FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti s gastrostomickou alebo nasogastrickou trubičkou
Slovenian: Bolniki z gastrostomo ali nazogastrično cevko
Slovak: Po znížení dávky sa pacientka uzdravila s výnimkou epizód recidivujúcej pankreatitídy, ktorá nakoniec urýchlila vysadenie liečby.
Slovenian: Po zmanjšanju odmerka je okrevala, z izjemo ponavljajočih se epizod pankreatitisa, zaradi katerih so zdravljenje končno prekinili.
Slovak: Časté: synkopa, bolesti hlavy
Slovenian: Pogosti: sinkopa, glavobol
Slovak: Polčas eliminácie bol odhadnutý na 0,8 hodiny.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je razpolovni čas izločanja 0,8 ure.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok prevyšujúcich 20 g denne nebola stanovená.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan še ni bila dokazana.
Slovak: Ammonaps 500 mg [len vonkajší obal]
Slovenian: Ammonaps 500 mg [samo zunanja ovojnina]
Slovak: V prípade predávkovania prerušiť liečbu a zaviesť podporné opatrenia.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno nemudoma prekiniti z zdravljenjem in izvesti podporne ukrepe.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Slovak: Bude potrebné, aby ste sa podrobovali pravidelným vyšetreniam krvi s cieľom určiť správnu dennú dávku.
Slovenian: Opravljati boste morali redne krvne preiskave, da se bo določil pravilni dnevni odmerek zdravila AMMONAPS.
Slovak: Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Slovak: Dávku musíte čo najskôr užiť pri ďalšom jedle.
Slovenian: Vzemite odmerek takoj, ko je možno, z naslednjim obrokom.
Slovak: Túto diétu musíte dôsledne dodržiavať.
Slovenian: Navodila glede prehrane morate zelo skrbno upoštevati.
Slovak: Ak sa to stane, porozprávajte sa o tom so svojim lekárom, pretože vynechanie menštruácie môže byť spôsobené tehotenstvom (pozri vyššie uvedenú časť Tehotenstvo a dojčenie).
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujete s svojim zdravnikom, ker lahko izostanek menstruacije pomeni, da ste noseči (glejte poglavje Nosečnost in dojenje zgoraj).
Slovak: Boli publikované hlásenia hyperamonémie, ktorá bola vyvolaná haloperidolom a valproátom.
Slovenian: Objavljena so poročila o hiperamonemiji inducirani s haloperidolom in z valproatom.
Slovak: Zmiešajte granuly s vodou, až kým nie sú žiadne granuly suché (miešanie roztoku pomôže granuly rozpustiť).
Slovenian: Zmešajte zrnca z vodo, dokler se ne raztopijo (če raztopino premešate, se zrnca hitreje raztopijo).
Slovak: Keď sa granuly vo vode rozpustia, získate mliečnobielu tekutinu.
Slovenian: Ko se zrnca raztopijo v vodi, nastane mlečno bela tekočina.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku fľaštičky po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na plastenki poleg oznake "EXP".
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Slovak: U mnohých pacientov sa môže objaviť akútna hyperamonemická encefalopatia, aj keď sú liečení.
Slovenian: Pri kar številnih bolnikih se lahko akutna hiperamonemična encefalopatija pojavi celo med zdravljenjem.
Slovak: Tehotenstvo.
Slovenian: Nosečnost.
Slovak: Čo je AMMONAPS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AMMONAPS Ako užívať AMMONAPS
Slovenian: Kaj je zdravilo AMMONAPS in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMMONAPS Kako jemati zdravilo AMMONAPS
Slovak: Ak ste sexuálne aktívna a menštruačné cykly sa zastavili úplne, nepredpokladajte, že je to zapríčinené tabletami AMMONAPS.
Slovenian: Če ste spolno dejavni in vam menstruacija izostane, ne domnevajte, da gre za učinke zdravila AMMONAPS.
Slovak: Pri klinických skúškach s liekom AMMONAPS sa u 56 % pacientov vyskytol najmenej jeden nežiaduci účinok a 78 % z týchto nežiaducich účinkov sa považuje za nesúvisiace s AMMONAPSom.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki V kliničnih preskušanjih z zdravilom AMMONAPS je 56 % bolnikov doživelo najmanj en neželeni dogodek, vendar se za 78 % teh neželenih dogodkov smatra, da niso povezani z zdravilom AMMONAPS.
Slovak: U pacientok diagnostikovaných počas gravidity a liečených ešte pred vypuknutím záchvatu hyperamonemickej encefalopatie bolo prežitie 100
Slovenian: Pri bolnikih, katerim so diagnozo postavili v času nosečnosti in so bili zdravljeni pred epizodo hiperamoniemične encefalopatije, pa je bilo preživetje 100 %.
Slovak: Tieto liečivá môžu ovplyvniť účinky lieku AMMONAPS a vzniká potreba častejších kontrol krvi.
Slovenian: Ta zdravila lahko spremenijo delovanje zdravila AMMONAPS in boste morali pogosteje na preiskave krvi.
Slovak: Okolo 80 - 100 % lieku sa vylúči obličkami do 24 hodín ako konjugovaný produkt, fenylacetylglutamín.
Slovenian: Približno 80 -100 % zdravila se izloči preko ledvic v 24 urah v obliki konjugiranega produkta, fenilacetilglutamina.
Slovak: Časté: edém
Slovenian: Pogosti: edem
Slovak: Z molárneho hľadiska je fenylacetylglutamín porovnateľný s ureou (každá z látok obsahuje 2 móly dusíka) a poskytuje teda alternatívny vehikul pre vylúčenie odpadového dusíka.
Slovenian: Po molskih razmerjih je fenilacetilglutamin primerljiv s sečnino (oba vsebujeta 2 mola dušika) in je zato lahko alternativen nosilec za izločanje odpadnega dušika.
Slovak: Celková denná dávka sa musí rozdeliť na rovnaké množstvá a podávať pri každom jedle alebo kŕmení
Slovenian: Celokupni dnevni odmerek naj se razdeli na enake dele in se daje z vsakim obrokom ali hranjenjem
Slovak: Indikuje sa u všetkých pacientov s prejavmi neonatálneho nástupu (úplné deficity enzýmov prejavujúce sa počas prvých 28 dní života).
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS je indicirano pri vseh bolnikih, pri katerih se bolezen pojavi s t.i. neonatalnim pojavom (celotne pomanjkljivosti encimov, ki se pokažejo v prvih 28 dneh življenja).
Slovak: • 9,9 - 13,0 g/m2/deň u detí s hmotnosťou väčšou ako 20 kg, dospievajúcich a dospelých.
Slovenian: • 9,9 - 13,0 g/m2/dan pri otrocih, ki tehtajo več kot 20 kg, ter pri mladostnikih in pri odraslih.
Slovak: Objavil sa jeden prípad predávkovania u 5-mesačného dieťaťa s náhodným podaním 10 g (1370 mg/kg) v jednorazovej dávke.
Slovenian: Do prevelikega odmerjanja je prišlo pri petmesečnem dojenčku z naključnim zaužitjem enkratnega odmerka 10 g (1370 mg/kg).
Slovak: Dozrievanie cerebrálnych synáps bolo spomalené a počet funkčných nervových zakončení v mozgu bol znížený, čo viedlo k narušeniu rastu mozgu.
Slovenian: Opazili so tudi zakasnjeno zorenje cerebralnih sinaps in zmanjšano število delujočih živčnih končičev v možganih ter posledično zmanjšano rast možganov.
Slovak: V prípade detí, ktoré nedokážu tablety prehltnúť, sa odporúča použiť granuly AMMONAPS.
Slovenian: Za otroke, ki ne morejo pogoltniti tablete, se priporoča uporaba zdravila AMMONAPS zrnca.
Slovak: HDPE fľaše s uzáverom bezpečným pred deťmi, obsahujúce 266 g alebo 532 g granúl.
Slovenian: Plastenke iz HDPE z za otroke varno zaporko, ki vsebujejo 266 g ali 532 g zrnc.
Slovak: Keď boli mláďatám potkanov podkožne podané vysoké dávky fenylacetátu (190 - 474 mg/kg), bola pozorovaná menšia proliferácia a zvýšená strata neurónov ako aj redukcia myelínu v CNS.
Slovenian: Pri dajanju visokih odmerkov fenilacetata (190 - 474 mg/kg) podganjim mladičem podkožno, so opazili zmanjšano proliferacijo nevronov in pospešeno izgubo le-teh. Skrčil se je tudi mielin v CŽS.
Slovak: Obvyklá celková denná dávka nátriumfenylbutyrátu v klinickej praxi je:
Slovenian: Običajni celokupni dnevni odmerek natrijevega fenilbutirata je po kliničnih izkušnjah:
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Iné lieky a AMMONAPS
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AMMONAPS
Slovak: HDPE fľaše s uzáverom bezpečným pred deťmi, obsahujúce 250 alebo 500 tabliet.
Slovenian: Plastenke iz HDPE z za otroke varno zaporko, ki vsebujejo 250 ali 500 tablet.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok prevyšujúcich 20 g denne (40 tabliet) nebola stanovená.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan (40 tablet), še ni bila dokazana.
Slovak: Podávanie tabliet AMMONAPS sa indikuje u dospelých a detí, ktoré dokážu prehltnúť tablety.
Slovenian: Jemanje zdravila AMMONAPS je indicirano pri odraslih in otrocih, ki lahko požirajo tablete.
Slovak: V minulosti boli poruchy močovinového cyklu s neonatálnym nástupom takmer univerzálne smrteľné do prvého roku života, a to aj vtedy, ak boli liečené peritoneálnou dialýzou a esenciálnymi aminokyselinami alebo ich analógmi bez obsahu dusíka.
Slovenian: Včasih so bile motnje ciklusa sečnine z neonatalnim pojavom skoraj brez izjeme smrtne v prvem letu življenja - navkljub zdravljenju s peritonealno dializo in esencialnimi aminokislinami ali njihovimi analogi brez dušika.
Slovak: Ich kognitívna výkonnosť zostala behom liečby fenylbutyrátom relatívne nemenná.
Slovenian: Njihove kognitivne sposobnosti pa so med zdravljenjem z fenilbutiratom ostajale relativno stabilne.
Slovak: V dôsledku toho nátriumfenylbutyrát znižuje zvýšené hladiny plazmového amónia a glutamínu u pacientov s poruchami močovinového cyklu.
Slovenian: Posledično natrijev fenilbutirat znižuje povišane plazemske koncentracije amoniaka in glutamina pri bolnikih z motnjami ciklusa sečnine.
Slovak: Ak zabudnete užiť AMMONAPS
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo AMMONAPS
Slovak: Na terapiu liekom AMMONAPS musí dohliadať lekár so skúsenosťami s liečbou porúch močovinového cyklu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS naj nadzoruje zdravnik, ki je izkušen pri zdravljenju motenj ciklusa sečnine.
Slovak: Fenylacetát sa hydrolyzuje esterázami v pečeni a krvi.
Slovenian: Fenilacetat hidrolizirajo tudi esteraze v jetrih in krvi.
Slovak: Všimnite si, že rekonštituované granuly obvykle vytvoria mliečnobielu suspenziu.
Slovenian: Pri suspendiranju zrnc običajno nastane mlečna bela suspenzija.
Slovak: Ak sa objaví pretrvávajúce vracanie, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Slovenian: Če začnete vztrajno bruhati, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Tablety AMMONAPS sa môžu zachytiť v pažeráku a spôsobiť vredy.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS se lahko zatakne v požiralniku in povzroči razjede.
Slovak: Ak je potrebné pridať granuly AMMONAPS do jedla, tekutiny alebo vody, je dôležité dbať na to, aby sa podali okamžite po zamiešaní.
Slovenian: Pri bolnikih, kjer se zdravilo AMMONAPS dodaja hrani, tekočinam ali vodi, je pomembno, da se zdravilo vzame takoj po vmešanju.
Slovak: AMMONAPS vo vode (rozpustnosť nátriumfenylbutyrátu je až 5 g v 10 ml vody).
Slovenian: (topnost natrijevega fenilbutirata je do 5 g v 10 ml vode).
Slovak: AMMONAPS sa užíva v rovnomerne rozdelených dávkach ústami alebo cez gastrostomickú rúrku
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS morate jemati v enakomerno razdeljenih odmerkih skozi usta ali gastrostomo
Slovak: AMMONAPS sa užíva ústami v rovnomerne rozdelených dávkach s každým jedlom (napríklad trikrát denne).
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS morate jemati skozi usta v enakomerno razdeljenih odmerkih z vsakim obrokom (na primer trikrat na dan).
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene premena fenylacetátu na fenylacetylglutamín môže byť relatívne pomalšia.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter je lahko pretvorba fenilacetata v fenilacetilglutamin relativno počasnejša.
Slovak: AMMONAPS sa neodporúča na liečbu akútnej hyperamonémie, ktorá predstavuje naliehavý zdravotný stav.
Slovenian: Zdravila AMMONAPS ne priporočajo za zdravljenje akutne hiperamonemije, ki je medicinski nujen primer.
Slovak: Menej časté: arytmia
Slovenian: Občasni: aritmija
Slovak: Výsledky ukazujú, že nátriumfenylbutyrát nevyvolal žiadne mutagénne účinky pri Amesovom teste s metabolickou aktiváciou alebo bez nej.
Slovenian: Rezultati kažejo, da natrijev fenilbutirat ni induciral mutagenih učinkov v Amesovem preskusu niti s presnovno aktivacijo niti brez te aktivacije.
Slovak: AMMONAPS telu pomáha odstraňovať dusíkatý odpad znížením množstva amoniaku v tele.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS telesu pomaga odstraniti odpadni dušik in v njem zmanjšati količino amonijaka.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa uvádzajú nižšie podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj, razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti.
Slovak: Granuly AMMONAPS sa podávajú perorálne (dojčatám a deťom, ktoré nedokážu prehltnúť tablety a pacientom s dysfágiou) alebo pomocou gastrostomickej alebo nasogastrickej rúrky.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS zrnca se dajejo peroralno (dojenčkom in otrokom, ki ne morejo pogoltniti tablet, in bolnikom z disfagijo) ali preko gastrostome ali nazogastrične cevke.
Slovak: - ak trpíte na srdcové zlyhanie, zníženú funkciu obličiek alebo iné choroby, kde zadržiavanie sodnej soli obsiahnutej v tomto lieku môže váš stav zhoršiť,
Slovenian: - če vam odpoveduje srce, če imate zmanjšano delovanje ledvic ali druge bolezni, kjer lahko zadrževanje natrijeve soli, ki jo vsebuje to zdravilo, poslabša vaše stanje.
Slovak: AMMONAPS sa predpisuje pacientom s poruchami močovinového cyklu.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS se predpisuje bolnikom z motnjami v ciklusu sečnine.
Slovak: Časté: znížené hladiny draslíka, albumínu, celkových bielkovín a fosfátov v krvi.
Slovenian: Pogosti: zmanjšana koncentracija kalija, albumina, celokupnih beljakovin in fosfata v krvi.
Slovak: Ak sa u vás niektorý z týchto príznakov vyskytne máte okamžite informovať svojho lekára, alebo kontaktovať najbližšiu nemocničnú pohotovosť, aby ste dostali podpornú liečbu.
Slovenian: Če pri sebi opazite katerega teh simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali najbližjo nujno medicinsko pomoč za podporno zdravljenje.
Slovak: Suplementácia arginínu sa vyžaduje u pacientov s diagnostikovaným deficitom arginínosukcinátsyntetázy v dávke 0,4 - 0,7 g/kg/deň alebo 8,8 - 15,4 g/m2/deň.
Slovenian: Dopolnjevanje prehrane z argininom je potrebno za bolnike z diagnozo pomanjkljivosti argininosukcinat-sintaze, in sicer z odmerki 0,4 - 0,7 g/kg/dan ali 8,8 - 15,4 g/m2/dan.
Slovak: Tablety sú balené v plastových fľašiach s ochrannými viečkami pred deťmi.
Slovenian: Tablete so pakirane v plastenke z za otroke varno zaporko.
Slovak: Stredný čas k maximálnej koncentrácii je 1 hodina a stredná maximálna koncentrácia 195 µg/ml.
Slovenian: Povprečni čas do najvišje koncentracije je bil 1 ura, povprečna najvišja koncentracija pa 195 µg/ml.
Slovak: Kortikosteroidy môžu spôsobovať rozklad telesného proteínu a tak zvyšovať hladiny amónia v plazme.
Slovenian: Kortikosteroidi lahko povzročijo razgradnjo telesnih beljakovin in s tem povečanje plazemskih koncentracij amoniaka.
Slovak: U väčšiny pacientov s poruchami cyklu močoviny alebo hemoglobinopatiami dostávajúcimi rôzne dávky fenylbutyrátu (300 - 650 mg/kg/deň až 20 g/deň) by sa po pôste počas noci nedali zistiť žiadne plazmatické hladiny fenylacetátu.
Slovenian: Pri večini bolnikov z motnjami ciklusa sečnine ali hemoglobinopatijami, ki so prejemali različne odmerke fenilbutirata (300 - 650 mg/kg/dan do 20 g/dan) ni bilo moč zaznati plazemskih koncentracij fenilacetata po prekonočnem postu.
Slovak: Na základe štúdií vylučovania fenylacetylglutamínu u pacientov s poruchami močovinového cyklu je možné odhadovať, že na každý gram podaného nátriumfenylbutyrátu sa vyprodukuje od 0,12 do 0,15 g fenylacetylglutamín dusíka.
Slovenian: Na podlagi študij izločanja fenilacetilglutamina pri bolnikih z motnjami ciklusa sečnine, lahko ocenimo, da se na vsak odmerjen gram natrijevega fenilbutirata proizvede med 0,12 in 0,15 g dušika v obliki fenilacetilglutamina.
Slovak: Prejavmi neurotoxicity boli predovšetkým spavosť, únava a závraty.
Slovenian: Znaki nevrotoksičnosti so bili predvsem somnolenca, utrujenost, omotičnost.
Slovak: Tieto symptómy zodpovedajú nahromadeniu fenylacetátu, čo viedlo k prejavom neurotoxicity limitovanej dávkou pri intravenóznom podaní v dávkach do 400 mg/kg/deň.
Slovenian: Ti simptomi so skladni z nakopičenjem fenilacetata, za katerega je bila dokazana nevtrotoksičnost odvisna od intravenskega odmerka pri odmerkih 400 mg/kg/dan.
Slovak: K dispozícii sú tri odmerné lyžičky, ktorými sa podá 1,2 g, 3,3 g alebo 9,7 g nátriumfenylbutyrátu.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke, s katerimi odmerimo 1,2 g ali 3,3 g ali 9,7 g natrijevega fenilbutirata.
Slovak: Ako vyzerá AMMONAPS a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila AMMONAPS in vsebina pakiranja
Slovak: Použite správnu lyžičku na podanie nasledovného množstva Ammonaps: 1,2 g = malá biela lyžička, 3,3 g = stredne veľká žltá lyžica a 9,7 g = veľká modrá lyžica,
Slovenian: • Izberite pravilno merilno žličko za odmerjanje naslednje količine zdravila Ammonaps: 1,2 g = majhna bela žlička; 3,3 g = srednja rumena žlička in 9,7 g = velika modra žlička.
Slovak: Tablety sú sivobiele, oválne, s vyrazeným nápisom „UCY 500".
Slovenian: Tablete so sivo bele, ovalne in imajo vrezan napis "UCY 500".
