FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas reacciones incluyen erupciones, fiebre y a veces insuficiencia orgánica e insuficiencia hepática.
Danish: Reaktionerne omfatter udslæt, feber og nogle gange organdysfunktion og leversvigt.
Spanish: Los efectos de la insuficiencia hepática moderada pueden haber sido subestimados debido a los datos limitados en pacientes con capacidad metabólica disminuida y el mayor aclaramiento renal en estos sujetos.
Danish: Virkningen af moderat nedsat leverfunktion kan være undervurderet på grund af de begrænsede data fra patienter med nedsat metabolisk kapacitet og højere renal clearance hos disse forsøgspersoner.
Spanish: La absorción de maraviroc es variable con múltiples picos.
Danish: Maravirocs absorption er variabel med multiple toppe.
Spanish: Si olvidó tomar o administrar CELSENTRI
Danish: Hvis du har glemt at tage eller give Celsentri
Spanish: Maraviroc puede tener una influencia mínima sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Maraviroc kan have en mindre indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Se debe monitorizar el estado clínico y bioquímico de la sangre e iniciar la apropiada terapia sintomática.
Danish: Den kliniske status og relevant blodkemi skal monitoreres og relevant symptomatisk behandling initieres.
Spanish: El último grupo tenía marcadores relacionados con un bajo cumplimiento (niveles de fármaco bajos y variables y a menudo un resultado final de la TBO calculado con elevada sensibilidad residual).
Danish: Den sidste gruppe havde markører svarende til lav compliance (lave og variable lægemiddelkoncentrationer og ofte en beregnet høj OB-score for residualfølsomhed).
Spanish: Estudios con los comprimidos demostraron una disminución del efecto de los alimentos a dosis elevadas.
Danish: Studier med tabletterne påviste en reduceret effekt af fødeindtagelse ved højere doser.
Spanish: El estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de maraviroc se deben tener en cuenta a la hora de considerar la capacidad del paciente para conducir, montar en bicicleta o utilizar maquinaria.
Danish: Patientens kliniske status og bivirkningsprofilen for maraviroc bør tages i betragtning ved overvejelse af patientens evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner.
Spanish: Esto es particularmente importante si también está tomando otros medicamentos (ver "Otros medicamentos y CELSENTRI" más adelante en la sección 2)
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du også tager visse andre lægemidler (se "Brug af anden medicin sammen med Celsentri" senere i punkt 2).
Spanish: Parámetro de laboratorio
Danish: Laboratorieparameter
Spanish: Si es casi la hora de la próxima dosis, no tome o administre la dosis olvidada.
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, må du ikke tage eller give den glemte dosis.
Spanish: Es importante que cada día tome sus medicamentos cuando le corresponda, ya que así se asegura que la infección por el VIH no se extienda por su organismo.
Danish: Det er vigtigt at tage din medicin på det rette tidspunkt hver dag, da den sikrer, at hiv-infektionen ikke øges i din krop.
Spanish: Diferencia (Intervalo de Confianza2)
Danish: Forskel1 (konfidensinterval2)
Spanish: Maraviroc es un sustrato de los transportadores glicoproteína-P y OATP1B1, pero el efecto de estos transportadores en la exposición a maraviroc no se conoce.
Danish: Maraviroc er et substrat for transportørerne P-glycoprotein og OAT1B1, men virkningen af disse transportører på eksponeringen for maraviroc er ikke kendt.
Spanish: CELSENTRI actúa bloqueando el receptor llamado CCR5, que el VIH utiliza para entrar e infectar las células sanguíneas.
Danish: Celsentri virker ved at blokere en receptor, der kaldes CCR5, som hiv bruger til at trænge ind i dine blodlegemer og inficere dem.
Spanish: Las sustituciones del aminoácido gp120 identificadas hasta ahora son dependientes del contexto e impredecibles de manera inherente con respecto a la sensibilidad a maraviroc.
Danish: De gp120-aminosyresubstitutioner, der er identificeret hidtil, er kontekstafhængige og i sagens natur uforudsigelige med hensyn til maraviroc-følsomhed.
Spanish: LSN: Límite Superior del Normal
Danish: ULN: Den øvre grænseværdi
Spanish: 230 ml de solución oral
Danish: 230 ml oral opløsning
Spanish: Algunas personas que toman CELSENTRI han desarrollado reacciones alérgicas graves o reacciones cutáneas (ver también "Efectos adversos graves" en la sección 4).
Danish: Nogle personer, der tager Celsentri, udvikler alvorlige allergiske reaktioner eller hudreaktioner (se også "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4).
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del tratamiento antirretroviral combinado.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter initiering af CART.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELSENTRI 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Celsentri 3.
Spanish: Esto permitirá a su médico prescribir la dosis correcta de CELSENTRI.
Danish: På den måde kan lægen udskrive den korrekte dosis af Celsentri.
Spanish: Su médico debe recoger muestras de su sangre para ver si CELSENTRI es un tratamiento apropiado para usted (o su hijo).
Danish: Lægen skal tage blodprøver for at kontrollere, om Celsentri er en egnet behandling til dig (eller dit barn, hvis barnet er patienten).
Spanish: En ratones y en seres humanos sin receptores CCR5 por delección genética, no se han notificado consecuencias adversas significativas.
Danish: Hos mus og mennesker, der mangler CCR5-receptorer gennem genetisk udeladelse, blev der ikke rapporteret om signifikante, betydende bivirkninger.
Spanish: Es probable que los medicamentos que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) impidan que CELSENTRI actúe correctamente.
Danish: Medicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) vil sandsynligvis forhindre Celsentri i at virke korrekt.
Spanish: Subgrupos
Danish: Undergrupper
Spanish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Alemania.
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
Spanish: Si usted pertenece a este grupo de edad, consulte con su médico si puede tomar CELSENTRI.
Danish: Tal med lægen, hvis du tilhører denne aldersgruppe, for at høre, om du kan tage Celsentri.
Spanish: Otros parámetros de desarrollo de estas crías, incluyendo la fertilidad y el rendimiento reproductivo, no se vieron afectados por la administración materna de maraviroc.
Danish: Andre udviklingsparametre i disse afkom, herunder fertilitet og reproduktionsevne, blev ikke påvirket af administration af maraviroc til moderdyret.
Spanish: Alanina aminotransferasa
Danish: Alaninaminotransferase
Spanish: benzoato de sodio, aroma de fresa (501440T), agua purificada.
Danish: jordbærsmag (501440T), renset vand
Spanish: Etravirina solo está aprobado para su uso con inhibidores de la proteasa potenciados.
Danish: Etravirin er kun godkendt til brug sammen med boostede proteasehæmmere.
Spanish: Efectos sobre los niveles de principio activo
Danish: Virkning på aktivt lægemiddelstof niveauer
Spanish: Cierre bien el frasco con la tapa, dejando el adaptador dentro.
Danish: Luk flasken tæt til med låget, og lad adapteren blive siddende.
Spanish: • erupción cutánea (vea también "Reacciones alérgicas o cutáneas graves" descritas anteriormente en la sección 4)
Danish: • udslæt (se også "Alvorlige allergiske reaktioner eller hudreaktioner" tidligere i punkt 4)
Spanish: Continúe el tratamiento con CELSENTRI hasta que su médico le indique.
Danish: Bliv ved med at tage Celsentri, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Spanish: Si accidentalmente toma o administra demasiado CELSENTRI Contacte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget eller givet for meget Celsentri: Kontakt straks lægen eller nærmeste hospital.
Spanish: Vea el dibujo y las instrucciones de cómo medir y tomar (o administrar) una dosis de medicamento, al final de esta sección.
Danish: Se diagrammet og anvisningerne i slutningen af dette punkt for information om, hvordan man afmåler og tager (eller giver) en dosis medicin.
