FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Globalement, le profil de sécurité d'emploi de Hirobriz Breezhaler administré à raison de 600 microgrammes une fois par jour a été comparable à celui rapporté lors de l'administration des doses recommandées.
Croatian: Pri dozi od 600 mikrograma jedanput na dan, sigurnosni profil Hirobriz Breezhalera u cjelini je bio sličan onom pri preporučenim dozama.
French: Vous devez continuer à utiliser Hirobriz Breezhaler aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Croatian: Koliko dugo trebate nastaviti svoje liječenje Hirobriz Breezhalerom Nastavite svoje liječenje Hirobriz Breezhalerom toliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hirobriz Breezhaler
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hirobriz Breezhaler
French: Si vous avez oublié d'inhaler une dose, prenez simplement une autre dose à l'heure habituelle le lendemain.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Hirobriz Breezhaler Ako ste zaboravili udahnuti svoju dozu, udahnite samo jednu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
French: Ne jamais placer une gélule de Hirobriz Breezhaler directement dans l'embout buccal de l'inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Nikada ne stavljajte Hirobriz Breezhaler kapsulu direktno u nastavak za usta Hirobriz Breezhaler inhalatora.
French: Base de l'inhalateur
Croatian: Donji dio inhalatora
French: Tenez fermement la base de l'inhalateur et inclinez l'embout buccal, l'inhalateur est alors ouvert.
Croatian: Čvrsto držite donji dio inhalatora i otklopite nastavak za usta.
French: Il n'a pas été mené d'études chez des sujets présentant une insuffisance hépatique sévère.
Croatian: Ispitivanja u osoba s teškim oštećenjem jetre nisu provedena.
French: N'utiliser que l'inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans cette boîte.
Croatian: Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
French: MODE D'EMPLOI DE L'INHALATEUR HIROBRIZ BREEZHALER Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous pour savoir comment utiliser et entretenir votre inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Molimo Vas da pažljivo pročitate upute u nastavku kako biste naučili primjenjivati i brinuti se o svom Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
French: Comment conserver Hirobriz Breezhaler Contenu de l'emballage et autres informations
Croatian: Kako Hirobriz Breezhaler izgleda i sadržaj pakiranja
French: A conserver dans la plaquette d'origine à l'abri de l'humidité et ne sortir qu'au moment de l'utilisation.
Croatian: Čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od vlage i izvaditi tek neposredno prije primjene.
French: Jeter chaque inhalateur après 30 jours d'utilisation.
Croatian: Svaki nhalator treba baciti nakon 30 dana uporabe.
French: Affections cardiaques Cardiopathie ischémique
Croatian: Srčani poremećaji Ishemijska bolest srca
French: • Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans la boîte.
Croatian: • Kada otvorite novo pakiranje, koristite samo novi Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
French: 10 gélules + 1 inhalateur 30 gélules + 1 inhalateur
Croatian: Prašak inhalata, tvrde kapsule 10 kapsula + 1 inhalator 30 kapsula + 1 inhalator
French: Une fois l'inhalation terminée :
Croatian: Kada završite primjenu svog lijeka:
French: Qu'est-ce que Hirobriz Breezhaler
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler
French: • N'utiliser que l'inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans cette boîte.
Croatian: • Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
French: Toujours utiliser le nouvel inhalateur Hirobriz Breezhaler fourni dans la nouvelle boîte.
Croatian: Uvijek koristite Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u Vašem novom pakiranju.
French: L'EPAR complet relatif à Hirobriz Breezhaler est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est d'une gélule de 150 microgrammes, une fois par jour à la même heure.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma, jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2017.
French: Cela provoque la relaxation des muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Croatian: To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, što pomaže da dišni putovi ostanu otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs bêta-2 qui se trouvent dans les cellules musculaires de nombreux organes et provoquent la relaxation des muscles.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
French: L'amélioration du VEMS était de 130 ml avec le tiotropium, et de 80 ml avec le formotérol.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
French: Dans l'ensemble, les effets des doses de 150 et 300 microgrammes d'Hirobriz Breezhaler étaient similaires, mais les résultats ont montré que la dose de 300 microgrammes pouvait soulager davantage les patients plus gravement atteints.
Croatian: Sveukupno, učinci doza lijeka Hirobriz Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
French: Le médicament contient le principe actif indacatérol.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar indakaterol.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Hirobriz Breezhaler, le 30 novembre 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Hirobriz Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
French: Pour prendre une dose, le patient place une gélule dans l'inhalateur et inhale la poudre par la bouche.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
French: La BPCO est une maladie chronique au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés respiratoires.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i plućni mjehurići oštećeni ili začepljeni, što dovodi do otežanog disanja.
French: Dans trois études principales incluant plus de 4 000 patients atteints de BCPO, Hirobriz Breezhaler a été comparé à un placebo (un traitement fictif), au tiotropium ou au formotérol (autres médicaments à inhaler utilisés pour traiter la BCPO).
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Hirobriz Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les modifications du volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde) après 12 semaines.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti lijeka Hirobriz Breezhaler temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices d'Hirobriz Breezhaler sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Hirobriz Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Hirobriz Breezhaler ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hirobriz Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Hirobriz Breezhaler (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge) et infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Hirobriz Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler.
French: Les gélules d'Hirobriz Breezhaler, qui contiennent une poudre à inhaler, ne peuvent être utilisées qu'avec un inhalateur Hirobriz Breezhaler et ne doivent pas être avalées.
Croatian: Kapsule lijeka Hirobriz Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Hirobriz Breezhaler i ne smiju se progutati.
French: En moyenne, l'amélioration du VEMS chez les patients sous Hirobriz Breezhaler était comprise entre 150 et 190 ml, tandis que le VEMS des patients sous placebo évoluait entre une diminution de 10 ml et une amélioration de 20 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Hirobriz Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
French: Les autres effets indésirables observés sont les suivants: douleurs thoraciques, toux et crampes musculaires.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju bol u prsnom košu, kašalj i grčeve mišića.
French: Hirobriz Breezhaler est un médicament utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Croatian: Hirobriz Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hirobriz Breezhaler?
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu qu'Hirobriz Breezhaler s'est révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire chez les patients atteints de BPCO.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Hirobriz Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Hirobriz Breezhaler, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Hirobriz Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Hirobriz Breezhaler est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Croatian: Hirobriz Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
French: Hirobriz Breezhaler indacatérol
Croatian: Hirobriz Breezhaler indakaterol
French: L'Agence a également noté qu'Hirobriz Breezhaler ne posait aucun problème de sécurité majeur et que les effets indésirables étaient gérables et similaires à ceux d'autres médicaments agonistes des récepteurs bêta-2adrénergiques.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Hirobriz Breezhaler te da se nuspojave mogu liječiti i slične su onima drugih agonista beta-2 adrenergičkih receptora.
French: Hirobriz Breezhaler s'est avéré plus efficace que le placebo dans l'amélioration du fonctionnement des poumons chez les patients atteints de BPCO.
Croatian: Hirobriz Breezhaler pokazao se učinkovitijim od placeba u poboljšanju rada pluća u bolesnika s KOPBom.
French: Le principe actif d'Hirobriz Breezhaler, l'indacatérol, est un agoniste des récepteurs bêta-2adrénergiques.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Hirobriz Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Hirobriz Breezhaler, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Hirobriz Breezhaler, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
French: Hirobriz Breezhaler n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Hirobriz Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
French: Lorsqu'Hirobriz Breezhaler est inhalé, l'indacatérol atteint les récepteurs dans les voies respiratoires et les active.
Croatian: Udisanjem lijeka Hirobriz Breezhaler, indakaterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler.
French: Le médecin peut augmenter la dose à une gélule de 300 microgrammes une fois par jour dans les formes sévères de BCPO.
Croatian: U slučaju teškog KOPB-a liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
French: Autres informations relatives à Hirobriz Breezhaler:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hirobriz Breezhaler
French: Pourquoi Hirobriz Breezhaler est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Hirobriz Breezhaler odobren?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hirobriz Breezhaler?
French: Qu'est-ce qu'Hirobriz Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler i za što se koristi?
French: Quels sont les bénéfices d'Hirobriz Breezhaler démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Hirobriz Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Hirobriz Breezhaler est-il utilisé?
Croatian: Kako se Hirobriz Breezhaler koristi?
French: Comment Hirobriz Breezhaler agit-il?
Croatian: Kako djeluje Hirobriz Breezhaler?
French: Numéro AMM UE
Croatian: EMA broj postupka Broj (EU) odobrenja
French: Nom (de fantaisie)
Croatian: (Zaštićeni) naziv
French: Voie sous-cutanée Seringue
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
French: Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
French: Par conséquent, votre bébé peut être protégé contre certaines infections.
Croatian: Na taj način i Vaša beba može biti zaštićena od određenih infekcija.
French: Si cela se produit, vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines avant que ces effets n'aient disparu.
Croatian: Ako se to dogodi, ne biste trebali voziti ili upravljati strojevima dok ti učinci ne prođu.
French: 1 Surface propre
Croatian: 1 Čista površina
French: Date de la première autorisation : 14 avril 2011 Date de premier renouvellement : 18 février 2016
Croatian: Datum prve obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
French: Veuillez-vous référer à la rubrique 4.4 pour des détails sur les facteurs de risque et les recommandations relatives à la surveillance.
Croatian: Molimo pogledajte dio 4.4 za detalje o faktorima rizika i preporukama za praćenje.
French: Fabriqué à partir du plasma de donneurs humains.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih donora.
French: Votre médecin évitera les complications potentielles en s'assurant que :
Croatian: Vaš zdravstveni radnik će izbjeći potencijalne komplikacije tako što će osigurati:
French: La dose ou l'intervalle entre les doses ne doit pas être modifié sans consulter votre médecin.
Croatian: Doza ili interval između doza se ne smije mjenjati bez savjetovanja s liječnikom.
French: • Secousses involontaires dans une ou plusieurs parties du corps (tremblements, y compris l'hyperactivité psychomotrice)
Croatian: • Nevoljno tresenje u jednom ili više dijelova tijela (tremor, uključujući psihomotornu hiperaktivnost)
French: En général, elle est préparée à partir de pools de plasma provenant d'un minimum de 1 000 donneurs.
Croatian: Obično se priprema od udružene plazme od najmanje 1000 donora.
French: Se reporter aussi à la rubrique 5.1.
Croatian: Vidjeti također dio 5.1.
French: Tous les autres patients doivent être surveillés pendant au moins 20 minutes après l'administration.
Croatian: Sve ostale bolesnike treba nadgledati barem 20 minuta nakon primjene.
French: Les sujets utilisaient généralement 4 sites de perfusion en parallèle (jusqu' à 8 sites en parallèle).
Croatian: Ispitanici su uglavnom paraleno koristili 4 infuzijska mjesta (do 8 mjesta paralelno).
French: Si des quantités importantes sont administrées (> 50 ml), essayer de les administrer sur plusieurs sites.
Croatian: Ako se primjenjuju velike doze (>50 ml), pokušajte ih rasporediti na više mjesta.
French: Les vraies réactions allergiques sont rares.
Croatian: Prave alergijske reakcije su rijetke.
French: Le mécanisme d'action dans les indications autres que le traitement de substitution n'est pas entièrement élucidé, mais inclut des effets immunomodulateurs.
Croatian: Mehanizam djelovanja u indikacijama osim zamjenske terapije nije potpuno razjašnjen, ali uključuje imunomodulacijske efekte.
French: • Frissons, y compris température corporelle basse
Croatian: • Zimica, uključujući nisku tjelesnu temperaturu
French: Toutefois, les vraies réactions allergiques sont rares.
Croatian: Ipak, prave alergijske reakcije su rijetke.
French: • un dispositif de perfusion, ou
Croatian: • uređaja za infuziju, ili
French: Votre médecin décidera si vous pouvez recevoir Hizentra au cours de votre grossesse ou pendant que vous allaitez.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti smijete li primiti Hizentru za vrijeme trudnoće ili dok dojite.
French: • aux mesures à prendre en cas d'effets indésirables graves.
Croatian: • mjere koje treba poduzeti u slučaju teških nuspojava.
French: Evènements emboliques et thrombotiques
Croatian: Embolijski i trombotički događaji
French: La fréquence par patient ou par perfusion a été évaluée selon les critères suivants : Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100 à <1/10), Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), Rare (≥1/10 000 à <1/1 000), Très rare (<1/10 000).
Croatian: Učestalost po bolesniku ili po infuziji ocijenjena je prema sljedećim kriterijima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko
French: Hizentra a une osmolalité approximative de 380 mOsmol/kg.
Croatian: Približna osmolalnost Hizentre iznosi 380 mOsmol/kg.
French: Autres médicaments et Hizentra
Croatian: Drugi lijekovi i Hizentra
French: Vous serez formé :
Croatian: Bit ćete upućeni u:
French: La réponse clinique individuelle du patient devra être la principale considération dans l'ajustement de la dose.
Croatian: Individualni klinički odgovor bolesnika treba biti primarni razlog za prilagodbu doze.
French: Si les points ci-dessus ne vous concernent pas, il est recommandé de rester en observation pendant au moins 20 minutes après l'administration.
Croatian: Ako se gore navedeno ne odnosi na Vas, preporučuje se da Vas se nadgleda najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
French: ► Dans un vaisseau sanguin.
Croatian: ► u krvne žile.
French: La L-proline est un acide aminé physiologique non-essentiel.
Croatian: L-prolin je fiziološka, neesencijalna aminokiselina.
French: Informez également votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments car certains, tels que ceux qui contiennent de l'estrogène (par exemple, pilules contraceptives), peuvent augmenter votre risque de développer un caillot sanguin.
Croatian: Također recite svim liječniku koje lijekove uzimate, jer neki lijekovi, poput onih koji sadrže hormon estrogen (na primjer, pilule za kontracepciju), mogu kod Vas povećati rizik za stvaranje krvnih ugrušaka.
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
French: Généralement, le syndrome commence à se manifester plusieurs heures à 2 jours après le traitement par immunoglobuline.
Croatian: Sindrom obično počinje unutar nekoliko sati do 2 dana nakon liječenja imunoglobulinima.
French: Interférence avec des tests sérologiques
Croatian: Interferencija sa serološkim testiranjem
French: Autres informations importantes sur Hizentra
Croatian: Druge važne informacije o Hizentri
French: Informez votre médecin ou professionnel de santé si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog radnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Adressez-vous à votre médecin ou professionnel de santé avant d'utiliser Hizentra.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili zdravstvenom radniku prije nego primijenite Hizentru.
French: Débuter la perfusion.
Croatian: Započnite s infuzijom.
French: Ceci peut se produire particulièrement si vous n'avez pas assez d'immunoglobulines de type A (IgA) dans votre sang (déficit en IgA).
Croatian: Do njih osobito može doći u slučaju ako nemate dovoljno imunoglobulina tipa A (IgA) u krvi (nedostatak IgA).
French: Vous pouvez utiliser un nombre illimité de sites simultanément.
Croatian: Istovremeno možete koristiti neograničeni broj mjesta.
French: Pour la sécurité relative aux agents transmissibles, voir rubrique 4.4.
Croatian: Za sigurnost s obzirom na prenosive agense, vidjeti dio 4.4.
French: Si vous oubliez de prendre Hizentra
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Hizentru
French: La poursuite du traitement chez la femme enceinte assure une immunité passive pour le nouveau-né.
Croatian: Kontinuirano liječenje trudnica osigurava pasivan imunitet novorođenčetu.
French: Vous pouvez être allergique (hypersensible) aux immunoglobulines sans le savoir.
Croatian: Možda ste alergični (preosjetljivi) na imunoglobuline ne znajući to.
French: Vertiges, migraine
Croatian: Omaglica, migrena
French: Dans les trois groupes, chaque paramètre de perfusion était utilisé pendant 4 semaines, après quoi les sujets ayant reçu avec succès le nombre minimal requis de perfusions valides pouvaient passer au paramètre supérieur suivant de perfusion.
Croatian: U sve tri skupine, svaki se infuzijski parametar koristio 4 tjedna, nakon čega su ispitanici koji su uspješno završili potreban minimalni broj valjanih infuzija mogli prijeći na sljedeći veći infuzijski parametar.
French: Le médicament agit exactement de la même manière que les immunoglobulines naturellement présentes dans votre sang.
Croatian: Lijek djeluje na isti način kao i imunoglobulini prirodno prisutni u Vašoj krvi.
French: Fatigue (y compris malaise), pyrexie
Croatian: Umor (uključujući malaksalost), pireksija
French: Le médicament est utilisé chez les adultes et les enfants (0 à-18 ans) dans les situations suivantes :
Croatian: Lijek se koristi u odraslih i djece (0-18 godina) u sljedećim situacijama:
French: La couleur peut varier de jaune pâle à brun clair.
Croatian: Boja može varirati od blijedo žute do svijetlo smeđe.
French: En cas de détérioration clinique, la dose peut être augmentée jusqu' à la dose maximale recommandée de 0,4 g/kg par semaine.
Croatian: U slučaju kliničkog pogoršanja dozu se može povećati do preporučene maksimalne doze od 0,4 g/kg tjedno.