FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados sobre a segurança de voriconazol em doentes com resultados alterados dos testes de função hepática (aspartato transaminase [AST], alanina transaminase [ALT], fosfatase alcalina [FA] ou bilirrubina total >5 vezes o limite superior normal) são limitados.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' voriconazole f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Portuguese: • Indinavir e outros inibidores da protease do VIH (utilizados para tratamento de infeções pelo
Maltese: • Indinavir u inibituri oħra tal-protease ta' l-HIV (użati għall-kura ta' l-HIV)
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de voriconazol.
Maltese: Kull pillola fiha 200 mg ta' voriconazole.
Portuguese: Carbamazepina e barbitúricos de ação prolongada (ex. fenobarbital, mefobarbital)
Maltese: Carbamazepine u barbiturates li jaħdmu fit-tul (e.ż., phenobarbital, mephobarbital)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico - derivados triazólicos Código ATC: J02A C03
Maltese: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole, Kodiċi ATC:
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta f'sezzjoni 4.8 u 5.1 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Portuguese: • Efavirenz (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores, uma vez por dia
Maltese: • Efavirenz (użat għall-kura tal-HIV) f'dożi ta' 400 mg u aktar darba kuljum
Portuguese: [substrato do CYP2C9]
Maltese: [substrat ta' CYP2C9]
Portuguese: • Alcalóides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina; utilizados para a enxaqueca)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.g., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose1, pancitopenia, trombocitopenia2, leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfoadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika agranuloċitożi1, panċitopenja, tromboċitopenja2, lewkopenija, anemija insuffiċjenza talmudullun, limfadenopatija, eosinofilja koagulazzjoni intravaskulari mifruxa
Portuguese: Num estudo oral de dose múltipla, a AUC foi similar em indivíduos com cirrose hepática moderada (Child-Pugh B) aos quais foi administrada a dose de manutenção de 100 mg duas vezes por dia e em indivíduos com função hepática normal, aos quais foram administrados 200 mg duas vezes por dia.
Maltese: Fi studju ta' doża multipla orali, AUCkien simili f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied moderata (Child-Pugh B) mogħtija doża ta' manteniment ta' 100 mg darbtejn kuljum u suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied mogħtija 200 mg darbtejn kuljum.
Portuguese: Cada comprimido contém 63 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Maltese: Eċċipjent bl-effett magħruf Kull pillolla fiha 63 mg ta' lactose (bħala monoidrat).
Portuguese: Nos doentes com CCI, a taxa de resposta global no EOT foi de 85,7% (6/7) e para os doentes com CE a taxa global de resposta no EOT foi de 70% (7/10).
Maltese: 7% (6/7) u għal pazjenti b'EC, ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet ta' 70% (7/10).
Portuguese: • Contracetivos orais (se tomar Voriconazol Accord enquanto utilizar contracetivos orais, poderá ter efeitos secundários, como náuseas e perturbações menstruais)
Maltese: • Kontraċettivi orali (jekk tieħu Voriconazole Accord waqt li tkun qed tuża kontraċettivi orali,
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir a dose de metadona (ver secção 4.5).
Maltese: Jista' jkun meħtieġ tnaqqis fid-doża ta' methadone (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Durante o tratamento com o voriconazol, os doentes desenvolveram reações adversas cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (pouco frequente), necrólise epidérmica tóxica (NET) (raro), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (raro) e eritema multiforme (raro) (ver secção 4.4).
Maltese: Il-pazjenti żviluppaw reazzjonijiet avversi kutanji severi (SCARs), inkluż is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) (mhux komuni), nekroliżi epidermika tossika (TEN) (rari), reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' eosinofilja u sistemiċi (DRESS) (rari) u eritema multiformi (rari) waqt kura b'voriconazole (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Comichão
Maltese: UŻU
Portuguese: Num estudo de dose oral única (200 mg) em indivíduos com função renal normal e compromisso renal ligeira (depuração da creatinina 41-60 ml/min) a grave (depuração da creatinina < 20 ml/min), a farmacocinética do voriconazol não foi significativamente alterada pela compromisso renal.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda orali (200 mg) f'suġġetti b'funzjoni normali tal-kliewi u indeboliment ħafif(tneħħija ta' krejatinina 41-60 ml/min) għal sever (tneħħija ta' krejatinina <20 ml/min) tal-kliewi, il-farmakokinetika ta' voriconazole ma kinetx affettwata b'mod sinifikanti mill-indeboliment talkliewi.
Portuguese: Fentanilo AUC0- 1,34 vezes
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Fentanyl AUC0- 1.34 darbiet
Portuguese: Deve considerar-se a redução na dose de alfentanilo, fentanilo e outros opiáceos de curta ação com estrutura semelhante à do alfentanilo e metabolisados pelo CYP3A4 (ex. sufentanilo).
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' alfentanil, fentanyl u opiates oħra li jaħdmu fuq qasir żmien bi struttura simili għal alfentanil u metabolizzati minn CYP3A4 (e.ż., sufentanil).
Portuguese: Voriconazol Cmax  23% Voriconazol AUCτ  7%
Maltese: Voriconazole Cmax 23% Voriconazole AUCτ 7%
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: A incidência global de aumentos das transaminases > 3 x LSN (não compreende necessariamente um acontecimento adverso) no programa clínico do voriconazol foi de 18,0% (319/1768) em adultos e 25,8% (73/283) em indivíduos pediátricos que receberam voriconazol em utilização terapêutica e profilática agrupada.
Maltese: L-inċidenza globali ta' żidiet f'transaminase 3xULN (li mhux bilfors jinkludu avveniment avvers) filprogramm kliniku ta' voriconazole kienet ta' 18.0% (319/1,768) fl-adulti u 25.
Portuguese: O voriconazol mostrou ser eficaz contra os seguintes agentes patogénicos fúngicos raros:
Maltese: Voriconazole ntwera li kien effettiv kontra l-patoġeni fungali rari li ġejjin:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do voriconazol, após administração oral é estimada como sendo de 96%.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96 %.
Portuguese: O voriconazol foi estudado como profilaxia secundária num estudo aberto, não-comparativo, multicêntrico de recetores adultos de HSCT alogénico com IFI prévia comprovada ou provável.
Maltese: Voriconazole ġie investigat bħala profilassi sekondarja fi studju open-label, mhux komparattiv, multiċentriku, ta' riċevituri adulti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat.
Portuguese: Evidência insuficiente 1 Estirpes com valores de CIM acima do breakpoint Sensível (S) são raras, ou ainda não foram notificadas.
Maltese: Evidenza insuffiċjenti 1 Forom b'valuri ta' MIC ‘il fuq mill-breakpoint Suxxettibbli (S) huma rari, jew għadhom ma ġewx irrappurtati.
Portuguese: Voriconazol Accord, é um agente antifúngico triazólico de largo espectro e está indicado em adultos e crianças com 2 anos ou mais para:
Maltese: Voriconazole Accord huwa aġent antifungali triazole bi spettru wiesa' li huwa indikat fl-adulti u fit-tfal ta' sentejn jew aktar kif ġej:
Portuguese: CYP450, inibidor e substrato do CYP3A4]
Maltese: CYP450; inibitur u substrat ta' CYP3A4]
Portuguese: Efavirenz (indutor do CYP450; inibidor e substracto do CYP3A4)
Maltese: Efavirenz (induttur ta' CYP450; inibitur u substrat ta' CYP3A4)
Portuguese: Durante a administração por via oral de 200 mg ou 300 mg, duas vezes por dia, durante 14 dias em doentes com risco de aspergilose (nomeadamente doentes com neoplasias malignas do tecido linfático ou hematopoiético), as características farmacocinéticas observadas de absorção rápida e consistente, acumulação e farmacocinética não linear estavam de acordo com as registadas em indivíduos saudáveis.
Maltese: Waqt amministrazzjoni orali ta' 20 mg jew 300 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum f'pazjenti fil-periklu ta' asperġillosi (l-aktar pazjenti b'neoplażmi malinnji ta' tessut limfatiku jew haematopoietic), il-karatteristiċi farmakokinetiċi osservati ta' assorbiment rapidu u konsistenti, akkumulazzjoni u farmakokinetika mhux lineari kienu jaqblu ma' dawk osservati f'suġġetti b'saħħithom.
Portuguese: Superinfeção FI - Dia 180
Maltese: Suċċess f'Jum 180*
Portuguese: A direção da seta para cada parâmetro farmacocinético baseia-se no rácio médio geométrico do interval de confiança de 90%, sendo dentro (↔), abaixo (↓) ou acima (↑) do intervalo de 80-125%.
Maltese: Id-direzzjoni tal-vleġġa għal kull parametru farmakokinetiku hija bbażata fuq livell ta' kunfidenza ta' 90% tal-medda ġeometrika medja fi ħdan (↔), taħt (↓) jew ‘il fuq (↑) mill-medda ta' 80-125%.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição edema periférico hipoglicemia, hipocaliemia, hiponatremia
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni edema periferali ipogliċemija, ipokalimja, iponatremja
Portuguese: Estatinas (ex. lovastatina)
Maltese: Statins (e.ż., lovastatin)
Portuguese: [potente indutor do CYP450]
Maltese: [induttur qawwi ta' CYP450]
Portuguese: insuficiência hepática, hepatomegalia, colecistite, colelitíase
Maltese: insuffiċjenza talfwied, epatomegalija, koleċistite, kolelitijasi
Portuguese: [substratos do CYP2C9, CYP3A4]
Maltese: [substrati ta' CYP2C9 u CYP3A4]
Portuguese: Outros medicamentos e Voriconazol Accord
Maltese: Mediċini oħra u Voriconazole Accord
Portuguese: • Sulfonilureias (ex., tolbutamida, glipizida e gliburida) (utilizadas para a diabetes)
Maltese: • Sulfonylureas (p.e., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Portuguese: Outros inibidores da protease do VIH (ex. saquinavir,
Maltese: Inibituri oħra tal-protease tal-HIV (e.ż., saquinavir, amprenavir u nelfinavir)*
Portuguese: [potentes indutores do CYP450]
Maltese: [indutturi qawwijin ta' CYP450]
Portuguese: Ensaios clínicos para avaliar o intervalo QTc
Maltese: Studji kliniċi li eżaminaw l-intervall QT
Portuguese: [inibidor do CYP2C19; substrato do CYP2C19 e do CYP3A4]
Maltese: [inibitur ta' CYP2C19 ; substrat ta' CYP2C19 u CYP3A4]
Portuguese: O segundo estudo recrutou 22 doentes com candidíase invasiva, incluindo candidemia (CCI), e candidíase esofágica (CE) que exigiram terapêutica primária ou de resgate, dos quais 17 foram incluídos na análise de eficácia de MITT. Nos doentes com AI, as taxas globais de resposta global às 6 semanas foram de 64,3% (9/14), a taxa de resposta global foi de 40% (2/5) para os doentes com 2 a <12 anos de idade e 77,8% (7/9) para os doentes com 12 a <18 anos de idade.
Maltese: Għal pazjenti b'IA, ir-rati ta' rispons globali fis-6 ġimgħa kienu 64.3% (9/14), ir-rata ta' rispons globali kienet ta' 40% (2/5) għal pazjenti li għandhom bejn sentejn u <12il sena u ta' 77.8% (7/9) għal pazjenti li għandhom bejn 12 u <18-il sena.
Portuguese: Em nenhum indivíduo se excedeu o limite potencialmente relevante, do ponto de vista clínico, de 500 mseg (ver secção 5.1).
Maltese: Ebda suġġett ma esperjenza intervall li jaqbeż illimitu kliniku potenzjalment rilevanti ta' 500 msec (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: EMA/831772/2015 EMEA/H/C/002669
Maltese: EMA/831772/2015 EMA/H/C/002669
Portuguese: O Voriconazole Accord encontra-se disponível na forma de comprimidos (50 mg ou 200 mg).
Maltese: Voriconazole Accord jiġi f'pilloli (50 mg jew 200 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Voriconazole Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • aspergilose invasiva (um tipo de infeção fúngica provocada por Aspergillus);
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkawżata minn Aspergillus);
Portuguese: • candidemia (outro tipo de infeção fúngica provocada por Candida) em doentes não neutropénicos
Maltese: • kandidaemija (tip ieħor ta' infezzjoni fungali kkaġunata mill-Kandida) fuq pazjenti non-netropeniċi
Portuguese: Voriconazole Accord voriconazol
Maltese: Voriconazole Accord vorikonażol
Portuguese: (doentes com uma contagem normal de glóbulos brancos);
Maltese: (pazjenti b'għadd normali ta' ċelluli bojod fid-demm);
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2015.
Portuguese: O Voriconazole Accord é um medicamento antifúngico que contém a substância ativa voriconazol.
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva vorikonażol.
Portuguese: A substância ativa do Voriconazole Accord, o voriconazol, é um medicamento antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Voriconazole Accord, il-vorikonażolu, hija mediċina antifungali li tappartjeni lillgrupp tat-‘trijażoli'.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Voriconazole Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Voriconazole Accord.
Portuguese: • infeções invasivas graves provocadas por Candida, quando o fungo é resistente ao fluconazol
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji tal-Candida meta l-fungu jkun reżistenti għall-flukonażolu (mediċina antifungali oħra);
Portuguese: O Voriconazole Accord também é utilizado na prevenção de infeções fúngicas em doentes submetidos a um transplante de células estaminais hematopoiéticas (do sangue) (um transplante de um tipo de células estaminais que podem transformar-se em células sanguíneas) em risco elevado de infeção.
Maltese: Voriconazole Accord jintuża wkoll biex jipprevjeni infezzjonijiet fungali invażivi f'pazjenti li jkun sarilhom trapjant ta' ċelloli staminali (tad-demm) ematopojetiċi (trapjant ta' tip ta' ċelloli staminali li jistgħu jiżviluppaw f'ċelloli tad-demm) u li jkunu f'riskju għoli ta' infezzjoni.
Portuguese: O Voriconazole Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Vfend.
Maltese: Dan ifisser li Voriconazole Accord huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem kummerċjali Vfend.
Portuguese: 1316 BN Almere The Netherlands
Maltese: 1316 BN Almere L-Olanda
Portuguese: Osmolalidade: 500 ± 50 mOsm/kg
Maltese: Osmolalità: 500 ± 50 mOsm/kg
Portuguese: CIM breakpoint (mg/l)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L)
Portuguese: Hikma Italia S.p.A.
Maltese: Italia S.p.A.
Portuguese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Maltese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugall
Portuguese: Incompatibilidades:
Maltese: Inkompatibbiltajiet:
Portuguese: Hikma UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire
Maltese: Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire
Portuguese: Nutrição parentérica total
Maltese: Nutrizzjoni parenterali totali:
Portuguese: • Tratamento da aspergilose invasiva.
Maltese: • Kura ta' asperġillosi invażiva.
Portuguese: Anticoagulantes
Maltese: Antikoagulaneti
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Maio de 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 Mejju 2015
Portuguese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUCτ ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUCτ ↔
Portuguese: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW UK
Maltese: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Ir-Renju Unit
Portuguese: Diferença na percentagem e intervalo de confiança (IC) de 95%interval (CI)
Maltese: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Portuguese: Oral*
Maltese: Orali*
Portuguese: Tem sido observada atividade in vitro contra os agentes isolados na clínica de Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Maltese: Attività in vitro kontra iżolati kliniċi kienet osservata għal Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Portuguese: Tacrolímus Cmax ↑117% Tacrolímus AUCt ↑221%
Maltese: Tacrolimus Cmax ↑ 117% Tacrolimus AUCt ↑ 221%
Portuguese: Ácido micofenólico Cmax ↔ Ácido micofenólico AUCt ↔
Maltese: Mycophenolic acid Cmax ↔ Mycophenolic acid AUCt ↔
Portuguese: Voriconazol Hikma é um medicamento antifúngico.
Maltese: Voriconazole Hikma huwa mediċina antifungali.
Portuguese: S-Ibuprofeno Cmax ↑20% S-Ibuprofeno AUC0-∞ ↑100% Diclofenac Cmax ↑114% Diclofenac AUC0-∞ ↑ 78%
Maltese: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100% Diclofenac Cmax ↑ 114% Diclofenac AUC0-∞ ↑ 78%
Portuguese: • Existência de arritmias sintomáticas.
Maltese: Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
Portuguese: Prednisolona Cmax ↑11% Prednisolona AUC0-∞ ↑ 34%
Maltese: Prednisolone Cmax ↑ 11% Prednisolone AUC0-∞ ↑ 34%
Portuguese: O pH da solução reconstituída é de 4,0 a 7,0.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rikostitwita hi 4.0 sa 7.0.
Portuguese: síndrome de sofrimento respiratório agudo, edema pulmonar
Maltese: sindromu ta' dieqa akuta respiratorja, edima pulmonari
Portuguese: Fentanilo (dose única de 5 μg /kg)
Maltese: Fentanyl (5 μg/kg single dose)
Portuguese: Ciclosporina Cmax ↑13% Ciclosporina AUCτ ↑70%
Maltese: Ciclosporin Cmax ↑ 13% Ciclosporin AUCτ ↑ 70%
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑ 57% Voriconazol AUCτ ↑ 79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol AUCτ ND
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 57% Voriconazole AUCτ ↑ 79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND
Portuguese: R-metadona (ativa) Cmax ↑31% R-metadona (ativa) AUCτ ↑ 47% S-metadona Cmax ↑65% S-metadona AUCτ ↑103%
Maltese: R-methadone (active) AUCτ ↑ 47% S-methadone Cmax ↑ 65% S-methadone AUCτ ↑ 103%
Portuguese: Doentes com peso inferior a 40 kg**
Maltese: minn 40 kg**
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinâmica
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dificuldade respiratória9
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali disturb respiratorju9
Portuguese: Voriconazol N=224
Maltese: Voriconazole N=224
Portuguese: • Anomalias no eletrocardiograma (ECG)
Maltese: • Elettrokardjogramm (ECG) anormali
Portuguese: • Inibidores não-nucleósidos da transcriptase reversa (por exemplo, efavirenz, delavirdina,
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (eż. efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Portuguese: Digoxina (0,25 mg OD) [substrato P-gp]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sottostrat ta' P-gp]
Portuguese: Etinilestradiol Cmax ↑36% Etinilestradiol AUCτ ↑61% Noretisterona Cmax ↑15% Noretisterona AUCτ ↑53% Voriconazol Cmax ↑14% Voriconazol AUCτ ↑46%
Maltese: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUCτ ↑ 61% Norethisterone Cmax ↑ 15% Norethisterone AUCτ ↑ 53% Voriconazole Cmax ↑ 14% Voriconazole AUCτ ↑ 46%
Portuguese: EU/1/15/1004/002 - 5 unidades
Maltese: EU/1/15/1004/002 pakkett ta' 5
Portuguese: Antibióticos macrólidos Eritromicina (1 g BID) [inibidor do CYP3A4] Azitromicina (500 mg OD)
Maltese: Antibijotiċi Makrolide Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4] Azithromycin (500 mg QD)
Portuguese: Sulfonilureias (ex.tolbutamida, glipizida, gliburida) [substratos do CYP2C9]
Maltese: Sulfonylureas (eż. tolbutamide, glipizide, glyburide) [sottostrati ta' CYP2C9]
Portuguese: Num estudo independente publicado, voriconazol AUC0-∞ ↓ 59%
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Voriconazole AUC0-∞ ↓ 59%
Portuguese: Benzodiazepinas (ex. midazolam, triazolam, alprazolam) [substratos do CYP3A4]
Maltese: Benzodiazepines (eż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sottostrati ta' CYP3A4]
Portuguese: Ácido micofenólico (dose única de 1 g) [substrato da UDP-glucorunil transferase]
Maltese: Mycophenolic acid (doża waħda ta' 1 g) [sottostrat ta' UDP-glucuronyl transferase]
Portuguese: O aumento máximo médio do QTc ajustado ao placebo, a partir da linha basal, após a administração de 800, 1200 e 1600 mg de voriconazol, foi de 5,1; 4,8 e 8,2 mseg respetivamente, e 7,0 mseg após a administração de 800 mg de cetoconazol.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil -linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Portuguese: Afeções oculares insuficiênciavis ual6
Maltese: Disturbi flgħajnejn indeboliment viżwali6
Portuguese: Astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina e terfenadina [substratos do CYP3A4]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sottostrati ta' CYP3A4]
Portuguese: 6 Ver "Insuficiências visuais" na secção 4.8.
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Portuguese: Outros Inibidores da transcriptase reversa nãonucleósidos (ITRNN) (ex. delavirdina, nevirapina)*
Maltese: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) oħra (eż. delavirdine, nevirapine)*
Portuguese: As categorias de frequência são expressas como: Muito frequentes ( ≥1/10); Frequentes ( ≥ 1/100 e <1/10); Pouco frequentes ( ≥1/1.000 e <1/100); Raros ( ≥1/10.000 e <1/1.000); Muito raros <1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000);
Portuguese: • Fotossensibilidade bolhosa
Maltese: • Fototossiċità
Portuguese: Num estudo independente publicado, Alfentanilo AUC∞ ↑6 vezes
Maltese: Alfentanil AUC∞ ↑ 6 darbiet
Portuguese: [substrato do CYP3A4; inibidor do CYP2C19]
Maltese: [sottostrat ta' CYP3A4; inibitur ta' CYP2C19]
Portuguese: Fenitoína Cmax ↑67% Fenitoína AUCτ ↑81% Comparando com 200 mg BID de voriconazol,
Maltese: Phenytoin Cmax ↑ 67% Phenytoin AUCτ ↑ 81% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Portuguese: Imunossupressores [substratos do CYP3A4] Sirolímus (dose única de 2 mg)
Maltese: Immunosoppressanti [sottostrati ta' CYP3A4] Sirolimus (doża waħda ta' 2 mg)
Portuguese: Num estudo independente publicado, Fentanilo AUC∞ ↑1,34 vezes
Maltese: Fentanyl AUC∞ ↑ 1.34 darbiet
Portuguese: Everolímus [substrato do CYP3A4, substrato P-gp]
Maltese: Everolimus [sottostrat ta' CYP3A4, sottostrat ta' P-gp]
Portuguese: ≤S (Sensível)
Maltese: ≤S
Portuguese: • Benzodiazepinas (por exemplo, midazolam, triazolam) (utilizadas para a insónia grave e stress)
Maltese: • Benzodiazepines (eż. midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)