FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zkřížená rezistence mezi nevirapinem a inhibitory HIV proteázy, inhibitory HIV integrázy nebo inhibitory vstupu HIV je nepravděpodobná, protože cíle zúčastněných enzymů jsou odlišné.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi nevirapínom a buď inhibítormi HIV proteáz, inhibítormi HIV integrázy alebo HIV vstupnými inhibítormi je nepravdepodobná, pretože cieľové enzýmy sú rozdielne.
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě u pacientů může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.
Slovak: Vzhľadom na vysokú vzájomnú variabilitu, niektorí pacienti môžu zažiť veľké zvýšenie pôsobenia rifabutínu a môžu byť tak vystavení vyššiemu riziku toxicity rifabutínu.
Czech: Tyto reakce se většinou objevují během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Nevirapine Teva.
Slovak: Tieto reakcie sa hlavne vyskytujú v prvých 18 týždňoch liečby s Nevirapine Teva.
Czech: Vzhledem k tomu, že ani tělesná hmotnost ani index tělesné hmotnosti (BMI) neměly vliv na clearence nevirapinu, nelze vliv pohlaví vysvětlit velikostí těla.
Slovak: Nakoľko ani telesná hmotnosť ani Body Mass Index (BMI) nemali vplyv na klírens nevirapínu, vplyv pohlavia sa nedá vysvetľovať telesnou veľkosťou.
Czech: Balení pro zahajovací léčbu
Slovak: Balenie k počiatočnej liečbe
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77 - 13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Slovak: Farmakokinetické údaje u 33 pacientov (vekový rozsah 0,77 - 13,7 rokov) v skupine, ktorá dostávala vzorky ukazujú, že klírens nevirapínu zvyšujúci sa so stúpajúcim vekom je istým spôsobom v súlade so zvyšujúcou sa plochou povrchu tela.
Czech: Asymptomatická zvýšení GMT jsou nejčastější.
Slovak: Najčastejšie sú asymptomatické zvýšenia hladín GGT.
Czech: Dávka je jedna tableta 200 mg denně po dobu prvních 14 dnů léčby („úvodní" perioda).
Slovak: Dávka je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní liečby („úvodné" obdobie).
Czech: U panelu 2 923 klinických HIV-1 izolátů převážně podtypu B byla průměrná hodnota EC50 90 nmol.
Slovak: skupine 2 923 najmä klinických izolátov subtypu B HIV-1 bola stredná hodnota EC50 90 nM.
Czech: Podobné hodnoty EC50 jsou zjištěny, když se antivirová aktivita nevirapinu měří v mononukleárních buňkách periferní krve, v makrofázích odvozených z monocytů nebo v lymfoblastoidní buněčné linii.
Slovak: Podobné EC50 hodnoty sa získali pri meraní antivírusovej aktivity nevirapínu v periférnych mononukleárnych krvných bunkách, v makrofágoch získaných z monocytov alebo lymfoblastoidných bunkových líniách.
Czech: Současné užívání prednisonu (40 mg/den po dobu prvních 14 dnů léčby nevirapinem) neukázalo snížení výskytu vyrážky spojené s podáváním nevirapinu a může být spojováno se zvýšením výskytu a závažnosti vyrážky během prvních 6 týdnů léčby nevirapinem.
Slovak: Súčasné podávanie prednisonu (40 mg/deň počas prvých 14 dní podávania nevirapínu) neukázalo zníženie výskytu ekzantému spojeného s nevirapíinom a môže byť spojené so zvýšeným výskytom a závažnosťou ekzantému počas prvých 6 týždňov terapie s nevirapinom.
Czech: Interakce nebyly studovány.
Slovak: Interakcie sa neštudovali.
Czech: Omezené údaje dostupné z fáze IIa studie u HIV-infikovaných pacientů ukázaly klinicky nevýznamný 20% pokles Cmin tipranaviru.
Slovak: Limitované údaje dostupné z fázy IIa štúdie u HIVinfikovaných pacientov naznačujú klinicky nevýznamný 20% pokles TPV
Czech: Četnost výskytu byla odvozena ze statistické kalkulace na základě celkového počtu pacientů léčených nevirapinem v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 2718).
Slovak: Kategória frekvencie výskytu sa určila na základe štatistických výpočtov podľa celkového počtu pacientov užívajúcich nevirapín v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách (n=2 718).
Czech: zejména pacienti s pokročilým onemocněním HIV, mají zvýšené riziko granulocytopenie.
Slovak: obzvlášť tí, ktorí majú pokročilé štádium ochorenia HIV, zvýšené riziko granulocytopénie.
Czech: Výsledky interakčních studií telapreviru s efavirenzem ukazují, že při současném podávání telapreviru s induktory P450 je nutná opatrnost.
Slovak: Výsledky štúdií DDI telapreviru s efavirenzom ukázali, že pri súčasnom podávaní telapreviru s induktormi P450 je potrebná opatrnosť.
Czech: Je asi ze 60 % vázán na plazmatické proteiny v rozmezí plazmatických koncentrací 1 - 10 μg/ml.
Slovak: Nevirapín sa asi zo 60% viaže na plazmatické bielkoviny v plazmatickom koncentračnom rozsahu 1-10 μg/ml.
Czech: Pokud užíváte současně nevirapin a zidovudin, prosím, informujte o tom svého lékaře, neboť možná bude třeba zkontrolovat Vaše bílé krvinky.
Slovak: Ak súbežne užívate nevirapín aj zidovudín, prosím, informujte o tom svojho lekára, keďže možno bude potrebné skontrolovať počet vašich bielych krviniek.
Czech: Proto se při podávání spolu s nevirapinem doporučuje pečlivě monitorovat terapeutickou účinnost léčivých přípravků metabolizovaných cytochromem P450.
Slovak: Preto sa pri podávaní spolu s nevirapínom odporúča starostlivo monitorovať terapeutickú účinnosť liekov metabolizovaných cytochrómom P450.
Czech: (bronchospasmus) nebo anafylaktickým šokem
Slovak: (bronchiálny spazmus) alebo anafylaktickým šokom
Czech: Méně časté snížení hladiny fosforu v krvi, zvýšení krevního tlaku
Slovak: Menej časté zníženie hladín fosforu v krvi, zvýšenie krvného tlaku
Czech: Pacienti, kteří přeruší užívání nevirapinu na více než 7 dní, mají znovu začít s doporučeným dávkovacím režimem za užití úvodního dávkování po dobu 2 týdnů.
Slovak: Pacienti, ktorí prerušili dávkovanie nevirapínu na viac ako 7 dní majú znovu začať s odporúčaným dávkovacím režimom s dvojtýždňovým úvodným obdobím.
Czech: Jaterní onemocnění Bezpečnost a účinnost nevirapinu nebyla stanovena u pacientů s těžkými poruchami jater.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť nevirapinu nebola stanovená u pacientov so signifikantným ochorením pečene.
Czech: - žlutá kůže (žloutenka), - bolesti břicha, musíte přerušit užívání přípravku Nevirapine Teva a ihned kontaktovat svého lékaře.
Slovak: - žltá pokožka (žltačka) - bolesť brucha mali by ste prerušiť užívanie Nevirapine Teva a musíte okamžite kontaktovať svojho lekára.
Czech: Byly identifikovány některé rizikové faktory vedoucí k rozvoji závažných kožních reakcí, které zahrnují nedodržení dávky při úvodním dávkování 200 mg denně a dlouhou dobu mezi počátkem příznaků a upozorněním lékaře.
Slovak: Boli identifikované niektoré rizikové faktory rozvoja závažných kožných reakcií; tieto zahŕňajú nedodržanie odporučeného dávkovania 200 mg denne počas úvodného obdobia a dlhé oneskorenie medzi začiatočnými symptómami a konzultáciou s lekárom.
Czech: Studie 2NN
Slovak: Štúdia 2NN
Czech: Jednorázová dávka nevirapinu u matky nebo kojence může vést ke snížení účinnosti, pokud je později během 6 měsíců či dříve u těchto pacientů zaveden léčebný režim proti viru HIV, který zahrnuje nevirapin.
Slovak: Jednorazová dávka nevirapínu u matiek alebo novorodencov môže viesť k zníženiu účinnosti ak sa u týchto pacientov v režime liečby HIV použije nevirapín nasadený následne v priebehu 6 mesiacov alebo skôr.
Czech: Aktuálně dostupné údaje u těhotných žen nesvědčí pro malformace nebo feto/neonatální toxicitu.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje o gravidných ženách nenaznačujú malformačnú alebo fetálno/neonatálnu toxicitu.
Czech: Nevirapin je nekompetitivní inhibitor HIV-1 reverzní transkriptázy, ale nemá biologicky významný inhibiční účinek na reverzní transkriptázu viru HIV-2 nebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ nebo δ.
Slovak: Nevirapín je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy, ale nemá biologicky signifikantný inhibičný účinok na HIV-2 reverznú transkriptázu alebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ alebo δ.
Czech: Pokud trpíte infekcí virem HIV, obecně se nedoporučuje kojit, protože je možné, že by se Vaše dítě mohlo nakazit virem HIV z mateřského mléka.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča, ak máte HIV infekciu, aby ste nedojčili, pretože je možné,že sa vaše dieťa môže nakaziť HIV infekciou z vášho mlieka.
Czech: Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců ( n= 17) zařazených do těchto PACTG studií.
Slovak: Konsolidované analýzy protokolov 245, 356, 366, 377 a 403 Pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) umožnili zhodnotenie pediatrických pacientov mladších ako 3 mesiace (n=17) zahrnutých v týchto PACTG štúdiách.
Czech: Inhibitory integrázy
Slovak: INHIBÍTORY INTEGRÁZY
Czech: U pacientů podstupující antiretrovirovou terapii může dojít ke změnám tělesného tuku.
Slovak: U pacientov užívajúcich kombinovanú antiretrovírusovú terapiu sa môžu vyskytnúť zmeny v telesnom tuku.
Czech: Pacienti musí být poučeni o nutnosti ihned vyhledat lékařskou pomoc v případě výskytu těchto příznaků.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa takéto príznaky objavia.
Czech: ( ≥ 1/100 až <1/10); méně časté ( ≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné ( ≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000)
Slovak: Frekvencia je definovaná s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé
Czech: V buněčné kultuře se objevují HIV-1 izoláty se sníženou citlivostí (100 - 250 x) vůči nevirapinu.
Slovak: V bunkovej kultúre sa objavili HIV-1 izoláty so zníženou vnímavosťou (100-až 250-násobne) na nevirapín.
Czech: Nebyly stanoveny přiměřené dávky hormonálních kontraceptiv (perorálních nebo v jiné formě aplikace) jiných než
Slovak: Vhodné dávky hormonálnej antikoncepcie (perorálnych alebo ďalších foriem aplikácie)
Czech: Tříletá následná studie 2NN
Slovak: 2NN trojročná pokračujúca štúdia
Czech: Renální postižení (mírné, středně závažné, závažné) nevedlo k žádné významné změně farmakokinetiky nevirapinu.
Slovak: Výsledkom renálneho poškodenia (mierne, stredne ťažké, ťažké) bola nevýznamná zmena vo farmakokinetike nevirapínu.
Czech: Dávkovací režim nevirapinu dvakrát denně a dávkovací režim efavirenzu nebyly významně odlišné (p = 0,091) z hlediska účinnosti měřené výskytem selhání léčby nebo kteroukoliv složku selhání léčby včetně virologického selhání.
Slovak: Skupiny s nevirapínom 2xdenne a efavirenzom neboli signifikantne rozdielne (p=0.091) v zmysle účinnosti, ktorá je meraná ako zlyhanie liečby alebo akejkoľvek zložky zlyhania liečby vrátane virologického zlyhania.
Czech: - náhlý a prudký zánět jater (fulminantní hepatitida)
Slovak: - náhly a intenzívny zápal pečene (fulminantná hepatitída)
Czech: Při podávání spolu s nevirapinem se mohou snižovat plazmatické koncentrace látek metabolizovaných touto metabolickou cestou.
Slovak: Pri podávaní spolu s nevirapínom sa môžu znižovať plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných touto metabolickou cestou.
Czech: - kožní vyrážkou s dalšími příznaky, jako je například: - horečkou - tvorbou puchýřů
Slovak: - vyrážky kože s ďalšími príznakmi, napríklad: - horúčka, - tvorba pľuzgierov,
Czech: Genotypová analýza prokázala mutace Y181C a/nebo V106A genu HIV-1 RT v závislosti na kmeni viru a použité buněčné linii.
Slovak: RT na génoch Y181C a/alebo V106A v závislosti od vírusového kmeňa a použitých bunkových línií.
Czech: Pacienti s vzácnými dědičnými formami nesnášenlivosti galaktózy, například s galaktosemií, laktázovou deficiencí nebo s glukózo-galaktózovou malabsorpcí by neměli tento lék užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy napr. galaktozémiou, nedostatkom Lapp laktózy alebo glukózo-galaktózovou malabsorbciou nemajú užívať tento liek.
Czech: Ribavirin neinhibuje enzymy cytochromu P450, a ze studií toxicity neexistují žádné důkazy, že ribavirin indukuje jaterní enzymy.
Slovak: Ribavirín neinhibuje enzýmy cytochrómu P450 a zo štúdií toxicity nie sú žiadne dôkazy, že ribavirín indukuje pečeňové enzýmy.
Czech: Byla pozorována rhabdomyolýza u pacientů s kožními a/nebo jaterními reakcemi spojenými s užíváním nevirapinu.
Slovak: Rabdomyolýza je pozorovaná u pacientov, u ktorých sa vyskytli kožné a/alebo pečeňové reakcie spojené s používaním nevirapínu.
Czech: Koncentrace nevirapinu neměřeny, neočekává se nějaký vliv.
Slovak: Koncentrácie nevirapínu neboli merané, nepredpokladá sa ovplyvnenie.
Czech: Protože přípravek Nevirapine Teva je nutno užívat vždy společně s dalšími antiretrovirovými léky infekce HIV, musíte pečlivě dodržovat pokyny pro Vaše další léky.
Slovak: Keďže Nevirapine Teva sa musí vždy užívať spolu s inými HIV antiretrovírusovými liekmi, musíte pozorne sledovať pokyny pre ostatné lieky.
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje ukazují, že současné užívání rifampicinu a nevirapinu nelze doporučit.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje naznačujú že súčasné užívanie rifampicínu a nevirapinu sa neodporúča.
Czech: V tomto období je proto vyžadováno přísné sledování Vaším lékařem.
Slovak: Preto je to dôležité obdobie vyžadujúce dôkladné sledovanie vašim lekárom.
Czech: - snížení počtu červených krvinek (anemie) - žlutá kůže (žloutenka)
Slovak: - zniženie počtu červených krviniek (anémia) - žltá pokožka (žltačka)
Czech: Pacienti musí být poučeni, že jaterní reakce jsou závažným toxickým projevem nevirapinu a vyžadují pečlivé sledování během prvních 18 týdnů léčby.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že pečeňové reakcie sú hlavným prejavom toxicity nevirapínu vyžadujúcim dôkladné monitorovanie počas prvých 18 týždňov.
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Slovak: Do medzinárodnej 2NN štúdie bola zahrnutá populačná farmakokinetická podštúdia s 1 077
Czech: Proto se u Vás mohou objevit infekce a další onemocnění sdružená s infekcí virem
Slovak: Preto aj naďalej sa môžu u vás rozvíjať infekcie a iné choroby spojené s HIV infekciou.
Czech: Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1 %).
Slovak: Súčasné podávanie nevirapínu (400 mg) a efavirenzu (800 mg) bolo spojené s najvyšším výskytom klinických nežiaducich účinkov a s najvyšším počtom zlyhaní liečby (53,1
Czech: Perinatální přenos
Slovak: Perinatálny prenos
Czech: Čas do vzniku rezistence vůči nevirapinu v buněčné kultuře se nezměnil, když selekce zahrnovala nevirapin v kombinaci s několika dalšími NNRTI.
Slovak: Čas vývoja rezistencie na nevirapín v bunkovej kultúre nebol zmenený, keď výber zahŕňal neviparín v kombinácii s mnohými inými
Czech: Více než 80 % radioaktivní dávky v moči tvořily hydroxylované metabolity konjugované s glukuronidem.
Slovak: 1,5 %).Viac než 80 % rádioaktivity v moči tvoril glukuronid konjugovaný s hydroxylátovými metabolitmi.
Czech: - závažné a život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza)
Slovak: - závažné a život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm/ toxická epidermálna nekrolýza)
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestného zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Czech: Podávání nevirapinu nebylo specificky studováno u pacientů nad 65 let.
Slovak: Nevirapín nebol špeciálne skúmaný u pacientov nad 65 rokov.
Czech: Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky nevirapinu kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech).
Slovak: Kde sú dostupné iné antiretrovirotiká, režim jednorazovej dávky nevirapínu sa má kombinovať s ďalšími účinnými antiretrovirotikami (v súlade s odporúčaniami medzinárodne prijatých postupov).
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, které by bylo odlišné od rizika pozorovaného v klinických studiích.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Pokud pacienti pociťují únavu, měli by se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytne únava, majú sa vyhnúť prípadne rizikovým činnostiam ako je vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov.
Czech: - jestliže jste užíval(a) přípravek Nevirapine Teva již dříve a musel(a) jste léčbu ukončit, protože jste trpěl(a):
Slovak: keď ste už skoršie užívali Nevirapine Teva a museli ste ukončiť liečbu, pretože ste mali:
Czech: Ketokonazol a erythromycin významně inhibovaly tvorbu hydroxylovaných metabolitů nevirapinu.
Slovak: Ketokonazol a erytromycín významne inhibujú tvorbu nevirapínových hydroxylátových metabolitov.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity byly zjištěny důkazy svědčící pro vznik poruch fertility potkanů.
Slovak: V reprodukčných toxikologických štúdiách sa pozorovali poruchy fertility u potkanov.
Czech: In vitro byl pozorován rychlý vznik kmenů viru HIV zkříženě rezistentních na NNRTI.
Slovak: In vitro sa pozoroval rýchly výskyt reťazcov HIV, ktoré sú skrížene rezistentné na NNRTI.
Czech: Avšak riziko výskytu jaterních příhod přetrvává i po tomto období a sledování pacientů má pokračovat v častých intervalech.
Slovak: Avšak, riziko akýchkoľvek pečeňových nežiaducich účinkov pokračuje aj po tomto období a sledovanie musí pokračovať v častých intervaloch.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nevirapine
Czech: Neexistují žádná omezení, pokud jde o užívání přípravku Nevirapine Teva s jídlem a pitím.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia pri používaní Nevirapine Teva s jedlom a nápojmi.
Czech: Kombinovaná léčba s nevirapinem nevede k vyléčení HIV-1 infekce; pacienti mohou i nadále trpět onemocněními přidruženými k pokročilé infekci virem HIV-1, včetně oportunních infekcí.
Slovak: Kombinovaná terapia s nevirapínom nemá liečebný účinok u pacientov infikovaných HIV-1; u pacientov môže ďalej prebiehať ochorenie spojené s pokročilou HIV-1 infekciou, vrátane pridružených infekcií.
Czech: Navíc v případě podávání nevirapinu v jedné dávce k prevenci vertikálního přenosu infekce virem HIV-1 nelze vyloučit u matky i dítěte riziko vzniku hepatotoxicity.
Slovak: Navyše, v prípade,že nevirapine je podaný pre prevenciu vertikálnej transmisie HIV-1 infekcie, riziko hepatotoxicity ani u matky ani u dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Czech: (viz bod 4.5) a působil aditivně až antagonisticky s inhibitorem proteáz ritonavirem a s inhibitorem fúze enfuvirtidem.
Slovak: (pozri časť 4.5) a zosilnil antagonizmus s proteázovým inhibítorom ritonavirom alebo kombinovaným inhibítorom enfuvirtidom.
Czech: Jak již bylo uvedeno výše v odstavci „Upozornění a opatření", nejdůležitějšími nežádoucími účinky přípravku Nevirapine Teva jsou závažné až život ohrožující kožní reakce a závažné poškození jater.
Slovak: Ako je uvedené vyššie v časti „Upozornenia a opatrenia ˝ najzávažnejším vedľajším účinkom Nevirapine Teva sú ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a závažné poškodenia pečene.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika k systémovému užití, nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AG01.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), ATC kód J05AG01.
Czech: Ve studiích kancerogenity vyvolával nevirapin vznik jaterních nádorů u potkanů a u myší.
Slovak: V štúdiách na kancerogenitu nevirapín indukoval hepatické nádory u potkanov a myší.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně fatálních případů, se objevily u pacientů léčených nevirapinem převážně během prvních 6 týdnů léčby.
Slovak: Ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie vrátane fatálnych prípadov sa vyskytli u pacientov liečených nevirapínom hlavne počas prvých 6 týždňov terapie.
Czech: Jak primární (p = 0,92) tak sekundární koncové ukazatele nevykázaly žádné statisticky významné rozdíly mezi efavirenzem a nevirapinem 200 mg dvakrát denně.
Slovak: Obidva, primárny (p=0.92) aj sekundárny cieľ nepotvrdili štatisticky signifikantný rozdiel medzi efavirenzom a nevirapínom 200 mg 2x denne.
Czech: Tato rostlina může zabránit správnému účinku přípravku Nevirapine Teva
Slovak: Táto rastlina môže zastaviť správny účinok Nevirapinu Teva..
Czech: Pozorovaná rozmezí koncentrací byla navíc srovnatelná mezi oběma metodami.
Slovak: Okrem toho, sledované najnižšie hodnoty koncentrácií nevirapínu boli porovnateľné medzi týmito dvoma metódami.
Czech: Tablety přípravku Nevirapine Teva obsahují laktózu (mléčný cukr).
Slovak: Nevirapine Teva tablety obsahujú laktózu (mliečny cukor).
Czech: Vstřebávání nevirapinu není ovlivněno jídlem, antacidy nebo léčivými přípravky, jejichž složkou je látka sloužící jako alkalický pufr.
Slovak: Vstrebávanie nevirapínu nie je ovplyvnené jedlom, antacidami alebo liekmi, ktoré sa pripravujú pomocou alkalickéhu pufrovacieho činidla.
Czech: Pokud užíváte nebo Vám byl předepsán rifampicin k léčbě tuberkulózy, prosím, informujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat spolu s přípravkem Nevirapine Teva.
Slovak: Ak užívate alebo vám bol predpísaný rifampicín na liečbu tuberkulózy, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek spoločne s liekom Nevirapine Teva.
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Slovak: Lieky podľa terapeutických skupín
Czech: Studie u již léčených pacientů
Slovak: Štúdie s liečenými pacientmi
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se rovněž podívejte do příslušných informací pro tyto léčivé přípravky.
Slovak: B alebo C, pozrite si prosím ,taktiež príslušné informácie pre tieto lieky.
Czech: Studie u dosud neléčených pacientů
Slovak: Štúdie pacientov predtým neliečených
Czech: Jde o retrospektivní multicentrickou studii srovnávající 3letou antivirovou účinnost nevirapinu a efavirenzu v kombinaci se stavudinem a lamivudinem u pacientů ze studie 2NN od 49. týdne do 144. týdne.
Slovak: Retrospektívna, multicentrická štúdia porovnávajúca 3-ročnú antivírusovú účinnosť nevirapinu a efavirenzu v kombinácii so stavudínom a lamivudínom u 2NN pacientov od 49. do 144. týždňa.
Czech: Ve studii 1100.1090, ve které byla zaznamenána většina souvisejících nežádoucích účinků (n = 28), měli pacienti léčení placebem vyšší výskyt granulocytopenie (3,3%) než pacienti léčení nevirapinem
Slovak: V štúdii 1100.1090, z ktorej sa získala väčšina údajov o súvisiacich nežiaducich príhodách (n=28), bola incidencia príhod granulocytopénie vyššia u pacientov užívajúcich placebo (3,3
Czech: Proto by pravděpodobně současné podávání mohlo způsobit změnu plazmatických hladin kobicistatu a přípravku Nevirapine Teva.
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Nevirapinu Teva.
Czech: Pokud přerušíte užívání přípravku Nevirapine Teva na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14denní periodu (viz výše), před navrácením k dávkování 2x denně.
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Nevirapine Teva na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „úvodnú" liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.
Czech: Kontrolu jaterních funkcí je třeba provést, pokud má pacient známky či příznaky odpovídající hepatitidě a/nebo hypersenzitivitě.
Slovak: Monitoring pečeňových testov sa má vykonať, keď má pacient prejavy a príznaky pripomínajúce hepatitídu a/alebo hypersenzitivitu.
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti s pohybom.
Czech: 1216 pacientů dosud neléčených antiretrovirovou terapií s plazmatickou hladinou HIV-1 RNA > 5000
Slovak: 1216 pacientom, predtým neliečených antiretrovírusovou terapiou a s plazmatickou hladinou HIV-1