FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certains cas d'infections cérébrales provoquées par le virus de l'herpès (méningo-encéphalite herpétique), ayant parfois entraîné une issue fatale, ont été signalées de manière peu fréquente.
Lithuanian: Pūslelinės (herpes) virusų sukeltų smegenų infekcijų (pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito) atvejų, įskaitant pasibaigusius mirtimi, pastebėta nedažnai.
French: - chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique.
Lithuanian: • 3 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems pacientams, sergantiems piktybine glioma, pavyzdžiui, daugiaforme glioblastoma ar anaplazine astrocitoma.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 117 mg de lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 117 mg laktozės.
French: Toxicité non hématologique
Lithuanian: BTK nehematologinis toksiškumas
French: * Un patient randomisé dans le bras radiothérapie seule a reçu TMZ + RT.
Lithuanian: *Pacientas, randomizacijos metu patekęs į gydomų vien RT grupę, gavo Temozolomide Teva ir radioterapiją ą.
French: - si vous avez des troubles du foie ou du rein, votre dose de Temozolomide Teva peut avoir besoin d'être ajustée.
Lithuanian: • Jei sergate kepenų ar inkstų liga, gali tekti keisti Temozolomide Teva dozę.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 72 mg de lactose et du jaune orangé FCF (E110).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 72 mg laktozės ir saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
French: Avaler la(les) gélule(s) entière(s) avec un verre d'eau.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę, užsigerdami stikline vandens.
French: - si vous avez un faible taux de globules rouges (anémie), de globules blancs et de plaquettes, ou des troubles de la coagulation sanguine avant de débuter le traitement, ou si vous les développez lors du traitement.
Lithuanian: • Jeigu prieš gydymą arba gydymo metu yra per mažas Jūsų raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija), baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių kiekis arba jeigu sutrikęs Jūsų kraujo krešėjimas, gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę, pertraukti, sustabdyti arba pakeisti gydymą.
French: infection à cytomégalovirus, réactivation d'une infection comme le cytomégalovirus ou le virus de l'hépatite B†, méningo-encéphalite herpétique†, sepsis†
Lithuanian: Nedažni citomegaloviruso infekcija, infekcijos, tokios kaip citomegaloviruso ar hepatito B viruso†, atsinaujinimas,
French: Comment prendre Temozolomide Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Temozolomide Teva
French: Vous pouvez vous sentir fatigué ou somnolent avec Temozolomide Teva.
Lithuanian: Vartodami Temozolomide Teva Jūs galite jausti nuovargį ar mieguistumą.
French: Ceci a été suivi de TMZ en monothérapie (150 - 200 mg/m²) les Jours 1 - 5 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à 6 cycles, commençant 4 semaines après la fin de la RT.
Lithuanian: Po to buvo skiriamas monoterapinis gydymas TMZ (150 - 200 mg/m²) 1-5-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną iki
French: Chaque gélule mesure environ 19,5 mm de long.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra apie 19,5 mm ilgio.
French: Puis, vous aurez 23 jours sans Temozolomide Teva.
Lithuanian: Po to Jums reikės daryti 23 dienų pertrauką, kurios metu Temozolomide Teva nevartosite.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Lithuanian: Temozolomide Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
French: Si vous avez été préalablement traité par chimiothérapie, votre première dose de Temozolomide Teva sera de 150 mg/m² une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Lithuanian: Jei Jums anksčiau buvo taikyta chemoterapija, iš pradžių Jums reikės vartoti 150 mg/m2 kūno paviršiaus Temozolomide Teva dozę kartą per parą pirmąsias 5 dienas.
French: L'excipient Laque Aluminium jaune orangé S (E110) inclus dans le marquage des comprimés peut causer des réactions allergiques.
Lithuanian: Kapsulių korpuse esanti pagalbinė medžiaga saulėlydžio geltonasis FCF (E110) gali sukelti alerginių reakcijų.
French: Si vous n'avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, votre première dose de Temozolomide Teva sera de 200 mg/m² une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Lithuanian: Jei Jums anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija, iš pradžių Jums reikės vartoti 200 mg/m2 kūno paviršiaus Temozolomide Teva dozę kartą per parą pirmąsias 5 dienas.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 209 mg de lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 209 mg laktozės.
French: a : Le traitement concomitant avec TMZ peut être repris lorsque toutes les conditions suivantes sont rencontrées : taux de neutrophiles en valeur absolue ≥ 1,5 x 109/l ; taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l ; toxicité non hématologique CTC ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements).
Lithuanian: Gydymą deriniu su TMZ galima tęsti, jei išlaikomi visi toliau išvardyti kriterijai: absoliutus neutrofilų skaičius ≥ 1,5 × 109/l; trombocitų skaičius ≥ 100 × 109/l; BTK nehematologinis toksiškumas ≤ 1 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
French: Prévenez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de l'un de ces signes.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš toliau išvardytų simptomų:
French: Les patients recevant Temozolomide Teva en association avec la radiothérapie peuvent avoir des effets indésirables différents de ceux prenant Temozolomide Teva seul.
Lithuanian: Naujai diagnozuotos glioblastomos gydymas Temozolomide Teva ir radioterapijos deriniu Pacientams, gydomiems Temozolomide Teva ir radioterapijos deriniu, gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis, nei vartojantiems tik Temozolomide Teva.
French: Si l'administration est envisagée pendant la grossesse, la patiente doit être prévenue du risque potentiel pour le fœtus.
Lithuanian: Temozolomide Teva nėščioms moterims skirti negalima. Jeigu nėštumo metu juo gydyti būtina, pacientei reikia paaiškinti apie galimą riziką vaisiui.
French: Il y a eu des taux supérieurs de neutropénie de Grade 4 (PNN < 0,5 x 109/l), 12 % vs 5 %, et de thrombocytopénie (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, chez les femmes vs chez les hommes durant le premier cycle du traitement.
Lithuanian: laipsnio neutropenija (ANS < 0,5 x 109/l) dažniau atsiranda moterims nei vyrams, atitinkamai 12 % ir 5 %, o trombocitopenija (< 20 x 109/l) - atitinkamai 9 % ir 3 %.
French: Vous prendrez votre nouvelle dose de Temozolomide Teva seul une fois par jour pendant les cinq premiers jours (« jours de prise ») de chaque cycle.
Lithuanian: Pirmąsias 5 kiekvieno ciklo dienas vartosite vien tik Temozolomide Teva kapsules kartą per parą naujomis dozėmis (dozavimo dienos).
French: Vous prendrez Temozolomide Teva seul une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Lithuanian: Pirmąsias 5 dienas turėsite vartoti vien Temozolomide Teva kartą per parą.
French: Chez 43 patients la stabilité de la maladie a été rapportée.
Lithuanian: pacientams liga stabilizavosi.
French: Interruption temporairea du TMZ
Lithuanian: TMZ pertraukimasa
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 150 mg de lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg laktozės.
French: Hémorragie, œdème, œdème des jambes Hémorragie, thrombose veineuse profonde, œdème des jambes
Lithuanian: Hemoragija, giliųjų venų trombozė, kojų edema
French: On ne sait pas si TMZ est excrété dans le lait maternel.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar TMZ patenka į motinos pieną, todėl gydymo Temozolomide Teva metu kūdikio žindymą reikia nutraukti.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temozolomide Teva Ne prenez jamais Temozolomide Teva
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Temozolomide Teva Temozolomide Teva vartoti negalima:
French: En cas de doute, il est très important de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Laque aluminium indigo carmin (E132)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigokarmino (E132) aliuminio kraplakas
French: Des infections opportunistes (telle que la pneumonie à Pneumocystis jirovecii) et la réactivation d'infections (telles que VHB et CMV) ont été observées pendant le traitement par TMZ (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Oportunistinės infekcijos ir infekcinių ligų atsinaujinimas Gydant TMZ yra stebėtas oportunistinių infekcijų (tokių kaip Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija) pasireiškimas ir infekcijų (tokių kaip HBV ar CMV) atsinaujinimas (žr.
French: Faiblesse musculaire, arthralgie, douleur musculosquelettique, myalgie
Lithuanian: Raumenų silpnumas, artralgija, raumenų ir kaulų skausmas, mialgija
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Lithuanian: kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
French: Temozolomide Teva est indiqué pour le traitement : - des patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association avec la radiothérapie (RT) puis en traitement en monothérapie.
Lithuanian: - suaugusių pacientų naujai diagnozuotos daugiaformės glioblastomos gydymui, derinant su radioterapija (RT), po to - taikant monoterapiją;
French: Carboxyméthylamidon sodique type A Silice colloïdale anhydre Acide tartarique
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
French: Contient du lactose et du FCF jaune orangé (E110).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
French: Les paramètres pharmacocinétiques du TMZ étaient comparables chez les patients ayant une fonction hépatique normale et chez ceux atteints d'insuffisance hépatique faible ou modérée.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali bei tų, kurių ji yra lengvai ar vidutiniškai sutrikusi, organizme TMZ farmakokinetika yra panaši.
French: Temozolomide Teva 20 mg, gélule Temozolomide Teva 100 mg, gélule Temozolomide Teva 140 mg, gélule Temozolomide Teva 180 mg, gélule Temozolomide Teva 250 mg, gélule témozolomide
Lithuanian: Temozolomide Teva 20 mg kietosios kapsulės Temozolomide Teva 100 mg kietosios kapsulės Temozolomide Teva 140 mg kietosios kapsulės Temozolomide Teva 180 mg kietosios kapsulės Temozolomide Teva 250 mg kietosios kapsulės
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slagytoją.
French: Temozolomide Teva contient du lactose (un type de sucre).
Lithuanian: Temozolomide Teva sudėtyje yra laktozės
French: La sécurité de TMZ chez les enfants de moins de 3 ans n'a pas été établie.
Lithuanian: saugumas jaunesniems kaip 3 metų vaikams neištirtas.
French: Chaque gélule mesure environ 22 mm de long.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra apie 22 mm ilgio.
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10) : perte de poids, fatigue, étourdissements, sensation de fourmillements, souffle court, diarrhée, douleur abdominale, gêne gastrique, rash, démangeaisons, perte de cheveux, fièvre, faiblesse, frissons, sensation de malaise, douleur, modification du goût.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų): kūno svorio sumažėjimas, nuovargis, galvos svaigimas, dilgčiojimo pojūtis, dusulys, viduriavimas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, bėrimas, niežulys, plaukų slinkimas, karščiavimas, silpnumas, drebulys, bloga savijauta, skausmas, skonio pokytis.
French: Temozolomide Teva gélules doit être administré à jeun.
Lithuanian: Temozolomide Teva kietosios kapsulės turi būti vartojamos nevalgius.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez un des effets indésirables suivants : - réaction allergique (hypersensibilité) sévère (urticaire, sifflement ou toute autre difficulté respiratoire),
Lithuanian: • sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija (dilgėlinė, dusulys ar kitoks kvėpavimo sutrikimas),
French: Pancytopénie, anémie (Grade 3-4), leucopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent :
Lithuanian: Pancitopenija, anemija (3-4 laipsnio), leukopenija
French: Une prophylaxie antiémétique est recommandée avant la dose initiale en phase concomitante.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma Vėmimo slopinimo profilaktika rekomenduojama prieš pradinę derinio fazės dozę ir griežtai rekomenduojama monoterapijos metu.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 87 mg de lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 87 mg laktozės.
French: L'excipient jaune orangé S (E110) est également inclus dans la paroi des gélules de Temozolomide Teva 20 mg, gélule et peut causer des réactions allergiques.
Lithuanian: Temozolomide Teva sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110) Temozolomide Teva 20 mg kapsulės esanti pagalbinė medžiaga saulėlydžio geltonasis FCF (E110) gali sukelti alerginių reakcijų.
French: Diminution de TMZ d'un niveau de dosea
Lithuanian: Sumažinti TMZ per 1
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10) : infections orales, infection des plaies, réduction du nombre des cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, modification de l'état mental ou de la vigilance, anxiété/dépression, somnolence, difficulté à parler, troubles de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, difficulté à se concentrer, incapacité à s'endormir ou à rester endormi, sensation de fourmillements, contusions, secousse, vision anormale ou floue, vision double, baisse d'audition, souffle court, toux, caillot de sang dans les jambes, rétention d'eau, jambes gonflées, diarrhée, douleur abdominale ou à l'estomac, brûlure d'estomac, gêne gastrique, difficulté à avaler, bouche sèche, irritation de la peau ou rougeur, peau sèche, démangeaisons, faiblesse musculaire, articulations douloureuses, courbatures et douleurs musculaires, miction fréquente, difficulté à se retenir d'uriner, réactions allergiques, fièvre, lésion liée à l'irradiation, gonflement du visage, douleur, goût anormal, résultats anormaux des tests de la fonction du foie.
Lithuanian: sunkumas sukaupti dėmesį, negalėjimas užmigti ar miegoti, dilgčiojimo pojūtis, kraujosruvos, drebėjimas, nenormalus ar neryškus matymas, dvejinimasis akyse, klausos sutrikimas, dusulys, kosulys, kraujo krešuliai kojose, skysčių susilaikymas, kojų patinimas, viduriavimas, skrandžio ar pilvo skausmas, rėmuo, sutrikęs virškinimas, sunkumas ryjant, burnos džiūvimas, odos sudirginimas ar paraudimas, odos sausmė, niežulys, raumenų silpnumas, skausmingi sąnariai, raumenų skausmas ar gėla, dažnas šlapinimasis, sunku sulaikyti šlapimą, alerginė reakcija, karščiavimas, radiacijos sukeltas pažeidimas, veido patinimas, skausmas, pakitęs skonio pojūtis, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 84 mg de lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 84 mg laktozės.
French: Qu'est-ce que Temozolomide Teva et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Temozolomide Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: Dans une série de 400 sujets ayant un gliome en récidive, une neutropénie de Grade 4 est survenue chez 8 % des femmes vs 4 % des hommes et une thrombocytopénie de Grade 4 chez 8 % des femmes vs 3 % des hommes durant le premier cycle du traitement.
Lithuanian: Iš 400 pacientų, sergančių atsinaujinančia glioma, pirmojo gydymo ciklo metu 4 laipsnio neutropenija atsirado 8 % moterų ir 4 %
French: Teva Santé
Lithuanian: In vivo
French: En cas de contact de Temozolomide Teva avec la peau ou les muqueuses, laver immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Lithuanian: Jeigu kapsulė yra pažeista, reikia vengti joje esančių miltelių sąlyčio su oda ar gleivine. Jei Temozolomide Teva pateko ant odos arba gleivinės, užterštą vietą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu ir muilu.
French: Temozolomide Teva contient une substance active appelée temozolomide.
Lithuanian: Temozolomide Teva sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos temozolomidu. Jis yra vaistas nuo navikų.
French: Les autres composants sont : contenu de la gélule : lactose, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartarique, acide stéarique (voir rubrique 2 « Temozolomide Teva contient du lactose »).
Lithuanian: Pagalbinės kapsulės medžiagos: kapsulės turinys: laktozė, koloidinis bevandenio silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, vyno rūgštis, stearino rūgštis(žiūrėkite 2 skyrių).
French: Si vous prenez accidentellement plus de Temozolomide Teva gélules que la quantité prescrite, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Temozolomide Teva dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Temozolomide Teva kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją vaistininką arba slaugytoją.
French: Une Numération Formule Sanguine complète doit être effectuée au Jour 22 (21 jours après la première dose) ou dans un délai de 48 heures suivant ce jour, et chaque semaine jusqu'à un taux PNN ≥ 1,5 x 109/l et un taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l.
Lithuanian: 22-ąją gydymo ciklo parą (praėjus 21 parai po pirmosios dozės) arba per 48 valandas nuo minėtos paros reikia atlikti visų kraujo ląstelių kiekio tyrimą, vėliau jį reikia kartoti kartą per savaitę, kol absoliutus neutrofilų skaičius bus > 1,5 x 109/l, o trombocitų skaičius > 100 x 109/l. Jeigu per bet kurį gydymo ciklą absoliutus neutrofilų kiekis sumažėja < 1,0 x 109/l, o trombocitų kiekis tampa < 50 x 109/l, kitam gydymo ciklui reikia skirti viena pakopa mažesnę vaisto dozę (žr. 4.2 skyrių).
French: Les études cliniques utilisant la technique de TEP (Tomographie par Emission de Positrons) et les données précliniques suggèrent que le TMZ traverse rapidement la barrière hématoencéphalique et se retrouve dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).
Lithuanian: PET tyrimai su žmonėmis ir ikiklinikiniai vaisto tyrimo duomenys rodo, kad TMZ greitai pereina kraujo ir smegenų barjerą ir randamas smegenų skystyje (SS).
French: Tableau 4 : Evènements survenus au cours du traitement observés pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Lithuanian: Derinio ir monoterapijos fazių metu pasireiškę reiškiniai pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma
French: Selon votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant la phase concomitante, la prise de la dose de Temozolomide Teva peut être retardée ou arrêtée définitivement.
Lithuanian: Temozolomide Teva vartojimas gali būti atidėtas ar sustabdytas, atsižvelgiant į Jūsų kraujo ląstelių kiekį ir į tai, kaip Jūs toleruojate šį vaistą derinio fazės metu.
French: Si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué (glioblastome multiforme) vous pouvez recevoir Temozolomide Teva pendant 42 jours en association avec de la radiothérapie.
Lithuanian: • Kadangi Jus reikės atidžiai stebėti, nes vartojant šį vaistą gali pasireikšti sunki krūtinės infekcija vadinama Pneumocystis jirovecii pneumonija (PCP). Jei bus gydoma naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma, Jums Temozolomide Teva gali reikėti vartoti 42 dienas, derinant su radioterapija.
French: Comment conserver Temozolomide Teva
Lithuanian: Kaip laikyti Temozolomide Teva
French: Les gélules de Temozolomide Teva 5 mg ont un corps opaque blanc et une coiffe présentant deux rayures marquées à l'encre verte et « T 5 mg » marqué à l'encre verte sur le corps.
Lithuanian: Temozolomide Teva 5 mg dangtelyje žalios spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse žalios spalvos rašalu įspausta „T 5 mg"
French: Neutropénie fébrile, thrombocytopénie, anémie, leucopénie
Lithuanian: trombocitopenija, anemija, leukopenija
French: syndrome myélodysplasique (SMD), tumeurs malignes secondaires, incluant la leucémie myéloïde
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai Labai reti mielodisplazinis sindromas (MDS), antriniai piktybiniai navikai, įskaitant mieloidinę leukemiją
French: Chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie au préalable, TMZ est administré par voie orale à la dose de 200 mg/m² une fois par jour pendant les 5 premiers jours du cycle puis le traitement devra être arrêté pendant les 23 jours suivants (total de 28 jours).
Lithuanian: pirmas 5 dienas vieną kartą per parą skiriama gerti 200 mg/m² kūno paviršiaus TMZ dozė, po to daroma 23 dienų pertrauka (viso gydymo ciklo trukmė - 28 paros).
French: Chaque gélule mesure environ 16 mm de long.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra apie 16 mm ilgio.
French: Chaque gélule mesure environ 18 mm de long.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra apie 18 mm ilgio.
French: L'EPAR complet relatif à Temozolomide Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Temozolomide Teva EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose de Temozolomide Teva dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Lithuanian: Temozolomide Teva skiriamas vieną kartą per parą, o jo dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (kuris apskaičiuojamas pagal paciento ūgį ir svorį) ir svyruoja nuo 75 iki 200 mg kvadratiniam metrui.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Temozolomide Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Temozolomide Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Cela signifie que Témozolomide Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Temodal, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Temozolomide Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Temozolomide Teva rinkodaros leidimą.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Temozolomide Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Temozolomide Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: • adultes chez lesquels un glioblastome multiforme (un type de tumeur cérébrale agressive) a été récemment diagnostiqué.
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma (agresyvios formos piktybinė glioma).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Temozolomide Teva.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Temozolomide Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Temozolomide Sun est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Temozolomide Teva yra panašios kokybės kaip Temodal ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.