FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La vaccinazione con Startvac portava anche ad un maggior numero di vacche che guarivano dall'infezione, ad una riduzione del numero di vacche che necessitavano di una terapia per la mastite, e un aumento della quantità e della qualità della produzione di latte.
Bulgarian: Ваксинирането със Startvac води също до увеличен брой на излекуваните от инфекцията крави, намаление на броя на кравите, които се нуждаят от лечение за мастит, както и до увеличение на количеството и качеството на млечната продукция.
Italian: Startvac contiene forme uccise di due batteri che normalmente provocano la mastite (Escherichia coli e Staphylococcus aureus).
Bulgarian: Startvac съдържа убити форми на два вида бактерии, които обикновено причиняват мастит (Escherichia coli и Staphylococcus aureus).
Italian: Il rafforzamento dell'immunità riduce il numero di vacche con l'infiammazione e la gravità dei segni clinici.
Bulgarian: Засиленият имунитет намалява броя на засегнатите крави и тежестта на клиничните симптоми.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Startvac siano superiori ai rischi per la vaccinazione di gruppo di vacche e giovenche sane, in mandrie di bovine da latte con problemi di mastite ricorrente, per ridurre l'incidenza di mastite subclinica e l'incidenza e la gravità dei sintomi di mastite clinica causata da Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi, e ha raccomandato il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio per Startvac.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Startvac са по-големи от рисковете за имунизация на стадата от здрави крави и юници, стада от дойни крави, при които има проблеми с рецидивиращ мастит, за намаляване на честотата на субклиничен мастит, както и честотата и тежестта на клиничните симптоми на клиничен мастит, причинен от Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазо-негативни стафилококи, и препоръчва на Startvac да бъде издаден лиценз за употреба.
Italian: In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più velocemente se viene esposto nuovamente ai batteri.
Bulgarian: В бъдеще при контакт с тези бактерии имунната система може да произведе антитела по-бързо.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Startvac riduceva il numero di vacche con la mastite dovuta a Staphylococcus aureus e a batteri affini e riduceva la gravità dei sintomi nelle vacche che avevano la mastite.
Bulgarian: Проучванията показват, че Startvac води до намаляване на броя на кравите с мастит, вследствие на Staphylococcus aureus и подобните на него бактерии, а също че намалява тежестта на симптомите при крави, които имат мастит.
Italian: Come agisce Startvac?
Bulgarian: Как действа Startvac?
Italian: Qual è il rischio associato a Startvac?
Bulgarian: Какъв са рисковете, свързани със Startvac?
Italian: Lo studio confrontava le vacche che avevano ricevuto Startvac con quelle che avevano ricevuto placebo (un finto vaccino) e osservava il numero di vacche affette da mastite, la gravità dei sintomi della mastite e la produzione di latte.
Bulgarian: Проучването сравнява крави, на които е поставена ваксината Startvac, с крави, на които е поставено плацебо (сляпа ваксина), и разглежда броя крави с мастит, тежестта на симптомите на мастита и продукцията на мляко.
Italian: Startvac si usa per rafforzare l'immunità di intere mandrie di vacche da latte altrimenti sane in mandrie con problemi dovuti a mastite (infiammazione della mammella di origine infettiva).
Bulgarian: Startvac се прилага за подсилване на имунитета на стада от здрави дойни крави, за които се знае, че има проблеми свързани с мастит (възпаление на вимето поради инфекция).
Italian: Che cos'è Startvac?
Bulgarian: Какво представлява Startvac?
Italian: Perché è stato approvato Startvac?
Bulgarian: Основания за одобряване на Startvac:
Italian: Startvac è un vaccino per le vacche contenente i batteri inattivati (uccisi) Escherichia coli e Staphylococcus aureus.
Bulgarian: Startvac представлява ваксина за крави, която съдържа инактивирани (убити) бактерии, наречени Escherichia coli и Staphylococcus aureus. Startvac представлява инжекционна емулсия, която се предлага като флакони (3,10 и 50 ml).
Italian: Viene assunto al mattino e alla sera.
Bulgarian: Приема се сутрин и вечер.
Italian: La PAH può essere:
Bulgarian: БАХ може да бъде:
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nel secondo studio dopo 24 settimane.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани във второто проучване след 24 седмици.
Italian: • primaria (senza una causa identificabile o di natura ereditaria);
Bulgarian: • първична (без установена причина или наследствена);
Italian: Ulteriori informazioni su Stayveer sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Stayveer можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo medicinale è uguale a Tracleer, già autorizzato nell'UE.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Tracleer, което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Italian: Nello studio più ampio i pazienti sono stati in grado di camminare 44 metri in più.
Bulgarian: В по-голямото проучване пациентите са в състояние да извървят с 44 метра по-голямо разстояние.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Stayveer sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Stayveer непрекъснато се проследяват.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Stayveer sono superiori ai rischi e ha raccomandato che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Stayveer са по-големи от рисковете и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: La ditta produttrice di Tracleer ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Stayveer ("consenso informato").
Bulgarian: Фирмата производител на Tracleer е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Stayveer („информирано съгласие").
Italian: Negli adulti, la dose iniziale è 62,5 mg due volte al giorno per quattro settimane, che viene aumentata alla dose abituale di 125 mg due volte al giorno.
Bulgarian: При възрастни началната доза е 62,5 mg два пъти дневно в продължение на четири седмици, която се увеличава до обичайната доза от 125 mg два пъти дневно.
Italian: Trattamento della sclerosi sistemica con ulcere digitali
Bulgarian: Лечение на системна склероза с дигитални язви
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Stayveer?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Stayveer?
Italian: Il numero insufficiente di pazienti con malattia di classe IV non ha consentito di convalidare l'uso del medicinale in questo gruppo.
Bulgarian: Броят на пациентите с клас IV на заболяването е твърде малък, за да подкрепи употребата на лекарството в тази група.
Italian: Stayveer è disponibile in compresse rivestite con film (62,5 mg e 125 mg).
Bulgarian: Stayveer се предлага под формата на филмирани таблетки (62,5 mg и 125 mg).
Italian: Altre informazioni su Stayveer
Bulgarian: Допълнителна информация за Stayveer
Italian: Perché Stayveer è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Stayveer е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Il secondo studio, che ha esaminato anche l'effetto di Stayveer sulla guarigione delle ulcere digitali in 190 pazienti, non ha riscontrato alcun effetto.
Bulgarian: При второто проучване, което също така разглежда ефекта на Stayveer върху излекуването на дигитални язви при 190 пациенти, не се открива никакъв ефект.
Italian: Trattamento della PAH
Bulgarian: Лечение на БАХ
Italian: In uno studio condotto su 185 pazienti con malattia di classe II, la distanza percorsa dai pazienti in 6 minuti era simile nei gruppi trattati con Stayveer e con placebo.
Bulgarian: В проучване при 185 пациенти с клас II на заболяването, разстоянието, което пациентите могат да извървят за 6 минути, е сходно в групите, лекувани със Stayveer и плацебо.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Stayveer, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Stayveer вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Italian: Tale conclusione si basa su due studi condotti su un totale di 245 adulti con malattia di classe III o IV, primaria o causata da sclerodermia.
Bulgarian: Това се основава на две проучвания при общо 245 възрастни с клас III или IV на заболяването, което е било или първично, или причинено от склеродермия.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Stayveer sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Stayveer, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Quali benefici di Stayveer sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Stayveer са установени в проучванията?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Stayveer, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Stayveer вижте листовката.
Italian: Bosentan migliora la circolazione sanguigna e quindi impedisce lo sviluppo di nuove ulcere digitali.
Bulgarian: Бозентан подобрява кръвообращението и по този начин предотвратява развитието на нови дигитални язви.
Italian: La "classe" rispecchia la gravità della malattia: la PAH di "classe III" comporta una marcata limitazione nell'attività fisica.
Bulgarian: „Класът" показва сериозността на заболяването: „Клас III" на БАХ означава значимо ограничение в двигателната активност.
Italian: La ditta che commercializza Stayveer fornirà una scheda informativa ai pazienti per ricordare loro la necessità di effettuare regolari esami del sangue relativi alla funzionalità epatica e di utilizzare una contraccezione efficace per evitare una gravidanza.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Stayveer, ще предостави сигнална карта на пациента, за да напомня на пациентите необходимостта от редовни кръвни изследвания за чернодробна функция и за използване на ефективни контрацептивни средства, за да се избегне бременност.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati in uno studio condotto su 54 adulti affetti da PAH di classe III associata a difetti cardiaci congeniti.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани в проучване при 54 възрастни с клас III на БАХ, което е свързано с вродени сърдечни дефекти.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Stayveer sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Stayveer, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Stayveer (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, ritenzione di liquidi, anemia (livelli bassi di emoglobina, una proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno nell'organismo) e risultati anormali degli esami del sangue relativi alla funzionalità epatica.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Styveer (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, задържане на течности, анемия (ниски нива на хемоглобин, протеинът в червените кръвни клетки, който пренася кислорода в организма) и абнормни резултати в кръвните изследвания на чернодробната функция.
Italian: Cos'è Stayveer e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Stayveer и за какво се използва?
Italian: Nel primo studio, i pazienti che assumevano Stayveer presentavano una media di 1,4 nuove ulcere digitali dopo 16 settimane, rispetto alle 2,7 nuove ulcere dei pazienti che assumevano il placebo.
Bulgarian: В първото проучване пациентите, приемащи Stayveer, са развили средно 1,4 нови дигитални язви след 16 седмици в сравнение с 2,7 при пациентите, приемащи плацебо.
Italian: Nella PAH, Stayveer, aggiunto alla terapia cui era già sottoposto il paziente, era più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel migliorare la distanza che i pazienti erano in grado di percorrere a piedi in 6 minuti (un modo per misurare la capacità di esercizio fisico) dopo 16 settimane di trattamento.
Bulgarian: При БАХ, Stayveer, добавен към текущата терапия на пациента, е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на разстоянието, което пациентите могат да извървят за 6 минути (начин на измерване на физическия капацитет) след 16 седмици на лечение.
Italian: Stayveer ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 24 giugno
Bulgarian: Stayveer получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 24 юни 2013 г.
Italian: Stayveer è usato per il trattamento di pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di classe III per migliorare la capacità di esercizio (la possibilità di svolgere attività fisica) e per ridurre i sintomi.
Bulgarian: Stayveer се използва за лечение на пациенти с клас III на белодробна артериална хипертония (БАХ) за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност) и намаляване на симптомите.
Italian: Stayveer può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nel trattamento della PAH o della sclerosi sistemica.
Bulgarian: Stayveer се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и проследявано само от лекар с опит в лечението на БАХ или системна склероза.
Italian: Tramite la dilatazione di questi vasi, si riduce la pressione e i sintomi si attenuano.
Bulgarian: Чрез разширяването на кръвоносните съдове налягането намалява и симптомите се подобряват.
Italian: Stayveer contiene il principio attivo bosentan.
Bulgarian: Stayveer съдържа активното вещество бозентан (bosentan).
Italian: Stayveer è somministrato per ridurre il numero di nuove ulcere digitali.
Bulgarian: Stayveer се прилага, за да намали броя на новообразуваните дигитални язви.
Italian: Il principio attivo di Stayveer, bosentan, blocca un ormone naturale denominato endotelina-1 (ET-1), che provoca il restringimento dei vasi sanguigni.
Bulgarian: Активното вещество в Stayveer, бозентан, блокира естествено синтезирания хормон, наречен ендотелин-1 (ЕТ-1), който причинява свиване на кръвоносните съдове.
Italian: Stayveer può essere usato anche negli adulti affetti da sclerosi sistemica, nei quali la scarsa circolazione sanguigna causata dalla malattia ha provocato lo sviluppo di ulcere digitali (lesione delle dita di mani e piedi).
Bulgarian: Stayveer може да се използва и при възрастни със системна склероза, при които лошото кръвообращение вследствие на заболяването е причинило развитието на „дигитални язви" (разранявания по пръстите на ръцете и краката).
Italian: Quali sono i rischi associati a Stayveer?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Stayveer?
Italian: Tuttavia, dopo 6 mesi di trattamento, rispetto al placebo Stayveer ha diminuito la resistenza del flusso sanguigno del 23 %, effetto che indica una dilatazione dei vasi sanguigni.
Bulgarian: След 6 месеца на лечение обаче Stayveer води до намаляване на съпротивлението на кръвоносните съдове с 23 % в сравнение с плацебо, което показва разширяване на кръвоносните съдове.
Italian: Nei PAH, una severa riduzione dei vasi sanguigni nei polmoni aumenta la pressione sanguigna e riduce la quantità di sangue in ingresso nei polmoni.
Bulgarian: При БАХ, силното стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове увеличава кръвното налягане и намалява количеството на кръвта, постъпваща в белите дробове.
Italian: • causata da sclerodermia (definita anche sclerosi sistemica, una malattia caratterizzata da un'anormale crescita del tessuto connettivo che sostiene la cute ed altri organi);
Bulgarian: причинена от склеродермия (наричана също системна склероза - заболяване, при което се наблюдава неестествен растеж на съединителната тъкан, поддържаща кожата и други органи);
Italian: La PAH si manifesta con una pressione sanguigna insolitamente elevata nelle arterie dei polmoni.
Bulgarian: БАХ представлява абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове.
Italian: Come agisce Stayveer?
Bulgarian: Как действа Stayveer?
Italian: Stayveer non deve essere usato in pazienti con determinati problemi epatici, in donne in gravidanza o in età fertile e che non utilizzano metodi contraccettivi affidabili o in soggetti che stanno assumendo ciclosporina (un medicinale che agisce sul sistema immunitario).
Bulgarian: Stayveer не трябва да се прилага при пациенти, които имат определени чернодробни проблеми, които са бременни или могат да забременеят и които не използват надеждни методи за контрацепция или които приемат циклоспорин
Italian: Nei pazienti affetti da sclerosi sistemica e ulcera digitale, si verifica un restringimento dei vasi sanguigni nelle dita delle mani e dei piedi con conseguenti ulcere.
Bulgarian: При пациенти със системна склероза и дигитална язвена болест е налице свиване на кръвоносните съдове на пръстите на ръцете и краката, водещо до язви.
Italian: Stayveer, pertanto, determina una dilatazione dei vasi sanguigni.
Bulgarian: Така Stayveer предотвратява свиването на кръвоносните съдове.
Italian: Sintesi di Stayveer e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Stayveer и основания за разрешаване в ЕС
Italian: • causata da difetti cardiaci congeniti (innati) con shunt (vie di passaggio anormali) che determinano un flusso anomalo di sangue attraverso il cuore ed i polmoni.
Bulgarian: причинена от вродени дефекти на сърцето с шънтове (ненормални протоци), причиняващи нарушено движение на кръвта в сърцето и белите дробове.
Italian: Come si usa Stayveer?
Bulgarian: Как се използва Stayveer?
Italian: In base a due studi condotti su un totale di 312 adulti, Stayveer è risultato più efficace del placebo nel ridurre lo sviluppo di nuove ulcere digitali.
Bulgarian: Stayveer е по-ефективен от плацебо за намаляване на развитието на нови дигитални язви въз основа на две проучвания при общо 312 възрастни.
Italian: Con Stayveer possono manifestare un miglioramento anche in pazienti affetti da PAH di classe II.
Bulgarian: При пациенти с БАХ от клас II също могат да настъпят някои подобрения при лечението със Stayveer. „Клас II" означава леко ограничение в двигателната активност.
Italian: Se si, scriva i loro nomi qui:
Bulgarian: Не Ако „Да", запишете имената им тук:
Italian: • primaria (senza una causa identificabile o familiare);
Bulgarian: • първична (без идентифицирана причина или фамилна);
Italian: Non ci sono state diminuzioni al di sotto degli 8 g/dL.
Bulgarian: Не е имало понижаване под 8 g/dl.
Italian: La durata media del trattamento è stata di 45 settimane.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 45 седмици.
Italian: Si raccomanda un appropriato monitoraggio della terapia HIV.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо проследяване на HIV терапията.
Italian: Una riduzione clinicamente significativa dell'efficacia non può essere esclusa.
Bulgarian: Не може да бъде изключено клинично значимо намаляване на ефикасността.
Italian: Questo paziente ha recuperato entro i 60 giorni del periodo di follow-up.
Bulgarian: Този пациент се е възстановил в рамките на 60-дневния период на проследяване.
Italian: 4 Questi tipi di reazioni potevano anche essere dovute alla patologia di base.
Bulgarian: 4Тези видове реакции също може да са свързани с подлежащо заболяване.
Italian: Se lei è una donna in età fertile, legga questa pagina con attenzione Gravidanza
Bulgarian: Ако сте жена в детеродна възраст, прочетете внимателно тази страница
Italian: La combinazione non viene raccomandata.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва.
Italian: Modelli animali
Bulgarian: Модели на животни
Italian: Non esistono dati di sicurezza ed efficacia in pazienti sotto i 18 anni di età.
Bulgarian: Няма информация за сигурността и безопасността при пациенти под 18 годишна възраст.
Italian: È improbabile che questa interazione abbia importanza clinica.
Bulgarian: Няма вероятност това взаимодействие да бъде от клинична значимост.
Italian: Data del primo test mensile:__________________________________________
Bulgarian: Дата на първото месечно изследване: _________________________________
Italian: Per ulteriori informazioni su questo farmaco, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Italian: Non si può escludere che questo potrebbe compromettere la sua possibilità di concepire un figlio.
Bulgarian: Не може да се изключи, че това може да се отрази на способността Ви да имате деца.
Italian: Il beneficio clinico della combinazione non è stato dimostrato.
Bulgarian: Клиничната полза от комбинацията не е доказана.
Italian: {MM/AAAA} Utilizzare entro 30 giorni dalla prima apertura.
Bulgarian: Да се използва до 30 дни след първоначалното отваряне.
Italian: Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Bulgarian: Tаблетките може да се приемат със или без храна.
Italian: PVR (dyn.sec/cm5)
Bulgarian: БСС (dyn.sec/cm5)
Italian: Uso concomitante di altri prodotti medicinali
Bulgarian: Едновременна употреба с други лекарствени продукти
Italian: La "classe" riflette la gravità della malattia: "classe III" comporta una marcata limitazione nell'attività fisica.
Bulgarian: „Класът" отразява сериозността на болестта: „клас III" означава изразено ограничение на физическата активност.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri anti-ipertensivi, codice ATC: C02KX01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антихипертензивни лекарства, ATC код: C02KX01
Italian: La combinazione va utilizzata con cautela.
Bulgarian: Комбинацията трябва да бъде използвана с повишено внимание.
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Bulgarian: Биотрансформация и елиминация
Italian: La tabella sotto illustra le analisi pre specificate del protocollo.
Bulgarian: Таблицата по-долу илюстрира анализа на предварително определения протокол.
Italian: La scheda di allerta per il paziente (The Patient Alert Card), fornita nella confezione del prodotto, ha lo scopo di:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента, предоставена като част от опаковката на продукта, има за цел:
Italian: A causa dei pochi dati disponibili sui bambini al di sotto dei 2 anni di età, la farmacocinetica rimane non ben caratterizzata in questa categoria di pazienti.
Bulgarian: Поради ограничените данни при деца под 2-годишна възраст, фармакокинетиката остава недостатъчно характеризирана в тази възрастова категория.
Italian: Non è necessario modificare il dosaggio in pazienti di oltre 65 anni.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години.
Italian: È stata inoltre riferita visione offuscata, con una frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Съобщава се също за замъглено зрение с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Tuttavia, alcuni pazienti che non hanno mostrato una risposta dopo 8 settimane di trattamento con STAYVEER, potrebbero avere una risposta favorevole dopo un trattamento addizionale di 4-8 settimane.
Bulgarian: Все пак, някои пациенти, които след 8-седмично лечение с STAYVEER не са показали отговор, могат да се повлияят благоприятно след още 4 до 8 седмици лечение.
Italian: L'emivita dell'eliminazione terminale (t1/2) è risultata di 5,4 ore.
Bulgarian: Терминалният полуживот на елиминация (t1/2) е 5,4 часа.
Italian: I risultati non hanno indicato un beneficio aggiuntivo di bosentan in questa popolazione:
Bulgarian: Резултатите не показват допълнителна полза от бозентан при тази популация: