FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der er gået mere end 6 timer siden det tidspunkt, hvor patienten normalt tager sin dosis Exviera, må den manglende dosis IKKE tages, idet patienten skal vente til den efterfølgende dosis i henhold til doseringsplanen.
Bulgarian: Ако са минали повече от 6 часа от времето, по което Exviera обикновено се приема, пропуснатата доза
Danish: Ved administration samtidig med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir skal man i starten administrere en femtedel af den samlede daglige dosis ciclosporin
Bulgarian: При започване на едновременното прилагане с Exviera и омбитасвир/ паритапревир /ритонавир дайте една пета от общата дневна доза циклоспорин веднъж дневно, с омбитасвир/
Danish: ↓ darunavir
Bulgarian: ↓дарунавир
Danish: Samtidig administration af dasabuvir sammen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og og lægemidler, der er substrater af BCRP, kan øge plasmakoncentrationen af disse transportersubstrater og nødvendiggøre dosisjustering/klinisk overvågning.
Bulgarian: Едновременното прилагане на дазабувир с омбитасвир/паритапревир/ритонавир, съвместно с лекарствени продукти, които са субстрати на BCRP, може да повиши плазмените концентрации на тези субстрати на транспортерите.
Danish: SVR12 for genotype 1-smittede patienter med kompenseret cirrose, der var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV
Bulgarian: SVR12 за генотип 1-инфектирани участници с компенсирана цироза, нелекувани или лекувани преди с pegIFN/RBV
Danish: Den opnåede dasabuvir-eksponering var af samme størrelsesorden for formuleringen på 400 mg og for tabletter på 250 mg. Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir blev administreret som multiple doser i alle lægemiddelinteraktionsstudierne, bortset fra lægemiddelinteraktionsstudierne med carbamazepin, gemfibrozil, ketoconazol og sulfamethoxazol/trimethoprim.
Bulgarian: Exviera + омбитасвир/паритапревир/ритонавир е прилаган като многократни дози във всичките проучвания на лекарствените взаимодействия, освен при проучванията на лекарствените взаимодействия с карбамазепин, гемфиброзил, кетоконазол и сулфаметоксазол/триметоприм.
Danish: Det anbefales at afbryde behandlingen med pitavastatin/fluvastatin midlertidigt, så længe behandlingen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pågår.
Bulgarian: Препоръчва се временно преустановяване на питавастатин/флувастатин за периода на лечение с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP2C9
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C9
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exviera 250 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: ПРОДУКТ Exviera 250 mg филмирани таблетки
Danish: Sådan skal du tage Exviera
Bulgarian: Как да приемате Exviera
Danish: Bemærk, at darunavir skal tages uden ritonavir, da ritonavir 100 mg én gang dagligt indgår i den faste ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-dosis.
Bulgarian: Следва да се отбележи, че дарунавир трябва да се приема без ритонавир, тъй като дозата от ритонавир 100 mg веднъж дневно е осигурена като част от комбинацията омбитасвир/паритапревир/ритонавир с фиксирана доза.
Danish: SAPPHIRE I og II
Bulgarian: SAPPHIRE II
Danish: Mekanisme: Ikke kendt
Bulgarian: Резултат при лица, непостигнали
Danish: Total bilirubin > 3-10 × ULN (grad 3) > 10 × ULN (grad 4) *ULN: Øvre normalgrænse (Upper Limit of Normal)
Bulgarian: >3-10 × ULN (степен >10 × ULN (степен 4)
Danish: ↑ ciclosporin 1,01
Bulgarian: ↔ дазабувир 1,01
Danish: Kombinationen af atazanavir og ombitasvir/ paritatprevir/ritonavir med dasabuvir øger bilirubinniveauet, især når ribavirin indgår i hepatitis C-regimet (se pkt.
Bulgarian: Комбинацията атазанавир и омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир повишава нивата на билирубин, особено когато рибавирин е част от схемата на лечение на хепатит С, вижте точки 4.4 и 4.8.
Danish: OPIOIDER ANALGETIKA Paracetamol (givet som fast doseret hydrokodon/p aracetamol)
Bulgarian: Парацетамо л (даван като фиксирана доза хидрокодон /парацетам ол)
Danish: Der er efter markedsføring rapporteret om dekompenseret leversygdom og leversvigt, inklusive levertransplantation og dødeligt udfald, hos patienter, som har været behandlet med Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin.
Bulgarian: Чернодробна декомпенсация и чернодробна недостатъчност, включително чернодробна трансплантация или фатален изход, са докладвани в постмаркетинговия период при пациенти, лекувани с Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с и без рибавирин.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for buprenorphin/naloxon og Exviera med ombitasvir/
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата бупренорфин/налоксон и Exviera +
Danish: Tel: +420 233 098 111
Bulgarian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Danish: VIRKNING Cmax
Bulgarian: Cmax
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP2C19
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19
Danish: Klinisk kommentar hæmning af
Bulgarian: Клинични коментари единична доза
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C8
Bulgarian: Лекарствени продукти, които инхибират CYP2C8
Danish: Stærke CYP2C8-hæmmere er kontraindicerede sammen med dasabuvir (se pkt.
Bulgarian: Мощните инхибитори на CYP2C8 са противопоказани за приложение с дазабувир (вж. точка 4.3 и Таблица 2).
Danish: Læs mere om specifikke hormonale præventionsmidler i pkt.
Bulgarian: Вижте допълнителната информация за специфични хормонални контрацептиви в точки 4.3 и 4.4.
Danish: Forhøjet ALAT i serum
Bulgarian: Повишения на серумната ALT
Danish: Sikkerheden ved og virkningen af Exviera i kombination med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (sammen med eller uden ribavirin) er blevet klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Exviera са установени в комбинация с омбитасвир/ паритапревир/ритонавир, с или без рибавирин.
Danish: Det skyldes at leverfunktionen ændres under behandling med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir paritaprevir
Bulgarian: Това се дължи на промени в чернодробната функция по време на лечение с Exviera + омбитасвир/ паритапревир /ритонавир.
Danish: De vigtigste karateristika er vist nedenfor:
Bulgarian: Основните характеристики са показани по-долу.
Danish: Oral anvendelse Tag én tablet om morgenen.
Bulgarian: Приемайте една таблетка сутрин.
Danish: sulfamethoxazol, trimethoprim
Bulgarian: Сулфамето ксазол, триметопри м
Danish: Tabletkerne
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИ
Danish: Dasabuvir skal altid administreres sammen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Дазабувир трябва винаги да се прилага заедно с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Danish: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse
Danish: Stop ikke behandlingen med Exviera, medmindre lægen siger, du skal.
Bulgarian: Не спирайте приема на Exviera, освен ако
Danish: Bemærk: I tabel 4 er der en oversigt over unormale laboratorieværdier.
Bulgarian: Бележка: за лабораторните аномалии направете справка с Таблица 4.
Danish: PEARL II er et globalt, randomiseret, ikke-blindet multicenterstudie med 179 voksne patienter med kronisk hepatitis C genotype 1b-infektion uden cirrose, der ikke opnåede SVR ved tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Bulgarian: PEARL-II е рандомизирано, глобално мултицентрово, отворено изпитване, проведено сред 179 възрастни с генотип 1b хронична хепатит C вирусна инфекция, без цироза, които не са постигнали SVR при предшестващо лечение с pegIFN/RBV.
Danish: Tabel 9 viser SVR12-raterne for behandlingsnaive genotype 1a-smittede forsøgspersoner, der fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin i 12 uger i PEARL IV. Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uden ribavirin var ikke non-inferiør i forhold til Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin.
Bulgarian: Таблица 9 показва SVR12 за генотип 1а-инфектирани, нелекувани досега участници, получавали Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без рибавирин, в продължение на 12 седмици, в PEARL IV. Exviera и омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир без рибавирин има не по-малък ефект от xviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин.
Danish: Følgende ombitasvirbehandlingsrelaterede varianter i NS5A blev observeret hos 32 forsøgspersoner: M28T, M28V eller Q30R.
Bulgarian: Свързаните с омбитасвир новопоявили се варианти M28T, M28V или Q30R в NS5A са наблюдавани при 32 участници.
Danish: Tabel 12 viser SVR12-raterne for genotype 1-smittede patienter med kompenseret cirrose, der var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV.
Bulgarian: Таблица 12 показва степените на SVR12 за генотип 1b-инфектирани участници, с компенсирана цироза, нелекувани или лекувани преди с pegIFN/RBV.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Danish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt eller 800/200 mg én gang dagligt er kontraindiceret på grund af øget paritatprevir
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно или 800/200 mg веднъж дневно не се препоръчва с дазабувир и омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир, поради повишаване на експозицията на паритапревир (вж.
Danish: Se produktresuméerne for de lægemidler, der anvendes i kombination med Exviera.
Bulgarian: Направете справка с Кратките характеристики на продукта на лекарствените продукти, които се използват в комбинация с
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)) Laktosemonohydrat Copovidon
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460(i))
Danish: 400 mg en gang dagligt
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно
Danish: 5 mg én gang dagligt
Bulgarian: 5 mg веднъж дневно
Danish: • Synk tabletterne hele.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели.
Danish: Ikke relevant Samtidig brug er kontraindiceret (se produktresumérne for ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Едновременната употреба е противопоказана (вж. кратката характеристика на продукта омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир).
Danish: 4.5 er der doseringsanbefalinger for calcineurin-hæmmere.
Bulgarian: За препоръките за дозиране с инхибитори на калциневрина, направете справка с точка 4.5.
Danish: • usædvanlig træthed
Bulgarian: Чувство на силна умора (изтощение)
Danish: Lever og galdeveje: Der er observeret dekompenseret leversygdom og leversvigt under behandling med Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin (se pkt.
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения: чернодробна декомпенсация, чернодробна недостатъчност са наблюдавани по време на лечението с Exviera с омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с или без рибавирин (вж. точка 4.4).
Danish: Forventet: ↓ dasabuvir ↓ombitasvir ↓ paritaprevir
Bulgarian: Очаква се: ↓дазабувир ↓омбитасвир ↓паритапревир
Danish: Tabel 2 viser indvirkningen på koncentrationen af dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og samtidigt administrerede lægemidler baseret på mindste kvadraters gennemsnit (90 %konfidensinterval).
Bulgarian: Таблица 2 показва съотношението на най-малките средни квадрати (90% доверителен интервал) на ефекта на концентрацията на дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир и едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Danish: Ikke relevant Samtidig brug er kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Едновременната употреба е противопоказана (вж. точка 4.3).
Danish: Hvis patienten får ribavirin, skal man også henholde sig til produktresuméet for ribavirin.
Bulgarian: Пациентите, приемащи рибавирин, трябва да направят справка и с кратката характеристика на продукта рибавирин.
Danish: Alprazolam, diazepam mod angst, panikanfald og søvnbesvær ciclosporin, tacrolimus for at undertrykke immunsystemet cyclobenzaprine, carisoprodol mod muskelkramper dabigatran til fortynding af blodet deferasirox for at nedsætte indholdet af jern i blodet digoxin, amlodipin mod hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk furosemid mod væskeophobning i kroppen hydrokodon mod smerter imatinib til behandling af visse former for kræft i blodet levothyroxin mod problemer med skjoldbruskkirtlen darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirin mod hiv-infektion omeprazol, lansoprazol, esomeprazol mod mavesår og andre maveproblemer rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin mod forhøjet kolesterol s-mephenytoin mod epilepsi teriflunomid mod multipel sklerose sulfasalazin til behandling og styring af inflammatorisk tarmsygdom eller til behandling af gigt
Bulgarian: за разреждане на кръвта деферазирокс помага за намаляване на нивата на желязо в кръвта дигоксин, амлодипин за проблеми със сърцето или при високо кръвно налягане фуросемид ако има образувана много течност в организма хидрокодон за болка иматиниб за лечение на някои видове рак на кръвта левотироксин за заболявания на щитовидната жлеза дарунавир/ритонавир, атазанавир/ритонавир, рилпивирин за инфекции с HIV
Danish: Mekanisme: Ritonavirs hæmning af CYP3A4.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир.
