FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: και της Escherichia coli που παράγουν ESBLs (β-λακταµάσες ευρέως φάσµατος) µπορεί να ανθεκτικά ως προς τη θεραπεία µε κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο, παρά τη φαινόµενη ευαισθησία τους in vitro και πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικά.
Czech: a Escherichia coli produkující beta-laktamázy rozšířeného spektra (ESBL, extended spectrum beta-lactamase) mohou být klinicky rezistentní vůči cefalosporinům i přes zjevnou citlivost in vitro a musí být považovány za rezistentní.
Greek: ¾ σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν να διευθετήσει την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης στη µη επιπλεγµένη γονόρροια (τραχηλίτιδα και ουρηθρίτιδα) και να διατυπώσει συµπέρασµα αναφορικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου για την αιτούµενη ένδειξη ¾ η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τον αιτούντα αξιολογήθηκαν µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, η CHMP εισηγήθηκε οµόφωνα να µην περιληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος η ένδειξη που αφορά τη µη επιπλεγµένη γονόρροια (τραχηλίτιδα και ουρηθρίτιδα).
Czech: ¾ při přezkoumání CMD(h) došlo k odsouhlasení všech terapeutických indikací kromě nekomplikované gonorey, jmenovitě uretritidy a cervicitidy, ¾ přezkoumání bylo zaměřeno na bezpečnost a účinnost cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey (uretritidy a cervicitidy) a stanovení poměru přínosů a rizik pro zamýšlenou indikaci, a ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, výbor CHMP na základě shody doporučil, aby indikace týkající se nekomplikované gonorey (uretritidy a cervicitidy) nembyla zahrnuta do informací o přípravku.
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην εττικέτα ή στο χάρτινο κουτί.
Czech: Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce.
Greek: Έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στο cefuroxime axetil ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου (βλέπε «Λοιπές Πληροφορίες») Έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό τύπου κεφαλοσπορίνης Έχετε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε είδος πενικιλλινούχου αντιβιοτικού
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jakékoli jiné antibiotikum cefalosporinového typu - jestliže jste někdy prodělal/a závažnou alergickou reakci na jakýkoli typ penicilinového antibiotika Ne všichni lidé, kteří jsou alergičtí na peniciliny, jsou rovněž alergičtí na cefalosporiny.
Greek: Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
Czech: Infekce dolních cest dýchacích
Greek: Στο κράτος µέλος αναφοράς, τα δισκία κεφουροξίµης αξετίλης ενδείκνυνται για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων ήπιας έως µέτριας µορφής, προκαλούµενων από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην κεφουροξίµη, όπως:
Czech: V referenčním členském státě jsou tablety Cefuroxim axetilu indikovány k léčbě mírných až středně závažných infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na cefuroxim, například:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Greek: Δεν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε τις επιδράσεις του cefuroxime axetil στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data o vlivu cefuroxim axetilu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Greek: • αντλίες αποβολής του φαρµάκου
Czech: • infekcí močového měchýře
Greek: • µειωµένη συγγένεια των πρωτεϊνών πρόσδεσης της πενικιλίνης ως προς το cefuroxime
Czech: • snížená afinita penicilin-vazebných bílkovin k cefuroximu.
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat tento léčivý přípravek
Greek: Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς µε φαινυλκετονουρία λόγω της ασπαρτάµης που περιέχεται στην επικάλυψη.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů s fenylketonurií, protože potahová vrstva tablety obsahuje aspartam.
Greek: • αδιαπέραστο της εξωτερικής µεµβράνης, που παρεµποδίζει την πρόσβαση του cefuroxime στις πρωτεΐνες πρόσδεσης της πενικιλίνης στους gram-αρνητικούς οργανισµούς
Czech: • impermeabilita vnější membrány, která omezuje přístup cefuroximu k receptorům u gram negativních organizmů.
Greek: Αυτό το φάρµακο δεν πρέπει να δίδεται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí podávat kojícím ženám, protože malá množství přípravku prostupují do mateřského mléka.
Greek: Ελαττωµένη συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία και θροµβοκυττοπενία
Czech: Snížení koncentrace hemoglobinu, eosinofilie, leukopenie, neutropenie a trombocytopenie.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση αυτού του φαρµάκου από την κανονική, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Czech: Jestliže jste užil/a příliš velkou dávku tohoto léčivého přípravku, ihned informujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší pohotovost.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά, επικοινωνείστε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Czech: Pokud se některý z výše uvedených problémů u Vás objeví, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Ο επιπολασµός της αντοχής µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητή η πληροφόρηση για την αντοχή σε τοπικό επίπεδο, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων.
Czech: Důležité jsou lokální informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά ευρέως φάσµατος, η παρατεταµένη χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική αύξηση των µη-ευαίσθητων οργανισµών (π.χ. της candida, των εντερόκκοκων και του clostridium diffficile), γεγονός που µπορεί να καταστήσει αναγκαία τη διακοπή της θεραπείας.
Czech: Stejně jako u jiných širokospektrých antibiotik se při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu může objevit superinfekce rezistentními mikroorganizmy (např. kandida, enterokoky nebo clostridium difficile), což si může vyžádat přerušení léčby.
Greek: Μεταβολισµός: Το cefuroxime δε µεταβολίζεται.
Czech: Metabolismus: Cefuroxim se nemetabolizuje.
Greek: Αρχικό στάδιο νόσου Lyme
Czech: Časné stádium Lymeské boreliózy
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαµβάνονται µετά τα γεύµατα επειδή έτσι διευκολύνεται η απορρόφηση του Cefuroxime axetil από τον οργανισµό.
Czech: Tablety je třeba užívat po jídle, protože to zlepšuje vstřebávání Xorimaxu.
Greek: Το αρχικό στάδιο της δράσης αυτού του φαρµάκου συνίσταται στην πρόσδεση του φαρµάκου στους υποδοχείς του (βακτηριακού) κυττάρου, που ονοµάζονται Πρωτεΐνες Πρόσδεσης της Πενικιλλίνης (Penicillin-Βinding Proteins) .
Czech: Prvním krokem je navázání látky na cílové buněčné receptory, tzv. penicilin-vážící bílkoviny (penicillin-binding proteins).
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1000 άτοµα) περιλαµβάνουν: Διαταραχές του αίµατος και του λεµφικού συστήµατος: µη φυσιολογικές αιµατολογικές παράµετροι (όπως ελαττωµένα επίπεδα αιµοσφαιρίνης, µείωση του αριθµού των διαφόρων κυττάρων του αίµατος (λευκοπενία, ουδετεροπενία), αυξήση σε κάποιους τύπους λευκών αιµοσφαιρίων (ηωσινοφιλία), µείωση του αριθµού των µικρών κυττάρων που χρειάζονται για την πήξη του αίµατος.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1000 pacientů) zahrnují: Poruchy krve a lymfatického systému: abnormální krevní obraz (jako je snížená hladina hemoglobinu), pokles počtu různých krvinek (leukopénie, neutropénie), zvýšení počtu některých bílých krvinek (eosinofilie), snížení počtu krevních destiček, které jsou potřebné pro srážení krve.
Greek: 500 mg δις ηµερησίως επί 20 ηµέρες
Czech: 500 mg dvakrát denně po dobu 20 dnů
Greek: Η προβενεσίδη ανταγωνίζεται το cefuroxime ως προς την έκκριση από τους νεφρικούς σωλήνες οδηγώντας σε υψηλότερες και περισσότερο παρατεταµένες συγκεντρώσεις cefuroxime στο πλάσµα.
Czech: Probenecid soutěží s cefuroximem o renální tubulární sekreci; výsledkem je zvýšená a prodloužená plazmatická koncentrace cefuroximu.
Greek: ≥ 16 µg/ml ανθεκτικά Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 4 µg/ml ανθεκτικά Streptococcus spp.
Czech: - Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml citlivý, ≥ 4 µg/ml rezistentní
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που αυξάνουν το στοµαχικό pH δε συνιστάται ( βλέπε παράγραφο
Czech: Současné podávání přípravků zvyšujících pH v žaludku se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Greek: Το cefuroxime δεν αλληλεπιδρά µε τη δοκιµασία αλκαλικού πικρικού διαλύµατος της κρεατινίνης (alkaline picrate creatinine assay) (βλέπε παράγραφο 4.5).
Czech: Cefuroxim neinterferuje s vyšetřením kreatininu pomocí alkalického pikrátu (viz bod 4.5).
Greek: Εάν το άτοµο που λαµβάνει τη θεραπεία εξακολουθεί να µην αισθάνεται καλά µετά από το πέρας της συνταγογραφούµενης διάρκειας της θεραπείας, ή εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείς αισθάνεται χειρότερα από πριν, πρέπει να ενηµερωθεί ο θεράπων ιατρός.
Czech: Pokud se na konci léčby stále necítíte dobře nebo pokud se Váš stav během léčby zhorší, obraťte se na svého lékaře.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο χορήγησης κάποιου παρεντερικού σκευάσµατος cefuroxime.
Czech: V těchto případech se doporučuje zvážit podávání parenterálních forem cefuroximu.
Greek: Το Cefuroxime axetil ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιµώξεων ελαφριάς έως µέσης σοβαρότητας που έχουν προκληθεί από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στο cefuroxime, όπως: λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: οξεία µέση ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, αµυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα οξεία βρογχίτιδα, οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας λοιµώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήµατος , χωρίς επιπλοκές: κυστίτιδα λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών µορίων: δοθηίνωση, πυόδερµα και µολυσµατικό κηρίο θεραπεία νόσου Lyme που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο (στάδιο Ι) και επακόλουθη πρόληψη µετέπειτα επιπλοκών σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Czech: Cefuroxim axetil je indikován pro léčbu mírných až středně závažných infekcí, způsobených mikroorganizmy citlivými na cefuroxim, např.: - infekce horních cest dýchacích: akutní otitis media, sinusitida, tonzilitida a faryngitida - akutní bronchitida, akutní exacerbace chronické bronchitidy - nekomplikované infekce dolních močových cest: cystitida - infekce kůže a měkkých tkání: furunkulóza, pyodermie a impetigo - nekomplikovaná gonorrhoea: uretritida a cervicitida - léčba časných stádií Lymeské boreliózy (stadium I) a následná prevence pozdních komplikací u dospělých a dětí nad 12 let.
Greek: Το αποτέλεσµα ορισµένων εξετάσεων για τον προσδιορισµό κάποιων ουσιών στο αίµα σας πιθανόν να να διαφοροποιηθεί µε τη λήψη του cefuroxime axetil (δοκιµασία Coombs).
Czech: Některé testy ke stanovení určitých látek v krvi mohou vykazovat během užívání cefuroxim axetilu odlišné výsledky (Coombsův test).
Greek: Η δόση που σας συνταγογραφήθηκε εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίµωξης.
Czech: Předepsaná dávka bude záviset na typu a závažnosti infekce.
Greek: Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc.
Czech: Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc. 15 2710-693 Sintra Portugalsko
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Greek: Μία 20-ήµερη αγωγή για νόσο Lyme µπορεί να προκαλέσει αύξηση της συχνότητας εµφάνισης της διάρροιας.
Czech: Při 20-denní léčbě Lymeské boreliózy se může průjem objevit častěji.
Greek: Όλες οι κεφαλοσπορίνες (αντιβιοτικά β-λακτάµης) αναστέλλουν την παραγωγή κυτταρικών τοιχωµάτων και αποτελούν επιλεκτικούς αναστολείς της σύνθεσης πεπτιδογλυκάνης.
Czech: Všechny cefalosporiny (β-laktamová antibiotika) inhibují tvorbu buněčné stěny a jsou selektivními inhibitory syntézy peptidoglykanů.
Greek: Υπερευαισθησία στο cefuroxime, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Czech: Přecitlivělost na cefuroxim, na jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Greek: Κατανοµή: Το cefuroxime κατανέµεται ευρέως στο σώµα συµπεριλαµβανοµένων του πλευριτικού υγρού, των πτυέλων, των οστών, του αρθρικού υγρού, και των υδάτινων υγρών, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο ΕΝΥ όµως επιτυγχάνονται µόνο όταν έχει ήδη επέλθει φλεγµονή των µηνίγγων.
Czech: Distribuce: Cefuroxim je v organizmu široce distribuován, včetně pleurální tekutiny, sputa, kostí, synoviální tekutiny a mozkomíšního moku, ale terapeutických koncentrací v mozkomíšním moku dosahuje pouze při zanícených mozkových plenách.
Greek: Αντίδραση Jarisch-Herxheimer µετά από θεραπεία αρχικού σταδίου νόσου Lyme µε cefuroxime axetil (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Jarisch-Herxheimerova reakce při léčbě Lymeské boreliózy cefuroxim axetilem (viz bod 4.4).
Greek: Aναερόβια,
Czech: Anaerobní bakterie:
Greek: Σε περίπτωση που σηµειωθούν αντιδράσεις ευαισθησίας µετά από τη χορήγηση του cefuroxime axetil, η χρήση θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα και να ακολουθείται η κατάλληλη αγωγή.
Czech: Pokud se při léčbě Xorimaxem objeví reakce z přecitlivělosti, je třeba přípravek ihned vysadit a zavést příslušná léčebná opatření.
Greek: Επειδή τα βακτηριοστατικά φάρµακα µπορεί να επιδράσουν µε τη βακτηριοκτόνο δράση των κεφαλοσπορινών, συνιστάται να µη δίδονται τετρακυκλίνες, µακρολίδες, ή χλωραµφαινικόλη σε συνδυασµό µε cefuroxime axetil.
Czech: Vzhledem k tomu, že účinek bakteriostatických antibiotik může interferovat s baktericidním účinkem cefalosporinů, nedoporučuje se kombinovat tetracykliny, makrolidy nebo chloramfenikol s cefuroxim axetilem.
Greek: Η υπερδοσολογία κεφαλοσπορίνης µπορεί να προκαλέσει ερεθισµό στον εγκέφαλο, οδηγώντας σε σπασµούς.
Czech: Předávkování cefalosporiny může způsobit podráždění centrálního nervového systému vedoucí ke křečím.
Greek: Για τους ασθενείς που υπόκεινται σε αιµοδιάλυση θα απαιτηθεί µια συµπληρωµατική δόση cefuroxime κατά το τέλος κάθε θεραπείας αιµοδιάλυσης.
Czech: Hemodialyzovaným pacientům je třeba podat doplňkovou dávku cefuroximu po každé dialýze.
Greek: Pseudomonas species
Czech: Pseudomonas species Serratia species
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα για τη χρήση του cefuroxime axetil κατά την κύηση για την αξιολόγηση τυχών βλαπτικών συνεπειών.
Czech: Pro vyhodnocení potenciální škodlivosti cefuroxim axetilu během těhotenství není k dispozici dostatek údajů.
Greek: Εάν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας, συζητήστε το µε το γιατρό σας εάν δεν το έχετε ήδη κάνει.
Czech: Váš lékař Vám však může předepsat jinou dávku, než je uvedeno dále: pokud se Vás to týká, prodiskutujte tuto záležitost se svým lékařem, pokud jste tak již neučinil/a.
Greek: 8 δισκία 10 δισκία 12 δισκία 14 δισκία 24 δισκία
Czech: 8 tablet 10 tablet 12 tablet 14 tablet 24 tablet
Greek: 8 δισκία 10 δισκία 12 δισκία 14 δισκία 20 δισκία 24 δισκία
Czech: 8 tablet 10 tablet 12 tablet 14 tablet 20 tablet 24 tablet
Greek: Ορονοσία
Czech: Enterokoky
Greek: Η χρήση σκευασµάτων που αναστέλλουν την εντερική περίσταλση αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.8).
Czech: Použití přípravků inhibujících střevní peristaltiku je kontraindikováno (viz bod 4.8).
Greek: Ανήκει σε µια κατηγορία αντιβιοτικών που ονοµάζονται κεφαλοσπορίνες.
Czech: Patří do skupiny antibiotik nazývaných cefalosporiny.
Greek: Για τους ασθενείς που λαµβάνουν cefuroxime axetil, συνιστάται ο προσδιορισµός της γλυκόζης στο αίµα ή στο πλάσµα µε την µέθοδο της glucose oxidase ή της herokinase (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: U pacientů užívajících cefuroxim axetil se ke stanovení glykémie doporučuje používat glukózooxidázové nebo hexokinázové metody (viz bod 4.4).
Greek: 4.5 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Greek: Το Cefuroximaxetil 125 περιέχει 150,36 cefuroxime axetil ανά δισκίο, που ισοδυναµούν µε 125 mg cefuroxime.
Czech: Cefuroximaxetil 125 obsahuje 150,36 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 125 mg cefuroximu.
Greek: Χρήση κατά την κύηση
Czech: Použití v těhotenství
Greek: (AmpC) ένζυµα τα οποία µπορεί να είναι επαγόµενα ή σταθερά κατασταλµένα σε ορισµένα αερόβια gram- αρνητικά βακτηριακά είδη
Czech: Cefuroxim může být účinně hydrolyzován některými beta laktamázami rozšířeného spektra (ESBL) a chromozomálně kódovanými enzymy, které mohou být u některých druhů aerobních gram-negativních bakterií indukovány nebo trvale dereprimovány.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 8, 10, 12, 14, 24 δισκία
Czech: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tablet
Greek: αµυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα - οξεία βρογχίτιδα, οξεία επιδείνωση χρόνιας βρογχίτιδας - µη επιπλεγµένες λοιµώξεις του κατωτέρου ουροποιητικού συστήµατος: κυστίτιδα - λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών: δοθιήνωση, πυοδερµία και µολυσµατικό κηρίο - µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα - θεραπεία της νόσου Lyme σε πρώιµο στάδιο (στάδιο Ι) και επακόλουθη πρόληψη των απώτερων επιπλοκών σε ενηλίκους και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Czech: faryngitidy, - akutní bronchitidy, akutní exacerbace chronické bronchitidy, - nekomplikovaných infekcí dolního močového traktu: cystitidy, - infekcí kůže a měkkých tkání: furunkulózy, pyodermie a impetiga, - nekomplikované gonorey: uretritidy a cervicitidy, - časné fáze lymeské boreliózy (stadia I) a následné prevenci pozdních komplikací u dospělých a dětí nad 12 let.
Greek: : ≤ 4 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 32 µg/ml ανθεκτικά Haemophilus spp.
Czech: : ≤ 4 µg/ml citlivý, ≥ 32 µg/ml rezistentní
Greek: Cefuroximaxetil 500: λευκά προς ελαφρώς υποκίτρινα, αµφίκυρτα, επιµήκη δισκία
Czech: Popis přípravku: Xorimax 500: Bílé až slabě nažloutlé, bikonvexní, oválné potahované tablety
Greek: Cefuroximaxetil 250: λευκά προς ελαφρώς υποκίτρινα, αµφίκυρτα, επιµήκη δισκία, τα οποία φέρουν χαραγή εκατέρωθεν
Czech: Popis přípravku: Xorimax 250: Bílé až slabě nažloutlé, bikonvexní, oválné potahované tablety s půlící rýhou na obou stranách
Greek: Το Cefuroximaxetil 250 περιέχει 300,72 mg cefuroxime axetil ανά δισκίο που ισοδυναµούν µε 250 mg cefuroxime.
Czech: Cefuroximaxetil 250 obsahuje 300,72 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 250 mg cefuroximu.
Greek: 1327 Almere
Czech: Veluwezoom 22 1327 Almere The Netherlands
Greek: Δεν είναι απαραίτητες ιδιαίτερες προφυλάξεις σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, ή σε ηλικιωµένους ασθενείς εάν η ηµερήσια δοσολογία δεν υπερβαίνει το 1 γραµµάριο.
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin, u dialyzovaných pacientů a u starších pacientů: Pokud denní dávka nepřesáhne 1 gram, nejsou u pacientů s poruchou funkce ledvin a u starších pacientů nutná žádná zvláštní opatření.
Greek: ΚράτοςΜέλος
Czech: Anafylaxe.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος: Συχνές
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté
Greek: 6.2 Ασυµβατότητες
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Greek: Εάν έχετε σοβαρή και επίµονη διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά τη χρήση του cefuroxime axetil-επικοινωνείστε µε το γιατρό σας και µην χρησιµοποιήσετε φάρµακα για τη διάρροια που παρεµποδίζουν την περίσταλση.
Czech: - jestliže máte během užívání nebo po užívání cefuroxim axetilu těžký a přetrvávající průjemobraťte se na svého lékaře a neužívejte žádné léky, které blokují střevní peristaltiku; - jestliže máte trávicí potíže, jako je zvracení a průjem.
Greek: Τα επικαλυµµένα δισκία Cefuroxime axetil 125 mg περιέχουν 0,2 mg ασπαρτάµης.
Czech: Cefuroxime axetil 125 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 0,2 mg aspartamu.
Greek: Τα δισκία Cefuroxime axetil είναι επικαλυµµένα προκειµένου να καλυφθεί η δυσάρεστη γεύση τους.
Czech: Tablety cefuroxim axetilu mají potahovou vrstvu pro zakrytí chuti, proto se nesmějí žvýkat.
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά, η παρατεταµένη χρήση µπορεί να οδηγήσει σε δευτερογενείες υπερλοιµώξεις προκαλούµενες από ευαίσθητους µικροοργανισµούς, π.χ. Candida, Eντερόκκοκους και Clostridium difficile (βλέπε παράγραφο 4.4)
Czech: Stejně jako u jiných antibiotik se při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu může objevit superinfekce rezistentními mikroorganizmy, např. kandidou, enterokoky nebo Clostridium difficile (viz bod 4.4).
Greek: Παρόλα αυτά, η CHMP έκρινε ότι δεν υπήρχαν σαφείς αποδείξεις οι οποίες να στηρίζουν τη βέλτιστη αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης για τη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, αλλά µόνο για την ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
Czech: Výbor CHMP přesto usoudil, že optimální účinnost cefuroxim axetilu při léčbě nekomplikované gonorey, konkrétně uretritidy a cervicitidy, nebyla dostatečně prokázána.
Greek: Αυτό µπορεί να έχει επίπτωση στην ακρίβεια διασταυρούµενων εξετάσεων (cross matching tests) που πραγµατοποιούνται µε αίµα (βλέπε παράγραφο 4.8).
Czech: To může ovlivnit výsledky křížové zkoušky krevní kompatibility (viz bod 4.8).
Greek: Το Cefuroximaxetil 500 περιέχει 601,44 mg cefuroxime axetil ανά δισκίο (που ισοδυναµούν µε 500 mg cefuroxime).
Czech: Cefuroximaxetil 500 obsahuje 601,44 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 500 mg cefuroximu.
Greek: Ίκτερος.
Czech: Neobvyklé
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία µέρα του µήνα που αναφέρεται.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Greek: Τα επικαλυµµένα δισκία Cefuroximaxetil 500 mg διατίθενται σε χάρτινους περιέκτες µε κυψέλες αποσπώµενες (tear-off) ή σε ταινίες που περιέχουν 8, 10, 12, 14 και 24 δισκία.
Czech: Xorimax 500 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14, 20 a 24 tablet.
Greek: Τα επικαλυµµένα δισκία Cefuroximaxetil 250 mg διατίθενται σε χάρτινους περιέκτες µε κυψέλες αποσπώµενες (tear-off) ή σε ταινίες που περιέχουν 8, 10, 12, 14, 20 και 24 δισκία.
Czech: Xorimax 250 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14 a 24 tablet.
Greek: Αυτό µπορεί να έχει επίπτωση στην ακρίβεια διασταυρούµενων εξετάσεων (cross matching tests) που πραγµατοποιούνται µε αίµα (βλέπε 4.5.
Czech: To může ovlivnit výsledky křížových testů krevní kompatibility (viz bod 4.5 Interakce).
Greek: Για λοιµώξεις του δέρµατος
Czech: K perorálnímu užití.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της αποβολής είναι 8-12 ώρες.
Czech: Eliminační poločas je 8-12 hodin.
Greek: 1515 Lefkosia Κύπρος
Czech: 1515 Lefkosia Kypr
Greek: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Ιταλία
Czech: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itálie
Greek: Corporation Representation Office in Λιθουανία A. Gostauto 40 a
Czech: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Greek: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Ολλανδία
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Greek: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Ισπανία
Czech: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španělsko
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ, ΤΗ ΝΟΡΒΗΓΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CEST PODÁNÍ, A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU
Greek: LT-01112 Vilnius
Czech: LT-01112 Vilnius Litva
Greek: Στις 23 Ιουνίου 2005, η CHMP κατέληξε στα ακόλουθα συµπεράσµατα:
Czech: Dne 23. června 2005 výbor CHMP dospěl k rozhodnutí, že:
Greek: Η λήψη των δόσεων µαζί µε τροφή (γεύµα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπη) καθυστερεί την απορρόφηση περίπου κατά 1 ώρα.
Czech: Podání s jídlem (s vysokým obsahem tuku) zpomaluje absorpci zhruba o 1 hodinu.
Greek: [Πολύ συχνές : (≥ 1/10), Συχνές : (≥ 1/100 , < 1/10), Ασυνήθεις: (≥ 1/1000,< 1/100), Σπάνιες : ≥ (1/10.000, < 1/1000), Πολύ σπάνιες : (< 1/10.000) συµπεριλαµβανοµένων των µεµονωµένων αναφορών].
Czech: (Velmi časté [>1/10], časté [≥1/100, <1/10], méně časté [≥1/1000, <1/100], vzácné [≥1/10000, <1/1000], velmi vzácné [<1/10000 včetně jednotlivých hlášených případů])
Greek: Pharmacia Ιρλανδία Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Czech: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Greek: Ο αυξηµένος κίνδυνος έγινε ορατός µετά από περίπου 1 έτος θεραπείας.
Czech: Zvýšené riziko se objevilo po přibližně jednom roce léčby.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKY ROZHODNUTÍ O REGISTRACI