FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs.
Dutch: Bij honden is excretie via de nieren een belangrijke eliminatieroute voor pradofloxacine.
English: Infections of the skin:
Dutch: Infecties van de huid: Oppervlakkige pyoderma
English: In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed cats compared to fasted animals.
Dutch: Bij laboratoriumstudies was de biobeschikbaarheid van pradofloxacine verminderd bij gevoede katten in vergelijking met nuchtere dieren.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Orale suspensie met 25 mg/ml pradofloxacine Bewaarmiddel: Sorbinezuur (E200) 2 mg/ml.
English: • as adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues caused by susceptible strains of anaerobic organisms, for example Porphyromonas spp.
Dutch: • aanvullende behandeling bij mechanische of heelkundige parodontale interventie bij ernstige infecties van de gingiva (tandvlees) en de parodontale weefsels veroorzaakt door gevoelige stammen van anaërobe micro-organismen, bijvoorbeeld Porphyromonas spp.
English: Bodyweight of Cat (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht kat (kg)
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Dutch: Vraag uw dierenarts om advies indien geen verbetering van de klinische toestand merkbaar is binnen 3 dagen na start van de behandeling.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
English: Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in animals with impaired kidney function.
Dutch: Bij honden is uitscheiding via de nieren een belangrijke eliminatieroute voor pradofloxacine en bijgevolg dient pradofloxacine bij dieren met een verminderde nierfunctie met de nodige voorzorg te worden gebruikt.
English: Veraflox should not be administered concurrently with antacids or sucralfate (used for gastric acidity), multivitamins or dairy products, as the absorption of Veraflox may be decreased.
Dutch: Veraflox niet samen toedienen met antacida of sucralfaat (gebruikt bij maagzuur), multivitamines of zuivelproducten, aangezien zij de absorptie van Veraflox verlagen.
English: Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Dutch: Bruinachtige tabletten met een breuklijn en “P15” aan één zijde De tabletten kunnen in gelijke helften gedeeld worden
English: Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile, (accumulation index = 1.2).
Dutch: Herhaaldelijke toediening heeft geen effect op het farmacokinetische profiel (accumulatie-index = 1,2).
English: PACKAGE SIZE 30 ml bottle
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Fles van 30 ml
English: The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Dutch: De aanbevolen dosering bedraagt 5 mg/kg lichaamsgewicht pradofloxacine éénmaal per dag.
English: • wound infections caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group
Dutch: • wondinfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van de Staphylococcus intermedius groep
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 15 mg tabletten voor honden en katten
English: Doses
Dutch: Dosering
English: Infections of the skin: Superficial pyoderma Deep pyoderma Wound infections Acute infections of the urinary tract Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Dutch: Diepe pyoderma Wondinfecties Acute urineweginfecties Ernstige infecties van tandvlees en periodontitis
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Dutch: Niet gebruiken bij honden tijdens dracht en lactatie (zie rubriek “Speciale waarschuwingen”).
English: TARGET SPECIES Dogs, cats
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden, katten.
English: Pradofloxacin is cleared from the body at 0.24 l/h/kg.
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het lichaam geklaard met 0,24 l/u/kg.
English: In cats, absorption of orally administered pradofloxacin at the therapeutic dose is rapid reaching peak concentrations of 1.2 mg/l within 0.5 hours.
Dutch: Bij katten is de absorptie van oraal toegediend pradofloxacine bij de therapeutische dosis snel, waarbij piekconcentraties van 1,2 mg/l binnen het halfuur worden bereikt.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months.
Dutch: Na opening, binnen de 3 maanden opgebruiken.
English: Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Dutch: Niet gebruiken bij katten tijdens dracht en lactatie (zie rubriek “Speciale waarschuwingen”).
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 60 mg en 120 mg tabletten voor honden
English: Wound infections and abscesses Acute infections of the upper respiratory tract
Dutch: Wondinfecties en abcessen Acute infecties van de bovenste luchtwegen
English: Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic doses in rats.
Dutch: Pradofloxacine leidde tot misvormingen van het oog bij fetale en maternale toxische dosering bij de rat.
English: Acute infections of the upper respiratory tract
Dutch: Acute infecties van de bovenste luchtwegen
English: Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Dutch: Niet gebruiken bij katten tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.7).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met een HDPE fles (30 ml orale suspensie)
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Dutch: Niet gebruiken bij honden tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.7).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 15 mg tabletten voor honden en katten Veraflox 60 mg tabletten voor honden Veraflox 120 mg tabletten voor honden
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/04/2011
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijn cellulose Polyvinylpyrrolidone Magnesiumstearaat Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Artificiële ‘beef flavour' Natriumcroscarmellose
English: For animal treatment only - To be supplied only on veterinary prescription.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Op diergeneeskundig voorschrift.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Each tablet contains:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Elke tablet bevat:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met een HDPE fles (15 ml orale suspensie)
English: After administration the syringe should be cleaned with tap water and stored with the bottle in the carton box.
Dutch: Na toediening dient de spuit met leidingwater te worden gereinigd en samen met het product in de kartonverpakking te worden bewaard.
English: EU/2/10/107/005 7 tablets EU/2/10/107/006 21 tablets EU/2/10/107/007 70 tablets EU/2/10/107/008 140 tablets
Dutch: EU/2/10/107/005 7 tabletten EU/2/10/107/006 21 tabletten EU/2/10/107/007 70 tabletten EU/2/10/107/008 140 tabletten
English: Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Dutch: Pasteurella multocida, Escherichia coli en de Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius).
English: The high volume of distribution (Vd) >4 l/kg body weight indicates good tissue penetration.
Dutch: Het hoge distributievolume (Vd) van meer dan vier liter per kg lichaamsgewicht duidt op een goede weefselpenetratie.
English: Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het lichaam geklaard met 0,28 l/u/kg.
English: EU/2/10/107/009 7 tablets EU/2/10/107/010 21 tablets EU/2/10/107/011 70 tablets EU/2/10/107/012 140 tablets
Dutch: EU/2/10/107/009 7 tabletten EU/2/10/107/010 21 tabletten EU/2/10/107/011 70 tabletten EU/2/10/107/012 140 tabletten
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the summary of product characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for crossresistance.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
English: Brownish single-scored tablets with “P15” on one side Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Dutch: Bruinachtige tabletten met een breuklijn en “P15” aan één zijde Bruinachtige tabletten met een breuklijn en “P60” aan één zijde Bruinachtige tabletten met een breuklijn en “P120” aan één zijde De tabletten kunnen in gelijke helften gedeeld worden.
English: • superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
Dutch: • oppervlakkige en diepe pyoderma veroorzaakt door gevoelige stammen van de Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius),
English: Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals.
Dutch: Niet gebruiken bij katten met stoornissen van het centraal zenuwstelsel (CZS) zoals epilepsie, aangezien fluoroquinolonen mogelijk aanvallen zouden kunnen veroorzaken bij dieren die hiervoor gevoelig zijn.
English: EU/2/10/107/001 7 tablets EU/2/10/107/002 21 tablets EU/2/10/107/003 70 tablets EU/2/10/107/004 140 tablets
Dutch: EU/2/10/107/001 7 tabletten EU/2/10/107/002 21 tabletten EU/2/10/107/003 70 tabletten EU/2/10/107/004 140 tabletten
English: Do not use in dogs with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could possibly cause seizures in predisposed animals.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met stoornissen van het centraal zenuwstelsel (CZS) zoals epilepsie, aangezien fluoroquinolonen mogelijk aanvallen zouden kunnen veroorzaken bij dieren die hiervoor gevoelig zijn.
English: For dogs over 15 kg, use 60 mg or 120 mg pradofloxacin tablets.
Dutch: Voor honden meer dan 15 kg gebruik pradofloxacine 60 mg of 120 mg tabletten Katten:
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten
English: The recommended dose is 3 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily according to the following tables.
Dutch: De aanbevolen dosis van pradofloxacine is 3 mg/kg lichaamsgewicht één keer per dag, overeenkomstig de tabel.
English: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten pradofloxacine
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases.
Dutch: Milde maagdarm-stoornissen van voorbijgaande aard, zoals braken, werden zelden waargenomen.
English: PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Fles van 15 ml en orale doseerspuit van 3 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN): Oraal gebruik.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg)
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 120 mg)
English: The high volume of distribution (Vd) >2 l/kg bodyweight indicates good tissue penetration.
Dutch: Het hoge distributievolume (Vd) van meer dan twee liter per kg lichaamsgewicht, duidt op een goede weefselpenetratie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 15 mg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 60 mg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
Dutch: Aluminium blister van 7 tabletten (120 mg)
English: Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Dutch: Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 6522
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
Dutch: Aluminium blister van 7 tabletten (60 mg)
English: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Dutch: • acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van Pasteurella multocida, Escherichia coli en de Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius)
English: The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended:
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de ernst van de infectie en van hoe goed het geneesmiddel werkt bij uw huisdier.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Dutch: Aluminium blister van 7 tabletten (15 mg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 15 mg tabletten voor honden en katten pradofloxacine
English: A linear relationship between pradofloxacin serum concentrations and the administered dose is observed in dogs within a tested dose range of 1 to 9 mg/kg body weight.
Dutch: Bij honden wordt bij doseringen van 1 tot 9 mg/kg lichaamsgewicht een lineaire verband waargenomen tussen de pradofloxacineplasmaconcentraties en de toegediende dosis.
English: Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met chronische gewrichtskraakbeenlaesies, aangezien laesies zouden kunnen verergeren gedurende een behandeling met fluoroquinolonen.
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) and
Dutch: Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius) en
English: However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Dutch: Het product mag niet gebruikt worden bij katten met chronische gewrichtskraakbeenlaesies, aangezien deze laesies zouden kunnen verergeren gedurende een behandeling met fluroquinolonen.
English: No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known, therefore, in case of overdose, symptomatic treatment should be given.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er zijn geen specifieke antidota gekend voor pradofloxacine (of andere fluoroquinolonen), daarom dient in geval van overdosering een symptomatische behandeling te worden ingesteld.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/107/001-012
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Katten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per tablet: 15 mg pradofloxacine.
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Dutch: Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per tablet: 60 mg Pradofloxacine.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per tablet: 120 mg Pradofloxacine.
English: Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Dutch: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 60 mg tabletten voor honden Veraflox 120 mg tabletten voor honden pradofloxacine
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/107/013-014
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml Preservative: Sorbic acid (E200)
Dutch: 25 mg/ml Bewaarmiddel: Sorbinezuur (E200)
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius)
Dutch: Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 15 mg tabletten pradofloxacin
English: Due to potential harmful effects, the bottle and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Dutch: Flessen en gevulde spuiten buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren wegens mogelijk schadelijke effecten.
English: Due to potential harmful effects, the bottles and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Dutch: Gevulde spuiten en flessen buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren wegens mogelijk schadelijke effecten.
English: The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Dutch: Indien geen verbetering van de klinische toestand merkbaar is binnen 3 dagen na start van de behandeling, moet de behandeling heroverwogen worden.
English: Due to potential harmful effects, the tablets must be kept out of the sight and reach of children.
Dutch: De tabletten buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren wegens mogelijk schadelijke effecten.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 120 mg tabletten pradofloxacin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs pradofloxacin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 60 mg tabletten voor honden pradofloxacine
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 60 mg tabletten pradofloxacin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 120 mg tabletten voor honden pradofloxacine
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by ________
Dutch: Na openen tot uiterlijk ---------- gebruiken.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/107/014
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/013
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/107/013
English: The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in dogs.
Dutch: Dracht, lactatie, vruchtbaarheid: De veiligheid van Veraflox tijdens dracht en lactatie werd niet aangetoond bij honden.
English: The variation procedure started on 16 May 2012.
Dutch: De wijzigingsprocedure werd op 16 mei 2012 ingeleid.
English: The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%).
Dutch: De resultaten wezen op een werkzaamheid hoger dan 95% behalve op dag 7 (94,5%) en dag 28 (87,5%).
English: 6-8 weeks immatures
Dutch: 6-8 weken onvolwassen