FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er (eller planlægger at blive) gravid.
Czech: • musíte sd lit svému léka i, pokud se domníváte, že jste (nebo m žete být) t hotná.
Danish: Som konsekvens heraf kan en klinisk relevant effekt hos børn <1 år ikke udelukkes, hvorimod prækliniske data ikke indikerer sikkerhedsproblemer for børn over 1 år.
Czech: Z toho vyplývá, že klinická relevance pro d tí <1 roku nem že být vylou ena, na druhé stran p edklinická data neprokázala bezpe nostní riziko pro d tí starší než 1 rok.
Danish: VALIANT-undersøgelsen (The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial) var en randomiseret, kontrolleret, multinational, dobbeltblindet undersøgelse med 14.703 patienter med akut myokardieinfarkt og tegn, symptomer eller radiologisk verificeret kongestivt hjertesvigt og/eller venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (påvist ved en uddrivningsfraktion (LVEF) på 40 % ved radionukleid ventrikulografi eller 35 % ved ekkokardiografi eller kontrast-angiografi).
Czech: Studie VALsartanu p I Akutním iNfarkTu myokardu (VALIANT) byla randomizovanou, kontrolovanou, mezinárodní, dvojit zaslepenou studií 14 703 pacient s akutním infarktem myokardu a známkami, symptomy nebo radiologickým pr kazem kongestivního srde ního selhání a/nebo pr kazem dysfunkce systoly levé komory (manifestované jako ejek ní frakce 40 % pomocí radionuklidové ventrikulografie nebo 35 % pomocí echokardiografie nebo ventrikulární kontrastní angiografie).
Danish: Østrig
Czech: Rakousko
Danish: Cypern
Czech: Kypr
Danish: Den samlede mortalitets- og morbiditetsrisiko blev signifikant reduceret med 18,3 % (95 % konfidensinterval: 8% til 28%) med valsartan sammenlignet med placebo (31,0% vs. 36,3%).
Czech: Kombinované riziko mortality a morbidity bylo signifikantn sníženo o 18,3 % (95 % interval spolehlivosti: 8 % až 28 %) u valsartanu v porovnání s placebem (31,0 % oproti 36,3 %).
Danish: Valsartan havde ingen ugunstige virkninger på reproduktionspræstationen hos han- og hunrotter ved orale doser på op til 200 mg/kg/dag.
Czech: Valsartan nem l nežádoucí ú inky na reprodukci u samc a samic potkan po perorální dávce až 200 mg/kg/den.
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID‘er), herunder selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre >3 g/dag,og ikke-selektive NSAIDer Når angiotensin II-antagonister administreres samtidigt med NSAID'er, kan der forekomme en svækkelse af den antihypertensive effekt.
Czech: Nesteroidní protizán tlivé léky (NSAIDs),v etn selektivních inhibitor COX-2, kyseliny acetylsalicylové >3 g/denn a neselektivních NSAIDs P i soub žném podání antagonist angiotenzinu II s NSAIDs m že dojít k oslabení ú inku proti hypertenzi.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage din medicin, medmindre du har talt med din læge om det.
Czech: Neukon ujte užívání léku, pokud Vám to Váš léka nedoporu í.
Danish: En årsagssammenhæng med Diovan er ikke fastslået.
Czech: Kauzální vzah k Diovanu nebyl stanoven.
Danish: Ved slutningen af 2 uger reducerede valsartan både systolisk og diastolisk blodtryk på en dosisafhængig måde.
Czech: Po 2 týdnech valsartan snížil systolický i diastolický tlak v závislosti na dávce.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, bør du ikke tage Diovan
Czech: Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stav , neužívejte Diovan
Danish: I kliniske undersøgelser, hvor valsartan blev sammenlignet med en ACE-hæmmer, var incidensen af tør hoste signifikant (P < 0,05) mindre hos patienter i valsartanbehandling end hos patienter i behandling med en ACE-hæmmer (henholdsvis 2,6 % versus 7,9 %).
Czech: V klinických studiích, kde byl porovnáván valsartan s inhibitorem ACE byla incidence suchého kašle signifikantn (P<0.05) nižší u pacient lé ených valsartanem než u pacient lé ených inhibitorem ACE (2,6 % oproti 7,9 %).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Danish: Diovan hæmmer virkningen af angiotensin-II.
Czech: Diovan p sobí tím, že blokuje ú inek angiotenzinu II.
Danish: I kontrollerede, kliniske undersøgelser med voksne patienter med hypertension var den samlede forekomst af bivirkninger sammenlignelig med placebos og overensstemmende med valsartans farmakologi.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u dosp lých pacient s hypertenzí byla celková incidence nežádoucích ú ink srovnatelná s placebem a je konzistentní s farmakologií valsartanu.
Danish: Bivirkninger er angivet efter hyppighed med de hyppigste først efter følgende regler: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til <1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til <1/100), sjælden ( 1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000) inklusive isolerede rapporter.
Czech: Nežádoucí ú inky jsou azeny podle etnosti, nej etn jší první, a podle následující konvence: velmi asté ( 1/10); asté ( 1/100 až <1/10); mén asté ( 1/1 000 až <1/100); vzácné ( 1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000), a to v etn ojedin lých záznam .
Danish: Cirka 70 % af den absorberede dosis udskilles i galden, hovedsageligt i uændret form.
Czech: P ibližn 70 % absorbované dávky je eliminováno žlu í, p evážn v nezm n né form .
Danish: • Brug ikke Diovan efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: • Diovan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabi ce za Použitelné do:.
Danish: Hos patienter, der fik en ACE-hæmmer uden betablokker, var mortaliteten uanset årsag ensartet (p=NS) i valsartan- (21,8 %) og placebo- (22,5 %) gruppen.
Czech: U pacient užívajících inhibitor ACE bez beta -blokátoru byla mortalita z jakékoliv p í iny obdobná (p=nestanoveno) u skupiny užívající valsartan (21,8 %) a u placeba (22,5 %).
Danish: Efter en startdosis på 20 mg 2 gange daglig skal valsartan titreres til 40 mg, 80 mg og 160 mg 2 gange daglig over de næste få uger.
Czech: Po po áte ní dávce dvakrát denn 20 mg je valsartan titrován na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denn v pr b hu n kolika následujících týdn .
Danish: I et andet forsøg, hvor 75 børn i alderen 1 til 6 år blev randomiseret, forekom ingen signifikant forhøjede levertransaminaser eller død ved valsartanbehandling.
Czech: Ve druhé studii, ve které bylo randomizováno 75 d tí od 1 do 6 let, se nevyskytlo žádné významné zvýšení jaterních transamináz nebo smrt v souvislosti s lé bou valsartanem.
Danish: Akut nyresvigt, forhøjet serum-kreatinin
Czech: Akutní selhání ledvin, Zvýšená hladina kreatininu v séru
Danish: Udslæt, pruritus
Czech: Astenie, Únava
Danish: Til patienter, som vejer 35 kg eller mere er den sædvanlige startdosis 80 mg valsartan en gang daglig.
Czech: U pacient , kte í váží 35 kg nebo více, je obvyklá úvodní dávka valsartanu 80 mg jednou denn .
Danish: Rumænien
Czech: Rumunsko
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diovan [Udfyldes nationalt]
Czech: D ležité informace o n kterých složkách Diovanu [Doplní se národní údaje]
Danish: Korttidsbehandling af 12 patienter med renovaskulær hypertension sekundært til unilateral nyrearteriestenose bevirkede ingen signifikant ændring af den renale hæmodynamik, serum-kreatinin eller blodurinstof (BUN).
Czech: Krátkodobé podávání Diovanu dvanácti pacient m s renovaskulární hypertenzí sekundární k unilaterální stenóze ledvinné artérie nezp sobilo žádné signifikantní zm ny v renální hemodynamice, hladin kreatininu v séru nebo hladin mo ovinného dusíku v krvi (BUN).
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Czech: 4.2 Dávkování a zp sob podání
Danish: Risikostyringsplanen skal indeholde følgende: o I sikkerhedsspecifikationen: Resultaterne af sikkerhedsundersøgelser for børn og unge, hvad angår risikoen for nefrotoksicitet og relevansen ved brug hos de forskellige pædiatriske grupper Pædiatrisk eksponering i kliniske undersøgelser og under brugen efter markedsføringen fordelt på aldersgrupper, indikation (herunder brug uden for den godkendte indikation), dosis, brugsvarighed, køn og etnicitet o Som betænkeligheder vedrørende sikkerheden: Identificerede risici: hyperkaliæmi og hypotension.
