FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: HALDOL suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel, kes on nooremad kui vastava näidustuse puhul piiritletud, ei ole tõestatud.
Latvian: HALDOL šķīduma iekšķīgai lietošanai drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kuri nav sasnieguši indikācijās noteikto vecumu, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: • Depressioon (nt tsitalopraam ja estsitalopraam)
Latvian: • depresijas ārstēšanai (piemēram, citaloprāmu un escitaloprāmu);
Estonian: • Psühhoosid (nt flufenasiin, levomepromasiin, perfenasiin, pimosiid, prokloorperasiin,
Latvian: • psihožu ārstēšanai (piemēram, flufenazīnu, levomepromazīnu, perfenazīnu, pimozīdu,
Estonian: Täiskasvanutel on haloperidooli annuse ja plasmakontsentratsiooni vaheline seos lineaarne.
Latvian: Starp haloperidola devu un koncentrāciju plazmā pieaugušajiem ir lineāra saistība.
Estonian: • Unisus või rahutus
Latvian: • miegainība vai uzbudinājums;
Estonian: Ettevaatus on soovitav HALDOL'i kasutamisel koos ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt põhjustavad elektrolüütide tasakaalu häireid (vt lõik 4.4).
Latvian: Kombinācijā ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus, HALDOL ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Haloperidooliga ravitud emade rinnaga toidetud vastsündinutel on plasmast ja uriinist leitud väikestes kogustes haloperidooli.
Latvian: Neliels daudzums haloperidola konstatēts plazmā un urīnā ar krūti barotiem jaundzimušajiem, kuru mātes tiek ārstētas ar haloperidolu.
Estonian: Inimestel, kes võtavad antipsühhootikume, on esinenud ka südameseiskust (süda ei löö enam).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto antipsihotiskos līdzekļus, ir bijusi arī sirdsdarbības apstāšanās.
Estonian: Tingituna haloperidooli suurest jaotusruumalast ja kõrgest seonduvusest plasmavalkudele saab haloperidooli dialüüsiga eemaldada vaid väga vähesel määral.
Latvian: Tā kā haloperidolam ir liels izkliedes tilpums un tas izteikti saistās ar olbaltumvielām, ar dialīzi var izvadīt tikai ļoti nelielu daudzumu.
Estonian: • Vajadust pideva ravi jätkamiseks tuleb hinnata 6 nädala pärast.
Latvian: • Pēc 6 nedēļām atkārtoti jāvērtē, vai nepieciešama turpmāka ārstēšana.
Estonian: Püsiva agressiivsuse ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust ja kui esineb risk enese või teiste inimeste vigastamiseks
Latvian: Pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu ārstēšana pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera demenci vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga un ja pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt kaitējumu sev vai citiem
Estonian: • Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad.
Latvian: • pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas kombinētai ārstēšanai, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas.
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Estonian: 6 tilka
Latvian: 6 pilieni
Estonian: • 2 kuni 10 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 annuseks.
Latvian: • 2 - 10 mg dienā iekšķīgi vienreizējas devas vai 2 reizes devu veidā.
Estonian: • 2 kuni 5 mg intramuskulaarselt.
Latvian: • 2 - 5 mg intramuskulāri.
Estonian: • Deliiriumi akuutravi, kui mittefarmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud.
Latvian: • delīrija akūtai ārstēšanai, kad nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga;
Estonian: Seetõttu on maksakahjustusega patsientide puhul soovitatav kasutada poole väiksemat algannust ja rakendada ettevaatust (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams lietot uz pusi mazāku sākumdevu un ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: • Bakteriaalsed infektsioonid (nt asitromütsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin,
Latvian: • bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, azitromicīnu, klaritromicīnu, eritromicīnu,
Estonian: Lisaks selgitab iivelduse ja oksendamise vastast mõju adtidopaminergiline toime kemoretseptorite trigger-tsoonides area postrema's.
Latvian: Iedarbību pret sliktu dūšu un vemšanu var izskaidrot arī ar antidopamīnerģisko ietekmi uz hemoreceptoru ierosināšanas zonu area postrema.
Estonian: • Duloksetiin, fluoksetiin, fluvoksamiin, nefasodoon, paroksetiin, sertraliin, naistepuna ürt
Latvian: • duloksetīnu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, nefazodonu, paroksetīnu, sertralīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai venlafaksīnu;
Estonian: • Seeninfektsioonid (nt pentamidiin)
Latvian: • sēnīšinfekciju ārstēšanai (piemēram, pentamidīnu);
Estonian: Teatage oma arstile, kui te märkate või kahtlustate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
Latvian: Informējiet ārstu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām vai Jums rodas aizdomas par tām.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Haldol'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Haldol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: • Tõmblustõve (tikid), kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega patsientidel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust.
Latvian: • Tiku, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Estonian: • Teil on kunagi olnud verehüüve (tromb) või kellelgi teie perekonnast on olnud verehüüve
Latvian: • asins trombi anamnēzē, vai arī kādam citam Jūsu ģimenes loceklim anamnēzē ir asins trombi;
Estonian: Seda võib kombineerida antidepressantraviga juhtudel kui samaaegselt esinevad depressioon ja psühhoos (vt lõik 4.5).
Latvian: Lai ārstētu traucējumus, kuru gadījumā vienlaicīgi ir depresija un psihoze, šīs zāles var kombinēt ar antidepresantiem (skatīt
Estonian: Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete episoodidega seotud ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi ravi
Latvian: Ar psihotiskiem traucējumiem saistīta akūta psihomotora uzbudinājuma vai ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšana
Estonian: Haldol'i võtvatel inimestel esineb neid probleeme väga sageli (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Haldol, šie traucējumi rodas ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud maksafunktsiooni kõrvalekalletest või hepatiidist, kõige sagedamini kolestaatilisest hepatiidist (vt lõik 4.8).
Latvian: Ziņots par atsevišķiem aknu darbības traucējumu vai hepatīta gadījumiem, visbiežāk holestātiskiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega patsientidel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Latvian: Tiku, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga
Estonian: 10 mg/ml suukaudne lahus:
Latvian: 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Estonian: • 1 kuni 2 mg intramuskulaarselt.
Latvian: • 1 - 2 mg intramuskulāri.
Estonian: Mono- või kombineeritud profülaktika patsientidel, kellel on mõõdukas kuni suur risk postoperatiivse iivelduse ja oksendamise tekkeks, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad
Latvian: Vienkārša vai kombinēta profilakse pacientiem ar vidēju līdz augstu pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas risku, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas
Estonian: • 1 kuni 10 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 kuni 3 annuseks.
Latvian: • 1 - 10 mg dienā iekšķīgi vienreizējas devas vai 2 - 3 reizes devu veidā.
Estonian: (hallutsinatsioonid)
Latvian: (pudelīte ar perorālo šļirci)
Estonian: Teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate või kahtlustate endal midagi järgnevast.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nopietnām blakusparādībām Nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajiem traucējumiem vai Jums rodas aizdomas par to.
Estonian: HALDOL suukaudne lahus on suukaudseks kasutamiseks.
Latvian: HALDOL šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Võimalik, et teie arst soovib teha teile elektrokardiogrammi (EKG) enne ravi alustamist või Haldol-ravi ajal.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Haldol vai tās laikā ārsts, iespējams, Jums pierakstīs elektrokardiogrammu (EKG).
Estonian: • Mono- või kombineeritud profülaktika patsientidel, kellel on mõõdukas kuni suur risk postoperatiivse iivelduse ja oksendamise tekkeks, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad.
Latvian: • vienkāršai vai kombinētai profilaksei pacientiem ar vidēju līdz augstu pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas risku, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas;
Estonian: Rääkige oma arstiga enne Haldol'i manustamist, kui te olete eakas, eriti juhul kui teil on dementsus.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks, īpaši tad, ja Jums ir demence, konsultējieties ar ārstu pirms Haldol lietošanas.
Estonian: Haldol võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Haldol var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un darboties ar rīkiem vai mehānismiem.
Estonian: See suurenemine võib olla olulisem kõigi butürofenoonide, sh haloperidooli puhul.
Latvian: Lietojot jebkuru butirofenonu, tai skaitā haloperidolu, šis risks var būt lielāks.
Estonian: 4 tilka
Latvian: 4 pilieni
Estonian: • Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust.
Latvian: • tiki, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroms bērniem un pusaudžiem ar smagiem traucējumiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Estonian: Agiteeritus Unetus
Latvian: Miegainība Trīce
Estonian: HALDOL 10 mg/ml suukaudse lahuse konverteerimistabel mg haloperidooli
Latvian: HALDOL 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai konvertācijas tabula mg haloperidola
Estonian: • Eemaldage pudelilt kork, keerates seda vastupäeva, samaaegselt korgile vajutades (joonis 1).
Latvian: • noņemiet pudelītei vāciņu, spiežot skrūvējamo vāciņu uz leju un griežot to pretēji pulksteņa rādītāja kustības virzienam (1. attēls).
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed
Latvian: Būtiskas blakusparādības
Estonian: Intramuskulaarselt manustatud haloperidool imendub täielikult.
Latvian: Pēc intramuskulāras ievadīšanas haloperidols pilnībā uzsūcas.
Estonian: HALDOL 2 mg/ml suukaudse lahuse konverteerimistabel mg haloperidooli
Latvian: HALDOL 2 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai konvertācijas tabula mg haloperidola
Estonian: • Probleemid südamelöökidega (nt amiodaroon, dofetiliid, disopüramiid, dronedaroon,
Latvian: • sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai (piemēram, amiodaronu, dofetilīdu, dizopiramīdu,
Estonian: I tüüpi bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete maniakaalsete episoodide ravi
Latvian: Ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšana
Estonian: Trism Lihastõmblused
Latvian: Skeleta muskuļu stīvums
Estonian: 10 tilka
Latvian: 10 pilieni
Estonian: • Lihastreemor või -jäikus, lohisev kõnnak
Latvian: • muskuļu trīce vai stīvums, šļūcoša gaita;
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia Ekstrasüstolid
Latvian: Torsade de pointes Kambaru tahikardija Ekstrasistoles
Estonian: PARTII NUMBER [Täidetakse riiklikult]
Latvian: SĒRIJAS NUMURS [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Toimeaine on haloperidool.
Latvian: Aktīvā viela ir haloperidols.
Estonian: 5 tilka
Latvian: 5 pilieni
Estonian: • Püsiva agressiivsuse ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust ja kui esineb risk enese või teiste inimeste vigastamiseks.
Latvian: • Ar demenci saistītu pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu ārstēšana pacientiem ar smagu Alcheimera demenci vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga un ja pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt kaitējumu sev vai citiem.
Estonian: Leukotsütoklastiline vaskuliit
Latvian: Leikocitoklastiska is vaskulīts
Estonian: • Lihaste ja liigeste jäikus
Latvian: • Muskuļu un locītavu stīvums.
Estonian: HALDOL 2 mg/ml suukaudne lahus suusüstlaga pudelis on ette nähtud kasutamiseks 0,5 mg ja suuremate (vastavalt 0,25 ml ja suuremate) haloperidooli üksikannuste manustamisel.
Latvian: HALDOL 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai pudelītē ar perorālo šļirci ir paredzēts 0,5 mg un lielāku haloperidola reizes devu (kas atbilst 0,25 ml un vairāk) lietošanai.
Estonian: Priapism Günekomastia
Latvian: Priapisms Ginekomastija
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult] 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult] 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult] 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult] 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli] 6.2.
Estonian: Äge düstoonia võib nõuda ravimi ärajätmist.
Latvian: Akūtas distonijas dēļ var būt nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.
Estonian: Võimalik, et arst peab muutma teie Haldol'i annust, kui te võtate mõnda neist ravimitest.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu lietotā Haldol deva.
Estonian: (ikterus)
Latvian: {MM/GGGG}
Estonian: • Suukuivus või suurenenud süljevool
Latvian: • Sausa mute vai pastiprināta siekalu izdalīšanās.
Estonian: • Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete episoodidega seotud ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi ravi.
Latvian: • Ar psihotiskiem traucējumiem saistīta akūta psihomotora uzbudinājuma vai ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšana.
Estonian: 2 tilka
Latvian: 2 pilieni
Estonian: HALDOL'i ei ole soovitatav kasutada ainsa ravimina patsientidel, kelle põhihaiguseks on depressioon.
Latvian: Pacientiem, kuriem dominē depresija, nav ieteicams lietot tikai HALDOL.
Estonian: • Kerge kuni mõõduka korea ravi Huntingtoni tõve korral, kui ravi teiste ravimitega ei anna tulemust või ei ole talutav ning suukaudne ravi ei ole sobiv.
Latvian: • vieglas līdz vidēji smagas horejas ārstēšanai Hantingtona (Huntington) slimības gadījumā, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas un perorālā terapija nav piemērota;
Estonian: • I tüüpi bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete maniakaalsete episoodide ravi.
Latvian: • Ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšana.
Estonian: Neutropeenia
Latvian: Uzbudinājums
Estonian: HALDOL 10 mg/ml suukaudne lahus suusüstlaga pudelis on ette nähtud kasutamiseks 5 mg ja suuremate (vastavalt 0,5 ml ja suuremate) haloperidooli üksikannuste manustamisel.
Latvian: HALDOL 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai pudelītē ar perorālo šļirci ir paredzēts 5 mg un lielāku haloperidola reizes devu (kas atbilst 0,5 ml un vairāk) lietošanai.
Estonian: • Haldol on suukaudne ravim.
Latvian: • Haldol ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, pidage enne Haldol'i manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Haldol lietošanas.
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused
Latvian: Zinātniskie secinājumi
Estonian: Peale selle on vaatlusuuringutes korduvalt täheldatud haloperidooli kasutatavate eakate suurenenud suremust - kõige suuremat suremusriski on täheldatud esimese 30 päeva jooksul ning see püsib vähemalt 6 kuud.
Latvian: Novērojumu pētījumu rezultātos pastāvīgi tiek iekļauti ziņojumi par pieaugošu mirstību gados vecākiem haloperidola lietotājiem - lielākais mirstības risks, lietojot haloperidolu, bija pirmajās 30 dienās, un tas saglabājās vismaz sešus mēnešus.
Estonian: Komitee soovitab kaalutleda konkreetsetel juhtudel kaalutleda haloperidooli kontsentratsiooni mõõtmist.
Latvian: Ieteikts apsvērt iespēju individuālos gadījumos veikt haloperidola koncentrācijas mērījumus.
Estonian: Vastunäidustusi seoses kasutamisega alla 3-aastastel lastel ja imetamise ajal ei lisatud, sest selliste vastunäidustuste tõendamiseks puuduvad adekvaatsed andmeid.
Latvian: Lietošanas kontrindikācijas bērniem līdz triju gadu vecumam un sievietēm zīdīšanas laikā nebija iekļautas, jo nebija pieejami atbilstoši dati šādu kontrindikāciju noteikšanai.
Estonian: - dementsusega seotud agitatsioon, agressioon ja psühhootilised sümptomid;
Latvian: - Ar demenci saistīts uzbudinājums, agresija un psihotiski simptomi.
Estonian: Lepiti kokku, et eakatel patsientidel on maksimumannus 5 mg ööpäevas ning suuremaid annuseid võib kaalutleda üksnes patsientidel, kes on talunud suuremaid annuseid, ning pärast patsiendi individuaalse kasulikkuse ja riski taashindamist.
Latvian: Saskaņots, ka maksimālajai devai gados vecākiem cilvēkiem vajadzētu būt 5 mg dienā, bet lielākas devas izrakstīšanu var apsvērt tikai pacientiem, kas panes lielākas devas, un pēc pacienta individuālā ieguvumu/riska profila atkārtotas novērtēšanas.
Estonian: - ägeda alkoholimürgistuse ravi;
Latvian: - Akūtas alkohola intoksikācijas ārstēšana
Estonian: Teaduslikud järeldused Haldol, mis sisaldab toimeainena haloperidooli, on butürofenoonide rühma kuuluv antipsühhootikum.
Latvian: Haldols, kura aktīvā viela ir haloperidols, ir butirofenona grupas antipsihotisks līdzeklis.
Estonian: Pediaatrilised näidustused lepiti kokku üksnes suukaudsete ravimvormide jaoks järgmiste seisundite raviks:
Latvian: Pediatriskām indikācijām apstiprināti tikai iekšķīgi lietojami preparāti turpmāk minētajiem ārstēšanas veidiem:
Estonian: Nendel põhjustel järeldas komitee, et Haldoli ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, Komiteja secināja, ka haldola un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm zāļu ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek veikti iepriekš minētie grozījumi.
Estonian: Et liikmesriigid on teinud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiameti sekretariaadile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohasest ametlikust esildisest, et kõrvaldada liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevused ja ühtlustada ravimi erinevad ravimi omaduste kokkuvõtted kogu Euroopa Liidus.
Latvian: Dalībvalstīs pieņemtie lēmumi par iepriekš minētā produkta (un tā sinonīmisko nosaukumu zāļu) reģistrēšanu ir atšķirīgi, tāpēc Eiropas Komisija (EK) paziņoja Eiropas Zāļu aģentūras sekretariātam par oficiālu pārvērtēšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādu valstu reģistrētajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu tos Eiropas Savienībā.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on soovitatav vähendada algannust poole võrra, sest haloperidool metaboliseerub oluliselt maksas.
Latvian: Pacientiem ar aknu bojājumiem ieteicams sākotnējo devu samazināt uz pusi, jo haloperidola vielmaiņa aknās ir ļoti intensīva.
Estonian: Ekstrapüramidaalsete sümptomite punkti teksti täiendati, lisades ägeda düstoonia ja akatiisia sümptomid ning nende sümptomite avaldumisaja.
Latvian: Informācija ekstrapiramidālo simptomu apakšsadaļā ir pilnveidota, iekļaujot akūtas distonijas un akatīzijas simptomus un to izpaušanās laiku.
Estonian: Muudeti ka lõiku 4.3, lisades haloperidooliga seostatava kardiotoksilisuse riski vastunäidustuse kirjelduse.
Latvian: Arī 4.3. apakšpunktā ir veikti grozījumi, iekļaujot kontrindikāciju izklāstu par haloperidola kardiotoksiskas iedarbības risku.
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist Haldoli ja sarnaste nimetuste kohta;
Latvian: • Komiteja izskatīja paziņojumu par pārvērtēšanu atbilstoši Direktīvas 2001/83/EEK 30. pantam haldolam un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm;
Estonian: Antipsühhootikumide teadusnõuanderühmaga konsulteeriti täiskasvanute ja laste järgmiste näidustuste (lõik 4.1) kliinilist väärtust ja annustamissoovituste (lõik 4.2) järgimist kliinilises praktikas:
Latvian: Konsultācijas ar zinātnisko padomdevēju grupu (SAG) psihiatrijas jomā tika veiktas par turpmāk minēto indikāciju pieaugušajiem un bērniem klīnisko vērtību (4.1. apakšpunkts), kā arī klīniskajā praksē ieteicamajām devām (4.2. apakšpunkts):
Estonian: - tikihäired, sealhulgas Tourette'i sündroom;
Latvian: - Tiki, tostarp, Tureta sindroms
Estonian: Et haloperidooli metabolismis osalevad ensüümid CYP3A4 ja vähem CYP2D6, võib haloperidooli plasmakontsentratsioon koos CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibiitoriga koos kasutamisel suureneda 20%…40%, kuigi mõnikord on teatatud kuni 100% suurenemisest; see teave lisati lõiku 4.5 („Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed").
Latvian: citohroms P450 2D6 (CYP2D6), haloperidola iespējamais koncentrācijas palielinājums plazmā, ja to lieto kopā ar CYP3A4 un/vai CYP2D6 inhibitoru, var būt no 20 līdz 40 %, lai gan dažos gadījumos ir ziņots pat par 100 % palielinājumu, un informācija par šāda veida ietekmi ir pievienota 4.5. apakšpunktā "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi".
Estonian: Lõiku 5.2 („Farmakokineetilised omadused") lisati märge, et redutseerunud metaboliidi tagasimuundumist haloperidooliks ei saa täielikult välistada, kuigi redutseerunud haloperidooli haloperidooliks taasoksüdeerumise toimet haloperidooli poolväärtusajale, kliirensile ja toimele ei ole võimalik kvantifitseerida.
Latvian: 5.2. apakšpunktā "Farmakokinētiskās īpašības" ir iekļauts paziņojums, ka nevar pilnībā izslēgt pārveidošanos atpakaļ par haloperidolu, lai gan nav iespējams novērtēt reducētā haloperidola atgriezeniskās oksidēšanās par haloperidolu kvantitatīvos rādītājus - haloperidola pussadalīšanās laiku, tīrību un aktivitāti.
Estonian: • komitee arutas Haldoli ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike;
Latvian: • Komiteja ņēma vērā atšķirības, kuras konstatētas paziņojumā par haldolu un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm, kā arī pārējā apakšpunkta zāļu aprakstā.
Estonian: Haldol on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetlustega ja eri liikmesriikides on ravimi omaduste kokkuvõtetes palju erinevusi.
Latvian: Haldols dažādās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs ir reģistrēts ar daudzām atšķirīgām zāļu apraksta (SmPC) redakcijām.
Estonian: Küsimused tervishoiutöötajate organisatsioonidele olid peamiselt seotud näidustuste (lõik 4.1) kliinilise väärtusega ja annustamissoovituste (lõik 4.2) järgimisega kliinilises praktikas, samuti haloperidooli vastunäidustusega kesknärvisüsteemi depressiooni korral ning sellega, kas alkoholitarbimisest või teiste antidepressantide kasutamisest tingitud kesknärvisüsteemi depressiooni korral on võimalik määratleda selle raskust ning kas on konkreetseid juhtumeid, kus haloperidooli kasutamine peab olema vastunäidustatud.
Latvian: HCPO nosūtītie jautājumi galvenokārt bija saistīti ar indikāciju klīnisko vērtību (4.1. apakšpunkts) un klīniskajā praksē ieteicamajām devām (4.2. apakšpunkts), kā arī ar haloperidola kontrindikācijām saistībā ar centrālās nervu sistēmas nomākumu un iespēju definēt alkohola un citu nomācošo zāļu izraisītā centrālās nervu sistēmas nomākuma smagumu/pakāpi, un vai ir iespējami īpaši gadījumi, kuros haloperidola lietošana būtu kontrindicējama.
Estonian: Algannust võib olla vaja vähendada ka raske neerukahjustusega patsientidel, kohandades seda hiljem.
Latvian: Arī pacientiem ar smagu nieru mazspēju var būt nepieciešama sākotnējās devas samazināšana, turpmāk veicot attiecīgus pielāgojumus.
Estonian: Inimravimite komitee arvestas tervishoiutöötajate organisatsioonide ja antipsühhootikumide teadusnõuanderühma arutelusid ja järeldusi hindamisel ning neid mainitakse eespool mainitud asjakohastes lõikudes.
Latvian: CHMP novērtējumā ņemti vērā apspriedēs ar HCPO un SAG psihiatrijas jomā iegūtie rezultāti un secinājumi, un tie ir iekļauti attiecīgajos iepriekš minētajos apakšpunktos.