FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi dulaglutidimolekyyli on suunniteltu estämään Fcγ-reseptoririippuvaista immuunivastetta ja vähentämään sen immunogeenistä potentiaalia.
Estonian: Lisaks sellele on dulaglutiidi molekuli töödeldud nii, et ei teki Fcγ retseptorite poolt vahendatud immuunvastust ja on vähenenud selle immunogeenne potentsiaal.
Finnish: MUUTA TIETOA
Estonian: MUU TEAVE
Finnish: Trulicity-valmisteen vaikuttava aine on dulaglutidi, jota käytetään verensokeriarvojen (glukoosipitoisuuden) alentamiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, ja joka voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Estonian: Trulicity sisaldab toimeainena dulaglutiidi ja seda kasutatakse veresuhkru (glükoosi) taseme alandamiseks 2. tüüpi diabeeti põdevatel täiskasvanutel ning see võib aidata vältida südamehaiguse teket.
Finnish: Lopettaminen haittatapahtuman takia
Estonian: Katkestamine kõrvaltoimete tõttu
Finnish: Potilaalle on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi tüüpilistest sümptomitest.
Finnish: Tietyissä tilanteissa, esimerkiksi jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkäri voi suositella aloitusannokseksi 0,75 mg kerran viikossa.
Estonian: Teatud situatsioonides, näiteks kui te olete 75-aastane või vanem, võib teie arst soovitada kasutada algannuseks 0,75 mg üks kord nädalas.
Finnish: Dulaglutidin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Estonian: Dulaglutiidi toime inimese fertiilsusele ei ole teada.
Finnish: Sappikivitauti, sappirakkotulehdus
Estonian: Sapikivitõbi, sapipõiepõletik
Finnish: Kun pistos on valmis, mäntä on työnnettynä kokonaan ruiskuun, eikä ruiskussa ole enää lääkettä jäljellä.
Estonian: Kui süst on tehtud, ei ole kolbi enam võimalik süstlis rohkem edasi lükata ja süstlisse ei ole enam ravimit jäänud.
Finnish: Älä lopeta Trulicity-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge lõpetage Trulicity kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Finnish: Muutokset eivät olleet kliinisesti merkittäviä, joten lisinopriilin tai metoprololin annosta ei tarvitse muuttaa dulaglutidin käytön yhteydessä.
Estonian: Need muutused ei olnud kliiniliselt olulised, seetõttu ei ole lisinopriili või metoprolooli annuse kohandamine samaaegsel manustamisel dulaglutiidiga vajalik.
Finnish: Dulaglutidin farmakodynaaminen profiili soveltuu kerran viikossa annosteluun, mikä on yhdenmukaista farmakokineettisen profiilin kanssa (ks. kohta 5.2).
Estonian: Kooskõlas farmakokineetilise profiiliga on dulaglutiidil üks kord nädalas manustamiseks sobiv farmakodünaamiline profiil (vt lõik 5.2).
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Tällöin sokeria kertyy vereen.
Estonian: Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) verre.
Finnish: Tapauksia anafylaktisista reaktioista on ilmoitettu harvoin dulaglutidin markkinoille tulon jälkeen.
Estonian: Dulaglutiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on harva teatatud anafülaktilise reaktsiooni juhtudest.
Finnish: On tärkeää välttää kuivumista juomalla runsaasti nesteitä.
Estonian: Tähtis on vedelikukaotust vältida, tarbides piisavalt vedelikku.
Finnish: Entä jos poistan kynän lukituksen ja painan vihreää pistospainiketta ennen kantaosan suojuksen vetämistä pois?
Estonian: Mis juhtub, kui ma avan lukustuse ja vajutan rohelisele süstimise nupule enne põhja kattekorgi eemaldamist?
Finnish: • Ruiskun käsittelyä ja hävittämistä koskevien ohjeiden ei ole tarkoitus korvata paikallisia ohjeita tai vakiintuneita käytäntöjä.
Estonian: • Süstli käsitsemise ja hävitamise juhised ei asenda kohalikke või haigla juhiseid.
Finnish: 78 viikkoa
Estonian: 78. nädal
Finnish: Jos ruisku on jäätynyt, ÄLÄ KÄYTÄ sitä.
Estonian: Kui süstel on külmunud - ÄRGE KASUTAGE SEDA.
