FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: Bravecto Plus spot-on oplossing is verkrijgbaar in 3 pipetsterkten.
Norwegian Bokmål: Bravecto Plus påflekkingsvæske, oppløsning er tilgjengelig i tre pipettestørrelser.
Dutch: Voorkom dat behandelde dieren in contact komen met onbehandelde dieren totdat de toedieningsplek droog is.
Norwegian Bokmål: La ikke behandlede dyr komme i kontakt med ubehandlede dyr før applikasjonsstedet er tørt.
Dutch: Butylhydroxytolueen 1,07 mg/ml Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen 1,07 mg/ml Klar fargeløs til gul oppløsning.
Dutch: De werking tegen Dirofilaria immitis larven is aangetoond voor een periode van 60 dagen na behandeling met het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Effekten på Dirofilaria immitis - larver er vist å vare opptil en periode på 60 dager etter behandling med dette preparatet.
Dutch: In lijn met good veterinary practice wordt daarom aanbevolen om dieren van 6 maanden leeftijd of ouder en die in gebieden leven waar een vector bestaat te testen op aanwezige volwassen hartworminfecties voordat het diergeneesmiddel preventief gebruikt wordt tegen hartwormziekte.
Norwegian Bokmål: I tråd med god veterinærpraksis er det derfor anbefalt at dyr fra 6 måneders alder eller eldre, som bor i områder hvor det eksisterer en vektor, bør testes for eksisterende infeksjon med voksen hjerteorm før applikasjon av veterinærpreparatet for forebygging av hjerteormsykdom.
Dutch: Voorkom dat pas behandelde dieren elkaar schoonlikken.
Norwegian Bokmål: Ikke la nylig behandlede dyr slikke hverandre.
Dutch: Onderstaande tabel geeft de pipetsterkte aan die gebruikt moet worden afhankelijk van het lichaamsgewicht van de kat (overeenstemmend met een dosering van 40-94 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht en 2-4,7 mg moxidectine/kg lichaamsgewicht):
Norwegian Bokmål: Følgende tabell angir pipettestørrelsen som skal brukes i henhold til kroppsvekten på katten (tilsvarende en dose av 40-94 mg fluralaner/kg kroppsvekt og 2-4,7 mg moksidektin/kg kroppsvekt):
Dutch: De draai-en-gebruik dop dient met de klok mee of tegen de klok in één keer rondgedraaid te worden.
Norwegian Bokmål: Vri-og-brukhetten skal skrus med eller mot klokken en hel runde.
Dutch: Bij in vitro bio-assays wordt fluralaner niet beïnvloed door bewezen veldresistentie tegen amidines (teken), organofosfaten (teken), cyclodiënes (teken, vlooien), fenylpyrazolen (teken, vlooien), benzofenyl urea (teken) en pyrethroïden (teken).
Norwegian Bokmål: I in-vitro bio-assays blir ikke fluralaner påvirket av påvist feltresistens mot amidiner (flått), organofosfater (flått), syklodiener (flått, lopper), fenylpyrazoler (flått, lopper), benzofenyl ureaforbindelser (flått) og pyretroider (flått).
Dutch: Contact kan direct plaatsvinden, bij het hanteren van het diergeneesmiddel, of via het aanraken van het behandelde dier.
Norwegian Bokmål: Kontakt kan enten skje direkte, når man håndterer preparatet, eller når man håndterer behandlede dyr.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden, insecticiden en afwerende stoffen, endectociden, milbemycinen.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasittære midler, insekticider og repellerende midler, endektocider, milbemyciner.
Dutch: In geval van huidcontact dient de betreffende plek onmiddellijk gewassen te worden met zeep en water.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår hudkontakt må det berørte området umiddelbart vaskes med såpe og vann.
Dutch: Fluralaner wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (t1/2 = 15 dagen) en uitgescheiden via de faeces en in zeer kleine mate via de urine.
Norwegian Bokmål: Fluralaner eliminseres langsomt fra plasma (t1/2 = 15 dager) og utskilles via feces og i svært liten grad via urin.
Dutch: Vraag 28 dagen na behandeling om een vervolg onderzoek bij uw dierenarts (zijnde otoscopie) om te bepalen of er sprake is van her-infestatie die een aanvullende behandeling vereist.
Norwegian Bokmål: Søk ytterligere veterinær undersøkelse (f.eks. otoskopi) 28 dager etter behandling, for å bestemme om det er en re-infestasjon som trenger ytterligere behandling.
Dutch: Voor katten met, of met een risico op, gecombineerde parasitaire infestaties met teken of vlooien en oormijten, maagdarmwormen of hartwormen.
Norwegian Bokmål: Til katter med, eller med risiko for, blandingsinfestasjoner av parasitter som flått eller lopper og øremidd, gastrointestinale nematoder eller hjerteorm.
Dutch: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetten) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetten) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetten)
Norwegian Bokmål: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetter)
Dutch: De farmacokinetische profielen van fluralaner en moxidectine worden niet beïnvloed door gelijktijdig toedienen.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av fluralaner og moksidektin blir ikke påvirket av koadministrering.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties tegen een ander diergeneesmiddel met fluralaner en dezelfde hulpstoffen als Bravecto Plus zijn waargenomen bij een klein aantal mensen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner etter bruk av andre veterinærpreparat som inneholder fluralaner, og de samme hjelpestoffene som Bravecto Plus, er rapportert hos et lite antall personer.
Dutch: Moxidectine wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (t1/2 = 26 dagen) en uitgescheiden via de faeces en in zeer kleine mate via de urine.
Norwegian Bokmål: Moksidektin eliminseres langsomt fra plasma (t1/2 = 26 dager) og utskilles via feces og i svært liten grad via urin.
Dutch: Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij katten met onmiddelijke en aanhoudende vlooien- (Ctenocephalides felis) en teken- (Ixodes ricinus) dodende werking gedurende 12 weken.
Norwegian Bokmål: Gir umiddelbar og vedvarende loppedrepende (Ctenocephalides felis) og flåttdrepende (Ixodes ricinus) effekt i 12 uker.
Dutch: Overige bijwerkingen die in klinische studies kort na toediening soms werden waargenomen zijn: kortademigheid na het likken van de toedieningsplaats, kwijlen, braken, braken met bloed, diarree, sloomheid, koorts, versnelde ademhaling, verwijding van de pupil.
Norwegian Bokmål: Følgende andre symptomer observeres svært sjelden i kliniske studier kort tid etter administrasjon: tung pust etter slikking av applikasjonsstedet, økt spyttsekresjon, oppkast, blodig oppkast, diaré, apati, feber, rask pust, utvidede pupiller.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Pipette
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na topicale toediening bij kittens met een leeftijd van 9-13 weken en een gewicht van 0,9-1,9 kg die op 3 momenten een overdosering toegediend kregen van tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosering (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectine, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectine en 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectine /kg lichaamsgewicht) met een korter interval (interval van 8 weken) dan aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert hos kattunger fra 9-13 ukers alder og vekt på 0,9 - 1,9 kg etter topikal adminstrasjon av overdose opptil 5 ganger maksimalt anbefalt dose (93 mg fluralaner + 4,65 mg moksidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moksidektin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moksidektin/kg kroppsvekt) gitt 3 ganger med kortere intervall enn anbefalt (8 ukers intervaller).
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Bravecto Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Dutch: Pipet met één dosis gemaakt van gelamineerde aluminium/polypropyleen folie afgesloten met een HDPE dop en verpakt in een gelamineerd aluminiumfolie sachet.
Norwegian Bokmål: Endose pipette bestående av en laminert aluminiums/polypropylen folie lukket med en høytetthets polyetylen (HDPE) hette og pakket i en laminert aluminiumsfoliedosepose.
Dutch: Voor de behandeling van infecties met oormijten (Otodectes cynotis) of de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient de noodzaak en frequentie van herbehandeling en de keuze van de behandeling (monosubstantie of combinatieproduct) beoordeeld te worden door de voorschrijvende dierenarts.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av infeksjoner med øremidd (Otodectes cynotis) eller de gastrointestinale nematodene T. cati og A. tubaeforme må behovet for, og frekvens av, eventuell re-behandling, samt valg av behandling (monosubstans eller kombinasjonspreparat) gjøres av forskrivende veterinær.
Dutch: Butylhydroxytolueen Dimethylacetamide Glycofurol
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen Dimetylacetamid Glykofurol
Dutch: Voor de preventie van hartwormziekte bij katten die slechts tijdelijk in endemische gebieden zullen verblijven, dient het diergeneesmiddel toegediend te worden vóór de eerste verwachte blootstelling aan muggen.
Norwegian Bokmål: Forebygging av hjerteormsykdom hos katter som bare midlertidig er i endemiske områder skal appliseres før den første forventede eksponeringen for mygg.
Dutch: Moxidectine heeft onvoldoende effect tegen vlooien en teken.
Norwegian Bokmål: Moksidektin mangler vesentlig effekt mot lopper og flått.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient bij katten tot 6,25 kg lichaamsgewicht aangebracht te worden op één plek aan de schedelbasis en bij katten met meer dan 6,25 kg lichaamsgewicht op 2 plekken aan de schedelbasis.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal appliseres på ett sted ved basis av hodeskallen på katter med kroppsvekt opptil 6,25 kg, og på to steder ved ved basis av hodeskallen på katter som har en kroppsvekt på mer enn 6,25 kg.
Dutch: Binnen 48 uur na behandeling van teken (I. ricinus) en vlooien (C.felis) treedt het effect (dodend effect) op.
Norwegian Bokmål: Begynnende effekt (drepende effekt) for flått (I. ricinus) og lopper (C. felis) er innen 48 timer etter behandling.
Dutch: voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg voor middelgrote katten >2,86,25 kg voor grote katten >6,25 - 12,5 kg
Norwegian Bokmål: for små katter 1,2 - 2,8 kg for mellomstore katter > 2,8 - 6,25 kg for store katter > 6,25 - 12,5 kg
Dutch: Butylhydroxytolueen 1,07 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen 1,07 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dutch: Gewicht van de kat (kg) Pipetsterkte die gebruikt moet worden
Norwegian Bokmål: Pipettestørrelse som skal benyttes
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 3 en 21 dagen na toediening worden bereikt.
Norwegian Bokmål: Fluralaner har rask systemisk absorbsjon fra det topikale administrasjonsstedet og når maksimal plasmakonsentrasjon mellom 3 og 21 dager etter administrasjon.
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden bij kittens jonger dan 9 weken en/of katten lichter dan 1,2 kg, omdat daarover geen informatie beschikbaar is.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger tilgjengelige data er det ikke anbefalt at veterinærpreparatet brukes på kattunger som er yngre enn 9 uker og katter som veier mindre enn 1,2 kg.
Dutch: Voordat Bravecto Plus wordt toegediend voor de gelijktijdige preventie van infectie met volwassen D. Immitis dient daarom het advies uit rubriek 12 te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Før applikasjon av Bravecto Plus for samtidig beskyttelse mot infeksjon med voksne D. immitis må rådet under pkt.
Dutch: Voor de behandeling van infecties met intestinale rondwormen (4e stadium larven, immature en volwassen vormen van Toxocara cati) en haakwormen (4e stadium larven, immature en volwassen vormen van Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: Til behandling av infeksjoner med intestinal rundorm (L4 larver, ikke fullt utviklede voksne og voksne stadier av Toxocara cati) og hakeorm (L4 larver, ikke fullt utviklede voksne og voksne stadier av Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD).
Norwegian Bokmål: Preparatet kan også brukes som en del av behandlingsstrategien mot dermatitt forårsaket av loppeallergi,"flea allergy dermatitis" (FAD).
Dutch: Daarom dienen tijdens behandeling met Bravecto Plus diergeneesmiddelen die P-glycoproteïne kunnen remmen (zoals cyclosporine, ketoconazol, spinosad, verapamil) uitsluitend gebruikt te worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de verantwoordelijke dierenarts.
Norwegian Bokmål: Bruk av preparater som kan inhibere p-glykoprotein (f.eks. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) samtidig med Bravecto Plus må kun gjøres etter en nytte/risiko-vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Dutch: Het is belangrijk om de dosis volgens voorschrift toe te dienen om te voorkomen dat het dier aan het diergeneesmiddel likt en het opneemt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å applisere dosen som angitt, for å forhindre at dyret slikker seg og inntar preparatet.
Dutch: Zorg ervoor dat de toedieningsplek op het dier niet meer zichtbaar is voordat er weer contact is met de toediengsplek.
Norwegian Bokmål: Sørg for at applikasjonsstedet på dyret ikke lenger er synlig før man igjen kommer i kontakt med området preparatet er påført.
Dutch: Om contact te voorkomen dienen beschermende wegwerphandschoenen, zoals op het verkooppunt verkregen bij het product, gedragen te worden bij het gebruiken en toedienen van het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontakt må det brukes engangs beskyttelseshansker tilgjengelige ved salg av preparatet når man håndterer og administrerer preparatet.
Dutch: Moxidectine wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 1 en 5 dagen na toediening worden bereikt.
Norwegian Bokmål: Moksidektin har rask systemisk absorbsjon fra det topikale administrasjonsstedet og når maksimal plasmakonsentrasjon mellom 1 og 5 dager etter administrasjon.
Dutch: Het diergeneesmiddel hecht aan de huid en kan na morsen ook aan oppervlakken hechten.
Norwegian Bokmål: Preparatet hefter seg til hud og kan også hefte seg til overflater etter søl av preparatet.
Dutch: Bewaar de pipet in het sachet tot gebruik.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipetten i doseposen til den skal brukes.
Dutch: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectine 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectine 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectine
Norwegian Bokmål: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Dutch: Parasitaire resistentie tegen elke specifieke anthelminticaklasse kan onder bepaalde omstandigheden ontwikkelen na frequent, herhaald gebruik van een anthelminiticum uit die klasse.
Norwegian Bokmål: Under spesielle forhold kan gjentatt og hyppig bruk av en bestemt anthelmintikaklasse medføre at parasitter utvikler resistens mot denne anthelmintikaklassen.
Dutch: Katten in gebieden waar hartworm endemisch is (of katten die op reis zijn geweest naar endemische gebieden) kunnen volwassen hartwormen bij zich dragen.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk (eller de som reiser til endemiske områder) kan være infisert med voksne hjerteorm.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is voor topicaal gebruik en dient niet oraal toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: Preparatet er til utvortes bruk og skal ikke administreres oralt.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Dutch: Moxidectine (mg)
Norwegian Bokmål: Moksidektin (mg)
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij de maximale aanbevolen dosering van 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectine/kg lichaamsgewicht kan wat voorbijgaande speekselvorming of in sommige gevallen braken direct na toediening veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Oralt opptak av preparatet ved maksimalt anbefalt dose på 93 mg fluralaner + 4.65 mg moksidektin/kg kroppsvekt induserte noe selvbegrensende økt spyttsekresjon eller enkelte tilfeller av oppkast umiddelbart etter administrasjon.
Dutch: De pipetten dienen in het sachet bewaard te worden ter bescherming tegen uitdroging of vochtopname.
Norwegian Bokmål: Pipettene skal oppbevares i aluminiumsfoliedoseposen for å beskytte mot tap av oppløsning eller opptak av fuktighet.
Dutch: In geval van accidentele inname dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår hudreaksjoner må lege konsulteres, og pakningen fremvises.
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in de originele verpakking om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i originalpakningen inntil bruk for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met oormijten (Otodectes cynotis), dient een enkele dosis van het product te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Det skal appliseres én enkelt dose av preparatet for samtidig behandling av infeksjoner med øremidd (Otodectes cynotis).
Dutch: De pipet dient bij de basis of bij het harde bovenste deel onder de dop rechtop vastgehouden te worden (punt naar boven) om deze te openen.
Norwegian Bokmål: For å åpne pipetten holdes den i en loddrett posisjon med hetten pekende oppover, enten ved å holde nederst på pipetten eller ved kanten under hetten.
Dutch: Diergeneesmiddel uitsluitend verkrijgbaar op diergeneeskundig voorschrift.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 5).
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes av personer som er overfølsomme overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene (se kontraindikasjoner, pkt.
Dutch: In sommige gevallen zijn zeep en water niet voldoende om het diergeneesmiddel van de vingers te krijgen.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er ikke såpe og vann tilstrekkelig for å fjerne sølt preparatet fra fingrene, hansker må derfor brukes.
Dutch: Vlooien en teken moeten gehecht zijn aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel.
Norwegian Bokmål: Lopper og flått må feste seg til verten og komme i kontakt med vertens kroppsvæsker for å bli eksponert for virkestoffet.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient een enkele dosis van het diergeneesmiddel te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Det skal appliseres én enkelt dose av preparatet for samtidig behandling av infeksjoner med de gastrointestinale nematodene T. cati og A. tubaeforme.
Dutch: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Norwegian Bokmål: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Dutch: Voor de preventie van hartwormziekte bij katten die slechts tijdelijk in endemische gebieden zullen verblijven, dient het diergeneesmiddel toegediend te worden vóór de eerste verwachte blootstelling aan muggen De periode tussen behandeling en terugkomst uit endemische gebieden dient niet langer te zijn dan 60 dagen.
Norwegian Bokmål: Forebygging av hjerteorm sykdom hos katter som bare midlertidig er i endemiske områder skal appliseres før den første forventede eksponeringen for mygg.
Dutch: Toedieningswijze
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
Dutch: Mensen met een gevoelige huid of bekende algemene allergie, bijvoorbeeld voor andere diergeneesmiddelen van dit type, moeten zowel het diergeneesmiddel als behandelde dieren voorzichtig hanteren.
Norwegian Bokmål: overfor andre veterinærpreparater av denne typen, må håndtere dette veterinærpreparatet og behandlede dyr med forsiktighet.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voorkom contact met de ogen van het dier.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå at preparatet kommer i kontakt med øynene til dyret.
Dutch: Milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplek (kaalheid, huidschilfers en jeuk) zijn vaak waargenomen in klinische studies.
Norwegian Bokmål: Vanlige observerte bivirkninger i kliniske studier var milde og forbigående hudreaksjoner på applikasjonsstedet (håravfall , flassende hud og kløe).
Dutch: 3 inhalators voor 60 eenheidsdoses
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 utløsninger
Dutch: Fantasienaam Naam
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Dutch: Sterkte Farmaceutische Vorm
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Stop en controleer:
Norwegian Bokmål: Stopp og Kontroller:
Dutch: In dat geval moet u het opnieuw proberen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, prøv igjen.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 20 april 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 juli 2012 Dato for siste fornyelse: 20 april 2017
Dutch: Hier indrukken en trekken.
Norwegian Bokmål: Trykk her og dra
Dutch: Wat moet u doen als u per ongeluk een dosis heeft voorbereid?
Norwegian Bokmål: Hva bør du gjøre dersom du ved et uhell klargjør en dose?
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Dutch: De bovengrens van het betrouwbaarheidsinterval sluit een vooraf gedefinieerde risicomarge van 1,8 uit.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervallets øvre grense ekskluderte en forhåndsdefinert risikomargin på 1,8.
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is verdeeld in de volgende rubrieken:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er inndelt i følgende avsnitt:
Dutch: Sommige patiënten kunnen de ‘klik' niet horen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hører kanskje ikke "klikket".
Dutch: Percentage patiënten dat MCID
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter som oppnådde MCID
Dutch: Gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline
Dutch: 30 doses 60 doses
Norwegian Bokmål: 30 doser 60 doser
Dutch: De aanbevolen dosis kan worden gebruikt bij oudere patiënten en bij patiënten met nier- of leverproblemen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen kan brukes for eldre pasienter og for pasienter med nyre- eller leverproblemer.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (kan optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner oppstår sjelden (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Dutch: 70,7% van de patiënten rondde het onderzoek af met een beoordeling door de onderzoeker.
Norwegian Bokmål: 70,7 % av pasientene fullførte studien i henhold til utprøvers vurdering.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme:
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme:
Dutch: Het wordt in een zakje van plastic geleverd.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en plastpose.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een korrelig gevoel in hun mond ervaren of een licht zoete of bittere smaak.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan oppleve en kornete følelse i munnen, eller en svak søtlig eller bitter smak.
Dutch: Voor gebruik:
Norwegian Bokmål: Før bruk:
Dutch: Verbetering ten opzichte van de placebo p-waarde
Norwegian Bokmål: Forbedring i forhold til placebo p-verdi
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de vergunning
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon