FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Faltschachtel mit einer farblosen 50 ml, 100 ml oder 250 ml Typ-I-Glas-Durchstechflasche, verschlossen mit einem Bromobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Danish: Karton med 1 farveløst type I-hætteglas à 50 ml, 100 ml og 250 ml som er lukket med en bromobutyl gummiprop og forseglet med aluminiumshætte.
German: Bei Rindern und Schweinen wird sowohl die subkutane als auch die intramuskuläre Verabreichung gut vertragen; in klinischen Studien wurde lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
Danish: Subkutan og intramuskulær administration tolereres godt hos kvæg og grise; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
German: Wirkstoff(e):
Danish: Hjælpestof(fer):
German: Bei Rindern und Schweinen wird sowohl die subkutane, intramuskuläre als auch die intravenöse Verabreichung gut vertragen; in klinischen Studien wurde lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
Danish: Subkutan, intramuskulær og intravenøs administration tolereres godt hos kvæg og grise; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
German: Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen AntibiotikaTherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei Rindern.
Danish: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
German: Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Behold hætteglasset med injektionsvæske i den ydre emballage, så det beskyttes mod lys.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Nach Anbrechen verwendbar bis...
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud brug af …
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Rinder und Schweine: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation Kvæg og grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulantien verabreichen.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med anti-koagulantia.
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion in Kälbern und Schweinen hemmt.
Danish: Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve og grise.
German: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulantien verabreichen.
Danish: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre non-steroid antiinflammatoriske lægemidler eller sammen med antikoagulantia.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Die versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
German: Faltschachtel mit einer farblosen 50 ml, 100 ml oder 250 ml Glas-Durchstechflasche.
Danish: Karton med enten 1 farveløse hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion in Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Danish: Meloxicam har ligeledes anti endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coliendotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
German: Rind und Schwein
Danish: Kvæg og grise.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden oder bei denen Hinweise auf ulcerogene gastrointestinale Läsionen vorliegen.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
German: VERMERK "FÜR TIERE", SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulcerogene gastrointestinale Läsionen vorliegen.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
German: Bei Schweinen wurde in klinischen Studien eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle nach intramuskulärer Verabreichung beobachtet.
Danish: I kliniske undersøgelser blev der iagttaget forbigående hævelse på injektionsstedet efter intramuskulær administration hos grise.
German: Trächtigkeit und Laktation Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation Kan anvendes under drægtighed og laktation.
German: ZIELTIERARTEN Rind und Schwein
Danish: DYREARTER Kvæg og grise
German: Schweine: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Danish: Grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Pappschachtel
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
German: Rind (Kälber und Jungrinder) und Schwein
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægsseddel.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
German: WARTEZEIT Rinder:
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTIDER Kvæg:
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dopharma B.V.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Dopharma B.V.
German: Meloxicam Meloxicam Rinder, Ziegen,
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise kanin, dyr tilhørende hestefamilien
German: ZIELTIERARTEN Rind (Kälber und Jungrinder) und Schwein
Danish: DYREARTER Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Rinder: SC
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: s.c.
German: Nach zwei intramuskulären Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen CmaxWerte von 1,9 μg/ml nach 1 Stunde erreicht.
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 µg/ml hos grise.
German: Bei Rindern wurde in klinischen Studien eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung berichtet.
Danish: I kliniske undersøgelser blev der hyppigt indberettet forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos kvæg.
German: 20 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Danish: 20 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
German: Rinder: essbare Gewebe: 15 Tage
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage
German: Nach einer einmaligen intramuskulären Dosis von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen Cmax-Werte von 1,1 bis 1,5 µg/ ml innerhalb 1 Stunde erreicht.
Danish: Efter en enkelt intramuskulær dosis på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,1 til 1,5 µg/ml hos grise.
German: Nach einmaliger subkutaner Verabreichung einer Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden erreicht.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes efter 7,7 timer Cmax værdier på 2,1 µg/ml hos ungkvæg.
German: Für Tiere - Verschreibungspflichtig
Danish: Forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B: {Nummer}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Parti: {nummer}
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Meloxicam 5 mg/ml
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Meloxicam 5 mg/ml
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2013 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2013.
German: Weitere Informationen über Melovem:
Danish: Andre oplysninger om Melovem:
German: Am 7. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Melovem in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Melovem den 7. juli 2009.
German: Melovem darf auch nicht bei Pferden im Alter von unter sechs Wochen angewendet werden.
Danish: Melovem må heller ikke anvendes til heste, der er under seks uger gamle.
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen NSAID sind, sollten den Kontakt mit Melovem vermeiden.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Melovem.
