FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die Vancomycin über einen längerfristigen Zeitraum oder gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln erhalten, die Neutropenie oder Agranulozytose verursachen können, sollte die Leukozytenzahl in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Lithuanian: Pacientams, kurie vankomiciną vartoja ilgą laiką arba greta vartoja kitų vaistų, galinčių sukelti neutropeniją ir agranuliocitozę, reguliariais intervalais turi būti matuojamas leukocitų kiekis.
German: Aufgrund der sehr geringen systemischen Resorption ist eine Dosisanpassung wahrscheinlich nicht erforderlich, es sei denn, dass bei entzündlichen Darmerkrankungen oder einer Clostridium difficileinduzierten pseudomembranösen Kolitis eine erhebliche orale Resorption auftritt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl labai mažos sisteminės absorbcijos, dozės koreguoti dažniausiai nereikia, nebent, dėl Clostridium difficile sukelto pseudomembraninio kolito arba uždegiminių žarnyno sutrikimų, išgėrus vankomicino pasireikštų žymi vaistinio preparato absorbcija virškinimo trakte (žr. 4.4 skyrių).
German: Orientierende Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten, die den gleichen Prinzipien wie bei erwachsenen Patienten folgen, sind in der folgenden Tabelle dargestellt.
Lithuanian: Orientacinės rekomenduojamos dozės vaikų populiacijai pateiktos šioje lentelėje ir vadovaujasi tais pačiais principais kaip ir suaugusių pacientų atveju.
German: Intraperitoneale Antibiotika sollten dem Dialysat unter aseptischen Bedingungen zugesetzt werden.
Lithuanian: Į pilvaplėvę vartojami antibiotikai, turi būti pridedami į dializatą steriliomis sąlygomis.
German: Talspiegelwerte von 15-20 mg/l werden in der Regel von klinischen Laboratorien empfohlen, um als empfindlich klassifizierte Pathogene mit einer MHK ≥1 mg/l besser abdecken zu können (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Lithuanian: Klinikinės laboratorijos įprastai rekomenduoja palaikyti 15-20 mg/l slenkstinį lygį, kad geriau padengti jautrius patogenus, kurių minimali inhibicinė koncentracija (MIC) yra ≥1 mg/l (žr.
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min) oder bei Patienten, die einer Nierenersatztherapie unterzogen werden, hängen der entsprechende Zeitpunkt und die Menge der nachfolgenden Dosen weitgehend von der RRT-Modalität ab und sollten sich nach den Vancomycinserum-Talspiegeln und der Nierenrestfunktion richten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkų inkstų nepakankamumą (kreatinino klirensas mažiau nei 20 ml/min) arba pacientams, kuriems taikoma pakaitinė inkstų terapija, tinkamos tolimesnės dozės ir jų skyrimo laikas labai priklauso nuo pakaitinės inkstų terapijos pobūdžio ir turėtų būti nustatomos atsižvelgiant į vankomicino lygį serume bei likutinę inkstų funkciją (žr.
German: Rötung des Oberkörpers ("Red-Man-Syndrom"), Exanthem und Schleimhautentzündung, Juckreiz, Nesselfieber
Lithuanian: Viršutinės kūno dalies paraudimas („raudono žmogaus" sindromas), egzantema ir gleivinės uždegimas, niežėjimas, dilgėlinė
German: Eine orale Dosis wird fast ausschließlich über die Fäkalien ausgeschieden.
Lithuanian: Per burną vartojama dozė pašalinama beveik vien tik su išmatomis.
German: ANHANG III
Lithuanian: III priedas
German: - Schmerzen und Muskelkrämpfe in Brust und Rücken
Lithuanian: - Krūtinės ir nugaros raumenų skausmas.
German: Das antibakterielle Wirkunsspekturm von Vancomycin ist auf Gram-positive Organismen beschränkt .
Lithuanian: Vankomicino antimikrobinio aktyvumo spektras apsiriboja gramteigiamais mikroorganizmais.
German: Es empfiehlt sich, die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln zu beachten, die die VancomycinClearance reduzieren und/oder ihre unerwünschten Nebenwirkungen verstärken können (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Turėtų būti skiriamas atitinkamas dėmesys kitiems greta vartojamiems vaistiniams preparatams, kurie gali sumažinti vankomicino klirensą ir/arba sustiprinti jo nepageidaujamą poveikį (žr.
German: Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Hemmung der Darmmotilität sowie Protonenpumpenhemmern
Lithuanian: Vaistinio preparato sąveika su peristaltiką slopinančiais vaistais ir protonų siurblio inhibitoriais
German: Die empfohlene Vancomycin-Dosis beträgt 10 mg/kg oral alle 6 Stunden für 10 Tage.
Lithuanian: Rekomenduojama vankomicino dozė yra 10 mg/kg vartojant per burną kas 6 valandas 10 parų.
German: Van-Gene wurden kaum in Staphylococcus aureus-Isolaten gefunden, in denen Veränderungen der Zellwandstruktur zu einer „mittelmäßigen" Empfindlichkeit führen, die sehr häufig heterogen ist.
Lithuanian: Retais atvejais van genų buvo rasta Staphylococcus aureus padermėse, jų ląstelės membranos sudėties pokyčiai lemia vidutinį jautrumą, kuris dažniausiai yra heterogeninis.
German: Bei schwer erkrankten Patienten kann eine Dosis von 25-30 mg/kg Körpergewicht verwendet werden, um das schnelle Erreichen des Ziel-Talspiegels der Vancomycin-Serumkonzentration zu erleichtern.
Lithuanian: Sunkiai sergantiems pacientams, norint greitai pasiekti pageidaujamą vankomicino koncentraciją kraujyje, gali būti skiriama 25-30 mg/kg kūno svorio įsotinamoji dozė.
German: 4 bis 6 Wochen**
Lithuanian: Nuo 4 iki 6 savaičių**
German: Nephrotoxizität wurde bei Kindern meist in Verbindung mit anderen nephrotoxischen Arzneimitteln wie Aminoglykosiden beschrieben.
Lithuanian: Vaikų populiacijoje nustatytas nefrotoksiškumas, dažniausiai susijęs su kitų nefrotoksiškų medžiagų, tokių kaip aminoglikozidai, vartojimu.
German: Bei schwerem, anhaltenden Durchfall muss die Möglichkeit einer pseudomembranösen Enterokolitis, die lebensbedrohlich sein kann, berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pasireiškus sunkiam, neišnykstančiam viduriavimui, reikia apsvarstyti pseudomembraninio enterokolito, kuris gali būti pavojingas gyvybei, galimybę (žr.
German: Auch von Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus Stämmen (MRSA) mit verminderter Empfindlichkeit für Vancomycin wurde berichtet.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie meticilinui atsparias Staphylococcus padermes (MRSA), kurie turėjo sumažėjusį jautrumą vankomicinui.
German: Die Kombination von Vancomycin mit einem Cephalosporin hat eine synergistische Wirkung gegen einige Oxacillin-resistente Staphylococcus epidermidis- Stämme, und die Kombination von Vancomycin mit Rifampicin hat eine synergistische Wirkung gegen Staphylococcus epidermidis und eine partielle synergistische Wirkung gegen einige Staphylococcus aureus-Stämme.
Lithuanian: Vankomicino derinimas su cefalosporinu sukelia sinerginį poveikį prieš kai kuriuos oksacilinui atsparias Staphylococcus epidermidis padermes, o vankomicino derinimas su rifampicinu sukelia sinerginį poveikį prieš Staphylococcus epidermidis ir dalinai sinerginį poveikį prieš kai kurias Staphylococcus aureus padermes.
German: Schmerzen und Thrombophlebitis können bei vielen Patienten auftreten, die Vancomycin intravenös erhalten, und können gelegentlich schwerwiegend sein.
Lithuanian: Daugumai intraveniniu vankomicinu gydomų pacientų atsiranda skausmas ir tromboflebitas, kuris kartais būna sunkus.
German: Vancomycin sollte nicht intramuskulär verabreicht werden, da das Risiko einer Nekrose am Verabreichungsort besteht.
Lithuanian: Vankomicino negalima injekuoti į raumenį dėl nekrozės atsiradimo injekcijos vietoje rizikos.
German: Die Häufigkeit der infusionsbedingten Reaktionen (Hypotonie, Rötung, Erythem, Urtikaria und Juckreiz) steigt mit der gleichzeitigen Verabreichung von Anästhetika (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Su infuzijos vieta susijusių reiškinių (hipotenzijos, paraudimų, eritemos, dilgėlinės ir niežulio) dažnis didėja kartu vartojant anestetikų (žr.
German: Herzerkrankungen Sehr selten
Lithuanian: Širdies sutrikimai: Labai retas
German: Die Plasma-Clearance beträgt etwa 0,058 l/kg/h und die Nieren-Clearance etwa 0,048 l/kg/h.
Lithuanian: Plazmos klirensas yra apie 0,058 l/kg/val.
German: Vancomycin sollte bei Frühgeborenen und Kleinkindern mit besonderer Sorgfalt verwendet werden, weil ihre Nieren unreif sind und die Möglichkeit eines Anstiegs der Serumvancomycin-Konzentration besteht.
Lithuanian: Vankomicino turi būti ypač atsargiai skiriama vartoti neišnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams, nes jų inkstai yra nesubrendę ir gali padidėti vankomicino koncentracija serume.
German: [Der folgende Wortlaut sollte in Abschnitt 4.2 für alle Vancomycin-Pulver für Konzentrate eingeführt werden]
Lithuanian: [Šis tekstas turi būti nurodomas visų vankomicinas milteliai infuzinio tirpalo koncentratui vaistinių preparatų 4.2 skyriuje]
German: Diese Dosis kann im Falle einer schweren oder komplizierten Erkrankung auf 500 mg alle 6 Stunden für 10 Tage erhöht werden.
Lithuanian: Sunkios ar komplikuotos ligos atveju, šią dozę galima padidinti iki 500 mg kas 6 valandas vartojant 10 parų.
German: Nachdosis entsprechend den Spiegeln* * Der entsprechende Zeitpunkt und die Menge der nachfolgenden Dosen hängen weitgehend von der RRT-Modalität ab und sollten auf den vor der Dosierung ermittelten Vancomycinserumspiegeln und der Nierenrestfunktion basieren.
Lithuanian: Dozę koreguokite atsižvelgdami į lygį* *Tinkamos tolimesnės dozės ir jų skyrimo laikas labai priklauso nuo pakaitinės inkstų terapijos pobūdžio ir turėtų būti nustatomos, atsižvelgiant į vankomicino lygį serume bei likutinę inkstų funkciją.
German: Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid, das 500.000 I.E. Vancomycin entspricht.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 500 mg vankomicino hidrochlorido, kuris atitinka 500 000 TV vankomicino.
German: Der modellbasierte Ansatz kann sowohl bei der Berechnung der personalisierten Anfangsdosis als auch bei Dosisanpassungen auf Basis von TDM-Ergebnissen verwendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Modeliais grįsti metodai gali būti naudojami apskaičiuoti individualias pradines dozes bei tolimesnių dozių koregavimui atsižvelgiant į terapinį vaisto stebėjimą (žr.
German: Die übliche Dauer der Therapie beträgt 10 Tage, kann aber je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung unterschiedlich sein.
Lithuanian: Įprastinė gydymo trukmė yra 10 parų, tačiau ji gali būti koreguojama atsižvelgiant į kiekvieno paciento individualų atsaką į gydymą.
German: Vorübergehende Neutropenie, Agranulozytose, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Panzytopenie.
Lithuanian: Grįžtama neutropenija, agranulocitozė, eozinofilija, trombocitopenija, pancitopenija.
German: - Entzündung des Darms, was Bauchschmerzen und Durchfall verursacht, der mitunter auch Blut enthalten kann
Lithuanian: - Žarnyno uždegimas, sukeliantis pilvo skausmą ir viduriavimą, kuris gali būti kraujingas.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [Für alle Vancomycin 125 mg Kapseln] [Der folgende Wortlaut ist in diesem Abschnitt wiederzugeben] Jede Kapsel enthält 125 mg Vancomycinhydrochlorid, das 125.000 I.E. Vancomycin entspricht.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Visiems vankomicinas 125 mg kapsulės preparatams] [teiginiai, kurie turi būti vartojami šiame skyriuje] Kiekvienoje kapsulėje yra 125mg vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 125 000 TV vankomicino.
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von Vancomycin beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vancomycin Vancomycin vartoti negalima
German: [Für parenterale Formulierungen, die für die intraperitoneale Verwendung zugelassen sind:] - Bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten, wird Vancomycin bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung von Infektionen im Zusammenhang mit der Peritonealdialyse eingesetzt.
Lithuanian: [Parenteriniams vaistiniams preparatams, skirtiems vartoti į pilvaplėvės ertmę:] - Pacientams (suaugusiems ir vaikams), kuriems yra atliekamos peritoninės dializės, vankomicinas skiriamas infekcijų, susijusių su peritonine dialize, gydymui.
German: Tinnitus, der möglicherweise einer Taubheit vorangeht, sollte als Indiz für einen Therapieabbruch angesehen werden.
Lithuanian: Tinitas, galimai pasireiškiantis prieš beprasidedantįo apkurtimą, turėtų būti traktuojamas kaip indikacija nutraukti vaisto vartojimą.
German: Mikrobielle Superinfektion
Lithuanian: Superinfekcija
German: Vancomycin ist ein trizyklisches Glykopeptid-Antibiotikum, das die Synthese der Zellwand in empfindlichen Bakterien durch hochaffine Bindung an das endständige D-Alanyl-D-Alanin von Vorläufereinheiten der Zellwand hemmt.
Lithuanian: Vankomicinas yra triciklių glikopeptidų grupės antibiotikas, kuris slopina jautrių bakterijų ląstelės sienelės sintezę, didele trauka prisijungdamas prie ląstelės sienelės sintezės pirmtako vienetų D-alanilD-alanino galo.
German: Die Therapiedauer kann je nach individueller Reaktion auf die Behandlung für jeden Patienten unterschiedlich sein.
Lithuanian: Gydymo trukmė gali priklausyti nuo kiekvieno paciento individualaus atsako į gydymą.
German: Blutdruckabfall
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimas
German: Peritonealdialyse-assoziierten Peritonitis Erwachsene Intermittierende Therapie: die empfohlene Dosis beträgt 15-30 mg/kg bei Langverweilzeit, alle 5-7 Tage.
Lithuanian: Protarpinis gydymas: rekomenduojam dozė yra 15-30 mg/kg ilgam laikotarpiui, kas 5-7 paras.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften [Dieser Abschnitt sollte wie folgt lauten:] [Die folgenden Absätze sollten in diesem Abschnitt wiedergegeben werden:]
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės [Šiame skyriuje turi būti nurodoma:] [Šiame skyriuje turi būti nurodyti šie poskyriai:]
German: - nicht nekrotisierend
Lithuanian: -Ne nekrozuojančios
German: Bei nicht entzündeten Hirnhäuten passiert Vancomycin die Blut-Hirn-Schranke nur in geringem Maße.
Lithuanian: Į uždegimo neapimtus smegenų dangalus per kraujo ir smegenų barjerą vankomicino prasiskverbia mažai.
German: Bei Patienten mit intermittierender Hämodialyse muss der Vancomycinspiegel in der Regel vor Beginn der Hämodialyse ermittelt werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma protarpinė hemodializė, dažniausiai vankomicino lygis turi būti nustatomas prieš hemodializės sesijos pradžią.
German: Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS (z. B. progressiver Hautausschlag oft mit Bläschen oder mukosale Läsionen) vorhanden sind, sollte die Vancomycin-Behandlung sofort abgebrochen werden und eine dermatologische Untersuchung erfolgen.
Lithuanian: , progresuojantis odos išbėrimas, dažnu atveju su pūslelėmis ar gleivinės pažeidimu), turi būti nedelsiant nutraukiamas vankomicino vartojimas ir atliekamas specializuotas dermatologinis įvertinimas.
German: Daher sind die unten erwähnten Nebenwirkungen und Häufigkeiten, die sich auf die parenterale Vancomycin-Verabreichung beziehen, miteinbezogen.
Lithuanian: Dėl šios priežasties žemiau nurodomos ir su parenteriniu vankomicino vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažniai.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Selten
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Retas
German: Die Dosis, die Ihnen gegeben wird, hängt von folgenden Faktoren ab: - Ihrem Alter, - Ihrem Gewicht, - der Infektion, die Sie haben, - wie gut Ihre Nieren funktionieren, - Ihrem Hörvermögen, - allen anderen Medikamente, die Sie vielleicht einnehmen.
Lithuanian: Dozė, kuri Jums bus skirta, priklauso nuo Jūsų: - amžiaus; - svorio; - infekcijos; - inkstų veiklos;
German: Da Vancomycin in Kombination mit einem Cephalosporin auch eine antagonistische Wirkung gegen einige Staphylococcus epidermidis-Stämme und in Kombination mit Rifampicin gegen einige Staphylococcus aureus-Stämme haben kann, sind vorhergehende Synergismus-Tests nützlich.
Lithuanian: Kadangi, vankomicino skyrimas kartu su cefalosporinu taip pat gali turėti antagonistinį poveikį prieš kai kurias Staphylococcus epidermidis padermes, o skyrimas kartu su rifampicinu - prieš kai kurias Staphylococcus aureus padermess, prieš šių vaistinių preparatų derinimą gali būti naudinga atlikti sinergizmo tyrimus.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [Für alle Vancomycin 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungkonzentrats ist in diesem Abschnitt der folgende Wortlaut wiederzugeben]
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Visiems vankomicinas 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui preparatams šiame skyriuje turi būti nurodomi šie teiginiai]
German: - Herzstillstand
Lithuanian: - Širdies sustojimas.
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, turintiems kepenų nepakankamumą, dozės koreguoti nereikia.
German: Proben für Bakterienkulturen sollten genommen werden, um die verursachenden Organismen zu isolieren und zu identifizieren und um ihre Empfindlichkeit gegenüber Vancomycin zu bestimmen.
Lithuanian: Siekiant identifikuoti organizmus sukėlusius infekciją ir nustatyti jų jautrumą vankomicinui, turi būti paimami ir izoliuojami bakterijų kultūrų mėginiai.
German: Die von EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) festgelegten Grenzwerte für die minimale Hemmkonzentration sind folgende:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing):
German: Oral verabreichte Vancomycin-Kapseln sind für andere Arten von Infektionen nicht wirksam.
Lithuanian: Per burną vartojamos vankomicino kapsulės neveiksmingos gydant kitų rūšių infekcijas.
German: Vancomycin sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz und Anurie mit Vorsicht verwendet werden, da die Möglichkeit der Entwicklung von toxischen Wirkungen bei anhaltend hohen Blutkonzentrationen deutlich höher ist.
Lithuanian: Vankomiciną reikia atsargiai skirti pacientams, turintiems inkstų nepakankamumą, įskaitant anuriją, kadangi ilgą laiką esant aukštai koncentracijai kraujyje, šie pacientai turi ženkliai didesnę toksinio poveikio riziką.
German: Über Ototoxizität wurde hauptsächlich bei Patienten berichtet, die sehr hohe Dosen erhalten haben oder gleichzeitig mit anderen ototoxischen Arzneimitteln (wie beispielsweise Aminoglykoside) behandelt wurden oder bei denen eine eingeschränkte Nierenfunktion oder ein bereits beeinträchtigtes Hörvermögen vorlag.
Lithuanian: Apie ototoksiškumo atvejus dažniausiai pranešama, kai pacientams buvo skiriamos didelės dozės, arba kai jie kartu vartojo kitų toksinį poveikį klausai darančių vaistinių preparatų, tokių kaip aminoglikozidai, arba kai pacientai turėjo inkstų ar klausos funkcijų susilpnėjimą.
German: Empfindlich
Lithuanian: Jautrūs
German: Daher sind hier auch die Nebenwirkungen und Häufigkeiten enthalten, die für Vancomycin als Infusion berichtet wurden.
Lithuanian: Todėl, šiame skyriuje yra nurodomas šalutinis poveikis ir jo dažnis, apie kurį pranešama vankomiciną skiriant intraveniniu būdu.
German: Orale Verabreichung Patienten im Alter ab 12 Jahre
Lithuanian: Vartojimas per burną Pacientams, vyresniems kaip 12 metų
German: Arzneimittelfieber, Schüttelfrost, Schmerzen in Brust- und Rückenmuskulatur
Lithuanian: Medikamentinis karščiavimas, drebulys, krūtinės ir nugaros raumenų skausmas ir spazmai
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Vancomycin und Anästhetika wurde bei Kindern mit Hautrötungen (Erythem) und allergischen Reaktionen in Verbindung gebracht.
Lithuanian: Vaikams vankomicino vartojimas kartu su anestetikais buvo susijęs su odos paraudimu (eritema) ir alerginėmis reakcijomis.
German: Ototoxizität, die vorübergehend oder dauerhaft sein kann (siehe Abschnitt 4.8), wurde bei Patienten mit vorheriger Taubheit berichtet, die übermäßige intravenöse Dosen erhalten haben oder die eine gleichzeitige Behandlung mit einem anderen ototoxischen Wirkstoff wie beispielsweise einem Aminoglykosid erhalten haben.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie laikiną ar neišnykstantį ototoksinį poveikį (žr. 4.8 skyrių) pacientams, kuriems jau buvo klausos sutrikimų ir kuriems į veną buvo infuzuojama didelė dozė arba kurie tuo pat metu vartojo kitų ototoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų.
German: In einigen Ländern werden vor allem bei Enterokokken zunehmend Resistenzen beobachtet; multiresistente Stämme von Enterococcus faecium sind besonders alarmierend.
Lithuanian: Ypatingai nerimą kelia multirezistentiškos Enterococcus faecium padermės.
German: [Für parenterale Formulierungen, die für die intraperitoneale Verwendung zugelassen sind:] Bei der Behandlung von Infektionen im Zusammenhang mit Peritonealdialyse wird Vancomycin der Dialysatlösung im Langzeitaustausch zugesetzt.
Lithuanian: [Parenteriniams vaistiniams preparatams, skirtiems vartoti į pilvaplėvės ertmę:] Jei vankomicinas yra skiriamas infekcijų susijusių su peritonine dialize gydymui, jis bus pridedamas į dializato tirpalą ilgo laikotarpio pakeitimų metu.
German: 4 - geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
Lithuanian: 4 - niekada neduokite savo antibiotikų kitam asmeniui, gali būti, kad jie netinka jo ligai gydyti; 5 - pasibaigus gydymui visus nepanaudotus vaistus grąžinkite į vaistinę, užtikrindami, kad jie bus teisingai sutvarkyti.
German: Bei diesen Patienten besteht das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere wenn eine gleichzeitige Nierenfunktionsstörung vorliegt.
Lithuanian: Šie pacientai gali turėti padidėjusią nepageidaujamų reakcijų riziką, ypatingai jei yra ir inkstų nepakankamumas.
German: Vancomycin wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt für die Behandlung von Infektionen der Schleimhaut des Dünn- und des Dickdarms mit Schädigung der Schleimhäute (pseudomembranöse Kolitis), verursacht durch das Bakterium Clostridium difficile.
Lithuanian: Vankomicinas skiriamas suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus Clostridium difficile bakterijų sukeltų virškinimo trakto gleivinės infekcijų su gleivinės pažeidimu (pseudomembraninio kolito) gydymui.
German: Vancomycin Kapseln sind nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren oder für Jugendliche, die nicht in der Lage sind, sie zu schlucken.
Lithuanian: Vankomicino kapsulės nėra tinkamos jaunesnių nei 12 metų vaikų bei negalinčių nuryti paauglių gydymui. Jaunesniems nei 12 metų pacientams reikėtų skirti šiai amžiaus grupei tinkamą vaisto formą.
German: [Für alle Vancomycin 250 mg Kapseln] [Der folgende Wortlaut ist in diesem Abschnitt wiederzugeben] Jede Kapsel enthält 250 mg Vancomycin-Hydrochlorid, das 250.000 I.E. Vancomycin entspricht.
Lithuanian: [Visiems vankomicinas 250 mg kapsulės preparatams] [teiginiai, kurie turi būti vartojami šiame skyriuje] Kiekvienoje kapsulėje yra 250mg vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 250 000 TV vankomicino.
German: Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen werden unter Verwendung der folgenden MedDRAKonvention und der Systemorganklassen-Datenbank definiert:
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal MedDRA organų sistemų klases:
German: Potenzial für systemische Resorption
Lithuanian: Galima sisteminė absorbcija
German: Kontinuierliche Infusion: Ladedosis von 1000 mg/l pro Dialysat, gefolgt von 25 mg/l (nach 3-6 Stunden Beladungsdosis) in allen Austäuschen.
Lithuanian: Nuolatinė infuzija: 1000 mg/l pradinė dozė viename dializato litre, po kurios seka 25 mg/l (praėjus 3-6 valandoms nuo įvadinės dozės) kiekvieno pakeitimo metu.
German: Nach oraler Verabreichung sollten bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen die VancomycinSerumkonzentrationen kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Vartojant per burną, pacientams, turintiems virškinimo trakto uždegiminių sutrikimų, turi būti matuojama vankomicino koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS [Für alle Vancomycin 125 mg Kapseln] <{(Ausgewählt) Vancomycin 125mg Kapsel}> [Für alle Vancomycin 250 mg Kapseln] <{(Ausgewählt) Vancomycin 250mg Kapsel}>
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS [Visiems vankomicinas 125 mg kapsulės preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 125mg kapsulės}> [Visiems vankomicinas 250 mg kapsulės preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 250mg kapsulės}>
German: Schwangerschaft Es können signifikant höhere Dosen erforderlich sein, um bei schwangeren Frauen therapeutische Serumkonzentrationen zu erreichen (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: Nėštumas Gydant nėščias moteris, kad būtų pasiektos terapinės serumo koncentracijos, gali tekti skirti ženkliai didesnes dozes (žr. 4.6 skyrių).