FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Maniska episoder hos bipolär sjukdom typ I hos barn och ungdomar Aripiprazol studerades i en 30-veckors placebokontrollerad studie med 296 barn och ungdomar (10-17 år), som uppfyllde DSM-IV kriterier för bipolär sjukdom typ I, med maniska eller blandade episoder med eller utan psykotiska inslag, och som hade ett YMRS på ≥ 20 vid baseline.
Latvian: Mānijas epizodes bērniem un pusaudžiem, kam ir I tipa bipolārie traucējumi Aripiprazols tika vērtēts 30 nedēļu ilgā ar placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iesaistīti 296 bērni un pusaudži vecumā no 10 līdz 17 gadiem, kas atbilda I tipa bipolāro traucējumu kritērijiem saskaņā ar DSM-IV un kam bija mānijas vai jaukta tipa epizodes kopā ar psihožu gadījumiem vai bez tiem un kam pētījuma sākumā pēc Y-MRS skalas iegūto vērtējumpunktu skaits bija ≥ 20. No pacientiem, kuru dati tika pakļauti primārajai efektivitātes analīzei, 139 pacientiem vienlaikus bija noteikta UDHS diagnoze.
Swedish: • krampanfall,
Latvian: • krampji,
Swedish: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol
Latvian: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Swedish: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L.
Latvian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr.
Swedish: Extrapyramidala störning
Latvian: Akatīzija Ekstrapiramidāli traucējumi Tremors
Swedish: Om du slutar att ta Aripiprazole Sandoz
Latvian: Ja pārtraucat lietot Aripiprazole Sandoz
Swedish: Självmordsförsök, självmordstankar och fullbordat självmord (se avsnitt 4.4) Tvångsmässigt spelberoende Impulskontrollstörningar Hetsätning
Latvian: Pašnāvības mēģinājums, domas par pašnāvību un pašnāvība (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Latvian: Pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes nepietiekamību vai glikozes-galaktozes absorbcijas traucējumiem šīs zāles nav ieteicams lietot.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt 132,33 mg laktosmonohydrat per tablett.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību 132,33 mg laktozes monohidrāta katrā tabletē.
Swedish: I studier på juvenil råtta och hund med upprepad dosering, var toxicitetsprofilen av aripiprazol jämförbar med den som sågs hos vuxna djur, och det fanns inga tecken på neurotoxicitet eller skadliga effekter på utvecklingen.
Latvian: Atkārtotas devas pētījumos ar nepieaugušām žurkām un suņiem aripiprazola toksicitātes profils bija salīdzināms ar pieaugušiem dzīvniekiem.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har viktökning rapporterats hos patienter som fått aripiprazol förskrivet.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par ķermeņa masas pieaugumu pacientiem, kuriem nozīmēts Aripiprazole Sandoz.
Swedish: Hur du använder Aripiprazole Sandoz
Latvian: Kā lietot Aripiprazole Sandoz
Swedish: Hos vuxna patienter som har fått effekt av Aripiprazole Sandoz motverkar läkemedlet även att tillståndet uppträder igen.
Latvian: Šīs zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies ar Aripiprazole Sandoz, neatgriezties iepriekšējā stāvoklī.
Swedish: Hos den schizofrenipopulation som bestod av ungdomar (13-17 år) med en aripiprazolexponering på 5-30 mg under upp till 72 månader var incidensen av låga serumprolaktinnivåer hos kvinnor (< 3 ng/ml) och män (< 2 ng/ml) 25,6 % respektive 45,0 %.
Latvian: Ar šizofrēniju slimojošu pusaudžu (13-17 gadi) populācijā, lietojot 5 mg līdz 30 mg aripiprazola līdz 72 mēnešiem ilgi, zems prolaktīna līmenis serumā bija 25,6 % sieviešu (< 3 ng/ml) un 45,0 % vīriešu (< 2 ng/ml).
Swedish: Om du tar Aripiprazole Sandoz kommer din läkare och du att diskutera om du ska amma eller inte.
Latvian: Ja lietojat Aripiprazole Sandoz, Jūsu ārsts, ņemot vērā ieguvumu Jums no ārstēšanas un ieguvu mazulim no barošanas ar krūti, apspriedīs ar Jums, vai barot mazuli ar krūti.
