FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Príjem potravy neovplyvňuje rýchlosť a stupeň absorpcie tadalafilu, a preto sa Tadalafil Lilly môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Hungarian: A felszívódás mértékét az étkezés nem befolyásolja, a Tadalafil Lilly bevehető éhgyomorra vagy étkezéshez kapcsolódóan.
Slovak: - užívate organický nitrát v akejkoľvek forme alebo látky vedúce k tvorbe oxidu dusnatého, napr.
Hungarian: - bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy nitrogén-oxid képző készítményt, pl. amil-nitritet szed.
Slovak: - máte závažnú poruchu pečene.
Hungarian: - súlyos májbetegségben szenved, - súlyos vesebetegségben szenved.
Slovak: Raz denne.
Hungarian: Napi egyszeri alkalmazásra.
Slovak: warfarínu alebo R-warfarínu (substrát pre CYP2C9), ani neovplyvňuje zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
Hungarian: A tadalafil (10 mg és 20 mg) nem befolyásolja sem az S-warfarin vagy R-warfarin (CYP2C9 szubsztrátok) AUC értékét, sem a warfarin kezeléssel beállított prothrombin időt.
Slovak: - pacienti s nestabilnou angínou pectoris alebo angínou pectoris, ktorá sa prejavuje počas pohlavného styku, - pacienti so zlyhaním srdca NYHA 2 alebo väčším počas posledných 6 mesiacov,
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem vett részt a következő kardiovaszkuláris betegségben szenvedők csoportja és ezért számukra a tadalafil használata ellenjavallt: - 90 napon belül lezajlott miokardiális infarktus, - instabil angina vagy angina jelentkezése a szexuális tevékenység alatt, - New York Heart Association 2 vagy ennél súlyosabb szívelégtelenség az utóbbi 6 hónap alatt, - kezeletlen arrhythmia, hypotensio (<90/50 Hgmm) vagy kezeletlen hypertonia, - 6 hónapon belül lezajlott stroke.
Slovak: Priemer podielu pokusov o úspešný pohlavný styk na pacienta bol 71,9 % s Tadalafilom Lilly 5 mg oproti 48,3
Hungarian: A sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti átlagos aránya 5 mg Tadalafil Lilly esetében 71,9%, míg placebo esetében 48,3% volt.
Slovak: O bezpečnosti Tadalafilu Lilly u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje.
Hungarian: Korlátozottak a Tadalafil Lilly biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
Slovak: Tadalafil Lilly obsahuje laktózu:
Hungarian: A Tadalafil Lilly tejcukrot tartalmaz:
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Hungarian: 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre erektilnú dysfunkciu.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a vizsgálati eredmények benyújtási kötelezettségétől erectilis dysfunctio kezelésében (lásd 4.2 pont,
Slovak: Tadalafil Lilly nie je určený na použitie u žien.
Hungarian: A Tadalafil Lilly nők számára nem javallt.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME cialis 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK tadalafil lilly 20 mg
Slovak: Pre Tadalafil Lilly na vyžiadanie, boli vykonané tri klinické štúdie s 1 054 pacientmi v domácom prostredí a sledovalo sa obdobie reakcie pacienta na Tadalafil Lilly podávaný podľa potreby.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Három klinikai vizsgálatot végeztek 1054 beteg bevonásával otthoni körülmények között, hogy meghatározzák a Tadalafil Lilly-re adott válaszkészség időtartamát.
Slovak: 8 filmom obalených tabliet
Hungarian: 84 filmtabletta
Slovak: S-warfarínu alebo R-warfarínu (substrát pre CYP2C9), ani nespôsobil zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
Hungarian: A tadalafil (10 mg és 20 mg) nem befolyásolta sem az S-warfarin vagy R-warfarin (CYP2C9 szubsztrátok) AUC értékét, sem a warfarin kezeléssel beállított prothrombin időt.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke všeobecnej populácie udávalo zlepšenie erekcie po užití Tadalafilu Lilly až 81% pacientov, porovnaní s 35% na placebe.
Hungarian: A primer hatékonysági vizsgálatok során a betegek 81%-a számolt be erekció javulásról Tadalafil Lilly kezelés mellett (a placebo kezelésnél tapasztalt 35%-hoz képest).
Slovak: bolo 217 pacientov, ktorí ešte neboli liečení PDE5 inhibítormi, randomizovaných na Tadalafil Lilly 5 mg jedenkrát denne oproti placebu.
Hungarian: Egy következő vizsgálatban 217 olyan beteget randomizáltak napi egyszeri 5 mg Tadalafil Lilly-kezelésre, ill.
Slovak: Tadalafil Lilly nelieči rakovinu prostaty.
Hungarian: A Tadalafil Lilly nem gyógyítja a prosztatarákot.
Slovak: Pokiaľ ste užili, či plánujete užiť Tadalafil Lilly, vyvarujte sa nadmerného pitia alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08
Hungarian: Ha Tadalafil Lilly-t vett be vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű (0,08%
Slovak: Tadalafil Lilly uvoľňuje hladkú svalovinu ciev vo vašom penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív.
Hungarian: Szexuális ingerlést követően a Tadalafil Lilly segíti a hímvessző ereinek ellazulását, ami lehetővé teszi, hogy a vér beáramoljon a hímvesszőbe.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Hungarian: Mindegyik Tadalafil Lilly filmtabletta 20 mg tadalafilt tartalmaz.
Slovak: EMEA/H/C/004666
Hungarian: EMA/191705/2017 EMEA/H/C/004666
Slovak: Liek sa má užívať každý deň približne v rovnakom čase a potreba dávkovania jedenkrát denne sa má pravidelne prehodnocovať.
Hungarian: A gyógyszert minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, és a napi egyszeri dózis szükségességét rendszeresen felül kell vizsgálni.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tadalafil Lilly sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Tadalafil Lilly-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na šiestich štúdiách sa zúčastnilo 1 328 pacientov, ktorí liek užili pred sexuálnou aktivitou.
Hungarian: Ezek közül hat vizsgálatban 1328 beteg vett részt, akik a gyógyszert a szexuális tevékenység előtt vették be.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku sa považujú za kontrolovateľné.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt mellékhatásokat kezelhetőnek tartják.
Slovak: Pri erektilnej dysfunkcii je zvyčajná dávka 10 mg a užíva sa najmenej 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Hungarian: Merevedési zavar esetén a gyógyszer szokásos adagja 10 mg a szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tadalafil Lilly.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tadalafil Lilly-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preto rozhodol, že prínosy lieku Tadalafil Lilly sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért megállapította, hogy a Tadalafil Lilly alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: Tadalafil Lilly sa nesmie používať u mužov, ktorí majú určité kardiovaskulárne (srdcovo-cievne) ochorenia, alebo ak sa sexuálna aktivita neodporúča.
Hungarian: A Tadalafil Lilly nem alkalmazható bizonyos kardiovaszkuláris (szív-érrendszeri) betegségekben, illetve amikor a szexuális tevékenység nem tanácsos.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tadalafil Lilly sú bolesť hlavy, porucha trávenia, bolesť chrbta a bolesť svalov, ktoré sú častejšie pri užívaní vyšších dávok.
Hungarian: A Tadalafil Lilly leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, emésztési zavarok, hátfájás és az izomfájdalom, amelyek a nagyobb dózisok alkalmazása során gyakrabban jelentkeznek.
Slovak: Tadalafil Lilly obsahuje účinnú látku tadalafil a je rovnaký ako liek Cialis, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Hungarian: A Tadalafil Lilly hatóanyaga a tadalafil, és megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cialis nevű készítménnyel.
Slovak: Liek Tadalafil Lilly sa nesmie užívať spolu s nitrátmi (typom liekov používaných pri angíne) ani s liekmi z triedy stimulátorov guanylátcyklázy, ako je riociguát (liek na liečbu vysokého krvného tlaku v cievach zásobujúcich pľúca, známeho ako pľúcna hypertenzia).
Hungarian: A Tadalafil Lilly nem alkalmazható nitrátokkal (az angina kezelésére alkalmazott gyógyszerek), illetve a „guanilát-cikláz stimulátorok" osztályába tartozó gyógyszerekkel, mint például riociguattal (a tüdőt ellátó vérerek magas vérnyomásának, az úgynevezett pulmonális hipertóniának a kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt.
