FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Applikationen kan gentages, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen kan om nødvendig gjentas.
Danish: *Alle disse reaktioner er klassevirkninger.
Norwegian Bokmål: *Alle disse reaksjonene er gruppeeffekter.
Danish: Frosne opløsninger.
Norwegian Bokmål: Frosne oppløsninger.
Danish: Temperaturen i vandbadet må ikke overstige 37 ºC.
Norwegian Bokmål: Temperaturen i vannbadet skal ikke overskride 37 ºC.
Danish: Må ikke nedfryses igen efter optøning.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses igjen etter opptining.
Danish: MedDRA Systemorganklasse (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (SOC)
Danish: For andre indgreb kan det være nødvendigt med større voluminer.
Norwegian Bokmål: Ved andre prosedyrer kan det være nødvendig med større volumer.
Danish: Anordningen er nu klar til brug.
Norwegian Bokmål: Enheten er nå klar til bruk.
Danish: Derfor må præparatet kun administreres til gravide eller ammende kvinder, hvis det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Derfor bør legemidlet kun administreres til gravide og ammende kvinner hvis det er strengt nødvendig.
Danish: I tilfælde af shock skal standard medicinsk behandling for shock implementeres.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk må standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal behandles med VeraSeal.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om du skal behandles med VeraSeal.
Danish: Fibrin-vævsklæbere kan i sjældne tilfælde (op til 1 ud af 1.000 personer) forårsage en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim kan i sjeldne tilfeller (inntil 1 av 1000 personer) forårsake en allergisk reaksjon.
Danish: Hyppighederne er blevet evalueret i henhold til den følgende konvention: - meget almindelig (≤ 1/10) - almindelig (≤ 1/100 til < 1/10) - ikke almindelig (≤ 1/1.000 til <1/100) - sjælden (≤ 1/10.000 til < 1/1.000) - meget sjælden (< 1/10.000) - ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er evaluert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (≥ 1/10) - Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) - Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) - Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) - Svært sjeldne (< 1/10 000) - Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Se anordningen nedenfor.
Norwegian Bokmål: Se skjema nedenfor.
Danish: 4.4 og 4.6 for specifikke anbefalinger om den påkrævede afstand fra vævet pr. kirurgiske indgreb.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for spesifikke anbefalinger vedørende nødvendig avstand fra vev per kirurgisk prosedyre.
Danish: Da ingen blev rapporteret i kliniske studier, er det derfor ikke muligt at fastlægge hyppigheder.
Norwegian Bokmål: Ingen ble rapportert i kliniske studier, så det er ikke mulig å fastslå frekvenser.
Danish: • Sterilt vandbad (hurtig optøning)
Norwegian Bokmål: • Sterilt vannbad (rask opptining)
Danish: VeraSeals sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VeraSeal hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Sprøjteanordningen må ikke bruges tættere på end den anbefalede afstand.
Norwegian Bokmål: Sprayutstyret skal ikke brukes nærmere enn den anbefalte avstanden.
Danish: BEMÆRK: Den røde indikator vil ikke være synlig, hvis den luftfrie sprøjtespids er korrekt tilsluttet.
Norwegian Bokmål: MERK: Den røde indikatoren vil ikke være synlig hvis den luftfrie spraytuppen er festet riktig.
Danish: Sådanne stoffer skal fjernes i størst muligt omfang, før præparatet appliceres.
Norwegian Bokmål: Slike stoffer bør fjernes i størst mulig omfang før legemidlet påføres.
Danish: Faktor XIIIa, som aktiveres fra faktor XIII af trombin, krydsbinder fibrin.
Norwegian Bokmål: Faktor XIIIa, som aktiveres fra faktor XIII av trombin kryssbinder fibrin.
Danish: Ydersiden af blisteren må ikke komme i kontakt med det sterile område.
Norwegian Bokmål: Utsiden av blisterpakningen skal ikke komme i kontakt med det sterile området.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og akut toksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og akutt toksisitet.
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal administrationen straks seponeres.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, skal administrasjonen avsluttes umiddelbart.
Danish: For at undgå ukontrolleret koagulation skal dråberne være adskilte fra hinanden og fra enden af drypspidsen.
Norwegian Bokmål: For å hindre ukontrollert koagulering, la dråpene være separate fra hverandre og fra enden av dryppetuppen.
Danish: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Norwegian Bokmål: 08150 Parets del Vallès SPANIA
Danish: Brug steril teknik for at undgå mulig kontaminering som følge af forkert håndtering, og følg de nedenstående trin nøje.
Norwegian Bokmål: Bruk steril teknikk for å unngå muligheten for kontaminering på grunn av feil håndtering, og følg trinnene nedenfor nøyaktig.
Danish: Allergiske reaktioner er mulige.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført.
Danish: VeraSeal fås i de følgende pakningsstørrelser:
Norwegian Bokmål: VeraSeal er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Danish: Som for alle proteinpræparater er overfølsomhedsreaktioner mulige.
Norwegian Bokmål: Som med alle proteinlegemidler kan det oppstå allergiske overfølsomhetsreaksjoner.
Danish: VeraSeal bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: VeraSeal er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Danish: Tabellen, som vises nedenfor, er opdelt i henhold til MedDRA systemorganklassifikation (SOC og foretrukket terminologi niveau).
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i henhold til MedDRAs organklassifiseringssystem (SOC og foretrukket betegnelsesnivå).
Danish: Fibrin-adhæsionssystemet påbegynder den sidste fase af fysiologisk blodkoagulation.
Norwegian Bokmål: Fibrinadhesjonssystemet igangsetter siste fase av fysiologisk blodkoagulering.
Danish: Der er også en teoretisk mulighed for, at dit immunsystem vil danne proteiner, som kan angribe VeraSeal, og at disse proteiner kan påvirke din blodstørkning.
Norwegian Bokmål: Det er også en teoretisk mulighet for at immunforsvaret ditt kommer til å produsere proteiner som angriper VeraSeal, og at disse kan påvirke blodlevringen.
Danish: Læs denne indlægsseddel, før du åbner pakningen.
Norwegian Bokmål: Les dette pakningsvedlegget før du åpner pakningen.
Danish: Som følge heraf er der ikke blevet udført intravaskulære farmakokinetiske studier hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Følgelig er intravaskulære farmakokinetikkstudier ikke utført hos mennesker.
Danish: Andre CE-mærkede applikatorspidser (inklusive udstyr til åben kirurgi og laparoskopisk anvendelse), der er specifikt beregnet til at blive anvendt sammen med VeraSeal, kan også anvendes.
Norwegian Bokmål: Andre CE-merkede applikatorspisser (inkludert utstyr til bruk ved åpen kirurgi og laparoskopi) tiltenkt spesifikk bruk sammen med VeraSeal kan også brukes.
Danish: - hvis du er allergisk over for humant fibrinogen eller humant trombin eller et af de øvrige indholdsstoffer i VeraSeal (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor humanfibrinogen eller humantrombin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Der er ikke blevet udført fertilitetsstudier.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienterne overvåges nøje for tegn eller symptomer på bivirkninger, og der skal iværksættes passende symptomatisk behandling og støttende tiltag.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienter overvåkes nøye for tegn eller symptomer på bivirkninger og relevant symptomatisk behandling og støttetiltak iverksettes.
Danish: Opløsninger, der er uklare eller indeholder partikler, må ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som er uklare eller inneholder partikler skal ikke brukes.
Danish: Der er også en risiko for en svær allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for en alvorlig allergisk reaksjon.
Danish: Tag kartonen ud af dybfryseren, åbn den, og tag de 2 blistere ud.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av fryseren, åpne den og ta ut de to blisterpakningene.
Danish: Bortskaf beskadigede pakninger, da gensterilisering ikke er mulig.
Norwegian Bokmål: Kast skadede pakninger da resterilisering ikke er mulig.
Danish: • Optøning ved stuetemperatur (foretrukken metode)
Norwegian Bokmål: • Opptining ved romtemperatur (foretrukket metode)
Danish: Det påføres på overfladen af det blødende væv for at reducere blødning under og efter operationen, når standard kirurgiske teknikker ikke er tilstrækkelige.
Norwegian Bokmål: Det påføres overflaten av blødende vev for å redusere blødning under og etter operasjonen, når kirurgiske standardteknikker er utilstrekkelige.
Danish: 11 pædiatriske personer i alderen 16 år eller yngre blev behandlet med VeraSeal i de beskrevne kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Elleve pediatriske forsøkspersoner under 16 år ble behandlet med VeraSeal i de beskrevne kliniske studiene.
Danish: Håndtering af VeraSeal
Norwegian Bokmål: Håndtering av VeraSeal
Danish: Lægemidlet må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med VeraSeal i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af blødning fra et kirurgisk indgreb for den godkendte indikation i henhold til afgørelsen i den pædiatriske undersøgelsesplan (PIP) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med VeraSeal i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av blødninger som følge av en kirurgisk prosedyre, i henhold til avgjørelsen i den gjeldende paediatric investigation plan (PIP), for den godkjente indikasjonen (se pkt.
Danish: Øg afstanden i passende grad for at opnå den ønskede dækning af målområdet.
Norwegian Bokmål: Øk avstanden for å oppnå ønsket dekning av målområdet.
Danish: Dette gælder også for ukendte eller nye vira og andre patogener.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus og andre patogener.
Danish: Placer den luftfrie sprøjtespids mindst 2 cm væk fra målvævet.
Norwegian Bokmål: Hold den luftfrie spraytuppen minst 2 cm unna målvevet.
Danish: Det må ikke bruges, hvis opløsningerne er uklare eller indeholder partikler.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
Danish: Fibrinmonomererne aggregerer og danner en fibrinkoagel.
Norwegian Bokmål: Fibrinmonomerer aggregeres og danner et fibrinkoagel.
Danish: Kirurgen vil beslutte, hvor meget der er hensigtsmæssigt, og han/hun vil påføre lige akkurat nok til at danne et tyndt, jævnt lag.
Norwegian Bokmål: Kirurgen bestemmer hvor mye som skal brukes, og påfører akkurat nok til at det dannes et tynt, jevnt lag.
Danish: Bivirkninger, som blev rapporteret i løbet af kliniske studier med VeraSeal, omfattede:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier med VeraSeal omfattet:
Danish: Sikkerheden af fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater til anvendelse under graviditet eller amning hos mennesker er ikke klarlagt i kontrollerede, kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til fibrinvevslim/hemostatika ved bruk under graviditet eller ved amming hos mennesker har ikke blitt fastslått i kontrollerte kliniske studier.
Danish: Eksperimentelle data fra dyreforsøg er utilstrækkelige til at vurdere sikkerheden, hvad angår reproduktion, udvikling af embryo eller foster, gestationsforløbet og peri- og postnatal udvikling.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle dyrestudier er utilstrekkelig til å vurdere sikkerheten med hensyn på reproduksjon, utvikling av embryo eller foster, svangerskapsforløp og peri- og postnatal utvikling.
Danish: Ved 37 ºC er den nødvendige tid ca. 5 minutter for pakningsstørrelser med 2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml, men de må ikke efterlades ved denne temperatur i mere end 10 minutter.
Norwegian Bokmål: Ved 37 ºC vil det ta ca. 5 minutter for 2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml pakningsstørrelse, men de må ikke bli liggende i denne temperaturen i mer enn 10 minutter.
Danish: Efter optøning er det ikke nødvendigt at varme præparatet til brug.
Norwegian Bokmål: Etter opptining er det ikke nødvendig å varme opp legemidlet før bruk.
Danish: Dette udstyr gør det muligt at påføre lige store mængder af VeraSeals to komponenter på samme tid, og sikrer, at de blandes godt, hvilket er vigtigt for at vævsklæberen virker bedst muligt.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av dette utstyret kan like mengder av de to komponentene av VeraSeal påføres samtidig, og det sikrer at de blandes jevnt, noe som er viktig for at vevslimet skal virke best mulig.
Danish: Disse forholdsregler anses for at være effektive for indkapslede vira, såsom human immundefekt virus (hiv), hepatitis B-virus og hepatitis C-virus, og for den uindkapslede hepatitis A-virus.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som iverksettes anses effektive for virus med kappe, som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus og hepatitt C-virus, og for hepatitt A-viruset uten kappe.
Danish: Særlig sikkerhedsadvarsel
Norwegian Bokmål: Spesiell sikkerhetsadvarsel
Danish: 1 dobbeltapplikator med 2 ekstra luftfrie sprøjtespidser.
Norwegian Bokmål: 1 dobbeltapplikator med 2 ekstra luftfrie spraytupper.
Danish: Antistoffer mod komponenter af fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater kan fremkomme i sjældne tilfælde.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot komponenter i fibrinvevslim/hemostatika kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Danish: Dette gælder også for eventuelle ukendte eller nye opdukkende vira eller andre infektionstyper.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også eventuelle ukjente eller nye virus og andre typer infeksjoner.
Danish: Det skal du vide, før du bliver behandlet med VeraSeal Din kirurg må ikke behandle dig med VeraSeal
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du behandles med VeraSeal Kirurgen skal ikke behandle deg med VeraSeal:
Danish: Se venligt piktogrammerne sidst i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Se piktogrammer på slutten av pakningsvedlegget.
Danish: I enkelte tilfælde er disse reaktioner forværret til svær anafylaksi.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til alvorlig anafylaksi.
Danish: For instruktioner om forberedelse af lægemidlet før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om tilberedning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Danish: Natriumcitratdihydrat Natriumchlorid Arginin
Norwegian Bokmål: Natriumsitratdihydrat Natriumklorid Arginin
Danish: VeraSeal må ikke bruges til at behandle alvorlig eller kraftig arterieblødning.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal ikke brukes til behandling av alvorlig eller kraftig arterieblødning.
Danish: Calciumioner er nødvendige for både konverteringen af fibrinogen og krydsbindingen af fibrin.
Norwegian Bokmål: Kalsiumioner er nødvendig for både omdannelse av fibrinogen og kryssbinding av fibrin.
Danish: De hyppigste former for kirurgi var simpel eller radikal hysterektomi, abdominalplastik og radikal cystektomi.
Norwegian Bokmål: De vanligste kirurgitypene var enkel eller radikal hysterektomi, abdominoplastikk og radikal cystektomi.
Danish: VeraSeal fås i steriliserede pakninger, der er klar til brug, og de skal håndteres med steril teknik under aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: VeraSeal kommer ferdig til bruk i steriliserte pakninger og skal håndteres ved bruk av sterilteknikk ved aseptiske betingelser.
Danish: Præparatet må kun administreres i henhold til anvisningerne og med det anbefalede udstyr til dette præparat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Lgemidlet skal kun administreres i henhold til instruksjonene og med utstyr som anbefales for dette legemidlet (se pkt.
Danish: Tilslut dobbeltapplikatoren.
Norwegian Bokmål: Fest dobbeltapplikatoren.
Danish: Fremstillerne indbygger også trin under behandlingen af blod eller plasma, der kan inaktivere eller fjerne vira.
Norwegian Bokmål: Produsentene bruker også tiltak under håndteringen av blod og plasma som kan inaktivere eller fjerne virus.
Danish: Optøs fuldstændigt før brug.
Norwegian Bokmål: Opptines fullstendig før bruk.
Danish: Dyb venetrombose, hypertension, hypotension
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose, hypertensjon, hypotensjon
Danish: Efter optøning fjernes blisteren fra overfladen ved stuetemperatur eller fra køleskabet ved 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter opptining tas blisterpakningen fra overflaten i romtemperatur eller fra kjøleskapet ved 2 ºC - 8 ºC.
Danish: De forholdsregler, der tages, kan være af begrænset værdi mod uindkapslede vira, såsom parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som iverksettes kan ha begrenset effekt mot virus uten kappe som parvovirus B19.
Danish: Optø VeraSeal fyldte sprøjter i det sterile område i et sterilt, termostatisk vandbad ved en temperatur, der ikke overstiger 37 ºC, ved at følge disse trin:
Norwegian Bokmål: Tin opp VeraSeal ferdigfylte sprøyter i det sterile området i et sterilt vannbad med termostat ved en temperatur som ikke er høyere enn 37 ºC ved hjelp av følgende trinn:
Danish: For lægemidler som VeraSeal, der er fremstillet ud fra humant blod eller plasma, tages der visse forholdsregler, så det undgås, at infektioner overføres til patienterne.
Norwegian Bokmål: For legemidler som VeraSeal som lages av humant blod eller plasma, iverksettes visse tiltak for å hindre at infeksjoner overføres til pasienter.
Danish: Opløsninger til vævsklæber 2 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsninger til vevslim 2 ml
Danish: Den kolde opbevaringskæde (ved -18 ºC eller koldere) må ikke brydes før brug.
Norwegian Bokmål: Kjølekjeden (-18 ºC eller kaldere) må ikke brytes før bruk.
Danish: - Kvalme - Smerter fra operationen - Pruritus (kløe)
Norwegian Bokmål: - Kvalme - Smerter forårsaket av operasjonen - Kløe
Danish: Applicer enkelte dråber på måloverfladen, der skal behandles.
Norwegian Bokmål: Påfør enkeltdråper på overflateområdet som skal behandles.
Danish: Støttebehandling hos voksne, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige: - til forbedring af hæmostase.
Norwegian Bokmål: Støttende behandling hos voksne når kirurgiske standardteknikker er utilstrekkelige: - til bedring av hemostase, - som suturstøtte ved karkirurgi.
Danish: VeraSeal anvendes som en vævsklæber under kirurgi hos voksne.
Norwegian Bokmål: VeraSeal brukes som et vevslim ved kirurgi hos voksne.
Danish: Fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater metaboliseres på samme måde som endogent fibrin ved fibrinolyse og fagocytose.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim/hemostatika metaboliseres på samme måte som endogent fibrin, ved fibrinolyse og fagocytose.
Danish: Præparatet kan påvirkes efter kontakt med opløsninger, der indeholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske opløsninger).
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan påvirkes etter kontakt med oppløsninger som inneholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske oppløsninger).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hæmostatika, hæmostatika til lokal brug, ATC-kode: B02BC.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, lokale hemostatika, ATC-kode: B02B C.
Danish: Hvis dette præparat utilsigtet placeres inde i et blodkar, kan det føre til blodpropper, herunder dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) (hvor der dannes blodpropper spredt rundt iblodkarrene i kroppen).
Norwegian Bokmål: Dersom dette legemidlet utilsiktet plasseres inni en blodåre, kan det medføre blodkoagler, inkludert disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) (når blodkoagler dannes i blodårene i kroppen).
Danish: Må ikke appliceres intravaskulært.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes intravaskulært.
Danish: Tilslut dernæst en ny luftfri sprøjtespids fra pakningen, og sørg for, at den sidder godt fast inden brug.
Norwegian Bokmål: Koble deretter til en ny luftfri spraytupp som er vedlagt i pakningen, og sjekk at den er godt festet før bruk.
Danish: Luftbobler fjernes fra sprøjterne ved at slå forsigtigt på siden af sprøjteholderen en eller to gange, mens sprøjteholderen holdes lodret, og trykke let på stemplet for at presse luften ud.
Norwegian Bokmål: For å fjerne luftbobler fra sprøytene, slå lett på siden av sprøyteholderen én eller to ganger mens sprøyteholderen holdes loddrett oppover og press lett på stemplet for å presse ut luft.
Danish: Før VeraSeal appliceres, skal overfladen af sårområdet tørres med standardteknikker (f.eks. periodisk applikation af kompresser, gazetamponer, brug af udstyr med sug).
Norwegian Bokmål: Før applikasjon av VeraSeal må såroverflaten tørkes med standard teknikker (f.eks. intermitterende påføring av kompresser, vattdotter, bruk av sugeapparat).
Danish: Det volumen af VeraSeal, der skal appliceres, og applikationshyppigheden bør altid orienteres mod patientens underliggende kliniske behov.
Norwegian Bokmål: Volumet av VeraSeal som skal appliseres og hyppigheten av applikasjon skal alltid vurderes ut fra pasientens underliggende kliniske behov.
Danish: BEMÆRK: Stemplet må ikke trykkes ned under påsætningen eller inden den tilsigtede anvendelse, da de to biologiske komponenter vil blandes i den luftfrie sprøjtespids og danne en fibrinprop, der forhindrer dispensering.
Norwegian Bokmål: MERK: Press ikke inn stemplet under tilkoblingen eller før tilsiktet bruk, da de to biologiske komponentene vil bli blandet i den luftfrie spraytuppen og danne et fibrinkoagel som hindrer dispensering.
Danish: • Administration
Norwegian Bokmål: • Administrasjon
Danish: VeraSeal må ikke anvendes til at behandle en svær eller hurtigtflydende blødning fra en arterie.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal ikke brukes til behandling av alvorlige eller raske blødninger fra en arterie.
Danish: Kirurgen vil påføre VeraSeal på overfladen af blodkar eller på vævsoverfladerne af indre organer med påføringsudstyr i løbet af operationen.
Norwegian Bokmål: Kirurgen påfører VeraSeal på overflaten av blodårer eller vevsoverflaten av indre organer under operasjonen ved hjelp av påføringsutstyr.
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber humant fibrinogen / humant trombin
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim humanfibrinogen / humantrombin
Danish: Den mængde VeraSeal, der påføres, afhænger af flere forskellige faktorer, herunder typen af kirurgi, størrelsen af det område, der skal behandles under operationen, og den måde, VeraSeal påføres på.
Norwegian Bokmål: Mengden av VeraSeal som påføres avhenger av en rekke faktorer, inkludert type kirurgi, størrelse på området som skal behandles under operasjonen og påføringsmåten for VeraSeal.
Danish: Opbevar den steriliserede blister i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den steriliserte blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: VeraSeal indeholder humant fibrinogen og humant trombin, to proteiner, der er udvundet fra blodet, som danner en prop, når de blandes sammen.
Norwegian Bokmål: VeraSeal inneholder humanfibrinogen og humantrombin, to proteiner isolert fra blod som danner et koagel (levret blodklump) når de blandes.
Danish: Før administration af VeraSeal skal man være omhyggelig med, at de dele af kroppen, som er uden for det ønskede applikationsområde, er tilstrækkeligt beskyttet (dækket) for at forhindre vævsadhæsion på uønskede steder.
Norwegian Bokmål: Før påføring av VeraSeal skal man sørge for at deler av kroppen utenom ønsket applikasjonsområdet er tilstrekkelig beskyttet (tildekket), for å hindre vevsadhesjon på uønskede steder.
Danish: Det indledende volumen af præparatet, der skal appliceres på et udvalgt anatomisk sted eller en måloverflade, bør være tilstrækkeligt til helt at dække det tilsigtede applikationsområde.
Norwegian Bokmål: Innledende volum av legemidlet som skal påføres på et valgt anatomisk sted eller måloverflate, bør være tilstrekkelig til å dekke hele det tilsiktede påføringsområdet.