FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Van topische corticosteroïden is ook bekend dat ze genezingsprocessen kunnen vertragen of uitstellen.
Danish: Topikale kortikosteroider er også kendt for at medføre langsom eller forsinket helingsproces.
Dutch: Een hoger percentage van de patiënten die werden behandeld met vehiculum ondervond een afname in BCVA van meer dan 5 letters vanaf dag 7 tot dag 90 (of vroegtijdige stopzetting) (11,5%) vergeleken met patiënten die werden behandeld met nepafenac (5,6%).
Danish: En højere procentdel af de patienter, der blev behandlet med vehikel, oplevede en reduktion af BCVA (best corrected visual acuity) på mere end 5 bogstaver fra dag 7 til dag 90 (eller ved førtidigt ophør) (11,5 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med Nepafenac (5,6 %).
Dutch: Echter, er worden geen gevolgen voor de zogende baby verwacht, aangezien de systemische blootstelling aan nepafenac te verwaarlozen is bij vrouwen die borstvoeding geven.
Danish: Der forventes ingen påvirkning af det ammede barn, da den systemiske eksponering for nepafenac hos den ammende kvinde er ubetydelig.
Dutch: ETIKET FLESJE
Danish: FLASKEETIKET
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend.
Danish: Ved anvendelse af mere end ét topikalt øjenlægemiddel skal indgivelsen af de forskellige lægemidler foregå med mindst 5 minutters mellemrum.
Dutch: Zeer kleine hoeveelheden natriumhydroxide en/of zoutzuur zijn toegevoegd om de zuurgraad (pH) op peil te houden.
Danish: Små mængder natriumhydroxid og/eller saltsyre er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pH-værdi).
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van NEVANAC op de vruchtbaarheid bij de mens.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende NEVANACs virkning på human fertilitet.
Dutch: - als u een andere oogaandoening heeft (bijv. een infectie aan uw oog) of als u andere geneesmiddelen voor het oog gebruikt (vooral lokale steroïden).
Danish: - Hvis du har nogen anden øjenlidelse, f.eks. øjenbetændelse, eller hvis du bruger anden medicin til øjet (især binyrebarkhormonøjendråber).
Dutch: Er is voorzichtigheid geboden wanneer ze, in geval van een ooginfectie, samen met anti-infectiva worden gebruikt.
Danish: I tilfælde af en okulær infektion skal brugen af disse sammen med anti-infektiva overvåges nøje.
Dutch: Soms: hypertensie Niet bekend: bloeddruk verhoogd
Danish: Ikke almindelig: Hypertension Ikke kendt: Forhøjet blodtryk
Dutch: Overgevoeligheid voor andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Danish: Overfølsomhed over for andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater).
Dutch: Diabetespatiënten
Danish: Patienter med diabetes
Dutch: NEVANAC oogdruppels, suspensie (oogdruppels) is een vloeistof (lichtgele tot donkeroranje suspensie) die wordt geleverd in een plastic flesje met een schroefdop.
Danish: NEVANAC øjendråber, suspension (øjendråber) er en væske (lys gul til mørk orange suspension), der fås i en plasticflaske med skruelåg.
Dutch: Van de patiënten die werden behandeld met NEVANAC behaalden er meer een verbetering van 15 letters in BCVA in vergelijking met de patiënten die werden behandeld met vehiculum (56,8% tegenover 41,9% respectievelijk, p=0,019).
Danish: Flere patienter behandlet med NEVANAC opnåede en forbedring på 15-bogstaver i BCVA sammenlignet med vehikel-patienter, henholdsvis 56,8 % sammenlignet med 41,9 %, p=0,019.
Dutch: • Draai het gesloten flesje ondersteboven en schud eenmaal naar beneden voor ieder gebruik.
Danish: • Vend den lukkede flaske på hovedet og ryst den let en enkelt gang inden brug.
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's kan resulteren in keratitis.
Danish: Brug af topikale NSAID-præparater kan forårsage keratitis.
Dutch: Om besmetting van de druppelaar en de oplossing te voorkomen, mag de druppelaar van het flesje niet in contact komen met de oogleden, de omringende gedeelten of andere oppervlakken.
Danish: For at undgå kontaminering af øjendråbeflaskens spids og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd zonlicht te vermijden tijdens een behandeling met NEVANAC.
Danish: Patienterne skal instrueres i at undgå sollys under behandling med NEVANAC.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, worden aangeraden om anticonceptiemiddelen te gebruiken tijdens de behandeling met NEVANAC.
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge sikker prævention, mens de er i behandling med NEVANAC.
Dutch: Er is een risico op kruisovergevoeligheid van nepafenac voor acetylsalicylzuur, derivaten van fenylazijnzuur en andere NSAID's.
Danish: Der er potentiale for krydssensibilitet mellem nepafenac og acetylsalicylsyre, phenyleddikesyrederivater og andre NSAID-præparater.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op 100 personen)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
Dutch: Gebruik niet meer dan één druppel in het (de) aangedane oog (ogen).
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne.
Dutch: De andere gemelde bijwerkingen waren cornea-epitheeldefect en allergische dermatitis, die optraden bij respectievelijk 1% en 0,5% van de patiënten.
Danish: De øvrige rapporterede bivirkninger var defekter i cornea-epitelet og allergisk dermatitis, som optrådte hos hhv. 1 % og 0,5 af patienterne og blev klassificeret under kategorien "Ikke almindelig".
Dutch: Dit middel bevat 0,25 mg benzalkoniumchloride in elke 5 ml, overeenkomend met 0,05 mg/ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,25 mg benzalkoniumchlorid pr. 5 ml svarende til 0,05 mg/ml.
Dutch: In deze studies werd de behandeling met de studiemedicatie gestart op de dag vóór de operatie, voortgezet op de dag van de operatie en tot 90 dagen na de operatie.
Danish: I disse studier blev studiemedicinen administreret dagen før operation, på operationsdagen og i op til 90 dage efter operation.
Dutch: Rond of ovaal flesje uit lage dichtheidspolyethyleen met een druppelaar en witte polypropyleenschroefdop dat 3 ml suspensie bevat.
Danish: Rund eller oval polyethylenflaske med lav densitet og med dråbespids og hvidt skruelåg af polypropylen, der indeholder 3 ml suspension.
Dutch: Rond flesje van 5 ml uit lage dichtheidspolyethyleen met een druppelaar en witte polypropyleenschroefdop dat 5 ml suspensie bevat.
Danish: 5 ml rund polyethylenflaske med lav densitet og med dråbespids og hvidt skruelåg af polypropylen, der indeholder 5 ml suspension.
Dutch: Dit middel bevat 0,15 mg benzalkoniumchloride in elke 3 ml, overeenkomend met 0,05 mg/ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,15 mg benzalkoniumchlorid pr. 3 ml svarende til 0,05 mg/ml.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd NEVANAC niet in te slikken.
Danish: Patienten bør informeres om ikke at indtage NEVANAC oralt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van NEVANAC met medicatie die de bloedingstijd verlengt, kan het risico op hemorragie vergroten (zie rubriek 4.4).
Danish: Samtidig anvendelse af NEVANAC og andre lægemidler, som forlænger blødningstiden, kan øge risikoen for blødning (se pkt.
Dutch: In beide dubbelblinde, gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde studies, uitgevoerd bij patiënten met diabetische retinopathie, ontwikkelde een significant hoger percentage van de patiënten in de vehiculumgroep macula-oedeem (17,3% en 14,3%) in vergelijking met patiënten die werden behandeld met NEVANAC 3 mg/ml (2,3% en 5,9%).
Danish: I begge de dobbeltblinde, randomiserede, vehikel-kontrollerede studier, der blev udført hos diabetespatienter med retinopati, udviklede en signifikant højere procentdel af patienterne i vehikelgruppen makulært ødem (17,3 % og 14,3 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med NEVANAC 3 mg/ml (2,3 % og 5,9 %).
Dutch: In één dubbelblinde, gerandomiseerde, vehiculum- en werkzaam bestanddeelgecontroleerde studie, hadden patiënten, die behandeld werden met NEVANAC, significant minder ontstekingen dan patiënten behandeld met vehiculum.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt, vehikel og aktiv-kontrolleret studie havde de patienter, der blev behandlet med NEVANAC, betydeligt mindre inflammation end de patienter, der blev behandlet med vehikel.
Dutch: • Algemene bijwerkingen: overgeven, verhoogde bloeddruk.
Danish: • Øvrige bivirkninger: opkastning, øget blodtryk
Dutch: Resultaten van klinische studies tonen aan dat NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie geen significant effect hebben op de intraoculaire druk.
Danish: Resultater fra kliniske studier viser, at NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension ikke har nogen signifikant indflydelse på det intraokulære tryk.
Dutch: Het dragen van contactlenzen tijdens de postoperatieve periode na cataractchirurgie wordt afgeraden.
Danish: Brugen af kontaktlinser frarådes i den postoperative periode efter en kataraktoperation.
Dutch: Wanneer u meer van NEVANAC heeft gebruikt dan u zou mogen, spoel uw ogen dan met warm water.
Danish: Hvis du har brugt for meget NEVANAC Skyl det ud med lunkent vand.
Dutch: Patiënten die behandeld werden met NEVANAC hadden minder kans op oculaire pijn en meetbare ontstekingsverschijnselen (kamerwatercellen en ‘flare'), in de vroege postoperatieve periode tot het einde van de behandeling, dan degenen die met zijn vehiculum werden behandeld.
Danish: De patienter, der var i behandling med NEVANAC, havde mindre sandsynlighed for øjensmerter og målbare tegn på inflammation (celler og flare i kammervæske) i den tidlige postoperative periode til endt behandling end de patienter, der blev behandlet med dets vehikel.
Dutch: Doosje met 1 flesje.
Danish: Karton som indeholder 1 flaske.
Dutch: NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
Danish: NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension er indiceret til voksne til:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (zie rubriek 2), carbomeer, dinatriumedetaat, mannitol, gezuiverd water, natriumchloride en tyloxapol.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: benzalkoniumchlorid (se afsnit 2), carbomer, dinatriumedetat, mannitol, renset vand, natriumchlorid og tyloxapol.
Dutch: Preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie De werkzaamheid en veiligheid van NEVANAC 3 mg/ml bij de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie werden aangetoond in twee gemaskeerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies bij een totaal van 1.339 patiënten.
Danish: Virkning og sikkerhed af NEVANAC 3 mg/ml til forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation er vist i to maskerede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske forsøg med i alt 1.339 patienter.
Dutch: Dit kan tot 3 weken (om oogpijn en ontsteking te voorkomen en te verlichten) of tot 60 dagen (om de ontwikkeling van macula-oedeem te voorkomen en om uw zicht te verbeteren) na uw operatie zijn.
Danish: Det kan være op til 3 uger (for at forebygge og lindre øjensmerter og betændelseslignende tilstande (inflammation)) eller 60 dage (for at forebygge hævelse i den bageste del af øjet (makulært ødem) og forbedre synet) efter operationen.
Dutch: Daarin werd aangetoond dat NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie een superieure klinische werkzaamheid heeft vergeleken met zijn vehiculum in het behandelen van postoperatieve pijn en ontsteking.
Danish: NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension viste bedre klinisk virkning end dets vehikel til behandling af postoperative smerter og inflammation.
Dutch: Oogdruppels, suspensie Lichtgele tot lichtoranje homogene suspensie, pH 7,4 (bij benadering).
Danish: Øjendråber, suspension Lys gul til lys orange homogen suspension, pH ca. 7,4.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bedreigend zijn voor het gezichtsvermogen.
Danish: Disse tilstande kan være synstruende.
Dutch: Bij geïntegreerde analyse van de 2 studies was het percentage van patiënten met verbetering van 15 letter op dag 14 en behouden tot dag 90 hoger in de NEVANAC 3 mg/ml groep (55,4%) in vergelijking met de vehiculumgroep (46,7%, p=0,003).
Danish: I en integreret analyse af de 2 studier var procentdelen af forsøgsdeltagere med en forbedring på 15 bogstaver på dag 14, og som opretholdt den til dag 90, højere i NEVANAC 3 mg/mlgruppen (55,4 %) end i vehikel-gruppen (46,7 %, p=0,003).
Dutch: Oogdruppels, suspensie Lichtgele tot donkeroranje homogene suspensie, pH 6,8 (bij benadering).
Danish: Lys gul til mørk orange homogen suspension, pH ca. 6,8.
Dutch: Langdurig gebruik van topische NSAID's kan het risico voor de patiënt op het optreden van corneale bijwerkingen en de ernst ervan verhogen.
Danish: Langvarig anvendelse af topikale NSAID-præparater kan øge risikoen for, at der opstår alvorlige bivirkninger i cornea.
Dutch: NEVANAC bevat het werkzame bestanddeel nepafenac, en behoort tot de groep van niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's).
Danish: NEVANAC indeholder det aktive substans, nepafenac, og tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater).
Dutch: NEVANAC is een vloeistof (lichtgele tot lichtoranje suspensie) die wordt geleverd in een verpakking met één plastic flesje van 5 ml met een schroefdop.
Danish: NEVANAC er en væske (lys gul til lys orange suspension), der fås i en 5 ml plasticflaske med skruelåg.
Dutch: NEVANAC mag niet gebruikt worden door vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptiemiddelen gebruiken.
Danish: NEVANAC bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Dutch: De gemiddelde steady-state Cmax in plasma na oculaire toediening waren voor nepafenac en amfenac respectievelijk 0,847 ± 0,269 ng/ml en 1,13 ± 0,491 ng/ml.
Danish: Det gennemsnitlige steady-state plasma Cmax for nepafenac og for amfenac var henholdsvis 0,847 ± 0,269 ng/ml og 1,13 ± 0,491 ng/ml efter okulær administration.
Dutch: De gemiddelde steady-state Cmax in plasma na oculaire toediening waren voor nepafenac en amfenac respectievelijk 0,310 ± 0,104 ng/ml en 0,422 ± 0,121 ng/ml.
Danish: Det gennemsnitlige steady-state plasma Cmax for nepafenac og for amfenac var henholdsvis 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml efter okulær administration.
Dutch: Na driemaal daagse toediening van NEVANAC oogdruppels in beide ogen, werden lage, maar kwantificeerbare plasmaconcentraties van nepafenac en amfenac geconstateerd bij de meerderheid van de personen, respectievelijk 2 en 3 uur na de toediening.
Danish: Efter dosering af NEVANAC øjendråber 3 gange dagligt i begge øjne, blev der observeret lave men kvantificerbare plasmakoncentrationer af nepafenac og amfenac hos hovedparten af patienterne henholdsvis 2 og 3 timer efter dosering.
Dutch: Na één druppel van NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie in beide ogen eenmaal per dag gedurende 4 dagen, werden lage, maar kwantificeerbare plasmaconcentraties van nepafenac en amfenac geconstateerd bij de meerderheid van de personen, respectievelijk 2 en 3 uur na de toediening.
Danish: Efter én dråbe NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i begge øjne én gang dagligt i fire dage, blev der observeret lave men kvantificerbare plasmakoncentrationer af nepafenac og amfenac hos hovedparten af patienterne henholdsvis 2 og 3 timer efter dosering.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van topische NSAID's en topische steroïden kan het risico op problemen bij het genezingsproces vergroten.
Danish: Samtidig brug af topikale NSAID-præparater og topikale steroider kan øge den potentielle risiko for helingsproblemer.
Dutch: • Goed schudden voor gebruik.
Danish: • Omrystes grundigt inden brug.
Dutch: Er is gemeld dat oftalmische NSAID's in combinatie met oogchirurgie, bloedingen van de oculaire weefsels (waaronder hyfema's) kunnen verergeren.
Danish: Det er rapporteret, at NSAID-præparater til okulær anvendelse kan forårsage øget blødning i det okulære væv (herunder hyphaema) i forbindelse med okulære operationer.
Dutch: - U bent allergisch voor andere niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's).
Danish: - Hvis du er allergisk over for andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDpræparater).
Dutch: Topische NSAID's kunnen genezingsprocessen vertragen of uitstellen.
Danish: Topikale NSAID-præparater kan medføre langsom eller forsinket helingsproces.
Dutch: In 1 dubbelblinde, gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde studie, uitgevoerd bij patiënten met diabetische retinopathie, ontwikkelde een significant hoger percentage van de patiënten in de vehiculumgroep macula-oedeem (16,7%) in vergelijking met patiënten die werden behandeld met NEVANAC (3,2%).
Danish: I et dobbeltblindt, randomiseret vehikel-kontrolleret studie, der blev udført hos diabetespatienter med retinopati, udviklede en signifikant højere procentdel af patienterne i vehikel-gruppen makulært ødem (16,7 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med NEVANAC (3,2 %).
Dutch: NEVANAC wordt bij volwassenen gebruikt: - om oogpijn en oogontstekingen te voorkomen en te verlichten na een staaroperatie van het oog - om het risico op macula-oedeem (zwelling achterin het oog) te verminderen na een staaroperatie van het oog bij diabetespatiënten.
Danish: NEVANAC er beregnet til voksne: - til at forebygge og lindre smerter og betændelseslignende tilstande (inflammation) i øjet efter en operation for grå stær (katarakt) - til at nedsætte risikoen for makulært ødem (hævelse i den bageste del af øjet) efter en operation for grå stær (katarakt) hos patienter med sukkersyge (diabetes).
Dutch: NEVANAC bevat benzalkoniumchloride dat het oog kan irriteren en waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen kan verkleuren.
Danish: NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Dutch: De andere meest frequent gemelde bijwerkingen waren keratitis en gevoel van een vreemd lichaam in ogen, die optraden bij respectievelijk 0,5% en 0,3% van de patiënten.
Danish: De øvrige hyppigst indberettede bivirkninger var keratitis og fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, som optrådte hos hhv. 0,5 % og 0,3 % af patienterne og blev klassificeret under kategorien "Ikke almindelig".
Dutch: Eenmaal daagse dosering met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie zorgt voor dezelfde totale dagelijkse dosis van nepafenac als driemaal daagse dosering met NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie.
Danish: Administration én gang dagligt med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension giver samme totale daglige dosis nepafenac som administration tre gange dagligt med NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension.
Dutch: Het gebruik ervan wordt niet aangeraden bij deze patiënten tot verdere gegevens beschikbaar komen.
Danish: NEVANAC anbefales ikke til disse patienter, før der foreligger yderligere data.
Dutch: Speciale patiënten
Danish: Særlige populationer
Dutch: NEVANAC kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Danish: NEVANAC kan anvendes under amning.
Dutch: In de twee klinische studies met 209 patiënten werden diabetespatiënten 60 dagen of langer blootgesteld aan een behandeling met NEVANAC ter preventie van macula-oedeem na een cataractoperatie.
Danish: I to kliniske studier med 209 patienter blev patienter med diabetes behandlet med NEVANAC i 60 dage eller derover efter kataraktoperation for at forebygge makulært ødem.
Dutch: De aanbevolen dosering is Dagelijks 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen).
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne én gang dagligt.
Dutch: Bovendien was NEVANAC niet inferieur aan 5 mg/ml ketorolac in de reductie van ontstekingen en oogpijn en was het enigszins comfortabeler bij instillatie.
Danish: Sammenlignet med ketorolac 5 mg/ml var NEVANAC ikke mindre effektivt til at reducere inflammation og okulær smerte, og det var en anelse mere behageligt ved instillation.
Dutch: Patiënten bij wie aanvallen van astma, urticaria of acute rhinitis versneld kunnen optreden door het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's.
Danish: Hos patienter, hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater kan fremkalde astmaanfald, urticaria eller akut rhinitis.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd het flesje goed gesloten te houden wanneer het niet wordt gebruikt.
Danish: Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Dutch: Na topische oculaire toediening, penetreert nepafenac de cornea waar het door hydrolasen van het oogweefsel wordt omgezet in amfenac, een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel.
Danish: Efter topikal okulær dosering penetrerer nepafenac cornea og omdannes af hydrolaser i det okulære væv til amfenac, et non-steroidt antiinflammatorisk middel.
Dutch: De behandeling kan uitgebreid worden naar de eerste 3 weken na de operatie op aanwijzing van de arts. 30 tot 120 minuten vóór de operatie moet een extra druppel worden toegediend.
Danish: Der bør dryppes en ekstra dråbe 30 til 120 minutter før operation.
Dutch: Gebruikt u naast NEVANAC nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med NEVANAC Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: DOOSJE VAN 1 FLESJE VAN 5 ML
Danish: KARTON TIL 5 ml ENKELTFLASKER
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn boorzuur, propyleenglycol, carbomeer, natriumchloride, guar, natriumcarmellose, dinatriumedetaat, benzalkoniumchloride (zie rubriek 2) en gezuiverd water.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: borsyre, propylenglycol, carbomer, natriumchlorid, guar, carmellosenatrium, dinatriumedetat, benzalkoniumchlorid (se afsnit 2) og renset vand.
Dutch: Gebruik niet meer dan 3 x één druppel per dag in het (de) aangedane oog (ogen).
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 3 gange dagligt.
Dutch: Dit kan tot 3 weken na uw operatie (om oogpijn en ontsteking te voorkomen en te verlichten) of tot 60 dagen na uw operatie zijn (om de ontwikkeling van maculaoedeem te voorkomen).
Danish: Det kan være op til 3 uger (for at forebygge og lindre øjensmerter og betændelseslignende tilstande (inflammation)) eller 60 dage (for at forebygge hævelse i den bageste del af øjet (makulært ødem)) efter operationen.
Dutch: Patiënten die tekenen van afbraak van het cornea-epitheel vertonen, moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik van NEVANAC.
Danish: Patienter med påvist nedbrydning af cornea-epitelet skal straks ophøre med at bruge NEVANAC, og corneas tilstand skal undersøges nøje.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met NEVANAC in alle subgroepen van pediatrische patiënten, voor de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med NEVANAC i alle undergrupper af den pædiatriske population med henblik på forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation (se pkt.
Dutch: In klinische studies werden patiënten tot 21 dagen met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie behandeld (zie rubriek 5.1).
Danish: I kliniske forsøg blev patienterne behandlet med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i 21 dage (se pkt.
Dutch: In de twee klinische studies met 594 patiënten werden diabetespatiënten 90 dagen blootgesteld aan een behandeling met NEVANAC oogdruppels, suspensie, ter preventie van macula-oedeem na een cataractoperatie.
Danish: I to kliniske studier med 594 patienter blev patienter med diabetes behandlet med NEVANAC i 90 dage efter kataraktoperation for at forebygge makulært ødem.
Dutch: Niet bekend: corneaperforatie, afgenomen genezing (cornea), cornea-opaciteit, cornealitteken, scherpzien gereduceerd, oogzwelling, ulceratieve keratitis, dunner worden van de cornea, gezichtsvermogen wazig
Danish: Ikke kendt: Perforation af cornea, forsinket heling (cornea), opacitet i cornea, ardannelse i cornea, nedsat skarpsyn, hævede øjne, ulcereøs keratitis, udtynding af cornea, sløret syn