FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: "Polmonite (nei pazienti con BPCO)" deve essere elencata come effetto indesiderato "Comune" nella Classificazione per Sistemi ed Organi "Infezioni ed infestazioni".
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych „Zapalenie płuc (u pacjentów z POChP)" należy wymienić jako „częste" działanie niepożądane w „Zakażenia i zarażenia pasożytnicze" według klasyfikacji układów i narządów.
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Polish: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej
Italian: Lussemburgo Nv Astrazeneca Sa
Polish: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Polish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Slovacchia Meda Pharma Spol.
Polish: Meda Pharma Spol.
Italian: Lussemburgo Orion Corporation
Polish: Luksemburg Orion Corporation
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Polish: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Italian: Lussemburgo Chiesi Sa-Nv
Polish: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Polish: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Italian: Portogallo Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Polish: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Polish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Polish: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Italian: Portogallo Sandoz Farmacêutica, Limitada
Polish: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Italian: Sospensione per nebulizzatore
Polish: Zawiesina do nebulizacji
Italian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Polish: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Italian: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Polish: Salmeterol/Flutikazon propionat Diskus Glaxosmithkline
Italian: Regno Unito Chiesi Limited
Polish: Chiesi Limited
Italian: Lussemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Polish: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 0,8 mg/2 ml, salbutamolo solfato 1,928 mg/2 ml
Polish: Clenil Compositum Beklometazonu dipropionian 0,8mg/2 Ml, salbutamolu siarczan 1,928mg/2 Ml
Italian: Portogallo Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Polish: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Italian: Salmetorol/Fluticasone Sandoz
Polish: Salmetorol/Fluticason e Sandoz
Italian: Formoterolo fumarato diidrato 1,08 mg, beclometasone dipropionato 18 mg
Polish: Formoterolu fumaran dwuwodny 1,08 Mg, beklometazonu dipropionian 18 Mg
Italian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Polish: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Italian: Salmeterol/Fluticasone Cipla
Polish: Salmeterol/Fluticason e Cipla
Italian: Slovacchia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Polish: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Italian: Slovacchia Novartis, S.R.O.
Polish: Novartis, S.R.O.
Italian: Budesonide 0,92 Mg
Polish: Budezonid 0,92 Mg
Italian: Fluticasone propionato 2 mg/2 ml
Polish: Flutykazonu propionian 2mg/2ml
Italian: Budesonide 200 µg per capsula
Polish: Budezonid, kapsułka 200µg
Italian: Beclometasone dipropionato 50 µg/50 µl
Polish: Beklometazonu dipropionian 50µg/50 µl
Italian: Beclometasone dipropionato 100 µg/50 µl
Polish: Beklometazonu dipropionian 100µg/50 µl
Italian: Salmeterol/Fluticasone Hexal
Polish: Salmeterol/Fluticason e Hexal
Italian: Symbicort Turbohaler
Polish: Symbicort Forte Turbohaler
Italian: Soluzione per nebulizzatore
Polish: Roztwór do nebulizacji
Italian: Fluticasone propionato 0,05 mg/2 ml
Polish: Flutykazonu propionian 0,05mg/2ml
Italian: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Polish: Budezonid 0,2mg/0,05ml
Italian: Fluticasone propionato 0,5 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Polish: Flutykazonu propionian 0,5 Mg, salmeterolu ksynafonian 0,073 Mg
Italian: Fluticasone propionato 0,25 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Polish: Flutykazonu propionian 0,25 Mg, salmeterolu ksynafonian 0,073 Mg
Italian: Flunisolide 25 mg per flacone, salbutamolo 10 mg per flacone
