FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při léčbě přípravkem Zyclara v nižší síle (2,5 %) byl podíl případů s úplným vymizením onemocnění nižší než v případě síly 3,75 %.
Estonian: Väiksema tugevuse (2,5%) korral oli Zyclaraga puhastumuse määr väiksem kui 3,75% tugevuse juures.
Czech: Zyclara je krém, který se používá k léčbě chronických aknitických keratóz v oblasti obličeje a na lysých partiích temene hlavy.
Estonian: Zyclara on kreem, mida kasutatakse näo ja kiilaneva peanaha kiirguskeratoosi raviks.
Czech: Přibližně u 36 % pacientů léčených přípravkem Zyclara 3,75% krém ve dvou studiích došlo k úplnému vymizení ve srovnání s přibližně 6 % pacientů léčených placebem.
Estonian: Mõlemas uuringus oli patsiente, kellel tekkis täielik puhastumus, Zyclara 3,75% kreemi uuringurühmas ligikaudu 36% ja platseeborühmas ligikaudu 6%.
Czech: Jaké přínosy přípravku Zyclara byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zyclara kasulikkus?
Czech: Jak se přípravek Zyclara používá?
Estonian: Kuidas Zyclarat kasutatakse?
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících 479 pacientů s aktinickou keratózou na obličeji a temeni hlavy bylo prokázáno, že přípravek Zyclara je při odstraňování aktinické keratózy z kůže účinný.
Estonian: Zyclara efektiivsust kiirguskeratoosi eemaldamisel nahalt tõendati kahes põhiuuringus, milles osales 479 näopiirkonna ja peanaha kiirguskeratoosiga patsienti.
Czech: 4 ml
Estonian: 25 mg/ml
Czech: 25 mg/ml Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Estonian: Toimeainet prolongeeritul t vabastav süstesuspensi oon
Czech: Injekční lahvička (ze skla)
Estonian: Subkutaanne Viaal (klaasist) 4ml
Czech: Spojené Království
Estonian: Ühendkuningriik
Czech: To je zvláště důležité v případě injekčního podání malých objemů.
Estonian: See on eriti tähtis väikeste koguste süstimisel.
Czech: Neprůhledná bílá suspenze.
Estonian: Valge läbipaistmatu suspensioon.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 06/11/2015.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/11/2015.
Czech: Přípravek Zycortal nahrazuje pouze mineralokortikoidní hormony.
Estonian: Zycortal asendab ainult mineralokortikoidhormoone.
Czech: 5531 AE Bladel Nizozemsko
Estonian: 5531 AE Bladel Holland
Czech: ≥ 24 až < 27
Estonian: ≥ 24 kuni < 27
Czech: Před zátěžovou situací zvažte dočasné zvýšení dávky glukokortikoidu.
Estonian: Enne stressi tekitavat olukorda kaaluda glükokortikoidi annuse ajutist suurendamist.
Czech: 32 až < 34
Estonian: 32 kuni < 34
Czech: Před zahájením léčby veterinárním léčivým přípravkem je důležité, aby byla stanovena definitivní diagnóza Addisonovy nemoci.
Estonian: Enne ravi alustamist veterinaarravimiga on tähtis kinnitada Addisoni tõve diagnoos.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 120 dnů.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 120 päeva.
Czech: Nepodávejte 10. den 2. dávku.
Estonian: Mitte manustada 2. annust 10. päeval.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo kontaktu s očima omyjte zasažené místo vodou.
Estonian: Juhuslikul sattumisel nahale või silma pesta kahjustatud piirkonda veega.
Czech: K výskytu těchto příznaků může přispět také současné podávání glukokortikoidů.
Estonian: Glükokortikoidide samaaegne manustamine võib nende tunnuste ilmnemisele kaasa aidata.
Czech: V případě příznaků předávkování má být pes léčen symptomaticky a následné dávky je třeba snížit.
Estonian: Üleannustamise nähtude korral tuleb ravida koera sümptomaatiliselt ja vähendada edasisi annuseid.
Czech: Zycortal je určen k dlouhodobému podávání v intervalech a dávkách závisejících na individuální odpovědi.
Estonian: Zycortal on ette nähtud pikaajaliseks manustamiseks individuaalsest ravivastusest sõltuvate vaheaegadega ja annustega.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po propíchnutí spotřebujte do: __/__/__
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kuni __/__/__
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Czech: Následné dávky a dlouhodobá léčba:
Estonian: Edasised annused ja pikaajaline ravi
Czech: Zabraňte kontaktu s očima a pokožkou.
Estonian: Vältida silma ja nahale sattumist.
Czech: Pokud se klinické příznaky u psa zhoršily nebo neustoupily, upravte dávku glukokortikoidů a/nebo vyšetřete jiné příčiny klinických příznaků.
Estonian: Kui koera kliinilised nähud on halvenenud või ei ole kadunud, tuleb kohandada glükokortikoidi annust ja/või uurida kliiniliste nähtude muid põhjusi.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Dechra Regulatory B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja Dechra Regulatory B.V.
Czech: • Klinické příznaky polyurie/polydipsie: Nejprve snižte dávku glukokortikoidů.
Estonian: • Polüuuria/polüdipsia kliinilised nähud: vähendada kõigepealt glükokortikoidi annust.
Czech: Může být pozorována polyurie a polydipsie.
Estonian: Võib täheldada polüuuriat ja polüdipsiat.
Czech: • Klinické příznaky deprese, letargie, zvracení, průjem nebo slabost: Zvyšte dávku glukokortikoidů.
Estonian: • Kliinilisteks nähtudeks on depressioon, letargia, oksendamine, kõhulahtisus või nõrkus: suurendada glükokortikoidi annust.
Czech: Tento přípravek může mít nežádoucí účinky na samčí reprodukční orgány a následně na plodnost.
Estonian: See ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid isasloomade reproduktiivorganitele ja selle tulemusena fertiilsusele.
Czech: U psů užívajících 20 mg/kg deoxykorton-pivalátu byla pozorována hypertenze.
Estonian: 20 mg/kg desksükortoonpivalaati saanud koertel on täheldatud hüpertensiooni.
Czech: K přesnému podání požadovaného objemu použijte vhodně kalibrovanou stříkačku.
Estonian: Vajaliku mahuga annuse täpseks manustamiseks tuleb kasutada sobivalt gradueeritud süstalt.
Czech: 27 až < 32
Estonian: 27 kuni < 32
Czech: Po užití přípravku Zycortal byly velmi vzácně hlášeny poruchy pankreatu.
Estonian: Pankrease häired on täheldatud väga harva pärast Zycortal kasutamist.
Czech: Tento přípravek by neměly podávat těhotné a kojící ženy.
Estonian: Veterinaarravimi manustamist peavad vältima rasedad ja imetavad naised.
Czech: Osmotický gradient podporuje absorpci vody z ledvinných tubulů, která vede ke zvýšenému objemu extracelulární tekutiny a expanzi krevního objemu, zlepšenému žilnímu návratu k srdci a zvýšenému srdečnímu výdeji.
Estonian: Osmootiline gradient soodustab vee imendumist neerutuubulitest, mille tulemusena suureneb rakuvälise vedeliku maht, mis põhjustab vere mahu suurenemist, veenivere paremat tagasivoolu südamesse ja südame löögimahu suurenemist.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Czech: Injekční lahvička ze skla typu I (o objemu 4 ml) se zátkou z potahované chlorobutylové pryže a hliníkovou pertlí s plastovým odtrhovacím víčkem.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal (sisaldab 4 ml) kaetud klorobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumsulguriga ning äratõmmatava plastkaanega.
Czech: Každých 5-9 dnů vyšetřujte elektrolyty, dokud se poměr Na⁺/K⁺ neupraví na hodnotu < 32, a poté podejte dávku 2,2 mg/kg přípravku Zycortal.
Estonian: Elektrolüüte tuleb hinnata iga 5-9 päeva järel, kuni Na⁺/K⁺ suhe on < 32, ning manustada siis Zycortali 2,2 mg/kg.
Czech: Proto používejte pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Estonian: Seetõttu võib seda kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Czech: Přibližně za 25 dní po první dávce psa znovu vyšetřete a změřte poměr Na⁺/K⁺.
Estonian: Ligikaudu 25 päeva möödumisel esimesest annusest tuleb hinnata koera uuesti ja mõõta tema Na⁺/K⁺ suhet.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Czech: Tento přípravek může mít nežádoucí účinky na vývoj plodů a novorozenců.
Estonian: See ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid sündimata laste ja vastsündinute arengule.
Czech: V případě náhodného samopodání může tento přípravek způsobit bolest a otok v injekčním místě.
Estonian: Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale võib see ravim põhjustada valu ja turset süstekohal.
