FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Imunologiká pre psovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Romanian: Produse imunologice pentru câini, vaccinuri bacteriene inactivate.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Slovak: Po zmiešaní by mal mať obsah liekovky belavú až žltkastú farbou s ľahkou opalescenciou.
Romanian: Odată amestecat, conținutul flaconului ar trebui să aibă aspect albicios până la culoarea gălbuie cu o ușoară opalescență.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi okrem uvedených v bode 4.8.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepția celor menționate la secțiunea 4.8.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Romanian: Supradozare(simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi okrem uvedených v bode 8.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepția celor menționate la secțiunea 8.
Slovak: Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku života:
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 ml).
Romanian: Cutii din plastic conținând 25 flacoane (1 ml).
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu : ihneď spotrebovať.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului după prima deschidere: utilizați imediat.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 ml).
Romanian: Cutii din plastic conținând 50 flacoane (1 ml).
Slovak: Obsah jednej liekovky Versican Plus DHPPi alebo Versican Plus Pi rozpustite v obsahu jednej liekovky Versican Plus L4 (namiesto rozpúšťadlá).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus DHPPi sau Versican Plus Pi ar trebui să fie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în loc de solvent).
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Romanian: După desigilare, a se utiliza imediat.
Slovak: Trvanie imunity: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy pre všetky zložky Versican Plus L4.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare, pentru toate componentele vaccinului Versican Plus L4.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, infekcií a vylučovania močom spôsobených L. interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava,
Romanian: - prevenirea semnelor clinice, infecţiei și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava,
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených Leptospira interrogans séroskupina Australissérovar Bratislava, Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de Leptospira interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, Leptospira interrogans serogrup Canicola serotip Canicola, Leptospira kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa și Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Hydroxid hlinitý
Romanian: Adjuvant: Hidroxid de aluminiu
Slovak: Dobre pretrepať a okamžite aplikovať celý obsah liekovky (1 ml).
Romanian: Se agită şi se injectează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs.
Slovak: Belavá farba s jemným sedimentom.
Romanian: Lichid de culoare albicioasă cu sedimente fine.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov života.
Romanian: Două doze de Versican Plus L4 la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Versican Plus L4 injekčná suspenzia pre psy
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini
Slovak: Vzhľad: belavá farba s jemným sedimentom.
Romanian: Aspect:lichid de culoare albicioasă cu sedimente fine.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania: Dobre pretrepať a okamžite injekčne aplikovať celý obsah liekovky (1 ml).
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se agită şi se injectează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Romanian: Doză şi cale de administrare:
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom ako Versican Plus DHPPi a Versican Plus Pi.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar, exceptând Versican Plus DHPPi și Versican Plus Pi.
Slovak: I s 1 ml uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă tip I conținând 1 ml închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Slovak: ALR* titer ≥ 1:51
Romanian: titru RAL* ≥ 1:51
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti DHPPi alebo Pi, môžu byť psy vakcinované dvoma dávkami Versican Plus DHPPi alebo Versican Plus Pi zmiešanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov života:
Romanian: Versican Plus DHPPi sau Versican Plus Pi amestecat cu Versican Plus L4 la 3-4 săptămâni distanță,
Slovak: ALR titer ≥ 1:40
Romanian: titru RAL* ≥ 1:40
Slovak: Versican Plus L4 pre psy
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, pentru câini
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, vylučovania močom a redukciu infekcií spôsobených L. interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a
Romanian: - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Canicola serotip Canicola și L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae ALR titer ≥ 1:51
Romanian: L. interrogans serotip Icterohaemorrhagiae titru RAL ≥ 1:51
Slovak: DÁVOK
Romanian: CUTIE
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto baktériam Leptospira, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la aceste bacterii Leptospira, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Slovak: EMEA/V/C/003680
Romanian: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus L4 sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus L4 a fost analizată într-un studiu de teren care a implicat 129 de câini.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus L4 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Versican Plus L4 povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile asociate cu Versican Plus L4 depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Versican Plus L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
Romanian: Versican Plus L4 este un vaccin de uz veterinar care conţine tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava şi Grippotyphosa).
Slovak: Kmene baktérie Leptospira v očkovacej látke Versican Plus L4 sú usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
Romanian: Tulpinile bacteriilor Leptospira din Versican Plus L4 sunt omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus L4 je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus L4 (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injectării în urma administrării vaccinului.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovanej látky Versican Plus L4 na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Versican Plus L4, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 iulie 2014.
Slovak: Očkovacia látka proti leptospiróze psov (inaktivovaná)
Romanian: Vaccin împotriva leptospirozei canine (tulpini de bacterii inactivate)
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus L4 obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Romanian: Versican Plus L4 conţine un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a creşte răspunsul imunitar.
Slovak: Očkovacia láta Versican Plus L4 sa používa na ochranu psov proti leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek).
Romanian: Versican Plus L4 se utilizează pentru a proteja câinii împotriva leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin intermediul urinei infectate şi care determină sângerări, hepatită (inflamaţia ficatului) şi icter sau nefrită (inflamaţia rinichilor).
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus L4 je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Romanian: Versican Plus L4 este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Slovak: Versican Plus L4 je očkovacia látka.
Romanian: Versican Plus L4 este un vaccin.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus L4 podá psom, imunitný systém zvierat rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim
Romanian: administrează Versican Plus L4 la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Slovak: Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus L4 je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că, după vaccinarea cu Versican Plus L4, procentajul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva Leptospira s-a situat între 59 şi 96 %.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus L4.
Romanian: Pentru revaccinare, este necesară o singură doză de Versican Plus L4 administrată o dată pe an.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus L4:
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus L4:
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus L4 v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Versican Plus L4 pe parcursul studiilor?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus L4?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus L4?
Slovak: protilátky.
Romanian: Atunci când se
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus L4 povolená?
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus L4?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Versican Plus L4 používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Versican Plus L4?
Slovak: *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Romanian: * Doză infectantă 50% pe culturi celulare
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Romanian: --1 Fracţiunea liofilizată(viu atenuat) Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
Slovak: ATCvet kód: QI07AD08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AD08.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 27/03/2019
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 27/03/2019
Slovak: Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku:
Romanian: Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených psím vírusom parainfluenzy.
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul parainfluenței canine.
Slovak: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČESKÁ REPUBLIKA
Romanian: 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ
Slovak: Vďaka nízkej patogenitě tohto kmeňa však nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy oddelene.
Romanian: Totuşi, datorită patogenicităţii reduse a acestor tulpini, nu este necesar ca animalele vaccinate să fie ţinute separat de animalele nevaccinate.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare ( 2°C şi 8°C).
Slovak: Imunokompetencia zvieraťa môže byť ohrozená celým radom faktorov, vrátane zlého zdravotného stavu, výživy, genetických faktorov, súbežnej farmakoterapie a stresu.
Romanian: Imunocompetența animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătate precară, starea de nutriție,
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých uvedených v bode 4.8.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate la secțiunea 4.8.
Slovak: Hoci účinnosť frakcie besnoty bola preukázaná po podaní v 12 týždňoch, podľa uváženia veterinárneho lekára možno v prípade potreby vakcinovať psy mladšie 8 týždňov vakcínou Versican Plus Pi zmiešanou s Versiguard Rabies, pretože bezpečnosť tejto kombinácie bola preukázaná u psov starých 6 týždňov.
Romanian: Deși eficacitatea componentei rabice a fost demonstrată după administrarea de la 12 săptămâni, în caz de necesitate, este la latitudinea medicului veterinar, câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni pot fi vaccinați cu Versican Plus Pi amestecat cu Versiguard Rabies deoarece siguranța acestei asocieri a fost demonstrată la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CpiV-2 Bio 15 10
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Slovak: Pi od 8-9 týždňov veku.
Romanian: Versican Plus Pi de la vârsta de 8-9 săptămâni.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom mimo Versiguard Rabies a Versican Plus L4.
Romanian: Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar exceptând Versiguard Rabies și Versican Plus L4.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04/07/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04/07/2014
Slovak: 3 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy.
