FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • dzemdes kakliņa atvēršanās par 1 - 3 cm un nolīdzināšanās (dzemdes kakliņa tievuma rādītājs) par
Lithuanian: • gimdos kaklelis yra atsidaręs 1-3 cm ir sutrumpėjęs (kaklelio plonumo matas) ne mažiau kaip
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Tractocile, ir lielāks par šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Tractocile nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Bloķējot oksitocīna darbību, Tractocile novērš kontrakcijas un izraisa dzemdes atslābumu, kas palīdz attālināt dzemdības.
Lithuanian: Slopindamas oksitocino veikimą, Tractocile slopina gimdos susitraukimus ir atpalaiduoja gimdos raumenis, o tai padeda sustabdyti priešlaikinį gimdymą.
Latvian: Labāki Tractocile rezultāti salīdzinājumā ar beta agonistiem varētu būt tādēļ, ka šīs zāles izraisa mazāk blakusparādību, tādējādi ļaujot pacientēm saņemt pilnu terapijas kursu.
Lithuanian: Vartojant Tractocile gautų geresnių rezultatų, palyginti su beta-agonistais, priežastis galėjo būti ir ta, kad jis sukėlė mažiau nepageidaujamų šalutinių reiškinių, todėl pacientėms galėjo būti taikomas pilnas gydymo kursas.
Latvian: Kāpēc Tractocile tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Tractocile buvo patvirtintas?
Latvian: Šajā grupā bija pārāk maz sieviešu, kuras vēl nebija sasniegušas 28. grūtniecības nedēļu, tāpēc nav iespējams salīdzināt Tractocile iedarbīgumu ar beta agonistiem šajā mērķgrupā.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo per mažai moterų, kurių nėštumas siekė mažiau negu 28 savaites, kad būtų galima nustatyti Tractocile veiksmingumą šios grupės pacientėms, palyginti su beta-agonistais.
Latvian: Tractocile ir šķīdums injekcijām un koncentrāts, no kura pagatavo šķīdumu infūzijām (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Lithuanian: Tractocile yra injekcinis tirpalas ir koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Latvian: Tractocile spēja attālināt priekšlaicīgas dzemdības tika pētīta 742 sievietēm 23. līdz 33. grūtniecības nedēļā trijos pamatpētījumos.
Lithuanian: Tractocile veiksmingumas stabdant priešlaikinį gimdymą buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 23-33 savaičių nėštumo 742 moterys.
Latvian: Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotai.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka priekšlaicīgu dzemdību attālināšanā Tractocile ir uzrādījis tādu pašu iedarbīgumu, kā beta agonisti, un ka labāki Tractocile rezultāti panākti tādēļ, ka šīs zāles ir labāk panesamas.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tractocile veiksmingumas, stabdant priešlaikinį gimdymą, įrodytas ir kad jis atitinka gydymo beta-agonistais veiksmingumą, ir kad geresnis gydymo Tractocile rezultatas buvo pasiektas dėl geresnio šio vaisto toleravimo.
Latvian: Pilns Tractocile EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Tractocile EPAR galima rasti čia.
Latvian: Cita informācija par Tractocile.
Lithuanian: Kita informacija apie Tractocile:
Latvian: Oksitocīns ir hormons, kas ierosina dzemdes kontrakcijas.
Lithuanian: Oksitocinas yra hormonas, skatinantis gimdos susitraukimus.
Latvian: Tractocile nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret atosibanu vai jebkādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Tractocile nerekomenduojama vartoti moterims, kurios gali būti itin jautrios (alergiškos) atozibanui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Latvian: Tractocile lieto, lai attālinātu dzemdības pieaugušām grūtniecēm, kuras ir 24. līdz 33. grūtniecības nedēļā, kad viņas uzrāda priekšlaicīgu dzemdību pazīmes.
Lithuanian: Tractocile skiriamas suaugusioms moterims, kurių nėštumas yra 24-33 savaičių ir kurioms pasireiškia priešlaikinio gimdymo požymiai, siekiant sustabdyti gimdymą.
Latvian: Kas ir Tractocile?
Lithuanian: Kas yra Tractocile?
Latvian: Pilns Tractocile izraisīto nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tractocile, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Tractocile?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tractocile vartojimu?
Latvian: Pārskatot trijos pamatpētījumos gūtos datus, 60% sieviešu, kuras ārstēja ar Tractocile, nedēļu pēc ārstēšanas bija saglabājušas grūtniecību (201 paciente no 337) salīdzinājumā ar 48% sieviešu, kuras ārstēja ar citām zālēm (163 pacientes no 342).
Lithuanian: Tractocile vartojusių moterų (201 iš 337 moterų) vis dar buvo nėščios, palyginti su 48 proc.
Latvian: Visbiežāk novērota nevēlamā Tractocile blakusparādība (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) ir slikta dūša.
Lithuanian: Dažniausi Tractocile šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) buvo pykinimas (šleikštulys). Jokio šalutinio poveikio naujagimiui nepastebėta.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 20. janvārī izsniedza Tractocile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Tractocile rinkodaros teisę.
Latvian: Kā Tractocile darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Tractocile?
Latvian: Kā noritēja Tractocile izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tractocile?
Latvian: Kā lieto Tractocile?
Lithuanian: Kaip vartoti Tractocile?
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums noteicis.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Pamatojoties uz šiem pētījumiem, bažas par kancerogenitāti cilvēkiem nerodas.
Lithuanian: Remiantis šiais tyrimais, nerimauti dėl kancerogeniškumo žmogui nereikia.
Latvian: Ietekme uz plazmas lipīdiem bija niecīga.
Lithuanian: Poveikis plazmos lipidams buvo nedidelis.
Latvian: Kas ir Trajenta un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Trajenta ir kam jis vartojamas
Latvian: Tomēr, ja jau ir tuvu nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Latvian: Bērni un pusaudži Trajenta nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Trajenta nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Latvian: Citas zāles un Trajenta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trajenta
Latvian: Nav zināms, vai Trajenta izdalās mātes pienā cilvēkam.
Lithuanian: Nežinoma, ar Trajenta išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot Trajenta devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Lithuanian: • Jeigu Trajenta dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstināta jutība (piemēram, bronhu hiperreaktivitāte)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas (pvz., padidėjęs bronchų reaktyvumas)
Latvian: • Jums ir bijušas alerģiskas reakcijas pret kādām citām zālēm, kuras Jūs lietojat, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs;
Lithuanian: • buvo alerginių reakcijų į bet kokius kitus vaistus, kuriuos vartojote cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Latvian: Linagliptīna drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem vēl nav noteikta.
Lithuanian: Vaikų populiacija Linagliptino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Latvian: Linagliptīna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 30 %.
Lithuanian: Absoliutus linagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 30.
Latvian: Tāpēc, ja esat grūtniece, Jums ieteicams izvairīties no Trajenta lietošanas.
Lithuanian: Todėl, jeigu esate nėščia, Trajenta geriau nevartoti.
Latvian: Fona terapijas pretdiabēta zāļu devas bija stabilas pirmās 12 nedēļas, pēc tam bija atļauts devas koriģēt.
Lithuanian: Pirmųjų 12 savaičių foninio antidiabetinio gydymo vaistiniais preparatais dozavimas išliko stabilus, po to buvo leidžiama dozes koreguoti.
Latvian: Tabletes kodols: mannīts, preželatinizēta ciete (kukurūzas), kukurūzas ciete, kopovidons, magnija stearāts
Lithuanian: Tabletės šerdis: manitolis, pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), kukurūzų krakmolas, kopovidonas ir magnio stearatas
Latvian: Nav pieredzes par 600 mg lielāku devu lietošanu cilvēkiem.
Lithuanian: Patirties vartojant didesnes negu 600 mg dozes nėra.
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Pārtraucot Trajenta lietošanu, Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Lithuanian: Trajenta vartojimą nutraukus, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Latvian: Linagliptīns selektīvi saistās pie DPP-4 un tam piemīt > 10000 reižu lielāka selektivitāte pret DPP-8 vai DPP-9 aktivitāti in vitro.
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, jo selektyvumas yra > 10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9 aktyvumas in vitro.
Latvian: Vienā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Talks
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Talkas
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori, ATĶ kods: A10BH05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai diabetui gydyti, dipeptidilpeptidazės 4 (DDP-4) inhibitoriai, ATC kodas - A10BH05.
Latvian: Tālāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks ar vienlaikus lietotām zālēm ir neliels.
Lithuanian: Toliau pateikti klinikiniai duomenys rodo, kad kliniškai reikšmingos sąveikos su kartu vartotais vaistiniais preparatais rizika yra maža.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietojuši tikai Trajenta vai Trajenta kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, ir bijušas šādas blakusparādības:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems Trajenta vieną arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti, pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Latvian: PĀRTRAUCIET lietot Trajenta un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jūs konstatējat jebkuru no šīm nopietnām blakusparādībām:
Lithuanian: NUSTOKITE vartoję Trajenta ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Latvian: • ja metformīna lietošana nav piemērota nepanesamības dēļ vai kontrindicēta nieru darbības traucējumu dēļ; kombinētas terapijas veidā
Lithuanian: • kai netinka metforminas dėl netoleravimo ar jis yra kontraindikuotinas dėl inkstų veiklos sutrikimo; kaip sudėtinis gydymas
Latvian: Tā kā glibenklamīdu metabolizē galvenokārt CYP2C9, šie dati apstiprina arī secinājumu, ka linagliptīns nav CYP2C9 inhibitors.
Lithuanian: Kadangi glibenklamidą metabolizuoja visų pirma CYP2C9, gauti duomenys paremia išvadą, kad linagliptinas nėra CYP2C9 inhibitorius.
Latvian: • reti: pūšļu veidošanās uz ādas (bullozais pemfigoīds).
Lithuanian: • Retas: odos pūslėtumas (pūslinis pemfigoidas).
Latvian: Apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds (E171), talks, makrogols (6000), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), talkas, makrogolis (6000) ir raudonasis geležies oksidas (E 172)
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet divas devas vienā dienā.
Lithuanian: Dviejų dozių tą pačią dieną niekada nevartokite.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Trajenta lietošanas, ja:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Trajenta, jeigu:
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu vai fenitoīnu (tās var tikt lietotas krampju (lēkmju) vai hronisku sāpju kontrolei);
Lithuanian: • karbamazepino, fenobarbitalio arba fenitoino. Jie gali būti vartojami traukulių priepuoliams arba lėtiniam skausmui kontroliuoti;
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Īpaši Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kas satur kādu no šīm aktīvajām vielām:
Lithuanian: Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų:
Latvian: Placebo kontrolētie pētījumi ietvēra pētījumus, kuros linagliptīnu lietoja
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai apėmė tyrimus, kurių metu linagliptinas buvo vartojamas:
Latvian: Ja iedarbības līmenis vairāk nekā 100 reižu pārsniedza iedarbību cilvēkam, galvenā atrade šiem pērtiķiem bija kuņģa kairinājums.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo daugiau negu 100 kartų didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme, šioms beždžionėms pagrindinis poveikis buvo skrandžio dirginimas.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir pamats veikt parastos uzturošos pasākumus, piemēram, izvadīt neuzsūkušos līdzekli no kuņģa-zarnu trakta, veikt klīnisku uzraudzību un klīniskus pasākumus, ja nepieciešams.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia imtis įprastinių palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti iš virškinimo trakto neabsorbuotą vaistinio preparato dalį, pradėti klinikinę stebėseną, prireikus imtis klinikinių gydymo priemonių.
Latvian: Rodoties aizdomām par bullozo pemfigoīdu, Trajenta lietošana ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei įtariamas pūslinis pemfigoidas, Trajenta vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar linagliptīnu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti linagliptino rezultatus tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis 2 tipo cukrinio diabeto indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Pediatrisko pacientu 2. fāzes pētījumā tika novērtēta 1 mg un 5 mg linagliptīna farmakokinētika un farmakodinamika bērniem un pusaudžiem ar 2. tipa cukura diabētu ≥10 līdz <18 gadu vecumā.
Lithuanian: 2 fazės pediatrinio tyrimo metu buvo tiriama 1 mg ir 5 mg linagliptino farmakokinetika ir farmakodinamika 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų ir paauglių, kurių amžius buvo nuo ≥ 10 metų iki < 18 metų, organizmuose.
Latvian: Linagliptīna AUC variāciju koeficienti vienam pacientam un pacientu vidū bija nelieli (attiecīgi 12,6 % un 28,5 %).
Lithuanian: Atskirų ir to paties paciento organizme linagliptino AUC variacijos koeficientas buvo mažas (atitinkamai 12,6 ir 28,5).
Latvian: • bieži: paaugstināts lipāzes līmenis asinīs;
Lithuanian: • Dažnas: padidėjęs lipazės aktyvumas kraujyje.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Trajenta lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trajenta
Latvian: • stipras un nepārejošas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kuras var sniegties līdz pat mugurai, kā arī slikta dūša un vemšana, jo tās var liecināt par aizkuņģa dziedzera iekaisumu (pankreatītu).
Lithuanian: • stiprus nuolatinis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Latvian: • retāk: deguna vai rīkles iekaisums (nazofaringīts), klepus, aizcietējums (kombinācijā ar insulīnu), paaugstināts amilāzes līmenis asinīs;
Lithuanian: • Nedažni: nosies arba ryklės uždegimas (nazofaringitas), kosulys, vidurių užkietėjimas (vartojant kartu su insulinu), padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje.
Latvian: Ja Jums ir akūta pankreatīta simptomi, kā nepārejošas, stipras sāpes vēderā, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia ūmaus kasos uždegimo (pankreatito) simptomai, pvz., nuolatinis, stiprus pilvo skausmas, pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: Linagliptīna lietošana vienreiz dienā radīja klīniski nozīmīgu glikēmijas kontroles uzlabošanos, neizraisot klīniski nozīmīgas ķermeņa masas pārmaiņas.
Lithuanian: Kartą per parą vartojamas linagliptinas kliniškai reikšmingai pagerino glikemijos kontrolę, nesukeldamas kliniškai reikšmingo kūno svorio pokyčio.
Latvian: Pieejamie farmakokinētikas dati par pētījumiem ar dzīvniekiem liecina par linagliptīna/metabolītu izdalīšanos pienā.
Lithuanian: Esami farmakokinetikos tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad linagliptinas/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Latvian: 4,0 % gadījumu tā bija viegla, 0,9 % gadījumu tā bija mērena, un 0,1 % gadījumu tika klasificēti kā smagi.
Lithuanian: 4 % jų pagal intensyvumą buvo lengvos, 0,9 % - vidutinio sunkumo bei 0,1 % - sunkios.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi liecina, ka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama, bet klīniskās pieredzes ar šādiem pacientiem nav.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai rodo, kad pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozę koreguoti nėra būtina, tačiau tokių pacientų gydymo patirties trūksta.
Latvian: Pētījumā piedalījās 3 494 pacienti, kuri lietoja linagliptīnu (5 mg), un 3 485 pacienti, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 494 pacientai, kurie buvo gydomi linagliptinu (5 mg), ir 3 485 pacientai, gydomi placebu.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāizlemj, vai pārtraukt barošanu ar krūti, vai izbeigt/neuzsākt ārstēšanu ar Trajenta.
Lithuanian: Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Trajenta.
Latvian: Paaugstināts lipāzes līmenis**
Lithuanian: Padidėjęs lipazės aktyvumas**
Latvian: Trajenta drīkst lietot kopā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem, piem., metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (piemēram, glimepirīdu vai glipizīdu), empagliflozīnu vai insulīnu.
Lithuanian: Trajenta galima vartoti kartu su kitais antidiabetiniais vaistais, pvz., metforminu, sulfonilurėjos dariniu (pvz., glimepiridu, glipizidu), empagliflozinu ar insulinu.
Latvian: Bieži sastopama cukura diabēta komplikācija ir cukura diabēta izraisīti ādas bojājumi.
Lithuanian: Dažna cukrinio diabeto komplikacija yra odos pažaida.
Latvian: Trajenta lietošana kombinācijā ar zālēm, ko sauc par sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, un/vai insulīnu var izraisīt pārāk zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju), kas, savukārt, var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, vai strādāt bez droša kāju atbalsta.
Lithuanian: Trajenta vartojimas derinant su vaistais, kurie vadinami sulfonilurėjos dariniais ir (arba) insulinu, gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje (sukelti hipoglikemiją), tai gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus bei dirbti be saugios atramos kojoms.
Latvian: Eliminācija Pēc perorālas [
Lithuanian: Eliminacija Iš sveikų savanorių, išgėrusių 10 mg [
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 24. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 22. marts
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Latvian: Trajenta ir indicēta pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu kā papildus līdzeklis diētai un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli: monoterapijas veidā
Lithuanian: Trajenta skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems, kaip dietos ir fizinio krūvio papildymas, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę: kaip monoterapija
Latvian: Linagliptīnam un tā galvenajam metabolītam nav konstatēta genotoksiska ietekme.
Lithuanian: Linagliptino ir svarbiausio jo metabolito galimo genotoksiškumo nenustatyta.
Latvian: Ieteicamā Trajenta deva ir viena 5 mg tablete vienu reizi dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama Trajenta dozė yra viena 5 mg tabletė kartą per parą.
Latvian: Piesardzības nolūkā ieteicams izvairīties no linagliptīna lietošanas grūtniecības laikā.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais nėštumo metu linagliptino geriau nevartoti.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Trajenta neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Trajenta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Gados vecāki pacienti Vecuma dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Senyvi pacientai Atsižvelgiant į amžių, dozę koreguoti nėra būtina.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem un in vivo mijiedarbības pētījumiem, uzskata, ka linagliptīnam nav raksturīga spēja izraisīt mijiedarbību ar citiem P-gp substrātiem.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais bei sąveikos tyrimais in vivo, manoma, kad linagliptino ir kitų P glikoproteino substratų sąveikos pasireikšti neturėtų.
Latvian: Spēcīgas pseidoalerģiskas reakcijas novēroja suņiem, lietojot vidējas devas, kas sekundāri izraisīja kardiovaskulāras pārmaiņas, kuras uzskatīja par suņiem specifiskām.
Lithuanian: Šunims duodant vidutinio stiprumo dozes, nustatyta stiprių pseudoalerginių reakcijų, sukėlusių širdies ir kraujagyslių pokyčių, kurie buvo laikomi specifiniais šunims.
Latvian: Trajenta varat lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Lithuanian: Trajenta galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (65-80 gadus veci pacienti, vecākajam 78 gadi) linagliptīna koncentrācija plazmā bija līdzīga kā jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Senyvų (iš 65-80 metų pacientų grupės seniausi pacientai buvo 78 metų) asmenų kraujo plazmoje koncentracija buvo panaši į jaunesnių.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai nerodo (žr.
Latvian: Žurkām ietekmi uz reproduktīviem orgāniem, vairogdziedzeri un limfoīdiem orgāniem novēroja tad, ja iedarbība bija 1500 reižu lielāka nekā cilvēkam.
Lithuanian: Poveikis žiurkių reprodukcijos organams, skydliaukei bei limfoidiniams organams pasireiškė tada, kai ekspozicija buvo 1 500 kartų didesnė už ekspoziciją žmogui.
Latvian: Kas ir Trajenta un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Trajenta lietošanas Kā lietot Trajenta
Lithuanian: Kas yra Trajenta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Trajenta Kaip vartoti Trajenta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Trajenta Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Visā ārstēšanas periodā (ārstēšanas mediānais ilgums 5,9 gadi) pacientu attiecība ar vidēji smagu vai smagu hipoglikēmiju bija 6,5 % linagliptīna grupā, salīdzinot ar 30,9 % glimepirīda grupā, smaga hipoglikēmija radās 0,3 % pacientu, salīdzinot ar 2,2 % glimepirīda grupā.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį (gydymo laiko mediana siekė 5,9 metų) pacientų, patyrusių vidutinio sunkumo arba sunkią hipoglikemiją, rodiklis linagliptino grupėje buvo 6,5 %, palyginti su 30,9 % glimepirido grupėje; sunki hipoglikemija ištiko 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, palyginti su 2,2 % pacientų, vartojusių glimepiridą.
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši absolūtajam sastopamības biežumam.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Latvian: Klīniskie pētījumi pirms reģistrācijas ir veikti ar ĶMI līdz 40 kg/m
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato registraciją klinikiniai tyrimai buvo atlikti su pacientais, kurių KMI buvo ne didesnis kaip 40 kg/m
Latvian: Pacientiem, kas tika randomizēti linagliptīna lietošanai, biežāk tika aprakstīts pankreatīts (7 gadījumos no 6580 pacientiem, kuri saņēma linagliptīnu, salīdzinājumā ar 2 gadījumiem no 4383 pacientiem, kuri saņēma placebo).
Lithuanian: Pacientams, atsitiktinių imčių būdu atrinktiems gydyti linagliptinu, dažniau pasireiškė pankreatitas (7 atvejai iš 6 580 linagliptinu gydytų pacientų, palyginti su 2 atvejais iš 4 383 placebo vartojusių pacientų).