FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se deben realizar recuentos de sangre total de forma regular, incluyendo recuentos de neutrófilos y de plaquetas, durante el tratamiento con Riximyo.
Lithuanian: Gydant Riximyo reikia reguliariai atlikti išsamų kraujo tyrimą, įskaitant neutrofilų ir trombocitų skaičių.
Spanish: Riximyo 100 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de rituximab.
Lithuanian: Riximyo 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui Kiekviename 10 ml flakone yra 100 mg rituksimabo (rituximabum).
Spanish: En pacientes con linfoma no-Hodgkin y leucemia linfática crónica se debe considerar la premedicación con glucocorticoides si Riximyo no se va a administrar en combinación con quimioterapia que incluya glucocorticoides.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti premedikacijos gliukokortikoidais poreikį tais atvejais, kai ne Hodžkino limfoma arba lėtine limfocitine leukemija sergantiems pacientams gydyti Riximyo nėra skiriamas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra ir gliukokortikoidų.
Spanish: Para todos los pacientes con LLC cuyo recuento de linfocitos sea > 25 × 109/l se recomienda administrar 100 mg de prednisona/prednisolona intravenosa poco antes de la perfusión con Riximyo para disminuir el riesgo y la gravedad de las reacciones agudas de la perfusión y/o el síndrome de liberación de citoquinas.
Lithuanian: LLL sergantiems pacientams, kurių limfocitų skaičius yra > 25 × 109/l, likus nedaug laiko iki Riximyo infuzijos rekomenduojama į veną suleisti 100 mg prednizono ar prednizolono, kad sumažėtų ūminės reakcijos į infuziją ir (arba) citokinų išsiskyrimo sindromo dažnis ir sunkumas.
Spanish: Esto se debe continuar con prednisona por vía oral a una dosis de 1 mg/kg/día (sin exceder los 80 mg/día, y reducir la dosis tan rápido como sea posible,
Lithuanian: Vėliau 4 savaičių trukmės indukcinio gydymo Riximyo kurso metu ir po jo reikia skirti 1 mg/kg kūno svorio per parą per burną vartojamo prednizono dozę (negalima viršyti 80 mg paros dozės, o vėliau dozę kaip galima greičiau mažinti, atsižvelgiant į klinikinį poreikį).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Síndrome de liberación de citoquinas Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hiperpotasemia
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Citokinų atpalaidavimo sindromas
Spanish: Infección por virus del herpes
Lithuanian: Herpes viruso sukelta infekcija Herpes zoster infekcija
Spanish: Riximyo 500 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial de 50 ml contiene 500 mg de rituximab.
Lithuanian: Riximyo 500 mg koncentratas infuziniam tirpalui Kiekviename 50 ml flakone yra 500 mg rituksimabo (rituximabum).
Spanish: Riximyo se suministra en viales monodosis, apirógenos, estériles, sin conservantes.
Lithuanian: Riximyo yra steriliuose nepirogeniniuose vienkartinio vartojimo flakonuose be konservanto.
Spanish: Riximyo está indicado en pacientes adultos para las siguientes indicaciones:
Lithuanian: Riximyo vartojamas suaugusiems asmenims gydyti pagal toliau išvardytas indikacijas.
Spanish: Valor de p logarítmico-o rdinal
Lithuanian: Log-rank p reikšmė
Spanish: RC2)
Lithuanian: DA2)
Spanish: Si está en edad fértil, usted y su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Riximyo y hasta 12 meses después del último tratamiento con Riximyo.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, Jūs ir Jūsų partneris Riximyo vartojimo metu turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Spanish: Uso de Riximyo con otros medicamentos
Lithuanian: Prieš Riximyo vartojimą skiriami vaistai
Spanish: El número de pacientes en tratamiento con rituximab y prednisona a dosis bajas, sin prednisona o con terapia mínima de prednisona (dosis de 10 mg o menos al día) comparado con los pacientes con dosis estándar de prednisona durante 24 meses muestra el efecto de rituximab como ahorrador de corticosteroides (Figura 2)
Lithuanian: Lyginant gydymą rituksimabu kartu su mažesne prednizolono doze (10 mg prednizolono ar mažiau per dieną) arba visai jo neskiriant, su standartine doze prednizolono 24 mėnesių rituksimabo vartojusiųjų pacientų gydymo laikotarpyje rodo nedidelį steroidų efektą (2 pav.).
Spanish: Linfoma no-Hodgkin (LNH)
Lithuanian: Ne Hodžkino limfoma (NHL)
Spanish: Mediana TP: p < 0,0001
Lithuanian: p< 0,0001
Spanish: Las infecciones más frecuentes en el brazo de rituximab fueron del tracto respiratorio superior, gastroenteritis, infecciones del tracto urinario inferior y herpes zoster.
Lithuanian: Dažniausios infekcijos, kurios pasireiškė rituksimabo vartojusiųjų grupėje, buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, gastroenteritas, šlapimo takų infekcijos ir juostinė pūslelinė.
Spanish: Información limitada de un estudio en pacientes con LLC en recaída o refractarios, sugiere que el tratamiento con rituximab puede empeorar el resultado de una infección primaria por hepatitis B. En todos los pacientes se debe llevar a cabo la detección del virus de la Hepatitis B (VHB) antes de iniciar el tratamiento con Riximyo.
Lithuanian: Negausūs vieno klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys recidyvuojančia/ atsparia LLL, duomenys leidžia iškelti prielaidą, kad gydymas rituksimabu gali pabloginti netgi pirminės hepatito B infekcijos baigtį.
Spanish: Aumento abdominal
Lithuanian: Pilvo padidėjimas
Spanish: • Si responde bien al tratamiento, podrá seguir en tratamiento con Riximyo como mantenimiento cada 2 o 3 meses durante dos años.
Lithuanian: • Jei pradinis gydymas bus veiksmingas, toliau gali būti skiriamas palaikomasis gydymas Riximyo kas 2-3 mėnesius dvejus metus. Jūsų gydytojas gali pakeisti Jūsų gydymą priklausomai nuo to, ar vaistas bus veiksmingas.
Spanish: Experiencia clínica en pénfigo vulgar
Lithuanian: Paprastosios pūslinės gydymo klinikinė patirtis
Spanish: • Tras dilución aséptica en una solución de cloruro de sodio: Se ha demostrado la estabilidad física y química de Riximyo diluido en una solución de cloruro de sodio al 0,9 % durante 30 días entre 2 °C y 8 °C y, posteriormente, durante 24 horas a temperatura ambiente (≤ 25 °C).
Lithuanian: Riximyo, praskiestas 0,9 % natrio chlorido tirpalu, 2 °C - 8 °C temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 30 dienų, o kambario temperatūroje (≤ 25 °C) - 24 valandų.
Spanish: Los pacientes deben recibir Riximyo durante al menos 24 meses tras alcanzar la remisión (ausencia de signos y síntomas clínicos).
Lithuanian: Po pasiektos remisijos (t. y. nesant klinikinių požymių ir simptomų) pacientams Riximyo reikia skirti bent 24 mėnesius.
Spanish: En la leucemia linfática crónica, la incidencia global de los trastornos cardiacos de grado 3 o 4 fue menor tanto en los estudios en primera línea de tratamiento (4 % R-FC vs. 3 % FC) como para los estudios en recidiva o refractarios (4 % R-FC vs 4 % FC).
Lithuanian: Gydant LLL, bendras 3 ar 4 laipsnio širdies sutrikimų dažnis buvo mažas tiek pirmą kartą gydomųjų tyrimo metu (R-FC grupėje - 4 %, o FC grupėje - 3 %), tiek recidyvuojančios ar atsparios LLL gydymo metu (R-FC grupėje - 4 %, FC grupėje - 4 %).
Spanish: No debe administrarse Riximyo a pacientes con una infección activa grave (es decir tuberculosis, sepsis e infecciones oportunistas, ver sección 4.3) ni a aquéllos con inmunodeficiencia grave (p. ej., a los que tengan niveles de CD4 o CD8 muy bajos).
Lithuanian: Riximyo negalima vartoti pacientams, kuriems yra aktyvi, sunki infekcija (pvz., tuberkuliozė, sepsis ir sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltos infekcijos; žr. 4.3 skyrių) arba labai nuslopintas imunitetas (pvz.
Spanish: • tensión de los músculos de las vías respiratorias que causa dificultad para respirar (broncoespasmo), inflamación, irritación en los pulmones, garganta y/o cavidades nasales, falta de aire, moqueo nasal
Lithuanian: • kvėpavimo takų sienelių raumenų įsitempimas ir dėl to pasireiškiantis švokštimas (bronchų spazmas), plaučių, gerklės ir (arba) prienosinių ančių uždegimas ar dirginimas, dusulys, sloga;
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de rituximab en niños menores de 18 años.
Lithuanian: Riximyo saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Spanish: Estadio B de Binet
Lithuanian: Binet stadija B
Spanish: Puede aparecer enrojecimiento, generalmente asociado a ampollas, en la piel o membranas mucosas, tales como en el interior de la boca, zona genital o párpados, y puede darse con fiebre.
Lithuanian: Gali pasireikšti odos ir gleivinės (pavyzdžiui, burnos ertmės, lyties organų ar akių vokų gleivinės) paraudimas, dažnai kartu gali susidaryti pūslių ir pasireikšti karščiavimas,
Spanish: *sólo aplicable a pacientes que consiguieron una CR, nPR, PR; NR: no alcanzado; n.a: no aplicable ** sólo aplicable a pacientes que consiguieron una CR
Lithuanian: Atsako dažnio ir VA dažnio analizei naudotasi chi kvadrato testu * Taikoma tik pacientams, kuriems buvo VA, nVA ar DA; NP - nepasiekta ** Taikoma tik pacientams, kuriems buvo VA
Spanish: Recién diagnosticados
Lithuanian: Kartotinis gydymas
Spanish: Remisión completa
Lithuanian: Visiškas atsakas,
Spanish: El ensayo demostró no inferioridad de rituximab frente a ciclofosfamida para remisión completa (RC) a los 6 meses (Tabla 12).
Lithuanian: Tyrimo duomenimis nustatytas ne prastesnis rituksimabo poveikis lyginant su ciklofosfamidu pagal visiškos ligos remisijos rodiklį po 6 mėnesių (žr.
Spanish: En los 60 retratamientos del ensayo, la TRG fue del 38 % (IC95% 26 %-51 %; RC 10 %, RP 28 %) con una mediana proyectada de TTP de 17,8 meses (rango 5,4 a 26,6 meses) para los pacientes que respondieron a la terapia.
Lithuanian: Pagal 60 kartotinio gydymo kursų rezultatus, BGA buvo 38 % (PI95 % 26-51 %; VA 10 %, DA 28 %), reaguojančių į gydymą pacientų grupėje prognozuojamasis
Spanish: En el ensayo clínico de inducción de la remisión, los eventos cardíacos ocurrieron con una incidencia de aproximadamente el 273 por 100 pacientes-años (IC del 95 %: 149-470) a los 6 meses en los que se evaluó la variable principal.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamos reakcijos Remisijos indukcijos klinikinio tyrimo metu vertinant pagrindinę baigtį po 6 mėnesių nustatyta, kad širdies sutrikimų pasireiškimo dažnis buvo maždaug 273 atvejai šimtui paciento metų (95 % PI 149470).
Spanish: La tarjeta de información para profesionales sanitarios sobre el uso correcto de Riximyo contiene los siguientes elementos clave: - El consejo de que Riximyo es para vía intravenosa únicamente y recomendaciones sobre cómo garantizar esta vía de administración
Lithuanian: - Informacija, kad Riximyo leidžiamas tik į veną, ir rekomendacijos, kaip užtikrinti tokį vartojimo būdą
Spanish: Para qué se utiliza Riximyo
Lithuanian: Kam Riximyo vartojamas
Spanish: • pérdidas de memoria, problemas de concentración, dificultad para caminar o pérdida de visión.
Lithuanian: • klausos netekimas, kitų jutimų sutrikimas.
Spanish: Linfoma no-Hodgkin Linfoma no-Hodgkin folicular
Lithuanian: Folikulinė ne Hodžkino limfoma
Spanish: • número bajo de plaquetas en sangre
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje,
Spanish: Vía intravenos
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Spanish: Si no coincide con la visita de la semana 26.
Lithuanian: Jei nesutampa su 26 savaitės apsilankymu.
Spanish: El polvo es de color blanco o casi blanco.
Lithuanian: Milteliai yra baltos arba beveik baltos spalvos.
Spanish: Utilizar inmediatamente.
Lithuanian: Vartokite iš karto.
Spanish: El medicamento se disuelve rápidamente (en unos 2 minutos).
Lithuanian: Preparatas tirpsta greitai (per 2 minutes).
Spanish: Qué es RIXUBIS y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra RIXUBIS ir kam jis vartojamas
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Spanish: Código ATC: B02BD04.
Lithuanian: ATC kodasB02BD04.
Spanish: A-2304 Orth an der Donau Austria
Lithuanian: A-2304 Orth an der Donau Austrija
Spanish: Frecuentes a) RAM explicadas en la sección siguiente.
Lithuanian: Dažni a) NRV paaiškinama tolesniame skyriuje.
Spanish: Hipersensibilidad a)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas a)
Spanish: Frecuencia de dosis (horas) / duración de la terapia (días)
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (dienomis)
Spanish: Agitar con suavidad hasta que todo el material se haya disuelto.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite, kol visa medžiaga ištirps.
Spanish: Al igual que ocurre con todos los pacientes, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada se debe individualizar.
Lithuanian: Kaip ir visiems pacientams, dozės parinkimas senyvam pacientui turi būti individualus.
Spanish: Cada 24 horas, al menos 1 día, hasta lograr la curación.
Lithuanian: Kas 24 valandas, mažiausiai 1 dieną, kol pasveikstama.
Spanish: 17 procedimientos, incluidas 10 extracciones dentales, se consideraron menores.
Lithuanian: 17 procedūrų, įskaitant 10 dantų ištraukimų, buvo laikoma smulkiomis.
Spanish: Por tanto, si se sabe que usted tiene tal mutación, su médico le controlará con mayor cuidado para detectar signos de una reacción alérgica.
Lithuanian: Todėl jei žinoma, kad Jums yra ši mutacija, gydytojas Jus atidžiau stebės dėl alerginės reakcijos požymių.
Spanish: Grado de hemorragia / tipo de procedimiento quirúrgico
Lithuanian: Hemoragijos laipsnis / chirurginės procedūros tipas
Spanish: En la finalización / terminación del estudio b
Lithuanian: Tyrimo pabaigimo / nutraukimo momentu b
Spanish: Veinte procedimientos fueron mayores, incluidas 13 intervenciones ortopédicas y 3 dentales.
Lithuanian: Dvidešimt procedūrų buvo didžiosios, įskaitant 13 ortopedinių ir 3 dantų operacijas.
Spanish: Se desconoce si estos sujetos responden de manera diferente a los sujetos de menor edad.
Lithuanian: Nežinoma, ar jų reakcija kitokia nei jaunesnių pacientų.
Spanish: El tratamiento se individualizó en función de la gravedad, la causa y el lugar de la hemorragia.
Lithuanian: Gydymas buvo pritaikytas individualiai pagal kraujavimo sunkumą, priežastį ir vietą.
Spanish: Efectos adversos con frecuencia desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) - reacciones alérgicas (hipersensibilidad).
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas).
Spanish: La hemostasia se mantuvo durante toda la duración del estudio.
Lithuanian: Hemostazė buvo išlaikyta per visą tyrimą.
Spanish: La osmolalidad es superior a 240 m osmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas yra didesnis nei 240 m osmol/kg.
Spanish: (incluidos en la sección 6) - si es alérgico a las proteínas de hámster
Lithuanian: (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate alergiškas žiurkėno baltymams.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones incluidas se aplican tanto a adultos como a niños.
Lithuanian: Vaikų populiacija Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės galioja ir suaugusiems, ir vaikams.
Spanish: Cirugía menor incluyendo extracción dental
Lithuanian: Nedidelė operacija, įskaitant dantų traukimą
Spanish: La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opališkas.
Spanish: Las frecuencias se han evaluado utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raros (1/10.000 a <1/1.000), muy raros (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Dažnis įvertintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo 1/1000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con RIXUBIS No deje de usar RIXUBIS sin consultarlo con su médico.
Lithuanian: Nustojus vartoti RIXUBIS Nenustokite vartoti RIXUBIS nepasitarę su savo gydytoju.
Spanish: La dosis necesaria se determina utilizando la siguiente fórmula:
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma naudojant šią formulę:
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos injekcijos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: La actividad específica de RIXUBIS es de aproximadamente 200-390 UI/mg de proteína.
Lithuanian: Specifinis RIXUBIS aktyvumas yra maždaug 200-390 TV/mg baltymo.
Spanish: Repetir perfusión cada 8 a 24 horas hasta superar el peligro.
Lithuanian: Kartoti infuziją kas 8-24 valandas, kol išnyks pavojus.
Spanish: Esto es importante especialmente al cambiar el laboratorio y/o los reactivos utilizados en el ensayo.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu keičiama tyrimo laboratorija ir (arba) tyrime naudoti reagentai.
Spanish: Si padece enfermedad hepática o cardiaca, o si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica importante, informe a su médico, ya que existe un mayor riesgo de complicaciones en la coagulación de la sangre.
Lithuanian: Jei sergate kepenų ar širdies liga arba neseniai Jums buvo atlikta sudėtinga operacija, informuokite savo gydytoją, nes yra didesnė kraujo krešėjimo (koaguliacijos) komplikacijų rizika.
Spanish: No obstante, no se disponen de datos sobre pacientes sin tratamiento previo, ya que en los estudios clínicos únicamente participaron pacientes previamente tratados; no se realizó por tanto ninguna investigación sobre inmunogenicidad o desarrollo de inhibidores en esta población en riesgo.
Lithuanian: Tačiau nėra jokių duomenų apie anksčiau negydytus pacientus, nes klinikiniuose tyrimuose dalyvavo tik anksčiau gydyti pacientai; todėl nebuvo atliktas šios rizikos populiacijos imunogeniškumo tyrimas dėl inhibitorių formavimosi.
Spanish: A fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se deben registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Spanish: La estabilidad química y física necesaria para su uso se ha demostrado durante 3 horas a una temperatura no superior a 30 °C.
Lithuanian: Paruoštas vartoti preparatas chemiškai ir fiziškai stabilus išlieka 3 valandas laikant ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Spanish: El uso de factor IX de alta pureza raramente está asociado con tales reacciones adversas.
Lithuanian: Didelio grynumo IX faktoriaus vartojimas retai susijęs su tokiomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Spanish: Si olvidó usar RIXUBIS
Lithuanian: Pamiršus pavartoti RIXUBIS
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: En cada una de estas situaciones, el beneficio del tratamiento con RIXUBIS se debe sopesar frente al riesgo de estas complicaciones.
Lithuanian: Bet kurioje iš minėtų situacijų būtina palyginti gydymo RIXUBIS naudą ir šių komplikacijų riziką.
Spanish: La trombina convierte el fibrinógeno en fibrina, con lo que se forma un coágulo.
Lithuanian: Tada trombinas paverčia fibrinogeną fibrinu ir yra formuojamas krešulys.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase y equipo especial para su utilización
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys bei speciali vartojimo įranga
Spanish: La cantidad que se debe administrar y la frecuencia de la administración deben estar siempre orientadas a la eficacia clínica en el caso concreto.
Lithuanian: Vartojimo kiekis ir dažnis visada turi būti pritaikomas pagal klinikinį veiksmingumą individualiu atveju.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) - alteración del gusto - dolor en las extremidades.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) - pakitęs skonis; - galūnių skausmas.
Spanish: No se han llevado a cabo investigaciones sobre la carcinogenicidad, alteración de la fertilidad y desarrollo fetal.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio, kenksmingumo vaisingumui ir vaisiaus vystymuisi nebuvo atlikta.
Spanish: Si se requiere un dispositivo de acceso venoso (CVAD) se debe considerar el riesgo de complicaciones relacionadas con CVAD incluyendo infecciones locales, bacteremia y trombosis del lado del catéter.
Lithuanian: Jei reikalingas centrinės venos prieigos įtaisas (CVAD), reikia apsvarstyti su CVAD susijusias komplikacijas, įskaitant vietines infekcijas, bakteremiją ir trombozę kateterio vietoje.
Spanish: No se han caracterizado los efectos de dosis de RIXUBIS superiores a las recomendadas.
Lithuanian: Didesnių nei rekomenduojama RIXUBIS dozių poveikis nėra apibūdintas.
Spanish: A todos los pacientes se les administró una dosis basada en su recuperación incremental individual más reciente.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo paskirtos dozės pagal jų individualų didėjantį atsistatymą.
Spanish: Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean las mismas que las de los adultos.
Lithuanian: Vaikams pasireiškiančių nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas turėtų būti tokie pat kaip suaugusiesiems.
Spanish: Su médico decidirá la dosis de RIXUBIS que se le administrará.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokią dozę RIXUBIS vartosite.
Spanish: Si el medicamento se encuentra en la nevera, sacar de la nevera los viales de polvo y de disolvente de RIXUBIS y esperar a que alcancen la temperatura ambiente (entre 15 °C y 30 °C).
Lithuanian: Jei preparatas laikomas šaldytuve, išimkite RIXUBIS miltelių ir tirpiklio flakonus ir leiskite jiems sušilti iki kambario temperatūros (nuo 15 °C iki 30 °C).
Spanish: Después de la reconstitución, la solución es transparente, incolora y libre de partículas extrañas y tiene un pH de entre 6,8 y 7,2.
Lithuanian: Ištirpinus, tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be pašalinių dalelių ir jo pH yra 6,8-7,2.
Spanish: - No utilizar si el equipo BAXJECT II, el sistema estéril de protección o su envase está dañado o muestra algún signo de deterioro.
Lithuanian: - Nenaudokite, jei BAXJECT II įtaisas, jo sterilumas ar pakuotė pažeista arba yra matomų gedimo požymių.
Spanish: La potencia (UI) se determina utilizando el ensayo de coagulación de una fase de la Farmacopea Europea.
Lithuanian: Stiprumas (TV) nustatomas atliekant Europos farmakopėjos vieno etapo krešėjimo tyrimą.
Spanish: Repetir perfusión cada 24 horas durante 3 - 4 días o más, hasta que cese el dolor y la incapacidad aguda.
Lithuanian: Kartoti infuziją kas 24 valandas 3-4 dienas ar ilgiau, kol praeina skausmas ir ūmus neįgalumas.
Spanish: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna Austria
Lithuanian: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna Austrija
Spanish: No use RIXUBIS - si es alérgico a nonacog gamma o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Lithuanian: RIXUBIS vartoti negalima - jeigu yra alergija nonakogui gama arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Spanish: No utilice RIXUBIS si la solución no es incolora y transparente.
Lithuanian: Nevartokite RIXUBIS, jei tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis.
Spanish: RIXUBIS está indicado en pacientes de todos los grupos de edad.
Lithuanian: RIXUBIS skirtas visų amžiaus grupių pacientams.
Spanish: = peso corporal (kg)
Lithuanian: = kūno masės (kg)
Spanish: En caso de autoadministración o administración por un cuidador, es necesario realizar un entrenamiento adecuado.
Lithuanian: Jei pacientas leidžiasi pats arba leidžia prižiūrintis asmuo, reikalingas atitinkamas mokymas.
Spanish: RIXUBIS se debe administrar a una velocidad que garantice la comodidad del paciente, hasta un máximo de 10 ml/min.
Lithuanian: RIXUBIS reikia skirti tokiu greičiu, kuris užtikrina paciento komfortą, daugiausia 10 ml/min.
Spanish: Profilaxis:
Lithuanian: Profilaktika:
Spanish: El contenido del envase es el siguiente:
Lithuanian: Pakuotės turinys: