FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u moeite heeft met het slikken van een capsule, kan dit geneesmiddel ook worden toegediend door de capsule voorzichtig open te maken en de gehele inhoud op een kleine hoeveelheid (bijv. 2 eetlepels) zacht voedsel zoals appelmoes, yoghurt of pudding te strooien.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti kapsulę, šį vaistą galima vartoti atsargiai atidarius kapsulę ir išbėrus visą jos turinį į nedidelį kiekį (pvz.
Dutch: Amneal Pharma logo
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS „Amneal Pharma" logotipas
Dutch: De arts zal altijd met u manieren bespreken om de symptomen te behandelen of te verminderen.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate kurią nors minėtą elgseną; jis apsvarstys simptomų suvaldymo ar nuslopinimo būdus.
Dutch: Het effect van het gelijktijdig toedienen van deze capsule met gereguleerde afgifte van levodopa/carbidopa en COMT-remmers zoals entacapon is niet onderzocht.
Lithuanian: Šio modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos preparato kapsulėmis ir COMT inhibitorių (pvz., entakapono) vartojimo vienu metu poveikis netirtas.
Dutch: Numient 95 mg/23,75 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/001 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/002 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/003 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 145 mg/36,25 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/004 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/005 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/006 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 195 mg/48,75 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/007 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/008 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/009 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 245 mg/61,25 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/010 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/011 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/012 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI Numient 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/001 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/002 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/003 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/004 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/005 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/006 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/007 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/008 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/009 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/010 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/011 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/012 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių)
Dutch: Er werden geen effecten waargenomen op mannelijke of vrouwelijke voortplantingsorganen in toxiciteitsstudies met herhaalde doseringen bij muizen, ratten of apen met alleen levodopa, of in combinatie met carbidopa.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ar beždžionėmis, jokio poveikio patinų ar patelių dauginimosi organams nepastebėta nei vartojant vien levodopą, nei jos derinį su karbidopa.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen samen met levodopa/carbidopa nemen, moeten nauwlettend worden gecontroleerd op verlies van therapeutische respons.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus kartu su levodopa ir karbidopa vartojantys pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar nemažėja atsakas į gydymą.
Dutch: Plotseling opkomen van slaap
Lithuanian: Staigus užsnūdimas
Dutch: De biologische beschikbaarheid van levodopa van Numient bij patiënten was ongeveer 70% in vergelijking met levodopa/carbidopa met directe afgifte.
Lithuanian: Levodopos iš Numient biologinis prieinamumas buvo maždaug 70 %, palyginus su greito veikimo levodopos ir karbidopos preparatais.
Dutch: een oogaandoening die chronische openkamerhoekglaucoom heet, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast en de druk in uw ogen mogelijk moet worden gecontroleerd melanoom of een verdachte huidlaesie een hartaanval, problemen met de hartslag, circulatie of ademhalen nier- of leverproblemen een zweer in uw spijsverteringsorgaan (een zogenaamde 'peptische zweer' of 'maagzweer') een endocriene ziekte (hormoonziekte) bronchiaal astma vormen van obsessief gedrag convulsies lage bloeddruk of een duizelig gevoel als u opstaat nieuwe of toegenomen abnormale bewegingen van het lichaam (dyskinesie)
Lithuanian: Taip nutikus nedelsdami kreipkitės į gydytoją; būklė, vadinama lėtine atvirojo kampo glaukoma, kadangi gali prireikti pakoreguoti dozę ir stebėti Jūsų akispūdį; melanoma arba įtartinų odos pakitimų; širdies smūgis, širdies ritmo sutrikimų, kraujotakos ar kvėpavimo sutrikimų; inkstų ar kepenų sutrikimų; žarnyno opų (vadinamos dvylikapirštės žarnos arba pepsinėmis opomis); endokrininės sistemos (hormonų) liga; bronchų astma; obsesinė elgsena; traukulių; sumažėjęs kraujospūdis arba galvos svaigimas atsistojant; atsirado naujų ar padidėjo nenormalūs kūno judesiai (diskinezija).
Dutch: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis bij gezonde proefpersonen na orale toediening van 2 capsules Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa is weergegeven in afbeelding 1.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetika, sveikiems suaugusiesiems per burną suvartojus dvi Numient 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos kapsules, pateikta 1 paveiksle.
