FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Agenerase potenziato con ritonavir non deve essere assunto da pazienti con gravi problemi al fegato o da pazienti che fanno uso di rifampicina (per il trattamento della tubercolosi) o farmaci che vengono metabolizzati allo stesso modo di ritonavir, come flecainide e propafenone (utilizzati per correggere le aritmie cardiache).
Portuguese: O Agenerase, potenciado pelo ritonavir, não deve ser tomado por pacientes com problemas hepáticos graves ou por pacientes que estejam a tomar rifampicina (utilizada para o tratamento da tuberculose), medicamentos metabolizados da mesma forma que o ritonavir, tais como a flecainida e a propafenona (utilizadas para corrigir arritmias cardíacas).
Italian: Agenerase ha ridotto la carica virale in pazienti bambini e adolescenti, sebbene un numero molto limitato di quelli che erano stati trattati in passato con inibitori della proteasi abbia risposto al trattamento, e i bambini al di sotto dei quattro anni di età erano molto pochi.
Portuguese: O Agenerase reduziu a carga vírica nos adolescents e nas crianças, embora muito poucos dos que haviam anteriormente tomado inibidores da protease tenham respondido ao tratamento e houvesse muito poucas crianças de idade inferior a quatro anos.
Italian: Negli adulti che avevano precedentemente assunto inibitori della proteasi è emerso che Agenerase, potenziato con ritonavir, era altrettanto efficace rispetto ad altri inibitori della proteasi nel ridurre la carica virale dopo 16 settimane di trattamento: circa due terzi dei pazienti in entrambi i gruppi hanno fatto registrare una carica virale inferiore a 400 copie/ml.
Portuguese: Nos adultos que tinham sido tratados previamente com inibidores da protease, o Agenerase em associação com o ritonavir foi tão eficaz como outros inibidores da protease na redução da carga vírica após 16 semanas de tratamento: cerca de dois terços dos pacientes em ambos os grupos tinham cargas víricas abaixo das 400 cópias/ml.
Italian: Agenerase non deve essere somministrato a pazienti sottoposti al trattamento con erba di San Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione) o medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Agenerase e che sono pericolosi se raggiungono alte concentrazioni nel sangue.
Portuguese: O Agenerase não deve ser utilizado em pacientes que estejam a tomar erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão) ou medicamentos metabolizados da mesma forma que o Agenerase e que sejam perigosos quando se encontram em níveis elevados no sangue.
Italian: Nei bambini si deve evitare l'assunzione di Agenerase con ritonavir.
Portuguese: Deve ser evitada a administração simultânea de Agenerase e de ritonavir nas crianças.
Italian: Agenerase, senza ritonavir, è stato inoltre confrontato con un placebo (trattamento fittizio) e con invirase (un altro inibitore della proteasi) su 736 soggetti adulti affetti da HIV che in precedenza non erano stati sottoposti a un trattamento con inibitori della proteasi.
Portuguese: O Agenerase sem o ritonavir foi ainda comparado a um placebo (tratamento simulado) e com o invirase (outro inibidor da protease) em 736 adultos infectados pelo VIH e que nunca tinham sido tratados com inibidores da protease.
Italian: Che cos'è Agenerase?
Portuguese: O que é o Agenerase?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Agenerase, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Agenerase, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Agenerase, senza ritonavir, è stato inoltre esaminato su 268 bambini e adolescenti affetti da HIV di età compresa tra i sei mesi e i 18 anni.
Portuguese: O Agenerase sem o ritonavir foi igualmente estudado em 268 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 meses e os 18 anos, infectados pelo VIH, e que tinham recebido previamente tratamento para a infecção pelo VIH.
Italian: Ritonavir è un altro inibitore della proteasi che viene usato come "booster", ossia come supporto per aumentare la potenza di un altro farmaco.
Portuguese: O ritonavir é outro inibidor da protease, sendo utilizado como "potenciador".
