FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte anakinra
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Kineret indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Kineret
Danish: Leverrelaterede hændelser
Norwegian Bokmål: Hepatiske hendelser
Danish: • Kontaktinformation for deres læge
Norwegian Bokmål: • Kontaktopplysninger til fastlegen
Danish: Det anbefales at benytte forskellige injektionssteder for at undgå gener på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: For å unngå ubehag på injeksjonsstedet bør injeksjonsstedet varieres.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance (CLcr) 60 til 89 ml/minut).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CLcr 60 til 89 ml/min).
Danish: Du behøver ikke at gøre noget, hvis det sker.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke foreta deg noe hvis dette skulle forekomme.
Danish: Elimination Telmisartan: Efter enten intravenøs eller oral administration af
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Telmisartan: Etter intravenøs eller oral administrering av
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for de glemte tabletter.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Derfor er det vigtigt, at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor det normale området.
Danish: • hvis du tager digoxin.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar digoksin
Danish: Der skal fremsendes en opdateret RMP hvert tredje år.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn hvert 3. år.
Danish: • Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Danish: Angst Depression
Norwegian Bokmål: Angst Depresjon
Danish: En opdateret RMP skal desuden fremsendes:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Danish: Det er vigtigt, at du tager Kinzalkomb hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Kinzalkomb hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
Danish: En blister indeholder 7 eller 10 tabletter.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 7 eller 10 tabletter.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalkomb"
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Kinzalkomb».
Danish: • Hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventede hudforandringer under behandlingen.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19. april 2002 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. april 2002
Danish: Du kan tage Kinzalkomb med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Kinzalkomb med eller uten mat.
Danish: Hvis Kinzalkomb anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
Norwegian Bokmål: Hvis Kinzalkomb brukes under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
Danish: Individuel dosistitrering med hver af de to komponenter anbefales, før der skiftes til den faste dosiskombination.
Norwegian Bokmål: Individuell dosetitrering med hvert av de to virkestoffene anbefales før bytte til den faste kombinasjonen.
Danish: Den almindeligst rapporterede bivirkning er svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlige rapporterte bivirkningen er svimmelhet.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,5%), hovedsagelig albumin og alfa-I-syre glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5%), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med din lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Danish: Ca. 60% af den orale dosis udskilles i løbet af 48 timer.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av peroral dose elimineres innen 48 timer.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres, før behandling med Kinzalkomb initieres.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Kinzalkomb startes.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel eller træt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg svimmel eller trett.
Danish: Hvis du har glemt at tage Kinzalkomb
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kinzalkomb
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Danish: Brug af Kinzalkomb sammen med mad og alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Kinzalkomb sammen med mat og alkohol
Danish: Du kan opleve det som svimmelhed, når du rejser dig.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppleves som svimmelhet når du står oppreist.
Danish: 1: Baseret på erfaringer efter markedsføringen 2: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Norwegian Bokmål: 1: Utifra erfaringer etter markedsføring 2: For ytterligere beskrivelse se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Danish: Læs indlægssedlen for flere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Kinzalkomb i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Kinzalkomb i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet kan de være dødelige.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være dødelige hvis de ikke blir behandlet.
Danish: Kinzalkomb kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar Kinzalkomb.
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner eller aktivering av systemisk lupus erythematosus
Danish: Utilstrækkelig diabetes mellitus kontrol
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig kontroll av diabetes mellitus
Danish: Børn og unge Kinzalkomb bør ikke ordineres til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Kinzalkomb anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for telmisartan er ca. 500 l, hvilket tyder på ekstra vævsbinding.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for telmisartan er ca. 500 l, noe som indikerer binding også til vev.
Danish: I farmakokinetiske forsøg med patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100%.
Danish: En øget forekomst af sepsis er kun set med telmisartan, men kan ikke udelukkes for Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Kinzalkomb.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Kinzalkomb tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Kinzalkomb tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet.)
Danish: Baseret på den kumulative nyreudskillelse af hydrochlorthiazid var den absolutte biotilgængelighed ca. 60%.
Norwegian Bokmål: Basert på den kumulative renale utskillelsen av hydroklortiazid var den absolutte biologiske tilgjengelighet ca. 60 %.
Danish: Kinzalkomb kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Danish: Der er begrænset information for telmisartan i forbindelse med overdosis hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende overdosering av telmisartan hos mennesket.
Danish: Nekrotiserende vaskulit
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende vaskulitt
Danish: 68% af hydrochlorthiazidet er bundet i plasma, og det tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68 % bundet til plasmaproteiner og distribusjonsvolumet er 0,83-1,14 l/kg.
Danish: C-mærket telmisartan repræsenterer glucuronid ca. 11% af den målte radioaktivitet i plasma.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose C-merket telmisartan utgjør glukuronidet ca. 11 % av målt radioaktivitet i plasma.
