FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Subkutánní podání gamithromycinu do krku u skotu v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je následováno rychlou absorpcí s dosažením maximální koncentrace v krevní plazmě pozorované v rozpětí 30 - 60 minut po podání spolu s dlouhým biologickým poločasem v plazmě (> 2 dny).
Hungarian: Szarvasmarha A szarvasmarha nyakába szubkután beadott egyetlen 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a plazmakoncentráció 30-60 perc után elérte a csúcsát, amit hosszú plazma felezési idő követett (> 2 nap).
Czech: Ochranné lhůty: Maso: Skot: 64 dní.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idők: Hús és egyéb ehető szövetek: Szarvasmarha: 64 nap.
Czech: Sklo typu I, injekční lahvička po 50, 100, 250 nebo 500 ml s chlorbutylovou zátkou, polypropylenovým uzávěrem a hliníkovým šroubovacím těsněním.
Hungarian: 50, 100, 250 vagy 500 ml 1-es típusú injekciós üveg klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyag kupakkal ellátott alumínium zárral.
Czech: ZACTRAN 150 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata Gamithromycinum
Hungarian: ZACTRAN 150 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére Gamitromicin
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Klinické studie doložily široké rozpětí bezpečnosti pro injekčně podávaný gamithromycin u cílových druhů.
Hungarian: Klinikai tanulmányokkal bizonyították, hogy a gamitromicin injekció a célállat fajokban széles biztonsági sávval rendelkezik.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. december.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zactran je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zactran-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Zactran registraci platnou v celé Evropské unii dne 24. července 2008.
Hungarian: 2008. július 24-én az Európai Bizottság a Zactran-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Otok obvykle vymizí během 3 až 14 dnů, u některých zvířat však může přetrvávat až po dobu 35 dnů po léčbě.
Hungarian: A duzzanat 3-14 napon belül általában elmúlik, de egyes szarvasmarháknál a kezelést követő 35 napig is fennállhat.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zactran převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zactran alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Tyto lokální reakce jsou krátkodobé a obvykle vymizí během 2 dnů u prasat a 4 dnů u ovcí.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók rövid ideig állnak fenn, és sertéseknél általában 2 napon belül, juhoknál pedig 4 napon belül elmúlnak.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zactran.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zactran-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Zactran gamithromycinum
Hungarian: Zactran gamitromicin
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku není povoleno u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Czech: Potřebná dávka se vypočítá v závislosti na živé hmotnosti zvířete.
Hungarian: Az alkalmazandó adagot az állat testsúlya alapján számítják ki.
Czech: Další informace o přípravku Zactran
Hungarian: A Zactran-nal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Působí tak, že blokuje ribozomy bakterií, tedy části buněk, ve kterých dochází k tvorbě proteinů, a zamezuje tak růstu bakterií.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja a baktériumok riboszómáit, azaz a sejtek fehérjét termelő részeit, és így megakadályozza a baktériumok növekedését.
Czech: To znamená, že antibiotikum na bakterie, které infikují buď zvířata, nebo lidi, již nemusí působit.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az antibiotikum többé nem hatékony az állatokat vagy embereket megfertőző baktériumokkal szemben.
Czech: U skotu se rovněž po dobu jednoho dne mohou vyskytovat známky mírné bolestivosti v místě vpichu injekce.
Hungarian: A szarvasmarhák egy napig enyhe fájdalom jeleit is mutathatják az injekció beadási helyén.
Czech: Odolnost vůči antibiotikům je schopnost bakterií růst v přítomnosti antibiotika, které by je obvykle zahubilo nebo omezilo jejich růst.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia azt jelenti, hogy a baktériumok szaporodni tudnak az antibiotikum jelenlétében, amely normál körülmények között elpusztítaná azokat vagy gátolná növekedésüket.
Czech: Přípravek Zactran se nesmí podávat zvířatům s přecitlivělostí (alergií) na jakýkoliv makrolid a nesmí se používat současně s jinými makrolidy nebo jiným druhem antibiotik zvaným linkosamidy.
Hungarian: A Zactran nem adható bármely makroliddal szemben túlérzékeny (allergiás) állatoknak, és nem alkalmazható egyidejűleg más makrolidokkal vagy egy másik antibiotikumtípussal, az úgynevezett linkozamidokkal együtt.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti bylo bodové hodnocení respiračních příznaků, bodové hodnocení příznaků deprese a tělesná teplota.
Hungarian: A fő hatékonysági mutatók a légzőszervi és depressziós pontszámok, valamint a testhőmérséklet voltak.
