FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de utilizar Ryzodeg por primera vez, su médico o enfermero le mostrará cómo hacerlo.
Dutch: Voordat u Ryzodeg voor de eerste keer gebruikt, zal uw arts of verpleegkundige laten zien hoe u het moet gebruiken.
Spanish: Ryzodeg se puede utilizar con edad avanzada.
Dutch: Ryzodeg kan bij ouderen worden gebruikt.
Spanish: Ryzodeg se puede asociar con una mayor frecuencia de hipoglucemia grave en comparación con un régimen bolo-basal en la población pediátrica, particularmente en niños de 2 a 5 años (ver sección 5.1).
Dutch: Ryzodeg is mogelijk geassocieerd met het vaker voorkomen van ernstige hypoglykemie vergeleken met een basaal-bolus regime in de pediatrische populatie, vooral bij kinderen van 2 tot 5 jaar (zie rubriek 5.1).
Spanish: Si ha seleccionado una dosis incorrecta, puede girar el selector de dosis hacia delante o hacia atrás hasta seleccionar la dosis correcta.
Dutch: Als u een verkeerde dosis instelt, kunt u de instelknop naar voren of achteren draaien om alsnog de juiste dosis in te stellen.
Spanish: Si muestra menos de 80, el número indica la cantidad de unidades que quedan en la pluma.
Dutch: Als minder dan 80 wordt weergegeven, geeft het getal aan hoeveel eenheden er nog in de pen zitten.
Spanish: • Asegúrese que utiliza el tipo de insulina correcto - Compruebe siempre la etiqueta de su insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre Ryzodeg y otras insulinas.
Dutch: • verzeker u ervan dat u de juiste soort insuline gebruikt - controleer voor elke injectie altijd het etiket van de insuline om per ongeluk verwarring tussen Ryzodeg en andere insulines te voorkomen.
Spanish: Los pacientes invidentes o con visión reducida siempre deben pedir ayuda a otra persona sin problemas de visión y formada en el uso del dispositivo de administración de insulina.
Dutch: Blinden of slechtzienden moeten worden geïnstrueerd om altijd hulp/ondersteuning te vragen van een andere persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van het insulinetoedieningssysteem.
Spanish: Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y las dosificaciones inexactas.
Dutch: Dit vermindert de kans op besmetting, infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en een onjuiste toediening.
Spanish: Utilizar solo si la solución es transparente e incolora Para uso de un único paciente No extraer solución de la pluma
Dutch: Gebruik uitsluitend een heldere, kleurloze oplossing Alleen voor gebruik door één patiënt Oplossing niet uit de pen optrekken
Spanish: Se investigaron las propiedades farmacocinéticas en estado estacionario de la insulina degludec de Ryzodeg mediante el análisis farmacocinético de la población en niños de hasta 1 año de edad.
Dutch: De steady-state farmacokinetische eigenschappen van het insuline degludec bestanddeel van Ryzodeg werden onderzocht met behulp van een populatiefarmacokinetische analyse bij kinderen vanaf 1 jaar oud.
Spanish: Forma de administración Solo debe administrarse por vía subcutánea.
Dutch: Wijze van toediening Uitsluitend subcutaan gebruik.
Spanish: En función de su nivel de azúcar en sangre, su médico puede cambiar su dosis.
Dutch: Op basis van uw bloedsuikerspiegel past uw arts mogelijk uw dosis aan.
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal con insulina degludec no han revelado efectos adversos sobre la fertilidad.
Dutch: Voortplantingsonderzoek met insuline degludec bij dieren duidt niet op negatieve effecten op de vruchtbaarheid.
Spanish: La dosificación inadecuada y/o la interrupción del tratamiento en pacientes con necesidades de insulina puede ocasionar hiperglucemia y potencialmente cetoacidosis diabética.
Dutch: Een verkeerde dosering en/of het afbreken van de behandeling bij patiënten die insuline nodig hebben, kan leiden tot hyperglykemie en mogelijk tot diabetische ketoacidose.
Spanish: Índice de perfusion de Glucosa (mg/(kg*min))
Dutch: Glucose-infusiesnelheid (mg/(kg*min))
Spanish: El efecto farmacodinámico de Ryzodeg está claramente diferenciado para cada uno de los dos componentes (Figura 1) y el perfil de acción resultante refleja los componentes individuales, la insulina asparta de acción rápida y la insulina basal degludec.