Swedish: hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat, röd järnoxid (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Swedish: I subgruppsanalyserna var punktestimatet av HR 0,495 för patienter mellan 13 och 14 år, jämfört med 0,454 för patienter mellan 15 och 17 år. Estimatet av HR för den yngre gruppen (13-14 år) var dock inte exakt, vilket återspeglar det mindre antalet patienter i denna grupp (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12), och konfidensintervallet för denna estimation (från 0,151 till 1,628) tillät inte slutsatser om förekomsten av en behandlingseffekt.
Latvian: Tomēr jaunākajā (13 - 14 gadi) grupā HR aprēķins nebija precīzs, atspoguļojot mazāko pacientu skaitu grupā (aripiprazols n = 29; placebo n = 12), un šī aprēķina ticamības intervāls
Swedish: : + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Latvian: 1407 Sofia, Bulgaria Teл.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi
Swedish: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter Varje tablett innehåller 20 mg aripiprazol.
Latvian: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletes Katra tablete satur 20 mg aripiprazola (Aripiprazole).
Swedish: I den sammanslagna populationen ungdomar med schizofreni (13-17 år), som exponerats upp till 2 år, var incidensen av låga serumprolaktinnivåer 29,5 % (< 3 ng/ml) hos flickor och 48,3 % (< 2 ng/ml) hos pojkar.
Latvian: Apvienotā pusaudžu šizofrēnijas pacientu populācijā (13-17 gadi), kas zāles saņēma līdz 2 gadiem, zema prolaktīna līmeņa serumā biežums sievietēm (< 3 ng/ml) un vīriešiem (< 2 ng/ml) bija attiecīgi 29,5 % un 48,3 %.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt 71,02 mg laktosmonohydrat per tablett.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību 71,02 mg laktozes monohidrāta katrā tabletē.
Swedish: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Latvian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Swedish: Mer information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Swedish: Dess exakta verkningsmekanism är okänd, men den binder till olika receptorer på nervceller i hjärnan.
Latvian: Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tas piesaistās vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnām.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Aripiprazole Sandoz EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: På så sätt hjälper aripiprazol till att förändra aktiviteten hos de nervceller som antas orsaka psykotiska eller maniska symtom och förhindra dem från att komma tillbaka.
Latvian: Šādā veidā aripiprazols maina to nervu šūnu aktivitāti, ko uzskata par psihotisko vai mānijas simptomu cēloni, kā arī novērš to aktivitātes atjaunošanos.
Swedish: Detta stör signalerna som överförs mellan hjärnceller av signalsubstanser, som är kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu nervu šūnām, ko nodrošina "neiromediatori", t. i., ķīmiskās vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aripiprazole Sandoz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aripiprazole Sandoz.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Abilify.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumi tāpat kā Abilify gadījumā pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aripiprazole Sandoz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Aripiprazole Sandoz lietošanu?
Swedish: Aripiprazole Sandoz ges till vuxna för att behandla måttliga till svåra maniska episoder och för att förhindra nya maniska episoder hos vuxna vars sjukdom tidigare förbättrats med läkemedlet.
Latvian: Aripiprazole Sandoz lieto pieaugušajiem, lai ārstētu mērenas līdz smagas mānijas epizodes un lai novērstu jaunas mānijas epizodes pieaugušajiem, kuriem iepriekš, lietojot šīs zāles, stāvoklis ir uzlabojies.
Swedish: Företaget har lagt fram data om aripiprazol från publicerad litteratur.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus par aripiprazolu no zinātniskajām publikācijām.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aripiprazole Sandoz skulle godkännas för användning i EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Aripiprazole Sandoz lietošanai ES.
Swedish: Aripiprazole Sandoz används också i upp till 12 veckor för att behandla måttliga till svåra maniska episoder hos patienter från 13 års ålder.
Latvian: Aripiprazole Sandoz arī lieto līdz 12 nedēļām ilgi vidēji līdz smagi izteiktu mānijas epizožu ārstēšanai pacientiem no 13 gadu vecuma.
Swedish: Eftersom Aripiprazole Sandoz är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Aripiprazole Sandoz ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Dosen ska justeras för patienter som tar andra läkemedel som påverkar nedbrytningen av Aripiprazole Sandoz i kroppen.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas ietekmē Aripiprazole Sandoz noārdīšanos organismā, deva ir jāpielāgo.
Swedish: När det används till patienter från 13 års ålder med måttliga till svåra maniska episoder av bipolär sjukdom typ I, kommer företaget som marknadsför Aripiprazole Sandoz dessutom att tillhandahålla utbildningsmaterial till patienter eller deras vårdare och till läkare för att förklara hur dessa läkemedel används på ett säkert sätt hos dessa patienter.
Latvian: Turklāt, lietojot pacientiem, kuri ir 13 gadus veci vai vecāki ar I tipa bipolāriem traucējumiem un vidējām vai smagi izteiktām mānijas epizodēm, uzņēmums, kas laiž apgrozībā Aripiprazole Sandoz, pacientiem vai to aprūpētājiem, kā ari ārstiem nodrošinās izglītojošus materiālus, kuros izskaidros, kā šīs zāles lietot droši.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Aripiprazole Sandoz ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Aripiprazole Sandoz lietošanu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aripiprazole Sandoz används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aripiprazole Sandoz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Aripiprazole Sandoz ges till patienter från 15 års ålder.
Latvian: Aripiprazole Sandoz lieto pacientiem no 15 gadu vecuma;
Swedish: Aripiprazole Sandoz innehåller den aktiva substansen aripiprazol och är ett generiskt läkemedel och ett hybridläkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel men innehåller aripiprazol vid en ny styrka utöver de befintliga styrkorna: referensläkemedlet Abilify finns som tabletter på 5 mg, 10 mg, 15 mg och 30 mg medan Aripiprazole Sandoz även finns som tabletter på 20 mg. Mer information om generiska läkemedel och hybridläkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", bet papildus esošajiem stiprumiem satur jaunu aripiprazola stiprumu - atsauces zāles Abilify ir pieejamas 5, 10, 15 un 30 mg devās, Aripiprazole Sandoz ir pieejamas arī kā 20 mg tabletes.
Swedish: Företaget utförde "bioekvivalensstudier" för att visa att Aripiprazole Sandoz är bioekvivalent med referensläkemedlet, Abilify.
Latvian: Uzņēmums veica "bioekvivalences" pētījumus, lai pierādītu Aripiprazole Sandoz bioekvivalenci atsauces zālēm Abilify.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aripiprazole Sandoz i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Abilify.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Aripiprazole Sandoz un Abilify ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Swedish: Aripiprazole Sandoz aripiprazol
Latvian: Aripiprazole Sandoz aripiprazols
Swedish: Mer information om Aripiprazole Sandoz
Latvian: Cita informācija par Aripiprazole Sandoz
Swedish: Aripiprazol anses främst verka som "partiell agonist" vid receptorerna för signalsubstanserna dopamin och 5-hydroxitryptamin (även kallat serotonin).
Latvian: Uzskata, ka aripiprazols iedarbojas galvenokārt uz neirotransmiteru dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (ko vēl dēvē par serotonīnu) receptoriem kā "daļējs agonists".
Swedish: Aripiprazole Sandoz ges till patienter med följande psykiska sjukdomar:
Latvian: Aripiprazole Sandoz lieto pieaugušajiem ar šādām psihiskām slimībām:
Swedish: Aripiprazole Sandoz finns som tabletter och är receptbelagt.
Latvian: Aripiprazole Sandoz ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Vid schizofreni är den rekommenderade startdosen för vuxna 10 eller 15 mg per dag genom munnen, följt av en "underhållsdos" på 15 mg en gång om dagen.
Latvian: Šizofrēnijas gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 10 vai 15 mg dienā, pēc kuras seko 15 mg uzturošā deva vienreiz dienā.
Swedish: Vad är Aripiprazole Sandoz och vad används det för?
Latvian: Kas ir Aripiprazole Sandoz un kāpēc tās lieto?
Swedish: Varför godkänns Aripiprazole Sandoz?
Latvian: Kāpēc Aripiprazole Sandoz tika apstiprinātas?
Swedish: Den aktiva substansen i Aripiprazole Sandoz, aripiprazol, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Latvian: Aripiprazole Sandoz aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Aripiprazole Sandoz?
Latvian: Kāda ir Aripiprazole Sandoz ieguvumu un riska attiecība?
Swedish: Hur används Aripiprazole Sandoz?
Latvian: Kā lieto Aripiprazole Sandoz?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aripiprazole Sandoz zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Mer information om behandling med Aripiprazole Sandoz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aripiprazole Sandoz atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Latvian: Iepakojuma lielumi
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
Latvian: Reģ. apl.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25 juni 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 25. jūnijs.
Swedish: • ihållande och/eller smärtsam erektion,
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija;
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
Swedish: hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande
Latvian: − pārēšanās (liela ēdiena daudzuma uzņemšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Swedish: Försiktighet ska iakttas, i synnerhet om du är en äldre eller försvagad patient.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, it īpaši tad, ja esat gados vecāks pacients vai Jums ir novājināts organisms.
Swedish: • självmordstankar, självmordsförsök och självmord,
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība;
Swedish: • oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadlig för dig själv och andra, vilket kan inkludera:
Latvian: • nespēja pretoties impulsam, veikt darbības, kas varētu nodarīt kaitējumu Jums vai kādam citam, tajā skaitā:
Swedish: • plötslig oförklarlig död,
Latvian: Pēkšņa, neizskaidrojama nāve
Swedish: Zentiva Italia S.r.l.
Latvian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Swedish: Aripiprazol Zentiva med mat, dryck och alkohol
Latvian: Aripiprazole Zentiva kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse,
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta seksuālā dziņa;
Swedish: 102 37 Prag 10
Latvian: 102 37 Prague 10
Swedish: Graviditet Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av aripiprazol till gravida kvinnor.
Latvian: Nav adekvātu un labi kontrolētu aripiprazola pētījumu ar grūtniecēm.
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Swedish: förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift,
Latvian: − izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme;
Swedish: Zentiva Polska Sp. z o.o.
Latvian: Polska Zentiva Polska Sp. z o.o.
Swedish: Mango smak
Latvian: Mango aromatizētājs
Swedish: Försök ta Aripiprazol Zentiva vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Centieties lietot Aripirazole Zentiva katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Aripiprazol Zentiva så länge som din läkare har sagt.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Aripiprazole Zentiva tik ilgi, cik to ir noteicis ārsts.
Swedish: en stark impuls att spela överdrivet mycket trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen,
Latvian: − spēcīga tieksme uz azartspēlēm, neņemot vērā sekas, ko tās rada personīgajā vai ģimenes dzīvē;
Swedish: Vad Aripiprazol Zentiva är och vad det används för
Latvian: Kas ir Aripiprazole Zentiva un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Brytskåran är inte till för att dela tabletten.
Latvian: Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
Swedish: I samma studier rapporterades cerebrovaskulära biverkningar (t.ex. stroke, TIA), inklusive dödsfall, hos patienterna (medelålder 84 år; spridning 78 - 88 år).
Latvian: Tajos pašos pētījumos ziņots par cerebrovaskulārām nevēlamām blakusparādībām (piemēram, trieka, pārejošas išēmijas lēkmes), tostarp bija arī fatālas (pacientu vidējais vecums: 84 gadi; intervāls: no 78 līdz 88 g.).
Swedish: • uppkomst eller försämring av diabetes, ketoacidos (ketoner i blod och urin) eller koma,
Latvian: • cukura diabēta iestāšanās vai saasināšanās, ketoacidoze (ketoni asinīs un urīnā) vai koma;
Swedish: Din läkare kan dock behöva minska eller öka dosen till högst 30 mg en gång dagligen.
Latvian: Tomēr ārsts var parakstīt Jums mazāku vai lielāku devu, maksimāli līdz 30 mg vienu reizi dienā.
Swedish: • abstinenssymtom hos nyfödda barn efter exponering under graviditeten,
Latvian: • zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi jaundzimušajiem gadījumā, ja viņi ir bijuši pakļauti preparāta iedarbībai grūtniecības laikā;
Swedish: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Latvian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Swedish: ANVÄNDNING
Latvian: LIETOŠANU
Swedish: Hur Aripiprazol Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Kā uzglabāt Aripiprazole Zentiva Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: QT- förlängning
Latvian: QT intervāla pagarināšanās
Swedish: Aripiprazol absorberas väl och maximala plasmakoncentrationer nås inom 3- 5 timmar efter dosering.
Latvian: Aripiprazols tiek labi absorbēts, maksimālo koncentrāciju plazmā novēro 3-5 stundās pēc ieņemšanas.
Swedish: Om du upplever att effekten av Aripiprazol Zentiva är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Aripiprazole Zentiva iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Farmakokinetiken av aripiprazol och dehydro-aripiprazol hos pediatriska patienter mellan 10 och 17 år var liknande den hos vuxna efter att ha korrigerat för skillnader i kroppsvikt.
Latvian: Aripiprazola un dehidro-aripiprazola farmakokinētika 10 līdz 17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem pēc ķermeņa masas atšķirību korekcijas bija līdzīga pieaugušajiem.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonhydrat och natrium.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu un nātriju.
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är ömtålig ska den tas direkt efter att blistret har öppnats.
Latvian: Tā kā disperģējamā tablete ir neizturīga, to jālieto uzreiz pēc izņemšanas no blistera.
Swedish: Äldre patienter med demensrelaterad psykos
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci Mirstības palielināšanās
Swedish: • blodproppar i venerna, speciellt i benen (symtom inkluderar svullnad, smärta och rodnad av benet), vilka kan transporteras genom blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och svårigheter att andas (om du noterar några av dessa symtom måste du omedelbart söka medicinsk hjälp),
Latvian: • asins recekļi vēnās, sevišķi kāju vēnās (var būt tādi simptomi kā pietūkums, sāpes un apsārtums), kuri pa asinsvadiem var nokļūt plaušās, radot sāpes krūtīs un grūtības elpot (ja novērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties lūdziet medicīnisko palīdzību);
Swedish: • skakningar och dimsyn,
Latvian: • drebuļi un redzes miglošanās;
Swedish: • känsla av rastlöshet och oförmåga att vara stilla, svårighet att sitta stilla,
Latvian: • nemierīguma sajūta un nespēja saglabāt mieru, grūtības mierīgi nosēdēt;
Swedish: Irritabilitet förknippat med autism
Latvian: Uzbudināmība saistībā ar autisma traucējumiem
Swedish: Om du har glömt att ta Aripiprazol Zentiva Om du glömmer en dos, ta den så fort du kommer på det, men ta inte dubbla doser under samma dag.
Latvian: Ja aizmirsāt iedzert zāļu devu, iedzeriet izlaisto devu tiklīdz Jūs to atceraties, bet nelietojiet divas devas vienā dienā.
Swedish: • depression,
Latvian: • depresija;
Swedish: Andra läkemedel och Aripiprazol Zentiva
Latvian: Citas zāles un Aripiprazole Zentiva
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Aripiprazol Zentiva för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av schizofreni och för behandling av bipolära affektiva sjukdomar (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par pētījuma zālēm, kas satur aripiprazolu, vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, ārstējot šizofrēniju un bipolāri afektīvus traucējumus (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll OPA/Alu/PVC/Alu-folie blister (Alu-Alu blister), kartong.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs OPA/alumīnija/PVH/alumīnija blisteri (Al-Al blisteris), kartona kastīte.
Swedish: • aptitförlust(anorexi),
Latvian: • apetītes zudums (anoreksija);
Swedish: Innan du får behandling med Aripiprazol Zentiva, ska du tala om för din läkare om du har:
Latvian: Pirms Aripiprazole Zentiva lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir:
Swedish: Vad Aripiprazol Zentiva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Aripiprazol Zentiva Hur du använder Aripiprazol Zentiva Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Aripiprazole Zentiva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Zentiva lietošanas Kā lietot Aripiprazole Zentiva Iespējamās blakusparādības