FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kapsula jālieto vismaz 30 minūtes pirms ēšanas.
Maltese: Il-kapsula għandha tittieħed mill-anqas 30 minuta qabel ikla.
Latvian: Linaklotīds ir 14 aminoskābju sintētisks peptīds, kas ir strukturāli radniecīgs endogēno gvanilīna peptīdu saimei.
Maltese: Linaclotide huwa peptide sintetiku ta' 14-amino acid strutturalment relatat mal-familja endoġena tal-peptide guanylin.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Latvian: MedDRA
Maltese: Medja
Latvian: Kā lietot Constella
Maltese: Tiħux Constella
Latvian: 3. fāzes klīniskajos pētījumos iekļauto pacientu grupas raksturojums: vidējais vecums 43,9 gadi [vecuma diapazons 18-87 gadi, 5,3% ≥ 65 gadus veci], 90,1% bija sievietes.
Maltese: Il-karatteristiċi tal-popolazzjoni tal-pazjenti inklużi fil-provi kliniċi ta' Fażi 3 kienu kif ġej: età medja ta' 43.9 sena [medda 18-87 sena b'5.3% li kellhom ≥65 sena], 90.1% nisa.
Latvian: • vēdera gripa (vīrusu gastroenterīts),
Maltese: • Influwenza fl-istonku (gastroenterite virali)
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Latvian: • nespēja kontrolēt vēdera izeju (fēču nesaturēšana),
Maltese: • nuqqas ta' kontroll fuq l-ippurgar (inkontinenza tal-ippurgar)
Latvian: Kapsula jālieto vismaz 30 minūtes pirms ēšanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Il-kapsula għandha preferibbilment tittieħed mill-anqas 30 minuta qabel ikla (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Vienā klīniskajā pētījumā (1. pētījums) 802 pacienti 26 nedēļas reizi dienā saņēma 290 mikrogramus Constella vai placebo.
Maltese: Fi studju kliniku minnhom (studju 1), 802 pazjenti ngħataw Constella 290 mikrogramma jew plaċebo darba kuljum għal 26 ġimgħa.
Latvian: Pēc vienas linaklotīda devas, kas nepārsniedza 966 mikrogramus, un pēc vairākām linaklotīda devām, kas nepārsniedza 290 mikrogramus, sākotnējo savienojumu un to aktīvā metabolīta (destirozīna) koncentrācija plazmā nebija nosakāma.
Maltese: Wara dożi singoli sa 966 mikrogramma u dożi multipli sa 290 mikrogramma ta' linaclotide, ma kienx hemm livelli identifikabbli tal-kompost prinċipali jew tal-metabolit attiv fil-plażma (des-tyrosine).
Latvian: Constella 290 mikrogramu cietās kapsulas linaclotide
Maltese: Constella 290 mikrogramma kapsuli ibsin linaclotide
Latvian: Vīrusu gastroenterīts
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Latvian: • vēdera uzpūšanās sajūta,
Maltese: • sensazzjoni ta' nefħa,
Latvian: Ārstēšana ar linaklotīdu būtiski uzlaboja arī ar apstiprinātu un slimībai specifisku dzīves kvalitātes (Quality of Life - QoL) novērtējuma mērījumu iegūtos rezultātus (IBS-QoL; p < 0,0001) un EuroQoL (p = 0,001).
Maltese: Il-kura b'linaclotide rriżultat ukoll f'titjib sinifikanti fil-kejl tal-Kwalità tal-Ħajja validat u speċifiku għall-marda (IBS-QoL; p<0.0001), u l-EuroQoL (p = 0.001).
Latvian: Constella satur aktīvu vielu linaklotīdu.
Maltese: Constella fih is-sustanza attiva linaclotide.
Latvian: Linaklotīda iedarbība uz KZS-A simptomiem pirmajās 12 ārstēšanas nedēļās atbilstīgi apkopotajiem 3. fāzes efektivitātes klīnisko pētījumu datiem (1. un 2. pētījums)
Maltese: Pooled Phase III Efficacy clinical studies (Study 1 and 2) OC Approach (ITT Population)
Latvian: Propilēnglikols
Maltese: Propylene Glycol
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10, 28 vai 90 kapsulas un vairāku kastīšu iepakojumi ar 112 (4 iepakojumi pa 28) kapsulām.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 10, 28 jew 90 kapsula, u pakketti multipli li fihom 112-il kapsula (4 pakketti ta' 28).
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Maltese: Red iron oxide (E172)
Latvian: Kad pēc 7 dienu kursa pa 290 mikrogramiem/dienā 8. dienā pacienti saņēma 2897 mikrogramus, linaklotīds bija nosakāms tikai 2 pacientiem no 18, koncentrācija tikai nedaudz pārsniedza apakšējo kvantitatīvās noteikšanas robežvērtību 0,2 ng/ml (koncentrācija bija diapazonā 0,212-0,735 ng/ml).
Maltese: Meta ngħataw 2,897 mikrogramma f'jum 8, wara kors ta' 7 ijiem ta' 290 mikrogramma/kuljum, linaclotide instab fi 2 biss minn 18-il persuna f'konċentrazzjonijiet ftit ogħla mil-limitu ta' taħt tal-kwantifikazzjoni ta' 0.2 ng/ml (il-konċentrazzjonijiet kienu jvarjaw minn 0.212 sa 0.735 ng/ml).
Latvian: Pēc 7 dienu kursa pa 290 mikrogramiem/dienā un pēc vienas 2897 mikrogramus lielas linaklotīda devas saņemšanas iekšķīgi 8. dienā 18 veseliem brīvprātīgajiem apmēram 3-5% devas - aktīvā metabolīta destirozīna veidā - tika izvadīti ar fēcēm.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 2,897 mikrogramma ta' linaclotide f'jum 8, wara kors ta' 7 ijiem ta' 290 mikrogramma/kuljum fi 18-il voluntier b'saħħithom, madwar 3 sa 5% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar, tista' tgħid kollha kemm hi fil-metabolit attiv des-tyrosine.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nav pārdodama atsevišķi.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Latvian: 28 kapsulas.
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa. 28 kapsula.
Latvian: Lielākoties novērotie caurejas gadījumi bija viegli (43%) līdz vidēji smagi (47%); tikai 2% ārstēto pacientu caureja bija smaga.
Maltese: Il-maġġoranza tal-każijiet irrappurtati ta' dijarea kienu ħfief (43%) sa moderati (47%); 2% tal-pazjenti kkurati kellhom dijarea severa.
Latvian: Perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var tikt samazināta un tiek rekomendēts izmantot papildus kontracepcijas metodi, lai novērstu iespējamu neveiksmīgu perorālo kontracepciju (skatīt perorālās kontracepcijas līdzekļa zāļu aprakstu).
Maltese: L-effikaċja ta' kontraċettivi orali tista' titnaqqas u l-użu ta' metodu kontraċettiv addizzjonali huwa rrakkomandat sabiex jiġi impedut in-nuqqas ta' suċċess ta' kontraċezzjoni orali (ara l-informazzjoni tal-preskrizzjoni tal-kontraċettiv orali).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Constella 290 mikrogramu cietās kapsulas linaclotide AKTĪVĀS(-O)
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Constella 290 mikrogramma kapsuli ibsin linaclotide DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Latvian: Sākumposma vidējais nedēļu vidējais
Maltese: Trial Week
Latvian: EU/1/12/801/005 vairāku kastīšu iepakojums: 112 (4 iepakojumi pa 28) kapsulas
Maltese: EU/1/12/801/005 Pakkett multiplu: 112-il (4 pakketti ta' 28) kapsula
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Constella 290 mikrogramu cietās kapsulas
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Constella 290 mikrogramma kapsuli iebsin.
Latvian: 11 punktu NRS)
Maltese: Nefħa (NRS ta' 11-il punt) 6.5
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles pret aizcietējumiem, citas zāles pret aizcietējumiem, ATĶ kods: A06AX04
Maltese: Mediċini għall-istitikezza, mediċini oħrajn kontra l-istitikezza, Kodiċi ATC:
Latvian: Ko Constella satur - Aktīvā viela ir linaklotīds.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi linaclotide.
Latvian: Linaklotīdu kontrolētos klīniskajos pētījumos iekšķīgi lietojuši 1166 pacienti ar KZS-A.
Maltese: Linaclotide ġie mogħti b'mod orali lil 1,166 pazjent b'IBS-C fi studji kliniċi kkontrollati.
Latvian: LS vidējā atšķirība
Maltese: Differenz a medja LS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE AR 4 x 28 KAPSULU PUDELĒM (VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS) AR „BLUE BOX"
Maltese: B'4 X 28 KAPSULA (PAKKETT MULTIPLU) BIL-KAXXA BLU
Latvian: EU/1/12/801/004 90 kapsulas
Maltese: EU/1/12/801/004 90 kapsula
Latvian: Linaklotīds lokāli kuņģa-zarnu traktā metabolizējas par tā aktīvo primāro metabolītu - destirozīnu.
Maltese: Linaclotide jiġi metabolizzat lokalment fil-passaġġ gastrointestinali għall-metabolit attiv primarju tiegħu, des-tyrosine.
Latvian: EU/1/12/801/001 10 kapsulas
Maltese: EU/1/12/801/001 10 kapsuli
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Maltese: Yellow iron oxide (E172)
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tattwelid mhux eskluż.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/801/005 vairāku kastīšu iepakojums: 112 (4 iepakojumi pa 28) kapsulas 13. SĒRIJAS NUMURS
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/12/801/005 Pakkett multiplu: 112-il (4 pakketti ta' 28) kapsula 13.
Latvian: Gan linaklotīds, gan aktīvais metabolīts destirozīns kuņģa-zarnu traktā reducējas un enzimātiski proteolizējas par mazākiem peptīdiem un dabiskām aminoskābēm.
Maltese: Kemm linaclotide kif ukoll il-metabolit attiv des-tyrosine jiġu mnaqqsa u proteolizzati b'mod enzimatiku fl-apparat gastrointestinali għal peptides iżgħar u amino acids li jinsabu b'mod naturali.
Latvian: Linaklotīds pēc ieteicamo klīnisko devu lietošanas plazmā ir reti nosakāms; in vitro pētījumos konstatēts, ka linaklotīds nav ne citohroma P450 enzīmu sistēmas substrāts, ne inhibitors/induktors un nemijiedarbojas ar virkni izplatītu izplūdes un uzņemošo transportētāju (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju ta' interazzjoni. Linaclotide rari jinstab fil-plażma wara l-għoti tad-dożi kliniċi rakkomandati u studji in vitro wrew li linaclotide la huwa substrat u lanqas inibitur/induttur tas-sistema taċ-ċitokrom P450 u ma jinteraġġix ma' sensiela ta' trasportaturi komuni tal-effluss u tat-teħid (ara sezzjoni 5.2).
Latvian: EU/1/12/801/002 28 kapsulas
Maltese: EU/1/12/801/002 28 kapsula
Latvian: Vispārējā IBS-QoL (> 14 punktu atšķirība) klīniski nozīmīga atbildes reakcija tika sasniegta 54% ar linaklotīdu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar 39% pacientu, kas saņēma placebo.
Maltese: Inkiseb rispons klinikament sinifikanti fl-IBS-QoL globali (>14-il punt differenza) f'54% tal-pazjenti li ngħataw linaclotide vs.
Latvian: Linaklotīds ir guanilātciklāzes-C (GC-C) receptoru agonists ar viscerālu sāpju remdējošu un sekretoru darbību.
Maltese: Linaclotide huwa agonist tat-tip tar-riċettur Guanylate Cyclase-C (GC-C) b'attivitajiet analġesiċi vixxerali u ta' tnixxija.
Latvian: Retas blakusparādības (var novērot mazāk kā 1 no 1000 cilvēkiem):
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna):
Latvian: Kapsulas tinte
Maltese: Qoxra tal-kapsula
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, kas saņēma vienu 2897 mikrogramu devu (ne vairāk par desmitkārtīgu ieteicamo terapeitisko devu), šiem cilvēkiem vispārējai pacientu grupai kopumā drošuma profils bija līdzīgs, visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība bija caureja.
Maltese: Fi studju fuq voluntiera b'saħħithom li rċevew doża waħda ta' 2,897 mikrogramma (sa għaxar darbiet id-doża terapewtika rakkomandata), il-profil tas-sigurtà f'dawn il-persuni kien konsistenti ma' dak fil-popolazzjoni ġenerali, bid-dijarea tkun l-aktar avveniment avvers irrappurtat b'mod komuni.
Latvian: 2 nedēļas ilgajā pirmsārstēšanas sākumposmā pacientiem vidējais vēdera sāpju novērtējuma punktu skaits bija 5,6 (skalā 0-10) ar 2,2% dienu, kad sāpju vēderā nebija, vidējais vēdera uzpūšanās novērtējuma punktu skaits bija 6,6 (skalā 0-10) un vidēji 1,8 spontānas vēdera izejas (SVI)/nedēļā.
Maltese: Matul il-perjodu fil-linja bażi ta' ġimagħtejn ta' qabel il-kura, il-pazjenti kellhom punteġġ medju ta' 5.6 (skala minn 0 sa 10) ta' uġigħ addominali bi 2.2% ta' ġranet mingħajr uġigħ addominali, punteġġ medju ta' 6.6 (skala minn 0 sa 10) għal nefħa, u medja ta' 1.8 ippurgar spontanju (SBM - spontaneous bowel movements)/ġimgħa.
Latvian: Pēc 26 nedēļu datiem 1. pētījums liecina, ka 37% un 54% pacientu, kas saņēma linaklotīdu, salīdzinot ar 17% un 36% pacientu, kas saņēma placebo, bija atbilde attiecīgi uz IBS atvieglojuma pakāpi (p < 0,0001) un vēdera sāpēm/diskomfortu (p < 0,0001).
Maltese: Għad-dejta ta' 26 ġimgħa, studju 1 wera li 37% u 54% tal-pazjenti li ngħataw linaclotide meta mqabbla ma' 17% u 36% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo wrew rispons għall-grad ta' solliev mill-IBS (p<0.
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (290 mikrogrami).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (290 mikrogramma).
Latvian: Pilns Constella EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai linaklotīds
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku linaclotide
Latvian: Cita informācija par Constella
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Constella
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Constella.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Constella.
Latvian: Constella pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1608 pacientus ar kairinātu zarnu sindromu un aizcietējumu.
Maltese: Constella kien investigat f'żewġ studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 1,608 pazjenti b'IBS bi stitikezza, fejn tqabbel ma' plaċebo (kura finta).
Latvian: Constella ir zāles, kas satur aktīvo vielu linaklotīdu.
Maltese: Constella huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva linaclotide.
Latvian: Kāpēc Constella tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Constella?
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Constella iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Maltese: L-effetti ta' Constella ġew l-ewwel analizzati fuq mudelli sperimentali qabel ma ġew studjati filbniedem.
Latvian: Retos un smagākos gadījumos caureja var izraisīt dehidratāciju, hipokaliēmiju (zemu kālija līmeni asinīs), bikarbonāta koncentrācijas samazināšanos asinīs, reiboni un ortostatisku hipotensiju (zems asinsspiediens, pieceļoties stāvus).
Maltese: F'każijiet rari u aktar severi, id-dijarea tista' twassal għal deidrazzjoni, ipokalimja (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), tnaqqis tal-bikarbonat fid-demm, sturdament u pressjoni baxxa ortostatika (pressjoni baxxa tad-demm meta wieħed iqum bil-wieqfa).
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva otrā pētījumā, kurā sāpes un nepatīkamā sajūta mazinājās 54 % Constella lietojošo pacientu, un 39 % šo pacientu konstatēja būtisku atvieglojumu vai pilnīgu simptomu izzušanu vismaz sešas no 12 ārstēšanas nedēļām, salīdzinot ar attiecīgi 39 % un 17 % pacientu placebo grupā.
Maltese: Riżultati simili nkisbu fit-tieni studju, b'54% tal-pazjenti li ngħataw Constella jkollhom titjib fl-uġigħ u liskonfort tagħhom u 39% minnhom iħossuhom konsiderevolment jew kompletament ħielsa mis-sintomi għal mill-inqas 6 mit-12-il ġimgħa ta' kura, meta mqabbla ma' 39% u 17% tal-pazjenti fil-grupp talplaċebo, rispettivament.
Latvian: Turklāt 37 % pacientu, kuri saņēma Constella, simptomi bija būtiski samazinājušies vai pilnībā izzuduši vismaz sešas no 12 ārstēšanas nedēļām, salīdzinot ar 19 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Maltese: Barra minn hekk, 37% tal-pazjenti li ngħataw Constella kienu konsiderevolment jew kompletament ħielsa mis-sintomi għal mill-inqas 6 mit-12-il ġimgħa ta' kura, meta mqabbla ma' 19% tal-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012. gada novembrī.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi Novembru 2012.
Latvian: Visbiežāk novērotā Constella blakusparādība ir caureja, galvenokārt viegla līdz vidēji smaga, kas rodas 10-20 pacientiem no 100.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Constella huwa d-dijarea, l-aktar ħafifa sa moderata, li sseħħ f'madwar 10 sa 20 pazjent f'100.
Latvian: Ieteicamā Constella deva ir viena kapsula vienreiz dienā, to lietojot vismaz 30 minūtes pirms ēšanas.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' Constella hija kapsula waħda darba kuljum, li tittieħed mill-inqas 30 minuta qabel l-ikel.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām iegūtie rezultāti liecināja par sāpju mazināšanos (vismaz 13 no 26 nedēļām) 54 % pacientu, kuri lietoja Constella, salīdzinot ar 36 % pacientu, kuri lietoja placebo, kā arī par simptomu mazināšanos vismaz 13 nedēļas 37 % pacientu, kuri lietoja Constella, salīdzinājumā ar 17 % placebo grupas pacientu.
Maltese: Ir-riżultati wara 26 ġimgħa ta' kura wrew titjib fl-uġigħ (għal mill-inqas 13-il ġimgħa minn 26 ġimgħa) f'54% tal-pazjenti li ħadu Constella meta mqabbla ma' 36% tal-pazjenti li ħadu plaċebo, kif ukoll serħan mis-sintomi għal mill-inqas 13-il ġimgħa f'37% tal-pazjenti li ħadu Constella, meta mqabbla ma' 17% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo.
Latvian: Kas ir Constella?
Maltese: X'inhu Constella?
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem : 5 dienas Zirgi: Gaļai un blakusproduktiem : 5 dienas Nav reģistrēts lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Maltese: Laħam u ġewwieni ta' lannimali: 15-il jum; Ħalib: 5 ijiem Majjali: Laħam u ġewwieni ta' l aluminju annimali: 5 ijiem Żwiemel: Laħam u ġewwieni ta' lannimali: 5 ijiem.
Latvian: Izdalīšanās periods bezkrāsaina stikla injekciju flakonu aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim kunjett tal-ħġieġ għall-injezzjoni hu magħluq b'tapp tal-lastku u ssiġillat b'għatu ta' l
Latvian: Pienam: 5 dienas
Maltese: Baqar:
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06.
Latvian: Etilspirtu (96%) 159,8 mg.
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Maltese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/12/2012.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/12/2012 Data tal-aħħar tiġdid: {JJ/XX/SSSS}
Latvian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-OLANDA
Latvian: Meloksikāms
Maltese: meloxicam
Latvian: Izplatīšanās daudzums ir 0,12 l/kg.
Maltese: 12 l/kg.
Latvian: To novēroja mazāk nekā 10% liellopu, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu laikā.
Maltese: Dan ġie osservat f'inqas minn 10% tal-baqar ikkurati fi studji kliniċi.
Latvian: Piemēram, ja zirgs ar svaru 400 kg saņems 16 ml Contacera, zirgs ar svaru 500 kg, saņems 20 ml Contacera un zirgs ar svaru 600 kg, saņems 24 ml Contacera.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Contacera, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Contacera, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Contacera.
Latvian: Meloksikāms Meloksikāms Liellopi
Maltese: Meloxicam Meloxicam Baqar Kaprini
Latvian: Meloksikāms metabolizējas līdz spirtam, skābes atvasinājumam un vairākiem polāriem metabolītiem.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Latvian: Izdalīšanās Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 7,7 stundas.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Latvian: REĢISTRĒTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 15/02/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/02/2014
Latvian: Meloksikāmu 20 mg;
Maltese: Meloxicam 20 mg
Latvian: Etilspirts (96%) 159,8 mg.
Maltese: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg
Latvian: Meloksikāmu 15 mg Nātrija benzoātu 5 mg
Maltese: Meloxicam 15 mg Sodium benzoate 5 mg
Latvian: Izplatīšanās organismā Apmēram 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Maltese: Distribuzzjoni Madwar 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Latvian: Tas atbilst 1 ml Contacera uz 25 kg ķermeņa svara zirgam.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1 ml ta' Contacera għal kull 25 kg ta' piż tal-ġisem taż-żwiemel.
Latvian: Galvenie, visās sugās atrastie metabolīti bija 5-hidroksi, 5 -karboksi un oksalilm grupas atvasinājumi.
Maltese: 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Latvian: Konstatēts, ka visi nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Maltese: Intwera li l metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Latvian: Vairāk nekā 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par apetītes zudumu, letarģiju, sāpēm vēderā un kolītu.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati nuqqas ta' aptit, letarġija, uġigħ addominali u kolite.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Meloksikāms:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI Meloxicam:
Latvian: Palīgviela: Nātrija benzoāts 5 mg
Maltese: Sodium benzoate 5 mg
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Contacera 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem meloxicam
Maltese: VETERINARJU Contacera 15 mg/ml suspensjoni orali għaż-żwiemel meloxicam
Latvian: Zirgiem metabolisms nav pētīts.
Maltese: Il-metaboliżmu fiż-żwiemel ma kienx investigat.
Latvian: Viena intravenoza injekcija devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 3 ml/100 kg ķermeņa svara).
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-vina b'dożaġġ ta' 0.6 mg ta' meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 3 ml/ 100 kg ta' piż tal-ġisem).
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Maltese: Mhux applikabbli.
Latvian: Zirgiem pēc intravenozas injekcijas meloksikāms izdalās ar terminālo pusperiodu 8,5 stundas.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 8.5 sigħat.
Latvian: Aizbāzni drīkst caurdurt ne vairāk kā 14 reizes 20 ml, 50 ml un 100 ml flakonam un 20 reizes - 250 ml flakonam.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa ta' 14 għal tappijiet tal-20 ml, 50 ml u 100 ml u 20 għal tapp tal-250 ml.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Contacera 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Maltese: VETERINARJU Contacera 15 mg/ml suspensjoni orali għaż-żwiemel
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Maltese: 16.NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas jaunlopiem un laktējošām govīm Cmax vērtības 2,1 μg/ml un 2,7 μg/ml tika sasniegtas pēc attiecīgi 7,7 stundām un 4 stundām..
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 μg/ml u 2.7 μg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu qed ireddgħu, rispettivament.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett(i) mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdi (oksikāmu grupa)
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams).
Latvian: - Saharīna nātrija sāls - Karboksimetilcelulozes nātrija sāls - Koloidāls silīcija dioksīds - Citronskābes, monohidrāts - Sorbīts, šķīdums (kristālus neveidojošs) - Nātrija dihidrogēnfosfāta dodekahidrāts - Nātrija benzoāts - Medus aromāts - Attīrīts ūdens
Maltese: Saccharin Sodium Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Latvian: Skatīt arī 4.3.apakšpunktu.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.3.
Latvian: Palīgviela:
Maltese: Baqar:
Latvian: Metabolisms ir kvalitatīvi līdzīgs žurkām, pundurcūkām, cilvēkiem, liellopiem un cūkām, kaut arī pastāv kvantitatīvas atšķirības.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa kwalitattivament simili fil-firien, majjali żgħar, fil-bniedem, baqar u majjali, għalkemm jeżistu xi differenzi kwantitattivi.
Latvian: Tel: +48 22 2234800
Maltese: Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi blinibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra ttnixxija u antipiretiċi.
Latvian: Liellopi: gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas; pienam: 5 dienas.
Maltese: Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Maltese: farmakoloġika ment attiva(i)