FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Leukaferesen och infusionen upprepas vid två andra tillfällen, med omkring 2 veckors mellanrum.
Latvian: Leikaferēzi un infūziju atkārto vēl divas reizes aptuveni ar divu nedēļu starplaiku.
Swedish: Patienten ska övervakas i åtminstone en halvtimme efter infusionen.
Latvian: Pacients jāuzrauga vismaz pusstundu pēc infūzijas.
Swedish: I en huvudstudie på 512 patienter var den genomsnittliga totala överlevnaden 25,8 månader för patienter som behandlats med Provenge, jämfört med 21,7 månader för patienter som fått placebo.
Latvian: Pamatpētījumā ar 512 pacientiem vidējā vispārējā dzīvildze ar Provenge ārstētiem pacientiem bija 25,8 mēneši, salīdzinot ar 21,7 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Provenge.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Provenge.
Swedish: Den 6 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Provenge som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 6. septembrī izsniedza Provenge reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Andra studier kommer även att utföras för att ge kompletterande understödjande data om effekten av Provenge.
Latvian: Tiks veikti arī turpmāki pētījumi, lai iegūtu papildu atbalstošus datus par Provenge efektivitāti.
Swedish: Provenge autologa perifera mononukleära blodceller, aktiverade med PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Latvian: Provenge autologas perifēro asiņu mononukleāras šūnas, kas aktivētas ar PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Swedish: Det är en typ av läkemedel som innehåller celler eller vävnader som manipulerats så att de kan användas för att bota, diagnostisera eller förebygga sjukdom.
Latvian: Tas ir zāļu veids, kuru sastāvā ir šūnas vai audi, kas apstrādāti, lai izmantotu slimības ārstēšanai, diagnosticēšanai un profilaksei.
Swedish: Det används när cancern är metastatisk (har spridit sig till andra delar av kroppen) och när medicinsk eller kirurgisk kastrering (som hindrar framställningen av manliga könshormoner) misslyckats eller inte längre fungerar, men behandling med kemoterapi (läkemedel som dödar snabbväxande celler såsom cancerceller) ännu inte anses lämplig.
Latvian: Šīs zāles lieto, kad vēzis ir metastātisks (izplatījies uz citām ķermeņa daļām) un kad medicīniska vai ķirurģiska kastrācija (vīrišķo hormonu sintēzes pārtraukšana) nav iedarbojusies vai vairs nedarbojas, bet ārstēšanu ar ķīmijterapiju (zālēm, kas nonāvē ātri augošas šūnas, piemēram, vēža šūnas), vēl neuzskata par piemērotu.
Swedish: Företaget kommer även att inrätta ett EU-baserat register över patienter som behandlas med Provenge för att övervaka total överlevnad och rapporterade biverkningar (särskilt stroke och hjärtinfarkt), och kommer att tillhandahålla uppgifter från ett USA-baserat register.
Latvian: Uzņēmums izveidos arī Eiropas Savienību aptverošu ar Provenge ārstēto pacientu reģistru, lai uzraudzītu vispārējo dzīvildzi un ziņotās blakusparādības (jo īpaši insulta un sirdslēkmes rašanos), kā arī sniegs datus no ASV izveidotā reģistra.
Swedish: Mer information om Provenge
Latvian: Cita informācija par Provenge
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Provenge används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Provenge lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Det innehåller immunceller som utvinns ur patientens blod.
Latvian: Tās satur imūnsistēmas šūnas, kas iegūtas no pacienta asinīm.
Swedish: Omkring en halvtimme före varje infusion ska patienten ta paracetamol och ett antihistamin för att minska infusionsrelaterade reaktioner med Provenge.
Latvian: Aptuveni pusstundu pirms katras infūzijas pacientam jālieto paracetamols un prethistamīna līdzeklis, lai mazinātu ar Provenge infūziju saistītās reakcijas.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Provenge ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Provenge lietošanu.
Swedish: Dessa celler blandas sedan utanför patientens kropp med ett "fusionsprotein", som tas upp av cellerna.
Latvian: Pēc tam šīs šūnas ārpus pacienta ķermeņa sajauc ar „sajūgto proteīnu", kas nokļūst šūnās.
Swedish: Till de främsta riskerna hör akuta infusionsreaktioner, toxiciteter förknippade med leukaferesen samt infektioner, men CHMP fann dessa hanterbara och tillräckligt behandlade genom riskminimeringsåtgärder för detta läkemedel.
Latvian: Galvenais risks ietvēra akūtas infūzijas izraisītas reakcijas, ar leikaferēzes procedūru saistītu toksicitāti un infekcijas, bet CHMP uzskatīja, ka šīs reakcijas ir ārstējamas un atbilstoši novēršamas, veicot šīm zālēm ierosinātos riska mazināšanas pasākumus.
Swedish: Det kommer också att tillhandahålla patientkort för att patienterna ska kunna skriva ner datumen för inplanerade leukafereser och infusioner.
Latvian: Tas piegādās arī kartītes pacientiem, kurās ierakstīt plānotos leikaferēzes un infūziju datumus.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Provenge?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Provenge lietošanu?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Provenge (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är frossa, utmattning (trötthet), pyrexi (feber) illamående, artralgi (ledvärk), huvudvärk och kräkningar.
Latvian: Visbiežāk novērotās Provenge blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir drebuļi, vājums (nogurums), pireksija (drudzis), slikta dūša (nelabums), artralģija (sāpes locītavās), galvassāpes un vemšana.
Swedish: Provenge är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "läkemedel för somatisk cellterapi".
Latvian: Provenge ir uzlabotās terapijas zāļu veids, ko sauc par „somatisko šūnu terapijas zālēm".
Swedish: Provenge är ett cancerläkemedel som framställs specifikt för varje patient med hjälp av patientens egna immunceller (celler som är en del av kroppens naturliga försvar).
Latvian: Provenge ir pretvēža zāles, kas pagatavotas konkrēti katram pacientam, izmantojot pacienta paša imūnsistēmas šūnas (šūnas, kas veido daļu no organisma dabiskajiem aizsargspēkiem).
Swedish: Behandling måste övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla prostatacancer och i en miljö där det finns tillgång till återupplivningsutrustning.
Latvian: Tās jālieto ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze prostatas vēža ārstēšanā, un vietā, kur pieejams reanimācijas veikšanai nepieciešamais aprīkojums.
Swedish: Vad gäller säkerheten konstaterade CHMP att Provenge i allmänhet tolererades väl.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP ņēma vērā, ka Provenge panesamība kopumā bija laba.
Swedish: Denna typ av prostatacancer kallas kastrationsresistent metastatisk prostatacancer.
Latvian: Šā veida prostatas vēzi dēvē par metastātisku, pret kastrāciju rezistentu prostatas vēzi.
Swedish: Provenge används för att behandla vuxna män som har cancer i prostatan (en körtel i det manliga fortplantningssystemet) med få eller inga symtom.
Latvian: Provenge lieto, lai ārstētu pieaugušus vīriešus, kuriem ir prostatas (vīriešu reproduktīvās sistēmas dziedzera) vēzis ar dažiem simptomiem vai vispār bez simptomiem.
Swedish: Varför godkänns Provenge?
Latvian: Kāpēc Provenge tika apstiprinātas?
Swedish: När immuncellerna infunderas tillbaka till patienten stimulerar de ett immunsvar mot PAP, vilket leder till att immunsystemet angriper och dödar prostatacancerceller eftersom de innehåller PAP.
Latvian: Kad imūnsistēmas šūnas infūzijas veidā ievada atpakaļ pacienta organismā, tās stimulē imūno atbildes reakciju pret PAP, kā rezultātā imūnsistēma uzbrūk prostatas vēža šūnām un nonāvē tās, jo tās satur PAP.
Swedish: Vad är Provenge och vad används det för?
Latvian: Kas ir Provenge un kāpēc tās lieto?
Swedish: Efter att läkemedlet framställts ges det som en infusion som varar i omkring 1 timme.
Latvian: Pēc pagatavošanas zāles ievada aptuveni vienu stundu ilgas infūzijas veidā.
Swedish: Fusionsproteinet består av prostatafosfatas (PAP), en molekyl som finns i de flesta prostatacancerceller, som är kopplad till granulocyt-makrofag koloni-stimulerande faktor (GM-CSF), en molekyl som aktiverar immuncellerna.
Latvian: Sajūgtais proteīns sastāv no prostatas skābās fosfatāzes (PAP), molekulas, kas atrodama lielākajā daļā vēža šūnu un ir savienota ar granulocītumakrofāgu koloniju stimulējošo faktoru (GM-CSF), molekulu, kas aktivizē imūnsistēmas šūnas.
Swedish: CHMP fann att förbättringen av total överlevnad som setts med Provenge är av stor betydelse för patienterna.
Latvian: CHMP secināja, ka vispārējās dzīvildzes uzlabojums, kas konstatēts, lietojot Provenge, pacientiem ir nozīmīgs.
Swedish: Jämfört med placebo (en overksam behandling) visade sig Provenge förbättra den totala överlevnaden (den genomsnittliga tid som patienterna levde) hos patienter med kastrationsresistent metastatisk prostatacancer.
Latvian: Pierādīts, ka Provenge, salīdzinot ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), uzlabo vispārējo dzīvildzi (vidējo pacienta nodzīvoto laiku) pacientiem, kuriem ir pret kastrāciju rezistents metastātisks prostatas vēzis.
Swedish: Allvarliga biverkningar med Provenge är bland annat svåra akuta infusionsreaktioner, allvarlig infektion (katetersepsis och stafylokocker i blodet), hjärtinfarkt och cerebrovaskulära händelser (förknippade med hjärnans blodförsörjning).
Latvian: Nopietnas Provenge blakusparādības ir smagas akūtas infūzijas izraisītas reakcijas, smaga infekcija (katetra sepse un stafilokoku bakterēmija), sirdslēkme un cerebrovaskulāri traucējumi (kas saistīti ar galvas smadzeņu asinsapgādi).
Swedish: Provenge är en immunterapi, dvs. ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att döda cancerceller.
Latvian: Provenge ir imūnterapijas līdzeklis, zāles, kas stimulē imūnsistēmu, palīdzot nonāvēt vēža šūnas.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Provenge är större än riskerna och rekommenderade att Provenge skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Provenge, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Företaget som marknadsför Provenge kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för läkare och patienter om hur läkemedlet används och om leukaferesen.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas laiž apgrozībā Provenge, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem un pacientiem par šo zāļu lietošanu un leikaferēzes procedūru.
Swedish: Provenge finns som en infusionsvätska, vätskedispersion (dropp) i en ven. Tre dagar före infusionen utförs ett förfarande som kallas leukaferes för att samla in immunceller från patientens blod, vilka sedan skickas till en tillverkningsenhet för framställning av läkemedlet.
Latvian: Trīs dienas pirms infūzijas veic procedūru, ko dēvē par leikaferēzi, lai no pacienta asinīm iegūtu imūnsistēmas šūnas, kuras pēc tam nosūta uz ražotni zāļu pagatavošanai.
Swedish: Vilka är riskerna med Provenge?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Provenge?
Swedish: Vilken nytta med Provenge har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Provenge lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Provenge finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Provenge izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Provenge lietošanu.
Swedish: Mer information om behandling med Provenge finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Provenge atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Hur verkar Provenge?
Latvian: Kā Provenge darbojas?
Swedish: Hur används Provenge?
Latvian: Kā lieto Provenge?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Provenge zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Texten var giltig vid den tidpunkten.
Latvian: Tajā laikā šis teksts bija spēkā.
Swedish: Detta är mycket sällsynt.
Latvian: Tas rodas ļoti reti.
Swedish: Ta nästa dos dagen därpå vid vanlig tid.
Latvian: Ieņemiet nākamo devu nākamā dienā, parastā laikā.
Swedish: I vissa fall har toxiska manifestationer förekommit.
Latvian: Dažos gadījumos radās toksiskas izpausmes.
Swedish: Du ska endast amma om det är helt nödvändigt.
Latvian: Jums jāzīda bērns tikai tad, ja tas absolūti nepieciešams.
Swedish: Toxikologiska studier:
Latvian: Toksikoloģiskie pētījumi:
Swedish: • Var inte orolig om du glömt ta en dos.
Latvian: • Neuztraucieties, ja aizmirstat ieņemt devu.
Swedish: Formulering 1:
Latvian: 1. formulējums:
Swedish: D-61350 Bad Homburg Germany
Latvian: D-61350 Bad Homburg Vācija
Swedish: Vissa patienter har haft:
Latvian: Dažiem pacientiem radās:
Swedish: • långvarig och smärtsam erektion
Latvian: • ilgstoša vai sāpīga erekcija;
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Swedish: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Latvian: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, Grieķija
Swedish: S-16927 Solna, SWEDEN
Latvian: S-16927 Solna, Zviedrija
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även sackaros.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī saharozi.
Swedish: Detta läkemedel kan påverka effekten av vissa andra läkemedel (interaktion).
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt dažu citu zāļu darbību (mijiedarboties).
Swedish: Därför kan det hända att denna produktinformation inte stämmer med den aktuella texten.
Latvian: Tāpēc zāļu apraksts var arī neatbilst pašreizējam tekstam.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušiem pacientiem.
Swedish: ÖVRIGT (veckodagarna kommer att tryckas på folien i förkortad form).
Latvian: CITA (uz folijas saīsinātā veidā būs uzdrukātas nedēļas dienas)
Swedish: En interaktion kan uppkomma med:
Latvian: Mijiedarbība var rasties ar:
Swedish: Detsamma gäller om fluoxetin har intagits under de fem föregående veckorna.
Latvian: Tas attiecas arī uz gadījumiem, ja fluoksetīns lietots iepriekšējo 5 nedēļu laikā.
Swedish: • har självmordstankar eller vill skada dig själv.
Latvian: • ja Jums ir domas par pašnāvību vai domas kaitēt sev.
Swedish: Det har inte fastställts om förmågan att uppnå normal vuxenlängd påverkas.
Latvian: Nav noskaidrots, vai rodas ietekme uz normāla pieauguša cilvēka auguma sasniegšanu.
Swedish: • Sluta inte upp med att ta medicinen utan att först fråga din läkare, även om du känner dig bättre.
Latvian: • Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nepavaicājot par to ārstam, pat ja Jums rodas uzlabošanās.
Swedish: Tugga inte kapslarna.
Latvian: Nesakošļājiet kapsulas.
Swedish: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, France
Latvian: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Francija
Swedish: Betydelsen av dessa resultat för människa är okänd.
Latvian: Šo datu nozīme cilvēkam nav zināma.
Swedish: Aktivt kol, som kan användas tillsammans med sorbitol, kan vara lika effektivt eller effektivare än kräkning eller magsköljning.
Latvian: Aktivētās ogles lietošana kopā ar sorbitolu var būt tikpat efektīva vai pat efektīvāka par vemšanu vai kuņģa skalošanu.
Swedish: Försenad pubertet kan inte uteslutas (se avsnitt 5.3 och avsnitt 4.8).
Latvian: Nevar izslēgt pubertātes aizkavēšanos (skatīt apakšpunktus 5.3 un 4.8).
Swedish: Denna skillnad kan till stor del förklaras av skillnader i vikt.
Latvian: Šī atšķirība lielā mērā tika skaidrota ar ķermeņa masas starpību.
Swedish: Grekland: Ladose
Latvian: Grieķija: Ladose
Swedish: Utsöndring sker huvudsakligen (omkring 60 %) via njurarna.
Latvian: Izdalīšanās notiek galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60%).
Swedish: Hittills inhämtad information visar inte på någon förhöjd risk vid användning under graviditet.
Latvian: Līdz šim apkopotā informācija neliecina par palielinātu risku, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā.
Swedish: Dessa långa halveringstider gör att läkemedlet finns kvar i kroppen 5-6 veckor efter det att medicineringen upphört.
Latvian: Šie ilgie eliminācijas pusperiodi nosaka zāļu saglabāšanos organismā 5 - 6 nedēļas pēc lietošanas beigām.
Swedish: Behovet av behandling skall utvärderas regelbundet.
Latvian: Periodiski jāpārvērtē terapijas nepieciešamība.
Swedish: Dessa patienter hade inte tidigare haft några utbrott av hypomani/mani.
Latvian: Šiem pacientiem iepriekš nebija hipomānijas/mānijas gadījumu.
Swedish: Några fall beror sannolikt på otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon.
Latvian: Daži gadījumi, iespējams, radās neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcijas dēļ.
Swedish: Läkaren kan därefter fortsätta att minska dosen men i långsammare takt.
Latvian: Pēc tam ārsts var turpināt mazināt devu, bet darīt to daudz pakāpeniskāk.
Swedish: Patienterna skall rådas att undvika bilkörning och användning av farliga maskiner tills man är tillräckligt säker på att prestationsförmågan inte påverkas.
Latvian: Pacientiem jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas vai bīstamu mehānismu apkalpošanas, ja viņi nav pilnīgi pārliecināti, ka to spējas nav ietekmētas.
Swedish: Kombination av SSRI och alkohol rekommenderas dock ej.
Latvian: Tomēr SSAI terapijas un alkohola kombinācija nav ieteicama.
Swedish: Doser på mer än 80 mg per dag har inte systematiskt studerats.
Latvian: Devas virs 80 mg dienā nav sistemātiski pētītas.
Swedish: Det finns ingen information om denna effekt är reversibel.
Latvian: Nav informācijas par to, vai šī ietekme bija atgriezeniska.
Swedish: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid SPAIN
Latvian: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid Spānija
Swedish: • Ta din medicin vid samma tid varje dag så kommer du lättare ihåg att ta den.
Latvian: • Zāļu lietošana vienā un tai pašā dienas laikā katru dienu palīdzēs Jums atcerēties tās ieņemt regulāri.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas.
Latvian: Ieteicama klīniska novērošana.
Swedish: Barn som har låg kroppsvikt kan behöva lägre doser.
Latvian: Bērniem ar mazāku ķermeņa masu var būt nepieciešamas mazākas devas.
Swedish: Dessa tillstånd kan dessutom vara komorbida med egentlig depression.
Latvian: Turklāt šie stāvokļi var būt vienlaikus ar smagu depresiju.
Swedish: Dyspné kan vara det enda symtom som föregår detta.
Latvian: Elpas trūkums var būt vienīgais sākotnējais simptoms.
Swedish: Klinisk utvärdering av fluoxetins effekt på könsmognad
Latvian: Klīniskais vērtējums par fluoksetīna ietekmi uz dzimumnobriešanu
Swedish: Detta bör man betänka då behandling påbörjas eller avslutas.
Latvian: Par to jāatceras, sākot vai pārtraucot terapiju.
Swedish: Patienterna (och deras vårdnadshavare) bör uppmärksammas på att sådana händelser kan inträffa och att de skall söka läkare omedelbart om dessa symtom uppträder.
Latvian: Pacienti (un pacientu aprūpētāji) jābrīdina par nepieciešamību uzraudzīt šādu stāvokļu rašanos un nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību, ja vērojami šie simptomi.
Swedish: När doseringen avbryts finns den aktiva substansen kvar i kroppen i veckor.
Latvian: Pārtraucot lietošanu, aktīvās zāļu vielas saglabāsies organismā vairākas nedēļas.
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland B.V.
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V.
Swedish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), Itālija
Swedish: - En studie på unga råttor för att karakterisera effekterna på angivna emotionella beteenden.
Latvian: - pētījums ar juvenilām žurkām, lai raksturotu ietekmi uz konkrētām emocionālajām uzvedības izpausmēm.
Swedish: Av dessa var 17 % i fluoxetingruppen och 12 % i placebogruppen allvarliga.
Latvian: 17% no šīm blakusparādībām fluoksetīna grupā un 12% placebo grupā bija smagas izpausmes.
Swedish: Behöriga nationella myndigheter skall, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Latvian: Atsauces dalībvalsts (RMS) koordinētajām valstu kompetentajām iestādēm ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
Swedish: Den tredje var en provning som sponsrades av National Institute of Mental Health (NIMH) - the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS).
Latvian: Trešais bija Nacionālā garīgās veselības institūta (National Institute of Mental Health- NIMH) atbalstīts pētījums - "the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS)" (pētījums par to, kā ārstēt pusaudžus, kuri cieš no depresijas).
Swedish: Det är viktigt att förskrivaren noga diskuterar risker och fördelar av behandlingen med barnet/tonåringen och/eller dess föräldrar.
Latvian: Svarīgi, lai ārsti, kas paraksta šīs zāles, rūpīgi apspriestu ar bērnu/jaunieti un/vai viņu vecākiem terapijas risku un ieguvumus.
Swedish: Riskgrupper
Latvian: Riska grupas pacienti
Swedish: Klinisk relevans av detta fynd har inte fastställts.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav noteikta.
Swedish: Användning av (Läkemedelsnamn) med mat och dryck
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Swedish: Fluoxetin binds i hög grad till plasmaproteiner (cirka 95 %) och distribueras i stor omfattning (distributionsvolym: 20-40 l/kg).
Latvian: Fluoksetīns plaši saistās ar plazmas olbaltumiem (aptuveni 95%) un plaši izplatās (izkliedes tilpums: 20 - 40 l/kg).
Swedish: Hos dessa patienter kan en ökning av dosen vara skadlig.
Latvian: Pacientiem, kam rodas šie simptomi, devas palielināšana var būt kaitīga.
Swedish: Vuxna:
Latvian: Pieaugušiem:
Swedish: Övriga innehållsämnen i kapseln är: stärkelse och dimetikon.
Latvian: Citas sastāvdaļas kapsulā ir šķidrā ciete un dimetikons.
Swedish: 3991 RA Houten
Latvian: 3991 RA Houten Nīderlande
Swedish: Om ett bra behandlingssvar erhålls kan behandlingen fortsätta vid en dos som är individuellt anpassad.
Latvian: Ja panākta laba terapeitiska atbildes reakcija, ārstēšanu var turpināt, pielāgojot devu individuāli.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Latvian: • Nelietot (Piešķirtais nosaukums)® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Swedish: Därför rekommenderas att regelbundet kontrollera om tecken på mani/hypomani utvecklas.
Latvian: Tādēļ ieteicams regulāri kontrolēt, vai nerodas mānija/hipomānija.
Swedish: Det kan dessutom finnas en ökad risk för självmordsbeteende hos unga vuxna.
Latvian: Turklāt ar pašnāvību saistītas uzvedības risks var būt lielāks gados jauniem pacientiem.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att i förekommande fall aktualisera produktinformationen.
Latvian: Pēc Komisijas pieņemtā lēmuma dalībvalstu kompetentās iestādes attiecīgi atjauninās zāļu aprakstu.
Swedish: I långtidsstudier (tre korttidsstudier med förlängningsfas och en profylaktisk studie för att förhindra återfall) har ingen effekt visats.
Latvian: Ilgstošos pētījumos (trīs īslaicīgu pētījumu paildzinājuma fāzē un recidīvu novēršanas pētījumā) efektivitāte netika pierādīta.
Swedish: Om du inte förbättrats ska behandlingen omprövas.
Latvian: Ja Jums nerodas uzlabošanās, terapija jāpārvērtē.
Swedish: De uppträder oftast under de första dagarna efter behandlingens avslutande.
Latvian: Parasti tie rodas pirmajās dažās dienās pēc terapijas pārtraukšanas.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen (5 veckor tillbaka) har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā (līdz 5 nedēļas iepriekš) esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar försvinner vid fortsatt behandling.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību parasti izzūd, turpinot terapiju.
Swedish: Belgien, Frankrike, Irland, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Portugal, Spanien, Storbritannien: Prozac
Latvian: Beļģija, Francija, Īrija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Portugāle, Spānija, Lielbritānija: Prozac Vācija: Fluctin