FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I peptidoglicani provengono dalla scissione della parete cellulare di batteri termofili gram-positivi comunemente presenti nella maltodestrina, un derivato dell'amido di mais impiegato quale materia prima nella produzione di icodestrina.
Estonian: Peptiidoglükaanid tekivad ikodekstriini tootmiseks kasutatavas tooraines maltodekstriinis (maisitärklise saadus) sageli leiduvate termofiilsete grampositiivsete bakterite rakuseina lagunemisel.
Italian: Lussemburgo Baxter S.A. Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines
Estonian: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Italian: Si è visto chiaramente che esiste un metodo di analisi più sensibile, ovvero il test Wako ad alta sensibilità del plasma di larva di baco da seta (SLP-HS), in grado di rilevare quantità più basse di PG (ad es. 0,5 ng/ml) presenti nel prodotto finale.
Estonian: Selgus, et on olemas tundlikum analüüsimeetod - Wako kõrgtundlik siidiussi vastse plasma meetod ehk SLP-HS.
Italian: Baxter B.V Kobaltweg 49
Estonian: Baxter B.V Kobaltweg 49 3542 CE Utrecht Holland
Italian: Inoltre il titolare dell'AIC si è impegnato ad introdurre il test SLP-HS più sensibile entro la fine dell'anno onde avere un miglior controllo della qualità di principio attivo e prodotto finale, il che dovrebbe consentire di ottenere un limite di PG nel farmaco sufficientemente basso sia sul piano chemico-farmaceutico sia sul piano tossicologico.
Estonian: Peale selle oli müügiloa hoidja nõus toimeaine ja valmistoote kvaliteedi tõhusamaks kontrollimiseks aasta lõpuks kasutusele võtma uue SLP-HS meetodi.
Italian: - le variazioni finalizzate all'aggiunta del nuovo metodo SLP-HS e dei limiti per il principio attivo e le specifiche del prodotto finale saranno presentate entro e non oltre fine dicembre 2009;
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, mille tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused: - hiljemalt 2009. aasta detsembri lõpuks esitatakse muudatused uue SLP-HS meetodi ja toimeaine piirmäärade lisamiseks ning valmistoote spetsifikatsioonid; - toimeaine tootmisettevõtte Roquette Frères´i õigus tegutseda Euroopa Liidu turul lõpetatakse 2010. aasta veebruariks asjakohase muutmismenetluse käigus.
Italian: La variazione finalizzata ad inserire un limite per PG nel prodotto finale è stata giudicata positiva nell'ipotesi di un aumento imprevisto di PG nel prodotto finale.
Estonian: Võttes arvesse peptiidoglükaani sisalduse ootamatu suurenemise võimalust valmistootes, loeti muudatust valmistoote peptiidoglükaani piirmäära lisamiseks kasulikuks.
Italian: 6 Unità di Rilascio di Insulina (URI) di ricambio
Estonian: 6 insuliini vabastavat varuseadet (IRUt)
Italian: 1 inalatore di insulina
Estonian: 1 insuliini inhalaator 1 varukamber
Italian: a) Necessità di una tecnica di inalazione uniforme e standard per garantire un rilascio del b) Precauzioni speciali per l'inalatore di insulina c) Ipoglicemia d) Mancata equivalenza tra la dose da 1 mg e la dose da 3 mg e) Importanza delle fasi di titolazione e relative precauzioni f) Alterazione della funzionalità polmonare e necessità di un monitoraggio della g) Abitudine al fumo in relazione alle alterazioni di farmacocinetica indotte dal fumo h) Eventi polmonari rari i) Aumento dei livelli degli anticorpi anti-insulina j) Raccomandazioni per particolari gruppi di pazienti; malattie di base come asma e
Estonian: Õppematerjalid sisaldavad teavet, mille eesmärgiks on minimeerida kõrvaltoimeid ja toetada tõhusat kasutamist piisava väljaõppe abil järgmistes punktides: a) püsiva ja standardse inhalatsioonitehnika vajadus, et tagada optimaalne ja püsiv ravimi manustamine; b) eriline ettevaatus insuliiniinhalaatoriga; c) hüpoglükeemia; d) 1 mg ja 3 mg annuse ebavõrdsus; e) ravimiannuse kohandamise sammude ulatus ja sellest tulenevad ettevaatusabinõud; f) muutus kopsufunktsioonis ja kopsufunktsiooni jälgimise vajadus; g) suitsetamine seoses tekkivate muutustega farmakokineetikas; h) harvaesinevad pulmonaalsed sündmused; i) insuliini antikehade sisalduse suurenemine; j) soovitused erinevatele populatsioonidele, kopsude foonhaigused (astma ja KOK), südame paispuudulikkus, rasedus, lapsed ja täiskasvanud.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE ATTUATE DAGLI STATI MEMBRI
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Italian: Gli stati membri devono garantire che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio fornirà al personale sanitario materiale educazionale per gli operatori sanitari e per i pazienti con l'obiettivo di ridurre al minimo i rischi e garantire un uso sicuro ed efficace del prodotto da parte del paziente.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustab tervishoiutöötajaid neile ja patsientidele ette nähtud õppematerjalidega.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE ATTUATE DAGLI STATI
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Italian: Il materiale educazionale includerà informazioni volte a ridurre al minimo gli eventi avversi ed a supportare un uso efficace del prodotto attraverso un'educazione adeguata su:
Estonian: Õppematerjalide eesmärgiks on riski vähendamine ning hoolitsemine, et patsient kasutaks toodet ohutult ja tõhusalt.
Italian: Visite (settimane)
Estonian: Visiit (nädalad)
Italian: La durata dell'azione è approssimativamente di 6 ore.
Estonian: Toime kestab umbes 6 tundi.
Italian: E' importante seguire esattamente le istruzioni del medico.
Estonian: On tähtis, et järgiksite täpselt arsti juhiseid.
Italian: Portare sempre con sé dello zucchero (almeno 20 grammi).
Estonian: Kandke alati endaga kaasas veidi suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Italian: GIR media (% del Livello Massimo)
Estonian: Keskmine GIR (% maksimaalsest)
Italian: CT13, 9NJ Regno Unito
Estonian: CT13 9NJ Ühendkuningriik
Italian: EXP: {MM/AAAA}
Estonian: EXP: {MM/YYYY}
Italian: Non bloccare l'apertura del boccaglio con la lingua o con i denti.
Estonian: Ärge blokeerige suuotsiku ava oma keele või hammastega.
Italian: 65926 Frankfurt am Main Germania
Estonian: 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Italian: Utilizzare entro 3 mesi dalla prima apertura.
Estonian: Kasutada kolme kuu jooksul pärast avamist.
Italian: Ora il boccaglio deve essere rivolto verso di lei.
Estonian: Suuotsik peab nüüd olema suunaga teie poole.
Italian: Il numero di casi era troppo esiguo per determinare se l'insorgenza di questi eventi sia correlata ad Exubera.
Estonian: Juhtumeid oli liiga vähe, et kindlaks teha, kas nende sündmuste esinemine oli seotud Exuberaga.
Italian: Informazioni sugli Studi Clinici
Estonian: Informatsioon kliiniliste uuringute kohta
Italian: Informi il medico o l'infermiere/a se sta pianificando una gravidanza o se è già incinta.
Estonian: Informeerige oma arsti või õde, kui plaanite rasestuda või kui olete juba rase.
Italian: Non assuma altra insulina.
Estonian: Ärge võtke rohkem insuliini.
Italian: Togliersi il boccaglio dalla bocca.
Estonian: Võtke suuotsik suust välja.
Italian: IN H C o m p a ra to r
Estonian: IN H V õ r d lu s r a v im
Italian: Chiudere la bocca e trattenere il respiro per 5 secondi.
Estonian: Sulgege suu ja hoidke hinge kinni vähemalt 5 sekundit.
Italian: Cosa fare in caso di ipoglicemia
Estonian: Mida hüpoglükeemia korral ette võtta
Italian: Informi il suo medico di tutti i medicinali che sta assumendo, inclusi quelli senza prescrizione (come quelli acquistati in farmacia o altrove).
Estonian: Informeerige oma arsti kõikidest ravimitest, mida kasutate, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid (kas apteegist või muudest kauplustest).
Italian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Germania.
Estonian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Saksamaa.
Italian: Occorre prestare attenzione non solo quando si inizia a prendere un altro medicinale, ma anche quando se ne sospende l'uso.
Estonian: Olge ettevaatlik mitte ainult siis, kui alustate muu ravimi võtmist, vaid ka selle võtmise lõpetamisel.
Italian: Ex-fumatori
Estonian: Endised suitsetajad
Italian: Uso di altri medicinali
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Italian: Altre reazioni
Estonian: Muud reaktsioonid
Italian: L'inalatore ed i relativi componenti devono essere conservati ed utilizzati in luogo asciutto.
Estonian: Inhalaatorit ja selle osasid tuleb hoida ja kasutada kuivas kohas.
Italian: Non usare sapone o altre sostanze detergenti.
Estonian: Ärge kasutage seepi või muud puhastusainet.
Italian: Vedere sopra
Estonian: Vaata ülalt.
Italian: I pazienti devono quindi trattenere il respiro per 5 secondi ed espirare normalmente.
Estonian: Seejärel peavad patsiendid hoidma 5 sekundit hinge kinni ja siis normaalselt välja hingama.
Italian: Per poter essere in grado di agire immediatamente, i pazienti devono sempre portare con loro del glucosio.
Estonian: Selleks, et seda viivitamatult teha, peavad patsiendid endaga kogu aeg glükoosi kaasas kandma.
Italian: Gravi reazioni allergiche alle insuline sono molto rare.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid insuliini suhtes on väga harvad.
Italian: Lasciarli asciugare all'aria.
Estonian: Laske õhu käes kuivada.
Italian: Vi si noterà una linea blu.
Estonian: Näete sellel sinist joont.
Italian: Non sono disponibili ulteriori informazioni per i restanti 3 soggetti che hanno interrotto il trattamento.
Estonian: Ülejäänud kolme ravi katkestanud patsiendi kohta edasised andmed puuduvad.
Italian: Se l'ipoglicemia si ripresenta, assuma nuovamente 10-20 grammi di zucchero.
Estonian: Kui hüpoglükeemia tekib uuesti, sööge veel 10 ... 20 grammi suhkrut.
Italian: Attacchi ipoglicemici gravi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
Estonian: Rasked hüpoglükeemilised atakid, eriti kui need on korduvad, võivad viia neuroloogiliste kahjustusteni.
Italian: La tosse è diminuita con il passare del tempo.
Estonian: Köha vähenes aja jooksul.
Italian: Dose giornaliera e tempo di somministrazione
Estonian: Igapäevased annused ja manustamise ajastamine
Italian: Non è stata identificata alcuna significatività clinica per questi anticorpi.
Estonian: Nende antikehade kliinilist tähtsust pole välja selgitatud.
Italian: ¾ Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve attuare un piano educazionale a livello nazionale prima dell'immissione in commercio e così come concordato con le autorità competenti degli stati membri.
Estonian: ¾ Müügiloa hoidja peab enne turuletoomist ja vastavalt liikmesriigi pädevate ametiasutustega kokkuleppele rakendama riikliku väljaõppeplaani.
Italian: Questo può costituire un rischio quando queste capacità sono di particolare importanza (per es. guida di veicoli o uso di macchinari).
Estonian: See võib põhjustada riski olukordades, kus need võimed on erilise tähtsusega (st autojuhtimisel ja masinatega töötamisel).
Italian: Non utilizzare EXUBERA se si osserva che un blister non è adeguatamente sigillato o se è danneggiato.
Estonian: Ärge kasutage EXUBERAt, kui märkate, et blister pole korralikult suletud või on kahjustatud.
Italian: Malattie e lesioni
Estonian: Haigused ja vigastused
Italian: Come Non immergere la base nell'acqua.
Estonian: Kuidas Ärge pange alust vette.
Italian: 100 - 119,9 kg 5 mg per pasto 120 - 139,9 kg 6 mg per pasto
Estonian: 100...119,9 kg 5 mg söögikorra 120...139,9 kg 6 mg söögikorra
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il diabete, Codice ATC: A10AF01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi puhul kasutatavad ravimid, ATC-kood: A10AF01
Italian: Se sta assumendo EXUBERA, non deve fumare (vedere sezione 2, "Non usi EXUBERA").
Estonian: Kui te võtate EXUBERAt, ärge suitsetage (vt lõik 2 „Ärge võtke EXUBERAt").
Italian: La ripresa del trattamento con EXUBERA richiede un'attenta valutazione dei rischi e può essere effettuata solo con un attento monitoraggio medico in strutture clinicamente adeguate.
Estonian: EXUBERA uuesti manustamine nõuab hoolikat riski hindamist ja seda saab teha ainult tähelepaneliku meditsiinilise jälgimise all sobivate kliiniliste vahenditega.
Italian: Peso corporeo (kg) X 0,15 mg/kg = Dose giornaliera totale (mg).
Estonian: Kehakaal (kg) X 0,15 mg/kg = kogu ööpäevane annus (mg).
Italian: Sebbene questi anticorpi possano essere prodotti, non hanno alcun effetto sul controllo della glicemia.
Estonian: Kuigi neid antikehasid võidakse toota, ei mõjuta nad teie veresuhkru kontrolli.
Italian: Porti sempre con sé i documenti che certificano che lei è diabetico.
Estonian: Kandke endaga kaasas mingit teavet selle kohta, et olete diabeetik.
Italian: Sistema d'organo Molto comune
Estonian: Organsüsteem Väga sage
Italian: Attenzione: ricordi che i dolcificanti artificiali e i cibi contenenti dolcificanti artificiali (per esempio bevande dietetiche) non sono di aiuto in caso di ipoglicemia.
Estonian: Ettevaatust: pidage palun meeles, et tehislikud magusained ja toitained, mis on tehtud tehislikke magusaineid kasutades (nt dieetkarastusjoogid) ei aita hüpoglükeemia korral.
Italian: Un Risk Management Plan aggiornato, in accordo alla linea guida del CHMP "Guideline on Risk Management" per le specialità medicinali per uso umano, deve essere presentato contemporaneamente agli PSUR, entro 60 giorni dal raggiungimento di un risultato importante (relativo alla farmacovigilanza o alla minimizzazione dei rischi) o quando i risultati di uno studio diventano disponibili oppure su richiesta dell'autorità competente.
Estonian: Uuendatud riski haldamise plaan vastavalt CHMP juhistele inimestel kasutatavate ravimite riski haldamise süsteemide kohta tuleb esitada samal ajal kui PSUR, st 60 päeva jooksul pärast olulist (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimine) pöördepunkti või kui uuringu tulemused muutuvad pädeva asutuse nõudmisel kättesaadavaks.
Italian: Estrarre l'impugnatura blu fin dove possibile.
Estonian: Tõmmake sinine käepide välja võimalikult kaugele.
Italian: L'ipoglicemia può manifestarsi per un eccesso di insulina dovuto all'assunzione di cibo, al dispendio di energia o ad entrambi.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida liigse insuliini tõttu võrreldes toidutarbimise, energiakasutuse või mõlemaga.
Italian: I pazienti non devono fumare durante la terapia con EXUBERA e devono avere smesso di fumare almeno 6 mesi prima di iniziare il trattamento con EXUBERA.
Estonian: Patsiendid ei tohi suitsetada ravi ajal EXUBERAga ja peavad lõpetama suitsetamise vähemalt 6 kuud enne ravi alustamist.
Italian: Può essere necessario modificare il dosaggio di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Estonian: Teie insuliiniannust võib olla vajalik muuta raseduse ajal ja pärast sünnitust.
Italian: Parli con il suo medico se ha una malattia polmonare come l'asma, l'enfisema o la bronchite cronica.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni kopsuhaigus nagu astma, emfüseem või krooniline bronhiit.
Italian: Se utilizzata con altri farmaci antidiabetici, la dose di ogni farmaco deve essere accuratamente aggiustata per determinare la dose ottimale necessaria per raggiungere l'effetto farmacologico desiderato.
Estonian: Kasutamisel koos teiste antidiabeetiliste ravimitega peab iga ravimiannus olema tähelepanelikult kohandatud, et määrata optimaalset annust, mis on vajalik soovitava farmakoloogilise efekti saavutamiseks.
Italian: (In caso di difficoltà o se la nuova Unità di Rilascio dell'Insulina non si inserisce saldamente nella propria sede, rimuoverla e riprovare).
Estonian: (Kui uus IRU ei lange oma kohale või istub tihedalt, eemaldage see ja proovige uuesti).
Italian: Tenga conto di questo possibile problema in tutte le situazioni che possono rappresentare un rischio per lei e per gli altri (p.es. guidare l'automobile o utilizzare macchinari).
Estonian: Palun pidage seda võimalikku probleemi meeles kõigis olukordades, kus võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autot juhtides või masinatega töötades).
Italian: Prima di viaggiare verso aree geografiche con diverso fuso orario, si dovrà consigliare al paziente di contattare il medico, perché questo può significare che il paziente deve assumere l'insulina ed i pasti ad orari diversi.
Estonian: Enne reisimist erinevates ajatsoonides tuleb patsiendil soovitada konsulteerida arstiga, sest see võib tähendada, et patsient peab võtma insuliini ja sööma erinevatel aegadel.
Italian: Cinque confezioni di blister sono contenute in un contenitore termoformato di plastica trasparente (PET) con un essiccante e coperto con un coperchio di plastica trasparente (PET).
Estonian: Viis blisterkaarti paiknevad läbipaistval plastikust (PET) termovormitud kandikul ja on kaetud läbipaistvast plastikust (PET) kaanega.
Italian: Alcuni medicinali possono determinare una caduta dei livelli di zucchero nel sangue, altri possono causare un aumento ed altri ancora possono avere entrambi gli effetti a seconda della situazione.
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse langust, mõned selle tõusu, mõnedel on, sõltuvalt olukorrast, mõlemad toimed.
Italian: Stringere l'impugnatura finché non si chiude di scatto.
Estonian: Vajutage käepidemele, kuni see sulgub.
Italian: Il materiale educazionale includerà informazioni volte a ridurre al minimo gli eventi avversi ed a supportare un uso efficace del prodotto attraverso un'educazione adeguata su:
Estonian: Õppematerjalid sisaldavad teavet, mille eesmärgiks on minimeerida kõrvaltoimeid ja toetada ravimi tõhusat kasutamist piisava väljaõppe abil järgmistes punktides:
Italian: Se ha meno di 18 anni parli con il suo medico poiché l'uso di EXUBERA non è raccomandato per i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Estonian: Kui olete alla 18-aastane, rääkige sellest oma arstiga, sest alla 18-aastastel patsientidel ei soovitata EXUBERAt kasutada.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Pfizer Limited
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Pfizer Limited
Italian: Nell'ambito del piano educazionale, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio fornirà al personale sanitario materiale educazionale per gli operatori sanitari e per i pazienti con l'obiettivo di ridurre al minimo i rischi e garantire un uso sicuro ed efficace del prodotto da parte del paziente.
Estonian: Osana sellest plaanist varustab müügiloa hoidja tervishoiutöötajaid neile ja patsientidele ette nähtud õppematerjalidega, mille eesmärgiks on riski vähendamine ning hoolitsemine, et patsient kasutaks toodet ohutult ja tõhusalt.
Italian: Il fabbisogno di insulina può essere alterato in presenza di condizioni intercorrenti quali malattie, disturbi emotivi o stress.
Estonian: Insuliinivajadus võib muutuda kaasuvate seisundite tõttu nagu haigus, emotsionaalsed häired või stress.
Italian: E' importante che assuma il numero di blister da 1 mg e da 3 mg che il suo medico le ha raccomandato di assumere e nella combinazione che le è stata raccomandata.
Estonian: On oluline, et võtaksite sellise arvu 1 mg ja 3 mg blistreid, mida teie arst soovitab ja sellises kombinatsioonis, nagu ta soovitab.
Italian: Come per le altre insuline, si possono verificare molto raramente delle reazioni allergiche generalizzate.
Estonian: Nagu teiste insuliinidega, võivad generaliseerunud allergilised reaktsioonid tekkida väga harva.
Italian: Prima di iniziare il trattamento il suo medico eseguirà un semplice test polmonare per decidere se EXUBERA è il trattamento adatto per lei.
Estonian: Enne ravi alustamist teeb teie arst teile lihtsa kopsutalitluse testi, et otsustada, kas EXUBERA on teie jaoks õige ravi.
Italian: Non forzare, in quanto dovrebbe collocarsi facilmente nella propria sede.
Estonian: Ärge kasutage jõudu, see peaks kergelt paika langema.
Italian: Contatti il suo medico immediatamente se sta utilizzando EXUBERA e riprende a fumare oppure se ha fumato negli ultimi 6 mesi prima di iniziare ad utilizzare EXUBERA.
Estonian: Palun rääkige oma arstile kohe, kui võtate EXUBERAt ja jätkate suitsetamist või kui olete suitsetanud viimase 6 kuu jooksul enne EXUBERA võtmise alustamist;
Italian: Qualsiasi paziente che riporti questa reazione deve interrompere il trattamento con EXUBERA e consultare immediatamente il medico.
Estonian: Kõik patsiendid, kellel tekib selline reaktsioon, peavad katkestama ravi EXUBERAga ja pöörduma kohe arsti poole.
Italian: La dose giornaliera totale deve essere suddivisa in tre dosi pre-pasto.
Estonian: Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kolmeks toitumiskorrale eelnevaks annuseks.
Italian: Insulina Umana ad aziona rapida (12 UI)
Estonian: Kiiretoimeline humaaninsuliin (12 IU)
Italian: Inoltre, se ha delle difficoltà di respirazione di cui non ha precedentemente discusso con il suo medico ne dovrà parlare prima di iniziare il trattamento con EXUBERA.
Estonian: Kui teil esinevad hingamisraskused, mida te pole varem oma arstiga arutanud, peate nendest rääkima enne EXUBERA-ravi alustamist.
Italian: La sicurezza a lungo termine dell'insulina umana per inalazione non è stata stabilita nei pazienti diabetici in età pediatrica e pertanto il suo utilizzo non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Pikaajalist inhaleeritava humaaninsuliini ohutust pole diabeediga lapspatsientidel kindlaks tehtud ja sellepärast ei ole selle kasutamine alla 18-aastastel patsientidel soovitatav (vt lõik 5.2).
Italian: Se un paziente inizia a fumare o riprende a fumare, l'impiego di EXUBERA deve essere interrotto immediatamente a causa del maggior rischio di ipoglicemia e dovrà essere utilizzato un trattamento alternativo (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Kui patsient alustab või jätkab suitsetamist, tuleb EXUBERA manustamine kohe katkestada suurenenud hüpoglükeemia riski tõttu ja kasutada alternatiivset ravi (vt lõik 5.2).
Italian: Una volta alla settimana: pulire la camera e il boccaglio
Estonian: Puhastamine Kamber ja suuotsik - üks kord nädalas
Italian: Deve essere utilizzata una tecnica di inalazione uniforme e standard per garantire un rilascio del farmaco ottimale e costante.
Estonian: Ravimi optimaalse ja järjekindla väljutamise kindlustamiseks tuleb kasutada kogu aeg ühesugust ja standardset inhaleerimistehnikat.
Italian: Raramente può verificarsi broncospasmo.
Estonian: Bronhospasm võib tekkida harva.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
Italian: Episodi ipoglicemici prolungati o gravi possono costituire un pericolo di vita.
Estonian: Pikaajalised või rasked hüpoglükeemilised episoodid võivad olla eluohtlikud.
Italian: Mettersi in posizione eretta, in piedi o da seduti.
Estonian: Seiske või istuge sirgelt.
Italian: In queste situazioni il trattamento del diabete può richiedere molta attenzione e potrebbe avere bisogno di chiedere consiglio al medico o al personale infermieristico.
Estonian: Sellisel juhul võib teie diabeediravi vajada rohkem tähelepanu ja te peate küsima nõu oma arsti või meditsiiniõe käest.
Italian: Il produttore è Heinrich Mack Nachf.
Estonian: Tootja on Heinrich Mack Nachf.
Italian: Queste alterazioni sono di solito lievi e scompaiono con il passare del tempo.
Estonian: Need muutused on tavaliselt kerged ja kaovad aja jooksul.
Italian: Media del tasso di infusione di glucosio (GIR) normalizzata a GIRmax per ogni soggetto in trattamento rispetto al tempo rilevato nei volontari sani.
Estonian: Keskmine glükoosi infusioonikiirus (GIR) normaliseerituna GIRmax-le iga ravi kohta aja suhtes tervetel vabatahtlikel.
Italian: Prima di iniziare un viaggio consulti il suo medico o il personale infermieristico per discutere dei tempi dei pasti e della somministrazione di insulina quando sarà in viaggio, dei possibili effetti che i cambiamenti di fuso orario possono avere sui livelli e sui controlli dei livelli di zucchero nel sangue e della disponibilità di EXUBERA nei paesi che visiterà.
Estonian: Enne reisimist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega söögikordade ja insuliini manustamise ajastamisest reisimise ajal, ajavööndite vahetumise mõjust vere suhkrusisaldusele ja kontrollile ning EXUBERA kättesaadavusest maades, mida külastate.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è certi che si tratti di ipoglicemia.
Estonian: Need süstid võivad olla põhjendatud isegi juhul, kui ei ole selge, kas teil on hüpoglükeemia.