FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Metotreksat powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w stosowaniu metotreksatu i w pełni rozumiejących ryzyko związane z leczeniem metotreksatem.
Slovenian: Metotreksat smejo predpisovati samo zdravniki s strokovnim znanjem glede uporabe metotreksata in s popolnim razumevanj tveganj zdravljenja z metotreksatom.
Polish: Lek Jylamvo stosuje się u pacjentów z:
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se uporablja pri bolnikih:
Polish: • Konieczność poinformowania pacjentów i członków rodziny lub opiekunów o podawaniu leku raz w tygodniu;
Slovenian: • potrebo po seznanitvi bolnikov in njihovih sorodnikov/skrbnikov z odmerjanjem enkrat na teden;
Polish: Wykazano, że ani hemodializa, ani dializa otrzewnowa nie poprawiają eliminacji metotreksatu z organizmu.
Slovenian: Ugotovljeno je, da niti hemodializa niti peritonealna dializa ne pospešita izločanja metotreksata.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano szkodliwy wpływ metotreksatu na reprodukcję, zwłaszcza w pierwszym trymestrze (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, zlasti med prvim trimesečjem (glejte poglavje 5.3).
Polish: W tych przypadkach często zgłaszanymi objawami były reakcje hematologiczne i żołądkowo-jelitowe.
Slovenian: V teh primerih so bili simptomi, o katerih so običajno poročali, hematološke in gastrointestinalne reakcije.
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o stosowaniu następujących leków:
Slovenian: Zlasti je pomembno, da zdravnika obvestite, če uporabljate:
Polish: Jest związany z wadami czaszki, twarzy, serca i naczyń krwionośnych, mózgu i kończyn.
Slovenian: Povezan je z okvarami lobanje, obraza, srca in krvnih žil, možganov in okončin.
Polish: Tłok i korpus strzykawki należy przechowywać w czystym suchym pojemniku z lekiem i powtórnie zmontować przed następnym użyciem.
Slovenian: Bat in telo shranjujte v čistem, suhem vsebniku skupaj z zdravilom in ju pred naslednjo uporabo ponovno sestavite.
Polish: Leczenie skojarzone metotreksatem i leflunomidem może powodować zwiększenie ryzyka pancytopenii.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metotreksatom in leflunomidom lahko poveča tveganje za pojav pancitopenije.
Polish: Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zależą od wielkości dawki oraz częstotliwości podawania metotreksatu.
Slovenian: Pojavnost in stopnja resnosti neželenih učinkov sta odvisni od velikosti odmerka in pogostnosti uporabe metotreksata.
Polish: • Informacja o leczeniu przy użyciu Jylamvo, przyjmowania i dawkowania;
Slovenian: • informacije glede zdravljenja z zdravilom Jylamvo, uporabe in odmerjanja
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce.
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto.
Polish: Dlatego podczas jednoczesnego stosowania z metotreksatem należy monitorować stężenie teofiliny w surowicy.
Slovenian: Zato je treba ob sočasni uporabi metotreksata nadzorovati serumske koncentracije teofilina.
Polish: Nie stosować leku Jylamvo, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz zalecił terapię onkologiczną.
Slovenian: Zdravila Jylamvo ne uporabljajte, če ste noseči, razen če vam ga je zdravnik predpisal kot onkološko zdravljenje.
Polish: Nie wiadomo, czy metotreksat przenika do nasienia.
Slovenian: Ni znano, ali se metotreksat izloča v semensko tekočino.
Polish: Ze względu na osłabienie czynności wątroby i nerek oraz obniżenie rezerwy kwasu foliowego u pacjentów w podeszłym wieku należy wybrać dla nich stosunkowo małą dawkę.
Slovenian: Zaradi zmanjšanega delovanja jeter in ledvic ter manjših rezerv folata pri starejših bolnikih je zanje treba izbrati manjši odmerek.
Polish: Należy poinformować pacjentów o ryzyku rozwoju zapalenia płuc i zalecić niezwłoczne zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia uporczywego kaszlu lub uporczywej duszności.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za pljučnico in jim svetovati, da ob pojavu trdovratnega kašlja ali dispneje nemudoma obiščejo zdravnika.
Polish: • Uwagi na temat znaczenia raportowania polekowych reakcji niepożądanych (ADR);
Slovenian: • pojasnila glede pomembnosti poročanja o neželenih učinkih zdravila;
Polish: U pacjentów z chorobą nowotworową otrzymujących metotreksat zgłaszano występowanie pewnych zaburzeń mózgu (encefalopatia/leukoencefalopatia).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali metotreksat, so poročali o določenih okvarah možganov (encefalopatiji/levkoencefalopatiji).
Polish: NINIEJSZA KARTA PACJENTA JEST PRZEZNACZONA WYŁACZNIE DLA PACJENTÓW, KTÓRZY STOSUJĄ LEK ZAWIERAJĄCY METOTREKSKAT W LECZENIU ZAPALENIA STAWÓW I ŁUSZCZYCY.
Slovenian: TA OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA JE NAMENJENA SAMO BOLNIKOM, KI UPORABLJAJO ZDRAVILO, KI VSEBUJE METOTREKSAT, ZA ZDRAVLJENJE ARTRITISA IN PSORIAZE.
Polish: Pacjentów należy zachęcać do zgłaszania lekarzowi wszelkich przedmiotowych i podmiotowych objawów świadczących o zakażeniu.
Slovenian: Bolnike je treba spodbujati, da svojemu zdravniku poročajo o vseh znakih in simptomih, ki bi lahko kazali na okužbo.
Polish: Lekarz przepisujący produkt leczniczy powinien określić na recepcie dzień jego przyjmowania.
Slovenian: Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora določiti dan jemanja na receptu.
Polish: Pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów zawsze należy kierować do oddziału reumatologii specjalizującego się w leczeniu dzieci i młodzieży.
Slovenian: Bolnike s poliartikularnimi oblikami juvenilnega idiopatičnega artritisa je treba vselej napotiti na oddelek za revmatologijo, ki se ukvarja z zdravljenjem otrok/mladostnikov.
Polish: Oznacza to, że lek może powodować zmiany genetyczne.
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Polish: Podczas leczenia metotreksatem mogą występować zakażenia oportunistyczne, w tym zapalenie płuc wywoływane przez Pneumocystis jiroveci, które może mieć także skutek śmiertelny.
Slovenian: - Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko pojavijo oportunistične okužbe, vključno s pljučnico, ki jo povzroča mikroorganizem Pneumocystis jiroveci in je lahko smrtna.
Polish: Takie nieprawidłowości powinny powrócić do normy w ciągu dwóch tygodni, po czym można wznowić leczenie według uznania lekarza.
Slovenian: Take bolezenske spremembe naj bi se ustalile v dveh tednih, potem pa se lahko zdravnik po lastni presoji odloči za ponovno uvedbo zdravljenja.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Slovenian: neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Polish: − zakażenia wirusowe, grzybicze lub bakteryjne
Slovenian: − sistemske virusne, glivične ali bakterijske okužbe,
Polish: W czasie leczenia metotreksatem należy unikać nadmiernego spożywania napojów zawierających kofeinę lub teofilinę (kawy, napojów z dodatkiem kofeiny, czarnej herbaty), ponieważ działanie metotreksatu może być zmniejszone przez potencjalne interakcje między metotreksatem a metyloksantynami na poziomie receptorów adenozynowych.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se je treba izogibati prekomernemu uživanju pijač, ki vsebujejo kofein ali teofilin (kave, brezalkoholnih pijač s kofeinom, črnega čaja), saj se lahko zaradi možnega medsebojnega delovanja metotreksata in metilksantinov na adenozinskih receptorjih zmanjša učinkovitost metotreksata.
Polish: Butelka ze szkła oranżowego typu III o pojemności 75 ml z zamknięciem z zabezpieczeniem uniemożliwiającym otwarcie przez dziecko i identyfikacją otwarcia (polipropylen z wyściółką z ekstrudowanego polietylenu) zawierająca 60 ml roztworu doustnego.
Slovenian: Rumeno-rjava steklenička iz stekla tipa III velikosti 75 ml z za otroke varno zaporko s pečatom proti nedovoljenemu odpiranju (iz polipropilena z razširjenim vložkom iz polietilena), ki vsebuje 60 ml peroralne raztopine.
Polish: Powszechnie przyjęta pojedyncza dawka mieści się w przedziale 20-40 mg (10-20 ml)/m² pola powierzchni ciała.
Slovenian: Splošno sprejeti posamezni odmerki znašajo 20-40 mg (10-20 ml)/m² telesne površine.
Polish: Choroby reumatologiczne i dermatologiczne
Slovenian: Revmatološke in dermatološke bolezni
Polish: − leków przeciwnowotworowych (takich jak doksorubicyna i prokarbazyna w trakcie wysokodawkowej terapii metotreksatem)
Slovenian: − zdravila proti raku (kot sta doksorubicin in prokarbazin v času zdravljenja z visokim odmerkom metotreksata)
Polish: Każde poważne zmniejszenie liczby leukocytów lub płytek krwi wskazuje na konieczność natychmiastowego zaprzestania leczenia i zastosowania odpowiednich środków wspomagających.
Slovenian: Ob vsakem občutnejšem padcu števila belih krvničk ali krvnih ploščic je treba z uporabo zdravila takoj prekiniti in uvesti ustrezno podporno zdravljenje.
Polish: - Badanie układu oddechowego - należy monitorować pacjentów pod kątem występowania objawów zaburzeń czynności płuc i w razie potrzeby wykonać badania czynności płuc.
Slovenian: - Ocena delovanja dihal - treba je spremljati simptome motenj v delovanju pljuč in po potrebi izvesti preiskave delovanja pljuč.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykonać badania krwi, aby sprawdzić działanie nerek i wątroby.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja Pred začetkom zdravljenja mora zdravnik opraviti krvne preiskave, da preveri delovanje vaših ledvic in jeter.
Polish: ETYKIETA BUTELKI
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENIČKI
Polish: Nie należy przekraczać dawki tygodniowej wynoszącej 25 mg (12,5 ml).
Slovenian: Tedenski odmerek ne sme preseči 25 mg (12,5 ml).
Polish: Jego działanie polega na kompetycyjnym zahamowaniu aktywności enzymu reduktazy dihydrofolianowej i hamowaniu w ten sposób syntezy DNA.
Slovenian: Deluje s kompetitivnim zaviranjem encima dihidrofolat-reduktaze in tako zavira sintezo DNK.
Polish: Jeśli w strzykawce znajdują się pęcherzyki powietrza, czynność należy powtarzać, dopóki pęcherzyki nie zostaną usunięte.
Slovenian: Če so v brizgi zračni mehurčki, postopek ponavljajte, dokler mehurčkov ne bo več.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia metotreksatem w umiarkowanie dużych i dużych dawkach w przypadku, gdy wartość pH moczu jest mniejsza niż 7,0.
Slovenian: - Zdravljenje z zmerno visokimi in visokimi odmerki metotreksata se ne sme uvesti, če so vrednosti pH urina manjše od 7,0.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi produktów cytotoksycznych - zapytać farmaceuty.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material morate odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi za citotoksična zdravila - preverite pri farmacevtu.
Polish: Lekarz prowadzący zadecyduje, jaką dawkę leku Jylamvo powinien przyjmować pacjent, w zależności od leczonej choroby, stopnia jej ciężkości i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Slovenian: Priporočeni odmerek Vaš zdravnik se bo odločil, kakšen odmerek zdravila Jylamvo morate prejemati glede na stanje, zaradi katerega se zdravite, stopnjo njegove resnosti in vašega splošnega zdravstvenega stanja.
Polish: W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z istniejącym wcześniej niedoborem kwasu foliowego.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z že obstoječim pomanjkanjem folne kisline.
Polish: Znormalizowane względem dawki pole pod krzywą (AUC) dla metabolitu 7-hydroksymetotreksatu nie było zależne od wieku.
Slovenian: Na odmerek preračunana AUC presnovka 7-hidroksimetotreksata ni bila odvisna od starosti.
Polish: Nasilenie tych działań zależy od dawki, sposobu podawania i czasu stosowania metotreksatu.
Slovenian: Stopnja resnosti teh učinkov je odvisna od odmerka, načina in trajanja uporabe metotreksata.
Polish: Lek Jylamvo jest przeznaczony do stosowania doustnego i dostępny jest w postaci gotowej do użycia.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je namenjeno peroralni uporabi in je pripravljeno za uporabo.
Polish: • Informacje dotyczące znaczenia podania w recepcie zrozumiałych instrukcji odnośnie przyjmowania leku raz w tygodniu, określonego dnia przyjmowania leku i niestosowania skrótów; ponadto dawkę należy zawsze przepisywać w mg z odpowiednikiem w ml na podstawie dokładnego wieku pacjenta;
Slovenian: • informacije glede pomembnosti tega, da se na recepte napišejo jasna navodila o odmerjanju enkrat na teden in načrtovani dan jemanja zdravila ter da se pri tem ne uporabljajo okrajšave; poleg tega je treba odmerek vedno predpisati v miligramih z enakovredno navedbo v mililitrih na podlagi bolnikove starosti;
Polish: Informacje dotyczące antykoncepcji u mężczyzn - patrz punkt 4.6.
Slovenian: Za nasvete glede kontracepcije pri moških glejte poglavje 4.6.
Polish: Pacjenci powinni zostać poinstruowani, jak ważne jest przestrzeganie zalecenia dawkowania raz w tygodniu.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, kako pomembno se je držati jemanja enkrat tedensko.
Polish: Może wystąpić ostre lub przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, któremu często towarzyszy eozynofilia we krwi, zgłaszano także przypadki zgonu.
Slovenian: Pojavi se lahko akutna ali kronična intersticijska pljučnica, ki je pogosto povezana z eozinofilijo, poročali pa so tudi o smrtnih primerih.
Polish: Powoli i delikatnie wcisnąć tłok, aby wstrzyknąć lek na wewnętrzną część policzka.
Slovenian: Počasi in nežno potisnite bat navzdol, da bo zdravilo nežno brizgnilo na notranjo stran lica.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Slovenian: Če čutite utrujenost ali omotico, ne upravljajte vozil in/ali strojev.
Polish: • Należy poinformować o ciężkich działaniach niepożądanych, które mogą być śmiertelne, o objawach przedawkowania oraz o działaniach, jakie należy podjąć w przypadku pojawienia się objawów, umożliwiających pacjentowi uzyskanie na czas pomocy medycznej;
Slovenian: • informacije o resnih neželenih učinkih, pri katerih je možen smrtni izid, simptomih prevelikega odmerjanja in postopanju v primeru pojava teh simptomov, da bo lahko bolnik pravočasno poiskal zdravniško pomoč;
Polish: Strzykawka dozująca o pojemności 10 ml
Slovenian: Brizga za odmerjanje 10 ml
Polish: • Przypomnienie, że pacjenci, którzy stosują metotreksat ze wskazaniem wymagającym schematu dawkowania co tydzień, powinni przyjmować lek wyłącznie raz w tygodniu i zapisywać dzień tygodnia przyjęcia leku na karcie
Slovenian: • opomnik, da morajo bolniki, ki uporabljajo metotreksat za indikacijo, pri kateri se zahteva režim odmerjanja enkrat na teden, vzeti zdravilo le enkrat na teden in da je treba na opozorilno kartico zapisati dan v tednu, ko je treba vzeti zdravilo;
Polish: Ta różnica tempa proliferacji komórek stanowi punkt wyjścia dla zastosowania metotreksatu w szczególnie ciężkiej, uogólnionej, opornej na leczenie łuszczycy i łuszczycowym zapaleniu stawów.
Slovenian: Ta razlika v hitrosti proliferacije celic je izhodišče za uporabo metotreksata pri posebno hudih, generaliziranih in na zdravljenje neodzivnih psoriazah in psoriatičnem artritisu.
Polish: − zakażenia
Slovenian: − okužbe,
Polish: Lekarz przepisujący produkt leczniczy powinien upewnić się, że pacjenci lub ich opiekunowie będą mogli stosować się do schematu dawkowania, które jest raz w tygodniu.
Slovenian: Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora zagotoviti, da se bodo bolniki ali njihovi skrbniki zmožni držati režima odmerjanja enkrat na teden.
Polish: • Poradnik dla lekarzy
Slovenian: • vodnik za zdravstvene delavce,
Polish: Metotreksat może spowodować wystąpienie wad wrodzonych, działać szkodliwie na nienarodzone dziecko lub wywołać poronienie.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči prirojene okvare, škoduje nerojenim otrokom ali povzroči splav.
Polish: Zazwyczaj procesy proliferacji zachodzą intensywniej w nowotworach złośliwych niż w prawidłowych tkankach i dlatego metotreksat długotrwale wpływa na rozrost nowotworowy, nie powodując nieodwracalnego uszkodzenia prawidłowych tkanek.
Slovenian: Proliferacija celic je v malignih tumorjih običajno hitrejša kot v normalnem tkivu, zato metotreksat lahko trajno učinkuje na maligno rastoče tkivo, ne da bi pri tem nereverzibilno poškodoval normalno tkivo.
Polish: Istotne jest ustalenie wszelkich wzrostów stężenia substancji czynnej w ciągu 48 godzin, inaczej mogą wystąpić nieodwracalne skutki toksycznych działań metotreksatu.
Slovenian: Pomembno je, da se morebitno zvišanje koncentracij zdravilne učinkovine odkrije v 48 urah zdravljenja, sicer se lahko pojavijo nereverzibilni toksični učinki metotreksata.
Polish: W jednym przypadku, w którym metotreksat podawano w skojarzeniu z pantoprazolem, nastąpiło zahamowanie wydalania metabolitu 7-hydroksymetotreksatu i wystąpiły bóle mięśni oraz dreszcze.
Slovenian: V enem primeru, pri katerem so metotreksat kombinirali s pantoprazolom, so poročali o zaviranju ledvičnega izločanja presnovka 7-hidroksimetotreksata ter pojavu mialgije in drhtenja.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i więcej) należy rozważyć zmniejszenie dawki ze względu na osłabienie czynności wątroby i nerek, a także na obniżenie rezerwy kwasu foliowego związane z podeszłym wiekiem.
Slovenian: Pri starejših ljudeh (starejših od 65 let) je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka zaradi zmanjšanega delovanja jeter in ledvic ter manjših rezerv folne kisline, ki so posledica starosti.
Polish: Pacjentki potencjalnie zdolne do zajścia w ciążę powinny uzyskać poradę dotyczącą zapobieganiu ciąży i planowaniu rodziny.
Slovenian: Bolnicam v rodni dobi je treba svetovati glede preprečevanja in načrtovanja nosečnosti.
Polish: Należy bardzo uważnie zapoznać się z treścią punktu 3 tej ulotki.
Slovenian: Prosimo, da skrbno preberete poglavje 3 tega navodila za uporabo.
Polish: − merkaptopuryny (stosowanej w leczeniu pewnych rodzajów białaczki)
Slovenian: − merkaptopurin (za zdravljenje določenih vrst levkemije).
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien wdrożyć uzgodnione celowane ankiety kontrolne dotyczące wszystkich błędów w stosowaniu leku,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora uvesti dogovorjene vprašalnike za spremljanje vseh napak pri uporabi zdravila, ki privedejo do prevelikega odmerjanja.
Polish: Dostępny roztwór jest gotowy do użycia i należy go przyjmować, popijając wodą, aby usunąć z jamy ustnej wszelkie pozostałości metotreksatu.
Slovenian: Raztopina je pripravljena za uporabo in jo je treba zaužiti z nekaj vode, da se iz ustne votline odstranijo morebitni ostanki metotreksata.
Polish: Butelka o pojemności 60 ml
Slovenian: Steklenička 60 ml Nastavek za stekleničko
Polish: − bóle stawów lub mięśni, osteoporoza (zmniejszenie wytrzymałości kości)
Slovenian: − bolečine v sklepih ali mišicah, osteoporoza (zmanjševanje kostne mase),
Polish: • Zalecenie, aby zawsze pokazywać kartę i powiadomić nowych pracowników fachowego personelu medycznego o przyjmowaniu metotreksatu raz w tygodniu (np. podczas przyjęcia do szpitala, zmianie opiekuna itp.)
Slovenian: • priporočilo, da bolniki pokažejo opozorilno kartico vsem novim zdravstvenim delavcem, da jih opozorijo na odmerjanje metotreksata enkrat na teden (npr. pri sprejemu v bolnišnico, spremembi skrbnika itd.).
Polish: − białko w moczu
Slovenian: − beljakovine v urinu,
Polish: Każdorazowo wypisując receptę, lekarz powinien poinstruować pacjenta i (lub) opiekuna w kwestii właściwego odmierzania przepisanej dawki leku;
Slovenian: Vsakič, ko se zdravilo predpiše, mora zdravstveni delavec bolnika in/ali skrbnika poučiti, kako odmeriti predpisani odmerek;
Polish: Ścisłe monitorowanie pacjentów jest szczególnie wskazane po wcześniejszej radioterapii (zwłaszcza narządów miednicy), w przypadku stwierdzenia zaburzenia czynności układu krwiotwórczego (np. po wcześniejszej radio- lub chemioterapii) albo pogorszenia ogólnego stanu zdrowia, a także u osób w zaawansowanym wieku i u bardzo małych dzieci.
Slovenian: Še posebno strog nadzor je potreben pri bolnikih, ki so predhodno prestali radioterapijo (zlasti medenice), pri bolnikih z okvarjenim delovanjem hematopoetskega sistema (npr. po predhodni radioterapiji ali kemoterapiji), pri splošno oslabelih bolnikih ter pri starostnikih in zelo majhnih otrocih.
Polish: Istnieją doniesienia o przypadkach osłabienia płodności, oligospermii, zaburzeń miesiączkowania i braku miesiączki u ludzi w trakcie leczenia i przez krótki czas po zaprzestaniu leczenia metotreksatem, wpływie na spermatogenezę i oogenezę w okresie jego stosowania - wydaje się, że działania te są odwracalne po zaprzestaniu leczenia.
Slovenian: Pri uporabi metotreksata so poročali o zmanjšani plodnosti, oligospermiji, menstrualnih motnjah in amenoreji med zdravljenjem in kratek čas po prekinitvi zdravljenja, kar vpliva na spermatogenezo in oogenezo med časom jemanja - za te učinke se zdi, da so po prekinitvi zdravljenja reverzibilni.
Polish: • Ciężkie, ostre lub przewlekłe zakażenia, takie jak gruźlica i HIV
Slovenian: • resne, akutne ali kronične okužbe, kot sta tuberkuloza in okužba z virusom HIV;
Polish: U małp należących do gatunku makaka królewskiego nie występowały wady rozwojowe porównywalne do obserwowanych u ludzi.
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 2 mg metotreksatu.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 2 mg metotreksata.
Polish: Zawsze należy pokazać tę kartę fachowemu personelowi medycznemu, który nie wie, że pacjent przyjmuje metotreksat, aby ostrzec ich o schemacie przyjmowania raz w tygodniu (np. podczas przyjęcia do szpitala, zmianie opieki).
Slovenian: To kartico vedno pokažite zdravstvenim delavcem, ki niso seznanjeni z vašim zdravljenjem z metotreksatom, da jih opozorite na uporabo zdravila enkrat na teden (npr. ob sprejemu v bolnišnico ali zamenjavi skrbnika).
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni wszystkim lekarzom mogącym przepisywać lub podawać lek Jylamvo, w każdym państwie członkowskim, w którym lek jest sprzedawany, dostęp do pakietu edukacyjnego obejmującego następujące pozycje:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da v vsaki državi članici, v kateri se zdravilo Jylamvo trži, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo zdravilo Jylamvo predpisovali ali izdajali, prejmejo paket izobraževalnega gradiva, ki vsebuje naslednje:
Polish: − antybiotyków
Slovenian: − antibiotike,
Polish: Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se je treba izogibati uživanju alkohola (glejte poglavje 4.4).
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi nagle świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd (zwłaszcza obejmujące całe ciało).
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se pojavi nenadno sopenje, težave z dihanjem, zatekanje očesnih vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje (zlasti, če prizadene celo telo).
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično
Polish: Może to być metotreksat podawany domięśniowo lub podskórnie zalecany dla pacjentów, u których metotreksat w postaci doustnej wchłania się niedostatecznie lub nie jest dobrze tolerowany.
Slovenian: To je mogoče z dajanjem metotreksata intramuskularno ali subkutano in je priporočljivo za bolnike, pri katerih absorpcija peroralne oblike metotreksata ni zadostna, ali bolnike, ki peroralnega dajanja ne prenašajo dobro.
Polish: • Szczegółowy opis dotyczący stężenia roztworu oraz objętości dawki aby pomóc w wyjaśnieniu właściwego dawkowania roztworu doustnego;
Slovenian: • podrobni opis jakosti raztopine in volumnov odmerkov za ustrezno odmerjanje peroralne raztopine;
Polish: − leków moczopędnych zmniejszających retencję płynów
Slovenian: − diuretike, ki zmanjšujejo zastajanje tekočine,
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią objawy płucne, należy rozważyć możliwość rozwoju zapalenia płuc wywoływanego przez Pneumocystis jiroveci.
Slovenian: Če se pojavijo pljučni simptomi, je treba upoštevati možnost, da gre za pljučnico, ki jo povzroča mikroorganizem Pneumocystis jiroveci.