FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: *U detí vo veku 12 alebo viac rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov lekár vášho dieťaťa určí, či sa môže užívať Darunavir Krka d.d.
Croatian: * Za djecu od 12 ili više godina težine najmanje 40 kilograma, liječnik Vašeg djeteta će odrediti može li se uzimati doziranje lijeka Darunavir Krka d.d. od 800 miligrama jedanput na dan.
Slovak: Darunavir/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Croatian: Darunavir/ritonavir se smiju tijekom trudnoće uzimati samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše príznaky dajú liečiť, alebo či sa má liečba Darunavirom Krka d.d. ukončiť.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što učiniti vezano uz pojavu simptoma i morate li prestati s uzimanjem lijeka Darunavir Krka d.d.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 800 miligramov Darunaviru Krka d.d. a 100 miligramov ritonaviru jedenkrát denne.
Croatian: Ova doza ne smije prekoračiti preporučenu dozu za odrasle, što je 800 miligrama lijeka Darunavir Krka d.d. zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Slovak: Ak od zvyčajnej doby použitia uplynie viac ako 6 hodín, vynechaná dávka sa nemá užiť a pacient má pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Croatian: Ako se primijeti da je doza propuštena više od 6 sati nakon uobičajenog vremena uzimanja lijeka, propuštena doza se ne smije uzeti, a bolesnik mora ponovno nastaviti s uobičajenim rasporedom doziranja.
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ ≥ 200
Croatian: S početnim brojem CD4+ stanica ≥ 200
Slovak: Úprava dávky buprenorfínu nemusí byť potrebná, ak sa podáva spolu s darunavirom/ritonavirom, ale odporúča sa pozorné sledovanie príznakov intoxikácie opiátmi.
Croatian: Prilagodba doze buprenorfina možda neće biti potrebna kada se primjenjuje istodobno s darunavirom/ritonavirom, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje znakova opijatne toksičnosti.
Slovak: Kombinácia rifapentínu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Croatian: Kombinacija rifapentina i pojačanog darunavira se ne preporučuje.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s darunavirom môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s darunavirom može rezultirati suboptimalnom vrijednošću Cmin darunavira.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru užívaného s kobicistatom a bosentanu sa neodporúča.
Croatian: Primjena darunavira istodobno primijenjenog s kobicistatom i bosentanom se ne preporučuje.
Slovak: Pokyny pre deti vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov - Užite 800 miligramov Darunaviru Krka d.d.
Croatian: Upute za djecu od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma - Uzmite 800 miligrama lijeka Darunavir Krka d.d. (2 tablete koja sadrže
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich darunavir/ritonavir, treba okamžite zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Croatian: Ako postoje dokazi o novoj ili pogoršanju disfunkcije jetre (uključujući klinički značajno povišenje enzima jetre i/ili simptomi poput umora, anoreksije, mučnine, žutice, tamne mokraće, osjetljivosti jetre, hepatomegalije) u bolesnika koji uzimaju darunavir/ritonavir mora se odmah razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Slovak: 50 kópií/ml
Croatian: HIV RNK < 50 kopija/ml
Slovak: Dávka pre dospelých, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom váš lekár)
Croatian: Doza za odrasle koji su već prije uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik)
Slovak: 58 % drospirenón Cmin ND drospirenón Cmax ↑
Croatian: Etinilestradiol drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin NO drospirenon Cmax ↑ 15%
Slovak: Ak od zvyčajnej doby užitia uplynie viac ako 12 hodín, vynechaná dávka sa nemá užiť a pacient má pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Croatian: Ako je primijećeno da je doza propuštena više od 12 sati nakon uobičajenog vremena uzimanja lijeka, propuštena doza se ne smije uzeti, a bolesnik mora ponovno nastaviti s uobičajenim rasporedom doziranja.
Slovak: K dispozícii sú iné sily Darunaviru Krka d.d..
Croatian: Dostupne su druge jačine lijeka Darunavir Krka d.d.
Slovak: Súbežné použitie posilneného darunaviru a kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované CYP3A (napr. flutikazón propionát alebo iné inhalované alebo nazálne kortikosteroidy) môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Croatian: Istodobno uzimanje pojačanog darunavira i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr. flutikazonpropionat ili ostali kortikosteridi koji se primjenjuju inhaliranjem ili kortikosteroidi za nazalnu primjenu) mogu povećati rizik za razvoj sistemskih učinaka koritkosteroida, ukljućujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
Slovak: Nikardipín
Croatian: Nikardipin
Slovak: Darunavir súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru a s etravirínom 200 mg dvakrát denne sa môže užívať bez úpravy dávky.
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira i etravirinom 200 mg dvaput na dan može se primijeniti bez prilagodbe doze.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u gravidných žien súbežne užívajúcich lieky, ktoré môžu ďalej znižovať expozíciu darunaviru (pozri časti 4.5 a 5.2).
Croatian: U trudnica je potreban oprez s konkomitantnom terapijom koja može dodatno sniziti izloženost darunaviru (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
Slovak: Odporúčania pri súbežnom podávaní
Croatian: Preporuke vezane uz istodobnu primjenu
Slovak: Vorikonazol sa nesmie používať spolu s posilneným darunavirom, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
Croatian: Vorikonazol se ne smije kombinirati s pojačanim darunavirom, osim ako se procijeni da omjer koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Slovak: Porucha imunitného systému menej časté imunoreštitučný zápalový syndróm, precitlivenosť (na liek)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često upalni sindrom imunološke rekonstitucije, preosjetljivost (na lijek)
Slovak: DIONE je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku od 12 do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART.
Croatian: DIONE je otvoreno ispitivanje faze II koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s niskom dozom ritonavira u 12 pedijatrijskih bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, u dobi od 12 godina do < 18 godina i težine najmanje 40 kg.
Slovak: Súbežné systémové použitie klotrimazolu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo klotrimazolu. darunavir AUC24h ↑ 33% (na základe farmakokinetického modelu populácie)
Croatian: Istodobna sistemska primjena darunavira primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povisiti koncentracije darunavira i/ili klotrimazola u plazmi. darunavir AUC24h ↑ 33% (na temelju populacijskog farmakokinetičkog modela)
Slovak: Celkový účinok na zlepšenie farmakokinetiky ritonavirom viedol približne k 14násobnému zvýšeniu systémovej expozície darunaviru, po jednorazovej 600 mg perorálnej dávke darunaviru v kombinácii s ritonavirom podávaným v dávke 100 mg dvakrát denne.
Croatian: Ukupni učinak ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača očitovao se u približno 14 puta većoj sistemskoj izloženosti darunaviru kada se primijeni jednokratna peroralna doza od 600 mg darunavira u kombinaciji sa 100 mg ritonavira dvaput na dan.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté gynekomastia*
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često ginekomastija*
Slovak: Dávka pre dospelých, ktorí doposiaľ neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom váš lekár)
Croatian: Doza za odrasle koji prije nisu uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik)
Slovak: Napriek tomu, že sa účinok na CYP2C8 sledoval iba in vitro, súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru a liekov predovšetkým metabolizovaných prostredníctvom CYP2C8 (napríklad paklitaxel, rosiglitazon, repaglinid), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Croatian: Iako je učinak na CYP2C8 bio ispitivan samo in vitro, istodobna primjena darunavira i ritonavira i drugih lijekova koji se primarno metaboliziraju putem CYP2C8 (poput paklitaksela, rosiglitazona, repaglinida) može rezultirati smanjenom sistemskom izloženosti tim lijekovima, što može smanjiti ili skratiti njihov terapijski učinak.
Slovak: Vzhľadom na to, že digoxín má úzky terapeutický index, v prípade, že pacienti liečení posilneným darunavirom užívajú digoxín, odporúča sa na úvod predpísať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
Croatian: Budući da digoksin ima uzak terapijski indeks, preporučuje se inicijalno propisati najnižu moguću dozu digoksina u slučaju kada se digoksin daje bolesnicima koji su na terapiji pojačanim darunavirom.
Slovak: Darunavir sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 15 kg (pozri časti 4.4 a 5.3).
Croatian: Darunavir se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine ili s manje od 15 kg tjelesne težine (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Slovak: Súbežné podávanie rastlinných prípravkov obsahujúcich výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Pri podávaní rovnako veľkých dávok samotného darunaviru sa u potkanov a králikov nepozorovala teratogenita podobne ako u myší dostávajúcich darunavir v kombinácii s ritonavirom.
Croatian: Pri istim razinama doza, nije bilo teratogenosti s liječenjem darunavirom u štakora i kunića, a niti u miševa uz liječenje kombinacijom s ritonavirom.
Slovak: 400 mg filmom obalené tablety:
Croatian: 400 mg filmom obložene tablete:
Slovak: Ak sa vás niektorý z nich týka, oznámte to svojmu lekárovi.
Croatian: Primijetite li bilo koji od ovih simptoma, molimo Vas obavijestite svog liječnika.
Slovak: Interakcia Zmena geometrického priemeru
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Slovak: UPRAVUJÚCE LIPIDY Lomitapid
Croatian: DRUGI LIJEKOVI KOJI MODIFICIRAJU LIPIDE Lomitapid
Slovak: Po začatí liečby sa bez predchádzajúcich pokynov lekára nesmie meniť dávka ani lieková forma a rovnako sa liečba nesmie prerušiť.
Croatian: Nakon što je terapija započela, dozu ili oblik doziranja lijeka ne smijete mijenjati a terapija se ne smije prekinuti bez da Vam je to savjetovao liječnik.
Slovak: Pre odporučené dávkovanie u detí, pozrite Súhrn charakteristických vlastností lieku Darunavir Krka d.d. 600 mg tablety.
Croatian: Za preporučena doziranja u djece, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka d.d. 600 mg tablete.
Slovak: V štúdii skúmajúcej aplikáciu darunaviru označeného rádioaktívnym 14C zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že väčšina rádioaktivity v plazme po jednorazovom podaní darunaviru s ritonavirom v dávke 400/100 mg pochádzala z pôvodného liečiva.
Croatian: Cdarunavir na zdravim dobrovoljcima pokazalo je da većinu radioaktivnosti u plazmi nakon jednostruke doze od 400/100 mg darunavira s ritonavirom treba pripisati osnovnoj djelatnoj tvari.
Slovak: Budete potrebovať iné dávky Darunaviru Krka d.d., ktoré sa nepodávajú prostredníctom 600 mg tabliet.
Croatian: Trebat ćete drugačiju dozu lijeka Darunavir Krka d.d. koja se ne može primijeniti ovim tabletama od 600 miligrama.
Slovak: TITAN je randomizovaná, kontrolovaná, otvorená štúdia fázy III porovnávajúca darunavir podávaný spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) verzus lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denne) u dospelých pacientov predtým liečených ART infikovaných HIV-1, ktorí ešte neužívali lopinavir.
Croatian: TITAN je randomizirano kontrolirano kliničko ispitivanje otvorenog tipa, faze III pri čemu je uspoređivan darunavir primijenjen istodobno s ritonavirom (600/100 mg dvaput na dan) naspram lopinavira/ritonavira (400/100 mg dvaput na dan) u odraslih bolesnika inficiranih HIV-1 prethodno liječenih ART-om, ali neliječenih lopinavirom.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním darunavirom užívaným s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru u ľudí sú obmedzené.
Croatian: Iskustvo akutnog predoziranja u ljudi darunavirom primijenjenim istodobno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira je ograničeno.
Slovak: Úprava dávky buprenorfínu nemusí byť potrebná, ak sa podáva spolu s posilneným darunavirom, ale odporúča sa pozorné sledovanie príznakov intoxikácie opiátmi.
Croatian: Prilagodba doze buprenorfina možda neće biti potrebna kada se primjenjuje istodobno s pojačanim darunavirom, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje znakova opijatne toksičnosti.
Slovak: Aj keď sa podávanie darunaviru nesledovalo u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pri analýze farmakokinetiky v rôznych populáciách pacientov sa zistilo, že stredne závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 30 - 60 ml/min, n=20) nemá väčší vplyv na farmakoniketiku darunaviru u pacientov s infekciou HIV (pozri časti 4.2 a 4.4).
Croatian: Iako darunavir nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka pokazala je da u bolesnika inficiranih HIVom s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega nije bilo značajnog utjecaja na farmakokinetiku darunavira (CrCl između 30-60 ml/min, n=20) (vidjeti dijelove 4.2 i
Slovak: metylergonovín) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol - lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie,
Croatian: - naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (vidjeti dio 4.5) - triazolam, peroralno primijenjen midazolam (mjere opreza za parenteralnu primjenu midazolama, vidjeti dio 4.5) - sildenafil - kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije,
Slovak: - V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčané dávkovanie 600 mg dvakrát denne súčasne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s jedlom.
Croatian: U svih ostalih bolesnika prethodno liječenih ART-om ili u slučaju nemogućnosti genotipizacije HIV-1, preporučeni režim doziranja je 600 mg dvaput na dan uz 100 mg ritonavira dvaput na dan, uzeto s hranom.
Slovak: Účinky na súčasne užívané lieky môžu byť preto podhodnotené a môže byť indikované klinické sledovanie bezpečnosti.
Croatian: Stoga, učinci na istodobno primijenjene lijekove mogu biti podcijenjeni pa može biti indicirano kliničko praćenje sigurnosti.
Slovak: Ak je indikované súbežné použitie posilneného darunaviru a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, resp. jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Croatian: Ako je istodobna primjena pojačanog darunavira indicirana sa sildenafilom, vardenafilom ili tadalafilom, tada su preporučene sljedeće doze: jednokratna doza sildenafila ne prelazi 25 mg u 48 sati, jednokratna doza vardenafila ne prelazi 2,5 mg u 72 sata ili jednokratna doza tadalafila ne prelazi 10 mg u 72 sata.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie zníži plazmatické koncentrácie darunaviru, ritonaviru a kobicistatu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku a možnému rozvoju rezistencie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena sniziti koncentracije darunavira, ritonavira i kobicistata u plazmi, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dijelove 4.4 i
Slovak: Ak je indikované súbežné použitie darunaviru a nízkej dávky ritonaviru a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, resp. jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Croatian: Ako je istodobna primjena darunavira primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira indicirana sa sildenafilom, vardenafilom ili tadalafilom, tada su preporučene sljedeće doze: jednokratna doza sildenafila ne prelazi 25 mg u 48 sati, jednokratna doza vardenafila ne prelazi 2,5 mg u 72 sata ili jednokratna doza tadalafila ne prelazi 10 mg u 72 sata.
Slovak: Interakčný profil darunaviru závisí od toho, či sa na zlepšenie farmakokinetiky použije ritonavir alebo kobicistat.
Croatian: Interakcijski profil darunavira ovisi o tome je li kao farmakokinetički pojačivač korišten ritonavir ili kobicistat.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 600 miligramov Darunaviru Krka d.d. spolu s 100 miligramami ritonaviru dvakrát denne alebo 800 miligramov Darunaviru Krka d.d. spolu s 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Croatian: Ova doza ne smije prijeći preporučenu dozu za odrasle, koja je 600 miligrama lijeka Darunavir Krka d.d. zajedno sa 100 miligrama ritonavira dvaput na dan ili 800 miligrama lijeka Darunavir Krka d.d. zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie používať v kombinácii s týmito liečivami.
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ne smije se primjenjivati u kombinaciji s ovim lijekovima.
Slovak: U pacientov so základným ochorením pečene - chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby darunavirom užívaným v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru.
Croatian: Mora se razmotriti pojačano praćenje AST/ALT u bolesnika s podležećim kroničnim hepatitisom, cirozom ili u bolesnika koji su prije liječenja imali povišenja transaminaza, posebno tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja darunavirom koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira.
Slovak: Súbežné použitie s posilneným darunavirom môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácií týchto liekov.
Croatian: Istodobna primjena s pojačanim darunavirom može izazvati velik porast koncentracije tih lijekova.
Slovak: Odporúčanú dávku u pacientov s poruchou funkcie obličiek si pozrite v Súhrne charakteristických vlastností klaritromycínu.
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega za preporučenu dozu mora se pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za klaritromicin.
Slovak: 15 kg až < 30 kg
Croatian: ≥ 15 kg do < 30 kg
Slovak: Ritonavir inhibujú CYP3A, v dôsledku čoho sa výrazne zvyšujú plazmatické koncentrácie darunaviru.
Croatian: Ritonavir inhibiraju CYP3A te na taj način značajno povećavaju koncentracije darunavira u plazmi.
Slovak: Ak sa antidepresíva podávajú súbežne s posilným darunavirom, odporúčaný prístup je titrácia dávky antidepresíva na základe klinického posúdenia odpovede na antidepresívum.
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju uz pojačan darunavir, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Slovak: Darunavir Krka d.d. podávaný súbežne s kobicistatom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) u dospelých pacientov (pozri časť 4.2).
Croatian: Darunavir Krka d.d., primijenjen istodobno s kobicistatom, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Pri súbežnom podaní imunosupresív sa musia monitorovať terapeutické hladiny týchto liekov.
Croatian: Kod istodobne primjene, mora se terapijski pratiti imunosupresivni lijek.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky týchto liekov, keď sa podávajú súbežne s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru.
Croatian: Može biti potrebno smanjenje doze za te lijekove kada se primjenjuju istodobno s darunavirom s istodobno primijenjenom niskom dozom ritonavira.
Slovak: V štúdii skúmajúcej interakcie# sa pozorovala porovnateľná systémová expozícia voči sildenafilu po jednorazovom podaní samotného sildenafilu v dávke 100 mg a po jednorazovom podaní sildenafilu v dávke 25 mg v kombinácii s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
Croatian: U ispitivanju interakcija primijećena je usporediva sistemska izloženost sildenafilu unosom jednokratne doze od 100 mg samo sildenafila i unosa jednokratne doze od 25 mg sildenafila istodobno primijenjenog s darunavirom i niskom dozom ritonavira.
Slovak: V štúdii s opakovaným podaním lieku darunavir užívaný s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) sa preukázalo, že celkové koncentrácie darunaviru v plazme u subjektov s miernou (Childova-Pughova trieda A, n=8) a stredne ťažkou (Childova-Pughova trieda B, n=8) poruchou funkcie pečene boli porovnateľné s tými u zdravých subjektov.
Croatian: U ispitivanjima primjene višestrukih doza darunavira primijenjenog istodobno s ritonavirom (600/100 mg) dvaput na dan, pokazalo se da su ukupne koncentracije darunavira u plazmi u ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A, n=8) i umjerenim (Child-Pugh stadij B, n=8) oštećenjem funkcije jetre usporediva s onom u zdravih ispitanika.
Slovak: Darunavir sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A.
Croatian: Darunavir se primarno metabolizira putem CYP3A.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky darunaviru/ritonaviru.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze darunavira/ritonavira.
Slovak: Očakáva sa, že lieky indukujúce činnosť CYP3A zvýšia klírens darunaviru a ritonaviru, čo má za následok zníženie plazmatických koncentrácií darunaviru a ritonaviru (napr. rifampicín, ľubovník bodkovaný, lopinavir).
Croatian: Moglo bi se očekivati da lijekovi koji induciraju aktivnost CYP3A povećavaju klirens darunavira i ritonavira, što bi rezultiralo nižim koncentracijama darunavira i ritonavira u plazmi (npr. rifampicin, gospina trava, lopinavir).
Slovak: Darunavir Krka d.d. sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Croatian: Darunavir Krka d.d. se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Slovak: Darunavir a ritonavir sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A.
Croatian: Darunavir i ritonavir se metaboliziraju putem enzima CYP3A.
Slovak: Darunaviru Krka d.d.) spolu so 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Croatian: Darunavir Krka d.d.) zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Slovak: Počet východiskových mutáciía
Croatian: Broj mutacija na početu liječenja
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky prejavy zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Croatian: Bilo koji simptomi upale moraju se procijeniti te uvesti liječenje ako je potrebno.
Slovak: S východiskovou HIV-1
Croatian: S podtipom HIV-1 Tip B
Slovak: Zdravým dobrovoľníkom sa darunavir podával vo forme perorálneho roztoku v jednorazových dávkach do 3 200 mg, resp. vo forme tabliet v jednorazových dávkach do 1 600 mg v kombinácii s ritonavirom bez toho, že by sa u nich pozorovali nežiaduce účinky.
Croatian: Jednokratne doze do 3200 mg darunavira u obliku oralne otopine same i do 1600 mg darunavira u obliku tableta u kombinaciji s ritonavirom primjenjivale su se zdravim dobrovoljcima bez neželjenih simptomatskih učinaka.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu darunaviru (ritonavir ako liek na zlepšenie farmakokinetiky)
Croatian: Lijekovi koji utječu na izloženost darunaviru (uz ritonavir kao farmakokinetički pojačivač)