FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor Pantoloc Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pantoloc Control verleend.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pantoloc Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pantoloc Control (waargenomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten) zijn diarree en hoofdpijn.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pantoloc Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pantoloc Control.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pantoloc Control.
Dutch: De aanbevolen dosis Pantoloc Control is één tablet eenmaal daags totdat de symptomen overgaan.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Pantoloc Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Dutch: Pantoloc Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
Swedish: Pantoloc Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
Dutch: Pantoloc Control mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pantoprazol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Pantoloc Control får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pantoprazol, soja eller något annat innehållsämne.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Pantoloc Control groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pantoloc Control.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pantoloc Control är större än riskerna och rekommenderade att Pantoloc Control skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Pantoloc Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
Swedish: Pantoloc Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Dutch: Het wordt gebruikt voor een langdurige behandeling en wordt tevens gebruikt voor de behandeling van een groter aantal gastro-intestinale ziekten (maagaandoeningen) dan Pantoloc Control.
Swedish: Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler mag-tarmsjukdomar än Pantoloc Control.
Dutch: De werkzame stof in Pantoloc Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Swedish: Den aktiva substansen i Pantoloc Control, pantoprazol, är en protonpumpshämmare.
Dutch: Op basis van de ervaringen met het gebruik van pantoprazol is het CHMP tevens van mening dat Pantoloc Control geschikt is om zonder medisch toezicht verkrijgbaar te zijn.
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Pantoloc Control kan användas utan medicinsk övervakning.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Pantoloc Control vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Pantoloc Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Pantoloc.
Swedish: Pantoloc Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
Dutch: Overige informatie over Pantoloc Control:
Swedish: Mer information om Pantoloc Control
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Pantoloc, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Referensläkemedlet, Pantoloc, är receptbelagt.
Dutch: Welke voordelen bleek Pantoloc Control tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Pantoloc Control visat vid studierna?
Dutch: Waarom is Pantoloc Control goedgekeurd?
Swedish: Varför har Pantoloc Control godkänts?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pantoloc Control in?
Swedish: Vilka är riskerna med Pantoloc Control?
Dutch: Wat is Pantoloc Control?
Swedish: Vad är Pantoloc Control?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pantoloc Control.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: SE-111 23 Stockholm Zweden
Swedish: SE-111 23 Stockholm Sverige
Dutch: De fabrikant was Altana voor de studies Pan 2006/006 en Pan 2006/007 en Nycomed voor studie 2009-2106.
Swedish: Tillverkaren var Altana för studierna PAN 2006/006 och PAN 2006/007 samt Nycomed för studie 2009-2106.
Dutch: De rapporterende lidstaat voor de gedecentraliseerde procedure voor Pantoprazol Bluefish was het Verenigd Koninkrijk en de betrokken lidstaten (CMS) waren Tsjechië, Duitsland, Polen en Slowakije.
Swedish: Storbritannien var referensmedlemsstat i det decentraliserade förfarandet för ansökan för Pantoprazol Bluefish, medan de berörda medlemsstaterna var Tjeckien, Tyskland, Polen och Slovakien.
Dutch: Als een betrouwbare schatting van de terminale halfwaardetijd nodig is, kan die verkregen worden door het afnemen van ten minste 3 tot 4 monsters tijdens de terminale loglineaire fase.
Swedish: Om det krävs en tillförlitlig beräkning av slutlig halveringstid bör den erhållas genom att man samlar in åtminstone tre till fyra provexemplar under den slutliga loglinjära fasen.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN PANTOPRAZOL BLUEFISH EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PANTOPRAZOL BLUEFISH MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Dutch: De geldige samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de finale versies verkregen tijdens de Coördinatie groep procedure.
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är de finala versionerna från koordinationsgruppsproceduren.
Dutch: Het belangrijkste onderdeel van de aanvraag voor Pantoprazol Bluefish is het vaststellen van bioequivalentie tussen de voorgestelde generieke formulering en de originator (Pantecta 40 mg van Altana Pharma AG, Spanje).
Swedish: Ansökan för Pantoprazol Bluefish bygger på fastställandet av bioekvivalens mellan den föreslagna generiska formuleringen och originalläkemedlet (Pantecta 40 mg, tillverkat av Altana Pharma AG, Spanien).
Dutch: Tijdens de gedecentraliseerde procedure werden door een CMS grote bezwaren ingebracht aangaande de bio-equivalentie met de originator bij inname van het middel na de maaltijd.
Swedish: Under det decentraliserade förfarandet framförde en berörd medlemsstat viktiga invändningar som gäller bioekvivalens med originalläkemedlet efter intag av föda.
Dutch: De aanvrager was van mening dat bij de opzet van beide bio-equivalentiestudies de vereisten van de huidige richtsnoeren inzake bioequivalentie (CPMP/EWP/QWP/1401/98), de bekende farmacokinetische eigenschappen van pantoprazol en de in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) geadviseerde wijze van toediening ("tablet geheel doorslikken met een glas water, voor de maaltijd") in acht waren genomen.
Swedish: Sökanden ansåg att utformningen av båda dessa bioekvivalensstudier tog hänsyn till kraven i nu gällande riktlinjer för bioekvivalens (CPMP/EWP/QWP/1401/98), kända farmakokinetiska egenskaper för pantoprazol och de anvisningar för administration som anges i produktresumén (sväljs hela med vatten före måltid).
Dutch: De geldige samenvatting van de productkenmerken (SPC), etikettering en bijsluiter zijn de definitieve versies van de coördinatiegroep, zoals vermeld in bijlage III voor Pantoprazol Bluefish en aanverwante namen.
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är slutliga versioner för Pantoprazol Bluefish med synonymer (se bilaga I), som uppnåtts genom förfarandet med samordningsgruppen som nämns i bilaga III.
Dutch: Verder werd de conclusie over bio-equivalentie in dit antwoord onderbouwd door de presentatie en bespreking van in vitro-gegevens over maagresistentie en oplosbaarheid.
Swedish: Dessa data presenterades och diskuterades i denna slutsats till stöd för bioekvivalens.
Dutch: Als u PANTAZOL Control gedurende een langere periode moet innemen, kan dit gepaard gaan met aanvullende risico's zoals:
Swedish: Om du tar PANTAZOL Control under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:
Dutch: Om deze interferentie te voorkomen moet een behandeling met PANTOZOL Control ten minste vijf dagen vóór de CgA-metingen worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med PANTOZOL Control avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
Dutch: PANTOZOL Control heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: PANTOZOL Control har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: - als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met
Swedish: - om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande PANTOZOL
Dutch: PANTOZOL Control wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Swedish: PANTOZOL Control rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Dutch: Stop met de inname van PANTOZOL Control als u volledig symptoomvrij bent.
Swedish: Sluta ta PANTOZOL Control när du är helt symtomfri.
Dutch: Trombocyto penie; Leukopenie, Pancytopeni
Swedish: Agranulocytos Trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni
Dutch: U mag PANTOZOL Control niet innemen als u HIV-proteaseremmers inneemt.
Swedish: Du får inte ta PANTOZOL Control om du tar hiv-proteashämmare.
Dutch: Verhoogde leverenzymen (transaminasen , -GT)
Swedish: Leverenzymökningar (transaminaser, γ-GT)
Dutch: PANTOZOL Control 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden en dienen vóór een maaltijd in hun geheel met water ingenomen te worden.
Swedish: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter ska inte tuggas eller krossas, utan sväljas hela med vätska före en måltid.
Dutch: Desondanks mag u PANTOZOL Control innemen met antacida (vb. magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat, of combinaties hiervan), indien nodig.
Swedish: Du kan dock ta PANTOZOL Control tillsammans med antacida (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.
Dutch: - methotrexaat (voor de behandeling van reumatoïde artritis (chronische ontstekingachtige aandoening van gewrichten en bindweefselstructuren), psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag) en kanker) - indien u methotrexaat inneemt kan uw arts uw PANTOZOL Control behandeling tijdelijk stoppen, omdat pantoprazol de hoeveelheid methotrexaat in uw bloed kan verhogen.
Swedish: - metotrexat (används för att behandla reumatoid artrit, psoriasis och cancer) - om du tar metotrexat kan din läkare tillfälligt avbryta behandlingen med PANTOZOL Control då pantoprazol kan höja metotrexatnivåerna i blodet.
Dutch: PANTOZOL Control kan de werking van sommige andere geneesmiddelen negatief beïnvloeden.
Swedish: PANTOZOL Control kan förhindra vissa läkemedel från att fungera på rätt sätt.
Dutch: Depressie (en alle verergeringe n)
Swedish: Depression (och alla försämringar)
Dutch: PANTOZOL Control is beschikbaar in Alu/Alu blisterverpakkingen met of zonder kartonnen versteviging.
Swedish: PANTOZOL Control finns i aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning.
Dutch: Neem PANTOZOL Control niet in met andere geneesmiddelen die de hoeveelheid zuur geproduceerd in uw maag beperken, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2-antagonist (bv. ranitidine, famotidine).
Swedish: Ta inte PANTOZOL Control tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, t.ex. andra protonpumpshämmare (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin, famotidin).
Dutch: Urticaria; Angiooedeem
Swedish: Urtikaria, angioödem
Dutch: Verhoogde lichaamstemperatuur; Perifeer oedeem
Swedish: Ökad kroppstemperatur, perifert ödem
Dutch: PANTOZOL Control bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de ‘pomp' die maagzuur produceert, blokkeert.
Swedish: PANTOZOL Control innehåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den "pump" som producerar magsyra.
Dutch: Hyperlipide mie en toename van lipiden (triglyceride n, cholesterol); Gewichtsveranderinge
Swedish: Hyperlipidemi och lipidökningar (triglycerider, kolesterol), viktförändringar
Dutch: Wat is PANTOZOL Control en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad PANTOZOL Control är och vad det används för
Dutch: PANTOZOL Control mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren jonger onder de 18 jaar vanwege een gebrek aan veiligheidsinformatie bij deze jongere leeftijdsgroep.
Swedish: PANTOZOL Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har kartlagts hos yngre patientgrupper.
Dutch: Indien laesies optreden, vooral in gebieden van de huid die worden blootgesteld aan zonlicht, en indien deze laesies gepaard gaan met artralgie, dient de patiënt onmiddellijk medische hulp in te roepen en dient de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te overwegen de behandeling met PANTOZOL Control stop te zetten.
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut PANTOZOL Control.
Dutch: PANTOZOL Control kan de absorptie verminderen van werkzame bestanddelen waarvan de biologische beschikbaarheid pH-afhankelijk is (bv. ketoconazol).
Swedish: PANTOZOL Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Swedish: Förvaras utom syn-och räckhåll för barn.
Dutch: StevensJohnsonsyndroo m; Syndroom van Lyell;
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom; Lyells syndrom, Erythema multiforme, fotosensitivitet
Dutch: U kan verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ervaren na slechts één dag behandeling met PANTOZOL Control, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen.
Swedish: Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med PANTOZOL Control, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring.
Dutch: Hoe gebruikt u PANTOZOL Control?
Swedish: Hur du tar PANTOZOL Control
Dutch: Neem PANTOZOL Control tabletten niet langer dan 4 weken in zonder uw arts te raadplegen.
Swedish: Ta inte PANTOZOL Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Dutch: Subacute cutane lupus erythematosus (zie rubriek 4.4).
Swedish: Ingen känd frekvens lupus erythematosus (se avsnitt 4.4)
Dutch: - Zeer zelden voorkomende bijwerkingen(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen): desoriëntatie; daling in het aantal bloedplaatjes, wat er voor kan zorgen dat u meer bloedt of blauwe plekken heeft dan normaal; daling in het aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot meer frequente infecties; een abnormale afname van zowel het aantal rode en witte bloedcellen als van het aantal bloedplaatjes (gezien in bloedtesten).
Swedish: - Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): tillstånd av oklarhet om tid och rum, minskat antal blodplättar, vilket kan leda till fler blödningar eller blåmärken än normalt, minskat antal vita blodkroppar, vilket kan leda till tätare infektioner; samtidig onormal minskning av antalet röda och vita blodkroppar samt trombocyter (ses i blodprov).
Dutch: Gebruikt u naast PANTOZOL Control nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Andra läkemedel och PANTOZOL Control Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Om du har glömt att ta PANTOZOL Control Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: U dient PANTOZOL Control tabletten niet langer dan 4 weken te gebruiken zonder uw arts te raadplegen.
Swedish: - Du ska inte ta PANTOZOL Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Dutch: PANTOZOL Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Swedish: PANTOZOL Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Dutch: - bleek gelaat en gevoel van zwakte (bloedarmoede).
Swedish: - du är blek och känner dig svag (anemi).
Dutch: - vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met PANTOZOL Control mogelijk zal moeten stopzetten.
Swedish: - om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med PANTOZOL Control Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.
Dutch: Hyponatriëmie; Hypomagnesiëmi e;
Swedish: Hyponatremi, Hypomagnesemi Hypokalcemi
Dutch: Hypocalciëmie
Swedish: Hypomagnesemi
Dutch: PANTOZOL Control is geïndiceerd voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bv. brandend maagzuur, zuurregurgitatie) bij volwassenen.
Swedish: PANTOZOL Control är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Dutch: werd nauwkeurig onderzocht en geconcludeerd kan worden dat het gaat om een secundaire reactie op de zeer sterk verhoogde gastrinewaarden in het serum die optreedt bij de rat gedurende een chronische behandeling met hoge dosissen.
Swedish: Mekanismen bakom bildandet av gastriska karcinoider på grund av substituerade bensimidazoler har noga undersökts och slutsatsen är att det är en sekundär reaktion till de massivt förhöjda gastrinnivåerna som uppträder hos råtta vid långtidsbehandling med hög dos.
Dutch: Hoe bewaart u PANTOZOL Control?
Swedish: Hur PANTOZOL Control ska förvaras
Dutch: Desoriëntati e (en alle verergeringe n)
Swedish: Desorientering (och alla försämringar)
Dutch: Pantozol Control mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Swedish: PANTAZOL Control ska inte användas vid amning.
Dutch: anafylactisc he reacties en anafylactisc he shock)
Swedish: Överkänslighet (inkl. anafylaktiska reaktioner och anafylaktisk chock)
Dutch: PANTOZOL Control 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol
Swedish: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter pantoprazol
Dutch: Het volledige EPAR voor Pantozol Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pantozol Control verleend.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pantozol Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pantozol Control.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pantozol Control.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pantozol Control (waargenomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten) zijn diarree en hoofdpijn.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pantozol Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
Dutch: De aanbevolen dosis Pantozol Control is één tablet eenmaal daags totdat de symptomen overgaan.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Pantozol Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Dutch: Pantozol Control mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pantoprazol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Pantozol Control får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pantoprazol, soja eller något annat innehållsämne.
Dutch: Pantozol Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
Swedish: Pantozol Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Pantozol Control groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pantozol Control.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pantozol Control är större än riskerna och rekommenderade att Pantozol Control skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Pantozol Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
Swedish: Pantozol Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Dutch: Het wordt gebruikt voor een langdurige behandeling en wordt tevens gebruikt voor de behandeling van een groter aantal gastro-intestinale ziekten (maagaandoeningen) dan Pantozol Control.
Swedish: Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler mag-tarmsjukdomar än Pantozol Control.
Dutch: De werkzame stof in Pantozol Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Swedish: Den aktiva substansen i Pantozol Control, pantoprazol, är en protonpumpshämmare.
Dutch: Op basis van de ervaringen met het gebruik van pantoprazol is het CHMP tevens van mening dat Pantozol Control geschikt is om zonder medisch toezicht verkrijgbaar te zijn.
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Pantozol Control kan användas utan medicinsk övervakning.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Pantozol Control vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Pantozol Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Pantozol.
Swedish: Pantozol Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
Dutch: Overige informatie over Pantozol Control:
Swedish: Mer information om Pantozol Control
Dutch: Welke voordelen bleek Pantozol Control tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Pantozol Control visat vid studierna?
Dutch: Waarom is Pantozol Control goedgekeurd?
Swedish: Varför har Pantozol Control godkänts?
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Pantozol, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Referensläkemedlet, Pantozol, är receptbelagt.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pantozol Control in?
Swedish: Vilka är riskerna med Pantozol Control?