FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A doctor who has experience in coagulation (clotting) disorders should start treatment with Revasc.
Portuguese: O tratamento com Revasc deve ser iniciado por um médico com experiência em perturbações da coagulação sanguínea.
English: [To be completed nationally, if necessary]
Portuguese: [Para ser completado localmente, se necessário]
English: The clinical consequence is uncertain.
Portuguese: A consequência clínica é incerta.
English: These movements will stop when when treated appropriately.
Portuguese: Estes movimentos param quando tratados adequadamente.
English: - Use in children below 18 years of age
Portuguese: - Uso em crianças com menos de 18 anos de idade
English: Over 60kg
Portuguese: Acima de 60kg
English: The medicine will normally be given to you by a doctor or a nurse.
Portuguese: O medicamento ser-lhe-á normalmente dado por um médico ou um enfermeiro.
English: Your doctor may perform blood tests to check your blood pigment levels.
Portuguese: O seu médico pode realizar testes ao sangue para verificar os seus níveis de pigmentos sanguíneos.
English: Adverse reactions listed by System Organ Class.
Portuguese: Reações adversas listadas por Classes de Sistemas de Órgãos.
English: Parenteral route/IM-IV
Portuguese: Via parentérica/IM-IV
English: For tablets/capsules/granules
Portuguese: Para comprimidos/cápsulas/granulado
English: Children and adolescents For all formulations
Portuguese: Crianças e adolescentes Para todas as formulações
English: The injectable treatment duration should be as short as possible and transfer to oral or rectal treatment should be made as soon as possible.
Portuguese: A duração do tratamento injetável deve ser tão curta quanto possivel e a mudança para o tratamento oral ou retal deverá ser feita tão cedo quanto possível.
English: 2 What you need to know before you are given {Tradename}
Portuguese: 2 O que precisa de saber antes de tomar Nome de fantasia
English: The solution can be administered intravenously or intramuscularly.
Portuguese: A solução pode ser administrada por via intravenosa ou intramuscular.
English: Convulsion especially in epileptic patients
Portuguese: Convulsão especialmente em doentes epiléticos
English: These may be signs of an allergic reaction, which may be severe.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica, que pode ser grave.
English: Although the clinical significance is uncertain, patients should be monitored for adverse reactions.
Portuguese: Embora o sigmnificado clínico seja incerto, os doentes devem ser monitorizados relativamente às reacções adversas.
English: [Appropriate measuring device must be provided with the product, and instructions for use must be included in the SmPC]
Portuguese: [Deverá ser fornecido um dispositivo adequado de medição, com o medicamento, e no RCM deverão ser incluidas as instruções de utilização]
English: Additional statements related to excipients
Portuguese: Declarações adicionais relacionadas com os excipientes
English: For all preparations
Portuguese: Para todas as preparações
English: The dose may be reduced (see section 3).
Portuguese: A dose deve ser reduzida (ver secção 3)
English: Your doctor will decide whether or not you should be given this medicine.
Portuguese: O seu médico se deverá ou não tomar este medicamento.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosa e outras formas de interação
English: This may affect your vision and also interfere with your ability to drive and use machines.
Portuguese: Isto pode afetar a sua visão e também interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: If you forget to take {Tradename} Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nome de fantasia Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicates no malformative toxicity nor foetotoxicity.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas (mais de 1000 casos de exposição) indica que não há, nem toxicidade malformativa, nem fetotoxicidade.
English: {Tradename} is used in adults:
Portuguese: {Nome de fantasia} é usado em adultos:
English: Anticholinergics and morphine derivatives
Portuguese: Anticolinérgicos e derivados morfínicos
English: Device / instruction for use
Portuguese: Dispositivo / instruções de utilização
English: Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco ferquentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: All indications (adult patients)
Portuguese: Todas as indicações (doentes adultos)
English: A symptomatic treatment and a continuous monitoring of the cardiovascular and respiratory functions should be carried out according to clinical status.
Portuguese: Deve ser realizado um tratamento sintomático e uma monitorização contínua das funções cardiovascular e respiratória de acordo com a situação clínica.
