FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques prédisent que la formulation orale d'Augmentin à rapport 2:1 (250/125 mg) à raison de trois prises par jour (TID) permettrait d'obtenir une éradication maximale des souches de S. pneumoniae avec des CMI d'amoxicilline ou de l'association amoxicilline/acide clavulanique ≤1 μg/ml, alors que le rapport 4:1 rapport (500/125 mg) TID serait efficace contre les souches avec des CMI ≤ 2μg/ml.
Swedish: Augmentin 2:1 (250/125 mg) administrerat tre gånger dagligen skulle uppnå maximal avdödning av S. pneumoniae-stammar med amoxicillin eller amoxicillin/klavulansyra med MIC-värden på ≤ 1 μg/ml medan proportionen 4:1 (500/125 mg) administrerat tre gånger dagligen skulle vara effektivt mot stammar med MIC-värden på ≤ 2μg/ml.
French: Le CHMP a conclu qu'en raison du manque de données relatives à l'efficacité, l'extrapolation de l'efficacité dans le traitement de l'OMA à celui de la SBA n'est pas justifiée.
Swedish: CHMP fann att det på grund av bristen på effektdata saknas stöd för att effekt vid AOM också ska kunna sägas gälla vid ABS.
French: Le TAMM a fourni des justifications détaillées pour conserver l'indication de sinusite bactérienne aiguë (SBA).
Swedish: Innehavaren av godkännande gav omfattande motiveringar för att behålla indikationen akut bakteriell sinuit.
French: Toutes les autorisations dans l'Union européenne (UE) ont été obtenues via un enregistrement national, d'où de nombreuses différences dans les informations sur le produit, en particulier dans les rubriques Indications et Posologie; une procédure de saisine a par conséquent été lancée pour résoudre les divergences entre les résumés des caractéristiques du produit (RCP) autorisés au niveau national et donc pour harmoniser les RCP dans l'ensemble de l'UE.
Swedish: Samtliga EU-godkännanden har beviljats genom nationell registrering vilket har resulterat i ett antal skiljaktigheter i produktinformationen, särskilt i avsnitten om indikationer och dosering.
French: Ces dernières années, le TAMM a développé un processus proactif pour l'identification des alertes de sécurité, consistant en une revue en cours des cas individuels importants, une revue des données agrégées sur les événements indésirables par utilisation d'analyses disproportionnées et une revue de la littérature médicale publiée.
Swedish: Den består av kontinuerlig granskning av viktiga fall, granskning av aggregerade biverkningsdata genom användning av s.k. disproportionsanalyser och granskning av publicerade medicinska artiklar.
French: • Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
French: Antécédent d'une réaction d'hypersensibilité immédiate sévère (anaphylaxie par exemple) à un autre agent bêta-lactame (par exemple.
Swedish: Känd allvarlig omedelbar överkänslighetsreaktion (t.ex. anafylaxi) mot andra betalaktammedel (t.ex. cefalosporiner, karbapenemer eller monobaktamer).
French: Cependant, du fait qu'aucune documentation n'a été présentée à l'appui d'indications autres que l'OMA et la PAC, les autres indications doivent être supprimées.
Swedish: På grund av sådana läkemedelsresistenta patogener skulle denna högdosberedning kunna vara godtagbar för behandling av CAP. Eftersom ingen dokumentation tillhandahölls som styrkte andra indikationer än AOM och CAP bör emellertid övriga indikationer strykas.
French: Après le lancement des schémas posologiques d'Augmentin TID et BID, la résistance aux pénicillines chez les agents pathogènes des voies respiratoires a globalement augmenté de manière significative.
Swedish: Efter införandet av dosering av Augmentin tre gånger respektive två gånger dagligen har en betydande generell ökning av luftvägspatogenernas penicillinresistens ägt rum.
French: Le TAMM a aussi énuméré de nombreuses études publiées et a examiné d'autres indications, comme les infections de la peau et des tissus mous (IPTM), les infections des os et des articulations, l'infection abdominale, la maladie inflammatoire pelvienne, les IVU et les infections dentaires.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade även en förteckning över ett antal publicerade studier och diskuterade andra indikationer, som hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI), skelett- och ledinfektioner, abdominella infektioner, bäckeninflammation, urinvägsinfektioner och tandinfektioner.
French: Le TAMM a fourni un volume important de données étayant l'utilisation d'Augmentin IV, notamment des études et des articles de revue confirmant l'efficacité du traitement par Augmentin pour les IVRI, que ce soit par voie intraveineuse ou en traitement séquentiel IV/oral.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll en stor mängd data som stöd för användning av intravenöst Augmentin, bland annat studier och översiktsartiklar som bekräftar effekten av både intravenös och sekventiell intravenös/oral terapi med Augmentin vid behandling av nedre luftvägsinfektioner.
French: Un schéma posologique BID ne permettrait donc probablement pas d'obtenir les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques visées pour éradiquer les agents pathogènes avec des CMI plus élevées.
Swedish: En doseringsregim med administrering två gånger dagligen skulle därför förmodligen inte uppnå det nödvändiga målet för PK/PD för att avdöda patogener med högre MIC-värden.
French: Infections des os et des articulations
Swedish: Skelett- och ledinfektioner
French: Le TAMM a examiné le schéma posologique et déclaré que le mécanisme d'inhibition des -lactamases bactériennes par l'acide clavulanique est différent de celui de l'amoxicilline: alors que l'amoxicilline est un agent hautement bactéricide, qui agit en se fixant à une ou plusieurs protéines liant les pénicillines (PLP) intervenant dans la synthèse de la paroi cellulaire, l'acide clavulanique est un inhibiteur compétitif irréversible de certaines -lactamases bactériennes intracellulaires et empêche ces enzymes d'inactiver l'amoxicilline.
Swedish: Amoxicillin är ett effektivt bakteriedödande medel som verkar genom att bindas till en eller flera av de penicillinbindande proteinerna som påverkar syntesen av bakteriens cellvägg, medan klavulansyra är en kompetitiv irreversibel hämmare av vissa intracellulära bakteriella betalaktamaser och hindrar dessa enzymer från att inaktivera amoxicillin.
French: Le CHMP a recommandé d'inclure les formulations suivantes dans les RCP harmonisés:
Swedish: CHMP rekommenderade att följande text infogas i den harmoniserade produktresumén:
French: Le TAMM a également passé en revue les autres mentions figurant dans les RCP de certains États membres.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning granskade även tilläggstexterna som förekom i vissa medlemsstaters produktresuméer.
French: En résumé, le CHMP a accepté et adopté une formulation harmonisée pour inclusion dans les RCP harmonisés.
Swedish: Sammanfattningsvis godkände och antog CHMP en harmoniserad ordalydelse att infogas i de harmoniserade produktresuméerna.
French: Ainsi, la dose maximale quotidienne d'amoxicilline apportée avec le rapport 2:1 est de 750 mg. D'après les données, cette dose quotidienne ne convient que pour les agents pathogènes avec une CMI90 ≤ 1 µg/ml, c'est-à-dire pour les agents pathogènes dont le temps au-dessus de la CMI est  40 %.
Swedish: Enligt uppgifterna är denna dagliga dos enbart lämplig för patogener med ett värde för MIC90 på < 1 µg/ml, dvs. patogener där tiden över MIC är > 40 procent.
French: • Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit.
French: POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION DU RAPPORT 16:1 D'AUGMENTIN (FORMULATION ORALE - SR)
Swedish: DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 16:1 (ORAL - SR)
French: Toutefois, de nouvelles études portant sur la comparaison de l'efficacité des rapports 4:1 et 8:1 ont montré une nette infériorité du rapport 4:1, lorsque les agents causals étaient des bactéries avec des valeurs de CMI plus élevées.
Swedish: CHMP instämde i den huvudsakliga slutsatsen som innehavaren av godkännande för försäljning drog, men nya studier som jämförde effekten mellan proportionerna 4:1 och 8:1 visar emellertid att proportionen 4:1 är klart sämre när bakterier med högre MIC-värden är orsakande agens.
French: Le CHMP a approuvé une formulation harmonisée pour inclusion dans les RCP harmonisés.
Swedish: CHMP samtyckte till en harmoniserad ordalydelse att infogas i den harmoniserade produktresumén.
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les infections des voies respiratoires (IVR), l'OMA, la pneumonie d'acquisition communautaire (PAC), l'amygdalo-pharyngite et la sinusite, les infections de la peau et des tissus mous (IPTM) et les infections des voies urinaires (IVU).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade en förteckning över de i dag godkända indikationerna och diskuterade luftvägssjukdomar, AOM, samhällsförvärvad pneumoni, tonsillofaryngit och sinuit, hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI) och urinvägssjukdomar.
French: Amygdalite
Swedish: Tonsillit
French: POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION DU RAPPORT 5:1 D'AUGMENTIN (FORMULATION INTRAVEINEUSE)
Swedish: DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 5:1 (INTRAVENÖST)
French: ANNEXE I LISTE DES DÉNOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITIONS QUANTITATIVES DES MÉDICAMENTS, VOIES D'ADMINISTRATION, TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Swedish: BILAGA I LISTA PÅ NAMN, FORMULERINGAR, STYRKOR, ADMINISTRATIONSVÄGAR, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDEN I MEDLEMSSTATERNA
French: Danemark Meda AS Solvang 8
Swedish: Danmark Meda AS Solvang 8
French: Bratislava, Slovakia.
Swedish: Bratislava, Slovakien
French: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athènes
Swedish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
French: Meda AB Box 906
Swedish: Sverige Meda AB Box 906
French: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituanie
Swedish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
French: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAYS-BAS
Swedish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLÄNDERNA
French: DK-3450 Allerød Danemark
Swedish: DK-3450 Allerød
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Swedish: Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
French: (Amoxicilline : 125 mg)
Swedish: (Amoxicillin: 125 mg)
French: Amoxicilina/Ác.
Swedish: Amoxicilina/Ac.
French: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
French: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Swedish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
French: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovénie
Swedish: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
French: Royaume-Uni Beecham Group PLC SB House
Swedish: Beecham Group PLC SB House
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettonie
Swedish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettland
French: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Swedish: Grekland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
French: Augmentin Duo 500/125 comprimés
Swedish: Augmentin Duo 500/125 tablets
French: Allemagne GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Swedish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
French: Augmentin (80 /11,97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Poudre pour suspension buvable
Swedish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver till oral suspension
French: Pays-Bas
Swedish: Nederländer na
French: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hongrie
Swedish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungern
French: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ou 120 ml
Swedish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
French: SmithKline Beecham plc.
Swedish: Estland SmithKline Beecham plc.
French: - Via A. Fleming, 237135 Vérone
Swedish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
French: Royaume-Uni
Swedish: STORBRITANNIEN
French: Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Swedish: Middlesex TW8 9GS STORBRITANNIEN
French: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarie
Swedish: Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
French: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg Poudre pour suspension buvable
Swedish: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulver till oral suspension
French: 400/57mg/ 5 ml (Amoxicilline : 80 mg/ml)
Swedish: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
French: 170 09 Sverige (SWE) Suède
Swedish: 170 09 Solna
French: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
French: Comprimés dispersibles
Swedish: Filmdragerad tablett
French: 250/125 mg (Amoxicilline : 250 mg)
Swedish: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
French: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57 mg/ 5 ml Poudre pour suspension buvable
Swedish: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml
French: Augmentin 500/125 mg comprimés pelliculés
Swedish: Augmentin 500/125mg Filmcoated Tablets
French: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Swedish: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
French: 500/125 mg (Amoxicilline : 500 mg)
Swedish: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
French: Augmentin Duo comprimés 500/125 mg
Swedish: Augmentin Duo Tablets 500/125mg
French: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Swedish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
French: Augmentin Intravenous 1,2 g 1000/200 mg Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Swedish: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Pulver till injektionsinfusionsvätska, lösning
French: 500 mg : 50 mg/ flacon
Swedish: 500mg : 50mg/ Injektionsflaska
French: 1000 mg : 100 mg/ flacon
Swedish: 1000mg : 100mg/ Injektionsflaska
French: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Swedish: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg Filmdragerad tablett
French: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Swedish: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg Filmdragerad tablett
French: 1000/62,5 mg Comprimé à libération modifiée
Swedish: 1000/62.5 mg Tablett med modifierad frisättning
French: Augmentin Suspension pour enfant
Swedish: Augmentin Paediatric Suspension
French: Augmentan Tabs Tabletten 500/125 mg
Swedish: Augmentan Tabs Tabletten 500/125mg Sönderfallande tablett
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Swedish: Läkemedelsform
French: e s é
Swedish: Namn
French: Ces mesures sont destinées à protéger l'environnement.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Swedish: Kontrollen kommer eventuellt upprepas med jämna mellanrum.
French: Après environ 8 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose.
Swedish: Efter cirka 8 veckor kan din läkare behöva öka dosen.
French: • essoufflement, réveil à court de souffle pendant la nuit,
Swedish: • andnöd, att man vaknar upp med andnöd på natten
French: L'âge moyen du diabète chez ces patients était d'environ 7 ans.
Swedish: Medelvärdet för tiden dessa patienter hade haft diabetes var ca 7 år.
French: La prudence s'impose chez les patients de plus de 75 ans compte tenu de l'expérience limitée dans cette population.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter över 75 år på grund av begränsad erfarenhet hos denna patientgrupp.
French: La liaison aux protéines était supérieure à 99,5 %.
Swedish: Proteinbindningen var högre än 99,5%.
French: • gonflement des chevilles ou des pieds.
Swedish: • svullna vrister eller fötter.
French: Des autres données complémentaires sont nécessaires afin de déterminer s'il existe un risque accru de fracture chez les hommes après une plus longue période de suivi.
Swedish: Ytterligare data krävs för att avgöra om det finns en förhöjd risk för frakturer hos män efter en längre uppföljningsperiod.
French: Ceci inclut :
Swedish: Tecken inkluderar:
French: Au total, ces effets ont été généralement légers à modérés et n'ont habituellement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Swedish: Generellt var dessa förändringar lätta till måttliga och krävde vanligtvis inte att behandlingen avbröts.
French: Les réactions allergiques : elles sont très rares chez les personnes prenant Avaglim.
Swedish: Allergiska reaktioner: Mycket sällsynta hos personer som tar Avaglim.
French: La pertinence clinique de cette observation n'a pas été complètement élucidée.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte helt klarlagd.
French: Ces deux médicaments sont utilisés pour traiter le diabète de type 2.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla typ 2-diabetes.
French: Ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compenser une dose oubliée.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: • Avaglim n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Swedish: • Avaglim rekommenderas inte under graviditet.
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Swedish: Ta din nästa dos vid ordinarie tidpunkt.
French: Par conséquent, AVAGLIM ne doit donc pas être utilisé
Swedish: AVAGLIM ska därför inte användas
French: • augmentation du poids, augmentation de l'appétit,
Swedish: • viktökning, ökad aptit
French: Boîtes de 14, 28, 56, 84 ou 112 comprimés.
Swedish: Förpackningar med 14, 28, 56, 84 och 112 tabletter.
French: Les symptômes peuvent être retardés jusqu'à 24 heures après l'ingestion.
Swedish: Symtom kan dröja upp till 24 timmar efter intag.
French: Vous risquez d'avoir un faible taux de sucre dans le sang et un traitement hospitalier peut s'avérer nécessaire.
Swedish: Du riskerar att få lågt blodsocker och kan behöva vårdas på sjukhus.
French: La demi-vie d'élimination du glimépiride est de 5 à 8 heures.
Swedish: Halveringstiden för glimepirid är cirka 5 till 8 timmar.
French: • le foie ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait (augmentation des enzymes hépatiques).
Swedish: • levern fungerar inte så bra som den borde (förhöjt antal leverenzymer).
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT L'EFFICACITE ET LA
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
French: La demi-vie terminale évaluée par radioactivité est environ de 130 h, indiquant que l'élimination des métabolites est très lente.
Swedish: Den terminala halveringstiden mätt med radioaktivitet är cirka 130 timmar, vilket indikerar att elimineringen av metaboliter är mycket långsam.
French: Même si un déséquilibre hormonal a été noté lors des études précliniques (voir rubrique 5.3), aucun effet indésirable significatif relatif à des troubles menstruels n'a été observé.
Swedish: Trots att hormonell obalans har konstaterats i prekliniska studier (se avsnitt 5.3), har inga betydelsefulla biverkningar förknippade med menstruella störningar observerats.
French: Vos taux de sucre dans le sang peuvent devenir trop élevés ou trop faibles (voir ‘Faible taux de sucre dans le sang' à la Rubrique 4).
Swedish: Ditt blodsocker kan bli för högt eller lågt (se "Lågt blodsocker" i avsnitt 4).
French: • gonflement de la rétine à l'arrière de l'œil (œdème maculaire),
Swedish: • svullnad av näthinnan i bakre delen av ögat (makulaödem)
French: Des augmentations de poids du foie, des ALAT plasmatiques (chez le chien seulement) et du tissu adipeux ont été également observées.
Swedish: Ökad levervikt, plasma-ALAT (endast hund) och fettvävnad observerades också.
French: Prenez vos comprimés environ aux mêmes heures tous les jours et suivez les conseils diététiques que votre médecin vous a donnés.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag och följ eventuella dietråd som du fått av din läkare.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée opaque (PVC/PVDC/Aluminum).
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/PVdC/aluminium).
French: Avaglim n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans , étant donné que les données de sécurité et d'efficacité ne sont pas connues.
Swedish: AVAGLIM rekommenderas inte till barn under 18 år eftersom data avseende säkerhet och effekt
French: Toutes les tailles de boîte peuvent ne pas être commercialisées.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
French: Si une dose est oubliée, la dose suivante ne doit pas être
Swedish: Om en dos glöms bort ska inte följande dos höjas.
French: Données d'études cliniques
Swedish: Data från kliniska prövningar
French: Des effets semblables ont également été constatés avec les autres thiazolidinediones.
Swedish: Liknande effekter har setts med andra tiazolidindioner.
French: La signification de cet effet n'est pas connue.
Swedish: Relevansen av detta fynd är inte känd.
French: De nombreux médicaments (ou l'alcool) peuvent modifier la manière dont Avaglim contrôle la quantité de sucre dans votre sang.
Swedish: Många läkemedel (och alkohol) kan påverka hur Avaglim kan kontrollera ditt blodsocker.
French: Cependant, dans leur ensemble, les données disponibles sur le risque d'ischémie cardiaque ne sont pas concluantes (voir rubrique 4.8).
Swedish: Men i sin helhet är tillgängliga data beträffande risken för kardiell ischemi inte konklusiva (se avsnitt 4.8).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) : http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu/
French: Si une patiente souhaite être enceinte ou si une grossesse survient, le traitement par
Swedish: Om patienten önskar bli gravid eller om graviditet inträffar ska behandling med AVAGLIM avbrytas.
French: Demandez à votre pharmacien comment procéder avec les comprimés que vous n'utilisez pas.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN
French: Î Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes - soit pour la première fois ou s'il s'aggrave.
Swedish: → Tala med din läkare så snart som möjligt om du drabbas av något av dessa symtom - antingen för första gången eller om de förvärras.
French: Les symptômes de l'insuffisance cardiaque sont :
Swedish: Symtom på hjärtsvikt inkluderar:
French: Les AUC0-t, AUC0-inf et Cmax du glimépiride ont augmenté respectivement de 30 %, 19 % et 55 % en moyenne.
Swedish: AUC0-t, AUC0-inf och Cmax ökade med i genomsnitt 30%, 19% respektive 55% för glimepirid.
French: La dose minimale efficace par voie orale est de 0,6 mg.
Swedish: Minsta effektiva orala dos är cirka 0,6 mg.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 7.2 présentée dans le module 1.8.1 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant et pendant la mise sur le marché de la
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, såsom beskrivet i version 7.2 i modul 1.8.1. i ansökan om godkännande för försäljning, är på plats och i funktion före och medan produkten finns tillgänglig på marknaden.
French: L'effet du glimépiride est dose-dépendant et reproductible.
Swedish: Effekten av glimepirid är dosberoende och reproducerbar.
French: Les différentes catégories de fréquences ne tiennent pas compte des autres facteurs tels que les diverses durées d'études, les antécédents des patients et leurs caratéristiques à l'entrée dans les études cliniques.
Swedish: Frekvensklassificeringen tar inte hänsyn till andra faktorer såsom varierande studielängd, tidigare sjukdomar eller patientkarakteristika vid studiestart.
French: Dose moyenne (SD) à la fin du traitement randomisé
Swedish: Genomsnittlig (SD) dos efter randomiserad terapi
French: La liaison aux protéines du principal métabolite (un parahydroxy-sulfate) est très importante (>99,99 %).
Swedish: Huvudmetabolitens (parahydroxysulfat) proteinbindning är mycket hög (>99,99%).