FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin sistemul naţional de raportare indicat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: Fluconazol/Lamivudină
Lithuanian: Flukonazolas / lamivudinas
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (300 mg/150 mg/300 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (300 mg/150 mg/300 mg).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trizivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Trizivir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trizivir (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap și greață.
Lithuanian: Dažniausi Trizivir šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas ir pykinimas.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trizivir?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trizivir vartojimą?
Romanian: Printre simptome se numără aproape întotdeauna febră sau erupții pe piele, dar și, foarte frecvent, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (de burtă), dureri de cap, semne de afecțiuni hepatice în sânge, mialgie (dureri musculare), dispnee (tulburări de respirație), tuse, letargie (lipsă de energie) și stare generală de rău.
Lithuanian: Beveik visada pasireiškia šie simptomai: karščiavimas ar odos paraudimas, tačiau labai dažnai pasireiškia ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, galvos skausmas, kepenų pažeidimo požymiai kraujyje, mialgija (raumenų skausmas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, letargija (energijos stoka) ir bendras negalavimas.
Romanian: Alte informații despre Trizivir:
Lithuanian: Kita informacija apie Trizivir
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Trizivir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Trizivir nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Trizivir să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Trizivir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: În general, întrucât alte tratamente asociate specifice ar putea fi mai eficace, utilizarea Trizivir se ia în considerare doar în condiții speciale, precum infecția secundară cu tuberculoză (deoarece alte tratamente pentru HIV pot interacționa cu medicamentele administrate pacientului).
Lithuanian: Apskritai, kadangi gydymas kitu vaistų deriniu galėtų būti veiksmingesnis, Trizivir pacientams turi būti skiriamas tik esant išskirtinėms aplinkybėms, pavyzdžiui, kai infekcija yra susijusi su tuberkulioze (nes kiti vaistai nuo ŽIV gali sąveikauti su paciento vartojamais vaistais).
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice specifice pentru a evalua siguranța și eficacitatea comprimatului combinat.
Lithuanian: Neatlikta jokių specialių klinikinių tyrimų kombinuotosios tabletės saugumui ir veiksmingumui įrodyti.
Romanian: Studiile desfășurate pentru elaborarea Ziagen au demonstrat că asocierea celor trei substanțe active este cel puțin la fel de eficace în menținerea încărcăturii virale la un nivel scăzut ca și combinațiile cu care a fost comparată.
Lithuanian: Tyrimų, atliktų kuriant Ziagen, rezultatai parodė, kad šių trijų veikliųjų medžiagų derinys bent jau taip pat veiksmingai kaip lyginamieji deriniai neleido didėti virusų kiekiui.
Romanian: Trizivir reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Lithuanian: Trizivir sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Trizivir, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Trizivir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trizivir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trizivir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: În plus, compania care comercializează Trizivir furnizează materiale educaționale pentru medici în legătură cu reacțiile de hipersensibilitate asociate acestui medicament, precum și cu necesitatea de a supune pacienții unui test de detectare a genei HLA-B (tip 5701) și de a le reaminti să se adreseze imediat medicului în caz de simptome care ar putea indica hipersensibilitate.
Lithuanian: Be to, Trizivir tiekianti bendrovė pateiks gydytojams šviečiamąją medžiagą, kurioje bus nurodytos vaisto sukeliamos padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat būtinybė patikrinti, ar paciento organizme nėra HLA-B (5701 tipo) geno, ir priminti pacientams nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jei pasireikštų padidėjusį jautrumą vaistui rodančių simptomų.
Romanian: Trizivir nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Lithuanian: Trizivir negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su AIDS susijusių ligų ir infekcijų vystymąsi.
Romanian: Înainte de a prescrie Trizivir, medicii trebuie să evalueze capacitatea ameliorată preconizată a pacientului de a respecta tratamentul, eficacitatea preconizată a medicamentului și riscurile asociate cu substanțele active.
Lithuanian: Prieš skirdami Trizivir gydytojai turi įvertinti, ar vartojant šį vaistą pacientui bus lengviau laikytis gydymo režimo, numatomą vaisto veiksmingumą ir su veikliosiomis medžiagomis susijusią riziką.
Romanian: De ce a fost aprobat Trizivir?
Lithuanian: Kodėl Trizivir buvo patvirtintas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trizivir pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Trizivir nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Tratamentul cu Trizivir trebuie inițiat de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV.
Lithuanian: Trizivir turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Romanian: Pacienții trebuie să fi luat cele trei substanțe active separat timp de cel puțin șase până la opt săptămâni înainte de a trece pe Trizivir.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Trizivir, pacientai bent prieš 6-8 savaites turi būti pradėję vartoti šias veikliąsias medžiagas atskirai.
Romanian: Trizivir abacavir, lamivudină și zidovudină
Lithuanian: Trizivir abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Trizivir, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 decembrie 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trizivir rinkodaros leidimą.
Romanian: Pacienții cu această genă au un risc crescut de reacții alergice la abacavir; prin urmare, la acești pacienți este contraindicată administrarea Trizivir.
Lithuanian: Šį geną turintiems pacientams rizika, kad pasireikš padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija, yra didesnė, todėl jie neturėtų vartoti Trizivir.
Romanian: Toate acționează în mod asemănător, prin blocarea activității reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să infecteze celulele și să se înmulțească.
Lithuanian: Jų visų poveikis panašus: jie blokuoja atvirkštinės transkriptazės (ŽIV gaminamo fermento, leidžiančio infekcijai patekti į ląsteles ir pagaminti daugiau virusų) veikimą.
Romanian: Comprimatul combinat a fost absorbit în organism în același mod ca și comprimatele separate.
Lithuanian: Kombinuotoji tabletė organizme buvo absorbuojama taip pat, kaip atskiromis tabletėmis vartojamos veikliosios medžiagos.
Romanian: Trizivir este un medicament care conține trei substanțe active: abacavir, lamivudină și zidovudină.
Lithuanian: Trizivir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: abakaviro, lamivudino ir zidovudino.
Romanian: Cele trei substanțe active din Trizivir, abacavirul, lamivudina și zidovudina, sunt inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT).
Lithuanian: Visos trys Trizivir veikliosios medžiagos - abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas - yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Trizivir.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trizivir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Trizivir rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Ce este Trizivir?
Lithuanian: Kas yra Trizivir?
Romanian: Trizivir se utilizează pentru a trata adulții infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Lithuanian: Trizivir skiriamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems suaugusiems pacientams gydyti.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Trizivir, consultați prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trizivir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Compania a prezentat rezultatele studiilor privind administrarea în asociere a abacavirului, lamivudinei și zidovudinei, care au fost realizate în timpul elaborării Ziagen.
Lithuanian: Bendrovė pateikė atskirų abakaviro, lamivudino ir zidovudino turinčių vaistų derinio vartojimo tyrimų, atliktų kuriant Ziagen, rezultatus.
Romanian: Deoarece conține zidovudină, Trizivir este contraindicat la pacienții cu număr scăzut de neutrofile (niveluri scăzute ale unui tip de leucocite) sau cu anemie (nivel scăzut de eritrocite).
Lithuanian: Kadangi Trizivir sudėtyje yra zidovudino, jo negalima skirti pacientams, kurių kraujyje sumažėjusi neutrofilų (baltųjų kraujo kūnelių) koncentracija arba kurie serga anemija (sumažėjusi raudonųjų kraujo kūnelių koncentracija).
Romanian: CHMP a observat că reducerea numărului de comprimate pe care trebuie să le ia pacienții îi poate ajuta să respecte tratamentul.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad sumažėjus vartotinų tablečių kiekiui pacientui lengviau laikytis gydymo režimo.
Romanian: Comitetul a observat, de asemenea, că beneficiile Trizivir au fost demonstrate mai ales la pacienții care primiseră anterior un tratament minim sau cărora nu le fusese administrat niciun tratament pentru HIV și la care boala nu era în stadiu avansat.
Lithuanian: Trizivir nauda geriausiai įrodyta nuo ŽIV negydytiems arba mažai gydytiems pacientams, kurių liga dar nėra progresavusi.
Romanian: Compania a studiat și modul în care comprimatul combinat a fost absorbit în organism comparativ cu comprimatele separate.
Lithuanian: Bendrovė taip pat palygino kombinuotosios tabletės ir atskirai vartojamų veikliųjų medžiagų absorbciją organizme.
Romanian: La pacienții tratați cu Trizivir apar, de obicei în primele șase săptămâni de tratament, reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) care pot fi letale.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos Trizivir vartojantiems pacientams pasireiškia dažniausiai per pirmąsias šešias gydymo savaites, ir gali kelti pavojų gyvybei.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să înceteze tratamentul cu abacavir, lamivudină sau zidovudină sau trebuie să primească doze ajustate din cauza afecțiunilor renale, hepatice sau hematologice, va fi necesară administrarea separată a medicamentelor care conțin abacavir, lamivudină sau zidovudină.
Lithuanian: Rekomenduojama Trizivir dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą. Jei pacientas dėl inkstų, kepenų arba su krauju susijusių sutrikimų turi nustoti vartoti abakavirą, lamivudiną arba zidovudiną arba pakeisti jų dozę, jis turi rinktis atskirus abakaviro, lamivudino ar zidovudino vaistinius preparatus.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trizivir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trizivir vartojimu?
Romanian: Trizivir este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Romanian: La pacienții cu niveluri mari ale HIV în sânge (peste 100 000 copii/ml), alegerea tratamentului necesită o evaluare specială.
Lithuanian: Ypač būtina gerai apsvarstyti, kokį gydymą skirti pacientams, kurių kraujyje ŽIV kiekis itin didelis (daugiau nei 100 000 kopijų/ml).
Romanian: Toate cele trei substanțe active sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulți ani: abacavirul este autorizat sub denumirea de Ziagen din 1999, lamivudina este autorizată sub denumirea de Epivir din 1996, iar zidovudina este disponibilă în UE de la mijlocul anilor-1980.
Lithuanian: Visomis trijomis veikliosiomis medžiagomis Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama jau daugelį metų: abakaviras įregistruotas 1999 m.
Romanian: Pentru ce se utilizează Trizivir?
Lithuanian: Kam vartojamas Trizivir?
Romanian: Cum a fost studiat Trizivir?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trizivir?
Romanian: Cum acționează Trizivir?
Lithuanian: Kaip veikia Trizivir?
Romanian: Cum se utilizează Trizivir?
Lithuanian: Kaip vartoti Trizivir?
Romanian: Tratamentul cu Trizivir trebuie oprit imediat, dacă pacientul manifestă o reacție de hipersensibilitate.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą Trizivir reikia nedelsiant nutraukti.
Romanian: Medicamentul este folosit pentru a înlocui tratamentul cu cele trei substanțe active (abacavir, lamivudină și zidovudină) administrate separat în doze similare cu cele din Trizivir.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas vietoj panašiomis dozėmis atskirai vartojamų trijų veikliųjų medžiagų (abakaviro, lamivudino ir zidovudino).
Romanian: Numărul APP (EU) Denumirea (inventată)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Lithuanian: nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Romanian: • lipsa energiei.
Lithuanian: • energijos stoka.
Romanian: Simptomele includ:
Lithuanian: Simptomai yra šie:
Romanian: Riscul suicidar
Lithuanian: Savižudybės rizika
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente
Lithuanian: • jeigu vartojate kitų vaistų;
Romanian: Durata fazei de întreţinere a fost de 8 sau 12 săptămâni.
Lithuanian: Palaikomosios fazės trukmė buvo 8 arba 12 savaičių.
Romanian: La început, aceste schimbări pot să nu vă afecteze vederea, însă, în timp, acestea se pot agrava.
Lithuanian: Iš pradžių šie pokyčiai gali nepaveikti Jūsų regėjimo, bet laikui bėgant, sutrikimas gali sunkėti.
Romanian: Ce este Trobalt şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Trobalt ir kam jis vartojamas
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sub anestezie generală:
Lithuanian: Jeigu Jums bus atliekama operacija taikant bendrąją anesteziją:
Romanian: Fiţi atenţi la apariţia simptomelor grave
Lithuanian: Stebėkite, ar neatsiranda sunkių simptomų
Romanian: Gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere
Lithuanian: Mintys apie savęs žalojimą arba savižudybę
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că Trobalt nu este adecvat pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Trobalt Jums netinka.
Romanian: Probabilitatea este mai mare să aveţi astfel de probleme:
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra didesnė:
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut, iar datele existente nu exclud posibilitatea unui risc crescut pentru retigabină.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant retigabiną.
Romanian: Unde este relevant, se va include în cadrul materialelor educaţionale o scrisoare de adresare cu punerea în evidenţă a schimbărilor principale.
Lithuanian: Jeigu reikia, kaip mokomosios medžiagos dalis, turi būti pateikiamas motyvacinis laiškas, kuriame pabrėžiami pagrindiniai pokyčiai.
Romanian: • efecte asupra ritmului cardiac.
Lithuanian: • poveikis širdies ritmui.
Romanian: Dacă tratamentul este continuat, pacientul trebuie monitorizat mai îndeaproape.
Lithuanian: Jeigu gydymas tęsiamas, pacientą reikia dar atidžiau stebėti.
Romanian: • halucinaţii (a vedea sau a auzi lucruri inexistente).
Lithuanian: • haliucinacijos (girdimi arba matomi reiškiniai, kurių nėra).
Romanian: • dacă aveţi un nivel redus al potasiului (hipokaliemie) sau magneziului (hipomagneziemie) în sânge.
Lithuanian: • jeigu yra sumažėjusi kalio (hipokalemija) arba magnio (hipomagnemija) koncentracija kraujyje;
Romanian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania.
Lithuanian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ispanija.
Romanian: Cu toate acestea, eficacitatea şi siguranţa retigabinei nu au fost determinate la adolescenţi.
Lithuanian: Vis dėlto retigabino veiksmingumas ir saugumas paaugliams nebuvo nustatyti.
Romanian: Trobalt este un medicament din grupul de medicamente numite anti-epileptice.
Lithuanian: Trobalt yra vienas iš vaistų, vadinamų antiepilepsiniais vaistais.
Romanian: Aritmiile au dispărut spontan şi ambii voluntari s-au recuperat fără sechele.
Lithuanian: Aritmijos išnyko savaime ir abu tiriamieji pasveiko be pasekmių.
Romanian: • tulburări psihotice (probleme severe de sănătate mintală)
Lithuanian: • psichoziniai sutrikimai (sunkūs psichinės sveikatos sutrikimai);
Romanian: Terapia cu mai multe medicamente antiepileptice este asociată cu un risc mai mare de malformaţii congenitale decât monoterapia şi de aceea, de câte ori este posibil, trebuie utilizată monoterapia.
Lithuanian: Gydymas keliais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais susijęs su didesne apsigimimų rizika nei monoterapija, todėl kai tik galima, geriau taikyti monoterapiją.
Romanian: Managementul ulterior trebuie efectuat conform recomandărilor centrului naţional de toxicologie, acolo unde acesta există.
Lithuanian: Kitos priemonės turi būti taikomos pagal nacionalinio apsinuodijimų centro rekomendacijas, jeigu yra.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la retigabină sau la oricare dintre celelalte componente ale Trobalt (menţionate la pct. 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija retigabinui arba bet kuriai pagalbinei Trobalt medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Doza de Trobalt trebuie stabilită treptat în funcţie de răspunsul individual al pacientului, în vederea optimizării echilibrului dintre eficacitate şi tolerabilitate.
Lithuanian: Trobalt dozę reikia didinti, atsižvelgiant į individualų paciento organizmo atsaką, kad būtų optimali veiksmingumo ir toleravimo pusiausvyra.
Romanian: Incidenţele cumulative ale unui reacţii adverse la 1 an, 2 ani, 3 ani, 4 ani şi 5 ani de expunere sunt de aproximativ 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% şi respectiv 16,7%.
Lithuanian: Kumuliacinis reiškinių pasireiškimo dažnis pirmaisiais, antraisiais, trečiaisiais, ketvirtaisiais ir penktaisiais ekspozicijos metais buvo atitinkamai maždaug 1 %, 1,8 %, 4,4 %, 10,2 % ir 16,7 %.
Romanian: Nu a fost înregistrată nicio schimbare semnificativă în Cmax a digoxinei.
Lithuanian: Reikšmingų digoksino Cmax pokyčių nebuvo.
Romanian: Ca toate medicamentele, Trobalt poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Trobalt, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: • modificări ale funcţiei hepatice, care vor fi evidente la analizele de sânge.
Lithuanian: • kepenų funkcijos pokyčiai, kuriuos rodo kraujo tyrimai;
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Romanian: În condiţii clinice obişnuite, nu este de aşteptat ca efectul alimentelor asupra Cmax să aibă relevanţă clinică.
Lithuanian: Manoma, kad esant normalioms klinikinėms aplinkybėms, maisto įtaka Cmax neturėtų būti kliniškai reikšminga.
Romanian: Este posibil să fie necesare câteva săptămâni pentru a identifica doza de Trobalt adecvată în cazul dumneavoastră.
Lithuanian: Gali praeiti keletas savaičių, kol bus nustatyta Jums tinkama Trobalt dozė.
Romanian: Nu se recomandă administrarea de doze mai mari de 900 mg/zi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 900 mg paros dozių (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Romanian: Prin urmare, pe baza profilului de siguranţă a Trobalt, CHMP a decis că este necesar ca deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă să depună o cerere suplimentară de reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă peste 5 ani.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgdamas į Trobalt saugumo duomenis, CHMP nusprendė, kad registruotojas turi pateikti paraišką vienam papildomam perregistravimui per 5 metus.
Romanian: Trobalt nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Trobalt nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Romanian: • dificultăţi de citire, scriere sau de exprimare verbală a ceea ce doriţi să spuneţi sau dificultăţi de înţelegere a cuvintelor
Lithuanian: • skaitymo, rašymo ar savo minčių išsakymo sutrikimas arba negalėjimas suprasti žodžių;
Romanian: • probleme de memorie (amnezie)
Lithuanian: • atminties sutrikimai (amnezija);
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Romanian: Prognosticul pe termen lung a acestor constatări este pentru moment necunoscut, dar unele rapoarte au fost asociate cu diminuarea acuităţii vizuale.
Lithuanian: Ilgalaikė šių reiškinių prognozė šiuo metu dar nežinoma, bet kai kurie pranešimai buvo susiję su regėjimo sutrikimu.
Romanian: • Un ghid de prescriere pentru medici.
Lithuanian: • vaistinio preparato skyrimo žinynas gydytojams.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor care depăşesc 1.200 mg/zi nu au fost stabilite.
Lithuanian: Didesnių kaip 1 200 mg paros dozių saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.
Romanian: Ce este Trobalt şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trobalt Cum să luaţi Trobalt Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Trobalt Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra Trobalt ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Trobalt Kaip vartoti Trobalt Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Trobalt Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Există date limitate privind siguranţa şi eficacitatea retigabinei la pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Lithuanian: Yra tik riboti retigabino saugumo ir veiksmingumo 65 metų ir vyresniems pacientams duomenys.