Dutch: Het farmacodynamische effect van Ryzodeg is duidelijk verdeeld voor de twee componenten (afbeelding 1), en het resulterende werkingsprofiel weerspiegelt de afzonderlijke componenten, de snelwerkende insuline aspart en de basale component insuline degludec.
Spanish: 3 La hipoglucemia confirmada se definió como los episodios confirmados por una glucosa en plasma < 3,1 mmol/l o por la necesidad del paciente de asistencia de terceras personas.
Dutch: 3 Bevestigde hypoglykemie is gedefinieerd als episoden bevestigd door plasmaglucose <3,1 mmol/l of doordat de patiënt hulp van derden nodig had.
Spanish: • si la pluma se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de
Dutch: • als de pen is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?')
Spanish: DEVOTE fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado por eventos centrado en la insulina degludec, el componente de acción prolongada de Ryzodeg.
Dutch: DEVOTE was een gerandomiseerde, dubbelblinde en event-driven klinische studie met focus op insuline degludec, de langwerkende component van Ryzodeg.
Spanish: La continua rotación del lugar de inyección dentro de un área concreta de inyección puede ayudar a reducir el riesgo de desarrollar estas reacciones.
Dutch: Continue afwisseling van de injectieplaats binnen het specifieke injectiegebied kan het risico op het ontwikkelen van deze reacties helpen verminderen.
Spanish: Dígales cuáles podrían ser las consecuencias debido a una bajada del nivel de azúcar en sangre, incluido el riesgo de perder el conocimiento.
Dutch: Vertel hen wat er zou kunnen gebeuren als uw bloedsuiker te laag wordt, waaronder het risico op flauwvallen.
Spanish: La hipoglucemia es la reacción adversa notificada más frecuentemente durante el tratamiento (ver sección "Descripción de los efectos adversos señalados" más adelante).
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerking tijdens de behandeling is hypoglykemie (zie rubriek ‘Beschrijving van bepaalde bijwerkingen' hieronder).
Spanish: Algunos medicamentos afectan al nivel de azúcar en sangre, con la consiguiente necesidad de cambiar su dosis de insulina.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen hebben effect op uw bloedsuikerspiegel, daarom moet uw insulinedosis mogelijk worden aangepast.
Spanish: Los pacientes en el grupo de Ryzodeg incluyeron 40 niños expuestos de 2 a 5 años, 61 niños de 6 a 11 años y 80 adolescentes de 12 a 17 años.
Dutch: Patiënten ingesloten in de Ryzodeg-arm waren 40 behandelde kinderen van 2-5 jaar, 61 kinderen van 6-11 jaar en 80 adolescenten van 12-17 jaar.
Spanish: Se desconoce si la insulina degludec/insulina asparta se excreta en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of insuline degludec/insuline aspart in moedermelk wordt uitgescheiden.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo o demasiado alto, su capacidad de concentración y reacción puede verse afectada.
Dutch: Bij een te lage of te hoge bloedsuiker kan uw concentratie- en reactievermogen worden beïnvloed.
Spanish: Las tasas (acontecimientos por paciente/año de exposición) de hipoglucemia confirmada (definición ISPAD 2009: 46,23 frente a 49,55) e hipoglucemia nocturna confirmada (5,77 frente a 5,40) fueron comparables con Ryzodeg frente a insulina detemir donde la tasa de hipoglucemia grave (0,26 frente a 0,07) fue mayor en el grupo de Ryzodeg aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa.
Dutch: Het aantal (voorvallen per patiëntjaar blootstelling) bevestigde hypoglykemieën (ISPAD 2009 definitie: 46,23 vs. 49,55) en bevestigde nachtelijke hypoglykemieën (5,77 vs. 5,40) waren vergelijkbaar met Ryzodeg versus insuline detemir, terwijl het aantal ernstige hypoglykemieën (0,26 vs. 0,07) hoger was in de Ryzodeg-arm, alhoewel het verschil niet statistisch significant was.
Spanish: Antes de utilizar Ryzodeg por primera vez, su médico o enfermero le mostrará cómo utilizar la pluma precargada.
Dutch: Voordat u Ryzodeg voor de eerste keer gebruikt, zal uw arts of verpleegkundige laten zien hoe u de voorgevulde pen moet gebruiken.
Spanish: • Las mejores zonas para la inyección son la zona del abdomen, la parte superior del brazo y la parte frontal del muslo.
Dutch: • De beste plaatsen om te injecteren zijn de voorzijde van uw buik, de bovenarmen of de voorzijde van uw dijen.
