FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījuma Nr. 37 609 rezultāti (tas bija randomizēts, salīdzinošs grupu klīniskais pētījums, kura laikā tika salīdzināta beta folitropīna un urīna FSH lietošanas drošība un efektivitāte, veicot ovulācijas ierosināšanu).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.609 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun follitrópín beta og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Latvian: Informāciju par devām un lietošanas veidu skatīt 4.2. apakšpunktā .
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf, sjá kafla 4.2.
Latvian: Nātrija citrātu
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Fertavid, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc Fertavida subkutānas ievadīšanas ir ap 77 %.
Icelandic: Um 77% nýting (absolute bioavailability) er við gjöf Fertavids undir húð.
Latvian: Šīs devas lietošana jāturpina vismaz pirmās četras dienas.
Icelandic: Þessi skammtur er gefinn fyrstu 4 daga meðferðarinnar að minnsta kosti.
Latvian: Paciente pirms ārstēšanas uzsākšanas jābrīdina par iespējamu daudzaugļu grūtniecību.
Icelandic: Skýra skal sjúklingum frá hugsanlegri hættu á fjölburafæðingum áður en meðferð hefst.
Latvian: Vispirms noņemiet flakonam uzspiežamo vāciņu.
Icelandic: Fyrst skalt þú fjarlægja hettuna sem er á hettuglasinu.
Latvian: Tad Fertavid lietošanu pārtrauc, un ovulāciju var izraisīt, ievadot cilvēka horiona gonadotropīnu (hCG).
Icelandic: Þá er Fertavid gjöf hætt og hægt er að koma af stað egglosi með því að gefa kóríóngónadótrópín úr mönnum (hCG).
Latvian: Devas sievietēm
Icelandic: Skammtar handa konum
Latvian: Intramuskulārai (i.m.) un subkutānai (s.c.) lietošanai Flakona saturs jāizlieto tūlīt pēc gumijas korķa caurduršanas.
Icelandic: Til notkunar í vöðva (i.m.) og undir húð (s.c.) Innihald hettuglassins skal nota strax eftir að stungið hefur verið á gúmmítappanum.
Latvian: Tāpēc svarīgi ar agrīnu ultrasonogrāfiju pārliecināties, ka grūtniecība ir intrauterīna.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að eðlileg þungun (intrauterine) sé staðfest sem fyrst með ómskoðun.
Latvian: Ja, velkot virzuli, šļircē parādās asinis, adata ir pārdūrusi vēnu vai artēriju.
Icelandic: Ef blóð kemur í sprautuna hefur nálaroddurinn farið í bláæð eða slagæð.
Latvian: Uzglabāt 2°C - 8°C temperatūrā (ledusskapī).
Icelandic: Geymið við 2°C - 8°C (í kæli).
Latvian: Sievietēm, kurām notiek pirmais olnīcu stimulācijas cikls un kuru riska faktori ir zināmi tikai daļēji, ieteicams rūpīgi kontrolēt agrīnās OHSS pazīmes un simptomus.
Icelandic: Þar sem áhætta hjá konum sem eru í sinni fyrstu meðferðarlotu er ekki þekkt að fullu er ráðlagt að fylgjast vandlega með snemmkomnum einkennum oförvunarheilkennis eggjastokka.
Latvian: Injekcijas iespējams izdarīt arī citos rajonos.
Icelandic: Það er hægt að dæla inn á öðrum stöðum líkamans.
Latvian: Tā kā folikuli, kuru diametrs pārsniedz 14 mm, var nodrošināt grūtniecības iestāšanos, daudzu šāda lieluma folikulu attīstība rada daudzaugļu grūtniecības risku.
Icelandic: Þar sem eggbú sem eru meira en 14 mm í þvermál geta leitt til þungunar, er hætta á fjölburaþungun ef fyrir egglos eru mörg eggbú meira en 14 mm í þvermál.
Latvian: Maz ticams, ka beta folitropīns izdalās mātes pienā tā lielās molekulmasas dēļ.
Icelandic: Ólíklegt er að follitrópín beta skiljist út í brjóstamjólk hjá mönnum vegna hás mólþunga.
Latvian: Tādēļ Jūsu ārstam jāveic agrīna ultrasonogrāfiska izmeklēšana, lai izslēgtu ārpusdzemdes grūtniecības iespējamību.
Icelandic: Því ætti læknirinn að ómskoða snemma til þess að útiloka hugsanlegt utanlegsfóstur
Latvian: Fertavid šķīdumu nedrīkst samaisīt ar kādām citām zālēm.
