FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Suukaudsete toimeainet prolongeeritult vabastavate paliperidooni tablettidega tehtud uuringute andmetel põhinev populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas suitsetajatel veidi madalamat paliperidooni toimet kui mittesuitsetajatel.
Lithuanian: Geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių tyrimų populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė parodė, kad paliperidono ekspozicija rūkančiųjų organizme, palyginti su nerūkančiaisiais, yra nežymiai mažesnė.
Estonian: Keskmine muutus kehakaalus alates topeltpimeda faasi algusest kuni topeltpimeda faasi lõpuni oli TREVICTA rühmas +0,94 kg ja platseeborühmas -1,28 kg.
Lithuanian: Vidutinis kūno masės pokytis per laikotarpį nuo dvigubai koduotos vartojimo pradžios iki dvigubai koduotos vartojimo pabaigos įvertinimo TREVICTA ir placebo grupėse buvo atitinkamai +0,94 kg ir -1,28 kg.
Estonian: Toimeaine on paliperidoon.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra paliperidonas.
Estonian: TREVICTA kahes topeltpimedas kontrolliga kliinilises uuringus kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed, millest teatati ≥ 5% patsientidest, olid kehakaalu tõus, ülemiste hingamisteede infektsioon, ärevus, peavalu, unetus ja süstekoha reaktsioon.
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, kurios dviejų dvigubai koduotų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu pasireiškė ≥ 5 % pacientų, buvo kūno masės didėjimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, nerimas, galvos skausmas, nemiga ir reakcijos injekcijos vietoje.
Estonian: TREVICTA efektiivsust skisofreenia säilitusravis isikutel, kes olid saanud adekvaatset ravi üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga vähemalt nelja kuu jooksul, kusjuures vähemalt kaks viimast annust olid sama tugevusega, hinnati ühes pikaajalises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga ärajätu-uuringus ja ühes pikaajalises topeltpimedas aktiivse kontrolliga mittehalvemuse uuringus.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo TREVICTA veiksmingumas šizofrenija sergantiems tiriamiesiems, kurie tinkamai reagavo į ne trumpesnį kaip keturių mėnesių gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu, kai dvi paskutiniosios dozės buvo to paties stiprumo, buvo įvertintas vieno ilgalaikio, atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, placebu kontroliuojamojo tyrimo ir vieno ilgalaikio, dvigubai koduoto, gydymo veikliuoju preparatu kontroliuojamojo, ne mažesnio veiksmingumo nustatymo tyrimo metu.
Estonian: • düskineesia: selle seisundi puhul esinevad tahtmatud lihasliigutused, mis võivad hõlmata korduvaid, spastilisi või väänlevaid liigutusi või tõmblusi;
Lithuanian: • diskinezija: ši būklė pasireiškia nevalingais raumenų judesiais ir gali pasireikšti pasikartojančiais, spazminiais ar rangymosi judesiais ar trūkčiojimais;
Estonian: Seda ravimit ei ole uuritud eakatel dementsust põdevatel patsientidel.
Lithuanian: Šio vaisto tyrimų su senyvais demencija sergančiais pacientais nebuvo atlikta.
Estonian: Kui te lõpetate TREVICTA kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti TREVICTA
Estonian: Soovitatava suurusega nõel TREVICTA manustamiseks tuharalihasesse on õhukese seinaga 1½-tolline nõel suurusega 22 Gauge (0,72 mm x 38,1 mm) sõltumata patsiendi kehakaalust.
Lithuanian: TREVICTA dozes į sėdmens raumenį rekomenduojama leisti 0,72 mm x 38,1 mm (1½ colio, 22 dydžio) adata nepriklausomai nuo paciento kūno masės.
Estonian: Seetõttu ei tohi te selle ravimi kasutamise ajal imetada.
Lithuanian: Todėl vartojant šio vaisto, žindyti negalima.
Estonian: Pärast seda, kui loksutasite süstlit vähemalt 15 sekundit, kontrollige vaateava kaudu suspensiooni välimust.
Lithuanian: Papurtę švirkštą ne trumpiau kaip 15 sekundžių, apžiūrėkite suspensiją per apžiūros langelį.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et juhul kui priapism 4 tunni jooksul ei kao, siis peab kiiresti meditsiinilist abi otsima.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu skausminga erekcija nesibaigia per 4 valandas.
