FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Injektion muss die Injektionsdauer mindestens 15 Sekunden betragen, bei i.m.
Danish: injektion være minimum 15 sekunder, og ved i.m.
German: Zusätzlich wurde der folgende Wortlaut wie von der Arbeitsgruppe PhVWP im Oktober 2005 und Januar 2007 vereinbart eingefügt: - Frühere gastrointestinale Blutungen oder Perforation im Zusammenhang mit einer früheren Therapie mit NSAR - Aktive oder frühere rezidivierende Ulkuskrankheit/Magen-Darm-Blutungen (zwei oder mehr getrennte Episoden nachgewiesener Ulzera oder Blutungen) - Schwere Herzinsuffizienz
Danish: Derudover er indsat følgende ordlyd, som blev vedtaget af PhVWP i oktober 2005 og januar 2007: - Tidligere gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med
German: Die Nephrotoxizität von Cyclosporin kann durch renale Prostaglandin-vermittelte Wirkungen verstärkt werden.
Danish: Den nefrotoksiske virkning af cyclosporin kan forstærkes via renale prostaglandinmedierede virkninger.
German: Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, kongestiver Herzinsuffizienz, gesicherter ischämischer Herzerkrankung, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten erst nach sorgfältiger Abwägung mit Lornoxicam behandelt werden.
Danish: Patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens, etableret iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel insufficiens, og/eller cerebrovaskulær sygdom bør kun behandles med lornoxicam efter nøje overvejelse.
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 behandelten Patienten) Schäden der Leberzellen, Haut- und Schleimhautblutung, Flüssigkeitsansammlung mit Blasenbildung, Stevens-Johnson-Syndrom, arzneimittelbedingte Hautreaktion (toxische epidermale Nekrolyse).
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) Beskadigelse af leverceller, blodudtrædninger i huden, væskeansamlinger eller blæredannelse i huden, Stevens-Johnson syndrom, hudreaktion med kraftig hudafskalning.
German: Xefo sollte nicht gleichzeitig mit anderen schmerzstillenden und entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAR) wie Acetylsalicylsäure, Ibuprofen und COX-2-Hemmern angewendet werden.
Danish: Xefo bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
German: Falls eine gleichzeitige Therapie mit Methotrexat erforderlich ist, sollte diese sorgfältig überwacht werden.
Danish: Når samtidig medicinering er nødvendig, bør nøje overvågning finde sted.
German: Lornoxicam, 4 mg und 8 mg, Filmtabletten 8-16 mg Lornoxicam täglich, verteilt auf 2 oder 3 Dosen.
Danish: Lornoxicam, filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg 8-16 mg dagligt, fordelt på to eller tre doser.
German: Bei Patienten mit mäßig starker Beeinträchtigung der Leberfunktion ist eine Dosisreduktion in Erwägung zu ziehen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Nedsat leverfunktion Til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
German: Es sind zu wenige Daten vorhanden, um dieses Risiko für Lornoxicam auszuschließen.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at udelukke en sådan risiko ved lornoxicam.
German: Falls solche Anomalien signifikante Ausmaße annehmen oder weiter bestehen, sollte die Anwendung von Lornoxicam abgebrochen und entsprechende Untersuchungen durchgeführt werden.
Danish: Skulle en sådan afvigelse vise sig signifikant eller vedvarende, bør behandlingen med lornoxicam stoppes, og passende undersøgelser skal foretages.
German: Lornoxicam (Xefo und damit verbundene Bezeichnungen) ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAR) aus der Klasse der Oxicame, das für die Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen zugelassen ist und vermarktet wird.
Danish: Lornoxicam (Xefo og tilknyttede navne) er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører oxicam-klassen og markedsføres til behandling af moderate til svære smerter.
German: Braunglas, Glastyp III (hydrolytisch) mit Aluminium-Schraubdeckel.
Danish: Primær emballage: Brune glas, klasse III (hydrolytisk) med sølvfarvet aluminium skruelåg.
German: Sofern die Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist diese nicht länger als 24 Stunden bei 2°C bis 8°C aufzubewahren.
