FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dynastat.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Dynastat.
English: For more information about treatment with Dynastat, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Dynastat, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: By reducing the production of prostaglandins, Dynastat helps to reduce the symptoms of inflammation, including pain.
Romanian: Prin reducerea producţiei de prostaglandine, Dynastat ajută la reducerea simptomelor inflamaţiei, inclusiv a durerii.
English: The CHMP decided that Dynastat's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Dynastat sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
Romanian: Injecţia poate fi făcută rapid şi direct în venă sau într-o linie intravenoasă deja montată (un tub subţire care intră în venă), ori poate fi făcută lent şi profund în muşchi.
English: What benefit has Dynastat shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dynastat pe parcursul studiilor?
English: The main measures of effectiveness were changes in pain scores as rated by the patients.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost modificările scorurilor de durere conform evaluărilor efectuate de pacienţi.
English: It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Romanian: Acesta blochează enzima COX-2, ceea ce duce la scăderea producţiei de prostaglandine, substanţe implicate în procesul inflamator.
English: For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Dynastat, consultaţi prospectul.
English: Dynastat is given at a dose of 40 mg, followed by further doses of 20 or 40 mg as required every six to 12 hours, with a maximum dose of 80 mg a day.
Romanian: Dynastat se administrează în doză de 40 mg, urmată de doze suplimentare de 20 sau 40 mg, în funcţie de necesităţi, la fiecare şase până la 12 ore, cu o doză maximă de 80 mg pe zi.
English: The most common side effect with Dynastat (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Dynastat (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greaţa.
English: Dynastat is used in adults for the short-term treatment of pain after an operation.
Romanian: Dynastat se utilizează la adulţi pentru tratamentul pe termen scurt al durerii după o operaţie.
English: Dynastat is a medicine that contains the active substance parecoxib.
Romanian: Dynastat este un medicament care conţine substanţa activă parecoxib.
English: Dynastat must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients.
Romanian: Dynastat este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la parecoxib sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
English: What is the risk associated with Dynastat?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dynastat?
English: It is available as a powder to be made up into a solution for injection, in vials containing 20 or 40 mg of parecoxib, with or without a solvent.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluţie injectabilă, în flacoane care conţin parecoxib 20 sau 40 mg, cu sau fără solvent.
English: In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient's kidneys should be monitored closely.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni renale severe sau la care există posibilitatea apariţiei retenţiei de fluide, tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză, iar funcţia renală a pacientului trebuie atent monitorizată.
English: • allergic-type reactions such as bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles), cold-like symptoms, polyps in the nose, swelling of the face or hives after taking aspirin or NSAIDs, including other COX-2 inhibitors;
Romanian: • reacţii de tip alergic, precum bronhospasmul (contracţia excesivă şi prelungită a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii), simptome asemănătoare răcelii, polipi nazali, umflarea feţei sau erupţii cutanate după ce au luat aspirină sau AINS, inclusiv alţi inhibitori de COX-2;
English: Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient's use of morphine for additional pain relief after surgery.
Romanian: Unele dintre studii au cercetat, de asemenea, impactul administrării Dynastat asupra utilizării morfinei de către pacienţi pentru ameliorarea suplimentară a durerii după intervenţia chirurgicală.
English: Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
Romanian: Dynastat poate fi administrat concomitent cu analgezice opiacee (medicamente precum morfina).
English: This means that it is converted to valdecoxib in the body.
Romanian: Acest lucru înseamnă că, în organism, parecoxibul este transformat în valdecoxib.
English: Dynastat has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
Romanian: Dynastat a fost studiat la 2 582 de adulţi care au suferit o varietate de proceduri chirurgicale, incluzând intervenţii chirurgicale stomatologice, ortopedice (la os), ginecologice sau de bypass coronarian (la inimă).
English: Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol.
Romanian: Dynastat a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), precum şi cu alte analgezice cum ar fi ketorolac, morfină, valdecoxib, ibuprofen şi tramadol.
English: As with other medicines in the same group as Dynastat, the risk of heart and blood vessel problems may increase with higher doses and longer durations of Dynastat treatment.
Romanian: La fel ca în cazul altor medicamente din aceeaşi clasă cu Dynastat, riscul de afecţiuni cardiovasculare poate creşte odată cu administrarea medicamentului în doze mai mari şi pe termen mai lung.
English: Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors'.
Romanian: Valdecoxibul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care aparţine clasei de medicamente numite „inhibitori de ciclooxigenază-2 (COX-2)”.
English: It must not be used after coronary bypass surgery.
Romanian: Este contraindicată utilizarea medicamentului după intervenţia chirurgicală de bypass coronarian.
English: For elderly patients weighing less than 50 kg and for patients with moderate liver problems, treatment is with half the usual recommended dose of Dynastat, with a maximum daily dose of 40 mg. Dynastat must not be used in patients with severe liver problems.
Romanian: În cazul pacienţilor vârstnici care cântăresc mai puţin de 50 kg şi în cazul pacienţilor cu afecţiuni hepatice moderate, tratamentul se face cu jumătate din doza uzuală recomandată de Dynastat, cu o doză zilnică maximă de 40 mg.
English: The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘prodrug' of valdecoxib.
Romanian: Substanţa activă din Dynastat, parecoxibul, este un „promedicament” al valdecoxibului.
English: Why has Dynastat been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Dynastat?
English: What is Dynastat?
Romanian: Ce este Dynastat?
English: Dynastat must not be used in patients with:
Romanian: Dynastat este contraindicat la pacienţii care prezintă:
English: Dynastat was effective in relieving moderate to severe pain after an operation.
Romanian: Dynastat a fost eficace în ameliorarea durerii moderate până la severă după operaţie.
English: • severe liver disease;
Romanian: • boală hepatică severă;
English: • heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), ischaemic heart disease (disease of the heart caused by failure in the blood supply), peripheral artery disease
Romanian: • insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge la nivelul întregului organism), boală cardiacă ischemică (boală a inimii cauzată de irigarea insuficientă cu sânge), arteriopatie periferică (obstrucţia arterelor de la nivelul braţelor sau picioarelor) sau boală cerebrovasculară (afecţiuni vasculare la nivelul creierului).
English: • inflammatory bowel disease;
Romanian: • boală inflamatorie intestinală;
English: Dynastat must not be given to women during the last three months of pregnancy or to breast-feeding women.
Romanian: Este contraindicată administrarea Dynastat la femeile gravide aflate în al treilea trimestru de sarcină sau la femeile care alăptează.
English: How has Dynastat been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Dynastat?
English: What is Dynastat used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Dynastat?
English: How does Dynastat work?
Romanian: Cum acţionează Dynastat?
English: How is Dynastat used?
Romanian: Cum se utilizează Dynastat?
English: • stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut;
Romanian: • ulcer gastric sau hemoragie gastrointestinală;
English: Date of first authorisation: 04/11/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Romanian: Data primei autorizări: 04/11/2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 august 2014
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Repaglinide Krka may not be suitable for you.
Romanian: S-ar putea ca Repaglinide Krka să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
English: Do not take more Repaglinide Krka than your doctor has recommended.
Romanian: Nu luaţi mai mult Repaglinide Krka decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Romanian: Cerințele de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista datelor de referință ale Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
English: Repaglinide Krka should be taken with caution.
Romanian: Repaglinide Krka trebuie luat cu prudenţă.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Krka.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinide Krka.
English: What Repaglinide Krka is and what it is used for 2.
Romanian: Ce este Repaglinide Krka şi pentru ce se utilizează 2.
English: Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
Romanian: Repaglinide Krka nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
English: Repaglinide Krka with alcohol
Romanian: Repaglinide Krka împreună cu alcool
English: Your body's response to Repaglinide Krka may change if you take other medicines, especially these:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Repaglinide Krka se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
English: If you miss a dose, take the next dose as usual.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Repaglinide Krka Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei.
English: Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Romanian: Repaglinide Krka nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
English: • Severe liver problems, abnormal liver function, such as increased liver enzymes in your blood.
Romanian: • Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucoselowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Romanian: Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată (eşecul primar) şi pentru a determina lipsa scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada iniţială de eficacitate a tratamentului (eşecul secundar).
English: You can take Repaglinide Krka with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Romanian: Puteţi să luaţi Repaglinide Krka în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Repaglinide Krka de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
English: Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Romanian: Repaglinide Krka este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă, care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sângele dumneavoastră.
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as:
Romanian: Pe baza experienţei cu repaglinidă şi cu alte medicamente hipoglicemiante au fost evidenţiate următoarele evenimente adverse:
English: What Repaglinide Krka is and what it is used for
Romanian: Ce este Repaglinide Krka şi pentru ce se utilizează
English: • Clopidogrel (prevents blood clots).
Romanian: • Clopidogrel (previne formarea cheagurilor de sânge)
English: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Croscarmellose sodium
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru
English: Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Romanian: Repaglinida nu este nfluenţată de tulburǎrile renale (vezi pct. 5.2).
English: Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
Romanian: Repaglinide Krka nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu utilizaţi Repaglinide Krka).
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Krka 3.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anaemia or to treat inflammation).
Romanian: • Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi - utilizaţi în anemie sau pentru tratarea
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
Romanian: • Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier).
English: * see section Description of selected adverse reactions below
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate.
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Krka.
Romanian: Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Repaglinide Krka.
English: Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 and 360 tablets in the box.
Romanian: Blistere (OPA/Al/PVC-Al): cutie a 30, 60, 90, 120, 180, 270 şi 360 comprimate.
English: When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic medicinal product is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
Romanian: Când un pacient sub tratament oral cu medicamente antidiabetice este supus unui stres cum sunt starea febrilă, traumatismul, infecția sau operația chirurgicală este posibilă pierderea controlului glicemiei.
English: Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Romanian: Repaglinide Krkaeste folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră.
English: Yellow iron oxide (E172) - only in 1 mg tablets Red iron oxide (E172) - only in 2 mg tablets
Romanian: Oxid galben de fer (E172) - numai în Repaglinide Krka 1 mg Oxid roşu de fer (E172) - numai în Repaglinide Krka 2 mg
English: The amount of Repaglinide Krka, food or exercise may need to be adjusted.
Romanian: Doza de Repaglinide Krka, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
English: How to take Repaglinide Krka 4.
Romanian: Cum să luaţi Repaglinide Krka 4.
English: Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 0,5 mg, 1 mg, sau 2 mg repaglinidă.
English: • if you take too little Repaglinide Krka,
Romanian: • Dacă vă administraţi prea puţin Repaglinide Krka,
English: Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Romanian: S-a demonstrat că Repaglinide Krka scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
English: If you take more Repaglinide Krka than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Repaglinide Krka decât trebuie
English: Boxes of 30, 60, 90, 120, 270 or 360 tablets in blister are available.
Romanian: Cutii cu blistere a 30, 60, 90, 120, 180, 270 sau 360 comprimate.
English: 30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
Romanian: 30 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate 360 comprimate
English: You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Repaglinide Krka dacă alăptaţi.
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg) followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Romanian: Şapte zile de pretratament cu rifampicină (600 mg), urmat de administrarea concomitentǎ a repaglinidei (o singură doză de 4 mg), a avut ca rezultat în ziua a şaptea o scădere cu 50% a ASC (rezultat al combinării efectelor de inducţie şi inhibiţie).
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Krka
English: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Romanian: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Romanian: • Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al unor afecţiuni cardiace).
English: What Repaglinide Krka looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Romanian: Cum arată Repaglinide Krka şi conţinutul ambalajului Comprimatele de 0,5 mg sunt de culoare albă, rotunde, biconvexe cu margini teşite.
English: If you stop taking Repaglinide Krka
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Repaglinide Krka
English: Repaglinide Krka can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Romanian: Repaglinide Krka poate fi administrat împreună cu metformină, un alt medicament folosit în tratamentul diabetului zaharat.
English: Nederland KRKA Belgium, SA.
Romanian: KRKA Belgium, SA.
English: What Repaglinide Krka contains
Romanian: Ce conţine Repaglinide Krka
English: Do not take Repaglinide Krka
Romanian: Nu utilizaţi Repaglinide Krka
English: How to store Repaglinide Krka 6.
Romanian: Cum se păstrează Repaglinide Krka 6.
English: - Uncommon (1/1,000 to <1/100)
Romanian: - Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100);
English: Τηλ: + 30 210 625 6177
Romanian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Romanian: • Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături)
English: • if you take too much Repaglinide Krka
Romanian: • Dacă luaţi prea mult Repaglinide Krka,
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg comprimate Repaglinide Krka 1 mg comprimate Repaglinide Krka 2 mg comprimate Repaglinidă
English: How to take Repaglinide Krka
Romanian: Cum să luaţi Repaglinide Krka
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Krka:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Repaglinide Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg Comprimate de culoare albă, rotunde şi biconvexe, cu margini teşite.
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Romanian: Repaglinide Krka 2 mg Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Romanian: Repaglinide Krka 1 mg Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg
English: BOX/OUTER CARTON
Romanian: Blister/OPA/Al/PVC-Al
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg comprimate
English: How to store Repaglinide Krka
Romanian: Cum se păstrează Repaglinide Krka
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
Romanian: 120 comprimate: EU/1/09/579/004 270 comprimate: EU/1/09/579/005 360 comprimate: EU/1/09/579/006
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Romanian: 120 comprimate: EU/1/09/579/016 270 comprimate: EU/1/09/579/017 360 comprimate: EU/1/09/579/018
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
Romanian: 120 comprimate: EU/1/09/579/010 270 comprimate: EU/1/09/579/011 360 comprimate: EU/1/09/579/012
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg30 comprimate: EU/1/09/579/001 60 comprimate: EU/1/09/579/002
English: 360 tablets: EU/1/09/579/006
Romanian: 360 comprimate: EU/1/09/579/006
English: 270 tablets: EU/1/09/579/005
Romanian: 270 comprimate: EU/1/09/579/005
English: 30 tablets: EU/1/09/579/013
Romanian: 30 comprimate: EU/1/09/579/013
English: 60 tablets: EU/1/09/579/014
Romanian: 60 comprimate: EU/1/09/579/014