FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri zmene liečby na amlodipín alebo Impridu u vhodných pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1), ktorí majú poruchu funkcie pečene, sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
Slovenian: Pri prehodu ustreznih bolnikov s hipertezijo (glejte poglavje 4.1) z jetrno okvaro na amlodipin ali zdravilo Imprida, je potrebno uporabiti najnižji razpoložljivi odmerek amlodipina v monoterapiji ali kot komponento.
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní Impridy pacientom s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna v primeru uporabe zdravila Imprida pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ali z obstruktivnimi biliarnimi boleznimi.
Slovak: Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Impride.
Slovenian: Plodnost Kliničnih študij glede plodnosti pri uporabi zdravila Imprida ni.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití Impridy v období dojčenia, preto sa Imprida neodporúča a vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Slovenian: Za uporabo med dojenjem je bolje izbrati drugo zdravilo z dokazanim varnostnim profilom, še posebno če gre za dojenje novorojenčka ali nedonošenčka.
Slovak: Imprida obsahujú dve látky, ktoré sa nazývajú amlodipín a valsartan.
Slovenian: Tablete zdravila Imprida vsebujejo dve učinkovini: amlodipin in valsartan.
Slovak: Impridy s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Imprida in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR <60 ml/min/1,73m 2) (glejte poglavji
Slovak: Liečivá v Impride sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát) a valsartan.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Imprida sta amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) in valsartan.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na deriváty dihydropyridínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilne učinkovine, na dihidropiridinske derivate ali katero koli pomožno
Slovak: Nepoužite balenie lieku, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Slovenian: Zdravila Imprida ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Slovak: Ak sa vás niektorý z uvedených stavov týka, neužite Impridu a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Imprida, temveč povejte zdravniku.
Slovak: Zhoršenie funkcie pečene Imprida je kontraindikovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je zdravilo Imprida kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Slovak: - Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na celom tele, bolestivé svrbenie, pľuzgiere, odlupovanie kože a opuch kože, zápal slizníc
Slovenian: - hude kožne reakcije, vključno s hudim kožnim izpuščajem, koprivnico, pordelostjo kože po celem telesu, močnim srbenjem, pojavljanjem mehurjev, lupljenjem in otekanjem kože, vnetjem sluzničnih membran (Stevens-Johnsonov sindrom) in drugimi alergijskimi reakcijami.
Slovak: Impridu" a „Upozornenia a opatrenia"); diuretiká (typ liekov na „odvodnenie", ktoré zvyšujú tvorbu moču); lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie); diuretiká šetriace kálium, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka; niektoré druhy liekov proti bolesti označované ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo selektívne inhibítory cyklooxygenázy 2 (inhibítory COX-2).
Slovenian: To še posebej velja za naslednja zdravila: zaviralci ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Imprida" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"); diuretike (vrsto zdravil, ki jim pravimo tudi "tablete za odvajanje vode" in povečajo nastajanje urina v telesu); litij (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij); diuretike, ki varčujejo s kalijem, kalijeve dodatke, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija; določena zdravila proti bolečinam, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ali selektivni zaviralci ciklooksigenaze-2 (zaviralci COX-2).
Slovak: Park Camberley GU16 7SR Veľká Británia
Slovenian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Velika Britanija
Slovak: (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo iné alergické reakcie.
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom -
Slovak: Imprida 10 mg/160 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Imprida 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Pri podávaní Impridy pacientom so zhoršením funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Imprida pri bolnikih z okvaro jeter ali obstruktivno biliarno boleznijo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Impridu 5 mg/80 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 80 mg
Slovenian: Zdravilo Imprida 5 mg/80 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali z 80 mg valsartana.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: Impridu 10 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 10 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg alebo Impridou 5 mg/160 mg.
Slovenian: Zdravilo Imprida 10 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo z 10 mg amlodipina ali s 160 mg valsartana ali s kombinacijo zdravila Imprida 5 mg/160 mg.
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady extrapyramídového syndrómu.
Slovenian: * o tem so najpogosteje poročali v povezavi s holestazo Izjemoma so poročali o primerih ekstrapiramidnega sindroma.
Slovak: U citlivých osôb možno v dôsledku inhibície systému renín-angiotenzín-aldosterón predpokladať zmeny funkcie obličiek.
Slovenian: Srčno popuščanje/obdobje po miokardnem infarktu Zaradi zavrtja sistema renin-angiotenzin-aldosteron je pri dovzetnih posameznikih mogoče pričakovati spremenjeno delovanje ledvic.
Slovak: 70 filmom obalených tabliet.
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet
Slovak: Duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS)
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron z antagonisti angiotenzinskih receptorjev, zaviralci ACE ali aliskirenom
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón typu A; koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza; makrogol 4000; mastenec, oxid titaničitý (E171); žltý oxid železitý (E172).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
Slovak: 5 mg/80 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Imprida 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach sa pozorovala výrazná hypotenzia u 0,4%
Slovenian: V študijah, kontroliranih s placebom, so čezmerno hipotenzijo opažali pri 0,4 % bolnikov z nezapleteno hipertenzijo, ki so dobivali zdravilo Imprida.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
Slovenian: ImpridaBolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón typu A; koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza; makrogol 4000; mastenec, oxid titaničitý (E171); žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
Slovak: ak vám lekár povedal, že máte zúženie srdcových chlopní (označované ako „aortálna alebo mitrálna stenóza") alebo že máte abnormálne zhrubnutie srdcového svalu (označované ako „obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia"). ak sa u vás vyskytol opuch, najmä tváre a hrdla, počas užívania iných liekov (vrátane inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal tudi delovanje če vam je zdravnik povedal, da imate zožene srčne zaklopke (t.i. aortno ali mitralno stenozo) ali nenormalno zadebeljeno srčno mišico (t.i. obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo).
Slovak: Imprida 10 mg/160 mg sú oválne svetložlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „UIC" na druhej strane.
Slovenian: Tablete zdravila Imprida 10 mg/160 mg so ovalne in svetlorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "UIC".
Slovak: Súčasť spoločného balenia, samostatne nepredajné.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet (del skupnega pakiranja, ni namenjen ločeni prodaji).
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, ARB alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Slovak: Ďalšie informácie o kombinácii
Slovenian: Drugi viri informacij
Slovak: Impridu 5 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg.
Slovenian: Zdravilo Imprida 5 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali 160 mg valsartana.
Slovak: 5 mg/80 mg sú okrúhle tmavožlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „NV" na druhej strane.
Slovenian: Tablete zdravila Imprida 5 mg/80 mg so okrogle in temnorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "NV".
Slovak: 5 mg/160 mg
Slovenian: Imprida 5 mg/160 mg
Slovak: 5 mg/160 mg sú oválne tmavožlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „ECE" na druhej strane.
Slovenian: Tablete zdravila Imprida 5 mg/160 mg so ovalne in temnorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "ECE".
Slovak: EMEA/H/C/000775
Slovenian: EMA/288275/2015 EMEA/H/C/000775
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Imprida sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imprida je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Imprida amlodipín/valsartan
Slovenian: Imprida amlodipin/valsartan
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Imprida.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imprida.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Imprida sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Imprida večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Imprida na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imprida, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. januarja 2007.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Imprida (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, nazofaryngitída (zápal nosa a krku), influenza (chrípka), hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), rôzne typy edémov (opuchy), únava (vyčerpanosť), návaly (sčervenanie), asténia (slabosť) a návaly horúčavy.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Imprida (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, nazofaringitis (vnetje nosne votline in grla), influenca (gripa), hipokaliemija (nizke ravni kalija v krvi), različne vrste edemov (oteklin), utrujenost, pordelost, astenija (oslabelost) in navali vročine.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Imprida?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imprida?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imprida
Slovak: Imprida sa užíva ústami ako jedna tableta denne a zapíja sa trochou vody.
Slovenian: Zdravilo Imprida se jemlje peroralno, in sicer se zaužije ena tableta na dan z malo vode.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Imprida.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo , na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila dôkazy o tom, že hladiny amlodipínu a valsartanu v krvi boli rovnaké u osôb užívajúcich liek Imprida ako osôb užívajúcich tieto lieky v osobitných tabletách.
Slovenian: Družba je prav tako predložila dokaze o tem, da sta bili ravni amlodipina in valsartana v krvi enaki pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Imprida, in ljudeh, ki so obe zdravilni učinkovini jemali ločeno.
Slovak: Imprida sa nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na amlodipín alebo na niektoré iné lieky z triedy tzv. derivátov dihydropyridínu, na valsartan alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Imprida ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) amlodipin ali druga zdravila iz razreda derivatov dihidropiridina, valsartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Prečo bol liek Imprida povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imprida odobreno?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Imprida, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Imprida preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Imprida, ktorá sa má použiť, závisí od dávok amlodipínu alebo valsartanu, ktoré pacient užíval predtým.
Slovenian: Odmerek zdravila Imprida, ki ga je treba vzeti, je odvisen od odmerkov amlodipina ali valsartana, ki ju je bolnik jemal prej.
Slovak: Ako bol liek Imprida skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Imprida raziskano?
Slovak: Liek Imprida sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo žlčníkom, ani u pacientov s vážnou hypotenziou (nízkym krvným tlakom).
Slovenian: Zdravila Imprida prav tako ne smejo jemati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali izločanjem žolča, bolniki z nekaterimi obolenji srca ter bolniki s hudo hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom).
Slovak: Imprida sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu.
Slovenian: Zdravilo Imprida se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnati samo z amlodipinom ali valsartanom.
Slovak: Imprida je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
Slovenian: Imprida je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Slovak: Imprida sa nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) u pacientov s cukrovkou 2. typu ani u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Slovenian: Zdravilo Imprida se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Imprida sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Imprida, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: V piatej, menšej štúdii sa porovnávala kombinácia s lizinoprilom a hydrochlórtiazidom (inou kombináciou používanou na liečbu hypertenzie) u 130 pacientov so závažnou hypertenziou.
Slovenian: V peti, manjši študiji s 130 bolniki s hudo hipertenzijo so kombinacijo primerjali s lizinoprilom in hidroklorotiazidom (drugo kombinacijo zdravil za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka).
Slovak: Imprida obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
Slovenian: Zdravilo Imprida vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Slovak: Imprida účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Imprida deluje?
Slovak: Čo je liek
Slovenian: Kaj je zdravilo Imprida?
Slovak: Vedecké závery, odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh a podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní
Slovenian: Znanstveni zaključki, podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom ter podrobna obrazložitev znanstvenih razlogov za odstopanja od priporočila odbora PRAC
Slovak: Vedecké závery a podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC 1 - Celkový súhrn vedeckého hodnotenia výborom PRAC
Slovenian: Znanstveni zaključki in podrobna obrazložitev znanstvenih razlogov za odstopanja od priporočila odbora PRAC
Slovak: * Pozri časť 4.4 Fotosenzitivita
Slovenian: * glejte poglavje 4.4 Fotosenzitivnost
Slovak: Okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: Časté
Slovenian: Takoj morate k zdravniku, če pride do katerega od naslednjih simptomov: pogosti
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Slovenian: Pri vožnji motornih vozil in uporabi strojev je treba upoštevati, da se občasno lahko pojavi omotica ali utrujenost.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie alebo urobiť iné opatrenia.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Slovak: Absorpcia:Absorpcia hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je rýchla (tmax približne 2 hodiny).
Slovenian: Absorpcija: Absorpcija hidroklorotiazida po zaužitju je hitra (tmax približno 2 uri).
Slovak: Pred pitím alkoholu sa poraďte so svojím lekárom.
Slovenian: Pred uživanjem alkohola se posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: Pomôže Vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Slovenian: Tako boste lahko dosegli najboljše uspehe in boste zmanjšali tveganje za neželene učinke.
Slovak: Neužívajte Impridu HCT keď ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Imprida HCT če ste noseči več kot 3 mesece.
Slovak: Ak sa u Vás objaví tento príznak, neveďte motorové vozidlo, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če pride do tega simptoma, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste tento liek užívali presne tak, ako Vám povedal Váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie výsledky a znížili riziko vedľajších účinkov.
Slovenian: Zelo pomembno je, da jemljete to zdravilo natančno tako, kot vam naroči zdravnik, da bodo rezultati zdravljenja kar najboljši, možnost neželenih učinkov pa čim manjša.
Slovak: • smútok (depresia)
Slovenian: • žalostno razpoloženje (depresija)
Slovak: Podľa toho, ako budete reagovať na liečbu, Váš lekár môže navrhnúť vyššie alebo nižšie dávkovanie.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo vam bo zdravnik nato morda svetoval višji ali nižji odmerek.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití valsartanu a/alebo amlodipínu počas dojčenia.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi valsartana in/ali amlodipina med dojenjem.
Slovak: Lekár Vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Impridu HCT predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí Vám, aby ste užívali iný liek namiesto Impridy HCT.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Imprida HCT še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite, da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Imprida HCT.
Slovak: Zvyčajná dávka Impridy HCT je jedna tableta denne.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Imprida HCT je ena tableta na dan.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Anticholínergiká a iné lieky ovplyvňujúce motilitu žalúdka
Slovenian: antiholinergične zdravilne učinkovine in druga zdravila, ki vplivajo na motiliteto želodca
Slovak: Pacienti s insuficienciou pečene majú znížený klírens amlodipínu, čo má za následok zväčšenie AUC približne o 40-60%.
Slovenian: Bolniki z insuficienco jeter imajo znižan očistek amlodipina; posledica je zvišanje AUC za približno 40-60 %.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je predložený v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Slovak: Pri podobných dávkach u opíc kozmáčov boli zmeny podobné, hoci závažnejšie, najmä v obličkách, kde sa vyvinuli do nefropatie zahrňujúcej zvýšenie močoviny a kreatinínu.
Slovenian: Pri marmozetkah so bile pri podobnih odmerkih spremembe podobne, vendar bolj resne, še zlasti na ledvicah, kjer je prišlo do razvoja nefropatije, ki je vključevala zvišanje ravni sečnine in kreatinina.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na iné sulfonamidové deriváty, na dihydropyridínové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilne učinkovine, druge sulfonamidne derivate, dihidropiridinske derivate ali katerokoli pomožno snov.
Slovak: Napriek nedostatočným skúsenostiam so súčasným podávaním valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporúča.
Slovenian: Čeprav je izkušenj s sočasno uporabo valsartana in litija zelo malo, ta kombinacija ni priporočljiva.
Slovak: Môžu to byť prejavy zvýšeného tlaku v oku a môžu sa vyskytnúť do niekoľkých hodín až jedného týždňa po užití Impridy HCT.
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do enega tedna jemanja zdravila Imprida HCT.
Slovak: Imprida HCT sa skúmala v dvojito slepej štúdii kontrolovanej účinným liekom u pacientov s hypertenziou.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT so proučevali v dvojno slepi, aktivno kontrolirani študiji pri bolnikih s hipertenzijo.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je 4-8 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev: Navidezni volumen porazdelitve je 4-8 l/kg.