FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP ansåg att omnämnandet i avsnitt 4.2 av nebulisatorer av olika varumärken inte kunde godkännas eftersom det inte finns några data till stöd för detta.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriuje negalima pateikti informacijos apie firminius kompresorinius inhaliatorius, nes nėra duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti tokį sprendimą.
Swedish: Indikationen som underhållsbehandling av astma när användning av inhalationsaerosol eller pulverinhalator inte ger tillräcklig effekt eller är olämpligt är för närvarande godkänd i alla de fem medlemsstaterna där produkten är godkänd.
Lithuanian: Astma sergančių pacientų palaikomasis gydymas Ši astma sergančių pacientų palaikomojo gydymo, kai naudojami suslėgtų ar sausų miltelių inhaliatoriai nepakankamai veiksmingi arba netinka pacientui, indikacija šiuo metu patvirtinta visose penkiose valstybėse narėse, kuriose šis preparatas įregistruotas.
Swedish: CHMP antog den slutliga indikationen som löd "behandling av pipandning hos barn upp till 5 års ålder".
Lithuanian: Apskritai CHMP sutarė dėl šios galutinės indikacijos formuluotės: „iki 5 metų vaikams pasireiškiančio švokštimo gydymas".
Swedish: Andra andningssjukdomar med förträngning av luftrören i lungorna (bronkstenos)
Lithuanian: Kiti kvėpavimo sistemos sutrikimai, kai susiaurėja plaučiuose esantys kvėpavimo takai (pasireiškia bronchostenozinė būklė)
Swedish: För barn i 6-årsåldern är den totala prevalensen av pipandning nästan 50 procent.
Lithuanian: Bendras švokštimo epizodų paplitimas 6 metų amžiaus grupėje - beveik 50 proc.
Swedish: Därför läggs rekommendationer om behandlingens varaktighet och behovet av kontroller till i avsnitt 4.2 och 4.4. i produktresumén.
Lithuanian: Todėl į preparato charakteristikų 4.2 ir 4.4 skyrius įtrauktos rekomendacijos dėl gydymo trukmės ir dėl būtinybės stebėti pacientus.
Swedish: På grund av svårigheterna att fastställa en nedre åldersgräns för behandling av astma/pipandning hos barn ansåg CHMP det bättre att lämna detta öppet.
Lithuanian: Kadangi nustatyti apatinę amžiaus ribą, nuo kurios būtų geriausia taikyti astmos ir (arba) švokštimo gydymą vaikų populiacijoje, yra sunku, CHMP nusprendė, kad geriau būtų tos ribos visai nenustatyti.
Swedish: På grund av att olika beslut fattats av medlemsstaterna vad gäller godkännande av nBDP-innehållande produkter, lämnade Italien den 19 juni 2015 in en anmälan om hänskjutning till CHMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för Clenil och associerade namn, för att åtgärda skillnaderna mellan de nationellt godkända produktinformationerna och därmed harmonisera de olika produktinformationerna inom EU.
Lithuanian: Italija Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP)(Europos vaistų agentūrai) pranešė apie kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį dėl Clenil ir susijusių pavadinimų, kuriuo siekiama pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumus ir taip suderinti skirtingus šio vaisto informacinius dokumentus visoje ES.
Swedish: Ändringar som infördes i produktresumén återgavs i relevanta fall genomgående i märkningen, men de flesta avsnitt lämnades orörda för nationell anpassning.
Lithuanian: Vaistinio preparato ženklinimas prireikus buvo nuosekliai pakoreguotas, atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukoje padarytus pakeitimus, tačiau daugumą skyrių buvo palikta užpildyti nacionaliniu lygmeniu.
Swedish: Beklometasondipropionat (BDP) är en glukokortikoid och en prodrug till den aktiva metaboliten beklometason-17-monopropionat.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas (BDP) yra gliukokortikoidas ir aktyviojo metabolito, beklometazono
Swedish: När det gäller indikationen pipandning ansåg CHMP att begreppet "förskolebarn" som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning inte var informativt och inte följde riktlinjerna för produktresuméer.
Lithuanian: Kalbant apie švokštimo indikaciją, CHMP nusprendė, kad registruotojo pasiūlytas terminas „ikimokyklinio amžiaus" neinformatyvus ir neatitinka gairių dėl preparato charakteristikų gairių.
Swedish: I Frankrike är nBDP indicerat som antiinflammatorisk behandling av svår persisterande astma hos barn.
Lithuanian: Prancūzijoje iBDP preparatai skiriami kaip priešuždegiminiai vaistai nuolatine sunkios formos astma sergantiems vaikams.
Swedish: I GINA-riktlinjerna rekommenderas behandling med inhalationssteroider i låga doser (behandling för kontroll) som förstahandsval för att kontrollera astma hos barn 5 år eller yngre.
Lithuanian: GINA gairėse nedidelėmis dozėmis vartojami įkvėpiamieji kortikosteroidai (kontroliuojamieji vaistai) rekomenduojami kaip pirminė gydymo priemonė, kuriai reikėtų teikti pirmenybę kontroliuojant 5 metų ir mažesniems vaikams pasireiškiančią astmą.
Swedish: I Irland, Tyskland och Grekland är nBDP indicerat för både vuxna och barn för behandling av bronkialastma i de fall inhalationsaerosol eller pulverinhalator inte ger tillräcklig effekt eller är olämpliga att använda.
Lithuanian: Airijoje, Vokietijoje, Graikijoje iBDP preparatai skiriami tiek suaugusiesiems, tiek vaikams, gydant bronchinę astmą, kai suslėgtų ar sausų miltelių inhaliatorius nepakankamai veiksmingas arba netinka pacientui.
Swedish: I Italien är Clenil för närvarande indicerat för behandling av andra andningssjukdomar med förträngning av luftrören i lungorna (bronkstenos).
Lithuanian: Šiuo metu Italijoje Clenil skiriamas pagal kitų kvėpavimo sistemos sutrikimų, kai susiaurėja plaučiuose esantys kvėpavimo takai (pasireiškia bronchostenozinė būklė), gydymo indikaciją.
Swedish: Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guideline 2015: Finns på http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/legionnares-disease-europe-2014.pdf måttlig rinit.
Lithuanian: Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guideline 2015: Available from http://www.whiar.org/Documents&Resources.php
Swedish: Dock förväntar man sig inte att finna några studier av hög kvalitet, med dagens kriterier, som stödjer den indikation som beviljades i Italien för många år sedan.
Lithuanian: ), kuriame atkreipiamas dėmesys į pasirinktų metodų šališkumą); vis dėlto manoma, šiuo metu nėra atlikta aukštus standartus atitinkančių iBDP preparatų tyrimų, kurie atitiktų dabartinius kriterijus ir kuriais būtų galima pagrįsti Italijoje prieš daugelį metų patvirtintą indikaciją.
Swedish: Övriga avsnitt av produktresumén
Lithuanian: Kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai
Swedish: I den kliniska behandlingen av astma är patienternas följsamhet till långtidsbehandling med inhalerade läkemedel av största vikt och möjligheten till administrering en gång dagligen ska inte uteslutas.
Lithuanian: Taikant klinikinį astmos gydymą, itin svarbu, kad pacientui būtų taikoma ilgalaikė įkvėpiamųjų preparatų terapija, ir galimybės vartoti tokius vaistinius preparatus vieną kartą per parą negalima atmesti.
Swedish: Viktigare är dock att läkaren alltid anpassar behandlingen till den enskilde patienten och noggrant följer dennes symtomkontroll för att undvika långvarig otillfredsställande symtomkontroll på grund av administrering en gång dagligen.
Lithuanian: Dar svarbiau yra tai, kad visais atvejais gydytojas pritaiko įkvėpiamųjų kortikosteroidų terapiją atsižvelgdamas į paciento poreikius ir ją įdėmiai stebi, todėl, kai vaistinis preparatas vartojamas kartą per parą, ilgą laiką nepastebėti, kad simptomai kontroliuojami nepakankamai, neįmanoma.
