FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Normalizarea concentraţiilor ALT s-a înregistrat la 31% (14/45) dintre pacienţii care au primit terapie asociată, comparativ cu 6% (3/47) dintre cei care au primit doar lamivudină.
Norwegian Bokmål: Normalisering av ALAT nivå forkom hos 31 % (14/45) av pasientene som fikk kombinasjonsbehandling mot 6 % (3/47) som fikk lamivudin alene.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lamivudină la şobolani şi şoareci nu a evidenţiat nici un potenţial carcinogen.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra karsinogensitetsstudier på rotter og mus med lamivudin over lengre tid viste ikke noe karsinogent potensiale.
Romanian: Într-un studiu retrospectiv care a avut drept scop determinarea factorilor asociaţi cu descoperirea ADN-ului VHB, la 159 de pacienţi din Asia cu AgHBe pozitiv s-a administrat lamivudină şi au fost urmăriţi pentru o perioadă medie de aproape 30 de luni.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv studie for å bestemme faktorer assosiert med HBV DNA gjennombrudd ble 159 asiatiske HBeAg-positive pasienter behandlet med lamivudin og fulgt opp i en periode på median 30 måneder.
Romanian: Într-un studiu de supraveghere pe termen lung a pacienţilor care au fost iniţial seroconvertiţi şi au întrerupt administrarea lamivudinei, o recădere întârziată a apărut la 39% dintre subiecţi.
Norwegian Bokmål: I en langtids oppfølgingsstudie av pasienter som tidligere hadde serokonvertert og som hadde seponert lamivudin, forekom sent virologisk tilbakefall hos 39 % av pasientene.
Romanian: 2 Limita superioară a normalului 3 Testul hibridizării cu soluţia Abbott Genostics (LLOD <1,6 pg/ml) 4 Testul Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Norwegian Bokmål: 3 Abbott Genostics oppløsning for hybridiseringstest (LLOD < 1.6 pg/ml 4 Chiron Quantiplex test (LLOD 0.7 Meq/ml)
Romanian: Opriţi administrarea de Zeffix.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Zeffix.
Romanian: Reacţii alergice Acestea apar rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Romanian: Lamivudina, administrată la iepuroaice gestante, determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obţinute la om, dar nu şi la şobolan, chiar la nivele sistemice de expunere foarte mari.
Norwegian Bokmål: Lamivudin induserer tidlig embryoletalitet når det blir gitt til drektige kaniner ved eksponeringsnivå som kan sammenliknes med de som oppnås hos mennesker, men ble ikke sett hos rotter, selv ved svært høye systemiske eksponeringer.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că în timpul tratamentului cu lamivudină au fost raportate stare generală de rău şi oboseală.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at sykdomsfølelse og utmattelse har blitt rapportert under behandling med lamivudin.
Romanian: Când opriţi administrarea Zeffix, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cel puţin patru luni pentru a se asigura că nu au apărut nici un fel de probleme.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å ta Zeffix vil legen din monitorere deg i minst fire etterfølgende måneder for å oppdage eventuelle problemer.
Romanian: • acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge).
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet).
Romanian: • creşterea nivelului unei enzime produsă în muschi (creatininfosfochinaza) care poate indica afectare tisulară
Norwegian Bokmål: • økning i nivå av et enzym produsert i musklene (kreatinfosfokinase) som kan være et tegn på skade av kroppsvev
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele în ceea ce priveşte eficacitatea la 5 ani, în funcţie de statusul infecţiei cu YMDD (Studiul Asiatic) NUCB3018
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effektivitetsresultater etter 5 år, med YMDD status (Asiastudien) NUCB3018 Pasienter, % (ant.)
Romanian: Zeffix este un medicament antiviral, ce suprimă virusul hepatitic B şi face parte dintr-o grupă de medicamente numite inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT).
Norwegian Bokmål: Zeffix er et antiviralt legemiddel som undertrykker hepatitt B-viruset og tilhører en gruppe legemidler som kalles nukleosidanalog revers transkriptasehemmere (NRTIer).
Romanian: Trebuie respectate procedurile standard recomandate de imunizare împotriva virusului hepatitic B la sugari.
Norwegian Bokmål: Anbefalte standardrutiner for hepatitt B virus immunisering av spedbarn bør følges.
Romanian: Exacerbarea hepatitelor, decelabilă în principal prin creşterea concentraţiilor serice de ALT, a fost raportată în timpul tratamentului şi după oprirea administrării lamivudinei.
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatittinfeksjonen, primært oppdaget ved forhøyede ALAT-verdier i serum, har blitt rapportert under behandling og etter seponering av lamivudin.
Romanian: La pacienţii la care nu se menţine un răspuns serologic susţinut, trebuie luată în considerare reînceperea tratamentului fie cu lamivudină, fie cu un alt medicament antiviral pentru obţinerea din nou a controlului infecţiei cu VHB.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke oppnår en vedvarende serologisk respons, bør det vurderes å gjenoppta behandling med enten lamivudin eller et annet antiviralt middel for å gjenopprette den kliniske kontrollen over HBV.
Romanian: Adulţi Doza recomandată de Zeffix este de 100 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Voksne Anbefalt dosering av Zeffix er 100 mg én gang daglig.
Romanian: Majoritatea lamivudinei este excretată în urină prin filtrare glomerulară şi secreţie activă (sistemul cationic organic de transport).
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig uforandret i urin via glomerulær filtrasjon og aktiv sekresjon (organisk kationtransportsystem).
Romanian: La pacienţii cu hepatită cronică B nu s-a observat nici o diferenţă în ceea ce priveşte incidenţa acestor evenimente între lotul de pacienţi cu placebo şi lotul de pacienţi trataţi cu lamivudină.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk hepatitt B var det ingen observerte forskjeller i forekomst av disse hendelsene hos pasienter behandlet med lamivudin og placebo.
Romanian: Apăsaţi adaptorul (B) cu fermitate pe gâtul sticlei, până la capăt.
Norwegian Bokmål: Trykk plastadapteret (B) så langt ned i flaskehalsen som mulig.
Romanian: Creşteri ale ALT (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Forhøyede ALAT-verdier (se pkt.
Romanian: La nivelurile obţinute cu cele mai mari doze, s-au înregistrat efecte minore asupra indicatorilor funcţiei renale şi hepatice, alături de scăderea ocazională a greutăţii ficatului.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste doseringsnivåene ble mindre effekter på indikatorer for leverog nyrefunksjon sett sammen med enkelte reduksjoner i levervekt.
Romanian: Substanţa activă din Zeffix este lamivudina.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Zeffix er lamivudin.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte ratele de seroconversie AgHBe (dispariţia AgHBe şi ADN VHB şi detectarea de AcHBe) între placebo şi lamivudină nu a fost semnificativă statistic la această populaţie (ratele la un an au fost de 13% (12/95) în cazul placebo faţă de 22% (42/191) în cazul lamivudinei; p=0,057).
Norwegian Bokmål: Forskjell i frekvensen av HBeAg serokonversjon (HBeAg og HBV DNA tap med HBeAb deteksjon) mellom placebo og lamivudin var ikke statistisk signifikant hos denne populasjonen (forekomst etter 1 år var 13 % (12/95) for placebo mot 22 % (42/191) for lamivudin; p=0.057).
Romanian: În studiile clinice controlate de fază III, fără urmărire activă a tratamentului, incidenţa creşterilor ALT post-tratament (mai mare de 3 ori decât valoarea iniţială) a fost mai mare la pacienţii trataţi cu lamivudină (21%), comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo (8%).
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte fase 3 studiene hvor man fulgte opp pasientene som hadde fått ikke-aktiv behandling, ble det hyppigere observert økninger i ALAT verdier etter avsluttet behandling (mer enn 3 ganger baseline) hos pasienter som hadde fått lamivudin (21%) sammenlignet med pasienter som hadde fått placebo (8%).
Romanian: O reacţie adversă frecventă care poate apărea la analizele de sânge este:
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning som kan avdekkes i blodprøver er:
Romanian: Zeffix poate fi utilizat pentru pacienţi cu ficatul afectat, dar funcţional la parametrii normali (boală hepatică compensată) cât şi în asociere cu alte medicamente pentru pacienţi cu ficatul afectat, cu funcţionare anormală (boală hepatică decompensată).
Norwegian Bokmål: Zeffix kan brukes til personer som har leverskade, men hvor leveren fortsatt fungerer normalt (kompensert leversykdom) og sammen med andre legemidler til personer som har leverskade, men hvor leveren ikke fungerer normalt (dekompensert leversykdom).
Romanian: Datele disponibile în ceea ce priveşte consecinţele supradozajului acut prin ingestie la om sunt limitate.
Norwegian Bokmål: Begrenset mengde data er tilgjengelig om konsekvenser ved inntak av akutte overdoser hos mennesker.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat şi, în funcţie de situaţie, va fi administrat tratamentul standard de susţinere.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering inntreffer bør pasienten monitoreres, og nødvendig standard støttebehandling gis.
Romanian: Principalele reacţii adverse semnalate au fost tulburări hematologice (anemie, neutropenie), tulburări metabolice (hiperlipazemie).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene hovedsakelig rapportert er hematologiske sykdommer (anemi, nøytropeni), metabolske sykdommer ( hyperlipasemi).
Romanian: Acei pacienţi cu nivele ale ADN-ului VHB mai mari de 200 copii/ml după 6 luni (24 săptămâni) de tratament cu lamivudină au avut o şansă de 60% de apariţie a mutaţiei YMDD, comparativ cu 8% la acei pacienţi cu nivele ale ADN-ului VHB mai mici de 200 copii/ml după 24 de săptămâni de tratament cu lamivudină.
Norwegian Bokmål: De som hadde HBV DNA nivåer større enn 200 kopier/ml ved 6 måneders (24 uker) lamivudinbehandling hadde 60 % sjanse for å utvikle YMDD mutasjon sammenlignet med 8 % hos de med HBV DNA nivåer mindre enn 200 kopier/ml etter 24 ukers lamivudinbehandling.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Oral bruk
Romanian: ALT 2 x valoarea iniţială; şi bilirubina>2 x LSN şi 2 x valoarea iniţială *Fiecare pacient poate apare într-una sau mai multe categorii.
Norwegian Bokmål: ALAT ≥ 2 x baseline verdi og absolutt ALAT > 500 IU/l ALAT ≥2 x baseline verdi; og bilirubin >2 x ULN og ≥2 x baseline verdi *Hver pasient kan være representert i en eller flere kategorier.
Romanian: • La pacienţii cu boală hepatică decompensată sau ciroză, şi la pacienţii cu transplant hepatic, nu se recomandă oprirea tratamentului.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med dekompensert leversykdom eller cirrhose og hos levertransplanterte resipienter er det ikke anbefalt å avslutte behandlingen.
Romanian: Studiile de reproducere efectuate la animale nu au arătat niciun efect asupra fertilităţii masculului sau a femelei (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Reproduksjonsstudier hos dyr viser ingen effekt på fertiliteten til hann- eller hunndyr (se pkt.
Romanian: Scăderea numărului de hematii şi de neutrofile a reprezentat efectul cel mai probabil să aibă importanţă clinică.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall erytrocytter og antall nøytrofile ble identifisert som de effektene som mest sannsynlige kan ha noen klinisk relevant betydning.
Romanian: Când sunt necesare doze mai mici de 100 mg, va fi utilizat Zeffix soluţie orală (vezi Tabelul 1 de mai jos).
Norwegian Bokmål: Zeffix mikstur bør brukes ved behov for doser under 100 mg (se tabell 1 nedenfor).
Romanian: Eficacitatea lamivudinei la pacienţii cu infecţie concomitentă cu virus hepatitic Delta sau hepatitic C nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Effekten av lamivudin hos pasienter som samtidig er infiserte med Delta hepatitt eller hepatitt C er ikke etablert og forsiktighet tilrådes.
Romanian: Statusul infecţiei cu mutaţia YMDD a VHB
Norwegian Bokmål: YMDD mutert HBV status
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Zeffix fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece există un risc ca hepatita să se agraveze.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å ta Zeffix uten å ha rådført deg med legen din, ettersom det er en liten risiko for at hepatitten kan forverres.
Romanian: Au fost raportate şi anumite tulburări neurologice cu debut întârziat (hipertonie, convulsii, comportament anormal).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av sen debut av neurologiske sykdommer har blitt rapportert (hypertoni, kramper og unormal adferd).
