FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Swedish: Det finns som en suspension som ges via inhalation genom en nebulisator, och vid astma ska det endast användas när användningen av andra handhållna inhalatorer är olämplig.
Czech: Je dostupný ve formě suspenze podávané inhalačně pomocí rozprašovače, přičemž v případě astmatu by se měl používat pouze tehdy, pokud není použití jiných ručních inhalátorů vhodné.
Swedish: För barn upp till 5 års ålder ska beslutet att sätta in Clenil för behandling av återkommande väsande andning fattas enligt dessa episoders frekvens och allvarlighetsgrad.
Czech: U dětí do 5 let věku by mělo být rozhodnutí o zahájení používání přípravku Clenil k léčbě rekurentního sípání učiněno na základě závažnosti a frekvence epizod sípání.
Swedish: Den 19 juni 2015 hänsköt den italienska läkemedelsmyndigheten ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Clenil och associerade namn inom EU.
Czech: Dne 19. června 2015 předložila italská agentura pro léčivé přípravky záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací přípravku Clenil a souvisejících názvů v EU.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Clenil behöver harmoniseras.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Clenil má projít procesem sjednocení.
Swedish: Kommittén ansåg emellertid att Clenil kan användas för att behandla återkommande väsande andning hos barn upp till 5 års ålder eftersom denna användning stöds av tillräckliga data.
Czech: Výbor nicméně usoudil, že přípravek Clenil lze používat k léčbě rekurentního sípání u dětí do 5 let věku, jelikož toto použití je podloženo dostatečnými údaji.
Swedish: CHMP enades dessutom om att Clenil inte längre ska användas för att behandla allergisk rinit (inflammation i näsgångarna orsakat av en allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) eftersom tillgängliga data inte ger något stöd för denna användning och andra läkemedel som är tillgängliga som nässprayer kan tolereras bättre.
Czech: Výbor CHMP také souhlasil s tím, aby přípravek Clenil již nebyl používán k léčbě alergické rinitidy (zánětu nosních dutin v důsledku alergie, například senné rýmy či alergie na prachové roztoče), protože údaje, které jsou k dispozici, toto použití nepodporují a jiné dostupné léčivé přípravky ve formě nosních sprejů mohou být lépe snášeny.
Swedish: Kommittén enades om att Clenil inte längre ska användas för att behandla vanliga tillstånd med bronkialstenos (förträngning av luftvägarna i lungorna) på grund av brist på rigorösa evidens från adekvat utformade kliniska studier.
Czech: Výbor souhlasil s tím, že přípravek Clenil by se již neměl používat k léčbě běžných bronchostenotických stavů (zúžení dýchacích cest v plicích), jelikož chybějí přesvědčivé důkazy z vhodně navržených klinických studií.
Swedish: CHMP enades om att Clenil kan användas för underhållsbehandling av astma hos vuxna och barn när användningen av aerosolinhalatorer eller pulverinhalatorer är otillfredsställande eller olämplig.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s tím, že přípravek Clenil lze používat k udržovací léčbě astmatu u dospělých a dětí, jestliže použití tlakových inhalátorů či inhalátorů suchého prášku nevede k uspokojivým výsledkům nebo není vhodné.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Clenil behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Clenil.
Swedish: Frågor och svar om Clenil och associerade namn (beklometasondipropionat, 400 och 800 mikrogram suspension för nebulisator)
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Clenil a souvisejících názvů (beklometason-dipropionát,
Swedish: Om ingen nytta observeras inom 2 till 3 månader ska Clenil sättas ut. Behandlingens längd ska inte överstiga tre månader, såvida inte en astmadiagnos är sannolik.
Czech: Jestliže není pravděpodobné, že bude diagnostikováno astma, léčba by neměla trvat déle než 3 měsíce.
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v únoru 2018.
Swedish: Mer information om Clevor finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Clevor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Om mer än en ögondroppe behövs bör dosen fördelas på båda ögonen, och när 6 eller fler ögondroppar ska ges bör dosen delas upp på 2 separata behandlingar med 1-2 minuters mellanrum.
Czech: Pokud je zapotřebí podat více než jednu kapku, měla by být dávka rozdělena do obou očí, a pokud má být podáno 6 nebo více kapek, měla by být dávka rozdělena do dvou samostatných podání s odstupem 1-2 minut.
Swedish: Om hunden inte kräks inom 15 minuters behandling kan behandlingen upprepas.
