FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Remarque: la présente information sur le produit correspond à celle qui a été annexée à la décision rendue par la Commission quant à cette saisine formée sur le fondement de l'article 6, paragraphe 12, et relative aux médicaments contenant de la fluoxétine.
Finnish: Nämä valmistetiedot liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 6 artiklan 12 kohdan mukaista fluoksetiinia sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
French: Ce risque persiste jusqu'à l'apparition d'une rémission significative.
Finnish: Riski säilyy kunnes merkitsevä paraneminen saavutetaan.
French: Bien qu'il ait été démontré que la fluoxétine n'affecte pas les performances psychomotrices chez des volontaires sains, tout médicament psycho-actif peut entraîner une diminution de l'attention et des capacités de réaction.
Finnish: Vaikka on osoitettu, ettei fluoksetiini vaikuta terveiden, vapaaehtoisten tutkimushenkilöiden psykomotoriseen suorituskykyyn, kaikki psyykenlääkkeet saattavat heikentää arviointikykyä ja taitoja.
French: Ces effets indésirables étaient sévères dans 17 % des cas du groupe fluoxétine et 12 % des cas du groupe placebo.
Finnish: Näistä haittavaikutuksista oli vaikeita 17 %:lla fluoksetiinihoitoryhmässä ja 12 %:lla lumelääkeryhmässä.
French: L'analyse stratifiée par âge chez les enfants et les adolescents n'a identifié aucune différence entre ces deux groupes en termes d'importance de l'effet.
Finnish: Lasten ja nuorten iän mukaan ositetussa analyysissa vaikutuksen suuruudessa ei ollut eroa näiden kahden ryhmän välillä.
French: La tolérance de la fluoxétine n'a pas été évaluée de façon systématique au-delà de 19 semaines de traitement.
Finnish: Fluoksetiinin turvallisuutta ei ole systemaattisesti arvioitu yli 19 viikkoa kestäneen pitkäaikaishoidon yhteydessä.
French: En conséquence, une surveillance régulière est recommandée afin de détecter la survenue d'un épisode maniaque ou hypomaniaque.
Finnish: Siksi suositellaan, että seurataan säännöllisesti manian/hypomanian ilmaantumista.
French: Arôme de menthe (contenant 0,23 % d'alcool), Eau purifiée.
Finnish: Mintun makuaine (sisältää 0,23 % alkoholia) Puhdistettu vesi
French: En cas d'arrêt du traitement, les substances actives persistent dans l'organisme pendant plusieurs semaines.
Finnish: Kun fluoksetiinilääkitys lopetetaan, elimistössä on aktiivista lääkeainetta vielä useita viikkoja.
French: Les patients présentant une dépression doivent être traités pendant une durée suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la disparition de leurs symptômes.
Finnish: Masennuspotilaiden hoidon on kestettävä riittävän pitkään ja vähintään 6 kuukautta, jotta oireettomuus voidaan varmistaa.
French: - Emportez votre boîte de (Nom de fantaisie)®avec vous si vous le pouvez.
Finnish: • Ota mukaasi (Kauppanimi)® -lääkepakkaus, jos tämä on mahdollista.
French: Toutes les indications : La posologie recommandée peut être augmentée ou diminuée.
Finnish: Aikuiset - kaikki käyttöaiheet: Suositettua annosta voidaan suurentaa tai pienentää.
French: L'expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de guérison.
Finnish: Yleisen kliinisen kokemuksen perusteella tiedetään, että paranemisen alkuvaiheessa itsemurhariski voi kasvaa.
French: La fluoxétine est sécrétée dans le lait maternel.
Finnish: Fluoksetiini erittyy äidinmaitoon.
French: Cependant, si l'allaitement est poursuivi, la dose minimale efficace de fluoxétine devra être prescrite.
Finnish: Jos imettämistä kuitenkin jatketaan, on fluoksetiinia määrättävä pienin tehokas annos.
French: Le risque de symptômes de sevrage peut dépendre de plusieurs facteurs, dont la durée du traitement, la posologie, ainsi que le rythme de diminution de la posologie.
Finnish: Vieroitusoireiden riski saattaa riippua useista tekijöistä, mm. lääkehoidon kestosta ja annoksesta sekä hoidon lopettamisen nopeudesta.
French: Suède : Fontex
Finnish: Ruotsi: Fontex
French: La demi-vie d'élimination de la fluoxétine est de 4 à 6 jours et celle de la norfluoxétine est de 4 à 16 jours.
Finnish: Fluoksetiinin eliminaation puoliintumisaika on 4-6 vuorokautta ja norfluoksetiinin 4-16 vuorokautta.
French: La fluoxétine est largement métabolisée par le CYP2D6.
Finnish: Fluoksetiini metaboloituu laajasti polymorfisen CYP2D6-entsyymin välityksellä.
French: Si vous arrêtez de prendre (Nom de fantaisie)®
Finnish: Jos lopetat (Kauppanimen)® käytön
French: Certains cas pourraient être liés à un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique.
Finnish: Osa tapauksista saattoi johtua antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymästä (SIADH).
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices sont définis à l'annexe III et dans les conditions définies à l'annexe IV.
Finnish: CHMP on suositellut muuttamaan liitteessä IV esitetyin ehdoin niitä myyntilupia, joiden valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ovat liitteessä III.
French: Le Prozac est actuellement approuvé pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs, des troubles obsessionnels compulsifs et de la boulimie chez les adultes.
Finnish: Prozac on nykyisin hyväksytty vakavien masennustilojen, pakko-oireisen häiriön ja ahmimishäiriön hoitoon aikuisilla.
French: Si un traitement par fluoxétine s'avère nécessaire, l'arrêt de l'allaitement doit être envisagé.
Finnish: Jos fluoksetiinihoitoa pidetään tarpeellisena, on harkittava imettämisen keskeyttämistä.
French: Le charbon activé, qui peut être utilisé avec le sorbitol, peut s'avérer aussi, voire plus efficace qu'un traitement émétique ou un lavage gastrique.
Finnish: Aktiivihiili, jota voidaan käyttää sorbitolin kanssa, saattaa olla yhtä tehokas tai tehokkaampi kuin oksennuttaminen tai mahahuuhtelu.
French: - Si vous avez pris trop de gélules, allez au service des urgences hospitalières le plus proche, ou prévenez immédiatement votre médecin.
Finnish: • Jos otat liian monta kapselia, hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun tai kerro asiasta lääkärillesi.
French: Afin de garantir une restriction de traitement aux patients similaires à ceux inclus dans l'étude, l'indication a été limitée aux patients n'ayant pas répondu à plusieurs sessions de psychothérapie et devant être traités conjointement par psychothérapie.
Finnish: Jotta hoito kohdistuisi vain samantyyppisiin potilaisiin kuin tutkimukseen osallistuneet, käyttöaihe rajoitettiin potilaisiin, joilta ei ole saatu hoitovastetta useassa psykoterapiaistunnossa ja jotka saavat lisäksi psykoterapiaa.
French: En outre, l'évaluation de l'étude HCLS, conçue pour comparer la croissance des enfants/adolescents traités par fluoxétine à celle de patients non traités ayant le même diagnostic, a fourni des données plutôt rassurantes sur l'effet de la fluoxétine sur la croissance, la fluoxétine n'ayant pas eu un impact cliniquement significatif sur ce paramètre.
Finnish: Arvioimalla HCLS-tutkimusta, jossa selvitettiin fluoksetiinilla hoidettujen lasten/nuorten kasvua verrattuna saman diagnoosin saaneisiin hoitamattomiin potilaisiin, voitiin lisäksi hieman hälventää epäilyjä fluoksetiinin vaikutuksesta kasvuun, sillä fluoksetiinilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta tähän muuttujaan.
French: En ce qui concerne le risque suicidaire, le CHMP a estimé que la mise en garde actuelle dans les informations relatives au produit informait déjà les médecins et les parents sur la nécessité de surveiller attentivement les patients afin de détecter toute apparition de comportement suicidaire, d'autodestruction ou d'hostilité, en particulier au début du traitement.
Finnish: Suisidaalisen käyttäytymisen osalta CHMP päätteli, että jo nykyisen valmistetietojen varoituksen mukaan lääkäreiden ja vanhempien on tarkkailtava potilaita huolellisesti suisidaalisen käyttäytymisen, itsensä vahingoittamisen tai vihamielisyyden varalta varsinkin hoidon alussa.
French: Alcool : Au cours de tests spécifiques, la fluoxétine n'a pas entraîné d'élévation de l'alcoolémie ou d'augmentation des effets de l'alcool.
Finnish: Alkoholi: Kliinisissä lääketutkimuksissa fluoksetiini ei suurentanut veren alkoholipitoisuutta eikä tehostanut alkoholin vaikutusta.
French: Très rares cas d'hépatite idiosyncrasique.
Finnish: Erittäin harvoin on esiintynyt idiosynkraattista hepatiittia.
French: Les autres composants à l'intérieur de la solution buvable sont : acide benzoïque, saccharose, glycérol, arôme de menthe (contenant 0.23 % d'alcool), eau purifiée.
Finnish: Muut aineet ovat: bentsoehappo, sakkaroosi, glyseriini, mintun makuaine (sisältää 0,23 % alkoholia) ja puhdistettu vesi.
French: Belgique, France, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal, Espagne, Royaume-Uni : Prozac Allemagne : Fluctin
Finnish: Irlanti, Italia, Alankomaat, Portugali, Espanja, Iso-Britannia: Prozac Luxemburg: Prozac, Fontex
French: Dans l'étude X065, la dose initiale était de 20 mg/j, et pouvait, en cas d'intolérance, être réduite tous les deuxièmes jours d'administration.
Finnish: X065-tutkimuksessa aloitusannos oli 20 mg/vrk, ja annos voitiin intoleranssitapauksissa laskea annettavaksi joka toinen päivä.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 60 mg/jour.
Finnish: Jos tarpeen, annosta voidaan vähitellen suurentaa maksimiannokseen joka on 60 mg.
French: Trouble Obsessionnel Compulsif : Dans les études cliniques réalisées à court terme (moins de 24 semaines), la fluoxétine s'est montrée significativement plus efficace que le placebo.
Finnish: Pakko-oireinen häiriö: Lyhytaikaisissa tutkimuksissa (alle 24 viikkoa) fluoksetiini osoittautui plaseboa huomattavasti tehokkaammaksi.
French: - N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans l'avoir d'abord demandé à votre médecin,
Finnish: • Älä lopeta lääkkeen käyttöä kysymättä asiasta ensi lääkäriltäsi.
French: Ceci est habituel car l'amélioration des symptômes dépressifs peut n'apparaître qu'après les premières semaines de traitement.
Finnish: Tämä on sangen tavallista, sillä masennusoireiden korjautumiseen saattaa kulua muutama viikko hoidon alusta.
French: Comme l'amélioration peut ne pas survenir avant les premières semaines ou plus de traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à obtention de cette amélioration.
Finnish: Paranemista ei välttämättä havaita ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, ja potilaita on siksi tarkkailtava huolellisesti kunnes paraneminen on todettavissa.
French: Dans l'une des études de courte durée, les répondeurs (40 patients au total) ont été inclus dans une étude comparative avec placebo de prévention de rechute de 32 semaines.
Finnish: Yhdessä lyhytaikaisessa tutkimuksessa hoitoon reagoineet potilaat (yhteensä 40 potilasta) osallistuivat 32 viikon pituiseen plasebokontrolloituun uusiutumisen ehkäisytutkimukseen.
French: • le TAMM s'est engagé à entreprendre des études précliniques supplémentaires afin d'approfondir l'étude du mécanisme des effets sur le développement sexuel, la toxicité testiculaire et le comportement émotionnel observés chez les rats et d'envisager toute mesure de suivi nécessaire résultant de ces études,
Finnish: • myyntiluvan haltija on sitoutunut tekemään esikliinisiä lisätutkimuksia, joissa selvitetään lähemmin rotilla havaittujen sukupuoliseen kehitykseen, testikulaariseen toksisuuteen ja emotionaaliseen käyttäytymiseen kohdistuvien vaikutusten mekanismia, sekä keskustelemaan näiden tutkimusten perusteella mahdollisesti tarvittavista jatkotoimenpiteistä
French: Les patients ayant des antécédents de comportement de type suicidaire, ceux manifestant à un degré important des idées suicidaires avant l'instauration du traitement, sont connus pour présenter un risque supérieur de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et doivent être étroitement surveillés pendant leur traitement.
