FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med sočasno uporabo dodatkov kalija, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povečajo koncentracijo kalija (npr. heparin), je potrebna previdnost; v takšnih primerih je potrebno pogosto nadziranje koncentracije kalija.
Estonian: Kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate ning kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimite (hepariin jt) kasutamisel koos amlodipiini/valsartaani iga tuleb olla ettevaatlik ning jälgida sagedasti kaaliumi taset.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na podganah in miših so pokazale zakasnjen datum kotitve, podaljšano trajanje kotitve in zmanjšan delež preživetja mladičev pri odmerkih, ki so bili približno 50-krat večji od največjih priporočenih odmerkov za ljudi na osnovi mg/kg.
Estonian: Rottide ja hiirtega läbi viidud reproduktiivsuse uuringutes ilmnesid inimestele soovitatavast maksimumannusest ligikaudu 50 korda suuremate annuste juures (mg/kg skaalal) sünnituse edasilükkumine, sünnitustegevuse pikenemine ja järglaste elulemuse vähenemine.
Slovenian: Zdravila Amlodipin/valsartan Mylan ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let).
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanused) ei soovitata Amlodipine/Valsartan Mylanit kasutada.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri njaveč 1 od 1.000 bolnikov): občutek tesnobe; zvenjenje v ušesih (tinitus); omedlevica; izločanje več urina kot ponavadi ali pogostejše siljenje na vodo; nezmožnost doseganja ali ohranitvev erekcije; občutek teže; nizek krvni tlak s simptomi, kot sta omotica in vrtoglavica; čezmerno znojenje; osip po koži po vsem telesu; srbenje; mišični krči.
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): ärevustunne; kohin kõrvus (tinnitus); minestus; tavalisest suurem uriinieritus või uriinipakitsus; võimetus saavutada või säilitada erektsiooni; raskustunne; vererõhu langus koos sellega kaasneva pearinglusega; liigne higistamine; nahalööve üle kogu keha; sügelus; lihasspasmid.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri največ 1 od 10.000 bolnikov): znižanje števila belih krvnih celic, znižanje števila krvnih ploščic, kar lahko povzroči večjo nagnjenost k podplutbam ali krvavitvam (poškodba rdečih krvnih celic); preveč sladkorja v krvi (hiperglikemija); otekanje dlesni, napenjanje v trebuhu (gastritis); nenormalno delovanje jeter, vnetje jeter (hepatitis), porumenelost kože (zlatenica), zvišanje ravni jetrnih encimov, kar se lahko pokaže pri nekaterih laboratorijskih preiskavah; zvečana napetost mišic; vnetje krvnih žil, pogosto s kožnim izpuščajem, občutljivost na svetlobo; Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče določiti): tresenje, toga drža, obraz kot maska, počasni gibi in težka, neuravnotežena hoja.
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st): Valgevereliblede arvu vähenemine, vereliistakute (trombotsüütide) arvu vähenemine, mis võib põhjustada ebatavalisi verevalumeid või kergelt tekkivaid veritsusi (punavereliblede kahjustus); veresuhkrusisalduse suurenemine (hüperglükeemia); igemete turse, kõhupuhitus (gastriit); maksafunktsiooni häired, maksapõletik (hepatiit), nahakollasus (kollatõbi), maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, mis võib mõjutada mõningaid meditsiinilisi uuringuid; suurenenud lihaspinge; veresoonte põletik, sageli koos nahalööbega, valgustundlikkus.
Slovenian: Zdravilo Amlodipin/valsartan Mylan je indicirano pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen ob monoterapiji z amlodipinom in valsartanom.
Estonian: Amlodipine/Valsartan Mylan on näidustatud täiskasvanutele, kellel amlodipiini või valsartaani monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov): omotica; slabost v želodcu in bolečine v trebuhu; suhost ust; zaspanost, mravljinčenje ali omrtvelost dlani in stopal; vrtoglavica; hitro bitje srca, vključno s palpitacijami; omotičnost stoje; kašelj; driska; zaprtje; osip, pordelost kože; oteklost sklepov, bolečine v hrbtu; bolečine v sklepih.
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): pearinglus; iiveldus ja kõhuvalu; suukuivus; uimasus, käte või jalgade surisemistunne või tuimus; peapööritus; kiire südametegevus, sh südamepekslemine; pearinglus püstitõusmisel; köha; kõhulahtisus; kõhukinnisus; nahalööve, naha punetus; liigeste turse, seljavalu; liigesvalu.
Slovenian: V tej študiji (izhodiščni krvni tlak 171/113 mm Hg) je shema odmerjanja amlodipina/valsartana 5 mg/160 mg, titrirana do 10 mg/160 mg, znižala krvni tlak sede za 36/29 mm Hg; v primerjavi s tem je shema odmerjanja lizinoprila/hidroklorotiazida 10 mg/12,5 mg, titrirana do 20 mg/12,5 mg, znižala krvni tlak za 32/28 mm Hg.
Estonian: Selles uuringus (vererõhu algväärtus 171/113 mmHg) viis amlodipiini/valsartaani manustamine (esialgu annuses 5 mg/160 mg, mida suurendati 10 mg/160 mg-ni) istuvas asendis mõõdetud vererõhu languseni 36/29 mmHg võrra.
Slovenian: Amlodipin/valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete Zdravilo Amlodipin/valsartan Mylan 10 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan samo z 10 mg amlodipina ali s 160 mg valsartana ali z jemanjem zdravila Amlodipin/valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Estonian: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani eraldi kasutamisel või Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kasutamisel.
Slovenian: Obe učinkovini sta zdravili proti zvišanemu krvnemu tlaku, ki sta bili v Evropski uniji (EU) od sredine 90-ih let prejšnjega stoletja na voljo kot ločeni zdravili.
Estonian: Mõlemad on vererõhku alandava toimega ravimid, mida on Euroopa Liidus eraldi turustatud alates 1990. aastate keskpaigast.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik že jemlje amlodipin in valsartan kot ločene tablete ali kapsule, preden preide na kombinirane tablete.
Estonian: On soovitatav, et patsient võtaks amlodipiini ja valsartaani eraldi tablettide või kapslitena enne üleminekut kombineeritud tabletile.
Slovenian: Zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan je na voljo v obliki tablet (5 mg amlodipina in 80 mg valsartana; 5 mg amlodipina in 160 mg valsartana; 10 mg amlodipina in 160 mg valsartana).
Estonian: Amlodipine/Valsartan Mylani turustatakse tablettidena (5 mg amlodipiini ja 80 mg valsartaani; 5 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani; 10 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani).
Slovenian: Odmerek je ena tableta dnevno peroralno z vodo.
Estonian: Ööpäevas tuleb võtta sisse üks tablett koos veega.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Amlodipine/Valsartan Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Estonian: Vererõhu alanemisel vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insuldirisk.
Slovenian: Zdravilo zavira posebne kanalčke na površini celic, skozi katere v celico običajno vstopa kalcij.
Estonian: See blokeerib rakupinnal olevaid spetsiaalseid kanaleid, mille kaudu kaltsium tavaliselt rakku siseneb.
Slovenian: Zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnati samo z amlodipinom ali valsartanom.
Estonian: Amlodipine/Valsartan Mylani kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Amlodipin/Valsartan Mylan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Amlodipine/Valsartan Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Ko kalcij vstopi v celice mišic v stenah žil, se te začnejo krčiti.
Estonian: Kui kaltsium siseneb veresoonte seinte lihaste rakkudesse, tõmbuvad rakud kokku.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan.
Estonian: See on ravimi Amlodipine/Valsartan Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Amlodipin/Valsartan Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Amlodipine/Valsartan Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Valsartan je „antagonist receptorja za angiotenzin II", kar pomeni, da zavira delovanje telesnega hormona, imenovanega angiotenzin II.
Estonian: Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Exforge ter da mu je biološko enakovredno/je z njim primerljivo.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Amlodipine/Valsartan Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus/võrreldavus ravimiga Exforge.
Slovenian: Zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan vsebuje dve učinkovini, amlodipin in valsartan.
Estonian: Amlodipine/Valsartan Mylan sisaldab kaht toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Exforge odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Exforge korral, on ravimi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Ker je zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Amlodipine/Valsartan Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks nagu võrdlusravimil.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan odobri za uporabo v EU.
Estonian: Komitee soovitas Amlodipine/Valsartan Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Amlodipin/Valsartan Mylan amlodipin/valsartan
Estonian: Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipiin/valsartaan
Slovenian: Jakost tablete, ki jo je treba vzeti, je odvisna od odmerkov amlodipina ali valsartana, ki jih je bolnik jemal prej.
Estonian: Kasutatava tableti tugevus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Amlodipine/Valsartan Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Amlodipin/Valsartan Mylan
Estonian: Muu teave Amlodipine/Valsartan Mylani kohta
Slovenian: Kaj je zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Amlodipine/Valsartan Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Amlodipin/Valsartan Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Amlodipine/Valsartan Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Ker je zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Exforge.
Estonian: Et Amlodipine/Valsartan Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Amlodipine/Valsartan Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Exforge.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Amlodipin/Valsartan Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Amlodipine/Valsartan Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan odobreno?
Estonian: Miks Amlodipine/Valsartan Mylan heaks kiideti?
Slovenian: Amlodipin z zmanjšanjem pretoka kalcija v celice prepreči njihovo krčenje in pomaga pri sproščanju sten žil.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist ja soodustab seeläbi veresoonte laienemist.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Exforge.
Estonian: See tähendab, et Amlodipine/Valsartan Mylan on sarnane võrdlusravimiga Exforge, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Kako zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan deluje?
Estonian: Kuidas Amlodipine/Valsartan Mylan toimib?
Slovenian: Kako se zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan uporablja?
Estonian: Kuidas Amlodipine/Valsartan Mylani kasutatakse?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Amlodipin/Valsartan Mylan raziskano?
Estonian: Kuidas Amlodipine/Valsartan Mylani uuriti?
Slovenian: Izvedena je bila tudi ena glavna študija, v katero je bilo vključenih okoli 1 200 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Estonian: Lisaks viidi läbi üks põhiuuring, kus osales ligikaudu 1200 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Slovenian: To pomeni, da je CHMP ovrednotil dokumentacijo, ki jo je družba predložila, in pripravil seznam vprašanj.
Estonian: See tähendab, et inimravimite komitee oli ettevõtte esitatud dokumentidega tutvunud ja koostanud küsimuste loetelu.
Slovenian: Ob umiku vloge družba na zadnji sklop vprašanj še ni odgovorila.
Estonian: Ettevõte ei olnud taotluse tagasivõtmise ajaks viimastele küsimustele veel vastanud.
Slovenian: Družba je predstavila rezultate študij, s katerimi je želela dokazati, da tablete, ki vsebujejo obe zdravilni učinkovini, telo absorbira na enak način kot dve posamezni tableti.
Estonian: Ettevõtte esitas uuringute tulemused, mille eesmärk oli näidata, et kaht toimeainet sisaldav tablett imendub organismis samamoodi kui kaks eraldi tabletti.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila povprečna sprememba v krvnem tlaku.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vererõhu keskmine paranemine.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini v zdravilu Rasival sta antihipertenzivni zdravili, ki se v Evropski uniji (EU) že uporabljata.
Estonian: Rasivali kaks toimeainet on kõrgvererõhutõve vastased ravimid, mis on juba Euroopa Liidus kasutusel.
Slovenian: Umik vloge za dovoljenje za promet z zdravilom Rasival (aliskiren/valsartan) EMA/584655/2010
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave Rasival (aliskireen / valsartaan) EMA/584655/2010
Slovenian: Dopis, s katerim družba agencijo obvešča o umiku vloge, je na voljo pod zavihkom „Vsi dokumenti".
Estonian: Ettevõtte kiri, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, on jaotises „All documents".
Slovenian: Aliskiren znižuje proizvajanje angiotenzina II (hormon, ki zožuje krvne žile), medtem ko valsartan zavira receptorje, na katere se angiotenzin II običajno veže.
Estonian: Aliskireen vähendab angiotensiin II (veresooni ahendava hormooni) tootmist, valsartaan aga blokeerib retseptorid, mille külge angiotensiin II tavaliselt kinnitub.
Slovenian: Kakšne so posledice tega umika za bolnike, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih ali programih sočutne uporabe?
Estonian: Kuidas mõjutab müügiloa tagasivõtmine kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
Slovenian: CHMP prav tako ni bil prepričan, da je družba ustrezno dokazala, da se zdravljenje s kombinacijo aliskirena in valsartana v klinični praksi pogosto uporablja.
Estonian: Lisaks polnud komitee veendunud, et ettevõte on esitanud piisavalt tõendeid selle kohta, et aliskireeni ja valsartaani kombineerituna kasutamine on kliinilises praktikas laialdaselt levinud.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja angiotenzina II zdravilo Rasival vpliva na razširjanje krvnih žil in tako znižuje krvni tlak.
Estonian: Blokeerides angiotensin II toime võimaldab Rasival veresoontel laieneda, nii et vererõhk alaneb.
Slovenian: Umik vloge za dovoljenje za promet z zdravilom Rasival (aliskiren/valsartan)
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave Rasival (aliskireen / valsartaan)
Slovenian: Vloga je bila umaknjena na 180. dan postopka.
Estonian: Taotluse menetlemine oli kestnud 180 päeva, kui ettevõtte võttis taotluse tagasi.
Slovenian: Družba je obvestila CHMP, da umik nima nobenih posledic za bolnike, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih ali v programih sočutne uporabe, saj z zdravilom Rasival trenutno ne potekajo nobena preskušanja.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele müügiloa tagasivõtmine mõju ei avalda, sest praegu pole käimas ühtegi uuringut Rasivaliga.
Slovenian: Tako je CHMP v času umika vloge menil, da družba v podporo vlogi za dovoljenje za promet z zdravilom Rasival ni predložila zadostnih znanstvenih podatkov.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et ettevõtte ei ole esitanud piisavalt teaduslikke andmeid ravimi Rasival taotluse toetuseks.
Slovenian: Bolniki so osem tednov prejemali zdravilo Rasival ali zdravilo, ki vsebuje le eno izmed dveh zdravilnih učinkovin, aliskiren ali valsartan.
Estonian: Patsiendid said kaheksa nädala jooksul kas Rasivali või ainult üht toimeainet (aliskireeni või valsartaani) sisaldavat ravimit.
Slovenian: Za kaj naj bi se zdravilo Rasival uporabljalo?
Estonian: Milleks kavatseti Rasivali kasutada?
Slovenian: CHMP je želel, da se izvedejo še nadaljnje študije o delovanju zdravila Rasival v telesu, zlasti po zaužiti hrani.
Estonian: Inimravimite komitee nägi vajadust täiendavate uuringute järele Rasivali toime kohta organismis, eelkõige pärast seda, kui patsient on söönud.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov in odgovorov družbe na seznam vprašanj, ki jih je do umika vloge zastavil CHMP, je Odbor izrazil določene zadržke in je začasno menil, da zdravila Rasival za zdravljenje esencialne hipertenzije ni mogoče odobriti.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel arvamusel, et ravimile Rasival ei või anda essentsiaalse hüpertensiooni ravis kasutamiseks müügiluba.
Slovenian: Na voljo naj bi bilo v obliki filmsko obloženih tablet.
Estonian: Ravimit plaaniti turustada õhukese polümeerikattega tablettidena.
Slovenian: Zdravilo Rasival naj bi se uporabljalo za zdravljenje esencialne hipertenzije (visok krvni tlak) pri odraslih, pri katerih se krvni tlak že ustrezno uravnava s kombinacijo aliskirena in valsartana, ki se jemljeta ločeno.
Estonian: Rasivali kavatseti kasutada essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt kombineeritud ravile aliskireeni ja valsartaaniga eraldi võetuna.
Slovenian: Rasival je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini aliskiren in valsartan.
Estonian: Rasival on ravim, mis sisaldab toimeainetena aliskireeni ja valsartaani.
Slovenian: Učinki zdravila Rasival so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Rasivali toimet muude katsetega.
Slovenian: Družba Novartis Europharm Limited je dne 15. septembra 2010 uradno obvestila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), da želi umakniti vlogo za dovoljenje za promet z zdravilom Rasival, namenjenemu zdravljenju esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih se krvni tlak ustrezno uravnava s kombinacijo aliskirena in valsartana, ki se jemljeta ločeno.
Estonian: 15. septembril 2010 teatas Novartis Europharm Limited ametlikult inimravimite komiteele, et soovib tagasi võtta ravimi Rasival müügiloa taotluse.
Slovenian: Toda tveganje prenosa še obstaja.
Estonian: Kuid ülekandumise risk on siiski võimalik.
Slovenian: 30 do 49 10 do 29
Estonian: 30 kuni 49 10 kuni 29
Slovenian: V poglavju 4.2 so razlike med državami članicami.
Estonian: Lõigus 4.2 olid liikmesriikide vahel erinevused.
Slovenian: Zdravnik se bo o tem z vami pogovoril.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega.
Slovenian: • če ste starejši od 65 let,
Estonian: • kui te olete vanem kui 65-eluaastat.
Slovenian: 75014 PARIS Francija
Estonian: 75014 PARIS
Slovenian: Vzdrževati je treba ustrezno hidracijo.
Estonian: Tuleb säilitada adekvaatne hüdreeritus.
Slovenian: Nedavna metaanaliza (Lebrun-Vignes, 2007) daje dodatne podporne podatke za to indikacijo.
Estonian: Ka hiljutine metaanalüüs (Lebrun-Vignes, 2007) andis täiendavaid andmeid selle näidustuse kinnituseks.
Slovenian: Razlikujejo se tudi priporočila za rabo.
Estonian: Erinevusi esineb ka kasutamissoovitustes.
Slovenian: 105 Reykjavík, Islandija
Estonian: 105 Reykjavík, Island
Slovenian: To je pomembno, da ne boste okužbe prenesli na druge.
Estonian: See on oluline, et vältida teie infektsiooni edasikandumist teistele isikutele.
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Estonian: Seisundid, mida te peate oskama jälgida
Slovenian: 169 29 Solna, Švedska
Estonian: 169 29 Solna, Rootsi
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je dne 20. novembra 2008 sprejel seznam vprašanj ter tri druge sezname nerešenih vprašanj.
Estonian: 2008. aasta novembris võttis inimravimite komitee vastu küsimuste loetelu ning veel kolm lahendamata küsimuste loetelu.
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija, Bolgarija, Ciper, Češka, Estonija, Finska, Nemčija, Grčija, Islandija, Irska, Latvija, Litva, Malta, Norveška, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija: Valtrex
Estonian: Austria, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Eesti, Soome, Saksamaa, Kreeka, Island, Iirima, Läti, Leedu, Malta, Norra, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Valtrex
Slovenian: Nekatere države članice imajo v specifičnih situacijah priporočene večje odmerke kot druge države članice.
Estonian: Mõnedes liikmesriikides soovitati teatud olukordades kasutada suuremaid annuseid kui ülejäänud liikmesriikides.
Slovenian: • videnje ali slišanje stvari, ki jih ni (halucinacije),
Estonian: • olematute asjade kuulmine või nägemine (hallutsinatsioonid)
Slovenian: Zdravljenje običajno traja 90 dni, vendar je lahko pri bolnikih z velikim tveganjem potrebno podaljšanje.
Estonian: Tavaliselt on ravikuuri pikkus 90 päeva, kuid seda võib riskipatsientidel pikendada.
Slovenian: Raven informacij se razlikuje med državami članicami.
Estonian: Teabe hulk antud alalõigus erineb liikmesriikide vahel.
Slovenian: 152 32 Halandri, Athens, Grčija
Estonian: 152 32 Halandri, Athens, Kreeka
Slovenian: • Hude alergijske reakcije (anafilaksija).
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid (anafülaksia).
Slovenian: Francija sanofi-aventis Francija 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Estonian: Prantsusmaa sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Slovenian: Za največjo klinično korist je treba zdravljenje začeti v 48 urah.
Estonian: Parim kliiniline toime saavutatakse kui raviga alustatakse 48 tunni jooksul.
Slovenian: • Zdravilo Valtrex vzemite vsak dan ob istem času.
Estonian: • Võtke Valtrex'it iga päev samal ajal.
Slovenian: Trading as;
Estonian: United Kingdom Trading as;
Slovenian: Na željo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je bil usklajen tudi kakovostni modul.
Estonian: Müügiloa hoidja palvel ühtlustati ka kvaliteedi moodul.
Slovenian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenija
Estonian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Sloveenia
Slovenian: FI-02200 Espoo, Finska
Estonian: FI-02200 Espoo, Soome