FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Forsteo (observado em mais de 1 doente em cada 10) é dor nos braços e nas pernas.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Forsteo (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerter i arme og ben.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Forsteo.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Forsteo.
Portuguese: O estudo incluiu 429 mulheres e homens com osteoporose e que tinham tomado glucocortioides durante pelo menos três meses.
Danish: Undersøgelsen omfattede 429 kvinder og mænd, som havde osteoporose og havde taget glukokortikoider i mindst tre måneder.
Portuguese: Reduziu também em 62 % o risco de ocorrência de fraturas não-vertebrais não tendo, no entanto, reduzido o risco de fraturas da anca.
Danish: Det mindskede også risikoen for ikkevertebrale brud med 62 %, dog ikke hoftebrud.
Portuguese: • homens e mulheres com risco aumentado de fraturas devido a tratamento prolongado com glucocorticoides (um tipo de esteroide).
Danish: • mænd og kvinder med forhøjet risiko for brud som følge af langvarig glukokortikoidbehandling (en type steroid).
Portuguese: A dose recomendada de Forsteo é de 20 microgramas, administrada uma vez ao dia por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa ou no abdómen (barriga).
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mikrogram Forsteo givet en gang dagligt som en indsprøjtning under huden i låret eller abdomen (maven).
Portuguese: O Forsteo é utilizado no tratamento da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) nos seguintes grupos:
Danish: Forsteo anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) i følgende grupper:
Portuguese: • mulheres pós-menopáusicas.
Danish: • kvinder efter overgangsalderen.
Portuguese: A osteoporose pode ocorrer tanto em mulheres como em homens como efeito secundário do tratamento com glucocorticoides.
Danish: Osteoporose kan forekomme hos både mænd og kvinder som en bivirkning af glukokortikoidbehandling.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias (uma caneta pré-cheia de 2,4 ml contém 600 microgramas de teriparatida).
Danish: Det fås som injektionsvæske, opløsning i fyldte penne (en fyldt pen på 2,4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Forsteo.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Forsteo skal anvendes.
Portuguese: O Forsteo é contraindicado em doentes com outras doenças ósseas, tais como doença de Paget, cancro ósseo ou metástases ósseas (cancro que se espalhou aos ossos), doentes que tenham sido submetidos a radioterapia do esqueleto, doentes com hipercalcemia (concentrações de cálcio no sangue elevadas), com níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina (enzima) ou com doença renal grave.
Danish: Forsteo må ikke anvendes til patienter, som har haft andre knoglesygdomme, som f.eks. Pagets sygdom, knoglekræft eller knoglemetastaser (kræft, der har bredt sig til knoglerne), patienter, som har fået stråleterapi på knoglerne, eller patienter, som har haft hypercalcæmi (højt calciumindhold i blodet), som har haft forhøjet alkalisk phosphatase (et enzym) af ukendte årsager eller svær nyresygdom.
Portuguese: O uso do Forsteo está contraindicado em crianças ou adultos jovens cuja estrutura óssea não esteja completamente formada e durante a gravidez ou o aleitamento.
Danish: Forsteo må ikke gives til børn eller unge, hvis knoglesystem ikke er færdigudviklet, eller anvendes under graviditet eller amning.
Portuguese: A substância ativa do Forsteo, a teriparatida, é idêntica a uma parte da hormona paratiroide humana.
Danish: Det aktive stof i Forsteo, teriparatid, er identisk med en del af det humane parathyroidhormon.
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que os benefícios do tratamento com o Forsteo continuaram a aumentar até aos dois anos seguintes, com aumentos suplementares da densidade óssea.
Danish: Undersøgelserne viste også, at fordelene ved behandlingen med Forsteo fortsatte med at forøges i op til to år, og at knogletætheden blev yderligere forøget.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 1637 mulheres com osteoporose pós-menopáusica (média de idades: 69,5 anos), em que o Forsteo foi comparado com um placebo (tratamento simulado), durante uma média de 19 meses.
Danish: I den første undersøgelse deltog 1 637 kvinder med osteoporose, som havde været gennem overgangsalderen (gennemsnitsalder: 69,5 år), hvor Forsteo blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) over en periode på gennemsnitligt 19 måneder.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Forsteo são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Forsteo opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Forsteo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Forsteo?
Danish: Hvorfor blev Forsteo godkendt?
Portuguese: Tal como a hormona, estimula a formação óssea exercendo uma ação sobre os osteoblastos (células da formação óssea).
Danish: Det virker ligesom hormonet og stimulerer knogledannelsen ved at indvirke på osteoblasterne (knogledannende celler).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Forsteo?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Forsteo?
Portuguese: É fornecido um Manual do Utilizador sobre a utilização da caneta.
Danish: Der medfølger en brugsanvisning til pennen.
Portuguese: A osteoporose é mais frequente nas mulheres após a menopausa, altura em que os níveis de estrogénio, a hormona feminina, diminuem.
Danish: Hos kvinder er osteoporose mest almindelig efter overgangsalderen, når mængden af det kvindelige hormon østrogen falder.
Portuguese: O segundo estudo analisou o uso do Forsteo em 437 homens com osteoporose, comparando o seu efeito sobre a densidade dos ossos da coluna vertebral com o de um placebo.
Danish: Den anden undersøgelse omhandlede anvendelsen af Forsteo hos 437 mænd med osteoporose, hvor Forsteos indvirkning på knogletætheden i rygsøjlen blev sammenlignet med placeboens indvirkning.
Portuguese: O terceiro estudo comparou os efeitos do Forsteo e de alendronato (outro medicamento utilizado no tratamento da osteoporose) na densidade óssea da coluna ao longo de três anos.
Danish: I den tredje undersøgelse sammenlignede man over tre år virkningen af Forsteo og alendronat (et andet lægemiddel til behandling af osteoporose) på knogletætheden i rygsøjlen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Forsteo durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Forsteo?
Portuguese: No estudo relativo à osteoporose masculina, o Forsteo aumentou em cerca de 6 %, em média, a densidade dos ossos da coluna após cerca de 12 meses.
Danish: I undersøgelsen hos mænd øgede Forsteo knogletætheden i rygsøjlen med cirka 6 % efter næsten 12 måneder i gennemsnit.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Forsteo, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Forsteo fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Nestas doentes, o Forsteo demonstrou reduzir significativamente as fraturas vertebrais (coluna), bem como as fraturas não-vertebrais (fraturas ósseas), embora não as fraturas da anca;
Danish: Det er påvist, at Forsteo hos disse patienter i væsentlig grad begrænser forekomsten af vertebrale brud (i rygsøjlen) og ikkevertebrale brud (knoglebrud), men ikke forekomsten af hoftebrud
Portuguese: O Forsteo diminuiu em 65 % o risco de ocorrência de novas fraturas vertebrais durante os 19 meses comparativamente ao placebo.
Danish: Forsteo mindskede risikoen for at udvikle en ny vertebral fraktur i de 19 måneder, undersøgelsen varede, med 65 % sammenlignet med placebo.
Portuguese: Como funciona o Forsteo?
Danish: Hvordan virker Forsteo?
Portuguese: Para que é utilizado o Forsteo?
Danish: Hvad anvendes Forsteo til?
Portuguese: Um estudo adicional analisou os efeitos do Forsteo na densidade óssea da coluna em 234 mulheres pós-menopáusicas, ao longo de dois anos.
Danish: En yderligere undersøgelse omhandlede virkningerne af Forsteo på knogletætheden i en periode på to år hos 234 kvinder, som havde været gennem overgangsalderen.
Portuguese: Apenas um ciclo de tratamento de dois anos com o Forsteo deve ser dado na vida de um doente.
Danish: Patienterne bør kun én gang i deres liv få en toårig behandling med Forsteo.
Portuguese: O que é o Forsteo?
Danish: Hvad er Forsteo?
Portuguese: A duração máxima do tratamento com o Forsteo é de dois anos.
Danish: Forsteo kan anvendes i op til to år.
Portuguese: Como se utiliza o Forsteo?
Danish: Hvordan anvendes Forsteo?
Portuguese: Nos estudos dos doentes que tomavam glucocorticoides, o Forsteo foi mais eficaz do que o alendronato: após 18 meses, a densidade dos ossos da coluna aumentou em cerca de 7 % nos doentes que tomaram o Forsteo, em comparação com 3 % nos que receberam alendronato.
Danish: Efter 18 måneder var knogletætheden i rygsøjlen hos patienter, der fik Forsteo, øget med 7 %, sammenlignet med 3 % hos dem, der fik alendronat.
Portuguese: O Forsteo demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução das fraturas vertebrais: 5 % das mulheres que receberam o Forsteo tiveram uma nova fratura durante o estudo, em comparação com 14 % no grupo que recebeu o placebo.
Danish: 5 % af de kvinder, der blev behandlet med Forsteo, fik en ny fraktur i løbet af undersøgelsen, sammenholdt med 14 % i placebogruppen.
Portuguese: Como foi estudado o Forsteo?
Danish: Hvordan blev Forsteo undersøgt?
Portuguese: Número (UE) da AIM
Danish: Markedsføringstilladelsens (EU)-nummer
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2013 Data da última renovação: 17 de setembro de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2013 Dato for seneste fornyelse: 17. September 2018
Portuguese: Os(As) parceiros(as) preencheram o questionário PEP no mês três.
Danish: Partnerne udfyldte PEP-spørgeskemaet i måned tre.
Portuguese: Idosos Não são necessários ajustes de dosagem nos idosos.
Danish: Ældre Der kræves ikke dosisjustering hos ældre.
Portuguese: O recipiente de metal está pressurizado.
Danish: Metalbeholderen er under tryk.
Portuguese: A exposição humana é 1000 vezes inferior à dose mínima estudada.
Danish: Den humane eksponering er 1 000 gange mindre end den undersøgte mindstedosis.
Portuguese: Os doentes deverão ser aconselhados a utilizar métodos de contraceção alternativos.
Danish: Patienterne skal rådes til at bruge en anden form for kontraception.
Portuguese: É possível aplicar um máximo de 3 doses num período de 24 horas, com pelo menos 4 horas de intervalo entre as doses.
Danish: Der kan højst anvendes tre doser i løbet af 24 timer med mindst fire timer mellem doserne.
Portuguese: Tal é mais provável quando determinados medicamentos são tomados ao mesmo tempo.
Danish: Sandsynligheden herfor er større ved samtidig brug af visse lægemidler.
Portuguese: Isto é particularmente importante se estiver a tomar os seguintes medicamentos que podem interagir com Fortacin:
Danish: Dette er navnlig vigtigt, hvis du tager følgende lægemidler, der kan vekselvirke med Fortacin:
Portuguese: • Temperatura alta
Danish: • temperaturforhøjelse
Portuguese: Estes pertencem a um grupo de medicamentos designado por anestésicos locais.
Danish: De tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes lokalbedøvende lægemidler.
Portuguese: É necessário ter em conta que esta dose resultou em tumores.
Danish: Det bemærkes, at denne dosis ikke medførte tumorer.
Portuguese: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Reino Unido
Danish: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannien
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal om lægemidler.
Portuguese: Contudo, não existem disponíveis dados sobre a exposição sistémica para comparação com a exposição clínica.
Danish: Der foreligger imidlertid ingen data om systemisk eksponering, der muliggør sammenligning med den kliniske eksponering.
Portuguese: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irlanda
Danish: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irland
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Fortacin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Mulheres em idade fértil/contraceção em homens e mulheres
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder/antikonception til mænd og kvinder
Portuguese: Esta hipoestesia pode ocultar as sensações dolorosas normais e, por conseguinte, aumentar os perigos de lesões localizadas.
Danish: Denne hypæstesi kan maskere normal smertefølelse og derfor øge risikoen for lokale læsioner.
Portuguese: • Perda de sensibilidade na boca
Danish: • nedsat følsomhed i munden
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Portuguese: O metabolismo de primeira passagem é rápido e exaustivo e a biodisponibilidade é de cerca de 35 % após as doses orais.
Danish: First pass-metaboliseringen er hurtig og ekstensiv, og biotilgængeligheden er ca. 35 % efter oral indgift.
Portuguese: Candidíase vaginal
Danish: Vaginal candidiasis
Portuguese: Não deve ser perfurado, quebrado ou queimado, mesmo quando aparentemente vazio.
Danish: Det må ikke gennemhulles, brydes eller brændes, selv om den tilsyneladende er tom.
Portuguese: O medicamento tem um início de ação rápido e torna-se eficaz no prazo de 5 minutos após a aplicação.
Danish: Lægemidlet har hurtigt indsættende virkning og er effektivt inden for fem minutter efter påføringen.
Portuguese: Após a primeira utilização: 12 semanas.
Danish: Efter første ibrugtagning: 12 uger
Portuguese: Estes efeitos podem ser potencialmente fatais.
Danish: Disse virkninger kan være livstruende.
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: São limitados os dados existentes relativos à eficácia e segurança do Fortacin nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Danish: Der foreligger begrænsede data om sikkerhed og virkning ved Fortacins hos patienter over 65 år.
Portuguese: A semivida de eliminação da prilocaína após a administração intravenosa é de cerca de 10 a 150 minutos.
Danish: Eliminationshalveringstiden af prilocain efter intravenøs administration er ca. 10-150 minutter.
Portuguese: A exposição humana ao Fortacin é 20 a 30 vezes inferior à dose mínima que não resultou em tumores e 200 vezes inferior à dose mínima que resultou em tumores.
Danish: Den humane eksponering med Fortacin er 20-30 gange under den mindste dosis, der ikke medførte tumorer, og 200 gange under den mindste dosis, der medførte tumorer.
Portuguese: Do mesmo modo, a perda dos reflexos protetores pode permitir a ocorrência de irritação da córnea e potencial abrasão.
Danish: Tabet af beskyttende reflekser kan desuden føre til korneal irritation og eventuel abrasion.
Portuguese: Este medicamento pode reduzir a possibilidade de gravidez, mas não deve ser utilizado como contracetivo.
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte muligheden for graviditet, men bør ikke anvendes som antikonceptivum.
Portuguese: Desconforto anorretal, parestesia oral
Danish: Anorektalt ubehag, oral paræstesi
Portuguese: A eficácia do Fortacin foi demonstrada em dois estudos multicêntricos, multinacionais, aleatorizados, em dupla ocultação e controlados por placebo, ambos seguidos por uma fase sem ocultação.
Danish: Virkningen af Fortacin blev påvist i to multinationale, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenterundersøgelser, begge efterfulgt af en åben fase.
Portuguese: Contudo, pode verificar-se a ocorrência de alguma exposição nas parceiras dos homens tratados com o Fortacin.
Danish: Der kan dog forekomme nogen eksponering af kvindelige partnere til mænd, der behandles med Fortacin.
Portuguese: Na medida em que este medicamento é aplicado na superfície da cabeça do pénis, o risco de sobredosagem é baixo.
Danish: Da dette lægemiddel påføres på overfladen af hovedet af penis, er risikoen for overdosis lille.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg tyder ikke på reproduktionstoksicitet (se pkt.
Portuguese: O Fortacin não é indicado para utilização por mulheres.
Danish: Fortacin er ikke bestemt til anvendelse hos kvinder.
Portuguese: Efeito na fertilidade
Danish: Effekt på fertilitet
Portuguese: Fortacin não pode entrar em contacto com um tímpano danificado.
Danish: Fortacin må ikke komme i kontakt med en trommehinde, der er beskadiget.
Portuguese: Contudo, este estudo não reproduziu as circunstâncias da utilização clínica, dado que a concentração de Fortacin em contacto direto com o esperma seria várias vezes mais baixa.
Danish: Denne undersøgelse svarede imidlertid ikke til forholdene under klinisk anvendelse, da koncentrationen af Fortacin i direkte kontakt med sæd vil være mange gange lavere.
Portuguese: Neste caso, a pele adquire um tom cinzento azulado, devido à falta de oxigénio.
Danish: Hvis det sker, bliver huden blågrå på grund af iltmangel.
Portuguese: As pontuações do PEP seguiram um padrão de melhoria semelhante às pontuações do TLEI e IEP.
Danish: PEP-score fulgte et mønster med tilsvarende bedring som IELT- og IPE-score.
Portuguese: Um estudo realizado em ratos demonstrou que o Fortacin causou uma redução da motilidade espermática.
Danish: En undersøgelse hos rotter viste, at Fortacin medførte nedsat motilitet af sædceller.
Portuguese: (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden
Portuguese: Durante as relações sexuais, é possível que ocorra a transferência de uma pequena quantidade deste medicamento para, por exemplo, a vagina ou o ânus.
Danish: Under samleje kan der overføres en lille smule af dette lægemiddel til f.eks. skeden eller anus.
Portuguese: • Incapacidade para ejacular durante uma relação sexual
Danish: • manglende evne til at opnå sædafgang under samleje
Portuguese: A toxicidade anestésica local manifesta-se por meio de sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos graves, depressão nervosa central e cardiovascular.
Danish: Toksisk virkning af lokalanæstetika viser sig ved symptomer på ekscitation af nervesystemet og i svære tilfælde depression af centralnervesystemet og det kardiovaskulære system.
Portuguese: Os sintomas neurológicos graves (convulsões e depressão do SNC) têm de ser tratados de forma sintomática por suporte respiratório e administração de medicamentos anticonvulsivantes.
Danish: Svære neurologiske symptomer (kramper, CNS-depression) skal behandles symptomatisk med respiratorisk støtte og administration af antikonvulsiva.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anestésicos, amidas, código ATC: N01BB20
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lokalanæstetika, amider, kombinationer, ATC-kode: N01BB20.
Portuguese: Tal traduz-se por um prolongamento do tempo de latência ejaculatória, sem afetar de forma adversa a sensação de ejaculação.
Danish: Dette medfører forlængelse af latenstiden for ejakulation uden negativ påvirkning af følelsen af ejakulation.
Portuguese: Qualquer situação de metemoglobinemia clinicamente significativa deve ser tratada por meio de uma injeção intravenosa lenta de cloreto de metiltionina.
Danish: Klinisk betydningsfuld methæmoglobinæmi bør behandles ved langsom intravenøs injektion af methylthioniniumchlorid.
Portuguese: Aponte o recipiente para longe do rosto, para evitar o contacto com os olhos, nariz, boca e ouvidos.
Danish: Ret beholderen væk fra dit og partnerens ansigt for at undgå kontakt med øjne, næse, mund og ører.
Portuguese: Por conseguinte, é possível que ambos os parceiros sintam uma ligeira sensação de dormência por um curto período de tempo, devendo tomar precauções extra para não se ferirem, sobretudo no decorrer da atividade sexual.
Danish: Begge partnere kan derfor kortvarigt have let nedsat følsomhed og skal derfor passe på ikke at få læsioner, navnlig under seksuel aktivitet.
Portuguese: O risco de toxicidade sistémica adicional deve ser tido em conta quando se aplicam doses elevadas de Fortacin a doentes que já se encontram a utilizar outros anestésicos locais ou medicamentos estruturalmente aparentados como, por exemplo, os antiarrítmicos de classe I, como a mexiletina.
Danish: Risikoen for øget systemisk toksicitet bør tages i betragtning ved administration af store doser af Fortacin til patienter, der i forvejen bruger andre lokalanæstetika eller strukturelt beslægtede lægemidler, f.eks. klasse I-antiarytmika såsom mexiletin.
Portuguese: • Irritação local da garganta (no caso de inalação)
Danish: • lokal irritation i halsen (hvis lægemidlet indåndes)
Portuguese: Não foi determinada qualquer absorção do Fortacin em tecidos conjuntivais.
Danish: Absorptionen af Fortacin i konjunktivalt væv er ikke fastlagt.
Portuguese: A depuração sistémica varia entre 18 e 64 ml/min/kg.
Danish: Den systemiske clearance er 18-64 ml/min/kg.
Portuguese: Durante os 3 meses da fase de tratamento em dupla ocultação, o TLEI geométrico médio aumentou de 0,58 para 3,17 minutos no grupo do Fortacin e de 0,56 para 0,94 minutos no grupo do placebo.
Danish: I de første tre måneder af den dobbeltblindede behandlingsfase steg den geometriske middelværdi af IELT fra 0,58 til 3,17 minutter i grupperne på Fortacin og fra 0,56 til 0,94 minutter i placebogruppen.
Portuguese: Após a administração de todas as doses, permanece um volume residual de líquido no recipiente que não é utilizável.
Danish: Efter at alle doser er administreret, vil beholderen stadig indeholde en restmængde væske, der ikke kan bruges.
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade da o-toluidina em ratos, ratinhos e hamsters, observaram-se tumores em diversos órgãos.
Danish: I karcinogenicitetsundersøgelserne af o-toluidin hos rotter, mus og hamstere iagttoges tumorer i flere organer.