Italian: Agenerase, potenziato con bassi dosaggi di ritonavir, è stato posto a confronto con altri inibitori della proteasi in 206 soggetti adulti che avevano assunto in passato farmaci inibitori della proteasi.
Portuguese: O Agenerase potenciado com uma dose baixa de ritonavir foi comparado a outros inibidores da protease em 206 adultos que tinham sido previamente tratados com inibidores da protease.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Agenerase cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Agenerase pode ser consultado aqui here.
Italian: Come agisce Agenerase?
Portuguese: Como funciona o Agenerase?
Italian: Per che cosa si usa Agenerase?
Portuguese: Para que é utilizado o Agenerase?
Italian: Come si usa Agenerase?
Portuguese: Como se utiliza o Agenerase?
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Portuguese: Agenerase amprenavir Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Nei soggetti con problemi al fegato la dose di Agenerase deve essere ridotta; inoltre, nei pazienti con gravi problemi epatici il farmaco deve essere somministrato senza ritonavir.
Portuguese: A dose de Agenerase deve ser reduzida nos pacientes com problemas hepáticos.
Italian: Nei pazienti con infezione da HIV resistente ad altri quattro inibitori della proteasi, i soggetti trattati con Agenerase e ritonavir hanno mostrato, dopo quattro settimane, una riduzione superiore della carica virale rispetto a coloro che hanno continuato a essere trattati con i precedenti inibitori della proteasi.
Portuguese: Nos pacientes com VIH resistente a quatro outros inibidores da protease, observou-se uma maior redução da carga vírica após 4 semanas nos pacientes que receberam o Agenerase em associação com o ritonavir, comparativamente aos pacientes que continuaram o tratamento com os inibidores da protease.
Italian: Il principio attivo di Agenerase, amprenavir, è un inibitore della proteasi, blocca cioè un enzima, chiamato proteasi, che concorre alla riproduzione dell'HIV.
Portuguese: Inibe (bloqueia) uma enzima, a protease, envolvida na reprodução do VIH.
Italian: Esso rallenta la velocità alla quale amprenavir viene metabolizzato, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Portuguese: Diminui a velocidade de degradação do amprenavir, aumentando os seus níveis no sangue, Isto permite que seja administrada uma dose inferior de amprenavir para o mesmo efeito antivírico.
Italian: Tutti i bambini erano stati sottoposti in precedenza a una terapia per la cura dell'infezione da HIV e 135 di essi avevano seguito un trattamento con inibitori della proteasi.
Portuguese: Apenas 135 tinham sido tratados com inibidores da protease.
Italian: Tale testo era valido a quel tempo.
Portuguese: O texto era válido nessa ocasião.
Italian: Gli aspetti qualitativi non fanno parte dell'attuale procedura di arbitrato.
Portuguese: Os aspectos relacionados com a qualidade não fazem parte do presente procedimento arbitragem.
Italian: In queste condizioni la capacità di reazione può risultare diminuita.
Portuguese: Nestas condições a capacidade de reacção pode ser reduzida.
Italian: È stata concordata la seguente formulazione:
Portuguese: Acordou-se a seguinte redacção:
Italian: Non si sono osservate variazioni importanti a livello individuale.
Portuguese: Não se observaram alterações acentuadas ao nível individual.
Italian: La durata dello studio è stata di 12 settimane.
Portuguese: O estudo teve uma duração de 12 semanas.
Italian: Considerazioni sul rapporto rischi/benefici
Portuguese: Considerações relativas a riscos/benefícios
Italian: Questo non è stato osservato nelle scimmie, cani o topi.
Portuguese: Isto não foi observado em macacos, cães ou ratinhos.
Italian: Il sollievo dei sintomi si ottiene rapidamente.
Portuguese: O alívio dos sintomas é rapidamente obtido.
Italian: 4.2 Posologia (in popolazioni speciali)
Portuguese: 4.2 Posologia (em populações especiais)
Italian: Il produttore è: <{Nome e indirizzo}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: O fabricante é: <{Nome e endereço}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Dopo 18 mesi di trattamento è stata osservata atrofia della retina.
Portuguese: Após 18 meses de tratamento observou-se atrofia da retina.
Italian: • Interazione con gli alimenti
Portuguese: • Interacção com os alimentos
Italian: L'AUC è risultata ridotta del 50% circa.
Portuguese: A AUC diminuiu cerca de 50%.
Italian: Dopo la decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati membri aggiorneranno le informazioni relative al prodotto in maniera appropriata.
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros actualizarão a informação relativa ao medicamento conforme necessário.
Italian: Dopo 8 giorni di somministrazione ripetuta la riduzione è di circa l'85%.
Portuguese: Após oito dias de administração repetida a redução é de cerca de 85%.
Italian: Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di effettuare altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione.
Portuguese: Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada.
Italian: Considerato che
Portuguese: Considerando que
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con i seguenti nomi commerciali:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Italian: 1070 Vienna, Austria
Portuguese: 1070 Vienna, Áustria
Italian: Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica.
Portuguese: Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
Italian: Le frequenze vengono definite come comune (> di 1/100, < 1/10); non comune (> 1/1.000, < 1/100); raro (> 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Portuguese: As frequências são definidas como frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Italian: Le principali discrepanze individuate all'avvio della procedura di deferimento sono state eliminate.
Portuguese: As divergências identificadas no início do processo de consulta foram resolvidas.
Italian: Mescoli bene e beva immediatamente.
Portuguese: Misture bem e beba imediatamente.
Italian: Esofagite da reflusso:
Portuguese: Esofagite de refluxo:
Italian: • Mescolare con il cibo il contenuto delle "capsule aperte"
Portuguese: • Misturar o conteúdo de "cápsulas abertas" com alimentos
Italian: A meno che il richiedente non presenti dati convincenti che dimostrino una sicurezza soddisfacente con le esposizioni ottenute, si raccomanda una riduzione di dosaggio del 50%.
Portuguese: A menos que o requerente consiga apresentar dados convincentes sobre um nível de segurança satisfatório com as exposições obtidas, recomenda-se uma redução da dose em 50%.
Italian: Si consiglia cautela nell'associazione dei due farmaci.
Portuguese: Aconselha-se cuidado ao combinar os dois medicamentos.
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato.
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem o doente deve ser monitorizado.
Italian: Dopo aver preparato la sospensione o la mistura, il farmaco deve essere somministrato immediatamente.
Portuguese: Após preparação da suspensão ou da mistura, o medicamento deve ser administrado imediatamente.
Italian: L'effetto si mantiene dopo la correzione di una serie di covariate.
Portuguese: Este efeito permanece após o ajuste de acordo com uma série de covariáveis.
Italian: Non smetta di prendere il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono migliorati.
Portuguese: Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram.
Italian: <Sulla confezione sono riportati i giorni della settimana per aiutarla a controllare se il medicinale è già stato preso>
Portuguese: <A embalagem apresenta os dias da semana para ajudá-lo a controlar os medicamentos que já tomou.>
Italian: I dati di farmacocinetica di bambini e adolescenti sono riassunti nella sezione 5.2.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de crianças e adolescentes encontram-se resumidos na secção 5.2.
Italian: In due degli studi il lansoprazolo (formulazione) è stato somministrato immediatamente dopo un pasto.
Portuguese: Em dois dos estudos, administrou-se lansoprazol (formulação) imediatamente após uma refeição.
Italian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Svezia
Portuguese: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suécia
Italian: Quindi lansoprazolo deve essere assunto almeno un'ora prima di assumere questi farmaci.
Portuguese: Assim, o lansoprazol deve ser tomado pelo menos 1 hora após a administração destes medicamentos.
Italian: Nel terzo studio non è stato osservato alcun effetto del cibo quando questo veniva assunto 30 minuti dopo la somministrazione.
Portuguese: No terceiro estudo, não se observou qualquer efeito dos alimentos, quando ingeridos 30 minutos após a administração.
Italian: Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
Portuguese: O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia de forma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.
Italian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungheria
Portuguese: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungria
Italian: Il medico può dover aggiustare il dosaggio.
Portuguese: O médico pode ter de ajustar a sua dosagem.
Italian: Il fattore che influenzava di più la biodisponibilità era la miscelazione dei granuli con un veicolo di pH>7.
Portuguese: O factor que influenciaria mais a biodisponibilidade seria a mistura dos grânulos com um veículo de pH>7.
Italian: Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.
Portuguese: Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Italian: È improbabile che i veicoli proposti, anche se non della stessa marca, raggiungano questo pH e quindi interferiscano con il rivestimento dei granuli.
Portuguese: É improvável que os veículos propostos, mesmo não sendo da mesma marca, apresentem esse valor de pH e afectem por isso o revestimento dos grânulos.
Italian: Gli studi clinici erano tutti di piccole dimensioni, in aperto e non controllati.
Portuguese: Os ensaios clínicos eram de dimensão reduzida, abertos e não controlados.
Italian: Deve riportare qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e circostanza ogni qualvolta vede il medico.
Portuguese: Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.
Italian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Olanda
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holanda
Italian: La dose di Agopton dipende dalle sue condizioni.
Portuguese: A dose de Agopton depende da sua situação.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: Il medico prescriverà qualche volta una dose diversa e le dirà per quanto tempo dovrà durare il trattamento.
Portuguese: Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.
Italian: Mescolare bene e bere immediatamente
Portuguese: Misturar bem e beber imediatamente.
Italian: Lansoprazolo mostra alta biodisponibilità (80-90%) con una dose singola.
Portuguese: O lansoprazol apresenta uma biodisponibilidade elevada (80-90%) com uma dose única.
Italian: La dose deve essere aggiustata individualmente e il trattamento deve esere prolungato per il tempo necessario.
Portuguese: A dose deve ser ajustada individualmente e o tratamento deve ser continuado durante tanto tempo quanto o necessário.
Italian: Se necessario, si raccomanda svuotamento gastrico, carbone e terapia sintomatica.
Portuguese: Se necessário, recomenda-se esvaziamento gástrico, carvão activado e terapêutica sintomática.
Italian: 52066 Aachen, Germania
Portuguese: 52066 Aachen, Alemanha
Italian: <Prescrizione>
Portuguese: <Prescrição>
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata alla dose successiva.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo da altura de tomar a próxima dose.
Italian: Dica al medico se ha una grave malattia del fegato.
Portuguese: Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave.
Italian: Ci si può attendere che normalmente, a digiuno, lo svuotamento gastrico di una formulazione si verifichi 30 minuti dopo la somministrazione.
Portuguese: Poder-se-á prever que, normalmente, em jejum, o esvaziamento gástrico de uma formulação ocorra 30 minutos após a administração da dose.
Italian: Assorbimento e distribuzione:
Portuguese: Absorção e distribuição
Italian: L'uso di Agopton non è raccomandato nei bambini perché i dati clinici sono limitati (vedere anche paragrafo 5.2).
Portuguese: A utilização de Agopton nas crianças não está recomendada uma vez que os dados clínicos são limitados (ver também secção 5.2).
Italian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italia
Portuguese: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itália
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Italian: Non è stata dimostrata alcuna interazione clinicamente significativa di lansoprazolo con i farmaci antiinfiammatori non steroidei, sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione.
Portuguese: Não foram demonstradas quaisquer interacções clinicamente significativas do lansoprazol com os fármacos anti-inflamatórios não esteróides, embora não tenham sido realizados estudos de interacção formais.
Italian: Contiene anche saccarosio e mannitolo (E421).
Portuguese: Contém sacarose e manitol (E421).
Italian: A 4 settimane, tuttavia, l'efficacia della dose di 15 mg era inferiore a quella del farmaco di confronto a 8 settimane.
Portuguese: Contudo, às 4 semanas, a eficácia da dose de 15 mg era inferior à do comparador às 8 semanas.
Italian: Agopton deve essere assunto almeno 30 minuti prima del cibo (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Agopton deve ser tomado pelo menos 30 minutos antes das refeições (ver secção 5.2).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di lansoprazolo aumentano fino a 4 volte.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do lansoprazol aumentam até 4 vezes.
Italian: Francia sanofi-aventis
Portuguese: França sanofi-aventis
Italian: Quindi, in caso di diarrea severa e/o persistente, si deve considerare l'interruzione del trattamento.
Portuguese: Assim, no caso de diarreia grave e/ou persistente, deve considerar-se a descontinuação da terapêutica.
Italian: Se prende Agopton una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora.
Portuguese: Se toma Agopton uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici si manifesta entro 1.5-2.0 ore.
Portuguese: O pico dos níveis plasmáticos ocorre entre 1,5 a 2,0 horas.
Italian: Se prende Agopton a lungo termine (per più di 1 anno) il medico probabilemte la terrà sotto regolare osservazione.
Portuguese: Se toma Agopton à muito tempo (à mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular.
Italian: Metabolismo ed eliminazione:
Portuguese: Metabolismo e eliminação
Italian: Sei mesi dopo il trattamento di successo dell'eradicazione, il rischio di reinfezione è basso e la recidiva è quindi improbabile.
Portuguese: Seis meses após um tratamento de erradicação com sucesso, o risco de re-infecção é baixo e é por isso pouco provável a recorrência.
Italian: Prodotti medicinali metabolizzati dagli enzimi P450
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelas enzimas P450
Italian: Per favore riferirsi al paragrafo 4.8 per possibili sintomi di sovradosaggio con lansoprazolo.
Portuguese: Por favor, ver secção 4.8 para possíveis sintomas de sobredosagem do lansoprazol.
Italian: <Per i paesi con uso OTC e con prescrizione >
Portuguese: <Para países com OTC e prescrição médica>
Italian: Anche se tutti i trattamenti hanno prodotto un'AUC di lansoprazolo equivalente, va osservato che gli studi sono stati effettuati con alcune marche dei diversi veicoli.
Portuguese: Embora todos os tratamentos tenham demonstrado AUC equivalentes para o lansoprazol, há a registar que os estudos foram efectuados com determinadas marcas de diferentes veículos.
Italian: Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione perché la capacità di attenzione può diminuire.
Portuguese: Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.
Italian: Questi metaboliti hanno pochissima o nessuna attività anti secretoria.
Portuguese: Estes metabolitos não têm uma actividade antisecretora ou têm uma actividade muito reduzida.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza a qualche zucchero, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Italian: Può ottenere migliori risultati se prende Agopton per prima cosa la mattina.
Portuguese: Poderá obter melhores resultados se tomar Agopton logo de manhã.
Italian: Prenda esattamente il medcinale come le ha detto il medico.
Portuguese: Tome o medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Italian: Se è incinta, se sta allattando o se c'è la possibilità che sia incinta, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Italian: Sucralfato/anti acidi:
Portuguese: Sucralfato/Antiácidos:
Italian: Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).
Portuguese: Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).
Italian: Si deve considerare l'aggiustamento individuale del dosaggio.
Portuguese: Devem considerar-se ajustes da dose individuais.
Italian: Se si verifica diarrea durante il trattamento con Agopton, contatti immediatamente il medico, poiché Agopton è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.
Portuguese: Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Agopton contacte o seu médico imediatamente, já que o Agopton tem sido associado a um pequeno aumento de diarreia infecciosa.
Italian: • il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Portuguese: • o Resumo de Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares das Autorizações da Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico no seio do Comité,
Italian: Granulato gastroresistente per sospensione orale
Portuguese: Granulado gastrorresistente para suspensão oral
Italian: • 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Portuguese: • 4.5 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção