FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a Olazax adagjának megváltoztatására
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din Olazax-dose.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Testtömegnövekedés1
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Vektøkning1
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelő orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Hungarian: Kutyáknál, melyeket 8 vagy 10 mg/kg/nap olanzapinnal kezeltek, reverzibilis neutropenia, thrombocytopenia vagy anaemia alakult ki (a teljes olanzapin adag [AUC] 12-15-ször nagyobb volt, mint az emberi használat során alkalmazott 12 mg-os dózis esetében).
Norwegian Bokmål: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos noen hunder som fikk 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapin eksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som en 12 mg dose).
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja a Olazax szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás.
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig avbryter behandlingen med Olazax, kan det oppstå symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, angst eller kvalme og brekninger.
Hungarian: Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
Norwegian Bokmål: Hvis du har demens må du eller din omsorgsperson informere legen din hvis du noen gang har hatt slag eller drypp.
Hungarian: Kimutatták, hogy a OLAZAX megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Norwegian Bokmål: OLAZAX er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Hungarian: Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 47 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥ 7%-os növekedése nagyon gyakori (22,2%), ≥ 15%-os növekedése gyakori (4,2%) és ≥ 25%-os növekedése nem gyakori (0,8%) volt.
Norwegian Bokmål: Etter kortsiktig behandling (median varighet 47 dager) var en vektøkning på ≥ 7 % av baseline kroppsvekt var svært vanlig (22,2 %), ≥ 15 % var vanlig (4,2 %) og ≥ 25 % var mindre vanlig (0,8 %).
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve a OLAZAX-t) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert olanzapin, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og diabetikere eller pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus bør kontrolleres regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Hungarian: Megfelelő klinikai ellenőrzés ajánlott az antipszichotikumokra vonatkozó irányelvek szerint, pl. a vércukorszint mérése a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően évente.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig klinisk monitorering tilrådes, i overensstemmelse med etablerte retningslinjer for antipsykotika f.eks. blodsukkermåling ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter årlig.
Hungarian: Az olanzapin a placebóhoz képest statisztikailag szignifikáns mértékben előnyösebb volt a mánia vagy a depressio kiújulását tekintve is.
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN viste også statistisk signifikant fordel fremfor placebo når det gjaldt forebygging av tilbakefall til mani eller depresjon.
Hungarian: A demenciával kapcsolatos pszichózisban és/vagy viselkedési zavarban szenvedő idős betegek (átlagos életkor 78 év) placebo-kontrollos (6-12 hét időtartamú) klinikai vizsgálatai során az olanzapinnal kezelt betegek halálozásának incidenciája kétszer magasabb volt a placebóval kezelt betegekénél (sorrendben: 3,5% vs.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier (6-12 ukers varighet) av eldre pasienter (gjennomsnittsalder 78 år) med demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser var det en dobling i mortalitet hos pasienter behandlet med olanzapin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (henholdsvis 3,5 % og 1,5 %).
Hungarian: Az Olazax tabletta aszpartámot tartalmaz, ami fenil-alanin forrás.
Norwegian Bokmål: Olazax tabletter inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Hungarian: Kontrollos hatásossági adatok serdülők körében (13-17 éves korban) rövid távú, schizophreniában (6 hét) és bipoláris zavarhoz társuló mániában (3 hét) végzett vizsgálatokra korlátozódnak , a vizsgálatokba kevesebb, mint 200 serdülőt vontak be.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte effektdata hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttidsstudier ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I-lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Hungarian: Az Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg 28 & 56 tablettát tartalmazó alumínium buborékfóliában kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Olazax 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg er tilgjengelige i aluminiumsfolie blisterpakninger på 28, 56 tabletter.
Hungarian: Álmos lehet, ha a Olazax -t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg døsig hvis du tar Olazax sammen med legemidler mot depresjon eller legemidler som brukes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende midler).
Hungarian: Olazax Aszpartám tartalmaz Az Olazax fenilalanin forrást tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Olazax inneholder Aspartam Olazax inneholder en fenylalaninkilde.
Hungarian: • Olazax-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-növekedést.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som tar OLAZAX.
Hungarian: Patkányoknál a magasabb prolaktinszint kapcsán reverzibilis ovarium- és uterus súlycsökkenést, valamint a vaginális epithelium és az emlőmirigy reverzibilis morfológiai változásait észlelték.
Norwegian Bokmål: Reversible virkninger i overensstemmelse med forhøyet prolaktin hos rotter omfattet redusert vekt av ovarier og uterus og morfologiske endringer i vaginalt epitel og melkekjertler.
Hungarian: Egy második, 12 hónapig tartó, kiújulást megelőző vizsgálatban, melybe a bevont mániás epizódban lévő páciensek közül az olanzapin és lítium kombinált kezelés hatására remissióba került betegeket ezután olanzapin vagy lítium monoterápiára randomizálták, az olanzapin statisztikailag nem volt kevésbé hatásos, mint a lítium a bipoláris epizód visszatérését elsődleges végpontként tekintve (olanzapin 30,0%, lítium 38,3%; p=0,055).
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin statistisk ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél az ALT és/vagy az AST emelkedett, akiknél a májkárosodás okozta panaszok és tünetek jelentkeznek, akiknél a máj korlátozott funkcionális rezervkapacitásával járó állapot áll fenn, és az olyan betegeknél, akiket potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerekkel kezeltek,
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet og nøye oppfølging igangsettes hos pasienter med forhøyet ALAT og/eller ASAT, hos pasienter med tegn og symptomer på nedsatt leverfunksjon, hos pasienter med tilstander forbundet med begrenset leverfunksjon og hos pasienter som behandles med potensielt hepatotoksiske legemidler.
Hungarian: A vénás thromboembolisatio és az olanzapin-kezelés között oki összefüggést nem állapítottak meg.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng mellom forekomst av venøs tromboembolisme og behandling med olanzapin er ikke fastsatt.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Olazax alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olazax er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Hungarian: Vesekárosodott betegekben (kreatinin clearance10 ml/perc) egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance-e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra, ill.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 10 ml/min) versus friske personer var det ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/t).
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A Olazax -kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Norwegian Bokmål: Du må kun bruke andre legemidler mens du tar Olazax hvis legen din sier at det er i orden.
Hungarian: Ha a Olazax kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker OLAZAX, skal du kontakte legen din.
Hungarian: 7-1000 ng/ml koncentrációig terjedő) olanzapin mintegy 93%-a fehérjékhez kötődött.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaproteinbinding var cirka 93 % i konsentrasjonsintervallet fra cirka 7 til cirka1000 ng/ml.
Hungarian: Milyen az Olazax külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Olazax 5 mg sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta az egyik oldalon „B" mélynyomású jelzéssel.
Norwegian Bokmål: Hvordan Olazax ser ut og innholdet i pakningen Olazax 5 mg leveres som: gule, runde, flate tabletter med skråkant og merket med ‘B' på den ene siden.
Hungarian: Nők esetében a per os alkalmazott olanzapin átlagos eliminációs felezési ideje a férfiakhoz képest kissé hosszabb volt (36,7 versus 32,3 óra) és a clearance csökkent (18,9 versus 27,3 l/óra).
Norwegian Bokmål: Hos kvinnelige versus mannlige forsøkspersoner var gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid noe forlenget (36,7 versus 32,3 timer) og clearance redusert (18,9 versus 27,3 l/t).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: a normál testhőmérséklet csökkenése; szívritmuszavar; tisztázatlan eredetű, hirtelen halál; hasnyálmirigygyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz; májbetegség, ami a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése formájában jelentkezik; izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában; és a hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter, senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyet, muskellidelse i form av uforklarlig verking og smerte, forlenget og/eller smertefull ereksjon.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥ 1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) til høye verdier (≥ 1,467 mmol/l).
Hungarian: 57%a jelenik meg a vizeletben, főként metabolitok formájában.
Norwegian Bokmål: En masse-balanse studie viste at ca. 57 % av radiomerket olanzapin ble gjenfunnet i urin, hovedsakelig som metabolitter.
Hungarian: Olazax 7,5 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Olazax 7,5 mg tabletter
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Olazax-ot.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på eske og blisterpakning etter Utløpsdato.
Hungarian: Egy 12 hónapig tartó, kiújulást megelőző vizsgálatban, melyben a bevont mániás epizódban lévő páciensek közül az olanzapin-kezelés hatására remissióba került betegeket ezután olanzapin- vagy placebo-terápiára randomizálták, az olanzapin a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a bipoláris epizód visszatérését elsődleges végpontként tekintve.
Norwegian Bokmål: I en 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie av pasienter stabilisert på olanzapin i manisk episode og deretter randomisert til olanzapin eller placebo, viste olanzapin statistisk signifikant overlegenhet overfor placebo for det primære endepunkt for bipolart tilbakefall.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og
Hungarian: Az olanzapin specifikus antidotuma nem ismert.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesielt antidot for olanzapin.
Hungarian: QTc-megnyúlás (lásd
Norwegian Bokmål: Bradykardi QTc-forlengelse (se
Hungarian: AST) aktivitásának átmeneti, tünetmentes emelkedése, leginkább a kezelés elején (lásd 4.4 pont)
Norwegian Bokmål: ASAT), særlig tidlig i behandlingen (se pkt.4.4)
Hungarian: 65 éves kor feletti betegeknél a vérnyomás rendszeres ellenőrzése javasolt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at blodtrykket måles jevnlig på pasienter over 65 år .
Hungarian: A csont-és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Arthralgia9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi9
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszetérnek, de ne hagyja abbba a Olazax szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av Olazax er mellom 5 mg and 20 mg. Rådfør deg med legen hvis symptomene kommer tilbake, men ikke slutt å ta Olazax med mindre du får beskjed av legen om det.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai, továbbá a kezelés korai szakaszában a májenzimszintek átmeneti emelkedése; a cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben, a húgysavés a kreatinin-foszfokinázszint emelkedése a vérben; az éhségérzés fokozódása; szédülés; nyugtalanság; remegés; szokatlan mozgások (diszkinéziák); székrekedés; szájszárazság; kiütés; erőtlenség; nagyfokú fáradtság; vízvisszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet; láz, ízületi fájdalom és szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller,sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet,øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Hungarian: Thromboembolia (beleértve a pulmonalis emboliát és mélyvénás thrombosist is) (lásd 4.4 pont)
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme (inkludert lunge emboli og dypvenetrombose) (se pkt.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE MT-dato første gang: 11.12.2009
Hungarian: Hogyan kell szedni az Olazax-ot?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker OLAZAX
Hungarian: Demenciában szenvedő idős betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során az olanzapin-kezelés a halálozás magasabb incidenciájával és cerebrovascularis mellékhatásokkal társult a placebóhoz képest (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på eldre pasienter med demens var behandling med olanzapin forbundet med høyere mortalitet og cerebrovaskulære bivirkninger sammenlignet med placebo (se pkt.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 2,26 mmol/l) nagyon gyakori volt.
Norwegian Bokmål: Endringer i fastende triglycerider fra grensetilfeller ved baseline (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) til høye (≥ 2,26 mmol/l) var svært vanlige.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet) közé tartozik: túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés); cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt; görcsrohamok, általában a kórelőzményben is szereplő görcsrohamokkal (epilepsziával); izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is); nyugtalan láb szindróma; beszédzavarok; dadogás; lassú szívverés; fényérzékenység; orrvérzés; hasi feszülés; emlékezetvesztés, vagy feledékenység; vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség), vizelési képtelenség; hajhullás; a menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése és az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy kóros megnövekedés.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), restless legs, problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Hungarian: Összbilirubinszint emelkedése
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede
Hungarian: Tudnivalók a Olazax alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker OLAZAX
Hungarian: Olazax 20 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Olazax 20 mg tabletter
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/597/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/597/002
Hungarian: Az idő múlásával nőtt azon betegek aránya, akiknél a testtömegben, glükóz-értékben, teljes LDL/HDL-koleszterin értékben vagy a triglicerid-értékekben kedvezőtlen, klinikailag szignifikáns változások léptek fel, Azoknál a felnőtt betegeknél, akik kezelése 9-12 hónapig tartott, az átlagos vércukorszint emelkedés mértéke kb.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde uønskede, klinisk signifikante endringer i vektøkning, glukose, total/LDL/HDL kolesterol eller triglycerider økte over tid.
Hungarian: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a lipidszintek nemkívánatos változásait észlelték az olanzapinnal kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Uønskede lipidendringer er observert hos Olanzapinbehandlede pasienter i placebo-kontrollerte kliniske studier (se pkt.
Hungarian: Ha idő előttabbahagyja a Olazax szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Olazax
Hungarian: Az Ön neve:
Norwegian Bokmål: Ditt navn:
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas
Norwegian Bokmål: de la Industria, 30 Alcobendas
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági vizsgálatok folyamatban vannak.
Norwegian Bokmål: Langsiktige sikkerhetsevalueringer pågår.
Hungarian: 28108 Madrid Spanyolország
Norwegian Bokmål: 28108 Madrid SPANIA
Hungarian: Egyszerre a kettőt nem teheti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
Hungarian: Az aktív tuberkulózist szintén ki kell zárni.
Norwegian Bokmål: Aktiv tuberkulose skal også utelukkes.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy ennek van-e klinikai jelentősége.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke kjent hvorvidt dette er klinisk relevant.
Hungarian: C-reaktív protein
Norwegian Bokmål: C-reaktivt protein
Hungarian: • Fizikális funkció (HAQ-DI)
Norwegian Bokmål: • Fysisk funksjon (HAQ-DI)
Hungarian: A vizsgálatban 18 év feletti betegek vehettek részt.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 18 år kunne delta.
Hungarian: A hányinger leggyakrabban a kezelés első 2 hetében fordult elő.
Norwegian Bokmål: Kvalme var vanligst de første 2 ukene av behandlingen.
Hungarian: A betegek többsége (n = 94) egyidejűleg metotrexát-kezelést is kapott.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse pasientene (n = 94) ble samtidig behandlet med metotreksat.
Hungarian: A jelentett VTE aránya növekszik.
Norwegian Bokmål: Rapporteringsraten for VTE er økende.
Hungarian: Egyéb intrinsic faktorok
Norwegian Bokmål: Andre indre faktorer
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Hungarian: c A laboratóriumi monitorozás során észlelt változásokat is beleértve (lásd a lenti szöveget).
Norwegian Bokmål: c Inkludert endringer oppdaget under laboratorieovervåking (se tekst nedenfor).
Hungarian: A tablettát vízzel kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Du skal svelge tabletten med et glass vann.
Hungarian: 2019 júliusában a jelentett VTE arány 0,13% volt, a 2019 februárjában regisztrált 0,09%
Norwegian Bokmål: I juli 2019 var VTE-rapporteringsraten 0,13 % sammenlignet med 0,09% i februar 2019.
Hungarian: Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Hungarian: • Radiológiai progresszió (mTSS)
Norwegian Bokmål: • Radiografisk progresjon (mTSS)
Hungarian: Figyelembe véve a forgalomba hozatali engedély jogosultja által adott információkat, a nem specifikus eseményeknek legalább egy része valóban szisztémás volt; azonban a korlátozott információknak köszönhetően ezeket nem lehet megfelelően kategorizálni.
Norwegian Bokmål: Når man tar hensyn til informasjon gitt av innehaver av markedsføringstillatlese, var en del av de uspesifikke hendelsene systemiske, men på grunn av begrenset informasjonen er det ikke mulig å kategorisere dem riktig.
Hungarian: RA-BUILD cDMARD-IR betegek
Norwegian Bokmål: RA-BUILD cDMARD-IR pasienter
Hungarian: Kezelőorvos neve (aki az Olumiantot felírta):
Norwegian Bokmål: Legens navn (forskriver av Olumiant):
Hungarian: Ezek a hatások elősegíthetik, hogy Ön a normál napi tevékenységét végezze, és ezzel javítják a reumatoid artritiszben szenvedő betegek életminőségét.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan hjelpe deg med å utføre normale dagligdagse aktiviteter, og forbedrer dermed den helserelaterte livskvaliteten hos pasienter med revmatoid artritt.
Hungarian: Metabolitok nincsenek kimutatható mennyiségben a plazmában.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter var kvantifiserbare i plasma.