Romanian: Adăugarea a 10 mg de adefovir dipivoxil o dată pe zi la tratamentul curent cu lamivudină 100 mg timp de 52 de săptămâni a dus la o scădere mediană a ADN VHB de 4,6 log10 copii/ml.
Norwegian Bokmål: 10 mg adefovirdipivoksil én gang daglig i tilegg til lamivudin 100 mg i 52 uker resulterte i en median reduksjon i HBV DNA på 4,6 log10 kopier/ml.
Romanian: Exacerbarea acută a hepatitei a fost observată la pacienţii care au întrerupt tratamentul pentru hepatită B si este diagnosticată în principal prin creşterea concentraţiilor serice ale ALT şi reapariţia ADN VHB.
Norwegian Bokmål: Akutt forverring av hepatitt har blitt observert hos pasienter som har seponert behandlingen av hepatitt B, og blir vanligvis detektert ved økning av serum ALAT og tilbakevennende HBV DNA.
Romanian: - Toţi pacienţii - ALT iniţial 1 x LSN - ALT iniţial >2 x LSN
Norwegian Bokmål: - Alle pasienter - Baseline ALAT ≤ 1 x ULN2 - Baseline ALAT > 2 x ULN
Romanian: Aceasta va însemna că vi se vor lua probe de sânge pentru a verifica dacă enzimele ficatului au valori crescute, ceea ce ar putea indica afecţiuni ale ficatului.
Norwegian Bokmål: Denne kontrollen vil innebære blodprøvetaking for å se om du har økte leverenzym nivåer, som kan være tegn på leverskade.
Romanian: În cazul întreruperii administrării Zeffix, pacienţii trebuie monitorizaţi periodic atât clinic, cât şi prin evaluarea testelor funcţionale hepatice serice (concentraţiile ALT şi de bilirubină), timp de cel puţin patru luni, iar apoi, în funcţie de indicaţiile clinice.
Norwegian Bokmål: Om behandling med Zeffix avsluttes, bør pasientene regelmessig monitorers både klinisk og ved vurdering av leverfunksjonstester i serum (ALAT og bilirubin nivå) i minst fire måneder, og deretter så lenge det anses som klinisk nødvendig.
Romanian: După întreruperea tratamentului, valorile serice ale ADN VHB şi ALT trebuie monitorizate periodic pentru a detecta orice recădere virusologică tardivă.
Norwegian Bokmål: Serum ALAT og HBV DNA nivåer bør følges opp regelmessig etter behandlingsstopp for å detektere ethvert forsinket virologisk tilbakefall.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb la pacienţi cu HCB cu mutaţia YMDD a VHB, cu boală hepatică compensată (NUC20904), cu răspuns virusologic şi biochimic scăzut la lamivudină (n=95), adăugarea de adefovir dipivoxil 10 mg o dată pe zi la tratamentul curent cu lamivudină 100 mg timp de 52 de săptămâni a dus la o scădere mediană a ADN VHB de 4,6 log10 copii/ml, comparativ cu o creştere mediană de 0,3 log10 copii/ml la acei pacienţi care au primit monoterapie cu lamivudină.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind studie av KHB pasienter med YMDD mutert HBV og kompensert leversykdom (NUC20904) med en redusert virologisk og biokjemisk respons for lamivudin (n=95), resulterte tilleggsbehandling med adefovirdipivoksil 10 mg én gang daglig til pågående behandling med lamivudin 100 mg i 52 uker i en median reduksjon i HBV DNA på 4,6 log10 kopier/ml sammenliknet med en median økning på 0,3 log10 kopier /ml hos de pasientene som fikk lamivudin som monoterapi.
Romanian: Aşa cum era de aşteptat din cauza imunosupresiei concomitente, rata de apariţie a mutaţiei YMDD a VHB după 52 de săptămâni de tratament a fost mai mare (36%-64%) la populaţia cu transplant hepatic comparativ cu pacienţii cu HCB imunocompetenţi (14%-32%).
Norwegian Bokmål: Hos levertranplanterte pasienter ble det som forventet, på grunn av samtidig immunsuppresjon, sett en økt forekomst (36 % - 64 %) av YMDD mutert HBV etter 52 uker med behandling, sammenliknet med immunkompetente pasienter med KHB (14 % - 32 %).
Romanian: * În studiile clinice de fază III, frecvenţa observată în grupul de tratament cu lamivudină nu a fost mai mare decât cea observată în grupul placebo.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse * Frekvens i fase 3 studier observert hos pasienter behandlet med lamivudin var ikke større enn frekvens observert for placebo.
Romanian: Datele disponibile de la pacienţii cu hemodializă intermitentă (pentru mai puţin de sau egal 4 ore de dializă de 2-3 ori pe săptămână) indică faptul că, după reducerea dozelor iniţiale de lamivudină în scopul ajustării lor în funcţie de clearance-ul creatininei pacientului, nu mai sunt necesare alte ajustări de doze pe perioada efectuării dializei.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data fra pasienter under intermitterende hemodialyse (inntil 4 timer dialyse 2-3 ganger i uka), indikerer at det ikke er behov for ytterligere dosejusteringer under dialyse etter at den initiale dosereduksjonen av lamivudin er gjort for å korrigere for pasientens kreatinin clearance.
Romanian: După obţinerea seroconversiei AgHBe, răspunsul serologic şi remisiunea clinică sunt în general durabile după întreruperea administrării lamivudinei.
Norwegian Bokmål: Etter HBeAg serokonversjon vedvarer vanligvis serologisk respons og klinisk remisjon etter at behandlingen med lamivudin avsluttes.
Romanian: Experienţa la pacienţii cu HCB cu AgHBe pozitiv şi boală hepatică compensată În studii controlate, un an de tratament cu lamivudină a dus la supresia semnificativă a replicării ADN VHB [34-57% dintre pacienţi au prezentat valori sub limita de detecţie a testului (testul de hibridizare cu soluţia Abbott Genostics, LLOD <1,6 pg/ml)], normalizarea nivelului ALT (40-72% dintre pacienţi), inducerea seroconversiei AgHBe (dispariţia AgHBe şi detectarea AcHBe cu dispariţia ADN VHB [test convenţional], 16-18% dintre pacienţi), ameliorarea parametrilor histologici (38-52% dintre pacienţi au prezentat o scădere de 2 puncte a Indexului de activitate histologică [IAH] Knodell) şi reducerea progresiei fibrozei (la 3-17% dintre pacienţi) şi a evoluţiei spre ciroză.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos pasienter med HBeAg positiv KHB og kompensert leversykdom I kontrollerte studier ble det vist at behandling med lamivudin i 1 år undertrykte betydelig HBV DNA replikasjon (34-57 % av pasientene hadde lavere verdier enn testens deteksjonsgrense (Abbott Genostics oppløsning for hybridiseringstest, LLOD<1,6 pg/ml)), normaliserte ALAT nivå (40-72 % av pasientene), induserte HBeAg serokonversjon (HBeAg tap og HBeAb deteksjon med HBV DNA tap (ved konvensjonell analyse), 16-18 % av pasientene), forbedret histologi (38-52 % av pasientene hadde en ≥ 2 punktsreduksjon på Knodells histologiske aktivitetsindex (HAI)) og reduserte progresjon av fibrose (hos 3-17 % av pasientene) og progresjon til cirrhose.
Romanian: În cazul pacienţilor la care apar manifestări de hepatită recurentă după tratament nu există suficiente date referitoare la beneficiile reînceperii tratamentului cu lamivudină.
Norwegian Bokmål: For pasienter som etter avsluttet behandling utvikler tegn på residiverende hepatitt er data utilstrekkelige vedrørende fordelene ved å gjenoppta lamivudinbehandlingen.
Romanian: Rotiţi sticla în poziţia iniţială.
Norwegian Bokmål: Snu flasken tilbake i rett posisjon.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi parametrii clinici, virali şi serologici asociaţi cu hepatita B, funcţia hepatică şi renală şi răspunsul antiviral din timpul tratamentului (cel puţin lunar) şi, dacă tratamentul este întrerupt indiferent de motiv, timp de încă cel puţin 6 luni după tratament.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør monitoreres for kliniske, virologiske og serologiske parametere forbundet med hepatitt B, lever- og nyrefunksjon, og antiviral effekt under behandling (minst hver måned).
Romanian: Herts SG12 0DJ Marea Britanie sau
Norwegian Bokmål: Herts SG12 0DJ
Romanian: La pacienţi fără această mutaţie, 20/27 (74%) au prezentat ameliorare în ceea ce priveşte activitatea necro-inflamatorie şi 2/27 (7%) au prezentat agravare.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten mutasjonen hadde 20/27 (74 %) en forbedring i nekroinflammatorisk aktivitet og 2/27 (7 %) hadde en forverring.
Romanian: O reacţie adversă foarte rară (aceasta poate afecta până la 1 din 10000 persoane) este:
Norwegian Bokmål: En svært sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) er:
Romanian: Celelalte componente sunt: zahăr, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), acid citric, propilenglicol, citrat de sodiu, aromă artificială de căpşuni, aromă artificială de banane, apă purificată.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: sukrose, metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216), sitronsyre, propylenglykol, natriumsitrat, kunstig jordbærsmaksstoff, kunstig banansmaksstoff, renset vann.
Romanian: Pentru mai multe informaţii privind riscurile, vezi pct. 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om risikoene.
Romanian: Datele iniţiale indică faptul că eficacitatea lamivudinei la pacienţii cu HCB cu AgHBe negativ este similară celei înregistrate la pacienţii cu HCB cu AgHBe pozitiv, 71% dintre pacienţi prezentând scăderea ADN VHB sub pragul de detecţie al testului, la 67% înregistrându-se normalizarea ALT şi 38% prezentând ameliorarea IAH după un an de tratament.
Norwegian Bokmål: Initiale data indikerer at effekten av lamivudin hos pasienter med HBeAg negativ KHB er lik som hos pasienter med HBeAg positiv KHB, hvor 71 % av pasientene hadde lavere HBV DNA verdier enn testens deteksjonsgrense, 67 % hadde ALAT normalisering og 38 % hadde en forbedring i HAI-score etter 1 år med behandling.
Romanian: Substanţa activă este lamivudina.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er lamivudin.
Romanian: Zeffix conţine zaharoză.
Norwegian Bokmål: Zeffix inneholder sukrose.
Romanian: În cazul în care aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en lavere dose hvis du har problemer med nyrene dine.
Romanian: Acest lucru ar trebui să conducă la o reducere a afectării hepatice şi la o ameliorare a funcţiei ficatului.
Norwegian Bokmål: Dette vil kunne minske skader på leveren og bedre leverfunksjonen.
Romanian: ▪ boală hepatică decompensată în combinaţie cu un al doilea medicament fără rezistenţă încrucişată la lamivudină (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: • dekompensert leversykdom i kombinasjon med et annet legemiddel uten kryssresistens mot lamivudin (se pkt.
Romanian: Apariţia mutaţiei YMDD a VHB este asociată cu scăderea răspunsului la tratament la unii pacienţi, evidenţiată prin creşterea nivelurilor de ADN VHB şi ALT comparativ cu nivelurile anterioare din timpul tratamentului, prin progresia simptomelor şi semnelor bolii hepatice şi / sau agravarea necroinflamaţiei hepatice.
Norwegian Bokmål: Utvikling av YMDD mutert HBV er assosiert med redusert respons på behandling hos noen pasienter som vises ved økt nivå av HBV DNA og ALAT i forhold til tidligere verdier under behandlingen, utvikling av tegn og symptomer på hepatitt og/eller forverring av nekroinflammatoriske funn i lever.
Romanian: Procentul de pacienţi care au prezentat creşteri ale ALT după tratament asociate cu creşteri ale concentraţiilor de bilirubină a fost mic şi similar la pacienţii care au primit fie lamivudină, fie placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ALAT økninger assosiert med en økning i bilirubinnivå etter behandling var lav og lik for pasienter som enten hadde fått lamivudin eller placebo.
Romanian: Comprimate filmate (comprimate)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett)
Romanian: Fiecare flacon conţine 240 ml de soluţie orală
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 240 ml mikstur
Romanian: Zeffix este folosit în tratamentul de lungă durată al hepatitei B (cronice) la adulţi.
Norwegian Bokmål: Zeffix brukes i behandling av langvarig (kronisk) hepatitt B-infeksjon hos voksne.
Romanian: Când este plin, aplicatorul conţine 10 ml de soluţie.
Norwegian Bokmål: Applikatoren inneholder 10 ml mikstur når den er full.