FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados de um estudo de interação medicamentosa em doentes com tumores sólidos avançados indicaram que a administração concomitante de uma dose única de 1 mg de talazoparib com doses múltiplas diárias de um indutor da P-gp, rifampicina 600 mg, com rifampicina administrada concomitante 30 minutos antes de talazoparib no dia da dosagem de talazoparib, aumentou a Cmax de talazoparib em aproximadamente 37%, ao passo que a AUCinf não foi afetada em relação a uma dose única de 1 mg de talazoparib administrada em monoterapia.
Swedish: Data från en läkemedelsinteraktionsstudie på patienter med avancerade solida tumörer visade att samtidig administrering av en engångsdos talazoparib 1 mg och multipla dagliga doser av 600 mg rifampin, en P-gp-inducerare, där rifampin administrerades samma dag som talazoparib men 30 minuter före talazoparibdosen, ökade Cmax för talazoparib med cirka 37 % medan AUCinf inte förändrades jämfört med när enbart en engångsdos talazoparib 1 mg administrerades.
Portuguese: Não foi notificada qualquer reação adversa num doente que acidentalmente autoadministrou trinta cápsulas de 1 mg de talazoparib no Dia 1 e que foi imediatamente tratado com lavagem gástrica.
Swedish: Inga biverkningar rapporterades hos en patient som oavsiktligt tog trettio kapslar à 1 mg talazoparib dag 1 och omedelbart behandlades med gastrisk dekontaminering (till exempel genom kräkningar eller ventrikelsköljning).
Portuguese: Para investigar a consistência interna do efeito do tratamento foi realizada uma série de análises da PFS de subgrupos pré-especificados com base em fatores prognósticos e nas características no início do tratamento.
Swedish: En serie förbestämda PFS-analyser utfördes baserat på prognostiska faktorer och egenskaper vid baslinjen, med syfte att undersöka behandlingseffektens konsekvens inom grupperna.
Portuguese: Qual a composição de Talzenna - A substância ativa é talazoparib.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är talazoparib.
Portuguese: Talzenna não é recomendado para utilização em doentes com compromisso renal grave ou que necessitem de hemodiálise (ver secção 5.2).
Swedish: Talzenna rekommenderas inte till patienter med grav njurfunktionsnedsättning eller patienter som kräver hemodialys (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Com base numa análise FC populacional que incluiu 490 doentes, dos quais 118 doentes apresentavam compromisso hepático ligeiro (bilirrubina total ≤ 1,0 × LSN e AST > LSN, ou bilirrubina total > 1,0 a 1,5 × LSN e qualquer AST), o compromisso hepático ligeiro não teve qualquer efeito na FC de talazoparib.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys av 490 patienter, varav 118 patienter hade lätt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin ≤ 1,0 × ULN och ASAT > ULN, eller totalt bilirubin > 1,0 till 1,5 × ULN oavsett ASAT), hade lätt nedsatt leverfunktion inte någon inverkan på talazoparibs farmakokinetik.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que levaram a modificações de dose foram anemia (33,0%), neutropenia (15,8%) e trombocitopenia (13,4%).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till dosjustering var anemi (33,0 %), neutropeni (15,8 %) och trombocytopeni (13,4 %).
Portuguese: De um modo geral, a exposição a talazoparib aumentou proporcionalmente com a dose ao longo do intervalo de 0,025 mg a 2 mg após a administração diária de doses múltiplas.
Swedish: Efter daglig administrering av multipla doser ökade exponeringen för talazoparib generellt i proportion med dosen i intervallet 0,025 mg till 2 mg.
Portuguese: Os resultados adicionais com exposições mais elevadas incluíram um aumento da apoptose/necrose dependente da dose no trato gastrointestinal (GI), no fígado e nos ovários.
Swedish: Ytterligare fynd vid högre exponering var en dosberoende ökning av apoptos/nekros i magtarmkanalen, levern och äggstockarna.
