FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Liečivo je olanzapín.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra olanzapinas.
Slovak: Dystónia (vrátane kruhových pohybov očných gúľ) 11
Lithuanian: Distonija (įskaitant okulogiraciją) 11
Slovak: 56 obalených tabliet
Lithuanian: 56 dengtos tabletės
Slovak: V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stupňami pridružených depresívnych symptómov (priemerné východiskové skóre 16,6 škály MADRS /the MontgomeryAsberg Depression Rating Scale/) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po konečnú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p=0,001) v prospech olanzapínu (-6,0) oproti haloperidolu (-3,1).
Lithuanian: Tarptautiniame palyginamajame klinikiniame tyrime, atliktame dvigubai aklu būdu, dalyvavo 1481 pacientas, sergantis šizofrenija, šizoafektiniu ar panašiu sutrikimu, kuriems buvo įvairaus laipsnio asocijuotų depresijos simptomų (prieš gydymą vidutinis rodiklis pagal Montgomery-Asberg depresijos vertinimo skalę buvo 16,6).
Slovak: Hoci klinický dopad je pravdepodobne minimálny, odporúča sa klinické monitorovanie a v nevyhnutných prípadoch je možné zvážiť zvýšenie dávok olanzapínu (pozri časť
Lithuanian: Dėl to klinikinių pasekmių paprastai nebūna, tačiau rekomenduojama stebėti paciento būklę ir prireikus didinti olanzapino dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti, spomalenie dýchania, prídych, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, abnormálny rytmus srdca.
Lithuanian: Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma,karščiavimas su, kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas.
Slovak: , 5 mg, 7,5 mg, 10 mg alebo 15 mg liečiva.
Lithuanian: Vienoje OLANZAPINE CIPLA tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, arba 15 mg veikliosios medžiagos.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Epistaxa9
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Kraujavimas iš nosies9
Slovak: Zvýšená opatrnosť a následné sledovanie sú potrebné u pacientov so zvýšenými hodnotami ALT a/alebo AST, u pacientov so znakmi a príznakmi poškodenia pečene, u pacientov s preexistujúcimi stavmi spojenými s obmedzenou funkčnou rezervou pečene a u pacientov liečených potenciálne hepatotoxickými liekmi.
Lithuanian: Atsargiai vaistą skirti ir atlikti pakartotiną tyrimą pacientams, kuriems padidėjęs ALAT ir (ar) ASAT aktyvumas, yra kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, būklė, susijusi su ribotu kepenų funkcijos rezervu, taip pat gydomiems hepatotoksiškais vaistais.
Slovak: Pharmadox Healthcare Limited KW20A
Lithuanian: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Slovak: Navyše, v zobrazovacej štúdii SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) bola miera obsadzovania D2 receptorov u schizofrenických pacientov odpovedajúcich na olanzapín nižšia ako u pacientov odpovedajúcich na iné antipsychotiká a risperidón, zatiaľ čo u pacientov odpovedajúcich na klozapín bola porovnateľná.
Lithuanian: , Single Photon Emission Computed Tomography [SPECT]) tyrimo su šizofrenija sergančiaisiais metu nustatyta, kad sėkmingai olanzapinu gydomų pacientų dryžuotajame kūne buvo mažiau užimtų D2 receptorių negu sėkmingai kitais antipsichoziniais vaistais bei risperidonu gydomų ir panašiai kaip sėkmingai klozapinu gydomų pacientų.
Slovak: Tablety OLANZAPINE CIPLA obsahujú laktózu.
Lithuanian: OLANZAPINE CIPLA sudėtyje yra laktozės
Slovak: Je dôležité, aby ste OLANZAPINE CIPLA užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Svarbu OLANZAPINE CIPLA vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Slovak: Pri plazmatickej koncentrácii 7 až približne 1 000 ng/ml sa olanzapín viaže približne z 93 % na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumín a 1-kyslý-glykoproteín.
Lithuanian: Maždaug 93 % olanzapino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, kai koncentracija kraujyje yra nuo 7 ng/ml iki 1000 ng/ml ribose.
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 161.3 mg monohydrát laktózy
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje dengtoje tabletėje yra 161,3 mg laktozės monohidrato.
Slovak: Obalené tablety OLANZAPINE CIPLA sú určené na vnútorné užitie.
Lithuanian: OLANZAPINE CIPLA dengtos tabletės yra geriamasis vaistas.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Slovak: Nežiaduca príhoda pozorovaná zo spontánnych post-marketingových hlásení, s frekvenciou určenou pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
Lithuanian: 11 Nepageidaujamas reiškinys, kuris buvo nustatytas, remiantis savanoriškais pranešimas, gautais po vaistinio peparato patekimo į rinką, kurio dažnis apskaičiuotas, remiantis integruota olanzapino duomenų baze.
Slovak: Dyzardia
Lithuanian: Dizartrija
Slovak: Inkontinencia moču, retencia moču Oneskorené močenie11
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas Sunkumas pradėti šlapintis 11
Slovak: Denná dávka OLANZAPINE CIPLA sa pohybuje v rozmedzí 5 až 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať OLANZAPINE CIPLA, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti OLANZAPINE CIPLA, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Slovak: C OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom boli záchvaty hlásené menej často .Vo väčšine týchto prípadov boli v anamnéze prítomné záchvaty alebo iné rizikové faktory.
Lithuanian: Pranešta, kad olanzapinu gydomiems pacientams traukuliai, pasireiškia nedažnai, dažniausiai tuomet, kai traukulių yra buvę anksčiau arba yra traukulių rizikos veiksnių.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom, Nepoužitý liek vráťte do lekárne..
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Slovak: Počas antipsychotickej liečby môže trvať niekoľko dní až týždňov, kým dôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta V tomto období musia byť pacienti podrobení starostlivej kontrole.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistais gydomų pacientų klinikinė būklė gali pagerėti tik po kelių dienų ar savaičių.
Slovak: Súbežné užívanie OLANZAPINE CIPLA s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su OLANZAPINE CIPLA vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su OLANZAPINE CIPLA vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Slovak: 7%) sa vyskytuje častejšie u dospievajúcich v porovnaní s dospelými pri porovnateľných expozíciách.
Lithuanian: Paaugliams kliniškai reikšmingai (≥ 7 %) kūno svoris padidėjo dažniau, negu suaugusiems žmonėms, kurių organizme ekspozicija buvo panaši.
Slovak: 28 obalených tabliet 56 obalených tabliet
Lithuanian: 28 dengtos tabletės 56 dengtos tabletės
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 322.6 mg monohydrát laktózy
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje dengtoje tabletėje yra 322,6 mg laktozės monohidrato.
Slovak: V rovnakých klinických štúdiách boli hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce príhody (CVAE napr. mozgová porážka, tranzitórny ischemický atak), vrátane úmrtí.
Lithuanian: Tų pačių klinikinių tyrimų metu buvo nepageidaujamų cerebrovaskulinių reiškinių (NCVR t. y.
Slovak: Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Veľká Británia
Lithuanian: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Jungtinė Karalystė Tel.: +44 (0)1372 461407
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy, ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato (išsamią informaciją žr.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Lithuanian: Sunkumas radėti šlapintis
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/07/426/007 7 obalených tabliet EU/1/07/426/008 28 obalených tabliet EU/1/07/426/009 56 obalených tabliet
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/07/426/007 7 dengtos tabletės EU/1/07/426/008 28 dengtos tabletės EU/1/07/426/009 56 dengtos tabletės
Slovak: Olanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a dospievajúcich pacientov do 18 rokov.
Lithuanian: Olanzapinu vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai negydomi.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilácia, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija/skilvelių virpėjimas, staigi mirtis (žr.
Slovak: Modré, eliptické, konvexné, obalené tablety s označením ‘NEO' na jednej strane a bez označenia na strane druhej.
Lithuanian: Mėlynos, elipsinės, iškilios, dengtos tabletės su spaudmeniu „NEO" ant vienos pusės, o kita pusė lygi.
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos (pasireiškė ≥ 1 % pacientų), susijusios su olanzapino vartojimu, buvo somnolencija, kūno svorio padidėjimas, eozinofilija, prolaktino, cholesterolio, gliukozės ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas, leukopenija, neutropenija (žr. 4.4 skyrių), gliukozurija, apetito padidėjimas, galvos svaigimas, akatizija, parkinsonizmas (žr. 4.4 skyrių), diskinezija, ortostatinė hipotenzija, anticholinerginis poveikis, trumpalaikis simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių aktyvumo padidėjimas (žr.
Slovak: , obráťte sa na svoho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Lithuanian: Duomenys nebūtini
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) patria precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), problémy s rečou, omalá srdcová činnosť, itlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa, roztiahnutie brucha (abdominálna distenzia), strata pamäti alebo zabúdanie, eschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť, ypadávanie vlasov, a , akými sú nenormálna produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie
Lithuanian: , burnos ir gerklės patinimas, niežulys, bėrimas), diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketoninės medžiagos kraujyje ir šlapime) arba koma; priepuoliai, dažniausiai susiję su buvusiais priepuoliais (epilepsija); raumenų sąstingis ar spazmai (įskaitant akių judesius), kalbos sutrikimas; retas pulsas, padidėjęs jautrumas saulės šviesai, kraujavimas iš nosies, pilvo pūtimas, atminties praradimas arba užmaršumas, šlapimo nelaikymas, nesugebėjimas šlapintis, plaukų slinkimas, mėnesinių nebuvimas arba sumažėjimas ir krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pavyzdžiui: nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Slovak: • lieky na Parkinsonovu chorobu.
Lithuanian: • Parkinsono liga.
Slovak: V jednej klinickej štúdii u pacientov v manickej fáze bipolárnej poruchy bola pri liečbe valproátom v kombinácii s olanzapínom incidencia neutropénie 4,1%; potenciálne prispievajúcim faktorom by mohli byť vysoké plazmatické hladiny valproátu.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys bipoline manija, duomenimis, kartu su olanzapinu vartojant valproato, neutropenija pasireiškė 4,1 % atvejų.
Slovak: - Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie, tuhnutie svalov a otupenie alebo ospalosť.
Lithuanian: • Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti s karščiavimą su padažnėjusiu kvėpavimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné, obalené tablety s označením ‘2,5' na jednej strane a ‘OLZ' na strane druhej.
Lithuanian: Baltos, apvalios, iškilios, dengtos tabletės su spaudmeniu „2.5" ant vienos pusės ir „OLZ" ant kitos.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Polietileno glikolis 6000
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o pretrvávaní účinku a údaje o dlhodobej bezpečnosti sú obmedzené (pozri časti 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Duomenų apie poveikio palaikymą nėra, o duomenys apie ilgalaikį saugumą riboti (žr.
Slovak: Hliníkové pretlačovacie pásy tvarované chladom po 28 alebo 56 tabletách v škatuli.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 28 arba 56 tabletės, supakuotos į šaltu būdu suformuotas aliuminio lizdines plokšteles.
Slovak: Priemerné zvýšenia lipidových hodnôt nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy) boli vyššie u pacientov bez predtým dokázanej lipidovej dysregulácie.
Lithuanian: 2 Pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti lipidų apykaitos sutrikimų nebuvo, vidutinis jų (bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų) kiekio padidėjimas nevalgius buvo didesnis.
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Lithuanian: Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
Slovak: EMEA/H/C/000793
Lithuanian: EMA/338484/2014 EMEA/H/C/000793
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Cipla sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Olanzapine Cipla EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dávka sa upravuje v závislosti od odpovede pacienta a od toho, ako liečbu znáša.
Lithuanian: Dozė koreguojama pagal tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir jį toleruoja.
Slovak: Predtým známy ako Olanzapine Neopharma.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Olanzapine Neopharma.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku Olanzapine Cipla závisí od choroby, ktorá sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olanzapine Cipla dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų prevencijai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti - 15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Zyprexa, prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zyprexa, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Tým sa prerušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Lithuanian: Signalus tarp smegenų ląstelių perduoda neurotransmiteriai - cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms komunikuoti tarpusavyje.
Slovak: V prípade pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno bude potrebná nižšie počiatočná dávka, a to 5 mg denne.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai ir kepenų ir inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai gydymą gali pradėti nuo mažesnės dozės (5 mg per parą).
Slovak: Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je celkom známy, viaže sa však na niekoľko receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Lithuanian: Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau žinoma, kad jis prisijungia prie kelių receptorių, esančių smegenų nervų ląstelių paviršiuje.
Slovak: Znamená to, že liek Olanzapine Cipla je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zyprexa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Cipla yra panašus į referencinį vaistą Zyprexa, kuriam jau suteiktas rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas.
Slovak: Prevláda názor, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (nazývaný aj serotonín) a dopamín.
Lithuanian: Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis yra tai, kad jis slopina neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (serotonino) ir domapino receptorius.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu opakovania týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas šių simptomų pasikartojimo prevencijai bipoliniu sutrikimu (besikeičiančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais pasireiškiančia psichine liga) sergantiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapine Cipla.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Olanzapine Cipla Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Cipla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Olanzapine Cipla rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Keďže neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňuje symptómy týchto ochorení.
Lithuanian: Šie neurotransmiteriai susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, todėl slopindamas jų receptorius olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą ir slopinti šių ligų simptomus.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Neopharma na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Olanzapine Neopharma rinkodaros leidimą.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Cipla je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Cipla yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Cipla na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Cipla rinkodaros leidimą.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Cipla.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olanzapine Cipla rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Cipla sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesenej nálady).
Lithuanian: Olanzapine Cipla dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Slovak: Cipla sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Lithuanian: Olanzapine Cipla skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Slovak: Cipla je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Lithuanian: Olanzapine Cipla taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Slovak: Liek Olanzapine Cipla je tzv. generický liek.
Lithuanian: Olanzapine Cipla yra generinis vaistas.
Slovak: Olanzapine Cipla olanzapín
Lithuanian: Olanzapine Cipla olanzapinas
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa v prípade lieku Olanzapine Cipla preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Zyprexa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Olanzapine Cipla yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Cipla je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zyprexa.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Cipla yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zyprexa įrodyti.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg a 15 mg).
Lithuanian: Olanzapine Cipla - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas tabletėmis (2,5, 5, 7,5, 10 ir 15 mg).
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Cipla povolený?
Lithuanian: Kodėl Olanzapine Cipla buvo patvirtintas?
Slovak: Názov lieku bol 16. mája 213 zmenený na názov Olanzapine Cipla .
Lithuanian: vaisto pavadinimas pakeistas į Olanzapine Cipla.
Slovak: Ako bol liek Olanzapine Cipla skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Olanzapine Cipla?
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné 50. rokov 20. storočia.
Lithuanian: Olanzapine Cipla veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo ankstesnių nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Slovak: Na čo sa liek Olanzapine Cipla používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Olanzapine Cipla?
Slovak: Akým spôsobom liek Olanzapine Cipla účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Olanzapine Cipla?
Slovak: 30 mesiacov
Lithuanian: 30 mėnuo
Slovak: Spolu s Vaším lekárom by ste mali pravidelne kontrolovať Vašu hmotnosť.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas turite reguliariai tikrinti Jūsų kūno svorį.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19 august 2014
Lithuanian: Paskutinio rinkodaros teisės atnaujinimo data: 19 Rugpjūtis 2014
Slovak: Gröbenzell, Nemecko
Lithuanian: Gröbenzell, Vokietija
Slovak: Vždy užívajte tento liekpresne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovak: (frekvencia neznáma)
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovak: City Tower, Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4
Lithuanian: City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Čekijos Respublika
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Olanzapine Glenmark máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek Olanzapine Glenmark tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Slovak: Ak sa u Vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete musieť navštíviť svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Slovak: Hertfordshire, WD18 8YA Veľká Británia
Lithuanian: Hertfordshire, WD18 8YA, Jungtinė Karalystė
Slovak: Čo je Olanzapine Glenmark a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Glenmark ir kam jis vartojamas
Slovak: - Ak sa u vás alebo u niekoho vo vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Slovak: Olanzapín je indikovaný na liečbu schizofrénie.
Lithuanian: Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
Slovak: • syndróm nepokojných nôh
Lithuanian: Neramių kojų sindromas
Slovak: Zvýšený celkový bilirubin
Lithuanian: Bendrojo bilirubino koncentracijos padidėjimas
Slovak: - ak vám boli predtým diagnostikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).