FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se některé z výše uvedených účinků vyskytnou, informujte ihned lékaře.
Hungarian: Amennyiben az alábbi hatások bármelyikét észleli, azonnal közölje orvosával.
Czech: Výrobcem je FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Řecko.
Hungarian: Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Görögország.
Czech: Kromě toho lze lososí kalcitonin podávat intravenózní injekcí po předchozí rehydrataci.
Hungarian: Ezen túlmenően, a lazac kalcitonint rehidrálás után intravénásan is lehet adagolni.
Czech: Metabolická clearance je tedy mnohem nižší u pacientů v konečném stadium ledvinového selhání než u zdravých osob.
Hungarian: Ennek következtében a metabolikus clearance sokkal alacsonyabb végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegekben, mint egészséges személyekben.
Czech: Pacienty proto varujte před možností přechodných závratí; v takovém případě by neměli řídit ani obsluhovat stroje.
Hungarian: Ezért figyelmeztetni kell a beteget, hogy átmenetileg szédülést tapasztalhat, és ilyenkor ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket.
Czech: Jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku FORCALTONINu.
Hungarian: Ne alkalmazza a FORCALTONIN-t: ha Ön túlérzékeny (allergiás) a lazac kalcitoninra vagy a FORCALTONIN bármely más összetevőjére.
Czech: Účinek je zjevnější na počátku terapie, s jejím pokračováním či při snížení dávek má tendenci klesat nebo vymizet.
Hungarian: A hatás kifejezettebb a kezelés megkezdésekor, és csökken, vagy akár teljesen megszűnik a folyamatos adagolás során, vagy az adagok csökkentésével.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý roztok
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Átlátszó, színtelen oldat
Czech: Doporučujeme ampulku uchovávat v dolní části či dveřích chladničky, aby byl roztok chráněn před mrazem.
Hungarian: A megfagyás elkerülése érdekében, ajánlatos az ampullát a hűtőszekrény alsó részében vagy annak ajtajában tárolni.
Czech: Vyjadřování frekvence:
Hungarian: Gyakorisági kategóriák:
Czech: Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kožní vyrážka, prchavý exanthém
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Nem gyakori: bőrkiütés
Czech: Kalcitonin zjevně snižuje obměnu kostní tkáně v podmínkách její zvýšené rychlosti resorpce, například při Pagetově chorobě a akutní ztrátě kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací.
Hungarian: A kalcitonin számottevően csökkenti a csont turnovert olyan esetekben, ahol a csontreszorpció mértéke megnőtt, mint például a Paget-kór és a hirtelen immobilizáció okozta akut csontvesztés.
Czech: S jakýmikoli dotazy ohledně délky léčby se obraťte na svého lékaře či sestru.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen kérdése van a kezelés időtartamát illetően, forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Czech: Méně časté: průjem
Hungarian: Nem gyakori: diarrhoea
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ CHRAŇTE PŘED MRAZEM
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES NEM FAGYASZTHATÓ!
Czech: Délka léčby
Hungarian: A kezelés időtartalma
Czech: Pokud odpověď na léčbu nebude po jednom až dvou dnech uspokojivá, dávku lze zvýšit až na 400 mezinárodních jednotek podávaných každých 6 až 8 hodin.
Hungarian: Amennyiben egy-két nap után a kezelés nem jár kellő eredménnyel, a 6-8 óránként beadott adag maximum 400 NE-re növelhető.
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována v lidském mléce.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejbe.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i FORCALTONIN nežádoucí účinky.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a FORCALTONIN-nak is lehetnek mellékhatásai.
Czech: Kojení Po dobu léčby FORCALTONINem byste neměla kojit.
Hungarian: Szoptatás FORCALTONIN kezelés alatt nem szabad szoptatnia gyermekét.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU { DRUH/TYP }
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: diuréza
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek: Nem gyakori: diuresis
Czech: Kalcitonin je kalciotropní hormon, který inhibuje resorpci kostní tkáně přímým účinkem na osteoklasty.
Hungarian: A kalcitonin egy olyan kalciotrop hormon, amely az osteoclastokra közvetlenül hatva gátolja a csontreszorpciót.
Czech: Možné příznaky závažné alergické reakce na lososí kalcitonin jsou:
Hungarian: A lazac kalcitonin által kiváltott súlyos allergiás reakciók az alábbiak:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít FORCALTONIN:
Hungarian: Amennyiben elfelejti a FORCALTONIN injekciót beadni:
Czech: Hyperkalcémie způsobená malignitou:
Hungarian: Malignus eredetű hyperkalcaemia:
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) denně, či 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) dvakrát denně po 2 až 4 týdny, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, vagy 50 nemzetközi egység (7,5 mikrogramm lazac kalcitonin) kétszer naponta, 2-4 hétig, szubkután (bőr alá) vagy intramuszkuláris (izomba adott) injekcióban.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Czech: Pagetova choroba:
Hungarian: Paget-kór:
Czech: Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: V těžkých či akutních případech můžete dostat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml fyziologického roztoku po dobu 6 hodin.
Hungarian: Súlyos esetben vagy vészhelyzetben intravénás infúziót lehet alkalmazni maximum 10 NE/ttkg adagban, 500 ml 0,9 m/v%-os nátrium-klorid oldatban, legalább 6 órán keresztül adagolva.
Czech: Dávku lze snížit na 50 IU denně na počátku remobilizace.
Hungarian: A mozgásképtelenség megszűntével az adag napi 50 NE-re csökkenthető.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Hungarian: A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Czech: Desenzibilizace kalcitoninových receptorů může mít také za následek sníženou klinickou odpověď u malého procenta pacientů v dlouhodobé terapii.
Hungarian: Hosszantartó kezelés után a kalcitonin-receptor downregulációja a betegek kis százalékánál szintén csökkent klinikai választ eredményezhet.
Czech: Doporučujeme neaplikovat lék stále do přesně stejného místa, aby k problémům nedošlo.
Hungarian: A kellemetlenségek elkerülése végett ajánlott, hogy a gyógyszert ne minding ugyanarra a helyre adják be.
Czech: Použití kalcitoninu v kombinaci s bisfosfonáty může mít za následek další snížení vápníkových hladin.
Hungarian: A kalcitonin biszfoszfonátokkal történő együttes alkalmazásának eredményeként kalciumszintcsökkentő hatásaik összeadódhatnak.
Czech: Lososí kalcitonin inhibuje aktivitu osteoklastů prostřednictvím svých specifických receptorů a tak snižuje resorpci kostní tkáně.
Hungarian: AZ osteoclastok aktivitásának specifikus receptorokon keresztüli gátlásával a lazac kalcitonin csökkenti a csontreszorpciót.
Czech: Prevence akutního úbytku kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací.
Hungarian: Csontleépülés megelőzése hirtelen bekövetkező mozgásképtelenség miatt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne , Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie.
Hungarian: A FORCALTONIN forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Egyesült Királyság.
Czech: Struktura léčivé látky ve FORCALTONINu je však stejná jako u chemicky syntetizovaného přípravku.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyagának szerkezete azonban megegyezik a kémiai úton előállított lazac kalcitonin szerkezetével.
Czech: U potkanů, kterým byl podáván syntetický lososí kalcitonin 1 rok, byl hlášen zvýšený výskyt adenomů hypofýzy.
Hungarian: A hypophysis adenomák incidenciájának növekedését tapasztalták 1 évig szintetikus lazackalcitoninnal kezelt patkányokban.
Czech: Následující pokyny k použití doporučujeme respektovat, abyste mohli využít maximální léčebný potenciál FORCALTONINu.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó alábbi utasítások betartása biztosítja a FORCALTONIN kezelés hatékonyságát.
Czech: FORCALTONIN nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampulce a obalu.
Hungarian: Ne használják fel az ampullán és a csomagoláson feltűntett lejárati dátum után.
Czech: Farmakologické studie u kalcitoninu prokázaly analgetický účinek u zvířat.
Hungarian: Állatokon végzett farmakológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a kalcitoninnak fájdalomcsillapító hatása van.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Egyesült Királyság
Czech: FORCALTONIN je používán, aby u vás zabránil úbytku kostní tkáně při náhlé ztrátě pohyblivosti, například po zlomenině vzniklé vinou osteoporózy.
Hungarian: A FORCALTONIN, csontleépülés megelőzésére használható hirtelen, pl. csontritkulás miatt bekövetkezett törés miatt bekövetkező mozgáskorlátozottság esetén.
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {HH/ÉÉÉÉ}
Czech: Léčivou látkou FORCALTONINu je rekombinantní lososí kalcitonin.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
Czech: Kalcitonin je také kontraindikován u pacientů s hypokalcémií.
Hungarian: A kalcitonin ellenjavallt hypocalcaemiában szenvedő betegek esetében is.
Czech: Jediný závažný nežádoucí účinek, který byl u pacientů léčených lososím kalcitoninem hlášen, je alergická reakce.
Hungarian: Az allergiás reakció az egyetlen olyan súlyos mellékhatás, amelyet lazac kalcitoninnal kezelt betegeknél jelentettek.
Czech: Není známo, zda je použití tohoto léku během těhotenství bezpečné.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek az alkalmazása biztonságosnak minősül-e terhesség közben, ezért a FORCALTONIN-t nem szabad terhes nőknek beadni.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) každých 6 až 8 hodin, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) minden 6-8 órában, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Czech: Forcaltonin by měl být použit ihned po otevření jednorázové ampulky.
Hungarian: A FORCALTONIN ampulla felnyitása után az oldatot azonnal fel kell használni.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Hungarian: ALKALMAZÁS MÓDJA
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) jednou denně, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Czech: Lososí kalcitonin neproniká placentární bariérou.
Hungarian: A lazac kalcitonin nem hatol át a méhlepényen.
Czech: Hyperkalcémie způsobená malignitou.
Hungarian: Daganatok okozta hiperkalcémia.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Czech: S jakýmikoli dotazy ohledně léčby a její struktury se obraťte na svého lékaře či sestru.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen kérdése van a kezelés menetével kapcsolatban, forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Czech: Prokonzultujte možné nežádoucí účinky s ošetřujícím lékařem, který vám vysvětlí rizika a přínos této léčby.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja a kezelés kockázatairól és előnyeiről.
Czech: Účinek rekombinantního lososího kalcitoninu v těle byl prokázán jako ekvivalentní účinku syntetického lososího kalcitoninu.
Hungarian: A rekombináns lazac kalcitonin hatásai a szervezetre szintén megegyeznek a szintetikus lazac kalcitonin hatásaival.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Hungarian: Az elmulasztott adagot soha ne pótolja dupla adag alkalmazásával.
Czech: • Hyperkalcémie způsobená malignitou
Hungarian: • Malignus eredetű hypercalcaemia.
Czech: Protože je kalcitonin peptid, existuje možnost systémové alergické reakce, a u pacientů užívajících kalcitonin byly hlášeny reakce alergického typu včetně izolovaných případů anafylaktického šoku.
Hungarian: Mivel a kalcitonin egy peptid, fennáll a szisztémás allergiás reakciók lehetősége.
Czech: Jakmile se váš stav zlepší, lékař může dávku FORCALTONINu snížit.
Hungarian: Orvosa csökkentheti a FORCALTONIN adagját miután az Ön állapotában javulás áll be.
Czech: Jedna ampulka obsahuje 100 IU (15 µg v 1,0 ml roztoku) rekombinantního lososího kalcitoninu.
Hungarian: Egy ampulla 100 NE (15 mikrogramm 1,0 ml-ben) rekombináns lazac kalcitonint tartalmaz.
Czech: • průjem
Hungarian: • bőrkiütés
Czech: {číslo}
Hungarian: Ez kb.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Hungarian: A készítmény előírásszerű alkalmazásakor nem lépett fel inkompatibilitás. 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Czech: Co je FORCALTONIN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORCALTONIN používat Jak se FORCALTONIN používá
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a FORCALTONIN és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók a FORCALTONIN alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a FORCALTONIN-t Lehetséges mellékhatások
Czech: Při kalcitoninové léčbě zdravých dobrovolníků a pacientů s kostními poruchami, včetně Pagetovy choroby a osteoporóz, byl zjištěn pokles kostní resorpce, stanovený jako pokles hladin hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
Hungarian: A csontreszorpció csökkenése, amelyet a vizelet hidroxiprolin és deoxipiridinolin csökkenése mutat, a kalcitonin kezelést követően mind az egészséges önkénteseknél, mind pedig csontrendellenességben, így Paget-kórban vagy osteoporosisban szenvedő betegeknél megfigyelhető.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok Rekombinantní lososí kalcitonin
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FORCALTONIN 100 NE oldatos injekció Rekombináns lazac kalcitonin
Czech: Léčivou látkou je rekombinantní lososí kalcitonin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
Czech: Je určen pouze k vašemu použití.
Hungarian: Használják még az ún.
Czech: UCHOVÁVÁNÍ FORCALTONINu
Hungarian: A FORCALTONIN tárolása
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FORCALTONIN POUŽÍVAT
Hungarian: TUDNIVALÓK A FORCALTONIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Czech: Informujte také lékaře, pokud užíváte jiné léky snižující hladinu vápníku, například bisfosfonáty.
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát amennyiben egyéb kalciumszint-csökkentő gyógyszert is szed, - például biszfoszfonátok -, mivel ezeknek a gyógyszereknek az együttadása FORCALTONIN-nal túlzottan lecsökkentheti a vér kalciumszintjét.
Czech: FORCALTONIN je injekční roztok.
Hungarian: A FORCALTONIN egy oldatos injekció.
Czech: Registrace byla obnovena dne 4. července 2004.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. július 4-én megújították.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Přípavek již není registrová©EMEA 2006
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2006
Czech: Je také méně častý, pokud se injekce aplikuje večer a po jídle.
Hungarian: Ritkábban jelentkezik ez a mellékhatás, ha az injekciót este és étkezés után adják be.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Forcaltonin platné v celé Evropské unii společnosti Unigene UK Limited dne 11. ledna 1999.
Hungarian: 1999. január 11-én az Európai Bizottság a Unigene UK Limited részére a Forcaltoninra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tento vedlejší účinek je pravděpodobnější na počátku léčby, při jejím pokračování či snížení dávek má tendenci slábnout nebo úplně vymizet.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel jelentkezik a kezelés elején, és a kezelés folytatása vagy kisebb adagok esetén rendszerint enyhül vagy elmúlik.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2006-06.
Czech: Tyto údaje zahrnovaly výsledky tří studií účinnosti a bezpečnosti Forcaltoninu, vedených na 94 ženách, z nichž 58 trpělo osteoporózou.
Hungarian: A benyújtott adatok között szerepeltek három olyan vizsgálat eredményei, amelyek során 94 nőnél (köztük 58 csontritkulásos) értékelték a Forcaltonin hatékonyságát és biztonságosságát.
Czech: Dávkování a délka trvání léčby závisejí na odpovědi pacienta.
Hungarian: Az alkalmazott adagokat, és a kezelés időtartamát a betegnek a gyógyszerre adott reakciója határozza meg.
Czech: Tuto dávku lze po jednom až dvou dnech zvýšit dle pacientovy odpovědi na léčbu, a to až na 400 IU každých 6 až 8 hodin.
Hungarian: Ez egy-két nap után emelhető, a betegnek a kezelésre adott reakciója alapján egészen 6-8 óránként 400 NE-re.
Czech: Je možné, že se lékař před předepsáním tohoto léku rozhodne provést kožní test, aby zjistil, zda pacient netrpí alergií.
Hungarian: A gyógyszer felírása előtt a kezelőorvos bőr allergiatesztet végeztethet, a beteg allergiáinak meghatározása céljából.
Czech: Forcaltonin obsahuje účinnou látku lososí kalcitonin, který působí stejně jako přirozený lidský kalcitonin, ale je účinnější a působí déle.
Hungarian: A Forcaltonin lazac kalcitonin hatóanyagot tartalmaz, amely ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetes emberi kalcitonin, de hatékonyabb és hatása hosszabb.
Czech: Dalším běžným vedlejším účinkem je zarudnutí pokožky (v obličeji či na horní části těla).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás a bőrpír (az arcon és a felsőtesten).
Czech: Další informace o přípravku Forcaltonin:
Hungarian: A Forcaltonin készítménnyel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Ve vážných či akutních případech lze Forcaltonin podávat formou intravenózní infuze (10 IU na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu 6 hodin).
Hungarian: Súlyos vagy sürgősségi esetekben a Forcaltonin intravénás infúzió formájában is adható (10 NE/testsúly kg 6 órán keresztül adva).
Czech: Kalcitonin je hormon produkovaný štítnou žlázou, který zvyšuje množství vápníku a fosforu uložené v kostech a snižuje hladinu vápníku, který koluje v krvi.
Hungarian: A kalcitonin a pajzsmirigy által termelt hormon, amely fokozza a kalcium és a foszfor beépülését a csontokba, és csökkenti a vérkeringésben a kalcium szintjét.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem, zaznamenaným přibližně u 10 % pacientů, je nauzea (pocit nevolnosti), a to se zvracením i bez něj.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás, amely a betegek mintegy 10 %-ánál fordult elő, a hányinger (émelygés), illetve esetleg hányás.
Czech: Účinná látka přípravku Forcaltonin, lososí kalcitonin, je kopií lidského hormonu a vyrábí se metodou známou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, které byl dodán gen (DNA), který jí umožňuje produkovat lososí kalcitonin.
Hungarian: A Forcaltonin hatóanyaga, a kalcitonin, voltaképpen a hormon másolata, amelyet az úgynevezett "rekombináns DNS technológiával" állítanak elő: egy olyan sejt termeli, amelyben elhelyeztek egy gént (DNS), ezzel képessé téve a sejtet arra, hogy lazac kalcitonint termeljen.
Czech: U Pagetovy choroby je doporučená dávka 100 IU denně, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu, nicméně účinná je i minimální dávka 50 IU třikrát týdně.
Hungarian: Paget-kórban a javasolt adag naponta egyszer 100 NE szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva, azonban a minimális adag (hetente háromszor 50 NE) is hatékony.
Czech: Každá ampulka obsahuje 100 IU (mezinárodních jednotek) účinné látky lososího kalcitoninu.
Hungarian: Ampullánként 100 NE (Nemzetközi Egység) lazac kalcitonin hatóanyagot tartalmaz.
Czech: Forcaltonin prokázal stejný profil účinnosti a bezpečnosti jako synteticky vyrobený lososí kalcitonin.
Hungarian: A Forcaltonin ugyanolyan hatékonynak és biztonságosnak bizonyult, mint a szintetikus lazac kalcitonin.
Czech: Jelikož se lososí kalcitonin již nějakou dobu používá, společnost předložila údaje, které prokázaly, že Forcaltonin byl srovnáván se synteticky vyrobeným lososím kalcitoninem.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a lazac kalcitonint már egy ideje alkalmazzák, a kérelmező adatokat nyújtott be a Forcaltonin és a szintetikus lazac kalcitonin összehasonlítására vonatkozóan.
Czech: Lososí kalcitonin, ať už získávaný z lososa nebo syntetický (vyráběný uměle člověkem), se v lékařství používá od poloviny 70. let.
Hungarian: A lazacból nyert, illetve a szintetikus lazac kalcitonint az 1970-es évek óta használják gyógyszerként.
Czech: Při podávání přípravku za účelem prevence úbytku kostní tkáně je doporučená dávka 100 IU denně nebo 50 IU dvakrát denně po dobu 2 až 4 týdnů, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu.
Hungarian: A csontvesztés megelőzésére a javasolt adag naponta egyszer 100 NE vagy kétszer 50 NE 2-4 héten át, szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva.
Czech: U hyperkalcémie je doporučená zahajovací dávka 100 IU každých 6 až 8 hodin, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu.
Hungarian: Hiperkalcémia esetén a javasolt kezdőadag 6-8 óránként 100 NE szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva.
Czech: Dále se používá při Pagetově chorobě (onemocnění spočívající ve zvýšeném odbourávání kostí a jejich opětovném růstu, způsobujícím deformitu) a hyperkalcémii (zvýšení hladiny vápníku v krvi) způsobené rakovinou.
Hungarian: Alkalmazzák Paget-kórban (olyan betegség, melynek során a csont károsodik, majd deformitást okozva újraképződik), illetve rákos megbetegedés okozta hiperkalcémia (a vér kalciumszintjének megemelkedése) esetén.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že Forcaltonin prokázal stejné znaky a vlastnosti jako synteticky vyrobený lososí kalcitonin.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján a Forcaltonin ugyanazokkal a jellemzőkkel és tulajdonságokkal rendelkezik, mint a szintetikus lazac kalcitonin.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) FORCALTONIN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Forcaltonin by neměli užívat lidé s hypokalcémií (nízkou hladinou vápníku v krvi) či s možnou přecitlivělostí (alergií) na kalcitonin nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Hungarian: A Forcaltonin nem alkalmazható olyan betegek körében, akik hipokalcémiásak (alacsony kalciumszint a vérben), illetve akik túlérzékenyek (allergiásak) a kalcitoninra vagy a készítmény valamely segédanyagára.
Czech: Forcaltonin se podává formou subkutánní injekce (pod kůži), intramuskulární injekce (do svalu) nebo intravenózní infuze (kapáním do žíly - pouze při hyperkalcémii).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Forcaltonint?A Forcaltonint szubkután (bőr alá), intramuszkuláris (izomba történő) injekció vagy intravénás infúzió (vénába csepegtetett - kizárólag hiperkalcémia esetén) formájában adják be.