FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Unterscheidung dieses Impfstoffvirus von anderen Tollwutvirusstämmen, darunter seines Parentalstamms SAD B19, ist möglich, zum Beispiel durch die Anwendung von PolymeraseKettenreaktion-Methoden (polymerase chain reaction, PCR).
Slovak: Tento vakcinačný vírus je možné diferencovať od akýchkoľvek iných kmeňov vírusu besnoty vrátane jeho parentálneho kmeňa, napríklad metódami PCR.
German: Oxytetracyclin-Hydrochlorid (kann als Biomarker hinzugefügt werden, wenn die Behörden dies fordern)
Slovak: Návnada: rybia múčka palmový tuk kokosový tuk parafín oxytetracyklíniumchlorid (na žiadosť autorít môže byť pridaný ako biomarker)
German: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Slovak: EU/2/17/219/002
German: Die Impfstoffsuspension ist in Polymer-/Aluminium-Blisterpackungen gefüllt, die in einer für die Zieltierarten attraktiven Ködermatrix eingebettet sind.
Slovak: Vakcinačná suspenzia je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
German: Die Köder werden im Rahmen von Impfkampagnen gegen Tollwut auf dem Land- oder Luftweg ausgebracht.
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom v rámci očkovacích kampaní proti besnote.
German: Plastikfolienhüllen oder -beutel verpackt in Pappkartons mit:
Slovak: Plastové fóliové puzdrá alebo vrecká v papierových škatuliach:
German: IDT Biologika, Deutschland
Slovak: IDT Biologika
German: Palmfett
Slovak: GmbH
German: Attenuierter Tollwutvirus-Lebendimpfstoff, Stamm SPBN GASGAS FFU*/Dosis - 10
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS FFU*/dávka - 10
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Impfstoffköder sind nicht zur Impfung von Haustieren vorgesehen.
Slovak: Vakcinačné návnady nie sú určené na vakcináciu domácich zvierat.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN PVC-/Aluminium-Blisterpackung
Slovak: PVC/Alu blister
German: Flüssiger Impfstoff, der sich in Polymer-/Aluminium-Blisterpackungen befindet, welche in einer Ködermatrix eingebettet sind, die für die Zieltierarten verlockend sind.
Slovak: Vakcinačná tekutina je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
German: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Slovak: IDT Biologika (Riems)
German: Rabitec ist ein modifizierter Tollwutimpfstoff zur oralen Verabreichung an Füchse und Marderhunde.
Slovak: Rabitec je živá modifikovaná vakcína besnoty na perorálne podanie líškam obyčajným a psíkom medvedíkovitým.
German: Attenuierter Tollwutvirus-Lebendimpfstoff, Stamm SPBN GASGAS: 10
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 10
German: Die Köder sind in Plastikfolienhüllen oderbeutel verpackt in Pappkartons mit:
Slovak: Návnady sú balené v plastových fóliových puzdrách alebo vreckách v papierových škatuliach:
German: In Ausnahmefällen kann der aufgetaute Impfstoff vor der Anwendung bis zu 7 Tage lang bei 2°C8°C gelagert werden.
Slovak: Výnimočne je možné rozmrazenú vakcínu pred použitím uchovávať počas 7 dní pri teplote 2°C - 8°C.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Impfstoffköder sind nicht zur Impfung von Haustieren geeignet.
Slovak: Očkovacie návnady nie sú vhodné na očkovanie domácich zvierat.
German: In Gebieten mit einer großen Populationsdichte von Füchsen/Marderhunden wird eine höhere Auslegungsdichte empfohlen.
Slovak: Vyššia hustota distribúcie sa odporúča v oblastiach s vysokou hustotou populácie líšok obyčajných/ psíkov medvedíkovitých.
German: Suspension zur oralen Aufnahme.
Slovak: Perorálna suspenzia.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Nicht bekannt.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
German: Suspension zur oralen Aufnahme
Slovak: Perorálna suspenzia
German: Lot: {Nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
German: Immunologika für Hundeartige, viraler Lebendimpfstoff.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
German: Zur oralen Aufnahme.
Slovak: Perorálne použitie.
German: Rabitec orale Suspension für Füchse und Marderhunde
Slovak: Rabitec perorálna suspenzia pre líšky obyčajné a psíky medvedíkovité
German: GEBRAUCHSINFORMATION Rabitec Suspension zum Einnehmen für Füchse und Marderhunde
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rabitec perorálna suspenzia pre líšky obyčajné a psíky medvedíkovité
German: Die Köder sollten mit Vorsicht gehandhabt werden.
Slovak: S návnadami sa má manipulovať opatrne.
German: Die Impfkampagnen werden normalerweise zweimal im Jahr im Frühling und im Herbst aufeinander folgender Jahre bis mindestens 2 Jahre nach dem letzten bestätigten Fall von Tollwut in dem Gebiet fortgesetzt.
Slovak: Očkovacie kampane sa bežne vykonávajú dvakrát ročne na jar a na jeseň počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danej oblasti.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rabitec finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Rabitec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Köder werden zu Land oder über die Luft verteilt und das Impfgebiet sollte größer als 5 000 km2 sein.
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom a očkovacia plocha má byť väčšia ako 5 000 km2.
German: Der Schutz vor dem Virus hält mindestens 6 Monate an.
Slovak: Ochrana proti vírusu trvá aspoň 6 mesiacov.
German: Es sollten angemessene Maßnahmen zur Vorbeugung von Kontaminationen, wie etwa das Tragen von Schutzkleidung und Einmalhandschuhen, ergriffen werden, da der Impfstoff mit einem modifizierten lebenden Virus zubereitet wurde.
Slovak: Majú sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie, ako je napríklad používanie ochranného oblečenia a jednorazových gumených rukavíc, keďže vakcína bola pripravená s upraveným živým vírusom.
German: Um tollwutfreie Gebiete zu schützen, sollte die Impfung auch an den Grenzen dieser Gebiete (Impfgürtel) oder in Form von punktuellen Impfungen erfolgen.
Slovak: Na ochranu oblastí bez besnoty sa očkovanie môže vykonávať aj na hraniciach týchto oblastí (vakcinačných pásov) alebo vo forme bodových očkovaní.
German: Sie stellt ein Risiko für den Menschen dar, da sie durch Bisse oder Speichel von infizierten Tieren übertragen werden kann.
Slovak: Predstavuje riziko pre ľudí, pretože môže byť pohryznutím alebo slinami prenesená z infikovaného zvieraťa.
German: Der Schutz hält mindestens 6 Monate nach der Impfung an.
Slovak: Ochrana po očkovaní trvá najmenej šesť mesiacov.
German: Laborstudien zeigten, dass etwa 90 % der Füchse und Marderhunde innerhalb von 15 Tagen nach dem Verzehr des Köders Antikörper gegen das Tollwutvirus bildeten.
Slovak: Laboratórnymi štúdiami sa preukázalo, že asi 90 % líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých vytvára protilátky proti vírusu besnoty do 15 dní od požitia návnady.
German: Impfstoff gegen das Tollwutvirus (lebend)
Slovak: Rabitec očkovacia látka vírusu besnoty (živá)
German: Rabitec ist ein Impfstoff.
Slovak: Rabitec je očkovacia látka.
German: Wenn ein Fuchs oder ein Marderhund einen Köder kaut und der Impfstoff in das Maul des Tiers abgegeben wird, erkennt das Immunsystem das Virus als „fremd" und bildet eine Abwehr dagegen.
Slovak: Keď líška obyčajná alebo psík medvedíkovitý žuje návnadu a vakcína sa uvoľní do papule zvieraťa, imunitný systém vírus rozpozná ako „cudzorodý" a začne sa proti nemu brániť.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rabitec.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Rabitec.
German: Tollwut ist eine lebensbedrohliche Viruserkrankung, die zu einer Entzündung im Gehirn führt.
Slovak: Besnota je život ohrozujúce vírusové ochorenie, ktoré spôsobuje zápal mozgu.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rabitec gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Rabitec sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
German: Die Anzahl an verteilten Ködern hängt von der Dichte der Fuchs- und Marderhundpopulation und den Eigenschaften des Impfgebiets ab.
Slovak: Počet distribuovaných návnad závisí od hustoty výskytu líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého a povahy oblasti vakcinácie.
German: EMA/654025/2017 EMEA/V/C/004387
Slovak: EMEA/V/C/004387
German: Wenn die Tiere in der Zukunft dem Tollwutvirus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu besnoty, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať, čím sa zabezpečí ochrana pred ochorením.
German: Rabitec enthält ein modifiziertes lebendes Tollwutvirus, das abgeschwächt wurde, sodass es keine Krankheit verursacht.
Slovak: Rabitec obsahuje upravený živý vírus besnoty, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
German: Was ist Rabitec und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je očkovacia látka Rabitec a na čo sa používa?
German: Warum wurde Rabitec zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Rabitec schválená?
German: Welchen Nutzen hat Rabitec in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Rabitec boli preukázané v štúdiách?
German: Rabitec ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Wildfüchsen und Marderhunden vor Tollwut.
Slovak: Rabitec je veterinárna očkovacia látka používaná na ochranu voľne žijúcich líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých pred besnotou.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Rabitec wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Rabitec für Angehörige der Heilberufe und Personen, die das Tierarzneimittel handhaben oder damit in Kontakt kommen.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Rabitec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a osoby, ktoré s produktom zaobchádzajú alebo s ním prichádzajú do kontaktu, dodržiavať.
German: Weitere Informationen über Rabitec
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Rabitec
German: Rabitec ist als Flüssigkeit (Suspension) in einem nach Fischmehl riechenden Pelletköder erhältlich, der zum Kauen vorgesehen ist.
Slovak: Očkovacia látka Rabitec je dostupná ako kvapalina (suspenzia) obsiahnutá v návnadových peletách na žuvanie s vôňou rybej múčky.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Behandlung mit Rabitec benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Rabitec, nájdete ich v písomnej informácii pre používateľov.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rabitec zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Rabitec.
German: Dies trägt zum Schutz gegen die Krankheit bei.
Slovak: ktorý nespôsobuje ochorenie.
German: Am 01.12.2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rabitec in der gesamten EU.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Rabitec platné v celej Európskej únii.
German: Wie wird Rabitec angewendet?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Rabitec používa?
German: Es sollte unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorgelegt werden, der die WHO-Empfehlungen in Bezug auf Tollwut befolgen sollte.
Slovak: Po kontakte očkovacej látky s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi, ktorý sa má riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie pre expozíciu besnote, treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
German: Welche Risiken sind mit Rabitec verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Rabitec?
German: Wie wirkt Rabitec?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Rabitec účinkuje?
German: Packungsgröße
Slovak: Veĺkosť balenia
German: Die Frauen waren 2-8 Jahre nach der Menopause.
Slovak: Ženy boli 2 až 8 rokov po menopauze.
German: Die Behandlungsdauer in diesen Studien betrug 6 bis 60 Monate.
Slovak: Dĺžka liečby v týchto štúdiách trvala 6 až 60 mesiacov.
German: Cmax von Digoxin steigt um weniger als 5 %.
Slovak: Cmax digoxínu zvyšoval o menej ako 5 %.
German: Wenn Sie Leberprobleme haben und Ihr Arzt empfiehlt Ihnen trotzdem eine Behandlung, benötigen Sie möglicherweise einige Blutuntersuchungen während der Behandlung.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene a váš lekár vám aj napriek tomu odporučí liečbu, budete potrebovať niektoré krvné testy počas liečby.
German: Sehr häufig: Erhöhter Blutdrucka a Begriffe aufgenommen basierend auf Erfahrungen seit Markteinführung c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Slovak: Veľmi časté: zvýšený krvný tlaka a Popísané na základe skúseností po uvedení lieku na trh c. Opis vybraných nežiaducich účinkov
German: - wenn Sie ein zerebrovaskuläres Ereignis hatten (z.B. einen Schlaganfall) oder Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie ein hohes Risiko dafür haben.
Slovak: - ak ste mali cerebrovaskulárnu príhodu (napr. mozgovú príhodu), alebo vám povedal váš lekár, že je u vás vysoké riziko na jej výskyt.
German: Raloxifen Teva 60 mg
Slovak: Raloxifene Teva 60 mg
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Raloxifen Teva einnehmen sollten.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho užívať Raloxifene Teva.
German: EU/1/10/627/001 14 Filmtabletten EU/1/10/627/002 28 Filmtabletten EU/1/10/627/003 84 Filmtabletten
Slovak: 14 filmom obalené tablety EU/1/10/627/002 28 filmom obalené tablety EU/1/10/627/003
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. April 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 06. Februar 2015
Slovak: Dátum prvého predĺženia: 06 februára 2015
German: Schlucken Sie die ganze Tablette.
Slovak: Prehltnite celú tabletu.
German: - wenn noch die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, kann Raloxifen Teva Ihr ungeborenes Kind schädigen.
Slovak: - ak stále existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, Raloxifene Teva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamický účinok
German: Die Mehrzahl der Nebenwirkungen erforderte im Allgemeinen keine Beendigung der Therapie.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala prerušenie liečby.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Cholestyramin einnehmen, das hauptsächlich als Blutfett senkendes Arzneimittel eingesetzt wird.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate cholestyramín, ktorý sa používa hlavne na zníženie hladiny tukov.
German: - wenn Sie allergisch gegen Raloxifen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: - ak ste alergický na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Die beobachtete Wirkung auf die Fortpflanzung und Entwicklung bei Tieren stimmen mit dem etablierten pharmakologischen Profil von Raloxifen überein.
Slovak: Účinky na reprodukciu a vývoj skúmané u zvierat sú zhodné so známym farmakologickým profilom raloxifénu.
German: Hormonersatzbehandlungen kehren im allgemeinen die übermäßige Knochenresorption um.
Slovak: Substitučná liečba vo všeobecnosti zvráti nadmernú resorpciu kosti.
German: Sprechen Sie davor mit Ihrem Arzt.
Slovak: Povedzte to najskôr svojmu lekárovi.
German: Wie Raloxifen Teva aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Raloxifene Teva a obsah balenia
German: Niereninsuffizienz - Weniger als 6 % der Gesamtdosis wird im Harn ausgeschieden.
Slovak: Renálna insuficiencia - menej ako 6 % celkovej dávky je vylúčených močom.
German: Es ist wichtig, die Einnahme von Raloxifen Teva so lange fortzusetzen, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali Raloxifene Teva tak dlho, ako vám lekár predpísal.
German: Die Sicherheit von Raloxifen bei Patientinnen mit Brustkrebs wurde nicht ausreichend untersucht.
Slovak: Bezpečnosť užívania raloxifénu u pacientok s rakovinou prsníka nebola dostatočne skúmaná.
German: Raloxifen kann die Entwicklung des Babys beeinträchtigen.
Slovak: Raloxifén môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
German: Das Verteilungsvolumen ist nicht dosisabhängig.
Slovak: Miera distribúcie nie je závislá od dávky.
German: Das heißt, wenn 45 Frauen mit Osteoporose bzw. 15 Frauen mit Osteoporose und einer schon bestehenden Fraktur 3 Jahre lang mit Raloxifen behandelt werden, können eine oder mehrere vertebrale Frakturen verhindert werden.
Slovak: 45 žien s osteoporózou alebo 15 žien s osteoporózou a fraktúrou by bolo potrebné liečiť raloxifénom 3 roky, aby sa zabránilo jednej alebo viac vertebrálnym fraktúram.
German: Es ist nicht bekannt, ob Raloxifen in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Nie je známe, či sa raloxifén vylučuje do materského mlieka.
German: Die Tablette kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovak: Tabletu možno užívať kedykoľvek počas dňa bez ohľadu na jedlo.
German: Wenn dieses Arzneimittel dennoch irrtümlich während der Schwangerschaft eingenommen oder die Patientin während der Behandlung schwanger wird, ist sie über die Gefahr für den Fetus zu informieren (siehe Abschnitt
Slovak: Ak bol liek omylom užitý počas gravidity alebo pacientka počas užívania lieku otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod (pozri časť 5.3).
German: Sehr häufig: Vasodilatation (Hitzewallungen)
Slovak: Veľmi časté: vazodilatácia (návaly tepla)
German: Debrecen H-4042
Slovak: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
German: Gemäß der Natur des Krankheitsverlaufes ist Raloxifen für eine Langzeitbehandlung vorgesehen.
Slovak: Vzhľadom na charakter ochorenia je raloxifen určený na dlhodobé užívanie.
German: Raloxifen Teva kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.
Slovak: Raloxifene Teva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
German: Die Mehrzahl der Nebenwirkungen bei der Einnahme von Raloxifen Teva war leichter Natur.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov pozorovaná v súvislosti s užívaním Raloxifene Teva bola mierneho rázu.
German: Raloxifen besitzt keinen Einfluss auf die steady state AUC von Digoxin.
Slovak: Raloxifén nemá žiadny účinok na rovnovážny stav AUC digoxínu.
German: Bei Patientinnen mit mäßig und leicht eingeschränkter Nierenfunktion, ist Raloxifen mit Vorsicht anzuwenden.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou a miernou poruchou funkcie obličiek sa má raloxifén používať opatrne.
German: (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: 1/10 000), neznáme (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
German: Besondere Patientinnengruppen
Slovak: Osobité skupiny populácie
German: Filmtablette 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 84 Filmtabletten
Slovak: Filmom obalené tablety 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet
German: Daten über die gleichzeitige Anwendung von Raloxifen und Substanzen, die zur Therapie oder zur adjuvanten Behandlung von frühem oder fortgeschrittenem Brustkrebs eingesetzt werden, liegen nicht vor.
Slovak: Údaje o súčasnom užívaní raloxifénu a liekov užívaných na liečbu počiatočnej alebo rozvinutej rakoviny prsníka nie sú k dispozícii.
German: Drei Studien schlossen 1.764 postmenopausale Frauen ein, die mit Raloxifen und Calcium behandelt wurden oder Calcium und Placebo erhielten.
Slovak: Tri klinické štúdie zahŕňali 1 764 žien po menopauze, ktoré boli liečené raloxifénom a kalciom alebo placebom a kalciom.
German: Zusätzlich ergab sich in einer Studie, in der das 2,5-fache der empfohlenen Tagesdosis von Raloxifen eingesetzt wurde, weder ein Hinweis auf Proliferation des Endometriums noch auf eine Volumenvergrößerung der Gebärmutter.
Slovak: Okrem toho, v štúdii s 2,5 násobnou odporúčanou dennou dávkou raloxifénu nebola prítomná žiadna proliferácia endometria, ani zväčšenie objemu uteru.
German: iv) Histomorphometrie (Knochenqualität).
Slovak: Histomorfometria (kvalita kosti).
German: Raloxifen wird zu 98-99 % an Plasmaproteine gebunden.
Slovak: Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99
German: Ein ähnlicher Anstieg der BMD wurde bei den Patientinnen der Therapie-Studien beobachtet, die bis zu sieben Jahre Raloxifen einnahmen.
Slovak: Podobný nárast BMD bol pozorovaný aj v populácii, ktorá dostávala raloxifén po dobu najviac 7 rokov.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Raloxifen Teva Vaginalblutungen verursacht.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Raloxifene Teva spôsobuje krvácanie z pošvy.
German: Eine dreijährige Raloxifen-Behandlung senkte die Fibrinogenkonzentration (6,71 %).
Slovak: Po 3 rokoch liečby raloxifénom klesla hladina fibrinogénu (6,71
German: Packungen mit 14, 28 und 84 Tabletten.
Slovak: Balenia obsahujú 14, 28 alebo 84 tabliet.
German: Ältere Patientinnen Eine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen ist nicht notwendig.
Slovak: U starších osôb nie je nevyhnutná úprava dávky.
German: Die zwei häufigsten Ursachen für unter Raloxifen-Behandlung auftretende Uterusblutungen waren Endometriumsatrophie und gutartige Endometriumspolypen.
Slovak: Dve najčastejšie diagnózy spojené s krvácaním z uteru v priebehu liečby raloxifénom boli atrofia endometria a nezhubné polypy endometria.
German: /A.G Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Raloxifen bei Kindern und Jugendlichen.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie raloxifénu v detskej populácii.
German: Filmüberzug: Polydextrose (E1200), Titandioxid (E171), Hypromellose (E464) und Macrogol
Slovak: Obal tablety: polydextróza (E1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelóza (E464) a makrogol
German: Es wirkt als ein Agonist auf den Knochen- und teilweise auf den Cholesterinstoffwechsel (Abnahme des Gesamt- und LDLCholesterins), nicht aber auf Hypothalamus oder auf Uterus- und Brustgewebe.
Slovak: Pôsobí ako agonista na kostné tkanivo a čiastočne na metabolizmus cholesterolu (znižuje celkový a LDL cholesterol), agonistické pôsobenie sa však neuplatňuje v hypothalame, v tkanive maternice a mliečnej žľazy.
German: c) Wirkungen auf das Endometrium und den Beckenboden
Slovak: Účinky na endometrium a panvové dno
German: Raloxifen Teva 60 mg ist in Packungsgrößen mit 14, 28 und 84 Filmtabletten erhältlich.
Slovak: Raloxifene Teva 60 mg je dostupný v baleniach po 14, 28 alebo 84 tabliet.
German: Raloxifen soll bei Patientinnen mit klinischen Zeichen oder Symptomen eines Endometriumkarzinoms nicht eingesetzt werden, da die sichere Anwendung in dieser Patientinnengruppe bislang nicht ausreichend untersucht wurde.
Slovak: Raloxifén sa nesmie podávať pacientkam s prejavmi alebo príznakmi karcinómu endometria, nakoľko bezpečnosť podávania lieku u takýchto pacientok nebola dostatočne skúmaná.
German: Transparente PVD/PVdC - Aluminiumblisterpackungen.
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC-hlinníkové blistre.
German: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /A.G
German: Diese Beobachtungen unterstützen die Schlussfolgerung, dass Raloxifen keine intrinsische, östrogen-agonistische Wirkung auf die Brustdrüse besitzt.
Slovak: Tieto pozorovania podporujú záver, že raloxifén nemá vnútornú estrogénovú agonistickú aktivitu na tkanivo prsníka.
German: Jede Uterusblutung unter Raloxifen ist daher unerwartet und bedarf einer vollständigen Abklärung durch einen Facharzt.
Slovak: Každé krvácanie z uteru počas užívania raloxifénu je neočakávané a musí byť kompletne vyšetrené špecialistom.
German: Wie Raloxifen Teva wirkt
Slovak: Ako Raloxifene Teva účinkuje