FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Portuguese: Os metabolitos representam aproximadamente 14 % da dose administrada de amprenavir excretada na urina, e aproximadamente 75 % nas fezes.
Slovak: % podanej dávky amprenaviru v moči a približne 75 % v stolici.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Telzir com halofantrina ou lidocaína (sistémica) (ver secção 4.5).
Slovak: Použitie Telziru súčasne s halofantrínom alebo lidokaínom (systémovým) sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Portuguese: Nevirapina 200 mg duas vezes por dia
Slovak: Nevirapín 200 mg dvakrát denne
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-COA REDUCTASE
Slovak: INHIBÍTORY HMG-CoA
Portuguese: Consulte por favor a tabela abaixo para ver as recomendações posológicas dos adultos.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre dospelých si prečítajte, prosím, nižšie v tabuľke.
Portuguese: Em estudos de toxicidade com dose repetida em ratos adultos e cães, o fosamprenavir originou distúrbios gastrointestinais (salivação, vómitos e fezes moles a líquidas), e alterações hepáticas (aumento do peso do fígado, aumento da atividade das enzimas hepáticas séricas e alterações microscópicas, incluindo necrose dos hepatócitos).
Slovak: V štúdiách toxicity opakovej dávky u dospelých potkanov a psov fosamprenavir spôsobil známky gastrointestinálnych porúch (slinenie, vracanie a mäkkú až tekutú stolicu) a hepatálnych zmien
Portuguese: A administração da formulação de fosamprenavir suspensão oral com uma refeição rica em gordura (967 kcal, 67 gramas de gordura, 33 gramas de proteína, 58 gramas de hidratos de carbono) reduziu a farmacocinética plasmática de amprenavir: AUC (0-∞) em 28% e a Cmax em 46% e atrasou o Tmax em 0,72 horas.
Slovak: Podanie liekovej formy perorálnej suspenzie fosamprenaviru s jedlom s vysokým obsahom tuku (967 kcal, 67 gramov tuku, 33 gramov bielkovín, 58 gramov sacharidov) znížilo plazmatickú AUC(0-∞) amprenaviru o 28 % a Cmax o 46 % a predĺžilo Tmax o 0,72 hodiny.
Portuguese: • midazolam injetável (utilizado no tratamento da ansiedade)
Slovak: • injekčne podávaný midazolam (používa sa na liečbu úzkosti)
Portuguese: Em crianças e adolescentes a suspensão oral de fosamprenavir deve ser administrada com alimentos.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa má perorálna suspenzia fosamprenaviru užívať s jedlom.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade a longo prazo de fosamprenavir em ratos e ratinhos, observaram-se aumentos em adenomas hepatocelulares e em carcinomas hepatocelulares em ratinhos, em níveis de exposição equivalentes a 0,1 a 0,3 vezes aos níveis de exposição no humano, quando se administra 700 mg de fosamprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia e, aumentos em adenomas hepatocelulares e adenomas das células foliculares da tiroide em ratos, em níveis de exposição equivalentes a 0,3 a 0,6 vezes aos níveis de exposição no humano, quando se administra 700 mg de fosamprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia.
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity s fosamprenavirom u myší a potkanov sa u myší zistil zvýšený výskyt hepatocelulárnych adenómov a hepatocelulárnych karcinómov pri expozičných hladinách rovnajúcich sa 0,1- až 0,3-násobku hladín dosahovaných u ľudí po podaní 700 mg fosamprenaviru plus 100 mg ritonaviru dvakrát denne a u potkanov sa zistil zvýšený výskyt hepatocelulárnych adenómov a adenómov folikulárnych buniek štítnej žľazy pri expozičných hladinách rovnajúcich sa
Portuguese: Amprenavir: Cmax  58% Amprenavir: AUC  63% Amprenavir: Cmin  65%
Slovak: 58 % Amprenavir: AUC ↓ 63 % Amprenavir: Cmin ↓ 65 %
Portuguese: Metadona ≤ 200 mg uma vez por dia
Slovak: Metadón ≤ 200 mg jedenkrát denne
Portuguese: Telzir suspensão oral contém para-hidroxibenzoato de propilo e para-hidroxibenzoato de metilo.
Slovak: Perorálna suspenzia Telzir obsahuje propylparabén a metylparabén.
Portuguese: Em doentes sujeitos a tratamento prévio com inibidores da protease (IP), a escolha de Telzir deve ser baseada em testes de resistência vírica individual e na sua história terapêutica (ver secção 5.1).
Slovak: U pacientov po predchádzajúcej liečbe inhibítorom proteázy (PI) sa má voľba Telziru zakladať na individuálnom testovaní vírusovej rezistencie a na posúdení predchádzajúcej liečby (pozri časť 5.1). 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Portuguese: A administração de 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia resulta em concentrações plasmáticas de amprenavir (dados provenientes do estudo APV30003 em doentes sujeitos a terapêutica prévia com antirretrovíricos) que resulta, após ajuste de proteínas, num rácio médio Cmin/IC50 e Cmin /IC95 de 21,7 (intervalo de 1,19-240) e 3,21 (intervalo de 0,26-30,0), respetivamente.
Slovak: Podanie fosamprenaviru 700 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne má za následok plazmatické koncentrácie amprenaviru (údaje zo štúdie APV30003 u pacientov po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe), ktoré sú spojené s hodnotou proteínom prispôsobeného priemerného pomeru Cmin/IC50 21,7 (rozsah 1,19 - 240) a hodnotou Cmin/IC95 3,21 (rozsah 0,26 - 30,0).
Portuguese: As reações adversas mais notificadas (>5% de indivíduos adultos tratados) com a associação fosamprenavir/ritonavir foram reações gastrointestinais (náusea, diarreia, dor abdominal e vómitos) e dor de cabeça.
Slovak: 5 liečených dospelých jedincov) hlásené nežiaduce reakcie pri kombinácii fosamprenaviru/ritonaviru boli gastrointestinálne reakcie (nauzea, hnačka, bolesť brucha a vracanie) a bolesť hlavy.
Portuguese: As exposições previstas baseiam-se na extrapolação a partir de dados observados após administração de 300 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg ritonavir uma vez por dia em indivíduos com compromisso hepático moderado.
Slovak: Predpokladané expozície sú založené na extrapolácii z údajov zaznamenaných po podávaní fosamprenaviru 300 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne jedincom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: Resultados de estudos com outros inibidores da protease do VIH e simeprevir ou daclatasvir, sugerem que a administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir é provável que leve a aumento das exposições plasmáticas de simeprevir ou daclatasvir devido à inibição da enzima CYP3A4.
Slovak: Výsledky zo štúdií s inými inhibítormi HIV proteázy a simeprevirom alebo daklatasvirom naznačujú, že súbežné podanie fosamprenaviru/ritonaviru pravdepodobne bude viesť k zvýšenej plazmatickej expozícii simepreviru alebo daklatasviru v dôsledku inhibície enzýmu CYP3A4.
Portuguese: Média (n)
Slovak: Priemer (n)
Portuguese: A principal via de eliminação do amprenavir é por metabolização hepática sendo menos de 1 % excretado inalterado na urina, e não se detetando amprenavir nas fezes.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania amprenaviru je hepatálny metabolizmus, pričom v nezmenenej forme sa močom vylúči menej ako 1 % a v stolici nie je detegovateľný žiadny amprenavir.
Portuguese: Não pare a não ser que o seu médico o aconselhe a fazê-lo.
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Portuguese: Adulto (>18 anos)
Slovak: 18 rokov)
Portuguese: Comparativamente ao historial da população adulta tratada com fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg duas vezes por dia, os indivíduos com idades entre os 12 e os 18 anos apresentaram valores de APV AUC (0-24) no plasma 20% mais baixos, de Cmax 23% mais baixos e de Cmin 20% mais baixos.
Slovak: V porovnaní s historickou populáciou dospelých, ktorí užívali fosamprenavir / ritonavir 700 / 100 mg dvakrát denne, mali 12- až 18-roční jedinci o 20 % nižšiu hodnotu plazmatickej APV AUC(0-24), o 23 % nižšiu hodnotu Cmax a o 20 % nižšiu hodnotu Cmin.
Portuguese: Triglicéridos no sangue aumentados
Slovak: Zvýšené hladiny triglyceridov v krvi
Portuguese: ANTINEOPLÁSICOS METABOLIZADOS PELA CYP3A4
Slovak: ANTINEOPLASTIKÁ METABOLIZOVANÉ CYP3A
Portuguese: • Sensação de indisposição ou indisposição (naúseas ou vómitos), dor de estômago, fezes moles
Slovak: Napínanie na vracanie alebo vracanie (nauzea alebo dávenie), bolesť žalúdka, riedka stolica
Portuguese: Desipramina Nortriptilina
Slovak: Dezipramín Nortriptylín
Portuguese: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Espanha
Slovak: Avenida de Extremadura 3 09400
Portuguese: ITT(Ext) Análise observacional
Slovak: ITT (Ext)
Portuguese: O tratamento com fosamprenavir com ritonavir deverá ser permanentemente interrompido em caso de erupção cutânea grave ou em caso de erupção cutânea de intensidade ligeira ou moderada acompanhada de sintomas sistémicos ou envolvimento das mucosas (ver secção 4.4).
Slovak: Liečba fosamprenavirom s ritonavirom sa musí definitívne zastaviť v prípade ťažkého ekzantému alebo v prípade ekzantému miernej alebo stredne ťažkej intenzity spojeného so systémovými alebo mukotickými príznakmi (pozri časť 4.4).
Portuguese: Após administração oral de doses múltiplas de 700 mg de fosamprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia, o amprenavir foi rapidamente absorvido com uma média geométrica (95 % IC) do pico das concentrações plasmáticas do amprenavir no estado de equilíbrio (Cmax) de 6,08 (5,386,86) g/ml, ocorrendo aproximadamente 1,5h (0,75-5,0) após ingestão da dose (tmax).
Slovak: Po podaní opakovanej perorálnej dávky fosamprenaviru 700 mg s ritonavirom 100 mg dvakrát denne sa amprenavir rýchlo vstrebal s geometrickým priemerom (95 % CI) vrcholovej plazmatickej koncentrácie amprenaviru v ustálenom stave (Cmax) v hodnote 6,08 (5,38 - 6,86) µg/ml vyskytujúcej sa približne po 1,5 (0,75 - 5,0) hodine po podaní dávky (tmax).
Portuguese: Como tomar Telzir
Slovak: Ako užívať Telzir
Portuguese: As crias de rato expostas nos períodos pré e pós natal a amprenavir e fosamprenavir demonstraram toxicidade do desenvolvimento (ver secção 5.3).
Slovak: U mláďat potkanov vystavených amprenaviru a fosamprenaviru prenatálne a postnatálne sa prejavila vývojová toxicita (pozri časť 5.3).
Portuguese: Inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos:
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy:
Portuguese: Feche firmemente o frasco com a tampa.
Slovak: Fľašu pevne uzavrite uzáverom.
Portuguese: Recomendações posológicas para Telzir com ritonavir
Slovak: Odporúčania na dávkovanie Telziru s ritonavirom Vek
Portuguese: DERIVADOS DA ERGOTINA
Slovak: DERIVÁTY ERGOTU
Portuguese: • Os outros componentes são: hipromelose, sucralose, polissorbato 80, cloreto de cálcio dihidratado, aroma artificial de uva e pastilha elástica, aroma natural de menta, água purificada, propilenoglicol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
Slovak: Ďalšie zložky sú: hypromelóza, sacharóza, polysorbát 80, dihydrát chloridu vápenatého, umelá hroznová príchuť, prírodná mentolová príchuť, čistená voda, propylénglykol, metylparabén
Portuguese: A média geométrica de APV (95% CI) e os valores Ctau foram de 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 2,83) e 2,03 (1,46; 1,89) µg/ml para, respetivamente, o segundo trimestre, terceiro trimestre e pós-parto e, dentro de uma média de valores em mulheres não grávidas no mesmo regime com FPV/RTV.
Slovak: % IS) hodnôt Ctau AMP v druhom trimestri, v treťom trimestri a v období po pôrode bol 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) a 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml v uvedenom poradí a bol v rozmedzí hodnôt zistených u negravidných pacientok liečených rovnakým režimom obsahujúcim FPV/RTV.
Portuguese: ITT-E Análise observacional
Slovak: ITT-E pozorovaná analýza
Portuguese: O fosamprenavir é convertido no homem em amprenavir.
Slovak: Porucha funkcie pečene Fosamprenavir je u človeka konvertovaný na amprenavir.
Portuguese: ARN <400 cópias/ml
Slovak: RNA < 400 kópií/ml
Portuguese: 1000 - 10.000 cópias/ml >10.000 - 100.000 cópias/ml >100.000 cópias/ml
Slovak: 10 000 - 100 000 kópií/ml > 100 000 kópií/ml AAUCMB
Portuguese: Aspartato aminotransferase aumentada
Slovak: Zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy Zvýšené hladiny lipázy
Portuguese: Nos estudos em doentes adultos com tratamento prévio com IP, PRO30017 (600 mg de amprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia no subestudo A e B com 80 e 37 doentes respetivamente), surgiram as seguintes mutações em doentes com falência virológica: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Slovak: V štúdiách u dospelých pacientov po predchádzajúcej liečbe PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne, v podštúdii A u 80 pacientov a v podštúdii B u 37 pacientov), vznikli u pacientov s virologickým zlyhaním nasledujúce mutácie: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M a I93L/M.
Portuguese: A duração média de exposição prévia a NRTIs foi de 257 semanas para os doentes a receber fosamprenavir com ritonavir duas vezes por dia (79 % foram expostos a ≥ 3
Slovak: Priemernou dĺžkou trvania predchádzajúcej expozície NRTI bolo 257 týždňov u pacientov užívajúcich fosamprenavir s ritonavirom dvakrát denne (79 % malo
Portuguese: Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Slovak: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Portuguese: Cápsulas gastro-resistentes de didanosina
Slovak: Didanozín, gastrorezistentná kapsula
Portuguese: a
Slovak: n
Portuguese: Se Telzir/ritonavir for coadministrado com midazolan por via parentérica, tal deve ser efetuado numa Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) ou instalações similares que assegurem uma monitorização clínica apertada e acompanhamento médico apropriado para o caso de ocorrer depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Slovak: Ak sa Telzir/ritonavir majú podať súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak urobiť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom prostredí,
Portuguese: NRTIs) e 210 semanas para os doentes a receber lopinavir/ritonavir (64 % foram expostos a ≥ 3
Slovak: 3 predchádzajúce NRTI) a 210 týždňov u pacientov užívajúcich lopinavir / ritonavir (64
Portuguese: Variação média a partir do valor de base em células CD4 (células/l)
Slovak: Zmena strednej hodnoty od bazálneho počtu CD4 buniek (bunky/µl)
Portuguese: Medicamentos - interações Não se recomenda a utilização concomitante de Telzir com halofantrina ou lidocaína (sistémica).
Slovak: Použitie Telziru súčasne s halofantrínom alebo lidokaínom (systémovým) sa neodporúča.
Portuguese: Em fêmeas, com a dose mais elevada, existiu uma redução do peso do útero em grávidas (0 a 16%), provavelmente devido à redução do número de corpos lúteos ováricos e implantes.
Slovak: U gravidných samíc sa pri podávaní vysokej dávky zistilo zníženie hmotnosti maternice (0 až 16 %),
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves e potencialmente fatais, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, em menos de 1% dos doentes incluídos no programa de desenvolvimento clínico.
Slovak: Ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie, zahŕňajúce Stevensov-Johnsonov syndróm, boli hlásené u menej ako u 1
Portuguese: Doentes Adultos Sem Tratamento Prévio com Antirretrovíricos
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby
Portuguese: Cloreto de cálcio di-hidratado Aroma artificial de uva e pastilha elástica Aroma natural de menta Água purificada
Slovak: Prírodná mentolová príchuť Čistená voda
Portuguese: O tratamento com Telzir deverá ser permanentemente interrompido em caso de erupção cutânea grave ou em caso de erupção cutânea de intensidade moderada acompanhada de sintomas sistémicos ou envolvimento das mucosas (ver secção 4.8).
Slovak: Telzir sa musí natrvalo vysadiť v prípade ťažkého ekzantému, alebo v prípade ekzantému stredne ťažkej intenzity so systémovými alebo mukotickými príznakmi (pozri časť 4.8).
Portuguese: O benefício nesta faixa etária resultou essencialmente do estudo APV29005, um estudo aberto, de 48 semanas no qual se avaliam os perfis de farmacocinética, segurança e atividade antivírica de fosamprenavir com ritonavir administrados duas vezes por dia a doentes com idades entre os 2 e os 18 anos de idade infetados com VIH-1 sem e com tratamento com inibidores da protease prévio.
Slovak: Prínos v tejto vekovej skupine je odvodený hlavne zo štúdie APV29005, otvorenej 48-týždňovej štúdie hodnotiacej farmakokinetické profily, bezpečnosť a antivírusovú aktivitu fosamprenaviru s ritonavirom podávaných dvakrát denne pacientom vo veku
Portuguese: Este valor diminui aproximadamente 40 % quando Telzir é administrado concomitantemente com ritonavir, provavelmente devido a um aumento da biodisponibilidade de amprenavir.
Slovak: keď sa Telzir súčasne podáva s ritonavirom, najpravdepodobnejšie z dôvodu zvýšenia biologickej dostupnosti amprenaviru.
Portuguese: ESTEROIDES INALÁVEIS/NASAIS
Slovak: INHALAČNÉ/NAZÁLNE
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de Telzir com dose baixa de ritonavir com sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Slovak: Uvedomte si, že súbežné podávanie Telziru s nízkymi dávkami ritonaviru so sildenafilom používaným na liečbu pulmonálnej arteriálnej hypertenzie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: Entre os 81 doentes pediátricos sem tratamento prévio com IP tratados com fosamprenavir/ritonavir, 15 doentes cumpriram a definição protocolada de falência virológica às 48 Semanas no APV29005 e até às 108 Semanas no APV20003.
Slovak: U 15 pacientov z 81 pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby PI liečených fosamprenavirom / ritonavirom došlo k protokolom definovanému virologickému zlyhaniu do 48. týždňa v štúdii APV29005 a do 108. týždňa v štúdii APV20003.
Portuguese: Telzir comprimido destina-se a administração oral.
Slovak: Tableta Telziru sa podáva perorálne.
Portuguese: Portanto, deve ser consultada a informação completa sobre a prescrição de ritonavir antes de se iniciar a terapêutica com Telzir e ritonavir.
Slovak: Pred začiatkom liečby Telzirom s ritonavirom sa preto musia vziať do úvahy kompletné informácie pre predpisovanie ritonaviru.
Portuguese: • raltegravir (usado para tratar a infeção pelo VIH)
Slovak: • raltegravir (používa sa na liečbu infekcie HIV)
Portuguese: Sem estudos de interação medicamentosa.
Slovak: Žiadne štúdie liekových interakcií.
Portuguese: A dose recomendada de Telzir suspensão oral é 0,36 ml/kg (18 mg por kg de fosamprenavir) duas vezes por dia com 3 mg/Kg de ritonavir solução oral duas vezes por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,36 ml/kg perorálnej suspenzie Telziru (18 mg fosamprenaviru na kg) dvakrát denne s perorálnou suspenziou ritonaviru v dávke 3 mg/kg dvakrát denne.
Portuguese: ANTICOAGULANTES ORAIS
Slovak: PERORÁLNE ANTIKOAGULANCIÁ
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica de associação antirretrovírica têm um risco acrescido de reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Slovak: B alebo C a liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou sú vystavení zvýšenému riziku ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Portuguese: Telzir está também disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película de 700 mg.
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme 700 mg filmom obalených tabliet.
Portuguese: 18 mg/kg (0,36 ml/kg )
Slovak: 25 - 32 kg Perorálna suspenzia 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Portuguese: Participantes com >1 log10 alteração a partir da linha de base em níveis plasmáticos de VIH-1 ARN
Slovak: 1 log10 zmenou od bazálnej hodnoty HIV-1
Portuguese: Não se considera necessário ajuste da dose em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Portuguese: • dolutegravir (utilizado para tratar a infeção pelo VIH)
Slovak: • dolutegravir (používa sa na liečbu infekcie vírusom HIV)
Portuguese: Esomeprazole 20 mg uma vez por dia
Slovak: Ezomeprazol 20 mg jedenkrát denne
Portuguese: Administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir com lurasidona é contraindicada devido ao potencial de reações graves e/ou risco de vida relacionadas com lurasidona (ver secção
Slovak: Súbežné podávanie fosamprenaviru/ritonaviru s lurazidónom je kontraindikované z dôvodu možnosti vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií spájaných s lurazidónom (pozri časť 4.3).
Portuguese: Elevações clinicamente significativas das transaminases hepáticas ocorreram em alguns doentes.
Slovak: U niektorých jedincov môže dôjsť ku klinicky významným vzostupom hladín pečeňových transamináz.
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção ou sinais de inflamação enquanto estiver a tomar Telzir:  Informe o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak budete mať počas užívania Telziru akékoľvek príznaky infekcie alebo prejavy zápalu:
Portuguese: • Elevação dos triglicéridos (um tipo de gordura sanguínea).
Slovak: Zvýšenie hladín triglyceridov (druh tuku v krvi).
Portuguese: Após administração oral, o fosamprenavir é rápida e quase completamente hidrolisado em amprenavir e fosfato inorgânico, sendo absorvido pelo epitélio intestinal.
Slovak: Biotransformácia Fosamprenavir je rýchlo a takmer úplne hydrolyzovaný na amprenavir a anorganický fosfát, pretože sa po perorálnom podaní vstrebáva cez črevný epitel.
Portuguese: Mediana (n)
Slovak: Stredná hodnota (n)
Portuguese: Medicamentos por Classificação Terapêutica
Slovak: Lieky podľa terapeutickej oblasti
Portuguese: Contagem CD4 < 350 células/μl, n (%) Resultados de Eficácia Doentes com ARN do VIH-1 plasmático <400 cópias/ml, Análise Instantânea Variação média de células CD4 (células/μl) desde a linha de base, observado em análises
Slovak: RNA < 400 kópií/ml, Snapshot analýza Medián zmeny počtu CD4 buniek (bunky/μl)
Portuguese: Erupções cutâneas/reações cutâneas
Slovak: Ekzantém / kožné reakcie
Portuguese: Pressione o êmbolo lentamente, enquanto engole.
Slovak: Piest pomaly potlačte, aby ste mali čas na prehltnutie dávky.
Portuguese: A duração média de exposição prévia a inibidores da protease foi de 149 semanas para os doentes a receber fosamprenavir com ritonavir duas vezes por dia (49 % receberam mais que 2 IP, previamente) e 130 semanas para os doentes a receber lopinavir/ritonavir (40 % receberam mais que 2 IP, previamente).
Slovak: Priemernou dĺžkou trvania predchádzajúcej expozície inhibítorom proteázy bolo 149 týždňov u pacientov užívajúcich fosamprenavir s ritonavirom dvakrát denne (49 % užívalo ≥ 2 predchádzajúce PI) a 130 týždňov u pacientov užívajúcich lopinavir / ritonavir (40
Portuguese: Antivíricos de ação direta no vírus da hepatite C (VHC): quando fármacos antivíricos de ação direta no vírus da hepatite C (DAA), que são metabolizados pelo CYP3A4 ou são indutores/inibidores do CYP3A4, são adimistrados concomitantemente com fosamprenavir/ritonavir, são esperadas concentrações plasmáticas alteradas de medicamentos devido à inibição ou indução da atividade da enzima CYP3A4 (ver secções 4.3 e 4.5).
Slovak: Keď sa priamo pôsobiace antivirotiká (direct-acting antivirals, DAA) proti vírusu hepatitídy C, ktoré sú metabolizované pomocou CYP3A4 alebo ktoré sú induktormi/inhibítormi CYP3A4, podávajú súbežne s fosamprenavirom/ritonavirom,
Portuguese: Sistemas de interpretação genotípica podem ser utilizados para estimar a atividade de amprenavir/ritonavir ou fosamprenavir/ritonavir, em indivíduos com isolados resistentes a IP.
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u jedincov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť intepretačné systémy pre genotypovú rezistenciu.
Portuguese: Nesta população de doentes, a suspensão oral deve ser administrada sem alimentos e com o estômago vazio.
Slovak: V tejto populácii pacientov sa perorálna suspenzia musí užívať bez jedla a na prázdny žalúdok.