FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve raccogliere dati sugli endpoint clinici obiettivi (ossa, calcificazioni dei tessuti molli e funzione renale), oltre a dati sull'ipercalciuria e sulla qualità di vita.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal safna gögnum um klíníska ákveðna endapunkta (bein, kölkun í mjúkvef og nýrnastarfsemi), ásamt gögnum um aukinn kalsíumútskilnaði í þvagi og lífsgæði.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (punteggio totale da 7-9 sulla scala di Child-Pugh).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt til miðlungs skertrar lifrarstarfsemi (heildarskor 7 til 9 á Child-Pugh kvarðanum).
Italian: Nei pazienti che assumono una forma attiva della vitamina D, la dose di quest'ultima deve essere ridotta del 50% se il livello pre-dose di calcio sierico è superiore a 1,87 mmol/L.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota virkt D-vítamín skal lækka skammtinn af virku D-vítamíni um 50% ef magn kalsíums í sermi fyrir gjöf er yfir 1,87 mmól/l.
Italian: È possibile pizzicare una piega di pelle, se suggerito dal medico o dall'infermiere.
Icelandic: Þú getur klipið í húðflipa ef læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gera það.
Italian: Figura X
Icelandic: Mynd X
Italian: Dopo la ricostituzione, la stabilità chimico-fisica della soluzione durante l'uso è stata dimostrata per un massimo di 14 giorni se conservata in frigorifero (2-8°C) e per un massimo di 3 giorni se conservata fuori dal frigorifero a temperatura non superiore ai 25°C durante il periodo di utilizzo di 14 giorni.
Icelandic: Eftir blöndun hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika lausnarinnar á meðan á notkun stendur í allt að 14 daga þegar hún er geymd í kæli (2°C - 8°C) og í allt að 3 daga þegar hún er geymd utan kælis við hitastig allt að 25°C á 14 daga notkunartímabilinu.
Italian: Il rischio di ipocalcemia grave è maggiore dopo la sospensione, la dimenticanza o l'interruzione improvvisa di Natpar, ma può verificarsi in qualsiasi momento.
Icelandic: Hættan á alvarlegri blóðkalsíumlækkun er mest eftir að gjöf Natpar er stöðvuð, skammtur hefur gleymst eða notkun lyfsins er hætt, en hún getur komið fram hvenær sem er.
Italian: *Il paratormone (rDNA), prodotto in E. coli con la tecnologia del DNA ricombinante, è identico alla sequenza di 84 amminoacidi del paratormone umano endogeno.
Icelandic: *Kalkkirtilshormón (rDNA), sem framleitt er í E. coli með raðbrigða DNA-tækni, er það sama og í 84 amínósýruröð í innrænu kalkkirtilshormóni manna.
Italian: • Controllare che il contatore della dose giallo sia allineato con il punto nero (vedere figura E).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að gula skammtalínan sé í beinni línu við svarta punktinn (sjá mynd E).
Italian: Nella polvere:
Icelandic: Í leysinum:
Italian: Natpar non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Icelandic: Natpar hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Questo ormone controlla la quantità di calcio e fosfato nel sangue e nelle urine.
Icelandic: Þetta hormón stýrir magni kalsíums og fosfats í blóði og í þvagi.
Italian: Cosa faccio se ho perso il cappuccio della penna?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég hef týnt pennalokinu?
Italian: Prima di gettare via la penna, assicurarsi di rimuovere l'ago e gettarlo seguendo le indicazioni al passaggio 17: "Come smaltire gli aghi usati".
Icelandic: Áður en þú fleygir pennanum skaltu gæta þess að fjarlægja pennanálina og farga henni samkvæmt leiðbeiningum í skrefi 17:
Italian: • Verificare che il paziente abbia riserve sufficienti di 25-OH vitamina D.
Icelandic: Gangið úr skugga um að 25-OH D-vítamínbirgðir séu nægar.
Italian: La cartuccia in vetro a doppia camera all'interno della penna è in vetro di tipo I con 2 dispositivi di blocco in gomma bromobutilica e un cappuccio ghierato (alluminio) con sigillo in gomma bromobutilica.
Icelandic: Tvíhólfa glerrörlykjan innan í lyfjapennanum er úr gleri af gerð I með 2 brómóbútýlgúmmítöppum og innsigli (ál) með brómóbútýlgúmmíinnsigli.
Italian: Qualora la concentrazione sierica di 25-OH vitamina D sia bassa, una supplementazione appropriata potrebbe ripristinare la risposta del calcio sierico a Natpar (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Ef sermisþéttni 25-OH D-vítamíns er lágt gætu viðeigandi viðbótarskammtar endurheimt svörun kalsíums í sermi við Natpar gjöf (sjá kafla 4.2).
Italian: Se il valore è inferiore a 1,87 mmol/L o superiore a 2,55 mmol/L, questa misurazione deve essere ripetuta il giorno seguente.
Icelandic: Ef kalsíum í sermi fyrir gjöf er lægra en 1,87 mmól/l eða hærra en 2,55 mmól/l skal endurtaka þá mælingu næsta dag.
Italian: • Se è la prima volta che utilizza la penna, legga "Preparazione e miscelazione di una nuova penna" (paragrafo B).
Icelandic: Ef þú ert að nota pennann í fyrsta skipti skaltu fara í „Uppsetning og blöndun á nýjum lyfjapenna" (kafli B).
Italian: Il PTH svolge la sua azione attraverso i recettori di superficie del paratormone presenti nelle ossa, nei reni e nel tessuto nervoso.
Icelandic: PHT verkar í gegnum viðtaka kalkkirtilshormóns á yfirborði frumna, sem er að finna í beinum, nýrum og taugavef.
Italian: Natpar è una forma sintetica di paratormone che aiuta a mantenere il calcio e il fosfato nel sangue e nelle urine a livelli normali.
Icelandic: Natpar er tilbúð form kalkkirtilshormóns sem hjálpar við að halda kalsíum- og fosfatþéttni í blóði og þvagi innan eðlilegra marka.
Italian: Per l'iniezione, avrà bisogno dei seguenti materiali:
Icelandic: Þú þarft eftirfarandi búnað fyrir inndælinguna:
Italian: La relazione dello studio clinico dovrà essere presentata entro il:
Icelandic: Skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
Italian: E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITÀ POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI
Icelandic: E. SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU SKILYRTS
Italian: Nei reni, il paratormone e i frammenti C-terminali sono eliminati per filtrazione glomerulare.
Icelandic: Í nýrum eru óskert kalkkirtilshormón og C-terminal brot hreinsuð með gauklasíun.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Natpar è 50 microgrammi al giorno.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 míkrógrömm á dag.
Italian: • sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Icelandic: • natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Italian: Queste istruzioni per l'uso della penna preriempita Natpar sono suddivise in 5 parti: A. Prima di iniziare
Icelandic: Leiðbeiningunum um notkun Natpar áfyllta lyfjapennans er skipt í 5 kafla: A. Hafist handa
Italian: Il profilo farmacocinetico a seguito della somministrazione di una singola dose di Natpar da 100 microgrammi per via sottocutanea è stato valutato in 16 soggetti con funzione renale normale (clearance della creatinina (CLcr) >80 mL/min) e in 16 soggetti con insufficienza renale.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir stakan 100 míkrógramma skammt af Natpar undir húð voru metin hjá 16 einstaklingum án skerðingar (kreatínínúthreinsun (CLcr) >80 ml/mín) og 16 einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Italian: Per quanto tempo usare Natpar
Icelandic: Hversu lengi skuli nota lyfið
Italian: Reazioni da ipersensibilità (dispnea, angioedema, orticaria, eruzione cutanea)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, (mæði, ofsabjúgur, ofsakláði, útbrot)
Italian: Misurare la concentrazione sierica pre-dose di calcio entro 2-5 giorni.
Icelandic: Mælið kalsíum í sermi fyrir gjöf innan 2 til 5 daga.
Italian: Occorre ripetere le misurazioni pre- e post-dose dei livelli sierici di calcio e confermare che siano comprese entro un intervallo accettabile prima di prendere in considerazione un aumento della dose di Natpar.
Icelandic: Endurtaka skal mælingar kalsíums í sermi fyrir og eftir skömmtun og ganga úr skugga um að það sé innan viðunandi marka áður en títrun í hærri skammt er íhuguð.
Italian: È normale vedere piccole bolle d'aria nel medicinale.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í vökvanum.
Italian: L'uso concomitante di Natpar con i bifosfonati non è raccomandato.
Icelandic: Natpar með tvífosfónötum er ekki ráðlögð.
Italian: Inoltre, l'87% (73/84) dei pazienti trattati con Natpar ha dimostrato una riduzione della forma attiva della vitamina D assunta per via orale ≥50% rispetto al 45% (18/40) dei soggetti del gruppo placebo.
Icelandic: Auk þess sýndu 87% (73/84) sjúklinga sem fengu meðferð með Natpar fram á ≥50% lækkun á inntöku virks D-vítamíns á móti 45% (18/40) í lyfleysuhópnum.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla penna e sulla scatola dopo Scad.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjapennanum og öskjunni á eftir EXP.
Italian: Studi clinici su Natpar non hanno incluso un numero di soggetti di età ≥65 anni sufficiente per determinare se la risposta di questi soggetti differisca da quella di soggetti più giovani.
Icelandic: á Natpar náðu ekki til nægilegs fjölda einstaklinga 65 ára og eldri til að ákvarða hvort svörun hjá þessum einstaklingum sé ólík svörun yngri einstaklinga.
Italian: 10 • Tenendo la penna con il cappuccio dell'ago rivolto verso l'alto, premere il pulsante blu su una superficie piana fino a udire o percepire un clic "forte" (vedere figura K) e il pulsante blu rimane premuto.
Icelandic: Á meðan pennanum er haldið þannig að nálarlokið vísi beint upp, skaltu þrýsta bláa hnappinum á slétt yfirborð þar til þú heyrir eða finnur „harðan" smell (sjá mynd K) og blái hnappurinn helst inni.
Italian: Leggere e comprendere queste istruzioni per l'uso prima di iniziare a usare la penna preriempita Natpar.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir og skiljir þessar notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota Natpar áfyllta lyfjapennann.
Italian: 7 • Tenendo il cappuccio dell'ago rivolto verso l'alto, muovere delicatamente la penna da un lato all'altro per circa 10 volte per iniziare a sciogliere la polvere (vedere figura H).
Icelandic: Á meðan nálarlokið vísar beint upp, skaltu hreyfa pennann varlega til beggja hliða u.þ.b. 10 sinnum til að byrja að leysa upp duftið (sjá mynd H).
Italian: Questa guida spiega come preparare, iniettare e conservare la penna preriempita Natpar.
Icelandic: Þessi leiðarvísir er ætlaður til að hjálpa þér að undirbúa, dæla inn og geyma Natpar áfyllta lyfjapennann.
Italian: L'ipoparatiroidismo è una malattia causata da bassi livelli di paratormone, un ormone prodotto dalle ghiandole paratiroidi situate nel collo.
Icelandic: Kalkvakaskortur er sjúkdómur af völdum lítils magns af kalkkirtilshormóni sem framleitt er í kalkkirtlum í hálsinum.
Italian: Se in qualsiasi momento ha domande, legga le "Domande frequenti" al paragrafo E, si rivolga al medico o all'infermiere oppure contatti Shire al numero +44 (0)800 055 6614 o via email all'indirizzo medinfoEMEA@shire.com per ricevere assistenza.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu skoða „Algengar spurningar" í kafla E, hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing, hringja í Shire í síma +44 (0)800 055 6614 eða senda tölvupóst á medinfoEMEA@shire.com til að fá aðstoð.
Italian: Natpar è controindicato in pazienti: - con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - attualmente in trattamento o precedentemente trattati con radioterapia allo scheletro - con neoplasie maligne a carico dello scheletro o metastasi ossee - ad aumentato rischio basale di osteosarcoma come i pazienti con malattia ossea di Paget o patologie ereditarie - con innalzamenti inspiegati della fosfatasi alcalina ossea - con pseudoipoparatiroidismo.
Icelandic: Natpar er ekki ætlað sjúklingum: - með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 - sem fá eða hafa áður fengið geislameðferð á beinagrind - með illkynja sjúkdóma í beinagrind eða meinvörp í beinum - sem eru í upphafi í aukinni hættu á að fá beinsarkmein eins og sjúklingar með Pagetssjúkdóm í beinum og arfgenga sjúkdóma - með óútskýrða hækkun beina sértæks alkalí-fosfatasa - með sýndarkalkvakaskort.
Italian: L'ipocalcemia può essere minimizzata attenendosi alla posologia raccomandata, monitorando i dati dei pazienti e chiedendo loro di riferire eventuali sintomi di ipocalcemia (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Icelandic: Lágmarka má blóðkalsíumlækkun með því að fylgja ráðlögðum skömmtun, upplýsingum sem fram koma við eftirlit og með því að spyrja sjúklinga um einkenni um blóðkalsíumlækkun (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Italian: Questi effetti si verificano con maggiore probabilità: - all'inizio del trattamento con Natpar, - se viene modificata la dose di Natpar, - se salta una delle iniezioni giornaliere, - se interrompe la somministrazione di Natpar per un breve periodo o in modo definitivo.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru líklegri til að koma fram: - þegar þú notar Natpar í fyrsta sinn, - ef þú breytir skammtinum af Natpar, - ef þú missir af daglegri inndælingu, - ef þú hætti að taka Natpar í stuttan tíma eða alfarið.
Italian: 11 • Premere il pulsante giallo fino a che il pulsante blu non fuoriesce (vedere figura R).
Icelandic: Ýttu á gula hnappinn þar til blái hnappurinn skýst út (sjá mynd R).
Italian: Dopo la randomizzazione è iniziata una fase di titolazione con Natpar della durata di 12 settimane, seguita da una fase di mantenimento con Natpar della durata di 12 settimane.
Icelandic: Slembiröðuninni var fylgt eftir með 12-vikna skammtaaðlögun með Natpar og 12-vikna gjöf á viðhaldsskammti af Natpar.
Italian: • Quando il contenitore per materiali taglienti è pieno per 2/3, seguire le linee guida locali per il corretto smaltimento dello stesso.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt að 2/3 hlutum, þarft þú að fylgja opinberum reglum um rétta förgun nálaboxins.
Italian: Il rischio di ipocalcemia grave era maggiore dopo la sospensione di Natpar.
Icelandic: Hættan á alvarlegri blóðkalsíumlækkun var mest eftir að gjöf Natpar var hætt.
Italian: Uso concomitante con glicosidi cardiaci
Icelandic: Samhliða notkun með hjartaglýkósíðum
Italian: Le misure di ottimizzazione dei parametri del metabolismo del calcio-fosfato devono essere conformi alle linee guida terapeutiche correnti per il trattamento dell'ipoparatiroidismo.
Icelandic: Takmark ákjósanlegustu niðurstaða mælinga á kalsíum-fosfat efnaskiptum skal vera samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum um meðferð við kalkvakaskorti.
Italian: Natpar è prodotto in E. coli con la tecnologia del DNA ricombinante ed è identico alla sequenza di 84 amminoacidi del paratormone umano endogeno.
Icelandic: Natpar er framleitt í E. coli með raðbrigða DNA-tækni og er það sama og í 84 amínósýru röðinni í innrænu kalkkirtilshormóni manna.
Italian: Nei pazienti trattati con Natpar in concomitanza con glicosidi cardiaci (come digossina o digitossina), occorre monitorare i livelli sierici di calcio e dei glicosidi cardiaci e verificare la presenza di eventuali segni e sintomi di tossicità da digitale (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota Natpar samhliða hjartaglýkósíðum (eins og dígoxín eða dígitoxín) verður að fylgjast með magni kalsíums í sermi og hjartaglýkósíðs og fylgjast með hvort sjúklingar fái merki eða einkenni um digitaliseitrun (sjá kafla 4.5).
Italian: Importante: si consiglia di alternare ogni giorno la coscia in cui si somministra il medicinale.
Icelandic: Mælt er með að skipta um læri hvað varðar stungustað á hverjum degi.
Italian: È necessario decidere se iniziare o interrompere il trattamento con Natpar durante la gravidanza tenendo in considerazione i rischi noti della terapia e il beneficio per la donna.
Icelandic: Taka verður ákvörðun um hvort hefja eigi eða hætta við meðferð með Natpar á meðgöngu með tillit til þekktrar áhættu af meðferðinni á móti ávinningi hennar fyrir konuna.
Italian: L'effetto di innalzamento del calcio di Natpar può diminuire nel tempo in alcuni pazienti.
Icelandic: Hækkunaráhrif Natpar á kalsíum kunna að minnka þegar frá líður hjá sumum sjúklingum.
Italian: Importante: legga queste informazioni prima di iniziare:
Icelandic: - Lestu þessar upplýsingar áður en hafist er handa:
Italian: 9 • Tenere la penna con l'ago in posizione verticale rivolto verso il basso e picchiettare la cartuccia con la punta dell'unghia da 3 a 5 volte, o fino ad allontanare le bolle d'aria dall'ago (vedere figura P).
Icelandic: Haltu pennanum þannig að nálin vísi beint niður og smelltu á rörlykjuna 3 til 5 sinnum með enda naglarinnar eða þar til loftbólur færast frá nálinni (sjá mynd P).
Italian: Il trattamento con Natpar è finalizzato al controllo della calcemia e alla riduzione dei sintomi (vedere anche paragrafo 4.4).
Icelandic: Markmið meðferðar með Natpar er að ná stjórn á kalkþéttni í blóði og draga úr einkennum (sjá einnig kafla 4.4).
Italian: Non esistono dati sugli effetti di Natpar sulla fertilità umana.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Natpar á frjósemi manna.
Italian: La dose di Natpar può essere aumentata con incrementi di circa 25 microgrammi ogni 2-4 settimane circa, fino a una dose giornaliera massima di 100 microgrammi.
Icelandic: Natpar um 25 míkrógrömm í einu á um það bil 2 til 4 vikna fresti, allt að 100 míkrógramma hámarksskammti á dag.
Italian: In seguito all'iniezione di Natpar, i livelli sierici di fosfato diminuiscono in misura proporzionale ai livelli di PTH(1-84) nelle prime 4 ore e si mantengono nelle 24 ore successive all'iniezione.
Icelandic: Natpar, lækkar serumþéttni fosfats hlutfallslega við PTH (1-84) þéttni á fyrstu 4 klst. og það ástand varir í 24 klst.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Natpar Non usi Natpar - se è allergico al paratormone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Natpar Ekki má nota Natpar - ef um er að ræða ofnæmi fyrir kalkkirtilshormóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið m.a:
Italian: Usare aghi per penne (31Gx5 mm, 31Gx8 mm o 32Gx4 mm).
Icelandic: Notið nálar fyrir lyfjapenna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm eða 32Gx4 mm).
Italian: Il rischio per la donna in gravidanza o per il feto in via di sviluppo non può essere escluso.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir konur á meðgöngu eða á þroska fósturs.
Italian: • Rimuovere il cappuccio dalla penna.
Icelandic: Taktu lokið af pennanum.
Italian: In scimmie trattate per 6 mesi con dosi giornaliere per via sottocutanea, è stato notato un aumento della mineralizzazione dei tubuli renali a livelli di esposizione pari a 2,7 volte i livelli di esposizione clinica alla dose massima.
Icelandic: Hjá öpum sem fengu daglega skammta undir húð í 6 mánuði jókst tíðni steinamyndunar í nýrnapíplum við útsetningu sem var 2,7 sinnum meiri en klínísk útsetning við hæsta skammt.
Italian: Alla randomizzazione, le forme attive della vitamina D erano ridotte del 50% e i pazienti sono stati randomizzati a Natpar 50 microgrammi/die o placebo.
Icelandic: Við slembiröðun var skammtur af virku formi D-vítamíns lækkaður um 50% og sjúklingum var úthlutað að fá Natpar 50 míkrógrömm á dag eða lyfleysu.
Italian: Dopo una singola iniezione di paratormone (rDNA), il livello sierico medio di calcio totale ha raggiunto il picco tra le 10 e le 12 ore.
Icelandic: Eftir staka inndælingu kalkkirtilshormóns (rDNA) náði meðalgildi heildarkalsíums í sermi hámarki eftir 10 til 12 klukkustundir.
Italian: • Raccogliere la penna e gli altri materiali necessari come mostrato nella figura sottostante e disporli su una superficie piana pulita.
Icelandic: Taktu til pennan þinn og annan nauðsynlegan búnað og leggðu hann á hreint, slétt yfirborð.
Italian: Superiore a 2,25 mmol/L e inferiore al limite superiore del valore normale (2,55 mmol/L)*
Icelandic: Hærra en 2,25 mmól/l og lægra en efri eðlileg mörk (2,55 mmól/l)*
Italian: Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che la clearance di Natpar è principalmente un processo epatico, con un ruolo minore svolto dai reni.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa sýnt fram á að úthreinsun Natpar fer aðallega fram í lifur og í minna mæli í nýrum.
Italian: In base a questi risultati, non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (CLcr 30-80 mL/min).
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (CLcr 30 til 80 ml/mín).
Italian: • anticorpi (prodotti dal sistema immunitario) a Natpar
Icelandic: • mótefni (sem ónæmiskerfið framleiðir) fyrir Natpar
Italian: B. Preparazione e miscelazione di una nuova penna
Icelandic: B. Uppsetning og blöndun á nýjum lyfjapenna
Italian: Uso con aghi per penna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm o 32Gx4 mm)
Icelandic: Notið með nálum fyrir lyfjapenna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm eða 32Gx4 mm)
Italian: Il trattamento con Natpar è finalizzato a raggiungere una concentrazione pre-dose di calcio sierico di 2,0-2,25 mmol/L e una concentrazione post-dose a 8-12 ore <2,55 mmol/L.
Icelandic: Markmiðið með Natpar meðferð er að ná 2,0-2,25 mmól/l sermisþéttni kalsíums fyrir gjöf og <2,55 mmól/l sermisþéttni kalsíums 8-12 klst.
Italian: Il PTH svolge una serie di funzioni fisiologiche di importanza fondamentale che includono un ruolo centrale nella modulazione dei livelli sierici di calcio e fosfato entro livelli strettamente regolati, nella regolazione dell'escrezione renale del calcio e del fosfato, nell'attivazione della vitamina D e nel mantenimento del normale ricambio osseo.
Icelandic: PTH hefur fjölbreytta og mikilvæga lífeðlisfræðilega virkni, m.a. er lykilhlutverk þess að tempra þéttni kalsíums og fosfats í sermi innan við nákvæmlega stýrðu þéttnibili, stjórna útskilnaði kalsíums og fosfats um nýru, virkja D-vítamín og viðhalda eðlilegri endurnýjun beina.
Italian: L'esposizione a PTH misurata sulla base dei valori di AUC0-last e di AUC0-last corretta per il basale è stata rispettivamente del 3,9% e del 2,5% circa, ed è risultata superiore a quella osservata per i soggetti con normale funzione renale.
Icelandic: Útsetning fyrir PTH samkvæmt mælingu með AUC0-last og upphafsgildis-leiðréttu AUC0-last var u.þ.b. 3,9% og 2,5% hærri en fram kom hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi, í þessari röð.
Italian: 3 • Rimuovere il cappuccio dalla penna (vedere figura M).
Icelandic: Taktu pennalokið af pennanum (sjá mynd M).
Italian: Non esistono dati sui pazienti con insufficienza epatica severa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Italian: Tuttavia, l'ipoparatiroidismo può interferire con la capacità di concentrazione.
Icelandic: Hins vegar getur kalkvakaskortur haft áhrif á getu þína til að einbeita þér.
Italian: 5 • Se il liquido rimasto è incolore e la data di oggi è antecedente al giorno indicato in "Da eliminare il" (vedere il promemoria di utilizzo del medicinale), andare al passaggio 6.
Icelandic: Ef afgangurinn af vökvanum er litlaus og dagurinn í dag er fyrir „Fargið þann" daginn (sjá minnismiðann fyrir lyfið) skaltu fara í skref 6.
Italian: Natpar deve essere usato con cautela in giovani adulti con epifisi aperte poiché questi pazienti possono essere ad aumentato rischio di osteosarcoma (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Nota á Natpar með varúð hjá ungu fólki með opnar vaxtarlínur þar sem þessir sjúklingar geta verið í aukinni hættu á að fá beinsarkmein (sjá kafla 4.3).
Italian: Natpar 100 microgrammi
Icelandic: Natpar 100 míkrógrömm
Italian: Negli studi clinici, queste reazioni sono state generalmente di gradoda lieve a moderato e transitorie e sono state gestite aggiustando le dosi di Natpar, di calcio e/o della forma attiva della vitamina D (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þessar aukaverkanir yfirleitt vægar eða miðlungi alvarlegar og skammvinnar og voru meðhöndlaðar með aðlögun á skömmtum Natpar, kalsíums og/eða D-vítamíns (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Italian: Tutte le reazioni avverse identificate nell'esperienza post-marketing sono indicate in corsivo.
Icelandic: Allar aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru skáletraðar.
Italian: Forme attive della vitamina D
Icelandic: Virkt D-vítamín