FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In all three trials, following a 6-week Baseline Phase to establish baseline seizure frequency prior to randomisation, subjects were randomised and titrated to the randomised dose.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose po 6 savaičių trukmės pradinio įvertinimo fazės, skirtos pradiniam priepuolių dažniui iki atsitiktinių imčių sudarymo įvertinti, tiriamieji buvo atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į grupes ir jiems preparato dozė buvo titruojama iki atsitiktiniu būdu parinktos dozės.
English: Each film-coated tablet contains 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, or 12 mg perampanel.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg arba 12 mg perampanelio.
English: Perampanel at a dose up to 8 mg/day has been shown to be effective in primary generalised tonic-clonic seizures.
Lithuanian: Pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai Nustatyta, kad iki 8 mg per parą vartojamas perampanelis veiksmingai gydo pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius.
English: Perampanel is readily absorbed after oral administration with no evidence of marked first--pass metabolism.
Lithuanian: Išgertas perampanelis greitai absorbuojamas, pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu (first-pass) žymesnio metabolizmo požymių nėra.
English: - Fycompa may make you feel dizzy or sleepy, particularly at the beginning of treatment.
Lithuanian: - Vartojant Fycompa, ypač gydymo pradžioje, Jums gali pasireikšti galvos sukimasis arba mieguistumas.
English: There were no changes directly attributable to perampanel in clinical pathology or histopathology.
Lithuanian: Klinikinės patologijos arba histopatologijos pokyčių, tiesiogiai susijusių su perampanelio vartojimu, nenustatyta.
English: Perampanel is a first-in-class selective, non-competitive antagonist of the ionotropic α-amino-3hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid (AMPA) glutamate receptor on post-synaptic neurons.
Lithuanian: Perampanelis yra pirmasis tokio veikimo mechanizmo grupės vaistas, selektyvus, nekonkurencinis jonotropinės α-amino-3-hidroksi-5-metil-4-izoksazolpropioninės rūgšties (angl.
English: The pharmacokinetics of perampanel have not been formally evaluated in patients with renal impairment.
Lithuanian: Oficialių perampanelio farmakokinetikos pacientams, kuriems nustatytas inkstų veiklos sutrikimas, tyrimų neatlikta.
English: - Oral contraceptives (also called “hormonal contraceptives”).
Lithuanian: - Geriamieji kontraceptikai (dar vadinami „hormoniniais kontraceptikais“). Jeigu vartojate hormoninius kontraceptikus, pasakykite apie tai gydytojui.
English: Carton of 7, 28 and 98 tablets
Lithuanian: 7, 28 ir 98 tablečių dėžutė
English: Perampanel at doses of 4 mg/day to 12 mg/day has been shown to be effective therapy in partial-onset seizures.
Lithuanian: Nustatyta, kad nuo 4 mg iki 12 mg per parą dozėmis vartojamas perampanelis veiksmingai gydo dalinius priepuolius.
English: The metabolism of perampanel is mediated primarily by CYP3A based on clinical study results in healthy subjects administered radiolabeled perampanel and supported by in vitro studies using recombinant human CYPs and human liver microsomes.
Lithuanian: Remiantis klinikinio tyrimo, kurio metu sveikiems tiriamiesiems buvo skiriamas radioaktyviu izotopu žymėtas perampanelis, rezultatais, kuriuos patvirtina in vitro tyrimai, atlikti naudojant rekombinantinius žmogaus CYP ir žmogaus kepenų mikrosomas, perampanelio metabolizmą daugiausia sąlygoja CYP3A.
English: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg film-coated tablets
Lithuanian: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg plėvele dengtos tabletės
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 28 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės
English: 2 mg tablet: Ferric Oxide, Yellow (E172), Ferric Oxide, Red (E172) 4 mg tablet: Ferric Oxide, Red (E172)
Lithuanian: 2 mg tabletė: geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) 4 mg tabletė: raudonasis geležies oksidas (E172)
English: Partial-Onset Seizures
Lithuanian: Daliniai priepuoliai
English: Cartons of 7, 28, 84 and 98 tablets
Lithuanian: 7, 28, 84 ir 98 tablečių dėžutės
English: - Other anti-epileptic medicines, such as carbamazepine, oxcarbazepine, and phenytoin that are used to treat fits may affect Fycompa.
Lithuanian: - Fycompa veikimui gali turėti įtakos kiti vaistai nuo epilepsijos, pavyzdžiui, karbamazepinas, okskarbazepinas ir fenitoinas, vartojami priepuoliams gydyti.
English: A statistically significant effect on the reduction in 28-day seizure frequency (Baseline to Treatment Phase) as compared to the placebo group was observed with perampanel treatment at doses of 4 mg/day (Study 306), 8 mg/day (Studies 304, 305 and 306), and 12 mg/day (Studies 304 and 305).
Lithuanian: Apibendrinta tiriamųjų, kuriems pasireiškė 50 % atsakas, dalis vartojant placebą buvo 19 %, 4 mg preparato dozę - 29 %, 8 mg - 35 % ir 12 mg - 35 %. Statistiškai reikšmingas poveikis priepuolių dažnio sumažėjimui per 28 dienas (nuo pradinio įvertinimo iki gydymo fazės), lyginant su placebo grupe, nustatytas vartojant 4 mg per parą (tyrimas 306), 8 mg per parą (tyrimai 304, 305 ir 306) bei 12 mg per parą (tyrimai 304 ir 305) perampanelio dozes.
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures having creatinine clearances ranging from 39 to 160 mL/min and receiving perampanel up to 12 mg/day in placebo-controlled clinical trials, perampanel clearance was not influenced by creatinine clearance.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu atlikus iki 12 mg perampanelio per parą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai ir kurių kreatino klirensas buvo nuo 39 iki 160 ml/min., populiacijos farmakokinetikos analizę, nustatyta, kad kreatino klirensas neturėjo įtakos perampanelio klirensui.
English: Interactions between Fycompa and other anti-epileptic medicinal products
Lithuanian: Fycompa sąveika su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos
English: Film coating Hypromellose 2910 Talc
Lithuanian: Tabletę dengianti plėvelė Hipromeliozė 2910
English: Psychomotor performance
Lithuanian: Psichomotorinė veikla
English: What Fycompa looks like and contents of the pack Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension is a white to off-white suspension.
Lithuanian: Fycompa 0,5 mg/ml geriamoji suspensija yra balta arba balkšva suspensija.
English: During the 3 months maintenance period, 30.9% (25/81) of the patients on perampanel in the clinical studies became free of PGTC seizures compared with 12.3% (10/81) on placebo.
Lithuanian: Per 3 mėnesių trukmės palaikomojo gydymo laikotarpį klinikinių tyrimų metu pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai (PGTK) priepuoliai išnyko 30,9 % (25 iš 81) perampanelį vartojusių pacientų ir 12,3 % (10 iš 81) placebą vartojusių pacientų.
English: If you stop taking Fycompa
Lithuanian: Nustojus vartoti Fycompa
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken these medicines as your dose may need to be adjusted.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote šių vaistų, pasakykite gydytojui, nes gali reikėti koreguoti Fycompa dozę.
English: Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, and 12 mg film-coated tablets Perampanel
Lithuanian: Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg ir 12 mg plėvele dengtos tabletės Perampanelis
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures (age range 12 to 74 years) and primary generalised tonic-clonic seizures (age range 12 to 58 years), and receiving perampanel up to 8 or 12 mg/day in placebo-controlled clinical trials, no significant effect of age on perampanel clearance was found.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu atlikus iki 8 arba 12 mg perampanelio per parą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (12-74 metų amžiaus intervalas) ir pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai (12-58 metų amžiaus intervalas), populiacijos farmakokinetikos analizę, reikšmingos amžiaus įtakos perampanelio klirensui nenustatyta.
English: The efficacy of perampanel in the treatment of absence seizures has not been demonstrated.
Lithuanian: Perampanelio veiksmingumas gydant mažuosius epilepsijos priepuolius nenustatytas.
English: In human liver microsomes, perampanel (30 µmol/l) had a weak inhibitory effect on CYP2C8 and UGT1A9 among major hepatic CYPs and UGTs.
Lithuanian: Vaistus metabolizuojančių fermentų slopinimas Žmogaus kepenų mikrosomose tiriant poveikį pagrindiniams kepenų CYP ir UGT fermentams nustatyta, kad perampaneliui (30 µmol/l) būdingas silpnas slopinamasis poveikis CYP2C8 ir UGT1A9.
English: Each ml of oral suspension contains 0.5 mg perampanel
Lithuanian: Kiekviename geriamosios suspensijos ml yra 0,5 mg perampanelio
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day, the dose may be increased by increments of 2 mg/day to 12 mg/day.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų klinikinį atsaką ir toleravimą vartojant 8 mg paros dozę, šią dozę galima didinti po 2 mg per parą iki 12 mg paros dozės.
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 28 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės
English: The effects of perampanel on tasks involving alertness and vigilance such as driving ability were additive or supra-additive to the effects of alcohol itself, as found in a pharmacodynamic interaction study in healthy subjects.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos tyrimas, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, parodė, kad perampanelio poveikis gebėjimui užsiimti budrumo ir akylumo reikalaujančia veikla, pvz., gebėjimui vairuoti, buvo adityvus arba supraadityvus alkoholio poveikiui.
English: Red, round, biconvex tablet, engraved with E277 on one side and ‘4' on other side
Lithuanian: Raudona, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „E277“, o kitoje - „4“
English: In the open label extension, no significant changes were observed in global CDR system score after 52 weeks of perampanel treatment (see section 5.1 Paediatric population).
Lithuanian: Atvirosios tęstinės tyrimo fazės metu po 52 savaičių trukmės gydymo perampaneliu reikšmingų bendrojo CDR sistemos balo pokyčių nenustatyta (žr.
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials, a linear relationship was found between dose and perampanel plasma concentrations.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu atlikus iki 12 mg perampanelio per parą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai, ir iki 8 mg perampanelio per parą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniaikloniniai priepuoliai, populiacijos farmakokinetikos analizę, nustatytas tiesinis santykis tarp dozės ir perampanelio koncentracijos plazmoje.
English: Orange, round, biconvex tablet, engraved with E275 on one side and ‘2' on other side
Lithuanian: Oranžinė, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „E275“, o kitoje - „2“
English: Your doctor may reduce your dose slowly to avoid your fits (seizures) coming back or getting worse.
Lithuanian: Gydytojas gali lėtai mažinti dozę, kad priepuoliai nepasikartotų arba nepasunkėtų. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fycompa Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: How to take Fycompa
Lithuanian: Kaip laikyti Fycompa
English: Each millilitre contains 0.5 mg of perampanel.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 0,5 mg perampanelio.
English: A similar result was seen in a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials.
Lithuanian: Panašus rezultatas gautas, placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu atlikus iki 12 mg perampanelio per parą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai, ir iki 8 mg perampanelio per parą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniaikloniniai priepuoliai, populiacijos farmakokinetikos analizę.
English: Each ml contains 0.5 mg perampanel.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 0,5 mg perampanelio.
English: Excipient with known effect: Each 2 mg tablet contains 78.5 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 2 mg tabletėje yra 78,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: Do not stop unless your doctor advises you to.
Lithuanian: Nenutraukite vartojimo, jei to padaryti nenurodė gydytojas.
English: - These partial seizures may or may not then be followed by a fit affecting all of your brain
Lithuanian: - Po šių dalinių priepuolių gali pasireikšti arba nepasireikšti priepuolis, apimantis visas galvos smegenis (tai vadinama „antrine generalizacija“).
English: Other concomitant (non- anti-epileptic) cytochrome P450 inducing or inhibiting medicinal products
Lithuanian: Kartu vartojami citochromą P450 sužadinantys arba slopinantys vaistiniai preparatai (ne nuo epilepsijos)
English: (called a “secondary generalisation”).
Lithuanian: 5.1 skyrių „Vaikų populiacija“).
English: Open label extension study
Lithuanian: Atvirasis tęstinis tyrimas
English: Perampanel dosing for patients with mild and moderate impairment should not exceed 8 mg. Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, perampanelio dozė neturi viršyti 8 mg.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day (16 ml/day), the dose may be increased by increments of 2 mg/day (4 ml/day) to 12 mg/day (24 ml/day).
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų klinikinį atsaką ir toleravimą vartojant 8 mg paros dozę (16 ml per parą), šią dozę galima didinti po 2 mg per parą (4 ml per parą) iki 12 mg paros dozės (24 ml per parą).
English: 2 mg tablet - pack of 7, 28 and 98
Lithuanian: 2 mg tabletė - 7, 28 ir 98 vnt.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported (frequency unknown; see section 4.8) in association with perampanel treatment.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SCAR), susijusias su gydymu perampaneliu (dažnis nežinomas, žr. 4.8 skyrių), įskaitant reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
English: Green, round, biconvex tablet, engraved with E296 on one side and ‘10' on other side
Lithuanian: Žalia, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „E296“, o kitoje - „10“
English: 1 press-in-bottle adapter (PIBA)
Lithuanian: 2 geriamieji švirkštai 1 įstumiamasis buteliuko adapteris
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day (16 ml/day), the dose may be increased up to 12 mg/day (24 ml/day), which may be effective in some patients (see section 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų klinikinį atsaką ir toleravimą vartojant 8 mg paros dozę (16 ml per parą), šią dozę galima didinti iki 12 mg paros dozės (24 ml per parą), kuri gali būti veiksminga kai kuriems pacientams (žr.
English: Each tablet contains 8 mg perampanel.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg perampanelio.
English: It may be taken with or without food, but preferably always under the same conditions.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti su maistu arba nevalgius, tačiau pageidautina vartoti visada taip pat. Vietoj tabletės pradėti vartoti suspensiją ir atvirkščiai reikia atsargiai (žr.
English: Excipient with known effect: Each 8 mg tablet contains 149.0 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 8 mg tabletėje yra 149,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in a placebo-controlled clinical study, perampanel clearance was not influenced by baseline creatinine clearance.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamojo klinikinio tyrimo metu atlikus iki 8 mg perampanelio per parą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, populiacijos farmakokinetikos analizę, nustatyta, kad pradinis kreatino klirensas neturėjo įtakos perampanelio klirensui.
English: There is limited clinical experience with perampanel overdose in humans.
Lithuanian: Perampanelio perdozavimo žmonėms klinikinės patirties nepakanka.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day, the dose may be increased up to 12 mg/day, which may be effective in some patients (see section 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų klinikinį atsaką ir toleravimą vartojant 8 mg paros dozę, šią dozę galima didinti iki 12 mg paros dozės, kuri gali būti veiksminga kai kuriems pacientams (žr.
English: If any of these happens, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė bent viena iš šių būklių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Blue, round, biconvex tablet, engraved with E297 on one side and ‘12' on other side
Lithuanian: Mėlyna, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „E297“, o kitoje - „12“
English: Treatment with Fycompa should be initiated at a dose of 2 mg/day (4 ml/day).
Lithuanian: Gydymą Fycompa reikia pradėti nuo 2 mg per parą dozės (4 ml per parą).
English: Purple, round, biconvex tablet, engraved with E295 on one side and ‘8' on other side
Lithuanian: Violetinė, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „E295“, o kitoje - „8“
English: Fycompa 2 mg, 4 mg film-coated tablets
Lithuanian: Fycompa 2 mg, 4 mg plėvele dengtos tabletės
English: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, yellow (E172) Ferric oxide, red (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
English: 8 mg tablet: Ferric Oxide, Red (E172), Ferric Oxide, Black (E172) 10 mg tablet: Ferric Oxide, Yellow (E172), FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132) 12 mg tablet: FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)
Lithuanian: 8 mg tabletė: raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172) 10 mg tabletė: geltonasis geležies oksidas (E172), FD ir C mėlynasis Nr.
English: Lactose monohydrate, low-substituted hydroxypropyl cellulose, povidone, magnesium stearate (E470b)
Lithuanian: Tabletės branduolys (2 mg ir 4 mg tabletės) laktozė monohidratas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, povidonas, magnio stearatas (E470b)
English: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, red (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
English: The oral syringe should be inserted into the PIBA and the dose withdrawn from the inverted bottle.
Lithuanian: Reikia įkišti geriamąjį švirkštą į įstumiamąjį buteliuko adapterį ir iš apversto buteliuko įtraukti dozę. Po kiekvieno naudojimo reikia uždengti dangtelį.
English: Fycompa 8 mg tablets Perampanel
Lithuanian: Fycompa 8 mg tabletės Perampanelis
English: Perampanel as adjunctive therapy in patients 12 years of age and older with idiopathic generalised epilepsy experiencing primary generalised tonic-clonic seizures was established in a multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled study (Study 332).
Lithuanian: Pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai Perampanelis kaip papildomo gydymo veiksmingumas buvo nustatytas atlikus daugiacentrį, atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą tyrimą (tyrimą 332), kuriame dalyvavo 12 metų ir vyresni pacientai, sergantys idiopatine generalizuota epilepsija, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai.
English: A pharmacokinetic-pharmacodynamic (efficacy) analysis was performed based on the pooled data from the 3 efficacy trials for partial-onset seizures.
Lithuanian: Remiantis apibendrintais 3 veiksmingumo gydant dalinius priepuolius tyrimų duomenimis, buvo atlikta farmakokinetinė-farmakodinaminė (veiksmingumo) analizė.
English: 1.7 to 5.8% of the patients on perampanel in the clinical studies became seizure free during the 3 month maintenance period compared with 0%-1.0% on placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu per 3 mėnesių trukmės palaikomojo gydymo laikotarpį priepuoliai išnyko 1,7-5,8 % perampanelį vartojusių pacientų ir 0-1,0 % placebą vartojusių pacientų.
English: Excipient with known effect: Each 6 mg tablet contains 151.0 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 6 mg tabletėje yra 151,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: The efficacy and safety of perampanel in patients with myoclonic seizures have not been established.
Lithuanian: Kiti idiopatinės generalizuotos epilepsijos priepuolių potipiai Perampanelio veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems pasireiškia miokloniniai priepuoliai, neištirti.
English: Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 147.0 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 147,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: There were no effects on male fertility.
Lithuanian: Poveikio patinų vaisingumui nenustatyta.
English: Fycompa 8 mg film-coated tablets 8 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Lithuanian: Fycompa 8 mg plėvele dengtos tabletės 8 mg - 7, 28, 84 ir 98 tablečių pakuotės
English: Each tablet contains 6 mg perampanel.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 6 mg perampanelio.
English: Each tablet contains 12 mg perampanel.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 12 mg perampanelio.
English: Each tablet contains 4 mg perampanel.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg perampanelio.
English: Fycompa contains lactose
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: Ataxia
Lithuanian: Pykinimas
English: hypericum (St. John's Wort) (a medicine used to treat mild anxiety) and ketoconazole (a medicine used to treat fungal infections) may affect Fycompa.
Lithuanian: - Fycompa veikimui gali turėti įtakos kai kurie kiti vaistai, pavyzdžiui, rifampicinas (vaistas, vartojamas bakterinėms infekcijoms gydyti), jonažolių preparatai (vartojami lengvam nerimui gydyti) ir ketokonazolas (vaistas, vartojamas grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti). Jeigu vartojate ar neseniai vartojote šių vaistų, pasakykite gydytojui, nes gali reikėti koreguoti Fycompa dozę.
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml) (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day (8 ml/day) to 8 mg/day (16 ml/day).
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir toleravimą, šią dozę galima didinti po 2 mg (4 ml) (kas savaitę arba kas 2 savaites, pagal toliau aprašytas atžvalgas į pusinės eliminacijos laiką) iki palaikomosios nuo 4 mg per parą (8 ml per parą) iki 8 mg per parą (16 ml per parą) dozės.
English: Each tablet contains 10 mg perampanel.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg perampanelio.
English: Treatment with Fycompa should be initiated at a dose of 2 mg/day.
Lithuanian: Gydymą Fycompa reikia pradėti nuo 2 mg per parą dozės.