English: Do not exceed 3-month treatment because of the risk of involuntary muscle spasms.
Portuguese: Não ultrapassar 3 meses de tratamento devido ao risco de espasmos musculares involuntários.
English: Symptoms of Parkinson's disease may also be exacerbated by metoclopramide.
Portuguese: Os sintomas da doença de Parkinson também podem se exacerbados pela metoclopramida.
English: Prolonged treatment with metoclopramide may cause tardive dyskinesia, potentially irreversible, especially in the elderly.
Portuguese: O tratamento prolongado com metoclopramida pode provocar discinésia tardia, potencialmente irreversível, especialmente nos idosos.
English: It will be given as a slow injection into a vein (over at least 3 minutes) or by injection into a muscle.
Portuguese: Ele será dado como uma injeção lenta numa veia (durante pelo menos 3 minutos) ou como uma injeção num músculo.
English: Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes).
Portuguese: As doses intravenosas devem ser administradas como bolus lento (pelo menos mais de 3 minutos).
English: You doctor may prescribe you a treatment for these signs if necessary.
Portuguese: Se necessário,o seu médico pode prescrever-lhe um tratamento para estes sintomas.
English: The maximum recommended treatment duration is 5 days.
Portuguese: A duração máxima do tratamento recomendada é 5 dias.
English: - Recent history of proctitis or rectal bleeding
Portuguese: - História recente de proctite ou sangramento retal
English: Do not give {Tradename} to a child less than 1 year of age (see below “Children and adolescents”).
Portuguese: Não dê Nome de fantasia a uma criança com menos de 1 ano de idade (ver abaixo “Crianças e adolescents”).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) confusional state convulsion (especially in patients with epilepsy).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) estado de confusão convulsão (especialmente nos doentes com epilepsia).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) feeling drowsy.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Sensação de sonolência.
English: In such cases, metoclopramide should be immediately and permanently discontinued and appropriate measures initiated (such as treatment with methylene blue).
Portuguese: Nestes casos a metoclopraprida deve ser imediata e definitivamente descontinuada e iniciadas medidas apropriadas (tais como tratamento com azul de metileno).
English: Adverse reactions in the breast-fed baby cannot be excluded.
Portuguese: Não se pode excluir a ocorrência de reações adversas no bebé amamentado.
English: The use of metoclopramide with serotonergic drugs such as SSRIs may increase the risk of serotonin syndrome.
Portuguese: O uso de metoclopramida com medicamentos serotoninérgicos tais como SSRIs pode aumentar o risco do síndrome da serotonina.
English: {Tradename} is indicated in adults:
Portuguese: {Nome de fantasia} é indicado em adultos:
English: * Endocrine disorders during prolonged treatment in relation with hyperprolactinaemia (amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia).
Portuguese: * Doenças endócrinas após tratamento prolongado em relação com hiperprolactinémia (amenorreia, galactorreia, ginecomastia).
English: In elderly patients a dose reduction should be considered, based on renal and hepatic function and overall frailty.
Portuguese: Nos doentes idosos deve considerar-se uma redução da dose, com base na função renal e hepática e debilidade geral.
English: Strong CYP2D6 inhibitors
Portuguese: Inibidores CYP2D6 fortes
English: Metoclopramide exposure levels are increased when co-administered with strong CYP2D6 inhibitors such as fluoxetine and paroxetine.
Portuguese: Os níveis de exposição de metoclopramida aumentam quando co-administrada com inibidores CYP2D6 fortes tais como a fluoxetina e paroxetina.
English: Treatment should not exceed 3 months because of the risk of tardive dyskinesia (see section 4.8).
Portuguese: O tratamento não deve exceder os 3 meses devido ao risco de discinesia tardia (ver secção 4.8).
English: Due to pharmacological properties (as other neuroleptics), in case of metoclopramide administration at the end of pregnancy, extrapyramidal syndrome in newborn cannot be excluded.
Portuguese: Devido às propriedades farmacológicas (tal como com outros neuroléticos) no caso da metoclopramida ser administrada no final da gravidez, não se pode excluir o síndrome extrapiramidal no recém-nascido.
English: Treatment must be discontinued if clinical signs of tardive dyskinesia appear.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado se aparecerem sinais clínicos de discinesia tardia.
English: Combination to be taken into account Due to the prokinetic effect of metoclopramide, the absorption of certain drugs may be modified.
Portuguese: Combinação a ter em consideração Devido ao efeito procinético da metoclopramida, a absorção de alguns medicamentos pode ser alterada.
English: Metoclopramide should be avoided at the end of pregnancy.
Portuguese: A metoclopramida deve ser evitada no final da gravidez.
English: - you have ever had involuntary muscle spasms (tardive dyskinesia), when you have been treated with a medicine.
Portuguese: se alguma vez tiver tido espasmos musculares involuntários (discinesia tardia), quando foi tratado com um medicamento.
English: {Tradename} is used in children (aged 1-18 years) only if other treatment does not work or cannot be used:
Portuguese: {Nome de fantasia} é usado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) apenas se outros tratamentos não resultarem ou não poderem ser usados:
English: These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome.
Portuguese: Estes podem ser sinais do chamado síndrome maligno dos neuroléticos.
English: Metoclopramide increases cyclosporine bioavailability (Cmax by 46% and exposure by 22%).
Portuguese: A metoclopramida aumenta a biodisponibilidade da ciclosporina (Cmax cerca de 46% e exposição cerca de 22%).
English: It contains a medicine called “metoclopramide”.
Portuguese: Contém uma substância ativa chamada “metoclopramida”.
English: Metoclopramide injection may prolong the duration of neuromuscular block (through inhibition of plasma cholinesterase).
Portuguese: A injeção de metoclopramida pode prolongar a duração do bloqueio neuromuscular (através da inibição da colinesterase plasmática).
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
English: If necessary, {Tradename} may be taken during pregnancy.
Portuguese: Se necessário, Nome de fantasia pode ser tomado durante a gravidez.
English: Systeme Organ Class
Portuguese: Classes de Sistemas de
English: Uncontrollable movements (extrapyramidal disorders) may occur in children and young adults.
Portuguese: Podem ocorrer movimentos incontroláveis (perturbações extrapiramidais) em crianças e adultos jovens.
English: Combination to be avoided Alcohol potentiates the sedative effect of metoclopramide.
Portuguese: Combinação a ser evitada O álcool potencia o efeito sedativo da metoclopramida.
English: Children and adolescents Metoclopramide must not be used in children aged less than 1 year (see section 2).
Portuguese: Crianças e adolescentes A metoclopramida não deve ser usada em crianças com menos de 1 ano de idade (ver secção 2).
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before being given this medicine.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: Talk to your doctor if you have liver problems.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver problemas de fígado.
English: This medicine must not be used in children below 1 year of age because of the increased risk of the uncontrollable movements (see above “Do not take {Tradename} if”).
Portuguese: Este medicamento não pode ser usado em crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco aumentado de movimentos incontroláveis (ver acima “Não tomar Nome de fantasia se”)
English: The clearance of metoclopramide is reduced by up to 70% in patients with severe renal impairment, while the plasma elimination half-life is increased (approximately 10 hours for a creatinine clearance of 10-50 mL/minute and 15 hours for a creatinine clearance <10 mL/minute).
Portuguese: A depuração da metoclopramida é reduzida até cerca de 70% nos doentes com compromisso renal grave, enquanto que a semi-vida de eliminação plasmática é aumentada (aproximadamente 10 horas para uma depuração da creatinina de 10-50 mL/minuto e 15 horas para uma depuração da creatinina <10 mL/minuto).
English: mainly with concomitant administration of high doses of sulphur-releasing medicinal products
Portuguese: Sulfahemoglobinemia, principalmente com a administração concomitante de doses elevadas de medicamentos libertadores de enxofre
English: Adults with liver problems
Portuguese: Adultos com problemas de fígado
English: Metoclopramide may decrease digoxin bioavailability.
Portuguese: A metoclopramida pode diminuir a biodisponibilidade da digoxina.
English: If metoclopramide is used, neonatal monitoring should be undertaken.
Portuguese: Se se usar metoclopramida, deve fazer-se monitorização neonatal.
English: In cases of abnormal levels (methaemoglobinemia), the treatment should be immediately and permanently stopped.
Portuguese: Em caso de níveis alterados (metahemoglobinemia), o tratamento deve ser imediato e definitivamente parado.
English: In adults patients
Portuguese: Nos doentes adultos
English: - high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva.
Portuguese: - Febre alta, pressão arterial alta, convulsões, suores, produção de saliva.
English: - Itching or skin rashes, swelling of the face, lips or throat, difficulty in breathing.
Portuguese: Comichão ou erupções na pele, inchaço da face, lábios ou garganta, dificuldade em respirar.
English: In patients with cirrhosis of the liver, accumulation of metoclopramide has been observed, associated with a 50% reduction in plasma clearance.
Portuguese: Nos doentes com cirrose hepática, observou-se acumulação da metoclopramida associada com uma redução de 50% na depuração plasmática.
English: For all formulations
Portuguese: Para todas as formulações
English: These may occur in children or young adults and particularly when high doses are used.
Portuguese: Estes podem ocorrer em crianças ou jovens adultos, particularmente quando se usam doses elevadas.
English: Galactorrhoea Not known Gynaecomastia
Portuguese: Galactorreia Desconhecido Ginecomastia
English: {Tradename} is not recommended if you are breast-feeding because metoclopramide passes into breast milk and may affect your baby.
Portuguese: Nome de fantasia não é indicado no caso de estar a amamentar porque a metoclopramida passa para o leite materno e pode afetar o seu bebé.
English: For rectal formulation - you have recently experienced inflammation and/or bleeding from your back passage (anus/rectum) - you are below 18 years of age.
Portuguese: Para a formulação retal se teve recentemente inflamação e/ou hemorragia pelo anus/recto se tiver menos de 18 anos de idade.
English: - Use in children less than 1 year of age due to an increased risk of extrapyramidal disorders (see section 4.4)
Portuguese: - Uso em crianças com idade inferior a 1 ano de idade devido a um risco aumentado de doenças extrapiramidais (ver secção 4.4)
English: Anticholinergics and morphine derivatives may have both a mutual antagonism with metoclopramide on the digestive tract motility.
Portuguese: Os anticolinérgicos e os derivados morfínicos podem ter ambos um antagonismo mútuo com a metoclopramida na motilidade do tracto intestinal.
English: These reactions occur usually at the beginning of the treatment and can occur after a single administration.
Portuguese: Estas reacções surgem normalmente no início do tratamento e podem surgir após uma administração única.
English: Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes) in order to reduce the risk of adverse effects (e.g. hypotension, akathisia).
Portuguese: As doses intravenosas devem ser administradas como um bólus lento (pelo menos mais de 3 minutos) de forma a reduzir o risco de efeitos secundários (p.ex., hipotensão, acatisia).
English: Confusional state
Portuguese: Estado de confusão
English: For all routes of administration at the exception of prolonged release preparations
Portuguese: Para todas as vias de administração à exceção das preparações de libertação prolongada
English: For immediate release oral formulations
Portuguese: Para formulações orais de libertação imediata
English: Warnings and precautions For all routes of administration
Portuguese: Advertências e precauções Para todas as vias de administração
English: These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome changes in heart beat, which may be shown on an ECG test cardiac arrest (particularly with injection route) shock (severe decrease of heart pressure) (particularly with injection route) fainting (particularly with intravenous route) allergic reaction which may be severe (particularly with intravenous route) very high blood pressure.
Portuguese: Estes podem ser sinais do chamado síndrome maligno dos neuroléticos alterações nos batimentos cardíacos, que podem ser mostrados num teste de ECG paragem cardíaca (particularmente com a via injetável) choque (diminuição grave da pressão cardíaca) (particularmente com a via injetável) desmaios (particularmente com a via intravenosa) reação alérgica que pode ser grave (particularmente com a via intravenosa) pressão arterial muito elevada.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Todas as vias de administração
English: Not known Tardive dyskinesia which may be persistent, during or after prolonged treatment, particularly in elderly patients (see section 4.4), Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)
Portuguese: Desconhecido Discinesia tardia que pode ser persistente, durante ou após tratamento prolongado, particularmente nos doentes idosos (ver secção 4.4), Síndrome maligno dos neuroléticos (ver secção 4.4)
English: Central nervous system depressants (morphine derivatives, anxiolytics, sedative H1 antihistamines, sedative antidepressants, barbiturates, clonidine and related) Sedative effects of Central Nervous System depressants and metoclopramide are potentiated.
Portuguese: Depressores do sistema nervosa central (derivados morfínicos, ansiolíticos, sedativos antihistamímicos H1, sedativos antidepressivos, barbitúricos, clonidina e relacionados) Os efeitos sedativos dos depressores do Sistema Nervoso Central e da metoclopramida são potenciados.
English: Metoclopramide may cause drowsiness, dizziness, dyskinesia and dystonias which could affect the vision and also interfere with the ability to drive and operate machinery.
Portuguese: A metoclopramida pode causar sonolência, tonturas, discinesia e distonias as quais podem afetar a visão e, também, interferir com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: All indications (paediatric patients aged 1-18 years)
Portuguese: Todas as indicações (doentes pediátricos com idades entre 1 -18 anos)
English: Careful monitoring of cyclosporine plasma concentration is required.
Portuguese: É necessário monitorizar cuidadosamente a concentração plasmática da ciclosporina.
English: Special care should be taken when administering metoclopramide, particularly via the intravenous route to the elderly population, to patients with cardiac conduction disturbances (including QT prolongation), patients with uncorrected electrolyte imbalance, bradycardia and those taking other drugs known to prolong QT interval.
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado aquando da administração de metoclopramida, particularmente por via intravenosa à população idosa, aos doentes com alterações da condução cardíaca (incluindo prolongamento do intervalo QT), doentes com desequilíbrio electrolítico não corrigido, bradicardia e àqueles tomando outros medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT.
English: For all formulations - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Gastrointestinal haemorrhage, mechanical obstruction or gastro-intestinal perforation for which the stimulation of gastrointestinal motility constitutes a risk - Confirmed or suspected pheochromocytoma, due to the risk of severe hypertension episodes - History of neuroleptic or metoclopramide-induced tardive dyskinesia - Epilepsy (increased crises frequency and intensity) - Parkinson's disease - Combination with levodopa or dopaminergic agonists (see section 4.5) - Known history of methaemoglobinaemia with metoclopramide or of NADH cytochrome-b5
Portuguese: Para todas as formulações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na seção 6.1 - Hemorragia gastrointestinal, obstrução mecânica ou perfuração gastrointestinal para as quais a estimulação da motilidade gastrointestinal constitui um risco - Feocromocitoma confirmado ou suspeito, devido ao risco de episódios de hipertensão grave - História de neuroléticos ou discinesia tardia induzida por metoclopramida - Epilepsia (aumento da intensidade e frequência das crises) - Doença de Parkinson - Combinação com levodopa ou agonistas dopaminérgicos (ver secção 4.5) - História conhecida de metahemoglobinemia com metclopramida ou de carência em NADH
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) abnormal blood pigment levels: which may change the colour of your skin abnormal development of breasts (gynaecomastia) involuntary muscle spasms after prolonged use, particularly in elderly patients high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva.
Portuguese: Desconhecido (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponiveis) níveis alterados dos pigmentos no sangue: o que pode mudar a cor da sua pele desenvolvimento anormal dos seios (ginecomastia) espasmos musculares involuntários após uso prolongado, particularmente nos doentes idosos febre alta, pressão arterial alta, convulsões, suores, produção de saliva.
English: Careful monitoring of digoxin plasma concentration is required.
Portuguese: É necessário monitorizar cuidadosamente a concentração plasmática da digoxina.
English: Alcohol should not be consumed during treatment with metoclopramide because it increases the sedative effect of {Tradename}.
Portuguese: Não se deve consumir álcool durante o tratamento com metoclopramida porque aumenta o efeito sedativo do Nome de fantasia.