Slovak: Predtým, ako začnete užívať AMMONAPS, obráťte sa na svojho lekára - ak máte ťažkosti s prehĺtaním.
Slovenian: - Preden vzamete zdravilo AMMONAPS, se posvetujte z zdravnikom,če imate težave pri požiranju.
Slovak: Zvýšené hladiny alkalickej fosfatázy, transamináz, bilirubínu, kyseliny močovej, chloridov, fosfátov a sodíka v krvi.
Slovenian: Povišana koncentracija alkalne fosfataze, transaminaz, bilirubina, sečne kisline, klorida, fosfata in natrija v krvi.
Slovak: AMMONAPS nezabráni úplne vzniku akútneho nadbytku amónia v krvi a nie je vhodný na liečbu takého stavu, pretože sa jedná o naliehavý zdravotný stav.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS ne prepreči pojava odvečnih količin amonija v krvi popolnoma in ni primeren za zdravljenje takšnega stanja, ki je medicinski nujen primer.
Slovak: U troch cirhotických pacientov (zo 6), ktorí opakovane perorálne prijímali nátriumfenylbutyrát (20 g/deň v troch dávkach), sa na tretí deň prejavili udržané hladiny fenylacetátu v plazme, ktoré boli päťkrát vyššie ako hladiny dosiahnuté po prvej dávke.
Slovenian: Trije bolniki s cirozo (od šestih), ki so prejemali ponavljajoče se peroralne odmerke natrijevega fenilbutirata (20 g/dan v treh odmerkih), so imeli na tretji dan konstantne plazemske koncentracije fenilacetata petkrat višje od koncentracij, ki so bile dosežene po prvem odmerku.
Slovak: Tablety AMMONAPS sú sivobiele, oválne a s vyrazeným nápisom „UCY 500".
Slovenian: Tablete AMMONAPS so sivo bele, ovalne in imajo vrezan napis "UCY 500".
Slovak: - ak dojčíte, - ak ste alergický/alergická na nátriumfenylbutyrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: če ste alergični na natrijev fenilbutirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglvju 6).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať AMMONAPS, obráťte sa na svojho lekára - ak trpíte na srdcové zlyhanie, zníženú funkciu obličiek alebo iné choroby, kde zadržiavanie sodnej soli obsiahnutej v tomto lieku môže váš stav zhoršiť,
Slovenian: - Preden vzamete zdravilo AMMONAPS, se posvetujte z zdravnikom,če vam odpoveduje srce, če imate zmanjšano delovanje ledvic ali druge bolezni, kjer lahko zadrževanje natrijeve soli, ki jo vsebuje to zdravilo, poslabša vaše stanje.
Slovak: Budete sa musieť liečiť a dodržiavať diétu celoživotne, iba ak by ste mali úspešnú transplantáciu pečene.
Slovenian: Zdravljenje in posebno prehrano boste potrebovali celo življenje, če vam ne bodo uspešno presadili jeter.
Slovak: Prenatálne vystavenie mláďat potkanov účinkom fenylacetátu (aktívny metabolit fenylbutyrátu) vyvolalo lézie v kortikálnych pyramidálnych bunkách, dendritické spiny boli dlhšie a tenšie ako normálne a ich počet bol menší.
Slovenian: (aktivnemu presnovku fenilbutirata) pred rojstvom je proizvedla lezije v piramidnih kortikalnih celicah, dendriti pa so bili daljši in tanjši kot običajno, ter prisotni v manjšem številu.
Slovak: Nátriumfenylbutyrát
Slovenian: Natrijev fenilbutirat
Slovak: Tablety AMMONAPS by sa nemali podávať deťom, ktoré nie sú schopné tablety prehltnúť.
Slovenian: Zdravila AMMONAPS tablete ne smete dajati otrokom, ki tablet ne morejo pogoltniti.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo AMMONAPS obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo AMMONAPS
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Slovak: Hladiny amónia, arginínu, esenciálnych aminokyselín v plazme (najmä aminokyselín s rozvetveným reťazcom), karnitínu a sérových bielkovín v sére sa musia udržať v normálnych medziach.
Slovenian: Nadzorovanje zdravljenja: Plazemske koncentracije amoniaka, arginina, esencialnih aminokislin (predvsem razvejane verige aminokislin), karnitina in serumskih beljakovin se morajo vzdrževati v normalnih mejah.
Slovak: Dispozícia fenylbutyrátu a jeho metabolitov sa skúmala aj u pacientov s rakovinou po intravenóznej infúzii nátriumfenylbutyrátu (do 2 g/m²) fenylacetátu.
Slovenian: Razporejanje fenilbutirata in njegovih presnovkov je bilo preučeno tudi pri bolnikih z rakom po intravenski infuziji natrijevega fenilbutirata (do 2 g/m2) ali fenilacetata.
Slovak: Celková denná dávka sa musí rozdeliť na rovnaké množstvá a podávať s každým jedlom (napr. trikrát denne).
Slovenian: Celokupni dnevni odmerek zdravila AMMONAPS naj se razdeli na enake dele in se daje z vsakim obrokom (npr. trikrat dnevno).
Slovak: Časté: depresia, podráždenosť Poruchy nervového systému
Slovenian: Pogosti: depresija, preobčutljivost Bolezni živčevja
Slovak: Koncentrácie fenylbutyrátu a jeho metabolitov v plazme a moči sa získali nalačno od zdravých dospelých, ktorí dostali jednu dávku 5 g nátriumfenylbutyrátu, a od pacientov s poruchami močovinového cyklu, s hemoglobínopatiami a cirhózou, ktorí perorálne dostali jednorazové a opakované dávky až do 20 g/deň (nekontrolované štúdie).
Slovenian: Plazemske in urinske koncentracije fenilbutirata ter njegovih presnovkov so bile določene pri teščih normalnih odraslih osebah, ki so prejele enkraten odmerek 5 g natrijevega fenilbutirata, in pri bolnikih z motnjami v ciklusu sečnine, hemoglobinopatijami ter cirozo, ki so prejeli enkraten odmerek ali ponavljajoče peroralne odmerke do 20 g/dan (nekontrolirane študije).
Slovak: 250 tabliet 500 tabliet
Slovenian: 250 tablet 500 tablet
Slovak: Ak dojčíte, AMMONAPS neužívajte, pretože tento liek môže prechádzať do materského mlieka a poškodiť vaše dieťa.
Slovenian: Ne jemljite zdravila AMMONAPS, če dojite, ker lahko prehaja v mleko in škoduje vašemu otroku.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA ALEBO POUŽITIA
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Slovak: Počas liečby sa majú monitorovať hladiny kália v sére, pretože vylučovanie fenylacetylglutamínu obličkami môže indukovať straty kália močom.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno spremljati serumski kalij, ker utegne izločanje fenilacetilglutamina skozi ledvici povzročiti izgubo kalija z urinom.
Slovak: Ak ste ženou, ktorá by mohla otehotnieť, musíte používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby liekom AMMONAPS.
Slovenian: Če lahko zanosite, morate med jemanjem zdravila AMMONAPS uporabljati zanesljivo metodo kontracepcije.
Slovak: U pacientov, ktorí požili veľmi vysoké dávky lieku AMMONAPS
Slovenian: Pri bolnikih, ki so vzeli zelo velike odmerke zdravila AMMONAPS, so se pojavili:
Slovak: Nebolo určené, či sa fenylacetát vylučuje v ľudskom mlieku, takže podávanie AMMONAPS je počas dojčenia kontraindikované (pozri časť 4.3).
Slovenian: Ni znano ali fenilacetat prehaja v materino mleko, zato je uporaba zdravila AMMONAPS med dojenjem kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu môže mať vplyv na obličkové vylúčenie produktu konjugácie nátriumfenylbutyrátu.
Slovenian: Sočasno dajanje probenecida lahko vpliva na izločanje konjugiranega produkta natrijevega fenilbutirata preko ledvic.