Danish: NA Dosisjustering er ikke nødvendig for cyclobenzaprin; øgning af dosis, hvis klinisk indiceret
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на циклобензаприн; увеличете дозата при клинични показания.
Danish: Den højeste dokumenterede enkeltdosis dasabuvir administreret til raske forsøgspersoner er 2 g. Der sås ingen lægemiddelrelaterede bivirkninger eller klinisk signifikante laboratorieanomalier.
Bulgarian: Най-високата документирана еднократна доза дазабувир, приложена на здрави доброволци, е била 2 g.
Danish: I biokemiske analyser hæmmede dasabuvir et panel af genotype 1a- og 1b-polymeraser med en gennemsnitlig IC50-værdi på 4,2 nM (interval: 2,2-10,7 nM; n = 7).
Bulgarian: При биохимични изследвания дазабувир инхибира панел от полимерази на генотипи 1a и 1b със средна IC50 стойност 4,2 nM (обхват 2,2
Danish: 4.2, 4.4 og 5.1).
Bulgarian: HCV), вижте точки 4.4 и 5.1.
Danish: GIVET SAMMEN MED
Bulgarian: Ако се добави
Danish: Nettovirkningen af kombinationsbehandlingen, inklusive ritonavir, er undersøgt i lægemiddelinteraktionsstudier in vivo.
Bulgarian: Проучванията на лекарствените взаимодействия in vivo оценяват нетния ефект на комбинираното лечение, включително ритонавир.
Danish: Dasabuvirs og M1-metabolittens plasmaproteinbinding var ikke væsentligt anderledes hos patienter med nedsat leverfunktion end hos kontrolpatienter med normal leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: М1 с плазмените протеини, не са значимо различни, при лица с чернодробно увреждане, в сравнение с контролни участници с нормална чернодробна функция (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Danish: • kløe.
Bulgarian: Сърбеж.
Danish: Tidligere ikke-respondere på pegIFN/RBV 56/59 Tidligere delvise respondere på pegIFN/RBV 28/28 Patienter med tidligere recidiv efter pegIFN/RBV-behandling
Bulgarian: С предходен нулев отговор към pegIFN/RBV С предходен частичен отговор към pegIFN/RBV С предходен рецидив към pegIFN/RBV
Danish: Tidligere ikke-respondere på pegIFN/RBV
Bulgarian: С предходен нулев отговор към pegIFN/RBV
Danish: Følgende dasabuvir-behandlingsrelaterede varianter i NS5B blev observeret hos 34 forsøgspersoner: M414T, G554S, S556G, G558R eller D559G/N.
Bulgarian: Свързаните с дазабувир новопоявили се варианти M414T, G554S, S556G, G558R или D559G/N в NS5B са наблюдавани при 34 участници.
Danish: PEARL IV er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret multicenterstudie med 305 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1a-infektion uden cirrose.
Bulgarian: PEARL-IV е рандомизирано, глобално мултицентрово, двойносляпо, контролирано изпитване, проведено при 305 нелекувани възрастни с генотип 1а хронична хепатит C вирусна инфекция, без цироза.
Danish: Exviera virker ved at forhindre hepatitis C-virusset i at formere sig og smitte nye celler.
Bulgarian: Exviera действа като спира размножаването на вируса на хепатит
Danish: ALAT > 5-20 × ULN* (grad 3) > 20 × ULN (grad 4)
Bulgarian: ALT >5-20 × ULN*
Danish: 600/100 mg to gange dagligt
Bulgarian: 600/100 mg два пъти дневно
Danish: ↔ S
Bulgarian: Н С
Danish: • søvnbesvær
Bulgarian: Проблеми със съня (безсъние)
Danish: ↑ norbupre norphin
Bulgarian: норбупрено рфин ↑ налоксон
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsforløbet, så lægemidlet kan virke optimalt og fjerne din hepatitis Cvirusinfektion.
Bulgarian: Много е важно е да завършите пълния курс на лечение.
Danish: Samtidig administration af ethinylestradiol kan medføre øget risiko for forhøjet ALAT (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение с етинилестрадиол може да доведе до увеличен риск от повишение на ALT (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: 10 mg én gang dagligt
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно
Danish: Darunavir
Bulgarian: Дарунавир
Danish: 5 mg enkeltdosis
Bulgarian: 5 mg единична доза
Danish: Ethinylestradiol-holdige præventionsmidler er kontraindicerede (se pkt.
Bulgarian: Пероралните контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол, са противопоказани (вж. точка 4.3).
Danish: • hvis du tager et eller flere af de lægemidler, der er angivet i nedenstående tabel, da der kan opstå alvorlige eller livstruende virkninger, hvis Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tages sammen med disse lægemidler.
Bulgarian: Това се налага, защото може да настъпят сериозни или животозастрашаващи реакции, когато Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир се приемат заедно с тези лекарства.
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMER Rosuvastatin
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CoA РЕДУКТАЗА
Danish: Dasabuvir
Bulgarian: дазабувир
Danish: dasabuvir
Bulgarian: Дазабувир
Danish: Rifampicin
Bulgarian: рифампицин
Danish: Alder, median (interval) år Mænd, køn, n (%) IL28B Non-C/C genotype, n (%) Tidligere HCV-behandling:
Bulgarian: Възраст, медиана (диапазон) години Мъжки пол, n (%)
Danish: Kliniske studier med peginterferon/ribavirin-erfarne voksne
Bulgarian: Клинични изпитвания при възрастни, вече лекувани с пегинтерферон+рибавирин
Danish: 50 mg en gang dagligt
Bulgarian: 50 mg веднъж дневно
Danish: De behandlede patienter (N = 63) havde en gennemsnitsalder på 51 år (interval: 31-69), 24 % var sorte, 81 % havde genotype IL28B non-C/C, 19 % havde kompenseret cirrose, 67 % var HCVbehandlingsnaive, 33 % havde oplevet behandlingssvigt med pegIFN/RBV, og 89 % havde HCV genotype 1a-infektion.
Bulgarian: Лекуваните участници (N = 63) са с медиана на възрастта 51 години (граници: 31 до 69); 24% от участниците са чернокожи; 81% от участници имат генотип IL28B non-CC; 19% от участниците имат компенсирана цироза; 67% от участници не са лекувани дотогава за HCV; при 33% от участниците предишното лечение с pegIFN/RBV е неуспешно; 89% от участниците имат инфекция с HCV генотип 1a.
Danish: Klinisk monitorering og dosisjustering kan være nødvendig for smephenytoin.
Bulgarian: Може да е необходимо клинично проследяване и коригиране на дозата на S-мефенитоин
Danish: Exviera administreres med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Exviera се прилага с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Danish: 4.2 for anbefalede regimer til forskellige HCV-genotyper.
Bulgarian: Относно препоръчителните схеми на лечение при различните HCV генотипи, вижте точка 4.2.
Danish: *Bemærk: Følg dosisanbefalingerne for genotype 1a hos patienter med en ukendt genotype 1-undertype eller med en blandet genotype 1-infektion.
Bulgarian: При пациенти с инфекция с неизвестен подтип на генотип 1 или със смесен генотип 1 да се спазват препоръките за дозиране за генотип 1а.
Danish: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir blev administreret i 12 uger i kombination med ribavirin.
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир са прилагани в продължение на 12 седмици на лечение, в комбинация с рибавирин.
Danish: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV i 12 uger n/N % 95 %-KI
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с RBV за 12 седмици n/N % 95% CI
Danish: I genotype 1a reducerede substitutionerne C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R og Y561H i HCV-NS5B følsomheden over for dasabuvir.
Bulgarian: При генотип 1a, субституциите C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R и Y561H в
Danish: Ikke relevant Dosisjustering er ikke nødvendig for for carisoprodol; øgning af dosis, hvis klinisk indiceret
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на каризопродол; увеличете дозата при клинични показания.
Danish: DIURETIKA Furosemid
Bulgarian: ↑ Sдесметилци талопрам
Danish: SAPPHIRE I er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 631 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1-infektion uden cirrose.
Bulgarian: SAPPHIRE-I е рандомизирано, глобално мултицентрово, двойносляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване, проведено при 631 нелекувани досега възрастни, без цироза, с хронична инфекция с вируса на хепатит с генотип 1.
Danish: Forsøgspersonerne i placebogruppen fik placebo i 12 uger, hvorefter de fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 uger.
Bulgarian: Участниците, рандомизирани към рамото на плацебо, са получавали плацебо в продължение на 12 седмици, след което са получавали Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин в продължение на 12 седмици.
Danish: Samtidig brug af statiner
Bulgarian: Употреба със статини
Danish: Hvis du har taget for mange Exviera-tabletter
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Exviera
Danish: For interaktioner med ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir, se produktresuméerne.
Bulgarian: За взаимодействия с омбитасвир/паритапревир/ритонавир направете справка с кратката характеристика на продукта.
Danish: Følgende paritaprevir-behandlingsrelaterede varianter i NS3 blev observeret hos 47 forsøgspersoner: V36A/M, R155K eller D168V.
Bulgarian: Свързаните с паритапревир новопоявили се варианти V36A/M, R155K или D168V са наблюдавани в NS3 при 47 участници.
Danish: Forventet: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Bulgarian: ↓ езомепразол, ланзопразол
Danish: Darunavir/ ritonavir
Bulgarian: Дарунавир/ ритонавир
Danish: • gemfibrozil
Bulgarian: гемфиброзил
Danish: HIV-ANTIVIRALE MIDLER: NON-NUKLEOSID REVERS TRANSKRIPTASE-HÆMMERE Rilpivirin2
Bulgarian: НЕ-НУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА
Danish: Dasabuvir er en BCRP-hæmmer in vivo.
Bulgarian: Лекарствени продукти, транспортирани чрез BCRP Дазабувир е инхибитор на BCRP in vivo.
Danish: også kaldet "E110", før du tager denne medicin.
Bulgarian: наричан още „E110" преди да приемете това лекарство.
Danish: Tabellen er ikke udførlig.
Bulgarian: Таблицата не е изчерпателна.
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie.
Bulgarian: Продължителността на лечението е фиксирана при всяко проучване.
Danish: Ingen virkning = 1,00. b. Alle interaktionsstudier blev udført hos raske frivillige.
Bulgarian: Липса на ефект = 1,00. б. Всички проучвания за взаимодействия са проведени при здрави доброволци.
Danish: Virkningen af højere doser er ikke kendt.
Bulgarian: Ефектите при по-високи дози не са известни.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за Вас време.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 годишна възраст.
Danish: Din læge vil vide, om nogle af de følgende sygdomme gælder for dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще знае дали някое от следните състояния се отнася за Вас.
Danish: Virkninger på lægemiddelniveauer.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствените продукти.
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at der kan opstå graviditet.
Bulgarian: По тази причина Вие и Вашият партньор трябва да вземате специални предпазни мерки при сексуален контакт, ако съществува някаква вероятност за забременяване.
Danish: Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
Bulgarian: Таблетката е дълга 19 mm и широка 10 mm.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка един път дневно.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser tæt på hinanden).
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози наведнъж).
Danish: Spørg din læge om en effektiv svangerskabsforebyggende metode, som er egnet til dig.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефективен метод на контрацепция, който да е подходящ за Вас.