FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian:  Ščitnik za iglo se bo avtomatsko pomaknil navzven in se zaklenil, da ne bi prišlo do poškodb.
Estonian: → Nõelakaitse liigub automaatselt välja ja lukustub, et vältida nõelavigastusi.
Slovenian: OPOZORILO: Če okence ni popolnoma zapolnjeno z rdečim indikatorjem:
Estonian: Kui aken ei ole üleni punane:
Slovenian: Čeprav pri mladičih, ki so se skotili v normalnem času, niso opazili teratogenih učinkov, pri ljudeh neželenih učinkov ne moremo izključiti.
Estonian: Kuigi ajalistel järglastel ei ole teratogeenseid toimeid täheldatud, ei saa välistada ebasoodsate toimete ilmnemist inimestel.
Slovenian: V študijo NR15961 so bili vključeni le bolniki, okuženi s HIV in HCV (glejte preglednico 21).
Estonian: Uuringus NR15961 osalesid ainult HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsiendid (vt tabel 21).
Slovenian: • če med prejemanjem tega zdravila opazite znake hude alergijske reakcije (kot so težave z dihanjem, hropenje ali izpuščaj), takoj poiščite zdravniško pomoč,
Estonian: ● kui teil tekivad selle ravimi kasutamise ajal tõsise allergilise reaktsiooni nähud (nt hingamisraskus, vilistav hingamine või nõgeslööve), pöörduge otsekohe arsti poole.
Slovenian: Naslednjo injekcijo si injicirajte kot predvideno.
Estonian: Järgmine süst tehke ettenähtud ajal.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Pegasys premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui teil on tunne, et Pegasys`e toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Slovenian: Predčasno rojenim otrokom in novorojenčkom ga ne smemo dajati.
Estonian: Seda ei tohi manustada enneaegsetele imikutele või vastsündinutele.
Slovenian: • če ste odrasli in imate ali ste imeli v anamnezi zlorabo psihoaktivnih substanc (alkohol ali droge),
Estonian: ● kui te olete täiskasvanu, kellel esineb või on esinenud ainete (nt alkoholi või uimastite)
Slovenian: Pri obravnavi vseh ostalih toksičnostih je treba slediti priporočilom za odrasle, razen če ni navedeno drugače.
Estonian: Kui ei ole teisiti märgitud, tuleb kõikide teiste kõrvaltoimete puhul järgida täiskasvanutele mõeldud soovitusi.
Slovenian: Preiskave nenormalna psihiatrična ocena
Estonian: Kõrvalekalded psühhiaatrilisel hindamisel
Slovenian: Vendar pa so številne neodvisne študije pokazale, da je odmerek 135 µg za bolnike s končno ledvično odpovedjo varen, učinkovit in dobro prenosljiv.
Estonian: Kuid mitmed sõltumatud uuringud on näidanud, et 135 µg annus on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ohutu, efektiivne ja hästi talutav (vt lõik 4.2).
Slovenian: < 25.000 celic/
Estonian: < 25 000 rakku/
Slovenian: Odločitev za zdravljenje je potrebno sprejeti za vsak primer posebej (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Ravi alustamise otsus tuleb teha individuaalselt (vt lõik 4.4).
Slovenian: Skupno 55 bolnikov je prejelo začetno kombinacijo zdravljenja z zdravilom Pegasys in ribavirinom, od tega je bilo 51 % žensk, 82 % belcev in 82 % okuženih s HCV genotipa 1.
Estonian: Esialgset kombinatsioonravi Pegasys'e ja ribaviriiniga said kokku 55 patsienti, kellest 51% olid naissoost, 82% valge rassi esindajad ja 82% nakatunud HCV genotüübiga 1.
Slovenian: Mesto injiciranja vsakič spremenite.
Estonian: Muutke iga kord süstekohta.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje pri otrocih s kroničnim hepatitisom C traja od 6 do 12 mesecev, odvisno od tipa virusa, s katerim je okužen vaš otrok, in njihovega odziva na zdravljenje.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga lastel kestab kombineeritud ravi 6...12 kuud sõltuvalt viiruse tüübist, millega teie laps on nakatunud, ning tema ravivastusest.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba skrbno spremljati kakršne koli znake ali simptome psihiatričnih motenj.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb hoolikalt jälgida, pidades silmas sümptomeid või märke psühhiaatrilistest kõrvaltoimetest.
Slovenian: Celoten seznam poročanih neželenih učinkov iz te zdravljene skupine (n=55) je naveden v preglednici 10.
Estonian: Selles ravirühmas (n=55) teatatud kõrvaltoimete täielik loetelu on toodud tabelis 10.
Slovenian: 180 mikrogramov < 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg
Estonian: < 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg
Slovenian: Negativen
Estonian: Negatiivne
Slovenian: Pri pojavu prehodnega izpuščaja prekinitev zdravljenja ni potrebna.
Estonian: Mööduva lööbe tõttu ei ole vaja ravi katkestada.
Slovenian: Bolnike z napredovalo fibrozo so določili za zdravljenje z zdravilom Pegasys (skupina C, n = 10).
Estonian: Kaugelearenenud fibroosiga patsientidele määrati ravi Pegasys'ega (rühm C, n=10).
Slovenian: Raziskave masnega ravnovesja, porazdelitve po tkivih in raziskave avtoradioluminografije celega telesa pri podganah so pokazale, da se peginterferon alfa-2a porazdeljuje v jetra, ledvice in kostni mozeg poleg tega, da je visoko koncentriran v krvi.
Estonian: Massi tasakaalu, kudedesse jaotumise ja kogu keha autoradioluminograafia uuringud rottidel näitasid, et alfa-2a-peginterferoon jaotub ka maksa, neerudesse ja luuüdisse, lisaks selle kõrgele kontsentratsioonile veres.
Slovenian: Z drugo roko primite injekcijsko brizgo, kakor bi držali svinčnik.
Estonian: Teises käes hoidke süstalt nagu pliiatsit.
Slovenian: Počakajte 10 sekund, da se koža osuši.
Estonian: Laske nahal 10 sekundit kuivada.
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Slovenian: Zdravilo Pegasys se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če potencialna korist upravičuje potencialno tveganje za plod.
Estonian: Pegasys't tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimaliku ohu lootele.
Slovenian: Odmerek ribavirina je treba zaužiti s hrano.
Estonian: Ribaviriini manustatakse koos toiduga.
Slovenian: ● Bat počasi potegnite nazaj in v brizgo zajemite malo več kot odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Estonian: ● Tõmmake kolb aeglaselt tagasi, et süstlasse tõmmata veidi rohkem arsti poolt määratud annusest.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pegasys
Estonian: Kui te unustate Pegasys`t võtta
Slovenian: ● Z eno roko stisnite kožo v gubo.
Estonian: ● Võtke ühe käe sõrmede vahele nahavolt.
Slovenian: Vaš zdravnik ali njegov pomočnik vas bosta natančno poučila o tem.
Estonian: Arst või tema abiline õpetab teile, kuidas ravimit süstida.
Slovenian: O poslabšanju anemije zaradi ribavirina so poročali, kadar je bil zidovudin del sheme zdravljenja HIV, čeprav natančen mehanizem ni znan.
Estonian: Ribaviriinist tingitud aneemia süvenemist on kirjeldatud juhul, kui zidovudiini kasutatakse osana HIV vastasest raviskeemist, kuigi selle täpne mehhanism vajab selgitamist.
Slovenian: Pričakovano korist zdravljenja je treba pri vsakem primeru posebej skrbno pretehtati glede na znane izsledke kliničnih preskušanj o varnosti pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Estonian: Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt ja iga juhtumit eraldi kaaluda võrreldes kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste leidudega (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Slovenian: • če opazite znake krvavitev ali nenavadne modrice, takoj obvestite svojega zdravnika,
Estonian: ● kui teil tekib verejooks või ebaharilikud verevalumid, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Slovenian: Za informacije glede napovednih vrednosti za odziv med zdravljenjem glejte poglavje 5.1.
Estonian: Infot ravivastuse prognoositavate väärtuste kohta vaata lõik 5.1.
Slovenian: AUC je bila pri mlajših malo večja (1663 proti 1295 ng·h/ml), največje koncentracije pa so bile podobne kot pri bolnikih, starejših od 62 let (9,1 pri mlajših in 10,3 ng/ml pri starejših).
Estonian: AUC oli veidi suurenenud (1663 vs 1295 ng· h/ml), kuid maksimaalne kontsentratsioon (9,1 vs 10,3 ng/ml) oli üle 62-aastastel noorematega sarnane.
Slovenian: Večina laboratorijskih nepravilnosti, ki so jih opazili med kliničnim preskušanjem se je kmalu po prekinitvi zdravljenja vrnila na izhodiščne vrednosti.
Estonian: Enamus kliinilise uuringu jooksul täheldatud laboratoorsetest kõrvalekalletest normaliseerusid varsti pärast ravi lõpetamist.
Slovenian: Trajni virološki odziv, o katerem so poročali v skupinah bolnikov te študije, je bil podoben kot v primerljivih skupinah bolnikov študije NV15942.
Estonian: Selle uuringu ravigruppides kirjeldatud püsivad viroloogilised ravivastused olid sarnased uuringu NV15942 vastavate ravigruppidega.
Slovenian: Posamezen biološki označevalec z znano pražno vrednostjo ter optimalnimi značilnostmi (negativna napovedna vrednost (NPV - negative predicitve value)), občutljivost, specifičnost) in praktično uporabnostjo (preprostost, prikladnost), ni poznan.
Estonian: Ei ole tuvastatud ühtegi piirväärtusega individuaalset biomarkerit, mis optimeeriks kõiki töökarakteristikuid (negatiivne prognostiline väärtus [NPV], sensitiivsus, spetsiifilisus) ja praktilisi karakteristikuid (lihtsus, mugavus).
Slovenian: Zato je kombinacija zdravila Pegasys in telbivudina kontraindicirana.
Estonian: Seetõttu on Pegasys'e kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud.
Slovenian: Število celic CD4+ se je vrnilo na prvotno raven po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi terapije.
Estonian: CD4+ rakkude arvu langus oli pöörduv pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Slovenian: Pozitiven
Estonian: Positiivne
Slovenian: • se zdravite s telbivudinom, zdravilom za okužbo z virusom hepatitisa B (glejte "Druga zdravila in zdravilo Pegasys").
Estonian: ● kui te saate ravi telbivudiiniga, mis on B-hepatiidi ravim (vt „Muud ravimid ja Pegasys").
Slovenian: 16 tednov(a) ali
Estonian: 16 nädalat(a) või 24 nädalat
Slovenian: Bolnike iz skupin A in C (n = 111) so zdravili z zdravilom Pegasys enkrat na teden 48 tednov glede na telesno površino, razdeljeno v kategorije, bolnike iz skupine B pa so opazovali 48 tednov (glavno obdobje opazovanja).
Estonian: A- ja C-rühma patsiendid (n=111) said ravi Pegasys'ega üks kord nädalas 48 nädala jooksul vastavalt BSA kategooriatele, samal ajal kui B-rühma patsiente jälgiti 48 nädala jooksul (põhiline jälgimisperiood).
Slovenian: Zdravilo Pegasys uporabljajte natančno po zdravnikovih navodilih in tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Estonian: Kasutage Pegasys`t täpselt arsti ettekirjutuste järgi senikaua, kui arst on määranud.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali v študiji, je bila po izraženosti blagih ali zmernih.
Estonian: Enamus uuringus teatatud kõrvaltoimetest olid kerged või keskmise raskusega.
Slovenian: Kronični hepatitis B: zdravilo Pegasys se običajno uporablja samostojno.
Estonian: Krooniline B-hepatiit: Pegasys't kasutatakse tavaliselt üksinda.
Slovenian: Če je zvečanje koncentracij ALT progresivno ali vztrajno, odmerek v začetku zmanjšamo na 135 mikrogramov.
Estonian: Kui ALAT-i tõus on progresseeruv või püsiv, tuleb annust vähendada 135 mikrogrammini.
Slovenian: Izgled zdravila Pegasys in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Pegasys välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Podatkov o dolgotrajnih učinkih na spolno dozorevanje ni na voljo.
Estonian: Puuduvad andmed ravi pikaajalise mõju kohta sugulisele küpsemisele.
Slovenian: Rok uporabnosti se zdravila izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovenian: Uporaba z ribavirinom
Estonian: Kasutamine koos ribaviriiniga
Slovenian: ● Vialo in brizgo primite v eno roko in ju obrnite navzgor (4).
Estonian: ● Hoidke viaali ja süstalt ühes käes ja pöörake viaal põhjaga ülespidi (4).
Slovenian: HBV DNA
Estonian: HBV DNA vastus *
Slovenian: Kadar moramo prilagajati odmerke zaradi zmernih do hudih neželenih učinkov (klinični in/ali laboratorijski), običajno pri odraslih bolnikih zadošča začetno zmanjšanje odmerka na 135 mikrogramov.
Estonian: Kui annuse korrigeerimine on vajalik mõõdukate või raskete kõrvaltoimete (kliinilised ja/või laboratoorsed) tõttu, piisab täiskasvanud patsientide puhul üldjuhul annuse esialgsest vähendamisest 135 mikrogrammini.
Slovenian: V nekaterih primerih je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Mõnedel juhtudel võib vajalikuks osutuda annuse muutmine (vt lõik 4.2).
Slovenian: Napovedna vrednost
Estonian: Prognostiline väärtus
Slovenian: Negativna napovedna vrednost trajnega odziva pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Pegasys pri samostojnem zdravljenju, je bila 98 %.
Estonian: Negatiivne prognostiline väärtus püsiva ravivastuse saavutamise osas Pegasys'e monoteraapiat saanud patsientidel oli 98%.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se pojavi omotičnost, zmedenost, somnolenca ali utrujenost, moramo opozoriti, naj se izogibajo vožnji ali upravljanju strojev.
Estonian: Pearingluse, segasuse, unisuse või väsimuse tekkimisel tuleb hoiduda autojuhtimisest ja masinatega töötamisest.
Slovenian: Če sumimo na VKH sindrom, je treba protivirusno zdravljenje prekiniti in razmisliti o zdravljenju s kortikosteroidi (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb viirusevastane ravi katkestada ja kaaluda ravi alustamist kortikosteroididega (vt lõik 4.8).
Slovenian: • če imate psoriazo, ki se lahko med zdravljenjem z zdravilom Pegasys poslabša,
Estonian: ● kui teil on psoriaas, see võib Pegasys-ravi ajal süveneda;
Slovenian: Priprava Pazljivo si najprej operite roke.
Estonian: Enne ravimi manustamist peske käed korralikult puhtaks.
Slovenian: Študija
Estonian: Uuringud
Slovenian: 3) Umijte si roke
Estonian: 3) Peske käsi
Slovenian: Pri novorojenčkih in otrocih do 3. leta starosti lahko povzroči toksične in anafilaktične reakcije.
Estonian: Ravim võib imikutel ja kuni 3-aastastel lastel põhjustada toksilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone.
Slovenian: V nekaterih primerih moramo odmerek zmanjšati na 90 mikrogramov ali
Estonian: Teatud juhtudel on vajalik annuse vähendamine 90 või 45 mikrogrammini.
Slovenian: Uporaba interferonov alfa je bila povezana s poslabšanjem ali pojavom psoriaze in sarkoidoze.
Estonian: Alfainterferoonide kasutamist on seostatud psoriaasi ja sarkoidoosi ägenemise või esilekutsumisega.
Slovenian: Uporabljeni napolnjeni injekcijski peresnik in pokrovček dajte v zabojnik za ostre predmete, ki ga lahko dobite v lekarni ali pri zdravstvenem delavcu.
Estonian: Pange kasutatud pen-süstel ja kork torkekindlasse ühekordselt kasutatavasse konteinerisse, mille saate apteegist või tervishoiutöötajalt.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je priporočljiva uporaba zdravila Pegasys v obliki napolnjenih injekcijskih brizg, saj omogočajo prilagoditev odmerka.
Estonian: Lastel ja noorukitel soovitatakse kasutada Pegasys süstleid, sest need võimaldavad annuse kohandamist.
Slovenian: Študija NV17317
Estonian: Uuring NV17317
Slovenian: Med zdravljenjem moramo periodično opravljati dodatne preiskave (vključno s spremljanjem ravni glukoze).
Estonian: Lisaanalüüse tuleb teha perioodiliselt ravi ajal (sh jälgida vere glükoosisisaldust).
Slovenian: Razlike v trajnem virološkem odzivu glede na trajanje zdravljenja, demografijo in najboljši odziv na prejšnje zdravljenje so prikazane v preglednici 19.
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse (SVR) erinevused ravi kestuse, demograafiliste andmete ja eelneva ravi toimel saavutatud parimate ravivastuste alusel on toodud tabelis 19.
Slovenian: Za specifično aktivnost glede genotipa virusa hepatitisa C (HCV) glejte poglavji 4.2 in 5.1.
Estonian: C-hepatiidi viiruse (HCV) genotüübispetsiifilise toime kohta vt lõigud 4.2 ja 5.1.
Slovenian: HBeAg-negativni
Estonian: HBeAg-negatiivne(a)
Slovenian: *stopnja po Treyu, Burnsu in Saundersu (1966)
Estonian: * raskusastmete jaotus autorite Trey, Burns ja Saunders järgi (1966)
Slovenian: < 10 g/dl in ≥ 8,5 g/dl
Estonian: < 10 g/dl ja ≥ 8,5 g/dl
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih, so navedeni po pogostnosti na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed on grupeeritud vastavalt esinemissagedusele järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage
Slovenian: Odrasli bolniki, ki se še niso zdravili
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid
Slovenian: Jetrna okvara Pri bolnikih s kompenzirano cirozo (npr. stopnja Child-Pugh A) se je zdravilo Pegasys pokazalo kot učinkovito in varno zdravilo.
Estonian: Kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel (nt Child-Pugh A) kasutatuna on Pegasys osutunud efektiivseks ja ohutuks.
Slovenian: 1) Vizualno preglejte napolnjeni injekcijski peresnik
Estonian: 1) Kontrollige visuaalselt pen-süstlit
Slovenian: Priporočeno skupno trajanje zdravljenja je 48 tednov.
Estonian: Ravi soovitatav kestus kokku on 48 nädalat.
Slovenian: Priporočljivo je, da pri bolnikih s predhodnimi motnjami v delovanju srca pred začetkom zdravljenja z zdravilom Pegasys naredimo elektrokardiogram.
Estonian: Olemasoleva südamehaigusega patsientidele soovitatakse enne Pegasys-ravi alustamist teha elektrokardiogramm.
Slovenian: Pri samostojni uporabi zdravila Pegasys pri bolnikih s hepatitisom B ali C je verjetnost, da se pojavijo nekateri od teh učinkov, manjša.
Estonian: Pegasys´e üksinda kasutamisel B- või C-hepatiidiga patsientidel on mõnede nimetatud kõrvaltoimete tekke tõenäosus väiksem.
Slovenian: Pri dolgotrajnih ali nerazložljivih pljučnih infiltratih ali motenem pljučnem delovanju moramo zdravljenje prekiniti.
Estonian: Püsivate või ebaselge põhjusega kopsuinfiltraatide või kopsufunktsiooni häirete puhul tuleb ravi katkestada.
Slovenian: Pri bolnikih s CHC, ki so se zdravili z interferonom, so poročali o primerih Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma.
Estonian: Interferoonravi saanud kroonilise C-hepatiidiga patsientidel täheldati Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Slovenian: Ne:
Estonian: Ärge:
Slovenian: • če ste okuženi z virusom hepatitisa C in virusom humane imunske pomanjkljivosti, vaša jetra pa ne delujejo pravilno (npr. če je vaša koža postala rumena),
Estonian: ● kui te olete nakatunud nii C-hepatiidi viiruse kui inimese immuunpuudulikkuse viirusega ning teie maksafunktsioon on halvenenud (nt teie nahk on muutunud kollaseks).
Slovenian: Neželeni učinek se lahko pojavi ob različnih časovnih točkah zdravljenja, običajno nekaj mesecev po začetku zdravljenja z zdravilom Pegasys.
Estonian: See kõrvaltoime võib tekkida erinevatel ajahetkedel ravi ajal, tavaliselt mitu kuud pärast Pegasys-ega ravi alustamist.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Pegasys
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Pegasys sisaldab
Slovenian: Bolnikov s cirozo v to študijo niso vključili.
Estonian: Maksatsirroosiga patsiente antud uuringusse ei kaasatud.
Slovenian: Pri odločanju o tem, ali boste z zdravljenjem pričeli v otroštvu ali ga odložili na odraslo obdobje, je pomembno upoštevati, da kombinirano zdravljenje povzroča zastoj rasti.
Estonian: Kui otsustatakse ravi alustada lapseeas, on tähtis arvestada sellega, et kombinatsioonravi põhjustab kasvupeetust.
Slovenian: Pred dajanjem je treba vizualno preveriti prisotnost delcev in morebitno spremembo barve.
Estonian: Enne manustamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja värvuse muutuste suhtes.
Slovenian: V obeh študijah sta bila navidezni očistek in navidezni volumen porazdelitve zdravila Pegasys linearno povezana z velikostjo telesa, tj. telesno površino (NR16141) ali telesno maso (YV25718).
Estonian: Mõlemas uuringus olid Pegasys'e näiline kliirens ja jaotusruumala lineaarselt seotud keha suurusega, st kas kehapindala (NR16141) või kehakaaluga (YV25718).
Slovenian: NPV = negativna napovedna vrednost; občutljivost = % vseh odzivnih bolnikov, ki ne izpolnjujejo merila za prekinitev zdravljenja; specifičnost = % vseh neodzivnih bolnikov, ki izpolnjujejo merilo za prekinitev zdravljenja.
Estonian: NPV= negatiivne prognostiline väärtus; Tundlikkus = ravile allunud patsientide %, kes ei vastanud ravi lõpetamise kriteeriumile; Spetsiifilisus = ravile mitte allunud patsientide %, kes vastasid ravi lõpetamise kriteeriumile
Slovenian: Pri 1 do 5 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Pegasys, so se pojavila nevtralizirajoča protitelesa proti interferonu.
Estonian: 1...5% Pegasys-ravi saanud patsientidest tekkisid neutraliseerivad interferoonivastased antikehad.
Slovenian: 180 mikrogramov
Estonian: 180 mikrogrammi
Slovenian: Pri bolnikih z dekompenzirano cirozo (npr. stopnja Child-Pugh B ali C ali krvavitev iz varic požiralnika) zdravila Pegasys niso uporabljali (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Dekompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel (nt Child-Pugh B/C või verejooks söögitoru veenilaienditest) ei ole Pegasys`e kasutamist uuritud (vt lõik 4.3).
Slovenian: Encefalopatija odsotna stopnja 1-2 stopnja 3-4*
Estonian: Entsefalopaatia Puudub Aste 1...2
Slovenian: * za HBeAg-pozitivne bolnike: HBV DNA < 10
Estonian: HBeAg-positiivsed patsiendid: HBV DNA < 10
Slovenian: Hematološke laboratorijske nenormalnosti, ki so jih opazili v prvih 20 tednih preskušanja, so vključevale anemijo (26 % bolnikov je imelo hemoglobin < 10 g/dl), nevtropenijo (30 % je imelo ANC < 750 celic/mm3) in trombocitopenijo (13 % je imelo število trombocitov < 50.000 celic/mm3) (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Uuringu esimese 20 nädala jooksul täheldatud laboratoorsed hematoloogilised kõrvalekalded olid aneemia (26% patsientidest oli hemoglobiinisisaldus < 10 g/dl), neutropeenia (30%-l oli neutrofiilide absoluutarv < 750 rakku/mm3) ja trombotsütopeenia (13%-l oli trombotsüütide arv < 50 000 rakku/mm3) (vt lõik 4.4).
Slovenian: Bat počasi potisnite do pravilnega odmerka.
Estonian: Lükake kolb aeglaselt õige annuseni.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika ne segrevajte na kakršen koli drug način.
Estonian: Ärge soojendage pen-süstlit ühelgi muul viisil.
Slovenian: Zmanjšamo odmerek ribavirina na 600 mg
Estonian: Ribaviriini annuse vähendamine 600 mg-ni
Slovenian: Celokupno je bil trajni virološki odziv pri 16-tedenskem zdravljenju manjši (65 %) kot pri 24-tedenskem zdravljenju (76 %) (p < 0,0001).
Estonian: Üldiselt oli 16 nädalat kestnud ravi tulemuseks madalam püsiv viroloogiline ravivastus (65%) kui 24 nädalat kestnud ravi puhul (76%) (p < 0,0001).
Slovenian: Presaditve
Estonian: Transplantatsioon
Slovenian: Vsak bolnik, pri katerem se pojavi poslabšanje ali izguba vida, mora na takojšen in celovit pregled oči.
Estonian: Nägemise halvenemist või kadu kaebavatel patsientidel tuleb koheselt teostada põhjalik silmade kontroll.
Slovenian: *Rezultati glede na nemerljive koncentracije HCV-RNA, opredeljene kot koncentracije HCV RNA manjše od 50 i.e./ml, 24 tednov po zdravljenju, z uporabo testa AMPLICOR HCV v2.
Estonian: *Tulemused näitavad mittemääratavat HCV-RNA taset, mida defineeritakse kui HCV RNA taset alla 50 RÜ/ml 24 nädalat pärast ravi, määratuna testi AMPLICOR HCV test v2 abil.
Slovenian: ≥2 log10
Estonian: ≥2 log10 langus
Slovenian: Zabojnik za ostre predmete s pokrovom za varno odstranjevanje rabljenih injekcijskih peresnikov
Estonian: Torkekindel kaanega konteiner kasutatud süstlite ohutuks hävitamiseks
Slovenian: Nekateri bolniki so po jemanju zdravila Pegasys, samega ali v kombinaciji z ribavirinom, postali depresivni, v nekaterih primerih pa so imeli samomorilske misli ali so se vedli agresivno (včasih proti drugim osebam, npr. razmišljanje o umoru).
Estonian: Mõnel inimesel tekib depressioon, kui ta kasutab Pegasys't üksinda või koos ribaviriinraviga, ning mõnedel juhtudel on tekkinud enesetapumõtted või agressiivne käitumine (mis võib olla suunatud teiste vastu nagu mõtted teiste elu ohustamisest).
Slovenian: Prosimo, preberite tudi navodilo za uporabo za ribavirin.
Estonian: Palun lugege kindlasti läbi ka ribaviriini pakendi infoleht.
Slovenian: < 250 celic/mm3 (ali febrilna nevtropenija): ukinitev zdravljenja.
Estonian: < 250 rakku/mm3 (või palavikuga neutropeenia): lõpetada ravi.
Slovenian: Opazite lahko eno ali več majhnih kapljic ali iztek manjše količine tekočine iz peresnika.
Estonian: Võite märgata väikest tilka (tilku) või vähest vedeliku kaotust pen-süstlast.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z nizkim številom celic CD4+ je zato potrebna previdnost.
Estonian: Seetõttu peab madala CD4-rakkude arvuga patsiente ravima ettevaatusega.
Slovenian: Z eno roko trdno primite napolnjeni injekcijski peresnik, z drugo pa povlecite zaščitni pokrovček.
Estonian: Hoidke pen-süstlit kindlalt ühes käes ja tõmmake teise käega ära kaitsekork.