FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten bij wie de bloeddruk al goed met de twee werkzame stoffen wordt gereguleerd, moet de dosis Riprazo HCT dezelfde doses aliskiren en hydrochloorthiazide bevatten die de patiënt voorheen innam.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile kahe toimeainega, peab Riprazo HCT tablett sisaldama aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi samas annuses, mida võttis patsient varem.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die op gebruik van aliskiren reageerden met angio-oedeem (onderhuidse zwelling), bij patiënten met erfelijk angio-oedeem of angio-oedeem zonder aanwijsbare oorzaak, bij patiënten met ernstige nier- of leverschade, of bij patiënten bij wie het kaliumgehalte in het bloed te laag is of het calciumgehalte te hoog.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aliskireeni manustamisel tekkinud angioödeem (nahaalune turse), pärilik angioödeem või teadmata põhjusega angioödeem, kellel on raske neeru- või maksakahjustus või kelle vere kaaliumisisaldus on liiga väike või kaltsiumisisaldus liiga suur.
Dutch: Riprazo HCT mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren, hydrochloorthiazide, enig ander bestanddeel of sulfonamiden.
Estonian: Riprazo HCT-d ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni, hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või sulfoonamiidide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Het middel mag niet worden ingenomen samen met ciclosporine, itraconazol of andere geneesmiddelen die bekend staan als 'sterke P-glycoproteïneremmers' (zoals kinidine).
Estonian: Riprazo HCT-d ei tohi võtta koos tsüklosporiiniga, itrakonasooliga või teiste ravimitega, mis on tugevad P-gp inhibiitorid (nt kinidiin).
Dutch: Het kan ook worden gebruikt door patiënten bij wie de bloeddruk goed op niveau wordt gehouden met aliskiren en hydrochloorthiazide (inname van twee aparte tabletten), om dezelfde doses van de twee werkzame stoffen te vervangen.
Estonian: Ravimit võib kasutada ka patsientidel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile aliskireeni ja hüdroklorotiasiidiga eraldi võetud tablettidena, et asendada kaks tabletti ühega, mis sisaldab kaht toimeainet samas annuses.
Dutch: De dosis Riprazo HCT kan na twee à vier weken worden verhoogd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet naar voldoening wordt gereguleerd.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile Riprazo HCT-ga kahe kuni nelja nädala jooksul, võib annust suurendada.
Dutch: De stof blokkeert de activiteit van het menselijk enzym renine, dat betrokken is bij de aanmaak van een andere stof, angiotensine I, in het lichaam.
Estonian: Aliskireen on reniiniinhibiitor, mis blokeerib organismis angiotensiin I tekkes osaleva inimensüümi reniini toime.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Riprazo HCT.
Estonian: Kui vajate Riprazo HCT-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Riprazo HCT moet worden ingenomen bij een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, maar het gebruik van grapefruitsap samen met Riprazo HCT moet worden vermeden.
Estonian: Seda manustatakse koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Dutch: Welke voordelen bleek Riprazo HCT tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riprazo HCT kasulikkus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Riprazo HCT in?
Estonian: Mis riskid Riprazo HCT-ga kaasnevad?
Dutch: Hoe is Riprazo HCT onderzocht?
Estonian: Kuidas Riprazo HCT-d uuriti?
Dutch: De dosis hangt af van de doses aliskiren en/of hydrochloorthiazide die de patiënt eerder innam.
Estonian: Annus sõltub patsiendi varasemast aliskireeni ja/või hüdroklorotiasiidi annusest.
Dutch: Riprazo HCT mag eveneens niet worden voorgeschreven aan patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierschade die ACE-remmers (angiotensine-converterend-enzym-remmers) of ARB's (angiotensine-receptor-blokkers) gebruiken.
Estonian: Riprazo HCT-d ei tohi kasutada koos angiotensiini muundava ensüümi (ACE) inhibiitoritega või angiotensiini retseptori lokaatoritega (ARB), kui patsiendil on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum, dat hoge bloeddruk op een andere manier tegengaat.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis on hüpertensiooni teist tüüpi ravim.
Dutch: Hoe werkt Riprazo HCT?
Estonian: Kuidas Riprazo HCT toimib?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Riprazo HCT.
Estonian: Riprazo HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Volg de volgende stappen: 1.
Estonian: Järgige järgmisi punkte: 1.
Dutch: De rest zijn inactieve metabolieten.
Estonian: Ülejäänud on inaktiivsed metaboliidid.
Dutch: OVERIGE [Afkorting voor 7 dagen van de week]
Estonian: MUU [7 nädalapäeva lühendid]
Dutch: Dit is een medische term waar veel symptomen onder vallen.
Estonian: See on meditsiiniline termin, mis hõlmab paljusid sümptomeid.
Dutch: Indien gewenst mag er water worden gedronken.
Estonian: Soovi korral võib kasutada vett.
Dutch: • Gebrek aan emoties
Estonian: • Emotsioonide puudumine;
Dutch: Datum van openen: …………
Estonian: Avamise kuupäev ……
Dutch: Sluit de fles.
Estonian: Sulgege pudel.
Dutch: • Parkinsonisme.
Estonian: • Parkinsonism.
Dutch: Secundaire resultaten betreffende de werkzaamheid waren in het algemeen consistent met de primaire uitkomst.
Estonian: Sekundaarse tõhususe tulemusnäitajad olid üldiselt kooskõlas primaarse tulemusnäitajaga.
Dutch: Het verdelingsvolume bedraagt 1-2 l/kg.
Estonian: Jaotumisruumala on 1-2 l/kg.
Dutch: Het mechanisme voor dit verhoogde risico is niet bekend.
Estonian: Suurenenud riski mehhanism ei ole teada.
Dutch: Kinderen en adolescenten van 5 tot 18 jaar
Estonian: 5- kuni 18-aastased lapsed ja noorukid
Dutch: Om die reden dienen pasgeborenen nauwgezet te worden gecontroleerd.
Estonian: Järelikult tuleb vastsündinuid hoolikalt monitoorida.
Dutch: Uw arts zal vertellen hoeveel u van het geneesmiddel moet nemen en hoe lang.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju ja kui kaua peate ravimit võtma.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antipsychotica, ATC-code: N05AX08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: teised antipsühhootikumid, ATC-kood: N05AX08
Dutch: • u een man bent en ooit een langdurige of pijnlijke erectie heeft gehad.
Estonian: • te olete mees ja teil on olnud probleeme pikaajalise või valuliku erektsiooniga.
Dutch: De nationale bevoegde autoriteiten, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorg dragen dat de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen voldoen aan volgende voorwaarden:
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, mille tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmisi tingimusi:
Dutch: De werkzaamheid bleef gedurende de 9 weken durende onderhoudsbehandeling aanwezig.
Estonian: Tõhusus püsis kogu 9-nädalase säilitusravi perioodi.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten die overleden was 86 jaar (bereik 67-100).
Estonian: Keskmine vanus suremisel oli 86 aastat (vahemikus 67-100).
Dutch: Onmiddellijke medische behandeling kan nodig zijn.
Estonian: Vajalik võib olla kohene ravi.
Dutch: Voor specifieke doseringsaanbevelingen bij kinderen en adolescenten, zie rubriek 4.2.
Estonian: Spetsiifilised annustamissoovitused lastele ja noorukitele vt lõik 4.2.
Dutch: • fenobarbital
Estonian: • fenobarbitaal
Dutch: Als deze combinatie noodzakelijk wordt geacht, vooral in het eindstadium van de ziekte van Parkinson, dient de laagst werkzame dosis voor iedere behandeling te worden voorgeschreven.
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vajalik, eriti Parkinsoni tõve lõppstaadiumis, tuleb määrata iga ravi väikseim efektiivne annus.
Dutch: Overschakelen van andere antipsychotica
Estonian: Üleminek teistelt antipsühhootikumidelt
Dutch: Het is bijzonder belangrijk om uw arts of apotheker te raadplegen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Estonian: Eriti oluline on pidada nõu oma arsti või apteekriga, kui võtate mõnda järgnevatest ravimitest:
Dutch: • Langdurige en pijnlijke erectie
Estonian: • Pikenenud ja valulik erektsioon;
Dutch: Binnen enkele seconden begint de tablet uiteen te vallen.
Estonian: • Tablett hakkab mõne sekundiga lagunema.
Dutch: Vervolgens kan de dosering behouden blijven of zo nodig individueel verder worden aangepast.
Estonian: Edaspidi võib annus püsida sama või vajadusel sobitada individuaalselt.
Dutch: Rijd niet en bedien geen gereedschap of machines voordat u dit met uw arts heeft besproken.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinate või tööriistadega enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.
Dutch: Parkinsonismeb, Hoofdpijn
Estonian: Parkinsonismb, peavalu.
Dutch: Leg de tablet onmiddellijk op de tong.
Estonian: • Asetage tablett kohe keelele.
Dutch: • u epilepsie heeft
Estonian: • teil on epilepsia.
Dutch: Als het tijdens de zwangerschap nodig is om te stoppen, dient dit niet abrupt te gebeuren.
Estonian: Kui raseduse ajal tuleb ravi katkestada, ei tohi seda teha järsku.
Dutch: Uw dosering moet mogelijk worden aangepast
Estonian: Teie annust võidakse kohandada.
Dutch: Het dient te worden opgemerkt dat een breder spectrum van symptomen is opgenomen, dat niet noodzakelijkerwijs een extrapiramidale oorzaak heeft.
Estonian: Tuleb märkida, et kaasatud on laiem spekter sümptomeid, mis ei ole tingimata seotud ekstrapüramidaalhäirega.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten in te nemen, neem hem dan zodra u eraan denkt.
Estonian: • Kui olete unustanud ravimit võtta, siis võtke see järgi nii kiiresti kui võimalik.
Dutch: Deze lijst is indicatief en niet uitputtend.
Estonian: See loetelu ei ole lõplik.
Dutch: Milano, Italië
Estonian: Milano, Itaalia
Dutch: De voorwaarden voor de vergunning voor het in de handel brengen zijn weergegeven in bijlage IV.
Estonian: Müügiloa tingimused on esitatud IV lisas.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samal ajal), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Dutch: Omdat de klinische ervaring bij ouderen beperkt is, dient voorzichtigheid in acht te worden genomen.
Estonian: Kuna kliiniline kogemus eakatel on piiratud, on vajalik ettevaatus.
Dutch: • Geen orgasme kunnen krijgen, menstruatiestoornis
Estonian: • Suutmatus saavutada orgasmi, menstruatsioonihäired;
Dutch: • Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of voelen die er niet zijn, dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig, of verward kunt voelen
Estonian: • Skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda ja tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust
Dutch: Als uw arts beslist om dit geneesmiddel te stoppen, kan uw dosis over een paar dagen worden afgebouwd.
Estonian: Kui teie arst otsustab ravi lõpetada, võidakse teie annust vähendada järk-järgult mitme päeva jooksul.
Dutch: Volwassenen (inclusief ouderen)
Estonian: Täiskasvanud (sh eakad)
Dutch: • Ernstige allergische reactie leidend tot moeilijke ademhaling en shock.
Estonian: • Raske allergiline reaktsioon, mille tulemusena tekib hingamisraskus ja šokk;
Dutch: Om veiligheidsredenen besloot het CHMP om de kortdurende behandeling te beperken tot 6 weken.
Estonian: Ohutuskaalutlusi arvestades otsustas inimravimite komitee piirata lühiajalise ravi kestust 6 nädalaga.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen wat voor u het beste is.
Estonian: • Arst ütleb, mis sobib teile kõige paremini.
Dutch: Risperidon is een selectieve monoaminerge-antagonist met unieke eigenschappen.
Estonian: Risperidoon on ainulaadsete omadustega selektiivne monoamiinergiline antagonist.
Dutch: • u de ziekte van Parkinson of dementie heeft
Estonian: • teil on Parkinsoni tõbi või dementsus.
Dutch: Risperidon was niet teratogeen in onderzoek bij dieren maar er werden wel andere soorten reproductietoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei olnud risperidoon teratogeense toimega, kuid täheldati muud tüüpi reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Dutch: Daarom werd de volgende tekst aangenomen:
Estonian: Seetõttu kiideti heaks järgmine sõnastus:
Dutch: Een verhoogd risico kan niet uitgesloten worden voor andere antipsychotica of andere patiëntpopulaties.
Estonian: Suurenenud riski ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või teiste patsientide erirühmade korral.
Dutch: Uw symptomen kunnen dan terugkeren.
Estonian: Teie haigusnähud võivad taastekkida.
Dutch: Risperidon wordt snel verdeeld.
Estonian: Risperidoon jaotub kiiresti.
Dutch: Dat hangt van uw situatie af en kan van persoon tot persoon verschillen.
Estonian: See oleneb teie haigusest ja on individuaalne.
Dutch: Er werd geen pathofysiologisch mechanisme vastgesteld dat deze bevinding kan verklaren en er is geen consistent patroon van doodsoorzaken vastgesteld.
Estonian: Patofüsioloogiline mehhanism ei ole kindlaks tehtud ning ühtset surmapõhjust ei ole täheldatud.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat voor u het beste is.
Estonian: Arst ütleb, mis sobib teile kõige paremini.
Dutch: 192 07 Sollentuna Zweden
Estonian: 192 07 Sollentuna Rootsi
Dutch: • u een abnormaal hoog gehalte van het hormoon prolactine in uw bloed heeft of als u een tumor heeft die mogelijk afhankelijk is van prolactine
Estonian: • teil on hormoon prolaktiini ebanormaalselt kõrge tase veres või teil on kasvaja, mis võib olla sõltuv prolatiinist.
Dutch: (alleen voor de 2 mg en 6 mg filmomhulde tabletten)
Estonian: (puudutab ainult 2 mg ja 6 mg õhukese polümeerikattega tablette)
Dutch: Postbus 90240
Estonian: PO Box 90240
Dutch: • fenothiazines (bijv. gebruikt om psychose te behandelen of om te kalmeren)
Estonian: • fenotiasiinid (kasutatakse nt psühhoosi ravis või rahunemiseks)
Dutch: Vanaf een leeftijd van 12-16 jaar blijft de gewichtstoename bij meisjes 3 tot 5 kg per jaar, terwijl jongens ongeveer 5 kg per jaar in gewicht toenemen.
Estonian: Vanuses 12-16 on tüdrukute kehakaalu tõus aastas endiselt 3 kuni 5 kg, kuid poistel ligikaudu 5 kg aastas.
Dutch: • geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa)
Estonian: • Parkinsoni tõve ravimid (nagu levodopa);
Dutch: Geslacht, ras en roken
Estonian: Sugu, rass ja suitsetamisharjumused
Dutch: Deze dient om u te helpen de juiste hoeveelheid van het geneesmiddel af te meten als u nodig heeft.
Estonian: Selle abil saate mõõta täpse vajaliku ravimikoguse.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan RISPERDAL bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka RISPERDAL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: Omdat de behandelduur nu beperkt is, vond het CHMP een prospectief langetermijnonderzoek niet nodig.
Estonian: Kuna ravi kestus on praegu piiratud, ei nõudnud inimravimite komitee prospektiivset pikaajalist uuringut.
Dutch: Blefarospasme
Estonian: Blefarospasm
Dutch: (Zie ook rubriek
Estonian: (vt ka lõik 4.4).
Dutch: Het CHMP beoordeelde de door de vergunninghouder voorgestelde tekst, met bijzondere aandacht voor de volgende punten:
Estonian: Inimravimite komitee hindas müügiloa hoidja esitatud sõnastust, pöörates eritähelepanu järgmistele küsimustele:
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter; het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Estonian: • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Dutch: Hieronder staan alle bijwerkingen die in klinisch onderzoek en in de postmarketingfase werden gemeld.
Estonian: Järgnevalt on toodud kõik kõrvaltoimed, millest on teatatud kliinilistes uuringutes või turustamisejärgses perioodis.
Dutch: Ongeacht de behandeling was dehydratie een algemene risicofactor voor mortaliteit en dit dient daarom bij oudere patiënten met dementie te worden vermeden.
Estonian: Ravist olenemata on dehüdratsioon üldine suremuse riskifaktor ning seda tuleb seega dementsetel eakatel hoolikalt vältida.
Dutch: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk
Estonian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Prantsusmaa
Dutch: Uw arts zal beslissen of u het kunt gebruiken.
Estonian: Arst otsustab, kas võite ravimit võtta.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, voorgesteld door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen, beoordeeld zijn op grond van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie in het Comité,
Estonian: - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal;
Dutch: Het CHMP nam daarom de volgende tekst aan, in overeenstemming met de indicaties van andere geregistreerde antipsychotica:
Estonian: Seetõttu kiitis inimravimite komitee heaks järgmise sõnastuse, mis on kooskõlas muude heakskiidetud antipsühhootiliste ravimite näidustusega:
Dutch: RISPERDAL kan eenmaal of tweemaal daags worden ingenomen.
Estonian: Ravimit RISPERDAL võib manustada üks või kaks korda päevas.
Dutch: Daarom dienen gepaste ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Estonian: Seetõttu tuleb kasutada toetavat ravi.
Dutch: De twee kortdurende studies van 6 weken worden gezien als de belangrijkste werkzaamheidsstudies en de behandeling moet dus beperkt worden tot een kortdurende behandeling van 6 weken, omdat het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten minder gunstig lijkt te zijn dan bij volwassenen.
Estonian: Kahte 6-nädalast lühiajalist uuringut peetakse peamisteks tõhususuuringuteks ning ravi peaks piirama lühiajalise raviga (6 nädalat), kuna ohutusprofiil näib olevat laste/noorukite puhul ebasoodsam kui täiskasvanute puhul.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Estonian: • See ravim on välja kirjutatud teile.
Dutch: Daarom dient aan de patiënt te worden aanbevolen om geen voertuigen te besturen of machines te bedienen voordat duidelijk is hoe zij op het geneesmiddel reageren.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel soovitada autot juhtida ja masinatega töötada alles siis, kui on teada ravimi mõju.
Dutch: • u een hartprobleem heeft.
Estonian: • teil on südameprobleeme.
Dutch: Een van de drie studies bevatte ook een arm met haloperidol en een dubbelblinde onderhoudsfase van 9 weken.
Estonian: Üks kolmest uuringust sisaldas haloperidooli rühma ning 9-nädalast topeltpimedat säilitusravi faasi.
Dutch: Ljubljana, Slovenië
Estonian: Ljubljana, Sloveenia
Dutch: Eén week na toediening is 70% van de dosis uitgescheiden met de urine en 14% met de feces.
Estonian: Üks nädal pärast manustamist eritub 70% annusest uriiniga ja 14% väljaheitega.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk:
Estonian: Käesolev ravim on Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides müügile lubatud järgmiste nimetuste all:
Dutch: 41470 Neuss, Duitsland
Estonian: 41470 Neuss, Saksamaa
Dutch: De bijwerkingen worden als volgt uitgedrukt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10,000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10,000), en onbekend (niet te schatten op basis van de gegevens uit klinisch onderzoek).
Estonian: Kasutatakse järgmisi termineid ja sagedusi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aegajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 patiënt op 10.000): • Levensbedreigende complicaties van niet-behandelde suikerziekte
Estonian: Väga harv (vähem kui ühel kasutajal 10000-st) • Kontrollimatust diabeedist tingitud eluohtlikud tüsistused;
Dutch: Hoewel er tot op heden geen duidelijk verband met de toediening van antipsychotica werd aangetoond in klinische en epidemiologische studies, wordt voorzichtigheid aangeraden bij patiënten met een relevante medische achtergrond.
Estonian: Ehkki selget seost antipsühhootikumide manustamisega ei ole kliinilistes ega epidemioloogilistes uuringutes seni demonstreeritud, on soovitatav vastava anamneesiga patsientide puhul olla ettevaatlik.
Dutch: Zorg dat de luchtwegen vrij zijn en vrij blijven en zorg voor een goede zuurstofvoorziening en ventilatie.
Estonian: Vabastada hingamisteed ning tagada piisav hapnikuga varustatus ja ventilatsioon.
Dutch: RISPERDAL kan een lage bloeddruk veroorzaken.
Estonian: RISPERDAL võib põhjustada madalat vererõhku.
Dutch: Daarom mag RISPERDAL niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit overduidelijk noodzakelijk is.
Estonian: Ravimit RISPERDAL ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Dutch: In dit geval dienen alle antipsychotica, ook RISPERDAL, te worden beëindigd.
Estonian: Sel juhul tuleb kõik antipsühhootikumid (sh RISPERDAL) ära jätta.
Dutch: PVC-PE-PVDC/Al blister [6 mg kalenderverpakking]
Estonian: PVC-PE-PVDC/Al blister [ainult 6 mg kalenderpakend]
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Dient nationaal te worden aangevuld]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult]
Dutch: • Verlaagd aantal witte bloedcellen, onjuiste hoeveelheid afgifte van een hormoon dat de hoeveelheid urine regelt
Estonian: • Valgevereliblede arvu vähenemine, ebapiisav hormooni tootmine, mis kontrollib uriini kogust
Dutch: - de vergunninghouder heeft ingestemd met de voorwaarden voor de vergunning voor het in de handel brengen,
Estonian: - müügiloa hoidja on kohustunud müügiloa tingimusi täitma,
Dutch: Op grond van de beschikbare gegevens is het CHMP van mening dat alle opgeworpen vragen afdoende beantwoord zijn en dat de tekst van de geharmoniseerde productinformatie goedgekeurd kan worden.
Estonian: Olemasolevatele andmetele toetudes on inimravimite komitee seisukohal, et kõiki tõstatatud küsimusi käsitleti piisavalt põhjalikult ning ühtlustatud ravimiteave on aktsepteeritav.
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, en ook voor kruidenpreparaten.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud retseptita ostetud ravimid ja taimsed preparaadid.
Dutch: Maar als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over en ga door met het normale schema.
Estonian: Kui aga on juba käes järgmise annuse kord, jätke unustatud annus vahele ja jätkake senist ravi.
Dutch: Tijdens behandeling met RISPERDAL kunnen duizeligheid, vermoeidheid en problemen met het zicht optreden.
Estonian: RISPERDAL-ravi ajal võib tekkida pearinglus, väsimus ja nägemiseprobleemid.
Dutch: Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië
Estonian: Sloveenia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Sloveenia
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Dutch: Linker- en rechterbundeltakblok werden in een groep geplaatst, maar sedering en slaperigheid, angst en nervositeit werden gescheiden.
Estonian: Hisi kimbu vasaku ja parema sääre blokaad rühmitati kokku, kuid sedatsioon ja unisus, ärevus ja närvilisus lahutati eraldi rühmadesse.
Dutch: Elke RISPERDAL filmomhulde tablet bevat 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg of 6 mg risperidon.
Estonian: Iga RISPERDAL õhuke polümeerikattega tablett sisaldab 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg või 6 mg risperidooni.
Dutch: • geneesmiddelen die een trage hartslag veroorzaken
Estonian: • ravimid, mis põhjustavad aeglast südamerütmi;
Dutch: De plasma-eiwitbinding van risperidon bedraagt 90%, die van 9-hydroxy-risperidon is 77%.
Estonian: Risperidooni seonduvus valkudele on 90%, 9-hüdroksü-risperidoonil 77%.
Dutch: Het CHMP gaf goedkeuring aan een tekstgedeelte waarin de doelpopulatie en de behandelduur verder worden beperkt.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks ka sõnastused, mis piiravad veelgi sihtrühma ja ravi kestust.