FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn bijwerkingen gemeld op afstand van de toedieningsplaats gerelateerd aan verspreiding van toxine (verergerde spierzwakte, dysfagie, dyspneu, aspiratiepneumonie met in sommige gevallen fatale afloop) (zie rubriek 4.4)
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukaverkanir sem tengjast því að toxínið berst fjarri íkomustað (yfirdrifinn vöðvaslappleiki, kyngingartregða, mæði, lungnabólga vegna ásvelgingar sem getur í sumum tilvikum leitt til dauða) (sjá kafla 4.4).
Dutch: In het geval van overdosering dienen algemene medische ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal grípa til almennra stuðningsaðgerða.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is Botulinetoxine, Type B. Eén milliliter (ml) bevat 5.000 E.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er botulínum toxín-B. Einn millilítri (ml) inniheldur 5000 ein.
Dutch: Daarom mag ook worden overwogen een aanvangsdosis van 5.000 E te geven, maar bij een dosis van 10.000 E is wellicht de kans groter dat de patiënt er klinisch voordeel bij heeft.
Icelandic: Þess vegna má einnig íhuga 5000 ein. upphafsskammt þótt 10.000 ein.
Dutch: Binnen zijn houdbaarheidsperiode kan het product gedurende één enkele periode van maximaal 3 maanden bij een temperatuur beneden 25 °C uit de koelkast worden verwijderd zonder dat het opnieuw wordt gekoeld.
Icelandic: Innan fyrningardagsetningarinnar má taka lyfið úr kæli í eitt skipti í allt að 3 mánuði og geyma það við hita sem fer ekki yfir 25°C, án þess að setja það aftur í kæli.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij patiënten die stollingsstoornissen hebben of anticoagulantia krijgen.
Icelandic: Sýna verður varkárni hjá sjúklingum sem eru með blæðingarsjúkdóma eða eru á blóðþynningarmeðferð.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDALETRI
Dutch: Bewaren in de koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Geymið í kæli við 2°C - 8°C. Má ekki frjósa.
Dutch: Er zijn bijwerkingen gemeld in verband met verspreiding van de toxine op afstand van de toedieningsplek: versterkte spierzwakte, dysfagie, dyspneu, aspiratiepneumonie met in sommige gevallen een fatale afloop (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum sem tengjast dreifingu toxínsins til svæða fjarri inndælingarstaðnum: verulegt vöðvamáttleysi, kyngingartregða, mæði og lungnabólga vegna ásvelgingar sem í sumum tilvikum hefur valdið dauðsföllum (sjá kafla 4.4).
Dutch: Er zijn spontane meldingen van dysfagie, aspiratiepneumonie en/of potentieel fatale aandoening van de luchtwegen na behandeling met Botulinetoxine Type A/B geweest.
Icelandic: Utan klínískra rannsókna hafa borist tilkynningar um kyngingartregðu, lungnabólgu vegna ásvelgingar og/eða hugsanlega banvæna öndunarfærasjúkdóma eftir meðferð með botulínum toxíni-A/B.
Dutch: Het mechanisme waardoor de spierverlamming geleidelijk aan ongedaan gemaakt wordt, is nog steeds onbekend maar zou met de intraneuronale omzetting van de aangetaste proteïne en/of het ontstaan van het zenuwuiteinde samen kunnen hangen.
Icelandic: Ekki er vitað hvað það er sem veldur því að lömunin gengur til baka en það getur tengst innantaugarumsetningu viðkomandi prótína og/eða nývexti taugaenda.
Dutch: Gebruik bij kinderen (niet goedgekeurd): bij kinderen is klinisch significante systemische toxiciteit opgetreden bij doses die zijn goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten.
Icelandic: Komið hafa fram altæk eituráhrif, sem hafa klíníska þýðingu, hjá börnum við skammta sem eru samþykktir fyrir fullorðna.
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen in deze onderzoeken werd bepaald met behulp van de muisprotectie-analyse (ook bekend als de muisneutralisatie-analyse MNA).
Icelandic: Verndarpróf hjá músum (einnig nefnt hlutleysingarpróf hjá músum (Mouse Neutralization Assay, MNA) var notað til að meta hvort mótefni væru til staðar.
Dutch: Deze dosiseenheden zijn uitsluitend specifiek voor NeuroBloc en zijn niet relevant voor preparaten van Botulinetoxine Type A. De doseringsaanbevelingen in eenheden voor Botulinetoxine Type A zijn significant lager dan die voor NeuroBloc, en toediening van Botulinetoxine Type A in de voor NeuroBloc aanbevolen dosering in eenheden kan systemische toxiciteit veroorzaken en levensbedreigende klinische gevolgen hebben.
Icelandic: Skammtaeiningar sem mælt er með þegar botulínum toxín-A er notað eru marktækt minni en skammtaeiningar fyrir NeuroBloc og ef gefinn er sami skammtur af botulínum toxíni-A og mælt er með fyrir NeuroBloc getur það valdið almennum eitrunum og lífshættulegum afleiðingum.
Dutch: Om verdeling van de totale dosis over een aantal injecties mogelijk te maken kan NeuroBloc worden verdund met een natriumchlorideoplossing voor injectie van 9 mg/ml (0,9%) (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Til þess að hægt sé að skipta skammtinum í nokkrar inndælingar má þynna NeuroBloc með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar (sjá kafla 4.2).
Dutch: In vruchtbaarheidsonderzoeken bedroeg de NOAEL 300 E/kg/dag voor algemene toxiciteit bij zowel mannetjes- als vrouwtjesdieren en 1.000 E/kg/dag voor vruchtbaarheid en reproductievermogen.
Icelandic: Í rannsóknum á frjósemi voru mörk um engin skaðleg áhrif (NOAEL) 300 ein./kg/dag fyrir almenn eituráhrif á bæði karldýr og kvendýr og 1000 ein.
Dutch: Gemiddelde bij Week 4 P-Waarde*
Icelandic: 4 P-gildi*
Dutch: Huidallergie zoals uitslag al dan niet met bleek zien, roodheid, vlekken, ernstige jeuk; en huiderupties zoals striemen of netelroos zijn ook vermeld na toediening van NeuroBloc.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum í húð svo sem útbrotum með eða án fölva, roða, flekkjum, verulegum kláða og upphleyptum útbrotum svo sem ofsakláða eftir inndælingu NeuroBloc.
Dutch: Eén injectieflacon van 2 ml bevat 10.000 E Botulinetoxine Type B.
Icelandic: Eitt 2,0 ml hettuglas inniheldur 10.000 ein. af botulínum toxíni-B.
Dutch: Om verdeling van de totale dosis over een aantal injecties mogelijk te maken kan NeuroBloc worden verdund met een natriumchlorideoplossing voor injectie van 9 mg/ml (0,9%) (zie rubriek 4.2 van de Samenvatting van de productkenmerken).
Icelandic: Til þess að hægt sé að skipta heildarskammtinum í nokkrar inndælingar má þynna NeuroBloc með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar (sjá kafla 4.2 í Samantekt á eiginleikum lyfs).
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON 1,0 ml injectieflacon
Icelandic: ÁLETRUN Á 1,0 ml hettuglas
Dutch: Patiëntenscore
Icelandic: Sjúklingur-alls
Dutch: EU/1/00/166/001 - 2.500 E EU/1/00/166/002 - 5.000 E EU/1/00/166/003 - 10.000 E
Icelandic: EU/1/00/166/002 - 5000 ein.
Dutch: De doseringsfrequentie dient daarom aangepast te worden gebaseerd op de klinische beoordeling/respons van een individuele patiënt.
Icelandic: Því skal ákveða tíðni skammta á grundvelli mats á klínísku ástandi/klínískri svörun hvers sjúklings.
Dutch: Aan patiënten van wie bekend is dat ze neuromusculaire ziekten (bijv. amyotrofische laterale sclerose of perifere neuropathie) of bekende neuromusculaire junctiestoornissen hebben (bijv. myasthenia gravis of syndroom van Eaton-Lambert), mag geen NeuroBloc gegeven worden.
Icelandic: NeuroBloc má ekki gefa einstaklingum með þekkta tauga- og vöðvasjúkdóma (t.d. blandaða hreyfitaugahrörnun (amyotrophic lateral sclerosis) eða úttaugakvilla) eða þekkta kvilla í taugavöðvamótum (t.d. vöðvaslensfár eða Lambert-Eaton heilkenni).
Dutch: Er werd een nader gerandomiseerd dubbelblind onderzoek in meerdere centra verricht om bij patiënten met cervicale dystonie die niet eerder met een botulinetoxineproduct zijn behandeld de werkzaamheid van NeuroBloc (10.000 E) te vergelijken met die van botulinetoxine type A (150 E).
Icelandic: Önnur slembiröðuð, fjölsetra, tvíblind rannsókn var gerð til að bera saman verkun NeuroBloc (10.000 ein.) og botulínum toxíns-A (150 ein.)
Dutch: Doe de geabsorbeerde toxine in een autoclaafzak, sluit deze af en verwerk het als medisch-biologisch gevaarlijk afval overeenkomstig lokale voorschriften.
Icelandic: Notið gúmmíhanska og hreinsið vökvann upp með viðeigandi ísogsefni og hendið því í sæfingarpoka og farið með sem hættulegan lífrænan úrgang í samræmi við gildandi reglur.
Dutch: NeuroBloc 5.000 eenheden/ml, oplossing voor injectie.
Icelandic: NeuroBloc 5000 ein./ml stungulyf, lausn.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt.
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) rond
Icelandic: Flaska (LDPE) Hringlaga
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) ovaal
Icelandic: Flaska (LDPE) egglaga
Dutch: EU (MA) Number (Invented) name
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Dutch: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE)
Icelandic: Flaska (LDPE) 5 ml
Dutch: Wanneer te gebruiken en hoe lang?
Icelandic: Hvenær á að nota lyfið og hversu lengi
Dutch: Zij kunnen het risico op bloedingen vergroten.
Icelandic: Þau geta aukið hættuna á blæðingum.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Icelandic: Venjulega er hægt að halda áfram að nota dropana nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
Dutch: Gebruik NEVANAC alleen voor uw ogen.
Icelandic: Notaðu NEVANAC eingöngu í augu.
Dutch: Gebruik het iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Icelandic: Notaðu lyfið á sama tíma dags á hverjum degi.
Dutch: Gebruik het daarna zolang als uw arts u heeft verteld.
Icelandic: Notaðu það síðan áfram eins lengi og læknirinn segir til um.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar want de veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij deze bevolkingsgroep.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi.
Dutch: - als u in een korte periode meerdere oogoperaties onderging.
Icelandic: - ef þú hefur þurft að fara endurtekið í augnaðgerð á stuttu tímabili.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wanneer u opnieuw contactlenzen mag dragen (zie ook "NEVANAC bevat benzalkoniumchloride").
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um hvenær þú getur notað augnlinsur aftur (sjá einnig „NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð").
Dutch: Stop niet met het gebruik van NEVANAC zonder eerst uw arts te raadplegen.
Icelandic: Ekki hætta að nota NEVANAC án þess að ræða fyrst við lækninn.
Dutch: Elke verpakking bevat één flesje van 3 ml.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas með 3 ml.
Dutch: Blijf het gebruiken op de dag van de operatie.
Icelandic: Haltu áfram að nota það daginn sem aðgerðin er gerð.
Dutch: Als u ook andere oogdruppels gebruikt, wacht dan minstens vijf minuten tussen het gebruik van NEVANAC en de andere druppels.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa skaltu láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem þú notar NEVANAC og hina augndropana.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig of gebruik geen machines tot u weer helder ziet.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er skýr.
Dutch: Het is niet nodig om het flesje te sluiten en te schudden tussen de toediening in beide ogen.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að loka og hrista glasið á milli lyfjagjafa ef nota á í bæði augu.
Dutch: • Trek uw onderste ooglid met een schone vinger naar beneden, tot er een 'zakje' tussen het ooglid en uw oog ontstaat.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Dutch: Drie keer per dag 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen) -'s ochtends, 's middags en 's avonds.
Icelandic: Einn dropi í viðeigandi auga eða augu þrisvar sinnum á dag - á morgnana, um eftirmiðdaginn og á kvöldin.
Dutch: De druppel moet hierin vallen (afbeelding 1).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 1).
Dutch: NEVANAC heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: NEVANAC hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Doosje met 1 flesje.
Icelandic: Askja með 1 glasi.
Dutch: Nepafenac en amfenac waren niet meetbaar in de urine.
Icelandic: Nepafenak og amfenak voru ekki mælanleg í þvagi.
Dutch: Deze bijwerkingen werden waargenomen bij 1 op 100 personen.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Dutch: Nepafenac werd niet geëvalueerd in langdurig carcinogeniciteitsonderzoek.
Icelandic: Nepafenak hefur ekki verið metið í langtíma rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum.
Dutch: NEVANAC bevat benzalkoniumchloride
Icelandic: NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð
Dutch: Als u zwanger bent, of zwanger zou kunnen worden, bespreek dit dan met uw arts voordat u NEVANAC gaat gebruiken.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða gætir orðið barnshafandi, leitaðu til læknisins áður en þú notar NEVANAC.
Dutch: Gebruik NEVANAC niet tenzij uw arts dit duidelijk te kennen geeft.
Icelandic: Ekki nota NEVANAC nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als uw ogen roder of pijnlijker worden tijdens het gebruik van de druppels.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef augun verða rauðari eða þú finnur fyrir meiri verkjum þegar þú notar dropana.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd het flesje goed gesloten te houden wanneer het niet wordt gebruikt.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að geyma glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd het flesje goed te schudden voor gebruik.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að hrista glasið vel fyrir notkun.
Dutch: • Druk licht op de onderkant van het flesje, zodat er één druppel NEVANAC per keer vrijkomt.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að einn dropi í einu af NEVANAC komi úr því.
Dutch: In vitro bedroeg het percentage gebonden aan het albumine van ratten, humaan albumine en humaan serum respectievelijk 98,4%, 95,4% en 99,1%.
Icelandic: In-vitro var hlutfall bundið við rottualbúmín 98,4%, mannaalbúmín 95,4% og mannasermi 99,1%.
Dutch: - als u diabetes heeft.
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van NEVANAC op de vruchtbaarheid bij de mens.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif NEVANAC á frjósemi manna.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Niet bekend: verhoogde bloeddruk
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Dutch: • Draai het gesloten flesje ondersteboven en schud eenmaal naar beneden voor ieder gebruik.
Icelandic: Snúðu lokuðu glasinu á hvolf og hristu það snöggt niður á við einu sinni fyrir hverja notkun.
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal deze stappen dan voor het andere oog.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
Dutch: - U heeft last van astma, een huidallergie of een zware ontsteking van de neus wanneer u andere NSAID's gebruikt.
Icelandic: - ef þú hefur fengið astma, húðofnæmi eða miklar bólgur í nefinu þegar þú hefur notað önnur NSAID lyf.
Dutch: Tijdelijk wazig zicht of andere visuele stoornissen kunnen invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla.
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar over het gelijktijdige gebruik van prostaglandine-analogen en NEVANAC.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um samhliða notkun prostaglandín hliðstæða og NEVANAC.
Dutch: Echter, de werkzaamheid na 14 dagen na de operatie werd niet gemeten.
Icelandic: Verkunin var þó ekki mæld umfram 14 daga eftir aðgerð.
Dutch: Indien een dosis werd vergeten, dient één druppel zo snel als mogelijk toegediend te worden voordat wordt teruggegaan naar het normale doseringsschema.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal gefa einn dropa eins fljótt og mögulegt er áður en haldið er áfram með reglulega gjöf.
Dutch: Natriumhydroxide en/of zoutzuur (voor het instellen van de pH) Gezuiverd water
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla sýrustig (pH)) Hreinsað vatn
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Dutch: • Druk de zijkanten van het flesje licht in totdat één druppel vrijkomt in uw oog (afbeelding 2).
Icelandic: Þrýstu varlega á hliðar glassins þangað til einn dropi fellur inn í augað (mynd 2).
Dutch: Interacties tot stand gebracht door eiwitbinding zijn ook onwaarschijnlijk.
Icelandic: Milliverkanir sem eru af völdum próteinbindinga eru einnig ólíklegar.
Dutch: Patiënten moeten daarom het advies krijgen om geen contactlenzen te dragen, tenzij dit duidelijk door hun arts wordt aangegeven.
Icelandic: Því ætti að ráðleggja sjúklingum að nota ekki augnlinsur nema læknirinn hafi gefið skýrt leyfi fyrir því.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van NEVANAC met medicatie die de bloedingstijd verlengt, kan het risico op hemorragie vergroten (zie rubriek 4.4).
Icelandic: NEVANAC og lyfja sem geta lengt blæðingartíma getur aukið hættuna á blæðingu (sjá kafla 4.4).
Dutch: Pijnvrije percentages in de NEVANAC groep waren 89% en 91% vergeleken met 40% en 50% van de patiënten die werden behandeld met vehiculum.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem voru lausir verki var 89% og 91% hjá NEVANAC hópnum og 40% og 50% hjá sjúklingum sem fengu burðarefni.
Dutch: - als u snel blauwe plekken heeft of bloedingsproblemen heeft, of als dit in het verleden het geval was.
Icelandic: - ef þú færð marbletti auðveldlega eða þér blæðir oft eða hefur haft blæðingavandamál.
Dutch: Er werden geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid opgemerkt tussen oudere en jongere patiënten.
Icelandic: Aldraðir Ekki hefur komið fram heildarmunur á öryggi og verkun hjá öldruðum og yngri sjúklingum.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen: nepafenac en amfenac remmen in vitro geen enkele metabole activiteit van het belangrijkste humaan cytochroom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4) bij concentraties tot maximaal 3000 ng/ml.
Icelandic: Hvorki nepafenak né amfenak hamla virkni helstu mannacýtókróm P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro við þéttni allt að 3000 ng/ml.
Dutch: Na een enkele dosis NEVANAC bij 25 patiënten die een cataractoperatie hadden ondergaan, werd de concentratie in het kamerwater 15, 30, 45 en 60 minuten na toediening van de dosis gemeten.
Icelandic: Eftir gjöf eins skammts af NEVANAC hjá 25 sjúklingum sem fóru í dreraðgerð var þéttni mæld í augnvökva 15, 30, 45 og 60 mínútum eftir gjöf.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij deze patiënten.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Dutch: Uit radiochromatografische analyse vóór en na β-glucuronidasehydrolyse blijkt dat alle metabolieten behalve amfenac, zich in de vorm van glucuronideconjugaat bevonden.
Icelandic: Greining, sem byggðist á geislavirkri litskiljun (radiochromatography), fyrir og eftir vatnsrof af völdum b-glúkúrónidasa leiddi í ljós að öll umbrotaefni nema amfenak voru á formi glúkúróníðs efnasambanda.
Dutch: Het gebruik ervan wordt niet aangeraden bij deze patiënten tot verdere gegevens beschikbaar komen.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir.
Dutch: De maximale gemiddelde concentratie in het kamerwater werd waargenomen bij de meting na 1 uur (177 ng/ml nepafenac, 44,8 ng/ml amfenac).
Icelandic: Mesta þéttni í augnvökva mældist eftir 1 klukkustund (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Dutch: Draai onmiddellijk na gebruik de dop weer stevig op het flesje.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan vandlega aftur á glasið strax eftir notkun.
Dutch: Er is gerapporteerd dat benzalkoniumchloride keratopathia punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því að benzalkónklóríð valdi bletta-glærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Dutch: Daarnaast kregen bijna alle patiënten een preventieve behandeling met antibiotica overeenkomstig de klinische praktijk van iedere locatie waar de klinische studies werden uitgevoerd.
Icelandic: Þar að auki fengu nær allir sjúklingar fyrirbyggjandi meðferð með sýklalyfjum, í samræmi við stöðluð vinnubrögð á rannsóknarsetrum.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over en gebruik de volgende dosis volgens uw normale doseringsschema.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti, slepptu þá skammtinum sem þú gleymdir og haltu notkuninni áfram með næsta skammt eins og venjulega.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen voor oogheelkundig gebruik, Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen, ATC-code: S01BC10
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Augnlyf, Bólgueyðandi lyf, ekki sterar, ATC-flokkur: S01B C10.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid aangewezen als NEVANAC gelijktijdig met corticosteroïden wordt toegediend, vooral bij patiënten met een verhoogd risico op corneale bijwerkingen zoals hieronder beschreven.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að gæta varúðar ef NEVANAC er gefið samhliða barksterum, sérstaklega hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á að fá aukaverkanir á hornhimnu sem er lýst hér fyrir neðan.
Dutch: Patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen via klinische studies en postmarketingrapporten.
Icelandic: Aukaverkanirnar komu fram í klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir markaðssetningu.
Dutch: NEVANAC is niet onderzocht bij patiënten met een leveraandoening of nierfunctiestoornis.
Icelandic: Notkun NEVANAC hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Dutch: Amfenac remt de werking van prostaglandine-H-synthase (cyclo-oxygenase), een enzym dat nodig is voor de productie van prostaglandinen.
Icelandic: Amfenak hamlar verkun prostaglandín H synthasa (cyclooxygenasa), sem er ensím nauðsynlegt fyrir myndun prostaglandína.
Dutch: Volwassenen, inclusief ouderen
Icelandic: Fullorðnir, þ.m.t aldraðir
Dutch: Elk flesje kan verpakt zijn in een foliezakje.
Icelandic: Hvert glas gæti verið í posa.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bedreigend zijn voor het gezichtsvermogen.
Icelandic: Þetta getur haft skaðleg áhrif á sjón.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Icelandic: Haltu glasinu á hvolfi á milli þumalfingurs og löngutangar.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan niet worden geschat met de beschikbare gegevens):
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Dutch: Ex vivo blijkt dat een enkelvoudige topische oculaire dosis nepafenac, de prostaglandinesynthese in de iris/het corpus ciliare (85%-95%) en de retina/choroïdea (55%) remt gedurende respectievelijk maximaal 6 uur en 4 uur.
Icelandic: Ex-vivo var sýnt fram á að einn stakur staðbundinn skammtur af nepafenaki hamlar prostaglandínmyndun í lithimnu/brárlíki (85%-95%) í allt að 6 klukkustundir og í sjónhimnu/æðahimnu (55%) í allt að 4 klukkustundir.
Dutch: Zelden: cutis laxa (dermatochalasis), allergische dermatitis
Icelandic: Húðslaki (cutis laxa), ofnæmishúðbólga
Dutch: Als u borstvoeding geeft, kan NEVANAC in uw melk terechtkomen.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti, getur NEVANAC borist í brjóstamjólk.
Dutch: NEVANAC bevat het werkzame bestanddeel nepafenac, en behoort tot de groep van niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's).
Icelandic: NEVANAC inniheldur virka efnið nepafenak og tilheyrir flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi lyf, sem eru ekki sterar (NSAID).
Dutch: Wat is NEVANAC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um NEVANAC og við hverju það er notað