Czech: Upravte dávku přípravku Zycortal a současně substitučně podávané glukokortikoidy pro daného jednotlivého psa na základě klinické odpovědi a normalizace koncentrace Na⁺ a K⁺ v séru.
Estonian: Zycortali annus ja samaaegselt manustatav glükokortikoid-asendusravi tuleb kohandada koera individuaalsete vajadustega, lähtudes kliinilisest ravivastusest ja Na⁺ ja K⁺ seerumikontsentratsioonide normaliseerumisest.
Czech: Při podráždění vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Estonian: Ärrituse tekkimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: V klinickém hodnocení byly velmi častými nežádoucími účinky polydipsie (nadměrné pití) a polyurie (nadměrné močení).
Estonian: Kliinilises uuringus olid väga sagedased kõrvaltoimed polüdipsia (liigjoomine) ja polüuuria (liigne urineerimine).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Zabraňte kontaktu s očima a pokožkou.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vältida silma ja nahale sattumist.
Czech: Deoxykorton je kortikosteroid s převážně mineralokortikoidní aktivitou podobný aldosteronu.
Estonian: Desoksükortoon on peamiselt mineralokortikoidi aktiivsusega kortikosteroid, mis sarnaneb aldosteroonile.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA NA INJEKČNÍ LAHVIČCE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Pomocné látky: chlorkresol 1 mg/ml
Estonian: Abiained: klorokresool 1 mg/ml
Czech: Po subkutánním podání deoxykorton-pivalátu v dávkách 11 mg/kg živé hmotnosti (pětkrát vyšších než doporučená dávka) je plazmatický biologický poločas (průměr ± směrodatná odchylka) přibližně 17 ± 7 dnů při maximální koncentraci (cmax) 13,2 ± 5 ng/ml a času maximální koncentrace (tmax) 10 ± 3,5 dne.
Estonian: Pärast desoksükortoonpivalaadi subkutaanset manustamist annuses 11 mg kehamassi 1 kg kohta (soovitatud annusest viis korda suurem) on selle poolväärtusaeg plasmas (keskmine ± standardhälve) ligikaudu 17 ±7 päeva, maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 13,2 ±5 ng/ml ja aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni (Tmax) 10 ±3,5 päeva.
Czech: Jakmile byla stanovena optimální dávka a dávkovací interval, zachovávejte stejný režim.
Estonian: Kui optimaalne annus ja annustamisintervall on kindlaks määratud, tuleb jätkata sama raviskeemiga.
Czech: • Hyperkalémie, hyponatrémie nebo poměr Na⁺/K⁺ < 27: Zkraťte dávkovací interval přípravku Zycortal o 2-3 dny nebo zvyšte dávku.
Estonian: • Hüperkaleemia, hüponatreemia või Na⁺/K⁺ suhe < 27: lühendada Zycortali annustamisintervalli 2-3 päeva võrra või suurendada annust.
Czech: Jestliže u psa dojde k rozvoji abnormálních klinických příznaků nebo sérových koncentrací Na⁺ nebo K⁺, použijte pro stanovení následných dávek tyto pokyny:
Estonian: Kui koeral tekivad ebanormaalsed kliinilised nähud või Na⁺ või K⁺ seerumikontsentratsioonid, tuleb kasutada edasiste annuste määramisel järgmisi juhiseid.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během rozmnožování, březosti nebo laktace.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus sigimise, tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Czech: Postupujte obezřetně, pokud je přípravek Zycortal podáván současně s léčivými přípravky, které mají vliv na koncentrace sodíku nebo draslíku v séru nebo na buněčný transport sodíku nebo draslíku, jako je například trimethoprim, amfotericin B, digoxin nebo inzulin.
Estonian: Zycortali kasutamisel tuleb olla ettevaatlik selle manustamisel samaaegselt seerumi naatriumi- või kaaliumikontsentratsioone või naatriumi või kaaliumi rakutransporti mõjutavate ravimitega, näiteks: trimetoprim, amfoteritsiin B, digoksiin või insuliin.
Czech: Určeno k použití jako substituční terapie deficitu mineralokortikoidů u psů s primárním hypoadrenokorticismem (Addisonova choroba).
Estonian: Kasutamiseks asendusravina mineralokortikoidide vaeguse korral primaarse hüpoadrenokortitsismiga (Addisoni tõvega) koertel.
Czech: Prodloužení dávkovacího intervalu:
Estonian: Annustamisintervalli pikendamine
Czech: Jestliže polyurie/polydipsie přetrvává a poměr Na⁺/K⁺ je >32, snižte dávku přípravku Zycortal beze změny dávkovacího intervalu.
Estonian: Kui polüuuria/polüdipsia püsib ja Na⁺/K⁺ suhe on > 32, tuleb vähendada Zycortali annust annustamisintervalli muutmata.
Czech: V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: Za 25 dnů po první dávce podávejte přípravek Zycortal takto: Snižte dávku na: 2,0 mg/kg živé hmotnosti
Estonian: 25 päeva möödumisel esimesest annusest tuleb manustada Zycortali järgmiselt Vähendada annus tasemeni: 2,0 mg kehamassi 1 kg kohta
Czech: V klinickém hodnocení byly velmi častými nežádoucími účinky polydipsie a polyurie.
Estonian: Kliinilises uuringus olid väga sagedased kõrvaltoimed polüdipsia ja polüuuria.
Czech: Zvyšte dávku na: 2,3 mg/kg živé hmotnosti Zvyšte dávku na: 2,4 mg/kg živé hmotnosti
Estonian: Suurendada annus tasemeni: 2,3 mg kehamassi 1 kg kohta Suurendada annus tasemeni: 2,4 mg kehamassi 1 kg kohta
Czech: • Pokud je 25. den pes po klinické stránce normální a má normální poměr Na+/K+ (tj.
Estonian: • Kui koera kliiniline seisund on 25. päeval normaalne ja ka Na+/K+ suhe normaalne (s.t
Czech: Pokud je 25. den pes po klinické stránce normální a poměr Na⁺/K⁺ je > 32, je možné prodloužit dávkovací interval namísto úpravy dávky popsané v Tabulce 1.
Estonian: Kui koera kliiniline seisund on normaalne ja 25. päeval on Na⁺/K⁺ suhe > 32, võib annuse kohandamise asemel tabelis 1 kirjeldatud viisil pikendada annustamisintervalli.
Czech: • Hypokalémie, hypernatrémie nebo poměr Na⁺/K⁺ > 32: Snižte dávku přípravku Zycortal.
Estonian: • Hüpokaleemia, hüpernatreemia või Na⁺/K⁺ suhe > 32: vähendada Zycortali annust.
Czech: Psům s kombinovaným deficitem glukokortikoidů a mineralokortikoidů by měl být podán také glukokortikoid jako prednisolon v souladu se standardními texty.
Estonian: Kui koeral on üheaegselt glükokortikoidide ja mineralokortikoidide vaegus, tuleb talle manustada standardsete ravijuhiste kohaselt ka glükokortikoidi, näiteks prednisolooni.
Czech: Druhá dávka přípravku Zycortal:
Estonian: Zycortali teine annus
Czech: V ledvinách deoxykorton způsobuje retenci sodíkových a chloridových iontů a exkreci vodíkových a draslíkových iontů a tím vytváří osmotický gradient.
Estonian: Desoksükortoon põhjustab neerudes naatrium- ja kloriidiioonide peetust ning vesinikuja kaaliumiioonide eritumist, tekitades osmootilise gradiendi.
Czech: Častými nežádoucími účinky byly neadekvátní močení, letargie, alopecie (ztráta srsti), zrychlené dýchání, zvracení, snížená chuť k jídlu, anorexie, snížená aktivita, deprese, průjem, polyfagie (nadměrné jezení), třes, únava a infekce močových cest.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed olid ebasobiv urineerimine, letargia, alopeetsia (karvade väljalangemine), hingeldamine, oksendamine, isu halvenemine, anoreksia, aktiivsuse vähenemine, depressioon, kõhulahtisus, polüfaagia (liigsöömine), värisemine, väsimus ja kuseteede infektsioonid.
Czech: Častými nežádoucími účinky byly neadekvátní močení, letargie, alopecie, zrychlené dýchání, zvracení, snížená chuť k jídlu, anorexie, snížená aktivita, deprese, průjem, polyfagie, třes, únava a infekce močových cest.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed olid ebasobiv urineerimine, letargia, alopeetsia, hingeldamine, oksendamine, isu halvenemine, anoreksia, aktiivsuse vähenemine, depressioon, kõhulahtisus, polüfaagia, värisemine, väsimus ja kuseteede infektsioonid.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy pro systémové použití, mineralokortikoidy.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks, mineralokortikoidid ATCvet kood: QH02AA03
Czech: 27 ku 32), upravte dávku na základě poměru Na⁺/K⁺ z 10. dne podle pokynů v Tabulce 1 níže.
Estonian: 27 kuni 32), tuleb kohandada annust 10. päeva Na⁺/K⁺ suhte alusel, järgides allpool tabelis 1 esitatud juhiseid.
Czech: V klinickém hodnocení byla průměrná konečná dávka přípravku Zycortal 1,9 mg/kg (rozsah byl 1,22,5 mg/kg) a průměrný konečný dávkovací interval byl 38,7 ± 12,7 dne (rozsah byl 20-99 dne), přičemž u většiny psů byl dávkovací interval 20 až 46 dnů.
Estonian: Kliinilises uuringus oli Zycortali keskmine lõplik annus 1,9 mg/kg (vahemikus 1,2-2,5 mg/kg) ja keskmine lõplik annustamisintervall oli 38,7 ± 12,7 päeva (vahemikus 20-99 päeva) ning enamikul koertel oli annustamisintervall 20 kuni 46 päeva.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: • Pokud je 25. den pes po klinické stránce normální a má poměr Na⁺/K⁺ > 32, buď upravte dávku na základě poměru Na⁺/K⁺ z 10. dne podle pokynů v Tabulce 1, nebo odložte podání dávky (viz Prodloužení dávkovacího intervalu).
Estonian: • Kui koera kliiniline seisund on 25. päeval normaalne ja Na⁺/K⁺ suhe on > 32, tuleb kas kohandada annust 10. päeva Na⁺/K⁺ suhte põhjal tabeli 1 alusel või lükata annuse manustamine edasi (vt Annustamisintervalli pikendamine).
Czech: Jak lze předpokládat podle farmakodynamických účinků, zvyšování dávek deoxykortonu je spojeno s trendem ke zvýšení sérových hladin sodíku a snížení dusíku močoviny v krvi, draslíku v séru a specifické hustoty moči, který je závislý na dávce.
Estonian: Nagu võib eeldada farmakodünaamiliste omaduste põhjal, kaasnevad desoksükortooni annuste suurenemisega annusega seotud suundumused seerumi naatriumitaseme vähenemisele ning vere uurea lämmastiku, seerumi kaaliumitaseme ja uriini erikaalu vähenemisele.
Czech: • Pokud 25. den pes není po klinické stránce normální nebo pokud má abnormální poměr Na⁺/K⁺, upravte dávku glukokortikoidu nebo přípravku Zycortal (viz Následné dávky a dlouhodobá léčba).
Estonian: • Kui koera kliiniline seisund ei ole 25. päeval normaalne või on Na⁺/K⁺ suhe ebanormaalne, tuleb kohandada glükokortikoidi või Zycortali annust (vt Edasised annused ja pikaajaline ravi).
Czech: Tabulka č. 1: 25. den: Podání druhé dávky přípravku Zycortal Pokud je 10. den poměr Na⁺/K⁺:
Estonian: 25. päev: Zycortali teise annuse manustamine Kui 10. päeval on Na⁺/K⁺ suhe:
Czech: Pokud se psům podaly dávky třikrát až pětkrát převyšující doporučenou dávku, pak se v místě podání vyskytovaly reakce charakterizované zarudnutím a otokem.
Estonian: Soovitatud annusest kolm kuni viis korda suurema annuse manustamisel tekkisid koertel süstekohal reaktsioonid punetus ja turse.
Czech: Návštěva v rámci průběžného sledování:
Estonian: Vahepealne jälgimisvisiit
Czech: Pokračujte dávkou 2,2 mg/kg živé hmotnosti
Estonian: Jätkata annusega 2,2 mg kehamassi 1 kg kohta
Czech: Každý pes se závažnou hypovolémií, dehydratací, prerenální azotémií a nedostatečnou tkáňovou perfuzí (tzv. „Addisonskou krizí") musí být před zahájením léčby tímto veterinárním léčivým přípravkem rehydratován intravenózním podáním tekutiny (fyziologického roztoku).
Estonian: Enne ravi alustamist veterinaarravimiga tuleb raske hüpovoleemia, dehüdratsiooni, neerude asoteemia eelse seisundi ja kudede ebapiisava perfusiooniga (ehk Addisoni kriis) koera rehüdreerida intravenoosse (soola)lahusega.
Czech: Snižte dávku na: 2,1 mg/kg živé hmotnosti
Estonian: Vähendada annus tasemeni: 2,1 mg kehamassi 1 kg kohta
Czech: Používejte s opatrností u psů s městnavým srdečním selháním, závažným onemocněním ledvin, primárním selháním jater nebo edémem.
Estonian: Kasutamisel südame paispuudulikkusega, raske neeruhaigusega, esmase maksapuudulikkusega või tursega koertel tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Počáteční dávka přípravku Zycortal: Počáteční dávka je 2,2 mg/kg živé hmotnosti podávaných subkutánní injekcí.
Estonian: Zycortali algannus Algannus on 2,2 mg kehamassi 1 kg kohta, manustatuna subkutaanse süstina.
Czech: 1,2-2,5 mg/kg) a průměrný konečný dávkovací interval byl 38,7 ± 12,7 dne (rozsah byl 20-99 dne), přičemž u většiny psů byl dávkovací interval 20 až 46 dnů.
Estonian: Kliinilises uuringus oli desoksükortoonpivalaadi keskmine lõplik annus 1,9 mg/kg (vahemikus 1,22,5 mg/kg) ja keskmine lõplik annustamisintervall oli 38,7 ±12,7 päeva (vahemikus 20-99 päeva) ning enamikul koertel oli annustamisintervall 20 kuni 46 päeva.
Czech: • Pokud je 25. den pes po klinické stránce normální a má normální poměr Na
Estonian: • Kui koera kliiniline seisund on 25. päeval normaalne ja ka Na
Czech: Obsah balení 1 kus.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Zycortal registraci platnou v celé Evropské unii dne 06/11/2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zycortali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 06/11/2015.
Czech: Přibližně 25 dní po první injekci se před podáním druhé injekce u psa hodnotí odpověď.
Estonian: Ligikaudu 25 päeva möödumisel esimesest süstest hinnatakse enne teise süste tegemist koera ravivastust.
Czech: Těhotné a kojící ženy by tento léčivý přípravek neměly podávat, jelikož může ovlivnit normální vývoj nenarozených dětí i novorozenců.
Estonian: Selle ravimi manustamist peavad vältima rasedad ja imetavad naised, sest see võib mõjutada sündimata laste ja vastsündinute normaalset arengut.
Czech: V této studii bylo prokázáno, že přípravek Zycortal je minimálně stejně účinný jako druhý podobný léčivý přípravek.
Estonian: Sellest uuringust nähtus, et Zycortal on vähemalt sama efektiivne kui teine sarnane ravim.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zycortal je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zycortali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Pokud je dosaženo uspokojivých výsledků, měla by léčba pokračovat dlouhodobě s použitím téže dávky a téhož časového odstupu mezi ošetřeními.
Estonian: Rahuldavate tulemuste korral tuleks raviga pikaajaliselt jätkata, manustades sama annuse sama süstevahelise intervalliga.
Czech: K náhradě kortizolu navíc pravděpodobně bývá potřeba léčivý přípravek ze skupiny kortikosteroidů.
Estonian: Lisaks on kortisooli asendamiseks tõenäoliselt vaja kortikosteroidravimit.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zycortal převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zycortali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Všichni psi také dostávali perorálně kortikosteroidy.
Estonian: Samuti manustati kõigile koertele suukaudselt kortikosteroide.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zycortal (které mohou postihnout více než 1 psa z 10) jsou polydipsie (zvýšený příjem vody) a polyurie (zvýšená produkce moči).
Estonian: Zycortali kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 koeral 10st) on polüdipsia (veetarbimise suurenemine) ja polüuuria (uriini tekke suurenemine).
Czech: „Prodloužené uvolňování" znamená, že se léčivá látka po injekčním podání pomalu uvolňuje po dobu několika týdnů.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud (pikaajaline) vabastamine tähendab, et pärast süstimist vabaneb toimeaine aeglaselt mõne nädala jooksul.
Czech: Další informace o přípravku Zycortal
Estonian: Muu teave Zycortali kohta
Czech: Co je Zycortal a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Zycortal ja milleks seda kasutatakse?
Czech: 113 psům byl podkožní injekcí podán přípravek Zycortal a 39 psům byl injekcí do svalu podán podobný přípravek, který také obsahuje deoxykorton-pivalát.
Estonian: 113 koerale manustati nahaaluse süstena Zycortali ja 39 koerale manustati lihasesisese süstena sarnast ravimit, mis sisaldab samuti desoksükortoonpivalaati.