FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prav tako je bilo ugotovljeno izboljšanje PFS pri bolnikih z dokazanimi mutacijami EGFR ali preureditvami ALK (RO 0,55; 95-% IZ: 0,35; 0,87; mediano PFS 10,0 v primerjavi s 6,1 meseca) in zasevki v jetrih (RO 0,41; 95-% IZ: 0,26; 0,62; mediano PFS 8,2 v primerjavi s 5,4 meseca).
Latvian: PFS uzlabošanās tika pierādīta arī pacientiem ar EGFR mutācijām vai ALK aberācijām (RA: 0,55; 95 % TI: 0,35; 0,87; PFS mediāna attiecīgi 10,0 un 6,1 mēneši) un ar metastāzēm aknās (RA: 0,41; 95 % TI: 0,26; 0,62; PFS mediāna attiecīgi 8,2 un 5,4 mēneši).
Slovenian: Če ste prenehali dobivati zdravilo Tecentriq
Latvian: Ja pārtraucat lietot Tecentriq
Slovenian: Demografske značilnosti in izhodiščne značilnosti bolezni v študijski populaciji, opredeljeni kot populacija ITT-divji tip (n = 679), so bile med terapevtskima skupinama dobro uravnotežene.
Latvian: Pētījuma populācijas (n=679) demogrāfiskās un slimības sākotnējās īpašības starp terapijas grupām bija labi līdzsvarotas.
Slovenian: Povzetek posodobljenih podatkov o učinkovitosti za skupino A v primerjavi s skupino B v populaciji ITT (IMpower150)
Latvian: Aktualizēts apkopojums par efektivitāti A grupā salīdzinot ar B grupu ITT populācijā
Slovenian: Slika 2: Kaplan-Meierjeva krivulja celokupnega preživetja v populaciji za primarno analizo (neselekcionirani bolniki) (OAK)
Latvian: Kopējās dzīvildzes Kaplan-Meier līkne primārās analīzes populācijā (visiem dalībniekiem) (OAK)
Slovenian: Vključuje poročila o zmanjšanju števila belih krvnih celic in levkopeniji.
Latvian: Ietver ziņojumus par balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos un leikopēniju.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti anemija, trombocitopenijac, nevtropenijad, levkopenijae pogosti trombocitopenijac zmanjšano število limfocitov
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži anēmija, trombocitopēnijac, neitropēnijad,
Slovenian: Glede na populacijsko farmakokinetično analizo bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: 95-% IZ ‡ stratificirani glede na spol in izražanje PD-L1 na TC in IC
Latvian: ‡ Stratificējot pēc dzimuma un PD-L1 ekspresijas uz TC un IC.
Slovenian: nab-paklitaksel +
Latvian: B grupa Nab-paklitaksels+
Slovenian: Bolnikom z izražanjem PD-L1 < 1 % se OS po dodatku atezolizumaba nab-paklitakselu ni izboljšalo (RO 0,97; 95% IZ 0,78, 1,20).
Latvian: Atezolizumaba pievienošana nab-paklitakselam pacientiem ar PD-L1 ekspresiju < 1 % nepanāca OS uzlabošanos (HR 0,97; 95 % TI: no 0,78 līdz
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (≥ 20 %) so bili navzea (37,4 %), utrujenost (36,4 %), nevtropenija (33,7 %), anemija (33,2 %), diareja (29,5 %), izpuščaj (28,5 %), zaprtost (27,0 %), periferna nevropatija (26,8 %), zmanjšan apetit (24,6 %), trombocitopenija (21,2 %) in kašelj (20,1 %).
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības (≥ 20 %) bija slikta dūša (37,4%) nogurums (36,4 %), neitropēnija (33,7%), anēmija (33,2 %), caureja (29,5%), izsitumi (28,5 %), aizcietējums (27,0 %), perifēriska neiropātija (26,8 %), samazināta ēstgriba (24,6 %), trombocitopēnija (21,2%), un klepus (20,1 %).
Slovenian: Pankreatitis, vključno z zvišanjem amilaze in zvišanjem lipaze, se je pojavil pri 0,6 % (18/3178) bolnikov, ki so prejemali atezolizumab v monoterapiji.
Latvian: Pankreatīts, tai skaitā paaugstināts amilāzes līmenis un paaugstināts lipāzes līmenis, radās 0,6 % (18/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
Slovenian: Izhodiščno stanje zmogljivosti po ECOG je bilo 0 (58,4 %) ali 1 (41,3 %).
Latvian: ECOG funkcionālais stāvoklis pētījuma sākumā bija 0 (58,4 %) vai 1 (41,3 %).
Slovenian: Izhodiščno stanje zmogljivosti po ECOG je bilo 0 (45,6 %) ali 1 (54,4 %).
Latvian: Sākotnējais ECOG funkcionālāisstāvoklis bija 0 (45,6%) vai 1 (54,4%).
Slovenian: Če za zdravljenje napredovalega raka pljuč predhodno še niste prejeli zdravil proti raku, boste zdravilo Tecentriq prejeli v kombinaciji z bevacizumabom ali brez njega in še dvema zdraviloma proti raku
Latvian: Ja iepriekš neesat saņēmis pretvēža zāles progresējuša plaušu vēža ārstēšanai, Tecentriq tiks ievadīts kombinācijā ar vai bez bevacizumaba un pretvēža zālēm (ķīmijterapijas preparātiem- karboplatīnu un paklitakselu vai nab-paklitakselu).
Slovenian: Zaradi Guillain-Barréjevega sindroma je zdravljenje z atezolizumabom prenehal 1 bolnik (< 0,1 %).
Latvian: Gijēna-Barē sindroma dēļ atezolizumaba lietošana bija jāpārtrauc 1 pacientam (< 0,1 %).
Slovenian: V primeru hipofizitisa 4. stopnje je treba zdravljenje z atezolizumabom trajno ukiniti.
Latvian: 4. pakāpes hipofizīta gadījumā atezolizumaba lietošana pilnīgi jāpārtrauc.
Slovenian: Izhodiščno stanje zmogljivosti po ECOG je bilo 0 (37 %) ali 1 (63 %).
Latvian: Sākotnējais ECOG funkcionālais stāvoklis bija 0 (37%) vai 1 (63%).
Slovenian: Število smrti (%)
Latvian: Notikumu skaits (%)
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena 20-ml viala s koncentratom vsebuje 1200 mg atezolizumaba Po redčenju 1 ml raztopine vsebuje približno 4,4 mg atezolizumaba
Latvian: Katrs 20 ml koncentrāta flakons satur 1200 mg atezolizumaba Pēc atšķaidīšanas 1 ml šķīduma satur aptuveni 4,4 mg atezolizumaba.
Slovenian: Vrednosti aspartat-aminotransferaze (AST), alanin-aminotransferaze (ALT) in bilirubina je treba spremljati pred začetkom zdravljenja z atezolizumabom, redno med zdravljenjem in kot je potrebno glede na klinično oceno.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas, periodiski ārstēšanas ar atezolizumabu laikā un atbilstoši indikācijām pēc klīniska novērtējuma jāpārbauda aspartāta aminotransferāzes (ASAT), alanīna aminotransferāzes (ALAT) un bilirubīna līmenis.
Slovenian: IZ = interval zaupanja; DOR (duration of response) = trajanje odgovora; OS (overall survival) = celokupno preživetje.
Latvian: DOR - atbildes reakcijas ilgums (duration of response); OS - kopējā dzīvildze (overall survival).
Slovenian: Pri tem raku ga uporabljamo: če se je razširil v druge dele telesa, če se je ponovil po predhodnem zdravljenju, ali če ne morete prejemati zdravila proti raku (kemoterapevtika cisplatina) in je vaš zdravnik pri testiranju raka ugotovil, da imate v telesu visoko raven specifične beljakovine, imenovane ligand za programirano celično smrt 1 (PD-L1).
Latvian: ir izplatījies citās ķermeņa daļās, atkārtojas pēc iepriekšējas ārstēšanas, vai tad, ja nevarat saņemt pretvēža zāles (ķīmijterapijas preparātu cisplatīnu) un ārsts ir izmeklējis Jūsu vēzi un atklājis, ka Jūsu organismā ir augsts specifiskas olbaltumvielas,
Slovenian: Drugih zdravil ne dajate sočasno z isto infuzijsko linijo.
Latvian: Nedrīkst ievadīt vienā infūzijas sistēmā kopā ar citām zālēm.
Slovenian: Mediana starost je bila 63 let (razpon: od 31 do 90 let) in 60 % bolnikov je bilo moških.
Latvian: Vecuma mediāna bija 63 gadi (diapazons no 31 līdz 90), un 60 % pacientu bija vīrieši.
Slovenian: Približno 10 % bolnikov je imelo znano mutacijo EGFR, 4 % jih je imelo znano preureditev ALK, 14 % jih je imelo izhodiščno zasevke v jetrih in večina bolnikov je bila trenutnih ali nekdanjih kadilcev (80 %).
Latvian: Aptuveni 10 % pacientu bija zināma EGFR mutācija, 4 % pacientu bija zināmas ALK aberācijas, 14 % pacientu pētījuma sākumā bija metastāzes aknās, un vairums pacientu pētījuma laikā bija vai iepriekš bija bijuši smēķētāji (80 %).
Slovenian: Zdravnika morate takoj obvestiti, če opazite katerega od spodaj navedenih neželenih učinkov ali če se kakšen neželen učinek poslabša.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja ievērojat kādas no turpmāk minētajām blakusparādībām vai ja tās pastiprinās.
Slovenian: V skupini B so v primerjavi s skupino C vnaprej določene analize podskupin ob času vmesne analize celokupnega preživetja (OS) pokazale izboljšanje OS pri bolnikih z dokazanimi mutacijami EGFR ali preureditvami ALK (razmerje ogroženosti [RO] 0,54; 95-% IZ: 0,29; 1,03; mediano OS ni bilo doseženo v primerjavi s 17,5 meseca) in zasevki v jetrih (RO 0,52; 95-% IZ: 0,33; 0,82; mediano OS 13,3 v primerjavi z 9,4 meseca).
Latvian: B grupā salīdzinājumā ar C grupu iepriekš definētā apakšgrupu analīze no starpposma OS analīzes liecināja par OS uzlabošanos pacientiem ar EGFR mutācijām vai ALK aberācijām (risku attiecība [RA] 0,54, 95 % TI: 0,29; 1,03; OS mediāna attiecīgi nav sasniegta un 17,5 mēneši) un ar metastāzēm aknās (RA: 0,52; 95 % TI: 0,33; 0,82; OS mediāna attiecīgi 13,3 un 9,4 mēneši).
Slovenian: Hipertiroidizem
Latvian: Hipertireoze:
Slovenian: 4. stopnja ali ponovljena 3. stopnja
Latvian: 4. pakāpe vai 3. pakāpe atkārtoti
Slovenian: 29 ml/min/1,73 m2) je imelo le malo bolnikov (n = 8) (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tikai dažiem pacientiem bija smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ 15 - 29 ml/min/1,73 m2; n=8) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: To pomeni, da: se je razširil v druge dele telesa,
Latvian: To lieto tad, ja: plaušu vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām (plaši izplatījies);
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti 840-mg atezolizumaba, ki se daje na 2 tedna, in 1200-mg atezolizumaba, ki se daje na 3 tedne, so primerljive.
Latvian: Atezolizumaba iedarbība, lietojot 840 mg reizi 2 nedēļās un lietojot atezolizumabu 1200 mg reizi 3 nedēļās, ir salīdzināma.
Slovenian: w Vključuje poročila o aknah, pustularnih aknah, dermatitisu, akneiformnem dermatitisu, alergijskem dermatitisu, buloznem dermatitisu, generaliziranem eksfoliativnem dermatitisu, izpuščaju zaradi zdravil, ekcemu, ekcemski okužbi, eritemu, multiformnem eritemu, eritemu veke, eksfoliativnem izpuščaju, izpuščaju na veki, izpuščaju, ki se ponavlja, folikulitisu, furunklu, generaliziranem eritemu, sindromu palmo-plantarne eritrodisestezije, izpuščaju, eritematoznem izpuščaju, generaliziranem izpuščaju, makularnem izpuščaju, makulopapuloznem izpuščaju, papuloznem izpuščaju, papuloskvamoznem izpuščaju, srbečem izpuščaju, pustularnem izpuščaju, vezikularnem izpuščaju, seboroičnem dermatitisu, eksfoliaciji kože, kožni toksičnosti, kožni razjedi, toksični epidermalni nekrolizi, toksičnem kožnem izpuščaju.
Latvian: w Ietver ziņojumus par akni, pustulozu akni, dermatītu, aknes veida dermatītu, alerģisku dermatītu, bullozu dermatītu, ģeneralizētu eksfoliatīvu dermatītu, zāļu lietošanas izraisītiem izsitumiem, ekzēmu, infekciozu ekzēmu, eritēmu, erythema multiforme, plakstiņu eritēmu, eksfoliatīviem izsitumiem, izsitumiem uz plakstiņiem, fiksētiem izsitumiem, folikulītu, furunkulu, ģeneralizētu eritēmu, palmāri-plantāras eritrodizestēzijas sindromu, izsitumiem, eritematoziem izsitumiem, ģeneralizētiem izsitumiem, makuloziem izsitumiem, makulopapuloziem izsitumiem, papuloziem izsitumiem, papuloskvamoziem izsitumiem, niezošiem izsitumiem, pustuloziem izsitumiem, vezikulāriem izsitumiem, seborejisku dermatītu, ādas lobīšanos, ādas toksicitāti, ādas čūlu, toksisku epidermas nekrolīzi un toksiskiem ādas izsitumiem.
Slovenian: • občutek hude utrujenosti (izčrpanost)
Latvian: · locītavu sāpes, · stipra noguruma sajūta (nespēks),
Slovenian: na osnovi stratificiranega testa log-rang
Latvian: Pamatojas uz stratificētu log-rank testu
Slovenian: Zaradi pnevmonitisa je zdravljenje z atezolizumabom končalo 12 (0,4 %) bolnikov.
Latvian: Pneimonīta dēļ atezolizumaba lietošanu pārtrauca 12 (0,4 %) pacienti.
Slovenian: • brez poslabšanja stanja zmogljivosti po ECOG;
Latvian: = dzīvildze bez slimības progresēšanas;
Slovenian: 3. stopnje
Latvian: 3. pakāpe
Slovenian: Ena 14-ml viala vsebuje 840 mg atezolizumaba.
Latvian: Katrs 14 ml flakons satur 840 mg atezolizumaba.
Slovenian: IMvigor211 (GO29294): Randomizirano preskušanje pri bolnikih z lokalno napredovalim ali razsejanim urotelijskim karcinomom, ki so bili predhodno zdravljeni s kemoterapijo
Latvian: IMvigor211 (GO29294): randomizēts pētījums lokāli progresējošas vai metastātiskas UK pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar ķīmijterapiju
Slovenian: Zdravilo Tecentriq je v kombinaciji z nab-paklitakselom indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z inoperabilnim lokalno napredovalim ali razsejanim trojno negativnim rakom dojk (TNRD), katerih tumorji izražajo PD-L1 v ≥ 1 % in predhodno še niso prejemali kemoterapije zaradi razsejane bolezni.
Latvian: Tecentriq kombinācijā ar nab-paklitakselu indicēts neoperējama lokāli progresējoša vai metastātiska trīskārši negatīva krūts vēža (TNKV) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja PD-L1 ekspresija audzējā ir ≥ 1 % un metastātiskas slimības ārstēšanai pacients iepriekš nav saņēmis ķīmijterapiju.
Slovenian: Srčne bolezni redki miokarditisp
Latvian: Reti miastēniskais sindromso Sirds funkcijas traucējumi
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva krivulja celokupnega preživetja (IMvigor211)
Latvian: Kaplan-Meier kopējās dzīvildzes līkne (IMvigor211)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z atezolizumabom so opazili pankreatitis, vključno z zvišanjem amilaze in lipaze v serumu (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos lietojot atezolizumabu, novērots pankreatīts, tai skaitā amilāzes un lipāzes līmeņa paaugstināšanās serumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Pri bolnikih z EGFR mutiranim ali ALK pozitivnim NDRP je zdravilo Tecentriq v kombinaciji z bevacizumabom, paklitakselom in karboplatinom indicirano le, ko so izčrpana ustrezna tarčna zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Latvian: EGFR mutantu vai ALK pozitīvu NSŠPV Tecentriq kombinācijā ar bevacizumabu, paklitakselu un karboplatīnu ir indicēts tikai tad, ja piemērotā mērķterapija nav bijusi veiksmīga (skatīt
Slovenian: b Karboplatin in etopozid so uporabljali do dokončanja 4 ciklov, napredovanja bolezni ali nesprejemljivih toksičnih učinkov,
Latvian: Karboplatīns un etopozīds tika ievadīti līdz pirmajam no turpmāk norādītajiem notikumiem - četru terapijas ciklu pabeigšana, slimības progresēšana vai nepieņemama toksicitāte.
Slovenian: Mediani čas do pojava je bil 5,0 meseca (razpon: od 9 dni do 16,9 meseca).
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 5,0 mēneši (robežās no 9 dienām līdz 16,9 mēnešiem).
Slovenian: Mediani čas do pojava je bil 5,5 meseca (razpon: od 3 dni do 19 mesecev).
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 5,5 mēneši (robežās no 3 dienām līdz 19 mēnešiem).
Slovenian: Oba bolnika sta potrebovala kortikosteroide in prenehala z zdravljenjem z atezolizumabom.
Latvian: Abiem pacientiem bija nepieciešami kortikosteroīdi un bija jāpārtrauc atezolizumaba lietošana.
Slovenian: • rakom, ki prizadene pljuča in ga imenujemo nedrobnocelični rak pljuč.
Latvian: · vēzi, kas bojā plaušas un ko sauc par nesīkšūnu plaušu vēzi.
Slovenian: Drobnocelični rak pljuč
Latvian: Sīkšūnu plaušu vēzis
Slovenian: Vključuje poročila o nevtropeniji, zmanjšanju števila nevtrofilcev, febrilni nevtropeniji, nevtropenični sepsi, granulocitopeniji.
Latvian: Ietver ziņojumus par neitropēniju, neitrofilo leikocītu skaita samazināšanos, febrilu neitropēniju, neitropēnisku sepsi, granulocitopēniju.
Slovenian: Ena 14-ml viala s koncentratom vsebuje 840 mg atezolizumaba*.
Latvian: Katrs 14 ml koncentrāta flakons satur 840 mg atezolizumaba (atezolizumab)*.
Slovenian: ≤ 10 mg prednizona (ali ekvivalenta) na dan.
Latvian: 10 mg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā
Slovenian: IMpower150 (GO29436): Randomizirano preskušanje faze III pri bolnikih z razsejanim neploščatoceličnim NDRP, predhodno še nezdravljenih s kemoterapijo, v kombinaciji s paklitakselom in karboplatinom (z bevacizumabom ali brez njega)
Latvian: IMpower150 (GO29436): randomizēts III fāzes klīniskais pētījums par ķīmijterapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem ar metastātisku neplakanšūnu NSŠPV, kombinācijā ar paklitakselu un karboplatīnu, kopā ar bevacizumabu vai bez tā
Slovenian: Docetaksel so uporabljali v odmerku 75 mg/m v intravenski infuziji 1. dan vsakega 3-tedenskega cikla do napredovanja bolezni.
Latvian: Docetakselu ievadīja 75 mg/m2 devā intravenozā infūzijā katra 3 nedēļu cikla 1. dienā līdz slimības progresēšanai.
Slovenian: Za bolnike, stare ≥ 75 let, je podatkov premalo, da bi navedli zaključke o tej populaciji.
Latvian: Dati par pacientiem no 75 gadu vecuma ir pārāk ierobežoti, lai izdarītu secinājumus par šo pacientu grupu.
Slovenian: Po razredčenju vsebuje en mililiter raztopine približno 6,0 mg zdravila Tecentriq (1680 mg/278 ml).
Latvian: Pēc atšķaidīšanas vienā mililitrā šķīduma jābūt aptuveni 6,0 mg Tecentriq (1680 mg/278 ml).
Slovenian: Multicentrično, mednarodno, randomizirano, odprto, kontrolirano študijo faze II (POPLAR) so izvedli pri bolnikih z lokalno napredovalim ali razsejanim NDRP (ne glede na izražanje PD-L1), ki jim je bolezen napredovala med shemo zdravljenja na osnovi platine ali po takšnem zdravljenju.
Latvian: II fāzes, daudzcentru, starptautisks, randomizēts, atklāts, kontrolēts pētījums POPLAR tika veikts pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku NSŠPV, kas platīnu saturošas shēmas lietošanas laikā vai pēc tam bija progresējuši neatkarīgi no PD-L1 ekspresijas.
Slovenian: Mediani čas do pojava je bil 4,7 mesece (razpon: od 15 dni do 17,2 meseca).
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 4,7 mēneši (robežās no 15 dienām līdz 17,2 mēnešiem).
Slovenian: Opaženo izboljšanje celokupnega preživetja je bilo dosledno dokazano v podskupinah bolnikov, vključno z bolniki, ki so izhodiščno imeli zasevke v možganih (RO 0,54; 95-% IZ: 0,31; 0,94; mediano celokupno preživetje 20,1 meseca z atezolizumabom in 11,9 meseca z docetakselom), in bolniki, ki nikoli niso kadili (RO 0,71; 95-% IZ: 0,47; 1,08; mediano celokupno preživetje 16,3 meseca z atezolizumabom in 12,6 meseca z docetakselom).
Latvian: Novērotā OS palielināšanās bija nemainīga visās pacientu apakšgrupās, arī pacientiem ar metastāzēm galvas smadzenēs sākotnēji (HR 0,54, 95% TI: 0,31, 0,94; OS mediāna 20,1, salīdzinot ar 11,9 mēnešiem, lietojot attiecīgi atezolizumabu un docetakselu) un nekad nesmēķējušiem pacientiem (HR 0,71, 95% TI: 0,47, 1,08; OS mediāna 16,3, salīdzinot ar 12,6 mēnešiem, lietojot attiecīgi atezolizumabu un docetakselu).
Slovenian: Informacij o prevelikem odmerjanju atezolizumaba ni.
Latvian: Informācijas par atezolizumaba pārdozēšanu nav.
Slovenian: Evaluation Criteria in Solid Tumours) v1.1.
Latvian: RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Slovenian: Mediani čas do pojava je bil 7 mesecev (razpon: od 18 dni do 8,1 meseca).
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 7 mēneši (robežās no 18 dienām līdz 8,1 mēnesim).
Slovenian: Mediana starost je bila 64 let (razpon: od 33 do 85 let) in 61 % bolnikov je bilo moških.
Latvian: Vecuma mediāna bija 64 gadi (robežas: no 33 līdz 85) un 61% pacientu bija vīrieši.
Slovenian: Uporaba linijskega membranskega filtra ni obvezna.
Latvian: Sistēmas filtra membrānas var lietot pēc izvēles.
Slovenian: Po razredčenju vsebuje en mililiter raztopine približno 4,4 mg zdravila Tecentriq (1200 mg/270 ml).
Latvian: Pēc atšķaidīšanas vienā mililitrā šķīduma jābūt aptuveni 4,4 mg Tecentriq (1200 mg/270 ml).
Slovenian: V 2. kohorti so bili soprimarni opazovani dogodki učinkovitosti potrjen delež objektivnega odgovora po oceni IRF z uporabo meril RECIST v1.1 in delež objektivnega odgovora po oceni raziskovalca glede na spremenjena merila RECIST (mRECIST).
Latvian: 2. paraugkopā kombinētie primārie efektivitātes mērķa kritēriji bija apstiprināti ORR IRF vērtējumā saskaņā ar RECIST v1.1 un ORR pētnieka vērtējumā atbilstoši modificētajiem RECIST (mRECIST) kritērijiem.
Slovenian: Rezultati PFS, ORR in DOR iz primarne analize in rezultati eksploratorne končne analize OS so povzeti v preglednici 12.
Latvian: Primārās analīzes, kā arī galīgās OS pētnieciskās analīzes PFS, ORR un DOR rezultāti ir apkopoti 12. tabulā.
Slovenian: Mediani čas do pojava je bil 1,5 meseca (razpon: od 6 dni do 18,8 meseca).
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 1,5 mēneši (robežās no 6 dienām līdz 18,8 mēnešiem).
Slovenian: Bolnike je treba nadzorovati glede znakov in simptomov, ki kažejo na akutni pankreatitis.
Latvian: Pacienti rūpīgi jākontrolē, vai nerodas pazīmes un simptomi, kas liecina par akūtu pankreatītu.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov motorične in senzorične nevropatije.
Latvian: Pacienti jākontrolē vai nerodas motoras vai sensoras neiropātijas simptomi.
Slovenian: Pri hipofizitisu 2. ali 3. stopnje je treba uporabo atezolizumaba odložiti in uvesti intravenske kortikosteroide (metilprednizolon v odmerku 1 do 2 mg/kg/dan ali ekvivalent), po potrebi pa je treba uvesti nadomestne hormone.
Latvian: 2. vai 3. pakāpes hipofizīta gadījumā atezolizumaba terapija uz laiku jāpārtrauc, jāsāk ārstēšana ar intravenozi ievadītiem kortikosteroīdiem (no 1 līdz 2 mg metilprednizolona vai līdzvērtīgu zāļu/kg dienā) un pēc vajadzības jāsāk hormonu aizstājterapija.
Slovenian: Mediano trajanje je bilo 8,0 meseca (razpon: od 18 dni do 8,3+ meseca; + označuje krnjeno vrednost).
Latvian: Ilguma mediāna bija 8,0 mēneši (robežās no 18 dienām līdz 8,3+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
Slovenian: Celokupno preživetje se je z atezolizumabom v primerjavi z docetakselom izboljšalo tako pri bolnikih z neploščatoceličnim NDRP (razmerje ogroženosti [RO] 0,73, 95-% IZ: 0,60; 0,89; mediano celokupno preživetje 15,6 meseca z atezolizumabom in 11,2 meseca z docetakselom) kot pri bolnikih s ploščatoceličnim NDRP (RO 0,73; 95-% IZ: 0,54; 0,98; mediano celokupno preživetje 8,9 meseca z atezolizumabom in 7,7 z docetakselom).
Latvian: Lietojot atezolizumabu, novēroja OS uzlabošanos, salīdzinot ar docetaksela lietošanu, pacientiem gan ar neplakanšūnu NSŠPV (riska attiecība [HR] 0,73, 95% TI: 0,60, 0,89; OS mediāna 15,6, salīdzinot ar 11,2 mēnešiem, lietojot attiecīgi atezolizumabu un docetakselu), gan ar plakanšūnu NSŠPV (HR 0,73, 95% TI: 0,54, 0,98; OS mediāna 8,9, salīdzinot ar 7,7 mēnešiem, lietojot attiecīgi atezolizumabu un docetakselu).
Slovenian: Mediano trajanje je bilo 2,8 meseca (razpon: od 15 dni do 9,5+ meseca; + označuje krnjeno vrednost).
Latvian: Ilguma mediāna bija 2,8 mēneši (robežās no 15 dienām līdz 9,5+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
Slovenian: Če simptomi diareje ali kolitisa 2. stopnje trajajo > 5 dni ali se ponovijo, je treba uvesti zdravljenje s prednizonom v odmerku 1 do 2 mg/kg/dan (ali ekvivalenta).
Latvian: Ja ir 2. pakāpes caureja vai kolīts, ja simptomi saglabājas > 5 dienas vai atsākas, jāsāk lietot 1-2 mg/kg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā.
Slovenian: atezolizumaba (1200 mg) + paklitaksel
Latvian: Atezolizumabsa (1200 mg) + paklitaksels
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tecentriq je:
Latvian: Ieteicamā Tecentriq deva ir
Slovenian: 4. stopnja ali ponovljeni miozitis
Latvian: 4. pakāpe vai recidivējošs 3. pakāpes miozīts
Slovenian: Zaradi kolitisa je zdravljenje z atezolizumabom prenehalo 8 (0,3 %) bolnikov.
Latvian: Kolīta dēļ atezolizumaba lietošanu pārtrauca 8 (0,3 %) pacienti.
Slovenian: a Atezolizumab so uporabljali do izgube klinične koristi po oceni raziskovalca.
Latvian: a Atezolizumabs tika ievadīts līdz brīdim, kad atbilstoši pētnieka novērtējumam zuda klīniskais ieguvums.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Latvian: · Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Slovenian: Zdravljenje se lahko znova začne, ko so simptomi obvladani z zdravilom za zdravljenje hipertiroze in se delovanje ščitnice izboljšuje.
Latvian: ārstēšanu drīkst atsākt, kad simptomi ir novērsti ar vairogdziedzera darbību nomācošām zālēm un vairogdziedzera darbība uzlabojas
Slovenian: Če hepatitis 2. stopnje (ALT ali AST > 3- do 5-kratna ZNM ali bilirubin v krvi > 1,5- do 3-kratna ZNM) traja več kot 5 do 7 dni, je treba zdravljenje z atezolizumabom zadržati, in uvesti prednizon v odmerku 1 do 2 mg/kg/dan (ali ekvivalent).
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu uz laiku jāpārtrauc, ja 2. pakāpes traucējumi (ALAT vai ASAT no >3 līdz 5 x NAR vai bilirubīns asinīs no >1,5 līdz 3 x NAR) saglabājas ilgāk nekā 5-7 dienas, un jāsāk lietot 1-2 mg/kg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā.