FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ribavirin BioPartners.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ribavirine BioPartners vast te stellen.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Ribavirine BioPartners een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die
Italian: Altre informazioni su Ribavirin BioPartners
Dutch: Overige informatie over Ribavirine BioPartners:
Italian: Il principio attivo di Ribavirin BioPartners, ribavirina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Dutch: De werkzame stof in Ribavirine BioPartners, ribavirine, is een antivirale stof die behoort tot de klasse van de ‘nucleosideanalogen'.
Italian: Ribavirin BioPartners è un medicinale che contiene il principio attivo ribavirina.
Dutch: Ribavirine BioPartners is een geneesmiddel dat de werkzame stof ribavirine bevat.
Italian: Ribavirin BioPartners è un "medicinale generico", il che significa che esso è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
Dutch: Dit betekent dat Ribavirine BioPartners gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Rebetol.
Italian: Ribavirin BioPartners può essere assunto solo da pazienti di peso superiore a 47 kg.
Dutch: Het kan alleen worden ingenomen door patiënten die ten minste 47 kg wegen.
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Rebetol.
Dutch: Daar Ribavirine BioPartners een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiegeneesmiddel Rebetol.
Italian: Ribavirin BioPartners è stato concepito per interferire con la produzione o l'azione del DNA e dell'RNA virali, necessari ai virus per sopravvivere e moltiplicarsi.
Dutch: Virussen hebben DNA of RNA nodig om te overleven en zich te vermenigvuldigen.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirin BioPartners?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ribavirine BioPartners?
Italian: Ribavirin BioPartners è indicato per il trattamento di pazienti a partire da 3 anni di età affetti da epatite C protratta nel tempo (una patologia del fegato dovuta a infezione causata dal virus dell'epatite C).
Dutch: Ribavirine BioPartners wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C (een leveraandoening veroorzaakt door een infectie met het hepatitis C-virus) bij patiënten van drie jaar en ouder.
Italian: Perché è stato approvato Ribavirin BioPartners?
Dutch: Waarom is Ribavirine BioPartners goedgekeurd?
Italian: Ribavirin BioPartners in monoterapia è inefficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dall'organismo.
Dutch: Ribavirine BioPartners kan zelf het hepatitis C-virus niet uit het lichaam verdrijven.
Italian: Il dosaggio di Ribavirin BioPartners dipende dal peso corporeo del paziente e varia da tre a sette capsule al giorno.
Dutch: De behandeling met Ribavirine BioPartners moet worden gestart en gevolgd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van chronische hepatitis C. De dosis Ribavirine BioPartners hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt en varieert van drie tot zeven tabletten per dag.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Ribavirin BioPartners è reperibile qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ribavirine BioPartners.
Italian: Ribavirin BioPartners è utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza, sempre che il fegato sia ancora funzionante e il sangue contenga il virus dell'epatite C. Ciò comprende gli adulti (18 anni e oltre) che sono anche affetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Dutch: Ribavirine BioPartners wordt voorgeschreven aan patiënten die nog niet eerder voor de aandoening zijn behandeld, zolang de lever nog werkt en het hepatitis C-virus in het bloed wordt gevonden.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin BioPartners.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel
Italian: Come si usa Ribavirin BioPartners?
Dutch: Hoe wordt Ribavirine BioPartners gebruikt?
Italian: Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Dutch: Interacties studies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Italian: • ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Dutch: • U heeft hartproblemen gehad gedurende de afgelopen 6 maanden.
Italian: In tale periodo vanno eseguiti test di gravidanza mensili di Routine.
Dutch: Maandelijks moeten routinematige zwangerschapstesten uitgevoerd worden tijdens deze periode.
Italian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia
Dutch: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrijk
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta è approssimativamente del 45-65 %, a causa del metabolismo di primo passaggio.
Dutch: Nochtans bedraagt de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 45-65%, wat te wijten lijkt te zijn aan het first-pass metabolisme.
Italian: 1 al mattino, 2 alla sera b2 al mattino, 2 alla sera
Dutch: 1 ‘s ochtends, 2 ‘s avonds b2 ‘s ochtends, 2 ‘s avonds
Italian: Il medico le prescriverà la confezione migliore per lei.
Dutch: Uw arts zal u de verpakkingsgrootte voorschrijven die het beste is voor u.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2)
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie Bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)
Italian: Deve discutere di questo argomento con il medico.
Dutch: Dit moet worden besproken met uw arts. - Mannen:
Italian: • Genotipo 2 o 3: La durata raccomandata del trattamento è di 24 settimane.
Dutch: • Genotype 2 of 3: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 24 weken.
Italian: Popolazione pediatrica (Crescita e sviluppo):
Dutch: Pediatrische patiënten: Groei en ontwikkeling:
Italian: 3 capsule a
Dutch: 3 capsules a
Italian: Dove possibile il bambino deve essere trattato dopo la pubertà al fine di ridurre il rischio di inibizione della crescita.
Dutch: Waar mogelijk dient het kind behandeld te worden na de puberale groeispurt, om het risico op remming van de groei te verminderen.
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 Febbraio 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 juni 2010 Datum van laatste verlenging: 11 februari 2015
Italian: • ha problemi ai reni.
Dutch: • Nierproblemen heeft.
Italian: • ha l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) o ha mai avuto qualunque altro problema riguardante il sistema immunitario.
Dutch: • hiv (humaan immunodeficiëntievirus) heeft of ooit andere problemen heeft gehad met uw immuunsysteem.
Italian: settimane di trattamento.
Dutch: weken werden behandeld.
Italian: Durata del trattamento nei bambini e negli adolescenti
Dutch: Duur van de behandeling bij kinderen en adolescenten
Italian: In tutti i casi il trattamento è stato di un anno con un follow-up di sei mesi.
Dutch: In alle gevallen duurde de behandeling één jaar, met een follow-up-periode vanzes maanden.
Italian: Biopsie epatiche sono state ottenute prima e dopo il trattamento nello Studio 1 ed erano disponibili per 210 dei 412 soggetti (51 %).
Dutch: Leverbiopsieën werden verkregen voor en na de behandeling in Studie 1 en waren beschikbaar voor 210 van de 412 patiënten (51%).
Italian: 4 capsule b
Dutch: 4 capsules b
Italian: Di questi, sessanta tre avevano una risposta sostenuta.
Dutch: Daarvan waren er 63 aanhoudende responders.
Italian: - Con zidovudina o stavudina, non è certo se questo medicinale alteri il meccanismo di azione di questi medicinali.
Dutch: - Wat betreft zidovudine of stavudine is het niet zeker of dit geneesmiddel de werking van deze geneesmiddelen zal veranderen.
Italian: Donne in età fertile / contraccezione in maschi e femmine
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/anticonceptie bij mannen en vrouwen
Italian: • ha avuto una precedente condizione cardiaca o ha una malattia del cuore.
Dutch: • Een hartaandoening heeft gehad of een hartziekte heeft.
Italian: Non sono state condotte specifiche valutazioni farmacocinetiche in pazienti anziani.
Dutch: Specifieke farmacokinetische evaluaties werden niet uitgevoerd bij bejaarden.
Italian: Adulti:  12 g/dL (femmine);  13 g/dL (maschi)
Dutch: Volwassen:  12 g/dl (vrouwen);  13 g/dl (mannen)
Italian: Vedere anche le pertinenti informazioni sul prodotto per i farmaci antiretrovirali.
Dutch: Zie eveneens de desbetreffende productinformatie voor antiretrovirale geneesmiddelen.
Italian: <12 g/dL malgrado 4 settimane a dose ridotta
Dutch: < 12 g/dl na 4 weken met een verlaagde dosis
Italian: Non è noto se la ribavirina contenuta nello sperma sia in grado di esercitare i suoi potenziali effetti teratogeni o genotossici sull'embrione/feto umano.
Dutch: Het is niet bekend of ribavirine dat voorkomt in sperma, zijn potentiële teratogene of genotoxische effecten zal uitoefenen op het menselijke embryo/de menselijke foetus.
Italian: In questo sottogruppo, ci fu una percentuale di risposta virologica sostenuta del 56 % (463/823).
Dutch: In deze subgroep was sprake van een aanhoudende virologische responsratio van 56% (463/823).
Italian: Tabella 14 Risposta virologica sostenuta: bambini e adolescenti mai trattati in precedenza
Dutch: Tabel 14 Aanhoudende virologische respons: niet eerder behandelde kinderen en adolescenten
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per qualsiasi segno o sintomo di disturbi psichiatrici.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gemonitord te worden op tekenen of symptomen van psychiatrische stoornissen.
Italian: Esso consente un monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Italian: Potenziale esacerbazione dell'immunosoprressione
Dutch: Mogelijke verergering immunosuppressie
Italian: Risposta generale a
Dutch: Totale Respons a
Italian: Usare cautela quando i due medicinali sono cosomministrati.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer beide geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend.
Italian: Risposta % alla settimana 12 (n/N)
Dutch: Respons week 12% (n/N)
Italian: Pertanto la possibilità di interazioni basate sull'enzima P450 è bassa.
Dutch: Daarom is het vermogen tot interacties op basis van de P450-enzymen minimaal.
Italian: La percentuale di risposta sostenuta totale dopo 24 settimane di trattamento è stata pari al 50 %.
Dutch: De totale aanhoudende responsratio na een behandelingsduur van 24 weken was 50%.
Italian: Se questa reazione si verificasse, essi devono essere consigliati di risciacquare a fondo la bocca subito dopo.
Dutch: Als deze reactie optreedt, moet hen worden aangeraden hun mond nadien grondig te spoelen.
Italian: Non è noto se la ribavirina sia escreta nel latte materno.
Dutch: Het is onbekend of ribavirine uitgescheiden wordt in de moedermelk.
Italian: Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico le ha detto.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Italian: - Gli esami del sangue saranno effettuati regolarmente per aiutare il medico a valutare se il trattamento sta funzionando.
Dutch: - Bloedonderzoek zal regelmatig uitgevoerd worden, zodat uw arts kan nagaan of de behandeling werkt.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1. dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in Module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali, può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel in combinatie met andere geneesmiddelen bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Italian: Non vi è alcuna particolare condizione di conservazione per le capsule confezionate nei blister.
Dutch: Er zijn geen speciale bewaarcondities voor de capsules verpakt in een blisterverpakking.
Italian: L'uso di Ribavirina Mylan è controindicato durante la gravidanza.
Dutch: Het gebruik van Ribavirine Mylan is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Italian: Dodici dei 492 pazienti con risposta sostenuta e solo 3 dei 366 pazienti con risposta sostenuta, hanno evidenziato recidiva nei rispettivi studi.
Dutch: Respectievelijk twaalf van de 492 aanhoudende responders en slechts 3 van de 366 aanhoudende responders recidiveerden tijdens deze studies.
Italian: 2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera Vedere la dose per gli adulti
Dutch: 2 capsules 's ochtends en 2 capsules 's avonds zie de dosis voor volwassenen
Italian: Infezione delle basse vie respiratorie
Dutch: Infectie van de onderste luchtwegen
Italian: Pazienti anziani (età  65 anni)
Dutch: Bejaarden ( 65 jaar)
Italian: Ribavirina in associazione con un agente antivirale diretto (DAA):
Dutch: Ribavirine in combinatie met Directe Antivirale Middelen (DAA):
Italian: Durata del trattamento - Ritrattamento
Dutch: Duur van de behandeling - bij herbehandeling
Italian: Se questa reazione si verificasse, si assicuri di risciacquare a fondo la bocca subito dopo
Dutch: Als u deze reactie heeft, zorg er dan voor dat u uw mond nadien grondig spoelt.
Italian: Decremento del tasso di crescita (altezza e/o calo ponderale in rapporto all'età)
Dutch: Daling in groeisnelheid (lengte- en/of gewichtsverlies afhankelijk van de leeftijd)
Italian: Questi momenti temporali (Trattamento alla Settimana 4 e Trattamento alla Settimana 12), si sono dimostrati predittivi di una risposta sostenuta (Tabella 10).
Dutch: Deze tijdstippen (behandelingsweek 4 en behandelingsweek 12) bleken voorspellend te zijn voor aanhoudende respons (Tabel 10).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Italian: La scelta della formulazione di ribavirina si basa sulle caratteristiche individuali del paziente.
Dutch: De keuze van de formulering van ribavirine is gebaseerd op de eigenschappen van elke patiënt afzonderlijk.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si consulti con lui prima di assumere questo medicinale.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met uw arts vóór u dit geneesmiddel inneemt.
Italian: Agli uomini le cui partner siano gravide deve essere raccomandato l'utilizzo di un preservativo per ridurre al minimo il rischio di cessione della ribavirina alla partner.
Dutch: Mannen van wie de partner zwanger is moeten het advies krijgen een condoom te gebruiken om de vrijgave van ribavirine bij de partner te beperken.
Italian: • Effetti psichiatrici e sul sistema nervoso centrale (come depressione, pensieri suicidi, tentativo di suicidio e comportamento aggressivo, ecc.).
Dutch: • Psychische effecten en effecten op het centrale zenuwstelsel (zoals depressie, zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen en agressief gedrag enzovoort).
Italian: Corpo opaco bianco con "riba/200" impresso in verde e tappo opaco bianco con "riba/200" impresso in verde.
Dutch: Witte, opake body met de opdruk "riba/200" in groen, en een witte, opake cap met de opdruk "riba/200" in groen.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Italian: Anamnesi positiva di grave malattia cardiaca pre-esistente, inclusa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: - Voorgeschiedenis van ernstige reeds bestaande hartziekte, met inbegrip van instabiele of ongecontroleerde hartziekte, tijdens de zes voorafgaande maanden (zie rubriek 4.4).
Italian: Genotipo 1 (n = 92) Genotipo 2/3/4 (n = 26)
Dutch: Genotype 1 (n = 92) Genotype 2/3/4 (n = 26)
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Dutch: Alle patiënten werden gedurende de 24 weken na afloop van de behandeling gemonitord.
Italian: Gwent, NP22 3AA Regno Unito
Dutch: Gwent, NP22 3AA
Italian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Clearance apparente l/h/kg
Dutch: Tmax (uur) Cmax (ng/ml) AUC* Schijnbare klaring l/uur/kg
Italian: *Genotipo 1 riceve il trattamento per 48 settimane **Genotipi 2, 3 ricevono 24 settimane di trattamento ***I risultati presentati derivano da un singolo punto di tempo.
Dutch: * Genotype 1 worden 48 weken behandeld ** Genotype 2, 3 worden 24 weken behandeld *** De gepresenteerde resultaten zijn een momentopname.
Italian: La problematica di sicurezza di maggior rilievo associata a ribavirina è l'anemia emolitica che si verifica nelle prime settimane di terapia.
Dutch: Het opvallendste veiligheidsaspect van ribavirine is hemolytische anemie die optreedt in de eerste weken van de therapie.
Italian: *Numero (%) di pazienti a. Definita come HCV-RNA inferiore al limite di determinazione utilizzando un test sperimentale RT-PCR alla fine del trattamento e durante il periodo di osservazione.
Dutch: *Aantal (%) patiënten a. Gedefinieerd als HCV-RNA lager dan de detectielimiet door middel van een op onderzoek gebaseerde RT-PCR-test op het einde van de behandeling en tijdens de follow-up-periode
Italian: (%)) in bambini e adolescenti mai trattati in precedenza per genotipo e durata del trattamentoTutti i soggetti n = 107 24 settimane
Dutch: (%)): niet eerder behandelde kinderen en adolescenten, naar genotype en behandelingsduur - Alle proefpersonen n = 107 24 weken
Italian: (per dose di ribavirina [mg/kg], genotipo e carica virale) Genotipo HCV
Dutch: (op basis van de dosis ribavirine [mg/kg], het genotype en de virale belasting) HCV-genotype
Italian: Dopo somministrazione orale di 600 mg 2 volte al giorno lo steady-state è stato raggiunto in quattro settimane, con uno steady-state medio delle concentrazioni plasmatiche di circa 2.200 ng/ml.
Dutch: Na orale toediening van 600 mg tweemaal per dag wordt de steady-state verkregen na ongeveer vier weken, waarbij de gemiddelde steady-state plasmaconcentraties ongeveer 2200 ng/ml bedragen.
Italian: Nessuna risposta alla Settimana di trattamento
Dutch: Geen respons in behandelingsweek
Italian: Il rapporto tra la concentrazione della ribavirina nel sangue intero e nel plasma è di circa 60 : 1; la ribavirina in eccesso nel sangue intero esiste come ribavirina nucleotide sequestrata negli eritrociti.
Dutch: De ratio van totaal bloed:ribavirineconcentraties in het plasma is ongeveer 60:1; de overmaat van ribavirine in totaal bloed komt voor als ribavirinenucleotiden afgezonderd in erytrocyten.
Italian: La ribavirina è assorbita rapidamente dopo somministrazione orale di una dose singola (Tmax media = 1,5 ore), seguita da una rapida distribuzione e da fasi prolungate di eliminazione (le emivite di assorbimento, distribuzione ed eliminazione per dose singola sono rispettivamente 0,05, 3,73 e 79 ore).
Dutch: Ribavirine wordt snel geabsorbeerd na orale toediening van een eenmalige dosis (gemiddelde Tmax = 1,5 uur), gemonitord door een snelle distributiefase en een lange eliminatiefase (de absorptie-, distributie- en eliminatiehalfwaardetijd na eenmalige toediening bedraagt respectievelijk 0,05, 3,73 en 79 uur).
Italian: Dopo aver completato il trattamento, alcuni bambini non hanno raggiunto l'altezza prevista entro 1-12 anni, dopo aver completato il trattamento.
Dutch: Sommige kinderen bereikten niet hun geraamde lengte binnen 1-12 jaar na het beëindigen van de behandeling.
Italian: Ogni paziente che durante il trattamento sviluppi alterazioni significative della funzionalità epatica, deve essere strettamente controllato.
Dutch: Elke patiënt die significante leverfunctieafwijkingen ontwikkelt tijdens de behandeling, moet nauwlettend gemonitord worden.
Italian: Bambini e adolescenti:  11 g/dL (femmine);  12 g/dL (maschi) Le valutazioni di laboratorio devono essere eseguite alle settimane 2 e 4 di trattamento e periodicamente se clinicamente indicato.
Dutch: Kinderen en adolescenten:  11 g/dl (meisjes);  12 g/dl (jongens) Deze laboratoriumbepalingen moeten op week 2 en 4 van de behandeling uitgevoerd worden, en vervolgens periodiek zoals het klinisch gebruikelijk is.
Italian: Esantemi transitori non necessitano di interruzione del trattamento.
Dutch: Voorbijgaande rash vereist geen stopzetting van de behandeling.
Italian: Non è stato dimostrato che la ribavirina interagisca con gli inibitori non nucleosidici della transcriptasi inversa o con gli inibitori della proteasi.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat ribavirine interageert met non-nucleoside remmers van omgekeerde transcriptase of met proteaseremmers.
Italian: Pertanto, non guidi e non usi macchinari se il trattamento le causa stanchezza, sonnolenza o confusione.
Dutch: U mag daarom geen voertuigen besturen en geen werktuigen of machines bedienen als u moe, slaperig of verward wordt van de behandeling.
Italian: Inoltre, il 98% (51/52) con normali livelli di ALT alla settimana 24 di follow-up ha mantenuto livelli normali di ALT alla loro ultima visita.
Dutch: Daarnaast behield 98% (51/52) met normale ALT spiegels bij follow-up week 24, normale ALT spiegels bij hun laatste bezoek.
Italian: Il paziente è stato osservato per due giorni in un reparto di medicina d'urgenza nel corso dei quali non è stato riscontrato alcuna reazione avversa da sovradosaggio.
Dutch: De patiënt werd gedurende twee dagen in een urgentiekamer geobserveerd; er werden tijdens deze periode geen bijwerkingen ten gevolge van de overdosering waargenomen.
Italian: In questo sottogruppo, si è avuta una percentuale del 92 % (89/97) di risposta virologica sostenuta.
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 92% (89/97).
Italian: Esiste una relazione lineare tra dose e AUCtf in seguito ad una dose singola di 2001.200 mg di ribavirina.
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen de dosis en de AUCtf na toediening van eenmalige doses van 200-1.200 mg ribavirine.
Italian: La somministrazione concomitante di Ribavirina Mylan e didanosina non è raccomandata.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Ribavirine Mylan en didanosine wordt niet aanbevolen.