FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiul de fază I de evaluare a riscului asupra mediului bazat pe rezultatele prezentate în ghidul VICH a condus la concentraţii de mediu prevăzute (PEC) în sol ale Enro-K 10% soluţie orală pentru puii de găină de consum (10 mg/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile) care depăşesc 100 µg/kg, necesitând astfel un studiu de fază II.
Estonian: Veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelise koostöö programmi (VICH) suuniste kohaselt tehtud keskkonnariski I faasi hindamisel saadi Enro-K 10% suukaudse lahuse kasutamisel broilerkanadel (10 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas 5 päeva jooksul) arvutuslikuks kontsentratsiooniks keskkonnas (PEC) üle 100 µg/kg pinnases, mille tõttu oli vaja II faasi hindamist.
Romanian: EC50 bazat pe concentraţia finală a expunerii se poate estima la 4,9 µg/l pentru un EC50 de 49 µg/l bazat pe concentraţia nominală de debut (echivalentă unei recuperări de 100%) şi o recuperare medie iniţială de 10% din concentraţia nominală (media intervalului cuprins între 0 şi 20%).
Estonian: Lõplikul kokkupuutekontsentratsioonil põhinev EC50-väärtus on hinnanguliselt 4,9 µg/l, kui arvesse võtta nominaalsel algkontsentratsioonil põhinevat EC50-väärtust 49 µg/l (võrdub 100% taastumisega) ja nominaalkontsentratsiooni keskmist 10% taastumist (vahemiku 0-20% keskmine).
Romanian: Totuşi, CVMP este de părere că marja de peste 800 dintre PECas estimat (0,019 µg/l) şi EC50 calculat pe baza datelor din articolul publicat de Robinson et al (15,9 µg/l) indică o expunere foarte redusă a cianobacteriilor ca urmare a folosirii acestui produs şi oferă o asigurare suplimentară a faptului că riscul real pentru cianobacterii este acceptabil.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on siiski seisukohal, et üle 800-kordne erinevus hinnangulise PECsw-väärtuse (0,019 µg/l) ja publikatsioonis Robinson et al. kirjeldatud uuringu andmete alusel arvutatud EC50-väärtuse (15,9 µg/l) vahel näitab toote kasutamisest tingitud väga väikest kokkupuudet tsüanobakterite suhtes ja kinnitab, et tegelik risk tsüanobakteritele on vastuvõetav.
Romanian: A fost studiat efectul enrofloxacinei asupra apariţiei şi creşterii răsadurilor plantelor terestre.
Estonian: Uuriti enrofloksatsiini toimet maismaataimede seemikute tärkamisele ja kasvule.
Romanian: Din acest set de date se concluzionează că enrofloxacina, administrată conform indicaţiilor solicitantului, nu reprezintă un risc pentru nevertebratele de apă, peşti, microorganismele din sol, plante şi nevertebratele din sol.
Estonian: Selle andekogumi põhjal järeldatakse, et taotleja näidustuste kohasel kasutamisel ei ole enrofloksatsiin ohtlik magevee selgrootutele, kaladele, pinnase mikroorganismidele, taimedele ega pinnase selgrootutele.
Romanian: Prin urmare se poate stabili o valoare conservatoare a PNEC la 10 µg/l.
Estonian: PNEC konservatiivseks väärtuseks võib seega määrata 10 µg/l.
Romanian: 2.1.3 Degradarea solului
Estonian: 2.1.3 Lagunemine pinnases
Romanian: 3 Boxall ABA, Johnson P, Smith EJ, Sinclair CJ, Stutt E, Levy LS.
Estonian: 3 Boxall, A. B. A., Johnson, P., Smith, E. J., Sinclair, C. J., Stutt, E., Levy, L. S. Uptake of Veterinary Medicines from Soils into Plants.
Romanian: A fost furnizat un test de creştere a plantelor terestre conform recomandărilor ghidului OCDE 208.
Estonian: Esitati OECD 208. suunisele vastava maismaataimede kasvu katse tulemused.
Romanian: Stat membru
Estonian: Liikmesriik
Romanian: Valorile NOEC propuse sunt acceptabile şi se pot folosi pentru derivarea unei valori PNEC de 100 mg/kg (100.000 µg/kg).
Estonian: Näidatud EC50-väärtused olid vastuvõetavad ja neid võib kasutada PNEC-väärtuse arvutamiseks, mis oli 100 mg/kg (100 000 µg/kg).
Romanian: Deşi nu respectă ghidul OCDE recomandat, rezultatele sunt suficiente pentru a demonstra că este improbabil ca enrofloxacina să prezinte vreun risc pentru peşti.
Estonian: Kuigi uuring ei ole tehtud OECD suuniste soovituste järgi, on tulemused küllaldased, et näidata, et tõenäoliselt ei ole enrofloksatsiin kaladele ohtlik.
Romanian: (2005)2, a investigat toxicitatea enrofloxacinei asupra algelor Microcystis aeruginosa (cianobacterii sau alge albastre-verzi) şi Pseudokirchneriella subcapitata (cunoscută anterior ca Selenastrum capricornutum, alge verzi).
Estonian: 2.3.1 Vetikad Vabalt kättesaadavast kirjandusallikatest saadud uuringus (Robinson et al. (2005))2 uuriti enrofloksatsiini toksilisust vetikatele Microcystis aeruginosa (tsüanobakter ehk nn sinivetikas) ja Pseudokirchneriella subcapitata (endise nimega Selenastrum capricornutum, rohevetikas).
Romanian: 50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanţă activă per kg greutate corporală în fiecare zi.
Estonian: Enro-K 10% suukaudne lahus Suukaudne lahus 100 mg/ml Kanad ja kalkunid50 ml ravimit 100 liitri vee kohta või 10 mg toimeainet kehakaalu kg kohta ööpäevas.
Romanian: În ipoteza scenariului celui mai puţin favorabil pentru evaluările ulterioare, trebuie folosit DT50 cel mai mare (adică determinările PECsol-platou).
Estonian: Halvimat võimalikku olukorda eeldades tuleb edasiseks hindamiseks (nt pinnase platoo-PEC-väärtuse PECsoil-plateau arvutamisel) kasutada DT50 suurimat väärtust.
Romanian: 2.3.5 Plante
Estonian: 2.3.5 Taimed
Romanian: 2.3 Studii de impact şi calcularea valorilor PNEC
Estonian: 2.3 Toime uuringud ja arvutuslike mittetoimivate kontsentratsioonide (PNEC) arvutamine
Romanian: Prin urmare, CVMP concluzionează că obiecţiile ridicate de Germania nu trebuie să împiedice acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă şi că dosarul respectă cerinţele necesare pentru evaluarea riscului asupra cianobacteriilor (algelor albastre-verzi) şi plantelor terestre, în forma în care a fost înaintat în procedura de sesizare.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas seega, et Saksamaa tõstatatud vastuväited ei takista müügiloa andmist ja esildismenetluse käigus esitatud dokumentatsioon vastab riski hindamise nõuetele tsüanobakterite ja maismaataimede korral.
Romanian: Enrofloxacina este un antibiotic sintetic cu spectru larg din clasa fluorochinolonelor.
Estonian: Enrofloksatsiin on laia toimespektriga sünteetiline antimikroobne aine, mis kuulub antibiootikumide fluorokinoloonide rühma.
Romanian: Modelele superioare au demonstrat în plus un risc neglijabil de contaminare a apelor freatice.
Estonian: Kõrgema astme modelleerimisel on selgunud kaduvväike põhjavee saastumise risk.
Romanian: (2005)2 au studiat toxicitatea enrofloxacinei asupra peştilor (Pimephales promelas).
Estonian: Publikatsioon Robinson et al. (2005)2 käsitles enrofloksatsiini toksilisust kala Pimephales promelas (pakspea-lepamaim) suhtes.
Romanian: Ind.
Estonian: Env.
Romanian: Concentraţia mediată geometric în timpul expunerii a fost folosită pentru a estima mai realist dimensiunea efectului comparativ cu concentraţiile nominale, după cum s-a sugerat în OCDE 201.
Estonian: Vastavalt samuti OECD 201. suunises soovitatule kasutati kokkupuuteaegse kontsentratsiooni geomeetrilist keskmist realistlikuma toime-näitaja suhte hindamiseks, võrreldes nominaalkontsentratsioonidega.
Romanian: CVMP a concluzionat că estimarea unei valori exacte a PNEC pentru cianobacterii pe baza studiului Robinson et al 2005 nu este fezabilă.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et täpse PNEC-väärtuse hindamine publikatsiooni Robinson et al. (2005) alusel ei ole tsüanobakterite kohta võimalik.
Romanian: Totuşi, creşterea (pe baza greutăţii proaspete per plantă) a fost inhibată semnificativ de enrofloxacină pentru toate speciile testate.
Estonian: Samal ajal pärssis enrofloksatsiin kõigi katsetatud liikide kasvu märkimisväärselt (taime kaalu suurenemise järgi).
Romanian: CVMP este de părere că informaţiile furnizate asupra toxicităţii pentru cianobacterii sunt insuficiente pentru caracterizarea completă a riscului, deoarece informaţiile furnizate în publicaţia recenzată şi publicate de Robinson et al 2005 nu permit evaluarea completă, de exemplu a validităţii datelor şi a concentraţiilor de expunere.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et esitatud teave toksilisuse kohta tsüanobakterite suhtes on ebapiisav riski täielikuks iseloomustamiseks, sest eelretsenseeritud publikatsioonist Robinson et al. (2005) saadud teave ei võimalda täielikult hinnata näiteks andmete valiidsust ja kokkupuutekontsentratsiooni.
Romanian: (2005)2 au studiat toxicitatea enrofloxacinei asupra puricilor de apă (Daphnia magna).
Estonian: Publikatsioon Robinson et al. (2005)2 käsitles enrofloksatsiini toksilisust selgrootu Daphnia magna (vesikirp) suhtes.
Romanian: Deşi nu respectă ghidul OCDE recomandat, rezultatele sunt suficiente pentru a demonstra că este improbabil ca enrofloxacina să prezinte vreun risc pentru nevertebratele acvatice.
Estonian: Kuigi uuring ei ole tehtud OECD suuniste soovituste järgi, on tulemused küllaldased, et näidata, et tõenäoliselt ei ole enrofloksatsiin veeselgrootutele ohtlik.
Romanian: CVMP a concluzionat că informaţiile furnizate asupra toxicităţii pentru cianobacterii sunt insuficiente pentru caracterizarea completă a riscului, deoarece informaţiile furnizate în publicaţia recenzată şi publicate de Robinson et al 2005 nu permit evaluarea completă, de exemplu a validităţii datelor şi a concentraţiilor de expunere.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et esitatud teave toksilisuse kohta tsüanobakterite suhtes on ebapiisav riski täielikuks iseloomustamiseks, sest eelretsenseeritud publikatsioonist Robinson et al. (2005) saadud teave ei võimalda täielikult hinnata näiteks andmete valiidsust ja kokkupuutekontsentratsiooni.
Romanian: Modelele superioare au demonstrat de asemenea un risc neglijabil de contaminare a apelor freatice.
Estonian: Kõrgema astme modelleerimisel on selgunud väga väike põhjavee saastamise risk.
Romanian: A fost efectuat un test de reproducere a râmelor conform ghidului OCDE 222.
Estonian: Tehti OECD 222. suunisele vastav vihmausside reproduktsioonikatse.
Romanian: 2.3.6 Râme
Estonian: 2.3.6 Vihmaussid
Romanian: Pentru această valoare PNEC şi valoarea PECsol stabilită anterior (542,9µg/kg) se stabileşte un coeficient de risc pentru plante de 0,44.
Estonian: Kasutades seda PNEC-väärtust ja ülal määratud PECsoil-väärtust (542,9 µg/kg), võib taimede jaoks määrata riskikoefitsiendi 0,44.
Romanian: 2.1. Studii de impact asupra mediului
Estonian: Keskkonnas säilimise uuringud
Romanian: Pentru această valoare PNEC şi valoarea PECsol stabilită anterior (542,9µg/kg) se stabileşte un coeficient de risc pentru râme cu mult sub valoarea 1.
Estonian: Kasutades seda PNEC-väärtust ja ülal määratud PECsoil-väärtust (542,9 µg/kg), võib vihmausside jaoks määrata riskikoefitsiendi, mis jääb oluliselt alla 1.
Romanian: Totuşi, marja de peste 800 dintre PECas estimat şi EC50 calculat pe baza datelor din articolul publicat de Robinson et al sugerează o expunere foarte redusă a cianobacteriilor ca urmare a folosirii acestui produs şi oferă o asigurare suplimentară a faptului că riscul real pentru cianobacterii este acceptabil.
Estonian: Samas näitab üle 800-kordne erinevus hinnangulise PECsw-väärtuse (0,019 µg/l) ja publikatsioonis Robinson et al. kirjeldatud uuringu andmete alusel arvutatud EC50väärtuse (15,9 µg/l) vahel toote kasutamisest tingitud väga väikest kokkupuudet tsüanobakterite suhtes ja kinnitab, et tegelik risk tsüanobakteritele on vastuvõetav.
Romanian: 2.2.3 PECape de suprafaţă (PECas)
Estonian: 2.2.3 Pinnavee PEC-väärtus (PECsw)
Romanian: Testele pentru plante au respectat ghidul de testare recomandat fără abateri majore, şi au fost efectuate respectând ghidul de bune practici în laborator.
Estonian: See taimedega tehtud katse järgib selle katse tegemise soovituslikke suuniseid oluliste kõrvalekalleteta ja see tehti kooskõlas hea laboritavaga.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte dependente de concentraţie ale apariţiei răsadurilor induse de enrofloxacină, nici măcar pentru concentraţiile maxime testate.
Estonian: Kuni suurimate katsetatud kontsentratsioonideni puudus enrofloksatsiinil kontsentratsioonsõltuv toime seemikute tärkamisele.
Romanian: Testul respectă ghidul de testare recomandat, fără abateri majore, şi a fost efectuat respectând ghidul de bune practici în laborator.
Estonian: Katse järgib selle katse tegemise soovituslikke suuniseid oluliste kõrvalekalleteta ja see tehti kooskõlas hea laboritavaga.
Romanian: Evaluare de monitorizare după o sesizare inițiată în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/089)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 (EMEA/V/A/089) kohase esildismenetluse järelhindamine
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 martie 2018
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Romanian: Care sunt concluziile CVMP după evaluarea de monitorizare?
Estonian: Mis on veterinaarravimite komitee järeldused pärast järelhindamist?
Romanian: Ce este enrofloxacina?
Estonian: Mis on enrofloksatsiin?
Romanian: Enrofloxacina este destinată numai pentru uz veterinar.
Estonian: Enrofloksatsiin on ette nähtud üksnes veterinaarseks kasutamiseks.
Romanian: Acționează împotriva unui spectru larg de bacterii Gram-negative și Gram-pozitive, dar și împotriva Mycoplasma spp.
Estonian: Sellel on antibakteriaalne toime paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite, samuti Mycoplasma spp vastu.
Romanian: După analiza informațiilor relevante depuse în 2013 (în timpul fazei inițiale a procedurii de sesizare) și a datelor suplimentare furnizate de către deținătorii autorizației de punere pe piață în urma Deciziei de punere în aplicare a Comisiei (C(2014) 1484), în februarie 2018, CVMP a concluzionat că nu a fost soluționată preocuparea restantă privind optimizarea schemei de administrare pentru tratamentul infecțiilor cu Escherichia coli.
Estonian: Olles läbi vaadanud 2013. aastal (esildismenetluse algetapis) esitatud asjakohase teabe ja müügiloa hoidjatelt komisjoni rakendusotsuse (C(2014) 1484) alusel saadud täiendavad andmed, järeldas veterinaarravimite komitee 2018. aasta veebruaris, et Escherichia coli infektsioonide ravi jaoks soovitatava annustamisskeemi optimeerimisega seotud probleemi ei ole lahendatud.
Romanian: Enrofloxacina este un antibiotic ce face parte din clasa „fluorochinolonelor".
Estonian: Enrofloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum.
Romanian: Pe 14 februarie 2018, Agenția Europeană pentru Medicamente și-a actualizat recomandările privind utilizarea medicamentelor care conțin enrofloxacină și care se administrează în apa de băut la pui și curcani.
Estonian: 14. veebruaril 2018 ajakohastas Euroopa Ravimiamet oma soovitusi kanadele ja kalkunitele joogiveega manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate ravimite kohta.
Romanian: Deținătorilor autorizației de punere pe piață li s-a recomandat să contacteze autoritățile naționale competente din statele membre pentru a discuta despre etapele următoare de punere în aplicare a modificărilor informațiilor referitoare la produs recomandate de CVMP.
Estonian: Müügiloa hoidjatel paluti ühendust võtta liikmesriikide pädevate asutustega, et arutada, kuidas rakendada veterinaarravimite komitee soovitatud muudatusi ravimiteabes.
Romanian: În noiembrie 2013, CVMP a formulat recomandări referitoare la aceste produse pentru a asigura faptul că sunt utilizate în mod corespunzător la pui și curcani și pentru a diminua riscul de apariție a rezistenței bacteriene la enrofloxacină.
Estonian: 2013. aasta novembris esitas veterinaarravimite komitee kõnealuste ravimite kohta soovitused, et tagada nende õige kasutamine kanadel ja kalkunitel ning vähendada riski, et bakterid muutuvad enrofloksatsiini suhtes resistentseks.
Romanian: CVMP a reevaluat acum aceste date și și-a actualizat recomandările cu privire la utilizarea enrofloxacinei la pui și curcani.
Estonian: Nüüdseks on veterinaarravimite komitee need andmed läbi vaadanud ja ajakohastanud oma soovitusi enrofloksatsiini kasutamise kohta kanadel ja kalkunitel.
Romanian: De ce au fost reevaluate medicamentele de uz veterinar care conțin enrofloxacină și care se administrează în apa de băut la pui și curcani?
Estonian: Miks kanadele ja kalkunitele joogiveega manustatavad enrofloksatsiini sisaldavad veterinaarravimid uuesti läbi vaadati?
Romanian: CVMP a considerat că este posibil ca dozele aprobate în prezent să precipite apariția rezistenței bacteriene la enrofloxacină, aspect care ar limita utilizarea acesteia ca tratament de ultimă intenție pentru colibaciloză la păsările de curte.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et kehtiv annustamisskeem võib soodustada bakterite resistentsuse teket enrofloksatsiini suhtes ning seeläbi piirata enrofloksatsiini kasutamist kolibatsilloosi viimase ravivõimalusena kodulindudel.
Romanian: CVMP a remarcat faptul că deținătorii autorizației de punere pe piață nu au demonstrat că schema actuală de administrare pentru tratamentul infecțiilor cu Escherichia coli la pui și curcani este optimă din perspectivă clinică și nici nu au venit cu propuneri pentru o nouă schemă de administrare.
Estonian: Veterinaarravimite komitee andmete kohaselt ei olnud müügiloa hoidjad tõendanud, et Escherichia coli ravis kanadel ja kalkunitel kehtiv annustamisskeem on kliinilisest seisukohast optimaalne, ega välja pakkunud uut annustamisskeemi.
Romanian: La momentul respectiv, deținătorilor autorizației de punere pe piață li s-a solicitat să ofere date suplimentare pentru a justifica doza de enrofloxacină utilizată la păsări de curte.
Estonian: Müügiloa hoidjatele tehti kohustuseks esitada täiendavad andmed, et põhjendada kodulindudel kasutatavat annustamisskeemi.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că aceste produse nu mai trebuie utilizate la pui și curcani pentru tratamentul infecțiilor cu Escherichia coli și că informațiile referitoare la produs ale acestora trebuie modificate în consecință.
Estonian: Ameti veterinaarravimite komitee järeldas, et neid ravimeid ei tohi kanadel ja kalkunitel Escherichia coli infektsioonide raviks enam kasutada ning et sellele vastavalt tuleb muuta ravimite ravimiteavet.
Romanian: CVMP a reevaluat datele disponibile pre-clinice (provenite din testele de laborator) și clinice (provenite din testele efectuate la pui și curcani) referitoare la enrofloxacină.
Estonian: Veterinaarravimite komitee vaatas läbi enrofloksatsiini kohta kättesaadavad prekliinilised (laborikatsete) andmed ja kliinilised andmed (kanadel ja kalkunitel), sealhulgas andmed ettevõtetelt ja avaldatud kirjandusest.
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că enrofloxacina nu mai trebuie utilizată pentru tratamentul infecțiilor cu Escherichia coli la pui și curcani și a recomandat modificarea în consecință a informațiilor referitoare la produs.
Estonian: Seetõttu oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et enrofloksatsiini ei tohi enam kasutada kanadel ja kalkunitel Escherichia coli raviks, ning soovitas sellele vastavalt muuta asjaomaste ravimite ravimiteavet.
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Romanian: Data primei autorizări: 24 august 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 mai 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. august 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Romanian: Dacă este necesar, va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat.
Estonian: Vajadusel tuleb rakendada sobivat antiarütmilist ravi.
Romanian: Aceasta corespunde unei creşteri de 8,3% a proporţiei zilnice reprezentate de perioada ON.
Estonian: See vastas 8,3%-lisele tõusule igapäevase ON-aja proportsioonis.
Romanian: Pentru a deschide flaconul pentru prima dată: deschideți capacul, și apoi apăsați cu degetul mare pe sigiliu până se rupe.
Estonian: Pudeli esmakordne avamine: võtke kork ära ja suruge pöidlaga kattele pudelisuus, kuni see puruneb.
Romanian: După aceea, continuaţi conform schemei normale.
Estonian: Peale seda jätkake oma raviskeemi kohaselt.
Romanian: În cazuri individuale, numai unele dintre aceste simptome şi/sau constatări pot fi evidente.
Estonian: Individuaalsetel juhtudel võivad väljenduda ainult mõningad eelpool mainitud sümptomid/leiud.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente anti-parkinsoniene, dopa şi derivaţi de dopa, codul ATC: N04BA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopa ja selle derivaadid, ATC-kood: N04BA03
Romanian: Valorile INR au crescut, în medie, cu 13 % [IC90 6-19 %].
Estonian: INRi väärtused tõusid keskmiselt 13% võrra [CI90 6…19%].
Romanian: Poate fi necesară o reducere a dozei (Vezi pct. 5.2.).
Estonian: Vajalik võib olla ka ravimiannuse vähendamine (vt lõik 5.2).
Romanian: După ce luaţi unul dintre ele, aşteptaţi cel puţin 2 până la 3 ore înainte de a-l lua pe celălalt.
Estonian: Pärast ühe ravimi võtmist oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi, enne kui võtate teist ravimit.
Romanian: Pacienţii cu psihoză curentă sau în antecedente trebuie să fie trataţi cu precauţie.
Estonian: Patsiente, kellel on varasemalt esinenud psühhoosi, tuleb ravida ettevaatlikult.
Romanian: Caracteristici generale ale substanţelor active
Estonian: Toimeainete üldised tunnused
Romanian: Sex: Biodisponibilitatea levodopa este semnificativ mai mare la femei decât la bărbaţi.
Estonian: Sugu: Levodopa biosaadavus on naistel võrreldes meestega märkimisväärselt kõrgem.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizare ulterioară publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Dacă timpul rămas până la următoarea doză este mai scurt de 1 oră:
Estonian: Kui järgmise tableti võtmiseni on aega vähem kui 1 tund:
Romanian: - Pacienţii trebuie monitorizaţi în mod regulat pentru a se depista evoluţia tulburărilor legate de controlul impulsurilor.
Estonian: - Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsikontrolli häirete tekke suhtes.
Romanian: Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului, pacienţii şi persoanele care asigură îngrijirea acestora trebuie atenţionaţi cu privire la riscul potenţial de apariţie a SDD (vezi, de asemenea, pct. 4.8).
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb patsiente ja hooldajaid hoiatada DDS võimaliku tekkeriski suhtes (vt ka lõik 4.8).
Romanian: Acestea pot cauza dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.
Estonian: See võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign*
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom*
Romanian: Vezi secţiunea c.
Estonian: Vt lõik c.
Romanian: Hepatită cu caracteristici predominant colestatice (vezi pct. 4.4)*
Estonian: Peamiselt kolestaasi tunnustega hepatiit (vt lõik 4.4)*
Romanian: Orice medicamentneutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Romanian: Alimentaţia nu afectează în mod semnificativ absorbţia entacaponei.
Estonian: Toitumine ei mõjuta märkimisväärselt entakapooni imendumist.
Romanian: Pacienţii care primesc mai puţin de 70-100 mg carbidopa pe zi sunt mai susceptibili de a prezenta greaţă şi vărsături.
Estonian: Patsientidel, kes saavad päevas vähem kui 70...100 mg karbidopat, on suurem tõenäosus iivelduse ja oksendamise tekkeks.