FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadkach, gdy najniższa wartość po podaniu wstępnej dawki nie znajduje się w tym samym wierszu dla leukocytów i płytek krwi (np. liczba leukocytów >4000 i płytek krwi <25 000), wówczas należy stosować wartość odpowiadającą najniższej wartości procentowej poprzedniej dawki (np. liczba płytek krwi<25 000 - należy zastosować maksymalnie 50% poprzedniej dawki).
Latvian: Ja zemākais leikocītu un trombocītu skaits pēc sākotnējās devas neatbilst vienai un tai pašai rindiņai (piemēram, leikocīti > 4000 un trombocīti < 25 000), jāizmanto attiecīgajam skaitam atbilstošā zemākā procentuālā daļa no iepriekšējās devas (piemēram, ja trombocīti ir < 25 000, tad jālieto maksimāli 50 % no iepriekšējās devas).
Polish: W przypadkach, gdy najniższa wartość po podaniu wstępnej dawki nie znajduje się w tym samym wierszu dla leukocytów i płytek krwi (np. liczba leukocytów >4000 i płytek krwi <25 000), wówczas należy stosować wartość odpowiadającą najniższej wartości procentowej poprzedniej dawki (np. liczba płytek krwi <25 000 - należy zastosować maksymalnie 50% poprzedniej dawki).
Latvian: Ja zemākais leikocītu un trombocītu skaits dotajā ciklā pēc sākotnējās devas neatbilst vienai un tai pašai rindiņai (piemēram, leikocīti > 4000 un trombocīti < 25 000), jāizmanto attiecīgajam skaitam atbilstošā zemākā procentuālā daļa no iepriekšējās devas (piemēram, ja trombocīti ir < 25 000, tad jālieto maksimāli 50 % no iepriekšējās devas).
Polish: Aby uniknąć toksycznego wpływu na szpik kostny morfologia krwi będzie często badana, a dawka będzie dostosowywana w razie konieczności.
Latvian: Bieži tiks kontrolēta Jūsu asinsaina, lai novērstu toksisku ietekmi uz kaulu smadzenēm, un devu pielāgos pēc vajadzības.
Polish: - Jadłowstręt;
Latvian: - reibonis;
Polish: Toksyczne działanie na oczy, przemijające zaczerwienienie spojówek i niewyraźne widzenie z powodu krwotoków siatkówkowych.
Latvian: Okulārā toksicitāte, pārejošs konjunktīvas apsārtums un neskaidra redze tīklenes asiņošanas dēļ
Polish: Bardzo często Niedociśnienie z powodu zawartości alkoholu w rozpuszczalniku (podczas leczenia dużymi dawkami).
Latvian: Hipotensija šķīdinātāja sastāvā esošā alkohola dēļ (ārstējot ar lielām devām)
Polish: Uważa się, że pośrednie związki alkilujące odpowiadają za działanie przeciwnowotworowe karmustyny.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka alkilējošie starpprodukti nosaka karmustīna pretaudzēju iedarbību.
Polish: Toksyczność nerkowa
Latvian: Nieru toksicitāte
Polish: W przypadku stosowania podczas ciąży pacjentka musi mieć świadomość potencjalnych zagrożeń dla nienarodzonego dziecka.
Latvian: Ja šīs zāles tomēr lieto grūtniecības laikā, pacientei jābūt informētai par potenciālo risku auglim.
Polish: Roztwór uzyskany po rekonstytucji i rozcieńczeniu (tj. roztwór gotowy do użycia) należy podać dożylnie, we wlewie kroplowym, w ciągu jednej do dwóch godzin, przy czym podawanie produktu leczniczego powinno zakończyć się w ciągu 3 godzin od jego rekonstytucji/rozcieńczenia.
Latvian: Sagatavotais un atšķaidītais šķīdums (tas ir, lietošanai gatavais šķīdums) ir jāievada intravenozi pa pilienam vēnā vienu līdz divas stundas ilgas infūzijas veidā, un ievadīšana jāpabeidz trīs stundu laikā pēc zāļu sagatavošanas/atšķaidīšanas.
Polish: Bóle mięśni, stan padaczkowy, napady drgawkowe, napady typu „grand mal".
Latvian: Muskuļu sāpes, status epilepticus, krampji, toniski-kloniskas (grand mal) lēkmes
Polish: Karmustyna wykazywała działanie embriotoksyczne i teratogenne u szczurów oraz działanie embriotoksyczne u królików w dawkach równoważnych dawkom stosowanym u ludzi.
Latvian: Karmustīns bija embriotoksisks un teratogēns žurkām un embriotoksisks trušiem tādās devās, kas līdzvērtīgas cilvēkiem paredzētajām devām.
Polish: Sugeruje się następujący orientacyjny schemat dostosowywania dawek:
Latvian: Tālāk norādītā shēma ir ieteikums devu pielāgošanai.
Polish: Zagrożenie wynaczynieniem: substancja powodująca powstawanie pęcherzy.
Latvian: Ekstravazācijas risks: var izraisīt čūlas
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się jedna fiolka zawierająca 100 mg proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji oraz jedna ampułka zawierająca 3 mg rozpuszczalnika.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons ar 100 mg pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai un viena ampula ar 3 ml šķīdinātāja.
Polish: - Rozpuszczalnik: Etanol, bezwodny.
Latvian: - Šķīdinātājs: etilspirts, bezūdens.
Polish: Po rekonstytucji/rozcieńczeniu: Okres trwałości produktu po rekonstytucji - patrz ulotka dołączona do opakowania.
Latvian: Pēc sagatavošanas/atšķaidīšanas: zāļu uzglabāšanas laiku pēc sagatavošanas skatīt lietošanas instrukcijā.
Polish: Ryzyko wystąpienia wymiotów jest wysokie po podaniu dawek >250 mg/m2 oraz wysokie do umiarkowanego po podaniu dawek ≤250 mg/m2.
Latvian: Emetogēnais potenciāls ir augsts, lietojot > 250 mg/m2 devas, un augsts līdz vidēji augsts,
Polish: Roztwór podstawowy w ilości 30 ml należy niezwłocznie rozcieńczyć, dodając 30 ml roztworu podstawowego do 500 ml roztworu glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml (5%) lub 500 ml roztworu NaCl do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) w szklanych pojemnikach.
Latvian: 30 ml izejas šķīdums pēc tam nekavējoties ir jāatšķaida, 30 ml izejas šķīdumu pievienojot stikla tvertnei ar 500 ml 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīduma injekcijām vai 500 ml 9 mg/ml (0,9 %)
Polish: Produkt liofilizowany nie zawiera żadnych substancji konserwujących i jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia.
Latvian: Saldējot žāvētais jeb liofilizētais preparāts nesatur konservantus un ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Polish: Produkt Carmustine Obvius jest przeznaczony do podawania dożylnego po rekonstytucji i dodatkowym rozcieńczeniu.
Latvian: Carmustine Obvius ir paredzētas intravenozai ievadīšanai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Polish: Roztwór dożylny jest niestabilny w pojemnikach z polichlorku winylu.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai paredzētais šķidrums ir nestabils polivinilhlorīda tvertnēs.
Polish: Przyjmuje się, że metabolity karmustyny są odpowiedzialne za jej działanie przeciwnowotworowe i toksyczne.
Latvian: Biotransformācija Tiek uzskatīts, ka karmustīna metabolīti izraisa pretaudzēju un toksisko iedarbību.
Polish: Zapalenie skóry przy stosowaniu miejscowym, zmniejszające się w przypadku mniejszego stężenia produktu, przebarwienia, przemijające, w razie przypadkowego kontaktu ze skórą.
Latvian: Dermatīts lokālas lietošanas gadījumā mazinās, lietojot zemāku zāļu koncentrāciju, pārejoša hiperpigmentācija, zālēm nejauši nonākot saskarē ar ādu.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Flakonu uzglabāt kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Polish: - Encefalopatia (choroba mózgu) Możliwe objawy to: mięśniw jednym miejscu, niezdolność do podejmowania decyzji lub koncentracja, mimowolne drganie mięśni, drżenie, trudności w mówieniu lub przełykaniu, napady drgawkowe;
Latvian: Simptomi var būt muskuļu vājums kādā ķermeņa daļā, grūtības pieņemt lēmumus vai pazemināta koncentrācija, nekontrolēta raustīšanās, trīcēšana, grūtības runāt vai norīt, krampji;
Polish: Jadłowstręt, zaparcia, biegunka,
Latvian: Ataksija, reibonis, galvassāpes
Polish: Rozpuszczalnik Etanol, bezwodny.
Latvian: Šķīdinātājs Etilspirts, bezūdens.
Polish: W wyniku rekonstytucji i rozcieńczenia zgodnie z zaleceniami uzyskuje się klarowny, bezbarwny lub jasnożółty roztwór podstawowy, który należy dodatkowo rozcieńczyć w 500 ml roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) lub w roztworze glukozy do wstrzykiwań o stężeniu
Latvian: Sagatavojot un atšķaidot zāles atbilstoši ieteikumiem, tiek iegūts dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens izejas šķīdums, kuru pēc tam jāatšķaida ar 500 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma injekcijām vai glikozes 50 mg/ml (5 %) šķīduma injekcijām.
Polish: pacjentów w monografii produktu lub w kluczowych badaniach i (lub) jeśli uznano je za istotne klinicznie.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sarakstā parasti iekļauj, ja zāļu monogrāfijā vai pivotālajos pētījumos ziņots, ka tās radušās vairāk nekā 1 % pacientu, un/vai ja tās atzītas par klīniski nozīmīgām.
Polish: Jak wygląda lek Carmustine Obvius i co zawiera opakowanie Lek Carmustine Obvius ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Latvian: Carmustine Obvius ārējais izskats un iepakojums Carmustine Obvius ir pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Polish: Karmustyna zaburzała płodność samców szczura w dawkach wyższych niż dawki stosowane u ludzi.
Latvian: Karmustīns ietekmēja žurku tēviņu fertilitāti devās, kas ir augstākas par cilvēkiem paredzētajām.
Polish: Zasadniczo u pacjentów w podeszłym wieku dawki należy dobierać ostrożnie, a w szczególności należy rozpoczynać podawanie leku od dolnego końca zakresu dawek, ze względu na większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca; należy też brać pod uwagę choroby współistniejące oraz stosowane leczenie innymi produktami leczniczymi.
Latvian: Izvēloties devu gados vecākiem cilvēkiem, jāievēro piesardzība, un parasti ārstēšana jāuzsāk ar zemāko diapazona devu, jo šajā pacientu grupā biežāk sastopama pavājināta aknu, nieru vai sirds darbība, kā arī jāņem vērā pacienta blakusslimības vai ārstēšana ar citām zālēm.
Polish: Encefalopatia (podczas leczenia dużymi dawkami i ograniczająca dawkę) ograniczającą).
Latvian: Encefalopātija (ārstējot ar lielām devām, atkarīga no devas)
Polish: pH i osmolarność gotowych do użycia roztworów do infuzji wynoszą: pH 4,0 do 5,0 i 385-397 mOsm/l (w przypadku rozcieńczenia w roztworze glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml [5%]) oraz pH 4,0 do 6,8 i 370-378 mOsm/l (w przypadku rozcieńczenia w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml [0,9%]).
Latvian: Lietošanai gatavā infūziju šķīduma pH līmenis un osmolaritāte: pH 4,0-5,0 un 385-397 mOsm/l (ja atšķaidīts ar 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdumu injekcijām)
Polish: Możliwe objawy to: krwawienie dziąseł, ból kości, gorączka, częste zakażenia, częste krwawienia z nosa lub o mocnym nasileniu, guzy spowodowane przez opuchnięte węzły chłonne na szyi lub w jej okolicy, pod pachami, na brzuchu lub w pachwinie, bladość skóry, duszność, osłabienie, zmęczenie lub ogólny spadek energii;
Latvian: Simptomi var būt smaganu asiņošana, kaulu sāpes, drudzis, biežas infekcijas, bieža vai smaga deguna asiņošana, pietūkušu limfmezglu izraisīti mezgli kaklā un ap to, padusēs, vēdera dobumā vai cirkšņos, bāla āda, elpas trūkums, vājums, nogurums vai vispārējs enerģijas zudums; - anēmija (sarkano asins šūnu skaita samazināšanās asinīs); - encefalopātija (galvas smadzeņu slimība).
Polish: Kobiety zdolne zajścia w ciążę należy poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży podczas leczenia tym lekiem i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ieteicams izmantot efektīvas kontracepcijas metodes, lai izvairītos no grūtniecības, kamēr viņas tiek ārstētas ar šīm zālēm un vismaz sešus mēnešus pēc terapijas.
Polish: Rekonstytucja i rozcieńczenie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Rozpuścić karmustynę (100 mg proszku) w 3 ml dostarczonego, sterylnego, schłodzonego rozpuszczalnika (etanolu) w opakowaniu podstawowym (fiolce z brązowego szkła).
Latvian: Pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai sagatavošana un atšķaidīšana Izšķīdiniet karmustīnu (100 mg pulvera), pulverim zāļu primārajā iepakojumā (brūnā stikla flakonā) pievienojot 3 ml sterila, atdzesēta etilspirta šķīdinātāja, kas iekļauts iepakojumā.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Polish: Lek ten zawiera 0,57% (w stosunku objętościowym) etanolu (alkoholu), czyli 7,62 g etanolu na dawkę.
Latvian: % etilspirta (alkohola) jeb 7,62 g vienā devā.
Polish: Lek Carmustine Obvius może powodować następujące działania niepożądane:
Latvian: Carmustine Obvius var izraisīt šādas blakusparādības.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Polish: Należy często wykonywać badanie morfologii krwi przez co najmniej sześć tygodni po podaniu dawki leku.
Latvian: Vismaz sešas nedēļas pēc zāļu devas ievadīšanas ir bieži jākontrolē pilna asinsaina.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania.
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem.
Polish: pH 4,0 do 5,0 i 385-397 mOsm/l (w przypadku rozcieńczenia w roztworze glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml [5%]) oraz pH 4,0 do 6,8 i 370-378 mOsm/l (w przypadku rozcieńczenia w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml [0,9%]).
Latvian: un pH 4,0-6,8 un 370-378 mOsm/l (ja atšķaidīts ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Carmustine Obvius Ponieważ lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, zastosowanie niewłaściwej dawki jest mało prawdopodobne.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, ir maz ticams, ka Jūs varētu saņemt nepareizu devu.
Polish: Cymetydyna
Latvian: Cimetidīns
Polish: Możliwe objawy to: nagromadzenie płynu - w brzuchu, powiększona śledziona, ciężkie krwawienie z przełyku, żółte zabarwienie skóry i białkówek oka; - Problemy z oddychaniem spowodowane włóknieniem śródmiąższowym (podczas stosowania mniejszych dawek);
Latvian: Simptomi var būt: šķidruma uzkrāšanās vēderā, liesas palielināšanās, smaga barības vada asiņošana, ādas un acu baltumu dzelte; - elpošanas traucējumi, ko izraisījusi intersticiāla fibroze (saņemot ārstēšanu ar mazākām devām); - nieru darbības traucējumi; - ginekomastija (krūšu augšana vīriešiem).
Polish: W celu weryfikacji należy umieścić fiolkę w jasnym świetle.
Latvian: Pārbaudiet flakonu spilgtā gaismā.
Polish: Podczas podawania leku należy kontrolować miejsce wlewu dożylnego.
Latvian: Zāļu ievadīšanas laikā jāuzrauga injekcijas vieta.
Polish: Produkt zawierający karmustynę w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji nie zawiera substancji konserwujących i nie jest przeznaczony do używania w fiolkach wielodawkowych.
Latvian: Karmustīna pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai nesatur konservantus, un viens flakons nav paredzēts vairākām devām.
Polish: Dzieci i młodzież Karmustyny nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt
Latvian: Pediatriskā populācija Karmustīns ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem (skatīt
Polish: - Silne nudności i wymioty - W przypadku kontaktu leku ze skórą: zapalenie skóry; - Przypadkowy kontakt ze skórą może spowodować przemijające przebarwienie (ściemnienie obszaru skóry lub paznokci)
Latvian: - ādas iekaisums (dermatīts), ja zāles uzklāj uz ādas; - nejauši nokļūstot uz ādas, zāles var izraisīt pārejošu hiperpigmentāciju (iekrāsot ādas laukumu vai nagus tumšākā krāsā).
Polish: Roztwór podstawowy w ilości 30 ml należy niezwłocznie rozcieńczyć, dodając 30 ml roztworu podstawowego do 500 ml glukozy 5% lub 500 ml roztworu NaCl do wstrzykiwań o stężeniu
Latvian: Pēc tam 30 ml izejas šķīdums nekavējoties ir jāatšķaida, 30 ml izejas šķīdumu pievienojot stikla tvertnei ar 500 ml 5 % glikozes vai 500 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml šķīduma injekcijām.
Polish: Co zawiera lek Carmustine Obvius
Latvian: Ko Carmustine Obvius satur
Polish: Każda fiolka proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawiera 100 mg karmustyny.
Latvian: Katrs flakons ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai satur 100 mg karmustīna.
Polish: (radioterapia, zabieg chirurgiczny): - Guzy mózgu (glejak wielopostaciowy, glejaki pnia mózgu, rdzeniak zarodkowy,
Latvian: smadzeņu audzēji (glioblastoma, smadzeņu stumbra gliomas, meduloblastoma,
Polish: Choroba zarostowa żył (podczas leczenia dużymi dawkami).
Latvian: Vēnu oklūzija (ārstējot ar lielām devām)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Polish: Dlatego lekarz będzie kontrolował morfologię krwi co tydzień przez co najmniej 6 tygodni po podaniu dawki leku.
Latvian: Tāpēc vismaz 6 nedēļas pēc zāļu ievadīšanas ārsts kontrolēs Jūsu asinsainu.
Polish: Karmustyna łatwo przenika przez barierę krew‑mózg ze względu na swój charakter lipofilowy.
Latvian: Karmustīns ir lipofīlisks, tāpēc tas viegli šķērso hematoencefālo barjeru.
Polish: Obecność oleistej warstwy może wskazywać na stopienie produktu leczniczego.
Latvian: Ja uz zālēm ir eļļaina plēve, tas var liecināt par zāļu kušanu.
Polish: Unikać kontaktu koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji ze skórą.
Latvian: Nepieļaut infūziju šķīduma koncentrāta nonākšanu uz ādas.
Polish: Po rekonstytucji i rozcieńczeniu roztwór należy podać w ciągu 3 godzin od rekonstytucji i rozcieńczenia produktu.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas šķīdums jāievada 3 stundu laikā pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Polish: Rozpuszczalnik produktu leczniczego Carmustine Obvius etanol bezwodny iv.
Latvian: Carmustine Obvius šķīdinātājs etilspirts, bezūdens i. v.
Polish: Digoksyna
Latvian: Ginekomastija
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Polish: Karmustyna jest nieswoistym lekiem przeciwnowotworowym działającym na fazy cyklu komórkowego, który wywiera działanie cytotoksyczne na nowotwór w wielu mechanizmach.
Latvian: Karmustīns ir šūnu cikla fāzes nespecifisks nitrozourīnvielas tipa pretaudzēju līdzeklis, kas ar dažādiem mehānismiem izraisa audzēja citotoksicitāti.
Polish: Niedokrwistość.
Latvian: atgriezeniska.
Polish: Możliwość wywoływania wymiotów
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Polish: W każdym opakowaniu leku Carmustine Obvius znajduje się jedna fiolka zawierająca 100 mg proszku i jedna ampułka zawierająca 3 mg rozpuszczalnika.
Latvian: Vienā Carmustine Obvius iepakojumā ir viens flakons ar 100 mg pulvera un viena ampula ar
Polish: Karmustyna wykazuje działanie embriotoksyczne u szczurów i królików oraz działanie teratogenne u szczurów, gdy jest podawana w dawkach równoważnych dawkom stosowanym u ludzi.
Latvian: Karmustīns ir embriotoksisks žurkām un trušiem un teratogēns žurkām devās, kas līdzvērtīgas cilvēkiem paredzētajām devām.
Polish: Lek Carmustine Obvius a inne leki
Latvian: Citas zāles un Carmustine Obvius
Polish: Jest w stanie tworzyć wiązania krzyżowe pomiędzy nićmi DNA, co uniemożliwia replikację i transkrypcję DNA.
Latvian: Karmustīns spēj veidot šķērssaites DNS pavedienu iekšpusē un tādējādi novērš DNS
Polish: bardziej nasilone w przypadku podania w czasie <1-2 h), reakcja w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Alopēcija, pietvīkums (šķīdinātāja sastāvā esošā alkohola dēļ; pastiprinās, ja zāļu ievadīšanas ilgums pārsniedz 1-2 h), reakcijas injekcijas vietā.