Dutch: Plotselinge slaapaanvallen, rustelozebenensyndroom (onaangenaam gevoel in de benen met een drang om ze te bewegen), moeite met het openen van de mond, convulsies Dubbelzien, verwijde pupillen, wazig zien
Lithuanian: Staigaus apsnūdimo epizodai, neramių kojų sindromas (nemalonus pojūtis kojose ir poreikis jas judinti), sunkumas prasižioti, traukuliai
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen met levodopa/carbidopa nemen moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op verlies van therapeutische respons.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus su levodopa ir karbidopa vartojantys pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar nemažėja atsakas į gydymą.
Dutch: Producten die ferrosulfaat bevatten moeten apart van levodopa/carbidopa worden toegediend, met zoveel mogelijk tijd tussen het toedienen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra geležies sulfato, turėtų būti vartojami atskirai nuo levodopos ir karbidopos, išlaikant kiek įmanoma ilgesnį intervalą tarp abiejų vartojimų (žr.
Dutch: Numient is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Numient poveikis inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams netirtas.
Dutch: Numient capsules worden geleverd in plastic flessen met een droogmiddel en een plastic dop, verkrijgbaar in flessen van 25, 100 of 240 harde capsules.
Lithuanian: Numient kapsulės tiekiamos plastikiniuose buteliukuose su džiovikliu ir plastikiniu dangteliu.
Dutch: Flauwvallen, bloedstolsel of ontsteking in een bloedvat Bloeden in de maag of darmen, maagzweer, moeite met slikken, indigestie (stoornis in de spijsvertering), ongewone smaak in de mond, brandend gevoel van de tong, overmatige winderigheid of gasvorming (flatulentie)
Lithuanian: Alpimas, kraujo krešulys ar kraujagyslių uždegimas Kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, pepsinė opaligė, sunkumas ryti, nevirškinimas, neįprastas skonis burnoje, liežuvio deginimas, dujų kaupimasis žarnyne Alerginė reakcija - dilgėlinė, niežulys, bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo sunkumas
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen geweest dat de nuttige effecten van levodopa bij de ziekte van Parkinson worden omgekeerd door fenytoïne en papaverine.
Lithuanian: Yra pasitaikę retų atvejų, kai fenitoinas ir papaverinas panaikino naudingą levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
Dutch: Afbeelding 1: Gemiddelde concentratie-tijdprofielen voor plasmaconcentraties van levodopa bij 22 volwassenen na een enkelvoudige orale dosis van 2 capsules Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa
Lithuanian: Vidutinio levodopos koncentracijos plazmoje kitimo laiko atžvilgiu kreivė pagal 22 suaugusiųjų duomenis, jiems per burną suvartojus vienkartinę dozę, kurią sudaro dvi Numient 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos kapsulės
Dutch: Symptomatische behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams simptomiškai gydyti.
Dutch: Er was geen bewijs van effecten van periode, volgorde/'carry-over' in de ASCEND-PD-studie (p-waarden allen
Lithuanian: Tyrime ASCEND-PD nebuvo periodinių, sekos ir persikėlimo poveikių požymių (visos p reikšmės buvo > 0,10).
Dutch: Afkortingen: CGI-C: clinical global impression of change from baseline (klinische globale indruk van verandering ten opzichte van de uitgangswaarde); BI: betrouwbaarheidsinterval; IR: immediate release (directe afgifte); LCE: Levodopa/Carbidopa/Entacapon; L-dopa†:
Lithuanian: Santrumpos: KBĮ-P - klinikinis bendrasis pokyčio įspūdis nuo pradinio įvertinimo; PI - patikimumo intervalas; GV - greito veikimo; LKElevodopa, karbidopa, entakaponas; L-dopa† - levodopa ir karbidopa; MK - mažiausi kvadratai; PL - Parkinsono liga; SN - standartinis nuokrypis; N - neturima; val.
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen geweest van bijwerkingen, waaronder hypertensie en dyskinesie, als gevolg van het gelijktijdig gebruik van tricyclische antidepressiva en levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Pasitaikė retų atvejų, kadikartu vartojami tricikliai antidepresantai ir levodopa bei karbidopa sukėlė nepageidaujamas reakcijas, įskaitant hipertenziją ir diskineziją.
