FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: [MB/EMA/155755/2012] Bestyrelsen vedtog ændringen af begynderlønklassen fra AST 3 til AD 6 for stillingen som chef for finansielle støtteydelser.
Slovenian: (MB/EMA/155755/2012) Upravni odbor je sprejel spremembo vstopnega razreda iz AST 3 v AD 6 za delovno mesto vodje oddelka za storitve finančne podpore.
Danish: Problemerne med denne tilgang er, at tredjeparter eventuelt kan lægge mere pres på CHMP/CMD(h), og at medlemsstaterne måske vil handle, inden de har fået kendskab til resultaterne fra møderne i CHMP/CMD(h).
Slovenian: Težavi pri tem pristopu sta morebitni večji pritisk zunanjih strani na odbor CHMP/skupino CMD(h) in morebitno ukrepanje držav članic pred ugotovitvami odbora CHMP/skupine CMD(h).
Danish: Offentlige høringer bør ikke kun handle om sikkerhedsspørgsmål, men også om forventede fordele ved lægemidler.
Slovenian: V javne obravnave bi bilo treba poleg varnostnih vprašanj vključiti tudi pričakovane koristi zdravil.
Danish: En bredere konstellation af interessenter bør inddrages, såsom hospitalsvæsenet, sundhedssektoren, patienter, betalere og industrien.
Slovenian: Sodelovati mora še več različnih zainteresiranih strani, vključno s klinično skupnostjo, izvajalci zdravstvenih storitev, bolniki, plačniki in panoga.
Danish: • forslag om revision af lovgivning om veterinærmedicinske produkter (planlagt i 2013)
Slovenian: • predlogom za revizijo zakonodaje o veterinarskih zdravilih, načrtovano za leto 2013;
Danish: PRAC er et uafhængigt udvalg, og da medlemsstaterne ved valget af rapportører i den indledende evalueringsfase ikke er ligeligt repræsenteret, mente Kommissionen, at PRAC-rapportøren bør komme fra en anden medlemsstat end rapportøren i fasen forud for godkendelse.
Slovenian: Komisija je glede na to, da je PRAC neodvisen odbor, in ob upoštevanju, da poročanje v prvi fazi ocenjevanja ni enakomerno razporejeno med države članice, menila, da mora biti poročevalec odbora PRAC iz druge države članice kot poročevalec v fazi pred izdajo dovoljenja za promet.
Danish: På mødet i juni gennemføres den formelle proces med at drøfte udnævnelserne og fastlægge de områder, der skal styrkes.
Slovenian: Formalni postopek pregleda imenovanj in določitev področij, ki jih je treba okrepiti, bosta potekala na junijski seji.
Danish: Der var en stigning på 10 % i antal ansøgninger om en første markedsføringstilladelse til humanmedicinske lægemidler, i alt 100 ansøgninger i 2011.
Slovenian: Število vlog za izdajo prvega dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini se je povečalo za 10 % in je obsegalo 100 prejetih vlog leta 2011.
Danish: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Referat af mødet i telematikudvalgets bestyrelse den 9. november 2011
Slovenian: • (EMA/888135/2011) MBTC-2012-02-002 Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 9. novembra 2011.
Danish: [EMA/MB/13210/2012] Bestyrelsen vedtog de ændrede regler og hævede agenturets gebyrer med 3,1 %, dvs. med inflationen.
Slovenian: (EMA/MB/13210/2012) Upravni odbor je sprejel spremenjena pravila in zaradi inflacije za 3,1 % zvišal pristojbine, ki se plačajo agenciji.
Danish: Enkelte medlemmer understregede, at der bør gøres alt for at undgå meningsuoverensstemmelser, idet det dog erkendtes, at eventuel uenighed også er en styrke ved EUsystemet, der er baseret på gensidig kontrol.
Slovenian: Čeprav so člani poudarili, da si je treba kar najbolj prizadevati za preprečitev razhajanj v mnenjih, je bilo ugotovljeno, da je možnost imeti različna mnenja tudi prednost evropskega sistema, ki temelji na preverjanjih in ravnovesjih.
Danish: En delegation fra denne myndighed vil aflægge agenturet besøg i juni for at sammenholde lovgivningsmæssige krav.
Slovenian: Zaradi primerjave regulativnih zahtev bo delegacija organa junija obiskala agencijo.
Danish: [EMA/MB/977044/2011] Bestyrelsen vedtog agenturets årsberetning for 2011.
Slovenian: (EMA/MB/977044/2011) Upravni odbor je sprejel letno poročilo agencije za leto 2011.
Danish: Dette skal sikre, at baggrunden for en beslutning formidles rettidigt til de berørte udvalg.
Slovenian: Ti sistemi morajo nato zagotoviti, da se celotno znanje o razlogih za odločitev pravočasno izmenja med zadevnimi odbori.
Danish: • Præsentation af gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Slovenian: • Predstavitev o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci.
Danish: [EMA/112052/2012] Bestyrelsen tog rapporten om en stikprøve af resultatindikatorer i kontrakterne med de kompetente nationale myndigheder til efterretning.
Slovenian: (EMA/112052/2012) Upravni odbor se je seznanil s poročilom o vzorcu ključnih kazalnikov uspešnosti, vključenih v pogodbene dogovore s pristojnimi nacionalnimi organi.
Danish: Rapport fra lægemiddelstyrelsescheferne
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Danish: • [EMA/MB/2671/2012] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 25. november 2010 til den 29. februar 2012.
Slovenian: • (EMA/MB/2671/2012) Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 25. novembra 2010 do 29. februarja 2012;
Danish: Gruppens medlemmer: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg og Kent Woods.
Slovenian: Člani skupine so: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg in Kent Woods.
Danish: Bestyrelsen drøftede indgående betingelserne for at suspendere en ekspert fra sine aktiviteter under afventningen af undersøgelsens resultat.
Slovenian: Upravni odbor je v tem okviru podrobneje razpravljal o pogojih za začasno izključitev strokovnjaka iz njegovih dejavnosti do izida pregleda.
Danish: Af beretningen fremgår det, at agenturet trods et udfordrende miljø har leveret en stigende mængde kerneydelser i 2011.
Slovenian: Iz poročila je razvidno,da je agencija leta 2011 kljub neugodnim okoliščinam opravila večji obseg glavnih dejavnosti.
Danish: [EMA/MB/955795/2012] Bestyrelsen tog dokumentet om de høje budgetkrav til »Projekt 2014« (agenturets flytning til nye lokaler) til efterretning.
Slovenian: (EMA/MB/955795/2012) Upravni odbor se je seznanil z dokumentom o velikih proračunskih zahtevah za projekt za leto 2014 (selitev agencije v nove prostore).
Danish: Det blev desuden foreslået at indføre en procedure for tillidsbrud og et system med efterfølgende kontrol af oplysninger i interesseerklæringer.
Slovenian: Na podlagi analize je bila predlagana tudi vzpostavitev postopka pri zlorabi zaupanja in sistema naknadnih preverjanj informacij iz izjav o interesih.
Danish: Medlemmer: Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp og Grzegorz Cessak.
Slovenian: Njeni člani so Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp in Grzegorz Cessak.
Danish: Herved bliver det samlede antal medarbejdere 14 FTÆ.
Slovenian: To bi povečalo število zaposlenih za 14 ekvivalentov polne zaposlitve.
Danish: • Præsentation af offentlige høringer.
Slovenian: • Predstavitev o javnih obravnavah.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 22. marts 2012
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 22. marca 2012
Danish: Den udnævnende myndighed bekræftede, at man trak udnævnelsen tilbage, i et brev stilet til bestyrelsesformanden, modtaget den 24. februar 2012.
Slovenian: Ta je v dopisu predsedniku upravnega odbora, prejetem 24. februarja 2012, potrdil umik imenovanja.
Danish: 10. Politikker for håndtering af interessekonflikter a) Anden orientering om gennemførelse
Slovenian: Politike agencije o navzkrižjih interesov a) Druga posodobitev informacij o izvajanju
Danish: Agenturet skal også forvalte forventninger til høringernes formål, og hvad man ikke ønsker behandlet på høringer.
Slovenian: Agencija bi morala tudi obvladovati pričakovanja glede doseženih ciljev obravnav in glede nerešenih vprašanj.
Danish: b) Revideret politik for håndtering af interessekonflikter for eksperter
Slovenian: b) Spremenjena politika o navzkrižjih interesov za strokovnjake
Danish: Bestyrelsen vedtog dette forslag.
Slovenian: Upravni odbor se je s tem strinjal.
Danish: I henhold til lovgivningen skal agenturet offentliggøre dagsordener og referater for Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), PRAC og koordinationsgruppen (CMD(h)) for så vidt angår aktiviteter vedrørende lægemiddelovervågning, og bestyrelsen blev orienteret om forberedelserne til gennemførelsen af disse aktiviteter.
Slovenian: Zakonodaja določa, da agencija objavi dnevne rede in zapisnike Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), odbora PRAC in skupine za usklajevanje postopka medsebojnega priznavanja in decentraliziranega postopka v humani medicini (CoOrdination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human, CMD(h)) v zvezi z dejavnostmi na področju farmakovigilance, upravni odbor pa je bil seznanjen z najnovejšimi informacijami v zvezi s pripravami na izvajanje teh določb.
Danish: • Præsentation af oversigt over eksisterende ekspertise i PRAC.
Slovenian: • Predstavitev o pregledu dotedanjega strokovnega znanja odbora PRAC.
Danish: • [EMA/MB/157253/2012] Resultater af agenturets videnskabelige procedurer: Undersøgelse 2011 af humanmedicinske produkter.
Slovenian: • EMA/157253/2012 Izsledki znanstvenih postopkov agencije: raziskava leta 2011 za zdravila za uporabo v humani medicini;
Danish: Patientrepræsentanterne anmodede om muligheden for, at både et medlem og en suppleant kan deltage i møderne i PRAC.
Slovenian: Zaprosili so za možnost, da se vseh sej odbora PRAC lahko udeležita član in namestnik.
Danish: Der skal dog også håndteres en række udfordringer, hvis løsningen med denne markedsføringstilladelse skal blive en succes.
Slovenian: Vendar so člani videli tudi izzive, ki jih je treba odpraviti za zagotovitev uspešnosti tega načina, ki temelji na izdaji dovoljenja za promet.
Danish: • [EMA/185199/2012] Rapport om EU's telematikprojekter, [EMA/189200/2012] Rapport om EU's telematikaktiviteter, [EMA/177625/2012] Referat af møde i telematikudvalgets bestyrelse den 14. februar 2012.
Slovenian: • (EMA/185199/2012) Poročilo o telematskih projektih EU; (EMA/189200/2012) Poročilo o delovanju na področju telematike v EU; (EMA/177625/2012) Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 14. februarja 2012;
Danish: a) Foreløbigt udkast til arbejdsprogram for 2013
Slovenian: a) Predhodni osnutek delovnega programa za leto 2013
Danish: møde i London den 21.-22. marts 2012
Slovenian: V Londonu, 21.-22. marca 2012
Danish: Rapportørordningen vil kunne revideres efter dette tidspunkt.
Slovenian: Tedaj pa se bodo lahko pregledale ureditve glede poročanja.
Danish: e) Anden orientering om gennemførelsen af politik for håndtering af interessekonflikter for personale
Slovenian: e) Druga posodobitev informacij o izvajanju politike o navzkrižjih interesov za osebje
Danish: • Fleksible godkendelser (»adaptive licensing«).
Slovenian: • prilagodljivo izdajanje licenc.
Danish: Beslutningen træder i kraft den 1. april
Slovenian: Sklep začne veljati 1. aprila 2012.
Danish: Det blev på den anden side understreget, at det er en PRAC-rapportørs opgave at have produktkendskab, samt at det er vigtigt at have specifik ekspertviden om risikostyring og være uafhængig af fasen forud for godkendelse.
Slovenian: Po drugi strani pa je bilo poudarjeno, da je znanje o proizvodu en vidik poročanja odbora PRAC, posebno strokovno znanje o obvladovanju tveganj in neodvisnost od faze pred izdajo dovoljenja za promet pa spadata med druge pomembne pomisleke.
Danish: • [EMA/MB/137391/2012] Oversigt over gennemførelsesbestemmelser til personalevedtægten, underskrevet af bestyrelsesformanden, for perioden fra den 7. oktober 2011 til den 29. februar
Slovenian: • (EMA/MB/137391/2012) Pregled izvedbenih pravil za kadrovske predpise, ki ga je podpisal predsednik upravnega odbora, v obdobju od 7. oktobra 2011 do 29. februarja 2012.
Danish: d) Bestyrelsens reviderede politik for håndtering af interessekonflikter
Slovenian: d) Spremenjena politika upravnega odbora o navzkrižjih interesov
Danish: Arbejdsprogram og foreløbigt budgetforslag for 2013
Slovenian: Delovni program in predhodni predlog proračuna za leto 2013
Danish: • Begreberne offentlig høring og gennemsigtighed
Slovenian: • razpravo o konceptu javne obravnave in preglednosti,
Danish: [EMA/MB/146762/2012] Bestyrelsen tog de udnævnelser til PRAC fra medlemsstaterne, som den indtil videre har modtaget, til efterretning.
Slovenian: (EMA/MB/146762/2012) Upravni odbor se je seznanil z imenovanji v odbor PRAC, ki so jih do tedaj predložile države članice.
Danish: Bestyrelsens drøftelser koncentreredes om de eventuelle forskelle mellem holdninger i PRAC og CHMP/CMD(h).
Slovenian: Razprava upravnega odbora se je osredotočila na morebitna razhajanja mnenj odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
Danish: Det blev foreslået, at man i første omgang skulle offentliggøre dagsordener og referater fra PRAC og i anden omgang det samme for CHMP og CMD(h), når der var indhøstet nok erfaringer.
Slovenian: Predlagano je bilo, naj se najprej objavijo dnevni redi in zapisniki sej odbora PRAC, dnevni redi in zapisniki odbora CHMP in skupine CMD(h) pa naj se objavijo v drugi fazi, po pridobitvi zadostnih izkušenj.
Danish: Offentliggørelse af dagsordener og referater
Slovenian: Objava dnevnih redov in zapisnikov
Danish: [EMA/MB/82882/2012] Bestyrelsen tog dokumentet om det foreløbige budget til udvikling af IKTprojekter og systemvedligeholdelse i 2013 til efterretning.
Slovenian: (EMA/MB/82882/2012) Upravni odbor se je seznanil z dokumentom, ki vključuje predhodni predlog proračuna za razvoj projektov IKT in vzdrževanje sistemov leta 2013.
Danish: [EMA/MB/64234/2012] Bestyrelsen vedtog den reviderede politik for håndtering af interessekonflikter for medlemmerne.
Slovenian: (EMA/MB/64234/2012) Upravni odbor je sprejel spremenjeno politiko o obvladovanju navzkrižij interesov svojih članov.
Danish: Tilrettelæggelse af bestyrelsens møder
Slovenian: Organiziranje sej upravnega odbora
Danish: [EMA/MB/33634/2012] Bestyrelsen tog det endelige referat ad notam, som blev vedtaget efter den skriftlige procedure den 8. februar 2012.
Slovenian: (EMA/MB/33634/2012) Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 9. februarja 2012.
Danish: • Høring nr. 15/2011 om udnævnelse af Esther Werner til suppleant i CVMP, indstillet af Tyskland, afsluttet, med bemærkninger fra medlemmerne vedrørende kandidatens ekspertise den 3. januar 2012.
Slovenian: • Posvetovanje št. 15/2011 o imenovanju Esther Werner za namestnico v odboru CVMP na predlog Nemčije, končano, člani so 3. januarja 2012 podali pripombe v zvezi s strokovnim znanjem kandidatke.
Danish: • Høring nr. 03/2012 om udnævnelse af Martti Nevalainen til medlem i CVMP, indstillet af Finland, afsluttet den 2. februar 2012, med bemærkninger fra medlemmerne vedrørende kandidatens interessekonfliktniveau og støttet af formanden for CVMP, sendt til den udnævnende myndighed den 13. februar 2012.
Slovenian: • Posvetovanje št. 03/2012 o imenovanju Marttija Nevalainena za člana v odboru CVMP na predlog Finske, končano 2. februarja 2012 s pripombami članov v zvezi s kandidatovim navzkrižjem interesov, te je podprl tudi predsednik odbora CVMP in so bile 13. februarja 2012 poslane organu za imenovanja.
Danish: Agenturet vil lave et udkast til arbejdsdokument om den vejledning, der ydes i dag, og indhente skriftlige bemærkninger fra bestyrelsen.
Slovenian: Agencija bo na podlagi tokrat sprejetih smernic pripravila osnutek študije in upravni odbor zaprosila za pisne pripombe.
Danish: [EMA/MB/124276/2012] Bestyrelsen udnævnte Michael Lenihan, chef for finans- og budgetsektoren, til agenturets regnskabsfører.
Slovenian: (EMA/MB/124276/2012) Upravni odbor je vodjo sektorja za finance in proračun Michaela Lenihana imenoval za računovodjo agencije, ki je tako nadomestil Gerarda O'Malleyja.
Danish: Mødedeltagerne drøftede også det forhold, at der bør udvikles indikatorer til måling af rapporternes kvalitet over tid.
Slovenian: Udeleženci seje so razpravljali tudi o tem, da bo sčasoma treba razviti kazalnike za merjenje kakovosti poročil, ob tem so se strinjali, da sta vzpostavitev in spremljanje takih kazalnikov težki nalogi.
Danish: [EMA/MB/945561/2011] Bestyrelsen vedtog agenturets foreløbige udkast til arbejdsprogram for 2013.
Slovenian: (EMA/MB/945561/2011) Upravni odbor je sprejel predhodni osnutek delovnega programa agencije za leto 2013.
Danish: Der kendes en række forløbere for fleksibel godkendelse såsom betinget markedsføringstilladelse, den nye lovgivning om lægemiddelovervågning, planer for risikostyring, periodiske sikkerhedsberetninger osv.
Slovenian: Udeleženci so med razpravo ugotovili, da koncept kot tak na regulativnem področju ni popolnoma nov. Prilagodljivo izdajanje dovoljenj ima več predhodnih korakov, kot so pogojno izdajanje dovoljenj, nova zakonodaja o farmakovigilanci, načrti za obvladovanje tveganj, redno posodobljena poročila o varnosti zdravila itd.
Danish: [EMA/154320/2012] Bestyrelsen godkendte proceduren for tillidsbrud i forbindelse med interessekonflikter for medlemmer af videnskabelige udvalg og eksperter.
Slovenian: (EMA/154320/2012) Upravni odbor je potrdil postopek pri zlorabi zaupanja v zvezi z navzkrižjem interesov za člane znanstvenih odborov in strokovnjake.
Danish: [EMA/MB/121516/2012] Bestyrelsen vedtog agenturets foreløbige budgetforslag og udkastet til stillingsfortegnelse for 2013.
Slovenian: (EMA/MB/121516/2012) Upravni odbor je sprejel predhodni predlog proračuna in osnutek kadrovskega načrta agencije za leto 2013.
Danish: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Referat af mødet i telematikudvalgets bestyrelse den 14. februar 2012.
Slovenian: • (EMA/177625/2012 Rev. 1) Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 14. februarja 2012.
Danish: Et andet forslag til, hvorledes viden om et produkt, der indsamles i fasen forud for godkendelse, kan registreres, gik ud på at vælge PRAC-rapportøren blandt de eksperter, der har vurderet produktet i fasen forud for godkendelse.
Slovenian: Skladno z drugim podanim predlogom, ki bi omogočil ohranitev znanja o zdravilu, pridobljenega v fazi pred izdajo dovoljenja za promet, naj se poročevalca odbora PRAC imenuje izmed strokovnjakov, ki so delovali kot strokovni ocenjevalci v fazi pred izdajo dovoljenja za promet.
Danish: Sprog på bestyrelsesmøder
Slovenian: Jezikovna ureditev sej upravnega odbora
Danish: Møderne vil kunne afvikles mere effektivt, såfremt der indføres andre ordninger til afhjælpning af dette problem, som gør det muligt for bestyrelsen at drøfte dokumenter, ændre dem og fremlægge dem igen til vedtagelse på samme møde.
Slovenian: Določitev drugačne ureditve, ki bi rešila to težavo in upravnemu odboru omogočila razpravo o dokumentih, njihovo spremembo in vnovično predložitev v sprejetje na isti seji, bi povečala učinkovitost poslovanja.
Danish: For allerede godkendte produkter og igangværende procedurer blev det foreslået systematisk at lade rapportøren i fasen forud for godkendelse udnævnes til PRAC-rapportør.
Slovenian: Predlagano je bilo, naj se za zdravila, ki že imajo dovoljenje za promet, in postopke, ki potekajo, uporabi sistem, po katerem se za poročevalca PRAC imenuje poročevalca iz faze pred izdajo dovoljenja za promet.
Danish: Mødet onsdag den 21. marts 2012
Slovenian: Seja, ki je potekala v sredo, 21. marca 2012
Danish: Punkt 2:
Slovenian: 2. zasedanje:
Danish: Mødet torsdag den 22. marts 2012
Slovenian: Seja, ki je potekala v četrtek, 22. marca 2012
Danish: Punkt 3:
Slovenian: 3. zasedanje:
Danish: Mandatet startede den 27. januar 2012.
Slovenian: Kandidatka je mandat nastopila 27. januarja 2012.
Danish: Mandatet startede den 9. december 2011.
Slovenian: Kandidatka je mandat nastopila 9. decembra 2011.
Danish: Mødedeltagerne tog også forslaget om tidsintervaller mellem møder i PRAC og CHMP/CMD(h) til efterretning.
Slovenian: Udeleženci seje so se seznanili še s predlogom časovne uskladitve sej odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
Danish: Ændringen skyldes det øgede ansvarpersonaleledelse samt godkendelse og rapportering - der var knyttet til stillingen.
Slovenian: Sprememba upošteva večje odgovornosti, povezane z delovnim mestom: upravljanje osebja, ocenjevalcev in odredbodajalcev.
Danish: Mandatet startede den 4. januar 2012.
Slovenian: Kandidatka je mandat nastopila 4. januarja 2012.
Danish: • [EMEA/MB/135591/2012] Årsberetning for 2011 fra agenturets rådgivende revisionsudvalg.
Slovenian: • EMA/135591/2012 Letno poročilo za leto 2011 revizijskega svetovalnega odbora agencije;
Danish: • Høring nr. 02/2012 om udnævnelse af Outi Maki-Ikola til medlem i CVMP, indstillet af Finland, afsluttet den 26. januar 2012.
Slovenian: • Posvetovanje št. 02/2012 o imenovanju Outi Maki-Ikola za članico v odboru CHMP na predlog Finske, končano 26. januarja 2012.
Danish: Mandatet startede den 20. december 2011.
Slovenian: Kandidatka je mandat nastopila 20. decembra 2011.
Danish: • Høring nr. 01/2012 om udnævnelse af Ingunn Hagen Westgaard til suppleant i CVMP, indstillet af Norge, afsluttet den 26. januar 2012.
Slovenian: • Posvetovanje št. 01/2012 o imenovanju Ingunn Hagen Westgaard za namestnico v odboru CHMP na predlog Norveške, končano 26. januarja 2012.
Danish: [EMA/154547/2012] Bestyrelsen tog analysen af gennemførelsen af den reviderede politik for håndtering af interessekonflikter for udvalgsmedlemmer og eksperter til efterretning.
Slovenian: (EMA/154547/2012) Upravni odbor se je seznanil z analizo izvajanja spremenjene politike o navzkrižju interesov za člane odborov in strokovnjake.
Danish: [EMA/513078/2010] Bestyrelsen godkendte ændringerne i den reviderede politik for håndtering af interessekonflikter for udvalgsmedlemmer og eksperter.
Slovenian: (EMA/513078/2010) Upravni odbor je potrdil spremembe spremenjene politike o navzkrižju interesov za člane odborov in strokovnjake.
Danish: b) Foreløbigt budgetforslag og udkast til stillingsfortegnelse 2013
Slovenian: b.) Predhodni predlog proračuna in kadrovski načrt za leto 2013
Danish: • [EMEA/MB/135587/2012] Årsberetning for 2011 fra agenturets interne revisionsudvalg.
Slovenian: • EMA/135587/2012 Letno poročilo za leto 2011 o notranji reviziji agencije;
Danish: • Høring nr. 14/2011 om udnævnelse af Ugne Zymantaite til suppleant i CVMP, indstillet af Litauen, afsluttet den 19. december 2011.
Slovenian: • Posvetovanje št. 14/2011 o imenovanju Ugne Zymantaite za namestnico v odboru CVMP na predlog Litve, končano 19. decembra 2011.
Danish: • Skriftlig procedure for vedtagelse af referat af bestyrelsens 74.
Slovenian: • Pisni postopek za sprejetje zapisnika 74. seje upravnega odbora, končane 9. februarja 2011.
Danish: • Høring nr. 13/2011 om udnævnelse af Merete Blixenkrone-Møller til suppleant i CVMP, indstillet af Danmark, afsluttet den 8. december 2011.
Slovenian: • Posvetovanje št. 13/2011 o imenovanju Merete Blixenkrone-Moller za namestnico v odboru CVMP na predlog Danske, končano 8. decembra 2011.
Danish: møde den 15. december 2011
Slovenian: Zapisnik 74. seje, ki je potekala 15. decembra 2011
Danish: • Offentliggørelse af dagsordener og referater
Slovenian: • objavo dnevnih redov in zapisnikov,
Danish: • Orientering om gennemførelsen af lovgivning om lægemiddelovervågning
Slovenian: • najnovejše podatke o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci,
Danish: Repræsentant for dyrlægeorganisationer Observatører
Slovenian: Predstavnik veterinarskih organizacij
Danish: Det blev også fremført, at det er vigtigt, at PRAC-rapportørerne i fasen forud for godkendelsen har kendskab til et produkt.
Slovenian: Nekateri so še trdili, da je znanje, pridobljeno o zdravilu v fazi pred izdajo dovoljenja za promet, pomembno tudi za poročanje odbora PRAC.
Danish: Liste over deltagere i bestyrelsens 75.
Slovenian: Zapisnik 75. seje upravnega odbora
Danish: Det blev foreslået, at møder i PRAC og CHMP/CMD(h) afholdes med en uges mellemrum.
Slovenian: Predlagan je bil enotedenski premor med sejami odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
Danish: Tilskuddet fra Fællesskabet på 46 mio. EUR ville blive sat ned til 37 mio. EUR.
Slovenian: Zahtevani prispevek Skupnosti v višini 46 milijonov EUR se bo zmanjšal na 37 milijonov EUR.
Danish: 1 medlem fra Kommissionen.
Slovenian: 1 član Komisije.
Danish: Suppleanter og andre deltagere
Slovenian: Namestniki in drugi udeleženci
Danish: I marts 2009 vedtog bestyrelsen et foreløbigt budgetudkast for 2010 på 211 mio. EUR.
Slovenian: Upravni odbor je marca 2009 sprejel predhodni predlog proračuna za leto 2010 v višini 211 milijonov EUR.