FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anteile von mit RISPERDAL und Plazebo behandelten erwachsenen Patienten mit Schizophrenie, die das Kriterium einer Gewichtszunahme von ≥ 7 % des Körpergewichts erfüllten, wurden in einem Pool von 6-8-wöchigen plazebokontrollierten Untersuchungen verglichen, wobei sich eine statistisch signifikant höhere Inzidenz der Gewichtszunahme unter RISPERDAL (18 %) gegenüber Plazebo (9 %) zeigte.
Spanish: Se agruparon estudios controlados con placebo y de 6 a 8 semanas de duración para comparar las proporciones de pacientes adultos con esquizofrenia tratados con RISPERDAL y con placebo que experimentaron un aumento del peso corporal ≥7 %, y se observó que la incidencia del aumento de peso fue superior en el grupo de tratamiento con RISPERDAL (18 %) que en el grupo tratado con placebo (9 %), y que la diferencia fue estadísticamente significativa.
German: • Abszess unter der Haut, Prickeln, Stechen oder Taubheit der Haut, Ekzem
Spanish: • Absceso bajo la piel, hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel, inflamación de la piel
German: „Risperdal ist zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltenden Aggressionen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz angezeigt, die auf nicht-pharmakologische Maßnahmen nicht ansprechen und wenn eine Gesundheitsgefährdung des Betroffenen selbst oder anderer besteht."
Spanish: "Risperdal está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad persistente en los pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave que no respondan a las medidas no farmacológicas y cuando exista riesgo de que el propio paciente o los demás resulten dañados."
German: Risperidon bindet ebenfalls an alpha1adrenerge Rezeptoren und, mit geringerer Affinität, an H1-histaminerge und alpha2-adrenerge Rezeptoren.
Spanish: Risperidona se une también a los receptores α1adrenérgicos, y con menor afinidad a los receptores H1-histaminérgicos y α2-adrenérgicos.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von RISPERDAL [ist national auszufüllen]
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de RISPERDAL
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Schmerzen
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Dolor
German: • Gewichtsabnahme
Spanish: Aumento de peso
German: Rumänien:
Spanish: Rumanía:
German: RISPERDAL / RISPERDALsmeltetabletter
Spanish: RISPERDAL® / RISPERDAL®smeltetabletter
German: In einer 8-wöchigen, plazebokontrollierten Studie, die vier fixe Dosen von Risperidon (2, 6, 10 und 16 mg/Tag, zweimal täglich verabreicht) einschloss, waren alle vier RisperidonGruppen im Gesamtscore der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) dem Plazebo überlegen.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo de 8 semanas de duración sobre cuatro dosis fijas de risperidona (2, 6, 10 y 16 mg/día, administrados dos veces al día) los cuatro grupos de risperidona fueron superiores al placebo en la puntuación total de la escala para los síndrome positivo y negativo (PANSS).
German: Bei Patienten ≥ 50 kg wird eine Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich empfohlen.
Spanish: Para pacientes de ≥50 kg de peso se recomienda una dosis inicial de 0,5 mg una vez al día.
German: Selten generalisiertes Ödem, Hypothermie, Arzneimittelentzugssyndrom, peripheres Kältegefühl Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich
Spanish: Edema generalizado, Hipotermia, Síndrome de abstinencia a medicamentos, Frialdad en las extremidades Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes Hipersensibilidad Raras
German: Lettland UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Litauen
Spanish: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lituania
German: Risperidon
Spanish: RISPERDAL
German: Die optimale Dosis beträgt für die Mehrzahl der Patienten 1 mg einmal täglich.
Spanish: La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 1 mg una vez al día.
German: Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue,
Spanish: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grecia
German: Extensive CYP 2 D6Metabolisierer wandeln Risperidon schnell in 9-Hydroxy-Risperidon um, während schlechte CYP 2D6
Spanish: Los metabolizadores rápidos de la CYP 2D6 convierten risperidona en 9-hidróxi-risperidona rápidamente, mientras que los metabolizadores lentos de la CYP 2D6 la convierten mucho más lentamente.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Folie/Folie-Blisterpackung (PVC-Al-Polyamid/4511 Heißsiegelbeschichtung/A1-Polyesterpapier) Film/Folie-Blisterpackung (PVC-PE-PCTFE/Al-Blisterpackung)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS Lámina/Blister Lámina (PVC-Al-Poliamida/4511laminación por sellado térmico/Al-papel poliéster Blister Película/Lámina (blister de PVC-PE-PCTFE/Al)
German: • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten wegen Manie im Rahmen einer manisch-depressiven
Spanish: • Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben recibir tratamiento con RISPERDAL para la manía bipolar.
German: • Ohnmacht, Gehstörungen, Trägheit, verminderter Appetit, der in mangelhafter Ernährung und niedrigem Körpergewicht resultiert, Gefühl, "nicht auf der Höhe" zu sein, Gleichgewichtsstörung, Allergie, Flüssigkeitsansammlung, Sprachstörung, Schüttelfrost, anomale Koordination
Spanish: • Desvanecimiento, trastorno de la marcha, inactividad, reducción del apetito con malnutrición y pérdida de peso, sensación de "indisposición", trastorno del equilibrio, alergia, edema, trastorno del habla, escalofríos, anomalía de la coordinación
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für die bernsteinfarbene Glasflasche
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja para el frasco de cristal ámbar
German: RISPERDAL soll bei Patienten mit anhaltender Aggression bei mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz zur Ergänzung nicht-pharmakologischer Maßnahmen, die sich nur als eingeschränkt bzw. als nicht wirksam erwiesen haben, und wenn ein potentielles Risiko für Eigen- oder Fremdgefährdung besteht, nur kurzzeitig angewendet werden.
Spanish: RISPERDAL sólo debe utilizarse a corto plazo en caso de agresión persistente en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a severa, como complemento de los tratamientos no farmacológicos cuya eficacia haya sido limitada o nula, y cuando exista el riesgo de daño para el paciente o para los demás.
German: • schneller Herzschlag, Brustschmerzen Prolaktinhormonspiegel im Blut erhöht
Spanish: • Aumento de la concentración de la hormona prolactina en la sangre.
German: Aufgrund der alpha-adrenerg blockierenden Wirkung kann unter der Behandlung mit RISPERDAL Priapismus auftreten.
Spanish: El tratamiento con RISPERDAL puede dar lugar a priapismo, por sus efectos bloqueantes alfa-adrenérgicos.
German: Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
Spanish: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
German: ANHANG I
Spanish: Concentració n
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Filmtablette [ist national auszufüllen]
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido bucodispersable [Para completar a nivel nacional]
German: Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Spanish: Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
German: • Darminfektion
Spanish: • Infección de intestino
German: • Lungenentzündung, die durch das Einatmen von Nahrung in die Atemwege verursacht wird, Infektion der Harnblase, Bindehautentzündung, Infektion der Nasennebenhöhlen, Virusinfektion, Ohreninfektion, Mandelentzündung, Infektionen unter der Haut, Augeninfektion, Mageninfektion, Ausfluss aus dem Auge, Pilzinfektion der Nägel
Spanish: • Infección pulmonar provocada por paso de alimentos a las vías respiratorias, infección de la vesícula, enrojecimiento de los ojos, sinusitis, infección vírica, infección del oído, infección de las amígdalas, infección bajo la piel, infección de los ojos, infección de estómago, secreción ocular, infección de las uñas por hongos,
German: Anhaltende Aggression bei Demenz
Spanish: Agresión persistente en pacientes con demencia
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für die Folie/Folien-Blisterpackung (PVC-Al-Polyamid/4511 Heißsiegelbeschichtung/A1Polyesterpapier)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja para la Lámina/Blister Lámina (PVC-Al-Poliamida/4511laminación por sellado térmico/Al-papel poliéster)
German: • Ausbleiben der Menstruation, sexuelle Funktionsstörung, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Absonderung aus der Brust, Vergrößerung der Brust bei Männern, verringerter sexueller Antrieb, unregelmäßige Menstruation, vaginaler Ausfluss
Spanish: • Ausencia de menstruación, disfunción sexual, disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación, secreción por las mamas, aumento de tamaño de las mamas en varones, disminución del deseo sexual, menstruación irregular, secreción vaginal
German: Die optimale Dosis beträgt für die Mehrzahl der Patienten 0,5 mg zweimal täglich.
Spanish: La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 0,5 mg dos veces al día.
German: Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten:
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 personas Raros:
German: • Infektion der Harnwege, Bettnässen
Spanish: • Infección del tracto urinario, orinar en la cama
German: Risperidon wird aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit Schizophrenie nicht empfohlen.
Spanish: Risperdal no está recomendado en niños menores de 18 años con esquizofrenia debido a la ausencia de datos de eficacia.
German: Dysurie, Harninkontinenz, Pollakisurie Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Spanish: Poco frecuentes Disuria, Incontinencia urinaria, Polaquiuria Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes
German: Über Hyperglykämie oder Exazerbation eines vorbestehenden Diabetes mellitus wurde in sehr seltenen Fällen während einer Behandlung mit RISPERDAL berichtet.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado, durante el tratamiento con RISPERDAL, casos de hiperglucemia o exacerbación de una diabetes preexistente.
German: Sie können dieses Arzneimittel zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen.
Spanish: Toma de RISPERDAL con los alimentos y bebidas Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
German: • Glaukom, verringerte Sehschärfe, Verkrusten des Augenlidrandes, Augenrollen
Spanish: • Glaucoma, disminución de la agudeza visual, formación de costras en el borde del párpado, movimiento ocular
German: Akute Absetzsymptome einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Schlaflosigkeit, wurden sehr selten nach einer abrupten Beendigung einer hochdosierten antipsychotischen Medikation beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: En muy raras ocasiones han sido descritos tras la discontinuación brusca de altas dosis de medicamentos antipsicóticos, síntomas agudos de retirada, incluyendo, náuseas, vómitos, sudoración, e insomnio (ver seeción 4.8).
German: Selten intestinale Obstruktion, Pankreatitis, Lippenschwellung, Cheilitis Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufig
Spanish: Obstrucción inestinal, Pancreatitis, Hinchazón labial, Queilitis Trastornos renales y urinarios Frecuentes
German: Schläfrigkeit, Schwindel, mangelnde Aufmerksamkeit, erschöpft sein, Schlafstörungen, Tremor
Spanish: somnolencia, mareo, problemas de atención, sensación de agotamiento, alteración del sueño, temblor
German: • Anschließend kann die Dosis von Ihrem Arzt angepasst werden, je nach dem, wie Sie auf die
Spanish: • Su médico puede ajustarle la dosis dependiendo de cómo responda al tratamiento
German: RISPERDAL Lösung zum Einnehmen:
Spanish: RISPERDAL solución oral:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für die Film/Folien-Blisterpackung (PVC-PE-PCTFE/Al-Blisterpackung)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja para el Blister Película/Lámina (blister de PVC-PE-PCTFE/Al)
German: Sinusitis, virale Infektion, Infektion des Ohrs, Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Infektion des Auges, lokalisierte Infektion, Akrodermatitis, Atemwegsinfektion, Cystitis, Onychomykosis
Spanish: Poco frecuentes Sinusitis, Infección vírica, Infección del oído, Amigdalitis, Celulitis, Otitis media, Infección ocular, Infección localizada, Dermatitis por ácaros, Infección respiratoria, Cistitis, Onicomicosis
German: RISPERDAL Filmtabletten • Sie sollten Ihre Tablette mit Wasser einnehmen.
Spanish: RISPERDAL Comprimidos recubiertos • Debe tragar el medicamento con un trago de agua
German: 0.25 mg Überzogene Tabletten
Spanish: 0.25 mg Comprimidos recubiertos
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS bernsteinfarbene Glasflasche
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Frasco de cristal ámbar
German: RISPERDAL ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht.
Spanish: RISPERDAL está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás.
German: • Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, verstärkter Appetit, Bauchschmerzen oder beschwerden, Halsschmerzen, trockener Mund
Spanish: • Vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas, aumento del apetito, dolor o malestar abdominal, dolor de garganta, sequedad de boca
German: Rispolin 0,5 mgFilmtablettenn
Spanish: Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
German: • Beschwerden in den Atemwegen, Stauungslunge, rasselndes Lungengeräusch, Verstopfung der Atemwege, Probleme beim Sprechen, Schwierigkeiten beim Schlucken, Husten mit Auswurf, Heiserkeit/pfeifendes Geräusch beim Atmen, grippeähnliche Erkrankung, Verstopfung der Nasennebenhöhlen,
Spanish: • Trastorno de las vías respiratorias, congestión pulmonar, ruidos crepitantes de los pulmones, congestión de las vías respiratorias, problemas para hablar, dificultad para tragar, tos con esputo, sonido ronco o silbante al respirar, enfermedad pseudogripal, sinusitis
German: Dystonie umfasst Dystonie, Mukelkrämpfe, Hypertonie, Schiefhals, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Muskelverkürzung, Lidkrampf, Oculogyration, Zungenlähmung, Gesichtskrampf, Laryngospasmus, Myotonie, Opisthotonus, oropharyngealer Krampf, Pleurothotonus, Zungenkrampf und Trismus.
Spanish: La distonía incluye distonía, espasmos musculares, hipertonía, torticolis, contracciones musculares involuntarias, contractura muscular, blefaroespasmo, convulsiones oculógiras, parálisis de la lengua, espasmo facial, laringoespasmo, miotonia, opistótono, espasmo orofaríngeo, pleurotótono, espasmo en la lengua y trismo.
German: Luxemburg Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1
Spanish: Luxemburgo Janssen Cilag N.V.
German: Granulozytopenie
Spanish: Granulocitopenia
German: Die optimale Dosis beträgt für die Mehrzahl der Patienten 0,5 mg einmal täglich.
Spanish: La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 0,5 mg una vez al día.
German: Risperdal 0,5 mgFilmtablettenn
Spanish: Risperdal 0,5 mgFilmtabletten
German: Eine Anfangsdosis von 0,25 mg zweimal täglich wird empfohlen.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 0,25 mg dos veces al día.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PVC-PE-PVDC/Al-Blisterpackung
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS Blister de PVC-PE-PVDC/Al
German: WIE IST RISPERDAL EINZUNEHMEN?
Spanish: CÓMO TOMAR RISPERDAL
German: Wenn Carbamazepin oder andere CYP 3A4-Leberenzym/P-Glycoprotein (P-gp)-Induktoren begonnen oder abgesetzt werden, muss der Arzt die Dosierung von RISPERDAL neu beurteilen.
Spanish: Se han observado efectos similares p. ej. con rifampicina, fenitoína y fenobarbital que también son inductores de la enzima CYP 3A4 hepática y de la glucoproteína P. Cuando se inicia o se suspende la administración de carbamazepina u otros inductores de la enzima CYP 3A4 hepática y de la glucoproteína P (Gp-P), el médico deberá volver a evaluar la posología de RISPERDAL.
German: RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 und 6 mg Filmtabletten RISPERDAL Quicklet und zugehörige Namen (siehe Anhang I): 0,5, 1, 2, 3 und 4 mg Schmelztabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Spanish: RISPERDAL y nombres asociados (ver Anexo I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 y 6 mg comprimidos recubiertos RISPERDAL FLAS y nombres asociados (ver Anexo I): 0,5, 1, 2, 3 y 4 mg comprimidos bucodispersables RISPERDAL y nombres asociados (ver Anexo I) 1 mg/ml solución oral Ver Anexo I- [Para completar a nivel nacional] Risperidona
German: Luxemburg Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien
Spanish: Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica
German: Dosisanpassungen sollten, falls erforderlich, in Intervallen von nicht weniger als 24 Stunden und Dosiserhöhungen von 1 mg pro Tag erfolgen.
Spanish: RISPERDAL debe administrarse una vez al día, comenzando con 2 mg de risperidona, Si se requiere ajuste de dosis, debe realizarse a intervalos de 24 horas como mínimo, y en incrementos de 1 mg por día.
German: • Muskelschwäche, Muskelschmerz, Ohrenschmerzen, Nackenschmerzen, angeschwollene Gelenke, anomale Haltung, steife Gelenke, Muskelschmerz im Brustkorb, Beschwerden in der Brust
Spanish: • Debilidad muscular, dolor muscular, dolor del oído, dolor de cuello, hinchazón de las articulaciones, postura anómala, rigidez de las articulaciones, dolor de los músculos y huesos del pecho, malestar de pecho
German: Akathisieb, Schwindel, Tremorb, Dystonieb, Somnolenz, Sedierung, Lethargie, Dyskinesieb
Spanish: Acatisiab, Mareo, Temblorb, Distoníab, Somnolencia, Sedación, Letargia, Discinesiab
German: RISPERDAL Schmelztabletten:
Spanish: RISPERDAL comprimidos bucodispersables:
German: Es zeigte sich keine erhöhte Mortalitätsinzidenz bei den Patienten, die andere Diuretika als begleitende Behandlung zu Risperidon erhalten hatten.
Spanish: En pacientes tratados con otros diuréticos a la vez que con risperidona no se ha observado aumento de la incidencia de mortalidad.
German: Selten malignes neuroleptisches Syndrom, diabetisches Koma, zerebrovaskuläre Erkrankung, zerebrale Ischämie, Bewegungsstörung
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno, Coma diabético, Trastorno cerebrovascular, Isquemia cerebral, Trastorno del movimiento Trastornos oculares Frecuentes
German: Verwirrtheitszustand, Manie, verminderte Libido, Teilnahmslosigkeit, Nervosität
Spanish: Ansiedad, Agitación, Trastorno del sueño Poco frecuentes Estado de confusion, Manía, Diminución de la líbido, Apatía, Nerviosismo
German: Rhabdomyolyse Endokrine Erkrankungen Selten inadäquate Sekretion des antidiuretischen Hormons Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig verstärkter Appetit, verminderter Appetit
Spanish: Secreción inadecuada de hormona antidiurética Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes
German: Lösung zum Einnehmen [ist national auszufüllen]
Spanish: Solución oral [Para completar a nivel nacional]
German: Litauen:
Spanish: Lituania:
German: Belgien Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600
Spanish: Roderveldlaan 1 B-2600
German: Wie RISPERDAL aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Spanish: Aspecto de RISPERDAL y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
German: Sturz
Spanish: Caída
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für die PVC-PE-PVDC/Al-Blisterpackung
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja para el blister de PVC-PE-PVDC/Al
German: Eine Anfangsdosis von 0,5 mg zweimal täglich wird empfohlen.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 0,5 mg dos veces al día.
German: Rispolin 1 mgFilmtablettenn
Spanish: Rispolin 1 mgFilmtabletten
German: Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie (betrifft nur die Schmelztabletten).
Spanish: Este medicamento puede ser perjudicial para personas con felilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
German: Risperidon wird aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit für die Behandlung von bipolaren Störungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Spanish: Risperdal no está recomendado en niños menores de 18 años con manía bipolar debido a la ausencia de datos de eficacia.
German: Sehr selten diabetische Ketoazidose
Spanish: Cetoacidosis diabética
German: • Schuppen
Spanish: • Caspa
German: Selbst wenn Sie nicht mit Injektionen mit Langzeitwirkung von RISPERDAL CONSTA behandelt werden, sollten Sie beim Auftreten einer der folgenden Ereignisse Ihren Arzt aufsuchen.
Spanish: Si experimenta alguno de los siguientes efectos hable con su médico, aunque no reciba tratamiento con inyecciones de larga duración de RISPERDAL CONSTA:
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift}
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Ver Anexo I-[Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección}
German: Die Patienten sollten mit 2 mg Risperidon täglich beginnen.
Spanish: La dosis inicial debe de ser de 2 mg/día de risperidona.
German: • Hautschädigung, Hauterkrankungen, trockene Haut, starkes Hautjucken, Akne, Haarausfall, Hautentzündung durch Milben, Hautverfärbung, Hautverdickung, Erröten, verringerte Schmerz- und Berührungsempfindlichkeit der Haut, Entzündung der fettigen Haut,
Spanish: • Lesión de la piel, trastorno de la piel, sequedad de la piel, picor intenso, acné, pérdida de pelo inflamación de la piel por ácaros, decoloración de la piel, engrosamiento de la piel, sonrojo, reducción de la sensibilidad de la piel al dolor o al tacto, inflamación grasienta de piel
German: Eine sofortige medizinische Behandlung könnte erforderlich sein.
Spanish: Puede ser necesario tratamiento médico inmediato.
German: Das Gewicht soll regelmäßig gemessen werden.
Spanish: El peso debería evaluarse de forma regular.
German: Dies ist eine medizinische Bezeichnung, die viele Symptome umfasst.
Spanish: Este es un término médico que incluye muchos síntomas.
German: Regulierung der Körpertemperatur
Spanish: Regulación de la Temperatura Corporal
German: Ihr Arzt entscheidet, ob es angewendet werden kann.
Spanish: Su médico decidirá si puede usarlo
German: • Sie männlich sind und schon einmal eine lang anhaltende oder schmerzhafte Erektion hatten.
Spanish: • Es varón y ha tenido alguna vez una erección prolongada o dolorosa.
German: Dies wurde von Ergebnissen aus Umstellungsstudien untermauert, und da dieses Arzneimittel bereits seit mehreren Jahren auf dem Markt ist, wurde seine Wirksamkeit und Sicherheit bereits bestätigt.
Spanish: Esto ha sido corroborado por los resultados de los estudios sobre cambio de tratamiento y, puesto que este producto se comercializa desde hace varios años, su eficacia y su seguridad ya han sido confirmadas.
German: 12 Endpkt
Spanish: 12 Endpt
German: Dieses Arzneimittel ist den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Spanish: Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
German: Wenn diese Kombination als notwendig erachtet wird, insbesondere im Endstadium der ParkinsonKrankheit, soll die niedrigste effektive Dosis bei jeder Behandlung verordnet werden.
Spanish: Si esta combinación se considera necesaria, en particular en la etapa final de la enfermedad de Parkinson, se debe prescribir la dosis eficaz más baja de cada tratamiento.
German: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien
Spanish: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia
German: Nicht intravenös anwenden (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 6.6).
Spanish: No debe administrarse por vía intravenosa (ver sección 4.4 y sección 6.6).
German: • Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Spanish: • Visite a su médico enseguida