FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sowohl wegen der Möglichkeit einer HIV-Übertragung als auch der Möglichkeit von Nebenwirkungen bei gestillten Kindern, sollten Mütter dazu angehalten werden, während einer Behandlung mit Darunavir Krka unter keinen Umständen zu stillen.
Polish: Zarówno z powodu możliwości przeniesienia infekcji HIV, jak i możliwości wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią dzieci, należy poinformować matki, aby w żadnym wypadku nie karmiły piersią podczas stosowania produktu Darunavir Krka.
German: Der Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Darunavir Krka-Tabletten und wie viel Ritonavir (Kapseln, Tabletten oder Lösung) das Kind einnehmen muss.
Polish: Lekarz poinformuje o tym, ile leku Darunavir Krka tabletki oraz rytonawiru (kapsułki, tabletki lub roztwór) musi przyjmować dziecko.
German: Krka und Ritonavir angewendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
Polish: Krka i rytonawirem zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: In den meisten Fällen kann Darunavir Krka mit Anti-HIV-Arzneimitteln, die zu anderen Wirkstoffklassen gehören [z. B. NRTIs (Nukleosidische ReverseTranskriptasehemmer), NNRTIs (Nicht-Nukleosidische ReverseTranskriptasehemmer), CCR5-Antagonisten und FIs (Fusionshemmer)], angewendet werden.
Polish: W większości przypadków lek Darunavir Krka można kojarzyć z lekami przeciw zakażeniu HIV należącymi do innej grupy [np. NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), antagoniści CCR5 i IF (inhibitory fuzji)].
German: Daten basierend auf Analysen in Woche 48 Daten basierend auf Analysen in Woche 96 Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus Basierend auf einer normalen Annäherung der Differenz in % der Therapieantwort Non-completer wird als „Versager" gewertet: Für Patienten mit vorzeitigem Studienabbruch wird eine Veränderung = 0 angesetzt
Polish: Dane oparte na analizach w 48. tygodniu Dane oparte na analizach w 96. tygodniu Ustalenia zgodnie z algorytmem TLOVR Na podstawie normalnego przybliżenia do różnicy w % odpowiedzi Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przerwali przedwcześnie, przypisano zmianę równą 0
German: * Bei Kindern ab 12 Jahre, die mindestens 40 Kilogramm wiegen, wird der Arzt Ihres Kindes ermitteln, ob Darunavir Krka 800 Milligramm einmal täglich angewendet werden kann.
Polish: * Dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat, ważącej co najmniej 40 kg lekarz prowadzący ustali czy można zastosować lek Darunavir Krka 800 mg raz na dobę.
German: - Das Kind muss die Tabletten zusammen mit einem Getränk wie z.B. Wasser oder Milch schlucken.
Polish: - Dziecko musi połknąć tabletki popijając je wodą lub mlekiem.
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus Basierend auf einer normalen Annäherung der Differenz in % der Therapieantwort Stamm A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, und CRF06_CPX Differenz der Mittelwerte „Last Observation Carried Forward"-Bewertung
Polish: Ustalenia zgodnie z algorytmem TLOVR Na podstawie normalnego przybliżenia różnicy w % odpowiedzi Klasy A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX Różnica w średnich
German: Die pharmakokinetischen Parameter im Steady-State von Darunavir waren für Ritonavirgeboostertes Darunavir vergleichbar.
Polish: Parametry farmakokinetyczne darunawiru w stanie stacjonarnym były porównywalne po wzmocnieniu rytonawirem.
German: Hinweise für Kinder - Das Kind muss Darunavir Krka immer zusammen mit Ritonavir einnehmen.
Polish: Wskazówki dotyczące stosowania u dzieci: - Dziecko musi przyjmować lek Darunavir Krka zawsze w skojarzeniu z rytonawirem.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - Durchfall.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
German: Einnahme von Darunavir Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 „Wie ist Darunavir Krka einzunehmen".
Polish: Stosowanie leku Darunavir Krka z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Darunavir Krka."
German: Siehe Fachinformation von Darunavir Krka 600 mg Tabletten (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego Darunavir Krka 600 mg, tabletki (patrz punkt 4.5).
German: Bei Personen, die Darunavir Krka einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Polish: Osoby przyjmujące lek Darunavir Krka nadal są zagrożone rozwojem infekcji bądź innych chorób związanych z obecnością wirusa HIV.
German: - Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die in Kombination mit Darunavir Krka und Ritonavir angewendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
Polish: - Przyjmować inne leki przeciwko wirusowi HIV w skojarzeniu z lekiem Darunavir Krka i rytonawirem zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: CORTICOSTEROIDE In erster Linie durch CYP3A metabolisierte Corticosteroide (einschließlich Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison, Triamcinolon)
Polish: KORTYKOSTEROIDY Kortykosteroidy metabolizowane głównie przez CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon)
German: Behandlung von Tuberkulose bei HIV infizierten
Polish: LEKI PRZECIW WIRUSOWI HIV
German: - Der Wirkstoff ist: Darunavir.
Polish: - Substancją czynną jest darunawir.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
German: - Das Kind muss Darunavir Krka zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Polish: - Dziecko musi przyjmować lek Darunavir Krka w trakcie posiłku.
German: - wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Polish: - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie Darunavir Krka nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Polish: Ich wykaz zamieszczono w punkcie pt. „Nie stosować leku Darunavir Krka z poniżej wymienionymi lekami".
German: Darunavir Krka enthält den Wirkstoff Darunavir.
Polish: Darunavir Krka zawiera substancję czynną darunawir.
German: (P-gp-, BCRP- und/oder OATP1B1/3-Inhibition)
Polish: (hamowanie P-gp, BCRP i (lub) OATP1B1/3)
German: Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.5) - Ergotderivate (z. B. Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin,
Polish: wątroby (patrz punkt 4.5); - pochodne alkaloidów sporyszu (np.: dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina,
German: PHOSPHODIESTERASE, TYP-5- (PDE-5-) HEMMER Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5)
German: Die Darunavir Krka 400 mg oder 800 mg Tablette soll nicht bei Kindern angewendet werden, die jünger als 3 Jahre sind oder weniger als 40 kg wiegen.
Polish: Lek Darunavir Krka w postaci tabletek 400 lub 800 miligramów nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 40 kilogramów.
German: Die Wirkung von Darunavir Krka beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper.
Polish: Działanie leku Darunavir Krka polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie.
German: Was Darunavir Krka enthält - Der Wirkstoff ist: Darunavir.
Polish: Co zawiera lek Darunavir Krka - Substancją czynną leku jest darunawir.
German: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Polish: Flukonazol Izawukonazol Itrakonazol
German: Was ist Darunavir Krka und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Darunavir Krka i w jakim celu się go stosuje
German: Wie Darunavir Krka aussieht und Inhalt der Packung Darunavir Krka 400 mg Filmtabletten:
Polish: Jak wygląda lek Darunavir Krka i co zawiera opakowanie Darunavir Krka 400 mg tabletki powlekane (tabletki):
German: Einmal tägliche Dosierung
Polish: Dawkowanie raz na dobę
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Darunavir Krka einnehmen dürfen.
Polish: Niektórych leków nie wolno kojarzyć z lekiem Darunavir Krka.
German: Didanosin ist auf leeren Magen einzunehmen, demnach sollte es 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von geboostertem Darunavir mit Essen eingenommen werden.
Polish: Dydanozynę podaje się na czczo, dlatego powinna być przyjmowana 1 godzinę przed lub 2 godziny po zastosowaniu wzmocnionego darunawiru, który przyjmuje się z posiłkiem.
German: Primäre (majore) PI
Polish: Pierwotne (główne) mutacje PI
German: Bei Personen, die Darunavir Krka einnehmen, kann ein Hautausschlag auftreten.
Polish: U osób przyjmujących lek Darunavir Krka może wystąpić wysypka skórna.
German: Nicht-Nukleo(s/t)idische Reverse-Transkriptasehemmer (NNRTIs) Efavirenz
Polish: Nienukleozydowe/nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz
German: Anteil (%) der Patienten mit einem Ansprechen (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 24) auf Darunavir zusammen mit Ritonavir (600/100 mg zweimal täglich) nach Baseline-Genotyp a und Baseline-Darunavir-FC und Anwendung von Enfuvirtid (ENF): "As treated"-Analyse der POWER-und DUET-Studien.
Polish: Odsetek (%) pacjentów z odpowiedzią (HIV-1 RNA <50 kopii/ml w 24. tygodniu) na leczenie darunawirem w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę) według wyjściowego genotypu a i wyjściowego FC darunawiru oraz stosowania enfuwirtydu (ENF): Według analizy danych z badań POWER i DUET.
German: Darunavir Krka kann ohne Ritonavir nicht richtig wirken.
Polish: Darunavir Krka nie działa właściwie bez rytonawiru.
German: Darunavir Krka muss in Kombination mit einer geringen Dosis von Ritonavir und anderen Anti-HIV-Arzneimitteln eingenommen werden.
Polish: Lek Darunavir Krka należy przyjmować w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru i innych leków przeciw wirusowi HIV.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie watroby), jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
German: Dosis für Erwachsene, die bisher keine antiretroviralen Arzneimittel eingenommen haben (Ihr Arzt wird dies ermitteln) Sie sind auf eine Darunavir Krka-Dosis angewiesen, die nicht mit diesen 600 mgTabletten abgedeckt werden kann.
Polish: Dawkowanie u dorosłych, którzy wcześniej nie przyjmowali leków przeciwretrowirusowych (lekarz prowadzący to określi) Pacjent wymaga innej dawki leku Darunavir Krka, której nie można podać z użyciem tych tabletek, zawierających 600 mg leku.
German: - Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die in Kombination mit Darunavir
Polish: - Przyjmować inne leki przeciwko wirusowi HIV w skojarzeniu z lekiem Darunavir
German: Andere Stärken von Darunavir Krka sind verfügbar.
Polish: Dostępne są inne moce leku Darunavir Krka.
German: Darunavir Krka ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Polish: Darunavir Krka nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
German: Zu diesen Wirkstoffen zählen z. B.: - Alfuzosin - Amiodaron, Bepridil, Dronedaron,Ivabradin, Chinidin, Ranolazin - Astemizol, Terfenadin - Colchicin bei Anwendung bei Patienten mit Nieren-und/oder
Polish: Do tych substancji czynnych zalicza się np.: - alfuzosyna; - amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna; - astemizol, terfenadyna; - kolchicyna, gdy jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i
German: Die Wirkung von Darunavir Krka kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Präparate einnehmen.
Polish: Skuteczność leku Darunavir Krka może być obniżona w przypadku równoczesnego przyjmowania jednego z poniższych leków.
German: Bei Patienten mit milder (Child-Pugh Klasse A) oder mäßiger (Child-Pugh Klasse B) Leberfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung nicht zu empfehlen, jedoch sollte Darunavir bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym (klasa A wg skali ChildPugh) lub umiarkowanym (klasa B wg skali Child-Pugh), jednak podczas stosowania darunawiru u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob Darunavir Krka abgesetzt werden muss.
Polish: Lekarz zaleci odpowiednie leczenie objawów lub podejmie decyzję o przerwaniu stosowania leku Darunavir Krka.
German: Darunavir Krka kann den Zuckerspiegel im Blut erhöhen.
Polish: Lek Darunavir Krka może zwiększać stężenie cukru we krwi.
German: Wie Darunavir Krka aussieht und Inhalt der Packung Orangebraune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der einseitigen Prägung S2.
Polish: Jak wygląda lek Darunavir Krka i co zawiera opakowanie Pomarańczowobrązowe, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem S2 po jednej stronie.
German: Ritonavi mg pro Tag N=346
Polish: Lopinawir/ rytonawir mg na dobę N=346
German: Daher können für Darunavir unterschiedliche Kontraindikationen und Empfehlungen zur Begleitmedikation vorliegen, je nachdem, ob der Wirkstoff mit Ritonavir geboostert wird (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.5).
Polish: Dlatego darunawir może mieć różne przeciwwskazania i zalecenia dotyczące jednoczesnego przyjmowania leków w zależności od tego, czy związek jest wzmocniony rytonawirem (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5).
German: INHALATIVE BETA-AGONISTEN Salmeterol
Polish: AGONIŚCI RECEPTORÓW BETA DO STOSOWANIA WZIEWNEGO Salmeterol
German: Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Skojarzone podawanie jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
German: antiretroviralen Substanz angewendet werden, die eine pharmakokinetische Verstärkung durch die gleichzeitige Anwendung mit einem CYP3A4Inhibitor benötigt (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: który wymaga wzmocnienia farmakokinetycznego przez jednoczesne podawanie z inhibitorem CYP3A4 (patrz punkt
German: Darunavir Krka ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV).
Polish: Darunavir Krka to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
German: Aufgrund der unterschiedlichen Eliminationswege der anderen NRTIs (Zidovudin, Emtricitabin, Stavudin und Lamivudin), welche primär über die Nieren ausgeschieden werden, sowie von Abacavir, dessen Metabolisierung nicht durch CYP450 vermittelt wird, sind keine Wechselwirkungen dieser Arzneimittel mit geboostertem Darunavir zu erwarten.
Polish: Biorąc pod uwagę różne drogi wydalania innych leków z grupy NRTI, jak zydowudyna, emtrycytabina, stawudyna, lamiwudyna, które są wydalane głównie drogą nerek, oraz abakawir, w którego metabolizmie nie bierze udział CYP450, nie oczekuje się interakcji pomiędzy darunawirem z małymi dawkami rytonawiru a innymi lekami z grupy NRTI.
German: Ist eine gleichzeitige Anwendung von Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir indiziert, so empfiehlt sich für Sildenafil eine Einzeldosis von höchstens 25 mg in 48 Stunden, für Vardenafil eine Einzeldosis von höchstens 2,5 mg in 72 Std. und für Tadalafil eine Einzeldosis von höchstens 10 mg in 72 Std.
Polish: W przypadku, gdy wskazane jest równoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru z syldenafilem, wardenafilem lub tadalafilem, zalecane jest, aby dawka pojedyncza dla syldenafilu nie przekraczała 25 mg na 48 godzin, wardenafilu 2,5 mg na 72 godziny lub tadalafilu 10 mg na 72 godziny.
German: Keine der in der Tabelle aufgeführten Studien wurde mit Cobicistatgeboostertem Darunavir durchgeführt.
Polish: Żadnego z badań interakcji przedstawionych w tabeli nie przeprowadzono z darunawirem wzmocnionym kobicystatem.
German: Darunavir Krka wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet, die mit HIV infiziert sind und die bereits andere antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben.
Polish: Lek Darunavir Krka stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat i o masie ciała powyżej 15 kg, zakażonych wirusem HIV, które były wcześniej leczone innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
German: Midazolam (oral) Triazolam für Midazolam muss erwogen werden, insbesondere wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam verabreicht wird.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, zwłaszcza jeśli podaje się więcej niż pojedynczą dawkę.
German: Wenn Sie die Einnahme von Darunavir Krka vergessen haben Wenn Sie dies innerhalb von 6 Stunden bemerken, müssen Sie die Tabletten sofort einnehmen.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Darunavir Krka Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 6 godzin, należy niezwłocznie przyjąć zapomniane tabletki.
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit CYP3A-metabolisierten Corticosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Polish: Jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami metabolizowanymi przez CYP3A nie jest zalecane, chyba że potencjalne korzyści dla pacjenta przeważają nad nadnerczy.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder irgendwelche Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme von Darunavir Krka schwindlig oder benommen fühlen.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli przyjmowanie leku Darunavir Krka wywołuje zawroty głowy.
German: zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir einmal täglich
Polish: jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru raz na dobę,
German: Wenn Sie die Einnahme von Darunavir Krka vergessen haben Wenn Sie dies innerhalb von 12 Stunden bemerken, müssen Sie die Tabletten sofort einnehmen.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Darunavir Krka Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 12 godzin, należy niezwłocznie przyjąć zapomniane tabletki.
German: basierend auf publizierten Daten mit Darunavuir/Ritonavir
Polish: na podstawie opublikowanych danych z darunawirem z rytonawirem
German: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V und L89V
Polish: * mutacje DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V i L89V
German: Darunavir Krka 600 mg kann angewendet werden, um die Dosis von zweimal täglich 600 mg zu erreichen.
Polish: Tabletki Darunavir Krka o mocy 600 mg można stosować w celu uzyskania schematu dawkowania 600 mg dwa razy na dobę.
German: Darunavir Krka kann das Risiko für erhöhte Kaliumspiegel durch Drospirenon erhöhen.
Polish: Darunavir Krka może zwiększać ryzyko podwyższonego stężenia potasu związanego z drospirenonem;
German: Darunavir Krka darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergischgegen Darunavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Polish: Kiedy nie stosować leku Darunavir Krka - jeśli pacjent ma uczulenie na darunawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
German: Nehmen Sie Darunavir Krka nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt nach einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel.
Polish: Nie stosować leku Darunavir Krka z poniżej wymienionymi lekami W przypadku przyjmowania któregokolwiek z niżej wymienionych leków należy poradzić się lekarza w sprawie zmiany sposobu leczenia.
German: Sie müssen Darunavir Krka jeden Tag und immer zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir und mit einer Mahlzeit einnehmen.
Polish: Lek Darunavir Krka należy przyjmować codziennie i zawsze razem z rytonawirem w dawce 100 mg oraz z pożywieniem.
German: Was Darunavir Krka enthält
Polish: Co zawiera lek Darunavir Krka
German: Für zusätzliche Ergebnisse aus klinischen Studien bei ART-vorbehandelten erwachsenen und pädiatrischen Patienten siehe die Fachinformation von Darunavir Krka 600 mg Tabletten.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych wyników badań klinicznych u dorosłych i dzieci poddawanych terapii ART należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego Darunavir Krka 600 mg tabletki.
German: mit Darunavir/Cobicistat 800/150 mg
Polish: z darunawirem z kobicystatem 800/150 mg
German: Eine Reduktion der Rifabutindosis um 75% der normalen Dosis von 300 mg/Tag (d.h. Rifabutin 150 mg einmal jeden zweiten Tag) und ein verstärktes Monitoring hinsichtlich Rifabutin-bedingter Nebenwirkungen ist bei Patienten, die eine Kombination mit Darunavir zusammen mit Ritonavir erhalten, angezeigt.
Polish: dawkowania ryfabutyny o 75% w odniesieniu do zwykle stosowanej dawki 300 mg na dobę (tj. ryfabutyna 150 mg jeden raz co drugą dobę) i nasilenie monitorowania działań niepożądanych ryfabutyny u pacjentów przyjmujących skojarzenie darunawiru z rytonawirem.
German: 400 mg Filmtabletten:
Polish: 400 mg tabletki powlekane:
German: Für den Fall, dass eine Dosis Darunavir und/oder Ritonavir vergessen wird, dieses Versäumnis aber innerhalb von 6 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt wird, sollten die Patienten angewiesen werden, die vorgeschriebene Dosis von Darunavir und Ritonavir zusammen mit dem Essen so bald wie möglich einzunehmen.
Polish: Jeśli dawka dobowa darunawiru i (lub) rytonawiru nie zostanie przyjęta w ciągu 12 godzin od czasu, w którym jest zwykle przyjmowana, należy poinstruować pacjentów, aby przyjęli przepisane dawki darunawiru i rytonawiru z posiłkiem tak szybko, jak to możliwe.
German: TLOVR: nicht-virologisches Versagen zensierter Algorithmus basierend auf HIV-1 RNA < 50 Kopien/ml, außer für TITAN (HIV-1 RNA < 400 Kopien/ml) IAS-USA-Liste
Polish: PI darunawir amprenawir atazanawir indynawir lopinawir sakwinawir typranawir zgodnie z algorytmem TLOVR non-VF censored (czas do utraty odpowiedzi wirologicznej z wyłączeniem niepowodzeń niewirologicznych) w oparciu o HIV-1 RNA <50 kopii/ml, z wyjątkiem badania TITAN (HIV-1 RNA <400 kopii/ml) listy IAS-USA
German: Bei Patienten mit normaler Nieren- oder Leberfunktion wird eine Reduktion der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen, wenn eine Behandlung mit geboostertem
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki kolchicyny lub przerwanie leczenia kolchicyną, jeśli wymagane jest leczenie za pomocą wzmocnionego darunawiru.
German: Darunavir Krka 600 mg Filmtabletten dürfen nichr gekaut oder zerkleinert werden.
Polish: Produkt Darunavir Krka 600 mg tabletki powlekane nie może być żuty i rozgryzany.
German: Das Interaktionsprofil von Darunavir hängt davon ab, ob Ritonavir als pharmakokinetischer Verstärker verwendet wird.
Polish: Profil interakcji darunawiru zależy od tego, czy rytonawir jest stosowany jako wzmacniacz farmakokinetyczny.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Blähbauch, Verdauungsstörungen, Blähungen - Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Benommenheit, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Schmerzen in Händen oder Füßen, Kraftverlust, Einschlafschwierigkeiten.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10) - wymioty, nudności, bóle lub wzdęcia brzucha, niestrawność, wzdęcia; - bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy, ospałość, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp, utrata sił, trudności w zasypianiu.
German: Der Effekt der pharmakokinetischen Verstärkung eines anderen pharmakokinetischen Verstärkers als Ritonavir auf Darunavir wurde in einer Phase-I-Studie an gesunden Studienteilnehmern untersucht, die 800 mg Darunavir mit 100 mg Ritonavir oder einem manderen pharmakokinetischen Verstärker einmal täglich erhielten.
Polish: Działanie farmakokinetyczne wzmacniacza innego niż rytonawir na darunawir oceniano w badaniu I fazy u zdrowych osób, którym podawano darunawir 800 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę lub innym środkiem wzmacniającym działanie farmakokinetyczne.