FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Plastične cevaste folije ali vreče v kartonastih škatlah po:
Lithuanian: Plastikinės folijos įdėklai arba maišeliai kartoninėse dėžutėse toliau nurodytais kiekiais:
Slovenian: Genom je prav tako nosilec natančnega duplikata modificiranega gena imunorelevantnega G-proteina (glikoproteina), kar povzroči močno povečano izraženost gena G-proteina.
Lithuanian: Be to, genome yra tikslus modifikuoto imuniteto susidarymui svarbaus G-baltymo (glikoproteino) geno atitikmuo, kuris labai padidina G baltymo geno raišką.
Slovenian: Ker je bilo cepivo izdelano iz živih oslabljenih mikroorganizmov, so potrebni ustrezni ukrepi, da bi preprečili okužbo osebe, ki pride v stik s cepivom ter drugih oseb, ki sodelujejo pri cepljenju, npr. nošenje ustreznih zaščitnih oblačil.
Lithuanian: Kadangi ši vakcina buvo ruošiama naudojant gyvus, susilpnintus mikroorganizmus, reikia imtis atitinkamų priemonių, pvz., dėvėti tinkamus apsauginius drabužius, kad būtų išvengta naudotojo ir kitų susijusių žmonių užkrėtimo.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Slovenian: Učinkovina je štirikratno močno oslabljen, gensko modificiran konstrukt virusa stekline, izpeljan iz seva cepiva SAD B19.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra keturvalentė labai susilpninta genetiškai modifikuoto pasiutligės viruso konstrukcija, gauta iš SAD B19 vakcinos padermės.
Slovenian: Polaganje vab iz zraka s primernim zrakoplovom (na primer letalom, helikopterjem, brezpilotnimi letali ali podobno) se priporoča za odprta, redko poseljena območja, na območjih z gosto obljudenostjo pa se priporoča ročno polaganje.
Lithuanian: Atvirose ar retai apgyvendintose vietovėse rekomenduojamas jaukų išmėtymas iš oro transporto, naudojant bet kokius tinkamus skrendančius įrenginius (pvz., lėktuvus, sraigtasparnius, dronus ar pan.), o vietovėse, tankiai apgyvendintose žmonių, - rankinis jaukų išmėtymas.
Slovenian: Zdravilo Rabitec se uporablja za indukcijo zaščitne imunitete pri lisicah in rakunastih psih po peroralni poti, za katero je značilna indukcija za virus stekline specifičnih (nevtralizirajočih) protiteles, ki jih primarno inducira G-protein (glikoprotein).
Lithuanian: Rabitec naudojamas per burną lapių ir usūrinių šunų apsauginiam imunitetui sukelti, sukeliant pasiutligės virusui būdingų specifinių (neutralizuojančių) antikūnų atsiradimą, daugiausiai veikiant Gbaltymui (glikoproteinui).
Slovenian: V primeru stika s tekočino cepiva jih takoj odstranite in začnite temeljito spiranje z milnico.
Lithuanian: Esant sąlyčiui su vakcinos skysčiu, jį reikia nedelsiant pašalinti kruopščiai nuplaunant vandeniu ir muilu.
Slovenian: Imunizirane živali so zaščitene pred terensko okužbo z virusom stekline in ne prenašajo stekline.
Lithuanian: Imunizuoti gyvūnai yra apsaugoti nuo užsikrėtimo pasiutligės virusu ir neplatina pasiutligės.
Slovenian: Odmrznjene vabe s cepivom lahko shranjujete 7 dni pri temperaturi od 2 °C - 8 °C pred uporabo, vendar pa je treba vabe, pri katerih je bila hladilna veriga prekinjena, uničiti, saj niso bile shranjene v hladilniku.
Lithuanian: Atšildytą vakcinos jauką iki naudojimo galima laikyti 7 dienas 2-8 °C temperatūroje, tačiau jaukus, kurių vėsinimo grandinė buvo nutraukta, nes jie nebuvo laikomi šaldytuve, reikia sunaikinti.
Slovenian: Odmrznjene vabe s cepivom lahko shranjujete do 7 dni pri temperaturi od 2 °C - 8 °C pred uporabo, vendar pa je treba vabe, pri katerih je bila hladilna veriga prekinjena, uničiti, saj niso bile shranjene v hladilniku.
Lithuanian: Atšildytą vakciną iki naudojimo galima laikyti iki 7 dienų 2-8 °C temperatūroje, tačiau jaukus, kurių vėsinimo grandinė buvo nutraukta, nes jie nebuvo laikomi šaldytuve, reikia sunaikinti.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je živo modificirano cepivo proti steklini za peroralno dajanje lisicam in rakunastim psom.
Lithuanian: Rabitec yra gyva modifikuota oralinė vakcina nuo pasiutligės lapėms ir usūriniams šunims.
Slovenian: Vabe so pakirane v plastične cevaste folije ali vreče v kartonastih škatlah po:
Lithuanian: Jaukai supakuoti į plastikinės folijos įdėklus arba maišelius ir į kartonines dėžutes toliau nurodytais kiekiais:
Slovenian: Suspenzija cepiva je napolnjena v pretisne omote iz polimera/aluminija, ki so vdelani v matriko z vabo, privlačno za ciljne vrste.
Lithuanian: Vakcinos suspensija yra užpildytos polimerinės-aliumininės lizdinės plokštelės, kurios yra įterptos į jauko matricą, patrauklią paskirties gyvūnų rūšims.
Slovenian: Oslabljen živ virus cepiva proti steklini, sev SPBN GASGAS: 10
Lithuanian: susilpninto gyvo SPBN GASGAS padermės pasiutligės vakcinos viruso: 10
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti pri/pod -15 °C.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai, laikant -15 °C ar žemesnėje temperatūroje.
Slovenian: Območje cepljenja naj bo čim večje (po možnosti večje od 5.000 km2).
Lithuanian: Vakcinavimo teritorijos plotas turi būti kuo didesnis (pageidautina didesnis nei 5 000 km Vakcinacijos schemos pasiutlige neužkrėstose teritorijose turi būti sukurtos taip, kad apimtų 50 km ilgio juostą priešais pasiutlige užkrėstą teritoriją.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 odmerek (1,7 ml), vdelan v vabo, vsebuje:
Lithuanian: 1 dozėje (1,7 ml), įterptoje į jauką, yra:
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa virusna cepiva Oznaka ATC vet:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams, gyvos virusinės vakcinos.
Slovenian: ZDRAVILA
Lithuanian: Vakcina
Slovenian: Rabitec peroralna suspenzija za lisice in rakunste pse
Lithuanian: Rabitec, geriamoji suspensija lapėms ir usūriniams šunims
Slovenian: Tekoče cepivo v pretisnih omotih iz polimera/aluminija, ki so vdelani v matriko z vabo, privlačno za ciljne vrste.
Lithuanian: Skysta vakcina polimerinėse-aliumininėse lizdinėse plokštelėse, įterptose į jauko matricą, patrauklią paskirties gyvūnų rūšims.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline in smrtnost.
Lithuanian: Lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti nuo pasiutligės, siekiant apsaugoti nuo užsikrėtimo ir gaišimo.
Slovenian: Najbolje je, da se cepljenje izvaja dvakrat letno (npr. spomladi in v jeseni), več let zaporedoma, vsaj dve leti po zadnjem potrjenem primeru stekline v regiji; vendar pa naj se cepljenje ne izvaja, ko se pričakujejo temperature 25 °C ali več, in nikoli med poletno sezono.
Lithuanian: , pavasarį ir rudenį) kelis metus iš eilės, mažiausiai dvejus metus nuo paskutinio patvirtinto paskutinio patvirtinto pasiutligės atvejo rajone; tačiau negalima mėginti vakcinuoti, kai numatoma, kad oro temperatūra pakils iki 25 °C ar daugiau, taip pat negalima vakcinuoti vasaros sezono metu. Norint apsaugoti nuo pasiutligės neužkrėstus rajonus, jaukai gali būti paskirstomi sudarant vakcinacijos juostą arba taškinės vakcinacijos forma.
Slovenian: Večja gostota polaganja se priporoča na območjih z veliko gostoto populacije lisic/rakunastih psov.
Lithuanian: Vietovėse, kuriose yra didelis lapių / usūrinių šunų populiacijos tankis, rekomenduojamas didesnis paskirstymo tankis.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Lithuanian: Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Učinkovina: Oslabljen živ virus cepiva proti steklini, sev SPBN GASGAS FFU*/odmerek - 10
Lithuanian: susilpnintas gyvas SPBN GASGAS padermės pasiutligės vakcinos virusas FFU* - 10
Slovenian: PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Slovenian: Zamrznjena suspenzija je rumene barve, tekoča suspenzija pa rdečkaste barve.
Lithuanian: Sušaldytos būsenos suspensija yra geltonos spalvos, skystos būsenos suspensija - rausvos spalvos. Jaukai yra stačiakampiai, rusvos spalvos ir skleidžia intensyvų kvapą.
