FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glycopyrronium is an inhaled long-acting muscarinic receptor antagonist (anticholinergic) for once-daily maintenance bronchodilator treatment of COPD.
Lithuanian: Glikopironis yra įkvepiamas ilgo poveikio muskarininių receptorių antagonistas (anticholinerginis vaistinis preparatas), vartojamas kartą per parą palaikomajam bronchus plečiančiam gydymui LOPL sergantiems pacientams.
English: Your Ultibro Breezhaler Inhaler pack contains:
Lithuanian: Ultibro Breezhaler pakuotėje yra:
English: OUTER CARTON OF UNIT PACK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ VIENETINEI PAKUOTEI
English: difficulty breathing or swallowing, swelling of the tongue, lips or face, skin rash, itching and hives (signs of an allergic reaction).
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, liežuvio, lūpų ar veido patinimas, dilgėlinė, odos išbėrimas
English: Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules
Lithuanian: Ultibro Breezhaler 85 mikrogramai/43 mikrogramai įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
English: Ultibro Breezhaler contains lactose
Lithuanian: Ultibro Breezhaler sudėtyje yra laktozės
English: Pierce capsule once Hold the inhaler upright.
Lithuanian: Pradurkite kapsulę vieną kartą Inhaliatorių laikykite statmenai.
English: Ultibro Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day.
Lithuanian: Ultibro Breezhaler rekomenduojama vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Jei pamirštama pavartoti dozę, ją reika įkvėpti kaip galima greičiau tą pačią dieną.
English: Step 2a:
Lithuanian: 2a žingsnis:
English: Ultibro Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p<0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigties 26-ąją savaitę duomenimis, ,Ultibro Breezhaler, palyginti su placebu, sukėlė mažiausio FEV1 rodiklio padidėjimą 200 ml (p < 0,001), taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas šio rodiklio padidėjimas lyginant su kiekvienos veikliosios medžiagos (indakaterolio ir glikopironio) monoterapijos grupėmis bei su vartojusiųjų tiotropio grupe, kaip nurodyta toliau pateikiamoje lentelėje.
English: - Do not swallow the capsules.
Lithuanian: - Kapsulių nenurykite.
English: The pharmacological effects of beta2-adrenoceptor agonists, including indacaterol, are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenyl cyclase, the enzyme that catalyses the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3', 5'-adenosine monophosphate (cyclic AMP).
Lithuanian: fermento, katalizuojančio adenozino trifosfato (ATF) virtimą cikliniu 3', 5'-adenozino monofosfatu (cikliniu AMF), stimuliavimu.
English: Ultibro Breezhaler - indacaterol
Lithuanian: Ultibro Breezhaler - indakaterolis
English: The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
Lithuanian: Inhaliatorių, kuris yra kiekvienoje pakuotėje, reikia išmesti po visų kapsulių, esančių toje pakuotėje, panaudojimo.
English: Ultibro Breezhaler 85 mcg/43 mcg inhalation powder indacaterol/glycopyrronium
Lithuanian: Ultibro Breezhaler 85 µg/43 µg įkvepiamieji milteliai indacaterolum/glycopyrronium
English: Each capsule contains 143 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 110 micrograms of indacaterol and 63 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 50 micrograms of glycopyrronium.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 143 mikrogramai indakaterolio maleato, atitinkančio 110 mikrogramų indakaterolio ir 63 mikrogramai glikopironio bromido, atitinkančio 50 mikrogramų glikopironio.
English: Therefore Ultibro Breezhaler should not be given together with beta-adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons for their use.
Lithuanian: Dėl šios priežasties Ultibro Breezhaler vartoti kartu su beta adrenerginių receptorių blokatoriais, įskaitant akių lašus, negalima, nebent yra papildomų priežasčių, dėl ko šių vaistinių preparatų vartoti reikia. Jei toks gydymas būtinas, pirmumas turi būti teikiamas kardioselektyvaus poveikio beta adrenerginių receptorių blokatoriams, nors ir jų turi būti vartojama atsargiai.
English: The steady-state mean peak and trough plasma concentrations of glycopyrronium at the recommended once-daily dosing regimen were 166 picograms/ml and 8 picograms/ml, respectively.
Lithuanian: Vartojant 44 mikrogramų glikopironio rekomenduojamą dozę kartą per parą ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, vidutinė didžiausioji ir mažiausioji vaistinio preparato koncentracijos plazmoje buvo atitinkamai 166 pikogramai/ml ir 8 pikogramai/ml.
English: The components of Ultibro Breezhaler are not known to have a QT-prolongation potential at clinical dose levels.
Lithuanian: Žinoma, kad veikliosios Ultibro Breezhaler medžiagos gali ilginti QT intervalą, skiriant gydomąsias jų dozes.
English: Patients with mild and moderate hepatic impairment showed no relevant changes in Cmax or AUC of indacaterol, nor did protein binding differ between mild and moderate hepatic impaired subjects and their healthy controls.
Lithuanian: Be to, ligonių, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, bei sveikų žmonių kontrolinėse grupėse jungimasis prie baltymų nesiskyrė.
English: Indacaterol may inhibit labour due to a relaxant effect on uterine smooth muscle.
Lithuanian: Indakaterolis gali slopinti gimdymą atpalaiduodamas lygiuosius gimdos raumenis.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculoskeletal pain
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Griaučių ir raumenų skausmas
English: The amount of indacaterol and glycopyrronium inhaled is 85 micrograms (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide), respectively.
Lithuanian: Įkvepiamas indakaterolio ir glikopironio kiekis yra atitinkamai 85 mikrogramai (atitinka 110 mikrogramų indakaterolio maleato) ir 43 mikrogramai (atitinka 54 mikrogramus glikopironio bromido).
English: Close the inhaler and replace the cap.
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių ir uždėkite dangtelį.
English: These belong to a group of medicines called bronchodilators.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos indakateroliu ir glikopironiu. Jos priklauso vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei.
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: Pastebėjus, kad pakuotė pažeista ar yra matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
English: 24 x 1 capsules + 1 inhaler.
Lithuanian: 24 x 1 kapsulės + 1 inhaliatorius.
English: Multipack: 150 (25 packs of 6 x 1) capsules + 25 inhalers.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 150 (25 pakuotės po 6 x 1) kapsulių + 25 inhaliatoriai.
English: To be taken into account with concomitant use
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį vartojat kartu
English: Step 1a: Pull off cap
Lithuanian: 1a žingsnis: Nuimkite dangtelį
English: A moderate mean increase in total systemic exposure (AUClast) of up to 1.4-fold was seen in subjects with mild and moderate renal impairment and up to 2.2-fold in subjects with severe renal impairment and end-stage renal disease.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, bendroji sisteminė vaistinio preparato ekspozicija (AUClast) vidutiniškai padidėjo nedaug, t. y., iki 1,4 karto, o pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, ekspozicija padidėjo iki 2,2 karto.
English: Beta2-adrenergic agonists may produce a clinically significant cardiovascular effect in some patients as measured by increases in pulse rate, blood pressure, and/or symptoms.
Lithuanian: Beta2 adrenerginių receptorių agonistai, kai kuriems pacientams gali sukelti kliniškai reikšmingą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai: gali didėti širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ir (arba) atsirasti kitokių simptomų. Jei toks poveikis pasireiškia, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti.
English: Multipacks containing 150 (25 packs of 6x1) hard capsules and 25 inhalers.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 150 (25 pakuotės po 6x1) kietųjų kapsulių ir 25 inhaliatoriai.
English: Compared to fluticasone/salmeterol, Ultibro Breezhaler reduced the annualised rate of both moderate or severe exacerbations by 17% (p<0.001), and of severe exacerbations (requiring hospitalisation) by 13% (not statistically significant, p=0.231).
Lithuanian: Skiriant Ultibro Breezhaler, sumažėjo metinis abiejų vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų rodiklis iki 17 % (p < 0,001), ir sunkių paūmėjimų (reikalaujančių hospitalizacijos) iki 13 % (skirtumas nėra statistiškai reikšmingas, p = 0,231), lyginant su flutikazono/salmeterolio vartojusiųjų grupe.
English: • Do not press the side buttons while inhaling through the mouthpiece.
Lithuanian: • Įkvėpdami per kandiklį, nespauskite šoninių mygtukų.
English: Multipack comprising 4 packs (24 capsules + 1 inhaler)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 4 pakuotės (kiekvienoje yra 24 kapsulės + 1 inhaliatorius)
English: If you forget to use Ultibro Breezhaler
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ultibro Breezhaler
English: Multipack comprising 25 packs (6 capsules + 1 inhaler)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 25 pakuotės (kiekvienoje yra 6 kapsulės + 1 inhaliatorius)
English: Please read the full Instructions for Use before using the Ultibro Breezhaler.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Ultibro Breezhaler, perskaitykite visą vartojimo instrukciją.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
English: Inhalation powder, hard capsule
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė)
English: How much Ultibro Breezhaler to use
Lithuanian: Kiek Ultibro Breezhaler vartoti
English: Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium
Lithuanian: Ultibro Breezhaler 85 mikrogramai/43 mikrogramai įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) indacaterolum/glycopyrronium
English: 6 x 1 capsules + 1 inhaler.
Lithuanian: 6 x 1 kapsulės + 1 inhaliatorius.
English: Steady-state exposure to glycopyrronium after Ultibro Breezhaler inhalation was similar to systemic exposure after glycopyrronium monotherapy product inhalation.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai nustatyta glikopironio ekspozicija įkvėpus Ultibro Breezhaler buvo panaši į sisteminę ekspoziciją, nustatytą įkvėpus vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra vien glikopironio.
English: Heart rate effects in healthy volunteers were investigated after a single dose of 4 times the recommended therapeutic dose of Ultibro Breezhaler administered in four dose steps each separated by one hour and compared to the effects of placebo, indacaterol, glycopyrronium and salmeterol.
Lithuanian: Bendra dozė buvo padalinta į keturias dalis ir jos skiriamos kas valandą, o poveikis lygintas su placebo, indakaterolio, glikopironio ir salmeterolio poveikiu.
English: Renal and urinary disorders Bladder obstruction and urinary retention
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Šlapimo pūslės obstrukcija ir šlapimo susilaikymas
English: 90 capsules + 1 inhaler
Lithuanian: 90 kapsulių + 1 inhaliatorius
English: Glycopyrronium After intravenous administration of [
Lithuanian: Glikopironis Į veną paskyrus [
English: Multipacks containing 150 (15 packs of 10x1) hard capsules and 15 inhalers.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 150 (15 pakuočių po 10x1) kietųjų kapsulių ir 15 inhaliatorių.
English: There was no attenuation of the bronchodilator effect over time.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant ilgą laiką, bronchus plečiančio poveikio susilpnėjimo nenustatyta.
English: Overall the effect on heart rate over time did not show a consistent pharmacodynamic effect of Ultibro Breezhaler.
Lithuanian: Ilgalaikio pastovaus farmakodinaminio Ultibro Breezhaler poveikio širdies susitraukimų dažniui nenustatyta.
English: You may taste the medicine as you inhale.
Lithuanian: Kai įkvėpsite, galite pajusti vaisto skonį.
English: Multipack: 150 (15 packs of 10 x 1) capsules + 15 inhalers.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 150 (15 pakuočių po 10x1) kapsulių + 15 inhaliatorių.
English: No data are available in patients with narrow-angle glaucoma, therefore Ultibro Breezhaler should be used with caution in these patients.
Lithuanian: Duomenų apie Ultibro Breezhaler vartojimą pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukoma, nėra, todėl jiems vaistinio preparato reikia skirti atsargiai.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicine.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (23,5 mg kapsulėje). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Remiantis kiekvienos iš Ultibro Breezhaler veikliųjų medžiagų klinikinėmis farmakokinetikos savybėmis, rekomenduojamą Ultibro Breezhaler dozę galima vartoti pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
English: Indacaterol is a long-acting beta2-adrenergic agonist for once-daily administration.
Lithuanian: Indakaterolis yra ilgo poveikio beta2 adrenerginių receptorių agonistas, vartojamas kartą per parą.
English: The inhaler provided with each new prescription should be used.
Lithuanian: Inhaliatorius turi būti naudojamas naujas, esantis kiekvienoje pakuotėje.
English: Multipack: 96 (4 packs of 24 x 1) capsules + 4 inhalers.
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė) Sudėtinė pakuotė: 96 (4 pakuotės po 24 x 1) kapsulės + 4 inhaliatoriai.
English: Sympathomimetics
Lithuanian: Simpatikomimetikai
English: Multipack comprising 15 packs (10 capsules + 1 inhaler)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 15 pakuočių (kiekvienoje yra 10 kapsulių + 1 inhaliatorius)
English: In COPD patients with mild and moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate, eGFR ≥30 ml/min/1.73 m2) glycopyrronium bromide can be used at the recommended dose.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (aGFG) ≥30 ml/min.
English: Peel open the blister and remove the capsule.
Lithuanian: Nuplėškite apsauginę plėvelę ir išimkite kapsulę.
English: - Dispose of the inhaler in each pack after all capsules in that pack have been used.
Lithuanian: - Inhaliatorių, kuris yra kiekvienoje pakuotėje, reikia išmesti po visų kapsulių, esančių toje pakuotėje, panaudojimo.
English: The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 85 micrograms of indacaterol (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms of glycopyrronium (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide).
Lithuanian: Įkvepiamoji dozė (dozė, išeinanti pro inhaliatoriaus kandiklį) atitinka 85 mikrogramus indakaterolio (atitinkančio 110 mikrogramų indakaterolio maleato) ir 43 mikrogramus glikopironio (atitinkančio 54 mikrogramus glikopironio bromido).
English: No data are available for subjects with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
English: • itching or rash.
Lithuanian: • niežulys ar bėrimas;
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ultibro Breezhaler if any of the following applies to you: - you have asthma - this medicine should not be used as a treatment for asthma.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ultibro Breezhaler, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių: - jeigu sergate astma (šio vaisto negalima vartoti astmai gydyti); - jeigu yra širdies sutrikimų; - jeigu yra priepuolis ar traukuliai; - jeigu yra skydliaukės sutrikimų (tirotoksikozė); - jeigu sergate diabetu; - jeigu plaučių ligoms gydyti vartojate bet kurių vaistų, kurių sudėtyje yra panašių veikliųjų medžiagų (priklausančių tai pačiai grupei), kaip ir Ultibro Breezhaler sudėtyje esančios medžiagos (žr.
English: Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (LS mean treatment difference 1.09, p<0.001), tiotropium (LS mean treatment difference 0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 0.76, p=0.003).
Lithuanian: Transitional Dyspnoea Index - TDI); po 26 savaičių nustatytas statistiškai patikimai pagerėjęs pagrindinių TDI rodiklių įvertinimas lyginant su placebo (gydymo skirtumas pagal MK vidurkį 1,09, p < 0,001), tiotropio (gydymo skirtumas pagal MK vidurkį 0,51, p = 0,007) ir flutikazono/salmeterolio (gydymo skirtumas pagal MK vidurkį 0,76, p = 0,003) grupėmis.
English: Indacaterol and its metabolites transferred rapidly into the milk of lactating rats.Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits.
Lithuanian: Indakaterolis embriotoksinio ar teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nesukėlė.
English: Empty remaining
Lithuanian: Tuščia miltelių
English: Cardiac disorders Ischaemic heart disease
Lithuanian: Širdies sutrikimai Išeminė širdies liga
English: In COPD patients both systemic exposure and total urinary excretion of glycopyrronium at pharmacokinetic steady state increased about dose-proportionally over the (delivered) dose range of 44 to 176 micrograms.
Lithuanian: Nustatyta, kad LOPL sergantiems pacientams skiriant nuo 44 mikrogramų iki 176 mikrogramų dozes ir nusistovėjus pusiausvyrinei farmakokinetikai, tiek glikopironio sisteminė ekspozicija, tiek bendroji ekskrecija pro inkstus didėja maždaug proporcingai dozei.
English: 10 x 1 capsules + 1 inhaler.
Lithuanian: 10 x1 kapsulių + 1 inhaliatorius.
English: If there is powder left in the capsule:
Lithuanian: Jei kapsulėje liko miltelių: Uždarykite inhaliatorių.
English: Inhaler base
Lithuanian: Inhaliatoriaus korpusas
English: What Ultibro Breezhaler is
Lithuanian: Kas yra Ultibro Breezhaler
English: When inhaled, indacaterol acts locally in the lung as a bronchodilator.
Lithuanian: Įkvėptas indakaterolis plaučiuose sukelia lokalų bronchus plečiantį poveikį.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ultibro Breezhaler Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Ultibro Breezhaler - glycopyrronium
Lithuanian: Ultibro Breezhaler - glikopironis
English: Step 3a:
Lithuanian: 3a žingsnis:
English: Clinically relevant effects of hypokalaemia have not been observed in clinical studies of Ultibro Breezhaler at the recommended therapeutic dose (see section 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimu metu rekomenduojama gydomąja doze vartojamas Ultibro Breezhaler kliniškai reikšmingos hipokalemijos nesukėlė (žr.
English: 30 capsules + 1 inhaler
Lithuanian: 30 kapsulių + 1 inhaliatorius
English: Thus for bronchodilation in both peripheral and central airways of the human lung a combination of a beta2-adrenergic agonist and a muscarinic antagonist may be beneficial.
Lithuanian: Taigi, beta2 adrenerginių receptorių agonisto ir muskarininių receptorių antagonisto derinys gali būti naudingas siekiant bronchus plečiančio poveikio tiek periferinėse, tiek centrinėse žmogaus plaučių kvėpavimo takų srityse.
English: There were no relevant effects of Ultibro Breezhaler on mean heart rate over 24 h and heart rate assessed after 30 minutes, 4 h and 24 h.
Lithuanian: Reikšmingo Ultibro Breezhaler poveikio vidutiniam širdies susitraukimų dažniui per 24 val.
English: Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Rekomenduojamą Ultibro Breezhaler dozę galima vartoti pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
English: • tiredness.
Lithuanian: • kosulys;
English: What Ultibro Breezhaler is used for
Lithuanian: Kam Ultibro Breezhaler vartojamas
English: • combination of sore throat and runny nose - these may be signs of nasopharyngitis.
Lithuanian: • gerklės skausmas kartu su sloga - tai gali būti nazofaringito požymiai;
English: Base
Lithuanian: Korpusas
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 110 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 85 micrograms of indacaterol and 54 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 43 micrograms of glycopyrronium.
Lithuanian: Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje) dozėje yra 110 mikrogramų indakaterolio maleato, atitinkančio 85 mikrogramus indakaterolio ir 54 mikrogramai glikopironio bromido, atitinkančio 43 mikrogramus glikopironio.
English: How to inhale Ultibro Breezhaler - Ultibro Breezhaler is for inhalation use.
Lithuanian: Kaip įkvėpti Ultibro Breezhaler - Ultibro Breezhaler skirtas įkvėpti.
English: Use of rescue medication
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos
English: 12 capsules + 1 inhaler
Lithuanian: 12 kapsulių + 1 inhaliatorius
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Kosulys
English: Insert
Lithuanian: I PRIEDAS
English: No data are available in patients with urinary retention, therefore Ultibro Breezhaler should be used with caution in these patients.
Lithuanian: Duomenų apie Ultibro Breezhaler vartojimą pacientams, kuriems susilaikęs šlapimas, nėra, todėl jiems vaistinio preparato reikia skirti atsargiai.
English: The capsules must always be stored in the original blister to protect from moisture and only removed immediately before use.
Lithuanian: Kapsules būtina laikyti gamintojo lizdinėse plokštelėse, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Pruritus/rash
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Niežulys/išbėrimas
English: How to use Ultibro Breezhaler
Lithuanian: Kaip vartoti Ultibro Breezhaler
English: - The other ingredients of the inhalation powder are lactose monohydrate and magnesium stearate (see section 2 under “Ultibro Breezhaler contains lactose”).
Lithuanian: - Pagalbinės įkvepiamųjų miltelių medžiagos yra laktozė monohidratas ir magnio stearatas (žr.
English: Ultibro Breezhaler has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at 26 weeks compared to placebo (LS mean treatment difference -3.01, p=0.002) and tiotropium (LS mean treatment difference -2.13, p=0.009) and reductions versus indacaterol and glycopyrronium were -1.09 and -1.18, respectively.
Lithuanian: , po 26 savaičių sumažėjo bendrojo SGRQ klausimyno balo įvertinimas lyginant su placebo grupe (gydymo skirtumas pagal MK vidurkį -3,01, p = 0,002) ir tiotropio grupe (gydymo skirtumas pagal MK vidurkį -2,13, p = 0,009), ir sumažėjo lyginant su indakaterolio ir glikopironio grupėmis, atitinkamai -1,09 ir -1,18.
English: Due to the very low contribution of the urinary pathway to total body elimination of indacaterol maleate, a study in renal impaired subjects was not performed.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria labai nedidelė dalis vaitinio preparato, todėl tyrimų su ligoniais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
English: 10 capsules + 1 inhaler
Lithuanian: 10 kapsulių + 1 inhaliatorius
English: In COPD the muscles around the airways tighten.
Lithuanian: Sergant LOPL susitraukia aplink kvėpavimo takus esantys raumenys.
English: 6 capsules + 1 inhaler
Lithuanian: 6 kapsulės + 1 inhaliatorius