FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Byetta är även indicerat som tilläggsbehandling till basinsulin med eller utan metformin och/eller pioglitazon hos vuxna som inte erhållit tillräcklig glykemisk kontroll med dessa läkemedel.
Croatian: Byetta je indicirana i kao dopuna terapiji bazalnim inzulinom sa ili bez metformina i/ili pioglitazona u odraslih bolesnika u kojih glikemija nije dovoljno dobro regulirana navedenim lijekovima.
Swedish: Hypoglykemi rapporterades hos 11 % och 7 % av patienterna som behandlades med exenatid respektive placebo.
Croatian: Hipoglikemija je prijavljena u 11% bolesnika liječenih eksenatidom te 7% onih koji su primali placebo.
Swedish: 10 µg: En förfylld injektionspenna innehåller 60 doser (cirka 2,4 ml lösning).
Croatian: 10 µg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 60 doza (približno 2,4 ml otopine).
Swedish: Släng en använd penna efter 30 dagar även om det återstår lite läkemedel i pennan.
Croatian: Odložite korištenu brizgalicu u otpad nakon 30 dana, čak ako je u brizgalici i preostalo nešto lijeka.
Swedish: Efter en basinsulinoptimeringsfas (BIO-fas) randomiserades patienter med HbA1c 7,0 % till tillägg med antingen exenatid med omedelbar frisättning eller insulin lispro till deras befintliga regim med insulin glargin och metformin.
Croatian: Nakon faze optimizacije bazalnog inzulina (OBI), bolesnici sa HbA1c 7,0% bili su randomizirani da dodaju bilo eksenatid s trenutnim oslobađanjem bilo inzulin lispro na već postojeći režim uzimanja inzulin glargina i metformina.
Swedish: STEG C Ställ in dosen
Croatian: KORAK C. Odaberite dozu
Swedish: • Du kan nu ta din första Byetta-dos.
Croatian: • Sada ste spremni za prvu dozu lijeka Byetta.
Swedish: Exenatid förlångsammar ventrikeltömningen och reducerar därigenom hastigheten med vilken glukos från måltiden uppträder i cirkulationen.
Croatian: Eksenatid usporava pražnjenje želuca te na taj način smanjuje brzinu kojom se glukoza iz hrane pojavljuje u krvotoku.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning rekommenderas till patienter med typ 2-diabetes mellitus, som redan erhåller metformin, en sulfonureid, pioglitazon och/eller basinsulin.
Croatian: Primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjem preporučuje se u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 i koji već primaju metformin, sulfonilureju, pioglitazon i/ili bazalni inzulin.
Swedish: Två placebokontrollerade studier har utförts: en på 16 och en på 26 veckor, då exenatid med omedelbar frisättning gavs till 121 respektive 111 patienter, eller placebo till 112 respektive 54 patienter, som tillägg till befintlig behandling med tiazolidindion, med eller utan metformin.
Croatian: Provedena su dva placebom kontrolirana ispitivanja: jedno u trajanju od 16 tjedana, s 121 bolesnikom koji je primao eksenatid s trenutnim oslobađanjem i 112 bolesnika koji su primali placebo, a drugo u trajanju od 26 tjedana, sa 111 bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i 54 bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Sätt på en ny kanyl före varje injektion och kasta den direkt efter varje användning.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu i zbrinite je nakon svake uporabe.
Swedish: De flesta biverkningar vid behandling med exenatid med omedelbar frisättning var lätta till måttliga i intensitet.
Croatian: Većina nuspojava povezanih sa eksenatidom s trenutnim oslobađanjem bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Swedish: Incidensen och typ av andra observerade biverkningar var liknande de som setts i de 30-veckors kontrollerade kliniska prövningar som genomförts med sulfonureid, metformin eller båda.
Croatian: Incidencija i vrsta drugih opaženih štetnih događaja bile su slične onima u 30-tjednim kontroliranim kliničkim ispitivanjima sa sulfonilurejom, metforminom odnosno kombinacijom tih dvaju lijekova.
