FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Popis naziva i farmaceutskih oblika, jačina i puteva primjene
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Croatian: Prilog I.
Lithuanian: I priedas
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1234/2008
Lithuanian: 1234/2008 13 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Croatian: Što je Cardioxane?
Lithuanian: Kas yra Cardioxane?
Croatian: Dana 18. svibnja 2017.
Lithuanian: gegužės 18 d.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je takvo uklanjanje prihvatljivo.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad toks išbraukimas yra priimtinas.
Croatian: Cardioxane je odobren u okviru postupka „međusobnog priznavanja"1 na temelju početnog odobrenja koje je izdala Francuska.
Lithuanian: Cardioxane įregistruotas pagal „savitarpio pripažinimo" procedūrą1, vadovaujantis pirminiu leidimu, kurį suteikė Prancūzija.
Croatian: Lijek stavlja na tržište Clinigen Healthcare Limited.
Lithuanian: Šiuo vaistu prekiauja bendrovė „Clinigen Healthcare Limited".
Croatian: Zašto je Cardioxane ponovno ocjenjivan?
Lithuanian: Kodėl Cardioxane buvo peržiūrėtas?
Croatian: ANSM nije odobrio izmjene u onom obliku u kojemu ih je zahtijevala tvrtka.
Lithuanian: ANSM nepritarė pakeitimams, kuriuos prašė atlikti bendrovė.
Croatian: Postupak kojim se odobrenje lijeka u jednoj državi članici Europske unije priznaje u drugoj državi članici.
Lithuanian: 1 Tai procedūra, pagal kurią vienoje Europos Sąjungos valstybėje narėje vaistiniam preparatui suteiktas leidimas pripažįstamas kitoje valstybėje narėje.
Croatian: Tvrtka je željela da izmjene budu priznate u Češkoj, Njemačkoj, Francuskoj, Italiji, Nizozemskoj, Poljskoj, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini („države članice sudionice u postupku").
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad pakeitimai būtų pripažinti Čekijoje, Vokietijoje, Prancūzijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje (susijusiose valstybėse narėse).
Croatian: Cardioxane je odobren u Češkoj, Njemačkoj, Francuskoj, Italiji, Nizozemskoj, Poljskoj, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Lithuanian: Cardioxane yra registruotas Čekijoje, Vokietijoje, Prancūzijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je postupak arbitraže za lijek Cardioxane (deksrazoksan u prahu za otopinu za injekciju).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą dėl Cardioxane (deksrazoksano miltelių infuziniam tirpalui).
Croatian: Europska komisija objavila je 19/07/2017 odluku o primjeni preporuka CHMP-a o lijeku Cardioxane koja je zakonski obvezujuća na području cijelog EU-a.
Lithuanian: 19/07/2017 Europos Komisija paskelbė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą įgyvendinti CHMP rekomendacijas dėl Cardioxane.
Croatian: Međutim, budući da je broj bolesnika mlađih od 18 godina kojima su potrebne visoke doze antraciklina te kojima stoga prijeti veći rizik od štetnih utjecaja na srce malen, Odbor se složio da kontraindikaciju za tu skupinu treba ukinuti.
Lithuanian: Tačiau kadangi jaunesnių nei 18 metų pacientų, kuriems reikalingos didelės antraciklinų dozės ir kuriems dėl to kyla didesnė žalingo poveikio širdžiai rizika, yra nedaug, komitetas susitarė, kad kontraindikacija, susijusi su šia grupe, turėtų būti panaikinta.
Croatian: Način na koji deksrazoksan štiti srce nije potpuno jasan, ali može biti povezan s načinom na koji se lijek veže na nabijene čestice željeza koje su uključene u procese zbog kojih antraciklini štetno djeluju na srčani mišić.
Lithuanian: Nėra visiškai aišku, kaip deksrazoksanas apsaugo širdį, tačiau tai gali būti susiję su tuo, kaip šis vaistas jungiasi prie elektringųjų geležies dalelių, dalyvaujančių procesuose, dėl kurių antraciklinai pažeidžia širdies raumenį.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar deksrazoksan.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksrazoksano.
Croatian: Cardioxane je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba oboljelih od raka dojke radi sprečavanja dugoročnih štetnih utjecaja na srce uzrokovanih doksorubicinom i epirubicinom, lijekovima za liječenje raka iz skupine antraciklina.
Lithuanian: Cardioxane - tai vaistas, skiriamas krūties vėžiu sergantiems suaugusiesiems, siekiant išvengti antraciklinų grupei priskiriamų priešvėžinių vaistų doksorubicino ir epirubicino sukeliamo ilgalaikio žalingo poveikio širdžiai.
Croatian: Clinigen je 2015. podnio zahtjev francuskom regulatornom tijelu za lijekove ANSM-u za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje u promet, uključujući uklanjanje kontraindikacije za djecu i adolescente.
Lithuanian: bendrovė „Clinigen" pateikė Prancūzijos vaistų reguliavimo institucijai ANSM paraišką dėl registracijos pažymėjimo sąlygų pakeitimų, įskaitant kontraindikacijos, susijusios su vaistinio preparato skyrimu vaikams ir paaugliams, išbraukimą.
Croatian: Na temelju ocjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvene rasprave u Odboru, CHMP je zaključio da koristi i rizici od lijeka Cardioxane nisu utvrđeni u djece mlađe od 18 godina, kod kojih njegova primjena nije odobrena, osobito uzimajući u obzir činjenicu da većina mlađih bolesnika ne dobiva visoke ukupne doze antraciklina koje mogu uzrokovati oštećenja srca.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, taip pat komitete vykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad nenustatyta Cardioxane teikiama nauda ir jo keliama rizika gydant jaunesnius nei 18 metų amžiaus vaikus, kurių gydyti šiuo vaistiniu preparatu neleidžiama, ypač atsižvelgiant į tai, kad daugumai jaunų pacientų neskiriamos didelės bendros antraciklinų dozės, dėl kurių gali atsirasti širdies pažeidimų.
Croatian: 2 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Dexrazoxane/human_referral_
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Dexrazoxane/human_referral_ 000277.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f
Croatian: CHMP je stoga zaključio da se u informacijama o lijeku treba navesti da je lijek kontraindiciran za bolesnike mlađe od 18 godina koji trebaju primiti ukupnu kumulativnu dozu doksorubicina manju od 300 mg po m2 površine tijela ili istovjetnu dozu nekog drugog lijeka iz skupine antraciklina.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad preparato informaciniuose dokumentuose turėtų būti nurodyta, kad šį vaistą draudžiama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kuriems numatoma skirti mažesnę nei 300 mg/kūno paviršiaus m2 bendrą kumuliacinę doksorubicino dozę arba ją atitinkančią kito antraciklinų grupės vaisto dozę.
Croatian: Razlog za pokretanje arbitraže bila je zabrinutost Ujedinjene Kraljevine da uklanjanje kontraindikacije za bolesnike mlađe od 18 godina liječene visokom kumulativnom dozom antraciklina nije opravdano jer postoje dodatne nejasnoće u pogledu sigurnosti i djelotvornosti lijeka Cardioxane za ovu populaciju, osobito uzimajući u obzir prethodnu odluku CHMP-a koja se odnosi na lijekove koji sadržavaju deksrazoksan.
Lithuanian: Kreipimosi pagrindas buvo Jungtinės Karalystės abejonės, kad kontraindikacija, susijusi su vaisto skyrimu jaunesniems nei 18 metų pacientams, gydomiems didelėmis kumuliacinėmis antraciklinų dozėmis, išbraukta nepagrįstai, turint omenyje, kad vis dar nėra aiškių duomenų apie Cardioxane vartojimo šioje populiacijoje saugumą ir veiksmingumą, ypač atsižvelgiant į ankstesnį CHMP sprendimą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano.
Croatian: Međutim, ANSM i države članice sudionice u postupku nisu se mogle složiti oko toga može li se ukloniti kontraindikacija samo za djecu i adolescente koji su liječeni velikim kumulativnim dozama antraciklina te je Francuska 31. siječnja 2017. predmet uputila na arbitražu CHMP-u.
Lithuanian: Tačiau ANSM ir susijusioms valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl to, ar būtų galima išbrauti tik kontraindikaciją, susijusią su vaikais ir paaugliais, gydomais didelėmis kumuliacinėmis antraciklinų dozėmis, ir 2017 m.
Croatian: Od Agencije je zatraženo da odluči o uklanjanju kontraindikacije za djecu i adolescente liječene visokim kumulativnim dozama lijekova za liječenje raka koji se nazivaju antraciklini.
Lithuanian: Agentūros buvo prašoma įvertinti kontraindikacijos, susijusios su vaisto skyrimu vaikams ir paaugliams, gydomiems didelėmis kumuliacinėmis vaistų nuo vėžio, vadinamų antraciklinais, dozėmis, išbraukimą iš kontraindikacijų sąrašo.
Croatian: Zbog zabrinutosti da bi mogao povećati rizik od razvoja drugih vrsta karcinoma dugo nakon liječenja, CHMP je ponovno ocijenio lijek2 u rujnu 2011. i na temelju tada postojećih dokaza preporučio je da se za primjenu lijekova koji sadržavaju deksrazoksan za zaštitu srca jasno trebaju navesti kontraindikacije kod djece i adolescenata.
Lithuanian: laikui po gydymo rizika, atliko vaisto peržiūrą2 ir, atsižvelgdamas į tuo metu turimus įrodymus, rekomendavo, kad širdžiai apsaugoti skirtų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano, vartojimą vaikų ir paauglių populiacijoje reikėtų išskirtinai įtraukti į kontraindikacijų sąrašą.
Croatian: No kontraindikacija i dalje treba vrijediti za djecu i adolescente kojima se daju manje kumulativne doze antraciklina.
Lithuanian: Tačiau kontraindikacijų sąraše turėtų likti informacija, susijusi su vaisto skyrimu vaikams ir paaugliams, gydomiems mažesnėmis kumuliacinėmis antraciklinų dozėmis.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Lithuanian: RP (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius 100 mg Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Lithuanian: EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius
Croatian: 1 bočica + 1 ampula
Lithuanian: 1 flakonas + 1 ampulė
Croatian: Prašak: 100 mg Otapalo: 3 ml
Lithuanian: Milteliai: 100 mg Tirpiklis: 3 ml
Croatian: Prašak: bočica (staklena) Otapalo: ampula (staklena)
Lithuanian: Milteliai: flakonas (stiklinis) Tirpiklis: ampulė (stiklinė)
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Croatian: Intravenska primjena
Lithuanian: Leisti į veną
Croatian: Carmustine Obvius (karmustin) EMA/273425/2018
Lithuanian: Carmustine Obvius (karmustinas) EMA/273425/2018
Croatian: Carmustine Obvius (karmustin)
Lithuanian: Carmustine Obvius (karmustinas)
Croatian: Više informacija o lijeku Carmustine Obvius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Informacije o referentnom lijeku također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Carmustine Obvius rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Informacijos apie referencinį vaistą taip pat galima rasti Agentūros tinklalapyje.
Croatian: Carmustine Obvius jest „generički lijek".
Lithuanian: Carmustine Obvius yra „generinis vaistas".
Croatian: • Hodgkinova limfoma i ne-Hodgkinovih limfoma, vrsta raka koji se razvija u bijelim krvnim stanicama.
Lithuanian: • Hodžkino limfomą ir ne Hodžkino limfomas - tam tikrų rūšių baltųjų kraujo ląstelių vėžį.
Croatian: Lijek se primjenjuje kada početno liječenje nije bilo djelotvorno ili kada se rak vrati.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai pirminis gydymas neveiksmingas arba vėžys atsinaujina.
Croatian: Budući da je Carmustine Obvius generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Carmustine Obvius yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: Doza određena na temelju bolesnikove težine i visine daje se u razmaku od najmanje šest tjedana i treba se prilagođavati prema broju krvnih stanica bolesnika.
Lithuanian: Pagal paciento svorį ir ūgį apskaičiuojama vaisto dozė lašinama į veną ne mažiau kaip 6 savaičių intervalu; ją reikėtų koreguoti pagal paciento kraujo ląstelių skaičių.
Croatian: • tumora na mozgu, koji se razvijaju izravno u mozgu i drugih vrsta raka koje su se proširile iz drugih dijelova tijela (metastatski tumori na mozgu);
Lithuanian: • galvos smegenų navikus - tiek tuos navikus, kurie išsivystė galvos smegenyse, tiek navikus, kurie išplito į galvos smegenis iš kitų kūno dalių (metastazavę galvos smegenų navikai);
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je lijek Carmustine Obvius usporediv s lijekom Carmubris.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Carmustine Obvius yra panašus į Carmubris.
Croatian: Što je Carmustine Obvius i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Carmustine Obvius ir kam jis vartojamas
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Carmustine Obvius pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Carmustine Obvius šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Carmustine Obvius vartojimą?
Croatian: Oštećivanjem DNA stanica raka karmustin doprinosi njihovom odumiranju i sprječavanju razvoja i širenja raka.
Lithuanian: Pažeisdamas vėžinių ląstelių DNR, karmustinas gali padėti sunaikinti jas ir neleisti vėžiniam dariniui augti ir išplisti.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Carmustine Obvius pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Carmustine Obvius vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Carmubris i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Carmustine Obvius.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos karmustino naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Carmubris, todėl su Carmustine Obvius jų kartoti nereikia.
Croatian: Lijek se mora primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u uporabi lijekova protiv raka i izdaje se samo na liječnički recept.
Lithuanian: Vaistas turi būti lašinamas į veną prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties; vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: To znači da Carmustine Obvius sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Carmubris.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Carmustine Obvius sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Carmubris, kuris jau registruotas ES.
Croatian: Zašto je lijek Carmustine Obvius odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Carmustine Obvius buvo registruotas ES?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Carmustine Obvius
Lithuanian: Kita informacija apie Carmustine Obvius
Croatian: Kao za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Carmustine Obvius.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Carmustine Obvius kokybės tyrimų duomenis.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Carmustine Obvius i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Carmustine Obvius apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Carmustine Obvius lijek je protiv raka koji se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka i terapijama s ciljem liječenja sljedećih vrsta raka:
Lithuanian: Carmustine Obvius - tai vaistas nuo vėžio, kuris vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio ir jo terapinėmis priemonėmis, skiriamas gydant šių formų vėžį:
Croatian: Karmustin, djelatna tvar ovoga lijeka, vrsta je lijeka protiv raka poznatog pod nazivom alkilirajući agens.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga karmustinas yra tam tikros rūšies vaistas nuo vėžio, vadinamas alkilizuojančia medžiaga.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Carmustine Obvius kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Carmustine Obvius vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: On remeti normalnu funkciju i obnovu DNA i RNA, genetskih uputa potrebnih za rad i umnožavanje stanica.
Lithuanian: Ši medžiaga sutrikdo DNR ir RNR - genetinių struktūrų, kurios būtinos tam, kad ląstelės galėtų funkcionuoti ir daugintis, - normalų veikimą ir atkūrimą.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Carmustine Obvius, kao i od lijeka Carmubris, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Carmubris, Carmustine Obvius teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Croatian: S obzirom na to da, u odnosu na normalne stanice, stanice raka uobičajeno više rastu i umnožavaju se, lijek na njih jače djeluje.
Lithuanian: Kadangi vėžinės ląstelės paprastai auga ir dauginasi greičiau, nei nepakitusios ląstelės, jos yra jautresnės vaisto veikimui.
Croatian: Kako djeluje Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kaip veikia Carmustine Obvius?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Carmustine Obvius nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Carmustine Obvius vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kokia yra Carmustine Obvius nauda ir rizika?
Croatian: Lijek Carmustine Obvius daje se intravenskom infuzijom (drip).
Lithuanian: Carmustine Obvius vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se lijek Carmustine Obvius slično referentnom lijeku kako bi doveo do iste razine djelatne tvari u krvi.
Lithuanian: Tiriant ar Carmustine Obvius yra įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Carmustine Obvius yra leidžiamas infuzijos būdu į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Croatian: Kako se Carmustine Obvius koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Carmustine Obvius?
Croatian: 1081 CN Amsterdam Nizozemska
Lithuanian: 1081 CN Amsterdam Nyderlandai
Croatian: SN: NN:
Lithuanian: PC: SN: NN:
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Croatian: Obvius Investment B.V.
Lithuanian: Obvius Investment B.
Croatian: De Cuserstraat 93
Lithuanian: V. De Cuserstraat 93
Croatian: Ovaj lijek se više ne smije koristiti.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato nebegalima toliau vartoti.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ema/.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C -8 °C).
Croatian: Bolesnici su bili stari između 22 mjeseca i 72 godine.
Lithuanian: Pacientų amžius svyravo nuo 22 mėnesių iki 72 metų.
Croatian: Dva od tih 8 smrtnih slučajeva dogodila su se unutar prve 3 godine liječenja, a 6 od njih dogodilo se 8 do 13 godina nakon liječenja.
Lithuanian: Du iš šių 8 pacientų mirė per pirmus 3 gydymo metus, kiti 6 mirė praėjus 8-13 metų po gydymo.
Croatian: Što je Carmustine Obvius i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Carmustine Obvius ir kam jis vartojamas
Croatian: Doze će se prilagoditi prema vašoj reakciji na liječenje.
Lithuanian: Dozės bus koreguojamos pagal jūsų atsaką į gydymą.
Croatian: Postotak prethodne doze koji treba dati
Lithuanian: Ankstesnės dozės procentinė dalis, kurią reikėtų suleisti
Croatian: Karmustin može poremetiti plodnost kod muškaraca.
Lithuanian: Karmustinas gali pakenkti vyrų vaisingumui.
Croatian: Nema pomoćnih tvari.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų nėra.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio nėra.
Croatian: Trudnoća i plodnost
Lithuanian: Nėštumas ir vaisingumas
Croatian: Fenitoin i deksametazon
Lithuanian: Fenitoinas ir deksametazonas
Croatian: Leukociti/mm3
Lithuanian: Leukocitai/mm3
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Croatian: Carmustine Obvius ne smije se koristiti tijekom trudnoće jer može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti nėštumo metu, nes jis gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui.
Croatian: Oštećenje pluća može se dogoditi godinama nakon liječenja.
Lithuanian: Plaučių audinio pažeidimai gali išsivystyti praėjus keleriems metams po gydymo.
Croatian: 4 minute, a poluvijek β iznosi 18-69 minuta.
Lithuanian: α pusėjimo trukmė yra 1-4 minutės, β pusėjimo trukmė - 1869 minutės.
Croatian: Carmustine Obvius s alkoholom
Lithuanian: Carmustine Obvius ir alkoholis
Croatian: Dokazano je da karmustin negativno utječe na razvoj nerođenih beba
Lithuanian: - nustatyta, kad karmustinas neigiamai veikia dar negimusio kūdikio vystymąsi.
Croatian: Carmustine Obvius ne smije se koristiti u djece i adolescenata zbog visokog rizika od plućne toksičnosti.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti vaikams ir paaugliams dėl didelės toksinio poveikio plaučiams rizikos.
Croatian: Drugi lijekovi i Carmustine Obvius
Lithuanian: Kiti vaistai ir Carmustine Obvius
Croatian: U sljedećoj tablici nuspojave karmustina su navedene sukladno MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, a poredane prema sve manjoj ozbiljnosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sisteminę organų klasę ir dažnį, nuo sunkiausios iki lengviausios: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Trajanje liječenja određuje liječnik i može se razlikovati od bolesnika do bolesnika.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustato gydytojas ir kiekvieno paciento atveju ji gali būti skirtinga.
Croatian: Doziranje i laboratorijske pretrage
Lithuanian: Dozavimas ir laboratoriniai tyrimai
Croatian: 4000/mm3), a to se obično događa unutar 6 tjedana.
Lithuanian: leukocitų skaičius - daugiau kaip 4 000/ mm3); paprastai tai įvyksta per šešias savaites.
Croatian: S obzirom na to da se klinička ispitivanja provode pod vrlo specifičnim uvjetima, uočene nuspojave možda neće odražavati stope uočene u kliničkoj praksi.
Lithuanian: Kadangi klinikiniai tyrimai atliekami labai specifinėmis sąlygomis, nustatyti nepageidaujamų reakcijų rodikliai gali neatitikti klinikinėje praktikoje nustatomų rodiklių.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai.
Croatian: Etanol.
Lithuanian: etanolis.
Croatian: Plućna fibroza (sa smrtnim ishodom), plućna infiltracija
Lithuanian: Plaučių fibrozė (su mirtinais padariniais), plaučių infiltracija
Croatian: Trombociti/mm3
Lithuanian: Trombocitai/mm3
Croatian: Nije poznato izlučuju li se karmustin ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar karmustinas (metabolitai) išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Emetogeni potencijal.
Lithuanian: Emetogeninis potencialas
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti u svakoga.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.