FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une éruption cutanée peut être également un symptôme d'une situation grave rare.
Estonian: Nahalööve võib olla ka harvaesineva raske seisundi sümptom.
French: Une inflammation du pancréas (pancréatite) a été rapportée chez jusqu'à 1 patient sur 100.
Estonian: Kõhunäärmepõletikku (pankreatiit) on registreeritud kuni 1 patsiendil 100-st.
French: Se référer au tableau ci-dessus pour plus d'informations sur ARTEMIS et ODIN.
Estonian: Vaadake eelnevast tabelist teavet uuringute ARTEMIS ja ODIN kohta.
French: Cette liste de médicaments n'est pas complète.
Estonian: See ei ole täielik ravimite loend.
French: Deuxième trimestre de grossesse (n=7)
Estonian: Raseduse teine trimester (n=7)
French: Boite d'un flacon.
Estonian: Pakendis on üks pudel.
French: REZOLSTA peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: REZOLSTA mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne pas utiliser de machine ou ne pas conduire de véhicule en cas de sensation de vertige après la prise de REZOLSTA.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast REZOLSTA võtmist pearinglust.
French: Qu'est-ce que REZOLSTA ?
Estonian: Mis on REZOLSTA?
French: Lorsqu'une administration concomitante est nécessaire, la dose journalière d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Estonian: Kui koosmanustamine on vajalik, ei tohi itrakonasooli ööpäevane annus ületada 200 mg.
French: Lorsqu'il est administré avec de la nourriture, l'exposition relative du darunavir est 1,7 fois plus élevée à celle obtenue lors d'une administration sans nourriture.
Estonian: Koos toiduga manustamisel on darunaviiri suhteline ekspositsioon 1,7 korda suurem võrreldes ilma toiduta manustamisega.
French: Les autres effets indésirables graves, observés chez jusqu'à 1 patient sur 10, étaient un diabète.
Estonian: Teiste raskete kõrvaltoimete hulka, mis tekkisid kuni 1 patsiendil 10-st, kuulus diabeet.
French: Des examens de laboratoire adaptés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par REZOLSTA et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.
Estonian: Enne ravi alustamist REZOLSTA-ga tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
French: Suite à l'administration orale de REZOLSTA chez le volontaire sain, les concentrations plasmatiques maximales de cobicistat ont été observées entre 2 et 5 heures après administration.
Estonian: Pärast REZOLSTA suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele täheldati kobitsistaadi maksimaalseid plasmakontsentratsioone 2 kuni 5 tunni möödumisel manustamisest.
French: TMC114FD2HTX3001 (bras darunavir/cobicistat)
Estonian: TMC114FD2HTX3001 (darunaviir/kobitsistaadi haru)
French: Il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine, conduisant à un risque de résistance aux rifamycines et à un échec thérapeutique.
Estonian: Tuleb meeles pidada, et kaks korda nädalas manustatav 150 mg annus ei pruugi tagada optimaalset ekspositsiooni rifabutiinile, viies sellega rifamütsiiniresistentsuse tekkimise ja ravi ebaõnnestumise riskile.
French: La didanosine, lorsqu'elle est coadministrée avec REZOLSTA, doit être administrée à jeun, soit 1 heure avant soit 2 heures après la prise de REZOLSTA (pris avec de la nourriture).
Estonian: Didanosiini manustamisel koos REZOLSTA-ga tuleb didanosiini manustada tühja kõhuga 1 tund enne või 2 tundi pärast REZOLSTA-t (mida manustatakse koos toiduga).
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET PORTÉE DES ENFANTS
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
French: La variation moyenne du DFGe par rapport à la valeur initiale était de -9,6 mL/min à la semaine 2 et de -9,6 mL/min à la semaine 48.
Estonian: Keskmine eGFRCG muutus võrreldes esialgsega oli -9,6 ml/min 2. nädalal ja -9,6 ml/min 48. nädalal.
French: Au moins trois métabolites oxydatifs du darunavir ont été identifiés chez l'homme; tous ont montré une activité au moins 10 fois inférieure à celle du darunavir sur le virus VIH de type sauvage.
Estonian: Inimestel on kindlaks tehtud vähemalt kolm darunaviiri oksüdatiivset metaboliiti; kõigi aktiivsus oli vähemalt 10 korda väiksem darunaviiri aktiivsusest metsikut tüüpi HIV vastu.
French: Il est donné en association avec le cobicistat, qui augmente la quantité de darunavir dans votre sang.
Estonian: Seda antakse koos kobitsistaadiga, mis suurendab darunaviiri kogust veres.
French: Après que le traitement ait commencé, il ne doit pas être arrêté sans l'accord de votre médecin.
Estonian: Pärast ravi alustamist ei tohi seda lõpetada ilma arsti juhisteta.
French: Données basées sur les analyses à la semaine 96
Estonian: Andmed põhinevad 96. nädala analüüsidel
French: Une étude de cancérogénicité à long terme chez la souris n'a révélé aucun potentiel cancérogène.
Estonian: Pikaajaline kartsinogeensuse uuring hiirtel ei näidanud kartsinogeenset potentsiaali.
French: La diminution de la sensibilité au darunavir des virus émergents de cette sélection n'a pas pu être expliquée par l'apparition de mutations de la protéase.
Estonian: Selekteerimiseksperimendis tekkinud viiruste vähenenud tundlikkust darunaviiri suhtes ei olnud võimalik seletada nende proteaasi mutatsioonide tekkimisega.
French: Cet effet sur la créatinine sérique, qui entraîne une diminution de la clairance de la créatine estimée, doit être pris en compte lorsque REZOLSTA est administré à des patients chez lesquels la clairance de la créatinine estimée est utilisée pour guider des aspects de leur prise en charge clinique, y compris l'adaptation des doses de médicaments coadministrés.
Estonian: Seda toimet seerumi kreatiniinile, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemisele, tuleb arvestada REZOLSTA manustamisel patsientidele, kellel hinnangulist kreatiniini kliirensit kasutatakse nende kliinilise ravi aspektide juhtimiseks, sealhulgas kaasuvate ravimite annuste kohandamiseks.
French: CONTRACEPTIFS À BASE D'ŒSTROGÈNES Drospirénone (3 mg une fois par jour)
Estonian: ÖSTROGEENIPÕHISED KONTRATSEPTIIVID Drospirenoon (3 mg üks kord ööpäevas)
French: Aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité des animaux n'a été observé (voir rubrique 5.3).
Estonian: Puudus mõju loomade paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5.3).
French: N'utilisez pas ce médicament au-delà de 6 semaines après ouverture du flacon.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
French: Certains effets indésirables sont typiques des médicaments du VIH de la même classe que REZOLSTA.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma REZOLSTA-ga.
French: Le traitement du surdosage par REZOLSTA comporte des mesures générales de surveillance dont la surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
Estonian: REZOLSTA üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
French: Chez tous les autres patients pré-traités par des ARV ou lorsque le test de résistance génotypique VIH-1 n'est pas disponible, l'utilisation de REZOLSTA n'est pas appropriée et un autre traitement antirétroviral doit être utilisé.
Estonian: Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või kui HIV-1 genotüüpide testimiseks puudub võimalus, ei ole REZOLSTA kasutamine asjakohane ja tuleb kasutada muud retroviirusvastast raviskeemi.
French: Les tumeurs hépatocellulaires et thyroïdiennes observées chez les rongeurs sont considérées comme étant d'une pertinence limitée pour l'Homme.
Estonian: Närilistel täheldatud hepatotsellulaarsed ja kilpnäärme kasvajad arvatakse inimese jaoks olevat vaid piiratud tähtsusega.
French: Dans l'essai de phase III à un seul bras (GS-US-216-130), une diminution du DFGeCG a été notée à la semaine 2 qui est restée stable jusqu'à la semaine 48.
Estonian: III faasi ühe rühmaga uuringus (GS-US-216-130) täheldati eGFRCG muutust 2. nädalal ja see jäi stabiilseks kuni 48. nädalani.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé de REZOLSTA une fois par jour, à prendre avec de la nourriture.
Estonian: Soovitatav annus on üks REZOLSTA õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
French: Qu'est-ce que REZOLSTA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REZOLSTA Comment prendre REZOLSTA
Estonian: Mis ravim on REZOLSTA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne REZOLSTA võtmist Kuidas REZOLSTA-t võtta Võimalikud kõrvaltoimed
French: - Prenez vos autres médicaments anti-VIH utilisés en association avec REZOLSTA en respectant la prescrition de votre médecin.
Estonian: - Võtke oma muud HIV ravimid, mida kasutatakse kombinatsioonis REZOLSTA-ga, vastavalt arsti soovitustele.
French: *L'étude a été menée avec du fumarate de ténofovir disoproxil
Estonian: *uuring viidi läbi tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga
French: Autres médicaments et REZOLSTA Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
French: Ces effets peuvent être secondaires à l'exposition des petits à la substance active via le lait et/ou une toxicité maternelle.
Estonian: Need toimed võivad olla sekundaarsed poegade ekspositsioonile toimeainele emapiima kaudu ja/või emasloomade toksilisusele.
French: Ne prenez jamais REZOLSTA - si vous êtes allergique au darunavir, cobicistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: Ärge võtke REZOLSTA-t - kui olete darunaviiri, kobitsistaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement afin de recevoir le traitement nécessaire.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saaksite vajalikku ravi.
French: REZOLSTA ne doit pas être utilisé en association avec l'un des composants de REZOLSTA (darunavir ou cobicistat).
Estonian: REZOLSTA-t ei tohi kasutada kombinatsioonis REZOLSTA individuaalsete komponentidega (darunaviir või kobitsistaat).
French: Dans le tableau ci-dessous, il est précisé si les recommandations concernant REZOLSTA sont différentes de celles concernant le darunavir boosté par une faible dose de ritonavir.
Estonian: Allolevas tabelis on täpsustatud, kui REZOLSTA manustamise soovitused erinevad nendest, mis on antud väikese annuse ritonaviiriga võimendatud darunaviiri manustamise kohta.
French: Comprimé ovale de couleur rose, de 23 mm x 11,5 mm, portant les inscriptions « 800 » sur une face et « TG » sur l'autre.
Estonian: Roosa ovaalse kujuga tablett suurusega 23 mm x 11,5 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „800" ja teisel „TG".
French: Des études effectuées chez l'animal ont montré que le cobicistat était excrété dans le lait.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et kobitsistaat eritub piima.
French: REZOLSTA est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
Estonian: REZOLSTA kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad.
French: La liste ci-dessous d'exemples d'interactions médicamenteuses n'est pas exhaustive et par conséquent il est nécessaire de consulter l'information produit de chaque médicament co-administré avec REZOLSTA pour obtenir des informations sur la voie métabolique, les modalités d'interaction, les risques potentiels, et les mesures spécifiques à prendre en cas de co-administration.
Estonian: Alljärgnev ravimikoostoimete näitlik loend ei ole täielik ja seepärast tuleb iga ravimi puhul, mida manustatakse koos REZOLSTA-ga, hoolikalt tutvuda ravimiteabega, et saada teavet metabolismitee, koostoimete radade, võimalike riskide ja eritegevuste, mis on vajalikud ravimite samaaegse manustamise korral, kohta.
French: Une adaptation de la posologie du midazolam doit être envisagée, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti kui midasolaami manustatakse üle ühe annuse.
French: Du fait de son absence d'activité antivirale, le cobicistat ne sélectionne aucune mutation de résistance du VIH.
Estonian: Viirusvastase aktiivsuse puudumise tõttu ei selekteeri kobitsistaat ühtki HIV resistentsuse mutatsiooni.
French: Si REZOLSTA est co-administré avec le midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire, afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Estonian: Kui REZOLSTA-t manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi osakonnas või sarnases keskkonnas, mis tagab täpse kliinilise jälgimise ja sobiva meditsiinilise ravi hingamise pärssimise ja/või pikenenud sedatsiooni korral.
French: Le risque carcinogène du darunavir a été évalué chez la souris et le rat par gavage oral sur une période allant jusqu'à 104 semaines.
Estonian: Darunaviiri kartsinogeenset potentsiaali hinnati hiirtel ja rottidel pärast suukaudset manustamist sondi kaudu kuni 104 nädala jooksul.
French: Ces résultats ont été maintenus jusqu'à 192 semaines de traitement dans l'essai ARTEMIS.
Estonian: Tulemused püsisid kuni uuringu ARTEMIS 192. ravinädalani.
French: S'il est nécessaire de les associer, la dose recommandée de rifabutine est de 150 mg 3 fois par semaine, à administrer à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi).
Estonian: Kui kombinatsioon on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel päevadel (näteks esmaspäev-kolmapäev-reede).
French: L'effet de l'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) sur la pharmacocinétique du cobicistat n'a pas été étudié.
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh' klass C) mõju kobitsistaadi farmakokineetikale ei ole uuritud.
French: Une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien chez certains patients.
Estonian: Kliiniline jälgimine on soovitatav, kuna mõnel patsiendil võib olla vajalik säilitusravi kohandamine.
French: L'utilisation de REZOLSTA n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents (âgés de 3 à 17 ans).
Estonian: REZOLSTA-t ei soovitata kasutada lastel (vanuses 3 kuni 17 aastat).
French: Si vous vous en rendez compte dans les 12 heures, vous devez prendre le comprimé immédiatement.
Estonian: Kui te märkate seda 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse.
French: - Prévenez immédiatement votre médecin dès que vous ressentez un symptôme d'infection (par exemple ganglions lymphatiques gonflés et fièvre).
Estonian: - Öelge oma arstile kohe, kui märkate endal mingeid infektsiooninähtusid (näiteks suurenenud lümfisõlmed ja palavik).
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique est recommandée.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja kliiniline jälgimine.
French: Ethinylestradiol (0,02 mg une fois par jour)
Estonian: Etünüülöstradiool (0,02 mg üks kord ööpäevas)
French: Il est nécessaire d'informer les patients qu'ils doivent prendre REZOLSTA dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.2).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid REZOLSTA-t 30 minuti jooksul peale sööki (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.2).
French: Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse Souches A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF et CRF06_CPX Différence entre les moyennes
Estonian: Arvutused vastavalt TLOVR algoritmile % vastuse erinevuste tavapärase ühtlustamise alusel Klaadid A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskmiste erinevus
French: Chez les patients en échec virologique dans l'essai GS-US-216-130 aucune résistance croisée avec d'autres IP du VIH n'a été observée.
Estonian: Uuringu GS-US-216-130 viroloogilistes ebaõnnestumistes ei täheldatud ristuvat resistentsust teiste HIV PI-dega.
French: Données basées sur les analyses à la semaine 48
Estonian: Andmed põhinevad 48. nädala analüüsidel
French: Noréthistérone drospirénone ASC ↑ 58% drospirénone Cmax ↑ 15% drospirénone Cmin ND
Estonian: Noretindroon drospirenooni AUC ↑ 58% drospirenooni Cmax ↑ 15% drospirenooni Cmin ND
French: Le tableau ci-dessous présente les données d'efficacité à 48 semaines du bras darunavir/cobicistat de l'essai TMC114FD2HTX3001 :
Estonian: Alljärgnevas tabelis on näidatud darunaviir/kobitsistaadi haru 48 nädala efektiivsuse andmed uuringus TMC114FD2HTX3001:
French: REZOLSTA peut être co-administré avec la rilpivirine sans adaptation posologique car l'augmentation attendue des concentrations de la rilpivirine n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Estonian: REZOLSTA-t ja rilpiviriini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata, kuna eeldatavat rilpiviriini kontsentratsiooni suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre REZOLSTA.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi REZOLSTA-t võtta.
French: Ce que contient REZOLSTA - Les substances actives sont le darunavir et le cobicistat.
Estonian: Mida REZOLSTA sisaldab - Toimeained on darunaviir ja kobitsistaat.
French: Si la co-administration d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase avec REZOLSTA est souhaitée, il est recommandé de débuter avec la dose la plus faible et d'augmenter la posologie jusqu'à obtenir l'effet clinique souhaité, tout en surveillant la tolérance.
Estonian: Kui HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite ja REZOLSTA koosmanustamine on soovitav, soovitatakse alustada väikseimast annusest ja suurendada annust soovitud kliinilise toime saavutamiseni, samal ajal ohutust jälgides.
French: Darunavir Après une dose de 400/100 mg de
Estonian: Darunaviir Pärast 400/100 mg
French: L'utilisation de REZOLSTA doit être guidée par un test de résistance génotypique (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Estonian: REZOLSTA kasutamine peab põhinema genotüübi testimisel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/YYYY}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
French: Lorsque les données des essais cliniques de DRV/COBI/emtricitabine/ténofovir alafénamide sont également prises en compte, le syndrome Stevens-Johnson est survenu rarement (chez 1 sujet sur 2 551), ce qui correspond au programme d'essai clinique de DRV/rtv (voir Réactions cutanées sévères dans la rubrique 4.4).
Estonian: Võttes arvesse ka DRV/COBI/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiidi kliinilise uuringu andmeid, esines StevensiJohnsoni sündroomi harva (1 patsiendil 2551-st), mis on kooskõlas DRV/rtv kliinilise uuringuprogrammiga (vt rasked nahareaktsioonid, lõik 4.4).
French: Le darunavir et le cobicistat étant fortement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable que la dialyse soit efficace pour une élimination significative des substances actives.
Estonian: Kuna darunaviir ja kobitsistaat seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole dialüüsist suure tõenäosusega abi toimeainete organismist eemaldamisel.
French: Description des essais cliniques de REZOLSTA chez les adultes
Estonian: REZOLSTA täiskasvanutel sooritatud kliiniliste uuringute kirjeldus
French: Avec le darunavir boosté par le ritonavir, une faible diminution des concentrations plasmatiques de la méthadone a été observée.
Estonian: Manustamisel koos ritonaviiriga võimendatud darunaviiriga täheldati metadooni plasmakontsentratsiooni väikest vähenemist.
French: REZOLSTA et artéméther/luméfantrine peuvent être utilisés sans adaptation posologique; cependant, en raison de l'augmentation de l'exposition à la luméfantrine, l'association doit être utilisée avec prudence.
Estonian: REZOLSTA-t ja artemeeterit/lumefantriini võib kasutada ilma annuseid kohandamata; siiski tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatlikult.
French: La co-administration des inhibiteurs de la PDE-5 utilisés dans le traitement des troubles de l'érection avec REZOLSTA doit être réalisée avec précaution.
Estonian: Erektsioonihäire raviks kasutatavate PDE-5 inhibiitorite samaaegne kasutamine REZOLSTA-ga peab toimuma ettevaatlikult.
French: Sur la base des différentes voies d'élimination des autres INTI (emtricitabine, lamivudine, stavudine et zidovudine) qui sont principalement excrétés par le rein, et du métabolisme de l'abacavir qui n'est pas dépendant du CYP, aucune interaction n'est attendue entre ces médicaments et REZOLSTA.
Estonian: Teiste NRTI-de (st emtritsitabiin, lamivudiin, stavudiini ja zidovudiin), mis erituvad põhiliselt neerude kaudu, ja abakaviiri, mille metabolism ei ole CYP poolt vahendatud, erinevate eliminatsiooniteede alusel ei ole oodata koostoimeid nimetatud ravimite ning REZOLSTA vahel.
French: La biodisponibilité absolue par voie orale d'une dose unique de 600 mg de darunavir administré seul était d'environ 37%.
Estonian: Darunaviir Eraldi manustatud darunaviiri 600 mg üksikannuse absoluutne suukaudne biosaadavus on umbes 37%.
French: Compte-tenu des incertitudes concernant le niveau de développement de la barrière hématoencéphalique et des enzymes hépatiques chez l'Homme, REZOLSTA ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans.
Estonian: Kuna inimese hematoentsefaalbarjääri ja maksa ensüümide arenemise kiirus on ebaselge, ei tohi REZOLSTA-t alla 3-aastastel lastel kasutada.
French: Le darunavir seul, le cobicistat seul, ou l'association des deux n'ont pas été étudiés chez les patients sous dialyse, par conséquent aucune recommandation ne peut être faite pour ces patients (voir rubrique 5.2).
Estonian: Darunaviiri, kobitsistaati või nende kombinatsioone ei ole uuritud dialüüsi saavatel patsientidel ja seetõttu ei ole nende patsientide jaoks soovitusi võimalik anda (vt lõik 5.2).
French: 6 cellules /L (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Estonian: 6/l (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
French: Au cours des essais cliniques du darunavir/ritonavir et du darunavir/cobicistat, les éruptions cutanées étaient principalement légères à modérées, survenant souvent au cours des quatre premières semaines de traitement et disparaissant avec la poursuite du traitement (voir rubrique 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes darunaviiri/ritonaviiri ja darunaviiri/kobitsistaadiga oli lööve enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes sageli esimese nelja ravinädala jooksul ja lahenedes ravi jätkumisel (vt lõik 4.4).
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) - maux de tête - diarrhée, nausées.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): - peavalu; - kõhulahtisus, iiveldus.
French: L'activité du cobicistat en tant que potentialisateur pharmacocinétique du darunavir a été démontrée dans des études pharmacocinétiques.
Estonian: Kobitsistaadi kui darunaviiri farmakokineetilise tugevdaja aktiivsust on näidatud farmakokineetilistes uuringutes.