FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Conventioneel embryo-foetaal toxiciteitsonderzoek resulteerde in een dosis-afhankelijk optreden van hernia diaphragmatica in rattenfoetussen en cardiovasculaire afwijkingen in foetussen van het konijn bij een systemische blootstelling van ongeveer 5x (rat) en 3x (konijn) de maximaal aanbevolen dosering per dag bij de mens (400 mg).
Lithuanian: Iprastiniais preparato toksinio poveikio embrionui ir vaisiui tyrimais nustatyta, kad parenteraliai duodant žiurkems maždaug 5 kartus, o triušiams maždaug 3 kartus didesne paros doze už didžiausia rekomenduojama žmogui (400 mg), žiurkiu jaunikliams pasireiške nuo dozes priklausoma diafragmos išvarža, o triušiu - širdies bei kraujagysliu sistemos sklaidos ydu.
Dutch: Voor het gecombineerde eindpunt, gecompliceerde en symptomatische ulcera, was de incidentie significant lager in de celecoxibgroep dan in de NSAID-groep (relatief risico 0,66; 95% BI 0,45-0,97), maar was er geen verschil tussen celecoxib en diclofenac.
Lithuanian: Jungtineje NVNU grupeje statistiškai reikšmingo opu komplikaciju skirtumo nebuvo (santykine rizika - 0,77, 95% PI 0,41-1,46, remiantis viso tyrimo duomenimis). Jungtinis ivertis rodo, kad opu komplikaciju ir simptomu celekosibo grupeje buvo reikšmingai mažiau nei NVNU grupeje (santykine rizika - 0,66, 95% PI 0,45-0,97), bet ne tarp celekoksibo ir diklofenako.
Dutch: Vaak: buikpijn, diarree, dyspepsie, flatulentie
Lithuanian: Dažni: pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, viduriu putimas.
Dutch: Celecoxib werd uitgescheiden in moedermelk bij de rat.
Lithuanian: Celekoksibo patenka i žiurkes piena.
Dutch: Daarom dient bij patiënten die orale anticoagulantia gebruiken de prothrombinetijd INR nauwlettend gecontroleerd te worden, in het bijzonder gedurende de eerste dagen na het instellen van de behandeling met celecoxib of na wijziging van de celecoxibdosis (zie 4.4).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems geriamuju antikoaguliantu, reikia atidžiai tirti protrombino laika INR, ypac pirmosiomis celekoksibo vartojimo dienomis ir keiciant celekoksibo doze (žr.
Dutch: Bij patiënten die met warfarine of andere anticoagulantia worden behandeld, dient de anticoagulerende activiteit te worden gecontroleerd, in het bijzonder gedurende de eerste dagen na het instellen van de behandeling met celecoxib of na wijziging van de celecoxibdosis, omdat deze patiënten een verhoogd risico hebben op bloedingscomplicaties.
Lithuanian: Rekomenduojama tirti, ypac pirmasias kelias dienas nuo gydymo celekoksibu pradžios, pacientu, kurie vartoja varfarina arba kitu antikoaguliantu, antikoaguliacini aktyvuma, nes padideja kraujavimo pavojus, bei keisti celekoksibo doze.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden, wanneer celecoxib met warfarine of andere orale anticoagulantia wordt gecombineerd (zie 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kartu vartojusiems varfarino, buvo sunkiu kraujavimo atveju. Celekoksiba kartu su varfarinu ir kitais geriamaisiais antikoaguliantais reikia vartoti atsargiai (žr. 4.5 skyriu).
Dutch: Hoewel celecoxib geen sterke remmer van dit enzym is, kan voor geneesmiddelen waarvan de dosis individueel getitreerd wordt en die door CYP2D6 worden gemetaboliseerd, verlaging van de dosering nodig zijn (zie 4.5).
Lithuanian: Nors toks poveikis nestiprus, taciau kartais gali tekti mažinti kai kuriu kartu vartojamu preparatu, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, doze (žr. 4.5 skyriu).
Dutch: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse werden zeer zelden gerapporteerd in verband met het gebruik van celecoxib (zie 4.8).
Lithuanian: Saugumo tyrimu po vaistinio preparato registracijos duomenimis, pacientams, vartojusiems celekoksiba, labai retai pasireiške sunkiu, kartais mirtinu odos reakciju, iskaitant eksfoliacini dermatita, Stivenso ir Džonsono sindroma ir toksine epidermio nekrolize (žr. 4.8 skyriu).
Dutch: Het CHMP, - is van mening dat de baten/risicoverhouding van geneesmiddelen die celecoxib bevatten voor de goedgekeurde indicaties gunstig blijft en de vergunningen voor het in de handel brengen moeten worden gehandhaafd overeenkomstig de herziene samenvattingen van de productkenmerken (zie Bijlage III van het CHMP-advies), - concludeert dat de cardiovasculaire veiligheid en ernstige huidreacties voortdurend en zorgvuldig moeten worden bewaakt en beoordeeld, - beveelt aan een langlopend onderzoek te starten naar de veiligheid van celecoxib in vergelijking met niet-selectieve NSAIDs, - beveelt follow-upmaatregelen aan om de veiligheid van celecoxib verder te onderzoeken.
Lithuanian: Kadangi CHMP - laikosi nuomones, kad vaistiniu preparatu, kuriu sudetyje yra celekoksibo, naudos irpavojaus santykis išlieka teigiamas patvirtintose indikacijose, o registravimo liudijimai ir toliau turi likti galioti atsižvelgiant i patikslintas Preparato charakteristiku santraukas (pridedamas CHMP nuomones III priede), - todel nusprende, kad preparato saugumas širdies ir kraujagysliu sistemai bei sunkios odos reakcijos turi buti nuolat kruopšciai stebimos ir vertinamos,
Dutch: · Inflammatoire darmziekte.
Lithuanian: Nedažni: šlapimo taku infekcines ligos.
Dutch: Er is een dosisafhankelijk effect op de vorming van TxB2 waargenomen na toediening van hoge doses celecoxib.
Lithuanian: Vartojant dideles celekoksibo dozes, nustatytas nuo dozes priklausomas poveikis TxB2 susidarymui.
Dutch: Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Jungtine Karalyste
Dutch: Indien volledige rapporten van de studies niet beschikbaar zijn voor de vergunninghouder stemt deze in met het verschaffen van publicaties/manuscripten in plaats van het/de studierapport(en).
Lithuanian: 3 klinikinis aspektas Kai bus galima, pateikti išsamias galutines tyrimu ataskaitas apie šiuos ilgalaikius tyrimus - APC/Pre-SAP/ADAPT. Jei registravimo liudijimo turetojas neturi išsamiu tyrimu ataskaitu, jis sutinka vietoj tyrimu ataskaitos (u) pateikti leidinius (rankrašcius).
Dutch: Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Jungtine Karalyste
Dutch: Additionele bijwerkingen die gemeld zijn tijdens postmarketing surveillance bij >70 miljoen behandelde patiënten omvatten hoofdpijn, misselijkheid en artralgie, alsook de zeer zeldzame bijwerkingen, die in cursief zijn weergegeven in de lijst hieronder.
Lithuanian: Paskelbtos ir papildomos reakcijos, tokios kaip galvos skausmas, pykinimas, artralgija, bei labai reti ir pavieniai atvejai, išvardyti toliau kursyvu, kurie pasireiške, idiegus vaista i rinka ir pavartojus vaistini preparata daugiau kaip 70 milijonu pacientu.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in handel brengen
Lithuanian: Registravimo liudijimo turetojas
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ATC-code: M01AH01
Lithuanian: ATC kodas - MO1AH01.
Dutch: Een significant verschil in gastro-intestinale veiligheid tussen selectieve COX-2 remmers + acetylsalicylzuur en NSAIDs + acetylsalicylzuur is niet aangetoond in klinische langetermijnstudies (zie 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikiu klinikiniu tyrimu, kuriu metu buvo palygintas vienu metu vartojamu COX-2 inhibitoriu ir acetilsalicilo rugšties derinio su NVNU ir acetilsalicilo rugšties derinio vartojimu, saugumo VT duomenys reikšmingai nesiskyre (žr.
Dutch: Gezien het ontbreken van een effect op de bloedplaatjesaggregatie zijn selectieve COX-2-remmers geen substituut voor acetylsalicylzuur ter profylaxe van trombo-embolische cardiovasculaire ziekten.
Lithuanian: Selektyvuju COX-2 inhibitoriu netinka vartoti vietoj acetilsalicilo rugšties širdies ir kraujagysliu trombemboliniu ligu profilaktikai, nes jie neveikia trombocitu funkcijos.
Dutch: De eliminatie van celecoxib is voornamelijk een gevolg van metabolisme in de lever.
Lithuanian: Didele celekoksibo dalis metabolizuojama.
Dutch: Frankrijk
Lithuanian: Prancuzija
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak: sinusitis, bovenste luchtweginfectie Soms: urineweginfectie
Lithuanian: Dažni: sinusitas, viršutiniu kvepavimo taku infekcines ligos.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van celecoxib bij de behandeling van artrose en reumatoïde artritis is in verschillende klinische studies bevestigd.
Lithuanian: Atlikti keli klinikiniai celekoksibo efektyvumo ir saugumo tyrimai, kuriu metu buvo gydomi osteoartritu ir reumatoidiniu artritu sergantys pacientai.
Dutch: De wijzigingen van de productinformatie met betrekking tot de ernstige dermatologische bijwerkingen kunnen als volgt worden samengevat: - Toevoeging van een waarschuwing dat de eerste symptomen van huidreacties zich in het merendeel van de gevallen binnen de eerste maand van de behandeling voordoen.
Lithuanian: Su sunkiomis nepageidaujamomis odos reakcijomis (SCAR) susijusios Preparato informacijos pakeitimai gali buti apibendrinti taip: - pridedamas ispejimas, kad daugeliu atveju odos reakcijos prasideda per pirma gydymo menesi, - pridedamas ispejimas pacientams, kuriems anksciau yra pasireiškusi alergija bet kokiems vaistams, - sustiprinamas ispejimas, pabrežiant, kad naudojant celekoksiba yra kilusiu mirtinai pavojingu odos reakciju, - pridedamas išsamesnis pirmu požymiu apie odos reakcijas aprašymas, del kuriu gydymas turi buti nutrauktas.
Dutch: Echter, in kleine studies met toediening van meervoudige doses bij gezonde proefpersonen die 600 mg tweemaal per dag kregen (= driemaal de hoogst aanbevolen dosis), had celecoxib geen invloed op de plaatjesaggregatie en de bloedingstijd in vergelijking met placebo.
Lithuanian: Taciau nedidelio kartotiniu doziu tyrimo duomenimis, sveiku asmenu organizme tris kartus per para vartojama 600 mg celekoksibo doze, palyginti su placebu, neveike trombocitu agregacijos ir kraujavimo laiko.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Lithuanian: Kraujagysliu sutrikimai
Dutch: Psychische stoornissen Vaak: slapeloosheid Soms: angst, depressie, vermoeidheid Zeer zelden: verwardheid, hallucinaties
Lithuanian: Nedažni: nerimas, depresija, nuovargis.
Dutch: Het CHMP besloot dat een urgente veiligheidsbeperking voor cardiovasculaire veiligheid moest worden doorgevoerd om nieuwe contra-indicaties in de samenvatting van de productkenmerken op te nemen en de waarschuwingen en informatie over bijwerkingen hierin aan te scherpen.
Lithuanian: CHMP sutiko, jog, siekiant pateikti i Preparato charakteristiku santraukoje (PCS) naujas kotraindikacijas ir sugriežtinti ispejimus ir informacija apie šalutini poveiki, butinas skubus apribojimas širdies ir kraujagysliu saugumo sumetimais (USR).
Dutch: Een dosering van celecoxib 200 mg tweemaal daags in combinatie met lithium 450 mg tweemaal daags in gezonde vrijwilligers resulteerde in gemiddeld 16% toename van de Cmax en 18% toename van de AUC van lithium.
Lithuanian: Organizme sveiku asmenu, vartojanciu 200 mg celekoksibo du kartus per para kartu su 450 mg licio du kartus per para, licio Cmax padidejo vidutiniškai 16%, o AUC - 18%. Jei greta licio preparatu pradedama gydyti celekoksibu arba jo vartojimas nutraukiamas, pacienta reikia nuodugniai ištirti.
Dutch: Het speelt mogelijk ook een rol bij de genezing van ulcera.
Lithuanian: Galbut ji skatina gyti opas.
Dutch: In een peri- en postnatale toxiciteitsstudie in de rat, waarbij blootstelling aan celecoxib tijdens de organogenese plaatsvond, werd eveneens hernia diaphragmatica waargenomen.
Lithuanian: Tiriant preparato toksini poveiki žiurkems perinataliniu, postnataliniu bei organogenezes laikotarpiais, taip pat nustatyta diafragmos išvarža.
Dutch: Soms: urticaria
Lithuanian: Dažni: išberimas.
Dutch: Vaak: duizeligheid
Lithuanian: Dažni: galvos svaigimas.
Dutch: Indien nodig kan de dosering daarna worden verhoogd tot 200 mg tweemaal daags.
Lithuanian: Kaip ir jaunesniems suaugusiesiems, pradžioje vartojama 200 mg doze per para. Jei reikia, veliau doze galima didinti ir vartoti 200 mg du kartus per para.
Dutch: Bij met name oudere patiënten die tegelijkertijd celecoxib en warfarine gebruikten, zijn bloedingen in combinatie met een verlengde prothrombinetijd gerapporteerd, waarvan sommige met fatale afloop.
Lithuanian: Del ilgo protrombino laiko pacientams, ypac senyviems, kurie vartojo celekoksiba kartu su varfarinu, prasidejo kraujavimas, kartais pasibaiges mirtimi.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKU SANTRAUKA
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE SAMENVATTING
Lithuanian: TEKSTO PERŽIUROS DATA
Dutch: Er zijn vijf gerandomiseerde, dubbelblind gecontroleerde studies uitgevoerd, waarbij een geplande endoscopische evaluatie van het bovenste maagdarmkanaal is uitgevoerd bij ongeveer 4500 patiënten zonder initiële ulceraties (celecoxib 50400 mg tweemaal daags).
Lithuanian: Maždaug 4500 opu netureje pacientai dalyvavo penkiuose atsitiktiniu imciu kontroliuojamuosiuose dvigubai akluose tyrimuose (skirta nuo 50 mg iki 400 mg celekoksibo doze du kartus per para), kuriu metu atlikta planine viršutines virškinimo trakto dalies endoskopija.
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (serum albumine <25 g/l) zijn niet onderzocht en het gebruik van celecoxib in deze patiëntengroep is gecontraïndiceerd.
Lithuanian: Netirti pacientai, kuriems yra sunkus kepenu funkcijos sutrikimas (albumino koncentracija kraujo serume <25 g/l), todel jiems vartoti celekoksiba draudžiama.
Dutch: Celecoxib is geëvalueerd bij de behandeling van pijn en ontsteking bij artrose van de knie en de heup bij ongeveer 4200 patiënten in gecontroleerde studies (tot 12 weken) met zowel placebo als actieve referentiemedicatie.
Lithuanian: Gydymo celekoksibu poveikis uždegimui ir skausmui ivertintas 12 savaiciu trukmes placebu ir (arba) aktyviai kontroliuojamais tyrimais, kuriuose dalyvavo 4200 kelio ir klubo osteoartritu serganciu pacientu, ir 24 savaiciu trukmes tokiais pat tyrimais, kuriuose dalyvavo apie 2100 pacientu, serganciu reumatoidiniu artritu.
Dutch: Een van de drie studies, de APC (Preventie van Sporadische Colorectale Adenomen met Celecoxib), liet een dosisgerelateerde toename zien van het aantal cardiovasculaire voorvallen (voornamelijk myocardinfarct, MI) bij gebruik van doses van 200 mg tweemaal daags en 400 mg tweemaal daags in vergelijking met placebo.
Lithuanian: Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib, APC), nustatytas nuo dozes priklausomas (200 mg ir 400 mg dozes du kartus per para, palyginti su placebu) širdies ir kraujagysliu sistemos sutrikimu (daugiausia miokardo infarkto, MI) padažnejimas.
Dutch: Klinische aspecten 4 Melding van de frequentie van bijwerkingen voortzetten, op basis van het bijwerkingenprofiel dat is afgeleid uit placebogecontroleerde studies, met name de lange-termijn-studies, alsmede uit andere ervaringen na het in de handel brengen.
Lithuanian: 4 klinikinis aspektas Toliau teikti informacija apie bet kokiu nepageidaujamu reakciju i vaista dažnuma, remiantis nepageidaujamu reakciju aprašu, gautu vykdant placebu kontroliuojamus tyrimus, ypac ilgalaikius tyrimus, bei remiantis kita poregistracine patirtimi, bei keisti preparato charakteristiku santrauka pagal standartinius farmacinio budrumo ataskaitu teikimo reikalavimus ir proceduras (PSUR, MRP II tipo keitimas).
Dutch: Kinderen: Celecoxib is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen.
Lithuanian: Vaikams celekoksibo neskirti.
Dutch: § In aansluiting op de beoordeling van de gegevens over ernstige huidreacties wordt celecoxib geassocieerd met het zeer sporadisch optreden van ernstige huidreacties, zoals is aangetoond in klinische studies en tijdens post-marketing surveillance, waarvan de analyse verscheidene risicofactoren voor het optreden van ernstige huidreacties met celecoxib opleverde.
Lithuanian: Tai irodyta klinikiniu tyrimu metu ir vykdant poregistracine priežiura, kurios analize parode, kad yra keli rizikos veiksniai, del kuriu celecoxibas sukelia tokias sunkias odos reakcijas.
Dutch: Zeer zelden: verergering van epilepsie, aseptische meningitis, ageusie, anosmie
Lithuanian: Labai reti: epilepsijos pasunkejimas, aseptinis meningitas, skonio netekimas, kvapu nejutimas.
Dutch: Bij patiënten behandeld met celecoxib zijn complicaties [perforaties, ulcera of bloedingen (PUBs)] van het bovenste deel van het maagdarmkanaal opgetreden, in sommige gevallen met fatale afloop.
Lithuanian: Celekoksiba vartojusiems pacientams nustatyta viršutines virškinimo trakto dalies komplikaciju kartais mirtinu (perforacijos, opos arba kraujavimas [POK]).
Dutch: Deze patiënten moeten daarom met voorzichtigheid worden behandeld (zie 4.3, 4.4 en 5.2).
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Het is mogelijk dat de dosering van CYP2D6-substraten waarvan de dosis individueel getitreerd wordt, verlaagd moet worden, wanneer behandeling met celecoxib wordt gestart, of verhoogd moeten worden, wanneer behandeling met celecoxib wordt gestaakt.
Lithuanian: Pradejus gydyti celekoksibu, kartais kai kuriu CYP2D6 metabolizuojamu preparatu jau nustatyta doze tenka sumažinti, o nutraukus gydyma celekoksibu - vel padidinti.
Dutch: Daarom dienen behandelingen met aggregatieremmers niet gestopt te worden (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Taigi, antitrombocitinio gydymo nutraukti negalima (žr.
Dutch: Deze patiënten dienen ook zorgvuldig te worden geobserveerd.
Lithuanian: Šiuos pacientus taip pat būtina atidžiai stebėti.
Dutch: Lees de informatie aandachtig door en volg de instructies.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės instrukcijų.
Dutch: Voeg de rest van het water toe.
Lithuanian: Supilkite likusį vandenį.
Dutch: De noodzaak om een zwangerschap te plannen zal worden benadrukt.
Lithuanian: Poreikis planuoti nėštumą bus išryškintas.
Dutch: 3 jaar.
Lithuanian: 3 kartus.
Dutch: · U bent een kind of tiener die nog niet menstrueert.
Lithuanian: · Jūs esate vaikas ar paauglė, kuriai dar neatsirado mėnesinės.
Dutch: • Microftalmie;
Lithuanian: • mikroftalmija;
Dutch: Daardoor is er een verhoogd risico op huidkanker.
Lithuanian: Dėl to padidėja odos vėžio pavojus.
Dutch: Na die datum de suspensie niet meer gebruiken.
Lithuanian: Praėjus šiai datai suspensijos nebevartokite.
Dutch: · Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die "immunosuppressiva" heten.
Lithuanian: · Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „imunosupresantais".
Dutch: Uw baby zou een of meer van deze afwijkingen kunnen krijgen.
Lithuanian: Jūsų kūdikiui gali pasireikšti vienas arba daugiau iš jų.
Dutch: Het effect van zonlicht
Lithuanian: Saulės šviesos poveikis
Dutch: De resultaten van alle zwangerschapstesten moeten besproken worden met de patiënt.
Lithuanian: Visų nėštumo testų rezultatus reikia aptarti su paciente.
Dutch: Doe dit ook als iemand anders per ongeluk uw geneesmiddel inneemt.
Lithuanian: Be to, taip darykite, jei kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto.
Dutch: In de richtlijn zal ook opgenomen worden dat patiënten dit geneesmiddel niet aan iemand anders moeten geven.
Lithuanian: Be to, gairėse bus paminėta, kad pacientui negalima šio vaisto duoti bet kuriam kitam asmeniui.
Dutch: • Misvormingen van het zenuwstelsel zoals spina bifida;
Lithuanian: • nervų sistemos apsigimimai, tokie kaip spina bifida;
Dutch: Een uitgebreide beschrijving van de bereiding volgt hieronder.
Lithuanian: Toliau išsamiai aprašomas preparato ruošimas.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą jaunesniems nei 2 metų vaikams yra mažai.
Dutch: Deze veranderingen werden niet in verband gebracht met een verstoorde neutrofielenfunctie.
Lithuanian: Šie pokyčiai nėra susiję su susilpnėjusia neutrofilų funkcija.
Dutch: Bereiding van de suspensie
Lithuanian: Suspensijos paruošimas
Dutch: Wat is CellCept en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: · Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Dutch: Componenten van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk verkocht worden.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kurios negalima parduoti atskirai.
Dutch: U kunt algemene bijwerkingen krijgen die invloed hebben op uw gehele lichaam.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti bendrieji šalutiniai poveikiai visam organizmui.
Dutch: Aanvullende voorzorgsmaatregelen
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės
Dutch: Uw arts zal met u praten en zal u geschreven informatie overhandigen, voornamelijk over de effecten van mycofenolaat op het ongeboren kind.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums papasakos ir suteiks rašytinės informacijos, ypač apie mikofenolato poveikį negimusiems kūdikiams.
Dutch: • u seks heeft zonder een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Lithuanian: • turite lytinių santykių ir nenaudojate veiksmingų kontracepcijos metodų.
Dutch: Als u zelf het geneesmiddel klaar moet maken, zie dan rubriek 7 "Bereiden van dit middel".
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, žiūrėkite 7 skyrių "Vaisto paruošimas".
Dutch: Het risico lijkt meer gerelateerd aan de intensiteit en duur van de immuunsuppressie dan aan het gebruik van een specifiek middel.
Lithuanian: Atrodo, kad šis pavojus labiau priklauso nuo imunosupresinio poveikio intensyvumo ir trukmės negu nuo kurio nors konkretaus vaisto vartojimo.
Dutch: Er zijn ook meldingen geweest van bronchiëctasie bij kinderen en volwassenen.
Lithuanian: Taip pat yra gauta pranešimų apie bronchektazių atvejus vaikams ir suaugusiesiems.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten zullen voorzien worden van afzonderlijke richtlijnen.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams turi būti parengtos atskiros gairės.
Dutch: Anticonceptie (zie rubriek 4.6)
Lithuanian: Kontracepcija (žr. 4.6 skyrių)
Dutch: Het risico op bronchiëctasie kan samenhangen met hypogammaglobulinemie of met een direct effect op de longen.
Lithuanian: Bronchiektazių rizika gali būti susijusi su hipogamaglobulinemija arba tiesioginiu poveikiu plaučiams.
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Lithuanian: · Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Dutch: Kinderen hebben een grotere kans om bepaalde bijwerkingen te krijgen dan volwassenen.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai vaikams gali pasireikšti dažniau, nei suaugusiesiems.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van twee verschillende vormen van anticonceptie heeft de voorkeur.
Lithuanian: Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Dutch: CellCept moet samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt: · ciclosporine en corticosteroïden.
Lithuanian: CellCept turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais: · ciklosporinu ir kortikosteroidais.
Dutch: Effecten van een leveraandoening op dit proces hangen waarschijnlijk af van de onderhavige ziekte.
Lithuanian: Kepenų ligos įtaka šiam procesui tikriausiai priklauso nuo konkrečios ligos.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. · Bewaar deze bijsluiter.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: Patiënten zullen worden geïnformeerd dat zij niet moeten stoppen met het gebruik van mycofenolaatmofetil, maar onmiddellijk hun arts moeten informeren.
Lithuanian: Pacientai bus informuoti, kad jie nenustotų vartoję mikofenolato mofetilio, bet nedelsdami susisiektų su savo gydytoju.
Dutch: · Maak ze niet stuk en verpulver ze niet.
Lithuanian: · Nelaužykite ir netraiškykite jų.
Dutch: Zij zullen de instructies volgen die beschreven zijn onder rubriek 7 "Bereiden van dit middel".
Lithuanian: Jie vadovausis 7 skyriuje "Vaisto paruošimas" pateikta instrukcija.
Dutch: Voor advies over anticonceptie voor mannen, zie rubriek 4.6.
Lithuanian: Vyrams skirtus patarimus dėl kontracepcijos rasite 4.6 skyriuje.
Dutch: Als u van plan bent om een kind te krijgen, bespreek dan met uw arts wat de mogelijke risico's en andere behandelingen zijn.
Lithuanian: Jeigu Jūs planuojate susilaukti vaiko, pasitarkite su savo gydytoju, kuris pasakys apie galimas rizikas ir kitus vaistus.
Dutch: · In deze bijsluiter wordt de kortere naam CellCept gebruikt.
Lithuanian: · Šiame lapelyje vartojamas sutrumpintas pavadinimas - CellCept.
Dutch: Zorg er ook voor dat u het niet op uw huid, in de mond of neus krijgt.
Lithuanian: Be to, stenkitės, kad jų nepatektų ant odos, į burną ar į nosį.