FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě takového jednotného postoje na úrovni EU lze na úrovni mezinárodní konference pro harmonizace technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků (ICH) předložit návrh týkající se změny formátu dokumentace, aby se umožnilo automaticky zveřejnit informace uvedené v žádostech, ale bez údajů, které jsou důvěrné z obchodního hlediska nebo obsahují osobní údaje.
Estonian: Pärast ühise seisukoha saavutamist Euroopa Liidu tasandil saab teha inimravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelise konverentsi tasandil ettepaneku muuta taotlustoimiku vormingut, et võimaldada taotlusteabe automaatset avaldamist, avaldamata seejuures konfidentsiaalset äriteavet või isikuandmeid.
Czech: Předseda: Pat O'Mahony
Estonian: Koosoleku juhataja: Pat O'Mahony
Czech: Předseda vyzval členy správní rady, aby se dobrovolně zhostili funkce tematických koordinátorů pro analýzy a hodnocení výroční zprávy o činnosti úřadujícího výkonného ředitele za rok 2010.
Estonian: Eesistuja kutsus haldusnõukogu liikmeid üles pakkuma end tegevdirektori kohusetäitja 2010. aasta tegevusaruande analüüsimise ja hindamise teemakoordineerijateks.
Czech: • Prezentace: Agentura EMA v roce 2010 - hlavní body
Estonian: • Ettekanne: EMA 2010. aastal - põhitulemused
Czech: Hlavní soubor nových činností agentury vyplývá z uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance, které vstoupí v platnost v červenci 2012.
Estonian: EMA peamine uus tegevus on seotud 2012. aasta juulis jõustuvate ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega.
Czech: Úřadující výkonný ředitel informoval komisaře rovněž o „projektu 2014".
Estonian: Samuti kirjeldas tegevdirektori kohusetäitja volinikule 2014. aasta projekti.
Czech: Správní rada rovněž navrhla, aby se zvážilo, jak lze potřeby odborné přípravy regulačních orgánů zohlednit v projektech v rámci iniciativy pro inovativní léčiva.
Estonian: Haldusnõukogu soovitas samuti kaaluda, kuidas saaks kajastada reguleerivasutuste koolitusvajadusi innovatiivsete ravimite algatuse raames korraldatavates projektides.
Czech: • Revize právních předpisů o klinických studiích (návrh by měl být předložen ve druhém čtvrtletí roku 2012).
Estonian: • kliiniliste uuringute õigusaktide läbivaatamine (ettepanek esitatakse eeldatavasti 2012. aasta II kvartalis);
Czech: Po jmenování Marcuse Müllnera do funkce zástupce vedoucích agentur pro léčivé přípravky ve výboru správní rady pro telematiku (MBTC) vyzval předseda členy správní rady, aby vyjádřili zájem reprezentovat správní radu ve výboru MBTC.
Estonian: Pärast Marcus Müllneri nimetamist ravimiametite juhtide esindajaks haldusnõukogu telemaatikakomitees kutsus eesistuja liikmeid üles teatama oma huvist esindada haldusnõukogu telemaatikakomitees.
Czech: Předsedové se rovněž dohodli, že mohou zažádat o možnost účasti na jednáních správních rad jiných agentur v roli pozorovatelů.
Estonian: Samuti lepiti kokku, et eesistujad võivad paluda luba osaleda vaatlejatena teiste asutuste haldusnõukogude koosolekutel.
Czech: Současně s rozhodnutím rada zavedla řadu omezení týkajících se těchto a budoucích činností po dobu dvou let po ukončení činnosti v agentuře, včetně zákazu zastávání řídících a výkonných funkcí ve farmaceutickém průmyslu a poskytování poradenství k přípravkům, pokud jde o činnosti spadající do kompetence agentury.
Estonian: Otsuse vastuvõtmisel kehtestas haldusnõukogu kaheks aastaks alates EMA-st lahkumisest mitu piirangut seoses kõnealuse ja edaspidise tegevusega, sealhulgas keeld võtta vastu juhtivaid ametikohti farmaatsiatööstusettevõtetes ja ravimitega seotud nõustamist sisaldavaid rolle EMA tegevusvaldkonna tegevuse korral.
Czech: Správní rada zdůraznila, že narůstající činnost v oblasti farmakovigilance a jiné činnosti na úrovni agentury budou znamenat větší pracovní zatížení pro příslušné vnitrostátní orgány.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et ravimiohutuse järelevalvega seotud ja muu tegevuse mahu suurenemine EMA jaoks tähendab riikide pädevate asutuste suuremat töökoormust.
Czech: Ohledně financování uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance požaduje agentura značné finanční a lidské zdroje, aby daný úkol splnila.
Estonian: Seoses uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamisega vajab EMA eesmärkide saavutamiseks märkimisväärseid finants- ja inimressursse.
Czech: Úřadující výkonný ředitel předal správní radě aktuální informace týkající se léčivých přípravků obsahujících benfluorex s tím, že agentura poskytla platformu pro diskuzi, ale nemá mandát zabývat se přípravky v jednotlivých státech.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja esitas haldusnõukogule uusimat teavet benfluoreksi sisaldavate ravimite küsimuse kohta, märkides, et EMA pakkus platvormi aruteluks, kuid et tal puuduvad volitused tegeleda riigisiseste toodetega.
Czech: Zápis byl zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Estonian: Protokoll on avaldatud EMA veebilehel.
Czech: Úprava pravidel náhrad pro delegáty
Estonian: Esindajate kulude hüvitamise eeskirjade muudatused
Czech: Tento nárůst je především důsledkem zvýšení požadované finanční účasti EU na uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance v roce 2012 a zvýšení příjmu z poplatků vzhledem k předpokládanému nárůstu pracovního zatížení.
Estonian: Suurenemise peamine põhjus on Euroopa Liidult taotletud suurem toetus ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamiseks 2012. aastal ning lõivutulu suurenemine, mis on tingitud eeldatavasti suruemast töökoormusest.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu vedoucích agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat, včetně těchto:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Czech: Dokument bude zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Estonian: Dokument avaldatakse EMA veebilehel.
Czech: Diskuze probíhala za zavřenými dveřmi a byla zaměřena na dvě oblasti možných střetů zájmů: za prvé, zda jakákoliv činnost představuje riziko zneužití důvěrných či chráněných informací získaných v době, kdy vedl agenturu; za druhé, zda jakákoliv činnost představuje nepatřičné ovlivňování rozhodnutí přijímaných agenturou.
Estonian: Arutelu peeti suletud uste taga, keskendudes kahele võimaliku huvide konflikti valdkonnale: kas mõne tegevusega võib kaasneda EMA juhtimisel saadud konfidentsiaalse või piiratud levikuga teabe väärkasutamise oht või EMA võetavate otsuste sobimatu mõjutamise oht.
Czech: • uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance prezentované panem Noëlem Wathionem z agentury EMA,
Estonian: • uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine, ettekande tegi Noël Wathion (EMA);
Czech: Přikládá velký význam transparentnosti a ve veřejném zájmu požádala úřadujícího výkonného ředitele o zveřejnění svého rozhodnutí spolu s podpůrnými dokumenty na internetových stránkách agentury EMA.
Estonian: Haldusnõukogu omistab suurt tähtsust läbipaistvusele ja avalikes huvides tegutsedes paluti tegevdirektori kohusetäitjal avaldada oma otsus koos lisadokumentidega EMA veebilehel.
Czech: Zápis z 69. zasedání konaného dne 16. prosince 2010
Estonian: 16. detsembril 2010 toimunud 69. koosoleku protokoll
Czech: Správní rada schválila následující strategické řízení umožňující uskutečnit přípravu uplatňování právních předpisů bez prodlení a požádala agenturu o průběžné sledování situace v oblasti uplatňování právních předpisů.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku edaspidise strateegilise juhtimise, mis võimaldaks viivitamata jätkata rakendamise ettevalmistamisega, paludes samas EMA-l olukorda õigusaktide rakendamise jätkudes pidevalt jälgida.
Czech: • Zápis z 69. zasedání správní rady konaného dne 16. prosince 2010, ukončeno dne 11. února 2011.
Estonian: • haldusnõukogu 16. detsembril 2010 toimunud 69. koosoleku protokoll, menetlus valmis 11. veebruaril 2011.
Czech: Správní rada rovněž diskutovala o tom, že program odborné přípravy pro regulační orgány je důležitým prvkem k zajištění dostatečného počtu vysoce kvalifikovaných hodnotitelů.
Estonian: Samuti arutas haldusnõukogu, et reguleerivasutuste koolitusprogrammil on oluline roll pädevate hindajate olemasolu tagamisel.
Czech: • Pokračující činnost vedoucí k objasnění úkolů agentury EMA a střediska ECDC v oblasti látek lidského původu (připravuje se návrh dokumentu, který bude předložen na červnovém zasedání správní rady).
Estonian: • jätkuv tegevus EMA ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) inimpäritolu ainete ülesannete täpsustamisel (kontseptsioonidokument on koostamisel; vastuvõtmise ettepanek tehakse haldusnõukogu juuni koosolekul);
Czech: Je však nutné posoudit, zda se jedná o dočasný nárůst, nebo zda míra činnosti zůstane vysoká po delší dobu.
Estonian: Seda, kas see suurenemine on ajutine või jääb püsima, näitab tulevik.
Czech: Správní rada byla informována, že generální ředitel GŘ SANCO agenturu písemně upozornil, že je nutné předložit správní radě auditorské zprávy.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi peadirektor tuletas EMA-le kirjalikult meelde, et haldusnõukogule tuleb esitada auditiaruanded.
Czech: Účastníci z Evropské agentury pro léčivé přípravky
Estonian: Osalejad Euroopa Ravimiametist
Czech: • Rozpis strategických úkolů do roku 2015
Estonian: • Arengukava 2015. aastani
Czech: Pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok
Estonian: Tööprogramm ja 2012. aasta esialgne eelarveprojekt
Czech: Jednalo se o šest konzultací ohledně nového členství ve výboru CHMP a ve výboru CVMP, přijetí neautomatického přenosu prostředků z roku 2010 do roku 2011 a schválení zápisu z 69. zasedání správní rady konaného dne 16. prosince, jak je uvedeno níže:
Estonian: Menetluste hulgas oli 6 allpool kirjeldatud konsultatsiooni inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee uute liikmete kohta, assigneeringute 2010. aastast 2011. aastasse mitteautomaatse ülekandmise küsimus ning haldusnõukogu 16. detsembril 2010 toimunud 69. koosoleku protokolli vastuvõtmine:
Czech: EMA/MB/728579/2011 správní rada
Estonian: EMA/MB/728584/2011 Haldusnõukogu
Czech: Správní rada proto pořádala o předložení dalších informací týkajících se uplatňování právních předpisů v oblasti farmakovigilance, požadavků na náklady na informační technologie a potřeby pracovních míst.
Estonian: Seetõttu palus haldusnõukogu teatada täiendavatest üksikasjadest ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisel, IT-kuludest ja personalivajadustest.
Czech: • Další cyklus srovnávání evropských agentur pro léčivé přípravky (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA) (tento cyklus se bude řídit pětiletým obdobím strategie vedoucích agentur pro léčivé přípravky a rozpisu strategických úkolů agentury EMA).
Estonian: • Euroopa ravimiametite võrdlusanalüüsi järgmine tsükkel (tsükkel järgneb ravimiametite juhtide strateegia ja EMA arengukava viieaastasele perioodile);
Czech: [EMA/MB/149825/2011] Správní rada přijala úpravu pravidel náhrad pro delegáty, které umožňují změnit letenky, skončí-li jednání o dvě hodiny dříve nebo později, než se předpokládalo.
Estonian: [EMA/MB/149825/2011] Haldusnõukogu võttis vastu esindajate kulude hüvitamise eeskirjade muudatused, mis võimaldavad vahetada lennukipileteid, kui koosolek lõpeb kavandatust kaks tundi varem või hiljem.
Czech: Písemné postupy
Estonian: Kirjalikud menetlused
Czech: • výsledky a doporučení vyplývající z hodnocení agentury a konference zúčastněných stran (zpráva společnosti Ernst & Young) prezentované panem Nerimantasem Steikūnasem z agentury EMA,
Estonian: • EMA hindamise ja sidusrühmade konverentsi tulemused ja soovitused (Ernst & Youngi aruanne),
Czech: Menší počet generických léčivých přípravků podléhajících centralizovanému postupu je důsledkem politiky Evropské komise týkající se hromadných žádostí pro centrálně registrované přípravky.
Estonian: Geneeriliste ravimite väiksem tsentraliseeritud menetlusega antud müügilubade arv tuleneb sellest, et teel heaks kiidetavate toodete puhul Euroopa Komisjon kasutab müügiloa tsentraliseeritud menetlusega andmise korral mitme taotluse esitamise poliitikat.
Czech: Na posledním jednání předal předseda agentury EMA vedení skupiny předsedovi úřadu EFSA.
Estonian: Viimasel koosolekul loovutas EMA haldusnõukogu eesistuja rühma eesistuja koha Euroopa Toiduohutusameti haldusnõukogu eesistujale.
Czech: • [EMA/MB/105462/2011] Výsledek písemných postupů za období od 17. října 2010 do 24. listopadu
Estonian: • [EMA/MB/105462/2011] 17. oktoobrist 2010 24. novembrini 2010 toimunud kirjalike menetluste tulemused
Czech: Postup konzultace správní rady pro jmenování do výborů CHMP a CVMP: pokračování diskuze z prosince 2010
Estonian: Inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee liikmeks määramisega seotud haldusnõukogu konsultatsioonimenetlus − 2010. aasta detsembris toimunud arutelu järelkaja
Czech: [EMA/MB/808316/2010] Správní rada vzala na vědomí zápis schválený písemným postupem dne 7. února 2011.
Estonian: [EMA/MB/808316/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 7. veebruaril 2011 kirjaliku menetluse teel vastu võetud protokolli.
Czech: Revidovaný postup předpokládá, že kandidát je považován za přijatého a postup za uzavřený, pokud alespoň pět členů nevyjádří své pochybnosti ohledně jeho jmenování.
Estonian: Muudetud menetlusega nähakse ette, et kui uue liikme suhtes ei väljenda kahtlusi vähemalt viis liiget, loetakse kandidaat heakskiidetuks ja menetlus lõpetatakse.
Czech: Zpráva vedoucích agentur pro léčivé přípravky
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne
Czech: • [EMEA/MB/62985/2011] Informační technologie.
Estonian: • [EMA/MB/62985/2011] Infotehnoloogia
Czech: • [EMA/MB/111120/2011] Přehled převodů prostředků v rozpočtu na rok 2010
Estonian: • [EMA/MB/111120/2011] 2010. aasta eelarvesse ülekantud assigneeringute kokkuvõte
Czech: Správní rada podpořila vývoj dílčího souboru funkcí požadovaného pro audit databáze EudraVigilance, který by splňoval předem stanovené požadavky vysoké úrovně.
Estonian: Haldusnõukogu toetas vajalike funktsioonide väljatöötamist EudraVigilance'i auditi jaoks, mis peaks vastama eelnevalt määratletud rangetele nõuetele.
Czech: Diskuze správní rady se zaměřila na uplatňování nových právních předpisů v souvislosti s databází EudraVigilance a řízených podmínek telematiky v rámci EU.
Estonian: Arutelu haldusnõukogus keskendus andmebaasi EudraVigilance ja Euroopa Liidu telemaatika kontrollitud terminisüsteemiga seotud uute õigussätete rakendamisele.
Czech: • [EMA/MB/78578/2011] Aktualizovaná zpráva o uplatňování telematické strategie EU agenturou
Estonian: • [EMA/MB/78578/2011] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta EMA-s
Czech: Správní rada souhlasila s tím, že audit databáze EudraVigilance by měl být proveden nejpozději ve 4.
Estonian: Haldusnõukogu toetas seisukohta, et EudraVigilance'i audit peab toimuma hiljemalt 2014. aasta IV kvartaliks.
Czech: • [EMA/634206/2010] Zápis z posledního zasedání výboru správní rady pro telematiku konaného dne 2. listopadu 2010
Estonian: • [EMA/634206/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee viimase koosoleku (2. november 2010)
Czech: Hlavní body vystoupení úřadujícího výkonného ředitele
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja ettekande põhipunktid
Czech: 5. Výroční zpráva za rok 2010
Estonian: 2010. aasta aruanne
Czech: • [EMA/MB/66833/2011] Realizování vědeckých postupů agentury: Průzkum humánních léčivých přípravků v roce 2010
Estonian: • [EMA/MB/66833/2011] EMA teaduslike menetluste tulemuslikkus − inimravimite 2010. aasta uuring
Czech: [EMEA/MB/218686/2011] Správní rada přijala rozhodnutí, kterým povoluje v současnosti přiznané činnosti Thomase Lönngrena, který dne 31. prosince 2010 rezignoval na funkci výkonného ředitele agentury.
Estonian: [EMA/MB/218686/2011] Haldusnõukogu võttis vastu otsuse, millega kiidetakse heaks 31. detsembril 2010 EMA tegevdirektori ametikohalt lahkunud Thomas Lönngreni praegu teatatud tegevus.
Czech: Zástupci organizací pacientů
Estonian: Patsiendiühingute esindajad
Czech: Pokud jde o uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance, zahájila Komise přezkum nařízení o poplatcích, aby agentura mohla účtovat poplatky za činnosti v oblasti farmakovigilance, jak je uvedeno v právních předpisech týkajících se farmakovigilance.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega seoses alustab komisjon lõivude määruse läbivaatamist, et võimaldada EMA-l küsida lõive ravimiohutuse järelevalve eest vastavalt ravimiohutuse järelevalve õigusaktidele.
Czech: Další záležitosti
Estonian: Muud küsimused
Czech: Agentura očekává, že jí Výbor pro rozpočtovou kontrolu přidělí několik pracovních pozic koncem roku.
Estonian: EMA loodab siiski, et eelarvepädev institutsioon lubab luua mõne ametikoha käesoleval aastal hiljem.
Czech: Mary G. Baker (dopolední zasedání) Mike O'Donovan
Estonian: Mary G. Baker (koosoleku ennelõunane pool)
Czech: • [EMEA/MB/784841/2011] Předběžný návrh rozpočtu.
Estonian: • [EMA/MB/784841/2011] Esialgne eelarveprojekt
Czech: • [EMA/807799/2010] Výroční zpráva o interním auditu agentury za rok 2010
Estonian: • [EMA/807799/2010] EMA siseauditi üksuse 2010. aasta aruanne
Czech: Aktuální informace z jednání předsedů evropských agentur
Estonian: Euroopa Liidu asutuste haldusnõukogude eesistujate koosoleku täiendav teave
Czech: • vliv hodnocení zdravotnických technologií na práci regulačních orgánů prezentovaný panem Kentem Woodsem z regulační agentury Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
Estonian: • tervisetehnoloogia hindamise mõju reguleerivasutuste tööle, ettekande tegi Kent Woods
Czech: [EMEA/MB/146523/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o výsledcích příslušných vnitrostátních orgánů s ohledem na podskupinu hlavních ukazatelů výkonnosti, kterou správní rada schválila v červnu 2010.
Estonian: [EMA/MB/146523/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks riikide pädevate asutuste tegevuse aruande , mis koostati tulemuslikkuse mitme põhinäitaja alusel, mille haldusnõukogu leppis kokku 2010. aasta juunis.
Czech: • [EMEA/MB/805742/2011] Předběžný pracovní program.
Estonian: • [EMA/MB/805742/2011] Esialgne tööprogramm
Czech: Agentura rovněž předpokládá, že přijetí právního předpisu o padělaných léčivých přípravcích a závěr diskuzí o látkách lidského původu bude mít na činnost agentury v blízké budoucnosti rovněž dopad.
Estonian: Samuti eeldab EMA, et lähitulevikus mõjutavad EMA tegevust võltsitud ravimite õigusaktide vastuvõtmine ja inimpäritolu ainete valdkonna arutelude käigus tehtavad otsused.
Czech: • [EMA/786515/2010] Výroční zpráva poradního výboru agentury EMA pro audit za rok 2010
Estonian: • [EMA/786515/2010] EMA auditi nõuandekomitee 2010. aasta aruanne
Czech: Auditorské zprávy
Estonian: Auditiaruanded
Czech: • Případ zprostředkovatele (zátěžový test byl proveden v kontextu nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance).
Estonian: • benfluoreksi sisaldavate ravimite juhtum (Mediatori juhtum; kontrolliti uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide süsteemi koormustaluvust);
Czech: [EMA/MB/105478/2011] Správní rada přijala revidovaný postup konzultace a revidovaný vzor životopisu.
Estonian: [EMA/MB/105478/2011] Haldusnõukogu võttis vastu muudetud konsultatsioonimenetluse ja elulookirjelduse muudetud näidise.
Czech: Revize „listiny úkolů a povinností účetního agentury"
Estonian: EMA peaarvepidaja ülesannete ja kohustuste harta muutmine
Czech: Zpráva o realizování vědeckých postupů agentury: hlavní ukazatele výkonnosti pro humánní a veterinární léčivé přípravky
Estonian: EMA teaduslike menetluste tulemuslikkuse aruanneinim- ja veterinaarravimite tulemuslikkuse põhinäitajad
Czech: [EMEA/MB/80540/2011] Správní rada přijala revidovanou listinu účetního agentury, která objasňuje povinnosti a úkoly účetního v souladu s finančním nařízením.
Estonian: [EMA/MB/80540/2011] Haldusnõukogu võttis vastu peaarvepidaja harta muudetud versiooni, milles selgitatakse finantsmäärusele vastavaid peaarvepidaja kohustusi ja ülesandeid.
Czech: Úprava prováděcích pravidel správní rady týkajících se poplatků agentury
Estonian: EMA lõive käsitlevate haldusnõukogu rakenduseeskirjade muudatused
Czech: [EMA/MB/757388/2011] Správní rada schválila úpravu prováděcích pravidel týkajících se poplatků agentury.
Estonian: [EMA/MB/757388/2011] Haldusnõukogu võttis vastu EMA lõivude rakenduseeskirjade muudatused.
Czech: • Otázky poslanců Evropského parlamentu týkající se používání léčivých přípravků mimo schválené indikace v EU (dopisy poslanců Evropského parlamentu budou zařazeny na pořad jednání dubnového zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky).
Estonian: (Euroopa Parlamendi liikmete kirjad lisatakse ravimiametite juhtide aprilli koosoleku päevakorrale).
Czech: Zástupci organizací veterinárních lékařů
Estonian: Veterinaariaühingute esindaja
Czech: • Č. 01/2011 - jmenování Helen JUKESOVÉ do funkce členky výboru CVMP, na návrh Spojeného království, ukončeno dne 11. ledna 2011.
Estonian: • nr 01/2011 - Helen JUKESi nimetamine veterinaarravimite komitee liikmeks Ühendkuningriigi ettepanekul, menetlus valmis 11. jaanuaril 2011;
Czech: Zástupce organizací zdravotníků
Estonian: Tervishoiutöötajate ühingute esindaja
Czech: Správní rada požádala o zařazení informací o řízení postupů při zadávání veřejných zakázek a náboru pracovníků a o její činnosti v oblasti řešení střetu zájmů do konečného pracovního programu, do kterého budou zařazeny rovněž informace o spolupráci agentury se Světovou organizací pro zdraví zvířat (OIE).
Estonian: Haldusnõukogu palus esitada tööprogrammi lõppversioonis teavet hanke- ja värbamismenetluste kohta ning EMA tegevuse kohta huvide konfliktide reguleerimisel.
Czech: • Č. 02/2010 - jmenování Miloslava SALAVCE do funkce náhradníka výboru CHMP, na návrh České republiky, ukončeno dne 4. února 2011.
Estonian: • nr 02/2011 - Miloslav SALAVECi nimetamine inimravimite komitee asendusliikmeks Tšehhi Vabariigi ettepanekul, menetlus valmis 4. veebruaril 2011;
Czech: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Estonian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Czech: Správní rada rovněž zaznamenala vysokou míru činnosti v oblasti změn.
Estonian: Samuti täheldas haldusnõukogu müügilubade sagedat muutumist.
Czech: • Č. 32/2010 - jmenování Dany Gabriely MARINOVÉ do funkce náhradnice výboru CHMP, na návrh
Estonian: • nr 32/2010 - Dana Gabriela MARINi nimetamine inimravimite komitee asendusliikmeks Rumeenia ettepanekul, menetlus valmis 20. detsembril 2010;
Czech: nařízení o poplatcích, která umožní agentuře EMA účtovat poplatky za činnosti v oblasti farmakovigilance (s ohledem na naléhavost), po níž bude následovat okamžitý rozsáhlý přezkum celého nařízení o poplatcích.
Estonian: • lõivude määruse läbivaatamise ettevalmistamine, mis toimub kahes etapis − kõigepealt muudetakse lõivude määrust nii, et EMA saaks võtta lõive ravimiohutuse järelevalve eest (seoses selle küsimuse kiireloomulisusega), millele järgneb kohe kogu lõivude määruse põhjalik läbivaatamine;
Czech: • Č. 03/2011 - jmenování Zandy AUCEOVÉ do funkce členky výboru CVMP, na návrh Lotyšska,
Estonian: • nr 03/2011 - Zanda AUCE nimetamine veterinaarravimite komitee liikmeks Läti ettepanekul, menetlus valmis 4. veebruaril 2011;
Czech: V případě, že přezkum bude dokončen až po provedení právních předpisů, požádala agentura Evropskou komisi o poskytnutí dalších finančních zdrojů pro přechodné období.
Estonian: EMA palus vaheperioodiks Euroopa Komisjonilt täiendavaid rahalisi vahendeid, juhuks kui läbivaatamine lõpetatakse pärast rakendamistegevuse tähtaega.
Czech: • Č. 33/2010 - jmenování Dalibora VALÍKA do funkce člena výboru CHMP, na návrh České republiky,
Estonian: • nr 33/2010 - Dalibor VALÍKi nimetamine inimravimite komitee liikmeks Tšehhi Vabariigi ettepanekul, menetlus valmis 3. jaanuaril 2011;
Czech: Sídlo agentury
Estonian: EMA ruumid