Spanish: La infección por el VIH se propaga por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infección, o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas de inyección).
Danish: Hiv-infektion overføres ved seksuel kontakt med en, der har infektionen, eller via overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Spanish: Los sujetos debían tener ARN de VIH-1 mayor de 1000 copias por ml en el screening.
Danish: Det var et krav, at forsøgspersonerne havde hiv 1 RNA over 1.000 kopier pr. ml ved screening.
Spanish: Para la combinación con etravirina + IP, ver abajo.
Danish: For kombination med etravirin + proteasehæmmere, se nedenfor.
Spanish: Maraviroc se une (aproximadamente en un 76%) a las proteínas plasmáticas humanas y muestra una afinidad moderada por la albúmina y la alfa-1 glicoproteina ácida.
Danish: Maraviroc bindes til humane plasmaproteiner (ca. 76 %), og udviser moderat affinitet til albumin og alfa-1 glycoproteinsyre.
Spanish: En los pacientes con virus con tropismo CCR5 en el momento del fallo al tratamiento con maraviroc, 22 de los 58 pacientes tenían virus con sensibilidad reducida a maraviroc.
Danish: Hos patienter med CCR5-tropismevirus på tidspunktet for behandlingssvigt med maraviroc havde 22 ud af 58 patienter virus med reduceret følsomhed over for maraviroc.
Spanish: Por tanto, se desconoce la relevancia de estas mutaciones en la sensibilidad a maraviroc en otros virus.
Danish: Relevansen af disse mutationer over for maraviroc-følsomhed i andre virus er ikke kendt.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Contenido del frasco:
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Flaskens indhold:
Spanish: Solución oral transparente e incolora.
Danish: Klar, farveløs oral opløsning.
Spanish: Los pacientes con recuento CD4+ muy bajo en la situación basal (por ejemplo < 50 células/ l) tuvieron una respuesta menos favorable.
Danish: Patienter med et meget lavt CD4+-tal ved baseline (dvs. < 50 celler/µl) havde et mindre favorabelt resultat.
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía, anemia (observados en los análisis de sangre)
Danish: • følelse af svaghed eller manglende energi, blodmangel (set i blodprøver)
Spanish: No se ha visto/no se espera interacción significativa.
Danish: Der er ikke set/forventet nogen signifikant interaktion.
Spanish: La actividad farmacológica principal (afinidad por receptores CCR5) estuvo presente en monos (100% de ocupación de receptores) y fue limitada en ratones, ratas, conejos y perros.
Danish: Primær farmakologisk aktivitet (CCR5-receptoraffinitet) er tilstede hos aber (100 % receptorokkupation) og begrænset hos mus, rotter, kaniner og hunde.
Spanish: AUTORIZACIÓN
Danish: TILLADELSEN
Spanish: Un estudio aleatorizado y doble ciego (MERIT), valoró maraviroc versus efavirenz, ambos en combinación con zidovudina/lamivudina (n=721, 1:1).
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet studie (MERIT) undersøgte maraviroc over for efavirenz, begge i kombination med zidovudin/lamivudin (n=721, 1:1).
Spanish: A exposiciones mayores de maraviroc no se puede descartar una inhibición potencial del CYP2D6.
Danish: Ved højere eksponering for maraviroc kan en potentiel hæmning af CYP2D6 ikke udelukkes.
Spanish: Coloque el aplicador en su boca (o en la de su hijo), colocando el extremo del aplicador hacia el interior de su mejilla.
Danish: Put doseringssprøjten i din (eller dit barns) mund, og placér doseringssprøjtens spids mod indersiden af kinden.
Spanish: En el análisis a la semana 48 (N=103), se detectó virus con tropismo no CCR5 en 5/23 (22%) de los sujetos en fallo virológico.
Danish: I uge 48-analysen (N=103) blev der påvist non-CCR5-tropismevirus hos 5/23 (22 %) forsøgspersoner ved virologisk svigt.
Spanish: A continuación se proporciona más información sobre la administración concomitante de medicamentos (ver Tabla 2).
Danish: Yderligere oplysninger om samtidig anvendelse af andre lægemidler er anført nedenfor (se tabel 2).
Spanish: Otros posibles efectos adversos del tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH
Danish: Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv
Spanish: Los estudios en animales demostraron toxicidad reproductiva con la exposición a altas dosis.
Danish: Dyrestudier viser reproduktionstoksicitet ved høj eksponering.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ViiV Healthcare (logo)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ViiV Healthcare (logo)
Spanish: El impacto de los inhibidores y/o inductores potentes del CYP3A en los parámetros farmacocinéticos de maraviroc en pacientes pediátricos fue similar al observado en adultos.
Danish: Indvirkningen af potente CYP3A-hæmmere og/eller -induktorer på maravirocs farmakokinetiske parametre hos pædiatriske patienter var den samme, som er observeret hos voksne.
Spanish: • fiebre (temperatura elevada)
Danish: • feber (forhøjet temperatur)
Spanish: No debe tomarlo mientras esté tomando CELSENTRI.
Danish: Du bør ikke tage denne medicin, mens du tager Celsentri.
Spanish: Resistencia cruzada in vitro
Danish: Krydsresistens in vitro
Spanish: No introduzca la solución de forma demasiado brusca hacia el interior de la garganta, ya que podría causar ahogo.
Danish: Du må ikke trykke for hårdt og sprøjte væsken ned i halsen, da det kan medføre, at det kommer galt i halsen.
Spanish: La dosis recomendada de CELSENTRI difiere dependiendo de las interacciones con la terapia antirretroviral concomitante y con otros medicamentos.
Danish: Den anbefalede dosis af Celsentri varierer afhængig af interaktioner med samtidig antiretroviral behandling og anden medicin.
Spanish: Maraviroc inhibe la glicoproteína-P in vitro (IC50 es 183 μM).
Danish: Maraviroc hæmmer P-glycoprotein in vitro (IC50 er 183 µM ).
Spanish: Si usted (o su hijo) olvidó tomar o administrar una dosis de CELSENTRI, tómela o adminístrela tan pronto como sea posible y continúe con la siguiente dosis a la hora habitual.
Danish: Hvis du (eller dit barn) har glemt en dosis Celsentri, skal du tage eller give den glemte dosis hurtigst muligt og derefter fortsætte med den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: • reducción en el número de células sanguíneas (observado en los análisis de sangre).
Danish: • nedsat antal blodlegemer (kan ses i blodprøver).
Spanish: No tome o administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Du må ikke tage eller give en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Se ha realizado un análisis poblacional de los estudios de Fase 1/2a y Fase 3 (16-65 años de edad) y no se ha observado efecto de la edad (ver sección 4.2).
Danish: Der er udført populationsanalyser af fase 1/2a- og fase 3-studierne (16-65 år), og der er ikke fundet nogen påvirkning, som kan tilskrives alder (se pkt.4.2).
Spanish: En ratas, no hubo efectos adversos sobre la fertilidad masculina ni femenina (ver sección 5.3).
Danish: Hos rotter var der ikke nogen bivirkninger på den mandlige- eller kvindelige fertilitet (se pkt.5.3).
Spanish: • orina oscura
Danish: • mørk urin
Spanish: Depresión, insomnio frecuente
Danish: Depression, søvnløshed
Spanish: • itraconazol, voriconazol, claritromicina y telitromicina,
Danish: • itraconazol, voriconazol, clarithromycin og telithromycin,
Spanish: Los antagonistas CCR5 pueden alterar la respuesta inmune a ciertas infecciones.
Danish: CCR5-antagonister kan muligvis nedsætte immunresponset ved visse infektioner.
Spanish: • ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales Contacte con su médico inmediatamente si tiene estos síntomas.
Danish: • blærer og afskallende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de maraviroc en mujeres embarazadas.
Danish: Der er begrænset dokumentation fra anvendelse af maraviroc til gravide kvinder.
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente.
Danish: Tal straks med lægen.
Spanish: Consulte con su médico si cree que esto le aplica a usted o a su hijo.
Danish: Spørg lægen, hvis du tror, at dette gælder for dig eller dit barn.
Spanish: Si el niño es incapaz de tragar CELSENTRI comprimidos de forma fiable, se le debe prescribir la solución oral (20 mg por ml) (consultar la ficha técnica de CELSENTRI solución oral).
Danish: Hvis et barn ikke er i stand til på pålidelig vis at synke Celsentri-tabletterne, skal den orale opløsning (20 mg pr. ml) ordineres (se produktresumé for Celsentri oral opløsning).
Spanish: Ejemplos de agentes/regímenes con potente actividad de inhibición del CYP3A4 son:
Danish: Eksempler på lægemidler/regimer med potent CYP3A4-hæmmende aktivitet er:
Spanish: Se desconoce la frecuencia de esta reacción adversa (ver sección
Danish: Frekvensen af dette er ukendt (se pkt.
Spanish: El tratamiento deber ser iniciado únicamente por un médico cualificado para el manejo de la infección por el VIH.
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Spanish: • inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir (con la excepción de tipranavir/ritonavir),
Danish: • ritonavir-boostede proteasehæmmere (undtagen tipranavir/ritonavir),
Spanish: Se incluyó un número limitado de pacientes de origen étnico distinto del Caucásico en los ensayos clínicos pivotales, por lo tanto, en dichas poblaciones de pacientes existen datos muy limitados.
Danish: Der er et begrænset antal patienter af anden etnisk oprindelse end hvide inkluderet i de pivotale studier, hvorfor kun begrænsede data er tilgængelige i disse patientpopulationer.
Spanish: Consulte el prospecto de estos otros medicamentos para saber cómo tomarlos.
Danish: Læs indlægssedlen for disse lægemidler for at se, hvordan disse skal tages.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 30ºC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Spanish: Trastornos a los que debe estar atento
Danish: Tilstande, du skal være opmærksom på
Spanish: Se han observado reducciones significativas en la Cmin de amprenavir que pueden dar lugar a fracaso virológico de los pacientes
Danish: Signifikant nedsat Cmin er observeret for amprenavir, hvilket kan medføre virologisk svigt hos nogle patienter.
Spanish: No se ha determinado la actividad residual in vivo para virus con valores de PMI <95 %.
Danish: Residualaktiviteten for virus med MPI-værdier < 95 % er ikke bestemt in vivo.
Spanish: Maraviroc 300 mg dos veces al día + TBO fue superior al placebo + TBO para todos los subgrupos de pacientes analizados (ver Tabla 7).
Danish: Maraviroc 300 mg 2 gange daglig + OB var bedre end placebo+OB i alle undergrupper af patientanalyser (se tabel 7).
Spanish: El valor EC90 sérico ajustado en 43 aislados clínicos principales de VIH-1 fue 0,57 (0,06 - 10,7) ng/ml sin cambios significativos entre los diferentes subtipos evaluados.
Danish: Den serum-justerede EC90-værdi hos 43 primære hiv 1-kliniske isolater var 0,57 (0,0610,7) ng/ml uden signifikante ændringer mellem forskellige undersøgte undertyper.
Spanish: Si un pacientes presenta hipersensibilidad al cacahuete o a la soja, no debe utilizarse CELSENTRI.
Danish: Patienter, der er overfølsomme over for jordnødder (peanuts) eller soja, må ikke behandles med Celsentri.
Spanish: Cómo tomar CELSENTRI
Danish: Sådan skal du tage Celsentri
Spanish: En los 36 pacientes restantes, no hubo evidencia de virus con sensibilidad reducida a maraviroc como se identificó mediante análisis virológicos exploratorios en un grupo representativo.
Danish: Hos de resterende 36 patienter, var der ikke bevis på virus med reduceret følsomhed, som blev identificeret ved virologiske analyser med en repræsentativ patientgruppe.
Spanish: Además, los estudios in vitro indican que las enzimas polimórficas, CYP2C9, CYP2D6 y CYP2C19, no contribuyen de forma significativa al metabolismo de maraviroc.
Danish: In vitro-studier tyder også på, at polymorfiske enzymer som CYP2C9, CYP2D6 og CYP2C19 ikke signifikant medvirker til maravirocs metabolisme.
Spanish: La farmacocinética de maraviroc depende de la actividad y nivel de expresión del CYP3A5, lo que se puede modular por variación genética.
Danish: Maravirocs farmakokinetik er afhængig af CYP3A5-aktivitet og ekspressionsniveau, som kan blive moduleret ved genetisk variation.
Spanish: Dé la vuelta al frasco.
Danish: Hold godt fat på flasken.
Spanish: ANTINFECCIOSOS Antirretrovirales Potenciadores farmacocinéticos Cobicistat
Danish: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Farmakokinetiske fremmere Cobicistat
Spanish: No hay datos disponibles para recomendar una dosis específica en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data til anbefaling af en specifik dosis til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: Espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.
Danish: Vent til næste dosis på det planlagte tidspunkt.
Spanish: • otros medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH o el virus de la hepatitis C (por ejemplo: atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Danish: • anden medicin til behandling af hiv- eller hepatitis C-infektion (såsom atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Spanish: ANNEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Spanish: Por tanto, los intervalos de dosis de más de 24 horas en sujetos con alteración renal pueden resultar en exposiciones inadecuadas entre 24-48 horas.
Danish: Derfor kan doseringsintervaller længere end 24 timer hos patienter med nedsat nyrefunktion medføre for lave koncentrationer mellem 24 og 48 timer efter dosering.
Spanish: CELSENTRI contiene un principio activo llamado maraviroc.
Danish: Celsentri indeholder et aktivt stof, der kaldes maraviroc.
Spanish: • pérdida de apetito
Danish: • nedsat appetit
Spanish: Las dosis se administraron con alimento en los días de evaluación farmacocínetica intensiva y se optimizaron para conseguir una concentración media en el intervalo de dosificación (Cavg) de más de 100 ng/ml; En el resto de casos, se administró maraviroc con o sin alimento.
Danish: Der blev givet doser med føde på intensive farmakokinetiske evalueringsdage, og de blev optimeret til at opnå en gennemsnitlig koncentration over doseringsintervallet (Cavg) større end 100 ng/ml; ellers blev maraviroc givet med eller uden føde.
Spanish: Maraviroc fue el principal componente presente en la orina (8% de la dosis de media) y heces (25% de la dosis de media).
Danish: Maraviroc var den væsentligste komponent i urin (gennemsnit på 8 % dosis) og i fæces (gennemsnit på 25 % dosis).
Spanish: Por tanto, es necesario iniciar el tratamiento lo antes posible una vez se tenga el resultado del test de tropismo.
Danish: Derfor er det nødvendigt at starte behandling kort tid efter en tropismetest.
Spanish: CELSENTRI 20 mg/ml solución oral debe ser prescrito si el niño es incapaz de tragar CELSENTRI comprimidos de forma fiable.
Danish: Celsentri oral opløsning (20 mg pr. ml) skal ordineres, hvis et barn ikke er i stand til på pålidelig vis at synke Celsentri-tabletterne.
Spanish: • somnolencia y confusión
Danish: • døsighed eller forvirring
Spanish: Los estudios en humanos e in vitro utilizando microsomas de hígado humano y enzimas expresadas han demostrado que maraviroc se metaboliza principalmente por el sistema del citocromo P450 a metabolitos que son básicamente inactivos frente al VIH-1.
Danish: Studier med mennesker og in vitro-studier, hvor der anvendes humane levermikrosomer og udtrykte enzymer viste, at maraviroc fortrinsvis metaboliseres af cytochrom P450-systemet til metabolitter, der er essentielt inaktive over for hiv 1.