FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Methylthioniniumchlorid bør undgås hos patienter, som modtager lægemidler, der forstærker serotonerg transmission fordi der er en risiko for alvorlige CNS-reaktioner, herunder potentielt fatalt serotoninsyndrom.
Icelandic: Forðast skal metýltíóníníumklóríð hjá sjúklingum sem eru á lyfjum sem auka serótónvirk boð vegna hættunnar á alvarlegum einkennum frá miðtaugakerfi, þar með talið serótónínheilkenni sem getur verið banvænt.
Danish: Methylthioniniumchlorid er et substrat af P-glykoprotein (P-gp).
Icelandic: Meýltíóníníumklóríð er hvarfefni P-glýkópróteins (P-gp).
Danish: Monitoreringstest
Icelandic: Rannsóknir vegna eftirlits
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Methylthioniniumchlorid Proveblue Sådan gives Methylthioniniumchlorid Proveblue Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Methylthioninium chloride Proveblue og við hverju það er notað Áður en þér er gefið Methylthioninium chloride Proveblue Hvernig Methylthioninium chloride Proveblue er gefið Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Fritaget fra krav om brailleskrift
Icelandic: Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
Danish: Sådan gives Methylthioniniumchlorid Proveblue
Icelandic: Hvernig nota á Methylthioninium chloride Proveblue
Danish: Hvis der opstår symptomer på serotoninsyndrom, skal methylthioniniumchlorid seponeres, og der skal iværksættes understøttende behandling.
Icelandic: Ef einkenni serótónínheilkennis koma fram, skal hætta notkun metýltíóníníumklóríðs og hefja stuðningsmeðferð
Danish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrig
Icelandic: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Methylthioniniumchlorid Proveblue - Hvis du har en moderat til svær nyrelidelse; lavere doser (< 1 mg/kg) kan være nødvendige - Hvis din blodlidelse er forårsaget af det kemiske stof anilin, som findes i farvestoffer; lavere doser kan være nødvendige, og den samlede kumulative dosis bør ikke overskride 4 mg/kg (jf. pkt.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Methylthioninium chloride Proveblue er notað - ef þú ert með vægan eða alvarlegan nýrnasjúkdóm þarf ef til vill að nota lægri skammta (< 1 mg/kg) - ef blóðsjúkdómurinn er af völdum efnis sem kallast anilín, sem er í litarefnum, þarf ef til vill að nota lægri skammta og uppsafnaður heildarskammtur skal ekki fara fram úr 4 mg/kg (sjá kafla 3 í fylgiseðlinum) - ef blóðsjúkdómurinn er af völdum lyfsins dapsones (notað til að meðhöndla holdsveiki og aðra húðsjúkdóma) þarf ef til vill að nota lægri skammta og uppsafnaður heildarskammtur skal ekki fara fram úr 4 mg/kg (sjá kafla 3) - ef þú þjáist af blóðsykurshækkun eða sykursýki, þar sem einkenni sjúkdómsins kunna að versna vegna glúkósalausnarinnar sem er notuð til að þynna lyfið
Danish: Hyperbilirubinæmi er blevet observeret hos spædbørn efter indgivelse af 20 mg/kg methylthioniniumchlorid.
Icelandic: Gallrauðadreyra hefur orðið vart hjá ungbörnum eftir gjöf 20 mg/kg af metýltíóníníumklóríði.
Danish: Methylthioniniumchlorid kan forårsage en kutan fotosensitivitetsreaktion ved eksponering for stærke lyskilder, såsom lysbehandling, lys på operationsstuer eller lokalt fra lysenheder såsom pulsoximetre.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið ljósnæmisviðbrögðum í húð þegar hún er berskjölduð fyrir sterkum ljósgjöfum, svo sem ljósameðferð, ljósum á skurðstofu eða staðbundið vegna tækja sem gefa frá sér ljós, svo sem ljósvirkra súrefnismettunarmæla.
Danish: Hver æske indeholder en bakke med 20 ampuller à 2 ml.
Icelandic: Hver kassi inniheldur bakka með tuttugu 2 ml lykjum.
Danish: Dette lægemiddel kan fortyndes i 50 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning for at undgå lokale smerter, navnlig hos børn.
Icelandic: Hægt er að þynna lyfið í 50 ml glúkósalausn 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn til að forðast staðbundna verki, sérstaklega í börnum.
Danish: Den normale dosis er 1 til 2 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,2-0,4 ml pr. kg legemsvægt administreret over et tidsrum på 5 minutter.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 1 til 2 mg á hvert kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,2-0,4 ml á hvert kg af líkamsþyngd, gefið á fimm mínútum.
Danish: Hver æske indeholder en bakke med 5 ampuller à 10 ml.
Icelandic: Hver kassi inniheldur bakka með fimm 10 ml lykjum.
Danish: Over 60 kg
Icelandic: Yfir 60 kg
Danish: Stærke CYP2D6-hæmmere
Icelandic: Öflugir CYP2D6 hemlar
Danish: Mivacurium og suxamethonium
Icelandic: Mivacurium og suxametonium
Danish: Brug ikke {Handelsnavn} hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Icelandic: Ekki nota Sérheiti ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
Danish: Det indeholder et lægemiddelstof kaldet "metoclopramid".
Icelandic: Það inniheldur lyf sem kallast „metoclopramid".
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion, som kan være alvorlig.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisviðbragða sem geta verið alvarleg.
Danish: Dosis skal måske reduceres (se punkt 3).
Icelandic: Skammturinn gæti verið minnkaður (sjá kafla 3).
Danish: Dette skyldes, at visse lægemidler kan påvirke den måde, {Handelsnavn} virker, eller {Handelsnavn} kan påvirke virkningen af anden medicin.
Icelandic: Það er vegna þess að sum lyf geta haft áhrif á hvernig {Sérheiti} verkar eða {Sérheiti} haft áhrif á hvernig önnur lyf verka.
Danish: Din læge kan ordinere en behandling for disse symptomer, hvis det er nødvendigt.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað meðferð við þessum einkennum ef nauðsyn krefur.
Danish: Metoclopramid øger biotilgængeligheden af ciclosporin (Cmax med 46 % og eksponeringen med 22 %).
Icelandic: Metoclopramid eykur aðgengi ciclosporins (Cmax um 46% og útsetningu um 22%).
Danish: Den maksimale anbefalede behandlingsvarighed er 5 dage.
Icelandic: Ráðlögð lengd meðferðar er að hámarki 5 dagar.
Danish: Frekvenserne er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Disse symptomer opstår som regel i starten af behandlingen og kan endda opstå efter en enkelt dosis.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og geta jafnvel komið fram eftir eina staka lyfjagjöf.
Danish: Den kliniske konsekvens er usikker.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru ekki ljósar.
Danish: Hvis du har glemt at bruge {Handelsnavn}
Icelandic: Ef gleymist að taka Sérheiti
Danish: Metoclopramid kan nedsætte biotilgængeligheden af digoxin.
Icelandic: Metoclopramid getur minnkað aðgengi digoxins.
Danish: Antikolinergika og morphinderivater
Icelandic: Andkólínvirk lyf og morfínafleiður
Danish: For tabletter/kapsler/granulater
Icelandic: Fyrir töflur/hylki/kyrni
Danish: Bivirkninger er anført efter systemorganklasse.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp samkvæmt líffæraflokkum.
Danish: Omhyggelig monitorering af digoxins plasmakoncentration er påkrævet.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með þéttni digoxins í plasma er nauðsynlegt.
Danish: Metoclopramids eksponeringsniveau øges ved samtidig administration af stærke CYP2D6-hæmmere såsom fluoxetin og paroxetin.
Icelandic: Útsetning fyrir metoclopramidi eykst við gjöf samtímis öflugum CYP2D6 hemlum, svo sem fluoxetini og paroxetini.
Danish: Alle indikationer (voksne)
Icelandic: Allar ábendingar (fullorðnir sjúklingar)
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Alle administrationsveje
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Danish: Omhyggelig monitorering af ciclosporins plasmakoncentration er påkrævet.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með þéttni ciclosporins í plasma er nauðsynlegt.
Danish: For alle administrationsveje
Icelandic: Fyrir allar íkomuleiðir
Danish: [Egnede måleanordninger skal leveres sammen med produktet, og brugsanvisning skal indgå i produktresuméet]
Icelandic: [Viðeigandi mæliáhald skal fylgja lyfinu og leiðbeiningar um notkun skulu vera í samantekt á eiginleikum lyfs]
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 eksponeringer) viser ingen misdannelser eller føtotoksicitet.
Icelandic: Mikið magn af upplýsingum um þungaðar konur (meira en 1.000 konur útsettar á meðgöngu) benda hvorki til eiturverkana sem valda vansköpun eða eiturverkana á fóstur.
Danish: Metoclopramidinjektion kan forlænge varigheden af neuromuskulær blokade (ved hæmning af plasma-kolinesterase).
Icelandic: Inndæling metoclopramids getur lengt tauga-vöðvablokkun (með hindrun cholinesterasa í plasma).
Danish: Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (kreatininclearance ≤ 15 ml/min) skal den daglige dosis reduceres med 75 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (kreatínín úthreinsun ≤ 15 ml/mín.), skal minnka dagsskammtinn um 75%.
Danish: Kombination, der skal undgås Alkohol forstærker den sedative effekt af metoclopramid.
Icelandic: Samsetningar sem skal forðast Áfengi eykur slævandi áhrif metoclopramids.
Danish: Din læge vil beslutte, hvorvidt du kan <tage/få> denne medicin.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð lyfið eða ekki.
Danish: Alkohol må ikke indtages under behandling med metoclopramid, fordi det øger den sløvende effekt af {Handelsnavn}.
Icelandic: Ekki skal neyta áfengis á meðan á meðferð með metoclopramidi stendur því það eykur slævandi áhrif {Sérheiti}.
Danish: På grund af de farmakologiske egenskaber (som andre antipsykotika) kan ekstrapyramidalt syndrom hos nyfødte ikke udelukkes, hvis metoclopramid administreres sidst i graviditeten.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra áhrifa (eins og við á um önnur sefandi lyf), er ekki hægt að útiloka utanstrýtueinkenni hjá nýbura ef metoclopramid er gefið við lok meðgöngu.
Danish: BIVIRKNINGER Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Disse kan forekomme hos børn og unge voksne, og især når der anvendes høje doser.
Icelandic: Þær geta komið fram hjá börnum eða ungum fullorðnum einstaklingum og sérstaklega þegar notaðir eru stórir skammtar.
Danish: 30mg
Icelandic: 30 mg forðalyf
Danish: Du kan føle dig døsig, svimmel eller få ukontrollerbare trækninger, ryk eller vridende bevægelser og usædvanlig muskeltonus, der medfører vridning af kroppen efter indtagelse af {Handelsnavn}.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir svefnhöfga, sundli eða verið með ósjálfráða kippi eða krampakenndar hreyfingar og óvenjulega vöðvaspennu sem valda snúningi á líkamanum eftir töku {Sérheiti}.
Danish: Du må ikke <tage/få> {Handelsnavn}, hvis du ammer, fordi metoclopramid passerer over i mælken og kan påvirke dit barn.
Icelandic: Notkun {Sérheiti} er ekki ráðlögð ef þú ert með barn á brjósti því metoclopramid berst í brjóstamjólk og getur haft áhrif á barnið.
Danish: Din læge kan tage blodprøver for at teste for methæmoglobinæmi.
Icelandic: Læknirinn getur tekið blóðprufur til að kanna þéttni litarefnis í blóðinu.
Danish: Det vil blive givet som en langsom injektion i en vene (over mindst 3 minutter) eller ved injektion i en muskel.
Icelandic: Það verður gefið með hægri inndælingu í æð (á a.m.k. 3 mínútum) eða með inndælingu í vöðva.
Danish: Metoclopramid må ikke anvendes til børn under 1 år (se punkt 2).
Icelandic: Ekki má nota metoclopramid hjá börnum yngri en 1 árs (sjá kafla 2).
Danish: Du må ikke bruge {Handelsnavn} til et barn under 1 år (se under "Børn og unge").
Icelandic: Ekki gefa barni yngra en 1 árs Sérheiti (sjá hér á eftir „Börn og unglingar").
Danish: Disse lægemidler omfatter følgende: levodopa eller anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom (se ovenfor under "Brug ikke {Handelsnavn} hvis") antikolinergika (medicin mod spasmer og kramper i maven) morphinlignende stoffer (medicin til at behandle svære smerter) sløvende medicin al medicin, som anvendes til behandling af mentale problemer digoxin (medicin mod hjerteproblemer) ciclosporin (medicin som anvendes ved visse problemer med immunsystemet) mivacurium og suxamethonium (muskelafslappende medicin) fluoxetin og paroxetin (medicin ved depression)
Icelandic: Þetta á við um meðal annars eftirtalin lyf: levodopa eða önnur lyf notuð við Parkinsons-sjúkdómi (sjá hér framar „Ekki má nota {Sérheiti} ef") andkólínvirk lyf (við magakrömpum) morfínafleiður (lyf við miklum verkjum) róandi lyf öll lyf við geðsjúkdómum digoxin (lyf við hjartabilun) ciclosporin (lyf við ákveðnum vandamálum í ónæmiskerfinu) mivacurium og suxamethonium (vöðvaslakandi lyf) fluoxetin og paroxetin (þunglyndislyf)
Danish: Ældre patienter
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum
Danish: Stop behandlingen og kontakt læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du oplever et af følgende symptomer, når du bruger denne medicin: Ukontrollerbare bevægelser (involverer ofte hovedet eller halsen).
Icelandic: Hættið meðferðinni og hafið strax samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing ef eitthvert eftirtalinna einkenna kemur fram á meðan á notkun lyfsins stendur: ósjálfráðar hreyfingar (oft í höfði og hálsi).
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) • Døsighed
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum) svefnhöfgi.
Danish: Selv om den kliniske betydning er usikker, skal patienterne overvåges for bivirkninger.
Icelandic: Þó klínísk þýðing sé ekki ljós skal hafa eftirlit með aukaverkunum hjá sjúklingum.
Danish: Hvis metoclopramid benyttes, skal der foretages neonatal monitorering.
Icelandic: Ef metoclopramid er notað skal hafa eftirlit með nýburum.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 1 år på grund af den øgede risiko for ukontrollerede bevægelser (se ovenfor under "Brug ikke {Handelsnavn}")
Icelandic: Þetta lyf má ekki nota hjá börnum yngri en 1 árs vegna aukinnar hættu á ósjálfráðum hreyfingum (sjá hér framar „Ekki má nota Sérheiti ef").
Danish: Ekstrapyramidale forstyrrelser kan forekomme, især hos børn og unge voksne og/eller ved anvendelse af høje doser.
Icelandic: Utanstrýtukvillar geta komið fram, einkum hjá börnum og ungum fullorðnum einstaklingum og/eða þegar notaðir eru stórir skammtar.
Danish: Behandlingsvarigheden må ikke overskride 3 måneder på grund af risikoen for ufrivillige muskelspasmer.
Icelandic: Ekki halda meðferð áfram í meira en 3 mánuði vegna hættu á ósjálfráðum vöðvakrömpum.
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger {Handelsnavn}.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Sérheiti.
Danish: Disse reaktioner forekommer sædvanligvis i starten af behandlingen og kan forekomme efter en enkelt administration.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og geta komið fram eftir staka lyfjagjöf.
Danish: Ufrivillige bevægelser (ekstrapyramidale forstyrrelser) kan forekomme hos børn og unge voksne.
Icelandic: Ósjálfráðar hreyfingar (utanstrýtukvillar) geta komið fram hjá börnum og ungum fullorðnum einstaklingum.
Danish: Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) (pædiatriske patienter i alderen 1-18 år)
Icelandic: Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar (börn á aldrinum 1-18 ára)
Danish: Intravenøse doser skal indgives som langsom bolus (over mindst 3 minutter) for at reducere risikoen for bivirkninger (f.eks. hypotension, akatisi).
Icelandic: Skammta í æð skal gefa hægt sem staka skammta (bolus) (á a.m.k. 3 mínútum) til að minnka hættu á aukaverkunum (t.d. lágþrýstingur, hvíldaróþol).
Danish: Særlig forsigtighed skal udvises hos patienter med underliggende neurologiske tilstande samt hos patienter, der behandles med andre centralt virkende lægemidler (se pkt.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með undirliggjandi taugasjúkdóma og sjúklingum sem eru í meðferð með öðrum lyfjum með miðlæga verkun (sjá kafla 4.3).
Danish: I sådanne tilfælde skal metoclopramid seponeres øjeblikkeligt og permanent og passende foranstaltninger indledes (såsom behandling med methylthionin).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal meðferð með metoclopramidi strax alveg hætt og hefja viðeigandi meðferð (svo sem meðferð með metýlenbláu).
Danish: Metoclopramid skal seponeres øjeblikkeligt i tilfælde af symptomer på malignt neuroleptikasyndrom og passende behandling initieres.
Icelandic: Notkun metoclopramids skal hætt strax ef einkenni illkynja sefunarheilkennis koma fram og viðeigandi meðferð hafin.
Danish: Disse er generelt komplet reversible efter behandlingsophør, men kan kræve symptomatisk behandling (benzodiazepiner hos børn og/eller antikolinerge antiparkinsonmidler hos voksne).
Icelandic: Þessi áhrif ganga almennt alveg til baka eftir að meðferð er hætt, en einkennabundin meðferð getur verið nauðsynleg (benzodiazepin hjá börnum og/eða andkólínvirk lyf við Parkinsons-sjúkdómi hjá fullorðnum).
Danish: Dosisreduktion anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion eller med svært nedsat leverfunktion (se pkt 4.2).
Icelandic: Skammtaminnkun er ráðlögð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Danish: Sjælden (forekommer hos 1 ud af 1.000 patienter)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) rugl krampar (einkum hjá sjúklingum með flogaveiki).
Danish: Metoclopramid kan forårsage døsighed, svimmelhed, dyskinesi og dystoni, som kan påvirke synet og også interferere med evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Metoclopramid getur valdið svefnhöfga, sundli, hreyfitruflunum og truflun á vöðvaspennu sem getur haft áhrif á sjón og einnig haft áhrif á hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Danish: Det virker et sted i din hjerne og forhindrer dig i at få kvalme og kaste op.
Icelandic: á þann hluta heilans sem kemur í veg fyrir að þú finnir fyrir ógleði eða fáir uppköst.
Danish: Kombination, hvor der skal tages hensyn På grund af metoclopramids prokinetiske virkning kan absorptionen af visse lægemidler ændres.
Icelandic: Samsetningar sem taka skal tillit til Vegna hreyfiörvandi áhrifa metoclopramids getur frásog sumra lyfja breyst.
Danish: Varigheden af injektionsbehandling skal være så kort som mulig, og skift til oral eller rektal administration skal ske så hurtigt som muligt.
Icelandic: Meðferð með lyfinu til inndælingar skal vara í eins stuttan tíma og hægt er og skipta skal yfir á meðferð til inntöku eða með gjöf í endaþarm eins fljótt og hægt er.
Danish: Intravenøse doser skal indgives som langsom bolus (over mindst 3 minutter).
Icelandic: Skammta í æð skal gefa hægt sem staka skammta (bolus) (á a.m.k. 3 mínútum).
Danish: I tilfælde af ekstrapyramidale symptomer, relateret eller ikke relateret til overdosering, er behandlingen udelukkende symptomatisk (benzodiazepiner hos børn og/eller antikolinerge antiparkinsonmidler hos voksne).
Icelandic: Ef um er að ræða utanstrýtueinkenni, tengd eða ekki tengd ofskömmtun, er meðferð aðeins einkennabundin (benzodiazepin hjá börnum og/eða andkólínvirk lyf við Parkinsons-sjúkdómi hjá fullorðnum).
Danish: Hos patienter med levercirrose er akkumulation af metoclopramid observeret, i forbindelse med 50 % reduktion i plasmaclearance.
Icelandic: Uppsöfnun metoclopramids hefur komið fram hjá sjúklingum með skorpulifur, með 50% skerðingu á úthreinsun í plasma.
Danish: Udstyr /brugsanvisning
Icelandic: Áhöld/leiðbeiningar um notkun
Danish: Du vil normalt få medicinen af en læge eller sygeplejerske.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur sér yfirleitt um að gefa lyfið.
Danish: Andre lægemiddelformer/styrker kan være mere egnede til behandling af denne population.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur til notkunar hjá þessum hópi.
Danish: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-60 ml/min) skal dosis reduceres med 50 % (se pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungi mikla til verulega skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 15-60 ml/mín.), skal minnka skammtinn um 50% (sjá kafla 5.2).
Danish: Alle administrationsveje
Icelandic: Allar íkomuleiðir
Danish: Yderligere erklæringer vedrørende hjælpestoffer [Udfyldes nationalt, hvis nødvendigt]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig, ef þörf krefur]
Danish: CNS-supprimerende stoffer (morphinderivater, anxiolytika, sedative H1-antihistaminer, sederende antidepressiva, barbiturater, clonidin og beslægtede) Den sedative effekt af CNS-supprimerende stoffer og metoclopramid forstærkes.
Icelandic: Lyf sem bæla miðtaugakerfið (morfínafleiður, kvíðastillandi lyf, slævandi H1 andhistamín, slævandi þunglyndislyf, barbitúröt, clonidin og skyld lyf)
Danish: Anvendelse af metoclopramid sammen med serotonerge lægemidler såsom SSRI'er kan øge risikoen for serotoninsyndrom.
Icelandic: Notkun metoclopramids með serótónvirkum lyfjum svo sem sértækum serótónín endurupptöku hemlum getur aukið hættu á serótónín heilkenni.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg én gang dagligt.
Icelandic: 30 mg styrkleiki Ráðlagður skammtur er 30 mg einu sinni á dag.
Danish: Pædiatrisk population {Handelsnavn} anvendes til børn (i alderen 1-18 år), hvis anden behandling ikke virker eller ikke kan anvendes til at forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi.
Icelandic: {Sérheiti} er ætlað til notkunar hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára) ef önnur meðferð virkar ekki eða notkun hennar er ekki möguleg, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð.
Danish: Dette kan påvirke dit syn og også din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á sjónina og truflað hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Brug af {Handelsnavn} sammen med alkohol
Icelandic: Notkun Sérheiti með áfengi Fyrir allar íkomuleiðir
Danish: Langvarig behandling med metoclopramid kan forårsage tardiv dyskinesi, potentielt irreversibelt, især hos ældre patienter.
Icelandic: Langvarandi meðferð með metoclopramidi getur valdið síðbúnum hreyfitruflunum, hugsanlega óafturkræfum, einkum hjá öldruðum.
Danish: Depression.
Icelandic: Þunglyndi
Danish: Symptomatisk behandling og kontinuerlig overvågning af de kardiovaskulære og respiratoriske funktioner skal udføres i henhold til klinisk status.
Icelandic: Meðferð skal vera einkennabundin og hafa skal stöðugt eftirlit með starfsemi hjarta og æða og öndun samkvæmt klínísku ástandi.
Danish: Metoclopramid kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk nødvendigt.
Icelandic: Metoclopramid má nota á meðgöngu ef það er klínískt nauðsynlegt.
Danish: Antikolinergika og morphinderivater kan begge have en gensidig antagonisme med metoclopramid på mave-tarmkanalens motilitet.
Icelandic: Andkólínvirk lyf og morfínafleiður geta bæði hindrað áhrif metoclopramids á hreyfanleika í meltingarvegi.
Danish: Hos ældre patienter skal dosisreduktion overvejes, baseret på nyre- og leverfunktion og generel svaghed.
Icelandic: Íhuga skal skammtaminnkun hjá öldruðum sjúklingum með tilliti til nýrna- og lifrarstarfsemi og almenns heilsubrests.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteketspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Danish: 4.5) - Kendt methæmoglobinæmi med metoclopramid eller NADH-cytokrom-b5-mangel.
Icelandic: - Þekkt saga um methemóglóbíndreyra við notkun metoclopramids eða NADH cytochrom-b5 skort.
Danish: Methæmoglobinæmi, som kan være relateret til NADHcytokrom-b5-reduktasemangel, især hos nyfødte (se pkt.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Methemóglóbíndreyri, sem getur tengst skorti á NADH cytochrom-b5 redúktasa, einkum hjá nýburum (sjá kafla 4.4)