FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Over het algemeen moet de dosis wekelijks stap voor stap worden verhoogd (bijvoorbeeld 12,5 mg/dag in de eerste week, 25 mg/dag in de tweede week, 50 mg/dag in de derde week) tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg losartan (20 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag bereikt is, afhankelijk van uw aandoening.
Czech: 12,5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) na obvyklou udržovací dávku 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Dutch: De suspensie bevat per ml 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat, 50,6 mg sorbitol en 1,275 mg lactose.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,296 mg methylparabenu, 0,041 mg propylparabenu, 50,6 mg sorbitolu a 1.275 mg laktosy.
Dutch: De renale klaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 74 ml per minuut resp. 26 ml per minuut.
Czech: Renální clearance losartanu je asi 74 ml/min a jeho aktivního metabolitu 26 ml/min.
Dutch: • Gebruik tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Czech: • Kojení (viz bod 4.6)
Dutch: Paço d' Arcos, Portugal
Czech: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalsko
Dutch: Onderzoeken: Soms: verhoogd bloedureum, serumcreatinine en serumkalium is gemeld.
Czech: Vícenásobná vyšetření: Méně časté: bylo hlášeno zvýšení hladiny močoviny v krvi a kreatininu a draslíku v séru
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis van Losartan bij patiënten met hartfalen is 12,5 mg 1 dd.
Czech: Obvyklá zahajovací dávka losartanu u pacientů se srdečním selháním je 12,5 mg jednou denně.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U COZAAR INNEEMT
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK COZAAR UŽÍVAT
Dutch: • de behandeling van patiënten met een aanhoudende slechte pompfunctie van het hart (hartfalen) als behandeling met angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers, medicijn voor verlaging van hoge bloeddruk) door uw arts niet geschikt wordt gevonden.
Czech: • k léčbě pacientů s chronickým srdečním selháním, kdy lékař nepovažuje léčbu specifickými léky nazývanými inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory, léky používané ke snížení vysokého krevního tlaku) za vhodnou.
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.4).
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz také bod 4.4).
Dutch: Gebruik Cozaar niet
Czech: Neužívejte přípravek COZAAR:
Dutch: Het bijwerkingenprofiel voor kinderen lijkt overeen te komen met dat wat bij volwassen patiënten wordt gezien.
Czech: Profil nežádoucích příhod je u pediatrických pacientů podobný jako u dospělých pacientů.
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Czech: 2003 PC HAARLEM Nizozemí
Dutch: 2003 PC HAARLEM Nederland
Czech: 2003 PC Haarlem Nizozemí
Dutch: • Ernstige leverfunctiestoornis.
Czech: • Těžká porucha funkce jater
Dutch: Andere antihypertensiva (diuretica, calciumantagonisten, alfa- en bètareceptorblokkers en ook centraal werkende antihypertensiva) waren als aanvullende behandeling toegestaan afhankelijk van de behoefte in beide groepen.
Czech: V obou skupinách byla jako doplňková léčba v závislosti na požadavcích povolena další antihypertenziva (diuretika, antagonisté vápníku, blokátory alfa a beta receptorů a rovněž centrálně působící antihypertenziva).
Dutch: • bij patiënten met hoge bloeddruk en verdikking van de linkerhartkamer (ventrikel) vermindert Cozaar het risico op een beroerte.
Czech: • bylo prokázáno, že přípravek COZAAR u pacientů s vysokým krevním tlakem a zesílením levé komory snižuje riziko cévní mozkové příhody ("indikace LIFE").
Dutch: Tik voor openen zachtjes op het sachet om het materiaal los te maken.
Czech: Před otevřením sáčku na něj jemně poklepejte, čímž usnadníte přenos materiálu.
Dutch: Na suspensie in het oplosmiddel is Cozaar een gebroken-witte vloeistof.
Czech: Po rozpuštění v rozpouštědleje přípravek COZAAR bělavá tekutina.
Dutch: • lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten,
Czech: • nízký krevní tlak (zvláště po nadměrné ztrátě vody z těla cévami, např. u pacientů s těžkým srdečním selháním nebo léčených vysokými dávkami diuretik),
Dutch: Mag alleen door professionele zorgverleners worden bereid.
Czech: Připravuje pouze lékař nebo zdravotnický pracovník.
Dutch: Bewaar de gerede suspensie in de koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Czech: Připravenou suspenzi uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8 °C.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 2,5 mg kaliumlosartan.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 2,5 mg losartanum kalicum.
Dutch: • als uw lever erg slecht werkt,
Czech: • jestliže máte vážně narušenu funkci jater,
Dutch: De behandeling begint meestal met 50 mg losartan (20 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag.
Czech: Léčba obvykle začíná 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Dutch: Als angiotensine II-antagonisten gelijktijdig met NSAIDs (te weten selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses en niet-selectieve NSAIDs) worden toegediend, kan het bloeddrukverlagende effect worden afgezwakt.
Czech: selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizánětlivých dávkách a neselektivními nesteroidními antirevmatiky) může dojít k oslabení antihypertenzního účinku.
Dutch: 6.6 Speciale vorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Dutch: Fantasienaam Losartan potassium
Czech: Smyšlený název Losartanum kalicum
Dutch: Als u tijdens gebruik van losartan zwanger wordt, moet u dat direct melden aan uw arts.
Czech: Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
Dutch: Vooral als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt terwijl u ook met Cozaar wordt behandeld, moet u voorzichtig zijn:
Czech: Buďte zvláště opatrný/á, pokud během léčby přípravkem COZAAR užíváte následující léky:
Dutch: Behandeling met losartan gaf een risicoreductie van 13,0 % (p= 0,021, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,77-0,98) versus atenolol voor patiënten die het primaire samengestelde eindpunt bereikten.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u přibližně 3 900 pacientů ve věku 20 let a starších se srdeční nedostatečností byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Czech: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Dutch: Voeg 200 ml oplosmiddel toe aan de meegeleverde amberkleurige PET-fles van 240 ml.
Czech: Do přiložené 240ml hnědé lahvičky z polyethylentereftalátu (PET) přidejte 200 ml rozpouštědla.
Dutch: • als u ooit angio-oedeem heeft gehad (zwelling van gezicht, lippen, keel en/of tong) (zie ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen'),
Czech: • jestliže se u Vás někdy vyskytl angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka)
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder naar essentiële hypertensie met losartan werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Dutch: Tabletten, filmomhuld
Czech: Tablets, film-coated
Dutch: Vaak: duizeligheid, vertigo Soms: slaperigheid, hoofdpijn, slaapstoornissen
Czech: Méně časté: somnolence, bolest hlavy, poruchy spánku
Dutch: Als de bloeddruk niet voldoende verlaagd wordt, kan de arts de dosis verhogen.
Czech: Lékař může dávku zvýšit, pokud není krevní tlak zvládán.
Dutch: Vooral patiënten met hartfalen en een creatinineklaring tussen 30-50 ml/min moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Czech: Plazmatické koncentrace draslíku stejně jako hodnoty clearance kreatininu tedy musí být pečlivě sledovány, zejména je nutno pečlivě sledovat pacienty se srdečním selháním a clearance kreatininu mezi 30 až 50 ml/min.
Dutch: Om een suspensie te maken, wordt in de apotheek het sachet met 200 ml oplosmiddel gemengd om een suspensie te maken.
Czech: Lékař, zdravotnický pracovník nebolékárník obsah každého sáčku smísí s 200 ml rozpouštědla, čímž vznikne suspenze.
Dutch: • netelroos (urticaria),
Czech: • kopřivka (urticaria),
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Czech: Lucembursko Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan losartan 50 mg 1 dd of atenolol 50 mg 1 dd.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupiny léčené jednou denně losartanem v dávce 50 mg nebo do skupiny léčené jednou denně atenololem v dávce 50 mg.
Dutch: Daarom is losartan gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Czech: Proto je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater losartan kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Dutch: • Een amberkleurig polyethyleentereftalaat (PET) flesje van 240 ml met polypropyleen kindresistente flesdop om de suspensie te mengen,
Czech: • 240ml hnědá lahvička z polyethylentereftalátu (PET) s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou pro mísení suspenze,
Dutch: ETIKET VOOR AMBERKLEURIGE FLES VOOR ORALE SUSPENSIE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA HNĚDÉ LAHVIČCE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
Dutch: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Czech: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Dutch: Gelijktijdig gebruik van losartan met ACE-remmers blijkt de nierfunctie te verslechteren.
Czech: Bylo prokázáno, že současné podávání losartanu a ACE inhibitorů zhoršuje renální funkce.
Dutch: Druk de zuiger van de spuit zo ver mogelijk in.
Czech: Píst stříkačky zatlačte úplně dolů.
Dutch: Er werd geen verschil in blootstelling vastgesteld bij gelijktijdige behandeling met fluvastatine (zwakke remmer van CYP2C9).
Czech: Při současné léčbě fluvastatinem (což je slabý inhibitor CYP2C9) nebyl v expozici zjištěn žádný rozdíl.
Dutch: De plasmaklaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Czech: Plazmatická clearance losartanu je asi 600 ml/min a jeho aktivního metabolitu 50 ml/min.
Dutch: Doe voorzichtig de volledige inhoud van het sachet in de PET-fles met oplosmiddel; tik waar nodig tegen de zijkant van het sachet en houd deze ondersteboven.
Czech: Do nádoby z PET obsahující rozpouštědlo opatrně přidejte veškerý obsah sáčku tím, že na něj podle potřeby budete poklepávat nebo jej obracet.
Dutch: Doe de dop op de fles en meng de inhoud door goed te schudden.
Czech: Na lahvičku umístěte víčko a obsah dobře protřepejte, aby došlo k rozptýlení.
Dutch: • Een foliesachet met poeder overeenkomend met 500 mg kaliumlosartan
Czech: • jeden fóliový sáček naplněný práškem odpovídajícím 500 mg losartanum kalicum
Dutch: Er is onvoldoende therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met hartfalen en een gelijktijdig bestaande ernstige nierfunctiestoornis, bij patiënten met ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) en bij patiënten met hartfalen en symptomatische levensbedreigende hartritmestoornissen.
Czech: U pacientů se srdečním selháním a souběžnou těžkou poruchou funkce ledvin, s těžkým srdečním selháním (třída NYHA IV), stejně jako u pacientů se srdečním selháním a symptomatickými život ohrožujícími srdečními arytmiemi nejsou k dispozici dostačující terapeutické zkušenosti.
Dutch: Wat bevat Cozaar
Czech: Co přípravek COZAAR obsahuje
Dutch: Als de spuit, fles en de adapter stevig op elkaar zitten, houd het geheel dan ondersteboven.
Czech: Po spojení stříkačky, adaptéru a lahvičky celou sestavu obraťte dnem vzhůru.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor meer informatie over gebruik bij kinderen.
Czech: Použití u dětí viz bod 4.2.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis in het verleden moet een lagere dosis worden overwogen; dit omdat uit farmacokinetische gegevens blijkt dat bij patiënten met cirrose de plasmaconcentratie van losartan significant verhoogd is.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů, které prokazují významně zvýšené plazmatické koncentrace losartanu u cirhotických pacientů, musí být u pacientů s poruchou funkce jater v anamnéze zvážena nižší dávka.
Dutch: • migraine,
Czech: • migréna,
Dutch: Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Cozaar gebruikt:
Czech: Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek COZAAR užívat, informoval/a svého lékaře:
Dutch: Cozaar wordt gebruikt voor:
Czech: Přípravek COZAAR se používá
Dutch: Hypertensiepatiënten met linkerventrikelhypertrofie In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Dutch: De dosis moet in het algemeen met wekelijkse intervallen worden getitreerd (d.w.z. 12,5 mg/dag, 25 mg/dag, 50 mg/dag) naar de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg 1 dd, voorzover de patiënt dat verdraagt.
Czech: 12,5 mg denně, 25 mg denně, 50 mg denně) na obvyklou udržovací dávku 50 mg jednou denně podle toho, jak je pacientem snášena.
Dutch: • griepachtige symptomen,
Czech: • chřipkovité projevy,
Dutch: Doe de schroefdop op de fles en meng de inhoud door goed te schudden.
Czech: Na lahvičku umístěte šroubovací víčko a obsah dobře protřepejte, aby došlo k dispergaci.
Dutch: HOE WORDT COZAAR GEBRUIKT
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK COZAAR UŽÍVÁ
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Czech: Léčba losartanem snižovala v porovnání s atenololem riziko cévní mozkové příhody o 25 % (p = 0,001 95% interval spolehlivosti 0,63-0,89).
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg losartan 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis losartan tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
Czech: Na základě reakce krevního tlaku je nutno přidat nízkou dávku hydrochlorothiazidu a/nebo je nutno dávku losartanu zvýšit na 100 mg jednou denně.
Dutch: • verstopping,
Czech: • závrať,
Dutch: Het flesje Cozaar altijd goed schudden voor gebruik!
Czech: Před použitím perorální suspenzi přípravku COZAAR vždy dobře protřepejte!
Dutch: Elk sachet met poeder voor orale suspensie levert 500 mg kaliumlosartan.
Czech: Jeden sáček s práškem pro přípravu perorální suspenze dodává 500 mg losartanum kalicum.
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 BrusselBelgië
Czech: Lucembursko Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Dutch: • Een spuit van 10 ml voor orale toediening
Czech: • Jednu 10ml perorální dávkovací stříkačku
Dutch: Angio-oedeem.
Czech: Angioedém.
Dutch: Na een orale dosis/intraveneuze toediening van 14C-gelabeld losartan bij de mens wordt ongeveer 35 %
Czech: Po podání perorální dávky/intravenózním podání 14C-značeného losartanu draselného u člověka je asi 35 %/43 % radioaktivity vylučováno močí, zatímco 58 %/50 % odchází se stolicí.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met Cozaar gemeld:
Czech: U přípravku COZAAR byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Časté:
Dutch: • flauwvallen (syncope),
Czech: • mdloby (synkopa),
Dutch: Het werkzame bestanddeel is kaliumlosartan.
Czech: Léčivou látkou je losartanum kalicum.
Dutch: Hartfalen
Czech: Glycerin
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: asthenie/vermoeidheid
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: slabost/únava
Dutch: • Een fles van 240 ml met kindresistente flesdop om de suspensie te vermengen
Czech: • Jednu 240ml lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou na míchání suspenze
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
Czech: Velká Británie Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velká Británie
Dutch: Doe de spuit in de fleshalsadapter tot fles en adapter stevig op elkaar zitten.
Czech: Aplikátor zasunujte do adaptéru na lahvičce s léčivem dokud do sebe lahvička a adaptér pevně nezapadnou.
Dutch: Bij zogende ratten wordt losartan wel in de moedermelk uitgescheiden.
Czech: Losartan nicméně přechází do mléka kojících potkanů.
Dutch: 3 Tot 6 weken na begin van de behandeling wordt het maximale bloeddrukverlagende effect bereikt.
Czech: Maximálního účinku snižujícího krevní tlak by se mělo dosáhnout 3 až 6 týdnů po zahájení léčby.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků nebo přírodních produktů.
Dutch: Hartaandoeningen:
Czech: Srdeční poruchy:
Dutch: Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om Cozaar te gebruiken zolang als uw arts dat voorschrijft.
Czech: Je důležité, abyste přípravek COZAAR užíval/a tak dlouho, jak dlouho Vám jej bude lékař předepisovat, čímž zajistíte plynulou úpravu krevního tlaku.
Dutch: Verschijnselen van intoxicatie
Czech: Symptomy intoxikace
Dutch: • Een fles met 473 ml oplosmiddel
Czech: • jednu 473ml lahvičku s rozpouštědlem
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen:
Czech: Cévní poruchy:
Dutch: HOE BEWAART U COZAAR
Czech: JAK PŘÍPRAVEK COZAAR UCHOVÁVAT
Dutch: Onbekend: rugpijn
Czech: Není známo: průjem
Dutch: • Een indrukbare flesadapter.
Czech: • Jeden zasunovací adaptér na lahvičku
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Czech: S pacienty s těžkou poruchou funkce jater nejsou žádné terapeutické zkušenosti.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen: Soms: dyspnoe
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté: dušnost
Dutch: In de LIFE-studie hadden met losartan behandelde negroïde patiënten een hoger risico op het primaire gecombineerde eindpunt, te weten een cardiovasculair voorval (bv. hartinfarct, cardiovasculaire dood) en voornamelijk beroerte dan de negroïde patiënten die met atenolol werden behandeld.
Czech: kardiovaskulární příhodou (např. infarktem myokardu, kardiovaskulární smrtí ) a zejména cévní mozkovou příhodou, než černošští pacienti léčení atenololem.
Dutch: Zie bijsluiter voor bereidingsinstructies voor COZAAR 2,5 mg/ml orale suspensie.
Czech: Pokyny, jak připravit přípravek COZAAR 2,5 mg/ml perorální suspenze, viz Příbalová informace.
Dutch: • gestoorde leverfunctie,
Czech: • abnormality jaterních funkcí,
Dutch: Gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce jater:
Dutch: • rugpijn en urinewegontsteking.
Czech: • bolest v zádech a infekce močových cest.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] {Název a adresa } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en geregistreerd is in 15 lidstaten van de EU.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
Dutch: U moet proberen uw dagelijkse dosis elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
Czech: Musíte se snažit užívat svou denní dávku každý den ve zhruba stejnou dobu.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen.
Czech: To platí také u dětí.
Dutch: De gemiddelde duur van opvolging was 4,8 jaar.
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
Dutch: 751 patiënten werden met losartan behandeld.
Czech: 751 pacientů bylo léčeno losartanem.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Dutch: Deze indicatie is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van het klinische onderzoek ELITE I en II.
Czech: Tato indikace je primárně založena na výsledcích klinických hodnocení ELITE I a II.
Dutch: De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden gesplitst.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid zijn goed bewezen voor de indicatie "Behandeling van essentiële hypertensie".
Czech: Účinnost a bezpečnost je pro indikaci „léčba esenciální hypertenze" známa.
Dutch: Deze bevindingen werden beschouwd als klinisch relevant voor deze groep patiënten.
Czech: Tato zjištění byla u této skupiny pacientů považována za klinicky významná.
Dutch: H-1123 Budapest, Hongarije
Czech: H-1123 Budapešť, Maďarsko
Dutch: 28 dagen initiatieverpakking
Czech: 28denní zahajovací balení
Dutch: Daarom wordt het gebruik van losartan tabletten niet aanbevolen.
Czech: Používání tablet losartanu se tedy nedoporučuje.
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroep voorzichtig worden toegepast.
Czech: Losartan tudíž musí být u těchto skupin pacientů používán opatrně.
Dutch: Stabilisatie van het circulatoire systeem moet prioriteit krijgen.
Czech: Především je nutno se zaměřit na stabilizaci oběhového systému.
Dutch: • ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura),
Czech: • zánět cév (vaskulitida včetně Henoch-Schönleinovy purpury),
Dutch: 1407 Sofia, Bulgarije
Czech: 1407 Sofie, Bulharsko
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cozaar
Dutch: Cozaar is bij kinderen onderzocht.
Czech: Přípravek Cozaar byl u dětí studován.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of een van de andere bestanddelen,
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku,
Dutch: Gebruik van Cozaar met voedsel en drank
Czech: Užívání přípravku Cozaar s jídlem a pitím
Dutch: Bovendien leverde het onderzoek geen informatie op over het effect dat hogere doses losartan (hoger dan 50 mg) zouden kunnen hebben op een betere werkzaamheid.
Czech: Navíc ze studie nevyplynuly žádné informace o účinku, jaký by mohly mít na zvýšení účinnosti vyšší dávky losartanu (vyšší než 50 mg).
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Dutch: • andere bloeddrukverlagende middelen, omdat zij uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen.
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou Váš krevní tlak dodatečně snížit.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten.
Czech: Jde o vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Dutch: Naast de actieve metaboliet worden er ook inactieve metabolieten gevormd.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, of kruidenpreparaten en natuurproducten.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků nebo přírodních produktů.
Dutch: De bijwerkingen van geneesmiddelen worden als het volgt ingedeeld: zeer vaak:
Czech: Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně: velmi časté: