FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blandt disse havde 64 patienter (79,0%) ACR 20-respons, 56 patienter (69,1%) ACR 50-respons og 43 patienter (53,1%) ACR 70-respons.
Finnish: 56 potilasta (69,1 %) saavutti ACR 50 -vasteen ja 43 potilasta (53,1 %) ACR 70 -vasteen.
Danish: Tabel 11: Gennemsnitlige radiografiske ændringer gennem 12 måneder i RA-studie III
Finnish: Taulukko 11: Radiologiset keskiarvomuutokset 12 kuukauden aikana nivelreumatutkimuksessa III
Danish: Hulio er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne, som ikke har responderet tilfredsstillende på konventionel behandling inklusive glukokortikoider og 6-mercaptopurin (6-MP) eller azathioprin (AZA), eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Finnish: Hulio on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen ulseratiivisen koliitin hoitoon aikuispotilaille, joilla vaste tavanomaisille hoidoille mukaan lukien kortikosteroidi ja 6-merkaptopuriini (6-MP) tai atsatiopriini on ollut riittämätön, tai potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
Danish: Unge med høj kropsvægt og utilstrækkeligt respons kan have fordel af at få den anbefalede voksendosis på 40 mg hver uge, da adalimumab-eksponeringen kan påvirkes af kropsstørrelse.
Finnish: nuoret, jotka painavat enemmän ja joiden vaste ei ole riittävä, saattavat hyötyä aikuisille suositellusta annoksesta 40 mg joka viikko.
Danish: Lav-dosis 20/10 mg hver anden uge
Finnish: Pieni annos 20/10 mg joka 2. viikko
Danish: Hulio-æsker skal opbevares i køleskab (2 - 8°C) før brug.
Finnish: Hulio-pakkaukset säilytetään jääkaapissa (2 °C-8 °C) käyttöhetkeen asti.
Danish: Er du i tvivl, så spørg dit barns læge eller apotekspersonalet.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: Tabel 7: ACR-respons i placebokontrollerede studier (Procent af patienter)
Finnish: Taulukko 7: ACR-vasteet plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa (prosentuaalinen osuus potilaista)
Danish: Den fyldte pen er lavet af plast med en hætte og en kanyle med en kanylehætte.
Finnish: Hulio -esitäytetty kynä on muovinen kynä, jossa on tulppa ja neula, jossa on neulansuojus.
Danish: Hvis kanylen ikke trækker sig tilbage, skal du forsigtigt lægge den i en kanyleboks, så du ikke kommer til skade.
Finnish: Jos neula ei peity, laita käytetty ruisku varoen terävien jätteiden säiliöön vahinkojen välttämiseksi.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Hulio Sådan skal du bruge Hulio Bivirkninger
Finnish: Mitä Hulio on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hulio-valmistetta Miten Hulio-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Lignende tendenser (ikke alle statistisk signifikante) blev set i det mindre, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede AS-studie II med 82 voksne patienter med aktiv ankyloserende spondylitis.
Finnish: Samantyyppiset vasteet nähtiin pienemmässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa plasebokontrolloidussa selkärankareumatutkimuksessa II, johon osallistui 82 aktiivista selkärankareumaa sairastavaa aikuispotilasta (mutta ne eivät aina olleet tilastollisesti merkitseviä).
Danish: Tabel 13: Effektresultater ved uge 16 for pædiatrisk plaque-psoriasis
Finnish: Taulukko 13: Tehotulokset pediatrisilla läiskäpsoriaasipotilailla 16 viikon kohdalla
Danish: Vær omhyggelig, når du stikker kanylen ind i huden, så du ikke stikker den i fingrene, der klemmer om injektionsstedet.
Finnish: Kun työnnät neulan ihoon, varo ettei se osu ihosta kiinni pitäviin sormiin.
Danish: Børn og unge med kronisk ikke-infektiøs uveitis
Finnish: Silmän etuosan krooninen ei-infektioperäinen uveiitti
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med adalimumab hos patienter med plaque-psoriasis med en kontrolperiode på 12 til 24 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 1,8% af de adalimumabbehandlede patienter og hos 1,8% af de kontrol-behandlede patienter.
Finnish: Läiskäpsoriaasipotilailla tehdyissä kontrolloiduissa vaiheen 3 adalimumabitutkimuksissa, joiden kontrolloidun osan kesto oli 12-24 viikkoa, ALAT-arvojen suurenemista tasolle ≥ 3 x ULN esiintyi 1,8 %:lla adalimumabihoitoa saaneista ja 1,8 %:lla vertailuhoitoa saaneista.
Danish: • 1 alkoholserviet
Finnish: • 1 desinfiointipyyhe
Danish: b Patienter, som opfyldte protokol-specifikke kriterier for tab af respons eller ingen forbedring, udgik af studierne og blev talt som non-respondere.
Finnish: b Jos tutkimussuunnitelmassa nimetyt kriteerit täyttyivät eli vaste menetettiin tai tila ei kohentunut,
Danish: Tabel 9: ACR-respons i placebokontrollerede studier (Procent af patienter)
Finnish: Taulukko 9: ACR-vasteet plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa (prosentuaalinen osuus potilaista)
Danish: Disse resultater tyder på, at nogle patienter, som ikke har responderet ved uge 4, kan have fordel af fortsat vedligeholdelsesbehandling til og med uge 12.
Finnish: Näiden tulosten perusteella ylläpitohoidon jatkamisesta viikolle 12 voi olla hyötyä joillekin potilaille, joilla ei saavuteta hoitovastetta viikkoon 4 mennessä.
Danish: Dit barns læge kan også ordinere en induktionsdosis på 40 mg, som kan gives en uge før start af den sædvanlige dosis.
Finnish: Lapsesi lääkäri voi määrätä myös 40 mg aloitusannoksen, joka otetaan viikko ennen tavanomaisen suositusannoksen aloitusta.
Danish: Fortsat behandling bør overvejes nøje hos patienter, som ikke responderer inden for 12 uger.
Finnish: Hoidon jatkamista on harkittava huolellisesti uudelleen, jos potilaalla ei saavuteta 12 viikossa hoitovastetta.
Danish: Efter subkutan administration af 0,8 mg/kg (op til maksimalt 40 mg) hver anden uge til pædiatriske patienter med kronisk plaque-psoriasis var den gennemsnitlige dal-koncentration af adalimumab ved steady state 7,4 ± 5,8 μg/ml (± SD) (79% CV).
Finnish: Kun kroonista läiskäpsoriaasia sairastaville lapsipotilaille oli annettu 0,8 mg/kg (enintään 40 mg) adalimumabia ihon alle joka toinen viikko, adalimumabin vakaan tilan minimipitoisuuksien keskiarvo (± keskihajonta) oli noin 7,4 ± 5,8 µg/ml (variaatiokerroin 79 %).
Danish: Behandling med Hulio bør initieres og superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Hulio er indiceret til.
Finnish: Hulio-hoito tulee toteuttaa indikaation mukaiseen diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin aloittamana ja valvonnassa.
Danish: De vil også fortælle dig, hvor meget du skal give (mængde).
Finnish: He myös kertovat lapselle annettavan lääkemäärän.
Danish: o BRUG IKKE sprøjten, hvis væsken er grumset, misfarvet eller indeholder partikler.
Finnish: o ÄLÄ käytä ruiskua, jos liuos on sameaa, värjääntynyttä tai siinä on hiukkasia.
Danish: o DU MÅ IKKE lægge sprøjten tilbage i køleskabet efter den har været opbevaret ved stuetemperatur.
Finnish: o ÄLÄ laita ruiskua takaisin jääkaappiin, jos se on jo huoneenlämpöistä.
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, vil dit barn få Hulio til behandling af hans/hendes polyartikulære juvenile idiopatiske artrit eller entesopatirelateret artrit.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät tehoa riittävän hyvin, lapsellesi annetaan Huliota moninivelisen lastenreuman tai entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.
Danish: I RA-studie V var forbedringen i HAQ funktionsevneindeks og den fysiske komponent fra SF 36 større (p < 0,001) for adalimumab/methotrexat-kombinationsterapi end for methotrexat-monoterapi og adalimumab-monoterapi ved uge 52.
Finnish: Nivelreumatutkimuksessa V toimintakykyindeksin (HAQ) ja SF 36 -kyselyn fyysisen komponentin paraneminen oli merkittävämpää (p < 0,001) adalimumabi/metotreksaattiyhdistelmähoidon kuin pelkän metotreksaattihoidon tai pelkän adalimumabihoidon yhteydessä viikolla 52, ja vaikutus säilyi viikolle 104.
Danish: Ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis er inflammatoriske (betændelseslignende) sygdomme i rygsøjlen.
Finnish: Selkärankareuma ja aksiaalinen spondylartriitti ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta ovat selkärangan tulehduksellisia sairauksia.
Danish: • hudkræft;
Finnish: • ihosyöpä
Danish: I periode A fik patienterne placebo eller adalimumab med en startdosis på 160 mg ved uge 0, 80 mg ved uge 2 og 40 mg hver uge fra uge 4 til uge 11.
Finnish: Hoitojaksolla A potilaat saivat lumehoitoa tai adalimumabia (aloitusannos 160 mg viikolla 0, 80 mg viikolla 2 ja 40 mg kerran viikossa viikolta 4 viikolle 11).
Danish: Det er normalt, at der kommer et par dråber væske ud af kanylen.
Finnish: Neulasta voi valua muutama pisara nestettä, tämä on normaalia.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - HÆTTEGLAS MULTIPAKNING (MED BLÅ BOKS)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - INJEKTIOPULLO, KERRANNAISPAKKAUS (BLUE BOX)
Danish: PRØV IKKE at sætte det hvide stempel tilbage i sprøjten.
Finnish: ÄLÄ yritä asettaa valkoista mäntää uudelleen paikoilleen.
Danish: Det anbefalede Hulio induktions-dosis-regime til voksne patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom er 80 mg ved uge 0 efterfulgt af 40 mg ved uge 2.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden Hulio-hoito tulisi aloittaa annostuksella 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2.
Danish: Polyartikulær juvenil idiopatisk artrit og entesopatirelateret artrit er sygdomme med betændelseslignende (inflammatoriske) reaktioner i leddene, der opstår i barndommen.
Finnish: Moninivelinen lastenreuma ja entesiitteihin liittyvä niveltulehdus ovat nivelten tulehduksellisia sairauksia, jotka yleensä puhkeavat lapsuudessa.
Danish: - Hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Finnish: Älä käytä Hulio-valmistetta - jos olet allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Danish: ≥ 40 kg • 80 mg ved uge 0 og 40 mg ved uge 2
Finnish: ≥ 40 kg • 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2
Danish: I RA-studie V med patienter med reumatoid artrit på et tidligt stadium, som var methotrexat-naive, førte kombinationsbehandlingen med adalimumab og methotrexat til hurtigere og signifikant større ACR-respons end methotrexat-monoterapi og adalimumab-monoterapi i uge 52, og effekten blev opretholdt i 104 uger (se tabel 10).
Finnish: Nivelreumatutkimuksessa V potilailla, joilla oli varhaisvaiheen nivelreuma ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet metotreksaattihoitoa, adalimumabin ja metotreksaatin yhdistelmä sai aikaan nopeamman ja merkitsevästi paremman ACR-vasteen viikolla 52 kuin pelkkä metotreksaatti tai pelkkä adalimumabi, ja vaste säilyi viikkoon 104 saakka (ks. taulukko 10).
Danish: Der er endvidere rapporteret melanom- og Merkelcelle karcinom hos patienter i behandling med TNF-antagonister inklusive adalimumab (se pkt.
Finnish: TNF-salpaajia, kuten adalimumabia, saaneilla potilailla on ilmoitettu esiintyneen myös melanoomaa ja merkelinsolukarsinoomaa (ks. kohta 4.8).
Danish: Trin4 - Åbn hætteglasset og rengør hætteglassets prop Tryk den hvide plastikhætte på hætteglasset op, så hætteglassets prop kommer til syne.
Finnish: Vaihe 4 - Avaa injektiopullon korkki ja pyyhi tulppa Irrota injektiopullon valkoinen muovikorkki niin, että injektiopullon tulppa tulee näkyviin.
Danish: Opbevares i køleskab (2° - 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Danish: Hulio bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Finnish: Huliota käytetään aikuisilla nivelpsoriaasin hoitoon.
Danish: Gennemsnitlige dal-niveauer på omtrent 7 μg/ml ved steady state blev set hos patienter med Crohns sygdom, som fik vedligeholdelsesdosis på 40 mg adalimumab hver anden uge.
Finnish: Vakaassa tilassa pienimmät pitoisuudet Crohnin tautia sairastavilla potilailla olivat keskimäärin noin 7 μg/ml, kun potilaat saivat 40 mg adalimumabia ylläpitoannoksena joka toinen viikko.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeltdoser og gentagne doser og genotoksicitet.
Finnish: Non-kliiniset tiedot kerta-annosten ja toistuvaisannosten toksisuutta ja genotoksisuutta koskevista tutkimuksista eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Danish: Meget almindelig Luftvejsinfektioner (inklusive nedre og øvre luftvejsinfektioner, pneumoni, sinuitis, pharyngitis, nasopharyngitis og viral herpespneumoni)
Finnish: Hengitystieinfektiot (mm. ylä- ja alahengitystieinfektiot, keuhkokuume, sinuiitti, nielutulehdus, nenänielutulehdus ja herpesviruspneumonia)
Danish: Hulio bruges også til at behandle alvorlig plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og lysbehandlinger enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
Finnish: Huliota käytetään myös vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon 4-17-vuotiaille lapsille ja nuorille, joille iholle annosteltavat lääkkeet ja valohoidot eivät ole vaikuttaneet riittävän tehokkaasti tai joille ne eivät sovellu.
Danish: Opbevar den fyldte sprøjte eller pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Finnish: Pidä esitäytetty ruisku tai esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Danish: 1 steril injektionssprøjte 1 steril kanyle
Finnish: 1 steriili injektioruisku 1 steriili neula
Danish: Af de forsøgspersoner, som blev behandlet med adalimumab uden at vise progression radiografisk fra baseline til uge 48 (n=102), viste 84% fortsat ingen progression radiografisk i løbet af de 144 ugers behandling.
Finnish: Taudin radiologinen eteneminen pysähtyi hoitoviikkoon 144 asti 84 prosentilla niistä adalimumabihoitoa saaneista potilaista, joiden tauti ei ollut radiologisesti edennyt lähtötilanteen ja viikon 48 välillä (n=102).
Danish: Trin 10 - Pres det lyserøde kanylehus ned og fjern kanylehætten Tag fat i sprøjten med kanylen pegende opad.
Finnish: Vaihe 10 - Käännä neulan vaaleanpunainen suojus alas ja poista neulansuojus Pidä ruiskua neula ylöspäin.
Danish: • Tag en enkelt fyldt injektionssprøjte ud af køleskabet mindst 30 minutter, før du skal bruge den, så den kan nå stuetemperatur.
Finnish: • Ota kerta-annosinjektiopullon sisältävä Hulio-kotelo jääkaapista vähintään 30 minuuttia ennen käyttöä, jotta sen sisältö lämpenee huoneenlämpöiseksi.
Danish: • 80 mg ved uge 0 og 40 mg ved uge 2
Finnish: • 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2
Danish: øreinfektioner, tandinfektioner, forkølelsessår, infektion i kønsvejene, urinvejsinfektion,
Finnish: korvatulehdukset, hammastulehdukset, huuliherpes, sukuelininfektiot, virtsatieinfektiot, sieni infektiot, nivelinfektiot)
Danish: Du skal indstille dosis til den foreskrevne mængde på et senere trin.
Finnish: Annos korjataan jäljempänä määrättyä annosta vastaavaksi.
Danish: • angst;
Finnish: • ahdistuneisuus
Danish: Hvis du glemmer at give dit barn en injektion, bør du injicere den næste dosis af Hulio, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis.
Finnish: Pistä lapsen seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Hulio 40 mg injektionsvæske adalimumab s.c.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Hulio 40 mg injektioneste adalimumabi s.c.
Danish: o BRUG IKKE pennen, hvis væsken er grumset, misfarvet eller indeholder partikler.
Finnish: o ÄLÄ käytä kynää, jos liuos on sameaa, värjääntynyttä tai siinä on hiukkasia.
Danish: Hulio 40 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning adalimumab
Finnish: Hulio 40 mg/0,8 ml injektioneste, liuos adalimumabi
Danish: Adalimumab 40 mg/kg hver anden uge N=108 n (%)
Finnish: Adalimumabi 40 mg joka 2. viikko N=108 n (%)
Danish: urticaria, tendens til blå mærker (inklusive purpura), dermatitis (inklusive eksem), onychoclasis, hyperhidrose, alopeci1),
Finnish: nokkosihottuma, mustelmat (mm. purppura), ihotulehdus (mm. ekseema), kynsien murtuminen, voimakas hikoilu, alopesia1),
Danish: Den sædvanlige startdosis er 80 mg (som to 40 mg injektioner på samme dag), efterfulgt af 40 mg 2 uger senere.
Finnish: Tavanomainen annos on 80 mg aloitusannos (kaksi 40 mg injektiota yhtenä päivänä), jonka jälkeen 40 mg kahden viikon kuluttua.
Danish: 10 kg til < 30 kg
Finnish: 10 kg-< 30 kg
Danish: Tabel 10: ACR-respons i RA-studie V (procentdel af patienter)
Finnish: Taulukko 10: ACR-vasteet nivelreumatutkimuksessa V (potilaiden prosentuaalinen osuus) Vaste
Danish: Hulio bruges til at behandle reumatoid artrit hos voksne.
Finnish: Huliota käytetään aikuisilla nivelreuman hoitoon.
Danish: • langsom sårheling.
Finnish: Hidas paraneminen
Danish: Tabel 8: ACR-response i RA-studie V (procentdel af patienter)
Finnish: Taulukko 8: ACR-vasteet nivelreumatutkimuksessa V (potilaiden prosentuaalinen osuus) Vaste
Danish: Hulio 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hulio 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse.
Finnish: Hulio 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Hulio 40 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä kertakäyttöruiskussa, jossa on automaattinen neulansuojus.
Danish: • HOLD IKKE på sprøjtens stempelstang.
Finnish: • ÄLÄ pitele ruiskua männän tapista.
Danish: Efter subkutan administration af 40 mg adalimumab hver anden uge hos voksne patienter med rheumatoid artrit (RA) var de gennemsnitlige dal-steady state-koncentrationer på henholdsvis cirka 5 μg/ml (uden kombination med methotrexat) og 8-9 μg/ml (i kombination med methotrexat).
Finnish: Ihonalaisen 40 mg:n joka toinen viikko annetun adalimumabikerta-annoksen jälkeen vakaan tilan pienin pitoisuus aikuisilla nivelreumapotilailla oli keskimäärin n. 5 µg/ml (jos samanaikaisesti ei käytetty metotreksaattia) tai 8-9 µg/ml (jos samanaikaisesti käytettiin metotreksaattia).
Danish: I CD-studie I og CD-studie II blev der ved uge 4 opnået statistisk signifikante forbedringer i total score i det sygdoms-specifikke inflammatorisk tarmsygdoms-spørgeskema (IBDQ) hos patienter randomiseret til adalimumab 80/40 mg og 160/80 mg sammenlignet med placebo, og i CD-studie III blev det også set ved uge 26 og 56 hos de adalimumab-behandlede grupper sammenlignet med placebogruppen.
Finnish: Crohn-tutkimuksissa I ja II potilailla, jotka oli satunnaistettu saamaan adalimumabia joko annoksena 80/40 mg tai 160/80 mg, todettiin lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna tilastollisesti merkitsevää paranemista tulehduksellisia suolistosairauksia spesifisesti arvioivan IBDQkyselylomakkeen kokonaispisteissä viikolla 4.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis dit barn har en sygdomshistorie med gentagne infektioner eller andre tilfælde, der forøger risikoen for infektioner.
Finnish: • Jos lapsella on esiintynyt toistuvia tulehduksia tai muita tulehdusriskiä lisääviä tiloja, kerro niistä lääkärille.
Danish: Hulio fås også som fyldt injektionssprøjte eller fyldt pen.
Finnish: Huliota on saatavilla myös esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä.
Danish: I CD-studie III fik 854 patienter åben-label 80 mg ved uge 0 og 40 mg ved uge 2.
Finnish: Crohn-tutkimuksessa III 854 potilasta sai avoimesti 80 mg adalimumabia viikolla 0 ja 40 mg adalimumabia viikolla 2.
Danish: Hvis denne dosis ikke virker godt nok, vil dit barns læge muligvis øge dosis til 20 mg en gang om ugen.
Finnish: Jos tämä annos ei tehoa riittävän hyvin, lapsesi lääkäri voi tihentää annosväliä niin, että lääkettä otetaan 20 mg joka viikko.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETYN RUISKUN ETIKETTI
Danish: Hulio er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år og opefter, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for, konventionel behandling (se pkt.
Finnish: Hulio on tarkoitettu aktiivisen entesiitteihin liittyvän artriitin hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä (ks. kohta 5.1).
Danish: 15 kg til < 30 kg
Finnish: 15 kg-< 30 kg
Danish: Hulio administreres ved subkutan injektion.
Finnish: Hulio annostellaan injektiona ihon alle.
Danish: o DU MÅ IKKE lægge hætteglasset tilbage i køleskabet efter det har været opbevaret ved stuetemperatur.
Finnish: o ÄLÄ laita injektiopulloa takaisin jääkaappiin, jos se on jo huoneenlämpöistä.
Danish: Hætteglas 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Finnish: Injektiopullo (lasia) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) injektiopullo (monipakkaus)
Danish: - Har du været syg for nylig?
Finnish: Oletko sairastunut äskettäin?
Danish: Før anvendelse 3 år.
Finnish: Ennen käyttöä 3 vuotta.
Danish: Patienten bør have noget at spise, så snart han/hun kommer til bevidsthed.
Finnish: Potilaalle on tarjottava ruokaa heti kun hän on palannut tajuihinsa.
Danish: Tiden indtil den maksimale koncentration var også tilsvarende mellem de to formuleringer.
Finnish: Myös aika, joka kului maksimikonsentraation saavuttamiseen oli formulaatioiden välillä samanlainen.
Danish: • Hav altid sukker på dig.
Finnish: • Pidä aina sokeria mukanasi.
Danish: • angiotensin II-receptorblokkere.
Finnish: • angiotensiini II -reseptorisalpaajia.
Danish: Diabetikere bør rådes til at oplyse deres læge om, hvorvidt de er gravide eller overvejer graviditet.
Finnish: Diabeetikkoa on kehotettava kertomaan lääkärilleen onko hän raskaana tai suunnittelemassa raskautta.
Danish: Pædiatrisk population Humalog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1).
Finnish: Pediatriset potilaat Humalog-valmistetta voidaan käyttää lapsilla ja nuorilla (ks. kohta 5.1).
Danish: - Nålen kan være tilstoppet.
Finnish: - Neula voi olla tukossa.
Danish: Systemisk allergi
Finnish: Systeeminen allergia
Danish: KARTONEN HAR VÆRET ÅBNET
Finnish: KOTELO ON AVATTU
Danish: Lægens instruktioner gælder kun for dig.
Finnish: Nämä ohjeet on tarkoitettu vain sinulle.
Danish: Almindelige problemer ved diabetes
Finnish: Diabeetikkojen tavallisia ongelmia
Danish: Tid (timer)
Finnish: Aika (t)
Danish: Problemløsning
Finnish: Ongelmanratkaisu
Danish: • Du skal også fortælle din læge, diabetessygeplejerske eller dit apotek, hvis du planlægger at rejse til udlandet.
Finnish: • Sinun on myös syytä kertoa lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai diabeteshoitajalle, jos olet suunnittelemassa ulkomaanmatkaa.
Danish: Følg instruktionerne omhyggeligt.
Finnish: Noudata ohjeita tarkoin.
Danish: Se punkt 6.2.
Finnish: Ks. kohta 6.2.
Danish: Motion umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Finnish: Liikunta välittömästi ruokailun jälkeen voi lisätä hypoglykemian riskiä.
Danish: Dette kan skyldes, at:
Finnish: Tämä voi johtua seuraavista seikoista:
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimi ja osoite
Danish: Du må kun bruge det, hvis det ser ud som vand.
Finnish: Valmistetta saa käyttää vain, jos se muistuttaa vettä.
Danish: Selv når du ikke spiser normalt, har du stadig brug for insulin.
Finnish: Vaikka et syö tai et voi syödä normaalisti, tarvitset silti insuliinia.
Danish: I sådanne tilfælde bør det overvejes, hvorvidt bilkørsel er tilrådeligt.
Finnish: Näissä tilanteissa autolla ajoon on syytä suhtautua harkitusti.
Danish: De første symptomer kommer langsomt over mange timer eller dage.
Finnish: Oireet ilmenevät hitaasti useiden tuntien tai päivien kuluessa.
Danish: Målgruppen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
Finnish: Näiden materiaalien toteutus ja jakaminen sovitaan jäsenvaltioiden tasolla.
Danish: Trin 2: • Tag en ny nål.
Finnish: Vaihe 2: • Ota uusi neula.
Danish: Junior KwikPennen er blå.
Finnish: Junior KwikPen -kynä on sininen.
Danish: Da der ikke findes kompatibilitetsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Du bør drøfte med din læge om bilkørsel er tilrådeligt, hvis du har:
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko ajaminen suositeltavaa, jos sinulla on
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.