FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 8 CVMP's revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Finnish: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Danish: Rumænien PHYLAXIA PHARMA LTD
Finnish: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Danish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIEN
Finnish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Danish: BULGARIEN
Finnish: BULGARIA
Danish: Ud af de samlede data, der var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, var der kun 19 besvarelser, som omfattede komplette dossierer, der var udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF.
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittamasta aineistosta vain 19 vastauksessa oli direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohden mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat.
Danish: Da målpatogenerne måske ikke udryddes, bør medicinering derfor kombineres med god håndteringspraksis, dvs. god hygiejne, korrekt ventilation, ingen overfyldning.
Finnish: Koska taudinaiheuttajia ei välttämättä pystytä hävittämään, lääkityksen antamisen lisäksi on noudatettava hyviä tuotantotapoja, kuten hyvää hygieniaa ja asianmukaista ilmanvaihtoa, minkä lisäksi eläimiä ei tule olla liikaa.
Danish: Gennemsnitlig daglig indtagelse af vand (l) pr. fugl
Finnish: Päivittäinen juomaveden kulutus (l) / lintu
Danish: Hvad angår Pasteurella multocida-infektion blev der fremlagt resultater af to eksperimentale undersøgelser med slagtekyllinger, dvs. én publikation (Semjen et al., (1998)1 og én undersøgelse tilhørende virksomheden, som ikke er offentligt tilgængelig.
Finnish: Pasteurella multocida -infektion osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kaksi broilerikanoilla tehtyä kokeellista tutkimusta: yksi julkaisu (Semjen et al., 1998)1, ja yksi kaupallinen tutkimus.
Danish: Doxycyclin er et tetracyclinderivat med samme anvendelse som tetracyclin.
Finnish: Doksisykliini on tetrasykliinijohdannainen, jota käytetään hyvin samalla tavoin kuin tetrasykliiniä.
Danish: Grækenland VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Finnish: Kreikka VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Danish: Frankrig FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Danish: Det blev åbenbart ikke forsøgt at fastlægge den aktuelle dosis hos kyllinger.
Finnish: Kanojen saamaa todellista annosta ei yritetty määrittää.
Danish: Doxycyclin viste sig også at være bedre end chlortetracyclin, der blev anvendt som positiv kontrol.
Finnish: Doksisykliinin osoitettiin myös olevan tehokkaampi kuin positiivisena kontrollina käytetty klooritetrasykliini.
Danish: I de indsendte periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger er der ikke rapporteret om manglende effekt eller problemer med resistens for nogen af de godkendte indikationer hos nogen af de godkendte arter.
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic Safety Update Report) mukaan tehokkuuden puuttumisesta tai vastustuskyvyn kehittymisestä minkään hyväksytyn kohde-eläinlajin osalta ei ole ilmoitettu.
Danish: Vedrørende P. multocida-infektioner indicerer resultater fra en undersøgelse med en forsøgsmodel en behandlingsdosis på 10 mg/kg legemsvægt i fire eller fem dage, men der er ikke fremlagt nogen bekræftende kliniske data indhentet under kommerciel brug.
Finnish: P. multocida -infektioiden osalta koemalleilla tehdyn tutkimuksen tulosten perusteella hoitoannos olisi 10 mg painokiloa kohden 4-5 päivän ajan, mutta käytettävissä ei ole kaupallisissa käyttöolosuhteissa hankittua kliinistä tietoa, joka vahvistaisi tämän.
Danish: Tjekkiske Republik
Finnish: Czech Republic
Danish: Bør administreres i en periode på 5 dage til kyllinger og kalkuner sammen med drikkevandet.
Finnish: Lääkevalmistetta tulee antaa kanoille ja kalkkunoille viiden päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.
Danish: 3771 MT Barnevald NEDERLANDENE
Finnish: 3771 MT Barnevald THE
Danish: Alle undersøgelser med undtagelse af én blev gennemført med slagtekyllinger.
Finnish: Yhtä lukuun ottamatta kaikki tutkimukset oli tehty broilerikanoilla.
Danish: 3-5 dage (Fjerkræ og kalkuner) 5 dage (svin)
Finnish: Suun kautta 3-5 päivän ajan (siipikarja ja kalkkuna), 5 päivän ajan (sika)
Danish: Spanien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Finnish: Espanja CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Danish: I bekræftelsesfasen var både det kliniske og det patologiske respons på kunstig O. rhinotracheale-infektion lavt i ikkemedicinerede kontroller.
Finnish: Vahvistavassa vaiheessa sekä kliininen että patologinen vaste keinotekoisesti aiheutettuun O. rhinotracheale -infektioon oli lääkettä saamattomilla kontrollieläimillä pieni.
Danish: 20 mg/kg Kød og indvolde: 4 dage
Finnish: 20 mg/kg Liha ja sisäelimet: 4 päivää
Danish: Resultaterne fra den fremlagte eksterne kliniske undersøgelse med slagtekyllinger med Colibacillose, som blev behandlet med doxycyclin ved en dosis på 25 mg/kg i tre dage, var heller ikke overbevisende.
Finnish: Myöskään tulokset kliinisestä kenttätutkimuksesta, jossa tarkasteltiin kolibasilloosia sairastavia kanoja, joita hoidettiin doksisykliinillä kolmen päivän ajan annoksella 25 mg kiloa kohden, eivät olleet vakuuttavia.
Danish: = .... mg [produktnavn] pr. l drikkevand
Finnish: = .....mg [lääkevalmisteen nimi] litraan juomavettä
Danish: Det anbefales at benytte vejeudstyr med en passende kalibrering, hvis der anvendes delpakninger.
Finnish: Riittävästi kalibroitujen punnituslaitteiden käyttö on suositeltavaa, jos lääkevalmiste tehdään käyttövalmiiksi paikan päällä.
Danish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIEN
Finnish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Danish: I modsætning hertil blev det i undersøgelsen fra George et al. (1977)2 påvist, at doxycyclin effektivt reducerede mortalitetsraten og typiske patologiske læsioner ved et dosisniveau på 50 ppm i drikkevand i tre på hinanden følgende dage sammenlignet med inficerede, ikkemedicinerede kontroller.
Finnish: Vastaavasti Georgen ja muiden tutkimus (1977)2 osoitti doksisykliinin pienentävän kuolleisuusastetta ja sairaudelle tyypillisiä muutoksia tehokkaasti 50 miljoonasosan annoksella, joka annettiin juomaveteen sekoitettuna kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Danish: Anvendelse af doxycyclinhyclat til alle påståede indikationer hos kyllinger samt anvendelse af doxycyclinhyclat til andre fjerkræarter blev betragtet som veldokumenteret.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
Danish: 12 dage i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion.
Finnish: Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion osalta.
Danish: Da P. multocida har vist sig at være følsom over for doxycyclin med MIC90 op til 2µg/ml og bekræftet af farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse, synes det imidlertid berettiget at medtage infektioner med P. multocida i indikationen for kyllinger.
Finnish: Koska P. multocidan on kuitenkin osoitettu olevan herkkä doksisykliinille (MIC90 enintään 2 µg/ml) ja koska tätä tukee myös farmakokineettinen ja farmakodynaaminen analyysi, P. multocida -infektioiden lisääminen käyttöaiheisiin kanojen osalta vaikuttaa perustellulta.
Danish: Indikationer: Til behandling og kontrol af luftvejssygdomme hos kyllinger
Finnish: Käyttöaiheet: Kanojen hengitystiesairauksien hoitoon ja seurantaan
Danish: Begge undersøgelser viste, at doxycyclin i en daglig dosis på 10 mg/kg legemsvægt i fire (fem) på hinanden følgende dage var effektivt til behandling af provokeret akut fjerkrækolera.
Finnish: Molemmat tutkimukset osoittavat, että päivittäinen doksisykliiniannos, 10 mg painokiloa kohden neljän tai viiden peräkkäisen päivän ajan, oli tehokas akuutin lintukoleran hoidossa.
Danish: Imidlertid indeholdt publikationen ikke den nødvendige information til, at man kunne udlede en daglig aktuel dosisindtagelse for forsøgsfuglene.
Finnish: Julkaisussa ei kuitenkaan ollut tarvittavia tietoja, joiden perusteella tutkittujen lintujen saama todellinen annostus olisi voitu määrittää.
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre undersøgelser af doxycyclins virkning hos kalkuner og gæs.
Finnish: Doksisykliinin tehokkuudesta kalkkunoiden ja hanhien hoidossa toimitettiin kolme tutkimusta.
Danish: Opløst i drikkevandet.
Finnish: Juomaveteen liuotettuna.
Danish: Der blev anvendt forskellige lægemiddelformuleringer i undersøgelserne af doxycyclinhyclat/hydrochlorid i forskellige koncentrationer.
Finnish: Tutkimuksissa oli käytetty erilaisia lääkevalmisteita, jotka sisälsivät doksisyklinihyklaattia taihydrokloridia eri pitoisuuksina.
Danish: Til trods for, at der ikke blev fremlagt resultater af eksterne kliniske undersøgelser, som bekræftede de resultater, der blev opnået under undersøgelsesforhold, synes brugen af doxycyclin til behandling af luftvejsinfektioner forbundet med P. multocida at være berettiget i betragtning af dette patogens store sensitivitet over for doxycyclin (MIC90 op til 2µg/ml).
Finnish: Siitä huolimatta, että eläinlääkekomitealle ei toimitettu kliinistä kenttätutkimusta, joka olisi vahvistanut koeolosuhteissa saadut tulokset, doksisykliinin käyttö P. multocida -bakteerin aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa vaikuttaa perustellulta, koska tämä taudinaiheuttaja on varsin herkkä doksisykliinille (MIC90-arvo enintään 2µg/ml).
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i proportionalt vandmedicineringsudstyr.
Finnish: Konsentroitua liuosta voidaan vaihtoehtoisesti käyttää juomavesijärjestelmään liitetyssä lääkeannostelijassa.
Danish: Kød og indvolde: 5 dage i tilfælde af Pasteurellose.
Finnish: Liha ja sisäelimet: 5 päivää pasteurelloosin osalta.
Danish: Collibacillose, CRD og tilhørende infektioner.
Finnish: Kolibasilloosi, CRD ja niihin liittyvät infektiot.
Danish: Spanien INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Finnish: Espanja INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Danish: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Finnish: Goren E., de Jong W. A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Danish: Kyllinger - kød: 14 dage, æg: 10 dage.
Finnish: Kana - liha: 14 päivää Munat: 10 päivää.
Danish: Hvad angår E. coli-infektioner i fjerkræ, var de fremlagte data ikke tilstrækkelige.
Finnish: Siipikarjan E. coli -infektioiden osalta toimitetut tiedot olivat riittämättömät.
Danish: Imidlertid indeholder publikationen ikke tilstrækkelige oplysninger til at gøre det muligt at beregne forsøgsdyrenes aktuelle dosisindtagelse.
Finnish: Julkaisu ei tosin anna riittävästi tietoa sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Danish: Anvendes til behandling af sekundære bakterieinfektioner efter sygdomme af viral oprindelse.
Finnish: Virusperäisten sairauksien jälkeen ilmenneiden toissijaisten bakteeriinfektioiden hoitoon.
Danish: Kød: 7 dage.
Finnish: Liha: 7 päivää.
Danish: Som det fremgår af de farmakodynamiske data udviste E. coli-stammer en meget varierende modtagelighed for doxycyclin med MIC90-værdier på 2 - 32µg/ ml.
Finnish: Kuten farmakodynaamisesta aineistosta käy ilmi, E. coli -bakteerikantojen herkkyys doksisykliinille vaihteli hyvin paljon; MIC90-arvot olivat 2-32 µg millilitrassa.
Danish: 43205 Reus SPANIEN
Finnish: 43205 Reus SPAIN
Danish: NEDERLANDENE
Finnish: NETHERLANDS
Danish: Med hensyn til Ornithobacterium rhinotracheale-infektioner blev der fremlagt en kontrolleret, bekræftende effektundersøgelse, som overholdt GCP, med kyllinger, som til undersøgelsesformål blev inficeret med O. rhinotracheale.
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen kontrolloitu vahvistava tehokkuustutkimus, jossa kanoille oli kokeellisesti tartutettu O. rhinotracheale -bakteeri.
Danish: På trods af manglerne i de fremlagte undersøgelser og de manglende data for nogle indikationer og doseringer kan det på basis af veletableret anvendelse og manglen på ny information fra lægemiddelovervågning vedrørende manglende effekt konkluderes, at de aktuelle doseringer og indikationer for lægemidlerne, som indeholder doxycyclin, kan betragtes som sikre og effektive.
Finnish: Vaikka esitetyissä tutkimuksissa oli puutteita eikä tiettyjä käyttöaiheita ja annostuksia tukevaa aineistoa ollut, voidaan kuitenkin päätellä, että doksisykliiniä sisältävien lääkevalmisteiden tämänhetkinen annostus ja käyttöaiheet ovat turvallisia ja tehokkaita, koska vaikuttavan aineen käyttö on vakiintunutta eikä tehokkuuden puuttumiseen viittaavia uusia lääkevalvontatietoja ole.
Danish: 40 g lægemiddel/1200 kg legemsvægt/dag, beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 3 timer.
Finnish: 40 g lääkevalmistetta 1 200 painokiloa kohden päivässä, laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää kolmen tunnin kuluessa.
Danish: Der var ingen dokumentation, som indikerede en ny risiko i forbindelse med anvendelse af doxycyclin til fjerkræ i relation til manglende virkning.
Finnish: Dokumentoitua näyttöä siitä, että doksisykliinin käyttöön siipikarjan hoidossa liittyisi tehokkuuden puutteeseen liittyviä riskejä, ei ollut.
Danish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIEN
Finnish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Danish: Forebyggende: 13 dages behandling: 3-5 dage i drikkevand, i foder
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää, parantava hoito: 3-5 päivää juomaveteen tai rehuun sekoitettuna
Danish: Kød og indvolde:
Finnish: Liha ja sisäelimet:
Danish: SLOVENIEN
Finnish: SLOVENIA
Danish: Doxycyclin blev givet som en daglig dosis på 250 mg/l drikkevand i fem på hinanden følgende dage og viste sig at være effektivt til at forhindre dødelighed, reducere forekomsten af E. coli-læsioner og vækstreduktion.
Finnish: Kun päivittäinen annos oli 250 mg juomavesilitrassa viitenä peräkkäisenä päivänä, doksisykliini esti kuolleisuutta tehokkaasti sekä vähensi E. coli -bakteerin aiheuttamien muutosten esiintymistä ja sen kasvua.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF VANDOPLØSELIGE PULVERE OG ORALE OPLØSNINGER INDEHOLDENDE DOXYCYCLINHYCLAT, SOM ER INDICERET TIL ANVENDELSE TIL FJERKRÆ (se bilag I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE SIIPIKARJALLE ANNETTAVAKSI TARKOITETTUJA, DOKSISYKLIINIHYKLAATTIA SISÄLTÄVIÄ VETEEN LIUKENEVIA JAUHEITA JA ORAALILIUOKSIA (katso liite I)
Danish: Doxycyclinhy clat 500 mg (svarende til 433,3 mg Doxiclina) pr. 1 g lægemiddel
Finnish: 500 mg doksisykliinihyklaattia (vastaa 433,3 mg:aa Doxiclinaa grammassa lääkevalmistetta)
Danish: ÆNDRING I PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOKSET
Danish: Dutch Farm International B.V.
Finnish: Alankomaat Dutch Farm International B.V.
Danish: Østrig
Finnish: AUSTRIA
Danish: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Finnish: Espanja LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Danish: Zalmweg 24, P.O. BOX 205
Finnish: Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE
Danish: colibacillose (Eschrichia coli) nekrotisk enterits (Clostridium perfringens) chlamydiose (Chlamydia psittaci), forebyggelse af stresstilstande (vaccination, flytning, transport)
Finnish: Varoaika (-ajat) / käyttöaiheet paragallinarum) Kolibasilloosi (Eschrichia coli) Nekrotisoiva suolitulehdus (Clostridium perfringens) Klamydioosi (Chlamydia psittaci), ehkäisevä hoito stressaavissa olosuhteissa (rokotus, tilamuutokset, kuljetus).
Danish: Gæssene blev behandlet med doxycyclin for luftvejsproblemer (mycoplasmosis).
Finnish: Hanhia hoidettiin doksisykliinillä hengitysvaivojen vuoksi (mykoplasmoosi).
Danish: Indikationer: Kronisk luftvejssygdom og tilhørende komplikationer
Finnish: Käyttöaiheet: krooninen hengitystiesairaus ja siihen liittyvät komplikaatiot.
Danish: Fjerkræ: 50 mg/kg/dag
Finnish: Siipikarja: 50 mg kiloa kohden päivässä
Danish: Spanien VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Finnish: Espanja VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Danish: Rumænien CHEMIFARMA S.p.A
Finnish: Romania CHEMIFARMA S.p.A
Danish: 10 mg doxycyclin/k g legemsvægt pr. dag, dvs. 0,1 g
Finnish: 10 mg doksisykliiniä painokiloa kohden päivässä, eli 0,1 g
Danish: Spanien DIVASAFARMAVIC, S.A.
Finnish: Espanja DIVASAFARMAVIC, S.A.
Danish: 3-5 dage 500 g/1000 l drikkevand
Finnish: 3-5 päivää, 500 g / 1 000 l juomavettä
Danish: Efter gennemgang af alle data, som var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, var der tilstrækkelig dokumentation til støtte for en acceptabel effekt af doxycyclinhyclat, når det anvendes til slagtekyllinger til behandling af luftvejsinfektioner i forbindelse med Mycoplasma gallisepticum, som er følsom over for doxycyclin, med en daglig dosis på 20 mg/kg legemsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Finnish: Kun kaikki myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli arvioitu, doksisykliinihyklaatin riittävästä tehokkuudesta oli tarpeeksi dokumentoitua näyttöä siltä osin kuin sitä käytettiin doksisykliinille herkän Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman hengitystieinfektion hoidossa broilerikanoilla; päivittäinen annos on 20 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Danish: • CVMP vurderede, at en nyere paneuropæisk undersøgelse af antimikrobiel modtagelighed for antimikrobielle midler blandt zoonotiske og kommensale tarmbakteriers resistens, publiceret i 20099, har påvist en høj resistensrate for E. coli, isoleret fra kyllinger, over for tetracycliner.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että mikrobilääkeresistenssin osalta tulokset hiljattain tehdystä, vuonna 2009 julkaistusta yleiseurooppalaisesta tutkimuksesta, jossa tutkittiin mikrobilääkeherkkyyttä zoonoottisten ja kommensaalisten enterobakteerien vastustuskyvyn osalta, osoittivat, että kanoista eristetty E. coli -bakteeri on hyvin vastustuskykyinen tetrasykliineille.
Danish: Imidlertid indicerer data fra pilotfasen, at kyllinger ved det højeste infektiøse dosisniveau, som blev behandlet med doxycyclin i en dosis på 20 mg/kg pr. dag i fire dage, havde en signifikant reduktion i luftsæklæsioner sammenlignet med ikkemedicinerede kontroller.
Finnish: tiedot kuitenkin viittaavat siihen, että suurimman tartuttavan annoksen saaneilla kanoilla, joita hoidettiin neljän päivän ajan doksisykliiniannoksella 20 mg painokiloa kohden, sairauden aiheuttamia ilmapussimuutoksia esiintyi merkittävästi vähemmän kuin kontrolliryhmällä, joka ei saanut lääkettä.
Danish: 2 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag i tilfælde af Pasteurellose eller 4 g lægemiddel/100 kg legemsvægt i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion.
Finnish: 2 g lääkevalmistetta sataa painokiloa kohden päivässä pasteurelloosin hoitoon tai 4 g lääkevalmistetta sataa painokiloa kohden päivässä Ornithrobacterium rhinotrachealebakteerin aiheuttaman infektion hoitoon.
Danish: 3 dage/10 mg/kg 12 dage/20 mg/kg
Finnish: Liha ja sisäelimet: 3 päivää / 10 mg / kg 12 päivää / 20 mg / kg
Danish: SPANIEN
Finnish: SPAIN
Danish: 3-5 dage
Finnish: 3-5 päivän ajan
Danish: 4600 Wels ØSTRIG
Finnish: 4600 Wels
Danish: anbefalede CVMP en ændring af markedsføringstilladelserne og ændringer af de relevante afsnit i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, således at de som et minimum inkluderer informationen anført i bilag III om vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand som beskrevet i bilag I i udtalelsen.
Finnish: Sen vuoksi pidettiin tarkoituksenmukaisena, että kaikkiin tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon lisätään maininta niiden asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä ja oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden mukaisesti; eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista sekä vastaavien kohtien muuttamista valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa siten, että ne sisältävät vähintään liitteessä III esitetyt tiedot siipikarjalle käytettäväksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten osalta lausunnon liitteen I mukaisesti.
Danish: Styrke Lægemidd elform
Finnish: INN Vahvuus Lääkemuoto
Danish: Fjerkræ Kalkuner
Finnish: Siipikarja Kalkkuna
Danish: Doxycyclin viste sig at være bedre end chlortetracyclin og lincomycinspectinomycin, som blev anvendt som positive kontroller.
Finnish: Doksisykliini osoittautui olevan tehokkaampi kuin positiivisina kontrolleina käytetyt klooritetrasykliini ja linkomysiinispektinomysiini.
Danish: - 75 ml lægemiddel/ 100 liter drikkevand/d ag i 3-5 på hinanden følgende dage hos ungt fjerkræ i op til 4 uger
Finnish: - 75 ml lääkevalmistetta sataan litraan juomavettä päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan nuorella siipikarjalla enintään neljä viikkoa
Danish: På grund af sandsynligheden for variabilitet (tid, sted) i bakteriers følsomhed over for doxycyclin anbefales det stærkt at tage bakteriologiske prøver og følsomhedstest for mikroorganismer fra syge fugle på bedriften.
Finnish: Koska bakteereiden herkkyys doksisykliinille vaihtelee (esimerkiksi ajallisista ja maantieteellisistä syistä), on erittäin suositeltavaa ottaa sairastuneista linnuista bakteerinäytteet ja testata pieneliöiden herkkyys.
Danish: kalkun:
Finnish: Kalkkuna:
Danish: Følgende doseringsråd bør følges: <godkendt dosis> mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag, svarende til mg <produktnavn> pr. kg legemsvægt i …<godkendt behandlingsvarighed> på hinanden følgende dage.
Finnish: Seuraavia ohjeita on noudatettava: <hyväksytty annos> mg doksisykliinihyklaattia / painokilo / päivä, joka vastaa XX mg <lääkevalmisteen nimi> painokiloa kohden …<hyväksytty hoidon kesto päivinä> peräkkäisen päivän ajan.
Danish: 7 dage.
Finnish: 7 päivää.
Danish: Fjerkræ: 5 dage Kalkuner: 7 dage colibacillose (CRD).
Finnish: Siipikarja: 5 päivää Kalkkuna: 7 päivää Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.
Danish: Kød og indvolde: kyllinger behandlet med 10 mg/kg legemsvægt: 5 dage, kyllinger behandlet med 20 mg/kg legemsvægt: 12 dage.
Finnish: Kanat, joita on hoidettu annoksella 10 mg painokiloa kohden: 5 päivää; kanat, joita on hoidettu annoksella 20 mg painokiloa kohden: 12 päivää.
Danish: Det Forenede Kongerige har udtrykt betænkelighed ved, at forskelle i dosering, dosisområde, behandlingsvarighed og tilbageholdelsestid, som er fastlagt i EU for alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat, som er indiceret til brug i fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand, kan udgøre en potentielt alvorlig risiko for både dyrs og menneskers sundhed, og har anmodet CVMP om at afgive en udtalelse herom.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisi huolensa siitä, että siipikarjalle annettavaksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten annostuksessa, annosvaihtelussa, hoidon kestossa ja varoajoissa on eroavaisuuksia koko Euroopan unionissa kaikkien vahvuuksien osalta.
Danish: Det var den eneste undersøgelse, som blev fremlagt, som støttede påstanden om effekt ved O. rhinotracheale.
Finnish: Tämä oli ainoa eläinlääkekomitealle toimitettu tutkimus, joka tuki lääkevalmisteen käyttämistä O. rhinotracheale -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Danish: 10-20 mg aktivt doxycyclinhy clat/kg legemsvægt/ dag kontinuerlig behandling: 1 g lægemiddel/ 3-6 liter drikkevand, gentagen behandling: 25-50 mg lægemiddel/ kg legemsvægt (10-20 mg doxycyclinhy clat/kg legemsvægt) i drikkevand
Finnish: 10-20 mg vaikuttavaa doksisykliinihyklaattia painokiloa kohden päivässä, jatkuva hoito: 1 g lääkevalmistetta 3-6 litraan juomavettä, toistettava hoito: 25-50 mg lääkevalmistetta painokiloa kohden (1020 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohden) juomaveteen
Danish: Doxycyclin har en tendens til at være mere aktiv mod nogle af disse arter end andre tetracycliner.
Finnish: Doksisykliini vaikuttaa tehoavan tiettyihin bakteereihin paremmin kuin muut tetrasykliinit.
Danish: 40 mg/kg legemsvægt eller 200400 g/1000 liter drikkevand i 4-7 dage.
Finnish: 40 mg painokiloa kohden tai 200-400 g tuhatta juomavesilitraa kohden 4-7 päivän ajan.