FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Atazanavir plasmadalspiegels waren ongeveer 2 maal hoger tijdens de postpartumperiode vergeleken met die in het verleden bij hiv-geïnfecteerde nietzwangere patiënten zijn waargenomen.
Romanian: Concentraţiile plasmatice minime ale atazanavir au fost de aproximativ 2 ori mai mari în timpul perioadei postpartum atunci când au fost comparate cu cele observate retrospectiv la pacientele care nu sunt gravide, infectate cu HIV.
Dutch: Voeg minimaal één eetlepel voedsel toe en meng.
Romanian: Adăugați un minim de o lingură de alimente și amestecați.
Dutch: REYATAZ 100 mg harde capsules REYATAZ 150 mg harde capsules REYATAZ 200 mg harde capsules REYATAZ 300 mg harde capsules
Romanian: REYATAZ 100 mg capsule REYATAZ 150 mg capsule REYATAZ 200 mg capsule REYATAZ 300 mg capsule
Dutch: De M184I/V-substitutie komt respectievelijk voor in 5/26 REYATAZ/ritonavir en 7/26 lopinavir/ritonavir virologisch gefaalde patiënten.
Romanian: Substituţia M184I/V a apărut la 5/26 pacienţi cu eşec virusologic la REYATAZ/ritonavir şi respectiv 7/26 pacienţi cu eşec virusologic la lopinavir/ritonavir.
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR-interval, verlenging van het QT-interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
Romanian: Modificările electrocardiografice (bradicardie sinusală, alungirea intervalului PR, a intervalului QT şi a complexului QRS) au fost observate doar în primele 2 săptămâni de studiu asupra toxicităţii la administrare orală, efectuat la câini.
Dutch: Vermeldenswaardig is dat veel studies uitgevoerd zijn met unboosted atazanavir, hetgeen niet het goedgekeurde aanbevolen atazanavirregiem is.
Romanian: De notat este faptul că multe studii s-au desfăşurat cu atazanavir neactivat care nu este schema terapeutică aprobată pentru atazanavir.
Dutch: Voer het mengsel aan uw kind.
Romanian: Hrăniți copilul cu amestecul.
Dutch: Verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van REYATAZ en voxilaprevir-bevattende geneesmiddelen de concentratie van voxilaprevir verhoogt.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă a REYATAZ cu medicamente care conțin voxilaprevir să determine creșterea concentrației de voxilaprevir.
Dutch: a Aantal patiënten met gepaarde genotypes geklassificeerd als virologisch falen (hiv-RNA ≥ 400 kopieën/ml).
Romanian: a Numărul pacienţilor cu genotipuri perechi clasificaţi ca eşecuri virusologice (ARN HIV ≥ 400 copii/ml).
Dutch: REYATAZ wordt normaliter voorgeschreven in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Romanian: REYATAZ este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in REYATAZ, wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Romanian: Atazanavir, substanța activă din REYATAZ, se secretă în laptele uman.
Dutch: De werkzaamheid van REYATAZ/ritonavir in combinatie met tenofovirdisoproxilfumaraat bij eerder behandelde patiënten werd aangetoond in klinisch onderzoek 045 en bij behandelingsnaïeve patiënten in klinisch onderzoek 138 (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Romanian: Eficacitatea REYATAZ/ritonavir în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil la pacienţii trataţi anterior cu tratament antiretroviral a fost demonstrată în studiul clinic 045, iar la pacienţii netrataţi anterior, în studiul clinic 138 (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Dutch: U mag REYATAZ niet gebruiken als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi REYATAZ cu anumite medicamente.
Dutch: Dit is een zeldzame genetische aandoening waarbij fenylalanine zich opstapelt in het lichaam, omdat het lichaam dit niet goed kan verwijderen.
Romanian: Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Dutch: In klinische studie AI424-182 werd REYATAZ/ritonavir (300/100 mg of 400/100 mg) toegediend in combinatie met zidovudine/lamivudine bij 41 zwangere vrouwen tijdens het tweede of derde trimester.
Romanian: În studiul clinic AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg sau 400/100 mg) în asociere cu zidovudină/lamivudină a fost administrat la 41 de gravide în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Dutch: Voeg nog een eetlepel toe aan de beker, meng en voer het aan uw kind.
Romanian: Adăugați o lingură suplimentară în recipient, amestecați și hrăniți-vă copilul din nou.
Dutch: Kies de juiste optie uit de onderstaande lijst voor het geven van REYATAZ poeder voor oraal gebruik aan uw kind.
Romanian: 3. Alegeți una din opțiunile enumerate mai jos, pentru administra REYATAZ pulbere orală, potrivită pentru copilul dumneavoastră.
Dutch: De aanbevolen pediatrische dosering van REYATAZ poeder voor oraal gebruik bevat 3915,45 mg sucrose per 150 mg atazanavir, 5220,60 mg sucrose per 200 mg atazanavir, 6525,75 mg sucrose per 250 mg atazanavir en 7830,90 mg sucrose per 300 mg atazanavir.
Romanian: Raportat la dozele recomandate pentru copii şi adolescenţi, REYATAZ pulbere orală conţine 3915,45 mg sucroză la 150 mg atazanavir, 5220,60 mg sucroză la o doză de 200 mg atazanavir, 6525,75 mg sucroză la 250 mg atazanavir şi 7830,90 mg sucroză la 300 mg atazanavir.
Dutch: De volledige dosis REYATAZ poeder voor oraal gebruik (gemengd in de vloeibare zuigelingenvoeding, drank of voedsel) wordt toegediend binnen één uur na bereiding (het mengsel kan tijdens deze periode bij kamertemperatuur bewaard worden bij een temperatuur beneden 30°C).
Romanian: 3. Doza completă de REYATAZ pulbere orală (amestecată cu preparate lichide pentru sugari, băuturi sau alimente) se administrează în interval de o oră de la preparare (amestecul poate fi păstrat în acest interval la temperatura camerei, care nu trebuie să depăşească 30°C).
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen bijzondere bewaarcondities.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Dutch: De dosis van REYATAZ poeder voor oraal gebruik bij kinderen wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht en wordt eenmaal daags ingenomen samen met voedsel en ritonavir zoals hieronder weergegeven:
Romanian: Doza de REYATAZ pulbere orală pentru copii este calculată în funcţie de greutatea corporală şi se administrează o dată pe zi cu alimente şi ritonavir aşa cum se menţionează mai jos:
Dutch: Proteaseremmerresistentie werd gedefinieerd als genotypische resistentie tegen atazanavir of tegen een van beide componenten van de lokale NRTI backbone op basis van de criteria van 1) enige majeure mutatie: I50L, I84V, N88S en 2) ≥ 2 van de volgende kleine of kruisresistentiemutaties: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Romanian: Rezistență la inhibitor de proteaze a fost definită ca rezistență genotipică la atazanavir sau la oricare dintre componentele INRT pe baza criteriului 1) orice mutații majore : I50L, I84V, N88S și pe baza criteriului 2) ≥ 2 a următoarele mutații minore sau rezistente: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Dutch: Voorbereiden en geven van het geneesmiddel met vloeibare zuigelingenvoeding met een medicijnkopje of kleine beker en orale spuit (vraag uw apotheker om een orale spuit):
Romanian: Pregătirea și administrarea medicamentului cu preparat lichid pentru sugari folosind o cană gradată sau un recipient de dimensiuni mici şi o seringă pentru uz oral (adresați-vă farmacistului pentru o seringă pentru administrare orală):
Dutch: BIJLAGE II FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Dutch: Ritonavir 100 mg eenmaal daags wordt gebruikt als booster van de atazanavirfarmacoki-netiek.
Romanian: Ritonavir 100 mg o dată pe zi este utilizat ca potenţator al farmacocineticii atazanavir.
Dutch: Ritonavir wordt gebruikt als versterker ("booster") van de atazanavir farmacokinetiek (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Romanian: Ritonavir este utilizat ca activator al farmacocineticii atazanavir (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Dutch: Als REYATAZ poeder voor oraal gebruik met water wordt gemengd, moet op hetzelfde moment ook iets gegeten worden.
Romanian: Dacă REYATAZ pulbere orală se amestecă cu apă, trebuie administrate şi alimente în acelaşi timp.
Dutch: Zie de "Gebruiksinstructies" aan het einde van de bijsluiter voor het bereiden en toedienen van een dosis REYATAZ poeder voor oraal gebruik.
Romanian: Consultaţi „Instrucţiunile de utilizare" de la sfârşitul prospectului pentru modalitatea de preparare şi administrare a unei doze de REYATAZ pulbere orală.
Dutch: Geelverkleuring van uw huid of oogwit, veroorzaakt door een verhoogde concentratie van bilirubine in uw bloed is vaak gemeld.
Romanian: A fost raportată frecvent îngălbenirea pielii sau a porţiunii albe a ochilor cauzată de creşterea concentrațiilor de bilirubină din sânge.
Dutch: Geef uw kind de aanbevolen dosis van ritonavir direct na het geven van REYATAZ poeder voor oraal gebruik.
Romanian: 8. Administrați copilului dumneavoastră doza recomandată de ritonavir, imediat după ce i-ați administrat REYATAZ pulbere orală.
Dutch: PLANTAARDIGE PRODUCTEN St. Janskruid (Hypericum perforatum)
Romanian: MEDICAMENTE DIN PLANTE Sunătoare (Hypericum perforatum)
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucosegalactosemalabsorptie of sucrose-isomaltaseinsufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie a glucozeigalactozei sau deficienţă de sucrază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.
Dutch: Gedurende deze periode moeten patiënten dezelfde doseringsaanbevelingen opvolgen als niet zwangere patiënten, inclusief de aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening van geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij de atazanavirblootstelling beïnvloeden (zie rubriek 4.5).
Romanian: În această perioadă, pacientele aflate în perioada postpartum trebuie să urmeze aceeaşi recomandare de doză ca şi pacientele care nu sunt gravide, inclusiv cele referitoare la administrarea concomitentă a medicamentelor cunoscute că influenţează expunerea la atazanavir (vezi pct. 4.5).
Dutch: De enkelvoudige dosis van famotidine dient niet meer te zijn dan 20 mg, en de totale dagelijkse dosis van famotidine dient niet meer te zijn dan 40 mg. de noodzaak te overwegen dat gelijktijdige toediening van voriconazol en REYATAZ zonder ritonavir atazanavirconcentraties kan beïnvloeden gelijktijdige toediening van fluticason en REYATAZ zonder ritonavir de fluticasonconcentraties kan verhogen, vergeleken met fluticason alleen gegeven als een oraal anticonceptiemiddel wordt toegediend met REYATAZ zonder ritonavir, het wordt aanbevolen dat het orale anticonceptiemiddel niet meer dan 30 µg ethinyloestradiol bevat er geen dosisaanpassing van lamotrigine nodig is
Romanian: Niciuna din dozele de famotidină nu trebuie să depăşească 20 mg, iar doza totală zilnică de famotidină nu trebuie să fie mai mare de 40 mg. trebuie avut în vedere faptul că: administrarea concomitentă a voriconazol cu REYATAZ fără ritonavir poate afecta concentraţiile plasmatice de atazanavir administrarea concomitentă a fluticazonei cu REYATAZ fără ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice de fluticazonă, comparativ cu administrarea fluticazonei în monoterapie în cazul administrării concomitente a unui contraceptiv oral cu REYATAZ fără ritonavir, se recomandă ca respectivul contraceptiv oral să nu conţină mai mult de 30 µg de etinilestradiol nu este necesară ajustarea dozei pentru lamotrigină
Dutch: Onderzoek verricht bij hivgeïnfecteerde patiënten.
Romanian: Studii efectuate la pacienţi infectaţi cu HIV
Dutch: 3e trimester
Romanian: Al treilea trimestru
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik moet binnen 60 minuten na mengen gegeven worden.
Romanian: REYATAZ pulbere orală trebuie administrat în interval de 60 de minute de la prepararea amestecului.
Dutch: Voor het geval dat met ritonavir wordt gestopt binnen het aanbevolen met atazanavir versterkte behandelschema (zie rubriek 4.4) Dezelfde aanbevelingen zouden gelden voor geneesmiddeleninteracties, behalve: dat gelijktijdige toediening niet wordt aanbevolen met tenofovir, boceprevir, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, protonpompremmers en buprenorfine.
Romanian: În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică cu atanazavir activat care este recomandat (vezi pct. 4.4) Sunt aplicabile aceleaşi recomandări privind interacţiunile medicamentoase, cu următoarele precizări: nu se recomandă administrarea concomitentă cu tenofovir, boceprevir, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, inhibitori ai pompei de protoni şi buprenorfină.
Dutch: Vul een kleine beker met de inhoud van de zakjes.
Romanian: Umpleți un recipient mic cu conținutul pliculțelor.
Dutch: Elke fles bevat 60 harde capsules.
Romanian: Fiecare flacon conţine 60 capsule.
Dutch: Als u per ongeluk meer REYATAZ capsules inneemt dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
Romanian: Dacă, în mod accidental, aţi luat mai multe capsule de REYATAZ decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră specializat în tratamentul infecţiei cu HIV sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru recomandări.
Dutch: De volledige hoeveelheid van het mengsel wordt opgezogen in een orale spuit en toegediend in de rechter- of linkerbinnenkant van de wang van de zuigeling.
Romanian: Întreaga cantitate de amestec se aspiră într-o seringă pentru uz oral şi se administrează pe partea interioară a obrazului drept sau stâng.
Dutch: Bij hoge doseringen die leiden tot hoge blootstellingen aan het geneesmiddel, kunnen geelzucht als gevolg van indirecte (ongeconjugeerde) hyperbilirubinemie (zonder geassocieerde veranderingen in leverfunctietesten) of PR-intervalverlenging worden gezien (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Romanian: În cazul administrării dozelor mari, care determină expuneri mari la medicament, s-au observat: icter datorat hiperbilirubinemiei indirecte (neconjugate) (fără modificări asociate ale testelor funcţiei hepatice) sau alungirea intervalului PR (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Dutch: Het kind moet het gehele resterende mengsel opdrinken.
Romanian: Se dă copilului întreaga cantitate a amestecului rămas.
Dutch: Indien REYATAZ/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met hetzij fenytoïne hetzij fenobarbital kan mogelijk een dosisaanpassing van fenytoïne of fenobarbital nodig zijn.
Romanian: REYATAZ/ritonavir cu fenitoină sau fenobarbital, poate fi necesară ajustarea dozei de fenitoină sau fenobarbital.
Dutch: Met antiretrovirale therapie voorbehandelde volwassen patiënten Bij met antiretrovirale therapie voorbehandelde patiënten in de studies 009, 043 en 045 bleken 100 isolaten van patiënten die virologisch gefaald hadden op therapie met atazanavir of atazanavir + ritonavir of atazanavir + saquinavir resistentie tegen atazanavir te hebben ontwikkeld.
Romanian: Tratamentul antiretroviral la pacienţii adulţi trataţi anterior La pacienţii din Studiile 009, 043 şi 045 cărora li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral, la 100 izolate obţinute de la cei clasificaţi ca eşec terapeutic în cazul efectuării tratamentelor care includ fie atazanavir, fie atazanavir + ritonavir sau atazanavir + saquinavir, s-a observat dezvoltarea rezistenţei la atazanavir.
Dutch: De M184V-substitutie van reversetranscriptase, wat resistentie voor lamivudine en emtricitabine bevestigt, werd waargenomen bij 2 patiënten van de unboosted REYATAZ- en 1 patiënt van de REYATAZ + ritonavir-groep.
Romanian: Substituţia M184V la nivelul reverstranscriptazei, care conferă rezistenţă la lamivudină şi emtricitabină, a fost detectată la 2 subiecţi din grupul cu REYATAZ neactivat şi la 1 subiect din grupul cu REYATAZ şi ritonavir.
Dutch: Indien er een hogere dosis van een H2receptorantagonist noodzakelijk is (bijv. famotidine 40 mg tweemaal daags of equivalent) kan een toename van de REYATAZ/ritonavir- dosering overwogen worden van 300/100 mg naar 400/100 mg.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare de antagonist al receptorilor H2 (de exemplu, famotidină 40 mg de două ori pe zi sau un echivalent al acesteia) se poate lua în considerare o creştere a dozei de REYATAZ/ritonavir de la 300/100 mg la 400/100 mg.
Dutch: Blisterverpakking: 30 harde capsules
Romanian: Ambalaj blister: 30 capsule
Dutch: In klinische studies is gebleken dat REYATAZ (met of zonder ritonavir) in mindere mate dan vergelijkbare middelen dyslipidemie induceerde.
Romanian: În studiile clinice, s-a demonstrat că REYATAZ (administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie) induce dislipidemie într-o măsură mai mică decât comparatorii.
Dutch: De frequentie van het optreden van een hepatitis of transaminaseverhogingen door de behandeling bij patiënten met een co-infectie was vergelijkbaar tussen REYATAZ en regiems met een comparator (zie rubriek 4.4).
Romanian: Frecvenţa hepatitei emergente tratamentului sau creşterile concentraţiilor transaminazelor hepatice la pacienţii cu infecţie concomitentă, a fost comparabilă între REYATAZ şi schemele de tratament comparator (vezi pct. 4.4).
Dutch: Andere opvallende laboratoriumafwijkingen (graad 3 of 4) gemeld in ≥ 2% van de patiënten die regiems met REYATAZ en één of meer NRTI's hadden, omvatten verhoogd creatininekinase (7%), verhoogd alanineaminotransferase/serumglutaminepyruvaattransaminase (ALAT/SGPT) (5%), lage neutrofielen (5%), verhoogd aspartaataminotransferase/serumglutamineoxaloacetaattransaminase (ASAT/SGOT) (3%) en verhoogd lipase (3%).
Romanian: Alte modificări ale testelor de laborator exprimate clinic (Gradele 3 sau 4) s-au raportat la ≥ 2% din pacienţii la care se administrează scheme terapeutice care conţin REYATAZ şi unul sau mai mulţi INRT: concentraţie plasmatică crescută a creatinkinazei (7%), concentraţie serică crescută a alaninaminotransferazei / transaminazei glutam-piruvice (ALT/TGP) (5%), neutropenie (5%), concentraţie serică crescută a aspartataminotransferazei / transaminazei glutam-oxaloacetice (AST/TGO) (3%), concentraţie plasmatică crescută a lipazei (3%).
Dutch: Het stoppen met ritonavir in het versterkte behandelschema van REYATAZ wordt niet aanbevolen, maar kan overwogen worden bij volwassen patiënten met een dosis van 400 mg eenmaal daags ingenomen met voedsel, onder de volgende gecombineerde beperkende voorwaarden:
Romanian: Retragerea ritonavir din schema terapeutică cu REYATAZ activat nu este recomandată, însă poate fi luată în considerare la pacienţii adulţi, administrându-se în doză de 400 mg o dată pe zi împreună cu alimente, cu respectarea următoarelor condiţii restrictive coroborate:
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik dient met ritonavir en samen met voedsel te worden ingenomen.
Romanian: REYATAZ pulbere orală trebuie administrat împreună cu ritonavir și împreună cu alimente.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers (bijv. lactose) niet goed kan verdragen, dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Dutch: Na 96 weken behandeling, voldeden de gemiddelde hiv-RNA veranderingen ten opzichte van baseline voor REYATAZ + ritonavir en voor lopinavir + ritonavir, gebaseerd op geobserveerde gevallen, aan de criteria voor niet-inferioriteit.
Romanian: Pe parcursul celor 96 de săptămâni de tratament modificările medii ale ARN HIV faţă de valoarea iniţială pentru REYATAZ + ritonavir şi pentru lopinavir + ritonavir, au îndeplinit criteriile de noninferioritate pe baza cazurilor observate.
Dutch: REYATAZ dosis eenmaal daags (mg)
Romanian: Doza de REYATAZ administrat o dată pe zi (mg)
Dutch: Bij patiënten die 300 mg REYATAZ met 100 mg ritonavir kregen, was de frequentie van geelzucht 19%.
Romanian: La pacienţii la care s-au administrat 300 mg REYATAZ şi 100 mg ritonavir, frecvenţa icterului a fost de 19%.
Dutch: REYATAZ/ritonavir dient te worden ingenomen 2 uur voor of 1 uur na het gebruik van antacida of gebufferde geneesmiddelen.
Romanian: REYATAZ/ritonavir trebuie administrat cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor sau a medicamentelor tamponate.
Dutch: Voordat u het geneesmiddel geeft
Romanian: Înainte de a administra medicamentul 1.
Dutch: Andere bijwerkingen die door patiënten zijn gemeld die behandeld werden met REYATAZ: Vaak (kan bij 1 tot 10 van de gebruikers optreden): hoofdpijn braken, diarree, buikpijn (hinderende maagpijn), misselijkheid, dyspepsie (spijsverteringsstoornis) moeheid (extreme vermoeidheid)
Romanian: Alte reacţii adverse raportate în cazul pacienţilor trataţi cu REYATAZ sunt următoarele: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap vărsături, diaree, durere abdominală (durere de stomac cu disconfort), greaţă, dispepsie (indigestie) epuizare (oboseală extremă)
Dutch: Voor jonge zuigelingen (jonger dan 6 maanden) die nog geen vast voedsel kunnen eten of uit een beker kunnen drinken, dient REYATAZ poeder voor oraal gebruik gemengd te worden met zuigelingenvoeding en in een orale spuit, verkrijgbaar bij een apotheker, gegeven te worden.
Romanian: La copiii mici (cu vârsta mai mică de 6 luni) care nu pot mânca alimente solide sau bea din cană, REYATAZ pulbere orală trebuie amestecat cu preparate pentru sugari şi administrat cu ajutorul unei seringi pentru uz oral, care poate fi procurată de la farmacie.
Dutch: Elf patiënten (13%) van de unboosted REYATAZ-groep en 6 (7%) van de REYATAZ + ritonavirgroep hadden virologische-rebound.
Romanian: Unsprezece subiecţi (13%) din grupul cu REYATAZ neactivat şi 6 (7%) din cel cu REYATAZ şi ritonavir au prezentat recădere virusologică.
Dutch: In deze studie ontvingen over het geheel genomen 182 pediatrische patiënten (81 antiretroviraal-naïef en 101 antiretroviraal-voorbehandeld) eenmaal per dag REYATAZ (capsule of poederformulering), met of zonder ritonavir, in combinatie met twee NRTI's.
Romanian: În general, în acest studiu, 182 copii şi adolescenţi (81 netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală şi 101 trataţi anterior cu terapie antiretrovirală) au primit REYATAZ (capsule sau pulbere) o dată pe zi, cu sau fără ritonavir, în asociere cu două INRT.
Dutch: Ritonavir wordt onmmiddellijk na de inname van REYATAZ poeder toegediend.
Romanian: 5. Ritonavir se administrează imediat după administrarea REYATAZ pulbere.
Dutch: Het resterende mengsel wordt opgezogen in de spuit en toegediend in de rechter- of linkerbinnenkant van de wang van de zuigeling.
Romanian: Amestecul rezidual se extrage în seringă şi se administrează pe partea interioară a obrazului drept sau stâng al sugarului.
Dutch: Bij kinderen (ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg) zal de arts van uw kind beslissen over de juiste dosering gebaseerd op het gewicht van uw kind.
Romanian: Pentru copii (cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg), medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă în funcţie de greutatea corporală a copilului.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ kan mogelijk warfarine concentraties verhogen of verlagen.
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ poate produce scăderea sau creşterea concentraţiilor de warfarină.
Dutch: Bij patiënten met bestaande geleidingsproblemen (tweedegraads of hoger atrioventriculaire of complexe bundeltakblokkade) dient REYATAZ met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen indien de voordelen groter zijn dan het risico (zie rubriek 5.1).
Romanian: La pacienţii cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură), REYATAZ trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile (vezi pct. 5.1).