Slovenian: FFU*/odmerek (* Focus Forming Units - enote, ki tvorijo fokus)
Lithuanian: FFU* dozėje (* židinius sudarantys vienetai).
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Su jaukais reikia elgtis atsargiai.
Slovenian: UPORABE, ČE JE SMISELNO
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI TAIKYTINA
Slovenian: Z vabami je treba ravnati previdno.
Lithuanian: Jaukus reikia tvarkyti atsargiai.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Rabitec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rabitec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zaščita pred virusom traja vsaj šest mesecev.
Lithuanian: Apsauga nuo šio viruso išlieka ne mažiau kaip 6 mėnesius.
Slovenian: Zaščita traja vsaj šest mesecev po cepljenju.
Lithuanian: Apsauga išlieka ne mažiau kaip 6 mėnesius po vakcinacijos.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka, območje cepljenja pa naj bo večje od 5 000 km2.
Lithuanian: Jaukai mėtomi esant sausumoje arba iš oro ir vakcinacijos teritorija turėtų būti didesnė nei 5 000 km2.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo.
Lithuanian: Rabitec yra vakcina.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rabitec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Rabitec nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rabitec in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Rabitec ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rabitec?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rabitec naudojimu?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rabitec odobreno?
Lithuanian: Kodėl Rabitec buvo patvirtintas?
Slovenian: Rabitec cepivo proti virusu stekline (živo)
Lithuanian: Rabitec vakcina nuo pasiutligės viruso (gyvoji)
Slovenian: V primeru stika tekočine cepiva s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Lithuanian: Vakcinos skysčiui patekus ant odos arba į akis, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti vandeniu.
Slovenian: Pomeni tveganje za ljudi, saj se lahko prenaša z ugrizi ali slino okužene živali.
Lithuanian: Ši liga kelia pavojų žmonėms, nes ja galima užsikrėsti įkandus infekuotam gyvūnui arba per jo seiles.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Rabitec.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabitec
Lithuanian: Kita informacija apie Rabitec
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rabitec izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Rabitec nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Kampanje cepljenja se običajno izvajajo dvakrat letno, spomladi in jeseni, in sicer vsako leto, dokler ne mineta vsaj dve leti od zadnjega potrjenega primera stekline na tem območju.
Lithuanian: Paprastai vakcinacijos kampanijos vykdomos du kartus per metus, pavasarį ir rudenį, kelerius metus iš eilės, ne mažiau kaip 2 metus po paskutinio patvirtinto pasiutligės atvejo toje teritorijoje. Siekiant apsaugoti teritorijas, kuriose pasiutligės atvejų neužregistruota, vakcinaciją taip pat galima vykdyti prie šių teritorijų ribų (vakcinacijos ruožuose) arba taškinės vakcinacijos forma.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da v 15 dneh po zaužitju vabe protitelesa proti virusu stekline tvori približno 90 % lisic in rakunastih psov.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, nustatyta, kad suėdus jauką, per 15 dienų antikūnai prieš pasiutligės virusą pradėjo gamintis maždaug 90 proc.
Slovenian: Steklina je smrtno nevarna virusna bolezen, ki povzroča vnetje možganov.
Lithuanian: Pasiutligė yra grėsmę gyvybei kelianti virusinė liga, kuri sukelia galvos smegenų uždegimą.
Slovenian: izpostavljene virusu stekline, se bo njihov imunski sistem lahko hitreje odzval, kar bo živali pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
Lithuanian: Jeigu ateityje pasiutligės virusas pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą, o tai padės apsisaugoti nuo ligos.
Slovenian: Število položenih vab je odvisno od gostote populacije lisic in rakunastih psov ter narave območja cepljenja.
Lithuanian: Teritorijoje išmėtomų jaukų skaičius priklauso nuo lapių ir usūrinių šunų populiacijos tankio ir nuo gamtos vakcinacijos teritorijoje.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rabitec preberite navodilo za uporabo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rabitec rasite informaciniame lapelyje.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Rabitec in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in osebe, ki ravnajo z zdravilom ali pridejo v stik z njim.
Lithuanian: Į Rabitec veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir žmonės, kurie tvarko arba liečia šį produktą.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rabitec Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovenian: Kako zdravilo Rabitec deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Rabitec?
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito lisic in rakunastih psov pred steklino.
Lithuanian: Rabitec - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti laukines lapes ir usūrinius šunis nuo pasiutligės.
