FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio clinico della durata di 12 settimane (in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli) ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di GANFORT monodose e GANFORT (formulazione multidose) in pazienti con glaucoma o ipertensione oculare.
Polish: W 12-tygodniowym badaniu klinicznym prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i grupą kontrolną porównywano skuteczność i bezpieczeństwo produktu GANFORT w postaci jednodawkowej i wielodawkowej u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Italian: Il collirio GANFORT monodose viene utilizzato per trattare la pressione elevata degli occhi negli adulti, compresi gli anziani.
Polish: Krople do oczu GANFORT w postaci jednodawkowej są stosowane w celu leczenia wysokiego ciśnienia w oku u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku.
Italian: Occasionalmente è stata riportata midriasi risultante dall'uso concomitante di beta-bloccanti oftalmici e adrenalina (epinefrina).
Polish: Opisywano sporadyczne przypadki poszerzenia źrenic wynikające ze skojarzonego stosowania okulistycznych beta-adrenolityków i adrenaliny (epinefryny).
Italian: 1 reazioni avverse osservate con timololo 2 reazioni avverse osservate con bimatoprost
Polish: 1działania niepożądane zaobserwowane tylko z tymololem 2działania niepożądane zaobserwowane tylko z bimatoprostem
Italian: Cos'è GANFORT monodose e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare GANFORT monodose Come usare GANFORT monodose Possibili effetti indesiderati
Polish: Co to jest lek GANFORT w postaci jednodawkowej i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku GANFORT w postaci jednodawkowej Jak stosować lek GANFORT w postaci jednodawkowej Możliwe działania niepożądane
Italian: Non usi GANFORT dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flacone dopo SCAD.
Polish: Nie stosować leku GANFORT po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku po EXP.
Italian: Non conservare eventuale soluzione non utilizzata.
Polish: Nie przechowywać niezużytego roztworu.
Italian: Non sospenda l'uso di GANFORT senza parlarne con il medico.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku GANFORT bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Italian: Esami diagnostici anomalie degli esami di funzionalità epatica2
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby2
Italian: Altre reazioni avverse che sono state osservate con una delle sostanze attive (bimatoprost o timololo) e potrebbero quindi verificarsi anche con GANFORT sono elencate qui di seguito nella Tabella 2:
Polish: Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane dla jednej z substancji czynnych leku (bimatoprostu lub tymololu), które mogą potencjalnie wystąpić również podczas stosowania produktu leczniczego GANFORT, wymieniono poniżej w Tabeli 2:
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte al medicinale.
Polish: Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących działania leku u kobiet w okresie ciąży.
Italian: Gli unguenti o i gel oculari vanno usati per ultimi.
Polish: Maść do oczu lub żel do oczu należy nakładać na końcu.
Italian: Patologie dell'occhio
Polish: - choroby powierzchni oka,
Italian: Cos'è GANFORT e a cosa serve
Polish: Co to jest lek GANFORT i w jakim celu się go stosuje
Italian: In base a uno studio di 12 settimane su GANFORT monodose somministrato una volta al giorno, la reazione avversa più comunemente riportata con GANFORT monodose è stata l'iperemia congiuntivale (prevalentemente da in traccia a lieve e ritenuta di natura non infiammatoria) nel 21% circa dei pazienti e ha portato alla sospensione del trattamento nell'1,4% dei pazienti.
Polish: Na podstawie 12-tygodniowego badania z użyciem produktu leczniczego w postaci jednodawkowej stosowanego raz na dobę stwierdzono, że najczęstszym zgłaszanym działaniem niepożądanym produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej było przekrwienie spojówek (przeważnie śladowe do łagodnego i uważane za przekrwienie o charakterze niezapalnym), występujące u około 21% pacjentów i prowadzące do odstawienia leku u 1,4% pacjentów.
Italian: Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o con ipertensione oculare, che non rispondono adeguatamente ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine per uso topico.
Polish: Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi na stosowane miejscowo beta-adrenolityki lub analogi prostaglandyn.
Italian: Confezione contenente 5 contenitori monodose in una bustina di alluminio.
Polish: Pudełko zawierające 5 pojemników jednodawkowych w kopercie z folii aluminiowej.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati della possibilità di allungamento delle ciglia, scurimento delle palpebre o della pelle perioculare e aumento della pigmentazione marrone dell'iride poiché tali reazioni sono state rilevate durante il trattamento con bimatoprost e con GANFORT.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów należy poinformować o możliwości nadmiernego wzrostu rzęs, ściemnienia skóry powiek lub wokół oczodołu i wzmożenia brązowej pigmentacji tęczówki, gdyż objawy takie zostały zaobserwowane podczas leczenia bimatoprostem i produktem leczniczym GANFORT.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento con GANFORT, l'incidenza della pigmentazione dell'iride è risultata pari allo 0,2%.
Polish: Po 12 miesiącach leczenia preparatem częstość występowania zmian pigmentacji tęczówki wynosiła 0,2%.
Italian: Bimatoprost/timololo
Polish: bimatoprost/tymolol
Italian: Allegato IV Conclusioni scientifiche e motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Italian: GANFORT contiene benzalconio cloruro
Polish: Lek GANFORT zawiera chlorek benzalkoniowy
Italian: Ciò aiuterà a impedire la penetrazione di GANFORT nel resto del corpo
Polish: Zapobiega to przedostaniu się leku GANFORT do reszty organizmu.
Italian: Durante il trattamento con GANFORT (formulazione multidose) è stato inoltre osservato un aumento della pigmentazione marrone dell'iride.
Polish: GANFORT w postaci wielodawkowej także zaobserwowano wzmożenie brązowej pigmentacji tęczówki.
Italian: Molto raramente, in pazienti con grave compromissione della cornea, sono stati riportati casi di calcificazione corneale associata all'utilizzo di colliri contenenti fosfato.
Polish: U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu z zawartością fosforanów.
Italian: Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'applicazione e si devono attendere almeno 15 minuti prima della successiva applicazione.
Polish: Przed zakropleniem preparatu należy wyjąć soczewki kontaktowe i założyć je ponownie dopiero po upływie co najmniej 15 minut.
Italian: Dopo la somministrazione oftalmica, il bimatoprost risulta il maggiore componente circolante nel sangue, una volta raggiunta la circolazione sistemica.
Polish: Po podaniu do oka i dotarciu do krążenia ustrojowego bimatoprost jest głównym związkiem krążącym we krwi.
Italian: Confezioni da 3 o 9 bustine di alluminio, ciascuna contenente 10 contenitori monodose, per un totale, rispettivamente, di 30 o 90 contenitori monodose.
Polish: Opakowania zawierające 3 lub 9 kopert foliowych zawierających po 10 pojemników jednodawkowych - łącznie, odpowiednio, 30 lub 90 pojemników jednodawkowych w pudełku.
Italian: Disturbi psichiatrici depressione1, perdita di memoria1, allucinazione1
Polish: Depresja1, utrata pamięci1, halucynacje1
Italian: Ulteriori effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti in trattamento con colliri contenenti timololo o bimatoprost ed è quindi possibile che compaiano anche con GANFORT.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane zostały zaobserwowane u pacjentów stosujących krople do oczu zawierające tymolol lub bimatoprost, więc mogą one wystąpić również podczas stosowania leku GANFORT.
Italian: Studi di tossicità in seguito a somministrazioni ripetute di GANFORT non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo.
Polish: Badania toksyczności okulistycznej po wielokrotnym podaniu produktu GANFORT nie wykazały szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Italian: Uno studio condotto su alcuni pazienti con insufficienza renale ha dimostrato che il timololo non viene dializzato rapidamente.
Polish: Badanie pacjentów z niewydolnością nerek wykazało, że tymolol nie ulega istotnej eliminacji podczas dializy.
Italian: Esiste la possibilità di ottenere effetti additivi, quali ipotensione e/o bradicardia marcata quando la soluzione di beta-bloccanti oftalmici è somministrata in modo concomitante a preparati orali di calcioantagonisti, guanetidina, agenti bloccanti beta-adrenergici, parasimpaticomimetici, antiaritmici (incluso amiodarone) e glicosidi digitalici.
Polish: Istnieje ryzyko działania synergistycznego prowadzącego do niedociśnienia i (lub) znacznej bradykardii podczas stosowania okulistycznych beta-adrenolityków w skojarzeniu z doustnymi blokerami kanału wapniowego, guanetydyną, beta-adrenolitykami, lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne, parasympatykolitykami, lekami antyarytmicznymi (w tym amiodaronem) i glikozydami naparstnicy.
Italian: I sintomi da sovradosaggio del timololo per via sistemica includono: bradicardia, ipotensione, broncospasmo, cefalea, capogiro, respiro corto e arresto cardiaco.
Polish: Objawy ogólnoustrojowego przedawkowania tymololu obejmują: bradykardię, hipotensję, skurcz oskrzeli, ból głowy, zawroty głowy, duszność i zatrzymanie akcji serca.
Italian: EudraVigilance ha individuato in totale 56 casi per i prodotti oftalmici a base di timololo, di cui 5 per il prodotto combinato bimatoprost/timololo che hanno dato origine a vari "disturbi della percezione" quali: allucinazione; derealizzazione; allucinazione uditiva; allucinazione visiva.
Polish: 5 przypadków dla połączenia bimatoprostu/tymololu, w przypadku których pojawiły się różne „zaburzenia postrzegania": halucynacja; derealizacja; omamy słuchowe; halucynacja wzrokowa.
Italian: Ogni flacone ha un volume di riempimento di 3 ml.
Polish: Każda butelka zawiera 3 ml.
Italian: A causa dell'effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela a pazienti con blocco cardiaco di primo grado.
Polish: Ze względu na działanie dromotropowe ujemne beta-adrenolityków należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia.
Italian: Potrebbero essere state aggiunte piccole quantità di acido cloridrico o di sodio idrossido per portare la soluzione al giusto livello di pH (acidità).
Polish: Niewielkie ilości kwasu solnego lub wodorotlenku sodu mogą być dodane w celu ustalenia pH (kwasowości).
Italian: Una volta rimosso dalla bustina, utilizzare il contenitore entro 7 giorni.
Polish: Po wyjęciu pojemnika z koperty jego zawartość należy zużyć w ciągu 10 dni.
Italian: Reazioni avverse segnalate con colliri contenenti fosfato
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany
Italian: Abbassi lentamente la palpebra inferiore così da formare una piccola tasca.
Polish: Delikatnie odciągnąć dolną powiekę, aż powstanie niewielka kieszonka.
Italian: In due studi della durata di 12 mesi su GANFORT (formulazione multidose), nei quali è stato valutato l'assorbimento sistemico, non si è osservato alcun accumulo dell'uno o dell'altro componente.
Polish: W dwóch 12-miesięcznych badaniach z użyciem produktu leczniczego GANFORT w postaci wielodawkowej, w których mierzono wchłanianie ogólnoustrojowe, nie zaobserwowano kumulowania się żadnego ze składników leku.
Italian: • Riduzione della sensibilità della superficie dell'occhio; visione doppia; abbassamento della palpebra, separazione di uno degli strati all'interno del bulbo oculare dopo intervento chirurgico di riduzione della pressione nell'occhio; infiammazione della superficie dell'occhio, sanguinamento retrooculare (sanguinamento della retina), infiammazione all'interno dell'occhio, ammiccamento frequente
Polish: • Zmniejszona wrażliwość powierzchni oka, podwójne widzenie, opadanie powieki, oddzielenie się jednej z warstw gałki ocznej po zabiegu mającym na celu obniżenie ciśnienia w oku, zapalenie powierzchni oka, krwawienie w tylnej części oka (krwawienie do siatkówki), zapalenie oka, częstsze mruganie okiem
Italian: In tutti e quattro i casi, sono stati riportati casi di dechallenge e rechallenge positivi.
Polish: We wszystkich czterech przypadkach odnotowano pozytywny efekt odstawienia leku i powrót objawów po wznowieniu leczenia.
Italian: Capovolga il flacone ed eserciti una leggera pressione per far fuoriuscire una goccia di collirio per ogni occhio da trattare.
Polish: Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją, tak aby wpuścić jedną kroplę do każdego oka wymagającego leczenia.
Italian: Il timololo viene in parte metabolizzato dal fegato ed escreto, come tale e sotto forma di metaboliti, dal rene.
Polish: Tymolol jest częściowo metabolizowany przez wątrobę, a następnie wydalany, wraz z metabolitami przez nerki.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CONTENENTE 90 CONTENITORI MONODOSE (FORNITI IN 9 BUSTINE, CIASCUNA CONTENENTE 10 CONTENITORI MONODOSE)
Polish: KARTONIK ZAWIERAJĄCY 90 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH (W 9 KOPERTACH ZAWIERAJĄCYCH PO 10 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH)
Italian: Perché agisca correttamente, GANFORT monodose deve essere usato ogni giorno.
Polish: Aby lek GANFORT w postaci jednodawkowej działał odpowiednio, należy go stosować codziennie.
Italian: GANFORT monodose non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Polish: Dzieci i młodzież Leku GANFORT nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Italian: Non usi GANFORT monodose dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore monodose e sulla scatola.
Polish: Nie stosować leku GANFORT w postaci jednodawkowej po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku jednodawkowym i na kartoniku.
Italian: Ogni flacone è pieno all'incirca a metà e contiene 3 ml di soluzione, sufficienti per 4 settimane.
Polish: Każda butelka jest napełniona w przybliżeniu do połowy i zawiera 3 mililitry roztworu.
Italian: La variazione media rispetto al basale della PIO dell'occhio peggiore variava da -9,16 a -7,98 mm Hg per il gruppo GANFORT (monodose) e da -9,03 a -7,72 mm Hg per il gruppo GANFORT (formulazione multidose) durante lo studio di 12 settimane.
Polish: -7,98 mmHg w grupie produktu GANFORT w postaci jednodawkowej i od -9,03 do -7,72 mmHg w grupie produktu GANFORT w postaci wielodawkowej
Italian: A livello dell'occhio edema maculare cistoide (gonfiore della retina all'interno dell'occhio che comporta un peggioramento della visione), tumefazione degli occhi, visione offuscata.
Polish: Dotyczące oka torbielowaty obrzęk plamki (obrzęk siatkówki w obrębie oka prowadzący do pogorszenia widzenia), obrzęk oka, niewyraźne widzenie.
Italian: Il meccanismo d'azione con il quale il bimatoprost riduce la pressione intraoculare nell'uomo è l'aumento del deflusso dell'umore acqueo sia trabecolare che uveo-sclerale.
Polish: Mechanizm działania, poprzez który bimatoprost obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe u ludzi, polega na zwiększaniu odpływu cieczy wodnistej oka poprzez siatkę włókien kolagenowych w kącie przesączania oka i nasilanie odpływu drogą naczyniówkowo-twardówkową.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipoglicemia1
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Italian: Dopo due somministrazioni giornaliere, il valore medio di AUC0-24 pari a 0,0634 ng•h/ml di bimatoprost nei pazienti anziani (soggetti di 65 anni o oltre) è risultato significativamente più alto rispetto al valore di 0,0218 ng•h/ml riscontrato in soggetti giovani sani.
Polish: Po podawaniu bimatoprostu dwa razy na dobę średnia wartość AUC0-24godz 0,0634 ng•godz./ml u osób w podeszłym wieku (pacjenci 65-letni lub starsi) była znacznie wyższa niż 0,0218 ng•godz./ml u zdrowych dorosłych w młodym wieku.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella disfunzione sessuale1, riduzione della libido1
Polish: Zaburzenia seksualne1, obniżone libido1
Italian: Dopo la sospensione di GANFORT la pigmentazione dell'iride può essere permanente.
Polish: Po odstawieniu produktu leczniczego GANFORT pigmentacja tęczówki może pozostać.
Italian: Un ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo (come 6,8 mg di timololo maleato).
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu i 5 mg tymololu (w postaci 6,8 mg maleinianu tymololu).
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Italian: Patologie respiratorie
Polish: Zaburzenia oddechowe
Italian: - se è allergico al bimatoprost, al timololo, ai beta-bloccanti o a uno qualsiasi degli altri componenti di GANFORT monodose (elencati al paragrafo 6) - se soffre o ha sofferto in passato di problemi respiratori come l'asma, la bronchite cronica ostruttiva grave (malattia polmonare grave che può causare affanno, difficoltà respiratoria e/o tosse persistente) - se ha problemi di cuore, come bassa frequenza cardiaca, blocco cardiaco o insufficienza cardiaca
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na bimatoprost, tymolol, leki beta-adrenolityczne (beta blokery) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występowała lub występuje choroba układu oddechowego, np. astma, ciężka postać przewlekłego obturacyjnego zapalenia oskrzeli (ciężka choroba płuc, która może wywoływać świszczący oddech, utrudnione oddychanie i długotrwały kaszel); - jeśli u pacjenta występują choroby serca, takie jak wolna akcja serca, blok serca lub niewydolność serca.
Italian: In base agli studi condotti su GANFORT (formulazione multidose), la riduzione della PIO prodotta da GANFORT non è inferiore a quella ottenuta con la terapia in associazione non fissa del bimatoprost (una volta al giorno) e del timololo (due volte al giorno).
Polish: W oparciu o badania produktu GANFORT (w postaci wielodawkowej), działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe produktu leczniczego GANFORT nie ustępuje skutecznością leczeniu skojarzonemu bimatoprostem (raz na dobę) i tymololem (dwa razy na dobę).
Italian: • Diarrea; mal di stomaco; nausea e vomito; indigestione; bocca secca
Polish: • Biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty, niestrawność, suchość w ustach
Italian: Non si conoscono reazioni avverse causate dal timololo per via oftalmica sulla funzione epatica.
Polish: Nie są znane żadne działania niepożądane podawanego do oka tymololu na czynność wątroby.
Italian: Dopo due somministrazioni giornaliere di bimatoprost 0,3 mg/ml, il valore medio di AUC0-24 pari a 0,0634 ng•h/ml di bimatoprost nei pazienti anziani (soggetti di 65 anni o oltre) è risultato significativamente più alto rispetto al valore di 0,0218 ng•h/ml riscontrato in soggetti giovani sani.
Polish: Po podawaniu bimatoprostu w dawce 0,3 mg/ml dwa razy na dobę średnia wartość AUC0-24godz 0,0634 ng•godz./ml u osób w podeszłym wieku (pacjenci 65-letni lub starsi) była znacznie wyższa niż 0,0218 ng•godz./ml u zdrowych dorosłych w młodym wieku.
Italian: GANFORT può causare lo scurimento e l'allungamento delle ciglia; inoltre può scurire la pelle attorno alla palpebra.
Polish: GANFORT może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, a także ściemnienie skóry wokół powieki.
Italian: Studi di tossicità in seguito a somministrazioni ripetute di GANFORT (formulazione multidose) non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo.
Polish: Badania toksyczności okulistycznej po wielokrotnym podaniu preparatu GANFORT w postaci wielodawkowej nie wykazały szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Italian: I pazienti con disturbi/disordini circolatori periferici severi (cioè forme avanzate del fenomeno di Raynaud o della sindrome di Raynaud) vanno trattati con cautela.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami/chorobami krążenia obwodowego (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynauda lub zespołu Raynauda).
Italian: Tenga il contenitore monodose verticale (con il tappo rivolto verso l'alto) e ruoti, il tappo.
Polish: Trzymając pojemnik jednodawkowy pionowo (skierowany zamknięciem do góry), ukręcić zamknięcie.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere medicinali durante l'allattamento.
Polish: Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza.
Italian: GANFORT monodose
Polish: GANFORT jednodawkowy
Italian: Per evitare contaminazione, l'estremità aperta del contenitore monodose non deve toccare l'occhio né venire in contatto con altre superfici.
Polish: Aby zapobiec skażeniu, nie dotykać otwartą końcówką pojemnika oka ani czegokolwiek innego.
Italian: GANFORT deve quindi essere impiegato con cautela nei pazienti afachici, nei pazienti pseudoafachici con rottura della capsula posteriore del cristallino o nei pazienti con fattori di rischio noti per l'edema maculare (ad esempio, intervento chirurgico intraoculare, occlusioni venose retiniche, malattia infiammatoria oculare e retinopatia diabetica).
Polish: Dlatego GANFORT należy ostrożnie stosować u pacjentów z bezsoczewkowością, pacjentów z pseudofakią i rozerwaniem tylnej torebki soczewki oraz u pacjentów z rozpoznanymi czynnikami ryzyka obrzęku plamki (np. wewnątrzgałkowy zabieg chirurgiczny, niedrożność naczyń żylnych siatkówki, zapalna choroba oka lub retinopatia cukrzycowa).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CONTENENTE 30 CONTENITORI MONODOSE (FORNITI IN 3 BUSTINE, CIASCUNA CONTENENTE 10 CONTENITORI MONODOSE)
Polish: PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 30 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH (W 3 KOPERTACH ZAWIERAJĄCYCH PO 10 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH)
Italian: La riduzione della PIO prodotta da GANFORT non è inferiore a quella ottenuta con la terapia in associazione non fissa del bimatoprost (una volta al giorno) e del timololo (due volte al giorno).
Polish: Działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe produktu leczniczego GANFORT nie ustępuje skutecznością leczeniu skojarzonemu bimatoprostem (raz na dobę) i tymololem (dwa razy na dobę).
Italian: Il bimatoprost viene distribuito moderatamente nei tessuti corporei e il volume sistemico di distribuzione nell'uomo allo steady-state era 0,67 L/kg.
Polish: Ogólnoustrojowa objętość dystrybucji leku w stanie równowagi u ludzi wynosi 0,67 l/kg.
Italian: Il benzalconio cloruro può irritare gli occhi e opacizzare le lenti a contatto morbide.
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, a ponadto stwierdzono, że zabarwia miękkie soczewki kontaktowe.
Italian: GANFORT monodose deve quindi essere impiegato con cautela nei pazienti afachici, nei pazienti pseudofachici con rottura della capsula posteriore del cristallino o nei pazienti con fattori di rischio noti per l'edema maculare (ad esempio, intervento chirurgico intraoculare, occlusioni venose retiniche, malattia infiammatoria oculare e retinopatia diabetica).
Polish: Dlatego GANFORT w postaci jednodawkowej należy ostrożnie stosować u pacjentów z bezsoczewkowością, pacjentów z pseudofakią i rozerwaniem tylnej torebki soczewki oraz u pacjentów z rozpoznanymi czynnikami ryzyka obrzęku plamki (np. wewnątrzgałkowy zabieg chirurgiczny, niedrożność naczyń żylnych siatkówki, zapalna choroba oka lub retinopatia cukrzycowa).
Italian: Ipersensibilità al(i) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Italian: GANFORT monodose può causare lo scurimento e l'allungamento delle ciglia; inoltre può scurire la pelle attorno all'occhio.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, a także ściemnienie skóry wokół oka.