FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V nekaterih primerih se lahko pojavijo ulceracije na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan sårdannelse forekomme på injeksjonsstedet.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: S študijami je dilo dokazano, da cepljenje goveda s sevi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq; A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir in SAT2 Saudi Arabia, dokazano zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av storfe med stammene O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Slovenian: Bela emulzija po pretresanju.
Norwegian Bokmål: Hvit emulsjon etter omrysting.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila, ki ne vsebuje seva Asia1 Shamir, v pakiranju za prodajo: 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet som ikke inneholder Asia1 Shamir-stammen i uåpnet salgspakning: 6 måneder.
Slovenian: en odmerek po 2 ml, subkutano
Norwegian Bokmål: én dose à 2 ml subkutant.
Slovenian: Inaktivirani antigeni v cepivu so prečiščeni in ne vsebujejo dovolj ne-strukturnih proteinov (NSP), da bi izzvali odziv protiteles po dajanju trivalentnega cepiva, ki vsebuje količino antigena ki ustreza vsaj 15 ZO50 antigena na posamezni sev na 2 ml odmerek.
Norwegian Bokmål: Inaktivert munn- og klovsykeantigener er renset og inneholder ikke tilstrekkelig mengde ikkestrukturelle proteiner (NSP) til å utløse antistoffrespons etter tilførsel av en trivalent vaksine innholdende en antigenmengde tilsvarende minst 15 PD50 pr. stamme pr. dose à 2 ml.
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca bioloških učinkovin
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer
Slovenian: Z uporabo PrioCHECK FMDV NS testa niso bila zaznana protitelesa proti NSP:
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist antistoffer mot NSP ved bruk av PrioCHECK FMDV NS analysesett:
Slovenian: Tekoči parafin 537 mg.
Norwegian Bokmål: Flytende parafin 537 mg. Hvit emulsjon etter omrysting.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Slovenian: Homogenizirajte vsebino stekleničke z nežnim tresenjem pred prebadanjem z iglo.
Norwegian Bokmål: Homogeniser hetteglassets innhold ved forsiktig blanding før kanylen føres inn.
Slovenian: Maternalna protitelesa lahko motijo nastanek imunosti.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer kan påvirke vaksinering.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under diegiving er ikke klarlagt.
Slovenian: 25 odmerkov
Norwegian Bokmål: 10 doser 25 doser
Slovenian: FRANCIJA
Norwegian Bokmål: FRANKRIKE
Slovenian: 100 odmerkov 150 odmerkov
Norwegian Bokmål: 50-doser 100-doser 150-doser
Slovenian: Pogosto se pri živalih po cepljenju pojavi zmerno povečanje rektalne temperature za do 1,2 °C, ki traja 4 dni po cepljenju brez drugih generaliziranih kliničnih znakov.
Norwegian Bokmål: En liten økning i rektal temperatur på inntil 1,2 °C i 4 dager etter vaksinering uten andre generelle kliniske symptomer er vanlig å se.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer (inkludert adjuvanser) angitt i pkt.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter Utl.dato og EXP.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila, ki vsebuje sev Asia1 Shamir, v pakiranju za prodajo: 2 meseca.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet som inneholder Asia1 Shamir-stammen i uåpnet salgspakning: 2 måneder.
Slovenian: Pred uporabo cepiva ne grejte.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp veterinærpreparatet før bruk.
Slovenian: Prečiščeni, inaktivirani antigeni virusa slinavke in parkljevke, vsaj 6 ZO50 * na sev *ZO50 - 50% zaščitnega odmerka pri govedu, pri govedu, kot določa Ph. Eur monografija 0063.
Norwegian Bokmål: Renset, inaktivert munn- og klovsykevirusstammeantigener, minst 6 PD50* pr. stamme *PD50 - 50 % beskyttende dose hos storfe som beskrevet i Ph.Eur.-monografi 0063.
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovenian: Cepljenje prašičev s sevoma O Taiwan 3/97 in A22 Iraq zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av gris med stammene O Taiwan 3/97 og A22 Iraq medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Namenjeno uporabniku:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi parafin, tekoči manid monooleat polisorbat 80 trometamol natrijev klorid kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat, brezvodni kalijev hidroksid voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Karenca: Nič dni.
Norwegian Bokmål: 0 døgn.
Slovenian: Trajanje imunosti: cepljenje goveda, ovc in prašičev povzroči nastanek nevtralizirajočih protiteles, ki vztrajajo vsaj 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: vaksinering av storfe, sau og gris induserte produksjon av nøytraliserende antistoffer som varte i minst 6 måneder.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
Slovenian: Pri govedu je nivo izmerjenih protiteles nad tistim, ki je dokazano zaščitni.
Norwegian Bokmål: Hos storfe var de målte antistoffnivåene over de som er vist å være beskyttende.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda, ovc in prašičev od 2 tednov starosti proti slinavki in parkljevki za zmanjšanje pojavnosti kliničnih znakov.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av storfe, sau og gris fra 2 ukers alder mot munn- og klovsyke for å redusere kliniske symptomer.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Govedo, ovce in prašiči.
Norwegian Bokmål: Storfe, sau og gris.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Slovenian: Cepljenje ovc s sevom O1 Manisa zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av sau med O1 Manisa-stammen medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Slovenian: Prašiči od 2 tednov starosti dalje:
Norwegian Bokmål: Gris fra 2 ukers alder:
Slovenian: Cepljenje prašičev s sevom Asia1 Shamir zmanjša pojavnost kliničnih znakov in izločanje virusa pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av gris med Asia1 Shamir-stammen medførte en reduksjon av kliniske symptomer og virusspredning hos dyr eksponert for infeksjon.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) FMD antigen ≥ 6 PD50 na sev
Norwegian Bokmål: FMD-antigen ≥ 6 PD50 pr. stamme
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: Nastop imunosti:
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra:
Slovenian: en odmerek po 2 ml, intramuskularno Priporočljiva je uporaba multiplega injektorja.
Norwegian Bokmål: én dose à 2 ml intramuskulært.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 10 odmerkov
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Slovenian: Laktacija:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Slovenian: Kartonska škatla z 10 stekleničkami po 10, 25, 50, 100 ali 150 odmerkov.
Norwegian Bokmål: - Eske med 10 hetteglass à 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Slovenian: Rp-Vet.
Norwegian Bokmål: Utl.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti prečiščenim, inaktiviranim antigenom sevov virusa slinavke in parkljevke pri govedu, ovcah in prašičih (sorodnim antigenom z antigeni v cepivu).
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet hos storfe, sau og gris mot munn- og klovsykevirusstammer beslektet med de som vaksinen inneholder.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Govedo od 2 tednov starosti dalje:
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Storfe fra 2 ukers alder:
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon
Slovenian: Brejost: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes til drektige dyr.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: AFTOVAXPUR DOE emulzija za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Norwegian Bokmål: AFTOVAXPUR DOE injeksjonsvæske, emulsjon til storfe, sau og gris
Slovenian: Velikosti pakiranj: - Kartonska škatla s stekleničko po 10, 25, 50, 100 ali 150 odmerkov; - Kartonska škatla z 10 stekleničkami po 10, 25, 50, 100 ali 150 odmerkov.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 10, 25, 50, 100 eller 150 doser Eske med 10 hetteglass à 10, 25, 50, 100 eller 150 doser
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Steklenička s 50, 100 ali 150 odmerkov
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass à 50, 100 og 150 doser
Slovenian: Ne zamrzujte.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Slovenian: Dodatek:
Norwegian Bokmål: Diegiving:
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovenian: 26. julij 2018
Norwegian Bokmål: 26. juli 2018
Slovenian: obe -2,5
Norwegian Bokmål: Begge -2,5
Slovenian: Starejši (stari 65 let ali več)
Norwegian Bokmål: Eldre (i alderen 65 år og eldre)
Slovenian: 15 sekund
Norwegian Bokmål: 15 sekunder
Slovenian: Zaslišali boste klik.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
Slovenian: Injiciranje naj traja približno 15 sekund.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omtrent 15 sekunder.
Slovenian: Med njimi je bilo več kot 1.300 bolnikov izpostavljenih zdravilu najmanj 12 mesecev.
Norwegian Bokmål: Av disse ble mer enn 1300 pasienter eksponert i minst 12 måneder.
Slovenian: Zdravljenje naj uvedejo zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostiko in zdravljenjem migrene.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av leger som har erfaring med diagnostisering og behandling av migrene.
Slovenian: Možni neželeni učinki so našteti spodaj.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor.
Slovenian: Glejte poglavje "Reakcije na mestu injiciranja" spodaj.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Reaksjoner på injeksjonsstedet" nedenfor.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Slovenian: Ni namenjeno izdajanju posamično.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
Slovenian: - če imate katero od srčno-žilnih bolezni.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kardiovaskulær sykdom.
Slovenian: Biotransformacija/izločanje
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/Eliminasjon
Slovenian: O teh bolnikih ni na voljo nobenih varnostnih podatkov.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelige for disse pasientene.
Slovenian: 114 primerov izhaja iz izkušenj po prihodu zdravila na trg, 3 pa iz kliničnih študij.
Norwegian Bokmål: 114 tilfeller kom fra kilder etter markedsføring og 3 fra kliniske studier.
Slovenian: (95-odstotni IZ)
Norwegian Bokmål: (95 % KI)
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aimovig pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aimovig hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: V teh študijah je manj kot 2 % bolnikov prekinilo zdravljenje zaradi neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av pasientene i disse studiene avbrøt behandling på grunn av bivirkninger.
Slovenian: Med bolniki, ki so zaključili študijo, jih je 59 % doseglo 50-odstotni odziv v zadnjem mesecu študije.
Norwegian Bokmål: 59 % av pasientene som fullførte studien oppnådde en respons på 50 % i den siste måneden av studien.
Slovenian: Po preteku tega obdobja je priporočeno redno ocenjevanje potrebe po nadaljnjem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å evaluere behovet for å fortsette behandlingen regelmessig.
Slovenian: Pritisnite navzdol
Norwegian Bokmål: Press ned
Slovenian: 79,8 % bolnikov je zaključilo celotno študijo do konca 52. tedna.
Norwegian Bokmål: 79,8 % fullførte hele studien ut 52 uker.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije danega zdravila.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Slovenian: Ni znano, ali se erenumab izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om erenumab utskilles i morsmelk.
Slovenian: razlika zaradi zdravljenja (95-odstotni IZ)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95 % KI)
Slovenian: Približno 41 % bolnikov v študiji je prekomerno uporabljalo zdravila.
Norwegian Bokmål: Omtrent 41 % av pasientene i studien hadde overforbruk av legemidler.
Slovenian: Pritisnite sprožilni gumb.
Norwegian Bokmål: Trykk startknappen ned.
Slovenian: Zdravila Aimovig ne smete dajati otrokom ali mladostnikom (mlajšim od 18 let), ker uporabe tega zdravila pri navedeni starostni skupini niso raziskali.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke gis til barn eller ungdom (under 18 år) fordi bruk av Aimovig ikke er studert i denne aldersgruppen.
Slovenian: Kronična migrena
Norwegian Bokmål: Kronisk migrene
Slovenian: Študija 1
Norwegian Bokmål: Studie 1
Slovenian: V kliničnih študijah se je pokazalo, da je pri večini bolnikov z odzivom na zdravljenje prišlo do kliničnih koristi v 3 mesecih.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at de fleste pasientene som responderer på behandling får klinisk effekt i løpet av 3 måneder.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aimovig: - če ste alergični na erenumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aimovig: - dersom du er allergisk overfor erenumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja je treba razmisliti pri bolnikih, pri katerih po 3 mesecih zdravljenja ne pride do odziva.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen hos pasienter som ikke har vist noe respons etter 3 måneder med behandling.
Slovenian: Opozorilo: ko se injiciranje zaključi, se okence obarva rumeno in lahko zaslišite drugi klik.
Norwegian Bokmål: Merk: Når injeksjonen er fullført, blir vinduet gult og du kan høre et nytt klikk.
Slovenian: Mutagenega potenciala erenumaba niso ocenjevali, a monoklonska protitelesa predvidoma ne spreminjajo strukture DNK in kromosomov.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensialet for erenumab har ikke blitt undersøkt, men monoklonale antistoffer forventes ikke å endre DNA eller kromosomer.
Slovenian: 90429 Nürnberg Nemčija
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg Tyskland
Slovenian: Če po treh mesecih ne opazite nobenega učinka zdravljenja, povejte zdravniku, ki bo odločil, ali je z zdravljenjem treba nadaljevati ali ne.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har merket noen behandlingseffekt etter 3 måneder, fortell legen din om dette og legen din vil avgjøre om du skal fortsette behandlingen.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo monoklonska protitelesa.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Slovenian: Pogosti: lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi - alergijske reakcije, kot so izpuščaj, otekanje ali koprivnica - obstipacija (zaprtje) - srbenje - mišični spazmi - reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, rdečina in oteklina na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: Vanlige (opptil 1 av 10 personer kan oppleve det) - allergiske reaksjoner som utslett, hevelse eller elveblest - forstoppelse - kløe - muskelkramper - reaksjoner på injeksjonsstedet som smerte, rødhet og hevelse der hvor injeksjonen er satt
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Slovenian: Če je bilo zdravilo shranjeno pri višji temperaturi ali dalj časa, ga morate zavreči.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir oppbevart ved en høyere temperatur i lengere tid bør det kasseres.
Slovenian: Razvoj protiteles proti erenumabu ni vplival na učinkovitost in varnost erenumaba.
Norwegian Bokmål: Utvikling av antistoffer mot erenumab hadde ingen påvirkning på effekt og sikkerhet.
Slovenian: V obe študiji so bili vključeni bolniki z najmanj 12-mesečno anamnezo migrene (z avro ali brez nje) po diagnostičnih kriterijih mednarodne klasifikacije glavobolov (ICHD-III-International Classification of Headache Disorders).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble pasienter som hadde minst 12 måneders historikk med migrene (med eller uten aura) i henhold til diagnostiske kriterier i følge International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) inkludert.
Slovenian: Injekcije lahko bolniku daje tudi druga oseba, ki se je za to ustrezno usposobila.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene kan også settes av en annen person som har fått tilstrekkelig opplæring.
Slovenian: Pri tem ustrezna kategorija pogostnosti posameznega neželenega učinka temelji na naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki
Norwegian Bokmål: I tillegg er den tilsvarende frekvenskategorien for hver bivirkning basert på følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Slovenian: Za sekundarne cilje študije so vse vrednosti p podane kot neprilagojene vrednosti p in so statistično značilne po prilagajanju na multiple primerjave.
Norwegian Bokmål: For sekundære endepunkter er alle rapporterte p-verdier ujusterte og statistisk signifikante etter justering for flere sammenligninger.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo vpliva na plodnost pri ženskah in moških (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekt på fertilitet hos kvinner eller menn (se pkt 5.3).
Slovenian: Vrednost p je izračunana na osnovi razmerij obetov (OR-odds ratio).
Norwegian Bokmål: d p-verdi ble beregnet basert på odds ratio
Slovenian: Študija 2
Norwegian Bokmål: Studie 2
Slovenian: 4. korak: Zaključite
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutt
Slovenian: Upoštevajte novi razpored točno tako, kot vam naroči zdravnik.
Norwegian Bokmål: Følg den nye tidsplanen som legen din har forklart deg.
Slovenian: Skupno je pri 39 % prišlo do neuspeha z eno ali več predhodnih profilaktičnih farmakoterapij zaradi nezadostne učinkovitosti ali slabega prenašanja.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 39 % måttet slutte med en eller flere tidligere profylaktiske behandlinger på grunn av manglende effekt eller manglende toleranse.
Slovenian: Starejši bolniki (stari več kot 65 let), bolniki, ki so prekomerno uporabljali opioidna zdravila v študiji kronične migrene, bolniki, ki so prekomerno uporabljali zdravila v študiji epizodne migrene, ter bolniki , ki so preboleli miokardni infarkt, možgansko kap, tranzitorno ishemično atako ali so imeli nestabilno angino pektoris oziroma so prestali koronarno premostitveno operacijo ali drug revaskularizacijski poseg v 12 mesecih pred presejalnim postopkom za posamezno študijo, v navedenih študijah niso bili vključeni.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 65 år), pasienter med overforbruk av opioider i studie på kronisk migrene, pasienter med overforbruk av legemidler i studie på episodisk migrene og også pasienter med preeksisterende hjerteinfarkt, slag, transitorisk iskemisk anfall, ustabil angina, koronar bypass-operasjon eller andre revaskuleringsprosedyrer innenfor 12 måneder før screeningen ble ekskludert fra studiene.
Slovenian: Učinkovitost se je ohranjala do 1 leto v delu Študije 2 z aktivnim zdravljenjem po ponovni randomizaciji.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte opptil 1 år i den aktive re-randomiseringsdelen av studie 2.
Slovenian: Receptor za CGRP je lociran na mestih, ki so pomembna za patofiziologijo migrene, kot je trigeminalni ganglij.
Norwegian Bokmål: CGRP-reseptoren er lokalisert på steder som er relevante for patofysiologien til migrene som for eksempel det trigeminale ganglion.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bosta vas ali vašega negovalca ustrezno usposobila, da boste znali pripraviti in injicirati zdravilo Aimovig.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier kan gi deg eller en annen person opplæring i hvordan man skal forberede og injisere Aimovig.