Spanish: En la semana 16, la media total diaria de la dosis de insulina fue 0,88 frente a 1,01 unidades/kg en los grupos de Ryzodeg e insulina detemir respectivamente.
Dutch: In week 16 was de gemiddelde totale insulinedosis respectievelijk 0,88 vs. 1,01 eenheden/kg in de Ryzodeg en insuline detemir armen.
Spanish: • Si el cartucho se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Ryzodeg").
Dutch: • als de patroon is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?')
Spanish: • beta-bloqueantes, para tratar la tensión arterial alta.
Dutch: • bètablokkers, voor hoge bloeddruk.
Spanish: La evaluación de la eficacia y seguridad en pacientes adolescentes con diabetes mellitus tipo 2 se ha realizado utilizando los datos de pacientes adolescentes y adultos con diabetes mellitus tipo 1 y pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Dutch: Een evaluatie van werkzaamheid en veiligheid bij adolescente patiënten met diabetes mellitus type 2 is uitgevoerd met gegevens van adolescente en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1 en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2.
Spanish: Octreotida y lanreotida: utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno poco frecuente caracterizado por una producción excesiva de hormona de crecimiento.
Dutch: Octreotide en lanreotide: worden gebruikt om een zeldzame aandoening met te veel groeihormoon (acromegalie) te behandelen.
Spanish: Un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo o demasiado alto puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Dutch: Het hebben van een te lage of te hoge bloedsuiker kan invloed hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschappen te gebruiken of machines te bedienen.
Spanish: Se notificaron pocos episodios de hipoglucemia grave en cada grupo; la tasa observada de hipoglucemia grave dentro del grupo de Ryzodeg fue mayor en sujetos de 2 a 5 años en comparación con sujetos de 6 a 11 años o de 12 a 17 años (0,42 vs 0,21 y 0,21 respectivamente).
Dutch: Enkele ernstige hypoglykemische episodes werden gerapporteerd in elke groep; het aantal waargenomen ernstige hypoglykemieën in de Ryzodeg-arm was hoger bij patiënten van 2-5 jaar vergeleken met patiënten van 6-11 jaar of 12-17 jaar (respectievelijk 0,42 vs. 0,21 en 0,21).
Spanish: Figura 1: Farmacodinámica, dosis única - Perfil de índice de perfusión de glucosa medioPacientes con diabetes mellitus tipo 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Ensayo 3539
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen, enkele dosis - profiel van gemiddelde glucose-infusiesnelheid - patiënten met diabetes type 1 - 0,8 E/kg Ryzodeg - studie 3539
Spanish: Ayuda al cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre.
Dutch: Het helpt uw lichaam uw bloedsuikerspiegel te verlagen.
Spanish: • Cambio desde otras insulinas - Puede que necesite un ajuste en su dosis de insulina si se cambia desde otro tipo, marca o fabricante de insulina.
Dutch: • overschakelen op andere insulines - de insulinedosis moet misschien worden veranderd als u op een ander soort of merk insuline of een andere fabrikant van insuline overschakelt.
Spanish: Esto causa inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
Dutch: Dit veroorzaakt zwelling rond uw enkels en andere gewrichten.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Spanish: • En todos los subgrupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2
Dutch: • In alle subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Spanish: La intensificación del tratamiento con insulina, con una mejora brusca del control glucémico, puede asociarse a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, mientras que un control glucémico mejorado a largo plazo reduce el riesgo del avance de dicha enfermedad.
Dutch: Intensivering van de insulinebehandeling met een abrupte verbetering in de glykemische regulatie kan gepaard gaan met tijdelijke verergering van diabetische retinopathie terwijl een langdurig verbeterde glykemische regulatie het risico op progressie van diabetische retinopathie vermindert.
Spanish: Solución inyectable (Penfill) 5 x 3 ml
Dutch: Oplossing voor injectie (Penfill) 5 x 3 ml
Spanish: • Uso de Pioglitazona junto con insulina - Ver sección "Pioglitazona" más adelante.
Dutch: • als pioglitazon samen met insuline wordt gebruikt, zie ‘Pioglitazon' hieronder.
Spanish: Puede resultar necesario ajustar la dosis y el horario de administración de insulinas de acción rápida o de acción corta administradas de forma simultánea o del tratamiento concomitante con otros antidiabéticos.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn de doses en het tijdstip van toediening van gelijktijdig gebruikte snel- of kortwerkende insuline of de overige diabetesbehandeling aan te passen.
Spanish: Esta evaluación respalda el uso de Ryzodeg en pacientes adolescentes con diabetes mellitus tipo 2.
Dutch: Deze beoordeling onderschrijft het gebruik van Ryzodeg bij adolescente patiënten met diabetes mellitus type 2.
Spanish: La frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos en la población pediátrica no muestran diferencias a la experiencia en la población diabética general con excepción de una mayor incidencia de hipoglucemia grave en comparación con un régimen bolo basal en la población pediátrica, particularmente en niños de 2 a 5 años de edad (ver las secciones 4.2, 4.4 y
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten geven geen verschillen aan met de ervaring in de algemene diabetespopulatie met als uitzondering een signalering van het vaker voorkomen van ernstige hypoglykemie vergeleken met een basaal-bolus regime bij pediatrische patiënten, vooral bij kinderen van 2 tot 5 jaar (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1).
Spanish: Asimismo, enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones, pueden provocar hiperglucemia y, por tanto, aumentar la necesidad de insulina.
Dutch: Bovendien kunnen bijkomende ziekten, vooral infecties, leiden tot hyperglykemie en daardoor een verhoogde insulinebehoefte veroorzaken.
Spanish: Para ver instrucciones de uso detalladas, consulte el prospecto.
Dutch: Voor gedetailleerde gebruiksaanwijzing, zie de bijsluiter.
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal no han revelado diferencia alguna entre la insulina degludec y la insulina humana por lo que respecta a la embriotoxicidad y la teratogenicidad.
Dutch: Voortplantingsonderzoek bij dieren duidt niet op verschillen tussen insuline degludec en humane insuline met betrekking tot embryotoxiciteit en teratogeniciteit.
Spanish: Insulina degludec N (%)
Dutch: Insuline degludec N (%)
Spanish: Si se utiliza esta combinación, se debe vigilar en los pacientes la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
Dutch: Als de combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten gevolgd te worden voor klachten en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Spanish: Este efecto se mantiene en la coformulación con insulina asparta y no interfiere con los monómeros de insulina asparta de acción rápida.
Dutch: Dit effect blijft gehandhaafd in de coformulering met insuline aspart en belemmert de monomeren van de snelwerkende insuline aspart niet.
Spanish: • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta para asegurarse de que se trata de
Dutch: • Controleer de naam en de sterkte op het etiket van de pen om er zeker van te zijn dat het
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Dutch: Sommige patiënten die al lang diabetes mellitus type 2 hebben en een hartziekte hebben of een beroerte hebben gehad en behandeld werden met pioglitazon en insuline, ontwikkelden hartfalen.
Spanish: Ryzodeg se administra por vía subcutánea mediante inyección en la pared abdominal, la zona superior del brazo o el muslo.
Dutch: Ryzodeg wordt subcutaan toegediend door een injectie in de buikwand, bovenarm of dij.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 2 unidades.
Dutch: • Draai de instelknop om 2 eenheden in te stellen.
Spanish: Los pacientes no deben administrarse una dosis adicional para compensar la dosis olvidada.
Dutch: Patiënten moeten geen dubbele dosis nemen om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: La dosis de Ryzodeg se determina según las necesidades individuales del paciente.
Dutch: Ryzodeg moet worden toegediend in overeenstemming met de behoefte van de individuele patiënt.
Spanish: No utilice la escala de insulina, ya que solo muestra la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
Dutch: Gebruik de insulineschaal niet; deze geeft alleen aan hoeveel insuline nog ongeveer in de pen zit.
Spanish: Su pluma es una pluma precargada dosificadora de insulina que contiene 300 unidades de insulina.
Dutch: Uw pen is een voorgevulde insulinepen met dosisafleesvenster en bevat 300 eenheden insuline.
Spanish: • inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), para tratar la depresión;
Dutch: • monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), voor depressie
Spanish: • Lea el manual que se incluye con el sistema de administración de insulina.
Dutch: • Lees ook de gebruiksaanwijzingen die bij uw insulinetoedieningssysteem is bijgesloten.
Spanish: Ryzodeg cartucho 100
Dutch: ryzodeg patroon 100
Spanish: "Síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo");
Dutch: ‘Waarschuwingsverschijnselen van een te lage bloedsuiker')
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina Antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), salicilatos, esteroides anabólicos y sulfonamidas.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verlagen Orale bloedglucoseverlagende middelen, GLP-1-receptoragonisten, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, salicylaten, anabole steroïden en sulfonamiden.
Spanish: Después de 26 semanas, la dosis de Ryzodeg se pudo dividir a dos dosis al día en el grupo de Ryzodeg y se administraron las dosis adicionales de IAsp en otras comidas (hasta 3 veces al día) en el grupo de IGlar.
Dutch: Na 26 weken mocht de Ryzodeg dosis worden verdeeld in tweemaal daags in de Ryzodeg-arm en in de IGlar-arm konden extra doses IAsp worden toegediend bij andere maaltijden (tot 3 maal daags).
Spanish: La exposición total a la insulina degludec tras una sola dosis fue, sin embargo, más alta en niños y adolescentes que en adultos con diabetes mellitus tipo 1.
Dutch: De totale blootstelling na een eenmalige dosis insuline degludec was echter hoger bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen met diabetes mellitus type 1.
Spanish: Si experimenta algún problema con su visión, hable con su médico.
Dutch: Als u problemen met uw ogen ervaart, raadpleeg uw arts.
Spanish: Deseche la aguja de manera segura después de cada inyección
Dutch: Gooi de naald op veilige wijze weg na elke injectie
Spanish: La administración de insulina puede provocar la formación de anticuerpos.
Dutch: Insulinetoediening kan de vorming van insuline-antilichamen veroorzaken.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos de seguridad para los seres humanos según los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Spanish: Ryzodeg se puede utilizar en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Dutch: Ryzodeg kan worden gebruikt door patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
Spanish: Al cambiar de otro régimen de insulina a Ryzodeg, es necesario considerar una reducción del total de insulina necesaria de forma individual, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia (ver sección
Dutch: Wanneer overgeschakeld wordt van een ander insulineregime naar Ryzodeg, moet op individuele basis dosisverlaging van de totale insulinebehoefte worden overwogen om het risico op hypoglykemie te minimaliseren (zie rubriek 4.4).
Spanish: Ryzodeg no se debe añadir a los fluidos de perfusión.
Dutch: Ryzodeg mag niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
Spanish: Los síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado alto suelen aparecer gradualmente y son:
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van een te hoge bloedsuiker - deze doen zich gewoonlijk geleidelijk voor:
Spanish: • ha tenido niveles de azúcar en sangre tan bajos que ha perdido el conocimiento;
Dutch: • u een zodanig lage bloedsuiker heeft gehad dat u bent flauwgevallen
Spanish: Se recomienda que los ajustes de dosis se basen en mediciones de glucosa plasmática en ayunas.
Dutch: Het wordt aanbevolen dosisaanpassingen te baseren op nuchtere plasmaglucosemetingen.
Spanish: No lo inyecte en una vena o músculo.
Dutch: Injecteer dit middel niet in een bloedvat of spier.
Spanish: La dosis de Ryzodeg inicial recomendada es del 60-70% de las necesidades de insulina diaria total en combinación con insulina de acción corta/rápida en el resto de las comidas y requiere posteriores ajustes individuales en la dosis.
Dutch: De aanbevolen startdosis Ryzodeg is 60-70% van de totale dagelijkse insulinebehoeften in combinatie met kort-/snelwerkende insuline bij de resterende maaltijden, gevolgd door individuele doseringsaanpassingen.
Spanish: CAE: Comité de adjudicación de eventos.
Dutch: EAC: onafhankelijke beoordelingscommissie.
Spanish: No se sabe si Ryzodeg afecta al feto durante el embarazo o la lactancia.
Dutch: Het is niet bekend of Ryzodeg tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding invloed heeft op de baby.
Spanish: En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo.
Dutch: In het algemeen wordt bij zwangere vrouwen met diabetes mellitus een intensievere bloedglucoseregulatie en controle aanbevolen gedurende de zwangerschap; dit geldt ook als zwangerschap wordt overwogen.
Spanish: Cuando la pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca.
Dutch: Er zijn gevallen van hartfalen gemeld wanneer pioglitazon werd gebruikt in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van hartfalen.
Spanish: Anticuerpos anti-insulina
Dutch: Insuline-antilichamen
Spanish: Cuando se está en tratamiento con una insulina, puede aparecer una hipoglucemia (nivel de azúcar en sangre demasiado bajo) muy frecuentemente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedsuiker) kan zeer vaak voorkomen bij de behandeling met insuline (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden).