FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld overgeven, diarree), - onvoldoende voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire insufficiëntie of bijnierschorsinsufficiëntie), - bijkomende behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ukompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og fremre hypofyse- eller binyrebarksinsuffisiens), - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Dutch: De totale therapeutische insulineconcentratie (insuline glargine en haar metabolieten) die bij patiënten met diabetes type 1 werd vastgesteld, was duidelijk lager dan de benodigde concentratie voor een half maximale bezetting van de IGF-1-receptor en de daaropvolgende activatie van de door de IGF-1receptor geïnitieerde mitogeen-proliferatieve route.
Norwegian Bokmål: Den totale terapeutiske insulinkonsentrasjonen (insulin glargin og metabolitter) som ble funnet hos type 1-diabetespasienter var markert lavere enn det som kreves for å dekke halve bindingskapasiteten til IGF-1 reseptoren og påfølgende aktivering av den mitogen-proliferative signalveien som blir initiert av IGF-1 reseptoren.
Dutch: Omdat Toujeo een oplossing is, is het niet nodig de inhoud voor gebruik te resuspenderen.
Norwegian Bokmål: Da Toujeo er en klar oppløsning, er det ikke nødvendig å ryste eller blande den før bruk.
Dutch: De deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) om insuline glargine 100 eenheden/ml (n = 6264), getitreerd tot FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), of een standaardbehandeling (n = 6273) te ontvangen.
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin 100 enheter/ml (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), eller til standardbehandling (n=6273).
Dutch: • Disopyramide - gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen.
Norwegian Bokmål: • Disopyramid - brukt i behandling av visse hjertelidelser.
Dutch: • Selecteer de dosis door de dosisinstelring te draaien naar een streepje in het dosisvenster.
Norwegian Bokmål: • Still inn dosen ved å vri på dosevelgeren til en linje i dosevinduet.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing in deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: • Les bruksanvisningen som følger med dette pakningsvedlegget.
Dutch: 0,04 [-0,098 tot 0,185]
Norwegian Bokmål: 0,04 [-0,098 til 0,185]
Dutch: Eet daarna iets dat uw bloedglucosespiegel over een langere periode zal verhogen (zoals brood of pasta).
Norwegian Bokmål: Deretter spiser du noe (for eksempel brød eller pasta) som vil øke blodsukkeret for en lengre tid.
Dutch: Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en glucose en ketonen in de urine.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, glukose og ketonlegemer i urinen.
Dutch: • Corticosteroïden, zoals cortison - gebruikt bij ontstekingen.
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider, for eksempel "kortison" - brukt i behandling av betennelsestilstander.
Dutch: Door een verbeterde glucosehuishouding op lange termijn vermindert het risico op progressie van de diabetische retinopathie.
Norwegian Bokmål: Bedre blodsukkerkontroll over lengre tid senker risikoen for progresjon av diabetesretinopati.
Dutch: De pen kan maximaal 6 weken worden bewaard beneden 30°C en niet bij directe warmte of in direct licht.
Norwegian Bokmål: Pennen kan oppbevares i inntil 6 uker under 30 °C, beskyttet fra direkte varme eller lys.
Dutch: Zwangerschap Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Toujeo bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Graviditet For Toujeo finnes ingen klinisk erfaring med bruk under graviditet.
Dutch: - Wanneer wordt overgegaan van tweemaal daags basale insulines naar eenmaal daags Toujeo, is de aanbevolen startdosis Toujeo 80% van de totale dagelijkse dosis basale insuline die wordt gestopt.
Norwegian Bokmål: - Ved omstilling fra basalinsulin som doseres to ganger daglig til Toujeo én gang daglig, er anbefalt startdose for Toujeo 80 % av total daglig dose for det tidligere basalinsulinet.
Dutch: Houd altijd de dop op de pen wanneer u deze niet gebruikt ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Behold alltid hetten på pennen når den ikke er i bruk, for å beskytte mot lys.
Dutch: Zinkchloride, metacresol, glycerol, zoutzuur / natriumhydroxide (voor pH-instelling), water voor injectie.
Norwegian Bokmål: Sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: • Voor alle injecties geldt, wanneer er geen insuline verschijnt, kan de naald verstopt zijn.
Norwegian Bokmål: • For alle injeksjoner: Dersom det ikke kommer insulin ut kan kanylen være tett.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten met een geneesmiddel dat insuline glargine 100 eenheden/ml bevat) duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (over 1000 graviditeter med et legemiddel som inneholder insulin glargin 100 enheter/ml) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
Dutch: Kies nooit een dosis en druk de injecteerknop niet in wanneer er geen naald aan uw pen zit.
Norwegian Bokmål: Aldri still inn en dose eller trykk inn injeksjonsknappen uten at en kanyle er festet på.
Dutch: Als u signalen van een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie) opmerkt, neem dan onmiddellijk maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen (zie het kader aan het eind van deze bijsluiter).
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tegn på at blodsukkernivået ditt er for lavt (hypoglykemi) må du gjøre noe for å øke blodsukkernivået umiddelbart (se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat het dosisvenster van Toujeo SoloStar of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen het aantal eenheden Toujeo toont dat wordt geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at dosetelleren til Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar ferdigfylte penner viser antall enheter av Toujeo som skal injiseres.
Dutch: De ratio's bevestigde niet-ernstige hypoglykemie waren 7,71 voor insuline glargine 100 eenheden/ml en 2,44 voor de standaardbehandelinggroep.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bekreftet ikke-alvorlig hypoglykemi var 7,71 for insulin glargin 100 enheter/ml og 2,44 for gruppen som fikk standardbehandling.
Dutch: • Te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: • For lavt blodsukker (hypoglykemi).
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u te weinig (onderdosering) of te veel (overdosering) inspuiten, omdat de naald verstopt kan zijn.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør dette risikerer du å få for liten dose (underdosering) eller du kan få for høy dose (overdosering), fordi kanylen kan være blokkert.
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Wat moet u doen als u een hyperglykemie heeft?
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får hyperglykemi
Dutch: Maaltijdinsulineanaloog +/
Norwegian Bokmål: Måltidsinsulinanalog+/metformin
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: zinkchloride, metacresol, glycerol, water voor injectie, en natriumhydroxide (zie rubriek 2 "Toujeo bevat natrium") en zoutzuur (voor pH-instelling).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, vann til injeksjonsvæsker og natriumhydroksid (se avsnitt 2 under «Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Toujeo») og saltsyre (til pH-justering).
Dutch: Wanneer u een dosis Toujeo overgeslagen heeft of als u niet voldoende insuline geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose med Toujeo eller injisert for lav dose, kan blodsukkernivået bli for høyt (hyperglykemi):
Dutch: Het omzetten van een patiënt van een ander type of merk insuline op Toujeo, en vice versa, dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Norwegian Bokmål: Omstilling av en pasient mellom en annen type eller et annet merke insulin og Toujeo krever grundig medisinsk oppfølging.
Dutch: De dosisverhoging in Toujeo SoloStar is 1 eenheid en de dosisverhoging in Toujeo DoubleStar is 2 eenheden.
Norwegian Bokmål: Dosetrinnene av Toujeo SoloStar er én enhet og dosetrinnene av Toujeo DoubleStar er 2 enheter.
Dutch: Na injectie in het subcutane weefsel wordt de zure oplossing geneutraliseerd, hetgeen leidt tot de vorming van een precipitaat waaruit voortdurend kleine hoeveelheden insuline glargine vrijkomen.
Norwegian Bokmål: Den sure oppløsningen nøytraliseres etter injeksjon subkutant, og det dannes utfellinger som kontinuerlig frigjør små mengder insulin glargin.
Dutch: • Vervang de naald (zie STAP 6 en STAP 2) en doe daarna een veiligheidstest (zie STAP 3).
Norwegian Bokmål: • Bytt kanylen (se steg 6 og steg 2) og gjør en sikkerhetstest (se steg 3).
Dutch: IGF-1-receptorbinding: De affiniteit van insuline glargine voor de humane IGF-1-receptor is ongeveer 5 tot 8 keer groter dan die van humane insuline (maar ongeveer 70 tot 80 keer lager dan die van IGF1), terwijl M1 en M2 met een iets lagere affiniteit binden aan de IGF-1-receptor in vergelijking met humane insuline.
Norwegian Bokmål: IGF-1 reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1 reseptoren er omtrent 5-8 ganger større enn for humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn for IGF-1).
Dutch: • Geneesmiddelen om pijn te verzachten en koorts te verlagen, zoals pentoxifylline, propoxyfeen en salicylaten (zoals acetylsalicylzuur).
Norwegian Bokmål: • Smertestillende og febernedsettende legemidler, for eksempel pentoksifyllin, propoksyfen og salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre).
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 5 en 10 voorgevulde pennen.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 ferdigfylte penner.
Dutch: • Wanneer er niet meer voldoende eenheden in uw pen zitten voor uw dosis, zal de dosisinstelring stoppen bij het aantal eenheden dat nog in de pen zit.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke er nok enheter igjen i pennen til hele din dose så vil dosevelgeren stoppe ved gjenværende antall enheter i pennen.
Dutch: Neem contact op met een arts zodra u zich ziek voelt of een verwonding heeft.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du snakke med lege. Kontakt en lege med en gang du føler deg syk eller får en skade.
Dutch: A. Plaats de buitenste naaldbeschermhuls weer op de naald, en gebruik deze om de naald van de pen te draaien.
Norwegian Bokmål: A Sett den ytre kanylehetten tilbake på kanylen og bruk den til å skru kanylen av pennen.
Dutch: De voorlichtingsmaterialen bestaan uit: - Brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg - Gids voor patiënt/verzorger (patiëntenbrochure)
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasient/omsorgsperson (pasientbrosjyre)
Dutch: • Als u niet alle instructies in deze gebruiksaanwijzing opvolgt, kunt u te veel of te weinig insuline toegediend krijgen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke følger hele bruksanvisningen kan du få for lite eller for mye insulin.
Dutch: Met Toujeo kan het langer duren om te herstellen van een lage bloedglucosespiegel omdat het een lange werkingsduur heeft.
Norwegian Bokmål: Det kan det ta lengre tid å øke lavt blodsukker med Toujeo, fordi det er langtidsvirkende.
Dutch: Multiverpakking: 6 (2 verpakkingen met 3) pennen Multiverpakking: 9 (3 verpakkingen met 3) pennen
Norwegian Bokmål: Multipakning: 6 (2 esker à 3) penner Multipakning: 9 (3 esker à 3) penner
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn.
Dutch: Ze kunnen zelfs de eerste signalen van een te lage bloedglucosespiegel maskeren of onderdrukken.
Norwegian Bokmål: Det kan også svekke eller totalt undertrykke de første varselsymptomene på at ditt blodsukker er for lavt.
Dutch: • Fluoxetine - gebruikt bij depressie.
Norwegian Bokmål: • Fluoksetin - brukt i behandling av depresjon.
Dutch: Raadpleeg de productinformatie van het geneesmiddel waarnaar de patiënt overgaat.
Norwegian Bokmål: Vennligst følg preparatomtalen til legemidlet som pasienten omstilles til.
Dutch: De vergunninghouder wordt daarom verzocht het voorval huidamyloïdose in de Smpc en bijsluiter op te nemen.
Norwegian Bokmål: Markedsføringsinnehaver bes derfor om å inkludere bivirkningen kutan amyloidose i SPC og PIL
Dutch: [-0,144 tot 0,083]
Norwegian Bokmål: [-0,144 til 0,083]
Dutch: • Druk de injectieknop niet in onder een hoek - uw duim zou dan de dosisinstelring kunnen blokkeren, zodat deze niet meer kan draaien.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk på skrå - tommelen din kan hindre dosevelgeren i å vri seg.
Dutch: • Pentamidine - gebruikt bij bepaalde infecties veroorzaakt door parasieten.
Norwegian Bokmål: • Pentamidin - brukes i behandlingen av visse parasittinfeksjoner.
Dutch: Wanneer het intraveneus gegeven werd, waren de eliminatiehalfwaardetijd van insuline glargine en humane insuline vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Gitt intravenøst er halveringstiden til insulin glargin og humaninsulin sammenlignbar.
Dutch: Het percentage patiënten met hyperglykemische episoden met ketose was lager voor Toujeo versus insuline glargine 100 eenheden/ml, respectievelijk 6,4% en 11,8%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med hyperglykemiske episoder med ketose var lavere for Toujeo versus insulin glargin 100 enheter/ml, henholdsvis 6,4% og 11,8%.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan Toujeo ook samen met andere bloedglucoseverlagende medicatie gegeven worden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes mellitus kan Toujeo gis sammen med andre antihyperglykemiske legemidler.
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest voordat u een nieuwe pen voor de eerste keer gebruikt, tot u ziet dat er insuline uit de punt van de naald komt (zie STAP 3).
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest før en ny penn brukes for første gang inntil insulin kommer ut av kanylespissen (se steg 3).
Dutch: • er zeker van te zijn dat u de juiste dosis insuline krijgt.
Norwegian Bokmål: • Sikre at du får korrekt insulindose.
Dutch: - Omzetten van insuline glargine 100 eenheden/ml naar Toujeo kan worden gedaan op basis van eenheid-voor-eenheid, maar een hogere dosis Toujeo (ongeveer 10-18%) kan nodig zijn om de streefwaarden voor de plasmaglucosespiegels te bereiken.
Norwegian Bokmål: - Ved omstilling fra insulin glargin 100 enheter/ml til Toujeo kan dette gjøres enhet for enhet, men en høyere dose Toujeo (ca. 10-18 %) kan være nødvendig for å oppnå målområdet for plasmaglukosenivåer.
Dutch: Bij veel patiënten worden de verschijnselen en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door verschijnselen van adrenerge contraregulatie.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter får symptomer på adrenerg motregulering før symptomer på nevroglykopeni opptrer.
Dutch: Als u meer dan één insuline gebruikt, moet u ervoor zorgen dat u zeker weet dat u de goede insuline gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker flere enn ett insulin må du alltid sikre at du bruker det korrekte insulinet ved å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon.
Dutch: De resultaten van alle klinische onderzoeken met Toujeo tonen aan dat de HbA1c-reducties van baseline tot aan studie-einde niet-inferieur waren aan insuline glargine 100 eenheden/ml.
Norwegian Bokmål: Resultater fra alle kliniske studier med Toujeo indikerte at reduksjonene i HbA1c fra baseline til avsluttet studie var «non-inferior» i forhold til insulin glargin 100 enheter/ml.
Dutch: Plasmaglucoseverlagingen aan het eind van de studie met Toujeo waren gelijk aan insuline glargine 100 eenheden/ml, met een geleidelijkere verlaging gedurende de titratieperiode met Toujeo.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i plasmaglukose ved avsluttet studie var lignende insulin glargin 100 enheter/ml med en mer gradvis reduksjon i titreringsperioden med Toujeo.
Dutch: De patroon is verzegeld in een wegwerppen voor injectie.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er forseglet i en injeksjonspenn til engangsbruk.
Dutch: Maaltijdinsulineanaloog
Norwegian Bokmål: Måltidsinsulinanalog
Dutch: Niet in de vriezer bewaren en niet bewaren naast het vriesvak of een koelelement.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller plasseres ved fryseboksen eller fryseelementer.
Dutch: Signalen in uw hersenen zijn onder andere: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid of overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, rusteloosheid, slaapstoornissen, agressief gedrag, concentratieproblemen, langzame reacties, depressie, verwardheid, problemen met praten (soms volledige spraakuitval), veranderingen in uw gezichtsvermogen, trillen, niet kunnen bewegen (verlamming), tintelingen in handen of armen, gevoelloosheid en tintelingen vaak rondom de mond, duizeligheid, verlies van de zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, toevallen, flauwvallen.
Norwegian Bokmål: Tegn i hjernen din inkluderer: hodepine, føle seg svært sulten, føle seg uvel (kvalm), kaste opp, føle seg trett, søvnig, rastløs, søvnproblemer, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, langsomme reaksjoner, depresjon, føle seg forvirret, taleproblemer (iblant fullstendig tap av taleevnen), endringer i synet, skjelvinger, ute av stand til å bevege seg (lammelser), prikking i hender eller armer (parestesi), føle nummenhet og prikking ofte i området rundt munnen, føle seg svimmel, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, anfall og besvimelse.
Dutch: Hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegels)
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (for høyt blodsukkernivå)
Dutch: Redenen waarom hypoglykemie kan optreden:
Norwegian Bokmål: Årsaker til at hypoglykemi oppstår:
Dutch: c Nachtelijke hypoglykemie: Episode die optrad tussen 00:00 en 05:59 uur d 6 maanden durende behandelperiode
Norwegian Bokmål: c Nattlig hypoglykemi: Episode oppstått mellom kl 00:00 and 05:59 d 6-måneders behandlingsperiode *RR: estimert risk ratio; [95 % konfidensintervall]
Dutch: Om doseringsfouten en potentiële overdosering te voorkomen dienen patiënten geïnstrueerd te worden om nooit een injectiespuit te gebruiken om Toujeo (insuline glargine 300 eenheden/ml) uit de Toujeo Solostar voorgevulde pen of de Toujeo Doublestar voorgevulde pen op te zuigen (zie rubrieken 4.9 en
Norwegian Bokmål: For å unngå doseringsfeil og en potensiell overdose, må pasienten instrueres til å aldri bruke en kanyle for å fjerne Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) fra Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn (se pkt.
Dutch: De verlengde werking van insuline glargine kan het herstel van een hypoglykemie vertragen.
Norwegian Bokmål: Den lange virketiden av subkutan insulin glargin kan forsinke bedringen etter hypoglykemi.
Dutch: • U kunt luchtbellen zien in uw insuline.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser luftbobler • Det er mulig at du kan se luftbobler i insulinet.
Dutch: Tabel 3 - Overzicht van de hypoglykemische episodes in het klinisch onderzoek met patiënten met diabetes mellitus type 1 en type 2.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Oppsummering av de hypoglykemiske episodene i den kliniske studien på pasienter med type 1- og type 2-diabetes mellitus
Dutch: 30 eenheden geselecteerd
Norwegian Bokmål: 30 enheter er valgt
Dutch: Bij het overschakelen van basale insuline naar Toujeo moet de dosisverlaging van basale en bolusinsuline op individuele basis worden overwogen, om het risico op hypoglykemie te minimaliseren (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra basalinsulin til Toujeo, må dosereduksjon av basal- og bolusinsulin vurderes på individuelt nivå for å minimere risiko for hypoglykemi (se pkt.
Dutch: Omzetting van Toujeo naar andere basale insulines
Norwegian Bokmål: Omstilling fra Toujeo til andre basalinsuliner
Dutch: Wanneer dat gebeurt: - verwissel de naald (zie STAP 6 en STAP 2), - herhaal dan de veiligheidstest (STAP 3).
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer: - Bytt kanylen (se steg 6 og steg 2), - Gjenta sikkerhetstesten (steg 3).
Dutch: [-0,090 tot 0,174]
Norwegian Bokmål: [-0,090 til 0,174]
Dutch: Patroon (type 1 kleurloos glas) met een zwarte zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met stop (laminaat van isopreen en bromobutylrubber).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 ufarget glass) med et svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (isopren/brombutylgummi-laminat).
Dutch: Het percentage patiënten dat ernstige hypoglykemie rapporteerde was lager bij patiënten in de Toujeogroep in vergelijking met patiënten in de groep met insuline glargine 100 eenheden/ml, respectievelijk 6% en 8,8%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som rapporterte alvorlig hypoglykemi var lavere hos pasienter i Toujeogruppen sammenlignet med pasienter i insulin glargin 100 enheter/ml gruppen, henholdsvis 6% og 8,8%.
Dutch: • Angiotensineconverterendenzymremmers (ACE-remmers) - gebruikt bij bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) - brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk.
Dutch: De superioriteit van Toujeo ten opzichte van insuline glargine 100 eenheden/ml in het verminderen van het risico op een bevestigde nachtelijke hypoglykemie werd aangetoond bij patiënten met diabetes type 2 behandeld met basale insuline in combinatie met bloedglucoseverlagende niet-insuline geneesmiddelen (18% risicodaling) of met maaltijdinsuline (21% risicodaling) gedurende de periode van week 9 tot het eind van de studie.
Norwegian Bokmål: Toujeo var bedre enn insulin glargin 100 enheter/ml med hensyn til reduksjon av risikoen for bekreftet nattlig hypoglykemi for pasienter med type 2-diabetes behandlet med basalinsulin i kombinasjon med enten ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler (18 % risikoreduksjon) eller måltidsinsulin (21 % risikoreduksjon) i løpet av perioden fra uke 9 til slutten av studien.
Dutch: • Controleer of u de juiste insuline heeft.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig insulin.
Dutch: De absorptie van insuline kan verbeterd worden door van injectieplaats te wisselen.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av insulin kan økes ved å rotere injeksjonssted.
Dutch: Dat insuline glargine 300 eenheden/ml beschikbaar is in twee verschillende presentaties: Toujeo SoloStar (1,5 ml voorgevulde pen/450 eenheden) en Toujeo DoubleStar (3 ml voorgevulde pen/900 eenheden).
Norwegian Bokmål: At insulin glargin 300 enheter/ml er tilgjengelig i to forskjellige presentasjoner: Toujeo SoloStar (1,5 ml ferdigfylt penn/450 enheter) og Toujeo DoubleStar (3 ml ferdigfylt penn/900 enheter).
Dutch: Patroon (type 1 kleurloos glas) met een grijze zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met stop (laminaat van isopreen en bromobutylrubber).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 ufarget glass) med et grått stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (isopren/brombutylgummi-laminat).
Dutch: Toujeo is een basale insuline voor eenmaaldaagse toediening op een willekeurig tijdstip van de dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: Toujeo er et basalinsulin til administrasjon én gang daglig, når som helst i løpet av døgnet, fortrinnsvis på samme tidspunkt hver dag.