FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zuprevo is een antibioticum dat behoort tot de groep macroliden.
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se ubraja u grupu "makrolida".
Dutch: Zuprevo is een antibioticum dat gebruikt wordt bij varkens ter behandeling van luchtwegaandoeningen (Swine Respiratory Disease - SRD), veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica en Haemophilus Parasuis.
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se koristi za liječenje dišnih bolesti svinja (DBS) povezanih s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Dutch: Bij gebruik van Zuprevo voor de behandeling en meatafylaxe van SRD bij zieke in klinisch gezonde dieren in besmet milieu bleef ongeveer 86% van de gezonde varkens vrij van klinische symptomen vergeleken met ongeveer 65% van de varkens in de onbehandelde controlegroep.
Croatian: Ako se Zuprevo koristi za terapiju i metafilaksu SRD-a u bolesnih i klinički zdravih svinja koje dolaze u kontakt, otprilike 86% zdravih svinja nije pokazalo kliničke znakove bolesti u usporedbi s otprilike 65% svinja u neliječenoj kontrolnoj grupi.
Dutch: Tijdens ernstige uitbraken van SRD kan Zuprevo ook metafylactisch worden gebruikt, dat wil zeggen het tegelijkertijd behandelen van zowel zieke varkens als van klinisch gezonde varkens die in nauw contact zijn geweest met zieke dieren, om te voorkomen dat zij klinische symptomen ontwikkelen en dat de ziekte verder verspreid wordt.
Croatian: Tijekom nekoliko izbijanja SED-a, Zuprevo se može također koristiti za metafilaksu što znači za liječenje dok su bolesne svinje i klinički zdrave svinje u bliskom kontaktu kako bi se spriječilo razvijanje kliničkih znakova u svinja te daljnje širenje bolesti.
Dutch: Deze stof remt de werking van de ribosomen van de bacteriën (de delen van de cel waarin eiwitten worden aangemaakt) en verhindert de groei van bacteriën.
Croatian: Djeluje inhibirajući ribosome bakterija, dijelove stanice u kojima se proizvode proteini, te inhibirajući rast bakterija.
Dutch: In de veldstudies werd het geneesmiddel vergeleken met andere antibiotica (tulathromycine en florfenicol) die eveneens bij deze ziekten gebruikt worden.
Croatian: U slučaju terenskog ispitivanja, lijek je uspoređen s drugim antibioticima koji se koriste u slučaju ovih bolesti (tulatromicin ili florfenicol).
Dutch: Zuprevo is een geneesmiddel dat tildipirosine bevat.
Croatian: Zuprevo je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tildipirosin.
Dutch: Zuprevo wordt gebruikt bij runderen om Bovine Respiratory Disease (BRD), veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni te behandelen of te voorkomen.
Croatian: Zuprevo se koristi u goveda za liječenje i sprječavanje goveđih dišnih bolesti (BRD-a) povezanog s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Dutch: Zuprevo wordt toegediend in de vorm van een enkele intramusculaire injectie bij varkens en een onderhuidse injectie bij runderen.
Croatian: Zuprevo se primjenjuje kao jedna injekcija u mišić za svinje te subkutano za goveda.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u bij het gebruik van het antibioticum Zuprevo nauwgezet de aanwijzingen in de bijsluiter volgt teneinde de ontwikkeling van antibiotica-resistentie tegen te gaan.
Croatian: Kod primjene antibiotika Zuprevo moraju se strogo slijediti upute o lijeku kako bi se razvoj rezistencije na antibiotike sveo na najmanju moguću mjeru.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zuprevo in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zuprevo?
Dutch: Hoe is Zuprevo onderzocht?
Croatian: Kako je Zuprevo ispitivan?
Dutch: Hoe werkt Zuprevo?
Croatian: Kako djeluje Zuprevo?
Dutch: Wat betreft de werkzaamheid van Zuprevo werd aangetoond dat deze niet minder was dan die van tulathromycine of florfenicol bij de behandeling van SRD, evenals bij de behandeling en preventie van BRD.
Croatian: Utvrđeno je da je djelotvornost VMP-a Zuprevo usporediva s djelotvornosti tulatrolicina ili florfenikola u terapiji SRD-a. te za liječenje i prevenciju BRD-a.
Dutch: Tildipirosine kan bij huidcontact irritatie veroorzaken.
Croatian: U dodiru s kožom tildipirosin može izazvati preosjetljivost.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees of de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Dutch: Laboratorium- en veldstudies werden uitgevoerd om het gebruik van Zuprevo tijdens zowel de behandeling als de metafylaxe van SRD en tijdens de behandeling en preventie van BRD te onderzoeken.
Croatian: Provedena su laboratorijska kao i terenska ispitivanja kako bi se istražila primjena lijeka Zuprevo kako za potrebe terapije tako i metafilakse SRD-a te za terapiju i liječenje BRD-a.
Dutch: Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept nalaze se na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Dutch: Pas bij toediening van het product op dat u zichzelf niet per ongeluk injecteert, aangezien uit laboratoriumonderzoek met honden is gebleken dat er na intramusculaire injectie van tildipirosine cardiovasculaire bijwerkingen kunnen optreden.
Croatian: U toksikološkim ispitivanjima u laboratoriju, životinje su pokazale kardiovaskularne učinke nakon intramuskularne primjene tildipirosina.
Dutch: Welke voordelen bleek Zuprevo tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zuprevo dokazane u ispitivanjima?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka CVMP-a, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Dutch: 100 x 1 tabletten (eenheidsdosis)
Croatian: 100 x 1 tableta ((jedinična doza)
Dutch: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Croatian: < PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj} >
Dutch: Als uw jicht verergert
Croatian: Ako se Vaš giht pogorša
Dutch: Geen van deze gevallen waren ernstig of vereisten ziekenhuisopname
Croatian: Nijedan od tih slučajeva nije bio ozbiljan niti je zahtijevao hospitalizaciju.
Dutch: Neem niet meer dan één (1) tablet Zurampic per dag.
Croatian: Nemojte uzeti više od jedne (1) tablete lijeka Zurampic dnevno.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u deze geneesmiddelen moet gebruiken.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati te druge lijekove.
Dutch: Verhoogde creatininewaarde in het bloed
Croatian: Povišen kreatinin u krvi
Dutch: Dit is tevens de maximale dosis (zie rubriek 4.4)
Croatian: To je ujedno i maksimalna doza (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Wat is Zurampic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Zurampic i za što se koristi
Dutch: Twee liter is een goede hoeveelheid.
Croatian: Dobro je popiti količinu od dvije litre.
Dutch: Therapeutische ervaring bij patiënten ouder dan 75 jaar is beperkt.
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika u dobi od 75 ili više godina je ograničeno.
Dutch: Zurampic dient 's ochtends te worden ingenomen met voedsel en water.
Croatian: Zurampic treba primijeniti ujutro s hranom i vodom.
Dutch: Maanden 4, 5, 6
Croatian: 4., 5. i 6. mjesec
Dutch: Tests en controles
Croatian: Pretrage i provjere
Dutch: Het is onduidelijk of plasmablootstellingen aan metabolieten minimaal zijn.
Croatian: Nije jasno je li izloženost metabolitima u plazmi minimalna.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop niet met het innemen van Zurampic zonder het advies van uw arts, ook niet als u zich beter voelt.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zurampic Nemojte prestati uzimati Zurampic bez savjeta Vašeg liječnika, čak i ako se osjećate bolje.
Dutch: ATC-code: M04AB05
Croatian: ATK oznaka: M04AB05
Dutch: De frequentiecategorieën worden gedefinieerd op basis van de volgende conventies: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, 1/1000) en zeer zelden
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Zurampic bij kinderen onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Zurampic u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van lesinurad bij zwangere vrouwen.
Croatian: Trudnoća Nema podataka o primjeni lesinurada u trudnica.
Dutch: Verschil in aantal (95% BI)
Croatian: Razlika udjela (95% C.I.)
Dutch: Patiënten met tumorlysis-syndroom of syndroom van Lesch-Nyhan.
Croatian: Bolesnici sa sindromom lize tumora ili Lesch-Nyhanovim sindromom.
Dutch: Nierklaring is 25,6 ml/min (CV=56%).
Croatian: Bubrežni klirens je 25,6 ml/min (CV = 56%).
Dutch: Er was geen duidelijke invloed van het vetgehalte in de maaltijd op de farmacokinetiek van lesinurad.
Croatian: Nije bilo jasnog utjecaja sadržaja masti u obroku na farmakokinetiku lesinurada.
Dutch: Ouderen (≥65 jaar)
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥65 godina)
Dutch: Na toediening van meerdere doses Zurampic eenmaal daags was er geen bewijs van tijdsafhankelijke wijzigingen in de farmacokinetische eigenschappen en de dosisproportionaliteit bleef behouden.
Croatian: Nakon primjene višestrukih doza lijeka Zurampic jedanput dnevno, nije bilo dokaza o promjenama farmakokinetičkih svojstava ovisnih o vremenu te je očuvana proporcionalnost doze.
Dutch: Er gelden geen beperkingen voor salicylaten in doses van 325 mg of minder per dag (bijv. voor cardiovasculaire bescherming).
Croatian: Ne postoje restrikcije za doze salicilata od 325 mg ili manje dnevno (tj. za kardiovaskularnu protekciju).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) van lesinurad was ongeveer 5 uur na een eenmalige dosis.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) lesinurada iznosilo je otprilike 5 sati nakon jednokratne doze.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een secundaire hyperurikemie (inclusief ontvangers van orgaantransplantaten).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika sa sekundarnom hiperuricemijom (uključujući primatelje presadaka organa).
Dutch: Ervaring bij ouderen op hogere leeftijd (≥75 jaar) is beperkt (zie rubriek 4.4).
Croatian: Iskustvo u vrlo starih osoba (u dobi od ≥75 godina) je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel:
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Dutch: Dit is nodig omdat Zurampic de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Croatian: To je potrebno jer Zurampic može utjecati na način na koji neki lijekovi djeluju.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat ze een wisselwerking kunnen hebben met Zurampic en uw arts dit moet weten:
Croatian: Posebno obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova jer oni mogu stupiti u interakciju s lijekom Zurampic i Vaš liječnik to mora znati:
Dutch: Doorzichtige (PVC/PVDC/aluminium) blisterverpakking van 10 of 14 (kalenderverpakking) tabletten.
Croatian: Prozirni (PVC/PVDC/Aluminij) blister s 10 ili 14 (kalendarski blister) tableta.
Dutch: Uw arts kan u vragen om onderzoeken te ondergaan om te controleren hoe uw nieren werken.
Croatian: Vaš liječnik Vas može tražiti da obavite pretrage kako bi provjerio rad Vaših bubrega.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Croatian: Ako Vam je Vaš liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Dutch: Zurampic mag niet worden gebruikt als monotherapie of in hogere doseringen dan de aanbevolen dosis.
Croatian: Zurampic se ne smije primjenjivati kao monoterapija ili u dozama višima od preporučene.
Dutch: Na toediening van een enkele orale dosis van lesinurad, in gevoede of nuchtere toestand werden maximale plasmaconcentraties (Cmax) bereikt binnen 1 tot 4 uur.
Croatian: Nakon primjene jednokratne oralne doze lesinurada, bilo u stanju sitosti ili natašte, maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) postignute su unutar 1 do 4 sata.
Dutch: Patiënten met verhogingen van serumcreatinine hoger dan 1,5 keer de waarde vóór behandeling moeten strikt worden gecontroleerd.
Croatian: Bolesnike u kojih je povišenje serumskog kreatinina veće od 1,5 puta u odnosu na vrijednost prije liječenja treba pomno pratiti.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Ako propustite dozu lijeka Zurampic, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Bovendien leidde lesinurad tot een verlaging van 6-8% van de INR (International Normalised Ratio) en de PT (protrombinetijd).
Croatian: Nadalje, lesinurad je doveo do smanjenja međunarodnog normaliziranog omjera (INR, od engl. international normalised ratio) i protrombinskog vremena (PV) od 6 - 8%.
Dutch: Sommige mensen kunnen meer jichtaanvallen (flare-ups) krijgen als ze starten met Zurampic en gedurende de eerste weken of maanden van de behandeling.
Croatian: Neke osobe mogu imati više napadaja gihta kada počnu primjenjivati Zurampic i tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja.
Dutch: Hormonale anticonceptiva, inclusief orale, injecteerbare, transdermale en implanteerbare vormen, zijn mogelijk niet betrouwbaar bij gelijktijdige toediening met Zurampic.
Croatian: Hormonski kontraceptivi, uključujući oralne, injekcijske i transdermalne oblike te implantate, mogu biti nepouzdani kada se primjenjuju istodobno s lijekom Zurampic.
Dutch: Het standaard schema voor INRcontrole moet worden toegepast en geen verdere acties zijn vereist.
Croatian: Potrebno je primijeniti standarno praćenje INR-a, te nisu potrebne dodatne mjere.
Dutch: Remmers van microsomaal epoxidehydrolase (mEH) (bijv. valproïnezuur, valpromide) kunnen het metabolisme van lesinurad verstoren.
Croatian: Inhibitori mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) (npr. valproatna kiselina, valpromid) mogu utjecati na metabolizam lesinurada.
Dutch: Ovale, blauwe tabletten van 5,7 x 12,9 mm.
Croatian: Ovalne tablete plave boje, dimenzija 5,7 x 12,9 mm.
Dutch: Gebruik Zurampic niet als een van de bovenstaande vermeldingen op u van toepassing is.
Croatian: Nemojte uzimati Zurampic ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Dutch: Wo. Do. Vr.
Croatian: Pet. Sub.
Dutch: Gemiddelde plasma-tot-bloed-ratio's van lesinurad AUC en Cmax waren ongeveer 1,8, hetgeen erop wijst dat radioactiviteit hoofdzakelijk binnen de plasmaruimte werd gehouden en niet uitgebreid in rode bloedcellen doordrong of verdeeld werd.
Croatian: Srednji omjeri AUC i Cmax lesinurada u plazmi u odnosu na krv bili su otprilike 1,8, što ukazuje da je radioaktivnost uvelike zadržana u plazmi i nije se opsežno proširila ili preraspodijelila u crvene krvne stanice.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van deze patiënten met Zurampic.
Croatian: Potreban je oprez prilikom liječenja ovih bolesnika lijekom Zurampic.
Dutch: Zurampic-tabletten bevatten lactose (een soort suiker).
Croatian: Zurampic tablete sadrže laktozu (vrsta šećera).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoe u uw volgende dosis moet innemen.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni kako uzeti Vašu sljedeću dozu.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook de werking van Zurampic beïnvloeden.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Zurampic djeluje.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika.
Dutch: Zurampic mag nooit zonder een xanthine-oxidaseremmer worden ingenomen.
Croatian: Zurampic se nikada ne smije uzeti bez inhibitora ksantin oksidaze.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking die leidde tot beëindiging van Zurampic was een verhoogde creatininewaarde in het bloed (0,8%).
Croatian: Najčešća nuspojava koja je dovela do prekida primjene lijeka Zurampic bila je povišen kreatinin u krvi (0,8%).
Dutch: Een inductie-effect van lesinurad kan worden verwacht na 2 tot 3 weken continue gelijktijdige toediening met Zurampic.
Croatian: Indukcijski učinak lesinurada treba se očekivati nakon 2 do 3 tjedna kontinuirane istodobne primjene s lijekom Zurampic.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Zurampic in alle subgroepen van pediatrische patiënten, voor de behandeling en preventie van hyperurikemie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Zurampic u svim podskupinama pedijatrijske populacije, za liječenje i prevenciju hiperuricemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Dutch: Tabletten bevatten aan één zijde de inscriptie "LES200".
Croatian: Tablete imaju utisnutu oznaku "LES200" s jedne strane.
Dutch: Secundaire hyperurikemie
Croatian: Sekundarna hiperuricemija
Dutch: Het testen van de streefwaarde van urinezuur in serum is al 4 weken na het opstarten van de behandeling met Zurampic mogelijk.
Croatian: Testiranje za ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu može se provesti već 4 tjedna nakon početka liječenja lijekom Zurampic.
Dutch: Studie naar de veiligheid uitgevoerd na verlening van de handelsvergunning waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt zoals vastgesteld bij verlening van de handelsvergunning (Non-interventional post-authorisation safety study, PASS): om het cardiovasculaire risico in combinatie met lesinuradblootstelling te onderzoeken, voornamelijk bij patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen, moet de vergunninghouder de resultaten van een observationele prospectieve studie uitvoeren en indienen volgens een afgesproken protocol.
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS): kako bi istražio kardiovaskularni rizik povezan s izloženosti lesinuradu, uglavnom u bolesnika s anamnezom kardiovaskularnih poremećaja, nositelj odobrenja će provesti opservacijsko prospektivno ispitivanje u skladu s dogovorenim protokolom i dostaviti rezultate.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke stoornissen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem netolerancije galaktoze, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 52,92 mg lactose (als monohydraat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 52,92 mg laktoze (u obliku hidrata).
Dutch: Patiënten met een overdosis moeten worden behandeld met een symptomatische en ondersteunende verzorging, waaronder adequate hydratatie.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje bolesnika treba biti simptomatsko i suportivno, uključujući odgovarajuću hidraciju.
Dutch: 4.4 Bijzonder waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Dutch: Uw arts zal Zurampic voorschrijven als uw jicht niet onder controle kan worden gebracht met uw huidige medicatie.
Croatian: Vaš liječnik će propisati Zurampic ako lijek koji trenutno uzimate ne kontrolira
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij ratten blijkt dat lesinurad in melk wordt uitgescheiden.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u štakora pokazali su da se lesinurad izlučuje u majčino mlijeko.
Dutch: Deze helpen de symptomen van jichtaanvallen (een plotselinge hevige pijn en zwelling in een gewricht) te voorkomen of te behandelen.
Croatian: Oni će pomoći u sprječavanju ili liječenju simptoma napadaja gihta (iznenadna ili teška bol i oticanje zglobova).
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zurampic
Dutch: Op basis van het werkingsmechanisme is lesinurad mogelijk niet werkzaam bij deze patiënten (zie rubriek 5.1).
Croatian: S obzirom na njegov mehanizam djelovanja, lesinurad možda neće biti učinkovit u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om voldoende vocht tot zich te nemen (bijv. 2 liter drinken per dag).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da održavaju dobru hidraciju (npr. 2 litre tekućine dnevno).
Dutch: Door het verlagen van de hoeveelheid urinezuur in het bloed, stopt Zurampic deze opstapeling en kan verdere schade aan de gewrichten voorkomen.
Croatian: Sniženjem količine mokraćne kiseline u krvi, Zurampic zaustavlja to nakupljanje i može spriječiti daljnje oštećenje zglobova.
Dutch: De veiligheid van Zurampic 200 mg werd beoordeeld in klinische fase 3-onderzoeken naar combinatietherapie (inclusief extensieonderzoeken).
Croatian: Sigurnost lijeka Zurampic u dozi od 200 mg procijenjena je u kliničkim ispitivanjima kombinirane terapije faze 3 (uključujući nastavke ispitivanja).
Dutch: Wacht en neem uw volgende dosis Zurampic met uw volgende ochtenddosis allopurinol of febuxostat.
Croatian: Pričekajte i uzmite Vašu sljedeću dozu lijeka Zurampic s Vašom sljedećom jutarnjom dozom alopurinola ili febuksostata.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Verpakkingsgrootten van 10, 28, 30, 98 in ongeperforeerde blisterverpakkingen.
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 28, 30, 98 tableta u neperforiranim blisterima.
Dutch: Zelden voorkomend - kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen - huidreacties, inclusief roodheid, jeukende huid, huiduitslagmetbultjes (netelroos) en huiduitslag als gevolg van zonlicht.
Croatian: Rijetko - mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - kožne reakcije, uključujući crvenilo, svrbež kože, osip s uzdignućima na koži (koprivnjača) i osip na koži nakon izlaganja suncu.
Dutch: Zurampic kan ernstige nierproblemen veroorzaken (zie rubriek 4), die vaker optreden als Zurampic alleen wordt ingenomen (zie rubriek 3).
Croatian: Zurampic može uzrokovati ozbiljne probleme s bubrezima (vidjeti dio 4), koji mogu biti češći ako se Zurampic uzima sam (vidjeti dio 3).
Dutch: De meeste radioactiviteit werd in de eerste 24 uur teruggevonden in de urine (>60% van de dosis).
Croatian: Većina radioaktivnosti nađene u mokraći (>60% doze) javila se unutar prva 24 sata.
Dutch: Uw arts kan u andere medicijnen voorschrijven, zoals colchicine en NSAID's (niet-steroïdale ontstekingsremmers).
Croatian: Vaš liječnik Vam može dati druge lijekove, poput kolhicina ili nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Dutch: Zurampic moet worden onderbroken als het serumcreatinine hoger is dan 2 maal de waarde van vóór de behandeling of als een absolute serumcreatininewaarde hoger is dan 4,0 mg/dl.
Croatian: Primjenu lijeka Zurampic treba privremeno prekinuti ako razina serumskog kreatinina poraste više nego dvostruko u odnosu na vrijednost prije početka liječenja ili u slučaju apsolutne vrijednosti serumskog kreatinina veće od 4,0 mg/dl.