FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) poate fi utilizat timp de 14 zile atunci când este păstrat la temperaturi sub 30°C.
Bulgarian: Писалката може да се използва в продължение на 14 дни като се съхранява при температура под 30°C.
Romanian: Stiloul injector este activat şi este pregătit pentru injecţii.
Bulgarian: Писалката е активирана и готова за инжектиране.
Romanian: Statusul anticorpilor (pozitiv sau negativ) nu are caracter predictiv pentru reducerea valorii HbA1c în cazul fiecărui pacient în parte.
Bulgarian: Статусът за антитела (положителен или отрицателен) не е показателен за понижението на HbA1c при отделния пациент.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au fost uşoare şi tranzitorii.
Bulgarian: Тези реакции са предимно леки и преходни.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul studiilor clinice au fost greaţa, vărsăturile şi diareea.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на клиничните проучвания са гадене, повръщане и диария.
Romanian: În studii in vitro, lixisenatida nu a influenţat activitatea izoenzimelor citocromului P450 sau a transportorilor umani testaţi.
Bulgarian: При in vitro проучвания, ликсизенатид не повлиява активността на цитохром P450 изоензимите или на тестваните човешки транспортери.
Romanian: După oprirea tratamentului, statusul anticorpilor a fost urmărit la unii dintre pacienţii cu anticorpi pozitivi; proporția a scăzut la aproximativ 90% în decurs de 3 luni şi la 30% după 6 luni sau peste.
Bulgarian: След спиране на лечението, няколко положителни за антитела пациенти са били проследени за статус на антителата; процентът намалява до около 90% в рамките на 3 месеца и до 30% на 6-ия месец или по-късно.
Romanian: Păstraţi capacul exterior al acului - veţi avea nevoie de el pentru a scoate, mai târziu, acul.
Bulgarian: Запазете външната капачка на иглата - тя ще Ви трябва, за да свалите иглата по-късно.
Romanian: În studiile desfășurate pe o perioadă îndelungată, cu durată de până la 76 de săptămâni, scăderea greutăţii corporale s-a menţinut.
Bulgarian: При дългосрочни проучвания с продължителност до 76 седмици намаляването на телесното тегло се запазва.
Romanian: Desenele de mai jos vă arată modul în care se modifică fereastra de activare de pe butonul injector al stiloului injector (pen-ului) după activare.
Bulgarian: Илюстрациите по-долу показват как прозорецът за активиране върху бутона за инжектиране на Вашата писалка се променя след активиране.
Romanian: Fereastră de activare
Bulgarian: Прозорец за активиране
Romanian: • Odată ce stiloul injector Lyxumia a fost activat, acesta poate fi utilizat timp de 14 zile.
Bulgarian: След като Вашата писалка Lyxumia е активирана, тя може да се използва в продължение на 14 дни.
Romanian: Lixisenatida este un peptid şi nu este metabolizată de către citocromul P450.
Bulgarian: Ликсизенатид е пептид и не се метаболизира от цитохром P450.
Romanian: Dacă astfel de medicamente trebuie administrate în timpul mesei, pacienţii trebuie sfătuiţi ca, dacă este posibil, să le utilizeze în timpul unei mese la care nu se administrează lixisenatida.
Bulgarian: Ако такива лекарствени продукти трябва да се приемат с храна, пациентите трябва да бъдат съветвани, ако е възможно, да ги приемат по време на хранене, при което не се прилага ликсизенатид.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie iniţiat un tratament de susţinere adecvat, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului, iar doza de lixisenatidă trebuie redusă la doza prescrisă.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в зависимост от клиничните признаци и симптоми на пациента, а дозата на ликсизенатид трябва да се намали до предписваната доза.
Romanian: Nu există date adecvate provenite din utilizarea Lyxumia la femeile gravide.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Lyxumia при бременни жени.
