FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pohjukaissuolihaavapotilailla, joille annettiin 20 mg:n omepratsoliannos, mahalaukun sisäinen pH-arvo oli  3 keskimäärin 17 tuntia 24 tunnin hoitojakson aikana.
Slovak: U pacientov s dvanástnikovým vredom sa pri perorálnom podávaní omprazolu 20 mg denne udržiava v žalúdku pH  3 priemerne 17 hodín z 24 hodín.
Finnish: • Tabletit voidaan ottaa joko ruokaillessa tai tyhjään vatsaan.
Slovak: Tablety môžete užiť s jedlom alebo nalačno.
Finnish: Lapsipotilaat
Slovak: Detská populácia
Finnish: Vaihtoehtona oraaliselle hoidolle
Slovak: Alternatíva perorálnej liečby:
Finnish: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablettia.
Slovak: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tabliet.
Finnish: Veri ja imukudos Harvinainen:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé:
Finnish: 20 mg: Jokainen enterotabletti sisältää 19-20 mg sokeria.
Slovak: 20 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 19-20 mg sacharózy.
Finnish: Jos fenytoiini-annosta pienennetään, seuranta ja annoksen uudelleenarviointi tulisi tehdä omepratsolihoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: V prvých dvoch týždňov od začiatku liečby omeprazolom sa odporúča monitorovať plazmatické koncentrácie fenytoínu a ak dôjde k úprave dávky fenytoínu, je potrebné, aby sa po skončení liečby omeprazolom monitoring zopakoval a dávka sa znovu upravila.
Finnish: Harvinainen esiintyy 1-10 potilaalla 10 000:sta
Slovak: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE ŠKATULE
Finnish: Silmät Harvinainen:
Slovak: Poruchy oka Zriedkavé:
Finnish: Muut vaikuttavat aineet
Slovak: Iné liečivá
Finnish: • Suun hiivasieni-infektio (sammas), joka voi vaikuttaa suolistoon ja on sienen aiheuttama.
Slovak: Infekcia nazývaná kandidóza, ktorá môže postihnúť črevo a je spôsobená plesňami.
Finnish: • Aggressiivisuus
Slovak: Agresivita.
Finnish: Muutokset johtuivat pitkäaikaisesta gastriinin liikatuotannosta reaktiona hapon tuotannon estymiselle.
Slovak: Tieto zmeny boli výsledkom pretrvávajúcej hypergastrinémie, ktorá vznikla sekundárne po inhibícii sekrécie kyseliny.
Finnish: • Äkillisesti alkanut vaikea ihottuma tai ihon rakkuloituminen tai kuoriutuminen.
Slovak: Náhly vznik závažných vyrážok, pľuzgierov či olupovania sa kože.
Finnish: Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 40 mg:aan kerran päivässä.
Slovak: Dávku možno v prípade potreby zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne
Finnish: • Mikäli sinulla on vaikeuksia niellä tabletti:
Slovak: Skôr ako začnete užívať Losec tablety
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO Ilman lääkemääräystä saatavat lääkevalmisteet
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
Finnish: Yksi injektiokuiva-aineampulli sisältää 42,6 mg omepratsolinatriumia, joka vastaa 40 mg omepratsolia.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 42,6 mg sodnej soli omeprazolu, čo zodpovedá 40 mg omeprazolu.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko käyttää Losecia imetyksen aikana.
Slovak: Ak dojčíte, o užívaní lieku Losec rozhodne Váš lekár.
Finnish: 140 tablettia (vain 10 mg ja 20 mg) 200 tablettia (vain 20 mg) 280 tablettia (vain 20 mg)
Slovak: 140 tabliet (iba 10 mg a 20 mg ) 200 tabliet (iba 20 mg ) 280 tabliet (iba 20 mg )
Finnish: Jokainen ampulli sisältää sitruunahappomonohydraattia, makrogoli 400:a ja injektioihin käytettävää vettä.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát kyseliny citrónovej (na úpravu pH), makrogol 400 a vodu na injekciu
Finnish: 50 tablettia (vain 10 mg ja 20 mg) 56 tablettia (vain 20 mg) 100 tablettia
Slovak: 50 tabliet (iba 10 mg a 20 mg) 56 tabliet (iba 20 mg ) 100 tabliet
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) injektionesteen valmiiksi saattamiseen [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] iv
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Rozpúšťadla na riedenie pre Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) na injekčný roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] iv
Finnish: Omepratsoli keskivahva CYP2C19:n estäjä.
