FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στο τυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να δηλώνεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Greek: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Hungarian: 4 27472 Cuxhaven Németország
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα)
Hungarian: Sertések proliferatív enteropathiája (ileitis) klinikai tüneteinek kezelésére
Greek: Όταν χορηγείτε θεραπευτική αγωγή για λοιμώξεις που προκαλούνται από Brachyspira spp., η αγωγή πρέπει να βασίζεται σε τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες (περιοχή, αγρόκτημα) σχετικά με την ευαισθησία των στοχευόμενων βακτηρίων.
Hungarian: Brachyspira spp. okozta megbetegedések esetében a kezelést a helyi (regionális, telepszintű) járványtani ismeretek és érzékenységi adatok figyelembe vételével kell végezni.
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων.
Hungarian: Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 1 nap.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés.
Greek: Η απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος αναμειγνύεται καλά με τα συστατικά του σιτηρεσίου ή παρόμοιου προϊόντος (π.χ. πίτουρα σίτου) σε αναλογία: 1 μέρος Econor 50% πρόμιγμα με 20 μέρη συστατικών της τροφής.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban: 1 rész Econor 50 % premix 20 rész takarmányhoz.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Hungarian: „Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra" szavak, és a kiadhatóságra és felhasználásra vonatkozó feltételek és korlátozások, amennyiben alkalmazható
Greek: Hypromellose
Hungarian: Hipromellóz
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Μηδέν ημέρες
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Greek: Όταν ανακατεύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και όταν χειρίζεστε το τελικό σιτηρέσιο που περιέχει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να αποφεύγετε την απευθείας επαφή με το δέρμα και τους βλεννογόνους.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bekeverésekor és a kész gyógyszeres takarmány kezelésekor kerülendő a bőrrel és a nyálkahártyával való közvetlen érintkezés.
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) Για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα) όταν η νόσος έχει διαγνωσθεί στο κοπάδι.
Hungarian: Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek megelőzésére (colitis), ha a betegséget az állományban megállapították.
Greek: B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χρήση.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át alkalmazandó.
Greek: Κουνέλια : Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Μηδέν ημέρες
Hungarian: Nyulak: Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 3-4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.
Hungarian: Sertésdizentéria kezelése A valnemulin javasolt adagja 3-4 mg/ttkg minimum 7 napig és akár 4 hétig, vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Greek: 532,5 mg/g ισοδύναμη με βάσης βαλνεμουλίνης
Hungarian: 106,5 mg/g ekvivalens valnemulin bázissal
Greek: Δοσολογικός Πίνακας Τύπος χοίρου Βάρος σώματος
Hungarian: Adagolási táblázat Sertés típusa
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων.
Hungarian: Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és megelőzésére.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (Cmax) του ραδιοσεσημασμένου ή μη ('cold') υλικού επιτεύχθηκαν σε 1-4 ώρες (Τmax) μετά από τη χορήγηση με χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα (t1/2), υπολογισμένο από μη-ραδιενεργά στοιχεία, μεταξύ 1 και 4½ ώρες.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) rádióizotóppal jelzett vagy hideg anyagnál 1-4 órával az adagolás után jelentkezett (Tmax), míg a plazma felezési idő (t½),
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για τη χρήση σε κουνέλια:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések nyulakra vonatkozóan:
Greek: Η εμφάνισή τους φαίνεται να σχετίζεται κυρίως με διασταυρώσεις φυλών που περιλαμβάνουν τη Δανέζικη και/ή τη Σουηδική Landrace.
Hungarian: Ezek előfordulása főleg azon kevert fajtákkal volt kapcsolatos, melyek dán és/vagy svéd lapály keresztezésűek voltak.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία τοξικότητας σε χοίρους στους οποίους δόθηκε 5 φορές μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη.
Hungarian: Toxikus tüneteket az ajánlott dózis ötszörösének adagolása esetén sem figyeltek meg.
Greek: 19. Οι λέξεις «Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά»
Hungarian: 19. „Gyermekek elől gondosan el kell zárni!" szavak Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Greek: Αναμείξτε 200 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με :
Hungarian: 200 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι καλά ανεκτή στην τροφή, αλλά χορηγούμενη σε συγκεντρώσεις πάνω από 200 mg βαλνεμουλίνης/kg τροφής μπορεί να οδηγήσει σε παροδική μείωση της κατανάλωσης τροφής από τους χοίρους κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της σίτισης, η οποία σχετίζεται με την δυσγευστικότητα.
Hungarian: A valnemulint a takarmányban az állatok jól elfogadták, de 200 mg valnemulin/kg takarmány felett átmeneti tápfogyasztás-csökkenést eredményezhet a sertéseknél néhány napon át a rossz íz miatt.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Σημεία τοξικότητας δεν έχουν παρατηρηθεί σε χοίρους στους οποίους δόθηκε 5 φορές μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη.
Hungarian: Toxikus tüneteket még az ajánlott dózis ötszörösének adagolása esetén sem figyeltek meg.
Greek: Τροφή στην οποία έχει προστεθεί πόσιμη κόνις Econor πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Hungarian: Az Econor belsőleges porral összekevert gyógyszeres takarmány 24 órán belül felhasználandó.
Greek: ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟΙ ΜΕ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ
Hungarian: ALUMÍNIUM BÉLELÉSŰ MŰANYAG TASAKOK/ZSÁKOK
Greek: Η Βαλνεμουλίνη έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με τα ιονοφόρα όπως η μονενσίνη, η σαλινομυκίνη και η ναρασίνη και μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα αδιαχώριστα από ιονοφορική τοξίκωση.
Hungarian: A valnemulin kölcsönhatásba lép ionofórokkal, úgy mint monenzin, salinomicin és narazin, és az ionofór toxikózistól nem elkülöníthető tüneteket okozhat.
Greek: Συνεπώς πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του Econor σε χοίρους των φυλών της Δανέζικης και Σουηδικής Landrace, και τις διασταυρώσεις τους, ιδιαίτερα σε νεαρούς χοίρους.
Hungarian: Különleges óvatossággal kell ezért eljárni, ha az Econort svéd vagy dán lapály fajtáknál, vagy ezek keresztezett fajtáinál használjuk, különösen fiatalabb sertések esetében.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ξηρά ή υγρή τροφή, όπου μπορεί να προστεθεί νερό ή παράγωγα προϊόντα γάλακτος .
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény víz vagy tejalapú, folyékony vagy száraz tápba egyaránt keverhető.
Greek: Ωστόσο μειώνεται η θνησιμότητα στα προσβεβλημένα κουνέλια που τους χορηγήθηκε το προϊόν.
Hungarian: Azonban, az érintett nyulak körében a készítmény alkalmazásával az elhullás csökkenthető.
Greek: Econor 10% πόσιμη κόνις για χοίρους διατίθεται σε σάκους του 1 kg.
Hungarian: Econor 10 % belsőleges por sertéseknek 1 kg-os tasakokban.
Greek: Χορήγηση εντός τροφής για κουνέλια:
Hungarian: Takarmányban adagolandó nyulaknál:
Greek: Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων.
Hungarian: Sertésdizentéria kezelésére.
Greek: To Econor 10%, πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους και κουνέλια διατίθεται σε σάκους του 1 kg και των 25 kg
Hungarian: Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére 1 kg-os és 25 kg-os tasakokban/zsákokban.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να αναμιχθεί με υγρές τροφές που περιέχουν νερό, ή παράγωγα προϊόντα με βάση το γάλα μόνο.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt kizárólag víz vagy tej alapú folyékony vagy szilárd táplálékba lehet belekeverni.
Greek: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Hungarian: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Greek: Οι σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι πρέπει να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία, περιλαμβανομένης και θεραπείας για ταυτόχρονη νόσο.
Hungarian: A súlyosan érintett sertéseket ki kell emelni és tiszta, száraz ólba elkülöníteni, és megfelelő kezelésben részesíteni, a szövődmények kezelésével együtt.
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει μικρή δραστικότητα έναντι των Εντεροβακτηριοειδών όπως Salmonella spp.
Hungarian: A valnemulin csekély aktivitással rendelkezik az Enterobacteriaceae család, úgy mint Salmonella fajok és az Escherichia coli ellen.
Greek: Η βαλνεμουλίνη δεσμεύεται από το ριβόσωμα και αναστέλλει την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηριδίου.
Hungarian: A valnemulin összekapcsolódik a riboszómával és gátolja a bakteriális fehérjeszintézist.
Greek: Η εμφάνισή τους φαίνεται να σχετίζεται κυρίως με τις διασταυρώσεις των φυλών της Δανέζικης και/ή της Σουηδικής Landrace.
Hungarian: Ezek előfordulása főleg dán és/vagy svéd lapály fajták keresztezéseiből származó egyedeken jelentkeztek.
Greek: Αυτή η δοσολογία είναι αποτελεσματική υπό κανονικές συνθήκες για τη θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου, αλλά υψηλότερες δόσεις ή μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας μπορεί να απαιτηθεί για την πλήρη εξάλειψη της μόλυνσης.
Hungarian: A fenti adagolás szokásos körülmények között hatékony a betegség klinikai tüneteinek kezelésére, de magasabb dózis vagy hosszabb kezelési idő lehet szükséges a fertőzés végleges megszüntetéséhez.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΕΧΡ {μήνας/έτος}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {hónap/év}
Greek: Συνεπώς πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του Econor σε χοίρους των φυλών της
Hungarian: Az Econor használatát követően a sertéseknél káros mellékhatásokat figyeltek meg.
Greek: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Hungarian: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Greek: 3 mg/kg βάρους σώματος /ημέρα
Hungarian: Cél 3 mg/ttkg/nap
Greek: Είναι σημαντικό να ξεκινήσει η φαρμακευτική αγωγή το συντομότερο δυνατό σε περίπτωση έξαρσης υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων.
Hungarian: Sertésdizentéria járvány kitörése esetén fontos a kezelést a lehető leghamarabb elkezdeni.
Greek: Είδη ζώων Χοίροι και κουνέλια
Hungarian: Célállat faj(ok) Sertés és nyúl.
Greek: Colloidal anhydrous silica Isopropyl myristate Lactose
Hungarian: Kolloid vízmentes szilícium-dioxid Izopropil mirisztát Laktóz
Greek: Διάρκεια ζωής όταν είναι ενσωματωμένο σε σύμπηκτα (pellets) για χοίρους και προστατεύεται από φως και υγρασία: 3 εβδομάδες
Hungarian: Pelletált sertéstakarmányba keverés utáni lejárati idő fénytől, nedvességtől védve: 3 hét.
Greek: --1 ≥ 3,2 x 106 μονάδες ELISA
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Greek: Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Hungarian: Gyógyszerforma
Greek: κωδικός ATCvet : QI09AB02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {MM/ΕΕΕΕ}
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Greek: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Greek: EXP: {μήνας/έτος}
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Greek: ≥ 3,2 x 106 μονάδες ELISA
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Greek: {MM/ΕΕΕΕ}
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
Greek: Η προτιμώμενη θέση εφαρμογής είναι ο μυς του αυχένα πίσω από το αυτί.
Hungarian: A javasolt alkalmazási hely a nyakizom a fül mögött.
Greek: Δεν απαιτούνται.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) :
Greek: Συνιστάται η χρήση κατάλληλης βελόνας για την ηλικία των χοιριδίων (προτιμώμενο μέγεθος 21G και μήκος 16 mm).
Hungarian: Javasolt a malac korának megfelelő tű (előnyben részesített méret: 21 G, 16 mm) használata.
Greek: Εντούτοις, αυτές οι αντιδράσεις υποχωρούν εντός σύντομου χρονικού διαστήματος (μέγιστο δύο ημέρες) χωρίς θεραπεία.
Hungarian: Ezek a reakciók azonban rövid időn belül (maximum két nap) kezelés nélkül elmúlnak.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Greek: Water for injections Glutaraldehyde
Hungarian: Injekcióhoz való víz Glutáraldehid
Greek: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για χοίρους (οικογένεια suidae), αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált baktériumvakcinák.
Greek: Συχνά μπορεί να εμφανιστεί ελαφριά αύξηση στη θερμοκρασία του σώματος (μέγιστο 1,7 °C) μετά την ένεση.
Hungarian: Az injekció beadása után gyakran előfordulhat átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (maximum 1,7 °C).
Greek: Η δραστική ουσία είναι βιολογικής προέλευσης που προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Greek: Πριν από τη χορήγηση, ανακινήστε το εμβόλιο προσεκτικά.
Hungarian: Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Greek: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Hungarian: EU/2/13/149/002
Greek: 0,115 mg Εμφάνιση μετά την ανακίνηση: κιτρινωπού έως καφεοειδούς χρώματος, ομοιογενές εναιώρημα
Hungarian: 0,115 mg Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.emea.europa.eu/.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση ή υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: 0,115 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Hungarian: 0,115 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Greek: Εμφάνιση μετά την ανακίνηση: κιτρινωπού έως καφεοειδούς χρώματος, ομοιογενές εναιώρημα.
Hungarian: Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από τη χρήση του εν λόγω εμβολίου σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan.
Greek: ≥ 3,2 x 106 μονάδες ELISA ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 50 δόσεις
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 50 adag
Greek: Τα έκδοχα (συμπεριλαμβανομένων του ανοσοενυσχυτικού) που αναφέρονται στο τμήμα 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενε ουσίες για τις οποίες ο πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagokra (az adjuvánsokat is beleértve) a 37/2010 sz.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Γενετικά τροποποιημένο ανασυνδυασμένο αντιγόνο Stx2e:
Hungarian: Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Greek: Συχνά μπορούν να παρατηρηθούν πολύ μικρές τοπικές αντιδράσεις όπως ήπια διόγκωση της θέσης ένεσης (μέγιστο 5 mm), αλλά αυτές οι αντιδράσεις είναι παροδικές και υποχωρούν εντός σύντομου χρονικού διαστήματος (έως και εφτά ημέρες) χωρίς θεραπεία.
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg, azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 24 ώρες.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 24 óra.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 100 δόσεις
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 adag
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot:{Αριθμός}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα ή στο κουτί.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ecoporc SHIGA Ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ecoporc SHIGA szuszpenziós injekció sertések számára
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/149/001 Φιάλη PET, που περιέχει 50 ml EU/2/13/149/002 Φιάλη PET, που περιέχει 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
Greek: Μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση (1 ml) σε χοιρίδια από την ηλικία των 4 ημερών.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1 ml) malacoknak 4 napos kortól.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, στην ανοσοενισχυτική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Greek: Στους χρόνους αναμονής, το εμβόλιο θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C - 8°C.
Hungarian: Az alkalmazások között a vakcina 2°C - 8°C-on tárolandó.
Greek: Μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση (1-ml) σε χοιρίδια από την ηλικία των 4 ημερών.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1- ml) malacoknak 4 napos kortól.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Πριν από τη χορήγηση, ανακινήστε το εμβόλιο προσεκτικά.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Greek: Tο εμβόλιο που αποτελείται από γενετικά τροποποιημένο ανασυνδυασμένο αντιγόνο Stx2e προκαλεί ενεργή ανοσία έναντι της τοξίνης Shiga 2e που παράγεται από τον αιτιολογικό παράγοντα της οιδηματικής νόσου σε χοίρους.
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Hungarian: Ezért a vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazásáról az eset egyedi megítélésétől függően kezelő állatorvos dönt.
Greek: μέγ.
Hungarian: max.
Greek: Eνεργητική ανοσοποίηση χοιριδίων από την ηλικία των 4 ημερών, για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών σημείων της οιδηματικής νόσου που προκαλείται από την τοξίνη Stx2e που παράγεται από το E. coli (STEC).
Hungarian: Malacok aktív immunizálására 4 napos kortól az E. coli (STEC) Stx2e toxinja által okozott ödémabetegséggel járó elhullások és klinikai tünetek csökkentésére.
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία: Αργίλιο (ως υδροξείδιο)
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában)
Greek: Κλινικά σημεία όπως προσωρινές ήπιες διαταραχές συμπεριφοράς μπορούν να παρατηρηθούν σπανίως μετά από την εφαρμογή του Ecoporc SHIGA.
Hungarian: Nem gyakran az Ecoporc SHIGA alkalmazása után klinikai tünetek, például enyhe átmeneti viselkedészavar, figyelhetők meg.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος(οι) αναμονής: μηδέν ημέρες
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 50 ml (50 δόσεις) 100 ml (100 δόσεις)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag)
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Greek: Έναρξη ανοσίας: 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό Διάρκεια ανοσίας: 105 ημέρες μετά τον εμβολιασμό
Hungarian: az oltás után 105 nap
Greek: ης έγκρισης: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 24 ωρών (φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2°C - 8°C).
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után 24 órán belül fel kell használni (2°C - 8°C-on tárolandó).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Γενετικά τροποποιημένο ανασυνδυασμένο αντιγόνο Stx2e:
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség laktáció alatt nem javasolt.
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Intramuszkuláris alkalmazásra.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Greek: Φιάλη PET, που περιέχει 50 ml ή 100 ml, κλεισμένη με ελαστικό πώμα εισχώρησης από βρωμοβουτύλιο και σφραγισμένη με αποσπώμενο καπάκι αλουμινίου.
Hungarian: 50 ml-t vagy 100 ml-t tartalmazó, bromobutil gumidugóval és lehúzható alumíniumkupakkal lezárt PET tartály.
Greek: Για ενδομυϊκή χρήση.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás.
Greek: Γερμανία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