FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tablete so filmsko obložene; sestavine materiala obloge so: karnauba vosek E903, hipromeloza E464, rumeni železov oksid E172, laktoza monohidrat, titanov dioksid E171 in triacetin E1518.
Norwegian Bokmål: Tablettene er filmdrasjert med et drasjeringsmateriale som inneholder følgende innholdsstoffer: karnaubavoks E903, hypromellose E464, gult jernoksid E172, laktosemonohydrat, titandioksid E171 og triacetin E1518.
Slovenian: To dosežemo z dodatkom 100-mg tablete doravirina (kot samostojnega zdravila), ki jo bolnik vzame približno 12 ur po odmerku zdravila Delstrigo (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Dette oppnås ved å legge til én 100 mg tablett med doravirin (som monopreparat), som tas omtrent 12 timer etter dosen med Delstrigo (se pkt.
Slovenian: Tablete zdravila Delstrigo vsebujejo laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate laktoze, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor laktose, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ATC-kode: J05AR24
Slovenian: V 24. tednu so bili rezultati med obema terapevtskima skupinama primerljivi.
Norwegian Bokmål: Samsvarende resultater ble sett for sammenligningen ved studieuke 24 i hver behandlingsgruppe.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je treba jemati peroralno, enkrat na dan, s hrano ali brez nje; tableto je treba pogoltniti celo (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Delstrigo må tas peroralt én gang daglig, med eller uten mat og svelges hel (se pkt.
Slovenian: Lamivudin se izloča predvsem skozi ledvice s kombinacijo glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom lamivudin hovedsakelig elimineres via nyrene gjennom en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon (se pkt.
Slovenian: Doravirin ni raziskan pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic ali pri bolnikih na dializi (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Doravirin er ikke undersøkt hos pasienter med terminal nyresvikt eller hos dialysepasienter (se pkt.
Slovenian: Razlika med zdravljenjema (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Differanse (95 % KI)
Slovenian: buprenorfin nalokson
Norwegian Bokmål:  nalokson
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je popolna shema za zdravljenje okužbe s HIV v eni sami tableti.
Norwegian Bokmål: Delstrigo er et komplett regime som tas som én enkelt tablett for å behandle hivinfeksjon.
Slovenian: • Plastenko shranjujte dobro zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Norwegian Bokmål: • Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni analog.
Norwegian Bokmål: Lamivudin (3TC) er en nukleosidanalog.
Slovenian: Občasni konstipacija, nelagodje v trebuhu 5, napetost trebuha, dispepsija, mehko blato 6, motnja gastrointestinalne motilitete 7, pankreatitis*
Norwegian Bokmål: 5, abdominal distensjon, dyspepsi, myk avføring gastrointestinal motilitetsforstyrrelse pankreatitt*
Slovenian: Rezultati študij z doravirinom na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med doravirin indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je na voljo v obliki rumenih filmsko obloženih tablet ovalne oblike z vtisnjenim logotipom podjetja in oznako 776 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Hvordan Delstrigo ser ut og innholdet i pakningen Delstrigo er tilgjengelig som en gul, oval filmdrasjert tablett, og er preget med firmalogo og 776 på den ene siden, og glatt på den andre siden.
Slovenian: Iz previdnosti se je uporabi zdravila Delstrigo med nosečnostjo bolje izogniti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå å bruke Delstrigo under graviditet.
Slovenian: Ugotovljeno je, da lamivudin pri človeku prehaja skozi placento.
Norwegian Bokmål: Overføring av lamivudin gjennom morkaken er vist å forekomme hos mennesker.
Slovenian: Uporaba velikih odmerkov lamivudina v študijah toksičnosti na živalih ni bila povezana s toksičnimi učinki na katerega od pomembnih organov.
Norwegian Bokmål: Administrering av lamivudin i toksisitetsstudier med dyr i høye doser var ikke forbundet med større organtoksisitet.
Slovenian: Če se sočasni uporabi z drugimi zmernimi induktorji CYP3A (npr. z dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ni mogoče izogniti, mora bolnik vsak dan vzeti tudi eno 100-mg tableto doravirina približno 12 ur po odmerku zdravila Delstrigo (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatetyl) ikke kan unngås, skal én 100 mg tablett med doravirin tas daglig, omtrent 12 timer etter dosen med Delstrigo (se pkt.
Slovenian:  doravirin AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (indukcija CYP3A)
Norwegian Bokmål: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Induksjon av CYP3A)
Slovenian: Izgubljanje kostnine in motnje mineralizacije
Norwegian Bokmål: Beintap og mineraliseringsdefekter
Slovenian: Ob največjih odmerkih so zabeležili manjše učinke na kazalce delovanja jeter in ledvic, obenem z občasnim zmanjšanjem mase jeter.
Norwegian Bokmål: Ved høyeste doseringsnivå ble det observert mindre effekter på indikatorer for leverog nyrefunksjon med enkelte reduksjoner i levervekt.
Slovenian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmsko obložene tablete doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat
Norwegian Bokmål: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil
Slovenian: Protivirusno aktivnost lamivudina proti HIV-1 so s standardnimi preizkusi občutljivosti ocenili v številnih celičnih linijah, vključno z monociti in mononuklearnimi celicami periferne krvi.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til lamivudin mot hiv-1 ble målt i et antall cellelinjer, inkludert monocytter og perifere mononukleære blodceller (PBMC), ved bruk av standard følsomhetstester.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Delstrigo
Norwegian Bokmål: Hvordan Delstrigo virker
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Delstrigo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Delstrigo
Slovenian: 0,03 mg etinilestradiola/ 0,15 mg levonorgestrela enkratni odmerek, doravirin 100 mg 1x/dan
Norwegian Bokmål: 0,03 mg etinyløstradiol/ 0,15 mg levonorgestrel SD, doravirin 100 mg QD
Slovenian: Tenofovir se izloča predvsem skozi ledvice s kombinacijo glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom tenofovir hovedsakelig elimineres via nyrene gjennom en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon (se pkt.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se z zdravnikom posvetujte o tveganjih in koristih jemanja zdravila Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om risiko og nytte av å ta Delstrigo dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: • znižanje koncentracije fosfata
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av fosfat
Slovenian: Register uporabe protiretrovirusnih zdravil v nosečnosti Za okužene nosečnice, ki so med nosečnostjo prejemale protiretrovirusna zdravila, je za spremljanje izidov pri materi in plodu na voljo register.
Norwegian Bokmål: For å overvåke utfall for mor og foster hos pasienter eksponert for antiretrovirale legemidler under graviditeten, er det etablert et antiretroviralt graviditetsregister.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Delstrigo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Delstrigo
Slovenian: Tukaj niso navedene informacije o možnih medsebojnih delovanjih zdravila z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende potensielle legemiddelinteraksjoner med andre antiretrovirale legemidler er ikke oppgitt.
Slovenian: Opažene nastale aminokislinske substitucije v RT so obsegale: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L in Y318F.
Norwegian Bokmål: Observerte aminosyresubstitusjoner som oppsto i RT inkluderte: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L og Y318F.
Slovenian: V študijah in vitro je lahko doravirin v klinično pomembnih koncentracijah suprimiral z NNRTI povezane substitucije K103N, Y181C in G190A.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier kunne doravirin undertrykke følgende NNRTI-assosierte substitusjoner: K103N, Y181C og G190A under klinisk relevante konsentrasjoner.
Slovenian: • 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet)
Norwegian Bokmål: • 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser med 30 filmdrasjerte tabletter)
Slovenian: Rezultati dolgoročnih študij kancerogenosti doravirina po peroralni uporabi pri miših in podganah niso pokazali znakov kancerogenega potenciala ob izpostavljenostih, ki so bile ocenjene na 6-krat (miši) oz. 7-krat (podgane) večje, kot je izpostavljenost pri človeku med uporabo RHD.
Norwegian Bokmål: Langvarige orale karsinogenitetsstudier med doravirin i mus og rotter viste ingen tegn på karsinogent potensial ved estimerte eksponeringer opptil 6 ganger (mus) og 7 ganger (rotter) human eksponering ved RHD.
Slovenian: Prejemniki dizoproksiltenofovirata so imeli tudi višjo koncentracijo paratiroidnega hormona in 1,25 vitamina D v serumu.
Norwegian Bokmål: Nivåer av paratyreoideahormon i serum og 1,25-vitamin D var også høyere hos pasienter som fikk tenofovirdisoproksil.
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov (AST)
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer (ASAT)
Slovenian: Preglednica 2: Povzetek neželenih učinkov, povezanih s kombinacijo doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabell med bivirkninger forbundet med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil
Slovenian: • bosentan (zdravilo za zdravljenje pljučne bolezni),
Norwegian Bokmål: • bosentan (et legemiddel mot lungesykdom)
Slovenian: Izhodiščna shema DSG
Norwegian Bokmål: Baseline-regime DSG
Slovenian: • sirolimus (zdravilo za obvladovanje telesnega imunskega odziva po presaditvi),
Norwegian Bokmål: • sirolimus (et legemiddel som brukes for å kontrollere kroppens immunrespons etter en transplantasjon)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Na hipofosfatemijo in osteomalacijo zaradi proksimalne ledvične tubulopatije je treba pomisliti pri bolnikih, ki imajo tveganje za moteno delovanje ledvic in se jim med jemanjem zdravil z dizoproksiltenofoviratom pojavijo stalni kostni ali mišični simptomi oz. se jim takšne težave poslabšajo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi og osteomalasi sekundært til proksimal renal tubulopati bør mistenkes hos pasienter med risiko for nyresvikt som har vedvarende eller forverrede bein- eller muskelsymptomer mens de tar legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil (se pkt.
Slovenian: Primeri takšnih zdravil so aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglikozidi (npr. gentamicin) in uporaba velikih odmerkov ali več različnih NSAID, vendar ta seznam ni izčrpen (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglykosider (f.eks. gentamicin) og høydose eller flere NSAIDs (se pkt.
Slovenian: • napadalnost, halucinacije, težave pri prilagajanju spremembam, spremembe razpoloženja, hoja med spanjem
Norwegian Bokmål: • aggresjon, hallusinasjoner, tilpasningsvansker, humørendringer, søvngjengeri
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preden vzamete zdravilo Delstrigo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Delstrigo.
Slovenian: Rezultati študij z dizoproksiltenofoviratom na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov dizoproksiltenofovirata na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med tenofovirdisoproksil indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av tenofovirdisoproksil med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro se doravirin v prvi vrsti presnovi s CYP3A.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Basert på in vitro-data, metaboliseres doravirin hovedsakelig via CYP3A.
Slovenian: Vpliv doravirina, lamivudina in dizoproksiltenofovirata na druga zdravila
Norwegian Bokmål: Effekt av doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproksil på andre legemidler Doravirin
Slovenian: Kancerogenost
Norwegian Bokmål: Karsinogenese
Slovenian: Poleg tega je bila s tenofovirjem selekcionirana substitucija K70E v RT HIV-1, ki v majhni meri zmanjša občutljivosti za abakavir, emtricitabin, lamivudin in tenofovir.
Norwegian Bokmål: I tillegg har en K70E-substitusjon i hiv-1 RT blitt selektert av tenofovir, og resulterer i lavt redusert følsomhet overfor abakavir (ABC), emtricitabin (FTC), lamivudin og tenofovir.
Slovenian: • takrolimus (zdravilo za obvladovanje telesnega imunskega odziva po presaditvi),
Norwegian Bokmål: • takrolimus (et legemiddel som brukes for å kontrollere kroppens immunrespons etter en transplantasjon)
Slovenian: Cmax tenofovirja se je z zelo mastnim obrokom zmanjšala za 12 %, AUC pa se je povečala za 27 %.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax ble ikke påvirket i betydelig grad. Lamivudins Cmax ble redusert med 19 % med et fettrikt måltid, mens AUC ikke ble påvirket i betydelig grad. Tenofovirs Cmax ble redusert med 12 %, og AUC økte med 27 % med et fettrikt måltid.
Slovenian: Vendar pa je dizoproksiltenofovirat v peripostnatalni študiji zmanjšal indeks viabilnosti in telesne mase mladičev ob uporabi odmerkov, toksičnih za samico.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil reduserte imidlertid levedyktighetsindeksen og vekten til avkommet i en peri-postnatal toksisitetsstudie ved maternelt toksiske doser.
Slovenian: • zdravila (običajno tekočine), ki vsebujejo sorbitol ali druge sladkorne alkohole (kot so ksilitol,
Norwegian Bokmål: • legemidler (vanligvis flytende) som inneholder sorbitol og andre sukkeralkoholer (slik som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom disse tas jevnlig
Slovenian: Lamivudin V farmakokinetiki lamivudina ni značilnih ali klinično pomembnih rasnih razlik.
Norwegian Bokmål: Lamivudin Det er ingen signifikante eller klinisk relevante etniske forskjeller i farmakokinetikken til lamivudin.
Slovenian: Mejna vrednost za zmanjšanje občutljivosti zaradi različnih z NNRTI povezanih substitucij, pri kateri pride do zmanjšanja klinične učinkovitosti, ni ugotovljena (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt fastslått et breakpoint for reduksjon i følsomhet forårsaket av ulike NNRTI-substitusjoner som er forbundet med en reduksjon av klinisk effekt (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat z drugimi zmernimi induktorji CYP3A ni ovrednotena, pričakuje pa se zmanjšanje koncentracije doravirina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil med andre moderate CYP3Ainduktorer er ikke evaluert, men det forventes nedsatt konsentrasjon av doravirin.
Slovenian: ni podatka
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Slovenian: Nastale substitucije RT, povezane z odpornostjo proti doravirinu, so obsegale eno ali več od naslednjih: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R in Y318Y/F.
Norwegian Bokmål: Resistenssubstitusjoner forbundet med doravirin som oppsto i RT inkluderte én eller flere av følgende: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R og Y318Y/F.
Slovenian: Reprodukcijske študije s peroralno uporabljenim doravirinom so opravili pri podganah in kuncih pri izpostavljenostih, ki so bile približno 9-krat (podgane) oz. 8-krat (kunci) večje, kot je izpostavljenost pri človeku med uporabo priporočenega odmerka za človeka (RHD - recommended human dose).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med oralt administrert doravirin har blitt utført i rotter og kaniner med eksponeringer omtrent 9 ganger (rotter) og 8 ganger (kaniner) eksponeringen hos mennesker ved anbefalt human dose (RHD), uten noen effekt på embryoføtal (rotter og kaniner) eller pre-/postnatal (rotter) utvikling.
Slovenian: • Učinkovine so 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (v obliki fumarata).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Slovenian: Zdravila za zmanjševanje kisline antacid (peroralna suspenzija aluminijevega in magnezijevega hidroksida) (20 ml enkratni odmerek, doravirin 100 mg enkratni odmerek)
Norwegian Bokmål: Syrereduserende midler antacidum (aluminium- og magnesiumhydroksid mikstur) (20 ml SD, doravirin 100 mg SD)
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgjengelige i ditt land.
Slovenian: Poročali so o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Det rapporterte tidspunktet for utbrudd er imidlertid mer variabelt og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Slovenian: Sedativi/hipnotiki midazolam (2 mg enkratni odmerek, doravirin 120 mg 1x/dan)
Norwegian Bokmål: Sedativa/hypnotika midazolam (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
Slovenian: Mutagenost
Norwegian Bokmål: Mutagenese
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo lamivudin, ali z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali dipivoksiladefovirat (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre antivirale legemidler Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder lamivudin eller med andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoksil (se pkt.
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproksil Doravirin
Slovenian: Jedro tablete premreženi natrijev karmelozat (E468) hipromeloza acetat sukcinat magnezijev stearat (E470b) mikrokristalna celuloza (E460) silicijev dioksid, koloidni brezvodni (E551) natrijev stearilfumarat
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium (E468) Hypromelloseacetatsuksinat Magnesiumstearat (E470b) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Silika, kolloidal, vannfri (E551) Natriumstearylfumarat
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste po jemanju tega zdravila utrujeni, omotični ali zaspani, bodite previdni pri upravljanju vozil, vožnji s kolesom in upravljanju strojev.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved kjøring, sykling eller bruk av maskiner dersom du føler deg slapp, svimmel eller søvnig etter å ha tatt dette legemidlet.
Slovenian: • lamivudin - nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI),
Norwegian Bokmål: • Lamivudin - en nukleosidanalog revers transkriptasehemmer (NRTI)
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje naslednje učinkovine:
Norwegian Bokmål: Delstrigo inneholder virkestoffene:
Slovenian: Farmakokinetiko doravirina so proučevali pri zdravih osebah in preiskovancih, okuženih s HIV-1.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til doravirin ble undersøkt hos friske frivillige og hiv-1-infiserte pasienter.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo kombinacijo doravirin/lamivudin/dizoproksil tenofovirat sočasno s kombinacijo sofosbuvir/velpatasvir, je treba nadzorovati glede neželenih učinkov dizoproksiltenofovirata.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil sammen med sofosbuvir/velpatasvir bør overvåkes for bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil.
Slovenian: Če se ocenjeni očistek kreatinina zmanjša pod 50 ml/min, je treba zdravilo Delstrigo prenehati uporabljati, kajti tablete s fiksno kombinacijo učinkovin ne omogočajo potrebne prilagoditve intervala odmerjanja lamivudina in dizoproksiltenofovirata (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Delstrigo bør seponeres dersom estimert CrCl faller under 50 ml per minutt, da justeringen av doseintervallet som er nødvendig for lamivudin og tenofovirdisoproksil ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten med fast dose (se pkt.
Slovenian: Če se sočasni uporabi z drugimi zmernimi induktorji CYP3A (npr. z dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ni mogoče izogniti, je treba vsak dan dati 100-mg odmerek doravirina približno 12 ur po uporabi kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. debrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatetyl) ikke kan unngås, bør en 100 mg dose med doravirin administreres daglig, omtrent 12 timer etter administrering av dosen med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer:
Slovenian: V farmakokinetiki doravirina, lamivudina in tenofovirja niso ugotovili klinično pomembnih razlik med moškimi in ženskami.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til doravirin, lamivudin og tenofovir er identifisert mellom menn og kvinner.
Slovenian: HIV-1 RNA ≥ 40 kopij/ml
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA kopier/ml
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo kombinacijo doravirin/lamivudin/dizoproksil tenofovirat sočasno s kombinacijo ledipasvir/sofosbuvir, je treba nadzorovati glede neželenih učinkov dizoproksiltenofovirata.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir bør overvåkes for bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil.
Slovenian: Vrednost Cmax je bila 0,30 ± 0,09 mikrograma na ml in vrednost AUC 2,29 ± 0,69 µg•ura na ml. Peroralna biološka uporabnost tenofovirja iz dizoproksiltenofovirata je pri preiskovancih na tešče približno 25 %.
Norwegian Bokmål: Verdier for Cmax og AUC var henholdsvis 0,30 ± 0,09 mikrogram per ml og 2,29 ± 0,69 mikrog•t per ml.
Slovenian:  doravirin AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (zavrtje CYP3A)
Norwegian Bokmål: AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (Hemming av CYP3A)
Slovenian: Zato lahko sočasna uporaba kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat z zdravili, ki zmanjšajo delovanje ledvic ali tekmujejo za aktivno tubularno sekrecijo, poveča koncentracijo lamivudina v serumu.
Norwegian Bokmål: 5.2), kan samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon, øke serumkonsentrasjonen av lamivudin.
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati sočasno z zdravili, ki so močni induktorji encima CYP3A, ker je mogoče pričakovati pomembno zmanjšanje koncentracije doravirina v plazmi, to pa lahko zmanjša učinkovitost te kombinacije (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig med legemidler som er sterke induktorer av CYP3A-enzymet, siden det forventes at plasmakonsentrasjonen av doravirin blir betydelig redusert, noe som kan redusere effekten av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil (se pkt.