FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokyny narekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Croatian: Za informacije o pripremi otopine vidjeti dio 6.6.
Slovak: Ak je vankomycín podávaný intraperitoneálne počas peritoneálnej dialýzy, približne 30-65% dosiahne systémovýobeh počas prvých 6 hodín.
Croatian: Ako se vankomicin primjenjuje u trbušnu šupljinu tijekom peritonealne dijalize, približno 30 - 65 % će dospjeti u sistemsku cirkulaciju tijekom prvih 6 sati.
Slovak: Odporúčaná dávka je úvodná dávka 15 mg/kg pred začatím anestézie.
Croatian: Preporučena doza je početna doza od 15 mg/kg prije indukcije anestezije.
Slovak: Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 2 g.
Croatian: Najveća dnevna doza ne smije prelaziti 2 g.
Slovak: Avšakbezpečnosť zvýšeného dávkovania vankomycínu nebola patrične hodnotená a všeobecne nemôžu byť odporúčané dávky vyššie ako 60 mg/kg/deň.
Croatian: Međutim, sigurnost povećanog doziranja vankomicinom nije odgovarajuće utvrđena, stoga se doze veće od 60 mg/kg/dan ne mogu generalno preporučivati.
Slovak: ***Trvanie a nutnosť kombinovanej liečby je založená na typu chlopne a (mikro)organizmu
Croatian: *** Trajanje i potreba za kombiniranom terapijom temelje se na vrsti zaliska i organizmu
Slovak: Vankomycín môže spôsobiť alergické reakcie, hocizávažné alergické reakcie (anafylaktický šok) sú zriedkavé.
Croatian: Vankomicin može uzrokovati alergijske reakcije, iako su ozbiljne alergijske reakcije (anafilaktički šok) rijetke.
Slovak: Rozvoj bakteriálnej rezistencie
Croatian: Razvoj rezistentnih bakterija
Slovak: Najnižšie terapeutické hladiny vankomycínu v krvi majú normálne byť 10-20 mg/l, v závislosti od miesta infekcie a citlivosti patogénu.
Croatian: Najniža (minimalna) terapijski razina vankomicina u krvi obično treba iznositi 10 - 20 mg/l, ovisno o mjestu infekcije i osjetljivosti patogena.
Slovak: Následné úpravy dávky majú byť založené na sérových koncentráciách pre dosiahnutie cieľových terapeutických koncentrácií.
Croatian: Daljnje prilagodbe doze je potrebno temeljiti na koncentracijama u serumu kako bi se postigle ciljane terapijske koncentracije.
Slovak: Vankomycín je primárne odstraňovaný glomerulárnou filtráciou.
Croatian: Vankomicin se primarno eliminira glomerularnom filtracijom.
Slovak: Streptococcus skupiny A, B, C a G ≤
Croatian: Streptokoki skupine A, B, C i G ≤ 2 mg/L
Slovak: Na základe údajov in vitro, zvieracích a v obmedzenej miere dostupných údajov u ľudí bol stanovený pomer AUC/MIC s hodnotou 400 ako cieľový PK/PD pre dosiahnutie klinickej účinnosti vankomycínu.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, u životinja i ograničenih podataka u ljudi, AUC/MIK omjer = 400 je utvrđen kao PK/PD cilj kako bi se postigla klinička učinkovitost vankomicina.
Slovak: Vankomycín vám bude podávaný do žily počas najmenej 60 minút.
Croatian: Vankomicin će se davati u venu tijekom najmanje 60 minuta.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie, anafylaktické reakcie Poruchy ucha a labyrintu:
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije Poremećaji uha i labirinta:
Slovak: Metódy založené na modeloch môžu byť užitočné v predpovedaní individuálneho nárokov na dávku pre dosiahnutie adekvátnejAUC.
Croatian: Metode temeljene na modelu mogu biti korisne u predviđanju individualno potrebnih doza kako bi se dostigao odgovarajući AUC.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vankomycín Neužívajte Vankomycín
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati (ime lijeka) Nemojte uzimati Vankomicin:
Slovak: Tentoliek je určený iba na perorálne podanie a nie je systémovo absorbovaný.
Croatian: Ovaj je pripravak namijenjen samo za peroralnu primjenu i ne apsorbira se sistemski.
Slovak: Použitie u starších ľudí
Croatian: Primjena u starijih osoba
Slovak: Hraničné hodnoty sú založené na epidemiologických cut-off hodnotách (ECOFFs, epidemiological cut-off values), ktoré rozlišujú izoláty divokých typov od izolátov so zníženou citlivosťou.
Croatian: 1 Granične vrijednosti se temelje na epidemiološkim cut-off vrijednostima (ECOFF), koje razlikuju izolate divljeg tipa od onih sa smanjenom osjetljivošću.
Slovak: Eliminačný polčas vankomycínu je 4 až 6 hodín u pacientov s normálnou funkciou obličiek a 2,2-3 hodiny u detí.
Croatian: Vrijeme poluživota izlučivanja vankomicina je 4 do 6 sati u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i 2,2 - 3 sata u djece.
Slovak: Prístup založený na modeli môže byť použitýako pre výpočet personalizovanej úvodnej dávky, tak aj pre úpravu dávky založenúna výsledkoch TDM (pozri časť 5.1).
Croatian: Pristup temeljen na modelu može se koristiti u izračunu personalizirane početne doze i za prilagodbe doza na temelju rezultata TDM-a (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Perioperačná profylaxia bakteriálnej endokarditídy vo všetkých vekových skupinách.
Croatian: Perioperativna profilaksa bakterijskog endokarditisa u svim dobnim skupinama.
Slovak: Môže to byť spojené s vysokou horúčkou a bolesťou kĺbov
Croatian: Može biti povezano s visokom temperaturom i bolovima u zglobovima.
Slovak: Po parenterálnom podaní je takmer kompletne vylúčené ako mikrobiologicky aktívna látka (približne 75-90% počas 24 hodín) glomerulárnou filtráciou obličkami.
Croatian: Nakon parenteralne primjene izlučuje se gotovo u potpunosti kao mikrobiološki aktivna tvar (pribl. 75 - 90 % u 24 sata) glomerularnom filtracijom putem bubrega.
Slovak: 1S. aureus s MIC vankomycínu 2 mg/l sú na hranici distribúcie divokého typu a môže sa vyskytnúť narušená klinická odpoveď.
Croatian: 1S. aureus s vrijednostima MIK-a za vankomicin koji iznosi 2 mg/L su na granici distribucije divljeg tipa i može doći do smanjenog kliničkog odgovora.
Slovak: Intravenózny vankomycín je zvyčajne podávaný ako intermitentná infúzia a dávkovacie odporúčaniauvedené v tejto časti pre intravenózne podávanie zodpovedajú tomuto typu podávania.
Croatian: Intravenski se vankomicin obično primjenjuje kao intermitentna infuzija i preporuke za doziranje opisane u ovom dijelu za intravensku primjenu odgovaraju ovoj vrsti primjene.
Slovak: Vankomycín vykazuje aktivitu nezávislú nakoncentráciis plochou pod krivkou koncentrácií (AUC) rozdelenou minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC, minimum inhibitory concentration) cieľového organizmu ako primárny ukazovateľ predpovede účinnosti.
Croatian: Vankomicin pokazuje aktivnost neovisnu o koncentraciji s površinom ispod krivulje koncentracije (AUC) podijeljenom s minimalnom inhibitornom koncentracijom (MIK) ciljnog organizma kao primarnim prediktivnim parametrom učinkovitosti.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť vankomycínu neboli stanovené pre intratekálne, intralumbálne a intraventrikulárne spôsobypodávania.
Croatian: Učinkovitost i sigurnost vankomicina nije utvrđena za intratekalni, intralumbalni i intraventrikularni put primjene.
Slovak: Odporúčaná dávka je 125 mg každých 6 hodin.
Croatian: Preporučena doza je 125 mg svakih 6 sati.
Slovak: Pri použití na liečbu infekcií súvisiacich s peritoneálnou dialýzou rozhodne váš lekár koľko presne potrebujete vankomycínu.
Croatian: Za liječenje infekcija vezanih uz peritonealnu dijalizu Vaš liječnik će odlučiti koliko točno vankomicina
Slovak: Kde je to vhodné, samá vankomycín podávaťv kombinácii s inými antibakteriálnymi liečivami.
Croatian: Kada je prikladno, vankomicin treba primjenjivati u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima.
Slovak: Frekvencie monitorovania lieku (therapeutic drug monitoring - TDM) je potrebné individualizovať na základe klinickej situácie a odpovede na liečbu, v rozmedzí od denného odoberaniavzoriek, ktoré môžu byť potrebnéu niektorých hemodynamicky nestabilných pacientov, až po odoberanievzoriek najmenej raz za týždeň u stabilných pacientov, ktorí vykazujú terapeutickú odpoveď.
Croatian: Učestalost terapijskog praćenja koncentracije lijeka (engl. therapeutic drug monitoring, TDM) je potrebno individualizirati na temelju kliničke situacije i odgovora na liječenje, u rasponu od dnevnog uzorkovanja koje može biti potrebno u nekih hemodinamski nestabilnih bolesnika do barem jednom u tjednu u stabilnih bolesnika koji pokazuju odgovor na liječenje.
Slovak: Reakcie súvisiace s miestom podania
Croatian: Reakcije na mjestu primjene
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív -Bez nekrotizácie
Croatian: Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva Ne-nekrotizirajuće
Slovak: Počiatočná dávka má byť založená na celkovej telesnej hmotnosti.
Croatian: Početnu dozu je potrebno temeljiti na ukupnoj tjelesnoj težini.
Slovak: Vankomycínu je potrebné sa vyhnúť taktiež u pacientov s predchádzajúcou stratou sluchu.
Croatian: Vankomicin također treba izbjegavati u bolesnika s prethodnim gubitkom sluha.
Slovak: Intraperitoneálne antibiotiká musia byť pridané do dialyzačného roztoku za použitia sterilnej techniky.
Croatian: Intraperitonealne antibiotike je potrebno dodati dijalizatu korištenjem sterilne tehnike.
Slovak: Tinitus, pravdepodobne predchádzajúci nástupu straty sluchu, musí byť považovaný za indikáciu na ukončenie liečby.
Croatian: Tinitus, koji može prethoditi početku gluhoće, potrebno je smatrati znakom za prekid liječenja.
Slovak: Príloha III
Croatian: PRILOG III.
Slovak: Dávka, ktorá vám bude podávaná, bude závisieť od: - vášho veku, - vašej hmotnosti, - infekcii, ktorú máte,
Croatian: Primijenjena doza ovisi o: - Vašim godinama, - Vašoj tjelesnoj težini, - infekcijama od kojih bolujete, - funkciji bubrega,
Slovak: Ak sú prítomné príznaky alebo prejavySJS (napr. progresívnakožná vyrážka často s pľuzgiermi alebo poškodeniami sliznice), liečba vankomycínom musí byť okamžite ukončená a musí savykonaťšpecializované dermatologické zhodnotenie.
Croatian: Ako su prisutni simptomi ili znakovi SJS-a (npr. progresivni kožni osip, često s mjehurima ili oštećenjem sluznice), liječenje vankomicinom je potrebno odmah prekinuti i provesti specijalističku dermatološku procjenu.
Slovak: Obvykleje podávaná každých 8 až 12 hodín.
Croatian: Obično se daje svakih 8 do 12 sati.
Slovak: Súčasné odporúčania pre intravenózne dávkovanie pre pediatrickú populáciu, najmä pre deti vo veku do 12 rokov, môžu viesť k nižším ako liečebným (subterapeutickým) hladinám vankomycínu u veľkéhopočtu detí.
Croatian: Trenutne preporuke intravenskog doziranja za pedijatrijsku populaciju, osobito za djecu ispod 12 godina starosti, mogu dovesti do subterapijske razine vankomicina kod značajnog broja djece.
Slovak: Vankomycín sapodáva intravenózne na liečbu systémových infekcií.
Croatian: Vankomicin se primjenjuje intravenski za liječenje sistemskih infekcija.
Slovak: Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.
Croatian: Najveća dnevna doza ne smije biti veća od 2 g.
Slovak: Prirodzený pokles glomerulárnej filtráce s pribúdajúcim vekom môže viesť k zvýšeným sérovým koncentráciám vankomycínu,ak dávka nie je upravená (pozri časť 4.2).
Croatian: Prirodno smanjenje glomerularne filtracije s povećanjem starosne dobi može dovesti do povišenih koncentracija vankomicina u serumu ako doza nije prilagođena (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Rýchle podanie bolusu (t.j. počas niekoľkých minút) môže byť spojené s prehnanou hypotenziou (vrátane šoku a, vzácne, zástavy srdca), reakciou podobnou histamínovej odpovedi a makulopapulárnou alebo erytematóznou vyrážkou („syndróm červeného muža" alebo „syndróm červeného krku").
Croatian: Brza primjena bolusa (odnosno primjena kroz nekoliko minuta) može biti povezana s jakom hipotenzijom (uključujući šok i rijetko srčani zastoj), reakcije nalik histaminskim i makulopapularni ili eritemski osip („sindrom crvenog čovjeka" ili „sindrom crvenog vrata").
Slovak: Staršie osoby, tehotné ženy a pacienti s poruchou funkcie obličiek, vrátane dialyzovaných pacientov, môžu potrebovať odlišnú dávku.
Croatian: Za starije osobe, trudnice i bolesnike s poremećajem rada bubrega, uključujući i one na dijalizi, možda će biti potrebna drugačija doza.
Slovak: Zvyčajná doba liečby je 10 dní, ale môže byť odlišná pre každého pacienta v závislosti od jednotlivejodpovede na liečbu.
Croatian: Uobičajeno trajanje terapije je 10 dana, ali može biti različito ovisno o odgovoru pojedinačnog bolesnika na liječenje.
Slovak: Dojčatá a deti vo veku od jedného mesiaca do 12 rokov:
Croatian: Dojenčad i djeca u dobi od jednog mjeseca do 12 godina:
Slovak: Všetci pacienti užívajúci vankomycín musia podstúpiť pravidelné hematologické vyšetrenia, analýzu moču a testy pečeňových a obličkových funkcií.
Croatian: Svi bolesnici koji primaju vankomicin trebaju periodično obavljati hematološke pretrage, analizu urina i ispitivanje funkcije jetre i bubrega.
Slovak: Po intramuskulárnejinjekciisa môže objaviť nekróza.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije može se pojaviti nekroza.
Slovak: Interakcie s anestetickými liečivami
Croatian: Interakcije s anesteticima
Slovak: Peritonitída spojená s peritoneálnou dialýzou
Croatian: Peritonitis povezan s peritonealnom dijalizom.
Slovak: Jeden možnýspôsobdávkovania vankomycínu u novorodencov je uvedený v nasledujúcej tabuľke: (pozri časť 4.4)
Croatian: Jedan od mogućih načina doziranja vankomicina u novorođenčadi je prikazan u sljedećoj tablici: (vidjeti dio 4.4)
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov
Croatian: Infekcije kostiju i zglobova
Slovak: Pacienti, ktorých príjem tekutín musí byť obmedzený môžu taktiež dostať roztok 500 mg/50 ml alebo 1000 mg/100 ml, hociriziko nežiaducich účinkov súvisiacich sinfúziou môže byť u týchto vyšších koncentrácií zvýšené.
Croatian: Bolesnici čiji unos tekućine mora biti ograničen mogu također primiti otopinu od 500 mg/50 ml ili 1000 mg/100 ml, premda se s tim većim koncentracijama može povećati rizik od pojave nuspojava povezanih s infuzijom.
Slovak: Hluchotu môže predchádzať tinitus.
Croatian: Tinitus može prethoditi gluhoći.
Slovak: U vážne chorých pacientov môže byť použitá nasycovacia dávka 25-30 mg/kg telesnej hmotnosti nauľahčenie rýchlehodosiahnutia cieľovej spodnej hladinykoncentrácie vankomycínu v sére.
Croatian: U ozbiljno oboljelih bolesnika može se upotrijebiti udarna doza od 25-30 mg/kg tjelesne težine kako bi se olakšalo brzo postizanje najniže ciljane koncentracije vankomicina u serumu.
Slovak: Veľmi zriedkavé Exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, Lineárne IgA bulózne dermatózy
Croatian: Eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, linearna IgA bulozna dermatoza
Slovak: Neexistuje skrížená rezistencia medzi vankomycínom a inými triedami antibiotík.
Croatian: Ne postoji križna rezistencija između vankomicina i drugih skupina antibiotika.
Slovak: Citlivé
Croatian: Osjetljivi
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti každých 6 hodín (pozri časť 4.4).
Croatian: Preporučena doza je 10 do 15 mg/kg tjelesne težine svakih 6 sati (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Vankomycín ľahkoprechádza cez placentu a je distribuovaný do pupočníkovej krvi.
Croatian: Vankomicin lako prolazi kroz placentu i distribuira se u krv pupčane vrpce.
Slovak: Pri sérových koncentráciách vankomycínu od 10 mg/l do 100 mg/l, je väzba liečiva na plazmatické bielkoviny približne 30-55%, merané ultrafiltráciou.
Croatian: Pri serumskim koncentracijama vankomicina od 10 mg/l do 100 mg/l vezanje lijeka na proteine plazme je približno 30 - 55 %, mjereno ultrafiltracijom.
Slovak: Počas opakovaného podávania dávok 250 mg každých 8 hodín pre 7 dávok koncentrácia vankomycínu v stolici u dobrovoľníkovvo väčšine vzoriek prekročila 100 mg/kg.
Croatian: Tijekom višekratnog doziranja od 250 mg svakih 8 sati za 7 doza koncentracije vankomicina u fecesu dobrovoljaca premašile su 100 mg/kg u većini uzoraka.
Slovak: Vankomycín sa nesmie podávať intramuskulárne vzhľadom na riziko nekrózy v mieste podania.
Croatian: Vankomicin se ne smije davati intramuskularno zbog rizika od nekroze na mjestu primjene.
Slovak: Predčasne narodení a v termíne narodení novorodenci (vo veku od 0 do 27 dní)
Croatian: Nedonoščad i novorođenčad rođena u terminu (od 0 do 27 dana starosti)
Slovak: U kriticky chorých pacientov s insuficienciou obličiek sa počiatočná nasycovacia dávka (25 až 30 mg/kg) nesmieznižovať.
Croatian: U kritičnih bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, početna udarna doza (25 do 30 mg/kg) se ne smije smanjivati.
Slovak: Pri použití vankomycínu bol hlásený Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) (pozri časť 4.8).
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) je prijavljen s primjenom vankomicina (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Često
Slovak: [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Croatian: [Ovaj dio treba glasiti:]
Slovak: Skúsenosti s inými antibiotikami naznačujú, že hluchota môže byť progresívnanapriek prerušeniu liečby.
Croatian: Iskustva s drugim antibioticima sugeriraju da gubitak sluha može biti progresivan unatoč prestanku liječenja.
Slovak: Infekčná endokarditída
Croatian: Infektivni endokarditis
Slovak: Počas liečby môžte podstúpiť vyšetrenie krvi, môžte byť požiadaný o poskytnutie vzoriek moču a môžete podstúpiťvyšetrenie sluchu, aby sazistiliprejavymožných vedľajších účinkov.
Croatian: Tijekom liječenja možda ćete morati napraviti krvne pretrage i biti zamoljeni za davanje uzorka mokraće i moguće ispitivanje funkcije sluha kako bi se utvrdili znakovi mogućih nuspojava.
Slovak: Zmeny polohy musia byť odložené pokiaľ infúzia nie je dokončená pre umožnenie posturálnehoprispôsobenia(pozri časť 4.5).
Croatian: Promjene položaja je potrebno odgoditi sve dok infuzija nije gotova, nakon čega je moguća posturalna prilagodba (vidjeti dio 4.5).
Slovak: V závislosti od trvania chirurgického zákroku môže byť potrebnádruhá dávka vankomycínu.
Croatian: Ovisno o trajanju kirurškog zahvata može biti potrebna druga doza vankomicina.
Slovak: Na poškodenia sluchu sú zvlášť náchylní starší ľudia.
Croatian: Starije osobe su posebno podložne oštećenju funkcije sluha.
Slovak: U tejto subpopuláciesa zistili sérové koncentrácie vankomycínuvyššie ako tie, ktoré boli očakávané u zdravých dospelých mužov(pozri časť 4.2).
Croatian: U toj subpopulaciji pronađene su serumske koncentracije vankomicina više od očekivanih u zdravih muških odraslih osoba (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Môžu byť potrebné nižšie udržiavacie dávky vzhľadom k zníženiufunkcie obličieksúvisiacemus vekom.
Croatian: Donja doza održavanja može biti potrebna zbog smanjenja funkcije bubrega povezane s dobi.
Slovak: Dávka bude vyrátaná podľa vašej telesnej hmotnosti.
Croatian: Doza će se izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini.
Slovak: Reverzibilná neutropénia, agranulocytóza, eozinofília, trombocytopénia, pancytopénia.
Croatian: Reverzibilna neutropenija, agranulocitoza, eozinofilija, trombocitopenija, pancitopenija.
Slovak: Podobne, súbežné podávanie s inými liekmi ako sú aminoglykozidové antibiotiká, nesteroidové protizápalové lieky (NSAID, napr. ibuprofén) alebo amfotericín B (liek na liečbu hubových (mykotických) infekcií) môže zvýšiť riziko poškodenia obličiek a preto môžu byť nutné častejšie vyšetrenia krvi a obličiek.
Croatian: Slično tome, istodobna primjena s drugim lijekovima, kao što su aminoglikozidni antibiotici, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, npr. ibuprofen) ili amfotericin B (lijek za gljivične infekcije) može povećati rizik od oštećenja bubrega i stoga će možda biti potrebne češće pretrage krvi i bubrega.
Slovak: Vankomycín je slabo dialyzovateľný intermitentnou hemodialýzou.
Croatian: Vankomicin se slabo dijalizira intermitentnom hemodijalizom.
Slovak: V niektorých prípadoch sa váš lekár môže rozhodnúť podať vyššiu dennú dávku až do 500 mg každých 6 hodín.
Croatian: U nekim slučajevima Vaš liječnik može odlučiti primijeniti veću dnevnu dozu do 500 mg svakih 6 sati.
Slovak: Tieto zmenyodpovedajúcich častí informácií o liekusú výsledkom arbitrážneho konania ("referral").
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Slovak: *Pokračujte až do doby, kedy nie je nutný ďalší debridement (chirurgické vyčistenie rany), pacient sa klinicky zlepšil a je afebrilný najmenej po dobu 48 až 72 hodín ** V prípade infekcií protetických kĺbov treba zvážiť dlhšie cykly perorálnej supresívnej liečby vhodnými antibiotikami.
Croatian: * Nastavite sve dok daljnji debridman ne bude neophodan, dok se ne zabilježi kliničko poboljšanje u bolesnika i dok bolesnik ne bude afebrilan 48 do 72 sata ** U slučaju infekcija umjetnih zglobova treba razmotriti dulja razdoblja oralne supresivne terapije odgovarajućim antibioticima.
Slovak: Pseudomembranózna enterokolitída
Croatian: Pseudomembranozni enterokolitis
Slovak: Reverzibilná neutropénia zvyčajne začína jeden týždeň alebo neskoršie po začatí intravenóznej liečby alebo po celkovejdávke vyššej ako 25 g.
Croatian: Reverzibilna neutropenija obično počinje jedan tjedan ili više nakon početka intravenske terapije ili nakon ukupne doze veće od 25 g.
Slovak: U pacientov užívajúcich vankomycín počas dlhšiehočasového obdobia alebo súbežne s inými liekmi, ktoré môžu spôsobiť neutropéniu alebo agranulocytózu, musí byť v pravidelných intervaloch monitorovaný počet leukocytov.
Croatian: U bolesnika koji primaju vankomicin tijekom duljeg razdoblja ili istodobno s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati neutropeniju ili agranulocitozu potrebno je redovito pratiti broj leukocita.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa má sérová koncentráciavankomycínu monitorovať na druhý deň liečby tesne pred podaním ďalšej dávky.
Croatian: U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega koncentraciju vankomicina u serumu je potrebno pratiti drugi dan liječenja, neposredno prije sljedeće doze.
Slovak: Liečba infekcií vyvolaných Clostridium difficile (CDI):
Croatian: Liječenje infekcije s Clostridium difficile:
Slovak: Plazmatické hladiny dosiahnuté po opakovaných dávkách sú podobné hladinám dosiahnutým po jednej dávke.
Croatian: Razine u plazmi dobivene nakon višekratnih doza su slične onima koje se postižu nakon jednokratne doze.
Slovak: Farmakokinetika vankomycínu ukázala širokú inter-individuálnu variabilitu u predčasne a v termíne narodených novorodencov.
Croatian: PK vankomicina pokazuje široku interindividualnu varijabilnost u nedonoščadi i novorođenčadi rođene u terminu.
Slovak: V každomprípade musí byť trvanie liečby prispôsobené typu a závažnosti infekciea individuálnej klinickej odpovedi.
Croatian: U svakom slučaju, trajanje liječenja je potrebno prilagoditi vrsti i težini infekcije i individualnom kliničkom odgovoru.
Slovak: Zvyčajne citlivé druhy Gram pozitívne
Croatian: Vrste koje su obično osjetljive
Slovak: Perorálne podávané kapsuly vankomycínu nie sú účinné priiných typoch infekcií.
Croatian: Peroralno primijenjene kapsule vankomicina nisu učinkovite za druge vrste infekcija.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10000 osôb): - Náhly nástup závažnej alergickej kožnej reakcie s kožnými škvrnami, pľuzgiermi alebo ošupovaním kože.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): - Iznenadna pojava teške alergijske reakcije kože s prhutanjem, stvaranjem mjehura i ljuštenjem kože.
Slovak: Reakcie sazmiernia (poľavia),keďje podávanie ukončené, zvyčajne v rozmedzí20 minút až 2 hodín.
Croatian: Reakcije se smiruju nakon prestanka primjene, obično između 20 minuta i 2 sata.
Slovak: U detí bola opísaná nefrotoxicita, zvyčajne v spojení s inými nefrotoxickými liečivami ako napr. aminoglykozidy.
Croatian: Nefrotoksičnost je opisana u djece, obično kod istodobne primjene s drugim nefrotoksičnim lijekovima kao što su aminoglikozidi.
Slovak: Trvanie liečby môže byť rozdielne v závislosti od individuálnej odpovede na liečbu u každého pacienta.
Croatian: Trajanje terapije može biti različito ovisno o individualnom odgovoru bolesnika na liječenje.
Slovak: Úprava dávky u dospelých pacientov môže byť založená naodhadovanejmiereglomerulárnej filtrácie (eGFR, glomerular filtration rate estimated) podľa nasledujúceho vzorca:
Croatian: Prilagodba doze u odraslih bolesnika se može temeljiti na glomerularnoj filtraciji (eGFR) određenoj sljedećom formulom:
Slovak: Vankomycín sa musí podávať iba pomalou intravenóznou infúziou v trvaní najmenej jednej hodiny alebo rýchlosťou najvyššie 10 mg/min (podľa toho, čo je dlhšie), ktorá je dostatočne zriedená (najmenej 100 ml na 500 mg alebo najmenej 200 ml na 1000 mg) (pozri časť 4.4).
Croatian: Vankomicin će se primijeniti samo kao spora intravenska infuzija u trajanju od najmanje jednog sata ili najveće brzine od 10 mg/min (ono što je duže) koja je dovoljno razrijeđena (najmanje 100 ml na 500 mg ili najmanje 200 ml na 1000 mg ) (vidjeti dio 4.4).