FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o Zonisamida Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Zonegran.
Romanian: Având în vedere că Zonisamidă Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Zonegran.
Portuguese: A dose de manutenção habitual varia entre 300 e 500 mg por dia.
Romanian: Doza de întreținere obișnuită este între 300 și 500 mg pe zi.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Zonisamida Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Zonisamidă Mylan?
Portuguese: O Zonisamida Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zonegran.
Romanian: Aceasta înseamnă că Zonisamidă Mylan este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zonegran.
Portuguese: É utilizado em monoterapia (isoladamente) em doentes com diagnóstico recente ou como terapêutica adjuvante em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos que já recebam outros medicamentos antiepiléticos.
Romanian: Medicamentul se utilizează în monoterapie la adulți recent diagnosticați și ca terapie adjuvantă la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de șase ani care urmează deja un tratament cu alte medicamente antiepileptice.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização d Zonisamida Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zonisamidă Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: O que é o Zonisamida Mylan e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Zonisamidă Mylan și pentru ce se utilizează?
Portuguese: A substância ativa do Zonisamida Mylan, a zonisamida, é um antiepilético.
Romanian: Substanța activă din Zonisamidă Mylan, zonisamida, este un medicament antiepileptic.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zonisamida Mylan.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zonisamidă Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia em adultos com diagnóstico recente, a dose inicial recomendada é de 100 mg uma vez por dia durante duas semanas, a qual pode ser aumentada em 100 mg em intervalos de duas semanas.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează în monoterapie la adulți recent diagnosticați, doza inițială recomandată este de 100 mg o dată pe zi, timp de două săptămâni, putând fi mărită cu câte 100 mg la intervale de două săptămâni.
Portuguese: O Zonisamida Mylan pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, uma vez atingida a dose adequada.
Romanian: După ce s-a ajuns la o doză adecvată, Zonisamidă Mylan poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi.
Portuguese: Por que foi aprovada o Zonisamida Mylan?
Romanian: De ce a fost aprobat Zonisamidă Mylan?
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1 mg por quilograma de peso corporal por dia. Após uma ou duas semanas, a dose diária pode ser aumentada em incrementos de 1 mg por quilograma todas as semanas ou a cada duas semanas, até se atingir a dose adequada.
Romanian: După o săptămână sau două, doza zilnică poate fi mărită cu câte 1 mg pe kg o dată pe săptămână sau la două săptămâni, până când se ajunge la o doză adecvată.
Portuguese: Quando o Zonisamida Mylan é utilizado como terapêutica adjuvante a tratamentos preexistentes em crianças com idade igual ou superior a 6 anos, a dose é calculada segundo o peso corporal.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează ca terapie adjuvantă la tratamentul existent la adolescenți și copii începând cu vârsta de șase ani, doza depinde de greutatea corporală; doza inițială recomandată este de 1 mg pe kg de greutate corporală pe zi.
Portuguese: Como se utiliza o Zonisamida Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Zonisamidă Mylan?
Portuguese: Como foi estudada o Zonisamida Mylan?
Romanian: Cum a fost studiat Zonisamidă Mylan?
Portuguese: Os aumentos de dose poderão ter de ser realizados com menor frequência em doentes com problemas no fígado ou nos rins, ou em doentes que estejam a tomar certos tipos de medicamentos.
Romanian: La pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale sau la cei care iau anumite alte medicamente, poate fi necesar ca doza să fie mărită la intervale mai mari.
Portuguese: Como funciona o Zonisamida Mylan?
Romanian: Cum acționează Zonisamidă Mylan?
Portuguese: Quando o Zonisamida Mylan é utilizado como terapêutica adjuvante a tratamentos preexistentes em adultos, a dose inicial recomendada é de 25 mg duas vezes por dia. Após uma ou duas semanas, a dose pode ser aumentada para 50 mg duas vezes por dia e, em seguida, novamente aumentada em incrementos de 100 mg todas as semanas ou a cada duas semanas, dependendo da resposta do doente.
Romanian: După o săptămână sau două, doza poate fi mărită la 50 mg de două ori pe zi și apoi, în funcție de răspunsul pacientului, poate fi mărită cu încă 100 mg în fiecare săptămână sau o dată la două săptămâni.
Portuguese: 2 mg Comprimido
Romanian: 2 mg
Portuguese: Dimensão da embalagem2 mg Comprimido revestido por película
Romanian: Mărimea ambalajului
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de janeiro de 2015
Romanian: Data primei autorizări: 19 ianuarie 2015
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Romanian: • dacă aveți vârsta peste 75 ani
Portuguese: O estado de equilíbrio é alcançado em 21 dias após a administração uma vez por dia.
Romanian: Starea de echilibru se atinge în 21 de zile de administrare o dată pe zi.
Portuguese: O seu médico decidirá se este medicamento é adequado para si.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Portuguese: Se uma dose for esquecida:
Romanian: Dacă se omite o doză:
Portuguese: O volume médio de distribuição de vorapaxar é de aproximadamente 424 litros.
Romanian: Volumul mediu de distribuție a vorapaxar este de aproximativ 424 de litri.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Romanian: • Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Portuguese: Não há dados fidedignos acerca da utilização de vorapaxar em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date certe privind utilizarea vorapaxar la femeile gravide.
Portuguese: • A substância ativa é sulfato de vorapaxar.
Romanian: • Substanța activă este sulfatul de vorapaxar.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar:
Romanian: Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Portuguese: • baixa contagem das células vermelhas do sangue (anemia)
Romanian: • număr scăzut al celulelor roșii ale sângelui (anemie)
Portuguese: • dificuldade súbita em andar ou perda de equilíbrio ou de coordenação
Romanian: • dificultate bruscă la mers sau pierderea echilibrului sau a coordonării
Portuguese: Poderá demorar pelo menos 7 dias para que Zontivity comece a ter a sua ação.
Romanian: Este posibil să dureze cel puțin 7 zile pentru ca Zontivity să înceapă să acționeze.
Portuguese: As frequências são definidas como:
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează:
Portuguese: * K-M estimada a 1.080 dias
Romanian: * estimare K-M la 1080 zile
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente relevantes e não é necessário um ajuste da dose.
Romanian: Aceste diferențe nu sunt considerate relevante clinic și nu necesită ajustări ale dozei.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a eficácia e segurança de Zontivity após 24 meses.
Romanian: Există date limitate privind eficacitatea și siguranța Zontivity peste 24 luni.
Portuguese: Zontivity é utilizado para diminuir a possibilidade de:
Romanian: Zontivity este utilizat pentru a scădea riscul de:
Portuguese: Hemorragia grave é pouco frequente, mas pode colocar em risco a sua vida.
Romanian: Sângerarea severă este mai puțin frecventă, dar poate pune viața în pericol.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada durante o tratamento é hemorragia.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată în timpul tratamentului este sângerarea.
Portuguese: De todos os acontecimentos hemorrágicos, o mais frequente é epistaxe.
Romanian: Dintre cele mai frecvente evenimente hemoragice, epistaxisul este cel mai frecvent.
Portuguese: Isto porque não se sabe se Zontivity é seguro e funciona em crianças e adolescentes.
Romanian: Aceasta pentru că nu se cunoaște dacă Zontivity este sigur și dacă funcționează la copii și adolescenți.
Portuguese: • confusão súbita, dificuldade em falar ou entender os outros
Romanian: • stare bruscă de confuzie, dificultate în vorbire sau în a-i înțelege pe ceilalți
Portuguese: • dormência súbita ou fraqueza do seu braço, perna ou face, especialmente se for apenas num lado do corpo
Romanian: • amorțeală sau slăbiciune bruscă la nivelul brațului, piciorului sau al feței, în special dacă se manifestă pe o singură parte a corpului
Portuguese: • tem uma úlcera péptica ativa
Romanian: • aveți ulcer peptic activ
Portuguese: • precisar de uma operação urgente para abrir artérias bloqueadas no coração.
Romanian: • a necesita o intervenție chirurgicală urgentă pentru a deschide arterele blocate de la nivelul inimii.
Portuguese: No entanto, se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida.
Romanian: Cu toate acestea, dacă au rămas mai puțin de 12 ore până la următoarea doză, nu mai luați doza uitată.
Portuguese: O tratamento de uma presumida sobredosagem deve dirigir-se aos sinais e sintomas.
Romanian: Tratamentul supradozajului presupus trebuie să vizeze semnele și simptomele.
Portuguese: Existe menos informação sobre outros tipos de cirurgia, mas a evidência geral não sugere um risco excessivo de hemorragia major.
Romanian: Despre alte tipuri de intervenții chirurgicale sunt disponibile mai puține informații, însă dovezile generale nu sugerează un risc excesiv de sângerare majoră.
Portuguese: Zontivity não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Romanian: Zontivity nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: De um modo geral, um peso corporal <60 Kg é um fator de risco para hemorragia.
Romanian: În general, o greutate corporală <60 kg este un factor de risc pentru sângerare.
Portuguese: Definições das categorias de hemorragia:
Romanian: Definiții ale categoriilor de sângerare:
Portuguese: Muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100) ; raros (1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Vorapaxar é eliminado principalmente por metabolização, com contribuição significativa do CYP3A.
Romanian: Vorapaxar este eliminat în principal prin metabolizare, cu contribuția semnificativă a CYP3A.
Portuguese: As plaquetas são células do sangue que ajudam na coagulação normal do sangue.
Romanian: Trombocitele sunt celule sanguine care ajută la coagularea normală a sângelui.
Portuguese: A duração mediana do tratamento com vorapaxar foi 823 dias (intervalo interquartil: 645-1016 dias).
Romanian: Durata mediană a tratamentului cu vorapaxar a fost de 823 zile (interval interquartil: 645-1016 zile).
Portuguese: A exposição sistémica de M20 é aproximadamente 20% da exposição ao vorapaxar.
Romanian: Expunerea sistemică la M20 este de aproximativ 20% din expunerea la vorapaxar.
Portuguese: • teve problemas de hemorragia no passado
Romanian: • ați avut probleme de sângerare în trecut
Portuguese: Fosfolipidose ocorre com margens de segurança aceitáveis do ser humano para o animal e foi reversível.
Romanian: Fosfolipidoza se manifestă în limite de siguranță acceptabile de la om la animal și a fost reversibilă.
Portuguese: Tamanhos das embalagens
Romanian: Mărimi de ambalaj
Portuguese: Isto reduz a possibilidade de formação de coágulos do sangue e de bloqueio das artérias, tais como as artérias do coração.
Romanian: Se reduce astfel probabilitatea de formare a unui cheag de sânge și de blocare a arterelor, cum ar fi cele de la nivelul inimii.
Portuguese: • hemorragia grave ou que não consegue controlar
Romanian: • sângerare severă sau pe care nu o puteți controla
Portuguese: • teve recentemente alguma lesão grave ou cirurgia
Romanian: • ați avut recent orice accidentare gravă sau intervenție chirurgicală
Portuguese: As taxas foram semelhantes para Zontivity e placebo.
Romanian: Procentele au fost similare pentru Zontivity și placebo.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze odată) pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico e fertilidade.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea, carcinogenitatea și fertilitatea.
Portuguese: Zontivity deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto.
Romanian: Zontivity nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Portuguese: Doentes com baixo peso corporal (<60 Kg)
Romanian: Pacienți cu greutate corporală mică (<60 kg)
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Estudos em ratos mostraram que vorapaxar e/ou seus metabolitos são excretados no leite.
Romanian: Studiile la șobolan au arătat că vorapaxar și/sau metaboliții săi sunt excretați în lapte.
Portuguese: • Doentes com historial de hemorragia intracraniana (HIC).
Romanian: • Pacienți cu antecedente de hemoragie intracraniană (HIC).
Portuguese: Uma vez que vorapaxar se liga fortemente às proteínas, é improvável que a hemodiálise seja eficaz no tratamento de uma sobredosagem.
Romanian: Deoarece vorapaxar se leagă în mod semnificativ de proteine, este puțin probabil ca hemodializa să fie eficientă în tratamentul unui supradozaj.
Portuguese: A segurança e eficácia de Zontivity em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zontivity la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: O seu médico irá determinar se deverá tomar Zontivity mais do que 24 meses.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie să luați Zontivity mai mult de 24 luni.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zontivity
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Zontivity
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência e Classes de Sistemas de Órgãos.
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență și aparate, sisteme și organe.
Portuguese: A continuação do tratamento após este período de tempo deve-se basear numa reavaliação dos benefícios e riscos para o indivíduo em relação a terapêutica adicional.
Romanian: Continuarea tratamentului după această perioadă trebuie să se bazeze pe o reevaluare a riscurilor și beneficiilor individuale ale tratamentului suplimentar.
Portuguese: Se Zontivity tiver de ser temporariamente interrompido, reinicie-o o mais rápido possível.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Zontivity trebuie întrerupt temporar, reluarea acestuia trebuie efectuată cât mai curând posibil.
Portuguese: Total de acontecimentos
Romanian: Total evenimente
Portuguese: Poderá estar com um risco aumentado de hemorragia.
Romanian: Puteți avea un risc crescut de sângerare.
Portuguese: Zontivity pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam, e outros medicamentos podem afetar a forma como Zontivity funciona.
Romanian: Zontivity poate influența efectul altor medicamente, iar alte medicamente pot influența efectul Zontivity.
Portuguese: A duração da inibição plaquetária é dependente da dose e da concentração.
Romanian: Durata inhibării trombocitare este dependentă de doză și concentrație.
Portuguese: A idade, o sexo, o peso e a etnia foram incluídos como fatores avaliados no modelo de farmacocinética da população, de modo a avaliar a farmacocinética de vorapaxar em indivíduos saudáveis e doentes:
Romanian: Vârsta, sexul, greutatea și rasa au fost incluse ca factori evaluați în modelul de farmacocinetică a populației pentru a evalua farmacocinetica vorapaxar la subiecții sănătoși și la pacienți:
Portuguese: Vorapaxar é um inibidor fraco da glicoproteína P intestinal (gp-P) transportadora.
Romanian: Vorapaxar este un inhibitor slab al transportorului glicoproteina P intestinală (P-gp).
Portuguese: • ter outro ataque do coração ou um acidente vascular cerebral (AVC)
Romanian: • a suferi un alt atac de cord sau un acccident vascular cerebral (AVC)
Portuguese: • sentir-se tonto de repente ou subitamente com dores de cabeça fortes sem causa conhecida
Romanian: • senzație bruscă de amețeală sau durere de cap bruscă, fără cauză cunoscută
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister, após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
Portuguese: • tem um peso corporal inferior a 60 kg
Romanian: • dacă aveți greutatea corporală mai mică de 60 kg
Portuguese: O significado clínico destes achados é atualmente desconhecido.
Romanian: În prezent, nu se cunoaște semnificația clinică a acestei descoperiri.
Portuguese: A semivida terminal aparente de vorapaxar é 187 horas (intervalo de 115-317 horas) e é semelhante para o metabolito ativo.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent prin eliminare al vorapaxar este de 187 de ore (interval 115-317 ore) și este similar pentru metabolitul activ.
Portuguese: Zontivity é utilizado em adultos que tiveram um ataque do coração ou têm uma doença chamada "doença arterial periférica" (também conhecida como má circulação nas pernas).
Romanian: Zontivity se utilizează la adulții care au suferit un atac de cord sau care prezintă o afecțiune cunoscută sub numele de „boală arterială periferică" (denumită deasemenea și circulație proastă la nivelul picioarelor).
Portuguese: Zontivity contém uma substância ativa chamada vorapaxar e pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos antiplaquetários".
Romanian: Zontivity conține o substanță activă denumită vorapaxar și aparține unui grup de medicamente denumite „medicamente antitrombocitare".
Portuguese: Nestes subgrupos, Zontivity deve ser apenas prescrito após uma avaliação cuidadosa dos potenciais riscos e benefícios individuais e da necessidade de medicação concomitante que poderá aumentar o risco de hemorragia.
Romanian: La aceste subgrupe, Zontivity trebuie prescris numai după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor potențiale individuale și a necesității administrării unui tratament concomitent care poate crește și mai mult riscul de sângerare.
Portuguese: Aleatorização a 18 meses
Romanian: Randomizare la 18 luni
Portuguese: Se tomar mais Zontivity do que deveria
Romanian: Dacă luați mai mult Zontivity decât trebuie
Portuguese: Conheça os medicamentos que toma.
Romanian: Rețineți medicamentele pe care le luați.
Portuguese: Os doentes a receber digoxina devem ser monitorizados como indicado clinicamente.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează digoxină trebuie monitorizați conform indicațiilor clinice.
Portuguese: Inclui todos os acontecimentos de Morte CV, EM, AVC e GUSTO grave até cada ponto no tempo, conforme indicado na Tabela.
Romanian: Include toate evenimentele de deces de cauză cardiovasculară, IM, AVC și GUSTO severe până la fiecare din timpii de monitorizare așa cum este indicat în tabel.
Portuguese: A farmacocinética de vorapaxar é semelhante entre os idosos, incluindo aqueles com idade ≥75 anos, e doentes jovens.
Romanian: Farmacocinetica vorapaxar este similară în rândul vârstnicilor, inclusiv cei cu vârsta ≥75 de ani, și al pacienților mai tineri.
Portuguese: Interromper Zontivity por um breve período não será útil na prevenção ou gestão de um acontecimento hemorrágico agudo devido à sua longa semivida (ver secção 5.2).
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Zontivity pe o perioadă scurtă de timp nu va fi utilă în prevenirea sau gestionarea unui eveniment de sângerare acută datorită timpului său de înjumătățire lung (vezi pct. 5.2).
Portuguese: • Não pare de tomar Zontivity sem falar primeiro com o médico que lhe prescreveu.
Romanian: • Nu încetați să luați Zontivity fără să discutați înainte cu medicul care v-a prescris medicamentul.
Portuguese: Zontivity está indicado para a redução de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com
Romanian: Zontivity este indicat pentru reducerea riscului de apariție a evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu
Portuguese: Substratos do CYP2C8
Romanian: Substraturi CYP2C8
Portuguese: Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando começa um novo medicamento.
Romanian: Păstrați o listă cu acestea pe care să o arătați medicului și farmacistului atunci când vi se prescrie un medicament nou.
Portuguese: • Tome Zontivity de uma forma regular e durante o tempo que o seu médico lhe continuar a prescrever.
Romanian: • Luați Zontivity în mod regulat și cât timp vi l-a prescris medicul dumneavoastră.
Portuguese: • se já teve um AVC ou um "mini-AVC" (também chamado de "acidente isquémico transitório"
Romanian: • dacă ați avut vreodată un AVC sau un „mini AVC" (cunoscut și sub numele de „atac ischemic tranzitor" sau AIT)
Portuguese: Como tal, Zontivity deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Romanian: De aceea, Zontivity trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți.
Portuguese: • inflamação do estômago
Romanian: • inflamația stomacului
Portuguese: Quando se inicia a terapêutica com Zontivity é expectável um atraso no início de ação (no mínimo 7 dias).
Romanian: Când se inițiază tratamentul cu Zontivity este de așteptat un debut tardiv al acțiunii acestuia (cel puțin 7 zile).
Portuguese: • sangramento superior ao normal de cortes ou feridas
Romanian: • sângerare peste normal la nivelul tăieturilor sau rănilor
Portuguese: A administração concomitante com vorapaxar não alterou a farmacocinética de dose única de rosiglitazona (8 mg), um substrato do CYP2C8 não comercializado na UE.
Romanian: Administrarea concomitentă cu vorapaxar nu a modificat farmacocinetica dozei unice de rosiglitazonă (8 mg), un substrat CYP2C8 necomercializat în UE.
Portuguese: Hemorragia foi a reação adversa mais comum que levou à interrupção do fármaco de estudo para ambos os tratamentos (3,0% para Zontivity e 1,8% para o placebo).
Romanian: Sângerarea a fost cea mai frecventă reacție adversă care a dus la întreruperea medicamentului investigat în cazul ambelor tratamente (3,0% pentru Zontivity și 1,8% pentru placebo).
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido, por dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, administrat pe cale orală cu sau fără alimente.