FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La tabella sottostante fornisce la frequenza e la gravità degli effetti indesiderati che sono stati riportati in più del 5 % dei 168 pazienti con mesotelioma che sono stati randomizzati per ricevere cisplatino e pemetrexed e in 163 pazienti con mesotelioma randomizzati per ricevere cisplatino come singolo farmaco.
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir tíðni og alvarleika aukaverkana sem hafa verið tilkynntar í >5% af 168 sjúklingum með miðþekjuæxli sem var slembiraðað til að fá cisplatin og pemetrexed og 163 sjúklingum með miðþekjuæxli sem var slembiraðað til að fá cisplatin eitt sér.
Italian: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR-151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Icelandic: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR-151 25 Μαρούσι
Italian: La tabella sottostante fornisce la frequenza e la gravità degli effetti indesiderati considerati possibilmente correlati al farmaco in studio che sono stati riportati in più del 5 % degli 839 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, randomizzati a ricevere cisplatino e pemetrexed e 830 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, randomizzati a ricevere cisplatino e gemcitabina.
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir tíðni og alvarleika aukaverkana sem hugsanlega geta verið tengdar rannsóknarlyfinu og hafa verið tilkynntar hjá >5% af 839 sjúklingum með lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) sem var slembiraðað til að fá cisplatin og pemetrexed og 830 sjúklingum með NSCLC sem var slembiraðað til að fá cisplatin og gemcitabin.
Italian: *P-values < 0.05 confrontando i due bracci pemetrexed/cisplatino e gemcitabina/cisplatino, utilizzando il Fisher Exact Test. **Con riferimento ai National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) per ogni grado di tossicità.
Icelandic: * P-gildi <0,05 þegar pemetrexed/cisplatin er borið saman við gemcitabin/cisplatin og Fisher Exact próf er notað.
Italian: *Con riferimento alla versione 2 del National Cancer Institute CTC per ogni grado di tossicità eccetto che per il termine "riduzione della clearance della creatinina" ** derivato dal termine "renale/genitourinario - altro".
Icelandic: 2. útgáfu fyrir hvert eitrunarstig nema hugtakið „minnkuð kreatínín úthreinsun" ** sem er dregið af hugtakinu „aðrir sjúkdómar í nýrum/þvag- og kynfærum".
Italian: Dose di Pemetrexed (mg/m2)
Icelandic: Skammtur af pemetrexed (mg/m2)
Italian: Tutti i gradi di tossicità
Icelandic: Öll eitrunarstig
Italian: Inoltre Pemetrexed Sandoz in associazione con il cisplatino, viene somministrato per la terapia di prima linea in pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz er einnig gefið samhliða cisplatini sem fyrsta meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með langt gengið lungnakrabbamein.
Italian: Pemetrexed/ Cisplatino (N = 226)
Icelandic: Pemetrexed/ cisplatin (N=226)
Italian: Inoltre Pemetrexed Sandoz è un trattamento per pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato la cui malattia ha progredito dopo un precedente trattamento chemioterapico iniziale.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz er einnig notað sem meðferð hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein þar sem sjúkdómur hefur versnað eftir að önnur upphafs krabbameinslyfjameðferð hefur brugðist.
Italian: Casi di polmonite attinica sono stati riscontrati in pazienti sottoposti a trattamento radiante prima, durante o dopo l'infusione di pemetrexed.
Icelandic: Tilkynningar hafa borist um tilfelli geislunarlungnabólgu (radiation pneumonitis) hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með geislun annaðhvort fyrir, meðan eða eftir meðferð með pemetrexed.
Italian: Se è stato vaccinato recentemente, lo comunichi al medico, poiché con Pemetrexed Sandoz questo potrebbe causare degli effetti dannosi.
Icelandic: Vinsamlegast láttu lækninn vita ef þú hefur nýlega fengið bólusetningu, þar sem það getur haft slæmar afleiðingar þegar Pemetrexed Sandoz er notað.
Italian: Pemetrexed Sandoz è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo la chemioterapia basata sulla somministrazione di platino (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Pemetrexed Sandoz er gefið sem einlyfja viðhaldsmeðferð við staðbundnu og langt gengnu eða með meinvörpum lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð, nema flöguþekjukrabbameini þar sem sjúkdómur hefur ekki versnað strax í kjölfar platínum innihaldandi krabbameinsmeðferðar (sjá kafla 5.1).
Italian: Tabella 2 - Tabella di variazione della dose per Pemetrexed Sandoz (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Tossicità non-ematologica a, b
Icelandic: Tafla 2 - Skammtaaðlögunartafla fyrir Pemetrexed Sandoz (eitt sér eða með öðru lyfi) og cisplatin- Eituráhrif sem koma ekki fram í breytingum á blóðmynd a, b
Italian: Uno studio di Fase 3 (JMEN) controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, ha confrontato l'efficacia e la sicurezza del trattamento di mantenimento con pemetrexed associato alla miglior terapia di supporto (BSC) (N = 441) con l'efficacia e la sicurezza del trattamento con placebo associato alla BSC (N = 222) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato (Stadio IIIB) o metastatico (Stadio IV) che non hanno progredito dopo 4 cicli di terapia di prima linea contenente Cisplatino o Carboplatino in associazione con Gemcitabina, Paclitaxel, o Docetaxel.
Icelandic: Í fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, III. stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu (JMEN), var gerður samanburður á verkun og öryggi viðhaldmeðferðar með pemetrexed auk bestu mögulegu stuðningsmeðferðar (BSC) (n=441) við lyfleysu og BSC (n=222) hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið lungnakrabbamein (stig IIIB) eða lungnakrabbamein með meinvörpum, sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) (Stig IV), og voru ekki með vaxandi sjúkdóm eftir 4 meðferðarlotur af upphaflegu tvílyfja krabbameinslyfjameðferðinni sem innihéldu cisplatin eða carboplatin ásamt gemcitabini, paclitaxeli, eða docetaxeli.
Italian: Efficacia di pemetrexed + cisplatino vs. gemcitabina + cisplatino come trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule - Popolazione ITT e sottogruppi istologici Sopravvivenza globale media in mesi (95 % CI)
Icelandic: Verkun pemetrexed + cisplatin vs. gemcitabin + cisplatin sem fyrsta meðferðarúrræði fyrir lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð - Þýði samkvæmt meðferðaráætlun (ITT) og vefjafræðilegir undirflokkar.
Italian: Dopo induzione con il pemetrexed più cisplatino (4 cicli), il trattamento con pemetrexed ha dimostrato un incremento statisticamente significativo della sopravvivenza globale (OS) rispetto al trattamento con placebo (mediana 13,9 mesi versus 11.0 mesi, Hazard ratio=0,78, 95%CI=0,64-0,96, p=0,0195).
Icelandic: Í kjölfar meðferðar með pemetrexed ásamt cisplatin (4 meðferðarlotur), var pemetrexed meðferð tölfræðilega marktækt betri en lyfleysa fyrir heildarlifun (OS) (miðgildi 13,9 mánuðir borið saman við 11,0 mánuði, áhættuhlutfall=0,78, 95% CI=0,64-0,96, p=0,0195).
Italian: Pertanto, si consiglia cautela nel somministrare dosi più elevate di FANS o acido acetilsalicilico ad alte dosi contemporaneamente a pemetrexed a pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina  80 ml/min).
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun ≥80 ml/mín.)
Italian: Pemetrexed Sandoz 100 mg contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, cioè è praticamente "senza sodio".
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 100 mg inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverju hettuglasi þ.e. er nær natríumfrítt.
Italian: Pemetrexed Sandoz può indurre stanchezza.
Icelandic: Akstur og notkun véla Pemetrexed Sandoz getur valdið þreytu.
