FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration quotidienne de telmisartan à la dose recommandée n'entraîne pas d'accumulation cliniquement notable.
Portuguese: Não existe evidência clinicamente relevante de acumulação de telmisartan tomado nas doses recomendadas.
French: La dose maximale recommandée est d'un comprimé par jour contenant 80 mg de telmisartan et 10 mg d'amlodipine par jour.
Portuguese: A dose máxima recomendada é um comprimido de 80 mg telmisartan/10 mg amlodipina por dia.
French: Augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réactions allergiques (par exemple éruptions, démangeaisons, difficultés à respirer, sifflement, gonflement du visage ou pression artérielle basse), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), vision altérée, battements rapides du cœur, gêne gastrique, anomalies de la fonction du foie*, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse, inflammation des tendons, syndrome pseudo-grippal (par exemple douleurs musculaires, sensation générale de mal être), diminution de l'hémoglobine (une protéine du sang), augmentation des taux de la créatine phosphokinase dans le sang.
Portuguese: Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reação alérgica (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa tensão arterial), baixos níveis de açúcar no sangue (em doentes diabéticos), visão alterada, batimento cardíaco acelerado, mal-estar no estômago, função hepática alterada, urticária, erupção cutânea de causa medicamentosa, inflamação dos tendões, doença do tipo gripal (por exemplo, dores musculares, sensação de mal-estar generalizada), diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea) e níveis aumentados da creatinina fosfoquinase no sangue.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica
French: Tableau résumé des effets indésirables
Portuguese: Lista em forma tabelar das reações adversas
French: Dans l'étude factorielle, les taux d'œdèmes ont été de 1,3 % avec Twynsta 40 mg/5 mg et 80 mg/5 mg, 8,8% avec Twynsta 40 mg/10 mg et 80 mg/10 mg et 18,4 % avec l'amlodipine 10 mg.
Portuguese: No ensaio de desenho fatorial, as taxas de edema foram de 1,3 % com Twynsta 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg, 8,8 % com Twynsta 40 mg/10 mg e 80 mg/10 mg e 18,4% com amlodipina 10 mg. Nos doentes não controlados com amlodipina 5 mg, as taxas de edema foram de 4,4% com 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg e 24,9% com amlodipina 10 mg.
French: Povidone K25
Portuguese: Povidona (K25)
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, certains médicaments, par exemple le baclofène, l'amifostine, les neuroleptiques ou les antidépresseurs, peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux de ce médicament.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, pode esperar-se que os seguintes fármacos potenciem os efeitos hipotensivos de todos os anti-hipertensores incluindo este medicamento: baclofeno, amifostina, neurolépticos ou antidepressivos.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Portuguese: É contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Twynsta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Twynsta.
French: Ces deux médicaments, qui permettent de réduire la pression artérielle, sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis les années 1990.
Portuguese: Estes medicamentos ajudam a controlar a tensão arterial e estão disponíveis na União Europeia (UE) desde a década de 1990.
French: La dose maximale est d'un comprimé au dosage le plus élevé (80/10 mg) une fois par jour.
Portuguese: A dose máxima é de um comprimido com a dosagem máxima (80/10 mg) uma vez por dia.
French: Le telmisartan et l'amlodipine étant utilisés depuis de nombreuses années, la société a présenté des informations issues de la littérature scientifique ainsi que les résultats de nouvelles études qu'elle a menées.
Portuguese: Visto o telmisartan e a amlodipina serem utilizados há muitos anos, a empresa forneceu informações retiradas da literatura científica, bem como dos resultados de novos estudos realizados pela empresa.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (40 mg de telmisartan/10 mg d'amlodipine; 40 mg de telmisartan/5 mg d'amlodipine; 80 mg de telmisartan/10 mg d'amlodipine et 80 mg de telmisartan/5 mg d'amlodipine).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (40 mg de telmisartan/10 mg de amlodipina; 40 mg de telmisartan/5 mg de amlodipina; 80 mg de telmisartan/10 mg de amlodipina; e 80 mg de telmisartan/5 mg de amlodipina).
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Twynsta sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Twynsta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Twynsta telmisartan / amlodipine
Portuguese: Twynsta telmisartan / amlodipina
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Twynsta, le 7 octobre 2010.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE, para o Twynsta.
French: L'EPAR complet relatif à Twynsta est disponible sur le site web de l'Agence sous EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Twynsta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dans les trois études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression artérielle diastolique (pression artérielle mesurée entre deux battements du cœur) après huit semaines.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nos três estudos foi uma redução na tensão arterial diastólica (a tensão arterial medida entre dois batimentos cardíacos) após oito semanas.
French: La diminution de la pression artérielle permet de réduire les risques associés à une pression artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral.
Portuguese: Ao baixarem a tensão arterial, diminuem os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Twynsta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Twynsta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Le telmisartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans l'organisme d'une hormone appelée angiotensine-II.
Portuguese: O Telmisartan é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo designada angiotensina II.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Twynsta.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Twynsta.
French: Ils agissent de manière similaire pour réduire la pression artérielle en permettant aux vaisseaux sanguins de se relâcher.
Portuguese: Funcionam de maneira semelhante para reduzir a tensão arterial, permitindo que os vasos sanguíneos relaxem.
French: Les effets indésirables le plus couramment observés sous Twynsta (chez plus d'un patient sur 10) sont les vertiges et l'œdème périphérique (gonflement, notamment des chevilles et des pieds).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Twynsta (observados em até 1 em cada 10 doentes) são tonturas e edema periférico (inchaço, especialmente dos tornozelos e pés).
French: Quel est le bénéfice démontré par Twynsta au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Twynsta durante os estudos?
French: Twynsta est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte (âgé de 18 ans ou plus).
Portuguese: O Twynsta é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos (a partir dos 18 anos de idade).
French: Dans les deux autres études, Twynsta s'est avéré plus efficace dans la réduction de la pression artérielle diastolique que le traitement prolongé par amlodipine seule: en fonction des dosages de Twynsta et d'amlodipine, la réduction de la pression artérielle diastolique a été plus importante de 1,4mmHg à 4,9 mmHg chez les patients sous Twynsta.
Portuguese: Nos dois outros estudos, o Twynsta foi mais eficaz na redução da tensão arterial diastólica do que o tratamento continuado com amlodipina em monoterapia: dependendo das dosagens de Twynsta e de amlodipina, a redução na tensão arterial diastólica foi superior nos doentes que tomavam Twynsta em 1.4 mmHg a 4.9 mmHg.
French: Autres informations relatives à Twynsta:
Portuguese: Outras informações sobre o Twynsta
French: Dans une étude principale, 1 461 adultes souffrant d'hypertension ont été traités par des associations de telmisartan et d'amlodipine, par telmisartan ou amlodipine seuls, ou par placebo (traitement fictif).
Portuguese: Num dos estudos principais, 1461 adultos com hipertensão foram tratados com associações de telmisartan e amlodipina, com telmisartan ou amlodipina em monoterapia, ou com placebo (tratamento simulado).
French: Twynsta est pris par voie orale à raison d'un comprimé par jour dans le cadre d'un traitement à long terme.
Portuguese: O Twynsta é tomado por via oral na dose de um comprimido por dia e é utilizado para tratamento prolongado.
French: Dans la première étude, les réductions de la pression artérielle diastolique observées chez des patients recevant une association de telmisartan et d'amlodipine ont été plus importantes que celles observées chez des patients ne recevant que l'un des principes actifs ou le placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, as reduções na tensão arterial diastólica observada nos doentes que tomavam associações de telmisartan e amlodipina foram mais acentuadas do que as observadas nos doentes que tomavam apenas uma das substâncias ativas ou placebo.
French: Un passage direct à Twynsta peut être envisagé le cas échéant.
Portuguese: Quando apropriado, pode ser considerada a mudança direta para o Twynsta.
French: Quel est le risque associé à Twynsta?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Twynsta?
French: Le CHMP a relevé que les patients recevant déjà les deux principes actifs sous la forme de comprimés séparés sont plus susceptibles de suivre leur traitement si Twynsta leur est prescrit.
Portuguese: O CHMP concluiu que existe uma maior probabilidade de os doentes já sujeitos ao tratamento com as duas substâncias ativas em comprimidos separados cumprirem o seu tratamento quando o Twysnsta é prescrito.
French: En réduisant l'entrée du calcium dans les cellules, l'amlodipine empêche les cellules de se contracter, ce qui contribue au relâchement des vaisseaux sanguins.
Portuguese: Ao reduzir o fluxo de cálcio que entra nas células, a amlodipina impede a contração das células, ajudando assim os vasos sanguíneos a relaxarem.
French: Dans deux autres études principales, 1 978 adultes souffrant d'hypertension et n'ayant pas répondu de façon adéquate à l'amlodipine ont reçu Twynsta ou ont continué à prendre de l'amlodipine à la même dose ou à une dose plus élevée.
Portuguese: Em dois outros estudos principais, 1978 doentes cuja hipertensão não tinha respondido de forma adequada à amlodipina foram tratados com o Twynsta ou continuaram a tomar amlodipina em doses semelhantes ou superiores.
French: De plus, des études ont démontré que le médicament était plus efficace chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine seule.
Portuguese: Além disso, os estudos demonstraram que o medicamento é eficaz em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada pela amlodipina em monoterapia.
French: Twynsta peut également être utilisé à la place d'un traitement par telmisartan et par amlodipine chez des patients prenant les deux médicaments sous la forme de comprimés séparés.
Portuguese: O Twynsta pode também ser utilizado em substituição do tratamento com telmisartan e amlodipina em doentes que estejam a tomar os dois medicamentos em comprimidos separados.
French: Pour les patients qui prenaient du telmisartan et de l'amlodipine sous la forme de comprimés séparés, la dose de Twynsta à prendre dépend des doses de telmisartan et d'amlodipine prises auparavant.
Portuguese: No caso dos doentes que estão a tomar telmisartan e amlodipina em comprimidos separados, a dose de Twynsta a tomar depende das doses de telmisartan e amlodipina tomadas anteriormente.
French: Pour les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine, des comprimés séparés d'amlodipine et de telmisartan doivent être utilisés pour ajuster les doses avant de passer à Twynsta.
Portuguese: No caso dos doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada pela amlodipina, devem ser utilizados comprimidos separados de amlodipina e telmisartan para ajustar as doses antes de iniciar o tratamento com o Twynsta.
French: Twynsta ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une insuffisance hépatique ou biliaire, un choc (une forte réduction de la pression artérielle), une obstruction du flux sanguin du côté gauche du cœur, ni chez des patients présentant une insuffisance cardiaque à la suite d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Portuguese: O Twynsat também é contraindicado em doentes que sofram de problemas hepáticos ou biliares graves, choque (descida brusca na tensão arterial), obstrução do fluxo sanguíneo do ventrículo esquerdo do coração ou em doentes com insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
French: Twynsta ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave.
Portuguese: O Twynsta é contraindicado em associação com medicamentos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial) em doentes que sofram de diabetes de tipo 2 ou de insuficiência renal moderada ou grave.
French: Pourquoi Twynsta a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Twynsta?
French: Des études ont également été réalisées de manière à démontrer que l'absorption des comprimés de Twynsta dans le corps se fait de la même manière que celle des comprimés d'amlodipine et de telmisartan pris séparément.
Portuguese: Foram também realizados estudos para demonstrar que os comprimidos de Twynsta são absorvidos pelo organismo de forma idêntica à dos comprimidos separados de amlodipina e telmisartan.
French: Twynsta ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au telmisartan, à l'amlodipine, à d'autres médicaments de la catégorie des «dérivés de la dihydropyridine» ou à l'un des autres excipients.
Portuguese: O Twynsta é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao telmisartan, à amlodipina ou a quaisquer outros medicamentos da classe «derivados da di-hidropiridina» ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Twynsta est un médicament qui contient deux principes actifs, le telmisartan et l'amlodipine.
Portuguese: O Twynsta é um medicamento que contém duas substâncias ativas, o telmisartan e a amlodipina.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Twynsta, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Twynsta, consulte o folheto informativo.
French: Twynsta contient deux principes actifs, le telmisartan et l'amlodipine.
Portuguese: O Twynsta contém duas substâncias ativas, o telmisartan e a amlodipina.
French: Twynsta est utilisé chez des patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine seule.
Portuguese: O Twynsta é utilizado em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada pela amlodipina em monoterapia (isoladamente).
French: Qu'est-ce que Twynsta?
Portuguese: O que é o Twynsta?
French: Comment Twynsta est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Twynsta?
French: Comment Twynsta agit-il?
Portuguese: Como funciona o Twynsta?
French: Dans quel cas Twynsta est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Twynsta?
French: Quelles études ont été menées sur Twynsta?
Portuguese: Como foi estudado o Twynsta?
French: Noire ou d'origine africaine Asiatique
Portuguese: Negra ou de origem africana Asiática
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 26 juillet 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Setembro de 2013 Data da última renovação: 26 julho 2018
French: ND = non déterminé
Portuguese: ND = não determinado
French: Si vous oubliez de prendre une dose et vous en rendez compte :
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceber disso:
French: L'utilisation de Tybost chez l'enfant et l'adolescent n'a pas encore été étudiée.
Portuguese: A utilização de Tybost em crianças e adolescentes ainda não foi estudada.
French: Âge médian, années (min-max)
Portuguese: Idade mediana, anos (mín.-máx.)
French: • si vous prenez des médicaments contenant l'une des substances suivantes :
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos que contêm qualquer uma das seguintes substâncias:
French: Entretenez-vous avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter d'infecter d'autres personnes.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
French: Dose de l'inhibiteur de protéase du VIH-1
Portuguese: Dose do inibidor da protease do VIH-1
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine.
Portuguese: Podem ser necessárias diminuições da dose de colchicina.
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Portuguese: Tem de manter-se regularmente em contacto com o seu médico.
French: Antagonistes du CCR5 Maraviroc
Portuguese: Antagonistas de CCR5 Maraviroc
French: Dans le groupe ritonavir, des données génotypiques étaient disponibles pour l'ensemble des 19 échecs virologiques.
Portuguese: No grupo do ritonavir, estavam disponíveis dados genotípicos para todas as 19 falências virológicas.
French: Tableau 2 : Interactions entre le cobicistat et d'autres médicaments
Portuguese: Tabela 2: Interações entre cobicistate e outros medicamentos
French: Ayez toujours suffisamment de Tybost de manière à ne pas en manquer.
Portuguese: Tenha sempre Tybost suficiente para que não lhe falte.
French: • contraceptifs hormonaux oraux ou implantés, utilisés pour prévenir la grossesse
Portuguese: • contracetivos hormonais orais ou implantados, utilizados para impedir a gravidez
French: 150 mg une fois par jour
Portuguese: 150 mg uma vez por dia
French: Ce médicament ne traite pas directement votre infection par le VIH.
Portuguese: Este medicamento não trata a sua infeção pelo VIH diretamente.
French: Tybost est susceptible d'interagir avec d'autres substances.
Portuguese: Tybost pode interferir com outras substâncias.
French: Succès virologique
Portuguese: Sucesso virológico
French: • colchicine, médicament utilisé pour traiter la goutte  Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Portuguese: • colchicina, um medicamento utilizado para tratar a gota  Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos.
French: • si vous êtes allergique au cobicistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Portuguese: • se tem alergia ao cobicistate ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
French: Échec virologiquec Absence de données virologiques dans la fenêtre de la semaine 48 ou 144
Portuguese: Falência virológicac Sem dados virológicos na janela da semana 48 ou 144
French: Tous les corticostéroïdes à l'exception des produits à usage cutané Corticostéroïdes principalement métabolisés par le
Portuguese: Todos os corticosteroides, exceto os produtos de uso cutâneo Corticosteroides metabolizados principalmente pelo
French: Atorvastatine (dose unique de
Portuguese: Atorvastatina (dose única de
French: Effets sur la clairance de la créatinine estimée
Portuguese: Efeitos na depuração da creatinina estimada
French: Médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH :
Portuguese: Medicamentos utilizados no tratamento da infeção pelo VIH:
French: Si vous avez pris plus de Tybost que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Tybost do que deveria
French: Dans certains cas, il se peut que votre médecin ait besoin d'adapter la dose ou de contrôler la concentration de médicament dans votre sang.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode precisar de ajustar a sua dose ou verificar os níveis do medicamento no seu sangue.
French: Vous pouvez toujours développer des infections ou d'autres maladies associées à une infection par le VIH.
Portuguese: Poderá ainda contrair infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
French: Le traitement du surdosage du cobicistat consistera à prendre des mesures de soutien générales, notamment la surveillance des signes vitaux, ainsi que l'observation de l'état clinique du patient.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem com cobicistate consiste em medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
French: Les concentrations sériques de la digoxine doivent être surveillées et utilisées pour déterminer la dose de digoxine permettant d'obtenir les effets cliniques souhaités.
Portuguese: As concentrações séricas de digoxina devem ser monitorizadas e utilizadas para titulação da dose de digoxina para se obterem os efeitos clínicos desejados.
French: Tybost doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Tybost deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
French: Autres médicaments et Tybost Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Outros medicamentos e Tybost Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du cobicistat n'ont pas été totalement évalués chez les personnes âgées (65 ans et plus).
Portuguese: A farmacocinética de cobicistate não foi totalmente avaliada nos idosos (65 anos de idade ou mais).
French: Tableau 1 : Posologies Dose de Tybost
Portuguese: Tabela 1: Regimes posológicos Dose de Tybost
French: Dose recommandée chez l'adulte : • Un comprimé par jour par voie orale avec de la nourriture.
Portuguese: A dose recomendada para adultos: • Um comprimido por dia por via oral, com alimentos.