FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä EU/1/04/285/029-036
Hungarian: Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban EU/1/04/285/029-036
Finnish: Glulisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
Hungarian: A glulizin inzulin előállítása Escherichia coli-ból rekombináns DNS technológiával történik.
Finnish: Mitä tehdä, jos insuliinipumppuun tulee toimintahäiriö tai jos pumppua käytetään väärin
Hungarian: Mi a teendő, ha a pumparendszer meghibásodik vagy a pumpát helytelenül használják?
Finnish: Vatsan alueelle pistäminen varmistaa hiukan nopeamman imeytymisen kuin muille pistosalueille pistäminen (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A hasfal bőre alá adott subcutan injekció kissé gyorsabb felszívódást biztosít, mint a többi beadási hely (lásd 5.2 pont).
Finnish: Jokaiseen pistokseen käytetään aina uutta steriiliä neulaa.
Hungarian: Minden egyes injekcióhoz új steril tűt kell használni.
Finnish: Kuva 1A
Hungarian: 1A ábra
Finnish: • Annoksenvalitsijaa ei voi kiertää enempää kuin insuliinia on kynässä jäljellä.
Hungarian: • Az adagbeállító gombot nem tudja több egységre forgatni mint amennyi egység maradt az injekciós tollban.
Finnish: Insuliiniannosta ja ruokavaliota voi olla tarpeen muuttaa imetyksen aikana.
Hungarian: Szoptatás idején szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kuin NPH-ihmisinsuliinin kanssa.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, csak az NPH humán inzulinnal.
Finnish: Tarkista injektiopullo ennen käyttöä.
Hungarian: Felhasználás előtt ellenőrizze az injekciós üveget.
Finnish: Älä kierrä annoksenvalitsijaa väkisin.
Hungarian: Ne próbálja az adagbeállítót tovább forgatni.
Finnish: Voit asettaa annoksen yhden yksikön tarkkuudella pienimmästä 1 yksikön annoksesta suurimpaan 80 yksikön annokseen.
Hungarian: Az adagot egységenként lehet beállítani a legkisebb 1 egységnyi adagtól a legnagyobb 80 egységnyi adagig.
Finnish: Hyperglykemian esiintymistiheyttä ei voida arvioida.
Hungarian: A hiperglikémia gyakorisága nem állapítható meg.
Finnish: Voit asettaa 1-80 yksikön annokset yhden yksikön tarkkuudella.
Hungarian: Az adagokat 1-től 80 egységig tudja beállítani, 1 egységenként.
Finnish: Näitä haittoja voi ilmetä, jos insuliinipumpun toiminnassa on ongelmia tai jos pumppua ei käytetä oikein.
Hungarian: Ilyen helyzetek akkor fordulhatnak elő, ha gondok vannak az infúziós pumpával vagy helytelenül használják a pumparendszert.
Finnish: Tyypin 2 diabetes-Aikuiset
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus - Felnőttek
Finnish: Tarkista, että neulan kärkeen ilmestyy insuliinia.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tű hegyén kifolyik az inzulin.
Finnish: Pistos tulee ottaa välittömästi sekoittamisen jälkeen.
Hungarian: Az összekeverés után azonnal be kell adni az injekciót.
Finnish: Diabetes mellitus eli sokeritauti on sairaus, jossa elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin pitämiseksi hallinnassa.
Hungarian: A diabétesz mellitus olyan betegség, amelyben a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Finnish: Pistettäessä ihonalaisesti vatsan alueelle, olkavarteen ja reiteen glulisinsuliinin pitoisuus-aika -profiilit olivat samanlaiset, vatsaan pistettynä imeytyminen oli vähän nopeampaa kuin reiteen pistettynä.
Hungarian: A glulizin inzulint a has, a felkar és a comb bőre alá adva a koncentráció-idő görbe hasonló volt, és a has esetén a felszívódás kissé gyorsabb volt a combhoz képest.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Hungarian: A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Finnish: • Pistoskohdan ihomuutokset (lipodystrofia) Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, voi tapahtua joko ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumista tai paksunemista.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások (lipodisztrófia) Ha Ön inzulinját túl gyakran adja be ugyanazon a bőrterületen, a zsírszövet ezen bőrterület alatt összezsugorodhat vagy megvastagodhat.
Finnish: Kynää pidetään neula ylöspäin ja naputetaan kevyesti sormella insuliinisäiliön kylkeen niin, että ilmakuplat nousevat neulaa kohti.
Hungarian: Az injekciós tollat tűvel felfelé tartva, az inzulintartályt ujjal finoman meg kell ütögetni, hogy a légbuborékok felszálljanak a tű irányába.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa lukemaan pakkausselosteessa oleva käyttöohje huolellisesti ennen SoloStar-kynän käyttöä.
Hungarian: Javasolni kell a betegnek, hogy a SoloStar használata előtt figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatóban található Használati Útmutatót.
Finnish: Kuitenkin hypoglykemia voi kehittyä asteittain.
Hungarian: Mindamellett a hypoglykaemia a következő, egymás utáni fokozatokon keresztül fejlődhet ki:
Finnish: Jos sinulla on proliferatiivinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus), vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Finnish: Kynänsuojuksen poistamisen jälkeen on myös tarkistettava insuliinin ulkonäkö: liuoksen on oltava kirkas, väritön, siinä ei näy kiinteitä hiukkasia ja sen on muistutettava vettä.
Hungarian: A toll kupakjának levétele után az inzulin küllemét szintén ellenőrizni kell: az inzulin oldatnak tisztának, színtelennek kell lennie, nem lehetnek benne látható részecskék és a sűrűségének vízszerűnek kell lennie.
Finnish: Noudata lääkärisi ohjeita perusinsuliinin annostelusta ja ruokailujen yhteydessä otettavista ateriainsuliiniannoksista.
Hungarian: A bázisinzulin mennyiségét és az étkezések idején bólusban beadandó inzulinadagok nagyságát illetően kövesse kezelőorvosa utasításait.
Finnish: Hypoglykemia on hyvin yleisesti raportoitu haittavaikutus (yli 1 käyttäjällä 10:stä).
Hungarian: A hipoglikémia nagyon gyakran jelentett mellékhatás (10 betegből 1-nél többet érinthet).
Finnish: Tajunnan palautuessa suositellaan hiilihydraattien antamista suun kautta kohtauksen uusiutumisen estämiseksi.
Hungarian: Miután a beteg visszanyerte az eszméletét, ajánlatos per os szénhidrát alkalmazása, a visszaesés megelőzésére.
Finnish: Beetasalpaajat, kuten muutkin sympatolyyttiset lääkkeet (kuten klonidiini, guanetidiini ja reserpiini), voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan hypoglykemian.
Hungarian: A béta-blokkolók más szimpatolítikus gyógyszerekhez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, melyek a felismerést segítik.
Finnish: Apidra-insuliini annostellaan injektiona ihon alle juuri ennen ateriaa (0-15 minuuttia) tai pian sen jälkeen tai jatkuvana ihonalaisena infuusiona insuliinipumpulla.
Hungarian: Az Apidra-t subcutan injekcióban röviddel (0-15 perccel) étkezés előtt vagy kevéssel utána, vagy folyamatos subcutan infúziós pumpában kell beadni.
Finnish: Diabeettista ketoasidoosia on ilmoitettu esiintyneen, kun Apidra-insuliinia on annettu jatkuvana ihonalaisena insuliini-infuusiona insuliinipumpulla.
Hungarian: Diabeteses ketoacidosis eseteiről számoltak be, amikor az Apidra-t pumparendszereken keresztül folyamatos subcutan infúzióban adták.
Finnish: Faasin I tutkimus, johon osallistui 18 ylipainoista tyypin 2 diabeetikkoa (BMI 35-40 kg/m glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla [90 % CI: 0,81, 0,95 (p = < 0,01)] osoitti, että glulisinsuliini pitää tehokkaasti päivänaikaisen aterianjälkeisen veren glukoosipitoisuuden suurenemisen kurissa.
Hungarian: Egy fázis I vizsgálat, melyet 18 elhízott, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegen (BMI 35-40 kg/m2) glulizin inzulinnal és lizpro inzulinnal végeztek, 90% CI: 0,81, 0,95 (p=0,01) azt mutatta, hogy a glulizin inzulin hatékonyan szabályozza a napszakos poszt-prandiális vércukorszint kitéréseket.
Finnish: • Jos et aseta neulaa kohtisuorassa kynään, saattaa kumitulpan vaurioituminen aiheuttaa insuliinin vuotamista tai neula voi vaurioitua.
Hungarian: • Amennyiben felhelyezés közben nem tartja egyenesen a tűt, megsértheti a gumi tömítést és ezáltal szivárgást okozhat vagy eltörheti a tűt.
Finnish: Kuva 3: Glulisinsuliinin ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin farmakokineettiset profiilit tyypin 1 diabetespotilailla 0,15 yksikköä/kg annoksen jälkeen.
Hungarian: 3. ábra: A glulizin inzulin és a reguláris humán inzulin farmakokinetikai profilja 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében 0,15 Egység/ttkg adag után.
Finnish: Älä pistä insuliinia.
Hungarian: Ne adjon be inzulint.
Finnish: Suositeltuja varotoimia on noudatettava neulojen poistamisessa ja hävittämisessä (esim. neulansuojuksen paikalleen asettaminen yhdellä kädellä), jotta neulojen aiheuttamien vammojen ja tarttuvien tautien leviämisen vaara pienenee.
Hungarian: Követni kell a tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat (pl. egykezes zárási technika), hogy csökkenjen a tűvel történő esetleges sérülés és a fertőző betegségek átvitelének kockázata.
Finnish: Apidra-insuliini pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
Hungarian: Az Apidra-t a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni.
Finnish: Säilytä tämä pakkausseloste, sillä saatat tarvita sitä uudelleen.
Hungarian: Tartsa meg az Útmutatót, a későbbiekben is szüksége lehet rá.
Finnish: Apidra alkoholin kanssa
Hungarian: Az Apidra egyidejű alkalmazása alkohollal
Finnish: A. Poista suojakalvo uudesta neulasta.
Hungarian: Távolítsa el a védőfóliát az új tűről.
Finnish: Kuva 1C
Hungarian: 1C ábra
Finnish: Suonensisäinen käyttö
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Apidra-insuliinia päivässä tarvitset.
Hungarian: Az Ön életvitelének, vércukor- (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján, orvosa határozza meg, hogy mennyi Apidra-ra van szüksége.
Finnish: Tyypin 1 diabetes-Lapset
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus - Gyermekek
Finnish: Kynänsuojus on asetettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen suojaamaan valolta.
Hungarian: A kupakot minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on natriumiton.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Finnish: Lue valmistajan ohjeet kynän käytöstä.
Hungarian: Nézze meg a gyártó útmutatóját az injekciós toll használatára vonatkozóan.
Finnish: Pakkauksissa on 1, 2, 4 tai 5 injektiopulloa.
Hungarian: Csomagolás 1, 2, 4 és 5 db injekciós üveg.
Finnish: Näitä pumppuja käyttävät potilaat on perehdytettävä tarkasti pumpun käyttöön.
Hungarian: A CSII-t alkalmazó betegeket minden részletre kiterjedően meg kell tanítani a pumparendszer használatára.
Finnish: Vakava hypoglykemia voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet.
Finnish: Imeytyminen ja hyötyosuus
Hungarian: Felszívódás és biohasznosulás
Finnish: Vakava hypoglykemia voi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Finnish: Apidra-insuliinia käytettäessä potilaan on tärkeää noudattaa Apidra-insuliinin käyttöön tarkoitettuja erityisiä ohjeita.
Hungarian: Fontos, hogy a betegek az az Apidra alkalmazásakor Apidra-ra vonatkozó konkrét utasításokat kövessék.
Finnish: Käyttöönotettuja kyniä ei saa säilyttää jääkaapissa.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Finnish: Huolto
Hungarian: Karbantartás
Finnish: Sylinteriampullin sisältävää kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Hungarian: A patront tartalmazó injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Finnish: B. Pistä neula ihon alle.
Hungarian: B. Szúrja be a tűt a bőrébe.
Finnish: Apidra-insuliinia ei saa sekoittaa glukoosiliuoksen tai Ringerin liuoksen tai muun insuliinin kanssa.
Hungarian: Az Apidra-t tilos glükóz vagy Ringer oldattal vagy bármilyen más inzulinnal keverni.
Finnish: Hypoglykemian oireet ilmaantuvat yleensä äkillisesti.
Hungarian: • Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
Finnish: Sekoittaminen muiden insuliinien kanssa
Hungarian: Keverés más inzulinokkal
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla ei ollut diabetesta ja joiden munuaisten toiminta vaihteli (kreatiniinipuhdistuma > 80 ml/min, 30-50 ml/min tai < 30 ml/min), glulisinsuliinin nopeavaikutteisuus säilyi yleisesti.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyet olyan, nem diabéteszes önkéntesekben végeztek, akiknek a vesefunkciója széles határok között változott (creatinin clearance >80 ml/perc, 30-50 ml/perc, <30 ml/perc), a glulizin inzulin általában megtartotta a gyors hatású tulajdonságát.
Finnish: Jos potilas epäilee, että SoloStar-kynä on vaurioitunut, hänen pitää ottaa käyttöön uusi kynä.
Hungarian: Ha a beteg attól tart, hogy a SoloStar injekciós tolla megsérült, használjon egy újat.
Finnish: Etikettiin on hyvä merkitä päivämäärä, jolloin injektiopullosta on otettu ensimmäinen annos.
Hungarian: Ajánlatos feljegyezni az injekciós üveg címkéjére az első használatbavétel időpontját.
Finnish: Jos verensokerisi on liian korkea (hyperglykemia), et ole ehkä pistänyt riittävästi insuliinia.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint.
Finnish: Ihon alle pistetyn glulisinsuliinin glukoosipitoisuutta alentava vaikutus alkaa 1020 minuutin sisällä.
Hungarian: A glulizin inzulin subcutan alkalmazása után 10-20 percen belül alakul ki a vércukorcsökkentő hatás.
Finnish: Jos kierrät annoksenvalitsijaa tarvitsemasi annoksen yli, voit kiertää sitä takaisinpäin.
Hungarian: Amennyiben továbbforgatta a kívánt adagnál, visszafelé is forgathatja az adagbeállítót.
Finnish: Keskimääräinen glukoosin infuusionopeuden (GIR) kokonais-AUC (0-1 h) oli 102 ± 75 mg/kg ja 158 ± 100 mg/kg glulisinsuliinin annoksilla 0,2 ja 0,4 yksikköä/kg sekä 83,1 ± 72,8 mg/kg ja 112,3 ± 70,8 mg/kg lisproinsuliinin annoksilla 0,2 ja 0,4 yksikköä/kg.
Hungarian: Az átlagos teljes GIR („glucose to insulin ratio" glükóz-inzulin arány) AUC 0-1 óra között 102±75 mg/ttkg és 158±100 mg/ttkg volt 0,2 és 0,4 Egység/ttkg glulizin inzulin, és 83,1±72,8 mg/ttkg és 112,3±70,8 mg/ttkg volt 0,2 és 0,4 Egység/ttkg lizpro inzulin esetén.
Finnish: Sen jälkeen annostelunappula painetaan kokonaan pohjaan.
Hungarian: Ezután az adagoló gombot teljesen be kell nyomni.
Finnish: Jos epäilet, että SoloStar-kynäsi on vaurioitunut, ota käyttöön uusi kynä.
Hungarian: Ha attól tart, hogy megsérült a SoloStar injekciós tolla, használjon egy újat.
Finnish: Vaihe 5.
Hungarian: 5. lépés Adja be az adagot
Finnish: Tyypin 1 diabetes-Aikuiset
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus - Felnőttek
Finnish: - Jos olet unohtanut Apidra-insuliiniannoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Hungarian: - Ha kihagyott egy adag Apidra-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet glulisinsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét a glulizin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
Finnish: • Jos insuliinia ei ilmesty neulan vaihdon jälkeen, SoloStar-kynäsi voi olla vaurioitunut.
Hungarian: • Ha a tűcsere után sem jelenik meg inzulin, lehetséges, hogy a SoloStar elromlott.
Finnish: Apidra-sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi vain seuraavien kynien kanssa: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO tai JuniorSTAR (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Az Apidra patronok kizárólag a ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO vagy JuniorSTAR injekciós tollakkal alkalmazhatók (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Finnish: Ennen Apidra-insuliinin käyttämistä insuliinipumpussa sinulle on annettu yksityiskohtaiset ohjeet pumpun käytöstä.
Hungarian: Mielőtt az Apidra-t a pumparendszerben használná, mindenre kiterjedő útmutatást kell kapnia arról, hogy hogyan kell használni a pumparendszert.
Finnish: Vaikeat yleistyneet allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen reaktio, voivat olla henkeä uhkaavia.
Hungarian: A súlyos, generalizált allergiás reakció, beleértve az anafilaxiás reakciót is, életveszélyes lehet.
Finnish: Pumpussa käytettäessä Apidra-insuliinia ei saa koskaan laimentaa eikä sekoittaa muiden insuliinien kanssa.
Hungarian: Pumpában történő használatkor az Apidra-t sohasem szabad hígítani vagy bármely más inzulinnal összekeverni.
Finnish: Sopimaton annos tai hoidon keskeyttäminen etenkin tyypin 1 diabeetikoilla voi johtaa hyperglykemiaan ja diabeettiseen ketoasidoosiin; tiloihin, jotka voivat mahdollisesti johtaa kuolemaan.
Hungarian: A nem megfelelő adagok alkalmazása vagy a kezelés megszakítása, különösen az inzulinfüggő diabetes mellitusos betegek esetében hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidózishoz vezethet; ezek az állapotok fatális kimenetellel is járhatnak.
Finnish: Faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla, lisproinsuliinilla ja lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla ylipainoisille, osoitti, että glulisinsuliini säilytti nopeavaikutteiset ominaisuutensa.
Hungarian: Egy I. fázisú vizsgálat során, amelyet elhízottakon végeztek glulizin, lizpro és reguláris humán inzulinnal, kimutatták, hogy a glulizin inzulin megőrizte a gyors hatású tulajdonságát.
Finnish: Jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, keskustele asiasta lääkärisi kanssa, sillä voit tarvita pienemmän annoksen.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Ha máj vagy vese problémái vannak, forduljon orvosához, mivel kisebb inzulin adagra lehet szüksége.
Finnish: Poista neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä SoloStar-kynä ilman neulaa.
Hungarian: A tűt minden injekció beadása után távolítsa el, és a SoloStar-t felhelyezett tű nélkül tárolja.
Finnish: Harvinaisia raportoituja haittavaikutuksia (alle 1 käyttäjällä 1000:sta)
Hungarian: Ritka jelentett mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Finnish: Potilaat, jotka annostelevat insuliinia jatkuvana ihonalaisena insuliini-infuusiona insuliinipumpulla, on opetettava antamaan insuliini injektiona ja heillä on oltava saatavilla vaihtoehtoiset insuliinin annosteluvälineet pumpun toimintahäiriöiden varalta (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Hungarian: A folyamatos subcutan inzulin infúzióspumpa kezelést alkalmazó betegeket meg kell tanítani az inzulin injekció beadására és arra, hogy a pumparendszer hibája esetére tartsanak maguknál egy másik, inzulin beadására alkalmas eszközt (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Finnish: Vältä tilanteita, joissa SoloStar-kynä voi vaurioitua.
Hungarian: Kerülje el azokat a helyzeteket amikor a SoloStar megsérülhet.
Finnish: Annosikkunan numero palaa "0":aan pistäessäsi.
Hungarian: A beadás során az adagkijelző ablakban lévő szám visszaáll "0"-ra.
Finnish: Kuva 1B
Hungarian: 1B ábra
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen SoloStar-kynän käyttöä (ks. kohta 6.6).
Hungarian: A SoloStar használata előtt figyelmesen el kell olvasni a Betegtájékoztatóban található Használati Útmutatót (lásd 6.6 pont).
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos - sinulla on hypoglykemia (alhainen verensokeritaso) - sinulla on hyperglykemia (korkea verensokeritaso).
Hungarian: Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint) - hiperglikémiája (magas vércukorszint) van.
Finnish: Glulisinsuliinin ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin jakautuminen ja eliminaatio laskimonsisäisen annostelun jälkeen ovat samanlaiset, jakautumistilavuudet ovat 13 l ja 22 l ja puoliintumisajat 13 ja 18 minuuttia, vastaavasti.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően a glulizin inzulin és a reguláris humán inzulin eloszlása és kiürülése hasonló, 13, illetve 22 literes megoszlási térrel, valamint 13, illetve 18 perces felezési idővel.
Finnish: Kloorivetyhappo, väkevä Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Tömény sósav Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz.
Finnish: Sinun tulee käyttää kynää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
Hungarian: Az injekciós tollat az ebben a Használati útmutatóban leírtaknak megfelelően kell használnia.
Finnish: • Erityistä varovaisuutta on noudatettava neulojen käsittelyssä vammojen ja infektioiden välttämiseksi.
Hungarian: • Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerülje a véletlenszerű tűszúrást és a fertőzés átvitelét.
Finnish: Voit puhdistaa SoloStar-kynän pyyhkimällä ulkopuolelta kostealla kankaalla.
Hungarian: A SoloStar injekciós tollát kívülről nedves ruhával letörölheti.
Finnish: Jokainen kynä sisältää useita insuliiniannoksia.
Hungarian: Minden injekciós toll többszörös adagot tartalmaz.
Finnish: ETIKETTI (10 ml injektiopullo)
Hungarian: CÍMKE (10 ml-es injekciós üveg)
Finnish: Suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu glulisinsuliini, jonka pitoisuus on 1 yksikkö/ml, on stabiili 1525 °C:ssa 48 tunnin ajan (ks. kohta 6.6).
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam intravénás alkalmazáskor Az intravénás alkalmazásra szánt inzulin glulizin 1 Egység/ml koncentrációban 15°C és 25°C között 48 órán át stabil (lásd 6.6 pont)
Finnish: • Pidä aina toinen SoloStar-kynä mukana siltä varalta, että SoloStar-kynäsi katoaa tai vaurioituu.
Hungarian: • Mindig legyen egy tartalék SoloStar injekciós tolla, arra az esetre, ha a SoloStar elveszik vagy megsérül.
Finnish: Välittömästi ennen testiateriaa pistetty glulisinsuliini sääteli samoin kuin aikuisilla aterianjälkeistä sokeritasapainoa paremmin kuin lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Közvetlenül egy próbaétkezés előtt alkalmazva, a glulizin inzulin jobb postprandialis kontrollt biztosított, mint a reguláris humán inzulin, ahogy felnőttekben is (lásd 5.1 pont).
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
Hungarian: Mellékhatások, ahol a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Finnish: Glulisinsuliinin vaikutus alkaa noin kaksi kertaa nopeammin kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin ja glukoosipitoisuutta alentava vaikutus loppuu noin 2 tuntia aiemmin kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
Hungarian: A glulizin inzulin kétszer olyan gyorsan hat, és vércukorcsökkentő hatása mintegy 2 órával korábban befejeződik, mint a normál humán inzuliné.
Finnish: • Potilaan on pidettävä aina toinen SoloStar-kynä mukana siltä varalta, että SoloStar-kynä katoaa tai vaurioituu.
Hungarian: • Mindig legyen a betegnek egy tartalék SoloStar injekciós tolla, arra az esetre, ha a SoloStar elveszik vagy megsérül.
Finnish: Suonensisäisen annostelun jälkeen havaittiin vaikutuksen alkavan nopeammin, olevan kestoltaan lyhyempi ja lisäksi saatiin suurempi huippuvaste verrattaessa ihonalaiseen annosteluun.
Hungarian: A subcutan alkalmazással összehasonlítva, az intravénás alkalmazást követően a hatás hamarabb következett be, a hatástartam rövidebb ideig tartott és a csúcshatás is nagyobb volt.