Finnish: Muut aineet ovat natriumsitraatti (katso lisätietoa kohdasta 2 ‘Trulicity sisältää natriumsitraattia'), vedetön sitruunahappo, mannitoli, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumtsitraat (lisainformatsiooni vt lõik 2 alapeatükist „Trulicity sisaldab naatriumtsitraati"), veevaba sidrunhape, mannitool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja sydän- ja verisuonitautitapahtumiin sekä tiedot tutkituista potilasryhmistä ovat luettavissa kohdista 4.4, 4.5 ja
Estonian: Uuringutulemused ravimkombinatsioonide, glükeemilise kontrolli ja kardiovaskulaarsete tüsistuste ning uuritud populatsioonide kohta on toodud lõikudes 4.4, 4.5 ja 5.1.
Finnish: Dulaglutidin oletetaan hajoavan aminohappokomponenteikseen yleisten proteiinikataboliareittien kautta.
Estonian: Dulaglutiid metaboliseerub eeldatavasti aminohappe komponentideks üldist valkude katabolismi rada mööda.
Finnish: Molekyyli koostuu kahdesta identtisestä, disulfidisidoksin toisiinsa liittyneestä ketjusta, joista kumpikin sisältää modifioidun ihmisen GLP-1-analogisekvenssin, joka on liitetty kovalenttisesti modifioituun ihmisen immunoglobuliini G4:n (IgG4) raskasketjufragmenttiin (Fc) pienen peptidiketjun avulla.
Estonian: Molekul koosneb kahest identsest disulfiid-sillaga ahelast, kumbki sisaldab inimese modifitseeritud GLP-1 analoogi järjestust, mis on kovalentselt seotud inimese modifitseeritud immunoglobuliin G4 (IgG4) raske ahela fragmendiga (Fc) väikese peptiidlinkeri kaudu.
Finnish: Kerro lääkärille etenkin - jos käytät muita verensokeriarvoja alentavia lääkkeitä, kuten insuliinia tai sulfonyyliureaa sisältävää lääkettä.
Estonian: Eriti tähtis on öelda oma arstile: - kui te kasutate teisi veresuhkrut alandavaid ravimeid, nagu nt insuliin või sulfonüüluureat sisaldavad ravimid.
Finnish: Jotkut käyttäjät saattavat kuulla hiljaisen naksahduksen juuri ennen toista äänekästä naksahdusta.
Estonian: Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist tugevat klõpsu kuulda veel ühte, nõrgemat klõpsu.
Finnish: • Aseta läpinäkyvä kanta kauttaaltaan ja tukevasti pistoskohdan ihoa vasten.
Estonian: • Asetage läbipaistev põhi ühetasaselt ja kindlalt vastu nahka sellele kohale, kuhu te tahate süstida.
Finnish: • Älä jatka ruiskun käyttöä.
Estonian: • Ärge jätkake süstli kasutamist.
Finnish: Kynän pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita on noudatettava huolellisesti.
Estonian: Pakendi infolehele lisatud süstli kasutusjuhendit tuleb hoolikalt järgida.
Finnish: Dulaglutidi paransi kokonaishoitotyytyväisyyttä merkitsevästi kahdesti vuorokaudessa annosteltuun eksenatidiin verrattuna.
Estonian: Dulaglutiid parandas oluliselt rahulolu raviga, võrreldes eksenatiidiga kaks korda ööpäevas.
Finnish: Jos kynä putoaa kovalle pinnalle, älä käytä sitä.
Estonian: Kui te pillasite selle kõvale pinnasele, ärge seda enam kasutage.
Finnish: Jos lopetat Trulicity-valmisteen käytön
Estonian: Kui te lõpetate Trulicity kasutamise
Finnish: • yhdistettynä muihin diabeteksen hoitoon käytettäviin lääkevalmisteisiin.
Estonian: • täiendava ravina lisaks teistele diabeediravimitele.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 1 MedDRA-elinjärjestelmäluokittain ilmaantuvuuden mukaan yleisimmästä alkaen (hyvin yleiset: ≥ 1/10, yleiset: ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset: ≥ 1/1 000, < 1/100, harvinaiset: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, hyvin harvinaiset: < 1/10 000 ja yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed loetletud eelistatud MedDRA terminitena organsüsteemide kaupa, mis on esitatud sageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10000 kuni < 1/1000; väga harv: < 1/10000 ja teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Tulokset osoittivat, että dulaglutidi ei suurentanut sydän- ja verisuonitapahtuman riskiä kontrollihoitoihin verrattuna (riskisuhde: 0,57; lv: [0,30; 1,10]).
Estonian: Tulemused näitasid, et dulaglutiid ei põhjustanud suuremat KV riski kui kontrollgruppide ravimid (HR: 0,57; CI: [0,30, 1,10]).
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonyyliurean tai insuliinin annoksen säätämistä varten, erityisesti kun Trulicity-hoito aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Trulicityga ja insuliini annuse vähendamisel.
Finnish: Tarkista
Estonian: Kontrollige
Finnish: Älä laita kantaosan suojusta takaisin paikoilleen, sillä neula saattaa vahingoittua.
Estonian: Ärge asetage põhja kattekorki tagasisee võib nõela kahjustada.
Finnish: Tulokset pitkäaikaisesta sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksesta, jossa 4949 potilasta satunnaistettiin dulaglutidille, olivat yhdenmukaisia näiden tulosten kanssa.
Estonian: Tulemused, mis saadi pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus, kus 4949 patsienti randomiseeriti saama dulaglutiidi ja järelkontrolli kestuse mediaan oli 5,4 aastat, olid kooskõlas eeltoodud tulemustega.
Finnish: Älä poista kantaosan suojusta äläkä käytä kynää.
Estonian: Ärge eemaldage põhja kattekorki ja ärge kasutage seda pen-süstlit.
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes (diabetestyyppi, jossa elimistö ei tuota insuliinia), sillä tämä lääke ei välttämättä sovellu sinulle.
Estonian: - kui teil on 1. tüüpi diabeet (sellist tüüpi diabeet, mille puhul teie organism ei tooda üldse insuliini), kuna see ravim ei ole teile sobilik.
Finnish: Jokainen MACE-tapahtuman osatekijä vaikutti vakavien sydän- ja verisuonihaittatapahtumien vähenemiseen, kuten on esitetty kuvassa 2.
Estonian: Iga MACE komponent aitas kaasa MACE vähenemisele, nagu on näidatud joonisel 2.
Finnish: Mahdollisesti immuunivälitteisiä injektiokohdan reaktioita (esim. ihottumaa, punoitusta) ilmoitettiin 0,7 %:lla potilaista.
Estonian: Tõenäoliselt immuunvahendatud süstekoha reaktsioonidest (nt nahalööve, erüteem) on teatatud 0,7 % patsientidel ja need on olnud tavaliselt kerged.
Finnish: Tapahtumien yleisyys on laskettu perustuen niiden ilmaantuvuuteen faasin II ja faasin III rekisteröintitutkimuksissa.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on arvutatud nende II ja III faasi registreerimisuuringutes täheldatud esinemissageduse põhjal.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulisi käyttää ehkäisyä dulaglutidihoidon aikana.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad dulaglutiidi ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid meetmeid.
Finnish: Työnnä neula ihoon noin 45 asteen kulmassa.
Estonian: Suruge nõel umbes 45-kraadise nurga all naha alla.
Finnish: • Vaihda pistoskohtaa joka viikko.
Estonian: • Vahetage (roteerige) oma süstekohta igal nädalal.
Finnish: Dulaglutidi-valmisteella hoidettaville potilaille tulee kertoa mahdollisesta kuivumisriskistä, joka liittyy erityisesti maha-suolikanavaan kohdistuviin haittavaikutuksiin, sekä varotoimista nestevajauksen estämiseksi.
Estonian: Dulaglutiidiga ravi saavaid patsiente tuleb teavitada dehüdratsiooni võimalikust riskist, eriti seoses seedetrakti kõrvaltoimetega, ning rakendada ettevaatusabinõusid vedelikukaotuse vältimiseks.
Finnish: Säilytä siihen saakka kynää turvallisesti tahattomien neulanpistotapaturmien välttämiseksi.
Estonian: Seniks hoidke oma pen-süstlit ohutus kohas, et vältida juhuslikku nõelatorget.
Finnish: Systolisen ja diastolisen verenpaineen suhteen saatiin samankaltaisia tuloksia tutkimuksen lopussa (viikolla 26).
Estonian: Sarnased SBP ja DBP tulemused saadi ka uuringu lõppedes - 26. nädalal.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää näiden lääkkeiden annosta verensokeriarvojen liiallisen alenemisen (hypoglykemian) riskin pienentämiseksi.
Estonian: Teie arst võib nende teiste ravimite annust vähendada, et vältida liiga madala veresuhkru taseme tekkimist (hüpoglükeemia).
Finnish: Jos annos jää väliin, se tulee ottaa mahdollisimman pian, jos seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen on vähintään 3 päivää (72 tuntia).
Estonian: Kui annus unustatakse manustada, tuleb seda teha niipea kui võimalik, juhul kui järgmise korralise süstini on vähemalt 3 päeva (72 tundi) aega.
Finnish: Enintään 6 viikkoa kestäneissä tyypin 2 diabetespotilailla tehdyissä kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa valtaosa maha-suolikanavan tapahtumista ilmoitettiin ensimmäisten 2-3 päivän aikana aloitusannoksen ottamisen jälkeen.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel kuni 6 nädala jooksul läbi viidud kliinilise farmakoloogia uuringutes teatati seedetrakti nähtudest enamasti 2...3 päeva jooksul pärast esimest annust, need vähenesid järgnevate annuse manustamisel.
Finnish: Tippa liusta neulan kärjessä ei ole epätavallista eikä vaikuta annokseesi.
Estonian: Nõela otsas olev vedeliku tilgake ei ole ebatavaline, see ei mõjuta teie annust.
Finnish: Lähtötilanteessa eGFR-arvon keskiarvo oli koko populaatiossa 38 ml/min/1,73 m2, ja 30 %:lla potilaista eGFR-arvo oli < 30 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Uuringu alguses olid üldine keskmine eGFR 38 ml/min/1,73 m2; 30%-l patsientidest oli eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Finnish: Kliiniset dulaglutiditutkimukset osoittavat, beetasolutoiminnan paranevan, kun mittarina käytetään beetasolutoiminnan homeostaasimallia (HOMA2-%B).
Estonian: Dulaglutiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist mõõdetuna homöostaasi mudeli (HOMA2-%B) põhjal.
Finnish: Muutoksella ei todennäköisesti ole kliinisiä seurauksia.
Estonian: See muutus ei oma eeldatavasti kliinilisi tagajärgi.
Finnish: Suositeltu annos on 1,5 mg kerran viikossa.
Estonian: Soovitatav annus on 1,5 mg üks kord nädalas.
Finnish: Yleisesti ottaen haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia ja luonteeltaan ohimeneviä.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt enamasti kerged ja mõõdukad ning mööduvad.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Trulicityvalmistetta: - jos tarvitset dialyysihoitoa, sillä lääkettä ei tällöin suositella.
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga enne Trulicity võtmist: - kui te saate dialüüsi, sest sellisel juhul ei ole antud ravimi kasutamine soovitatav.
Finnish: Trulicity on tarkoitettu aikuisille riittämättömässä hoitotasapainossa olevan tyypin 2 diabeteksen hoitoon ruokavalion ja liikunnan lisänä
Estonian: Trulicity on näidustatud ebapiisavalt kontrollitud 2. tüüpi melliitdiabeediga täiskasvanute raviks lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on havaittu faasin II ja faasin III kliinisten tutkimusten ja pitkäaikaisen sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksen aikana sekä markkinoille tulon jälkeisistä ilmoituksista.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on tuvastatud II ja III faasi kliinilistes uuringutes kogu nende kestuse vältel ja pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus saadud andmete ning turuletulekujärgsete teadete hindamisel.
Finnish: Dulaglutidin samanaikainen käyttö ehkäisytablettien (norgestimaatti 0,18 mg/etinyyliestradioli 0,025 mg) kanssa ei vaikuttanut norelgestromiinin eikä etinyyliestradiolin kokonaisaltistukseen.
Estonian: Dulaglutiidi manustamine koos suukaudsete kontratseptiividega (norgestimaat 0,18 mg/etünüülöstradiool 0,025 mg) ei mõjutanud norelgestromiini ja etünüülöstradiooli üldist ekspositsiooni.
Finnish: • Työnnä neula ihoon noin 45 asteen kulmassa.
Estonian: • Sisestage nõel naha alla umbes 45kraadise nurga all.
Finnish: nälän tunne, sekavuus, ärtyneisyys, nopea sydämen syke ja hikoilu.
Estonian: näljatunne, segasus, ärrituvus, kiire pulss ja higistamine.
Finnish: Kun käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, suositeltu annos on 1,5 mg kerran viikossa.
Estonian: Kasutatuna koos teiste diabeediravimitega on soovitatav annus 1,5 mg üks kord nädalas.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin ilmaantuvuusluokassa haittavaikutuksen yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön on liitetty akuutin haimatulehduksen riski.
Estonian: GLP-1 agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää sulfonyyliurean tai insuliinin annosta pienentämällä (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Estonian: Hüpoglükeemia riski saab vähendada sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annuse vähendamisega (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Finnish: Trulicity-valmisteen turvallisuusprofiili munuaisten vajaatoimintapotilailla oli samanlainen kuin muissa Trulicitytutkimuksissa.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel oli Trulicity ohutusprofiil sarnane teistes Trulicity uuringutes täheldatuga.
Finnish: Oireita ovat mm. nopea painonlasku, pahoinvointi tai oksentelu, hengityksen makea haju, makea tai metallinen maku suussa tai virtsan tai hien poikkeava haju.
Estonian: Sümptomiteks on kehakaalu kiire langus, iiveldus või oksendamine, magus lõhn hingeõhus, magus või metalli maitse suus või uriini või higi lõhna muutus.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa arvioitiin yhdeksässä satunnaistetussa, kontrolloidussa faasin III tutkimuksessa, joihin osallistui 6 193 tyypin 2 diabetespotilasta.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust hinnati üheksas randomiseeritud, kontrolliga, III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmasid 6193 2. tüüpi diabeediga patsienti.
Finnish: Dulaglutidi on pitkävaikutteinen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n (GLP-1) reseptoriagonisti.
Estonian: Dulaglutiid on pikatoimeline glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist.
Finnish: Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja neuvoo sinulle, miten pistos valmistellaan ja lääke pistetään oikealla tavalla.
Estonian: Arst, apteeker või meditsiiniõde peavad tagama teile ravimi manustamise ettevalmistamiseks ja õigeks manustamiseks vajaliku väljaõppe.
Finnish: KYNÄN HÄVITTÄMINEN
Estonian: PEN'I HÄVITAMINE
Finnish: Sitagliptiini voi estää DPP-4-aktiivisuutta jopa 80-prosenttisesti 24 tunnin aikana.
Estonian: Sitagliptiin võib põhjustada dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) kuni 80 % inhibeerimist kuni 24 tunniks.
Finnish: Trulicity-valmistetta ei saa käyttää, jos liuos on sameaa ja/tai siinä on hiukkasia tai värimuutoksia.
Estonian: Trulicity't ei tohi kasutada, kui seal esineb osakesi või kui lahus on hägune ja/või värvi muutnud.
Finnish: Yhdistelmähoito sulfonyyliurean kanssa
Estonian: Kombineeritud ravi sulfonüüluureaga
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa
Estonian: Kombineeritud ravi metformiiniga
Finnish: Trulicity voidaan ottaa pois jääkaapista ja säilyttää enintään 30 °C lämpötilassa enintään 14 päivän ajan.
Estonian: Trulicity't võib hoida külmkapist väljas kuni 14 päeva jooksul temperatuuril mitte üle 30ºC.
Finnish: Kysy myös lisäohjeita Lillyn paikallisesta toimistosta (ks. tiedot pakkausselosteessa.
Estonian: Lisateabe saamiseks võtke ühendust ka kohaliku Lilly esindusega, mille kontaktandmed leiate pakendi infolehest.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, dulaglutidihoito on lopetettava.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb dulaglutiid ära jätta.
Finnish: Sainko koko annoksen?
Estonian: Kas ma sain ikka täieliku ravimi annuse?
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Trulicityvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Trulicity`ga läbiviidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2)
Finnish: Trulicity pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Estonian: Trulicity süstitakse subkutaanselt kõhuseina, reide või õlavarde.
Finnish: Vaikuttava aine on dulaglutidi.
Estonian: Toimeaine on dulaglutiid.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. november 2014
Finnish: • Jos jääkaappisäilytys ei ole mahdollista, voit säilyttää ruiskua huoneenlämmössä (alle 30 °C)
Estonian: • Kui külmkapis hoidmise võimalust ei ole, võite hoida oma süstlit ka toatemperatuuril (kuni 30 °C)
Finnish: Jos unohdat käyttää Trulicity-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Trulicity't kasutada
Finnish: Paina mäntä hitaasti kokonaan pohjaan, kunnes olet pistänyt koko annoksen.
Estonian: Suruge aeglaselt kolvile kuni kogu ravim on süstitud.
Finnish: Vaikutukset säilyivät tutkimuksen loppuun asti (104 viikkoa).
Estonian: Need muutused püsisid kuni 104-nädalase uuringu lõpuni.
Finnish: - hypoglykemia (matalat verensokeriarvot) on hyvin yleistä, kun dulaglutidia käytetään yhdessä metformiinia sisältävien lääkkeiden, sulfonyyliurean ja/tai insuliinin kanssa.
Estonian: - Hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur) on väga sage kõrvaltoime, kui dulaglutiidi kasutatakse koos metformiini sisaldavate ravimite, sulfonüüluurea preparaatide ja/või insuliiniga.
Finnish: Ota pistosta varten uusi kynä.
Estonian: Kasutage süstimiseks uut pen-süstlit.
Finnish: INR-vasteaika (tINRmax) viivästyi 6 tuntia, mikä on yhdenmukaista sen kanssa, että S-varfariinin tmax-arvo viivästyi noin 4 tuntia ja R-varfariinin noin 6 tuntia.
Estonian: Aeg rahvusvahelise normitud suhtarvu (tINRmax) vastuseks hilines 6 tundi, mis on kooskõlas S- ja R-varfariini tmax hilinemistega vastavalt ligikaudu 4 ja 6 tundi.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Eli Lilly Italia S.p.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Eli Lilly Italia S.p.A.
Finnish: Rotalla koko tiineyden ja imetyksen ajan kestänyt hoito aiheutti muistihäiriöitä naarasjälkeläisille, kun altistukset olivat 16-kertaisia verrattuna kliiniseen käyttöön ehdotettuihin altistuksiin.
Estonian: Rottide ravi kogu tiinuse ja laktatsiooni ajal põhjustas mäluhäireid emasloomadest järglastel annuste juures, mis olid 16-korda kõrgemad soovitatavast kliinilisest annusest.
Finnish: Monet ilmoitetuista munuaisiin kohdistuneista haittavaikutuksista ovat ilmenneet potilailla, joilla on ollut pahoinvointia, oksentelua, ripulia tai kuivumista.
Estonian: Paljud kirjeldatud renaalsed kõrvatoimed tekkisid patsientidel, kellel oli esinenud iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust või dehüdratsiooni.
Finnish: Alla kuvatuissa kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa dulaglutidi ei vaikuttanut suun kautta annosteltavien lääkkeiden imeytymiseen kliinisesti merkitsevässä määrin.
Estonian: Allpool kirjeldatud kliinilis-farmakoloogilistes uuringutes ei mõjutanud dulaglutiid kliiniliselt olulisel määral uuritud suukaudsete ravimite imendumist.
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus, joka aiheuttaa vaikeaa ylävatsa- ja selkäkipua, jotka eivät häviä.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud pankreatiit (kõhunäärmepõletik), mis põhjustab tugevat valu kõhus ja seljas ning mis ei taandu.
Finnish: • Paina mäntä hitaasti kokonaan pohjaan, kunnes olet pistänyt koko annoksen.
Estonian: • Suruge aeglaselt kolvile kuni kogu ravim on süstitud.
Finnish: Tutkimuksissa dulaglutidia sai 3 808 potilasta, joista 2 250 sai viikoittain Trulicity 1,5 mg -annoksen ja 1 558 viikoittain Trulicity 0,75 mg -annoksen.
Estonian: Need uuringud hõlmasid 3808 dulaglutiidiga ravitud patsienti, kellest 2250 said ravi 1,5 mg Trulicity'ga üks kord nädalas ja 1558 patsienti, kes said raviks Trulicity 0,75 mg üks kord nädalas.
Finnish: Jos seuraavaan annokseen on alle 3 päivää, jätä annos väliin ja pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Estonian: Kui järgmise annuse manustamiseni on aega vähem kui 3 päeva, jätke ununenud annus vahele ja tehke järgmine süst tavapärasel annustamisajal.
Finnish: Dulaglutidihoito pienensi merkitsevästi aterianjälkeistä keskimääräistä glukoosipitoisuutta lähtötilanteeseen verrattuna (muutokset lähtötilanteesta ensisijaiseen aikapisteeseen olivat -1,95 - -4,23 mmol/l).
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tõi kaasa keskmise söögijärgse veresuhkru olulise vähenemise võrreldes algväärtusega (muutus algväärtusest esmase ajapunktini -1,95 mmol/l kuni -4,23 mmol/l).
Finnish: • Älä kosketa neulaa.
Estonian: • Ärge puudutage nõela.
Finnish: SKANNAA TÄMÄ KOODI SAADAKSESI LISÄTIETOA www.trulicity.eu
Estonian: SKANNEERI KOOD www.trulicity.eu