FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What SIMBRINZA contains - The active substances are brinzolamide and brimonidine tartrate.
Spanish: Composición de SIMBRINZA - Los principios activos son brinzolamida y tartrato de brimonidina.
English: Brimonidine is rapidly absorbed into the eye following topical administration.
Spanish: Después de la administración oftálmica, la brimonidina se absorbe rápidamente en el ojo.
English: Tell your doctor if you are taking or intend to take any of the following medicines: - medicines to lower blood pressure - heart medicines including digoxin (used to treat heart conditions) - other medicines for glaucoma that also treat altitude sickness known as acetazolamide,
Spanish: Consulte a su médico si está utilizando o piensa utilizar alguno de los medicamentos siguientes: - medicamentos para disminuir la presión sanguínea - medicamentos para el corazón incluyendo digoxina (utilizado para tratar afecciones del corazón) - otros medicamentos para el glaucoma que también sirven para tratar el mal de altura, conocidos como acetazolamida, metazolamida y dorzolamida - medicamentos que pueden afectar el metabolismo tales como clorpromazina, metilfenidato y reserpina - medicamentos antivirales, antiretrovirales (utilizados para tratar el Virus de la
English: Brimonidine administered orally is excreted in breast milk.
Spanish: La brimonidina se excreta en la leche materna tras administración oral.
English: Very rare: uveitis
Spanish: Poco frecuentes: vértigo
English: Mean IOP reductions from baseline at each time point at each visit with SIMBRINZA or the individual components administered concomitantly were similar (7 to 10 mmHg).
Spanish: Las reducciones medias respecto a la PIO basal en cada tiempo y en cada visita fueron similares (de 7 a 10 mmHg) con SIMBRINZA y con los componentes por separado, administrados concomitantemente.
English: SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg/mL eye drops, suspension
Spanish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml colirio en suspensión
English: 2, pharyngitis
Spanish: 2, faringitis
English: 2, upper respiratory tract congestion nasal congestion
Spanish: 2, congestión del tracto respiratorio superior
English: 2, memory impairment
Spanish: 2, alteración de la memoria
English: 1 mL of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg of brimonidine.
Spanish: 1 ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida y 2 mg de tartrato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de brimonidina.
English: Uncommon: back pain
Spanish: Poco frecuentes: dolor de espalda
English: If you stop using SIMBRINZA
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con SIMBRINZA
English: 1, ocular discomfort
Spanish: 1, molestia ocular
English: 2, pain in extremity
Spanish: 2, dolor de extremidades
English: Uncommon: erectile dysfunction
Spanish: Poco frecuentes: disfunción eréctil2
English: The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Spanish: Tras administración oftálmica, pueden aparecer las mismas reacciones adversas que las atribuidas a las sulfonamidas.
English: One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg brimonidine.
Spanish: Un ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida y 2 mg de tartrato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de brimonidina.
English: Gastrointestinal, nervous system, haematological, renal and metabolic effects are generally associated with systemic carbonic anhydrase inhibitors.
Spanish: Los inhibidores de la anhidrasa carbónica sistémicos en general se asocian a efectos gastrointestinales, del sistema nervioso, hematológicos, renales y metabólicos.
English: SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore recommended in this population (see section 4.4).
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con SIMBRINZA en pacientes con insuficiencia hepática por lo que se recomienda precaución en estos pacientes (ver sección 4.4).
English: 1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 2 mg brimonidine tartrate.
Spanish: 1 ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida y 2 mg de tartrato de brimonidina.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Spanish: Datos preclínicos basados en estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y desarrollo no revelaron especial riesgo en humanos.
English: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops brinzolamide/brimonidine tartrate
Spanish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml colirio brinzolamida/tartrato de brimonidina
English: SIMBRINZA contains two active substances, brinzolamide and brimonidine tartrate.
Spanish: SIMBRINZA contiene dos principios activos, brinzolamida y tartrato de brimonidina.
English: 2,abnormal sensation in eye
Spanish: 2, quiste subconjuntival sensación anormal en el ojo 1, astenopía
English: If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below).
Spanish: Ver debajo de la sección “Si lleva lentes de contacto - SIMBRINZA contiene cloruro de benzalconio”.
English: SIMBRINZA contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
Spanish: SIMBRINZA contiene dos principios activos: brinzolamida y tartrato de brimonidina.
English: methazolamide and dorzolamide - medicines that can affect the metabolism, such as chlorpromazine, methylphenidate and reserpine - antiviral, antiretroviral (used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV)) or antibiotic medicines - antiyeast or antifungal medicines - monoamine oxidase (MAO) inhibitors, or antidepressants including amitriptyline, nortriptyline,
Spanish: Inmunodeficiencia Humana (VIH)) o antibióticos - medicamentos antifúngicos (medicamentos frente a infecciones causadas por hongos) o antilevaduras (medicamentos frente a infecciones causadas por levaduras) - inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o antidepresivos incluyendo amitriptilina,
English: SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment; caution should be used in treating such patients (see section 4.2).
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con SIMBRINZA en pacientes con insuficiencia hepática por lo que se recomienda precaución en estos pacientes (ver sección 4.2).
English: 3, miosis Not known: visual disturbances
Spanish: Muy raras: uveítis3, miosis3 No conocida: alteraciones visuales
English: How to store SIMBRINZA
Spanish: Conservación de SIMBRINZA
English: 2, feeling abnormal
Spanish: 2, sensación anormal sensación de inquietud
English: -8.4 (n=394) -8.4 (n=384)
Spanish: Semana 2 -8,4 (n=394) -8,4 (n=384) Semana 6 -8,5 (n=384) -8,4 (n=377) Mes 3
English: 2, arrhythmia palpitations
Spanish: 3, palpitaciones
English: There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and topical brinzolamide.
Spanish: En pacientes tratados con un inhibidor de la anhidrasa carbónica oral y brinzolamida oftálmica, existe un potencial de un efecto aditivo sobre los efectos sistémicos conocidos de inhibición de la anhidrasa carbónica.
English: 2, angina pectoris
Spanish: 2, angina de pecho arritmia
English: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/brimonidine tartrate
Spanish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml colirio en suspensión brinzolamida/tartrato de brimonidina
English: 2, flatulence hypoaesthesia oral
Spanish: 2, hipoestesia oral
English: • Effects in the eye: allergic conjunctivitis (eye allergy), eye surface inflammation, eye pain, eye discomfort, blurred or abnormal vision, eye redness
Spanish: • Efectos en el ojo: conjuntivitis alérgica (alergia en el ojo), inflamación de la superficie del ojo,
English: 2, hypoaesthesia eye
Spanish: 2, hipoestesia ocular
English: Brinzolamide was not teratogenic in rats and rabbits, following systemic administration (oral gavage).
Spanish: La brinzolamida tras administración sistémica (sonda oral) no fue teratogénica en ratas ni en conejos.
English: You may find that your vision is blurred or abnormal for a time just after using SIMBRINZA.
Spanish: Inmediatamente después de la aplicación de SIMBRINZA puede notar que su visión se vuelve borrosa o anormal.
English: 2, diplopia glare
Spanish: 2, diplopia
English: 2, throat irritation
Spanish: 1, rinorrea 2, irritación de garganta
English: 2, rash maculopapular pruritus generalised
Spanish: 2, erupción erupción maculopapular
English: 2, myalgia
Spanish: 2, mialgia
English: The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Spanish: Tras administración oftálmica, pueden aparecer las mismas reacciones adversas que las atribuidas a los inhibidores de la anhidrasa carbónica orales.
English: 2, frequent bowel movements
Spanish: 2, movimientos intestinales frecuentes flatulencia
English: Eye drops, suspension (eye drops).
Spanish: Colirio en suspensión (colirio).
English: Uncommon: red blood cells decreased
Spanish: Poco frecuentes: recuento de hematíes disminuido
English: Talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist before using SIMBRINZA if you have now or have had in the past: - liver problems - a type of high pressure in the eyes called narrow-angle glaucoma - dry eyes or cornea problems - coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, high or low blood pressure - depression - disturbed or poor blood circulation (such as Raynaud's disease, Raynaud's syndrome or cerebral insufficiency).
Spanish: - enfermedad cardiaca coronaria (los síntomas pueden incluir o presión o dolor en el pecho, falta de aliento o ahogo), insuficiencia cardiaca, tensión arterial baja o alta. - depresión - trastorno o mala circulación sanguínea (tales como enfermedad de Raynaud, síndrome de
English: Uncommon: headache
Spanish: Poco frecuentes: dolor
English: Twist off the bottle cap. After the cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove it before using the medicine.
Spanish: Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo del precinto de seguridad antes de utilizar este medicamento.
English: Brinzolamide is absorbed through the cornea following topical ocular administration.
Spanish: Después de la administración oftálmica, la brinzolamida se absorbe a través de la córnea.
English: 1, dry eye
Spanish: 1, ojo seco
English: 3, ocular hyperaemia
Spanish: 3, hiperemia ocular
English: Dose related decreases in foetal weights were observed in pups of dams given 2 to 18 mg/kg/day.
Spanish: En las crías de madres que recibieron de 2 a 18 mg/Kg/día se observaron disminuciones del peso fetal dependientes de la dosis administrada.
English: Uncommon: apathy 2, depression
Spanish: Poco frecuentes: apatía
English: Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups.
Spanish: Los porcentajes de pacientes con un valor de la PIO inferior a 18 mmHg fueron similares en los grupos de SIMBRINZA y brinzolamida + brimonidina a lo largo de las visitas del estudio en el mismo punto de control durante el Mes 6.
English: SIMBRINZA should not be used by women who are breast-feeding.
Spanish: No se debe utilizar SIMBRINZA en madres en periodo de lactancia.
English: , depressed mood
Spanish: , estado de ánimo deprimido insomnio
English: Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
Spanish: Acerque la punta del frasco al ojo.
English: SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
Spanish: SIMBRINZA contiene brinzolamida, una sulfonamida inhibidora de la anhidrasa carbónica que, aunque se administra por vía oftálmica, se absorbe a nivel sistémico.
English: Adjunct therapy
Spanish: Terapia adyuvante
English: 1, dizziness
Spanish: 3, disgeusia
English: It is not necessary to close and shake the bottle before you apply the drop in your other eye. Close the bottle cap firmly immediately after use.
Spanish: No es necesario cerrar y agitar el frasco entre las administraciones de ambos ojos.
English: SIMBRINZA contains brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase, and although administered topically, is absorbed systemically.
Spanish: SIMBRINZA contiene brinzolamida, un inhibidor de la anhidrasa carbónica que, aunque se administra vía oftálmica, se absorbe a nivel sistémico.
English: Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
Spanish: La brinzolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica que aunque se administra por vía oftálmica, se absorbe a nivel sistémico.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, oftalmólogo (oculista) o farmacéutico,
English: Common: eye allergy 1, keratitis
Spanish: Frecuentes: alergia ocular
English: 1, sneezing Not known: asthma Gastrointestinal disorders Common: dry mouth Uncommon: dyspepsia
Spanish: Frecuentes: boca seca Poco frecuentes: dyspepsia
English: Always use this medicine exactly as your doctor, optometrist (optician) or pharmacist has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, oftalmólogo (oculista) o farmacéutico.
English: Symptoms of brimonidine overdose (including loss of consciousness, hypotension, hypotonia, bradycardia, hypothermia, cyanosis and apnoea) have been reported in neonates and infants receiving brimonidine eye drops as part of medical treatment of congenital glaucoma.
Spanish: En recién nacidos y lactantes que recibieron colirio de brimonidina como parte de tratamiento médico para el glaucoma congénito, se han notificado síntomas de sobredosis de brimonidina (que incluye pérdida de consciencia, hipotensión, hipotonía, bradicardia, hipotermia, cianosis y apnea).
English: 2, bronchial hyperactivity 2, pharyngolaryngeal pain
Spanish: 2, dolor faringolaríngeo
English: Nervous system disorders Common: somnolence
Spanish: Frecuentes: somnolencia
English: 2, medication residue Not known: chest pain
Spanish: 2, alopecia adelgazamiento de la piel2 No conocida: edema de cara
English: 1, conjunctival blanching
Spanish: 1, trastorno conjuntival
English: 1, cough 2, epistaxis
Spanish: 2, epistaxis
English: Manufacturer Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Spanish: 08320 El Masnou España
English: Week 6
Spanish: 6 OTROS
English: - If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, oftalmólogo (oculista) o farmacéutico.
English: 2, muscle spasms
Spanish: 2, espasmos musculares
English: 1, oesophagitis
Spanish: 1, esofagitis
English: Uncommon: nasopharyngitis
Spanish: Infecciones e infestaciones Poco frecuentes: nasofaringitis
English: 2, nasal dryness postnasal drip
Spanish: 1, goteo postnasal
English: 1, tinnitus
Spanish: 1, mareo
English: 1, rhinorrhoea
Spanish: 1, acúfenos
English: Not known: face oedema
Spanish: No conocida: asma
English: C.
Spanish: Тел.
English: 1, asthenopia
Spanish: 1, pterigión
English: 2, subconjunctival cyst
Spanish: 2, congestión nasal
English: Other information about Zyllt:
Spanish: Otras informaciones sobre Zyllt:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zylt a Krka, d.d., Novo mesto el 28 de septiembre de 2008.
English: Zyllt can be given to the following groups of patients:
Spanish: Zyllt puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
English: Zyllt is a ‘generic medicine'.
Spanish: Zyllt es un “medicamento genérico”.
English: Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public
Spanish: Zyllt clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
English: The full EPAR for Zyllt can be found here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zyllt puede encontrarse aquí
English: This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Spanish: lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea llamado Plavix.
English: The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Spanish: La dosis estándar de Zyllt es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
English: Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack;
Spanish: La administración de Zyllt puede iniciarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Zyllt ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
English: Zyllt can be started between seven days and six months after the stroke;
Spanish: La administración de Zyllt puede iniciarse entre 7 días y seis meses después del infarto;
English: Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Spanish: Zyllt se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos sanguíneos y el endurecimiento de las arterias).
English: Zyllt can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Spanish: Zyllt puede administrarse a pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio con «elevación del segmento ST» (una lectura anormal en el electrocardiograma o ECG) cuando el médico considere que el paciente podría beneficiarse del tratamiento.
English: Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Spanish: Dado que Zyllt es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
English: Because Zyllt is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Spanish: Como Zyllt es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
English: What are the benefit and risk of Zyllt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Zyllt?
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de suministro de sangre a una parte del cerebro).
English: Why has Zyllt been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zyllt?
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Spanish: El clopidogrel consigue que las plaquetas dejen de agregarse al impedir que una sustancia, el ADP, se una a un receptor especial presente en la superficie de las plaquetas.
English: What is Zyllt?
Spanish: ¿Qué es Zyllt?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, Zyllt se utiliza conjuntamente con aspirina y el tratamiento empieza por lo general con una dosis inicial de cuatro comprimidos de 75 mg, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos 4 semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o hasta 12 meses (en el síndrome sin elevación del segmento ST).
English: What is Zyllt used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zyllt?
English: How does Zyllt work?
Spanish: ¿Cómo actúa Zyllt?
English: The active substance in Zyllt, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Spanish: El principio activo de Zyllt, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Spanish: Zyllt es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos redondos de color rosa (75 mg).
English: How is Zyllt used?
Spanish: ¿Cómo se usa Zyllt?
English: How has Zyllt been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Zyllt?
English: The full EPAR for Actelsar HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Actelsar HCT se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actelsar HCT on 13 March 2013.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actelsar HCT el 13 de marzo de 2013.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actelsar HCT.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actelsar HCT.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Actelsar HCT.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Actelsar HCT.
English: The Committee recommended that Actelsar HCT be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité recomendó que Actelsar HCT se autorizase para su uso en la UE.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for MicardisPlus, the benefit outweighs the identified risk.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de MicardisPlus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actelsar HCT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: La información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Actelsar HCT, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: It is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Spanish: Se utiliza para tratar a adultos que sufren de hipertensión esencial (tensión alta) que no puede controlarse adecuadamente con telmisartán en monoterapia.
English: For more information about treatment with Actelsar HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Actelsar HCT, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.