FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Minnkaðir skammtar og/eða minnkuð tíðni vórikónazóls og flúkónazóls gjafar sem myndi útiloka þessi áhrif hefur ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Hvilken dosereduksjon og/eller doseringshyppighet av vorikonazol og flukonazol som ville eliminert denne effekten er ikke kjent.
Icelandic: Geðræn vandamál þunglyndi, ofskynjanir, kvíði, svefnleysi, æsingur, ringlun
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon, hallusinasjoner, angst, søvnløshet, agitasjon, forvirring
Icelandic: Prednisólon Cmax  11% Prednisólon AUC   34%
Norwegian Bokmål: Prednisolon Cmax  11 % Prednisolon AUC   34 %
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var svörun við vórikónazóli í C. krusei sýkingartilvikum sambærileg við svörun í C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis sýkingartilvikum.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var respons på vorikonazol i C. krusei-infeksjoner lik som C. krusei C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Icelandic: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Norwegian Bokmål: België /Belgique/Belgien
Icelandic: VFEND ætti fyrst og fremst að nota hjá sjúklingum með versnandi og hugsanlega banvæna sýkingu.
Norwegian Bokmål: VFEND skal primært administreres til pasienter med progressive, mulig livstruende infeksjoner.
Icelandic: Hver ml VFEND mixtúru inniheldur 0,54 g súkrósa.
Norwegian Bokmål: VFEND mikstur inneholder 0,54 g sukrose per ml.
Icelandic: Þegar vórikónazólmeðferð hefst hjá sjúklingum sem þegar taka takrólimus er mælt með því að minnka takrólimus skammtinn í þriðjung af venjulegum skammti og hafa nákvæmt eftirlit með takrólimus gildum.
Norwegian Bokmål: Når behandling med vorikonazol initieres hos pasienter som allerede får takrolimus, anbefales det at takrolimusdosen reduseres til en tredjedel av den opprinnelige dosen og at takrolimusnivåene følges nøye.
Icelandic: Ef um lifrarsjúkdóm er að ræða ætti læknirinn að ávísa lægri skammti af VFEND.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en leversykdom, er det mulig at legen din vil forskrive en lavere dose VFEND.
Icelandic: Sérstaklega er lágmarksheftistyrkur vórikónazóls fyrir flúkónazól ónæma stofna (isolates) C. glabrata hlutfallslega hærri en fyrir flúkónazól næma stofna.
Norwegian Bokmål: Spesielt for C. glabrata er MIC for vorikonazol proporsjonalt høyere for flukonazol-resistente isolater, enn for flukonazol-følsomme isolater.
Icelandic: Sjónskerðingarnar geta verið tengdar hærri blóðþéttni og/eða stærri skömmtum.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser kan assosieres med høyere plasmakonsentrasjoner og/eller doser.
Icelandic: Byggt á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá 112 ónæmisbældum börnum á aldrinum 2 til <12 ára og 26 ónæmisbældum unglingum á aldrinum 12 til <17 ára.
Norwegian Bokmål: Merk: Basert på populasjonsfarmakokinetisk analyse av 112 immunkompromitterte pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år, samt 26 immunkompromitterte ungdommer i alderen 12 til < 17 år.
Icelandic: Rítónavír Cmax  25% Rítónavír AUC 13% Vórikónazól Cmax  24% Vórikónazól AUC  39%
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir AUC 13 % Vorikonazol Cmax  24 % Vorikonazol AUC  39 %
Icelandic: Rannsókn á endurteknum skömmtum til inntöku sýndi að Cmax er 61% hærra og AUCτ er 86% hærra hjá heilbrigðum eldri körlum (65 ára og eldri) en hjá heilbrigðum ungum körlum (18-45 ára).
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie var Cmax og AUC hos friske eldre menn ( 65 år) henholdsvis 61 % og 86 % høyere enn hos friske unge menn (18-45 år).
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir börn og unglinga eru sem hér segir:
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Den anbefalte doseringen til barn og tenåringer er som følger:
Icelandic: Mixtúruna á að taka að minnsta kosti klukkustund fyrir máltíð eða tveimur klukkustundum eftir máltíð.
Norwegian Bokmål: Ta miksturen minst én time før, eller to timer etter måltid.
Icelandic:  Jónsmessurunni (jóhannesarjurt, St. John´s Wort) (náttúrulyf)
Norwegian Bokmål: • Johannesurt (prikkperikum, naturlegemiddel)
Icelandic: Címetidín (400 mg BID) [ósértækur CYP450 hemill og hækkar pH í maga]
Norwegian Bokmål: Cimetidin (400 mg to ganger daglig) [ikke-spesifikk CYP450 hemmer, og øker gastrisk pH]
Icelandic: Uppsöfnun 14-metýlsteróla helst í hendur við tap ergósteróls úr frumuhimnu sveppsins og gæti verið orsök sveppadrepandi áhrifa vórikónazóls.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av 14-alfa-metylsteroler korrelerer med påfølgende tap av ergosterol i soppens cellemembran, og kan være årsaken til antifungal effekt av vorikonazol.
Icelandic: S-íbúprófen Cmax  20% S-íbúprófen AUC   100%
Norwegian Bokmål: S-Ibuprofen Cmax  20 % S-Ibuprofen AUC   100 %
Icelandic: Þessi áhrif á fæðingu fara hugsanlega eftir tegundasértækum verkunarhætti, sem felur í sér lækkun á östradíóli og eru í samræmi við það sem sést hefur eftir gjöf annarra azól sveppalyfja.
Norwegian Bokmål: Effektene på fødsel er sannsynligvis mediert av arts-spesifikke mekanismer, og omfatter reduksjon av østradiolnivåer, og er i overensstemmelse med de som er sett ved andre antimykotiske azolforbindelser.
Icelandic: Töflurnar á að taka að minnsta kosti klukkustund fyrir máltíð eða klukkustund eftir máltíð.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten minst én time før, eller én time etter måltid.
Icelandic: Í óháðri, birtri rannsókn, Oxýkódón Cmax  1,7- falt Oxýkódón AUC   3,6-falt
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Oksykodon Cmax 1,7 ganger økning Oksykodon AUC  3,6 ganger økning
Icelandic:  Cisapríð (notað við meltingartruflunum)
Norwegian Bokmål: • Cisaprid (brukes mot mageproblemer)
Icelandic: Líffræðilegt jafngildi milli mixtúru og taflna hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalens mellom pulver til mikstur, suspensjon og tabletter er ikke undersøkt i en pediatrisk populasjon.
Icelandic: Fylgjast á með nýrnastarfsemi með tilliti til framvindu óeðlilegrar nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres med tanke på utvikling av unormal nyrefunksjon.
Icelandic: Ætluð heildarútsetning hjá börnum eftir 9 mg/kg (að hámarki 350 mg) viðhaldsskammt til inntöku tvisvar á sólarhring var sambærileg við það sem sést hjá fullorðnum eftir 200 mg skammt til inntöku tvisvar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Estimert total eksponering hos barn etter administrering av en oral vedlikeholdsdose på 9 mg/kg (maksimalt 350 mg) to ganger daglig var sammenlignbar med estimert total eksponering hos voksne etter 200 mg gitt oralt to ganger daglig.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum kom í ljós að vórikónazól veldur vansköpun hjá rottum og eituráhrifum á fósturvísi hjá kanínum við svipaða þéttni og verður hjá mönnum við venjulega skammta.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstudier viste vorikonazol seg å være teratogent hos rotter og embryotoksisk hos kaniner ved systemiske eksponeringer lik de man får i mennesker ved terapeutiske doser.
Icelandic: Fenýtóín [CYP2C9 hvarfefni og kröftugur CYP450 virkir]
Norwegian Bokmål: Fenytoin [CYP2C9 substrat og potent CYP450 induktor]
Icelandic: Vórikónazólmeðferð hefur tengst alvarlegum lifrareitrunum, hjá sjúklingum með aðra alvarlega undirliggjandi sjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol har blitt assosiert med alvorlig levertoksisitet, hos pasienter med andre alvorlige underliggende tilstander.
Icelandic: Sprautunni, hettuglasinu og millistykkinu má síðan farga.
Norwegian Bokmål: Sprøyten, hetteglasset og hetteglassadapteren kan kastes.
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki meðferð í bláæð með 4 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring skal minnka skammt í 3 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke tolererer intravenøs behandling ved 4 mg/kg to ganger daglig reduseres dosen til 3 mg/kg to ganger daglig.
Icelandic: Hleðsluskammtur (fyrstu 24 klst.)
Norwegian Bokmål: Startdoseregime (første 24 timer)
Icelandic: Allri afgangs mixtúru, skal farga 14 dögum eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: Eventuelle rester av mikstur skal kasseres 14 dager etter tilberedning.
Icelandic: VFEND er ætlað sjúklingum með versnandi, mögulega lífshættulegar sveppasýkingar.
Norwegian Bokmål: VFEND er beregnet til pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.
Icelandic: Vinka alkalóíðar (t.d. vinkristín og vinblastín) [CYP3A4 hvarfefni]
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider (f.eks. vinkristin og vinblastin) [CYP3A4 substrater]
Icelandic: Þar sem greint hefur verið frá þróun í átt að flöguþekjukrabbameini er ástæða til að beita ströngum varnarráðstöfunum gegn ljóseiturhrifum hjá þessum sjúklingahópi.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er rapportert en utvikling mot SCC, er strenge tiltak for lysbeskyttelse sterkt anbefalt for denne pasientgruppen.
Icelandic:  VFEND innrennslisstofninn er leystur upp með því að nota sérstaklega merkta sprautu sem fylgir með til að draga upp 19 ml af VFEND leysi fyrir innrennslislyf, lausn (natríumklóríð 0,9%) úr bláa tenginu á innrennslispokanum.
Norwegian Bokmål: • Pulveret med VFEND rekonstitueres ved å bruke den graderte sprøyten til å trekke ut 19 ml med VFEND oppløsningsvæske (natriumklorid (0,9 %) fra den blå porten på infusjonsposen.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá brisbólgu hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om pankreatitt hos pediatriske pasienter.
Icelandic: 4 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: 4 mg/kg to ganger daglig
Icelandic: Fyrir sjúklinga léttari en 40 kg má auka skammt til inntöku í 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: For pasienter under 40 kg, kan den orale dosen økes til 150 mg to ganger daglig.
Icelandic:  Það magn af þykkninu sem á að nota er bætt út í innrennslislyf sem mælt er með, sjá eftirfarandi lista, þannig að lokastyrkur VFEND lausnarinnar sé 0,5-5 mg/ml vórikónazól.
Norwegian Bokmål: - Det aktuelle volum av rekonstituert konsentrat skal så tilsettes til en anbefalt kompatibel infusjonsvæske som angitt nedenfor for å oppnå en endelig VFEND oppløsning som inneholder 0,5 til 5 mg/ml vorikonazol.
Icelandic: VFEND töflur innihalda mjólkursykur og því á ekki að gefa þær sjúklingum með sjaldgæfan arfgengan kvilla í sambandi við galaktósaóþol þ.e. laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog.
Norwegian Bokmål: VFEND mikstur, suspensjon inneholder sukrose og skal ikke gis til pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, sukrose-isomaltase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Icelandic: Þegar innrennslisgjöf VFEND er lokið, má nota slönguna til innrennslis annarra lyfja sem eru gefin sem innrennsli.
Norwegian Bokmål: Når infusjonen av VFEND er fullført, kan slangen brukes til administrasjon av andre intravenøse produkter.
Icelandic: EXP Allri ónotaðri mixtúru á að farga 14 dögum eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: EXP Eventuelle rester av mikstur skal kasseres 14 dager etter tilberedning.
Icelandic: Rítónavír (öflugur CYP450 virkir; CYP3A4 hemill og hvarfefni) Aðeins skal nota vórikónazól samtímis rítónavíri í litlum skömmtum (100 mg tvisvar á sólarhring) ef mat á ávinningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlætir notkun vóríkónazóls (sjá kafla 4.3 og kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Ritonavir (potent CYP450 induktor; CYP3A4 hemmer og substrat) Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) skal unngås med mindre en vurdering av nytte/risiko hos pasienten forsvarer bruk av vorikonazol (se pkt.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur hefur verið tekinn (eða ef einhver annar tekur mixtúruna inn) á strax að hafa samband við lækni eða fara á næstu bráðamóttöku og hafa VFEND pakkninguna meðferðis.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer mikstur enn foreskrevet (eller hvis noen annen tar din mikstur) må du kontakte lege eller sykehus med en gang.
Icelandic: Skrúfið síðan sprautuna af og fargið hettuglasinu og millistykkinu.
Norwegian Bokmål: Skru av sprøyten og kast hetteglasset og adapteren.
Icelandic: AUC táknar svæðið undir kúrfunni fyrir tiltekið skammtabil, AUCt táknar svæðið undir kúrfunni frá upphafi fram að greinanlegu mæligildi og AUC0- táknar svæðið undir kúrfunni frá upphafi og áfram (að óendanlegu).
Norwegian Bokmål: AUC, AUCt og AUC0- representerer henholdsvis arealet under kurven for et doseringsintervall, fra tid null til tiden med detektérbar måling, og fra tid null til uendelig.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) [CYP2C9 hvarfefni]
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) [CYP2C9 substrater]
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka þann næsta á réttum tíma.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta neste dose som planlagt.
Icelandic: Meðferð má hefja áður en niðurstöður þeirra rannsókna liggja fyrir en um leið og niðurstöður eru ljósar á að aðlaga meðferð samkvæmt þeim.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan innledes før resultatene av kulturene og andre laboratorieprøver er kjent; imidlertid bør anti-infektiv terapi justeres i henhold til resultatene så snart disse blir tilgjengelige.
Icelandic: Sjúklingar hafa fengið alvarlegar aukaverkanir á húð, þar á meðal Stevens-Johnson heilkenni (sjaldgæft), eitrunardreplos húðþekju (mjög sjaldgæft), útbrot af völdum lyfja með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (mjög sjaldgæft) og regnbogaroðasótt (mjög sjaldgæft), á meðan á meðferð með VFEND stóð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter har utviklet alvorlige hudbivirkninger (SCAR), inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) (mindre vanlig), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjelden), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (sjelden) og erythema multiforme (sjelden) under behandling med VFEND (se pkt.
Icelandic:  Warfarín og önnur segavarnarlyf (t.d. fenóprókúmon, asenókúmaról; notað til að hægja á storknun blóðs)  Cíklósporín (notað af líffæraþegum)  Takrólimus (notað af líffæraþegum)
Norwegian Bokmål: • Warfarin og andre blodfortynnende midler (for eksempel fenprokumon, acenokumarol; brukes for å hemme blodets evne til å levre seg)
Icelandic: Súlfónýlúreasambönd (t.d. tolbútamíð, glipisíð, glýbúríð) [CYP2C9 hvarfefni]
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9 substrater]
Icelandic: Sjúklingar léttari en 40 kg*
Norwegian Bokmål: Pasienter under 40 kg*
Icelandic: VFEND innrennslisstofn og leysir, lausn er leystur upp og þynntur að réttum styrk af lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sjúkrahúsinu (sjá frekari upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
Norwegian Bokmål: VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning vil bli tilberedt og fortynnet til riktig konsentrasjon av sykehusfarmasøyt eller sykepleier (Vennligst se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð í húð (stundum alvarleg), þ.m.t. skyndileg bólga (bjúgur) í leðurhúð,
Norwegian Bokmål: • Allergiske hudreaksjoner (noen ganger alvorlige), inkludert rask hevelse (ødem) av lærhud,
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml 10 mg af vórikónazóli.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml 10 mg vorikonazol.
Icelandic: Staðsetjið broddinn í millistykkinu fyrir hettuglasið á miðjum gúmmítappanum og þrýstið millistykkinu þétt á hettuglasið þar til það smellur á sinn stað.
Norwegian Bokmål: Påse at den indre spissen i hetteglassadapteren er plassert i midten av hetteglassmembranen og trykk adapteren hardt inn i hetteglasset inntil den klikker på plass.
Icelandic: Innrennslishraði má ekki vera meiri en 3 mg/kg á klst.
Norwegian Bokmål: Maksimal infusjonshastighet er 3 mg/kg pr. time.
Icelandic: Líta verður á þessi óhreinindi sem mögulegan krabbameinsvaldandi þátt hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Denne forurensningen bør betraktes som et stoff med karsinogent potensiale hos mennesker.
Icelandic: Samrýmanleiki VFEND við önnur innrennslislyf en talin eru upp hér að ofan (eða í hér að neðan „Ósamrýmanleiki") er óþekktur.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt VFEND er kompatibelt med andre infusjonsvæsker enn de angitt ovenfor (eller angitt under 'Uforlikeligheter').
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru sjónskerðingar (þ.m.t. þokusýn, ljósfælni, grænsýni, litskynvilla, litblinda, blásýni, augnröskun, baugasýn (halo vision), náttblinda, sveiflusýni (oscillopsia), blossasýn, sindurflekkir (scintillationg scotoma), minnkuð sjónskerpa, birtusýn (visual brightness), sjónsviðsgalli, augngrugg og gulsýni) við vórikónazólmeðferð mjög algengar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var synsforstyrrelser (inkludert uklart syn, fotofobi, kloropsi, kromatopsi, fargeblindhet, cyanopsi, øyesykdom, regnbuesyn, nattblindhet, oscillopsi, fotopsi, flimmerskotom, redusert synsskarphet, visuell lyshet, synsfeltdefekter, mouches volantes/vitreous floaters og xantopsi) med vorikonazol svært vanlig.
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að minnka skammta metadóns.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av metadon kan være nødvendig.
Icelandic: Mælt er með því að VFEND sé gefið á innrennslishraða sem ekki fer yfir 3 mg/kg á klukkustund á 1-3 klukkustundum.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at VFEND administreres med en maksimal hastighet på 3 mg/kg/time over 1 til 3 timer.
Icelandic: Upplýsingar um blöndun og þynningu
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende rekonstituering og fortynning
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru einhver af eftirtöldum lyfjum, þar sem forðast skal samtímis meðferð með VFEND ef mögulegt er, og breyta getur þurft vórikónazól skömmtum:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar noen av de følgende legemidlene, da samtidig behandling med VFEND skal unngås hvis mulig, og dosejustering av vorikonazol kan være nødvendig:
Icelandic: Hefja á meðferð með gjöf ákveðinna hleðsluskammta, annaðhvort með gjöf VFEND í bláæð eða til inntöku, til að ná á fyrsta degi sem næst stöðugri plasmaþéttni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må startes med spesifisert startdoseregime enten som intravenøs eller oral VFEND for å oppnå plasmakonsentrasjoner tilnærmet steady state på dag 1.
Icelandic: Hins vegar eru in vitro áhrif vórikónazóls ekki eins gegn öllum Candida tegundum.
Norwegian Bokmål: In vitro aktiviteten til vorikonazol mot Candida-arter er imidlertid ikke ensartet.
Icelandic: 1 sæfðan, einnota, þynnupakkaðan pólýprópýlen poka sem inniheldur VFEND leysi fyrir innrennslislyf, lausn í einu hólfi (50 ml).
Norwegian Bokmål: 1 steril polypropylenpose med overpose i aluminium, til engangsbruk, som inneholder VFEND oppløsningsvæske i et kammer (50 ml).
Icelandic: Everólimus (CYP3A4 hvarfefni, P-gp hvarfefni)
Norwegian Bokmål: Everolimus (CYP3A4 substrat, P-gp substrat)
Icelandic: Þessar rannsóknir náðu yfir ýrumyglusýkingar í heila, skútum (sinus), lungum og dreifðar ýrumyglusýkingar hjá sjúklingum með ígræddan beinmerg eða líffæri, illkynja blóðsjúkdóma, krabbamein og alnæmi.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte cerebral, sinus, pulmonal og disseminert aspergillose hos pasienter med benmargog organtransplantasjoner, hematologiske maligniteter, cancer og AIDS.
Icelandic: 3b Skrúfið sprautuna á millistykkið.
Norwegian Bokmål: 3b Skru sprøyten fast på hetteglassadapteren.
Icelandic: Sjá málsgreinina „sjónskerðing" í kafla 4.8.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Synsforstyrrelser" i pkt.
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL
Icelandic: VFEND á að nota strax eftir að duftið í hettuglasinu hefur verið blandað, en ef nauðsynlegt þykir má geyma það í allt að 24 klukkustundir við 2°C -8°C (í kæli) ásamt innrennslispokanum.
Norwegian Bokmål: Når pulveret i hetteglasset er utblandet, skal VFEND brukes umiddelbart, men kan om nødvendig oppbevares i inntil 24 timer ved 2 C - 8 C (i kjøleskap) sammen med infusjonsposen.
Icelandic: Everólimus [CYP3A4 hvarfefni, P-gp hvarfefni]
Norwegian Bokmål: Everolimus [CYP3A4 substrat, P-gp substrat]
Icelandic:  Til þynningar skal hvolfa samtengda hettuglasinu, millistykkinu fyrir hettuglasið og sprautunni varlega og draga það rúmmál sem þarf af blönduðu þykkni upp í sprautuna (sjá töfluna hér að neðan).
Norwegian Bokmål: • Når konsentratet skal fortynnes, skal hetteglasset, hetteglassadapteren og sprøyten snus opp ned og det nødvendige volumet med rekonstituert konsentrat trekkes opp i sprøyten (se tabell nedenfor).
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega í um það bil 1 mínútu.
Norwegian Bokmål: 3 Rist den lukkede flasken kraftig i ca 1 minutt.
Icelandic: Þegar einnig er um að ræða möguleika á að vórikónazól hækki plasmaþéttni lyfja sem eru umbrotin af ísóensímunum CYP3A4 (sum andhistamín lyf, kínidín, cisapríð, pímósíð) má ekki nota þau samtímis (sjá hér að neðan og kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom det i tillegg er potensiale for at vorikonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av substanser som metaboliseres via CYP450 isoenzymer (noen antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), er samtidig administering kontraindisert (se nedenfor og pkt.
Icelandic: Líklegt er að umbrot vórikónazóls hjá þessum einstaklingum séu líkari því sem sjást hjá börnum en hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at disse personenes metabolisme av vorikonazol ligner mer på barns metabolisme enn ungdommers/voksnes.
Icelandic: Við stöðuga plasmaþéttni er dreifingarrúmmál vórikónazóls áætlað 4,6 l/kg, sem bendir til mikillar dreifingar til vefja.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum for vorikonazol ved steady state er anslått til 4,6 l/kg, noe som tyder på utstrakt distribusjon i vev.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar voru sjónskerðing, sótthiti, útbrot, uppköst, ógleði, niðurgangur, höfuðverkur, bjúgur á útlimum, óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, andnauð og kviðverkir.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkningene var synsforstyrrelser, pyreksi, utslett, oppkast, kvalme, diaré, hodepine, perifert ødem, unormal leverfunksjonsprøve, pustevansker og abdominale smerter.
Icelandic: Vórikónazól Cmax  57% Vórikónazól AUC  79% Flúkónazól Cmax ND Flúkónazól AUC ND
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  57 % Vorikonazol AUC  79 % Flukonazol Cmax Ikke kjent Flukonazol AUC Ikke kjent
Icelandic: Ef fram koma húðsjúkdómar sem lýst er hér að ofan kann læknirinn að vísa á húðlækni sem gæti ákveðið að þörf sé á reglulegum heimsóknum að loknu viðtali.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler hudforandringer som de som er nevnt ovenfor, kan legen din henvise deg til en hudlege, som etter en konsultasjon kan avgjøre om det er viktig at du undersøkes regelmessig.
Icelandic: Blátt tengi
Norwegian Bokmål: Blå port
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um hjálparefni innrennslisstofnsins, SBECD, byggðar á rannsóknum á eituráhrifum við endurtekna skammta sýna að aðaláhrif þess eru á frymisbólumyndun í þvagrás og örvun gleypifruma (macrophage) í lifur og lungum.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for det intravenøse hjelpestoffet SBECD indikerte at hovedeffektene var dannelse av vakuoler i urinveienes epitel og aktivering av makrofager i lever og lunger i toksisitetsstudier med gjentatt dosering.
Icelandic: Ef hleðsluskammtur er ekki gefinn valda skammtar gefnir tvisvar sinnum á sólarhring uppsöfnun og stöðug plasmaþéttni næst hjá meirihluta sjúklinga á sjötta degi.
Norwegian Bokmål: Uten startdosen, får man ved to ganger daglig flerdosering akkumulering til steady state plasmakonsentrasjoner av vorikonazol på dag 6 hos de fleste individene.
Icelandic: VFEND inniheldur súkrósa
Norwegian Bokmål: VFEND inneholder sukrose
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hafa komið fram einkenni sem tengjast innrennsli VFEND (þ.á m. hitasteypur, hiti, aukin svitamyndun, hraður hjartsláttur og mæði).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner har i sjeldne tileller forekommet under infusjon med VFEND (inkludert rødme, feber, svette, økt hjerterytme og kortpustethet).
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð hjá fullorðnum og börnum Hefja skal fyrirbyggjandi meðferð á deginum sem ígræðslan er framkvæmd og gefa má lyfið í allt að 100 daga.
Norwegian Bokmål: Profylakse bør initieres på transplantasjonsdagen og kan administreres i inntil 100 dager.
Icelandic: Skammtar eftir fyrstu 24 klst. (viðhaldsskammtar)
Norwegian Bokmål: Dosering etter de første 24 timene (vedlikeholdsdose)
Icelandic: 9 mg/kg á 12 klukkustunda fresti fyrstu 24 klukkustundirnar
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg hver 12. time i de første 24 timene
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningunum varðandi blöndun, þynningu og gjöf fyrir hvert sett.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for rekonstituering, fortynning og administrering bør følges for hvert infusjonssett.