Estonian: Suukaudse paliperidooni manustamine paroksetiini, tugeva CYP2D6 inhibiitoriga samaaegselt ei avaldanud paliperidooni farmakokineetikale kliiniliselt olulist mõju.
Lithuanian: Geriamąjį paliperidoną vartojant kartu su stipriu CYP2D6 izofermentų inhibitoriumi paroksetinu, kliniškai reikšmingo poveikio paliperidono farmakokinetikai stebėta nebuvo.
Estonian: Randomiseerimisest möödunud aeg (päevades)
Lithuanian: Laikotarpis (dienomis) nuo atsitiktinio suskirstymo į grupes
Estonian: • võimetus urineerida;
Lithuanian: • negalėjimas nusišlapinti;
Estonian: Kuidas TREVICTA't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti TREVICTA
Estonian: TREVICTA'ga võib seejärel jätkata pärast seda, kui patsient on saanud adekvaatset ravi üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga eelistatult nelja kuu jooksul või kauem.
Lithuanian: TREVICTA vartojimą atnaujinti galima tik po to, kai pacientas tinkamai reaguoja į gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu, pageidautina keturis mėnesius ar ilgiau.
Estonian: • kõhunäärme põletik, keele turse, roojapidamatus, väga kõva väljaheide;
Lithuanian: • kasos uždegimas, patinęs liežuvis, išmatų nelaikymas, labai kietos išmatos;
Estonian: Kui enne süstimist on möödunud rohkem kui 5 minutit, loksutage süstlit jõuliselt, hoides süstli otsa suunaga üles, uuesti vähemalt 15 sekundit, et ravim taas seguneks.
Lithuanian: Jeigu po papurtymo iki injekcijos praėjo daugiau kaip 5 minutės, dar sykį papurtykite švirkštą, į viršų nukreipę jo galiuką, ne trumpiau kaip 15 sekundžių, kad vėl susiformuotų vaisto suspensija.
Estonian: Järgnevalt on toodud ravimi kõrvaltoimed, mille esinemisest on teatatud paliperidooni kasutamisel vastavalt paliperidoonpalmitaadi kliinilistes uuringutes kasutatud esinemissageduste kategooriatele.
Lithuanian: Toliau pateiktos visos NRV, kurios pasireiškė vartojant paliperidono, įvertintos pagal dažnį paliperidono palmitato klinikinių tyrimų metu.
Estonian: Ravim manustatakse tuharalihase ülemisse välimisse neljandikku.
Lithuanian: Injekciją reikia atlikti į viršutinį išorinį sėdmenų raumenų srities kvadrantą.
Estonian: Suukaudsete toimeainet prolongeeritult vabastavate paliperidooni tablettide manustamine tasakaalukontsentratsiooni seisundis (12 mg üks kord ööpäevas) koos toimeainet prolongeeritult vabastavate divalproeks-naatriumi tablettidega (500 mg kuni 2000 mg üks kord ööpäevas) ei mõjutanud valproaadi tasakaalukontsentratsiooni seisundi farmakokineetikat.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos metu skiriant geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes (12 mg vieną kartą per parą) kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (nuo 500 mg iki 2000 mg vieną kartą per parą), valproato pusiausvyros apykaitos farmakokinetinės savybės nepakito.
Estonian: Kuigi TREVICTA't ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel, ei ole kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientide puhul annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Nors TREVICTA tyrimų su kepenų funkcijos sutrikimais sergančiais pacientais neatlikta, lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Alates 25. nädalast
Lithuanian: Nuo 19-tos savaitės iki 24-tos savaitės imtinai
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon 1 süstel
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija 1 užpildytas švirkštas
Estonian: Paliperidoon ei põhjusta arvatavasti kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ravimpreparaatidega, mida metaboliseerivad tsütokroom P450 isoensüümid.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos paliperidono farmakokinetinės sąveikos su vaistiniais preparatais, metabolizuojamais P-450 citochromo izofermentų, nesitikima.
Estonian: Abiained: polüsorbaat 20, polüetüleenglükool 4000, sidrunhappe monohüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid, süstevesi
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 20, makrogolis 4000, citrinų rūgštis monohidratas, natriodivandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo
Estonian: • kodade virvendus (ebanormaalne südamerütm), ebaregulaarne südame löögisagedus;
Lithuanian: • prieširdžių virpėjimas (nenormalus širdies ritmas), nereguliarus širdies plakimas;
Estonian: • kui teil tekib raske allergiline reaktsioon, mida iseloomustavad palavik, näopiirkonna, huule või keele paistetus, hingeldus, sügelus, nahalööve ja mõnikord vererõhu langus (mis moodustavad kokku anafülaktilise reaktsiooni).
