FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour toute question, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire.
Czech: Zeptejte se svého lékaře specializovaného na nukleární medicínu, pokud máte nějaké otázky.
French: La suspicion de cancer dans des sites typiques de récidive de cancer de la prostate est basée sur la fixation de la fluciclovine (18F) par rapport aux tissus sains environnants Pour les petites lésions (< 1 cm de diamètre), une fixation focale d'intensité supérieure à celle du compartiment sanguin doit être considérée comme une suspicion de cancer .
Czech: Podezření na karcinom v místech typických pro recidivu karcinomu prostaty je založeno na vychytávání fluciclovinu (18F) v porovnání s okolní tkání.
French: Lire la notice avant utilisation.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
French: Axumin 1 600 MBq/mL solution injectable Axumin 3 200 MBq/mL solution injectable
Czech: Axumin 1600 MBq/ml injekční roztok Axumin 3200 MBq/ml injekční roztok
French: Axumin 3 200 MBq/mL solution injectable fluciclovine (18F)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Axumin 3200 MBq/ml injekční roztok fluciclovinum (18F)
French: Les images ne doivent être interprétées que par des médecins formés à l'interprétation des images de TEP à la fluciclovine (18F).
Czech: Sken by měli vyhodnocovat pouze hodnotitelé vyškolení v interpretaci fluciclovin (18F) PET skenu.
French: Axumin 3 200 MBq/mL solution injectable
Czech: Axumin 3200 MBq/ml injekční roztok
French: Sans objet.
Czech: nesmí se použít.
French: Axumin fluciclovine (
Czech: Axumin fluciclovinum (
French: Il est important de noter qu'un examen négatif ne garantissait pas l'absence de récidive du cancer.
Czech: Je důležité poznamenat, že negativní vyšetření nebylo zárukou, že se rakovina nevrátila.
French: De plus, le risque lié aux rayonnements est très faible, et il est conseillé aux médecins d'utiliser les doses les plus faibles nécessaires.
Czech: Navíc riziko záření je velmi nízké a lékaři by měli použít co nejnižší možné dávky.
French: Les effets indésirables associés à ce produit sont rares et bénins, et il n'y a aucun risque grave pour la sécurité.
Czech: Nežádoucí účinky v souvislosti s tímto přípravkem jsou vzácné a mírné a přípravek nevykazuje žádná závažná bezpečnostní rizika.
French: L'EPAR complet relatif à Axumin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Axumin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Axumin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Axumin.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Axumin sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Axumin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Axumin.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Axumin používat.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Axumin?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Axumin?
French: Axumin est disponible sous la forme d'une solution injectable, qui est administrée dans une veine environ 3 à 5 minutes avant que l'examen TEP soit pratiqué sur le patient.
Czech: Přípravek Axumin je k dispozici ve formě injekčního roztoku, který se podává do žíly přibližně 3 až 5 minut před tím, než má pacient podstoupit PET vyšetření.
French: Les résultats doivent être analysés par un professionnel de la santé formé à l'interprétation des images de TEP.
Czech: Výsledky musí vyhodnotit zdravotnický pracovník vyškolený v interpretaci snímků PET vyšetření.
French: La société qui commercialise Axumin s'assurera que tous les professionnels de la santé susceptibles d'utiliser ce produit reçoivent du matériel éducatif afin de réduire les erreurs d'interprétation des images de la TEP.
Czech: Společnost, která přípravek Axumin dodává na trh, zajistí, aby všichni zdravotní pracovníci, u nichž se očekává, že budou tento přípravek používat, obdrželi vzdělávací materiály s cílem omezit chyby při interpretaci snímků PET vyšetření.
French: Le principe actif contenu dans Axumin, la fluciclovine (18F), émet une faible quantité de rayonnements et agit en pénétrant dans les cellules cancéreuses de la prostate via des structures (LAT-1 et ASCT2) qui sont présentes en grand nombre à la surface de ces cellules.
Czech: Léčivá látka v přípravku Axumin, fluciklovin (18F), vydává malé množství záření a působí tak, že vstupuje do prostatických nádorových buněk prostřednictvím struktur (LAT-1 a ASCT2), které jsou ve značném množství přítomny na povrchu těchto buněk.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Axumin (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: modifications du goût, modification de l'odorat, ainsi que douleur et éruption cutanée au site d'injection.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Axumin (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou poruchy chuti, změna čichu a bolest nebo vyrážka v místě vpichu.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Axumin, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Axumin je uveden v příbalové informaci.
French: Dans une étude principale incluant les dossiers médicaux de 115 hommes, les TEP avec Axumin montrant que le cancer avait récidivé chez un patient étaient corrects 79 % du temps, comme l'ont confirmé ultérieurement des études sur tissu en laboratoire.
Czech: V hlavní studii zahrnující lékařské záznamy 115 mužů byla PET vyšetření s přípravkem Axumin ukazující, že rakovina se u pacienta vrátila, správná v 79 % případů, což následně potvrdila laboratorní vyšetření tkání.
French: Quels sont les bénéfices d'Axumin démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Axumin byly prokázány v průběhu studií?
French: De plus, lorsque les TEP montraient que le cancer n'avait pas récidivé chez un patient, ces TEP étaient corrects 92 % du temps.
Czech: Kromě toho, když PET vyšetření ukázala, že se rakovina u pacienta nevrátila, bylo vyšetření správné v 92 % případů.
French: Tous les hommes dans cette étude avaient présenté des signes indiquant que le cancer pouvait avoir récidivé, tels qu'une augmentation des taux sanguins de PSA, une protéine produite par les glandes prostatiques.
Czech: Všichni muži v této studii vykazovali některé známky toho, že se rakovina mohla vrátit, a to například zvýšení hladin PSA (bílkoviny produkované v prostatických žlázách) v krvi.
French: Axumin est un produit «radiopharmaceutique»: il contient le principe actif fluciclovine (18F), qui émet une faible quantité de rayonnements.
Czech: Přípravek Axumin je „radiofarmakum": obsahuje léčivou látku fluciklovin (18F), která vydává malé množství záření.
French: Axumin délivre une quantité très faible de rayonnement qui pourrait poser un risque très faible de cancer et d'anomalies héréditaires.
Czech: Přípravek Axumin dodává velmi nízké množství záření, které může být spojeno s velmi nízkým rizikem vzniku rakoviny a dědičných abnormalit.
French: Autres informations relatives à Axumin:
Czech: Další informace o přípravku Axumin
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Axumin, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Axumin, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Il est utilisé spécifiquement avec l'examen du corps appelé tomographie par émission de positons (TEP) chez les hommes chez qui la mesure de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) dans le sang indique que le cancer pourrait être présent.
Czech: Konkrétně se používá při vyšetřování těla známém jako pozitronová emisní tomografie (PET), a to u mužů, jejichž krevní test na prostatický specifický antigen (PSA) naznačuje existenci rakoviny.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Axumin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Axumin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Une fois à l'intérieur des cellules cancéreuses, il émet des rayonnements qui sont détectés par l'examen TEP, ce qui permet aux médecins de voir où se trouve le cancer.
Czech: Jakmile se přípravek dostane do nádorových buněk, vydává záření, které lze detekovat PET vyšetřením, což lékařům umožní zobrazit, kde se rakovina nachází.
French: Axumin est un médicament de diagnostic utilisé avec un examen du corps pour vérifier s'il y a ou non récidive du cancer de la prostate.
Czech: Axumin je diagnostický přípravek, který se používá při vyšetřování těla s cílem zjistit, zda došlo k návratu rakoviny prostaty.
French: Les études ont montré que les examens TEP avec Axumin ont une grande chance de détecter correctement les sites du cancer de la prostate dans les cas où le cancer a récidivé.
Czech: Studie prokázaly, že vyšetření s přípravkem Axumin má vysokou šanci správně zobrazit místa rakoviny prostaty, pokud se rakovina vrátila.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Axumin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Axumin?
French: Les examens TEP avec Axumin sont efficaces pour détecter le cancer de la prostate et peuvent contribuer à exclure la présence du cancer.
Czech: PET vyšetření s přípravkem Axumin jsou účinná při zjišťování rakoviny prostaty a mohou pomoci vyloučit její přítomnost.
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Axumin ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Axumin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Qu'est-ce que Axumin et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Axumin a k čemu se používá?
French: Comment Axumin agit-il?
Czech: Jak přípravek Axumin působí?
French: Comment Axumin est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Axumin používá?
French: Pourquoi Axumin est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Axumin schválen?
French: Axumin n'est délivré que sur ordonnance et l'examen TEP doit être réalisé par un professionnel de la santé ayant reçu une formation appropriée.
Czech: Výdej přípravku Axumin je vázán na lékařský předpis.
French: 10 flacons
Czech: 50 g 10 lahviček
French: Le Tmax se situe entre 3 et 8 heures.
Czech: tmax je 3 až 8 hodin.
French: Votre médecin vous conseillera.
Czech: Váš lékař Vám poradí.
French: Une fois par jour
Czech: Jednou denně
French: Semaine 1, 2, 3, 4 Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Czech: Den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
French: Le volume de distribution se situe autour de 10 l/kg.
Czech: Distribuční objem je zhruba 10 l/kg.
French: Date de première autorisation : 17 mai 2002 Date du dernier renouvellement : 17 mai 2007
Czech: Datum první registrace: 17 květen 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 17 květen 2007
French: La mémantine présente une biodisponibilité absolue d'environ 100 %.
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%.
French: La pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
French: Le patient a reçu un traitement symptomatique et des plasmaphérèses.
Czech: Pacientovi byla poskytnuta symptomatická léčba a plazmaferéza.
French: En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique.
Czech: V případě předávkování je léčba symptomatická.
French: Les effets des barbituriques et des neuroleptiques peuvent être diminués.
Czech: Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit.
French: Instructions pour une utilisation correcte de la pompe
Czech: Pokyny pro správné použití pumpy
French: Axura avec des aliments et boisson
Czech: Přípravek Axura s jídlem a pitím
French: L'analyse primaire définie de façon prospective n'a pas permis de conclure à une différence statistiquement significative sur le critère primaire d'efficacité à la semaine 24.
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárních cílových parametrů účinnosti.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině jsou četnosti výskytu nežádoucích účinků seřazeny dle klesající závažnosti.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments anti-démence, code ATC : N06DX01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
French: Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
Czech: Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat léčbu.
French: Le patient a guéri sans séquelles permanentes.
Czech: Pacient přežil bez následků.
French: Les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de doses allant de 10 à 40 mg.
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
French: Le risque demeure inconnu pour l'être humain.
Czech: Míra případného rizika u lidí není známa.
French: Environ 45 % de la mémantine est liée aux protéines plasmatiques.
Czech: Přibližně 45 % memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
French: En cas de signes et de symptômes d'hyperstimulation générale du système nerveux central (SNC), un traitement symptomatique sous étroite surveillance doit être envisagé.
Czech: Pokud se projeví známky a příznaky nadměrné stimulace centrálního nervového systému (CNS), měla by být pečlivě zvážena symptomatická léčba.
French: Le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle soudobých diagnostických postupů.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Il existe peut-être un lien entre cette accumulation et la vacuolisation observée dans les poumons.
Czech: Existuje možnost souvislosti mezi kumulací memantinu a vakuolizací pozorovanou v plicích.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
French: Autres médicaments et Axura
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Axura
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Czech: Neznámá četnost (frekvenci nelze hodnotit z dostupných dat):
French: Si votre médecin vous a signalé que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud Vás Váš lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některého cukru, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
French: Les deux composés sont des antagonistes NMDA chimiquement proches.
Czech: Obě léčiva jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Axura.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Axura.
French: Les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat toto léčivo.
French: La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy nemoci nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku.
French: Cet effet est connu pour d'autres substances actives dotées de propriétés amphiphiliques cationiques.
Czech: Tento jev je znám i u jiných účinných látek s kationtovými amfifilními vlastnostmi.
French: L'arrêt du traitement par la mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu'il n'y a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement.
Czech: Ukončení léčby memantinem by mělo být zváženo, pokud není terapeutický účinek již patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet.
French: Des modifications oculaires ont été observées de manière inconstante lors d'études de toxicité à doses répétées chez les rongeurs et le chien, mais pas chez le singe.
Czech: Oftalmologické nálezy byly rozporně zjištěny ve studiích toxicity po opakovaném podání u hlodavců a psů, nikoli však u opic.
French: Troubles de la marche
Czech: Poruchy chůze
French: • L'association de mémantine et d'amantadine doit être évitée en raison du risque de psychose pharmacotoxique.
Czech: • Současné užití memantinu a amantadinu není vhodné, vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
French: Au début du traitement vous commencerez par prendre les comprimés pelliculés d'Axura à 5 mg une fois par jour.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Axura 5 mg potahované tablety jednou denně.
French: Rien n'indique que la prise de nourriture influe sur l'absorption de mémantine.
Czech: Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou.
French: Après ouverture, à utiliser sous 3 mois.
Czech: Po otevření spotřebujte během 3 měsíců.
French: 50 ml (et 10 x 50 ml) dans des flacons en verre brun (classe hydrolytique II) et 100 ml dans des flacons en verre brun (classe hydrolytique III).
Czech: 50 ml (a 10 x 50 ml) v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída II) a 100 ml v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída III).
French: La solution ainsi délivrée doit être jetée.
Czech: Takto vydaný roztok zlikvidujte.
French: Une fois par jour Pour la poursuite de votre traitement, veuillez consulter votre médecin.
Czech: Jednou denně Pro pokračování Vaší léčby se prosím obraťte na svého lékaře.
French: La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu by měly být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
French: Elle module les effets de taux élevés pathologiques de glutamate qui pourraient aboutir à un dysfonctionnement neuronal.
Czech: Upravuje účinky patologicky zvýšené excitačně působící hladiny glutamátu, která může vést k dysfunkci neuronů.
French: Fréquent troubles de l'équilibre
Czech: Poruchy rovnováhy
French: semaine 1
Czech: týden 1
French: La mémantine est éliminée de manière monoexponentielle avec un t½ terminal de 60 à 100 heures.
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
French: Pour que ce médicament vous soit bénéfique, vous devez le prendre régulièrement tous les jours à la même heure.
Czech: Abyste měli přínos z Vašeho léku, měli byste ho užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
French: La mémantine ne doit pas être utilisée durant la grossesse, sauf cas de nécessité absolue.
Czech: Memantin by se neměl v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné.
French: Il apparaît de plus en plus clairement que le dysfonctionnement de la neurotransmission glutamatergique, en particulier au niveau des récepteurs NMDA, contribue à la fois à l'expression des symptômes et à la progression de la maladie dans la démence neurodégénérative.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění v neurodegenerativní demenci.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
French: Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a ovládání strojů.
French: Les études à court terme chez le rat ont montré que la mémantine, comme les autres antagonistes NMDA, induisait une vacuolisation neuronale et une nécrose (lésions d'Olney) uniquement à des doses aboutissant à de très fortes concentrations sériques.
Czech: V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím.
French: • Le mode d'action suggère que les effets de la L-dopa, des agonistes dopaminergiques et des anticholinergiques peuvent être augmentés par un traitement associé avec des antagonistes NMDA tels que la mémantine.
Czech: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou prohloubit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
French: Cette dose sera augmentée de 5 mg par semaine jusqu'à ce que la dose (d'entretien) recommandée soit atteinte.
Czech: Tato dávka se bude zvyšovat každý týden o 5 mg do dosažení doporučené (udržovací) dávky.
French: Certains facteurs susceptibles d'augmenter le pH de l'urine (voir « Élimination », rubrique 5.2) peuvent exiger une surveillance étroite du patient.
Czech: Přítomnost některých okolností, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
French: La tête de la pompe doseuse peut alors être relâchée et la pompe est prête pour la pression suivante.
Czech: Hlavičku dávkovací pumpy potom můžete uvolnit a tím připravit na další stlačení.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) : • Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
Czech: Neznámá četnost (četnost nelze hodnotit z dostupných dat): • Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
French: Étant donné que ces effets n'ont pas été observés dans des études à long terme, ni chez les rongeurs, ni chez les non-rongeurs, la pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Czech: Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány při dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy, není znám jejich význam pro klinickou praxi.
French: La prudence est recommandée chez les patients épileptiques, ayant des antécédents de convulsions ou chez les patients présentant des facteurs de risque d'épilepsie.
Czech: Opatrnost je doporučována u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Czech: Více informací viz příbalová informace.
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : • Convulsions
Czech: Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů): • Záchvaty křečí
French: La maladie d'Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide.
Czech: Alzheimerova choroba bývá spojována s výskytem deprese, sebevražedných představ a sebevraždy.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE 15.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15.