FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) pozorovaná u 17 subjektů po jednorázovém intravenózním podání 1 500 mg v 15minutové infuzi byl 51±19 μg/ml (aritmetický průměr ± směrodatná odchylka) Žádné údaje o distribuci v tkáních člověka nejsou k dispozici.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) pozorovaná u 17 jedincov po jednorazovej intravenóznej dávke 1500 mg podaných infúziou počas 15 minút bola 51 ±
Czech: Matever je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se nebo bez sekundární generalizac nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Slovak: Matever je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Czech: hněv, zmatenost, projevy náhlé úzkosti, emoční nestabilita/výkyvy nálady, neklid;
Slovak: halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia;
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 57.21 mg sodíku v maximální jednotlivé dávce, což odpovídá 2.86 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Slovak: Tento liek obsahuje 57.21 mg sodíka v maximálnej jednorazovej dávke, čo zodpovedá 2,86
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností alespoň 50 kg Obvyklá dávka: v rozmezí 1 000 mg až 3 000 mg každý den.
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou: Zvyčajná dávka: medzi 1 000 mg a 3 000 mg každý deň.
Czech: Účinnost levetiracetamu u dospělých byla prokázána v třech dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studiích v denní dávce 1 000 mg, 2 000 mg nebo 3 000 mg rozdělené do dvou dílčích dávek.
Slovak: U dospelých sa účinnosť levetiracetamu dokázala v troch dvojito-zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách pri 1000 mg, 2000 mg alebo 3000 mg/deň podávaných v 2 rozdelených dávkach s dĺžkou liečby do 18 týždňov.
Czech: Suomi/Finland Orion Pharma.
Slovak: Suomi/Finland Orion Pharma Puh/Tel:
Czech: • zánět nosohltanu;
Slovak: • nazofaryngitída (zápal nosohltana);
Czech: Přídatná terapie pro děti (4-11 let) a mladistvé (12-17 let) s hmotností do 50 kg
Slovak: Prídavná liečba pre deti vo veku 4 až 11 rokov a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Matever užívat Neužívejte Matever
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Matever Neužívajte Matever
Czech: Trihydrát octanu sodného Kyselina octová ledová Chlorid sodný Voda pro injekci
Slovak: Trihydrát octanu sodného Kyselina octová ľadová
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), hyprolosa (E463), propylenglykol (E1520), kyselina sorbová (E200), sorbitan-oleát, (E494), vanilin, barviva*.
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), hydroxypropylcelulóza (E463), propylénglykol (E1520), kyselina sorbová (E200), sorbinátoleát (E494), vanilín, farbivá*.
Czech: Intravenózní podání.
Slovak: Na vnútorné použitie.
Czech: U kojenců a dětí ve věku 1 měsíc až méně než 4 roky byly podrážděnost (velmi časté, 11,7 %) porucha koordinace (časté, 3,3 %) hlášeny častěji než v ostatních věkových skupinách nebo v celkovém bezpečnostním profilu.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku 1 mesiac až menej ako 4 roky bolo podráždenie (veľmi časté, 11,7
Czech: Jestliže jste přestal(a) přípravek Matever užívat Při ukončování léčby je nutné přípravek Matever vysazovat postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
Slovak: Pri ukončovaní liečby, podobne ako pri iných antiepileptických liekoch, sa má Matever vysadzovať postupne, aby sa zabránilo zvýšenému výskytu záchvatov.
Czech: Účinnost levetiracetamu byla prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii trvající 24 týdnů, která zahrnovala dospělé, mladistvé a omezený počet dětí trpících idiopatickou generalizovanou epilepsií s primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty (PGTC) u různých syndromů (juvenilní myoklonická epilepsie, juvenilní epilepsie s absencemi, dětská epilepsie s absencemi nebo epilepsie grand mal se záchvaty po probuzení).
Slovak: Účinnosť levetiracetamu bola preukázaná v 24-týždňovej dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej boli zaradení dospelí, dospievajúci a obmedzený počet detí, ktorí trpeli na idiopatickú generalizovanú epilepsiu s primárnymi generalizovanými tonicko-klonickými (PGTC) záchvatmi s rôznymi syndrómami (juvenilná myoklonická epilepsia, juvenilná absencia epilepsie, absencia epilepsie v detstve alebo epilepsia s Grand
Czech: Po perorálním podání jediné dávky (20 mg/kg) dětem s epilepsií (6-12 let) byl poločas levetiracetamu 6,0 hodin.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky (20 mg/kg) deťom s epilepsiou (6-12 rokov) bol polčas levetiracetamu 6 hodín.
Czech: Přípravek Matever 1000 mg tablety obsahuje laktózu.
Slovak: Matever 1000 mg filmom obalené tablety obsahuje laktózu.
Czech: Matever 250 mg potahované tablety Matever 500 mg potahované tablety Matever 750 mg potahované tablety Matever 1000 mg potahované tablety
Slovak: Matever 250 mg filmom obalené tablety Matever 500 mg filmom obalené tablety Matever 750 mg filmom obalené tablety Matever 1000 mg filmom obalené tablety
Czech: 80 potahovaných tablet
Slovak: 80 filmom obalených tabliet
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/ podrážděnost pokus o sebevraždu, sebevražedné představy, psychotická porucha, abnormální chování, halucinace, hněv, stav zmatenosti, panická ataka, emoční labilita/výkyvy nálady, agitovanost dokonaná sebevražda, poruchy osobnosti, abnormální myšlení, blouznění
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, panický záchvat, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta Matever 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok levetiracetamum
Slovak: Písomná informácia pre pacientov Matever 100 mg/ml infúzny koncentrát levetiracetam
Czech: Je nutno zajistit vhodný klinický přístup k těhotným ženám léčeným levetiracetamem.
Slovak: Pre gravidnú ženu liečenú levetiracetamom sa má zabezpečiť adekvátny klinický manažment.
Czech: Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje levetiracetamum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml obsahuje 3,81 mg sodíku.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každý ml obsahuje 3,81 mg sodíka.
Czech: Hypromelosa (E464) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Slovak: Indigo karmín hlinitý lak (E132)
Czech: Matever 250 mg potahované tablety Matever 500 mg potahované tablety Matever 750 mg potahované tablety Matever 1 000 mg potahované tablety levetiracetamum
Slovak: Matever 250 mg filmom obalené tablety Matever 500 mg filmom obalené tablety Matever 750 mg filmom obalené tablety Matever 1000 mg filmom obalené tablety levetiracetam
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Matever a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Matever používat Jak se přípravek Matever podává
Slovak: Čo je Matever a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Matever Ako sa Matever podáva
Czech: U potkanů nebyly při dávkách až 1 800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v přepočtu na mg/m nebo expozici) pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu samců ani samic nebo reprodukční výkonnost u rodičů a první generace potomků.
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
Czech: Jak se přípravek Matever užívá
Slovak: Ako užívať Matever
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Matever používat Nepoužívejte Matever
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako vám podajú Matever Nepoužívajte Matever
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,08 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,08 mg hliníkový lak oranžovej žlti (sunset yellow) (sunset yellow)
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Matever 750 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Matever 750 mg
Czech: Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a mladistvých od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Matever 250 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Matever 250 mg
Czech: • k léčbě parciálních záchvatů se nebo bez sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s epilepsií.
Slovak: • pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Matever užít Pokud si zapomenete vzít jednu nebo více dávek přípravku Matever, vyhledejte svého lékaře.
Slovak: Pokiaľ ste zabudli užiť jednu alebo viacero dávok, vyhľadajte svojho lekára.
Czech: NOAEL byla < 200 mg/kg/den pro samice-matky a 200 mg/kg/den pro plody (odpovídá maximální doporučené denní dávce u člověka při přepočtu na mg/m Studie perinatálního a postnatálního vývoje byla provedena u potkanů s dávkami levetiracetamu 70, 350 a 1 800 mg/kg/den.
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice- matky a 200 mg/kg/deň pre plody (rovnajúca sa maximálnej dennej dávke odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m plochy povrchu tela).
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa (E464), červený oxid železitý (E172), makrogol 4000, oxid titaničitý (E171), barviva*.
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza (E464), červený oxid železitý (E172), makrogol/PEG 4000, oxid titaničitý (E171), farbivá*.
Czech: Matever 750 mg: Potahované tablety jsou růžové, podlouhlé, bikonvexní.
Slovak: Matever 750mg: Filmom obalené tablety sú ružové, podlhovasté, obojstranne vypuklé.
Czech: EU/1/11/711/023 EU/1/11/711/024 EU/1/11/711/025 EU/1/11/711/026 EU/1/11/711/027 EU/1/11/711/028 EU/1/11/711/029
Slovak: EU/1/11/711/025 EU/1/11/711/026 EU/1/11/711/027 EU/1/11/711/028 EU/1/11/711/029
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Matever 500 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Matever 500 mg
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/711/006
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/11/711/006
Czech: Přídatná léčba myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a mladistvých od 12 let.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Czech: (5) po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,1 ml/kg).
Czech: Matever 1000 mg potahované tablety
Slovak: Matever 1000 mg filmom obalené tablety
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa (E464), monohydrát laktosy, makrogol 4000, oxid titaničitý (E171), barviva*.
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, makrogol/PEG 4000, oxid titaničitý (E171).
Czech: Matever 500 mg: Potahované tablety jsou žluté, podlouhlé, bikonvexní.
Slovak: Matever 500mg: Filmom obalené tablety sú žlté, podlhovasté, obojstranne vypuklé..
Czech: Použití přípravku ve formě infuze by mělo být dočasné.
Slovak: Užívanie lieku vo forme infúzie by malo byť dočasné.
Czech: K sekundární generalizaci dochází tehdy, když tato nadměrná elektrická aktivita později zasáhne celý mozek.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje vtedy, keď nadmerná aktivita neskôr zasiahne celý mozog.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptické štěrbiny 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam účinkuje, stále nie je jasný, ale zdá sa, že bráni pôsobeniu proteínu, ktorý sa nazýva synaptický vezikulárny proteín 2A, nachádza sa v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických transmiterov z nervových buniek.
Czech: Jedná se o typ epilepsie, při které příliš vysoká elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorom príliš veľká elektrická aktivita na jednej strane mozgu spôsobuje príznaky, ako sú náhle nekoordinované pohyby jednej strany tela, skreslené sluchové, čuchové alebo zrakové vnemy, necitlivosť alebo náhly záchvat strachu.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg) a jako koncentrát, který je určen pro přípravu infuzního roztoku (infuze do žíly, 100 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg) a koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily, 100 mg/ml).
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Matever stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Slovak: To umožňuje lieku Matever stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažné záchvaty vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s generalizovanou idiopatickou epilepsiou (typ epilepsie, u ktorej sa predpokladá genetické podmienenie).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Matever je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Matever sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Matever.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Matever.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Matever?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Matever?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Matever naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Matever, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Léčivá látka v přípravku Matever, levetiracetam, je antiepileptikum.
Slovak: Účinná látka lieku Matever, levetiracetam, je antiepileptikum.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Matever.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Matever.
Czech: Přípravek Matever se může používat samostatně u pacientů starších 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů (křečí) se sekundární generalizací nebo bez ní.
Slovak: Liek Matever možno použiť ako monoterapiu u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou na liečbu parciálnych záchvatov (kŕčov) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Czech: U pacientů ve věku od 6 měsíců do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg je počáteční dávka 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně, přičemž tuto dávku je možné zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
Slovak: U pacientov od šiestich mesiacov do 17 rokov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg je úvodná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Matever převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že podobne ako v prípade lieku Keppra je prínos lieku väčší než zistené riziká.
Czech: Jelikož je přípravek Matever generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Matever je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: To znamená, že přípravek Matever je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Matever je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Czech: Další informace o přípravku Matever:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Matever
Czech: Matever je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Slovak: Matever je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Matever je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Matever s liekom Keppra.
Czech: Vzhledem k tomu, že je přípravek Matever generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Keppra.
Slovak: Matever je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Czech: Přípravek Matever může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
Slovak: Liek Matever sa môže používať aj ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
Czech: Přípravek Matever může být podáván formou infuze při použití stejných dávek a četnosti podání v případě, že není použití tablet nebo perorálního roztoku možné.
Slovak: Liek Matever sa môže podávať ako infúzia a používajú sa rovnaké dávky v rovnakých intervaloch, a to v prípade, keď nie je možné užívať tablety alebo perorálny roztok.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Matever platné v celé Evropské unii dne 03. října 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Matever na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Pokud se přípravek Matever přidává k jiné antiepileptické léčbě, činí počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg 500 mg dvakrát denně.
Slovak: Ak sa liek Matever pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka v prípade pacientov starších ako 12 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Czech: Tablety přípravku Matever se polykají a zapíjejí vodou.
Slovak: Tablety lieku Matever sa zapíjajú tekutinou.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Matever bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Matever na trh.
Czech: Pokud se přípravek Matever užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Slovak: Ak sa liek Matever používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne a po dvoch týždňoch sa dávka zvýši na 500 mg dvakrát denne.
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke náhle šklbnutia svalu alebo skupiny svalov) u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
Czech: Jak byl přípravek Matever zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Matever skúmaný?
Czech: Co je Matever?
Slovak: Čo je liek Matever?
Czech: Matever je „generikum".
Slovak: Liek Matever je tzv. generický liek.
Czech: Tato dávka se může dále zvyšovat každé dva týdny v závislosti na reakci pacienta na léčbu, a to až na maximální dávku 1 500 mg dvakrát denně.
Slovak: Podľa odpovede pacienta dávku možno ďalej zvyšovať v dvojtýždňových intervaloch na maximálnu dávku 1 500 mg dvakrát denne.
Czech: K čemu se přípravek Matever používá?
Slovak: Na čo sa liek Matever používa?
Czech: Jak přípravek Matever působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Matever účinkuje?
Czech: Jejich frekvence nebyla zjištěna.
Slovak: Ich frekvencia nebola stanovená.
Czech: Ačkoli byly pozorovány možné prospěšné účinky, údaje nebyly dostatečné na to, aby mohly být použity jako důkazy pro dané použití, zejména proto, že v těchto studiích nebyl heřmánkový květ porovnáván s žádnou jinou léčbou.
Slovak: Aj keď sa pozorovali možné prínosy, údaje neboli dostatočné na to, aby sa použili ako dôkaz, najmä preto, že v týchto štúdiách sa kvet rumančeka neporovnával so žiadnou inou liečbou.
Czech: října 2015
Slovak: októbra 2015 EMA/490629/2015
Czech: Co je heřmánkový květ?
Slovak: Čo je kvet rumančeka?
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než týden, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň počas liečby, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Czech: Heřmánkový květ je běžný název květenství rostliny Matricaria recutita L. (také známé jako heřmánek).
Slovak: Kvet rumančeka je všeobecný názov pre hlavičky kvetov rastliny Matricaria recutita L. (známa tiež ako harmanček).
Czech: • jako přídavnou léčbu u podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií, jakmile lékař vyloučí závažná onemocnění;
Slovak: • ako doplňujúca liečba podráždenia kože a oblastí okolo análneho otvoru a genitálií, keď lekár vylúčil závažné stavy,
Czech: Po kontaktu tekutých heřmánkových přípravků se sliznicemi , např. sliznicí úst, byly hlášeny alergické reakce, někdy závažné.
Slovak: Po kontakte tekutých rumančekových prípravkov s vnútornými vlhkými povrchmi, ako je sliznica úst, boli hlásené alergické reakcie, ktoré boli v niektorých prípadoch závažné.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ jsou dostupné jako rostlinné čaje určené k pití nebo k inhalaci par; jako nálevy určené k aplikaci na kůži nebo na sliznici dutiny ústní; v kapalné formě určené k perorálnímu podání (k užívání ústy), používané k inhalaci páry, k výplachu úst nebo aplikaci na kůži nebo přidávané do koupele; a jako polotuhé formy (např. masti) určené k aplikaci na kůži.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce prípravky z kvetu rumančeka sú k dispozícii ako bylinné čaje na pitie alebo na inhalovanie pár; ako zápary aplikované na kožu alebo sliznicu úst; ako tekuté formy užívané ústami, ktoré sa používajú na inhalovanie pár, na vyplachovanie úst alebo na aplikáciu na kožu, alebo sa používajú ako prídavok do kúpeľa; a ako polotuhé formy (napríklad maste) aplikované na kožu.
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ jsou obvykle určeny k použití u dospělých a dospívajících (starších 12 let).
Slovak: Lieky obsahujúce kvet rumančeka sa zvyčajne používajú u dospelých a dospievajúcich (starších ako 12 rokov).
Czech: Extrakty se připravují technikou, která extrahuje obsahové látky z rostlinného materiálu pomocí jejich rozpuštění v rozpouštědle (např. etanolu).
Slovak: Extrakty sa pripravujú metódou extrakcie zlúčenín z rastlinného materiálu ich rozpustením v rozpúšťadle (ako je etanol).
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce kvet rumančeka.