FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di Vokanamet, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Vokanamet er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Italian: Deve essere evitato il consumo di alcool o di medicinali contenenti alcool.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol og alkoholholdige legemidler bør unngås.
Italian: • se ha o ha avuto di recente un infarto.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller nylig har hatt hjertesvikt.
Italian: Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di metformina è saturabile ed incompleto.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak er metforminabsorpsjonen mettbar og ufullstendig.
Italian: Metformina cloridrato può agire tramite tre meccanismi:
Norwegian Bokmål: Metformin har tre mulige virkningsmekanismer:
Italian: • corticosteroidi (usati per trattare una varietà di condizioni, come infiammazione grave della pelle o l'asma) che vengono somministrati per bocca, per via iniettiva o tramite inalazione
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider (brukes til behandling av en rekke tilstander, som alvorlige betennelser i huden og astma) som gis via munnen, som en injeksjon eller ved inhalasjon
Italian: • se ha pre-coma diabetico
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetisk pre-koma
Italian: Pertanto, saggi di 1,5 AG non devono essere usati per la valutazione del controllo glicemico nei pazienti che assumono Vokanamet.
Norwegian Bokmål: 1,5-AG-analyse bør derfor ikke brukes til vurdering av glykemisk kontroll hos pasienter som bruker Vokanamet.
Italian: Dopo una dose orale di metformina cloridrato compressa, la Cmax è raggiunta in circa 2,5 ore (Tmax).
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose med en metforminhydrokloridtablett oppnås Cmax etter ca. 2,5 timer (Tmax).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di canagliflozin nei pazienti con diabete di tipo 1 non sono state accertate e Vokanamet non deve essere utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 1.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kanagliflozin hos pasienter med type 1 diabetes er ikke fastslått, og Vokanamet skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Italian: • molto comune: nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco e perdita di appetito
Norwegian Bokmål: • svært vanlige: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og tap av matlyst
Italian: In diversi casi, la condizione clinica si è presentata in maniera atipica, con valori di glucosio nel sangue solo moderatamente aumentati, inferiori a 14 mmol / L (250 mg / dl).
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller var tilstanden atypisk med kun moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Italian: Questi sono due medicinali che lavorano insieme con un meccanismo differente per ridurre i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
Norwegian Bokmål: Dette er to legemidler som virker sammen på to forskjellige måter for å senke nivået av blodglukose (blodsukker) hos voksne med type 2 diabetes.
Italian: Vokanamet è utilizzato quando lo zucchero presente nel sangue non è adeguatamente controllato dalla metformina da sola o insieme ad altri medicinali per il diabete.
Norwegian Bokmål: Vokanamet brukes når blodsukkeret ikke kan kontrolleres godt nok med metformin alene eller sammen med andre diabeteslegemidler.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è trascurabile.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Italian: • se ha una funzionalità renale gravemente ridotta
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Italian: INFORMAZIONI APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA (multipack)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT (multipakning)
Italian: • beta-2-agonisti (come salbutamolo o terbutalina) usati per trattare l'asma.
Norwegian Bokmål: • beta-2-agonister (som salbutamol eller terbutalin) som brukes til behandling av astma.
Italian: Vokanamet deve essere assunto per via orale due volte al giorno con un pasto per ridurre gli effetti indesiderati gastrointestinali associati alla metformina.
Norwegian Bokmål: Vokanamet skal tas oralt to ganger daglig til måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche non è alterato in modo significativo nei pazienti con compromissione renale o epatica.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ikke vesentlig endret hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Italian: Canagliflozin/Metformina
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin/Metformin
Italian: È stata condotta una metanalisi ad interim prestabilita degli eventi cardiovascolari giudicati come maggiori negli studi clinici di fase 2 e 3 in 9.632 pazienti con diabete di tipo 2, includendo 4.327 pazienti (44,9%) con malattia cardiovascolare o ad alto rischio per malattia cardiovascolare partecipanti ad uno studio cardiovascolare ancora in corso.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en forhåndsspesifisert interim metaanalyse av det som var ansett som vesentlige kardiovaskulære hendelser i de kliniske fase 2- og 3-studiene med 9632 pasienter med type 2 diabetes, inkludert 4327 pasienter (44,9 %) med kardiovaskulær sykdom eller høy risiko for kardiovaskulær sykdom som deltar i en pågående kardiovaskulær studie.
Italian: L'elenco delle reazioni avverse nella Tabella 1 si basa sull'analisi di quattro studi condotti per 26 settimane controllati con placebo (n = 2.313) descritti sopra.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 1 er basert på samlet analyse av de fire 26-ukers placebokontrollerte studiene (n=2313) beskrevet ovenfor.
Italian: Non è stata riscontrata ipoglicemia con dosi di metformina cloridrato fino a 85 g, sebbene in tali circostanze si sia manifestata acidosi lattica.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er ikke sett med metforminhydrokloriddoser inntil 85 g, selv om laktacidose har forekommet ved slike anledninger.
Italian: Vokanamet può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
Norwegian Bokmål: Vokanamet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Italian: • le analisi del sangue possono mostrare cambiamenti relativi alla funzione renale (creatinina o urea aumentati) o aumento del potassio
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise endringer forbundet med nyrefunksjon (økt kreatinin eller urea) eller økt kalium
Italian: • eccessiva perdita di liquidi dall'organismo (disidratazione).
Norwegian Bokmål: • tap av for mye væske fra kroppen (dehydrering).
Italian: Le confezioni sono cartoni di 20, 60 e 180 compresse (3 flaconi contenenti ognuno 60 compresse).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er esker med 20, 60 eller 180 tabletter (3 flasker inneholdende 60 tabletter hver).
Italian: Il medico può decidere di interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento con Vokanamet.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Vokanamet.
Italian: Non ci sono state modifiche nell'AUC di metformina; tuttavia, la concentrazione media sierica di picco di metformina era diminuita del 16% quando somministrata con il cibo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen endring i metformins AUC, men den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjon av metformin ble redusert med 16 % ved inntak sammen med mat.
Italian: Non può essere esclusa l'inibizione di BCRP da parte di canagliflozin ad un livello intestinale e può quindi verificarsi l'aumento dell'esposizione per i medicinali trasportati da BCRP ad esempio alcune statine come rosuvastatina e alcuni medicinali antitumorali.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at kanagliflozin hemmer BCRP på intestinalt nivå, og økt eksponering kan derfor forekomme med legemidler som transporteres av BCRP, f.eks. visse statiner som rosuvastatin og visse legemidler mot kreft.
Italian: Il medico potrà prescriverle Vokanamet insieme ad un altro medicinale ipoglicemizzante.
Norwegian Bokmål: Legen kan foreskrive Vokanamet sammen med et annet glukosesenkende legemiddel.
Italian: Non è stato studiato l'effetto di Vokanamet sulla fertilità nella specie umana.
Norwegian Bokmål: Vokanamets påvirkning av fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Italian: Uno studio prospettico randomizzato (UKPDS) ha stabilito i benefici a lungo termine del controllo intensivo del glucosio ematico nel diabete di tipo 2.
Norwegian Bokmål: Den prospektive randomiserte (UKPDS) studien har fastslått langtidseffekt av intensiv blodglukosekontroll ved type 2 diabetes.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vokanamet e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Vokanamet ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Sono stati osservati incrementi moderati (generalmente da < 400 mL a 500 mL) del volume giornaliero di urina che si sono attenuati nel corso di alcuni giorni di somministrazione.
Norwegian Bokmål: Det ble sett moderat økning (vanligvis < 400 ml til 500 ml) i døgnurinvolum som avtok over flere dager med dosering.
Italian: Alle dosi e secondo la posologia raccomandate di metformina, le concentrazioni plasmatiche dello stato stazionario sono raggiunte entro 24-48 ore e generalmente sono inferiori a 1 microgrammo/mL.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte metformindoser og doseringsintervall, oppnås steady-state plasmakonsentrasjon innen 24-48 timer, og den er vanligvis lavere enn 1 mikrog/ml.
Italian: Il cibo diminuisce la porzione e ritarda leggermente l'assorbimento di metformina.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer absorbsjonsgraden og gir svakt forsinket absorpsjon av metformin.
Italian: Vedere paragrafo "Vokanamet con alcol"
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Inntak av Vokanamet sammen med alkohol".
Italian: Come conservare Vokanamet
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vokanamet
Italian: A causa della deplezione di volume, generalmente si osservano piccole diminuzioni medie di GFR entro le prime 6 settimane dall'inizio del trattamento con canagliflozin.
Norwegian Bokmål: Grunnet væsketap ble det vanligvis sett små gjennomsnittlige reduksjoner i GFR de første 6 ukene etter behandlingsstart med kanagliflozin.
Italian: L'acidosi lattica è una emergenza medica e deve essere trattata in ospedale.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en akutt medisinsk tilstand og må behandles på sykehus.
Italian: Glucocorticoidi (somministrati per via sistemica e locale), beta-2-agonisti e diuretici possiedono attività iperglicemizzante intrinseca.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (brukt systemisk eller lokalt), beta-2-agonister og diuretika har hyperglykemisk aktivitet.
Italian: I pazienti che tollerano canagliflozin possono continuare ad usare una dose massima giornaliera totale di 100 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tåler kanagliflozin kan fortsette bruk med en maksimal total daglig dose på 100 mg.
Italian: Il 16% dei pazienti era ispanico.
Norwegian Bokmål: 16 % av pasientene hadde hispano- eller latinoopphav.
Italian: Quando la gravidanza è accertata, il trattamento con Vokanamet deve essere interrotto.
Norwegian Bokmål: Ved påvisning av graviditet skal behandling med Vokanamet seponeres.
Italian: La clearance renale della metformina è > 400 mL/min ed indica che la metformina cloridrato viene eliminata per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance av metformin er > 400 ml/minutt og indikerer at metforminhydroklorid elimineres ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Italian: I flaconi contengono 20 o 60 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Flaskene innholder 20 eller 60 filmdrasjerte tabletter.
Italian: b Sintomi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita dell'appetito si verificano molto frequentemente durante l'inizio delle terapia e si risolvono spontaneamente in molti casi.
Norwegian Bokmål: b Gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og nedsatt appetitt forekommer hyppigst ved behandlingsstart og går over av seg selv i de fleste tilfeller.
Italian: Metformina è escreta nel latte materno umano in piccole quantità.
Norwegian Bokmål: Metformin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker i små mengder.
Italian: Se sta già assumendo sia canagliflozin che metformina come compresse singole, Vokanamet può sostituirle con un'unica compressa.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede tar både kanagliflozin og metformin som enkelttabletter, kan Vokanamet erstatte dem i én tablett.
Italian: La dose di canagliflozin deve essere assunta almeno 1 ora prima o 4-6 ore dopo la somministrazione di un sequestrante degli acidi biliari per minimizzare la possibile interferenza con il loro assorbimento.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozindosering bør foretas minst 1 time før eller 4-6 timer etter administrasjon av et middel som øker utskillelsen av gallesyre, for å begrense mulig interferens med dets absorpsjon.
Italian: Nei pazienti con evidenza di deplezione di volume intravascolare si raccomanda di correggere questa condizione prima di iniziare Vokanamet (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tegn på væsketap anbefales det å korrigere denne tilstanden før oppstart med Vokanamet (se pkt.
Italian: • se ha perso molta acqua dal corpo (disidratazione), ad es. a causa di una prolungata o grave diarrea o se ha vomitato diverse volte consecutivamente
Norwegian Bokmål: • dersom du har mistet mye væske fra kroppen (dehydrering), f.eks. på grunn av langvarig eller kraftig diaré, eller dersom du har kastet opp flere ganger på rad
Italian: Studio a dose singola: dopo dosi singole di metformina cloridrato 500 mg, i pazienti pediatrici hanno mostrato un profilo farmacocinetico simile a quello osservato negli adulti sani.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosestudie: Etter enkeltdoser på 500 mg metforminhydroklorid har pediatriske pasienter vist tilsvarende farmakokinetisk profil som friske voksne.
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con Vokanamet poiché questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Vokanamet, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Italian: c a Popolazione intent-to-treat utilizzando l'ultima osservazione in studio prima di una terapia di emergenza glicemica.
Norwegian Bokmål: N/Ac a "Intent-to-treat"-populasjon med bruk av siste observasjon i studien før behandling med glykemisk nødmedisin.
Italian: L'interruzione temporanea del trattamento con Vokanamet può essere considerata per i pazienti che sviluppano deplezione di volume mentre sono in terapia con Vokanamet, fino a quando la condizione risulti ristabilita.
Norwegian Bokmål: Midlertidig avbrudd av behandling med Vokanamet kan vurderes hos pasienter som får væsketap mens de får behandling med Vokanamet, til tilstanden er korrigert.
Italian: Poichè si raccomanda la somministrazione di metformina con il cibo al fine di ridurre l'incidenza di reazioni avverse grastrointestinali, si raccomanda di assumere Vokanamet con il cibo per ridurre l'intollerabilità gastrointestinale associata a metformina.
Norwegian Bokmål: Da det anbefales at metformin gis sammen med et måltid for å redusere forekomsten av gastrointestinale bivirkninger, anbefales det at Vokanamet tas sammen med et måltid for å redusere gastrointestinal intolerabilitet forbundet med metformin.
Italian: Le frequenze si basano sulle informazioni disponibili dal Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto della metformina.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er basert på informasjon tilgjengelig fra metformins preparatomtale.
Italian: La valutazione primaria di sicurezza e tollerabilità è stata condotta in un'analisi aggregata (n = 2.313) di quattro studi clinici della durata di 26 settimane controllati con placebo (in monoterapia e in terapia aggiuntiva con metformina, metformina e una sulfonilurea, metformina e pioglitazone).
Norwegian Bokmål: Primærvurderingen av sikkerhet og tolerabilitet ble foretatt i en samlet analyse (n=2313) av fire 26ukers placebokontrollerte, kliniske studier (monoterapi og tilleggsbehandling til metformin, metformin og et sulfonylurea samt metformin og pioglitazon).
Italian: • ridotta temperatura corporea e battito cardiaco più lento
Norwegian Bokmål: • redusert kroppstemperatur og puls.
Italian: • rifampicina (antibiotico usato per trattare la tubercolosi)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum som brukes til å behandle tuberkulose)
Italian: Se dimentica di prendere Vokanamet
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vokanamet
Italian: Il volume medio di distribuzione (Vd) di canagliflozin allo steady-state dopo una singola infusione endovenosa in soggetti sani era di 83,5 litri, suggerendo una vasta distribuzione nei tessuti.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozins gjennomsnittlige distribusjonsvolum (Vd) ved steady-state etter én intravenøs infusjon hos friske forsøkspersoner var 83,5 liter, noe som indikerer omfattende vevsdistribusjon.
Italian: Per valutare i fattori di rischio di queste reazioni avverse è stata condotta un'analisi aggregata più ampia (N = 9.439) dei pazienti di otto studi clinici di fase 3 controllati, che includevano entrambe le dosi di canagliflozin.
Norwegian Bokmål: For å vurdere risikofaktorer for disse bivirkningene ble det foretatt en større samleanalyse (n=9439) med pasienter fra åtte kontrollerte fase 3-studier, inkludert begge doser av kanagliflozin.
Italian: • medicinali utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione (FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e colecoxib)
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib)
Italian: Biotrasformazione La metformina viene escreta immodificata nelle urine.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uendret i urin.
Italian: Consulti il medico sul metodo migliore per controllare il glucosio nel sangue senza Vokanamet non appena viene a sapere se è in corso una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg så snart som mulig med legen om beste måte å kontrollere blodsukkeret ditt på uten Vokanamet, dersom du får vite at du er gravid.
Italian: Non è raccomandato iniziare nuovamente il trattamento con gli inibitori SGLT-2 in pazienti con precedente diagnosi di chetoacidosi diabetica mentre erano in trattamento con inibitori SGLT-2, a meno che un altro chiaro fattore scatenante sia stato identificato e risolto.
Norwegian Bokmål: Reoppstart med SGLT2-hemmer hos pasienter med tidligere DKA under behandling med SGLT2hemmer er ikke anbefalt med mindre en annen klar utløsende faktor er påvist og løst.
Italian: Dati limitati provenienti da studi clinici suggeriscono che la DKA si verifica con frequenza "comune" quando i pazienti con diabete di tipo 1 vengono trattati con inibitori SGLT-2.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier antyder at DKA forekommer med frekvensen vanlig hos pasienter med type 1 diabetes som behandles med SGLT2-hemmere.
Italian: In uno studio sullo sviluppo embrio-fetale nei ratti, metformina da sola (300 mg/kg/giorno) ha causato ossificazione assente/incompleta, mentre con canagliflozin da solo (60 mg/kg/giorno) non si sono avuti effetti.
Norwegian Bokmål: I en studie av embryo/fosterutvikling hos rotter medførte metformin alene (300 mg/kg/døgn) fraværende/ufullstendig bendannelse, mens kanagliflozin alene (60 mg/kg/døgn) ikke hadde slike effekter.
Italian: Metformina è una biguanide con effetti ipoglicemizzanti, che riduce i livelli di glucosio plasmatici sia basali sia post-prandiali.
Norwegian Bokmål: Metformin er et biguanid med antihyperglykemiske effekter, som reduserer både basalt og postprandialt nivå av glukose i plasma.
Italian: Tabella 2: Frequenza delle reazioni avverse della metformina identificate dagli studi clinici e dai dati post-marketing
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Frekvens av bivirkninger av metformin identifisert i kliniske studier og etter markedsføring
Italian: • amputazioni a carico degli arti inferiori (principalmente delle dita dei piedi) soprattutto se si è ad alto rischio di malattie cardiovascolari.
Norwegian Bokmål: • amputasjoner i føttene (hovedsakelig av tær), spesielt hvis du har høy risiko for hjertesykdom.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30oC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 oC.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione farmacocinetica con Vokanamet; tuttavia, tali studi sono stati condotti con i singoli principi attivi (canagliflozin e metformina).
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske legemiddelinteraksjonsstudier er blitt utført med Vokanamet, men slike studier er blitt utført med de enkelte virkestoffene (kanagliflozin og metformin).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Italian: Il medico deciderà se sarà necessario assumere un altro trattamento per controllare lo zucchero nel sangue mentre ha interrotto l'assunzione di Vokanamet.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer om du trenger annen behandling for å kontrollere blodsukkeret etter at du slutter med Vokanamet.
Italian: • nei pazienti non adeguatamente controllati con la dose massima tollerata di metformina in monoterapia
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som ikke er tilstekkelig kontrollerte på sine maksimale tolererte doser av metformin alene
Italian: Vokanamet non deve essere usato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Vokanamet skal ikke brukes under graviditet.
Italian: Il metodo più efficace per rimuovere lattato e metformina è l'emodialisi.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin er hemodialyse.
Italian: • nel muscolo, aumentando la sensibilità all'insulina, migliorando a livello periferico la captazione e l'utilizzazione del glucosio,
Norwegian Bokmål: • økning av insulinfølsomheten i muskler, med bedring av perifert opptak og utnyttelse av glukose
Italian: Canagliflozin, uno dei principi attivi di Vokanamet, non deve essere usato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin, et av innholdsstoffene i Vokanamet, skal ikke brukes under graviditet.
Italian: In uno studio sullo sviluppo embrio-fetale nei ratti, sono stati osservati dei ritardi nell'ossificazione delle ossa del metatarso ad esposizioni sistemiche 73 volte e 19 volte più alte rispetto l'esposizione clinica alle dosi di 100 mg e 300 mg.
Norwegian Bokmål: I en studie av embryo/fosterutvikling hos rotter ble det observert forsinket bendannelse i metatarsalben ved systemisk eksponering som var 73 ganger og 19 ganger høyere enn klinisk eksponering ved 100 mg og 300 mg dose.
Italian: I pazienti che possono essere ad alto rischio di DKA sono pazienti con una bassa funzionalità della riserva delle cellule beta (ad esempio diabetici di tipo 2 con basso C-peptide o diabete autoimmune latente negli adulti (LADA, Latent Autoimmune Diabetes in Adults), o pazienti con una storia di pancreatite), pazienti con condizioni che portano a una limitata assunzione di cibo o grave disidratazione, pazienti per i quali le dosi di insulina sono ridotte e pazienti con incremento del fabbisogno insulinico a causa di malattia acuta, intervento chirurgico o abuso di alcool.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kan ha høyere risiko for DKA er pasienter med en lav betacellefunksjonsreserve (f.eks. type 2 diabetespasienter med lavt C-peptid eller latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) eller pasienter med pankreatitt i anamnesen), pasienter med tilstander som fører til begrenset matinntak eller alvorlig dehydrering, pasienter med redusert insulindose og pasienter med økt insulinbehov på grunn av akutt sykdom, kirurgi eller alkoholmisbruk.