FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Beroende på vad man upptäcker kan Buvidal eventuellt behöva sättas ut.
Romanian: În funcție de rezultate, Buvidal poate fi întrerupt.
Swedish: - andra läkemedel som kan få dig att känna dig sömnig och som används för att behandla sjukdomar såsom ångest, sömnlöshet, krampanfall och smärta.
Romanian: - alte medicamente care vă pot provoca somnolență, utilizate pentru tratarea unor boli precum anxietatea, insomnia, convulsiile (crizele epileptice) și durerea.
Swedish: - Ta ut sprutan ur kartongen: plocka upp sprutan genom att hålla i nålskyddsenheten.
Romanian: - Scoateți seringa din cutia de carton: apucați seringa de corpul protecției seringii.
Swedish: Opioider kan öka trycket i cerebrospinalvätskan, vilket kan orsaka krampanfall.
Romanian: Opioidele pot crește presiunea lichidului cefalorahidian, fapt care poate duce la convulsii.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion ska övervakas för tecken och symptom på framkallad opioidabstinens, toxicitet eller överdosering orsakad av ökade nivåer av buprenorfin.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie monitorizați pentru prezența semnelor și simptomelor de precipitare a sevrajului, toxicității sau supradozajului cu opioide, provocate de nivelurile crescute de buprenorfină.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder, som att utföra patientuppföljningsbesök med klinisk övervakning enligt patientens behov, ska vidtas vid förskrivning och administrering av buprenorfin.
Romanian: La prescrierea și eliberarea buprenorfinei trebuie adoptate măsuri de precauție adecvate, cum este efectuarea de vizite de urmărire a pacientului, cu monitorizare clinică în funcție de nevoile pacientului.
Swedish: • Hantera säkerhetssprutan försiktigt för att undvika stickskador från nålen.
Romanian: • Manipulați cu atenție seringa de siguranță pentru a evita înțeparea cu acul.
Swedish: Metaboliter av buprenorfin ackumuleras hos patienter med njursvikt.
Romanian: Metaboliții buprenorfinei se acumulează la pacienții cu insuficiență renală.
Swedish: Dosproportionella ökningar av exponering observeras i dosintervallet 8 mg till 32 mg.
Romanian: Creșterile proporționale cu doza ale expunerii au fost constatate în intervalul de doze de la 8 mg până la 32 mg.
Swedish: Att ta för mycket bensodiazepiner tillsammans med Buvidal kan leda till dödsfall eftersom båda läkemedlen kan orsaka mycket långsam och ytlig andning (andningsdepression).
Romanian: Dacă luați prea multe benzodiazepine concomitent cu Buvidal, acest lucru poate duce la deces, deoarece ambele medicamente pot provoca respirație foarte lentă sau superficială (detresă respiratorie).
Swedish: Konventionellt sublingualt buprenorfin i dagliga behandlingsdoser och rekommenderade motsvarande vecko- och månadsdoser av Buvidal Dos med dagligt sublingualt buprenorfin
Romanian: Dozele de tratament zilnic cu buprenorfină sublinguală și dozele corespondente recomandate de tratament săptămânal și lunar cu Buvidal Doză de buprenorfină zilnică sublinguală
Swedish: - Blodtryck: Detta läkemedel kan göra att blodtrycket sjunker plötsligt, vilket leder till att du känner dig yr om du reser dig upp hastigt från sittande eller liggande ställning.
Romanian: Acest medicament poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, făcându-vă să vă simțiți amețit dacă vă ridicați prea brusc în picioare după ce ați stat așezat sau întins.
Swedish: • barbiturater (används som sömnmedel eller lugnande läkemedel)
Romanian: • barbituricele (utilizate pentru a induce somnul sau sedarea)
Swedish: - Diagnos av orelaterade medicinska tillstånd: Detta läkemedel kan dölja smärta och göra det svårt att diagnostisera vissa sjukdomar.
Romanian: Acest medicament poate masca durerea și poate îngreuna diagnosticarea unor boli.
Swedish: Några effekter av buprenorfin på fertilitet hos djur har inte setts (se avsnitt 5.3).
Romanian: În studiile la animale nu s-au observat un efect al buprenorfinei asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Swedish: Patienten bör varnas om att inte framföra fordon eller använda farliga maskiner medan han eller hon tar detta läkemedel, tills det är känt hur han eller hon påverkas av läkemedlet.
Romanian: Pacientul trebuie atenționat să nu conducă și să nu folosească utilaje periculoase în timp ce ia acest medicament, până ce nu se cunoaște modul în care pacientul este afectat de medicament.
Swedish: Detta kan inträffa från flera timmar till flera dagar efter förlossningen.
Romanian: Acesta poate apărea apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naștere.
Swedish: Patienterna i den sublinguala buprenorfin/naloxon-gruppen (n = 215) fick placeboinjektioner veckovis under de första 12 veckorna och månadsvis under de sista 12 veckorna, plus dagliga sublinguala tabletter med buprenorfin/naloxon under hela behandlingsperioden (8 mg till 24 mg under de första 12 veckorna och 8 mg till 32 mg under de sista 12 veckorna).
Romanian: Pacienților din grupul cu buprenorfină/naloxonă sublinguală (n = 215) li s-au administrat injecții săptămânale cu placebo în timpul primelor 12 săptămâni urmate de injecții lunare cu placebo în ultimele 12 săptămâni, plus comprimate buprenorfină/naloxonă sublinguale în timpul perioadei complete de tratament (8 mg până la 24 mg în timpul primelor 12 săptămâni și 8 mg până la 32 mg în timpul ultimelor 12 săptămâni).
Swedish: Opioider bör användas med försiktighet hos patienter med myxödem, hypotyreos eller adrenokortikal insufficiens (t.ex. Addisons sjukdom).
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu mixedem, hipotiroidie sau insuficiență corticală suprarenală (de e., boală Addison).
Swedish: Dödsfall har även rapporterats i samband med samtidigt intag av buprenorfin och andra dämpande substanser som alkohol, gabapentinoider (till exempel pregabalin och gabapentin) (se avsnitt 4.5) eller andra opioider.
Romanian: Au fost raportate și decese asociate administrării concomitente de buprenorfină concomitent cu alte medicamente care provoacă detresă, cum sunt alcoolul etilic, gabapentinoide (cum sunt pregabalina și gabapentinul) (vezi pct. 4.5) sau alte opioide.
Swedish: Patienterna i Buvidalgruppen (n = 213) fick veckoinjektioner (16 mg till 32 mg) under de första 12 veckorna åtföljt av månadsinjektioner (64 mg till 160 mg) under de sista 12 veckorna, plus dagliga doser med sublinguala placebotabletter under hela behandlingsperioden.
Romanian: Pacienților din grupul cu Buvidal (n = 213) li s-au administrat injecții săptămânale (16 mg până la 32 mg) în timpul primelor 12 săptămâni urmate de injecții lunare (64 mg până la 160 mg) în timpul primelor 12 săptămâni, plus doze zilnice de comprimate placebo sublinguale în timpul perioadei complete de tratament.
Swedish: Skador, förgiftningar och behandlingskomplikationer
Romanian: Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate
Swedish: • andra opioidläkemedel såsom metadon, vissa smärtstillande och hostdämpande läkemedel.
Romanian: • alte opioide, cum este metadona, anumite analgezice și medicamente de combatere a tusei.
Swedish: (Med nålskyddsmekanismen aktiverad)
Romanian: După utilizare (Cu mecanismul de protecție a acului activat)
Swedish: Buvidal injektionsvätska, depotlösning (månadsdos) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin/0,18 mL] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin/0,27 mL] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin/0,36 mL]
Romanian: Buvidal soluție injectabilă cu eliberare prelungită (lunar) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfină/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfină/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfină/0,36 ml]
Swedish: Förpackningsstorlekar
Romanian: Dimensiunile ambalajului
Swedish: Noggrannare övervakning av patienter rekommenderas under doseringsperioden efter bytet.
Romanian: După conversie, în timpul perioadei de dozare, se recomandă monitorizarea pacienților.
Swedish: Dosen buprenorfin behöver inte justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei de buprenorfină la pacienții cu insuficiență renală.
Swedish: När nålskyddet är borttaget, försök inte att sätta tillbaka det på nålen.
Romanian: După scoaterea capacului, nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för administreringsinstruktioner.
Romanian: Pentru instrucțiuni de administrare, vezi pct. 6.6.
Swedish: - Så snart som nålen tagits bort helt från huden, ta långsamt bort tummen från kolvgreppet och låt nålskyddsenheten automatiskt täcka den exponerade nålen (se bild 8).
Romanian: Figura 7 - Imediat ce acul a fost scos complet din piele, luați încet degetul de pe piston și lăsați protecția seringii să acopere automat acul expus (vezi Figura 8).
Swedish: - Ta inte bort locket från säkerhetssprutan förrän du är klar att ge injektionen.
Romanian: - Nu trageți de capacul seringii de siguranță până când nu sunteți pregătit(ă) pentru injectare.
Swedish: - naltrexon och nalmefen (används för att behandla beroende) eftersom de kan hindra Buvidal från att fungera ordentligt.
Romanian: - naltrexonă și nalmefenă (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de dependență), deoarece acestea pot împiedica funcționarea corespunzătoare a Buvidal.
Swedish: Att ta detta läkemedel under framskriden graviditet kan orsaka abstinenssymptom och dessutom andningsproblem hos ditt nyfödda barn.
Romanian: Utilizarea acestui medicament în timpul ultimului trimestru al sarcinii poate produce simptome de sevraj, inclusiv probleme de respirație ale copilului nou-născut.
Swedish: - Den aktiva substansen är buprenorfin - Övriga innehållsämnen är sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, vattenfri etanol (endast i
Romanian: Ce conține Buvidal - Substanța activă este buprenorfina - Celelalte componente sunt fosfatidilcolină din boabe de soia, glicerol dioleat, etanol anhidru
Swedish: • Buprenorfin metaboliseras primärt av CYP3A4 till norbuprenorfin.
Romanian: • Buprenorfina este metabolizată în norbuprenorfină în principal de CYP3A4.
Swedish: Använd inte säkerhetssprutan efter det utgångsdatum som visas på kartongen eller på sprutans etikett.
Romanian: Nu utilizați seringa de siguranță după data de expirare înscrisă pe cutia din carton sau pe eticheta seringii.
Swedish: Buprenorfin kan orsaka dåsighet, särskilt när det tas i kombination med alkohol eller centralt dämpande substanser som till exempel bensodiazepiner, lugnande läkemedel, sedativa läkemedel, gabapentinoider eller hypnotiska läkemedel (se avsnitt 4.5 och 4.7).
Romanian: Buprenorfina poate provoca somnolență, în special dacă este luată împreună cu alcool etilic sau alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central, cum sunt benzodiazepinele, gabapentinoidele sau hipnoticele (vezi pct. 4.5 și 4.7).
Swedish: Om du slutar behandlingen med Buvidal
Romanian: Dacă încetați să utilizați Buvidal
Swedish: En individuell rekommendation bör ges av behandlande vårdgivare.
Romanian: Profesionistul curant din domeniul sănătății trebuie să furnizeze o recomandare individuală.
Swedish: Effektvariabel
Romanian: Variabila de eficacitate
Swedish: Bild 1: Säkerhetsspruta: Före användning a) Nålskydd, b) Nålskyddsenhet, c) Nålskyddsvingar, d) Kolvstång e) Kolvgrepp
Romanian: Înainte de utilizare a) Protecție ac, b) Corp protecție seringă, c) Aripi protecție seringă, d) Piston, e) Cap piston
Swedish: Buvidal undviker första-passageeffekter och CYP3A4inducerare (t.ex. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin eller rifampicin) förväntas ha mindre effekt på buprenorfinmetabolism när de administreras tillsammans med Buvidal jämfört med när de administreras tillsammans med sublingualt buprenorfin.
Romanian: Buvidal evită efectele metabolizării de prim pasaj și se estimează că inhibitorii CYP3A4 (de exemplu, fenobarbitalul, carbamazepina, fenitoina sau rifampicina) au mai puține efecte la metabolizarea buprenorfinei la administrarea în asociere cu Buvidal în comparație cu administrarea în asociere cu buprenorfina sublinguală.
Swedish: I synnerhet patienter som får samtidig behandling med andra läkemedel och/eller med samsjukdom/samtidig sjukdom ska övervakas för tecken och symptom på toxicitet, överdos eller abstinens på grund av ökade eller minskade nivåer av buprenorfin.
Romanian: În special, pacienții cu medicamente concomitente și/sau comorbidități trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de toxicitate, supradozaj sau sevraj provocate de concentrațiile crescute sau reduse de buprenorfină.
Swedish: Opioider bör användas med försiktighet hos patienter med hypotension, prostatahypertrofi eller stenos i urinröret.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu hipotensiune arterială, cu hipertrofie a prostatei sau cu stenoză uretrală.
Swedish: Använd inte säkerhetssprutan om vätskan innehåller partiklar eller är grumlig.
Romanian: Nu utilizați seringa de siguranță dacă lichidul conține particule sau este tulbure.
Swedish: För att undvika att framkalla symptom på abstinens ska behandling med Buvidal påbörjas först när objektiva och tydliga tecken på lätt till måttlig abstinens uppvisas (se avsnitt 4.4).
Romanian: Pentru a evita precipitarea simptomelor de sevraj, tratamentul cu Buvidal trebuie inițiat atunci când sunt evidente semne obiective și clare de sevraj ușor până la moderat (vezi pct. 4.4).
Swedish: - Medan du håller sprutan på det sätt som visas (se bild 6), tryck långsamt ned kolvstången tills kolvgreppet hakar fast mellan nålskyddsvingarna och all lösning injicerats.
Romanian: În timp ce țineți seringa conform ilustrației (vezi Figura 6), apăsați lent pistonul până când capul acestuia se fixează între aripioarele protecției seringii și întreaga soluție este injectată.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning Endast för engångsbruk En gång per vecka
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată Destinat unei singure utilizări O dată pe săptămână
Swedish: Buvidal undviker första-passageeffekter och CYP3A4-hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, antifungala azoler som ketokonazol eller itrakonazol, eller makrolida antibiotika) förväntas ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen när de administreras tillsammans med Buvidal jämfört med när de administreras tillsammans med sublingualt buprenorfin.
Romanian: Buvidal evită efectele metabolizării de prim pasaj și se estimează că inhibitorii CYP3A4 (de exemplu, inhibitori de protează cum sunt ritonavirul, nelfinavirul sau indinavirul, antifungice azolice, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul sau antibioticele macrolide) au mai puține efecte la metabolizarea buprenorfinei la administrarea în asociere cu Buvidal în comparație cu administrarea în asociere cu buprenorfina sublinguală.
Swedish: - vissa antiepileptiska läkemedel (används för att behandla epilepsi) såsom fenobarbital, karbamazepin och fenytoin eftersom de kan minska effekten av Buvidal.
Romanian: - anumite medicamente antiepileptice (utilizate pentru a trata epilepsie), cum sunt fenobarbitalul, carbamazepina și fenitoina, întrucât pot reduce efectele Buvidal.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning Endast för engångsbruk En gång per månad
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată Destinat unei singure utilizări O dată pe lună
Swedish: Använd inte säkerhetssprutan om vätskan innehåller synliga partiklar eller är grumlig.
Romanian: NU utilizați seringa de siguranță dacă lichidul conține particule vizibile sau este tulbure.
Swedish: Det krävs inga dosjusteringar baserade på njurfunktion, men försiktighet rekommenderas vid dosering till patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală, însă se recomandă prudență în cazul administrării la subiecți cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Swedish: Förfyllda sprutor som innehåller 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg och 128 mg injektionsvätska, depotlösning.
Romanian: Seringă preumplută care conține 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg și 128 mg soluție injectabilă.
Swedish: - Medan du håller säkerhetssprutan i nålskyddsenhten på det sätt som visas (se bild 4), dra försiktigt nålskyddet rakt av.
Romanian: În timp ce țineți seringa de siguranță de corpul protecției acesteia (vezi Figura 4), trageți cu atenție drept protecția acului.
Swedish: Bild 1: Säkerhetsspruta: Före användning a) Nålskydd b) Nålskyddsenhet c) Nålskyddsvingar d) Kolvstång e) Kolvgrepp
Romanian: Înainte de utilizare a) Protecția acului b) Corpul protecției seringii c) Aripioarele protecției seringii d) Piston, e) Capul pistonului
Swedish: Att sluta med behandlingen kan leda till abstinenssymptom.
Romanian: Oprirea tratamentului poate provoca simptome de sevraj.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 förfylld spruta med gummipropp, nål, nålskydd, säkerhetsenhet och 1 kolvstång.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 1 seringă preumplută cu dop, ac, protecție pentru ac, dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston.
Swedish: Jämviktskoncentrations(steady state-) exponering uppnås vid den fjärde månadsdosen.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost atinsă la a patra doză lunară.
Swedish: Jämviktskoncentrations(steady state-) exponering uppnås vid den fjärde veckodosen.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost atinsă la a patra doză săptămânală.
Swedish: För att undvika att framkalla abstinens måste insättande göras när objektiva tecken och symptom på lätt till måttlig abstinens uppvisas (se avsnitt 4.2).
Romanian: Pentru a evita precipitarea sevrajului, inducția trebuie efectuată atunci când sunt evidente semnele obiective și clare de sevraj ușor până la moderat (vezi pct. 4.2).
Swedish: Före
Romanian: Înainte de
Swedish: - Hantera säkerhetssprutan försiktigt för att undvika stickskador från nålen.
Romanian: - Manipulați cu atenție seringa de siguranță pentru a evita înțeparea cu acul.
Swedish: Yrsel i samband med undersökning
Romanian: Investigații diagnostice
Swedish: 64 mg: Förfylld spruta som innehåller 64 mg buprenorfin i 0,18 ml lösning 96 mg: Förfylld spruta som innehåller 96 mg buprenorfin i 0,27 ml lösning 128 mg: Förfylld spruta som innehåller 128 mg buprenorfin i 0,36 ml lösning
Romanian: 64 mg: Seringă preumplută care conține 64 mg de buprenorfină în 0,18 ml de soluție 96 mg: Seringă preumplută care conține 96 mg de buprenorfină în 0,27 ml de soluție 128 mg: Seringă preumplută care conține 128 mg de buprenorfină în 0,36 ml de soluție
Swedish: Månadsdos av Buvidal
Romanian: Doza lunară de Buvidal
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av buprenorfin i gravida kvinnor.
Romanian: Datele provenite din utilizarea buprenorfinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Swedish: Injektion en gång per månad:
Romanian: Injectarea lunară:
Swedish: - Dåsighet: Detta läkemedel kan orsaka dåsighet, speciellt när det används tillsammans med alkohol eller andra substanser som dämpar det centrala nervsystemet (substanser som gör viss hjärnaktivitet långsammare) som till exempel bensodiazepiner, andra läkemedel som dämpar ångest eller orsakar sömnighet, pregabalin eller gabapentin.
Romanian: Acest medicament poate cauza somnolență, în special la utilizarea cu alcool etilic sau alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central (substanțe care încetinesc o parte a activității cerebrale), cum sunt benzodiazepinele, alte medicamente care reduc anxietatea sau provoacă somnolență, pregabalin sau gabapentină.
Swedish: Om patienten byter till behandling med sublingualt buprenorfin ska detta ske en vecka efter den senaste veckodosen eller en månad efter den senaste månadsdosen med Buvidal enligt rekommendationerna i tabell 1.
Romanian: Dacă pacientul este comutat la tratamentul cu buprenorfină sublinguală, aceasta trebuie efectuată în decurs de o săptămână de la administrarea ultimei doze de Buvidal conform recomandărilor din Tabelul 1.
Swedish: Använd inte om säkerhetssprutan är trasig eller om förpackningen skadats.
Romanian: Nu utilizați dacă seringa de siguranță este deteriorată sau dacă ambalajul este deteriorat.
Swedish: Underhållsbehandling och dosjusteringar
Romanian: Ajustările tratamentului și dozei de întreținere
Swedish: Säkerhetssprutan har en säkerhetsenhet som aktiveras i slutet av injektionen och täcker nålen.
Romanian: Seringa de siguranță include un dispozitiv de siguranță pentru protecția acului care se va activa la sfârșitul injectării.
Swedish: Tala om för läkaren om du har några leverproblem innan du börjar behandlingen med Buvidal.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Buvidal, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul.
Swedish: Följande sprutor finns tillgängliga:
Romanian: Sunt disponibile următoarele seringi:
Swedish: Gulaktig till genomskinlig gul vätska.
Romanian: Lichid transparent de culoare gălbuie spre galben.
Swedish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg ges varje vecka.
Romanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg se administrează săptămânal.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Romanian: Depresia sistemului nervos central
Swedish: Bild 8:
Romanian: Figura 8:
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor
Swedish: Tala med läkare innan du använder Buvidal om du har: - astma eller andra andningsbesvär - någon leversjukdom såsom hepatit - svårt nedsatt njurfunktion - vissa hjärtrytmtillstånd (långt QT-syndrom eller förlängt QT-intervall) - lågt blodtryck - nyligen har drabbats av en huvudskada eller hjärnsjukdom - besvär i urinvägarna (framförallt kopplat till förstorad prostata hos män)
Romanian: Înainte să vi se administreze Buvidal, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți: - astm bronșic sau probleme cu respirația - orice boală de ficat, cum este hepatita - insuficiență renală severă - anumite afecțiuni de ritm al inimii (sindrom de QT lung sau interval QT prelungit) - tensiune arterială mică
Swedish: 8 mg: Förfylld spruta som innehåller 8 mg buprenorfin i 0,16 ml lösning 16 mg: Förfylld spruta som innehåller 16 mg buprenorfin i 0,32 ml lösning 24 mg: Förfylld spruta som innehåller 24 mg buprenorfin i 0,48 ml lösning 32 mg: Förfylld spruta som innehåller 32 mg buprenorfin i 0,64 ml lösning
Romanian: 8 mg: Seringă preumplută care conține 8 mg de buprenorfină în 0,16 ml de soluție 16 mg: Seringă preumplută care conține 16 mg de buprenorfină în 0,32 ml de soluție 24 mg: Seringă preumplută care conține 24 mg de buprenorfină în 0,48 ml de soluție 32 mg: Seringă preumplută care conține 32 mg de buprenorfină în 0,64 ml de soluție
Swedish: Buvidal får endast administreras av hälso- och sjukvårdspersonal.
Romanian: Buvidal trebuie administrat numai de profesioniștii din domeniul sănătății.
Swedish: Djurstudier talar inte för reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Swedish: Buvidal 64 mg, 96 mg och 128 mg ges varje månad.
Romanian: Buvidal 64 mg, 96 mg și 128 mg se administrează lunar.
Swedish: Cellulit på injektionsstället
Romanian: Celulită la locul de injectare
Swedish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Romanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg conține o cantitate mică de etanol (alcool etilic), mai puțin de 100 mg pe doză.
Swedish: Hjälpämnen: Sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, vattenfri etanol
Romanian: Fosfatidilcolină din boabe de soia, glicerol dioleat, etanol anhidru
Swedish: Etanol, vattenfri
Romanian: Etanol anhidru