FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tabelle 1 zeigt die Häufigkeit der Nebenwirkungen, die in klinischen Studien während einer Behandlung mit Remeron statistisch signifikant häufiger auftraten als während einer Behandlung mit Placebo, ergänzt um Nebenwirkungen aus Spontanberichten.
Finnish: Taulukko 1 esittää esiintyvyyden mukaan luokiteltuna kliinisissä tutkimuksissa esiintulleet haittavaikutukset, jotka ilmaantuivat tilastollisesti merkitsevästi useammin Remeron-hoidon aikana kuin lumelääkityksen aikana ja niihin on lisätty spontaaniraportoinnin tuloksena ilmenneet haittavaikutukset.
German: Wenn Sie die Einnahme von Remeron vergessen haben Wenn Sie Ihre Dosis einmal täglich einnehmen sollen - Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis Remeron vergessen haben, holen Sie die Einnahme nicht nach.
Finnish: Jos unohdat ottaa Remeronin Jos lääkityksesi on määrätty otettavaksi kerran päivässä Jos olet unohtanut ottaa Remeron-annoksen, älä ota unohtunutta annosta, vaan jätä se väliin.
German: Nach oraler Gabe von Remeron wird der Wirkstoff Mirtazapin rasch und gut aufgenommen (Bioverfügbarkeit ≈ 50 %), maximale Plasmaspiegel werden nach etwa einer Stunde erreicht.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen Remeronin vaikuttava aine, mirtatsapiini, imeytyy nopeasti ja hyvin (hyötyosuus noin 50 %), huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin tunnin kuluttua.
German: Die Eliminationshalbwertszeit rechtfertigt die tägliche Einmalgabe.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on riittävä kerran päivässä tapahtuvan lääkkeen annosteluun.
German: Bei Risikopatienten wie älteren Patienten oder Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, von denen bekannt ist, dass sie Hyponatriämie verursachen, sollte mit Vorsicht vorgegangen werden.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa riskiryhmään kuuluvilla potilailla, kuten vanhuksilla ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti hyponatremiaa aiheuttavia lääkkeitä.
German: Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg.
Finnish: Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15-45 mg; aloitusannos on 15 mg tai 30 mg. Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1-2 hoitoviikon kuluttua.
German: Bei höherer Dosierung von Mirtazapin kann eine stärkere Ausprägung dieses Effekts nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Suuremmalla mirtatsapiiniannoksella vielä voimakkaamman vaikutuksen mahdollisuus ei ole poissuljettu.
German: Beim ersten Drücken wird die Pumpe nicht die richtige Menge an Lösung zum Einnehmen abgeben.
Finnish: Kun pumppua käytetään ensimmäisen kerran, siitä ei tule heti oikeaa määrää oraaliliuosta.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Remeron-Monotherapie oder die Kombination von Remeron mit diesen Arzneimitteln zu einem sogenannten Serotonin-Syndrom führen.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa Remeron saattaa yksittäishoitona tai yhdistelmähoitona näiden lääkkeiden kanssa aiheuttaa niin kutsutun serotoniinioireyhtymän.
German: - Wechselwirkungsstudien zeigten keine relevanten pharmakokinetischen Auswirkungen bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Mirtazapin und Paroxetin, Amitriptylin, Risperidon oder Lithium.
Finnish: - Yhteisvaikutustutkimukset eivät osoittaneet merkittäviä farmakokineettisiä vaikutuksia samanaikaiseen hoitoon mirtatsapiinilla ja paroksetiinilla, amitriptyliinilla, tai risperidonilla tai litiumilla.
German: Nach oraler Gabe von Remeron wird der Wirkstoff Mirtazapin rasch und gut aufgenommen (Bioverfügbarkeit ≈ 50 %), maximale Plasmaspiegel werden nach etwa zwei Stunden erreicht.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen Remeronin vaikuttava aine, mirtatsapiini, imeytyy nopeasti ja hyvin (hyötyosuus noin 50 %), huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2 tunnin kuluttua.
German: Am 14. Februar 2007 wurde im Rahmen eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (MRP) eine kombinierte Verlängerung für Remeron Filmtabletten zu 45 mg, Remeron zu 15, 30, 45 mg, Remeron Lösung zum Einnehmen 15 mg/ml, Mirtazapin Schmelztabletten zu 15, 30, 45 mg, beschlossen, an der insgesamt 8 Mitgliedstaaten, einschließlich des Referenzmitgliedstaates (RMS) beteiligt waren.
