FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela a été rapporté avec le lacosamide chez 4,8 % (3/62) des patients âgés versus 1,6 % (6/382) des patients adultes plus jeunes.
Icelandic: Greint var frá þessu hjá 4,8 % (3/62) aldraðra sjúklinga sem fengu lacosamíð samanborið við 1,6 % (6/382) hjá yngri fullorðnum sjúklingum.
French: Cette dose est appelée dose d'entretien et dépendra de votre réponse au traitement par Vimpat.
Icelandic: Þessi skammtur er kallaður viðhaldsskammtur og er háður því hvernig þú bregst við Vimpat.
French: Informez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants qui a un effet sur votre cœur - en effet, Vimpat peut aussi avoir un effet sur votre cœur :
Icelandic: Sérstaklega skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi ef þú tekur eitthvert eftirfarandi lyfja sem hafa áhrif á hjartað.
French: 14 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 168 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimé pelliculé 14 x 1 comprimé pelliculé 28 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 56 x 1 filmuhúðuð tafla 14 x 1 filmuhúðuð tafla 28 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur
French: Dans l'essai clinique en monothérapie comparant lacosamide à carbamazépine LP, des syncopes ont été rapportées chez 7/444 (1,6 %) patients traités par lacosamide et chez 1/442 (0,2 %) patients traités par carbamazépine LP.
Icelandic: Í klínísku einlyfjarannsókninni þar sem gerður var samanburður á lacosamíði og carbamazepín forðalyfi var greint frá yfirliði hjá 7/444 (1,6 %) sjúklingum sem fengu lacosamíð og hjá 1/442 (0,2 %) sjúklingi sem fékk carbamazepín forðalyf.
French: Lorsque vous prenez Vimpat avec d'autres médicaments antiépileptiques :
Icelandic: Þegar Vimpat er notað með öðrum flogaveikilyfjum
French: Vimpat sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), qui peut être responsable de réactions allergiques (éventuellement retardées).
Icelandic: Vimpat saft inniheldur natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), sem getur valdið ofnæmi (hugsanlega síðkomnu).
French: Multipack : 168 (3 boîtes de 56) comprimés pelliculés
Icelandic: 168 (3 pakkningar með 56) filmuhúðaðar töflur
French: Contient chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur natríumklóríð, saltsýru, vatn fyrir stungulyf.
French: Prendre Vimpat
Icelandic: Taka Vimpat
French: • Vimpat 10 mg/ml sirop est un liquide clair légèrement visqueux, incolore à jaune-brun.
Icelandic: Vimpat 10 mg/ml saft er örlítið seigfljótandi, tær, litlaus til gulbrúnn vökvi.
French: 14 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimé pelliculé 14 x 1 comprimé pelliculé 28 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 56 x 1 filmuhúðuð tafla 14 x 1 filmuhúðuð tafla 28 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur
French: Votre médecin décidera de la dose de Vimpat en fonction de votre poids corporel.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn af Vimpat eftir líkamsþyngd þinni.
French: Le lacosamide montre une faible liaison aux protéines, inférieure à 15 %.
Icelandic: Próteinbinding lacosamíðs er lág og er minni en 15%.
French: Vimpat 50 mg et Vimpat 100 mg sont disponibles en boîtes de 168 comprimés pelliculés, et Vimpat 150 mg et Vimpat 200 mg sont disponibles en multipack comprenant 3 boîtes de 56 comprimés chacune.
Icelandic: Vimpat 50 mg og Vimpat 100 mg er fáanlegt í pakkningum með 168 filmuhúðuðum töflum og Vimpat 150 mg og Vimpat 200 mg er fáanlegt í fjölpakkningum með 3 öskjum, hver inniheldur 56 töflur.
French: Arôme fraise (contient propylène glycol [E1520], maltol) Arôme de masquage (contient propylène glycol [E1520], aspartame (E951), acésulfame potassique (E950), maltol, eau désionisée)
Icelandic: Jarðaberjabragðefni (inniheldur própýlen glýkól (E1520), maltól) Lyktareyðandi efni (inniheldur própýlen glýkól (E1520), aspartam (E951), asesúlfam kalíum (E950), maltól, afjónað vatn)
French: 56 comprimés pelliculés.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 56 filmuhúðaðar töflur.
French: • Prendre Vimpat deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir.