German: Die Wartezeit beträgt für Fleisch fünf Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 5 dage for kød.
German: Die Wartezeit beträgt für Fleisch 15 Tage und für Milch fünf Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kød og 5 dage for mælk.
German: Welches Risiko ist mit Melovem verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Melovem?
German: Daher vertrat der CVMP die Auffassung, dass wie bei Metacam auch bei Melovem der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es in den genehmigten Anwendungsgebieten eingesetzt wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Melovem zu erteilen.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Melovem ligesom Metacam er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Melovem.
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyklooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandin.
German: Dies bedeutet, dass Melovem einem „Referenztierarzneimittel", das den gleichen Wirkstoff enthält, ähnlich ist.
Danish: Det betyder, at Melovem er identisk med et "referenceveterinærlægemiddel", der indeholder det samme aktive stof.
German: Melovem ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Danish: Melovem er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam.
German: In sehr seltenen Fällen können nach der Injektion potenziell schwerwiegende bzw. lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen (ähnlich schwerwiegenden allergischen Reaktionen) auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme potentielt alvorlige eller dødelige anafylaktoide reaktioner (svarende til stærk overfølsomhed) efter indgivelsen, og disse skal behandles symptomatisk.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet kann und das Fleisch, die Eier und die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung des Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
German: Warum wurde Melovem zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Melovem godkendt?
German: Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, darf Melovem nicht bei Tieren im Alter von unter einer Woche angewendet werden.
Danish: Hvis Melovem anvendes til behandling af diarré hos kvæg, må det ikke anvendes til dyr, der er under en uge gamle.
German: Es wurden Studien an Kälbern und Schweinen durchgeführt, um zu belegen, dass Melovem mit dem Referenzarzneimittel, Metacam, bioäquivalent ist.
Danish: Der gennemført undersøgelser hos både kalve og svin for at dokumentere, at Melovem er bioækvivalent med referencelægemidlet Metacam.
German: Melovem enthält Meloxicam, das zu der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Danish: Melovem indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
German: Wie wurde Melovem untersucht?
Danish: Hvordan blev Melovem undersøgt?
German: Melovem darf nicht bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenproblemen, Blutungsstörungen oder bei Reizungen oder Geschwüren im Verdauungstrakt angewendet werden.
Danish: Melovem må ikke anvendes til dyr med lever-, hjerte- og nyreproblemer, blødningsforstyrrelser eller som lider af irritation eller sår i fordøjelseskanalen.
German: Was ist Melovem?
Danish: Hvad er Melovem?
German: Es ist als Injektionslösung (5 mg/ml, 20 mg/ml und 30 mg/ml) erhältlich.
Danish: Det fås som en opløsning til injektion (5 mg/ml, 20 mg/ml og 30 mg/ml).
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion mit dem Arzneimittel, sollte sofort ein Arzt zurate gezogen werden.
Danish: Hvis en person utilsigtet injicerer sig selv med lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp.
German: Melovem wird bei Rindern in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Linderung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) angewendet.
Danish: Melovem anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling til at mindske symptomerne ved akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje).
German: Bei Durchfallerkrankungen kann es in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie (über das Maul verabreichte Arzneimittel zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei jungen, nicht laktierenden Jungrindern angewendet werden.
Danish: Det kan anvendes ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette væskebalancen i kroppen) hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
German: Bei Rindern und Schweinen wurde nach der Verabreichung unter die Haut und in den Muskel eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet.
Danish: Der blev observeret en let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter injektion under huden og i musklerne hos kvæg og grise.
German: Wie wirkt Melovem?
Danish: Hvordan virker Melovem?
German: Da Melovem für bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel erachtet wird, geht man davon aus, dass der Nutzen dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Danish: Da Melovem anses for at være bioækvivalent med referencelægemidlet, anses fordelene ved Melovem for at være de samme som for referencelægemidlet.
German: Melovem ist ein Generikum.
Danish: Melovem er et "generisk lægemiddel".
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass für Melovem gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam erbracht wurde.
Danish: CVMP vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Melovem er bioækvivalent med Metacam.
German: Die Melovem-Injektionslösung (20 mg/ml) wird bei Pferden angewendet, um Koliken (Schmerzen im Bauchbereich) sowie Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates zu lindern.
Danish: Melovem opløsning til injektion (20 mg/ml) anvendes til heste til at afhjælpe kolik (mavesmerter) og betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet.
German: Wofür wird Melovem angewendet?
Danish: Hvad anvendes Melovem til?
German: Die 20 mg/ml- und 30 mg/ml-Injektionslösung kann auch in Kombination mit einer Antibiotikatherapie zur Behandlung von akuter Mastitis (Entzündung des Euters) angewendet werden.
Danish: 20 mg/ml- og 30 mg/ml-opløsningerne til injektion anvendes også i kombination med antibiotikabehandling til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
German: Das Referenzarzneimittel, Metacam, ist als 5 mg/ml- und 20 mg/ml-Injektionslösung und Melovem auch als 30 mg/ml-Injektionslösung erhältlich.
Danish: Referencelægemidlet Metacam fås som en 5 mg/ml- og 20 mg/ml-opløsning til injektion, og Melovem fås desuden som en 30 mg/mlopløsning til injektion.
German: Die 5 mg/ml-Injektionslösung kann zur Linderung von Schmerzen nach Weichteiloperationen wie Kastrationen (operative Entfernung der Hoden) angewendet werden.
Danish: 5 mg/ml-opløsningen til injektion kan anvendes til lindring af smerter efter mindre bløddelskirurgi som f.eks. kastration
German: Die 20 mg/ml- und 30 mg/ml-Injektionslösung kann in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Behandlung von Erkrankungen nach dem Abferkeln (nach der Geburt), wie puerperaler Septikämie (Bakterien im Blut) und Toxämie (ein toxischer Zustand) (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom) angewendet werden.
Danish: 5 mg/ml, 20 mg/ml og 30 mg/ml-opløsningerne til injektion kan anvendes sammen med passende antibiotikabehandling til behandling af sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi (bakterier i blodet) og toksæmi (en forgiftningstilstand) (mastitismetritis-agalactia-syndrom).
German: Bei Schweinen wird die Melovem-Injektionslösung (5 mg/ml, 20 mg/ml und 30 mg/ml) zur Linderung von Lahmheitssymptomen (Unfähigkeit, sich normal zu bewegen) und Entzündungssymptomen bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen (Erkrankungen, die sich auf die Bewegungsfähigkeit auswirken)
Danish: Melovem opløsning til injektion (5 mg/ml, 20 mg/ml og 30 mg/ml) anvendes til svin til at mindske symptomerne på halten (evnen til at gå normalt) og inflammation i forbindelse med ikkesmitsomme sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen).
German: Welchen Nutzen hat Melovem in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Melovem?
German: Der Stopfen sollte nicht öfter als 20 Mal durchstochen werden.
Danish: Proppen må ikke gennemstikkes mere end 20 gange.
German: Der Metabolismus bei Pferden ist nicht untersucht worden.
Danish: Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
German: Trächtigkeit und Laktation:
Danish: Frægtighed og laktation:
German: Der Wirkstoff in Meloxidolor ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Danish: Det aktive stof i Meloxidolor er et tilladt stof, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
German: Datum der Erstzulassung: 22/04/2013 Datum der letzten Verlängerung: 20/04/2018
Danish: Dato for første tilladelse: 22/04/2013 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 20/04/2018
German: Muskeln Leber Nieren
Danish: Muskel Lever Nyre
German: Studien in vitro und in vivo zeigten, dass Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) in einem größeren Ausmaß hemmt als die Cyclooxygenase-1 (COX-1).
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommisionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
German: Dosierung für jede Tierart
Danish: Dosering for hver dyreart
German: Bei Hunden und Katzen:
Danish: Hunde og katte:
German: ATCvet-Code: QM01AC06
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06.
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung mit diesen Tierarzneimitteln eine behandlungsfreie Zeit von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med sådanne veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
German: Wartezeit: Rinder:
Danish: Tilbageholdelsestid: Kvæg:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
German: Verminderung postoperativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden):
Danish: Reduktion af postoperative smerter (i et tidsrum af 24 timer):
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
German: Nicht anwenden bei Hunden und Katzen, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem geringerem Gewicht als 2 kg.
Danish: Må ikke anvendes til hunde eller katte under 6 uger eller katte på mindre end 2 kg.
German: 3421 TV Oudewater Niederlande
Danish: 3421 TV Oudewater Nederlandene
German: Nicht anwenden bei Schweinen, die jünger als zwei Tage sind.
Danish: Må ikke anvendes til grise under 2 dage gamle.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Produlab Pharma B.V.
Danish: Navn og adresse på fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma B.V.
German: Während der Anästhesie sollten Überwachung und Flüssigkeitstherapie als Standardverfahren in Betracht gezogen werden.
Danish: Under anæstesi bør overvågning og væsketerapi være standardpraksis.
German: Die gleichzeitige Verabreichung potenziell nephrotoxischer Arzneimittel sollte vermieden werden.
Danish: Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske lægemidler bør undgås.