Portuguese: Tinta de impressão: shellac (E904), propilenoglicol (E1520), hidróxido de amónio (E527), óxido de ferro negro (E172) e hidróxido de potássio (E525).
Swedish: Tryckfärg: schellack (E904), propylenglykol (E1520), ammoniumhydroxid (E527), svart järnoxid (E172) och kaliumhydroxid (E525).
Portuguese: Shellac (E904) Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de amónio (E527) Óxido de ferro negro (E172) Hidróxido de potássio (E525)
Swedish: Shellack (E904) Propylenglykol (E1520) Ammoniumhydroxid (E527) Svart järnoxid (E172) Kaliumhydroxid (E525)
Portuguese: Teste de CMH estratificado.
Swedish: Stratifierat CHM-test.
Portuguese: No caso de sobredosagem, o tratamento com talazoparib deve ser interrompido e os médicos devem considerar a lavagem gástrica, seguir as medidas de suporte gerais e tratar sintomaticamente.
Swedish: Läkaren ska överväga gastrisk dekontaminering, sätta in allmänna understödjande åtgärder och ge symtomatisk behandling.
Portuguese: Acontecimentos, número (%) Mediana (IC 95%), meses Hazard Ratio [IC 95%] Valor p bilateral p = 0,1053
Swedish: Händelser, antal (%) Median (95 % KI), månader Riskkvot (95 % KI) 2-sidigt p-värde p=0,1053
Portuguese: Inclui os termos preferidos: dor abdominal, dor abdominal superior, desconforto abdominal e dor abdominal inferior.
Swedish: Omfattar de rekommenderade termerna buksmärta, övre buksmärta, besvär från buken och nedre buksmärta.
Portuguese: Resposta objetiva pelo investigador d,e
Swedish: Objektiv respons enl.
Portuguese: Teste Log-Rank estratificado.
Swedish: Stratifierat logrank-test.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) e tampa de polipropileno (PP) com revestimento de isolamento termosselado.
Swedish: Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) och värmeförseglat lock av polypropen (PP).
Portuguese: Não foram recuperados na urina ou nas fezes, metabolitos que representassem individualmente mais de 10% da dose administrada.
Swedish: Inga metaboliter som var och en för sig stod för mer än 10 % av den administrerade dosen återfanns i urin eller feces.
Portuguese: Dos 431 doentes aleatorizados no estudo EMBRACA, 408 (95%) foram confirmados centralmente como tendo uma mutação germinativa BRCAm deletéria ou suspeita de ser deletéria, utilizando um ensaio do estudo clínico; dos quais 354 (82%) foram confirmados utilizando o teste BRACAnalysis CDx
Swedish: Av de 431 patienterna som randomiserades i EMBRACA-studien hade 408 (95 %) en skadlig eller misstänkt skadlig germinalcells-BRCA-mutation, centralt bekräftad med en analys i den kliniska prövningen.
Portuguese: Inclui os termos preferidos: diminuição da contagem de linfócitos e linfopenia.
Swedish: Omfattar de rekommenderade termerna sänkt antal lymfocyter samt lymfopeni.
Portuguese: Talzenna em monoterapia é indicado no tratamento de doentes adultos com mutações germinativas BRCA1/2, que têm cancro da mama localmente avançado ou metastático e recetor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo.
Swedish: Talzenna är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med medfödd BRCA1/2mutation som har HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer.
Portuguese: Para evitar o contacto com o conteúdo da cápsula, as cápsulas devem ser engolidas inteiras e não devem ser abertas nem dissolvidas.
Swedish: För att inte komma i kontakt med kapselinnehållet ska kapslarna sväljas hela.
Portuguese: Acontecimentos, número (%) Mediana (IC 95%), meses Hazard Ratio a (IC 95%) Valor p bilateral p < 0,0001
Swedish: Händelser, antal (%) Median (95 % KI), månader Riskkvot a (95 % KI) 2-sidigt p-värde p <0,0001
Portuguese: ORR (%, IC 95%) Odds ratio (IC 95%) Valor p bilateral p < 0,0001
Swedish: ORR (%, 95 % KI) Oddskvot (95 % KI) 2-sidigt p-värde p < 0,0001
Portuguese: O seu médico poderá querer avaliar a sua medula óssea para verificar se algum destes problemas existe.
Swedish: Det kan hända att läkaren tar prover på benmärgen för att kontrollera detta.
Portuguese: Género, n (%)
Swedish: Kön, n (%)
Portuguese: Efeito de agentes redutores de acidez
Swedish: Effekt av syrareducerande preparat
Portuguese: Não mastigue nem esmague as cápsulas.
Swedish: Kapslarna får inte tuggas eller krossas.
Portuguese: Inibidores da BCRP
Swedish: BCRP-hämmare
Portuguese: Os outros componentes são: - Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina silicificada (sMCC) (celulose microcristalina e dióxido de silicone) - invólucro da cápsula de 0,25 mg: hipromelose (HPMC), óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171) - invólucro da cápsula de 1 mg: hipromelose (HPMC), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro vermelho (E172)
Swedish: Kapselskal 0,25 mg-kapsel: hypromellos (HPMC), gul järnoxid (E172) och titandioxid (E171) Kapselskal 1 mg-kapsel: hypromellos (HPMC), gul järnoxid (E172), titandioxid (E171) och röd järnoxid (E172)
Portuguese: Apresentação: embalagem com 30 × 1 cápsula em blisters de dose unitária.
Swedish: Förpackningsstorlek: kartong med 30 x 1 kapslar i endosblister.
Portuguese: Antes do tratamento, deve ser realizado um teste de gravidez a todas as mulheres com potencial para engravidar (ver secção 4.4).
Swedish: Alla fertila kvinnor ska graviditetstestas före behandlingen (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Talzenna apenas pode ser utilizado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave se o benefício superar o potencial risco e a função hepática do doente e os acontecimentos adversos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Swedish: Talzenna får endast användas till patienter med måttlig eller grav leverfunktionsnedsättning om nyttan överväger den potentiella risken.
Portuguese: Todos os graus n (%)
Swedish: Alla grader* n (%)
Portuguese: - Talzenna 0,25 mg cápsulas: cada cápsula contém tosilato de talazoparib equivalente a 0,25 mg de talazoparib.
Swedish: - Talzenna 0,25 mg hårda kapslar: varje hård kapsel innehåller talazoparibtosylat motsvarande 0,25 mg talazoparib.
Portuguese: Contagem de neutrófilos < 1.000/μl
Swedish: Neutrofiler < 1.0 x 10
Portuguese: Talzenna 1 mg cápsulas talazoparib
Swedish: Talzenna 1 mg kapslar talazoparib
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (30 ml/min ≤ CrCl < 60 ml/min), a dose inicial recomendada de Talzenna é de 0,75 mg uma vez por dia. Talzenna não foi estudado em doentes com compromisso renal grave (CrCl < 30 ml/min) nem em doentes que necessitam de hemodiálise.
Swedish: Till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl ≥ 30 ml/min till < 60 ml/min) är den rekommenderade startdosen för Talzenna 0,75 mg en gång dagligen.
Portuguese: Abreviaturas: n = número de doentes; N/A = não aplicável.
Swedish: Förkortningar: n = antal patienter Inga biverkningar av grad 5 förekom.
Portuguese: Hipromelose (HPMC) Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171)
Swedish: Hypromellos (HPMC) Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Portuguese: Talzenna não foi estudado em doentes com compromisso hepático moderado (bilirrubina total > 1,5 a 3,0 × LSN e qualquer AST) ou grave (bilirrubina total > 3,0 × LSN e qualquer AST) (ver secção 5.2).
Swedish: Talzenna har inte studerats hos patienter med måttlig (totalt bilirubin > 1,5 till 3,0 x ULN oavsett ASAT) eller grav (totalt bilirubin > 3,0 x ULN oavsett ASAT) leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 5.2).
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método de controlo da natalidade (contraceção) eficaz durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 7 meses após a última dose de Talzenna.
Swedish: Kvinnor som är fertila ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen med Talzenna och i minst 7 månader efter den sista dosen Talzenna.
Portuguese: Hazard Ratio (IC 95%)
Swedish: Riskkvot (95% Kl)
Portuguese: Em humanos, talazoparib é sujeito a metabolismo hepático mínimo.
Swedish: Talazoparib metaboliseras i minimal omfattning i levern hos människa.
Portuguese: Como conservar Talzenna
Swedish: Hur Talzenna ska förvaras
Portuguese: Hipromelose (HPMC) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171)
Swedish: Hypromellos (HPMC) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Portuguese: Talzenna 0,25 mg cápsulas talazoparib
Swedish: Talzenna 0,25 mg kapslar talazoparib
Portuguese: Chemotherapy Median PFS=5.6 months 95% CI (4.2, 6.7)
Swedish: Median PFS=5,6 månader 95% KI (4,2; 6,7) Riskkvot=0,54
Portuguese: Retomar Talzenna
Swedish: Återuppta Talzenna
Portuguese: 0,75 mg (três cápsulas de 0,25 mg) uma vez por dia
Swedish: 0,75 mg (tre kapslar à 0,25 mg) en gång dagligen
Portuguese: Os doentes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar ou com parceiras grávidas devem ser aconselhados a utilizar uma contraceção eficaz (mesmo após vasectomia) durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 4 meses após a última dose (ver secção 4.4).
Swedish: Manliga patienter som har en fertil kvinnlig partner ska uppmanas att använda ett effektivt preventivmedel (även efter vasektomi) under behandlingen med Talzenna och i minst 4 månader efter den sista dosen (se avsnitt 4.4).
Portuguese: 0,5 mg (duas cápsulas de 0,25 mg) uma vez por dia
Swedish: 0,5 mg (två kapslar à 0,25 mg) en gång dagligen
Portuguese: Os homens com parceiras do sexo feminino que estão grávidas ou com potencial para engravidar devem utilizar métodos de controlo da natalidade (contraceção) eficazes mesmo após uma vasectomia, durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 4 meses após a última dose.
Swedish: Män som har en kvinnlig partner som är gravid eller kan bli med barn ska använda ett effektivt preventivmedel (även efter vasektomi) under behandlingen med Talzenna och i minst 4 månader efter sista dosen.
Portuguese: Cada cápsula contém tosilato de talazoparib equivalente a 0,25 mg de talazoparib.
Swedish: Varje kapsel innehåller talazoparibtosylat motsvarande 0,25 mg talazoparib.
Portuguese: Grau 4 n (%)
Swedish: Grad 4 n (%)
Portuguese: 0,25 mg (uma cápsula de 0,25 mg) uma vez por dia
Swedish: 0,25 mg (en kapsel à 0,25 mg) en gång dagligen
Portuguese: - Talzenna 1 mg cápsulas: cada cápsula contém tosilato de talazoparib equivalente a 1 mg de talazoparib.
Swedish: - Talzenna 1 mg hårda kapslar: varje hård kapsel innehåller talazoparibtosylat motsvarande 1 mg talazoparib.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes Vómitos
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Kräkningar Diarré
Portuguese: Cada cápsula contém tosilato de talazoparib equivalente a 1 mg de talazoparib.
Swedish: Varje kapsel innehåller talazoparibtosylat motsvarande 1 mg talazoparib.
Portuguese: Os sinais e sintomas aos quais deve estar atento incluem: - Anemia: Falta de ar, sensação de grande cansaço, pele pálida ou batimento cardíaco acelerado estes podem ser sinais de uma contagem de glóbulos vermelhos baixa - Neutropenia: Infeção, sentir arrepios ou tremores, ou febre - estes podem ser sinais de uma contagem de glóbulos brancos baixa - Trombocitopenia: Nódoas negras ou hemorragias durante mais tempo do que o habitual, caso se magoe - estes podem ser sinais de uma contagem de plaquetas no sangue baixa
Swedish: Tecken och symtom som du måste vara uppmärksam på är: - Anemi: Du blir andfådd, känner dig mycket trött, har blek hud eller snabb puls - detta kan vara tecken på lågt antal röda blodkroppar.
Portuguese: A curcumina é encontrada no açafrão-da-Índia e não deve utilizar grandes quantidades de açafrão-da-Índia, mas a utilização de especiarias na alimentação não é provável que cause um problema.
Swedish: Dock är det inte sannolikt att användning som krydda i maten orsakar problem.
Portuguese: EU/1/19/1377/005 (30 cápsulas)
Swedish: EU/1/19/1377/005 (30 hårda kapslar)
Portuguese: Grau 3 n (%)
Swedish: Grad 3 n (%)
Portuguese: Toxicologia no desenvolvimento
Swedish: Utvecklingstoxicitet
Portuguese: Pó para suspensão oral frasco (vidro)
Swedish: Pulver till oral suspension
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM fornece uma carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde a todos os médicos que possam prescrever ou utilizar Tamiflu, a cujo texto é anexado o relatório de avaliação do CHMP.
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda Tamiflu med ett "Direct Healthcare Professional Communication letter" (DHPC-brev), vars text biläggs CHMP assessment report.
Portuguese: Os Estados Membros devem acordar o plano de comunicação para a carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde com o titular da AIM.
Swedish: Medlemsländerna ska komma överens med MAH om kommunikationsplanen för DHPC-brevet.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS-MEMBROS
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS-MEMBROS
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Portuguese: Os Estados-Membros devem garantir que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir discriminadas são implementadas:
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att alla restriktioner eller villkor beträffande säkert och effektivt användande av läkemedlet som beskrivs nedan är implementerat.
Portuguese: Prevenção da gripe
Swedish: Förebyggande av influensa
Portuguese: Os estudos avaliaram o número de casos de gripe comprovados por testes laboratoriais.
Swedish: I studierna mättes antalet influensafall som bekräftats genom laboratorieprover.
Portuguese: Mais informações sobre Tamiflu podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Swedish: Mer information om Tamiflu finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Tamiflu?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tamiflu?
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa oseltamivir.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen oseltamivir.
Portuguese: A 20 de junho de 2002, Tamiflu recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Swedish: Den 20 juni 2002 beviljades Tamiflu ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: A redução média da duração da doença em crianças com idades entre 1 e 6 anos foi de 1,5 dias.
Swedish: Sjukdomstiden för barn i åldern 1-6 år minskade i genomsnitt med 1,5 dag.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Tamiflu são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Tamiflu kontinuerligt.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Tamiflu são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tamiflu utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: Os efeitos secundários são geralmente de gravidade ligeira a moderada.
Swedish: Biverkningarna är vanligtvis lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Portuguese: Outras informações sobre Tamiflu
Swedish: Mer information om Tamiflu
Portuguese: Tamiflu está disponível na forma de cápsulas (30 mg, 45 mg e 75 mg) e de um pó para preparação de um líquido para beber (6 mg/ml e 12 mg/ml).
Swedish: Tamiflu finns som kapslar (30 mg, 45 mg och 75 mg) och i form av ett pulver som löses upp i vätska och som ska drickas (6 mg/ml och 12 mg/ml).
Portuguese: Um estudo também analisou a utilização de Tamiflu em contexto familiar (277 famílias), tanto no tratamento da pessoa com gripe como no tratamento ou na prevenção da gripe nas pessoas em contacto com a pessoa infetada.
Swedish: I en studie undersöktes även användningen av Tamiflu i familjemiljö (277 familjer) både när det gällde behandling av den person som insjuknat i influensa och när det gällde förebyggande eller behandling av influensa hos dem som varit i kontakt med den sjuka personen.
Portuguese: Tamiflu não pode substituir a vacinação contra a gripe e a sua utilização deve ser determinada com base nas recomendações oficiais.
Swedish: Tamiflu kan aldrig ersätta influensavaccination och användningen bör baseras på officiella rekommendationer.
Portuguese: A eficácia foi medida registando os sintomas (sensação de febre, dor muscular, dores de cabeça, garganta inflamada, tosse, desconforto global e corrimento nasal).
Swedish: Effekten mättes genom att symtomen dokumenterades (feberkänsla, muskelsmärta, huvudvärk, halsont, hosta, allmän obehagskänsla och rinnande näsa).
Portuguese: Tamiflu é um medicamento antivírico utilizado no tratamento ou na prevenção da gripe.
Swedish: Tamiflu är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla eller förebygga influensa.
Portuguese: A substância ativa de Tamiflu, o oseltamivir, atua sobre o vírus da gripe bloqueando algumas das suas enzimas de superfície, conhecidas como neuraminidases.
Swedish: Den aktiva substansen i Tamiflu, oseltamivir, verkar på influensavirus genom att blockera vissa enzymer på virusets yta, de s.k. neuraminidaserna.
Portuguese: Porque está Tamiflu autorizado na UE?
Swedish: Varför är Tamiflu godkänt i EU?
Portuguese: O osaltamivir atua sobre as neuraminidases tanto do vírus da influenza A (o tipo mais comum) como no da influenza B.
Swedish: Oseltamivir verkar på neuraminidaserna hos både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Tamiflu, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Tamiflu, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Tamiflu são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att nyttan med Tamiflu är större än riskerna och rekommenderade att Tamiflu skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com mais de 40 kg é de 75 mg, administrada uma vez por dia durante, pelo menos, 10 dias após o contacto com uma pessoa infetada.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg en gång dagligen i minst tio dagar efter kontakt med en smittad person.
Portuguese: Tamiflu também pode ser utilizado como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais, por exemplo, quando a vacinação contra a gripe sazonal não proporcione proteção suficiente e quando exista uma pandemia (epidemia global de gripe).
Swedish: I undantagsfall kan Tamiflu också användas som förebyggande behandling, t.ex. om influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd eller vid en pandemi (en global influensaepidemi).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Tamiflu durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Tamiflu har visats i studierna?
Portuguese: Tamiflu reduziu a duração da doença em comparação com um placebo (tratamento simulado) em vários estudos (que incluíram 2413 doentes com idade igual ou superior a 13 anos, 741 doentes idosos com idade igual ou superior a 65 anos e 1033 crianças com idades compreendidas entre 1 e 12 anos).
Swedish: Tamiflu minskade sjukdomstiden jämfört med placebo (overksam behandling) i flera studier (på 2 413 patienter som var 13 år eller äldre, 741 patienter som var 65 år eller äldre och 1 033 barn i åldrarna 1-12 år).
Portuguese: Um resumo sobre Tamiflu e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Tamiflu och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Tamiflu reduziu a incidência da gripe nas pessoas que tinham estado em contacto com um dos seus familiares infetados com gripe (962 casos) ou durante uma epidemia (1562 pessoas com idades compreendidas entre os 16 e os 65 anos e 548 pessoas idosas em lares).
Swedish: Tamiflu minskade förekomsten av influensa hos personer som exponerats för sjukdomen i samband med att en familjemedlem drabbats av influensa (962 fall) eller under en epidemi (1 562 personer i åldrarna 16-65 år, samt 548 äldre boende på vårdhem).