Slovak: V deviatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 2 000 mužov s erektilnou dysfunkciou sa preukázalo, že liek Tadalafil Lilly zlepšuje schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu.
Hungarian: Kilenc fő vizsgálatban több mint 2000 merevedési zavarban szenvedő férfi részvételével igazolták, hogy a Tadalafil Lilly javítja a merevedés kialakulásának és fenntartásának képességét.
Slovak: Tadalafil Lilly, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Hungarian: A Tadalafil Lilly hatóanyaga, a tadalafil, az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tadalafil Lilly boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Tadalafil Lilly biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesteráza, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozín monofosfát (cGMP).
Hungarian: Hatását a foszfodieszteráz enzim gátlása révén fejti ki, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Tadalafil Lilly.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Tadalafil Lilly alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí v minulosti prestali vidieť na jedno oko v dôsledku problémov s prietokom krvi do očného nervu (nearteritická predná ischemická očná neuropatia, NAION).
Hungarian: A készítményt nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már előfordult a szemideg felé történő véráramlás problémája (nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia, NAION) miatt fellépő egyoldali látásvesztés.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tadalafil
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tadalafil Lilly biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Tadalafil Lilly zlepšuje aj symptómy nezhubnej hyperplázie prostaty na základe medzinárodného skóre symptómov prostaty (IPSS), ktoré je v rozsahu od 0 (bez symptómov) do 35 (závažné symptómy).
Hungarian: A Tadalafil Lilly igazoltan javítja a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteit, amit a prosztata betegségek tüneteit felmérő nemzetközi pontrendszerrel (IPSS) mértek, amely 0-tól (nincs tünet) 35ig (súlyos tünetek) terjed.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách s 1 500 pacientmi, z ktorých niektorí mali aj erektilnú dysfunkciu, u pacientov užívajúcich liek Tadalafil Lilly v dávke 5 mg sa po 12 týždňoch liečby pozorovalo väčšie zníženie IPSS (o 4,8 až 6,3 bodu) než u pacientov užívajúcich placebo (o 2,2 až 4,4 bodu).
Hungarian: Négy fő vizsgálatban 1500 beteg részvételével, akik közül néhányan merevedési zavarban is szenvedtek, a Tadalafil Lilly-t 5 mg-os dózisban szedő betegeknél 12 hét elteltével az IPSS nagyobb mértékben javult (4,8-ról 6,3-ra), mint a placebót szedőknél (2,2-ről 4,4re).
Slovak: Tadalafil Lilly je k dispozícii vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg), ktoré sa užívajú ústami.
Hungarian: A Tadalafil Lilly szájon át alkalmazandó tabletták (2,5, 5, 10 és 20 mg) formájában kapható.
Slovak: Pri normálnej sexuálnej stimulácii v penise vzniká cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa), čo umožňuje zvýšený prítok krvi do corpory a dochádza k erekcii.
Hungarian: A szokásos szexuális stimuláció során cGMP szabadul fel a hímvesszőben, ahol a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja, lehetővé téve ezzel a vér fokozott beáramlását a hímvesszőbe, ami merevedést vált ki.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tadalafil Lilly, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Tadalafil Lilly-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tadalafil Lilly sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Tadalafil Lilly alkalmazásával kapcsolatban jelnetett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Tadalafil Lilly je účinný pri zlepšení schopnosti dosiahnuť a udržať erekciu a pri zmiernení symptómov nezhubnej hyperplázie prostaty.
Hungarian: Ahogy a vizsgálatokban bebizonyosodott, a Tadalafil Lilly hatékonyan javítja a merevedés kialakulásának és fenntartásának képességét, valamint csökkenti a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteit.
Slovak: Ak dávka 10 mg nie je účinná, môže sa zvýšiť na dávku 20 mg. Muži, ktorí plánujú užívať liek Tadalafil Lilly často (dvakrát týždenne alebo častejšie), môžu užívať nižšiu dávku (5 mg alebo 2,5 mg) jedenkrát denne, na základe posúdenia lekára.
Hungarian: Azok a férfiak, akik a Tadalafil Lilly-t gyakran (hetente kétszer vagy többször) kívánják alkalmazni, az orvos megítélése alapján szedhetik az alacsonyabb dózist (5 vagy 2,5 mg) naponta egyszer.
Slovak: Výsledky jedného z dotazníkov, v ktorom muži hodnotili svoj stav na stupnici od 0 (závažná erektilná dysfunkcia) do 30 (bez erektilnej dysfunkcie), preukázali, že stav u pacientov sa zlepšil zo skóre 15 pred liečbou na skóre 23 po liečbe liekom Tadalafil Lilly v dávke 10 mg a na skóre 25 po liečbe dávkou 20 mg. Na ďalších troch štúdiách sa zúčastnilo 853 pacientov užívajúcich liek Tadalafil Lilly jedenkrát denne v dávke 2,5 mg alebo 5 mg. Výsledky tiež preukázali zlepšenie erekcie pri použití lieku Tadalafil Lilly v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo.
Hungarian: Az egyik kérdőív eredményei, amelyben a férfiak 0 (súlyos merevedési zavar) és 30 (nincs merevedési zavar) közötti skálán értékelték az állapotukat, azt mutatták, hogy a betegek állapota a kezelés előtti 15 pontról 10 mg Tadalafil Lilly esetén 23-ra, 20 mg Tadalafil Lilly esetén pedig 25-re javult.
Slovak: Tadalafil Lilly porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a zlepšenie sa meralo pomocou dotazníkov vyplnených pred liečbou a po liečbe.
Hungarian: Az összes vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze a Tadalafil Lilly-t, és a javulást kérdőívekkel mérték, amelyeket a kezelés előtt és után töltöttek ki a betegek.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tadalafil Lilly?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tadalafil Lilly alkalmazása?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Tadalafil Lilly, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Tadalafil Lilly alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: To môže znížiť problémy s prietokom moču, ktoré sú prejavom nezhubnej hyperplázie prostaty.
Hungarian: Így csökkenhetnek a vizeletürítéssel kapcsolatos problémák, amelyek a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tünetei.
Slovak: Môže sa použiť aj u mužov na liečbu príznakov a symptómov nezhubnej hyperplázie prostaty (zväčšenej predstojnej žľazy, ktorá nie je rakovinotvorná a pri ktorej sa vyskytujú problémy s prietokom moču).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazható férfiaknál a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (nem rákos, megnagyobbodott prosztata, amely vizeletürítési problémákkal jár) tüneteinek kezelésére is.
Slovak: U mužov s nezhubnou hyperpláziou prostaty alebo s nezhubnou hyperpláziou prostaty aj erektilnou dysfunkciou sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Jóindulatú prosztata megnagyobbodás, illetve jóindulatú prosztata megnagyobbodás és merevedési zavar egyidejű fennállása esetén a javasolt dózis napi egyszeri 5 mg.
Slovak: Tadalafil Lilly obnovuje erektilnú funkciu počas sexuálnej stimulácie a tiež zlepšuje prietok krvi do prostaty a močového mechúra a spôsobuje uvoľnenie svalstva v prostate a močovom mechúre.
Hungarian: A cGMP lebomlásának megakadályozása révén a Tadalafil Lilly visszaállítja a merevedési funkciót a szexuális stimuláció során, továbbá javítja vérkeringést a prosztata és húgyhólyag izmaiba, és ellazítja azokat.
Slovak: Tadalafil Lilly sa používa na liečbu mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou impotencia).
Hungarian: A Tadalafil Lilly férfiaknál a merevedési zavar (más néven impotencia) kezelésére szolgáló gyógyszer.
Slovak: Prečo bol liek Tadalafil Lilly povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tadalafil Lilly forgalomba hozatalát?
Slovak: Tadalafil Lilly účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tadalafil Lilly?
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Cialis, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek
Hungarian: A Cialis-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Tadalafil Lilly-hez felhasználják („informed consent").
Slovak: • na žiadosť Európskej liekovej agentúry,
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Slovak: Užite svoju dávku akonáhle si na to spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Hungarian: Vegye be az adagját, mihelyt eszébe jut, azonban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Slovak: Tabletu užite vcelku a zapite ju malým množstvom vody.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le.
Slovak: Liečbu treba začať s minimálnou dávkou a postupne upraviť.
Hungarian: A kezeléseket a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni és fokozatosan kell módosítani.
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či boli hlásené udalosti v priamej súvislosti s týmito rizikovými faktormi, s tadalafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto či ďalších faktorov.
Hungarian: Mindazonáltal nem lehet biztosan megállapítani, hogy a fenti események közvetlen kapcsolatban állnak-e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a tadalafillal, a szexuális tevékenységgel vagy ezen ill. egyéb tényezők kombinációjával.
Slovak: Tento účinok trvá aspoň dvanásť hodín a môže byť symptomatický vrátane synkopy.
Hungarian: Ez a hatás legalább 12 órán át tart és tüneteket okozhat, beleértve az ájulást is.
Slovak: Častosť výskytu: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Hungarian: Gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: V interakčných štúdiách vykonaných s limitovaným počtom zdravých dobrovoľníkov neboli tieto účinky hlásené pri alfuzosíne alebo tamsulozíne.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokban, melyeket korlátozott számú egészséges önkéntesekkel végeztek, ezeket a hatásokat nem jelentették az alfuzozinnal vagy tamszulozinnal kapcsolatban.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. novembra 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 21.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2019. július 31.
Slovak: Hoci bol tento účinok malý a v štúdii nevykazoval klinickú významnosť, pri spoločnom podaní týchto liekov by sa mal vziať do úvahy.
Hungarian: Noha ez a hatás kismértékű és a vizsgálat során nem volt klinikai jelentősége, ezen gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásakor gondolni kell rá.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky popísané v časti 4.
Hungarian: Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.
Slovak: Dospelí muži
Hungarian: Felnőtt férfiak
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na priebeh tehotenstva, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat terhesség, embrionális/fötális fejlődés, szülés vagy postnatális fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Slovak: Za týchto okolností je možné nitráty aplikovať iba pod priamym lekárskym dohľadom a za náležitého monitorovania hemodynamických funkcií.
Hungarian: Ilyen körülmények között a nitrátok kizárólag szoros orvosi felügyelet mellett, megfelelő hemodinamikai ellenőrzés mellett alkalmazhatók.
Slovak: PVC/PE/PVdC-Alu blistre.
Hungarian: PVC/PE/PVdC-Alu buborékcsomagolás
Slovak: Zhoršenie alebo náhla strata sluchu
Hungarian: Halláscsökkenés vagy hirtelen hallásvesztés
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, liečivá pri poruchách erekcie , ATC kód: G04BE08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények, Az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek, ATC kód: G04BE08.
Slovak: Uvedomte si, že pohlavná aktivita predstavuje pre pacientov so srdcovými chorobami možné riziko, pretože zvyšuje záťaž srdca.
Hungarian: Tudjon arról, hogy a szexuális tevékenység szívbetegségben kockázatos lehet, mert megterheli a szívet.
Slovak: Pozorne sledujte svoju reakciu na tieto tablety pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov.
Hungarian: Gondosan ellenőrizze, hogyan reagál a tablettára, mielőtt autót vezetne vagy gépet kezelne.
Slovak: - ak užívate riociguát.
Hungarian: riociguátot szed.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie boli prechodné a zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Hungarian: A jelentett mellékhatások átmenetiek, és általában enyhék vagy közepes fokúak voltak.
Slovak: Väčšina pacientov udávala erektilnú dysfunkciu trvajúcu najmenej 1 rok.
Hungarian: A legtöbb beteg legalább egy éve fennálló erectilis dysfunctióról számolt be.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, pred užívaním tohto lieku vyhľadajte svojho lekára.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovak: Neužívajte Tadalafil Mylan, ak už užívate nitráty.
Hungarian: Ne szedjen Tadalafil Mylan-t, ha már nitrátokat szed.
Slovak: Náhla hluchota
Hungarian: Hirtelen hallásvesztés
Slovak: Tadalafil má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A tadalafil elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: 3, hypertenzia
Hungarian: Hypotensio3, hypertensio
Slovak: Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Hungarian: 69800 Saint-Priest Franciaország
Slovak: Poučte pacientov, aby neužívali Tadalafil Mylan v takýchto kombináciách.
Hungarian: A betegeknek el kell mondani, hogy ne szedjék a Tadalafil Mylan-t ilyen kombinációban.
Slovak: Aktualizovaný RMP sa má predložiť:
Hungarian: Frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani-: