FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes que participaram em todos os estudos de Fase 2 e Fase 3 na psoríase foram elegíveis para inclusão num ensaio de extensão de fase aberta, no qual Humira foi administrado durante, pelo menos, 108 semanas adicionais.
Estonian: Kõigis II faasi ja III faasi psoriaasi uuringutes osalenud patsiendid kvalifitseerusid avatud jätkuuuringusse, milles Humira't manustati veel vähemalt 108 nädala jooksul.
Portuguese: Humira pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância a metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado.
Estonian: Humira't võib monoteraapiana kasutada juhul, kui metotreksaat ei ole talutav või kui metotreksaat-ravi jätkamine on sobimatu.
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira foram avaliadas em doentes adultos com uveíte não infecciosa intermédia, posterior, e panuveíte, excluindo doentes com uveíte anterior isolada, em dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo (UV I e II).
Estonian: Humira ohutust ja efektiivsust hinnati mitteinfektsioosse intermediaalse, posterioorse ja panuveiidiga täiskasvanud patsientidel (välja arvatud isoleeritud anterioorse uveiidiga patsientidel) kahes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus (UV I ja II).
Portuguese: Humira não foi estudado em doentes com artrite relacionada com entesite com menos de 6 anos.
Estonian: Humira't ei ole uuritud entesiidiga seotud artriidiga lastel, kes on nooremad kui 6 eluaastat.
Portuguese: Uma vez retirada do frigorífico para a temperatura ambiente, a seringa deve ser utilizada dentro de 14 dias ou eliminada, mesmo que a volte a colocar no frigorífico.
Estonian: Kui süstal on külmkapist välja võetud ja säilitatakse toatemperatuuril, tuleb see ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata, isegi kui see on külmkappi tagasi pandud.
Portuguese: Em doentes adultos com doença de Crohn foram identificados anticorpos anti-adalimumab em 7/269 doentes (2,6%).
Estonian: Crohni tõvega täiskasvanud patsientidel leiti adalimumabivastaseid antikehasid 7 isikul 269-st (2,6%).
Portuguese: Pouco frequentes Acidente vascular cerebral tremor, neuropatia
Estonian: Tserebrovaskulaarne juhtum treemor, neuropaatia
Portuguese: Não se deve iniciar a terapêutica com Humira em caso de diagnóstico de tuberculose ativa (ver secção
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Humira-ravi alustada (vt lõik 4.3).
Portuguese: Pouco frequentes Embolia pulmonar doença pulmonar intersticial, doença pulmonar obstrutiva crónica, pneumonite, derrame pleural
Estonian: Kopsuemboolia interstitsiaalne kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, pneumoniit, pleuraefusioon
Portuguese: No Estudo DC I e no Estudo DC II observou-se uma melhoria estatisticamente significativa na escala total do questionário da doença inflamatória intestinal específico da doença (IBDQ) na Semana 4 em doentes aleatorizados para Humira 80/40 mg e 160/80 mg comparativamente com placebo e foi também observado nas Semanas 26 e 56 no Estudo DC III entre os grupos de tratamento com adalimumab comparativamente com o grupo placebo.
Estonian: CD uuringus I ja CD uuringus II saadi statistiliselt oluline paranemine haigus-spetsiifilise põletikulise soolehaiguse küsimustiku (IBDQ) kogusummas 4. nädalal patsientidel, kellele manustati juhuslikkuse alusel kas Humira 80/40 mg või 160/80 mg võrreldes platseeboga; sama tulemus saadi ka 26. ja 56. nädalal CD uuringus III, kui adalimumab-ravi saanud gruppi võrreldi platseebo-grupiga.
Portuguese: O tratamento com Humira pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
Estonian: Ravi Humira'ga võib põhjustada autoantikehade teket.
Portuguese: Durante o período de suspensão, os sintomas da psoríase reaparecem, com um tempo médio de recidiva (diminuição para um PGA "moderada" ou "pior") de aproximadamente 5 meses.
Estonian: Ravivabal perioodil psoriaasi sümptomid naasesid aja jooksul, keskmiselt kulus taastekkeks (langus PGA tasemele „mõõdukas" või halvem) ligikaudu 5 kuud.
