FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnostní profil emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu v těchto studiích byl konzistentní s předchozími zkušenostmi s těmito látkami, když se každá z nich podávala s jinými antiretrovirotiky.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio saugumo pobūdis šiuose tyrimuose atitiko ankstesnę gydymo patirtį su šiais vaistais, kai kiekvienas buvo skiriamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Czech: V případě dávky 25 mg rilpivirinu, není nutná žádná úprava dávkování.
Lithuanian: Vartojant 25 mg rilpivirino dozę, dozės koreguoti nereikia.
Czech: • systémově podávaný glukokortikoid dexamethason, kromě léčby jednorázovou dávkou
Lithuanian: • sistemiškai veikiančiu gliukokortikoidu deksametazonu, išskyrus gydymą vienkartine doze
Czech: V další studii vedla substituce Y188L k 9násobně snížené citlivosti na rilpivirin u klinických izolátů a k 6násobnému výskytu mutací specifických pro příslušnou pozici.
Lithuanian: Kito tyrimo metu Y188L pokytis 9 kartus sumažino klinikinių izoliatų jautrumą rilpivirinui ir 6 kartus - į tam tikrą vietą nukreiptų mutantų jautrumą rilpivirinui.
Czech: Jestliže užíváte přípravek Eviplera, smíte užívat H2-antagonistu pouze jednou denně.
Lithuanian: Jeigu vartojate Eviplera, H2 antagonistus galima vartoti tik kartą per parą.
Czech: Z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků se může objevit rozpad svalové tkáně, měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), bolest ve svalech, svalová slabost a snížení hladiny draslíku nebo fosfátů v krvi.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų gali pasireikšti raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Czech: HIV-1 mutace K65R, M184V a K65R+M184V si plně uchovávají citlivost na rilpivirin.
Lithuanian: ŽIV-1 mutantai K65R, M184V ir K65R+M184V lieka visiškai jautrūs rilpivirinui.
Czech: Máte-li problémy nebo potřebujete upravit dávkování přípravku, může se lékař rozhodnout podat Vám jednotlivé složky přípravku samostatně.
Lithuanian: Jeigu Jums yra sutrikimų arba reikia koreguoti Jūsų vartojamą dozę, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti Jums Eviplera sudedamąsias dalis atskirai.
Czech: Z 26 pacientů bez údajů dostupných v období 48. týdne 7 pacientů přerušilo léčbu kvůli nežádoucímu účinku (NÚ) nebo úmrtí, 16 pacientů přerušilo léčbu z jiných důvodů a pro 3 pacienty chyběly údaje, avšak pacienti byli nadále na studované léčbě.
Lithuanian: 7 iš 26 pacientų, kurių duomenų 48 savaičių laikotarpiu negauta, nutraukė gydymą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) arba mirties, 16 pacientų nutraukė dėl kitų priežasčių ir 3 pacientų duomenų trūko, bet jie tęsė gydymą tiriamuoju vaistiniu preparatu.
Czech: Žádné další cesty vzniku rezistence k emtricitabinu nebo tenofoviru nebyly odhaleny.
Lithuanian: Jokių kitų būdų rezistentiškumo emtricitabinui ar tenofovirui išsivystymui nenustatyta.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o možnosti farmakodynamické interakce mezi rilpivirinem a léčivými přípravky, které prodlužují interval QTc na elektrokardiogramu.
Lithuanian: Duomenų apie galimą farmakokinetinę sąveiką tarp rilpivirino ir vaistinių preparatų, kurie ilgina elektrokardiogramos QTc intervalą, nėra daug.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky zrušila povinnost předložit výsledky studií s přípravkem Eviplera u všech podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Eviplera vartojimo gydant ŽIV-1 tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Procento pacientů se souběžnou infekcí HBV/HCV
Lithuanian: Pacientų, infekuotų HBV / HCV, procentinė dalis
Czech: (Hypericum perforatum)
Lithuanian: (Hypericum perforatum) preparatai
Czech: Průměrná zjevná clearance tenofoviru byla přibližně 307 ml/min.
Lithuanian: Tariamas tenofoviro klirensas yra vidutiniškai maždaug 307 ml/min.
