FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após cerca de 3 anos, 80% dos doentes a receber Unituxin estavam vivos, em comparação com 67% dos doentes a receber isotretinoína em monoterapia.
Slovenian: Po približno treh letih je preživelo 80 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Unituxin, in 67 % bolnikov, ki so prejemali izotretinoin kot samostojno zdravilo.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Unituxin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Unituxin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O Unituxin é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar o neuroblastoma, um cancro das células dos nervos, em crianças entre os 12 meses e os 17 anos de idade.
Slovenian: Unituxin je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje nevroblastoma, raka živčnih celic, pri otrocih, starih od 12 mesecev do 17 let.
Portuguese: Quando o dinutuximab se liga aos gangliosídeos nas células do neuroblastoma, marca as células como alvos para o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo), que as começa a atacar.
Slovenian: Ko se dinutuksimab veže na gangliozide na celicah nevroblastoma, celice označi kot tarče za imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa), ki jih nato napade.
Portuguese: Apesar de os efeitos secundários com o Unituxin poderem ser graves e ser necessária medicação para prevenir reações alérgicas e dor, os riscos do medicamento são considerados aceitáveis, dada a gravidade da doença.
Slovenian: Čeprav so lahko neželeni učinki zdravila Unituxin hudi in so potrebna zdravila za preprečevanje alergijskih reakcij ter bolečin, so tveganja zdravila sprejemljiva zaradi resnosti te bolezni.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por neuroblastoma ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Unituxin foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 21 de junho de 2011.
Slovenian: Ker je bolnikov z nevroblastomom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Unituxin 21. junija 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Unituxin durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Unituxin izkazalo v študijah?
Portuguese: Unituxin está restrito ao uso hospitalar e o tratamento deve ser supervisionado por um médico experiente na utilização de tratamentos contra o cancro.
Slovenian: Zdravilo Unituxin je namenjeno samo uporabi v bolnišnici, zdravljenje pa mora nadzirati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem raka.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Unituxin.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Unituxin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Unituxin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Devido ao risco de reações alérgicas graves com Unituxin, devem estar imediatamente disponíveis equipamento e pessoal para reanimar o doente caso ocorram reações.
Slovenian: Zaradi tveganja hudih alergijskih reakcij na zdravilo Unituxin morata biti takoj na voljo oprema in osebje za oživljanje bolnika, če pride do take reakcije.
Portuguese: Um estudo com Unituxin em associação com isotretinoína,, GM-CSF e interleucina-2 demonstrou que esta associação de medicamentos pode melhorar os resultados nestes doentes, mantendo-os vivos durante mais tempo e ajudando a prevenir a recorrência ou o agravamento da doença.
Slovenian: V študiji zdravila Unituxin v kombinaciji z izotretinoinom, GM-CSF in interlevkinom-2 so pokazali, da lahko ta kombinacija izboljša izide pri teh bolnikih, kar pomeni, da jih dlje ohranja pri življenju in pomaga preprečevati ponovitev ali poslabšanje bolezni.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Unituxin, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Unituxin in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: O que é o Unituxin e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Unituxin in za kaj se uporablja?
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Unituxin podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Unituxin sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Unituxin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Unituxin?
Portuguese: Dado que a dor é um efeito secundário frequente do tratamento com Unituxin, também são administrados analgésicos aos doentes.
Slovenian: Ker je bolečina pogost neželen učinek zdravljenja z zdravilom Unituxin, bodo bolniki prejeli tudi protibolečinska zdravila.
Portuguese: As crianças tratadas com Unituxin deverão ter respondido anteriormente à quimioterapia, seguida de tratamento adicional para eliminar as células na medula óssea (terapêutica mieloablativa) e de um transplante de células estaminais.
Slovenian: Otroci, zdravljeni z zdravilom Unituxin, se morajo najprej odzvati na kemoterapijo, potem pa prestati dodatno zdravljenje za prečiščenje kostnega mozga (mieloablacijsko terapijo) in presaditev matičnih celic.
Portuguese: A substância ativa do Unituxin, o dinutuximab, é um anticorpo monoclonal concebido para reconhecer e se ligar a uma substância presente em níveis altos nas células cancerígenas do neuroblastoma, conhecida como gangliosídeo GD2.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Unituxin, dinutuksimab, je monoklonsko protitelo, ki prepoznava in se veže na snov, ki je v velikih koncentracijah prisotna v rakavih celicah nevroblastoma in se imenuje gangliozid GD2.
Portuguese: Unituxin é utilizado para tratar o neuroblastoma de "alto risco" em crianças, a forma do cancro com maior probabilidade de recorrência.
Slovenian: Zdravilo Unituxin se uporablja za zdravljenje otrok z nevroblastomom z „visokim tveganjem", tj. obliko raka, za katero obstaja velika možnost ponovitve.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Unituxin.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Unituxin je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 230 doentes com neuroblastoma de alto risco demonstrou que o Unituxin (administrado em associação com isotretinoína, GM-CSF e interleucina-2) foi mais eficaz do que a isotretinoína em monoterapia (isoladamente) na sobrevivência dos doentes e na prevenção da ocorrência de recidiva.
Slovenian: V glavni študiji, izvedeni pri 230 bolnikih z nevroblastomom z visokim tveganjem, so pokazali, da je bilo zdravilo Unituxin (ki se je dajalo z izotretinoinon, GM-CSF in interlevkinom-2) učinkovitejše kot samostojen izotretinoin pri ohranjanju bolnikov pri življenju in preprečevanju ponovnega pojava raka.
Portuguese: Os doentes devem receber um medicamento anti-histamínico antes de iniciarem cada perfusão de Unituxin, para reduzir o risco de ocorrência de uma reação.
Slovenian: Pred začetkom vsakega infundiranja zdravila Unituxin je treba bolniku prav tako dati antihistaminik, da se zmanjša tveganje take reakcije.
Portuguese: Por que foi aprovado o Unituxin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Unituxin odobreno?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Unituxin, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Unituxin naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Unituxin contém a substância ativa dinutuximab.
Slovenian: Zdravilo Unituxin vsebuje zdravilno učinkovino dinutuksimab.
Portuguese: Como funciona o Unituxin?
Slovenian: Kako zdravilo Unituxin deluje?
Portuguese: O Unituxin é administrado em associação com 3 outros medicamentos: GM-CSF, interleucina-2 e isotretinoína.
Slovenian: Zdravilo Unituxin se daje v kombinaciji s tremi drugimi zdravili: granulocitno-makrofagne kolonije stimulirajočim faktorjem (GM-CSF), interleukinom-2 in izotretinoinom.
Portuguese: Como se utiliza o Unituxin?
Slovenian: Kako se zdravilo Unituxin uporablja?
Portuguese: O Unituxin é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Slovenian: Zdravilo Unituxin se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático.
Slovenian: Zdravljenje mora biti simptomatsko.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi> 98%.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je znašala > 98 %.
Portuguese: Consulte a seção 4.5.
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Portuguese: Uma grande proporção da dose (entre 61% e 70%) é excretada na urina na forma de fármaco original inalterado.
Slovenian: Velik delež odmerka (med 61 % in 70 %) se izloči z urinom kot nespremenjeno matično zdravilo.
Portuguese: Como resultado da ação diurética da torasemida são observados hemoconcentração e, muito frequentemente, poliúria e/ou polidipsia.
Slovenian: Kot rezultat diuretičnega delovanja torasemida je bila opažena hemokoncentracija in zelo pogosto poliurija in/ali polidipsija.
Portuguese: O horário diário de administração pode ser programado para controlar o período de micção de acordo com a necessidade.
Slovenian: Dnevno shemo dajanja lahko načrtujemo tako, da nadzorujemo obdobje uriniranja po potrebi.
Portuguese: A examinação frequente do cão vai aperfeiçoar a determinação de uma dose adequada de diurético.
Slovenian: Pogosti ponovni pregledi psa bodo pripomogli k vzpostavitviv ustreznega odmerka diuretika.
Portuguese: 18 mg torasemida Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: 18 mg torasemida Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: Enquanto o animal está em tratamento, estes parâmetros devem ser monitorizados em intervalos regulares de acordo com a avaliação risco-benefício realizada pelo médico veterinário responsável.
Slovenian: Medtem ko žival dobiva zdravilo, je te parametre treba spremljati v zelo rednih časovnih presledkih v skladu z oceno koristi in tveganj, ki jo opravi pristojni veterinar.
Portuguese: Este, por sua vez, diminui a reabsorção de água livre, resultando num aumento da produção de excreção de água/urina.
Slovenian: To pa zmanjšuje prosto reabsorpcijo vode, kar povzroči povečano izločanje vode/nastajanje urina.
Portuguese: Com o alimento a AUClast da torasemida aumentou significativamente em média 36% , e a Tmax ligeiramente demorada mas não foi detetado nenhum impacto significativo sobre a Cmax.
Slovenian: Hranjenje je znatno povečalo AUClast torasemida v povprečju za 36 % in rahlo upočasnilo Tmax, vendar ni bilo zaznanega pomembnega vpliva na Cmax.
Portuguese: A ocorrência de fezes moles é transitória, leve, e não exige a suspensão do tratamento.
Slovenian: Pojav mehkega blata je prehoden, blag in ne zahteva prekinitve zdravljenja.
Portuguese: Código ATCvet: QC03CA04
Slovenian: Koda ATCvet: QC03CA04.
Portuguese: A torasemida pode aumentar o risco de alergia às sulfonamidas.
Slovenian: Torasemid lahko poveča tveganje za alergijo na sulfonamid.
Portuguese: Os diuréticos de ansa inibem principalmente o Na + / 2Cl- / K + transportador a partir do lado luminal da célula.
Slovenian: Diuretiki zanke predvsem zavirajo nosilec za Na+/2Cl-/K+ na luminalni strani celice.
Portuguese: EU/2/15/184/001 30 comprimidos de 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 comprimidos de 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 comprimidos de 3 mg EU/2/15/184/004 100 comprimidos de 3 mg EU/2/15/184/005 30 comprimidos de 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 comprimidos de 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 comprimidos de 18 mg EU/2/15/184/008 100 comprimidos de 18 mg
Slovenian: EU/2/15/184/001 30 tablet po 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 tablet po 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 tablet po 3 mg EU/2/15/184/004 100 tablet po 3 mg EU/2/15/184/005 30 tablet po 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 tablet po 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 tablet po 18 mg EU/2/15/184/008 100 tablet po 18 mg
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite veterinarja.
Portuguese: Em caso ingestão acidental, especialmente em caso de crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, posebej pri otrocih, takoj poiščite zdravniško pomoč in pokažite navodilo za uporabo ali nalepko zdravniku.
Portuguese: No entanto, prevê-se que a sobredosagem aumenta o risco de desidratação, desequilíbrio eletrolítico, insuficiência renal, anorexia, perda de peso e colapso cardiovascular.
Slovenian: Vendar pa je pričakovati, da prevelik odmerek poveča tveganje za dehidracijo, elektrolitsko neravnovesje, ledvično insuficienco, anoreksijo, hujšanje in kardiovaskularni kolaps.
Portuguese: A função renal, estado de hidratação e estado de eletrólitos séricos devem ser monitorizados: - No início do tratamento - A partir de 24 horas a 48 horas após o início do tratamento - A partir de 24 horas a 48 horas após a alteração da dose - Em caso de reações adversas.
Slovenian: Delovanje ledvic, status hidracije in status serumskih elektrolitov je treba spremljati: - na začetku zdravljenja, - od 24 ur do 48 ur po začetku zdravljenja, - od 24 ur do 48 ur po spremembi odmerka, - v primeru neželenih dogodkov.
Portuguese: Qualquer parte do comprimido deve ser conservada no blister ou num recipiente fechado pelo período máximo de 7 dias.
Slovenian: Vsak del tablete je treba shranjevati v pretisnem omotu ali v zaprtem vsebniku, in to največ 7 dni.
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: DODATEK III OZNAČEVANJE IN NAVODILA ZA UPORABO
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: A torasemida é segregada no lúmen dos túbulos através do sistema de transporte de ácidos orgânicos sensíveis ao probenecida.
Slovenian: Torasemid se izloča v svetlino tubulov prek transportnega sistema organske kisline, občutljive za probenecid.
Portuguese: A administração de UpCard não é recomendada durante a gestação, lactação e em animais reprodutores.
Slovenian: Uporaba zdravila UpCard ni priporočena v obdobju brejosti, laktacije in pri vzrejnih živalih.
Portuguese: Uma vez que a proteína de ligação facilita a secreção renal da torasemida, uma diminuição na ligação devido a deslocamento por um outro medicamento pode ser uma causa de resistência diurética.
Slovenian: Ker povezovanje beljakovin olajšuje ledvično izločanje torasemida, je lahko zmanjšanje vezave zaradi izpodrivanja z drugim zdravilom vzrok rezistence za diuretike.
Portuguese: Com base num estudo de modelação farmacodinâmica realizado em cães saudáveis em doses de 0,1 e 0,6 mg torasemida / kg, uma dose única de torasemida tinha aproximadamente 20 vezes o efeito diurético de uma única dose de furosemida.
Slovenian: Na podlagi modelirne študije farmakodinamike na zdravih psih pri odmerkih 0,1 in 0,6 mg torasemida/kg je imel en sam odmerek torasemida približno 20-kratni diuretični učinek enkratnega odmerka furosemida.
Portuguese: Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
Slovenian: Tablete lahko razpolovimo na enaki polovici.
Portuguese: O fármaco precursor é metabolizado pelo citocromo hepático P450 das famílias 3A4 e 2E1, e, em menor medida, pela 2C9.
Slovenian: Matično zdravilo se presnavlja z jetrnimi citokromi P450 iz družin 3A4 in 2E1, ter v manjši meri s 2C9.
Portuguese: A administração concomitante com medicamentos veterinários que afetam o equilíbrio de eletrólitos (corticosteróides, anfotericina B, glicosídeos cardíacos, outros diuréticos) requer um acompanhamento cuidadoso.
Slovenian: Sočasna uporaba veterinarskih zdravil, ki vplivajo na elektrolitsko ravnovesje (kortikosteroidi, amfotericin B, srčni glikozidi, drugi diuretiki), zahteva skrbno spremljanje.
Portuguese: Em cães com desequilíbrio hídrico e/ou eletrolítico pré-existente, isto deve ser corrigido antes do tratamento com torasemida.
Slovenian: Pri psih z pred-obstoječim neravnovesjem elektrolitov in/ali vode bi bilo to treba popraviti pred začetkom zdravljenja s torasemidom.
Portuguese: A inibição da reabsorção de sódio e de iões de cloreto, não só resulta na salurese, mas também uma diminuição da osmolaridade intersticial no interior da medula renal.
Slovenian: Posledica zaviranja reabsorpcije natrijevih in kloridnih ionov ni samo salureza, ampak tudi zmanjšanje intersticijske osmolarnosti v ledvični sredici.
Portuguese: Podem ocorrer, em casos de tratamento prolongado, carência eletrolítica (incluindo hipocaliémia, hipoclorémia, hipomagnesiémia) e desidratação.
Slovenian: V primeru daljšega zdravljenja se lahko pojavi pomanjkanje elektrolitov (vključno s hipokaliemijo, hipokloremijo, hipomagneziemijo) in dehidracija.
Portuguese: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANÇA
Slovenian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCIJA
Portuguese: A torasemida pode reduzir a excreção renal de salicilatos, levando a um aumento do risco de toxicidade.
Slovenian: Torasemid lahko zmanjša ledvično izločanje salicilatov, kar vodi v povečano tveganje za toksičnost.
Portuguese: Dois metabolitos (um desalquilado e um metabolito hidroxilado) também foram identificados na urina.
Slovenian: V urinu sta bila identificirana tudi dva metabolita (adealkiliran in hidroksiliran presnovek).
Portuguese: Se o nível de diurese requer alteração, a dose pode ser aumentada ou diminuída dentro do intervalo de doses recomendadas por incrementos de 0,1 mg / kg de peso corporal.
Slovenian: Če raven diureze zahteva spremembo, se odmerek lahko poveča ali zmanjša v razponu priporočenih odmerkov po korakih po 0,1 mg/kg telesne teže.
Portuguese: Todas as dosagens estão disponíveis nas seguintes apresentações: Embalagens com 30 ou 100 comprimidos
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v naslednjih pakiranjih: Velikosti pakiranja 30 ali 100 tablet.
Portuguese: Pode ser observado eritema do pavilhão auricular interno.
Slovenian: Opazimo lahko eritem notranjega dela uhlja.
Portuguese: O principal local de ação é a parte medular do ramo ascendente da ansa de Henle.
Slovenian: Glavno mesto delovanja je medularni del ascendentnega dela Henleyjeve zanke.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Slovenian: Zdravila ne odvrzite v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Portuguese: Não administrar em caso de desidratação grave, hipovolémia ou hipotensão.
Slovenian: Ne uporabite v primeru hude dehidracije, hipovolemije ali hipotenzije.
Portuguese: Os comprimidos podem ser divididos em quartos iguais.
Slovenian: Tablete lahko razdelimo na enake četrtine.
Portuguese: Em cães normais e após a administração uma vez por dia durante 5 dias, a percentagem média de aumento na urina excretada durante 24 horas variou entre 33% e 50% a 0,15 mg / kg, entre 181% e 328% a 0,4 mg/kg e entre 264% e 418% a 0,75 mg/kg.
Slovenian: Pri zdravih psih in po enkratnem dnevnem dajanju, 5 dni zapored, se je povprečni odstotek povečanja izločenega urina v 24 urah pri 0,15 mg/kg gibal med 33 % do 50 %, pri 0,4 mg/kg med 181 % in 328 % in pri 0,75 mg/kg med 264 % in 418 %.
Portuguese: Blister de policlorotrifluoroetileno-PVC/alumínio (cada blister ontem 10 comprimidos), embalado com uma embalagem exterior em cartão.
Slovenian: Poliklortrifluoretilen-PVC/aluminijev pretisni omot (vsak pretisni omot vsebuje 10 tablet) je pakiran v zunanji kartonasti škatli.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Vétoquinol SA
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Vétoquinol SA
Portuguese: As embalagens são de 30 ou 100 comprimidos
Slovenian: Velikosti pakiranja so po 30 ali 100 tablet.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <{DD mês AAAA}>
Slovenian: 10 DATUM REVIZIJE BESEDILA {DD/MM/LLLL}
Portuguese: Podem ser observados sintomas gastrointestinais que incluem vómitos, ausência ou volume reduzido de fezes e, em casos raros, fezes moles.
Slovenian: Pojavijo se lahko gastrointestinalni znaki, ki vključujejo bruhanje, zmanjšano ali odsotno odvajanje blata, v redkih primerih se lahko pojavi mehko blato.
Portuguese: É muito frequente observar o aumento de parâmetros sanguíneos renais e insuficiência renal durante o tratamento.
Slovenian: Med zdravljenjem je bilo zelo pogosto opaženo povečanje krvnih parametrov ledvic in ledvične insuficience.
Portuguese: A dose deve ser registada para manter o conforto do paciente com atenção à função renal e estado eletrolítico.
Slovenian: Odmerek je treba titrirati, da se ohrani udobje bolnika s poudarkom na funkciji ledvic in stanju elektrolitov.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou lactação.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
Portuguese: Após administração repetida em cães a 0,2 mg/kg diariamente durante 14 dias, não foi detetado nenhuma acumulação no plasma de torasemida.
Slovenian: Po večkratnem dajanju odmerka 0,2 mg/kg dnevno psom 14 dni zapored niso odkrili nobenega kopičenja torasemida v plazmi.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/184/001-008 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 31/07/2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 31/07/2015
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Para o tratamento de sinais clínicos, incluindo edema e derrame relacionado com insuficiência cardíaca congestiva.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje kliničnih znakov, vključno z edemom in izlivom, povezanim s kongestivnim srčnim popuščanjem.
Portuguese: Para o tratamento de sinais clínicos, incluindo edema e derrame relacionado com insuficiência cardíaca congestiva.
Slovenian: Za zdravljenje kliničnih znakov, vključno z edemom in izlivom, povezanim s kongestivnim srčnim popuščanjem.
Portuguese: A dose recomendada de torasemida é 0,1 a 0,6 mg/kg peso corporal, uma vez ao dia.
Slovenian: Priporočen odmerek torasemida znaša 0,1 do 0,6 mg na kg telesne teže, enkrat dnevno.
Portuguese: Em cães, após uma única dose intravenosa de 0,1 mg / kg, a depuração corporal total foi de 0,017 L / h·kg, o volume de distribuição foi de 0,14 L/kg e a semivida terminal foi de 7,0 horas.
Slovenian: Pri psih je bil po enkratnem intravenskem odmerku 0,1 mg/kg celotni telesni očistek 0,017 l/h kg, volumen porazdelitve je bil 0,14 l/kg, končni razpolovni čas pa je znašal 7,0 ure.
Portuguese: Uma vez que os sintomas de insuficiência cardíaca congestiva estejam controlados e o paciente estiver estável, a dose terapêutica diurética de longo prazo com este medicamento veterinário deve ser continuada com a dose mínima eficaz.
Slovenian: Ko so znaki kongestivnega srčnega popuščanja nadzorovani in je bolnik stabilen, je v primeru potrebe po dolgotrajnem diuretičnem zdravljenju s tem izdelkom treba nadaljevati z najnižjim učinkovitim odmerkom.