Czech: Plán ízení rizik by m l obsahovat toto: o ve specifikaci bezpe nosti: výsledky studií bezpe nosti provedených u mladistvých, které se týkají rizika nefrotoxicity a jejího významu pro používání u r zných skupin pediatrických pacient , expozici pediatrických pacient v klinických studiích a p i používání p ípravku po jeho uvedení na trh podle v kových skupin, indikací (v etn použití mimo schválené indikace), podle dávky, délky trvání užívání, pohlaví a etnického p vodu.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [Udfyldes nationalt]
Czech: Tento lé ivý p ípravek je v lenských státech EHP registrován pod t mito názvy: [Doplní se národní údaje]
Danish: Luxembourg
Czech: Lucembursko
Danish: Hos børn og unge med hypertension, hvor underliggende renale abnormaliteter er almindelige, anbefales det at være forsigtig med samtidig brug af valsartan og andre stoffer, der hæmmer reninangiotensin-aldosteron-systemet, idet serumkalium kan øges.
Czech: U hypertenze d tí a mladistvých, u kterých jsou asté výchozí renální abnormality, je doporu ena opatrnost p i sou asném užití valsartanu a jiných látek, které inhibují renin-angiotenzin-aldosteronový systém, což m že zvýšit sérový draslík.
Danish: Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Czech: T hotenství a kojení Pora te se se svým léka em nebo lékárníkem d íve, než za nete užívat jakýkoliv lék.
Danish: Valsartan var også effektivt med hensyn til forlængelse af tiden til og reduktion af kardiovaskulær mortalitet, hospitalisering for hjertesvigt, recidiverende myokardieinfarkt, genoplivning ved hjertestop samt non-fatal apopleksi (sekundært sammensat endepunkt).
Czech: Valsartan byl ú inný také p i prodloužení doby dožití a p i poklesu kardiovaskulární mortality, hospitalizace pro srde ní selhání, recidivujícího infarktu myokardu, resuscitované zástavy srdce a nefatální mrtvice (sekundární složený parametr ú innosti).
Danish: Der er blevet gennemført to kliniske forsøg med patienter i aldersgruppen 1 til 6 år med henholdsvis 90 og 75 patienter.
Czech: Byly provedeny dv klinické studie u 90 a 75 pacient ve v ku 1 rok až 6 let.
Danish: Folk med forhøjet blodtryk har ofte ingen tegn på denne lidelse.
Czech: Lidé s vysokým krevním tlakem asto nezaznamenávají žádné projevy tohoto problému.
Danish: I et dobbeltblindet, randomiseret forsøg med 90 børn i alderen 1 til 6 år, som blev efterfulgt af en etårig åben-label forlængelse, blev der observeret to dødsfald og isolerede tilfælde af markant forhøjede levertransaminaser.
Czech: Ve dvojit zaslepené randomizované studii u 90 d tí ve v ku od 1 do 6 let, která pokra ovala jednoro ním otev eným podáváním, byla zaznamenána dv úmrtí a ojedin lé p ípady zvýšení jaterních transamináz.
Danish: Hos hypertensive patienter med type 2-diabetes og mikroalbuminuri har valsartan vist at reducere udskillelse af albumin via urinen.
Czech: U pacient s hypertenzí, diabetes 2 typu a mikroalbuminurií valsartan zp sobil redukci vylu ování albuminu mo í.
Danish: Den sikkerhedsprofil, der er set i kontrollerede, kliniske forsøg med voksne patienter med postmyokardieinfarkt og/eller hjertesvigt, er anderledes end den overordnede sikkerhedsprofil, der er set hos hypertensive patienter.
Czech: Bezpe nostní profil zaznamenaný v kontrolovaných klinických studiích u dosp lých pacient se stavem po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání se liší od celkového bezpe nostního profilu zaznamenaného u pacient s hypertenzí.
Danish: Voksne patienter med forhøjet blodtryk: Den sædvanlige dosis er 80 mg daglig.
Czech: Dosp lí pacienti s vysokým krevním tlakem: Obvyklá dávka je 80 mg denn .
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Diovan til patienter, som for nyligt er blevet nyretransplanteret.
Czech: V sou asnosti není zkušenost s bezpe ným používáním Diovanu u pacient , kte í nedávno podstoupili transplantaci ledvin.
Danish: Forhøjet blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje zatížení srdce a tepen.
Danish: Du bør drikke et glas vand samtidig med, at du tager Diovan.
Czech: Diovan zapijte sklenicí vody.
