FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft en de uiterste houdbaarheidsdatum niet is verstreken.
Croatian: naljepnicu kako biste bili sigurni da imate pravi lijek i da mu nije istekao rok valjanosti.
Dutch: Plaats de naaldhuls niet weer terug - u kunt per ongeluk met de naald in uw hand prikken.
Croatian: • Nemojte vraćati pokrov igle na štrcaljku - mogli biste se slučajno ubosti u šaku.
Dutch: De verschijnselen zijn onder andere snel gewichtsverlies, misselijk zijn of overgeven, een zoete geur van de adem, een zoete of metaalachtige smaak in uw mond, of een andere geur van uw urine of transpiratie.
Croatian: Znakovi uključuju nagli gubitak tjelesne težine, mučninu ili povraćanje, sladak miris daha, sladak ili metalan okus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Dutch: Door patiënten gemelde resultaten
Croatian: Ishodi koje su prijavljivali bolesnici
Dutch: - u ooit pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) heeft gehad met ernstige pijn in de buik en rug die niet weggaat.
Croatian: - ako ste ikada imali pankreatitis (upalu gušterače), koji uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima koja ne prolazi.
Dutch: Na subcutane toediening bij patiënten met diabetes type 2 bereikt dulaglutide de piekplasmaconcentratie na 48 uur.
Croatian: Nakon supkutane primjene u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, dulaglutid postiže vršne koncentracije u plazmi za 48 sati.
Dutch: Eli Lilly (Suisse) S.APārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Croatian: Eli Lilly (Suisse) S.A. Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Dutch: De instructies over gebruik en weggooien van de injectiespuit zijn niet bedoeld om in de plaats te komen van het lokale beleid of de richtlijnen van de instelling.
Croatian: • Upute za rukovanje štrcaljkom i njezino zbrinjavanje ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ili propise pojedine ustanove.
Dutch: Er waren 3.114 (31,5%) patiënten met vastgestelde CV ziekte.
Croatian: U ispitivanju je sudjelovalo 3114 (31,5%) bolesnika s utvrđenom kardiovaskularnom bolešću.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dulaglutide bij zwangere vrouwen.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni dulaglutida u trudnica ograničeni.
Dutch:  Uitvouwen en plat leggen 
Croatian: Rastvoriti i položiti
Dutch: U kunt hetzelfde gebied op uw lichaam gebruiken, maar zorg ervoor dat u elke keer een andere injectieplaats in dat gebied kiest.
Croatian: Lijek možete primijeniti na istome dijelu tijela, ali obavezno odaberite drugo mjesto za injiciranje unutar tog područja.
Dutch: Dulaglutide is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige gastro-intestinale aandoening, waaronder ernstige gastroparese, en wordt daarom bij deze patiënten niet aanbevolen.
Croatian: Dulaglutid nije ispitivan u bolesnika s teškom bolešću probavnog sustava, uključujući tešku gastroparezu, pa se njegova primjena u tih bolesnika ne preporučuje.
Dutch: Er zijn geen studies verricht om de farmacokinetiek van dulaglutide bij pediatrische patiënten te karakteriseren.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se karakterizirala farmakokinetika dulaglutida u pedijatrijskih bolesnika.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Trulicity in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Trulicity u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Dutch: De incidentie van acute pancreatitis in klinische fase II- en III-studies was 0,07% voor dulaglutide tegen 0,14% voor placebo en 0,19% voor comparators met of zonder additionele antidiabetische achtergrondtherapie.
Croatian: Incidencija akutnog pankreatitisa u kliničkim ispitivanjima faze II i faze III iznosila je 0,07% za dulaglutid u usporedbi s 0,14% za placebo i 0,19% za usporedne lijekove, sa ili bez dodatne osnovne antidijabetičke terapije.
Dutch: De bijwerkingen staan in tabel 1 als MedDRA-geprefereerde term per systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100,
Croatian: Nuspojave su navedene u Tablici 1 kao MedDRA preporučeni pojmovi prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema ozbiljnosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često:
Dutch: Wat als ik de pen ontgrendel en op de groene injectieknop druk voordat ik de bodemdop eraf trek?
Croatian: Što ako otključam brizgalicu i pritisnem zeleni gumb za injiciranje prije nego što skinem zatvarač baze?
Dutch: Met name moet u uw arts zeggen: - of u andere geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid suiker in uw bloed verminderen, zoals insuline of een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat.
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika: - ako primjenjujete druge lijekove koji snižavaju razinu šećera u krvi, poput inzulina ili lijeka koji sadrži sulfonilureju.
Dutch: 78 weken
Croatian: 78 tjedana
Dutch: Patiënten met type 2-diabetes werden willekeurig ingedeeld op of Trulicity 1,5 mg (4.949) of placebo (4.952), beide als toevoeging aan de standaardbehandeling voor diabetes type 2 (de 0,75 mg dosis is in deze studie niet toegediend).
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 bili su nasumično raspoređeni za primanje lijeka Trulicity u dozi od 1,5 mg (4949) ili placeba (4952), oba kao dodatak standardnom liječenju za šećernu bolest tipa 2 (doza od 0,75 mg nije se primjenjivala u ovom ispitivanju).
Dutch: Dulaglutide mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Croatian: Dulaglutid se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 niti za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Dutch: Verwijder de bodemdop niet en gebruik de pen niet.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač baze i nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Dutch: Veranderingen in lichaamsgewicht met Trulicity 0,75 mg varieerden van 0,86 kg tot -2,63 kg.
Croatian: Promjene tjelesne težine uz Trulicity od 0,75 mg kretale su se u rasponu od 0,86 kg do -2,63 kg.
Dutch: In de afgeronde initiële fase II- en fase III-registratiestudies zijn 4.006 patiënten blootgesteld aan dulaglutide alleen of in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen.
Croatian: U završenim inicijalnim registracijskim ispitivanjima faze II i faze III, 4006 bolesnika bilo je izloženo dulaglutidu u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine glukoze.
Dutch: Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige over correcte injectie van Trulicity.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o tome kako pravilno injicirati Trulicity.
Dutch: De studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn met Trulicity was een placebogecontroleerd, dubbelblind klinisch onderzoek.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kardiovaskularnih ishoda kod primjene lijeka Trulicity bilo je placebom kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje.
Dutch: VEELGESTELDE VRAGEN
Croatian: Česta pitanja
Dutch: Trulicity bevat een actieve stof die dulaglutide wordt genoemd en wordt gebruikt om de bloedsuiker (glucose) te verlagen bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 en kan helpen om hartziekte te voorkomen.
Croatian: Trulicity sadrži djelatnu tvar koja se zove dulaglutid, a koristi se za snižavanje razine šećera (glukoze) u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 te može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Dutch: - u diabetische ketoacidose heeft (een complicatie van diabetes die optreedt als het lichaam glucose niet kan afbreken omdat er onvoldoende insuline is).
Croatian: - ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti do koje dolazi kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina).
Dutch: Als uw injectie klaar is, moet de zuiger helemaal in de Injectiespuit zijn geduwd, waar dan geen geneesmiddel meer in zit.
Croatian: Kada je injekcija završena, klip se cijelom duljinom mora nalaziti u štrcaljki te u njoj ne smije više biti lijeka.
Dutch: Combinatietherapie met metformine
Croatian: Kombinirana terapija s metforminom
Dutch: Dulaglutide gaat gepaard met gemiddelde toenames ten opzichte van de uitgangswaarde van de pancreasenzymen (lipase en/of pancreatisch amylase) van 11% tot 21% (zie rubriek 4.4).
Croatian: Dulaglutid se povezuje sa srednjom vrijednosti povećanja razine gušteračnih enzima (lipaza i/ili gušteračna amilaza) od 11% do 21% u odnosu na početnu vrijednost (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Na gelijktijdige toediening van maximaal 3 mg dulaglutide in de steady state, waren er geen statistisch significante verschillen op de AUC(0-12), Cmax of tmax van paracetamol.
Croatian: Nakon istodobne primjene s najviše 3 mg dulaglutida u stanju dinamičke ravnoteže, nisu primijećene statistički značajne razlike u AUC(0-12), Cmax ni tmax paracetamola.
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR-evi)
Dutch: Uit klinische studies met dulaglutide is een verhoogde bètacelfunctie naar voren gekomen, gemeten door homeostasis model assessment (HOMA2-%B).
Croatian: Klinička ispitivanja dulaglutida ukazala su na poboljšanu funkciju beta-stanica, koja se mjeri procjenom modela homeostaze (HOMA2-%B).
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Aanhangsel V*.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Dutch: Aan deze klinische studie namen geen patiënten met nierziekte in het eindstadium deel.
Croatian: U tom kliničkom ispitivanju nisu sudjelovali bolesnici u terminalnoj fazi bubrežne bolesti.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Trulicity, kan uw bloedsuiker stijgen.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Trulicity, mogu Vam porasti razine šećera u krvi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide toegevoegd aan een sulfonylureumderivaat is onderzocht in een placebogecontroleerde studie van 24 weken.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida kao dodatka sulfonilureji ocjenjivale su se u placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna.
Dutch: Dat is niet ongebruikelijk en heeft geen invloed op uw dosis.
Croatian: To nije neuobičajeno i neće utjecati na dozu.
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Trulicity kunt u in sommige gevallen vochtverlies/uitdroging ervaren bijvoorbeeld in het geval van braken, misselijkheid en/of diarree hetgeen kan leiden tot een afname van de nierfunctie.
Croatian: Na početku liječenja lijekom Trulicity u nekim slučajevima može doći do gubitka tekućine/dehidracije, npr. u slučaju povraćanja, mučnine i/ili proljeva, što može dovesti do smanjenja bubrežne funkcije.
Dutch: Ze komen het meeste voor als met dulaglutide wordt begonnen, maar nemen bij de meeste patiënten na verloop van tijd af.
Croatian: Najčešće su na početku liječenja dulaglutidom, ali se njihova učestalost u većine bolesnika s vremenom smanjuje.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen in klinische studies waren gastro-intestinaal, waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su gastrointestinalne nuspojave, uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Dutch: Sitagliptine kan gedurende een periode van 24 uur het DPP-4 tot 80% remmen.
Croatian: Sitagliptinom se može postići do 80% inhibicije DPP-4 tijekom 24-satnog razdoblja.
Dutch: - Hypoglykemie (lage bloedsuiker) komt zeer vaak voor als dulaglutide wordt gebruikt met geneesmiddelen die metformine, een sulfonylureumderivaat en/of insuline bevatten.
Croatian: - Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) je vrlo česta kada se dulaglutid primjenjuje zajedno s lijekovima koji sadrže metformin, sulfonilureju i/ili inzulin.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld op basis van beoordeling van de volledige duur van de klinische fase II- en fase III-studies, de studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn en van post-marketing meldingen.
Croatian: Sljedeće su nuspojave identificirane na temelju ocjene cjelokupnog trajanja kliničkih ispitivanja faze II i faze III, dugoročnog ispitivanja kardiovaskularnih ishoda te prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1,5 mg eenmaal per week.
Croatian: Preporučena doza je 1,5 mg jedanput na tjedan.
Dutch: Het effect op de bètacelfunctie hield aan gedurende de langste onderzoeksduur van 104 weken.
Croatian: Dugotrajni učinci na funkciju beta-stanica održali su se tijekom najduljeg ispitivanja u trajanju od 104 tjedna.
Dutch: Uw arts moet u vertellen hoe u een lage bloedsuiker moet behandelen.
Croatian: Liječnik bi Vam morao reći kako liječiti nisku razinu šećera u krvi.
Dutch: Na week 1 werden patiënten opgetitreerd naar 1,2 mg/dag en dan in week 2 naar 1,8 mg/dag.
Croatian: 1. tjedna bolesnicima je doza titrirana do 1,2 mg/dan, a zatim u 2. tjednu do 1,8 mg/dan.
Dutch: In klinisch-farmacologische, tot 6 weken durende studies bij patiënten met diabetes mellitus type 2 werden de meeste bijwerkingen aan het maagdarmstelsel gemeld tijdens de eerste 2-3 dagen na de aanvangsdosis en namen deze bij volgende doses af.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima provedenima u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u trajanju do 6 tjedana, većina gastrointestinalnih događaja bila je prijavljena tijekom prva 2-3 dana nakon početne doze, a s daljnjim se dozama njihova učestalost smanjivala.
Dutch: 3 INJECTEREN
Croatian: 3 INJICIRAJTE
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op glykemische controle en cardiovasculaire events, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Croatian: Za rezultate ispitivanja koji se odnose na primjenu u kombinaciji s drugim lijekovima, učinke na regulaciju glikemije i kardiovaskularne događaje te ispitivane populacije vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
Dutch: Blootstellingen na subcutane toediening van eenmalige doses dulaglutide (1,5 mg) in de buik, dij of bovenarm waren vergelijkbaar.
Croatian: Razine izloženosti nakon supkutane primjene jedne doze dulaglutida (1,5 mg) u abdomen, bedro ili nadlakticu bile su usporedive.
Dutch: In de aanwezigheid van verhoogde glucoseconcentraties verhoogt dulaglutide het intracellulair cyclisch AMP (cAMP) in bètacellen in de pancreas, wat tot de afgifte van insuline leidt.
Croatian: Kod povišenih koncentracija glukoze, dulaglutid povećava količinu unutarstaničnog cikličnog AMP-a (cAMP) u beta stanicama gušterače, što dovodi do otpuštanja inzulina.
Dutch: Week 1 Week 2
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan
Dutch: Hypoglykemie* (bij gebruik als monotherapie of in combinatie met metformine plus pioglitazon)
Croatian: hipoglikemija* (kada se primjenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji s metforminom uz pioglitazon)
Dutch: Farmacokinetische analyses hebben een statistisch significante omgekeerde relatie te zien gegeven tussen lichaamsgewicht of body mass index (BMI) en blootstelling aan dulaglutide, hoewel er geen klinisch relevante invloed van gewicht of BMI was op de glucoseregulatie.
Croatian: Farmakokinetičke analize ukazale su na statistički značajan inverzan odnos između tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM) i izloženosti dulaglutidu, iako ni tjelesna težina ni ITM nisu klinički značajno utjecali na kontrolu glikemije.
Dutch: De mediane uitgangswaarde voor HbA1c was 7,2%.
Croatian: Medijan HbA1c na početku ispitivanja iznosio je 7,2%.
Dutch: Geslacht en ras Geslacht en ras hadden geen klinisch effect van betekenis op de farmacokinetiek van dulaglutide.
Croatian: Spol i rasa nisu imali klinički značajnog učinka na farmakokinetiku dulaglutida.
Dutch: Het grootste deel van het effect op de nuchtere bloedglucoseconcentraties trad na 2 weken op.
Croatian: Glavnina učinka na koncentracije glukoze u krvi natašte postignuta je do 2. tjedna.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Diabetesmiddelen, bloedsuikerverlagende middelen, excl. insulines, ATC-code: A10BJ05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti, lijekovi za snižavanje glukoze u krvi, isključ. inzuline, ATK oznaka: A10BJ05
Dutch: Voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ
Croatian: Zadnji puta revidirano u mjesec GGGG
Dutch: Huid
Croatian: koža
Dutch: Als u vergeet een dosis te injecteren, en als het nog minstens 3 dagen duurt voor u de volgende dosis moet toedienen, injecteer dan uw dosis zo snel mogelijk.
Croatian: Ako zaboravite injicirati dozu, a do sljedeće je doze preostalo još najmanje 3 dana, injicirajte propuštenu dozu što je prije moguće.
Dutch: De uitgangswaarde van de algehele, gemiddelde eGFR was 38 ml/min/1,73 m2, 30% van de patiënten hadden een eGFR <30 ml/min/1,73 m2.
Croatian: Sveukupna srednja vrijednost eGFR-a na početku ispitivanja iznosila je 38 ml/min/1,73 m2, a 30% bolesnika imalo je eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Dutch: Dulaglutide vertraagt de maaglediging en kan invloed hebben op de snelheid van absorptie van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen.
Croatian: Dulaglutid odgađa pražnjenje želuca, što može utjecati na brzinu apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat er geen verhoging was in CV risico met dulaglutide in vergelijking met de controletherapie (HR: 0,57; BI: [0,30, 1,10]).
Croatian: Rezultati su pokazali da se kardiovaskularni rizik nije povećao uz primjenu dulaglutida u usporedbi s kontrolnim terapijama (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Dutch: Gebruik een nieuwe pen voor uw injectie.
Croatian: Upotrijebite novu brizgalicu za injekciju.
Dutch: Er werden geen gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj teške hipoglikemije.
Dutch: In studies naar reproductietoxicologie werden skeletale effecten en een vermindering van de groei van de foetus waargenomen bij ratten en konijnen bij blootstelling van dulaglutide die 11 tot 44 maal hoger was dan de voorgestelde klinische blootstelling, maar er werden geen misvormingen aan de foetus waargenomen.
Croatian: U istraživanjima reproduktivne toksičnosti primijećeni su učinci na kostur i smanjen rast fetusa u štakora i kunića pri razinama izloženosti dulaglutidu 11 do 44 puta većima od predložene kliničke izloženosti, ali nisu primijećene malformacije ploda.
Dutch: In klinische studies is acute pancreatitis gemeld in samenhang met dulaglutide (zie rubriek 4.8).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljen akutni pankreatitis povezan s primjenom dulaglutida (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Blijf de doorzichtige onderkant stevig tegen uw huid drukken tot u een tweede klik hoort.
Croatian: Nastavite držati prozirnu bazu čvrsto priljubljenom uz kožu sve dok ne čujete još jedan klik.
Dutch: Na gelijktijdige toediening met dulaglutide nam de tmax van sitagliptine met ongeveer 0,5 uur toe in vergelijking met sitagliptine alleen.
Croatian: Nakon istodobne primjene s dulaglutidom, tmax sitagliptina produljio se za približno 0,5 sati u odnosu na vrijednost nakon primjene samog sitagliptina.
Dutch: Behandeling van ratten gedurende de gehele dracht en lactatie gaf geheugenstoornissen bij vrouwelijke nakomelingen bij blootstellingen die 16 maal hoger waren dan de klinisch voorgestelde blootstellingen.
Croatian: Liječenje ženki štakora tijekom skotnosti i laktacije dovelo je do poteškoća s pamćenjem kod ženske mladunčadi pri razinama izloženosti koje su bile 16 puta veće od predložene kliničke izloženosti.
Dutch: In de klinische fase II- en fase III-studies is systemische overgevoeligheid (bijvoorbeeld urticaria, oedeem) gemeld bij 0,5% van de patiënten die dulaglutide kregen..
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze II i faze III, događaji sistemske preosjetljivosti (npr. urtikarija, edem) bili su prijavljeni u 0,5% bolesnika koji su primali dulaglutid.
Dutch: Behandeling met dulaglutide gaf een verlaging in systolische bloeddruk (SBD) (-2,8 mmHg verschil versus placebo) na 16 weken.
Croatian: Liječenje dulaglutidom dovelo je do smanjenja sistoličkog krvnog tlaka (SKT) (razlika od -2,8 mmHg u usporedbi s placebom) u 16. tjednu.
Dutch: In klinische studies ging behandeling met dulaglutide gepaard met een incidentie van 1,6% van tijdens de behandeling gevormde antistoffen tegen dulaglutide, wat erop wijst dat de structurele aanpassingen in de GLP-1- en gemodificeerde IgG4-delen van de dulaglutidemolecuul, samen met een hoge homologie met natief GLP-1 en natief IgG4, de kans op een immuunrespons tegen dulaglutide tot een minimum beperken.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima liječenje dulaglutidom bilo povezano s 1,6%-tnom incidencijom protutijela na dulaglutid nastalih tijekom liječenja, što upućuje na to da strukturne modifikacije GLP-1 i modificirani dijelovi IgG4 molekule dulaglutida, u kombinaciji s visokom homolognošću s nativnim GLP-1 i nativnim IgG4, minimiziraju rizik od imunog odgovora protiv dulaglutida.
Dutch: Voor mogelijk kwetsbare populaties kan 0,75 mg eenmaal per week als aanvangsdosering worden overwogen.
Croatian: Za potencijalno osjetljive populacije može se razmotriti početna doza od 0,75 mg jedanput na tjedan.
Dutch: In alle studies gaf dulaglutide klinisch significante verbeteringen van de glucoseregulatie, gemeten aan de hand van de geglycosyleerde hemoglobine A1c (HbA1c).
Croatian: svim je ispitivanjima dulaglutid doveo do klinički značajnih poboljšanja regulacije glikemije, koja su se mjerila razinom glikoziliranog hemoglobina A1c (HbA1c).
Dutch: Duw langzaam de zuiger helemaal omlaag tot al het geneesmiddel is geïnjecteerd.
Croatian: Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne injicirate sav lijek.
Dutch: De kans op hypoglykemie kan worden beperkt door de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline te verlagen (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Croatian: Rizik od hipoglikemije može se umanjiti smanjenjem doze sulfonilureje ili inzulina (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Dutch: De tijd van de international normalized ratio respons (tINRmax) werd met 6 uur vertraagd, passend bij vertragingen in de tmax van ongeveer 4 en 6 uur voor respectievelijk S- en R-warfarine.
Croatian: Vrijeme do postizanja odgovora internacionalnog normaliziranog omjera (tINRmax) bilo je produljeno za 6 sati, što je bilo u skladu s produljenjem tmax S-varfarina za približno 4 sata i R-varfarina za približno 6 sati.
Dutch: Elke MACE-component droeg bij aan de reductie van MACE, zoals getoond in figuur 2.
Croatian: MACE događaja pridonijela je svaka pojedinačna sastavnica te objedinjene mjere ishoda, kao što je prikazano na Slici 2.
Dutch: Tijdens gebruik: Trulicity mag ongekoeld tot 14 dagen bij een temperatuur van maximaal 30ºC worden bewaard.
Croatian: U uporabi: Trulicity se može čuvati izvan hladnjaka najviše 14 dana na temperaturi koja ne smije biti viša od 30ºC.
Dutch: Wat als er een druppel vloeistof of bloed op mijn huid zit na mijn injectie?
Croatian: Što ako mi se nakon injekcije na koži nalazi kapljica tekućine ili krvi?
Dutch: Ze zijn niet schadelijk voor u en hebben geen invloed op uw dosis.
Croatian: Neće Vam naškoditi niti utjecati na dozu.
Dutch: Na een eerste dosis van 1 en 3 mg dulaglutide was de Cmax van paracetamol verlaagd met respectievelijk 36% en 50%; de mediane tmax trad later op (respectievelijk 3 en 4 uur).
Croatian: Nakon prve doze dulaglutida od 1 mg odnosno 3 mg, Cmax paracetamola smanjio se za 36% odnosno 50%, dok je medijan tmax nastupio kasnije (3 odnosno 4 sata).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide zijn ook onderzocht in een met werkzame stof gecontroleerde studie (liraglutide 1,8 mg per dag) die 26 weken duurde, beide in combinatie met metformine.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su i u aktivno kontroliranom ispitivanju (liraglutid 1,8 mg na dan) u trajanju od 26 tjedana; oba su se lijeka primjenjivala u kombinaciji s metforminom.