FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: High Pure System analysen hade en nedre gräns för kvantifiering (LLOQ) på 25 IE per ml och AmpliPrep analysen hade en LLOQ på 15 IE per ml.
Maltese: analiżi High Pure kellha limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) ta' 25 IU għal kull mL u l analiżi AmpliPrep kellha LLOQ ta' 15 IU għal kull mL.
Swedish: Sirolimus 2 mg ensamt, 0,5 mg administrerat med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Maltese: Sirolimus 2 mg kien mogħti waħdu, 0.5 mg mogħti ma' dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Efter en dos med 400 mg 14C-märkt dasabuvir, återfanns cirka 94 % av radioaktiviteten i feces med begränsad radioaktivitet i urinen (cirka 2 %).
Maltese: Wara doża ta' 400 mg 14C-dasabuvir, madwar 94% tar-radjuattività kienet irrkuprata fl-ippurgar b'radjuattività limitata (madwar 2%) fl-awrina.
Swedish: 2 mg enkeldos7
Maltese: 2 mg doża waħda 7 Mekkaniżmu:
Swedish: Tabell 17 Primär SVR12-bedömning för del 2, patienter med HCV GT1- och samtidig HIV-1infektion i TURQUOISE 1
Maltese: Valutazzjoni SVR12 Primarja għall-Parti 2, Suġġetti b'HCV GT1/HIV-1 ko infezzjoni fit-TURQUOISE Tabella 17.
Swedish: Medelvärdet EC50 för dasabuvir mot replikoner innehållande NS5B från en panel av behandlingsnaiva genotyp 1a- och 1b-isolat i HCV replikoncellanalyser var 0,77 pM (intervall 0,42,1 nM, n = 11) respektive 0,46 nM (intervall 0,2-2 nM, n = 10).
Maltese: L-EC50 medju ta' dasabuvir kontra replikons li fihom NS5B minn penil ta' iżolati ta' ġenotip 1a u 1b li qatt ma ħadu l-kura qabel fit-testijiet fuq kulturi ta' ċelloli HCV replikon kienu 0.77 nM (firxa ta' 0.4 sa 2.1 nM; n=11) u 0.46 nM (firxa ta' 0.2 sa 2 nM; n=10), rispettivament
Swedish: Dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir administrerades i upprepade doser i alla läkemedelsinteraktionsstudier förutom läkemedelsinteraktionsstudier med karbamazepin, gemfibrozil, ketokonazol och sulfametoxazol/trimetoprim.
Maltese: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ingħataw bħala dożi multipli fl-istudji kollha ta' interazzjoni tal-mediċina ħlief l istudji ta' interazzjoni tal-mediċina ma' carbamazepine, gemfibrozil, ketoconazole, u sulfamethoxazole/trimethoprim..
Swedish: Buprenorfin / naloxon 4-24 mg/1-6 mg en gång dagligen8
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
Swedish: GARNET - Genotyp 1b, behandlingsnaiva utan cirros.
Maltese: GARNET - Ġenotip 1b, Trattament naïve mingħajr ċirrożi
Swedish: multicenter, öppen
Maltese: multiċentriku, open-label
Swedish: Etinylestradiol är kontraindicerat i kombination med dasabuvir (se avsnitt 4.3).
Maltese: Ethinyloestradiol huwa kontraindikat flimkien ma' dasabuvir (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: PEARL II - genotyp 1b, pegIFN- + RBV-erfarna, utan cirros Design:
Maltese: PEARL-II - ġenotip 1b, li esperjenzaw pegIFN+RBV , bla ċirrożi Disinn:
Swedish: Extrem försiktighet måste iakttas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter och hos kvinnliga partners till manliga patienter när dasabuvir används med ribavirin.
Maltese: Għandha tingħata kawtela estrema biex tiġi evitata tqala f'pazjenti nisa u fil-partners femminili ta' pazjenti rġiel meta dasabuvir jintuża ma' ribavirin.
Swedish: För dosrekommendationer med antivirala läkemedel mot HIV, se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.5.
Maltese: dożaġġ ma prodotti mediċinali antivirali għal HIV, irreferi għal sezzjonijiet 4.4 u 4.5.
Swedish: PC:
Maltese: PC SN NN:
Swedish: ANTIARYTMIKA Digoxin
Maltese: Digoxin dasabuvir digoxin
Swedish: Patienterna hade en stabil HIV-1 antiretroviral behandlingsregim som inkluderade ritonavir-höjande atazanavir eller raltegravir, dolutegravir (endast del 2), eller darunavir (endast del 1b och del 2 GT4) och samtidig tilläggsadministrering med emtricitabin eller lamivudin.
Maltese: individwi kienu fuq kors ta' terapija antiretrovirali (ART) HIV-1 li tinkludi ritonavir imsaħħaħ b'atazanavir jew raltegravir, dolutegravir (Parti 2 biss), jew darunavir (Parti 1b u Parti 2 GTr biss), amministrati fl-istess ħin b'sinsla ta' tenofovir + emtricitabine jew lamivudine.
Swedish: Inga biverkningsfall av anemi rapporterades hos de 18 patienter med GT1b-infektion som inte behandlades med ribavirin.
Maltese: Avvenimenti avversi ta' anemija ma dehrux fit-18-il individwu infettati bil-GT1b li ma rċevewx ribavirin.
Swedish: Genotyp 1b N=7 % (n)
Maltese: N=7 % (n)
Swedish: I alla kliniska studier med dasabuvir har administrering skett med föda.
Maltese: Stat fiss ta' farmakokinetika għall-dasabuvir meta jiġi amministrat ma'
Swedish: Sulfametoxazol, trimetoprim
Maltese: ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA) Sulfamethoxazole, trimethoprim
Swedish: Utan RBV n/N % 95 % KI n/N % 95 % KI
Maltese: għal 12-il ġimgħa n/N % 95% CI
Swedish: Syfte med läkemedlet alprazolam, diazepam mot ångest, panikattacker och sömnproblem ciklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus för att hämma immunförsvaret cyklobensaprin, karisoprodol mot muskelkramper dabigatran för att förtunna blodet deferasirox hjälper till att sänka järnvärdet i blodet digoxin, amlodipin mot hjärtproblem eller högt blodtryck furosemid mot vätskeansamling i kroppen hydrokodon mot smärta imatinib för behandling av vissa typer av blodcancer levotyroxin mot sköldkörtelproblem darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirin mot HIV-infektion omeprazol, lansoprazol, esomeprazol mot magsår eller andra magproblem rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin för att sänka blodkolesterol s-mefenytoin mot epilepsi teriflunomid mot multipel skleros sulfasalazin för att behandla och hantera inflammatorisk tarmsjukdom eller för behandling av reumatoid artrit warfarin och andra liknande läkemedel så kallade vitamin K-antagonister*
Maltese: Levothyroxine għall-problemi tat-tirojde darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirine għal infezzjoni tal-HIV omeprazole, lansoprazole, esomeprazole għal ulċeri fl-istonku u problemi fl istonku oħra rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin,pitavastatin biex jitnaqqas il-kolesterol fid-demm s-mephenytoin għall-epilessija
Swedish: Hållbarheten av det virologiska svaret
Maltese: Fuq kura virologiku falluta
Swedish: Kliniska studier på behandlingsnaiva vuxna SAPPHIRE-I - genotyp 1, behandlingsnaiva, utan cirros Design:
Maltese: Provi kliniċi f'adulti naïve għall-kura SAPPHIE-I - ġenotip 1,‘naïve'għall-kura, mingħajr ċirrożi
Swedish: ↑ amlodipin 1,26
Maltese: ↑ dasabuvir 1.15
Swedish: Farmakokinetiken för dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i pediatriska patienter har inte undersökts (se avsnitt 4.2).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' dasabuvir ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir f'pazjenti pedjatriċi ma ġewx investigati(ara sezzjoni 4.2).
Swedish: Samtidig administrering med etinylestradiol kan öka risken för ALAT-stegringar (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Maltese: Koamministrazzjoni ma' ethinyloestradiol jista' jwassal għal riskju akbar ta' żiediet fl-ALT (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Swedish: Dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir everolimus
Maltese: dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir everolimus
Swedish: Kliniska studier på peginterferon + ribavirin behandlingserfarna vuxna SAPPHIRE II - genotyp 1, pegIFN- + RBV-erfarna, utan cirros Design:
Maltese: Provi kliniċi f'adulti bl-esperjenza b' peginterferon+ribavirin SAPPHIRE-II - ġenotip 1, li esperjenzaw pegIFN+RBV , bla ċirrożi Disinn:
Swedish: Behandlade patienter hade en medianålder på 51 år (intervall: 26-64); 65,8 % var män och 5,3 % var svarta.
Maltese: Individwi kkurati kellhom età medja ta' 51 sena (medda: 26 sa 64); 65.8% kienu kienu rġiel u 5.3% kienu Suwed.
Swedish: Du kommer att ta Exviera i 8, 12 eller 24 veckor.
Maltese: Ser tieħu Exviera għal 8, 12 jew 24 ġimgħa.
Swedish: De behandlade patienterna (N=68) hade en medianålder på 58 år (intervall: 32-77 år), 83,8 % var män, 58,8 % var svarta, 73,5 % var infekterade med HCV GT1a, 75,0 % hade CKD-stadie 5 och 69,1 % stod på hemodialys.
Maltese: (N = 68) kellhom età medjana ta' 58 sena (firxa: 32-77 sena); 83.8% kienu rġiel; 58.8% kienu Suwed; 73.5% tas-suġġetti kienu infettati b'HCV GT1a; 75.0% kellhom l-Istadju 5
Swedish: Teoretiskt förväntas dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir öka exponeringen av pitavastatin och fluvastatin.
Maltese: Teoretikament, dasabuvir ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir huwa mistenni li jżid l-espożizzjoni għall-pitavastatin u fluvastatin.
Swedish: Fas 3 globala multicenter studier med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin (RBV).
Maltese: Provi ta' Fażi 3 globali multiċentrali mwettqa b'disabuvir u ombitasvir/paritaprevir/ritonavirbi jew mingħajr ribavirin (RBV).
Swedish: Dabigatranetexilat
Maltese: Dabigatran etexilate
Swedish: Mer information om Exviera
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Exviera
Swedish: Varför godkänns Exviera?
Maltese: Għaliex ġie approvat Exviera?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exviera.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Exviera.
Swedish: Den aktiva substansen i Exviera, dasabuvir, verkar genom att blockera effekten av ett enzym i hepatit C-viruset som kallas "NS5B RNA-beroende polymeras", som behövs för virusets fortplantning.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exviera, id-dasabuvir, taħdem billi timblokka l-azzjoni ta' enzima fil-virus talepatite Ċ imsejħa ‘NS5B polimerażi dipendenti fuq RNA', li l-virus għandu bżonn biex jimmultiplika.
Swedish: Vilka är riskerna med Exviera?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Exviera?
Swedish: Exviera finns som tabletter på 250 mg, och den rekommenderade dosen är två tabletter om dagen, en på morgonen och en på kvällen, under 8, 12 eller 24 veckor.
Maltese: Exviera jiġi bħala pilloli ta' 250 mg, u d-doża rrakkomandata hija żewġ pilloli kuljum, waħda filgħodu u waħda filgħaxija għal 8 ġimgħat, 12-il ġimgħa jew 24 ġimgħa.
Swedish: Det finns flera genotyper av hepatit C-virus, och Exviera rekommenderas för patienter med virus av genotyperna 1a och 1b.
Maltese: Jeżistu diversi varjetajiet (ġenotipi) tal-virus tal-epatite Ċ u Exviera huwa rrakkomandat għall-użu f'pazjenti bil-virus tal-ġenotipi 1a u 1b.
Swedish: Hos mellan 96 procent och 100 procent av patienterna utan skrumplever eliminerades viruset från blodet efter 12 veckors behandling (med eller utan ribavirin).
Maltese: Bejn 96% u 100% tal-pazjenti mingħajr ċikatriċi tal-fwied tneħħilhom il-virus mid-demm wara 12-il ġimgħa ta' kura (b'ribavirin jew mingħajru).
Swedish: Exviera används alltid i kombination med ett annat läkemedel, Viekirax, som innehåller de aktiva substanserna ombitasvir, paritaprevir och ritonavir.
Maltese: Exviera dejjem jintuża flimkien ma' mediċina oħra, Viekirax, li fiha s-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir u ritonavir.
Swedish: Hos patienter med skrumplever resulterade behandling med Exviera i kombination med Viekirax och ribavirin i en elimination på mellan 93 procent och 100 procent efter 24 veckors behandling.
Maltese: F'pazjenti b'ċikatriċi tal-fwied, kura b'Exviera flimkien ma' Viekirax u ribavirin irriżultat f'rata ta' tneħħija ta' bejn 93% u 100% wara 24 ġimgħa ta' kura.
Swedish: Företaget som marknadsför Exviera kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Exviera.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Exviera fis-suq se twettaq studju fuq pazjenti li fil-passat kellhom kanċer filfwied sabiex tevalwa r-riskju li l-kanċer fil-fwied jirritorna wara kura b'antivirali b'azzjoni diretta bħal Exviera.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Exviera när det används med Viekirax och ribavirin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är sömnstörningar, illamående, pruritus (klåda), asteni (svaghet) and utmattning (trötthet).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Exviera meta użat ma' Viekirax u ribavirin (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10) huma insomnija (diffikultà fl-irqad), nawżja, prurite (ħakk), astenija (dgħjufija) u għeja.
Swedish: Eliminationen var särskilt hög hos patienter som infekterats med genotyp 1b.
Maltese: Ir-rata ta' tneħħija kienet partikolarment għolja f'pazjenti infettati bil-ġenotip 1b.
Swedish: I sex huvudstudier på omkring 2 300 patienter som infekterats med hepatit C-virus av genotyp 1a eller 1b var Exviera i kombination med Viekirax effektivt när det gällde att eliminera viruset från blodet.
Maltese: F'6 studji ewlenin tal-bidu li involvew madwar 2,300 pazjent infettati bil-virus tal-epatite Ċ tal-ġenotipi 1a jew 1b, Exviera flimkien ma' Viekirax kien effettiv fit-tneħħija tal-virus mid-demm.
Swedish: Flaska (typ III-glas)
Maltese: Bottle (glass type III)
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Maltese: Strength Pharmaceutical form
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknin gs-storlek
Maltese: Packaging Content Package size
Swedish: Djurslag Administreringsväg
Maltese: Route of administration
Swedish: EU: s godkännandenummer
Maltese: EU (MA) Number
Swedish: Karenstid
Maltese: Withdrawal period
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE02.
Maltese: QP53BE02.
Swedish: Antiparasitära medel/Medel mot ektoparasiter
Maltese: Antiparassitarju aġent/Aġenti kontra ektoparassiti
Swedish: Hönsfåglar 65 µg/kg 650 µg/kg
Maltese: Fluralaner Tjur 65 µg/kg 650 µg/kg
Swedish: Fluralaner är starkt proteinbundet.
Maltese: Fluralaner huwa marbut ħafna mal-proteini.
Swedish: Datum för första godkännandet: 18/08/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/ TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/08/2017
Swedish: Alfatokoferol (all-rac-alfa-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
Maltese: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Swedish: Den aktiva substansen i Exzolt är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exzolt hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Swedish: EXP (månad/år)
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {month/year}
Swedish: 10 mg/ml fluralaner
Maltese: ATTIVA(I) 10 mg/ml fluralaner
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Swedish: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Maltese: EU/2/17/212/002 (4 litri)
Swedish: 10 mg fluralaner För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: 10mg fluralaner Għall-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Swedish: Njure
Maltese: IEĦOR
Swedish: Flaskor med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Maltese: Flixkun ta`50ml,1 litru u 4 litri.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Swedish: 1 liter 4 liter
Maltese: 4 litri
Swedish: Biotillgängligheten är hög, med cirka 91% av dosen absorberad efter oral administrering.
Maltese: Ilbijoavibilità hija għolja, bi kważi 91% mid-doża tiġi assorbita wara amministrazzjoni orali.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Flaskor med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Maltese: TAGĦRIF IEĦOR Flixkun ta` 50 ml, 1 litru or 4 litri.
Swedish: 1 ml innehåller:
Maltese: Kull 1ml fih:
Swedish: Efter oral administrering absorberas fluralaner snabbt från det medicinerade dricksvattnet och når maximal plasmakoncentration 36 timmar efter den första dosen och 12 timmar efter den andra dosen.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali, fluralaner huwa assorbit malajr mill-ilma medikat, jilħaq konċentrazzjoni massima fil-plasma 36 siegħa wara l-ewwel doża u 12-il siegħa wara t-tieni doża.
Swedish: In vitro bioanalyser visar att fluralaner är effektivt mot parasiter som har bevisad fältresistens, inklusive organofosfater, pyretroider och karbamater.
Maltese: Fi studji bio-assays in vitro juru li furalaner huwa effettiv kontra l-parassiti li għandhom reżistenza naturali ppruvata, inkluż organophosphates, pyrethroids u carbamates.
Swedish: 420 µg/kg
Maltese: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Swedish: Färglös högdensitetspolyeten (HDPE)-flaska försluten med en aluminium-/polyesterfolie och ett blått barnskyddat polypropylenlock (förpackningar med 1 liter och 4 liter) eller typ III bärnstensfärgad glasflaska med ett vitt barnskyddat skruvlock av polypropylen/polyetylen (PP/PE) med expanderat ytterfoder av PE/aluminium/PE av låg densitet (50 ml flaska).
Maltese: (preżentazzjoni tal-1 litru u tal-4 litri) jew flixkun tal-ħġieġ skur tip III b`tapp abjad tal-polypropylene/polyryhylene(PP/PE) bil-kamin u reżistenti għat tfal bl-liner tal-aluminjum fojl b` densita baxxa PE (preżentazzjoni 50ml) Daqs tal-pakett: fliexken ta' 1 litru jew 4 litri.
Swedish: Den apparenta elimineringshalveringstiden är cirka 5 dagar efter oral administrering.
Maltese: Il-half-life apparenti hija approssimattivament 5 tijiem wara amministrazzjoni orali.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions
Maltese: Intervet Productions SA
Swedish: Denna procedur bör upprepas på varje administreringsdag.
Maltese: Din ilproċedura għandha tiġi ripetuta kull ġurnata ta` amministrazzjoni.
Swedish: Ljusgul till mörkgul lösning.
Maltese: Soluzzjoni safra ċara sa safra skura.
Swedish: Karenstider:
Maltese: KARATTERISTIĊI
Swedish: Produktvolym (ml) per behandlingsdag = total kroppsvikt (kg) hos de fåglar som ska behandlas x 0,05 ml/kg
Maltese: Volum tal-prodott (ml) għall-kull ġurnata ta`trattament = Il-piż totalital-ġisem (kg) tat tiġieġ li se jiġu trattati x 0.05ml/kg
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk.
Maltese: Prodott antiparassitiku, ectoparassitiku għall-użu sistemiku, isoxazolines.
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Maltese: MRL Tessuti mmirati
Swedish: Fluralaner är en potent hämmare av delar av nervsystemet hos artropoder genom att verka antagonistiskt på ligandreglerade kloridkanaler (GABA-receptor och glutamatreceptor).
Maltese: Furalander huwa inibitur qawwi ta` parti mis-sistema nervuża tal-artropod billi taġixxi b`mod antagonistiku fuq il-kanali tal-ligand-gated tal-klorin (riċetturi-GABA u riċetturi-glutamat).
Swedish: EPAR för Exzolt finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinarymedicines/European public assessment reports.
Swedish: Exzolt innehåller den aktiva substansen fluralaner.
Maltese: Exzolt fih is-sustanza attiva fluralaner.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2017.
Swedish: Exzolt minskade antalet kvalster med över 99 procent hos unghöns och avelshöns och med över 98 procent hos värphöns.
Maltese: Exzolt naqqas in-numru ta' dud b'aktar minn 99 % fl-għawwietaq u fit-tiġieġ għat-tnissil u b'aktar minn 98 % fit-tiġieġ tal-bajd.
Swedish: Exzolt har undersökts i en studie av 9 gårdar med angrepp av röda hönskvalster, där varje gård hade två liknande hönshus med 550 till 100 000 höns per hönshus.
Maltese: Exzolt ġie studjat fi studju fuq il-post li involva 9 irziezet b'infestazzjoni b'dud aħmar tat-tjur, kull wieħed b'żewġt idjar simili b'550 sa 100,000 tiġieġa għal kull dar.
Swedish: Den aktiva substansen i Exzolt, fluralaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exzolt, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Swedish: Vilka är riskerna med Exzolt?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Exzolt?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exzolt.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Exzolt.
Swedish: Exzolt är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla angrepp av röda hönskvalster (Dermanyssus gallinae) hos unghöns, avelshöns och värphöns.
Maltese: Exzolt huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-kura ta' infestazzjoni b'dud aħmar tat-tjur (Dermanyssus gallinae) fl-għawwietaq (tiġieġ nisa żgħar), fit-tiġieġ għat-tnissil u fit-tiġieġ tal-bajd.
Swedish: Hur används Exzolt?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Exzolt?
Swedish: Fluralaner dödar kvalstren genom att verka på deras nervsystem efter att de intagit fåglarnas blod.
Maltese: Il-fluralaner toqtol id-dud billi taġixxi fuq is-sistema nervuża tagħhom wara li dawn ikunu inġestew id-demm tat-tiġieġa.
Swedish: Effekten varade i mellan 6 veckor och 8 månader, beroende på produktionscykelns längd och hur effektivt gårdarna förhindrade att nya kvalster åter kom in i deras hönshus.
Maltese: Id-durata tal-effikaċja kienet bejn 6 ġimgħat u 8 xhur, skont it-tul taċ-ċiklu tal-produzzjoni u kemm l-irziezet ipprevjenew b'mod effettiv l-introduzzjoni mill-ġdid ta' dud ġdid fid-djar tagħhom.
Swedish: Varför godkänns Exzolt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Exzolt?
Swedish: Förfylld spruta
Maltese: Daqs talpakkett
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedels-form Administreringssätt
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn jingħata Il-pakkett li jmiss malprodott
Swedish: MTnr
Maltese: Użu ġol-vitriju kunjett (ħġieġ)
Swedish: Mer information om Eylea finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Våt AMD
Maltese: AMD imxarrba
Swedish: Eylea innehåller den aktiva substansen aflibercept.
Maltese: Eylea fih is-sustanza attiva aflibercept.
Swedish: Denna översikt uppdaterades senast 08-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'08-2018.
Swedish: När resultaten av de två studierna samlades var andelen patienter med upprätthållen synförmåga 96,1 procent (517 av 538), 95,4 procent (533 av 559) och 95,3 procent (510 av 535) för 0,5 mg Eylea var fjärde vecka, 2 mg Eylea var fjärde vecka respektive 2 mg Eylea var åttonde vecka, jämfört med 94,4 procent (508 av 538) av patienterna som behandlades med ranibizumab var fjärde vecka.
Maltese: Eylea ntwera li kien effettiv daqs ranibizumab fiż-żamma tal-vista f'pazjenti b'AMD imxarrba: ħarsa lejn ir-riżultati taż-żewġ studji flimkien turi li, il-proporzjonijiet ta' pazjenti li żammew il-vista kienu ta' 96.1 % (517 minn 538), 95.4 % (533 minn 559) u 95.3 % (510 minn 535) għal 0.5 mg ta' Eylea kull erba' ġimgħat, 2 mg ta' Eylea kull erba' ġimgħat u 2 mg ta' Eylea kull tmien ġimgħat, rispettivament, meta mqabbel ma' 94.4 % (508 minn 538) tal-pazjenti kkurati b'ranibizumab kull erba' ġimgħat.
Swedish: Mer information om Eylea
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eylea
Swedish: Myopisk koroidal nykärlbildning
Maltese: Neovaskularizzazzjoni korojdali mijopika
Swedish: Den 22 november 2012 beviljades Eylea ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Eylea rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fit-22 ta' Novembru 2012.
Swedish: Vid myopisk koroidal nykärlbildning undersöktes Eylea i en huvudstudie med 122 patienter där Eylea jämfördes med en simulerad injektion.
Maltese: Fin-neovaskularizzazzjoni korojdali mijopika, Eylea ġie investigat fi studju ewlieni li involva 122 pazjent, li qabbel Eylea ma' injezzjoni finta.
Swedish: Eylea undersöktes också i två andra huvudstudier med 366 patienter med makulaödem efter CRVO.
Maltese: Eylea ġie investigat ukoll f'żewġ studji ewlenin oħra li involvew 366 pazjent b'edema makulari wara CRVO.
Swedish: Ingreppet ska göras under sterila förhållanden.
Maltese: Il-proċedura għandha ssir f'kondizzjonijiet sterili.
Swedish: • Den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), en sjukdom som drabbar den centrala delen av näthinnan (kallas gula fläcken eller makula) i ögats bakre del.
Maltese: • il-forma ‘mxarrba' ta' deġenerazzjoni makulari relatata mal-età (AMD), marda li taffettwa l-parti ċentrali tar-retina (imsejħa l-makula) fil-parti ta' wara tal-għajn.
Swedish: Makulaödem efter retinal venocklusion
Maltese: Edema makulari wara okklużjoni tal-vina tar-retina