Polish: Flunizolid, butelka 25mg, salbutamol, butelka 10mg
Italian: Symbicort Turbuhaler
Polish: Symbicort Mite Turbuhaler
Italian: Budesonide 400 µg
Polish: Budezonid 400µg
Italian: Lussemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Polish: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/10 ml
Polish: Beklometazonu dipropionian 100g/10ml
Italian: Danimarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Polish: Glaxosmithkline Pharma A-S
Italian: Fluticasone propionato 500 µg, salmeterolo xinafoato 72,5 µg
Polish: Flutykazonu propionian 500µg, salmeterolu ksynafonian 72,5µg
Italian: Cyclocaps Budesonid
Polish: Cyclocaps Beclometason
Italian: Salmeggiatolo 25 µg/dose; fluticasone propionato 125 µg/dose
Polish: Salmeterol 25µg/dawkę; flutykazonu propionian 125µg/dawkę
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 50 µg per erogazione, salbutamolo solfato 120 µg per erogazione
Polish: Clenil Compositum Beklometazonu dipropionian, dawka dostarczona 50µg, salbutamolu siarczan, dawka dostarczona 120µg
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/5 ml
Polish: Beklometazonu dipropionian 100g/5ml
Italian: Fluticasone propionato 100 µg
Polish: Flutykazonu propionian 100µg
Italian: Fluticasone propionato 125 µg
Polish: Flutykazonu propionian 125µg
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg per inalazione
Polish: Budezonid Lek-Am Budezonid, dawka inhalacyjna 200µg
Italian: Budesonide 0,2 Mg
Polish: Budezonid 0,2 Mg
Italian: Budesonide 0,8 mg capsula
Polish: Cyclocaps Budesonid Budezonid, kapsułka 0,8mg
Italian: La revisione è stata avviata su richiesta della Commissione europea il 7 maggio 2015, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Polish: Niniejszą procedurę analizy przeglądowej wszczęto 7 maja 2015 r. na wniosek Komisji Europejskiej zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Italian: Date della decisione della Commissione: 29/06/2016 (medicinali autorizzati a livello nazionale), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Polish: Daty decyzji Komisji: 29.06.2016 r. (produkty dopuszczone w procedurze narodowej), 24.06.2016 r. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.07.2016 r. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.07.2016 r. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Italian: Essi non devono smettere di usare il proprio inalatore o cambiare il modo in cui lo usano senza consultare il proprio medico prescrittore.
Polish: Nie powinni zaprzestawać stosowania inhalatora ani zmieniać sposobu jego używania bez konsultacji z lekarzem, który zalecił jego stosowanie.
Italian: La revisione ha confermato il rischio di polmonite con l'uso di questi prodotti, un rischio noto da molti anni e frequente (può interessare da 1 a 10 pazienti affetti da BPCO su 100 che utilizzano questi farmaci).
Polish: Przegląd potwierdził ryzyko zapalenia płuc związane z tymi produktami, co jest zjawiskiem znanym od wielu lat, a także jego częste występowanie (może dotyczyć od 1 do 10 pacjentów z POChP na 100 pacjentów stosujących te leki).
Italian: • Le informazioni sul prodotto per tutti i medicinali di questa classe saranno aggiornate al fine di riflettere le attuali conoscenze sul rischio di polmonite.
Polish: • Informacje produktowe dla wszystkich leków należących do tej klasy zostaną zaktualizowane, tak aby odzwierciedlały aktualną wiedzę na temat ryzyka zapalenia płuc.
Italian: Sono simili agli ormoni naturali normalmente sintetizzati dalle ghiandole surrenali (due piccole ghiandole situate sopra i reni).
Polish: Przypominają one naturalne hormony, produkowane przez gruczoły nadnerczowe (dwa małe gruczoły zlokalizowane powyżej nerek).
Italian: • I pazienti che hanno delle preoccupazioni sono invitati a interpellare il proprio medico o un altro operatore sanitario.
Polish: • Pacjenci, którzy mają jakiekolwiek wątpliwości, powinni omówić je ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem opieki zdrowotnej.
Italian: I medicinali a base di corticosteroidi sono stati autorizzati nell'UE attraverso procedure di autorizzazione sia centralizzate che nazionali.
Polish: Leki zawierające kortykosteroidy uzyskały dopuszczenie do obrotu w UE zarówno w procedurze centralnej, jak i narodowej.
Italian: • La revisione dell'Agenzia ha incluso dati pubblicati da studi clinici randomizzati controllati e da una serie di meta-analisi, così come da studi osservazionali.
Polish: • Przegląd przeprowadzony przez Agencję obejmował opublikowane dane pochodzące z randomizowanych badań klinicznych z grupą kontrolną, kilka meta-analiz, a także badania obserwacyjne.
Italian: Complessivamente, i benefici dei medicinali corticosteroidi per via inalatoria utilizzati nel trattamento della BPCO continuano a superare i rispettivi rischi e non dovrebbe esserci alcun cambiamento nelle modalità di utilizzo di tali farmaci.
Polish: Ogólnie korzyści stosowania wziewnych leków zawierających kortykosteroidy w leczeniu POChP nadal przewyższają związane z nimi zagrożenia, dlatego nie należy zmieniać sposobu, w jaki są wykorzystywane te leki.
Italian: Il parere del CHMP è stata trasmesso alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję, mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Italian: • Vi è qualche evidenza di un maggiore rischio di polmonite all'aumentare della dose di steroidi assunta, ma questo non è stato dimostrato in modo conclusivo in tutti gli studi.
Polish: • Istnieją pewne dowody na zwiększanie się ryzyka zapalenia płuc wraz ze zwiększaniem dawki steroidów, chociaż nie zostało to w sposób miarodajny wykazane we wszystkich badaniach.
Italian: A causa della variabilità dei dati clinici e delle molteplici incertezze metodologiche fra gli studi, questo non fornisce evidenze conclusive relative a differenze intra-classe nell'entità del rischio.
Polish: Ze względu na zmienność w obrębie danych klinicznych oraz liczne niejasności dotyczące metodologii badań nie stanowi to jednoznacznego dowodu w kwestii różnic wielkości ryzyka w obrębie tej klasy leków.
Italian: I corticosteroidi, noti anche come steroidi, sono farmaci anti-infiammatori utilizzati per una vasta gamma di condizioni patologiche.
Polish: Kortykosteroidy, nazywane również steroidami, to leki przeciwzapalne, stosowane w szerokim wachlarzu schorzeń.
Italian: Sono di solito assunti con inalatori che contengono solo un corticosteroide o un corticosteroide in combinazione con un altro farmaco (ad esempio un beta2 agonista ad azione prolungata che dilata le vie aeree).
Polish: Zwykle są one przyjmowane z użyciem inhalatorów, które mogą zawierać sam kortykosteroid albo kortykosteroid w połączeniu z innym lekiem (na przykład długodziałającym agonistą beta2, który rozszerza drogi oddechowe).
Italian: Non sono stati condotti studi clinici che abbiano valutato direttamente il rischio di polmonite tra i vari ICS ed è disponibile solo un confronto indiretto nelle meta-analisi/revisioni sistematiche o in alcuni studi osservazionali.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpośrednio ryzyko rozwoju zapalenia płuc po stosowaniu ICS, w których leki te byłyby porównywane bezpośrednio, i dostępne są jedynie pośrednie porównania w metaanalizach/ przeglądach systematycznych lub z badań obserwacyjnych.
Italian: Questi sintomi possono essere simili a quelli di una riacutizzazione della malattia (un episodio di aggravamento della BPCO) e comprendono febbre o brividi, aumento della quantità di muco (catarro) o un suo cambiamento di colore, oppure un peggioramento della tosse o difficoltà respiratorie.
Polish: Objawy te mogą przypominać zaostrzenie (okresowe pogorszenie) POChP i obejmować gorączkę lub dreszcze, zwiększoną ilość śluzu (flegmy) lub zmianę jego koloru oraz nasilenie kaszlu lub trudności w oddychaniu.
Italian: Beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionato e fluticasone furoato sono corticosteroidi autorizzati e commercializzati come formulazioni farmaceutiche per inalazione da utilizzare nel trattamento della BPCO.
Polish: Beklometazon, budezonid, flunizolid, propionian flutykazonu i furoinian flutykazonu to kortykosteroidy, które uzyskały dopuszczenie do obrotu i są dostępne na rynku jako preparaty do inhalacji, do stosowania w POChP.
Italian: All'interno dell'Unione europea, i medicinali disponibili contengono i seguenti principi attivi: beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoato o fluticasone propionato.
Polish: Produkty dostępne w UE zawierają jako substancję aktywną beklometazon, budezonid, flunizolid, furoinian flutykazonu lub propionian flutykazonu.
Italian: Tuttavia, i pazienti affetti da BPCO e i medici devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi di polmonite tenendo presente che le manifestazioni cliniche della polmonite sono sovrapponibili a quelle di un peggioramento (esacerbazione) della malattia di base.
Polish: Jednak pacjenci chorujący na POChP i ich lekarze powinni być czujni, jeśli chodzi o oznaki i objawy zapalenia płuc, pamiętając, że objawy kliniczne zapalenia płuc częściowo pokrywają się z objawami pogorszenia (zaostrzenia) choroby przyczynowej.
Italian: • I pazienti devono avvisare il proprio medico se iniziano a manifestare sintomi che suggeriscono l'insorgenza di una polmonite, in modo che questa possa essere diagnosticata e trattata precocemente.
Polish: • Pacjenci powinni informować swoich lekarzy o wystąpieniu objawów, które sugerują rozwijające się zapalenie płuc, co pozwoli na jego wczesne rozpoznanie i leczenie.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), che ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto per questi medicinali che rifletta adeguatamente le attuali conoscenze sui rischi.
Polish: Analizę przeglądową przeprowadził działający przy Agencji Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), który zalecił, aby informacje dotyczące produktu, załączane do tych leków, zostały zaktualizowane, tak aby odzwierciedlały aktualną wiedzę na temat tego ryzyka.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso in seguito alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE.
Polish: Opinia CHMP została następnie przesłana do Komisji Europejskiej, która wydała prawomocną decyzję, ważną w całej UE.
Italian: • I pazienti devono essere invitati a riferire in merito a qualsiasi difficoltà respiratoria o ad altri sintomi indicativi di infezione.
Polish: • Należy informować pacjentów, aby zgłaszali wszelkie przypadki nasilenia trudności z oddychaniem lub inne objawy, sugerujące infekcję.
Italian: Il 28 aprile 2016 l'EMA ha concluso la revisione del rischio noto di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi per via inalatoria per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Polish: 28 kwietnia 2016 r. EMA zakończyła przegląd danych dotyczących ryzyka zapalenia płuc (infekcji płuc) u pacjentów, którzy stosują wziewne kortykosteroidy w celu leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Italian: Gli inalatori di corticosteroidi sono ampiamente utilizzati nell'Unione europea (UE) per il trattamento della BPCO e la polmonite è un effetto indesiderato comune di questo trattamento.
Polish: Inhalatory zawierające kortykosteroidy są powszechnie stosowane w Unii Europejskiej (UE) w celu leczenia POChP, a częstym efektem ubocznym tego leczenia jest zapalenie płuc.
Italian: • L'EMA ha rivalutato il rischio di polmonite nei pazienti affetti da BPCO che assumono corticosteroidi per via inalatoria e ha concluso che il rischio riguarda tutti i farmaci di questa classe.
Polish: • EMA dokonała analizy ryzyka zapalenia płuc u pacjentów z POChP, stosujących inhalatory z kortykosteroidami, i stwierdziła, że ryzyko to dotyczy wszystkich leków należących do tej klasy.
Italian: La revisione è stata effettuata da parte del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione delle questioni relative alla sicurezza dei medicinali ad uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Polish: Analizę przeglądową przeprowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - Komitet odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa stosowania leków u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
Italian: La revisione non evidenzia differenze tra i diversi medicinali per quanto concerne il rischio di polmonite
Polish: Przegląd ten nie wykazał różnic pomiędzy produktami pod względem ryzyka zapalenia płuc
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Polish: Zalecenia PRAC przesłano do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), który przyjął stanowisko Agencji w tej sprawie.
Italian: • Gli operatori sanitari devono prestare molta attenzione per il possibile sviluppo di polmonite nei pazienti con BPCO in quanto le manifestazioni cliniche di tali infezioni si sovrappongono ai sintomi di riacutizzazione della BPCO.
Polish: • Pracownicy opieki zdrowotnej powinni zachowywać czujność co do możliwego rozwoju zapalenia płuc u pacjentów z POChP, ponieważ objawy kliniczne tej infekcji częściowo pokrywają się z objawami zaostrzenia POChP.
Italian: • A seguito della revisione dei dati disponibili, l'EMA ha confermato il rischio di polmonite associato all'uso dei corticosteroidi per via inalatoria (ICS) nei pazienti affetti da BPCO.
Polish: • Po przeprowadzeniu analizy dostępnych danych EMA potwierdziła istnienie ryzyka zapalenia płuc, związanego ze stosowaniem wziewnych kortykosteroidów (ang. inhaled corticosteroids, ICS) u pacjentów z POChP.
Italian: La BPCO è una malattia polmonare a lungo termine nella quale le vie aeree e gli alveoli nei polmoni vengono danneggiati o bloccati, con conseguenti difficoltà respiratorie.
Polish: POChP to przewlekła choroba płuc, w której dochodzi do uszkodzenia lub zablokowania dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych, prowadząc do utrudnionego oddychania.
Italian: • I corticosteroidi per via inalatoria riducono l'infiammazione e il gonfiore nei polmoni e quindi aiutano la respirazione nei pazienti affetti da BPCO.
Polish: • Inhalatory zawierające kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny i obrzęk w płucach, w ten sposób ułatwiając oddychanie u pacjentów z POChP.
Italian: Quando vengono assunti per via inalatoria, si legano ai recettori situati nelle vie aeree e producono una riduzione dell'infiammazione polmonare, facilitando la respirazione.
Polish: Leki te, przyjmowane metodą inhalacji, wiążą się z receptorami w drogach oddechowych i zmniejszają stan zapalny w obrębie płuc, co ułatwia oddychanie.
Italian: • È noto da diverso tempo che i medicinali corticosteroidi per via inalatoria aumentano il rischio di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono questi farmaci per il trattamento a lungo termine della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Polish: • Od pewnego czasu wiadomo, że wziewne leki zawierające kortykosteroidy zwiększają ryzyko zapalenia płuc (infekcji płuc) u pacjentów stosujących te leki z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Italian: Non ci sono evidenze cliniche conclusive riguardo alle differenze intra-classe nell'entità del rischio tra i vari prodotti ICS.
Polish: Nie istnieją jednoznaczne dowody kliniczne na istnienie różnic wielkości ryzyka w obrębie tej klasy leków - produktów zawierających ICS.
Italian: La revisione non ha trovato prove conclusive di differenze in tale rischio tra i diversi medicinali.
Polish: Przegląd nie przyniósł żadnych jednoznacznych dowodów na różnice w poziomie tego ryzyka dla różnych produktów.
Italian: Le evidenze non hanno confermato differenze di rischio tra i vari medicinali.
Polish: Wyniki nie potwierdziły istnienia żadnych różnic w poziomie ryzyka pomiędzy produktami.
Italian: Numero Procedura EMA - Numero AIC (UE)
Polish: Numer MA (EU)
Italian: 10,0 ml (100 mg/ml) 5 flaconcini
Polish: 10,0 ml (100 mg/ml) 5 fiolek
Italian: Alcuni di questi casi sono stati fatali.
Polish: Niektóre z tych przypadków zakończyły się zgonem.
Italian: 00-725 Varsavia
Polish: 00-725 Warszawa
Italian: 2) Si sieda o si stenda in una posizione comoda in modo da essere rilassato.
Polish: 2) Usiąść lub położyć się w wygodnej, zrelaksowanej pozycji.
Italian: 518057, Repubblica della Cina
Polish: 518057, Chińska Republika Ludowa
Italian: Dopo la prima apertura:
Polish: Po pierwszym otwarciu
Italian: Lo stato stazionario è stato ottenuto il secondo giorno di trattamento.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w drugim dniu leczenia.
Italian: I dati di efficacia sono riportati nella tabella seguente.
Polish: Dane na temat skuteczności przedstawiono w poniższej tabeli.
Italian: Il beneficio di un trattamento superiore a 14 giorni non è stabilito.
Polish: Nie określono korzyści ze stosowania leczenia przez czas dłuższy niż 14 dni.
Italian: Va notato che gli studi di letteratura possono avere limitazioni.
Polish: Należy zaznaczyć, że dane bazujące na dostępnej literaturze mogą mieć ograniczenia.
Italian: In alcuni casi il sanguinamento potrebbe non essere evidente.
Polish: W niektórych przypadkach krwawienie może nie być od razu widoczne.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/09/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/09/2016
Italian: Non lo utilizzi se la data è trascorsa.
Polish: Nie używać go, jeśli termin ten upłynął.
Italian: Infarto tipo NSTEMI:
Polish: Zawał serca typu NSTEMI:
Italian: • è anziano (più di 65 anni di età), specialmente se ha più di 75 anni
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), a zwłaszcza jeśli jest w wieku powyżej 75 lat
Italian: Generalmente, la durata del trattamento è da 2 a 8 giorni.
Polish: Zwykle leczenie trwa od 2 do 8 dni
Italian: Fattori confondenti, tra i quali la malattia di base e dati clinici insufficienti, limitano la valutazione di questi casi.
Polish: Różne czynniki, w tym choroba podstawowa i niewystarczające dane kliniczne, ograniczają ocenę takich przypadków.
Italian: Deve informare immediatamente il medico
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Italian: Un totale di 1.102 pazienti è stato arruolato nello studio e 1.073 pazienti sono stati trattati.
Polish: Do badania zakwalifikowano łącznie 1102 pacjentów, a 1073 pacjentów otrzymało leczenie.
Italian: Si richiede, pertanto, speciale attenzione e il rispetto delle istruzioni per l'uso specifico di ogni singolo medicinale.
Polish: Dlatego też wymagana jest szczególna uwaga i zapewnienie zgodności z instrukcjami stosowania specyficznymi dla każdego z produktów leczniczych.
Italian: La profilassi deve continuare fino a quando la mobilità del paziente non risulti più significativamente ridotta.
Polish: Profilaktykę należy kontynuować dopóki występuje istotne ograniczenie sprawności ruchowej pacjenta.
Italian: Conservare ad una temperatura inferiore a 25°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Italian: • Grave reazione allergica.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Italian: Nessun dato disponibile.
Polish: Brak dostępnych danych.
Italian: Possono essere utilizzati dosi e formulazioni e regimi di somministrazione diversi:
Polish: Mogą być stosowane różne dawki i postacie oraz różne schematy dawkowania:
Italian: I pazienti sono stati seguiti per tre mesi.
Polish: Pacjentów obserwowano przez trzy miesiące.
Italian: 75236 Uppsala Svezia
Polish: 75236 Uppsala Szwecja
Italian: - Decida dove iniettare il medicinale.
Polish: - Zdecydować, gdzie zostanie wstrzyknięty lek.