FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Romanian: Ratele de seroneutralizare (titru MN ≥ 20) la 21 de zile după o vaccinare de rapel cu o doză de 7,5 µg de vaccin care conţine tulpina A/Indonesia/05/2005, efectuată în intervalul de timp cuprins între 12 şi 24 de luni, testate pentru tulpini omoloage şi heterologe, au fost următoarele:
English: • hardness, redness or swelling at the injection site
Romanian: • zone întărite, înroşire sau umflături la locul injectării
English: Vomiting Diarrhoea
Romanian: Hipotensiune arterială
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Romanian: Cum se păstrează PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
English: Ear pain
Romanian: Durere axilară
English: Nasopharyngitis
Romanian: Trometamol
English: Diarrhea Vomiting Nausea
Romanian: Dureri orofaringiene Tuse
English: All ferrets were challenged intranasally on day 35 with a high dose of the highly virulent H5N1 virus strain A/Vietnam/1203/2004 and monitored for 14 days.
Romanian: H5N1 A/Vietnam/1203/2004 cu virulenţă crescută şi au fost monitorizaţi 14 zile.
English: Very common Uncommon Uncommon Common
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente
English: How PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is given Possible side effects
Romanian: Cum să utilizaţi PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Reacţii adverse posibile
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL- SINGLE DOSE PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: ETICHETĂ - SERINGA PREUMPLUTĂ CU DOZĂ UNICĂ
English: Dizziness Headache Crying
Romanian: Plâns Somnolenţă
English: Common Common Uncommon
Romanian: Stare generală de ră u
English: • Injection site movement impairment
Romanian: • durere la locul injectării • fatigabilitate (senzaţie de oboseală)
English: Irritability Malaise Feeling Cold
Romanian: Senzaţie de frig
English: SUBCUTANEOUS TISSUE DISORDERS
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie
English: ** ≥ 4-fold increase in MN titer *** geometric mean increase
Romanian: *** creştere medie geometrică.
English: • stuffy or runny nose
Romanian: • congestie nazală sau secreţii nazale abundente
English: Other medicines and PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Romanian: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: Seroneutralization rate*
Romanian: Rară de seroneutralizare*
English: Injection site pain Injection site induration Injection site erythema Injection site swelling Injection site hemorrhage
Romanian: Tumefacţii la locul de administrare Hemoragie la locul de administrare Prurit la locul de administrare
English: Common Common Common
Romanian: • stare generală de rău
English: narrow SMQ “Convulsions”
Romanian: „Convulsii”
English: Date of last renewal: 15/01/2010
Romanian: Data ultimei reînnoirii: 15/01/2010
English: Use immediately after reconstitution.
Romanian: A se utiliza imediat după reconstituire.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/02/2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/02/2005
English: Revaccination: every year.
Romanian: Revaccinarea: anuală
English: The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Romanian: Durata imunităţii este de 1 an după ultima revaccinare.
English: 69800 SAINT-PRIEST France
Romanian: 69800 SAINT-PRIEST
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune
English: The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDERE COPIILOR” A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Romanian: prima injecţie: la vârsta de 8 săptămâni, a 2-a injecţie: 3-4 săptămâni mai târziu.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
English: ATC Vet code: QI06AJ02
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AJ02
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1-ml:
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/049/001-002
Romanian: EU/2/04/049/001-002
English: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Romanian: 1: doză infectantă pe culturi celulare 50 % 2: doză infectantă embrionară 50%
English: Use only in healthy animals.
Romanian: A se administra numai animalelor sănătoase.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată.
English: Where high levels of maternal antibodies against R, C or Ch components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Romanian: În cazurile în care se presupune existenţa unui nivel ridicat de anticorpi maternali împotriva componentelor R, C sau Ch (ex la pisoi în vârstă de 9 -12 săptămâni, născuţi din pisici care au fost vaccinate înaintea gestaţiei şi/sau expuse sau suspecte de expunere anterioară la patogen(i)), prima trebui amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
English: The reaction was transient
Romanian: Aceasta stare a fost trecătoare.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei (substanţelor) biologic active
English: 1 ml
Romanian: q.s 1 ml
English: EU/2/04/049/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/049/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/049/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
English: In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Romanian: În cazuri foarte rare, în interval de 1 până la 3 săptămâni după vaccinarea de rapel, s-a observat o stare de hipertermie şi letargie asociată uneori cu paralizia picioarelor la pisicile adulte.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C).
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
English: Inject by subcutaneous route one dose (1ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Romanian: Injectare pe cale subcutanată a unei doze (1-ml) de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul, conform următoarei scheme de vaccinare:
English: EXPIRY DATE EXP (mm/yyyy)
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP (lună/an)
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Romanian: În caz de auto-injectare, solicitaţi imediat sfatul medicul şi informaţi medicul că autoinjectarea s-a produs cu vaccin viu clamidian.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin şi virusului Chlamydophila felis.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Romanian: Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non-adjuvant Merial împotriva leucemiei feline şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Romanian: Franţa Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
Romanian: 6.2. Incompatibilităţi Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare, în ceea ce priveşte Chlamydophila felis, rinotraheita şi caliciviroza.
English: This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive medicinal products.
Romanian: Persoanele cu imunodeficienţe sau aflate sub tratament cu produse medicinale imunosupresive trebuie să evite contactul cu acest produs.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCCh
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline şi clamydiozei.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Romanian: Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse”, cu excepţia hipertemiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
English: Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Romanian: Liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) Liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
English: Per dose of 1ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Romanian: FHV (tulpina F2) ...............................................................................................................
English: 6.1 List of excipients
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Sucroză
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh solvent
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCCh solvent.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:18 months.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni Perioada de valabilitate după reconstituire: a se utiliza imediat după reconstituire.
English: Per dose of 1ml:
Romanian: Pentru o doză de 1 ml: Tabletă liofilizată:
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Romanian: Ambalaj pentru 10 flacoane de liofilizat şi 10 flacoane de solvent Ambalaj pentru 50 de flacoane de liofilizat şi 50 flacoane de solvent
English: 4.1 Target species
Romanian: Specii ţintă
English: Do not use in pregnant animals.
Romanian: Nu se administrează animalelor gestante.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains) .............................. ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
Romanian: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) ..........................................
English: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Romanian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Romanian: Produsul medicinal se eliberează numai pe bază de reţetă medicală.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
Romanian: Purevax RCCh liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
English: CLINICAL PARTICULARS
Romanian: Clorură de sodiu
English: Gentamicin, at most.......................................................................................................................... 28 µg Solvent:
Romanian: Chlamydophila felis (tulpina 905) .......................................................................................
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent
Romanian: Cutie cu 50 flacoane cu 1 doză liofilizat şi 50 flacoane cu 1 ml solvent.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea îin perioada lactaţiei.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
Romanian: împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor şi a excreţiei de virus,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate for injection
Romanian: Purevax RCCh liofilizat pentru injecţie.
English: 6.3 Shelf life
Romanian: ≥ 104.9 DICC50
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant animals.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Romanian: Sinteza valabilă a caracteristicilor produselor, de etichetare şi prospect este reprezentată de versiunile finale obţinute în timpul procedurii de coordonare de grup.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului prospect şi informaţii pentru pacient
English: Based on medical history.
Romanian: Pe baza istoricului medical.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 July 2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 02 iulie 2019
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 16 weeks.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape timp de cel puțin 16 săptămâni.
English: Elderly population (> 65 years old)
Romanian: Pacienți vârstnici (> 65 ani)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1371/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1371/001
English: You should also be aware that vaccination may not always prevent this type of infection.
Romanian: De asemenea, trebuie să fiți conștient că vaccinarea poate să nu prevină întotdeauna acest tip de infecție.
English: The infusion will take approximately 2 hours.
Romanian: Perfuzia va dura aproximativ 2 ore.
English: In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
Romanian: Conform recomandărilor naționale, medicul dumneavoastră poate considera că necesitați măsuri suplimentare pentru prevenirea infecției.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is dispensed:
Romanian: Următoarele cerințe trebuie îndeplinite înainte de eliberarea medicamentului:
English: In pregnant women the use of ravulizumab may be considered following an assessment of the risks and benefits.
Romanian: La femeile gravide, utilizarea ravulizumabului poate fi luată în considerare după evaluarea riscurilor și beneficiilor.
English: You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Romanian: Trebuie să luați în considerare acest lucru dacă urmați o dietă cu conținut controlat de sodiu.
English: Aseptic technique must be used.
Romanian: Trebuie să se utilizeze o tehnică aseptică.
English: No case of overdose has been reported to date.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj până în prezent.
English: Vaccination may further activate complement.
Romanian: Vaccinarea poate activa suplimentar complementul.
English: The prepared solution should be administered immediately following preparation.
Romanian: • Soluția preparată trebuie administrată imediat după preparare.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including braille accepted.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
English: After dilution, the medicinal product should be used immediately.
Romanian: După diluare, medicamentul trebuie utilizat imediat.
English: Treatment with any therapeutic protein may induce an immune response.
Romanian: Tratamentul cu orice proteină terapeutică poate induce un răspuns imun.
English: A risk to infants cannot be excluded.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugari.
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age as no data are available on its safety and effectiveness in this group.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu sunt disponibile date cu privire la siguranța și eficacitatea la această categorie de pacienți.
English: It is not necessary to protect the diluted solution of Ultomiris from light during administration to the patient.
Romanian: Nu este necesară protejarea soluției diluate de Ultomiris împotriva luminii în timpul administrării la pacient.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare îndrumările oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
English: The safety and efficacy of ravulizumab in children with PNH aged 0 to < 18 years have not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea ravulizumabului la copiii cu vârsta cuprinsă între 0 și < 18 ani nu au fost stabilite.
English: It is unknown whether ravulizumab is excreted into human milk.
Romanian: Nu se cunoaște dacă ravulizumab se excretă în laptele uman.
English: Ravulizumab should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Romanian: Ravulizumab trebuie administrat la o femeie gravidă numai în caz de clară necesitate.
English: You should bear in mind that you should still see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
Romanian: Trebuie să țineți cont de faptul că trebuie, totuși, să vă prezentați la un consult la medic imediat ce acest lucru este posibil, chiar dacă vă simțiți mai bine după ce ați luat antibioticele.
English: The effects of the medicine on an unborn child are not known.
Romanian: Nu se cunosc efectele medicamentului asupra copilului nenăscut.
English: 40 to less than 60 60 to less than 100 above 100
Romanian: de la 40 până la mai puțin de de la 60 până la mai puțin de peste 100
English: This medicine contains sodium (see section 2 “Ultomiris contains sodium”).
Romanian: Acest medicament conține sodiu (vezi pct. 2 „Ultomiris conține sodiu”).
English: See the leaflet for further information.
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Headache
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
English: Please refer to section 4.4 for information on prevention and treatment of suspected meningococcal infection.
Romanian: Vă rugăm să consultați pct. 4.4 pentru informații cu privire la profilaxia și tratamentul infecției meningococice suspectate.
English: These are severe infections affecting the linings of the brain and can spread throughout the blood and body (sepsis).
Romanian: Acestea sunt infecții severe ale membranelor de la nivelul creierului și se pot răspândi în tot sângele și în întregul organism (sepsis).
English: All 3 recovered while continuing treatment with ravulizumab.
Romanian: Toți 3 s-au recuperat în timp ce au continuat tratamentul cu ravulizumab.
English: This anti-drug antibody was transient in nature with low titre and did not correlate with clinical response or adverse events.
Romanian: Acest anticorp anti-medicament a fost de natură tranzitorie, cu titru scăzut și nu a fost corelat cu răspunsul clinic sau cu evenimentele adverse.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA43
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA43