FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Yondelis se autorizó originalmente en «circunstancias excepcionales» porque en el momento de la aprobación la información de que se disponía sobre el sarcoma de tejidos blandos era limitada.
Swedish: Yondelis godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Spanish: Los pacientes que recibieron Yondelis una vez cada tres semanas vivieron sin que empeorara su enfermedad un promedio de 3,8 meses, en comparación con los 2,1 meses de quienes siguieron la pauta de tres veces al mes.
Swedish: Patienter som fick läkemedlet en gång var tredje vecka levde i genomsnitt i 3,8 månader utan att sjukdomen förvärrades.
Spanish: • sarcoma de tejidos blandos avanzado, un tipo de cáncer que aparece en los tejidos blandos de soporte del cuerpo («avanzado» significa que el cáncer ya ha empezado a extenderse).
Swedish: • Avancerat mjukdelssarkom, en cancertyp som uppstår i de mjuka stödvävnaderna i kroppen.
Spanish: Dado que el número de personas que padecen sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovarios es escaso, estas enfermedades se consideran «raras», y Yondelis fue designado «medicamento huérfano» (un medicamento utilizado para tratar las enfermedades raras) el 30 de mayo de 2001 (para el sarcoma de tejidos blandos) y el 17 de octubre de 2003 (para el cáncer de ovarios).
Swedish: Den 30 maj 2001 (mjukdelssarkom) och den 17 oktober 2003 (äggstockscancer) klassificerades Yondelis som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
Spanish: Yondelis no debe administrarse a pacientes con alguna infección grave o no controlada, ni conjuntamente con la vacuna contra la fiebre amarilla, ni a mujeres en periodo de lactancia.
Swedish: Yondelis får inte ges till patienter som har en allvarlig eller okontrollerad infektion.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Yondelis?
Swedish: Vad används Yondelis för?
Spanish: ¿Cómo se usa Yondelis?
Swedish: Hur används Yondelis?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Yondelis, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Yondelis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Swedish: EU-nummer Namn Styrka
Spanish: No se debe superar la dosis máxima.
Swedish: Den maximala dosen bör ej överskridas.
Spanish: * No existen datos disponibles para perros con un peso inferior a 3 kg.
Swedish: *Det finns inga tillgängliga uppgifter för hundar mindre än 3 kg
Spanish: Peso del perro
Swedish: Hundens vikt
Spanish: Cerca del 80% de los perros (machos) con más de 5 años se encuentran afectados.
Swedish: Mer än 80 % av hanhundar över 5 års ålder drabbas.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento veterinario autorizado por esta decisión.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11/01/2007 Fecha de la última renovación: 19/12/2011
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/01/2007 Datum för förnyat godkännande: 19/12/2011
Spanish: La eliminación es lenta con una semivida (t½) de 80 horas.
Swedish: Elimineringen är långsam med en halveringstid (T½) på ca 80 timmar.
Spanish: La reducción transitoria del cortisol en plasma aparece en la mayoría de los animales tratados.
Swedish: En tillfällig reduktion av plasmakortisol förekommer hos de flesta behandlade djur.
Spanish: Esta unión es reversible y no afecta a otras sustancias conocidas que se unen específicamente a la albúmina.
Swedish: Bindningen är reversibel och påverkas ej av andra substanser kända för att specifikt binda till albumin.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Swedish: 4.7 Användning under dräktighetsperiod, laktation eller äggläggning
Spanish: En los ensayos clínicos, no se interrumpió el tratamiento con el medicamento veterinario y todos los perros se recuperaron sin terapia específica.
Swedish: I kliniska studier, behövde behandlingen med det veterinärmedicinska läkemedlet inte avbrytas och alla behandlade hundar tillfrisknade utan specifik terapi.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 7 comprimidos.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 tabletter.
Spanish: Número de comprimidos al día
Swedish: Antal tabletter per dag Behandlingstid
Spanish: No existen efectos clínicos.
Swedish: Inga kliniska effekter observerades.
Spanish: Lactosa monohidrato Almidón pregelatinizado Carmelosa cálcica Almidón de maíz Talco
Swedish: Laktosmonohydrat Pregelatiniserad stärkelse Karmelloskalcium Majsstärkelse Talk
Spanish: Después de la administración oral con el alimento en perros, el acetato de osaterona se absorbe rápidamente (tmax aproximadamente 2 h) y sufre un efecto de primer paso principalmente en el hígado.
Swedish: Efter oral administrering tillsammans med foder hos hundar, absorberas osateronacetat snabbt (Tmax ca 2 timmar) och genomgår en första passageeffekt till största delen i levern.
Spanish: El acetato de osaterona y su metabolito se unen a las proteínas plasmáticas (90% y 80%, respectivamente), principalmente a la albúmina.
Swedish: Osateronacetat och dess metaboliter binds till plasmaproteiner (ca 90 % respektive 80%), till största delen till albumin.
Spanish: Comprimidos de YPOZANE a administrar
Swedish: YPOZANE tabletter för administrering
Spanish: Si la respuesta clínica al tratamiento es considerablemente menor de la esperada, es necesaria una reevaluación del diagnóstico.
Swedish: Vid betydligt kortare svar på behandlingen än förväntat, ska diagnosen omprövas.
Spanish: Un estudio de sobredosificación (hasta 1,25 mg/kg de peso durante 10 días, repetido un mes después) no mostró reacciones adversas excepto la disminución de la concentración plasmática de cortisol.
Swedish: En toleransstudie (upp till 1,25 mg/kg kroppsvikt under 10 dagar, upprepat en månad senare), visade inga oönskade effekter med undantag av minskad kortisolplasmakoncentration.
Spanish: La respuesta clínica persiste durante al menos 5 meses después del tratamiento.
Swedish: Den kliniska responsen kvarstår under minst 5 månader efter behandlingen.
Spanish: Deben lavarse las manos después de usar.
Swedish: Tvätta händerna efter administrering.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante :
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Spanish: La osaterona se elimina en 14 días, principalmente en las heces por excreción biliar (60%) y en menor medida (25%) en la orina.
Swedish: Osateron elimineras inom 14 dagar, framför allt via faces genom utsöndring med galla (60%) och till en mindre del (25%) via urinen.
Spanish: 30 a 60 kg
Swedish: 30-60 kg
Spanish: Los comprimidos se pueden administrar directamente en la boca o con el alimento.
Swedish: Tabletterna administreras direkt i hundens mun eller blandas i foder.
Spanish: Una única dosis de 40 mg de acetato de osaterona en el hombre, ocasiona una disminución esporádica de FSH, LH y testosterona, reversible a los 16 días.
Swedish: En engångsdos av 40 mg osateronacetat hos män orsakade enstaka minskningar av FSH, LH och testosteron, som var reversibla efter 16 dagar.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: En perros bajo estrés (Ej.: postoperatorio) o con hipoadrenocorticismo se debe implementar una monitorización adecuada.
Swedish: Beträffande hundar i stressituationer (t.ex. postoperativ stress) eller hundar med hypoadrenokorticism bör lämplig övervakning ske.
Spanish: Comprimidos Comprimidos redondos, blancos, biconvexos de 5,5 mm, 7 mm ,9 mm y 12 mm.
Swedish: Tablett En rund, vit, bikonvex tablett på 5,5 mm, 7 mm, 9 mm eller 12 mm.
Spanish: Después de repetir la administración de 0,25 mg/kg/día de acetato de osaterona durante 7 días, el factor de acumulación es aproximadamente 3-4 sin cambios en los índices de absorción o eliminación.
Swedish: Efter upprepad administrering av osateronacetat om 0,25 mg/kg/dag under 7 dagar, är ackumulationsfaktorn ca 3-4 utan förändringar i absorptions- eller eliminationshastighet.
Spanish: Se puede producir una reducción transitoria de la concentración plasmática de cortisol que puede durar varias semanas después de la administración del medicamento.
Swedish: Övergående reduktion av plasmakortisolkoncentration kan förekomma, och detta kan kvarstå under flera veckor efter administreringen.
Spanish: Perros (machos).
Swedish: Hund (hanhund)
Spanish: No se ha observado ningún efecto adverso sobre la calidad del semen.
Swedish: Inga negativa effekter på spermiekvaliteten har observerats.
Spanish: Por lo tanto, las mujeres en edad fértil deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario o usar guantes al manipular el medicamento.
Swedish: Därför bör kvinnor i fertil ålder undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet eller använda engångshandskar vid administrering av läkemedlet.
Spanish: COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO O EFICAZ No procede.
Swedish: BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING Ej relevant.
Spanish: La reevaluación por el veterinario deberá realizarse a los 5 meses después del tratamiento o antes si se repiten los signos clínicos.
Swedish: Kontroll hos en veterinär bör göras 5 månader efter behandlingen eller tidigare om kliniska tecken återkommer.
Spanish: Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades hepáticas, ya que la seguridad del medicamento en estos casos no se ha investigado a fondo y los ensayos clínicos en perros con enfermedades hepáticas tratados con el medicamento han mostrado un aumento reversible de ALT (alanina aminotransferasa) y ALP (fosfatasa alcalina).
Swedish: Bör användas med försiktighet på hundar med anamnes på leversjukdom, eftersom säkerheten hos denna kategori inte utretts tillräckligt noggrant, och eftersom behandling av vissa hundar med leversjukdom i kliniska studier har resulterat i reversibel förhöjning av ALAT och alkalisk fosfatas.
Spanish: Caja de cartón conteniendo un blister de aluminio/aluminio con 7 comprimidos.
Swedish: En kartong innehållande en aluminiumfolie/aluminiumfolieblister med 7 tabletter.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning.
Spanish: Por vía oral.
Swedish: För oral administrering.
Spanish: Esta acción provoca múltiples signos clínicos no específicos tales como dolor abdominal, dificultades en la defecación o micción, sangre en la orina y trastornos locomotores.
Swedish: Detta kan leda till många ospecifika kliniska symtom som buksmärtor, svårigheter vid tarmtömning och urinering, blod i urinen och rörelsestörningar.
Spanish: Todas estas reacciones adversas son reversibles sin tratamiento específico.
Swedish: Alla nämnda biverkningarna är övergående utan specifik behandling.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para la hipertrofia benigna de próstata Código ATCvet: QG04C X
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel vid godartad prostataförstoring ATC vet-kod : QG04C X
Spanish: El acetato de osaterona es un esteroide relacionado químicamente con la progesterona y como tal tiene una potente actividad progestágena y antiandrógena.
Swedish: Osateronacetat är en steroid kemiskt relaterad till progesteron, och har potent progestagen- och antiandrogen aktivitet.
Spanish: Su competitividad evita la unión de los andrógenos a sus receptores prostáticos y bloquea el transporte de testosterona en la próstata.
Swedish: Det hämmar kompetitivt bindningen av androgener till receptorerna i prostata och blockerar testosterontransporten till prostata.
Spanish: La respuesta al ensayo de estimulación de ACTH puede también verse suprimida durante algunas semanas después de la administración de osaterona.
Swedish: Svaret på ACTH-stimulering kan ge falskt låga värden under flera veckor efter administrering av osateron.
Spanish: Frecuentemente se producen cambios transitorios del comportamiento tales como un incremento o disminución de la actividad, o un comportamiento más sociable.
Swedish: Övergående förändringar i beteende som ökad eller minskad aktivitet eller ett mer sällskapligt beteende, är vanliga.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en animales (hembras) han demostrado que el acetato de osaterona provoca reacciones adversas graves sobre las funciones reproductoras.
Swedish: Vid studieförsök på hondjur, orsakade osateronacetat allvarliga störningar i reproduktionsfunktion.
Spanish: Después de administrar una dosis de 0,25 mg/kg/día, la concentración máxima media (Cmax) en plasma es de 60 μg/l.
Swedish: Vid intag av en dos om 0,25 mg/kg/dag, uppnås i medeltal en maximal plasmakoncentration (Cmax) av ca 60 µg/l.
Spanish: En perros con hipertrofia benigna de próstata asociada a prostatitis, el medicamento puede ser administrado asociado a antimicrobianos.
Swedish: Hos hundar med godartad prostataförstoring associerad med prostatit, kan läkemedlet administreras tillsammans med medel mot infektion.
Spanish: El metabolito mayoritario del acetato de osaterona (15ß-hidroxilato-acetato de osaterona) también tiene actividad antiandrogénica.
Swedish: Även huvudmetaboliten av osateroneacetat (15β-hydroxylerad -osateronacetat) har en antiandrogen aktivitet.
Spanish: El acetato de osaterona inhibe los efectos de un exceso de hormona masculina (testosterona) a través de varios mecanismos.
Swedish: Osateroneacetat hämmar effekter av överskottet av det manliga könshormonet (testosteron) genom olika mekanismer.
Spanish: A los 15 de la última administración, la concentración plasmática media es de aproximadamente 6,5 ug/l.
Swedish: Femton dagar efter den sista administreringen är medelplasmakoncentrationen ca 6,5 µg/l.
Spanish: NL-3771 AH-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Swedish: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Por vía oral.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Spanish: Se pueden producir modificaciones transitorias del apetito que puede aumentar (muy frecuentemente) o disminuir (en muy raras ocasiones).
Swedish: Övergående aptitförändringar kan observeras, antingen en ökning (mycket vanligt) eller en minskning (mycket sällsynt).
Spanish: El inicio de la respuesta clínica al tratamiento es de normalmente 2 semanas y persiste durante al menos 5 meses después del tratamiento.
Swedish: Klinisk respons på behandlingen märks oftast inom 2 veckor och varar under minst 5 månader efter behandlingen.
Spanish: La HBP consiste en el desarrollo y aumento de la próstata debido a la testosterona, una hormona masculina.
Swedish: BPH är en utveckling och förstoring av prostata orsakad av det manliga hormonet testosteron.
Spanish: Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades hepáticas.
Swedish: Ges med försiktighet till hundar som har eller har haft leversjukdom.
Spanish: En raras ocasiones se producen otras reacciones adversas como vómitos transitorios y/o diarrea, poliuria/polidipsia o letargia.
Swedish: Andra biverkningar, som övergående kräkningar och/eller diarré, polyuri/polydipsi eller letargi förekommer i sällsynta fall.
Spanish: La decisión de tratar de nuevo en ese momento o más adelante debe basarse en el examen y valoración por el veterinario teniendo en cuenta el beneficio/riesgo del medicamento.
Swedish: Beslut om upprepad behandling vid detta eller senare tillfällen bör baseras på en veterinärundersökning och inkludera en nytta/risk-bedömning av läkemedlet.
Spanish: La osaterona es un esteroide antiandrógeno, que inhibe los efectos de un exceso de producción de hormona masculina (testosterona).
Swedish: Osateron är en steroid antiandrogen, vilken hämmar effekten av överskottsproduktion av det manliga könshormonet (testosteron).
Spanish: Comprimido de 15 mg
Swedish: 15 mg tablett
Spanish: En caso de ingestión accidental,, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring, sök omedelbar läkarvård och visa bipacksedeln eller förpackningen för vårdpersonalen.
Spanish: El acetato de osaterona se convierte en su principal metabolito 15ß-hidroxilato, que es también farmacológicamente activo.
Swedish: Osateroneacetat metaboliseras till en 15β-hydroxylerad huvudmetabolit, vilken också har en farmakologisk aktivitet.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓNRESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Spanish: El inicio de la respuesta clínica al tratamiento es normalmente de 2 semanas.
Swedish: De första effekterna av behandlingen observeras oftast inom 2 veckor.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año} NÚMERO DE LOTE Lote {número} LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Swedish: dat. {månad/år} BATCHNUMMER Batch {nummer} TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Spanish: Cada comprimido contiene 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15 mg de acetato de osaterona.
Swedish: En tablett innehåller 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg osateronacetat
Spanish: La hipertrofia benigna de próstata en los perros (HBP) es una consecuencia natural del envejecimiento.
Swedish: Godartad prostataförstoring är en naturlig följd av åldrande.
Spanish: Comprimido de 7,5 mg
Swedish: 7,5 mg tablett
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes Virbac S.A.
Swedish: SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Virbac S.A.
Spanish: YPOZANE 1,875 mg comprimidos para perros YPOZANE 3,75 mg comprimidos para perros YPOZANE 7,5 mg comprimidos para perros YPOZANE 15 mg comprimidos para perros
Swedish: YPOZANE 1,875 mg tabletter för hund YPOZANE 3,75 mg tabletter för hund YPOZANE 7,5 mg tabletter för hund YPOZANE 15 mg tabletter för hund
Spanish: INDICACIÓN Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en perros.
Swedish: Behandling av godartad prostataförstoring hos hanhund.
Spanish: Administrar 0,25 - 0,5 mg de acetato de osaterona por kg de peso, una vez al día durante 7 días tal y como indica la siguiente tabla:
Swedish: Administrera 0,25 - 0,5 mg osateronacetat per kg kroppsvikt, en gång dagligen i 7 dagar enligt följande:
Spanish: VIRBAC NEDERLAND BV Postbus 313
Swedish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN VIRBAC S.A.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING VIRBAC S.A.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado después de la administración de Ypozane efectos secundarios transitorios de cambios en el pelaje del animal tales como pérdida o modificaciones del pelo.
Swedish: Övergående biverkningar såsom pälsförändringar som t.ex. håravfall eller hårförändringar har observerats i mycket sällsynta fall efter administrering av Ypozane.
Spanish: En muy raras ocasiones se produce hiperplasia de la glándula mamaria que puede asociarse con la lactancia.
Swedish: Bröstkörtelhyperplasi förekommer i mindre vanliga fall och kan associeras med mjölkproduktion i mycket sällsynta fall.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Spanish: NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Swedish: LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA - 1,875 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE EN BLISTER MED 7 TABLETTER PÅ 1,875 mg
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Swedish: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tablett
Spanish: Acetato de osaterona.
Swedish: Osateronacetat
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER - 1,875 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 7 ST. 1,875 mg
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER 7,5 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 7 ST. 7,5 mg
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Fråga veterinären om hur man gör med mediciner som inte längre används.
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning av veterinär.
Spanish: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Francia
Swedish: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de CAD
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistern (Utg.dat.
Spanish: Todos estos efectos desaparecen al cabo de un tiempo sin tratamiento específico.
Swedish: Alla dessa effekter försvinner efter en tid utan särskild behandling.
Spanish: Su efecto puede observarse en unas 2 semanas y dura 5 meses.
Swedish: Dess effekt kan ses inom cirka 2 veckor och varar i 5 månader.
Spanish: Ypozane se administra una vez al día durante siete días.
Swedish: Ypozane ges dagligen i 7 dagar.
Spanish: Este documento no puede sustituir a una conversación directa con su veterinario.
Swedish: Detta dokument kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11.01.2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 11.01.2007.
Spanish: Se debe lavar las manos después de utilizar el producto.
Swedish: Man ska också tvätta händerna efter administreringen.
Spanish: Más información sobre Ypozane:
Swedish: Mera information om Ypozane:
Spanish: El medicamento está disponible en comprimidos de 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15 mg, que pueden utilizarse para perros de distintos pesos (perros pequeños, medianos, grandes o muy grandes).
Swedish: Tabletterna finns i styrkorna 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg, vilka kan ges till hundar med olika kroppsvikt (små, medelstora, stora eller mycket stora hundar).
Spanish: Se observó una respuesta clínica al tratamiento (disminución del volumen de la próstata) en menos de 14 días, que duró al menos 5 meses.
Swedish: Ett kliniskt svar på behandlingen (minskning av prostatavolymen) kunde ses inom 14 dagar och varade i minst 5 månader.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes son un aumento transitorio del apetito y cambios en el comportamiento del animal (cambios en los niveles de actividad, comportamiento más sociable).
Swedish: De vanligaste biverkningarna är en övergående aptitökning och beteendeförändringar (förändrade aktivitetsnivåer och ett mer socialt beteende).
Spanish: Al cabo de ese tiempo, el veterinario debe volver a examinar al animal y posiblemente repetir el tratamiento.
Swedish: Därefter bör hunden undersökas på nytt av en veterinär och behandlingen kan eventuellt upprepas.