Lithuanian: • pasireiškia sunki alerginė reakcija, kuri pasireiškia karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežėjimu, odos išbėrimu ir, kartais, kraujospūdžio sumažėjimu (tokia būklė vadinama anafilaksine reakcija).
Estonian: Isikud, kes vastasid randomiseerimise kriteeriumitele 14. ja 17. nädalal, jätkasid uuringut ning 1016 isikut randomiseeriti vahekorras 1:1 kas jätkama süsteid üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga või viidi üle TREVICTA'le, mis tähendas üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi 9. ja 13. nädalal manustatud annusest 3,5 korda suurema paliperidoonpalmitaadi annuse manustamist 48 nädala jooksul.
Lithuanian: Iš tiriamųjų, kurie pasiekė atsitiktinės atrankos laikotarpio kriterijus 14-ąją arba 17-ąją savaitėmis, 1 016 tiriamųjų buvo atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 suskirstyti į grupes ir toliau jiems 48 savaites kas mėnesį buvo leidžiama arba 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozė, arba TREVICTA, suleidžiant 3,5 karto didesnes dozes už 9-ąją ir 13-ąją savaitėmis vartotas 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozes.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama TREVICTA'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta skisofreenia puhul.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti TREVICTA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis šizofrenijos atveju (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril paliperidooniga kokku puutunud vastsündinutel on risk kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalsete häirete ja/või ärajätunähtude tekkeks, mis võivad sünnijärgselt erineda nii raskusastme kui ka kestuse poolest.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiuoju nėštumo trimestru vartojo paliperidono, po gimimo yra rizika pasireikšti nepageidaujamoms reakcijoms, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurių intensyvumas ir trukmė gali būti skirtingi.
Estonian: See toime võib inimestel varjata nähtusid ja sümptomeid, mis viitavad teatud ravimpreparaatide üleannustamisele või sellistele seisunditele nagu soolesulgus, Reye sündroom ja ajukasvaja.
Lithuanian: Šis poveikis, pasireiškęs žmogui, gali maskuoti tam tikrų vaistinių preparatų perdozavimo arba tam tikrų būklių (pvz., žarnų nepraeinamumo, Reye sindromo ir smegenų naviko) požymius ir simptomus.
Estonian: Õhukese seinaga turvanõelad on disainitud spetsiaalselt TREVICTA süstimiseks.
Lithuanian: Plonasienės saugios adatos yra skirtos specialiai suleisti TREVICTA.
Estonian: Unetuse mõiste alla kuuluvad: algne unetus, keskperioodi unetus; krampide mõiste alla kuuluvad: grand mal krambid; turse mõiste alla kuuluvad: generaliseerunud turse, perifeerne turse, vedelikupeetusest tingitud turse; menstruatsioonihäire mõiste alla kuuluvad: hilinenud menstruatsioon, ebaregulaarne menstruatsioon, oligomenorröa.
Lithuanian: Nemiga apima: pradinę nemigą, miego vidurio nemigą; traukuliai apima: grand mal tipo traukulius; edema apima: generalizuotą edemą, periferinę edemą, edemą su įdubimais; mėnesinių ciklo sutrikimai apima: mėnesinių vėlavimą, nereguliarias mėnesines, oligomenorėją.
Estonian: Eakad dementsust põdevad patsiendid
Lithuanian: Senyvi demencija sergantys pacientai
Estonian: • süstekoha reaktsioon, sh sügelus, valu või turse.
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcija, įskaitant niežėjimą, skausmą ar patinimą.
Estonian: Vastupidiselt teatati ebanormaalsest (≥ 7%) kehakaalu vähenemisest alates topeltpimeda faasi algusest kuni topeltpimeda faasi lõpuni 1% TREVICTA rühma isikutest ja 8% platseeborühma isikutest.
Lithuanian: Ir priešingai, nenormalus kūno masės sumažėjimas (≥ 7 %) per laikotarpį nuo dvigubai koduotos vartojimo pradžios iki dvigubai koduotos vartojimo pabaigos įvertinimo buvo stebėtas 1 % TREVICTA grupės tiriamųjų ir 8 % placebo grupės tiriamųjų.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik TREVICTA kasutamisel patsientidel, kellel esineb teadaolevalt südame-veresoonkonna haigusi (nt südamepuudulikkus, müokardiinfarkt või isheemia, südame juhtehäired), ajuveresoonkonna haigusi või seisundeid, mille tõttu on patsiendil kalduvus hüpotensiooni tekkeks (nt vedelikukaotus ja hüpovoleemia).
Lithuanian: TREVICTA reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas arba išemija, laidumo sutrikimai), smegenų kraujagyslių liga arba būklės, kurioms esant yra tikėtina hipotenzija (pvz., dehidratacija ir hipovolemija).
Estonian: • TREVICTA't raseduse ajal kasutanud naistel sündinud vastsündinutel võib esineda ravimi kõrvaltoimeid ja/või ärajätusümptomeid nagu ärrituvus, aeglased või püsivad lihaskokkutõmbed, värinad, unetus, hingamis- või toitmisprobleemid;
Lithuanian: • naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo TREVICTA, gali pasireikšti šalutinis poveikis į vaistą ir (arba) nutraukimo simptomai, tokie, kaip irzlumas, raumenų tonuso padidėjimas ar sumažėjimas, drebulys, mieguistumas, kvėpavimo sutrikimas ar apsunkintas žindymas;
Estonian: • vere valgeliblede hulga vähenemine, teatud tüüpi vere valgeliblede hulga vähenemine, mis kaitsevad teid infektsioonide eest; vereliistakute hulga vähenemine (vererakud, mis osalevad vere hüübimises), aneemia;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, baltųjų kraujo ląstelių, kurios padeda apsisaugoti nuo infekcijų, kiekio sumažėjimas, trombocitų (kraujo ląstelių, kurios padeda stabdyti kraujavimą) kiekio sumažėjimas, anemija;
Estonian: TREVICTA ja teiste antipsühhootikumide samaaegse kasutamise kohta on vähe ohutusandmeid.
Lithuanian: Saugumo duomenys, apimantys TREVICTA vartojimą kartu su kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais, yra riboti.
Estonian: Suukaudse toimeainet prolongeeritult vabastava paliperidooni üks kord ööpäevas manustamine koos 200 mg karbamasepiini kaks korda ööpäevas manustamisega põhjustas keskmises tasakaalukontsentratsiooni seisundis paliperidooni väärtuste Cmax ja AUC ligikaudu 37%-lise vähenemise.
Lithuanian: Kartu skiriant geriamojo pailginto atpalaidavimo paliperidono vieną kartą per parą su karbamazepino 200 mg du kartus per parą, paliperidono pusiausvyros apykaitos vidutinė Cmax ir AUC sumažėjo maždaug 37 %.
Estonian: TREVICTA rühmas oli keskmine muutus topeltpimeda faasi algusest kuni topeltpimeda faasi lõpuni meestel +2,90 nanogrammi/ml (vs. -10,26 nanogrammi/ml platseeborühmas) ja naistel +7,48 nanogrammi/ml (vs. -32,93 nanogrammi/ml platseeborühmas).
Lithuanian: Vidutinis pokytis TREVICTA grupėje per laikotarpį nuo dvigubai koduotos vartojimo pradžios iki dvigubai koduotos vartojimo pabaigos įvertinimo buvo +2,90 ng/ml vyrų grupėje [palyginti su -10,26 ng/ml placebo grupėje] ir +7,48 ng/ml moterų grupėje [palyginti su -32,93 ng/ml placebo grupėje).
Estonian: Paliperidoon mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuna sellel on võimalikud mõjud närvisüsteemile ja nägemisele, nt sedatsioon, unisus, sünkoop, hägune nägemine (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Paliperidonas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai arba vidutiniškai dėl galimo poveikio nervų sistemai ir regai (pvz., dėl sedacijos, somnolencijos, apalpimo, neryškaus matymo) (žr.
Estonian: Allpool kirjeldatud kogemust risperidooniga peetakse kehtivaks ka paliperidooni puhul.
Lithuanian: Manoma, kad toliau aprašyta risperidono vartojimo patirtis tinka ir paliperidonui.
Estonian: Pärast 175…525 mg TREVICTA ühekordsete annuste deltalihasesse süstimist täheldati keskmiselt 11…12% kõrgemat Cmax väärtust kui tuharalihasesse süstimisel.
Lithuanian: Suleidus į deltinį raumenį TREVICTA 175-525 mg dozių injekciją, buvo stebėtos vidutiniškai 11-12 % didesnės Cmax, palyginti su vaistinio preparato suleidimu į sėdmenų raumenį.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel võib esineda QT-intervalli pikenemist, ventrikulaarseid arütmiaid (ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia), seletamatut äkksurma, südame seiskumist ja torsade de pointes'i.
Lithuanian: Vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės, gali pailgėti QT intervalas, pasireikšti skilvelių aritmijos (skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija), ištikti staigi nepaaiškinama mirtis, sustoti širdis arba pasireikšti Torsade de pointes.
Estonian: TREVICTA kliinilistes uuringutes teatati süstekohaga seotud kõrvaltoimetest 5,3% isikutest.
Lithuanian: Remiantis TREVICTA klinikinių tyrimų duomenimis, 5,3 % tiriamųjų pasireiškė su injekcijos vieta susijusi nepageidaujama reakcija.
Estonian: Kuna see ravim toimib peamiselt ajus, võib teiste ajus toimivate ravimite (näiteks teised psühhiaatrilised ravimid, opioidid, antihistamiinid ja uinutid) kasutamine põhjustada kõrvaltoimete tugevnemist, näiteks unisus või muud toimed ajule.
Lithuanian: Šis vaistas visų pirma veikia galvos smegenyse, todėl dėl jo sąveikos su kitais vaistais, tokiais kaip kiti vaistai psichikos sutrikimams gydyti, opioidai, antihistamininiai preparatai ir vaistai miego sutrikimams gydyti, kurie taip pat veikia galvos smegenyse, gali pasunkėti šalutinis poveikis, toks kaip mieguistumas arba kitoks poveikis galvos smegenims.
Estonian: • palavik, nõrkus, kurnatus (väsimus);
Lithuanian: • karščiavimas, silpnumas, nuovargis;
Estonian: Kui teil on kergeid neeruhaigusi, määrab arst teile sobiva TREVICTA annuse, tuginedes üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi annustele, mida te olete saanud.
Lithuanian: Jeigu sergate lengva inkstų liga, gydytojas nustatys tinkamą TREVICTA dozę atsižvelgdamas į 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato, kurį anksčiau vartojote, dozę.
Estonian: Isegi juhul kui te varem talusite suukaudset risperidooni või suukaudset paliperidooni, võib harvadel juhtudel pärast paliperidooni süste saamist tekkida allergiline reaktsioon.
Lithuanian: Net jeigu anksčiau toleravote geriamąjį risperidoną ar geriamąjį paliperidoną, po paliperidono injekcijų suleidimo retai pasitaiko alerginių reakcijų;
Estonian: Teised parkinsonismi nähud on aeglane lohisev kõnnak, värisemine rahuolekus, suurenenud süljeeritus ja/või süljevool ning näo miimika ilmekuse kadumine;
Lithuanian: Kiti parkinsonizmo požymiai yra lėtas ėjimas velkant kojas, drebėjimas ramybės būsenoje, padidėjęs seilėtekis ir veido išraiškos praradimas;
Estonian: Isastel rottidel ilmnes annuste juures 30 ja 60 mg/kg kuus statistiliselt oluline piimanäärme adenoomide ja kartsinoomide esinemisjuhtude sagenemine; manustatud annused vastavad 0,6- ja 1,2-kordselt inimeste maksimaalse soovitatava annuse (525 mg) toimetasemele.
Lithuanian: Žiurkių patinams pieno liaukų adenomų ir karcinomų atvejų skaičius statistiškai reikšmingai padidėjo skiriant 30 ir 60 mg/kg kūno svorio per mėnesį dozes, atitinkančias 0,6 ir 1,2 kartų didesnę ekspoziciją nei būna žmonėms, vartojantiems didžiausią rekomenduojamą 525 mg dozę.
Estonian: Mittehalvemuse uuringus kaasati avatud faasi 1429 skisofreenia DSM-IV kriteeriumitele vastava akuutse haigusega isikut (ravieelne PANSS koguskoor: 85,7), kes said 17 nädala jooksul raviks üks kord kuus süstitavat paliperidoonpalmitaati.
Lithuanian: Remiantis ne mažesnio veiksmingumo nustatymo tyrimo duomenimis, 1 429 tiriamieji, kuriems pasireiškė ūmi psichozė (pradinis vidutinis PANSS bendrasis balas: 85,7) ir kuriems remiantis DSM-IV kriterijumi buvo diagnozuota šizofrenija, buvo įtraukti dalyvauti atviro gydymo fazėje ir gydyti 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu 17 savaičių.
Estonian: Suukaudse toimeainet prolongeeritult vabastava paliperidooni tableti ühe annuse manustamine (12 mg) koos toimeainet prolongeeritult vabastavate divalproeks-naatriumi tablettidega (kaks 500 mg tabletti üks kord ööpäevas) põhjustas paliperidooni väärtuste Cmax ja AUC ligikaudu 50%-lise suurenemise, mis oli tõenäoliselt suurenenud suukaudse imendumise tagajärg.
Lithuanian: Vienkartinę 12 mg geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletės dozę skiriant kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (dviem 500 mg tabletėmis vieną kartą per parą), paliperidono Cmax ir AUC padidėjo maždaug 50 %, galimai dėl padidėjusio geriamojo preparato absorbcijos.
Estonian: Paliperidoonpalmitaadi iga kolme kuu järel süstitava ravimvormi äärmiselt madala vees lahustuvuse tõttu lahustub see lihasesse süstimise järel aeglaselt, enne kui see paliperidooniks hüdrolüüsitakse ja
Lithuanian: Dėl ypač mažo tirpumo vandenyje kas 3 mėnesius leidžiamos farmacinės formos paliperidono palmitatas po injekcijos į raumenis lėtai tirpsta iki kol yra hidrolizuojamas į paliperidoną ir absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Et vältida TREVICTA annuse vahelejäämist, võib patsientidele teha süste kuni 2 nädalat enne või pärast täpset 3 kuu ajahetke.
Lithuanian: Kad TREVICTA dozė nebūtų praleista, ją pacientui galima suleisti likus iki 2 savaičių prieš arba praėjus iki 2 savaičių po 3 mėnesių datos pagal gydymo planą.
Estonian: TREVICTA't ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 50 ml/min).
Lithuanian: TREVICTA nerekomenduojama skirti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kai kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.).
Estonian: Antipsühhootikumide manustamisel on teatatud venoosse trombemboolia, sh kopsuemboolia ja süvaveeni tromboosi juhtudest (esinemissagedus teadmata).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie venų tromboembolijos (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) atvejus, nustatytus vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės (dažnis nežinomas).
Estonian: Kui teil on esinenud krambihooge, võib see ravim nende esinemisriski suurendada.
Lithuanian: Jeigu Jums yra polinkis išsivystyti traukuliams, nuo šio vaisto jų atsiradimo tikimybė gali dar labiau padidėti.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et CYP2D6 ja CYP3A4 võivad olla paliperidooni ainevahetusega minimaalselt seotud, kuid puuduvad nii in vitro kui ka in vivo ilmingud, et need isoensüümid mängiksid paliperidooni ainevahetuses olulist rolli.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad CYP2D6 ir CYP3A4 izofermentai gali minimaliai dalyvauti paliperidono metabolizme, bet nei tyrimų in vitro, nei ir in vivo duomenimis, nėra požymių, kad minėti izofermentai turėtų reikšmingos įtakos paliperidono metabolizmui.
Estonian: Paliperidoon eritub rinnapiima sellises koguses, et kui imetavatele naistele manustatakse raviannuseid, mõjutab see tõenäoliselt rinnaga toidetavat last.
Lithuanian: Į motinos pieną išsiskiria toks paliperidono kiekis, kuris žindyvei vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes, gali paveikti žindomą kūdikį.
Estonian: • koordinatsioonihäired;
Lithuanian: • nenormali koordinacija;
Estonian: Kuna paliperidooni ei ole raske maksakahjustusega patsientidel uuritud, on soovitatav selliste patsientide puhul ettevaatlik olla (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Kadangi paliperidono tyrimų su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergančiais pacientais neatlikta, tokius pacientus rekomenduojama gydyti atsargiai (žr.
Estonian: • kui te teate, et teie veres on ohtlikult väiksel arvul valgeliblesid, mis on vajalikud infektsioonidega võitlemiseks.
Lithuanian: • yra pavojingai maži kiekiai tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija Jūsų kraujyje.
Estonian: Hüpotensiooni ja vereringe seiskumise ravimiseks tuleb rakendada vastavaid meetmeid nagu intravenoosne vedeliku ja/või sümpatomimeetiliste ainete manustamine.
Lithuanian: Pasireiškus hipotenzijai ir kraujotakos nepakankamumui, reikia skirti tinkamą gydymą, pavyzdžiui, į veną infuzuoti skysčių ir (arba) skirti vartoti simpatomimetikų.