FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Instruções de administração para linhas glabelares observadas com a testa franzida ao máximo NUCEIVA reconstituído (100 unidades/2,5 ml) é injetado utilizando uma agulha estéril de calibre 30 Gauge.
Estonian: Manustamisjuhised maksimaalsel kulmukortsutamisel ilmnevate glabellaarkortsude korral Manustamiskõlblikuks muudetud Nuceiva (100 ühikut / 2,5 ml) süstimisel kasutatakse steriilset 30G nõela.
Portuguese: NUCEIVA não foi detetado no sangue periférico após injeção intramuscular na dose recomendada.
Estonian: Pärast soovitatava annuse lihasesisest süsti ei ole Nuceivat perifeerses veres leitud.
Portuguese: NUCEIVA reconstituído (100 unidades/2,5 ml) é injetado utilizando uma agulha estéril de calibre 30 Gauge.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud Nuceiva (100 ühikut / 2,5 ml) süstimisel kasutatakse steriilset 30G nõela.
Portuguese: Foram notificadas muito raramente reações adversas possivelmente relacionadas com a difusão da toxina botulínica para locais distantes do local de administração (por exemplo, fraqueza muscular, dificuldades respiratórias, disfagia ou obstipação) (ver a secção 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimetest, mis võivad olla seotud toksiini levimisega manustamiskohast kaugemale, on botulismitoksiini puhul teatatud väga harva (nt lihasnõrkus, hingamisraskused, düsfaagia või kõhukinnisus) (vt lõik 4.4).
Portuguese: Os denominadores baseiam-se no número de indivíduos com a gravidade basal especificada na contração máxima que tinham pontuações na GLS basais e no Dia 30, na contração máxima, segundo avaliação realizada pelos investigadores
Estonian: Nimetajad põhinevad spetsiifilise maksimaalse kontraktsiooni puhul algse raskusastmega osalejate arvul, kelle algset ja 30. päeva GLS-i skoori maksimaalse kontraktsiooni ajal hindas uurija.
Portuguese: - Pode ocorrer queda da pálpebra após o tratamento.
Estonian: - Pärast ravi võib tekkida silmalau allavaje.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador NUCEIVA 100 unidades pó para solução injetável toxina botulínica do tipo A
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Nuceiva, 100 ühikut: süstelahuse pulber A-tüüpi botulismitoksiin
Portuguese: - Se a pessoa que aplica a injeção se ferir (cortes, injeção inadvertida), siga o procedimento acima descrito e tome as medidas médicas adequadas em função da dose injetada.
Estonian: - Kui ravimit manustav tervishoiutöötaja vigastab ennast (lõikab sisse, torkab end), jätkake nagu eespool kirjeldatud ja tehke annusele vastavad vajalikud meditsiinilised toimingud.
Portuguese: BOTOX vs. placebo
Estonian: Botox vs. platseebo
Portuguese: A sobredosagem de NUCEIVA depende da dose, do local de injeção e das propriedades dos tecidos subjacentes.
Estonian: Nuceiva üleannustamine sõltub annusest, süstekohast ja nahaaluse koe omadustest.
Portuguese: Cinco locais de injeção (ver a Figura 1): 2 injeções em cada músculo corrugador (aspeto medial inferior e medial superior) e 1 injeção no músculo prócero para uma dose total de 20 unidades.
Estonian: Viis süstekohta (vt joonis 1): 2 süsti mõlemasse kulmukortsutajalihasesse (alumisse keskossa ja ülemisse keskossa) ja 1 süst salelihasesse koguannuses 20 ühikut.
Portuguese: Deve ter-se cuidado para garantir que NUCEIVA não é injetado num vaso sanguíneo quando é injetado nas linhas glabelares observadas com a testa franzida ao máximo (ver a secção 4.2).
Estonian: Nuceiva süstimisel maksimaalsel kulmukortsutamisel ilmnevatesse glabellaarkortsudesse tuleb veenduda, et seda ei süstitaks veresoonde (vt lõik 4.2).
Portuguese: NUCEIVA vs. placebo
Estonian: Nuceiva vs. platseebo
Portuguese: Linhas glabelares
Estonian: Glabellaarkortsud
Portuguese: Os denominadores baseiam-se no número de indivíduos com a gravidade basal especificada em repouso que tinham também pontuações na GLS basais e no Dia 30, na contração máxima, segundo avaliação realizada pelos investigadores
Estonian: Nimetajad põhinevad ravieelse puhkeoleku raskusastmega määratletud osalejate arvul, kelle algset ja 30. päeva GLS-i skoori maksimaalse kontraktsiooni ajal hindas uurija.
Portuguese: Reações adversas relacionadas com a aplicação
Estonian: Manustamisega seotud kõrvaltoimed
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimeid ei ole uuritud.
Portuguese: • Devem ser administradas duas injeções em cada músculo corrugador (aspeto medial inferior e medial superior) e uma injeção no músculo prócero para uma dose total de 20 unidades.
Estonian: • 2 süsti tuleb manustada mõlemasse kulmukortsutajalihasesse (alumisse keskossa ja ülemisse keskossa) ja 1 süst salelihasesse koguannuses 20 ühikut.
Portuguese: - As superfícies contaminadas devem ser limpas com um material absorvente embebido numa solução de hipoclorito de sódio (solução de Javel) e depois secas.
Estonian: - Saastunud pinnad tuleb puhastada naatriumhüpokloriti lahuses (Javeli lahus) niisutatud imava materjaliga ja seejärel kuivatada.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para garantir que NUCEIVA não é injetado num vaso sanguíneo quando é injetado nas linhas verticais entre as sobrancelhas observadas com a testa franzida ao máximo (também conhecidas como linhas glabelares) (ver a secção 4.4).
Estonian: Nuceiva süstimisel maksimaalsel kulmukortsutamisel ilmnevatesse kulmudevahelistesse vertikaalkortsudesse (glabellaarkortsudesse) tuleb veenduda, et seda ei süstitaks veresoonde (vt lõik 4.4).
Portuguese: • As superfícies contaminadas devem ser limpas com um material absorvente embebido numa solução de hipoclorito de sódio (solução de Javel) e depois secas.
Estonian: • Saastunud pinnad tuleb puhastada naatriumhüpokloriti lahuses (Javeli lahus) niisutatud imava materjaliga ja seejärel kuivatada.
Portuguese: Caso não seja imediatamente utilizado, os tempos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas a 2-8 °C, a não ser que a reconstituição/diluição tenha sido realizada em condições asséticas controladas e validadas.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2-8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Portuguese: Parâmetro exploratório de eficácia - Pontuação de 0 (nenhuma) ou 1 (ligeira) na escala de linhas glabelares no Dia 30, segundo avaliação realizada pelos investigadores na contração máxima para indivíduos tratados com NUCEIVA, por categorias basais na GLS em repouso, população ITT
Estonian: Glabellaarkortsude skaala skoor 0 (puudub) või 1 (kerge) 30. päeval uurija hinnangul maksimaalse kontraktsiooni ajal Nuceivaga ravitud osalejatel, ravieelsete GLS-i kategooriate alusel puhkeolekus, ITT populatsioon
Portuguese: Dor de cabeça, desequilíbrio muscular resultando em sobrancelhas elevadas ou assimétricas, queda da pálpebra, nódoas negras no local de injeção
Estonian: Peavalu, lihaste sümmeetria puudumine, mille tagajärjed on tõstetud või asümmeetrilised kulmud, silmalau allavaje, süstekoha verevalum.
Portuguese: Parâmetro exploratório de eficácia - Pontuação de 0 (nenhuma) ou 1 (ligeira) na escala de linhas glabelares no Dia 30, segundo avaliação realizada pelos investigadores na contração máxima para indivíduos tratados com NUCEIVA, por pontuação basal na GLS na contração máxima, população ITT
Estonian: Glabellaarkortsude skaala skoor 0 (puudub) või 1 (kerge) 30. päeval uurija hinnangul maksimaalse kontraktsiooni ajal Nuceivaga ravitud osalejatel, ravieelse GLS skoori alusel maksimaalse kontraktsiooni ajal, ITT populatsioon
Portuguese: A solução é preparada injetando lentamente o solvente no frasco para injetáveis com uma agulha através da rolha de borracha e rodando suavemente o frasco para injetáveis, evitando a formação de bolhas.
Estonian: Lahus saadakse, süstides lahustit läbi kummikorgi torgatud nõelaga aeglaselt viaali ja keerutades viaali ettevaatlikult mullide tekkimise vältimiseks.
Portuguese: Parâmetro primário de eficácia - Pontuação de 0 (nenhuma) ou 1 (ligeira) na escala de linhas glabelares no Dia 30, segundo avaliação realizada pelos investigadores na contração máxima, população PP
Estonian: Glabellaarkortsude skaala skoor 0 (puudub) või 1 (kerge) 30. päeval uurija hinnangul maksimaalse kontraktsiooni ajal, PP populatsioon
Portuguese: Injete lentamente o diluente no frasco para injetáveis com uma agulha através da rolha de borracha e rode suavemente o frasco para injetáveis, evitando a formação de bolhas.
Estonian: Süstige lahustit läbi kummikorgi torgatud nõelaga aeglaselt viaali ja keerutage viaali ettevaatlikult mullide tekkimise vältimiseks.
Portuguese: Parâmetro exploratório de eficácia - Pontuação na escala de linhas glabelares com uma melhoria >/=2 pontos no Dia 30, segundo avaliação realizada pelos investigadores em repouso, população PP
Estonian: Glabellaarkortsude skaala skoor paranenud >/= 2 punkti 30. päeval puhkeolekus uurija hinnangul, PP populatsioon Ravile allujad uurimusliku efektiivsuse tulemusnäitaja puhul
Portuguese: Quantidade de diluente adicionado ao frasco para injetáveis 100 unidades (solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml [0,9 %])
Estonian: 100 ühikut sisaldavale viaalile lisatava lahusti (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus) kogus
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NUCEIVA 100 unidades, pó para solução injetável
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nuceiva, 100 ühikut süstelahuse pulber
Portuguese: A possibilidade de ter um efeito secundário é descrita pelas seguintes categorias: Frequentes (Podem afetar 1 em cada
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust kirjeldatakse järgmiste kategooriatega.
Portuguese: Estes incluem equimoses no local de aplicação e de injeção, dor no local de injeção e tumefação no local de injeção.
Estonian: Nende hulka kuuluvad manustamis- ja süstekoha verevalumid, süstekoha valu ja süstekoha turse.
Portuguese: Espasmos musculares, dor musculosquelética, mialgia, dor no pescoço
Estonian: Lihasetõmblused, luu- ja lihaskonna valu, müalgia, kaelavalu
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Albumina humana
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Portuguese: Neste estudo, só foram recolhidos dados de segurança; não foram identificados novos sinais de segurança.
Estonian: Selles uuringus koguti ainult ohutusandmeid, kusjuures ühtegi uut ohutussignaali ei tuvastatud.
Portuguese: Os resultados do estudo são descritos abaixo.
Estonian: Uuringu tulemusi kirjeldatakse allpool.
Portuguese: Início do tratamento (primeiras 4 semanas):
Estonian: Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat)
Portuguese: DIAS 1-7 Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5
Estonian: 1.-7. päev 1. päev 2. päev 3. päev 4. päev 5. päev 6. päev 7. päev
Portuguese: NUEDEXTA com alimentos, bebidas e álcool
Estonian: NUEDEXTA koos toidu, joogi ja alkoholiga
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Estonian: - Ravim on määratud üksnes teile.
Portuguese: Crianças e adolescentes O NUEDEXTA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Lapsed ja noorukid NUEDEXTAt ei tohi kasutada alla 18aastastel lastel ja noorukitel.
Portuguese: • Estudo essencial (07-AVR-123)
Estonian: • Alusuuring (07-AVR-123)
Portuguese: Aperte e segure nas patilhas acima e abaixo () Puxe o cartão para fora, para a direita ( )
Estonian: Pigistage ja hoidke kinni ülemisest ning alumisest klapist () Eemaldage kaart, tõmmates paremale ( )
Portuguese: Os participantes tinham idades compreendidas entre os 25 e os 80 anos, com uma média de idades aproximada de 51 anos.
Estonian: Osalejad olid vanuses 25…80 eluaastat, keskmine vanus oli ligikaudu 51 aastat.
Portuguese: O seu médico irá avaliá-lo cuidadosamente.
Estonian: Teie arst hindab teie seisundit hoolikalt.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Estonian: Kui see juhtub, ei tohi te juhtida autot ega kasutada masinaid.
Portuguese: Este medicamento pode causar alterações do ritmo do coração.
Estonian: See ravim võib muuta südame rütmi.
Portuguese: Outros medicamentos e NUEDEXTA
Estonian: Muud ravimid ja NUEDEXTA
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar NUEDEXTA
Estonian: Mida on vaja teada enne NUEDEXTA võtmist
Portuguese: • você ou um membro da sua família tem no momento presente ou alguma vez teve alguma doença cardíaca ou problemas cardíacos.
Estonian: • kui teil endal või teie pereliikmel on praegu või on olnud mis tahes südamehaigusi või -probleeme.
Portuguese: Além disso, o material educacional para PS deve fornecer informações sobre as seguintes preocupações de segurança e sobre as ações necessárias para reduzir os riscos:
Estonian: Lisaks peab tervishoiutöötajate teabematerjal andma teavet järgmiste ohutusprobleemide ja riskivähendusmeetmete kohta:
Portuguese: Esta apresentação destina-se a ser utilizada nos 10 primeiros dias de tratamento.
Estonian: See pakend on ette nähtud kasutamiseks esimese 10 ravipäeva jooksul.
Portuguese: • A partir da Semana 4:
Estonian: • Alates 4. nädalast
Portuguese: Contudo, alguns dos efeitos secundários podem ser graves e implicar tratamento.
Estonian: Siiski võivad mõned kõrvaltoimed olla rasked ja vajada ravi.
Portuguese: • Semanas 2-4 (dia 8-28):
Estonian: • 2.-4. nädal (8.-28. päev)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos com ação no sistema nervoso; código ATC: N07XX59
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemile toimivad ained; ATC-kood: N07XX59
Portuguese: • Cartões de alerta dos doentes
Estonian: • patsientide hoiatuskaardid.
Portuguese: A exposição à paroxetina (AUC0-24) aumentou 1,7 vezes e a Cmax aumentou 1,5 vezes.
Estonian: Paroksetiini plasmakontsentratsioon (AUC0-24 ) suurenes 1,7 korda ja Cmax suurenes 1,5 korda.
Portuguese: Passadas 4 semanas:
Estonian: Pärast 4 nädalat
Portuguese: As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Estonian: Kapsleid tohib võtta koos toiduga või ilma.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deve ser fornecido a todos os doentes com instruções para o levarem com eles em todas as ocasiões.
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart antakse kõigile patsientidele koos juhisega kanda seda kogu aeg kaasas.
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve acordar com as autoridades nacionais competentes um programa educacional.
Estonian: Enne turustamist igas liikmesriigis lepib müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku koolitusprogrammi.
Portuguese: {MM/AAAA}
Estonian: {KK-AAAA}
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá decidir:
Estonian: Teie ravivastuse põhjal võib arst teha järgmise otsuse:
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas e o seu médico poderá ter de falar consigo sobre precauções adequadas para reduzir o risco de quedas.
Estonian: See ravim võib põhjustada pearinglust ja teie arst võib arutada teiega asjakohaseid ettevaatusabinõusid, et vähendada kukkumisohtu;
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Portuguese: • Semana 1 (dia 1-7):
Estonian: • 1. nädal (1.-7. päev)
Portuguese: Não deixe de tomar este medicamento sem falar antes com o seu médico, mesmo que comece a sentir-se melhor.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga nõu pidamata, isegi kui teie enesetunne on parem.
Portuguese: Estes poderão ser sinais de uma doença grave denominada "síndrome da serotonina".
Estonian: See võib osutada tõsisele haigusele, mida nimetatakse serotoniinisündroomiks.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
Portuguese: DIA DE INÍCIO 8
Estonian: Alustamine 8. päeval 8. päev
Portuguese: Do mesmo modo, este medicamento não deve ser reiniciado em doentes sensibilizados devido à possibilidade de ocorrência de trombocitopenia mais rápida e mais grave do que o episódio original.
Estonian: Samuti ei tohi seda ravimit uuesti võtta sensibiliseerunud patsiendid, sest võib tekkida esialgsest episoodist palju kiirem ja oluliselt raskem trombotsütopeenia.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, ou se não utiliza métodos contracetivos fiáveis, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda või kui te ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Portuguese: • Estudos para avaliação dos efeitos cardíacos
Estonian: • Südamega seotud toimete hindamise uuringud
Portuguese: Cerca de 74% eram de origem caucasiana, 4% de origem africana, 1% de origem asiática e 19% de origem hispânica.
Estonian: Umbes 74% olid valged, 4% mustanahalised, 1% asiaadid ja 19% Hispaania päritolu.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta observação para fármacos que são substratos do OCT1, como a metformina.
Estonian: Selle leiu kliiniline olulisus seoses ravimitega, mis on OCT1 substraadid nagu metformiin, ei ole teada.
Portuguese: • tem tendência para sofrer quedas.
Estonian: • kui teil on kalduvus kukkuda.
Portuguese: Além disso, tem afinidade para o transportador da serotonina (SERT) e para o recetor 5HT1B/D.
Estonian: Lisaks on kirjeldatud afiinsust serotoniini transporteri (SERT) ja 5-HT1B/D retseptori suhtes.
Portuguese: Dependendo da gravidade dos problemas, o seu médico poderá ponderar cuidadosamente se este medicamento é adequado para si e vigiá-lo mais de perto para detetar potenciais efeitos secundários.
Estonian: Sõltuvalt probleemide tõsidusest võib teie arst kaaluda, kas see ravim sobib teile ja ta võib teid võimalike kõrvaltoimete suhtes hoolikamalt jälgida;
Portuguese: Os estudos clínicos não incluíram um número suficiente de doentes com ≥ 65 anos de idade que permitisse determinar de forma conclusiva se apresentam respostas diferentes em termos de eficácia e segurança.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei osalenud piisaval hulgal 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et teha järeldusi nende ravivastuse efektiivsuse ja ohutuse kohta.
Portuguese: O Titular da AIM deve garantir que, na sequência da discussão e acordo com as autoridades nacionais competentes em cada Estado-Membro onde o Nuedexta é comercializado, no momento do lançamento e após o mesmo, todos os profissionais de saúde que se prevê que venham a prescrever o Nuedexta receberão os seguintes elementos:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et pärast arutelu ja kokkulepet riikliku pädeva asutusega igas liikmesriigis, kus Nuedextat müüakse, ravimi turuletoomisel ja pärast seda saavad kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavasti kasutavad Nuedextat, teabepakme, mis sisaldab järgmist:
Portuguese: Não se tornaram visíveis interações farmacodinâmicas.
Estonian: Mingeid farmakodünaamilisi koostoimeid ei täheldatud.
Portuguese: O que é NUEDEXTA e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on NUEDEXTA ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de NUEDEXTA em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Estonian: NUEDEXTA kasutamise kohta rasedatel on vähe andmeid või need puuduvad.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os riscos e benefícios da utilização deste medicamento nestas situações.
Estonian: Teie arst arutab teiega ravimi kasulikkust ja riske.
Portuguese: Antagonistas do recetor NMDA (memantina)
Estonian: NMDA retseptori antagonistid (memantiin)
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma ou mais cápsulas, não tome uma dose a dobrar para compensar as doses que se esqueceu de tomar.
Estonian: Kui te unustate võtta ühe või mitu kapslit, ärge võtke kahekordset annust.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK-AAAA}
Portuguese: • Uso incorreto e abuso do fármaco
Estonian: • ravimite väärkasutamine ja kuritarvitamine;
Portuguese: Cada blister apresenta-se acondicionado numa manga.
Estonian: Iga blister on pakitud ümbrisesse.
Portuguese: Devido à possibilidade de abuso do dextrometorfano, os médicos devem avaliar os doentes em termos de antecedentes de abuso de fármacos, e observar esses doentes de perto para a deteção de sinais de uso incorreto ou abuso (por exemplo, desenvolvimento de tolerância, aumentos da dose e comportamento dedicado à obtenção do fármaco).
Estonian: Dekstrometorfaani kuritarvitamise võimaluse tõttu peavad arstid hindama patsientide anamneesi narkootikumide kuritarvitamise osas ja jälgima selliseid patsiente hoolikalt väärkasutamise või kuritarvitamise suhtes (nt tolerantsuse teke, annuse suurendamine, sõltuvuskäitumine).
Portuguese: Uma análise dos medicamentos atuais do doente constitui uma parte essencial da avaliação dos doentes para os quais o tratamento com o NUEDEXTA é proposto.
Estonian: Patsientide kasutatavate ravimite ülevaatamine on oluline osa nende patsientide uurimisest, kellele soovitatakse ravi NUEDEXTAga.
Portuguese: • fraqueza (astenia), irritabilidade
Estonian: • nõrkus (asteenia), ärrituvus.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui märkate mõnda järgmistest nähtudest:
Portuguese: O seu médico decidirá de deve tomar este medicamento enquanto amamenta.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite seda ravimit imetamise ajal kasutada.
Portuguese: No caso de falhar a toma de uma dose, os doentes não devem tomar uma dose adicional, mas sim a dose seguinte prescrita, à hora habitual.
Estonian: Kui annus jääb vahele, ei tohi patsiendid võtta lisaannust, vaid peavad järgmise ettenähtud annuse võtma tavalisel ajal.
Portuguese: • O dextrometorfano, com ação no cérebro.
Estonian: • Dekstrometorfaan toimib ajule.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, blister e embalagem após VAL.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil, blistril ja pappkarbil.
Portuguese: Nenhuma outra interação medicamentosa com substratos da CYP2D6 foi investigada de forma sistemática.
Estonian: Teisi ravimite koostoimeid CYP2D6 substraatidega ei ole süsteemselt uuritud.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a algum açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga..
Portuguese: Qual o aspeto de NUEDEXTA e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas NUEDEXTA välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: A cápsula deve ser tomada por via oral (pela boca), com ou sem alimentos, por volta da mesma hora todos os dias.
Estonian: Kapsel tuleb manustada suu kaudu iga päev umbes samal ajal koos toiduga või ilma.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Estonian: Patsiendid, kellel on sellised harvaesinevad pärilikud haigused nagu galaktoosi talumatus, Lapi laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Portuguese: Não tome NUEDEXTA
Estonian: Ärge võtke NUEDEXTAt:
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on loetletud V lisas.
Portuguese: Advertência relativamente à lactose
Estonian: Laktoosisisalduse hoiatus
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por via oral aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Estonian: Kapsleid võetakse suu kaudu iga päev umbes samal ajal.
Portuguese: Se parar de tomar NUEDEXTA
Estonian: Kui te lõpetate NUEDEXTA võtmise