FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se sabe si bimatoprost se excreta a través de la leche materna humana pero se elimina en la leche de la rata lactante.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η βιματοπρόστη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, ωστόσο απεκκρίνεται στο γάλα των θηλαζόντων αρουραίων.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V*.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V*.
Spanish: No utilice las gotas mientras que tenga puestas sus lentes de contacto.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τις σταγόνες όταν φοράτε τους φακούς επαφής.
Spanish: La depuración sanguínea total fue de 1,5 l/h/kg.
Greek: Η ολική αιματική κάθαρση ήταν 1,5 1/ώρα/kg.
Spanish: Invierta el envase y apriételo para que caiga una gota en cada ojo que precise tratamiento.
Greek: Αναποδογυρίστε τη φιάλη και πιέστε ώστε να απελευθερωθεί μία σταγόνα μέσα σε κάθε μάτι το οποίο χρειάζεται θεραπεία.
Spanish: En dos estudios de 12 meses, en los que se midió la absorción sistémica, no se observó acumulación de ninguno de los dos componentes individuales.
Greek: Σε δύο μελέτες διάρκειας 12 μηνών όπου μετρήθηκε η συστηματική απορρόφηση, δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση κάποιου από τα δύο μεμονωμένα συστατικά.
Spanish: Por consiguiente, debe tirar el envase 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez, aunque todavía quede algo de solución.
Greek: Επομένως, πρέπει να πετάτε τη φιάλη τέσσερις εβδομάδες μετά την ημερομηνία που την ανοίξατε για πρώτη φορά, ακόμα και αν υπάρχει υπολειπόμενο διάλυμα.
Spanish: El timolol puede pasar a la leche materna.
Greek: Η τιμολόλη μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Greek: ▪ Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Spanish: Si se ha de utilizar más de un medicamento oftálmico tópico, cada uno de ellos debe instilarse con un intervalo de al menos 5 minutos.
Greek: Αν πρόκειται να χορηγηθούν περισσότερα από ένα τοπικά οφθαλμικά φαρμακευτικά προϊόντα, το καθένα από αυτά πρέπει να ενσταλάσσεται με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών.
Spanish: Para acordarse, escriba la fecha en que abrió el envase en el espacio previsto en la caja.
Greek: Για να μην το ξεχάσετε, σημειώστε την ημερομηνία που ανοίξατε τη φιάλη στο χώρο πάνω στο κουτί.
Spanish: Después de la interrupción de GANFORT, puede ser permanente la pigmentación del iris.
Greek: Μετά τη διακοπή του GANFORT, η μελάγχρωση της ίριδας μπορεί να είναι μόνιμη.
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones: embalaje que contiene 1 o 3 envases de 3 ml.
Greek: Διατίθενται τα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: κουτιά που περιέχουν 1 ή 3 φιάλες των 3 ml.
Spanish: No obstante, este hallazgo no es clínicamente relevante porque la exposición sistémica se mantuvo muy baja en sujetos tanto jóvenes como mayores de edad, debido a la aplicación ocular.
Greek: Ωστόσο, αυτό το εύρημα δεν είναι κλινικώς σχετικό, καθώς η συστηματική έκθεση και για τους ηλικιωμένους και για τα νεαρά άτομα ήταν πολύ χαμηλή μετά από οφθαλμική χορήγηση.
Spanish: Si el líquido no se drena con la suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo y a la larga su visión podría resultar dañada (enfermedad denominada glaucoma).
Greek: Εάν το υγρό δεν μπορεί να παροχετεύεται όσο γρήγορα πρέπει, η πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού αυξάνεται και μπορεί με τον καιρό να προκαλέσει βλάβη στην όραση (μια πάθηση που λέγεται γλαύκωμα).
Spanish: En estudios de bimatoprost 0,3 mg/l en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular, se ha demostrado que la exposición más frecuente del ojo a más de una dosis diaria de bimatoprost puede disminuir el efecto reductor de la PIO.
Greek: Μελέτες της βιματοπρόστης 0,3 mg/ml σε ασθενείς με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπέρταση κατέδειξαν ότι η συχνότερη έκθεση του οφθαλμού σε περισσότερες από μία δόσεις βιματοπρόστης καθημερινά μπορεί να μειώσει την επίδραση στην ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Spanish: Como otros fármacos aplicados en los ojos, el timolol se absorbe en la sangre.
Greek: Όπως άλλα οφθαλμικά χορηγούμενα φάρμακα, η τιμολόλη απορροφάται στο αίμα.
Spanish: Los cambios en el color del iris observados con la administración de bimatoprost pueden pasar desapercibidos durante varios meses o años.
Greek: Η μεταβολή στη χρώση της ίριδας που παρατηρείται με την οφθαλμική χορήγηση βιματοπρόστης μπορεί να μην είναι εμφανής για αρκετούς μήνες ή έτη.
Spanish: Estos dos componentes disminuyen la presión intraocular elevada (PIO) mediante mecanismos de acción complementarios y el efecto combinado produce una reducción de la PIO adicional en comparación con uno u otro de los dos compuestos administrados solos.
Greek: Τα δύο αυτά συστατικά μειώνουν την αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) μέσω συμπληρωματικών μηχανισμών δράσης και η συνδυασμένη δράση τους επιτυγχάνει επιπρόσθετη μείωση της ΕΟΠ σε σύγκριση με τη μεμονωμένη χορήγηση της κάθε ουσίας ξεχωριστά.
Spanish: Por lo tanto deberá aplicarse con cautela en el tratamiento de tales pacientes.
Greek: Επομένως, η θεραπεία τέτοιων ασθενών πρέπει να γίνεται με μεγάλη προσοχή.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Spanish: Solución incolora a ligeramente amarilla.
Greek: Άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.
Spanish: Es una prostamida sintética, estructuralmente relacionada con la prostaglandina F2α (PGF2α), que no actúa a través de ningún receptor de prostaglandinas conocido.
Greek: Είναι μια συνθετική προσταμίδη, ανήκει δομικά στην ίδια οικογένεια με την προσταγλανδίνη F2 (PGF2), η οποία δεν δρα δια μέσου κάποιων γνωστών υποδοχέων προσταγλανδίνης.
Spanish: Con el tiempo puede llegar a oscurecerse también el color del iris.
Greek: Το χρώμα της ίριδας μπορεί επίσης, με τον καιρό, να πάρει πιο σκούρο χρώμα.
Spanish: • Disminución del impulso sexual, disfunción sexual.
Greek: • Μειωμένη σεξουαλική ορμή, σεξουαλική δυσλειτουργία
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para bimatoprost/timolol, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) bimatoprost/timolol no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Greek: Με βάση τα επιστημονικά πορίσματα για τη βιματοπρόστη / τιμολόλη, η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου του (των) φαρμακευτικού(-ών) προϊόντος(-ων) που περιέχει(-ουν) βιματοπρόστη / τιμολόλη παραμένει αμετάβλητη, υπό την επιφύλαξη των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος.
Spanish: Se pueden añadir pequeñas cantidades de ácido clorhídrico o de hidróxido de sodio para ajustar la solución al nivel de pH (acidez) correcto.
Greek: Μπορεί να προστεθούν μικρές ποσότητες υδροχλωρικού οξέος ή νατρίου υδροξείδιο προκειμένου να φτάσει το διάλυμα στο σωστό επίπεδο pH (οξύτητας).
Spanish: • Debilidad.
Greek: • Αδυναμία
Spanish: Este riesgo puede aumentar en edades avanzadas, y los antecedentes médicos psiquiátricos parecen ser un factor de riesgo, en lugar de un factor de confusión, para el desarrollo de alucinaciones provocadas por la administración de colirios que contengan timolol.
Greek: Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί σε ηλικιωμένους και το ψυχιατρικό ιατρικό ιστορικό φαίνεται να αποτελεί παράγοντα κινδύνου και όχι σύγχυσης για την εμφάνιση ψευδαισθήσεων μετά από χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν τιμολόλη.
Spanish: Se ha notificado que la pigmentación del tejido periorbital resulta reversible en algunos pacientes.
Greek: Αναφέρθηκε ότι η μελάγχρωση του περιοφθαλμικού δέρματος είναι αναστρέψιμη σε ορισμένους ασθενείς.
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD/mes/AAAA}>
Greek: <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
Spanish: Mantenga el envase unidosis en posición vertical (con el tapón hacia arriba) y gire el tapón hasta que se desprenda.
Greek: Κρατήστε τον περιέκτη μίας δόσης σε όρθια θέση (με το καπάκι στραμμένο προς τα πάνω) και αφαιρέστε το καπάκι με μια περιστροφική κίνηση.
Spanish: Manteniendo el ojo cerrado, presione con el dedo el saco lagrimal del ojo (donde se une a la nariz) durante 2 minutos.
Greek: Κρατώντας το μάτι κλειστό, πιέστε με το δάχτυλο την κόγχη του κλειστού ματιού (το σημείο όπου το μάτι συναντά τη μύτη) για 2 λεπτά.
Spanish: Para reducir la absorción sistémica, ver la sección 4.2.
Greek: Για μείωση της συστηματικής απορρόφησης, βλ. παράγραφο 4.2.
Spanish: Se desconocen los efectos a largo plazo de una mayor pigmentación del iris.
Greek: Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της αυξημένης μελάγχρωσης της ίριδας δεν είναι γνωστές.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}
Spanish: Informe a su médico si está usando o pretende usar medicamentos para reducir la presión arterial, para el corazón, para el tratamiento de la diabetes, la quinidina (usada para tratar afecciones cardiacas y algunos tipos de malaria) o para el tratamiento de la depresión, conocidos como fluoxetina y paroxetina.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε ή σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε φάρμακα για μείωση της αρτηριακής πίεσης, φάρμακο για την καρδιά, φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη, κινιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων και ορισμένων τύπων ελονοσίας) ή φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης γνωστά ως φλουοξετίνη και παροξετίνη
Spanish: No conocida broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncoespástica preexistente)2, asma
Greek: Μη γνωστές βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βρογχοσπαστική νόσο)2, άσθμα
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a altas dosis maternotóxicas (ver sección 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε υψηλές τοξικές για τη μητέρα δόσεις (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: En muy raras ocasiones, algunos pacientes con lesiones graves de la capa transparente situada en la parte delantera del ojo (la córnea) han desarrollado manchas turbias en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ορισμένοι ασθενείς με σοβαρή βλάβη στο διαφανές στρώμα στο πρόσθιο μέρος του ματιού (τον κερατοειδή χιτώνα) έχουν αναπτύξει θολά σημεία στον κερατοειδή λόγω συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη θεραπεία.
Spanish: Este líquido se drena continuamente del ojo y se genera nuevo líquido para reemplazarlo.
Greek: Το υγρό παροχετεύεται συνεχώς από τα μάτια και αντικαθίσταται με νέο.
Spanish: La dosis recomendada es una gota administrada una vez al día bien por la mañana o bien por la noche en cada ojo que precise tratamiento.
Greek: Η συνήθης δόση είναι μία σταγόνα μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ, σε κάθε μάτι για το οποίο απαιτείται θεραπευτική αγωγή.
Spanish: Se debe tratar con precaución a aquellos pacientes con enfermedad corneal.
Greek: Οι ασθενείς με παθήσεις του κερατοειδούς πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.
Spanish: Use cualquier pomada o gel para los ojos en último lugar.
Greek: Χρησιμοποιήστε οποιαδήποτε οφθαλμική αλοιφή ή οφθαλμική γέλη στο τέλος.
Spanish: Si se administra GANFORT hasta el parto, deberá vigilarse cuidadosamente al neonato durante los primeros días de vida.
Greek: Εάν το GANFORT χορηγείται μέχρι τον τοκετό, το νεογνό θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά τις πρώτες ημέρες της ζωής του.
Spanish: La probabilidad de sufrir efectos adversos con el uso de colirios es inferior que cuando los medicamentos se toman, por ejemplo, por vía oral o se inyectan.
Greek: Η πιθανότητα να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων είναι χαμηλότερη σε σχέση με τη λήψη φαρμάκων από του στόματος ή με έγχυση, για παράδειγμα.
Spanish: GANFORT puede causar visión borrosa en algunos pacientes.
Greek: Το GANFORT μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση σε ορισμένους ασθενείς.
Spanish: Este medicamento no contiene conservantes.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν περιέχει συντηρητικό.
Spanish: El aumento de la pigmentación del iris puede puede ser permanente y puede dar lugar a diferencias de aspecto entre los ojos cuando el tratamiento se aplica sólo a uno de ellos.
Greek: Η αυξημένη μελάγχρωση της ίριδας μπορεί να είναι μόνιμη και μπορεί να οδηγήσει σε διαφορές στην εμφάνιση των δύο οφθαλμών, όταν η θεραπεία γίνεται μόνο στον ένα.
Spanish: No hay datos suficientes o éstos son limitados relativos al uso de la combinación fija de bimatoprost/timolol en mujeres embarazadas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του σταθερού συνδυασμού βιματοπρόστης/τιμολόλης σε έγκυες γυναίκες.
Spanish: GANFORT contiene cloruro de benzalconio GANFORT contiene un conservante denominado cloruro de benzalconio.
Greek: Το GANFORT περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο Το GANFORT περιέχει ένα συντηρητικό που ονομάζεται βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Spanish: Mientras estén en tratamiento con betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de atopía o de reacción anafiláctica grave pueden presentar reacciones más fuertes por la exposición repetida a tales alérgenos o puede que no respondan a la dosis usual de adrenalina que se utiliza para tratar las reacciones anafilácticas.
Greek: Κατά τη λήψη των βήτα-αναστολέων, οι ασθενείς με ιστορικό ατοπίας ή σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης σε διάφορα αλλεργιογόνα ενδέχεται να εμφανίσουν μεγαλύτερη ανταπόκριση σε επαναλαμβανόμενες δοκιμασίες πρόκλησης με αυτού του τύπου τα αλλεργιογόνα και να μην ανταποκριθούν στη συνήθη δόση αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των αναφυλακτικών αντιδράσεων.
Spanish: Un estudio clínico de 12 semanas (doble ciego, aleatorizado y de grupos paralelos) comparó la eficacia y seguridad de GANFORT unidosis con GANFORT (formulación multidosis) en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.
Greek: Μια (διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων) κλινική μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων σύγκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του GANFORT μίας δόσης με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) σε ασθενείς με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπέρταση.
Spanish: • Depresión; pérdida de la memoria; alucinación.
Greek: • Κατάθλιψη, απώλεια μνήμης, ψευδαίσθηση
Spanish: • Manchas escamosas rojas en la piel; erupción cutánea.
Greek: • Κόκκινες, φολιδωτές πλάκες στο δέρμα, δερματικό εξάνθημα
Spanish: No conocida insomnio2, pesadillas2
Greek: Μη γνωστές αϋπνία 2, εφιάλτες
Spanish: Se sabe que los betabloqueantes oftálmicos (como el timolol) en algunos casos pueden causar efectos secundarios sistémicos.
Greek: Είναι γνωστό ότι οι οφθαλμικοί β-αναστολείς (όπως π.χ. η τιμολόλη) σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσουν συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: Hasta un 67% de una dosis intravenosa administrada a voluntarios sanos se excretó por la orina.
Greek: Έως και το 67% της ενδοφλέβιας δόσης που χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές αποβλήθηκε με τα ούρα, ενώ το 25% της δόσης αποβλήθηκε μέσω των κοπράνων.
Spanish: Una vez que se saca el envase de la bolsa, utilizar en un plazo de 7 días.
Greek: Μετά την αφαίρεση του περιέκτη από τον σάκο, χρησιμοποιήστε εντός 7 ημερών.
Spanish: Debe vigilarse a los pacientes que utilicen GANFORT con otros análogos de las prostaglandinas, a fin de detectar cambios en su presión intraocular.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν GANFORT με άλλα ανάλογα προσταγλανδίνης θα πρέπει να παρακολουθούνται για μεταβολές της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Spanish: Esto puede causar efectos adversos similares a los observados con los betabloqueantes «intravenosos» y/u «orales».
Greek: Το γεγονός αυτό ενδέχεται να έχει παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές που εμφανίζονται με τους «ενδοφλέβιους» ή/και «από του στόματος χορηγούμενους» βήτα-αναστολείς.
Spanish: La dosis no debe exceder de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al día.
Greek: Η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία σταγόνα ημερησίως στον(ους) προσβεβλημένο(ους) οφθαλμό(ούς).
Spanish: Según este resultado, se recomienda eliminar la nota de la sección 4.8 del RCP o FT que relaciona la reacción adversa medicamentosa de "agravamiento de sulcus superior" solo con los productos que contienen un conservante.
Greek: Με βάση αυτό το αποτέλεσμα, συνιστάται η αφαίρεση της σημείωσης στην ΠΧΠ στην παράγραφο 4.8 που συνδέει την ανεπιθύμητη ενέργεια «Εντονότερη βλεφαρική αύλακα» μόνο με προϊόντα που περιέχουν συντηρητικό.
Spanish: GANFORT unidosis mostró una eficacia no inferior a GANFORT (formulación multidosis) en cuanto a la reducción de la PIO: el límite superior del IC del 95% para la diferencia entre tratamientos se mantuvo dentro del margen predeterminado de 1,5 mmHg en cada momento evaluado (horas 0, 2 y 8) de la semana 12 (en el análisis primario), así como en las semanas 2 y 6, para el cambio medio de la PIO del peor ojo con respecto al valor basal (la PIO del peor ojo se refiere al ojo con la PIO diurna media basal más elevada).
Greek: Το GANFORT μίας δόσης πέτυχε μη κατώτερη αποτελεσματικότητα μείωσης της ΕΟΠ από το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων): το ανώτατο όριο του CI 95% της διαφοράς μεταξύ των θεραπειών ήταν εντός του προκαθορισμένου περιθωρίου του 1,5 mm Hg σε κάθε χρονικό σημείο που αξιολογήθηκε (0, 2 και 8 ώρες) την εβδομάδα 12 (για την κύρια ανάλυση), καθώς και τις εβδομάδες 2 και 6, για τη μέση μεταβολή ΕΟΠ στον χειρότερο οφθαλμό από την έναρξη της θεραπείας (η ΕΟΠ χειρότερου οφθαλμού αναφέρεται στον οφθαλμό με την υψηλότερη μέση ημερήσια ΕΟΠ κατά την έναρξη της θεραπείας).
Spanish: Fertilidad No existen datos acerca de los efectos de GANFORT sobre la fertilidad en seres humanos.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις του GANFORT στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Spanish: Cada frasco tiene un volumen de llenado de 3 ml.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 3 ml.
Spanish: Los estudios en animales con timolol han mostrado que se produce toxicidad reproductiva a dosis significativamente mayores que las que se usarían en la práctica clínica (ver sección 5.3).
Greek: Μελέτες με ζώα με τιμολόλη κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε δόσεις σημαντικά υψηλότερες από αυτές που χρησιμοποιούνται στην κλινική πρακτική (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Entre los efectos adversos enumerados se incluyen las reacciones observadas con bimatoprost y timolol cuando se usan para tratar las afecciones oculares:
Greek: Οι καταγεγραμμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αντιδράσεις που παρατηρούνται με την βιματοπρόστη και την τιμολόλη, όταν χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία οφθαλμικών παθήσεων:
Spanish: Qué es GANFORT y para qué se utiliza
Greek: 1. Τι είναι το GANFORT και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Bimatoprost pertenece a un grupo de medicamentos llamados prostamidas, un análogo de las prostaglandinas.
Greek: Η βιματοπρόστη ανήκει στην ομάδα φαρμάκων τα οποία είναι γνωστά με την ονομασία προσταμίδες, ένα ανάλογο της προσταγλανδίνης.
Spanish: El mecanismo de acción mediante el que bimatoprost disminuye la presión intraocular en el ser humano es aumentando el drenaje del humor acuoso a través del cuerpo trabecular e intensificando el drenaje úveo-escleral.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης με τον οποίο η βιματοπρόστη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση στον άνθρωπο είναι η αύξηση της ροής του υδατοειδούς υγρού διαμέσου του δοκιδωτού δικτύου και η ενίσχυση της ραγοειδοσκληρικής ροής.
Spanish: Después de la administración ocular, la exposición sistémica al bimatoprost es muy baja, sin que se produzca acumulación a través del tiempo.
Greek: Μετά από οφθαλμική χορήγηση, η συστηματική έκθεση της βιματοπρόστης είναι πολύ χαμηλή και δεν συσσωρεύεται με την πάροδο του χρόνου.
Spanish: Cada ml de solución contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Spanish: Se debe informar al anestesista de si se está administrando timolol al paciente.
Greek: Ο αναισθησιολόγος πρέπει να ενημερώνεται όταν ο ασθενής λαμβάνει τιμολόλη.
Spanish: Parte de la dosis se absorbe sistémicamente siendo ampliamente metabolizada en el hígado.
Greek: Μέρος της δόσης απορροφάται συστηματικά οπότε μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ.
Spanish: El bimatoprost imita selectivamente los efectos de unas sustancias biosintetizadas, recientemente descubiertas, denominadas prostamidas.
Greek: Η βιματοπρόστη μιμείται εκλεκτικά τη δράση των προσφάτως ανακαλυφθέντων ουσιών που συντίθενται βιολογικά και ονομάζονται προσταμίδες.
Spanish: El aumento de la pigmentación del iris parece ser debido a un aumento de la estimulación de la producción de melanina en los melanocitos y no a un aumento en el número de los mismos.
Greek: Η αυξημένη μελάγχρωση της ίριδας φαίνεται να οφείλεται σε αυξημένη διέγερση της παραγωγής μελανίνης στα μελανοκύτταρα και όχι σε αύξηση του αριθμού των μελανοκυττάρων.
Spanish: Los estudios de toxicidad ocular de dosis repetidas con GANFORT no mostraron ningún riesgo especial para los seres humanos.
Greek: Μελέτες οφθαλμικής τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων του GANFORT δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Spanish: Si utiliza GANFORT con otro medicamento oftálmico, deje que transcurran al menos 5 minutos entre la administración de GANFORT y el otro medicamento.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε το GANFORT με άλλο οφθαλμολογικό σκεύασμα, αφήστε να μεσολαβήσουν τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ του GANFORT και του άλλου φαρμάκου.
Spanish: El colirio de GANFORT se utiliza para el tratamiento de la presión ocular elevada en adultos, incluidas personas de edad avanzada.
Greek: Οι οφθαλμικές σταγόνες GANFORT χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής οφθαλμικής πίεσης σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Spanish: EU/1/06/340/003 - 5 envases unidosis EU/1/06/340/004 - 30 envases unidosis EU/1/06/340/005 - 90 envases unidosis
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/06/340/003, 5 περιέκτες μίας δόσης EU/1/06/340/004, 30 περιέκτες μίας δόσης EU/1/06/340/005, 90 περιέκτες μίας δόσης
Spanish: Se deben mantener todos los envases dentro de la bolsa y la caja para protegerlos de la luz y la humedad y desecharlos 10 días después de la primera apertura de la bolsa.
Greek: Όλοι οι περιέκτες πρέπει να φυλάσσονται στο σάκο και στο κουτί για να προστατεύονται από το φως και την υγρασία και να απορρίπτονται 10 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του σάκου.
Spanish: Estas dosis son como mínimo 7,5 veces superiores a la dosificación que recibiría un niño de 10 kg de peso al ingerir accidentalmente el contenido completo de una caja de GANFORT unidosis (90 envases unidosis x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml x 0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Greek: Αυτές οι δόσεις είναι τουλάχιστον 7,5 φορές υψηλότερες από την ποσότητα βιματοπρόστης σε κατά λάθος λήψη ολόκληρου του περιεχομένου ενός κουτιού GANFORT μίας δόσης (90 περιέκτες μίας δόσης x 0,4 mL, 36 mL) σε παιδί βάρους 10 kg [(36 mL*0,3 mg/mL βιματοπρόστης)/10 kg, 1,08 mg/kg].
Spanish: Se han obtenido de EudraVigilance un total de 56 casos para productos oftálmicos de timolol incluidos 5 que afectan al producto combinado de bimatoprost/timolol que han dado lugar a diversas " alteraciones de la percepción" como las siguientes: alucinaciones; desrealización; alucinaciones, auditivas; alucinaciones, visuales.
Greek: Από το EudraVigilance προέκυψαν συνολικά 56 περιπτώσεις για οφθαλμικά προϊόντα τιμολόλης, μεταξύ των οποίων 5 για το συνδυαστικό προϊόν βιματοπρόστης / τιμολόλης τα οποία έχουν προκαλέσει διάφορες «Διαταραχές στην αντίληψη», όπως: Ψευδαίσθηση, Αποπραγματοποίηση, Ψευδαίσθηση ακουστική, Ψευδαίσθηση οπτική.
Spanish: A los 12 meses de tratamiento con GANFORT, la incidencia de pigmentación del iris fue del 0,2%.
Greek: Μετά από 12 μήνες θεραπείας με GANFORT, η επίπτωση της μελάγχρωσης της ίριδας ήταν 0,2%.
Spanish: El conservante en GANFORT, cloruro de benzalconio, puede causar irritación ocular.
Greek: Το συντηρητικό του GANFORT, το βενζαλκώνιο χλωριούχο, μπορεί να προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό.