FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assume-se que o dulaglutido é degradada pelas vias gerais de catabolismo das proteínas, transformandose nos seus aminoácidos constituintes.
Slovenian: Domneva se, da se dulaglutid razgrajuje v svoje sestavne dele − aminokisline prek splošnih poti katabolizma beljakovin.
Portuguese: O dulaglutido foi estudada num ensaio clínico de monoterapia controlado por comparador ativo, de 52 semanas de seguimento, em comparação com metformina.
Slovenian: Dulaglutid so preučevali v 52-tedenski aktivno nadzirani študiji monoterapije v primerjavi z metforminom.
Portuguese: Pouco comuns:podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - Reações no local de injeção (por exemplo, exantema ou vermelhidão) - Reações alérgicas (hipersensibilidade) (por ex: inchaço, aumento de erupção cutânea com comichão (urticária)).
Slovenian: Občasni:pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov: - reakcije na mestu injiciranja (npr. izpuščaj ali rdečina) - alergične reakcije (preobčutljivost) (npr. otekanje, dvignjen in srbeč kožni izpuščaj (koprivnica))
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trulicity
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Trulicity Ne uporabljajte zdravila Trulicity
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Trulicity, pode, em alguns casos, sentir perda de fluidos/desidratação, por exemplo em caso de vómitos, náuseas e/ou diarreia, que por sua vez podem levar a uma diminuição da função renal.
Slovenian: Pri uvedbi zdravljenja z zdravilom Trulicity morda lahko pride do izgube tekočine/dehidracije npr.ob bruhanju, slabosti in/ali driski, kar lahko privede do zmanjšanega delovanja ledvic.
Portuguese: Terapêutica combinada com sulfonilureias
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s sulfonilsečnino
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia grave foi de 2,4% e 3,4% e as taxas foram de 0,05 e 0,06 episódios/doente/ano, respetivamente.
Slovenian: Pojavnost dogodkov hude hipoglikemije je znašala 2,4 % oziroma 3,4 %, stopnje pa 0,05 oziroma 0,06 dogodkov/bolnika/leto.
Portuguese: Mas escolha sempre um local diferente dessa zona.
Slovenian: vendar pa morate na tem delu izbirati različna mesta injiciranja.
Portuguese: 1 TIRE A TAMPA Puxe e deite fora a tampa da agulha.
Slovenian: • Snemite in zavrzite pokrovček igle.
Portuguese: Se a parte cinzenta estiver à vista é porque administrou corretamente a sua dose.
Slovenian: Vaš odmerek je bil pravilno dostavljen, če je sivi del viden.
Portuguese: Em estudos de toxicologia reprodutiva, observaram-se efeitos no esqueleto e uma diminuição do crescimento fetal no rato e no coelho com uma exposição à dulaglutido 11 a 44 vezes maior do que a clinicamente proposta, mas não se observaram malformações fetais.
Slovenian: Pri študijah o vplivu na sposobnost razmnoževanja je izpostavljenost dulaglutidu (11- do 44-višja od izpostavljenosti človeka pri predlagani klinični uporabi) pri brejih podganah in kuncih povzročila zmanjšano rast plodu in/ali učinke na skelet, vendar pa ni bilo dokazov o malformacijah fetusa.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=296)
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=296)
Portuguese: Houve dez casos de doentes com hipoglicemia grave com Trulicity 15 mg, sete com Trulicity 0,75 mg e quinze com insulina glargina.
Slovenian: Deset bolnikov je poročalo o hudi hipoglikemiji z zdravilom Trulicity 1,5 mg, sedem z zdravilom Trulicity 0,75 mg in petnajst z insulinom glarginom.
Portuguese: Com a dose de 0,75 mg de dulaglutido, a incidência destas reações adversas correspondeu à categoria seguinte de menor incidência
Slovenian: † Samo za dulaglutid v odmerku 1,5 mg. Za dulaglutid v odmerku 0,75 mg je neželeni učinek ustrezal pogostnosti za naslednjo najnižjo razvrstitev po incidenci.
Portuguese: O tratamento com dulaglutido conduziu a reduções significativas da glicemia em jejum, em relação aos valores iniciais.
Slovenian: Zdravljenje z dulaglutidom je povzročilo značilna znižanja koncentracij glukoze na tešče od izhodišča.
Portuguese: Por favor, leia atentamente e na íntegra estas Instruções de Utilização e o Folheto Informativo antes de utilizar a sua seringa pré-cheia.
Slovenian: Natančno in v celoti preberite ta navodila za uporabo in navodilo za bolnika, preden začnete z uporabo svoje napolnjene injekcijske brizge Trulicity.
Portuguese: O tratamento com Trulicity 1,5 mg em combinação com glimepirida resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com placebo com glimepirida após 24 semanas.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trulicity 1,5 mg v kombinaciji z glimepiridom je v 24. tednu povzročilo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c, v primerjavi s placebom z glimepiridom.
Portuguese: Se parar de utilizar Trulicity
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Trulicity
Portuguese: 10 mcg duas vezes por dia (n=276)
Slovenian: Eksenatid+ 10 mcg dvakrat na dan (n=276)
Portuguese: A t1/2 média da atorvastatina e da o-hidroxiatorvastatina aumentou, respetivamente, 17% e 41%, após a administração de dulaglutido.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas t1/2 atorvastatina in o-hidroksiatorvastatina se je povečal za 17 % in 41 % po aplikaciji dulaglutida, vendar se to ni štelo kot klinično pomembno, zato pri aplikaciji z dulaglutidom prilagoditev odmerka atorvastatina ni potrebna.
Portuguese: Para informações detalhadas sobre a forma de conservação adequada, leia o Folheto Informativo
Slovenian: Za celotne informacije o primernem shranjevanju preberite Navodilo za uporabo.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=194)
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=194)
Portuguese: As incidências quando se adicionou, respetivamente, 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido a insulina prandial foram de 85,3% e 80,0% e as taxas foram de 35,66 e 31,06 episódios/doente/ano.
Slovenian: Pogostnost ob uporabi dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v kombinaciji s prandialnim insulinom je bila 85,3 % oziroma 80,0 %, stopnje pa 35,66 oziroma 31,06 dogodkov/bolnika/leto.
Portuguese: Estes resultados não são clinicamente relevantes.
Slovenian: Te ugotovitve niso klinično pomembne.
Portuguese: 2 canetas pré-cheias de 0,5 ml de solução 4 canetas pré-cheias de 0,5 ml de solução
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika z 0,5 ml raztopine 4 napolnjeni injekcijski peresniki z 0,5 ml raztopine
Portuguese: Tabela 11: Resultados de um ensaio clínico controlado por comparador ativo, de 52 semanas com duas doses de dulaglutido em comparação com insulina glargina (em doentes com doença renal crónica moderada a grave).
Slovenian: Preglednica 11: Rezultati 52-tedenske študije, nadzorovane z aktivno primerjavo, z dvema odmerkoma dulaglutida v primerjavi z insulinom glarginom (pri bolnikih z zmerno do hudo kronično ledvično boleznijo)
Portuguese: O dulaglutido melhora o controlo glicémico através de uma diminuição sustentada da glicemia em jejum, pré-prandiais e pós-prandiais em doentes com diabetes tipo 2 desde a primeira administração de dulaglutido, sendo estes efeitos sustentados ao longo da semana que decorre entre a administração de duas doses.
Slovenian: Dulaglutid izboljšuje glikemično urejenost prek trajnih učinkov zniževanja koncentracije glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, in sicer koncentracije glukoze na tešče, pred obroki in po zaužitju hrane.
Portuguese: Injete a dose com outra caneta.
Slovenian: Svoj odmerek si injicirajte z drugim peresnikom.
Portuguese: • Não continue a utilizar a seringa.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne uporabljajte naprej.
Portuguese: Destrave rodando o anel de bloqueio.
Slovenian: Odklenite z obračanjem zaklepnega obroča.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=262)
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=262)
Portuguese: A incidência de hipoglicemia sintomática documentada quando se utilizou dulaglutido 1,5 mg em combinação com insulina glargina foi de 35,3% e a taxa foi de 3,38 episódios/doente/ano.
Slovenian: Pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije ob uporabi dulaglutida 1,5 mg v kombinaciji z insulinom glarginom je bila 35,3 %, stopnja pa 3,38 dogodkov/bolnika/leto.
Portuguese: Terapêutica combinada com metformina e sulfonilureia
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom in sulfonilsečnino
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia grave foi de 0,7% e a taxa foi de 0,01 episódios/doente/ano.
Slovenian: Pogostnost dogodkov hude hipoglikemije je bila 0,7 %, stopnja pa je bila 0,01 dogodkov/bolnika/leto.
Portuguese: Efeitos secundários graves Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Portuguese: Avaliação cardiovascular (CV)
Slovenian: Kardiovaskularna ocena
Portuguese: O tratamento com Trulicity 0,75 ou com Trulicity 1,5 mg em combinação com SGLT2i resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com o placebo com SGLT2i após 24 semanas.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trulicity 0,75 mg ali 1,5 mg v kombinaciji z zaviralcem SGLT2 je v 24. tednu povzročilo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c, v primerjavi s placebom skupaj z zaviralcem SGLT2.
Portuguese: Cada seringa destina-se a uma única utilização.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga je namenjena le za enkratno uporabo.
Portuguese: Coloque a superfície da base bem encostada à sua pele no local de injeção.
Slovenian: • Prozorno podnožje plosko in trdno namestite na kožo na mestu injiciranja.
Portuguese: - Diminuição do apetite - Indigestão - Prisão de ventre (obstipação) - Gases (flatulência) - Estômago inchado - Doença de refluxo gastro-esofágico - uma doença causada pela subida dos ácidos do estômago para o tubo que vai do estômago até à boca - Arrotos (eructação)
Slovenian: - gastroezofagealna refluksna bolezen - bolezen, ki jo povzroča dvigovanje želodčne kisline iz želodca prek požiralnika v usta - spahovanje
Portuguese: Foram observados com dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg, respetivamente, pequenos aumentos médios da frequência cardíaca de 2 a 4 batimentos por minuto (bpm) e uma incidência de 1,3% e 1,4% de taquicardia sinusal com um aumento concomitante em relação aos valores iniciais ≥ 15 bpm.
Slovenian: Povečanje hitrosti srčnega utripa Pri zdravljenju z dulaglutidom 0,75mg in 1,5 mg so opazili majhna povprečna povečanja hitrosti srčnega utripa za 2 do 4 utripe na minuto (bpm) ter 1,3% oziroma 1,4 % incidenco sinusne tahikardije, s sočasnim povečanjem od izhodišča ≥ 15 bpm.
Portuguese: Houve uma proporção maior de doentes a atingir o objetivo da HbA1c de < 7,0% ou ≤ 6,5% às 26 semanas e < 7,0% às 52 semanas com Trulicity, em comparação com insulina glargina.
Slovenian: Večji odstotek bolnikov je dosegel ciljne vrednosti HbA1c < 7,0 % ali ≤ 6,5 % v 26. tednu in < 7,0 % v 52. tednu kot z insulinom glarginom.
Portuguese: Sitagliptina 100 mg mg uma vez por dia (n=315)
Slovenian: Sitagliptin 100 mg enkrat na dan (n=315)
Portuguese: Outros efeitos secundários Mais frequentes:podem afetar mais de 1 em 10 pessoa: - Náuseas (sentir-se mal disposto) - Vómitos (ficar mal disposto) - Diarreia - Dor de barriga (estômago)
Slovenian: Zelo pogosti lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov - navzea (občutek slabosti s siljenjem na bruhanje) - bruhanje - driska
Portuguese: Se se tiver esquecido de administrar uma dose e faltarem, pelo menos, três dias até à administração da dose seguinte, deverá administrá-la o mais rapidamente possível.
Slovenian: Če si pozabite injicirati odmerek, in ostanejo vsaj še 3 dnevi do naslednjega predpisanega odmerka, si svoj odmerek injicirajte takoj, ko je to mogoče.
Portuguese: Por favor, leia atentamente e na íntegra estas Instruções de Utilização e o Folheto Informativo antes de utilizar a sua caneta pré-cheia de administração única de Trulicity.
Slovenian: Natančno in v celoti preberite ta navodila za uporabo in navodilo za bolnika, preden začnete z uporabo svojega napolnjenega peresnika Trulicity.
Portuguese: Náuseas, diarreia, vómitos†, dor abdominal†
Slovenian: Bolezni prebavil slabost, driska, bruhanje†,
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução límpida e incolor.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina.
Portuguese: As incidências de hipoglicemia sintomática documentada, quando se adicionou respetivamente 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido a uma sulfonilureia e metformina foram de 39,0% e 40,3% e as taxas foram de 1,67 e 1,67 episódios/doente/ano.
Slovenian: Pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije ob uporabi dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v kombinaciji s sulfonilsečnino in metforminom je bila 39,0 % oziroma 40,3 %, stopnje pa 1,67 oziroma 1,67 dogodkov/bolnika/leto.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de varfarina, quando administrada concomitantemente com dulaglutido.
Slovenian: Prilagajanje odmerka varfarina ob sočasnem dajanju z dulaglutidom ni potrebno.
Portuguese: Para administração subcutânea.
Slovenian: subkutana uporaba.
Portuguese: Não se observaram casos de hipoglicemia grave com dulaglutido, e observaram-se dois casos de hipoglicemia grave com exenatido duas vezes por dia.
Slovenian: Opazili pa so dva primera hude hipoglikemije z eksenatidom dvakrat na dan.
Portuguese: Um dos doentes notificou hipoglicemia grave com Trulicity 0,75 mg em combinação com SGLT2i e nenhum caso de hipoglicemia grave foi observado com Trulicity 1,5 mg ou com placebo.
Slovenian: Pri zdravilu Trulicity 0,75 mg v kombinaciji z zdravljenjem z zaviralcem SGLT2 je en bolnik je poročal o hudi hipoglikemiji, pri zdravilu Trulicity 1,5 mg ali placebu pa ni bilo nobenega takega primera.
Portuguese: 1500-2000 mg/dia (n=268) † valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,025, para a não-inferioridade; †† valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,025, para a superioridade do dulaglutido versus metformina, avaliada apenas pela HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com metformina
Slovenian: 1500-2000 mg/dan (n=268) †† Enostranska vrednost p < 0,025, za neinferiorno učinkovitost dulaglutida v primerjavi z metforminom,
Portuguese: 4 seringas pré-cheias de 0,5 ml de solução
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge z 0,5 ml raztopine
Portuguese: Se faltarem menos de três dias até à administração da dose seguinte, a dose em falta deve ser omitida e a dose seguinte administrada no dia previsto.
Slovenian: Če pa ostanejo manj kot 3 dnevi do vašega naslednjega predpisanega odmerka, preskočite odmerek in vzemite naslednji odmerek na naslednji predpisani dan.
Portuguese: Contudo, o potencial de uma alteração à exposição ao fármaco deve ser considerada em doentes tratados com medicamentos orais que careçam de uma rápida absorção gastrointestinal ou de formulações de libertação prolongada.
Slovenian: Toda pri bolnikih, ki prejemajo zdravila za peroralno uporabo, ki zahtevajo hitro absorpcijo v prebavilih ali zdravila s podaljšanim sproščanjem, je treba upoštevati možnost spremenjene izpostavljenosti zdravilu.
Portuguese: Placebo uma vez por semana e insulina glargina (n=150) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade de dulaglutido em comparação com placebo, com o erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o tratamento com dulaglutido comparado com placebo
Slovenian: Placebo enkrat na teden in insulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0,001, za superiorno učinkovitost dulaglutida v primerjavi s placebom, z nadzorovano skupno napako
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia grave foi 0% e 0,7% e as taxas de 0,00 e 0,01 episódios/doente/ano para cada dose, respetivamente.
Slovenian: Pojavnost dogodkov hude hipoglikemije je znašala 0 % oziroma 0,7 %, stopnje pa 0,00 oziroma 0,01 dogodkov/bolnika/leto za vsak odmerek.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário um ajuste da dose em doentes com compromisso hepático.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Portuguese: • Retire a seringa da pele.
Slovenian: • Umaknite peresnik s kože.
Portuguese: Quando o dulaglutido 0,75 mg ou 1,5 mg foi utilizado em monoterapia ou em terapêutica combinada só com metformina ou com metformina e pioglitazona, as incidências de hipoglicemia sintomática documentada, foram de 5,9% a 10,9% e as taxas de 0,14 a 0,62 episódios/doente/ano, não tendo sido notificados episódios de hipoglicemia grave.
Slovenian: Ko so dulaglutid 0,75 mg in 1,5 mg uporabljali v monoterapiji ali v kombinaciji s samim metforminom ali z metforminom in pioglitazonom, je bila pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije od 5,9 % do
Portuguese: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade do dulaglutido em comparação com placebo com erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o grupo de tratamento de dulaglutido em comparação com placebo
Slovenian: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 za superiorno učinkovitost dulaglutida v primerjavi s placebom, z nadzorovano skupno napako I. vrste.
Portuguese: A seringa pré-cheia destina-se a uma administração única As instruções de utilização da seringa, incluídas no folheto informativo, devem ser cuidadosamente observadas.
Slovenian: Navodila za uporabo injekcijske brizge, ki so priložena navodilu za uporabo zdravila, je treba natančno upoštevati.
Portuguese: Foi observada uma redução significativa e sustentada dos níveis de HbA1c desde a linha basal até ao mês 60 com Trulicity vs placebo, em adição ao tratamento de referência (-0,29% vs 0,22%; diferença estimada do tratamento -0,51% [-0,57; -0,45]; p <0,001 ) Existiu um número significativamente menor de doentes no grupo Trulicity que receberam uma intervenção sobre a glicemia adicional em comparação com o placebo (Trulicity: 2.086 [42,2%]; placebo: 2.825 [57.0%]; p <0.001).
Slovenian: Pri zdravilu Trulicity so v primerjavi s placebom (oboje so bolniki prejemali poleg standardnega zdravljenja), opazili pomembno in trajno znižanje vrednosti HbA1c od izhodišča do 60. meseca (-0,29 % v primerjavi z 0,22 %; ocenjena razlika med zdravljenjema -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Portuguese: Um doente notificou hipoglicemia grave com Trulicity 1,5 mg em combinação com insulina glargina e nenhuma com placebo.
Slovenian: En bolnik je poročal o hudi hipoglikemiji pri zdravilu Trulicity 1,5 mg v kombinaciji z insulinom glarginom; noben bolnik ni poročal o hudi hipoglikemiji pri placebu.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Eli Lilly Italia S.p.A.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly Nederland B.V.
Portuguese: O dulaglutido melhorou significativamente a satisfação total com o tratamento, em comparação com exenatido duas vezes por dia. Adicionalmente, a frequência de hipoglicemia e hiperglicemia percecionadas pelo doente foi significativamente inferior, em comparação com exenatido duas vezes por dia.
Slovenian: Dulaglutid je značilno izboljšal skupno zadovoljstvo z zdravljenjem v primerjavi z eksenatidom dvakrat na dan.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e insulina glargina foram de 3,38 episódios/doente/ano em comparação com placebo e insulina glargina 4,38 episódios/doente/ano.
Slovenian: Stopnja dokumentirane simptomatske hipoglikemije za zdravilo Trulicity 1,5 mg in insulin glargin je bila 3,38 epizod/bolnika/leto v primerjavi s placebom in insulinom glarginom, kjer je stopnja znašala 4,38 epizod/bolnika/leto.
Portuguese: A experiência em doentes com doença renal em fase terminal (<15 ml/min/1,73m2) é muito limitada, pelo que não pode ser recomendada a utilização de Trulicity nesta população (ver seção 5.1 e 5.2).
Slovenian: Pri tej populaciji bolnikov zato uporabe zdravila Trulicity ni mogoče priporočiti (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Portuguese: Deite a caneta para um contentor de materiais médicos cortantes ou de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: • Injekcijsko brizgo odložite v vsebnik za ostre odpadke oz. skladno z navodili zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre .
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Portuguese: Qual o aspeto de Trulicity e conteúdo da embalagem Trulicity é uma solução límpida e incolor para injeção contida numa seringa pré-cheia.
Slovenian: Zdravilo Trulicity je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo.
Portuguese: Excipientes: citrato sódico, ácido cítrico anidro, manitol, polissorbato 80, água para preparações injetáveis
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev citrat, brezvodna citronska kislina, manitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Portuguese: Deite a seringa para um contentor de materiais médicos perfurantes ou de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: • Peresnik odložite v vsebnik za ostre odpadke oz. skladno z navodili zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre .
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 2 anos em ratinhos, com uma exposição ≥ 7 vezes a exposição clínica em seres humanos após a administração de 1,5 mg de dulaglutido por semana, o dulaglutido causou um aumento estatisticamente significativo e relacionado com a dose da incidência de tumores das células C da tiroide (incluindo adenomas e carcinomas).
Slovenian: V 2-letni študiji karcinogenosti pri podganah je dulaglutid povzročil statistično značilna in z odmerkom povezana povečanja incidence ščitničnih tumorjev C-celic (adenomov in karcinomov skupaj) pri izpostavljenosti, ki je bila ≥ 7kratni izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi 1,5 mg dulaglutida na teden.
Portuguese: SOBRE A CANETA PRÉ-CHEIA DE TRULICITY
Slovenian: O NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU TRULICITY
Portuguese: DE COSTAS
Slovenian: spredaj zadaj
Portuguese: Isso pode acontecer e não afeta a dose do seu medicamento.
Slovenian: To ni nič neobičajnega in ne bo vplivalo na vaš odmerek.
Portuguese: A caneta pré-cheia destina-se a uma administração única As instruções de utilização da caneta, incluídas no folheto informativo, devem ser cuidadosamente observadas.
Slovenian: Navodila za uporabo peresnika, ki so priložena navodilu za uporabo zdravila, je treba natančno upoštevati.
Portuguese: Não a utilize, se estiver danificada ou se o medicamento estiver turvo, com cor ou com partículas.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila, če opazite, da je peresnik poškodovan ali če je zdravilo motno, obarvano ali če vsebuje delce.
Portuguese: Os doentes tratados com dulaglutido devem ser aconselhados quanto ao risco potencial de desidratação, particularmente em relação aos efeitos secundários gastrointestinais e tomar precauções para evitar a depleção de fluidos.
Slovenian: zlasti v povezavi z neželenimi učinki na prebavila, in jim naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe, da se izognejo pomanjkanju tekočine.
Portuguese: Consulte o seu médico se estiver a amamentar ou tiver essa intenção antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Preden vzamete to zdravilo, se pogovorite z zdravnikom, če želite dojite ali če že dojite.
Portuguese: 50019, Sesto Fiorentino
Slovenian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Italija
Portuguese: A taxa de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg e insulina glargina foi de 31,06, 35,66 e 40,95 episódios/doente/ano, respetivamente.
Slovenian: Stopnja dokumentirane simptomatske hipoglikemije za zdravilo Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg ter insulin glargin je bila 31,06, 35,66 in 40,95 epizod/bolnika/leto.
Portuguese: - Desidratação, frequentemente associada a náuseas, vómitos e/ou diarreia - Pedras na vesícula - Vesícula biliar inflamada
Slovenian: - dehidracija, pogosto povezana s slabostjo, bruhanjem in/ali drisko