FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Isentress wykazał taką samą skuteczność, jak efawirenz.
Estonian: Isentressi efektiivsus oli sama kui efavirensil.
Polish: • W dodatkowych badaniach pomocniczych ustalono dawki zapewniające podobne poziomy skuteczności leku Isentress u noworodków i małych dzieci.
Estonian: • Lisauuringutega tehti kindlaks annused, mis aitavad saavutada vastsündinutel Isentressi sama efektiivse sisalduse nagu väikelastel.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane to zespół rekonstrukcji immunologicznej (objawy zakażenia związane z powrotem funkcji układu immunologicznego) i wysypka.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on immuunsüsteemi ülereageerimise sündroom (taastuv immuunsüsteem põhjustab infektsioonisümptomeid) ja lööve.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek do połknięcia (400 i 600 mg), tabletek do żucia (25 i 100 mg) oraz saszetek zawierających granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (każda saszetka zawiera 100 mg produktu).
Estonian: Seda turustatakse 400 ja 600 mg neelatavate tablettidena, 25 ja 100 mg närimistablettidena ja suukaudse suspensiooni graanulitena (100 mg kotikestes).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Isentressi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: • Dwa badania obejmowały łącznie 699 uprzednio leczonych pacjentów, przyjmujących już leki przeciw zakażeniu HIV, które okazały się nieskuteczne.
Estonian: • Kahes uuringus osales kokku 699 varem ravitud patsienti, kelle HIV-nakkuse ravi oli olnud tulemusteta.
Polish: Isentress wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Estonian: Isentress on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których po 48 tygodniach miano wirusa było niewykrywalne (poniżej 50 kopii wirusa na mililitr krwi).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel pärast 48-nädalast ravi viiruskoormust ei avastatud (alla 50 koopia vere ml kohta).
Polish: Isentress jest lekiem przeciw zakażeniu HIV, który stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Estonian: Isentress on HIV-ravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega, et ravida patsiente, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Polish: W związku z tym należy oczekiwać, że skuteczność leku, którą odnotowano u osób dorosłych, będzie podobna u dzieci.
Estonian: Seetõttu eeldatakse lastel samasugust efektiivsust nagu täiskasvanutel.
Polish: W badaniu wykazano, że lek Isentress, podawany w tabletkach do połykania lub żucia, jest bezpieczny dla dzieci, a stężenie leku we krwi jest u nich podobne, jak u osób dorosłych.
Estonian: Laste uuring näitas neelatavate ja närimistablettidena manustatava Isentressi ohutust ja ravimi sisaldus laste veres oli sarnane sisaldusega täiskasvanute veres.
Polish: • Lek Isentress oceniano również w piątym badaniu z udziałem 126 dzieci w wieku od 2 do 18 lat zakażonych HIV-1 , u których dotychczasowe leczenie zakażenia wirusem HIV okazało się nieskuteczne.
Estonian: • Viiendas uuringus osales 126 HIV-1 nakkusega 2-18-aastast last, kelle olemasolev HIV-nakkuse ravi ei andnud tulemusi.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Isentressi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego integrazą, który bierze udział w jednej z faz namnażania się wirusa HIV.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemises osaleva ensüümi integraasi.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Isentress w UE
Estonian: ELis Isentressile väljastatud müügiloa põhjendus
Polish: Po 48 tygodniach miano wirusa poniżej 40 kopii/ml odnotowano u 89% (472 z 531) pacjentów przyjmujących Isentress w jednej dawce na dobę i u 88 % (235 z 266) pacjentów przyjmujących ten lek dwa razy na dobę.
Estonian: 48 nädala järel oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 40 koopia/ml, Isentressi korra ööpäevas võtnutest 89% (472 patsienti 531st) ning ravimit kaks korda ööpäevas võtnutest 88% (235 patsienti 266st).
Polish: Pacjenci otrzymywali również lek Truvada (emtrycytabina z dizoproksylem tenofowiru).
Estonian: Patsiendid said lisaks ravimit Truvada (emtritsitabiin koos tenofoviirdisoproksiiliga).
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning infektsiooni levik organismis aeglustub.
Polish: Leczenie produktem Isentress spowodowało zmniejszenie miana wirusa po 48 tygodniach: u 53% dzieci miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml.
Estonian: Isentressi ravi vähendas viiruskoormust ja 48 nädala pärast oli 53%-l lastest viiruskoormus alla 50 koopia/ml.
Polish: W badaniach lek Isentress porównywano z placebo (leczenie pozorowane); oba leki dołączano do optymalnego leczenia podstawowego (połączenie innych leków przeciw HIV, które dobrano dla danego pacjenta w sposób maksymalnie zwiększający prawdopodobieństwo obniżenia poziomu wirusa HIV we krwi).
Estonian: Mõlemad lisati optimeeritud taustravile (muude HIV-ravimite kombinatsioon, mis valiti igale patsiendile individuaalselt, et HIV-sisaldus veres võimalikult efektiivselt väheneks).
Polish: Lek Isentress, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega manustatav Isentress vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Isentressi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Isentressi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) po 16 tygodniach: miano wirusa wynosiło mniej niż 400 kopii/ml u 77% pacjentów przyjmujących Isentress i u 42%pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere HIV-sisalduse (viiruskoormuse) muutus pärast 16 ravinädalat; viiruskoormus oli pärast 16nädalast ravi alla 400 koopia/ml 77%-l Isentressi kasutanud patsientidest ja 42%-l platseebot saanud patsientidest.
Polish: Wykazano, że Isentress jest skuteczny w osiąganiu kontroli nad HIV przy stosowaniu wraz z innymi lekami przeciw HIV.
Estonian: On tõendatud, et koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Isentress on HIV-nakkuse ohjamisel efektiivne.
Polish: Po 48 tygodniach u 86% pacjentów przyjmujących Isentress miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (241 z 281), w porównaniu z 82% pacjentów przyjmujących efawirenz (230 z
Estonian: Viiruskoormus oli pärast 48 nädalat alla 50 koopia/ml 86%-l Isentressi kasutanud patsientidest (241 patsienti 281st) ja 82%-l efavirensit kasutanud patsientidest (230 patsienti 282st).
Polish: Jak działa lek Isentress
Estonian: Kuidas Isentress toimib?
Polish: Pojawiły się również niezbyt częste zgłoszenia rabdomiolizy
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud ka rabdomüolüüsist (lihaskiudude lagunemine).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Isentress
Estonian: Muu teave Isentressi kohta
Polish: • Trzecie badanie obejmowało 566 pacjentów nieleczonych wcześniej przeciw HIV.
Estonian: • Kolmandas uuringus osales 566 patsienti, kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud, ja selles võrreldi Isentressi efavirensiga (samuti HIV-ravim).
Polish: W badaniu tym lek Isentress porównywano z efawirenzem (inny lek przeciw zakażeniu HIV).
Estonian: Uuringutes võrreldi Isentressi ja platseebo (näiva ravimi) toimet.
Polish: Ten zestaw zmienił się i może być inny niż wcześniej stosowany.
Estonian: Komplekti on muudetud ning see võib olla teistsugune kui see, mida olete varem kasutanud.
Polish: Uwagi: analiza oparta jest na wszystkich dostępnych danych.
Estonian: Märkus: analüüs põhineb olemasolevatel andmetel.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Estonian: Soovitused samaaegse kasutamise kohta
Polish: Co najmniej 40
Estonian: Vähemalt 40
Polish: Zachęca się lekarzy do wpisywania pacjentek do tego rejestru.
Estonian: Arste kutsutakse üles registreerima patsiente sellesse registrisse.
Polish: Interakcje (mechanizm, jeśli znany)
Estonian: Koostoime (mehhanism, kui on teada)
Polish: • Należy umieścić dziecko w bezpiecznym miejscu.
Estonian: • Pange laps turvalisse kohta.
Polish: Umożliwia to lepsze działanie leków.
Estonian: See aitab tagada ravimite tõhusama toime.
Polish: Dwie tabletki raz na dobę
Estonian: Kaks tabletti üks kord ööpäevas
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.
Estonian: • väga tähtis on kõiki HIV ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Estonian: Riski vastsündinule/väikelapsele ei saa välistada.
Polish: Nie obserwowano podobnych wyników w badaniach na królikach.
Estonian: Sarnaseid toimeid küülikutel ei täheldatud.
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ mieszaniny.
Estonian: ÄRGE LOKSUTAGE segu!
Polish: Pacjenci wcześniej przyjmowali średnio 12 przeciwretrowirusowych produktów leczniczych przez średnio 10 lat.
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt kasutanud keskmiselt 12 retroviirusvastast ravimit keskmiselt 10 aasta jooksul.
Polish: Częstość ich występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Estonian: Selle esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Polish: Wyciągnąć tłoki ze wszystkich używanych strzykawek.
Estonian: Tõmmake kolvid välja kõigist kasutatud süstaldest.
Polish: • Ilość leku Isentress zależy od wieku i masy ciała dziecka, więc będzie zmieniać się z czasem.
Estonian: • Isentress'i kogus sõltub teie lapse vanusest ja kehakaalust, seega see muutub aja jooksul.
Polish: Raltegrawir ma stosunkowo niską barierę genetyczną oporności.
Estonian: Raltegraviiril on suhteliselt madal resistentsuse geneetiline barjäär.
Polish: 2 i powyżej
Estonian: 2 ja üle selle
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega.
Polish: Mieszanina powinna wyglądać mętnie.
Estonian: Segu näeb välja hägune.
Polish: Nie ma danych dotyczących wcześniaków.
Estonian: Enneaegsete vastsündinute kohta puuduvad andmed.
Polish: • Dawka dla dziecka może być inna niż widoczna na obrazku.
Estonian: • Teie lapse annus võib olla erinev joonisel näidatust.
Polish: Oznacza to, że organizm może skuteczniej walczyć z zakażeniem.
Estonian: See tähendab, et teie organism on võimeline paremini nakkuse vastu võitlema.
Polish: Następnie lek będzie podawany dwa razy na dobę.
Estonian: Seejärel hakkate talle ravimit andma 2 korda ööpäevas.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest podczas kontaktu z krwią osoby zakażonej lub kontaktu seksualnego.
Estonian: HIV levib nakatunud isiku verega kokkupuutel või seksuaalkontakti teel.
Polish: Należy przeczytać i zrozumieć niniejszą instrukcję stosowania.
Estonian: Te peate kindlasti kasutusjuhendi läbi lugema ja sellest aru saama.
Polish: Przed rozpoczęciem
Estonian: Enne kui alustate:
Polish: Czysta szklanka
Estonian: Puhas joogiklaas
Polish: Jeśli dziecko się porusza, należy wyjąć końcówkę strzykawki z ust i spróbować ponownie.
Estonian: Kui laps avaldab vastupanu, siis võtke süstla ots suust välja ja proovige uuesti.
Polish: Użyć zegarka lub stopera, aby odmierzyć 45 sekund.
Estonian: 45 sekundi välja mõõtmiseks kasutage kella või taimerit.
Polish: Placebo + OBT (N = 237)
Estonian: Platseebo + OBT (N = 237)
Polish: Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas.
Estonian: See on vajalik, kuna väga oluline on mitte jääda ravimita, isegi lühiajaliselt.
Polish: Lek ten zawiera substancje słodzące, które mogą być szkodliwe dla zębów.
Estonian: Selles ravimis sisalduvad magusained võivad kahjustada hambaid.
Polish: Pacjenci dorośli wcześniej leczeni
Estonian: Varem ravi saanud täiskasvanud patsiendid
Polish: Zastosować dawkę w „ml" przepisaną przez lekarza.
Estonian: Kasutage kogust milliliitrites („ml"), mis arst on määranud.
Polish: (zwiększona rozpuszczalność)
Estonian: (lahustuvus suurenes)
Polish: U niektórych pacjentów nastąpił nawrót wiremii pomiędzy 16. a 96. tygodniem.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekkis 16. ja 96. nädala vahel viiruskoopiate hulga suurenemine.
Polish: Silne induktory enzymów biorących udział w metabolizmie leków
Estonian: Ravimimetabolismis osalevate ensüümide tugevad indutseerijad
Polish: • Pacjent może zapytać lekarza lub farmaceutę o listę leków, które wchodzą w interakcje z lekiem
Estonian: • Te saate küsida oma arstilt või apteerilt nende ravimite nimekirja, millel on koostoimeid
Polish: • Granulat przed podaniem należy zmieszać z wodą.
Estonian: • Enne kasutamist tuleb graanulid segada veega.
Polish: Wyniki standardowych badań genotoksyczności, oceniających działanie mutagenne i klastogenne, były ujemne.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Polish: Te wartości median są w przybliżeniu od 3 do 6-krotnie mniejsze od wartości wolnej frakcji raltegrawiru w osoczu.
Estonian: Need näitajate mediaanid on ligikaudu 3 kuni 6 korda madalamad kui raltegraviiri vaba plasmafraktsioon.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Isentress Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Isentress'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: • Przygotować wszystkie elementy zestawu potrzebne do sporządzenia 1 dawki i umieścić na czystej powierzchni:
Estonian: • Võtke välja kõik, mida vajate 1 annuse valmistamiseks ning asetage puhtale aluspinnale:
Polish: Raltegrawir nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Estonian: Raltegraviiri ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
Estonian: Pärast nõutava koguse manustamist segamistopsi allesjäänud suspensiooni ei tohi enam kasutada, see tuleb minema visata.
Polish: Należy kontrolować stan kliniczny pacjenta, w tym aktywność aminotransferaz wątrobowych i rozpocząć stosowne leczenie.
Estonian: Tuleb jälgida patsiendi kliinilist seisundit, sh maksa aminotransferaase, ning alustada sobivat ravi.
Polish: Po wymieszaniu leku Isentress, należy użyć go w ciągu 30 minut.
Estonian: Pärast Isentress'i kokkusegamist tuleb see ära kasutada 30 minuti jooksul.
Polish: Lekarz poinformuje, czy i kiedy przestać podawać lek Isentress dziecku.
Estonian: Arst ütleb teile, kas ja millal lõpetada Isentress'i andmine lapsele.
Polish: • Należy upewnić się, że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka wytłumaczy w jaki sposób mieszać i podawać odpowiednią dawkę dziecku.
Estonian: • Laske kindlasti arstil, apteekril või meditsiiniõel endale selgitada, kuidas segada ja anda oma lapsele õige annus.
Polish: Narodziny do 1 Tygodnia - Dawkowanie raz na dobę
Estonian: Sünnist kuni 1 nädala vanuseni - annustamine üks kord ööpäevas
Polish: Nie należy używać zniszczonych pojemniczków lub strzykawek.
Estonian: Rikutud segamistopsi või süstlaid ei tohi kasutada.
Polish: Umieścić wszystkie elementy w czystym, suchym miejscu.
Estonian: Pange kõik esemed puhtasse kuiva kohta.
Polish: Może to oznaczać, że rozwinie się oporność HIV na Isentress i leczenie stanie się trudniejsze.
Estonian: See võib tähendada, et HIV muutub Isentress'i suhtes resistentseks ja seda on raskem ravida.
Polish: Szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Estonian: Üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta vt lõik 6.6.
Polish: Oznacza to, że istnieje możliwość rozwinięcia się zakażenia HIV lub innych chorób z nim związanych.
Estonian: See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda nakkused ja muud HIV-ga seotud haigused.
Polish: • reakcja alergiczna
Estonian: • allergiline reaktsioon;
Polish: Wszyscy pacjenci†
Estonian: Kõik patsiendid
Polish: Tabletek nie należy żuć, rozkruszać ani dzielić ze względu na przewidywane zmiany w profilu farmakokinetycznym.
Estonian: Tablette ei tohi närida, purustada ega poolitada oodatavate muutuste tõttu farmakokineetilises profiilis.
Polish: Napełnienie niebieskiej strzykawki wodą
Estonian: Täitke sinine süstal veega
Polish: Wirus wytwarza enzym zwany integrazą HIV.
Estonian: HIV viirus toodab ensüümi nimetusega HIV integraas.
Polish: Nie należy obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, jeśli po przyjęciu tego leku występują zawroty głowy.
Estonian: Ärge käsitsege masinaid, juhtige autot ega sõitke jalgrattaga, kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania, patrz punkt 4.2.
Estonian: Annustamissoovitused vt lõik 4.2.
Polish: Nie należy przerywać leczenia, gdyż:
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist järgmistel põhjustel:
Polish: Napełnienie szklanki wodą
Estonian: Täitke joogiklaas veega
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu dokonania oceny bezpieczeństwa długoterminowego, tolerancji i skuteczności.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, taluvuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Polish: • Instrukcja (ta broszura)
Estonian: • Juhend (käesolev voldik)
Polish: Jeśli nie został wymieszany, należy jeszcze przez jakiś czas obracać pojemniczek.
Estonian: Kui need pole veel segunenud, peate veel veidi aega topsi keerama.
Polish: Przesunąć tę część tłoka na właściwe oznakowanie na strzykawce
Estonian: Tõmmake see kolvi osa kuni õige märgistuseni süstlal
Polish: Upewnić się, że granulat został wymieszany.
Estonian: Kontrollige, kas graanulid on segunenud.
Polish: 1 do 4 Tygodni - Dawkowanie dwa razy na dobę
Estonian: 1 kuni 4 nädalat - annustamine kaks korda ööpäevas
Polish: Podczas dawkowania produktu leczniczego dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustamisel saabub farmakokineetiline püsiseisund kiiresti, ligikaudu esimese 2 ravipäeva jooksul.
Polish: • Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia wirusa na dziecko za pośrednictwem mleka.
Estonian: • HIV-nakkusega naised ei tohi last rinnaga toita, sest viirus võib rinnapiima kaudu lapsele üle kanduda.
Polish: Aktywność katalityczna UGT1A1 w momencie urodzenia jest znikoma i wykształca się po urodzeniu.
Estonian: UGT1A1 katalüütiline aktiivsus on sündimise hetkel nullilähedane ning küpseb pärast sündimist.
Polish: Isentress hamuje działanie tego enzymu.
Estonian: Isentress peatab selle ensüümi töö.
Polish: Dane dotyczące tej populacji nie są dostępne i nie jest możliwe ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania.
Estonian: Selle vanuserühma kohta puuduvad andmed ja annustamissoovitusi ei saa anda.
Polish: • Bardzo ważne jest, aby odmierzać wodę i lek Isentress ostrożnie, używając właściwych strzykawek.
Estonian: • On väga tähtis, et te mõõdaksite vee ja Isentress'i kogused täpselt, kasutades õiget süstalt.
Polish: W ten sposób zmniejsza się także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością wirusa").
Estonian: Samuti vähendab see võimalust, et ravimid kaotavad toime HIV vastu (seda nimetatakse ka „ravimresistentsuseks");
Polish: Pełne szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny znajdują się w broszurze zawierającej instrukcję stosowania, dołączonej do opakowania.
Estonian: Täielik ja üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta on kirjas kasutusjuhendi voldikus, mis on karbiga kaasas.
Polish: Uwagi dodatkowe
Estonian: Täiendavad kaalutlused
Polish: Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Estonian: HIV-i hulga vähendamine veres võib parandada immuunsüsteemi toimimist.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 2...18 eluaastat
Polish: • Przed rozpoczęciem należy upewnić się, że rozumie się poniższe instrukcje.
Estonian: • Enne kui alustate, veenduge, et olete kasutusjuhendist õigesti aru saanud.
Polish: • przyjęcie leku w ilościach większych niż zalecane
Estonian: • ravimi sisse võtmine soovitatust suuremates kogustes.
Polish: W zestawie znajduje się dodatkowy pojemniczek do mieszania i zestaw strzykawek, na wypadek zgubienia lub zniszczenia któregoś z tych elementów.
Estonian: Komplektis on veel tagavaraks üks segamistops ja süstalde komplekt juhuks kui mõni kaob ära või on rikutud.
Polish: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Estonian: metadooni AUC ↔ metadooni Cmax ↔
Polish: Wszystkie badania interakcji przeprowadzono z udziałem pacjentów dorosłych.
Estonian: Kõik koostoimete uuringud viidi läbi täiskasvanutel.
Polish: Ponownie sprawdzić ilość wody w strzykawce.
Estonian: Kontrollige veelkord süstlas oleva vee kogust.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inne leki przeciwwirusowe, kod ATC: J05AX08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, teised viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX08
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą leczenia przeciwretrowirusowego znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Polish: • uderzenia gorąca; wysokie ciśnienie tętnicze
Estonian: • kuumahoog, kõrge vererõhk;
Polish: Pacjentom należy wyjaśnić, że aktualnie leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje całkowitego wyleczenia zakażenia HIV, nie dowiedziono także, że zapobiega przeniesieniu HIV na inne osoby przez kontakt z krwią.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et retroviirusvastane ravi ei ravi HIV-infektsioonist terveks, samuti ei ole tõestatud, et see hoiaks ära HIV ülekandumise teistele vere kaudu.
Polish: Problemy ze zdrowiem psychicznym
Estonian: Vaimse tervise probleemid
Polish: • zmęczenie, nietypowe znużenie lub osłabienie; gorączka
Estonian: • väsimus, ebaharilik väsimus või nõrkus, palavik;
Polish: Fruktoza i sacharoza
Estonian: Fruktoos/sahharoos
Polish: Pozorny końcowy okres półtrwania raltegrawiru wynosi około 9 godzin, przy czym za większą część AUC odpowiada krótsza faza α-okresu półtrwania (~1 godzina).
Estonian: Raltegraviiri näiline terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 9 tundi, põhiosa AUC-ist annab lühem α-faasi poolväärtusaeg (~ 1 tund).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u noworodków w wieku poniżej 4 tygodni uwzględniają szybkie zwiększenie aktywności UGT1A1 i klirens leku w czasie od urodzenia do 4. tygodnia życia.
Estonian: Alla 4 nädala vanuste laste annustamissoovitustes on arvestatud UGT1A1 aktiivsuse kiire suurenemisega ning ravimi kliirensiga alates sünnist kuni 4 nädala vanuseni.
Polish: Stosowanie leku Isentress z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3.
Estonian: Isentress'i võtmine koos toidu ja joogiga Vt lõik 3.
Polish: Liczba pacjentów z dostępnymi danymi na temat genotypu* * U jednego pacjenta stwierdzono mutację w pozycji 155.
Estonian: Teadaoleva genotüübiga isikute arv Ühel patsiendil oli mutatsioon positsioonis 155.
Polish: • Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej należy podać pacjentowi w ciągu 30 minut od wymieszania.
Estonian: • Suukaudse suspensiooni graanulid tuleb patsiendile manustada 30 minuti jooksul pärast segamist.