FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lisaks suurendas Prolia kogu puusapiirkonna, reieluukaela ja trohhanteri LMT protsentuaalset keskmist väärtust lähteväärtusega võrreldes oluliselt suuremal määral kui risedronaat.
Norwegian Bokmål: I tillegg demonstrerte Prolia en signifikant større gjennomsnittlig prosentvis økning i BMD fra baseline sammenlignet med risedronat ved total hofte, lårhals og trokanter.
Estonian: Luuhistoloogiat hinnati 62 menopausijärgses eas osteoporoosiga väikese luumassiga naisel, kellel ei olnud varem ravitud osteoporoosi või läksid üle eelnevalt ravilt alendronaadiga 1...3-aastasele ravile Prolia'ga.
Norwegian Bokmål: Benhistologien ble evaluert etter 1-3 års behandling med Prolia hos 62 postmenopausale kvinner med osteoporose eller lav benmasse, som enten var naive til osteoporosebehandling eller hadde byttet fra tidligere alendronatbehandling.
Estonian: Palun teavitage oma arsti, kui te imetate ravi ajal Prolia'ga.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du ammer mens du behandles med Prolia.
Estonian: 0...3 aastat
Norwegian Bokmål: 0-3 år
Estonian: Kuidas Prolia't kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prolia
Estonian: Hüpokaltseemia1
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi1
Estonian: 2 Hõlmab lülisamba, kolju, näo, alalõua, randme, sõrmede ja varbalülide murde.
Norwegian Bokmål: 2 Utelukker brudd i vertebra, kranium, ansikt, mandibula, metacarpus og finger- og tåfalanger.
Estonian: On teatatud väliskuulmekäigu nekroosist seoses denosumabiga.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i ytre øregang har blitt rapportert ved bruk av denosumab.
Estonian: • Hoidke kasutatud süstlaid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: • Brukte sprøyter oppbevares utilgjengelig for barn.
Estonian: Lisaks, kuna nii turuletulekujärgsed andmed, sh mitu sümptomite taastekke juhtu ravi taasalustamisel, kui ka mittekliinilised tõendid RANK/RANKL-i signaaliradade kaasatuse kohta karvakasvutsüklis toetavad järeldust, et denosumab võib olla põhjuslikult seotud alopeetsia tekkega, tuleb see uus kõrvaltoime lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 ja pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: Siden disse erfaringene fra tiden etter markedsføring inkluderte flere tilfeller med positive nye utprøvinger, i tillegg til ikke-klinisk bevis på involvering av RANK-/RANKL-signalbanen i hårvekstsyklusen, støttes konklusjonen om at denosumab kan ha en årsaksmessig forbindelse med utviklingen av alopesi.
Estonian: Glükokortikoidravi alustavas alampopulatsioonis andis Prolia lülisamba nimmeosa LMT suurendamisel parema tulemuse kui risedronaat nii esimesel aastal (Prolia 3,1%, risedronaat 0,8%; p < 0,001) kui ka teisel aastal (Prolia 4,6%, risedronaat 1,5%; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Hos underpopulasjonen som startet opp med glukokortikoider ga Prolia en større økning i BDM ved lumbalcolumna sammenlignet med risedron ved 1 år (Prolia 3,1 %, risedronat 0,8 %; p < 0,001) og 2 år (Prolia 4,6 %, risedronat 1,5 %; p < 0,001)
Estonian: Kõrvainfektsioon
Norwegian Bokmål: Øreinfeksjon
Estonian: Denosumabiga ravitavate patsientide puhul, kellel on kõrvasümptomid, k.a kroonilised kõrvainfektsioonid, peab mõtlema väliskuulmekäigu osteonekroosi võimalusele.
Norwegian Bokmål: Muligheten for osteonekrose i ytre øregang bør vurderes hos pasienter som bruker denosumab, og som opplever øresymptomer, inkludert kronisk øreinfeksjon.
Estonian: Patsientidel, keda raviti Prolia'ga kuni 10 aastat, tõusis LMT põhiuuringueelse lähteväärtusega võrreldes selgroo nimmeosas 21,7%, kogu puusapiirkonnas 9,2%, reieluu kaelas 9,0%, pöörlas 13,0% ja kodarluu distaalses kolmandikus 2,8%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Prolia i opptil 10 år økte BMD med 21,7 % i lumbalcolumna, 9,2 % i total hofte, 9,0 % i lårhalsen, 13,0 % i trokanter og 2,8 % i distal 1/3 radius i forhold til baseline i den pivotale studien.
Estonian: Ärge puudutage puhastatud nahapinda.
Norwegian Bokmål: IKKE rist den ferdigfylte sprøyten.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml süstel sisaldab 60 mg denosumabi (60 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml ferdigfylt sprøyte med 60 mg denosumab (60 mg/ml).
Estonian: Ärge puudutage süstimiskohta enne süstimist.
Norwegian Bokmål: Ikke berør injeksjonsstedet før injeksjonen.
Estonian: Rinnanäärme- ja eesnäärmevähi uuringutes teatati nahareaktsioonidest tõsiste kõrvaltoimetena samavõrra platseebo (0,6%, 5/845) ja Prolia rühmades (0,6%, 5/860).
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner som ble rapportert som alvorlige bivirkninger, var tilsvarende i placebogruppen (0,6 %, 5 av 845) og Prolia-gruppen (0,6 %, 5 av 860) i studiene med brystkreft og prostatakreft.
Estonian: Denosumabiga 10 aastat ravitud patsientidel (n = 1278) oli uute lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude kumulatiivne tekkesagedus vastavalt ligikaudu 6,8% ja 13,1%.
Norwegian Bokmål: Kumulativ insidens av nye vertebrale og ikke-vertebrale frakturer var henholdsvis ca. 6,8 % og 13,1 % hos pasienter som ble behandlet med denosumab i 10 år (n = 1 278).
Estonian: Glükokortikoidravi jätkavas alampopulatsioonis andis Prolia lülisamba nimmeosa LMT suurendamisel parema tulemuse kui risedronaat nii esimesel aastal (Prolia 3,6%, risedronaat 2,0%; p < 0,001) kui ka teisel aastal (Prolia 4,5%, risedronaat 2,2%; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Hos underpopulasjonen som fortsatte med glukokortikoider ga Prolia en større økning i BMD ved lumbalcolumna sammenlignet med risedronat ved 1 år (Prolia 3,6 %, risedronat 2,0 %; p < 0,001) og 2 år (Prolia 4,5 %, risedronat 2,2 %; p < 0,001).
Estonian: Ravi ajal Prolia'ga peate te samuti võtma täiendavalt kaltsiumi ja D-vitamiini.
Norwegian Bokmål: Du bør også ta kalsium- og D-vitamintilskudd mens du behandles med Prolia.
Estonian: Kõrvaltoimed osteoporoosiga patsientidel ja hormoonablatsioonravi saavatel rinnanäärme- või eesnäärmevähiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Rapporterte bivirkninger hos pasienter med osteoporose og hormonbehandlede pasienter med brystkreft eller prostatakreft
Estonian: Kui te märkate verepiiska, võite selle eemaldada vatitupsu või marlitampooniga tupsutades.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en bloddråpe, kan du klappe den forsiktig bort med litt bomull eller en serviett.
Estonian: Ravivahetusuuringu (alendronaadilt denosumabile) andmetel ei mõjutanud eelnev ravi alendronaadiga menopausijärgses eas osteoporoosiga naistel denosumabi farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale kvinner med osteoporose ble ikke denosumabs farmakokinetikk og farmakodynamikk endret av tidligere alendronatterapi, basert på data fra en overgangsstudie (alendronat til denosumab).
Estonian: Kui te lõpetate Prolia kasutamise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Prolia
Estonian: Kliiniline lülisambamurd
Norwegian Bokmål: Kliniske vertebrale brudd
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer):
Estonian: Uuringus makaakidega tiinuse perioodil, mis ajaliselt vastab raseduse esimesele trimestrile, ei põhjustanud denosumabi annused, mis olid 99 korda suurema süsteemse saadavusega AUC põhjal kui inimannused (60 mg iga 6 kuu järel), emaslooma või lootekahjustust.
Norwegian Bokmål: I en studie av cynomolgusaper som ble dosert med denosumab med en AUC-eksponering opptil 99 ganger høyere enn human dose (60 mg hver 6. måned) i en periode som tilsvarer svangerskapets første trimester, ble det ikke påvist tegn til skader hos mor eller foster.
Estonian: Osteoporoosiga meestel või menopausijärgses eas naistel ja aromataasi inhibiitoriga ravitavatel metastaseerumata rinnanäärmevähiga naistel oli divertikuliidi tekkesagedus ravigruppides võrreldav.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av divertikulitt var sammenlignbar mellom behandlingsgruppene hos postmenopausale kvinner eller menn med osteoporose og hos kvinner som gjennomgikk aromatasehemmerterapi for ikke-metastatisk brystkreft.
Estonian: Ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Norwegian Bokmål: IKKE utsett sprøyten for direkte sollys.
Estonian: Nahainfektsioonid
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus androgeensupressiooniga seotud luukaoga patsientidel
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet hos pasienter med bentap assosiert med androgen deprivasjon
Estonian: Juhised süstimiseks Prolia süstliga See lõik sisaldab teavet Prolia süstli kasutamise kohta.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du bruker Prolia ferdigfylt sprøyte.
Estonian: Mis ravim on Prolia ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Prolia er og hva det brukes mot
Estonian: Reieluu atüüpilised murrud võivad tekkida reieluu pöörlialuses ja diafüüsi piirkonnas kerge trauma tagajärjel või ilma traumata.
Norwegian Bokmål: Atypiske lårbensbrudd kan forekomme ved små eller ingen traumer i de subtrokantære og diafyseale delene av femur.
Estonian: Reieluu atüüpilised murrud
Norwegian Bokmål: Atypiske lårbensbrudd
Estonian: Prolia mõju uute lülisambamurdude tekkeriskile
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effekten av Prolia på risikoen for nye vertebrale brudd
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 4.4 soovitused kaltsiumisisalduse jälgimiseks).
Norwegian Bokmål: 4.4 for anbefalinger angående overvåkning av kalsium).
Estonian: Eeldatavasti ei mõjuta maksakahjustus denosumabi farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til denosumab forventes ikke å påvirkes av nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Mida peab tegema enne Prolia nahaalust süstimist Võtke süstel külmkapist välja.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten ut av kjøleskapet.
Estonian: Järgmine süst Prolia 60 mg süstelahus denosumab s.c.
Norwegian Bokmål: Neste injeksjon Prolia 60 mg injeksjonsvæske denosumab s.c.
Estonian: Need võivad olla lõualuu kahjustuse nähud.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i kjeven (osteonekrose).
Estonian: Luukao ravi meestel, kellel on suurenenud risk luumurdude tekkeks seoses hormoonablatsiooniga eesnäärmevähi raviks (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av bentap assosiert med hormonbehandling hos menn med prostatakreft med økt risiko for brudd (se pkt.
Estonian: Prolia'ga ravitavatel patsientidel võib harva tekkida nahainfektsioon (valdavalt tselluliit).
Norwegian Bokmål: I mindre vanlige tilfeller kan pasienter som får Prolia, utvikle hudinfeksjoner (hovedsakelig cellulitt).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud lihhenoidse ravimlööbe (nt lameda lihheni sarnased reaktsioonid) juhtudest.
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert lichen planus (f.eks. lichen planus-lignende reaksjoner) er rapportert hos pasienter etter markedsføring.
Estonian: Katsed geneetiliselt modifitseeritud hiirtega, kelle RANKL oli geeni eemaldamise teel välja lülitatud (nn knockout mouse), viitavad, et RANKL (denosumabi toimekoht, vt lõik 5.1) puudumine võib mõjutada rinnanäärme kohanemist imetamiseks ja põhjustada laktatsioonihäireid sünnitusjärgselt (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos genetisk modifiserte mus der RANKL er deaktivert ved eliminasjon av genet (en "knock-out-mus"), antyder studier at fravær av RANKL (målet for denosumab, se pkt.
Estonian: Prolia'ga ravitud patsientidel on harva teatatud ravimiga seotud ülitundlikkusjuhtudest, k.a lööbest, urtikaariast, näotursest, erüteemist ja anafülaktilistest reaktsioonidest.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om sjeldne tilfeller av legemiddelrelatert overfølsomhet, inkludert utslett, urticaria, opphovning av ansiktet, erytem og anafylaktiske reaksjoner hos pasienter behandlet med Prolia.
Estonian: Ravi ajal Prolia'ga võib teie vere kaltsiumisisaldus olla väike.
Norwegian Bokmål: Du kan ha lavt kalsiumnivå i blodet mens du bruker Prolia.
Estonian: Prolia'ga ravitavatel patsientidel võivad harva tekkida ebaharilikud reieluumurrud.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det forekomme uvanlige lårbensbrudd hos pasienter som får Prolia.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SÜSTLI KARP
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE FERDIGFYLT SPRØYTE, ESKE
Estonian: Enne Prolia kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Prolia.
Estonian: suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt sprøyte.
Estonian: Kõhukinnisus Ebamugavustunne kõhus
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Abdominalt ubehag
Estonian: Prolia vähendab olulisel määral lülisamba-, mitte-lülisamba- ja puusapiirkonna (hip) murdude riski menopausijärgses eas naistel.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale kvinner reduserer Prolia signifikant risikoen for vertebrale brudd, ikke-vertebrale brudd og hoftebrudd.
Estonian: Tõsise neerukahjustusega või dialüüsravi saavatel patsientidel on tähtis piisav kaltsiumi ja D-vitamiini saamine (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig inntak av kalsium og D-vitamin er viktig hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon eller som får dialyse (se pkt.
Estonian: Prolia suurendas LMT-d 12. kuuks platseeboga võrreldes olulisel määral kõikides kliinilistes mõõtepaikmetes: 4,8% selgroo nimmeosas, 2,0% kogu puusapiirkonnas, 2,2% reieluu kaelas, 2,3% reieluu pöörlis ja 0,9% kodarluu distaalses kolmandikus (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Prolia økte signifikant BMD ved alle kliniske steder som ble målt, i forhold til placebo ved 12 måneder: 4,8 % for lumbalcolumna, 2,0 % for total hofte, 2,2 % for lårhals, 2,3 % for trokanter og 0,9 % for distal 1/3 radius (alle p < 0,05).
Estonian: Kui mõnel patsiendil tekivad ravi ajal võimalikule hüpokaltseemiale viitavad sümptomid (sümptomid vt lõik 4.8), peab mõõtma kaltsiumisisaldust.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter viser tegn til mistenkte symptomer på hypokalsemi under behandlingen (se pkt.
Estonian: 3 Hõlmab vaagna, reieluu distaalse osa, sääreluu proksimaalse osa, roiete, õlavarreluu proksimalse osa, küünarvarre ja puusapiirkonna murde.
Norwegian Bokmål: 3 Omfatter bekken, distal femur, proksimal tibia, ribben, proksimal humerus, underarm og hofte.
Estonian: Sisu Pakendi-suurus Keeluaeg
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstørrelse
Estonian: EL Number Nimetus
Norwegian Bokmål: EU-nummer Preparatets navn
Estonian: Ravimvorm Loomaliik
Norwegian Bokmål: Legemiddel_form Dyrearter som preparatet er beregnet til
Estonian: Pakend
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Estonian: Maksimaalne toime saavutatakse 48 tunni vältel.
Norwegian Bokmål: Maksimal effektivitet oppnås innen 48 timer.
Estonian: Siiski tuleks hoiduda pikemaajalisest, intensiivsest kokkupuutest veega.
Norwegian Bokmål: Langvarig, intens eksponering for vann bør imidlertid unngås.
Estonian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itaalia
Norwegian Bokmål: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italia
Estonian: Kõik pipetid pappkarbis on sama suurusega.
Norwegian Bokmål: Alle blistere i en eske har samme størrelse.
Estonian: Lastel ei tohiks olla ligipääsu kasutatud pipettidele.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke gis tilgang til brukte pipetter.
Estonian: ning täide (Trichodectes canis) tõrjeks koertel.
Norwegian Bokmål: og lus (Trichodectes canis) hos hund.
Estonian: Hiljuti ravitud loomadel ei tohiks lubada magada koos oma omanikega, eriti lastega.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr bør ikke sove sammen med eierne, spesielt gjelder dette barn.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye etter bruk.
Estonian: Need muutused ei mõjuta veterinaarpreparaadi ohutust või efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke sikkerheten eller effekten til veterinærpreparatet.
Estonian: Enamik täidest surevad 7 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Dev fleste lus drepes innen 7 dager.
Estonian: Oluline on manustada doos nahale piirkonnas, kus loom ei saa seda ise ära lakkuda.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre dosen på et område der dyret ikke kan slikke det av.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe ära visata.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter bør kastes umiddelbart.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei kohaldata
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Estonian: Lisaks on soovitav töödelda keskkonda sobiva insektitsiidiga.
Norwegian Bokmål: I tillegg anbefales det å behandle miljøet med et egnet insektmiddel.
Estonian: See ei ole mürgistusnäht ja kaob mõne minuti jooksul täiendava ravita.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forgiftning, og forsvinner innen få minutter uten behandling.
Estonian: Mitte manustada kassidele.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres til katter.
Estonian: Kui koer vajab pesemist, on seda parem teha enne veterinaarpreparaadi manustamist.
Norwegian Bokmål: Er det nødvendig å sjamponere hunden, er det best å gjøre det før veterinærpreparatet påføres.
Estonian: Kasutamiseks ainult veterinaarse järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes under overvåking av veterinær.
Estonian: Mõlemaid koostisosi oli karvades võimalik määrata 56 päeva pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Begge bestanddelene var fremdeles målbare i håret 56 dager etter behandlingen.
Estonian: Selle müügiloa hoidja on kohustatud Euroopa Nõukogu teavitama antud otsusega heaks kiidetud ravimi turustamisplaanidest.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere Den europeiske kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som autoriseres ved dette vedtaket.
Estonian: Kuna demodikoos on mitmefaktoriline haigus, on soovitav ravida välja ka kaasnevad haigused.
Norwegian Bokmål: Siden demodikose er en multifaktoriell lidelse, bør en eventuell underliggemde sykdom også behandles.
Estonian: Pipetiotsa tipp paindub tagasi vastu pipetti.
Norwegian Bokmål: Toppen av spissen foldes tilbake mot pipetten.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: nahaparasiitide vastased ained paikseks kasutamiseks, ATCvet kood: QP 53AD51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler til utvortes bruk, ATC Vet-kode QP 53AD51
Estonian: Samuti võib täheldada kuiva ravimjäägi esinemist.
Norwegian Bokmål: Tørre rester kan også ses.
Estonian: Veterinaarpreparaat hoiab kirbuinvasiooni ära kuni 6 nädala vältel ja puugiinvasiooni kuni 4 nädala vältel peale ühekordset manustamist.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet forebygger loppeangrep i opptil 6 uker og flåttangrep i 4 uker etter én enkelt administrasjon.
Estonian: Minimeerimaks potensiaalset inhalatsiooni, on soovitav preparaati manustada vabas õhus või hästi ventileeritavates ruumides.
Norwegian Bokmål: For å redusere muligheten for inhalasjon anbefales at påføring av preparatet gjøres i friluft eller godt ventilerte rom.
Estonian: Üle 8 nädala vanused koerad.
Norwegian Bokmål: Hunder over 8 uker.
Estonian: Need nähud on mööduvad ja pööratavad kiire ja sobiva ravi korral.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er forbigående og reversible dersom det raskt blir gitt riktig behandling.
Estonian: Koertele kehamassiga üle 50 kg kasutada kahe pipeti kombinatsiooni, mis kõige täpsemini vastab koera kehamassile.
Norwegian Bokmål: Til hunder på over 50 kg brukes en kombinasjon av to pipetter som samsvarer best for kroppsvekten.
Estonian: Mitte manustada haigetele, nõrkadele või kuumastressi all kannatavatele koertele.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres til syke eller svekkede hunder eller hunder som lider av varmebelastning.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {month/year}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, om relevant
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu
Estonian: Veterinaarpreparaat on pakendatud üksikdoosi sisaldavatesse läbipaistvatesse plastikpipettidesse, mis on omakorda pakendatud alumiiniumfooliumisse.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er pakket i transparente plastpipetter med enkelt dose, som igjen er pakket i aluminiumsfolie.
Estonian: Kui vill-lööbe sarnased nähud ilmnevad, peab toote edasist kasutamist vältima.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår pemphigus-lignende symptomer, bør videre bruk av produktet unngås.
Estonian: Tuleb jälgida, et pipeti sisu ega manustatav doos ei satuks ravitava looma ja/või teiste loomade silma või suhu.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet for å sikre at innholdet i pipetten eller påført dose ikke kommer i kontakt med øynene eller munnen til mottakeren og/eller andre dyr.
Estonian: Kirbu- (Ctenocephalides canis ja C. felis) ja puugiinvasiooni (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ja Dermacentor variabilis) raviks ja tõrjeks ja demodikoosi raviks (tekitajaks Demodex spp.)
Norwegian Bokmål: Til behandling og forebygging av angrep av lopper (Ctenocephalides canis og C. felis) og flått (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis), og behandling av demodikose (forårsaket av Demodex spp.)
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda lokaalset karvade kadu.
Norwegian Bokmål: I meget sjeldne tilfelle kan det oppstå midlertidig lokalt håravfall.
Estonian: Järgnev tabel toob ära kasutatava pipeti suuruse vastavalt koera kehamassile.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor definerer pipettestørrelsen som skal brukes i henhold til hundens vekt.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu
Estonian: Laske manustamiskohal kuivada, enne kui võimaldate kokkupuudet selliste materjalidega.
Norwegian Bokmål: La applikasjonsstedet tørke før det kommer i kontakt med disse materialene.
Estonian: Pärast lokaalset manustamist ühele kohale kuklal koljubaasi juures, olid nii metaflumisooni kui amitraasi plasmakontsentratsioonid liiga madalad, et võimaldada standardsete farmakokineetiliste parameetrite arvutamist.
Norwegian Bokmål: Etter lokal administrasjon på ett punkt øverst på nakken, var plasmanivåene av metaflumizon og amitraz for lave til å beregne standard farmakokinetiske parametre.
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda preparaadiga või loomadega ravi ajal.
Norwegian Bokmål: Barn må ikke ha kontakt med produktet eller med dyr under behandling.
Estonian: * - Väga sageli ( ühe ravimise käigus ilmneb kõrvalnähte rohkem kui 1 loomal 10-st) - Sageli (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Mitte sageli (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harva (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harva (vähem kui 1 loomal 1000-st. sealhulgas isoleeritud teated)
Norwegian Bokmål: *Frekvensen av mulige bivirkninger er definert etter følgende konvensjon: - svært vanlige (berører mer enn 1 dyr av 10) - vanlige (berører 1 til 10 dyr av 100) - mindre vanlig (berører 1 til 10 dyr av 1000) - sjeldne (berører 1 til 10 dyr av 10 000) - svært sjeldne (berører mindre enn 1 dyr av 10 000, inkludert enkelte tilfeller)
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 25°C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Estonian: ProMeris Duo sisaldab koostisaineid, mis väga harvadel juhtudel võivad teatud indiviididel põhjustada respiratoorseid ärritusi.
Norwegian Bokmål: ProMeris Duo inneholder stoffer som i meget sjeldne tilfeller kan forårsake irritasjon i luftveiene hos enkelte personer.
Estonian: Koera kehamassi vahemik (kg)
Norwegian Bokmål: Vektområdet til hunden (kg)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}>
Estonian: Enamus puuke sureb 48 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Dreper mesteparten av midden innen 48 timer.
Estonian: Õige manustamismetoodika minimeerib manustamiskoha lakkumist.
Norwegian Bokmål: Riktig påføring reduserer slikkingen av påføringsstedet.
Estonian: Metaflumisoon (mg)
Norwegian Bokmål: Metaflumizon (mg)
Estonian: Maht (ml)
Norwegian Bokmål: Mengde (ml)