FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig smøres tarmen, hvilket letter passagen af afføringen.
Estonian: Samal ajal muudab kõrbe-teelehe seemnekest sooleseina libedamaks, mis samuti soodustab väljaheite liikumist sooles.
Danish: Hvordan virker ispaghula-frøskaller som lægemiddel?
Estonian: Kuidas kõrbe-teelehe seemnekest ravimina toimib?
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med ispaghula-frøskaller, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid Kui vajate kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Ispaghula-frøskaller skal indtages med rigelig væske.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta tuleb manustada koos rohke vedelikuga.
Danish: EMA/HMPC/313692/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/313692/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Danish: Det skal tages om dagen mindst ½-1 time før eller efter indtagelse af eventuel anden medicin og ikke lige før sengetid.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemneid tuleb võtta koos suure vedeliku kogusega päevasel ajal vähemalt pool tundi kuni tund enne või pärast teiste ravimite võtmist ja mitte vahetult enne magamaminekut.
Danish: Ved håndtering af pulverpræparater, bør inhalation af pulveret derfor undgås, da dette kan medføre allergisk overfølsomhed og eventuel udvikling af allergi.
Estonian: Pulbrilise preparaadi käsitsemisel tuleb vältida pulbri sissehingamist, sest see võib kaasa tuua allergilise tundlikkuse ja viia allergia väljakujunemisele.
Danish: Ispaghula-frø kan anvendes hos voksne og børn over 6 år.
Estonian: Neid võib kasutada täiskasvanutel ja üle 6 aasta vanustel lastel.
Danish: Hvis forstoppelsen ikke aftager efter tre dage, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Estonian: Kui kõhukinnisus kolme päeva jooksul ei taandu, tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
Danish: Det betyder, at der findes litteraturoplysninger, der danner videnskabelig dokumentation for deres virkning og sikkerhed ved denne anvendelse i en periode på mindst 10 år i EU.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on teaduskirjandusandmeid avaldatud Euroopa Liidus vähemalt 10 aastat.
Danish: Desuden kan der forekomme allergiske reaktioner i form af løbende næse (rhinitis)), røde og irriterede øjne (konjunktivitis), vejrtrækningsbesvær (bronkospasme) og svær allergisk reaktion (anafylaksi).
Estonian: Samuti võivad esineda allergilised reaktsioonid, sealhulgas riniit, konjunktiviit (silma sidekesta põletik), bronhiaalspasm (bronhilihaste kramp) ja anafülaksia (ülitugev allergiline reaktsioon).
Danish: De bør heller ikke anvendes til patienter med sygdomme, der medfører forsnævring i mave-tarm-systemet, eller til patienter med halsproblemer eller vanskeligheder ved at synke.
Estonian: Neid ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel esinevad mao ja soolestiku kitsenemist põhjustavad haigusseisundid, ning patsiendid, kellel on raskusi neelamisega või kellel esinevad kõriga seotud probleemid.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sealhulgas komitee järelduste detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Der er risiko for dannelse af hård, tør afføring, navnlig hvis ispaghula-frø tages med for lidt væske.
Estonian: Esineb kõva ja kuiva rooja kuhjumise risk, eriti kui kõrbe-teelehe seemet manustatakse ebapiisava vedeliku kogusega.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med ispaghula-frø skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Estonian: Täpsed juhised, kuidas kõrbe-teelehe seemet sisaldavaid ravimeid võtta ja kes tohivad neid kasutada, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
Danish: Ispaghula-frøenes evne til at blødgøre afføring er baseret på den afførende virkning, men der findes ingen specifikke oplysninger herom.
Estonian: Kõrbeteelehe seemne efektiivsus rooja pehmendamisel põhineb selle lahtistaval toimel ja sellekohased üksikasjalikud andmed puuduvad.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Danish: Ispaghula-frø er fællesnavnet for frø fra planten Plantago ovata Forssk.
Estonian: Kõrbe-teelehe seeme on taime Plantago ovata Forssk.
Danish: HMPC konkluderede, at ispaghula-frø kan anvendes til behandling af ofte tilbagevendende forstoppelse (der ikke skyldes en fysisk ændring i et organ) og ved tilstande, hvor det ønskes at bløgøre afføringen for at nedsætte smerter ved passage, såsom rifter i endetarmsåbningen (analfissurer) og hæmorroider samt efter operationer i endetarmen og eller tarmåbningen.Ispaghula-frø skal indtages med rigelig væske.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et kõrbe-teelehe seemet võib kasutada harjumusliku kõhukinnisuse (kõhukinnisus, mis ei ole tingitud mõne organi füüsilisest muutusest) ja selliste haigusseisundite raviks, mille puhul on soovitatav rooja pehmenemine valu vähendamiseks defekatsioonil, näiteks pärakulõhede ja hemorroidide korral ning päraku- või pärasoolelõikuse järgselt.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder ispaghula-frø.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kõrbe-teelehe seemet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder ispaghula-frø
Estonian: Muu teave kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi kohta
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af ispaghula-frø.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kõrbe-teelehe seemne meditsiinilisi kasutusviise.
Danish: Ispaghulafrøskallerne er blevet undersøgt hos mere end 900 patienter, og det er blevet påvist, at virke som et mildt afføringsmiddel.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta mõju uurimine enam kui 900 patsiendil näitas selle efektiivsust nõrga lahtistina.
Danish: HMPC anbefaler, at ispaghula-frø ikke anvendes til patienter med pludseligt ændrede afføringsvaner, der varer i mere end to uger; eller til patienter der af ukendt årsag har blødning fra endetarmen; eller manglende evne til at komme af med afføringen efter brug af afføringsmiddel.
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi kõrbe-teelehe seemet kasutada patsiendid, kellel on tekkinud üle kahe nädala vältav äkiline roojamissageduse muutus, ning patsiendid, kellel esineb pärasoole diagnoosimata veritsus ja kes ei suuda lahtisti kasutamise järgselt roojata.
Danish: Ispaghula-frø anvendes i form af hele, tørrede frø eller forarbejdes ved pulverisering af frøene.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemet kasutatakse tervete kuivatatud seemnetena või seemnete pulbristamisel saadud toote kujul.
Danish: Hvad er ispaghula-frø?
Estonian: Mis on kõrbe-teelehe seeme?
Danish: I sin vurdering af ispaghula-frø til behandling af forstoppelse gennemgik HMPC en række kliniske undersøgelser, som blev udført med ispaghula-frøskaller, der har samme indholdsstoffer.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemne hindamisel kõhukinnisuse ravis uuris taimsete ravimite komitee mitmeid kliinilisi uuringuid, mis olid läbi viidud samasuguseid koostisaineid sisaldava kõrbe-teelehe seemnekestaga.
Danish: Ispaghula-frø
Estonian: Kõrbe-teelehe seeme
Danish: Det føres gennem fordøjelsessystemet og gør afføringen blødere ved at øge vandindholdet.
Estonian: See liigub piki seedekulglat edasi ja muudab rooja pehmemaks, suurendades selle veesisaldust.
Danish: Plantelægemidler med ispaghula-frø fås sædvanligvis i fast form til indtagelse gennem munden.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemet sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt tahkete ravimvormidena suukaudseks manustamiseks.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kõrbe-teelehe seemet sisaldavale ravimile müügiluba?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder ispaghulafrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate lisateavet kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med ispaghula-frø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med ispaghula-frø er baseret på deres "almindelig anerkendte anvendelse" til disse tilstande.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kõrbe-teelehe seemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta põhinevad nende hästi tõestatud meditsiinilisel kasutusel kõnealuste haigusseisundite ravis.
Danish: Hvordan virker ispaghula-frø som lægemiddel?
Estonian: Kuidas kõrbe-teelehe seeme ravimina toimib?
Danish: Oplysningerne om ispaghula-frøskaller understøtter derfor brugen af ispaghulafrø som et afføringsmiddel.
Estonian: Andmed kõrbe-teelehe seemnekesta kohta toetavad seega kõrbe-teelehe seemne kasutamist lahtistina.
Danish: Ved brug af lægemidler med isphagulafrø er beskrevet bivirkninger, herunder tarmluft og oppustethed.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemet sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud kõrvalnähtudest nagu kõhupuhitus ja kõhu paisumine .
Danish: Ispaghula-frø indeholder kostfibre, som ved opblanding med vand danner en geléagtig masse, der virker som et mildt afføringsmiddel .
Estonian: Kõrbe-teelehe seeme sisaldab kiudaineid, mis moodustavad veega segamisel geelisarnase massi, mis toimib nõrga lahtistina (kõhukinnisuse korral kasutatav ravim).
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, HPMC har vurderet, findes i HPMC's vurderingsrapport.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med ispaghula-frø?
Estonian: Millised tõendid toetavad kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi kasutamist?
Danish: Ved at øge afføringens volumen, øges desuden spændingen i tarmvæggen og sætter derved gang i tarmbevægelserne.
Estonian: Rooja mahu suurenemise tõttu suureneb ka surve sooleseinale, mis kutsub esile defekatsiooni.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder ispaghulafrø?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kõrbe-teelehe seemneid sisaldava ravimiga?
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder ispaghula-frø, anvendes.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Estonian: Koostoimeuuringuid on teostatud vaid täiskasvanutel.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
Estonian: Esmane ML väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
Danish: Kvinder, der har behov for behandling med ivabradin, skal ophøre med at amme og vælge en anden form for ernæring til deres barn.
Estonian: Ivabradiinravi vajavad naised peavad lõpetama imetamise ning valima oma lapsele teise toitmisviisi.
Danish: Indeholder også lactose.
Estonian: Samuti sisaldab laktoosi.
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet
Estonian: Kreatiniinisisalduse suurenemine veres
Danish: Børn Ivabradine Accord er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed Ivabradine Accord ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Ivabradin er blevet undersøgt i kliniske studier omfattende næsten 45.000 deltagere.
Estonian: Ivabradiini on uuritud ligikaudu 45000 osalejat hõlmavates kliinilistes uuringutes.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Farmakodynamiske interaktioner
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Farmakodünaamilised koostoimed
Danish: Palpitationer, supraventrikulære ekstrasystoler
Estonian: Palpitatsioonid, supraventrikulaarne ekstrasüstoolia
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D VÖÖTKOOD Lisatud on 2D vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Danish: Hypertensive patienter med behov for ændring af blodtryksbehandlingen
Estonian: Hüpertensiivsed patsiendid, kes vajavad muutusi vererõhuravis
Danish: Det anvendes til voksne patienter, som ikke kan tåle eller ikke kan anvende hjertemedicin af typen betablokkere.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hjerteterapi, andre hjertemidler, ATC-kode: C01EB17.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: südamehaiguste ravi, teised südamesse toimivad preparaadid, ATCkood: C01EB17
Danish: 74 fik ivabradin (ratio 2:1).
Estonian: 74 patsienti said ivabradiini (suhe 2:1).
Danish: Atrieflimren har været hyppigere hos patienter, der samtidigt tager amiodaron eller potente klasse I-antiarytmika.
Estonian: Kodade virvenduse esinemine on olnud sagedasem patsientidel, kes kasutavad samaaegselt amiodarooni või tugevatoimelisi I klassi antiarütmikume.
Danish: Det primære sammensatte endepunkt, dets komponenter og de sekundære endepunkter
Estonian: Ravi toime esmasele liittulemusnäitajale, selle komponentidele ja teisestele tulemusnäitajatele
Danish: Hvis der ikke ses forbedringer i symptomerne på angina inden for 3 måneder efter behandlingsstart, skal ivabradinbehandlingen stoppes.
Estonian: Kui stenokardia sümptomid ei parane 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist, tuleb ivabradiinravi katkestada.
Danish: Yderligere oplysninger om præparat findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Lisainformatsioon antud ravimi kohta on saadaval Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Danish: Kontraindikationer for samtidig anvendelse
Estonian: Vastunäidustused samaaegseks kasutamiseks
Danish: Kalenderen på blisteren, som indeholder tabletterne, skal hjælpe Dem med at huske, hvornår De sidst tog en Ivabradine Accord tablet.
Estonian: Tablette ümbritsevale blisterpakendile trükitud kalender peaks teil aitama meeles pidada Ivabradine Accord'i tableti võtmise viimast korda.
Danish: Bradykardi rapporteredes af 3,3 % af patienterne, specielt inden for de første to til tre måneders behandling.
Estonian: Bradükardia tekkis 3,3% patsientidest ja seda eriti esimese 2…3 ravikuu jooksul.
Danish: Ivabradine Accord indeholder lactose
Estonian: Ivabradine Accord sisaldab laktoosi
Danish: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungarn
Estonian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungari
Danish: Den deltager i den temporale opløsningsevne af det visuelle system ved at forkorte det retinale respons på klare lysstimuli.
Estonian: Ih osaleb nägemissüsteemi temporaalses resolutsioonis, pärssides võrkkesta vastust eredatele valgusimpulssidele.
Danish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller
Estonian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik või
Danish: Studierne inkluderede 4.111 patienter med kronisk stabil angina pectoris, hvoraf 2.617 fik ivabradin.
Estonian: Uuringutesse oli haaratud kokku 4111 stabiilse stenokardiaga patsienti, kellest 2617 said ivabradiini.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Accord Healthcare S.L.U.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Accord Healthcare S.L.U.
Danish: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungarn eller
Estonian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungari või
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for Dem, skal De straks tale med Deres læge om det, før eller mens De tager Ivabradine Accord.
Estonian: Kui mõni eespool toodud väidetest kehtib teie kohta, konsulteerige oma arstiga kohe, kas enne Ivabradine Accord'i tarvitamist või ravimi kasutamise ajal.
Danish: Ivabradins sikkerhed og virkning ved behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos børn i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Ivabradiini ohutust ja efektiivsust kroonilise südamepuudulikkuse ravis alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Danish: Ivabradin (N=3.241) n (%)
Estonian: Ivabradii n (N=3241)
Danish: Samtidig anvendelse med forsigtighed
Estonian: Samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus
Danish: Ivabradine Accord skal helst tages under et måltid.
Estonian: Ivabradine Accord'i tuleb võtta söögikordade ajal.
Danish: Lysfænomener (fosfener) rapporteredes af 14,5 % af patienterne, som beskrev dem som et forbigående lysglimt i en begrænset del af synsfeltet.
Estonian: Helendavat nägemisfenomeni (fosfeenid) on täheldatud 14,5% patsientidest; seda on kirjeldatud, kui mööduvaid tugevnenud helendusi nägemisvälja piiratud alal.
Danish: [95 % KI]
Estonian: Riskitihedu ste suhe [95% CI]
Danish: Andre langtidsstudier med gentagne doser og karcinogenicitetsstudier afslørede ingen klinisk relevante forandringer.
Estonian: Teistes pikaajalistes korduvtoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringutes kliiniliselt olulisi muutusi ei täheldatud.
Danish: Brug af Ivabradine Accord sammen med mad og drikke Undgå grapefrugtjuice under behandling med Ivabradine Accord.
Estonian: Ivabradine Accord koos toidu ja joogiga Vältige Ivabradine Accord'i kasutamise ajal greibi mahla joomist.
Danish: Fosfener kan også beskrives som en ring, billeddekomposition (stroboskopiske eller kaleidoskopiske effekter), farvet, stærkt lys eller multipel billeddannelse (retinal persistens).
Estonian: Fosfeene võib kirjeldada ka kui halo, pildi killustumist (stroboskoopiline või kaleidoskoopiline efekt), värvilisi valgussähvatusi või mitmikpilti (nägemiskepikeste säilivus).
Danish: Ivabradin kan ikke anbefales til patienter med 2. grads AV-blok.
Estonian: Ivabradiin ei ole soovitatav patsientidel, kellel on II astme AV-blokaad.
Danish: Hvis De får det, skal De udvise forsigtighed, når De kører bil eller betjener maskiner, specielt på tidspunkter, hvor der kan forekomme pludselige ændringer i lysintensiteten, især ved nattekørsel.
Estonian: Nägemishäirete ilmnemisel on vajalik ettevaatus autot juhtides või masinatega töötades, eriti olukordades, kus võib ette tulla järske muutusi valguse intensiivsuses, eriti autojuhtimisel öisel ajal.
Danish: Før behandling med ivabradin overvejes, skal patientens hjerteinsufficiens være stabil.
Estonian: Enne ivabradiinravi algust peab südamepuudulikkus olema stabiilne.
Danish: Når der foretages ændringer i behandlingen hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens, der er i behandling med ivabradin, skal blodtrykket kontrolleres med passende intervaller (se pkt.
Estonian: Kui kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, kes saavad ravi ivabradiiniga, tehakse muutusi raviskeemis, tuleb vererõhku jälgida piisava intervalliga (vt lõik
Danish: De stærke CYP3A4-hæmmere ketoconazol (200 mg en gang daglig) og josamycin (1 g to gange daglig) øgede den gennemsnitlige plasmaeksponering for ivabradin 7-8 gange.
Estonian: Tugevad CYP3A4 inhibiitorid ketokonasool (200 mg üks kord ööpäevas) ja josamütsiin (1 g kaks korda ööpäevas) suurendavad ivabradiini keskmist plasmakontsentratsiooni 7…8 korda.
Danish: Total clearance er ca. 400 ml/min, og den renale clearance er ca. 70 ml/min.
Estonian: Kogukliirens on ligikaudu 400 ml/min ning neerukliirens on ligikaudu 70 ml/min.
Danish: Uregelmæssig hurtig sammentrækning af hjertet, unormal fornemmelse af hjerteslag, ukontrolleret blodtryk, hovedpine, svimmelhed og uskarpt syn (uklart syn).
Estonian: Ebaregulaarsed kiired südame kokkutõmbed, tajutavad südamelöögid, kontrolli alt väljunud vererõhk, peavalu, pearinglus, hägustunud nägemine (ähmane nägemine).
Danish: Analyse af PK/PD-forholdet har vist, at hjertefrekvensen falder næsten lineært med stigende plasmakoncentrationer af ivabradin og S 18982 i doser op til 15-20 mg to gange daglig.
Estonian: FK/FD suhte analüüs on näidanud, et südame löögisagedus väheneb praktiliselt lineaarselt ivabradiini ja S 18982 plasmakontsentratsioonide suurenedes annustes kuni 15…20 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Ivabradin 5 mg to gange daglig viste sig at være effektivt på arbejdstestparametre i løbet af 3 til 4 ugers behandling.
Estonian: Ivabradiin annuses 5 mg kaks korda ööpäevas oli efektiivne koormustesti näitajate järgi 3- kuni 4nädalase ravi jooksul.
Danish: Det væsentligste effektmål var sammensat af kardiovaskulær død og ikke-dødeligt myokardieinfarkt.
Estonian: Peamiseks efektiivsuse kriteeriumiks oli kardiovaskulaarse suremuse ja mittefataalse müokardiinfarkti liittulemusnäitaja.
Danish: Anvendelse til patienter med lav hjertefrekvens
Estonian: Kasutamine aeglase südame löögisagedusega patsientidel
Danish: Hos hund førte ivabradindoser på 2, 7 eller 24 mg/kg/dag i et år til observation af reversible forandringer i retinafunktionen, men var ikke forbundet med skader i okulære strukturer.
Estonian: Koertel, kes said ivabradiini (annus 2, 7 või 24 mg/kg/ööpäevas) ühe aasta jooksul, leiti pöörduvad võrkkesta funktsiooni muutused, samas ei olnud need seostatavad ühegi silma struktuuri kahjustusega.
Danish: I dette studie blev ivabradin administreret som oral flydende formulering eller tabletter to gange dagligt.
Estonian: Selles uuringus manustati ivabradiini suukaudse vedela ravimvormina või tabletina 2 korda ööpäevas.
Danish: Særlige populationer - Ældre: Der er ikke observeret farmakokinetiske forskelle (AUC og Cmax) mellem ældre (≥ 65 år) eller gamle patienter (≥ 75 år) og den samlede population (se pkt.
Estonian: - Eakad: eakate (≥65 aastat) ja väga eakate (≥75 aastat) patsientide ning üldpopulatsiooni vahel ei ole leitud farmakokineetilisi erinevusi (AUC ja maksimaalne kontsentratsioon) (vt lõik