FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: C ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
German: Das Tierarzneimittel sollte in einer Einzeldosis von mindestens 6 mg/kg Selamectin einmalig verabreicht werden.
Dutch: Het product dient als een eenmalige enkelvoudige dosis toegediend te worden in een minimum dosering van 6 mg selamectine per kg lichaamsgewicht.
German: Das Mittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis angewendet werden und durch seine ovizide und larvizide Wirkung kann es dazu beitragen, die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu kontrollieren.
Dutch: Het product kan gebruikt worden als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie-dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide werking een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting te bestrijden in ruimtes waar het dier mag komen.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
German: Als Teil der Behandlungsstrategie gegen allergische Flohdermatitis sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht werden.
Dutch: Voor gebruik als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie-dermatitis dient het diergeneesmiddel met maandelijkse intervallen te worden gegeven.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Katzen und Hunde:
Dutch: 4.1 Doeldiersoorten Hond en kat
German: Die Spitze Pipette direkt auf die Haut aufsetzen, nicht einmassieren.
Dutch: Plaats de punt van de EVICTO pipet direct op de huid, zonder te masseren.
German: Bei einem Wechsel von einem anderen vorbeugenden Tierarzneimittel gegen Herzwurmerkrankung im Rahmen eines Programms zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankung muss die erste Dosis von dem Mittel innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorher verwendeten Tierarzneimittels gegeben werden.
Dutch: De eerste dosis van het diergeneesmiddel moet, wanneer een ander diergeneesmiddel in een programma ter voorkoming van hartwormziekte vervangen wordt, binnen een maand na de laatste dosis van het vorige medicament gegeven worden.
German: 15 mg Selamectin 30 mg Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg Selamectin
Dutch: 15 mg selamectine 30 mg selamectine 45 mg selamectine 60 mg selamectine 120 mg selamectine 240 mg selamectine 360 mg selamectine
German: Behandlung trächtiger und laktierender Tiere zur Vorbeugung des Flohbefalls der Hunde- und Katzenwelpen
Dutch: Behandeling van drachtige en lacterende dieren ter preventie van besmetting met vlooien van pups en kittens:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KENNZEICHNUNG DER SCHACHTEL 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360mg (1, 4 UND 24 PIPETTEN)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 en 24 PIPETTEN)
German: Zum Auftragen auf die Haut am Halsansatz vor den Schulterblättern.
Dutch: Breng aan op de huid bij de basis van de nek vóór de schouderbladen.
German: Dadurch wird sichergestellt, dass Flöhe, die das Tier befallen, abgetötet werden, keine lebensfähigen Eier mehr produziert und dass auch Larven (nur in der Umgebung zu finden) abgetötet werden.
Dutch: Dit zorgt ervoor, dat de vlooien die het dier besmetten, worden gedood, er geen levensvatbare eitjes geproduceerd worden door deze vlooien en de larven (die uitsluitend in de omgeving voorkomen) ook worden gedood.
German: Dies unterbricht den Floh-Lebenszyklus und beugt einem weiteren Flohbefall vor.
Dutch: Dit doorbreekt de levenscyclus van de vlo en voorkomt besmettingen door vlooien.
German: • Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls, verursacht durch Ctenocephalides spp., über einen Zeitraum von einem Monat nach Einzelgabe.
Dutch: • Behandeling en preventie van besmettingen door vlooien veroorzaakt door Ctenocephalides spp.
German: Die Spitze der Tierarzneimittel-Pipette direkt auf die Haut aufsetzen, nicht einmassieren.
Dutch: Plaats de punt van de productpipet direct op de huid, zonder te masseren.
German: Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Dutch: Dracht en lactatie: Kan gebruikt worden bij drachtige en lacterende katten en honden.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KENNZEICHNUNG DER SCHACHTEL 45 mg, 60 mg (1, 4 UND 24 PIPETTEN)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS 45 mg, 60 mg (1, 4 en 24 PIPETTEN)
German: EVICTO 240 mg für Hunde
Dutch: EVICTO 240 mg voor honden
German: Zur vollständigen Eliminierung der Milben sollte jeweils eine Dosis des Tierarzneimittels an zwei aufeinanderfolgenden Monaten verabreicht werden.
