FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui kehale kinnitatava süstevahendiga kaasa pakitud süstlit kasutatakse subkutaanse süsti käsitsi tegemiseks, saab patsient soovitatavast suurema annuse.
Norwegian Bokmål: Dersom den ferdigfylte sprøyten som følger med injektoren, brukes til manuell administrering av en subkutan injeksjon, vil pasienten motta mer enn anbefalt dose.
Estonian: Piiratud arvule tervetele vabatahtlikele ja mitte-väikerakk kopsuvähiga patsientidele on subkutaanselt manustatud üksikannuseid 300 µg/kg ilma tõsiste kõrvaltoimete tekketa.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 300 mikrog/kg er blitt administrert subkutant til et begrenset antall friske frivillige og pasienter med ikke-småcellet lungekreft uten alvorlige bivirkninger.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendiga kasutamiseks mõeldud süstlit võib hoida toatemperatuuril maksimaalselt 36 tundi enne kehale kinnitatava süstevahendi täitmist.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten for bruk sammen med injektoren kan utsettes for romtemperatur i maksimalt 36 timer før påfylling av injektoren.
Estonian: • Kui kehale kinnitatud süstevahend tuleb teie naha küljest lahti mis tahes ajal enne, kui kogu annus on manustatud, ärge seda taaspaigaldage.
Norwegian Bokmål: • Dersom injektoren løsner fra huden på noe tidspunkt før hele dosen er injisert, skal den ikke settes tilbake på plass.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga, kui teil on püsiv või süvenev punetus või hellus manustamiskohal, sest see võib olla põletiku tunnus.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell umiddelbart dersom du opplever vedvarende eller tiltakende rødhet eller ømhet på injeksjonsstedet, da dette kan være et tegn på infeksjon.
Estonian: Põrnarebendi diagnoosi tuleb kahtlustada doonoritel ja/või patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlas.
Norwegian Bokmål: En miltruptur-diagnose bør vurderes hos pasienter som rapporterer om smerter i øvre del av venstre mageregion eller smerter ytterst i skulderen.
Estonian: Pegfilgrastiimi subkutaansel manustamisel tiinetele rottidele nende järglastel kõrvaltoimeid ei täheldatud, kuid küülikutel põhjustas pegfilgrastiim lootetoksilisust (tiinuse katkemist) kumulatiivses annuses, mis ületab ligikaudu 4-kordselt annust inimesele.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos avkom av drektige rotter som fikk pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner er pegfilgrastim påvist å forårsake embryotoksisitet / føtal toksisitet (tap av foster) ved kumulative doser på omkring 4 ganger anbefalt human dose, noe som ikke ble sett da drektige kaniner ble eksponert for anbefalt human dose.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendiga koos kasutatav süstel tuleb 36 tunni jooksul pärast toatemperatuurini (mitte üle 30°C) soojenemist ära kasutada või ära visata.
Norwegian Bokmål: Sprøyten for bruk sammen med injektoren må enten brukes innen 36 timer etter at den har nådd romtemperatur (høyst 30 °C), eller kastes.
Estonian: Kui vilgub punane olekutuli, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Norwegian Bokmål: Dersom lampen blinker rødt, skal du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart.
Estonian: Piiratud kliinilised andmed viitavad pegfilgrastiimi ja filgrastiimi samaväärsele toimele tõsisest neutropeeniast taastumise ajale de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data indikerer en sammenlignbar effekt på tid til bedring for alvorlig nøytropeni fra pegfilgrastim til filgrastim hos pasienter med de novo akutt myelogen leukemi (AML) (se pkt.
Estonian: Õlavarre tagakülge tohib kasutada ainult juhul, kui hooldaja on süstevahendi seisundi jälgimiseks käepärast.
Norwegian Bokmål: Baksiden av armen må bare benyttes dersom det finnes en omsorgsperson som kan føre tilsyn med injektorens status.
Estonian: Neulasta samaaegset kasutamist mõne keemiaravi preparaadiga ei ole patsientidel hinnatud.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Neulasta og et cytostatikum har ikke vært evaluert hos pasienter.
Estonian: Pegfilgrastiimi seerumkontsentratsiooni ja neutrofiilide absoluutarvu mediaanväärtuste profiilid keemiaravi saavatel patsientidel pärast 6 mg ühekordset süstimist
Norwegian Bokmål: Figur 1: Profil for median pegfilgrastimkonsentrasjon i serum og absolutt nøytrofiltall (ANC) hos pasienter behandlet med kjemoterapi etter én enkelt 6 mg injeksjon
Estonian: • Neulasta süstlit ja
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med Neulasta, og
Estonian: Järgmise 45 minuti jooksul jälgige sageli oma kehale kinnitatud süstevahendit lekete suhtes annuse manustamise ajal.
Norwegian Bokmål: Kontroller injektoren ofte i de neste 45 minuttene, med tanke på lekkasjer under injiseringen.
Estonian: Noorimas vanusegrupis (0...5-aastased) oli pegfilgrastiimi keskmine süsteemne saadavus (AUC) (± standardhälve) 47,9 ± 22,5 μg t/ml) kõrgem kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt
Norwegian Bokmål: Den yngste aldersgruppen (0-5 år) hadde en høyere gjennomsnittlig eksponering for pegfilgrastim (AUC) (± standardavvik) (47,9 ± 22,5 mikrog·t/ml) enn eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 22,0 ± 13,1 mikrog·t/ml og 29,3 ± 23,2 mikrog·t/ml) (se pkt.
Estonian: Mida teha, kui kehale kinnitatud süstevahend tuleb ära enne kogu annuse manustamist?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg hvis injektoren løsner før hele dosen er injisert?
Estonian: Kasutage käsivart ainult juhul, kui hooldaja saab aidata kehale kinnitatud süstevahendi oleku jälgimisel.
Norwegian Bokmål: Bruk armen bare dersom en omsorgsperson kan hjelpe deg med å kontrollere injektorens status.
Estonian: • tõsised allergilised reaktsioonid, k.a anafülaksia (nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskus,
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner, deriblant anafylaksi (slapphet, blodtrykksfall, vanskeligheter med å puste, hevelse i ansiktet).
Estonian: Selle tulemusel võib Neulasta annus jääda osaliselt või täielikult manustamata.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en manglende eller ufullstendig dose av Neulasta.
Estonian: Juhuvalikuna pegfilgrastiimiga ravitud patsientidel oli febriilset neutropeeniat vähem kui platseeborühmas (1% versus 17%, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av febril nøytropeni var lavere for pasienter randomisert til å motta pegfilgrastim sammenlignet med placebo (1 % versus 17 %, p < 0,001).
Estonian: 9) kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt 6 päeva ja 3,7 päeva) ning täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: 9) hos yngre barn på 0-5 år (8,9 dager) sammenlignet med eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 6 dager og 3,7 dager) og voksne.
Estonian: Kui kehale kinnitatud süstevahendit on põrutatud või tõmmatud, võib kanüül olla nihkunud.
Norwegian Bokmål: Dersom injektoren har blitt dyttet på eller trukket i, kan kanylen ha kommet ut av posisjon.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Neulasta kasutamine ning võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Neulasta hvis du får slike symptomer, og ta kontakt med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Estonian: Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks süstel) Neulasta't manustatuna vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Norwegian Bokmål: Én 6 mg dose (én ferdigfylt sprøyte) av Neulasta anbefales for hver kjemoterapisyklus, gitt minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Estonian: Topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus hinnati pegfilgrastiimi mõju febriilse neutropeenia esinemissagedusele rinnanäärmevähiga patsientidel pärast keemiaravi, millega seotud febriilse neutropeenia esinemissagedus on 10…20% (4 ravitsüklit dotsetakseeliga 100 mg/m iga 3 nädala järel).
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert, dobbeltblind studie av pasienter med brystkreft ble pegfilgrastims effekt på forekomsten av febril nøytropeni evaluert etter administrasjon av et kjemoterapiregime forbundet med en hyppighet av febril nøytropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m hver 3. uke i 4 sykluser).
Estonian: • alkoholiga niisutatud puhastuslappe vm samaväärset.
Norwegian Bokmål: • spritservietter eller lignende.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendiga manustatud pegfilgrastiimi imendumise kiirus (Cmax) ja ulatus (AUC0-inf) olid sarnased vastavate näitajatega käsitsi süstliga manustamisel.
Norwegian Bokmål: Hastigheten (Cmax) og omfanget (AUC0-inf) av absorpsjonen av pegfilgrastim injisert med injektoren tilsvarte verdiene ved manuell injisering med den ferdigfylte sprøyten.
Estonian: Rinnapiimaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine pegfilgrastiimiga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med pegfilgrastim skal avsluttes/avstås fra.
Estonian: Kontrollige, kas olekutuli on PÜSIVALT ROHELINE või väljalülitunud.
Norwegian Bokmål: Kontroller om statuslampen lyser KONTINUERLIG GRØNT eller har slått seg av.
Estonian: Kahes juhuslikustatud topeltpimemeetodil tehtud uuringus II…IV riskiastme rinnavähi patsientidega, kes said müelosupressiivset keemiaravi doksorubitsiini ja dotsetakseeliga, vähenes pegfilgrastiimi kasutamisel ühekordse annusena neutropeenia kestus ja febriilse neutropeenia sagedus tsükli kohta samamoodi kui filgrastiimi igapäevasel manustamisel (keskmiselt 11 päeva jooksul).
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblinde, pivotale studier med pasienter med høyrisiko stadium II-IV brystkreft som fikk myelosuppressiv kjemoterapi bestående av doksorubicin og docetaxel, reduserte bruk av pegfilgrastim, gitt som én enkelt dose per syklus, både varigheten av nøytropenien og forekomsten av febril nøytropeni i tilsvarende grad som det som ble observert ved daglig administrasjon av filgrastim (en median på 11 daglige administreringer).
Estonian: Laktaatdehüdrogenaasi ja alkaalse fosfataasi sisalduse tõus1; Maksafunktsiooni näitajate mööduv tõus (ALAT ja ASAT)1
Norwegian Bokmål: Forhøyet laktatdehydrogenase og alkalinfosfatase Forbigående forhøyede nivåer av ALAT og ASAT ved leverfunksjonstester
Estonian: Retseptiravim.
Norwegian Bokmål: - strålebehandling.
Estonian: Ärge kasutage süstlisse jäänud Neulasta't.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke eventuell rest av Neulasta som er igjen i sprøyten.
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab lateksi derivaati ja võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Nålehetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder et lateksderivat og kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Estonian: Kaasa pakitud süstel sisaldab täiendavat lahust kompenseerimaks jääkvedelikku, mis jääb kehale kinnitatavasse süstevahendisse pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Den medfølgende ferdigfylte sprøyten inneholder ekstra væske for å kompensere for restvæske som blir igjen i injektoren etter injisering.
Estonian: Kuidas ma valmistun Neulasta süstimiseks?
Norwegian Bokmål: Hvordan klargjør jeg Neulasta-injeksjonen?
Estonian: • Ärge tehke kehale kinnitatud süstevahendiga järgnevaid tegevusi, sest see võib süstevahendit kahjustada ja põhjustada teile vigastusi: - diagnostilised uuringud (nt kompuutertomograafiline skaneerimine, magnetresonantsuuring, ultraheli, röntgen); - kiiritusravi; - hapnikurikkad keskkonnad, nt hüperbaariline kamber (kõrgema atmosfäärirõhuga läbipaistev kamber).
Norwegian Bokmål: • Injektoren må ikke utsettes for følgende, fordi injektoren kan bli ødelagt og du kan bli skadet: - bildediagnostisering (f.eks. CT-skanning, MR, ultralyd, røntgen).
Estonian: BLISTERPAKEND AUTOMAATSE NÕELAKATTEGA SÜSTLILE
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR SPRØYTE MED AUTOMATISK NÅLEBESKYTTELSE
Estonian: • Võtke viivitamata ühendust oma tervishoiutöötajaga, kui kehale kinnitatav süstevahend tuleb naha küljest lahti mistahes ajal enne, kui kogu annus on manustatud; ärge seda taaspaigaldage.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell umiddelbart dersom injektoren løsner fra huden på noe tidspunkt før hele dosen er injisert, ikke sett den tilbake på plass.
Estonian: Nahaaluse süsti tegemiseks vajate:
Norwegian Bokmål: For å sette en subkutan injeksjon trenger du:
Estonian: • kui teil on allergia lateksi suhtes.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot lateks.
Estonian: Trombotsütopeenia Leukotsütoos1
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni1 Leukocytose
Estonian: Ärge eemaldage kehale kinnitatud süstevahendit sellel ajal.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern injektoren på dette tidspunktet.
Estonian: Süstli etikett Süstli mahuti Süstli ohutuskate
Norwegian Bokmål: Sprøyteetikett Sprøytesylinder Nålebeskyttelse
Estonian: Juhised süstimiseks Neulasta süstliga
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon med Neulasta ferdigfylt sprøyte
Estonian: • allergilist tüüpi reaktsioonid, k.a punetus ja õhetus, nahalööve ja kõrgenenud sügelevad nahapiirkonnad;
Norwegian Bokmål: • allergilignende reaksjoner, inkludert rødhet og rødming, hudutslett og kløende hevelser i huden.
Estonian: Pegfilgrastiim on väiksema neerukliirensi tõttu filgrastimi püsivam vorm.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er en form av filgrastim som gir en forlenget frisetting på grunn av nedsatt clearance via nyrene.
Estonian: I faasi (n = 253) juhuslikustatud paralleelrühmadega ühekordse annuse uuringus tervete isikutega oli pegfilgrastiimi süsteemne saadavus (keskmise seerumkontsentratsiooni ajaprofiil) manustamisel käsitsi ja kehale kinnitatava süstevahendiga võrreldav.
Norwegian Bokmål: I en randomisert (n = 253) endosestudie med parallelle grupper i fase I, gjennomført på friske personer, var eksponeringen (gjennomsnittlig konsentrasjons-/tidsprofil i serum) sammenlignbar for pegfilgrastim gitt ved manuell injeksjon og med injektor.
Estonian: • Ärge hoidke kehale kinnitatud süstevahendit otseses päikesevalguses.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må ikke utsettes for direkte sollys.
Estonian: Väikeses (n = 83) II faasi topeltpimemeetodil tehtud kliinilises uuringus võrreldi de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel pegfilgrastiimi (ühekordne annus 6 mg) filgrastiimiga, manustatuna induktsioonkemoteraapia vältel.
Norwegian Bokmål: I en mindre (n = 83), randomisert, dobbeltblind fase II-studie av pasienter som fikk kjemoterapi for de novo akutt myelogen leukemi, ble pegfilgrastim (enkelt dose på 6 mg) sammenlignet med filgrastim, administrert under induksjon med kjemoterapi.
Estonian: Pegfilgrastiimi ei tohi kasutada tsütotoksilise keemiaravi kehtestatud annuste ületamiseks.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke benyttes til å øke dosen av cytotoksisk kjemoterapi utover fastslått doseringsregime.
Estonian: Sellel ajal vilgub kehale kinnitatud süstevahendil kiiresti roheline tuli.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen på injektoren blinker raskt.
Estonian: • valu süstekohal;
Norwegian Bokmål: • smerter på injeksjonsstedet.
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til
Estonian: Ägeda respiratoorse distressi sündroom Pulmonaalsed kõrvaltoimed (interstitsiaalne pneumoonia, kopsuödeem, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos) Hemoptüüs
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger (interstitiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose) Hemoptysis
Estonian: Mida teha, kui märkate manustamiskohal verd kehale kinnitatud süstevahendi eemaldamise järgselt?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg blør på injeksjonsstedet etter at injektoren er fjernet?
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler eller kast ferdigfylte sprøyter sammen med husholdningsavfall.
Estonian: • Kui seal on verd, vajutage puhas vatitups või marlitampoon manustamiskohale.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser blod, presser du en ren bomullsdott eller gaskompress mot injeksjonsstedet.
Estonian: • kui teil on allergia akrüülliimide suhtes.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot akrylklebemidler.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Estonian: Abiained: naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20, süstevesi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Kõik on korras, kui see vilgub roheliselt.
Norwegian Bokmål: Dersom statuslampen blinker grønt, er alt i orden.
Estonian: Neulasta sisaldab sorbitooli (E420) ja naatriumatsetaati.
Norwegian Bokmål: Neulasta inneholder sorbitol (E420) og natriumacetat
Estonian: • kuidas jälgida kehale kinnitatud süstevahendit;
Norwegian Bokmål: • hvordan de overvåker injektoren
Estonian: • pärast süstimise lõppu tundub teile, et te ei saanud kogu annust.
Norwegian Bokmål: • du er bekymret for at du kanskje ikke har fått hele dosen etter at injeksjonen er ferdig.
Estonian: • kehale kinnitatud süstevahendit ei tohi eemaldada enne, kui kogu annus on manustatud;
Norwegian Bokmål: • at injektoren ikke må fjernes før hele dosen er injisert
Estonian: Ärge eemaldage halli nõelakatet süstlilt enne, kui olete süstimiseks valmis.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke hetten fra sprøyten før du er klar til å injisere.
Estonian: Kehale kinnitatav süstevahend teavitab oma olukorrast heli- ja valgussignaalidega.
Norwegian Bokmål: Injektoren bruker lyd- og lyssignaler for å fortelle hvordan statusen er.
Estonian: Kui käsitsi manustamise süstlit kasutatakse kehale kinnitatavas süstevahendis, saab patsient soovitatavast väiksema annuse.
Norwegian Bokmål: Dersom den ferdigfylte sprøyten for manuell administrasjon brukes sammen med injektoren, kan pasienten motta mindre enn anbefalt dose.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori kasutamisel on turuletulekujärgselt teatatud kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert etter markedsføring ved bruk av granulocytt-kolonistimulerende faktor.
Estonian: Neulasta kehale kinnitatava süstevahendi osade juhend Roheline vilkuv olekutuli
Norwegian Bokmål: Oversikt over de ulike delene til injektoren for Neulasta Grønn, blinkende statuslampe
Estonian: Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Neulasta't endale ise süstida, lugege palun lõiku käesoleva infolehe lõpus.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om hvordan du selv injiserer Neulasta, finner du i den siste delen av dette pakningsvedlegget for.
Estonian: TORGAKE nõel naha sisse.
Norwegian Bokmål: STIKK nålen inn i huden.
Estonian: Kui see vilgub punaselt, võtke viivitamata ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest võite vajada asendusannust.
Norwegian Bokmål: Dersom den blinker rødt, skal du kontakte helsepersonell umiddelbart, ettersom du kan trenge en erstatningsdose.
Estonian: Kui see paigaldati teie õlavarre tagaküljele, peab hooldaja olema kehale kinnitatud süstevahendi jälgimiseks käepärast.
Norwegian Bokmål: Dersom injektoren er plassert bak på armen, må en omsorgsperson være tilgjengelig for å kunne kontrollere den.
Estonian: • teie veres võivad tekkida muutused, mis on leitavad tavapäraste vereproovidega; teie vere valgeliblede sisaldus võib lühiajaliselt tõusta; teie vereliistakute arv võib langeda, mis võib põhjustada verevalumeid.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Estonian: • hingamishäired; kui teil on köha, palavik ja hingamisraskus, teatage sellest oma arstile;
Norwegian Bokmål: Hvis du har hoste, feber eller pustevansker, må du gi legen beskjed om dette.
Estonian: • paistetus või tursed, millega seoses võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne; need sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti.
Norwegian Bokmål: • hevelse eller oppblåsthet, som kan være forbundet med sjeldnere vannlating, problemer med å puste, oppblåst mage og metthetsfølelse og en generell følelse av tretthet.
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat; vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Nålehetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat) (se pkt.
Estonian: Kui kehale kinnitatav süstevahend on paigaldatud teie õlavarre tagaküljele, peab hooldaja olema selle seisundi jälgimiseks käepärast.
Norwegian Bokmål: Dersom injektoren er festet bak på armen, må en omsorgsperson kunne kontrollere statusen.
Estonian: Kehale kinnitatavat süstevahendit tohib kasutada ainult koos Neulasta süstliga, mis on pakendis kaasas.
Norwegian Bokmål: Injektoren må bare brukes sammen med den ferdigfylte sprøyten med Neulasta som følger med i esken.
Estonian: Üks ühekordselt kasutatav süstel süstelahusega (0,64 ml) ja üks kehale kinnitatav süstevahend (komplekt Onpro).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en pakningsstørrelse med en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk (0,64 ml) og en injektor (Onpro-sett).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, k.a interstitsiaalne pneumoonia, kopsuödeem, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pulmonale bivirkninger, inkludert interstitiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose, er blitt rapportert.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendi kasutamisel on teatatud kontaktdermatiidist ja paiksetest nahareaktsioonidest, nt lööve, sügelus ja urtikaaria, mis võib viidata ülitundlikkusreaktsioonile liimi suhtes.
Norwegian Bokmål: Kontaktdermatitt og lokale hudreaksjoner som utslett, pruritus og urtikaria har vært rapportert ved bruk av injektor, muligens som tegn på en overfølsomhetsreaksjon overfor limet.
Estonian: Neulasta süstlit käsitsi manustamiseks ei tohi kasutada koos kehale kinnitatava süstevahendiga.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten med Neulasta for manuell administrasjon må ikke brukes sammen med injektoren.
Estonian: Üks süstel kasutamiseks koos kehale kinnitatava süstevahendiga sisaldab 0,64 ml süstelahust.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte for bruk sammen med injektoren inneholder 0,64 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Estonian: • ravim on hägune või sisaldab osakesi; see peab olema selge ja värvitu vedelik;
Norwegian Bokmål: • legemidlet er uklart eller inneholder partikler.
Estonian: Kui kehale kinnitatud süstevahendit on põrutatud või liigutatud, võib see paigast nihkuda.
Norwegian Bokmål: Dersom injektoren har blitt dyttet på eller flyttet på, kan denne ha kommet ut av posisjon.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendi rikke või toimimise häire korral on ravivigade oht, eelkõige pegfilgrastiimi mittetäieliku manustamise või manustamata jäämisena.
Norwegian Bokmål: Det er fare for medisineringsfeil, særlig en delvis eller uteblitt dose av pegfilgrastim, i tilfelle injektoren svikter eller ikke fungerer slik den skal.
Estonian: Sõrmepidemed
Norwegian Bokmål: Fingergrep
Estonian: Süstelahus ühekordselt kasutatavas automaatse nõelakaitsega süstlis (0,6 ml).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk med automatisk nålebeskyttelse (0,6 ml).
Estonian: Kehale kinnitatav süstevahend töötab õigesti.
Norwegian Bokmål: Injektoren fungerer slik den skal.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml (10 mg/ml) süstelahuses.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml (10 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Filgrastiimi ja pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel on teatatud glomerulonefriidist.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om glomerulonefritt hos pasienter som har fått filgrastim og pegfilgrastim.
Estonian: Ärge puudutage puhastatud nahapinda.
Norwegian Bokmål: Ikke berør det rensede hudområdet.
Estonian: Ravivead seadme rikke tõttu
Norwegian Bokmål: Medisineringsfeil som følge av feil på enheten
Estonian: Tervishoiutöötaja peab tagama, et patsient saab asjakohase väljaõppe kehale kinnitatava süstevahendi kohta ja mõistab, et kui on seadme rikke või toimimise häire kahtlus, siis peab patsient viivitamata teavitama tervishoiutöötajat, sest vajalikuks võib osutuda asendusannuse manustamine.
Norwegian Bokmål: Pasientene må forstå at de må si fra til helsepersonell umiddelbart dersom de mistenker at enheten har sviktet eller ikke fungerer som den skal.
Estonian: B Hävitage kehale kinnitatav süstevahend õigesti.
Norwegian Bokmål: B Kast injektoren på riktig måte.
Estonian: Ärge raputage süstlit.
Norwegian Bokmål: Ikke hold rundt stemplet.