FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid samtidig administrering ökade incidensen av transposition av navelartär och ofullständig ossifiering av occipitalbenet hos råttor vid doser associerade med kända glukokortikoidinducerade missbildningar.
Finnish: Annettaessa molempia valmisteita yhdessä havaittiin rotilla esiintyvän useammin napavaltimon siirtymää ja takaraivoluun epätäydellistä luutumista käytettäessä annoksia, joilla glukokortikoidien tiedetään aiheuttavan epämuodostumia.
Swedish: Patienter ska ordineras en inhalator som innehåller en styrka av salmeterol/flutikasonpropionat som ger lämplig dos flutikasonpropionat med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad.
Finnish: Potilaille on annettava salmeteroli/flutikasonipropionaatti-inhalaattori, jonka vahvuus ja flutikasonipropionaattiannos on määritetty potilaan sairauden vaikeusasteen mukaan.
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol (400 milligram peroralt en gång dagligen) och salmeterol (inhalation à 50 mikrogram 2 gånger dagligen) till 15 friska frivilliga under 7 dagar resulterade i en signifikant ökning i plasmakoncentrationen av salmeterol (1,4-faldig ökning i Cmax och 15-faldig ökning i AUC).
Finnish: Ketokonatsolin (400 mg vuorokaudessa suun kautta) anto yhdessä salmeterolin (50 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa inhaloituna) kanssa 15 terveelle vapaaehtoiselle 7 vuorokauden ajan sai aikaan merkitsevän nousun plasman salmeterolialtistuksessa (1,4-kertainen Cmax ja 15-kertainen AUC).
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä yli yhdellä potilaalla 10:stä)
Swedish: Samtidig administrering av erytromycin (500 mg peroralt tre gånger dagligen) och salmeterol (inhalation à 50 mikrogram 2 gånger dagligen) till 15 friska frivilliga under 6 dagar resulterade i en liten men ickestatistisk signifikant ökning i exponering för salmeterol (1,4-faldig ökning i Cmax och 1,2-faldig ökning i AUC).
Finnish: Erytromysiinin (500 mg kolme kertaa vuorokaudessa suun kautta) anto yhdessä salmeterolin (50 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa inhaloituna) kanssa 6 vuorokauden ajan sai 15 terveelle vapaaehtoiselle aikaan pientä, mutta tilastollisesti ei merkitsevää salmeterolialtistuksen lisääntymistä (1,4-kertainen Cmax ja 1,2-kertainen AUC).
Swedish: Amning Det är okänt om salmeterol och flutikasonpropionat/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Imetys Ei tiedetä, erittyvätkö salmeteroli ja flutikasonipropionaatti tai niiden metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Swedish: EXP: Används inom 3 månader efter borttagning av folieomslaget.
Finnish: Käytettävä 3 kuukauden kuluessa foliokääreen poistamisesta.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Finnish: Harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta)
Swedish: Inhalatorn är vit och har ett halvgenomskinligt gult lock för munstycket.
Finnish: Inhalaattori on valkoinen ja siinä on puoliksi läpinäkyvä, keltainen suukappaleen suojus.
Swedish: Pneumoni (hos KOL-patienter)
Finnish: Keuhkokuume (COPD-potilailla)
Swedish: Behandling med ökad dos inhalationssteroid bör övervägas.
Finnish: Tällöin pitää harkita kortikosteroidiannoksen lisäämistä.
Swedish: Återstoden av den inhalerade dosen kan sväljas men bidrar minimalt till systemisk exponering på grund av låg vattenlöslighet och presystemisk metabolism, vilket resulterar i oral biotillgänglighet på mindre än 1 %.
Finnish: Inhaloidun flutikasonipropionaattiannoksen loppuosa voi tulla niellyksi, mutta sen vaikutus systeemiseen altistukseen on hyvin pieni lääkeaineen vähäisen vesiliukoisuuden ja suuren ensikierron metabolian takia.
Swedish: Vid fall med både akut och kronisk överdosering med flutikasonpropionat bör behandling med Aerivio Spiromax fortsätta i lämplig dos för symtomkontroll.
Finnish: Flutikasonipropionaatin sekä akuuteissa että kroonisissa yliannostustapauksissa Aerivio Spiromax -hoitoa voidaan vielä jatkaa oireiden hallintaan sopivalla annostuksella.
Swedish: Riskkvot flutikasonpropionat/salmeterol 500/50 jämfört med komponenter (KI) p-värde
Finnish: Riskisuhde flutikasoni-propionaatti /salmeteroli 500/50 vs. komponentit yyntilupaa isteella ei ole enää m
Swedish: Obs!
Finnish: Huom!
Swedish: Salmeterol/flutikasonpropionat - kliniska studier på KOL TORCH var en treårsstudie för att bedöma effekten av behandling med salmeterol/flutikasonpropionat inhalationspulver 50/500 mikrogram två gånger dagligen, salmeterol inhalationspulver 50 mikrogram två gånger dagligen, flutikasonpropionat (FP) inhalationspulver 500 mikrogram två gånger dagligen eller placebo på dödlighet av alla orsaker hos patienter med KOL. KOL-patienter som vid studiestart hade ett (före bronkvidgare) FEV1 <60 % av förväntat normalvärde randomiserades till dubbelblind medicinering.
Finnish: Salmeteroli/flutikasonipropionaatilla - kliiniset COPD-tutkimukset TORCH oli COPD-potilaille tehty 3-vuotinen tutkimus, jossa selvitettiin inhalaatiojauheena annetun salmeteroli/flutikasonipropionaatin 50/500 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa, inhalaatiojauheena annetun salmeterolin 50 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa, inhalaatiojauheena annetun flutikasonipropionaatin (FP) 500 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa tai plasebon vaikutusta kaikista syistä aiheutuviin kuolemiin.
Swedish: Både heshet och förekomst av candidainfektion i munhåla och svalg kan lindras genom att skölja munnen med vatten och/eller borsta tänderna efter användning av produkten.
Finnish: Sekä kurkun ärsytykseen että suun ja nielun kandidiaasin esiintymiseen voi olla apua suun huuhtomisesta vedellä, minkä jälkeen vesi syljetään pois, ja/tai hampaiden harjaamisesta valmisteen käytön jälkeen.
Swedish: Aerivio Spiromax innehåller salmeterol och flutikasonpropionat, vilka har olika verkningsmekanism.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Aerivio Spiromax -valmiste sisältää salmeterolia ja flutikasonipropionaattia, joiden vaikutusmekanismit ovat erilaiset.
Swedish: Det är mindre troligt att denna påverkan uppträder vid inhalationsbehandling jämfört med när kortikosteroider ges per os.
Finnish: Systeemivaikutusten esiintyminen on kuitenkin vähemmän todennäköistä kuin käytettäessä oraalisia kortikosteroideja.
Swedish: En interaktionsstudie på friska individer med intranasalt flutikasonpropionat visade att ritonavir (ett höggradigt potent cytokrom P450 3A4-hämmande läkemedel) 100 mg 2 gånger dagligen, ökade plasmakoncentrationen av flutikasonpropionat flera hundra gånger.
Finnish: Terveille miehille intranasaalisella flutikasonipropionaatilla tehdyssä tutkimuksessa ritonaviiri (voimakas sytokromi P450 3A4:n estäjä) 100 mg kahdesti vuorokaudessa lisäsi flutikasonipropionaatin pitoisuutta plasmassa monisatakertaisesti sillä seurauksella, että seerumin kortisolipitoisuus pieneni huomattavasti.
Swedish: Luftvägsinfektioner
Finnish: Hengitystieinfektiot
Swedish: Håll alltid munstyckets lock stängt om du inte ska använda inhalatorn.
Finnish: Pidä suukappale suljettuna aina paitsi silloin, kun aiot juuri käyttää inhalaattoria.
Swedish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna
Finnish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Swedish: Dosen ska titreras till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll uppnås.
Finnish: Potilaalle on annettava pienin annos, joka tarvitaan tehokkaaseen oireiden hallintaan.
Swedish: Hos patienter med astma eller KOL har en lägre grad av systemisk exponering observerats efter inhalation av flutikasonpropionat.
Finnish: Astma- tai COPD-potilaiden systeemisen altistuksen inhaloidulle flutikasonille on havaittu olevan vähäisempää.
Swedish: Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal bör visa dig hur du ska använda inhalatorn och hur du mest effektivt tar en dos.
Finnish: Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta opastaa sinua inhalaattorin käytössä.
Swedish: Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) En inhalation två gånger dagligen.
Finnish: Yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa
Swedish: I mycket sällsynta fall har förhöjda blodglukosnivåer rapporterats (se avsnitt 4.8) och detta ska beaktas vid förskrivning till patienter med diabetes mellitus i anamnesen.
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden nousua on raportoitu, joskin hyvin harvoin (ks. kohta 4.8).
Swedish: Aerivio Spiromax är endast avsett för användning till patienter med svår astma.
Finnish: Aerivio Spiromax on tarkoitettu käytettäväksi vain vaikeaa astmaa sairastaville potilaille.
Swedish: Både heshet och incidensen av candidiasis i mun och hals kan minskas om munnen sköljs med vatten som spottas ut och/eller tänderna borstas efter användning av läkemedlet.
Finnish: Sekä kurkun ärsytykseen että kandidiaasin esiintymiseen voi olla apua suun huuhtomisesta vedellä, minkä jälkeen vesi syljetään pois, ja/tai hampaiden harjaamisesta lääkevalmisteen käytön jälkeen.
Swedish: Tala om det för din läkare men sluta inte ta Aerivio Spiromax om inte din läkare säger åt dig att sluta.
Finnish: mutta älä lopeta Aerivio Spiromaxin käyttöä ellei lääkäri niin määrää.
Swedish: • överaktiv sköldkörtel
Finnish: • kilpirauhasen liikatoiminta
Swedish: Både icke-selektiva och selektiva β-blockerare ska undvikas såvida ej tvingande skäl föreligger.
Finnish: Sekä epäselektiivisten että selektiivisten beetasalpaajien käyttöä on vältettävä hoidettaessa potilaita, joilla on astma, elleivät pakottavat syyt vaadi niiden käyttöä.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä 100:sta)
Swedish: Försökspersonerna använde salbutamol på vidbehovsbasis under studiernas gång.
Finnish: Koko tutkimusten ajan potilaat käyttivät salbutamolia tarpeen mukaan.
Swedish: Hur du använder Aerivio Spiromax
Finnish: Miten Aerivio Spiromaxia käytetään
Swedish: Kärlkramp
Finnish: Lihassärky
Swedish: I undergruppen med steroidnaiva astmatiker var tiden fram till en enskild välkontrollerad vecka 16 dagar för salmeterol/flutikasonpropionat jämfört med 23 dagar efter behandling med ICS.
Finnish: Alaryhmässä, johon kuuluneet potilaat eivät olleet aikaisemmin saaneet steroideja, aika ensimmäiseen viikkoon, jolloin astma oli hyvässä hallinnassa, oli 16 päivää salmeteroli/futikasonipropionaattia saaneilla ja 23 päivää inhaloitavaa kortikosteroidia saaneilla.
Swedish: Sluta inte att ta och sänk inte dosen av Aerivio Spiromax plötsligt.
Finnish: Älä lopeta Aerivio Spiromaxin käyttöä tai pienennä annostasi äkillisesti.
Swedish: Det fanns en trend mot förbättrad överlevnad hos försökspersoner som behandlades med salmeterol/flutikasonpropionat jämfört med placebo över 3 år men detta nådde dock inte nivån för statistisk signifikans p≤0,05.
Finnish: Salmeteroli/flutikasonipropionaattia saaneiden potilaiden elossaolossa nähtiin positiivinen suuntaus verrattuna plaseboon tutkimuksen 3 vuoden aikana.
Swedish: Riskkvot jämfört med placebo (KI) p-värde
Finnish: (luottamusvälit) (CI) p-arvo
Swedish: Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider.
Finnish: Systeemisesti tai topikaalisesti käytettävien kortikosteroidien käytön yhteydessä saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä.
Swedish: • Värkande, svullna leder och muskelsmärta.
Finnish: • särkevät, turvonneet nivelet ja lihaskipu
Swedish: Salmeterol verkar lokalt i lungan och plasmanivåer utgör därför inte ett mått på terapeutisk effekt.
Finnish: Salmeteroli vaikuttaa paikallisesti keuhkoissa.
Swedish: - patienter som inte uppnår adekvat kontroll med en kombinationsprodukt med lägre styrka av eller - patienter som redan uppnår kontroll med en hög dos inhalationssteroid och långverkande
Finnish: - potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan kortikosteroidia sisältävällä yhdistelmävalmisteella, jonka vahvuus on pienempi
Swedish: De farmakologiska effekterna av behandling med β2-agonister, såsom tremor, palpitationer och huvudvärk, har rapporterats men tenderar att vara övergående och minska med regelbunden behandling.
Finnish: Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus β2-agonistihoidon farmakologisia haittavaikutuksia, kuten vapinaa, sydämentykytystä ja päänsärkyä on raportoitu.
Swedish: Aerivio Spiromax är endast avsett för behandling av patienter med svår astma.
Finnish: Aerivio Spiromax on tarkoitettu vain vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden hoitoon.
Swedish: • Ökat antal förkylningar har rapporterats hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Finnish: • keuhkoahtaumatautipotilailla on raportoitu nuhakuumeiden määrän lisääntymistä.
Swedish: salmeterol placebo
Finnish: Riskisuhde vs. plasebo
Swedish: Latvija
Finnish: Lietuva
Swedish: På så vis kan du vara säker på att läkemedlet verkar på bästa sätt för att kontrollera din astma eller KOL.
Finnish: Tämä varmistaa sen, että se vaikuttaa tehokkaasti ja pitää astmasi tai keuhkoahtaumatautisi tarkoituksenmukaisessa hallinnassa.
Swedish: Pneumoni hos patienter med KOL
Finnish: Keuhkokuume COPD-potilailla
Swedish: Öppna: Håll Spiromax-inhalatorn med munstyckets lock nedåt och öppna munstyckets lock genom att fälla ned det tills ett klick talar om att det är helt öppet.
Finnish: Avaaminen: Pitele Spiromax-inhalaattoria siten, että suukappaleen suojus on alhaalla.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten på inhalatorn efter EXP.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä inhalaattorin pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän
Swedish: Vit inhalator med halvgenomskinligt gult lock för munstycket.
Finnish: Valkoinen inhalaattori, jossa on puoliksi läpinäkyvä keltainen suukappaleen suojus.
Swedish: Nasofaryngit
Finnish: Annostus
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation två gånger dagligen.
Finnish: Suositeltu annos on yksi inhalaatio kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: EPAR för Aerivio Spiromax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Aerivio Spiromaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Swedish: Patienterna ska regelbundet kontrolleras av läkare så att de får den lägsta dosen som krävs för symtomkontroll.
Finnish: Lääkärin on tutkittava potilaat säännöllisesti, jotta varmistetaan, että potilaat saavat pienimmän annoksen, joka riittää hillitsemään oireita.
Swedish: Aerivio Spiromax salmeterol/flutikasonpropionat
Finnish: Aerivio Spiromax salmeteroli/flutikasonipropionaatti
Swedish: Salmeterol är en långverkande beta-2-agonist.
Finnish: Salmeteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sekä käytön ehdoista.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner, och minskar immunsystemets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
Finnish: Se toimii samaan tapaan kuin luontaisesti esiintyvät kortikosteroidihormonit, jotka vähentävät immuunijärjestelmän toimintaa kiinnittymällä erityyppisten immuunisolujen reseptoreihin.
Swedish: Det innebär att Aerivio Spiromax liknar ett "referensläkemedel" som kallas Seretide Diskus (även kallat Seretide Accuhaler), som innehåller samma aktiva substanser.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Aerivio Spiromax on samanlainen kuin Seretide Diskus -niminen alkuperäisvalmiste (tunnetaan myös nimellä Seretide Accuhaler), joka sisältää samoja vaikuttavia aineita.
Swedish: Aerivio Spiromax finns emellertid endast i en enda, hög styrka medan referensläkemedlet finns i tre styrkor; samma höga styrka och två lägre styrkor.
Finnish: Aerivio Spiromaxista on kuitenkin saatavana vain yksi voimakas vahvuus, kun taas alkuperäisvalmisteesta on saatavana kolme vahvuutta: sama voimakas vahvuus ja kaksi pienempää vahvuutta.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Aerivio Spiromax ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Aerivio Spiromaxin käytöstä.
Swedish: De två aktiva substanserna i Aerivio Spiromax är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma och KOL, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Finnish: Aerivio Spiromaxin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja, ja niitä on useassa lääkkeessä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Swedish: Varje inhalation ger en fast dos av läkemedlet.
Finnish: Jokainen inhalaatio antaa vakioannoksen lääkettä.
Swedish: Aerivio Spiromax är ett läkemedel som används vid regelbunden behandling av vuxna med svår astma och för att lindra symtom på kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL, en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna i lungorna skadas eller blockeras, vilket leder till svårigheter att andas).
Finnish: Aerivio Spiromax on lääke, jota käytetään säännöllisenä hoitona aikuisille, joilla on vaikea astma, ja kroonisen keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen (krooninen keuhkoahtaumatauti eli COPD on pitkäaikaissairaus, jossa keuhkoputket ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aerivio Spiromax skulle godkännas för användning i EU.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Aerivio Spiromaxille EU:ssa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerivio Spiromax.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aerivio Spiromaxlääkevalmistetta.
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna salmeterol (en så kallad långverkande beta-2-agonist) och flutikasonpropionat (en kortikosteroid).
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat salmeteroli (ns. pitkävaikutteinen beeta-2agonisti) ja flutikasoniproprionaatti (eräs kortikosteroidi).
Swedish: Detta leder till minskad frisättning av substanser som medverkar i inflammationsprocessen, såsom histamin, och hjälper på så vis till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin liittyviä aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa hengitysteiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Swedish: Eftersom Aerivio Spiromax är ett hybridläkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Aerivio Spiromax on hybridilääke ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer i luftvägarna får den musklerna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin keuhkoputket pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas beta-2-receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Finnish: Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on keuhkoputkien lihaksissa.
Swedish: Vid astma kan Aerivio Spiromax användas på patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av en beta-2-agonist och en lägre dos av inhalationssteroid eller patienter som redan uppnår kontroll av astman med en långverkande beta-2-agonist och en hög dos av inhalationssteroid.
Finnish: Astman yhteydessä Aerivio Spiromaxia voidaan käyttää potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan beeta-2-agonistin ja pienempiannoksisen inhaloitavan kortikosteroidin yhdistelmällä, tai joiden astmaa jo hoidetaan pitkävaikutteisella beeta-2-agonistilla ja suuriannoksisella inhaloitavalla kortikosteroidilla.
Swedish: Vid KOL används Aerivio Spiromax på vuxna som har haft exacerbationer (försämringsperioder) av sjukdomen tidigare och har betydande symtom trots regelbunden behandling.
Finnish: Keuhkoahtaumataudissa Aerivio Spiromaxia annetaan aikuisille, joilla on ollut sairauden pahenemisvaiheita aiemmin ja joilla on selviä oireita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aerivio Spiromax?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aerivio Spiromaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Spiromax endast finns i hög styrka har dess användning inom astma begränsats till patienter som lider av svår astma.
Finnish: Koska Aerivio Spiromaxista on saatavana vain yksi voimakas vahvuus, sen käyttö astman hoidossa on rajattu potilaisiin, joiden sairaus on vaikea.
Swedish: Aerivio Spiromax är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Finnish: Aerivio Spiromaxia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aerivio Spiromax har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Seretide Diskus.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aerivio Spiromaxin on osoitettu vastaavan laadullisesti Seretide Diskusta ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Swedish: Mer information om Aerivio Spiromax
Finnish: Muuta tietoa Aerivio Spiromaxista
Swedish: Vad är Aerivio Spiromax och vad används det för?
Finnish: Mitä Aerivio Spiromax on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Flutikasonpropionat tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider.
Finnish: Flutikasonipropionaatti kuuluu kortikosteroideihin, jotka ovat tulehdusta estäviä lääkkeitä.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Seretide Diskus.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Seretide Diskuksen tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Aerivio Spiromax?
Finnish: Mitkä ovat Aerivio Spiromaxin hyödyt ja riskit?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aerivio Spiromax har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Aerivio Spiromaxin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Swedish: Aerivio Spiromax är ett "hybridläkemedel".
Finnish: Aerivio Spiromax on hybridivalmiste.
Swedish: Mer information om behandling med Aerivio Spiromax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Aerivio Spiromaxilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Varför godkänns Aerivio Spiromax?
Finnish: Miksi Aerivio Spiromax on hyväksytty?
Swedish: Hur verkar Aerivio Spiromax?
Finnish: Miten Aerivio Spiromax vaikuttaa?
Swedish: Studierna har begränsats till tester som visar att Aerivio Spiromax är bioekvivalent med referensläkemedlet Seretide Diskus.
Finnish: Tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin Aerivio Spiromaxin biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen (Seretide Diskus) nähden.
Swedish: Eftersom Aerivio Spiromax endast finns i hög styrka (med 50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) ska patienten gå över till en annan kombination av salmeterol och flutikasonpropionat som innehåller en lägre dos flutikasonpropionat ifall en lägre styrka anses lämplig.
Finnish: Aerivio Spiromaxia on siis saatavana vain yhtenä voimakkaana vahvuutena (se sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia).
Swedish: Hur används Aerivio Spiromax?
Finnish: Miten Aerivio Spiromaxia käytetään?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Brådskande medicinsk behandling kan bli nödvändig.
Finnish: Kiireellinen lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 2 veckor.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin kahdessa viikossa.