Dutch: Voor een complete eliminatie van de mijt moet het diergeneesmiddel tweemaal worden toegediend met een interval van 1 maand.
German: EVICTO 60 mg für Katzen
Dutch: EVICTO 60 mg voor katten
German: 1 - Pipette aufrecht halten, Kappe entfernen.
Dutch: 1 Verwijder de dop, terwijl de pipet rechtop gehouden wordt.
German: Als wesentlicher Bestandteil der Herzwurmprophylaxe wird empfohlen, Hunde regelmäßig auf eine Infektion mit adulten Herzwürmern zu untersuchen, auch wenn das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht wurde.
Dutch: Bij honden wordt tevens periodiek onderzoek op infecties met volwassen hartwormen aanbevolen als integraal onderdeel van een hartwormpreventie strategie, ook als het product maandelijks is toegediend.
German: EVICTO 120 mg für Hunde
Dutch: EVICTO 120 mg voor honden
German: Evicto 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg Selamectin
Dutch: Evicto spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg selamectin
German: Tierarzneimittel
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
German: Nach der Verabreichung wirkt das Tierarzneimittel über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid.
Dutch: Het product heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening.
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr}
Dutch: EXP {maand/jaar}
German: Selamectin 15 mg
Dutch: Selamectine 45 mg
German: X 0,75 ml X 1,0 ml
Dutch: 24 pipetten x 0,75 ml x 1 ml
German: EVICTO 30 mg für Hunde
Dutch: EVICTO 30 mg voor honden
German: Lösung zum Auftropfen.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing.
German: 60 mg/ml Lösung Selamectin
Dutch: 60 mg/ml oplossing Selamectine
German: Selamectin wurde bei Hunden und Katzen mit Infektionen mit adulten Herzwürmern bis zum 3-Fachen der empfohlenen Dosis verabreicht, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.
Dutch: Bij toediening van 3 maal de aanbevolen dosis selamectine aan met hartworm besmette honden en katten, werden geen nadelige effecten waargenomen.
German: Evicto 45 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6-7,5 kg Evicto 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6-10,0 kg Selamectin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Evicto45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 - 10,0 kg selamectin
German: 1 Pipette 4 Pipetten 24 Pipetten x 0,25 ml
Dutch: 24 pipetten x 0,25 ml
German: Eine vorübergehende, örtlich begrenzte Reizung konnte in sehr seltenen Fällen beobachtet werden.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan ook een voorbijgaande plaatselijke irritatie worden waargenomen.
German: EVICTO 360 mg für Hunde
Dutch: EVICTO 360 mg voor honden
German: Mindestens in den ersten zwei Stunden nach der Anwendung darf das behandelte Tier nicht in Gewässern baden.
Dutch: Andere voorzorgsmaatregelen: Behandelde dieren niet in water laten tot tenminste 2 uur na behandeling.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN KENNZEICHNUNG DES BEUTELS 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg,
Dutch: Sachets 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
German: GEBRAUCHSINFORMATION Evicto Lösung zum Auftropfen 1.
Dutch: BIJSLUITER Evicto spot-on oplossing
German: Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Katzen und Hunde)
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (katten en honden)
German: 1 Pipette 4 Pipetten 24 Pipetten
Dutch: 4 pipetten
German: Nach Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen wurde in seltenen Fällen von einer schwachen vorübergehenden Alopezie an der Applikationsstelle berichtet.
Dutch: Bij katten is zelden milde voorbijgaande alopecia op de plaats van toediening gerapporteerd na gebruik van het diergeneesmiddel.
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte gleichzeitig mit dieser für das Referenzprodukt stattfinden.
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten: PSUR-inzendingen worden gesynchroniseerd met die voor het referentieproduct.
German: 5,1-10,0 1 Pipette Evicto 60 mg für Hunde 5,110,0 kg
Dutch: 5,1-10,0 1 pipet Evicto 60 mg voor honden 5.1- 10.0 kg
German: 10,1-20,0 1 Pipette Evicto 120 mg für Hunde 10,120 kg
Dutch: 10,1-20,0 1 pipet Evicto 120 mg voor honden 10.1-20.0 kg
German: 2,6-5,0 1 Pipette Evicto 30 mg für Hunde 2,65,0 kg
Dutch: 2,6-5,0 1 pipet Evicto 30 mg voor honden 2.6-5.0 kg
German: EVICTO 60 mg für Hunde
Dutch: EVICTO 60 mg voor honden
German: SK: Slovenská republika
Dutch: SK: Slovenská republika VIRBAC
German: Im ungeöffneten Beutel an einem trockenen Platz lagern, um vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Dutch: Bewaar in het ongeopende sachet ter bescherming tegen licht en vocht.
German: Katzen und/oder Hunde.
Dutch: DOELDIERSOORTEN Hond en/of kat
German: 1 Pipette EVICTO 15 mg für Katzen und Hunde enthält 0,25 ml der Lösung mit 60 mg/ml 1 Pipette EVICTO 45 mg für Katzen enthält 0,75 ml der Lösung mit 60 mg/ml 1 Pipette EVICTO 60 mg für Katzen enthält 1,0 ml der Lösung mit 60 mg/ml 1 Pipette EVICTO 30 mg für Hunde enthält 0,25 ml der Lösung mit 120 mg/ml 1 Pipette EVICTO 60 mg für Hunde enthält 0,5 ml der Lösung mit 120 mg/ml 1 Pipette EVICTO 120 mg für Hunde enthält 1,0 ml der Lösung mit 120 mg/ml 1 Pipette EVICTO 240 mg für Hunde enthält 2,0 ml der Lösung mit 120 mg/ml 1 Pipette EVICTO 360 mg für Hunde enthält 3,0 ml der Lösung mit 120 mg/ml
Dutch: 1 pipet EVICTO 15 mg voor katten en honden bevat 0,25 ml 60 mg/ml oplossing 1 pipet EVICTO 45 mg voor katten bevat 0,75 ml oplossing van 60 mg/ml 1 pipet EVICTO 60 mg voor katten bevat 1,0 ml 60 mg/ml oplossing 1 pipet EVICTO 30 mg voor honden bevat 0,25 ml oplossing van 120 mg/ml 1 pipet EVICTO 60 mg voor honden bevat 0,5 ml 120 mg/ml oplossing 1 pipet EVICTO 120 mg voor honden bevat 1,0 ml 120 mg/ml oplossing 1 pipet EVICTO 240 mg voor honden bevat 2,0 ml 120 mg/ml oplossing 1 pipet EVICTO 360 mg voor honden bevat 3,0 ml 120 mg/ml oplossing.
German: _ _ 1 25 mg Rilpivirin (als Hydrochlorid) / 200 mg Emtricitabin / 245 mg Tenofovirdisoproxil (als Fumarat)
Dutch: Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 3 x 30 tabletten _ _ 1 25 mg rilpivirine (als hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
German: 3 x 30 Tabletten
Dutch: Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten
German: 30 Tabletten
Dutch: Farmaceutische vorm
German: Dies kann schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohlich werden.
Dutch: Dit kan ernstig of mogelijk levensbedreigend worden.
German: *basierend auf historischen Kontrollen
Dutch: *op basis van historische controles
German: (Wechselwirkungsmechanismus nicht bekannt)
Dutch: (interactiemechanisme onbekend)
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel­Agentur;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
German: Mittlere prozentuale Veränderung der AUC,
Dutch: Gemiddelde percentuele verandering van AUC,
German: Wenn möglich, sollten Alternativen wie z. B. Azithromycin in Betracht gezogen werden.
Dutch: Waar mogelijk moeten alternatieven zoals azitromycine worden overwogen.
German: 2 Dies sind Arzneimittel innerhalb derselben Klasse, für die ähnliche Wechselwirkungen prognostiziert werden könnten.
Dutch: 2 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
German: Allergische Reaktion1
Dutch: allergische reactie1
German: a Das Woche­24­Zeitfenster reicht von Tag 127 bis Tag 210 (einschließlich).
Dutch: a Het week 24-venster ligt tussen dag 127 en dag 210 (inclusief).
German: Die Behandlungsergebnisse bis Woche 24 sind in Tabelle 7 dargestellt.
Dutch: De behandelingsresultaten tot en met 24 weken worden weergegeven in tabel 7.
German: Was ist Eviplera und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Eviplera en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
German: Bei Hunden wurden cholestaseähnliche Effekte beobachtet.
Dutch: Bij honden werden cholestase-achtige effecten opgemerkt.
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
German: Demographische Charakteristika Medianes Alter, (Spanne), in Jahren
Dutch: Demografische gegevens Mediane leeftijd (bereik), jaren
German: Eviplera verringert die HIV­Menge in Ihrem Körper.
Dutch: Eviplera verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
German: • tiefes, schnelles Atmen
Dutch: • diep, snel ademhalen
German: Ein kalorienreiches Getränk allein ist kein Ersatz für eine Mahlzeit.
Dutch: Een voedingsdrank alléén is geen vervanging voor voedsel.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie älter als 65 Jahre sind.
Dutch: • Overleg met uw arts als u ouder bent dan 65 jaar.
German: Kein Ansprechen Virologisches Versagen (alle Patienten)
Dutch: Geen respons Virologisch falen (alle patiënten)
German: 2 Phänotypische Resistenz (Antivirogramm).
Dutch: 2 Fenotypische resistentie (Antivirogram).
German: Es wird empfohlen, Eviplera im Ganzen mit Wasser zu schlucken.
Dutch: Het wordt aanbevolen Eviplera in zijn geheel met water door te slikken.
German: Virologisches Versagen und Resistenzentwicklung
Dutch: Virologisch falen en de ontwikkeling van resistentie
German: Bei Patienten mit phänotypischen Daten (n = 66)
Dutch: Bij patiënten met fenotypische gegevens (n = 66)
German: Schwangere Frauen dürfen Eviplera nicht einnehmen, es sei denn, Sie und Ihr Arzt entscheiden, dass dies unbedingt notwendig ist.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Eviplera niet gebruiken tenzij u en uw arts overtuigd zijn van de noodzaak hiervan.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV Transmission.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
German: Cimetidin2 Nizatidin2 Ranitidin2
Dutch: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
German: Insbesondere für die Langzeit­Behandlung sollten Alternativen in Betracht gezogen werden.
Dutch: Alternatieven moeten worden overwogen, met name voor langdurig gebruik.
German: [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Dutch: [Alleen op de buitenverpakking]
German: Das Absinken der BMD der Hüfte war in dieser Gruppe bis zur Woche 96 signifikant größer.
Dutch: Afname van de BMD van de heup was tot week 96 significant groter in deze groep.
German: • Risikomanagement­Plan (RMP)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
German: Auswirkungen auf das Elektrokardiogramm
Dutch: Effecten op elektrocardiogram
German: Dies sollte bei der Einschätzung, ob der Patient in der Lage ist, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, berücksichtigt werden.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het beoordelen van het vermogen van een patiënt om een voertuig te besturen of machines te bedienen.
German: Wechselwirkungsstudien mit diesen Wirkstoffen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Dutch: Onderzoek naar interacties met deze werkzame stoffen is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel­Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
German: Eviplera hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Eviplera heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Die terminale Eliminations­Halbwertszeit von Rilpivirin beträgt ca. 45 Stunden.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van rilpivirine is ongeveer 45 uur.
German: • Interleukin­2, auch Aldesleukin genannt (zur Krebsbehandlung)
Dutch: • interleukine-2, ook wel aldesleukine genoemd (voor behandeling van kanker)
German: Die Tablette muss zum Essen eingenommen werden.
Dutch: De tablet moet met voedsel worden ingenomen.
German: Falls Sie älter als 65 Jahre sind und Ihr Arzt Ihnen Eviplera verordnet hat, wird er Sie sorgfältig überwachen.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar en Eviplera voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
German: Es bestand allerdings kein erhöhtes Fraktur­Risiko oder kein Anzeichen auf klinisch relevante Knochenanomalien über 144 Wochen.
Dutch: Er was echter geen verhoogd risico op fracturen of een aanwijzing voor klinisch relevante botafwijkingen gedurende 144 weken.
German: • Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Dutch: • U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
German: SBR (Stayed on Baseline Regimen)­Arm (n = 159)
Dutch: SBR-groep (Stayed on Baseline Regimen) n = 159
German: Siehe Abschnitt 4.8, Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Dutch: Zie rubiek 4.8, Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen.
German: Die häufigsten Mutationen waren zu den Analysen in Woche 48 und Woche 96 die gleichen.
Dutch: De meest voorkomende mutaties waren hetzelfde in de analyses van week 48 en week 96.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Eviplera während der Schwangerschaft vermieden werden.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Eviplera te vermijden tijdens de zwangerschap.
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis­B­Infektion in Zusammenhang bringen.
Dutch:  Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke symptomen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder symptomen die u met uw hepatitis B-infectie in verband brengt.
German: Es werden jedoch klinische Kontrollen empfohlen, da bei manchen Patienten die Erhaltungstherapie mit Methadon möglicherweise angepasst werden muss.
Dutch: Klinische controle wordt echter aanbevolen omdat een onderhoudstherapie met methadon eventueel bij sommige patiënten moet worden aangepast.
German: 2D­Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
German: 1 Phänotypische Resistenz gegen Rilpivirin (> 3,7­fache Veränderung im Vergleich zur Kontrollgruppe).
Dutch: 1 Fenotypische resistentie tegen rilpivirine (> 3,7-voudige verandering ten opzichte van controlegroep).
German: Falls Eviplera gleichzeitig mit einem NSAID verabreicht wird, sollte die Nierenfunktion angemessen kontrolliert werden.
Dutch: Indien Eviplera gelijktijdig met een NSAID wordt toegediend, dient de nierfunctie adequaat gecontroleerd te worden.
German: • Der Grund ist, dass die Wirkstoffe dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertreten.
Dutch: • De reden hiervoor is dat de werkzame stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk.
German: Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert
Dutch: Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd
German: QT­verlängernde Arzneimittel
Dutch: QT-verlengende geneesmiddelen
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement­System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen­Risiko­Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls Sie schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.
Dutch: • Licht onmiddellijk uw arts in als u zwanger wordt of als u zwanger wilt worden.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; antivirale Mittel zur Behandlung von HIV­Infektionen, Kombinationen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties.
German: 4 Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
Dutch: 4 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
German: Wechselwirkungen mit Didanosin
Dutch: Interactie met didanosine
German: Tabelle 4 zeigt ausgewählte demographische Daten und Ausgangs­Charakteristika der Erkrankung.
Dutch: In tabel 4 worden de geselecteerde demografische gegevens en ziektekenmerken in de uitgangssituatie weergegeven.
German: Ihnen den möglichen Nutzen und die Risiken einer Einnahme von Eviplera für Sie und Ihr Kind besprechen.
Dutch: Uw arts bespreekt met u de mogelijke voordelen en risico's van het innemen van Eviplera voor u en uw kind.
German: Dabei lagen 13 % der Emtricitabin­Dosis im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Dutch: Dertien procent van de dosis emtricitabine werd teruggevonden in de urine in de vorm van drie metabolieten.
German: • Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen einschließlich Tuberkulose mit folgenden Wirkstoffen:
Dutch: • Antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties, waaronder tuberculose, die de volgende stoffen bevatten:
German: • Wenn Sie Eviplera während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Dutch: • Indien u tijdens uw zwangerschap Eviplera heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
German: Eviplera kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Dutch: Eviplera kan uw nieren aantasten.
German: e z. B. Lost to Follow­Up, Non­Compliance, Einwilligung zurückgezogen.
Dutch: e bijv. verloren voor follow-up, geen therapietrouw, toestemming ingetrokken.
German: Im Urin wurden nur Spuren von unverändertem Rilpivirin (< 1 % der Dosis) gefunden.
Dutch: In urine werden slechts minieme hoeveelheden onveranderd rilpivirine (< 1% van de dosis) aangetroffen.
German: Die Patienten waren im Mittel 42 Jahre alt (Spanne 19-73), 88 % waren Männer, 77 % waren Weiße, 17 % waren Farbige und 17 % waren hispanischer/lateinamerikanischer Herkunft.
Dutch: Patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 42 jaar (bereik 19 - 73), 88% was man, 77% was blank, 17% was zwart en 17% was van Spaanse/Latijns-Amerikaanse afkomst.