FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients ayant une pharmacodépendance marquée, la première administration de buprénorphine peut produire un syndrome de sevrage du médicament similaire à celui induit par la naloxone (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Czech: U pacientů s výraznou drogovou závislostí může úvodní podání buprenorfinu vyvolávat obdobné abstinenční příznaky, jaké jsou spojeny s podáváním naloxonu (viz body 4.2 a 4.4.
French: Les signes et symptômes de sevrage d'opioïdes, de toxicité ou de surdosage dus à une augmentation des taux de naloxone et/ou de buprénorphine doivent être surveillés chez les patients.
Czech: U pacientů musí být sledovány známky a příznaky vyvolané vysazením opioidů, toxicitou nebo předávkováním způsobeným zvýšenými hladinami naloxonu anebo buprenorfinu.
French: La buprénorphine peut précipiter l'apparition des symptômes de sevrage chez les patients dépendants à la méthadone.
Czech: Buprenorfin může u pacientů závislých na methadonu vyvolat abstinenční příznaky.
French: Dépression du SNC
Czech: Deprese CNS
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus d'un patient sur 10) :
Czech: Jiné nežádoucí účinky Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než jednoho z 10 pacientů):
French: Les concentrations plasmatiques de la buprénorphine augmentent avec la dose administrée de buprénorphine/naloxone en sublingual.
Czech: Plasmatické hladiny buprenorfinu se zvyšují se sublingvální dávkou kombinace buprenorfin/naloxon.
French: Les patients traités par Zubsolv doivent être étroitement surveillés, et une diminution de la posologie peut s'avérer nécessaire en cas d'association avec des inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple des inhibiteurs de la protéase tels que le ritonavir, le nelfinavir ou l'indinavir, des antifongiques azolés tels que le kétoconazole, l'itraconazole ou les antibiotiques type macrolide).
Czech: Pacienti užívající přípravek Zubsolv mají být pečlivě monitorováni a v případě, že užívají účinné inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir, nebo azolová antimykotika jako ketokonazol, nebo itrakonazol nebo makrolidová antibiotika), může být žádoucí snížení dávky.
French: Insuffisance hépatique légère (Child-Pugh de Classe A) (n=9)
Czech: (Child-Pugh třída A) (n = 9)
French: • anxiété, dépression, diminution de la libido, nervosité, pensées anormales
Czech: • úzkost, deprese, snížená chuť na sex, nervozita, abnormální myšlení,
French: • rythme cardiaque rapide ou ralenti, infarctus du myocarde (crise cardiaque), palpitations,
Czech: • rychlý nebo pomalý srdeční tep, infarkt myokardu (srdeční záchvat), bušení srdce, pocit tísně na hrudi,
French: • Pour les patients dépendants à l'héroïne ou aux opioïdes à courte durée d'action, la première dose de buprénorphine/naloxone doit être prise lors de l'apparition des signes de sevrage, mais au minimum 6 heures après la dernière prise d'opioïdes par le patient.
Czech: • U pacientů závislých na heroinu nebo krátkodobě působících opioidech má být první dávka kombinace buprenorfin/naloxon užita tehdy, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 6 hodin po posledním užití dávky opioidu.
French: La buprénorphine/naloxone peut provoquer une dépression respiratoire grave, voire mortelle, chez les enfants et les personnes non-dépendantes en cas d'ingestion accidentelle ou délibérée.
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon může v případě náhodného nebo úmyslného požití způsobit vážnou, možná fatální, respirační depresi u dětí a osob bez závislosti.
French: • Agoniste opioïde complet : une antalgie adéquate peut être difficile à atteindre quand on administre un agoniste opioïde complet à des patients recevant de la buprénorphine/naloxone.
Czech: • Kromě toho dosažení adekvátní analgezie může být obtížné při podávání úplných opioidních agonistů u pacientů užívajících kombinaci buprenorfin/naloxon.
French: Médicament soumis à prescription médicale spéciale et restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
French: Si vous avez pris plus de Zubsolv, comprimé sublingual que vous n'auriez dû
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zubsolv, než jste měl(a)
French: 11,4 mg / 2,9 mg 3 ans
Czech: 11,4 mg / 2,9 mg 3 roky
French: Comme les propriétés pharmacocinétiques de la buprénorphine/naloxone peuvent être modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé d'instaurer et de titrer prudemment les doses chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Czech: Protože farmakokinetika kombinace buprenorfin/naloxon může být změněna u pacientů s poruchou funkce jater, jsou u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater doporučeny nižší zahajovací dávky a pečlivá titrace dávkování (viz bod 5.2).
French: Ce médicament peut être convoité par des personnes utilisant de manière abusive des médicaments délivrés sur ordonnance, et doit être conservé dans un endroit sûr afin d'éviter tout vol. Ne donnez pas ce médicament à quelqu'un d'autre.
Czech: Tento lék může být cílem pro osoby, které zneužívají léky na předpis, a má být uchováván na bezpečném místě a chráněn před krádeží.
French: Si la naloxone est utilisée, la longue durée d'action de la buprénorphine doit être prise en considération lors de la détermination de la durée du traitement et la surveillance médicale nécessaire pour inverser les effets du surdosage.
Czech: Pokud se stanovuje délka léčby a pokud je nutný lékařský dohled při léčbě předávkování, je třeba vzít v úvahu dlouhé trvání účinku buprenorfinu v případě, že je používán naloxon.
French: Après obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à une administration tous les deux jours en doublant la dose quotidienne titrée pour le patient.
Czech: Po dosažení uspokojivé stabilizace může být frekvence podávání snížena na dvojnásobnou individuálně titrovanou denní dávku podávanou obden.
French: Les risques associés à la prise de Zubsolv, comprimé sublingual chez les femmes enceintes ne sont pas connus.
Czech: Rizika při užívání přípravku Zubsolv těhotnými ženami nejsou známa.
French: Les patients doivent être avertis que la prise de buprénorphine/naloxone peut affecter leur capacité à conduire ou utiliser des machines.
Czech: Pacienti mají být upozorněni ohledně řízení nebo obsluhy nebezpečných strojů v případě, že kombinace buprenorfin/naloxon může ovlivnit jejich schopnost provádět takovéto aktivity.
French: Étant donné que la buprénorphine et la naloxone sont largement métabolisées dans le foie, on retrouve des concentrations plasmatiques plus élevées de buprénorphine et de naloxone chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère, après administration d'une dose unique.
Czech: Vzhledem k tomu, že buprenorfin a naloxon jsou rozsáhle metabolizovány v játrech, byly zjištěny vyšší plazmatické hladiny buprenorfinu a naloxonu u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater po podání jednorázové dávky.
French: Des décès ont également été rapportés après la prise concomitante de buprénorphine avec d'autres dépresseurs du système nerveux central comme l'alcool ou d'autres opioïdes.
Czech: Úmrtí byla také hlášena v souvislosti se současným podáváním buprenorfinu a dalších tlumivých látek, jako jsou alkohol nebo jiné opioidy.
French: Zubsolv, comprimé sublingual peut provoquer une somnolence.
Czech: Přípravek Zubsolv může vyvolat ospalost.
French: La dose initiale recommandée de Zubsolv chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans est de 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg / 0,71 mg par jour.
Czech: Doporučená zahajovací dávka u dospělých a dospívajících nad 15 let je dávka přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg denně.
French: Tous les dosages sont conditionnés en boîtes de 7, 28, et 30 comprimés présentés en plaquettes d'aluminium.
Czech: Všechny síly budou k dostání jako balení o 7,28 a 30, tabletách uložených v Al blistrech.
French: Les urgences doivent être contactées immédiatement en cas d'ingestion accidentelle ou de suspicion d'ingestion.
Czech: V případě náhodného požití nebo při podezření na požití je třeba ihned kontaktovat pohotovost.
French: 0,7 mg / 0,18 mg comprimé blanc, ovale, d'une longueur de 6,8 mm et une largeur de 4,0 mm
Czech: 0,7 mg/0,18 mg bílá, oválná tableta, délka 6,8 mm a šířka 4,0 mm na jedné straně
French: Vous devez présenter des signes manifestes de sevrage avant de prendre la première dose de Zubsolv, comprimé sublingual.
Czech: Jasné abstinenční příznaky mají být zřejmé před užitím první dávky přípravku Zubsolv.
French: Les deux substances actives de Zubsolv, la buprénorphine et la naloxone, sont largement métabolisées dans le foie, et on retrouve des concentrations plasmatiques plus élevées de buprénorphine et de naloxone chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère.
Czech: Obě léčivé látky přípravku Zubsolv, buprenorfin a naloxon, jsou rozsáhle metabolizovány v játrech a u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater byly zjištěny vyšší plasmatické hladiny jak buprenorfinu, tak naloxonu.
French: L'évaluation par le médecin pour savoir si vous êtes prêt à recevoir le traitement permettra de définir le moment où vous prendrez votre première dose de Zubsolv.
Czech: Lékařské posouzení vaší připravenosti na léčbu bude sloužit pro načasování vaší první dávky přípravku
French: Dyspepsie Flatulence Vomissement
Czech: Dyspepsie Flatulence Zvracení
French: • inflammation ou infection oculaire, diminution de la taille des pupilles
Czech: • zánět nebo infekce očí, malá velikost zornice,
French: Il convient donc de surveiller les patients en cas de changement entre différents produits contenant de la buprénorphine, car des différences dans la biodisponibilité (voir rubrique 5.2) peuvent être observées dans certains cas. Par conséquent, des ajustements posologiques peuvent être nécessaires.
Czech: Při převádění pacientů mezi různými přípravky obsahujícími buprenorfin mají být proto pacienti sledováni, protože v některých individuálních případech mohou být zřejmé rozdíly v biologické dostupnosti (viz bod 5.2).
French: • Problèmes respiratoires (voir également « Ne prenez jamais Zubsolv » ci-dessus) Certaines personnes sont décédées suite à une insuffisance respiratoire (difficulté à respirer) lors d'une mauvaise utilisation de ce médicament ou lors de la prise concomitante avec d'autres dépresseurs du système nerveux central, tels que l'alcool, les benzodiazépines (tranquillisants), ou d'autres opioïdes.
Czech: Někteří lidé zemřeli na dechové selhání (neschopnost dýchat), protože špatně užívali tento lék nebo jej užívali v kombinaci s jinými látkami s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, jako jsou alkohol, benzodiazepiny (trankvilizéry) nebo jiné opioidy.
French: • Instauration du traitement par Zubsolv en cas de dépendance à l'héroïne : Si vous êtes dépendant à l'héroïne ou un opioïde à courte durée d'action, vous devez prendre votre première dose de Zubsolv lors de l'apparition des premiers signes de sevrage, au moins 6 heures après la dernière prise d'opioïdes.
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Zubsolv během závislosti na heroinu: Pokud jste závislý(á) na heroinu nebo krátkodobě působícím opioidu, máte užít svou první dávku přípravku Zubsolv, když se objeví abstinenční známky, ale ne méně než 6 hodin po poslední dávce opioidů.
French: La naloxone est un composant destiné à dissuader le mauvais usage par voie intraveineuse.
Czech: Účelem složky naloxon je zabránit nesprávnému intravenóznímu použití.
French: Il convient de surveiller les patients au cours de l'adaptation posologique.
Czech: Pacienti mají být během titrace dávky sledováni.
French: • faiblesse, douleur thoracique, frissons, fièvre, sensation de malaise général, douleur, gonflement
Czech: • slabost, bolest na hrudi, zimnice, horečka, pocit celkové nepohody, bolest, otok (rukou a nohou),
French: 2,9 mg / 0,71 mg comprimé blanc, en forme de D, d'une hauteur de 7,3 mm et une largeur 5,65 mm
Czech: 2,9 mg/0,71 mg bílá tableta ve tvaru D, výška 7,3 mm a šířka 5,65 mm na jedné straně
French: A, ÉTIQUETAGE
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
French: • Ne pas consommer d'aliments ou de boissons tant que les comprimés ne sont pas complètement dissous.
Czech: • Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo ani pití, dokud se tablety úplně nerozpustí.
French: • augmentation de la toux
Czech: • zvýšený kašel,
French: • rêves anormaux, agitation, perte d'intérêt, dépersonnalisation (ne pas se sentir soi-même),
Czech: • abnormální sny, neklid, ztráta zájmu, depersonalizace (odosobnění), léková závislost, přehnaný pocit blahobytu, pocity nepřátelství,
French: Qu'est-ce que Zubsolv, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ?
Czech: Co je přípravek Zubsolv a k čemu se používá
French: Les comprimés sublinguaux de Zubsolv doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Czech: Sublingvální tablety Zubsolv musí být užívány s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
French: Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh de classe C) (n=8)
Czech: (Child-Pugh třída C) (n = 8)
French: Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux.
Czech: Váš lékař vám určí optimální dávku.
French: • fatigue sévère, démangeaisons accompagnées d'un jaunissement de la peau ou des yeux.
Czech: • závažná únava, svědění se zežloutnutím kůže nebo očního bělma.
French: Insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh de Classe B) (n=8)
Czech: (Child-Pugh třída B) (n = 8)
French: • problèmes vaginaux ou menstruels, éjaculation anormale
Czech: • menstruační potíže nebo potíže v oblasti pochvy, abnormální ejakulace,
French: Zubsolv n'est pas interchangeable avec d'autres produits contenant de la buprénorphine.
Czech: Přípravek Zubsolv není zaměnitelný s jinými přípravky obsahujícími buprenorfin.
French: Anormalité de l'urine Albuminurie Dysurie
Czech: Albuminurie Dysurie
French: Comment retirer le comprimé de la plaquette thermoformée
Czech: Jak vyjmout tabletu z blistru
French: Des cas de lésions du foie ont été rapportés suite à la prise de la buprénorphine/naloxone, notamment lors d'un mauvais usage du médicament.
Czech: Po užívání buprenorfinu/naloxonu, zvláště při nesprávném užívání léku bylo hlášeno poškození jater.
French: Dosage des comprimés de Zubsolv
Czech: Síla tablety přípravku Zubsolv
French: Comprimé blanc, triangulaire d'une longueur 7,2 mm et une hauteur de 6,9 mm, portant l'inscription « 1.4 » sur un côté.
Czech: Bílé trojúhelníkové tablety o straně 7,2 mm a výšce 6,9 mm, s vyraženým označením „1.4" na jedné straně.
French: Chez les rats, il a été observé que la buprénorphine inhibe la lactation.
Czech: Bylo zjištěno, že buprenorfin inhibuje kojení u potkanů.
French: Zubsolv n'est pas interchangeable avec d'autres produits contenant de la buprénorphine, car différents produits contenant de la buprénorphine ne sont pas nécessairement bioéquivalents.
Czech: Přípravek Zubsolv není zaměnitelný za jiné přípravky s buprenorfinem, jelikož jiné přípravky s buprenorfinem mají odlišnou biologickou dostupnost.
French: La première dose de buprénorphine/naloxone doit être prise uniquement lors de l'apparition des signes de sevrage, mais au minimum 24 heures après la dernière prise de méthadone par le patient.
Czech: První dávka kombinace buprenorfin/naloxon má být užita pouze v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
French: La buprénorphine est métabolisée par 14-N-désalkylation et glucuroconjugaison de la molécule mère et du métabolite désalkylé.
Czech: Buprenorfin je metabolizován v procesu 14-N-dealkylace a konjugace původní molekuly a dealkylovaného metabolitu s kyselinou glukuronovou.
French: Le comprimé doit être placé sous la langue jusqu'à dissolution complète.
Czech: Tableta má být vložena pod jazyk, kde se nechá úplně rozpustit.
French: L'alcool peut augmenter la somnolence et le risque de défaillance respiratoire s'il est associé à la prise de Zubsolv, comprimé sublingual.
Czech: Alkohol může zvýšit ospalost a může zvýšit riziko selhání dýchání, je-li užíván společně s přípravkem
French: La disponibilité de 6 dosages différents favorise une titration individuelle et une diminution progressive de la posologie.
Czech: Skutečnost, že sublingvální tablety jsou k dispozici v šesti různých silách tablety, umožňuje individuální dávkování a titraci snižováním dávek.
French: Hépatite Hépatite aiguë Jaunisse Nécrose hépatique Syndrome hépatorénal
Czech: Jaterní nekróza Hepatorenální syndrom
French: La buprénorphine, lorsqu'elle est prise par voie orale, subit une métabolisation de premier passage avec une N désalkylation et une glucuroconjugaison dans l'intestin grêle et le foie.
Czech: Při perorálním podání podléhá buprenorfin metabolismu prvního průchodu , N-dealkylaci a glukurokonjugaci v tenkém střevu a játrech.
French: • migraines, sensations de vertige évanouissement, augmentation de la tension musculaire,
Czech: • migrény, závratě, omdlévání, zvýšené svalové napětí, mravenčení, ospalost,
French: Augmentation de 3,2 fois
Czech: 3,2krát vyšší
French: N'arrêtez ou ne modifiez pas votre traitement de quelque manière que ce soit sans l'accord du médecin qui vous suit.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zubsolv V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí.
French: 1,4 mg / 0,36 mg comprimé blanc, triangulaire, d'une base de 7,2 mm et une hauteur de 6,9 mm
Czech: 1,4 mg/0,36 mg bílá, trojúhelníková tableta, strana 7,2 mm a výška 6,9 mm na jedné straně
French: La buprénorphine/naloxone est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon je kontraindikována u pacientů se těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
French: Le Zubsolv comprimé sublingual contient les substances actives buprénorphine et naloxone.
Czech: Přípravek Zubsolv obsahuje léčivé látky buprenorfin a naloxon.
French: En cas de prise au cours de la grossesse, plus particulièrement en fin de grossesse, les médicaments tel que Zubsolv, comprimé sublingual peuvent provoquer des symptômes de sevrage (manque) ainsi que des problèmes de respiratoires chez le nouveau-né.
Czech: Užívání léků jako Zubsolv během těhotenství, obzvláště v pokročilém stádiu, může způsobit abstinenční příznaky včetně dýchacích obtíží u vašeho novorozeného dítěte.
French: Syndrome de sevrage néonatal
Czech: Neonatální abstinenční syndrom
French: • céphalées
Czech: • Ospalost
French: Un bilan de la fonction hépatique et la recherche d'hépatites virales sont recommandés avant l'instauration du traitement.
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje provedení výchozích jaterních testů a dokumentace stavu virové hepatitidy.
French: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg, comprimé sublingual Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg, comprimé sublingual Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg, comprimé sublingual Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg, comprimé sublingual Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg, comprimé sublingual Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg, comprimé sublingual
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvální tablety Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety
French: Ne pas conduire, ne pas utiliser des outils ou des machines, ou effectuer des activités dangereuses tant que vous ne savez pas quels effets ce médicament peut avoir sur vous.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti,
French: Comprimé blanc, ovale, d'une longueur de 6,8 mm et une largeur de 4,0 mm, portant l'inscription « .7 » sur un côté.
Czech: Bílé oválné tablety o délce 6,8 mm a šířce 4,0 mm, s vyraženým označením „7" na jedné straně.
French: Vous devez prendre votre première dose de Zubsolv lors de l'apparition des premiers signes de sevrage, au moins 24 heures après la dernière prise de méthadone.
Czech: První dávka kombinace přípravku Zubsolv má být užita v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
French: Encéphalopathie hépatique Syncope
Czech: Jaterní encefalopatie Synkopa
French: • douleur abdominale, mal à l'estomac ou inconfort au niveau de l'estomac, diarrhée, flatulences,
Czech: • bolest břicha, podrážděný žaludek nebo jiné nepříjemné pocity v žaludku, průjem, plynatost,
French: Hypertension Vasodilatation
Czech: Hypertenze Vazodilatace
French: • Selon les données disponibles concernant la morphine, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) pourrait produire une majoration des effets des opioïdes.
Czech: • Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) může vyvolat zvýšení účinků opioidů,
French: Avant l'instauration du traitement, il convient de prendre en compte le type de dépendance aux opioïdes (c.-à-d. opioïdes à durée d'action longue ou courte), l'intervalle de temps écoulé depuis la dernière prise d'opioïdes et le degré de dépendance aux opioïdes.
Czech: dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu).
French: Diminution de la libido Nervosité
Czech: Snížení libida
French: Pour éviter de précipiter le sevrage, l'induction avec la buprénorphine/naloxone doit être effectuée lorsque des signes objectifs de sevrage sont évidents (voir rubrique 4.2).
Czech: Pro zabránění vzniku abstinenčního syndromu má být provedena indukce pouze kombinací buprenorfin/naloxon, když jsou zřejmé objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu (viz bod 4.2).
French: Dermatite exfoliatrice Sécheresse cutanée Nodule cutané
Czech: Alopecie Exfoliativní dermatitida Suchá kůže
French: Somnolence
Czech: Insomnie
French: • asthme, essoufflement, bâillements
Czech: • astma, dušnost, zívání,
French: 2,9 mg / 0,71 mg 30 mois
Czech: 2,9 mg / 0,71 mg
French: La prudence est recommandée quant à la posologie des patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
French: picotements, somnolence
Czech: Hypertonie Paresetezie Somnolence
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Zubsolv, comprimé sublingual :
Czech: Informujte svého lékaře dříve, než užijete přípravek Zubsolv, jestliže:
French: La prudence est recommandée quant à la posologie des patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
French: 5,7 mg / 1,4 mg comprimé blanc, rond, d'un diamètre de 7 mm
Czech: 5,7 mg/1,4 mg bílá, kulatá tableta o průměru 7 mm na jedné straně
French: • Somnolence
Czech: • nespavost,
French: 8,6 mg / 2,1 mg comprimé blanc, en forme de losange, d'une longueur de 9,5 mm et une largeur 8,2 mm
Czech: 8,6 mg/2,1 mg bílá tableta ve tvaru kosočtverce, délka 9,5 mm a šířka 8,2 mm na jedné straně
French: Qu'est-ce que Zubsolv, comprimé sublingual et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak přípravek Zubsolv vypadá a co obsahuje toto balení
French: Ne pas avaler ou consommer des aliments ou des boissons tant que le comprimé n'est pas complètement dissous.
Czech: Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo nebo jakékoli nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.
French: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimé sublingual Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimé sublingual Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimé sublingual
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety
French: Acide citrique anhydre Citrate de sodium Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Sucralose
Czech: Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Sukralóza