FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de rasagilina y floxetina o fluvoxamina (ver sección 4.4).
Croatian: Nužno je izbjegavati istodobnu primjenu razagilina i fluoksetina ili fluvoksamina (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Muy frecuentes: cefalea (14,1% frente a 11,9%)
Croatian: Vrlo često: glavobolja (14,1% naspram 11,9%)
Spanish: Rasagilina Mylan puede tomarse con o sin alimento.
Croatian: Rasagiline Mylan se može uzeti sa ili bez hrane.
Spanish: Frecuentes: influenza (4,7% frente a 0,7%)
Croatian: Često: influenca (4,7% naspram 0,7%)
Spanish: Debe evitarse el empleo concomitante de rasagilina y fluoxetina o fluvoxamina (ver sección 4.5).
Croatian: Istodobnu primjenu razagilina i fluoksetina ili fluvoksamina potrebno je izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Rasagilina Mylan comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos ó blanquecinos, alargados (de aproximadamente 11,5 mm × 6 mm), biconvexos con la inscripción en relieve "R9SE" en una de las caras y "1" en la otra cara.
Croatian: Kako Rasagiline Mylan izgleda i sadržaj pakiranja Rasagiline tablete su bijele do bjelkaste, duguljaste (približne veličine 11,5 mm x 6 mm) bikonveksne tablete s utisnutom oznakom "R9SE" na jednoj strani i "1" na drugoj strani.
Spanish: • Dolor de pecho (angina de pecho).
Croatian: • bol u prsima (angina pektoris)
Spanish: La siguiente lista incluye las reacciones adversas más frecuentes en estudios controlados con placebo en pacientes tratados con 1 mg/día de rasagilina (grupo de rasagilina n = 149, grupo de placebo n =
Croatian: Niže navedeni popis uključuje nuspojave koje su bile prijavljene s većom incidencijom u placebo kontroliranim ispitivanjima, kod bolesnika koji su primali 1 mg/dan razagilina (razagilin skupina n=149, placebo skupina n=151).
Spanish: En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver sección 4.4).
Croatian: U slučajevima bolesnikove progresije od blagog do umjerenog oštećenja jetre, razagilin je potrebno ukinuti (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos) Frecuentes: carcinoma de piel (1,3% frente a 0,7%) Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: leucopenia (1,3% frente a 0%)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Često: karcinom kože (1,3% naspram 0,7%) Poremećaji krvi i limfnog sustava
Spanish: El volumen medio de distribución después de una dosis única intravenosa de rasagilina es de 243 l. La unión a proteínas plasmáticas después de una dosis oral única de rasagilina marcada con 14C, se aproxima al 60- 70 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme nakon pojedinačne oralne doze 14C-obilježenog razagilina je približno 60 do
Spanish: Deben extremarse las precauciones al prescribir rasagilina a mujeres embarazadas.
Croatian: Nužan je oprez kod propisivanja trudnicama.
Spanish: En el estudio I se aleatorizó a 404 pacientes a tratamiento durante 26 semanas con placebo (138 pacientes), rasagilina 1 mg/día (134 pacientes) o rasagilina 2 mg/día (132 pacientes), no se comparó a ninguna sustancia activa.
Croatian: I su 404 bolesnika metodom slučajnog odabira bili raspodijeljeni da prime placebo (138 bolesnika), razagilin 1 mg/dan (134 bolesnika) ili razagilin 2 mg/dan (132 bolesnika) i bili su liječeni 26 tjedana, nije bilo aktivnog komparatora.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: artralgia (2,4% frente a 2,1%), dolor cervical (1,3 % frente a 0,5 %) Exploraciones complementarias
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često: atralgija (2,4% naspram 2,1%), bol u vratu (1,3% naspram 0,5%) Pretrage
Spanish: Poco frecuentes: accidente cerebrovascular (0,7% frente a 0%) Trastornos oculares
Croatian: Manje često: cerebrovaskularni događaj (0,7% naspram 0%) Poremećaji oka
Spanish: • Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
Croatian: • Rijetko (mogu se javiti u 1 na 1000 osoba)
Spanish: Hierba de San Juan) ya que puede suponer un riesgo de inhibición de la MAO no-selectiva que puede provocar crisis de hipertensión (ver sección 4.3).
Croatian: Razagilin se ne smije primjenjivati zajedno s drugim MAO inhibitorima (uključujući lijekove i prirodne preparate bez recepta npr. gospinu travu) jer je moguć rizik od neselektivne MAO inhibicije, koja može dovesti do hipertenzivnih kriza (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Frecuentes: depresión (5,4 % frente a 2 %), alucinaciones (1,3% frente a 0,7%).
Croatian: Često: depresija (5,4% naspram 2%), halucinacije (1,3% naspram 0,7%) Poremećaji živčanog sustava
Spanish: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Croatian: Tel: +39 02 612 46921
Spanish: 5 Conservación de Rasagilina Mylan 6.
Croatian: Kako čuvati Rasagiline Mylan 6.
Spanish: Se conocen reacciones adversas graves con el uso concomitante de ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos e inhibidores de la MAO.
Croatian: Poznato je da se ozbiljne nuspojave javljaju uz istodobnu primjenu SSRI-a, SNRI-a, tricikličkih/tetracikličkih antidepresiva i MAO inhibitora.
Spanish: Frecuentes: dolor musculoesquelético (6,7% frente a 2,6%), dolor cervical (2,7 % frente a 0 %),
Croatian: Često: mišićno-koštana bol (6,7% naspram 2,6%), bol u vratu (2,7% naspram 0%), artritis (1,3%
Spanish: FORMA Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Spanish: Frecuentes: dolor abdominal (4,2% frente a 1,3%), estreñimiento (4,2 % frente a 2,1 %), náuseas y vómitos (8,4 % frente a 6,2%) sequedad de boca (3,4% frente a 1,8%) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: rash (1,1% frente a 0,3%)
Croatian: 2,1%), mučnina i povraćanje (8,4% naspram 6,2%), suha usta (3,4% naspram 1,8%) Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često: osip (1,1% naspram 0,3%)
Spanish: • Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Croatian: • Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) Poco frecuentes: melanoma cutáneo (0,5% frente a 0,3%) Trastornos del Metabolismo y de la nutrición Frecuentes: disminución del apetito (2,4% frente a 0,8%) Trastornos psiquiátricos
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Manje često: melanom kože (0,5% naspram 0,3%) Poremećaji metabolizma i prehrane
Spanish: Se han comunicado reacciones adversas graves con el uso concomitante de ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos e inhibidores de la MAO.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne nuspojave kod istodobne primjene SSRI-a, SNRI-a, tricikličkih/tetracikličkih antidepresiva i MAO inhibitora.
Spanish: • Dolor articular (artralgia).
Croatian: • bol u zglobovima (artralgija)
Spanish: Cómo tomar Rasagilina Mylan
Croatian: Kako čuvati Rasagiline Mylan
Spanish: • Mareos (vértigo).
Croatian: • omaglica (vrtoglavica)
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Spanish: En pacientes tratados con agonistas de la dopamina o con tratamientos dopaminérgicos se pueden producir trastornos del control de los impulsos (TCI).
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa se mogu pojaviti kod bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili dopaminergičkim lijekovima.
Spanish: Poco frecuentes: rash vesiculoampolloso (0,7% frente a 0%) Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Croatian: Manje često: vezikulobulozni osip (0,7% naspram 0%) Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Spanish: • Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
Croatian: • Vrlo rijetko (mogu se javiti u 1 na 10 000 osoba)
Spanish: Blíster perforado unidosis de PVC/PVDC/Al con 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 o 112 x 1 comprimidos.
Croatian: Blister pakiranja od 7, 10, 28, 30, 100 ili 112 tableta PVC/PVDC/Al. perforiranim blisterima, djeljivima na jedinične doze koji sadrži od 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ili 112 x 1 tableta
Spanish: Poco frecuentes: angina de pecho (0,5% frente a 0%), Trastornos vasculares
Croatian: Manje često: angina pektoris (0,5% naspram 0%) Krvožilni poremećaji
Spanish: Deutschland
Croatian: Francuska
Spanish: Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, ej.
Croatian: Istodobno liječenje drugim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) (uključujući lijekove bez recepta i prirodne preparate npr. gospinu travu) ili petidinom (vidjeti dio 4.5).
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido una vez al día.
Croatian: Standardna doza je jedna tableta jedanput dnevno.
Spanish: La dopamina es importante para controlar el movimiento y la coordinación.
Croatian: Dopamin je važan za kontrolu kretanja i koordinacije.
Spanish: El texto completo del EPAR de Rasagiline Mylan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rasagiline Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando se atenúan los efectos del medicamento y reaparecen los síntomas antes de que haya que administrar la siguiente dosis.
Croatian: Fluktuacije se događaju kada učinci lijeka oslabe i kada se ponovno pojave simptomi prije uzimanja sljedeće doze.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración de principio activo en el organismo.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Spanish: Rasagiline Mylan está disponible en forma de comprimidos (1 mg).
Croatian: Rasagiline Mylan dostupan je u obliku tableta (od 1 mg).
Spanish: Rasagiline Mylan se puede usar en monoterapia o como tratamiento añadido a la levodopa (otro medicamento que se usa para la enfermedad de Parkinson) en pacientes que presentan fluctuaciones en el control de su patología.
Croatian: Rasagiline Mylan može se koristiti kao monoterapija ili kao dodatak lijeku levodopa (drugom lijeku koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti) u bolesnika kod kojih su prisutne fluktuacije u kontroli njihova stanja.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rasagiline Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Azilect.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Rasagiline Mylan posjeduje usporedivu razinu kvalitete te je bioekvivalentan s lijekom Azilect.
Spanish: ¿Qué es Rasagiline Mylan y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Rasagiline Mylan i za što se koristi?
Spanish: Al aumentar los niveles de dopamina en las partes del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación, Rasagiline Mylan reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Croatian: Povećanjem razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju kretanje i koordinaciju, lijek Rasagiline Mylan smanjuje simptome Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeno kretanje.
Spanish: Bloquea la enzima monoamino oxidasa tipo B, que descompone una sustancia llamada dopamina en el cerebro.
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima monoamin oksidaze-B koji u mozgu razgrađuje tvar naziva dopamin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasagiline Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rasagiline Mylan.
Spanish: El principio activo de Rasagiline Mylan, la rasagilina, es un «inhibidor de la monoamino oxidasa B».
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rasagiline Mylan, razagilin, je "inhibitor monoamin oksidaze-B".
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rasagiline Mylan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Rasagiline Mylan uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: Dado que Rasagiline Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je lijek Rasagiline Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rasagiline Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rasagiline Mylan?
Spanish: Rasagiline Mylan es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Azilect.
Croatian: To znači da je Rasagiline Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Azilect.
Spanish: Rasagiline Mylan es un medicamento que se usa para tratar a adultos con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que provoca temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Croatian: Rasagiline Mylan lijek je koji se koristi za liječenje odraslih osoba s Parkinsonovom bolešću (progresivnim moždanim poremećajem koji uzrokuje drhtanje, usporene pokrete i krutost mišića).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasagiline Mylan se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rasagiline Mylan.
Spanish: Rasagiline Mylan rasagilina
Croatian: Rasagiline Mylan razagilin
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rasagiline Mylan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rasagiline Mylan.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rasagiline Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Rasagiline Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rasagiline Mylan?
Croatian: Zašto je Rasagiline Mylan odobren?
Spanish: Otras informaciones sobre Rasagiline Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rasagiline Mylan
Spanish: Dado que Rasagiline Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Azilect.
Croatian: Budući da je Rasagiline Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje njegove bioekvivalentnosti s referentnim lijekom Azilect.
Spanish: Rasagiline Mylan contiene el principio activo rasagilina.
Croatian: Rasagiline Mylan sadrži djelatnu tvar razagilin.
Spanish: ¿Cómo se usa Rasagiline Mylan?
Croatian: Kako se koristi Rasagiline Mylan?
Spanish: ¿Cómo actúa Rasagiline Mylan?
Croatian: Kako djeluje Rasagiline Mylan?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Azilect, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Azilect.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rasagiline Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Rasagiline Mylan?
Spanish: Frasco (HDPE)
Croatian: Razagilin ratiopharm Razagilin ratiopharm
Spanish: Frascos: 3 años
Croatian: Bočice: 3 godine
Spanish: Hubo un efecto beneficioso y significativo en la calidad de vida (evaluado por la escala PD-QUALIF).
Croatian: Učinak na kvalitetu života bio je značajan i koristan (procijenjeno PD-QUALIF ljestvicom).
Spanish: Otras isoenzimas del citocromo P450
Croatian: Drugi izoenzimi citokroma P450
Spanish: Su médico puede tener que ajustar o interrumpir su dosis (ver sección 4).
Croatian: Vaš liječnik će možda morati prilagoditi dozu ili prekinuti liječenje (vidjeti dio 4).
Spanish: Depresión Alucinaciones*
Croatian: Depresija Halucinacije*
Spanish: La enfermedad de Parkinson se asocia a síntomas de alucinaciones y confusión.
Croatian: Parkinsonova bolest se povezuje sa simptomima halucinacija i konfuzije.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en las Tablas 1 y 2 según la clasificación de órganos del sistema y por frecuencias utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Nuspojave su navedene u tablicama 1 i 2 prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Frasco blanco de polietileno de alta densidad, con o sin tapón a prueba de niños, que contiene 30 comprimidos.
Croatian: Bijele bočice od polietilena visoke gustoće sa ili bez sigurnosnog zatvarača za djecu koje sadržavaju 30 tableta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiparkinsonianos, inhibidores de la monoamino oxidasa B, código ATC: N04BD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, inhibitori monoaminooksidaze B, ATK oznaka: N04BD02
Spanish: Blísters: 3 años
Croatian: Blisteri: 3 godine
Spanish: Fumar podría disminuir la cantidad de Rasagilina ratiopharm en la sangre.
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu Razagilin ratiopharma u krvi.
Spanish: Trastorno del equilibrio
Croatian: Poremećaj ravnoteže
Spanish: Si se observa una mayor somnolencia o nuevos episodios de sueño durante la realización de actividades de la vida diaria (p. ej., al ver la televisión, ir de pasajero en un coche, etc.) en cualquier momento del tratamiento, los pacientes no deben conducir ni participar en actividades potencialmente peligrosas.
Croatian: U slučaju povećane somnolencije ili novih epizoda nastupa sna tijekom dnevnih aktivnosti (primjerice, gledanja televizije, vožnje u automobilu kao putnik itd.) bilo kada tijekom liječenja, bolesnik ne smije voziti niti sudjelovati u potencijalno opasnim aktivnostima.
Spanish: - Cualquier combinación de alucinaciones, fiebre, inquietud, temblor y sudoración (síndrome serotoninérgico).
Croatian: - Bilo koja kombinacija halucinacija, vrućice, nemira, nevoljnog drhtanja i znojenja (serotoninski sindrom).
Spanish: Lleve consigo la caja/blíster o el frasco de Rasagilina ratiopharm para mostrárselo al médico o al farmacéutico.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju/blister ili bočicu Razagilin ratiopharma da pokažete svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1).
Spanish: Los pacientes con enfermedad de Parkinson son especialmente vulnerables a las reacciones adversas de hipotensión debido a los problemas de marcha existentes.
Croatian: Bolesnici s Parkinsonovom bolesti posebno su osjetljivi na nuspojave hipotenzije zbog postojećih problema s hodanjem.
Spanish: Rasagilina ratiopharm ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
Croatian: Razagilin ratiopharm pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
Spanish: Los datos obtenidos a partir de los ensayos clínicos sugieren además que la hipotensión ortostática se produce con más frecuencia en los dos primeros meses de tratamiento con rasagilina y tiende a disminuir con el paso del tiempo.
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja nadalje ukazuju na to da ortostatska hipotenzija pojavljuje najčešće u prva dva mjeseca terapije razagilinom te da se s vremenom smanjuje.
Spanish: ESTUCHE PARA ENVASES TIPO BLISTER
Croatian: KUTIJA ZA BLISTER PAKOVANJE
Spanish: Esto podría aumentar si toma otros medicamentos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, si toma medicamentos que pueden provocarle somnolencia o si consume alcohol durante el tratamiento con Rasagilina ratiopharm.
Croatian: To se može pojačati ako uzimate druge lijekove za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti ili ako uzimate lijekove koji Vas mogu omamiti ili pijete alkohol dok uzimate Razagilin ratiopharm.
Spanish: Discinesia Distonía Síndrome del túnel carpiano
Croatian: Diskinezija Distonija, Sindrom karpalnog tunela,
Spanish: - Si observa cualquier cambio sospechoso en la piel, ya que existe un mayor riesgo de cáncer de piel (no exclusivamente melanoma) en pacientes con enfermedad de Parkinson (ver sección 2).
Croatian: Ako primijetite sumnjive promjene na koži zbog toga jer postoji povećani rizik od raka kože (koji ne mora nužno biti melanom) u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (pogledajte dio 2).
Spanish: *Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Croatian: *Vidjeti dio s opisom odabranih nuspojava
Spanish: Empleo concomitante de rasagilina con otros medicamentos
Croatian: Istodobna primjena razagilina s drugim lijekovima
Spanish: 7 comprimidos 10 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 112 comprimidos 10 x 1 comprimidos 30 x 1 comprimidos 100 x 1 comprimidos
Croatian: 7 tableta 10 tableta 28 tableta 30 tableta 100 tableta 112 tableta 10 x 1 tableta 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Spanish: Si ha experimentado somnolencia y/o episodios de sueño repentino antes o durante el tratamiento con Rasagilina ratiopharm, no conduzca ni utilice máquinas (ver sección 2).
Croatian: Ako ste osjetili izrazitu pospanost i/ili epizode iznenadnog nastupa sna prije ili za vrijeme uzimanja lijeka Razagilin ratiopharm, nemojte upravljati vozilima ili strojevima (pogledajte dio 2).
Spanish: La edad tiene poca influencia en la farmacocinética de rasagilina en las personas de edad avanzada (˃65 años) (ver sección 4.2).
Croatian: Dob slabo utječe na farmakokinetiku razagilina u starijih osoba (> 65 godina) (vidjeti dio 4.2).
Spanish: En ratones, las incidencias aumentadas de adenoma combinado bronquiolar/alveolar y/o carcinoma se observaron a exposiciones sistémicas, 144-213 veces la exposición plasmática esperada en humanos a 1 mg/día.
Croatian: U miševa je opažena povećana incidencija kombiniranih bronhiolarnih/alveolarnih adenoma i/ili karcinoma pri sistemskim ekspozicijama 144-213 puta većim od očekivane plazmatske ekspozicije u ljudi pri dozi od 1 mg/dan.
Spanish: Los resultados de cinco estudios de restricción de tiramina (en voluntarios y pacientes con enfermedad de Parkinson) junto con los resultados de la monitorización domiciliaria de la presión arterial postprandial (de 464 pacientes tratados con 0,5 o 1 mg/día de rasagilina o placebo como terapia coadyuvante con levodopa durante seis meses sin restricciones de tiramina) y el hecho de que no se comunicara una interacción tiramina/rasagilina en estudios clínicos realizados sin restricciones de tiramina, indican que el uso de rasagilina es seguro sin restricciones de tiramina en la dieta.
Croatian: Rezultati iz pet ispitivanja izloženosti tiraminu (u dobrovoljaca i bolesnika s Parkinsonovom bolešću), zajedno s rezultatima kućnog nadziranja krvnog tlaka nakon obroka (464 bolesnika liječenih s 0,5 ili 1 mg/dan razagilina ili placebom kao dodatnom terapijom levodopi kroz šest mjeseci bez restrikcija tiramina) i činjenicom da nije bilo prijava tiramin/razagilin interakcija u kliničkim ispitivanjima provedenim bez restrikcije tiramina, upućuju na to da se razagilin može primijenjivati sigurno bez dijetalnih restrikcija tiramina.