Czech: Zkřížená rezistence2 na etravirin efavirenz nevirapin Rezistence na emtricitabin/lamivudin (M184I/V) Rezistence na tenofovir (K65R)
Lithuanian: etravirinui efavirenzai nevirapinui Rezistentiškumas emtricitabinui / lamivudinui (M184I/V) Rezistentiškumas tenofovirui (K65R)
Czech: Jakékoliv známky zánětu nebo infekce.
Lithuanian: Bet kokie uždegimo arba infekcijos požymiai.
Czech: Cmax a AUC rilpivirinu se zvýšily o 34 %, respektive o 9 % (lehké jídlo) a o 26 %, respektive o 16 % (standardní jídlo).
Lithuanian: Rilpivirino Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 34 % ir 9 % (lengvas maistas) bei 26 % ir 16 % (standartinis maistas).
Czech: Farmakokinetická analýza pro tuto populaci naznačuje, že souběžná infekce virem hepatitidy B nebo C nemá klinicky významný vliv na expozici rilpivirinu.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad kartu esanti hepatito B ir (arba) hepatito C viruso infekcija neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio rilpivirino ekspozicijai.
Czech: Je třeba pozorně sledovat funkci ledvin
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Czech: Případně je možné zvážit převedení pacientky na jiný antiretrovirový režim.
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti perėjimą prie kitokio gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Eviplera
Lithuanian: Nenustokite vartoti Eviplera
Czech: ANTIINFEKTIVA
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI
Czech: V jiných studiích (prospektivní a průřezové) bylo nejvýraznější snížení BMD pozorováno u pacientů léčených tenofovir-disoproxilem v rámci léčebného režimu obsahujícího potencovaný inhibitor proteázy (PI).
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus (perspektyvinius ir momentinius), didžiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas tenofoviro dizoproksiliu kaip dalis gydymo sustiprintu proteazių inhibitoriumi (PI).
Czech: selhání ledvin (akutní a chronické)3, akutní tubulární nekróza3, nefritida (včetně akutní intersticiální nefritidy)3, 8, nefrogenní diabetes insipidus3
Lithuanian: inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis)3, ūmi tubulinė nekrozė3, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)3, 8, nefrogeninis necukrinis diabetas3
Czech: Před zahájením a během léčby Vám může Váš lékař nechat provést krevní testy, aby vyhodnotil funkci ledvin.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą ir gydymo metu gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai ištirti.
Czech: Tenofovir-disoproxil je in vivo konvertován na tenofovir, nukleosidový monofosfátový (nukleotidový) analog adenosin-monofosfátu.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis in vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
Czech: V 96. týdnu nebyly zjištěny žádné nové vzorce zkřížené rezistence oproti 48. týdnu.
Lithuanian: 96 savaitę, palyginti su 48 savaite, naujų kryžminio rezistentiškumo modelių nebuvo.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. listopadu 2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eviplera nebyla stanovena pro terapii chronické HBV infekce.
Lithuanian: Eviplera saugumas ir veiksmingumas, gydant lėtinę HBV infekciją, neištirti.
Czech: Cmax a AUC tenofoviru se zvýšily o 12 %, respektive o 28 % (lehké jídlo) a o 32 %, respektive o 38 % (standardní jídlo).
Lithuanian: Tenofoviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 12 % ir 28 % (lengvas maistas) bei 32 % ir 38 % (standartinis maistas).
Czech: • Rifabutin, léčivý přípravek, který se používá k léčbě některých bakteriálních infekcí.
Lithuanian: • Rifabutino - vaisto, skirto tam tikroms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Czech: Zkřížená rezistence
Lithuanian: Kryžminis rezistentiškumas
Czech: V klinické studii rilpivirin významně neovlivnil farmakokinetiku digoxinu.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu rilpivirinas reikšmingo poveikio digoksino farmakokinetikai neturėjo.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Czech: Ve skupině SBR neukončil studovanou léčbu z důvodu nežádoucího účinku souvisejícího s léčbou žádný pacient.
Lithuanian: SBR grupėje nė vienas pacientas nenutraukė dalyvavimo tyrime dėl gydymo metu atsiradusio nepageidaujamo reiškinio.
Czech: Při přechodu z režimu obsahujícího efavirenz není potřebná žádná úprava dávky.
Lithuanian: Pakeitus gydymo režimą, į kurią įėjo efavirenzas, dozės koreguoti nereikia.
Czech: Souběžné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu v denní dávce 400 mg bylo spojováno s významným snížením počtu buněk CD4+, pravděpodobně z důvodu intracelulární interakce zvyšující hladinu fosforylovaného (tj.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilį ir 400 mg didanozino dozę kasdien, buvo stebimas reikšmingas CD4+ ląstelių kiekio sumažėjimas, galimai dėl intraląstelinės sąveikos, dėl ko didėja fosforilinto (t.
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORŮ Famotidin/emtricitabin
Lithuanian: H2 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Famotidinas / emtricitabinas
Czech: • závratě, bolest hlavy
Lithuanian: • galvos svaigimas, galvos skausmas;
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas;
Czech: Při trojkombinaci emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru byla v buněčné kultuře pozorována synergická antivirová aktivita.
Lithuanian: Vartojant trijų preparatų - emtricitabino, rilpivirino ir tenofoviro - derinį, stebėtas sinergistinis antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje.
Czech: Nemusí však být úplně vyloučeno, že rilpivirin může zvyšovat expozici jiným léčivým přípravkům transportovaným P-gp, které jsou citlivější na inhibici intestinálního P-gp (např. dabigatran-etexilát).
Lithuanian: Tačiau negalima visiškai atmesti galimybės, kad rilpivirinas gali didinti kitų P-gp pernešamų vaistinių preparatų, kurie yra jautresni Pgp žarnyne slopinimui (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspoziciją.
Czech: Rilpivirin neinhibuje lidské buněčné DNA polymerázy α, β ani mitochondriální DNA polymerázu γ.
Lithuanian: Rilpivirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR polimerazių α, β ir mitochondrijų DNR polimerazės γ.
Czech: Ve studii C209 (n = 690) byl základním režimem léčby emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
Lithuanian: Tyrime C209 (n = 690), FR buvo emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis.
Czech: Renální clearance byla odhadnuta přibližně na 210 ml/min, což je více než stupeň glomerulární filtrace.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad inkstų klirensas yra maždaug 210 ml/min., kas viršija glomerulų filtracijos greitį.
Czech: Průměrný výchozí počet buněk CD4 byl 584 x 106 buněk/l (v rozmezí 42-1 484).
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičius tyrimo pradžioje buvo 584 x 106 ląstelių/l (42-1 484 intervalas).
Czech: Přerušeno z důvodu nežádoucího účinku Přerušeno z jiných důvodů než vzhledem k nežádoucím účinkůme n = celkový počet pacientů v léčebné skupině.
Lithuanian: Gydymas nutrauktas dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) Gydymas nutrauktas ne dėl NRe n = visas pacientų skaičius vienoje gydymo grupėje.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 277 mg monohydrátu laktosy a 4 mikrogramy hlinitého laku oranžové žluti (E110).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 277 mg laktozės monohidrato ir 4 mikrogramai saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Czech: V rámci 67 HIV-1 rekombinantních laboratorních kmenů s jednou mutací na pozici RT spojenou s rezistencí na NNRTI, včetně nejčastěji nalezených mutací K103N a Y181C, vykázal rilpivirin antivirovou aktivitu vůči 64 (96 %) z těchto kmenů.
Lithuanian: 67 ŽIV-1 rekombinantinių laboratorinių padermių sąraše su viena su rezistentiškumu susijusia mutacija AT padėtyse, susijusiose su NNATI rezistentiškumu, įskaitant dažniausiai nustatytas padermes K103N ir Y181C, nustatytas rilpivirino antivirusinis aktyvumas veikiant 64 (96 %) iš šių padermių.
Czech: Doporučená dávka přípravku Eviplera je jedna tableta jednou denně, užívaná perorálně.
Lithuanian: Rekomenduojama Eviplera dozė yra viena tabletė, geriama vieną kartą per parą.
Czech: hypertriacylglycerolemie1, 2, hyperglykemie1, snížená chuť k jídlu2
Lithuanian: hipertrigliceridemija1, 2, hiperglikemija1, sumažėjęs apetitas2
Czech: Pokles hodnot BMD v páteři a změny kostních biomarkerů ve srovnání s výchozími hodnotami byly významně vyšší ve skupině léčené tenofovir-disoproxilem ve 144. týdnu.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais, 144 savaitę buvo žymiai didesni tenofoviro dizoproksiliu gydytoje grupėje.
Czech: Souběžné používání přípravků, při kterém se doporučuje opatrnost
Lithuanian: Vartojimas kartu, kai reikalingas atsargumas
Czech: • přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese a stavů úzkosti)
Lithuanian: • preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (vaistažolių preparatą, vartojamą nuo depresijos ir nerimo).
Czech: Po jednorázové perorálně podané dávce [14C]rilpivirinu lze v průměru 85 % radioaktivity nalézt ve stolici a asi 6,1 % v moči.
Lithuanian: Išgėrus vieną [14C] rilpivirino dozę, išmatose ir šlapime vidutiniškai galima aptikti atitinkamai 85 % ir 6,1 % radioaktyvumo.
Czech: U žen užívajících rilpivirin v dávce 25 mg jednou denně během 2. trimestru těhotenství byly průměrné intraindividuální hodnoty pro celkové hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin rilpivirinu o 21 %, 29 %, resp. o 35 % nižší v porovnání s hodnotami v období po porodu; během 3. trimestru těhotenství byly hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin o 20 %, 31 %, resp. o 42 % nižší v porovnání s hodnotami v období po porodu.
Lithuanian: Moterų, kurioms 2-ąjį nėštumo trimestrą buvo skiriama 25 mg rilpivirino kartą per parą, vidutinės intraindividualios bendro rilpivirino Cmax, AUC24h ir Cmin vertės buvo atitinkamai 21 %, 29 % ir 35 % mažesnės, palyginti su laikotarpiu po gimdymo; 3-iąjį nėštumo trimestrą Cmax, AUC24h ir Cmin vertės buvo atitinkamai 20 %, 31 % ir 42 % mažesnės, palyginti su laikotarpiu po gimdymo.
Czech: Pacienti museli dříve užívat jako první režim antiretrovirové léčby pouze efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil po dobu nejméně tří měsíců a žádat změnu režimu kvůli nesnášenlivosti efavirenzu.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti anksčiau gydyti tik efavirenzu / emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu pagal savo pirmąjį antiretrovirusinio gydymo režimą mažiausiai tris mėnesius ir turėjo norėti pakeisti gydymo režimą dėl efavirenzo netoleravimo.
Czech: Po 24. týdnu se vyvinula rezistence HIV-1 u dalších 2 pacientů ze skupiny s přípravkem Eviplera do 48. týdne (celkem 4 ze 469 pacientů, 0,9 %).
Lithuanian: Po 24 savaičių dar 2 pacientams, infekuotiems ŽIV-1, Eviplera grupėje 48 savaitę išsivystė atsparumas (iš viso 4 iš 469 pacientų, 0,9 %).
Czech: Etnikum
Lithuanian: Etninė grupė
Czech: • amfotericin B, pentamidin (užívané k léčbě plísňové infekce)
Lithuanian: • amfotericinas B, pentamidinas (grybelinėms infekcijoms gydyti);
Czech: Přípravek Eviplera se nemá podávat souběžně s adefovir-dipivoxilem.
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Czech: 50 %-ní účinná koncentrace (EC50) emtricitabinu byla v rozmezí 0,0013 až
Lithuanian: 50 % emtricitabino efektyvios koncentracijos (EK50) verčių buvo nuo 0,0013 iki 0,64 µM.
Czech: Léčba přípravkem Eviplera vedla zpočátku k mírnému zvýšení průměrných hladin sérového kreatininu, které zůstaly po celou dobu léčby stabilní a nepovažují se za klinicky významné (viz bod 4.8).
Lithuanian: Gydant Eviplera, anksti nežymiai padidėjo vidutinė kreatinino koncentracija serume, kuri laikui bėgant išliko stabili ir nėra laikoma kliniškai reikšminga (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Rilpivirin-hydrochlorid
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas
Czech: Emtricitabin-trifosfát a tenofovir-difosfát kompetitivně inhibují RT HIV-1, což vede k ukončení řetězce DNA.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas ir tenofoviro difosfatas konkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 AT, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Czech: Laktátová acidóza se vyskytuje častěji u žen - zejména s nadváhou a u osob s onemocněním jater.
Lithuanian: Laktatacidozė dažniau pasireiškia moterims, ypač turinčioms viršsvorio, ir kepenų liga sergantiems žmonėms.
Czech: • Další léčivé přípravky užívané k léčbě infekce HIV: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI).
Lithuanian: • Kitų vaistų, skirtų ŽIV infekcijai gydyti: ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI).
Czech: Ve 48. týdnu zůstalo 94 % (46/49) pacientů suprimováno a 4 % (2/49) bylo považováno za virologická selhání (HIV-1 RNA ≥ 50 kopií/ml).
Lithuanian: 48 savaitę 94 % (46 iš 49) pacientų liko virusologiškai nuslopinti, o 4 % (2 iš 49) nustatyta virusologinė nesėkmė (ŽIV-RNR ≥ 50 kopijų/ml).
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Czech: Pacienti souběžně infikovaní HIV a virem hepatitidy B nebo C
Lithuanian: Pacientai, infekuoti ŽIV ir hepatito B ar C virusu
Czech: proximální renální tubulopatie včetně Fanconiho syndromu3, zvýšená hladina kreatininu3,
Lithuanian: proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą3, padidėjęs kreatinino kiekis3, proteinurija3
Czech: Následující nežádoucí účinky mohou být známkami laktátové acidózy:
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai gali būti laktatacidozės simptomai:
Czech: Kombinace emtricitabinu, rilpivirinu a tenofovir-disoproxilu podávaných jako jednotlivé složky byla studována u dosud neléčených pacientů (studie fáze III C209 a C215).
Lithuanian: Emtricitabino, rilpivirino ir tenofoviro dizoproksilio derinys buvo tirtas, kaip sudėtinis vaistinis preparatas, anksčiau negydytiems pacientams (III fazės C209 ir C215 tyrimai).
Czech: Údaje z tohoto období chybí, ale pacient byl nadále na studované léčbě
Lithuanian: Trūksta duomenų per šį laikotarpį, tačiau vartojamas tiriamasis vaistinis preparatas
Czech: Dvě z léčivých látek v přípravku Eviplera (tenofovir-disoproxil a emtricitabin) vykazují jistou aktivitu proti viru hepatitidy B. Máte-li v anamnéze onemocnění jater nebo chronickou hepatitidou B, lékař může vyžadovat provádění krevních testů za účelem sledování funkce jater.
Lithuanian: Dvi iš veikliųjų Eviplera medžiagų (tenofoviro dizoproksilis ir emtricitabinas) kažkiek veikia hepatito B virusą. Jeigu sirgote kepenų liga arba lėtine hepatito B infekcija, gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad stebėtų Jūsų kepenų funkciją.
Czech: Podle výchozí hodnoty virové nálože (kopií/ml)
Lithuanian: Pagal pradinį viruso kiekį (kopijų/ml)
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami a krabička s 90 (3 lahvičky po 30) potahovanými tabletami.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinėse dėžutėse yra 1 buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių, išorinėse dėžutėse yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Eviplera se u všech pacientů doporučuje provést výpočet CrCl a rovněž se doporučuje sledovat funkci ledvin (CrCl a hladiny sérových fosfátů) po dvou až čtyřech týdnech léčby, po třech měsících léčby a každé tři až šest měsíců poté u pacientů bez renálních rizikových faktorů.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Eviplera, rekomenduojama visiems pacientams apskaičiuoti KrKl bei pacientams, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, tirti inkstų funkciją (KrKl ir fosfatų kiekį serume) po dviejų - keturių gydymo savaičių, po trijų gydymo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
Czech: Přípravek Eviplera nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Eviplera gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Je-li souběžné užívání přípravku Eviplera a nefrotoxických látek nezbytné, je nutné sledovat funkci ledvin každý týden (viz body 4.5 a 4.8).
Lithuanian: Jeigu Eviplera yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia stebėti kas savaitę (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Czech: U pacientů se těžkou poruchou funkce ledvin nebo pacientů v ESRD se plazmatické koncentrace mohou zvýšit z důvodu změn v absorpci, distribuci a/nebo metabolismu jako sekundární projev renální dysfunkce.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas arba GIN, koncentracija plazmoje gali padidėti dėl vaisto absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) metabolizmo pokyčių bei inkstų disfunkcijos.
Czech: V případě souběžné antivirové terapie hepatitidy B nebo C si prosím přečtěte rovnĕž příslušné souhrny údajů o přípravku pro tyto léčivé přípravky.
Lithuanian: Jeigu tuo pat metu yra skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, žiūrėkite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Lithuanian: Pacientams turi būti informuoti, jog reikia kreiptis į gydytoją, jeigu jiems pasireiškia sąnarių gėla ir skausmas, sąnarių sustingimas ar judesių apsunkinimas.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Lithuanian: Tam tikrų grupių pacientai
Czech: • zvýšení mastných kyselin (triacylglycerolů), žluči nebo cukru v krvi
Lithuanian: • padidėjusį riebiųjų rūgščių (trigliceridų) kiekį, bilirubino ar cukraus kiekį kraujyje;
Czech: Studovaná léčba přerušena z jiných důvodů a poslední dostupný údaj o koncentraci HIV-1 RNA < 50 kopií/mle
Lithuanian: Nutrauktas tiriamojo vaistinio preparato vartojimas dėl kitų priežasčių ir paskutiniai gauti duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/mle
Czech: Ačkoli rilpivirin vykazoval in vitro omezenou aktivitu vůči HIV-2 s hodnotami EC50 v rozmezí od 2 510 do 10 830 nM (920 až 3 970 ng/ml), léčba infekce HIV-2 rilpivirin-hydrochloridem se nedoporučuje, neboť nejsou k dispozici klinické údaje.
Lithuanian: Nors nustatytas nedidelis rilpivirino aktyvumas in vitro veikiant ŽIV-2, EK50 vertėms esant nuo 2 510 iki 10 830 nM (nuo 920 iki 3 970 ng/ml), ŽIV-2 užkrėtimas rilpivirino hidrochloridu nerekomenduojamas, nes nėra klinikinių duomenų.
Czech: rhabdomyolýza3, 5, svalová slabost3, 5
Lithuanian: rabdomiolizė3, 5, raumenų silpnumas3, 5
Czech: Ve studii C215 (n = 678) se základní režim léčby skládal ze 2 zkoušejícím zvolených N(t)RTI: emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu (60 %, n = 406) nebo lamivudinu/zidovudinu (30 %, n = 204) nebo abakaviru a lamivudinu (10 %, n = 68).
Lithuanian: Tyrime C215 (n = 678), FR sudarė 2 tyrėjo parinkti N(t)ATI: emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis (60 %, n = 406) arba lamivudinas/zidovudinas (30 %, n = 204) arba abakaviras ir lamivudinas (10 %, n = 68).
Czech: Fialovo-růžová potahovaná tableta tvaru tobolky o rozměrech 19 mm x 8,5 mm, na jedné straně je vyraženo „GSI" a druhá strana je hladká.
Lithuanian: Rausvai violetinė, kapsulės formos plėvele dengta 19 mm x 8,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GSI", o kita pusė yra lygi.
Czech:  Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.
Lithuanian:  Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Czech: e např. ztráta možnosti sledování, nedodržení pokynů, odvolání souhlasu.
Lithuanian: e pvz., nebevykdomas kontrolinis stebėjimas, neatitiktis, sutikimas dėl gydymo nutraukimo.
Czech: Následkem toho může být ovlivněna hladina přípravku Eviplera nebo jiných přípravků v krvi.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Eviplera ar kitų vaistų kiekis kraujyje.