FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ANTAGONISTAS DE LOS ADRENORRECEPTORES ALFA Alfuzosina
Czech: ANTAGONISTÉ ALFA ADRENORECEPTORŮ Alfusozin
Spanish: DRV = darunavir; FTC = emtricitabina; FVDP = fracaso virológico definido por el protocolo; IP = inhibidor de la proteasa; MAR = mutación asociada a resistencia; TDF = tenofovir disoproxilo fumarato; TAF = tenofovir alafenamida
Czech: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = protokolem definované virologické selhání; PI = inhibitor proteázy; RAM = mutace související s rezistencí; TDF = tenofovir-disoproxil- fumarát; TAF = tenofovir-alafenamid
Spanish: • reacciones alérgicas, como urticaria, picor
Czech: • alergické reakce, jako je kopřivka (urtikarie), svědění
Spanish: Se recomienda administrar inicialmente la dosis más baja posible de digoxina a los pacientes que estén recibiendo Symtuza.
Czech: Pacientům léčeným přípravkem Symtuza se zpočátku doporučuje podávat nejnižší možnou dávku digoxinu.
Spanish: Tasa de rebote definida en el protocolo (IC del 95%)
Czech: Míra protokolem definovaného rebound fenoménu (95% CI)
Spanish: Darunavir es un inhibidor de la dimerización y de la actividad catalítica de la proteasa del VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Czech: Darunavir je inhibitorem dimerizace a katalytické aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Symtuza en niños de 3 a 11 años o con un peso < 40 kg.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Symtuza u dětí ve věku 3 až 11 let nebo s tělesnou hmotností méně než 40 kg nebyla dosud stanovena.
Spanish: Cuando esté indicado el uso concomitante de Symtuza y sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo, se recomienda la administración de dosis únicas de sildenafilo no superiores a 25 mg en 48 horas, dosis únicas de vardenafilo no superiores a 2,5 mg en 72 horas o dosis únicas de tadalafilo no superiores a 10 mg en 72 horas.
Czech: Pokud je současné užívání přípravku Symtuza se sildenafilem, vardenafilem nebo tadalafilem indikováno, doporučuje se sildenafil v jednorázové dávce nepřesahující 25 mg za 48 hodin, vardenafil v jednorázové dávce nepřesahující 2,5 mg za 72 hodin nebo tadalafil v jednorázové dávce nepřesahující 10 mg za 72 hodin.
Spanish: No es un inhibidor de CYP3A4 in vivo.
Czech: In vivo není inhibitorem CYP3A4.
Spanish: Los medicamentos con un fuerte efecto en la actividad de gp-P y BCRP pueden inducir cambios en la absorción de tenofovir alafenamida.
Czech: Léčivé přípravky, které silně ovlivňují aktivitu P-gp a BCRP, mohou vést ke změnám absorpce tenofovir-alafenamidu.
Spanish: Emtricitabina se excreta en la leche materna.
Czech: Emtricitabin se vylučuje do lidského mléka.
Spanish: El 13 % de la dosis se recuperó en la orina en forma de tres supuestos metabolitos.
Czech: Třináct procent dávky bylo v moči zachyceno jako tři domnělé metabolity.
Spanish: Los valores de CE50 de emtricitabina estuvieron comprendidos entre 0,0013 y 0,64 μM.
Czech: Hodnoty EC50 pro emtricitabin byly v rozmezí 0,0013 až 0,64 μM.
Spanish: Los estudios no clínicos de tenofovir alafenamida en ratas y perros revelaron que el hueso y el riñón eran los principales órganos afectados por la toxicidad.
Czech: Neklinické studie s tenofovir-alafenamidem u potkanů a psů odhalily, že primárními cílovými orgány toxicity jsou kosti a ledviny.
Spanish: Darunavir/ritonavir (N = 12)
Czech: Výsledky ve 48. týdnu darunavir/ritonavir (n = 12)
Spanish: Los estudios realizados en animales no indican efectos perjudiciales directos en relación con el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech žádné přímé škodlivé účinky ohledně březosti, embryonálního/fetálního vývoje nebo postnatálního vývoje nenaznačují (viz bod 5.3).
Spanish: Darunavir no tiene efectos sobre la fertilidad o el desarrollo embrionario temprano y darunavir no muestra potencial teratogénico, a los niveles de exposición por debajo de la dosis clínica recomendada en humanos.
Czech: Darunavir nemá žádný vliv na fertilitu nebo časný embryonální vývoj, přičemž DRV žádný teratogenní potenciál nevykazuje, a to při expozičních hladinách ležících pod expozičními hladinami při doporučených dávkách u lidí.
Spanish: Si tiene tanto infección por el VIH como hepatitis B, es muy importante que no deje de tomar Symtuza sin hablar antes con su médico.
Czech: Pokud máte infekci jak HIV, tak virem hepatitidy B, je velmi důležité, abyste užívání přípravku Symtuza bez předchozí porady s lékařem neukončoval(a).
Spanish: Los experimentos realizados in vitro con microsomas hepáticos humanos (MHH) indican que darunavir experimenta fundamentalmente un metabolismo oxidativo.
Czech: Pokusy in vitro s lidskými jaterními mikrozomy (HLM) naznačují, že darunavir je primárně metabolizován oxidací.
Spanish: Los estudios de interacciones con los componentes de Symtuza se han realizado solo en adultos.
Czech: Klinická hodnocení interakcí komponent přípravku Symtuza byla provedena pouze u dospělých.
Spanish: • una reacción llamada DRESS [erupción grave, que puede ir acompañada de fiebre, cansancio, hinchazón de la cara o los ganglios linfáticos, aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), efectos en el hígado, riñón o pulmón].
Czech: • reakce nazývaná DRESS [závažná vyrážka, která může být doprovázena horečkou, únavou, otokem obličeje nebo zduřením mízních uzlin, zvýšením počtu eozinofilů (typ bílých krvinek), účinky na játra, ledviny nebo plíce].
Spanish: En ratas, se produjeron cambios de osificación en la columna vertebral y las esternebras de los fetos con una dosis que causó toxicidad importante a las madres.
Czech: U potkanů se vyskytly změny osifikace páteře a hrudní kosti u plodů v dávce, která vedla k významné mateřské toxicitě.
Spanish: La erupción fue mayoritariamente de intensidad leve o moderada, y con frecuencia ocurrió en las cuatro primeras semanas de tratamiento y remitió al continuar con el tratamiento (ver sección 4.4).
Czech: Vyrážka byla většinou mírná nebo středně závažná, často se objevovala během prvních čtyřech týdnů léčby a v jejím průběhu vymizela (viz bod 4.4).
Spanish: Este efecto en la creatinina sérica, que produce un descenso del aclaramiento estimado de creatinina, se debe tener en cuenta cuando se administre Symtuza a pacientes en los que se utilice el aclaramiento estimado de creatinina para guiar algunos aspectos de su tratamiento clínico, como el ajuste de las dosis de otros medicamentos administrados simultáneamente.
Czech: Tento účinek na sérový kreatinin, vedoucí ke snížení odhadované clearance kreatininu, je nutno vzít v úvahu, pokud se přípravek Symtuza podává pacientům, u kterých se odhadovaná clearance kreatininu používá jako vodítko při léčbě, včetně úpravy dávkování současně podávaných léčivých přípravků.
Spanish: La experiencia en relación con la sobredosis aguda de Symtuza en el ser humano es limitada.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem Symtuza u lidí jsou omezené.
Spanish: Se ha descrito un aumento de la frecuencia de hemorragias, incluidos hematomas cutáneos espontáneos y hemartrosis, en pacientes con hemofilia tipo A y B tratados con inhibidores de la proteasa (IP) del VIH.
Czech: Existují hlášení zvýšeného krvácení, zahrnující spontánní hematomy na kůži a hemartros, u pacientů s hemofilií typu A a B léčených inhibitory proteázy HIV.
Spanish: Un estudio de carcinogenicidad de cobicistat a largo plazo realizado en ratas reveló potencial carcinogénico específico en esta especie, pero que no se considera relevante para el ser humano.
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity kobicistatu u potkanů odhalila tumorigenní potenciál specifický pro tento druh, který není pro lidi považován za relevantní.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado que darunavir, cobicistat y tenofovir se excretan en la leche.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že darunavir, kobicistat a tenofovir se do mléka vylučují.
Spanish: Symtuza se presenta en frascos de 30 comprimidos (con gel de sílice como desecante que debe mantenerse en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos).
Czech: Přípravek Symtuza se dodává v lahvičkách se 30 tabletami (s vysoušedlem silikagelem, které je nutno mít v lahvičce, aby byly tablety chráněny).
Spanish: Los pacientes que reciban Symtuza o cualquier otro tratamiento antirretroviral pueden seguir sufriendo infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH, por lo que deben continuar bajo una estrecha observación clínica por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Symtuza nebo jakoukoli jinou antiretrovirovou léčbou se mohou nadále rozvíjet oportunní infekce a další komplikace infekce HIV, a proto je musí stále pečlivě klinicky sledovat lékaři se zkušenostmi s léčbou pacientů s chorobami souvisejícími s HIV.
Spanish: C]cobicistat, el 99 % de la radiactividad circulante en plasma correspondió a cobicistat intacto.
Czech: C]-kobicistatu bylo 99 % cirkulující radioaktivity v plasmě zjištěno u nezměněného kobicistatu.
Spanish: AUC de rosuvastatina ↑ 93% Cmax de rosuvastatina ↑ 277% Cmin de rosuvastatina ND
Czech: AUC rosuvastatinu ↑ 93 % Cmax rosuvastatinu ↑ 277 % Cmin rosuvastatinu ND
Spanish: Dado que la exposición a tenofovir en ratas y ratones es menor después de la administración de tenofovir alafenamida en comparación con tenofovir disoproxil, se realizaron estudios de carcinogenicidad y un estudio peri-postnatal en ratas solamente con tenofovir disoproxil.
Czech: Protože expozice tenofoviru u potkanů a myší po podání tenofovir-alafenamidu je oproti tenofovirdisoproxilu nižší, byly studie kancerogenity a perinatální a postnatální studie u potkanů provedeny pouze s tenofovir-disoproxilem.
Spanish: • El comprimido no se debe triturar; en su lugar se debe tragar entero.
Czech: Tableta se nesmí drtit, ale musí se polykat celá.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Symtuza en uno o más subgrupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por el VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky klinických hodnocení s přípravkem Symtuza u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě infekce HIV (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Spanish: Los pacientes recibían un régimen ARV estable (durante al menos 6 meses), consistente en un inhibidor de la proteasa potenciado [darunavir una vez al día o atazanavir (ambos potenciados con ritonavir o cobicistat), o lopinavir con ritonavir] en combinación con emtricitabina y TDF.
Czech: Pacienti byli na stabilním režimu ARV (po dobu nejméně 6 měsíců), který sestával z potencovaného inhibitoru proteázy [buď darunaviru jednou denně nebo atazanaviru (oba potencované ritonavirem nebo kobicistatem), nebo lopinaviru s ritonavirem] kombinovaného s emtricitabinem a TDF.
Spanish: Por tanto, Symtuza no se debe combinar con medicamentos que para su aclaramiento dependan mucho de CYP3A y cuyo aumento de la exposición sistémica se asocie a acontecimientos graves y/o potencialmente mortales (margen terapéutico estrecho) (ver sección 4.3 o la tabla más abajo).
Czech: Přípravek Symtuza se proto nesmí kombinovat s léčivými přípravky, jejichž clearance je silně závislá na CYP3A, a u kterých je zvýšená systémová expozice spojena se závažnými a/nebo život ohrožujícími příhodami (úzký terapeutický index) (viz bod 4.3 nebo tabulka dále).
Spanish: Se recomienda precaución y vigilancia clínica.
Czech: Potřebná je opatrnost a doporučuje se klinické sledování.
Spanish: Los datos de estos estudios mostraron que el perfil de seguridad global de los componentes de Symtuza en pacientes pediátricos de 12 a menos de 18 años y con un peso mínimo de 40 kg era similar al observado en la población adulta (ver sección 5.1).
Czech: Údaje z těchto klinických hodnocení ukázaly, že celkový bezpečnostní profil složek přípravku Symtuza u pediatrických pacientů ve věku 12 až < 18 let a s tělesnou hmotností nejméně 40 kg, byl podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělé populace (viz bod 5.1).
Spanish: No se ha demostrado la seguridad y eficacia de Symtuza o sus componentes en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes graves.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Symtuza nebo jeho složek nebyla u pacientů s těžkými základními poruchami jater stanovena.
Spanish: Las concentraciones de estos medicamentos pueden incrementarse cuando se administran conjuntamente con Symtuza, con lo que podrían aumentar los acontecimientos adversos generalmente asociados a estos medicamentos.
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšeny, pokud se podávají současně s přípravkem Symtuza, což vede k potenciálu ke zvýšení nežádoucích příhod obvykle spojených s těmito léčivými přípravky.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Symtuza y budesonida o fluticasona, a menos que el posible efecto beneficioso del tratamiento sea mayor que el riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides.
Czech: Současné podávání přípravku Symtuza a budesonidu nebo flutikasonu se nedoporučuje, ledaže by potenciální přínos léčby převážil nad riziky nežádoucích účinků systémových kortikosteroidů.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan según el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia en la Tabla 2.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů (SOC) a kategorie frekvence v tabulce 2.
Spanish: El uso concomitante con Symtuza puede hacer necesaria la reducción de la dosis de alfentanilo y requiere un seguimiento por el riesgo de provocar una depresión respiratoria prolongada o retardada.
Czech: Současné užívání s přípravkem Symtuza může vyžadovat nižší dávku alfentanilu a vyžaduje sledování rizik dlouhodobého nebo pozdní respirační deprese.
Spanish: Si olvidó tomar Symtuza Es importante que no omita una dosis de Symtuza.
Czech: Jestliže zapomenete přípravek Symtuza užít Je důležité, abyste dávky přípravku Symtuza nevynechával(a).
Spanish: Si Symtuza se administra junto con midazolam parenteral, se debe administrar en una unidad de cuidados intensivos o en un entorno similar que garantice una vigilancia clínica estrecha del paciente y un tratamiento adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Czech: Pokud se přípravek Symtuza podává současně s parenterálně podaným midazolamem, je nutno tak činit na jednotce intenzivní péče nebo na podobném oddělení, kde bude zajištěno pečlivé klinické sledování a odpovídající lékařská péče při respirační depresi a/nebo prodloužené sedaci.
Spanish: Los valores de CE50 de tenofovir alafenamida estuvieron comprendidos entre 2,0 y 14,7 μM.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofoviralafenamid byly v rozmezí 2,0 až 14,7 nM.
Spanish: Symtuza y artemeter/lumefantrina se pueden usar sin ajustes de dosis; sin embargo, la combinación se debe utilizar con precaución, ya que aumenta la exposición a lumefantrina.
Czech: Přípravek Symtuza a artemether/lumefantrin lze používat bez úpravy dávek; nicméně s ohledem na zvýšení expozice lumefantrinu je nutno tuto kombinaci používat opatrně.
Spanish: La biotransformación de emtricitabina comprende la oxidación del radical tiólico para formar los diastereómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente el 9 % de la dosis) y la conjugación con ácido glucurónico para formar el 2'-O-glucurónido (aproximadamente el 4 % de la dosis).
Czech: Biotransformace emtricitabinu zahrnuje oxidaci thiolové skupiny za vzniku 3'-sulfoxidových diastereomerů (přibližně 9 % dávky) a konjugaci s kyselinou glukuronovou za vzniku 2'-O-glukuronidu (přibližně 4 % dávky).
Spanish: Basándose en esta experiencia limitada, el perfil de seguridad de emtricitabina/tenofovir alafenamida en pacientes coinfectados por el VIH/VHB parece ser similar al observado en los pacientes con monoinfección por el VIH-1 (ver sección 4.4).
Czech: Na základě těchto omezených zkušeností se bezpečnostní profil emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu u pacientů koinfikovaných HIV/HBV jeví podobný bezpečnostnímu profilu u pacientů infikovaných jen HIV-1 (viz bod 4.4).
Spanish: Latina Italia
Czech: Latina Itálie
Spanish: Isavuconazol Posaconazol
Czech: Isavukonazol Posakonazol
Spanish: La administración conjunta de Symtuza y medicamentos metabolizados fundamentalmente por CYP3A puede producir un incremento de la exposición sistémica a estos medicamentos, lo que podría incrementar o prolongar su efecto terapéutico y provocar reacciones adversas.
Czech: Současné podávání přípravku Symtuza a léčivých přípravků primárně metabolizovaných prostřednictvím CYP3A může vést ke zvýšené systémové expozici těmto léčivým přípravkům, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutické účinky a nežádoucí účinky.
Spanish: • Si observa algún síntoma de infección (p. ej., inflamación de los ganglios linfáticos y fiebre).
Czech: • Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce (např. zduřelé uzliny a horečku).
Spanish: A las 48 semanas, el 92 % (46/50) había alcanzado un valor de ARN del VIH-1 < 50 copias/ml, semejante a las tasas de respuesta observadas en los estudios de adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo.
Czech: Po 48 týdnech dosáhlo 92 % (46/50) RNA HIV-1 < 50 kopií/ml, což je podobné mírám odpovědi v klinických hodnoceních dosud neléčených dospělých infikovaných HIV-1.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Symtuza en pacientes coinfectados por el VIH-1 y el virus de la hepatitis C (VHC).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Symtuza u pacientů současně infikovaných HIV-1 a virem hepatitidy C (HCV) nebyla stanovena.
Spanish: • darunavir, un medicamento contra el VIH conocido como un inhibidor de la proteasa
Czech: • darunavir, lék proti HIV, známý jako inhibitor proteázy
Spanish: La administración conjunta de emtricitabina con medicamentos que son eliminados por secreción tubular activa puede incrementar las concentraciones de emtricitabina y/o del medicamento administrado conjuntamente.
Czech: Současné podávání emtricitabinu s léčivými přípravky, které se eliminují aktivní tubulární sekrecí, může zvyšovat koncentrace emtricitabinu a/nebo současně podávaného léčivého přípravku.
Spanish: Darunavir se une a las proteínas del plasma en un proporción aproximada del 95 %.
Czech: Darunavir je z přibližně 95 % vázán na plasmatické proteiny.
Spanish: Se han comunicado en raras ocasiones (< 0,1 %) casos de DRESS (Síndrome de Hipersensibilidad Sistémico con Eosinofilia) y síndrome de Stevens-Johnson, y durante la experiencia poscomercialización se han comunicado necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda.
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) a Stevens-Johnsonův syndrom, a během postmarketingového používání byla hlášena toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Spanish: Tenofovir alafenamida es transportado por la glucoproteína-P (gp-P) y por la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP).
Czech: Tenofovir-alafenamid se transportuje P-glykoproteinem (P-gp) a proteinem rezistence nádorového onemocnění prsu (breast cancer resistance protein - BCRP).
Spanish: No se observó ningún efecto en el apareamiento ni la fertilidad de los animales (ver sección 5.3).
Czech: U zvířat nebyl žádný vliv na páření ani fertilitu pozorován (viz bod 5.3).
Spanish: Si procede, puede estar justificado iniciar un tratamiento para la hepatitis B. En los pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda la interrupción del tratamiento dado que la exacerbación de la hepatitis postratamiento puede conducir a una descompensación hepática.
Czech: Pokud je to vhodné, může být potředné zahájit léčbu hepatitidy B. U pacientů s pokročilou chorobou jater nebo s cirhózou se vysazení léčby nedoporučuje, protože exacerbace hepatitidy, ke které po ukončení léčby dojde, může vést k jaterní dekompenzaci.
Spanish: Triazolam o midazolam (tomado por la boca)
Czech: Triazolam nebo midazolam (užívaný ústy)
Spanish: CORTICOSTEROIDES Budesonida
Czech: KORTIKOSTEROIDY Budesonid
Spanish: Emtricitabina es fosforilada por las enzimas celulares, formando trifosfato de emtricitabina.
Czech: Emtricitabin je fosforylován buněčnými enzymy na emtricitabin-trifosfát.
Spanish: Las madres embarazadas o en periodo de lactancia, no deben tomar Symtuza.
Czech: Těhotné ženy a kojící matky nemají užívat přípravek Symtuza.
Spanish: Symtuza puede reducir las concentraciones plasmáticas de boceprevir.
Czech: Přípravek Symtuza může snižovat plasmatické koncentrace bocepreviru.
Spanish: La excreción renal de tenofovir alafenamida intacto es una vía secundaria, ya que menos del 1 % de la dosis se elimina por la orina.
Czech: Renální exkrece intaktního tenofovir-alafenamidu je vedlejší cestou, přičemž takto se do moči vyloučí méně než 1 % dávky.
Spanish: El 13 % de la dosis de emtricitabina se recuperó en la orina en forma de tres metabolitos.
Czech: Třináct procent dávky emtricitabinu se objevilo v moči jako tři metabolity.
Spanish: Symtuza puede aumentar los niveles de azúcar en sangre.
Czech: Přípravek Symtuza by mohl zvýšit hladiny cukru v krvi.
Spanish: La mediana de la variación de eGFRCG fue de -5,5 ml/min con D/C/F/TAF y de -12,0 ml/min con D/C+F/TDF (p < 0,001).
Czech: Medián změny eGFRCG byl -5,5 ml/min u D/C/F/TAF a -12,0 ml/min u D/C+F/TDF (p < 0,001).
Spanish: Cuando se utilicen como anticonceptivos, se recomienda el uso de métodos alternativos de anticoncepción no hormonal.
Czech: Pokud se používají ke kontrole početí, doporučují se nehormonální metody antikoncepce.
Spanish: La toxicidad ósea se observó en forma de reducción de la densidad mineral ósea en ratas y perros con unas exposiciones a tenofovir al menos cuatro veces superiores a las esperadas después de la administración de Symtuza.
Czech: Kostní toxicita byla pozorována jako snížená kostní minerální denzita u potkanů a psů při expozicích tenofoviru minimálně čtyřikrát vyšších, než jaké jsou očekávány po podání přípravku Symtuza.
Spanish: Pacientes con FVDP en los que se evaluó la resistencia, n (%)
Czech: Subjekty s PDVF hodnocené na rezistenci, n (%)
Spanish: Se desconoce su frecuencia (ver sección 4.4).
Czech: Frekvence tohoto jevu není známa (viz bod 4.4).
Spanish: Los estudios in vitro y clínicos de interacciones farmacológicas farmacocinéticas han demostrado que el potencial de interacciones mediadas por el CYP entre emtricitabina y otros medicamentos es bajo.
Czech: Farmakokinetické interakční studie in vitro a klinické farmakokinetické interakční studie prokázaly, že potenciál emtricitabinu k interakcím s jinými léčivými přípravky zprostředkovaným CYP je nízký.
Spanish: La respuesta virológica se definió como una disminución de la carga viral de ARN del VIH-1 en plasma de al menos 1,0 log10 frente al valor basal (ver Tabla 7).
Czech: Virologická odpověď byla definována jako virová nálož RNA HIV-1 v plasmě nejméně 1,0 log10 v porovnání s výchozí hodnotou (viz tabulka 7).
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH y el virus de la hepatitis B o C
Czech: Pacienti současně infikovaní HIV a virem hepatitidy B nebo C
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de una dosis única de 600 mg de darunavir administrado de forma aislada fue del 37 % aproximadamente y aumentó a cerca del 82 % en presencia de 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Czech: Absolutní biologická dostupnost jedné 600mg dávky darunaviru samotného byla přibližně 37 % a za přítomnosti 100 mg ritonaviru dvakrát denně se zvýšila na přibližně 82 %.
Spanish: En el ensayo Fase 3 de Symtuza en pacientes sin tratamiento previo, se produjeron aumentos de creatinina en suero y disminuciones de eGFRCG en la primera evaluación durante el tratamiento (semana 2) y se mantuvieron estables durante 96 semanas.
Czech: V klinickém hodnocení přípravku Symtuza fáze 3 u dosud neléčených pacientů se zvýšení hladiny sérového kreatininu a poklesy eGFRCG objevily při první kontrole v průběhu léčby (2. týden) a po 96 týdnů zůstaly stabilní.
Spanish: La distribución de tenofovir alafenamida en el organismo puede resultar afectada por la actividad de OATP1B1 y OATP1B3.
Czech: Distribuce tenofovir-alafenamidu v těle může být aktivitou OATP1B1 a OATP1B3 ovlivněna.