FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel HCS.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel HCS.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že zablokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
Slovak: Clopidogrel HCS sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Bulgarian: лечението с Clopidogrel HCS може да бъде започнато няколко дни до 35 дни след удара;
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Clopidogrel HCS?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel HCS?
Slovak: Liek Clopidogrel HCS sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálnym priebehom krivky na EKG alebo elektrokardiograme), ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Bulgarian: Clopidogrel HCS може да се използва при пациенти, които имат коронарен инцидент с „елевация на ST сегмента" (отклонения в показанията на ЕКГ или електрокардиограматa), ако лекарят прецени, че лечението ще е полезно за тях.
Slovak: Liek Clopidogrel HCS sa môže používať pri liečbe týchto skupín pacientov:
Bulgarian: Clopidogrel HCS може да се прилага при следните групи пациенти:
Slovak: Liek sa používa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku takých príhod ako je srdcový infarkt alebo mŕtvica, ktorí nemôžu užívať antagonisty vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат поне един рисков фактор за събития като сърдечен пристъп или инсулт, не могат да приемат антагонисти на витамин K (други лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци) и при които има слаб риск от кървене.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel HCS na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel HCS, валидно в Европейския съюз.
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvicu zapríčinenú nedostatočným zásobovaním časti mozgu krvou).
Bulgarian: • пациенти, които са имали скорошен исхемичен инсулт (инсулт, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Slovak: To zastavuje priľnavosť krvných doštičiek, čím sa zníži riziko vytvárania krvných zrazenín, čo pomôže pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг коронарен инцидент или инсулт.
Slovak: • pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (ochorením, pri ktorom je znížené zásobovanie srdca krvou), keď sa liek má podávať s aspirínom (ďalším liekom na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol zavedený stent (krátku trubičku umiestnenú v tepne, aby sa zabránilo jej uzavretiu).
Bulgarian: пациенти с остър коронарен синдром (заболяване, при което е намалено кръвоснабдяването на сърцето), като в такива случаи лекарството трябва да се приема в комбинация с аспирин (друго лекарство за предотвратяване на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето ѝ).
Slovak: • pacientov s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr), keď sa má liek podávať spolu s aspirínom.
Bulgarian: пациенти с атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като е необходимо да се приема заедно с аспирин.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel HCS s liekom Plavix.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel HCS е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Slovak: Liek sa môže použiť aj u pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
Bulgarian: Също може да се използва при пациенти без такива отклонения в показанията на ЕКГ, ако имат нестабилна стенокардия (болка в гърдите от тежък тип) или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец".
Slovak: Keďže liek Clopidogrel HCS je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel HCS е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Slovak: Liek Clopidogrel HCS je tzv. generický liek.
Bulgarian: Clopidogrel HCS е „генерично лекарство".
Slovak: Zrážanie krvi spôsobujú špeciálne bunky v krvi nazývané krvné doštičky, ktoré sa agregujú (zlepujú).
Bulgarian: Кръвта се съсирва поради специални клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (слепващи една с друга).
Slovak: Clopidogrel HCS je liek na riedenie krvi, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel HCS е кръворазреждащо лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel HCS, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel HCS, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel HCS na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Clopidogrel HCS да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel HCS povolený?
Bulgarian: Защо Clopidogrel HCS е разрешен за употреба?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel HCS
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel HCS:
Slovak: Na čo sa liek Clopidogrel HCS používa?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel HCS?
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel HEXAL presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel HEXAL точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia počtu niektorých krviniek.
Bulgarian: Те могат да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.
Slovak: LV-1048
Bulgarian: LV-1048 Riga
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Makrogol 6000
Bulgarian: Макрогол 6000
Slovak: Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Bulgarian: Slovenská republika Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Slovak: Okrem toho, bezpečnostný profil klopidogrelu v tejto podskupine pacientov nevyvolal žiadne zvláštne obavy.
Bulgarian: Освен това, профила на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не предизвика някакъв особен проблем.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel HEXAL u a naopak.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel HEXAL и обратно.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel HEXAL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Clopidogrel HEXAL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Potom, zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu HEXAL denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: След това, обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel HEXAL дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Slovak: Fax: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Bulgarian: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Slovak: Deti a dospievajúci Clopidogrel HEXAL nie je určený deťom a dospievajúcim.
Bulgarian: Деца и юноши Clopidogrel HEXAL не е предназначен за употреба от деца и юноши.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4.
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu HEXAL a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Bulgarian: Ако забравите да вземете дозата Clopidogrel HEXAL, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Slovak: Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Bulgarian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel HEXAL, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel HEXAL, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Slovak: EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
Bulgarian: EU/1/09/534/001 EU/1/09/534/002 EU/1/09/534/003 EU/1/09/534/004 EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný uvedený v module 1.8.1. žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Pазрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
Bulgarian: CYP2C19*2 и CYP2C19*3 алелите са отговорни за поголямата част от намалената функция при слабите метаболизатори от бялата (85%) и азиатската (99%) раса.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, изключвайки хепарин, АТС код: В01АС-04.
Slovak: ČO JE CLOPIDOGREL HEXAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel HEXAL и за какво се използва
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu HEXAL.
Bulgarian: Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel HEXAL.
Slovak: Na liečbu týchto ťažkostí môže Váš lekár zaviesť do upchatej alebo zúženej tepny stent na znovuobnovenie účinného prietoku krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток.
Slovak: Telecom Gardens
Bulgarian: Telecom Gardens Medialaan 40
Slovak: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Bulgarian: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Slovak: Odhliadnuc od uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Bulgarian: Освен информацията за специфичните взаимодействия с лекарствени средства представена погоре, проучвания за взаимодействия при едновременната употреба на клопидогрел и някои други лекарствени средства при пациенти с атеротромботични заболявания не са провеждани.
Slovak: Počas tehotenstva je vhodnejšie neužívať tento liek.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност .
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg.
Bulgarian: Възрастни и лица в старческа възраст Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg.
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Данните от клинични проучвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3-ия месец (вж.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito -zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY a COMMIT sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Bulgarian: Безопастността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 4 двойно-слепи проучвания, включили над 80 000 пациенти: проучването CAPRIE, сравнение на клопидогрел и АСК, и проучванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel HEXAL Ďalšie informácie
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel HEXAL Допълнителна информация
Slovak: Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 2710-693
Bulgarian: Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 2710-693 Sintra
Slovak: Vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože:
Bulgarian: Предписан Ви е Clopidogrel HEXAL за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu HEXAL: Clopidogrel HEXAL obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
Bulgarian: Важна информация относно някои от състявките на Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение или диария.
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Bulgarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Slovak: • keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни
Slovak: NSAIDs: v klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súčasné podávanie klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
Bulgarian: НСПВС: в клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Slovak: Τηλ: + 30 210 8323 372
Bulgarian: ANARGYROI Τηλ: + 30 210 8323 372
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel HEXAL.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel HEXAL.
Slovak: Macrogol 6000
Bulgarian: Макрогол 6000,
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku klopidogrelu počas tehotenstva, preto sa v rámci bezpečnostných opatrení jeho užívanie počas tehotenstva neodporúča.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е като предпазна мярка да не се използва клоридогрел по време на бременност.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol výskyt kombinácie okludovanej artérie spôsobujúcej infarkt na angiograme pred prepustením z nemocnice alebo smrť alebo rekurentný IM pred koronárnou angiografiou.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била комбинирано появата на запушена артерия, свързана с инфаркта, на ангиограмата при изписване или смърт или повторен МI преди коронарната ангиография.
Slovak: Clopidogrel HEXAL obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно неразположение и диария.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel plus ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6 % a pri placebe plus ASA v 6,3
Bulgarian: При пациенти, останали на терапия в продължение на 5 дни преди коронарния байпас, честотата на случаите е била 9,6 % за клопидогрел плюсАСК, и 6,3 % за плацебо плюс АСК.
Slovak: Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81
Bulgarian: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Slovak: ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Bulgarian: Lek Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Slovak: Priemerné vrcholové hladiny nezmeneného klopidogrelu v plazme (približne 2,2 - 2,5 ng/ml po jednorazovej 75 mg perorálnej dávke) sa dosahujú približne 45 min po požití dávky.
Bulgarian: Основният пик на плазмените нива на непроменения клопидогрел (приблизително 2,2-2,5 ng/ml след еднократна перорална доза от 75 mg) настъпва приблизително 45 минути след прием.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angina alebo srdcový infarkt), lekár Vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu HEXAL (štyri 75 mg tablety).
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel HEXAL (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
Slovak: Clopidogrel HEXAL obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL съдържа активното вещество клопидогрел, което принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Acino AG
Bulgarian: Име и адрес на производителяите отговоренни за освобождаване на партидите
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Klopidogrelu HEXAL, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Bulgarian: HEXAL веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu bola sledovaná u pacientov s akútnym IM s eleváciou ST segmentu v 2 randomizovaných placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiach CLARITY a COMMIT.
Bulgarian: При пациенти с остър МИ с елевация на ST-сегмента, безопастността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 2 рандомизирани, плацебо-контролирани двойно слепи изпитвания, CLARITY и COMMIT.
Slovak: Clopidogrel HEXAL filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Bulgarian: Филмираните таблетките Clopidogrel HEXAL са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel HEXAL;
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov so začiatkom príznakov suspektného IM do 24 hodín s vedľajšími EKG abnormalitami (napr.
Bulgarian: Проучването с 2x2 факториален дизайн COMMIT е включило 45 852 пациенти с начало на симптоми подозрителни за МI с подкрепящи ЕКГ абнормни находки (напр. ST елевация, ST депресия или ляв бедрен блок) в рамките на последните 24 часа.
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel HEXAL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel HEXAL след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Slovak: - Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна на вкуса.
Slovak: Prínos pozorovaný v skupine užívajúcej klopidogrel+ASA sa po 3 mesiacoch trvania liečby ďalej nezvyšoval, zatiaľ čo riziko hemorágie pretrvávalo (pozri časť 4.4).
Bulgarian: След третия месец благоприятният ефект, наблюдаван в групата на клопидогрел +АСК не нараства повече, но рискът от хеморагия остава (вж. точка 4.4).
Slovak: Výskyt závažného krvácania bol podobný medzi skupinami.
Bulgarian: Честотата на масивно кървене при групите е сходна
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická (E460)
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E460),
Slovak: akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Bulgarian: - Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg като се започва с натоварваща доза от 300 mg в комбинация с АСК и с/без тромболитици.
Slovak: Email: service@hexal.com
Bulgarian: service@hexal.com
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Tel: +370 5 2636037
Slovak: Ihneď ako sa u Vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4.
Bulgarian: • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 "ВЪЗМОЖНИ
Slovak: Sandoz Hungária Kft.
Bulgarian: Hungária Kft.
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne však užívali rôznorodé liečivá ako napríklad diuretiká, betablokátory, ACEI, blokátory kalciových kanálov, liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, koronárne vazodilatanciá, antidiabetiká (vrátane inzulínu), antiepileptiká a antagonisty GPIIb/III bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Bulgarian: Пациентите, участвали в клиничните проучвания с клопидогрел обаче, са получавали голям брой съпътстващи лекарствени продукти, включващи диуретици, бета блокери, ACEинхибитори, калциеви антагонисти, холестерол понижаващи средства, коронарни вазодилатори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства и GP IIb/IIIa антагонисти без доказателства за клинично значими нежелани взаимодействия.
Slovak: Počas užívania Clopidogrel HEXAL:
Bulgarian: По време на употребата на Clopidogrel HEXAL:
Slovak: Neužívajte Clopidogrel HEXAL:
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel HEXAL:
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel HEXAL a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel HEXAL и какво съдържа опаковката
Slovak: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL 75 mg филмирани таблетки
Slovak: Užívanie Clopidogrelu HEXAL s jedlom a nápojmi Clopidogrel HEXAL sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL може да се приема с или без храна.