Italian: Uno studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo (PARAMOUNT), ha comparato l'efficacia e la sicurezza del trattamento con pemetrexed in mantenimento più BSC (N = 359) con quelle del trattamento con placebo più BSC (N = 180) in pazienti con NSCLC localmente avanzato (Stadio IIIB) o metastatico (Stadio IV) ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose che non ha progredito dopo 4 cicli di terapia di prima linea con pemetrexed in combinazione con cisplatino.
Icelandic: Í fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, III. stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu (PARAMOUNT), var gerður samanburður á verkun og öryggi áframhaldandi viðhaldsmeðferðar með pemetrexed auk bestu mögulegu stuðningsmeðferðar (BSC) (n=359) og lyfleysu auk BSC (n=180) hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð (NSCLC) og var staðbundið og langt gengið (stig IIIB) eða með meinvörpum (stig IV), að frátöldum æxlum sem aðallega voru af flöguþekjugerð og voru ekki með vaxandi sjúkdóm eftir 4 meðferðarlotur af upphaflegri tvílyfja krabbameinslyfjameðferð með pemetrexed auk cisplatins.
Italian: Soluzione ricostituita e per infusione
Icelandic: Blönduð lausn og innrennslislausn
Italian: L'effetto relativo del trattamento con pemetrexed era consistente in tutti i sottogruppi (comprendenti stadio di malattia, risposta al trattamento d'induzione, performance status secondo la scala ECOG, status di fumatore, genere, istologia ed età), e simile a quello osservato nell'analisi complessiva della sopravvivenza globale (OS)
Icelandic: Raunáhrif meðferðar með pemetrexed voru sambærileg á milli undirhópa sem fengu meðferð (þar með talið stig sjúkdóms, svörun í upphafi meðferðar, ECOG PS, reykingar, kyn, vefjafræði og aldur) og svipaðar niðurstöður komu fram í greiningu án aðlögunar á OS og lifun án versnunar sjúkdóms (PFS) í hópnum.
Italian: Mucosite/stomatite 6,8 0,8 1,7 0,0 Aumento di ALT (SGPT)
Icelandic: Algengar Útbrot/flögnun 8,1 Mjög algengar
Italian: Pemetrexed è un agente antifolato antitumorale multi-target che esplica la sua azione interferendo sui processi metabolici fondamentali folato-dipendenti essenziali per la replicazione cellulare.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz (pemetrexed) er fjölvirkt andfólat krabbameinslyf sem verkar með því að trufla mikilvæga fólín-háða efnaskiptaferla sem eru nauðsynlegir fyrir frumuskiptingu.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 hverjum 100 einstaklingum)
Italian: Pemetrexed Sandoz in associazione con cisplatino
Icelandic: Pemetrexed Sandoz gefið samhliða cisplatini:
Italian: Le tossicità di laboratorio clinicamente rilevanti di grado 3 e grado 4 sono state simili tra i risultati integrati di Fase 2 da tre studi con pemetrexed come singolo farmaco (N = 164) e lo studio di Fase 3 con pemetrexed come singolo farmaco sopra descritto, ad eccezione della neutropenia (12,8 % vs.
Icelandic: 3. og 4. stigs eituráhrif á niðurstöður rannsóknarstofumælinga voru svipuð milli sameinaðra fasa 2 niðurstaðna í þremur pemetrexed rannsóknum (n=164) og fasa 3 rannsókn lýst hér að ofan þar sem pemetrexed er notað eitt sér í báðum tilfellum með undantekningunni daufkyrningafæð (12,8% samanborið við 5,3%) og hækkun alanín amínótransferasa (15,2% samanborið við 1,9%).
Italian: Come conservare Pemetrexed Sandoz
Icelandic: Hvernig geyma á Pemetrexed Sandoz
Italian: Le tossicità CTC clinicamente rilevanti riportate in una percentuale < 1 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprendono aritmia sopraventricolare.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá <1% sjúklinga sem var slembiraðað pemetrexed voru meðal annars ofanslegilstakttruflanir.
Italian: JMEN: Curve di Kaplan Meier per la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e per la sopravvivenza complessiva del pemetrexed rispetto a placebo in pazienti con NSCLC ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose:
Icelandic: Meier línurit sem sýna lifun án versnunar (progression free survival, (PFS)) og heildarlifun með pemetrexed samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum með NSCLC önnur en þau sem eru með yfirgnæfandi flöguþekjukrabbameinsvefjagerð:
Italian: In caso di neurotossicità, l'aggiustamento della dose raccomandata per Pemetrexed Sandoz e cisplatino è descritta nella Tabella 3.
Icelandic: Ef sjúklingur fær eituráhrif á taugar er ráðlögð skammtaaðlögun fyrir Pemetrexed Sandoz og cisplatin í töflu
Italian: Pemetrexed Sandoz 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Questo medicinale contiene 54 mg di sodio per flaconcino.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Lyfið inniheldur u.þ.b. 54 mg af natríum í hverju hettuglasi.
Italian: Dose di pemetrexed (mg/m2)
Icelandic: Skammtur af pemetrexed Sandoz (mg/m2)
Italian: Istruzioni per lo smaltimento e la manipolazione
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun.
Italian: • Anemia emolitica immuno-mediata (distruzione dei globuli rossi dovuta ad anticorpi).
Icelandic: Mótefnamiðlað rauðalosblóðleysi (blóðleysi vegna mótefna sem eyða blóðkornum)
Italian: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol
Italian: Uno studio di fase 3 in aperto, multicentrico, randomizzato di pemetrexed verso docetaxel su pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico dopo una precedente chemioterapia ha dimostrato tempi di sopravvivenza mediana di 8,3 mesi per pazienti trattati con pemetrexed (popolazione Intent To Treat [ITT] N = 283) e di 7,9 mesi per pazienti trattati con docetaxel (ITT N = 288).
Icelandic: Fjölsetra, slembiröðuð, opin fasa 3 rannsókn með pemetrexed samanborið við docetaxel hjá sjúklingum með staðbundið og langt gengið eða lungnakrabbamein með meinvörpum sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) og höfðu fengið lyfjameðferð áður sýndi að meðallifun var 8,3 mánuðir hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með pemetrexed (fjöldi n=283 samkvæmt meðferðaráætlun (ITT))
Italian: Pemetrexed Sandoz è somministrato in associazione con cisplatino, un altro farmaco antitumorale, come trattamento per il mesotelioma pleurico maligno, una forma di tumore che interessa il tessuto di rivestimento dei polmoni, a pazienti che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz, er gefið ásamt cisplatini sem er annað krabbameinslyf, sjúklingum sem ekki hafa áður fengið krabbameinslyfjameðferð og eru með illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu sem er ákveðin tegund krabbameins í himnunni sem umlykur lungun.
Italian: In pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina  80 ml/min), dosi elevate di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, come ibuprofene a dosi > 1600 mg/die) ed acido acetilsalicilico ad alte dosi ( 1,3 g/die) possono ridurre l'eliminazione del pemetrexed e di conseguenza aumentare il verificarsi degli eventi avversi del pemetrexed.
Icelandic: geta stórir skammtar af bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID-lyfjum eins og íbúprófen >1600 mg/dag) og stórir skammtar af acetýlsalisýlsýru (≥1,3 g/dag) dregið úr brotthvarfi pemetrexeds og þar af leiðandi aukið aukaverkanir af pemetrexedi.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Icelandic: Slembiraðaðir og meðhöndlaðir sjúklingar
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Italian: Avrà anche bisogno di:
Icelandic: Þú þarft einnig:
Italian: • Ciò potrebbe richiedere fino a 5 settimane.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 5 vikur.
Italian: Non condivida mai gli aghi con nessuno.
Icelandic: Aldrei deila nálum með öðrum.
Italian: Prenda un ago nuovo.
Icelandic: Náðu í nýja nál.
Italian: NON lo getti via.
Icelandic: EKKI fleygja því.
Italian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svizzera
Icelandic: Zone Industielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sviss
Italian: In tal caso, il medico dovrà visitarla prima possibile.
Icelandic: Ef þetta gerist, þarf læknirinn að skoða þig eins fljótt og auðið er.
Italian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spagna
Icelandic: Tres Cantos E-28760 Madrid Spánn
Italian: • Si faccia l'iniezione ogni giorno alla stessa ora.
Icelandic: Gefðu þér inndælingu á sama tíma á hverjum degi.
Italian: Si rivolga al suo medico.
Icelandic: Vinsamlega hafðu samband við lækninn.
Italian: Giorno Trattamento Numero
Icelandic: Númer meðferðardags
Italian: Il medico potrebbe chiederle di interrompere l'uso di Pergoveris.
Icelandic: Verið getur að læknirinn biðji þig að hætta að nota Pergoveris.
Italian: Nell'organismo:
Icelandic: Í líkamanum:
Italian: Attenzione: Si accerti di utilizzare sempre un ago nuovo in occasione di ogni iniezione.
Icelandic: Athugaðu ávallt að nota nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Italian: Supervisioneranno la sua prima iniezione.
Icelandic: Þeir fylgjast með fyrstu inndælingunni hjá þér.
Italian: • Sono posti adatti un tavolo o il piano di lavoro della cucina puliti.
Icelandic: • Hentugur staður er hreint borð eða vinnusvæði í eldhúsi
Italian: • I numeri mostrati nella finestra di controllo della dose la aiuteranno a:
Icelandic: Tölurnar sem koma fram í skammtaglugganum hjálpa þér að:
Italian: Proceda direttamente al Paragrafo 6:
Icelandic: Farðu beint yfir í kafla 6:
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è 6,5 - 7,5.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,5 - 7,5.
Italian: Essa compare più frequentemente dopo sospensione del trattamento ormonale e raggiunge il suo massimo a circa 7-10 giorni dal trattamento.
Icelandic: Það kemur oftast fram eftir að hormónameðferð er lokið og nær hámarki sjö til tíu dögum eftir meðferð.
Italian: Segua attentamente le istruzioni, dal momento che queste potrebbero differire da quelle utilizzate in passato.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega þar sem þær geta verið öðruvísi en þú hefur vanist.
Italian: Produttore Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italia
Icelandic: Framleiðandi Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Ítalía.
Italian: Prepari un'area pulita e una superficie piana, come un tavolo o un piano di appoggio, in un ambiente ben illuminato.
Icelandic: Undirbúðu hreint svæði og flatt yfirborð, svo sem borð eða vinnusvæði, á vel lýstum stað.
Italian: Se ha mai avuto questo tipo di reazione a medicinali simili, informi il medico prima di usare Pergoveris.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið slík viðbrögð við svipuðum lyfjum, skaltu tala við lækninn áður en Pergoveris er notað.
Italian: Il trattamento è diretto ai sintomi.
Icelandic: Meðferð beinist að einkennum.
Italian: Arginina monocloridrato Polossamero 188
Icelandic: Arginín einhýdróklóríð Póloxamer 188
Italian: Si lavi le mani con acqua e sapone (Fig. 1).
Icelandic: 3.1. Þvoðu hendurnar með sápu og vatni (mynd 1) 3.2.
Italian: • Viene fornito sotto forma di polvere e liquido, che deve miscelare insieme e utilizzare subito.
Icelandic: Það fæst sem duft og fljótandi efni sem þarf að blanda saman og nota síðan tafarlaust.
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 maggio 2017
Icelandic: 8. maí 2017.
Italian: Non sono forniti nella confezione:
Icelandic: Ekki í pakkanum:
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Pergoveris non è indicato nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni.
Icelandic: Pergoveris er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Il tasso di ovulazione ottenuto in questi studi è stato il 70-75% per ciclo.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hlutfall eggloss 70-75% fyrir hvern tíðahring.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni.
Italian: La terapia con gonadotropine richiede un particolare impegno in termini di tempo da parte del medico e degli operatori sanitari di supporto e la disponibilità di adeguate attrezzature per il monitoraggio.
Icelandic: Gónadótrópín meðferð krefst þess að læknar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að til staðar sé viðunandi aðstaða til eftirlits.
Italian: Le categorie di frequenza utilizzate sono: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðniflokkarnir eru: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Scelga un sito di iniezione nell'area che il suo medico o l'infermiere le hanno detto di utilizzare per l'iniezione.
Icelandic: 7.1. Veldu inndælingarstað á svæðinu sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt þér að nota til inndælingar.
Italian: Il medico le dirà quante UI di follitropina alfa dovrà somministrarsi tramite iniezione ogni giorno.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mörgum a.e. af follitrópíni alfa þú átt að sprauta á hverjum degi.
Italian: Pergoveris è indicato per l'uso nell'infertilità (vedere paragrafo 4.1).
Icelandic: Pergoveris er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Italian: Ciò si pensa sia dovuto a differenti caratteristiche parentali (es. età materna, caratteristiche del liquido seminale) ed alle gravidanze multiple.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna mismunandi sérkenna foreldra (t.d. aldur móður, eiginleikar sæðisfruma) og fjölburaþungana.
Italian: Pertanto le pazienti devono essere tenute sotto controllo per almeno due settimane dopo la somministrazione di hCG.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast með sjúklingum í a.m.k 2 vikur eftir hCG gjöf.
Italian: In questo caso, il medico le somministrerà una dose inferiore di follitropina alfa nel ciclo successivo.
Icelandic: Læknirinn mun þá gefa þér lægri skammt af follitrópíni alfa í næstu meðferðarlotu.
Italian: 225 UI/112,5 UI
Icelandic: 225 a.e. / 112,5 a.e.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 giugno 2007
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júní 2007.
Italian: Il pH della soluzione è 6,5 - 7,5 e la sua osmolalità è 250 - 400 mOsm/kg.
Icelandic: Sýrustig (pH) lausnarinnar er 6,5 - 7,5 og osmólalstyrkur hennar er 250 - 400 mOsm/kg.
Italian: Per le istruzioni sull'uso di questo medicinale, vedere il paragrafo "Istruzioni per l'uso" del foglio illustrativo.
Icelandic: Varðandi leiðbeiningar um notkun þessa lyfs, sjá kaflann „Leiðbeiningar varðandi notkun" í fylgiseðli.
Italian: • La penna è disponibile in 3 diverse confezioni multidose:
Icelandic: Lyfjapenninn fæst í 3 mismunandi fjölskammta útgáfum:
Italian: Pergoveris è controindicato in pazienti con:
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota hjá sjúklingum með:
Italian: Pergoveris non deve essere usato anche quando non possa essere ottenuta una risposta efficace a causa di:
Icelandic: Ekki má nota Pergoveris ef ekki er hægt að fá fram virka svörun, svo sem vegna:
Italian: • Il medico o l'infermiere le mostrerà come preparare e iniettare questo medicinale.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýnir þér hvernig á að undirbúa lyfið og dæla því inn.
Italian: In queste pazienti, Pergoveris potrebbe aumentare il rischio di un attacco acuto.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum getur Pergoveris aukið hættu á bráðu kasti.
Italian: • Confermi di essersi somministrata un'iniezione completa (colonna 7) OPPURE annoti il numero che viene mostrato nella finestra di controllo della dose se questo è diverso da "0" (colonna 8).
Icelandic: Staðfestu að þú hafir fengið fulla inndælingu (dálkur 7) EÐA skráðu töluna sem kemur fram í skammtaglugganum ef hún er önnur en „0" (dálkur 8).