FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Netvax è un vaccino contenente un tossoide (una tossina indebolita) prodotto dal batterio Clostridium perfringens (C. perfringens) tipo A. Il vaccino è un'emulsione (una miscela di liquidi a base di olio e di acqua) iniettabile.
Finnish: Netvax on rokote, joka sisältää tyypin A Clostridium perfringens (C. perfringens) -bakteerin toksoidia (heikennettyä toksiinia).
Italian: L'enterite necrotizzante è una malattia che provoca danni all'intestino.
Finnish: Kuolioinen suolistotulehdus vahingoittaa suolistoa.
Italian: Netvax contiene un solo tipo del tossoide prodotto da C. perfringens chiamato tossoide alfa.
Finnish: Netvax sisältää pieniä määriä Clostridium perfringens tyyppi A:n toksoidia.
Italian: Che cos'è Netvax?
Finnish: Mitä Netvax on?
Italian: Contenùti
Finnish: Antoreitti
Italian: 1 siringa preriempita + dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit)
Italian: 0,6 ml (10 mg/ml), 1 siringa preriempita con protezione dell'ago
Finnish: Pakkauskoko esitäytetty ruisku (lasi) 0,6 ml (10 mg/ml)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasi) ja ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit)
Italian: Ulteriori informazioni su Neulasta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Neulastasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Neulasta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 agosto 2002.
Finnish: Neulasta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. elokuuta 2002.
Italian: Neulasta (pegfilgrastim)
Finnish: Neulasta (pegfilgrastiimi)
Italian: Altre informazioni su Neulasta
Finnish: Muita tietoja Neulastasta
Italian: Nell'Unione europea (UE), filgrastim è disponibile in altri medicinali già da diversi anni.
Finnish: Filgrastiimia on ollut saatavilla muissa lääkkeissä Euroopan unionissa (EU) usean vuoden ajan.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Neulasta sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Neulastan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Neulasta (pegfilgrastim) EMA/554222/2018
Finnish: Neulasta (pegfilgrastiimi) EMA/554222/2018
Italian: Cos'è Neulasta e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Neulasta?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neulastan turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: È comune anche il dolore muscolare.
Finnish: Myös lihaskipu on yleistä.
Italian: Perché è stato approvato Neulasta?
Finnish: Miksi Neulasta on hyväksytty?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Neulasta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Neulastan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: L'iniezione può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto le opportune istruzioni.
Finnish: Potilaat voivat injektoida valmisteen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Neulasta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Neulastan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Neulasta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Neulastasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Italian: rallenta l'eliminazione di filgrastim dall'organismo, permettendo di somministrare il medicinale con una frequenza minore.
Finnish: Tämä hidastaa filgrastiimin poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä voidaan antaa harvemmin.
Italian: Quali benefici di Neulasta sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Neulastasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Neulasta (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Finnish: Yleisin Neulastan sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on luustokipu.
Italian: Sintesi di Neulasta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Neulastasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Neulasta è stato esaminato nel corso di due studi principali condotti su 467 pazienti affetti da cancro della mammella e trattati con chemioterapia.
Finnish: Neulastaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 467 kemoterapiaa saanutta rintasyöpäpotilasta.
Italian: Quali sono i rischi associati a Neulasta?
Finnish: Mitä riskejä Neulastaan liittyy?
Italian: Il principio attivo di Neulasta, pegfilgrastim, è costituito da filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie (G-CSF).
Finnish: Neulastan vaikuttava aine pegfilgrastiimi sisältää filgrastiimia, joka on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
Italian: In entrambi gli studi, l'efficacia di una singola iniezione di Neulasta è stata posta a confronto con più iniezioni giornaliere di filgrastim nel corso di quattro cicli di chemioterapia.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa yhden Neulasta-injektion tehokkuutta verrattiin päivittäin useita kertoja annettuun filgrastiimi-injektioon kussakin neljässä kemoterapiajaksossa.
Italian: La ditta che commercializza Neulasta garantirà che ai pazienti e a chi li assiste nell'uso del medicinale sia fornita una scheda di allerta che spieghi come utilizzare il dispositivo di iniezione che lo eroga.
Finnish: Neulastaa markkinoiva yhtiö varmistaa, että lääkevalmistetta käyttäville potilaille tai hoitajille annetaan potilaskortti, jossa kerrotaan, miten lääkkeen annostelevaa injektiolaitetta käytetään.
Italian: Neulasta viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia (trattamento con medicinali antitumorali).
Finnish: Neulasta annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) päättymisestä.
Italian: Neulasta è efficace nel ridurre la durata della neutropenia grave durante la chemioterapia e i suoi effetti indesiderati sono stati ritenuti gestibili.
Finnish: Neulasta lyhentää tehokkaasti vaikean neutropenian kestoa kemoterapian aikana, ja sen sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa.
Italian: Neulasta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nel trattamento del cancro o di disturbi del sangue.
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Italian: In Neulasta, filgrastim è stato "pegilato" (legato a un prodotto chimico chiamato polietilenglicole).
Finnish: Neulastassa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era l'arco di tempo in cui si è manifestata neutropenia grave nel corso del primo ciclo di chemioterapia.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli vaikean neutropenian kesto ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Neulasta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Neulastan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Neulasta non è indicato in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica, un cancro del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui si produce un elevato numero di cellule ematiche anomale che possono degenerare in leucemia).
Finnish: Neulastaa ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti presentavano neutropenia grave per circa 1,7 giorni durante il primo ciclo di chemioterapia, a fronte di circa 5-7 giorni senza somministrazione di alcun fattore stimolante.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa potilailla oli vaikea, noin 1,7 vuorokautta kestänyt, neutropenia ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Italian: Come agisce Neulasta?
Finnish: Miten Neulasta vaikuttaa?
Italian: Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi: in tal modo, aumenta la conta di globuli bianchi nel sangue e tratta la neutropenia.
Finnish: Filgrastiimi vaikuttaa stimuloimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja, jolloin valkosolujen määrä kasvaa ja neutropenia paranee.
Italian: Come si usa Neulasta?
Finnish: Miten Neulastaa käytetään?
Italian: È disponibile sotto forma di siringa preriempita contenente una soluzione iniettabile per via sottocutanea.
Finnish: Neulastaa on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Neulasta, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neulastan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Neulasta si è dimostrato tanto efficace quanto filgrastim nel ridurre l'arco di tempo in cui si è manifestata neutropenia grave.
Finnish: Neulasta lyhensi vaikean neutropenian kestoa yhtä tehokkaasti kuin filgrastiimi.
Italian: Osservi per almeno 10 secondi.
Finnish: Tarkkaile sitä vähintään 10 sekunnin ajan.
Italian: 27 ore
Finnish: 27 tuntia
Italian: Attenzione!
Finnish: Huomio!
Italian: 0% (vuoto)
Finnish: 0 % (tyhjä)
Italian: 45 minuti
Finnish: 45 minuuttia
Italian: E' importante che informi il medico se:
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli
Italian: Se usa più Neulasta di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Neulastaa kuin sinun pitäisi
Italian: Controlli l'aspetto di Neulasta.
Finnish: Tarkista Neulastan ulkonäkö.
Italian: Altri medicinali e Neulasta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neulasta
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 Luglio 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. elokuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Italian: Neulasta contiene sorbitolo.
Finnish: Neulasta sisältää sorbitolia.
Italian: Cosa contiene Neulasta
Finnish: Mitä Neulasta sisältää
Italian: Apparecchiature elettriche
Finnish: Sähkölaitteet
Italian: Neulasta è indicato negli adulti con età di 18 o più anni.
Finnish: Neulasta on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Italian: Chieda alla persona che si prende cura di lei di essere nelle vicinanze per il primo utilizzo.
Finnish: Pyydä sinusta huolehtivaa henkilöä olemaan läsnä ensimmäisellä käyttökerralla.
Italian: Il paziente deve inoltre ricevere la Scheda di Allerta per il Paziente.
Finnish: Potilaalle pitää myös antaa potilaskortti.
Italian: 9/L dopo il previsto nadir, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta immediatamente.
Finnish: 9/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkkeen käyttö on lopetettava heti.
Italian: Controlli per vedere se il dispositivo corporeo di iniezione è vuoto.
Finnish: Tarkista, onko injektori tyhjä.
Italian: La scheda di allerta paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Finnish: Potilaskortin on sisällettävä seuraavat keskeiset tiedot:
Italian: Valuti di indossare abiti larghi e presti attenzione quando cambia i vestiti.
Finnish: Käytä väljiä vaatteita ja ole varovainen vaatteita vaihtaessasi.
Italian: Se la dose è completata, vada al passaggio successivo.
Finnish: Jos annostelu on päättynyt, siirry seuraavaan vaiheeseen.
Italian: Finestra della cannula
Finnish: Kanyylin ikkuna
Italian: Passaggio 2: Predisposizione A Lavi le sue mani a fondo.
Finnish: Vaihe 2: Pistoksen valmistelu A Pese kädet huolellisesti.
Italian: • alcuni cambiamenti possono avvenire nel sangue, ma questi verranno rilevati durante gli esami del sangue di routine.
Finnish: • joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Italian: Se la conta dei leucociti supera il valore di 50 x 10
Finnish: Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 10
Italian: Che cos'è Neulasta e a cosa serve
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattore stimolante le colonie; codice ATC: L03AA13
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät; ATC-koodi: L03AA13
Italian: • Tenere il dispositivo corporeo di iniezione ad almeno 10 cm (4 pollici) di distanza da apparecchiature elettriche quali telefoni cellulari, telefoni cordless, microonde ed altri apparecchi comuni.
Finnish: • Pidä injektori vähintään 10 cm:n etäisyydellä sähkölaitteista, kuten matkapuhelimista, langattomista puhelimista, mikroaaltouuneista ja muista tavallisista laitteista.
Italian: 100% (pieno)
Finnish: 100 % (täynnä)
Italian: A meno che il medico non le dica diversamente, deve smettere di allattare se utilizza Neulasta.
Finnish: Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Neulastaa.
Italian: L'esposizione alla luce diretta del sole per più di un'ora potrebbe avere un effetto sul medicinale.
Finnish: Jos injektori altistuu suoralle auringonvalolle pidempään kuin 1 tunnin, se saattaa vaikuttaa lääkkeeseen.
Italian: • se lei è allergico a pegfilgrastim, a filgrastim o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
Finnish: • jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Italian: Non riscaldi Neulasta in nessun altro modo (ad esempio non lo riscaldi in un forno a microonde o in acqua calda).
Finnish: Älä lämmitä Neulastaa millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
Italian: • Esporre il dispositivo corporeo di iniezione solo a temperature comprese tra 5°C e 40°C.
Finnish: • Ihoon kiinnitettävän injektorin saa altistaa vain 5-40°C:n lämpötiloille.
Italian: **La concentrazione è di 20 mg/mL se si include la porzione di molecola con PEG.
Finnish: **Pitoisuus on 20 mg/ml, jos PEG-osa lasketaan mukaan.
Italian: L'evento avverso più comune riportato é stato il dolore osseo (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Finnish: Yleisin raportoitu haittavaikutus oli luukipu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Italian: Questo significa che la somministrazione è completata.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että annostelu on päättynyt.
Italian: Che cos'è Neulasta e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Neulasta Come usare Neulasta
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neulastaa Miten Neulastaa käytetään
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Neulasta
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neulastaa
Italian: Per esempio EVITI di viaggiare, guidare o utilizzare macchinari pesanti durante le 26-29 ore successive l'applicazione del dispositivo corporeo di iniezione (incluso il periodo di 45 minuti di somministrazione della dose e un'ora dopo la somministrazione).
Finnish: VÄLTÄ esimerkiksi matkustamista, ajoneuvon ajamista tai raskaiden koneiden käyttöä 26-29 tunnin ajan sen jälkeen kun injektori on kiinnitetty ihoon (tähän sisältyy annosteluun kuluva 45 minuutin ajanjakso ja tunti annostelun jälkeen).
Italian: • quando aspettarsi che inizi la somministrazione della dose
Finnish: • milloin annoksen anto oletettavasti alkaa
Italian: Crisi falciforme Splenomegalia2
Finnish: Sirppisolukriisi2 Splenomegalia2
Italian: • La somministrazione della dose inizierà e impiegherà circa 45 minuti per essere completata.
Finnish: • Annostelu alkaa ja kestää noin 45 minuuttia.
Italian: 9/L) (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: 9/l) on raportoitu yleisesti (ks. kohta 4.4).
Italian: Neulasta non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Finnish: Neulastaa ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Italian: • Il dispositivo corporeo di iniezione contiene batterie, componenti elettrici ed un ago.
Finnish: • Injektorissa on paristoja, elektronisia osia ja neula.
Italian: La classe di frequenza è stata determinata con un calcolo statistico basato su 1.576 pazienti trattati con Neulasta in nove studi clinici randomizzati.
Finnish: Yleisyysluokitus perustui tilastolliseen laskelmaan, jossa olivat mukana yhdeksässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa Neulastaa saaneiden 1576 potilaan tiedot.
Italian: Neulasta può essere usato se è stato accidentalmente congelato una sola volta per meno di 24 ore.
Finnish: Mikäli Neulasta on vahingossa päässyt jäätymään, sen voi vielä käyttää, jos se on ollut jäätyneenä vain yhden kerran alle 24 tunnin ajan.
Italian: Tale incremento nella conta dei globuli bianchi é transitorio, viene tipicamente osservato dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione ed é coerente con gli effetti farmacodinamici di questo medicinale.
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on tämän lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Italian: Concentrazione di pegfilgrastim ANC
Finnish: Pegfilgrastiimipitoisuus ANC
Italian: Trombocitopenia Leucocitosi1
Finnish: Trombosytopenia 1 Leukosytoosi1
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere prima di usare Neulasta:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Neulastaa:
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come farsi l'iniezione di Neulasta.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka pistät lääkkeen.
Italian: • reazioni allergiche gravi inclusa l'anafilassi (debolezza, caduta della pressione sanguigna,
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot, kuten anafylaksia (heikkouden tunne, verenpaineen lasku,
Italian: • È' importante che lei non cerchi di effettuare l'iniezione a meno che non abbia ricevuto adeguate istruzioni dal medico o dal personale sanitario.
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä tai terveydenhoitohenkilökunnalta.
Italian: • Potrebbe sentire una serie di click.
Finnish: • Saatat kuulla sarjan naksahduksia, mikä kuuluu asiaan.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neulasta nei bambini non sono state ancora stabilite.
Finnish: Neulastan turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei fattori stimolanti le colonie granulocitarie (G-CSF), il nome commerciale del prodotto somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella del paziente.
Finnish: Granulosyyttikasvutekijöiden (G-CSF) jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi on kirjattava selkeästi potilastietoihin.
Italian: Mediane delle concentrazioni sieriche di pegfilgrastim (ng/ml)
Finnish: Seerumin pegfilgrastiimipitoisuus, mediaani (ng/ml)
Italian: Se ciò accade, potrebbe non ricevere la dose di Neulasta.
Finnish: Jos näin käy, et välttämättä saa Neulasta-annosta.
Italian: Cosa devo fare prima di farmi un'iniezione sottocutanea di Neulasta?
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä ennen ihonalaisen Neulasta-ruiskeen pistämistä?
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della siringa dopo EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Italian: 2 Questa reazione avversa è stata identificata attraverso la sorveglianza post-marketing, ma non è stata osservata negli studi clinici randomizzati e controllati negli adulti.
Finnish: 2 Tämä haittavaikutus todettiin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, mutta sitä ei havaittu aikuispotilaiden satunnaistetuissa kliinisissä vertailututkimuksissa.
Italian: • Eviti attività e luoghi che potrebbero interferire con il monitoraggio durante il dosaggio di Neulasta.
Finnish: • Vältä aktiviteetteja ja paikkoja, joissa Neulasta-injektionesteen annostelun seuraaminen voi häiriintyä.
Italian: • Dovrebbe vedere una linea nera accanto all'indicatore 0% (vuoto) per confermare di aver ricevuto una dose piena.
Finnish: • Täyttöasteen osoittimen kohdassa 0 % (tyhjä) pitäisi olla näkyvissä musta viiva sen merkiksi, että olet saanut koko annoksen.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni o sul metabolismo; gli studi clinici non hanno peraltro evidenziato interazioni di Neulasta con altri medicinali.
Finnish: Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty, mutta kliinisissä tutkimuksissa Neulastalla ei ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
Italian: Non agitare vigorosamente Neulasta poiché questo può comprometterne l'attività.
Finnish: Älä ravista Neulasta-ruiskua voimakkaasti, sillä se saattaa heikentää valmisteen tehoa.
Italian: • Rimuova eventuali residui di adesivo con acqua e sapone.
Finnish: • Poista ihoon jäänyt liima-aine vedellä ja saippualla.
Italian: Con l'uso di Neulasta sono state osservate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson).
Finnish: Neulastan käytön yhteydessä on raportoitu vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymää).
Italian: • Dopo aver rimosso il dispositivo corporeo di iniezione, lo ponga in un contenitore per rifiuti taglienti, indipendentemente dal fatto che l'ago sia esposto o meno.
Finnish: • Kun olet poistanut injektorin ihosta, laita se teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan riippumatta siitä, onko neula näkyvissä vai ei.
Italian: C Controlli il medicinale e la siringa preriempita.
Finnish: C Tarkasta lääke ja esitäytetty ruisku.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni siringa preriempita contiene 30 mg di sorbitolo (E420) (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 mg sorbitolia (E420) (ks. kohta 4.4).
Italian: • una siringa preriempita di Neulasta; e
Finnish: • esitäytetyn Neulasta-ruiskun ja
Italian: • Reazioni allergiche gravi possono verificarsi con Neulasta.
Finnish: • Neulasta-hoidossa voi esiintyä vakavia allergisia reaktioita.
Italian: Non tocchi l'ago o non spinga lo stantuffo.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä paina mäntää.
Italian: In assenza di supporto con fattori di crescita, è stato riportato che questo schema determina una neutropenia di grado 4 di durata media di 5-7 giorni, con un'incidenza di neutropenia febbrile del 30-40%.
Finnish: Ilman kasvutekijätukea tämän hoito-ohjelman yhteydessä raportoidun 4. asteen neutropenian kesto on ollut 5-7 päivää ja kuumeisen neutropenian ilmaantuvuus 30-40 %.
Italian: Prima dell'uso, nella soluzione di Neulasta deve essere verificata l'assenza di particelle visibili.
Finnish: Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei Neulasta-liuoksessa ole hiukkasia.
Italian: Il cerotto adesivo è resistente all'acqua, ma si consiglia di evitare di immergere il dispositivo corporeo di iniezione in acqua.
Finnish: Kiinnityslaastari on vettä hylkivä, mutta sinun on syytä välttää injektorin upottamista veteen.