FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: («mutaciones activadoras») en el gen de una proteína denominada receptor del factor de crecimiento epidérmico (RFCE);
Romanian: • pacienți netratați anterior la care celulele canceroase prezintă anumite modificări („mutații activatoare") la nivelul genei care produce proteina numită receptor al factorului de creștere epidermal (EGFR);
Spanish: • pacientes sin mutaciones activadoras del RFCE en los que la quimioterapia previa no ha funcionado y otros tratamientos no son adecuados.
Romanian: • pacienți fără mutații activatoare de EGFR, la care chimioterapia anterioară nu a dat rezultate și la care nu sunt adecvate alte tratamente.
Spanish: • En el tercer estudio se comparó Tarceva con placebo en 643 pacientes con CPNM avanzado con células cancerosas que no presentaban mutaciones activadoras del RFCE y cuya enfermedad no había empeorado después de cuatro ciclos de quimioterapia con platino.
Romanian: • al treilea studiu a comparat Tarceva cu placebo la 643 de pacienți cu NSCLC în stadiu avansat, la care celulele canceroase nu aveau mutații activatoare de EGFR și la care boala era stabilă după 4 cicluri de chimioterapie pe bază de platină.
Spanish: • pacientes con mutaciones activadoras del RFCE en los que la quimioterapia previa no ha funcionado y otros tratamientos no son adecuados;
Romanian: • pacienți cu mutații activatoare de EGFR, la care chimioterapia anterioară nu a dat rezultate;
Spanish: 6 Incluye fallecimientos.
Romanian: 6 Incluzând decese.
Spanish: Cualquier grado 3 4
Romanian: Orice grad 3 4
Spanish: Qué es Tarceva y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Tarceva şi pentru ce se utilizează
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 3.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt rezumate în Tabelul 3.
Spanish: Debe comentar a su médico:
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră:
Spanish: Termino MedDRA % % % % % %
Romanian: Termenul preferat MedDRA % % % % % %
Spanish: Deberá tenerse precaución en dichas situaciones.
Romanian: În astfel de situaţii, trebuie luate măsuri de precauţie.
Spanish: Toma de Tarceva con los alimentos y bebidas No tome Tarceva con alimentos.
Romanian: Tarceva împreună cu alimente şi băuturi Nu luaţi Tarceva cu alimente.
Spanish: En algunos casos, puede ser necesaria una reducción de la dosis.
Romanian: În unele cazuri poate fi necesară reducerea dozei.
Spanish: Tarceva está indicado para adultos.
Romanian: Tarceva este indicat la adulţi.
Spanish: El riesgo potencial en humanos se desconoce.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Spanish: Si toma más Tarceva del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tarceva decât trebuie
Spanish: Las características demográficas estuvieron bien equilibradas en los dos grupos de tratamiento.
Romanian: Caracteristicile demografice au fost bine echilibrate între cele două grupuri de tratament.
Spanish: No se han identificado nuevos efectos covariantes.
Romanian: Nu s-au identificat noi efecte ale covariantelor.
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes, se debe considerar la realización de un examen de la función hepática de forma periódica.
Romanian: Prin urmare, la aceşti pacienţi trebuie luată în considerare evaluarea periodică a funcţiei hepatice.
Spanish: Mujeres en edad fértil
Romanian: Femeile de vârstă fertilă
Spanish: Por lo tanto, el tiempo en alcanzar la concentración plasmática en equilibrio se espera que sea de 7-8 días aproximadamente.
Romanian: De aceea, timpul de obţinere a concentraţiei plasmatice maxime la starea de echilibru este aşteptat să fie de aproximativ 7-8 zile.
Spanish: - Corresponde a un valor por debajo del umbral
Romanian: - corespunde unei proporţii situate sub valoarea limită
Spanish: La unión a las proteínas plasmáticas es aproximadamente de un 95%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%.
Spanish: Se ha demostrado que fumar cigarrillos reduce la exposición a erlotinib en un 50-60%.
Romanian: S-a demonstrat că fumatul ţigărilor reduce expunerea la erlotinib cu 50-60%.
Spanish: Tarceva no ha sido estudiado en pacientes menores de 18 años.
Romanian: Tarceva nu a fost studiat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: En un ensayo con voluntarios sanos se pudo estimar que la biodisponibilidad absoluta es del 59%.
Romanian: Un studiu efectuat la voluntari sănătoşi a dovedit o estimare a biodisponibilităţii absolute de 59%.
Spanish: Esta enfermedad puede también estar relacionada con el avance natural de su enfermedad y, en algunos casos, puede ser mortal.
Romanian: Această afecţiune poate fi, de asemenea, asociată cu evoluţia naturală a bolii dumneavoastră şi, în unele cazuri, poate evolua spre deces.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Spanish: Se ha investigado el efecto sobre la supervivencia global en distintos subgrupos de pacientes.
Romanian: Efectul asupra perioadei de supravieţuire globală a fost studiat la diferite subgrupuri de pacienţi.
Spanish: Pueden darse interacciones potenciales con sustancias activas que se metabolicen por esas enzimas o sean inhibidores o inductores de dichas enzimas.
Romanian: Pot să apară interacţiuni potenţiale cu substanţe active care sunt metabolizate de către aceste enzime sau care sunt inhibitori sau inductori ale acestora.
Spanish: Evaluación del estado mutacional del EGFR
Romanian: Evaluarea statusului mutaţiei EGFR
Spanish: Otras formas de interacción:
Romanian: Alte forme de interacţiune
Spanish: Frequency category of highest incidence
Romanian: Categoria de frecvenţă cu cea mai mare incidenţă
Spanish: Revisión independiente **
Romanian: Evaluare independentă **
Spanish: No se sabe si Tarceva tiene un efecto diferente en caso de que su hígado o sus riñones no funcionen normalmente.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Tarceva are un efect diferit dacă ficatul sau rinichii nu vă funcţionează normal.
Spanish: El uso de lentes de contacto también es un factor de riesgo para la queratitis y ulceración.
Romanian: Utilizarea lentilelor de contact este de asemenea un factor de risc pentru keratită şi ulceraţie.
Spanish: Población con enfermedad localmente avanzada
Romanian: Populaţia cu boală avansată local
Spanish: Población Global
Romanian: Populaţia Generală
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Romanian: S-au efectuat studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS) Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: No se ha establecido las consecuencias de esta interacción para, p. ej., la toxicidad a nivel del SNC.
Romanian: Consecinţele acestei interacţiuni, de exemplu toxicitatea de la nivelul SNC, nu au fost stabilite.
Spanish: Sólo se continuará el tratamiento en mujeres embarazadas si el beneficio potencial para la madre supera al riesgo para el feto.
Romanian: La gravide, tratamentul trebuie continuat doar dacă beneficiul potenţial matern depăşeşte riscul fetal.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar Tarceva en la producción de leche o su presencia en la leche materna.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru evaluarea impactului Tarceva asupra producţiei de lapte sau a prezenţei medicamentului în laptele matern.
Spanish: Ver también sección 3 "Cómo tomar Tarceva".
Romanian: Vedeţi şi pct. 3 ,,Cum să luaţi Tarceva".
Spanish: Grado NCI-CTC Grade
Romanian: Gradul NCI-CTC
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spanish: La exposición tras una dosis oral puede verse incrementada por los alimentos.
Romanian: Expunerea după administrarea unei doze orale poate fi crescută prin ingestia de alimente.
Spanish: No se ha determinado la relevancia clínica de este aumento.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei creşteri nu a fost stabilită.
Spanish: No está clara la relevancia clínica de estas diferencias.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor diferenţe nu este clară.
Spanish: Si es necesario se deberá reducir la dosis de erlotinib, particularmente si se observa toxicidad.
Romanian: Dacă este necesar, doza de erlotinib trebuie redusă, în special dacă se observă toxicitate.
Spanish: Se sabe que esta proteína está implicada en el crecimiento y propagación de las células tumorales.
Romanian: Această proteină este cunoscută ca fiind implicată în creşterea şi răspândirea celulelor neoplazice.
Spanish: Si se diagnostica queratitis, se deben evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento.
Romanian: Dacă keratita este diagnosticată, beneficiile şi riscurile continuării tratamentului trebuie să fie atent luate în considerare.
Spanish: Los primeros 330 pacientes que fueron evaluados centralmente (índice de respuesta: 6,2%) y 401 pacientes fueron evaluados por el investigador (índice de respuesta: 11,2%).
Romanian: Primii 330 pacienţi au fost evaluaţi centralizat (rata răspunsului terapeutic 6,2%); 401 pacienţi au fost evaluaţi de către investigatori (rata răspunsului terapeutic 11,2%).
Spanish: ** Puede producir deshidratación, hipopotasemia y fallo renal.
Romanian: ** Poate determina deshidratare, hipokaliemie şi insuficienţă renală.
Spanish: • si es alérgico a erlotinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la erlotinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: En pacientes con tumores sin mutaciones activadoras de EGFR, Tarceva está indicado cuando otras opciones de tratamiento no se consideran adecuadas.
Romanian: La pacienţii cu tumori fără mutaţii activatoare ale EGFR, Tarceva este indicat doar când alte opţiuni de tratament nu sunt considerate potrivite.
Spanish: En base a los análisis farmacocinéticos poblacionales, la presencia de un opioide incrementó la exposición alrededor de un 11%.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice a unei populaţii, prezenţa unui opioid pare să crească expunerea cu aproximativ 11%.
Spanish: El beneficio se relaciona principalmente con la existencia de una puntuación baja de intensidad de dolor.
Romanian: Beneficiile terapeutice sunt determinate, în principal, de prezenţa unui scor scăzut pentru intensitatea durerii.
Spanish: No se recomienda el tratamiento con este medicamento si tiene una enfermedad hepática grave o una enfermedad renal grave.
Romanian: Nu se recomandă tratamentul cu acest medicament dacă aveţi o boală hepatică severă sau o boală renală severă.
Spanish: -Síndrome StevensJohnson/necrólisis epidérmica tóxica
Romanian: -Sindrom StevensJohnson/ Necroliză epidermică toxică
Spanish: El EGFR se expresa en la superficie de células normales y cancerosas.
Romanian: EGFR se exprimă pe suprafaţa celulară a celulelor normale şi neoplazice.
Spanish: Es importante tomar Tarceva todos los días y durante todo el tiempo que su médico se lo recete.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Tarceva în fiecare zi, atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Spanish: Primera línea de tratamiento de pacientes con mutaciones EGFR
Romanian: Tratamentul de linia întâi al pacienţilor cu mutaţii EGFR
Spanish: Consulte a su médico, él necesitará hacerle algunos análisis de sangre de forma regular.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, care va trebui să vă monitorizeze regulat prin efectuarea unor teste de sânge.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Tarceva.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Tarceva.
Spanish: Tratamiento de Mantenimiento
Romanian: Tratamentul de întreţinere
Spanish: Se lo pueden recetar también si la quimioterapia anterior no ha ayudado a frenar su enfermedad.
Romanian: De asemenea, poate fi prescris dacă chimioterapia anterioară nu a ajutat la oprirea evoluţiei bolii dumneavoastră.
Spanish: Población de edad avanzada No se han realizado estudios específicos en pacientes de edad avanzada.
Romanian: Vârstnici Nu s-au efectuat studii specifice la pacienţi vârstnici.
Spanish: SLP (mediana en meses), Evaluación del investigador p<0,0001
Romanian: SFP (mediană în luni), evaluată de către investigator p<0,0001
Spanish: Esta influencia se apoya en datos clínicos limitados y en estudios preclínicos que muestran la degradación del EGFR mediante el proteasoma.
Romanian: Acest fapt este susţinut de date clinice limitate şi de studii preclinice, care demonstrează degradarea EGFR prin intermediul proteazomului.
Spanish: Las mutaciones del EGFR pueden conducir a la activación constitutiva de rutas de señalización antiapoptóticas y de proliferación.
Romanian: Mutaţiile EGFR pot conduce la activarea căilor de semnalizare antiapoptotice şi proliferative.
Spanish: No se recomienda el tratamiento con este medicamento en niños y adolescentes.
Romanian: Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.
Spanish: Las dosis repetidas de 200 mg dos veces al día administradas a sujetos sanos fueron mal toleradas tras sólo unos pocos días de tratamiento.
Romanian: Dozele repetate de 200 mg administrate de 2 ori pe zi la subiecţii sănătoşi au fost puţin tolerate după doar câteva zile de administrare.
Spanish: Tanto Tarceva como el placebo fueron administrados por vía oral una vez al día hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Romanian: Tarceva sau placebo s-a administrat oral o dată pe zi până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă.
Spanish: La mayoría fueron de gravedad grado 1/2 y no necesitaron intervención.
Romanian: Majoritatea au prezentat severitate de gradul 1/2 şi s-au remis fără intervenţie.
Spanish: Estos fueron muy frecuentes en el ensayo clínico P A 3 y frecuentes en el ensayo clínico BR. 21.
