FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls es absolut erforderlich ist, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen, müssen Sie unbedingt Ihre gesamte Haut, einschließlich Gesicht und Hände abdecken und eine Sonnenbrille tragen.
Croatian: Ako svakako morate izaći za vrijeme dnevnog svjetla, pazite da Vam sva koža bude pokrivena, uključujući lice i šake, i da nosite naočale s tamnim staklima.
German: Wurde Foscan innerhalb der vorangegangenen 30 Tage angewendet, dürfen ungeplante Eingriffe oder Notoperationen nur dann durchgeführt werden, wenn sie absolut unerlässlich sind und der potentielle Nutzen größer als das Risiko für den Patienten ist.
Croatian: Neplanirani ili hitni kirurški postupci kad se Foscan primijenio u prethodnih 30 dana smiju se provesti samo ako je to apsolutno neophodno i ako su moguće koristi veće od rizika za bolesnika.
German: Die photodynamische Behandlung mit Foscan darf nur in onkologischen Spezialeinrichtungen durchgeführt werden, in denen die Behandlung von Patienten durch ein multidisziplinäres Team beurteilt wird und unter der Aufsicht von Medizinern erfolgt, die in der photodynamischen Therapie erfahren sind.
Croatian: Fotodinamska terapija Foscanom smije se primjenjivati samo u specijaliziranim onkološkim centrima u kojima multidisciplinarni tim procjenjuje liječenje bolesnika te pod nadzorom liječnika s iskustvom u fotodinamskoj terapiji.
German: In Tierstudien gewonnene Daten zeigen, dass Temoporfin ausschließlich von der Leber in die Gallenflüssigkeit eliminiert und mit den Fäzes ausgeschieden wird.
Croatian: Podaci na životinjama pokazuju da se temoporfin eliminira isključivo putem jetre u žuč i izlučuje stolicom.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (E1510) und Propylenglykol (E1520).
Croatian: - Drugi sastojci su etanol, bezvodni (E1510) i propilenglikol (E1520).
German: Tage 8-14
Croatian: 8.-14. dan
German: Bei einigen Patienten kann eine Infektion des behandelten Bereichs auftreten, z.B. eine Entzündung im Hals oder im Mund.
Croatian: Neke osobe mogu dobiti infekciju u području liječenja, primjerice upalu grla ili usta.
German: Mehrere, einander nicht überlappende Felder können beleuchtet werden.
Croatian: Mogu se obasjavati višestruka područja koja se ne preklapaju.
German: Dieses Risiko kann in der klinischen Situation durch eine Minimierung der direkten Aussetzung zu Licht kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Taj se rizik može kontrolirati u kliničkoj situaciji smanjenim izlaganjem izravnom svjetlu (vidjeti dio 4.4).
German: Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht.
Croatian: Izbjegavajte izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.
German: Foscan darf nicht verdünnt oder mit Natriumchlorid oder einer sonstigen wässerigen Lösung gespült werden.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati niti ispirati natrijevim kloridom ili bilo kojom drugom vodenom otopinom.
German: • Sie müssen für 3 Monate nach der Foscanbehandlung Maßnahmen zum Verhüten einer Schwangerschaft befolgen.
Croatian: • Morate izbjegavati trudnoću tijekom 3 mjeseca nakon liječenja Foscanom.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche aus Glas und einen Filter.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 staklenu bočicu i filtar.
German: • Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Croatian: • Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
German: Besteht keine Hautrötung, können Sie sich jeden Tag etwas länger dem Sonnenlicht aussetzen.
Croatian: Ako nema crvenila, možete postupno, iz dana u dan, povećavati svoje izlaganje sunčevoj svjetlosti.
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen Foscan langsam in eine Vene spritzen, was ungefähr 6 Minuten dauert.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra dat će Vam Foscan sporom injekcijom u venu u trajanju od približno 6 minuta.
German: Damit dieser Fall nicht eintritt, müssen Sie sorgfältig die Anleitungen befolgen, wie Sie sich schrittweise während der ersten Woche stärkerer Raumbeleuchtung und während der zweiten Woche nach der Behandlung Schattenlicht im Freien aussetzen (siehe Tabelle am Ende dieses Abschnittes).
Croatian: Da biste to spriječili, morate se nakon liječenja pažljivo pridržavati uputa i postupno se izlažite sve jačoj svjetlosti u zatvorenim prostorima tijekom prvog tjedna, i slaboj svjetlosti na otvorenom tijekom drugog tjedna (molimo vidjeti tablicu na kraju ove upute).
German: Dies bedeutet, dass normales Tageslicht oder helle Raumbeleuchtung zu Hautverbrennungen führen kann.
Croatian: To znači da obično dnevno svjetlo ili jaka umjetna rasvjeta zatvorenih prostora mogu izazvati opekotine na koži.
German: Bitte lassen Sie den Arzt oder das medizinische Personal wissen, wenn Sie Schmerzen haben oder wenn Ihre Schmerzmittel den Schmerz nicht dämpfen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako osjećate bol ili ako analgetici koje ste dobili ne djeluju.
German: Den gesamten Inhalt der Foscan-Durchstechflasche in einer Spritze aufziehen und alle Luft entfernen (Abbildung 1).
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj bočice koja sadrži Foscan u štrcaljku i istisnite zrak (slika 1).
German: Tage 2-7
Croatian: 2.-7. dan
German: Bei der Handhabung dieses Arzneimittels müssen angemessene Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.
Croatian: Moraju se poduzeti odgovarajuće mjere opreza kad se rukuje ovim lijekom.
German: Ist die Haut gerötet, sollten Sie weitere 24 Stunden lang direktes Sonnenlicht vermeiden.
Croatian: Ako je crvenilo prisutno, izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost još 24 sata.
German: • Handschuhe: zum Schutz der Hände, Handgelenke und Finger.
Croatian: • Rukavice: za šake, zapešća i prste.
German: Häufig: lokalisierte Infektion im Bereich der Photoaktivierung, z.B. Pharyngitis, Stomatitis Unbekannt:
Croatian: Lokalizirana infekcija u području fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis Nepoznato:
German: Dieses Produkt ist auch bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Croatian: Ovaj je lijek također štetan za osobe koje boluju od alkoholizma.
German: In einer an 147 Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich durchgeführten klinischen Studie wurde bei 25 % der Patienten nach einer Einzelbehandlung ein Ansprechen des Tumors, definiert als eine Reduktion der Tumormasse um mindestens 50 % für einen Mindestzeitraum von 4 Wochen, festgestellt.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na 147 bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata, odgovor tumora definiran kao smanjenje tumorske mase za najmanje 50% u roku od najmanje četiri tjedna bio je opažen u 25% bolesnika nakon jednog liječenja.
German: Zur Elimination von Temoporfin beim Menschen stehen nur begrenzte Daten zur Verfügung.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o eliminaciji temoporfina u ljudi.
German: • Schal: zum Schutz von Kopf und Hals.
Croatian: • Šal: za glavu i vrat.
German: • Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek ako ste trudni.
German: Sollten Sie nach dem Aufenthalt im Sonnenlicht zu irgendeinem Zeitpunkt ein prickelndes oder brennendes Gefühl empfinden oder eine Hautrötung feststellen, warten Sie das Abklingen dieser Symptome ab, bevor Sie Ihre Haut erneut für einen solchen Zeitraum Licht aussetzen.
Croatian: Ako u bilo kojem trenutku primijetite bockanje ili žarenje ili opazite crvenilo na koži nakon izlaganja suncu, pričekajte da nestane prije nego što ponovno izložite kožu svjetlosti tijekom vremenskog razdoblja u tom trajanju.
German: Zum Tag 15 nach Infusion ist der Temoporfinplasmaspiegel auf einen Hintergrundwert abgesunken, so dass Patienten , sich in der Regel schrittweise wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen können.
Croatian: Do 15. dana nakon infuzije, koncentracije temoporfina u plazmi snizile su se na osnovne, tako da su se bolesnici općenito mogli početi postupno vraćati uobičajenim uvjetima vanjskog osvjetljenja.
German: • Lange Hosen: zum Schutz des unteren Körperabschnitts/der Beine.
Croatian: • Dugačke hlače: za donji dio tijela/noge.
German: Tragen Sie dunkle, fest gewebte Kleidungsstücke.
Croatian: Nosite tamnu, gusto tkanu odjeću.
German: Es ist daher bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Croatian: Štetno je za osobe koje boluju od alkoholizma.
German: Die Belichtung muss nicht weniger als 90 Stunden und nicht mehr als 110 Stunden nach der Foscan-Injektion erfolgen.
Croatian: Svjetlost treba primjenjivati najmanje 90 sati i najviše 110 sati nakon injekcije Foscana.
German: Jeder ml enthält 376 mg Ethanol und 560 mg Propylenglycol.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedan ml sadrži 376 mg bezvodnog etanola i 560 mg propilenglikola.
German: • Tumore, von denen man weiß, dass sie im Belichtungsfeld oder in dessen Nachbarschaft ein wichtiges Blutgefäß erodieren.
Croatian: • Tumori za koje se zna da zahvaćaju veliku krvnu žilu na mjestu ili blizu mjesta obasjavanja.
German: Die lokalen Nebenwirkungen sind charakteristisch für eine akute, entzündliche Gewebereaktion, die durch Photoaktivierung induziert wird und die üblicherweise zu Ödemen und Schmerzen, gefolgt von Nekrose, führt (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Lokalne nuspojave svojstvene su akutnom upalnom odgovoru tkiva izazvanom fotoaktivacijom i obično uključuju edem i bol nakon čega slijedi nekroza (vidjeti dio 4.4).
German: Unter diesen konnte bei 6 Patienten ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien verzeichnet werden.
Croatian: Od njih, 6 je imalo potpuni lokalni odgovor prema kriterijima SZO-a.
German: Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
German: Testen Sie dies vorsichtig dadurch, dass Sie Ihren Handrücken 5 Minuten lang dem Sonnenlicht aussetzen.
Croatian: To morate pažljivo ispitati tako što ćete izložiti nadlanicu suncu na 5 minuta.
German: Zeit nach Foscan-Injektion
Croatian: Vrijeme nakon injekcije Foscana
German: • Sie müssen die Ihnen gegebenen Anleitungen zum Vermeiden von Sonnenlicht und heller Raumbeleuchtung beachten.
Croatian: • Morate slijediti upute koje ste dobili za izbjegavanje sunčeve svjetlosti i jake umjetne rasvjete.
German: • Sonnenbrille mit seitlicher Abdeckung: zum Schutz der Augen und der
Croatian: • Sunčane naočale sa štitnicima sa strane: za oči i kožu oko očiju.
German: Foscan ist lichtempfindlich.
Croatian: Foscan je fotoosjetljiv.
German: Die benötigte Foscandosis wird relativ zum Körpergewicht des Patienten berechnet.
Croatian: Izračunajte potrebnu dozu Foscana prema tjelesnoj težini bolesnika.
German: ANGABEN ZUR SICHERHEIT
Croatian: SIGURNOSNE INFORMACIJE
German: • Hut mit breiter Krempe: zum Schutz von Kopf, Hals, Nase und Ohren.
Croatian: • Šešir širokog oboda: za glavu, vrat, nos i uši.
German: Temoporfin ist ein photosensibilisierender Wirkstoff, der in der photodynamischen Tumortherapie eingesetzt wird.
Croatian: Temoporfin je fotosenzibilizirajuće sredstvo koje se primjenjuje u fotodinamskoj terapiji tumora.
German: • Verbrennungen
Croatian: • Opekotine.
German: Studien haben aufgezeigt, dass Foscan keine Reizwirkung besitzt.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Foscan nije nadražujuće sredstvo.
German: In Studien zur Toxizität bei Verabreichung von Mehrfachdosen an Ratten und Hunde bestanden die wichtigsten Nebenwirkungen von Temoporfin in Phototoxizität und unerwünschten Reaktionen am Injektionsort.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze na štakorima i psima, glavni neželjeni učinci temoporfina bili su fototoksičnost i nuspojave na mjestu primjene injekcije.
German: Der überwiegende Teil der mit der photodynamischen Therapie einhergehenden Nebenwirkungen besteht in lokalen Effekten, die im Bereich der Belichtung und gelegentlich in angrenzenden Geweben auftreten.
Croatian: Većina toksičnih učinaka povezanih s fotodinamskom terapijom su lokalni učinci opaženi u području obasjavanja i povremeno u okolnom tkivu.
German: Foscan enthält Alkohol:
Croatian: Foscan sadrži etanol (alkohol)
German: Die Durchgängigkeit der Verweilkanüle ist vor Injektionsbeginn zu prüfen und es müssen alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen gegen eine Extravasation ergriffen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Prije injiciranja potrebno je provjeriti prohodnost uvedene kanile i poduzeti sve mjere opreza da ne dođe do ekstravazacije (vidjeti dio 4.4).
German: Foscan ist ein photosensibilisierendes Arzneimittel aus der Gruppe der Porphyrine, welches Ihre Empfindlichkeit gegen Licht erhöht und das durch Laser-Licht im Rahmen einer photodynamische Therapie genannten Behandlungsmethode aktiviert wird.
Croatian: Foscan je porfirinski fotosenzibilizirajući lijek, koji povećava Vašu osjetljivost na svjetlost i aktivira se svjetlošću iz lasera u sklopu liječenja koje se zove fotodinamska terapija.
German: Der photodynamische Effekt kann auch das benachbarte Gewebe schädigen und so zu Fisteln, Perforation, Gefäßschädigung oder zu einer Infektion mit nachfolgender Sepsis führen.
Croatian: Fotodinamski učinak može također uzrokovati oštećenje okolnog tkiva koje za posljedicu može imati nastanak fistule, perforaciju ili rupturu stijenke krvne žile kao i infekciju i posljedičnu sepsu.
German: Effekte und das Vermeiden der Photoaktivierung im gesunden Gewebe sind zur Risikominderung sehr wichtig.
Croatian: Proaktivno upravljanje lokalnim učincima i smanjenje fotoaktivacije u netumorskim područjima važno je za upravljanje rizicima.
German: Behandelnde Ärzte sollten beachten, dass die meisten Nebenwirkungen der photodynamischen Therapie lokale Effekte sind, die als Konsequenz der Photoaktivierung des Wirkstoffes auftreten.
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu da su većina toksičnosti povezanih s fotodinamskom terapijom lokalni učinci koji se smatraju posljedicama fotoaktivacije.
German: Ihr Arzt wird das den Tumor umgebende gesunde Gewebe abdecken und dann den Tumor mit einem Laser für ungefähr 5 Minuten belichten.
Croatian: Liječnik će pokriti normalno tkivo koje okružuje karcinom i potom usmjeriti lasersku svjetlost izravno na karcinom na otprilike 5 minuta.
German: Die Gabe hoher Dosen führte bei Hunden und Kaninchen zum Exitus.
Croatian: Velike brzine primjene izazvale su smrt u pasa i kunića.
German: Filter an der Spritze anbringen (Abbildung 2).
Croatian: Spojite filtar na štrcaljku (slika 2).
German: Nicht über 25 °C lagern.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
German: Spritzenkolben herunterdrücken, um den gesamten Totraum des Filters zu befüllen.
Croatian: Pritisnite klip štrcaljke tako da se ispuni sav mrtvi prostor unutar filtra.
German: Erfolgt keine Belichtung des Tumors, muss ein Abstand von mindestens 4 Wochen zwischen der Überdosierung und der erneuten Foscananwendung eingehalten werden.
Croatian: Ako tumor nije obasjan, mora se omogućiti da između predoziranja i ponovne primjene Foscana protekne najmanje 4 tjedna.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, jedoch kann das Risiko durch die LichtschutzVorsichtsmaßnahmen (siehe Abschnitt 4.4) und durch Vermeiden unnötiger Raumbeleuchtung während der Belichtung vermindert werden.
Croatian: Reakcije fotoosjetljivosti mogu se javiti i usprkos pridržavanju smjernica za zaštitu od svjetlosti (vidjeti prethodno dio 4.4), a izbjegavanje nepotrebne sobne svjetlosti tijekom obasjavanja smanjuje rizik.
German: In einem Beratungsgespräch sind die Patienten vom Arzt darüber zu informieren, dass die folgenden, in der Gebrauchsinformation angeführten Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden müssen:
Croatian: Liječnici moraju savjetovati bolesnicima da se pridržavaju sljedećih mjera opreza koje su navedene u uputi o lijeku.
German: Jeder ml enthält 1 mg Temoporfin.
Croatian: Jedan ml sadrži 1 mg temoporfina.
German: • Verlegen der Atemwege als Folge von Schwellungen im behandelten Bereich
Croatian: • Blokada dišnih puteva kao posljedica oticanja liječenog područja.
German: Zum Vermeiden lichtempfindlichkeitsbedingter Probleme wird geraten, die ersten 15 Tage nach Anwendung von Foscan kein Fahrzeug zu lenken und Maschinen nur dann zu bedienen, wenn dies bei eingeschränkten Lichtverhältnissen erfolgen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Da bi se izbjegle tegobe s fotoosjetljivošću, savjetuje se ne upravljati vozilima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije i rukovati strojevima samo ako je to praktično u uvjetima slabog osvjetljenja, sukladno preporučenim mjerama opreza u pogledu izlaganja svjetlosti (vidjeti dio 4.4).
German: Schmerzen im photoaktivierten Bereich, z.B. Gesichtsschmerzen, Kopfschmerzen, Schmerzen an der Injektionsstelle, Ödeme im photoaktivierten Bereich, z.B. Gesichtsödeme, Zungenödeme
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često: Bol u fotoaktiviranom području, npr. bol na licu, glavobolja, bol na mjestu injekcije, edem u fotoaktiviranom području, npr. edem lica, edem jezika
German: Es sind keine spezifischen Symptome bekannt, die mit einer Überdosierung einhergehen.
Croatian: Nisu poznati posebni sistemski simptomi povezani s predoziranjem.
German: Folglich muss als Vorsichtsmaßnahme der in der Packung mitgelieferte Filter verwendet werden.
Croatian: Stoga se kao mjera opreza mora koristiti ugrađeni filtar, koji je priložen u pakiranju.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem slijedu prema ozbiljnosti.
German: Am ersten Tag nach dem Hauttest können Sie sich 15 Minuten lang in der Sonne aufhalten.
Croatian: Prvog dana nakon kožnog testa možete ostati na izravnoj sunčevoj svjetlosti 15 minuta.
German: Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass eine Extravasation am Injektionsort vermieden wird.
Croatian: Mora se posebno paziti da se spriječi ekstravazacija na mjestu injekcije.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Temoporfin bei Schwangeren vor.
Croatian: Nema podataka o primjeni temoporfina u trudnica.
German: Eine in vitro durchgeführte Studie an menschlichem Lebergewebe zeigte keinen Hinweis auf eine Hemmung der Cytochrom P-450-Enzyme durch Temoporfin und dadurch vermittelte ArzneimittelWechselwirkungen.
Croatian: Jedno in vitro ispitivanje na tkivu ljudske jetre pokazalo je da ne postoji mogućnost interakcije lijekova putem inhibicije enzima citokroma P-450 temoporfinom.
German: Sie müssen den Anweisungen zum Vermeiden von Hautverbrennungen sorgfältig folgen.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati uputa za sprječavanje opekotina kože.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave.
German: • Sie werden möglicherweise länger als 15 Tage lichtempfindlich sein.
Croatian: • Možete biti osjetljivi na svjetlost dulje od 15 dana.
German: Sollte Extravasation auftreten, wird der betroffene Bereich mindestens 3 Monate lang vor Licht geschützt.
Croatian: U slučaju ekstravazacije, zaštitite to područje od svjetlosti najmanje 3 mjeseca.
German: Es ist zu erwarten, dass die mit einer Überdosierung einhergehenden unerwünschten Reaktionen auf Photosensitivitäts-Reaktionen begrenzt sind.
Croatian: Očekivalo bi se da nuspojave povezane s predoziranjem budu ograničene na reakcije fotoosjetljivosti.
German: Foscan wird angewendet in der palliativen Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich nach Versagen vorangegangener Therapien und bei ihrer Nichteignung für Strahlentherapie, operative Entfernung oder systemische Chemotherapie.
Croatian: Foscan je indiciran za palijativno liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata u kojih prethodna terapija nije bila uspješna i u kojih radioterapija, kirurško liječenje ili sistemska kemoterapija nisu pogodne.
German: Die Tabelle mit Anleitungen informiert Sie darüber, was Sie zum Vermeiden von Verbrennungen tun müssen.
Croatian: Tablica s uputama o tome kako da spriječite opekotine na koži.
German: Ethanol (E1510) Propylenglycol (E1520)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari etanol, bezvodni (E1510) propilenglikol (E1520)
German: 1 Als Folge lokaler Infektion 2 Im photoaktivierten Bereich 3 Als Folge lokaler Ödeme
Croatian: Kao posljedica lokalne infekcije U fotoaktiviranom području Kao posljedica lokalnog edema
German: Es muss sichergestellt werden, dass kein Gewebebereich mehr als die beabsichtigte Lichtdosis erhält.
Croatian: Mora se paziti da niti jedno područje tkiva ne primi veću dozu svjetlosti od navedene.
German: Schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie sind ebenfalls gefährdet.
Croatian: Pod rizikom su i trudnice, dojilje, djeca te visokorizične skupine ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
German: Die Lichtempfindlichkeit der Haut kann verstärkt sein, wenn Temoporfin zusammen mit weiteren photosensibilisierenden Wirkstoffen angewendet wird.
Croatian: Postoji mogućnost pogoršanja fotoosjetljivosti kože ako se temoporfin primjenjuje s drugim fotosenzibilizirajućim djelatnim tvarima.
German: Foscan wird zur Behandlung von Patienten mit Krebstumoren im Kopf- und Halsbereich eingesetzt, bei denen keine anderen Therapien angewendet werden können.
Croatian: Foscan se primjenjuje za liječenje bolesnika s karcinomom glave i vrata koji se ne mogu liječiti drugim terapijama.
German: Die geringe Anzahl an behandelten Patienten erlaubte es nicht, Nebenwirkungen zu identifizieren, die als gelegentlich bzw. selten kategorisiert werden.
Croatian: Zbog malog broja liječenih bolesnika, nuspojave koje se javljaju manje često i rijetko, nisu mogle biti identificirane.
German: Die erforderliche Lichtdosis beträgt 20 J/cm2 und wird mit einer Strahlungsleistung von 100 mW/cm2 auf die Tumoroberfläche aufgebracht, d.h. die Belichtung dauert circa 200 Sekunden.
Croatian: Doza upadne svjetlosti je 20 J/cm2, a dostavljeni intenzitet zračenja iznosi 100 mW/cm površine tumora, što znači da je vrijeme obasjavanja približno 200 sekundi.
German: • Socken: zum Schutz der Füße und Knöchel.
Croatian: • Čarape: za stopala i gležnjeve.
German: Spritze und Filter mit der Kanüle verbinden.
Croatian: Spojite štrcaljku i filtar na kanilu.
German: Siebenunddreißig Patienten erhielten zumindest 2 Foscanbehandlungen.
Croatian: Trideset sedam bolesnika primilo je najmanje dva liječenja Foscanom.U deset bolesnika postignut je tumorski odgovor nakon ponovnog liječenja.
German: Alle mit Foscan behandelten Patienten werden zeitweilig verstärkt lichtempfindlich sein.
Croatian: Svi bolesnici koji prime Foscan postat će privremeno osjetljivi na svjetlost.
German: • Sonnenbrand
Croatian: • Opekotine od sunca.
German: Nach einer Überdosierung birgt die Exposition gegenüber dem Umgebungslicht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Photosensitivitäts-Reaktionen.
Croatian: Izlaganje ambijentalnom svjetlu nakon predoziranja nosi povećan rizik od reakcija fotoosjetljivosti.
German: Nach dem Entfernen aus der Verpackung muss das Arzneimittel unverzüglich angewendet werden.
Croatian: Nakon što se izvadi iz pakiranja, ovaj lijek se mora odmah primijeniti.
German: Während dieser Eingriffe müssen alle Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden, um die direkte Beleuchtung des Patienten durch unabgeschirmte OP-Lampen zu verhindern.
Croatian: Moraju se poduzeti sve mjere opreza kako bi se izbjeglo izravno obasjavanje bolesnika kirurškim svjetiljkama tijekom tih postupaka.
German: • Fistel im behandelten Bereich
Croatian: • Fistula u liječenom području.
German: Dies ist ferner bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.