FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: In vitro hämmade eller inducerade abakavir inte CYP-enzymer (såsom CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6) och visade ingen eller en svag hämning av OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP och P-gp eller MATE2-K. Abakavir förväntas därför inte påverka plasmakoncentrationerna av läkemedel som är substrat av dessa enzymer eller transportörer.
Latvian: In vitro abakavīrs neinhibēja un neinducēja CYP enzīmus (piemēram, CYP3A4, CYP2C9 un CYP2D6), un ir konstatēts, ka tas neinhibē vai vāji inhibē OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP un P-gp vai MATE2-K, tāpēc nav sagaidāms, ka abakavīrs ietekmēs tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuras ir šo enzīmu vai transportvielu substrāti.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter "Utg.dat" resp. "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz"
Swedish: Andnöd, hosta, halsont, respiratoriskt distress-syndrom hos vuxna, andningssvikt
Latvian: Apgrūtināta elpošana, klepus, rīkles iekaisums, pieaugušo respiratorā distresa sindroms, elpošanas mazspēja
Swedish: - HLA-B * 5701-status måste alltid dokumenteras innan behandling påbörjas.
Latvian: - Pirms terapijas uzsākšanas vienmēr jābūt dokumentētam HLA-B*5701 statusam.
Swedish: Asymtomatiska förhöjningar av kreatinfosfokinas (CK), främst i samband med ansträngning, har också rapporterats vid behandling med dolutegravir.
Latvian: Dolutegravīra terapijas gadījumā ziņots arī par asimptomātisku kreatīna fosfokināzes (KFK) līmeņa paaugstināšanos, galvenokārt saistībā ar fizisku slodzi.
Swedish: HLAB*5701-status måste alltid dokumenteras och förklaras för patienten innan behandlingen påbörjas.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas vienmēr jādokumentē HLA-B*5701 statuss un jāizskaidro pacientam.
Swedish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33 % Cmax ↑ 29 % Cτ ↑ 45 %
Latvian: AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Swedish: Metadon/Abakavir (40 till 90 mg en gång dagligen i 14 dagar/600 mg engångsdos, sedan 600 mg två gånger dagligen i 14 dagar)
Latvian: dienas/600 mg viena deva, tad pa 600 mg divas reizes dienā 14
Swedish: Dolutegravir förändrade inte plasmakoncentrationen av daclatasvir.
Latvian: Dolutegravīrs neizraisīja izmaiņas daklatasvīra koncentrācijā plazmā.
Swedish: Varje förpackning med 30 filmdragerade tabletter innehåller ett torkmedel.
Latvian: Katrā 30 apvalkoto tablešu iepakojumā ir desikants.
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom En del personer som tar läkemedel mot hiv-infektion utvecklar andra tillstånd, som kan vara allvarliga.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties citi iespējami nopietni traucējumi.
Swedish: Utöver de biverkningar som nämns nedan för Triumeq, kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
Latvian: Bez tālāk minētajām Triumeq blakusparādībām kombinētas HIV terapijas gadījumā var rasties arī citi traucējumi.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Latvian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg apvalkotās tabletes
Swedish: Studier av plasmaproteinbindning in vitro indikerar att abakavir endast binds i låg till måttlig grad (~49 %) till humana plasmaproteiner vid terapeutiska koncentrationer.
Latvian: Pētījumi par saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām in vitro liecina, ka abakavīrs terapeitiskā koncentrācijā ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistās maz vai mēreni (∼49%).
Swedish: Läkemedelsinteraktioner Läkemedel indelade efter terapiområde
Latvian: Zāles pa terapeitiskajām kategorijām
Swedish: Sjuhundrafem raltegravirresistenta isolat från patienter som tidigare behandlats med raltegravir analyserades avseende känslighet för dolutegravir.
Latvian: Jutīgumu pret dolutegravīru noteica septiņsimt pieciem pret raltegravīru rezistentiem izolātiem, kas bija izdalīti no pacientiem, ārstētiem ar raltegravīru.
Swedish: Ta inte kosttillskott eller multivitaminer innehållande kalcium, järn eller magnesium inom 6 timmar innan du ska ta Triumeq, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit Triumeq.
Latvian: Nelietojiet kalciju, dzelzi vai magniju saturošus uztura bagātinātājus vai multivitamīnus 6 stundu laikā pirms Triumeq lietošanas vai vismaz 2 stundas pēc tā lietošanas.
Swedish: In vitro hämmade dolutegravir de renala organiska anjonsupptagstransportörerna (OAT) 1 och OAT3.
Latvian: In vitro dolutegravīrs inhibēja organiskās anjonu transportvielas OAT1 un OAT3, kas nosaka nonākšanu nierēs.
Swedish: Oral administrering av dolutegravir till dräktiga kaniner i doser upp till 1 000 mg/kg/dag från gestationsdag 6 till 18 gav inte upphov till utvecklingstoxicitet eller teratogenicitet hos moderdjuret, (0,74 gånger den kliniska exponeringen vid administrering av 50 mg i kombination med abakavir och lamivudin till människa, baserat på AUC).
Latvian: Dolutegravīra perorāla lietošana devās līdz 1000 mg/kg dienā grūsniem trušiem no 6. līdz 18. gestācijas dienai neizraisīja attīstības toksicitāti vai teratogenitāti (0,74 reizes no klīniskās ekspozīcijas cilvēkiem, lietojot 50 mg devu kombinācijā ar abakavīru un lamivudīnu, pamatojoties uz AUC).
Swedish: ABC/DTG/3TC FDC = abakavir/dolutegravir/lamivudin i fast doskombination; ART = antiretroviral terapi;
Latvian: DTG/ABC/3TC FDC - abakavīra/dolutegravīra/lamivudīna fiksētas devas kombinācija.
Swedish: Andra tecken och symtom som har observerats som en del av överkänslighetsreaktioner mot abakavir beskrivs ingående i avsnitt 4.8 (Beskrivning av ett urval biverkningar), däribland respiratoriska och gastrointestinala symtom, som kan leda till att en överkänslighetsreaktion feldiagnostiseras som en andningssjukdom (lunginflammation, bronkit, faryngit) eller gastroenterit.
Latvian: Citas pazīmes un simptomi, kas novēroti abakavīra izraisīto HSR gadījumā, sīkāk aprakstīti 4.8. apakšpunktā „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts", to skaitā respiratorie un gastrointestinālie simptomi.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Vita burkar av HDPE (högdensitetspolyeten) med barnsäker skruvkork av polypropen och värmeförsegling överdragen med polyeten.
Latvian: Baltas ABPE (augsta blīvuma polietilēna) pudeles ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu un ar polietilēnu indukcijas karstuma aizzīmogojumu.
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 %
Latvian: AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Swedish: Det finns inga belägg för att en dosjustering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin skulle krävas baserat på könsrelaterade effekter på farmakokinetiska parametrar.
Latvian: Nav pierādījumu, ka vajadzētu pielāgot dolutegravīra, abakavīra vai lamivudīna devu, ņemot vērā dzimuma ietekmi uz FK raksturlielumiem.
Swedish: Eftersom dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av efavirenz, rekommenderas inte samtidig administrering av efavirenz och Triumeq (se avsnitt 4.4).
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu, dolutegravīra deva ir 50 mg divas reizes dienā, tāpēc Triumeq nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar efavirenzu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Se avsnitt 4.4 för ytterligare information om patientvård i händelse av en misstänkt överkänslighetsreaktion mot Triumeq.
Latvian: Vairāk informācijas par pacientu ārstēšanu iespējamas HSR gadījumā pret Triumeq lūdzu skatīt 4.4. apakšpunktā.
Swedish: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24↔ ↓ 6 %
Latvian: AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Swedish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 6 % Cτ ↑ 17 %
Latvian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Swedish: In vitro-studier av plasmaproteinbindning indikerar att abakavir endast binds i låg till måttlig grad (~49 %) till humana plasmaproteiner vid terapeutiska koncentrationer.
Latvian: Pētījumi in vitro par saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām liecina, ka abakavīrs terapeitiskā koncentrācijā ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistās maz vai mēreni (~49%).
Swedish: hudutslag, klåda, alopeci1
Latvian: izsitumi, nieze, alopēcija1
Swedish: Triumeq kan göra dig yr och ha andra biverkningar som minskar din uppmärksamhet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Triumeq var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas mazina modrību.
Swedish: → Tala med din läkare för att få mer information om syraneutraliserande läkemedel tillsammans med Triumeq.
Latvian: →Lai saņemtu papildu ieteikumus par antacīdo zāļu lietošanu kopā ar Triumeq, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Abakavir metaboliseras främst av levern.
Latvian: Abakavīrs metabolizējas galvenokārt aknās.
Swedish: En engångsdos på 50 mg av dolutegravir administrerades till 8 studiedeltagare med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) och till 8 matchade friska vuxna kontroller.
Latvian: Astoņām pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) un 8 atbilstošiem veseliem pieaugušajiem, kas veidoja kontroles grupu, lietoja vienreizēju 50 mg dolutegravīra devu.
Swedish: In vitro uppvisade dolutegravir ingen direkt, eller svag, hämning (IC50>50 μM) av cytokrom P450enzymerna (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 eller UGT2B7, eller transportörerna P-gp, BCRP, BSEP, organisk anjontransportpolypeptid 1B1(OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, "multidrug resistance-associated protein 2" (MRP2) eller MRP4.
Latvian: In vitro konstatēts, ka dolutegravīram nepiemīt tieša ietekme vai ka tas vāji inhibē (IC50>50 µM) citohroma P450 (CYP) enzīmus 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6
Swedish: Som en allmän regel bör djurdata liksom klinisk erfarenhet hos gravida kvinnor beaktas vid beslut om att använda antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-infektion hos gravida kvinnor, och som en följd därav minska risken för vertikal överföring av hiv till det nyfödda barnet.
Latvian: Pieņemot lēmumu par pretretrovīrusu līdzekļu lietošanu grūtniecēm HIV infekcijas ārstēšanai, kā arī lai novērstu HIV vertikālās transmisijas risku jaundzimušajam, vienmēr ir jāņem vērā dzīvnieku pētījumu dati un klīniskā pieredze ar sievietēm grūtniecības periodā.
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 %
Latvian: AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Swedish: Multivitaminer (som innehåller kalcium, järn eller magnesium)/Dolutegravir
Latvian: (kalciju, dzelzi vai magniju saturoši)/dolutegravīrs
Swedish: Samtidig administrering av inducerare (t.ex. rifampicin, karbamazepin och fenytoin) eller hämmare (t.ex. valproinsyra) av UGTenzymer eller med substanser som elimineras via alkoholdehydrogenas kan påverka exponeringen av abakavir.
Latvian: Abakavīru metabolizē UGT (UGT2B7) un alkoholdehidrogenāze; abakavīra iedarbību varētu mainīt vienlaicīgi lietoti UGT enzīmus inducējoši (piemēram, rifampicīns, karbamazepīns un fenitoīns) vai inhibējoši (piemēram, valproiskābe) līdzekļi vai savienojumi, kas tiek eliminēti ar alkoholdehidrogenāzes starpniecību.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/940/002
Latvian: EU/1/14/940/001 EU/1/14/940/002
Swedish: Det finns inga belägg för att en dosjustering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin skulle krävas baserat på rasrelaterade effekter på farmakokinetiska parametrar.
Latvian: Nav pierādījumu, ka vajadzētu pielāgot dolutegravīra, abakavīra vai lamivudīna devu, ņemot vērā rases ietekmi uz FK raksturlielumiem.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) ViiV Healthcare BV
Latvian: ViiV Healthcare BV
Swedish: • väderspänning (flatulens)
Latvian: • vēdera uzpūšanās (meteorisms),
Swedish: AUC ↔ Cmax ↓35 % Metadon:
Latvian: AUC ↔ Cmax ↓35%
Swedish: Dag 1 till v. 24 Dag 1 till v. 24 Dag 1 till v. 48 V. 24 till v. 48
Latvian: 1. diena -48.
Swedish: Dolutegravir, abakavir och lamivudin absorberas snabbt efter oral administrering.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas dolutegravīrs, abakavīrs un lamivudīns ātri uzsūcas.
Swedish: Triumeq innehåller lamivudin, som är aktivt mot hepatit B. Abakavir och dolutegravir saknar sådan aktivitet.
Latvian: Triumeq sastāvā ir lamivudīns, kas darbojas pret B hepatīta vīrusu.
Swedish: - Om behandlingen med Triumeq avslutas på grund av misstänkt överkänslighetsreaktion så får Triumeq eller andra läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir aldrig sättas in på nytt.
Latvian: - Ja Triumeq terapija pārtraukta tāpēc, ka bijušas aizdomas par HSR, Triumeq vai jebkuras citas abakavīru vai dolutegravīru saturošas zāles nekādā gadījumā vairs nedrīkst atsākt lietot.
Swedish: Om läkaren tror att det finns ett samband mellan dina symtom och en överkänslighetsreaktion, kommer du att bli tillsagd att aldrig mer ta Triumeq eller något annat läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka tie varētu būt saistīti ar paaugstinātas jutības reakciju, Jums norādīs nekad vairs nelietot Triumeq vai jebkuras citas abakavīru vai dolutegravīru saturošas zāles.
Swedish: Ta inte antacida inom 6 timmar innan du ska ta Triumeq, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit Triumeq.
Latvian: Nelietojiet antacīdos līdzekļus 6 stundu laikā pirms Triumeq lietošanas vai vismaz 2 stundas pēc tā lietošanas.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser med användning av poolade farmakokinetiska data från fas IIboch fas III-studier på vuxna visade ingen kliniskt relevant könsrelaterad effekt på dolutegravirexponeringen.
Latvian: Populācijas FK analīzēs, izmantojot apkopotus farmakokinētiskos datus no 2.b un 3. fāzes pētījumiem ar pieaugušajiem, nekonstatēja klīniski nozīmīgu dzimuma ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Swedish: Vid vecka 96 var virologisk suppression i dolutegravir-gruppen (80 %) superior jämfört med DRV/rgruppen (68 %), (justerad behandlingsdifferens [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % CI: [4,7, 20,2]).
Latvian: (koriģētā atšķirība starp ārstēšanas veidiem [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4%; 95% TI: [4,7, 20,2]).
Swedish: Eftersom dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av rifampicin, rekommenderas inte samtidig administrering av rifampicin och Triumeq.
Latvian: Lietojot kopā ar rifampicīnu, dolutegravīra deva ir 50 mg divas reizes dienā, tāpēc nav ieteicams vienlaicīgi lietot rifampicīnu un Triumeq.
Swedish: I urinen återfinns omkring 83 % av den administrerade abakavirdosen som metaboliter och oförändrat abakavir.
Latvian: Metabolīti un nemainīts abakavīrs urīnā atbilst aptuveni 83% ievadītās abakavīra devas, atlikumu izvada ar izkārnījumiem.
Swedish: Inget virologiskt svar† Inga virologiska data från 48-veckorsanalysfönstret Anledningar Avbröt studien/studieläkemedlet på grund av biverkning eller död‡ Avbröt studien/studieläkemedlet av andra anledningar§ Data saknas för analysfönstret men kvar i studien Hiv-1-RNA <50 kopior/ml för dem på ABC/3TC Mediantid till virussuppression**
Latvian: Nav virusoloģiskās atbildes reakcijas† Nav virusoloģisko datu 48. nedēļā Cēloņi Pārtraukts pētījums/pētāmo zāļu lietošana nevēlamas blakusparādības vai nāves dēļ‡ Pārtraukts pētījums/pētāmo zāļu lietošana cita iemesla dēļ§ Trūkst datu par konkrēto brīdi, taču pētījumā piedalās
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dolutegravir (som natrium), 600 mg abakavir (som sulfat) och 300 mg lamivudin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 50 mg dolutegravīra (dolutegravirum) (nātrija sāls veidā), 600 mg abakavīra (abacavirum) (sulfāta veidā) un 300 mg lamivudīna (lamivudinum).
Swedish: Ledsmärta, stelhet och skelettbesvär
Latvian: Locītavu sāpes, stīvums un kaulu bojājumi
Swedish: Förklaring: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg i form av Kivexa/Epzicom fast doskombination (FDC) EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabin 200 mg i form av Atripla FDC.
Latvian: EFV/TDF/FTC = efavirenzs 600 mg, tenofovīra dizoproksils 245 mg, emtricitabīns 200 mg Atripla
Swedish: Hiv-1-RNA <50 kopior/ml för dem med ABC/3TC *Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen.
Latvian: HIV-1 RNS <50 kopijas/ml tiem, kas lieto ABC/3TC
Swedish: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletter dolutegravir/abakavir/lamivudin
Latvian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletes dolutegravirum/abacavirum/lamivudinum
Swedish: Triumeq används för att behandla hiv-infektion (hiv = humant immunbristvirus) hos vuxna och barn över 12 års ålder som väger minst 40 kg.
Latvian: Triumeq lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no
Swedish: RAL 400 mg 2 ggr/dag + 2 NRTI N=411
Latvian: + 2 NRTI N=411
Swedish: kräkningar, väderspänningar, buksmärta, övre buksmärta, utspänd buk, obehag i buken, gastroesofageal reflux, dyspepsi
Latvian: vemšana, meteorisms, sāpes vēderā, sāpes pakrūtē, vēdera pūšanās, diskomforta sajūta vēderā, gastroezofageālā atviļņa slimība, dispepsija
Swedish: Nelfinavir/Dolutegravir
Latvian: Nelfinavīrs/dolutegravīrs
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (vilket inkluderar kortikosteroidanvändning, bisfosfonater, alkoholkonsumtion, grav immunsuppression, högre BMI) har fall av osteonekros rapporterats, i synnerhet hos patienter med avancerad hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši CART, lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, bifosfonāti, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Swedish: Effekt av dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3 % Cmax ↓ 1 %
Latvian: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Swedish: • ledsmärta, stelhet och skelettbesvär.
Latvian: • sāpes locītavās, stīvums un ar kauliem saistītas problēmas.
Swedish: Baserat på en korsstudieanalys var dock lamivudinkoncentrationerna ungefär desamma med respektive utan samtidig administrering av dolutegravir, vilket tyder på att dolutegravir inte har någon effekt på exponeringen av lamivudin in vivo.
Latvian: Dolutegravīrs ir OCT2 un MATE1 inhibitors, bet lamivudīna koncentrācija bija līdzīga, gan lietojot kopā ar dolutegravīru, gan bez tā, ko apstiprina krusteniska pētījumu analīze, liecinot, ka dolutegravīrs in vivo neietekmē lamivudīna kopējo iedarbību.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser med användning av poolade farmakokinetiska data från fas IIboch fas III-studier på vuxna visade ingen kliniskt relevant rasrelaterad effekt på dolutegravirexponeringen.
Latvian: Populācijas FK analīzēs, izmantojot apkopotus farmakokinētiskos datus no 2.b un 3. fāzes pētījumiem ar pieaugušajiem, nekonstatēja klīniski nozīmīgu rases ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Swedish: Läkemedelsresistens
Latvian: Zāļu rezistence
Swedish: Magnesium-/aluminiuiminnehållande antacida ska tas väl åtskilt i tid från administrering av Triumeq (minst 2 timmar efter eller 6 timmar före)
Latvian: Magniju/ alumīniju saturoši antacīdie līdzekļi jālieto ar pietiekamu laika atstarpi no Triumeq lietošanas (vismaz
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22 % Cmax ↓ 11 % Cτ ↓ 38 %
Latvian: AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
Swedish: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirin ↔
Latvian: Lopinavīrs ↔ Ritonavīrs ↔ Etravirīns ↔
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i augusti 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada augustā.
Swedish: Uppgifter från denna studie som samlats in fram till vecka 96 visade att denna effekt kvarstod över tid.
Latvian: Līdz 96. nedēļai apkopotie šā pētījuma dati liecināja, ka šī ietekme laika gaitā saglabājās.
Swedish: Det ges till patienter över 12 år som väger mer än 40 kg.
Latvian: Šīs zāles lieto pacientiem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 40 kg.
Swedish: Triumeq minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Latvian: Triumeq mazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Triumeq EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 1 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Triumeq som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 1. septembrī izsniedza Triumeq reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Efter 48 veckor svarade 88 procent av patienterna som fick kombinationen i Triumeq (364 av 414) på behandling, jämfört med 81 procent av patienterna som fick Atripla (338 av 419).
Latvian: Pēc 48 nedēļām 88 % pacientu, kuriem deva tādu kombināciju kā Triumeq sastāvā (364 no 414), bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, salīdzinot ar 81 % pacientu, kuriem deva Atripla (338 no 419).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Triumeq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Triumeq lietošanu?
Swedish: Mer information om Triumeq
Latvian: Cita informācija par Triumeq
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Triumeq.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Triumeq.
Swedish: Uppgifter från denna studie hade redan använts i godkännandet av Tivicay.
Latvian: Šā pētījuma dati jau ir izmantoti Tivicay reģistrācijas procesā.
Swedish: Triumeq dolutegravir/abakavir/lamivudin
Latvian: Triumeq dolutegravīrs/abakavīrs/lamivudīns
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Triumeq ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Triumeq lietošanu.
Swedish: Innan behandling med Triumeq inleds ska alla patienter genomgå ett test som visar om de har en gen som kallas "HLA-B (typ 5701)".
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Triumeq visiem pacientiem jāveic pārbaude, lai konstatētu, vai viņiem ir gēns, ko dēvē par "HLA-B (5701. tipu)".
Swedish: Kombinationen abakavir och lamivudin har varit godkänd som Kivexa sedan 2004.
Latvian: Abakavīra un lamivudīna kombinācija kā Kivexa ir reģistrēta kopš 2004. gada.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Triumeq (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är insomni (sömnsvårigheter), huvudvärk, illamående, diarré och kraftlöshet (trötthet).
Latvian: Visbiežāk novērotās Triumeq blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir bezmiegs (miega traucējumi), galvassāpes, slikta dūša (nelabums), caureja un nespēks (nogurums).
Swedish: Resultaten av denna studie visade att Triumeq togs upp av kroppen på samma sätt som de separata läkemedlen.
Latvian: Šā pētījuma rezultāti liecināja, ka Triumeq uzsūcās organismā tāpat kā atsevišķi lietotas zāles.
Swedish: Patienter med denna gen löper ökad risk att få en allergisk reaktion mot abakavir och ska därför inte ta Triumeq.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šis gēns, ir palielināts alerģiskas reakcijas pret abakavīru risks, tādēļ viņi nedrīkst lietot Triumeq.
Swedish: Samtliga tre aktiva substanser i Triumeq finns redan inom Europeiska unionen (EU) som läkemedel med en enskild komponent: abakavir har varit godkänt som Ziagen sedan 1999, lamivudin som Epivir sedan 1996 och dolutegravir som Tivicay sedan januari 2014.
Latvian: Visas trīs Triumeq aktīvās vielas Eiropas Savienībā (ES) jau ir pieejamas kā vienu sastāvdaļu saturošas zāles: abakavīrs kā Ziagen ir reģistrēts kopš 1999. gada, lamivudīns kā Epivir ir reģistrēts kopš 1996. gada un dolutegravīrs kā Tivicay ir reģistrēts kopš 2014. gada janvāra.
Swedish: Triumeq botar inte hiv-infektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Latvian: Ar Triumeq nav iespējams izārstēt HIV infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājuma rašanos un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Swedish: Huvudeffektmåttet var responsfrekvensen, dvs. andelen patienter vars virusnivåer (virusbelastning) i blodet minskade till färre än 50 kopior av hiv-RNA per ml.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija atbildes reakcijas biežums, izsakot to kā to pacientu īpatsvaru, kuriem vīrusu līmenis (vīrusu slodze) bija samazinājies zem 50 HIV RNS kopijām/ml.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att läkemedlet hade uppvisat effekt hos tidigare obehandlade patienter och att nyttan torde vara snarlik hos patienter som har fått tidigare behandling.
Latvian: CHMP secināja, ka zāļu efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem ir pierādīta un ka līdzīgs ieguvums ir sagaidāms iepriekš ārstētiem pacientiem.