FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Antybiotyki te cechują się szerokim spektrum aktywności przeciwdrobnoustrojowej i posiadają tę samą strukturę podstawową wielopierścieniowego naftacenokarboksamidu.
Estonian: Nendel antibiootikumidel on lai antimikroobne toimespekter ja samasugune põhistruktuur nagu polütsüklilisel naftatseenkarboksamiidil.
Polish: Doksycyklina ma działanie bakteriostatyczne, a jej działanie polega na hamowaniu syntezy białek wewnątrzkomórkowo poprzez wiązanie się z podjednostką 30-S rybosomów bakterii.
Estonian: Doksotsükliin on bakteriostaatiline ja toimib rakus valgusünteesi pärssivalt, seostudes bakteri ribosoomi 30-S allüksusega.
Polish: Ponieważ istnieje ryzyko nieuzyskania eradykacji docelowych drobnoustrojów chorobotwórczych, farmakoterapię powinno się stosować łącznie z dobrymi praktykami hodowlanymi obejmującymi np. zachowanie higieny, odpowiednią wentylację, niedopuszczanie do nadmiernej obsady.
Estonian: Et sihtpatogeenide hävitamine ei pruugi olla saavutatav, tuleb ravimit kasutada koos heade loomakasvatustavadega, st hügieeniga, korraliku ventilatsiooniga, üleasustuseta.
Polish: Świnie: - Tkanki jadalne: 4 dni.
Estonian: Sead: - Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury (brojlery, młode kury, samce rozpłodowe).
Estonian: LOOMALIIGID Sead ja kanad (broiler, noorkana, aretuskana).
Polish: Tkanki układu oddechowego - w przypadku doksycykliny stwierdzano następujące wartości stosunku stężenia leku w tkankach do stężenia leku w osoczu: 1,3 (zdrowe płuca), 1,9 (płuca w przebiegu zapalenia płuc) i 2,3 (błona śluzowa jamy nosowej).
Estonian: Hingamisteede koed: vahekorrad doksütsükliini plasmakontsentratsiooniga on 1,3 (tervetes kopsudes), 1,9 (kopsupõletikuga kopsudes) ja 2,3 (nina limaskestas).
Polish: Według kryteriów WHO z 2007 r. doksycyklina jest wymieniana jako „bardzo ważny lek przeciwbakteryjny" do stosowania u ludzi i „szczególnie ważny lek" do stosowania u zwierząt.
Estonian: Doksütsükliin on Maailma Tervishoiuorganisatsiooni 2007. aasta kriteeriumite kohaselt inimestel kasutatav väga oluline antimikroobne ravim ja ülimalt tähtis veterinaarravim.
Polish: Podczas procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny stwierdzono wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny szczepów E. coli wyizolowanych od kurcząt (De Jong i wsp., 2009)5.
Estonian: Doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal tehti kindlaks, et kanadest eraldatud E. coli on suure resistentsusega tetratsükliinide suhtes (De Jong et al., 2009)5.
Polish: W odniesieniu do wskazania w zakażeniach wywołanych przez O. rhinotracheale dane były niejednoznaczne, ale uznano, że na podstawie ugruntowanego zastosowania i z uwagi na brak zgłoszeń działań niepożądanych, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności, aktualne dawkowanie można uznać za bezpieczne i skuteczne.
Estonian: O. rhinotracheale nakkuste korral kasutamise kohta ei olnud esitatud andmete põhjal võimalik lõplikke järeldusi teha, kuid veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et hästi tõendatud kasutuse tõttu ja seetõttu, et puuduvad teated kõrvaltoimete, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumise kohta, võib heakskiidetud annustamisskeemi pidada ohutuks ja efektiivseks.
Polish: Upośledzeniu ulegają w szczególności podziały komórkowe i powstawanie ściany komórkowej.
Estonian: Iseäranis kahjustub rakkude jagunemine ja rakuseina moodustamine.
Polish: W okresie ostatnich 5 lat nie było zgłoszeń działań niepożądanych u świń, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności.
Estonian: Viimase 5 aasta jooksul ei ole teatatud sigadel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych lub innych działań niewymienionych w niniejszych drukach informacyjnych należy powiadomić weterynarza lub farmaceutę.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti või apteekrit.
Polish: Jeśli w tym okresie objawy kliniczne nie ulegną złagodzeniu, powinno się raz jeszcze przeanalizować rozpoznanie i zmienić leczenie.
Estonian: Kui kliinilised nähud selle aja jooksul ei parane, tuleb diagnoos üle vaadata ja ravi muuta.
Polish: Doksycyklina ulega wchłanianiu w żołądku i początkowym odcinku dwunastnicy.
Estonian: Doksütsükliin imendub maos ja kaksteistsõrmiksoole esimeses osas.
Polish: Wchłanianie doksycykliny może ulec zmniejszeniu w obecności dużych ilości wapnia, żelaza, magnezu lub glinu w pokarmie.
Estonian: Doksütsükliini imendumine võib väheneda suure koguse kaltsiumi, raua, magneesiumi või alumiiniumi olemasolu korral toidus.
Polish: W okresie od 24 do 96 godzin od rozpoczęcia podawania doksycykliny jej stężenia w osoczu przekraczały 2 µg/ml.
Estonian: 24 kuni 96 tundi pärast ravi alustamist olid doksüstükliini plasmakontsentratsioonid rohkem kui 2 µg/ml.
Polish: Bousquet i wsp., 19973 wskazują dowody, że minimalne stężenia hamujące (MIC) doksycykliny wynoszą 0,13-2,0 µg/ml przeciwko P. multocida (55 szczepów), 0,25-2,0 µg/ml przeciwko A. pleuropneumoniae (59 szczepów), 0,016-2 µg/ml przeciwko M. hyponeumoniae (26 szczepów).
Estonian: Bousquet et al. 19973 on avaldanud doksütsükliini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid järgmiste patogeenide vastu: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 tüve), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 tüve), M. hyponeumoniae 0,016-2 µg/ml (26 tüve).
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił przekonujący argument, że w warunkach terenowych łatwo jest odróżnić pasterelozę od zakażenia wywołanego przez O. rhinotracheale u drobiu.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas veenva põhjenduse, mille kohaselt saab looduslikes tingimustes kodulindude pasteurelloosi ja O. rhinotracheale nakkust kergelt eristada.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami (patrz aneks I)
Estonian: Doxyfar 50% ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Polish: (1998), Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed (Właściwości farmakokinetyczne doksycykliny u świń po podaniu doustnym w paszy), Vet.Res.
Estonian: 2 Bousquet et al. (1998), Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Polish: TEKST OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ POJEDYNCZE SASZETKI/WORKI
Estonian: TEKST SILDIL ÜKSIKUD KOTIKESED/KOTID
Polish: Preparat Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami to proszek do podania w wodzie do picia zawierający substancję czynną hyklan doksycykliny 500 mg/g.
Estonian: Doxyfar 50% ja sarnased nimetused on joogivees manustamiseks ettenähtud pulber, mis sisaldab toimeainena 500 mg/g doksütsükliinhüklaati.
Polish: Swinie Kury
Estonian: Sead Kanad
Polish: Jako ryzyko związane ze stosowaniem produktu należy rozważyć pochodzące z żywności, bezpośrednie oraz środowiskowe przenoszenie opornych mikroorganizmów (organizmów warunkujących oporność), pomimo faktu, że kwantyfikacja transmisji organizmów wywołujących zoonozy i przeniesienia poziomego genów oporności pomiędzy bakteriami zwierzęcymi i ludzkimi in vivo jest bardzo trudna (F. J. Angulo i wsp., 2004)4.
Estonian: Resistentsete mikroorganismide (resistentsuse määrajate) levikut nii toiduga, otseselt kui ka keskkonna kaudu tuleb pidada ravimi kasutamisega kaasnevaks riskiks, vaatamata sellele, et zoonootiliste bakterite levikut ja resistentsusgeenide horisontaalset ülekannet loomade ja inimeste bakterite vahel on in vivo äärmiselt raske kvantifitseerida (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Polish: Nie stosować łącznie z antybiotykami bakteriobójczymi, np. penicylinami lub cefalosporynami.
Estonian: Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega, nt penitsilliinide või tsefalosporiinidega.
Polish: U patogenów świń oporność na doksycyklinę również cechuje duża zmienność; szczególnie dane na temat wrażliwości A. pleuropneumoniae różnią się pomiędzy poszczególnymi krajami, a nawet fermami.
Estonian: Sigadel võib patogeenide resistentsus doksütsükliinile olla erinev; iseäranis võivad A. pleuropneumoniae tundlikkuse näitajad olla erinevad erinevates riikides ja isegi erinevates farmides.
Polish: Ze względu na większą rozpuszczalność w lipidach i większą zdolność do przenikania przez błony komórkowe (w porównaniu z tetracykliną) doksycyklina wykazuje pewien poziom skuteczności wobec drobnoustrojów z nabytą opornością na tetracykliny.
Estonian: Tänu suuremale rasvlahustuvusele ja suuremale võimele läbida rakumembraane (võrreldes tetratsükliiniga) säilitab doksütsükliin teatud tugevusega efektiivsuse tetratsükliinide suhtes resistentseks muutunud mikroorganismide vastu.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Estonian: Täidetakse vastavas riigis.
Polish: Po badaniu dawek leczniczych doksycykliny nie obserwowano żadnych negatywnych efektów działania u drobiu.
Estonian: Doksütsükliini raviannuste manustamisel ei ilmnenud kodulindudel negatiivseid toimeid.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Polish: Pudełko tekturowe dla dziesięciu 100-gramowych saszetek wykonanych z folii aluminiowej z tekstem oznakowania opakowania dla 100-gramowych saszetek i ulotką
Estonian: Pappkarp 10x100 g grammiste aluminiiumkilest kotikestega koos märgistusega 100 grammiste kotikeste jaoks ja pakendi infolehega
Polish: Opisano też oporność krzyżową między poszczególnymi tetracyklinami.
Estonian: Kirjeldatud on ka tetratsükliinidevahelist ristresistentsust.
Polish: W porównaniu ze starszymi tetracyklinami na wchłanianie doksycykliny mniejszy wpływ wywiera obecność kationów dwuwartościowych w pożywieniu.
Estonian: Võrreldes vanemate tetratsükliinidega mõjutavad toidus olevad bivalentsed katioonid doksütsükliini imendumist vähem.
Polish: Podczas przygotowywania i podawania wody do picia z dodatkiem omawianego leku powinno się nie dopuszczać do kontaktu produktu ze skórą i do inhalowania cząstek pyłu.
Estonian: Ravimit sisaldava joogivee valmistamisel ja manustamisel tuleb vältida naha kokkupuudet ravimiga ja tolmuosakeste sissehingamist.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nie stosować łącznie z antybiotykami bakteriobójczymi, np. penicylinami lub cefalosporynami.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega, nt penitsilliinide ja tsefalosporiinidega.
Polish: Na podstawie tych danych można przewidywać, że stężenia doksycykliny przewyższą MIC w tkance docelowej dla większości określonych patogenów u świń.
Estonian: Esitatud andmete põhjal võib eeldada, et sigadel ületavad doksütsükliini kontsentratsioonid sihtkoes minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni enamiku nimetatud patogeenide puhul.
Polish: Na pojedynczych saszetkach/workach będzie drukowany pełen tekst Zastosowany forma przeznaczony jest zwłaszcza dla tego rodzaju oznakowania opakowań
Estonian: Kasutatav vorming on spetsiaalselt seda tüüpi pakendi märgistuse jaoks
Polish: Do ChPL dodano dodatkowe informacje dotyczące ogólnych mechanizmów oporności na tetracykliny.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud lisateave tetratsükliinide vastaste üldiste resistentsusmehhanismide kohta.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitamise eritingimused puuduvad.
Polish: Dawka zalecana u świń:
Estonian: Soovitatav doos sigadele on
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}; Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}; mitte kasutada pärast sildil märgitud kõlblikkusaja lõppu pärast lühendit EXP.
Polish: W przypadku podejrzenia działań niepożądanych podawanie leku powinno się przerwać.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimise kahtluse korral tuleb ravi katkestada.
Polish: W przypadku ciężkich zakażeń prowadzący lekarz weterynarii może wydłużyć okres leczenia do maksymalnie 8 kolejnych dni.
Estonian: Raskete nakkuste korral võib ravi kestust ravi teostava veterinaararsti korraldusel pikendada kuni 8 järjestikuse ööpäevani.
Polish: Wielkości opakowań: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g i 1 kg Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Estonian: Pakendi suurus: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g ja 1 kg Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Polish: • CVMP uznał, iż zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych,
Estonian: • veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte,
Polish: Doksycyklina cechuje się słabą zdolnością do tworzenia kompleksów z jonami wapnia, a badania wykazały, że prawie w ogóle nie wpływa na proces formowania się szkieletu.
Estonian: Doksütsükliini afiinsus moodustada kaltsiumiga komplekse on väike ja uuringud on näidanud, et doksütsükliin ei mõjuta märgatavalt luustiku moodustumist.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: Po rekonstytucji za pomocą wody wszelkie pozostałości produktu po 24 godzinach należy unieszkodliwić.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kogu ravimit sisaldav allesjäänud joogivesi tuleb pärast 24 tunni möödumist ära visata.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWANIA 10 x 100 g
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS 10x100 g
Polish: Ponieważ doksycyklina jest bardzo dobrze rozpuszczalna w lipidach, wykazuje dobrą penetrację tkanek.
Estonian: Et doksütsükliinil on hea lipiidlahustuvus, läbib see hästi kudesid.
Polish: Doksycyklina nasila działanie leków przeciwzakrzepowych.
Estonian: Doksütsükliin tugevdab antikoagulantide toimet.
Polish: W odpowiedzi podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z raportów PSUR z okresu ostatnich 5 lat.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas vastuseks viimase 5 aasta perioodilised ohutusaruanded.
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących kurcząt jednakże podmiot odpowiedzialny przedstawił dane na poparcie ostatniej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej wszystkich mocy proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny wskazanych do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania w wodzie do picia (EMEA/V/A/047).
Estonian: Kanade kohta andmeid ei esitatud, kuid müügiloa hoidja oli varem esitanud artikli 35 kohase hiljutise esildise raames andmed kõikide kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevuste kohta (EMEA/V/A/047).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Polish: Ze względu na nieprzeprowadzenie odpowiednich badań stosowanie omawianego produktu nie jest zalecane w okresie ciąży i laktacji.
Estonian: Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei soovitata seda ravimit kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dowody świadczące, że wyjściowe parametry farmakokinetyczne doksycykliny po podaniu doustnym świniom w dawce 12,5 mg/kg masy ciała zapewnią stężenie w osoczu równe 0,71-1,14 µg/ml (Pipers i wsp.(1991)1.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas tõendid, et annuse 12,5 mg kehamassi kg kohta suukaudsel manustamisel sigadele tagas doksütsükliini algtaseme farmakokineetika plasmataseme 0,71-1,14 µg/ml (Pijpers et al. 1991) 1.
Polish: Saszetki po 100 g, 250 g, 500 g i 1 kg oraz 10 x 100 g w pudełku tekturowym.
Estonian: 100 g, 250 g, 500 g ja1 kg ning 10x100 g kotikesed pappkarbis.
Polish: W przypadku wykorzystywania jedynie części opakowania leku zaleca się korzystanie z odpowiednio skalibrowanej wagi.
Estonian: Pakendite osalisel kasutamisel on soovitatav kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisvahendeid.
Polish: Ponadto wobec braku jakichkolwiek danych w zakresie bezpieczeństwa farmakoterapii dotyczących działań niepożądanych wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności uważa się, że zmiana dawkowania i schematu leczenia jest nieuzasadniona.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on ka arvamusel, et eeldatava efektiivsuse puudumist tõendavate ravimiohutuse järelevalve andmete puudumise tõttu, ei ole annuse suuruse ja annustamisskeemi läbivaatamine õigustatud.
Polish: Doksycyklina wykazuje działanie głównie bakteriostatyczne.
Estonian: Doksütsükliin on põhiliselt baktriostaatiline ravim.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Saszetka z folii aluminiowej 100g (pakowane po 10)
Estonian: VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Alumiiniumkilest kotike 100 g (pakendis 10 tk)
Polish: Stężony roztwór można też używać w proporcjonalnym medykatorze wody.
Estonian: Teine võimalus on kasutada kontsentreeritud lahust proportsionaalselt ravimit ja vett sisaldavas dosaatoris.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił bogate piśmiennictwo na poparcie założenia, że po podaniu proponowanej dawki stężenie doksycykliny w odpowiednich tkankach przekroczy MIC dla większości patogenów docelowych.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas viited kirjandusele, mis tõendasid prognoosi, et väljapakutud annustamisskeemi kohase manustamise korral ületab doksütsükliini kontsentratsioon vastavates kudedes enamiku sihtpatogeenide minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni.
Polish: Ogólnie opisano cztery mechanizmy oporności na tetracykliny nabytej przez drobnoustroje: zmniejszone gromadzenie tetracyklin (zmniejszona przepuszczalność ściany komórkowej bakterii i aktywne wypompowywanie leku z komórki), ochronę białek wchodzących w skład rybosomów bakteryjnych, enzymatyczną inaktywację antybiotyku oraz mutacje w zakresie mRNA (niedopuszczające do wiązania się tetracyklin z rybosomami).
Estonian: Teada on antud neljast resistentsuse mehhanismist, mis mikroorganismidel tetratsükliinide suhtes tekivad: tetratsükliinide vähenenud akumuleerumine (bakteriraku seina läbilaskvuse ja aktiivse väljaviimise vähenemine), bakteriaalse ribosoomi valgukaitse, antibiootikumi ja rRNA mutatsioonide ensümaatiline inaktiveerimine (väldib tetratsükliini seondumist ribosoomiga).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse vastavas riigis.
Polish: Podczas aplikowania produktu należy mieć założone nieprzepuszczalne rękawice (np. gumowe lub lateksowe) i odpowiednią maskę przeciwpyłową (np. jednorazową półmaskę spełniającą wymogi Normy Europejskiej EN149).
Estonian: Kandke ravimi käsitsemisel mitteläbilaskvast materjalist (nt kummi või lateks) kindaid ja asjakohast tolmumaski (nt Euroopa standardile EN149 vastav ühekordselt kasutatav nina ja suud kattev respiraator).
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Polish: Ponadto podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z okresowego raportu o bezpieczeństwie (Periodic Safety Update Report, PSUR) wskazujące na brak zgłoszeń działań niepożądanych u kurcząt, w tym podejrzeń braku skuteczności w okresie ostatnich 5 lat w Unii Europejskiej.
Estonian: Lisaks esitas müügiloa hoidja perioodilise ohutusaruande andmed, mis näitasid, et Euroopa Liidus ei ole viimase 5 aasta jooksul täheldatud kanadel kõrvaltoimeid, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumist.
Polish: Hyklan doksacykliny Doxycycline (as hyclate) 433 mg/g
Estonian: Doxycycline (as hyclate) 433 mg/g
Polish: = .... mg produktu na litr wody do picia
Estonian: = .... mg ravimit ühe liitri (l) joogivee kohta
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami lub skórą miejsce ekspozycji należy przemyć dużą ilością czystej wody, a w przypadku wystąpienia podrażnienia należy uzyskać pomoc lekarską.
Estonian: Silmade või naha kokkupuutel ravimiga loputage vastavat piirkonda suure koguse puhta veega ja ärrituse ilmnemisel pöörduge arsti poole.
Polish: Doksycyklina wydalana jest głównie z kałem.
Estonian: Doksütsükliin eritub peamiselt rooja kaudu.
Polish: Po leczeniu świń hyklanem doksycykliny w dawce 12,5 mg na kg masy ciała na dobę przez 8 dni bezpieczeństwo konsumenta zapewni okres karencji na mięso równy 4 dni.
Estonian: Pärast sigadele 12,5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas kuni 8 ööpäeva jooksul tagab tarbija ohutuse liha 4-päevane keeluaeg.
Polish: Skład na gram produktu: Substancja czynna:
Estonian: 1 gramm ravimit sisaldab: Toimeaine:
Polish: Zaleca się zachowanie odstępu 1-2 godzin pomiędzy podaniem doksycykliny i podaniem innych produktów zawierających kationy wielowartościowe, gdyż ograniczają one wchłanianie tetracyklin.
Estonian: Polüvalentseid katioone sisaldavate teiste ravimite manustamisel soovitatakse hoida 1...2-tunnist vahet, sest need ravimid vähendavad tetratsükliinide imendumist.
Polish: U świń po podaniu doustnym dawki 12,8 mg/kg stężenia w stanie stacjonarnym w okresie stosowania leku wahają się od Cmin wynoszącego 0,40 µg/ml wcześnie rano do Cmax wynoszącego 0,87 µg/ml późnym popołudniem.
Estonian: Pärast doosi 12,8 mg/kg suukaudset manustamist püsib kontsentratsioon ravi ajal vahemikus Cmin0,40 µg/ml varahommikul kuni Cmax 0,87 µg/ml hilisel pärastlõunal.
Polish: Przedstawiono dane na poparcie wskazania w zakażeniach wywołanych przez P. multocida w dawce 10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę.
Estonian: Esitati andmed, mis põhjendasid ravimi kasutamist P. multocida nakkuse korral annuses 10 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse vastavas riigis.
Polish: Po podaniu hyklanu doksycykliny w rzeczywistej dawce wynoszącej 21 mg/kg masy ciała kurom średnie stężenia w osoczu przekraczające 1 µg/ml były osiągane w ciągu 6 godzin i utrzymywały się przez 6 godzin po odstawieniu leku.
Estonian: Pärast doksütsükliinhüklaadi kanadel kasutatud doosi - 21 mg kehamassi kg kohta - manustamist saavutati keskmine plasmakontsentratsioon üle 1 µg/ml kuue (6) tunni jooksul ja see püsis kuus (6) tundi pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Polish: Ponadto dla obecnie stosowanych schematów dawkowania u kurcząt i świń w badaniach w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wykazano dowodów wskazujących na poważne ryzyko i takie schematy mogą być utrzymane.
Estonian: Lisaks ei ole ravimiohutuse järelevalve käigus täheldatud, et heakskiidetud annustamisskeemid põhjustaksid kanadele või sigadele tõsist riski, mistõttu võivad need jääda samaks.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żółty krystaliczny proszek do podawania w wodzie do picia.
Estonian: RAVIMVORM Kollane kristalliline pulber joogivees kasutamiseks.
Polish: 4 F. J. Angulo i wsp., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Dowody wskazujące na związek pomiędzy stosowaniem leków przeciwbakteryjnych u zwierząt dostarczających żywności i opornością na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii wyizolowanych od ludzi i konsekwencje tej oporności dla zdrowia ludzi), J. Vet. Med. 51: 374-379.
Estonian: F. J. Angulo et al. Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Polish: Przedstawione dane dotyczące zmniejszania poziomu pozostałości u kurcząt umożliwiły ustalenie okresów karencji u kurcząt.
Estonian: Kanalihast ravimijääkide kadumise kohta esitatud andmete põhjal oli võimalik määrata keeluajad kanadele.
Polish: Soludox 50% Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Estonian: Soludox 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g