FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Respiratorne indikacije za goveda su ekstrapolirane iz postojećih indikacija.
Lithuanian: Su kvėpavimo takų ligų gydymo indikacijomis susiję duomenys ekstrapoliuoti iš esamų, su galvijais susijusių duomenų.
Croatian: Kritični FK parametri u mlijeku utvrđeni su nakon intravenozne primjene doze jačine od 100 mg/ml i koristili su se za izračun predviđenih FK/FD omjera zajedno s MIC90 vrijednostima za E. coli.
Lithuanian: Svarbiausi FK parametrai piene buvo vertinami į veną suleidus 100 mg/ml stiprumo vaisto ir pagal juos buvo apskaičiuoti prognostiniai FK ir FD santykiai ir 90 % E.
Croatian: Enrofloksacin i ciprofloksacin se dobro raspodjeljuju u sva ciljna tkiva, pr. pluća, bubreg, kožu i jetru, u kojima postižu 2-3 puta veće koncentracije negoli u plazmi.
Lithuanian: Enrofloksacinas ir ciprofloksacinas gerai pasiskirsto tiksliniuose audiniuose, pvz., plaučiuose, inkstuose, odoje ir kepenyse, ir pasiekia 2-3 kartus didesnę koncentraciją nei plazmoje.
Croatian: Naposljetku, Odbor može prihvatiti ovu indikaciju uzimajući u obzir da je to injektibilna formulacija, te da će potrebna ograničenja navedena u SPC-u, zajedno s razdobljem karencije, biti u korist primjerenije uporabe veterinarsko-medicinskog proizvoda u zečeva u usporedbi s primjenom „kaskade".
Lithuanian: Taigi, komitetas gali pritarti šiai indikacijai, jeigu tai bus švirkščiamasis preparatas ir jeigu, taikant preparato charakteristikų santraukoje nurodytus būtinus apribojimus ir išlauką, bus užtikrintas tinkamesnis šio veterinarinio vaisto naudojimas triušiams, nei pagal kaskadinį modelį.
Croatian: Ovi su znakovi načelno blagi i prolazni.
Lithuanian: Paprastai šie požymiai lengvi ir trumpalaikiai.
Croatian: Potreban je oprez prilikom istodobne primjene fluniksina i enrofloksacina u pasa kako bi se izbjegle nuspojave.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Croatian: Dostavljeni podaci sastoje se od ispitivanja provedenih s nekoliko režima doziranja, pri čemu je najčešće primjena doza iznosila 5 mg/kg tjelesne težine.
Lithuanian: Pateikti duomenys - tai tyrimai, atlikti taikant kelis skirtingus dozavimo režimus, pagal kuriuos dažniau naudota 5 mg/kg dozė.
Croatian: Glodavci, gmazovi i ukrasne ptice
Lithuanian: Graužikai, ropliai ir dekoratyviniai paukščiai
Croatian: Interakcija s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima Dio o interakcijama uzima u obzir sve relevantne interakcije između enrofloksacina i drugih tvari.
Lithuanian: Skyriuje, kuriame pateikiama informacija apie vaisto sąveiką su kitais preparatais, atsižvelgiama į atitinkamą visų rūšių enrofloksacino sąveiką su kitomis medžiagomis.
Croatian: Ovce i koze
Lithuanian: Avys ir ožkos
Croatian: U slučaju E. coli provedeno je FK/FD ispitivanje u predloženoj dozi.
Lithuanian: coli, naudojant pasiūlytą vaisto dozę buvo atliktas FK/FD tyrimas.
Croatian: Ispitivanje titranja druge doze provedeno je u Japanu s prirodnom infekcijom koju uzrokuje E. coli u praščića koji sisaju.
Lithuanian: Antrasis dozės titravimo tyrimas buvo atliktas Japonijoje su paršeliais žindukliais, kurie buvo natūraliai užsikrėtę E. coli.
Croatian: Ne primjenjivati konjima koji još rastu zbog mogućih štetnih učinaka na hrskavicu zglobova.
Lithuanian: Negalima naudoti augantiems arkliams dėl galimo sąnarinės kremzlės kenksmingo pažeidimo.
Croatian: Psi i mačke
Lithuanian: Šunys ir katės
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Croatian: Djelotvornost protiv M. haemolytica i Mycoplasma bovis opravdana je s nekoliko eksperimentalnih ispitivanja, u kojima su proizvedene inducirane infekcije patogenima M. haemolytica i M. bovis.
Lithuanian: haemolytica ir Mycoplasma bovis padermėms veiksmingumas pagrįstas keliais eksperimentiniais tyrimais, kurių metu gyvūnams buvo dirbtinai sukelta M.
Croatian: Rezultati ispitivanja ukazuju da se farmakokinetika enrofloksacina nije značajno razlikovala u ovaca i koza.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų matyti, kad enrofloksacino farmakokinetikos skirtumai gydant avis ir ožkas buvo nereikšmingi.
Croatian: VMP se može primijeniti polako u venu ili potkožno.
Lithuanian: Vaistą galima skirti lėtai švirkščiant į veną arba po oda.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrjebljenog veterinarskomedicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Croatian: U svinja, injekcija se daje u vrat uz bazu uške.
Lithuanian: Kiaulėms reikia švirkšti į kaklą ties ausies pagrindu.
Croatian: Nadalje, u državama u kojima je hranjenje populacije strvinara uginulom stokom dozvoljeno, potrebno je pridržavanje posebnih mjera upozorenja za očuvanje mesa kako bi se smanjio rizik za ove ptice.
Lithuanian: Šalyse, kuriose nugaišusius galvijus leidžiama sušerti paukščių maitėdų populiacijoms, įgyvendinant jų apsaugos priemones, siekiant sumažinti tokią šiems paukščiams kylančią riziką, į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti specialiuosius nurodymus.
Croatian: - rijetke (više od jedne ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od jedne životinje od 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram pozitivnih i gram negativnih bakterija.
Lithuanian: Tai yra plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Croatian: Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i povezani nazivi su otopine za injekciju koje sadrže enrofloksacin od 25 mg/ml, 50 mg/ml odnosno 100 mg/ml.
Lithuanian: Baytril 2,5% injekcinis tirpalas, Baytril 5% injekcinis tirpalas, Baytril 10% injekcinis tirpalas ir susiję pavadinimai - tai injekciniai tirpalai, kurių sudėtyje yra atitinkamai 25 mg/ml, 50 mg/ml ir 100 mg/ml enrofloksacino.
Croatian: Nije odobren za primjenu u životinja od kojih se mlijeko koristi za hranu.
Lithuanian: Neregistruota naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Croatian: Vezano uz indikaciju za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana koje uzrokuje Staphylococcus aureus, dostupni podaci su sugestivni za nepotpuno bakteriološko liječenje, te nema dostupnih FK/FD podataka.
Lithuanian: Dėl Staphylococcus aureus sukeltų odos ir žaizdų infekcijų gydymo indikacijos, atsižvelgiant į turimus duomenis, atrodo, kad bakterijos nebuvo visiškai išnaikintos, o FK/FD duomenų nesurinkta.
Croatian: Ako se zamijeti bilo koja ozbiljna nuspojava ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, treba obavijestiti veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: Nekoliko kontroliranih eksperimentalnih ispitivanja provedeno je s induciranom infekcijom (svi zajedno s M. haemolytica).
Lithuanian: Buvo atlikti keli kontroliuojami eksperimentiniai tyrimai, kurių metu gyvūnams buvo dirbtinai sukelta infekcija (visų tyrimų metu naudota ir M.
Croatian: Primjena proizvoda u krava tijekom zadnje 3 četvrtine graviditeta treba se temeljiti na procjeni veterinara o odnosu koristi/rizika.
Lithuanian: Vaisto naudojimą karvėms 3 paskutinius vaikingumo ketvirčius reikia pagrįsti veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos vertinimu.
Croatian: Ti se uvjeti primjenjuju na sve dobne skupine i fiziološke statuse kao i na životinje koje se koriste za proizvodnju mesa i/ili mlijeka.
Lithuanian: Šie terminai bus taikomi visų amžiaus grupių ir skirtingos fiziologinės būklės mėsiniams ir (arba) pieniniams gyvūnams.
Croatian: Ne primjenjivati životinjama s epilepsijom ili napadima tj. poremećajima središnjeg živčanog sustava (SŽS) jer enrofloksacin može stimulirati SŽS.
Lithuanian: Negalima naudoti epilepsija sergantiems ar traukulių varginamiems gyvūnams, nes enrofloksacinas gali stimuliuoti CNS.
Croatian: Stoga je u pasa istovremena primjena enrofloksacina i fluniksina povećala AUC i vrijeme polueliminacije fluniksina te je povećala vrijeme polueliminacije enrofloksacina, a umanjila njegovu vršnu koncentraciju (Cmax).
Lithuanian: Todėl šunims kartu skiriant enrofloksaciną ir fluniksiną padidėja fluniksino AUC ir pusinės eliminacijos laikas, taip pat padidėja enrofloksacino pusinės eliminacijos laikas ir sumažėja maksimali koncentracija.
Croatian: Mačke
Lithuanian: Katės
Croatian: Također su navedena specifična svojstva enrofloksacina u vezi s njegovom primjenom u životinja s poremećajem bubrega i retinalnom toksičnošću u mačaka.
Lithuanian: Šiame skyriuje taip pat nurodytos tam tikros enrofloksacino savybės, susijusios su jo naudojimu gyvūnams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, bei jo toksiniu poveikiu kačių rainelėms.
Croatian: Mlijeko: 4 dana.
Lithuanian: pienui - 4 paros.
Croatian: Osobe preosjetljive na fluorokinolone trebaju izbjegavati dodir s ovim VMP-om.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fluorokvinolonams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Croatian: Uzimajući u obzir sve (kliničku, FK/FD i antimikrobnu rezistenciju) podatke, CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus (klinikinių tyrimų, FK/FD ir atsparumo antimikrobinėms medžiagoms) duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti.
Croatian: - u drugom ispitivanju, 56 sojeva Staph. aureus bilo je izolirano s komercijalnih farma zečeva u različitim državama članicama i testirano na rezistenciju.
Lithuanian: - Atliekant kitą tyrimą, įvairių valstybių narių komerciniuose triušininkystės ūkiuose buvo surinkti 56 padermių Staph.
Croatian: U obzir su uzete slijedeće informacije koje navode zabrinutost od rizika za javno zdravstvo (potrošači i rukovatelji) uslijed potencijala za odabir sojeva otpornih na antibiotik patogena Staph. aureus nakon primjene proizvoda u hrani za zečeve:
Lithuanian: Buvo aptarta toliau pateikiama informacija, susijusi su nerimu dėl pavojaus visuomenės (vartotojų ir prižiūrėtojų) sveikatai, kuris gali iškilti, jeigu panaudojus vaistą mėsiniams triušiams, atsirastų antibiotikams atsparios padermės Staph.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, fluorokinoloni.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminiai antibiotikai, fluorokvinolonai.
Croatian: AUC (µg∙h/ml) Završni poluživot (h) Vrijeme polueliminacije (h) F (%)
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (val.) F (%)
Croatian: Cjelokupna evaluacija dostavljenih podataka (klinički, farmakokinetički/farmakodinamički podaci i podaci o rezistenciji) pokazala je da doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/danu ne mora omogućiti potpunu eliminaciju bakterija i može uzrokovati povećani razvoj otpornosti.
Lithuanian: Įvertinus visus pateiktus duomenis (klinikinių tyrimų, farmakokinetinius ir farmakodinaminius bei atsparumo duomenis), nustatyta, kad 2,5 mg/kg kūno svorio paros dozės gali nepakakti siekiant visiškai išnaikinti bakterijas, todėl naudojant šią vaisto dozę gali padidėti bakterijų atsparumas šiam vaistui.
Croatian: No, dostavljeni rezultati ne dozvoljavaju ocjenu djelotvornosti proizvoda za svako od navedenih sredstava posebno, zato što su dostavljeni podaci samo za patogene M. haemolytica.
Lithuanian: Tačiau pateikti rezultatai nesuteikia galimybės atskirai įvertinti vaisto veiksmingumo kiekvieno iš šių sukėlėjų atžvilgiu, nes buvo pateikti tik su M.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Croatian: Dostupni su podaci pokazali da je enrofloksacin jedan od najčešće korištenih antimikrobnih sredstava u lagomorfa za liječenje mnogih različitih bakterijskih bolesti zbog svoje djelotvornosti i sigurne primjene.
Lithuanian: Iš turimų duomenų buvo matyti, kad dėl savo veiksmingumo ir saugumo enrofloksacinas yra vienas dažniausiai kiškiniams naudojamų antimikrobinių medžiagų gydant daugelį skirtingų bakterinių ligų.
Croatian: Biodostupnost mu je visoka (približno 100% kod svinja i goveda), a slabo do umjereno vezan je na plazmine proteine (približno 20 do 50%).
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra didelis (kiaulių ir galvijų - apie 100 %) ir būdingas nuo mažo iki vidutinio jungimasis prie plazmos baltymų
Croatian: Svinje
Lithuanian: Kiaulės
Croatian: Ovce namijenjene za proizvodnju mlijeka i koze ne ubrajaju se u kategoriju većih vrsta i automatski su razvrstane kao manje vrste, te su stoga ocijenjene u kontekstu smjernice CVMP-a o djelotvornosti i zahtjevima za podatke o sigurnoj primjeni u ciljnih vrsta za veterinarsko-medicinske proizvode namijenjene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Lithuanian: Ožkos ir pieninės avys nepatenka į pagrindinių rūšių kategoriją, todėl jos automatiškai priskiriamos prie retesnių rūšių ir dėl to vertinamos vadovaujantis CVMP gairėmis dėl duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams, keliamų reikalavimų (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Croatian: farmakodinamičke (FK/FD) analize provedene s M. haemolytica nisu u potpunosti pretpostavljali kliničku djelotvornost.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagal farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizės gydant M. haemolytica infekciją rezultatus išsamiai prognozuoti vaisto klinikinio veiksmingumo negalima.
Croatian: Prilikom primjene VMP-a treba poštovati službene i lokalne preporuke za primjenu antimikrobnih lijekova.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Croatian: Iako konji nisu odobrena ciljna vrsta, Povjerenstvo smatra da u informacije o proizvodu treba uvrstiti kontraindikaciju za jačine od 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Lithuanian: Nors arkliai neįregistruoti kaip paskirties gyvūnų rūšis, komitetas laikėsi nuomonės, kad į 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti nurodymą nenaudoti vaisto augantiems arkliams.
Croatian: Dostavljena je literatura u prilog primjene enrofloksacina za glodavce (primjerice hrčke, skakače, zamorce), u reptila (zmija, guštera i kornjača), te u ukrasnih ptica.
Lithuanian: Buvo pateikta literatūra, kuria galima pagrįsti enrofloksacino naudojimą graužikams (pvz., žiurkėnams, smiltpelėms, jūrų kiaulytėms), ropliams (gyvatėms, driežams ir vėžliniams) ir dekoratyviniams paukščiams.
Croatian: U zemljama gdje je dopušteno hranjenje populacije ptica iz skupine strvinara na uginuloj stoci kao mjera očuvanja (vidi Odluku Komisije 2003/322/EZ), prije dozvole hranjenja na lešinama životinja tretiranih ovim VMP-om, treba uzeti u obzir mogući rizik za uspješnost leženja.
Lithuanian: Komisijos sprendimą 2003/322/EB), prieš šeriant gyvulių, neseniai gydytų šiuo vaistu, skerdena, reikia apsvarstyti galimą riziką perėjimo sėkmei.
Croatian: Godišnje izvješće RESAPATH za 2012. godinu ukazao je da je više od 90% Pasteurella u koza bilo osjetljivo na enrofloksacin.
Lithuanian: gyvūninės kilmės patogeninių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms stebėjimo tinklo RESAPATH metinėje ataskaitoje nurodyta, kad daugiau kaip 90 % iš ožkų išskiriamų Pasteurella izoliatų yra jautrūs enrofloksacinui.
Croatian: U mlijeku se većina aktivnosti lijeka temelji na ciprofloksacinu.
Lithuanian: Piene didžiausią vaisto aktyvumą sudaro ciprofloksacinas.
Croatian: Cjelokupan omjer koristi i rizika VMP-ova ocijenjen je pozitivnim, a predmetom je preporučenih izmjena u informacijama o proizvodu (vidjeti Dodatak III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras šių vaistų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Croatian: Zečevi su klasificirani kao manje vrste, te su stoga dostupni podaci procijenjeni u kontekstu smjernice CVMP-a o zahtjevima za podatke o djelotvornosti i sigurnoj primjeni u ciljnih životinja za veterinarsko-medicinske proizvode predviđene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Lithuanian: Triušiai priskiriami prie retesnių gyvūnų rūšių, todėl turimi duomenys vertinami vadovaujantis CVMP gairėmis dėl duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams, keliamų reikalavimų (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Croatian: Daljnjom ocjenom dostupnih podataka utvrđena su razdoblja karencije te je preporučeno nekoliko rečenica upozorenja kako bi se osigurala sigurna primjena proizvoda.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, buvo nustatyta išlauka ir rekomenduotos kelios kontraindikacijos ir įspėjimai saugiam vaistų naudojimui užtikrinti.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: Ptice i gmazovi
Lithuanian: Paukščiai ir ropliai
Croatian: Nadalje, djelotvornost je demonstrirana u nekoliko ispitivanja provedenih u SAD-u s argininskom formulacijom enrofloksacina u dozi od 7,5 mg/kg tjelesne težine.
Lithuanian: Be to, enrofloksacino veiksmingumą patvirtino keli JAV atlikti tyrimai, kurių metu buvo naudojamas arginino preparatas su enrofloksacinu (7,5 mg/kg KS).
Croatian: FK/FD analiza pokazuje da je omjer FK/FD uvelike premašen za gram-negativne patogene.
Lithuanian: Iš FK/FD analizės matyti, kad gramneigiamų ligų sukėlėjų atveju FK ir FD santykis daugiausia viršijamas.
Croatian: VMP se može primjenjivati kravama tijekom laktacije.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti karvėms laktacijos metu.
Croatian: Upozorenje vezano uz moguće degenerativne promjene zglobne hrskavice u teladi potkrijepljeno je ispitivanjem, u kojem je telad (2 tjedan stara) peroralno primila 0.30 ili 90 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina na dan tijekom 14 dana.
Lithuanian: Įspėjimas dėl galimų degeneracinių veršelių sąnarių kremzlės pokyčių pagrįstas tyrimu, kurį atliekant veršeliams (2 savaičių) 14 dienų buvo girdoma po 0, 30 arba 90 mg enrofloksacino/kg kūno svorio per parą.
Croatian: U teladi, u vrlo rijetkim slučajevima, mogu se javiti prolazne lokalne reakcije tkiva koje mogu biti vidljive do 14 dana.
Lithuanian: Labai retais atvejais veršeliams gali pasireikšti laikinų vietinių audinių reakcijų, jos gali išlikti iki 14 parų.
Croatian: Graviditet, laktacija i nesenje:
Lithuanian: Vaikingumas, laktacija ir kiaušinių dėjimas:
Croatian: Nadalje, prekomjeran volumen injekcije potreban za jačinu od 50 mg/ml može rezultirati povredom dozvoljenih razina rezidua.
Lithuanian: Be to, naudojant 50 mg/ml stiprumo vaistus, reikėtų suleisti labai didelį preparato kiekį, o taip gali būti viršytas leidžiamas likučių kiekis.
Croatian: Rečenice koje sadrže upozorenja dostatne su kako bi se osigurala sigurna primjena proizvoda od strane osoba koje primjenjuju proizvod.
Lithuanian: Nurodytų įspėjimų pakanka, kad būtų užtikrintas vaistą naudojančio asmens saugumas naudojant vaistą gyvūnams.
Croatian: U slučajevima dermatitisa kojeg uzrokuje Staph. aureus u zečeva, drugi veterinarsko-medicinski proizvodi nisu odobreni za ovu indikaciju za te životinjske vrste u EU-u.
Lithuanian: aureus sukeltą triušių dermatitą, Europos Sąjungoje nėra jokių kitų pagal šią indikaciją įregistruotų veterinarinių vaistų, kurie būtų skirti šios rūšies gyvūnams.
Croatian: Mačke Svinje Svinje Goveda Telad
Lithuanian: Šunys Katės Kiaulės Kiaulės Galvijai Veršeliai
Croatian: Treba izbjegavti dodir s kožom i očima.
Lithuanian: Stenkitės, kad nepatektų ant odos ir į akis.
Croatian: Preostale indikacije, odnosno mastitis, infekcije probavnog trakta i septikemija su ekstrapolirane iz ovaca.
Lithuanian: Su likusiomis, pvz., mastito, virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos indikacijomis susiję duomenys ekstrapoliuoti iš su avimis susijusių duomenų.
Croatian: Kada je god moguće fluorokinolone treba primjenjivati na osnovi nalaza testova osjetljivosti (antibiogram).
Lithuanian: Kai įmanoma, fluorokvinolonus reikia naudoti tik pagal jautrumo testą.
Croatian: Dana 26. listopada 2012., Francuska je poslala obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 34(1) Direktive 2001/82/EZ, s dopunama, CVMP-u/Europskoj agenciji za lijekove za Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihove povezane nazive.
Lithuanian: Prancūzija, vadovaudamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų.
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Njemačka
Lithuanian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Vokietija
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 28 dienos.
Croatian: Dostavljena dokumentacija bila je u potpunosti ista, a obje jačine (50 mg/ml i 100 mg/ml) imaju ista razdoblja karencije.
Lithuanian: Buvo pateikti lygiai tokie pat dokumentai, be to, naudojant abiejų stiprumų (50 ir 100 mg/ml) vaistus, taikoma tokia pat išlauka.
Croatian: Dodatak III Sažetak opisa svojstava lijeka, etikete i uputa za uporabu
Lithuanian: III priedas Vaisto aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai
Croatian: Enrofloksacin je sintetska kemoterapijska tvar iz klase derivata fluorkinolon-karboksilne kiseline.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupei priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Croatian: Učestalost nuspojava prosuđena je prema sljedećim standardima: - vrlo česte (više od jedne od 10 životinja očituju nuspojave tijekom trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od jedne ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostupne (kliničke, FK/FD podatke i podatke o rezistenciji), CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis (klinikinių tyrimų, FK/FD ir atsparumo antimikrobinėms medžiagoms duomenis), CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda utvrđena je kod gravidnih krava tijekom 1. četvrtine graviditeta.
Lithuanian: Galvijai Veterinarinio vaisto saugumas nustatytas vaikingoms karvėms 1-ąjį vaikingumo ketvirtį.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Croatian: Primjena enrofloksacin u janjadi u razvoju u preporučenoj dozi u trajanju od 15 dana uzrokovalo je histološke promjene u zglobnoj hrskavici, što nije povezano s kliničkim znakovima.
Lithuanian: Enrofloksaciną 15 dienų rekomenduojamomis dozėmis naudojus augantiems ėriukams, atsirado sąnarinės kremzlės histologinių pokyčių, nesusijusių su klinikiniais simptomais.
Croatian: U pasa se može očitovati umjerena i prolazna lokalna reakcija (kao što je edem).
Lithuanian: Šunims gali pasireikšti vidutinio sunkumo laikina vietinė reakcija (pvz.