Icelandic: Vimpat tvisvar sinnum á sólarhring, einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Icelandic: Natríum metýlparahýdroxýbenzóat (E219)
French: Ne prenez jamais Vimpat
Icelandic: Ekki hætta að taka
French: Pelliculage : alcool polyvinylique, polyéthylène glycol, talc, dioxyde de titane (E171), colorants* *Les colorants sont :
Icelandic: Filmuhúð: pólývínýl alkóhól, pólýetýlen glýkól, talkúm, títaníum tvíoxíð (E171), litarefni* * Litarefnin eru:
French: Pendant la deuxième semaine, le patient prendra Vimpat comprimés à 100 mg deux fois par jour.
Icelandic: Í annarri viku tekur sjúklingurinn eina 100 mg Vimpat töflu tvisvar á sólarhring.
French: Le premier jour du traitement, le patient commence par prendre Vimpat comprimés à 50 mg deux fois par jour.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar er upphaflegur meðferðarskammtur sjúklings ein 50 mg Vimpat tafla tvisvar á sólarhring.
French: • Le sodium (sel) : Ce médicament contient 1,42 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 1,42 mg af natríum (aðalinnihaldsefni matreiðslu-/borðsalts) í hverjum ml.
French: Votre médecin peut aussi prescrire une dose initiale de 100 mg (10 ml) de Vimpat deux fois par jour.
Icelandic: Læknirinn getur einnig ávísað upphafsskammtinum 100 mg (10 ml) af Vimpat tvisvar sinnum á sólarhring.
French: Contient : sorbitol (E420), méthylparahydroxybenzoate de sodium (E219), propylène glycol (E1520), sodium et aspartame (E951).
Icelandic: Inniheldur sorbitól (E420), natríum metýlparahýdroxýbenzóat (E219), própýlenglýkól (E1520), natríum og aspartam (E951).
French: Augmentation des enzymes hépatiques (> 2 x LSN (Limite Supérieure de la Normale))(1)
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa(2) Hækkuð lifrarensím (> 2x ULN)(1)
French: Si vous oubliez de prendre Vimpat
Icelandic: Ef gleymist að takaVimpat
French: La dose initiale habituelle de Vimpat est de 50 mg deux fois par jour.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Vimpat er 50 mg á tvisvar sinnum sólarhring.
French: Un flacon contient 20 ml de Vimpat solution pour perfusion, correspondant à 200 mg de lacosamide.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 20 ml af Vimpat innrennslislyfi, lausn sem samsvarar 200 mg af lacosamíði.
French: Lorsque vous prenez uniquement Vimpat :
Icelandic: Ekki má nota Vimpat:
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur þetta lyf.
French: La dose initiale habituelle de Vimpat est de 50 mg (5 ml) deux fois par jour.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Vimpat er 50 mg (5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring.
French: EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Icelandic: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
French: Les effets indésirables les plus fréquemment notifiés (≥ 10 %) pendant le traitement par le lacosamide ont été les suivants : sensations vertigineuses, céphalées, nausées et diplopie.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (≥10%) sem greint var frá eftir meðferð með lacosamíði voru sundl, höfuðverkur, ógleði og tvísýni.
French: Vimpat 10 mg/ml (emballage extérieur uniquement).
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Vimpat 10 mg/ml (Aðeins fyrir ytri umbúðir)
French: Autres médicaments et Vimpat
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vimpat
French: La boîte d'instauration du traitement contient 4 boîtes, chacune contenant 14 comprimés pelliculés Vimpat de 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg.
Icelandic: Upphafsmeðferðarpakkningin inniheldur 4 öskjur, hver askja inniheldur 14 x 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg Vimpat filmuhúðaðar töflur.
French: Comment conserver Vimpat
Icelandic: Hvernig geyma á
French: 150 mg (1 comprimé Vimpat 150 mg)
Icelandic: 150 mg (ein 150 mg Vimpat tafla)
French: Si vous arrêtez de prendre Vimpat
Icelandic: Ef hætt er að nota Vimpat
French: Si vous pesez 50 kg ou plus, votre médecin peut décider de commencer le traitement par Vimpat avec une dose « de charge » unique de 200 mg (20 ml).
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 50 kg getur læknirinn ákveðið að hefja Vimpat meðferð með stökum 200 mg (20 ml) „hleðsluskammti".
French: Boîte en carton / flacon
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Ytri askja / flaska
French: 1 ml de Vimpat sirop contient 10 mg de lacosamide.
Icelandic: 1 ml af Vimpat saft inniheldur 10 mg af lacosamíði.
French: Lorsque vous prenez uniquement Vimpat
Icelandic: Þegar þú tekur
French: • Le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peut provoquer des réactions allergiques
Icelandic: Natríummetýlparahýdroxýbenzóat (E219) getur valdið ofnæmi (hugsanlega seinkuðu).
French: 200 mg (1 comprimé Vimpat 200 mg)
Icelandic: 200 mg (ein 200 mg Vimpat tafla)
French: Chaque flacon de Vimpat solution pour perfusion doit être utilisé une seule fois (usage unique).
Icelandic: Hvert hettuglas með Vimpat innrennslislyf, lausn er eingöngu ætlað til notkunar einu sinni.
French: Chaque pack de 56 comprimés pelliculés pour un traitement de quatre semaines contient : 14 comprimés pelliculés de Vimpat 50 mg
Icelandic: Hver pakki með 56 filmuhúðuðum töflum fyrir 4 vikna meðferð inniheldur:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR PACK D'INITIATION DU TRAITEMENT UNIQUEMENT
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM UPPHAFSMEÐFERÐAR PAKKI
French: En effet, Vimpat peut vous causer des étourdissements ou troubler votre vue.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Vimpat getur valdið sundli eða þokusýn.
French: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg comprimés pelliculés lacosamide
Icelandic: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmuhúðaðar töflur lacosamíð
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MULTIPACKS UNIQUEMENT
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNINGAR
French: 50 mg (1 comprimé Vimpat 50 mg)
Icelandic: 50 mg (ein 50 mg Vimpat tafla)
French: Votre médecin peut aussi prescrire une dose initiale de 100 mg de Vimpat deux fois par jour.
Icelandic: Læknirinn getur einnig ávísað upphafsskammtinum 100 mg af Vimpat tvisvar sinnum á sólarhring.
French: 100 mg (1 comprimé Vimpat 100 mg)
Icelandic: 100 mg (ein 100 mg Vimpat tafla)
French: Sur la base de l'analyse des données d'un essai clinique de non-infériorité en monothérapie comparant le lacosamide à la carbamazépine à libération prolongée (LP), les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 10 %) avec le lacosamide ont été des céphalées et des sensations vertigineuses.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr greiningu á jafngildri (non-inferiority) einlyfjameðferð í kínískri rannsókn þar sem gerður var samanburður á lacosamíði og carbamazepín forðalyfi voru algengustu aukaverkanirnar (≥10%) fyrir lacosamíð höfuðverkur og sundl.
French: • Etre malade (vomissements), bouche sèche, constipation, indigestion, présence excessive de gaz dans l'estomac ou l'intestin, diarrhée ;
Icelandic: Ógleði (uppköst), munnþurrkur, hægðatregða, meltingartruflanir, uppþemba í maga eða þörmum, niðurgangur;
French: • des crises d'épilepsie, des troubles des battements du cœur comme battements lents, rapides ou irréguliers, un coma ou une chute de la tension artérielle avec battements de cœur rapides et transpiration.
Icelandic: • flogum (flogaköst), hjartsláttartruflunum eins og hægum, hröðum eða óreglulegum hjartslætti,
French: (4)Effets indésirables locaux associés à l'administration intraveineuse.
Icelandic: (4) Staðbundnar aukaverkanir tengdar gjöf í bláæð.
French: Suivez ces étapes lors de la première utilisation de Vimpat :
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum í fyrsta skipti sem þú tekur Vimpat:
French: Vimpat 10 mg/ml sirop
Icelandic: Vimpat 10 mg/ml saft lacosamíð
French: Boîte en carton intermédiaire
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas
French: Après administration orale et intraveineuse de lacosamide radiomarqué, environ 95 % de la radioactivité administrée est retrouvée dans l'urine, et moins de 0,5 % dans les fèces.
Icelandic: 95 % af geislavirkninni í þvagi og innan við 0,5 % í hægðum.
French: Seules les solutions sans particules, ni décoloration doivent être utilisées.
Icelandic: Eingöngu á að nota tæra lausn sem er laus við agnir og mislitun.
French: Vimpat solution pour perfusion peut être administrée par voie intraveineuse sans dilution ou peut être diluée avec du chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %), solution pour préparations injectables, du glucose 50 mg/ml (5 %), solution pour préparations injectables, ou du lactate de Ringer, solution pour préparations injectables.
Icelandic: Gefa má Vimpat innrennslislyf, lausn í bláæð án frekari þynningar eða með því að þynna hana með natríum klóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn eða Ringer laktat stungulyf, lausn.
French: • Le gobelet doseur convient aux adultes, aux adolescents et aux enfants pesant 50 kg et plus.
Icelandic: Mæliglasið hentar fullorðnum, unglingum og börnum sem eru 50 kg og þyngri.
French: Code ATC : A10BD13.
Icelandic: ATC-flokkur: A10BD13.
French: Vipdomet avec de l'alcool
Icelandic: Vipdomet með áfengi
French: Votre médecin vous dira exactement quelle dose de Vipdomet vous devez prendre.
Icelandic: Læknirinn segir nákvæmlega til um hve mikið Vipdomet þarf að taka.
French: La dose recommandée est d'un comprimé deux fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla tvisvar á dag.
French: Le volume moyen de distribution (Vd) est compris entre 63 et 276 L.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál (Vd) var á bilinu 63 til 276 l.
French: Il est recommandé d'avoir toujours avec soi des morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.
Icelandic: Ráðlegt er að hafa tiltæka sykurmola, sælgæti, kex eða sætan ávaxtasafa.
French: Elle augmente également la capacité de transport de types spécifiques de transporteurs membranaires du glucose (GLUT-1 et GLUT-4).
Icelandic: Það eykur einnig flutningsgetu sértækra gerða flutningsefna glúkósa í frumuhimnunni (GLUT-1 og GLUT-4).
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni.
French: Pour les symptômes voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Icelandic: Sjá upplýsingar um einkenni í kaflanum „Varnaðarorð og varúðarreglur".
French: L'effet de Vipdomet sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudié.
Icelandic: Áhrif Vipdomet á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
French: Vipdomet doit être pris deux fois par jour en raison de la pharmacocinétique de la metformine.
Icelandic: Vipdomet á að taka tvisvar á dag vegna lyfjahvarfa metformínþáttarins.
French: Co. Wicklow Irlande
Icelandic: Wicklow Írlandi
French: Il est important de continuer à suivre les conseils relatifs au régime alimentaire et à l'exercice physique qui vous ont été donnés par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að fara að þeim ráðum um mataræði og hreyfingu sem hjúkrunarfræðingur eða læknirinn hafa gefið.
French: Ils peuvent être évités par la prise de la metformine en 2 doses journalières, pendant ou après les repas.
Icelandic: Koma má í veg fyrir þau með því að taka metformín í 2 dagskömmtum meðan á máltíð stendur eða eftir mat.
French: N'arrêtez pas de prendre Vipdomet sans en parler d'abord avec votre médecin.
Icelandic: Ekki á að hætta að notaVipdomet án þess að ráðfæra sig fyrst við lækninn.
French: Dans ces études, 696 patients traités par alogliptine/metformine étaient âgés de 65 ans ou plus.
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru 696 sjúklingar sem fengu alógliptín/metformín ≥65 ára.
French: Emportez cette notice ou des comprimés avec vous afin que le médecin sache exactement ce que vous avez pris.
Icelandic: Hafa skal þennan fylgiseðil eða eitthvað af töflum meðferðis svo læknirinn viti nákvæmlega hvað tekið hefur verið.
French: - Intoxication alcoolique aiguë, un alcoolisme (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Icelandic: Bráð áfengiseitrun, áfengissýki (sjá kafla 4.4 og 4.5)
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 4.2).
French: Vipdomet ne doit pas être utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant, car la sécurité et l'efficacité de cette combinaison n'ont pas été complètement établies.
Icelandic: Vipdomet á ekki að nota ásamt súlfónýlúrealyfi vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun þeirrar samsetningar.
French: (-l'infini, 0,059)
Icelandic: (-óendanleiki, 0,059)
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique et apparaît approximativement au même moment.
Icelandic: Hámarkið í blóði er lægra en hámarkið í blóðvökva og kemur fram á nokkurn veginn sama tíma.
French: Vous devez également en parler à votre médecin si vous ressentez les effets indésirables suivants :
Icelandic: Einnig á að ræða það við lækninn ef eftirfarandi aukaverkanir koma fram:
French: Les exigences relatives à la soumissions des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
French: Acidose lactique : 0,03 cas/1 000 patient-années, voir rubrique 4.4.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring 0,03 tilvik/1.000 sjúklingaár (sjá kafla 4.4).
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Vipdomet au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Vipdomet meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakar.
French: Il est peu probable que ces variations soient cliniquement significatives (voir ci-dessous).
Icelandic: Ekki er líklegt að þessar breytingar séu klínískt marktækar (sjá aftar).
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Vipdomet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Vipdomet.
French: crospovidone Type A, stéarate de magnésium, hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172).
Icelandic: magnesíumsterat, hýprómellósi, talkúm, títantvíoxíð (E171), og gult járnoxíð (E172).
French: L'alogliptine ne subit pas de métabolisme important ; 60 à 70 % de la dose sont excrétés sous forme de substance active inchangée dans les urines.
Icelandic: Efnaskipti alógliptíns eru ekki umfangsmikil; 60-70% af skammtinum skiljast út sem óbreytt virkt efni með þvagi.
French: La metformine agit par l'intermédiaire de 3 mécanismes :
Icelandic: Verkun metformíns getur verið þrenns konar:
French: Les études sur des rates allaitantes indiquent que l'alogliptine est excrétée dans le lait.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum gefa til kynna að alógliptín skiljist út í mjólk.
French: Aucun effet lié à l'alogliptine n'a été observé chez les jeunes rats après administration de doses répétées pendant 4 et 8 semaines.
Icelandic: Ekki varð vart við nein alógliptíntengd áhrif hjá ungum rottum eftir gjöf endurtekins skammts í 4 og 8 vikur.
French: Vipdomet est indiqué dans le traitement des patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 :
Icelandic: Vipdomet er ætlað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum 18 ára og eldri með sykursýki af gerð 2:
French: Les données in vitro indiquent que le CYP2D6 et le CYP3A4 contribuent au métabolisme limité de l'alogliptine.
Icelandic: In vitro upplýsingar gefa til kynna að CYP2D6 og CYP3A4 leggi sitt af mörkum til takmarkaðra efnaskipta alógliptíns.
French: Modification de l'état clinique des patients atteints de diabète de type 2 antérieurement contrôlé
Icelandic: Breyting á klínísku ástandi sjúklinga með sykursýki af gerð 2 sem hefur áður verið stjórnað ásættanlega
French: Après l'administration d'une dose orale, la fraction non absorbée retrouvée dans les fèces était de 20 à 30 %.
Icelandic: Eftir skammt til inntöku var það ófrásogaða brot sem fannst aftur í saur um 20-30%.
French: En cas de symptômes évocateurs, le patient doit arrêter la prise de Vipdomet et immédiatement consulter un médecin.
Icelandic: Ef grunur leikur á þessum einkennum ætti sjúklingurinn að hætta að taka Vipdomet og leita tafarlaust til læknis.
French: Aucun lien de cause à effet n'a été établi.
Icelandic: Orsakasamband hefur ekki verið staðfest.
French: Un nombre limité de données sur l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'indique pas d'augmentation du risque d'anomalie congénitale.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um notkun meftormíns á meðgöngu benda ekki til aukinnar hættu á fæðingargöllum.
French: Le traitement au long cours par metformine a été associé à une diminution de l'absorption de la vitamine B12, qui semble généralement non cliniquement significative.
Icelandic: Langtímameðferð með metformíni hefur tengst lægra frásogi á B12-vítamíni sem virðist yfirleitt ekki vera klínískt marktækt.
French: La dose doit être personnalisée en fonction du schéma thérapeutique actuel du patient.
Icelandic: Skammtur á að vera einstaklingsbundinn miðað við þá meðferðaráætlun sjúklings sem fyrir er.
French: Toutefois, il peut très rarement entraîner une carence en vitamine B12 cliniquement significative (p. ex. anémie mégaloblastique).
Icelandic: Þó getur það örsjaldan valdið klínískt marktækum skorti á B12-vítamíni (t.d. risakímfrumnablóðleysi (megaloblastic anaemia)).
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Vipdomet avant ou au moment de l'injection.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Vipdomet fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
French: Toutefois, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de l'alogliptine et de la metformine ont baissé respectivement de 13 % et de 28 % lorsque Vipdomet était administré au cours des repas.
Icelandic: Þó lækkaði meðalhámarksþéttni alógliptíns og metformíns í blóðvökva um 13% og 28% fyrir hvort um sig þegar Vipdomet var gefið með mat.
French: - L'alogliptine appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4).
Icelandic: - alógliptín tilheyrir flokki lyfja sem nefnast DPP-4 hemlar (dípeptidýlpeptíðasa-4 hemlar).
French: Qu'est-ce que Vipdomet et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vipdomet Comment prendre Vipdomet
Icelandic: Upplýsingar um Vipdomet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vipdomet Hvernig nota á Vipdomet