Romanian: Acestea au fost foarte frecvente în studiul clinic PA.3 şi frecvente în studiul clinic BR.21.
Spanish: Blister de PVC sellado con una lámina de aluminio que contiene 30 comprimidos.
Romanian: Blister din PVC sigilat cu folie de aluminiu care conţine 30 comprimate.
Spanish: • Reacciones inflamatorias alrededor de la uña.
Romanian: • Reacţii inflamatorii în jurul unghiilor
Spanish: Menos del 2% de la dosis administrada oralmente se excreta como sustancia sin alterar.
Romanian: Mai puţin de 2% din doza administrată oral se elimină ca atare, nemetabolizată.
Spanish: En base a los análisis farmacocinéticos poblacionales, no se ha observado relación clínicamente significativa entre el aclaramiento aparente predicho y la edad, peso, sexo y raza del paciente.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice a populaţiilor, nu s-a observat o relaţie semnificativă clinic între clearance-ul aparent aşteptat şi vârsta pacientului, greutatea corporală, sexul şi originea etnică.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Erlotinib tiene un volumen de distribución aparente medio de 232 l y se distribuye dentro del tejido tumoral en humanos.
Romanian: Erlotinib are un volum aparent mediu de distribuţie de 232 l şi se distribuie în ţesutul tumoral la om.
Spanish: Tarceva es un medicamento utilizado para tratar el cáncer y actúa impidiendo la actividad de una proteína llamada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
Romanian: Tarceva este un medicament utilizat în tratamentul cancerului, împiedicând activitatea unei proteine numite receptor al factorului de creştere epidermal (EGFR).
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales
Romanian: Farmacocinetica la populaţii speciale
Spanish: Tarceva contiene un azúcar llamado lactosa monohidrato.
Romanian: Tarceva conţine un tip de zahăr numit lactoză monohidrat.
Spanish: La inhibición de la glucuronidación puede provocar interacciones con medicamentos que son sustratos de UGT1A1 y que sólo se eliminan por esta vía.
Romanian: Inhibiţia glucuronidării poate determina interacţiuni cu medicamente care sunt substraturi ale UGT1A1 şi care se elimină exclusiv pe această cale.
Spanish: • si tiene diarrea ya que su médico puede que tenga que darle un antidiarreico (por ejemplo loperamida).
Romanian: • dacă aveţi diaree, deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă trateze cu antidiareice (de exemplu loperamidă);
Spanish: Erlotinib se caracteriza por una disminución de su solubilidad a un pH superior a 5.
Romanian: Erlotinibul se caracterizează printr-o scădere a solubilităţii la pH peste 5.
Spanish: Mediana de supervivencia global Media de supervivencia global
Romanian: Supravieţuirea mediană globală Supravieţuirea mediană globală
Spanish: Si sus análisis de sangre indican cambios graves en su función hepática, su médico puede necesitar interrumpir su tratamiento.
Romanian: Dacă testele dumneavoastră de sânge indică modificări severe ale funcţiei ficatului, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă întrerupă tratamentul.
Spanish: • Dificultad al respirar, tos.
Romanian: Dificultate la respiraţie, tuse
Spanish: Este estudio no alcanzó con su variable principal.
Romanian: Studiul nu şi-a îndeplinit criteriul final principal de evaluare.
Spanish: Hipromellosa (E464)
Romanian: Hipromeloză (E 464)
Spanish: Su médico puede ajustar su dosis en intervalos de 50 mg.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza cu câte 50 mg.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de EXP o CAD.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutia de carton după EXP.
Spanish: Los resultados se muestran en la tabla siguiente (los datos de los grupos de pacientes con enfermedad metastásica o localmente avanzada se derivan del análisis exploratorio de los subgrupos).
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos (rezultatele pentru grupul de pacienţi cu stadiu metastatic şi local avansat, derivă dintr-o analiză exploratorie a subgrupului).
Spanish: Si olvidó tomar Tarceva
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Tarceva
Spanish: Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas mientras estén en tratamiento con Tarceva.
Romanian: Femeile de vârstă fertilă trebuie sfătuite să nu devină gravide în timpul utilizării Tarceva.
Spanish: El objetivo principal del ensayo fue supervivencia global.
Romanian: Obiectivul principal al studiului a fost supravieţuirea globală.
Spanish: Informe también a su médico si previamente ha tenido una úlcera péptica o enfermedad diverticular, ya que esto puede aumentar el riesgo de sufrir perforaciones gastrointestinales.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut în trecut ulcer gastric sau duodenal, sau diverticulită, deoarece acestea pot creşte riscul de apariţie a perforaţiilor gastrointestinale.
Spanish: Erlotinib se elimina por metabolismo hepático y excreción biliar.
Romanian: Erlotinibul se elimină prin metabolizare hepatică şi excreţie biliară.
Spanish: Se desconoce si erlotinib se excreta en la leche humana.
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă erlotinibul se excretează în lapte.
Spanish: Cuando sea necesario un ajuste de dosis, ésta se debe reducir en fracciones de 50 mg (ver sección 4.4).
Romanian: Când este necesară ajustarea dozei, aceasta trebuie scăzută cu câte 50 mg (vezi pct. 4.4).
Spanish: Se han identificado tres rutas metabólicas principales: 1) O-demetilación de cualquiera de las cadenas laterales o de ambas, seguida de la oxidación de los ácidos carboxílicos; 2) oxidación del grupo acetileno, seguida de la hidrólisis del ácido aril carboxílico y 3) hidroxilación aromática del grupo fenil-acetileno.
Romanian: Există trei căi metabolice principale identificate: 1) O-demetilare a unei catene laterale sau a ambelor, urmată de oxidare la acizi carboxilici; 2) oxidarea restului de acetilenă urmată de hidroliză până la acid arilcarboxilic; şi 3) hidroxilarea aromatică a restului fenil-acetilenă.
Spanish: Se observó una mayor incidencia de EPI entre los pacientes de ensayos realizados en Japón (aproximadamente el 5% con una tasa de mortalidad del 1,5%).
Romanian: La pacienţii din studiile realizate în Japonia este observată o incidenţă mai mare a BPI (aproximativ 5%, cu o rată a mortalităţii de 1,5%).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: El 90% de los pacientes desarrollaron rash en los primeros 44 días de tratamiento.
Romanian: 90% din pacienţii trataţi cu Tarceva au dezvoltat erupţii cutanate tranzitorii în primele 44 zile.
Spanish: Hipersensibilidad a erlotinib o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la erlotinib sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spanish: En la práctica clínica puede haber otros factores que produzcan un aumento en la exposición al carboplatino como el trastorno renal.
Romanian: În practica clinică, pot fi alţi factori asociaţi care să determine o expunere crescută la carboplatină, cum este insuficienţa renală.
Spanish: El objetivo primario del ensayo incluía Supervivencia Libre de Progresión (PFS) en todos los pacientes.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare al studiului a inclus supravieţuirea fără progresie a bolii (SFP) la toţi pacienţii.
Spanish: Estos hallazgos fueron observados a exposiciones clínicamente relevantes.
Romanian: Aceste constatări s-au observat la expuneri relevante clinic.
Spanish: La diarrea grave y persistente puede hacer que se disminuya el potasio en sangre y que se disminuya la función de su riñón, especialmente si usted está siendo tratado con otros tratamientos quimioterápicos al mismo tiempo.
Romanian: Diareea severă şi persistentă poate duce la concentraţii scăzute de potasiu în sânge şi insuficienţa funcţiei rinichilor, în special dacă vi se administrează alte tratamente chimioterapice în acelaşi timp.
Spanish: Se han utilizado las siguientes categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Romanian: Categoria de frecvenţă corespunzătoare fiecarei reacţii adverse induse de medicament are la bază convenţia următoare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/100), foarte rare (<1/10000).
Spanish: Es recomendable que deje de fumar si está siendo tratado con Tarceva ya que fumar puede disminuir la cantidad de este medicamento en la sangre.
Romanian: Sunteţi sfătuit să renunţaţi la fumat dacă sunteţi tratat cu Tarceva, deoarece fumatul poate să vă scadă cantitatea de medicament din sânge.
Spanish: SLP (mediana en meses)
Romanian: SFP (mediană în luni)
Spanish: No se observaron rash o diarrea grado 4 en ninguno de los estudios.
Romanian: Nu au fost înregistrate cazuri de erupţie cutanată sau diaree de gradul 4 în niciunul dintre studii.
Spanish: • Infección de los folículos del pelo.
Romanian: • Infecţie a foliculilor părului
Spanish: 2 0 muy frecuente
Romanian: 19 2 0 foarte frecvente