Swedish: I en farmakokinetikstudie av patienter med typ 2-diabetes, resulterade administrering av exenatid (10 µg) i en medelvärdesökning av exenatid AUC med 36 % hos 15 patienter i åldern 75-85 år jämfört med 15 patienter i åldern 45-65 år troligen orsakad av nedsatt njurfunktion i den övre åldergruppen (se avsnitt 4.2).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, primjena eksenatida (10 µg) rezultirala je prosječnim povećanjem AUC-a eksenatida za 36% u 15 starijih ispitanika u dobi od 75 do 85 godina u usporedbi s 15 ispitanika u dobi od 45 do 65 godina, što je najvjerojatnije povezano sa smanjenom bubrežnom funkcijom u starijoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion)
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija).
Swedish: Förändringarna i njurfunktionen är reversibla med understödjande behandling och utsättning av de läkemedel, inklusive exenatid, som kan ha orsakat förändringarna.
Croatian: Opažena je reverzibilnost promijenjene bubrežne funkcije nakon uvođenja potpornog liječenja i obustave lijekova koji su je mogli uzrokovati, uključujući exenatid.
Swedish: • Följ Avsnitt 2 för att färdigställa en ny injektionspenna innan den används första gången.
Croatian: • Slijedite upute u dijelu 2. samo za podešavanje nove brizgalice prije prve uporabe.
Swedish: Byetta är en klar och färglös vätska (injektionsvätska), och finns i en ampull i injektionspennan.
Croatian: Byetta je bistra i bezbojna tekućina (otopina za injekciju) napunjena u stakleni uložak koji se nalazi unutar brizgalice.
Swedish: När exenatid med omedelbar frisättning läggs till en sulfonureid bör en minskning av sulfonureiddosen övervägas, för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem dodaje terapiji sulfonilurejom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: I kliniska studier har patienter med lätt nedsatt njurfunktion, som fått kombinationsbehandling med en sulfonureid, haft förhöjd förekomst av hypoglykemi, jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima su ispitanici s blagim oštećenjem bubrega koji su primali kombinaciju sa sulfonilurejom imali povećanu incidenciju hipoglikemije u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Swedish: Det är inte känt om exenatid passerar över i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se eksenatid u majčino mlijeko.
Swedish: • Nyp inte hårt i huden där du ska injicera.
Croatian: • Nemojte čvrsto stiskati kožu prije injiciranja.
Swedish: STEG D Förbered pennan
Croatian: KORAK D. Pripremite brizgalicu
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning och basinsulin ska administreras som två separata injektioner.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem i bazalni inzulin moraju se primijeniti u dvije zasebne injekcije.
Swedish: Glukosvärdet före måltid var i allmänhet lägre hos patienter som behandlades med insulin än hos dem som behandlades med exenatid med omedelbar frisättning .
Croatian: Koncentracije glukoze u krvi prije obroka bile su općenito niže u bolesnika koji su primali inzulin u odnosu na one koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem.
Swedish: Avsnitt 1 - VAD DU BEHÖVER VETA OM DIN BYETTA-PENNA Avsnitt 2 - ANVÄNDNING: FÖR FÖRSTAGÅNGSANVÄNDARE ELLER NYA INJEKTIONSPENNOR
Croatian: Dio 1. - ŠTO TREBATE ZNATI O SVOJOJ BYETTA BRIZGALICI Dio 2. - POČETAK UPORABE: ZA KORISNIKE KOJI PRVI PUT KORISTE BRIZGALICU ILI KORISTE NOVU BRIZGALICU Dio 3. - REDOVITA UPORABA: ZA KORISNIKE KOJI SU VEĆ PODESILI
Swedish: Om du inte ser någon vätska efter att du gjort proceduren 4 gånger, se Vanliga frågor, nummer 3 i Avsnitt 4 i denna bruksanvisning.
Croatian: Napomena: Ako ne vidite tekućinu nakon 4 pokušaja, pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 3., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Swedish: Se Vanliga frågor, nummer 5 och 9 i Avsnitt 4 i denna bruksanvisning.
Croatian: Pogledajte dio Česta pitanja, pitanja broj 5. i 9., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Swedish: • Lösningen ska vara klar, färglös och fri från partiklar.
Croatian: • Tekućina mora biti bistra, bezbojna i bez čestica.
Swedish: INNEHÅLL I BRUKSANVISNINGEN
Croatian: SADRŽAJ UPUTE ZA UPORABU
Swedish: I kliniska prövningar omfattade bakgrundsbehandlingarna metformin, en sulfonureid, en tiazolidindion eller en kombination av orala glukossänkande läkemedel.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, osnovna terapija uključivala je metformin, sulfonilureju, tiazolidindion ili kombinaciju oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Swedish: Byetta med mat Detta läkemedel kan tas tidigast 60 minuter (1 timme) före måltiden och ända fram till måltiden (se avsnitt 3.
Croatian: Primijenite ovaj lijek bilo kada unutar 60 minuta (1 sat) prije obroka. (Vidjeti dio 3 „Kako primjenjivati lijek Byetta").
Swedish: Mannitol, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat, vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Manitol, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat, voda za injekcije.
Swedish: Ingen dosjustering av paracetamol krävs med anledning av dessa studieresultat.
Croatian: Na temelju rezultata ovog ispitivanja nije potrebno prilagođavati doziranje paracetamola.
Swedish: Byetta 5 µg: En dos innehåller 44 mikrogram metakresol.
Croatian: Byetta 5 µg: Jedna doza sadrži 44 µg metakrezola.
Swedish: Du ordineras nu Byetta som tilläggsläkemedel, för att bättre kunna kontrollera ditt blodsockervärde.
Croatian: Liječnik Vam je sada propisao lijek Byetta kao dodatni lijek koji pomaže regulirati razinu šećera u krvi.
Swedish: Behöver jag en ny kanyl vid varje injektion?
Croatian: Moram li upotrijebiti novu iglu za svaku injekciju?
Swedish: NN:
Croatian: Napomena:
Swedish: Detta läkemedel ska injiceras under huden (subkutan injektion) i övre delen av benet (låret), buken eller överarmen.
Croatian: Ovaj lijek morate primjeniti injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u području natkoljenice (bedra), trbuha (abdomena) ili nadlaktice.
Swedish: • Skriv upp det datum du använde injektionspennan första gången och ett datum 30 dagar senare i utrymmet nedan:
Croatian: • U dolje navedena polja upišite datum prve uporabe brizgalice te datum 30 dana nakon toga:
Swedish: - om du har allvarliga problem med långsam magtömning eller matsmältning eftersom användning av detta läkemedel inte rekommenderas.
Croatian: - Ako imate jakih tegoba sa sporim pražnjenjem želuca ili probavom hrane, primjena ovog lijeka se ne preporučuje.
Swedish: Om visas i doseringsfönstret:
Croatian: Ako je u prozorčiću za doziranje :
Swedish: Patienter som tar orala läkemedel som är särskilt beroende av tröskelkoncentrationer för att få effekt, som t.ex. antibiotika, ska rådas att ta dessa läkemedel minst 1 timme före injektionen av exenatid med omedelbar frisättning .
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da peroralne lijekove čija djelotvornost jako ovisi o graničnim koncentracijama, poput antibiotika, uzimaju najmanje 1 sat prije injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning sänkte HbA1c-värdet från 8,21 % (n=228) och 8,6 % (n=222) med 1,13 % och 1,01 %, medan insulin glargin sänkte värdet från 8,24 % (n=227) med 1,10 % och bifasiskt insulin aspart från 8,67 % (n=224) med 0,86 %.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio vrijednosti HbA1c s 8,21% (n=228) odnosno 8,6% (n=222) za 1,13% odnosno 1,01%, inzulin glargin ga je snizio s 8,24% (n=227) za 1,10%, a bifazični aspart inzulin s 8,67% (n=224) za 0,86%.
Swedish: En liten luftbubbla i ampullen är normalt.
Croatian: Napomena: Mali mjehurić zraka u ulošku je uobičajen.
Swedish: En del av detta har inträffat i samband med tillstånd som påverkar vätskebalansen, såsom illamående, kräkning och/eller diarré och/eller läkemedel som man vet påverkar njurfunktionen/vätskeomsättningen.
Croatian: Neki od tih događaja nastupili su u bolesnika koji su imali određena stanja koja mogu utjecati na hidrataciju, uključujući mučninu, povraćanje i/ili proljev i/ili bolesnika koji su uzimali lijekove koji utječu na bubrežnu funkciju/stanje hidratacije.
Swedish: Den neonatala tillväxten var reducerad hos möss som exponerats för höga doser sent i dräktigheten och under digivningen.
Croatian: Neonatalni rast smanjen je u miševa izloženih visokim dozama tijekom kasnije faze gestacije i laktacije.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser partiklar i lösningen eller om den är grumlig eller färgad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako su u otopini vidljive čestice ili je otopina zamućena ili obojena.
Swedish: Armen med exenatid med omedelbar frisättning hade i jämförelse med placebo signifikant minskade postprandiella blodglukosvariationer vid frukosten (-2,0 jämfört med -0,2 mmol/l) och kvällsmålet (-1,6 mot +0,1 mmol/l), det var ingen skillnad mellan behandlingarna vid målet mitt på dagen.
Croatian: U skupini liječenoj eksenatidom s trenutnim oslobađanjem , u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo, ispitanici su imali značajno manje postprandijalne skokove glukoze u krvi nakon jutarnjeg (-2,0 naspram -0,2 mmol/l) i večernjeg obroka (-1,6 naspram +0,1 mmol/l), dok nije bilo razlika između terapija u podnevnom obroku.
Swedish: Under studien titrerade båda behandlingsarmarna insulin glargin genom ett flödesschema som speglar nuvarande klinisk praxis där man har ett målvärde på 5,6 mmol/l för fasteglukos.
Croatian: Tijekom ovog ispitivanja se u obje terapijske skupine inzulin glargin titrirao pomoću algoritma koji odražava trenutnu kliničku praksu do postizanja ciljne razine glukoze u plazmi natašte od približno 5,6 mmol/l.
Swedish: Exenatidexponeringen ökade proportionellt i det terapeutiska dosområdet 5-10 mikrogram.
Croatian: Izloženost eksenatidu proporcionalno se povećavala u terapijskom rasponu doza između 5 μg i 10 μg.
Swedish: Den lilla mängd Byetta som försvinner vid färdigställandet av en ny injektionspenna påverkar inte den mängd Byetta som är avsedd att räcka i 30 dagar.
Croatian: Mala količina lijeka Byetta iskorištena prilikom podešavanja nove brizgalice neće utjecati na 30-dnevnu zalihu lijeka Byetta.
Swedish: Lösningen ska vara klar, färglös och fri från partiklar.
Croatian: Tekućina mora biti bistra, bezbojna i bez čestica.
Swedish: Läs denna bruksanvisning noga INNAN du börjar använda din Byetta-penna.
Croatian: Pažljivo pročitajte ove upute PRIJE uporabe Byetta brizgalice.
Swedish: Höga doser exenatid administrerade mitt i dräktigheten påverkade skelettet och reducerade fostertillväxten hos möss och reducerade fostertillväxten hos kanin.
Croatian: Visoke doze eksenatida tijekom srednje faze gestacije izazvale su učinke na kosturu te usporile fetalni rast u miševa i kunića.
Swedish: • Ta bort kanylen efter varje injektion.
Croatian: • Skinite iglu nakon svake injekcije.
Swedish: Exenatid är en glukagonlik peptid-1 (GLP-1) receptoragonist, som uppvisar flera antihyperglykemiska GLP-1 (glukagonlik peptid-1)-effekter.
Croatian: Eksenatid je agonist receptora peptida-1 nalik glukagonu (engl. glucagon-like peptide-1, GLP-1) koji iskazuje nekoliko antihiperglikemijskih aktivnosti peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1).
Swedish: När exenatid med omedelbar frisättning används i kombination med basinsulin, bör dosen av basinsulin utvärderas.
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem primjenjuje u kombinaciji s bazalnim inzulinom, treba procijeniti dozu bazalnog inzulina.
Swedish: Administrering av exenatid har visat sig reducera födointaget, på grund av minskad aptit och ökad övermättnad.
Croatian: Zabilježeno je da primjena eksenatida smanjuje unos hrane, zbog smanjena teka i povećane sitosti.
Swedish: En fördröjning av tmax med cirka 2 timmar observerades när digoxin, lisinopril eller warfarin administrerades 30 minuter efter exenatid.
Croatian: Kada su se digoksin, lizinopril ili varfarin davali 30 minuta nakon eksenatida, primijećena je odgoda tmax od približno 2 sata.
Swedish: • För att förhindra detta vid nästa dos, tryck och håll stadigt in injektionsknappen och räkna långsamt till 5 (se Avsnitt 3, Steg 4: Injicera dosen).
Croatian: • Da biste to spriječili, kod primjene sljedeće doze čvrsto pritisnite i držite gumb za injiciranje te polako brojite do 5 (pogledajte Dio 3., Korak 4.: Injicirajte dozu).
Swedish: I armen med exenatid med omedelbar frisättning ökade insulindosen med 13 enheter/dag jämfört med 20 enheter/dag i placeboarmen.
Croatian: U skupini koja je primala eksenatid s trenutnim oslobađanjem doza inzulina povećana se za 13 jedinica na dan u usporedbi s 20 jedinica na dan u skupini koja je primala placebo.
Swedish: - En milliliter (ml) injektionslösning innehåller 0,25 milligram (mg) exenatid.
Croatian: - Jedan mililitar (ml) otopine za injekciju sadrži 0,25 miligrama (mg) eksenatida.
Swedish: Kasta Byetta-pennan efter 30 dagar även om det finns kvar läkemedel i den.
Croatian: Upotrijebljenu Byetta brizgalicu nakon 30 dana bacite u otpad, čak i ako je u brizgalici preostalo nešto lijeka.
Swedish: Injektionen är färdig när
Croatian: Injiciranje je dovršeno:
Swedish: Läs bipacksedeln och bruksanvisningen för injektionspennan före användning.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning förväntas inte ha några kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken av metformin eller sulfonureider.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajni učinci eksenatida s trenutnim oslobađanjem na farmakokinetiku metformina ni sulfeonilureje.
Swedish: Ingen farmakokinetisk studie har utförts på patienter med leverinsufficiens.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre.
Swedish: • Fortsätt hålla injektionsknappen intryckt när du drar ut kanylen ur huden, detta gör att medicinen i ampullen förblir klar/transparent.
Croatian: • Držite pritisnutim gumb za injiciranje dok vadite iglu iz kože, to će osigurati da lijek u ulošku ostane bistar.
Swedish: HbA1c (%) vid studiestart
Croatian: Početni HbA1c (%) Promjena HbA1c (%) u odnosu na početnu vrijednost
Swedish: VAD DU BEHÖVER VETA OM DIN BYETTA-PENNA
Croatian: - Što trebate znati o svojoj Byetta brizgalici.
Swedish: STEG 1 Kontrollera pennan
Croatian: KORAK 1. Provjerite brizgalicu
Swedish: Du behöver inte mäta dosen, det gör pennan åt dig.
Croatian: Ne morate odmjeravati doze, brizgalica odmjerava svaku dozu za Vas.
Swedish: Hur förvarar jag min Byetta-penna?
Croatian: Kako trebam čuvati svoju Byetta brizgalicu?
Swedish: STEG 6 Ta bort och släng kanylen
Croatian: KORAK 6. Skinite i uklonite iglu
Swedish: I de kliniska placebokontrollerade, 30-veckorsstudierna observerades inga konsekvent förändrade lipidprofiler vid samtidig administrering av exenatid med omedelbar frisättning och HMG CoA-reduktashämmare (se avsnitt 5.1).
Croatian: U 30-tjednim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, istodobna primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjemi inhibitora HMG KoA reduktaze nije bila povezana s konzistentnim promjenama lipidnog statusa (vidjeti dio 5.1).
Swedish: I en farmakokinetikstudie på 13 patienter i åldern 12-16 år med typ 2-diabetes, resulterade administrering av en engångsdos exenatid (5 mikrogram) i något lägre medel-AUC (16 % lägre) och Cmax (25 % lägre) jämfört med de värden som observerats för vuxna.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju s primjenom jedne doze eksenatida dvaput na dan u 13 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u dobi između 12 i 16 godina, primjena eksenatida (5 µg) rezultirala je nešto nižim prosječnim vrijednostima AUC-a (16% niže) i Cmax (25% niže) u odnosu na vrijednosti zabilježene u odraslih.
Swedish: Om du inte kan vrida doseringsknappen, se Vanliga frågor, nummer 9 i Avsnitt 4 i denna bruksanvisning.
Croatian: Napomena: Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje, pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 9., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Swedish: STEG 5 Återställ pennan
Croatian: KORAK 5. Ponovno namjestite brizgalicu
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Byetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta:
Swedish: Förvara din injektionspenna och kanyler utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Čuvajte svoju brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: I en 30-veckors studie lades exenatid med omedelbar frisättning eller placebo till befintlig basinsulinbehandling (insulin glargin) och basinsulindosen reducerades med 20 % hos patienter med ett HbA1c≤8,0 %, per protokoll, för att minska risken för hypoglykemi.
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju je prilikom dodavanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem ili placeba postojećoj terapiji bazalnim inzulinom (inzulin glargin) protokolom predviđeno smanjenje doze bazalnog inzulina za 20% u bolesnika s vrijednošću HbA1c od ≤ 8,0%, kako bi se minimizirao rizik od hipoglikemije.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Swedish: Om du gör det kommer Byetta inte att räcka i 30 dagar.
Croatian: Ako to učinite, ponestat će Vam lijeka Byetta prije isteka 30 dana.
Swedish: Man kan fortsätta använda exenatid med omedelbar frisättning när basinsulin läggs till befintlig terapi.
Croatian: S primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem može se nastaviti i nakon što se postojećoj terapiji pridoda bazalni inzulin.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) bör upptrappning av dosen från 5 mikrogram till 10 mikrogram ske försiktigt (se avsnitt 5.2).
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-50 ml/min) ne treba žuriti s povećanjem doze s 5 µg na 10 µg (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska innan du använder Byetta om följande: - Användning av detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid, eftersom hypoglykemi (för lågt blodsocker) kan inträffa.
Croatian: Prije primjene lijeka Byetta, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti u vezi sljedećeg: - Primjena ovog lijeka u kombinaciji sa sulfonilurejom jer može doći do sniženja razine šećera u krvi (hipoglikemije).
Swedish: Förändringar i njurfunktionen, inklusive akut njursvikt, försämrad kronisk njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt serumkreatinin
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava promijenjena bubrežna funkcija, uključujući akutno zatajenje bubrega, pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu
Swedish: Avsnitt 3.
Croatian: PRILOG III.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 50-80 ml/min).
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning (5 mikrogram två gånger dagligen i 4 veckor, följt av 10 mikrogram två gånger dagligen) gav en statistiskt signifikant reduktion av HbA1c,-värdet i förhållande till studiestart, jämfört med placebo (-0,7 % mot +0,1 %) samt en signifikant reduktion av kroppsvikten (-1,5 mot 0 kg) i 16-veckorsstudien.
Croatian: Liječenje eksenatidom s trenutnim oslobađanjem (u dozi od 5 µg dvaput na dan tijekom 4 tjedna, a zatim u dozi od 10 µg dvaput na dan) je u 16-tjednom ispitivanju rezultiralo statistički značajnim sniženjem od početne vrijednosti HbA1c u odnosu na placebo (-0,7% naspram +0,1%), kao i značajnim smanjenjem tjelesne težine (-1,5 naspram 0 kg).
Swedish: Biverkningarna nedan anges enligt MedDRA-terminologin för klassificering av organsystem och absolut frekvens.
Croatian: Nuspojave su navedene preporučenim MedDRA izrazima i popisane prema organskim sustavima i apsolutnoj učestalosti.
Swedish: Förmågan hos exenatid med omedelbar frisättning att fördröja magtömningen kan minska absorptionsgraden och absorptionshastigheten av oralt administrerade läkemedel.
Croatian: Učinak eksenatida s trenutnim oslobađanjem na usporavanje pražnjenja želuca može smanjiti opseg i brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Swedish: Skruva av kanylen och släng den som du blivit anvisad.
Croatian: Odvijte iglu i uklonite je na propisan način.
Swedish: STEG 4 Injicera dosen
Croatian: KORAK 4. Injicirajte dozu