FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Stellen Sie auch sicher, dass Sie die Nadel abnehmen, bevor Sie einen Fertigpen entsorgen.
Finnish: Muista myös irrottaa neula ennen kynän hävittämistä.
German: Packungen mit 1, 3, 5, 10 Fertigpens sowie Mehrstückpackungen mit 10 (2 x 5) Fertigpens.
Finnish: Pakkauksissa 1, 3, 5 tai 10 kynää ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 pakkausta, joissa 5) kynää.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE FALTSCHACHTEL DER MEHRSTÜCKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄKOTELO (ilman blue box) kerrannaispakkauksen osa - 5 kynää
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Insulin-Antikörper die Anpassung der Insulindosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen (siehe Abschnitt
Finnish: Näiden insuliinivasta-aineiden esiintyminen voi harvoissa tapauksissa vaatia insuliiniannoksen säätämistä hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi (ks. kohta 5.1).
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Finnish: Älä hävitä sitä.
German: D - Wischen Sie die Gummidichtscheibe (an der Vorderseite der Insulinpatrone) mit einem neuen Alkoholtupfer ab.
Finnish: D - Pyyhi kumitulppa (sylinteriampullin etuosassa) uudella desinfiointipyyhkeellä.
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Lösung.
Finnish: Kussakin esitäytetyssä kynässä on 3 ml liuosta.
German: • Lassen Sie den Fertigpen nicht fallen, da sonst die Patrone zerbrechen oder der Fertigpen beschädigt werden kann.
Finnish: • Varo tiputtamasta kynää, sillä sylinteri voi mennä rikki tai kynä voi vahingoittua.
German: Wenn Sie mehr Einheiten benötigen, als noch im Fertigpen vorhanden sind, dann können Sie entweder:
Finnish: Jos annoksesi on suurempi kuin kynässä jäljellä olevien yksiköiden määrä, valitse seuraavista:
German: Werfen Sie die Kappe nicht weg, Sie benötigen die äußere Nadelschutzkappe später noch.
Finnish: Tarvitset ulompaa neulansuojusta myöhemmin.
German: Wenn die Nadelschutzkappe nicht gerade gehalten wird, kann die Nadel verbogen oder beschädigt werden.
Finnish: Jos kiinnitys tapahtuu vinossa, neula voi taipua tai katketa.
German: • Sterile, mit dem Fertigpen kompatible Einwegnadel
Finnish: • Steriili kertakäyttöinen hypoderminen neula, joka on yhteensopiva tämän kynän kanssa
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders auch dann auftreten, wenn - Sie die Behandlung neu begonnen haben oder auf eine andere Insulinzubereitung umgestiegen sind (beim Wechsel von Ihrem bisherigen Basalinsulin zu Semglee treten Hypoglykämien, wenn Sie auftreten, eher am Morgen als in der Nacht auf), - Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder wenn Ihr Blutzucker stark schwankt, - Sie den Hautbereich, in den Sie spritzen, wechseln (z. B. Wechsel vom Oberschenkel zum Oberarm), - Sie an schweren Nieren- oder Lebererkrankungen oder bestimmten anderen Erkrankungen, wie z. B. einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose), leiden.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta (jos vaihdat aiemmin käyttämäsi perusinsuliinin Semglee-insuliiniin, mahdollinen hypoglykemia voi todennäköisemmin ilmaantua aamulla kuin yöllä) - verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
German: Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ist eine klare, farblose Lösung.
Finnish: Semglee 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä on kirkas ja väritön liuos.
German: In klinischen Studien wurden mit Humaninsulin und Insulin glargin kreuzreagierende Antikörper mit der gleichen Häufigkeit in den NPH-Insulin-und den Insulin-glargin-Behandlungsgruppen beobachtet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ihmisinsuliinin ja glargininsuliinin kesken esiintyi ristireaktioita yhtä usein sekä NPH- että glargininsuliiniryhmässä.
German: Falls nach 4 Versuchen kein Insulin austritt, ist die Nadel vielleicht verstopft.
Finnish: Jos insuliinia ei näy neulan kärjessä, kun olet toistanut vaiheet 4 kertaa, neula voi olla tukossa.
German: • Teilen Sie Ihren Fertigpen nicht mit anderen Personen, auch nicht, wenn Sie die Nadel austauschen.
Finnish: • Älä anna muiden henkilöiden käyttää kynääsi, vaikka neula olisikin vaihdettu.
German: Semglee wird unter die Haut injiziert.
Finnish: Semglee pistetään ihon alle.
German: Die Patrone ist fest eingeschlossen in einem Einweg-Fertigpen.
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen kynään.
German: Die Patrone vor Gebrauch genau prüfen.
Finnish: Tarkista sylinteriampulli ennen käyttöä.
German: • keine Risse, Brüche oder Lecks um die Halterung herum vorliegen.
Finnish: • sylinteriampullin pidikkeessä ei ole halkeamia, säröjä tai vuotoja
German: • Verwenden Sie für jede Injektion eine neue sterile Einwegnadel.
Finnish: • Käytä jokaisen pistoksen yhteydessä aina uutta steriiliä kertakäyttöistä neulaa.
German: Hypoglykämieereignisse unter Insulin glargin [Verhältnis der Ereignisraten Insulin glargin: NPHInsulin (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Finnish: Ensisijaisena tavoitteena oli osoittaa vähintään samanveroisuus kaikissa hypoglykemioissa glargininsuliinin ja NPH-insuliinin kesken, tätä tavoitetta ei saavutettu ja glargininsuliinilla esiintyi trendimäisesti enemmän hypoglykemiatapahtumia [glargininsuliini versus NPH esiintyvyyssuhde (95 % luottamusväli) = 1,18 (0,97-1,44)].
German: Zu den Substanzen, die den blutzuckersenkenden Effekt abschwächen können, gehören z. B. Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogene und Progestagene, Phenothiazin-Abkömmlinge, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim.epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasi-inhibiittorit.
German: Spritzen Sie Semglee NICHT in eine Vene, da dies seine Wirkungsweise verändert und zu einer Unterzuckerung führen kann.
Finnish: ÄLÄ pistä Semglee-insuliinia laskimoon, koska lääkkeen vaikutus muuttuu ja seurauksena voi olla hypoglykemia.
German: Semglee darf nicht intravenös verabreicht werden.
Finnish: Semglee-insuliinia ei saa antaa laskimoon.
German: Vor der Anwendung des Semglee-Fertigpens müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden.
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen Semglee-kynän käyttöä.
German: • Haben Sie immer, wie von Ihrem Arzt empfohlen, einen zusätzlichen Fertigpen dabei, falls Ihr Fertigpen verloren geht oder beschädigt wird.
Finnish: • Pidä aina toinen esitäytetty insuliinikynä mukana siltä varalta, että käytössä oleva kynä katoaa tai vaurioituu, kuten hoitohenkilökunta suosittelee.
German: Es gibt keine klinisch relevanten Unterschiede der Insulin- oder Glukosespiegel im Serum nach Injektion von Semglee in das Unterhautfettgewebe der Bauchwand, des Oberschenkels oder des Deltamuskels.
Finnish: Seerumin insuliini- tai plasman verensokeripitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pistettäessä Semglee-insuliini vatsan, olkavarren tai reiden alueelle.
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit Semglee, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1Signalwegs erforderlich sind.
Finnish: Fysiologisilla endogeenisen IGF-1:n pitoisuuksilla mitogeenis-proliferatiivinen reitti saattaa aktivoitua, vaikka insuliinihoidon, mukaan lukien Semglee-hoito, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat huomattavasti matalampia kuin IGF-1-reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
German: Wird von einem Behandlungsschema mit einem intermediär oder lang wirksamen Insulin auf ein Schema mit Semglee umgestellt, kann eine Änderung der Dosis des Basalinsulins erforderlich werden sowie eine Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation (die Dosierung und Applikationszeitpunkte von zusätzlich verabreichten Normalinsulinen oder rasch wirksamen Insulinanaloga bzw. die Dosierung oraler Antidiabetika).
Finnish: Siirtyminen muista insuliineista Semglee-insuliiniin Siirryttäessä keskipitkävaikutteisesta tai pitkävaikutteisesta insuliinista Semglee-insuliiniin perusinsuliinin annosta sekä muuta meneillään olevaa diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisen insuliinin tai nopeavaikutteisen insuliinianalogin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden annos ja ajoitus).
German: Bei Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen benötigen, kann es mit Semglee zu einer besseren Insulinwirkung kommen.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua Semglee-insuliiniin siirryttäessä.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" und auf dem Etikett des Pens nach „verw.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Finnish: Käyttöönotetut Säilytä alle 30 °C.
German: Ein ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Finnish: Jokainen ml liuosta sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaa 3,64 mg).
German: Semglee darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Finnish: - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
German: • 2 Alkoholtupfer
Finnish: • 2 desinfiontipyyhettä
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
German: Bewahren Sie den Fertigpen nicht mit einer aufgesetzten Nadel auf.
Finnish: Älä säilytä kynää siten, että käytetty neula on kiinni siinä.
German: Teilen Sie Ihren Semglee Fertigpen niemals mit anderen Personen, auch nicht, wenn Sie die Nadel austauschen.
Finnish: Ethän annan muiden henkilöiden käyttää esitäytettyä Semglee-kynääsi, vaikka neula olisikin vaihdettu.
German: Verwenden Sie den Semglee-Fertigpen nicht, wenn er beschädigt ist oder (wegen mechanischer Probleme) nicht richtig funktioniert, sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen Semglee-Fertigpen.
Finnish: Älä käytä Semglee-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla (mekaaninen vika).
German: Handhabung des Semglee-Fertigpens
Finnish: Semglee-kynän käsittely
German: (Hyperglykämie).
Finnish: Semglee").
German: Lesen Sie die in dieser Packungsbeilage enthaltenen „Hinweise zur Handhabung" sorgfältig durch.
Finnish: Lue huolellisesti "Käyttöohje" tämän pakkausselosteen lopussa.
German: Werfen Sie die benutzte Nadel unverzüglich nach Gebrauch in ein Behältnis zur Entsorgung von Nadeln.
Finnish: Aseta käytetty neula teräville esineille tarkoitettuun säiliöön heti käytön jälkeen.
German: Die verlängerte Wirkdauer von Semglee hängt von dessen Injektion in subkutanes Gewebe ab.
Finnish: Semglee-insuliinin vaikutusajan pituus riippuu sen pistämisestä ihonalaiskudokseen.
German: Schritt 5: Auswahl und Reinigung der Injektionsstelle A - Wählen Sie die Injektionsstelle, wie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal besprochen, aus, reinigen Sie sie mit einem neuen Alkoholtupfer und lassen Sie die Haut vor der Injektion trocknen.
Finnish: Valitse pistoskohta ja puhdista se A - Valitse pistoskohta hoitohenkilökunnan ohjeistamalla tavalla.
German: Wie ist Semglee anzuwenden?
Finnish: Miten Semglee-insuliinia käytetään
German: Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Finnish: HYPERGLYKEMIA JA HYPOGLYKEMIA Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 g).
German: Es können Einzeldosen zwischen 1 und 80 Einheiten gewählt werden.
Finnish: Yhdellä injektiolla voit pistää 1-80 yksikköä.
German: Lesen Sie die folgenden Hinweise sowie die Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie Ihren Semglee Fertigpen benutzen und immer, wenn Sie einen neuen Fertigpen bekommen.
Finnish: Lue nämä käyttöohjeet ja pakkausseloste huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä Semglee-kynää.
German: B - Halten Sie den Fertigpen mit einer Hand.
Finnish: B - Pidä toisella kädellä kiinni kynän runko-osasta.
German: B - Drücken Sie den breiten Teil der Schutzkappe und drehen Sie die Nadel gegen den Uhrzeigersinn.
Finnish: B - Purista ulomman neulansuojuksen leveää osaa ja kierrä neula irti vastapäivään (vasemmalle).
German: Vor dem ersten Gebrauch muss der Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kynää on pidettävä huoneenlämmössä 1-2 tuntia ennen ensimmäistä käyttöä.
German: Im Plasma zirkuliert als Hauptbestandteil der Metabolit M1.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Semglee-annoksen kasvaessa M1-pitoisuudet kasvavat.
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen: - alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, - Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE‑Hemmer) (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks), - Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen), - Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen), - Fibrate (zur Senkung hoher Blutfettwerte), - Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer (zur Behandlung von Depressionen), - Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure, zur Schmerzlinderung und zur
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat alentaa verensokeritasoasi (hypoglykemia), ovat: - kaikki muut diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet - angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon) - disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänvaivojen hoitoon) - fluoksetiini (käytetään masennuksen hoitoon) - fibraatit (käytetään korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen) - monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon)
German: ), Glycerol, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH‑Werts) (siehe Abschnitt 2, „Semglee enthält Natrium"), Salzsäure (zur
Finnish: - Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) (ks. kohta 2 "Semglee sisältää natriumia"), kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
Finnish: Katso hävittämisohjeet kohdasta 8.
German: Erforderliches Zubehör
Finnish: Tarvittavat välineet:
German: Bei Kindern unter 2 Jahren gibt es keine Erfahrung zur Anwendung von Semglee.
Finnish: Semglee-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaille lapsille ei ole kokemusta.
German: Verwendete Pens
Finnish: Aina kynää käytettässä
German: • aus stabilem Hartplastik besteht,
Finnish: • on valmistettu kestävästä muovista
German: Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), - Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt, - Sie fast normale oder zumindest stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben, - Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf Humaninsulin, z. B. Semglee, gewechselt haben, - Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2,
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos - olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa, tai jos kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta taudista (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - sinulla on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut verensokeritaso - olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten
German: Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Insulinlösung trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Teilchen enthält.
Finnish: Älä käytä kynää, jos kynän sylinterisäiliössä oleva lääke on sameaa tai siinä näkyy värjääntymiä ja hiukkasia.
German: Schritt 4: Einstellen der Dosis
Finnish: Vaihe 4.
German: D - Stecken Sie die Pen-Kappe über die Patrone.
Finnish: D - Laita suojus takaisin sylinterisäiliön päälle.
German: VERFALLDATUM Verw.
Finnish: Vaihe 7.
German: Die Vorbereitung ist abgeschlossen, wenn Sie Insulintropfen sehen.
Finnish: Kynä on käyttövalmis, kun insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
German: Kohlenhydrate) zu sich, - Sie verlieren durch Erbrechen oder Durchfall einen Teil der Kohlenhydrate wieder, - Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen, - Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise, - Sie erholen sich von einer Verletzung oder Operation oder anderer Stress lässt nach, - Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber, - Sie beginnen oder beenden die Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 2,
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: - olet pistänyt liikaa insuliinia - ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt - et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja) - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja Semglee").
German: 100 ml 1 Flasche Nicht zutreffend
Finnish: 100 ml 1 pullo
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
German: Es wurde kein signifikanter Geschlechtsunterschied gesehen.
Finnish: Sukupuolten välillä ei havaittu merkitsevää eroa.
German: … oder auf eine kleine Menge Futter.
Finnish: … tai pieneen määrään ruokaa.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) lag zwischen 7,3 und 8,6 Stunden, mit durchschnittlich 7,7 Stunden.
Finnish: Lopullinen eliminaatiopuoliintumisaika (t1/2) vaihtelee 7,3 - 8,6 tunnin välillä ollen keskimäärin 7,7 tuntia.
German: ATCvet-Code: QC09CA07
Finnish: ATCvet-koodi: QC09CA07
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Finnish: Pese kädet käsittelyn jälkeen.
German: Das CVMP hat vereinbart, dass die Einreichung für die periodischen Berichte zur Unbedenklichkeit (PSUR) wieder in einem Zyklus von 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten nach Bewilligung der Zulassungserweiterung durchgeführt wird, wie im CVMP Bewertungsbericht detailliert beschrieben ist.
Finnish: CVMP:n sopimuksen mukaan määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamiskierto alkaa uudelleen 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluessa myyntiluvan laajentamisesta kuten yksityiskohtaisesti määritellään CVMP:n arviointilausunnossa.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, Augen mit Wasser spülen.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhdo silmät vedellä.
German: Die Erythrozytenzahl sollte während der Therapie überwacht werden.
Finnish: Punasolujen määrää on syytä seurata hoidon aikana.
German: In sehr seltenen Fällen wurde eine Erhöhung der Leberenzyme beobachtet, wobei sich die Werte innerhalb weniger Tage nach Absetzen der Therapie wieder normalisierten.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu maksaentsyymien nousua, ja arvot ovat palautuneet normaaleiksi muutamassa päivässä lääkityksen lopettamisen jälkeen.
German: Siehe Abschnitt „Trächtigkeit und Laktation".
Finnish: Katso kohta "Tiineys ja imetys".
German: Ein ml enthält: Telmisartan
Finnish: Yksi ml sisältää: Telmisartaani
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Stoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken, AngiotensinII-Antagonisten, einfach
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: reniini-angiotensiinisysteemiin vaikuttavat aineet, angiotensiini IIantagonistit, puhdas
German: Vom Konjugat geht keine pharmakologische Aktivität aus.
Finnish: Konjugaatin ei ole todettu olevan farmakologisesti aktiivinen.
German: Telmisartan bindet selektiv an den AT1-Rezeptor und zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2 oder anderen nicht näher charakterisierten AT-Rezeptoren.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu selektiivisesti AT1-reseptoriin eikä osoita affiniteettia muihin reseptoreihin, kuten AT2-reseptoreihin tai muihin määrittelemättömiin AT-reseptoreihin.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Telmisartan oder anderen Sartanen/ARBs sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä telmisartaanille tai muille sartaaneille/angiotensiinireseptorisalpaajille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
German: In-vitro-Studien beim Menschen, Hund, Maus und Ratte zeigen eine hohe Plasmaproteinbindung (> 99,5 %), hauptsächlich an Albumin und α-1-acidem Glykoprotein.
Finnish: In vitro tutkimuksissa ihmisen, koiran, hiiren ja rotan plasmassa havaittiin voimakas sitoutuminen plasman proteiineihin (> 99,5%), pääasiassa albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis (30 ml oder 100 ml): 3 Jahre.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika (30 ml tai 100 ml): 3 vuotta.
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation, siehe auch Abschnitt 4.7.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana (katso myös kohta 4.7).
German: Das Tierarzneimittel wird einmal täglich direkt in den Fang oder mit einer kleinen Menge Futter verabreicht.
Finnish: Tuote annostellaan kerran päivässä suoraan kissan suuhun tai pienen ruoka-annoksen joukossa.
German: Den Schieber nach vorne drücken und den Inhalt der Spritze direkt in den Fang der Katze entleeren …
Finnish: Paina männästä tyhjentääksesi ruiskun sisällön suoraan kissan suuhun…
German: Falls der SBP im Lauf der Erkrankung ansteigt, kann die Tagesdosis wieder bis zu 2 mg/kg erhöht werden.
Finnish: Jos systolinen verenpaine nousee sairauden edetessä, päivittäinen annos voidaan nostaa takaisin tasolle 2 mg/kg.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Anwendung lag bei 33 %.
Finnish: Absoluuttisen hyväksikäytettävyyden havaittiin olevan 33 % suun kautta antamisen jälkeen.
German: Telmisartan ist stark lipophil und diffundiert rasch durch Membranen, wodurch die zügige Verteilung in das Gewebe erleichtert wird.
Finnish: Telmisartaani on voimakkaasti lipofiilinen aine, jonka kinetiikka kuvaa nopeaa membraanien läpäisykykyä, mikä mahdollistaa helpon jakautumisen kudoksiin.
German: In einer weiteren klinischen Studie bei Katzen mit Bluthochdruck wurde eine Senkung des mittleren systolischen Blutdrucks bei einer Dosis von 2 mg/kg erreicht.
Finnish: Toisessa kliinisessä tutkimuksessa hypertensiivisillä kissoilla keskimääräisen systolisen verenpaineen lasku saatiin aikaan annoksella 2 mg/kg.