FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur verkar Ixiaro?
Lithuanian: Kaip veikia Ixiaro?
Swedish: Ixiaro (när det gavs i två doser med fyra veckors mellanrum) var lika effektivt som jämförelsevaccinet när det gällde att starta produktion av antikroppar mot japanskt encefalitvirus.
Lithuanian: Ixiaro (skirtas dviem dozėmis tarp jų darant 4 savaičių pertrauką) taip pat veiksmingai kaip lyginamoji vakcina skatino japoniškojo encefalito virusą naikinančių antikūnų gamybą.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ixiaro har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ixiaro vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Båda vaccinationsscheman gav liknande antikroppsnivåer på lång sikt.
Lithuanian: Ilgalaikis antikūnų koncentracijos lygis buvo panašus taikant abu vakcinacijos kursus.
Swedish: Den 31 mars 2009 beviljades Ixiaro ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Ixiaro įregistruotas visoje ES 2009 m.
Swedish: Hos barn var de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 barn) feber, diarré, influensaliknande sjukdom, irritabilitet och reaktioner på injektionsstället (t.ex. rodnad, smärta och ömhet).
Lithuanian: viduriavimas, į gripą panašūs simptomai, irzlumas ir reakcijos injekcijos vietoje (kaip antai paraudimas, skausmas ir jautrumas).
Swedish: En boosterdos ska också övervägas till vuxna som är äldre än 65 år innan de exponeras för japanskt encefalitvirus ytterligare en gång.
Lithuanian: Vyresnius nei 65 metų suaugusiuosius taip pat gali būti verta paskiepyti pakartotine doze prieš bet kokį galimą japoniškojo encefalito viruso poveikį.
Swedish: Av barnen som fick båda doserna med Ixiaro hade 99-100 procent uppnått skyddande antikroppsnivåer mot japanskt encefalitvirus fyra veckor efter den sista injektionen.
Lithuanian: abiem Ixiaro dozėmis paskiepytų vaikų kraujyje po 4 savaičių nuo paskutinės injekcijos susidarė nuo japoniškojo encefalito apsaugantis antikūnų kiekis.
Swedish: Fyra veckor efter den sista injektionen hade 96 procent av dem som fick båda doserna Ixiaro utvecklat skyddande nivåer av antikroppar (352 av 365), jämfört med 94 procent av dem som fick jämförelsevaccinet (347 av 370).
Lithuanian: dviem Ixiaro dozėmis paskiepytų pacientų (352 iš 365) organizme susidarė apsauginė antikūnų koncentracija.
Swedish: Ixiaro får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot någon restsubstans i vaccinet, exempelvis protaminsulfat.
Lithuanian: Ixiaro negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliajai medžiagai ar joje likusioms medžiagoms, pvz., protamino sulfatui. Jei po pirmos injekcijos žmogui pasireiškia alerginė reakcija, antros injekcijos jam skirti negalima. Jei žmogui smarkiai pakilo temperatūra, skiepijimą reikia atidėti.
Swedish: Det rekommenderas att personer som fått den första dosen Ixiaro också ska få den andra dosen.
Lithuanian: Viena Ixiaro doze paskiepytiems asmenims rekomenduojama baigti visą dviejų dozių vakcinacijos kursą.
Swedish: Vilka är riskerna med Ixiaro?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ixiaro vartojimu?
Swedish: Ixiaro innehåller små mängder av det virus som orsakar japansk encefalit, men som har inaktiverats (avdödats) så att det inte kan orsaka sjukdomen.
Lithuanian: Vakcinoje esantis virusas yra inaktyvintas (nukenksmintas), kad negalėtų sukelti ligos.
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Lithuanian: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}>
Swedish: Det är för närvarande svårt att veta om detta fenomen är behandlingsrelaterat eller inte.
Lithuanian: Kol kas sunku paaiškinti, ar šis reiškinys susijęs su gydymu, ar ne.
Swedish: I så fall kommer läkaren att skjuta upp vaccinationen.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skiepijimą atidės.
Swedish: Säkerhet och tolerabilitet utvärderades i hela studiepopulationen.
Lithuanian: Saugumas ir toleravimas buvo vertinami visoje tyrime dalyvavusioje populiacijoje.
Swedish: Observera följande:
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad:
Swedish: Den förfyllda sprutan är endast avsedd för engångsbruk och får inte användas till mer än en person.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas skirtas naudoti tik vieną kartą, jo negalima naudoti daugiau kaip vienam asmeniui.
Swedish: Den förfyllda sprutan är klar för användning.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra paruoštas naudoti.
Swedish: • Spara denna information, du och ditt barn kan behöva läsa den igen.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes Jums ar Jūsų vaikui vėl gali prireikti jį perskaityti.
Swedish: Före vaccination Dag 56
Lithuanian: Iki vakcinacijos 56 diena
Swedish: Viruset förekommer främst i Asien och överförs till människa via mygg som stuckit infekterade djur (exempelvis gris).
Lithuanian: Šis virusas daugiausia randamas Azijoje, žmonėms jį perduoda uodai, prieš tai įkandę užsikrėtusiam gyvūnui (pvz., kiaulei).
Swedish: Immunogenicitetsdata utvärderades hos 64 försökspersoner.
Lithuanian: Buvo įvertinti 64 tiriamųjų imunogeniškumo duomenys.
Swedish: Inga prospektiva effektstudier har utförts.
Lithuanian: Perspektyvinių veiksmingumo tyrimų neatlikta.
Swedish: Tala om för läkaren
Lithuanian: kreipkitės į gydytoją.
Swedish: 1 dos (0,5 ml) av IXIARO innehåller:
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) IXIARO yra:
Swedish: Alla de 198 försökspersoner som behandlades inkluderades i ITT- och säkerhetspopulationerna.
Lithuanian: Visi 198 gydyti asmenys buvo įtraukti į ITT ir saugos grupes.
Swedish: Förvirring och oro kan också förekomma på ett tidigt sjukdomsstadium.
Lithuanian: Ankstyvajame ligos etape gali pasireikšti sumišimas ir jaudulys.
Swedish: Andra läkemedel och IXIARO
Lithuanian: Kiti vaistai ir IXIARO
Swedish: ◊Negativa titrar före vaccination imputerades till 5.
Lithuanian: ◊ Neigiami titrai iki vakcinacijos buvo priskirti 5.
Swedish: Åldersgrupp >65 - <75 år Åldersgrupp ≥75 år
Lithuanian: > 65 - < 75 metų amžiaus grupė ≥ 75 metų amžiaus grupė
Swedish: Djurstudier har visat att vaccinet stimulerar immunsystemet att producera antikroppar mot japanskt encefalitvirus som i de flesta fall utgör ett skydd.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad vakcina skatina imuninę sistemą gaminti japoniškojo encefalito virusą veikiančius antikūnus, kurie dažniausiai ir apsaugo.
Swedish: Matematiska modeller tillämpades för att projicera skyddets genomsnittliga varaktighet.
Lithuanian: Vidutinei apsaugos trukmei nustatyti buvo taikytas matematinis modeliavimas.
Swedish: som motsvarar en styrka på ≤ 460 ng ED50
Lithuanian: kuris atitinka ≤ 460 ng ED50 stiprumą
Swedish: Många människor som smittas får lindriga symtom eller inga symtom alls.
Lithuanian: Daugeliui užkrėstų žmonių pasireiškia nestiprūs simptomai arba nepasireiškia jokių simptomų.
Swedish: Vad IXIARO är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra IXIARO ir kam jis vartojamas?
Swedish: E-mail: infoixiaro@valneva.com
Lithuanian: paštas: infoixiaro@valneva.com
Swedish: IXIARO ska övervägas till personer som löper risk att exponeras under resor eller i arbetet.
Lithuanian: IXIARO turėtų būti skiriamas asmenims, kuriems yra rizika užsikrėsti keliaujant ar dirbant.
Swedish: Vaccinet gör att kroppen producerar ett eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen.
Lithuanian: Vakcina skatina organizmą pasirūpinti apsauga (gaminti antikūnus) nuo šios ligos.
Swedish: n.a. 95 % Konfidensintervall kunde inte fastställas (data från enstaka försökspersoner)
Lithuanian: 95% pasikliautiniojo intervalo negalima nustatyti (vieno tiriamojo duomenys)
Swedish: Liksom för alla injicerbara vacciner ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas i beredskap för behandling av anafylaktiska reaktioner som i sällsynta fall kan inträffa i samband med vaccinationen.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas retai po vakcinacijos pasitaikančioms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Swedish: Provokationsstudier har genomförts på möss som behandlades med humant IXIARO-antiserum.
Lithuanian: Provokaciniai tyrimai atlikti su pelėmis, kurioms buvo suleista žmogiškojo IXIARO antiserumo.
Swedish: 95 % konfidensintervall
Lithuanian: 95 % pasikliauties intervalas
Swedish: • IXIARO kan inte orsaka sjukdomen som den skyddar mot.
Lithuanian: • IXIARO negali sukelti ligos, nuo kurios jis apsaugo.
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000):
Lithuanian: Retas (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 1000):
Swedish: Aluminiumhydroxid ingår som adjuvans i vaccinet.
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas šioje vakcinoje naudojamas kaip adjuvantas.
Swedish: Annars kommer du och/eller ditt barn inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomen.
Lithuanian: Priešingu atveju Jūs ar Jūsų vaikas nebūsite visiškai apsaugoti nuo ligos.
Swedish: Använd inte om blisterfolien eller förpackningen har skadats.
Lithuanian: Nenaudokite, jei pažeista lizdinės plokštelės folija ar pakuotė.
Swedish: • om ditt barn är yngre än 2 månader, eftersom IXIARO inte har testats på spädbarn som är yngre än 2 månader,
Lithuanian: • jei Jūsų vaikas jaunesnis nei 2 mėnesių, nes IXIARO poveikis jaunesniems nei 2 mėnesių amžiaus kūdikiams netirtas;
Swedish: Dag 0 Dag 14
Lithuanian: 0 diena 14-oji diena
Swedish: 1 framställt ur vero-celler
Lithuanian: 1 išaugintas Vero ląstelių kultūroje
Swedish: Boosterdos 12 månader efter primär immunisering N = 149
Lithuanian: Revakcinacijos dozė praėjus 12 mėnesių po pirminės imunizacijos N = 149
Swedish: Skaka sprutan väl före administrering för att erhålla en vit, ogenomskinlig, homogen suspension.
Lithuanian: Prieš vartojimą švirkštą gerai supurtykite, kad susidarytų balta, neskaidri, homogeniška suspensija.
Swedish: Inte tillämpligt
Lithuanian: <Non pertinente.
Swedish: Utan den andra injektionen kommer du och/eller ditt barn inte att vara fullt skyddad mot sjukdomen.
Lithuanian: Be antrosios injekcijos Jūs ar Jūsų vaikas nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligos.
Swedish: Tabell 5:
Lithuanian: 5 lentelė:
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska medicinska produkter ska den administrerade produktens namn och partinummer registreras.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti suleisto preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Swedish: • om du och/eller ditt barn är sjuk med hög feber.
Lithuanian: • jei Jūs ar Jūsų vaikas sergate ir labai karščiuojate.
Swedish: • om du och/eller ditt barn har fått en allergisk reaktion efter tidigare vaccination med IXIARO.
Lithuanian: • jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė alerginė reakcija po ankstesnės IXIARO dozės.
Swedish: Immunsvaren som framkallas av IXIARO presenteras i tabell 10.
Lithuanian: IXIARO sukeliamas imuninis atsakas pateikiamas 10 lentelėje.
Swedish: Pediatrisk population Inga interaktionsstudier har utförts på barn eller ungdomar.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimų su vaikais ir paaugliais neatlikta.
Swedish: Vaccinationsscheman: IXIARO: Dag 0/28, Rabipur: Dag 0/7/28.
Lithuanian: Vakcinacijos schema: IXIARO: 0/28 diena, Rabipur: 0/7/28 diena.
Swedish: Säkerheten för IXIARO har undersökts i kontrollerade och okontrollerade kliniska studier på 5 021 friska vuxna personer (från icke-endemiska länder) och 1 559 barn och ungdomar (i huvudsak från endemiska länder).
Lithuanian: IXIARO saugumas buvo vertinamas kontroliuojamuose ir nekontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 5 021 sveiki suaugusieji (iš neendeminių šalių) ir 1 559 vaikai ir paaugliai (daugiausia iš endeminių šalių).
Swedish: Om grundimmuniseringen med två injektioner inte fullföljs, kanske fullt skydd mot sjukdomen inte uppnås.
Lithuanian: Jeigu pirminė imunizacija dviem vakcinos injekcijomis neatlikta, visiška apsauga nuo ligos gali būti nepasiekta.
Swedish: Säkerhet och effekt för IXIARO för barn som är yngre än 2 månader har inte fastställts.
Lithuanian: IXIARO saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 2 mėnesių vaikams neištirtas.
Swedish: Föräldrar eller patienter fick frågor om eventuella oönskade biverkningar dagen efter den andra vaccinationen och vid personliga besök inklusive vid en medicinsk undersökning 28 dagar (dag 56) och 6 månader (månad 7) efter den andra dosen.
Lithuanian: Pacientų tėvų ar tiriamųjų buvo prašoma pateikti informaciją apie bet kokį neaprašytą nepageidaujamą reiškinį antrosios vakcinacijos dieną ir pacientų vizitų metu, įskaitant medicininę apžiūrą 28 dieną (56 dieną) ir 6 mėnesį (7 mėnesį) po antrosios dozės suleidimo.
Swedish: IXIARO innehåller kalium och natrium
Lithuanian: IXIARO sudėtyje yra kalio ir natrio
Swedish: Grupp C: IXIARO + HAVRIX 1440 Grupp B: HAVRIX + placebo
Lithuanian: C grupė: IXIARO + HAVRIX 1440 B grupė: HAVRIX + placebas
Swedish: Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien
Lithuanian: Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Vienna
Swedish: IXIARO kan dock undantagsvis administreras subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningsrubbningar eftersom blödning kan uppstå efter intramuskulär administrering.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais pacientams, sergantiems trombocitopenija ar turintiems kraujo krešėjimo sutrikimų, IXIARO galima leisti po oda, nes po injekcijos į raumenis jiems gali prasidėti kraujavimas.
Swedish: IXIARO är en vit, något mjölkaktig steril suspension som blir homogen när den skakas.
Lithuanian: IXIARO yra balta, panaši į pieną sterili suspensija, kuri suplakus tampa vienalytė.
Swedish: Undvik att bryta eller dra av spetsen eftersom det kan skada sprutan.
Lithuanian: Nemėginkite nulaužti ar nutraukti antgalio, nes galite pažeisti švirkštą.
Swedish: Inga symptom relaterade till fall av överdosering har rapporterats.
Lithuanian: Pranešimų apie su perdozavimu susijusius simptomus negauta.
Swedish: Föräldrar eller patienter registrerade biverkningar på ett dagbokskort för de första sju dagarna efter varje vaccination.
Lithuanian: Pacientų tėvai ar tiriamieji dienoraščio kortelėje registravo nepageidaujamus reiškinius pirmąsias septynias dienas po kiekvienos vakcinacijos.
Swedish: • om du och/eller ditt barn har blödningsrubbningar (en sjukdom som gör att du och/eller ditt barn blöder mer än normalt) eller lågt antal blodplättar, vilket ökar risken för blödning eller blåmärken (trombocytopeni),
Lithuanian: • jei turite kraujavimo sutrikimų (liga, dėl kurios Jūs ar Jūsų vaikas kraujuojate daugiau nei įprasta) ar kraujyje sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija), dėl kurio padidėja kraujavimo ar kraujosruvų pavojus;
Swedish: 136 [n.a.]
Lithuanian: 136 [n.a.] n.a.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Lithuanian: Oficialus serijų išleidimas Pagal direktyvos 2001/83/EB su pakeitimais 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Swedish: Äldre (> 65 år)
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų amžiaus)
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką
Swedish: Serokonversionsgrad
Lithuanian: Serokonversijos laipsnis
Swedish: Geometrisk genomsnittlig titer
Lithuanian: Vidutinis geometrinis titras
Swedish: Hjärtat Sällsynta: palpitationer, takykardi
Lithuanian: Retas: palpitacijos, tachikardija.
Swedish: Vuxna (18 ≤ 65 år)
Lithuanian: Suaugusiesiems (nuo 18 iki ≤ 65 metų amžiaus)
Swedish: För vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 år kan en boosterdos ges inom andra året (dvs. 12-24 månader) efter första dosen av den rekommenderade grundimmuniseringen.
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 1 metų amžiaus bei vyresniems kūdikiams revakcinacijos dozę galima suleisti per antruosius metus (pvz., 12-24 mėnesiais) po pirmosios rekomenduojamos pirminės skiepų dozės.
Swedish: Om du har glömt att få IXIARO
Lithuanian: Pamiršus pavartoti IXIARO
Swedish: Skaka sprutan för att erhålla en homogen suspension.
Lithuanian: Supurtykite švirkštą, kad gautumėte homogenišką suspensiją.
Swedish: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Lithuanian: <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.> <Non pertinente.
Swedish: Andelen försökspersoner som serokonverterades innan 7 och 28 dagar efter den senaste immuniseringen var liknande för båda scheman.
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų, kuriems serokonversija buvo užregistruota iki 7 dienos ir iki 28 dienos po paskutinės imunizacijos, dalis buvo panaši pagal abi schemas skiepytų asmenų grupėse.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta vaccin.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vakcinaciją pasitarkite su gydytoju.
Swedish: • Som med alla andra vaccin ger vaccination med IXIARO kanske inte skydd i samtliga fall.
Lithuanian: • Kaip ir kitos vakcinos, vakcinavimas IXIARO neužtikrina apsaugos visais atvejais.
Swedish: Geometrisk genomsnittlig titer (N)
Lithuanian: Titro geometrinis vidurkis (N)
Swedish: Studiebesök 0 (screening)
Lithuanian: 0 vizitas (apžiūra)
Swedish: Verkningsmekanismen för vacciner mot japansk encefalit (JE) är inte känd.
Lithuanian: Japoniškojo encefalito (JE) vakcinų veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Swedish: Inga effekter förväntas på det ammade barnet, eftersom den ammande kvinnans systemiska exponering av IXIARO är obetydlig.
Lithuanian: Poveikio žindomam kūdikiui (vaikui) nenumatoma, kadangi žindančių moterų ekspozicija IXIARO yra nereikšminga.
Swedish: Fäst en nål vid den förfyllda sprutan.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie užpildyto švirkšto.
Swedish: Immunsvaren på ytterligare doser vid olika tidpunkter efter fullständig eller ofullständig grundimmunisering visas i tabell 6.
Lithuanian: Imuninis atsakas į kitas dozes, suleistas skirtingu laiku po baigto arba nebaigto pirmojo imunizavimo, parodytas 6 lentelėje.
Swedish: I en annan öppen fas 3-uppföljningsstudie utvärderades antikropparnas varaktighet upp till 24 månader efter grundvaccination.
Lithuanian: Kitame atvirame stebimajame 3 fazės tyrime buvo vertinamas antikūnų buvimas per 24 mėnesių laikotarpį po pirminio skiepijimo.
Swedish: Säkerhetsprofilen för IXIARO var jämförbar med den för Havrix eller Prevenar.
Lithuanian: IXIARO saugumo duomenys buvo panašūs kaip ir „Havrix" bei „Prevenar".
Swedish: JEVneutraliserade antikroppar fastställdes 42 dagar efter den andra dosen av den primära serien (dag 70).
Lithuanian: JEV neutralizuojantys antikūnai buvo nustatyti praėjus 42 dienoms po antrosios pirminės vakcinacijos dozės (70-oji diena).
Swedish: Ingen signifikant effekt av ålder kunde påvisas för GMT (geometrisk genomsnittlig titer) i gruppen som fick IXIARO.
Lithuanian: Amžius neturėjo reikšmingo poveikio geometrinio vidurkio titrui toje grupėje, kuriai skirta IXIARO.
Swedish: Det är inte känt om IXIARO utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Lithuanian: Nežinoma, ar IXIARO išskiriama į motinos pieną.
Swedish: IXIARO skyddar inte mot encefalit orsakad av andra mikroorganismer.
Lithuanian: IXIARO neapsaugos nuo kitų mikroorganizmų sukeliamo encefalito.
Swedish: Effekten av ålder på immunsvaret för IXIARO och JE-VAX utvärderades som ett sekundärt effektmått i denna aktivt kontrollerade studie, där försökspersoner med en ålder på ≥50 år (N = 262, genomsnittlig ålder 59,8) jämfördes med försökspersoner under 50 års ålder (N = 605, genomsnittlig ålder 33,9).
Lithuanian: Amžiaus poveikis imuniniam atsakui į IXIARO ir JE-VAX vertintas kaip šio aktyviai kontroliuojamo tyrimo antrinė vertinamoji baigtis, vyresnius kaip 50 metų asmenis (N = 262, vidutinis amžius - 59,8) lyginant su jaunesniais nei 50 metų amžiaus asmenimis (N=605, vidutinis amžius -33,9).
Swedish: Dag 28 (n=198) Månad 6 (n=197) Månad 12 (n=194)
Lithuanian: 6 mėnuo (n=197) 12 mėnuo (n=194)
Swedish: Anvisningar om beredning av dosen på 0,25 ml finns i slutet av denna bipacksedel.
Lithuanian: Nurodymus, kaip paruošti 0,25 ml dozę, žiūrėkite šio lapelio pabaigoje.
Swedish: Fosfatbuffrad saltlösning 0,0067 M (i PO4) har följande saltlösningssammansättning: NaCl - 9 mg/ml
Lithuanian: Fiziologinis tirpalas su fosfatiniu buferiu 0,0067 M (pagal PO4-), kurį sudaro: NaCl - 9 mg/ml
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att ge dig och/eller ditt barn IXIARO som en injektion i överarmsmuskeln (deltoidmuskeln).
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums ar Jūsų vaikui IXIARO leidžia į viršutinius rankos raumenis (deltinį raumenį).
Swedish: Samtidig administrering av IXIARO med andra vaccin:
Lithuanian: Skiepijimas IXIARO kartu su kitomis vakcinomis:
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos vuxna inkluderadehuvudvärk (20 procent av försökspersonerna), myalgi (13 procent), smärta vid injektionsstället (33 procent), ömhet på injektionsstället (33 procent) och trötthet (12,9 procent).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suaugusiems asmenims, apie kurias dažniausiai pranešta, yra galvos skausmas (20 % asmenų), raumenų skausmas (13 % ), injekcijos vietos skausmas (33 %) ir jautrumas injekcijos vietoje (33 %) ir nuovargis (12,9 %).
Swedish: 0,5 ml suspension i en förfylld spruta (typ 1-glas) med gummipropp (klorbutylelastomer).
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (chlorobutilelastomero).
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuella risker och fördelar med att använda IXIARO.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą IXIARO vartojimo riziką ir naudą.
Swedish: Om du och/eller ditt barn missar en avtalad tid för vaccination ska du tala med läkaren och få en ny tid för den andra injektionen.
Lithuanian: Jei Jūs ar Jūsų vaikas praleido paskirtą injekciją, pasitarkite su gydytoju, kad jis paskirtų kitą antrosios injekcijos laiką.
Swedish: Ögon Sällsynta: ögonlocksödem
Lithuanian: Akių sutrikimai Reti: akių vokų patinimas.
Swedish: Vid månad 24 hade 48,3 % (95 % KI: 39,4; 57,3; N=116) av de försökspersoner som avslutade den rekommenderade grundimmuniseringen fortfarande PRNT50-titrar på ≥1:10.
Lithuanian: 24-tąjį mėnesį 48,3 % (95 % PI: 39,4; 57,3; N=116) asmenų, kuriems buvo atliktas rekomenduojamas pirminis imunizavimas, PRNT50 titrai vis dar buvo ≥1:10.
Swedish: Säkerhetsprofilen för IXIARO jämfördes med kontrollvaccinerna Havrix (hepatit A-vaccin, pediatrisk formulering 720 EL.E./0,5 ml) och Prevenar (7valent pneumokockkonjugatvaccin [difteri CRM197-protein]).
Lithuanian: IXIARO saugumo duomenys buvo palyginti su kontroliuojamųjų vakcinų „Havrix" (vakcinos nuo hepatito A, vaikams 720 ELISA vnt./0,5 ml) ir „Prevenar" (pneumokokinės 7-iavalentės konjuguotos vakcinos [difterijos
Swedish: Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road Livingston EH53 0TG Storbritannien
Lithuanian: Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG
Swedish: • om ditt och/eller ditt barns immunförsvar är nedsatt (immunbrist) eller om du och/eller ditt barn tar mediciner som påverkar immunförsvaret (exempelvis kortison eller cancermediciner).
Lithuanian: • jei Jūs ar Jūsų vaikas turite imuninės sistemos sutrikimų (imunodeficitą) arba Jūs ar Jūsų vaikas vartojate vaistų, kurie gali paveikti imuninę sistemą (pvz., kortizoną ar vaistus nuo vėžio).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Swedish: Skakas för att erhålla en jämn suspension.
Lithuanian: Suplakti iki vienalytės suspensijos.
Swedish: En studie på råttor visade inga vaccinrelaterade effekter på honors reproduktion, fostervikt eller avkommans överlevnad och utveckling.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis neparodė su vakcina susijusio poveikio patelių reprodukcijai, vaisiaus svoriui, palikuonių išgyvenamumui ir vystymuisi.