FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Učinkovitost zdravila Duloksetin Lilly v priporočenem odmerku 60 mg enkrat na dan so pokazali v treh od treh randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni Duloxetin Lilly í ráðlögðum 60 mg skammti einu sinni á dag í þremur af þremur slembiröðuðum, tvíblindum, fastskammta, samanburðarrannsóknum við lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum utan spítala með alvarlega þunglyndisröskun.
Slovenian: PRILOGA III
Icelandic: Lifrarbólga3
Slovenian: Če se pri vas pojavijo taki občutki, o tem obvestite zdravnika.
Icelandic: Þú skalt segja lækninum þínum frá ef þetta gerist hjá þér.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Duloksetin Lilly Učinkovina je duloksetin.
Icelandic: Duloxetin Lilly inniheldur virka innihaldsefnið duloxetín.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duloksetin Lilly
Icelandic: Hvernig nota á Duloxetin Lilly
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duloksetin Lilly NE jemljite zdravila Duloksetin Lilly, če:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur Duloxetin Lilly, ef þú:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/972/001 (7 trdnih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/14/972/002 (28 trdnih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/14/972/003 (98 trdnih gastrorezistentnih kapsul)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/972/001 (7 hörð sýruþolin hylki) EU/1/14/972/002 (28 hörð sýruþolin hylki) EU/1/14/972/003 (98 hörð sýruþolin hylki)
Slovenian: Če ima vaš dojenček ob rojstvu kateregakoli od teh simptomov ali vas skrbi dojenčkovo zdravje, se obrnite na zdravnika ali babico, ki vam bosta znala svetovati.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða ljósmóðurina og fáðu ráðleggingar hjá þeim ef barnið þitt er með eitthvert þessara einkenna við fæðingu eða ef þú hefur áhyggjur af heilsu barnsins.
Slovenian: • omedlevica, omotica, občutek omotičnosti ali omedlevice ob prehitrem vstajanju, občutek mraza v prstih in/ali prstih na nogah • napeto grlo, krvavitve iz nosu
Icelandic: Yfirlið, sundl, svimi eða yfirlið þegar staðið er upp, kuldatilfinning í fingrum og/eða tám
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom
Icelandic: Notkun Duloxetin Lilly með mat, drykk eða áfengi Duloxetin Lilly má taka án tillits til máltíða.
Slovenian: Te spremembe nimajo bistvenega kliničnega pomena.
Icelandic: Þessar breytingar hafa enga klíníska þýðingu.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se vaše počutje po dveh mesecih ne izboljša.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þér er ekki farið að líða betur eftir 2 mánuði.
Slovenian: 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Icelandic: 3752 LB Bunschoten Holland
Slovenian: • hitro in/ali nepravilno bitje srca
Icelandic: • hraður og/eða óreglulegur hjartsláttur
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če imate visok krvni tlak ali srčno bolezen.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn þinn ef þú ert með háan blóðþrýsting eða hjartasjúkdóm.
Slovenian: Po odprtju porabiti v 180 dneh.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 180 daga.
Slovenian: • tinitus (zvenjenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka)
Icelandic: • eyrnasuð (suð fyrir eyrum þó að engin hljóð berist að utan)
Slovenian: Padci so bili bolj pogostejši pri starejših (≥ 65 let).
Icelandic: Dettni var algengari hjá öldruðum (≥ 65 ára)
Slovenian: Pojav takšnih misli je verjetnejši, če: - ste že kdaj razmišljali o samomoru ali samopoškodovanju - ste mlajša odrasla oseba.
Icelandic: Líklegra er að þessar hugsanir leiti á þig ef þú: - hefur áður leitt hugann að sjálfsvígi eða valda þér skaða - ert ungur, fullorðinn einstaklingur.
Slovenian: Le majhen delež bolnikov, sodelujočih v presečnih kliničnih preskušanjih, je imel hudo depresijo (izhodiščno število točk po HAM-D  25).
Icelandic: Aðeins lítill hluti sjúklinga sem tók þátt í klínísku rannsóknunum fyrir skráningu höfðu alvarlegt þunglyndi (grunnlína HAM-D25).
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Duloksetin Mylan in ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetine Mylan og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
Slovenian: Po odprtju porabiti v 6 mesecih.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan sex mánaða.
Slovenian: Duloksetin so preučevali v kliničnem programu, v katerem je sodelovalo 3.158 bolnikov (1.285 bolniških let izpostavljenosti), ki so izpolnjevali merila DSM-IV za veliko depresivno motnjo.
Icelandic: Duloxetin var rannsakað í klínískri rannsókn með 3.158 sjúklingum (1.285 útsetningar sjúklingaár) sem stóðst DSM-IV viðmiðun fyrir alvarlegt þunglyndi.
Slovenian: Temu navkljub lahko zdravnik predpiše zdravilo Duloksetin Mylan tudi bolnikom, mlajšim od 18 let, če se odloči, da je to v njihovo najboljšo korist.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetine Mylan handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
Slovenian: Ocene pogostnosti: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do  1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Slovenian: Duloksetina se ne sme uporabljati za zdravljenje velike depresivne motnje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomislekov glede varnosti in učinkovitosti (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Icelandic: Ekki má nota duloxetin hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára við alvarlegu þunglyndi vegna áhættu að því er varðar öryggi og verkun (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Slovenian: V prizadetem področju lahko pride do izgube zaznavanja, ali pa lahko občutki, denimo dotik, toplota, mraz ali pritisk, povzročajo bolečino)
Icelandic: Svæðið getur orðið tilfinningalaust eða þannig að snerting, hiti, kuldi eða þrýstingur geti valdið sársauka)
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo Duloksetin Mylan, so imeli simptome, kot so:
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka Duloxetine Mylan hafa fundið fyrir einkennum eins og:
Slovenian: Datum odprtja:
Icelandic: Dagsetning opnunar:…………
Slovenian: • menopavzni simptomi, nenormalna tvorba mleka v dojkah pri moških ali ženskah
Icelandic: • einkenni tíðahvarfa, óeðlileg mjólkurframleiðsla hjá körlum og konum
Slovenian: Med 10-tedenskim obdobjem akutnega zdravljenja so poročali o samomorilnem vedenju (duloksetin 0/333 [0 %], fluoksetin 2/225 [0,9%], placebo 1/220 [0,5 %]).
Icelandic: Í 10 vikna bráða meðferðarhlutanum var tilkynnt um sjálfsvígshegðun (duloxetin 0/333 [0%], flúoxetín 2/225 [0.9%], lyfleysa 1/220 [0.5%].
Slovenian: Če je zdravnik predpisal zdravilo Duloksetin Mylan bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se, prosimo, obrnite na zdravnika.
Icelandic: Mylan handa sjúklingi undir 18 ára aldri og þú vilt ræða þetta, vinsamlegast leitið aftur til læknisins.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Duloksetin Mylan, tudi ko se boste že bolje počutili, da bi preprečil ponoven pojav depresije ali anksioznosti.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti haldið áfram að gefa þér Duloxetine Mylan eftir að þér er farið að líða betur til að varna því að þunglyndið eða kvíðinn komi aftur.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovenian: • "serotoninski sindrom" (redka reakcija, ki lahko povzroči občutke velike sreče, zaspanost,
Icelandic: • serótónínheilkenni (mjög sjaldgæf viðbrögð sem geta valdið mikilli hamingjukennd,
Slovenian: Skupno pakiranje: 98 (2 škatli po 49) trdih gastrorezistentnih kapsul
Icelandic: 98 (2 pakkningar með 49) hörð sýruþolin hylki
Slovenian: Odmerek bo morda prilagojen do 120 mg na dan, glede na vaš odziv na zdravilo Duloksetin Mylan.
Icelandic: Hægt er að auka skammtinn upp í 120 mg á dag háð svörun þinni við Duloxetine Mylan.
Slovenian: Oba citokroma, P450-2D6 in 1A2, katalizirata tvorbo dveh poglavitnih presnovkov glukuronidnega konjugata 4-hidroksi duloksetina in sulfatnega konjugata 5-hidroksi 6-metoksi duloksetina.
Icelandic: Bæði cýtokróm P450-2D6 og 1A2 hvetja myndun tveggja meginumbrotsefnanna, sem eru glúkúróníðsamtengingar af 4-hýdroxý duloxetini og súlfatsamtengingar af 5-hýdroxý,6-methoxý duloxetini.
Slovenian: • občutek bitja srca v prsih
Icelandic: finnast hjartað banka í brjóstinu
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frakkland
Slovenian: • zmanjšana aktivnost žleze ščitnice, kar lahko povzroči utrujenost ali zvečanje telesne mase
Icelandic: • minnkuð skjaldkirtilsstarfsemi sem getur valdið þreytu eða þyngdaraukningu
Slovenian: • padci (predvsem pri starejših), utrujenost
Icelandic: • dettni (aðallega hjá öldruðum), þreyta
Slovenian: Samo za pakiranje v plastenkah:
Icelandic: Eingöngu pakkningar með glasi:
Slovenian: Velike depresivne motnje:
Icelandic: Alvarlegt þunglyndi:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo Duloksetin Mylan vpliva na vas.
Icelandic: Aktu hvorki né stjórnaðu tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif Duloxetine Mylan hefur á þig.
Slovenian: Duloksetin je kombinirani zaviralec privzema serotonina (5-HT) in noradrenalina (NA).
Icelandic: Duloxetin er blandaður serótónín (5-HT) og noradrenalín (NA) endurupptökuhemill.
Slovenian: Duloksetin se po peroralnem jemanju dobro absorbira s pojavom Cmax 6 ur po odmerjanju.
Icelandic: Duloxetin frásogast vel eftir inntöku með Cmax 6 tímum eftir inntöku.
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom (resna bolezen z mehurji na koži, ustih, očeh in genitalijah), resne alergijske reakcije, ki povzročijo otekanje obraza ali grla (angioedem)
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni, (alvarleg veikindi með blöðrumyndun í húð, munni, augum og kynfærum) alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota andliti eða hálsi (ofsabjúgur)
Slovenian: Ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami ( 65 let) (pri starejših bolnikih se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Icelandic: Aldur: sýnt hefur verið fram á mun á lyfjahvörfum hjá ungum og öldruðum (65 ára) konum (AUC er um 25% hærra og helmingunartími er um 25% lengri hjá öldruðum), þó er hann ekki nægjanlegur til að réttlæta skammtaaðlögun.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravljenje z duloksetinom in imajo v anamnezi ponavljajoče epizode velikih depresij, lahko razmislimo o nadaljnjem dolgotrajnem zdravljenju z odmerkom od 60 do 120 mg na dan.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem svara duloxetin meðferð og hafa sögu um endurteknar þunglyndislotur ætti að hafa í huga frekari langtíma meðferð með skömmtunum 60 til 120 mg/dag.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na kapsulo, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri hylki, þ.e. er nánast natríumsnautt.
Slovenian: zvišanje vrednosti holesterola v krvi zvišanje vrednosti kreatinin-fosfokinaze v krvi, zvišanje vrednosti kalija v krvi
Icelandic: Hækkaður kreatín fosfókínasi í blóði Kalíum-hækkun í blóði
Slovenian: • zvišan očesni tlak (glavkom)
Icelandic: • hækkaður augnþrýstingur (gláka)
Slovenian: Sušilnega sredstva ne smete zaužiti.
Icelandic: Ekki má borða þurrkefnið.
Slovenian: Zmerno okvarjeno delovanje jeter (razred Child Pugh B) je vplivalo na farmakokinetiko duloksetina.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi: miðlungs alvarlegur lifrarsjúkdómur (Child Pugh Class B) hefur áhrif á lyfjahvörf duloxetins.
Slovenian: Zdravnika obvestite, če se kateri od zgoraj naštetih simptomov pri bolniku, mlajšemu od 18 let, ki jemlje zdravilo Duloksetin Mylan, pojavi ali poslabša.
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn ef einhver ofantalin einkenni koma fram eða versna þegar sjúklingur undir 18 ára aldri notar Duloxetine Mylan.
Slovenian: Induktorji CYP1A2:
Icelandic: Lyf sem virkja CYP1A2:
Slovenian: Zdravljenje velikih depresivnih motenj.
Icelandic: Til meðferðar á alvarlegu þunglyndi (major depressive disorder).
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI):
Icelandic: Mónóamín oxidasa hemlar (MAO-hemlar):
Slovenian: Rezultati študij in vitro kažejo, da duloksetin ne inducira katalitske aktivnosti CYP3A.
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur og aðrir sterar: niðurstöður in vitro rannsókna sýna að duloxetin virkjar ekki ensímvirkni CYP3A.
Slovenian: Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Duloksetin Mylan delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili bolje.
Icelandic: Mylan byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
Slovenian: Zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo Duloksetin Mylan z drugimi zdravili.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetine Mylan með öðrum lyfjum.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o tem, kako dolgo boste jemali zdravilo Duloksetin Mylan.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn um hve lengi þú ættir að taka Duloxetine Mylan.
Slovenian: Običajen začetni odmerek zdravila Duloksetin Mylan je 30 mg enkrat na dan, kasneje bo večina bolnikov prejela 60 mg enkrat na dan, vendar vam bo zdravnik predpisal odmerek, ki je pravi za vas.
Icelandic: Mylan er 30 mg einu sinni á dag eftir það fá flestir sjúklingar 60 mg einu sinni á dag, en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
Slovenian: Izogibati se moramo sočasni uporabi več kot enega od teh zdravil.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun á fleiri en einu þessara lyfja.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Zdravila Duloksetin Mylan pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri Ekki ætti að nota Duloxetine Mylan til að meðhöndla börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Slovenian: Ovojnica kapsule: briljantno modro FCF (E133), rumeni železov oksid (E172) (samo za 60 mg), titanov dioksid (E171), želatina in užitno zlato črnilo (samo za 30 mg) ali užitno belo črnilo (samo za 60 mg).
Icelandic: Skærblár (E133), gult járnoxíð (E172) (aðeins í 60 mg hylkjum), títandíoxíð (E171), gelatín og ætilegt gyllt blek (aðeins í 30 mg hylkjum) eða ætilegt hvítt blek (aðeins í 60 mg hylkjum).
Slovenian: Učinek duloksetina na druga zdravila
Icelandic: Áhrif duloxetins á önnur lyf
Slovenian: Spodaj so našteti razlogi, zaradi katerih morda zdravilo Duloksetin Mylan za vas ni ustrezno.
Icelandic: Eftirfarandi eru ástæður sem gætu valdið því að Duloxetine Mylan henti þér ekki.
Slovenian: Po prenehanju jemanja MAOI morate počakati vsaj 14 dni, preden lahko vzamete zdravilo Duloksetin Mylan.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga frá því að þú hættir að taka MAO-hemil áður en þú mátt taka Duloxetine Mylan.
Slovenian: Pri dajanju duloksetina v odmerku 60 mg dvakrat na dan z enkratnim odmerkom dezipramina, substrata CYP2D6, je AUC dezipramina narasel 3-kratno.
Icelandic: Þegar duloxetin var gefið í 60 mg skammti tvisvar á dag með stökum skammti af desipramíni, sem er CYP2D6 hvarfefni, jókst AUC desipramíns þrefalt.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Duloksetin Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Duloxetine Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom Duloksetin Mylan, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Icelandic: Notkun MAO-hemla með mörgum lyfseðilsskyldum lyfjum, þar með talið Duloxetine Mylan, getur valdið alvarlegum eða jafnvel lífshættulegum aukaverkunum.
Slovenian: Bolniki s končno odpovedjo ledvic v programu dialize so imeli 2-krat višje vrednosti Cmax in AUC duloksetina v primerjavi z zdravimi osebami.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi: sjúklingar í skilun með lokastigs nýrnabilun höfðu tvöfalt hærra duloxetin Cmax og AUC gildi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Slovenian: • napeto grlo, krvavitve iz nosu
Icelandic: • stífni í hálsi, blóðnasir
Slovenian: Randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano vzporedno študijo z duloksetinom so opravili pri 184 mladostnikih, starih od 13 do 18 let (povprečna starost 15,53 leta), z JPFS.
Icelandic: Slembiraðaða, tvíblinda rannsóknin á samhliða hópum, með samanburði á duloxetíni og lyfleysu, var gerð hjá 184 unglingum á aldrinum 13 til 18 ára (meðalaldur 15,53 ár) með heilkenni vefjagigtar barna og ungmenna.
Slovenian: Epidemiološki podatki kažejo, da uporaba SSRI v nosečnosti, še posebej v pozni nosečnosti, lahko povečala tveganje za primarno pljučno hipertenzijo pri novorojenčkih (PPHN).
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn gefa til kynna að notkun SSRI lyfja á meðgöngu, sérstaklega á seinni hluta meðgöngu, geta aukið áhættu á þrálátum lungnaháþrýstingi hjá nýfæddum börnum (PPHN).
Slovenian: Zaključek glede splošnih koristi/tveganj pri tej starostni skupini ni bil podan (glejte tudi poglavji 4.2 in
Icelandic: Niðurstaða hvað varðar heildarábata/áhættu hjá þessum aldurshópi liggur ekki fyrir (sjá einnig kafla 4.2 og 4.8).
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Duloksetin Mylan lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Icelandic: Mylan með mat, drykk eða áfengi Duloxetine Mylan má taka án tillits til máltíða.
Slovenian: Dolgoročnih učinkov zdravila Duloksetin Mylan na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini še niso ugotovili.
Icelandic: Einnig hefur ekki enn verið sýnt fram á langtíma áhrif Duloxetine Mylan í þessum aldurshópi á vöxt, þroska og vitsmuna- og atferlisþroska.
Slovenian: Zdravila, kot je zdravilo Duloksetin Mylan (t. i. SSRI/SNRI), lahko povzročijo simptome spolne disfunkcije (glejte poglavje 4).
Icelandic: Lyf eins og Duloxetine (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
Slovenian: Velike depresivne motnje
Icelandic: Alvarlegt þunglyndi
Slovenian: Tveganja uporabe duloksetina v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na CŽS, niso sistematično vrednotili, razen v primerih, opisanih v tem poglavju.
Icelandic: áhættan af gjöf duloxetins samhliða öðrum lyfjum með verkun á miðtaugakerfið hefur ekki verið metin kerfisbundið nema eins og lýst er í þessum kafla.
Slovenian: Med moškimi in ženskami so ugotovili farmakokinetične razlike (očitni plazemski očistek je pri ženskah približno 50 % nižji).
Icelandic: Kyn: sýnt hefur verið fram á mismunandi lyfjahvörf hjá körlum og konum (greinanleg plasma úthreinsun er um það bil 50% lægri í konum).
Slovenian: Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Duloksetin Mylan, obiščite zdravnika.
Icelandic: Þessi lyf auka hættuna á aukaverkunum; ef þú verður var við einhver óvenjuleg einkenni þegar þú tekur önnur lyf með Duloxetine Mylan, skaltu hafa samband við lækninn.
Slovenian: V študijah na živalih duloksetin ni vplival na plodnost pri moških, pri ženskah pa so bili učinki opaženi le pri odmerkih, ki so povzročili toksičnost za mater.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafði duloxetin ekki áhrif á frjósemi karldýra, augljós áhrif á konur komu aðeins fram eftir skammta sem leiddu til eiturverkana á móður.
Slovenian: • Če zdravilo Duloksetin Mylan jemljete proti koncu nosečnosti, se lahko po rojstvu pri vašem otroku pojavijo nekateri simptomi.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetine Mylan í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Slovenian: • nenormalen vonj urina
Icelandic: óeðlileg lykt af þvaginu
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan naj se v nosečnosti uporablja le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Icelandic: Aðeins ætti að nota Duloxetine Mylan á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
Slovenian: Ne začnite jemati niti ne prenehajte jemati katerih koli zdravil, vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta, in zdravil rastlinskega izvora, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Þú mátt ekki byrja eða hætta að taka önnur lyf án samráðs við lækninn, þar með talin lyf sem kaupa má án lyfseðils og náttúrulyf.
Slovenian: Duloksetin se je izkazal za statistično značilno boljšega kot placebo, kar so izmerili z izboljšanjem skupnega števila točk po Hamiltonovi lestvici za ocenjevanje anksioznosti (Hamilton Anxiety Scale, HAM-A) in s skupnim rezultatom poslabšanja sposobnosti po Sheehanovi lestvici za ocenjevanje nesposobnosti (Sheehan Disability Scale, SDS).
Icelandic: Duloxetin sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði umfram lyfleysu metið út frá bata samkvæmt Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) og með Sheehan Disability Scale (SDS).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila proti strjevanju krvi in/ali druga zdravila, za katera je znano, da vplivajo na delovanje trombocitov (npr. nesteroidne protivnetne učinkovine (NSAID) ali acetilsalicilna kislina (ASA)), ter pri bolnikih z znano nagnjenostjo h krvavitvam je potrebna previdnost.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem taka blóðþynningarlyf og/eða lyf sem vitað er að hafa áhrif á starfsemi blóðflagna (t.d. NSAIDs eða asetýlsalisýl sýra (ASA)), og hjá sjúklingum með þekkta tilhneigingu til blæðinga.
Slovenian: 60 mg kapsule
Icelandic: 60 mg hylki
Slovenian: 30 mg kapsule
Icelandic: 30 mg hylki
Slovenian: Poglavitno sestavino zdravila Duloksetin Mylan, duloksetin, uporabljamo tudi v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni:
Icelandic: Mylan, duloxetin, er notað í öðrum lyfjum við öðrum sjúkdómum:
Slovenian: V splošnem priporočamo previdnost pri zdravljenju starejših bolnikov (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Icelandic: Almennt er ráðlagt að gæta skal varúðar við meðhöndlun aldraðra (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih s podobnim farmakološkim delovanjem (antidepresivi) so med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prenehanju zdravljenja poročali o posameznih primerih samomorilnih idej in samomorilnega vedenja.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf með svipuð lyfjafræðileg áhrif (þunglyndislyf), eru einstaka dæmi um sjálfsvígshugmyndir og sjálfvígstilburði meðan á duloxetin meðferð stendur eða skömmu eftir að meðferð var hætt.
Slovenian: HDPE plastenka s sušilnim sredstvom s po 30, 100, 250 in 500 trdimi gastrorezistentnmimi kapsulami.
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi, með þurrkefni, sem inniheldur 30, 100, 250 eða 500 hörð sýruþolin hylki
Slovenian: - jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin (glejte »Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Mylan«)
Icelandic: - tekur önnur lyf sem innihalda duloxetin (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetine
Slovenian: V odprti, dolgoročni nekontrolirani študiji se je zmanjšanje bolečine pri bolnikih, ki so se odzvali na 8tedensko akutno zdravljenje z duloksetinom 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory).
Icelandic: Í opinni, langtíma rannsókn án samanburðar var verkjastillingu sjúklinga, sem svöruðu 8 vikna bráðameðferð með duloxetini 60 mg einu sinni á dag, viðhaldið í 6 mánuði til viðbótar samkvæmt stuttri verkjaskrá (Brief Pain Inventory (BPI)) sem mælir meðaltals sársauka yfir 24 klukkustundir.
Slovenian: Zdravljenje z duloksetinom je pokazalo statistično pomembnejše veliko izboljšanje simptomov generalizirane anksiozne motnje, merjeno z lestvico PARS izraženosti simptomov generalizirane anksiozne motnje (povprečna razlika med duloksetinom in placebom je znašala 2,7 točke [95 % IZ 1,3 - 4,0]), po 10 tednih zdravljenja.
Icelandic: Tölfræðilega marktækt meiri bati sást á einkennum almennrar kvíðaröskunar hjá þeim sem fengu meðferð með duloxetini, mælt með PARS alvarleikastigun fyrir almenna kvíðaröskun (meðal munur milli meðferðar með duloxetini og lyfleysu var 2,7 stig (points) [95% öryggismörk 1,3-4,0]), eftir 10 vikna meðferð.