Slovak: Omeprazol je inhibítorom CYP2C19.
Finnish: Omepratsoli imeytyy ohutsuolesta noin 3-6 tunnissa.
Slovak: K absorpcii omeprazolu dochádza v tenkom čreve a zvyčajne je ukončená v priebehu 3 až 6 hodín.
Finnish: • heillä on todettu aiemmin mahahaava tai heille on tehty maha-suoli-kanavan leikkaus,
Slovak: • predtým mali vred žalúdka alebo podstúpili gastrointestinálnu chirurgiu
Finnish: Losec 20 mg enterotabletti: Vaaleanpunainen, pitkulainen, kaksoiskupera, filmipäällysteinen tabletti, jossa kaiverrus tai toisella puolella ja merkintä 20 mg toisella puolella.
Slovak: Losec 20 mg gastrorezistenté tablety: ružové, podlhovasté, bikonvexné, filmom obalené tablety s vyrytím znaku alebo na jednej strane a 20 mg na druhej strane, obsahujúce gastrorezistentné granuly.
Finnish: GERD-oireiden, kuten närästyksen ja regurgitaation (mahansisällön nouseminen suuhun), hoito:
Slovak: V liečbe príznakov GERD, akými sú napr. pálenie záhy a regurgitácia žalúdkovej kyseliny
Finnish: Psyykkiset häiriöt Melko harvinainen:
Slovak: Veľmi zriedkavé Hypomagnezémia Psychické poruchy Menej časté:
Finnish: • 20 mg: o Läpipainopakkaus: 7, 14 tablettia.
Slovak: 20 mg: 7, 14 tabliet
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Slovak: Okamžite musíte povedať lekárovi
Finnish: Se on säilöntäaine.
Slovak: Je to konzervant.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 1 102 potilasta, ja 1 073 potilasta hoidettiin.
Slovak: Celkovo bolo v štúdii zaradených 1102 pacientov a 1073 pacientov bolo liečených.
Finnish: • olet ali- tai ylipainoinen
Slovak: • ak ste podvýživený alebo máte nadváhu
Finnish: Suuria verenvuotoja ei ilmennyt.
Slovak: Nevyskytlo sa žiadne veľké krvácanie.
Finnish: Tutkimuksessa satunnaistettiin yhteensä 900 potilasta, ja kaikki potilaat saivat hoitoa.
Slovak: Celkovo bolo v štúdii randomizovaných 900 pacientov a všetci pacienti boli liečení.
Finnish: • Äkillinen kova päänsärky.
Slovak: • náhla silná bolesť hlavy.
Finnish: • Harvinainen: anafylaktiset/anafylaktoidit reaktiot, shokki mukaan lukien*
Slovak: • zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku*
Finnish: • Jos sinulla ilmenee kivuliasta ihottumaa, johon liittyy ihonalaisia tummanpunaisia pilkkuja, jotka eivät katoa, kun niitä painaa.
Slovak: • ak máte bolestivé vyrážky s tmavočervenými podkožnými škvrnami, ktoré sa nestratia, ak ich stlačíte.
Finnish: • Saat mustelmia tavallista herkemmin.
Slovak: • modriny sa vám tvoria ľahšie, ako je obvyklé.
Finnish: • Jos olet menossa leikkaukseen, saat ensimmäisen pistoksen yleensä joko 2 tai 12 tuntia ennen leikkausta.
Slovak: Ak sa chystáte na operáciu, obvykle vám prvú injekciu podajú 2 hodiny alebo 12 hodín pred operáciou.
Finnish: • Osteoporoosi (tila, jossa luunmurtumariski suurenee) pitkäaikaisen käytön jälkeen.
Slovak: • osteoporóza (stav, kedy sú kosti náchyľnejšie na zlomeninu) po dlhodobom používaní.
Finnish: ⎻ Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Finnish: • Punasolujen määrän väheneminen.
Slovak: • pokles počtu červených krviniek.
Finnish: Enoksapariininatriumin suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan, mikä havaittiin ensimmäisten 30 päivän aikana, säilyi yli 12 kuukauden seurannan ajan.
Slovak: Prospešný účinok enoxaparínu na primárny endpoint pozorovaný počas prvých 30 dní sa zachoval počas 12 mesiacov sledovania.
Finnish: Huomattava käytettäessä esitäytettyjä ruiskuja, joissa on automaattinen turvalaite: Turvalaite aktivoituu pistoksen antamisen jälkeen (katso käyttöohjeet kohdasta 6.6).
Slovak: Poznámka pre naplnené injekčné striekačky s automatickým bezpečnostným systémom: bezpečnostný systém sa aktivuje na konci injekcie (pozri pokyny v časti 6.6).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Finnish: Jatkuvassa tekniikassa on pidettävä samanlainen vähintään 12 tunnin viive ennen katetrin poistamista.
Slovak: Pri kontinuálnych technikách sa má zachovať podobný posun najmenej 12 hodín pred odstránením katétra.
Finnish: ANTOTAPA s.c./i.v.
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA s.c./ i.v.
Finnish: • Hiusten lähtö.
Slovak: • vypadávanie vlasov.
Finnish: • Harvinainen: spinaalinen hematooma* (tai neuraksinaalinen hematooma).
Slovak: • zriedkavé: spinálny hematóm* (alebo neuraxiálny hematóm).
Finnish: - Hoitoon käytetyt annokset
Slovak: Pri dávkach používaných na liečbu
Finnish: • Hyperkalemia
Slovak: • Hyperkaliémia
Finnish: Anti-Xa-pitoisuuksia voidaan vielä havaita näinä ajankohtina eivätkä nämä viiveet takaa sitä, että neuraksiaaliselta hematoomalta vältyttäisiin.
Slovak: Hladina anti-Xa je v týchto časových bodoch stále ešte detekovateľná a toto posunutie negarantuje, že sa zabráni vytvoreniu neuraxiálneho hematómu.
Finnish: Suurempia annoksia käytettäessä APTT (aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika) ja ACT (aktivoitu hyytymisaika) voivat pidentyä.
Slovak: Pri vyšších dávkach enoxaparínu sa môže zvýšiť aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT) a aktivovaný čas koagulácie (ACT).
Finnish: verihiutaleiden määrän lisääntyminen > 400 E9/l
Slovak: : zvýšenie počtu krvných doštičiek > 400 x 109/l
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: bentsyylialkoholi.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: benzylalkohol.
Finnish: Älä aloita LOVENOX (ja muut kauppanimet) -hoitoa ennen kuin suoran oraalisen antikoagulantin viimeisestä annoksesta on kulunut 12 tuntia.
Slovak: Nezačínajte liečbu liekom LOVENOX (a súvisiace názvy) do 12 hodín po poslednej dávke priameho perorálneho antikoagulantu.
Finnish: • Päänsärky.
Slovak: • bolesť hlavy.
Finnish: <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }> <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }>
Slovak: {Názov členského štátu}
Finnish: • Estämään verihyytyminen muodostumista dialyysilaitteen letkuissa (käytetään henkilöillä, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta)
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v hadičkách dialyzačného prístroja (používa sa u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami).
Finnish: Injektion tilavuus ja annoksen vahvuus välillä 100-200 mg/ml eivät vaikuttaneet farmakokineettisiin parametreihin terveillä vapaaehtoisilla.
Slovak: Injekčný objem a koncentrácia dávky v rozmedzí 100-200 mg/ml nemá vplyv na farmakokinetické parametre u zdravých dobrovoľníkov.
Finnish: • Havaitset ihon tai silmien keltaisuutta tai virtsa muuttuu väriltään tummemmaksi.
Slovak: • spozorujete žlté sfarbenie kože alebo očí a máte tmavší moč.
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot.
Slovak: Ťažká alergická reakcia.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, hepariiniryhmä, ATC-koodi: B01AB05
Slovak: Antitrombotikum, heparíny, ATC kód: B01A B05 Farmakodynamické účinky
Finnish: • jos olet allerginen hepariinille tai jollekin muulle pienimolekyyliselle hepariinille, kuten nadropariinille, tintsapariinille tai daltepariinille
Slovak: • ak ste alergický na heparín alebo na iné nízkomolekulové heparíny ako napríklad nadroparín, tinzaparín alebo dalteparín.
Finnish: Antikoaguloivat vaikutukset voidaan suurelta osin neutraloida antamalla laskimoon hitaasti protamiinia.
Slovak: Liečba Antikoagulačný účinok enoxaparínu možno do veľkej miery neutralizovať pomalým intravenóznym podaním protamínu.
Finnish: Enoksapariininatrium metaboloituu ensisijaisesti maksassa desulfatoitumalla ja/tai depolymeroitumalla molekyylipainoltaan pienemmiksi osiksi, joiden biologinen voimakkuus on paljon vähäisempi.
Slovak: Enoxaparín sodný sa primárne metabolizuje v pečeni desulfatizáciou a/alebo depolymerizáciou na zložky s nižšou molekulovou hmotnosťou s omnoho nižšou biologickou účinnosťou.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että enoksapariini läpäisee ihmisen istukan toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Slovak: U ľudí nie sú žiadne dôkazy o prechode enoxaparínu placentárnou bariérou v druhom a treťom trimestri gravidity.
Finnish: Raskaana oleville naisille suositellaan bentsyylialkoholia sisältämättömiä LOVENOX-valmisteita.
Slovak: U tehotných žien sa odporúča používanie tých foriem lieku LOVENOX, ktoré neobsahujú benzylalkohol.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (erityisesti yli 80-vuotiailla) verenvuotokomplikaatioiden riski saattaa olla suurentunut, kun käytetään terapeuttisia annoksia.
Slovak: Starší pacienti (hlavne 80-roční a starší) môžu byť pri podávaní terapeutických dávok enoxaparínu vystavení vyššiemu riziku komplikácií s krvácaním.
Finnish: Jos lapsi vahingossa pistää tai nielee LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta, vie hänet välittömästi sairaalan päivystyspoliklinikalle.
Slovak: Ak si dieťa náhodou vpichne alebo prehltne LOVENOX (a súvisiace názvy), okamžite choďte s ním na pohotovosť do nemocnice.
Finnish: Elimistön ulkopuolinen käyttö (dialyysikierto).
Slovak: Mimotelové použitie (v dialyzačnom okruhu).
Finnish: - muut trombolyytit (esim. alteplaasi, reteplaasi, streptokinaasi, tenekteplaasi, urokinaasi) ja antikoagulantit (ks. kohta 4.4).
Slovak: - iné trombolytiká (napr. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulanciá (pozri časť 4.2).
Finnish: Veritulppien muodostumisen estäminen laskimoissa seuraavissa tilanteissa: Leikkaus tai sairaudesta johtuva liikkumisrajoite
Slovak: Zabránenie tvorbe krvných zrazenín v týchto situáciach: Operácia alebo obdobie zníženej pohyblivosti v dôsledku ochorenia
Finnish: • Lääkkeet, jotka suurentavat veren kaliuminpitoisuutta, kuten kaliumsuolat, nesteenpoistolääkkeet ja tietyt sydänlääkkeet.
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi, ako sú draselné soli, odvodňovacie tablety, niektoré lieky na liečbu srdcových problémov.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä {muutoksen kuvaus}.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete {opis viditeľných znakov poškodenia lieku}.
Finnish: Tämä ero säilyi kolme kuukautta [13,8 % vs. 5,5 % (n = 23 vs. 9), p = 0,01].
Slovak: % (n=23 vs 9), p=0,01].
Finnish: Hepariiniin verrattuna enoksapariininatrium vähensi merkittävästi angina pectoriksen, sydäninfarktia ja kuoleman yhdistettyä ilmaantuvuutta, joka oli pienentynyt 19,8 %:sta 16,2 %:iin päivänä 14.
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s heparínom štatisticky významne znížil kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesom 19,8 až 16,6 % (redukcia relatívneho rizika 16,2
Finnish: • jos olet saanut hepariinista reaktion, joka aiheutti verihiutaleiden voimakasta vähenemistä - tätä reaktiota kutsutaan hepariinin aiheuttamaksi trombosytopeniaksi - edeltäneen 100 vuorokauden aikana tai jos veressäsi on enoksapariinin vasta-aineita
Slovak: • ak ste mali v priebehu posledných 100 dní takú reakciu na heparín, ktorá spôsobila veľký pokles počtu krvných doštičiek - táto reakcia sa nazýva heparínom indukovaná trombocytopénia alebo ak máte v krvi protilátky proti enoxaparínu.
Finnish: Tutkimukset • Harvinainen: hyperkalemia* (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovak: : hyperkaliémia*(pozri časti 4.4 a 4.5)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LOVENOX (a súvisiace názvy)
Finnish: Se voi aiheuttaa toksisia ja allergisia reaktioita 3-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille.
Slovak: Môže vyvolať toxické a alergické reakcie u dojčiat vo veku do 3 rokov.
Finnish: Jos sinulle on suunniteltu lannepistoa tai olet menossa leikkaukseen, jossa käytetään spinaali- tai epiduraalianestesiaa, kerro lääkärille, että käytät LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta.
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť spinálnu punkciu alebo operáciu, pri ktorej sa použijú tlmiace lieky nazývané epidurálne alebo spinálne anestetiká, povedzte svojmu lekárovi, že užívate LOVENOX (a súvisiace názvy).
Finnish: • Laboratoriokokeet
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Finnish: • Vaaleanpunaiset laikut iholla.
Slovak: • ružové škvrny na koži.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa enoksapariininatriumin käyttämistä koskevan päätöksen täytyy perustua huolelliseen hyöty-riskiarviointiin ja eikä tällaista päätöstä saa tehdä ennen kuin muita hoitovaihtoehtoja (kuten danaparoidinatriumia tai lepirudiinia) on harkittu.
Slovak: V takomto prípade možno urobiť rozhodnutie o použití enoxaparínu sodného len po starostlivom vyhodnotení pomeru prínos-riziko a po zvážení možnosti neheparínovej alternatívnej liečby (napr. danaparoid sodný alebo lepirudín).
Finnish: Kirjallisuuden mukaan enoksapariininatriumin käyttö annoksella 4 000 IU (40 mg) maksakirroosipotilaille (Child-Pugh -luokat B-C) näyttää olevan turvallista ja tehokasta porttilaskimon tromboosin estossa.
Slovak: Podľa lietrárnych údajov sa používanie enoxaparínu v dávke 4 000 IU (40 mg) u pacientov s cirhózou (Child-Pugh trieda B-C) zdá byť bezpečné a účinné v prevencii trombózy portálnej vény.
Finnish: • Estämään veritulppien muodostumista laskimoissa seuraavissa tilanteissa: o Ennen ja jälkeen leikkauksen o Jos sinulla on äkillinen sairaus, jonka vuoksi et voi liikkua tavalliseen tapaan o Jos sinulla on epästabiili sepelvaltimotauti (tila, jossa sydän ei saa riittävästi verta) o Sydänkohtauksen jälkeen
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v nasledujúcich situáciach: o pred operáciou a po operácii o ak máte akútne ochorenie a ste v období, počas ktorého máte zníženú pohyblivosť o ak máte nestabilnú angínu (stav, keď sa do srdca nedostáva dostatočné množstvo krvi)
Finnish: Lopeta LOVENOX (ja muut kauppanimet)-valmisteen käyttö ja kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta (kuten hengitysvaikeuksia, huulten, suun, nielun tai silmien turvotusta).
Slovak: Prestaňte používať LOVENOX (a súvisiace názvy) a povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre ihneď, ako spozorujete akékoľvek prejavy ťažkej alergickej reakcie (napríklad ťažkosti s dýchaním, opuch pier, úst, hrdla alebo očí).
Finnish: Hepariini APTT-ajan mukaan säädetty laskimonsisäinen hoito n (%)
Slovak: heparín i.v. liečba upravovaná podľa aPTT n (%)
Finnish: Eliminaatio on yksivaiheinen ja puoliintumisaika on noin 5 tuntia ihon alle annetun kerta-annoksen jälkeen ja noin 7 tuntia toistetun annostuksen jälkeen.
Slovak: Eliminácia sa javí byť jednofázová a eliminačný polčas anti-Xa aktivity je približne 5 hodín po jednorazovom subkutánnom podaní až približne 7 hodín po opakovanom podaní enoxaparínu sodného.
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) vaikuttaa kahdella tavalla.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) účinkuje dvomi spôsobmi.
Finnish: • jos potilas on keskonen tai enintään kuukauden ikäinen vastasyntynyt vauva, koska tuolloin on olemassa vaikean toksisuuden ja siitä johtuvan epänormaalin hengityksen vaara (ns. "gasping-oireyhtymä").
Slovak: • ak pacientom je predčasne narodené dieťa alebo novorodenec do 1 mesiaca kvôli riziku ťažkej toxicity vrátane poruchy dýchania ( syndróm dychovej tiesne - "gasping")
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös varfariinia (jonka annos säädettiin protrombiiniajan mukaan niin, että saavutettu INR-arvo oli 2,0-3,0), jonka antaminen aloitettiin 72 tuntia enoksapariininatriumhoidon tai tavanomaisen hepariinihoidon aloittamisen jälkeen ja jota jatkettiin 90 päivän ajan.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj liečbu warfarínom sodným (dávka bola upravená podľa protrombínového času s cieľom dosiahnuť INR 2,0 až 3,0) so začiatkom v priebehu 72 hodín od začatia liečby enoxaparínom sodným alebo štandardnej liečby heparínom a pokračovaním počas 90 dní.
Finnish: Enoksapariininatriumia annettiin injektiona ihon alle sairaalasta kotiuttamiseen asti tai korkeintaan 8 päivän ajan (sen mukaan siitä, kumpi tuli ensin).
Slovak: Subkutánne injekcie enoxaparínu sa podávali dovtedy, kým pacient nebol prepustený z nemocnice alebo po dobu maximálne 8 dní (podľa toho, čo nastalo skôr).
Finnish: • Veren eosinofiilien määrän lisääntyminen.
Slovak: • zvýšený počet eozinofilov v krvi.
Finnish: Tutkimuksessa ei havaittu huomattavia eroja merkittävien verenvuotojen määrässä, tosin verenvuoto ihon alle annettavan injektion pistoskohdasta oli tavallisempaa.
Slovak: Pokiaľ ide o veľké krvácanie, neboli zistené žiadne rozdiely, aj keď krvácanie v mieste podania s.c. injekcie bolo častejšie.
Finnish: • käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vaikuttavat verenvuototaipumukseen (ks. jäljempänä kohta Muut lääkkeet).
Slovak: • ak v súčasnosti užívate lieky ovplyvňujúce krvácanie (pozri nižšie časť - Iné lieky).
Finnish: Enoksapariininatrium 2 000 IU (20 mg) esilääkitystä 2 tuntia ennen toimenpiteen aloitusta ei sovelleta neuraksiaalisessa anestesiassa.
Slovak: Začatie liečby enoxaparínom sodným v dávke 2 000 IU (20 mg) 2 hodiny pred operáciou nie je kompatibilné s neuraxiálnou anestéziou.
Finnish: Pistoskohtaa vatsanpeitteissä on vaihdeltava antero- tai posterolateraalisesti vasemman ja oikean puolen välillä.
Slovak: Injekcia sa má podávať do ľavej a pravej anterolaterálnej alebo posterolaterálnej časti brušnej steny.
Finnish: • Bentsyylialkoholi
Slovak: Benzylalkohol
Finnish: Kuten muillakin antikoagulanteilla, vuotoa saattaa ilmetä kaikissa kohde-elimissä.
Slovak: Rovnako ako pri iných antikoagulanciách, môže sa vyskytnúť v ktoromkoľvek mieste krvácanie.
Finnish: Enoksapariini on pienimolekyylinen hepariini, jonka keskimääräinen molekyylipaino on noin 4 500 daltonia ja johon on liitetty tavallisen hepariinin antitromboottisia ja antikoagulanttiaktiivisuuksia.
Slovak: Enoxaparín je nízkomolekulový heparín so strednou molekulovou hmotnosťou približne 4500 daltonov, v ktorom sú oddelené antitrombotická a antikoagulačná aktivita štandardného heparínu.
Finnish: Hermosto • Yleinen: päänsärky*
Slovak: • časté: bolesť hlavy*
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista on saatavilla vähän tietoa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2), joten varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa näitä potilaita (ks. kohta 4.4).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii len obmedzené údaje (pozri časti 5.1 a 5.2) a u týchto pacientov treba postupovať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Finnish: On tärkeää jatkaa LOVENOX (ja muut kauppanimet) -pistosten ottamista kunnes lääkäri päättää lopettaa hoidon.
Slovak: Je pre vás dôležité, aby ste pokračovali v podávaní injekcií lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) až kým lekár nerozhodne o ukončení.
Finnish: • jos käytät LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta laskimotukosten hoitoon ja sinulle on suunniteltu spinaali- tai epiduraalianestesiaa tai lannepistoa seuraavan 24 tunnin aikana.
Slovak: • ak používate LOVENOX (a súvisiace názvy) na liečbu krvných zrazenín a idete podstúpiť spinálnu alebo epidurálnu anestéziu alebo lumbálnu punkciu do 24 hodín.
Finnish: Enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuuden jakautumistilavuus on noin 4,3 litraa ja on lähellä veritilavuutta.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem anti-Xa aktivity enoxaparínu sodného je asi 4,3 litrov a je blízky krvnému objemu.
Finnish: Bentsyylialkoholia ei saa käyttää keskosille tai alle kuukauden ikäisille lapsille siihen liittyvän vaikean toksisuuden riskin ja siitä johtuvien hengitysvaikeuksien vaaran vuoksi.
Slovak: Nesmie sa používať u predčasne narodených detí ani u bábätiek vo veku do 1 mesiaca kvôli riziku ťažkej toxicity vrátane poruchy dýchania.
Finnish: Kuten muillakin antikoagulanteilla, verenvuotoa voi ilmetä, kun potilaalla on siihen liittyviä riskitekijöitä, joita ovat esimerkiksi elinten vuotoherkät vauriot, invasiiviset toimenpiteet tai hemostaasiin vaikuttavat lääkkeet (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovak: Podobne ako pri podávaní iných antikoagulancií, sa môže v prítomnosti pridružených rizikových faktorov ako sú organické poškodenia s tendenciou ku krvácaniu, invazívne zákroky alebo používanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu, vyskytnúť krvácanie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Finnish: • Ihoärsytys (paikallinen).
Slovak: • podráždená koža (lokálne podráždenie).
Finnish: Akuutin ST-nousuinfarktin hoidossa vähintään 75-vuotiaille iäkkäille potilaille aluksi ei saa käyttää laskimobolusta.
Slovak: Na liečbu akútneho STEMI u pacientov vo veku 75 a viac rokov, sa počiatočná intravenózna bolusová dávka nesmie použiť.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä jos olet raskaana ja sinulle on asennettu mekaaninen sydämen tekoläppä, koska sinulla voi olla suurentunut veritulppien muodostumisen riski.
Slovak: Ak ste tehotná a máte mechanickú srdcovú chlopňu, môžete mať vyššie riziko vzniku krvných zrazenín.