FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj učinkovitosti i sigurnosti kada se koriste na ovaj način, tijekom razdoblja od najmanje 10 godina u EU.
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobilo sjeme za medicinsku uporabu.
English: EMA/HMPC/313600/2013
Croatian: EMA/HMPC/313600/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
English: It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bedtime.
Croatian: Trebaju se uzimati tijekom dana najmanje pola sata do sat vremena prije ili nakon uzimanja drugih lijekova te se ne smiju uzimati neposredno prije odlaska na počinak.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
English: If constipation does not resolve after three days, a doctor or pharmacist should be consulted.
Croatian: Ako zatvor ne prođe u roku od tri dana, potrebno je obratiti se liječniku ili ljekarniku.
English: When handling the powder preparation, inhalation of the powder should be avoided as this may lead to allergic sensitization and the potential development of allergies.
Croatian: Prilikom rukovanja pripravkom u prašku, treba izbjegavati udisanje praška jer udisanje može uzrokovati alergijsku senzibilizaciju i potencijalan razvoj alergija.
English: For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Croatian: Za podrobnije informacije o studijama koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
English: It can be used in adults and children above the age of 6 years for the treatment of constipation and to soften the stools but should only be used in adults and children over the age of 12 years when used to increase the fibre intake.
Croatian: Koriste se u odraslih i djece starije od 6 godina za liječenje zatvora i omekšavanja stolice, no u svrhu povećanja unosa vlakana smiju se koristiti samo u odraslih osoba i djece starije od 12 godina.
English: There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if Ispaghula husk is swallowed without enough liquid.
Croatian: Postoji opasnost od nakupljanja tvrde, suhe stolice, posebice ako se sjemene ljuskice indijskog trpuca progutaju bez dovoljno tekućine.
English: It moves down the digestive system and makes the stools softer by increasing their water content.
Croatian: Putuju probavnim sustavom te čine stolicu mekšom tako što povećavaju svoj sadržaj vode.
English: The use of ispaghula husk in hypercholesterolaemia always requires medical supervision.
Croatian: Uporaba sjemenih ljuskica indijskog trpuca u slučaju hiperkolesterolemije uvijek zahtjeva liječnički nadzor.
English: Allergic reactions including rhinitis (runny nose), conjunctivitis (reddening and inflammation of the white of the eye), bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles) and anaphylaxis (severe allergic reaction) may also occur.
Croatian: Također mogu nastupiti alergijske reakcije, uključujući rinitis (curenje nosa), konjunktivitis (crvenilo i upala bjeloočnice), bronhospazam (prekomjerna i produljena kontrakcija mišića zračnih putova) i anafilaksija (teška alergijska reakcija).
English: The HMPC conclusions on the use of ispaghula husk medicines are based on their ‘well-established use' in these conditions.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca temelje se na njihovoj „dobro utemeljenoj uporabi“ u navedenim stanjima.
English: It should also not be used in patients with conditions that involve a narrowing of the stomach and gut, and patients who have difficulty swallowing or have problems with their throat.
Croatian: Ovaj se lijek također ne bi trebao koristiti u bolesnika sa stanjima koja uključuju sužavanje želuca i crijeva, te bolesnika s poteškoćama pri gutanju ili koji imaju problema s grlom.
English: Further information on the HMPC assessment of ispaghula husk medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with ispaghula husk medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Studies that were carried out in patients with irritable bowel disease did not show an effect on the disease itself but showed benefits in those patients who were also suffering from constipation.
Croatian: Ispitivanja koja su provedena u bolesnika s bolešću iritabilnih crijeva nisu dokazala učinak na ovu bolest, no dokazala su koristi u bolesnika s bolešću iritabilnih crijeva koji su također imali i zatvor.
English: Any applications for the licensing of medicines containing ispaghula husk have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ispaghula husk.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ispaghula husk.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca.
English: Ispaghula husk is the common name for the seed coats of the plant Plantago ovata Forssk.
Croatian: Sjemene ljuskice indijskog trpuca je uobičajeni naziv za vanjske ovojnice sjemena biljke Plantago ovata Forssk.
English: The HMPC also concluded that ispaghula husk can be used in people where an increase in the daily intake of dietary fibre may be advisable, such as patients with irritable bowel syndrome who are suffering from constipation or in combination with diet in patients with hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels).
Croatian: HMPC je također zaključio da se sjemene ljuskice indijskog trpuca mogu koristiti u osoba kojima se savjetuje povećanje dnevnog unosa prehrambenih vlakana, poput bolesnika sa sindromom iritabilnog crijeva koji pate od zatvora ili u kombinaciji s prehranom u bolesnika s hiperkolesterolemijom (visokim razinama kolesterola u krvi).
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ispaghula husk.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe sjemenih ljuskica indijskog trpuca.
English: Information on the use and licensing of ispaghula husk medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
English: The HMPC concluded that ispaghula husk can be used for the treatment of habitual constipation (constipation not caused by a physical change to an organ) and in conditions where softening of the stools is desirable to reduce pain when they are passed, such as anal fissures, haemorrhoids and after surgery to the anus or rectum.
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se sjemene ljuskice indijskog trpuca mogu koristiti za liječenje habitualnog zatvora (zatvor koji nije prouzročen fizičkom promjenom u organu) i za stanja kada je poželjno omekšavanje stolice da bi se smanjila bol prilikom prolaska stolice, poput analnih fisura, hemoroida i nakon kirurškog zahvata na anusu ili rektumu.
English: The HMPC recommended that ispaghula husk should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that persists for more than two weeks, and in patients with undiagnosed bleeding of the rectum and failure to pass stools following the use of a laxative.
Croatian: HMPC preporuča da se lijekovi koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca ne koriste u bolesnika s iznenadnim promjenama u navikama crijeva koje traju dulje od dva tjedna, i u bolesnika s nedijagnosticiranim krvarenjem iz rektuma a koji ne mogu izbaciti stolicu nakon uporabe laksativa.
English: Several studies investigated the effects of ispaghula husk on blood cholesterol levels and found that treatment with ispaghula husk led to small reductions in blood cholesterol levels.
Croatian: Nekoliko ispitivanja ispitalo je učinke sjemenih ljuskica indijskog trpuca na razine kolesterola u krvi, te je utvrđeno da je liječenje sjemenim ljuskicama indijskog trpuca rezultiralo malim snižavanjima razina kolesterola u krvi.
English: Ispaghula husk contains dietary fibre, which when mixed with water forms a gel-like mass that works as a mild laxative (medicine used to treat constipation).
Croatian: Sjemene ljuskice indijskog trpuca sadrže prehrambena vlakna, koja kada se pomiješaju s vodom tvore masu sličnu gelu koja djeluje kao blagi laksativ (lijek koji se koristi za liječenje zatvora).
English: Herbal medicines containing ispaghula husk are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca obično su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
English: In its assessment of ispaghula husk to treat constipation, the HMPC considered a number of clinical studies involving over 900 patients that showed the effectiveness of ispaghula husk as a mild laxative.
Croatian: HMPC je, prilikom ocjene sjemenih ljuskica indijskog trpuca u liječenju zatvora, razmotrio niz kliničkih ispitivanja koja su obuhvatila 900 bolesnika i dokazala njihovu učinkovitost kao blagog laksativa.
English: Ispaghula husk should be taken with plenty of liquid.
Croatian: Sjemene ljuskice indijskog trpuca treba uzimati s puno tekućine.
English: Detailed instruction on how to take ispaghula husk medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
English: By increasing the stool bulk it also increases the tension in the bowel wall which will trigger bowel movements.
Croatian: Povećavajući obujam stolice povećava se i napetost u crijevnoj stjenci čime se potiče pražnjenje crijeva.
English: For practical information about using ispaghula husk medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
English: Ispaghula husk is used without further processing or as preparations obtained by powdering the seed coats.
Croatian: Sjemene ljuskice indijskog trpuca koriste se bez daljnje obrade ili kao pripravci dobiveni usitnjavanjem vanjske ovojnice sjemena u prašak.
English: At the same time ispaghula husk lubricates the intestine which improves the transit of stools.
Croatian: Istovremeno sjemene ljuskice indijskog trpuca podmazuju crijeva čime se poboljšava prolazak stolice.
English: For more information about treatment with ispaghula husk medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
English: Side effects have been reported with ispaghula husk medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
Croatian: Za lijekove koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca prijavljene su nuspojave, uključujući vjetrove i nadimanje trbuha (oticanje trbuha).
English: Its effectiveness in softening stools has been shown in a number of studies comparing ispaghula husk with placebo (a dummy treatment) in patients with haemorrhoids.
Croatian: Učinkovitost sjemenih ljuskica indijskog trpuca u omekšavanju stolica dokazana je u nizu ispitivanja u kojima su sjemene ljuskice indijskog trpuca uspoređene s placebom (lažnim liječenjem) u bolesnika s hemoroidima.
English: What are the risks associated with Ispaghula husk medicines?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca?
English: Other information about ispaghula husk medicines
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trputca
English: How does ispaghula husk work as a medicine?
Croatian: Kako sjemene ljuskice indijskog trputca djeluju kao lijek?
English: What evidence supports the use of ispaghula husk medicines?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca?
English: The way ispaghula husk works in reducing blood cholesterol levels is not fully understood.
Croatian: Nije u potupnosti jasno na koji način sjemene ljuskice indijskog trpuca snižavaju razine kolesterola u krvi.
English: Ispaghula husk
Croatian: Sjemene ljuskice indijskog trpuca
English: How are ispaghula husk medicines approved in the EU?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca?
English: How does the test work?
Croatian: Kako test djeluje?
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
English: Date of first authorisation: 14 August 1997 Date of latest renewal: 14 August 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14 kolovoza 1997 Datum posljednje obnove odobrenja: 14 kolovoza 2007
English: The recommended dose is
Croatian: Preporučena doza je
English: Your doctor now wishes to find out if the treatment has been successful.
Croatian: Vaš liječnik želi provjeriti je li liječenje bilo učinkovito.
English: EXP: {MM/YYYY}
Croatian: EXP: {MM/GGGG}
English: If the test needs to be carried out later in the day, only a light meal like tea and toast is recommended.
Croatian: Ako se test mora obaviti kasnije tijekom dana, preporučuje se samo lagani obrok, na primjer čaj i tost.
English: The test procedure takes approximately 40 minutes.
Croatian: Postupak testiranja traje otprilike 40 minuta.
English: Stability:
Croatian: Stabilnost:
English: See “Special instructions for use”.
Croatian: Pogledajte „Posebne upute za uporabu“.
English: These are required to check for the presence of any other complications, such as:
Croatian: Ti su testovi potrebni za provjeru prisutnosti drugih komplikacija poput:
English: Doctor/Hospital Address
Croatian: Adresa liječnika/bolnice
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
English: • 4 weeks after a therapy against a bacterial infection
Croatian: • najmanje 4 tjedna nakon terapije protiv bakterijske infekcije
English: A positive test alone does not constitute indication for eradication therapy.
Croatian: Pozitivan test nije sam za sebe dovoljna indikacija za eradikacijsku terapiju.
English: Linearity:
Croatian: Linearnost:
English: You will be asked to drink the “test meal”.
Croatian: Biti ćete zamoljeni da uzmete „obrok prije testa“.
English: Marketing Authorisation Holder: INFAI GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: INFAI GmbH
English: 13C/12C-ratio with respect to Pee Dee Beliminate (PDB)
Croatian: 13C/12C-omjer s obzirom na standard Pee Dee Beliminate (PDB)
English: Pour the contents into a drinking glass.
Croatian: Sadržaj prelijte u čašu.
English: You will then be asked to drink a solution of carbon-13-urea.
Croatian: Potom ćete biti zamoljeni da popijete otopinu ugljik-13-uree.
English: • Helicobacter pylori (see section 3, second paragraph under “Method of use”)
Croatian: • Helicobacter pylori (pogledajte dio 3, drugi odlomak pod „Način primjene“)
English: Storing of operating parameters and of results under security access to avoid later manipulation
Croatian: pohranjivanje operativnih parametara i rezultata pod zaštićenim pristupom zbog sprečavanja mogućnosti kasnije manipulacije
English: 30-minute value
Croatian: 30-minutna vrijednost
English: All foods contain a substance called carbon-13 (13C).
Croatian: Sve vrste hrane sadrže tvar nazvanu ugljik-13 (13C).
English: Adjustment:
Croatian: Prilagođavanje:
English: These five processes take place in the analyser of a mass spectrometer, which consists of three separate sections: the source, flight tube, and collector.
Croatian: Ovih pet postupaka odvija se u analizatoru masenog spektrometra koji se sastoji od tri odvojena dijela: izvora, cijevi i kolektora.
English: Single test
Croatian: Jedan test
English: • Specifications for determining 13C/12C-ratios
Croatian: • Specifikacije za određivanje omjera 13C/12C
English: • inflammation of the stomach lining caused by immune system
Croatian: • upale želučane sluznice uzrokovane imunološkim sustavom
English: The actual amount of carbon-13 in the breath will depend on the kind of food that you have eaten.
Croatian: Stvarna količina ugljika-13 u izdahnutom zraku ovisi o vrsti hrane koju pojedete.
English: The carbon dioxide diffuses into the blood vessels.
Croatian: Ugljikov dioksid difundira u krvne žile.
English: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Germany
Croatian: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen
English: None known.
Croatian: Nema poznatih.
English: Therefore the test shall be used after at least four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
Croatian: Stoga test treba obaviti najmanje četiri tjedna nakon završene sistemske antibakterijske terapije te dva tjedna nakon posljednje doze antisekretornih lijekova.
English: If the patient vomits during the test procedure, repetition of the test is necessary.
Croatian: Ako bolesnik povraća tijekom testa, test je neophodno ponoviti.
English: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O Enzyme urease 4NH3 + 213CO2
Croatian: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O Enzim ureaza 4NH3 + 213CO2
English: • 1 g citric acid dissolved in 200 ml water
Croatian: • 1 g limunske kiseline otopljene u 200 ml vode
English: This medicinal product is for diagnostic use only.
Croatian: Ovaj lijek se koristi isključivo u dijagnostičke svrhe.
English: This ensures the high accuracy of this system, as calculation of the isotopic content in carbon dioxide is done with respect to an independent standard.
Croatian: To osigurava visoku točnost sustava jer se sadržaj izotopa u ugljikovom dioksidu izračunava u odnosu na neovisni standard.
English: Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland CY, EL ANGELINI PHARMA HELLAS SA, Τηλ: +30 210 626 9200, Ελλάδα
Croatian: Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland CY, EL ANGELINI
English: It is recommended to take notice of the product information of eradication therapy products for their use during pregnancy and lactation.
Croatian: Preporučuje se da se zabilježe informacije o lijekovima za eradikacijsku terapiju koji su korišteni tijekom trudnoće i dojenja.
English: In consequence there is a temperature fluctuation, which in its turn causes a fluctuating pressure in the front chamber of the infrared detector.
Croatian: Posljedica toga je fluktuacija temperature koja uzrokuje fluktuaciju tlaka u prednjoj komori infracrvenog detektora.
English: C of baseline-value and 30-minute value exceeds 4.0 ‰.
Croatian: C početne vrijednosti i 30-minutne vrijednosti veća od 4,0‰.
English: The test is to be performed in the presence of a qualified person.
Croatian: Test se mora provoditi u prisutnosti kvalificirane osobe.
English: • Sample preparation for (IRMS)
Croatian: • Priprema uzoraka za (IRMS)
English: Absorption and distribution of 13CO2 is faster than the urease reaction.
Croatian: Apsorpcija i raspodjela 13CO2 brže su od reakcije ureaze.
English: You should perform the test in the presence of your doctor or another qualified person.
Croatian: Test morate obaviti u prisutnosti liječnika ili druge kvalificirane osobe.
English: Thus the radiation equilibrium between measuring and comparative beam is disturbed.
Croatian: Tako se poremeti radijacijska ravnoteža između mjerene i komparativne zrake.
English: The test should be performed following at least:
Croatian: Testiranje treba provesti nakon:
English: It is not expected that the test procedure may be harmful during pregnancy or lactation.
Croatian: Ne očekuje se da bi test mogao biti štetan tijekom trudnoće ili dojenja.
English: The suppression of Helicobacter pylori might give false negative results.
Croatian: Supresija bakterije Helicobacter pylori može dati lažno negativne rezultate.
English: The time of intake must be noted.
Croatian: Treba zabilježiti vrijeme uzimanja otopine.
English: This carbon-13 can be detected in the carbon dioxide you breathe out of your lungs.
Croatian: Taj se ugljik-13 može otkriti u ugljikovom dioksidu kojeg izdišete plućima.
English: Ionisation, beam formation and acceleration all occur in the source, magnetic deflection takes place in the flight tube and detection takes place in the collector.
Croatian: Ionizacija, oblikovanje zrake i ubrzanje događaju se u izvoru, magnetski otklon u cijevi, a detekcija u kolektoru.
English: Any increase in 13CO2 will be measured by isotopic analysis.
Croatian: Svaki porast 13CO2 će biti izmjeren izotopskom analizom.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
English: Endpoint adjustment of the detectors by means of calibration gases of precisely known concentration.
Croatian: Prilagodba završne točke detektora putem kalibracijskih plinova točno poznate koncentracije.
English: This enables measurement of the 13C/12C-ratio at any CO2 concentration above 1 %.
Croatian: To omogućuje određivanje omjera 13C/12C kod bilo koje koncentracije CO2 veće od 1%
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
English: Helicobacter pylori infection is present if the difference in 13C/12C of baseline-value and 30-minutevalue exceeds 4.0 ‰.
Croatian: Infekcija bakterijom Helicobacter pylori je prisutna, ako je razlika omjera 13C/12C početne vrijednosti i 30-minutne vrijednosti veća od 4,0‰.