FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi preclinici, è stato dimostrato che pregabalin attraversa la barriera ematoencefalica nei topi, ratti e scimmie.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur komið í ljós að pregabalín fer yfir blóðheilaþröskuld hjá músum, rottum og öpum.
Italian: Una meta-analisi di studi randomizzati e controllati verso placebo eseguiti con farmaci antiepilettici ha inoltre evidenziato un lieve incremento del rischio di ideazione e comportamento suicida.
Icelandic: Í safngreiningu á slembiröðuðum rannsóknum sem gerðar voru á flogaveikilyfjum samanborið við lyfleysu kom einnig fram dálítið aukin hætta á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
Italian: Il medico le prescriverà Pregabalin Zentiva per aiutarla nel trattamento dell'epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione.
Icelandic: Læknirinn ávísar Pregabalin Zentiva þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Italian: In questi pazienti, l'acuità visiva si è ridotta nel 6,5% dei pazienti in trattamento con pregabalin e nel 4,8% di quelli trattati con placebo.
Icelandic: Sjónskerpa minnkaði hjá 6,5% sjúklinga sem fengu meðferð með pregabalíni og hjá 4,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Italian: Ossicodone - (utilizzato come analgesico) Lorazepam - (utilizzato per il trattamento dell'ansia) Alcol
Icelandic: • lórazepam - (notað við kvíða)
Italian: Porti con sé la confezione delle capsule di Pregabalin Zentiva.
Icelandic: Hafið öskjuna með Pregabalin Zentiva hylkjunum meðferðis.
Italian: Donne in età fertile/ Contraccezione negli uomini e nelle donne Poichè non è ancora conosciuto il potenziale rischio nell'uomo, le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn þar sem hugsanleg hætta fyrir menn er óþekkt.
Italian: Negli studi di tossicità per somministrazioni ripetute nel ratto e nella scimmia, sono stati osservati effetti sul Sistema Nervoso Centrale inclusi ipoattività, iperattività e atassia.
Icelandic: á eiturverkunum við endurtekna skammta hjá rottum og öpum komu fram áhrif á miðtaugakerfið þar á meðal vanvirkni, ofvirkni og ósamhæfing hreyfinga.
Italian: Pregabalin è stato escreto nel latte materno con concentrazioni medie allo stato stazionario pari al 76% circa di quelle del plasma materno.
Icelandic: Pregabalín skildist út í brjóstamjólk með meðalplasmaþéttni við jafnvægi sem er u.þ.b. 76% af þéttni hjá móður.
Italian: Pregabalin può avere un'influenza minima o moderata sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Icelandic: Pregabalín hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Come conservare Pregabalin Zentiva
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Zentiva
Italian: Il programma clinico di pregabalin ha coinvolto oltre 8900 pazienti trattati con pregabalin; di questi pazienti oltre 5600 sono stati arruolati in studi clinici controllati in doppio cieco verso placebo.
Icelandic: 8.900 sjúklingar pregabalín í klínískum rannsóknum á pregabalíni, þar af yfir 5.600 í tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Italian: Pregabalin Zentiva non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse.
Icelandic: Pregabalin Zentiva á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Italian: Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Pregabalin Zentiva normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
Icelandic: Ef þú ert roskinn (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin
Italian: Sospensione del trattamento con altri medicinali antiepilettici concomitanti Non ci sono dati sufficienti in base ai quali, una volta ottenuto il controllo degli attacchi epilettici mediante assunzione di pregabalin in terapia aggiuntiva, si possa sospendere il trattamento concomitante con altri medicinali antiepilettici e mantenere la monoterapia con pregabalin.
Icelandic: Samhliða meðferð með flogaveikilyfjum hætt Ekki eru fyrirliggjandi nægilegar upplýsingar til þess að hætta megi samhliða meðferð með öðrum flogaveikilyfjum þegar náðst hefur stjórn á flogaveiki með viðbótarmeðferð með pregabalíni til þess að meðhöndla megi eingöngu með pregabalíni.
Italian: Ridotta funzionalità del tratto gastrointestinale inferiore Sono stati riportati eventi correlati ad una ridotta funzionalità del tratto gastrointestinale inferiore (p.es. ostruzione intestinale, ileo paralitico, stipsi) quando pregabalin è stato somministrato insieme ai medicinali che possono causare stipsi, come gli analgesici oppioidi.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá einkennum í tengslum við minnkaða starfsemi neðri hluta meltingarvegar (t.d. garnateppu, garnalömun, hægðatregðu) þegar pregabalín var gefið samtímis lyfjum sem geta valdið hægðatregðu, t.d. ópíóíðverkjalyfjum.
Italian: Uno studio di fertilità nelle femmine di ratto ha dimostrato effetti avversi sulla riproduzione.
Icelandic: Frjósemisrannsókn á kvenrottum hefur sýnt fram á skaðleg áhrif á æxlun.
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni Per L'utilizzatore
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Italian: Negli studi clinici fino a 12 settimane su entrambi, dolore neuropatico periferico e centrale, è stata osservata una riduzione del dolore dopo una settimana di trattamento e tale riduzione si zione si ralper tutta la durata del trattamento.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á útlægum og miðlægum taugaverkjum, sem stóðu í allt að 12 vikur voru verkir marktækt minni eftir eina viku og hélst meðan á meðferðinni stóð.
Italian: Il trattamento con pregabalin deve essere immediatamente interrotto in presenza di sintomi di angioedema come gonfiore del viso, gonfiore periorale o gonfiore delle vie respiratorie superiori.
Icelandic: Hætta skal strax meðferð með pregabalíni ef einkenni ofnæmisbjúgs t.d. bólga í andliti, umhverfis munn eða í efri hluta öndunarvegar koma fram.
Italian: L'efficacia è stata dimostrata in studi sulla neuropatia diabetica, sulla nevralgia post-erpetica e sulle 12 lesioni del midollo spinale.
Icelandic: Í rannsóknum hefur verið sýnt fram á virkni í sykursýkistaugakvilla, við taugahvot eftir herpessýkingar (post herpetic neuralgia) og mænuskaða.
Italian: Pregabalin Zentiva può essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali.
Icelandic: Pregabalin Zentiva má nota samtímis getnaðarvarnarlyfjum til inntöku.
Italian: Durante la fase successiva alla commercializzazione del medicinale sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria e coma in pazienti in trattamento con pregabalin ed altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá öndunarbilun og dái hjá sjúklingum sem taka pregabalín og önnur lyf sem slæva miðtaugakerfið.
Italian: Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg è disponibile in confezione da 21, 84, 98 e 100 capsule rigide.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg er fáanlegt í pakkningum með 21, 84, 98 og 100 hörðum hylkjum.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 47.57 mg di lattosiomonoidrato.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 47,57 mg laktósaeinhýdrat.
Italian: 225 mg capsule
Icelandic: 225 mg hylki
Italian: Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più comuni perché i pazienti con lesione del midollo spinale possono essere in trattamento con altri medicinali per trattare, per esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del Pregabalin e la gravità di questi effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti insieme.
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir, svo sem syfja, geta verið algengari hjá sjúklingum með mænuskaða þar sem þeir geta einnig verið að taka önnur lyf við verkjum eða síbeygjukrampa (spasticity) sem hafa svipaðar aukaverkanir og pregabalín og alvarleiki þeirra getur orðið meiri þegar lyfin eru notuð samtímis.
Italian: Sembra che pregabalin abbia un effetto additivo sulla compromissione della funzione cognitiva e della funzione motoria grossolana causate dall'ossicodone.
Icelandic: Pregabalín virðist auka á skerðingu af völdum oxýkódóns á skilvitlega- og grófhreyfivirkni.
Italian: La percentuale di risposta per i pazienti che hanno riportato sonnolenza è stata del 48 % per i pazienti trattati con pregabalin e del16% per quelli trattati con placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fundu fyrir svefnhöfga var svörunarhlutfall 48% hjá þeim sem fengu pregabalín og 16% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, sudori freddi Patologie dell'apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo Comune
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, kaldur sviti
Italian: Le capsule da 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg contengono anche ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).
Icelandic: Pregabalin Zentiva 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mgog 300 mg hörð hylki innihalda einnig rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
Italian: • Reazioni allergiche (che possono includere difficoltà nella respirazione, infiammazione degli occhi (cheratite), e una grave reazione della pelle caratterizzata da eruzione cutanea, bolle,
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (geta m.a. verið erfiðleikar við andardrátt, bólga í augum (glærubólga) og alvarleg húðviðbrögð sem einkennast af útbrotum, blöðrum í húð, flögnun húðar og verkjum)
Italian: Lo studio di fertilità nei maschi di ratto ha dimostrato effetti avversi sulla riproduzione e sullo sviluppo.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hjá karlrottum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á æxlun og þroska.
Italian: Casi di ideazione e comportamento suicida sono stati riportati nei pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici nelle loro diverse indicazioni.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum við ýmsum ábendingum.
Italian: Nei topi, non è stato osservato un aumento di incidenza dei tumori con esposizioni simili all'esposizione media nell'uomo, ma è stato osservato un aumento di incidenza di emangiosarcoma con esposizioni più elevate.
Icelandic: Hjá músum kom ekki fram aukin tíðni æxla eftir útsetningu sambærilega við meðalútsetningu hjá mönnum en aukin tíðni æðasarkmeins kom fram eftir meiri útsetningu.
Italian: • Riduzione della conta dei globuli bianchi.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðfrumna
Italian: La farmacocinetica di pregabalin è stata valutata in uno studio di farmacocinetica e tollerabilità in pazienti pediatrici con epilessia (fasce d'età: da 1 a 23 mesi, da 2 a 6 anni, da 7 a 11 anni e da 12 a 16 anni) a livelli di dose di 2,5, 5, 10 e 15 mg/kg/die.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf pregabalíns voru metin hjá börnum með flogaveiki (aldurshópar: 1 til 23 mánaða, 2 til 6 ára, 7 til 11 ára og 12 til 16 ára) við skammtana 2,5; 5; 10 og 15 mg/kg/sólarhring í rannsókn á lyfjahvörfum og þoli.
Italian: Pregabalin Zentiva 25 mg, 50 mg è disponibile in confezione da 14, 21, 56, 84, 98 e 100 capsule rigide.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 25 mg and 50 mg er fáanlegt í pakkningum með 14, 21, 56, 84, 98 og 100 hörðum hylkjum.
Italian: Durante il trattamento con pregabalin o subito dopo l'interruzione del trattamento, possono verificarsi convulsioni, incluso stato epilettico e crisi convulsive di tipo grande male.
Icelandic: Meðan á notkun pregabalíns stendur eða stuttu eftir að notkun pregabalíns er hætt geta krampar komið fram þ.m.t. flogafár og krampaflog (grand mal convulsions).
Italian: Infezioni ed infestazioni Comune
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHÁLD
Italian: Pregabalin Zentiva 75 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva 100 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva 150 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva 200 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva 225 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva 300 mg capsule rigide
Icelandic: Zentiva 150 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 200 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 225 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 300 mg hörð hylki
Italian: Nel ratto albino anziano è stato comunemente osservato un aumento di incidenza dell'atrofia retinica a seguito dell'esposizione a lungo termine al pregabalin con un'esposizione 5 volte l'esposizione media nell'uomo alle massime dosi cliniche raccomandate.
Icelandic: Aukin tíðni sjónurýrnunar sem venjulega sést hjá öldruðum albínóa rottum kom fram eftir langtíma pregabalín útsetningu sem var meira en 5 föld meðalútsetning hjá mönnum eftir ráðlagða skammta.
Italian: Rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Italian: Pregabalin Zentiva è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
Italian: • Sudori freddi, senso di costrizione alla gola, gonfiore della lingua.
Icelandic: Kaldur sviti, herpingur í hálsi, bólga í tungu
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Icelandic: 17. júlí 2015
Italian: In aggiunta alla dose giornaliera, un'ulteriore dose di pregabalin deve essere somministrata subito dopo ogni seduta di dialisi della durata di 4 ore (vedere Tabella 1).
Icelandic: Gefa skal aukaskammt til viðbótar venjulegum skammti strax eftir hverjar 4 klst. blóðskilunarmeðferðar (sjá töflu 1).
Italian: Pregabalin ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
Icelandic: Pregabalin Zentiva og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Italian: Poiché l'eliminazione renale rappresenta la principale via di eliminazione, nei pazienti con compromissione renale è necessaria una riduzione della dose e dopo una seduta di emodiliasi è necessaria la somministrazione di una dose supplementare (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1).
Icelandic: Þar sem úthreinsun um nýru er aðalútskilnaðarleiðin þarf að minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og bæta við skammti eftir blóðskilun (sjá kafla 4.2 töflu 1).
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 22,5 mg di lattosio monoidrato.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 22,5 mg laktósaeinhýdrat.
Italian: - Gomma lacca - Ferro ossido nero (E172) - Glicole polietilenico
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) − Pólýetýlen glýkól
Italian: Nella fase di commercializzazione del medicinale sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, inclusi casi di angioedema.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum þar á meðal tilfellum ofnæmisbjúgs.
Italian: Dolore neuropatico periferico e centrale: Pregabalin Zentiva viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da un danno del sistema nervoso.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað til meðferðar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 7,5 mg di lattosio monoidrato.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 7,5 mg laktósaeinhýdrat.
Italian: Il dolore neuropatico periferico e centrale può anche essere associato ad alterazioni dell'umore, disturbi del sonno e fatica (stanchezza) e può avere un impatto sull'attivittto sull del sonno e fatica ualità della vita complessiva.
Icelandic: Skapbreytingar, svefntruflanir og þreyta getur einnig fylgt útlægum og miðlægum taugaverkjum og þeir geta haft áhrif á líkamlega og félagslega virkni sem og almenn lífsgæði.
Italian: 150 mg capsule
Icelandic: 150 mg hylki
Italian: Deve sapere che dopo l'interruzione del trattamento con pregabalin a lungo e breve termine possono verificarsi alcuni effetti indesiderati.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með pregabalíni er hætt geta ákveðnar aukaverkanir komið fram.
Italian: Come prendere Pregabalin Zentiva
Icelandic: Hvernig nota á Pregabalin Zentiva
Italian: Epilessia: Pregabalin Zentiva viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti (attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione secondaria).
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað við meðferð á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
Italian: Pregabalin Zentiva contiene lattosio monoidrato.
Icelandic: Pregabalin Zentiva inniheldur laktósaeinhýdrat.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale che riporta l'identificativo univoco.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Italian: 200 mg capsule
Icelandic: 200 mg hylki
Italian: Pregabalin Zentiva 225 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRÁLETRI Pregabalin Zentiva 225 mg
Italian: Patologie gastrointestinali Comune
Icelandic: − Kalíum hýdroxíð
Italian: Comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
Italian: Pregabalin Zentiva 200 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRÁLETRI Pregabalin Zentiva 200 mg
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con pregabalin tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með pregabalíni.
Italian: Pregabalin Zentiva è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Italian: Pregabalin Zentiva 75 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRÁLETRI Pregabalin Zentiva 75 mg
Italian: 14 capsule rigide 21 capsule rigide 56 capsule rigide 84 capsule rigide 98 capsule rigide 100 capsule rigide
Icelandic: 14 hörð hylki 21 hart hylki 56 hörð hylki 84 hörð hylki 98 hörð hylki 100 hörð hylki
Italian: Non assuma una dose di medicinale superiore a quella prescritta.
Icelandic: Ekki taka meira af lyfinu en læknirinn hefur ávísað.
Italian: Pregabalin Zentiva è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi epilettiche parziali in presenza o in assenza di secondaria generalizzazione.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað hjá fullorðnum sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
Italian: • Presenza di liquido nei polmoni.
Icelandic: Vökvi í lungum
Italian: Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Pregabalin Zentiva normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
Icelandic: Ef þú ert roskinn (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin Zentiva k.s. á venjulegan hátt nema ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Italian: Clearance della creatinina (CLcr) (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (CLcr) (ml/mín)
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Pregabalin Zentiva k.s.può essere assunto con o senza cibo.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. má taka með eða án matar.
Italian: due o tre volte al giorno.
Icelandic: Tvisvar eða þrisvar á sólarhring
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, sudori freddi
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, kaldur sviti
Italian: È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Pregabalin Zentiva.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Pregabalin Zentiva k.s. stendur.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pregabalin nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (12-17 anni) non è ancora stata stabilita.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun pregabalíns hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
Italian: Le capsule da 50 mg contengono anche glicole propilenico, soluzione di ammonio forte, potassio idrossido.
Icelandic: 50 mg hörð hylki innihalda einnig própýlen glýkól, sterka ammóníaklausn og kalíumhýdroxíð.
Italian: Prenda il numero di capsule rigide prescritte dal medico.
Icelandic: Takið þann fjölda hylkja sem læknirinn hefur mælt fyrir um.
Italian: Il principio attivo, pregabalin, è un analogo [(S)-3-(aminometil)-5-acido metilesanoico] dell'acido gamma-aminobutirrico.
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5methylhexanoic acid].
Italian: L'allattamento ha influito poco o nulla sulla farmacocinetica di pregabalin.
Icelandic: Brjóstagjöf hafði lítil eða engin áhrif á lyfjahvörf pregabalíins.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.2
Italian: I risultati di uno studio controllato con placebo di 12 settimane di 295 pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 16 anni e di uno studio controllato con placebo di 14 giorni di 175 pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese e meno di 4 anni eseguiti per valutare l'efficacia e la sicurezza di pregabalin come terapia aggiuntiva per il trattamento di crisi epilettiche parziali e di uno studio di sicurezza in aperto di 1 anno, condotto in 54 pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 16 anni, con epilessia, indicano che gli eventi avversi di piressia e infezioni delle vie respiratorie superiori sono stati osservati con maggiore frequenza rispetto agli studi condotti negli adulti in pazienti con epilessia (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.2).
Icelandic: Niðurstöður úr 12 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 295 börnum á aldrinum 4 til 16 ára og úr 14 daga rannsókn með samanburði við lyfleysu hjá 175 börnum á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára til að meta verkun og öryggi pregabalíns sem viðbótarmeðferð við staðflogum og úr 1 árs opinni öryggisrannsókn hjá 54 börnum á aldrinum 3 mánaða til 16 ára með flogaveiki benda til þess að aukaverkanirnar hiti og efri öndunarfærasýkingar komi oftar fram en í rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Italian: Nella tabella 2 sottostante sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza maggiore del placebo ed in più di un paziente e sono classificate per classe sistemica organica e per frequenza (molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000,
Icelandic: 2 hér á eftir eru allar aukaverkanir sem komu fram oftar en við notkun lyfleysu og hjá fleiri en einum sjúklingi flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni (mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pregabalin Zentiva k.s..
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Zentiva k.s. er notað
Italian: I parametri di Cmax e AUC di pregabalin aumentavano in modo lineare con l'incremento della dose in ciascuna fascia d'età.
Icelandic: Cmax og AUC breytur fyrir pregabalíin jókst jukust línulega með auknum skammti innan hvers aldurshóps.
Italian: Pregabalin può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione.
Icelandic: Pregabalín getur valdið sundli, syfju og skertri einbeitingu.