FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs (vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only. )
Icelandic: Algengt var að væg og skammvinn klínísk teikn, svo sem ofurhiti (3-6 klukkustundum eftir inndælingu), svefnhöfgi og teikn frá meltingarvegi (uppköst og linar hægðir eða vægur niðurgangur, einungis hjá köttum.) kæmu fram í öryggisrannsóknum.
English: HU: Magyarország
Icelandic: Magyarország
English: Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA The use of supplementary supportive treatments improves prognosis.
Icelandic: Ef endurtekið er veitt meðferð við langvinnum sjúkdómum af völdum lifrar-, hjarta- og nýrnabilunar verður að fylgjast með viðkomandi sjúkdómi áður en gefið er VIRBAGEN OMEGA.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur lyf ætluð til dýralækninga, öðrum en leysinum sem fylgir lyfinu.
English: VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 10 MU fyrir hunda og ketti
English: Dogs:
Icelandic: Hundar :
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:.
English: Three separate 5-day treatments must be performed at day 0, day 14 and day 60.
Icelandic: Veita skal 3 aðskildar 5 daga meðferðir, á degi 0, 14 dögum eftir að fyrsta meðferð hófst og 60 dögum eftir að fyrsta meðferð hófst.
English: Cats:
Icelandic: Kettir :
English: VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA Leysir fyrir stungulyf, dreifa
English: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið undir húð einu sinni á dag 5 daga í röð.
English: After injection it is quickly bound to specific receptors of a large variety of cells.
Icelandic: Að inndælingu lokinni binst það hratt við sérhæfða viðtaka, sem eru af fjölmörgum mismunandi gerðum í frumum.
English: After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
Icelandic: Eftirfarandi klínísk einkenni hafa komið fram hjá bæði hundum og köttum eftir tífalda ofskömmtun:
English: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Icelandic: Natríumhýdroxíð 0,2 M Natríum klóríð
English: The product should be used immediately after reconstitution.
Icelandic: Lyfið skal nota strax að lokinni blöndun.
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU fyrir hunda og ketti
English: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Icelandic: Lækkuð dánartíðni og minni klínísk einkenni um parvóveirusýkingu (í þörmum) í hundum sem eru orðnir mánaðargamlir.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt VIRBAC
English: Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive.
Icelandic: Omega meðferð stendur og á eftir þar vitað er að FeLV og FIV sýkingar draga úr ónæmi.
English: 06516 CARROS France
Icelandic: 06516 CARROS
English: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Icelandic: Skammtastærðin er 1 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
English: PL: Polska
Icelandic: Polska
English: Recombinant Omega interferon of feline origin
Icelandic: Raðbrigða omega interferon að uppruna úr kattardýrum
English: CZ: Česká republika
Icelandic: Česká republika
English: Lyophilisate:
Icelandic: Leysir:
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU handa hundum og köttum VIRBAGEN OMEGA 10 MU handa hundum og köttum
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU* *MU : Million Units
Icelandic: Raðbrigða omega interferon að uppruna úr kattardýrum 10 MU* *MU : miljón einingar
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
Icelandic: Leysa verður upp frostþurrkaða hlutann með 1 ml af sérhæfða leysinum til að fá dreifu sem inniheldur 10 milljón einingar af raðbrigða interferóni.
English: Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent.
Icelandic: Askja með 5 hettuglösum með frostþurrkuðu lyfi og 5 hettuglösum með 1 ml af leysi.
English: LT: Lietuva
Icelandic: Lietuva
English: Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent.
Icelandic: Askja með 2 hettuglösum með frostþurrkuðu lyfi og 2 hettuglösum með 1 ml af leysi.
English: For the 10MU presentation:
Icelandic: Fyrir 10 milljón eininga styrkleikann:
English: Dogs: Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Icelandic: Ekki má bólusetja meðan á meðferð með VIRBAGEN OMEGA stendur og að henni lokinni, allt þar til hundurinn hefur náð sér að fullu.
English: Lyophilisate: white pellet.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvít smákúla.
English: Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
Icelandic: Meðferð fyrir ketti sem eru sýktir af FeLV og/eða FIV sem ekki er á lokastigi, frá því kettir eru 9 vikna gamlir.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN D. STAÐHÆFING UM HÁMARK
English: No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
Icelandic: Omega er notað með sýklalyfjum, vökvameðferð, vítamíngjöf eða bólgueyðandi lyfjum.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Icelandic: Leysa verður upp frostþurrkaða hlutann með 1 ml af sérhæfða leysinum til að fá tæra og litlausa dreifu sem, eftir styrkleika, inniheldur 5 eða 10 milljón einingar af raðbrigða interferóni.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Icelandic: Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
English: SI: Slovenija
Icelandic: Slovenija
English: Pharmacotherapeutic group: Interferons ATCvet code : QL03AB
Icelandic: Interferón ATCvet flokkur:
English: Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
Icelandic: Askja með 1 hettuglasi með frostþurrkuðu lyfi og 1 hettuglasi með 1 ml af leysi.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: D. STAÐHÆFING UM HÁMARK
English: Solvent:
Icelandic: LV:
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Solvent: colourless liquid.
Icelandic: Leysir: litlaus vökvi.
English: C.
Icelandic: CZ:
English: EXP {month/year} The product should be used immediately after reconstitution.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
English: In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality :
Icelandic: Í rannsókn sem var gerð sást að það voru : - minni klínísk einkenni í einkennafasanum (4 mánuðir) - lækkuð dánartíðni :
English: In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality:
Icelandic: Í rannsókn kom í ljós að það voru : - minni klínísk einkenni í einkennafasanum (4 mánuði) - lækkuð dánartíðni:
English: Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
Icelandic: I með 1 ml af leysi lokað með teygjanlegum bútýl gúmmítappa
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
Icelandic: Leysa verður upp frostþurrkaða hlutann með 1 ml af sérhæfða leysinum til að fá dreifu sem inniheldur 5 eða 10 milljón einingar af raðbrigða interferóni.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa.
English: DE: Deutschland
Icelandic: Deutschland
English: 5 MU presentation:
Icelandic: Fyrir 5 milljón eininga styrkleikann:
English: • mild lethargy and drowsiness
Icelandic: vægur svefnhöfgi og svefnsækni
English: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frakkland
Icelandic: 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS Frakkland
English: Active substance:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units
Icelandic: Raðbrigða omega interferón að uppruna úr kattardýrum 5 milljón einingar
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU* 10 MU presentation:
Icelandic: Raðbrigða omega interferon að uppruna úr kattardýrum 10 MU*/ hettuglas
English: Τηλ.
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Icelandic: Áhrif VIRBAGEN OMEGA á bólusetningu katta hafa ekki verið metin, þar sem ekki má bólusetja meðan einkenni FeLV/FIV sýkinga vara.
English: Excipients:
Icelandic: CY:
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“.
English: % of patients improved a, c
Icelandic: % sjúklinga með betri útkomu a, c
English: Then fill the glass again with water and drink it to make sure all medicine is taken.
Icelandic: Fyllið síðan glasið aftur af vatni og drekkið það til að tryggja að allt lyfið hafi verið tekið inn.
English: Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
English: The risk for humans is thus unknown.
Icelandic: Hætta hjá mönnum er því ekki þekkt.
English: Drink the liquid straight away.
Icelandic: Drekkið vökvann samstundis.
English: This makes it easier to remember to take this medicine.
Icelandic: Þannig er auðveldara að muna eftir að taka það.
English: Both individuals recovered from these adverse events.
Icelandic: Báðir einstaklingarnir náðu sér af þessum aukaverkununum.
English: Your doctor may want to monitor you more closely.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast náið með þér.
English: Your doctor will decide with you whether treatment should be continued or not.
Icelandic: Læknirinn mun síðan ákveða hvort meðferðinni verði haldið áfram eða ekki.
English: GIOTRIF has not been studied in children or adolescents.
Icelandic: GIOTRIF hefur ekki verið rannsakað hjá börnum eða unglingum.
English: Interrupt until Grade 0/1
Icelandic: Gera hlé þangað til stig 0/1
English: You may need urgent treatment.
Icelandic: Þú gætir þurft á bráðri meðferð að halda.
English: NCI-CTC Grade
Icelandic: NCI-CTC stig
English: Patients (N=319) were randomised (1:1) to receive GIOTRIF
Icelandic: Sjúklingum (N=319) var slembiraðað (1:1) til að fá GIOTRIF
English: The tablets should be swallowed whole with water.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni.
English: If a dose is missed, it should be taken within the same day as soon as the patient remembers.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann sama dag um leið og sjúklingurinn man eftir því.
English: Overall Survival (OS)
Icelandic: Heildarlifun (OS)
English: Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Icelandic: Eftir það á að halda áfram að taka töflurnar reglulega á sama tíma og venjulega.
English: Ask your doctor if you are unsure of when to take these medicines.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert ekki viss hvenær eigi að taka þessi lyf.
English: • if you have a history of heart problems.
Icelandic: • ef þú ert með sögu um hjartasjúkdóm.
English: Alive at 12 months Alive at 18 months
Icelandic: Lifun eftir 12 mánuði Lifun eftir 18 mánuði
English: In some cases your doctor may need to interrupt treatment and reduce your dose or stop treatment:
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti læknirinn þurft að grípa inn í meðferðina og minnka skammtinn eða stöðva meðferðina:
English: Tell your doctor before taking these medicines together with GIOTRIF.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú tekur þessi lyf ásamt GIOTRIF.
English: PVC/PVDC perforated unit dose blister.
Icelandic: PVC/PVDC rifgötuð stakskammtaþynna.
English: Do not open before use.
Icelandic: Opnið ekki fyrr en rétt fyrir notkun.
English: Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Icelandic: Hættið ekki að taka lyfið án samráðs við lækninn.
English: Efficacy in EGFR-negative tumours has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun á EGFR-neikvæð æxli.
English: When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Icelandic: Þegar meta á EGFR stökkbreytingarstöðu hjá sjúklingi er mikilvægt að nota fullgildaða og áreiðanlega aðferð til að forðast falskar neikvæðar eða falskar jákvæðar niðurstöður.
English: If you do not take this medicine as prescribed by your doctor your cancer may grow again.
Icelandic: Ef lyfið er ekki tekið samkvæmt fyrirmælum læknisins getur krabbameinið stækkað á ný.
English: GIOTRIF may increase the blood levels of other medicines including but not limited to:
Icelandic: GIOTRIF getur aukið styrk annarra lyfja í blóði, þar með talið en ekki takmarkað við:
English: Contact your doctor immediately and start appropriate antidiarrhoeal treatment as soon as possible.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn og byrjaðu á viðeigandi meðferð við niðurgangi eins fljótt og hægt er.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, the pouch and the blister after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, pokanum og þynnunni á eftir EXP.
English: Grade 2 (prolonged c or intolerable) or
Icelandic: Stig 2 (langvarandi c eða óbærilegt) eða stig > 3
English: It is important to take this medicine every day, as long as your doctor prescribes it for you.
Icelandic: Mikilvægt er að taka lyfið á hverjum degi, svo lengi sem læknirinn hefur ávísað þér lyfinu.
English: Closer monitoring is recommended in patients with these risk factors.
Icelandic: Náið eftirlit er ráðlagt hjá sjúklingum með þessa áhættuþætti.
English: These proteins are involved in the growth and spread of cancer cells, and can be affected by changes (mutations) in the genes that produce them.
Icelandic: Þessi prótein eiga þátt í vexti og útbreiðslu krabbameinsfrumna og geta orðið fyrir áhrifum breytinga (stökkbreytinga) í genunum sem stýra framleiðslu þeirra.
English: Polysorbate 80 (E433)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E433)
English: Grade 1 or Grade 2
Icelandic: Stig 1 eða stig 2
English: GIOTRIF has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: GIOTRIF hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: • Do not break, chew or crush the tablet.
Icelandic: Ekki má brjóta, tyggja eða mylja töfluna.
English: Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the serious side effects listed below.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er ef þú færð einhverja þessara alvarlegu aukaverkana sem tilgreindar eru hér fyrir neðan.
English: • Cyclosporine A, tacrolimus - medicines that affect your immune system.
Icelandic: Ciclosporin A, tacrolimus, lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið.
English: GIOTRIF treatment should be continued until disease progression or until no longer tolerated by the patient (see Table 1 below).
Icelandic: Meðferð með GIOTRIF á að halda áfram þangað til sjúkdómurinn versnar eða þangað til sjúklingurinn þolir ekki lengur meðferðina (sjá töflu 1 hér fyrir neðan).
English: In vitro data indicated that drug-drug interactions with afatinib due to inhibition of OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, and OCT3 transporters are considered unlikely.
Icelandic: In vitro upplýsingar bentu til þess að ólíklegt væri að milliverkanir lyfja við afatinib yrðu vegna hömlunar OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 og OCT3 flutningspróteina.
English: Pack sizes of 7 x 1, 14 x 1 or 28 x 1 film-coated tablets.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7 x 1, 14 x 1 eða 28 x 1 filmuhúðaðri töflu.
English: Cmax and AUC0-∞ values increased slightly more than proportionally in the dose range from 20 mg to 50 mg GIOTRIF.
Icelandic: Cmax og AUC0-∞ gildi hækkuðu örlítið meira en í hlutfalli við skammt á bilinu frá 20 mg til 50 mg af GIOTRIF.
English: • if you are female, have a low body weight of less than 50 kg or have kidney problems.
Icelandic: ef þú ert kvenmaður, ert léttari en 50 kg eða ert með nýrnasjúkdóm.
English: Like all medicines, GIOTRIF can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur GIOTRIF valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation.
Icelandic: Yfirleitt voru þessar hækkanir tímabundnar og leiddu ekki til stöðvunar meðferðar.
English: If you have difficulties swallowing the tablet, dissolve it in a glass of still water.
Icelandic: Ef erfitt reynist að gleypa töfluna skal leysa hana upp í glasi af ókolsýrðu vatni.
English: This medicine contains a sugar called lactose.
Icelandic: Lyfið inniheldur sykur sem nefnist laktósi.
English: This medicinal product should be taken without food.
Icelandic: Lyfið á að taka án fæðu.
English: Afatinib may increase the bioavailability of orally administered BCRP substrates (including but not limited to rosuvastatin and sulfasalazine).
Icelandic: Afatinib getur aukið aðgengi eftir inntöku hvarfefna BCRP (m.a. en ekki eingöngu rosuvastatin og sulfasalazin).
English: • Skin rash (very common).
Icelandic: Útbrot á húð (mjög algengt)
English: Patients with common EGFR mutations accounted for 89% of the study population.
Icelandic: Sjúklingar með algengar stökkbreytingar á EGFR mynduðu 89% af rannsóknarþýðinu.
English: Approximately 2% of the afatinib dose was metabolized by FMO3 and the CYP3A4-dependent N-demethylation was too low to be quantitatively detected.
Icelandic: Um það bil 2% skammts af afatinibi voru umbrotin af FMO3 og CYP3A4-háð N-afmetýlering var of lítil til að hægt væri að greina hana.
English: Diarrhoea usually occurred within the first 2 weeks of treatment.
Icelandic: Niðurgangur kom venjulega fram innan fyrstu tveggja vikna meðferðar.
English: Smoking history, alcohol consumption (limited data), or presence of liver metastases had no significant impact on the pharmacokinetics of afatinib.
Icelandic: Saga um reykingar, áfengisneysla (takmarkaðar upplýsingar) eða meinvörp í lifur hafði ekki veruleg áhrif á lyfjahvörf afatinibs.
English: Interactions with BCRP
Icelandic: Milliverkanir við BCRP
English: • Take this medicine once daily about the same time each day.
Icelandic: Lyfið á að taka einu sinni á sólarhring um það bil á sama tíma dag hvern.
English: GIOTRIF film-coated tablets are available in packs containing 1, 2 or 4 perforated unit dose blisters.
Icelandic: GIOTRIF filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningum með 1, 2 eða 4 rifgötuðum stakskammta álþynnum.
English: Objective Response Rate (CR+PR)
Icelandic: Svörunartíðni (CR+PR)
English: Fertility studies in humans have not been performed with afatinib.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið gerðar með afatinibi.
English: The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: Your doctor may do some liver tests.
Icelandic: Læknirinn sendir þig hugsanlega í rannsókn á lifrarstarfsemi.
English: GIOTRIF can be prescribed to you as your first treatment or if prior chemotherapy treatment has been insufficient.
Icelandic: GIOTRIF getur verið ávísað sem fyrsta meðferð eða ef fyrri krabbameinslyfjameðferð hefur ekki skilað tilætluðum árangri.
English: Patients with a history of ILD have not been studied.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um millivefslungnasjúkdóm hafa ekki verið rannsakaðir.
English: Among randomized patients, 65% were female, the median age was 58 years and all patients were of Asian ethnicity.
Icelandic: Af slembiröðuðu sjúklingunum voru 65% kvenkyns, miðgildi aldurs var 58 ár og allir sjúklingar voru af asískum uppruna.
English: Therefore, this medicinal product is unlikely to interact with other medicines that modulate or are metabolised by CYP enzymes.
Icelandic: Þess vegna er ólíklegt að lyfið milliverki við önnur lyf sem hafa áhrif á eða eru umbrotin af CYP ensímum.
English: CR=complete response; PR=partial response
Icelandic: Full svörun (CR=complete response), hlutasvörun (PR=partial response)
English: Grade 3 diarrhoea most frequently occurred within the first 6 weeks of treatment.
Icelandic: Þriðja stigs niðurgangur kom oftast fram innan fyrstu 6 vikna meðferðar.
English: The glass should be rinsed with approximately 100 ml of water which should also be consumed.
Icelandic: Skola á glasið með u.þ.b. 100 ml af vatni sem á einnig að drekka.
English: If you experience any of the symptoms above, contact your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þeirra einkenna sem lýst er hér að framan skaltu hafa samband við lækninn svo fljótt sem auðið er.
English: This medicinal product should be administered without food (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Lyfið á ekki að gefa með mat (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: Do not take a double dose (two tablets instead of one at the same time) to make up for a missed dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvær töflur í einu í staðinn fyrir eina) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Do not take GIOTRIF - if you are allergic to afatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota GIOTRIF - ef um er að ræða ofnæmi fyrir afatinibi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: At the first signs of diarrhoea drink plenty of fluids.
Icelandic: Við fyrstu merki um niðurgang á að drekka nægan vökva.
English: The following other side effects have also been reported:
Icelandic: Einnig skal greina frá eftirfarandi aukaverkunum:
English: If any of these apply to you, your doctor may monitor you more closely as the side effects may be more pronounced.
Icelandic: á við um þig þá fylgist læknirinn hugsanlega náið með þér því aukaverkanirnar geta orðið meiri.
English: Left ventricular dysfunction has been associated with HER2 inhibition.
Icelandic: Vanstarfsemi vinstri slegils hefur verið tengd HER2 hömlun.