Romanian: RR [IÎ 95%]
Bulgarian: HR [95% CI]
Romanian: (între 0,095 şi 0,328)
Bulgarian: (0,095 до 0,328)
Romanian: Hiperplazia celulelor C şi adenomul au fost observate la şobolan pentru toate dozele şi nu a putut fi stabilită o doză la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL).
Bulgarian: C-клетъчна хиперплазия и аденоми са наблюдавани при плъхове при всички дози и не може да бъде определено ниво, при което не се наблюдава нежелан ефект (NOAEL).
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu iese lichid în timpul activării?
Bulgarian: Какво да правя, ако по време на активиране не излиза течност?
Romanian: Au fost randomizaţi în total 350 de pacienţi (raport de randomizare 1:1).
Bulgarian: Общо 350 пациенти са рандомизирани (рандомизация в съотношение 1:1).
Romanian: Anumite reacţii alergice severe (cum este anafilaxia) au fost raportate mai puţin frecvent la pacienţii trataţi cu Lyxumia.
Bulgarian: Някои тежки алергични реакции (напр. анафилаксия) са съобщавани нечесто при пациенти, получаващи Lyxumia.
Romanian: După ce aţi aruncat stiloul injector verde, continuaţi cu Punctul 4 pentru a începe utilizarea stiloului injector violet.
Bulgarian: След като сте изхвърлили зелената писалка, продължете до точка 4, за да започнете употребата на лилавата писалка.
Romanian: CV: cardiovascular, IM: infarct miocardic, SIC: spitalizare pentru insuficienţă cardiacă, Revasc: procedură de revascularizare coronariană, RR: risc relativ, IÎ: interval de încredere.
Bulgarian: CV - сърдечносъдов, MI: миокарден инфаркт, HF: хоспитализация за сърдечна недостатъчност, Revasc: коронарна реваскуларизация, HR: коефициент на риск, CI: доверителен интервал.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Lyxumia
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Lyxumia
Romanian: 3 ml (14 doze)
Bulgarian: 3 ml (14 дози)
Romanian: Dacă v-aţi făcut injecţia înainte de activarea stiloului injector, nu corectaţi această greşeală administrându-vă o a doua injecţie.
Bulgarian: Ако сте си поставили инжекция преди да активирате писалката, не поправяйте това като си поставите втора инжекция.
Romanian: Învăţaţi cum să utilizaţi stilourile injectoare (pen-urile) preumplute
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Romanian: Tabel pentru activare şi aruncare
Bulgarian: Таблица на активиране и изхвърляне
Romanian: Reacţiile alergice au fost raportate la 0,4% din pacienţii trataţi cu Lyxumia.
Bulgarian: Алергични реакции са съобщени при 0,4% от пациентите на Lyxumia.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi acul pe care nu îl mai utilizaţi.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите иглата, която вече не използвате.
Romanian: Au fost excluşi pacienţii vulnerabili, inclusiv pacienţii cu risc de malnutriţie, pacienţii cu evenimente cardiovasculare recente şi pacienţii cu disfuncție cognitivă moderată până la severă.
Bulgarian: Пациентите с чувствително здраве, включително пациенти с риск от недохранване, пациенти с наскоро прекарани сърдечносъдови инциденти и пациенти с умерени до тежки когнитивни нарушения са били изключени от проучването.
Romanian: Este posibil ca acul să fie înfundat sau să nu fie bine înşurubat.
Bulgarian: Иглата може да е запушена или да не е поставена правилно.
Romanian: • Activaţi stiloul injector în aceeaşi zi în care vă administrați prima injecţie.
Bulgarian: Активирайте писалката в същия ден, когато ще поставяте първата си инжекция.
Romanian: Aruncaţi-l chiar dacă a mai rămas medicament în stiloul injector.
Bulgarian: Направете това дори и ако в писалката има останало малко лекарство.
Romanian: Ţineţi acul drept în timp ce îl înşurubaţi.
Bulgarian: Дръжте ги на една линия, докато я завинтвате.
Romanian: Lyxumia este utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, atunci când acestea nu sunt suficiente pentru a vă controla valorile zahărului din sânge.
Bulgarian: Lyxumia се използва заедно с други лекарства за диабет, когато те не са достатъчни да контролират нивото на кръвната захар.
Romanian: Lyxumia trebuie administrat injectabil sub piele, în oricare dintre regiunile arătate mai sus, cu albastru.
Bulgarian: Lyxumia трябва да се инжектира под кожата и може да бъде инжектирана в която и да е от областите, показани по-горе в синьо.
Romanian: (între -0,170 şi 0,064)
Bulgarian: (-0,170 до 0,064)
Romanian: Fiecare stilou injector conţine o concentraţie diferită a medicamentului Lyxumia.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа различна концентрация на Lyxumia.
Romanian: Îndreptaţi acul către un recipient adecvat (de exemplu un pahar din hârtie sau un şerveţel) care să colecteze lichidul pentru a putea fi aruncat.
Bulgarian: Насочете иглата към подходящ контейнер (като пластмасова чаша или салфетка), за да съберете и изхвърлите течността.
Romanian: Aruncaţi clic sec
Bulgarian: Изхвърлете щракнете сек
Romanian: Hipoglicemie (în asociere numai cu metformină)
Bulgarian: Хипогликемия (в комбинация само с метформин)
Romanian: Diferenţa cu care a scăzut valoarea HbA1c a fost comparabilă între grupuri (tabelul 5).
Bulgarian: Намаляването на нивaтa на HbA1c е сравнимо между групите (таблица 5).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lyxumia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Lyxumia
Romanian: (între -2,257 şi -1,062)
Bulgarian: (-2,257 до -1,062)
Romanian: Nu utilizaţi două doze odată pentru a compensa o injecţie uitată.
Bulgarian: Не прилагайте две дози в един и същи ден, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au dus la întreruperea tratamentului în cadrul grupului tratat cu lixisenatidă au fost greaţa (3,1%) şi vărsăturile (1,2%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, довели до преустановяване на лечението в групата на ликсизенатид са гадене (3,1%) и повръщане (1,2%).
Romanian: Risc relativ cu IÎ 95%
Bulgarian: Коефициент на риск с 95% CI
Romanian: - prezentaţi pierdere de lichide/deshidratare, de exemplu în caz de vărsături, greaţă şi diaree.
Bulgarian: имате загуба на течности/дехидратация, напр. при повръщане, гадене и диария.
Romanian: Au fost raportate puține evenimente de pancreatită acută pentru lixisenatidă, cu toate că nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Bulgarian: Има няколко съобщени случая на остър панкреатит при употреба на ликсизенатид, въпреки че не е била установена причинно-следствена връзка.
Romanian: Stilou injector pregătit pentru administrarea injecției (fereastră albă)
Bulgarian: Писалка, готова за инжектиране (бял прозорец)
Romanian: Durata mediană a tratamentului a fost de 22,4 luni în grupul cu lixisenatidă şi de 23,3 luni în grupul cu placebo, iar durata mediană a perioadei de urmărire din studiu a fost de 25,8 luni şi, respectiv, 25,7 luni.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечение е 22,4 месеца в групата на ликсизенатид и 23,3 месеца в плацебо групата, а медианата на продължителността на проследяване в проучването е съответно 25,8 и 25,7 месеца.
Romanian: De asemenea, verificaţi data de expirare, pentru a nu fi depăşită.
Bulgarian: Също така проверете дали срокът й на годност не е изтекъл.
Romanian: Nouăzeci şi şase la sută din pacienţi au finalizat studiul în ambele braţe de tratament, în conformitate cu protocolul, iar statusul vital a fost aflat la finalul studiului pentru 99,0% din pacienţii din grupul cu lixisenatidă şi, respectiv, pentru 98,6% din pacienţii din grupul cu placebo.
Bulgarian: Деветдесет и шест процента от пациентите в двете групи на лечение са завършили проучването в съответствие с протокола, а жизненият статус в края на проучването е неизвестен за 99,0% и 98,6% от пациентите съответно в групата на ликсизенатид и плацебо.
Romanian: Deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală, nu s-a efectuat niciun studiu de farmacocinetică la pacienţi cu insuficienţă hepatică acută sau cronică.
Bulgarian: Тъй като ликсизенатид се отделя основно през бъбреците, не е провеждано фармакокинетично проучване при пациенти с остро или хронично чернодробно увреждане.
Romanian: Lyxumia, deoarece se poate defecta.
Bulgarian: Lyxumia, тъй като това може да я повреди.
Romanian: Pentru prima injecţie, treceţi direct la Punctul 3 - Pasul C.
Bulgarian: За вашата първа инжекция отидете направо на точка 3 - Стъпка В.
Romanian: Pacienţii trataţi cu medicamente care fie prezintă un indice terapeutic îngust, fie necesită o supraveghere clinică atentă trebuie urmăriţi îndeaproape, în special în momentul iniţierii tratamentului cu lixisenatidă.
Bulgarian: Пациентите, приемащи лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс или лекарствени продукти, които налагат внимателно клинично наблюдение, трябва да бъдат наблюдавани внимателно, особено по време на започване на лечението с ликсизенатид.
Romanian: La câinele tratat cu lixisenatidă, au fost observate leziuni reversibile testiculare şi epididimale.
Bulgarian: При кучета, третирани с ликсизенатид, са наблюдавани обратими лезии на тестисите и епидидима.
Romanian: Reducerea Cmax are o relevanţă clinică limitată şi nu este necesară ajustarea dozei de contraceptive orale.
Bulgarian: Намаляването на Cmax има ограничено клинично значение и не налага коригиране на дозата на пероралните контрацептиви.
Romanian: În paralel, secreţia de glucagon este suprimată.
Bulgarian: Паралелно с това, секрецията на глюкагон се потиска.
Romanian: Dacă opriți utilizarea Lyxumia, valorile zahărului în sânge pot creşte.
Bulgarian: Ако спрете употребата на Lyxumia, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Romanian: Data activării
Bulgarian: Дата на активиране
Romanian: Lixisenatida stimulează secreţia de insulină atunci când glicemia este crescută, dar nu şi în cazul normoglicemiei, ceea ce limitează riscul de hipoglicemie.
Bulgarian: Ликсизенатид стимулира инсулиновата секреция, когато глюкозата в кръвта е повишена, но не и при нормогликемия, което ограничава риска от хипогликемия.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Bulgarian: Писалката трябва да се използва само от един пациент.
Romanian: Trebuie să aruncați acul după fiecare utilizare, într-un container pentru obiecte ascuțite corespunzător, respectând reglementările locale.
Bulgarian: След всяка употреба трябва да изхвърлите иглата в подходящ непробиваем контейнер в съответствие с местните изисквания.
Romanian: În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu lixisenatidă; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reluat tratamentul cu lixisenatidă.
Bulgarian: Ако се подозира панкреатит, приложението на ликсизенатид трябва да се преустанови; ако се потвърди остър панкреатит, не трябва да се започва повторно лечение с ликсизенатид.
Romanian: Înainte să utilizaţi pentru prima dată stiloul injector (pen-ul), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să administrați injectabil Lyxumia.
Bulgarian: Преди да използвате предварително напълнената писалка за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да поставяте инжекцията с Lyxumia.
Romanian: În timpul studiilor clinice cu lixisenatidă a fost raportat un caz de reacţie anafilactoidă.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с ликсизенатид е съобщен един случай на анафилактоидна реакция.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă verifice valoarea zahărului din sânge şi apoi să decidă scăderea dozei de insulină bazală sau de sulfoniluree.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да контролира нивото на кръвната Ви захар и тогава да реши да намали дозата на базалния инсулин или на сулфанилурейното производно.
Romanian: Despre ace (furnizate separat)
Bulgarian: За вашата игла (доставя се отделно)
Romanian: Nu a existat o reactivitate încrucişată fie faţă de glucagonul nativ, fie faţă de GLP-1 endogen.
Bulgarian: Не се наблюдава кръстосана реактивност спрямо естествения глюкагон или ендогенния GLP-1.
Romanian: Este utilizat la adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
Bulgarian: То се използва при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Romanian: Un studiu clinic a fost efectuat la pacienţi la care nu a fost administrată niciodată insulină, controlaţi insuficient cu medicamente antidiabetice orale.
Bulgarian: Проведено е клинично проучване при пациенти, които не са били лекувани с инсулин и не са били достатъчно контролирани с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
Romanian: În studiile de fază III finalizate, s-a observat că aproximativ 90% din pacienţi au putut fi menţinuţi la doza unică zilnică de întreţinere de 20 µg Lyxumia la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de
Bulgarian: При завършилите фаза III проучвания е наблюдавано, че приблизително 90% от пациентите са били в състояние да останат на поддържащата доза от 20 µg Lyxumia веднъж дневно в края на основния 24-седмичен период на лечение.
Romanian: Pe parcursul perioadei iniţiale cu durata de 12 săptămâni, asocierea şi ajustarea dozei de insulină glargin a determinat o scădere de aproximativ 1% a valorii HbA1c.
Bulgarian: По време на 12-седмичния период на въвеждане, добавянето и титрирането на инсулин гларжин е довело приблизително до 1% намаление на HbA1c.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greaţa şi vărsăturile au fost reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pe parcursul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni.
Bulgarian: Гадене и повръщане са най-често съобщаваните нежелани реакции по време на основния 24-седмичен период на лечение.
Romanian: După activare, fereastra rămâne de culoare albă.
Bulgarian: След активирането прозорецът остава бял.
Romanian: După administrarea subcutanată la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, viteza de absorbţie a lixisenatidei este rapidă şi nu este influenţată de doza administrată.
Bulgarian: След подкожно приложение при пациенти с диабет тип 2, скоростта на абсорбция на ликсизенатид е бърза и не се повлиява от приложената доза.
Romanian: Administrați injectabil numai o singură doză în fiecare zi.
Bulgarian: Инжектирайте само една доза всеки ден.
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Bulgarian: Lyxumia не трябва да се използва, ако е бил замразен.
Romanian: Lixisenatida nu trebuie utilizată pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Bulgarian: Ликсизенатид не трябва да се използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Romanian: Întrucât este un peptid, lixisenatida este eliminată prin filtrare glomerulară, urmată de resorbţie tubulară şi de degradare metabolică ulterioară, ceea ce determină formarea de peptide de dimensiuni mai mici şi de aminoacizi, care sunt reintroduşi în metabolismul proteic.
Bulgarian: Като пептид, ликсизенатид се елиминира чрез гломерулна филтрация, последвана от тубулна реабсорбция и последващо метаболитно разграждане, водещо до образуване на по-малки пептиди и аминокиселини, които се включват отново в протеиновия метаболизъм.
Romanian: Studiile clinice cu Lyxumia evidenţiază îmbunătăţirea funcţiei celulelor beta, conform determinărilor efectuate cu modelul de evaluare a homeostaziei funcţiei celulelor beta (HOMA-β).
Bulgarian: Клинични проучвания с Lyxumia показват подобрена бета-клетъчна функция, измерена чрез хомеостазен модел за оценка на бета-клетъчната функция (HOMA-β).
Romanian: Acesta vă este indicat de poziţia pistonului de culoare neagră pe scala dozelor.
Bulgarian: Това се вижда от положението на черното бутало върху скалата за дозата.
Romanian: Ambalaj pentru iniţierea tratamentului
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението
Romanian: Lixisenatida nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Ликсизенатид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi medicamentul corect.
Bulgarian: Проверете етикета на Вашата писалка, за да се уверите, че сте взели правилното лекарство.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă privind profilul global de siguranţă la pacienţi, indiferent de statusul anticorpilor, cu excepţia unei creşteri a incidenţei reacţiilor la nivelul locului de administrare a injecției (de 4,7% la pacienţii cu anticorpi pozitivi, comparativ cu 2,5% la pacienţii fără anticorpi, pe parcursul întregii perioade de tratament).
Bulgarian: Няма разлика в общия профил на безопасност при пациентите, независимо от статуса за антитела, с изключение на по-висока честота на реакциите на мястото на инжектиране (4,7% при пациентите, положителни за антитела, в сравнение с 2,5% при пациентите, отрицателни за антитела по време на целия период на лечение).
Romanian: • Răceală (infecţii ale tractului respirator superior)
Bulgarian: Простуда (инфекция на горните дихателни пътища)
Romanian: În cazul pacienţilor la care s-a iniţiat recent tratamentul cu insulină, greutatea corporală a rămas aproape nemodificată în grupul tratat cu lixisenatidă, în timp ce o creştere a acesteia a fost observată în grupul căruia i s-a administrat placebo.
Bulgarian: При пациенти, които скоро са започнали лечение с инсулин, телесното тегло остава почти непроменено в групата на ликсизенатид, докато в плацебо групата е наблюдавано повишение.
Romanian: Întrebări şi răspunsuri Ce se întâmplă dacă uit să activez stiloul injector Lyxumia sau dacă îmi administrez injecţia înainte de activare?
Bulgarian: Какво да правя, ако забравя да активирам писалката Lyxumia или си поставя инжекцията преди активиране?
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabet, analogi ai peptidului-1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ03
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) аналози, АТС код: A10BJ03.
Romanian: Lyxumia conţine substanţa activă lixisenatidă.
Bulgarian: Lyxumia съдържа активното вещество ликсизенатид.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna eticheta, pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector Lyxumia corect.
Bulgarian: Винаги проверявайте етикета, за да се уверите, че сте взели правилната писалка Lyxumia.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie după administrarea subcutanată a lixisenatidei (Vz/F) este de aproximativ
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (Vz/F) след подкожно приложение на ликсизенатид е приблизително 100 l.
Romanian: Înaintea activării stiloului injector:
Bulgarian: Преди активиране на писалката:
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de warfarină în cazul administrării în asociere cu lixisenatidă; cu toate acestea, la pacienţii trataţi cu warfarină şi/sau cu derivaţi cumarinici se recomandă monitorizarea frecventă a valorilor INR în momentul iniţierii sau finalizării tratamentului cu lixisenatidă.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не се налага коригиране на дозата на варфарин при едновременно приложение с ликсизенатид; обаче, при пациенти, приемащи варфарин и/или кумаринови производни, се препоръчва често проследяване на INR при започване или приключване на лечението с ликсизенатид.
Romanian: Nu utilizaţi acest ambalaj Lyxumia.
Bulgarian: Не използвайте тази опаковка Lyxumia.
Romanian: • Dacă o altă persoană vă administrează injecţia, acesta trebuie să fie atent să nu rănească pe cineva accidental cu acul.
Bulgarian: Ако инжекцията се прави от друг човек, той трябва да внимава да не нарани случайно някого с иглата.
Romanian: Originea etnică nu a avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei, pe baza rezultatelor studiilor de farmacocinetică efectuate la subiecţi caucazieni, japonezi şi chinezi.
Bulgarian: Етническият произход няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ликсизенатид, въз основа на резултатите от фармакокинетични проучвания при индивиди от кавказка раса, японски и китайски произход.
Romanian: În studii de fază III controlate cu placebo au fost observate scăderi ale tensiunii arteriale medii sistolice şi diastolice de până la 2,1 mmHg şi, respectiv, 1,5 mmHg.
Bulgarian: При фаза III плацебо-контролирани проучвания е наблюдавано намаляване на средното систолно и диастолно артериално налягане, съответно до 2,1 mmHg и до 1,5 mmHg.
Romanian: Pasul E. Scoateţi şi aruncaţi acul după fiecare injecţie
Bulgarian: Свалете и изхвърлете иглата след всяка инжекция