Finnish: Valmisteita Remeron kalvopäällysteiset tabletit 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron oraaliliuos 15 mg/ml ja Mirtazapine suussa hajoavat tabletit 15, 30, 45 mg koskevat myyntiluvat päätettiin uusia 14. helmikuuta 2007 tunnustamismenettelyn kautta, jossa oli mukana yhteensä kahdeksan jäsenvaltiota, mukaan lukien viitejäsenvaltio.
German: Danach wird die Pumpe die korrekte Dosis abgeben (1 ml enthält 15 mg des Wirkstoffs Mirtazapin).
Finnish: Tämän jälkeen jokaisella painalluksella saa oikean annoksen (yksi millilitra sisältää 15 mg vaikuttavaa ainetta mirtatsapiinia).
German: Die Pumpe wird zum Abmessen Ihrer Dosis verwendet.
Finnish: Annospumppua käytetään annoksesi mittaamiseen.
German: Wenn Gelbsucht auftritt, beenden Sie die Einnahme von Remeron und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt; - Nierenerkrankungen; - Herzerkrankungen oder niedriger Blutdruck; - Schizophrenie.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu keltaisuutta, keskeytä Remeron -lääkitys ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin; - munuaissairaus; - sydänsairaus tai matala verenpaine; - skitsofrenia.
German: 5 Während der Behandlung mit Antidepressiva können generell Angst und Schlaflosigkeit (die auch
Finnish: 5 Depressiolääkityksen aikana voi yleisesti ottaen ilmetä ahdistuneisuutta ja unettomuutta (jotka voivat olla depression oireita) tai ne voivat pahentua.
German: Unangemessene antidiuretische
Finnish: Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen erittyminen
German: In Kombination mit diesen Arzneimitteln kann Remeron die durch diese Arzneimittel verursachte Schläfrigkeit verstärken.
Finnish: Kyseisiä valmisteita samanaikaisesti Remeronin kanssa käytettäessä Remeron voi voimistaa näiden lääkkeiden aiheuttamaa rauhoittavaa vaikutusta.
German: Inhalt (Konzentration)
Finnish: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisu (kontsentratsioon)
German: Selten: - Gelbfärbung von Augen oder Haut; diese Gelbfärbung kann auf eine Störung in der
Finnish: Harvinainen: silmien tai ihon keltaisuus; Tämä voi olla oire maksan toimintahäiriöstä (keltatauti).
German: Jede Blisterpackung enthält 6 Schmelztabletten.
Finnish: Jokainen repäisyliuska sisältää 6 suussa hajoavaa tablettia.
German: Der Tablettenfilm der Remeron 30 mg Filmtabletten enthält auch Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).
Finnish: Remeron 30 mg kalvopäällysteisten tablettien päällyste sisältää myös keltaista rautaoksidia (E172) ja punaista rautaoksidia (E172).
German: Sedierung1, 4 Kopfschmer
Finnish: Uneliaisuus1, 4 Sedaatio1, 4 Päänsärky2
German: - Mirtazapin kann die sedativen Eigenschaften von Benzodiazepinen und anderen Sedativa (nämlich der meisten Antipsychotika, Antihistamine der Gruppe der H1-Antagonisten, Opioide) verstärken.
Finnish: - Mirtatsapiini saattaa lisätä bentsodiatsepiinien ja muiden unilääkkeiden (etenkin psykoosilääkkeiden, antihistamiini-H1-antagonistien ja opioidien) sedatiivisia vaikutuksia.
German: - Anomale Empfindungen im Mund (orale Parästhesien) - Schwellung im Mund (Mundödem) - Hyponatriämie - Unangemessene antidiuretische Hormonsekretion
Finnish: poikkeavia tuntemuksia suussa (suun parestesia) suun turvotus (suun edeema) hyponatremia antidiureettisen hormonin epäasianmukainen erittyminen
German: - wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln wie unerklärlich hohes Fieber, Halsschmerzen und Geschwüre im Mund.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu tulehduksen oireita, kuten selittämätöntä korkeaa kuumetta, kurkkukipua ja suun haavaumia.
German: Lassen Sie diese Dosis einfach aus und fahren Sie mit Ihrer gewohnten morgendlichen und abendlichen Dosis fort.
Finnish: Jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka hoitoa ottamalla normaalit aamu- ja ilta-annoksesi.
German: (nur 30 mg Filmtabletten)
Finnish: (ainoastaan 30 mg kalvopäällysteisissä tableteissa)
German: Spanien
Finnish: Hispaania
German: Deutschland
Finnish: Saksamaa
German: Aus Erfahrungen nach der Markteinführung scheint es, dass das Serotonin-Syndrom sehr selten bei Patienten auftritt, die nur mit Mirtazapin allein behandelt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen perusteella serotoniinioireyhtymää esiintyy hyvin harvoin potilailla, joita on hoidettu ainoastaan Remeronilla.
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 56 Filmtabletten 70 Filmtabletten
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 70 kalvopäällysteistä tablettia
German: Bei einer Kombination wird empfohlen, dass der Arzt Ihre Blutwerte sorgfältig überwacht.
Finnish: Mikäli näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, lääkäriä on neuvottu seuraamaan veriarvojasi huolellisesti.
German: In der gesicherten Position kann der Dosierkopf nicht nach unten gedrückt und keine Lösung zum Einnehmen entnommen werden.
Finnish: Kun suutin on "kiinni"-asennossa, sitä ei voi painaa alas eikä oraaliliuosta voi annostella.
German: Wenn Sie Ihre Dosis zweimal täglich einnehmen sollen - Wenn Sie die Einnahme Ihrer morgendlichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis einfach zusammen mit Ihrer abendlichen Dosis ein.
Finnish: Jos lääkityksesi on määrätty otettavaksi kahdesti päivässä jos olet unohtanut ottaa aamuannoksesi, ota se yhdessä ilta-annoksesi kanssa.
German: In Kombination mit Remeron können diese Arzneimittel die Konzentration von Remeron in Ihrem Blut verringern.
Finnish: Samanaikaisesti Remeronin kanssa käytettäessä nämä lääkkeet voivat pienentää Remeronin pitoisuutta veressäsi.
German: Der Deckel muss nach unten gedrückt und gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden.
Finnish: Korkkia tulee painaa alaspäin ja kiertää sitä samalla vastapäivään.
German: Drehen Sie die Pumpe nach dem Klicken noch etwas weiter, um sicherzugehen, dass die Pumpe fest angebracht ist.
Finnish: Kiristä pumppua vielä vähän enemmän, jotta se on varmasti kiertynyt tiiviisti paikoilleen.
German: Falls die Behandlung mit einem solchen Arzneimittel beendet wird, muss die Mirtazapindosis gegebenenfalls reduziert werden.
Finnish: Jos hoito tällaisella lääkevalmisteella keskeytetään, mirtatsapiiniannosta on pienennettävä.
German: Jede Remeron 30 mg Schmelztablette enthält 9,30 mg Aspartam und 56 mg Sucrose.
Finnish: Yksi Remeron 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 9,30 mg aspartaamia ja 56 mg sakkaroosia.
German: - Wenn Cimetidin (ein schwacher Hemmstoff von CYP1A2, CYP2D6 und CYP3A4) mit Mirtazapin verabreicht wird, kann die mittlere Plasmakonzentration von Mirtazapin um mehr als 50 % ansteigen.
Finnish: - Kun simetidiiniä (heikko CYP1A2-, CYP2D6- ja CYP3A4-estäjä) annostellaan mirtatsapiinin kanssa, voi keskimääräinen plasman mirtatsapiinipitoisuus nousta yli 50 %.
German: In Übereinstimmung mit der Leitlinie der EK über Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels begrenzte der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Gegenanzeigen lediglich auf Überempfindlichkeit, da nur absolute Gegenanzeigen erwähnt und relative Gegenanzeigen in den Abschnitt mit den Warnhinweisen 4.3 oder in Abschnitt verschoben werden sollen.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija rajoitti vasta-aiheet vain yliherkkyyteen Euroopan komission valmisteyhteenvetoja koskevan ohjeen mukaisesti, sillä tässä osassa tulee mainita vain absoluuttiset vasta-aiheet, ja suhteelliset vasta-aiheet on siirrettävä varoitusosaan.
German: 6 Fälle von suizidalen Gedanken und suizidalem Verhalten während der Behandlung mit Mirtazapin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung wurden berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: 6 Itsetuhoajatustapauksia ja itsemurhayrityksiä on raportoitu mirtatsapiini hoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen
German: Zu den MAO-Hemmern gehören beispielsweise Moclobemid und Tranylcypromin (beides sind Antidepressiva) und Selegilin (wird bei der Behandlung der Parkinson-Erkrankung eingesetzt).
Finnish: MAO-estäjiä ovat esim. Moklobemidi, tranyylisypromiini (molemmat ovat masennuslääkkeitä) ja selegiliini (Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääke).
German: Die meisten Absetzsymptome sind leicht und selbstlimitierend.
Finnish: Lopettamiseen liittyvistä reaktioista suurin osa on lieviä ja ne menevät ohi itsestään.
German: Jede Remeron 45 mg Schmelztablette enthält 13,95 mg Aspartam und 84 mg Sucrose.
Finnish: Yksi Remeron 45 mg suussa hajoava tabletti sisältää 13,95 mg aspartaamia ja 84 mg sakkaroosia.
German: Fragen Sie Ihren Arzt ob Sie stillen sollen, während Sie Remeron anwenden.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, voitko imettää, kun otat Remeronia.
German: Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto on osoittanut lisääntynyttä itsemurhakäyttäytymistä alle 25-vuotiailla aikuisilla, joiden psyykkistä tilaa on hoidettu masennuslääkkeellä.
German: Die höhere Dosis sollte vor dem Zubettgehen eingenommen werden.
Finnish: Suurempi annos tulee ottaa juuri ennen nukkumaanmenoa.
German: Remeron 15, 30 und 45 mg Filmtabletten sind auch in HDPE Flaschen mit einer LDPE Sicherheitskappe erhältlich.
Finnish: Remeron 15, 30 ja 45 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla myös HDPE pullossa, jossa on LDPE korkki, jossa on sinetti.
German: → Beenden Sie die Einnahme von Remeron und wenden Sie sich zur Durchführung einer Blutuntersuchung sofort an Ihren Arzt.
Finnish: → Keskeytä Remeron-hoito ja ota yhteys lääkäriisi välittömästi verikokeen ottamiseksi.
German: - Leberinsuffizienz: Nach einer oralen Einmaldosis von 15 mg Mirtazapin war die Clearance von Mirtazapin bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion um etwa 35 % verringert.
Finnish: - maksan vajaatoiminta: oraalisen mirtatsapiini 15 mg kerta-annoksen jälkeen mirtatsapiinin puhdistuma oli laskenut noin 35 % lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna normaaliin maksan toimintaan.
German: Jede Remeron 15 mg Schmelztablette enthält 4,65 mg Aspartam und 28 mg Sucrose.
Finnish: Yksi Remeron 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 4,65 mg aspartaamia ja 28 mg sakkaroosia.
German: Kindergesicherter, starrer, perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen mit Abziehfolie, aus einem Laminat aus Aluminiumfolie und Plastikfilm geformt und mit einem Laminat aus Papier und Aluminiumfolie mit Heißsiegellack verschweißt.
Finnish: Lapsiturvallinen, repäisemällä avattava, jäykkä repäisyliuska, joka muodostuu päällystetystä alumiinifoliosta ja muovikalvosta.
German: Lettland
Finnish: Läti
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde daher ersucht, Begründungen für den Cut-off bei 40 ml/Min.
Finnish: Tämän vuoksi hakijaa/myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan tukiaineistoa 40 ml/min:n raja-arvolle, sillä vaihteluväliksi määritetään yleensä 30-50 ml/min (keskivaikea munuaisten vajaatoiminta).
German: 1 ml Remeron Lösung zum Einnehmen enthält 700 mg Maltitol-Lösung.
Finnish: 1 millilitra Remeron oraaliliuosta sisältää 700 mg maltitoliliuosta.
German: Das Verfahren wurde vom Antragsteller eingeleitet und zielt darauf ab, größere Abweichungen zwischen den EU-Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Packungsbeilagen, die Etikettierung und das Modul 3 der folgenden Produkte, die den Wirkstoff Mirtazapin enthalten, zu harmonisieren:
Finnish: Menettelyn tarkoituksena on yhtenäistää seuraavien vaikuttavana aineena mirtatsapiinia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvedon, pakkausselosteen, pakkausmerkintöjen ja moduulin 3 merkittävät poikkeavuudet EU:n jäsenvaltioiden välillä:
German: Die Behandlung mit Antidepressiva sollte mit einer engmaschigen Überwachung der Patienten, vor allem der Patienten mit hohem Suizidrisiko, insbesondere zu Beginn der Behandlung und nach Dosisanpassungen einhergehen.
Finnish: Lääkehoidossa olevia potilaita ja erityisesti korkean riskin potilaita on seurattava tarkasti varsinkin hoitoa aloitettaessa ja annosta muutettaessa.
German: Zunächst wird der Siegelverschluss an der Kappe brechen; durch weiteres Drücken und Drehen lässt sich dann die Kappe abschrauben.
Finnish: Korkkiin liitetty sinetti murtuu ensin ja korkki aukeaa, kun sitä edelleen painetaan ja kierretään.
German: Schlucken Sie Ihre verordnete Dosis Remeron ohne zu kauen mit etwas Wasser oder Saft.
Finnish: Niele sinulle määrätty Remeron-annos pureskelematta, pienen vesi- tai mehu määrän kanssa.
German: Wenn Carbamazepin oder irgendein anderer Induktor des hepatischen Metabolismus (wie z. B. Rifampicin) während der Behandlung mit Mirtazapin hinzugenommen wird, muss die Mirtazapin-Dosis gegebenenfalls erhöht werden.
Finnish: Kun karbamatsepiinia tai mitä tahansa muuta maksa-aineenvaihdunnan induktoria (kuten rifampisiinia) lisätään mirtatsapiinihoitoon, mirtatsapiiniannosta on lisättävä.
German: Nebenwirkungen, die nur aus Spontanberichten stammen und nicht in randomisierten, Placebo-kontrollierten klinischen Studien beobachtet wurden, wurde die Häufigkeit „nicht bekannt" zugeordnet.
Finnish: Spontaaniraportoinnissa haittavaikutusten frekvenssit tapauksissa, joissa haittavaikutusta ei ole esiintynyt mirtatsapiinillä satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, on luokiteltu käyttämällä luokkaa "tuntematon".
German: Remeron Schmelztabletten enthalten Aspartam als Quelle für Phenylalanin.
Finnish: Remeron suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia, joka on yksi fenyylialaniinin lähde.
German: Pharmakokinetische Wechselwirkungen - Die CYP3A4 induzierenden Wirkstoffe Carbamazepin und Phenytoin erhöhten die MirtazapinClearance um etwa das Doppelte, was zu einer Verringerung der durchschnittlichen MirtazapinPlasmakonzentration um 60 % bzw. 45 % führte.
Finnish: Farmakokineettiset yhteisvaikutukset - Karbamatsepiini ja fenytoiini, jotka ovat CYP3A4-induktoreita, lisäsivät mirtatsapiinin puhdistumaa noin kaksinkertaiseksi, mikä aiheutti mirtatsapiinin keskimääräisen pitoisuuden laskemisen plasmassa 60 prosentilla ja 45 prosentilla.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Lösung zum Einnehmen 1 Flasche mit 66 ml
Finnish: 1 pullo sisältää 66 ml
German: Gruppe 2: Leichte Nierenfunktionsstörung mit einer GFR von 40-79 ml/Min./1,73 m2. Gruppe 3: Mittelschwere/ausgeprägte Nierenfunktionsstörung mit einer GFR von 10-39 ml/Min./1,73 m2.
Finnish: Ryhmä 3 Keskivaikea/merkittävä munuaisten vajaatoiminta, GFR 10-39 ml/min/1,73 m2 Ryhmä 4 Vaikea munuaisten vajaatoiminta, GFR < 10 ml/min/1,73 m2
German: Wechsel von Tabletten auf die Lösung zum Einnehmen Es bestehen leichte pharmakokinetische Unterschiede zwischen der Lösung zum Einnehmen und den Tabletten.
Finnish: Annostelumuodon vaihtaminen tableteista oraaliliuokseen Oraaliliuoksen ja tabletin farmakokinetiikassa on pieniä eroja.
German: - Mirtazapin führte in Dosierungen von 30 mg pro Tag zu einer geringen, aber statistisch signifikanten Erhöhung der international normalized ratio (INR) bei Personen, die mit Warfarin behandelt wurden.
Finnish: - Mirtatsapiini kerran vuorokaudessa 30 mg:n annoksena annettuna aiheutti pienen, mutta tilastollisesti merkittävän nousun kansainvälisessä suhdeluvussa (INR) varfariinihoitoa saaneilla koehenkilöillä.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Remeron kann Ihre Konzentration und Aufmerksamkeit beeinträchtigen.
Finnish: Remeron saattaa heikentää tarkkaavaisuuttasi ja keskittymiskykyäsi.
German: Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.5 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
German: Symptome eines Serotonin-Syndroms können Hyperthermie, Rigor, Muskelzuckungen, autonome Instabilität mit möglicherweise schnell fluktuierenden Vitalzeichen, Änderungen im Bewusstseinsstatus einschließlich Verwirrtheit, Reizbarkeit und extreme Agitiertheit fortschreitend zu Delirium und Koma sein.
Finnish: Serotoniinioireyhtymän oireita voivat olla kuume, jäykkyys, myoklonus, autonominen epävakaisuus, johon mahdollisesti liittyy nopeita vaihteluita elintoiminnoissa, mielentilan muutokset, kuten sekavuus, ärtyvyys ja äärimmäinen agitaatio, joka voi kehittyä houretilaksi ja johtaa koomaan.
German: Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden.
Finnish: Ellei tyydyttävää vastetta saada, annos voidaan nostaa maksimiin.
German: In Kombination mit Remeron können diese Arzneimittel die Konzentration von Remeron in Ihrem Blut erhöhen.
Finnish: Samanaikaisesti Remeronin kanssa käytettäessä nämä lääkkeet voivat suurentaa Remeronin pitoisuutta veressäsi.
German: Die Lösung muss in einem Glas mit etwas Wasser eingenommen werden.
Finnish: Oraaliliuos tulee ottaa suun kautta lasista, jossa on pieni määrä vettä.
German: 2 In klinischen Studien traten diese Ereignisse während einer Behandlung mit Placebo häufiger auf als mit Remeron, jedoch nicht statistisch signifikant häufiger.
Finnish: 2 Kliinisissä tutkimuksissa tätä tapahtumaa esiintyi useammin lumelääke-hoidon aikana kuin Remeron-hoidon aikana, mutta ei tilastollisesti merkitsevästi useammin.
German: → Beenden Sie die Einnahme von Remeron und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Finnish: → Keskeytä Remeron-hoito ja kerro asiasta välittömästi lääkärillesi.
German: Es kann erforderlich sein, die Dosis von Remeron zu verringern oder, wenn die Anwendung von Nefazodon beendet wird, die Dosis von Remeron wieder zu erhöhen.
Finnish: Remeronin annoksen pienentäminen voi olla tarpeen tai kun nefatsodonihoito lopetetaan, Remeronin annosta voidaan joutua jälleen suurentamaan.
German: Lassen Sie beide Dosen aus und fahren Sie am nächsten Tag mit Ihrer gewohnten morgendlichen und abendlichen Dosis fort.
Finnish: Jätä unohtuneet annokset ottamatta ja jatka lääkitystä seuraavana päivänä ottamalla normaalit aamuja ilta-annokset.
German: Wenn Sie Krampfanfälle entwickeln oder Ihre Krampfanfälle häufiger werden, beenden Sie die Einnahme von Remeron und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt; - Lebererkrankungen, einschließlich Gelbsucht.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu kouristuskohtauksia tai kohtaukset tihenevät, keskeytä Remeron-lääkitys ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin; - maksasairaus, mukaanlukien keltatauti.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Remeron ist auch erforderlich, - wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder jemals hatten.
Finnish: Lisäksi ole erityisen varovainen Remeronin suhteen jos sinulla on tai on koskaan ollut seuraavia sairauksia → Kerro lääkärillesi näistä sairauksista ennen Remeronin ottamista, mikäli et ole vielä kertonut.
German: Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen.
Finnish: Asianmukaisella annoksella positiivinen vaste saavutetaan yleensä 2-4 viikossa.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) und 96 (16x6) und 180 (10x18 (3x6)) Schmelztabletten.
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavilla kaikista vahvuuksista: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) ja 96 (16x6) ja 180 (10x18(3x6)) suussa hajoavaa tablettia.
German: Die Tabletten müssen mit Flüssigkeit eingenommen und unzerkaut geschluckt werden.
Finnish: Tabletit tulee ottaa suun kautta, veden kanssa, ja ne niellään pureskelematta.
German: Wenn Sie Remeron anwenden und schwanger werden oder schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Anwendung von Remeron fortsetzen können.
Finnish: Jos raskaus alkaa Remeron-hoidon aikana tai jos suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltäsi voitko jatkaa Remeronin käyttöä.
German: Entnehmen Sie die Schmelztablette mit trockenen Händen und legen Sie diese auf Ihre Zunge.
Finnish: Ota suussa hajoava tabletti tablettitaskusta kuivin käsin ja aseta se kielelle (Kuva 4).
German: Es ist am besten, Remeron als Einzeldosis vor dem Zubettgehen einzunehmen.
Finnish: Remeron suositellaan otettavaksi kerta-annoksena juuri ennen nukkumaanmenoa.