Danish: Følgende bivirkninger af ukendt hyppighed er rapporteret ved brug af hydrochlorthiazid alene: Infektioner og parasitære sygdomme
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens rapportert ved bruk av hydroklortiazid alene omfatter: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min)
Danish: Hvis fornyet indgift af diuretika er nødvendig anbefales det, at beskytte eksponerede områder mod solen og mod kunstig UVA.
Norwegian Bokmål: Hvis readministrering anses som nødvendig, anbefales det å beskytte eksponerte områder mot sol eller kunstig UVA-lys.
Danish: Den primære behandling er hurtigst mulig seponering af hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Primær behandling er å seponere hydroklortiazid så fort som mulig.
Danish: Brystsmerter Influenzalignende symptomer, smerter
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Influensalignende sykdom, smerte
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/02/214/011-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/214/011-015
Danish: Kinzalkombs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kinzalkomb hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Fortæl lægen, hvis du ammer eller vil starte på at amme.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder med undtagelse af sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid bør derfor ikke brukes ved essensiell hypertensjon hos gravide kvinner bortsett fra i sjeldne tilfeller når ingen annen behandling kan gis.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for telmisartan for 40 mg og 160 mg var hhv. 42% og 58%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biologisk tilgjengelighet for telmisartan 40 mg og 160 mg var henholdsvis 42 % og 58 %.
Danish: Kinzalkomb administreret én gang dagligt giver en effektiv og jævn reduktion i blodtrykket i hele det terapeutiske dosisinterval.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb gitt en gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
Danish: 3: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" Hydrochlorthiazid:
Norwegian Bokmål: 3: For ytterligere beskrivelse se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Hydroklortiazid:
Danish: Gastriske læsioner kunne forhindres/afhjælpes ved oral salttilførsel og gruppevis opstaldning af dyrene.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sår kunne motvirkes/forbedres ved tillegg av oral saltvannsoppløsning og samling av dyrene i grupper.
Danish: Dyspnø Åndedrætsbesvær (inklusive pneumonit og lungeødem)
Norwegian Bokmål: Dyspné "Respiratory distress" (inkludert pneumoni og lungeødem)
Danish: Man kan føle sig svimmel eller blive træt, når man tager Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Kinzalkomb.
Danish: Bivirkninger ved Kinzalkomb:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Kinzalkomb:
Danish: Samtidig administration af lithium og Kinzalkomb kan ikke anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og Kinzalkomb anbefales ikke (se pkt.
Danish: Thiazider i høje doser, der medfører voldsomme diureser, kan hæmme mælkeproduktionen.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som forårsaker diurese kan forstyrre melkeproduksjonen.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklasse og opført efter hyppighed ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister og diuretika: ATC-kode: C09DA07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonist og diuretikum, ATC-kode: C09D A07
Danish: • Svært nedsat leverfunktion
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Danish: Omvendt kan hyperkaliæmi optræde på grund af telmisartans antagonistiske effekt på angiotensin II (AT1)-receptorerne.
Norwegian Bokmål: Omvendt kan hyperkalemi forekomme pga. telmisartans antagonistiske virkning på angiotensin II (AT1)-reseptorene.
Danish: • Overfølsomhed over for andre derivater af sufonamid (hydrochlorthiazin er et sulfonamidderivat)
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor sulfonamidderivater (siden hydroklortiazid er et sulfonamidderivat)
Danish: Kombinationen af disse stoffer har en additiv antihypertensiv virkning, og reducerer blodtrykket i højere grad end de enkelte lægemidler hver for sig.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse virkestoffene har en additiv antihypertensiv effekt ved at blodtrykket reduseres i større grad enn med hver av substansene alene.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte endre dosen av de andre legemidlene eller ta andre forholdsregler.
Danish: Samtidig brug af Kinzalkomb og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kinzalkomb og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Danish: I et forsøg medførte samtidig administration af telmisartan en stigning i AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat på op til 2,5 gange.
Norwegian Bokmål: En studie med samtidig administrasjon av telmisartan og ramipril førte til en økning av AUC0-24 og Cmax av ramipril og ramiprilat opp til 2,5 ganger.
Danish: C-mærket telmisartan blev størstedelen af den indgivne dosis (> 97%) udskilt i fæces via biliær ekskretion.
Norwegian Bokmål: C-merket telmisartan elimineres mesteparten av administrert dose (> 97 %) i fæces via gallen.
Danish: Kinzalkomb indeholder mælkesukker (laktose) og sorbitol.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb inneholder melkesukker (laktose) og sorbitol.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre pakning
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong
Danish: Behandling med hydrochlorthiazid, navnlig ved langtidsbrug af høje doser, kan øge risikoen for visse typer hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft).
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroklortiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft).
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumsupplementer eller kaliumholdige saltsubstitutter skal indgives med forsigtighed sammen med Kinzalkomb (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige saltsubstitutter bør bare brukes med forsiktighet sammen med Kinzalkomb (se pkt.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: CYP-isoenzymer er ikke involveret i metaboliseringen af telmisartan.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 isoenzymet deltar ikke i metaboliseringen av telmisartan.
Danish: Anæmi Eosinofili, trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Anemi Eosinofili, trombocytopeni
Danish: Hyperkaliæmi Hypoglykæmi (hos diabetespatienter)
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Hypoglykemi (hos diabetes pasienter)
Danish: Hvis du har taget for mange Kinzalkomb tabletter Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få symptomer såsom lavt blodtryk og hjertebanken.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter, kan du oppleve symptomer som lavt blodtrykk og hurtig hjerterytme.
Danish: Overfølsomhed, anafylaktiske reaktioner
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, anafylaktiske reaksjoner
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Kinzalkomb til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Kinzalkomb hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Kinzalkomb hos gravide kvinner.
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus er rapporteret ved anvendelsen af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner eller aktivering av systemisk lupus erythematosus har blitt rapportert ved bruk av tiazider inkludert hydroklortiazid.
Danish: Det er lejlighedsvis set, at det ydre lag af blisterpakningen løsner sig fra det indre lag mellem blisterlommerne.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har det ytre laget av blisterarket løsnet fra det indre, mellom blisterlommene.
Danish: Ubehandlet akut snævervinklet glaukom kan føre til permanent synstab.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet trangvinkelglaukom kan føre til permanent synstap.
Danish: Desuden skal Kinzalkomb anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progredierende leversygdom, idet små forskydninger i væske- og elektrolytbalancen kan udløse hepatisk coma.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal Kinzalkomb brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, siden mindre endringer i væske- og elektrolyttbalansen kan utløse leverkoma.
Danish: Synkope, paræstesi Søvnløshed, søvnforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Synkope, parestesier Insomnia, søvnforstyrrelser
Danish: Erfaringer med Kinzalkomb er begrænsede hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion, og derfor anbefales periodisk kontrol af serumværdierne for kalium, kreatinin og urinsyre.
Norwegian Bokmål: Da erfaringen med Kinzalkomb er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig kontroll av kalium-, kreatinin- og urinsyrenivåene i serum.
Danish: Bivirkninger var ikke dosisrelaterede og viste ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen sammenheng mellom dose og bivirkning og det ble ikke vist noen korrelasjon til pasientenes kjønn, alder eller rase.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Kinzalkomb, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Kinzalkomb før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Kinzalkomb.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brug af Kinzalkomb til patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med Kinzalkomb hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Sorbitol og lactosemonohydrat
Norwegian Bokmål: Sorbitol og laktosemonohydrat
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør dosen ikke overskride Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg en gang daglig.
Danish: Unormal leverfunktion/leversygdom
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon/ leversykdom
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID)
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
Danish: Hydrochlorthiazid, som er et sulfonamid, kan forårsage en idiosynkratisk reaktion, der kan resultere i akut forbigående nærsynethed og akut snævervinklet glaukom.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er et sulfonamid som kan forårsake en idiosynkratisk reaksjon resulterende i en akutt forbigående myopi og trangvinkelglaukom.
Danish: Telmisartans totale plasmaclearance efter oral administration er >1.500 ml/min Den terminale eliminationshalveringstid var >20 timer.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av telmisartan etter oral administrering er > 1500 ml/min.
Danish: Eksem, medikamentelt udslæt, toksisk hududslæt
Norwegian Bokmål: Eksem, legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon
Danish: Kinzalkomb tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb tabletter er til oralt bruk en gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
Danish: Bivirkninger, der er kendt for de enkelte komponenter, men som ikke er forekommet i de kliniske forsøg, kan forekomme ved behandling med Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er kjent for hvert av virkestoffene gitt alene, men som ikke ble sett i kliniske utprøvninger kan forekomme ved behandling med Kinzalkomb.
Danish: Ved samtidig administration af telmisartan og digoxin sås stigning i medianværdien for digoxin-Cmax (49 %) og -Cmin (20 %).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av telmisartan med digoksin, ble en median økning av digoksins maksimale (49 %) og laveste plasmakonsentrasjon (20 %) observert.
Danish: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia (fx tubocurarin) Virkningen af ikke-depolariserende muskelrelaksantia kan forstærkes af hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia (f eks tubokurarin) Effekten av ikke-depolariserende muskelrelaksantia kan potenseres av hydroklortiazid.
Danish: En dosis på 80 mg telmisartan givet til raske frivillige hæmmer næsten fuldstændigt en angiotensin IIprovokeret blodtryksforhøjelse.
Norwegian Bokmål: En 80 mg dose telmisartan, gitt til friske frivillige forsøkspersoner, hemmer nesten fullstendig den økning av blodtrykket som utløses av angiotensin II.
Danish: Kinzalkomb skal opbevares i den forseglede blister på grund af tabletternes hygroskopiske egenskaber.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb skal oppbevares i den forseglede blisterpakningen på grunn av tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Danish: Hvis det ikke behandles, kan det føre til permanent synstab.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet kan dette medføre varig nedsatt syn.
Danish: Telmisartan Hos patienter, der kun får telmisartan, er der i tillæg til ovenstående set følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Telmisartan: Hos pasienter som kun bruker telmisartan er følgende bivirkninger rapportert i tillegg: