FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Tierversuch war die akute Toxizität von Puregon und urinären Gonadotropinen sehr gering.
Italian: Non sono disponibili dati sulla tossicità acuta di Puregon nella specie umana; tuttavia, in studi condotti negli animali è stato dimostrato che la tossicità acuta di Puregon e dei preparati a base di gonadotropine urinarie è molto bassa.
German: Wie ist Puregon anzuwenden?
Italian: Come usare Puregon
German: Nach einer Hypophysendesensibilisierung mit einem GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosierung von Puregon notwendig sein, um eine adäquate Follikelreifung zu erzielen.
Italian: Dopo la soppressione ipofisaria provocata con un agonista del GnRH, per ottenere un'adeguata risposta follicolare può essere necessaria una dose più alta di Puregon.
German: Packungen mit einer Patrone und 3 Injektionsnadeln zur Anwendung mit dem Puregon Pen.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 3 aghi da utilizzare con Puregon Pen.
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Kopfschmerzen - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz) - Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) - Schmerzen im Beckenbereich - Bauchschmerzen und/oder Völlegefühl
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - Mal di testa - Reazioni del sito d'iniezione (come bruciore, dolore, rossore, gonfiore e prurito) - Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) - Dolore pelvico - Dolore allo stomaco e/o rigonfiamento
German: Puregon enthält ein rekombinantes FSH, das mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird.
Italian: Puregon contiene FSH ricombinante.
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 900 IE/1,08 ml
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Puregon 900UI/1,08 mL
German: Dies entspricht einer Stärke von 450 IE/ml.
Italian: Ciò corrisponde ad un dosaggio di 450 UI/mL.
German: TEXT UMKARTON Puregon 150 IE/0,18 ml 1 Patrone
Italian: TESTO DELL'ASTUCCIO Puregon 150 UI/0,18 mL 1 cartuccia
German: TEXT UMKARTON Puregon 300 IE/0,36 ml 1 Patrone
Italian: TESTO DELL'ASTUCCIO Puregon 300 UI/0,36 mL 1 cartuccia
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 300 IE/0,36 ml
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Puregon 300UI/0,36 mL
German: TEXT AUF DURCHSTECHFLASCHE Puregon 225 IE/0,5 ml
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO Puregon 225 UI/0,5 mL
German: Puregon 225 IE/0,5 ml Injektionslösung
Italian: Puregon 225 UI/0,5 mL soluzione iniettabile
German: TEXT UMKARTON Puregon 600 IE/0,72 ml 1 Patrone
Italian: TESTO DELL'ASTUCCIO Puregon 600 UI/0,72 mL 1 cartuccia
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Italian: Classificazione per sistemi e organi Frequenza Reazione avversa Patologie del sistema nervoso
German: Puregon Injektionslösung in Patronen wurde zur subkutanen Verabreichung mit dem Puregon Pen entwickelt.
Italian: Puregon soluzione iniettabile in cartucce è stato sviluppato per l'impiego con Puregon Pen e deve essere somministrato per via sottocutanea.
German: TEXT AUF DURCHSTECHFLASCHE Puregon 75 IE/0,5 ml
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO Puregon 75 UI/0,5 mL
German: Die Genehmigung wurde am 3. Mai 2001 und 3. Mai 2006 verlängert.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 3 maggio 2001 e il 3 maggio 2006.
German: Am 3. Mai 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Puregon in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 3 maggio 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Puregon, valida in tutta l'Unione europea.
German: Sowohl Arzt als auch Patientin müssen sich dieses potenziellen Risikos bewusst sein.
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli di questa eventualità.
German: Weitere Informationen über Puregon:
Italian: Altre informazioni su Puregon:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen N.V. Organon.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è N.V.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PUREGON Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PUREGON Sintesi destinata al pubblico
German: Das Pulver sollte erst unmittelbar vor der Verwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Italian: La polvere deve essere miscelata immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito.
German: • Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung (Techniken der assistierten Fortpflanzung wie z. B. In-vitro-Fertilisation) unterziehen.
Italian: • donne sottoposte a trattamenti di fertilità (tecniche di riproduzione assistita, come la fecondazione in vitro).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen und Schmerzen an der Einstichstelle.
Italian: Gli effetti indesiderati più comunemente riferiti sono reazione e dolore al sito di iniezione.
German: Puregon wird zur Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen in folgenden Situationen angewendet:
Italian: Puregon è utilizzato per il trattamento dell'infertilità nelle donne nelle seguenti condizioni:
German: Puregon wurde bei 172 Frauen mit Anovulation untersucht, indem gemessen wurde, wie viele Behandlungszyklen erforderlich waren, um bei diesen Patientinnen einen Eisprung auszulösen.
Italian: Puregon è stato studiato in 172 donne anovulatorie, per stabilire quanti cicli di trattamento fossero necessari a determinare un'ovulazione in queste pazienti.
German: In welcher Dosis und wie oft Puregon verabreicht wird, hängt vom Anwendungszweck (siehe oben) sowie vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di Puregon dipendono dal suo utilizzo (vedi sopra) e dalla risposta del paziente al trattamento.
German: Puregon darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Puregon non va utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina beta o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
German: Es ist auch als Injektionslösung in einer Ampulle oder Patrone erhältlich.
Italian: È disponibile anche come soluzione iniettabile in fiala o cartuccia.
German: Früher wurde das als Arzneimittel verwendete FSH aus Urin extrahiert.
Italian: In passato l'FSH usato come medicinale veniva estratto dall'urina.
German: Bei 4 % der in klinischen Studien mit Puregon behandelten Frauen zeigten sich Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall).
Italian: Nel 4 % delle donne trattate con Puregon negli studi clinici, sono stati riferiti segni e sintomi della sindrome da iperstimolazione ovarica (ad es. senso di nausea, aumento del peso corporeo e diarrea).
German: Puregon enthält den Wirkstoff Follitropin beta.
Italian: Puregon contiene il principio attivo follitropina beta.
German: Puregon ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Italian: Puregon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
German: Puregon sollte nur durch Personen verabreicht werden, die von einem Arzt entsprechend unterwiesen wurden und Zugang zu fachärztlichem Rat haben.
Italian: Puregon va somministrato unicamente da soggetti che abbiano ricevuto istruzioni dal medico o che abbiano accesso a consulenze di esperti.
German: Puregon darf zudem nicht bei Patienten mit Tumoren der Eierstöcke, Brust, Gebärmutter, Hoden, Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus angewendet werden.
Italian: Puregon non deve essere utilizzato in pazienti con tumore alle ovaie, alla mammella, all'utero, ai testicoli, alla ghiandola pituitaria o all'ipotalamo.
German: Die Anwendung von Puregon wurde bei 981 Frauen, die wegen Fruchtbarkeitsstörungen in Behandlung waren, untersucht.
Italian: L'uso di Puregon in donne sottoposte a trattamento di fertilità è stato studiato in 981 pazienti.
German: Der Wirkstoff in Puregon, Follitropin beta, ist eine Kopie des körpereigenen follikelstimulierenden Hormons (FSH).
Italian: Il principio attivo contenuto in Puregon, la follitropina beta, è una copia dell'ormone naturale follicolo-stimolante (FSH).
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: Bei Frauen wird die Bildung von Eizellen in den Eierstöcken angeregt, bei Männern die Spermienbildung in den Hoden.
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nella donna stimola la produzione di ovuli e nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
German: Welchen Nutzen hat Puregon in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Puregon nel corso degli studi?
German: Die Behandlung mit Puregon sollte nur von einem Arzt durchgeführt werden, der in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen erfahren ist.
Italian: Il trattamento con Puregon deve essere supervisionato da un medico che abbia esperienza nel trattamento dei problemi legati alla fertilità.
German: Puregon ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Italian: Puregon è una polvere e un solvente da miscelare per ottenere una soluzione iniettabile.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Puregon finden Sie hier.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Puregon, cliccare qui.
German: In sämtlichen Studien wurde Puregon mit dem körpereigenen, aus Urin gewonnenen FSH verglichen.
Italian: In tutti gli studi Puregon è stato confrontato con l'ormone naturale FSH estratto dall'urina.
German: Puregon wird subkutan (unter die Haut) oder in einen Muskel gespritzt.
Italian: Puregon è somministrato come iniezione ‘sottocutanea' (sotto la pelle) o intramuscolare.
German: Warum wurde Puregon zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Puregon?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Puregon bei der Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen und der durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingten unzureichenden Spermienbildung bei Männern gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Puregon zu erteilen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Puregon sono superiori ai suoi rischi nelle donne per il trattamento dell'infertilità, e negli uomini per la deficienza di spermatogenesi dovuta a ipogonadismo ipogonadotropo .
German: In allen Studien erwies sich Puregon als ebenso wirksam wie das Vergleichshormon.
Italian: Puregon è risultato efficace quanto il prodotto di confronto in tutti gli studi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Puregon berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Puregon, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Die vollständige Beschreibung der Dosen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per una descrizione completa delle dosi, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Wie wirkt Puregon?
Italian: Come agisce Puregon?
German: Puregon wurde außerdem an 49 Männern getestet, um die Wirksamkeit auf die Spermienproduktion zu untersuchen.
Italian: Nell'uomo, l'impiego di Puregon è stato studiato per osservare il suo effetto sulla produzione di spermatozoi in 49 pazienti.
German: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Italian: La follitropina beta presente in Puregon è prodotta con una metodica nota come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende capace di produrre FSH umano.
German: • Frauen, die anovulatorisch sind (keine Eizellen produzieren) und auf die Behandlung mit
Italian: • donne con anovulazione (ossia in cui è assente il fenomeno dell'ovulazione) che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola l'ovulazione).
German: Wofür wird Puregon angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Puregon?
German: Bei der Fruchtbarkeitsbehandlung, der Stimulierung des Eisprungs sowie der Spermienbildung war Puregon genauso wirksam wie das aus Urin gewonnene FSH.
Italian: Puregon è stato efficace quanto l'FSH urinario come trattamento della fertilità nella produzione dell'ovulazione e degli spermatozoi.
German: Bei Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung) kann Puregon auch zur Anregung der Spermienproduktion eingesetzt werden.
Italian: Puregon può essere utilizzato anche nell'uomo, per stimolare la produzione di spermatozoi in presenza di ipogonadismo ipogonadotropo (una rara malattia da carenza ormonale).
German: Wie wird Puregon angewendet?
Italian: Come si usa Puregon?
German: Welches Risiko ist mit Puregon verbunden?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Puregon?
German: FeLV-Rekombinante des
Italian: Via di somministrazi one
German: EU-Zulassungsnummer
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
German: Handelsbezeichnung
Italian: Forma Farmaceutica
German: Einzelverpackung
Italian: Confezione Contenuto Contenuto della confezione
German: Datum der Erstzulassung: 13/04/2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22/03/2010
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/04/2000 Data dell'ultimo rinnovo: 22/03/2010
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält:
Italian: Ogni dose da 1 ml contiene:
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der letzten Impfung.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno dopo l'ultima vaccinazione.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency) unter http://www.ema.europa.eu
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
German: ATCvet-Code: QI06AD
Italian: Codice ATCvet: QI06AD
German: Die Impfung bereits FeLV-positiver Katzen erzielt keine Wirkung mehr.
Italian: La vaccinazione di gatti FeLV positivi non è di alcun beneficio.
German: Plastikbehältnis mit je 10, 20 oder 50 Flaschen.
Italian: Scatola di plastica contenente 10, 20 o 50 flaconi.
German: 10 x 1 ml Suspension (10 Dosen) 20 x 1 ml Suspension (20 Dosen) 50 x 1 ml Suspension (50 Dosen)
Italian: 10 x 1 ml di sospensione (10 dosi) 20 x 1 ml di sospensione (20 dosi) 50 x 1 ml di sospensione (50 dosi)
German: EU/2/00/019/005 10 Dosen: 1 ml Suspension (10 Flaschen) EU/2/00/019/006 20 Dosen: 1 ml Suspension (20 Flaschen) EU/2/00/019/007 50 Dosen: 1 ml Suspension (50 Flaschen)
Italian: EU/2/00/019/005 10 dosi: 1 ml di sospensione (10 flaconi) EU/2/00/019/006 20 dosi: 1 ml di sospensione (20 flaconi) EU/2/00/019/007 50 dosi: 1 ml di sospensione (50 flaconi)
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach erfolgter Grundimmunisierung.
Italian: Inizio dell'immunità: 2 settimane dopo la vaccinazione di base.
German: Der Impfstamm ist eine Rekombinante des Kanarienpockenvirus, die die env- und gag-Gene des FeLV-A exprimiert.
Italian: Il ceppo vaccinale è un virus ricombinante del vaiolo del canarino che esprime i geni env e gag del FeLV-A.
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen gegen Katzenleukose zur Verhinderung einer persistenten Virämie und klinischer Symptome der damit verbundenen Erkrankung.
Italian: Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti della leucemia felina, per la prevenzione della viremia persistente e dei segni clinici della relativa malattia.
German: Laboratory Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKREICH
Italian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCIA
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN {Suspension }
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt außer mit denen der ImpfstoffReihe ohne Adjuvans von Merial mischen.
Italian: Non miscelare con altri vaccini o prodotti immunologici ad eccezione dei vaccini non adiuvati della gamma Merial.
German: Zeitweilig kann an der Injektionsstelle ein kleiner (bis zu 2 cm großer) Knoten entstehen, der sich innerhalb von 1 bis 4 Wochen zurückbildet.
Italian: La inoculazione del vaccino può provocare, al punto di inoculo, un piccolo nodulo (< 2 cm) transitorio che scompare nell'arco di 1 - 4 settimane.
German: Nach dem Öffnen sofort anwenden.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo apertura del flacone.
German: Laboratory Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIA
German: Plastikbehältnis mit je 10, 20 oder 50 Typ I-Glasflaschen mit Butylelastomer-Verschluss und Aluminiumkappe.
Italian: Scatola di plastica contenente 10, 20 o 50 flaconi di vetro tipo I chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una capsula di alluminio.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Magnesiumchlorid-Hexahydrat Calciumchlorid-Dihydrat Wasser für Injektionszwecke
Italian: Cloruro di potassio Cloruro di sodio Potassio fosfato monobasico Fosfato bisodico diidrato Magnesio cloruro esaidrato Calcio cloruro diidrato Acqua p.p.i
German: Unter Feldbedingungen ist nur der FeLV-Subtyp A infektiös und die Immunisierung gegen den Subtyp A schützt vollständig gegen Infektionen mit den Subtypen A, B und C. Nach der Impfung exprimiert das Virus die für den Impfschutz verantwortlichen Proteine, jedoch ohne sich in der Katze zu vermehren, und führt so zur Ausbildung einer Immunität gegen das feline Leukämievirus.
Italian: In condizioni di campo, solo il sottogruppo A è infettivo e l'immunizzazione nei confronti del sottogruppo A conferisce una protezione completa nei confronti dei sottogruppi A, B e C. Dopo somministrazione, il virus esprime le proteine protettive ma non si replica nel gatto.
German: Purevax FeLV, Injektionssuspension
Italian: Purevax FeLV Sospensione iniettabile
German: Eine Dosis von 1 ml des Impfstoffes ist entsprechend dem folgenden Impfplan zu verabreichen: Grundimmunisierung:
Italian: Somministrare una dose da 1 ml, secondo il seguente schema: Vaccinazione di base: prima vaccinazione: a partire da 8 settimane di età,
German: Verwendbar bis (TT/MM/JJ) Nach dem Öffnen sofort anwenden.
Italian: SCAD (mese/anno) Utilizzare immediatamente dopo apertura del flacone.
German: Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
Italian: Non utilizzare nelle gatte gravide.
German: Unter besonderen Umständen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Italian: In casi eccezionali, può manifestarsi una reazione di ipersensibilità.
German: Impfstoff gegen Katzenleukose.
Italian: Vaccino contro la leucemia felina.
German: Laboratory Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Italian: Rue de l'Aviation
German: Vorübergehende Lethargie oder Hyperthermie können einen Tag, ausnahmsweise bis zu 2 Tagen, auftreten.
Italian: La vaccinazione può causare uno stato transitorio di sonnolenza ed ipertermia che dura 1 giorno, eccezionalmente 2 giorni.
German: Name und Anschrift des Herstellers des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) del(i) principio (i) attivo(i) biologico(i)
German: Purevax FeLV Injektionssuspension
Italian: Purevax FeLV sospensione iniettabile
German: FeLV-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97) ................. ≥ 107,2 GKID50 (Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %)
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ….. ≥ 107,2 DICC50 (dose infettante il 50% delle colture cellulari)
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
German: Nach Verabreichen mehrerer Dosen wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen" beschriebenen, unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Italian: Nessun effetto indesiderato è stato osservato dopo somministrazione di un sovradosaggio, ad eccezione di quelli descritti al paragrafo "Reazioni avverse".
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff gleichzeitig, jedoch nicht gemischt mit adjuvantierten Impfstoffen von Merial angewendet werden kann (verschiedene Kombinationen der Komponenten feline Rhinotracheitis (viral), Calicivirose, Panleukopenie und Tollwut).
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con vaccini adiuvati Merial (varie associazioni delle componenti rinotracheite infettiva, calicivirosi, panleucopenia felina e rabbia).
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff gemischt mit den Katzenimpfstoffen von Merial aus der Reihe ohne Adjuvans (verschiedene Kombinationen der Komponenten feline Rhinotracheitis (viral), Calicivirose, Panleukopenie und Chlamydiose) und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con i vaccini non adiuvati per gatti della gamma Merial (varie associazioni delle componenti rinotracheite infettiva, calicivirosi, panleucopenia e clamidiosi felina) e/o somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con il vaccino adiuvato Merial contro la rabbia.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller MERIAL
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: MERIAL
German: jährlich.
Italian: annuali
German: Es wird empfohlen, vor der Impfung zu untersuchen, ob FeLV-Antigene im Blut vorliegen.
Italian: Prima della vaccinazione, si raccomanda di sottoporre gli animali ad un test per verificare che, a livello ematico, siano negativi per l'antigene FeLV.
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff gemischt mit den Katzenimpfstoffen von Merial aus der Reihe ohne Adjuvans (verschiedene Kombinationen der Komponenten feline Rhinotracheitis (viral), Calicivirose, Panleukopenie und Chlamydiose) verabreicht werden kann.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con vaccini non adiuvati per gatti della gamma Merial (varie associazioni delle componenti rinotracheite infettiva, calicivirosi, panleucopenia e clamidiosi felina).
German: FeLV-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97) ≥ 107,2 GKID50
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ….. ≥ 107,2 DICC50
German: Injektionssuspension.
Italian: Sospensione iniettabile
German: erste Injektion: ab einem Alter von 8 Wochen, zweite Injektion: 3 bis 5 Wochen später.
Italian: seconda vaccinazione: 3 - 5 settimane dopo la prima vaccinazione.
German: Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI:
German: Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller(s)
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 18. April 2005 verlängert.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 18 aprile 2005.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 24. Oktober 2007 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 24-10-2007.
German: EMEA/V/C/056 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PUREVAX FELV Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: EMEA/V/C/056 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PUREVAX FELV Sintesi destinata al pubblico
German: Am 13. April 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen MERIAL eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax FeLV in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 13 aprile 2000 la Commissione europea ha rilasciato a MERIAL un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax FeLV, valida in tutta l'Unione europea.