FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, uma maior percentagem de doentes tratados com Duaklir Genuair respondeu com uma melhoria clinicamente significativa na pontuação TDI focal em comparação com o aclidínio ou o formoterol (61,9% comparado com 55,7% e 57,0%, respetivamente; p=0,056 e p=0,100, respetivamente).
Polish: Ponadto u większego odsetka pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Duaklir Genuair wystąpiła istotna klinicznie poprawa wskaźnika TDI w porównaniu do aklidyny lub formoterolu (61,9% w porównaniu do odpowiednio 55,7% i 57,0%, przy odpowiednio p=0,056 i p=0,100).
Portuguese: Após 4 semanas de tratamento, Duaklir Genuair demonstrou melhoria versus placebo no objetivo primário do estudo, que era a variação do valor basal da CRF pré-dose matinal (vale), mas a diferença não foi estatisticamente significativa (-0,125 L; IC 95%=(-0,259, 0,010); p=0,069*).
Polish: Po 4 tygodniach leczenia zaobserwowano poprawę wyników dla produktu Duaklir Genuair w porównaniu do placebo pod względem zmiany wartości porannej (najniższej) wartości FRC przed podaniem leku w stosunku do wartości początkowej, pierwszorzędowy punkt końcowy, ale różnica nie była znamienna statystycznie (-0,125 l; 95% CI=(-0,259, 0,010); p=0,069*).
Portuguese: Além disso, uma maior percentagem de doentes tratados com Duaklir Genuair respondeu com uma melhoria clinicamente significativa na pontuação total do SGRQ em comparação com o aclidínio e o formoterol (56,6% comparado com 53,9% e 52,2%, respetivamente; p=0,603 e p=0,270, respetivamente).
Polish: Ponadto u większego odsetka pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Duaklir Genuair wystąpiła istotna klinicznie poprawa wartości całkowitej wyniku SGRQ w porównaniu do aklidyny i formoterolu (56,6% w porównaniu do odpowiednio 53,9% i 52,2%, przy odpowiednio p=0,603 i p=0,270).
Portuguese: As reações adversas associadas a Duaklir Genuair foram semelhantes às observadas com os componentes individuais.
Polish: Działania niepożądane związane z produktem leczniczym Duaklir Genuair były podobne do działań niepożądanych dla poszczególnych składników.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Duaklir Genuair Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Duaklir Genuair, tome-a assim que for possível e tome a dose seguinte no horário habitual.
Polish: W razie pominięcia dawki leku Duaklir Genuair należy ją przyjąć możliwie jak najszybciej, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Portuguese: SE-151 85 Södertälje
Polish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje
Portuguese: Como conservar Duaklir Genuair
Polish: Jak przechowywać lek Duaklir Genuair
Portuguese: A análise agrupada destes dois estudos demonstrou que Duaklir Genuair está associado a melhorias estatística e significativamente superiores na pontuação TDI focal em comparação com o aclidínio (0,4 unidades, p=0,016) ou o formoterol (0,5 unidades, p=0,009).
Polish: Zbiorcza analiza tych dwóch badań wykazała, że produkt leczniczy Duaklir Genuair wykazał istotną statystycznie większą poprawę wskaźnika TDI w porównaniu z aklidyną (0,4 jednostki, p=0,016) lub formoterolem (0,5 jednostki, p=0,009) .
Portuguese: No estudo ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair demonstrou melhorias nos valores de FEV1 medidos 1 hora após a administração da dose relativamente ao placebo e ao aclidínio de 299 ml e 125 ml, respetivamente (ambos p<0,0001) e melhorias nos valores de vale de FEV1 relativamente ao placebo e ao formoterol de 143 ml e 85 ml, respetivamente (ambos p<0,0001).
Polish: W badaniu ACLIFORM-COPD produkt leczniczy Duaklir Genuair wykazał poprawę wartości parametru FEV1 w 1 godzinę po podaniu dawki w stosunku do placebo i aklidyny odpowiednio o 299 ml i 125 ml (dla obu p<0,0001) oraz poprawę wartości FEV1 przed podaniem kolejnej dawki leku o 143 ml i 85 ml w stosunku odpowiednio do placebo i formoterolu (dla obu p<0,0001) .
Portuguese: - Duaklir Genuair é para utilização por via inalatória.
Polish: - Lek Duaklir Genuair jest przeznaczony do podawania wziewnego.
Portuguese: No estudo AUGMENT, Duaklir Genuair demonstrou melhorias nos valores de FEV1 medidos 1 hora após a administração da dose relativamente ao placebo e ao aclidínio de 284 ml e 108 ml, respetivamente (ambos p<0,0001) e melhorias nos valores de vale de FEV1 relativamente ao placebo e ao formoterol de 130 ml (p<0,0001) e 45 ml (p=0,01), respetivamente.
Polish: W badaniu AUGMENT produkt leczniczy Duaklir Genuair wykazał poprawę wartości parametru FEV1 w 1 godzinę po podaniu dawki w stosunku do odpowiednio placebo i aklidyny o 284 ml i 108 ml (dla obu p<0,0001) oraz poprawę wartości FEV1 przed podaniem kolejnej dawki leku w stosunku do odpowiednio placebo i formoterolu o 130 ml (p<0,0001) i 45 ml (p=0,01).
Portuguese: Foram observadas melhorias na pontuação total PROactive nos doentes tratados com Duaklir Genuair comparado com placebo (p=0,0002).
Polish: W porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo, u pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Duaklir Genuair zaobserwowano poprawę całkowitego wyniku w teście PROactive (p=0,0002).
Portuguese: PC: SN:
Polish: PC:
Portuguese: Duaklir Genuair reduziu a utilização de medicação de recurso ao longo de 6 meses em comparação com o placebo (em 0,9 atuações por dia [p<0,0001]), aclidínio (em 0,4 atuações/dia [p<0,001]) e formoterol (em 0,2 atuações/dia [p=0,062]).
Polish: W okresie 6. miesięcznego leczenia produktem leczniczym Duaklir Genuair zmniejszyło się stosowanie leków doraźnych w porównaniu do leczenia placebo (o 0,9 inhalacji na dobę [p<0,0001]), aklidyną (o 0,4 inhalacji na dobę [p<0,001]) i formoterolem (o 0,2 inhalacji na dobę [p=0,062]).
Portuguese: Duaklir Genuair 340 microgramas/12 microgramas pó para inalação aclidínio/fumarato de formoterol di-hidratado
Polish: Duaklir Genuair 340 mikrogramów/12 mikrogramów proszek do inhalacji aklidyna/formoterolu fumaran dwuwodny
Portuguese: Após a inalação de Duaklir Genuair 340/12 microgramas, com colheitas plasmáticas até às 24 horas após a dose, a semivida de eliminação terminal observada para o brometo de aclidínio variou entre 1133 horas e para o formoterol entre 12-18 horas.
Polish: Po wziewnym przyjęciu produktu leczniczego Duaklir Genuair 340/12 mikrogramów okres półtrwania bromku aklidyny w fazie eliminacji wynosił od 11 do 33 godzin, a formoterolu od 12 do 18 godzin, przy czym pobranie próbki osocza miało miejsce do 24 godzin od podania dawki.
Portuguese: Existem evidências limitadas sobre a atuação em caso de sobredosagem com Duaklir Genuair.
Polish: Istnieje niewiele danych na temat leczenia przedawkowania produktu leczniczego Duaklir Genuair.
Portuguese: - Os efeitos de Duaklir Genuair têm uma duração de 12 horas, por isso, deverá tentar utilizar Duaklir Genuair todas as manhãs e noites à mesma hora, uma vez que isto irá garantir que o seu organismo dispõe sempre de medicamento suficiente para o ajudar a respirar mais facilmente ao longo do dia e da noite.
Polish: Dzięki temu w organizmie zawsze jest wystarczająco dużo leku, aby pomagał on łatwiej oddychać w ciągu dnia i nocy.
Portuguese: Não se observaram efeitos clinicamente relevantes de Duaklir Genuair no ritmo cardíaco durante a monitorização com Holter de 24 horas num subgrupo de 551 doentes, dos quais 114 receberam Duaklir Genuair duas vezes por dia.
Polish: W podgrupie 551 pacjentów, z których 114 otrzymywało Duaklir Genuair dwa razy na dobę, nie zaobserwowano istotnego klinicznie wpływu produktu leczniczego Duaklir Genuair na rytm serca podczas 24-godzinnego monitorowania EKG metodą Holtera.
Portuguese: Outros medicamentos e Duaklir Genuair
Polish: Lek Duaklir Genuair a inne leki
Portuguese: Como utilizar Duaklir Genuair
Polish: Jak stosować lek Duaklir Genuair
Portuguese: O que é Duaklir Genuair
Polish: Co to jest lek Duaklir Genuair
Portuguese: Duaklir Genuair 340 mcg/12 mcg pó para inalação aclidínio/fumarato de formoterol di-hidratado
Polish: Duaklir Genuair 340 µg/12 µg proszek do inhalacji aklidyna/formoterolu fumaran dwuwodny
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Duaklir Genuair podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Duaklir Genuair znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Duaklir Genuair.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Duaklir Genuair.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Duaklir Genuair.
Polish: W dniu 19 listopada 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Duaklir Genuair do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Duaklir Genuair são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Duaklir Genuair przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Duaklir Genuair.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Duaklir Genuair.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Duaklir Genuair?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Duaklir Genuair?
Portuguese: Além disso, como os antagonistas muscarínicos de longa duração de ação poderão ter um efeito no coração e nos vasos sanguíneos, a empresa que comercializa o Duaklir Genuair irá fornecer os resultados de estudos realizados para prosseguir a avaliação da segurança cardiovascular do medicamento.
Polish: Dodatkowo, ponieważ długo działający antagoniści receptorów muskarynowych mogą wywierać wpływ na serce i naczynia krwionośne, firma wprowadzająca produkt Duaklir Genuair do obrotu dostarczy wyniki badań mających na celu dalszą ocenę sercowo-naczyniowego bezpieczeństwa stosowania leku.
Portuguese: Relativamente à segurança, o número de efeitos secundários comunicado com o Duaklir Genuair foi pequeno e não levantou preocupações de segurança importantes.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania produktu Duaklir Genuair liczba działań niepożądanych była niewielka i nie wzbudziła poważniejszych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Portuguese: O que é o Duaklir Genuair e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Duaklir Genuair i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: O Duaklir Genuair é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Polish: Produkt Duaklir Genuair stosuje się jako (standardowe) leczenie podtrzymujące.
Portuguese: Os resultados mostraram que, após seis meses de tratamento, o aumento do FEV1 (medido uma hora após a inalação) com o Duaklir Genuair foi 293 mililitros (ml) maior do que com o placebo e 118 ml maior do que com o aclidínio isoladamente.
Polish: Wyniki badania wykazały, że po sześciu miesiącach leczenia zwiększenie wartości wskaźnika FEV1 (mierzonego godzinę po inhalacji) w przypadku produktu Duaklir Genuair było o 293 mililitry (ml) większe niż w przypadku placebo i o 118 ml większe niż w przypadku samej aklidyny.
Portuguese: Duaklir Genuair brometo de aclidínio / fumarato de formoterol di-hidratado
Polish: Duaklir Genuair bromek aklidyny/fumaran formoterolu dwuwodny
Portuguese: Contudo, as melhorias em comparação com o tratamento com formoterol isoladamente foram pequenas e não foram consideradas clinicamente significativas: o valor do FEV1 medido de manhã, antes da inalação, foi 68 ml maior com o Duaklir Genuair do que com o formoterol isoladamente.
Polish: Jednak przewaga nad samym formoterolem była niewielka i nie została uznana za istotną klinicznie: wartość FEV1 mierzona rano przed inhalacją w przypadku leku Duaklir Genuair była większa niż w przypadku samego formoterolu o 68 ml.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Duaklir Genuair, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Duaklir Genuair zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: Outras informações sobre o Duaklir Genuair
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Duaklir Genuair:
Portuguese: O CHMP observou que o Duaklir Genuair demonstrou melhorar significativamente a função pulmonar em doentes com DPOC em comparação com o placebo, embora as melhorias observadas com Duaklir Genuair comparativamente a um dos componentes isoladamente, o formoterol, tenham sido pequenas.
Polish: CHMP zauważył, że produkt Duaklir Genuair znacznie poprawia czynność płuc u pacjentów z POChP w porównaniu z placebo, choć w porównaniu produktu Duaklir Genuair z jednym z jego składników, formoterolem, zaobserwowana poprawa była niewielka.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Duaklir Genuair são semelhantes aos observados com os componentes individuais.
Polish: Działania niepożądane produktu Duaklir Genuair są podobne do działań zaobserwowanych w przypadku jego poszczególnych składników.
Portuguese: O Duaklir Genuair é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Polish: Produkt Duaklir Genuair jest lekiem stosowanym w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Duaklir Genuair, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Duaklir Genuair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Duaklir Genuair encontra-se disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Polish: Lek Duaklir Genuair jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym urządzeniu do inhalacji.
Portuguese: O Duaklir Genuair contém duas substâncias ativas: brometo de aclidínio e fumarato de formoterol dihidratado.
Polish: Produkt Duaklir Genuair zawiera dwie substancje czynne: bromek aklidyny oraz fumaran formoterolu dwuwodny.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Duaklir Genuair, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Duaklir Genuair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Duaklir Genuair foi estudado em 2 estudos principais envolvendo mais de 3400 doentes com DPOC, que o compararam ao aclidínio isoladamente, ao formoterol isoladamente e a um placebo (um tratamento simulado).
Polish: W dwóch badaniach głównych, w których wzięło udział ponad 3400 pacjentów z POChP, lek Duaklir Genuair porównano z samą aklidyną, samym formoterolem oraz placebo (leczeniem pozorowanym).
Portuguese: Como funciona o Duaklir Genuair?
Polish: Jak działa produkt Duaklir Genuair?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Duaklir Genuair.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Duaklir Genuair opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Duaklir Genuair, o brometo de aclidínio e o fumarato de formoterol di-hidratado, atuam mantendo as vias respiratórias abertas e permitindo ao doente respirar mais facilmente.
Polish: Dwie substancje czynne leku Duaklir Genuair, bromek aklidyny i fumaran formoterolu dwuwodny, utrzymują rozszerzone drogi oddechowe i ułatwiają oddychanie.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Duaklir Genuair durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Duaklir Genuair zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Duaklir Genuair?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Duaklir Genuair?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados e das restrições de utilização relativamente ao Duaklir Genuair, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Duaklir Genuair znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Quando é inalado, o brometo de aclidínio provoca o relaxamento dos músculos das vias respiratórias, ajudando a mantê-las abertas e permitindo ao doente respirar mais facilmente.
Polish: Po podaniu drogą wziewną bromek aklidyny powoduje rozluźnienie mięśni w drogach oddechowych, co pomaga w utrzymaniu rozszerzonych dróg oddechowych i ułatwia oddychanie.
Portuguese: O Duaklir Genuair demonstrou igualmente aumentar a percentagem de doentes com melhorias na falta de ar em comparação com o placebo.
Polish: Wykazano również, że odsetek pacjentów, u których zaobserwowano złagodzenie objawów duszności, był większy w przypadku leku Duaklir Genuair niż w przypadku placebo.
Portuguese: Como se utiliza o Duaklir Genuair?
Polish: Jak stosować produkt Duaklir Genuair?
Portuguese: Por que foi aprovado o Duaklir Genuair?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Duaklir Genuair?
Portuguese: Número do procedimento UE
Polish: Numer procedury EU
Portuguese: Blister (UPVC/Monoclorotrifluoretileno)
Polish: Podanie doustne Blister (UPVC/ Monochlorotrifluoro etylen)
Portuguese: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Comprimido de libertação modificada
Polish: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Portuguese: Nome de fantasia
Polish: Nazwa (własna) Moc
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Portuguese: Via oral
Polish: Zawartość
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Polish: Nie ma konkretnego antidotum.
Portuguese: Isto aplica-se aos seguintes medicamentos:
Polish: Dotyczy to następujących leków:
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: DUAVIVE é utilizado para:
Polish: DUAVIVE jest stosowany w celu:
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Portuguese: Poloxamer 188
Polish: Poloksamer 188
Portuguese: O tratamento não deverá ser reiniciado até a mulher recuperar completamente a mobilidade.
Polish: Leczenia nie należy wznawiać do czasu odzyskania przez kobietę pełnej aktywności ruchowej.
Portuguese: Isto pode resultar em hemorragia irregular.
Polish: Może to skutkować nieregularnym krwawieniem.
Portuguese: A ocorrência deste tipo de reação é mais provável no primeiro ano do tratamento.
Polish: Wystąpienie takiego incydentu jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku leczenia.
Portuguese: O risco adicional torna-se mais evidente após alguns anos.
Polish: To dodatkowe ryzyko ujawnia się po kilku latach.
Portuguese: Assegure-se que:
Polish: Zaleca się:
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 2014 Data da última renovação:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 grudzień 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Portuguese: As concentrações de hormonas biológicas ativas ou livres permanecem inalteradas.
Polish: Stężenia hormonów wolnych lub aktywnych biologicznie pozostają niezmienione.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do BZA é de aproximadamente 6%.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna BZA wynosi ok. 6%.
Portuguese: As concentrações de T4 e T3 livres permanecem inalteradas.
Polish: Stężenia wolnej T4 oraz wolnej T3 pozostają niezmienione.
Portuguese: * Retirados das taxas de incidência basal em países desenvolvidos Razão do risco global.
Polish: * Na podstawie wyjściowej zapadalności w krajach rozwiniętych Całkowity współczynnik ryzyka.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais em termos de segurança ou eficácia entre as mulheres com idade >65 anos e as mulheres mais novas, contudo a maior sensibilidade de algumas das mulheres mais velhas não pode ser excluída.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych różnic w bezpieczeństwie stosowania ani skuteczności pomiędzy kobietami w wieku >65 lat oraz kobietami młodszymi, jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości osobniczej u kobiet w podeszłym wieku.
Portuguese: Condições que exigem supervisão
Polish: Stany wymagające nadzoru
Portuguese: • Descoloração da pele da face ou de outras partes do corpo
Polish: • Przebarwienia skóry na twarzy lub innych częściach ciała
Portuguese: O seu médico pode decidir realizar um exame físico.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o wykonaniu badania przedmiotowego.
Portuguese: A utilização de DUAVIVE acarreta riscos, que têm de ser tidos em conta ao decidir começar ou continuar a tomá-lo.
Polish: Ze stosowaniem leku DUAVIVE wiążą się zagrożenia, które należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu czy też kontynuowaniu przyjmowania tego leku.
Portuguese: - Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: • Dificuldade em utilizar lentes de contacto
Polish: • Trudności w noszeniu soczewek kontaktowych
Portuguese: Este exame pode incluir um exame da mama e/ou um exame interno, se for necessário, ou caso tenha preocupações específicas.
Polish: Badanie to może obejmować badanie piersi i (lub) badanie wewnętrzne, jeżeli jest konieczne lub jeśli pacjentka ma jakieś szczególne obawy.
Portuguese: • se tem cancro.
Polish: • jeśli pacjentka ma raka.
Portuguese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Polish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlandia
Portuguese: Durante a menopausa, a quantidade de estrogénio produzido pelo corpo da mulher diminui.
Polish: W okresie menopauzy ilość estrogenów produkowanych przez ciało kobiety zmniejsza się.
Portuguese: A razão do risco não é constante, mas aumenta com o aumento da duração da utilização.
Polish: Współczynnik ryzyka nie jest stały, lecz zwiększa się z czasem trwania leczenia.
Portuguese: Não se sabe se o bazedoxifeno é excretado no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy bazedoksyfen przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: EU/1/14/960/001 28 comprimidos
Polish: EU/1/14/960/001 28 tabletek
Portuguese: Consulte o seu médico assim que for possível, caso observe as seguintes alterações:
Polish: Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza w przypadku zauważenia wszelkich zmian, takich jak:
Portuguese: Faixa etária (anos)
Polish: Zakres wieku (lata)
Portuguese: - Porfíria.
Polish: - Porfiria.
Portuguese: O seu médico irá prescrever-lhe a dose mais baixa para tratar o seu sintoma durante o menor período de tempo possível.
Polish: Celem lekarza jest przepisanie najniższej dawki potrzebnej do leczenia występujących objawów na możliwie najkrótszy czas.
Portuguese: Deve considerar-se, portanto, a monitorização anual dos níveis séricos de triglicéridos.
Polish: W związku z tym należy rozważyć coroczne monitorowanie stężenia trójglicerydów w surowicy.
Portuguese: • se tem excesso de peso grave (IMC >30 kg/m
Polish: • jeśli pacjentka ma poważną nadwagę (BMI >30 kg/m