Danish: Hyperkaliæmi blev observeret oftere hos børn og unge i aldersgruppen 6 til 18 år med en underliggende kronisk nyresygdom.
Czech: Hyperkalemie se ast ji vyskytovala u d tí a mladistvých ve v ku 6 až 18 let se základním chronickým onemocn ním ledvin.
Danish: BILAG II ÆNDRINGER AF PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: P ÍLOHA II ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJ O P ÍPRAVKU A P ÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Danish: Føde reducerer eksponeringen (målt ved AUC) for valsartan med cirka 40 %, og den maksimale plasmakoncentration (Cmax) med cirka 50 %, selv om valsartankoncentrationen i plasma fra cirka 8 timer efter doseringen er ens for gruppen med føde og en fastende gruppe.
Czech: Jídlo snižuje expozici (m eno pomocí AUC) valsartanu p ibližn o 40 % a vrcholovou koncentraci v plazm (Cmax) p ibližn o 50 %, p estože p ibližn po 8 h po podání dávky jsou koncentrace valsartanu v plazm obdobné pro skupinu najedených osob i skupinu osob, která byla nala no.
Danish: Du får en dosis på 20 mg ved at dele 40 mg tabletten.
Czech: 20 mg dávku obdržíte rozp lením 40 mg tablety.
Danish: Efter 30 uger var den procentmæssige ændring af UAE signifikant reduceret med 36 % i forhold til baseline med valsartan 160 mg (95 % konfidensinterval: 22 til 47 %) og med 44 % med valsartan 320 mg (95 % konfidensinterval: 31 til 54 %).
Czech: Za 30 týdn došlo k signifikantnímu snížení procentuální zm ny u UAE o 36 % oproti po áte ní hodnot u valsartanu 160 mg (95 % interval spolehlivosti: 22 až 47 %) a o 44 % u valsartanu 320 mg (95 % interval spolehlivosti: 31 až 54 %).
Danish: Hvis du oplever noget af dette, skal du omgående søge læge.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoli z výše uvedených symptom , navštivte ihned léka e.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er cirka 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i omfattende grad i væv.
Czech: Distribu ní objem valsartanu v ustálenem stavu po intravenózním podání je p ibližn 17 litr , což zna í, že valsartan není do tkání distribuován ve zna ném množství.
Danish: Forsøget havde 2 primære endepunkter: Mortalitet af enhver årsag (tid til død) og samlet mortalitet og hjertesvigtsmorbiditet (tid til første sygdomshændelse) defineret som død, pludselig død med genoplivning, hospitalisering for hjertesvigt eller administration af intravenøse inotropika eller vasodilatatorer i 4 timer eller derover uden hospitalisering.
Czech: Studie m la dva primární parametry ú innosti: mortalitu z jakékoliv p í iny (doba do úmrtí) a kombinovanou morbiditu mortality a srde ního selhání (doba k první morbidní události) definovanou jako smrt, náhlou smrt s resuscitací, hospitalizaci pro srde ní selhání nebo podání intravenózních inotropních nebo vazodilata ních látek po dobu ty a více hodin bez hospitalizace.
Danish: AUC- og Cmax værdier for valsartan er omtrent proportionale med stigende dosis over det kliniske dosisspænd (40-160 mg, 2 gange daglig).
Czech: Hodnoty AUC a Cmax valsartanu jsou tém úm rné rostoucí dávce v rozsahu klinického dávkování (40 až 160 mg dvakrát denn ).
Danish: • Genoptagelse af proceduren for fremsendelse af en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) for Diovan som følger: o Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger hvert halve år, indtil der er opnået to hele års erfaring med den pædiatriske indikation i EU.
Czech: • op tovn zahájí cyklus p edkládání zpráv PSUR pro p ípravek Diovan, a to takto: o zprávy PSUR každých šest m síc , dokud nebude zajišt no, že jsou k dispozici zkušenosti s pediatrickými indikacemi v EU po dobu dvou celých let, o zprávy PSUR jednou ro n po následující dva roky, o poté p edkládat zprávy jednou za t i roky.
Danish: Angioødem
Czech: Angioedém
Danish: Når Diovan administreres til hypertensive patienter, sker der en reduktion af blodtrykket uden påvirkning af pulsen.
Czech: Podání Diovanu pacient m s hypertenzí vyústilo v redukci krevního tlaku bez ovlivn ní frekvence pulzu.
Danish: Gennemsnitlig daglig dosis af Diovan i ValHeFT var 254 mg.
Czech: Pr m rná denní dávka Diovanu ve studii Val-HeFT byla 254 mg.
Danish: • Behandling af voksne patienter, som for nylig har haft et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Czech: • K lé b dosp lých osob po nedávném srde ním záchvatu (infarkt myokardu).
Danish: Patienterne blev derefter randomiseret til enten at fortsætte med at få den samme dosis af valsartan eller blev skiftet til placebo.
Czech: Pacienti byli p erandomizováni tak, že bu pokra ovali v užívání stejné dávky valsartanu nebo byli p evedeni na placebo.
Danish: Hvis kombinationen viser sig nødvendig, anbefales omhyggelig monitorering af serum-lithium-niveauerne.
Czech: Pokud je použití této kombinace nezbytné, je doporu eno d sledn monitorovat hladiny lithia v séru.
Danish: Estland
Czech: Estonsko
Danish: • allergisk reaktion med udslæt, kløe og nældefeber; symptomer med feber, hævede led og ledsmerter, muskelsmerter, hævede lymfeknuder og/eller influenza-lignende symptomer kan opstå (tegn på serumsyge)
Czech: • alergické reakce s vyrážkou, sv d ním a kop ivkou; p íznaky jako je hore ka otok kloub a bolest kloub , bolest sval , otoky lymfatických uzlin a/nebo mohou se objevit symptomy jako p i ch ipce (známky sérové nemoci)
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller skal til at begynde at amme.
Czech: • Oznamte svému léka i, že kojíte nebo se chystáte za ít kojit.
Danish: Mortalitet af enhver årsag var ens (p=NS) i valsartan- (19,7 %) og placebo- (19,4 %) grupperne.
Czech: Mortalita z jakékoliv p í iny byla obdobná (p=NS) u skupiny užívající valsartan (19,7 %) a u skupiny užívající placebo (19,4 %).
Danish: Lægen kan også kombinere Diovan med anden medicin (fx vanddrivende medicin).
Czech: M že také kombinovat Diovan s dalším lékem (nap íklad diuretikem).
Danish: Efter oral indtagelse af en enkelt dosis sætter den antihypertensive effekt ind i løbet af 2 timer hos de fleste patienter, og den maksimale reduktion af blodtrykket opnås i løbet af 4-6 timer.
Czech: U v tšiny pacient dochází po podání jednorázové perorální dávky k nástupu antihypertenzního ú inku b hem 2 hodin a nejvyššího snížení krevního tlaku je dosaženo b hem 4-6 hodin.
Danish: Hvis du har glemt at tage Diovan
Czech: Jestliže jste zapomn l(a) užít Diovan
Danish: • hævelse i ansigt, læber, tunge eller svælg
Czech: • otok obli eje, rt , jazyka nebo krku
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner, og det er derfor usandsynligt, at det kan fjernes ved dialyse.
Czech: Valsartan je siln vázán na proteiny plazmy a jeho odstran ní pomocí dialýzy je nepravd podobné.
Danish: Når man fører motorkøretøj eller betjener maskiner, bør der tages hensyn til, at svimmelhed og træthed undertiden kan forekomme.
Czech: P i ízení nebo obsluze stroj by m lo být vzato v úvahu, že m že vyjíme n dojít k závrati nebo malátnosti.
Danish: Funktionel nyreudvikling er en fortsat proces inden for det første leveår hos mennesker.
Czech: Dozrávání funkce ledvin je proces pokra ující v pr b hu prvního roku života u lidí.
Danish: Nyretransplantation
Czech: Transplantace ledvin
Danish: Pludselig seponering af Diovan har ikke resulteret i rebound-hypertension eller andre uønskede hændelser.
Czech: Náhlé vysazení Diovanu nebylo spojeno s návratem hypertenze (rebound) nebo jinými nežádoucími klinickými ú inky.
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger indeholdende kalium og andre stoffer, der kan forhøje kalium-niveauerne
Czech: Diuretika šet ící draslík, suplementy obsahující draslík, náhrady soli obsahující draslík a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku
Danish: Aorta- og mitralklapstenose; obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved andre vasodilatorer bør der udvises særlig forsigtighed over for patienter, med aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HOCM).
Czech: Stenóza aortální a dvojcípé chlopn , obstruk ní hypertrofická kardiomyopatie Jako u všech ostatních vazodilatátor je speciální opatrnost indikována u pacient trpících stenózou aortální nabo dvojcípé chlopn nebo hypertrofickou obstruk ní kardiomyopatií (HOCM).
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 2 år.
Czech: Pr m rná doba lé by byla dva roky.
Danish: Startdosis er 40 mg en gang daglig til børn, der vejer under 35 kg, og 80 mg en gang daglig til børn, der vejer 35 kg eller mere.
Czech: Úvodní dávka je 40 mg jednou denn u d tí vážících mén než 35 kg a 80 mg jednou denn u d tí vážících 35 kg a více.
Danish: Valsartan udviser tokompartment halveringskinetik (t½ <1 time og t½ß omkring 9 timer).
Czech: Valsartan má multiexponenciální kinetiku rozpadu (t½ <1 h a t½ß p ibližn 9 h).
Danish: Højere doser end dem, der er anført, er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.
Czech: Vyšší dávky nebyly studovány, a proto nejsou doporu eny.
Danish: Bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser, erfaring efter markedsføring og laboratoriefund er angivet i nedenstående tabel ordnet efter organklassesystemet.
Czech: Nežádoucí ú inky zaznamenané v klinických studiích, po uvedení p ípravku na trh a laboratorní nálezy jsou uvedeny níže podle t ídy orgánových systém .
Danish: Valsartans gennemsnitlige tid til maksimal koncentration og udskillelses-halveringstid hos patienter med hjertesvigt svarer til det, der er observeret hos raske frivillige.
Czech: Pr m rný as dosažení vrcholové koncentrace a polo as vylu ování valsartanu u pacient se srde ním selháním jsou obdobné hodnotám pozorovaným u zdravých dobrovolník .
Danish: Reversible forhøjelser af serum-lithium-koncentrationer og toksicitet er blevet rapporteret ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
Czech: Reverzibilní vzr st koncentrací lithia v séru a jeho toxicity byl zaznamenán b hem soub žného použití s inhibitory ACE.
Danish: Generelt anbefales det, at patienterne når et dosisniveau på 80 mg 2 gange daglig i løbet af 2 uger efter påbegyndt behandling, og at den maksimale måldosis på 160 mg 2 gange daglig nås i løbet af 3 måneder afhængigt af patientens tolerabilitet.
Czech: Obecn je doporu ováno, aby pacienti dosáhli dávky 80 mg dvakrát denn b hem dvou týdn od zahájení lé by a aby cílové maximální dávky, 160 mg dvakrát denn , bylo dosaženo za t i m síce, podle pacientovy snášenlivosti.
Danish: Uafhængigt af forsøgsmedicinen var mortaliteten lavere i den gruppe af patienter, der blev behandlet med betablokkere, hvilket tyder på, at den kendte fordel ved betablokkere hos denne population opretholdtes i dette forsøg.
Czech: Bez ohledu na lé bu byla nižší mortalita ve skupin pacient lé ených beta blokátorem, což nazna uje, že byl v této studii dosažen známý p ínos beta blokátoru v této populaci.
Danish: 18 kg til <35 kg 80 mg
Czech: 18 kg to <35 kg
Danish: Valsartans antihypertensive virkning er blevet evalueret i to randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg med 561 pædiatriske patienter i alderen 6 til 18 år.
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl vyhodnocen ve dvou randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích s 561 d tskými pacienty od 6 do 18 let v ku.
Danish: Valsartan var lige så effektivt som captopril til reduktion af totalmortalitet efter myokardieinfarkt.
Czech: Valsartan byl stejn ú inný jako kaptopril p i snížení mortality z jakékoliv p í iny po infarktu myokardu.
Danish: • hvis du er i behandling efter et hjerteanfald eller hjertesvigt, vil din læge måske undersøge din nyrefunktion.
Czech: • jestliže jste lé en/a po srde ním záchvatu nebo pro srde ní selhání, je možné, že léka bude kontrolovat funkci ledvin.
Danish: Italien
Czech: Itálie
Danish: Finland
Czech: Finsko
Danish: Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt eller asymptomatisk systolisk dysfunktion af venstre ventrikel systolisk dysfunktion efter nyligt (12 timer - 10 dage) myokardieinfarkt ( se pkt 4.4 og 5.1).
Czech: Lé ba klinicky stabilních dosp lých pacient se symptomatickým srde ním selháním nebo asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12 hodin-10 dní) infarktu myokardu (viz body 4.4 a 5.1).
Danish: Irland
Czech: Irsko