FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A darunavir/ritonavir-expozíciót befolyásoló gyógyszerek A darunavir és a ritonavir a CYP3A útján metabolizálódik.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ir ritonaviro derinio ekspoziciją Darunavirą ir ritonavirą metabolizuoja CYP3A.
Hungarian: Bármilyen étellel bevehető.
Lithuanian: kartu su maistu.
Hungarian: (CYP450 enzimek indukálása)
Lithuanian: (dėl CYP450 izofermentų indukcijos)
Hungarian: Kiindulási HIV-RNS érték
Lithuanian: Pradinis ŽIV-RNR
Hungarian: A ritonavir gátolja a CYP3A enzimet, ezáltal jelentősen emeli a darunavir plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Ritonaviras slopina CYP3A, tuo būdu labai didindamas darunaviro koncentracijas plazmoje.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek darunavir/kobicisztáttal való alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartoti kartu su darunaviro/kobicistato deriniu yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių)
Hungarian: Mindkét karon legalább 2 antiretrovirális szert (NRTI-k NNRTI-kkel vagy anélkül) tartalmazó optimalizált háttér-kezelést (Optimised Background Regimen: OBR) alkalmaztak.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientams buvo taikytas gydymas pagal optimizuotą pagrindinį režimą (OPR), pagal kurį vartojami bent 2 antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai (NATI kartu su NNATI arba be NNATI).
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, amikor hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják egyidejűleg, ami az ezekkel a szerekkel rendszerint járó nemkívánatos események potenciális gyakoribbá válását eredményezi.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos gali padidėti dėl vartojimo kartu su sustiprintu darunaviru, todėl gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šių vaistinių preparatų vartojimu, rizika.
Hungarian: Perfenazin Riszperidon Tioridazin
Lithuanian: Perfenazinas Risperidonas Tioridazinas
Hungarian: Naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavirt kapó, a rebound miatt virológiai elégtelenséggel reagáló betegekből izolált vírusok közül azok, amelyek a kezelés elkezdésekor érzékenyek voltak a tipranavirra, az esetek túlnyomó többségében a kezelés után is érzékenyek maradtak a tipranavirral szemben.
Lithuanian: Iš pacientų, vartojančių darunaviro / ritonaviro 600/100 mg dozę du kartus per parą, kuriems pasireiškė atkrytis dėl virusologinio atsako nepakankamumo, organizmo išskirti virusai, kurie prieš pradedant gydymą buvo jautrūs tipranavirui, didžiojoje daugumoje atvejų išliko jautrūs tipranavirui ir po gydymo.
Hungarian: INTERACIÓK MÁS GYÓGYSZEREKKEL ÉS ADAGOLÁSI AJÁNLÁSOK Gyógyszerek terápiás csoport szerint
Lithuanian: SĄVEIKA IR DOZAVIMO, VARTOJANT KARTU SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS, REKOMENDACIJOS
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt és klinikai monitorozás javasolt.
Lithuanian: Vartoti reikia atsargiai ir rekomenduojama stebėti paciento klinikinę būklę.
Hungarian: Ezért nincs szükség különösebb elővigyázatossági intézkedésekre vagy dózismódosításokra ezen betegek körében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Lithuanian: Taigi dializuojamiems pacientams laikytis specialių atsargumo priemonių ar priderinti dozę nereikia (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek - napi egyszeri adagolás
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikytas ARG - dozavimas vieną kartą per parą
Hungarian: A legnagyobb vizsgált adagokban a darunavir szisztémás expozíciója (az AUC-érték alapján) az embereknél az ajánlott terápiás adagoknál megfigyelthez képest 0,4-0,7-szeres (egérben), ill.
Lithuanian: Skiriant didžiausias dozes, sisteminės darunaviro ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas gydomąsias vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelėms ir 0,7-1,0 žiurkėms.
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési program (N = 3063) során darunavir/ritonavir kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek 0,5%-ánál jelentettek hepatitist.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas darunaviro ir ritonaviro deriniu.
Hungarian: A darunavir és ritonavir testtömegen alapuló adagját gyermekgyógyászati betegeknél az alábbi táblázat mutatja.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje pateikta darunaviro ir ritonaviro dozė vaikų populiacijos pacientams pagal kūno masę.