Danish: Hvis opløsningen ikke bruges straks, er holdbarheden brugerens ansvar, og den vil ikke være mere end 24 timer ved 28 ºC under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ }
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret MM/ÅÅÅÅ
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen von NSAR sind gastrointestinaler Art. Peptische Ulzera, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen können auftreten und mitunter, vor allem bei älteren Patienten, tödlich verlaufen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: De hyppigst iagttagne bivirkninger af NSAID er af gastrointestinal art. Peptiske ulcera med perforation eller gastrointestinal blødning, undertiden med dødelig udgang, kan forekomme, navnlig hos ældre patienter (se pkt.
German: Zusammenfassende Erörterung der einzelnen Metaanalysen Metaanalyse 1
Danish: Samlet gennemgang af metaanalyserne
German: Was ist Xefo Rapid und wofür wird es angewendet?
Danish: XEFO RAPIDS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
German: - Diuretika: Verminderte diuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Schleifendiuretika und
Danish: - diuretika: medfører nedsat diuretisk og antihypertensiv virkning af loop-diuretika og thiaziddiuretika.
German: Nehmen Sie Xefo immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Danish: Tag altid Xefo nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: Gastrointestinale Blutungen, Ulzera und Perforationen: Gastrointestinale Blutungen, Ulzera oder Perforationen, die tödlich verlaufen können, wurden bei allen NSAR gemeldet; sie können jederzeit während der Behandlung auftreten, und zwar mit oder ohne Warnsymptome oder Vorgeschichte mit schwerwiegenden gastrointestinalen Ereignissen.
Danish: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation, der kan have dødelig udgang, er indberettet for alle NSAID på alle tidspunkter af behandlingen, uanset om der er advarende symptomer eller tidligere alvorlige gastrointestinale hændelser i anamnesen.
German: Tablettenbehältnis: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Danish: Glas: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Gelegentlich: Rhinitis
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig: Rhinitis.
German: Sie dürfen Xefo Rapid nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke Xefo Rapid efter den udløbsdato, der står på pakningen.
German: Lornoxicam sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Zeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden.
Danish: Behandling med lornoxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller anden overfølsomhedsreaktion.
German: INHABER DER ZULASSUNG [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
German: In einer klinischen Studie bei Patienten mit Schmerzen nach der operativen Entfernung eines retinierten Weisheitszahns zeigten Lornoxicam Rapid Filmtabletten im Vergleich zu Lornoxicam Filmtabletten einen rascheren Wirkungseintritt.
Danish: I et klinisk forsøg med patienter med smerter efter dentalkirurgi har Xefo Rapid filmovertrukne tabletter vist en hurtigere indtrædende virkning (hurtigere lindring) end ved behandling med Xefo tabletter.
German: Lornoxicam ist kompatibel mit Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9%), Glucose-Lösung 50 mg/ml (5%) und Ringerlösung.
Danish: Lornoxicam har vist forligelighed med 0,9 % NaCl, 5 % dextrose (glukose) og Ringer's opløsning.
German: Schwere den Harntrakt, das zentrale Nervensystem oder die Haut betreffende Reaktionen wurden nicht berichtet.
Danish: Der er ikke indberettet om svære reaktioner fra urinveje, CNS eller hud.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis
Danish: UDLØBSDATO Anv.før
German: Packungsgrößen: 10, 20, 30, 50 und 100 Filmtabletten.
Danish: Pakningsstørrelser: 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.
German: Erwachsene: Die übliche Dosis ist 8-16 mg aufgeteilt auf Dosen von 8 mg zweimal täglich.
Danish: Voksne: 8 - 16 mg fordelt som 8 mg 2 gange daglig.
German: 4 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Danish: 4 mg/ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
German: Xefo ist als Set mit 1 Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und 1 Ampulle Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Danish: Xefo sælges i sæt indeholdende 1 hætteglas med pulver der opløses til injektionsvæske og 1 ampul med solvens til opløsning til injektionsvæske.
German: Lornoxicam Rapid Filmtabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt und sollten mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
Danish: Lornoxicam med hurtig udløsning leveres som filmovertrukne tabletter, der tages oralt med et glas væske.
German: Filmüberzug: Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Talkum, Hypromellose.
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, macrogol, talcum, titandioxid (E171)
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER lactosemonohydrat
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Danish: INDHOLD EFTER VÆGT
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Lornoxicam Xefo 8 mg Filmtabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xefo Xefo 8 mg tabletter indeholder lactose.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses 1 Setenthält:
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningstørrelser 1 sæt indeholder:
German: Injektion und über nicht weniger als 5 Sekunden als i.m.
Danish: eller over mindst 5 sekunder som i.m.
German: Xefo Rapid ist in Packungsgrößen zu 6, 10, 20, 30, 50, 100 und 250 Filmtabletten erhältlich.
Danish: Xefo Rapid findes i pakningsstørrelser à 6, 10, 20, 30, 50, 100 og 250 filmovertrukne tabletter.
German: Schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelreaktionen Die Gesamtinzidenz der schwerwiegenden UAW (SUAW) für Lornoxicam betrug 0,6 %.
Danish: Den totale hyppighed af alvorlige bivirkninger af lornoxicam var 0,6 %.
German: - Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis.
Danish: - Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved osteoartritis.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Anorexie, Gewichtsveränderungen
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig: Anoreksi, vægtændringer.
German: Sie dürfen Xefo nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke Xefo efter den udløbsdato, der står på pakningen.
German: Bei Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, ist daher die Nierenfunktion engmaschig zu überwachen.
Danish: Hos patienter i kombinationsbehandling skal nyrefunktionen derfor monitoreres nøje.
German: − Eingeschränkte Leberfunktion (z.B. Leberzirrhose): Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind regelmäßige klinische und laborchemische Kontrollen in Erwägung zu ziehen, da es nach einer Behandlung mit täglichen Dosen von 12-16 mg zu einer Akkumulation von Lornoxicam (Erhöhung der AUC) kommen kann.
Danish: - Nedsat leverfunktion (f.eks. levercirrhose): Da akkumulation af lornoxicam (AUC øges) kan ses efter dosering med 12 - 16 mg daglig hos patienter med nedsat leverfunktion anbefales klinisk monitorering og laboratorieundersøgelser med regelmæssige intervaller.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung Die Injektionslösung wird durch Auflösen des Inhaltes einer Durchstechflasche in Wasser für Injektionszwecke aus der beiliegenden Ampulle unmittelbar vor der Verwendung hergestellt.
Danish: Opløsningen til injektion fremstilles umiddelbart før brug ved at opløse indholdet af hætteglasset i væsken fra den medfølgende ampul.
German: Lornoxicam 8 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ist sowohl für die intravenöse (i.v.)
Danish: Lornoxicam, 8 mg, pulver og solvens til injektion kan anvendes såvel til intravenøs (i.v.)
German: Art der Anwendungist die intravenöse (i.v.)
Danish: Administrationsvejen er intravenøs (i.v.)
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Ulzerationen oder Blutungen erhöhen könnten, wie etwa orale Kortikosteroide, Antikoagulantien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter, der sideløbende er i behandling med midler, som kan øge risikoen for ulceration eller blødning, således orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotoningenoptagshæmmere eller trombocytfunktionshæmmende midler som acetylsalicylsyre (se pkt.
German: Patienten mit gastrointestinaler Toxizität in der Vorgeschichte, vor allem wenn sie älter sind, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) ihrem Arzt melden, besonders in der Anfangsphase der Behandlung.
Danish: Patienter, særligt ældre, der tidligere har haft gastrointestinal toksicitet, bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (særligt gastrointestinal blødning) i særdeleshed i behandlingens startfase.
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßig starker Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist eine Dosisreduktion in Erwägung zu ziehen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Nedsat nyrefunktion Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
German: Die Tagesdosis sollte 16 mg nicht überschreiten.
Danish: Daglig dosis bør ikke overstige 16 mg.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika, Oxicame ATC-Code: M01AC05
Danish: 5.0 Terapeutisk klassifikation ATC-kode: M01 AC05, Nonsteroide antiinflammatorika og antirheumatika, oxicam-gruppen.
German: Es liegen keine Daten zum Übertritt von Lornoxicam in die Muttermilch beim Menschen vor.
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af lornoxicam i modermælk.
German: - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): Erhöhtes Risiko für gastrointestinale
Danish: - SSRI (Selective Serotonine Reuptake Inhibitors): medfører øget risiko for gastrointestinal blødning
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 30°C lagern.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Må ikke opbevares over 30° C.
German: NSAR sollten bei Patienten mit vorbestehender gastrointestinaler Erkrankung (Colitis ulcerosa, CrohnKrankheit) mit Vorsicht angewendet werden, weil ihre Erkrankung verschlimmert werden könnte (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs kolitis, Crohns sygdom), da sygdommen kan forværres (se pkt.
German: Patienten mit gastrointestinaler Toxizität in der Anamnese, vor allem ältere Patienten, sollten alle ungewöhnlichen abdominellen Symptome (in erste Linie gastrointestinale Blutung) melden; dies gilt in besonderem Maße zu Beginn der Behandlung.
Danish: Patienter med toksisk gastrointestinal påvirkning i anamnesen, navnlig ældre, bør gøre opmærksom på alle usædvanlige gastrointestinale symptomer (specielt gastrointestinal blødning), navnlig i de indledende stadier af behandlingen.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Povidon K 30
Danish: Croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, cellulose, mikrokrystallinsk, povidon K 30
German: Kardiovaskulär
Danish: Nervesystemet
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
German: Aufgrund eines genetischen Polymorphismus gibt es für dieses Enzym langsame und schnelle Metabolisierer, was zu deutlich erhöhten Plasmaspiegeln von Lornoxicam bei langsamen Metabolisierern führen kann.
Danish: På grund af genetisk polymorphisme findes der patienter, som udviser enten hurtigere eller langsommere metabolisering.
German: Xefo Rapid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel und Antirheumatikum (NSAR) aus der Klasse der Oxicame.
Danish: Xefo Rapid er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og antirheumatisk (mod gigt) lægemiddel,, der tilhører oxicamgruppen.
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Danish: Se afsnit 6.3 for opbevaringsforhold for den færdigblandede opløsning.
German: Während einer Kombinationsbehandlung sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Danish: Ved kombinationsbehandling skal nyrefunktionen monitoreres.
German: bis:
Danish: Ampul:
German: Bei Auftreten von gastrointestinalen Blutungen oder Ulzerationen bei Patienten, die Lornoxicam erhalten, ist die Behandlung abzubrechen.
Danish: Hvis der opstår gastrointestinal blødning eller ulceration hos patienter i behandling med lornoxicam, skal behandlingen seponeres.
German: Ödeme,Hypertonie und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR - Behandung berichtet.
Danish: Ødemer, hypertension og hjertesvigt er rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling.
German: Lornoxicam vermindert die Thrombozytenaggregation und verlängert die Blutungszeit; es ist daher bei einer Anwendung bei Patienten mit erhöhter Blutungsneigung entsprechende Vorsicht geboten.
Danish: Lornoxicam skal administreres med forsigtighed til patienter med øget blødningstendens, da det kan hæmme trombocytaggregationen og forlænge blødningstiden.
German: Wenden Sie Xefo immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Danish: Brug altid Xefo nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: Wenn Sie ungewöhnliche Symptome im Bauchbereich wie etwa Blutungen im Bauchbereich oder Hautreaktionen wie Ausschlag, Schleimhautverletzungen oder andere Zeichen einer Überempfindlichkeit feststellen, sollten Sie die Einnahme von Xefo Rapid sofort abbrechen und Ihren Arzt sofort verständigen.
Danish: Hvis du oplever unormale mavesymptomer som f.eks. maveblødninger, hudreaktioner i form af udslæt, slimhindeforandringer eller andre tegn på overfølsomhed, skal du stoppe behandlingen med Xefo Rapid og straks kontakte din læge.
German: Inhalt
Danish: Indholdsfortegnelse
German: - Andere NSAR: Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen.
Danish: 4.4) - andre NSAID-præparater medfører øget risiko for gastrointestinal blødning.
German: Präklinische Daten zur Sicherheit - Abschnitt 5.3 Die Abweichungen zwischen den Mitgliedstaaten wurden harmonisiert.
Danish: 5.3 Divergenserne mellem medlemsstaterne er bragt ud af verden.
German: Wie Xefo aussieht und Inhalt der Packung Xefo 4 mg Filmtabletten sind weiße bis gelbliche, längliche Filmtabletten mit der Prägung "L04".
Danish: Xefos udseende og pakningstørrelse Xefo 4 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, aflang filmovertrukken tablet mærket "L04".
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°Clagern.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C.
German: 4.1 Anwendungsgebiete Kurzzeitbehandlung von akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter
German: - Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei rheumatoider Arthritis.
Danish: - Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved reumatoid artritis.
German: In klinischen Studien wurde keine Akkumulation von Lornoxicam nach wiederholter Verabreichung in empfohlenen Dosierungen beobachtet.
Danish: Når lornoxicam gives i anbefalede doser viser data fra kliniske undersøgelser ikke tegn på akkumulation af lornoxicam efter gentagne administrationer.
German: Verabreichung von LNX (CT87) und 2 Studien mit mehrfachen intravenösen Dosen (CT25-2, CT70).
Danish: I den tredje metaanalyse af samlet indtryk i de 12 placebokontrollerede dobbeltblindforsøg indgik én undersøgelse med parenteral (im) indgift (CT87) og to undersøgelser med gentagne doser iv (CT25-2 og CT70).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN AMPULLE FÜR LÖSUNGSMITTEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER AMPUL TIL SOLVENS
German: Die zubereitete Lösung ist eine gelbe, klare Flüssigkeit.
Danish: Den færdigblandede opløsning er en klar, gul væske.
German: Wie Xefo Rapid aussieht und Inhalt der Packung Xefo Rapid 8 mg Filmtabletten sind weiße bis gelbliche, runde bikonvexe Filmtabletten.
Danish: Xefo Rapids udseende og pakningstørrelse Xefo Rapid 8 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, rund, hvælvet filmovertrukken tablet.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Danish: Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om eller følger dig usikker på.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Blisterpackung: Nicht über 30°C lagern.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Blister: Må ikke opbevares over 30 °C
German: Wenn Sie ungewöhnliche Symptome im Bauchbereich wie etwa Blutungen im Bauchbereich oder Hautreaktionen wie Ausschlag, Schleimhautverletzungen oder andere Zeichen einer Überempfindlichkeit feststellen, sollten Sie die Anwendung von Xefo sofort abbrechen und Ihren Arzt sofort verständigen.
Danish: Hvis du oplever unormale mavesymptomer som f.eks. maveblødninger, hudreaktioner i form af udslæt, slimhindeforandringer eller andre tegn på overfølsomhed, skal du stoppe behandlingen med Xefo og straks kontakte din læge.
German: − Die Nierenfunktion muss bei folgenden Patienten überwacht werden: Patienten vor größeren chirurgischen Eingriffen, Patienten mit Herzinsuffizienz, Patienten unter Behandlung mit Diuretika oder Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln mit bekannter oder vermuteter nierenschädigender Wirkung.
Danish: - Nyrefunktionen skal monitoreres hos patienter: som får foretaget større operationer, som har hjerteproblemer, som får diuretika, eller som får medicin, kendt eller mistænkt for at kunne skade nyrerne.
German: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von MaschinenAbschnitt 4.7
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner - pkt.
German: Mikrokristalline Cellulose Natriumhydrogencarbonat Calciumhydrogenphosphat Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) Hyprolose
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumhydrogencarbonat Calciumhydrogenphosphat, vandfri Lavt substitueret hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calciumstearat
German: (16 mg) ist wirksamer als Placebo.
Danish: Lornoxicam, 8 mg to gange dagligt (16 mg), er mere effektivt end placebo.
German: Xefo darf nicht angewendet werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xefo oder einen der sonstigen Bestandteile von Xefo
Danish: Brug ikke Xefo, hvis du - er overfølsom (allergisk) over for Xefo eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
German: Lornoxicam, 4 mg und 8 mg, Filmtabletten - Kurzzeitbehandlung akuter leichter bis mittelschwerer Schmerzen
Danish: Lornoxicam, filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg - Korttidsbehandling af akutte lette til moderate smerter
German: Am ersten Behandlungstag kann eine Initialdosis von 16 mg gegeben werden, gefolgt von 8 mg nach 12 Stunden.
Danish: På første behandlingsdag bør gives en startdosis på 16 mg, efterfulgt af 8 mg 12 timer senere.
German: Vergleichspräparat e
Danish: Sammenligningspræparat
German: Wie Xefo aussieht und Inhalt der Packung Xefo 8 mg Filmtabletten sind weiße bis gelbliche, längliche Filmtabletten mit der Prägung "L08".
Danish: Xefos udseende og pakningstørrelse Xefo 8 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, aflang filmovertrukken tablet mærket "L08".
German: Lornoxicam Rapid, 8 mg, Filmtabletten
Danish: Xefo Rapid, 8 mg, filmovertrukne tabletter.
German: Schmerzen 8 - 16 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3 Einzelgaben.
Danish: Smerter 8 - 16 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.