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje modificiran živ virus stekline, ki je bil oslabljen tako, da ne povzroča bolezni.
Lithuanian: Rabitec sudėtyje yra gyvų modifikuotų pasiutligės virusų, kurie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabitec, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Lithuanian: Europos Komisija 2017/12/01 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rabitec registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje oslabljen virus stekline, ki ne povzroča bolezni.
Lithuanian: Rabitec sudėtyje yra susilpnintų pasiutligės virusų, kurie negali sukelti ligos.
Slovenian: Ko lisica ali rakunasti pes prežveči vabo in se cepivo sprosti v usta živali, imunski sistem prepozna virus kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
Lithuanian: Lapei arba usūriniam šuniui sukramčius jauką ir vakcinai ištekėjus į gyvūno ryklę, imuninė sistema atpažįsta
Slovenian: Zdravilo Rabitec je na voljo v obliki tekočine (suspenzije) v peletu vabe z vonjem po ribah, ki ga žival prežveči.
Lithuanian: Rabitec tiekiamas žuvų miltų kvapą turinčių kramtomų rutuliukų pavidalo jaukų su skysčiu (suspensija) viduje forma.
Slovenian: Za preprečevanje kontaminacije je treba izvesti ustrezne ukrepe, kot je nošenje zaščitnih oblačil in gumijastih rokavic za enkratno uporabo, saj je cepivo pripravljeno z modificiranim živim virusom.
Lithuanian: Kadangi ruošiant vakciną naudojami modifikuoti gyvi virusai, siekiant neužsikrėsti, reikia imtis atitinkamų priemonių, pvz., dėvėti apsauginius drabužius ir vienkartines gumines pirštines.
Slovenian: Kako se zdravilo Rabitec uporablja?
Lithuanian: Kaip naudoti Rabitec?
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Lithuanian: Reikėtų nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę; gydytojas turėtų vadovautis PSO rekomendacijomis dėl priemonių iškilus pavojui užsikrėsti pasiutlige.
Slovenian: (< 1/10.000), neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Zdravljenje v teh študijah je trajalo od 6 do 60 mesecev.
Lithuanian: Gydymo trukmė šių tyrimų metu svyravo nuo 6 iki 60 mėnesių.
Slovenian: Biotransformacija
Lithuanian: Biotrasformacija
Slovenian: Cmax digoksina se je povečala za manj kot 5 %.
Lithuanian: Digoksino Cmax padidėja mažiau kaip 5 %.
Slovenian: EU/1/10/627/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/003 84 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: EU/1/10/627/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/627/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/627/003 84 plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Tableto se lahko vzame ob katerem koli času dneva, ne glede na obroke.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgį.
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Madžarska
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Vengrija
Slovenian: Raloksifen se močno veže na plazemske beljakovine (98-99 %).
Lithuanian: Raloksifenas yra stipriai susijungęs su plazmos baltymais (98-99 %).
Slovenian: Vzemite eno tableto takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte enako kot prej.
Lithuanian: Pamirštą išgerti tabletę išgerkite tuoj pat prisiminę, paskui vartokite kaip anksčiau.
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti
Slovenian: CI 0,56-0,86; p < 0,001).
Lithuanian: PI 0,56, 0,86; p < 0,001).
Slovenian: Za klasifikacijo neželenih učinkov smo uporabili naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų klasifikacijai naudotas šis susitarimas: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo
Slovenian: Občasni: trombocitopenijaa
Lithuanian: Nedažni: trombocitopenijaa
Slovenian: V primeru take bolezni je treba terapijo ustaviti, kolikor hitro je mogoče oz. 3 dni pred začetkom obdobja imobilizacije.
Lithuanian: Susirgus vaisto vartojimą re ikia nutraukti kuo greičiau arba 3 dienas prieš imobilizaciją.
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 14, 28 in 84 tabletami.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 14, 28 ir 84 tabletės.
Slovenian: - Če ste alergični na raloksifen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija raloksifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: • otekanje dlani, stopal in nog (periferni edem)
Lithuanian: • Rankų, pėdų ir blauzdų patinimas (periferinė edema).
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių)
Slovenian: Raloksifen Teva 60 mg
Lithuanian: Raloxifene Teva 60 mg
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Raloksifen Teva toliko časa kot vam je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs tęstumėte Raloxifene Teva vartojimą tiek ilgai, kiek Jums paskyrė Jūsų gydytojas.
Slovenian: Po 3 letih terapije z raloksifenom je znižana vrednost fibrinogena (6,71 %).
Lithuanian: Po 3 gydymo metų raloksifenas sumažino fibrinogeno kiekį (6,71 %).
Slovenian: Spodnja tabela prikazuje neželene učinke in pogostnosti, ki so jih opazili v študijah zdravljenja in preprečevanja, v katerih je sodelovalo več kot 13.000 postmenopavzalnih žensk, vključno z neželenimi učinki iz poročil v obdobju trženja.
Lithuanian: Lentelėje toliau nurodomos nepageidaujamos reakcijos ir jų dažnis, stebėtas gydymo ir profilaktikos tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 13 000 moterų po menopauzės periodu, metu, bei pranešimuose, gautuose po vaisto patekimo į rinką, nurodytos nepageidaujamos reakcijos.
Slovenian: • glavobol, vključno z migreno
Lithuanian: • Galvos skausmas, įskaitant migreną.
Slovenian: Še posebej pogosta je pri ženskah po menopavzi.
Lithuanian: Ši liga yra ypač dažna moterims po menopauzės.
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Nizozemska
Lithuanian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Nyderlandai
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti: glavobol, vključno z migrenoa
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas, įskaitant migrenąa
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, našteto v poglavju 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: • sindrom gripe
Lithuanian: • Gripo sindromas.
Slovenian: Filmska obloga tablete: polidekstroza (E1200), titanov dioksid (E171), hipromeloza (E464) in makrogol 4000.
Lithuanian: Tabletės dangalas: polidekstrozė (E1200), titano dioksidas (E171), hipromeliozė (E464) ir makrogolis 4000.
Slovenian: Vsakršna krvavitev iz maternice med terapijo z raloksifenom je nepričakovana in jo mora v celoti raziskati specialist.
Lithuanian: Bet koks kraujavimas iš gimdos gydant raloksifenu yra netikėtas ir todėl tokią pacientę turi ištirti specialistas.
Slovenian: Raloksifen se že pri prvem prehodu skozi jetra v veliki meri presnovi v glukuronidne konjugate: raloksifen-4'-glukuronid, raloksifen-6-glukuronid in raloksifen-6,4'-diglukuronid.
Lithuanian: Raloksifenas aktyviai metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu iki gliukuronido konjugatų: raloksifeno-4´-gliukuronido, raloksifeno-6-gliukuronido ir raloksifeno-6,
Slovenian: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Lithuanian: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Slovenian: Tako ni podatkov o sočasnem zdravljenju z raloksifenom in drugimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje zgodnjega ali napredovalega raka dojke.
Lithuanian: Taip pat nėra duomenų apie raloksifeno vartojimą kartu su vaistais, skiriamais ankstyvam ir įsisenėjusiam krūties vėžiui gydyti.
Slovenian: Klinično najpomembnejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri postmenopavzalnih ženskah, ki so se zdravile z zdravilom Raloksifen Teva, so bili venski tromboembolični dogodki (glejte poglavje 4.4), ki so se pojavili pri manj kot 1 % zdravljenih bolnicah.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu pačios svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta raloksifenu gydant moteris po menopauzės, buvo venų tromboembolijos atvejai (žr. 4.4 skyrių), pasireiškę mažiau kaip 1 % gydytų pacienčių.
Slovenian: Njegova absolutna biološka uporabnost je 2 %.
Lithuanian: Absoliutus raloksifeno biologinis įsisavinimas yra 2 %.
Slovenian: Kaj je zdravilo Raloksifen Teva in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Raloxifene Teva ir kam jis vartojamas
Slovenian: Raloksifen zmerno poveča koncentracije globulinov, na katere se vežejo hormoni, vključno z globulini, na katere se vežejo steroidni spolni hormoni (SHBG), globulini, na katere se veže tiroksin (TBG), in globulini za vezavo kortikosteroidov (CBG), kar povzroči ustrezno povečanje skupne koncentracije hormonov.
Lithuanian: Raloksifenas vidutiniškai padidina hormonus prijungiančių globulinų - lytinius steroidinius hormonus prijungiančio globulino (SHBG), tiroksiną prijungiančio globulino (TBG) ir kortikosteroidus prijungiančio globulino (CBG) - koncentraciją, dėl to atitinkamai didėja bendroji hormonų koncentracija.
Slovenian: Raloksifen Teva sodi v skupino nehormonskih zdravil, imenovano selektivni modulatorji estrogenskega receptorja (SERM).
Lithuanian: Raloxifene Teva priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.