FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o.
Portuguese: 105b 06406 Bernburg
Danish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Portuguese: "Sempre que possível, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade."
Danish: "Brug af quinoloner bør så vidt muligt altid baseres på test for følsomhed."
Portuguese: Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma "Declaração Pública sobre a utilização de (fluoro)quinolonas em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana" (Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a conclusão de que a utilização de (fluoro)quinolonas em animais originou a selecção de resistência em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de intervenções para a gestão de riscos.
Danish: Den 15. februar 2007 vedtog CVMP en "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005), som konkluderede, at anvendelse af (fluoro)quinoloner hos dyr har selekteret for resistens hos dyrepatogener og levnedsmiddelbårne zoonotiske patogener, og at der var behov for intervention med henblik på risikostyring.
Portuguese: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Danish: Grækenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Portuguese: Bovinos (não produtores de leite)
Danish: Kvæg (ikke mælkeproducerende)
Portuguese: Países Baixos Wirtz Farma B.V.
Danish: Nederlandene Wirtz Farma B.V.
Portuguese: Subcutânea,
Danish: Subkutant,
Portuguese: • as quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos cruciais, eficazes e valiosos para animais e que, para algumas indicações graves em animais, as fluoroquinolonas são o único tratamento eficaz disponível;
Danish: • quinoloner, herunder fluoroquinoloner, er kritiske, effektive og værdifulde antimikrobielle midler til dyr, og for nogle alvorlige dyreindikationer er fluoroquinoloner den eneste eksisterende virksomme behandling
Portuguese: "Sempre que possível, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade."
Danish: "Brug af fluoroquinoloner bør så vidt muligt altid baseres på test for følsomhed."
Portuguese: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Danish: Grækenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
Portuguese: Os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado e as autoridades nacionais competentes submeteram os Resumos das Características do Medicamento relativos a 564 dos 696 medicamentos incluídos no procedimento de consulta para revisão pelo CVMP.
Danish: Ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne og de kompetente nationale myndigheder indsendte produktresuméer vedrørende 564 produkter af de 696 i indbringelsen til CVMP til gennemgang.
Portuguese: 10785 Berlin
Danish: 10785 Berlin GERMANY
Portuguese: Enrofloxacina Não existe informação disponível
Danish: Enrofloxacin Ingen tilgængelige oplysninger
Portuguese: Espanha Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Danish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Portuguese: 20-616 Lublin
Danish: 20-616 Lublin POLAND
Portuguese: Relativamente a 163 medicamentos, as advertências nos RCM não foram consideradas adequadas dado que não contêm todas as advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM, ou por incluírem as advertências relativas a fluoroquinolonas em vez de relativas a quinolonas, ou vice-versa.
Danish: For 163 lægemidler var advarslerne i produktresuméet ikke tilstrækkelige, fordi de ikke indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, eller der blev anvendt advarsler for fluoroquinolon i stedet for quinolon eller vice versa.
Portuguese: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Danish: Grækenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Portuguese: Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Danish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Portuguese: As quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos muito potentes utilizados na medicina humana e veterinária que possuem um mecanismo de acção único que não está relacionado com os agentes antimicrobianos normais.
Danish: Quinoloner, herunder fluoroquinoloner, er meget potente antimikrobielle midler, som anvendes i human- og veterinærmedicin og har en unik virkningsmekanisme, som ikke er beslægtet med traditionelle antimikrobielle midler.
Portuguese: 88212 Ravensburg
Danish: 88212 Ravensburg GERMANY
Portuguese: O CVMP sugeriu uma forte promoção da utilização prudente de fluoroquinolonas por meio de recomendações no RCM, e identificou a necessidade de harmonização das instruções relativas à utilização prudente na literatura destes medicamentos.
Danish: CVMP foreslog, at forsigtig brug af fluoroquinoloner skulle fremmes kraftigt gennem anbefalinger i produktresuméet, og at der var behov for at harmonisere vejledningen i forsigtig brug i produktlitteraturen til disse midler.
Portuguese: 59439 Holzwickede
Danish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização i) Precauções especiais para utilização em animais Recomendações relativas à utilização prudente "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen i) Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Anbefalinger vedrørende forsigtig brug "Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet."
Portuguese: • a utilização de (fluoro)quinolonas em animais seleccionou a resistência a agentes antimicrobianos em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos;
Danish: • brug af (fluoro)quinoloner til dyr har selekteret for antimikrobiel resistens i dyrepatogener og i levnedsmiddelbårne zoonotiske patogener
Portuguese: Alimento medicamentoso
Danish: Medicineret foder
Portuguese: 08228 Tarrasa
Danish: 08228 Tarrasa SPAIN
Portuguese: 28031 Madrid
Danish: 28031 Madrid SPAIN
Portuguese: Roménia Kepro B.V.
Danish: Rumænien Kepro B.V.
Portuguese: Subsequentemente, a Comissão Europeia invocou o Interesse Comunitário e remeteu para a Agência todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, utilizados em espécies destinadas à produção de alimentos, para assegurar que as advertências relativas à utilização prudente incluídas no Resumo das Características do Medicamento referente a estas classes de medicamentos sejam harmonizadas em linha com as advertências recomendadas no documento de reflexão do CVMP.
Danish: Efterfølgende har EuropaKommissionen fremkaldt interesse i Unionen og indbragt alle veterinærlægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluoroquinoloner, som er beregnet til arter til levnedsmiddelproduktion, for agenturet for at sikre, at advarslerne om forsigtig brug for disse klasser af produkter i produktresuméet er harmoniseret i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's debatoplæg.
Portuguese: Espanha Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Danish: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Portuguese: 7323 Brande
Danish: 7323 Brande DENMARK
Portuguese: Alemanha Albrecht GmbH Hauptstr.
Danish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Portuguese: Peixes (trutas)
Danish: Fisk (ørred)
Portuguese: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Danish: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Portuguese: 2540 Nicosia CYPRUS
Danish: 2540 Nicosia
Portuguese: Bovinos: préruminantes até 100 kg pc Suínos
Danish: Kvæg: prædrøvtyggere op til 100 kg legemsvægt Svin
Portuguese: Na sequência de uma reunião do grupo dedicado do CVMP com as Partes Interessadas e os Estados-Membros, o CVMP adoptou um Documento de reflexão sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance - EMEA/CVMP/416168/2006) no qual se especificam frases de precaução a serem incluídas no Resumo das Características do Medicamento, como se descreve em seguida:
Danish: Efter et fokusgruppemøde i CVMP med deltagelse af de berørte parter og medlemsstaterne vedtog CVMP et "Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), som beskriver de særlige advarsler, der skal medtages i produktresuméet, som følger:
Portuguese: Espanha Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Danish: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Portuguese: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacina)
Danish: 228,4 mg/ml (svarende til 180 mg/ml Danofloxacin)
Portuguese: Espanha Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Danish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Portuguese: Alemanha Pfizer GmbH Linkstr.
Danish: Pfizer GmbH Linkstr.
Portuguese: • a informação referente a 132 medicamentos identificados pelos Estados-Membros não foi disponibilizada ao CVMP pelos Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou pelas autoridades nacionais competentes ou apenas foi disponibilizada informação insuficiente, pelo que não foi possível chegar a conclusões sobre a disponibilidade de frases relativas à utilização prudente nos Resumos das Características do Medicamento ou não foi possível efectuar a avaliação da adequação das mesmas; o Comité recomenda a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado de medicamentos contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, referidos no Anexo I, para uso em espécies destinadas à produção de alimentos, de forma a alterar o Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo nos casos em que não se encontrem em linha com o documento de reflexão do CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Danish: • for 132 af de produkter, som blev identificeret af medlemsstaterne, indsendte ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de nationale myndigheder ingen eller utilstrækkelige oplysninger til CVMP, og der kunne derfor ikke drages nogen konklusioner med hensyn til tilgængelighed eller med hensyn til, om der var tilstrækkelige forsigtighedsregler i produktresuméet anbefaler udvalget en ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne til lægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluoroquinoloner, beregnet til arter til levnedsmiddelproduktion som indbragt i bilag I for at ændre produktresuméet og indlægssedlen i de tilfælde, hvor disse ikke er i overensstemmelse med CVMP's debatoplæg (EMEA/CVMP/416168/2006).
Portuguese: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Danish: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Portuguese: Relativamente a 132 medicamentos, os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações, não tendo sido possível realizar uma avaliação dos Resumos das Características do Medicamento em causa.
Danish: For 132 lægemidler blev der ikke indsendt oplysninger af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder, og der kunne derfor ikke foretages en vurdering af de pågældende produktresuméer.
Portuguese: Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações e que, por conseguinte, não puderam ser avaliados quanto à existência de advertências nos RCM.
Danish: Produkter, som ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder ikke har indsendt oplysninger om, og hvor det derfor ikke var muligt at vurdere de eksisterende advarsler i produktresuméet.
Portuguese: "A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluoroquinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada."
Danish: "Brug af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge prævalensen af bakterier, som er resistente over for fluoroquinoloner, og kan mindske effekten af behandling med andre quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens."
Portuguese: 53022 Laval Cedex 9
Danish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Portuguese: O Comité notou ainda que nem todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE foram incluídos no âmbito do procedimento de consulta, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou porque a informação não foi recebida a tempo de permitir a sua inclusão no procedimento de consulta.
Danish: Udvalget har også bemærket, at ikke alle veterinærlægemidler, som indeholder quinoloner, herunder fluoroquinoloner, og er godkendt i EØS-EU, er medtaget i indbringelsen, da nogle produkter enten ikke var indberettet til agenturet af de kompetente nationale myndighederne, eller oplysningerne ikke blev modtaget rettidigt, således at de kunne medtages i denne indbringelsesprocedure.
Portuguese: Roménia Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Danish: Rumænien Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Portuguese: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Danish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Portuguese: Países Baixos Eurovet Animal Health B.V.
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health B.V.
Portuguese: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Danish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Portuguese: Países Baixos Bayer B.V.
Danish: Nederlandene Bayer B.V.
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Portuguese: "A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes às quinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras (fluoro)quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada."
Danish: "Brug af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge prævalensen af bakterier, som er resistente over for quinoloner, og kan mindske effekten af behandling med andre (fluoro)quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens."
Portuguese: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Danish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Portuguese: 1 MUI/g Sulfato de colistina 200 mg/g ácido oxolínico
Danish: 1 MIE/g colistinsulfat 200 mg/g oxolinsyre
Portuguese: Roménia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Danish: Rumænien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Portuguese: Líquido oral
Danish: Oral væske
Portuguese: "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Danish: "Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet."
Portuguese: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Danish: Grækenland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Portuguese: Países Baixos Vétoquinol B.V.
Danish: Nederlandene Vétoquinol B.V.
Portuguese: Países Baixos Pfizer Animal Health B.V.
Danish: Nederlandene Pfizer Animal Health B.V.
Portuguese: Roménia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Danish: Rumænien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Portuguese: Roménia Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Danish: Rumænien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Portuguese: Na sequência de todas as informações disponibilizadas ao Comité, foram tiradas as seguintes conclusões quanto à inclusão de advertências relativas à utilização prudente nos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos em causa: Grupo
Danish: Efter evalueringen af alle de oplysninger, som var fremsendt til udvalget, blev der konkluderet følgende med hensyn til inklusion af advarsler om forsigtig brug i produktresuméet for de berørte produkter.
Portuguese: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Danish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Portuguese: Eslováquia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Danish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Portuguese: Flumequina 15 g/100 g
Danish: Flumequin 15 g/100 g
Portuguese: Países Baixos Schippers Europe B.V.
Danish: Schippers Europe B.V.
Portuguese: Roedores (coelhos, cobaias, ratinhos, hamsters) Aves de rapina Aves exóticas Cães
Danish: Kaniner Gnavere (kaniner, marsvin, mus, hamstere) Jagtfugle Eksotiske fugle Hunde
Portuguese: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Danish: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Portuguese: T. Skretting A/S P.O.
Danish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo
Danish: Ændringer, som skal tilføjes de relevante afsnit af indlægssedlen
Portuguese: Medicamentos veterinários que contêm todas as advertências relativas à utilização prudente correctas na secção 4 do RCM, exactamente como foi recomendado pelo CVMP, e medicamentos veterinários que contêm todas as advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que, apesar de não serem redigidas exactamente como recomendado pelo CVMP, transmitem as mesmas mensagens-chave Medicamentos veterinários que contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP Medicamentos veterinários que não contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações e que, por conseguinte, não puderam ser avaliados quanto à existência de advertências nos RCM Total As advertências nos RCM das (fluoro)quinolonas eram satisfatórias em 318 medicamentos, não sendo assim necessárias mais acções no que se refere a estes medicamentos.
Danish: Veterinærlægemidler, som indeholder alle de korrekte advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, præcis som CVMP's anbefaling, og veterinærlægemidler, som indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, som ikke præcis er den tekst, der anbefales af CVMP, men som indeholder det samme budskab Veterinærlægemidler, som indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, men som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger Veterinærlægemidler, som ikke indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet Veterinærlægemidler, som ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder ikke har indsendt oplysninger om, og hvor det derfor ikke var muligt at vurdere de eksisterende advarsler i produktresuméet.
Portuguese: 02-697 Warszawa POLAND
Danish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Portuguese: Roménia Chemifarma S.p.A.
Danish: Rumænien Chemifarma S.p.A.
Portuguese: • Medicamentos contendo fluoroquinolonas "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Danish: • Fluoroquinolonmidler "Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet."
Portuguese: Espanha Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Danish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Portuguese: Medicamentos veterinários que contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP; Grupo 3.
Danish: Veterinærlægemidler, som indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, men som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger Gruppe 3.
Portuguese: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Danish: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Portuguese: Intravenosa
Danish: Intravenøst
Portuguese: Espanha MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Danish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Portuguese: Flumequina
Danish: Flumequin
Portuguese: • existem frases relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos incluídas no Resumo das Características do Medicamento de 163 medicamentos que, no entanto, não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP;
Danish: • der er medtaget forsigtighedssætninger vedrørende brug af (fluoro)quinoloner til arter til levnedsmiddelproduktion i produktresuméet for 163 af de produkter, som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger
Portuguese: Alemanha Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Danish: Grækenland Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Portuguese: 5531 BK Bladel
Danish: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Portuguese: Alemanha Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Danish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Portuguese: Roménia Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Danish: Rumænien Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Portuguese: Peixes
Danish: Fisk
Portuguese: A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm fluoroquinolonas (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Danish: A. For lægemidler i bilag I indeholdende fluoroquinoloner (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin og difloxacin):
Portuguese: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Danish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Portuguese: Roménia Ascor Chimici S.r.l.
Danish: Rumænien Ascor Chimici S.r.l.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Danish: Faglige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet og indlægssedlen
Portuguese: Enrofloxacin 10% Enrofloxacina 10%
Danish: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10 %
Portuguese: B. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm quinolonas (flumequina, ácido oxolínico):
Danish: B. For lægemidler i bilag I indeholdende quinoloner (flumequin, oxolinsyre):
Portuguese: Flumequine Durden Flumequina
Danish: Flumequine Durden Flumequin
Portuguese: Box 40261 6302 Larnaca
Danish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Portuguese: 5 mg/comprimido Comprimidos
Danish: 5 mg/tablet
Portuguese: 25,82 g amoxicilina tri-hidrato 15 g flumequina
Danish: 25,82 g amoxicillintrihyd rat
Portuguese: Flumesyva Oral paste Flumequina
Danish: Flumesyva Oral paste Flumequin
Portuguese: Amoxicilina Flumequina amoxicilina 22,5 g/100 g
Danish: Amoxicillin 22,5 g/100 g
Portuguese: Bovinos Animais exóticos
Danish: Kvæg Eksotiske dyr
Portuguese: Bovinos (não ruminantes) Galinhas (não poedeiras)
Danish: Kvæg (ikkedrøvtyggende) Høner (ikke æglæggende)
Portuguese: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Danish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Portuguese: Medicamentos veterinários que não contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM; Grupo 4.
Danish: Veterinærlægemidler, som ikke indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet
Portuguese: Danofloxacina mesilato por ml: danofloxacina mesilato 31,73 mg equivalente a danofloxacina 25 mg
Danish: Pr. ml: danofloxacinme sylat 31,73 mg svarende til danofloxacin 25 mg
Portuguese: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Danish: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício CLinhó
Portuguese: Gastroentérica
Danish: Gastroenteralt
Portuguese: Alemanha Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Danish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Portuguese: 100 mg/ml enrofloxacina 109 UI sulfato de colistina
Danish: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IE colistinsulfat
Portuguese: Drinkmix flumequine Flumequina
Danish: Drinkmix flumequine Flumequin
Portuguese: BELGIUM
Danish: Belgien
Portuguese: Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Danish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.