Hungarian: A darunavir kölcsönhatásprofilja attól függően eltérő lehet, hogy a ritonavirt vagy a kobicisztátot alkalmazzák-e farmakológiai hatásfokozóként.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis gali skirtis priklausomai nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakologinis stiprintojas.
Hungarian: - dabigatrán, ticagrelor (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: 4.5 skyrių), - dabigatranas, tikagreloras (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A rágcsálókban megfigyelt hepatocellularis és pajzsmirigy tumorok jelentőségét emberek esetén korlátozottnak tekintik.
Lithuanian: Manoma, kad graužikams pastebėto hepatoceliulinių ir skydliaukės navikų padažnėjimo klinikinė reikšmė žmogui yra nedidelė.
Hungarian: Azonban néhány betegen szédülést jelentettek a Darunavir Krka d.d. és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációt tartalmazó kezelések során, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességének megítélésekor (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems dozavimo režimais, kurių sudedamoji dalis yra darunaviras kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, pasireiškė svaigulys, todėl į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: C-darunavir/ritonavir kezeléssel végzett tömeg egyensúly vizsgálatok szerint a beadott darunavir dózis kb.
Lithuanian: C-darunaviro ir ritonaviro masės balanso tyrimo duomenimis, apie 7,7 % suvartoto darunaviro išskiriama su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a terhes betegeknél, akiknél egyidejűleg olyan más gyógyszerek adására is szükség van, amelyek tovább csökkenthetik a darunavir-expozíciót (lásd 4.5 és 5.2 pont).
Lithuanian: Turi būti atsargiai skirtas nėščioms moterims, kurioms kartu reikia vartoti kitų vaistinių preparatų, nes tai gali papildomai sumažinti darunaviro ekspoziciją (žr.
Hungarian: A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont fenotípusok, PI érzékenység elvesztése a végponton összehasonlítva a kiindulási értékkel, n/N
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis/vertinamosios baigties fenotipai, rodantys jautrumo PI išnykimą vertinamosios baigties metu, palyginti su pradiniu, n/N
Hungarian: Filmtablettánként 600 milligramm darunavirt tartalmaz - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, hidroxipropilcellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szilíciumozott mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid) és magnézium-sztearát (E470b) a tablettamagban és poli(vinil-alkohol), makrogol, titán-dioxidot (E171), talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172) a filmbevonatban.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem gyakori ritka myocardialis infarctus, angina pectoris, QT-távolság megnyúlás az EKG-n, tachycardia akut myocardialis infarctus, sinus bradycardia, palpitáció
Lithuanian: Miokardo infarktas, krūtinės angina, QT intervalo elektrokardiogramoje pailgėjimas, tachikardija Ūminis miokardo infarktas, sinusinė bradikardija, palpitacija
Hungarian: Mivel a darunavir alkalmazásával kapcsolatban korlátozott információ áll rendelkezésre 65 éves vagy ennél idősebb betegek esetében, ezért a darunavirt idősebb betegeken óvatosan kell alkalmazni, mivel ebben a korcsoportban számításba kell venni a csökkent májfunkció és a kísérőbetegségek gyakoribb előfordulását és az egyéb egyidejűleg alkalmazott terápiát (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Lithuanian: Duomenys apie 65 metų ir vyresnių pacientų gydymą darunaviru yra riboti, todėl senyviems pacientams darunavirą reikia skirti atsargiai, nes jų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, tokie pacientai dažniau serga kitomis ligomis ir yra dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Hungarian: A darunavir/ritonavir és darunavir/kobicisztát lopinavirral/ritonavirral, rifampicinnel és közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Draudžiama vartoti darunaviro/ritonaviro derinį ir darunaviro/kobicistato derinį kartu su lopinaviro ir ritonaviro deriniu, rifampicinu ir augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (žr.
Hungarian: Nincs szükség a darunavir/ritonavir adagjának módosítására károsodott veseműködésű betegek esetén (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, darunaviro/ritonaviro dozės priderinti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: A darunavir/ritonavir kombinációval kapcsolatos adatokkal szemben a darunavir/kobicisztát emelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a plazmakoncentrációját (CYP2D6és/vagy CYP3A-gátlás).
Lithuanian: Priešingai šiems darunaviro, skiriamo kartu su ritonaviru, duomenims, darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, gali padidinti šio antidepresanto koncentracijas plazmoje (dėl CYP2D6 ir/arba CYP3A slopinimo).
Hungarian: Ajánlások az együttadásra vonatkozóan
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Hungarian: A darunavirt és a ritonavirt a CYP3A metabolizálja.
Lithuanian: Darunavirą ir ritonavirą metabolizuoja CYP3A.
Hungarian: 30 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 180 filmtabletta
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 180 plėvele dengtų tablečių
Hungarian: - Az erős CYP3A4-induktor rifampicin és közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények.
Lithuanian: - Stiprūs CYP3A induktoriai, rifampicinas irvaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Hungarian: - alfuzoszin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - asztemizol, terfenadin - kolhicin, amikor beszűkült vese- és/vagy májműködésű betegeknél alkalmazzák (lásd
Lithuanian: - amjodaronas, bepridilis, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas, ranolazinas, - astemizolas, terfenadinas, - kolchicinas, kai vartojamas pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų pakenkimas (žr.
Hungarian: Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszintemelkedés fordulhat elő.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják egyidejűleg, az nagymértékben növelheti ennek a benzodiazepinnek a koncentrációját.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas vartojamas kartu su sustiprintu darunaviru, gali reikšmingai padidėti šio benzodiazepino koncentracija plazmoje.
Hungarian: A napi egyszeri 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir-kezelést átlagosan 162,5 hétig kapó, korábban kezelésben nem részesült betegek adatainak 192-hetes elemzésekor nem azonosítottak új biztonságossági tényezőt.
Lithuanian: Tyrimo 192-os savaitės analizės duomenimis, anksčiau negydytiems tiriamiesiems, kurių vidutinė gydymo darunaviro/ritonaviro 800/100 mg doze, vartojama vieną kartą per parą, trukmė buvo 162,5 savaitės, naujų saugumo duomenų buvo nenustatyta.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-t - kobicisztáttal vagy ritonavirrel együtt adva - nem tesztelték minden proteáz-gátlóval, így más, HIV-ellenes proteázgátlóval nem szabad alkalmazni.
Lithuanian: ir kobicistato arba ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) su visais PI neištirta, todėl minėto derinio draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Hungarian: A darunavir kobicisztáttal vagy ritonavirrel kombinációban nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Darunaviro derinys su kobicistatu arba ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Ha antidepresszánsokat alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavirrel adnak együtt, a javasolt módszer az antidepresszáns dózisának az antidepresszánsra adott válaszreakció klinikai értékelésén alapuló dózistitrálása.
Lithuanian: Jeigu antidepresantų vartojama kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Hungarian: Azonban a metadon adag módosítására lehet szükség hosszabb idejű együttadás esetén.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant kartu ilgą laiką, gali būti reikalingas metadono dozės priderinimas.
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik ezt megelőzően nem szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas)
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetipinnel-összefüggő toxicitást.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartoti kartu su kvetiapinu yra draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
Hungarian: A 96-hetes elemzés alapján a korábban kezelésben még nem részesült betegeknél a napi egyszeri 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir biztonságossági profilja hasonló volt a naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavirt kapó, előzőleg már kezelt betegeknél észlelthez, kivéve a hányingert, melyet gyakrabban figyeltek meg a kezelésben még nem részesült betegeknél.
Lithuanian: Tyrimo 96-os savaitės analizės duomenimis, darunaviro/ritonaviro 800/100 mg dozės, vartojamos kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į darunaviro/ ritonaviro 600/100 mg dozės, vartojamos du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasireiškė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
Hungarian: A buprenorfin adagjának módosítására valószínűleg nincs szükség, ha hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják együtt, de az opioid toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása ajánlott.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su sustiprintu darunaviru, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojama atidžiai stebėti, ar nepasireiškia opijaus preparatų toksinio poveikio požymių.
Hungarian: A kobicisztát darunavirra gyakorolt farmakokinetikai hatásfokozó hatását egy egészséges alanyokon végzett fázis I vizsgálatban értékelték, amelyben naponta egyszer 800 mg darunavirt adtak vagy 150 mg kobicisztáttal vagy 100 mg ritonavirral.
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklių, kitokių nei kobicistatas ar darunaviras, farmakokinetikos stiprinamaisis poveikis buvo įvertintas I fazės klinikinio tyrimo metu sveikiems asmenims, kuriems buvo skiriama 800 mg darunaviro kartu su 150 mg kobicistato arba100 mg ritonaviro ar kito farmakokinetikos stipriklio vieną kartą per parą.
Hungarian: ANNEX II
Lithuanian: III PRIEDAS
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavirnek ezekkel az antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antikoagulánsoknak a koncentrációját, ami fokozott vérzési kockázatot eredményezhet.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Hungarian: DRESS, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeás dermatitis, bőrlézió, xeroderma toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált nem ismert exanthemás pustulosis
Lithuanian: DRESS, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, daugiaformė eritema, dermatitas, seborėjinis dermatitas, odos pažaida, nenormalus odos sausumas
Hungarian: Abakavir Emtricitabin Lamivudin Sztavudin Zidovudin
Lithuanian: Abakaviras Emtricitabinas Lamivudinas Stavudinas Zidovudinas
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Lithuanian: Vartojant sustiprinto darunaviro kartu su šiais antidepresantais rekomenduojama stebėti klinikinę pacientų būklę ir gali reikėti koreguoti antidepresanto dozę.
Hungarian: HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között nem szoptathatják újszülöttjüket a HIV-vírus anyatejjel történő átvitelének lehetősége és a gyógyszer csecsemőre gyakorolt ismeretlen hatásai miatt.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuota motina nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų kūdikiui.
Hungarian: Vizsgálatot végeztek napi egyszeri 300 mg tenofovir-dizoproxil fumaráttal
Lithuanian: ‡ Tyrimas buvo atliktas kartą per parą skiriant 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato.
Hungarian: Egyidejű hepatitis B vagy C vírusellenes antivirális kezelés esetén, kérjük, olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazási előírását is.
Lithuanian: Jeigu kartu taikomas antivirusinis gydymas nuo hepatito B ar C, žr.
Hungarian: Ösztrogén alapú fogamzásgátlók és hatásfokozóval kiegészített darunavir együttadásakor alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmazni.
Lithuanian: Kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama taikyti kitokias arba papildomas kontracepcijos priemones.
Hungarian: darunavir AUC24h-érték ↑ 33% (populációs farmakokinetikai modellen alapulva)
Lithuanian: ↑ 33 % (remiantis populiacijos farmakokinetikos modeliu)
Hungarian: 400 és 800 milligrammos tablettát olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőtt, valamint gyermek és serdülő (3 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testtömegű) beteg kezelésére alkalmazzák - akiket korábban még nem kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkelés - egyes betegeknél, akiket korábban már kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel
Lithuanian: 400 ir 800 mg tabletės yra vartojamas ŽIV užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams (3 metų bei vyresniems, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kg) gydyti ir: - kurie antiretrovirusinių vaistų anksčiau nevartojo; - tam tikriems pacientams, kurie jau yra vartoję antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas).
Hungarian: ANTIFUNGÁLIS SZEREK Vorikonazol
Lithuanian: PRIEŠGRYBELINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Vorikonazolas
Hungarian: Eredmények a 48. héten darunavir/ritonavir N=12
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras n=12
Hungarian: Klorazepát
Lithuanian: Klorazepatas
Hungarian: Rezisztens HIV-vírus kifejlődésének legalacsonyabb arányát a kezelésben még nem részesült olyan betegeknél figyelték meg, akiket más antiretrovirális szerekkel kombinációban először kezeltek darunavirrel.
Lithuanian: Mažiausias atsparumo ŽIV išsivystymo dažnis nustatytas ARG negavusiems pacientams, kurie pirmą kartą gydyti darunaviru kartu su kitokiu ARG.
Hungarian: - merevedési zavar, emlők megnagyobbodása - alvászavarok, álmosság, depresszió, szorongás, szokatlan álmok, a szexuális vágy csökkenése
Lithuanian: - Miego sutrikimai, mieguistumas, depresija, nerimas, nenormalūs sapnai, lytinio potraukio susilpnėjimas.
Hungarian: A kialakuló rezisztens HIV-1-vírus alacsony arányát észlelték a retrovírus-ellenes kezelést korábban nem kapott olyan betegeknél, akiket először kezeltek naponta egyszer darunavir/kobicisztáttal, egyéb retrovírus-ellenes kezeléssel kombinálva, és a korábban retrovírus-ellenes kezelést kapott olyan betegeknél, akiknek nem voltak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációik, és darunavir/kobicisztátot kaptak, egyéb retrovírus-ellenes kezeléssel kombinálva.
Lithuanian: Žemi atsparių ŽIV-1 virusų išsivystymo dažniai pastebėti pacientams, kuriems ARG netaikytas, pradžioje gydytiems darunaviru / kobicistatu derinyje su kitu ARG ir pacientams, kuriems ARG taikytas, bet jiems nebuvo darunavirui atsparių mutacijų, gydytiems darunaviru / kobicistatu derinyje su kitu ARG.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir dabigatránnal vagy ticagrelorral történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su dabigatranu ar tikagreloru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: - Antiretrovirális kezelésben már részesült minden más beteg esetén, illetve ha a HIV-1 genotípus vizsgálat nem végezhető el, a javasolt adagolás napi kétszeri 600 mg, napi kétszeri 100 mg ritonavirral táplálékkal együtt bevéve.
Lithuanian: - Visiems kitiems pacientams, kuriems buvo taikytas ARG ir ŽIV-1 genotipas neištirtas, rekomenduojamas dozavimo režimas yra 600 mg vaistinio preparato du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą valgant.
Hungarian: Ok-okozati összefüggést feltételeznek, bár a hatásmechanizmus még nem tisztázott.
Lithuanian: Manoma, kad tarp kraujavimo ir gydymo PI yra priežastinis ryšys, tačiau jo mechanizmas neišaiškintas.
Hungarian: A kobicisztát és a ritonavir gátolja a CYP3A enzimet, ezáltal jelentősen emeli a darunavir plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Kobicistatas ir ritonaviras slopina CYP3A, tuo būdu labai didindamas darunaviro koncentracijas plazmoje.
Hungarian: 4.5 pont)
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Hungarian: Avanafil
Lithuanian: Avanafilis
Hungarian: C -vel jelzett darunavirrel egészséges önkénteseken végzett vizsgálatokban egyszeri 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir dózis beadását követően a plazmában mért radioaktivitás döntő része az alapvegyületből származott.
Lithuanian: darunaviro tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad didžioji dalis plazmos radioaktyvumo po darunaviro ir ritonaviro vienkartinės 400/100 mg dozės buvo susijusi su pradine veikliąja medžiaga.
Hungarian: Az olyan kombinációkat, melyekben az optimalizált háttér-kezelés (Optimised Background Regimen; OBR) nem kettő vagy több nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort (NRTI) foglalt magában, nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Lithuanian: Gydymas kartu su optimizuotu pagrindiniu režimu (OPR), kitokiu nei gydymu ≥ 2 NATI, šioje populiacijoje netirtas.
Hungarian: Filmtablettánként 400 vagy 800 milligramm darunavirt tartalmaz - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, hidroxipropilcellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szilíciumozott mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid) és magnézium-sztearát (E470b) a tablettamagban és poli(vinil-alkohol), makrogol, titán-dioxid (E171), talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172) - csak a 400 milligrammos tablettában - és vörös vasoxid (E172) a filmbevonatban.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 400 mg plėvele dengtose tabletėse ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a B-től eltérő HIV-1 törzsekkel (clades) fertőzött betegekkel kapcsolatban.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, infekuotus kitokiais nei B tipo ŽIV-1, yra riboti.
Hungarian: CD4+sejtszám kiindulási értéke (x 10
Lithuanian: kurių pradinis CD4+ ląstelių kiekis (x 10
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik már szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau vartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas)