FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is echter voorzichtigheid geboden wanneer olanzapine wordt voorgeschreven met geneesmiddelen die het QTc-interval verlengen, vooral bij ouderen, patiënten met een congenitaal verlengd QT-syndroom, congestief hartfalen, hypertrofie van het hart, hypokaliëmie of hypomagnesiëmie.
Lithuanian: Tačiau olanzapiną reikia atsargiai skirti kartu su vaistiniais preparatais, ilginančiais QTc intervalą, ypač senyviems pacientams, taip pat asmenims, kuriems yra įgimtas ilgo QT sindromas, stazinis širdies nepakankamumas, širdies hipertrofija, hipokalemija ar hipomagnezemija.
Dutch: In onderzoeken met een duur tot 3 maanden bij muizen en tot 1 jaar bij ratten en honden werden voornamelijk depressie van het centrale zenuwstelsel (CZS), anticholinerge effecten en perifere hematologische stoornissen gezien.
Lithuanian: Trijų mėnesių tyrimų su pelėmis ir vienerių metų tyrimų su žiurkėmis bei šunimis metu buvo nustatyti šie vyraujantys poveikiai: CNS slopinimas, anticholinerginis poveikis ir periferinio kraujo pokyčiai.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij patiënten die alcohol gebruiken of geneesmiddelen gebruiken welke hypotensie, bradycardie, respiratoire depressie of depressie van het centraal zenuwstelsel kunnen induceren (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriant pacientams, kurie geria alkoholio arba vartoja vaistinių preparatų, galinčių sukelti hipotenziją, bradikardiją, kvėpavimo ar centrinės nervų sistemos slopinimą, būtina laikytis atsargumo priemonių (žr.
Dutch: Color mixture pink (titaniumdioxide E171, macrogol, lactose monohydraat, hypromellose, synthetisch rood ijzeroxide)
Lithuanian: Rausvos spalvos dažų mišinys (titano dioksidas E171, makrogolis, laktozė monohidratas, hipromeliozė, sintetinis raudonasis geležies oksidas)
Dutch: Er werd gestart met 2,5 mg olanzapine per dag en er werd opgebouwd tot een maximum van 15 mg per dag gebaseerd op de beoordeling van de onderzoeker.
Lithuanian: Gydymas olanzapinu buvo pradėtas nuo 2,5 mg per parą ir tyrėjų nuožiūra titruojamas iki didžiausios 15 mg paros dozės.
Dutch: Er waren meer rokers onder de personen met cirrose (4/6; 67%) dan onder personen zonder leverfunctiestoornis
Lithuanian: Tiriamųjų, sergančių ciroze, grupėje buvo daugiau rūkančių asmenų (4/6;
Dutch: ZYPREXA behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen:
Lithuanian: ZYPREXA priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat: lactose monohydraat zie bijsluiter voor meer informatie
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Tabletėse yra laktozės monohidrato (išsamią informaciją žr.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie is geïndiceerd voor een snelle controle van agitatie en verstoord gedrag bij patiënten met schizofrenie of manische episode, indien orale therapie niet geschikt is.
Lithuanian: ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui skiriama tada, kai reikia greitai kontroliuoti šizofrenija sergančių pacientų arba manijos epizodo metu atsiradusią ažitaciją bei sutrikusį elgesį ir geriamieji vaistai netinka.
Dutch: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000),
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo
Dutch: Een vaak (≥ 1/100, < 1/10) voorkomende bijwerking die in verband staat met het gebruik van intramusculair olanzapine in klinische onderzoeken was slaperigheid.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) nepageidaujamas poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu buvo susijęs su į raumenis leidžiamo olanzapino vartojimu, buvo mieguistumas.
Dutch: Olanzapine gaf, in combinatie met lithium of valproaat, een toename (≥ 10 %) van tremor, droge mond, toename in eetlust en gewicht.
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar valproatu, dažniau pasireiškė (≥ 10 %) drebulys, burnos džiūvimas, apetito ir svorio padidėjimas.
Dutch: Gelijktijdige injectie van intramusculair olanzapine en parenterale benzodiazepine wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk optreden van excessieve sedatie, cardiorespiratoire depressie en, in zeer zelden voorkomende gevallen, overlijden (zie rubrieken 4.5 en 6.2).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti į raumenis leidžiamą olanzapiną ir parenterinius benzodiazepinus, dėl galimo per stipraus raminamojo poveikio ir širdies veiklos bei kvėpavimo slopinimo ir labai retais atvejais mirties (žr.
Dutch: Na een zelfde toegediende orale en intramusculaire dosis olanzapine zijn de geassocieerde area under the curve, halfwaardetijd, klaring en distributievolume gelijkwaardig.
Lithuanian: Ir išgerto, ir į raumenis suleisto olanzapino plotas po kreive, pusinės eliminacijos periodas, klirensas ir pasiskirstymo tūris yra panašūs.
Dutch: Gebruik alleen andere geneesmiddelen indien u ZYPREXA gebruikt als uw arts zegt dat dit kan. U kunt zich slaperig voelen als u ZYPREXA samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers).
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su ZYPREXA vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su ZYPREXA vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET FLACON MET POEDER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS FLAKONO SU MILTELIAIS KARTONO DĖŽUTĖ
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Dutch: In klinische onderzoeken werd een klinisch betekenisvolle QTc-verlenging (Fridericia QT-correctie [QTcF] ≥ 500 milliseconden [msec] op elk willekeurig moment na baseline bij patiënten met een baseline QTcF < 500 msec) soms (0,1 tot 1 %) gemeld bij patiënten behandeld met olanzapine en er was geen significant verschil in cardiovasculaire voorvallen in vergelijking met met placebo behandelde patiënten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF< 500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams buvo nedažnas (nuo 0,1 % iki 1 %), jokių reikšmingų su tuo susijusių nepageidaujamų širdies reiškinių skirtumų, palyginant su placebu, nebuvo.
Dutch: ZYPREXA wordt afgeleverd als een poeder.
Lithuanian: ZYPREXA išleidžiamas milteliais.
Dutch: Reconstitueer ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie volgens de standaard aseptische technieken voor de reconstitutie van parenterale produkten.
Lithuanian: Tirpindami ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui, laikykitės standartinių aseptikos reikalavimų parenterininiu būdu vartojamiems tirpalams gaminti.
Dutch: Olanzapine voor injectie dient niet te worden gecombineerd in een spuit met haloperidol voor injectie omdat van de lage pH die ontstaat is aangetoond dat deze olanzapine op termijn afbreekt.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo olanzapino negalima maišyti viename švirkšte su leidžiamuoju haloperidoliu, nes dėl žemo pH skaidomas olanzapinas.
Dutch: Tel: + 371 67364000
Lithuanian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000
Dutch: Reconstitueer ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie alleen met water voor injectie.
Lithuanian: ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui galima tirpinti tik injekciniame vandenyje.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ZYPREXA.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/022/016 Poeder voor oplossing voor injectie.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/96/022/016 Milteliai injekciniam tirpalui.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de comedicatie met lithium en valproaat (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Yra ribotų duomenų apie ličio ir valproato skyrimą kartu su olanzapinu (žr.
Dutch: olanzapine en hypotensie, bradycardie, respiratoire depressie en de dood is zeer zelden (< 0,01 %) gerapporteerd, in het bijzonder bij patiënten die benzodiazepines en/of andere antipsychotica hebben gekregen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas į raumenis vartojamu olanzapinu labai retais atvejais (< 0,01 %) buvo laikinai susijęs su hipotenzija, bradikardija, kvėpavimo slopinimu ir mirtimi, ypač pacientams, kurie vartojo benzodiazepinų ir (arba) kitokių antipsichozinių preparatų (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: In een volledige reeks van standaardtesten, waaronder bacteriële mutatietesten en in-vitro- en in- vivozoogdiertesten, was olanzapine niet mutageen noch veroorzaakte het een chromosoombreuk.
Lithuanian: Standartiniais tyrimais, iš jų bakterijų mutacijos testais bei in vitro ir in vivo geriamojo vaisto žinduolių testais, mutageninio ar klastogeninio olanzapino poveikio nenustatyta.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING /HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 september 1996
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1996 m.
Dutch: Bij patiënten met een manische of gemengde episode van bipolaire stoornis vertoonde orale olanzapine superieure werkzaamheid ten opzichte van placebo en valproaatseminatrium, terwijl de manische symptomen over een periode van 3 weken afnamen.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, manijos ar mišraus epizodo metu olanzapino efektyvumas buvo didesnis nei placebo ir valproato (divalproeks) slopinant manijos simptomus 3 savaites.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) zijn langzamere ademhaling, afwijkende hartritmes, welke ernstig kunnen zijn.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) yra kvėpavimo suretėjimas, širdies ritmo sutrikimas, kuris gali būti sunkus.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen lactose monohydraat wijnsteenzuur, E334 zoutzuur natriumhydroxide
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Laktozė monohidratas Vyno rūgštis, E344
Dutch: Bovendien bleek uit een Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging onderzoek bij schizofrene patiënten dat patiënten gevoelig voor olanzapine een lagere striatale D2 bezetting hadden dan patiënten gevoelig voor sommige andere antipsychotica en risperidon, terwijl deze vergelijkbaar waren met patiënten gevoelig voor clozapine.
Lithuanian: , Single Photon Emission Computed Tomography [SPECT]) tyrimo su šizofrenija sergančiaisiais metu nustatyta, kad sėkmingai olanzapinu gydomų pacientų dryžuotajame kūne buvo mažiau užimtų D2 receptorių negu sėkmingai kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais bei risperidonu gydomų ir panašiai kaip sėkmingai klozapinu gydomų pacientų.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel ZYPREXA u nodig heeft en voor hoelang.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kokią ZYPREXA dozę ir kaip ilgai vartoti.
Dutch: Er was een drievoudige toename van cerebrovasculaire bijwerkingen bij patiënten behandeld met olanzapine in vergelijking tot patiënten behandeld met placebo (respectievelijk 1,3 % versus 0,4 %).
Lithuanian: Olanzapinu gydytiems pacientams NCVR dažnis buvo 3 kartus didesnis nei gavusiems placebą (atitinkamai 1,3 %, palyginti su 0,4 %).
Dutch: Indien wordt besloten dat de patiënt parenteraal toegediende benzodiazepine behandeling nodig heeft, dient dit ten minste 1 uur na i.m.
Lithuanian: Jei pacientui būtina skirti parenterinių benzodiazepinų, tai galima daryti tik praėjus mažiausiai vienai valandai po olanzapino injekcijos į raumenis.
Dutch: ZYPREXA tabletten dienen éénmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Lithuanian: ZYPREXA tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100): Sinus pauze
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100): sinusinė pauzė.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling zo snel als het kan veranderen in een behandeling met ZYPREXA tabletten.
Lithuanian: Kai tik bus įmanoma, gydytojas injekcijas pakeis ZYPREXA tabletėmis.
Dutch: ZYPREXA 2,5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 7,5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 10 mg omhulde tabletten ZYPREXA 15 mg omhulde tabletten ZYPREXA 20 mg omhulde tabletten
Lithuanian: ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės ZYPREXA 20 mg dengtos tabletės olanzapinas
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lactose monohydraat, wijnsteenzuur, zoutzuur, natriumhydroxide
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozė monohidratas, vyno rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET OMHULDE TABLETTEN IN BLISTERS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DENGTŲ TABLEČIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Dutch: Als uw arts u een benzodiazepine-injectie moet geven om uw toestand te behandelen, moet er ten minste een tijdsperiode van één uur na de ZYPREXA-injectie zijn verstreken en u moet na de benzodiazepineinjectie nauwkeurig gecontroleerd worden.
Lithuanian: Jei Jums skiriama ZYPREXA injekcija, benzodiazepinų injekcijos nerekomenduojama skirti tuo pačiu metu, nes tai gali sukelti pernelyg didelį mieguistumą, gali turėti sunkų poveikį Jūsų širdies ritmui ar kvėpavimui, ir labai retais atvejais gali sukelti mirtį. Jeigu gydytojas Jūsų būklei gydyti turi skirti benzodiazepino injekciją, tokiu atveju turi praeiti mažiausiai viena valanda po ZYPREXA injekcijos, ir Jūs būsite atidžiai stebimi po to, kai Jums bus suleista benzodiazepino injekcija.
Dutch: (omhulling van de tablet) schellak, macrogol, propyleenglycol, polysorbaat 80 en indigo karmijn (E132), watervrij ethanol, isopropyl alcohol, butylalcohol, ammoniumhydroxide
Lithuanian: Tablečių dangalas: šelakas, makrogolis, palisorbatas 80 ir dažiklis indigokarminas (E132), bevandenis etanolis, izopropilo alkoholis,butilo alkoholis, amonio hidroksidas.
Dutch: Hyperglykemie en/of ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, in enkele gevallen geassocieerd met ketoacidose of coma, is soms gemeld, waaronder enkele met een fatale afloop (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Nedažnai pranešta apie hiperglikemiją ir (arba) cukrinio diabeto pasireiškimą ar pasunkėjimą, retkarčiais su ketoacidoze ar koma, įskaitant kelis mirtį lėmusius atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Dementiegerelateerde psychose en/of gedragsstoornissen Door een toename in mortaliteit en het risico op CVA (cerebrovasculair accident) wordt olanzapine niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met dementiegerelateerde psychose en/of gedragsstoornissen.
Lithuanian: Su demencija susijusios psichozės ir (arba) elgesio sutrikimai Olanzapino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia su demencija susiję psichozė ir (arba) elgesio sutrikimai, nes padidėja mirtingumas ir cerebrovaskulinių sutrikimų rizika.
Dutch: ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg 10 mg, 15 mg en 20 mg omhulde tabletten 3 jaar
Lithuanian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg dengtos tabletės 3 metai.
Dutch: Ellipsvormige, blauwe, omhulde tabletten en bevatten de opdruk "LILLY" en een numerieke identicode "4415".
Lithuanian: Elipsės formos, mėlynos, dengtos ir pažymėtos įspaudu „LILLY" bei skaičiumi „4415".
Dutch: Net zoals bij oraal gebruik is de Cmax en de AUC na intramusculaire toediening direct proportioneel met de toegediende dosis.
Lithuanian: Suleisto į raumenis ir išgerto vaisto Cmax ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive yra tiesiogiai proporcingi dozei.
Dutch: Patiënten die meer ZYPREXA hebben gekregen dan voorgeschreven hebben de volgende symptomen ervaren: versneld kloppen van het hart, agitatie/agressie, problemen met spraak, ongewone bewegingen (met name van gezicht of tong) en een verminderd bewustzijn.
Lithuanian: Išgėrus per daug ZYPREXA tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Dutch: Patiënten die meer ZYPREXA hebben ingenomen dan voorgeschreven, hebben de volgende symptomen ervaren: versneld kloppen van het hart, agitatie/agressie, problemen met spraak, ongewone bewegingen (met name van gezicht of tong) en een verminderd bewustzijn.
Lithuanian: Iš karto suleidus didesnę, negu reikia, ZYPREXA dozę, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Dutch: In een Positron Emissie Tomografie (PET) onderzoek bij gezonde vrijwilligers met een éénmalige orale dosis (10 mg) had olanzapine een grotere 5HT2A receptorbezetting dan dopamine D2receptorbezetting.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, išgėrusiems vienkartinę 10 mg olanzapino dozę, pozitronų emisijos tomografijos (PET) būdu buvo nustatyta, kad daugiau olanzapino prisijungė prie 5 HT2A receptorių negu prie dopamino D2 receptorių.
Dutch: Voor het gebruik de bijsluiter lezen
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Dutch: De dagelijkse dosis ZYPREXA is tussen 5 mg en 20 mg. Raadpleeg uw arts indien de symptomen terugkeren maar stop niet met het innemen van ZYPREXA tenzij uw arts u vertelt dat te doen.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti ZYPREXA, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Taip atsitikus, pasakykite gydytojui ar slaugytojui.
Dutch: In vergelijkende onderzoeken van één jaar of minder, werd olanzapine geassocieerd met een statistisch significant lagere incidentie van behandelingsgerelateerde dyskinesie.
Lithuanian: Vienerių metų ir trumpesni lyginamieji tyrimai parodė, kad olanzapinas statistiškai patikimai rečiau sukelia diskineziją.
Dutch: ZYPREXA tabletten bevatten lactose.
Lithuanian: Laktozė ZYPREXA tabletėse yra laktozės.
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 7,5 mg olanzapine.
Lithuanian: Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
Dutch: Carnauba was
Lithuanian: Karnaubo vaškas
Dutch: ZYPREXA bevat lactose
Lithuanian: ZYPREXA vartojimas su alkoholiu
Dutch: kan 2 uur na de eerste injectie, een tweede injectie worden toegediend van 2,5 - 5 mg.
Lithuanian: skyrių), antrąją 2,5-5 mg dozę galima skirti praėjus 2 val.
Dutch: Een combinatie van ZYPREXA met een van de volgende geneesmiddelen kan ervoor zorgen dat u zich slaperig voelt: geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers waaronder benzodiazepinen), en geneesmiddelen bij depressie.
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su ZYPREXA vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su ZYPREXA vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą ar padedančių užmigti (trankviliantų, įskaitant benzodiazepinus), galite būti mieguistas.
Dutch: De dosis en het doseringsbereik hoeven niet routinematig aangepast te worden voor niet-rokers t.o.v.
Lithuanian: Nerūkantiems pacientams pradinės dozės ir dozių intervalų nereikia keisti.
Dutch: In klinisch onderzoek werd een klinisch betekenisvolle QTc-verlenging (Fridericia QT-correctie [QTcF] ≥ 500 milliseconden [msec] op een willekeurig moment na baseline bij patiënten met een baseline QTcF < 500 msec) soms (0,1 tot 1 %) gemeld bij patiënten behandeld met olanzapine zonder een significant verschil in cardiovasculaire voorvallen in vergelijking met placebo behandelde patiënten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF< 500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams buvo nedažnas (nuo 0,1 % iki 1 %),
Dutch: Andere zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) zijn onder andere gewichtstoename, slaperigheid en toename van de prolactinespiegel in het bloed.
Lithuanian: Kitas labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kūno masės didėjimas ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Dutch: olanzapine toediening alleen te worden overwogen na zorgvuldige evaluatie van de klinische toestand en dient de patiënt nauwlettend te worden gevolgd voor excessieve sedatie en cardiorespiratoire depressie.
Lithuanian: Jei pacientas vartojo parenterinių benzodiazepinų, į raumenis leidžiamas olanzapinas gali būti skiriamas tik atidžiai įvertinus klinikinę paciento būklę bei atidžiai nuolat stebint pacientą dėl galimo per stipraus raminamojo poveikio ir širdies veiklos bei kvėpavimo slopinimo.
Dutch: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg en 10 mg tabletten
Lithuanian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg tabletės
Dutch: Het is uitermate belangrijk dat patiënten die intramusculair olanzapine krijgen toegediend nauwlettend dienen te worden geobserveerd voor hypotensie inclusief orthostatische hypotensie, brady-aritmieën en/of hypoventilatie, met name gedurende de eerste 4 uur na injectie en, indien klinisch geïndiceerd, dient nauwlettende observatie na deze periode te worden voortgezet.
Lithuanian: Hipotenzija Ypatingai svarbu, kad pacientai, kuriems olanzapino leidžiama į raumenis, būtų stebimi dėl hipotenzijos (taip pat ir padėties hipotenzijos), bradiaritmijos ir (ar) hipoventiliacijos, ypač pirmąsias 4 val.
Dutch: ZYPREXA omhulde tabletten zijn voor oraal gebruik.
Lithuanian: ZYPREXA dengtos tabletės yra geriamasis vaistas.
Dutch: Orale olanzapine vertoonde vergelijkbare werkzaamheidresultaten qua werkzaamheid als haloperidol, uitgedrukt in de proportie patiënten die een symptomatische remissie van manie en depressie hadden bij 6 en 12 weken.
Lithuanian: Geriamojo olanzapino efektyvumas buvo panašus kaip haloperidolio lyginant manijos ir depresijos simptomų sumažėjimo santykį per 6 ir 12 savaičių.
Dutch: Koudgevormde aluminium doordrukstrips in doosjes van 28, 35, 56, 70 of 98 tabletten per doos.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 28, 35, 56, 70 arba 98 tabletės, supakuotos į šaltu būdu suformuotas aliuminio lizdines plokšteles.
Dutch: • Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn; waangedachten; ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag.
Lithuanian: Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
Dutch: Ongewenste veranderingen in de lipiden zijn gezien bij met olanzapine behandelde patiënten in placebo gecontroleerde klinische onderzoeken (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų tyrimų metu olanzapinu gydomiems pacientams atsirado nepageidaujami lipidų pokyčiai (žr.
Dutch: 1 flacon EU/1/96/022/017 Poeder voor oplossing voor injectie.
Lithuanian: EU/1/96/022/017 Milteliai injekciniam tirpalui.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken met oraal olanzapine werd orthostatische hypotensie af en toe waargenomen bij ouderen.
Lithuanian: Geriamojo olanzapino klinikinių tyrimų metu kai kuriems senyviems pacientams stebėta ortostatinė hipotenzija.
Dutch: Color mixture light blue (titaniumdioxide E171, lactose monohydraat, hypromellose, triacetin, indigokarmijn kleurstof (E132))
Lithuanian: Hipromeliozė Šviesiai mėlynas dažų mišinys (titano dioksidas E171, laktozė monohidratas, hipromeliozė, triacetinas,
Dutch: • (omhulling van de tablet) hypromellose, titaniumdioxide E171, carnaubau was.
Lithuanian: Tablečių dangalas: hipromeliozės, titano dioksidas (E171) ir karnaubo vaškas.
Dutch: Olanzapine voor injectie dient niet in een spuit te worden gecombineerd met diazepam voor injectie omdat neerslag optreedt wanneer deze producten worden gemengd.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo olanzapino negalima maišyti viename švirkšte su leidžiamuoju diazepamu, nes preparatams susimaišius, įvyksta precipitacija.