Icelandic: Ekki má blanda Fertavid við önnur lyf.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1, 5 vai 10 flakoniem.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1, 5 eða 10 hettuglös.
Latvian: Tā kā preparāta uzsūkšanās no injekcijas vietas ir lēna un tā eliminācijas pusperiods ir aptuveni 40 stundas (robežās no 12 līdz 70 stundām), FSH paaugstinātais līmenis saglabājas 24 - 48 stundas.
Icelandic: Vegna langvarandi losunar frá stungustað og um 40 klst. helmingunartíma brotthvarfs (á bilinu frá 12-70 klst.), helst hækkuð FSH þéttni í 24-48 klst.
Latvian: Pētījuma Nr. 37 608 rezultāti (tas bija randomizēts, salīdzinošs grupu klīniskais pētījums, kura laikā tika salīdzināta beta folitropīna un urīna FSH lietošanas drošība un efektivitāte, veicot kontrolētu olnīcu stimulāciju).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.608 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun follitrópín beta og FSH sem unnið er út þvagi á stýrðri örvun eggjastokka).
Latvian: Nedēļas Fertavid deva parasti ir 450 SV, kuru visbiežāk sadala 3 devās pa 150 SV, nozīmējot kombinācijā ar citu hormonu (hCG).
Icelandic: Fertavid er venjulega ávísað í 450 a.e. skömmtum/viku, venjulega sem 3 skammtar sem hver um sig eru 150 a.e., ásamt öðru hormóni (hCG), í minnst 3-4 mánuði.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Icelandic: Geymið rörlykjuna í ytri umbúðum.
Latvian: Kā injekcijas tiek ievadītas
Icelandic: Hvernig er lyfið gefið
Latvian: Tā ražošanā izmantota rekombinantā DNS tehnoloģija, pārveidojot Ķīnas kāmja olnīcu šūnu līniju ar cilvēka FSH subvienību gēniem.
Icelandic: Það er framleitt með raðbrigða DNA-tækni, með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra, sem í hefur verið bætt FSH erfðavísaundireiningu úr mönnum.
Latvian: Fertavid ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Fertavid og pakkningastærðir
Latvian: Ja pareiza lieluma folikuli radušies pietiekamā skaitā, ievadot cHG, tiek ierosināta beidzamā folikulu nobriešanas fāze.
Icelandic: Þegar nægilegur fjöldi eggbúa af hæfilegri stærð er til staðar, er lokastigi eggbúsþroska komið af stað með því að gefa hCG.
Latvian: Pašu pirmo Fertavid injekciju drīkst veikt tikai ārsta vai medicīnas māsas klātbūtnē.
Icelandic: Allra fyrstu lyfjagjöf af Fertavid skal einungis gefa undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Latvian: Pēc tam, turot šļirci ar adatu uz augšu, viegli piesitiet tai pa sāniem, lai gaisa burbulīši paceltos tās augšdaļā; tad spiediet šļirces virzuli uz augšu, kamēr viss gaiss no šļirces ir izspiests un tajā paliek tikai Fertavid šķīdums (d).
Icelandic: Þrýstið stimplinum síðan upp á við þar til öllu lofti hefur verið þrýst út og einungis Fertavid lausn er eftir í sprautunni (d).
Latvian: Lai novērtētu atbildes reakciju, 4 - 6 mēnešus pēc ārstēšanas sākuma ieteicams veikt spermas analīzi.
Icelandic: Mælt er með sæðisgreiningu 4 til 6 mánuðum eftir að meðferð hefst til að meta svörun.
Latvian: Turklāt pirms šo zāļu lietošanas sākuma pastāstiet ārstam, ja:
Icelandic: Láttu lækninn auk þess vita áður en notkun lyfsins hefst ef:
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 flakons satur 0,5 ml 5 flakoni, katrs satur 0,5 ml 10 flakoni, katrs satur 0,5 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 hettuglas með 0,5 ml 5 hettuglös hvert með 0,5 ml 10 hettuglös hvert með 0,5 ml
Latvian: Šīs blakusparādības nesaista ar Fertavid lietošanu, bet gan ar medicīniskām reproduktīvajām tehnoloģijām (Assisted Reproductive Technology, ART) vai sekojošu grūtniecību.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru ekki taldar tengjast notkun Fertavid heldur tæknifrjóvgun eða meðgöngunni sem fylgir í kjölfarið.
Latvian: • Neskaidras izcelsmes vagināla asiņošana.
Icelandic: Blæðingar frá fæðingarvegi af óþekktum orsökum.
Latvian: ATĶ kods: GO3G A06.
Icelandic: A06.
Latvian: Fertavid šķīdums injekcijām satur folitropīnu beta - hormonu, kurš pazīstams kā folikulus stimulējošais hormons (FSH).
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn inniheldur follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH).
Latvian: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel.:
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 900 SV/1,08 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 900 a.e./1,08 ml
Latvian: Lietojot GnRH agonistu, var būt nepieciešama augstāka Fertavid kopējā deva, lai sasniegtu adekvātu folikulu atbildes reakciju.
Icelandic: Þegar GnRH-örvi er notaður getur þurft stærri heildarmeðferðarskammt af Fertavid til að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
Latvian: • Kontrolētā olnīcu hiperstimulācija, lai izraisītu multiplu folikulu attīstību, realizējot medicīniskās reprodukcijas programmas [piem., apaugļošana in vitro /embrija pārnešana (IVF/ET), intrafalopiārā gametas pārnešana (GIFT) un intracitoplazmātiskā spermas injekcija (ICSI)].
Icelandic: Stýrð yfirörvun eggjastokka til að ná fram þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. við in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET)), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (gamete intra-fallopian transfer (GIFT)) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (intracytoplasmic sperm injection (ICSI))].
Latvian: VIELAS(U)
Icelandic: Heildarskammtur (a.e)
Latvian: Turpmāk tabulā atbilstoši orgānu sistēmas grupai un biežumam norādītas beta folitropīna blakusparādības, kas novērotas klīniskos pētījumos sievietēm: bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópín beta í klínískum rannsóknum hjá konum flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100).
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Fertavid jānovērtē arī medicīniskie stāvokļi, kuru gadījumā kontrindicēta grūtniecība.
Icelandic: Áður en meðferð með Fertavid hefst á einnig að athuga aðra sjúkdóma sem mæla gegn þungun.
Latvian: Šo sākumdevu turpina lietot vismaz septiņas dienas.
Icelandic: Upphafsskammti er haldið óbreyttum í a.m.k. sjö daga.
Latvian: Nav datu par Fertavid akūto toksicitāti cilvēkam, bet pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka Fertavid un urīna gonadotropīna akūtā toksicitāte ir ļoti zema.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um bráðar eiturverkanir af völdum Fertavid hjá mönnum, en í dýrarannsóknum hafa bráðar eiturverkanir af völdum Fertavid og lyfja sem innihalda gónadótrópín unnið úr þvagi, reynst vera mjög litlar.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 1 025 SV FSH aktivitātes 1,230 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 900 SV.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 1.025 a.e. FSH virkni í 1,230 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 900 a.e. heildarskammt.
Latvian: Vīriešiem, kuriem neauglību izraisa pazemināts hormonu līmenis, Fertavid var lietot, lai sekmētu spermas veidošanos.
Icelandic: Karlar Hjá körlum sem eru ófrjóir vegna lækkaðra hormónagilda má nota Fertavid til sæðismyndunar.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori, gonadotropīni;
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, Gónadótrópín; ATC flokkur:
Latvian: Ja šajā laikā neparādās olnīcu reakcija, dienas devu pakāpeniski paaugstina, kamēr folikulu veidošanās un/vai plazmas estradiola līmenis liecina par adekvātu farmakodinamisko reakciju.
Icelandic: Ef engin svörun verður í eggjastokkum, er dagsskammtur aukinn smám saman þar til eggbúsvöxtur og/eða þéttni östradíóls í plasma bendir til þess að fullnægjandi lyfhrifum sé náð.
Latvian: Retos gadījumos smags OHSS var būt bīstams dzīvībai.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka verið lífshættulegt.
Latvian: 400 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,480 ml Neto daudzums 300 SV
Icelandic: 400 a.e. recombinant FSH virkni/0,480 ml Heildarmagn 300 a.e.
Latvian: Fertavid satur rekombinanto FSH.
Icelandic: Fertavid inniheldur raðbrigða FSH.
Latvian: Smaga OHSS klīniskās pazīmes un simptomi ir lielas olnīcu cistas, akūtas vēdersāpes, ascīts, pleiras izsvīdums, hidrotorakss, dispnoja, oligūrija, hematoloģiskas novirzes un ķermeņa masas palielināšanās.
Icelandic: Klínísk einkenni verulegs oförvunarheilkennis eggjastokka eru stórar blöðrur á eggjastokkum, bráður kviðverkur, skinuholsvökvi, fleiðruvökvi, vatnsbrjóst (hydrothorax), andþrengsli, þvagþurrð, óeðlileg blóðgildi og þyngdaraukning.
Latvian: Sievietēm, kurām izmanto medicīniskās apaugļošanas (Assisted Reproduction Technologies, ART) procedūras, daudzaugļu grūtniecības risks galvenokārt ir saistīts ar pārnesto embriju skaitu.
Icelandic: Hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun er hætta á fjölburaþungun einkum tengd fjölda uppsettra fósturvísa.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum.
Latvian: Ja pacients nav reaģējis uz ārstēšanu, kombinēto terapiju turpina; esošā klīniskā pieredze liecina, ka ārstēšanas kurss var būt nepieciešams pat līdz 18 mēnešiem vai ilgāks, lai sasniegtu spermatoģenēzi.
Icelandic: Klínísk reynsla sem nú er fyrir hendi bendir til þess að meðferð í allt að 18 mánuði eða lengur geti verið nauðsynleg til að ná fram sæðismyndun.
Latvian: Šo būtsko medicīnisko stāvokli sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS).
Icelandic: Þetta alvarlega sjúkdómsástand kallast eggjastokkaoförvunarheilkenni.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 9 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 9 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Latvian: 700 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,840 ml Neto daudzums 600 SV
Icelandic: 700 a.e. recombinant FSH virkni/0,840 ml Heildarmagn 600 a.e.
Latvian: Šo jautājumu apspriediet ar savu ārstu pirms ārstēšanas uzsākšanas, it īpaši, ja:
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst, einkum:
Latvian: Pārāk liela Fertavid deva var pārmērīgi stimulēt olnīcas (OHSS).
Icelandic: Of stór skammtur af Fertavid getur valdið oförvun eggjastokka.
Latvian: Sievietēm, kam ir zināmi izteiktas olnīcu atbildreakcijas riska faktori, var būt īpaša predispozīcija uz OHSS rašanos Fertavid terapijas laikā vai pēc tās.
Icelandic: Einkum geta konur með þekkta áhættuþætti mikillar svörunar eggjastokka haft tilhneigingu til að fá oförvunarheilkenni eggjastokka meðan á meðferð með Fertavid stendur eða á eftir.
Latvian: 1.solis - Šļirces sagatavošana
Icelandic: 3 - Undirbúningur stungusvæðis
Latvian: Tromboze ir asins tromba veidošanās asinsvadā.
Icelandic: Segamyndun er þegar blóðtappi myndast í blóðæð.
Latvian: • nepietiekamu asins plūsmu (dziļo vēnu trombozi), kas var būt par iemeslu rokas vai kājas zaudēšanai.
Icelandic: • minnkuðu blóðflæði (blóðtappi í djúplægum bláæðum) sem getur valdið útlimamissi.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Latvian: Tad preparāta dienas deva tiek saglabāta nemainīga līdz preovulatorā stāvokļa sasniegšanai.
Icelandic: Dagsskammti er síðan haldið óbreyttum þar til undirbúningsfasa eggloss er náð.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Fertavid
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Fertavid Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Trombi (tromboze)
Icelandic: • æðavandamálum (segabláæðabólga)
Latvian: Apstrādājiet ar šo šķīdumu apmēram 5 centimetrus plašu ādas laukumu ap paredzamo injekcijas vietu un ļaujiet šķīdumam pirms injekcijas vismaz vienu minūti nožūt.
Icelandic: Þvoið um 5 cm svæði í kringum staðinn þar sem nálinni verður stungið inn og látið sótthreinsiefnið þorna í a.m.k.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 6 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 6 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Latvian: Maz ticams, ka Fertavid varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Ólíklegt er að Fertavid hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: To izskaidro ar vecāku medicīnisko stāvokli (piem., mātes vecumu, spermas kvalitāti) un daudzaugļu grūtniecību.
Icelandic: Þetta getur verið vegna ólíkra sérkenna foreldra (t.d. aldur móður, einkenni sæðis) og fjölburaþungana.
Latvian: Lai novērstu sāpes injekcijas laikā un mazinātu preparāta izplūdi caur dūriena vietu, Fertavid šķīdums intramuskulāri vai subkutāni jāievada lēni.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sársaukafulla inndælingu og draga úr leka frá stungustað á að gefa Fertavid hægt í vöðva eða undir húð.
Latvian: Vienas atsevišķas Fertavid devas ievadīšana žurkām neizraisa nozīmīgus toksiskus efektus.
Icelandic: Gjöf stakra skammta af Fertavid hjá rottum olli ekki marktækum eiturverkunum.
Latvian: Slikta dūša
Icelandic: Þaninn kviður
Latvian: Ja Fertavid injekciju veicat sev pats, rūpīgi ievērojiet norādījumus, lai Fertavid ievadīšana būtu pareiza un radītu pēc iespējas mazāku diskomfortu.
Icelandic: Ef þú gefur þér Fertavid skaltu fylgja leiðbeiningum í lok fylgiseðilsins nákvæmlega til að gefa Fertavid á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
Latvian: Bērni Fertavid lietošana bērniem nav piemērota.
Icelandic: Börn Fertavid er ekki ætlað til notkunar hjá börnum.
Latvian: Noskaidrots, ka nelielas atšķirības ir ogļhidrātu ķēdes struktūrā.
Icelandic: Vitað er um örlítinn mun á kolvetniskeðjubyggingu.
Latvian: Nav piemērojama.
Icelandic: Ekki nota lausnina.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizlej.
Icelandic: Allri afgangslausn skal fleygt.
Latvian: 225 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,270 ml Neto daudzums 150 SV
Icelandic: 225 a.e. recombinant FSH virkni/0,270 ml Heildarmagn 150 a.e.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuras saistītas ar šo sindromu, bija sāpes iegurnī un/vai sastrēgums mazajā iegurnī, sāpes vēderā un/vai vēdera uzpūšanās, sūdzības par izmaiņām krūšu dziedzeros un olnīcu palielināšanās.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast þessu heilkenni eru verkur og/eða blóðsókn í grindarhol, verkur og/eða þensla í kviðarholi, ónot í brjóstum og stækkun á eggjastokkum.
Latvian: Pirmo Fertavid injekciju drīkst veikt tikai ārsta vai medicīnas māsas klātbūtnē.
Icelandic: Fertavid skal aðeins gefin undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Latvian: Preovulatorais stāvoklis uzskatāms par sasniegtu, ja ultrasonogrāfiskā izmeklēšana liecina, ka dominējošā folikula diametrs ir vismaz 18 mm un/vai plazmas estradiola līmenis ir 300 - 900 pikogrami/ml (1 000 - 3 000 pmol/l).
Icelandic: 18 mm í þvermál og/eða þegar þéttni östradíóls í plasma hefur náð 300900 píkóg/ml (1.000-3.000 pmól/l).
Latvian: Kārtridži satur vismaz 225 SV FSH aktivitātes 0,270 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 150 SV.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 225 a.e. FSH virkni í 0,270 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 150 a.e. heildarskammt.
Latvian: Smagākos gadījumos komplikācijas simptomi var būt olnīcu palielināšanās, šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā un/vai krūšu kurvī (kas var izraisīt pēkšņun ķermeņa masas palielināšanos šķidruma uzkrāšanās dēļ) un asins trombu parādīšanās asinsritē.
Icelandic: Í alvarlegri tilvikum geta einkenni einnig verið stækkun eggjastokka, vökvasöfnun í kviði og/eða brjóstholi (sem getur valdið skyndilegri þyngdaraukningu vegna vökvasöfnunar) og myndun blóðtappa í blóðrás (sjá varnaðarorð og varúðarreglur í kafla 2).
Latvian: Jums jārīkojas šādā secībā
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Latvian: Dozēšana sievietēm Dažādiem indivīdiem olnīcu reakcija pret eksogēnajiem gonadotropīniem var būt ļoti atšķirīga.
Icelandic: Skammtar handa konum Mikill munur er á svörun eggjastokka við utanaðkomandi gónadótrópínum milli einstaklinga og hjá hverjum einstaklingi.
Latvian: • Katrs kārtridžs satur aktīvo vielu beta folitropīnu, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH) koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīduma.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur virka innihaldsefnið follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH) í þéttninni 833 a.e./ml vatnslausn.
Latvian: Organon
Icelandic: N.V. Organon
Latvian: Kārtridži satur vismaz 700 SV FSH aktivitātes 0,840 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 600 SV.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 700 a.e. FSH virkni í 0,840 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 600 a.e. heildarskammt.
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 300 SV/0,36 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 300 a.e./0,36 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženērijas ceļā, koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīdumā.
Icelandic: Stungulyf, lausn inniheldur virka efnið follitrópín beta, sem framleitt er með erfðatækni með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO) og er í styrkleikanum 833 a.e./ml í vatnslausn.
Latvian: Terapija ar Fertavid, tāpat kā grūtniecība, var palielināt asins tromba (trombozes) risku.
Icelandic: Líkt og þungun getur meðferð með Fertavid aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta mēnesis GGGG
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Latvian: 0,5 ml šķīduma pildīts 3 ml stikla (I tipa) flakonos ar (hlorobutila gumijas) korķīšiem.
Icelandic: 0,5 ml lausn í 3 ml hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (klórbútýl gúmmí).
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 3 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 3 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Latvian: Ja pēc šī laika posma spermatozoīdu veidošanās nav sākusies, terapiju var turpināt vismaz 18 mēnešus.
Icelandic: Hafi sæðisframleiðsla ekki hafist að þessum tíma liðnum, getur meðferðin haldið áfram í a.m.k.
Latvian: Fertavid šķīdumu injekcijām kārtridžos ir paredzēts lietošanai ar pildspalvveida injektoru Puregon Pen un tas jāievada subkutāni.
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn í rörlykjum var þróað til notkunar með Puregon Pen og það skal gefið undir húð.
Latvian: Paaugstināts FSH līmenis asinīs ir sēklinieku bojājuma izpausme.
Icelandic: Hækkuð blóðgildi FSH benda til sköddunar á eistum.
Latvian: Uzglabāšana aptiekā Uzglabāt 2°C - 8°C temperatūrā (ledusskapī).
Icelandic: Geymt hjá lyfjafræðingi Geymið við 2°C - 8°C (í kæli).
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð
Latvian: Rekombinantais FSH ir bioķīmiski ļoti līdzīgs urīnā konstatējamam cilvēka FSH, un tā izkliede, metabolisms un izvadīšana notiek līdzīgi.
Icelandic: Raðbrigða FSH er lífefnafræðilega mjög svipað FSH sem unnið er úr þvagi manna og dreifist, umbrotnar og skilst út á sama hátt.
Latvian: 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Icelandic: 2 pakkar með 3 pennanálum
Latvian: 1 025 SV rekombinantā FSH aktivitāte/1,230 ml Neto daudzums 900 SV
Icelandic: FSH virkni/1,230 ml Heildarmagn 900 a.e.
Latvian: 6.solis-Šķīduma ievadīšana
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
Latvian: 2.solis-Injekcijas vieta
Icelandic: 2 - Inndælingarstaður
Latvian: Turpmāk tabulā atbilstoši orgānu sistēmas grupai un biežumam norādītas beta folitropīna blakusparādības, kas novērotas klīniskos pētījumos vīriešiem (zāles saņēma 30 pacienti): bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10).
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópíns beta í klínískum rannsóknum hjá körlum (30 sjúklingar fengu skammt) flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10).
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Icelandic: Fertavid 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Latvian: FSH nepieciešams normālai folikulu attīstībai un nobriešanai, kā arī steroīdo dzimumhormonu producēšanai.
Icelandic: FSH er ómissandi við eðlilegan vöxt og þroska eggbús og myndun stera í kynkirtlum.
Latvian: Bez tam ziņots par ārpusdzemdes grūtniecību, spontānu abortu un daudzaugļu grūtniecību.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá utanlegsfóstri, fósturmissi og fjölburaþungunum.
Latvian: Pašārstēšanās ar Fertavid pieļaujama tikai labi motivētāiem, pienācīgi apmācītiem pacientiem, kas ievēro speciālista norādījumus.
Icelandic: Einungis þeir sjúklingar sem eru vel undirbúnir, nægilega þjálfaðir og eiga kost á ráðgjöf sérfræðings mega annast Fertavid lyfjagjöfina sjálfir.
Latvian: Tādēļ nav iespējams noteikt vienotu to dozēšanas shēmu.
Icelandic: Því er ekki hægt að setja upp staðlaða skammtatöflu.
Latvian: Dažādām sievietēm ievērojami atšķiras olnīcu reakcija pret FSH, tādēļ nav iespējams noteikt dozēšanas shēmu, kas būtu piemērota visiem pacientiem.
Icelandic: Þess vegna er ekki hægt að setja upp skammtatöflu, sem hentar öllum sjúklingum.