Dutch: Malaise
Lithuanian: sutrikimai
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van levodopa/carbidopa bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos ir karbidopos vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Dutch: Opvliegers, hyperhidrose, huiduitslag (zie rubriek 4.3)
Lithuanian: Karščio antplūdis, hiperhidrozė, bėrimas (žr.
Dutch: Praat met uw arts of apotheker als u denkt dat het effect van Numient te sterk is of te zwak, of als u mogelijke bijwerkingen ervaart.
Lithuanian: Venkite vartoti kapsules su labai riebiu arba daug baltymų turinčiu maistu, kadangi tai pavėlins vaisto veikimo laiką. Jeigu manote, kad Numient poveikis per stiprus ar per silpnas, arba patiriate galimą šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: Buikpijn, obstipatie (verstopping), diarree, droge mond, braken Opvliegers, overmatig zweten, huiduitslag
Lithuanian: Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos sausumas, vėmimas Karščio antplūdis, per didelis prakaitavimas, bėrimas Raumenų spazmai
Dutch: Draaien en repeterende bewegingen of abnormale houding door onwillekeurige spiercontracties (dystonie), abnormale onwillekeurige bewegingen (dyskinesie) ‘aan-uit'-fenomeen (de tijd waarop uw geneesmiddel werkt en dan niet langer meer werkt om uw symptomen onder controle te houden), verergering van de ziekte van Parkinson, afwijkend looppatroon,
Lithuanian: Sukamieji ir pasikartojantys judesiai arba nenormali poza dėl nevalingo raumenų susitraukimo (distonija), nenormalūs nevalingi judesiai (diskinezija), simptomų slopinimo pradžios ir pabaigos reiškiniai („on" ir „off" fenomenas, t.y., laikas, kurį vartojami vaistai veikia, o po to nustoja veikti ir kontroliuoti Jūsų simptomus), Parkinsono ligos pablogėjimas, nenormali eisena, galvos sukimasis, per didelis mieguistumas, badymo ar dilgčiojimo jausmas rankose ir (arba) kojose, drebėjimas (tremoras), galvos skausmas Neritmiška širdies veikla
Dutch: Een symptoomcomplex dat lijkt op maligne antipsychoticasyndroom en rabdomyolyse kan optreden met de levodopa/carbidopa-capsules, hoewel er geen gevallen zijn geïdentificeerd in klinische studies met Numient.
Lithuanian: Vartojant levodopos ir karbidopos vaistinius preparatus gali pasitaikyti simptomų komplekso, primenančio piktybinį neuroleptinį sindromą, ir rabdomiolizės atvejų, tačiau Numient klinikinių tyrimų metu jų užfiksuota.
Dutch: Tricyclische antidepressiva (TCA's; gebruikt om depressie te behandelen) Papaverine (gebruikt voor het verbeteren van de bloedtoevoer in het lichaam) Behandeling voor hoge bloeddruk (hypertensie) Fenytoïne dat wordt gebruikt voor de behandeling van stuipen (convulsies) Isoniazide dat wordt gebruikt voor de behandeling van tuberculose Dopamine-antagonisten die worden gebruikt om psychische stoornissen, misselijkheid en braken te behandelen
Lithuanian: - Izoniazidą, vartojamą tuberkuliozei gydyti - Dopamino antagonistus, vartojamus psichikos sutrikimams, pykinimui ir vėmimui gydyti
Dutch: Pyridoxine is niet doeltreffend bij het omkeren van de werking van dit combinatiegeneesmiddel.
Lithuanian: Šio derinio vaistinio preparato poveikio nepanaikina piridoksinas.
Dutch: Patiënten mochten geen extra levodopa/carbidopa of geneesmiddelen met catechol-O-methyltransferase(COMT-)remmer ontvangen gedurende de studie.
Lithuanian: Tyrimo metu pacientams nebuvo leidžiama papildomai vartoti levodopos ir karbidopos arba katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorių.
Dutch: Totale dagelijkse dosis van levodopa in levodopa/DDCremmer met directe afgifte (mg)
Lithuanian: Bendra levodopos paros dozė levodopoje ir DDK inhibitoriuje/ entakapone (mg)
Dutch: Melanoom (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Melanoma (žr.
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2)
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopą ir karbidopą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų (žr.
Dutch: Onveranderd levodopa bedraagt minder dan 10% van de totale uitscheiding in de urine.
Lithuanian: Nepakitusi levodopa sudaro mažiau kaip 10 % bendro su šlapimu išsiskiriančio kiekio.
Dutch: Resultaten Studiegroepen
Lithuanian: (SN)] Baigtys Tyrimo pogrupiai
Dutch: Psychotische episode, stoornissen in de impulscontrole (zie rubriek 4.4), agitatie
Lithuanian: Psichozės epizodai, impulsų kontrolės sutrikimas (žr.
Dutch: Misselijkheid Buikpijn, constipatie, diarree, droge mond, braken
Lithuanian: Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos sausumas, vėmimas
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van levodopa/carbidopa aan patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct met residuele atriale, nodale of ventriculaire aritmieën.
Lithuanian: Levodopą ir karbidopą reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie yra patyrę miokardo infarktą ir turi liekamąją prieširdžių, nodalinę ar skilvelių aritmiją.
Dutch: Renale uitscheiding van intact levodopa is goed voor slechts ongeveer 10% van de klaring.
Lithuanian: Nepakitusi levodopos dalis sudaro tik maždaug 10 % pro inkstus išsiskiriančio kiekio.
Dutch: Uitgangswaarde, gemiddelde Eindpunt, gemiddelde Verschil (95%-BI) p-waarde
Lithuanian: „Off" laiko trukmės procentinė dalis* Pradinis įvertinimas, vidurkis Vertinamoji baigtis, vidurkis Skirtumas (95 % PI) p reikšmė „Off" laiko trukmė (val.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat verwarmen de eigenschappen van het geneesmiddel kan veranderen.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad šildymas gali pakeisti vaistinio preparato savybes, todėl vaistinio preparato nereikėtų šildyti arba dėti į karštą maistą.
Dutch: Patiënten die levodopa/carbidopa-capsule met gereguleerde afgifte ontvingen, begonnen de behandeling met 95 mg levodopa/23,75 mg carbidopa driemaal daags (t.i.d.).
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinį preparatą vartojantys pacientai pradėjo gydymą nuo 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos dozės tris kartus per parą.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel voorzichtig aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą rekomenduojama atsargiai vartoti sunkia inkstų liga sergantiems pacientams (žr.
Dutch: Gokstoornis, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen met levodopa (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais preparatais, kuriuose yra levodopos, gydomiems pacientams gali pasireikšti patologinis lošimas, padidėjęs libido, hiperseksualumas, kompulsinis išlaidavimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Producten die ferrosulfaat en geneesmiddelen die levodopa/carbidopa bevatten, dienen afzonderlijk te worden toegediend met de grootst mogelijke tussenpoos tussen toedieningen (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra geležies sulfato, bei levodopa ir karbidopa turėtų būti vartojami atskirai, išlaikant kiek įmanoma ilgesnį intervalą tarp abiejų vartojimų (žr.
Dutch: of
Lithuanian: N
Dutch: Anaemie (laag aantal rode bloedcellen)
Lithuanian: Mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis) Apetito sumažėjimas, svorio padidėjimas
Dutch: Maligne antipsychoticasyndroom (MAS)
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas (PNS)
Dutch: Er zijn geen studies over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa voor toediening als Numient bij kinderen.
Lithuanian: Numient pavidalu vartojamos levodopos ir karbidopos farmakokinetika vaikų organizmuose netirta.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen in de klinische ontwikkeling van Numient
Lithuanian: Numient klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos
Dutch: Plotseling opkomen van slaap tijdens dagelijkse activiteiten, in sommige gevallen zonder besef of waarschuwingssignalen, werd zeer zelden gemeld.
Lithuanian: Levodopa yra siejama su mieguistumu ir staigaus užsnūdimo epizodais (žr. 4.7 skyrių). Staigaus užsnūdimo užsiimant kasdiene veikla, kartais be suvokimo ar įspėjamųjų požymių, atvejų yra pasitaikę labai retai.
Dutch: 25 harde capsules met gereguleerde afgifte 100 harde capsules met gereguleerde afgifte 240 harde capsules met gereguleerde afgifte
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių
Dutch: Er is symptomatische orthostatische hypotensie opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een decarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
Lithuanian: Tam tikrus kraujospūdį mažinančius vaistus jau vartojantiems pacientams pradėjus vartoti levodopos ir dekarboksilazės inhibitoriaus yra pasitaikę simptominės ortostatinės hipotenzijos atvejų.
Dutch: Dyskinesie
Lithuanian: Nedažni
Dutch: Patiënten kunnen last krijgen van nieuwe of verslechterende veranderingen in psychische status en gedrag, die ernstig kunnen zijn, met inbegrip van psychotisch-achtig en suïcidaal gedrag tijdens de behandeling met levodopa of na het starten of verhogen van de dosis van levodopa.
Lithuanian: Gydant levodopa arba pradėjus vartoti ar padidinus levodopos dozę, pacientai gali patirti naujų psichikos sutrikimų ir elgsenos pokyčių arba esami gali pablogėti; jie gali būti sunkūs, įskaitant psichozę primenančią ir savižudišką elgseną.
Dutch: Capsuleomhulsel:
Lithuanian: Kapsulės korpusas
Dutch: De biologische beschikbaarheid van carbidopa van dit geneesmiddel, in vergelijking met tabletten met levodopa en carbidopa met directe afgifte, was ongeveer 50%.
Lithuanian: Karbidopos iš Numient biologinis prieinamumas buvo maždaug 50 %, palyginus su greito veikimo levodopos ir karbidopos vaistinių preparatų rodikliu.
Dutch: De dosis van de capsule met gereguleerde afgifte van levodopa/carbidopa moet misschien worden verlaagd bij het gelijktijdig gebruik van COMT-remmers.
Lithuanian: Vartojant kartu su COMT inhibitoriais modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinio preparato kapsulėmis dozę gali prireikti sumažinti.
Dutch: Doseringen van een paar gram kunnen leiden tot CZSstoornissen, met een toenemende kans op een cardiovasculaire stoornis (zoals hypotensie, sinustachycardie) en ernstiger psychiatrische problemen bij hogere doseringen.
Lithuanian: Kelių gramų dozės gali sukelti CNS sutrikimų, padidinti širdies ir kraujagyslių sutrikdymo (pvz.
Dutch: Na toediening van de inhoud van de harde capsule met gereguleerde afgifte over een kleine hoeveelheid (bijv. 2 eetlepels) zacht voedsel zoals appelmoes, yoghurt of pudding gestrooid, was de snelheid en mate van absorptie van levodopa vergelijkbaar met die in de nuchtere toestand.
Lithuanian: , obuolių tyrės, jogurto ar pudingo, suvartojimo levodopos absorbcijos sparta ir mastas buvo panašus į stebėtuosius nevalgius.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel voorzichtig aan patiënten met ernstige nierziekte toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą rekomenduojama atsargiai vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams (žr.
Dutch: Overige informatie over Numient
Lithuanian: Kita informacija apie Numient
Dutch: Numient levodopa/carbidopa
Lithuanian: Numient levodopa / karbidopa
Dutch: De patiënt moet het voedsel dan meteen, zonder te kauwen, doorslikken.
Lithuanian: Pacientas turi nedelsdamas nuryti maistą nekramtydamas.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Numient te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Numient vartojimą?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Numient zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Numient EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Beide groepen hadden aan het begin van de studie off-perioden van ongeveer 36-37 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiejų grupių pacientų off laikas tęsėsi 36-37 proc.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Numient veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Numient preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Waarom is Numient goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Numient buvo patvirtintas?
Dutch: De arts kan daarna de dosis verhogen, afhankelijk van hoe de aandoening op de behandeling reageert.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali didinti vaisto dozę, atsižvelgdamas į ligos atsaką į gydymą.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Numient groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Numient nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: De aanvangsdosis voor patiënten die nog niet eerder levodopa hebben gebruikt, is één capsule met 95 mg levodopa en 23,75 mg carbidopa, driemaal daags gedurende de eerste drie dagen.
Lithuanian: Pradinė dozė pacientams, kurie anksčiau nevartojo levodopos, yra viena kapsulė, kurioje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos; pirmas tris dienas ją reikia vartoti po tris kartus per parą.
Dutch: Welke voordelen bleek Numient tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Numient nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Numient.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Numient.