FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-fœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5.3..
Bulgarian: Данни от проучвания при животни, изследващи ефектите върху ембриофеталното развитие и развитието на потомството, както и екскреция в кърмата, са описани в точка 5.3.
French: Le répaglinide doit être évité pendant la grossesse.
Bulgarian: Репаглинид трябва да се избягва по време на бременност.
French: Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане твърде висока
French: Une fraction très réduite (moins de 8 %) de la dose administrée apparaît dans les urines, principalement sous forme de métabolites.
Bulgarian: Само малка част (помалко от 8%) от приложената доза се появява в урината, предимно като метаболити.
French: Enyglid n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
Bulgarian: Enyglid не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
French: Moins de 1 % du répaglinide est retrouvé dans les fèces.
Bulgarian: По-малко от 1% от репаглинид се установява в изпражненията.
French: La survenue de tels effets dépend de facteurs individuels, tels que les habitudes alimentaires, la posologie, l'exercice physique et le stress.
Bulgarian: Появата на такива реакции зависи от индивидуални фактори, като хранителни навици, дозировка, физически упражнения и стрес.
French: Les β-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
French: Enyglid n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie hépatique modérée.
Bulgarian: Enyglid не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
French: Les signes annonciateurs d'un taux de sucre trop élevé dans le sang apparaissent progressivement.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на прекалено високата кръвна захар се появяват постепенно.
French: Date de première autorisation: 14/10/2009 Date de dernier renouvellement: 22/08/2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
French: Faites attention aux signes d'hypoglycémie.
Bulgarian: Следете за признаци на хипогликемия.
French: Dites aux personnes de votre entourage que vous êtes diabétique et que si vous vous évanouissez (perdez connaissance) à cause d'une hypo, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Bulgarian: Предупредете околните, че имате диабет и, че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание) поради хипогликемия, те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ.
French: Après avoir atteint ce maximum, la concentration plasmatique diminue rapidement.
Bulgarian: След достигане на максимума, плазменото ниво бързо се понижава.
French: Rien ne permet de suspecter une allergénicité croisée aux sulfamides hypoglycémiants, à cause de leur structure chimique différente.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана алергия със сулфонилурейно производно, поради различия в химичната структура.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à- l'égout ou avec les ordures ménagères.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
French: La plupart de ces cas étaient modérés et transitoires et seuls quelques rares patients ont dû cesser le traitement en raison d'une augmentation des enzymes hépatiques.
Bulgarian: Повечето случаи са леки и преходни и много малко пациенти са прекъснали лечението поради повишаване на чернодробните ензими.
French: Ne prenez pas plus d'Enyglid que la dose recommandée par votre médecin.
Bulgarian: Не приемайте повече Enyglid, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
French: Réactions d'hypersensibilité généralisées (par exemple réaction anaphylactique), ou réactions immunologiques comme des vascularites.
Bulgarian: Генерализирани реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) или имунологични реакции като васкулит.
French: Vous ne devez pas prendre Enyglid si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Bulgarian: Не трябва да приемате Enyglid, ако сте бременна или планирате бременност.
French: Le répaglinide est éliminé en 4 à 6 heures du sang.
Bulgarian: Репаглинид се елиминира бързо от кръвта в рамките на 4 - 6 часа.
French: Si votre traitement nécessite un changement, consultez d'abord votre médecin.
Bulgarian: Ако се налага някаква промяна във Вашето лечение, много е важно първо да се свържете с Вашия лекар.
French: La variabilité intraindividuelle est faible à modérée (35 %) et comme la posologie du répaglinide doit être adaptée en fonction de la réponse clinique, l'efficacité n'est pas affectée par la variabilité interindividuelle.
Bulgarian: Интраиндивидуалната вариабилност е ниска до умерена (35%) и тъй като дозата на репаглинид трябва да се титрира спрямо клиничния отговор, ефикасността не се влияе от интериндивидуалната вариабилност.
French: Aucun effet significatif sur la glycémie n'a été observé chez des volontaires sains.
Bulgarian: Няма наблюдавано значително действие върху нивото на глюкозата при здрави доброволци.
French: Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire au cours duquel la substance est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné.
Bulgarian: Този феномен е известен като вторично изчерпване, за да се разграничи от първично изчерпване, където лекарственият продукт е неефективен при отделния пациент след първия прием.
French: Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par répaglinide.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с репаглинид.
French: Syndrome coronarien aigu
Bulgarian: Остър коронарен синдром
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват появата на хипогликемия по време на шофиране.
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoglycémie, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 (voir rubrique 2 Si vous avez une hypo).
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 човека(вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от светлина.
French: Dans ce cas, la dose de metformine doit être maintenue et le répaglinide doit être administré simultanément.
Bulgarian: В този случай дозата на метформин трябва да бъде запазена и репаглинид да се прилага едновременно с него.
French: Avalez les comprimés avec un verre d'eau immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с чаша вода непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
French: Les substances qui inhibent la protéine de transport OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir ci-dessous).
Bulgarian: Вещестaва, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
French: Adressez-vous à votre médecin.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар.
French: Patients débilités ou dénutris
Bulgarian: Изтощени или недохранени пациенти
French: Le répaglinide peut, comme les autres insulino-sécrétagogues, induire une hypoglycémie.
Bulgarian: Репаглинид, подобно на другите инсулинови секретагози, може да доведе до хипогликемия.
French: Patients âgés Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients de plus de 75 ans.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти >75-годишна възраст.
French: La dose initiale recommandée est de 0,5 mg.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 0,5 mg.
French: Les hypoglycémies sont généralement faibles/modérées mais peuvent occasionnellement entraîner une perte de connaissance ou un coma hypoglycémique.
Bulgarian: Реакциите на хипогликемия обикновено са леки/умерени, но понякога могат да доведат до хипогликемичен припадък или кома.
French: Huit pour cent d'une dose de répaglinide est excrétée par les reins et la clairance plasmatique totale du produit est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Bulgarian: Осем процента от единична доза репаглинид се екскретират чрез бъбреците и общия плазмен клирънс на продукта е понижен при пациенти с нарушена бъбречна функция.
French: Les métabolites du répaglinide sont principalement excrétés par la bile.
Bulgarian: Метаболитите на репаглинид се екскретират предимно чрез жлъчката.
French: - Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, Enyglid n'est pas recommandé.
Bulgarian: ако сте под 18 или над 75 години.
French: Le traitement associé avec la metformine augmente le risque d'hypoglycémie.
Bulgarian: Комбинираното лечение с метформин е свързано с повишен риск от хипогликемия.
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de l'incidence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
Bulgarian: Употребата на репаглинид може да се свърже с повишена заболеваемост от остър коронарен синдром (напр. инфаркт на миокарда), вижте точки 4.8 и 5.1.
French: Le répaglinide a été administré avec une augmentation hebdomadaire des doses de 4 à 20 mg quatre fois par jour sur une période de 6 semaines.
Bulgarian: Репаглинид е прилаган четири пъти дневно за период от 6 седмици със седмично повишаване на дозите от 4 до 20 mg.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Enyglid.
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Enyglid.
French: Le taux d'hémoglobine glyquée est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement.
Bulgarian: Определянето на нивата на гликозилирания хемоглобин има значение при мониториране на отговора на пациента към лечението.
French: Lorsque le répaglinide est administré avec d'autres médicaments excrétés principalement par voie biliaire, comme le répaglinide, une interaction potentielle peut être envisagée.
Bulgarian: Когато репаглинид се прилага заедно с други лекарствени продукти, които като него се излъчват основно с жлъчката, трябва да се имат предвид възможните взаимодействия.
French: Réactions allergiques*
Bulgarian: Алергични реакции*
French: En cas d'utilisation concomitante avec d'autres principes actifs, se référer aux rubriques 4.4 et 4.5 pour adapter la posologie.
Bulgarian: В случай на едновременна употреба с други активни вещества, вижте точки 4.4 и 4.5, за да прецените дозирането.
French: Ces symptômes sont les suivants: envie fréquente d'uriner, soif, sécheresse de la peau et de la bouche.
Bulgarian: Те включват: често уриниране, жажда, суха кожа, сухота в устата.
French: Le répaglinide est presque totalement métabolisé et aucun des métabolites ne présente d'effet hypoglycémiant cliniquement significatif.
Bulgarian: Репаглинид почти напълно се метаболизира и не е открит метаболит с клинично значим хипогликемизиращ ефект.
French: Chez des patients diabétiques de type 2, la réponse insulinotrope à un repas est survenue 30 minutes après la prise orale d'une dose de répaglinide.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, инсулинотропният отговор към храната настъпва до 30 минути след перорална доза репаглинид.
French: Enyglid peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Bulgarian: Enyglid може също да се дава в комбинация с метформин, друго лекарство за лечение на диабет.
French: Des contrôles périodiques sont nécessaires afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité de la réponse hypoglycémiante après une période initiale d'efficacité (échec secondaire).
Bulgarian: Периодично мониториране е необходимо за установяване на неадекватно понижаване на кръвната захар при максималната препоръчвана доза (т.н. първично изчерпване) и за установяване на отслабването на адекватен понижаващ кръвната захар отговор след начален период на ефективност (т.н. вторично изчерпване).
French: Oxyde de fer jaune (E172) - seulement dans les comprimés de 1 mg Oxyde de fer rouge (E172) - seulement dans les comprimés de 2 mg
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) - само в таблетките от 1 mg Железен оксид, червен (E172) - само в таблетките от 2 mg
French: La dose journalière maximale recommandée est de 16 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза е 16 mg.
French: Classe pharmaco-thérapeutique: Médicaments utilisés dans le diabète, autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines, code ATC: A10BX02
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, други лекарства, понижаващи глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини, АТС код: A10BX02
French: Enyglid doit être pris avec prudence.
Bulgarian: Enyglid трябва да се приема с повишено внимание
French: Aucune différence significative de la pharmacocinétique du répaglinide n'a été mise en évidence quand le répaglinide était administré 0, 15 ou 30 minutes avant un repas ou chez des sujets à jeun.
Bulgarian: Не се открива клинично значима разлика във фармакокинетиката на репаглинид, когато се прилага 0, 15 или 30 минути преди хранене, или на гладно.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et la boîte.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка.
French: Durant ces périodes, il pourra être nécessaire d'interrompre la prise de répaglinide et d'administrer temporairement de l'insuline.
Bulgarian: В такъв момент може да се наложи спиране на приема на репаглинид и временно приложение на инсулин.
French: Le répaglinide doit être utilisé avec précaution ou évité chez des patients prenant des médicaments ayant une action sur le métabolisme du répaglinide (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се прилага с повишено внимание или да се избягва при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които влияят върху метаболизма на репаглинид (вж. точка 4.5).
French: Les hypoglycémies plus sévères avec convulsions, perte de connaissance ou coma doivent être traitées par administration intraveineuse de glucose.
Bulgarian: По-тежка хипогликемия с гърчове, загуба на съзнание или кома трябва да се лекува с интравенозно приложение на глюкоза.
French: Dans les essais cliniques, une importante variabilité interindividuelle (60 %) de la concentration plasmatique du répaglinide a été observée.
Bulgarian: При клиничните проучвания се открива висока интериндивидуална вариабилност (60%) по отношение на концентрацията на репаглинид в плазмата.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
French: Le répaglinide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Bulgarian: Репаглинид не трябва да се използва по време на кърмене.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être réévaluée.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е препоръчително шофирането.
French: L'alcool peut modifier la capacité d'Enyglid à réduire le taux de sucre dans le sang.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Enyglid да намалява кръвната захар.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou si vous sentez une hypo arriver: avalez des comprimés de glucose ou un aliment ou une boisson riche en sucre, puis reposez-vous.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или почувствате, че получавате хипогликемия приемете захарни таблетки, богата на захар закуска или напитка и направете почивка.
French: Le répaglinide n'a aucun effet clinique significatif sur les propriétés pharmacocinétiques à l'état d'équilibre de la digoxine, de la théophylline ou de la warfarine administrées à des volontaires sains.
Bulgarian: Репаглинид няма клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на дигоксин, теофилин или варфарин при стационарно състояние, когато се прилага при здрави доброволци.
French: - La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu'à 4 mg à prendre immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар с до 4 mg, които да се приемат непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
French: Dans de très rares cas, une dysfonction sévère hépatique a été rapportée.
Bulgarian: В много редки случаи е съобщено за чернодробна дисфункция.
French: Vomissements, constipation
Bulgarian: Повръщане, запек
French: Il n'est pas exclu que d'autres inducteurs comme par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, le millepertuis, puissent présenter un effet similaire.
Bulgarian: Не е изключено други индуктори, напр. фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион да имат подобен ефект.
French: Enyglid est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique: le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Bulgarian: Enyglid се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
French: Vous ne devez pas prendre Enyglid si vous allaitez.
Bulgarian: Не трябва да приемате Enyglid, ако кърмите.
French: L'utilisation du répaglinide en cas d'échec secondaire d'un autre insulinosécrétagogue n'a pas été évaluée dans les essais cliniques.
Bulgarian: Употребата на репаглинид в случай на вторично изчерпване към инсулинови секретагози не е изследвана в клинични проучвания.
French: En cas d'administration ou de suppression de ces médicaments chez un patient prenant du répaglinide, le patient devra être surveillé avec soin afin de détecter toute modification du contrôle glycémique.
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат или се спира приложението им при пациент, лекуван с репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
French: Il a été démontré que Enyglid diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
Bulgarian: Доказано е, че Enyglid намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
French: Pour les patients précédemment traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друг перорален хипогликемизиращ лекарствен продукт, началната препоръчвана доза е 1 mg.
French: En plus de l'autosurveillance de la glycémie et/ou de la glycosurie par le patient, la glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Bulgarian: Допълнително към обичайния самоконтрол на кръвната захар и/или захарта в урината, извършвани от пациента, кръвната захар на пациента трябва да бъде мониторирана периодично от лекар, за да се определи минималната ефективна доза на пациента.
French: Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, une perte de contrôle glycémique peut survenir.
Bulgarian: Когато пациент, стабилизиран с перорален антидиабетен лекарствен продукт е изложен на стрес като повишена температура, травма, инфекция или хирургическа операция, може да се наруши контролът на кръвната захар.
French: Une étude épidémiologique a suggéré une augmentation du risque de syndrome coronarien aigu chez les patients traités par répaglinide par rapport aux patients traités par sulfamides (voir rubriques 4.4 et
Bulgarian: Едно епидемиологично проучване предполага повишен риск от остър коронарен синдром при пациенти, лекувани с репаглинид в сравнение с пациенти, лекувани със сулфонилурейни препарати (вж. точки 4.4 и 4.8).
French: Cette absence d'effet pharmacodynamique a été observée avec une dose sub-thérapeutique de répaglinide.
Bulgarian: Тази липса на фармакодинамичен ефект е наблюдавана при приложение на по-ниска доза репаглинид от терапевтичната.
French: Les allergies sont très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Bulgarian: Алергията е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 човека).
French: Le répaglinide doit être pris avant les principaux repas (administration préprandiale).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се приема преди основните хранения (т.е. препрандиално).
French: Enyglid est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Bulgarian: Enyglid е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, което помага на панкреаса да произвежда повече инсулин и по този начин намалява нивото на захар (глюкоза) в кръвта.
French: Association avec l'insuline Neutral Protamine Hagedorn (NPH) ou avec les thiazolidinediones
Bulgarian: Комбинация с Neutral Protamine Hagedorn (NPH) инсулин или тиазолидиндиони
French: En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement - ne doublez par la dose.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено.
French: Les données in vitro montrent que le répaglinide est essentiellement métabolisé par le CYP2C8, mais également par le CYP3A4.
Bulgarian: In vitro данните показват, че репаглинид се метаболизира предимно от CYP2C8, но също и от CYP3A4.
French: En cas de survenue de tels symptômes, des mesures adaptées doivent être prises pour corriger l'hypoglycémie (prise de glucides par voie orale).
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят, трябва да се предприемат адекватни мерки за корекция на ниската кръвна захар (перорално въглехидрати).
French: Le répaglinide agit par l'intermédiaire d'un site de fixation spécifique avec une courte durée d'action sur les cellules β.
Bulgarian: Репаглинид действа чрез специално свързващо място с краткотраен ефект върху β-клетките.
French: Association avec la metformine
Bulgarian: Комбинация с метформин
French: L'expérience acquise avec le répaglinide et les autres antidiabétiques a mis en évidence les effets indésirables suivants.
Bulgarian: Въз основа на опита с репаглинид и други хипогликемични лекарствени продукти са наблюдавани следните нежелани реакции.
French: Patients prenant d'autres antidiabétiques oraux
Bulgarian: Пациенти, получаващи други перорални хипогликемизиращи лекарствени продукти
French: Si vous arrêtez de prendre Enyglid, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Enyglid, желаният ефект няма да бъде постигнат.
French: Les taux plasmatiques de répaglinide ont diminué rapidement et des faibles concentrations plasmatiques de cette substance ont été relevées 4 heures après l'administration chez les patients diabétiques de type 2.
Bulgarian: Плазмените нива на репаглинид бързо се понижават и 4 часа след приложението му са установени ниски концентрации на веществото в плазмата при пациенти с диабет тип 2.
French: Des symptômes tels qu'un gonflement, des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, des vertiges et une transpiration peuvent être les signes d'une réaction anaphylactique.
Bulgarian: Симптоми като подуване, затруднено дишане, ускорено биене на сърцето, замайване и изпотяване могат да бъдат признаци на анафилактична реакция.