Romanian: 3 săptămâni de la finalizarea schemei de vaccinare primare.
Slovak: Účinnosť zložky besnoty bola v laboratórnych podmienkach preukázaná po jedinej dávke od 12 týždňov veku.
Romanian: În studiile efectuate în laborator, eficacitatea fracției rabice este dovedită după o singură doză, la vârsta de 12 săptămâni.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulonazálného výtoku) a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím vírusom parainfluenzy.
Romanian: − prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
Romanian: Produse imunologice pentru canide, vaccinuri virale vii.
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka:
Romanian: Fracţiunea liofilizată(viu atenuat):
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Slovak: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v "Nežiaduce účinky" neboli pozorované po podaní desaťnásobnej dávky vakcíny.
Romanian: Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea "Reacții adverse" care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC
Slovak: Versican Plus Pi, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre psy
Romanian: Versican Plus Pi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini
Slovak: Trvanie imunity: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare.
Slovak: Pi zmiešaný s Versiguard Rabies v odstupe 3-4 týždňov, ale nie pred 12 týždňami veku.
Romanian: Versican Plus Pi împreună cu Versiguard Rabies, 3- 4 săptămâni mai târziu, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Slovak: Dobre pretrepte a okamžite injekčne aplikujte celý obsah liekovky s rekonštituovanou/rozpustenou vakcínou (1 ml).
Romanian: Se agită şi se administrează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs reconstituit.
Slovak: EU/2/14/168/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/168/001
Slovak: Vakcinované zvieratá môžu po vakcinácii vylučovať živý atenuovaný vakcinačný kmeň CPiV.
Romanian: Tulpina vaccinală de virus atenuat CpiV poate fi transmisă de animale în urma vaccinării.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus Pi v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov veku.
Romanian: Doua doze de Versican Plus Pi la interval de 3-4 săptămâni începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Slovak: Pi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versican Plus L4 miesto rozpúšťadlá.
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în locul solventului).
Slovak: Pi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versiguard Rabies miesto rozpúšťadlá.
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit împreună cu conținutul unui singur flacon de Versiguard Rabies (în locul solventului).
Slovak: Rozpúšťadlo:
Romanian: Supradozare:
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Romanian: PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Bioveta, a.s.,
Slovak: I s 1 dávkou lyofilizátu uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Romanian: 1 ml de solvent se prezintă în flacoane din sticlă tip I închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(-Í)
Romanian: ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI)
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2
Romanian: Virusul parainfluenței canine, Tip 2, tulpina CpiV Bio 15 10
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti leptospiróze, môžu byť psi zaočkovaní dvoma dávkami Versican Plus Pi zmiesanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov veku:
Romanian: Dacă este necesară protecție împotriva Leptospirei, cățeii pot fi vaccinați cu două doze de Versican Plus
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené tejto infekcii, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la această infecţie, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Slovak: EMEA/V/C/003681
Romanian: EMA/295851/2014 EMEA/V/C/003681
Slovak: Pi sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus Pi a fost investigată într-un studiu de teren care a implicat 129 de câini.
Slovak: Psy boli buď dvakrát zaočkované s trojtýždňovým alebo štvortýždňovým intervalom alebo každý rok dostali jednu posilňovaciu dávku očkovacej látky.
Romanian: Câinii au fost fie vaccinaţi de două ori, la un interval de trei până la patru săptămâni, fie li s-a administrat o doză unică de rapel anuală.
Slovak: Pi je živý, ale bol atenuovaný (oslabený), takže nespôsobí ochorenie.
Romanian: Virusul din Versican Plus Pi este viu, însă a fost atenuat (slăbit), astfel că nu provoacă boala.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus Pi (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injecţiei după vaccinare.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Versican Plus Pi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iulie 2014.
Slovak: Terénna štúdia preukázala, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus Pi viedlo k vytvoreniu ochranných hladín protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97 %.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că vaccinarea cu Versican Plus Pi a avut ca rezultat niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului parainfluenţei care s-au situat între 73 şi 97%.