FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Lithuanian: FR - Prancūzija EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Latvian: Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed. 1, 2ª pl.
Lithuanian: WTC Almeda Park, Ed. 1, 2ª pl.
Latvian: PT - Portugāle Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Latvian: PT - Portugāle Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: PT - Portugāle APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Latvian: BG - Bulgārija Актавис ЕАД, ул.
Lithuanian: Актавис ЕАД, ул.
Latvian: PT - Portugāle PharmathenPharmaceutical Industry, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija PharmathenPharmaceutical Industry, S.A.
Latvian: RO - Rumānija BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Lithuanian: RO - Rumunija BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Latvian: PT - Portugāle Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.
Latvian: Edifício Atlas II, Av.
Lithuanian: Edifício Cyprium, Av.
Latvian: 92,75 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 92,75 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Latvian: , Slunná 271/16, 617 00 Brno-Komárov, Czech Republic
Lithuanian: Ingers Industrial Solutions, s.r.o. , Slunná 271/16, 617 00 Brno-Komárov, Czech Republic
Latvian: Ltd, 46/2 South Street, Valletta VLT11, Malta
Lithuanian: Aurobindo Pharma (Malta) Ltd, 46/2 South Street, Valletta VLT11, Malta
Latvian: TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str.
Lithuanian: TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Latvian: DE - Vācija axios Pharma GmbH Hauptstr. 198
Lithuanian: DE - Vokietija axios Pharma GmbH Hauptstr.
Latvian: PT - Portugāle Hospira Portugal, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Hospira Portugal, Lda.
Latvian: 15,36 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 15,36 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Latvian: UK - Lielbritānija Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS,
Lithuanian: Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS, United Kingdom alendronic acid
Latvian: UK - Lielbritānija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK
Lithuanian: Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK
Latvian: SK - Slovākija TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.,
Lithuanian: SK - Slovakija TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Latvian: SI - Slovēnija Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Lithuanian: SI - Slovėnija Torrex Chiesi Slovenija d.o.o.
Latvian: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos FRANCE
Lithuanian: FR - Prancūzija BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche
Latvian: Barcelona 69 08970 , Sant Joan Despi, (Barcelona)
Lithuanian: Barcelona 69 08970 , Sant Joan Despi, (Barcelona) Spain
Latvian: Alendronatum Farmacom tabletes
Lithuanian: Alendronatum Farmacom
Latvian: 30,9 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 30,9 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Latvian: UK - Lielbritānija Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7
Lithuanian: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, UK
Latvian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem-Machelen Belgium
Lithuanian: 1831 Diegem-Machelen Belgium
Latvian: PT - Portugāle Sandoz Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Sandoz Farmacêutica, Lda.
Latvian: UK - Lielbritānija Prostrakan Limited, 3 Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom
Lithuanian: Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom
Latvian: 649,73 mg Apvalkotā tablete
Lithuanian: 649,73 mg Plėvele dengta tabletė
Latvian: KERN PHARMA, S.L.Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.08228 Tarrasa
Lithuanian: Poligono Industrial Colon II.08228 Tarrasa
Latvian: Fosamax-70 Hebdomadaire tabletes
Lithuanian: Fosamax-70 Hebdomadaire
Latvian: DE - Vācija medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Lithuanian: DE - Vokietija medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Latvian: S.J.A.
Lithuanian: J.A.
Latvian: 16451 ARGYROUPOLI P.O.
Lithuanian: 16451 ARGYROUPOLI P.O. BOX 72571
Latvian: 61,74 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 61,74 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Latvian: PT - Portugāle Lusalfarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Lusalfarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Latvian: NL - Nīderlande Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Lithuanian: 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, 5 ml
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui, 5 ml
Latvian: 13,052 mg Tablete
Lithuanian: 13,052 mg Tabletė
Latvian: 75 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 75 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Latvian: ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054 Ksawerów;
Lithuanian: ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054 Ksawerów; Poland
Latvian: NO - Norvēģija Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Lithuanian: NO - Norvegija Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Latvian: tablete un mīkstās kapsulas
Lithuanian: Tabletė and soft capsules
Latvian: PT - Portugāle Germed Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Germed Farmacêutica, Lda.
Latvian: Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32
Lithuanian: Vision Ho, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom
Latvian: DK - Dānija medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Lithuanian: DK - Danija medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Latvian: PT - Portugāle Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Lithuanian: PT - Portugalija Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Latvian: ActoCalD tabletten 35 mg + 500 mg / 400 IE filmomhulde tabletten, combinatieverpakking
Lithuanian: ActoCalD tabletėten 35 mg + 500 mg / 400 IE filmomhulde tabletėten, combinatieverpakking
Latvian: PT - Portugāle Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: 13,05 mg Tablete
Lithuanian: 13,05 mg Tabletė
Latvian: 169,32 mg Apvalkotā tablete iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: 169,32 mg Plėvele dengta tabletė
Latvian: FI - Somija medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Lithuanian: FI - Suomija medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Latvian: PT - Portugāle Almus, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Almus, Lda.
Latvian: NL - Nīderlande Warner Chilcott Nederland BV
Lithuanian: Warner Chilcott Nederland BV
Latvian: NL - Nīderlande Centrafarm Services B.V.
Lithuanian: Centrafarm Services B.
Latvian: RATIOPHARM 70 mg comprimidos tabletes
Lithuanian: RATIOPHARM 70 mg comprimidos
Latvian: 5 Bourlet Close W1W 7BL London ROYAUME-UNI
Lithuanian: W1W 7BL London
Latvian: Tablete + putojošās tabletes
Lithuanian: Tabletė + disperguojamoji tabletė
Latvian: SI - Slovēnija Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany
Lithuanian: SI - Slovėnija Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany
Latvian: NL - Nīderlande Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Lithuanian: 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Latvian: UK - Lielbritānija Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
Lithuanian: Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
Latvian: Forosa 70 mg filmsko obložene tablete apvalkotā tablete
Lithuanian: Forosa 70 mg filmsko obložene tablete
Latvian: PT - Portugāle Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Latvian: Alendronat Lek 70 mg filmsko obložene tablete apvalkotā tablete
Lithuanian: Alendronat Lek 70 mg filmsko obložene tablete
Latvian: RO - Rumānija NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429
Lithuanian: RO - Rumunija NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429
Latvian: PT - Portugāle Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.
Latvian: Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets
Lithuanian: Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablet
Latvian: NO - Norvēģija Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden
Lithuanian: NO - Norvegija Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden
Latvian: NL - Nīderlande Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Lithuanian: Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Latvian: PT - Portugāle Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos tabletes
Lithuanian: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos
Latvian: PT - Portugāle Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Vida - Produtos Farmacêuticos, S.
Latvian: Middlesex HA1 4HF
Lithuanian: Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Latvian: Romax Once Weekly 70 mg Tablets
Lithuanian: Romax Once Weekly 70 mg Tablet
Latvian: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Lithuanian: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austrija
Latvian: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos tabletes
Lithuanian: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos
Latvian: UK - Lielbritānija Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St.
Lithuanian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET, UK
Latvian: Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten
Lithuanian: Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletėten
Latvian: NL - Nīderlande Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Lithuanian: Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgium
Latvian: PT - Portugāle Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Latvian: 13,053 mg Tablete
Lithuanian: 13,053 mg Tabletė
Latvian: BG - Bulgārija LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
Lithuanian: BG - Bulgarija LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
Latvian: PT - Portugāle Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Latvian: NL - Nīderlande Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Latvian: NO - Norvēģija ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, D-89070
Lithuanian: NO - Norvegija ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, D-89070
Latvian: PT - Portugāle Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.
Latvian: SK - Slovākija LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
Lithuanian: SK - Slovakija LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
Latvian: Alendrohexal 70 mgeinmal wöchentlich Filmtabletten apvalkotā tablete
Lithuanian: Alendrohexal 70 mgeinmal wöchentlich Filmtabletten
Latvian: RISEDRONATE / TEVA 35MG/TAB Apvalkotās tabletes
Lithuanian: RISEDRONATE / TEVA 35MG/TAB Plėvele dengta tabletė
Latvian: BG - Bulgārija Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Lithuanian: BG - Bulgarija Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Latvian: 200MG/CAP Cietā kapsula
Lithuanian: 200MG/CAP Kieta kapsulė
Latvian: Tablete un šķīstošā tablete
Lithuanian: Tabletė ir disperguojamoji tabletė
Latvian: UK - Lielbritānija Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H1103, Hungary alendronic acid
Lithuanian: Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H1103, Hungary alendronic acid
Latvian: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets
Lithuanian: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablet
Latvian: NL - Nīderlande Warner Chilcott Nederland B.V.
Lithuanian: Warner Chilcott Nederland B.
Latvian: Biofarm Sp. z o.o.
Lithuanian: Biofarm Sp.
Latvian: PAMIDRONATE DISODIUM CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 9mg/ml
Lithuanian: PAMIDRONATE DISODIUM KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI 9mg/ml
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp.
Latvian: Alendronsäure 1A Pharma 70 mgeinmal wöchentlich Filmtabletten apvalkotā tablete
Lithuanian: Alendronsäure 1A Pharma 70 mgeinmal wöchentlich Filmtabletten
Latvian: TEVA Pharma B.V.
Lithuanian: TEVA Pharma B.
Latvian: BG - Bulgārija Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Lithuanian: BG - Bulgarija Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Latvian: PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32
Lithuanian: PLIVA Pharma Ltd, Vision Ho, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland
Latvian: HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
Lithuanian: DE - Vokietija HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
Latvian: Arrow Generics Ltd.
Lithuanian: Arrow Generics Ltd. Stevenage
Latvian: A. Avda.
Lithuanian: L., Avda.
Latvian: Apvalkotā tablete/putojošās granulas
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė/tirpiosios granulės
Latvian: BONEFOS 800 mg tabletta
Lithuanian: BONEFOS 800 mg tabletėta
Latvian: 1, ap.
Lithuanian: 1 G.
Latvian: UK - Lielbritānija MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11
Lithuanian: MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A6250 Kundl, Austria
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A6250 Kundl, Austrija
Latvian: UK - Lielbritānija Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Lithuanian: Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Latvian: 15 mg Pulveris un šķīdinātājs
Lithuanian: 15 mg Milteliai ir tirpiklis
Latvian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Lithuanian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Latvian: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets
Lithuanian: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablet
Latvian: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets tabletes
Lithuanian: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablet
Latvian: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos tabletes
Lithuanian: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos
Latvian: Tablete un Mīkstā kapsula
Lithuanian: Tabletė ir minkšta kapsulė
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme B.
Latvian: Instrel tabletes
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Latvian: 40,17 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: 40,17 mg Plėvele dengta tabletė
Latvian: 91,363 mg Tablete
Lithuanian: 91,363 mg Tabletė
Latvian: BG - Bulgārija Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Lithuanian: BG - Bulgarija Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Latvian: 91,371 mg Tablete
Lithuanian: 91,371 mg Tabletė
Latvian: UK - Lielbritānija Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4. Parque
Lithuanian: Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4.
Latvian: Tevanate Once Weekly 70mg Tablets
Lithuanian: Tevanate Once Weekly 70mg Tablet
Latvian: Kwas alendronowy 70 mg Tabletka tabletes
Lithuanian: Kwas alendronowy 70 mg Tabletka
Latvian: RO - Rumānija Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
Lithuanian: RO - Rumunija Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
Latvian: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos tabletes
Lithuanian: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos
Latvian: ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano
Lithuanian: ISTITUTO GENTILI SpA Via San Gippe Cottolengo,
Latvian: Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletten
Lithuanian: Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletėten
Latvian: Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.
Lithuanian: Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E.
Latvian: Apvalkotās tabletes + putojošās granulas
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė + tirpliosios granulės
Latvian: Bayer Austria Ges.m.b.H. Herbststraße 6 - 10
Lithuanian: Bayer Austrija Ges.m.b.H.
Latvian: SK - Slovākija Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ
Lithuanian: SK - Slovakija Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ
Latvian: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos tabletes
Lithuanian: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos
Latvian: 15 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 15 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Latvian: 91,37 mg Tablete
Lithuanian: 91,37 mg Tabletė
Latvian: RO - Rumānija SANDOZ S.R.L. , Str. Livezeni nr.
Lithuanian: RO - Rumunija SANDOZ S.R.L.
Latvian: ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos tabletes
Lithuanian: ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
Latvian: Saturs (koncentrācij a)
Lithuanian: Turinys (koncentraci ja)
Latvian: VIEDOKĻA PAMATOJUMS
Lithuanian: NUOMONĖS PAGRINDIMAS
Latvian: Vācija, dalībvalsts, kas iebilda, izteica šaubas par ieteiktajām indikācijām.
Lithuanian: Prieštaraujanti valstybė narė Vokietija pateikė abejonių dėl siūlomų indikacijų.
Latvian: BLEOMYCIN PHARMACHEMIE UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Lithuanian: BLEOMYCIN PHARMACHEMIE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Latvian: Lai gan iesniedzējs piekrita dzēst indikācijas, pret kurām iebilda ieinteresētā dalībvalsts, atsauces dalībvalsts un citas pozitīvi ieinteresētās dalībvalstis vēlējās saglabāt šīs indikācijas.
Lithuanian: Nors pareiškėjas sutiko išbraukti indikacijas, dėl kurių prieštaravo Vokietija, referencinė valstybė narė ir kitos teigiamai nusiteikusios šalys norėjo palikti šias indikacijas.
Latvian: Gandrīz vienmēr bleomicīns tiek lietots kopā ar citām citostatiskām zālēm un/vai radiācijas terapiju.
Lithuanian: Bleomicinas beveik visada skiriamas kartu su kitais citostatiniais vaistais ir / arba radioterapija.
Latvian: Tā kā nevarēja panākt vienprātību, savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumos nodeva šo procedūru cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP).
Lithuanian: Kadangi susitarti nepavyko, Koordinacinė savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų (žmonėms skirti vaistai) grupė CMD(h) perdavė procedūrą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).
Latvian: Tādējādi CHMP uzskatīja indikāciju par pieņemamu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad ši indikacija nepriimtina.
Latvian: Spēkā esošais zāļu apraksts, markējuma teksts un lietošanas instrukcija ir to pēdējais variants, kas iegūts Koordinācijas grupu procedūras laikā.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutinės versijos, gautos koordinavimo grupės procedūros metu.
Latvian: PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS
Latvian: Mazākā apjomā bleomicīns ietekmē arī RNS un proteīnu sintēzi.
Lithuanian: Bleomicinas taip pat kiek silpniau veikia RNR ir baltymų sintezę.
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMA SARAKSTS, IEVADĪŠANAS VEIDI, PIETEIKUMU IESNIEDZĒJI DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: PRIEDAS I VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS, FARMACINĖ FORMA, STIPRUMAS, VARTOJIMO BŪDAS, ŠALIŲ NARIŲ RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAI
Latvian: Tādēļ to nevar uzskatīt par novecojušu šai indikācijai.
Lithuanian: Todėl šiai indikacijai jo, kaip absoliutaus vaisto, priskirti negalima.
Latvian: Pašlaik Nīderlandē zāles bleomicīns ir apstiprinātas šādām indikācijām:
Lithuanian: Nyderlanduose bleomicinu šiuo metu gydomos tokios ligos:
Latvian: Tomēr vairākos pētījumos un publikācijās ir skaidri norādīts bleomicīna iedarbīgums.
Lithuanian: Vis dėlto daugelyje tyrimų ir straipsnių bleomicino poveikis įrodytas.
Latvian: CHMP novērtēja pieejamos datus, lai varētu konstatēt, vai šīs divas indikācijas ir jāatbalsta.
Lithuanian: Pastarasis ištyrė pateiktus duomenis, siekdamas nustatyti, ar dvi naujos indikacijos tikrai pagrįstos.
Latvian: Nobeigumā CHMP secināja, ka šis iedarbīgums atsver zāļu toksicitāti un ka ieguvuma un riska līdzsvars ir pozitīvs.
Lithuanian: Taigi CHMP nustatė, kad vaisto veiksmingumas nusveria toksiškumą, o nauda - riziką.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskata, ka bleomicīns joprojām ir vērtīgas ķīmijterapijas zāles, un apstiprināja visas ierosinātās indikācijas zālēm Bleomycin Pharmachemie:
Lithuanian: CHMP mano, jog bleomicinas vis dar yra vertingas chemoterapinis vaistas, ir nustato tokias Bleomycin Pharmachemie indikacijas:
Latvian: CHMP atzīmēja arī to, ka bleomicīnu joprojām izmanto un ka tas ir arī minēts Eiropas un Ziemeļamerikas pašreizējās ārstēšanas vadlīnijās, piemēram, SCCHN: Praktiskas vadlīnijas onkoloģijā-2008. g. 2.sējums (Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008) (HCCN, ASV), CCO (Cancer Care Ontario) rokasgrāmatas 2006/2007. gada redakcija, un Eiropas Urologu asociācijas vadlīnijās par dzimumlocekļa vēzi (2004. gada marts) (Guidelines on penile cancer (March 2004) of the European Association of Urology).
Lithuanian: CHMP taip pat pažymėjo, kad bleomicinas šiuo metu naudojamas ir įrašytas į dabartines kaklo ir sprando ragėjančių ląstelių karcinomos gydymo rekomendacijas Europoje ir Šiaurės Amerikoje: praktinės onkologijos rekomendacijos v.2.2008 (HCCN, JAV), CCO (Cancer Care Ontario) formuluotė, persvarstyta 2006/2007; varpos vėžio gydymo rekomendacijos (2004 m.
Latvian: Iesniegums zālēm Bleomycin Pharmachemie tika iesniegts kā ģenērisku zāļu iesniegums, pamatojoties uz reģistrācijas apliecību, kas izsniegta atsauces zālēm Nīderlandē 1997. gada 18. novembrī.
Lithuanian: Bleomycin Pharmachemie paraiška buvo pateikta kaip generinio vaisto paraiška, remiantis 1997 m.
Latvian: Tā kā - bleomicīna izveidotais iedarbīgums ir pārāks par novērotās toksicitātes riskiem, - bleomicīna iedarbīgumu var uzskatīt par izveidotu, pamatojoties uz publicēto literatūru un Eiropas un Ziemeļamerikas pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, - un ņemot vērā bleomicīna pašreizējo terapeitisko pielietojumu, CHMP ir ieteikusi izsniegt zāļu reģistrācijas apliecības, attiecībā uz kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība paliek spēkā saskaņā ar galējo versiju, kas noteikta koordinācijas grupas procesa laikā, kā minēts III pielikumā zālēm Bleomycin Pharmachemie un to radniecīgajiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu).
Lithuanian: Kadangi - nustatytas bleomicino veiksmingumas nusveria toksiškumo riziką, - bleomicino veiksmingumas gali būti vertinamas remiantis publikuotais tyrimais ir jau naudojamomis gydymo rekomendacijomis Europoje ir Šiaurės Amerikoje, - taip pat atsižvelgdamas į dabartinį klinikinį bleomicino naudojimą, CHMP rekomenduoja suteikti rinkodaros teisę ir preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis lieka tokie patys, kaip nustatyta Koordinacinės grupės procedūroje ir kaip nurodyta Bleomycin Pharmachemie ir susijusių pavadinimų vaistų III priede (žr.
Latvian: Zāles bleomicīns ietilpst citostatisku antibiotiku grupā: tās ir strukturāli radniecīgas, sārmainas, ūdenī šķīstošas glikopeptīda antibiotikas ar citostatisku iedarbību.
Lithuanian: Bleomicinas yra citostatinis antibiotikas: tai struktūriškai giminingų, šarminių, tirpių vandenyje glikopeptidinių antibiotikų mišinys, kuris turi citostatinį poveikį.
Latvian: Tādēļ, neskatoties uz acīmredzamo toksicitāti un nelielo iedarbīgumu, CHMP uzskatīja, ka bleomicīns ir vērtīga ārstēšanas iespēja sistēmiskajā terapijā, ja tas tiek uzskatīts par nepieciešamu šīm indikācijām.
Lithuanian: Nepaisydamas menko veiksmingumo ir didoko toksiškumo, CHMP mano, kad bleomicinas yra tinkamas sisteminio gydymo variantas, kai to būtinai reikia.