FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doses de 200 mg de lamotrigina não afectaram a farmacocinética da olanzapina.
Polish: Lamotrygina w dawce 200 mg nie wpływała na farmakokinetykę olanzapiny.
Portuguese: Alguns fármacos AE (tais como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e primidona) indutores das enzimas metabolizadoras hepáticas induzem a glucuronidação da lamotrignia e aumentam o metabolismo da lamotrigina.
Polish: Niektóre leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital i prymidon), które uaktywniają enzymy metabolizujące leki w wątrobie, powodują indukcję glukuronidacji lamotryginy i przyspieszają metabolizm lamotryginy.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Lamictal e denominações associadas (vide Anexo I).
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III dla preparatu Lamictal pod różnymi nazwami (zob.
Portuguese: As crises mioclónicas poderão agravar-se com a lamotrigina.
Polish: Objawy napadów mioklonicznych mogą ulec pogorszeniu po zastosowaniu lamotryginy.
Portuguese: 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 100 comprimidos
Polish: 30 tabletek 50 tabletek 56 tabletek 60 tabletek 90 tabletek 100 tabletek
Portuguese: O risco de malformações congénitas é 2 a 3 vezes maior nos descendentes de grávidas tratadas com AE comparado com a incidência esperada na população em geral de aproximadamente 3%.
Polish: U dzieci matek stosujących leki przeciwpadaczkowe ryzyko wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych jest 2 do 3 razy większe w porównaniu do spodziewanej częstości w populacji ogólnej, wynoszącej około 3%.
Portuguese: Um estudo em voluntários adultos saudáveis avaliou o efeito de doses repetidas de lamotrigina (até 400 mg/dia) na condução cardíaca, avaliada por ECG 12-canais.
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych dorosłych ochotników oceniano wpływ powtarzanych dawek lamotryginy (do 400 mg/dobę) na przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, stosując 12-odprowadzeniowy EKG.
Portuguese: Contém lactose monohidratada - ver folheto informativo para mais informações
Polish: Produkt zawiera laktozę jednowodną - w celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
Portuguese: • reacção cutânea grave, começando com uma área vermelha dolorosa, evoluindo para grandes bolhas e descamamento de camadas de pele (necrólise epidérmica tóxica)
Polish: • ciężka reakcja skórna, rozpoczynająca się od bolesnego zaczerwienienia obszaru skóry, która następnie pokrywa się dużymi pęcherzami, po czym następuje złuszczenie naskórka (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
Portuguese: Alguns medicamentos interagem com Lamictal ou fazem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
Polish: Niektóre leki wchodzą w interakcję z lekiem Lamictal lub zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Portuguese: Foi igualmente consultado um grupo de aconselhamento científico (SAG - Scientific Advisory Group) para a neurociência clínica, no sentido do CHMP se aconselhar sobre a Perturbação bipolar e o respectivo tratamento.
Polish: CHMP zasięgnął także opinii naukowej grupy doradczej ds. neurofizjologii klinicznej (SAG-CNS) na temat zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i ich leczenia.
Portuguese: Deverão também ser tomadas precauções no tratamento de doentes com história de alergia ou erupções cutâneas a outros AE, sendo que a frequência de erupções cutâneas, não-graves após o tratamento com lamotrigina foi, aproximadamente, três vezes superior nestes doentes do que nos doentes sem história prévia.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z alergią lub wysypką spowodowaną stosowaniem innych leków przeciwpadaczkowych w wywiadzie, ponieważ u tych pacjentów częstość występowania nieciężkiej wysypki po leczeniu lamotryginą była około trzy razy większa niż u pacjentów bez tych schorzeń w wywiadzie.
Portuguese: • problema raro de pele, com bolhas graves e sangramento dos lábios, olhos, boca, nariz ou da área genital (síndrome de Stevens-Johnson).
Polish: • rzadkie schorzenie skóry charakteryzujące się występowaniem licznych pęcherzy na skórze oraz krwawieniami w ust, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych (Zespół Stevensa-Johnsona).
Portuguese: Nem todas as embalagens mencionadas poderão estar disponíveis no seu país.
Polish: Nie wszystkie opakowania muszą znajdować się w obrocie.
Portuguese: Assim, os doentes tratados com Lamictal para a doença bipolar deverão ser monitorizados cuidadosamente no que respeita ao agravamento clínico (incluindo desenvolvimento de novos sintomas) e comportamento suicida, especialmente no início do tratamento ou aquando das alterações posológicas.
Polish: Dlatego pacjenci przyjmujący Lamictal w terapii zaburzeń afektywnych dwubiegunowych powinni być poddani ścisłej obserwacji ze względu na możliwość wystąpienia objawów klinicznego nasilenia choroby (w tym pojawienia się nowych objawów) oraz zdarzeń związanych z samobójstwem, w szczególności na początku leczenia lub w trakcie zmian dawkowania.
Portuguese: 300 mg/dia na semana 6, se necessário, aumentar para a dose alvo habitual de 400 mg/dia na semana 7, para obter resposta óptima (duas doses divididas)
Polish: 300 mg/dobę w tygodniu 6., zwiększona do zwykle stosowanej dawki docelowej 400 mg/dobę w tygodniu 7., jeśli konieczne do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej (w dwóch dawkach podzielonych)
Portuguese: Ocasionalmente, as pessoas com epilepsia poderão também ter pensamentos de auto-agressão ou de cometer suicídio.
Polish: Czasami u pacjentów z padaczką również mogą wystąpić myśli o samouszkodzeniu lub popełnieniu samobójstwa.
Portuguese: Î Fale com o seu médico se estiver grávida, se pensa que poderá estar grávida ou se estiver a pensar engravidar.
Polish: Î Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę.
Portuguese: Os resultados da análise da farmacocinética de uma população que incluiu tanto doentes jovens como idosos com epilepsia, incluídos nos mesmos ensaios clínicos, mostraram que a depuração da lamotrigina não variou de forma clinicamente relevante.
Polish: Wyniki populacyjnych analiz farmakokinetycznych uwzględniających pacjentów z padaczką, zarówno młodych, jak i w podeszłym wieku, biorących udział w tych samych badaniach wskazują, że klirens lamotryginy nie zmieniał się w klinicznie istotnym zakresie.
Portuguese: Início e interrupção de contraceptivos hormonais em doentes tratadas com doses de manutenção de lamotrigina e a TOMAR indutores da glucuronidação da lamotrigina Poderá não ser necessário o ajuste à dose de manutenção recomendada para a lamotrigina.
Polish: Rozpoczynanie i przerywanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek już przyjmujących podtrzymujące dawki lamotryginy i LECZONYCH induktorami glukuronidacji lamotryginy Dostosowanie zalecanej dawki podtrzymującej lamotryginy może nie być konieczne.
Portuguese: O grupo concordou que, em teoria, um estabilizador do humor deveria prevenir tanto recorrências depressivas como maníacas, as características da Perturbação bipolar, mas salientou que até ao momento não existe um estabilizador do humor ideal.
Polish: Grupa przyznała, że teoretycznie lek stabilizujący nastrój powinien być w stanie zapobiegać nawrotom zarówno manii, jak i depresji, które są charakterystyczne dla zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, jednak w chwili obecnej nie istnieje taki idealny stabilizator nastroju.
Portuguese: A administração da lamotrigina resultou num aumento de 15% nas concentrações do topiramato.
Polish: Podawanie lamotryginy powodowało zwiększenie stężeń topiramatu o 15%.
Portuguese: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Polish: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Portuguese: • oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato ou zonisamida, utilizados no tratamento da epilepsia
Polish: • okskarbazepina, felbamat, gabapentyna, lewetiracetam, pregabalina, topiramat, zonisamid, stosowane w leczeniu padaczki
Portuguese: Dose de estabilização de lamotrigina (antes da adição)
Polish: Aktualna stosowana dawka stabilizująca lamotryginy (przed dołączeniem)
Portuguese: Risco relacionado com a lamotrigina
Polish: Zagrożenia związane z zastosowaniem lamotryginy
Portuguese: Quando se interrompe os contraceptivos hormonais, a depuração da lamotrigina poderá ser reduzida para metade.
Polish: W przypadku kobiet zaprzestających stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, klirens lamotryginy może być zmniejszony o połowę.
Portuguese: Os resultados de vários estudos sugerem que, na criança, a incidência de erupções cutâneas, associadas a internamento hospitalar, é de 1 em 300 a 1 em 100.
Polish: Dostępne dane pochodzące z wielu badań klinicznych wskazują, że u dzieci z padaczką częstość wysypek wymagających hospitalizacji wynosiła od 1 na 300 do 1 na 100.
Portuguese: Tabela 2: Crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos - regime terapêutico recomendado na epilepsia (dose total diária em mg/kg peso corporal/dia)
Polish: Tabela 2: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat - zalecany schemat dawkowania w leczeniu padaczki (całkowita dawka dobowa w mg/kg masy ciała na dobę)
Portuguese: Com base numa análise retrospectiva dos níveis plasmáticos, em doentes tratados com lamotrigina tanto com ou sem gabapentina, a gabapentina não parece alterar a depuração aparente da lamotrigina.
Polish: Opierając się na analizie retrospektywnej stężeń w osoczu u pacjentów otrzymujących lamotryginę zarówno z gabapentyną, jak i bez gabapentyny, gabapentyna nie zmieniała klirensu lamotryginy.
Portuguese: Dados preliminares indicam que a lamotrigina é excretada pelo leite materno.
Polish: Dane wskazują, że lamotrygina przenika do mleka kobiecego.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os riscos e benefícios de amamentar enquanto toma Lamictal e irá observar o seu bebé regularmente se decidir amamentar.
Polish: Lekarz prowadzący porozmawia o ryzyku i korzyściach karmienia piersią w trakcie stosowania leku Lamictal i będzie co jakiś czas badał dziecko, jeżeli pacjentka zdecyduje się na karmienie piersią.
Portuguese: Em adultos saudáveis a depuração média no estado de equilíbrio é de 30 ml/min.
Polish: Średni klirens w osoczu u osób zdrowych wynosi około 30 ml/min.
Portuguese: Î Informe o seu médico, e não tome Lamictal.
Polish: Î Należy poinformować lekarza i nie przyjmować leku Lamictal.
Portuguese: GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2
Polish: Włochy GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2
Portuguese: Num estudo com doentes com epilepsia, a administração concomitante de zonisamida (200 mg e 400 mg/dia) com lamotrigina (150 a 500 mg/dia) durante 35 dias, não teve efeitos significativos na farmacocinética da lamotrigina.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów chorych na padaczkę jednoczesne podawanie zonisamidu (200 do 400 mg/dobę) i lamotryginy (150 do 500 mg/dobę) przez 35 dni nie wywierało znaczącego wpływu na farmakokinetykę lamotryginy.
Portuguese: • sangramento ou contusão inesperadas ou os seus dedos ficarem azuis
Polish: • niespodziewane występujące krwawienie lub sinienie lub niebieskie zabarwienie palców
Portuguese: Eslováquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Polish: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Portuguese: As experiências em animais não mostraram diminuição da fertilidade devido à lamotrigina.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały upośledzenia płodności przez lamotryginę.
Portuguese: GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Polish: Hiszpania GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Portuguese: A evidência de estudos in vitro mostrou que a lamotrigina não desloca outros fármacos AE dos seus sítios de ligação proteica.
Polish: Badania in vitro dowodzą, że lamotrygina nie wypiera innych leków przeciwpadaczkowych z miejsc wiązania z białkami.
Portuguese: O valproato, que inibe a glucuronidação da lamotrigina, reduz o metabolismo da lamotrigina e aumenta a sua semi-vida média da lamotrigina aproximadamente para o dobro.
Polish: Walproinian, który hamuje glukuronidację lamotryginy, zmniejsza metabolizm lamotryginy i prawie dwukrotnie wydłuża średni okres półtrwania lamotryginy.
Portuguese: • Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos, Lamictal pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para tratar a epilepsia.
Polish: • U dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej, Lamictal może być stosowany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu padaczki.
Portuguese: Dois estudos em voluntários demonstraram que o efeito da lamotrigina sobre a coordenação visual motora, movimentos oculares, balanceio corporal e efeitos sedativos subjectivos, não diferiram dos obtidos com placebo.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem ochotników udowodniono, że wpływ lamotryginy na precyzyjną koordynację wzrokowo-ruchową, ruchy gałek ocznych, zdolność zachowania równowagi ciała i subiektywne działanie sedatywne, nie różnił się od placebo.
Portuguese: Se a dose diária calculada em doentes a tomar valproato for inferior a 2,5 mg, Lamictal não deve ser administrado.>
Polish: Jeżeli obliczona dawka dobowa lamotryginy u pacjentów przyjmujących walproinian jest mniejsza niż 2,5 mg, preparatu Lamitrin nie należy stosować.>
Portuguese: Tal como com outros antiepilépticos, a interrupção brusca de Lamictal poderá provocar recorrência das crises.
Polish: Tak jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, nagłe odstawienie produktu Lamictal może spowodować nawrót napadów padaczkowych.
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Polish: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Portuguese: Em adultos saudáveis, a semi-vida plasmática de eliminação média é de 33 horas (intervalo entre 14 e 103 horas).
Polish: Średni okres półtrwania w osoczu u zdrowych osób jest szacowany na około 33 godziny (w zakresie od 14 do 103 godzin).
Portuguese: Num outro estudo, a administração oral de doses únicas de 600 mg de carbamazepina, diminuiu significativamente a coordenação motora visual e os movimentos oculares, aumentou o balanceio corporal e a frequência cardíaca, enquanto que os resultados obtidos com doses de 150 mg e 300 mg de lamotrigina não diferiram dos obtidos com placebo.
Polish: W innym badaniu pojedyncze dawki doustne karbamazepiny wynoszące 600 mg znacznie zaburzały precyzyjną koordynację wzrokowo-słuchową i ruchy gałek ocznych, jednocześnie nasilając zaburzenia równowagi i częstość akcji serca, podczas gdy wyniki dla dawek lamotryginy wynoszących 150 mg i 300 mg nie różniły się od placebo.
Portuguese: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Bélgica
Polish: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgia
Portuguese: • cansaço
Polish: zmęczenie.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento da depuração oral do levonorgestrel originando uma redução média de 19% e 12% na AUC e Cmáx do levonorgestrel respectivamente.
Polish: Obserwowano niewielki wzrost klirensu lewonorgestrelu po podaniu doustnym, co powodowało zmniejszenie wartości AUC i Cmax dla lewonorgestrelu przeciętnie o odpowiednio 19% i 12%.
Portuguese: • fenitoína, primidona ou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia
Polish: • fenytoina, prymidon lub fenobarbital, stosowane w leczeniu padaczki
Portuguese: No entanto, durante a administração prolongada no ser humano, a lamotrigina não induziu alterações significativas na concentração de hemoglobina, volume corpuscular médio, ou concentrações de folato no soro ou glóbulos vermelhos até um ano, ou na concentração de folato nos glóbulos vermelhos até 5 anos.
Polish: Jednak w przypadku długotrwałego stosowania u ludzi przez okres do 1 roku lamotrygina nie powodowała znaczących zmian stężenia hemoglobiny, średniej objętości krwinek ani stężeń folianów w surowicy albo erytrocytach, a podczas stosowania leku przez okres do 5 lat nie obserwowano zmian stężeń folianów w krwinkach czerwonych.
Portuguese: Uma das faces tem um bordo biselado e é marcada "LTG" por cima do número 2.
Polish: Po jednej stronie brzeg jest ścięty i oznakowany napisem „LTG" znajdującym się powyżej napisu „2".
Portuguese: Em doentes com perturbação bipolar, poderá ocorrer agravamento dos sintomas depressivos e/ou aparecimento de ideação e comportamento suicida, estejam ou não a tomar medicamentos para a doença bipolar, incluindo Lamictal.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, nasilenie objawów depresji i (lub) zdarzeń związanych z samobójstwem mogą wystąpić niezależnie od tego, czy przyjmują oni leki stosowane w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, w tym produkt Lamictal.
Portuguese: Muito raros: agitação, inquietação, distúrbios no movimento, agravamento da doença de Parkinson, efeitos extrapiramidais, coreoatetose, aumento da frequência das crises.
Polish: Bardzo rzadko: pobudzenie, chwiejny chód, zaburzenia ruchowe, nasilenie objawów choroby Parkinsona, objawy pozapiramidowe, choreoatetoza, zwiększenie częstości napadów padaczkowych.
Portuguese: Assim, os doentes podem interromper a administração de Lamictal sem que seja necessária uma redução gradual da dose.
Polish: Dlatego u tych pacjentów można przerwać stosowanie lamotryginy bez stopniowej redukcji dawki.
Portuguese: O Lamictal não está indicado para o tratamento agudo de episódios maníacos ou depressivos".
Polish: Lamictal nie jest wskazany leczeniu ostrych epizodów maniakalnych i depresyjnych."
Portuguese: Em adultos com 18 ou mais anos de idade, Lamictal pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para prevenir os períodos de depressão que ocorrem na doença bipolar.
Polish: U dorosłych w wieku 18 lat i powyżej Lamictal można stosować pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami w celu zapobiegania epizodom depresji występującym w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych.
Portuguese: O CHMP, tomando em consideração a avaliação dos estudos e a recomendação do SAG, concluiu que a lamotrigina deve ser utilizada na prevenção de episódios depressivos em doentes com Perturbação bipolar do tipo I que sofram predominantemente de episódios depressivos.
Polish: Na podstawie oceny badań i zaleceń grupy doradczej CHMP uznał, że lamotryginę należy stosować w profilaktyce epizodów depresyjnych u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi typu I, u których dominują epizody depresyjne.
Portuguese: Estes efeitos poderão contribuir para as propriedades anti-convulsivas da lamotrigina.
Polish: Działania te mają prawdopodobnie wpływ na właściwości przeciwpadaczkowe lamotryginy.
Portuguese: Se desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas após iniciar o tratamento com Lamictal, procure assistência médica imediatamente:
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek w tych objawów po rozpoczęciu stosowania leku Lamictal, należy natychmiast poradzić się lekarza:
Portuguese: Não há evidência de que a lamotrigina cause indução ou inibição clinicamente significativa dos enzimas oxidativos hepáticos metabolizadores de fármacos, pelo que é pouco provável que ocorram interacções entre a lamotrigina e fármacos metabolizados pelas enzimas do citocromo 450.
Polish: Brak jest dowodów na to, że lamotrygina powoduje istotną klinicznie indukcję lub hamowanie aktywności wątrobowych enzymów oksydacyjnych metabolizujących leki i istnieje małe prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji między lamotryginą i lekami metabolizowanymi przez enzymy cytochromu P450.
Portuguese: Os comprimidos dispersíveis/para mastigar de Lamictal poderão ser mastigados, dispersos num pequeno volume de água (pelo menos o suficiente para ficarem completamente cobertos) ou deglutidos inteiros com um pouco de água.
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia Lamictal mogą być rozgryzane, zawieszone w niewielkiej ilości wody (co najmniej takiej, by pokryła całą tabletkę) lub połknięte w całości z niewielką ilością wody.
Portuguese: É referido na literatura que crises convulsivas graves, incluindo estado de mal epiléptico, poderão originar rabdomiólise, falência multissistémica e coagulação intravascular disseminada, por vezes, com resultado fatal.
Polish: W literaturze istnieją doniesienia, że ciężkie napady padaczkowe ze stanem padaczkowym, mogą prowadzić do rozpadu mięśni poprzecznie prążkowanych, niewydolności wielonarządowej oraz rozsianego krzepnięcia śródnaczyniowego, które czasami prowadzą do zgonu.
Portuguese: Foram relatados casos em que a lamotrigina poderá ter agravado os sintomas parkinsónicos em doentes com doença de Parkinson pré-existente e casos isolados de efeitos extrapiramidais e coreoatetose em doentes sem esta condicionante.
Polish: Istnieją doniesienia, że lamotrygina może nasilać objawy parkinsonizmu u pacjentów z wcześniej rozpoznaną chorobą Parkinsona, a w pojedynczych przypadkach może wywoływać objawy pozapiramidowe i choreoatetozę u pacjentów bez pierwotnego schorzenia.
Portuguese: Foi observado um efeito semelhante durante um estudo com lamotrigina e oxcarbazepina, em voluntários adultos saudáveis, no entanto, não foi estudada a redução da dose.
Polish: Podobne działanie zaobserwowano podczas badania, w którym dorosłym zdrowym ochotnikom podawano lamotryginę i okskarbazepinę, nie badano jednak wpływu zmniejszenia dawki.
Portuguese: Considerando todos os estudos efectuados com lamotrigina (controlados e não controlados), relativos à doença bipolar, as erupções cutâneas ocorreram em 14% dos doentes tratados com lamotrigina.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie badania dotyczące stosowania lamotryginy w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych (kontrolowane i niekontrolowane), wysypki skórne występowały u 12% pacjentów leczonych lamotryginą.
Portuguese: Não deverão ser necessários ajustamentos às linhas orientadoras sobre escalonamento de doses recomendadas para a lamotrigina somente com base na utilização de contraceptivos hormonais, mas a dose de manutenção da lamotrigina necessitará de ser aumentada ou diminuída na maioria dos casos quando se iniciar ou terminar a utilização de contraceptivos hormonais (ver secção 4.2).
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie zalecanego schematu zwiększania dawki dla lamotryginy wyłącznie ze względu na stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, ale w większości przypadków rozpoczęcia lub zakończenia stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych konieczne będzie zwiększenie lub zmniejszenie podtrzymującej dawki lamotryginy (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Foram notificadas erupções cutâneas graves com potencial risco de vida, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Polish: Informowano o przypadkach wysypki o znacznym nasileniu, stanowiącej potencjalne zagrożenie dla życia, w tym zespołu Stevensa-Johnsona czy martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (zespół Lyella).
Portuguese: Sacarina sódica
Polish: Sacharyna sodowa
Portuguese: • Coloque o comprimido num copo com água suficiente para cobrir o comprimido
Polish: • umieścić tabletkę w szklance i dodać co najmniej tyle wody, aby pokryła ona całą tabletkę.
Portuguese: Comprimido redondo branco a esbranquiçado, com odor a groselha preta.
Polish: Biała lub prawie biała, okrągła tabletka o zapachu czarnej porzeczki.
Portuguese: A eficácia da lamotrigina em associação com estabilizadores do humor não foi adequadamente estudada.
Polish: Skuteczność lamotryginy stosowanej w połączeniu z lekami stabilizującymi nastrój nie była dotychczas badana.
Portuguese: É utilizado no tratamento de duas condições - epilepsia e doença bipolar.
Polish: Stosuje się go w leczeniu dwóch schorzeń - padaczki i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.