FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Unge TEZ 100 mg en gang dagligt/IVA 150 mg hver 12. t Voksne TEZ 100 mg en gang dagligt/IVA 150 mg hver 12. t
Latvian: Pieaugušie TEZ 100 mg reizi dienā/IVA 150 mg reizi 12 h
Danish: Der rådes til forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet (se pkt.
Latvian: Piesardzība ir ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai terminālu nieru mazspēju (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: CFQ-R-score i respiratorisk domæne Baseline-værdi
Latvian: CFQ-R elpošanas sistēmas sadaļas punktu skaita sākumstāvokļa vērtība
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse flaske (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Latvian: Zāļu forma
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse flaske (HDPE) 30 tabletter
Latvian: 30 tabletes
Danish: Andre oplysninger om Symtuza
Latvian: Cita informācija par Symtuza
Danish: Yderligere information om Symtuza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Latvian: Sīkāka informācija par Symtuza ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Symtuza løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Symtuza lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Symtuza fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 21. september 2017.
Latvian: 2017. gada 21. septembrī Symtuza saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Symtuza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er diarré, hovedpine og udslæt.
Latvian: Visbiežākās Symtuza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, galvassāpes un izsitumi.
Danish: Symtuza fås kun på recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Latvian: Symtuza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Samlet set opnåede 75 % (77 ud af 103) af de patienter, der tog Symtuza, denne reduktion efter 24 ugers behandling, hvilket modsvarede de 74 % (37 ud af 50 patienter), der opnåede den samme reduktion med sammenligningspræparatet.
Latvian: Kopumā šāds samazinājums pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas tika panākts 75 % pacientu (77 pacientiem no 103), kuri lietoja Symtuza, salīdzinot ar 74 % pacientu (37 pacientiem no 50), kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Danish: Symtuza indeholder fire aktive stoffer, der virker mod hiv på forskellige måder:
Latvian: Symtuza satur četras aktīvās vielas, kas atšķirīgi iedarbojas pret HIV.
Danish: Det må heller ikke tages med visse lægemidler, der kan reducere effektiviteten af Symtuza, samt lægemidler, der kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot kopā ar noteiktām citām zālēm, kas var mazināt Symtuza efektivitāti, kā arī ar zālēm, kas var paaugstināt nopietnu blakusparādību risku.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Symtuza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Symtuza vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Symtuza lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Symtuza helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Latvian: Symtuza neizārstē ne HIV-1 infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Danish: Da de enkelte aktive stoffer i Symtuza tidligere har vist sig at være effektive og er godkendt til brug ved behandling for hiv-infektion, blev studierne hovedsagelig gennemført for at vise, at Symtuza producerede de samme mængder af aktive stoffer i blodet som de aktive stoffer, der blev givet separat.
Latvian: Tā kā iepriekš ir pierādīta katras Symtuza aktīvās vielas efektivitāte un tās ir apstiprinātas lietošanai HIV infekcijas ārstēšanā, pētījumi galvenokārt tika veikti ar mērķi pierādīt, ka Symtuza nodrošina līdzīgu aktīvo vielu daudzumu asinīs kā aktīvo vielu lietošana atsevišķi.
Danish: De aktive stoffer i Symtuza har allerede vist sig at være effektive, når de anvendes enkeltvis, og kombinationen af dem i en enkelt tablet forenkler behandlingen.
Latvian: Symtuza aktīvo vielu efektivitāte, lietojot tās atsevišķi, jau ir pierādīta, un to apvienošana vienā tabletē padara ārstēšanu vienkāršāku.
Danish: Ved at blokere protease mindsker Symtuza hiv-1-mængden i blodet og holder den nede.
Latvian: Bloķējot proteāzi, Symtuza mazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Danish: Hvorfor er Symtuza godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Symtuza ir reģistrētas ES?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Symtuza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Symtuza, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Virkningen blev målt ved en reduktion af virusbelastningen (mængden af hiv-1 i blodet) til under 50 kopier/ml.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija vīrusu slodzes (HIV-1 daudzuma asinīs) samazinājums līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml.
Danish: En oversigt over Symtuza, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Symtuza pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Symtuza må ikke tages af patienter med svært nedsat leverfunktion.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Symtuza.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu.
Danish: Symtuza findes som tabletter, der hver indeholder 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid.
Latvian: Katra tablete satur 800 mg darunavīra, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda.
Danish: Symtuza er et antiviralt lægemiddel til behandling af humant immundefektvirus type 1 (hiv-1) hos voksne og hos unge fra 12 år (som vejer mindst 40 kg).
Latvian: Symtuza ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ar ķermeņa masu vismaz 40 kg).
Danish: Hvad er Symtuza, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Symtuza un kāpēc tās lieto?
Danish: Yderligere information om de lægemidler, der ikke bør tages sammen med Symtuza, fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Sīkāka informācija par zālēm, ko nedrīkst lietot kopā ar Symtuza, ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Symtuza var også lige så effektivt som et lignende kombinationslægemiddel, der indeholder tenofovirdisoproxil i stedet for tenofoviralafenamid.
Latvian: Symtuza bija tikpat efektīvas kā līdzīgas kombinētās zāles, kas tenofovīra alafenamīda vietā satur tenofovīra dizoproksilu.
Danish: Da tenofoviralafenamid er effektivt ved en lavere dosis end tenofovirdisoproxil, giver Symtuza mulighed for færre bivirkninger.
Latvian: Tā kā tenofovīra alafenamīds ir efektīvs zemākā devā nekā tenofovīra dizoproksils, Symtuza sniedz iespēju mazināt blakusparādības.
Danish: Hvordan anvendes Symtuza?
Latvian: Kā lieto Symtuza?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Symtuza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Symtuza lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Det blokerer protease, et enzym, som virussen producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Latvian: Tas bloķē proteāzi, vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Danish: Tenofovir er en revers transkriptasehæmmer, hvilket betyder, at det blokerer enzymet revers transkriptase, som virusset har brug for, for at kunne formere sig.
Latvian: Tenofovīrs ir reversās transkriptāzes inhibitors, kas nozīmē, ka tas bloķē reverso transkriptāzi - citu vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties.
Danish: Symtuza indeholder de aktive stoffer darunavir, cobicistat, emtricitabin and tenofoviralafenamid.
Latvian: Symtuza satur aktīvās vielas darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Symtuza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Symtuza?
Danish: • Emtricitabin er en anden type revers transkriptasehæmmer, der virker på samme måde som tenofovir.
Latvian: • Emtricitabīns arī ir reversās transkriptāzes inhibitors, un tas darbojas tāpat kā tenofovīrs.
Danish: Hvordan virker Symtuza?
Latvian: Kā Symtuza darbojas?
Danish: • Cobicistat fungerer som en "booster" for virkningen af darunavir ved at bremse nedbrydningen af darunavir og dermed forlænge dets antivirale aktivitet i kroppen.
Latvian: • Kobicistats darbojas kā "pastiprinātājs", kas vairo darunavīra iedarbību, palēninot darunavīra noārdīšanos un tādējādi paildzinot darunavīra pretvīrusu iedarbību organismā.
Danish: Desuden blev Symtuza i ét hovedstudie sammenlignet med et andet antiviralt lægemiddel indeholdende darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos 153 voksne hiv-patienter, som ikke tidligere var blevet behandlet.
Latvian: Papildus tika veikts viens pamatpētījums, lai 153 pieaugušiem iepriekš neārstētiem HIV pacientiem salīdzinātu Symtuza ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Danish: • Det antivirale stof darunavir er en såkaldt proteasehæmmer.
Latvian: • Darunavīrs ir pretvīrusu līdzeklis, ko sauc par "proteāzes inhibitoru".
Danish: • Tenofoviralafenamid er et prodrug, der i kroppen omdannes til det aktive stof tenofovir.
Latvian: • Tenofovīra alafenamīds ir tenofovīra "priekšzāles", kas organismā tiek pārvērstas par aktīvo vielu tenofovīru.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Symtuza?
Latvian: Kādi Symtuza ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Symtuza fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Symtuza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Sådanne forandringer kan delvist være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Latvian: Šādas pārmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un dzīvesveidu.
Danish: Sildenafil anvendes også til andre formål.
Latvian: Sildenafilu lieto arī citiem nolūkiem.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter påbegyndelse af CART.
Latvian: Visbiežāk šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Latvian: Var būt nepieciešamas dažas papildu pārbaudes.
Danish: Primær PI/DRV
Latvian: Primāra PI/DRV
Danish: 3 år Efter første åbning: 6 uger.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 nedēļas.
Danish: Disse bivirkninger er ofte forbigående.
Latvian: Šie traucējumi bieži ir pārejoši.
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke.
Latvian: Šāda pieauguma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at ændre dosis af andre lægemidler.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešams mainīt citu zāļu devu.
Danish: I alt fase 3
Latvian: Kopā 3. fāzē
Danish: Tag Symtuza på omtrent det samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Lietojiet Symtuza katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Det er uvist, om disse neurologiske forstyrrelser er forbigående eller vedvarende.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šādi neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Danish: Hvis du har glemt en dosis:
Latvian: Ja aizmirstat zāļu devu:
Danish: Ingen andre metabolitter kunne identificeres.
Latvian: Citi metabolīti nebija konstatējami.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet supplerende faktor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus lietots VIII faktors.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du kan vise, hvad det er du har taget.
Latvian: Turiet pie sevis tablešu pudeli, lai varat parādīt, ko esat lietojis.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 21. septembris
Danish: • Hvis du er allergisk over for sulfonamider (som f.eks. anvendes til behandling af visse infektioner).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdiem (piemēram, tos lieto noteiktu infekciju ārstēšanai).
Danish: Ingen virologiske data
Latvian: Nav viroloģisko datu
Danish: Forskel i proportioner
Latvian: Proporciju atšķirība
Danish: Symtuza har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Latvian: Symtuza lietots tikai ierobežotam skaitam pacientu vecumā no 65 gadiem.
Danish: celler/mm 3).
Latvian: šūnu/mm 3).
Danish: EU/1/17/1225/001 - 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1225/002 - 90 filmovertrukne tabletter (3 x 30)
Latvian: EU/1/17/1225/001 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1225/002 - 90 apvalkotās tabletes (3 x 30)
Danish: Dette er ikke en komplet liste over lægemidler.
Latvian: Šis zāļu saraksts nav pilnīgs.
Danish: Tabletten må ikke knuses.
Latvian: Tableti nedrīkst sasmalcināt.
Danish: • Tabletten må ikke knuses, den skal synkes hel.
Latvian: • Tableti nedrīkst sasmalcināt, tā jānorij vesela.
Danish: Årsager
Latvian: Iemesli
Danish: Det kan gøre sygdommen sværere at behandle.
Latvian: Tādā gadījumā slimība var kļūt grūtāk ārstējama.
Danish: Tabletten kan tages med væske som f.eks. vand, mælk eller enhver næringsrig drik.
Latvian: Tableti var lietot kopā ar dzērienu, piemēram, ūdeni, pienu vai jebkādu uzturvielu dzērienu.
Danish: Emtricitabins systemiske clearance var i gennemsnit 307 ml/min.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss bija vidēji 307 ml/min.
Danish: Digoxindosis skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Latvian: Digoksīna deva uzmanīgi jātitrē, lai panāktu vēlamo klīnisko efektu, vienlaicīgi vērtējot pacienta vispārējo klīnisko stāvokli.
Danish: Disse fund påvirker ikke gældende nationale anbefalinger vedrørende brugen af antiretroviral behandling hos gravide kvinder med henblik på at forebygge vertikal overførsel af hiv.
Latvian: Šīs atrades neietekmē pašreizējos nacionālos ieteikumus par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālu transmisiju.
Danish: Forskellen er ikke klinisk relevant.
Latvian: Šāda atšķirība nav klīniski nozīmīga.
Danish: Anti-hiv-lægemidler kan få dig til at føle dig bedre.
Latvian: Zāles HIV ārstēšanai var likt Jums justies labāk.
Danish: Det skal tages i betragtning, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt muligvis ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifabutinresistens og behandlingssvigt.
Latvian: Jāņem vērā, ka deva 150 mg divas reizes nedēļā var nenodrošināt optimālu rifabutīna kopējo iedarbību, tādējādi radot rifampicīna rezistences un ārstēšanas neveiksmes risku.
Danish: Behandlingen bør påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hiv-1-infektion.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV-1 infekcijas ārstēšanā.
Danish: Andre alvorlige bivirkninger, der er set hos op til 1 ud af 10 patienter, var diabetes, forhøjet indhold af fedtstoffer i blodet og symptomer på infektion.
Latvian: Citas smagas blakusparādības, kas novērotas līdz 1 no 10 pacientiem, bija diabēts, paaugstināts taukvielu līmenis asinīs un infekcijas simptomi.
Danish: Du skal være i løbende kontakt med din læge.
Latvian: Jums jāturpina regulāri sazināties ar ārstu.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai netiktu inficēti citi cilvēki.
Danish: • Fjern det løse låg.
Latvian: • Noņemiet atskrūvēto vāciņu.
Danish: Protokoldefineret reboundrate (95 % CI)
Latvian: Protokolā definētas atjaunošanās biežums (95% TI)
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži neparasti sapņi
Danish: Hvis co-administration er nødvendig, må den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, itrakonazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg.
Danish: Disse patienter fik darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale midler.
Latvian: Šie pacienti saņēma darunavīru/ritonavīru 800/100 mg vienreiz dienā kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem.
Danish: Du skal tage Symtuza hver dag og altid sammen med mad.
Latvian: Symtuza jālieto katru dienu un vienmēr kopā ar uzturu.
Danish: Kontakt straks din læge eller nærmeste akutmodtagelse for at få råd.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu.
Danish: In vitro-selektion af darunavir-resistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Latvian: In vitro pret darunavīru rezistenta vīrusa selekcija no savvaļas tipa HIV-1 bija ilgstoša (> 3 gadi).
Danish: En kausal sammenhæng har været foreslået, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Latvian: Ir minēta iespējama cēloņsakarība, lai gan darbības mehānisks nav noskaidrots.
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, som kan have været til stede uden nogle tydelige symptomer.
Latvian: Uzskata, ka šo simptomu cēlonis ir organisma imūnreakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, kas varētu būt bijušas organismā bez redzamiem simptomiem.
Danish: Ny resistens i Symtuza-grupperne er vist i tabel 4.
Latvian: Rezistences rašanās Symtuza grupās ir parādīta 4. tabulā.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Hvis kombination er nødvendig, er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange om ugen på faste dage (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, rifabutīna ieteicamā deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien, trešdien un piektdien).
Danish: Rifampicin til behandling af visse infektioner såsom tuberkulose
Latvian: Rifampicīns dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes,
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for emtricitabin 200 mg, kapsel var 93 %.
Latvian: Emtricitabīna 200 mg kapsulas absolūtā biopieejamība bija 93%.
Danish: Personer, der tager Symtuza, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Latvian: Cilvēkiem, kas lieto Symtuza, joprojām var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Danish: Enten skiftede de til Symtuza (N = 763) eller de fortsatte deres behandlingsregime (N = 378) (randomiseret 2:1).
Latvian: Viņiem vai nu tika mainīta terapija uz Symtuza (N = 763), vai arī tika turpināta iepriekšējā ārstēšanas shēma (N = 378) (randomizācija 2:1).
Danish: som sovemiddel og/eller til at afhjælpe angst
Latvian: lai palīdzētu Jums gulēt un/vai mazināt trauksmi
Danish: • Hvis du har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
Latvian: • Ja Jums ir bijušas problēmas ar aknām, tai skaitā B vai C hepatīta infekcija.
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige.
Latvian: Ir ziņots par aknu darbības traucējumiem, kas dažkārt var būt smagi.
Danish: Yderligere reduktion af rifabutindosis er ikke undersøgt.
Latvian: Tālāka rifabutīna devas samazināšana nav pētīta.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan tage Symtuza.
Latvian: Ja Jūs piederat šai vecuma grupai, lūdzam pārrunāt ar ārstu, vai Jūs varat lietot Symtuza.
Danish: * DRV-RAM'er: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Latvian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Danish: Hvis du har både hiv-infektion og hepatitis B, er det meget vigtigt, at du ikke holder op med at tage Symtuza uden først at tale med lægen.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir ļoti svarīgi nepārtraukt lietot Symtuza, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Danish: • Hvis du før har haft problemer med nyrerne.
Latvian: • Ja Jums ir bijušas problēmas ar nierēm.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8 %) hos hiv-1-inficerede kvinder sammenlignet med mænd.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē konstatēta nedaudz lielāka darunavīra kopējā iedarbība (16,8%) ar HIV-1 inficētām sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Latvian: Jūsu ārsts veiks pārbaudes, lai konstatētu šādas izmaiņas.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Latvian: Pretvīrusu darbība in vitro
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser skal udføres før behandling med Symtuza påbegyndes, og patienterne skal overvåges under behandlingen.
Latvian: Pirms Symtuza terapijas uzsākšanas jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, un ārstēšanas laikā pacienti jāuzrauga.
Danish: Virologisk respons blev defineret som < 50 kopier/ml ved hjælp af snapshot-metoden (se tabel 5).
Latvian: Viroloģisku atbildes reakciju definēja kā < 50 kopiju/ml, izmantojot snapshot pieeju (skatīt 5. tabulu).
Danish: • Hvis du har sukkersyge (diabetes).
Latvian: • Ja Jums ir cukura diabēts.
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften 'Du må ikke tage Symtuza sammen med følgende lægemidler:'
Latvian: Tās minētas iepriekš zem virsraksta "Nelietojiet Symtuza kopā ar šādām zālēm".
Danish: ØSTROGENBASEREDE KONTRACEPTIVA Drospirenon ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg en gang dagligt)
Latvian: KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI UZ ESTROGĒNU BĀZES Drospirenons Etinilestradiols (3 mg/0,02 mg reizi dienā)
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for passende behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pacientu, kuriem ir tuberkuloze un HIV infekcija, ārstēšanu.
Danish: In vitro- og kliniske farmakokinetiske lægemiddelinteraktionsstudier har vist, at potentialet for CYP-medierede interaktioner, der involverer emtricitabin og andre lægemidler, er lav.
Latvian: In vitro un klīniskās farmakokinētiskās zāļu mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka CYP mediētas mijiedarbības iespējamība starp emtricitamīnu un citām zālēm ir maza.
Danish: Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin, og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til, hvilke lægemidler der kan tages sammen.
Latvian: Tāpēc vienmēr informējiet ārstu, ja lietojat citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, un rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus par to, kuras zāles var kombinēt.
Danish: Symtuza leveres i beholdere med 30 tabletter (med et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i beholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne).
Latvian: Symtuza pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagela desikantu, kas jātur pudelē, lai palīdzētu aizsargāt tabletes).
Danish: Emtricitabin har vist lavt karcinogent potentiale hos mus og rotter.
Latvian: Emtricitabīnam konstatēts zems kancerogenitātes potenciāls pelēm un žurkām.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du bemærker nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, især hvis det drejer sig om symptomer, som du normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, it īpaši par simptomiem, ko saistāt ar B hepatīta infekciju.