FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity and genotoxicity.
Swedish: Icke-kliniska data visar inte på några särskilda risker för människa baserat på gängse studier av toxicitet vid upprepad dosering och gentoxicitet.
English: • Draw up the solution to the correct number of millilitres
Swedish: • Dra upp lösning till korrekt antal milliliter (ml).
English: It may be mixed with water to facilitate dose administration, but it must not be mixed with any other liquid.
Swedish: Den kan blandas med vatten för att underlätta dosadministrering, men får inte blandas med någon annan vätska.
English: Weight increased Weight decreased
Swedish: Ökad vikt Minskad vikt
English: • Feel very aggressive, hostile or violent.
Swedish: • känna dig väldigt aggressiv, hotfull eller våldsam
English: Other medicines and Haldol
Swedish: Andra läkemedel och Haldol
English: Steady state is reached within 1 week of treatment initiation.
Swedish: Steady-state uppnås inom 1 vecka efter påbörjad behandling.
English: Children and adolescents 6 to 17 years of age
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år
English: The average bioavailability of haloperidol after administration of the tablet or oral solution is 60 to 70%.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten av haloperidol efter administrering av tablett eller oral lösning är 60 till 70 %.
English: Haldol is also used in adults:
Swedish: Haldol används även till vuxna:
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
Swedish: Det ska användas intramuskulärt och ges som en injektion in i en muskel.
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing,
Swedish: • allvarliga psykiska hälsoproblem, såsom att tro saker som inte är sanna (vanföreställningar) eller se,
English: • In the majority of patients, doses of up to 15 mg/day are sufficient.
Swedish: • Hos en majoritet av patienterna är doser på upp till 15 mg/dag tillräckliga.
English: • All other indications - half the lowest adult dose.
Swedish: • Alla andra indikationer - halva den lägsta vuxendosen.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL and preventive measures undertaken.
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för VTE bör samtliga möjliga riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med HALDOL och förebyggande åtgärder sättas in.
English: In adolescents and children, Haldol is used to treat schizophrenia in patients aged 13 to 17 years, and to treat behavioural problems in patients aged 6 to 17 years.
Swedish: Hos barn och ungdomar används Haldol för att behandla schizofreni hos patienter 13 till 17 år, och för att behandla beteendeproblem hos patienter 6 till 17 år.
English: • You have a low level of potassium in your blood, which has not been treated
Swedish: • om du har en låg nivå av kalium i ditt blod och detta ännu inte har behandlats
English: It is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, and at recommended doses, has low alpha-1 antiadrenergic activity and no antihistaminergic or anticholinergic activity.
Swedish: Det är en potent, central dopamin typ 2receptorantagonist som vid rekommenderade doser har låg alfa-1-antiadrenerg aktivitet och ingen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet.
English: • Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed.
Swedish: • depression eller om du har bipolär sjukdom och börjar känna dig deprimerad.
English: • You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Swedish: • om du är allergisk mot haloperidol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Agitation Insomnia
Swedish: Agitation Insomni
English: • 1 to 2 mg intramuscularly, at induction or 30 minutes before the end of anaesthesia.
Swedish: • 1 till 2 mg intramuskulärt, vid induktion eller 30 minuter före anestesins slut.
English: Pregnancy - if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice.
Swedish: Graviditet - om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare.
English: If patients miss a dose, it is recommended that they take the next dose as usual, and do not take a double dose.
Swedish: Om patienten missar en dos rekommenderas att nästa dos tas som vanligt och inte att dubbel dos tas.
English: Your doctor will normally give you a low dose to start, and then adjust the dose to suit you.
Swedish: Din läkare brukar vanligtvis ge en låg dos i början och sedan anpassa dosen så att den passar dig.
English: • The highest dose adults should take depends on the condition you are being treated for and varies between 5 mg and 20 mg each day.
Swedish: • Den högsta dosen vuxna bör ta beror på vilket tillstånd du behandlas för och varierar mellan 5 mg och 20 mg per dag.
English: • Enlarged breasts in men
Swedish: • förstorade bröst hos män
English: Haldol can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Swedish: Haldol kan påverka hur följande läkemedel fungerar Tala om för läkare om du tar följande läkemedel:
English: Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
Swedish: Tabell 1: Dosrekommendationer för haloperidol för vuxna som är 18 år och äldre
English: • To help control movements in Huntington's disease
Swedish: • för att hjälpa till att kontrollera rörelser vid Huntingtons sjukdom
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL during pregnancy.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd ska man helst undvika att använda HALDOL under graviditeten.
English: The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients:
Swedish: Följande startdoser av haloperidol rekommenderas hos äldre patienter:
English: HALDOL must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Swedish: HALDOL ska användas med försiktighet hos patienter med riskfaktorer för stroke.
English: • Increased sensitivity of the skin to sunlight
Swedish: • huden blir känsligare för solen
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved or up to a maximum of
Swedish: • Kan upprepas varje timme tills tillräcklig symtomkontroll har uppnåtts eller upp till maximalt
English: Certain medicines may affect the way that Haldol works or may make heart problems more likely
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka hur Haldol fungerar eller öka risken för hjärtproblem.
English: Fertility - Haldol may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women.
Swedish: Fertilitet - Haldol kan göra att dina nivåer av hormonet ”prolaktin” ökar, vilket kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
English: Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (34%), insomnia (19%), agitation (15%), hyperkinesia (13%), headache (12%), psychotic disorder (9%), depression (8%), weight increased (8%), tremor (8%), hypertonia (7%), orthostatic hypotension (7%), dystonia (6%) and somnolence (5%).
Swedish: Baserat på sammanslagna säkerhetsdata från dessa kliniska studier var de vanligast rapporterade biverkningarna: extrapyramidal störning (34 %), insomni (19 %), agitation (15 %), hyperkinesi (13 %), huvudvärk (12 %), psykotisk störning (9 %), depression (8 %), viktökning (8 %), tremor (8 %), hypertoni (7 %), ortostatisk hypotoni (7 %), dystoni (6 %) och somnolens (5 %).
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
Swedish: Om tecken och symtom på tardiv dyskinesi uppträder måste utsättning av alla antipsykotiska läkemedel, inklusive HALDOL, övervägas.
English: HALDOL oral solution should be used for single doses of less than 1 mg that cannot be achieved with HALDOL tablets.
Swedish: HALDOL oral lösning bör användas för engångsdoser på mindre än 1 mg som inte kan uppnås med HALDOL tabletter.
English: • In adults to help control movements in Huntington's disease.
Swedish: • hos vuxna för att hjälpa till att kontrollera rörelser vid Huntingtons sjukdom.
English: • 5 to 10 mg orally, repeated after 12 hours if necessary to a maximum of 20 mg/day.
Swedish: • 5 till 10 mg oralt upprepat efter 12 timmar vid behov, upp till maximalt 20 mg/dag.
English: However, there have been isolated case reports of birth defects following foetal exposure to haloperidol, mostly in combination with other medicinal products.
Swedish: Det finns emellertid rapporter med isolerade fall av medfödda missbildningar efter fetal exponering för haloperidol, oftast i kombination med andra läkemedel.
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol.
Swedish: Din läkare kanske kommer att göra ett elektrokardiogram (EKG) före och under din behandling med Haldol.
English: Children below 6 years of age
Swedish: Barn under 6 år
English: • Low body temperature.
Swedish: • låg kroppstemperatur.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Swedish: Ett beslut ska fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta HALDOL-behandlingen efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet, och fördelen med behandling för kvinnan.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt] 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt] 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
English: • You will not be given more than a total of 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Swedish: • Du kommer inte att få mer än sammanlagt 5 mg dagligen såvida inte din läkare bestämmer att en högre dos behövs.
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol, and let your doctor know how much you drink.
Swedish: Tala med din läkare om att dricka alkohol när du använder Haldol, och låt din läkare veta hur mycket du dricker.
English: Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
Swedish: Försiktig och gradvis upptitrering av dosen hos äldre patienter rekommenderas.
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om något av det ovanstående gäller dig.
English: Haldol can affect your ability to drive and use tools or machines.
Swedish: Haldol kan påverka din körförmåga och användning av verktyg eller maskiner.
English: • Haldol is for oral use.
Swedish: • Haldol är för oral användning.
English: Patients with first-episode schizophrenia generally respond to 2 to 4 mg/day, whereas patients with multiple-episode schizophrenia may need doses up to 10 mg /day.
Swedish: Patienter med en första episod av schizofreni svarar vanligtvis på 2 till 4 mg/dag medan patienter som haft ett flertal episoder av schizofreni kan behöva doser på upp till 10 mg/dag.
English: In cases of severe extrapyramidal reactions, parenteral administration of an antiparkinson medicinal product is recommended.
Swedish: I fall av allvarliga extrapyramidala reaktioner rekommenderas parenteral administrering av antiparkinsonmedel.
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and for how long.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta och hur länge.
English: Stopping treatment suddenly may cause effects such as:
Swedish: Om du plötsligt avbryter behandlingen kan du få symtom såsom:
English: • In adolescents and children aged 10 to 17 years and in adults for movements or sounds you can't control (tics), for example in severe Tourette's syndrome
Swedish: • hos ungdomar och barn i åldern 10 till 17 år och hos vuxna för rörelser eller ljud som du inte kan kontrollera (tics), till exempel vid svåra fall av Tourettes syndrom
English: It is recommended that patients who take haloperidol concomitantly with such medicinal products be monitored for signs or symptoms of increased or prolonged pharmacologic effects of haloperidol, and the HALDOL dose be decreased as deemed necessary.
Swedish: Det rekommenderas att patienter som tar haloperidol samtidigt med sådana läkemedel följs upp noga för tecken eller symtom på ökade eller fördröjda farmakologiska effekter av haloperidol, och att HALDOLdosen efter behov minskas.
English: Available safety data in the paediatric population indicate a risk of developing extrapyramidal symptoms, including tardive dyskinesia, and sedation.
Swedish: Tillgängliga säkerhetsdata för den pediatriska populationen tyder på en risk för att utveckla extrapyramidala symtom, däribland tardiv dyskinesi och sedering.
English: There have been very rare reports of acute withdrawal symptoms (including nausea, vomiting and insomnia) after abrupt withdrawal of high doses of antipsychotics.
Swedish: Det har inkommit mycket sällsynta rapporter på akuta utsättningssymtom (däribland illamående, kräkningar och insomni) efter abrupt utsättning av höga doser antipsykotiska läkemedel.
English: Doses above 5 mg/day should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
Swedish: Doser över 5 mg /dag bör endast övervägas hos patienter som har tolererat högre doser och efter en ny utvärdering av patientens individuella nytta-riskprofil.
English: Gradual withdrawal is advisable as a precautionary measure.
Swedish: Som en förebyggande åtgärd rekommenderas en gradvis utsättning.
English: Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with HALDOL, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
Swedish: Akut dystoni kan förekomma under de första dagarna av behandlingen med HALDOL, men senare debut eller debut efter dosökning har rapporterats.
English: Haldol is also used:
Swedish: Haldol används även:
English: Unless your doctor tells you otherwise, you should stop taking Haldol gradually.
Swedish: Såvida inte din läkare har sagt något annat, ska du sluta ta Haldol gradvis.
English: Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response.
Swedish: Ytterligare doser kan administreras och justeras enligt patientens svar.
English: • Changes in menstrual cycle (periods), such as no periods, or long, heavy, painful periods
Swedish: • förändringar i menstruationscykeln, såsom utebliven menstruation eller långa, rikliga, smärtsamma menstruationer
English: Psychotic disorder Depression
Swedish: Psykotisk störning Depression
English: • High body temperature
Swedish: • hög kroppstemperatur
English: You must be aware of serious side effects while you are taking Haldol because you may need urgent medical treatment.
Swedish: Du måste vara medveten om att allvarliga biverkningar kan uppkomma när du tar Haldol, eftersom du kan behöva omedelbar läkarvård.
English: • Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe
Swedish: • Behandling av ihållande aggressivitet och psykotiska symtom hos patienter med måttlig till svår
English: ml HALDOL (bottle with oral syringe)
Swedish: ml HALDOL (flaska med oral spruta)
English: A low initial dose is recommended, which subsequently may be adjusted according to the patient's response.
Swedish: En låg startdos rekommenderas, som därefter kan justeras enligt patientens svar.
English: 10 mg/day.
Swedish: 10 mg/dag.
English: • Reported in clinical studies with haloperidol.
Swedish: • Rapporterade i kliniska studier med haloperidol.
English: If concomitant treatment with an antiparkinson medicinal product is required, it may have to be continued after stopping HALDOL if its excretion is faster than that of haloperidol in order to avoid the development or aggravation of extrapyramidal symptoms.
Swedish: Om det krävs en samtidig behandling med ett antiparkinsonläkemedel kan denna behöva fortgå efter utsättning av HALDOL om dess utsöndring är snabbare än för haloperidol för att undvika att extrapyramidala symtom utvecklas eller försämras.
English: HALDOL tablets are for oral use.
Swedish: HALDOL tabletter är för oral användning.
English: telithromycin).
Swedish: telitromycin).
English: If you take more Haldol than you were told to or if someone else has taken any Haldol, talk to a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Swedish: Om du har tagit mer Haldol än du ska eller om någon annan person har tagit Haldol ska du omedelbart tala med läkare eller uppsöka närmaste akutmottagning.
English: • The continued use of HALDOL should be evaluated early in treatment (see section 4.4).
Swedish: • Fortsatt behandling med HALDOL bör utvärderas tidigt under behandlingen (se avsnitt 4.4).
English: Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response (see sections 4.4 and 5.2).
Swedish: Ytterligare doser kan administreras och justeras enligt patientens svar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
English: • Narrowed airways in the lungs, causing difficulty breathing
Swedish: • trängre luftvägar i lungorna och därmed andningssvårigheter
English: Haldol should not be used in children below 6 years of age.
Swedish: Haldol ska inte användas av barn yngre än 6 år.
English: Haldol is used in adults for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Swedish: Haldol används för vuxna med sjukdomar som påverkar hur man tänker, känner och uppför sig.
English: • Turn the bottle upside down over a spoon.
Swedish: • Vänd flaskan uppochned över en sked.
English: Other medicines and Haldol Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Andra läkemedel och Haldol Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Patients must always be maintained on the minimal effective dose (see section 5.2).
Swedish: Patienter ska alltid behandlas med lägsta möjliga effektiva underhållsdos (se avsnitt 5.2).
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
Swedish: Eftersom haloperidol i stor utsträckning metaboliseras i levern, rekommenderas en halvering av startdosen.
English: The individual benefit-risk should be assessed when considering doses above 10 mg/day.
Swedish: Den individuella nyttan/risken bör bedömas när doser över 10 mg/dag övervägs.
English: HALDOL has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: HALDOL har en måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Limited plasma concentration data were established in paediatric studies including 78 patients with various disorders (schizophrenia, psychotic disorder, Tourette's syndrome, autism) who received oral haloperidol doses up to a maximum of 30 mg/day.
Swedish: Begränsade data på plasmakoncentrationer finns från pediatriska studier omfattande 78 patienter med varierande störningar (schizofreni, psykotisk störning, Tourettes syndrom, autism) som fick oralt haloperidol i doser upp till max 30 mg/dag.
English: Your doctor may have to change your dose of Haldol if you are taking any of these medicines.
Swedish: Din läkare kan komma att behöva ändra din dos Haldol om du tar några av dessa läkemedel.
English: Haldol is used in adults, adolescents and children for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Swedish: Haldol används för vuxna, ungdomar och barn med sjukdomar som påverkar hur man tänker, känner och uppför sig.
English: • Inflamed liver, or liver problem that causes yellowing of the skin or eyes (jaundice)
Swedish: • inflammation i levern eller leverproblem som gör att huden eller ögonen blir gulfärgade (gulsot)
English: • It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 3 mg/day.
Swedish: • Det rekommenderas att utvärdera den individuella nyttan/risken när doser över 3 mg/dag övervägs.
English: Special monitoring may be needed if you are using lithium and Haldol at the same time.
Swedish: Särskild uppsikt kan behövas om du använder litium och Haldol samtidigt.
English: Unless your doctor decides otherwise, Haldol will be stopped gradually.
Swedish: Såvida inte din läkare beslutat annat, kommer Haldol-behandlingen att avslutas gradvis.
English: Sudden deaths have occurred in patients taking this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
Swedish: Plötslig död har förekommit hos patienter som tar detta läkemedel, men det är okänt hur ofta dessa dödsfall förekommer.
English: Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol.
Swedish: Din läkare kanske kommer att kontrollera dina nivåer av kalium eller magnesium (eller annan ”elektrolyt”) i ditt blod före och under din behandling med Haldol.
English: • Weight gain or loss
Swedish: • viktökning eller viktförlust
English: Haldol can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Swedish: Haldol kan orsaka problem med hjärtat, problem med kontroll av kroppsrörelser eller rörelser i armar och ben samt en allvarlig biverkning som kallas ”malignt neuroleptikasyndrom”.
English: • Adolescents up to 17 years of age being treated for schizophrenia or behavioural problems may have a higher dose, up to 5 mg each day.
Swedish: • Ungdomar upp till 17 år som behandlas för schizofreni eller beteendeproblem kan ha högre doser,
English: • Doses above 10 mg/day have not demonstrated superior efficacy to lower doses in the majority of patients and may cause an increased incidence of extrapyramidal symptoms.
Swedish: • Doser på över 10 mg/dag har inte visats ha en överlägsen effekt jämfört med lägre doser hos majoriteten av patienterna och kan ge upphov till en ökad förekomst av extrapyramidala symtom.
English: In addition, the safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
Swedish: Dessutom utvärderades säkerheten för haloperidoldekanoat hos 410 patienter som deltog i 3 studier med aktiv kontroll (1 jämförande haloperidoldekanoat med flufenazin och 2 jämförande dekanoatformuleringen med oralt haloperidol), 9 öppna studier och 1 dos-responsstudie.
English: Peak plasma concentrations of haloperidol are attained within 20 to 40 minutes.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av haloperidol nås inom 20 till 40 minuter.
English: Table 4: Haloperidol dose recommendations for paediatric population
Swedish: Tabell 4: Dosrekommendationer för haloperidol för pediatriska patienter
English: Haldol is sometimes used when other medicines or treatments have not worked or caused unacceptable side effects.
Swedish: Haldol används ibland när andra läkemedel eller behandlingar inte har fungerat eller gett oacceptabla biverkningar.
English: • One end of the oral syringe has a plunger.
Swedish: • I den orala sprutans ena ände finns en kolv.
English: Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others - 0.5 mg/day.
Swedish: Alzheimers sjukdom och vaskulär demens som inte svarar på icke-farmakologisk behandling och där det finns risk för att patienten kan skada sig själv eller andra - 0,5 mg/dag.