Finnish: Tiedetään, että potilaat, joiden anamneesissa on itsemurhaan liittyviä tapahtumia ja potilaat, joilla on runsaasti itsemurha-ajatuksia ennen hoitoa, ovat alttiina suuremmalle itsemurha-ajatusten ilmaantumisen ja itsemurhayritysten riskeille, ja siksi näitä potilaita on tarkkailtava huolellisesti hoidon aikana.
French: La dépression est associée à un risque augmenté d'idées suicidaires, de blessures volontaires et de suicide.
Finnish: Masennukseen liittyy itsemurha-ajatusten, itsensä vahingoittamisen ja itsemurhan suurentunut riski.
French: Si vous avez des problèmes de foie ou prenez d'autres médicaments qui pourraient avoir un effet sur la fluoxétine, votre médecin peut décider de vous prescrire une dose plus faible ou vous demander de prendre (Nom de fantaisie)®un jour sur deux.
Finnish: Jos sinulla on maksavika tai jos käytät muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa fluoksetiiniin, saattaa lääkärisi päätyä määräämään pienempää lääkeannosta tai lääkkeen ottamista joka toinen päivä.
French: Enfants et adolescents agés de 8 ans ou plus :
Finnish: Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän:
French: Les patients souffrant d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
French: Dans cette étude, la fluoxétine sera administrée aux rats CD du 33e jour postnatal au 62e jour postnatal avec évaluations par test du labyrinthe en croix surélevé, test de nage forcée et test d'inhibition par pré-stimulation, une fois pendant le traitement et 2 mois après le traitement.
Finnish: Tässä tutkimuksessa CD-rotille on annettava fluoksetiinia 33. syntymän jälkeisestä päivästä alkaen 62. syntymän jälkeiseen päivään asti, ja arviointeja on tehtävä elevated zero maze -testissä, pakkouintitestissä ja prepulse inhibition -testissä kerran hoidon aikana ja kahden kuukauden kuluttua hoidosta.
French: Il n'y a pas de donnée sur la réversibilité de cet effet.
Finnish: Tämän vaikutuksen palautuvuudesta ei ole tietoja.
French: Si votre médecin a prescrit (Nom de fantaisie)® à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt (Kauppanimi)® -lääkettä alle 18vuotiaalle potilaalle, ja jos haluat keskustella tästä lääkärin kanssa, ota lääkäriin uudelleen yhteyttä.
French: Certains médecins préconisent une psychothérapie comportementale concomitante chez les patients ayant répondu favorablement au traitement médicamenteux.
Finnish: Jotkut lääkärit suosittavat samanaikaista käyttäytymisterapiaa potilaille, joille lääkehoito on tehonnut.
French: (Nom de fantaisie)® ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.
Finnish: (Kauppanimi)® -lääkettä ei saa käyttää alle 8-vuotiaiden lasten hoitoon.
French: La plupart des cas ont été décrits chez des patients âgés et chez des patients prenant des diurétiques ou d'autres hypovolémiques.
Finnish: Suurin osa ilmoituksista koski vanhuksia, diureetteja käyttäviä potilaita tai muuten nestevajauksesta kärsiviä potilaita.
French: L'efficacité à long terme (plus de 3 mois) n'a pas été démontrée dans le traitement de la boulimie.
Finnish: Pitkäaikaishoidon (yli 3 kuukautta) tehokkuutta bulimia nervosan hoidossa ei ole osoitettu.
French: - Étude sur des jeunes rats pour caractériser les effets sur des comportements émotionnels spécifiés.
Finnish: - Nuorilla rotilla tehtävä tutkimus, jossa selvitetään vaikutukset määritettyyn emotionaaliseen käyttäytymiseen.
French: Ces symptômes sont généralement d'intensité légère à modérée, mais peuvent être d'intensité sévère chez certains patients.
Finnish: Nämä oireet ovat intensiteetiltään yleensä lieviä tai keskivaikeita, mutta joillekin potilaille nämä oireet voivat olla vaikeita.
French: • le CHMP a estimé que le rapport bénéfice-risque de la fluoxétine pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans était favorable,
Finnish: • CHMP on todennut, että fluoksetiinin hyöty-riskisuhde keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoidossa 8-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla on myönteinen,
French: Perte de poids : Une perte de poids peut survenir chez les patients traités par la fluoxétine, mais cet amaigrissement est généralement proportionnel au poids corporel initial.
Finnish: Painon lasku: Fluoksetiinia saaville potilaille voi ilmaantua painon laskua, mutta tämä on yleensä suhteessa lähtöpainoon.
French: L'efficacité à long terme (plus de 24 semaines) n'a pas été démontrée dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
Finnish: Pitkäaikaishoidon (yli 24 viikkoa) tehokkuutta pakko-oireisen häiriön hoidossa ei ole osoitettu.
French: La réalisation d'une étude clinique portant sur le comportement émotionnel présente plusieurs problèmes liés à la définition et à la mesure des résultats (comportement émotionnel) et liés à l'identification d'un groupe témoin adéquat.
Finnish: Emotionaalisen käyttäytymisen osalta kliinisten tutkimusten tekemisessä on vaikeuksia, jotka koskevat tulosmuuttujan (emotionaalinen käyttäytyminen) määrittämistä ja mittaamista sekä asianmukaisen verrokkiryhmän löytämistä.
French: - Enfants et adolescents âgés de 8 ans à 18 ans souffrant de dépression : le traitement devrait être initié et surveillé sous le contrôle d'un spécialiste.
Finnish: • Masennusta sairastavat lapset ja nuoret joiden ikä on 8 - 18 vuotta: Hoito tulee aloittaa alan erikoislääkärin toimesta ja hänen valvonnassaan.
French: La pertinence clinique de cette donnée n'a pas été établie.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta.
French: Episodes dépressifs majeurs
Finnish: Vakavat masennustilat
French: Une surveillance cardiaque et des fonctions vitales est recommandée en complément d'un traitement symptomatique.
Finnish: Sydämen ja elintoimintojen seurantaa suositellaan, samoin yleistä oireenmukaista hoitoa ja tukihoitoa.
French: Néanmoins, les informations relatives au produit ont été complétées par des mises en garde appropriées afin d'avertir les médecins et les parents de la nécessité de surveiller les patients afin de détecter toute apparition de ces signes.
Finnish: Valmistetietoihin lisättiin kuitenkin entistä tehokkaampia varoituksia, joiden mukaan lääkäreiden ja vanhempien on syytä tarkkailla potilaita näiden tapahtumien varalta.
French: L'expérience au cours des essais cliniques à des doses supérieures à 20 mg/jour est très limitée.
Finnish: Kokemuksia yli 20 mg:n vuorokausiannoksen ylittävistä annoksista on niukasti.
French: - En cas d'éruption cutanée ou de réaction allergique, comme des démangeaisons, un gonflement de la langue/des lèvres ou une respiration bruyante/diminution du souffle, arrêtez de prendre votre traitement immédiatement et prévenez votre médecin.
Finnish: • Jos saat ihottuman tai allergisen reaktion, kuten kutinaa, huulten/kielen turvottelua tai hengenahdistusta tai vinkuvaa hengitystä, lopeta kapseleiden ottaminen heti ja kerro asiasta välittömästi lääkärillesi.
French: Ces symptômes peuvent être le signe d'effets sérotoninergiques ou d'un syndrome de sevrage.
Finnish: Nämä oireet voivat viitata joko serotonergisiin vaikutuksiin tai vieroitusoireisiin.
French: Le CHMP a estimé que l'estimation des données sur la fluoxétine avait montré que ce produit était efficace chez les enfants et les adolescents présentant des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères.
Finnish: CHMP päätteli, että fluoksetiinista toimitetut tiedot osoittavat, että tämä lääkevalmiste on tehokas nuorilla ja lapsilla keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoidossa.
French: Les informations recueillies à ce jour n'indiquent pas d'augmentation du risque lié à la prise durant la grossesse.
Finnish: Tähän mennessä kertynyt tieto viittaa siihen, että tämän lääkkeen käyttö raskauden aikana ei suurenna sikiön/lapsen riskejä.
French: Elle sera revue et adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié.
Finnish: Annoksen sopivuutta on arvioitava ja annosta muutettava tarvittaessa 3 - 4 viikon kuluessa hoidon alusta sekä myöhemminkin kliinisen tarpeen mukaan.
French: En ce qui concerne la maturation sexuelle, les études animales ont donné quelques indications sur le retard du développement sexuel mâle et femelle lié à la dose.
Finnish: Sukupuolisen kypsymisen osalta eläintutkimuksissa saatiin viitteitä annosriippuvaisesta viipeestä sekä uros- että naarasrottien sukupuolisessa kehityksessä.
French: Les taux de réponse (le critère principal, défini par une diminution de 30 % du score CDRS-R) ont démontré une différence statistiquement significative dans une des deux étude pivots (58% pour la fluoxétine versus 32% pour le placebo, p=0,013 et 65% pour la fluoxétine versus 54% pour le placebo, p=0,093).
Finnish: Vasteiden ilmaantuvuus (joka määritettiin CDRS-R-asteikon pistemäärän 30 %:n vähenemisenä) oli tilastollisesti merkitsevästi erisuuri yhdessä pivotaalitutkimuksessa kahdesta (fluoksetiini 58 % vs. lumelääke 32 % P=0,013 ja fluoksetiini 65 % vs. lumelääke 54 % P=0,093).
French: Lors de l'arrêt de (Nom de fantaisie)®, votre médecin vous aidera à réduire progressivement les doses sur une à deux semaines - ceci afin de réduire le risque d'apparition de symptômes de sevrage.
Finnish: Kun lopetat (Kauppanimi)® -lääkityksen, lääkärisi auttaa sinua vähentämään annostelua hitaasti 1 - 2 viikon aikana - tällä tavoin lääkityksen lopettamiseen liittyviä oirieta voidaan lievittää.
French: La gélule et la solution buvable sont des formes bio-équivalentes.
Finnish: Kapseli- ja nestemuotoiset annostusmuodot ovat keskenään bioekvivalentteja.
French: Les études cliniques sur les épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez les enfants et les adolescents ont permis d'observer un effet modéré, mais positif, comparable à celui observé chez les adultes.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lapsilla ja nuorilla keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoidossa todettiin aikuisiin verrattuna vaatimaton mutta myönteinen vaikutus.
French: Une posologie plus faible ou moins fréquente doit être envisagée.
Finnish: Pienempää annosta tai antovälien pidentämistä tulee harkita.
French: La croissance et le développement pubertaire (taille, poids et stade de Tanner) doivent donc faire l'objet d'un suivi pendant et après traitement par fluoxétine.
Finnish: Siksi on seurattava lapsen ja nuoren pituuskasvua ja puberteettikehitystä (pituutta, painoa ja Tanner-luokkaa) fluoksetiinihoidon aikana ja sen jälkeen.
French: Si vous oubliez de prendre (Nom de fantaisie)® - Si vous avez sauté une prise, ne vous inquiétez pas.
Finnish: • Jos annos jää ottamatta, älä huolestu.
French: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Finnish: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Ranska
French: Dans deux études (HCJE et TADS), la dose initiale de 10 mg/j a été augmentée à 20 mg/j au bout d'une semaine de traitement, une nouvelle augmentation jusqu'à 40 mg/j étant facultative dans une étude.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa (HCJE ja TADS) 10 mg:n aloitusannos vuorokautta kohti nostettiin 20 mg:aan vuorokautta kohti yhden viikon kuluttua, ja toisessa tutkimuksessa annos voitiin valinnaisesti nostaa vielä 40 mg:aan vuorokautta kohti.
French: Hydroxyde d'ammonium,
Finnish: Ammoniumhydroksidi
French: Grossesse : Les données provenant d'un nombre important de grossesses exposées n'ont pas révélé d'effet tératogène de la fluoxétine.
Finnish: Raskaus: Lukuisia raskausaikana tapahtuneita altistuksia koskevat tiedot eivät viittaa siihen, että fluoksetiinilla olisi teratogeenisia vaikutuksia.
French: Enfants et adolescents agés de 8 ans ou plus - (Episode dépressif majeur modéré à sévère):
Finnish: Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän (Keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot):
French: Belgique : Prozac, Fontex, Fluoxetine ‘Lilly' France: Prozac, Fluoxetine ‘Lilly' Irlande, Italie, Pays-Bas, Portugal, Espagne, Royaume-Uni : Prozac Allemagne : Fluctin
Finnish: Belgia: Prozac, Fontex, Fluoxetine ‘Lilly' Ranska: Prozac, Fluoxétine Lilly Saksa: Fluctin
French: Ces symptômes surviennent plutôt au cours des premières semaines de traitement.
Finnish: Tämä haitta ilmaantuu todennäköisimmin hoidon alkuviikkoina.