FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CMDh ha concordato con la conclusione del PRAC, secondo cui, sebbene i benefici del diclofenac in formulazioni sistemiche continuino a essere superiori ai rischi, tali rischi sono simili quelli associati agli inibitori della COX-2 e ha approvato la raccomandazione di adottare precauzioni analoghe.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala z ugotovitvijo odbora PRAC, da so kljub dejstvu, da so koristi sistemskega diklofenaka še vedno večje od z njim povezanih tveganj, omenjena tveganja podobna kot pri uporabi zaviralcev COX-2, in podprla priporočilo, da se uvedejo podobni previdnostni ukrepi.
Italian: Il diclofenac è autorizzato per il sollievo del dolore e dell'infiammazione in un'ampia gamma di condizioni cliniche, tra cui affezioni artritiche e disturbi muscoloscheletrici acuti.
Slovenian: Diklofenak je odobren za lajšanje bolečine in vnetja pri različnih bolezenskih stanjih, vključno z artritičnimi obolenji in akutnimi mišično-skeletnimi okvarami.
Italian: Essendo noto che il rischio è un leggermente più elevato con il sottogruppo di FANS denominati inibitori selettivi della COX-2, nelle rispettive informazioni sul prodotto sono raccomandate ulteriori misure per la minimizzazione del rischio.
Slovenian: Ker je znano, da je tveganje nekoliko večje pri podskupini nesteroidnih protivnetnih zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2, so v informacijah o teh zdravilih priporočeni strožji ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Italian: Le revisioni di questi medicinali eseguite nel 2005, 2006 e 2012 hanno confermato che i FANS, come classe farmacologica, sono associati a un lieve aumento del rischio di eventi tromboembolici arteriosi (coaguli di sangue nelle arterie), soprattutto nei pazienti con patologie cardiache o circolatorie di base o con certi fattori di rischio cardiovascolare, che, in taluni casi, hanno condotto a infarto del miocardio o ictus, in particolare se utilizzati a dosi elevate e per periodi prolungati.
Slovenian: Pregledi teh zdravil, ki so jih opravili v letih 2005, 2006 in 2012, so potrdili, da je skupina nesteroidnih protivnetnih zdravil povezana z rahlo povečanim tveganjem za arterijske trombembolične dogodke (krvni strdki v arterijah), ki se pojavi zlasti pri bolnikih z obstoječimi boleznimi srca in ožilja ali z določenimi srčnožilnimi dejavniki tveganja in je v nekaterih primerih povzročilo srčno ali možgansko kap, še zlasti kadar so se zdravila uporabljala pri velikih odmerkih in dlje časa.
Italian: Ciò ha fatto seguito a una revisione condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia europea per i medicinali, che ha riscontrato che gli effetti del diclofenac in formulazioni sistemiche sul cuore e sulla circolazione sono simili a quelli degli inibitori selettivi della COX-2, un altro gruppo di analgesici.
Slovenian: Do tega je prišlo po tem, ko je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila po pregledu ugotovil, da so učinki sistemskega diklofenaka na srce in ožilje podobni učinkom selektivnih zaviralcev COX-2, ki so prav tako skupina zdravil proti bolečinam.
Italian: Quest'ultima ha individuato un lieve aumento del rischio di questi effetti indesiderati cardiovascolari con diclofenac rispetto ad altri FANS, un aumento simile a quello osservato con gli inibitori della COX-2.
Slovenian: Ta je razkril rahlo povečano tveganje za srčnožilne neželene učinke diklofenaka v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili - podobno večje, kot so ga opazili pri zaviralcih COX-2.
Italian: • I dati epidemiologici e derivati dalle sperimentazioni cliniche mettono costantemente in evidenza un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus) associato all'uso di diclofenac, in particolare a dosi elevate (150 mg/die) e nel trattamento a lungo termine.
Slovenian: • Podatki iz kliničnega preskušanja in epidemiološki podatki dosledno kažejo na povečano tveganje za arterijske trombotične dogodke (na primer za srčni infarkt ali možgansko kap), povezane z uporabo diklofenaka, še zlasti pri zdravljenju z velikimi odmerki (150 mg na dan) in za dalj časa.
Italian: Il rischio cardiovascolare con qualsiasi FANS dipende dai fattori di rischio di base di un individuo, quali ipertensione e livelli di colesterolo elevati e anche un'eventuale patologia cardiaca o circolatoria di base.
Slovenian: Srčno-žilno tveganje pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil je odvisno od obstoječih dejavnikov tveganja pri posamezniku, kot so visok krvni tlak in visoke ravni holesterola, ter tudi od obstoječih bolezni srca in ožilja.
Italian: Tuttavia, considerato che il rischio cardiovascolare con diclofenac in formulazioni sistemiche appare simile a quello degli inibitori selettivi della COX-2, si è ritenuto che qualsiasi attività di minimizzazione del rischio in atto per i COX-2 inibitori, con riferimento al rischio cardiovascolare, dovesse applicarsi anche a diclofenac.
Slovenian: Vendar je glede na to, da vse kaže, da je srčno-žilno tveganje pri uporabi sistemskega diklofenaka podobno tveganju pri uporabi selektivnih zaviralcev COX-2, treba vse ukrepe za zmanjšanje tveganja, sprejete za zaviralce COX-2 glede srčnožilnega tveganja, vpeljati tudi za diklofenak.
Italian: Oltre a diclofenac, FANS di diffuso impiego comprendono anche ibuprofene e naprossene.
Slovenian: Poleg diklofenaka med pogosto uporabljana nesteroidna protivnetna zdravila sodita še ibuprofen in naproksen.
Italian: Si raccomanda al paziente di discuterne con il medico responsabile della prescrizione in occasione del successivo appuntamento programmato.
Slovenian: Ob naslednjem obisku pri zdravniku se o tem posvetujte z zdravnikom, ki vam je predpisal zdravljenje.
Italian: Il PRAC ha raccomandato pertanto di applicare al diclofenac le stesse precauzioni già adottate con gli inibitori selettivi della COX-2 al fine di minimizzare i rischi di formazione di coaguli di sangue nelle arterie.
Slovenian: PRAC je zato priporočil, naj se previdnostni ukrepi, ki so bili sprejeti za zmanjšanje tveganj za nastanek krvnih strdkov v arterijah pri uporabi selektivnih zaviralcev COX-2, uvedejo tudi za diklofenak.
Italian: Il diclofenac è un FANS.
Slovenian: Diklofenak je nesteroidno protivnetno zdravilo.
Italian: Confezioni da 6 flaconi
Slovenian: Pakiranju je 6 steklenic.
Italian: Non pertinente
Slovenian: Govedo
Italian: 1flacone Carne: 24 ore sia per i polli che per i tacchini
Slovenian: Govedo: 46 dni Psi: ni smiselna
Italian: Scatola di cartone da un blister
Slovenian: Govedo in psi
Italian: Circa il 95% della dose orale è stata assorbita.
Slovenian: Približno 95 % peroralnega odmerka se absorbira.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL che sono accettati ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e conformemente all'articolo 31, paragrafo 3, lettera b) del regolamento(CEE) n. 2309/93 del Consiglio del 22 luglio 1993 e successive modifiche.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) ki so sprejete v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 2377/90 in v skladu s členom 31 (3b) Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, kot sledi.
Italian: Scatola di cartone da 1, 2, o 10 blisters
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 2 ali 10 blistri.
Italian: Il tempo di emivita rilevato è di 5,8 ore.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5,8 ur.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna.
Italian: Il volume di distribuzione è 2,6 l/kg.
Slovenian: Distribucijski volumen znaša 2,6 l/kg.
Italian: Etanolo 8
Slovenian: Etanol 8
Italian: Altre disposizioni
Slovenian: Druge določbe
Italian: In generale il prurito scompare entro pochi minuti, il gonfiore locale entro pochi giorni.
Slovenian: Pruritis preneha v nekaj minutah, oteklina pa izgine v nekaj dneh.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja mora obvestiti evropsko komisijo o načrtih trženja tega zdravila.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Per le tre forme farmaceutiche:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije: Za vse tri farmacevtske oblike:
Italian: 50mg/ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovenian: 50 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Italian: numero di animali nel pollaio X peso medio del singolo animale(kg) X 100
Slovenian: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100
Italian: Non utilizzare in cani epilettici.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo.
Italian: codice ATCvet: QJ01MA94
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01MA94
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea la biodisponibilità è dell' 88%.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 88%.
Italian: Nei polli la difloxacina viene quasi completamente assorbita a seguito della somministrazione orale (circa il 96%).
Slovenian: Pri piščancih se difloksacin po peroralnem dajanju skoraj v celoti resorbira (približno 96 %).
Italian: Periodo di validità del prodotto confezionato per la vendita: 2 anni
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Italian: Se dopo 3 giorni non si osservano miglioramenti, il trattamento può essere prolungato per altri 2 giorni.
Slovenian: Če po treh dneh zdravljenja ni bistvenega izboljšanja, nadaljujte z zdravljenjem še dva dni.
Italian: La somministrazione deve continuare per 5 giorni.
Slovenian: Zdravljenje traja 5 dni.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti Pfizer Olot, S.L.U.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije Pfizer Olot, S.L.U.
Italian: Alla concentrazione nell'acqua di 0,03% (= 300 ml in 1000 litri) o maggiore, per i tacchini potrebbe risultarne influenzata la palatabilità.
Slovenian: Uporaba 0,03 % koncentracije vodne raztopine (= 300 ml v 1000 litrov) ali večje pri puranih ni smiselna.
Italian: Codice ATC vet: QJ01MA94
Slovenian: ATC vet oznaka: QJ01MA94
Italian: Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio Soluzione orale
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Peroralna raztopina
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere mescolato con altri medicinali veterinari.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Italian: Acido edetico 3
Slovenian: Edetična kislina 3
Italian: Le compresse devono essere somministrate per almeno 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi clinici.
Slovenian: Tablete se dajejo vsaj še dva dni po prenehanju kliničnih znakov bolezni.
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM IZTEKA UPORABNOSTI EXP{ mesec/leto}
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih
Italian: Difloxacin
Slovenian: Difloksacin
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea la biodisponibilità nei cani è di 96%.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 96%.
Italian: La sicurezza durante la riproduzione del prodotto medicinale veterinario è stata valutata solo in animali di laboratorio, l'impiego di difloxacina non è perciò raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento od in maschi riproduttori.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti je bila raziskana samo pri laboratorijskih živalih, zato uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Nessuna conosciuta.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Italian: La difloxacina è un aril-fluorochinolone con un ampio spettro di attività antimicrobica.
Slovenian: Difloksacin je aril-fluorokinolon s širokim spektrom protimikrobnega učinkovanja.
Italian: Nessuna conosciuta
Slovenian: Niso znane.
Italian: Ogni dosaggio del prodotto è disponibile in confezioni da 10, 20 e 100 compresse.
Slovenian: Vse navedene koncentracije tablet so na razpolago v pakiranju po 10, 20 ali 100 tablet.
Italian: Il tappo a vite sulle bottiglie da 1 litro può essere usato come misurino.
Slovenian: Zamašek pri litrski steklenici se lahko uporabi kot merica.
Italian: La difloxacina viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale e raggiunge concentrazioni plasmatiche costanti in poche ore dopo l'inizio della terapia.
Slovenian: Difloksacin se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže ustrezno koncentracijo v plazmi v nekaj urah po dajanju.
Italian: Blister in PVC/alluminio da 10 compresse.
Slovenian: PVC/aluminijast blister z 10 filmsko obloženimi tabletami.
Italian: Durante il periodo del trattamento non deve essere disponibile nessuna altra fonte di acqua da bere.
Slovenian: V času zdravljenja naj bo to edina voda za pitje.
Italian: Glicole propilenico 9 Alcol benzilico 10 Arginina 11
Slovenian: Propilenglikol 9 Benzilakohol 10 Arginin 11
Italian: L'uso del prodotto non conforme alle istruzioni contenute nel'SPC può aumentare la prevalenza di batterio resistenza ai fluorchinoloni e può diminuire l'efficacia dei trattamenti con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske rezistence na fluorokinolone in zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možne navskrižne rezistence.
Italian: L'emivita di eliminazione si è rivelata, in media, di 9,3 ore.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ur.
Italian: Tali reazioni includevano inappetenza, emesi, diarrea e irritazione anale.
Slovenian: Kažejo se v zmanjšanju apetita, pojavu slabosti, driske in iritacije anusa.
Italian: Il trattamento deve proseguire con Dicural compresse rivestite (leggere il foglietto illustrativo inerente).
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati z Dicural filmsko obloženimi tabletami (preberite navodilo za uporabo tega zdravila).
Italian: Per somministrazione orale in acqua da bere.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno v vodo za pitje.
Italian: Una piccola frazione di difloxacina (7 - 18%) è eliminata nelle urine.
Slovenian: Največ difloksacina (68-82%) se izloči z blatom, manjša količina (7-18%) pa z urinom.
Italian: Allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio Sostanze farmacologicamente attive
Slovenian: Dodatek I Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Farmakološko aktivna snov zaostanek dovoljene količine zaostankov (MRL)
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Italian: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Slovenian: Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Italian: Sodio croscarmellato lievito di birra micronizzato aroma aromatico di fegato
Slovenian: Natrijev karmelozat, premreženi Mikroniziran pivski kvas Aroma jeter
Italian: Non si conosce alcun antidoto specifico alla difloxacina (o ad altri chinoloni); pertanto, in caso di sovradosaggio deve essere instaurato un trattamento sintomatico.
Slovenian: Ni specifičnega antidota za difloksacin (in druge kinolone), zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
Italian: Tacchini (giovani tacchini fino a 2 kg di peso vivo).
Slovenian: Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 1 mese.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 1 mesec.
Italian: Tutte le specie per produzione alimentare
Slovenian: Vse živalske vrste, namenjene prehrani ljudi
Italian: Il trattamento di piodermiti superficiali può richiedere la somministrazione per un massimo di 21 giorni.
Slovenian: Zdravljenje traja najmanj 5 dni; zdravljenje površinske pioderme pa do največ 21 dni.
Italian: L 45 del 15.02.97
Slovenian: 5 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija:{številka}:
Italian: A dosi molto elevate possono essere presenti nei bovini reazioni avverse sul sistema nervoso (quali atassia, instabilità, spasmi, tremori, convulsioni etc.).
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pri govedu pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Pfizer Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Limited
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E) Vsaka tableta vsebuje:
Italian: Le persone con ipersensibilità nota ai chinoloni devono evitare il contatto con il prodotto.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti sodio amido glicolato cellulosa microcristallina magnesio stearato biossido di silicone colloidale sodio lauril solfato lattosio
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Silikondioksid, koloidni Natrijev laurilsulfat
Italian: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabie per bovini e cani è disponibile nelle seguenti confezioni: Cani: Flacone da 50 ml
Slovenian: Dicural 50 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in pse je na razpolago v naslednjih pakiranjih: Za pse: 50 ml viala
Italian: 1900 µg/kg 600 µg/kg
Slovenian: 1900 μg/kg 600 μg/kg
Italian: Bovini: Flaconi da 50, 100 e 250 ml
Slovenian: Za goveda: 100 in 250 ml viala
Italian: Preparare l'acqua medicata fresca ogni giorno.
Slovenian: Medicirano vodo pripravite vsak dan svežo.
Italian: Dicural 15 mg compresse rivestite per cani Dicural 50 mg compresse rivestite per cani Dicural 100 mg compresse rivestite per cani Dicural 150 mg compresse rivestite per cani
Slovenian: Dicural 15 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 50 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 100 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju vsebnika:28 dni.
Italian: Furono osservate modificazioni istopatologiche delle cartilagini articolari delle articolazioni soggette a carico in cani beagle (3,5 mesi di età) a seguito della somministrazione orale di difloxacina (come cloridrato) a dosi maggiori di 5 mg/kg/giorno per 90 giorni.
Slovenian: Opažene so histopatološke spremembe sklepnega hrustanca pri psih pasme beagle, ki so pri starosti 3,5 mesecev dobivali peroralno večji odmerek od 5 mg/kg 90 dni zapovrstjo.
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Italian: Per via orale.
Slovenian: Za peroralno dajanje.
Italian: Eccipienti: Alcool benzilico
Slovenian: Nosilci: Benzilalkohol
Italian: Considerando il contenuto di difloxacina nella soluzione orale (10%p/v), eseguire il calcolo seguente per determinare il volume (ml) da aggiungere per ogni 1000 litri di acqua:
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %V/V) izračunajte količino ml zdravila za 1000 litrov vode:
Italian: A dosi molto elevate possono essere presenti reazioni avverse sul sistema nervoso (quali atassia, instabilità, spasmi, tremori, convulsioni ect.).
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: anti-infettivi generali per uso sistemico, antibatterici per uso sistemico, antibatterici chinolonico.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antbiotik za sistemsko uporabo; antibakterik za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Italian: L 172 del 02.07.02
Slovenian: 2 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Italian: L 272 del 25.10.96
Slovenian: 4 OJ št. L 172 z dne 25.10.96
Italian: Un trattamento giornaliero orale a lungo termine, oltre i 180 giorni, alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo non ha influito sulla cinetica della difloxacina, né per accumulo né per aumento del metabolismo della sostanza.
Slovenian: Tudi dolgotrajno dajanje zdravila (nad 180 dni) v odmerku 5 mg/kg telesne mase ni imelo vpliva na kinetiko difloksacina - ne na njegovo akumulacijo in ne na povečanje njegovega metabolizma.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste
Italian: Il sovradosaggio può causare anche edema e gonfiore nelle giunzioni articolari.
Slovenian: Preveliki odmerki lahko povzročijo tudi nastanek edemov in oteklin kolenskih vezi.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml contiene:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje:
Italian: Dove possibile, i fluorchinoloni devono essere usati solo in base a prove di suscettibilità.
Slovenian: Če je le mogoče, se zdravljenje s fluorokinoloni izvaja po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Italian: Solo tacchini: Per il trattamento di infezioni causate da Pasteurella multocida.
Slovenian: Pri puranih: Za zdravljenje infekcij, ki jih povzroča Pasteurella multocida.
Italian: Uso non consentito, durante l'ovodeposizione, in uccelli che producono uova per consumo umano.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah v obdobju valjenja, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi..
Italian: La somministrazione per via orale di difloxacina, in quantità fino a 5 volte il dosaggio raccomandato, per 30 giorni, non ha causato alcuna reazione avversa.
Slovenian: Peroralno dajanju petkrat večjih odmerkov difloksacina v obdobju 30 dni ni povzročilo nastanka neželenih učinkov.
Italian: Per iniezione sottocutanea
Slovenian: Voda za injekcije
Italian: Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione) e tacchini (giovani tacchini fino a 2 kg di peso vivo)
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Piščanci (brojlerji in piščanci za matično jato) in purani (mladi purani, težki do 2 kg)
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Italian: Rivalutare la terapia, se non si nota alcun miglioramento entro 5 giorni, o 10 giorni nel caso di piodermiti superficiali.
Slovenian: Z dajanjem difloksacina prenehajte, če po 5 dneh zdravljenja ni učinka, oziroma po 10 dneh pri zdravljenju pioderme.
Italian: Confezione in cartone contenente un flacone di vetro da 50 ml, 100 ml o 250 ml, con tappo in gomma e copertura in alluminio
Slovenian: Kartonska škatla s stekleno vialo po 50, 100 ali 250 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.