FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: zvýšená hmotnosť,
Slovenian: zmanjšan ali povečan tek,
Slovak: Fexeric sa v tejto populácii neskúmala.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Fexeric niso preučevali pri tej skupini bolnikov.
Slovak: V hlavnej otvorenej štúdii 304 s dialýzou po 2-týždňovom vymývacom období, sa randomizovalo 441 pacientov s CKD 5D s hyperfosfatémiou na prijímanie lieku Fexeric (n =
Slovenian: V ključni dializni študiji 304 so 441 bolnikov s KLB 5D in hiperfosfatemijo po 2-tedenskem obdobju izplavljanja naključno razporedili v skupino, ki je prejemala zdravilo Fexeric (n = 292), ali aktivno kontrolno skupino (sevelamerijev karbonat in/ali kalcijev acetat, n = 149).
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
Slovak: EMEA/H/C/003776
Slovenian: EMA/510659/2015 EMEA/H/C/003776
Slovak: Maximálna dávka je 12 tabliet za deň.
Slovenian: Največji odmerek je 12 tablet na dan.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom spojino, ki se izloči z blatom.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Fexeric bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Fexeric je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Pacienti majú dodržiavať predpísanú diétu s nízkym
Slovenian: Bolniki se morajo držati predpisane diete z
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fexeric a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Fexeric sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fexeric
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fexeric
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Fexeric sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Fexeric večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: V druhej štúdii užívalo 149 pacientov, ktorí neboli na dialýze, buď liek Fexeric alebo placebo počas 3 mesiacov.
Slovenian: V drugi študiji je 149 bolnikov, ki niso bili na dializi, tri mesece prejemalo zdravilo Fexeric ali placebo.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fexeric.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fexeric.
Slovak: Pacienti so závažnou obličkovou chorobou majú problémy s vylučovaním fosfátu z tela.
Slovenian: Bolniki s hudo ledvično boleznijo imajo težave z izločanjem fosfatov iz telesa.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky boli menej časté a postihovali najmä črevá a žalúdok.
Slovenian: Resni neželeni učinki so bili občasni in so večinoma prizadeli črevo ter želodec.
Slovak: To zabráni absorpcii fosfátu v tele a pomáha udržiavať hladinu fosfátu v krvi na nízkej úrovni.
Slovenian: To preprečuje absorpcijo fosfatov v telesu in pomaga vzdrževati nizke ravni fosfatov v krvi.
Slovak: Počas liečby treba pravidelne sledovať hladinu fosfátu v krvi.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba redno spremljati ravni fosfatov v krvi.
Slovak: Čo je liek Fexeric a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fexeric in za kaj se uporablja?
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Fexeric uvádza na trh, okrem toho uskutoční štúdiu na získanie ďalších informácií o dlhodobej bezpečnosti lieku Fexeric, najmä u starších pacientov.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Fexeric, izvedla študijo, s katero bo pridobila dodatne podatke o njegovi dolgoročni varnosti, predvsem pri starejših bolnikih.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fexeric (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú zmeny v črevnej peristaltike (hnačka alebo zápcha) a zmena sfarbenia stolice.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Fexeric (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta spremenjeno delovanje črevesja (driska ali zaprtje) in obarvano blato.
Slovak: Prečo bol liek Fexeric povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fexeric odobreno?
Slovak: Ukladanie fosfátu vedie k hyperfosfatémii, ktorá môže z dlhodobého hľadiska spôsobiť komplikácie, napríklad srdcové ochorenie alebo ochorenie kostí.
Slovenian: Kopičenje fosfatov povzroča hiperfosfatemijo, ki lahko dolgoročno vodi do zapletov, kot so bolezni srca in kosti.
Slovak: Aké prínosy lieku Fexeric boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fexeric izkazalo v študijah?
Slovak: V obidvoch štúdiách sa skúmala zmena množstva fosfátu v krvi meraná v mg/dl.
Slovenian: V obeh študijah so opazovali spremembo količine fosfatov v krvi, izmerjeno v mg/dl.
Slovak: Fexeric koordinačný komplex citranu železitého
Slovenian: koordinacijski kompleks železovega citrata
Slovak: Celkový bezpečnostný profil sa považoval za prijateľný a porovnateľný s inými liekmi viažucimi fosfát.
Slovenian: Splošni varnostni profil je bil sprejemljiv in primerljiv z
Slovak: Liek Fexeric sa nesmie používať u pacientov s nízkou hladinou fosfátu v krvi, u pacientov, ktorí majú závažné žalúdočné a črevné problémy (ako je krvácanie z čreva) a u pacientov, ktorí majú poruchu ukladania železa v tele, ako je hemochromatóza.
Slovenian: Zdravilo Fexeric se ne sme uporabljati pri bolnikih z nizkimi ravnmi fosfatov v krvi, bolnikih, ki imajo hude težave z želodcem in črevesom (kot je krvavitev iz črevesa) ter bolnikih z motnjami kopičenja železa, kot je hemokromatoza.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnili pacienti s dlhodobým ochorením obličiek a hyperfosfatémiou, sa preukázalo, že liek Fexeric je účinný pri kontrole hladiny fosfátu v krvi.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri bolnikih z dolgotrajno ledvično boleznijo in hiperfosfatemijo so dokazali, da je zdravilo Fexeric učinkovito pri nadzorovanju ravni fosfatov v krvi.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Fexeric vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni
Slovak: V prvej štúdii bol liek Fexeric pri znížení hladiny fosfátu u 359 pacientov s chronickou obličkovou chorobou taký účinný ako povolený liek sevelamer karbonát: po 12 týždňoch obidve terapie viedli k zníženiu hladiny fosfátu približne o 2 mg/dl.
Slovenian: V prvi študiji je bilo zdravilo Fexeric enako učinkovito kot sevelamerijev karbonat, ki je že odobreno zdravilo, pri zniževanju ravni fosfatov pri 359 bolnikih z dolgotrajno ledvično boleznijo: po 12 tednih so pri obeh oblikah zdravljenja ugotovili znižanje ravni fosfatov za približno 2 mg/dl.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Fexeric.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fexeric?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fexeric?
Slovak: Fexeric je liek, ktorý sa používa na potlačenie hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátu v krvi) u dospelých s chronickou obličkovou chorobou.
Slovenian: Fexeric je zdravilo, ki se uporablja za nadzorovanje hiperfosfatemije (visokih ravni fosfatov v krvi) pri odraslih z dolgotrajno ledvično boleznijo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fexeric, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fexeric preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Účinná látka lieku Fexeric, koordinačný komplex citranu železitého, viaže fosfát.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Fexeric, koordinacijski kompleks železovega citrata, je vezalec fosfatov.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Fexeric je účinný pri kontrole hladiny fosfátu v krvi u pacientov s chronickou obličkovou chorobou bez ohľadu na to, či sú alebo nie sú na dialýze.
Slovenian: Menil je, da je zdravilo Fexeric učinkovito pri uravnavanju ravni fosfatov v krvi pri bolnikih z dolgotrajno ledvično boleznijo, ne glede na to, ali so na dializi ali ne.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Fexeric, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fexeric naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že hladina fosfátu v krvi klesla priemerne o 0,7 mg/dl pri užívaní lieku Fexeric v porovnaní s 0,3 mg/dl pri užívaní placeba.
Slovenian: V njej so pokazali, da so se pri zdravilu Fexeric ravni fosfatov v krvi v povprečju znižale za 0,7 mg/dl,
Slovak: Keď sa liek užíva s jedlom, železo v lieku Fexeric sa v čreve naviaže na fosfát z jedla, pričom sa vytvorí zlúčenina, ktorá sa potom vylúči v stolici.
Slovenian: Pri jemanju ob obrokih se železo v zdravilu Fexeric veže na fosfate iz hrane v črevesu in tako ustvari
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 3 až 6 tabliet denne, ktorá sa užíva v rozdelených dávkach spolu s jedlom.
Slovenian: Zdravilo Fexeric je na voljo v obliki tablet po 1 g. Priporočeni začetni odmerek je od 3 do 6 tablet na dan, ki se jemljejo v ločenih odmerkih ob obrokih.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Fexeric?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fexeric sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fexeric, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku koordinačný komplex citranu železitého.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino koordinacijski kompleks
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných lekoviek (skupinové balenie)
Slovenian: 5 (5 pakiranj po 1) vial (skupno pakiranje)
Slovak: + 7 ihiel NovoTwist
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Slovak: + 7 ihiel NovoFine Plus
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine Plus
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov
Slovak: x 5) naplnených pier (skupinové balenie)
Slovenian: 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Slovak: + 7 ihiel NovoFine
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fiasp sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Fiasp so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Slovak: Lieku Fiasp bolo dňa 9. januára 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Za zdravilo Fiasp je bilo 9. januarja 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Slovak: Nie je však jasné, či to mení mieru rizika diabetických komplikácií.
Slovenian: Ni pa jasno, ali to privede do razlik v tveganju za zaplete zaradi sladkorne bolezni.
Slovak: Zvyčajne sa podáva formou injekcie pod kožu do brucha alebo hornej časti ramena bezprostredne pred jedlom, ale v prípade potreby sa môže tiež podať do 20 minút po začatí jedla.
Slovenian: Običajno se injicira v podkožje trebuha ali nadlahti tik pred obrokom, po potrebi pa se lahko daje tudi v 20 minutah po začetku obroka.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Fiasp sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Fiasp večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Fiasp sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Fiasp stalno spremljajo.
Slovak: Aj keď sa liek Fiasp neskúmal u detí mladších ako 2 roky, predpokladá sa, že má priaznivý vplyv aj u mladších detí.
Slovenian: Čeprav zdravila Fiasp niso proučevali pri otrocih, mlajših od dveh let, naj bi to vseeno imelo koristne učinke pri mlajših otrocih.
Slovak: Mierne zvýšené riziko výskytu hypoglykémie v noci u detí liečených liekom Fiasp je uvedené v informáciách o lieku a považuje sa za zvládnuteľné.
Slovenian: Nekoliko večje tveganje za pojav hipoglikemije ponoči pri otrocih, zdravljenih z zdravilom Fiasp, je obravnavano v informacijah o zdravilu in velja za obvladljivo.
Slovak: Liek Fiasp sa používa na liečbu detí vo veku od jedného roku a dospelých s cukrovkou.
Slovenian: Fiasp je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje otrok, starejših od enega leta, in odraslih s sladkorno boleznijo.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Fiasp (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (extrémne nízka hladina cukru v krvi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Fiasp (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (izjemno nizka koncentracija glukoze v krvi).
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že liek Fiasp je aspoň taký účinný ako iný inzulín, liek NovoRapid.
Slovenian: V dveh študijah se je zdravilo Fiasp izkazalo za vsaj enako učinkovito kot drug insulin, zdravilo NovoRapid.
Slovak: Celková miera a závažnosť vedľajších účinkov bola porovnateľná s liekom NovoRapid, hoci v prvých 2 hodinách po podaní dávky lieku Fiasp sa hypoglykémia vyskytovala častejšie.
Slovenian: Celokupna stopnja in resnost neželenih učinkov sta primerljivi z zdravilom NovoRapid, vendar je v prvih dveh urah po odmerku zdravila Fiasp hitreje prišlo do hipoglikemije.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fiasp
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fiasp
Slovak: (V tejto štúdii sa liek Fiasp priamo neporovnával s iným inzulínom podávaným v čase jedla.)
Slovenian: (V tej študiji niso neposredno primerjali zdravila Fiasp in drugega insulina za uporabo med obrokom.)
Slovak: Prehľad o lieku Fiasp a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Fiasp in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Fiasp sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Fiasp, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Fiasp?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fiasp?
Slovak: Prečo bol liek Fiasp povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fiasp odobreno v EU?
Slovak: Liek Fiasp sa môže používať aj pomocou pumpy na nepretržitú infúziu inzulínu pod kožu alebo sa môže injekčne podať do žily, avšak to môže urobiť iba lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko uporablja tudi v sistemu s črpalko za kontinuirano podkožno infundiranje insulina, lahko pa se daje tudi v veno, vendar to lahko počne le zdravnik ali medicinska sestra.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola schopnosť lieku znížiť hladinu glykozylovaného hemoglobínu v krvi (HbA1c), čo je látka, ktorá je ukazovateľom toho, ako dobre je v priebehu času kontrolovaná hladina glukózy v krvi.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila zmožnost zdravila, da zniža raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), kar kaže na to, kako dobro je glukoza v določenem časovnem obdobju uravnana v krvi.
Slovak: Prínosy lieku Fiasp sa preukázali aj u detí.
Slovenian: Koristi zdravila Fiasp so bile ugotovljene tudi pri otrocih.
Slovak: Po injekčnom podaní sa inzulín aspartát dostane do krvného obehu rýchlejšie ako ľudský inzulín, a preto pôsobí aj rýchlejšie.
Slovenian: Insulin aspart po injiciranju v krvni obtok vstopi hitreje kot humani insulin in zato deluje hitreje.
Slovak: Obsahuje liečivo inzulín aspartát, čiže rýchlo pôsobiaci inzulín.
Slovenian: Vsebuje učinkovino insulin aspart, tj. hitrodelujoči insulin.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Fiasp si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Fiasp glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Aké prínosy lieku Fiasp boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Fiasp so se pokazale v študijah?
Slovak: Tým sa kontroluje hladina glukózy v krvi a zmierňujú sa príznaky a komplikácie cukrovky.
Slovenian: To pomaga uravnavati primerno koncentracijo glukoze v krvi ter zmanjša simptome in zaplete sladkorne bolezni.
Slovak: V porovnaní s už povoleným liekom NovoRapid obsahujúcim inzulín aspartát dochádza u dospelých, ktorým sa podáva liek Fiasp, k rýchlejšiemu zníženiu hladiny glukózy v krvi, aj keď celkový rozsah účinku v rámci zníženia hladiny glukózy je podobný.
Slovenian: V primerjavi z že odobrenim zdravilom, ki vsebuje insulin aspart, zdravilom NovoRapid, se koncentracija glukoze v krvi pri zdravilu Fiasp pri odraslih zniža hitreje, čeprav je celoten obseg zniževalnega učinka podoben.
Slovak: Prínosy lieku Fiasp pri znížení hladiny glukózy v krvi v rámci liečby cukrovky sa preukázali v 4 hlavných štúdiách.
Slovenian: Koristi zdravila Fiasp pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi kot delu zdravljenja sladkorne bolezni so dokazali v štirih glavnih študijah.
Slovak: Keď sa liek Fiasp podáva injekčne pod kožu, má sa používať v kombinácii s inzulínom so strednodobým alebo dlhodobým účinkom, ktorý sa podáva aspoň raz denne.
Slovenian: Kadar se zdravilo Fiasp injicira v podkožje, se mora uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali dolgodelujočim insulinom, ki se daje vsaj enkrat dnevno.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp, došlo po 18 týždňoch k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 percentuálneho bodu v porovnaní s 0,22 percentuálneho bodu u pacientov, ktorým sa podával len dlhodobo pôsobiaci inzulín a metformín.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fiasp, je vrednost HbA1c po 18 tednih upadla za 1,16 odstotne točke v primerjavi z 0,22 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali samo dolgodelujoči insulin in metformin.
Slovak: Čo je liek Fiasp a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj se uporablja?
Slovak: NovoRapid obsahujú inzulín aspartát, avšak liek Fiasp obsahuje i niektoré odlišné zložky, ktoré majú napomáhať jeho rýchlemu vstrebávaniu.
Slovenian: Zdravili Fiasp in NovoRapid vsebujeta insulin aspart, vendar zdravilo Fiasp vsebuje še nekatere druge sestavine, ki mu pomagajo pri hitri absorpciji.
Slovak: Náhradný inzulín v lieku Fiasp pôsobí rovnakým spôsobom ako inzulín, ktorý sa vytvára v tele, a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Slovenian: Nadomestni insulin v zdravilu Fiasp deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
Slovak: V tejto štúdii bol liek Fiasp minimálne taký účinný ako porovnávací liek: u pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp v čase jedla nedošlo k takmer žiadnej zmene hodnoty HbA1c (0,05 percentuálneho bodu), pričom podobný mierny nárast sa pozoroval u pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp po jedle alebo liek NovoRapid v čase jedla (0,35, resp. 0,23 percentuálneho bodu).
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Fiasp vsaj tako učinkovito kot primerjalno zdravilo: vrednost HbA1c je bila skoraj enaka pri bolnikih, ki so zdravilo Fiasp jemali med obrokom (0,05 odstotne točke), in podobno rahlo višja pri tistih, ki so to zdravilo vzeli po obroku ali ki so vzeli zdravilo NovoRapid med obrokom (0,35 oziroma 0,23 odstotne točke).
Slovak: Pri použití lieku Fiasp sa môže vyskytnúť hypoglykémia rýchlejšie než pri použití iných inzulínov podávaných v čase jedla.
Slovenian: Hipoglikemija se pri zdravilu Fiasp lahko pojavi hitreje kot pri drugih insulinih za uporabo med obrokom.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Fiasp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fiasp upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: 1. typu), alebo preto, že telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri je koncentracija glukoze v krvi visoka, bodisi zato, ker telo ne more proizvajati insulina (sladkorna bolezen tipa 1), bodisi zato, ker telo ne proizvede dovolj insulina oziroma ga ne more učinkovito uporabljati (sladkorna bolezen tipa 2).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fiasp?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fiasp?
Slovak: V štúdiách s liekom Fiasp sa pri znižovaní hladiny glukózy v krvi pozoroval klinicky významný prínos.
Slovenian: V študijah z zdravilom Fiasp so dokazali klinično pomembno korist pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 689 dospelých s cukrovkou 2. typu došlo po 6 mesiacoch liečby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,96 %) pri podávaní lieku Fiasp a o 1,36 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,89
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 689 odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je bil upad vrednosti po šestih mesecih zdravljenja (z začetnih vrednosti 7,96 % oziroma 7,89 %) 1,38 odstotne točke pri zdravilu Fiasp in 1,36 odstotne točke pri primerjalnem zdravilu.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 236 dospelých s cukrovkou 2. typu a so začiatočnou hodnotou HbA1c približne 7,9 % sa zistilo, že pridanie lieku Fiasp podávaného v čase jedla k liečbe inzulínom s dlhodobým účinkom a antidiabetickým liekom metformínom zlepšilo kontrolu hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: V tretji študiji, ki je vključevala 236 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in začetno vrednostjo HbA1c približno 7,9 %, so ugotovili, da je dodajanje zdravila Fiasp med obrokom k zdravljenju z dolgodelujočim insulinom in metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, izboljšalo uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
Slovak: Ako sa liek Fiasp používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Fiasp uporablja?
Slovak: Liek Fiasp je injekčný roztok, ktorý je k dispozícii v injekčných liekovkách, náplniach alebo naplnených perách a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je raztopina za injiciranje, ki je na voljo v obliki vial, vložkov ali napolnjenih peresnikov.
Slovak: Z jednej štúdie zahŕňajúcej 1 143 dospelých s cukrovkou 1. typu, ktorých začiatočná hodnota HbA1c bola približne 7,6 % vyplynulo, že po 6 mesiacoch liečby došlo pri podávaní lieku Fiasp počas jedla k zníženiu hodnoty HbA1c o 0,32 percentuálneho bodu, kým pri podávaní iného inzulínu došlo k poklesu o 0,17 perentuálneho bodu.
Slovenian: V eni študiji, ki je vključevala 1 143 odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri katerih je bila začetna vrednost HbA1c okrog 7,6 %, so ugotovili, da se je vrednost HbA1c po šestih mesecih zdravljenja z odmerkom zdravila Fiasp med obrokom znižala za 0,32 odstotne točke v primerjavi z 0,17 odstotne točke z drugim insulinom.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Fiasp sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Fiasp glejte navodilo za uporabo.