir a.m.k.
Bulgarian: Ловастатин: очаква се 
Icelandic: Lóvastatín:  líklegt
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на фозампренавир с ритонавир при пациенти с интензивно предшестващо лечение.
Icelandic: Fyrirliggjandi niðurstöður eru ófullnægjandi til þess að mæla með notkun fosamprenavírs ásamt rítónavíri hjá sjúklingum, sem hafa þegar fengið mikla meðferð.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg milliverkun hefur sést.
Bulgarian: След перорален прием фозампренавир бързо и почти напълно се хидролизира до ампренавир и неорганичен фосфат, като се резорбира през чревния епител.
Icelandic: Fosamprenavír umbreytist hratt og nánast alveg, með hýdrólýsu, yfir í amprenavír og ólífrænt fosfat þegar það frásogast um þekju meltingarvegarins eftir inntöku.
Bulgarian: При проучвания на фозампренавир за репродуктивна токсичност при плъхове, мъжките репродуктивни способности не са повлияни.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun hjá rottum hafði fosamprenavír ekki áhrif á frjósemi karldýra.
Bulgarian: По същия начин фозампренавир и ритонавир могат също да променят фармакокинетиката на други активни вещества със същия път на метаболизиране.
Icelandic: Á sama hátt getur gjöf fosamprenavírs ásamt rítónavíri haft áhrif á lyfjahvörf annarra lyfja sem umbrotna eftir þessu ferli.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от фозампренавир/ритонавир.
Icelandic: Milliverkunin verður með CYP3A4-hömlun af völdum fosamprenavírs/ rítónavírs.
Bulgarian: Аторвастатин: Cmin  73%
Icelandic: Cmin  73%
Bulgarian: Капсула или разтвор
Icelandic: Tafla eða mixtúra
Bulgarian: Прилагането на фозампренавир под формата на таблетки след хранене (стандартизирана храна с високо съдържание на мазнини:
Icelandic: Inntaka fosamprenavírtaflna eftir máltíð (staðlaða fituríka máltíð:
Bulgarian: флутиказон пропионат и подобни на него лекарства, използвани за лечението на астма,
Icelandic: Flútíkasónprópíónat og sambærileg lyf til meðferðar á astma, nema þau séu talin nauðsynleg.
Bulgarian: Резистентни към FPV/RTV  4 мутации от скора
Icelandic: Ónæmir fyrir FPV/RTV ≥ 4 stökkbreytingar frá kvarða
Bulgarian: Токсичността е била сходна с тази на ампренавир и е наблюдавана при нива на плазмена експозиция на ампренавир по-ниски от експозицията при хора след лечение с фозампренавир в комбинация с ритонавир в препоръчителните дози.
Icelandic: Eiturverkanir voru svipaðar eiturverkunum amprenavírs og komu fram við þéttni amprenavírs í líkamanum sem var lægri en þéttnin er hjá mönnum eftir meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri við ráðlagða skammta.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun.
Bulgarian: Езомепразол 20 mg веднъж дневно
Icelandic: Esómeprazól 20 mg einu sinni á dag
Bulgarian: При едно 14-дневно проучване с многократно приложение, при HIV-1 инфектирани възрастни с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане, получаващи фозампренавир с ритонавир, сравнени със съответните контролни лица с нормална чернодробна функция, е оценена плазмената фармакокинетика на ампренавир.
Icelandic: Lyfjahvörf amprenavírs í plasma voru metin í 14 daga rannsókn, með endurteknum skömmtum, hjá HIV-1-smituðum fullorðnum einstaklingum, með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi, sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri, í samanburði við paraðan viðmiðunarhóp með eðlilega lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Проучванията при животни при системна плазмена експозиция (AUC) на ампренавир по-ниска от терапевтичната експозиция при пациенти, лекувани с Telzir, показват токсично въздействие върху развитието (вж. точка 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum þar sem blóðþéttni (AUC) amprenavírs var lægri en við meðferðarskammta hjá sjúklingum á meðferð með Telzir, komu fram eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Деца на възраст над 6 години и с телесно тегло поне 39 kg Децата може да приемат дозата таблетки за възрастни от една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно, ако могат да поглъщат таблетките цели.
Icelandic: 39 kg að þyngd Börn geta tekið fullorðinsskammtinn, eina 700 mg Telzir töflu tvisvar á dag, ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag, ef þau geta gleypt töflurnar heilar.
Bulgarian: Доза на ритонавир (ДВА ПЪТИ
Icelandic: Rítónavírskammtur (TVISVAR Á DAG)
Bulgarian: Даклатасвир
Icelandic: Daclatasvír
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Icelandic: Aðlögun skammta er ekki talin nauðsynleg hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Процент с HIV-1 РНК < 400 копия/ml
Icelandic: Hlutfall með HIV-1-RNA < 400 eintök/ml
Bulgarian: Противопоказно (вж. точка 4.3).
Icelandic: Frábending (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: →Уведомете
Icelandic: Láttu lækninn vita.
Bulgarian: Процент с HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Icelandic: Hlutfall með HIV-1-RNA < 50 eintök/ml
Bulgarian: В рандомизирано отворено изпитване (APV30003) при пациенти, лекувани с протеазен инхибитор, с вирусен неуспех (два или по-малко протеазни инхибитора) комбинацията фозампренавир с ритонавир (700 / 100 mg два пъти дневно или 1 400 / 200 mg веднъж дневно) не е показала по-ниска ефикасност от лопинавир / ритонавир по отношение на вирусната супресия, измерена по средната площ под кривата минус изходната стойност (AAUCMB) за плазмената HIV-1 РНК (RNA) след 48 седмици (основна цел).
Icelandic: Í slembiraðaðri, opinni rannsókn (APV30003) hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð með próteasahemlum (tveimur eða færri) sem brást (virological failure), var ekki sýnt fram á að samsett meðferð með fosamprenavíri og rítónavíri (700 / 100 mg tvisvar á dag eða 1400 / 200 mg einu sinni á dag) væri jafn góð eða betri (non-inferior) en meðferð með lópínavíri og rítónavíri m.t.t. veirubælingar, metið út frá meðalgildum AUC að frádregnum upphafsgildum (AAUCMB - average area under the curve minus baseline) fyrir HIV-1 RNA í blóðvökva á 48 vikna tímabili (meginendapunkturinn).
Bulgarian: рифабутин в дози, по-високи от 150 mg през ден (антибиотик)
Icelandic: Skammtar af rífabútíni sem eru yfir 150 mg annan hvern dag (sýklalyf)
Bulgarian: Отклонения в лабораторните стойности: отклонения в лабораторните стойности (Степен 3 или 4), потенциално свързани с лечението с фозампренавир с ритонавир и съобщавани при 1 % или повече от възрастните пациенти, са включвали: повишаване на АЛАТ (ALT) (често), АСАТ (AST) (често), серумната липаза (често) и триглицеридите (често).
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna (gráðu 3 eða 4), hugsanlega í tengslum við meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri, voru skráðar hjá 1% eða fleiri fullorðnum sjúklingum:
Bulgarian: 000 копия/ml след най-малко 12 последователни седмици на лечение, или първоначална супресия на HIV-1
Icelandic: 12 vikur af samfelldri meðferð, eða bæling HIV-1-RNA í upphafi, sem síðan varð aftur ≥ 1.000 eintök/ml).
Bulgarian: Лидокаин (за системно приложение)
Icelandic: Lídókaín (almenn útsetning)
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Icelandic: Þetta leiðir til myndunar á óþroskuðum veiruhlutum sem ekki valda sýkingu.
Bulgarian: Въпреки че механизмът на действие не е бил изяснен, се е приела причинно-следствена връзка.
Icelandic: Grunur leikur á því að um orsakatengsl sé að ræða, þrátt fyrir að verkunarhátturinn hafi ekki verið skýrður.
Bulgarian: Едновременното приемане на Telzir и ритонавир с хормонални контрацептиви може да увреди черния Ви дроб и да попречи на правилното действие на контрацептива.
Icelandic: Ef Telzir og rítónavír eru tekin samhliða getnaðarvarnarpillunni getur það skaðað lifrina eða komið í veg fyrir að getnaðarvörnin virki eins og til er ætlast.
Bulgarian: Рабдомиолиза: повишена CPK, миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза, са съобщавани при прием на протеазни инхибитори, особено в комбинация с нуклеозидни аналози.
Icelandic: Aukning á CPK, vöðvaverkir, vöðvabólga og í mjög sjaldgæfum tilvikum rákvöðvalýsa, hafa verið skráð í tengslum við próteasahemla, nánar tiltekið í tengslum við núkleósíðahliðstæður.
Bulgarian: 2,5 mg/ml 5 mg
Icelandic: 2,5 mg/ml
Bulgarian: Перорално приложение флакон (стъкло)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (úr gleri)
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Icelandic: Þú getur einnig þurft á annarri meðferð að halda.
Bulgarian: 7 място на гуанина.
Icelandic: 7 sætum gúaníns.
Bulgarian: 26 януари
Icelandic: 26 janúar 2009
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (> 70 ára)
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Bulgarian: 6 и N
Icelandic: 6 og N
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
Icelandic: Vertu viss um að þú skiljir að fullu og munir eftirfarandi:
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да получите повече Temodal, отколкото трябва.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú fáir meira Temodal en þú átt að fá.
Bulgarian: Всеки един продължава 28 дни.
Icelandic: Hver þeirra stendur í 28 daga.
Bulgarian: Доза TMZ (mg/m 2/дневно)
Icelandic: Skammtur TMZ (mg/m 2/dag)
Bulgarian: Манитол (Е 421)
Icelandic: Mannitól (E421)
Bulgarian: точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане.
Icelandic: Hve mörg hylki þú átt að taka hvern inntökudag.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращ агент.
Icelandic: Þessi dultími er mjög stuttur jafnvel fyrir alkýlerandi efni.
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Icelandic: Í þeim tilfellum máttu ekki aka eða stjórna vélum eða hjóla fyrr en þú veist hvernig áhrif lyfið hefur á þig (sjá kafla 4).
Bulgarian: - ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство, наричано понякога DTIC).
Icelandic: - ef þú hefur haft ofnæmi fyrir dacarbazíni (krabbameinslyf, stundum kallað DTIC).
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 3 ára lyfið þar sem það hefur ekki verið rannsakað.
Bulgarian: Temodal може да причини трайно безплодие.
Icelandic: Temodal getur valdið varanlegri ófrjósemi.
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Icelandic: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía.
Bulgarian: Въпреки това, ако се случи, лекарят или медицинската сестра ще ви лекуват съответно.
Icelandic: Hins vegar ef það gerist mun læknir eða hjúkrunarfræðingur meðhöndla þig á viðeigandi máta.
Bulgarian: кои са Вашите дни на прилагане.
Icelandic: Hvaða dagar eru inntökudagar.
Bulgarian: Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Icelandic: Þetta er gert til að líkaminn megi ná sér.
Bulgarian: Приемът на TMZ трябва да се прекрати, ако:
Icelandic: TMZ meðferð á að stöðva ef:
Bulgarian: гадене и повръщане).
Icelandic: ógleði og uppköst).
Bulgarian: Средната обща преживяемост е 14,6 месеца.
Icelandic: Heildarlifun var 14,6 mánuðir (miðgildi).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Temodal
Icelandic: Ef gleymist að taka Temodal
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено за стабилизиране на болестта.
Icelandic: Hjá 43 sjúklingum var skýrt frá varanlegum sjúkdómi.
Bulgarian: TMZ се свързва слабо с протеините (10-20%), поради което не се очаква да взаимодейства с вещества, свързващи се с протеините във висока степен.
Icelandic: TMZ er lítið próteinbundið (10-20 %) og þess vegna er ekki reiknað með að það hafi áhrif á efni sem eru mikið próteinbundin.
Bulgarian: Temodal не трябва да се прилага при бременни жени.
Icelandic: Ekki má nota Temodal handa barnshafandi konum.
Bulgarian: Липсват данни при бременни жени.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um barnshafandi konur.
Bulgarian: C в продължение на 7 дни след приема е била 0,8%, което означава пълна абсорбция.
Icelandic: C með hægðum á 7 dögum 0,8 %, sem sýnir algjört frásog.
Bulgarian: - ако сте на възраст над 70 години, може да сте по-податливи към инфекции, поява на синини при леки травми и кървене.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 70 ára gætir þú verið móttækilegri fyrir sýkingum, marblettum eða blæðingum.
Bulgarian: Ако повръщате често преди или по време на лечението, попитайте Вашия лекар кое е най-удачното време да приемате Temodal, докато повръщането бъде овладяно.
Icelandic: Ef þú kastar oft upp fyrir eða meðan á meðferð stendur skaltu spyrja lækninn hvenær best sé að taka Temodal þar til náðst hefur stjórn á uppköstunum.
Bulgarian: След като приключи лъчетерапията, лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици.
Icelandic: Þegar geislameðferð er lokið verður hlé á meðferð í 4 vikur.
Bulgarian: Проучвания на токсичността при курс от един (5-дневен прием, 23-дневна пауза), 3 и 6 цикъла са провеждани при плъхове и кучета.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum einnar meðferðarlotu (5 daga meðferð, 23 daga meðferðarhlé) og meðferða í þremur og sex lotum voru gerðar á rottum og hundum.
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
Icelandic: Hylkin eru tekin á fastandi maga, t.d. minnst einni klst. fyrir morgunmat.
Bulgarian: Ако денят е изтекъл, посъветвайте се с лекаря си.
Icelandic: Ef dagurinn er liðinn skaltu athuga hjá lækninum hvað þú átt að gera.
Bulgarian: Опитът с по-големи деца и юноши е много ограничен (вж. точки 4.2 и 5.1).
Icelandic: Reynsla fyrir eldri börn og unglinga er mjög takmörkuð (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Bulgarian: Случайното поглъщане от деца може да причини смърт.
Icelandic: Inntaka í ógáti getur verið banvæn börnum.
Bulgarian: Медианата на преживяемост е съответно 7,34 и 5,66 месеца за TMZ и прокарбазин (log-rank p = 0,33).
Icelandic: Meðallifun var 7,34 mánuðir og 5,66 mánuðir fyrir TMZ og procarbazín (log rank p = 0,33).
Bulgarian: Все пак, тъй като TMZ не се метаболизира в черния дроб и се свързва в ниска степен с плазмените протеини, е малко вероятно да повлиява фармакокинетиката на други лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Icelandic: En þar sem TMZ umbrotnar ekki í lifur og er lítið próteinbundið, er ólíklegt að það hafi áhrif á lyfjahvörf annarra lyfja (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Temodal съдържа лекарство, наречено темозоломид.
Icelandic: Temodal inniheldur lyf sem kallast temózólamíð.
Bulgarian: Не е известно дали TMZ се екскретира в кърмата; поради това кърменето трябва да се преустанови по време на лечението с TMZ.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort TMZ skilst út í brjóstamjólk, þess vegna á að hætta brjóstagjöf meðan á meðferð með TMZ stendur.
Bulgarian: при дозово ниво -1 (100 mg/m2) все още се наблюдава неприемливо висока токсичност
Icelandic: skammtagildi -1 (100 mg/m2) veldur enn óásættanlegum eituráhrifum
Bulgarian: След Ден 28 ще започне следващият цикъл.
Icelandic: Eftir dag 28 byrjar næsta meðferðarlota.
Bulgarian: Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Icelandic: Þú skalt biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um að skrifa það niður (einnig litinn).
Bulgarian: Свръхчувствителност към дакарбазин (DTIC).
Icelandic: Ofnæmi fyrir dacarbazíni (DTIC).
Bulgarian: Общо 573 пациенти са рандомизирани да получават или TMZ + ЛТ (n=287), или само ЛТ (n=286).
Icelandic: 573 sjúklingar voru valdir af handahófi til að fá annaðhvort TMZ + geislameðferð (n=287) eða geislameðferð eina sér (n=286).
Bulgarian: TMZ е по-силно токсичен за плъхове и кучета, отколкото за хора, и терапевтичната доза се доближава до минималната летална доза за плъхове и кучета.
Icelandic: TMZ er eitraðra fyrir rottur og hunda en fyrir menn, þar sem meðferðarskammtur hjá mönnum er nálægt því að vera minnsti banvæni skammturinn hjá rottum og hundum.
Bulgarian: Предклиничните проучвания не показват постоянно тъканно увреждане (вж. точки 4.8 и 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir sýndu ekki varanlegar vefjaskemmdir (sjá kafla 4.8 og 5.3).
Bulgarian: Чернодробна токсичност може да се появи няколко седмици или повече след последното лечение с темозоломид.
Icelandic: Eiturverkun á lifur getur komið fram nokkrum vikum eða meira eftir síðustu meðferð með temózólómíði.
Bulgarian: При пациенти с рецидивирал или прогресиращ глиом, гадене (43 %) и повръщане (36 %) обикновено са от 1 или 2 степен (0 - 5 епизода на повръщане за 24 часа) и са или самоограничаващи се, или лесно поддаващи се на контрол със стандартна антиеметична терапия.
Icelandic: Hjá sjúklingum með endurkomið eða ágengt tróðæxli (glioma) var ógleði (43%) og uppköst (36%) venjulega af 1. eða 2. gráðu (0 - 5 köst með uppköstum á 24 klukkustundum) og hættu annaðhvort af sjálfu sér eða var auðvelt að stjórna með hefðbundinni meðferð gegn uppköstum.
Bulgarian: Капсулите трябва да се гълтат цели с чаша вода и не трябва да се отварят или дъвчат.
Icelandic: Gleypa verður hylkin heil með glasi af vatni og má hvorki opna þau né tyggja.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно кръвта Ви за промени и ще решава дали е необходимо специфично лечение.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með hvort einhverjar breytingar verði á blóðinu og mun ákveða hvort þörf er á einhverri sérhæfðri meðferð.
Bulgarian: Има ограничени данни за пациенти на възраст над 3 години, които са приемали Temodal.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá sjúklingum eldri en 3 ára sem hafa tekið Temodal.
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции са изброени долу:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru taldar upp hér fyrir neðan:
Bulgarian: По време на лечението ежеседмично трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að gera heildarblóðkornatalningu vikulega.
Bulgarian: Възпалението е преходно и не се свързва с продължаващо тъканно увреждане.
Icelandic: Ertingin var skammvinn og var ekki tengd langvarandi vefjaskemmdum.
Bulgarian: Ако повърнете след като сте приели дозата си, не приемайте втора доза през същия ден.
Icelandic: Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið skammtinn, máttu ekki taka annan skammt sama dag.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи точната за Вас доза.
Icelandic: Læknirinn mun finna út nákvæman skammt fyrir þig.
Bulgarian: Съобщава се за пациенти, приемали препоръчваната доза в продължение на повече от 5 дни (до 64 дни) като съобщените странични събития включват костно-мозъчна супресия със или без инфекция, в някои случаи тежка и протрахирана, и довела до смърт.
Icelandic: Til eru skýrslur um sjúklinga sem hafa tekið ráðlagðan skammt í meira en 5 daga (allt að 64 daga) þar sem tilkynntar aukaverkanir voru m.a. beinmergsbæling, með eða án sýkingar, í sumum tilfellum alvarlegar og langvarandi og sem leiddu til dauða.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не трябва да са повече от 24 часа при 2 до 8°С, освен ако приготвянето е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax er geymslutími og skilyrði fyrir notkun á ábyrgð notanda og væri venjulega ekki lengri en 24 klst. við 2 til 8°C, nema blöndunin hafi verið gerð við staðlaðar og vottaðar smitgátaraðstæður.
Bulgarian: Интравенозно прилаганата форма предизвиква локално възпаление в мястото на инжектиране както при зайци, така и при плъхове.
Icelandic: Lyfjaformið sem gefið er í bláæð olli staðbundinni ertingu á stungustað bæði hjá kanínum og rottum.
Bulgarian: TMZ може да покаже генотоксични ефекти.
Icelandic: TMZ getur haft eiturverkanir á erfðaefni.
Bulgarian: Мъжете, лекувани с TMZ, трябва да бъдат посъветвани да не създават поколение до 6 месеца след приемането на последната доза и да потърсят съвет за замразяване на сперма преди началото на лечението (вж. точка 4.6).
Icelandic: Karlmönnum sem fá TMZ er ráðlagt að geta ekki börn í allt að 6 mánuði eftir síðasta skammt og fá ráðgjöf um frystingu á sæði áður en meðferð hefst (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: - ако някога сте имали или в момента може да имате инфекция с вируса на хепатит B.
Icelandic: - ef þú hefur verið með eða ert með lifrarbólgu B sýkingu.
Bulgarian: Тя зависи от ръста и телесно Ви тегло, както и от това дали имате рецидивиращ тумор и дали сте били на химиотерапия в миналото.
Icelandic: Þetta er byggt á stærð þinni (hæð og líkamsþyngd) og hvort þú ert með endurtekið æxli og hvort þú hafir verið á krabbameinslyfjameðferð áður.
Bulgarian: Не са правени проучвания, които да определят ефекта на TMZ върху метаболизма или елиминирането на други лекарствени продукти.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram til að ákveða áhrif TMZ á umbrot eða brotthvarf annarra lyfja.
Bulgarian: Дозовите нива са 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 и 200 mg/m 2.
Icelandic: 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 og 200 mg/m
Bulgarian: Temodal трябва да се предписва само от лекари с опит в лечението на мозъчни тумори.
Icelandic: Temodal skal eingöngu ávísað af sérfræðingum með reynslu af meðferð krabbameinsæxla í heila.
Bulgarian: TMZ повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини поради умора и сънливост (вж. точка 4.8).
Icelandic: TMZ hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna þreytu og svefnhöfga (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Пациентите с тежко повръщане (3 или 4 степен) при предишни терапевтични цикли може да се нуждаят от антиеметична терапия.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið alvarleg uppköst (3. eða 4. stig) í fyrri meðferðarlotum, þurfa e.t.v. ógleðistillandi meðferð.
Bulgarian: Опитът при тези деца е много ограничен (вж. точки 4.4 и 5.1).
Icelandic: Reynsla af notkun hjá þessum börnum er mjög takmörkuð (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Bulgarian: - ако повишите температура или развиете симптоми на инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Icelandic: - ef þú færð hita eða sýkingareinkenni, skaltu strax hafa samband við lækninn.