FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pojava štetnih događaja u bolesnika koji su primali parekoksib od 4 do 7 dana (medijan trajanja iznosio je 4 dana) bila je rijetka nakon 3. dana liječenja i slična onoj zabilježenoj kod primjene placeba.
Romanian: Apariţia evenimentelor adverse la pacienţii cărora li s-a administrat parecoxib pentru 4-7 zile (durata medie 4 zile) a fost scăzută după ziua 3 de tratament şi similară cu placebo.
Croatian: Diureza ili alkalizacija mokraće možda neće biti korisne zbog velike sposobnosti vezanja valdekoksiba za proteine.
Romanian: Stimularea diurezei sau alcalinizarea urinii nu sunt eficiente, datorită legării în mare măsură a valdecoxibului de proteinele plasmatice.
Croatian: U tom se slučaju savjetuje prvo rehidrirati bolesnike, a potom započeti terapiju Dynastatom.
Romanian: În acest caz, înainte de iniţierea tratamentului cu Dynastat, este recomandată rehidratarea pacienţilor.
Croatian: Dynastat se prije primjene mora rekonstituirati.
Romanian: Înainte de administrare, Dynastat trebuie reconstituit.
Croatian: Dynastat nije imao učinka na inhibiciju agregacije trombocita posredovanu acetilsalicilnom kiselinom ili na vrijeme krvarenja.
Romanian: Dynastat nu are efect asupra inhibării agregării plachetare şi asupra modificării timpilor de sângerare mediate de către acidul acetilsalicilic.
Croatian: • ako imate šećernu bolest
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat
Croatian: Oralni antikoagulansi uključuju lijekove tipa varfarina/kumarina i nove oralne antikoagulanse (npr. apiksaban, dabigatran i rivaroksaban) (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Anticoagulantele orale includ warfarina/cele de tip cumarinic şi anticoagulantele orale inovatoare (de exemplu apixaban, dabigatran şi rivaroxaban) (vezi pct. 4.5).
Croatian: • krvne pretrage mogu pokazati poremećenu funkciju jetre
Romanian: • Testele de sânge pot să arate funcţionare anormală a ficatului
Croatian: Dynastat se ne mogu isključiti ni sljedeće rijetke, ozbiljne nuspojave zabilježene u vezi s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova: bronhospazam i hepatitis.
Romanian: De asemenea, următoarele reacţii adverse rare, grave au fost raportate în timpul utilizării AINS şi nu pot fi excluse pentru Dynastat: bronhospasm şi hepatită.
Croatian: • ako imate zatajenje srca
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă cardiacă
Croatian: Neke od tih reakcija nastale su u bolesnika koji su u povijesti bolesti imali alergijski tip reakcije na sulfonamide (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Unele dintre aceste reacţii au fost înregistrate la pacienţii cu reacţii de tip alergic la sulfonamide în antecedente (vezi pct. 4.3).
Croatian: • osip ili ulceracije na nekom dijelu tijela (npr. koži, ustima, očima, licu, usnama ili jeziku) ili bilo koji drugi znakovi alergijske reakcije kao što je kožni osip, oticanje lica, usana i jezika,
Romanian: • Erupţii sau ulceraţii în orice parte a corpului (de exemplu: piele, gură, ochi, faţă, buze sau limbă) sau orice alte semn de reacţii alergice manifestate prin erupţii trecătoare la nivelul pielii,
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză.
Croatian: Kad se Dynastat kombinira u otopini s drugim lijekovima može doći do taloženja lijeka pa se stoga Dynastat ne smije miješati s drugim lijekovima ni tijekom rekonstitucije, niti tijekom injiciranja.
Romanian: Când Dynastat este amestecat în soluţie cu alte medicamente, poate precipita şi, de aceea, Dynastat nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în timpul reconstituirii sau injectării.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză si astfel se consideră că este lipsit de sodiu.
Croatian: • možete povraćati, imati bol u želucu, probavne tegobe, zatvor, nadutost ili vjetrove
Romanian: • Puteţi avea vărsături, dureri de stomac, indigestie, constipaţie, balonare şi flatulenţă
Croatian: Nakon rekonstitucije, koncentracija parekoksiba je 20 mg/ml.
Romanian: După reconstituire, concentraţia de parecoxib este de 20 mg/ml.
Croatian: Kancerogenost parekoksiba nije ispitana.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul carcinogen al parecoxibului.
Croatian: Primjena vode za injekcije se ne preporučuje, jer dobivena otopina nije izotonična.
Romanian: Nu este recomandată folosirea apei pentru preparate injectabile, deoarece soluţia rezultată nu este izotonă.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre nisu ispitani i stoga se primjena Dynastata u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Romanian: Tratamentul la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu a fost studiat, de aceea nu este recomandată folosirea Dynastat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Croatian: Djelotvornost Dynastata ustanovljena je u ispitivanjima kod kirurške boli nakon stomatoloških, ginekoloških (histerektomija), ortopedskih (zamjena koljena i kuka) operacija i operacija ugradnje aortokoronarne premosnice.
Romanian: Eficacitatea Dynastat a fost dovedită în cadrul unor studii efectuate la pacienţi care au prezentat dureri după intervenţii chirurgicale stomatologice, ginecologice (histerectomie), ortopedice (protezarea genunchiului şi şoldului) şi după bypass coronarian.
Croatian: Budući da bubrežna eliminacija valdekoksiba nije važna za njegovu raspoloživost, nisu pronađene promjene u klirensu valdekoksiba čak ni u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega ili u bolesnika na dijalizi (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului, nu s-au înregistrat modificări ale clearance-ului valdecoxibului la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau la pacienţii dializaţi (vezi pct. 4.2).
Croatian: Drugi lijekovi i Dynastat
Romanian: Dynastat împreună cu alte medicamente
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba
Romanian: Rare: pot afecta până la o persoană din 1000
Croatian: Stoga se parekoksib mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s kompromitiranom srčanom funkcijom, postojećim edemima ili drugim stanjima zbog kojih su skloni zadržavanju tekućine ili koja mogu biti pogoršana zbog zadržavanja tekućine, uključujući i bolesnike koji uzimaju diuretike ili imaju rizik od hipovolemije iz drugih razloga.
Romanian: Prin urmare, parecoxibul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu funcţie cardiacă compromisă, cu edeme pre-existente sau alte afecţiuni care predispun la sau sunt agravate de retenţia lichidiană, incluzând pacienţii care urmează un tratament cu diuretice sau pacienţii care prezintă risc de hipovolemie.
Croatian: Skupina nesteroidnih protuupalnih lijekova također je povezana s povećanim GI komplikacijama kada se lijekovi iz ove skupine primjenjuju istodobno s glukokortikoidima, selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina, drugim antitrombocitnim lijekovima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili u bolesnika koji konzumiraju alkohol.
Romanian: Clasa AINS este asociată, de asemenea, cu creşterea complicaţiilor GI la administrarea concomitentă de glucocorticosteroizi, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, alte medicamente antiplachetare, alte AINS sau la pacienți care consumă alcool etilic.
Croatian: Liječnik će Vam možda htjeti pratiti krvni tlak tijekom liječenja Dynastatom.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Dynastat, medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze regulat tensiunea arterială.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat 7-9), liječenje se mora započeti polovicom uobičajene preporučene doze Dynastata i maksimalnu dnevnu dozu treba sniziti na 40 mg, budući da su izloženosti valdekoksibu u tih bolesnika bile više nego udvostručene (130%).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scorul Child-Pugh 7-9), tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual, iar doza maximă zilnică trebuie redusă la 40 mg, deoarece expunerea la valdecoxib a fost mai mult decât dublă (130%)
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika liječenih parekoksibom, 317 bolesnika primalo je parekoksib do 4 dana, 32 bolesnika do 5 dana, dok je samo 8 bolesnika primalo parekoksib do 6 dana, a 1 bolesnik 7 ili više dana.
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu parecoxib, la 317 pacienţi s-a administrat parecoxib timp de până la 4 zile, la 32 de pacienţi timp de până la 5 zile, în vreme ce numai 8 pacienţi au fost trataţi timp de până la 6 zile şi 1 pacient timp de 7 sau mai multe zile.
Croatian: Istodobna primjena i.v. parekoksiba u dozi od 40 mg s propofolom (supstratom CYP2C9) ili midazolamom (supstratom CYP3A4) nije utjecala ni na farmakokinetiku (metabolizam i izloženost), niti na farmakodinamiku (EEG učinke, psihomotorne testove i buđenje iz sedacije) i.v. propofola i i.v. midazolama.
Romanian: Administrarea concomitentă de 40 mg parecoxib i.v. şi propofol (substrat al CYP2C9) sau midazolam (substrat al CYP3A4) nu a afectat farmacocinetica (metabolizarea şi expunerea) sau farmacodinamia (efectele observate pe EEG, testele psihomotorii şi trezirea după anestezie) propofolului i.v. sau midazolamului i.v..
Croatian: Kako primjenjivati Dynastat
Romanian: Cum să utilizaţi Dynastat
Croatian: Postojala je značajno veća incidencija (p<0,05) kardiovaskularnih/tromboembolijskih događaja (infarkt miokarda, ishemija, cerebrovaskularni incident, duboka venska tromboza i plućna embolija) u skupini liječenoj parekoksibom/valdekoksibom nego u skupini koja je primala placebo/placebo u razdoblju intravenskog doziranja (2,2% odnosno 0,0%) i tijekom cijelog razdoblja ispitivanja (4,8% i 1,3%).
Romanian: Incidenţa evenimentelor cardiovasculare/tromboembolice (infarct miocardic, ischemie, accident cerebrovascular, tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară) în grupul parecoxib/valdecoxib a fost semnificativ (p<0,05) mai mare comparativ cu grupul placebo/placebo, atât în cazul perioadei de administrare i.v. (2,2%, respectiv 0,0%), precum şi pe întreaga perioadă de studiu (4,8%, respectiv 1,3%).
Croatian: • ako trenutno imate čir na želucu ili crijevima ili krvarite u želudac ili crijeva
Romanian: • dacă aveţi în prezent ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie la nivelul stomacului sau intestinului
Croatian: U bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrega kojima se intravenski dao Dynastat od 20 mg, parekoksib se brzo uklonio iz plazme.
Romanian: La pacienţi cu grade variate de insuficienţă renală, administrarea i.v. a 20 mg Dynastat a dus la eliminarea rapidă din plasmă a parecoxibului.
Croatian: Kardiovaskularni učinci
Romanian: Afecţiuni cardiovasculare
Croatian: U kirurških bolesnika koji primaju Dynastat mora se oprezno nadzirati kirurški rez zbog znakova infekcije.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii chirurgicali care primesc Dynastat, cu monitorizare pentru a depista eventuala apariţie a semnelor de infecţie la locul inciziei.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la o persoană din 100
Croatian: • ranice u probavnom sustavu, kronični povrat želučane kiseline
Romanian: • Ulcer la nivelul tubului digestiv, reflux gastric acid cronic
Croatian: Pakiranje 5+5: sadrži 5 bočica s praškom i 5 ampula s otapalom.
Romanian: cutie 5 + 5: conţine 5 flacoane cu pulbere şi 5 fiole cu solvent.
Croatian: Pakiranje 1+1: sadrži 1 bočicu s praškom i 1 ampulu s otapalom.
Romanian: Ambalaje cutie 1 + 1: conţine 1 flacon cu pulbere şi 1 fiolă cu solvent.
Croatian: • acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge protuupalne lijekove
Romanian: • Acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare
Croatian: • ACE inhibitori, inhibitori angiotenzina II, beta blokatori i diuretici - primjenjuju se za liječenje povišenog krvnog tlaka i srčanih bolesti
Romanian: • Inhibitorii ECA, inhibitori ai angiotensinei II, betablocante şi diuretice - folosiţi în hipertensiunea arterială şi în alte boli de inimă
Croatian: Izloženost valdekoksibu bila je slična u pogledu AUC i Cmax nakon i.v. i i.m. primjene.
Romanian: Expunerea la valdecoxib este similară, în ceea ce priveşte ASC şi Cmax , după administrarea i.v. sau i.m..
Croatian: Preporučena doza je 40 mg primijenjena intravenski (i.v.) ili intramuskularno (i.m.), nakon koje slijedi 20 mg ili 40 mg svakih 6 do 12 sati, ovisno o potrebi, s time da se ne smije prekoračiti 80 mg/dan.
Romanian: Doza recomandată este de 40 mg în administrare intravenoasă (i.v.) sau intramusculară (i.m.), urmată de 20 mg sau 40 mg la intervale de 6-12 ore, în funcţie de necesităţi, fără a se depăşi 80 mg pe zi.
Croatian: COX-2 je izooblik enzima za koji se pokazalo da ga induciraju proupalni podražaji i smatra se da je prvenstveno zadužen za sintezu prostanoidnih medijatora boli, upale i vrućice.
Romanian: COX-2 este izoforma indusă de stimuli pro-inflamatori şi este principala enzimă responsabilă de sinteza mediatorilor prostanoizi ai durerii, inflamaţiei şi febrei.
Croatian: • ako su Vam ustanovili srčanu bolest i/ili cerebrovaskularnu bolest, npr. ako ste imali srčani udar, moždani udar, mali moždani udar (TIA) ili začepljenje krvnih žila srca ili mozga ili operaciju zbog uklanjanja ili zaobilaženja mjesta začepljenja
Romanian: • dacă suferiţi de o boală cardiacă şi/sau o boală cerebrovasculară confirmată de medic, de exemplu: dacă aţi avut un atac de cord, un accident vascular cerebral, un accident ischemic cerebral tranzitor (AIT) sau blocare a vaselor de sânge de la nivelul inimii sau creierului sau o operaţie de bypass pentru rezolvarea acestor blocaje
Croatian: Stoga, potreban je oprez prilikom istodobne primjene ovih lijekova.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie să fie efectuată cu precauţie.
Croatian: Dynastat se ne smije primjenjivati u dojilja (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat femeilor care alăptează (vezi pct. 4.3).
Croatian: • gubitak teka (apetita)
Romanian: • Anorexie (pierderea poftei de mâncare)
Croatian: • visoke razine enzima u krvi na krvnim pretragama koje ukazuju na ozljedu ili stres za srce,
Romanian: • Valori crescute ale enzimelor sanguine în cadrul analizelor de sânge ceea ce indică o leziune sau stres la nivelul inimiii, creierului sau ţesutului muscular
Croatian: Pokazalo se da postoji dodatno ublažavanje boli u usporedbi sa samo opioidima.
Romanian: A fost dovedită o reducere a senzaţiei de durere, comparativ cu utilizarea de opioide în monoterapie.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: agitacija, nesanica Poremećaji živčanog sustava hipoestezija, omaglica cerebrovaskularni poremećaj
Romanian: Tulburări psihice Agitaţie, insomnie Tulburări ale sistemului nervos Hipoestezie, ameţeli
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) ili u bolesnika koji mogu biti skloni zadržavanju tekućine, primjena parekoksiba mora se započeti u najnižoj preporučenoj dozi (20 mg), a funkcija bubrega bolesnika mora se pažljivo nadzirati (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) sau la pacienţii care au tendinţă la retenţie lichidiană, iniţierea tratamentului cu parecoxib se va face cu doza minimă recomandată (20 mg) iar funcţia renală a pacientului trebuie atent monitorizată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Croatian: Parekoksib primijenjen intravenski ženkama štakora tijekom laktacije u obliku jednokratne doze pokazao je koncentracije parekoksiba, valdekoksiba i djelatnog metabolita valdekoksiba u mlijeku slične onima u plazmi majke.
Romanian: La administrarea intravenoasă a unei doze unice de parecoxib la şobolani în perioada de lactaţie, concentraţiile parecoxibului, valdecoxibului şi ale unui metabolit activ al valdecoxibului au fost similare în plasma maternă şi în lapte.
Croatian: • rifampicin - primjenjuje se kod bakterijskih infekcija
Romanian: • Rifampicină - folosită în infecţiile bacteriene
Croatian: Nakon rekonstitucije, tekućina mora biti bistra otopina.
Romanian: După reconstituire lichidul trebuie să fie o soluţie transparentă.
Croatian: Osim toga, istodobna primjena valdekoksiba nije imala klinički značajan utjecaj na metabolizam oralno primijenjenog midazolama posredovan CYP3A4 u jetri ili crijevima.
Romanian: În plus, administrarea concomitentă a valdecoxibului nu a avut efecte semnificative clinic asupra metabolizării hepatice sau intestinale, mediate prin intermediul CYP3A4, a midazolamului administrat oral.
Croatian: Rekonstituirana otopina ne smije se primijeniti ako je promijenila boju ili je zamućena ili ako se vide čestice.
Romanian: Soluţia reconstituită nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare, este tulbure sau prezintă particule.
Croatian: U izoliranim slučajevima i u nekliničkim ispitivanjima Dynastata opisano je pogoršanje infekcije mekih tkiva povezano s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (vidjeti dio 5.3).
Romanian: În cazuri izolate, în asociere cu utilizarea AINS şi în studiile non-clinice cu Dynastat, a fost observată agravarea infecţiilor ţesuturilor moi (vezi pct. 5.3).
Croatian: Ciklooksigenaza je odgovorna za stvaranje prostaglandina.
Romanian: Ciclooxigenaza este responsabilă de sinteza prostaglandinelor.
Croatian: Uz rutinsko prijavljivanje štetnih događaja, u dva placebom kontrolirana ispitivanja sigurnosti primjene u kojima su bolesnici primali parekoksib tijekom najmanje 3 dana i potom su bili prebačeni na oralni valdekoksib tijekom ukupno 10-14 dana bile su ispitane unaprijed specificirane kategorije događaja, prema prosudbi neovisnog stručnog odbora.
Romanian: În plus faţă de raportarea de rutină a evenimentelor adverse, au fost analizate categorii de evenimente prestabilite de către un comitet independent de experţi, din două studii de siguranţă controlate cu placebo la pacienţi cărora li s-a administrat parecoxib timp de cel puţin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu valdecoxib pentru o perioadă totală de 10-14 zile.
Croatian: Otapala za rekonstituciju Rekonstituirajte Dynastat 40 mg s 2 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: Solvenţii pentru reconstituire Dynastat 40 mg se reconstituie cu 2 ml soluţie soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Croatian: Ograničeno je iskustvo s primjenom kod drugih vrsta operacija, na primjer gastrointestinalnih ili uroloških operacija (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Experienţa în alte tipuri de intervenţii chirurgicale, cum sunt cele gastro-intestinale sau urologice, este limitată (vezi pct. 5.1).
Croatian: Budući da se kardiovaskularni rizik specifičnih inhibitora COX-2 može povećavati s dozom i trajanjem izloženosti, mora ih se primjenjivati u najnižoj učinkovitoj dnevnoj dozi u što kraćem trajanju.
Romanian: Deoarece riscul cardiovascular al inhibitorilor specifici ai COX-2 poate creşte odată cu doza şi durata expunerii, trebuie să fie utilizată doza zilnică minimă eficace pe perioada cea mai scurtă posibil.
Croatian: Bolesnici koji u povijesti bolesti imaju alergiju na sulfonamide mogu biti u većem riziku od kožnih reakcija (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Pacienţii cu alergie la sulfonamide în antecedente prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor cutanate (vezi pct. 4.3).
Croatian: Mora se izbjegavati istodobna primjena parekoksiba s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima osim acetilsalicilne kiseline.
Romanian: Utilizarea concomitentă de parecoxib şi AINS altele decât acidul acetilsalicilic trebuie evitată.
Croatian: Rijetko (1/10 000 i
Romanian: Rare (1/10000 și <1/1000)
Croatian: Proizvođač:
Romanian: Alăptare:
Croatian: Drugi načini primjene osim i.v. i i.m. (npr. intrartikularno ili intratekalno) nisu ispitani i stoga se ne smiju primjenjivati.
Romanian: Alte moduri de administrare în afară de i.v. sau i.m. (de exemplu intraarticular, intratecal) nu au fost studiate şi nu trebuie utilizate.
Croatian: Otapala za rekonstituciju
Romanian: Solvenţii pentru reconstituire
Croatian: • neobični probavni zvukovi.
Romanian: • Zgomote abdominale anormale
Croatian: Pakiranje 3+3: sadrži 3 bočice s praškom i 3 ampule s otapalom.
Romanian: cutie 3 + 3: conţine 3 flacoane cu pulbere şi 3 fiole cu solvent.
Croatian: Otapalo za Dynastat 40 mg
Romanian: Solvent pentru Dynastat 40 mg
Croatian: Primjena jedne doze parekoksiba u dojilja nakon carskog reza rezultirala je prijenosom relativno male količine parekoksiba i njegovog aktivnog metabolita valdekoksiba u majčino mlijeko, što je rezultiralo malom relativnom dozom za dojenče (otprilike 1% doze u majki ponderirane prema težini).
Romanian: Administrarea unei doze unice de parecoxib la femeile care alăptează, după o naştere prin cezariană, a determinat trecerea unei cantităţi relativ mici de parecoxib şi a metabolitului său activ, valdecoxib, în laptele matern, aceasta determinând o doză relativă scăzută pentru sugar (aproximativ 1% din doza maternă ajustată în funcţie de greutate).
Croatian: Dynastat se isporučuje kao sterilna bočica s jediničnom dozom za jednokratnu primjenu, pakirana s ampulom od 2 ml napunjenu volumenom od 2 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) (vidjeti niže za različite veličine pakiranja i oblike).
Romanian: Dynastat este disponibil într-un flacon steril, unidoză care este ambalat în cutie cu o fiolă a 2 ml cu un volum de 2 ml soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Croatian: Često (1/100 i <1/10)
Romanian: Frecvente (1/100 și
Croatian: Istodobna primjena valdekoksiba s glibenklamidom (supstrat CYP3A4) nije utjecala ni na farmakokinetiku (izloženost), niti na farmakodinamiku (razine glukoze i inzulina u krvi) glibenklamida.
Romanian: Administrarea concomitentă de valdecoxib şi glibenclamidă (substrat al CYP3A4) nu a afectat farmacocinetica (expunerea) sau farmacodinamia glibenclamidei (valorile glicemiei şi insulinei).
Croatian: • ako imate žuticu (koža i bjeloočnice imaju žutu boju)
Romanian: • dacă apare icter (pielea sau albul ochilor se îngălbenesc)
Croatian: • flukonazol - primjenjuje se za liječenje gljivičnih infekcija
Romanian: • Fluconazol - folosit în infecţiile fungice
Croatian: Liječenje poslijeoperacijskog bola nakon operacije ugradnje aortokoronarne premosnice (engl. coronary artery bypass graft, CABG) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Romanian: Tratamentul durerii postoperatorii după bypass-ul coronarian (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Croatian: U bolesnika liječenih parekoksibom nastale su komplikacije u gornjem dijelu gastrointestinalnog (GI) sustava (perforacije, ulkusi ili krvarenja), od kojih su neke imale i smrtni ishod.
Romanian: La pacienţi trataţi cu parecoxib, au fost constatate complicaţii la nivelul tractului gastro-intestinal (GI) superior (perforaţii, ulcere sau hemoragii [PUH]), uneori letale.
Croatian: Nakon jednokratne i.v. doze parekoksiba od 20 mg, Cmax valdekoksiba postiže se u roku od približno 30 minuta, a u roku od približno 1 sata nakon i.m. primjene parekoksiba u dozi od 20 mg.
Romanian: După administrarea i.v. şi i.m., a unei doze unice de 20 mg parecoxib, Cmax a valdecoxibului este atinsă în aproximativ 30 minute, respectiv aproximativ 1 oră.
Croatian: Prije primjene Dynastata potrebno je provjeriti moguću prisutnost čestica i promjenu boje.
Romanian: Dynastat trebuie inspectat vizual înaintea administrării pentru a evidenţia particule sau modificări de culoare.
Croatian: Spomenuto je da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i ciklosporina ili takrolimusa povećava nefrotoksične učinke ciklosporina i takrolimusa zbog učinka nesteroidnih protuupalnih lijekova na bubrežne prostaglandine.
Romanian: S-a sugerat că administrarea concomitentă a AINS cu ciclosporină sau tacrolimus creşte efectul nefrotoxic al acestora din urmă, din cauza efectelor AINS asupra prostaglandinelor renale.
Croatian: U nizu malih ispitivanja višekratne doze u zdravih mladih i starijih ispitanika, Dynastat u dozi od 20 mg ili 40 mg dvaput dnevno nije imao utjecaja na agregaciju trombocita ili krvarenje u usporedbi s placebom.
Romanian: Studii pentru evidenţierea efectelor asupra plachetelor sanguine Într-o serie de studii mici, cu doze repetate, efectuate la subiecţi sănătoşi tineri şi vârstnici, cărora li sau administrat 20 mg sau 40 mg Dynastat de două ori pe zi, nu s-au pus în evidenţă efecte asupra agregării plachetare şi hemoragiilor, comparativ cu placebo.
Croatian: • kolaps zbog jakog sniženja krvnog tlaka
Romanian: • Şoc datorită tensiunii arteriale foarte mici