Portuguese: Pode ser tratado inicialmente com outros medicamentos.
Estonian: Alguses võidakse teile määrata teisi ravimeid.
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade foram estabelecidas para a psoríase em placas.
Estonian: Humira ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 4...17 aastat naastulise psoriaasi ravis on tõestatud.
Portuguese: ETIQUETA RECORDATÓRIA (a incluir na embalagem)
Estonian: MEELESPEA-KLEEBISTE TEKST (sisalduvad pakendis)
Portuguese: no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave em doentes adultos nos casos em que foi demonstrada uma resposta inadequada a medicamentos anti-reumatismais modificadores da doença, incluindo metotrexato.
Estonian: mõõduka ja raske ägeda reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite (sh metotreksaadi) toime ei ole piisav.
Portuguese: Humira 0,8 mg/kg em semanas alternadas N=38
Estonian: Humira 0,8 mg/kg igal teisel nädalal N = 38
Portuguese: Um total de 76,5% (218/285) dos doentes que entraram no período de novo tratamento apresentaram uma resposta de PGA "limpa" ou "quase limpa", após 16 semanas de novo tratamento, independentemente de recidiva durante a suspensão (69,1% [123/178] e 88,8% [95/107], para doentes que tiveram ou não recidiva durante o período de suspensão, respetivamente).
Estonian: 76,5%-l (218/285) kõigist patsientidest, kellel alustati ravi uuesti, oli 16-nädalase korduvravi järgselt ravivastus PGA „puhas" või „minimaalne" sõltumata sellest, kas neil ravivabal perioodil esines haiguse retsidiiv või mitte (vastavalt 69,1% [123/178] ja 88,8% [95/107] patsientidest, kellel ravivaba tsükli ajal esines/ei esinenud haigusretsidiiv).
Portuguese: • NÃO volte a colocar a tampa transparente na agulha.
Estonian: • ÄRGE proovige läbipaistvat nõelakatet nõelale tagasi panna.
Portuguese: Humira demonstrou melhorar a função física e reduzir a taxa de progressão das lesões articulares periféricas, avaliada através de radiografia em doentes com subtipos poliarticulares simétricos da doença (ver secção 5.1).
Estonian: Humira on näidanud perifeerse liigesekahjustuse süvenemise pidurdumist röntgenuuringutes sümmeetriliste polüartikulaarsete alamtüüpidega patsientidel (vt lõik 5.1) ja füüsilise funktsiooni paranemist.
Portuguese: Em doentes com artrite psoriática foram identificados anticorpos anti-adalimumab em 38/376 (10%) dos doentes tratados com adalimumab.
Estonian: Psoriaatilise artriidiga patsientidel leiti adalimumabivastaseid antikehi 10% (38/376) adalimumabi saanud patsientidest.
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira foram avaliadas em mais de 1.500 doentes com doença de Crohn (DC) ativa moderada a grave (Crohn's Disease Activity Index (CDAI)  220 e  450) em estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo.
Estonian: Humira ohutust ja efektiivsust hinnati rohkem kui 1500 mõõdukalt kuni raskelt aktiivse Crohni tõvega patsiendil (Crohni tõve aktiivsuse indeks (Crohn's Disease Activity Index - CDAI) ≥ 220 ja ≤ 450) randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Portuguese: Uma embalagem contém 2 caixas, contendo cada uma, 1 frasco para injetáveis, uma seringa esterilizada vazia para injeção, 1 agulha, 1 adaptador de frasco para injetáveis e 2 compressas embebidas em álcool.
Estonian: Ühes pakendis on 2 karpi, mõlemas karbis on 1 viaal, 1 tühi steriilne süstal, 1 nõel, 1 viaaliadapter ja 2 alkoholipadjakest.
Portuguese: • sensação de fraqueza nos braços ou pernas;
Estonian: • käte või jalgade nõrkus;
Portuguese: A sua criança pode receber primeiro outros medicamentos.
Estonian: Alguses võidakse teie lapsele anda teisi ravimeid.
Portuguese: • hematoma (concentração de sangue fora dos vasos sanguíneos);
Estonian: • hematoom (verekogum väljaspool veresooni);
Portuguese: • Informe o seu médico se a criança é portadora do vírus da Hepatite B (HBV), se tem o vírus HBV ativo ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Estonian: • Teavitage oma arsti, kui teie laps on B-hepatiidi viiruse (HBV) kandja, kui tal on aktiivne HBV või kui te arvate, et tal on oht nakatuda HBV-sse.
Portuguese: • Retire a cápsula branca de plástico do frasco para injetáveis até ver a parte superior da tampa do frasco.
Estonian: • Eemaldage viaalilt valge plastikkaas, nii et nähtavale tuleb viaali korgi pealmine osa.
Portuguese: Trinta e três doentes (18%) foram tratados concomitantemente com medicamentos anti-reumatismais modificadores da doença e 146 (79%) com AINEs aquando da avaliação basal.
Estonian: Uuringu alustamisel sai 33 patsienti (18%) samaaegset ravi haigust moduleerivate antireumaatiliste ravimitega ja 146 patsienti (79%) said MSPVA-sid.
Portuguese: Tabela 15 Resultados de Eficácia no Período Controlado com Placebo do Estudo II na EAx-nr
Estonian: Tabel 15 Ravivastuse efektiivsus uuringu nr-axSpA II platseebokontrolliga perioodil
Portuguese: NÃO limpe a agulha ou a seringa.
Estonian: ÄRGE pühkige vedelikku ära nõelalt ega süstlalt.
Portuguese: Placebo N =166
Estonian: Platseebo N=166
Portuguese: • doença de Crohn moderada a grave em adultos e
Estonian: • mõõduka kuni raske Crohni tõve raviks täiskasvanutel ja
Portuguese: As médias das concentrações de vale foram mantidas em doentes que continuaram a receber o tratamento com adalimumab, em semanas alternadas, durante 52 semanas.
Estonian: Keskmine minimaalne tase püsis patsientidel, kes jätkasid adalimumab-ravi režiimil igal teisel nädalal 52 nädala jooksul.
Portuguese: • Com a mão livre, pegue no invólucro da agulha com o conector amarelo da seringa voltado para baixo.
Estonian: • Vabasse kätte võtke nõelapakend, hoides seda suunaga kollane süstlaühendus allapoole.
Portuguese: Embalagens com:
Estonian: Pakend:
Portuguese: Tabela 18 Resposta Clínica, Remissão e Cicatrização da Mucosa no Estudo UC-II (Percentagem de Doentes)
Estonian: Tabel 18 Ravivastus, kliiniline paranemine ja limaskesta paranemine uuringus UC-II (Patsientide protsent)
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado Fosfato dissódico di-hidratado Cloreto de sódio
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
Portuguese: Placebo N = 49
Estonian: Platseebo N=49
Portuguese: O estudo II na EAx-nr consistiu num estudo de descontinuação do tratamento em doentes com EAx-nr ativa que atingiram remissão durante a fase aberta do tratamento com Humira.
Estonian: Uuring nr-axSpA II oli ravi ärajätmise uuring aktiivse nr-axSpA patsientidel, kellel oli uuringus saavutatud remissioon Humira avatud raviga.
Portuguese: Em doentes com hidradenite supurativa moderada a grave foram identificados anticorpos antiadalimumab em 10/99 dos doentes (10,1%) tratados com adalimumab.
Estonian: Mõõduka kuni raske mädase hidradeniidiga patsientidel tuvastati adalimumabi vastaseid antikehi 10/99 (10,1%) adalimumabi ravi saanud patsientidest.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em doentes a partir dos 2 anos de idade.
Estonian: Humira't kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks patsientidel alates 2 aasta vanusest.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se a criança tem ou se teve alterações cardíacas graves (ver "Advertências e precauções").
Estonian: Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie laps on põdenud või põeb rasket südamehaigust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Portuguese: À Semana 68, os doentes que receberam tratamento contínuo com Humira apresentaram uma melhoria superior dos sinais e sintomas da EAx não-radiográfica ativa estatisticamente significativa comparativamente com os doentes alocados à descontinuação do tratamento durante o período em dupla-ocultação do estudo (Tabela 15).
Estonian: 68. nädalaks oli pidevat Humira-ravi saanud patsientidel tõendatud statistiliselt olulisem aktiivse nraxSpA nähtude ja sümptomite paranemine võrreldes nende patsientidega, kes olid uuringu topetpimedas perioodis määratud ravimi ärajätu rühma (tabel 15).
Portuguese: Humira é usado no tratamento da hidradenite supurativa em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Estonian: Humira't kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson (sintomas iniciais incluindo indisposição, febre, dor de cabeça e erupção cutânea)
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom (varased sümptomid on üldine halb enesetunne, palavik, peavalu ja lööve)
Portuguese: Foram notificadas infeções graves, incluindo sepsia, devido a infeções bacterianas, micobacterianas, fúngicas, parasitárias e virais invasivas, ou outras infeções oportunistas tais como listeriose, legionelose e pneumocistose, em doentes tratados com Humira.
Estonian: Humira't saavatel patsientidel on teatatud tõsistest infektsioonidest, sh sepsisest, mis tulenes bakteriaalsest, mükobakteriaalsest, invasiivsest seen-, parasiit-, viirus- või mõnest teisest oportunistlikust infektsioonist, nagu listerioos, legionelloos ja pneumotsüstiit.
Portuguese: Melanoma e carcinoma das células de Merkel foram também notificados em doentes tratados com antagonistas-TNF, incluindo adalimumab (ver secção 4.8).
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse TNF-antagonistidega, sh adalimumabiga, on teatatud ka melanoomist ja merkelirakk-kartsinoomist (vt lõik 4.8).
Portuguese: A eficácia e segurança de Humira foram avaliadas em cinco estudos aleatorizados, com dupla ocultação, bem controlados.
Estonian: Humira efektiivsust ja ohutust uuriti viies randomiseeritud topeltpimedas hästikontrollitud uuringus.
Portuguese: • Enquanto segura com firmeza o adaptador do frasco para injetáveis, insira com uma mão a extremidade da seringa no adaptador e rode a seringa no sentido dos ponteiros do relógio, até fixar.
Estonian: • Hoides tugevasti viaaliadapterist, pistke süstla ots viaaliadapterisse ja keerake süstalt kellaosuti suunas ühe käe abil kuni kinnitumiseni.
Portuguese: • corticosteroides ou medicamentos analgésicos, incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Estonian: • kortikosteroidid või valuvaigistid, sh mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d).
Portuguese: • alterações do humor (incluindo depressão)
Estonian: • tujukõikumised (sh depressioon)
Portuguese: Uma vez retirada do frigorífico para a temperatura ambiente, a caneta deve ser utilizada dentro de 14 dias ou eliminada, mesmo que a volte a colocar no frigorífico.
Estonian: Kui pensüstel on külmkapist välja võetud ja säilitatakse toatemperatuuril, tuleb see ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata, isegi kui see on külmkappi tagasi pandud.
Portuguese: Os doentes que foram aleatorizados para placebo no Período A, receberam placebo no período B.
Estonian: Patsiendid, kes olid saanud perioodis A platseebot, määrati perioodi B saama platseebot.
Portuguese: • NUNCA reutilizar a seringa de Humira.
Estonian: • Humira süstalt ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Portuguese: Dose de Humira em Doentes com Artrite Relacionada com Entesite
Estonian: Humira annus entesiidiga seotud artriidiga patsientidel
Portuguese: Estudo AR I a**
Estonian: RA uuring I a**
Portuguese: • O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico dar-lhe-á instruções sobre a técnica de autoinjeção.
Estonian: • Arst, meditsiiniõde või apteeker õpetab teile, kuidas ravimit ise süstida.
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-as d,f,g
Estonian: ASDAS inaktiivne haigus hs-CRP
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando o índice de incapacidade do Questionário de Avaliação da Saúde (HAQ - Health Assessment Questionnaire) nos quatro ensaios originais bem controlados e adequados; no estudo AR III, este índice correspondeu a um objetivo primário pré-especificado na Semana 52.
Estonian: Neljas originaalses, adekvaatses ja kontrollitud uuringus kasutati tervisega seotud elukvaliteedi ja füüsilise funktsiooni hindamiseks tervise hindamise küsimustiku (Health Assessment QuestionnaireHAQ) puude indeksit, mis oli RA uuringu III 52. nädala eelnevalt määratletud esmane tulemusnäitaja.
Portuguese: PASSO 6
Estonian: SAMM 6
Portuguese: Remissão clínica Resposta clínica (CR-100) Doentes em remissão sem tratamento com esteroides em >=90 dias * p < 0,001 para Humira versus placebo em proporções comparativas emparelhadas ** p < 0,02 para Humira versus placebo em proporções comparativas emparelhadas Dos que receberam corticosteroides no início do estudo
Estonian: Kliiniline paranemine Kliiniline vastus (CR-100) Patsiendid steroididevabal paranemisel >=90 päeva * p < 0,001 Humira versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus ** p < 0,02 Humira versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus Nendest, kes saavad kortikosteroide ravi alguses
Portuguese: Figura 1: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o Tempo até Falha do Tratamento na ou após a Semana 6 (Estudo UV I) ou Semana 2 (Estudo UV II)
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri kõverad, mis võtavad kokku ravi ebaõnnestumiseni kulunud aja 6. nädalal või pärast seda (uuring UV I) või 2. nädalal või pärast seda (uuring UV II)
Portuguese: A média (± DP) da concentração sérica de vale de adalimumab atingida na Semana 4 foi 15,7 ± 6,6 g/ml para doentes  40 kg (160/80 mg) e 10,6 ± 6,1 g/ml para doentes < 40 kg (80/40 mg).
Estonian: 4. nädalal saabunud adalimumabi keskmine (± SD) minimaalne tase seerumis oli 15,7 ± 6,6 μg/ml patsientidel kehamassiga ≥ 40 kg (160/80 mg) ja 10,6 ± 6,1 μg/ml patsientidel kehamassiga < 40 kg (80/40 mg).
Portuguese: Humira não foi estudado em doentes com função renal ou hepática comprometida.
Estonian: Humira't ei ole uuritud maksa- või neerukahjustusega patsientidel.
Portuguese: • o líquido está turvo, descorado, ou com flocos ou partículas em suspensão
Estonian: • vedelik on hägune, ebaühtlast värvi või sisaldab helbeid või osakesi
Portuguese: No estudo AR V, a associação terapêutica Humira/metotrexato demonstrou uma melhoria superior no índice de incapacidade HAQ e no componente físico do SF 36 (p < 0,001) comparativamente com metotrexato e Humira em monoterapia na Semana 52, a qual foi mantida durante a Semana 104.
Estonian: RA uuring V näitas HAQ puude indeksi ja SF 36 füüsilise osa oluliselt suuremat paranemist (p < 0,001) Humira/metotreksaadi kombinatsioonravi korral, võrrelduna metotreksaadi monoteraapiaga ja Humira monoteraapiaga.
Portuguese: PASSO 7
Estonian: SAMM 7
Portuguese: Retire só a tampa cinzenta e a tampa roxa imediatamente antes da injeção.
Estonian: Eemaldage nii hall kui ploomikarva kork ainult vahetult enne süstimist.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite.
Estonian: Humira't kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ja entesiidiga seotud artriidi raviks.
Portuguese: • eritema multiforme (erupção cutânea inflamatória)
Estonian: • mitmekujuline erüteem (põletikuline nahalööve)
Portuguese: Foram administradas doses de 20 ou 40 mg de Humira por injeção subcutânea em semanas alternadas, com placebo em semanas alternadas ou semanalmente durante 26 semanas; o placebo foi administrado todas as semanas durante idêntico período.
Estonian: Igal teisel nädalal manustati naha alla 20 või 40 mg Humira't, platseebot manustati vahepealsetel nädalatel või igal nädalal 26 nädala jooksul; platseebot manustati kord nädalas sama kaua.
Portuguese: Artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante ou espondilartrite axial sem evidência radiográfica de espondilite anquilosante Idade ou peso corporal
Estonian: Reumatoidartriit, psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit või radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalne spondüloartriit Vanus või kehakaal
Portuguese: Figura 2: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o Tempo até Falha do Tratamento na ou após a Semana 6 (Estudo UV I) ou Semana 2 (Estudo UV II)
Estonian: Joonis 2: Kaplan-Meieri kõverad, mis võtavad kokku ravi ebaõnnestumiseni kulunud aja 6. nädalal või pärast seda (uuring UV I) või 2. nädalal või pärast seda (uuring UV II)
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 controlados de Humira, em doentes com doença de Crohn e colite ulcerosa, com um período de controlo compreendido entre 4 a 52 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 0,9% dos doentes tratados com Humira e em 0,9% dos doentes tratados com controlo.
Estonian: Humira kontrollitud III faasi uuringutes Crohni tõve ja haavandilise koliidiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 4…52 nädalat, esines ALAT aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 0,9% Humira'ga ja 0,9% kontrollravimiga ravitud patsientidest.
Portuguese: Nos doentes que mantiveram a terapêutica randomizada, a média (± DP) das concentrações séricas de vale de adalimumab na Semana 52 foi de 9,5 ± 5,6 g/ml para o grupo Dose Padrão e 3,5 ± 2,2 g/ml para o grupo de Baixa Dose.
Estonian: Patsientidel, kes jätkasid randomiseeritud ravi, oli adalimumabi keskmine (± SD) minimaalne tase 52. nädalal 9,5 ± 5,6 μg/ml standardannuse grupis ja 3,5 ± 2,2 μg/ml madala annuse grupis.
Portuguese: NUNCA voltar a colocar a cápsula na agulha.
Estonian: Ärge kunagi pange katet tagasi nõelale.
Portuguese: • sinais de infeção tais como febre, má disposição, feridas, problemas dentários ou sensação de ardor ao urinar;
Estonian: • infektsiooninähud, nagu palavik, halb enesetunne, haavad, hambaprobleemid, põletustunne urineerimisel;
Portuguese: Muito frequentes Aumento dos lípidos
Estonian: Lipiidide taseme tõus
Portuguese: • abatacept.
Estonian: • abatatsept.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção, administre a próxima dose de Humira logo que se lembrar.
Estonian: Kui te unustate end süstida, manustage Humira järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de a sua criança começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lapsel lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Portuguese: • lúpus eritematoso sistémico (incluindo inflamação da pele, coração, pulmão, articulações e outros sistemas de órgãos)
Estonian: • süsteemne erütematoosne luupus (sh naha, südame, kopsude, liigeste ja teiste organsüsteemide põletik)
Portuguese: Nestes ensaios, 11,9% dos doentes tratados com Humira e 8,1% dos doentes tratados com placebo e controlo ativo, cujos títulos de anticorpos antinucleares eram negativos no início do estudo, apresentavam títulos positivos na Semana 24.
Estonian: Nendes uuringutes täheldati 24. nädalal antinukleaarsete antikehade positiivseid tiitreid 11,9% Humira't saanud ja 8,1% platseebot ja kontrollravimit saanud patsientidest, kellel antikehad enne uuringut puudusid.
Portuguese: • redução nas plaquetas sanguíneas aumentando o risco de hemorragia ou de nódoas negras
Estonian: • vähenenud vere trombotsüütide arv, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekkeriski
Portuguese: A semi-vida longa de adalimumab deve ser tida em consideração se for planeada uma intervenção cirúrgica.
Estonian: Kirurgilise protseduuri planeerimisel tuleb arvesse võtta adalimumabi pikka poolväärtusaega.
Portuguese: Coloque o invólucro para baixo com o lado transparente voltado para cima.
Estonian: Asetage pakend tagasi tööpinnale, pakendi läbipaistev osa pealpool.
Portuguese: Início ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar) urticária, equimoses (incluindo púrpura), dermatite (incluindo eczema), onicoclase, hiperidrose, alopecia prurido
Estonian: Psoriaasi halvenemine või avaldumine (sh palmoplantaarne pustuloosne psoriaas) urtikaaria, verevalumid (sealhulgas purpur), dermatiit (sealhulgas ekseem), küünte murdumine, liighigistamine, alopeetsia sügelus
Portuguese: A dose habitual de Humira é de 20 mg em semanas alternadas com metotrexato.
Estonian: Humira tavaline annus on 20 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Portuguese: Não se recomenda a associação de Humira e abatacept (ver secção 4.4 "Administração concomitante de DMARDS biológicos ou antagonistas-TNF").
Estonian: Humira ja abatatsepti kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 „Bioloogiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite või TNF-antagonistide samaaegne manustamine").