FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In zeven dubbelblinde gecontroleerde studies werden in totaal 5941 patiënten (waarvan 3672 Ipreziv, 801 placebo en 1468 een actieve comparator toegediend kregen) beoordeeld.
Croatian: U sedam dvostruko slijepih, kontroliranih ispitivanja ukupno je bilo procijenjeno 5941 bolesnika (3672 je dobivalo Ipreziv, 801 je dobivalo placebo, a 1468 je dobivalo aktivnu kontrolu).
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Croatian: Lijek ne zahtjeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme zullen in de regel niet reageren op antihypertensiva die werken door remming van het renine-angiotensinesysteem.
Croatian: Bolesnici s primarnim hiperaldosteronizmom općenito neće imati terapijski dogovor na antihipertenzivne lijekove koji djeluju putem inhibicije reninsko-angiotenzinskog sustava.
Dutch: Wijze van toediening Ipreziv is voor oraal gebruik en kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Iprezivje namijenjen za peroralnu primjenu i može se uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Iedere blisterverpakking bevat of 14 tabletten of 15 tabletten en zit in een doos met: - 14, 28, 30, 56, 90 of 98 tabletten voor 20 mg tabletten - 14, 28, 30, 56, 90 of 98 tabletten voor 40 mg tabletten - 14, 28, 30, 56, 90 of 98 tabletten voor 80 mg tabletten
Croatian: Ipreziv je pakiran u blister pakiranjima sa 14 tableta ili 15 tableta unutar kutija koje sadrže: - 14, 28, 30, 56, 90 ili 98 tableta od 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ili 98 tableta od 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ili 98 tableta od 80 mg
Dutch: Bewaar Ipreziv in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Dutch: Na een orale dosis van 14C-gelabeld azilsartan medoxomil werd ongeveer 55% radioactiviteit teruggevonden in de feces en ongeveer 42% in de urine, met 15% van de dosis uitgescheiden in de urine als azilsartan.
Croatian: Nakon peroralne doze azilsartanmedoksomila označenog izotopom 14C, približno se 55% radioaktivnosti otkrije u stolici, a približno 42% u mokraći, s time da se 15% doze izluči u mokraći kao azilsartan.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 40 mg eenmaal daags.
Croatian: Doziranje Preporučena početna doza je 40 mg jedanput na dan.
Dutch: - U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Croatian: - imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren
Dutch: Het gebruik van Ipreziv wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient NIET te worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik vanaf die periode (zie de rubriek zwangerschap).
Croatian: Ipreziv se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a NE smijete ga uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naškoditi djetetu ako ste uzima u tom razdoblju (vidjeti dio o trudnoći).
Dutch: - Voor patiënten zoals veel oudere patiënten (75 jaar en ouder) kan uw arts een lagere aanvangsdosis van 20 mg eenmaal daags aanbevelen.
Croatian: - Bolesnicima, kao što su vrlo stari bolesnici (u dobi od 75 ili više godina), liječnik može preporučiti nižu početnu dozu od 20 mg jedanput na dan.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ipreziv
Dutch: Echter, bij inname van elk anihypertensivum dient er rekening mee gehouden te worden dat duizeligheid of vermoeidheid af en toe kunnen optreden.
Croatian: Međutim, kad se uzimaju bilo koji antihipertenzivi, potrebno je uzeti u obzir da povremeno mogu nastati omaglica i umor.
Dutch: Het opzwellen van de handen, enkels of voeten komt vaker voor (bij minder dan 1 op de 10 patiënten) wanneer Ipreziv ingenomen wordt met amlodipine (een calciumkanaalblokker ter behandeling van hypertensie) dan wanneer Ipreziv alleen wordt ingenomen (minder dan 1 op de 100 patiënten).
Croatian: Oticanje šaka, gležnjeva ili stopala češće je (u manje od 1 na 10 korisnika) kad se Ipreziv uzima s amlodipinom (blokator kalcijevih kanala za liječenje hipertenzije) nego kad se Ipreziv uzima sam (manje od 1 na 100 korisnika).
Dutch: Fabrikant: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ierland
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Dutch: Op basis van in-vitro-onderzoek wordt carboxymethylenebutenolidase betrokken bij de hydrolyse in de darm en lever.
Croatian: Na temelju ispitivanja in vitro, karboksimetilen butenolidaza uključena je u hidrolizu u crijevima i jetri.
Dutch: - Indien u lijdt aan een lichte tot matig ernstige leverziekte kan uw arts u een lagere aanvangsdosis van 20 mg eenmaal daags aanbevelen.
Croatian: - Ako bolujete od blage do umjerene bolesti jetre, liječnik Vam može preporučiti nižu početnu dozu od 20 mg jedanput na dan.
Dutch: Als de bloeddruk met enkel Ipreziv onvoldoende onder controle is, kan de bloeddruk extra verlaagd worden wanneer Ipreziv toegediend wordt in combinatie met andere antihypertensiva, waaronder diuretica (zoals chloortalidon en hydrochloorthiazide) en calciumkanaalblokkers (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
Croatian: Ako se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo Iprezivom, dodatno sniženje krvnog tlaka može se postići istovremenom primjenom Ipreziva s drugim antihipertenzivnim lijekovima, uključujući diuretike (kao što su klortalidon i hidroklorotiazid) i blokatore kalcijevih kanala (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Dutch: Er kunnen geen duidelijke conclusies getrokken worden uit resultaten van epidemiologisch onderzoek naar het risico van teratogene effecten als gevolg van blootstelling aan angiotensine-converterendeenzymremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename in het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Croatian: Epidemiološki dokazi u pogledu rizika teratogenosti nakon izlaganja inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima tijekom prvog tromjesečja trudnoće nisu konačni; međutim, ne može se isključiti malo povećanje rizika.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često omaglica
Dutch: Nietklinische studies hebben aangetoond dat azilsartan geen effect bleek te hebben op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten (zie rubriek 5.3).
Croatian: Neklinička ispitivanja pokazala su da azilsartan nema vidljivih učinaka na plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Ipreziv wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient NIET te worden gebruikt bij een zwangerschapsduur van langer dan 3 maanden, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik na de derde zwangerschapsmaand.
Croatian: Ipreziv se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a NE smijete ga uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može prouzročiti ozbiljna oštećenja djeteta ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Dutch: Er werden kleine dalingen waargenomen in hemoglobine en hematocriet (gemiddelde dalingen van respectievelijk ongeveer 3 g/l en 1 volumeprocent) in placebogecontroleerde monotherapiestudies.
Croatian: Mala sniženja hemoglobina odnosno hematokrita (prosječna sniženja od približno 3 g/l odnosno 1 volumnog postotka) bila su opažena u ispitivanjima monoterapije kontroliranima placebom.
Dutch: Zoals met alle andere angiotensine II-receptorantagonisten kan azilsartan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Croatian: Kao i svi drugi antagonisti receptora angiotenzina II, azilsartanmedoksomil može biti manje djelotvoran u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
Dutch: Daarnaast leidde de 80 mg dosis van Ipreziv tot aanzienlijk grotere SBP-dalingen dan de hoogste goedgekeurde doses olmesartan medoxomil en valsartan.
Croatian: Nadalje, Ipreziv u dozi od 80 mg značajno je više snizio krvni tlak nego najviša odobrena doza olmesartan medoksomila ili valsartana.
Dutch: Op grond van zijn farmacodynamische eigenschappen mag worden aangenomen dat azilsartan medoxomil een verwaarloosbare invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Očekuje se da će azilsartanmedoksomil, na temelju njegovih farmakodinamičkih svojstava, imati zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Dutch: Bij respectievelijk Ipreziv, olmesartan medoxomil en valsartan werd duizeligheid gezien met een incidentie van respectievelijk 3,0%, 3,3% en 1,8%, hoofdpijn met een incidentie van 4,8%, 5,5% en 7,6% en dyslipidemie met een incidentie van 3,5%, 2,4% en 1,1%.
Croatian: Zabilježena incidencija tih nuspojava uz Ipreziv, olmesartan medoksomil i valsartan iznosila je za omaglicu 3,0%, 3,3% odnosno 1,8%; za glavobolju 4,8%, 5,5% odnosno 7,6%, a za dislipidemiju 3,5%, 2,4% odnosno 1,1%.
Dutch: Primair eindpunt:
Croatian: Primarni završni ishod:
Dutch: Zoals met andere angiotensine II-receptorantagonisten en angiotensine-converterend-enzymremmers was het antihypertensieve effect lager in negroïde patiënten (doorgaans een populatie met een laag reninegehalte).
Croatian: Kao i drugi antagonisti receptora angiotenzina II i inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima, antihipertenzivni učinak bio je slabiji u bolesnika crne rase (obično u populacije s niskim reninom).
Dutch: Na stopzetting van de behandeling waren de meeste stijgingen die niet waren verdwenen tijdens de behandeling reversibel, waarbij de creatininespiegels van de meeste personen terugkeerden naar de uitgangswaarden of bijna-uitgangswaarden.
Croatian: Nakon prekida liječenja, većina povišenja koja se nije povukla tijekom liječenja bila je reverzibilna i razine kreatinina su se u većine ispitanika vratile na normalne ili gotovo normalne vrijednosti.
Dutch: Mannitol (E 421) Fumaarzuur (E 297) Natriumhydroxide Hydroxypropylcellulose (E 463) Croscarmellose natrium Microkristallijne cellulose (E 460) Magnesiumstearaat (E 572)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol (E 421) fumarna kiselina (E 297) natrijev hidroksid hidroksipropilceluloza (E 463) karmelozanatrij, umrežena celuloza, mikrokristalična (E 460) magnezijev stearat (E 572)
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Dutch: Bovendien kan het gelijktijdig gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten en NSAID's leiden tot een verhoogd risico op verslechtering van de nierfunctie en een verhoging van serumkalium.
Croatian: Nadalje, istovremena primjena antagonista receptora angiotenzina II i NSAIL može dovesti do povećanog rizika od pogoršanja funkcije bubrega i povećanja razine kalija u serumu.
Dutch: - Het gelijktijdig gebruik van Ipreziv met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of een nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Croatian: - Istodobna primjena Ipreziv s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA /DATUM OBNOVE ODOBRENJA 7. prosinca 2011.
Dutch: Steady-state spiegels van azilsartan worden bereikt binnen 5 dagen en er is geen enkele accumulatie in het plasma met herhaalde eenmaaldaagse toediening.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracije azilsartana postiže se u roku od 5 dana, a kod ponavnog doziranja jedanput na dan ne dolazi do nakupljanja u plazmi.
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosis van Ipreziv is niet nodig bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2), hoewel een aanvangsdosis van 20 mg overwogen kan worden bij patiënten van 75 jaar of ouder die het risico lopen op hypotensie.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze Ipreziva u početku liječenja starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2), iako se u vrlo starih bolesnika (≥ 75 godina) u kojih može postojati rizik od hipotenzije može razmotriti
Dutch: Wanneer Ipreziv toegediend werd in combinatie met amlodipine nam de frequentie van het perifeer oedeem toe van soms naar vaak, maar was deze lager dan bij een behandeling met alleen amlodipine.
Croatian: Kad se Ipreziv primjenjivao istovremeno s amlodipinom, učestalost perifernih edema bila je povećana s manje često na često, ali bila je niža nego uz sam amlodipin.
Dutch: Azilsartan medoxomil wordt snel gehydrolyseerd tot het actieve deel azilsartan door esterasen in het maagdarmkanaal en/of tijdens de absorptie van het geneesmiddel (zie rubriek 5.2).
Croatian: Azilsartanmedoksomil brzo se hidrolizira do djelatnog oblika azilsartana zbog esteraza u gastrointestinalnom traktu i/ili tijekom apsorpcije lijeka (vidjeti dio 5.2).
Dutch: De gelijktijdige toediening van Ipreziv 40 en 80 mg met een calciumkanaalblokker (amlodipine) of een diureticum van het thiazide-type (chloortalidon) resulteerde in extra dalingen van de bloeddruk vergeleken met toedieningen met alleen het andere antihypertensivum.
Croatian: Istovremena primjena Ipreziva u dozi od 40 ili 80 mg s blokatorima kalcijevih kanala (amlodipinom) ili tiazidnom vrstom diuretika (klortalidonom) dovela je do dodatnog sniženja krvnog tlaka u usporedbi s drugim antihipertenzivom kad se primjenjivao sam.
Dutch: In deze klinische studies waren de met de behandeling geassocieerde bijwerkingen van Ipreziv grotendeels licht of matig, met een totale incidentie vergelijkbaar met die van placebo.
Croatian: U tim su kliničkim ispitivanjima nuspojave povezane s liječenjem Iprezivom bile uglavnom blage do umjerene, uz ukupnu incidenciju sličnu onoj uz placebo.
Dutch: Angiotensine II is de voornaamste vasopressor van het renine-angiotensinesysteem met effecten zoals vasoconstrictie, stimulering van synthese en afgifte van aldosteron, hartstimulering en renale reabsorptie van natrium.
Croatian: Angiotenzin II glavni je presor u reninsko angiotenzinskom sustavu, s učincima koji uključuju vazokonstrikciju, stimulaciju sinteze i oslobađanje aldosterona, srčanu stimulaciju i bubrežnu reapsorpciju natrija.
Dutch: - Voor patiënten die kort geleden lichaamsvloeistoffen verloren hebben, bijv. door braken of diarree of door het gebruik van plaspillen, kan de arts een lagere aanvangsdosis van 20 mg
Croatian: - Bolesnicima koji su nedavno izgubili dio tjelesne tekućine, npr. zbog povraćanja ili proljeva ili uzimanja tableta za mokrenje, liječnik može preporučiti nižu početnu dozu od 20 mg jedanput na dan.
Dutch: Zoals met andere angiotensine II-receptorantagonisten is de combinatie van lithium met Ipreziv niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Kao i za druge antagoniste receptora angiotenzina II, ne preporučuje se kombinacija litija i Ipreziva (vidjeti dio 4.5).
Dutch: De mogelijkheid van dergelijke effecten kan niet uitgesloten worden met Ipreziv.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da Ipreziv ima slične učinke.
Dutch: Momenteel zijn gunstige effecten van Ipreziv op de mortaliteit en de cardiovasculaire morbiditeit en doelorgaanbeschadiging niet bekend.
Croatian: Korisni učinci Ipreziva na smrtnost i kardiovaskularni pobol te oštećenje ciljnog organa trenutno nisu poznati.
Dutch: Er was geen bewijs van een QT/QTc-verlenging bij een dosis van 320 mg Ipreziv.
Croatian: Nije bilo dokaza da Ipreziv u dozi od 320 mg produljuje QT/QTc interval.
Dutch: Toediening van Ipreziv tot 5 dagen bij personen met een licht (Child-Pugh A) of matig (Child-Pugh B) verminderde leverfunctie resulteerde in een lichte verhoging van de blootstelling van azilsartan (AUC-verhoging van 1,3 tot 1,6-maal, zie rubriek 4.2).
Croatian: Pugh B) oštećenjem funkcije jetre dovela je do blagog povećanja izloženosti azilsartana (AUC povećan za 1,3 do 1,6 puta, vidjeti dio 4.2).
Dutch: Hoe ziet Ipreziv eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Ipreziv izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met angiotensine IIreceptorantagonisten onmiddellijk te worden gestaakt, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
Croatian: Kad se dijagnosticira trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II treba odmah prekinuti i, po potrebi, početi s terapijom alternativnim lijekovima.
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van Ipreziv met diuretica, zoals chloortalidon, resulteerde in een grotere incidentie van creatininestijgingen, hetgeen eveneens waargenomen wordt met andere angiotensine IIreceptorantagonisten en angiotensine-converterend-enzymremmers.
Croatian: Istovremena primjena Ipreziva s diureticima, kao što je klortalidon, rezultirala je većom incidencijom povišenja kreatinina i to je opažanje sukladno onome s drugim antagonistima receptora angiotenzina II i inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima.
Dutch: De belangrijkste metaboliet in plasma wordt gevormd door O-dealkylatie, eveneens metaboliet M-II genoemd en de minder belangrijke metaboliet wordt gevormd door decarboxylatie, eveneens metaboliet M-I genoemd.
Croatian: Glavni metabolit u plazmi stvara se Odealkilacijom i naziva se metabolit M-II, dok se sporedni metabolit stvara dekarboksilacijom i naziva se metabolit M-I.
Dutch: Deze stof werkt op een selectieve manier de effecten tegen van angiotensine II door binding aan de AT1-receptor in verschillende weefsels te blokkeren (zie rubriek 5.2).
Croatian: azilsartana, koji selektivno antagonistički djeluje na učinke angiotenzina II time što blokira njegovo vezanje za receptor AT1 u raznim tkivima (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Hypovolemie moet worden gecorrigeerd voordat Ipreziv wordt toegediend of de behandeling moet onder nauwlettend toezicht worden gestart en men moet een aanvangsdosis van 20 mg in overweging nemen.
Croatian: Prije primjene Ipreziva treba korigirati hipovolemiju ili liječenje treba započeti pod strogim medicinskim nadzorom te razmotriti davanje početne doze od 20 mg.
Dutch: Bij het innemen van Ipreziv met chloortalidon (een plaspil) werden hogere waarden van bepaalde chemische stoffen in het bloed (zoals creatinine), die indicatoren zijn voor de nierfunctie, vaak waargenomen (bij minder dan 1 op de 10 patiënten), en een lage bloeddruk trad eveneens vaak op.
Croatian: Kad se Ipreziv uzima s klortalidonom (tableta za mokrenje), često (u manje od 1 na 10 korisnika) se opažaju više razine određenih biokemijskih tvari u krvi (kao što je kreatinin), koje su pokazatelji funkcije bubrega, a i nizak krvni tlak česti je nalaz.
Dutch: Vertel uw arts indien u één van de volgende geneesmiddelen neemt, in het bijzonder: - Lithium (geneesmiddel voor mentale gezondheidsproblemen) - Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen, diclofenac of celecoxib (geneesmiddelen om pijn en ontstekingen te verminderen) - Aspirine (acetylsalicycliczuur) indien u meer dan 3 g per dag neemt (geneesmiddel om pijn en
Croatian: - litij (lijek za tegobe s mentalnim zdravljem) - nesteroidne protuupalne lijekove, kao što su ibuprofen, diklofenak ili celekoksib (lijekovi za ublažavanje bolova i upale) - aspirin (acetilsalicilna kiselina), ako uzimate više od 3 g na dan (lijek za ublažavanje bola i upale)
Dutch: Als u hier last van heeft, bestuur dan geen voertuig en bedien geen werktuigen of machines.
Croatian: nemojte upravljati vozilima, koristiti se alatima niti raditi na strojevima.
Dutch: Binnen 2 weken behandeling zal een bloeddrukdaling meetbaar zijn; het volledige effect van de ingestelde dosis zal na 4 weken worden bereikt.
Croatian: Sniženje krvnog tlaka moći će se izmjeriti unutar 2 tjedna nakon početka liječenja, a potpuni učinak bit će vidljiv za 4 tjedna.
Dutch: Ipreziv (10,8 μmol/l) tegenover placebo (4,3 μmol/l).
Croatian: u usporedbi s placebom (4,3 µmol/l).
Dutch: IPREZIV 20 MG TABLETTEN IPREZIV 40 MG TABLETTEN IPREZIV 80 MG TABLETTEN
Croatian: IPREZIV 20 MG TABLETE IPREZIV 40 MG TABLETE IPREZIV 80 MG TABLETE
Dutch: Ipreziv zal waarschijnlijk geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Ipreziv najvjerojatnije neće utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Dutch: In studies met valsartan of ramipril als werkzame comparator bleef de bloeddrukdalende werking van Ipreziv behouden tijdens langetermijnbehandeling.
Croatian: U ispitivanjima s aktivnom kontrolom pomoću valsartana ili ramiprila, učinak Ipreziva na sniženje krvnog tlaka bio je održan tijekom dugotrajnog liječenja.
Dutch: Toediening van Ipreziv tot 5 dagen bij personen met een licht (Child-Pugh A) of matig (Child-Pugh B) verminderde leverfunctie resulteerde in een lichte verhoging van de blootstelling van azilsartan
Croatian: Primjena Ipreziva u trajanju do 5 dana u ispitanika s blagim (Child-Pugh A) ili umjerenim (Child
Dutch: Bijwerkingen op basis van samengevoegde gegevens (doses van 40 en 80 mg) worden hieronder vermeld volgens systeem/orgaanklasse en voorkeurstermen.
Croatian: Nuspojave na temelju objedinjenih podataka (za doze od 40 i 80 mg) navedene su niže prema klasifikaciji organskih sustava i MedDRA izrazima.
Dutch: Gezien de beperkte opgedane ervaring in het gebruik van Ipreziv bij patiënten met een licht of matig verminderde leverfunctie, is nauwgezette controle aanbevolen en moet men een aanvangsdosis van 20 mg in overweging nemen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Budući je iskustvo s primjenom Ipreziva u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre ograničeno, preporučuje se pažljiv nadzor tih bolesnika, a može se razmotriti i primjena 20 mg kao početne doze (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Hypotensie bij patiënten met volume- en/of zoutdepletie Bij patiënten met een aanzienlijke volume- en/of zoutdepletie (bijv. patiënten die braken, diarree hebben of hoge doses diuretica nemen) zou na de instelling van een behandeling met Ipreziv symptomatische hypotensie kunnen optreden.
Croatian: Hipotenzija u bolesnika sa smanjenim volumenom i/ili nedostatkom elektrolita Bolesnici s izrazito smanjenim volumenom i/ili nedostatkom elektrolita (npr. bolesnika koji povraćaju, imaju proljev ili uzimaju visoke doze diuretika) u početku liječenja Iprezivom mogu razviti simptomatsku hipotenziju.
Dutch: Dosisafhankelijke bijwerkingen met inbegrip van duizeligheid, hypotensie en serumcreatininestijgingen kwamen vaker voor in een gecombineerde behandeling met diuretica dan in een behandeling met alleen Ipreziv, terwijl hypokaliëmie minder vaak optrad in een behandeling met alleen een diureticum.
Croatian: Nuspojave ovisne o dozi uključujući omaglicu, hipotenziju i povišenje kreatinina u serumu bile su češće kod istovremene primjene diuretika nego kad se Ipreziv primjenjivao sam, dok je hipokalemija bila rjeđa u usporedbi s primjenom samo diuretika.
Dutch: Het antihypertensieve effect van Ipreziv trad op binnen de eerste 2 weken na inname en het maximale effect werd bereikt na 4 weken.
Croatian: Antihipertenzivni učinak Ipreziva pokazao se unutar prva 2 tjedna doziranja s time da je potpuni učinak postigao za 4 tjedna.
Dutch: Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat te beginnen met het geven van borstvoeding.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dojite ili ćete uskoro početi dojiti.
Dutch: De serumcreatininestijgingen die genoteerd werden bij een behandeling met Ipreziv gecombineerd met een diureticum werden geassocieerd met een grotere bloeddrukdaling, vergeleken met een behandeling met één enkel geneesmiddel.
Croatian: Povišenja kreatinina u serumu tijekom istovremene primjene Ipreziva s diureticima bila su povezana s većim sniženjima krvnog tlaka u nego kod primjene samo jednog od tih lijekova.