FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Možnosť rušenia opiátmi sprostredkovanej analgézie Počas 12-týždňovej štúdie sa nezistili žiadne klinicky relevantné rozdiely medzi 12,5 mg; 25 mg naloxegolu a placebom v hodnoteniach priemernej intenzity bolesti, dennej dávky opiátu alebo príznakov z vysadenia opiátu.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur var á naloxegol 12,5 mg, 25 mg og lyfleysu hvað varðar meðalstyrkleika verkja, sólarhringsskammta ópíóíða eða ópíóíð-fráhvarfseinkenni í 12 vikna rannsókninni.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Icelandic: Tíðni er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar
Slovak: Ďalšie informácie o podávaní nazogastrickou sondou nájdete v časti 6.6.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 6.6 varðandi gjöf um magaslöngu.
Slovak: Moventig 12,5 mg filmom obalené tablety Moventig 25 mg filmom obalené tablety naloxegol
Icelandic: Moventig 12,5 mg filmuhúðaðar töflur Moventig 25 mg filmuhúðaðar töflur naloxegol
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Icelandic: Þar sem áhrif
Slovak: Klinicky významné porušenia hematoencefalickej bariéry
Icelandic: Klínískt mikilvægt rof blóð-heila þröskuldar
Slovak: Veľkosti balenia po 30 x 1 a 90 x 1 filmom obalená tableta v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Icelandic: Pakkningar með 30 x 1 og 90 x 1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu pacienta liečeného opiátmi naloxegolom, má byť starostlivo sledovaný pre možné prejavy príznakov z vysadenia opiátov alebo reverzie centrálneho analgetického účinku.
Icelandic: Við ofskömmtun naloxegols hjá sjúklingi á meðferð með ópíóíðum skal fylgjast vel með sjúklingnum m.t.t. hugsanlegra ópíóíð fráhvarfseinkenna eða verkjastillandi áhrifa sem ganga til baka.
Slovak: Veľkosti balenia po 10, 30 a 90 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Icelandic: Pakkningar með 10, 30 og 90 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum þynnum.
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
Icelandic: 1 rörlykja og 1 penni
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð rörlykja (gler)
Slovak: 3 zásobníky
Icelandic: 3 rörlykjur
Slovak: 1 zásobník
Icelandic: 1 rörlykja
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Icelandic: Bad Vilbel Þýskaland
Slovak: Uistite sa, že máte pripravené:
Icelandic: Gætið þess að þetta sé til reiðu:
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí nie je známe.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Slovak: Nemajú sa predávať oddelene.
Icelandic: Má ekki selja sérstaklega.
Slovak: 1 alebo 3 zásobníky.
Icelandic: 1 eða 3 rörlykjur.
Slovak: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Icelandic: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Tél:
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með Movymia.
Slovak: Distribútor: XXXXXXXXXXX
Icelandic: Dreifingaraðili: XXXXXXXXXXX
Slovak: Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Icelandic: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Icelandic: Ekki endurtaka þetta fyrir hverja daglega inndælingu, annars verður ekki nóg Movymia fyrir 28 daga.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: Neaplikujte si viac ako jednu injekciu denne.
Icelandic: Ekki má nota fleiri en eina inndælingu á dag.
Slovak: Ak si zabudnete aplikovať injekciu alebo liek nemôžete použiť v obvyklý čas, podajte si ho ihneď, ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig eða getur ekki notað lyfið á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi teriparatids.
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť 11 žien po dobu priemerne 19 mesiacov.
Icelandic: Til að fyrirbyggja eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg, þurfti að meðhöndla 11 konur að miðgildi í 19 mánuði.
Slovak: Vyberte si vhodné miesto pre podanie injekcie a pripravte si kožu tak, ako vám odporučil lekár.
Icelandic: Veljið viðeigandi stungustað og undirbúið húðina eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Icelandic: Ábyrgðin nær ekki til skaða vegna:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Icelandic: 11. janúar 2017
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Icelandic: Ef engir dropar koma fram skal endurtaka skref G þar til dropar sjást.
Slovak: Každý zásobník a pero má používať len jeden pacient.
Icelandic: Hver rörlykja og penni skulu einungis notuð af einum sjúklingi.
Slovak: - Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Icelandic: - Þungun og brjóstagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že môžete mať
Icelandic: ef þú ert með óútskýrðan hækkaðan alkalískan fosfatasa í blóðinu, sem gæti þýtt að þú sért með
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
Icelandic: Ekki endurtaka inndælinguna sama dag.
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
Icelandic: Ekki endurtaka skref G oftar en fjórum sinnum, heldur fylgið leiðbeiningunum í kaflanum Bilanaleit á bakhliðinni.
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Icelandic: Aðrar aukavarkanir eru meðal annarra:
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Movymia má gefa með eða án matar.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov (n =
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt konur eftir tíðahvörf (N=277), konur fyrir tíðahvörf (N=67) og karlar (N=83).
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú skoro po podaní injekcie.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram fljótlega eftir inndælingu.
Slovak: Na podkožné použitie {1x} s.c. {3x}
Icelandic: Til notkunar undir húð {1x} s.c.
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
Icelandic: Þetta þarf ekki þegar stöngin er þegar í upphafsstöðu, eins og þegar búnaðurinn er notaður í fyrsta sinn.
Slovak: Zatlačte tlačidlo úplne dovnútra.
Icelandic: Þrýstið hnappinum alveg inn.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Icelandic: Einungis skal hefja meðferð hjá þessum hóp ef ávinningur er augljóslega meiri en áhætta.
Slovak: Tiež to zabráni vzduchu vniknúť do zásobníka a upchatiu ihly.
Icelandic: Þetta hindrar einnig að loft fari aftur inn í rörlykjuna og að nálin stíflist.
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
Icelandic: Haldið nálinni í húðfellingunni í 6 sekúndur í viðbót.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Icelandic: Litlaust, tært stungulyf, lausn með pH 3,8-4,5.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov dokončilo 18-mesačnú primárnu fázu štúdie.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18 mánuðum rannsóknarinnar.
Slovak: Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru 35% sjúklinga með brot í hrygg og 59% með brot utan hryggjar.
Slovak: Nestláčajte tlačidlo.
Icelandic: Ekki þrýsta á hnappinn.
Slovak: Arzneimittel AG
Icelandic: STADA Arzneimittel AG
Slovak: Váš lekár vám povie, aké denné dávky máte používať.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu mikið þú átt að taka á hverjum degi.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Icelandic: Lítil loftbóla hefur ekki áhrif á skammtinn og veldur engum skaða.
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Icelandic: Þetta er mikilvægt, því sum lyf (t.d. dígoxín/digitalis, lyf sem eru notuð við hjartasjúkdómi) geta haft milliverkanir við teriparatid.
Slovak: Ak máte závrat, nemáte viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Icelandic: Ef þig svimar skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 mikrogramov/kg.
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Slovak: Nikdy nedávajte svoje pero iným.
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Slovak: - Po vpichnutí ponechajte ihlu v koži šesť sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
Icelandic: - Eftir inndælinguna skaltu láta nálina vera í húðinni í sex sekúndur til að ganga úr skugga um að þú hafi fengið allan skammtinn.
Slovak: Laboratorio STADA, S.L.
Icelandic: Laboratorio STADA, S.L. Tel:
Slovak: Movymiu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Icelandic: Notaðu Movymia daglega eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
Icelandic: Skiptið um nál og endurtakið hleðsluna eins og lýst er í lið „F" og „G" fyrir undirbúning pennans.
Slovak: [balenie so zásobníkom a perom]
Icelandic: [Pakkning með rörlykju og penna]
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Icelandic: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
Icelandic: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Icelandic: Engin æxli fundust í beinum apa sem eggjastokkar höfðu verið fjarlægðir úr eftir meðferð í 18 mánuði eða á meðan þriggja ára eftirfylgnitímabili stóð eftir lok meðferðar.
Slovak: To vám pomôže vedieť, kedy je spotrebovaných 28 denných dávok zo zásobníka.
Icelandic: Það hjálpar að vita hvenær búið er að nota 28 dagskammta hverrar rörlykju.
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Icelandic: Ypsomed mylife Clickfine stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12, 10, 8 eða 6 mm lengd
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Icelandic: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: • opuch, hlavne rúk, chodidiel a nôh.
Icelandic: • bólga, aðallega á höndum, fótum og fótleggjum
Slovak: U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið alvarlegan krampa eða verk í bak sem leiddi til innlagnar á sjúkrahús
Slovak: Zasuňte ihlu priamo a jemne do kože tak, ako je to na obrázku.
Icelandic: Stingið nálinni beint og varlega í húðina eins og sýnt er á myndinni.
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
Icelandic: Movymia Pen endist til notkunar í tvö ár.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg EG nv
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1.637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Icelandic: Ef einkennin batna ekki, skaltu hafa samband við lækni, áður en meðferð er haldið áfram.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a zásobníku po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og rörlykjunni á eftir EXP.
Slovak: Nordic ApS Tel:
Icelandic: STADA Nordic ApS Tel:
Slovak: Hungary Kft Tel.:
Icelandic: Magyarország STADA Hungary Kft Tel.:
Slovak: Poznámka pre zdravotníckych pracovníkov
Icelandic: Athugasemdir fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Movymia og við hverju það er notað
Slovak: Odporúčaná dávka Movymie je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Movymia er 20 míkrógrömm sem gefið er einu sinni á dag.
Slovak: Nepripravujte znovu po prvej dávke.
Icelandic: Ekki undirbúa pennann aftur eftir fyrsta skammtinn.
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, srdcový šelest, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy
Icelandic: Þyngdaraukning, hjartaóhljóð (hjartamurr), hækkaður alkalískur fosfatasi
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb), tieto majú odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Icelandic: Ef þú finnur til óþæginda á stungusvæði, svo sem hörundsroða, verkja, bólgu, kláða, marbletta eða minniháttar blæðinga (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), líða þau venjulega hjá á nokkrum dögum eða vikum.
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Icelandic: Litlar loftbólur eru sjáanlegar í rörlykjunni.
Slovak: E: Nasaďte držiak zásobníka do plášťa tak, že ho otočíte o 90 stupňov, kým sa nezastaví.
Icelandic: Festið rörlykjuhaldarann við húsið með því að snúa honum um 90 gráður þar til hann stöðvast.
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Icelandic: • annarar útsetningar og slits sem er ekki í samræmi við notkunarleiðbeiningarnar.
Slovak: - Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
Icelandic: - Haltu varlega í fellingu af hreinsaðri húð og stingdu nálinni beint inn í húðina.
Slovak: Nepoužívajte svoje Movymia Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Icelandic: Ekki má nota Movymia Pen til að sprauta öðrum lyfjum (til dæmis insúlíni).
Slovak: Pre nastavenie fixnej dennej dávky 80 mikrolitrov otáčajte gombík v smere hodinových ručičiek, kým sa nezastaví a nedá sa ďalej otáčať.
Icelandic: Til að stilla fastan 80 míkrólítra dagskammt skal snúa skömmtunargikknum réttsælis þar til hann stöðvast og ekki er hægt að snúa honum frekar.
Slovak: Predtým, ako sa použije systém s perom prvýkrát, pacient si musí prečítať a porozumieť návodu, ako používať pero, ktorý je pribalený k peru.
Icelandic: Áður en penninn er notaður í fyrsta sinn, þarf sjúklingurinn að lesa og skilja leiðbeiningarnar um notkun pennans sem fylgir með pennanum.
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu Ako používať Movymiu
Icelandic: Upplýsingar um Movymia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Movymia Hvernig nota á Movymia
Slovak: Pediatrická populácia a dospievajúci s otvorenými epifýzami Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Icelandic: Börn og ungir fullorðnir einstaklingar með opnar vaxtalínur Öryggi og verkun teriparatids hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur ekki verið staðfest.
Slovak: Preto sa musí teriparatid užívať s opatrnosťou.
Icelandic: Því skal nota teriparatid með varúð.
Slovak: Celková dĺžka liečby Movymiou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Icelandic: Meðferðarlengd með Movymia ætti ekki að vera lengri en 24 mánuðir.
Slovak: Deutschland STADAPHARM GmbH
Icelandic: Deutschland STADAPHARM GmbH Tel:
Slovak: Ako mám vrátiť dávkovací gombík do štartovacej polohy?
Icelandic: Hvernig á að endurstilla skömmtunargikkinn í upphafsstöðu?
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Teriparatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Movymiu, poraďte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú íhugar að hætta notkun Movymia skalt þú ræða það við lækninn.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu, ktorá sa týkala vašich kostí.
Icelandic: ef þú hefur farið í geislameðferð sem tengist beinum.
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Icelandic: Enginn munur fannst á lyfjahvörfum teriparatids með tilliti til aldurs (aldursbil 31 til 85 ára).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: • nízka hladina hemoglobínu alebo nízky počet červených krviniek (anémia)
Icelandic: • lágt gildi blóðrauða eða lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Icelandic: • brjóstsviði (sársaukafull eða stingandi tilfinning rétt fyrir neðan bringubein)
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
Icelandic: Athugið hvort glugginn er í upphafsstöðu til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Slovak: Movymia sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
Icelandic: Movymia má ekki nota með neinum öðrum penna.
Slovak: Burgdorf, Švajčiarsko
Icelandic: 3401 Burgdorf, Sviss
Slovak: Movymia môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Icelandic: Movymia getur valdið aukningu á kalki í blóði eða þvagi.
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
Icelandic: Teriparatid er skilið út um lifur og utanlifrar (heildarúthreinsun 62 l/klst. hjá konum og 94 l/klst. hjá körlum).
Slovak: * Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po injekcii.
Icelandic: *Tilkynnt hefur verið um alvarleg tilfelli af bakverk innan nokkurra mínútna eftir inndælingu.
Slovak: Zlikvidujte ju správne, napríklad odhoďte ju do neprepichnuteľnej nádoby na ostré predmety.
Icelandic: Fargið henni með réttum hætti, til dæmis í stunguhelt ílát fyrir oddhvassa hluti.
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Icelandic: Venjulega fundust mótefnin eftir 12 mánaða meðferð og lækkuðu eftir að meðferð var hætt.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Movymie.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir svima eða hraðari hjartslætti við notkun fyrstu skammtana af Movymia.
Slovak: Zlomená ihla môže zostať zaseknutá v koži.
Icelandic: Brotnar nálar geta orðið eftir í húðinni.
Slovak: Príprava pera - prvé použitie/výmena zásobníkov
Icelandic: Undirbúningur pennans - Fyrsta notkun/skipt um rörlykju
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
Icelandic: hækkun á ensími sem kallast alkalískur fosfatasi
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Movymiu s vápnikom a vitamínom D.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér að taka Movymia með kalki og/eða D-vítamíni.
Slovak: Nie je potrebné meniť ihlu, ak ju použijete ihneď po príprave pera.
Icelandic: Ekki þarf að skipta um nál við notkun strax eftir að penninn er undirbúinn.
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir teriparatidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Neodstraňujte zásoník z Movymia Pen, kým nie je prázdny.
Icelandic: Ekki taka rörlykjuna úr Movymia Pen fyrr en hún er orðin tóm.
Slovak: Jemne držte záhyb kože medzi palcom a ukazovákom.
Icelandic: Haldið varlega í húðfellingu milli þumals og vísifingurs.
Slovak: Movymiu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Icelandic: Movymia má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24-mesačný liečebný cyklus.
Icelandic: Þú átt ekki að fá meira en eina 24 mánaða meðferð um ævina.
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD Teл.:
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD
Slovak: Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir inndælinguna næsta dag.
Slovak: Z ihly nevychádza žiadny liek počas prípravy pera podľa bodu „G:
Icelandic: Ekkert lyf kemur úr nálinni í skrefi „G: Hleðsla" við undirbúning pennans.
Slovak: Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Icelandic: Eftir að meðferð með teriparatidi er hætt, mega sjúklingar fá aðra meðferð við beinþynningu.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich lieky nazývané kortikosteroidy.
Icelandic: Beinþynning er einnig algeng hjá sjúklingum sem eru á lyfjum sem kallast barksterar.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er verkur í útlim (sem getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Icelandic: • notkunar pennans með öðrum lækningabúnaði, fylgihlutum eða neysluvörum en þeim sem XXXXXXXXXXX.
Slovak: • ak máte vysoké hladiny vápnika v krvi (hyperkalciémia).
Icelandic: ef þú ert með mikið magn af kalki í blóðinu (hækkun kalks í blóði).
Slovak: Pred zavedením zásobníka do Movymia Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Icelandic: Áður en þú setur rörlykju í Movymia Pen skaltu skrifa niður lotunúmerið (Lot) á rörlykjunni og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Slovak: 680 pacientok bolo randomizovaných na teriparatid a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
Icelandic: 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með teriparatidi og 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með rísedrónati með inntöku 35 mg/viku.
Slovak: Používajte svoje pero Movymia Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Movymia.
Icelandic: Notið Movymia Pen aðeins eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, eins og fram kemur í þessum notkunarleiðbeiningum og í Movymia fylgiseðlinum.
Slovak: Uchovávajte ho v puzdre zásobníka počas celého 28-dňového obdobia liečby.
Icelandic: Geymdu hann í slíðri rörlykjunnar meðan á 28 daga meðferðartímabilinu stendur.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Icelandic: Rannsókn á 15 heilbrigðum einstaklingum sem fengu dígóxín daglega og höfðu náð stöðugri blóðþéttni sýndi að einn skammtur af teriparatidi hafði engin áhrif á virkni dígoxíns á hjarta.
Slovak: Movymia je indikovaná dospelým.
Icelandic: Movymia er ætlað fyrir fullorðna.
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 3,25 mmol/l
Icelandic: Gildi kalsíums í blóði hærra en 3,25 mmol/l
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum er ekki fylgt er hætta á að lyfjagjöf verði ekki rétt, skammtar verði ónákvæmir og hætta á smiti eða sýkingu.
Slovak: Podanie injekcie Movymie - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Movymiu (stehno alebo brucho) tak, ako vám povedal lekár.
Icelandic: Movymia - Áður en þú sprautar Movymia, skaltu hreinsa húðina þar sem þú ætlar að sprauta (læri eða kvið) samkvæmt leiðbeiningum læknisins.
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Icelandic: 3 ml af lausn í rörlykju (sílikonhúðað gler af tegund I) með stimpiltappa (brómóbútýl) og diskinnsigli (þéttifóðring úr áli og gúmmíi), pakkað í plastbakka sem innsiglaður er með lokþynnu og sett í öskju.
Slovak: • neprepichnuteľnú nádobu na ostré predmety na odstránenie použitých ihiel.
Icelandic: • ílát fyrir oddhvassa hluti fyrir notaðar nálar.
Slovak: Nepoužívajte Movymia Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Icelandic: Ekki má nota Movymia Pen ef hann er skemmdur eða ef einhver vafi liggur á því að hann virki rétt.