FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След коригиране според телесното тегло мъжете имат по-висок клирънс на бевацизумаб (+ 17%) в сравнение с жените.
Lithuanian: Atlikus korekciją pagal kūno svorį nustatyta, kad vyrams būdingas spartesnis (+17 %) bevacizumabo klirensas nei moterims.
Bulgarian: Бевацизумаб не е одобрен за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
Lithuanian: Bevacizumabas neskirtas vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Bulgarian: Zirabev се прилага в комбинация с една от следните химиотерапевтични схеми: паклитаксел и цисплатин или паклитаксел и топотекан.
Lithuanian: Zirabev skiriamas kartu su viena iš šių chemoterapijos schemų: paklitakseliu ir cisplatina arba paklitakseliu ir topotekanu.
Bulgarian: Токсичността и нежеланите реакции включват артериална хипертония и умора, както и исхемия на ЦНС с остър неврологичен дефицит.
Lithuanian: Pasireiškė šis toksinis poveikis ir nepageidaujamos reakcijos: arterinė hipertenzija ir nuovargis, taip pat CNS išemija su ūminiu neurologiniu deficitu.
Bulgarian: Преживяемостта без прогресия и честотата на обективен отговор са по-ниски в рамото с монотерапия с бевацизумаб в сравнение с рамото с FOLFOX-4.
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo ir objektyviojo atsako dažnis bevacizumabo monoterapijos grupėje buvo prastesnis nei FOLFOX-4 grupėje.
Bulgarian: Zirabev трябва да се приготвя от медицински специалист, като се използва асептична техника, за да се осигури стерилността на приготвения разтвор.
Lithuanian: Zirabev turi ruošti sveikatos priežiūros specialistas aseptiniu metodu, siekiant užtikrinti paruošto tirpalo sterilumą.
Bulgarian: отрицателен ефект върху способността на жените да имат деца (вижте по-долу списъка с нежелани реакции за допълнителни препоръки),
Lithuanian: • neigiamas poveikis moterų gebėjimui pastoti (išsamios rekomendacijos pateikiamos toliau po šalutinio poveikio reiškinių sąrašu esančiose pastraipose);
Bulgarian: Обща честота на отговор Честота (%)
Lithuanian: Bendrasis atsako dažnis Dažnis (%)
Bulgarian: постмаркетингови проучвания за безопасност,
Lithuanian: • poregistracinius saugumo tyrimus;
Bulgarian: В клиничните изпитвания, с изключение на проучване JO25567, общата честота на хипертония (всички степени) достига 42,1% в групите, лекувани с бевацизумаб, в сравнение с до 14% в контролните рамена.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, išskyrus tyrimą JO25567, nustatytas bendrasis sergamumas hipertenzija (visų laipsnių) siekė iki 42,1 % grupėse, kuriose į gydymą įtrauktas bevacizumabas, palyginti su iki 14 % dažniu kontrolės grupėse.
Bulgarian: Лечението с бевацизумаб може да се свърже с намаление на броя на неутрофилите, намален брой на белите кръвни клетки и наличие на протеин в урината.
Lithuanian: Su gydymu bevacizumabu gali būti susijęs sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs leukocitų skaičius ir baltymo buvimas šlapime.
Bulgarian: Възможно е предшестващо лечение с антрациклини и/или предшестващо облъчване на стената на гръдния кош да са рискови фактори за развитие на ЗСН.
Lithuanian: Ankstesnis antraciklinų vartojimas ir (arba) anksčiau taikytas spindulinis krūtinės ląstos gydymas gali būti SŠN išsivystymo rizikos veiksniai.
Bulgarian: В клинични изпитвания се съобщава за протеинурия в границите на 0,7% до 54,7% от пациентите, получаващи бевацизумаб.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie proteinuriją, pasireiškusią nuo 0,7 % iki 54,7 % pacientų, vartojusių bevacizumabą.
Bulgarian: Ако 60-минутната инфузия се понася добре, всички следващи инфузии може да се прилагат за 30 минути.
Lithuanian: Jeigu 60 minučių infuzija toleruojama gerai, visas sekančias infuzijas galima sulašinti per 30 minučių.
Bulgarian: Хипертонията обикновено е адекватно контролирана с перорални антихипертензивни средства като инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, диуретици и блокери на калциевите канали.
Lithuanian: Iš esmės hipertenziją galima buvo tinkamai valdyti per burną vartojamais antihipertenziniais vaistais, pvz., angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, diuretikais ir kalcio kanalų blokatoriais.
Bulgarian: Във всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: Четирима пациенти са с обективен (частичен) отговор и всички те са получавали бевацизумаб в доза от 10 mg/kg; честотата на обективен отговор за дозата от 10 mg/kg е 10%.
Lithuanian: Keturiems pacientams nustatytas objektyvusis (dalinis) atsakas, jie visi vartojo 10 mg/kg bevacizumabo; OAD 10 mg/kg dozės grupėje siekė 10 %.
Bulgarian: Анализът на първичната крайна точка не показва разлика между рамото с бевацизумаб + плацебо и рамото с бевацизумаб + ерлотиниб (медиана на PFS 8,5 спрямо 9,9 месеца).
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigties analizė skirtumų bevacizumabo + placebo grupėje ir bevacizumabo + erlotinibo grupėje neparodė (IILP mediana buvo 8,5, palyginti su 9,9 mėn.).
Bulgarian: Продължителност на отговора Медиана на времето (месеци)
Lithuanian: Atsako trukmė Laiko mediana (mėnesiais)
Bulgarian: В проучване BO20924 експозицията на бевацизумаб по принцип е по-ниска в сравнение с типичната за възрастен пациент при същата доза.
Lithuanian: Tyrime BO20924 bevacizumabo ekspozicija buvo iš esmės mažesnė, palyginti su tipine ekspozicija tą pačią dozę vartojusiems suaugusiems pacientams.
Bulgarian: В част II назначението на лечението е двойносляпо по отношение на бевацизумаб.
Lithuanian: II dalyje su bevacizumabu susijęs gydymas buvo dvigubai aklas.
Bulgarian: Въз основа на проучване на подгрупа от 295 пациенти в NSABP C-08
Lithuanian: Remiantis NSABP C-08 tyrime dalyvavusių 295 pacientų pogrupio duomenimis.
Bulgarian: 10 mg/kg на всеки 2 седмици по отношение на контролното рамо
Lithuanian: 10 mg/kg kas 2 savaites Palyginti su kontrolės grupe
Bulgarian: промени в речта,
Lithuanian: • pakitęs kalbėjimo pobūdis;
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за определяне на мутагенния и канцерогенен потенциал на бевацизумаб.
Lithuanian: Mutageninio ir kancerogeninio bevacizumabo poveikio tyrimų neatlikta.
Bulgarian: 19% от пациентите получават преди това химиотерапия, а 14% са с предшестващо лъчелечение.
Lithuanian: 19 % pacientų anksčiau taikyta chemoterapija, o 14 % - anksčiau taikyta radioterapija.
Bulgarian: Общо 116 пациенти са рандомизирани да получават бевацизумаб 3 mg/kg всеки 2 седмици (n = 39), 10 mg/kg всеки 2 седмици (n = 37) или плацебо (n = 40).
Lithuanian: Iš viso 116 pacientų atsitiktinių imčių būdu suskirstyta vartoti 3 mg/kg bevacizumabo kas 2 savaites (n = 39), 10 mg/kg bevacizumabo kas 2 savaites (n = 37) arba placebą (n = 40).
Bulgarian: Бевацизумаб се свързва със съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF), основният стимулатор на васкулогенезата и ангиогенезата и по този начин инхибира свързването на VEGF с неговите рецептори - Flt-1 (VEGFR-1) и KDR (VEGFR-2), намиращи се на повърхността на ендотелните клетки.
Lithuanian: Bevacizumabas jungiasi su pagrindiniu vaskuliogenezės ir angiogenezės veiksniu - kraujagyslių endotelio augimo faktoriumi (KEAF), ir taip slopina KEAF jungimąsi su savo receptoriais Flt-1 (KEAFR-1) ir KDR (KEAFR-2), esančiais endotelio ląstelių paviršiuje.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако сте имали преди това проблеми след инжектирането, напр. замаяност/припадане, задух, подуване или кожен обрив.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu anksčiau po vaisto leidimo į veną Jums yra pasireiškę tokių sutrikimų| kaip svaigulys arba alpimo pojūtis, dusulys, tinimas arba odos bėrimas.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика в продължителността на общата преживяемост между пациентите, получавали монотерапия с бевацизумаб, в сравнение с пациентите, лекувани с FOLFOX-4.
Lithuanian: Reikšmingo bendrojo išgyvenamumo trukmės skirtumo pacientams, vartojusiems vien bevacizumabą, palyginti su gydymu FOLFOX-4, nenustatyta.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от приложението на бевацизумаб в комбинация с ІFL-химиотерапия са показани на таблица 4.
Lithuanian: Bevacizumabo ir IFL chemoterapijos derinio veiksmingumo rezultatai pateikti 4 lentelėje.
Bulgarian: Zirabev е концентрат за инфузионен разтвор.
Lithuanian: Zirabev - tai koncentratas infuziniam tirpalui.
Bulgarian: Свързването на IgG с FcRn рецептор води до предотвратяване на клетъчния метаболизъм и до по-продължителен терминален полуживот.
Lithuanian: Prie FcRn receptorių prisijungęs IgG apsaugomas nuo ląstelinio metabolizmo ir pasižymi ilgu galutiniu pusinės eliminacijos periodu.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблица 13.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti 13 lentelėje.
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции са реакции, които се наблюдават често при химиотерапия; бевацизумаб обаче може да обостри тези реакции, когато се комбинира с химиотерапевтици.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos - tai reakcijos, dažnai stebimos taikant chemoterapiją, tačiau kartu su chemoterapijos preparatais skiriant bevacizumabą šios reakcijos gali pasunkėti.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на кървене в ЦНС, като лечението със Zirabev трябва да се преустанови в случаи на вътречерепно кървене.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda CNS kraujavimo požymių ir simptomų bei, intrakranijinio kraujavimo atvejais, gydymą Zirabev nutraukti.
Bulgarian: Тромбоемболия (артериална)
Lithuanian: Tromboembolija (arterinė)
Bulgarian: Клиничните данни за безопасност показват, че има вероятност честотата на хипертонията да зависи от дозата.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinius saugumo duomenis gali būti, kad hipertenzijos dažnis priklauso nuo dozės.
Bulgarian: Недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC)
Lithuanian: Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSLPV)
Bulgarian: И двете еквивалентни дози бевацизумаб - 5 mg/kg седмично и 2,5 mg/kg седмично, водят до статистически значима полза по отношение на ОS (HR 0,751 при проучване Е3200; HR 0,81 при проучване ML18147) и PFS (HR 0,518 при проучване Е3200; HR 0,68 при проучване ML18147).
Lithuanian: Tiek skiriant 5 mg/kg per savaitę, tiek 2,5 mg/kg per savaitę atitinkančias bevacizumabo dozes nustatyta statistiškai reikšminga nauda vertinant bendrą išgyvenamumą (BI) (RS 0,751 tyrime E3200; RS 0,81 tyrime ML18147) ir IILP (RS 0,518 tyrime E3200; RS 0,68 tyrime ML18147).
Bulgarian: В проучване BO25041 експозицията на бевацизумаб е подобна при сравнение с типичната за възрастен пациент при същата доза.
Lithuanian: Tyrime BO25041 bevacizumabo ekspozicija buvo panaši į tipinę ekspoziciją tą pačią dozę vartojusiems suaugusiesiems.
Bulgarian: Набирането на пациенти в рамо 3 е преустановено, както е предвидено, след като е установена безопасността на схемата на лечение с бевацизумаб и IFL и тя е преценена като приемлива.
Lithuanian: Pagal išankstinę specifikaciją įtraukimas į 3 grupę nutrauktas, kai nustatytas ir įvertintas kaip priimtinas bevacizumabo ir IFL derinio saugumas.
Bulgarian: AVF2192g: в комбинация с болус 5-FU/FA в продължение на общо 6 седмици от всеки 8-седмичен цикъл (схема на Roswell Park) при пациенти, които не са били оптималните кандидати за първа линия на лечение с иринотекан.
Lithuanian: • AVF2192g: derinys su švirkščiamu iš karto 5-FU/FA 6 savaites 8 savaičių ciklais (Roswell-Park režimas) pacientams, kuriems pirmaeilis gydymas irinotekanu nebuvo optimalus.
Bulgarian: Медиана на PFS (при лечение)**
Lithuanian: IILP mediana (gydant)**
Bulgarian: Първичният показател за ефикасност в изпитването е общата преживяемост, определена като времето от рандомизиране до смърт поради каквато и да е причина.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo veiksmingumo parametras buvo bendrasis išgyvenamumas, apibūdintas kaip laikotarpis nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu iki mirties dėl bet kokios priežasties.
Bulgarian: В клиничните изпитвания с бевацизумаб е наблюдавана застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН) при всички показания с рак, изследвани досега, но тя възниква предимно при пациентите с метастатичен рак на млечната жлеза.
Lithuanian: Klinikiniuose bevacizumabo tyrimuose stazinis širdies nepakankamumas (SŠN) stebėtas vaisto skiriant visoms iki šiol tirtoms indikacijoms, bet dažniausiai pasitaikė pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu.
Bulgarian: Други лекарства и Zirabev
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zirabev
Bulgarian: Когато събитията са отбелязани едновременно като нежелани лекарствени реакции от всички степени и от степен 3-5 в клиничните изпитвания, се съобщава най-високата честота, наблюдавана при пациентите.
Lithuanian: Jeigu klinikinių tyrimų metu pasireiškę reiškiniai nurodyti kaip visų sunkumo laipsnių, tiek 35 laipsnių nepageidaujamos reakcijos į vaistą, nurodyta tik apie didžiausią pacientams stebėtą jų dažnį.
Bulgarian: Таблица 9 Резултати за ефикасност в клинично изпитване ML18147 (ITT популация)
Lithuanian: Tyrimo ML18147 veiksmingumo rezultatai (NPG populiacija)
Bulgarian: Кръвоизлив, свързан с тумор, се наблюдава рядко и при други видове тумори и локализации, включително случаи на кървене в централната нервна система (ЦНС) при пациенти с метастази в ЦНС (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Su navikais susijęs kraujavimas taip pat retkarčiais stebėtas sergant kitų tipų arba kitose vietose esančiais navikais, įskaitant kraujavimo centrinėje nervų sistemoje (CNS) atvejus pacientams, turintiems CNS metastazių (žr.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бевацизумаб при деца на възраст под 18 години не са установени.
Lithuanian: Bevacizumabo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams neištirti.
Bulgarian: Клинична полза, измерена чрез общата преживяемост, е наблюдавана във всички предварително определени подгрупи пациенти, включително тези, определени по възраст, пол, статус, локализация на първичния тумор, брой на засегнатите органи и продължителност на метастатичното заболяване.
Lithuanian: Klinikinė nauda, vertinama pagal bendrąjį išgyvenamumą, stebėta visuose iš anksto numatytuose pacientų pogrupiuose, įskaitant pogrupius pagal amžių, lytį, ligos sunkumą, pirminio naviko vietą, vėžio pažeistų organų skaičių ir metastazavusios ligos trukmę.
Bulgarian: FOLFOX-4 или XELOX + плацебо (n = 701)
Lithuanian: FOLFOX-4 arba XELOX + placebas (n = 701)
Bulgarian: Таблица 3 Нежелани реакции, съобщени при постмаркетинговата употреба
Lithuanian: 3 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta poregistraciniu laikotarpiu
Bulgarian: Клирънсът на бевацизумаб е приблизително с 30% по-бърз при пациентите с ниски нива на серумния албумин и със 7% по-бърз при пациенти с по-високо туморно натоварване в сравнение с типичния пациент със стойности на албумина и туморното натоварване около медианата.
Lithuanian: Bevacizumabo klirensas buvo maždaug 30 % greitesnis pacientams, kurių serume mažai albuminų, ir 7 % greitesnis tiriamiesiems, turintiems daugiau naviko ląstelių, palyginti su tipinių savybių pacientais, kurių albumino kiekis ir naviko ląstelių skaičius buvo vidutiniai.
Bulgarian: Ако имате повишено кръвно налягане, което не се контролира добре с лекарства за кръвно налягане, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е важно да се уверите, че кръвното Ви налягане е под контрол, преди да започнете лечението със Zirabev.
Lithuanian: ● Vartojant Zirabev gali padidėti kraujospūdžio pakilimo pavojus. Jeigu Jūsų kraujospūdis pakilęs ir negalite jo pakankamai suvaldyti kraujospūdį mažinančiais vaistais, pasitarkite su gydytoju, nes svarbu užtikrinti, kad prieš pradedant vartoti Zirabev kraujospūdis būtų kontroliuojamas.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за повече информация.
Lithuanian: Daugiau informacijos teiraukitės gydytojo.
Bulgarian: За допълнителна информация за статуса относно рецептор 2 на човешкия епидермален растежен фактор (HER2) вижте точка 5.1.
Lithuanian: Kitos informacijos, pvz., apie žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2 (angl.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zirabev
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zirabev
Bulgarian: Те включват намален брой на белите кръвни клетки, особено на неутрофилите в кръвта (вид бели кръвни клетки, които подпомагат защитата срещу инфекции); наличие на белтък в урината; намалени концентрации на калий, натрий или фосфор (минерал) в кръвта; повишена кръвна захар; повишени стойности на алкалната фосфатаза (ензим) в кръвта; повишен серумен креатинин (протеин, измерван с кръвни тестове, за да се провери дейността на бъбреците Ви); намален хемоглобин (намира се в червените кръвни клетки, които пренасят кислород), които могат да бъдат тежки.
Lithuanian: Tai gali būti sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, ypač neutrofilų (vienos rūšies baltųjų kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcijomis) skaičius; baltymai šlapime; sumažėjusi kalio, natrio ar fosforo (mineralinės medžiagos) koncentracija kraujyje; padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje; padidėjęs šarminės fosfatazės (tam tikro fermento) aktyvumas kraujyje; padidėjusi kreatinino (kraujo tyrimu nustatomo baltymo, rodančio inkstų veiklą) koncentracija serume; sumažėjusi hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių medžiagos, pernešančios deguonį) koncentracija, šis poveikis gali būti sunkus.
Bulgarian: Протеинурията варира по тежест от клинично безсимптомна, преходна, следи от протеинурия до нефротичен синдром, като в повечето случаи е степен 1 (NCI-CTCAE v.3)
Lithuanian: Proteinurijos sunkumas svyravo nuo kliniškai besimptomės, trumpalaikės, su baltymų pėdsakais proteinurijos iki nefrozinio sindromo; dažniausiai nustatyta 1 laipsnio proteinurija (pagal NCICTCAE 3 versiją).
Bulgarian: Въпреки че честотата на ЗСН в двете рамена е повисока от наблюдаваната преди това при терапия с доксорубицин, честотата е по-висока в рамото с R-CHOP плюс бевацизумаб.
Lithuanian: Sergamumas SŠN abiejose grupėse buvo didesnis už anksčiau stebėtą gydant doksorubicinu, tačiau R-CHOP ir bevacizumabo grupėje SŠN dažnis buvo didesnis.
Bulgarian: Към момента на окончателния първичен анализ, първичната крайна точка преживяемост без събитие (PFS), оценена при независим централен преглед, не показва статистически значима разлика между двете рамена на лечение, HR 0,93 (95% CI: 0,61, 1,41; p-стойност = 0,72).
Lithuanian: Galutinės pirminės analizės metu nepriklausoma centrinė pagrindinės vertinamosios baigties EFS peržiūra statistiškai reikšmingo skirtumo dviejose gydymo grupėse neparodė, o RS siekė 0,93 (95 % PI: 0,61; 1,41; p vertė = 0,72).
Bulgarian: Съобщава се за фистули и при постмаркетинговия опит.
Lithuanian: Apie fistules pranešta ir poregistraciniu laikotarpiu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бевацизумаб, добавен към химиотерапия на основата на платина, при лечение от първа линия при пациенти с несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), са изследвани в изпитвания E4599 и BO17704.
Lithuanian: Pacientų, sergančių neplokščialąsteliniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), pirmaeilis gydymas bevacizumabu, skiriamu papildomai su platinos chemoterapija, vertintas tyrimais E4599 ir BO17704.
Bulgarian: Съответните честоти в контролната група, получаваща само химиотерапия, са съответно 1,1% спрямо 0,8%.
Lithuanian: Kontrolės grupėje, kurios tiriamieji gydyti tik chemoterapija, šis dažnis atitinkamai siekė 1,1 %, plg. su 0,8 %.
Bulgarian: Наблюдаваните ефекти са включвали намаляване на майчиното и феталното телесно тегло, увеличен брой фетални резорбции и повишена честота на специфични големи висцерални и скелетни фетални малформации.
Lithuanian: Stebėtas poveikis apėmė vaikingos patelės ir vaisių kūno svorio sumažėjimą, vaisiaus rezorbcijos atvejų padažnėjimą, dažniau atsirado specifinių vaisiaus stambiųjų bei skeleto kaulų apsigimimų..
Bulgarian: Резултати за ефикасност в изпитване E4599
Lithuanian: 11 lentelė Tyrimo E4599 veiksmingumo rezultatai
Bulgarian: Доза и честота на приложение
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo dažnis
Bulgarian: Левковорин в ден 1 и 2
Lithuanian: Oksaliplatina 1-ąją parą Leukovorinas 1-ąją ir 2-ąją paromis
Bulgarian: ако е определена честотата, тя е получена от данни от клиничните изпитвания
Lithuanian: * nurodytas dažnis atitinka klinikinių tyrimų duomenis
Bulgarian: Това съответства на резултатите при пациентите в други проучвания на метастатичен рак на млечната жлеза, които не са получавали едновременно лечение с антрациклини (NCI-CTCAE v.3) (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Tai atitinka ir kitų tyrimų, kuriuose dalyvavo metastazavusiu krūties vėžiu sergantys pacientai ir kurių metu pacientams kartu neskirta gydymo antraciklinais, rezultatus (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) (žr.
Bulgarian: Клиничната полза при пациенти с NSCLC е доказана и при двете дози - 7,5 mg/kg и 15 mg/kg (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Klinikinė nauda NSLPV sergantiems pacientams įrodyta vartojant ir 7,5 mg/kg, ir 15 mg/kg dozes (žr.
Bulgarian: Съобщават се сериозни усложнения при зарастването на рани, включително и усложнения на анастомози, някои от които са завършили фатално.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias žaizdų gijimo komplikacijas, įskaitant anastomozines komplikacijas, kurių kai kurios baigėsi mirtimi.
Bulgarian: Таблица 8 Резултати за ефикасност в клинично изпитване E3200
Lithuanian: 8 lentelė Tyrimo E3200 veiksmingumo rezultatai
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика инфекции и намаление на броя на неутрофилите (вид кръвни клетки, важни за защитата Ви от бактерии).
Lithuanian: ● Šis vaistas gali skatinti infekcinių ligų pasireiškimą ir mažinti neutrofilų (tam tikrų su bakterijomis kovojančių kraujo ląstelių) skaičių kraujyje.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно приложение при животни обаче показват, че бевацизумаб може да има нежелан ефект върху фертилитета на женските индивиди (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su gyvūnais parodė, kad bevacizumabas gali turėti nepageidaujamą poveikį patelių vaisingumui (žr.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на съпътстващо приложение на лъчелечение и бевацизумаб не са установени.
Lithuanian: Radioterapijos ir bevacizumabo derinio saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Bulgarian: При тези проучвания бевацизумаб е прилаган в следните схеми в комбинация с FOLFOX-4 (5-FU/LV/оксалиплатин), XELOX (капецитабин/оксалиплатин) и флуоропиримидин/иринотекан и флуоропиримидин/оксалиплатин:
Lithuanian: Šių tyrimų metu bevacizumabo buvo skiriama toliau nurodytais dozavimo režimais, derinant su FOLFOX-4 (5-FU / LV / oksaliplatina), XELOX (kapecitabinu / oksaliplatina) ir fluoropirimidinu / irinotekanu bei fluoropirimidinu / oksaliplatina:
Bulgarian: Летален изход е съобщен при приблизително една трета от сериозните случаи на стомашночревни перфорации, което представлява между 0,2% - 1% от всички пациенти, лекувани с бевацизумаб.
Lithuanian: Pranešta, kad maždaug trečdalis sunkių skrandžio ir žarnų perforacijų baigėsi mirtimi; tai sudaro 0,2 % - 1 % visų bevacizumabu gydytų pacientų.
Bulgarian: Преди започване на лечение със Zirabev предшестващата хипертония трябва се контролира адекватно.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Zirabev reikia tinkamai suvaldyti jau turimą hipertenziją.
Bulgarian: AVF0780g: в комбинация с болус 5-флуороурацил/фолинова киселина (5-FU/FA) в продължение на общо 6 седмици от всеки 8-седмичен цикъл (схема на Roswell Park).
Lithuanian: • AVF0780g: derinys su švirkščiamu iš karto 5-fluorouracilu / folino rūgštimi (5-FU / FA) , iš viso 6 savaites 8 savaičių ciklais (Roswell-Park režimas).
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблица 12.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti 12 lentelėje.
Bulgarian: Таблица 5 Резултати за ефикасност за клинични изпитвания AVF0780g и AVF2192g
Lithuanian: Tyrimų AVF0780g ir AVF2192g veiksmingumo rezultatai
Bulgarian: Таблица 15 Резултати за общата преживяемост в изпитване GOG-0240 според лечението в изпитването
Lithuanian: 15 lentelė Tyrimo GOG-0240 bendrojo išgyvenamumo rezultatai pagal tiriamąjį gydymą
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако наскоро Ви е прилагано или Ви се прилага лъчелечение.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums neseniai taikytas arba taikomas dabar spindulinis gydymas.
Bulgarian: Обща честота на отговор Честота (процент)
Lithuanian: Bendrasis atsako dažnis Dažnis (procentais)
Bulgarian: Усложнения при зарастване на раните б,г ексфолиативен дерматит, сухота на кожата, промяна в цвета
Lithuanian: Žaizdų gijimo komplikacijos b,d eksfoliacinis dermatitas, odos sausmė, pakitusi odos spalva