FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/02/212/001-012
Hungarian: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/001-012
Dutch: Elke fles bevat 3 g voriconazol.
Hungarian: Kull flixkun fih 3 g voriconazole.
Dutch: VFEND bevat de werkzame stof voriconazol.
Hungarian: VFEND fih is-sustanza attiva voriconazole.
Dutch: Mycofenolzuur (1 g enkelvoudige dosis [UDPglucuronyltransferasesubstraat]
Hungarian: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [sustratt ta' UDP-glucuronyl transferas]
Dutch: Behandeling van invasieve aspergillose.
Hungarian: Kura ta' asperġillosi invażiva.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke ml suspensie bevat 0,54 g sucrose.
Hungarian: Eċċipjent bl-effett magħruf Kull ml ta' suspensjoni fih 0.54 g ta' sucrose.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen sinusitis pseudomembraneuze colitis
Hungarian: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Dutch: Itraconazol N=143
Hungarian: Itraconazole (N=143)
Dutch: Na bereiding bedraagt het volume van de suspensie 75 ml, overeenkomend met een bruikbaar volume van 70 ml.
Hungarian: Wara li tiġi kostitwita, il-volum tas-suspensjoni jkun 75 ml, li jipprovdi volum użabbli ta' 70 ml.
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd bij patiënten behandeld met voriconazol:
Hungarian: Effetti mhux mixtieqa rrapportati f'suġġetti li kienu qegħdin jingħataw voriconazole:
Dutch: De veiligheid van voriconazol werd onderzocht bij 288 pediatrische patiënten van 2 tot <12 jaar (169) en van 12 tot <18 jaar (119) die in klinische studies voriconazol kregen voor profylaxe (183) en therapeutisch gebruik (105).
Hungarian: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Dutch: In 10 therapeutische studies bedroeg de mediaan voor de gemiddelde en maximale plasmaconcentraties in individuele patiënten in alle studies respectievelijk 2425 ng/ml (interkwartielbereik 1193 tot 4380 ng/ml) en 3742 ng/ml (interkwartielbereik 2027 tot 6302 ng/ml).
Hungarian: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Dutch: Alfentanil (20 μg/kg enkelvoudige dosis, met gelijktijdig gebruik van naloxon)
Hungarian: Alfentanil (doża waħda ta' 20 μg/kg, flimkien ma' naloxone)
Dutch: Inclusief nekstijfheid en tetanie.
Hungarian: Tinkludi riġidità nuċali u tetanija.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Hungarian: 5.2 Tagħrif farmakokinetiku
Dutch: 8 mg/kg tweemaal daags
Hungarian: 8 mg/kg darbtejn kuljum
Dutch: Buig de buitenste buis onder een hoek van 90° naar beide kanten om er zeker van te zijn dat deze volledig is afgebroken.
Hungarian: 90° kull naħa biex tkun ċert li tqaċċat kompletament.
Dutch: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-remmer ensubstraat]
Hungarian: Indinavir (800 mg TID) [inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Dutch: • Tacrolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Hungarian: • Tacrolimus (użat f'pazjenti tat-trapjanti)
Dutch: Hartaandoeningen supraventriculaire aritmie, tachycardie, bradycardie ventrikelfibrillatie, ventriculaire extrasystolen, ventriculaire tachycardie, verlengde QT op het elektrocardiogram, supraventriculaire tachycardie torsade de pointes, volledig atrioventriculair blok, bundeltakblok, nodaal ritme
Hungarian: Disturbi filqalb arritmija supraventrikolari, takikardja, bradikardja fibrillazzjoni ventrikolari, sistoli ventrikolari żejda, takikardja ventrikolari, elettrokardjogramm a QT imtawla, takikardja supraventrikolari torsades de pointes, interruzzjoni kompleta atrijoventrikulari, imblukkar filkumpartament tan-nervituri, ritmu nodali
Dutch: NB: gebaseerd op een farmacokinetische populatieanalyse bij 112 immunogecompromitteerde pediatrische patiënten van 2 tot <12 jaar en 26 immunogecompromitteerde adolescenten van 12 tot <17 jaar.
Hungarian: Nota: Fuq bażi tal-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni fi 112 pazjenti immunokompromessi tfal ta' bejn 2 u <12-il sena u 26 adoloxxenti immunokompromessi ta' bejn 12 u <17-il sena.
Dutch: Bij in vitro-onderzoek laat voriconazol een breed antimycotisch werkingsspectrum zien met antifungale potentie tegen Candida-soorten (waaronder Candida krusei die resistent is tegen fluconazol, en resistente stammen van Candida glabrata en C. albicans) en fungicide werking tegen alle Aspergillus-soorten die zijn onderzocht.
Hungarian: In vitro, voriconazole juri attività antifungali ta' spettru wiesgħa b'qawwa antifungali kontra speċi Candida (fosthom C. krusei reżistenti għal fluconazole u forom reżistenti ta' C. glabrata u C. albicans) u attività funġiċida kontra l-ispeċi Aspergillus kollha ttestjati.
Dutch: Everolimus (CYP3A4-substraat; P-gp-substraat)
Hungarian: Everolimus (sustratt CYP3A4, sustratt P-gp)
Dutch: Efavirenz (CYP450-inductor; CYP3A4-remmer en -substraat) Wanneer voriconazol gelijktijdig wordt toegediend met efavirenz dient de dosis voriconazol verhoogd te worden tot 400 mg om de 12 uur en dient de dosis efavirenz verlaagd te worden tot 300 mg om de 24 uur (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.5).
Hungarian: Efavirenz (induttur ta' CYP450; inibitur u sustratt ta' CYP3A4) Meta voriconazole jiġi amministrat ma' efavirenz, id-doża ta' voriconazole għandha tiżdied għal 400 mg kull 12-il siegħa u d-doża ta' efavirenz għandha tiġi mnaqqsa għal 300 mg kull 24 siegħa (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 4.5).
Dutch: Lage dosis (100 mg BID)*
Hungarian: Doża baxxa (100 mg BID)
Dutch: • Rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose)
Hungarian: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulosi)
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Hungarian: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Dutch: Er waren aanwijzingen dat dit afneemt bij herhaalde toediening van voriconazol.
Hungarian: Kien hemm evidenza ta' attenwazzjoni b'dożi ripetuti ta' voriconazole.
Dutch: De belangrijkste metaboliet van voriconazol is het N-oxide dat voor 72% van de radioactief gemerkte metabolieten in het plasma staat.
Hungarian: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72 % tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Dutch: Algemene farmacokinetische eigenschappen
Hungarian: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Dutch: 4.9 Overdosering
Hungarian: 4.9 Doża eċċessiva
Dutch: In vivo studies toonden aan dat CYP2C19 in belangrijke mate betrokken is bij het metabolisme van voriconazol.
Hungarian: Studji in vivo indikaw li CYP2C19 huwa involut b'mod sinifikanti fil-metaboliżmu ta' voriconazole.
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 63,42 mg lactosemonohydraat.
Hungarian: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillolla fiha 63.42 mg lactose monohydrate
Dutch: In een open-label, vergelijkende, multicenter studie waarin voriconazol en itraconazol werden vergeleken als primaire profylaxe bij volwassen en adolescente allogene HSCT-ontvangers zonder eerdere bewezen of waarschijnlijke IFI, werd als gevolg van bijwerkingen bij 39,3% van de proefpersonen permanent discontinueren van voriconazol gerapporteerd, tegen 39,6% van de proefpersonen in de itraconazol-groep.
Hungarian: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, t-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Dutch: Hulpstof: natriumsulfobutyletherbèta-cyclodextrine.
Hungarian: Eċċipjent: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van voriconazol na orale toediening wordt geschat op 96%.
Hungarian: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96%.
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Hungarian: 2 pilloli miksija b'rita 10 pilloli miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 20 pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Studji fl-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Dutch: Het gebruik van voriconazol bij patiënten met ernstige chronische levercirrose (Child-Pugh C) is niet onderzocht.
Hungarian: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Dutch: Fluconazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- en CYP3A4-remmer]
Hungarian: Fluconazole (200 mg QD) [inibitur ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4]
Dutch: Stap 2
Hungarian: Punt 2
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de veiligheid van VFEND bij patiënten met afwijkende leverfunctietesten (aspartaattransaminase [ASAT], alaninetransaminase [ALAT], alkalinefosfatase [AF] of totaal bilirubine >5 keer de bovengrens van normaal).
Hungarian: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' VFEND f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Dutch: Fenytoïne [CYP2C9-substraat en krachtige CYP450-inductor]
Hungarian: Phenytoin [sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Dutch: VFEND 40 mg/ml poeder voor orale suspensie
Hungarian: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali
Dutch: Niet klinisch onderzocht.
Hungarian: Mhux studjat klinikament.
Dutch: Andere niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers (NNRTR's) (bijv. delavirdine, nevirapine)* [CYP3A4-substraten, -remmers of CYP450-inductoren]
Hungarian: Inibituri oħra tan-NonNucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.ż., delavirdine, nevirapine) [sustratti ta' CYP3A4, inibituri jew indutturi ta' CYP450]
Dutch: Niemand vertoonde een interval dat groter was dan de potentieel klinisch relevante drempel van 500 msec (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Ebda suġġett ma esperjenza intervall li jaqbeż il-limitu kliniku potenzjalment rilevanti ta' 500 msec (ara sezzjoni 5.1).
Dutch: Ibuprofen (400 mg enkelvoudige dosis)
Hungarian: Ibuprofen (doża waħda ta' 400 mg)
Dutch: Tijdstip
Hungarian: TIKKETTAR
Dutch: Tacrolimus (0,1 mg/kg enkelvoudige dosis)
Hungarian: Tacrolimus (doża waħda ta' 0.1 mg/kg)
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Hungarian: 6.5 In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten EU/1/02/212/013-024
Hungarian: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/013-024
Dutch: Geneesmiddel [Interactiemechanisme]
Hungarian: Prodott Mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Dutch: PVC / Aluminium/PVC/PVDC blisters in kartonnen doosjes van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 filmomhulde tabletten.
Hungarian: Blister tal-PVC / Aluminium/PVC/PVDC f'pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 jew 100 pillola miksija b'rita.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, braken, buikpijn, misselijkheid cheilitis, dyspepsie, obstipatie, gingivitis peritonitis, pancreatitis, gezwollen tong, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Hungarian: Disturbi gastrointestinali dijarea, rimettar, uġigħ ta' żaqq, dardir kelite, dispepsja, kostipazzjoni, ġinġivite peritonite, pankreatite, ilsien minfuħ, duwodenite, gastroenterite, glossite
Dutch: Ergotalkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine) [CYP3A4 substraten]
Hungarian: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine) [sustratti ta' CYP3A4]
Dutch: 2c Zuig exact 19 ml oplossing op en draai de spuit los.
Hungarian: 2c Iġbed bl-eżatt 19 mL tas-soluzzjoni u ħoll is-siringa minn postha.
Dutch: Voriconazol wordt gemetaboliseerd door, en remt de activiteit van, cytochroom P450 iso-enzymen CYP2C19, CYP2C9, en CYP3A4.
Hungarian: Voriconazole huwa mmetabolizzat minn, u jinibixxi l-attività ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromi P450, CYP2C19, CYP2C9, u CYP3A4.
Dutch: In vergelijking met efavirenz 600 mg QD,
Hungarian: Ikkumparat ma' efavirenz 600 mg QD,
Dutch: Warfarine (30 mg enkelvoudige dosis, gelijktijdig toegediend met 300 mg voriconazol BID) [CYP2C9-substraat]
Hungarian: Warfarin (doża waħda ta' 30 mg, amministrata flimkien ma' voriconazole 300 mg BID) [sustratt ta' CYP2C9]
Dutch: Fenytoïne (CYP2C9-substraat en krachtige CYP450-inductor) Een zorgvuldige controle van de fenytoïnespiegels wordt aanbevolen wanneer fenytoïne samen met voriconazol toegediend wordt.
Hungarian: Phenytoin (sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450) Huwa rakkomandat monitoraġġ attent tal-livelli ta' phenytoin meta phenytoin jiġi amministrat flimkien ma' voriconazole.
Dutch: EUCAST breekpunten
Hungarian: Breakpoints tal-EUCAST
Dutch: Profylaxe
Hungarian: Profilassi
Dutch: Poeder voor orale suspensie: vóór de bereiding bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Hungarian: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Dutch: Men kan bijvoorbeeld verwachten dat 15-20% van de Aziatische bevolking het geneesmiddel traag zal metaboliseren.
Hungarian: Ngħidu aħna, 15-20% tal-popolazzjonijiet Asjatiċi aktarx li jkunu metabolizzaturi ħżiena.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Hungarian: Pakkett issiġillat.
Dutch: In een studie met meervoudige orale dosering bleek de AUC vergelijkbaar bij patiënten met matige levercirrose (Child-Pugh B) die een onderhoudsdosis van tweemaal daags 100 mg kregen toegediend en bij patiënten met normale leverfunctie die tweemaal daags 200 mg kregen toegediend.
Hungarian: Fi studju ta' doża multipla orali, AUC kien simili f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied moderata (Child-Pugh B) mogħtija doża ta' manteniment ta' 100 mg darbtejn kuljum u suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied mogħtija 200 mg darbtejn kuljum.
Dutch: Diclofenac (50 mg enkelvoudige dosis)
Hungarian: Diclofenac (doża waħda ta' 50 mg)
Dutch: 50 ml infuuszak bevat 0,9% natriumchloride.
Hungarian: Borża tal-infużjoni ta' 50 ml li fiha 0.9% ta' sodium chloride
Dutch: • Ciclosporine (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Hungarian: • Ciclosporin (użat f'pazjenti tat-trapjanti)
Dutch: • ernstige invasieve Candida sp.-infecties wanneer de schimmel resistent is tegen fluconazol (een ander antischimmelmiddel)
Hungarian: • infezzjonijiet invażivi serji ta' Candida sp. fejn il-fungus huwa reżistenti għal fluconazole (mediċina antifungali oħra),
Dutch: Bij de 22 patiënten jonger dan 2 jaar die voriconazol toegediend kregen in een "compassionate use" programma, zijn de volgende bijwerkingen gerapporteerd (waarbij een verband met voriconazol niet kon worden uitgesloten): fotosensitiviteitsreactie (1), aritmie (1), pancreatitis (1), verhoogde bilirubinespiegel in het bloed (1), verhoogde leverenzymen (1), huiduitslag (1) en papiloedeem (1).
Hungarian: Fit-22 pazjent ta' anqas minn sentejn li rċevew voriconazole fi programm ta' użu ħanin, kienu rrapportati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin (li għalihom ma setgħetx tiġi eskluża relazzjoni ma' voriconazole): reazzjoni ta' fotosensittività (1), arritmija (1), pankreatite (1), bilirubin fid-demm aktar (1), enzimi epatiċi aktar (1), raxx (1) u papilloedima (1).
Dutch: Lees onderstaande gebruiksaanwijzing voordat u de VFEND suspensie gebruikt.
Hungarian: Issuspensjoni VFEND tkun kostitwita jekk tkun f'għamla likwida.
Dutch: Controle van de pancreasfunctie
Hungarian: Monitoraġġ tal-funzjoni pankreas
Dutch: Visuele bijwerkingen
Hungarian: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Dutch: • Indinavir en andere HIV-proteaseremmers (gebruikt bij de behandeling van HIV)
Hungarian: • Indinavir u inibituri oħra tal-protease ta' l-HIV (użati għall-kura ta' l-HIV)
Dutch: Verminderde nierfunctie
Hungarian: Indebolimenti viżwali
Dutch: • Statinen (bijv. atorvastatine, simvastatine) (gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen)
Hungarian: • Statins (e.ż., atorvastatin, simvastatin) (użati biex ibaxxu l-kolesterol)
Dutch: • Ernstige dermatologische bijwerkingen (inclusief SCC) De frequentie van fototoxische reacties is hoger bij pediatrische patiënten.
Hungarian: • Reazzjonijiet avversi dermatoloġiċi serji (inkluż SCC) Il-frekwenza ta' reazzjonijiet ta' fototossiċità hi ogħla fil-popolazzjoni fit-tfal.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van voriconazol bij volwassenen is gebaseerd op een geïntegreerde database met veiligheidsgegevens van meer dan 2.000 personen (inclusief 1.603 volwassen patiënten in therapeutische studies) en nog eens 270 volwassenen in profylaxe studies.
Hungarian: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (li jinkludu 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali filprovi dwar il-profilassi.
Dutch: Bij pediatrische patiënten werd echter een trend van een hogere frequentie waargenomen van verhoogde leverenzymen die werden gemeld als bijwerking in klinische studies dan bij volwassenen (verhoogde transaminasewaarden bij 14,2% van de pediatrische patiënten en bij 5,3% van de volwassenen).
Hungarian: Madankollu, andament lejn frekwenza ogħla ta' żidiet ta' enzimi fil-fwied, irrapportata bħala episodji avversi fil-provi kliniċi ġiet osservata f'pazjenti pedjatriċi meta mqabbla mal-adulti (żieda ta' 14.2% transaminases fit-tfal meta mqabbla ma' 5.3% fl-adulti).
Dutch: Sími: + 354 540 8000
Hungarian: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Dutch: Wanneer meervoudige doses voriconazol orale suspensie worden toegediend samen met een vetrijke maaltijd, verminderen de Cmax en de AUC met respectievelijk 58% en 37%.
Hungarian: Meta dożi multipli tas-suspensjoni orali ta' voriconazole jingħataw ma' ikliet b'kontenut għoli ta' xaħam, Cmax u AUC jitnaqqsu bi 58 % u 37% rispettivament.
Dutch: Bij fluconazol-resistente non albicans species werd een succesvol resultaat gezien in 3 op de 3 C.krusei (volledige responsen) en 6 op de 8 C. glabrata (5 volledige, 1 gedeeltelijke respons) infecties.
Hungarian: Fi speċi mhux albicans reżistenti għal fluconazole, eżitu ta' suċċess kien muri fi 3/3 infezzjonijiet bil- C. krusei (risponsi sħaħ) u 6/8 infezzjonijiet bil- C. glabrata (5 risponsi sħaħ, rispons 1 parzjali).
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Dutch: De behandeling mag alleen voortgezet worden tot 180 dagen na transplantatie in het geval van een voortgezette immunosuppressie of graft-versus-host-ziekte (GvHD) (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Tista' titkompla biss għal sa 180 jum wara t-trapjant f'każ tattkomplija tal-immunosoppressjoni jew tal-graft versus host disease (GvHD) (ara sezzjoni 5.1).
Dutch: Methadon (CYP3A4-substraat)
Hungarian: Methadone (sustratt CYP3A4)
Dutch: Onderzoek heeft aangetoond dat voriconazol selectiever is voor de fungale cytochroom P450-enzymen van schimmels dan voor verschillende cytochroom P450-enzymsystemen van zoogdieren.
Hungarian: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Dutch: EXP:
Hungarian: Lott:
Dutch: De mediane duur van profylaxe met het onderzoeksgeneesmiddel was 96 dagen voor voriconazol en 68 dagen voor itraconazol in de MITT-groep.
Hungarian: Il-medjan tat-tul ta' żmien tal-profilassi bilmediċina tal-istudju kien ta' 96 jum għal voriconazole u 68 jum għal itraconazole fil-grupp MITT.
Dutch: Orale anticonceptiva* [CYP3A4-substraat;CYP2C19remmer]
Hungarian: Kontraċettivi orali [sustratt ta' CYP3A4; inibitur ta' CYP2C19]
Dutch: Het overlevingspercentage bij dag 180 was 80,0% (32/40) en na 1 jaar 70,0%
Hungarian: Ir-rata ta' sopravivenza f'Jum 180 kienet ta' 80.0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Dutch: Niet geschikt voor bolusinjectie.
Hungarian: Mhux għal injezzjoni bolus.
Dutch: VFEND 40 mg/ml poeder voor orale suspensie Voriconazol
Hungarian: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali Voriconazole
Dutch: VFEND 40 mg/ml poeder voor orale suspensie voriconazol
Hungarian: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali voriconazole
Dutch: Oplosmiddel voor oplossing voor infusie:
Hungarian: Soluzzjonijiet Kompatibbli għal Infużjoni:
Dutch: Klinische werkzaamheid gedefinieerd als gedeeltelijk of volledige respons werd aangetoond voor Aspergillus spp., waaronder A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; voor Candida spp., waaronder C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis en C. tropicalis; en een beperkt aantal van C. dubliniensis, C. inconspicua en C. guilliermondii, voor Scedosporium spp., waaronder S. apiospermum, S. prolificans; en voor Fusarium spp.
Hungarian: fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp; fosthom C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis u C. Tropicalis; u ammonti limitati ta' C. dubliniensis, C. inconspicua, u C. guilliermondii, Scedosporium spp., fosthom S. apiospermum, S. prolificans u Fusarium spp.
Dutch: 1 ml bereide suspensie bevat 40 mg voriconazol.
Hungarian: 1 ml tas-suspensjoni kostitwita fih 40 mg ta' voriconazole.
Dutch: Efavirenz 300 mg QD, gelijktijdige toediening met voriconazol 400 mg BID*
Hungarian: Efavirenz 300 mg QD, amministrazzjoni flimkien ma' voriconazole 400 mg BID
Dutch: Statinen (bijv. lovastatine [CYP3A4-substraten]
Hungarian: Statins (e.ż., lovastatin) [sustratti ta' CYP3A4]
Dutch: In vitro data laten een lichte toename van resistentie zien van C. glabrata op voriconazol.
Hungarian: Data in vitro wriet żieda żgħira firreżistenzata' C. glabrata għal voriconazole.
Dutch: EU/1/02/212/022 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/023 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/024 100 filmomhulde tabletten
Hungarian: EU/1/02/212/022 2 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/023 30 pillola miksijin b'rita EU/1/02/212/024 100 pillola miksijin b'rita
Dutch: Na éénmalige orale toediening (200 mg) was de AUC 233% hoger bij patiënten met een lichte tot matige levercirrose (Child-Pugh A en B) in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie.
Hungarian: Wara doża waħda orali (200 mg), AUC kien 233% ogħla f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied ħafifa għal moderata (Child-Pugh A u B) meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied.
Dutch: Witte, tot gebroken witte tablet in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met "Pfizer" en aan de andere zijde met "VOR200".
Hungarian: Pillola ta' kulur abjad għal offwajt, b'forma ta' kapsula, bi "Pfizer" imnaqqax fuq naħa u "VOR200" fuq in-naħa l-oħra.
Dutch: • Niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmers (bijv. efavirenz, delavirdine en nevirapine)
Hungarian: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.ż., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (użati għall-kura ta' l-HIV) (ċerti dożi ta' efavirenz MHUX suppost jittieħdu fl-istess ħin ma voriconazole)
Dutch: MIC breekpunt (mg/l) ≤G (Gevoelig) >R (Resistent)
Hungarian: MIC breakpoint (mg/L)
Dutch: Maar omdat er slechts 9 gevallen beschikbaar waren voor de EUCAST analyse, is er momenteel onvoldoende bewijsmateriaal om de klinische breekpunten voor C. krusei vast te leggen.
Hungarian: Madankollu, peress li kien hemm biss 9 każ disponibbli għall-analiżi minn EUCAST, bħalissa m'hemmx evidenza biżżejjed biex jiġu stabbiliti breakpoints kliniċi għal C. krusei.
Dutch: • Sirolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Hungarian: • Sirolimus (użat f'pazjenti tat-trapjanti)
Dutch: Fentanyl AUC0-∞  1,34-voudig
Hungarian: Fi studju indipendenti ppublikat, Fentanyl AUC0-  1.34 darbiet
Dutch: België /Belgique /Belgien
Hungarian: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Dutch: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Hungarian: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Dutch: Rifabutine (een krachtige CYP450-inductor)
Hungarian: Rifabutin (Induttur qawwi ta' CYP450)
Dutch: Een hoge-dichtheid polyethyleen (HDPE) fles van 100 ml (met een kindveilige dop van polypropyleen) bevat 45 g poeder voor orale suspensie.
Hungarian: Flixkun ta' 100ml magħmul minn politin ta' densità għolja (HDPE) (b'għeluq tal-polipropelin reżistenti għat-tfal) jesa' 45 g ta' trab għal suspensjoni orali.