FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Informacije o mogućim simptomima predoziranja s vildagliptinom uzete su iz ispitivanja podnošljivosti povećanja doze u zdravih ispitanika koji su primali vildagliptin tijekom 10 dana.
Norwegian Bokmål: Informasjon om mulige symptomer på overdosering med vildagliptin er hentet fra en tolerabilitetsstudie hvor økende doser vildagliptin ble gitt til friske forsøkspersoner i 10 dager.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima najviše razine metformina u plazmi (Cmax) nisu prelazile 4 µg/ml, čak i pri najvišim dozama.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte, kliniske studier overskred ikke plasmanivået av metformin (Cmax) 4 µg/ml, ikke engang ved maksimaldoser.
Croatian: Poznato je da sulfonilureje izazivaju hipoglikemiju.
Norwegian Bokmål: Sulfonylurea er kjent å forårsake hypoglykemi.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije metformina iz Eucreasa 50 mg/1000 mg se smanjuju kada se daje s hranom što se odražava sniženjem Cmax za 26%, AUC za 7% i odgođenim Tmax (2,0 do 4,0 h).
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av metformin fra Eucreas 50 mg/1000 mg ble redusert når den ble gitt med mat, noe som gjenspeiles ved reduksjon i Cmax på 26 %, AUC på 7 %, og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 timer).
Croatian: Također molimo pogledajte informacije o tome u dijelu „Upozorenja i mjere opreza". - ako imate problema s jetrom.
Norwegian Bokmål: Se også informasjon om dette under avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Croatian: Rijetko su bili prijavljeni slučajevi poremećaja jetrene funkcije (uključujući hepatitis) s vildagliptinom.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av leverdysfunksjon (inkludert hepatitt) har vært rapportert ved bruk av vildagliptin.
Croatian: Liječnik Vam može propisati ovaj lijek sam ili zajedno s određenim drugim lijekovima koji snižavaju razinu šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive kun dette legemidlet eller sammen med enkelte andre legemidler som senker blodsukkeret ditt.
Croatian: Nisu zapažena povećanja incidencije tumora koja bi se mogla pripisati vildagliptinu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økt forekomst av svulster som kan tilskrives vildagliptin.
Croatian: S obzirom da vildagliptin nije supstrat enzima citrokroma P (CYP) 450 i ne inhibira niti inducira CYP 450 enzime, nije vjerojatno da će ući u interakciju s djelatnim tvarima koje su supstrati, inhibitori ili induktori tih enzima.
Norwegian Bokmål: Ettersom vildagliptin ikke er et cytokrom P (CYP) 450-enzymsubstrat og heller ikke hemmer eller induserer CYP 450-enzymer, er det ikke sannsynlig at vildagliptin vil interagere med virkestoffer som er substrater, hemmere eller indusere av disse enzymene.
Croatian: Ispitivanje na zdravim dobrovoljcima je pokazalo da cimetidin primijenjen u dozi od 400 mg dvaput na dan povećava sistemsku izloženost (AUC) metforminu za 50%.
Norwegian Bokmål: En studie hos friske, frivillige viste at cimetidin, gitt som 400 mg to ganger daglig, økte systemisk eksponering for metformin (AUC) med 50 %.
Croatian: Također Vam se savjetuje da posvetite posebnu pozornost novoj pojavi mjehurića ili čireva dok uzimate Eucreas.
Norwegian Bokmål: Du bør også være ekstra oppmerksom på nye tilfeller av blemmer eller sår som oppstår mens du bruker Eucreas.
Croatian: Drugi lijekovi i Eucreas
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Eucreas
Croatian: U druga je tri ispitanika došlo do edema stopala, s parestezijom u dva slučaja.
Norwegian Bokmål: Tre andre forsøkspersoner fikk ødemer i føttene, med parestesier i to tilfeller.
Croatian: Primjena vildagliptina s hranom rezultira smanjenim Cmax (19%) u usporedbi s primjenom natašte.
Norwegian Bokmål: Administrering av vildagliptin sammen med mat medførte reduksjon i Cmax (19 %), sammenlignet med inntak i fastende tilstand.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren og esken etter
Croatian: Tablica 6 Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger etter markedsføring
Croatian: To je dokazano uz terapijske doze u kontroliranim kliničkim ispitivanjima srednjeg i dugog trajanja: metformin smanjuje razine ukupnog kolesterola, LDL kolesterola i triglicerida u serumu.
Norwegian Bokmål: Dette er vist med terapeutiske doser i kontrollerte, kliniske studier av middels eller lang varighet: metformin reduserer serumnivåer av totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider.
Croatian: Eucreas se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata (<18 godina).
Norwegian Bokmål: Eucreas er ikke anbefalt til barn og ungdom (< 18 år).
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije nakon intravenske primjene iznosi oko 2 sata.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid etter intravenøs administrering er ca. 2 timer.
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja o učinku Eucreasa na plodnost u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Eucreas (se pkt.
Croatian: Ketoacidoza je stanje u kojem se tvari koje se nazivaju ketonska tijela nakupljaju u krvi i mogu dovesti do dijabetičke predkome.
Norwegian Bokmål: Ketoacidose er en tilstand der substanser som kalles ketonlegemer, samles opp i blodet, og dette kan føre til diabetisk pre-koma.
Croatian: Izjave u nastavku odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinih djelatnih tvari u Eucreasu.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon viser de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Eucreas.
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta 180 filmom obloženih tableta 360 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter 360 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Primjena vildagliptina bila je povezana s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Norwegian Bokmål: Bruk av vildagliptin har vært forbundet med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Croatian: Ako postoji sumnja na pankreatitis, treba prestati uzimati vildagliptin; ako je akutni pankreatitis potvrđen, vildagliptin se ne smije ponovo uzimati.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør vildagliptin seponeres; hvis akutt pankreatitt bekreftes skal ikke behandling med vildagliptin startes opp igjen.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati Lijek Eucreas i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Eucreas og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Croatian: Nisu provedena terapijska klinička ispitivanja s Eucreasom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført terapeutiske, kliniske studier med Eucreas.
Croatian: Dodatne informacije za pojedine djelatne tvari fiksne kombinacije
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om de enkelte virkestoffene i den faste kombinasjonen
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija za Eucreas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen formelle interaksjonsstudier med Eucreas.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Eucreas ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Eucreas i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Croatian: U pojedinaca koji nisu dijabetičari (normalne vrijednosti glukoze), vildagliptin ne stimulira sekreciju inzulina, niti snižava razine glukoze.
Norwegian Bokmål: Hos ikke-diabetiske individer (med normal glykemisk kontroll) vil vildagliptin verken stimulere insulinsekresjon eller redusere glukosenivå.
Croatian: Klinička ispitivanja koja su trajala do 2 godine nisu pokazala dodatne sigurnosne signale ili nepredviđene rizike s vildagliptinom u monoterapiji.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på opptil 2 års varighet viste ikke noen ytterligere sikkerhetssignaler eller uforutsette risikoer med vildagliptin monoterapi.
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) Doza antihiperglikemijske terapije Eucrasom mora biti individualizirana prema bolesnikovom postojećem režimu, učinkovitosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu od 100 mg vildagliptina.
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) Doseringen av antihyperglykemisk behandling med Eucreas skal individualiseres på bakgrunn av pasientens gjeldende regime, virkning og tolerabilitet, men må ikke overskride maksimalt anbefalt daglig dose som er 100 mg vildagliptin.
Croatian: U ovim ispitivanjima nisu zapažene nikakve klinički značajne farmakokinetičke interakcije nakon istodobne primjene s vildagliptinom.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det ikke observert noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner ved samtidig administrering med vildagliptin.
Croatian: U slučaju dehidracije (teški proljev ili povraćanje, vrućica ili smanjen unos tekućine), potrebno je privremeno prekinuti primjenu metformina i preporučuje se obratiti se zdravstvenom radniku.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell dehydrering (kraftig diaré eller oppkast, feber eller redusert væskeinntak) bør metformin seponeres midlertidig, og det anbefales å kontakte helsepersonell.
Croatian: Bubrežni klirens metformina je >400 ml/min što upućuje da se metformin uklanja glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av metformin er > 400 ml/min, noe som tyder på at metformin elimineres ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Croatian: Djelatne tvari Eucreasa, vildagliptin i metformin pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici".
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Eucreas, vildagliptin og metformin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles "perorale antidiabetika".
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Eucreas.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Eucreas.
Croatian: Nakon peroralne primjene natašte vildagliptin se brzo apsorbira pri čemu su vršne koncentracije u plazmi zapažene nakon 1,7 sati.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering i fastende tilstand absorberes vildagliptin hurtig, med maksimal plasmakonsentrasjon observert etter 1,7 timer.
Croatian: - Čuvati u originalnom pakiranju (blisteru) radi zaštite od vlage.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i originalpakningen (blisteren) for å beskytte mot fuktighet.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju bubrega, liječnik Vam može propisati nižu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose.
Croatian: Biotransformacija Metformin se izlučuje nepromijenjen u mokraći.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uendret via urinen.
Croatian: Kožne lezije nisu bile reverzibilne u majmuna liječenih dozom od 160 mg/kg/dan tijekom 4-tjednog razdoblja oporavka.
Norwegian Bokmål: Hudlesjonene var ikke reversible hos aper som fikk 160 mg/kg/dag i løpet av en 4 ukers restitueringsperiode.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nakon peroralne primjene iznosi oko 3 sata.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid etter peroral administrering er ca. 3 timer.
Croatian: MEĐUPAKIRANJE VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR DELPAKNINGER AV MULTIPAKNINGER (UTEN BLUE BOX)
Croatian: Djelatna tvar vildagliptin djeluje tako da gušterača stvara više inzulina, a manje glukagona.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet vildagliptin virker slik at bukspyttkjertelen lager mer insulin og mindre glukagon.
Croatian: B12 uz pad razine u serumu vrlo je rijetko zamijećena u bolesnika koji su dugotrajno liječeni metforminom.
Norwegian Bokmål: *Redusert opptak av vitamin B12 med reduksjon i serumnivåer har blitt observert svært sjelden hos pasienter som har fått langtidsbehandling med metformin.
Croatian: Nakon oralne doze prividno poluvrijeme eliminacije je približno 6,5 sati.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose er tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid ca. 6,5 timer.
Croatian: Tablica 5 Nuspojave metformina
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger med metforminkomponenter
Croatian: Ako je potrebno, dozu antihiperglikemijskog lijeka treba prilagoditi tijekom terapije s drugim lijekom te nakon njenog završetka.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig skal dosen av antihyperglykemiske legemidler justeres under behandling med det andre legemidlet og ved seponering.
Croatian: Hepatitis (reverzibilan po prekidu uzimanja lijeka) Poremećeni rezultati testova jetrene funkcije (reverzibilan po prekidu uzimanja lijeka)
Norwegian Bokmål: Hepatitt (reversibel ved seponering av legemidlet) Unormale leverfunksjonstester (reversibelt ved seponering av legemidlet)
Croatian: Prestanite uzimati Eucreas i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Eucreas og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Croatian: Provedena je meta-analiza neovisno i prospektivno utvrđenih kardiovaskularnih događaja iz 37 kliničkih ispitivanja faze III i IV s monoterapijom i kombiniranom terapijom, trajanja do više od 2 godine (srednja izloženost 50 tjedana za vildagliptin i 49 tjedana za komparatore) koja je pokazala da liječenje vildagliptinom nije bilo povezano s povećanjem kardiovaskularnog rizika u usporedbi s komparatorima.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av uavhengige og prospektivt klassifiserte kardiovaskulære hendelser fra 37 fase III og IV monoterapi og kombinasjonsterapi-kliniske studier på opptil mer enn 2 års varighet (gjennomsnittlig eksponering 50 uker for vildagliptin og 49 uker for komparatorer) ble utført og viste at vildagliptinbehandling ikke var forbundet med økning i kardiovaskulær risiko versus komparatorer.
Croatian: Metformin je bigvanid s antihiperglikemijskim učinkom koji smanjuje i bazalnu i postprandijalnu glukozu u plazmi.
Norwegian Bokmål: Metformin er et biguanid med antihyperglykemisk effekt som reduserer både basal og postprandial plasmaglukose.
Croatian: Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali Eucreas i sulfonilureju: • često: omaglica, tremor, slabost, niska razina glukoze u krvi, pojačano znojenje.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Eucreas og sulfonylurea: • Vanlige: svimmelhet, skjelving, svakhet, lavt blodsukkernivå, overdreven svetting.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Eucreas tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Eucreas under og i en tid etter inngrepet.
Croatian: Inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) mogu sniziti razinu glukoze u krvi.
Norwegian Bokmål: Angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere) kan redusere blodsukkernivået.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni Eucreasa u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige data på bruk av Eucreas hos gravide kvinner.
Croatian: Metformin može vršiti svoj učinak na smanjenje glukoze putem tri mehanizma: - smanjenjem hepatičke proizvodnje glukoze inhibicijom glukoneogeneze i glikogenolize; - u mišićima umjerenim povećanjem osjetljivosti na inzulin, poboljšavajući periferni unos i korištenje glukoze; - odgađanjem intestinalne apsorpcije glukoze.
Norwegian Bokmål: Metformin kan utøve sin glukosesenkende effekt via tre mekanismer: - ved reduksjon av hepatisk glukoseproduksjon via hemming av glukoneogenesen og glykogenolysen; - ved beskjeden økning av insulinsensitiviteten i muskler, som forbedrer perifert glukoseopptak og utnyttelse; - ved å forsinke glukoseabsorpsjon fra tarmen.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: u ispitanika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega sustavna je izloženost vildagliptinu bila povećana (Cmax 8-66%; AUC 32-134%), a ukupan tjelesni klirens smanjen u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom bubrega.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Hos personer med mild, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon økte systemisk eksponering for vildagliptin (Cmax 8-66 %; AUC 32-134 %), og total kroppsclearance ble redusert sammenlignet med clearance hos personer med normal nyrefunksjon.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja provedenih s oralnim antidijabeticima pioglitazonom, metforminom i gliburidom u kombinaciji s vildagliptinom nisu pokazali klinički značajne farmakokinetičke interakcije u ciljnoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier utført med de perorale antidiabetika pioglitazon, metformin og glyburid i kombinasjon med vildagliptin har ikke vist noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner hos målpopulasjonen.
Croatian: • vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): grlobolja, curenje iz nosa, vrućica; znakovi visoke razine mliječne kiseline u krvi (poznato kao laktacidoza), kao što su omamljenost ili omaglica, jaka mučnina ili povraćanje, bol u trbuhu, nepravilni otkucaji srca ili duboko, ubrzano disanje; crvenilo kože, svrbež; snižena razina vitamina B12 (bljedilo, umor, psihički simptomi kao što su smetenost ili poremećaji pamćenja).
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): sår hals, rennende nese, feber; symptomer på høyt nivå av melkesyre i blodet (kjent som laktacidose) slik som søvnighet eller svimmelhet, betydelig kvalme eller oppkast, buksmerter, uregelmessig hjerterytme eller dyp, rask pust; rødhet i huden, kløe; reduserte nivåer av vitamin B12 (blekhet, tretthet, mentale symptomer som forvirring eller hukommelsesforstyrrelser).
Croatian: Što Eucreas sadrži - Djelatne tvari su vildagliptin i metforminklorid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Eucreas - Virkestoffer er vildagliptin og metforminhydroklorid.
Croatian: Ispitivanja vildagliptina i metformina na životinjama nisu pokazala teratogenost, ali je toksični učinak na fetus dokazan pri dozama toksičnim za majku (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med vildagliptin og metformin har ikke vist tegn til teratogenitet, men har vist fostertoksiske effekter ved doser som er toksiske for moren (se pkt.
Croatian: Klinička ispitivanja koja su trajala više od 2 godine nisu pokazala dodatne sigurnosne signale ili nepredviđene rizike kada je vildagliptin bio dodan metforminu.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på opptil mer enn 2 års varighet viste ikke noen ytterligere sikkerhetssignaler eller uforutsette risikoer når vildagliptin ble gitt i tillegg til metformin.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Eucreas ako uzimate antidijabetički lijek iz skupine sulfonilureja.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Eucreas dersom du bruker en diabetesmedisin som kalles sulfonylurea.
Croatian: Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert hos pasienter med GFR < 30 ml/min, og bør seponeres midlertidig dersom det foreligger tilstander som endrer nyrefunksjonen, se pkt.
Croatian: Ne potiče lučenje inzulina te tako ne dovodi do hipoglikemije ili povećanja tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjon og gir derfor ikke hypoglykemi eller økt vekt.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju (blisteru) radi zaštite od vlage.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen (blisteren) for å beskytte mot fuktighet.
Croatian: Abnormalni testovi jetrene funkcije ili hepatitis** Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo rijetko
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester eller hepatitt** Hud- og underhudssykdommer Svært sjeldne
Croatian: Ispitivanja metformina na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med metformin har ikke vist reproduksjonstoksiske effekter.
Croatian: Potvrđeni događaji zatajenja srca, definirani kao zatajenje srca koje zahtijeva hospitalizaciju ili nova pojava zatajenja srca, bili su prijavljeni u 41 (0,43%) bolesnika liječenog vildagliptinom i 32 (0,45%) bolesnika liječena komaparatorom s M-H RR 1,08 (95% interval pouzdanosti 0,68-1,70).
Norwegian Bokmål: Bekreftede tilfeller av hjertesvikt definert de som krever sykehusinnleggelse eller nye tilfeller av hjertesvikt ble rapportert hos 41 (0,43 %) pasienter behandlet med vildagliptin og 32 (0,45 %) pasienter behandlet med komparator med M-H RR 1,08 (95 % KI 0,68-1,70).
Croatian: Pri dozi od 600 mg u jednog je ispitanika došlo do edema stopala i šaka te porasta razina kreatin fosfokinaze (CPK), AST, Creaktivnog proteina (CRP) i mioglobina.
Norwegian Bokmål: Ved 600 mg fikk en av forsøkspersonene ødemer i føtter og hender og økning i kreatinfosfokinase (CK), ASAT, C-reaktivt protein (CRP) og myoglobinnivå.
Croatian: Vildagliptin primarno djeluje inhibirajući DPP-4, enzim koji je odgovoran za razgradnju inkretinskih hormona GLP-1 (glukagonu sličan peptid 1) i GIP (inzulinotropni polipeptid ovisan o glukozi).
Norwegian Bokmål: Vildagliptin virker hovedsakelig ved å hemme DPP-4, enzymet som er ansvarlig for nedbrytingen av inkretinhormonene GLP-1 (glukagonlignende peptid-1) og GIP (glukoseavhengig insulinotropt polypeptid).
Croatian: U bolesnika koji razviju žuticu ili druge znakove koji upućuju na poremećaj jetrene funkcije treba prekinuti liječenje Eucreasom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får gulsott eller andre tegn på leverskade bør avbryte behandlingen med Eucreas.
Croatian: Pri uobičajenim dozama i shemama doziranja metformina koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 24-48 sati i općenito su manje od 1 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved vanlig metformindose ogdoseringsregime oppnås steady state-plasmakonsentrasjon innen 24-48 timer, og er vanligvis lavere enn 1 µg/ml.
Croatian: • Bolest jetre (hepatitis) (rijetko): simptomi uključuju žutu boju kože i očiju, mučninu, gubitak apetita ili tamno obojenu mokraću, što može upućivati na bolest jetre (hepatitis).
Norwegian Bokmål: - Leversykdom (hepatitt) (sjelden): symptomer inkluderer gulfarge i huden og øynene, kvalme, appetittløshet eller mørk urin, som kan være tegn på leversykdom (hepatitt).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka vildagliptin u kombinaciji s metforminom u svim podskupinama pedijatrijske populacije za šećernu bolest tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med vildagliptin i kombinasjon med metformin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Croatian: Bolesnike u kojih se pojave povišene vrijednosti transaminaza treba pratiti provođenjem druge procjene jetrene funkcije s ciljem potvrđivanja nalaza te nakon toga kontrolirati čestim testovima jetrene funkcije sve dok se abnormalna(e) vrijednost(i) ne vrati(e) na normalu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler forhøyet transaminasenivå bør kontrolleres med en ny undersøkelse av leverfunksjonen for å bekrefte funnet, og deretter følges opp med hyppige leverfunksjonstester til verdien(e) er normal(e) igjen.