FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Zactran przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zactrani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Należy zatem unikać kontaktu ze skórą lub oczami.
Estonian: Seepärast tuleb vältida ravimi sattumist nahale või silma.
Polish: Jak działa produkt Zactran?
Estonian: Kuidas Zactran toimib?
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były wskaźniki oceny funkcjonowania układu oddechowego i depresji oraz temperatura ciała.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid respiratoorse seisundi ning depressiooni punktisummad ja kehatemperatuur.
Polish: Produktu Zactran nie należy podawać zwierzętom z nadwrażliwością (alergią) na jakikolwiek makrolid i nie wolno go stosować równocześnie z innymi makrolidami lub z antybiotykami innego typu, zwanymi linkozamidami.
Estonian: Zactrani ei tohi manustada makroliidide suhtes ülitundlikele (allergilistele) loomadele ning seda ei tohi kasutada samal ajal koos teiste makroliidide või teist tüüpi antibiootikumide linkosamiididega.
Polish: Nie wolno go stosować w okresie 2 miesięcy przed planowanym ocieleniem u ciężarnych krów i jałówek, których mleko ma być przeznaczone do spożycia przez ludzi lub w okresie 1 miesiąca przed planowanym wykotem u ciężarnych owiec, których mleko ma być przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada tiinetel lehmadel või mullikatel, kelle piima kavatsetakse kasutada inimtoiduks, kahe kuu jooksul enne poegimist, ega tiinetel uttedel, kelle piima kavatsetakse kasutada inimtoiduks, ühe kuu jooksul enne poegimist.
Polish: Ponieważ skuteczność leczenia przeciwdrobnoustrojowego gnicia opuszek mogła być zmniejszona przez inne czynniki, jak np. wilgotne warunki środowiskowe lub nieprawidłowe zarządzanie gospodarstwem, leczenie gnicia opuszek należy zatem podejmować wraz z innymi narzędziami zarządzania stadem.
Estonian: Et sõramädaniku mikroobivastase ravi efektiivsust võivad vähendada teised tegurid, nagu märjad keskkonnatingimused või ebasobiv karjahaldus, tuleb sõramädaniku ravi toetada teiste karjahaldusmeetmetega.
Polish: Okres karencji wynosi 64 dni w przypadku mięsa z bydła, 16 dni w przypadku mięsa ze świń i 29 dni w przypadku mięsa z owiec leczonych produktem Zactran.
Estonian: Zactraniga ravitud veiste liha keeluaeg on 64 päeva, sigade liha keeluaeg on 16 päeva ja lammaste liha keeluaeg on 29 päeva.
Polish: Co to jest produkt Zactran i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Zactran ja milleks seda kasutatakse?
Polish: W przypadku leczenia gnicia opuszek racic u owiec należy zastosować odpowiednie środki zarządzania stadem, jak np. utrzymywanie owiec w suchym środowisku.
Estonian: Lammaste sõramädaniku ravis tuleb kasutada sobivaid karjahaldusmeetmeid, näiteks pidada lambaid kuivades tingimustes.
Polish: Zactran jest rodzajem antybiotyku zwanym makrolidem, który jest stosowany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Estonian: Zactran on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum, mida kasutatakse järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
Polish: W badaniu z udziałem 364 owiec z typowymi objawami gnicia opuszek racic, po 3 tygodniach wyleczonych było 98% owiec, którym podano produkt Zactran w porównaniu z 93% owiec leczonych tylmikozyną, w oparciu o wyniki w zakresie kulawizny.
Estonian: 364 sõramädaniku tüüpiliste sümptomitega lambal korraldatud uuringus oli kolm nädalat pärast ravi lonkamisskaala alusel paranenud 98% Zactraniga ravitud lammastest ja 93% tilmikosiiniga ravitud lammastest.
Polish: Z uwagi na to, że produkt Zactran zawiera antybiotyk, należy ściśle przestrzegać instrukcji zawartych w ulotce informacyjnej, aby zminimalizować wykształcanie się antybiotykooporności.
Estonian: Antibiootikumi Zactran kasutamisel tuleb antibiootikumiresistentsuse arengu minimeerimiseks hoolikalt järgida pakendi infolehe juhiseid.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Zactran.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zactrani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Produkt Zactran można również stosować metafilaktycznie, czyli leczyć jednocześnie zarówno bydło chore, jak i bydło, które miało z nim bliski kontakt, aby zapobiec zarażeniu zdrowych osobników, w ten sposób zapobiegając dalszemu rozprzestrzenianiu się choroby.
Estonian: Zactrani tohib kasutada ka metafülaktiliselt, st ravida samal ajal nii haigestunud kui ka kliiniliselt terveid, ent haigete loomadega kokkupuutunud veiseid, et ennetada tervete loomade nakatumist ja haiguse edasist levikut.
Polish: W drugim badaniu terenowym na świniach z SRD porównywano produkt Zactran z tulatromycyną, jednak w tym badaniu Zactran nie był równie skuteczny, jak tulatromycyna.
Estonian: Teises sigade respiratoorhaiguse väliuuringus võrreldi Zactrani ja tulatromütsiini, kuid selles uuringus ei olnud Zactran nii efektiivne kui tulatromütsiin.
Polish: • gnicie opuszek racic u owiec wywoływane przez bakterie Dichelobacter nodosus i Fusobacterium necrophorus, które wymaga leczenia układowego (lek dociera do bakterii za pośrednictwem krwiobiegu, np. przez wstrzyknięcie).
Estonian: • bakterite Dichelobacter nodosus ja Fusobacterium necrophorum põhjustatud lammaste sõramädanik, mis nõuab süsteemset ravi (baktereid vereringe, st süstimise teel mõjutav ravi).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Zactran u świń i owiec (które mogą występować u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10) to niewielkie lub umiarkowane obrzęki w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Zactrani kõige sagedamad kõrvalnähud sigadel ja lammastel (võivad esineda kuni 1 loomal 10st) on kerged kuni mõõdukad tursed süstekohal.
Polish: Produkt Zactran może powodować podrażnienie oczu lub skóry.
Estonian: Zactran võib põhjustada silma- ja nahaärritust.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Zactran zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Zactrani ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Polish: W przypadku metafilaktyki BRD działanie produktu Zactran badano w porównaniu z placebo (leczenie obojętne) u bydła, które miało styczność z chorymi zwierzętami w tym samym gospodarstwie rolnym i u którego zatem istniało wysokie prawdopodobieństwo rozwoju tej choroby.
Estonian: Veiste respiratoorhaiguse metafülaktikas võrreldi Zactrani toimet platseeboga (näiv ravim) veistel, kes olid haigestunud loomadega samas põllumajandusettevõttes kokku puutunud ja kellel oli seetõttu haigestumisoht.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę informacyjną lub etykietę.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Polish: Pozytywny wynik leczenia uzyskano u 97% świń leczonych produktem Zactran w porównaniu z 93% świń w grupie leczonej tildipirozyną.
Estonian: Ravi oli edukas 97%-l Zactraniga ravitud sigadest ning 93%-l tildipirosiiniga ravitud sigadest.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania produktu Zactran w metafilaktyce BRD należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Estonian: Zactrani kasutamisel veiste respiratoorhaiguse metafülaktikaks peab haiguse olemasolu karjas enne kindlaks tegema;
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u zwierząt wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Polish: Zactran podaje się w jednorazowej dawce, we wstrzyknięciu podskórnym u bydła oraz owiec i domięśniowym u świń.
Estonian: Zactrani manustatakse ühekordse süstena veistele ja lammastele naha alla ja sigadele lihasesse.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zactran?
Estonian: Mis riskid Zactraniga kaasnevad?
Polish: Stosowaną dawkę oblicza się według masy ciała zwierzęcia.
Estonian: Kasutatav annus arvutatakse looma kehamassi alusel.
Polish: Zactran był tak samo skuteczny, jak tylmikozyna w leczeniu poważnego gnicia opuszek racic u owiec.
Estonian: Zactran oli sama efektiivne kui tilmikosiin lammaste sõramädaniku ravis.
Polish: Jeżeli dojdzie do bezpośredniego kontaktu produktu Zactran z oczami, należy je natychmiast przepłukać czystą wodą.
Estonian: Zactrani juhuslikul silma sattumisel loputage kohe silmi puhta veega.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości (alergii) na podobne antybiotyki (z klasy makrolidów) powinny unikać kontaktu z produktem Zactran.
Estonian: Inimesed, kes on samade antibiootikumide suhtes teadaolevalt ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Zactraniga vältima.
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu rybosomów bakterii stanowiących części komórek, w których wytwarzane są białka, co zapobiega rozrostowi bakterii.
Estonian: See blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimine pärsib bakterite kasvu.
Polish: Podobnie jeżeli dojdzie do bezpośredniego kontaktu produktu Zactran ze skórą, miejsce zanieczyszczone preparatem należy natychmiast przepłukać czystą wodą.
Estonian: Samamoodi tuleb Zactrani sattumisel nahale ravimiga kokkupuutunud kohta kohe puhta veega pesta.
Polish: Zactran zawiera substancję czynną gamytromycynę.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena gamitromütsiini.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane produktu Zactran u bydła (które mogą występować u więcej niż 1 osobnika bydła na 10) są obrzęki w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Zactrani kõige sagedamad kõrvalnähud veistel (võivad esineda enam kui 1 veisel 10st) on valu ja ärritus süstekohal.
Polish: Osobniki bydła mogą również mieć niewielką reakcję bólową w miejscu wstrzyknięcia, trwającą jeden dzień.
Estonian: Loomal võib ühe päeva jooksul esineda süstekohas kerget valulikkust.
Polish: Jak stosować produkt Zactran?
Estonian: Kuidas Zactrani kasutatakse?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Zactran znajduje się w ulotce informacyjnej.
Estonian: Zactrani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Wykazano, że produkt Zactran jest tak samo skuteczny w leczeniu BRD, jak tulatromycyna.
Estonian: Tõendati, et veiste respiratoorhaiguse ravis on Zactran sama efektiivne kui tulatromütsiin.
Polish: Substancja czynna produktu Zactran - gamytromycyna - to antybiotyk z grupy makrolidów.
Estonian: Zactrani toimeaine on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum gamitromütsiin.
Polish: • choroby oddechowe świń (SRD), zakażenia płuc u świń wywoływane przez bakterie Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica;
Estonian: • bakterite Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud kopsuinfektsioon ehk sigade respiratoorhaigus (SRD);
Polish: Jeśli chodzi o leczenie SRD, przeprowadzono badanie terenowe na świniach z SRD porównujące produkt Zactran z tildipirozyną, innym antybiotykiem makrolidowym.
Estonian: Sigade respiratoorhaiguse ravi väliuuring viidi läbi respiratoorhaigusega sigadel ning selles võrreldi Zactrani ja teist makroliidide rühma kuuluvat antibiootikumi tildipirosiini.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Zactran właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Zactrani kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Wykazano, że produkt Zactran jest skuteczny w leczeniu i metafilaktyce BRD związanych z bakteriami Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Estonian: Zactran osutus veistel bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud respiratoorhaiguse metafülaktikas ja ravis efektiivseks.
Polish: • choroby układu oddechowego u bydła (BRD), zakażenie płuc u bydła wywołane przez bakterie Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Estonian: • bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorhaigus (BRD).
Polish: (Patrz punkty 4.5 oraz 5.2)
Estonian: (Vt lõik 4.5 ja 5.2)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 września 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 lipca 2012 r.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2012
Polish: Pole pod krzywą AUC zwiększało się średnio o odpowiednio 52 % i 108 %.
Estonian: Olansapiini AUC tõusis keskmiselt vastavalt 52 % ja 108 % võrra.
Polish: , zwiększenie apetytu.
Estonian: , suurenenud söögiisu.
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania są ograniczone głównie do danych z otwartych, niekontrolowanych badań klinicznych.
Estonian: Andmed pikaajalise ohutuse kohta piirduvad eeskätt avatud mittekontrollitud andmetega.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Estonian: Rasedatega ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Polish: Olanzapinę można podawać niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na jej wchłanianie.
Estonian: Olansapiini võib manustada söögiaegadest olenemata, kuna toit ei mõjusta imendumist.
Polish: W niektórych przypadkach odnotowano wcześniejsze zwiększenie masy ciała, co może być czynnikiem predysponującym.
Estonian: Mõnedel juhtudel on täheldatud eelnevat ülekaalulisust, mis võib olla seda soodustavaks teguriks.
Polish: Należy starać się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.
Estonian: Püüdke võtta tablette iga päev ühel ja samal kellaajal.
Polish: Ścisła kontrola lekarska i monitorowanie powinno być kontynuowane do momentu powrotu pacjenta do zdrowia.
Estonian: Tähelepanelik meditsiiniline järelevalve ja jälgimine peab jätkuma seni, kuni patsient paraneb.
Polish: Cmax olanzapiny po podaniu fluwoksaminy zwiększało się średnio o 54 % u kobiet niepalących tytoniu oraz u 77 % mężczyzn palących tytoń.
Estonian: Olansapiini Cmax tõusis pärast fluvoksamiini manustamist naissoost mittesuitsetajatel keskmiselt 54 % ja meessoost suitsetajatel 77 % võrra.
Polish: Zawiera aspartam.
Estonian: Sisaldab aspartaami.
Polish: Lekarz zadecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek Zalasta.
Estonian: Arst seletab teile mitu Zalasta tabletti tuleb võtta ning kui kaua peate ravimi kasutamist jätkama.
Polish: Co to jest lek Zalasta i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Zalasta ja milleks seda kasutatakse
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie u kobiet w ciąży, olanzapina powinna być stosowana w ciąży jedynie w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Estonian: Piiratud uuringute tõttu inimestel peaks olansapiini raseduse ajal kasutama ainult juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Polish: Wyjąć tabletkę na dłoń.
Estonian: Kallutage tablett käele.
Polish: Tabletka ulega rozpadowi w ustach w ciągu sekund i można ją następnie połknąć z wodą lub bez.
Estonian: Tablett hakkab suus lagunema sekundite jooksul ning seejärel saab tableti alla neelata kas koos veega või ilma.
Polish: Olanzapina jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 5 do 8 godzin.
Estonian: Olansapiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi, saavutades maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 5-8 tunni jooksul.
Polish: Wykazano, że jednoczesne podawanie węgla aktywowanego zmniejsza dostępność biologiczną przyjętej doustnie olanzapiny o 50 do 60%.
Estonian: On kindlaks tehtud, et aktiveeritud söe samaaegne manustamine vähendab olansapiini suukaudset biosaadavust 50 kuni 60 % võrra.
Polish: Węgiel aktywowany zmniejsza dostępność biologiczną olanzapiny podawanej doustnie o 50 do 60%, i dlatego należy go podawać co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu olanzapiny.
Estonian: Aktiveeritud süsi vähendab suukaudse olansapiini biosaadavust 50 kuni 60 % võrra ning seda tuleks manustada vähemalt 2 tundi enne või pärast olansapiini.
Polish: W badaniach z udziałem osób rasy białej, Japończyków oraz Chińczyków, nie stwierdzono różnic w parametrach farmakokinetycznych pomiędzy tymi trzema populacjami.
Estonian: Uuringust, milles hinnati olansapiini farmakokineetikat eurooplastel, jaapanlastel ja hiinlastel, ei ilmnenud mingit farmakokineetiliste parameetrite erinevust nimetatud populatsioonide vahel.
Polish: Profil bezpieczeństwa olanzapiny (5-20 mg) zarówno w grupie kobiet (n=467), jak i mężczyzn (n=869) był porównywalny.
Estonian: Ometi ilmnes, et olansapiin (5-20 mg) omab nii nais- (n=467) kui meespatsientidel (n=869) võrreldavat ohutusprofiili.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpsychotyczne, diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny, kod ATC: N05AH03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid, ATC-kood: N05AH03
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Polish: Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się rozpaść.
Estonian: Ärge võtke tablette niiskete kätega, kuna tabletid võivad laguneda.
Polish: W przypadku występowania więcej niż jednego czynnika, który może spowalniać metabolizmu (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu), należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej.
Estonian: Kui esineb rohkem kui üks aeglasemat metabolismi põhjustav tegur (naissugu, kõrge iga, mittesuitsetamine), tuleks kaaluda algannuse alandamist.
Polish: Należy pokazać lekarzowi opakowanie tabletek.
Estonian: Näidake arstile ravimipakendit.
Polish: Zatem nie należy spodziewać się żadnych szczególnych interakcji, jak zostało to potwierdzone w badaniach in vivo, w których nie stwierdzono hamowania metabolizmu następujących substancji czynnych: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (głównie szlak metaboliczny CYP2D6), warfaryna (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) lub diazepam (CYP3A4 oraz 2C19).
Estonian: Seega ei ole erilisi koostoimeid oodata, mida tõestasid ka in vivo uuringud, kus ei avastatud järgmiste toimeainete metabolismi pärssimist: tritsüklilised antidepressandid (peamiselt CYP2D6 metabolismitee), varfariin (CYP2C9), teofülliin (CYP1A2) ja diasepaam (CYP3A4 ja 2C19).
Polish: Odnotowano przypadki śmiertelne ostrego przedawkowania po przyjęciu dawki 450 mg, ale odnotowano również przypadki przeżycia po ostrym przedawkowaniu po przyjęciu dawki około 2 g olanzapiny.
Estonian: Letaalset lõpet on registreeritud kõigest 450 mg-lise akuutse üleannuse korral, kuid samuti on registreeritud ellujäämist koguni pärast umbes 2 g suukaudse olansapiini akuutset üleannust.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Zalasta nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Lapsed ja noorukid Zalasta ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Polish: Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Polish: Obserwowano jedynie niewielki do umiarkowanego wzrost klirensu olanzapiny.
Estonian: On täheldatud ainult vähest või mõõdukat olansapiini kliirensi tõusu.
Polish: - Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi.
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, kuna selliseid ravimeid seostatakse verehüüvete tekkimisega.
Polish: Średnia ekspozycja u niemowląt (mg/kg) w stanie stacjonarnym stanowiła 1,8% dawki olanzapiny przyjętej przez matkę (mg/kg).
Estonian: Keskmine aine püsikontsentratsioon imikul (mg/kg) oli 1,8 % ema olansapiini annusest (mg/kg).
Polish: Patrz punkt 2 „Zalasta zawiera aspartam".
Estonian: Vt lõik 2 „Zalasta sisaldab aspartaami".
Polish: Tabletki należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Zalasta tablette peate võtma üks kord ööpäevas, vastavalt arsti ettekirjutusele.
Polish: Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu było zgłaszane u 47,4% młodzieży.
Estonian: Prolaktiini sisalduse suurenemist plasmas registreeriti 47,4 %-l noorukieas patsientidel.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA WAŻNOŚCI POZWOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Polish: Lekarz może zasugerować stopniowe zmniejszanie dawki leku przed jego odstawieniem.
Estonian: Teie arst võib soovitada annuse järk-järgulist vähendamist enne kui katkestate ravimi võtmise täielikult.
Polish: W przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby (marskość, klasa A lub B wg Child-Pugh), dawka początkowa powinna wynosić 5 mg, a zwiększać ją można jedynie z zachowaniem ostrożności.
Estonian: Mõõduka maksapuudulikkuse juhtudel (tsirroos, Child-Pugh'i A ja B klass) peab algannus olema 5 mg ning seda tohib tõsta ainult erilise ettevaatusega.
Polish: Należy poinformować pacjentkę, aby powiadomiła lekarza, o zajściu w ciążę lub planowanej ciąży w czasie leczenia olanzapiną.
Estonian: Naised peaksid teavitama oma arsti, kui nad rasestuvad või kavatsevad rasestuda olansapiini kasutamise ajal.
Polish: Epizody manii: Dawka początkowa to 15 mg jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1).
Estonian: Maania episood: Algannuseks monoteraapia korral on 15 mg ööpäevase üksikannusena või 10 mg ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Polish: - U pacjentów stosujących lek Zalasta obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi i wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu).
Estonian: - Zalasta `t kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Polish: Patrz punkt 2 „Zalasta zawiera laktozę".
Estonian: Vt lõik 2 „Zalasta sisaldab laktoosi".
Polish: U 44 pacjentów ze schizofrenią, w wieku > 65 lat podawanie olanzapiny w dawkach od 5 do 20 mg/dobę nie było związane z żadnym szczególnym profilem działań niepożądanych.
Estonian: 44 skisofreeniahaigel (üle 65 aasta vanal) ei olnud 5-20 mg-sed annused seotud ühegi märkimisväärse kõrvaltoimega.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Zalasta tak długo, jak zaleci to lekarz.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Polish: Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi problemami nietolerancji galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Polish: Wskazana może być standardowe postępowanie w przypadku przedawkowania (tj. płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego).
Estonian: Üleannuse raviks võivad olla näidustatud standardsed protseduurid (nt maoloputus, aktiveeritud söe manustamine).
Polish: - Leki z tej grupy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
Estonian: - Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej leku Zalasta z łatwością się kruszą, dlatego należy obchodzić się z nimi ostrożnie.
Estonian: Zalasta tabletid purunevad kergesti, seetõttu tuleb neid käsitleda ettevaatlikult.
Polish: Nie należy stosować adrenaliny, dopaminy ani innych środków sympatykomimetycznych wykazujących aktywności beta-agonistyczną, ponieważ stymulacja receptorów beta może nasilić niedociśnienie.
Estonian: Mitte kasutada epinefriini, dopamiini ega muid beeta-agonistliku toimega sümpatomimeetikume, kuna beeta-stimulatsioon võib halvendada hüpotensiooni.