Swedish: Den vetenskapliga evidensen för nyttan av nBDP som behandling av återkommande pipandning hos förskolebarn är begränsad (den enda understödjande vetenskapliga evidens som finns kommer från Papi et al. (2009), där metodologisk bias konstaterats).
Lithuanian: Pripažįstama, kad mokslinių duomenų, kurie patvirtintų iBDP naudą gydant ikimokyklinio amžiaus vaikams besikartojančius švokštimo epizodus, yra nedaug (vienintelis patvirtinamųjų mokslinių duomenų šaltinis - Papi ir kolegų atliktas tyrimas (2009 m.
Swedish: Den evidens och de motiveringar som innehavaren av godkännandet för försäljning lämnat in om de positiva effekterna av nBDP vid behandling för de föreslagna bredare indikationerna (i första hand bronkstenos och i andra hand inflammationssjukdomar i andningsvägarna, i synnerhet med pipandning) ansågs av CHMP inte tillräckligt väl beskriva det medicinska behovet och målgruppen (avsaknad av adekvat utformade och tillräckligt stora prövningar).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad registruotojo pateikti įrodymai ir argumentai dėl naudingo iBDP preparatų poveikio juos vartojant pagal pasiūlytas plačias indikacijas (pirma indikacija - bronchostenozinė būklė, antra - uždegiminiai kvėpavimo trakto sutrikimai, ypač susiję su švokštimu) neatitinka reikalavimų dėl medicininio poreikio ir tikslinės populiacijos nustatymo (atlikti tyrimai - netinkamo modelio ir nepakankamo dydžio).
Swedish: Efter den negativa ståndpunkten från CHMP för den bredare indikationen föreslog innehavaren av godkännandet för försäljning en snävare indikation som löd "symtomatisk behandling av återkommande pipandning hos förskolebarn".
Lithuanian: CHMP išreiškus neigiamą nuomonę dėl plačios indikacijos, registruotojas pasiūlė siauresnę ikimokyklinio amžiaus vaikams besikartojančių švokštimo epizodų simptominio gydymo indikaciją,
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog att avsnitt 4.2 i produktresumén skulle revideras och innehålla mer detaljerad information om nebulisatorsystemen.
Lithuanian: Registruotojas pasiūlė peržiūrėti preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių, kad į jį būtų įtraukta išsamesnė informacija apie kompresorinius inhaliatorius.
Swedish: Enligt de senaste riktlinjerna4 rekommenderas intranasal behandling med kortikosteroider vid lätt till
Lithuanian: Pagal naujausias gaires4, sergant lengvu ar vidutinio sunkumo rinitu, kortikosteroidus rekomenduojama vartoti į nosį.
Swedish: I Italien är nBDP i nuläget indicerat för både vuxna och barn för behandling av astma och andra andningssjukdomar med förträngning av luftrören i lungorna (bronkstenos), specifikt i de fall när inhalationsaerosol eller pulverinhalator inte ger tillräcklig effekt eller är olämpliga att använda.
Lithuanian: Šiuo metu Italijoje iBDP preparatai skiriami ir suaugusiesiems, ir vaikams gydant astmą ir kitus kvėpavimo sistemos sutrikimus, dėl kurių susiaurėja plaučiuose esantys kvėpavimo takai (pasireiškia bronchostenozinė būklė), būtent, kai naudojami suslėgtų ar sausų miltelių inhaliatoriai nepakankamai veiksmingi arba netinka pacientui.
Swedish: CHMP påpekade att en begränsning av indikationen till enbart "astma" faktiskt skulle kunna leda till underbehandling av barn < 5 år som led av pipandning utan att ha någon annan uppenbar riskfaktor för astma.
Lithuanian: Iš tiesų CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad indikacijos formuluotėje nurodžius tik astmą, < 5 metų vaikai, kuriems kartojasi švokštimo epizodai, nesant kitų akivaizdžių astmos rizikos veiksnių, gali negauti tinkamo gydymo.
Swedish: Clenil (och associerade namn) som enkeldos godkändes första gången genom ett nationellt förfarande i Italien 1991 och därefter även genom ett nationellt förfarande i Frankrike.
Lithuanian: Clenil (ir susijusių pavadinimų) vienadoziai preparatai pirmiausia pagal nacionalinę procedūrą buvo patvirtinti Italijoje 1991 m.; vėliau, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, jie buvo patvirtinti Prancūzijoje, o Airijoje, Vokietijoje ir Graikijoje jie buvo patvirtinti pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, kurioje Airija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning uppgav att nebulisering gör att läkemedel kan avges till näsans bihålor, något som inte uppnås med nässpray.
Lithuanian: Registruotojas teigė, kad pulverizuojami vaistai pasiekia prienosinius ančius, kurių nosies purškalo forma vartojami preparatai nepasiekia.
Swedish: Allergisk eller idiopatisk rinit, inflammatoriska och allergiska besvär i näshåla och nasofarynx
Lithuanian: Alerginis ir idiopatinis rinitas, uždegimo ir alergijos sukelti nosies gleivinės bei nosies ir ryklės trakto pažeidimai
Swedish: När det gäller indikationen pipandning hos små barn ansåg CHMP att om tillståndet inte förbättrats inom 2-3 månader ska Clenil sättas ut. För att undvika onödig långtidsexponering ska behandlingen av återkommande pipandning inte överskrida 3 månader, om inte en astmadiagnos kan fastställas.
Lithuanian: Dėl mažiems vaikams pasikartojančių švokštimo epizodų indikacijos, CHMP padarė išvadą, kad jeigu per 2-3 mėnesius nepastebima jokios gydymo Clenil naudos, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikėtų nutraukti.
Swedish: Denna indikation är för närvarande endast godkänd i Italien, en av de fem medlemsstater där produkten är godkänd.
Lithuanian: tik vienoje iš penkių ES valstybių narių, kuriose išduotas šio preparato registracijos pažymėjimas.
Swedish: Bipacksedel Ändringar har gjorts i bipacksedeln så att denna följer produktresumén.
Lithuanian: Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis buvo iš dalies pakeistas, atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukoje padarytus pakeitimus.
Swedish: Sammanfattningsvis ansåg CHMP att tillgänglig evidens inte stödjer de föreslagna indikationerna "allergisk och idiopatisk rinit, inflammatoriska och allergiska besvär i näshålan och nasopharynx" för nBDP.
Lithuanian: Taigi CHMP nusprendė, kad turimų duomenų nepakanka pasiūlytoms nBDP preparatų alerginio ir idiopatinio rinito, uždegimo ir alergijos sukeltų nosies gleivinės bei nosies ir ryklės trakto pažeidimų gydymo indikacijoms pagrįsti.
Swedish: Studierna av allergisk rinit utfördes med användning av intranasal spray.
Lithuanian: Iš tikrųjų poveikio alerginiam rinitui tyrimai buvo atlikti naudojant į nosį vartojamą purškalą.
Swedish: Den evidens som finns till stöd för behandling av återkommande pipandning hos barn (Papi et al., 2009)2 gällde barn i åldern 1-4 år.
Lithuanian: Tyrime (Papi et al., 2009)2, kurio metu surinkti duomenys geriausiai patvirtina šio preparato naudą gydant vaikams besikartojančius švokštimo epizodus, dalyvavo vaikai nuo 1 iki 4 metų.
Swedish: nBDP är också indicerat för allergisk eller idiopatisk rinit och inflammatoriska och allergiska besvär i näshåla och nasofarynx.
Lithuanian: iBDP preparatai taip pat skiriami pagal alerginio ir idiopatinio rinito, uždegimo ir alergijos sukeltų nosies gleivinės bei nosies ir ryklės trakto pažeidimų indikacijas.
Swedish: Det är svårt att ställa en säker diagnos på astma hos barn < 5 år eftersom perioder med symtom från andningsvägarna som pipandning och hosta också är vanliga hos barn utan astma, särskilt hos barn i åldern 0-2 år. Indikationen pipandning för användning av nBDP skulle göra det möjligt för barnläkarna att behandla små barn med pipandning även om ingen klar astmadiagnos kan ställas, i enlighet med GINA-riktlinjerna1.
Lithuanian: Užtikrintai diagnozuoti astmą < 5 metų vaikams yra sunku, nes epizodiniai kvėpavimo sistemos sutrikimų simptomai, kaip antai švokštimas ir kosulys, dažnai pasireiškia ir tiems vaikams, kurie neserga astma, ypač iki 2 metų amžiaus grupėje.
Swedish: Därför hänvisas i produktinformationen inte till ett varumärke utan till en "jetnebulisator".
Lithuanian: Todėl, užuot nurodžius kompresorinio inhaliatoriaus prekės ženklą, preparato informaciniuose dokumentuose vartojamas terminas kompresorinis inhaliatorius (angl.
Swedish: Beklometasondipropionat utövar lokal antiinflammatorisk effekt för kontroll av bronkialastma.
Lithuanian: Kontroliuojant bronchinę astmą, beklometazono dipropionatas veikia kaip vietinio priešuždegiminio poveikio preparatas.
Swedish: En klinisk bedömning, grundad på symtomens allvarlighet och frekvens och patientens tillstånd, ska avgöra behandlingstiden från fall till fall.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad preparato charakteristikų santraukoje astmos gydymo šiuo preparatu trukmės nereikėtų nurodyti; sprendimą dėl gydymo trukmės reikėtų priimti atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, remiantis pacientui pasireiškiančių simptomų sunkumu ir dažniu bei paciento ligomis kiekvienu konkrečiu atveju.
Swedish: I denna population sammanfaller inte alltid astman med pipandning och det är svårt att bedöma när återkommande pipandning är det första tecknet på astma.
Lithuanian: Ikimokyklinio amžiaus vaikams, kuriems kartojasi švokštimo epizodai, kyla didelė rizika mokykliniame amžiuje susirgti astma; šioje populiacijoje ne visi pacientai, kuriems pasireiškia švokštimas, suserga astma ir atvirkščiai, todėl nuspręsti, ar pasikartojantys švokštimo epizodai yra pirminis astmos požymis, ar ne,
Swedish: 22761 Hamburg Tyskland
Lithuanian: 22761 Hamburg Germany
Swedish: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italien
Lithuanian: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER NATIONELLT GODKÄNDA LÄKEMEDEL
Lithuanian: VAISTINIŲ PREPARATŲ SĄRAŠAS
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Swedish: Vad är Clenil?
Lithuanian: Kas yra Clenil?
Swedish: Varför har Clenil granskats?
Lithuanian: Kodėl Clenil buvo peržiūrėtas?
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut grundat på detta ställningstagande 11/11/2016.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2016 m.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 3 200 mikrogram för vuxna och ungdomar (upp till 1 600 mikrogram två gånger dagligen) och 1 600 mikrogram för barn under 12 år (upp till 800 mikrogram två gånger dagligen).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė suaugusiesiems ir paaugliams3 200 mikrogramų (iki 1 600 mg po du kartus per parą), o vaikams iki 12 metų - 1 600 mikrogramų (iki 800 mg po du kartus per parą).
Swedish: Den lägsta dosen som behövs för symtomkontroll ska användas.
Lithuanian: Reikėtų vartoti mažiausią dozę, kurios reikia simptomams kontroliuoti.
Swedish: Frågor och svar om Clenil och associerade namn (beklometasondipropionat, 400 och 800 mikrogram suspension för nebulisator)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Clenil ir susijusių pavadinimų (beklometazono dipropionato, 400 ir 800 mikrogramų purškiamosios suspensijos)
Swedish: Företaget som marknadsför dessa läkemedel är Chiesi och associerade företag.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Chiesi" ir susijusios įmonės.
Swedish: EMA/612121/2016 rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1418
Swedish: CHMP harmoniserade dessutom andra avsnitt av produktresumén, däribland avsnitt 4.6 (fertilitet, graviditet och amning), 4.8 (biverkningar) och 5.1 (farmakodynamik).
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.6 skyrių (informaciją, susijusią su vaisingumu, nėštumo ir žindymo laikotarpiu), 4.8 skyrių (informaciją apie šalutinį poveikį) ir 5.1 skyrių (informaciją apie farmakodinamiką).
Swedish: Startdosen av Clenil beror på symtomens frekvens och allvarlighetsgrad och den kan justeras tills symtomen är under kontroll.
Lithuanian: Pradinė Clenil dozė priklauso nuo pacientui pasireiškiančių simptomų dažnumo ir sunkumo ir ją galima koreguoti, kol simptomus pavyksta suvaldyti.
Swedish: Efter att ha harmoniserat indikationen harmoniserade CHMP även doseringsrekommendationerna.
Lithuanian: Suderinęs indikaciją, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl vaisto dozių.
Swedish: Clenil är ett läkemedel som används för underhållsbehandling av astma hos vuxna och barn.
Lithuanian: Clenil - tai vaistas, kuris skiriamas taikant palaikomąjį gydymą astma sergantiems suaugusiesiems ir vaikams.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Clenil behöver harmoniseras.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Clenil registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Swedish: Clenil har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Clenil registracijos pažymėjimai buvo išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Swedish: Om ingen behandlingsnytta observeras inom 2-3 månader eller om en astmadiagnos är osannolik ska Clenil sättas ut för undvikande av onödig långvarig exponering för inhalerade kortikosteroider och associerade risker hos barn.
Lithuanian: Jeigu per 2-3 mėnesius nepastebima jokios gydymo naudos arba astmos diagnozė mažai tikėtina, gydymą Clenil reikėtų nutraukti, siekiant išvengti nebūtino ilgalaikio įkvėpiamųjų kortikosteroidų vartojimo ir jo keliamos rizikos vaikams.
Swedish: Till följd av detta har skillnader uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimo būdą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Swedish: Clenil marknadsförs i följande EU-länder: Frankrike, Grekland, Irland, Italien och Tyskland.
Lithuanian: Clenil prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje ir Italijoje. Jo taip pat galima įsigyti prekiniais pavadinimais Becloneb, Beclospin ir Sanasthmax.
Swedish: Det används också för att behandla återkommande väsande andning (visslande ljud som uppstår under andning, orsakat av förträngda luftvägar eller inflammation) hos barn upp till 5 års ålder.
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas vaikams iki 5 metų, gydant pasikartojantį švokštimą (tai yra kvėpuojant girdimas, susiaurėjusių kvėpavimo takų arba uždegimo sukeliamas švilpiantis garsas).
Swedish: CHMP enades dessutom om att Clenil inte längre ska användas för att behandla allergisk rinit (inflammation i näsgångarna orsakat av en allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) eftersom tillgängliga data inte ger något stöd för denna användning och andra läkemedel som är tillgängliga som nässprayer kan tolereras bättre.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė, kad Clenil nebegalima gydyti alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkutėms, sukeliamo nosies gleivinės uždegimo), nes turimais duomenimis negalima pagrįsti tokio vaisto vartojimo būdo ir yra kitų nosies purškalų formos vaistų, kurie gali būti geriau toleruojami.
Swedish: Den 15 september 2016 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Clenil.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Clenil peržiūrą.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Clenil behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Clenil išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Kommittén ansåg emellertid att Clenil kan användas för att behandla återkommande väsande andning hos barn upp till 5 års ålder eftersom denna användning stöds av tillräckliga data.
Lithuanian: Vis dėlto komitetas laikėsi nuomonės, kad Clenil galima gydyti vaikams iki 5 metų pasikartojantį švokštimą, nes šio vaisto vartojimas pagal tokią indikaciją pagrįstas atitinkamais duomenimis.
Swedish: Clenil innehåller den aktiva substansen beklometasondipropionat (tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider).
Lithuanian: Clenil sudėtyje yra veikliosios medžiagos beklometazono dipropionato (jis priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, kurie paprastai vadinami kortikosteroidais).