Polish: Karmustyna jest skuteczna w zwalczaniu następujących nowotworów złośliwych w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi lub innymi środkami leczniczymi
Latvian: Karmustīns efektīvi iedarbojas uz šādiem ļaundabīgiem audzējiem, lietojot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem pretaudzēju līdzekļiem un/vai citu veidu terapiju (staru terapiju, operāciju):
Polish: Ilość informacji dotyczących bezpieczeństwa leczenia trwającego dłużej niż 4 tygodnie jest ograniczona.
Latvian: Ir ierobežoti dati par drošumu terapijai, kas ilgst vairāk par 4 nedēļām.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 luty 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016 februāris 11
Polish: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dania
Latvian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dānija
Polish: Przypadki te wiązały się ze złymi wynikami klinicznymi.
Latvian: Šie gadījumi tika saistīti ar sliktu klīnisko rezultātu.
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.]
Latvian: [Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts]
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 12 miesięcy do 17 lat)
Latvian: Bērni (no 12 mēnešu līdz 17 gadu vecumam)
Polish: Nie jest zalecane
Latvian: Nav ieteicams
Polish: Wydalanie jest powolne, a okres półtrwania radioaktywności w końcowej fazie eliminacji wynosił od 12 do 15 dni.
Latvian: Eliminācija notiek lēni, un galīgais radioaktivitātes pusizvades periods bija 12 līdz 15 dienas.
Polish: • niektóre leki stosowane w zakażeniu HIV, takie jak efawirenz lub newirapina;
Latvian: • dažas zāles pret HIV, piemēram, efavirenzu vai nevirapīnu;
Polish: Bezpośrednio po wlewie następuje krótka faza alfa, po której następuje faza beta z okresem półtrwania od 9 do 11 godzin.
Latvian: Uzreiz pēc infūzijas seko īsa alfa fāze, kam seko bēta fāze ar pusizvades periodu no 9 līdz 11 stundām.
Polish: Również niektóre inne leki mogą mieć wpływ na sposób działania leku Caspofungin Accord.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Caspofungin Accord iedarbību.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być zastosowany natychmiast.
Latvian: Mikrobioloģiskie kritēriji nosaka, ka šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Polish: • Pozostałe składniki to: sacharoza, mannitol, kwas bursztynowy i sodu wodorotlenek (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Caspofungin Accord").
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: saharoze, mannīts, dzintarskābe un nātrija hidroksīds (lūdzu skatīt 2. apakšpunktu „Kas jums jāzina, pirms esat saņēmis Caspofungin Accord").
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: lek przeciwgrzybiczy działający ogólnie, kod ATC: J02AX04 Mechanizm działania
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsēnīšu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J 02 AX 04. Darbības mehānisms
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na kaspofunginę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kaspofungīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Najczęstsze objawy tego zakażenia to gorączka i dreszcze nieodpowiadające na leczenie antybiotykami.
Latvian: Visbiežākās šāda veida infekcijas pazīmes ir drudzis un drebuļi, kas nereaģē uz ārstēšanu ar antibiotikām;
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Polish: Wytwórca
Latvian: Manufacturer
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMA TEKSTS
Polish: • Leczenie inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży.
Latvian: • Invazīvās kandidozes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem vai bērniem.
Polish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Wielka Brytania
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk).
Latvian: • rifampicīnu (antibiotika).
Polish: Maksymalna dystrybucja do tkanek następuje po 1,5 do 2 dni po podaniu, gdy do tkanek przeniknęło 92% dawki.
Latvian: Maksimālā izkliede audos tiek sasniegta 1,5 līdz 2 dienām pēc saņemtās devas, kad 92 % saņemtās devas ir izkliedēta audos.
Polish: Eliminacja kaspofunginy z osocza zachodzi powoli, a klirens wynosi 10-12 ml/min.
Latvian: Kaspofungīna eliminācija no plazmas notiek lēni, ar klīrensu 10 - 12 ml/min.
Polish: Zidentyfikowany mechanizm powstawania oporności to mutacje w genach FKS1 i (lub) FKS2 (dla C. glabrata).
Latvian: Identificētais resistences mehānisms ir FKS1un/vai FKS2 (C. glabrata ģints) gēnu mutācijas.
Polish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Wielka Brytania
Latvian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
Polish: Caspofungin Accord zawsze będzie przygotowany i podawany przez personel medyczny.
Latvian: Caspofungin Accord vienmēr sagatavos un Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists.