FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • plánujete operáciu oka, uistite sa, že svojmu očnému lekárovi poviete, že užívate tento liek.
Norwegian Bokmål: • planlegger å ha en øyeoperasjon, må du sørge for å informere øyelegen om at du tar dette legemidlet.
Slovak: Skúsenosti s risperidónom uvedené nižšie sú považované za platné tiež pre paliperidón.
Norwegian Bokmål: Erfaringen fra risperidon sitert nedenfor betraktes som gjeldende også for paliperidon.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, je potrebné zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík, vrátane paliperidónu.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi, bør seponering av alle antipsykotika, inkludert paliperidon, vurderes.
Slovak: Pacienti, ktorí boli považovaní za klinicky stabilných na konci 12-týždňovej stabilizačnej fázy, boli potom randomizovaní v pomere 1:1 na TREVICTU alebo placebo v dvojito zaslepenej fáze s premenným trvaním (dávka TREVICTY bola rovnaká ako posledná dávka podaná počas stabilizačnej fázy; táto dávka zostala v priebehu dvojito zaslepenej fázy fixná).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som ble ansett klinisk stabile på slutten av stabiliseringsfasen på 12 uker ble randomisert 1:1 til TREVICTA eller placebo i en dobbeltblindet fase med varierende varighet (dosen av TREVICTA var den samme som siste dose mottatt i stabiliseringsfasen, og denne dosen var fast gjennom hele den dobbeltblindede fasen).
Slovak: • reakcia v mieste podania injekcie, vrátane svrbenia, bolesti alebo opuchu.
Norwegian Bokmål: • reaksjon på injeksjonsstedet, inkludert kløe, smerter eller hevelse.
Slovak: Suspenzia má byť jednotná a má mať mliečnu bielu farbu.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og melkehvit på fargen.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití paliperidónu počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller utilstrekkelige data på bruk av paliperidon under graviditet.
Slovak: Tento liek môže znižovať účinnosť liekov na Parkinsonovu chorobu a syndróm nepokojných nôh (napr. levodopa).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere virkningen av legemidler mot Parkinsons sykdom og rastløse bein (f.eks. levodopa).
Slovak: • glaukóm (zvýšený tlak v očných bulvách)
Norwegian Bokmål: • grønn stær (økt trykk i øyeeplet)
Slovak: Okamžite je potrebné začať monitorovanie kardiovaskulárnych parametrov, vrátane kontinuálneho monitorovania EKG, vzhľadom na možné poruchy srdcového rytmu.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåkning bør starte umiddelbart og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiografisk overvåkning med tanke på mulige arytmier.
Slovak: Napriek tomu sa u starších pacientov s demenciou, ktorí boli liečení inými podobnými typmi liekov, môže vyskytnúť zvýšené riziko cievnej mozgovej príhody alebo smrti (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens som behandles med andre lignende typer legemidler, kan imidlertid ha økt risiko for slag eller dødsfall (se pkt.
Slovak: Po trasení injekčnej striekačky minimálne 15 sekúnd skontrolujte vzhľad suspenzie v okienku.
Norwegian Bokmål: Etter risting av sprøyten i minst 15 sekunder, sjekk suspensjonens utseende i inspeksjonsvinduet.
Slovak: Placebo (N=145)
Norwegian Bokmål: TREVICTA (N=160) Placebo (N=145)
Slovak: • podráždenosť, depresia, úzkosť
Norwegian Bokmål: • irritabilitet, depresjon, angst
Slovak: Starší ľudia Váš lekár stanoví vašu dávku lieku, ak je fungovanie vašich obličiek znížené.
Norwegian Bokmål: Eldre Legen bestemmer din dose av dette legemidlet hvis nyrefunksjonen er redusert.
Slovak: Tieto nádory môžu súvisieť s dlhotrvajúcim antagonizmom dopamínových D2receptorov a hypeprolaktinémiou.
Norwegian Bokmål: Disse svulstene kan være relatert til forlenget dopamin D2-antagonisme og hyperprolaktinemi.
Slovak: Ďalšie klinické prejavy môžu zahŕňať myoglobinúriu (rabdomyolýzu) a akútne zlyhanie obličiek.
Norwegian Bokmål: Andre kliniske tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Slovak: Celková incidencia zo všetkých klinických štúdií bola 0,65 % zo všetkých pacientov liečených 1-mesačným injekčným paliperidón palmitátom.
Norwegian Bokmål: Total forekomst i alle kliniske studier var 0,65 % hos alle forsøkspersonene som behandlet med paliperidonpalmitat til injeksjon til bruk én gang i måneden.
Slovak: dýchavičnosťou, svrbením, kožnou vyrážkou a niekedy poklesom krvného tlaku
Norwegian Bokmål: kløe, hudutslett og noen ganger blodtrykksfall
Slovak: Pacientov s klinicky významným nízkym počtom leukocytov v anamnéze alebo s liekom indukovanou leukopéniou/neutropéniou treba sledovať prvých niekoľko mesiacov liečby a treba zvážiť prerušenie liečby TREVICTOU pri prvých prejavoch klinicky významného poklesu počtu leukocytov, ak nie sú prítomné iné kauzálne faktory.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en anamnese med klinisk signifikant lavt antall leukocytter eller legemiddelindusert leukopeni/nøytropeni bør overvåkes de første behandlingsmånedene, og seponering av TREVICTA bør vurderes ved første tegn på klinisk signifikant fall i leukocytter i fravær av andre årsaksfaktorer.
Slovak: Vzhľadom na to, že paliperidón je hlavným aktívnym metabolitom risperidónu, vyžaduje sa opatrnosť, keď sa TREVICTA podáva súbežne s risperidónom alebo s perorálnym paliperidónom počas dlhšieho obdobia.
Norwegian Bokmål: Da paliperidon er den aktive hovedmetabolitten til risperidon, bør det utvises forsiktighet når TREVICTA administreres samtidig med risperidon eller med oral paliperidon over lengre tid.
Slovak: Suspenzia je bielej až sivobielej farby.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er hvit til melkehvit.
Slovak: Väčší pokles plazmatickej koncentrácie paliperidónu sa môže vyskytnúť po vyšších dávkach karbamazepínu.
Norwegian Bokmål: Større reduksjoner i plasmakonsentrasjonen av paliperidon kan forekomme ved høyere doser av karbamazepin.
Slovak: K dispozícii nie je žiadne špecifické antidotum pre paliperidón.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot paliperidon.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov a má ju čítať lekár alebo zdravotnícky pracovník spolu s úplnou informáciou o lieku (Súhrn charakteristických vlastností lieku).
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell og skal leses av helsepersonell i sammenheng med full forskrivningsinformasjon (preparatomtale).
Slovak: Ak je to potrebné, úpravu dávky TREVICTY je možné vykonávať každé 3 mesiace v prírastkoch v rozsahu 175 mg až 525 mg na základe tolerovateľnosti pacientom a/alebo účinnosti.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan dosejustering av TREVICTA foretas hver 3. måned med økninger innenfor området 175 mg til 525 mg basert på individuell tolerabilitet og/eller effekt.
Slovak: Medzi mužmi neboli nežiaduce reakcie potenciálne súvisiace s prolaktínom ani v jednej skupine.
Norwegian Bokmål: Det var ingen potensielt prolaktinrelaterte bivirkninger hos menn i noen av gruppene.
Slovak: Môže postihnúť ktorúkoľvek časť tela (a môže spôsobiť neprirodzený postoj), dystónia sa často týka svalov tváre, vrátane neprirodzených pohybov očí, úst, jazyka alebo čeľuste.
Norwegian Bokmål: Selv om det kan omfatte en hvilken som helst del av kroppen (og medføre unormal kroppsholdning), omfatter dystoni ofte muskler i ansiktet, inkludert unormale bevegelser av øyne, munn, tunge eller kjeve.
Slovak: Použitie u pacientov s prolaktín-dependentnými nádormi
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med prolaktinavhengige svulster
Slovak: Paliperidón môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak, ako napr. sedácia, somnolencia, synkopa, rozmazané videnie (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner på grunn av mulige effekter på nervesystemet og synet, som sedasjon, søvnighet, synkope, tåkesyn (se pkt.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku a 2 ihly.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte og 2 kanyler.
Slovak: V predklinických štúdiách s paliperidónom sa pozoroval antiemetický účinok.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier med paliperidon ble det observert en antiemetisk effekt.
Slovak: Injekčnú striekačku silno traste minimálne 15 sekúnd
Norwegian Bokmål: Rist sprøyten kraftig i minst 15 sekunder
Slovak: Paliperidón palmitát ani paliperidón neboli genotoxické.
Norwegian Bokmål: Paliperidonpalmitat og paliperidon var ikke gentoksiske.
Slovak: Keďže nebol paliperidón skúmaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, odporúča sa u týchto pacientov postupovať opatrne (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden paliperidon ikke har blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, anbefales det å utvise forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Slovak: Paliperidón sa pevne viaže na serotonínové 5-HT2 receptory a na dopamínergické
Norwegian Bokmål: Paliperidon bindes sterkt til serotonerge 5-HT2- og dopaminerge D2-reseptorer.
Slovak: Ak dostanete viac TREVICTY, ako je potrebné Tento liek vám bude podávaný pod lekárskym dohľadom; z toho dôvodu je nepravdepodobné, že dostanete príliš vysokú dávku.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg under medisinsk tilsyn, og det er derfor lite sannsynlig at du får for mye.
Slovak: %. Tento pokles je v značnej miere spôsobený 35 % zvýšením renálneho klírensu paliperidónu pravdepodobne v dôsledku indukcie renálneho P-gp karbamazepínom.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen forårsakes i betydelig grad av en 35 % økning i nyreclearance av paliperidon, sannsynligvis som følge av at karbamazepin induserer P-gp i nyrene.
Slovak: Správne zlikvidujte
Norwegian Bokmål: Avhend riktig
Slovak: Riaďte sa odporúčaným režimom pre opakované začatie liečby, ktorý sa uvádza v tabuľke nižšie.
Norwegian Bokmål: Bruk det anbefalte reinitieringsregimet vist i tabellen nedenfor.
Slovak: Keďže sa u pacientov liečených antipsychotikami často objavujú získané rizikové faktory pre vznik VTE, pred liečbou TREVICTOU a počas nej treba zistiť všetky možné rizikové faktory VTE a prijať preventívne opatrenia.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med TREVICTA, og forebyggende tiltak iverksettes.
Slovak: • zvýšený počet eozinofilov (druh bielych krviniek) vo vašej krvi
Norwegian Bokmål: • økt antall eosinofile (en type hvite blodceller) i blodet
Slovak: • nízky tlak krvi, nízky tlak krvi po postavení sa (následne niektorí ľudia užívajúci tento liek sa môžu cítiť na omdlenie, mať závrat alebo môžu stratiť vedomie, keď sa náhle postavia alebo posadia)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, lavt blodtrykk når du står oppreist (som følge av dette kan noen personer som tar dette legemidlet føle seg svake, svimle eller besvime når de reiser seg eller setter seg brått opp)
Slovak: Dominujúci centrálny sérotonínergický antagonizmus môže znižovať tendenciu paliperidónu vyvolávať extrapyramídové vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Dominerende sentral serotoninantagonisme kan redusere paliperidons tendens til å forårsake ekstrapyramidale bivirkninger.
Slovak: • infekcia oka
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon
Slovak: Možnosť karcinogénnych účinkov intramuskulárne podaného paliperidónu palmitátu sa vyhodnocovala u potkanov.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet til intramuskulært injisert paliperidonpalmitat ble vurdert hos rotter.
Slovak: Účinnosť TREVICTY v udržiavacej liečbe schizofrénie u pacientov, ktorí boli primerane liečení minimálne štyri mesiace 1-mesačným injekčným paliperidónom palmitátom, pričom posledné dve dávky boli rovnakej sily, bola hodnotená v jednej dlhodobej randomizovenej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii vysadenia lieku a jednej dlhodobej dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej štúdii non-inferiority.
Norwegian Bokmål: Effekten av TREVICTA ved vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos forsøkspersoner som har blitt behandlet adekvat i minst fire måneder med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, og de siste to dosene av samme dosestyrke ble evaluert i en langtids, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert seponeringsstudie og en langtids, dobbeltblindet «non-inferiority»studie med aktiv kontroll.
Slovak: Výber ihly je daný miestom podania injekcie a hmotnosťou pacienta.
Norwegian Bokmål: Kanylevalget avhenger av injeksjonssted og pasientens vekt.
Slovak: - ak ste alergický na iné antipsychotiká s obsahom risperidónu.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor andre antipsykotiske legemidler, inkludert virkestoffet risperidon.
Slovak: Pacient sa má pozorne sledovať a liečiť, ako je to klinicky vhodné, až do ďalšej plánovanej 3mesačnej injekcie TREVICTY.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal overvåkes nøye og gis nødvendig behandling frem til neste planlagte injeksjon hver 3. måned med TREVICTA.
Slovak: Keďže sa nepozoroval žiadny účinok na systémový klírens, nemala by sa očakávať žiadna klinicky signifikantná interakcia medzi tabletami divalproexu sodného s predĺženým uvoľňovaním a intramuskulárnou injekciou TREVICTY.
Norwegian Bokmål: Siden ingen effekt på systemisk clearance ble observert, forventes ingen klinisk signifikant interaksjon mellom natriumvalproat depottabletter og intramuskulær injeksjon av TREVICTA.
Slovak: 12 mg * Všetky dávky paliperidónu tabliet s predĺženým uvoľňovaním užívané jedenkrát denne majú byť individualizované na jednotlivého pacienta, pričom sa majú vziať do úvahy premenné ako dôvod zmeny, odpoveď pacienta na predchádzajúcu liečbu paliperidónom, závažnosť psychotických príznakov a/alebo sklon k vedľajším účinkom.
Norwegian Bokmål: * Alle doser av paliperidon depottabletter én gang daglig bør tilpasses individuelt til den enkelte pasient, hvor det tas hensyn til variabler som årsak til bytte, respons på tidligere paliperidonbehandling, alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer og/eller tendens til bivirkninger.
Slovak: V analýze populačnej farmakokinetiky na základe údajov s perorálnymi tabletami paliperidónu s predĺženým uvoľňovaním sa preukázala mierne znížená expozícia paliperidónu u fajčiarov v porovnaní s nefajčiarmi.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse basert på orale data for paliperidon depottabletter viste noe lavere eksponering for paliperidon hos røykere, sammenlignet med ikke-røykere.
Slovak: Počas operácie oka z dôvodu zahmlenia šošovky (katarakta), zrenica (čierny krúžok v strede vášho oka) sa nemusí zväčšiť podľa potreby.
Norwegian Bokmål: Under en øyeoperasjon for uklar linse (katarakt/grå stær), kan det hende at pupillen (den svarte sirkelen midt i øyet) ikke øker i størrelse etter behov.
Slovak: 50 mg, 75 mg, 100 mg alebo 150 mg) v 5. týždni a 9.týždni a miesto podania injekcie mohlo byť deltový alebo gluteálny sval.
Norwegian Bokmål: Dosen kunne justeres (dvs. 50 mg, 75 mg, 100 mg eller 150 mg) ved injeksjon i uke 5 og 9, og injeksjonsstedet kunne være deltoid eller gluteal.
Slovak: • strata chuti do jedla, čo môže vyústiť do podvýživy a nízkej telesnej hmotnosti
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt som medfører underernæring og lav kroppsvekt
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii TREVICTY v dávkach 175-525 mg do deltového svalu bola pozorovaná v priemere o 11-12 % vyššia Cmax v porovnaní s injekciou do gluteálneho svalu.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon av TREVICTA i doser på 175-525 mg i deltoidmuskelen ble det observert gjennomsnittlig 11-12 % høyere Cmax sammenlignet med injeksjon i glutealmuskelen.
Slovak: Potom podajte TREVICTU (do deltového a alebo gluteálneho svalu)
Norwegian Bokmål: Administrer deretter TREVICTA (i deltoideller glutealmuskel)
Slovak: Ak ste dobre odpovedali na liečbu injekciou paliperidónu palmitátu podávanú jedenkrát za mesiac, váš lekár môže začať liečbu TREVICTOU.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hatt god effekt av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat gitt én gang i måneden, kan legen starte behandling med TREVICTA.
Slovak: Je dôležité, aby ste použili iba ihly, ktoré sú súčasťou balenia TREVICTY.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å kun bruke kanylene som følger med i TREVICTA-pakningen.
Slovak: Z tohto dôvodu počas používania tohto lieku nesmiete dojčiť.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du ikke amme når du bruker dette legemidlet.
Slovak: Špecifikovaná ihla na podanie TREVICTY do deltového svalu je stanovená podľa hmotnosti pacienta.
Norwegian Bokmål: Hvilken kanyle som skal brukes til administrasjon av TREVICTA i deltoidmuskelen bestemmes av pasientens vekt.
Slovak: Pacienti, ktorí dostali príliš veľa paliperidónu, zaznamenali nasledujúce príznaky: spavosť a sedácia, rýchla srdcová frekvencia, nízky krvný tlak, abnormálny elektrokardiogram (záznam elektrickej aktivity srdca) alebo pomalé alebo neobvyklé pohyby tváre, tela, rúk alebo nôh.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått for mye av paliperidon kan få følgende symptomer: døsighet eller sløvhet, høy puls, lavt blodtrykk, unormalt elektrokardiogram (overvåking av hjertet) eller langsomme eller unormale bevegelser av ansikt, kropp, armer eller ben.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní paliperidónu pacientom so známym kardiovaskulárnym ochorením alebo s rodinnou anamnézou predĺženého QT intervalu a pri súbežnom používaní s inými liekmi, o ktorých sa predpokladá, že predlžujú QT interval.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når paliperidon forskrives til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom eller en familiær QT-forlengelse, samt ved samtidig bruk av andre legemidler som antas å forlenge QT-tiden.
Slovak: U pacientov liečených TREVICTOU sa majú sledovať príznaky hyperglykémie (ako polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a u pacientov s diabetom mellitus treba pravidelne sledovať zhoršenie kontroly glukózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TREVICTA bør overvåkes for symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet), og pasienter med diabetes mellitus bør overvåkes regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Slovak: V prípade užívania tohto lieku s karbamazepínom (liek na liečbu epilepsie a stabilizátor nálady) môže byť potrebná zmena vašej dávky tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet sammen med karbamazepin (et legemiddel mot epilesi og humørstabiliserende middel) kan kreve at dosen av dette legemidlet endres.
Slovak: • zvýšenie CPK (kreatínfosfokinázy) vo vašej krvi, enzýmu, ktorý je niekedy vylučovaný pri rozpadnutí svalovej hmoty
Norwegian Bokmål: • økt CPK (kreatinfosfokinase) i blodet, et enzym som av og til frisettes ved muskelnedbrytning
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových príznakov sa majú podať anticholínergické látky.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige ekstrapyramidale symptomer skal antikolinerge midler administreres.
Slovak: U samcov potkanov sa vyskytol štatisticky významný nárast adenómov a karcinómov prsnej žľazy pri dávkach 30 a 60 mg/kg/mesiac, čo je 0,6- a 1,2- násobok expozičnej hodnoty pri maximálne dávke 525 mg odporúčanej u ľudí.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter var det en statistisk signifikant økning i brystkjerteladenomer og karsinomer ved 30 og 60 mg/kg/måned, som tilsvarer 0,6 og 1,2 ganger eksponeringsnivået hos mennesker ved maksimal anbefalt dose på 525 mg.
Slovak: Posledná dávka TREVICTY (0. týždeň)
Norwegian Bokmål: Siste TREVICTA-dose (uke 0)
Slovak: Súbežné užívanie TREVICTY s risperidónom alebo perorálnym paliperidónom
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av TREVICTA og risperidon eller oral paliperidon
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N05AX13
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa môžu vyskytnúť dokonca aj u pacientov, ktorí predtým tolerovali perorálny risperidón alebo perorálny paliperidón (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå selv hos pasienter som tidligere har tolerert oral risperidon eller oral paliperidon (se pkt.
Slovak: Pozri tiež Informácia určená pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov pre výber ihly na injekciu do deltového svalu na základe telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Se også Informasjon beregnet på helsepersonell for valg av kanyle til deltoid-injeksjon basert på kroppsvekt.
Slovak: Potenciál iných liekov ovplyvňovať TREVICTU
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensiale til å påvirke TREVICTA
Slovak: V štúdii s perorálnym paliperidónom u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B) boli plazmatické koncentrácie voľného paliperidónu podobné ako u zdravých jedincov.
Norwegian Bokmål: I en studie med oral paliperidon hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) var plasmakonsentrasjoner av fritt paliperidon tilsvarende som hos friske forsøkspersoner.
Slovak: • veľmi nízka telesná teplota, triaška, pocit smädu
Norwegian Bokmål: • svært lav kroppstemperatur, frysninger, tørste
Slovak: Vo všeobecnosti sú očakávané prejavy a príznaky vystupňovaním známych farmakologických účinkov paliperidónu, t.j. ospanlivosť a sedácia, tachykardia a hypotenzia, predĺženie QT intervalu a extrapyramídové príznaky.
Norwegian Bokmål: Generelt er forventede tegn og symptomer de som skyldes en forsterkning av paliperidons kjente farmakologiske effekter, bl.a. døsighet og sedasjon, takykardi og hypotensjon, QT-forlengelse og ekstrapyramidale symptomer.
Slovak: Kombinované užívanie psychostimulancií (napr. metylfenidát) s paliperidónom môže viesť k extrapyramídovým príznakom po zmene jednej alebo oboch liečob (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av psykostimulantia (f.eks. metylfenidat) og paliperidon kan medføre ekstrapyramidale symptomer ved endring av én eller begge behandlinger (se pkt.
Slovak: Môže byť potrebné ukončenie liečby týmto liekom.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å slutte med dette legemidlet.
Slovak: TREVICTA sa má používať opatrne u pacientov so známym kardiovaskulárnym ochorením (napr. srdcové zlyhanie, infarkt myokardu alebo ischémia, poruchy prevodu vzruchu), cerebrovaskulárnym ochorením alebo stavmi, ktoré predisponujú pacienta k hypotenzii (napr. dehydratácia a hypovolémia).
Norwegian Bokmål: TREVICTA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjertesvikt, hjerteinfarkt eller iskemi, ledningsforstyrrelser), cerebrovaskulær sykdom eller tilstander som disponerer pasienten for hypotensjon (f.eks. dehydrering og hypovolemi).
Slovak: Paliperidón môže antagonizovať účinok levodopy a iných dopamínových agonistov.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan motvirke effekten av levodopa og andre dopaminagonister.
Slovak: 9 mesiacov
Norwegian Bokmål: > 9 måneder
Slovak: %) v skupine s TREVICTOU zaznamenala nežiaducu reakciu amenorea, zatiaľ čo medzi ženami v skupine s placebom sa nezaznamenali žiadne nežiaduce reakcie potenciálne súvisiace s prolaktínom.
Norwegian Bokmål: Én kvinne (2,4 %) i TREVICTA-gruppen fikk en bivirkning med amenoré, mens ingen potensielt prolaktinrelaterte bivirkninger ble registrert hos kvinner i placebogruppen.
Slovak: Aby sa zabránilo neúplnému podaniu TREVICTY, naplnená injekčná striekačka sa musí silno triasť minimálne 15 sekúnd do 5 minút pred podaním, aby sa zabezpečila homogénna suspenzia (pozri Informácia určená pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov).
Norwegian Bokmål: For å unngå ufullstendig administrasjon av TREVICTA skal den ferdigfylte sprøyten ristes kraftig i minst 15 sekunder inntil 5 minutter før administrasjon for å sørge for en homogen suspensjon (se Informasjon beregnet på helsepersonell).
Slovak: V štúdiách skúmajúcich karcinogénne účinky po perorálnom podaní risperidónu potkanom a myšiam sa pozoroval zvýšený výskyt adenómov hypofýzy (u myší), adenómov endokrinného pankreasu (u potkanov) a adenómov prsnej žľazy (u oboch druhov laboratórnych zvierat).
Norwegian Bokmål: I karsinogenitetsstudier av oral risperidon hos rotter og mus ble det sett økninger av hypofyseadenomer (mus), endokrine pankreasadenomer (rotte) og brystkjerteladenomer (begge arter).