Czech: Zactran je druh antibiotika zvaného makrolid, které se používá k léčbě těchto bakteriálních infekcí:
Hungarian: A Zactran egy makrolid nevű antibiotikum típus, amelyet a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak:
Czech: Jelikož účinnost antimikrobiální léčby infekční pododermatitidy ovcí může být snížena dalšími faktory, jako je vlhké prostředí nebo nevhodná zoohygiena chovu, léčba tohoto onemocnění by měla být spojena s dalšími opatřeními týkajícími se stáda.
Hungarian: Mivel a büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik egyéb tényezők, például a nedves környezet vagy a nem megfelelő farmgazdálkodás, a büdös sántaság kezelésekor egyéb állománygazdálkodási intézkedések alkalmazásáról is gondoskodni kell.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zactran používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zactran alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Při použití přípravku Zactran k metafylaxi bovinní respirační choroby je třeba nejprve stanovit přítomnost tohoto onemocnění ve stádě,
Hungarian: Ha a Zactran-t a BRD metafilaxisára alkalmazzák, először meg kell állapítani a betegség állományon belüli jelenlétét;
Czech: U skotu o živé hmotnosti vyšší než 250 kg a u prasat a ovcí o živé hmotnosti vyšší než 125 kg je nutné dávku rozdělit a injekci podat do více než jednoho místa.
Hungarian: 250 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák, illetve 125 kg-nál nagyobb testtömegű sertések és juhok esetén a dózist megosztva, több helyre kell beadni.
Czech: Při léčbě infekční pododermatitidy u ovcí je třeba uplatnit vhodná opatření týkající se stáda, jako je např. ustájení ovcí v suchém prostředí.
Hungarian: Juhoknál a büdös sántaság kezelésekor megfelelő állománygazdálkodási intézkedéseket kell alkalmazni, például a juhokat száraz környezetben kell tartani.
Czech: Pokud se přípravek Zactran dostane do přímého kontaktu s očima, je třeba je ihned opláchnout čistou vodou.
Hungarian: Amennyiben a Zactran szembe kerül, a szemet azonnal ki kell öblíteni tiszta vízzel.
Czech: Obdobně, pokud se přípravek Zactran dostane do přímého kontaktu s kůží, je třeba postižené místo ihned omýt čistou vodou.
Hungarian: Hasonlóképpen, amennyiben a Zactran bőrre kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni tiszta vízzel.
Czech: Ochranná lhůta pro maso ze zvířat léčených přípravkem Zactran je u skotu 64 dnů, u prasat 16 dnů a u ovcí 29 dnů.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zactran-nal kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén 64 nap, sertések által termelt hús esetén 16 nap és juhok által termelt hús esetén 29 nap.
Czech: Léčba byla úspěšná u 97 % prasat léčených přípravkem Zactran v porovnání s 93 % prasat léčených tildipirosinem.
Hungarian: A kezelés sikeressége 97%-os volt a Zactran-nal kezelt sertéseknél, illetve 93%-os a tildipirozinnal kezelt csoportban.
Czech: • infekční pododermatitida (hniloba paznehtů) ovcí, která je způsobena bakteriemi Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum a vyžaduje systémovou léčbu (léčbu, která bakterie zasahuje prostřednictvím krevního řečiště, např. injekčním podáním).
Hungarian: • a Dichelobacter nodosus és Fusobacterium necrophorum által okozott, juhoknál előforduló büdös sántaság, amely szisztémás kezelést igényel (a baktériumokat a véráramon keresztül, például injekció útján elérő kezelés).
Czech: Jaké přínosy přípravku Zactran byly ve studiích prokázány?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zactran alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zactran?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zactran alkalmazása?
Czech: Léčivá látka v přípravku Zactran, gamithromycin, je antibiotikum náležející do skupiny makrolidů.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga, a gamitromicin a makrolid csoportba tartozó antibiotikum.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 364 ovcí s typickými příznaky infekční pododermatitidy, bylo po třech týdnech vyléčeno na základě bodového hodnocení kulhání 98 % ovcí léčených přípravkem Zactran v porovnání s 93 % ovcí léčených tilmikosinem.
Hungarian: Egy 364, a büdös sántaság tipikus jeleit mutató juhval végzett vizsgálatban a Zactran-nal kezelt juhok 98%-ának volt sikeres a kezelése 3 hét elteltével, míg a tilmikozinnal kezelt juhoknál ugyanez az arány a sántasági pontszámok alapján 93% volt.
Czech: Pokud jde o metafylaxi bovinní respirační choroby, účinek přípravku Zactran byl zkoumán v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem), a to u skotu, který se dostal do kontaktu s nemocnými zvířaty ve stejném zemědělském podniku, a proto bylo pravděpodobné, že u něj rovněž dojde k rozvoji onemocnění.
Hungarian: A BRD metafilaxisával kapcsolatban a Zactran hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan szarvasmarháknál, amelyek ugyanabban a gazdaságban kapcsolatba kerültek fertőzött állatokkal, így esetükben is valószínűsíthető a betegség megjelenése.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Zactran byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Hungarian: A Zactran-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Přípravek Zactran se podává v jedné dávce formou injekce pod kůži u skotu a ovcí a do svalu u prasat.
Hungarian: A Zactran-t egyszeri adagban, injekcióban adják be szarvasmarháknál és juhoknál a bőr alá, sertéseknél pedig izomba.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Zactran, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Přípravek by dále neměl být používán v období 2 měsíců po otelení u březích samic a jalovic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu nebo po dobu 1 měsíce od obahnění u bahnic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu.
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül (tehenek és üszők) vagy 1 hónapon belül (anyajuh) azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zactran u skotu (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou otoky v místě podání injekce.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai szarvasmarháknál (10 szarvasmarha közül több mint egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló duzzanatok.
Czech: Přípravek Zactran je antibiotikum, je proto nezbytné postupovat přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci, aby se minimalizoval rozvoj odolnosti vůči antibiotikům.
Hungarian: Mivel a Zactran antibiotikum, alkalmazásakor elengedhetetlen a használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának az esélye.
Czech: Při léčbě bovinní respirační choroby prokázal přípravek Zactran stejnou účinnost jako tulathromycin.
Hungarian: A BRD kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a tulatromicin.
Czech: Přípravek Zactran obsahuje léčivou látku gamithromycin.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga a gamitromicin.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Zactran je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Zactran alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Czech: k léčbě jak nemocného, tak zdravého skotu, který je s nemocnými zvířaty v úzkém kontaktu, aby se u zdravých zvířat zabránilo rozvoji infekce a tím dalšímu rozšíření onemocnění.
Hungarian: A Zactran metafilaktikusan is alkalmazható, ami azt jelenti, hogy a beteg szarvasmarhákkal egyidejűleg a velük közvetlenül érintkező, egészséges szarvasmarhákat is kezelik, hogy megelőzzék náluk a fertőzés kialakulását és a betegség továbbterjedését.
Czech: V rámci léčby závažné infekční pododermatitidy ovcí byl přípravek Zactran stejně účinný jako tilmikosin.
Hungarian: A juhokat érintő, súlyos büdös sántaság kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékony volt, mint a tilmikozin.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zactran u prasat a ovcí (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10) jsou mírné až středně závažné otoky v místě podání injekce.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai sertéseknél és juhoknál (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló enyhe vagy mérsékelt duzzanatok.
Czech: Pokud jde o léčbu bovinní respirační choroby, přípravek Zactran byl zkoumán v porovnání s jiným makrolidovým antibiotikem (tulathromycinem) u skotu, který již byl postižen tímto onemocněním.
Hungarian: A BRD kezelésével kapcsolatban a Zactran-t a betegség által már megfertőzött szarvasmarháknál egy másik makrolid antibiotikummal (tulatromicin) hasonlították össze.
Czech: V rámci léčby respiračního onemocnění prasat byla provedena terénní studie u prasat s tímto onemocněním, ve které byl přípravek Zactran porovnáván s tildipirosinem, jiným makrolidovým antibiotikem.
Hungarian: Az SRD kezelésével kapcsolatban egy terepvizsgálatot végeztek SRD-s sertésekkel, amelyben a Zactran-t tildipirozinnal, egy másik makrolid antibiotikummal hasonlították össze.
Czech: • respirační onemocnění prasat, což je plicní infekce u prasat, způsobené bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica,
Hungarian: • az Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légzőszervi betegség (SRD), amely a sertések előforduló tüdőfertőzés;
Czech: Přípravek Zactran se ukázal jako účinný při léčbě i metafylaxi bovinní respirační choroby spojené s bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Hungarian: A Zactran hatékonynak bizonyult a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal társult BRD kezelésében és metafilaxisában.
Czech: Jak se přípravek Zactran používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zactran-t?
Czech: Jak přípravek Zactran působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zactran?
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí (alergií) na podobná antibiotika (ze třídy makrolidů) by se měli kontaktu s přípravkem Zactran vyhnout.
Hungarian: A hasonló antibiotikumokra (makrolid csoport) túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zactran-nal való érintkezést A Zactran a szem és a bőr irritációját okozhatja, ezért kerülendő a készítmény bőrrel és szemmel való közvetlen érintkezése.
Czech: Ve druhé terénní studii u prasat s respiračním onemocněním prasat byl přípravek Zactran porovnáván s tulathromycinem.
Hungarian: Egy másik, SRD-s sertésekkel végzett terepvizsgálatban a Zactran-t tulatromicinnel hasonlították össze, azonban ebben a vizsgálatban a Zactran nem volt olyan hatékony, mint a tulatromicin.
Czech: Co je Zactran a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Zactran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zactran naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: • bovinní respirační choroba, plicní infekce u skotu, způsobená bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Hungarian: • a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumok által okozott szarvasmarha légzőszervi betegség (BRD), amely a szarvasmarháknál előforduló tüdőfertőzés.
Czech: Sila
Hungarian: Kiszerelés
Czech: Číslo eu
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi névHatáserősség Gyógyszerforma
Czech: (Viz také body 4.5 a 5.2)
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pont)
Czech: Vy i Váš lékař byste měli Vaši váhu pravidelně kontrolovat.
Hungarian: Önnek és kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön testtömegét.
Czech: Datum první registrace: 27. září 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 26. červenec 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 26.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Zalasta brát a jak dlouho je užívat.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi Zalasta tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Czech: Spolkněte spolu s vodou nebo bez vody.
Hungarian: Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
Czech: Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4 % dospívajících pacientů.
Hungarian: A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
Czech: Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorováno napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI) kategóriában.
Czech: - Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u členů Vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků, jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Hungarian: - Közölje kezelőorvosával, ha az Ön valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Czech: Thrombocytopenie
Hungarian: Thrombocytopenia
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až  1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Zalasta patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Hungarian: antipszichotikumok csoportjához tartozik és a következő állapotok kezelésére használatos:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, diazepinek, oxazepinek, tiazepinek és oxepinek, ATC kód N05A H03.
Czech: Velikost váhového přírůstku a procento dospívajících, u kterých došlo ke klinicky významnému nárůstu tělesné hmotnosti, byly vyšší při dlouhodobém užívání (nejméně 24 týdnů) ve srovnání s krátkodobým užíváním.
Hungarian: A testtömeg-növekedés nagysága és azon serdülő betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg-növekedés lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél.
Czech: Akatizie Parkinsonismus Dyskineze
Hungarian: Szédülés Akathisia Parkinsonismus Dyskinesia
Czech: Rovněž je možné je bezprostředně před použitím rozpustit ve sklenici vody.
Hungarian: Egy teljes pohár vízben is fel lehet oldani a készítményt közvetlenül a bevétel előtt.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit postupné snižování dávky před ukončením léčby.
Hungarian: Kezelőorvosa azt javasolhatja Önnek, hogy fokozatosan csökkentse a gyógyszer dózisát, mielőtt abbahagyja a kezelést.
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v stacionárním stavu byla odhadnuta na 1,8 % z dávky olanzapinu podaného matce (mg/kg).
Hungarian: A becslések szerint a csecsemők átlagos expozíciója (mg/kg) steady state állapotban az anya olanzapin adagjának (mg/kg) 1,8%-a volt.
Czech: Obsahuje aspartam.
Hungarian: Aszpartámot tartalmaz.
Czech: Ukažte lékaři své balení přípravku.
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak a gyógyszere dobozát.
Czech: Tablety Zalasta se snadno lámou, proto s nimi zacházejte opatrně.
Hungarian: A Zalasta tabletták könnyen törnek, ezért óvatosan kell bánni a készítménnyel.
Czech: Na rozdíl od typických antipsychotik olanzapin zesilňuje odpověď v „anxiolytickém testu".
Hungarian: Néhány más antipszichotikus szertől eltérően az olanzapin "anxiolytikus" tesztben növeli a válaszadást.
Czech: Velmi časté: Sedace (zahrnující: hypersomnie, letargie, ospalost).
Hungarian: Nagyon gyakori: Sedatio (beleértve a hypersomniát, levertséget, aluszékonyságot).
Czech: Neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie u gravidních žen.
Hungarian: Terhes nőknél nem végeztek célzott és megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatokat.
Czech: Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti (≥ 7 %) se zdá, že se ve srovnání s dospělou populací vyskytuje u dospívajících pacientů s vyšší frekvencí.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedés (≥ 7%) előfordulása gyakoribbnak tűnik a serdülő populációban a hasonló expozíciónak kitett felnőttekhez képest.
Czech: Tablety se začnou během několika sekund v ústech rozpouštět a můžete je spolknout spolu s vodou nebo bez vody.
Hungarian: Másodperceken belül elkezd szétesni a szájban, ezért vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku Zalasta.
Hungarian: • karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló), fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a Zalasta adagjának megváltoztatására
Czech: nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/hod.)
Hungarian: 21,2 versus 25,0 l/óra).
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Czech: Během těhotenství přípravek neužívejte, pokud jste o tom nejednala s lékařem.
Hungarian: Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg.
Czech: Pokud trpíte demencí, Vy nebo Váš opatrovník/příbuzný by měl sdělit Vašemu lékaři, jestliže jste někdy prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo malou mozkovou příhodu.
Hungarian: Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.