FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, com base no modelo PK/PD, não são esperadas diferenças clinicamente significativas na exposição ao raltegravir após administração do comprimido de associação em dose fixa comparativamente à administração de raltegravir isoladamente.
Norwegian Bokmål: Raltegravir i kombinasjonstabletter var ikke bioekvivalent med hensyn til C12, men basert på PK/PD-modellering forventes det ingen klinisk relevant forskjell i raltegravir-eksponering etter administrering av kombinasjonstabletter sammenlignet med administrering av raltegravir som enkeltkomponent.
Portuguese: • perda de memória; dor na mão devido a compressão dos nervos; distúrbios na atenção; tonturas causadas por alterações rápidas da postura; paladar alterado; aumento da sonolência; falta de energia; esquecimento; enxaqueca; perda de sensibilidade; dormência ou fraqueza nos braços e/ou pernas; formigueiro; sonolência; dor de cabeça devida a tensão; tremores; sono de má qualidade
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, smerter i hånden som skyldes sammenklemming av nerver, oppmerksomhetsforstyrrelse, svimmelhet ved raske stillingsforandringer, unormal smak, økt søvnighet, mangel på energi, glemsomhet, migrenehodepine, redusert følelse ved berøring, nummenhet eller svakhet i armene og/eller bena, prikkende følelse, søvnighet, spenningshodepine, skjelvinger, dårlig søvnkvalitet
Portuguese: DUTREBIS não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o DUTREBIS ou para o tenofovir disoproxil fumarato.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Portuguese: Uma vez que é desconhecida a extensão na qual o DUTREBIS pode ser dialisável, a administração antes de uma sessão de diálise deve ser evitada (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden det er ukjent i hvilken grad DUTREBIS kan dialyseres, bør dosering før en dialyseøkt unngås (se pkt.
Portuguese: Usar DUTREBIS com precaução em doentes que tenham tido miopatia ou rabdomiólise no passado ou que tenham risco acrescido para estas patologias, incluindo outros medicamentos associados a estas situações (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk DUTREBIS med forsiktighet hos pasienter som har myopati eller rabdomyolyse i anamnesen eller har noen predisponerende faktorer, inkludert andre legemidler forbundet med disse tilstandene (se pkt.
Portuguese: • aumento do apetite; diabetes; aumento dos níveis de açúcar no sangue; sede excessiva;
Norwegian Bokmål: • økt appetitt, diabetes, høyt blodsukkernivå, sterk tørste, alvorlig vekttap, unormal
Portuguese: Algumas pessoas a tomar DUTREBIS ou outros medicamentos antirretrovirais podem ter outros efeitos revelados nos testes ao sangue:
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som tar DUTREBIS eller andre antiretrovirale legemidler kan ha andre effekter
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de
Norwegian Bokmål: Snakk med legen for å finne den beste måten å mate babyen på.
Portuguese: Um doente apresentou reações adversas relacionadas com o medicamento de hiperatividade psicomotora de Grau 3, comportamento anormal e insónias; um doente apresentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 2 relacionada com o medicamento.
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde legemiddelrelatert grad 3 psykomotorisk hyperaktivitet, unormal atferd og insomni som var legemiddelrelaterte bivirkninger.
Portuguese: Os antiácidos que contenham alumínio e magnésio diminuem os níveis plasmáticos do raltegravir.
Norwegian Bokmål: Aluminium- og magnesiumholdige antacida reduserer plasmanivået av raltegravir.
Portuguese: DUTREBIS 150 mg/300 mg comprimidos revestidos por película lamivudina/raltegravir
Norwegian Bokmål: DUTREBIS 150 mg /300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/raltegravir
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o DUTREBIS ou para o maraviroc.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller maraviroc.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Portuguese: tipranavir/ritonavir/raltegravir (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Norwegian Bokmål: tipranavir /ritonavir /raltegravir (raltegravir 400 mg to ganger daglig)
Portuguese: Não é recomendada a combinação de lamivudina com cladribina (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen lamivudin med kladribin anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade aguda no animal, a administração de doses muito elevadas de lamivudina não provocou toxicidade em qualquer órgão.
Norwegian Bokmål: Administrering av lamivudin i veldig høye doser i akutte dyrestudier resulterte ikke i noen organtoksisitet.
Portuguese: AUC raltegravir  37% C12h raltegravir  28%
Norwegian Bokmål: raltegravir AUC  37 % raltegravir C12t  28 %
Portuguese: Raltegravir está também disponível numa formulação em comprimido para mastigar para crianças com peso igual ou superior a 11 kg, e numa formulação em grânulos para suspensão oral para crianças pequenas e lactentes com idade igual ou superior a 4 semanas e com peso compreendido entre 3 e 20 kg.
Norwegian Bokmål: Raltegravir finnes også som en tyggetablett til bruk hos barn som veier 11 kg eller mer, og som et granulat til mikstur til bruk hos spedbarn og småbarn fra 4 uker som veier mer enn 3 kg og under 20 kg. For ytterligere doseringsinformasjon henvises det til preparatomtalene til tyggetabletten og
Portuguese: Recomenda-se precaução quando DUTREBIS é administrado em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk hos pasienter med depresjon eller psykiatrisk lidelse i anamnesen.
Portuguese: A toma de um antiácido que contenha alumínio e magnésio 6 horas antes ou após a administração de raltegravir diminuiu significativamente os níveis plasmáticos do raltegravir.
Norwegian Bokmål: Inntak av antacida med aluminium og magnesium innen 6 timer etter administrering av DUTREBIS, redusererte plasmanivået av raltegravir signifikant.
Portuguese: A determinação da posologia em crianças com idade inferior a 6 anos e em doentes com peso inferior a 30 kg requer um ajuste de dose com base no peso para os componentes individuais de DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Ved dosering til barn under 6 år og barn som veier mindre enn 30 kg, er det påkrevet med vektbasert dosejustering for hvert av virkestoffene i DUTREBIS.
Portuguese: Se passaram mais de 6 horas após a hora habitual da toma, a dose omissa não deve ser tomada e o doente deve retomar o esquema de prescrição habitual.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 timer siden dosen vanligvis skulle ha vært tatt, bør den uteglemte dosen ikke tas.
Portuguese: Observou-se um ligeiro aumento na Cmax (28 %) da zidovudina quando administrada com lamivudina, no entanto a exposição total (AUC) não é significativamente alterada.
Norwegian Bokmål: En moderat økning i Cmax (28 %) for zidovudin ble observert ved samtidig inntak av lamivudin.
Portuguese: Se DUTREBIS não for administrado num período até 6 horas após a hora habitual de administração, os doentes devem ser instruídos a tomar a dose de DUTREBIS prescrita o mais rapidamente possível.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke har gått mer enn 6 timer siden pasienten vanligvis skulle ha tatt DUTREBIS, bør den foreskrevne dosen med DUTREBIS tas så snart som mulig.
Portuguese: DUTREBIS 150 mg/300 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: DUTREBIS 150 mg /300 mg tabletter, filmdrasjerte
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves) também têm sido descritas no contexto de reativação imunológica; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Den rapporterte tiden til utbrudd er imidlertid mer variabel, og disse hendelsene kan oppstå mange måneder etter initiering av behandlingen (se pkt.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação clínica indicam que a lamivudina em associação com a zidovudina resulta numa redução significativa do risco de progressão
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunktsdata indikerer at lamivudin i kombinasjon med zidovudin, resulterer i en signifikant reduksjon i risiko for sykdomsutvikling og mortalitet.
Portuguese: Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har tatt for mange tabletter.
Portuguese: Verificou-se a ocorrência mais frequente de erupção cutânea em doentes sujeitos a tratamento prévio e expostos a tratamento com raltegravir e darunavir comparativamente a doentes a tomar raltegravir sem darunavir ou darunavir sem raltegravir (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Utslett forekom hyppigere hos tidligere behandlede pasienter som fikk behandlingsregimer som inneholdt raltegravir + darunavir sammenlignet med pasienter som fikk raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir (se pkt.
Portuguese: • dor nas costas; dor nos ossos/músculos; rigidez ou fraqueza nos músculos; dor no pescoço; dor nos braços ou nas pernas; inflamação dos tendões; diminuição da quantidade de minerais no osso
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, smerter i skjelett og muskler, muskelsvakhet eller -ømhet, nakkesmerter, smerter i armer eller ben, senebetennelse, redusert mengde mineraler i knoklene
Portuguese: A quantidade de vírus do seu sangue pode aumentar durante uma pequena interrupção da toma do medicamento.
Norwegian Bokmål: Bare en kort pause fra medisineringen kan føre til at mengden virus i blodet øker.
Portuguese: O componente raltegravir de DUTREBIS (300 mg raltegravir) comprimido de associação em dose fixa, não foi bioequivalente relativamente à C12.
Norwegian Bokmål: Raltegravirkomponenten i DUTREBIS (300 mg raltegravir) kombinasjonstablett var ikke bioekvivalent med hensyn på C12, men basert på PK/PD-modellering forventes det ingen klinisk signifikant forskjell i raltegravir-eksponering.
Portuguese: A seguinte informação relativa a interações medicamentosas baseia-se nos valores Geométricos Médios; não se pode prever com precisão o efeito para cada doente individualmente.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon angående legemiddelinteraksjoner er basert på geometriske gjennomsnittsverdier.
Portuguese: A principal substância em circulação foi o raltegravir e representou, aproximadamente 70 % da radioatividade total; a restante radioatividade no plasma foi atribuída ao raltegravir-glucuronido.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende forbindelsen var raltegravir, som representerte ca. 70 % av den totale radioaktiviteten.
Portuguese: Adultos, crianças e adolescentes A dose recomendada é de 1 comprimido duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett to ganger daglig.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente apropriado (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser bør håndteres klinisk hensiktsmessig (se pkt.
Portuguese: Com base em modelos e simulações que utilizaram dados de farmacocinética de raltegravir em adultos, a farmacocinética de raltegravir no DUTREBIS em crianças foi projetada de forma a obter exposições anteriormente demonstradas como seguras e eficazes em adultos.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til raltegravir i DUTREBIS hos barn ble anslått å resultere i eksponeringer som tidligere har vist seg å være sikre og effektive hos voksne, basert på modellering og simulering der en bruker farmakokinetiske data for raltegravir hos voksne.
Portuguese: Utilização prévia de TAR por Classe Terapêutica
Norwegian Bokmål: Tidligere ART-bruk fordelt på klasse
Portuguese: Desconhece-se a magnitude do efeito da diálise no raltegravir.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent i hvilken grad raltegravir kan dialyseres.
Portuguese: NL
Norwegian Bokmål: FR
Portuguese: Os análogos dos nucleósidos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa demonstraram causar, in vitro e in vivo, lesões mitocondriais de grau variável.
Norwegian Bokmål: Nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere er vist å forårsake en varierende grad av mitokondrieskade in vitro og in vivo.
Portuguese: • acidose láctica - os sinais incluem respiração profunda, rápida e difícil, sonolência, insensibilidade ou fraqueza dos braços ou pernas, mal-estar ou sentir-se doente (náuseas ou vómitos), dor de estômago
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose - tegn inkluderer dyp, rask eller tung pust, døsighet, nummenhet eller svakhet i armer eller ben, uvelhet (kvalme eller oppkast), magesmerter.
Portuguese: Inibidores do CCR5 maraviroc/raltegravir (raltegravir 400 mg Duas Vezes
Norwegian Bokmål: CCR5-hemmere maraviroc /raltegravir (raltegravir 400 mg to ganger daglig)
Portuguese: Frequência Lamivudina e/ou Raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR)* herpes genital, foliculite, gastroenterite, herpes simples, infeção pelo vírus do herpes, herpes zóster, gripe, abcesso de nódulo linfático, molluscum contagiosum, nasofaringite, infeção das vias respiratórias superiores malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens Lamivudin og/eller raltegravir (alene eller i kombinasjon med andre ART)* genital herpes, follikulitt, gastroenteritt, herpes simplex, herpes virus-infeksjon, herpes zoster, influensa, abscesser i lymfeknutene, molluscum contagiosum, nasofaryngitt, infeksjon i jernmangelanemi, smerter i lymfeknuter, lymfadenopati, nøytropeni og anemi (begge av og til alvorlige), trombocytopeni immunkonstitusjonssyndrom, overfølsomhet overfor legemidler,
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e magnésio originou uma diminuição dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir med aluminium- og magnesium-antacida ga nedsatt plasmanivå av raltegravir.
Portuguese: DUTREBIS não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade ou em doentes com peso inferior a 30 kg uma vez que a determinação da posologia nesta população de doentes é realizada com base no peso (ver secções 5.2).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Portuguese: Não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes entre doentes com insuficiência renal grave e indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og
Portuguese: Conforme demonstrado em voluntários saudáveis aos quais se administraram doses únicas de raltegravir por via oral em jejum, a AUC e Cmax de raltegravir aumentam proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 1.600 mg.
Norwegian Bokmål: Som vist hos friske frivillige som fikk perorale enkeltdoser med raltegravir tatt fastende, øker AUC og Cmax for raltegravir doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. C12t for raltegravir øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 800 mg og øker noe mindre enn doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Doseproporsjonalitet er ikke fastsatt hos pasienter.
Portuguese: DUTREBIS deve ser utilizado com precaução em doentes que tenham tido miopatia ou rabdomiólise no passado ou com predisposição para estas patologias, incluindo doentes a receber concomitantemente medicamentos conhecidos por causarem estas situações (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt myopati eller rabdomyolyse eller har andre predisponerende faktorer, inkludert andre legemidler forbundet med disse tilstandene (se pkt.
Portuguese: Não se recomenda a amamentação durante o tratamento com DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke ved bruk av DUTREBIS.
Portuguese: antiácido que contenha hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio/lamivudina
Norwegian Bokmål: aluminium- og magnesiumhydroksidholdige antacida /lamivudin
Portuguese: Foram notificados casos de disfunção mitocondrial em crianças expostas in utero e/ou após o nascimento a análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på mitokondriell dysfunksjon hos spedbarn eksponert for nukleosid reverstranskriptasehemmere in utero og/eller postnatalt (se pkt.
Portuguese: Por isso, DUTREBIS deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør DUTREBIS brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: • sensação de ansiedade; sensação de confusão; humor depressivo; alterações do humor;
Norwegian Bokmål: • angst, forvirring, nedtrykthet, humørsvingninger, panikkanfall
Portuguese: Este facto não requer ajuste de dose a menos que o doente sofra também de compromisso renal (ver secções 4.5 e 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette fordrer ikke en dosejustering, med mindre pasienten også har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Portuguese: Contagem de CD4 ≤ 50 células/mm > 50 e ≤ 200 células/mm > 200 células/mm Pontuação de Sensibilidade (PSG)
Norwegian Bokmål: > 200 celler/mm Sensitivitetsskår (GSS)
Portuguese: AUC raltegravir  24% C12h raltegravir  55% Cmax raltegravir  18%
Norwegian Bokmål: raltegravir AUC  24 % raltegravir C12t  55 % raltegravir Cmax  18 %
Portuguese: Interação não estudada antiácido que contenha carbonato de cálcio/raltegravir (raltegravir 400 mg Duas Vezes
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ikke undersøkt kalsiumkarbonatholdige antacida /raltegravir (raltegravir 400 mg to ganger daglig)
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 5.1 e 5.2.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o DUTREBIS ou para a metadona.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller metadon.
Portuguese: AUC raltegravir  55 % C12 h raltegravir  32 % Cmax raltegravir  52 %
Norwegian Bokmål: raltegravir AUC  55 % raltegravir C12t  32 % raltegravir Cmax  52 %
Portuguese: • dor no abdómen superior; desconforto retal; prisão de ventre; boca seca; azia; dor ao engolir; inflamação do pâncreas (pancreatite); úlcera ou ferida no estômago ou na parte superior do intestino; hemorragia no ânus; desconforto no estômago; inflamação das gengivas; inchaço, vermelhidão e feridas na língua
Norwegian Bokmål: • smerter i øvre del av magen, ubehag i endetarmen, forstoppelse, munntørrhet, halsbrann, smerter ved svelging, betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), sår eller irritasjon i magen eller øvre del av tarmen, blødning fra endetarmen, ubehag i magen, betennelse i tannkjøttet, hoven, rød og sår tunge
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lamivudina e 300 mg de raltegravir (como potássio).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium).
Portuguese: Doenças renais e urinárias pouco insuficiência renal, nefrite, nefrolitíase, nictúria, quistos renais, compromisso renal, nefrite tubulointersticial disfunção erétil, ginecomastia, sintomas da menopausa astenia, fadiga, mal-estar geral, febre desconforto no peito, arrepios, edema facial, aumento da gordura corporal, sensação de nervosismo, massa submandibular, edema periférico, dor linfócitos atípicos, enzimas hepáticas aumentadas (AST, ALT), triglicéridos no sangue aumentados, lipase aumentada, amilase pancreática no sangue aumentada número absoluto de neutrófilos diminuído, fosfatase alcalina aumentada, albuminemia diminuída, amilasemia aumentada, bilirrubinemia aumentada, colesterolemia aumentada, creatininemia aumentada, glicemia aumentada, azoto ureico no sangue aumentado, creatininafosfoquinase aumentada, glicemia em jejum aumentada, presença de glucose na urina, lipoproteínas de alta densidade aumentadas, relação normalizada internacional aumentada, lipoproteínas de baixa densidade aumentadas, número de plaquetas diminuído, eritrócitos na urina positivos, aumento do perímetro da cintura, aumento de peso, número de leucócitos diminuído sobredosagem acidental
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige asteni, fatigue, utilpasshet, feber mindre vanlige ubehag i brystet, frysninger, ansiktsødem, økt fettvev, nervøs skjelving, submandibulær oppsamling, perifert ødem, smerte vanlige atypiske lymfocytter, økte leverenzymer (ASAT, ALAT), økte triglyserider i blodet, økt lipase, økt nivå av pankreasamylase i redusert absolutt antall nøytrofile, økt alkalisk fosfatase, redusert albumin i blodet, økt amylase i blodet, økt bilirubin i blodet, økt kolesterol i blodet, økt kreatinin i blodet, økt glukose i blodet, økt urea-nitrogen i blodet, økt kreatinfosfokinase, økt fastende blodsukker, glukose i urinen, økt HDL, økt internasjonal normalratio, økt LDL, redusert antall blodplater, positiv test for røde blodceller i urinen, økt livvidde, vektøkning, redusert antall
Portuguese: Na Tabela 1, em baixo, estão listadas as interações entre os componentes de DUTREBIS e medicamentos administrados concomitantemente.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom komponentene i DUTREBIS og samtidig administrerte legemidler er vist i
Portuguese: • inflamação do fígado (hepatite); Quando a hepatite causa sintomas, estes podem incluir: dor na barriga, náuseas e vómitos; não sentir fome; icterícia, quando a pele ou a parte branca dos olhos se tornam amarelas
Norwegian Bokmål: Når hepatitt fører til symptomer, kan dette merkes som magesmerter, kvalme og oppkast, manglende sultfølelse, gulsott (gulfarging av huden eller det hvite i
Portuguese: Desta forma não é necessário ajuste posológico da lamivudina nos doentes com compromisso da função hepática.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av lamivudin er derfor ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Mutagenicidade
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet
Portuguese: Nas doses mais elevadas, 400 mg/kg/dia em ratinhos fêmea e 250 mg/kg/dia em ratinhos macho, a exposição sistémica foi semelhante à da dose clínica de 400 mg duas vezes por dia. Em ratos, tumores (carcinoma pavimentocelular) do nariz/nasofaringe foram identificados nas doses de 300 e 600 mg/kg/dia em fêmeas e nas doses de 300 mg/kg/dia em machos.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste dosene, 400 mg/kg/dag hos hunndyr og 250 mg/kg/dag hos hanndyr, var systemisk eksponering lik klinisk dose på 400 mg to ganger daglig.
Portuguese: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Norwegian Bokmål: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIVnegative spedbarn eksponert for nukleotid reverstranskriptasehemmere in utero og/eller postnatalt.
Portuguese: DUTREBIS não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade ou a doentes com peso inferior a 30 kg uma vez que a determinação da posologia nesta população de doentes é realizada com base no peso.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen.
Portuguese: Se a depuração da creatinina diminuir para < 50 ml/min, DUTREBIS deve ser alterado para um regime de tratamento com os componentes isolados (lamivudina e raltegravir).
Norwegian Bokmål: Dersom kreatininclearance reduseres til <50 ml/min, skal DUTREBIS endres til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir).