FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0%) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3%) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8%) patienter ikke responderede på behandlingen.
Hungarian: A nem virológiai eredetű kudarc adatainak törlése után a TLOVR-algoritmus szerint 24 betegnél (30,0%) észleltek elégtelen virológiai választ, közülük 17 beteg (21,3%) vált rezisztenssé, és 7 (8,8%) nem reagált a kezelésre.
Danish: Behandlingsforskel (95% CI for forskel)
Hungarian: Kezelési differencia (az eltérés 95%-os CIje)
Danish: - Østrogenbaserede hormonelle kontraceptive midler og hormonel substitutionsterapi.
Hungarian: - Ösztrogén alapú hormonális fogamzásgátló szerek és hormonpótló terápia.
Danish: darunavir /ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Hungarian: A darunavir/ritonavir megfontolható alternatívaként.
Danish: Du skal være i regelmæssig kontakt med din læge.
Hungarian: Ezért rendszeres kapcsolatban kell maradnia kezelőorvosával.
Danish: PHOSPHODIESTERASE-TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Til behandling af erektil dysfunktion Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Hungarian: 5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK (PDE-5) Erectilis dysfunkció kezeléseként: Avanafil Szildenafil Tadalafil Vardenafil
Danish: Abacavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Hungarian: Abakavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Danish: "Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF", er patienter, som ikke brugte ENF, eller som brugte ENF, men ikke for første gang d
Hungarian: „ENF-et nem használó/már használt betegek" azok a betegek, akik nem használtak ENF-et vagy akik használtak ENF-et, de nem először d
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du tale med din læge om, hvorvidt du kan bruge Darunavir Mylan.
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a Darunavir Mylant.
Danish: Aktuelt synes raltegravirs påvirkning af darunavirs plasmakoncentration ikke at være klinisk relevant.
Hungarian: Jelenlegi ismereteink szerint a raltegravirnak a darunavir plazmakoncentrációragyakorolt hatása nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Danish: MedDRA-systemorganklasse Hyppighedskategori
Hungarian: MedDRA szervrendszer Gyakorisági kategóriák
Danish: - Denne medicin er ordineret til dig personligt.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Danish: Lever og galdeveje Almindelig forhøjet alanin-aminotranferase
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakori emelkedett alanin aminotranszferáz
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til hvalpenes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Hungarian: Ezek a hatások feltehetőleg másodlagosak, amelyek az utódokon a tejjel kiválasztott hatóanyag expozíciójának és/vagy a maternális toxicitásnak tulajdoníthatók.
Danish: Darunavir var ikke mutagent eller genotoksisk i et sæt in vitro- og in vivo-analyser, herunder bakteriel revers mutation (Ames), kromosomafvigelse i humane lymfocytter og in vivo mikronukleustest hos mus.
Hungarian: Darunavir nem volt mutagén vagy genotoxikus egy in vitro vagy in vivo vizsgálat-sorozatban beleértve a bakteriális reverz mutációt (Ames), a kromoszóma-aberrációt humán limfocitákban és az in vivo mikronukleusz tesztet egérben.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Hungarian: A darunavir-expozíció jelentős csökkenése virológiai sikertelenséget eredményezhet, valamint a HIV-fertőzés anyáról-gyermekre történő transzmissziójának fokozott kockázatával járhat.
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i% respons c
Hungarian: A%-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján c
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene om fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel er anført i kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD-listen) i henhold til artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle andre efterfølgende opdateringer, som er offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: Ikke almindelig myalgi osteonekrose*
Hungarian: Nem gyakori myalgia osteonecrosis*
Danish: Ud af de 44 patienter, der fik ritonavir oral opløsning, skiftede 27 til 100 mg kapselformuleringen og overskred derved den vægtbaserede ritonavirdosis uden observerede ændringer i sikkerhed.
Hungarian: Negyvennégy, ritonavir belsőleges oldatot használó beteg közül 27 váltott át 100 mg-os kapszula formára, és lépte túl a súlyalapú ritonavir adagot anélkül, hogy a biztonságosságban változásokat figyeltek volna meg.
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80% af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Hungarian: A 48. héten teljes virális szuppresszióval (<50 kópia/ml) reagáló 59 betegből 47 beteg (a 48. héten reagáló betegek 80%-a) maradt reagáló a 96.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8%)hos hivinficerede kvinder i forhold til mænd.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis valamivel magasabb (16,8%-kal) darunavir expozíciót mutatott a HIV-fertőzött nőkön, mint férfiakon.
Danish: For blisterpakker med aluminium på begge sider: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Hungarian: A mindkét oldalán alumínium buborékcsomagolás esetében: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Danish: DRESS (hududslæt med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapporteret i sjældne tilfælde (< 0,1%), og efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose blevet rapporteret.
Hungarian: A DRESS-t (eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta bőrkiütés) és Stevens-Johnson-szindrómát ritkán (< 0,1%), továbbá a forgalomba hozatalt követően toxicus epidermalis necrolysist és akut, generalizált exanthemás pustulosist jelentettek.
Danish: atorvastatin Cmax ↑ 319 % Ω atorvastatin Cmin ND
Hungarian: atorvasztatin Cmax ↑ 319% Ω atorvasztatin Cmin ND
Danish: Giv dit sundhedspersonale besked om alle de lægemidler, du tager.
Hungarian: Sorolja fel az egészségügyi szakembernek az összes gyógyszert, amit szed!
Danish: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis, seboroisk dermatitis, hudlæsioner, xeroderma,
Hungarian: DRESS, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeás dermatitis, bőrlézió, xeroderma
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig unormale drømme
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori szokatlan álmok
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Danish: C-infektion.
Hungarian: fertőzést.
Danish: Lægen fortæller dig, hvor mange Darunavir Mylan-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning) barnet skal tage.
Hungarian: A kezelőorvos tájékoztatni fogja Önt, hogy mennyi Darunavir Mylan tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell a gyermeknek bevennie.
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam med andre proteasehæmmere peger på en mulig 3-4 gange forøgelse af midazolams plasmaniveau.
Hungarian: A parenterális midazolám és egyéb proteáz inhibitorok egyidejű alkalmazásából származó adatok a midazolám plazmaszintjének esetleg 3-4-szeres növekedésére utalnak.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) - diarré.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet) - hasmenés.
Danish: Til små børn, der ikke er i stand til at synke hele tabletter, skal det undersøges, om der findes bedre egnede formuleringer af darunavir.
Hungarian: Azoknál a kisgyermekeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, alkalmasabb gyógyszerformájú darunavir-készítményt kell keresni.
Danish: Mulige bivirkninger
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Danish: Darunavir/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Hungarian: Darunavir/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N=5
Danish: Det vides ikke, om darunavir udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a darunavir kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Danish: De anbefalede dosisregimer er som følger:
Hungarian: Az ajánlott adagolások az alábbiak:
Danish: Dosis (en gang dagligt i forbindelse med et måltid)
Hungarian: Adag (naponta egyszer, étellel együtt)
Danish: Hvis du har en kronisk hepatitis B- eller C-infektion, bør din læge kontrollere dine blodprøver oftere, da du vil have en forøget risiko for at udvikle leverproblemer.
Hungarian: Ha Önnek B- vagy C-típusú krónikus májgyulladása van, kezelőorvosának gyakrabban kell vérvizsgálatokat végeznie, mert ebben az esetben Önnél a májproblémák kialakulásának nagyobb a kockázata.
Danish: <kun PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakke> Undgå opbevaring i temperaturer over 25 °C.
Hungarian: <Kizárólag a PVC/PE/PVDC-Al buborékcsomagolás> Legfeljebb 25°C-on.
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hæmning)
Hungarian: (P-gp, BCRP és/vagy OATP1B1/3 gátlás)
Danish: Patienterne skal rådes til at søge lægelig rådgivning, hvis de oplever ømhed og smerter i led, stivhed i led eller bevægelsesbesvær.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha ízületi fájdalmakat, az ízületek merevségét vagy mozgási nehézségeket észlelnek.
Danish: Voriconazol bør kun tages efter lægelig vurdering.
Hungarian: Vorikonazolt csak orvosi értékelés/mérlegelés után szabad bevenni.
Danish: Glecaprevir/pibrentas vir
Hungarian: Glekaprevir/pibrentasvir
Danish: Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren)
Hungarian: Kolhicin (ha vese- és/vagy májbetegsége van)
Danish: Dit barns læge vil fastsætte den korrekte administration af dosis til dit barn.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa el fogja majd dönteni, hogy mi a megfelelő adagolási rend a gyermeke számára.
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma (se punkt 4.3).
Hungarian: A kvetiapin emelkedett koncentrációi kómához vezethetnek (lásd 4.3 pont).
Danish: HIV PI Darunavir amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir a
Hungarian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir szakvinavir tipranavir a
Danish: Tilregning af LOCF (sidste overførte observation)
Hungarian: LOCF input (Last Observation Carried Forward imputation) (az utolsó megfigyelési adat további bevitele)
Danish: 15 kg til < 20 kg N=16
Hungarian: 15 kg-tól < 20 kg-ig N=16
Danish: For blisterpakker med plastik på den ene side og aluminium på den anden side: Må ikke opbevares over 25 °C.
Hungarian: Az egyik oldalán műanyag, a másik oldalán alumínium buborékcsomagolás esetében: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: De viste alle aktivitet, der var mindst 10 gange mindre end aktiviteten af darunavir over for vildtype hiv.
Hungarian: Valamennyi a tizedénél kevesebb aktivitással rendelkezett, mint a darunavir a vad típusú HIV ellen.
Danish: Dosis (to gange dagligt i forbindelse med et måltid)
Hungarian: Adag (naponta kétszer, étellel együtt)
Danish: Pædiatrisk population Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A biztonságosság értékelése gyermekeken három II. fázisú vizsgálatból származó biztonságossági adatok 48-hetes elemzésén alapul.
Danish: - Til forskel fra ritonavir har cobicistat ingen inducerende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Hungarian: - A ritonavirral ellentétben a kobicisztátnak nincs az enzimekre vagy a transzport proteinekre gyakorolt indukáló hatása (lásd 4.5 pont).
Danish: Lidocain (systemisk)
Hungarian: Lidokain (szisztémásan adott)
Danish: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Hungarian: Tenofovir alafenamid ↔ Tenofovir ↑
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskellidelser været alvorlige.
Hungarian: Ritkán ezek az izomrendellenességek súlyosak voltak.
Danish: Denne inducerende effekt kan vare mindst 2 uger efter seponering af perikon.
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű-kezelés abbahagyása után még legalább 2 hétig fennállhat.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Danish: α1-ADRENORECEPTOR-ANTAGONIST
Hungarian: α1-ADRENORECEPTOR ANTAGONISTA Alfuzozin
Danish: Under forsøg på at imødegå den nedsatte eksponering, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere med lavdosis ritonavir, blev der set en høj frekvens af leverreaktioner med rifampicin.
Hungarian: A csökkent expozíció ellensúlyozására tett kísérletek során az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott egyéb proteáz-inhibitorok adagjának növelésekor májreakciók nagy gyakoriságát figyelték meg a rifampicinnel.
Danish: Hududslæt (ses oftere i kombination med raltegravir), kløe.
Hungarian: Bőrkiütés (gyakoribb, ha a raltegravirral együtt alkalmazzák), viszketés.
Danish: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til reduktion af blodkoagulering), da deres behandlingsmæssige effekt eller bivirkninger kan ændres; din læge kan være nødt til at undersøge dit blod.
Hungarian: - Apixabán, edoxabán, rivaroxabán, warfarin (a véralvadás gátlására), mivel terápiás hatásukat vagy a mellékhatásokat megváltoztathatja; orvosa vérvizsgálatot is szükségesnek tarthat.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale stoffer til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE10.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek proteáz inhibítorok, ATC kód: J05AE10
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50% ved samtidig behandling med darunavir/ritonavir.
Hungarian: A megfigyelések alapján a karbamazepin adagjának 25-50%os csökkentésére lehet szükség a darunavir/ritonavir kombináció mellett.
Danish: Dexamethason (systemisk)
Hungarian: Dexametazon (szisztémás)
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata for analyserne ved uge 48 fra GS-US-216-130-studiet:
Hungarian: Az alábbi táblázat a GS-US-216-130-vizsgálatból származó hatásossági adatok 48 hetes analízisét mutatja:
Danish: ● til behandling af hiv-1-infektion hos pædiatriske patienter fra 3 år med en legemsvægt på mindst 15 kg.
Hungarian: ● HIV-1 fertőzés kezelésére gyermekeknél 3 éves kortól és legalább 15 testtömeg-kilogrammtól.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Hungarian: Egyidejű hepatitis B vagy C vírusellenes antivirális kezelés esetén, kérjük olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazási előírását is.
Danish: I GS-US216-130 forelå baseline-fænotype ikke
Hungarian: A GS-US216-130-vizsgálatban a kiindulási fenotípus nem állt rendelkezésre
Danish: Smid ikke medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Danish: Der foreligger i øjeblikket utilstrækkelige data til at afgøre, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat er forbundet med en større risiko for nyre-relaterede bivirkninger sammenlignet med regimer, som inkluderer tenofovirdisoproxil uden cobicistat.
Hungarian: Jelenleg nincs elégséges mennyiségű adat annak meghatározására, hogy a tenofovir dizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a renalis mellékhatások nagyobb kockázatával jár-e, mint a tenofovir dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazó rezsimeké.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori fáradtság
Danish: Dog kan det være nødvendigt at øge methadondosis ved samtidig administration over en længere periode, på grund af ritonavirs induktion af metabolisme.
Hungarian: Azonban emelt metadon adagra lehet szükség hosszabb idejű együttadás esetén a ritonavir metabolizációt indukáló hatása miatt.
Danish: Det tilhører en medicingruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Hungarian: A proteáz-gátlók csoportjába tartozik.
Danish: Darunavir virker ved at reducere mængden af hiv i din krop.
Hungarian: A darunavir csökkenti a HIV mennyiségét az Ön szervezetében.
Danish: I en vurdering af præ- og postnatal udvikling hos rotter medførte darunavir med og uden ritonavir en forbigående reduktion i vægtstigning hos afkommet inden fravænning, og åbning af øjne og ører skete lidt senere end normalt.
Hungarian: Patkányokon végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban a darunavir önmagában illetve ritonavirrel együttadva az utódok átmeneti súlycsökkenését okozta elválasztás előtt, és némileg késleltette a szem és fül kinyílását.
Danish: Der har været rapporter om forhøjet CK (kreatinkinase), myalgi, myositis og, i sjældne tilfælde, rabdomyolyse i forbindelse med brug af proteasehæmmere, især i kombination med NRTI'er.
Hungarian: Emelkedett CPK aktivitást, myalgiát, myositist és ritkán rhabdomyolysist jelentettek proteáz-inhibitorok alkalmazásakor, különösen NRTI-kel való kombináció esetén.
Danish: Respons (hiv-1RNA < 50 kopier/ml ved uge 24) %, n/N
Hungarian: Válasz (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 24. héten) %, n/N
Danish: Administration af cobicistat som farmakokinetisk forstærker af darunavir må derfor ikke indledes hos patienter med kreatinin-clearance under 70 ml/min., hvis samtidigt administrerede stoffer kræver dosisjustering baseret på kreatininclearance, f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosfat eller succinat) eller adefovirdipovoxil.
Hungarian: Ezért a kobicisztátot, mint a darunavir farmakokinetikai hatásfokozóját nem szabad elkezdeni az olyan betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 70 ml/perc, ha bármelyik egyidejűleg alkalmazott szer a kreatinin-clearance alapján a dózis módosítását igényli: például az emtricitabin, lamivudin, tenofovir dizoproxil (mint fumarát, foszfát vagy szukcinát) vagy adefovir dipovoxil.
Danish: - Barnet skal tage den korrekte dosis darunavir og ritonavir to gange dagligt eller en gang dagligt.
Hungarian: - A gyermeknek a darunavir és a ritonavir megfelelő adagjait naponta kétszer vagy naponta egyszer kell bevennie.
Danish: Sedativa/hypnotika metaboliseres i vid udstrækning af CYP3A.
Hungarian: A szedatívumok/hypnoticumok nagymértékben a CYP3A metabolizálja.
Danish: < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Hungarian: 100 000 kópia/ml és CD4+sejtszám legalább 100x10
Danish: På grund af usikkerheden omkring udviklingshastigheden af den humane blod-hjerne-barriere og leverenzymer bør darunavir plus lavdosis ritonavir ikke bruges til pædiatriske patienter under 3 år.
Hungarian: Az emberi vér-agy gát és a májenzimek kialakulási sebességének bizonytalansága miatt az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált darunavirt 3 éves kor alatti gyermekeknek nem szabad adni.
Danish: Der findes tabletter med andre styrker, og din læge kan have ordineret en særlig kombination af tabletter til dig for at give dig den helt rigtige dosis.
Hungarian: Különböző hatáserősségű tabletták állnak rendelkezésre, és az orvos bizonyos tabletta kombinációkat is felírhat a megfelelő adagolás összeállításához.
Danish: Der har været rapporter om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med type A- og B-hæmofili, der behandles med PI (proteasehæmmere).
Hungarian: Fokozott vérzékenység előfordulását jelentették, beleértve a spontán bőr haematomákat és a haemarthrost is, A és B típusú hemofíliában szenvedő, proteáz-inhibitorral (PI) kezelt betegeken.
Danish: Det kan påvises i resultaterne fra blod- og/eller urintests.
Hungarian: Ezeket vér-/vizeletvizsgálat eredményeiből lehet megállapítani.
Danish: Stop ikke med at tage darunavir, selvom du har det bedre.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a darunavir szedését, ha jobban érzi magát.
Danish: 17 år)
Hungarian: 3 év.
Danish: Nogle patienter, der modtager en kombination af antiretrovirale behandlinger, kan udvikle en knoglesygdom, der hedder knoglenekrose (knoglevævet dør pga. mangelfuld blodtilførsel til knoglen).
Hungarian: Néhány betegnél az antiretrovirális kombinációs kezelés hatására oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (a csontszövet elhalását a csontokba jutó vérellátás csökkenése okozza).
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hiv-infektion.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell elindítania.
Danish: Du kan stadig videregive hiv, når du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Danish: Darunavir udviser antiviral aktivitet in vitro mod en bred række af hiv-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primære isolater med EC50-værdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Hungarian: A darunavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 M-csoport széles sávjában (A, B, C, D, E, F, G) és az O-csoport elsődleges izolátumaival szemben 0,1- 4,3 nM érték között változó EC50-értékkel.
Danish: Darunavir kan ikke helbrede hiv-infektion.
Hungarian: A darunavir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Danish: Darunavir binder sig til plasmaprotein med ca. 95%.
Hungarian: 95%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
Danish: Derfor er samtidig behandling med lægemidler, der ved forhøjet plasmakoncentration sættes i forbindelse med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, kontraindiceret (gælder for darunavir boostet med enten ritonavir eller cobicistat).
Hungarian: Ezért az olyan gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés, amelyeknél az emelkedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járnak, kontraindikált (az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra érvényes).
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Hungarian: Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Danish: Hvis du opdager det inden for 6 timer, skal du skynde dig at tage tabletterne.
Hungarian: Ha 6 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a tablettát.