FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Estonian: Need võivad olla põhjustatud teatud vereliblede arvu vähenemisest; - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"), - suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Iscover:
Estonian: Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Iscover´i kasutamist arstile rääkima:
Slovenian: EU/1/98/070/001 28 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/002 50x1 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/003 84 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/004 100 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/005 30 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/006 90 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/007 14 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/011 7 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih
Estonian: EU/1/98/070/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/002 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/003 84 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/004 100 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/007 14 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Iscover Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Estonian: Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francija
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prantsusmaa
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Iscover v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Iscover'iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Slovenian: Iscover 75 mg filmsko obložene tablete Iscover 300 mg filmsko obložene tablete
Estonian: Iscover 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iscover 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: Intrakranialna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom), glavobol, parestezije, omotica
Estonian: Koljusisene verejooks (mõnel juhul lõppes surmaga), peavalu, paresteesia, pearinglus
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Iscover, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Estonian: Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Iscover, ki je na voljo v aluminijastih pretisnih omotih, niso potrebna posebna navodila.
Estonian: Kui Iscover on pakendatud alumiiniumist blistrisse, siis see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovenian: EU/1/98/070/013 28 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/014 50x1 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/015 84 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/016 100 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/017 30 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/018 90 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/019 14 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/070/020 7 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih
Estonian: EU/1/98/070/011 7 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/070/013 28 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/070/014 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/070/015 84 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/070/016 100 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/070/017 30 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/070/018 90 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/070/019 14 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/070/020 7 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris
Slovenian: Vistor hf.
Estonian: EXP {KK/AAAA}
Slovenian: Zdravilo Iscover jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Estonian: Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Slovenian: - nedavna huda poškodba - nedaven kirurški poseg (vključno na zobeh) - načrtovan kirurški poseg (vključno na zobeh) v naslednjih 7 dneh
Estonian: − plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Iscover sisaldab
Slovenian: Shranjevanje zdravila Iscover Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Iscover'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Zdravilo Iscover, ki je na voljo v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih shranjujte pri temperaturi do 30C.
Estonian: Kui Iscover on pakendatud PVC/PVDC/alumiinium blistrisse, siis hoida temperatuuril kuni 30°C.
Slovenian: peroralna uporaba
Estonian: Manustamisviis
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast „EXP".
Slovenian: Najboljši odmerek za te bolnike še ni bil določen.
Estonian: Sellistel patsientidel kasutatavat parimat annust ei ole kindlaks määratud.
Slovenian: Iscover klopidogrel
Estonian: Iscover klopidogreel
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iscover veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. julija 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Iscover müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. juulil
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iscover je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Iscoveri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Slovenian: Do zmanjšanja je prišlo tudi pri bolnikih, ki so imeli vstavljen stent.
Estonian: Vähenemine esines ka stentiga patsientidel.
Slovenian: • so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Estonian: • hiljuti olnud südameinfarkt.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iscover.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Iscover Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Zdravilo Iscover se v svojo aktivno obliko pretvori v telesu.
Estonian: Iscover muundub organismis toimeaine aktiivseks vormiks.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Iscover večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Iscoveri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Iscover je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Estonian: Iscover on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Iscover je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Estonian: Iscoveri tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Slovenian: Zdravilo Iscover se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Estonian: Iscoveri manustamist saab alustada 7 päeva kuni kuue 6 jooksul pärast insulti;
Slovenian: To je dokaz, da zdravilo Iscover znižuje tveganje za pojav dogodka.
Estonian: See näitas, et Iscover vähendab nähu ilmnemise riski.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Iscover preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Iscoveriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo Iscover je bilo pri preprečevanju novih ishemičnih dogodkov učinkovitejše od aspirina.
Estonian: Iscover oli uute isheemianähtude ennetamisel aspiriinist efektiivsem.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Iscover (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu predrte kože.
Estonian: Iscoveri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hematoom (verevalum), epistaksis (ninaverejooks), seedekulgla hemorraagia (verejooks maos või sooles), kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised) ning verevalumid ja veritsemine süstekohal.
Slovenian: Zdravilo Iscover se lahko začne dajati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Estonian: Iscoveri manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje na splošno začne z udarnim odmerkom ene 300-miligramske tablete ali štirih 75-miligramskih tablet.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral algab ravi üldiselt küllastusannusega, kus võetakse üks 300 mg tablett või neli 75 mg tabletti.
Slovenian: Z drugimi besedami, približno 10 bolnikov od 1 000 se bo izognilo novemu ishemičnemu napadu v dveh letih po pričetku prejemanja zdravila Iscover namesto aspirina.
Estonian: Teisisõnu jääb ligikaudu 10 patsiendil 1000st kahe aasta jooksul pärast aspiriini asemel Iscoveri manustamist uus isheemianäht tekkimata.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Iscover uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse Iscoveri koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Slovenian: Zdravila Iscover ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) klopidogrel ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Iscoveri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla klopidogreeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iscover odobreno?
Estonian: Miks Iscover heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Iscover se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih, ki:
Estonian: Iscoveri kasutatakse trombidest põhjustatud probleemide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on:
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov nekateri bolniki zdravila Iscover morda ne morejo tako učinkovito pretvarjati, kar lahko zmanjša njihov odziv na zdravilo.
Estonian: Geneetilistel põhjustel ei suuda kõikide patsientide organism Iscoveri edukalt muundada, mis võib nende ravivastust vähendada.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Iscover, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: • trpijo za atrijsko fibrilacijo (neredno hitro krčenje srčnih preddvorov), kjer se mora dajati skupaj z aspirinom.
Estonian: • kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit manustada koos aspiriiniga.
Slovenian: Akutni koronarni sindrom je skupina obolenj srca, ki zajema tudi srčni napad in nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih).
Estonian: Äge koronaarsündroom on südamehaiguste rühm, kuhu kuuluvad südameinfarkt ja ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih obstaja vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek, kot je srčni napad ali kap, ki ne morejo jemati antagonistov vitamina K (drugega zdravila, ki preprečuje krvne strdke) in pri katerih obstaja nizko tveganje za krvavitve.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (vere hüübimist pärssivad ravimid) ja kellel on väiksem verejooksu risk.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo resno obolenje jeter ali bolezen, ki povzroča krvavitev, kot je želodčna razjeda ali možganska krvavitev.
Estonian: Iscoveri ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või verejookse põhjustav haigus, näiteks maohaavand või ajuverejooks.
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri nestabilni angini pektoris ali pri miokardnem infarktu brez zobca Q).
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg ööpäevas vähemalt neli nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse rinnaangiini või Q-sakita südameinfarkti korral).
Slovenian: Zdravilo Iscover kot antikoagulant so primerjali z aspirinom v študiji CAPRIE, v katero je bilo vključenih okoli 19 000 bolnikov, ki so nedavno doživeli srčni napad ali ishemično kap ali pri katerih je bilo ugotovljeno periferno arterijsko obolenje.
Estonian: Iscoveri kui antikoagulanti võrreldi aspiriiniga uuringus (CAPRIE), milles osales ligikaudu 19 000 patsienti, kellel oli hiljuti olnud südameinfarkt või isheemiline insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus.
Slovenian: • so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
Estonian: • hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, koliko bolnikov je v enem do treh let imelo nov „ishemični dogodek" (srčni napad, ishemično kap ali smrt).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli arv, mitmel patsiendil tekkis uus isheemianäht (südameinfarkt, isheemiline insult või surm) 1-3 aasta jooksul.
Slovenian: V študiji atrijske fibrilacije so bolniki zdravilo Iscover jemali skupaj z aspirinom, kar je zmanjšalo tveganje za nove dogodke za 11 % v primerjavi s placebom, jemanim skupaj z aspirinom, kjer je bilo največje zmanjšanje opaženo glede kapi (28 %).
Estonian: Kodade virvendusega patsientidel toimunud uuringus võrrelduna koos aspiriiniga manustatud platseeboga vähendas koos aspiriiniga võetud Iscover uute haigusnähtude riski 11%, kusjuures kõige rohkem vähenes insuldi risk (28%).
Slovenian: Pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST je bilo število bolnikov, pri katerih so se pojavili dogodki, manjše med bolniki, ki so jemali zdravilo Iscover, kot med bolniki, ki so prejemali placebo (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY ter 2 121 v primerjavi z 2 310 v študiji COMMIT).
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral esines Iscoveri manustanud patsientide hulgas vähem nähte kui platseebot saanute seas (uuringus CLARITY 262 patsiendil 377st ning uuringus COMMIT 2121 patsiendil 2310st).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Iscover:
Estonian: Muu teave Iscoveri kohta
Slovenian: Zdravilo Iscover so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z dvigom spojnice ST: študija CLARITY je vključevala 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Iscover z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Estonian: Iscoveri võrreldi platseeboga järgmises kahes uuringus, milles osalesid ST-segmendi elevatsiooniga patsiendid: CLARITY, milles osales üle 3000 patsiendi ja mis kestis kuni kaheksa päeva, ning COMMIT, milles osales ligi 46 000 patsienti ja milles patsiendid manustasid Iscoveri koos metoprolooliga (samuti südameprobleemide või kõrge vererõhu ravim) või ilma kuni nelja nädala vältel.
Slovenian: Kaj je zdravilo Iscover?
Estonian: Mis on Iscover?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Iscover?
Estonian: Mis riskid Iscoveriga kaasnevad?
Slovenian: To pomeni, da bo manj bolnikov doživelo nov ishemični napad, če bodo jemali zdravilo Iscover, kot pa če bodo jemali aspirin.
Estonian: See tähendab, et Iscoveri kasutamisel tekib uusi isheemianähte väiksemal arvul patsientidel kui aspiriini kasutamisel.
Slovenian: V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali aspirin, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov z „dogodkom", kot je zamašena arterija, ponovni srčni napad ali smrt med samo študijo.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi uuringutes manustasid kõik patsiendid ka aspiriini ja efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel esines uuringu ajal teatud näht, näiteks arteriummistus või uus südameinfarkt, või kes surid.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Iscover, 939 dogodkov, v skupini, zdravljeni z aspirinom, pa 1 020.
Estonian: Uuringus CAPRIE tekkis Iscoveriga ravitute rühmas 939 isheemianähtu ja aspiriinirühmas 1020, mille järgi on suhteline risk 9% väiksem kui aspiriini korral.
Slovenian: Kako zdravilo Iscover deluje?
Estonian: Kuidas Iscover toimib?
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Iscover primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v študiji z 12 000 bolniki brez dviga spojnice ST, od katerih so 2 172 med študijo vstavili stent (študija CURE, ki je trajala do enega leta).
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi uuringus võrreldi Iscoveri platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales üle 12 000 ST-segmendi elevatsioonita patsiendi, kellest 2172 patsiendile sisestati uuringu ajal stent (uuring CURE, kestis kuni aasta).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iscover raziskano?
Estonian: Kuidas Iscoveri uuriti?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Iscover, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Iscoveri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Iscover izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Iscoveri kasulikkus?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Iscover, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Estonian: Iscoveri toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
Slovenian: Pri atrijski fibrilaciji je bilo zdravilo Iscover primerjano s placebom (oba jemana skupaj z aspirinom) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo okoli 7 500 bolnikov, ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek in ki ne morejo prejemati zdravljenja z antagonistom vitamina K. Bolniki so bili zdravljeni povprečno tri leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki so doživeli bodisi srčni napad, ishemično kap ali so umrli.
Estonian: Kodade virvenduse korral võrreldi Iscoveri platseeboga (mõlemat manustatuna koos aspiriiniga) ühes põhiuuringus, milles osales ligikaudu 7500 vaskulaarhäirete vähemalt ühe riski teguriga patsienti, keda ei saa ravida K-vitamiini antagonistiga.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Iscover uporablja?
Estonian: Milleks Iscoveri kasutatakse?
Slovenian: Kako se zdravilo Iscover uporablja?
Estonian: Kuidas Iscoveri kasutatakse?
Slovenian: Izmišljeno ime
Estonian: Väljamõel dud nimetus
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Velikost pakiranja
Estonian: Manustamisviis Pakend
Slovenian: Isemid (torasemid)
Estonian: Isemid (torasemiid)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Isemid so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Estonian: Lisateave Isemidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Slovenian: Zdravilo Isemid je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 09/01/2019.
Estonian: Isemidi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 09/01/2019.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Isemid večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Isemidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Isemid
Estonian: Muu teave Isemidi kohta
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči tudi preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Estonian: See ravim võib põhjustada ka ülitundlikkusreaktsioone (allergiat).
Slovenian: Odmerek se nato zmanjša in prilagodi glede na odziv psa.
Estonian: Annust seejärel vähendatakse ja kohandatakse koera ravivastuse järgi.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2018.
Slovenian: Isemid (torasemid) EMA/15628/2019
Estonian: Isemid (torasemiid) EMA/15614/2019
Slovenian: Tableto se lahko daje skupaj s hrano ali neposredno v usta, če jo pes vzame s težavo.
Estonian: Tableti võib anda koos toiduga või asetada otse koerale suhu, kui koer tabletti väldib.
Slovenian: Kaj je zdravilo Isemid in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Isemid ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje je stanje, pri katerem telo ne more črpati dovolj krvi po telesu.
Estonian: Kongestiivne südamepuudulikkus on seisund, mille korral süda ei suuda pumbata organismi piisavalt verd.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Isemid (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 živali) so slabo delovanje ledvic, spremembe krvnih testov merjenja delovanja ledvic, hemokoncentracija (povečanje koncentracije rdečih krvnih celic v obtoku v krvi) in spremembe ravni elektrolitov (soli) (klorida, natrija, kalija, fosforja, magnezija in kalcija).
Estonian: Isemidi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on neerutalitluse häired, neerufunktsiooni mõõtvate vereanalüüside muutused, hemokontsentratsioon (erütrotsüütide ehk vere punaliblede sisalduse suurenemine) ning elektrolüütide (soolade: kloriidi, naatriumi, kaaliumi, fosfori, magneesiumi ja kaltsiumi) sisalduse muutused.
Slovenian: Običajni odmerek je od 0,13 do 0,25 mg torasemida na kilogram telesne mase enkrat na dan.
Estonian: Tavaline annus on 0,13-0,25 mg torasemiidi kehamassi kg kohta (mg/kg) üks kord ööpäevas.
Slovenian: To se lahko poveča za največ 5 dni do največ 0,4 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan pri psih z zmernim do hudim zastajanjem tekočine v pljučih.
Estonian: Seda võib suurendada kuni 5 ööpäevaks suurima annuseni 0,4 kg/kg üks kord ööpäevas koertel, kellel on mõõdukas kuni raske kopsuturse.