Czech: Pokud u psa nedojde do 15 minut od podání přípravku ke zvracení, lze léčbu zopakovat.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot ropinirol bör undvika kontakt med Clevor.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na ropinirol by se měli kontaktu s přípravkem Clevor vyhnout.
Swedish: Clevor är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att framkalla kräkning hos hundar.
Czech: Clevor je veterinární léčivý přípravek, který se používá k vyvolání zvracení u psů.
Swedish: Mer information om Clevor
Czech: Další informace o přípravku Clevor
Swedish: 13 procent av hundarna fick en andra dos efter 20 minuter till följd av att de inte hade kräkts.
Czech: U 13 % psů byla po 20 minutách podána druhá dávka, protože u nich k vyvolání zvracení nedošlo.
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor ska inte hantera detta läkemedel.
Czech: S tímto přípravkem by neměly manipulovat těhotné ani kojící ženy.
Swedish: I en fältstudie på 132 friska hundar där Clevor jämfördes med placebo (en overksam behandling) kräktes 95 procent av hundarna inom 30 minuter.
Czech: V terénní studii zahrnující 132 zdravých psů, která porovnávala přípravek Clevor s placebem (neúčinným přípravkem), došlo během 30 minut u 95 % psů k vyvolání zvracení.
Swedish: Den 13/04/2018 beviljades Clevor ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravku Clevor bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 13/04/2018.
Swedish: Vid oavsiktlig hud- eller ögonkontakt ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Swedish: I gruppen med 32 hundar som fick placeboögondroppar kräktes bara en hund.
Czech: Ve skupině zahrnující 32 psů, kteří dostali placebo ve formě očních kapek, zvracel pouze jeden pes.
Swedish: Dopamin är en signalsubstans i den del av hjärnan som kontrollerar kräkningar.
Czech: Dopamin je látka, která přenáší signály v části mozku, která kontroluje zvracení.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Clevor är större än riskerna och att Clevor skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Clevor převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Swedish: Clevor får inte ges till hundar
Czech: Přípravek Clevor se nesmí používat u psů:
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ropinirol.
Czech: Obsahuje léčivou látku ropinirol.
Swedish: • som har svalt vassa främmande föremål, frätande ämnen, instabila (flyktiga) substanser eller organiska lösningsmedel.
Czech: • kteří spolkli ostré cizí předměty, žíravé látky, těkavé látky nebo organická rozpouštědla.
Swedish: Vad är Clevor och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Clevor a k čemu se používá?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Clevor (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är kortvarig mild hyperemi (rodnad) i ögat, sekret från ögat, framfall av tredje ögonlocket, blefarospasm (slutning av ögonlocken på grund av muskelsammandragning), kortvarig lindrig brist på energi och ökad hjärtfrekvens.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Clevor (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou krátkodobá, mírná hyperemie (zarudnutí) oka, výtok z oka, výhřez třetího víčka, blefarospasmus (zavření očních víček v důsledku svalové kontrakce), krátkodobý mírný nedostatek energie a zvýšený srdeční tep.
Swedish: Vilka fördelar med Clevor har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Clevor byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Clevor finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Clevor je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Ropinirol är en dopaminagonist, vilket betyder att den verkar på samma sätt som dopamin.
Czech: Ropinirol je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
Swedish: Tre hundar kräktes inte alls, trots en andra dos.
Czech: Tři psi nezvraceli i po podání druhé dávky.
Swedish: Läkemedlet ska bara ges av veterinär eller under noga övervakning av honom/henne, och är receptbelagt.
Czech: Tento léčivý přípravek smí podávat pouze veterinární lékař nebo musí léčba probíhat pod jeho přísným dohledem a je vydáván pouze na předpis.
Swedish: • med depression i det centrala nervsystemet (nedsatt medvetandegrad), krampanfall eller andra problem med nervsystemet som kan leda till inhalationslunginflammation (lungskada efter att maginnehåll hamnat i lungorna),
Czech: • s útlumem centrální nervové soustavy (nízkou úrovní vědomí), záchvaty nebo jinými potížemi s nervovým systémem, které by mohly vést k inhalační pneumonii (poškození plic v důsledku proniknutí obsahu žaludku do plic),
Swedish: Sammanfattning av Clevor och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled informací o přípravku Clevor a proč byl registrován v EU
Swedish: Clevor är en ögondroppslösning som ges i ögat i en dos om 1-8 ögondroppar enligt hundens kroppsvikt.
Czech: Přípravek Clevor je roztok očních kapek, který se podává do oka v dávce 1-8 kapek v závislosti na živé hmotnosti psa.
Swedish: • som har hypoxi (lägre syrgasnivåer än normalt i blodet), dyspné (har svårt att andas) eller saknar svalgreflexer,
Czech: • s hypoxií (nižší hladinou kyslíku v krvi, než je obvyklé), dyspnoí (potížemi s dýcháním) nebo nedostatečnými dávivými reflexy,
Swedish: För mer information om hur du använder Clevor, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Clevor naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: Om symtom uppstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: V případě výskytu příznaků je třeba vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Vilka är riskerna med Clevor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Clevor?
Swedish: Ropinirol framkallar kräkning genom att stimulera denna del av hjärnan.
Czech: Stimulací této části mozku ropinirol vyvolává zvracení.
Swedish: Varför är Clevor godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clevor registrován v EU?
Swedish: Hur används Clevor?
Czech: Jak se přípravek Clevor používá?
Swedish: Hur verkar Clevor?
Czech: Jak přípravek Clevor působí?
Swedish: Orion Corporation Orionvägen 1
Czech: Orion Corporation Orionintie 1
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 13/04/2018
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/04/2018
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje:
Swedish: Volymen av en droppe är cirka 27 µl.
Czech: Objem jedné kapky je přibližně 27 µl.
Swedish: Ropinirol distribueras snabbt och har en relativt hög skenbar distributionsvolym.
Czech: Ropinirol je rychle distribuován a má poměrně velký zdánlivý distribuční objem.
Swedish: Inom 30 minuter kräktes 95 % av hundarna.
Czech: Do 30 minut zvracelo 95 % psů.
Swedish: 02200 Esbo Finland
Czech: FI-02200 Espoo FINSKO
Swedish: Förlängd kräkning (mer än 60 minuter) bör bedömas av ansvarig veterinär eftersom behandling kan behövas.
Czech: Silné zvracení (déle než 60 minut), které by měl posoudit odpovědný veterinární lékař, protože může vyžadovat léčbu.
Swedish: Varje ögondroppe innehåller 810 µg ropinirol.
Czech: Každá kapka obsahuje 810 µg ropinirolu.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Swedish: Se avsnitt 4.9 och 5.1 för ytterligare information.
Czech: Další informace naleznete v částech 4.9 a 5.1.
Swedish: 6.2 Viktiga inkompabiliteter
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 och 10 endosbehållare.
Czech: Velikosti balení: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obalů.
Swedish: Andelen som återfinns som oförändrat ropinirol i urinen är mindre än 3 % inom de första 24 timmarna.
Czech: Část získaná jako nezměněný ropinirol v moči je v průběhu prvních 24 hodin menší než 3 %.
Swedish: 1 x 0,6 ml endosbehållare 2 x 0,6 ml endosbehållare 3 x 0,6 ml endosbehållare 4 x 0,6 ml endosbehållare 5 x 0,6 ml endosbehållare 6 x 0,6 ml endosbehållare 8 x 0,6 ml endosbehållare 10 x 0,6 ml endosbehållare
Czech: 1 x 0,6 ml jednodávkový obal 2 x 0,6 ml jednodávkový obal 3 x 0,6 ml jednodávkový obal 4 x 0,6 ml jednodávkový obal 5 x 0,6 ml jednodávkový obal 6 x 0,6 ml jednodávkový obal 8 x 0,6 ml jednodávkový obal 10 x 0,6 ml jednodávkový obal
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten av detta läkemedel vid administrering i ögat är 23 %.
Czech: Systémová biologická dostupnost léčiva je při očním podání 23 %.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka följande biverkningar:
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může mít následující nežádoucí účinky:
Swedish: Öppna behållaren genom att skruva av den yttersta delen.
Czech: Otevřete obal odkroucením koncové části.
Swedish: EU/2/17/222/001 - 1 endosbehållare EU/2/17/222/002 - 2 endosbehållare EU/2/17/222/003 - 4 endosbehållare EU/2/17/222/004 - 5 endosbehållare EU/2/17/222/005 - 6 endosbehållare EU/2/17/222/006 - 8 endosbehållare EU/2/17/222/007 - 10 endosbehållare EU/2/17/222/008 - 3 endosbehållare
Czech: EU/2/17/222/001-1 jednodávkový obal EU/2/17/222/002-2 jednodávkové obaly EU/2/17/222/003-4 jednodávkové obaly EU/2/17/222/004-5 jednodávkové obaly EU/2/17/222/005-6 jednodávkové obaly EU/2/17/222/006-8 jednodávkové obaly EU/2/17/222/007-10 jednodávkové obaly EU/2/17/222/008-3 jednodávkové obaly
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Dopaminerga medel, dopaminagonister ATCvet-kod: QN04BC04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Dopaminergní látky, antagonisté dopaminu ATCvet kód: QN04BC04
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z nežádoucích účinků, včetně účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, informujte svého veterinárního lékaře.
Swedish: Ökad genomsnittlig hjärtfrekvens observerades en timme efter behandling med alla tre doser (1X, 3X, 5X) och hjärtfrekvensen återgick till normal nivå efter 6 timmar.
Czech: Zvýšení průměrného srdečního tepu bylo pozorováno po dobu jedné hodiny po ošetření pomocí všech tří dávek (1X, 3X, 5X) a upravilo se na běžnou úroveň po uplynutí 6 hodin.
Swedish: Dosen motsvarar 2-15 µl/kg kroppsvikt hos hundar.
Czech: Dávka odpovídá objemu 2-15 µl/kg živé hmotnosti u psů.
Swedish: UPPREPAD DOSERING:
Czech: OPAKOVANÁ DÁVKA:
Swedish: Enligt resultat från kliniska studier förväntas de flesta hundar svara på en engångsdos av läkemedlet, men en liten andel hundar behöver en andra dos för att framkalla kräkning.
Czech: Na základě výsledků klinického hodnocení lze očekávat, že většina psů bude reagovat na jedinou dávku veterinárního léčivého přípravku; u malého počtu psů však bude nutno k vyvolání zvracení podat druhou dávku.
Swedish: Om symtom förekommer, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: Pokud se vyskytnou příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Swedish: Det rekommenderas att anteckna klockslaget när den första dosen ges.
Czech: Doporučujeme zaznamenat čas podání první dávky.
Swedish: 30 mg (motsvarar 34,2 mg ropinirolhydroklorid) Hjälpämnen:
Czech: 30 mg (ekvivalent 34,2 mg ropiniroli hydrochloridum) Pomocné látky:
Swedish: Använd inte hos hundar med depression av centrala nervsystemet, kramper eller andra tydliga neurologiska störningar som kan leda till aspirationslunginflammation.
Czech: Nepoužívat u psů trpících depresí centrálního nervového systému, záchvaty nebo jinými výraznými neurologickými poruchami, které by mohly vést k aspirační pneumonii.
Swedish: Personer som är överkänsliga för ropinirol ska undvika kontakt med läkemedlet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na ropinirol by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: Påsarna är förpackade i en kartong tillsammans med samma antal bipacksedlar (avsedd för djurägare) som antalet endosbehållare i ytterförpackningen.
Czech: Tento váček (váčky) je (jsou) potom zabalen(y) v kartonovém balení společně se stejným počtem příbalových informací (určených pro majitele zvířat), jaký je počet jednodávkových obalů ve vnějším balení.
Swedish: Antal ögondroppar
Czech: Počet očních kapek
Swedish: Ropinirol är en fullständig dopaminagonist med hög selektivitet för dopamin D2-liknande receptorfamiljen (D2-, D3- och D4-receptorer).
Czech: Ropinirol je plnohodnotný agonista dopaminu s vysokou selektivitou na skupinu receptorů blízkých dopaminu D2 (receptory D2, D3 a D4).
Swedish: 5 % av hundarna i den kliniska studien fick antiemetisk behandling (metoclopramid) eftersom deras kräkningarna fortsatte i mer än 60 minuter.
Czech: U 5 % psů byla v rámci klinické studie aplikována léčba antiemetiky, protože zvracení přetrvávalo po dobu delší než 60 minut.
Swedish: Toleransen av detta veterinärmedicinska läkemedel har undersökts hos hundar med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen.
Czech: Snášení tohoto veterinárního léčivého přípravku bylo testováno u psů až při 5násobku doporučované dávky.
Swedish: Tre hundar (3 %) kräktes inte alls trots en andra dos.
Czech: U tří psů (3 %) nedošlo vůbec ke zvracení i přes podání dodatečné dávky.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka en tillfällig ökning av hjärtfrekvensen upp till 2 timmar efter administrering.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit přechodné zvýšení srdečního tepu po dobu až 2 hodin po podání.
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH) Saltsyra (för justering av pH) Vatten för injektionsvätskor
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci
Swedish: Metabolism sker via dealkylering, hydroxylering och efterföljande konjugering med glukuronsyra eller oxidation till karboxylsyra.
Czech: K biotransformaci dochází pomocí dealkylace, hydroxylace a následné konjugace s kyselinou glukuronovou nebo oxidace na kyselinu karboxylovou.
Swedish: Hos hundar är distributionsvolymen (Vz) 5,6 l/kg efter intravenös administrering.
Czech: U psů je distribuční objem (Vz) 5,6 l/kg po nitrožilním podání.
Swedish: ÖPPNANDE AV BEHÅLLAREN:
Czech: OTEVŘENÍ OBALU:
Swedish: Toleransen av detta veterinärmedicinska läkemedel undersöktes i en säkerhetsstudie med hund vid dosnivåer upp till 5 gånger den kliniska dosen (d.v.s. upp till 124,6 µl/kg) när läkemedlet gavs två gånger med 15-20 minuters mellanrum varje dag i 3 dagar.
Czech: Snášení tohoto veterinárního léčivého přípravku bylo zkoumáno ve studii bezpečnosti použití u cílového druhu zvířat při úrovních 5násobně překračujících klinickou dávku (tedy až do 124,6 µl/kg) při podání při dvou příležitostech s přestávkou 15-20 minut každý den po dobu 3 dnů.
Swedish: Tiden mellan den första och den sista kräkningen var 0-108 minuter (0 om hunden endast kräktes en gång) med en genomsnittlig kräkningstid på 23 minuter och en mediankräkningstid på 16 minuter.
Czech: Doba od prvního zvracení do posledního zvracení byla od 0 do 108 minut (0 pouze v případě, že pes zvracel pouze jedenkrát) s průměrným trváním 23 minut a středním trváním 16 minut.
Swedish: Håll hundens huvud stilla i en upprätt ställning.
Czech: Držte hlavu psa ve stabilní poloze natočenou mírně vzhůru.
Swedish: Dessa doser har testats hos hundar som väger mellan 1,8-100 kg (0,15-2,21 m2 kroppsyta).
Czech: Tyto dávky byly testovány na psech o hmotnosti 1,8 - 100 kg (povrch těla 0,15 - 2,21 m2).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten eller kartongen efter Utg.dat.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě nebo krabičce za označením „EXP".
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {månad/år}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {month/year}
Swedish: Vid måldosen 3,75 mg/m² (motsvarar 2-15 µl/kg kroppsvikt) uppnås den högsta plasmakoncentrationen (Cmax) på 26 ng/ml 10-20 minuter (tmax) efter administrering.
Czech: Při cílové dávce 3,75 mg/m² (ekvivalent 2-15 µl/kg živé hmotnosti), dochází k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) 26 ng/ml po uplynutí 10 až 20 minut (tmax) od podání.
Swedish: En andra dos gavs efter 20 minuter till 13 % av hundarna på grund av brist på effekt.
Czech: U 13 % psů byla po 20 minutách podána dodatečná dávka v důsledku nedostatečné účinnosti.
Swedish: Läkemedlet ska inte hanteras av gravida eller ammande kvinnor.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ani kojící ženy.
Swedish: Cirka 40 % av radioaktivt ropinirol utsöndras i urinen inom 24 timmar efter intravenös administrering till hundar.
Czech: Přibližně 40 % radioaktivního ropinirolu je vyloučeno v moči do 24 hodin od nitrožilního podání u psů.
Swedish: Clevor ges som ögondroppar i hundens ena öga, eller båda ögonen, i en dos på 1-8 ögondroppar, beroende på hundens kroppsvikt.
Czech: Clevor je podáván v podobě očních kapek do jednoho nebo obou očí psa při dávce 1-8 kapek podle živé hmotnosti psa.
Swedish: pH 3,8-4,5 och osmolalitet 300-400 mOsm/kg.
Czech: Velmi slabě nažloutlý až žlutý, čirý roztok pH 3,8-4,5 a osmolalita 300-400 mOsm/kg.
Swedish: Maropitant häver inte de kliniska symtom som förknippas med ropinirols farmakologiska effekt.
Czech: Maropitant neumožňuje zvrátit klinické příznaky související s farmakologickým účinkem ropinirolu.
Swedish: Håll behållaren upprätt utan att vidröra ögat.
Czech: Držte obal ve vzpřímené poloze tak, aby se nedotýkal oka.
Swedish: Framkallande av kräkning hos hundar.
Czech: Určeno k vyvolání zvracení u psů.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonové balení
Swedish: Effekterna av ropinirol kan hävas med ett specifikt motmedicin som metoklopramid eller domperidon.
Czech: Účinky ropinirolu lze zvrátit pomocí konkrétního antidota, například metoklopramidu nebo domperidonu.