FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximálne 700 mg alebo 14 ml
Maltese: 33-38 kg Suspensjoni orali 18mg/kg (0.36 ml/kg ); massimu ta' 700 mg jew 14 ml
Slovak: Amprenavir je kompetitívnym inhibítorom HIV-1 proteázy.
Maltese: amprenavir Amprenavir huwa impeditur kompetittiv tal-HIV-1 protease.
Slovak: PDE5 (napr. sildenafilom,tadalafilom, vardenafilom) sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Maltese: impedituri PDE5 (eż. sildenafil, tadalafil, vardenafil) mhux rakkomandat (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: PERORÁLNE ANTIKOAGULANCIÁ
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Slovak: • dávky ketokonazolu a itrakonazolu väčšie ako 200 mg denne (používajú sa na liečbu plesňových infekcií)
Maltese: • dożi ta' ketoconazole u itraconazole akbar minn 200mg kuljum (użati għal kura ta' infezzjonijiet fungali)
Slovak: • cyklosporín, rapamycín, takrolimus (používajú sa na potlačenie imunitného systému)
Maltese: • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (użati biex irażżnu is-sistema immunitarja)
Slovak: Telzir 50 mg/ml perorálna suspenzia Fosamprenavir
Maltese: Telzir 50 mg/ml suspensjoni orali Fosamprenavir
Slovak: Amprenavir AUC ↔
Maltese: ALPHA 1
Slovak: Iné lieky a Telzir
Maltese: Mediċini oħra u Telzir
Slovak: IIIB v akútnych aj chronicky infikovaných lymfoblastických bunkových líniách (MT-4, CEM-CCRF, H9) a v periférnych krvných lymfocytoch.
Maltese: ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Slovak: Hormonálna antikoncepcia
Maltese: Kontraċezzjoni ormonali
Slovak: Perorálna suspenzia Telzir obsahuje propylparabén a metylparabén.
Maltese: Is-suspensjoni orali Telzir fiha propyl u methyl parahydroxybenzoate.
Slovak: Inhibítory proteáz:
Maltese: Inibituri protease:
Slovak: Antivírusová aktivita podľa genotypovej/fenotypovej rezistencie
Maltese: Attività antivirali skont ir-reżistenza ġenotipika/fenotipika
Slovak: Alfuzosín
Maltese: Alfuzosin,
Slovak: RNA ≥ 100 000 kópií/ml
Maltese: ≥ 100,000 kopja/ml
Slovak: Cyklosporín Rapamycín Takrolimus
Maltese: IS-SISTEMA IMMUNI Cyclosporin Rapamycin
Slovak: INHALAČNÉ/NAZÁLNE
Maltese: INALATI/NAŻALI
Slovak: Profil nežiaducich reakcií bol v príslušných štúdiách u dospelých podobný: u populácie pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby (APV30002, ESS100732) a u populácie pacientov po predchádzajúcej liečbe inhibítorom proteázy (dávkovanie dvakrát denne, APV30003).
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi kien simili għall-istudji kollha rispettivi f'adulti: gruppi ta' pazjenti li m'għandhomx esperjenza ta' trattament antiretrovirali (APV30002, ESS100732) u pazjenti b'esperjenza ta' impedituri protease (doża ta' darbtejn kuljum, APV30003).
Slovak: Pacienti vo veku 6 až 11 rokov N =
Maltese: Pazjenti ta' età minn 6 sa 11 N=30
Slovak: Telziru je polčas amprenaviru 7,7 hodiny.
Maltese: Wara li jingħata Telzir, il-half-life ta' amprenavir hi ta' 7.7 sigħat.
Slovak: Nalačno
Maltese: TLOVR
Slovak: Dospelí pacienti po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe
Maltese: Pazjenti Adulti b'Esperjenza Antiretrovirali
Slovak: 20 % Fenytoín:
Maltese: Cmax ↓ 20% Phenytoin:
Slovak: • flutikazónpropionát a podobné lieky, ktoré sa používajú na liečbu astmy, pokiaľ nie sú považované za nevyhnutné.
Maltese: • fluticasone propionate u mediċini simili użati għal kura ta' l-ażma, sakemm mhux ikkonsidrat neċessarju.
Slovak: AUC ↓ 34 % Noretisterón:
Maltese: ↓34% Norethisterone:
Slovak: Bez predchádzajúcej ART
Maltese: Ilma ippurifikat
Slovak: Antivirotiká pre systémové použitie, inhibítor proteázy, ATC kód: J05AE07
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, impeditur protease, Kodiċi ATC:
Slovak: 153 % Atorvastatín:
Maltese: AUC ↑ 153% Atorvastatin:
Slovak: Ďalšie zložky sú: hypromelóza, sacharóza, polysorbát 80, dihydrát chloridu vápenatého, umelá hroznová príchuť, prírodná mentolová príchuť, čistená voda, propylénglykol, metylparabén
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose, sucralose, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate, togħma artifiċjali ta' għeneb bubblegum, togħma ta' peppermint naturali, ilma purifikat,
Slovak: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services 12 Riverwalk,
Slovak: Telzir sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), napr. s alfuzosínom, amiodarónom, astemizolom, bepridilom, cisapridom, dihydroergotamínom, ergotamínom, pimozidom, kvetiapínom, chinidínom, terfenadínom, perorálnym midazolamom (upozornenie týkajúce sa parenterálne podávaného midazolamu, pozri časť 4.5), perorálnym triazolamom, sildenafilom používaným na liečbu pulmonálnej arteriálnej hypertenzie (pre používanie sildenafilu u pacientov s erektilnou dysfunkciou, pozri časti 4.4 a 4.5).
Maltese: Telzir m'għandux jingħata fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali b' therapeutic windows dojoq li huma sottostrati (substrates) ta' cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), eż. alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quetiapine, quinidine, terfenadine, midazolam mill-ħalq (għal kawtela meta midazolam jingħata ġol-vini ara sezzjoni 4.5), triazolam millħalq, sildenafil użat għall-kura ta' pressjoni għolja fl-arterja pulmonari (għall-użu ta' sildenafil f'pazjenti b'disfunzjoni erettili, ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Slovak: (uvedených v časti 6) alebo na ritonavir.
Maltese: (elenkati fis-sezzjoni 6), jew għal ritonavir.
Slovak: Opakujte kroky 4 až 8 rovnakým spôsobom, až kým neužijete celú dávku.
Maltese: Irrepeti l-istruzzjonijiet minn 4 sa 8 bl-istess mod sakemm tkun ħadt id-doża kollha.
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká proti vírusu hepatitídy C (HCV):
Maltese: Antivirali li Jaġixxu Direattament tal-virus tal-Epatite Ċ (HCV):
Slovak: Medián trvania predchádzajúcej expozície ART, týždne
Maltese: Tul medjan ta' espożizzjoni ART preċedenti, ġimgħat
Slovak: Osteonekróza
Maltese: Ostejonekrożi
Slovak: (čo zodpovedá približne 600 mg amprenaviru)
Maltese: (ekwivalenti bejn wieħed u ieħor għal 600 mg ta' amprenavir).
Slovak: Ritonavir inhibuje aj CYP2D6 ale v menšom rozsahu ako CYP3A4.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 imma mhux daqs CYP3A4.
Slovak: Telzir patrí do skupiny protivírusových liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Maltese: Telzir jagħmel parti minn grupp ta' mediċini anti-retrovirali li jissejħu inibituri tal-protease.
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Maltese: INIBITURI SELETTIVI
Slovak: Odporúča sa 75 % zníženie štandardnej dávky rifabutínu (t.j. na 150 mg každý druhý deň).
Maltese: 75 % fid-doża bażika ta' rifabutin (i.e. għal 150 mg ġurnata iva u oħra le).
Slovak: Telzir sa dodáva vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 225 ml perorálnej suspenzie.
Maltese: Telzir jinbiegħ fi flixken tal-plastik li fihom 225 ml ta' soluzzjoni orali.
Slovak: Durham DL12 8DT, Spojené kráľovstvo alebo
Maltese: Durham DL12 8DT, ir-Renju Unit. jew
Slovak: 20 % Amprenavir: Cmin ↑
Maltese: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Slovak: (Mierna inhibícia CYP2D6 prostredníctvom RTV)
Maltese: (Inibizzjoni CYP2D6 minn RTV)
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia amprenaviru na konci dávkovacieho intervalu v ustálenom stave (Cmin) bola 2,12 (1,77 - 2,54) µg/ml a AUC0-tau bola 39,6 (34,5 - 45,3) h*µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni medja fl-istat fiss ta' amprenavir fil-plażma fl aktar livell baxx kienet 2.12 (1.77-2.54) µg/ml u AUC0-tau kienet 39.6 (34.5-45.3) h*µg/ml.
Slovak: (R-) metadónu (aktívny enantiomér) bude klinicky významný.
Maltese: It-tnaqqis ta' (R-) methadone (enantiomer attiv) mhuwiex mistenni li jkun klinikament sinifikanti.
Slovak: Flutikazónpropionát 50 µg intranazálne 4-krát denne počas 7 dní
Maltese: 50 µg ġo l-imnieħer 4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem
Slovak: Kapsula alebo roztok 100 mg
Maltese: Kapsula jew Soluzzjoni 100mg
Slovak: ITT-E pozorovaná analýza
Maltese: (ċelluli/μl), analiżi osservata
Slovak: Metadón ≤ 200 mg jedenkrát denne
Maltese: ≤ 200 mg darba kuljum
Slovak: Amprenavir: Cmin ↔
Maltese: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Slovak: 10 000 - 100 000 kópií/ml > 100 000 kópií/ml AAUCMB
Maltese: Il-Pazjenti Kollha 1000 - 10,000 kopji/ml >10,000 - 100,000 kopji/ml >100,000 kopji/ml
Slovak: (Indukcia a/alebo inhibícia CYP2C9 prostredníctvom RTV)
Maltese: (Induzzjoni u/jew inibizzjoni ta' CYP2C9 minn RTV)
Slovak: Tabuľka 4 AAUCMB v 48. týždni podľa skóre genotypovej citlivosti v OBT a bazálna rezistencia na FPV/RTV
Maltese: Tabella 4 AAUCMB fil-Ġimgħa 48 skont il-punteġġ ta' sensittività ġenotipika għal OBT u rreżistenza għal FPV/RTV fil-linja bażi
Slovak: Telzir je druh lieku známy ako protivírusový liek.
Maltese: Telzir huwa tip ta' mediċina magħrufa bħala anti-retrovirali.
Slovak: Antikonvulzíva (karbamazepín, fenobarbital) sa musia používať opatrne.
Maltese: Mediċini anti-konvulsivi (carbamazepine, phenobarbital) għandhom jintużaw b'prekawzjoni.
Slovak: V analýze času do straty virologickej odpovede (TLOVR) u ITT(E) populácie bol podiel pacientov dosahujúcich < 400 kópií/ml 73 % (315 / 434) v skupine s fosamprenavirom s ritonavirom oproti 71 % (317 / 444) pacientov užívajúcich lopinavir / ritonavir, s 95 % intervalom spoľahlivosti rozdielu v hodnote [-4,84
Maltese: Fl-analiżi ta' Żmien u t-telfa ta' effett viroloġiku TLOVR) għall popolazzjoni ITT(E), il-proporzjon ta' pazjenti fil-grupp ta' fosamprenavir ma' ritonavir li laħqu <400 kopja/ml kienet 73% (315/434) meta mqabbla ma' 71% (317/444) ta' pazjenti li ngħataw lopinavir/ritonavir, b'95% intervall ta' kunfidenza tad-differenza ta' [ -4,84%; 7;05%].
Slovak: PRÍLOHA III
Maltese: Tabella 5
Slovak: Ťažké alebo život ohrozujúce prípady ekzantému, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, sú zriedkavé.
Maltese: Każijiet ta' raxx severi jew li jipperikolaw il-ħajja, inkluża s-sindromu Stevens-Johnson huma rari.
Slovak: Tricyklické antidepresíva:
Maltese: Tricyclic antidepressant: ↑ mistennija
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy, závrat, orálna parestézia
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Uġigħ ta' ras, sturdament, parasiteżija tal-ħalq
Slovak: 30 % Amprenavir: Cmin (C12h)
Maltese: AUC ↓ 18% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Slovak: % IS) hodnôt Ctau AMP v druhom trimestri, v treťom trimestri a v období po pôrode bol 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) a 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml v uvedenom poradí a bol v rozmedzí hodnôt zistených u negravidných pacientok liečených rovnakým režimom obsahujúcim FPV/RTV.
Maltese: Il-valuri medji ġeometriċi ta' APV (95% CI) u ta' Ctau kienu 1.31 (0.97, 1.77), 1.34 (0.95, 1.89), u 2.03 (1.46, 2.83) µg/mL għattieni trimestru, it-tielet trimestru u wara t-twelid, rispettivament u fi ħdan il-medda ta' valuri f'pazjenti li ma kinux tqal fuq l-istess reġimens li kien fihom FPV/RTV.
Slovak: • sildenafil, vardenafil alebo tadalafil (používajú sa na liečbu erektilnej dysfunkcie)
Maltese: • sildenafil, vardenafil jew tadalafil (użati għal kura ta' disfunzjoni erettili)
Slovak: 22 % Fenytoín:
Maltese: AUC ↓ 22% Phenytoin:
Slovak: Amprenavir: Cmax ↓
Maltese: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir:
Slovak: Durham DL12 8DT
Maltese: Durham DL12 8DT, ir-Renju Unit.
Slovak: In vitro antivírusová aktivita amprenaviru bola vyhodnotená oproti HIV-1
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta'
Slovak: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg dvakrát denne
Maltese: 533 mg/133 mg darbtejn kuljum
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie
Maltese: Ir relazzjoni bejn l-attività in vitro anti-HIV-1 ta' amprenavir u l-impediment tar-replikazzjoni ta' HIV-1
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Maltese: 6.1 Lista ta' eċcipjenti
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov podľa MedDRA a absolútnej frekvencie.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skond is-sistema MedRA, klassi ta' organi u frekwenza assoluta.
Slovak: (Zvýšenie pH žalúdka)
Maltese: (Żieda fil-pH gastrika)
Slovak: Podanie liekovej formy tabliet fosamprenaviru po jedle (štandardizované jedlo s vysokým obsahom tuku: 967 kcal, 67 gramov tuku, 33 gramov bielkovín, 58 gramov sacharidov) nezmenilo farmakokinetiku plazmatického amprenaviru (Cmax, tmax alebo AUC0-∞) oproti podaniu tejto liekovej formy nalačno.
Maltese: It-teħid ta' amprenavir fil-formolazzjoni ta' pillola fi stat mitmugħ (ikla standardised b'ħafna xaħam: 967 kcal, 67 gramma ta' xaħam, 33 gramma proteina, 58 gramma karboidrati) ma' bidilx ilfarmakokinetiċi ta' amprenavir fil-plażma (Cmax, Tmax jew AUC0-∞) meta mqabbel ma' t-teħid ta' din il-formolazzjoni fi stat sajjem.
Slovak: Hlavné mutácie v proteáze alebo mutácie spojené s rezistenciou na APV, ktoré vznikli počas liečby, sa pozorovali vo víruse izolovanom od 1 pacienta v štúdii APV29005 a od 6 pacientov v štúdii APV20003.
Maltese: Ġew osservati mutazzjonijiet assoċjati ma' APV jew protease maġġuri li ħarġu mit-trattament fil-virus iżolat minn pazjent 1 f'APV29005 u 6 pazjenti minn APV20003.
Slovak: 700 mg (1 tableta alebo 14 ml suspenzie)
Maltese: >39 kg Pillola jew Suspensjoni orali 700mg (pillola 1 tablet jew 14ml ta' suspensjoni)
Slovak: • simeprevir, daklatasvir (používajú sa na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy C)
Maltese: • simeprevir, daclatasvir (użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ)
Slovak: Prežitie mláďat bolo znížené.
Maltese: INIBITURI TA' HMG-COA REDUCTASE
Slovak: U 15 pacientov z 81 pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby PI liečených fosamprenavirom / ritonavirom došlo k protokolom definovanému virologickému zlyhaniu do 48. týždňa v štúdii APV29005 a do 108. týždňa v štúdii APV20003.
Maltese: Fost il-81 pazjent pedjatriku li qatt ma ħadu PI qabel, ikkurati b'fosamprenavir/ritonavir, 15-il pazjent issodisfaw falliment viroloġiku ddefinit bi protokoll tul 48 ġimgħa f'APV29005 u sa 108 ġimgħat f'APV20003.
Slovak: Kožná vyrážka môže mať zriedkavo ťažkú a závažnú formu (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Maltese: Rarament, ir-raxx fil-ġilda jista' jkun sever u serju (sindrome ta' Stevens Johnson).
Slovak: %* Atazanavir: AUC ↓
Maltese: AUC↓ 22%* Atazanavir:
Slovak: Pediatrická/iná populácia
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika/popolazzjonijiet oħra
Slovak: PDE5 inhibítory používané na liečbu erektilnej dysfunkcie:
Maltese: Impedituri ta' PDE5 użati għall-kura ta' disfunzjoni erettili:
Slovak: Farmakokinetika amprenaviru (APV) sa skúmala u gravidných žien, ktoré užívali FPV/RTV 700/100 mg dvakrát denne počas druhého trimestra (n =
Maltese: Il-farmakokinetika ta' amprenavir (APV) ġiet studjata f'nisa tqal li kienu qed jirċievu FPV/RTV 700/100 mg darbtejn kuljum waqt it-tieni trimestru (n=6) jew it-tielet trimestru (n=9) jew wara ttwelid.
Slovak: (R-) metadón: Cmax ↓
Maltese: Cmax ↓ (R-) methadone:
Slovak: L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M spojenú so zvýšenou fenotypovou rezistenciou na fosamprenavir s ritonavirom ako aj so zníženou pravdepodobnosťou virologickej odpovede (rezistencia).
Maltese: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V u L90M u hija assoċċjata ma' żieda fir-reżistenza finotipika għal fosamprenavir ma' ritonavir kif ukoll bħala ċans anqas ta' rispons viroloġiku (reżistenza).
Slovak: Telzir s ritonavirom sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6, napr. flekainidom a propafenónom (pozri časť 4.5).
Maltese: Telzir ma'ritonavir m'għandhomx jingħataw fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali b'therapeutic windows dojoq li jiddependu ħafna mill-metaboliżmu ta' CYP2D6, e.ż. flecainide u propafenone (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis carinii.
Maltese: Eżempji relevanti jinkludu retinite minħabba cytomegalovirus, infezzjonijiet bil mycobacterium mifruxa jew lokaliżżati u pulmonite bi Pneumocystis carinii.
Slovak: U jedincov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre 10-13) viedla znížená dávka fosamprenaviru 300 mg dvakrát denne so zníženou frekvenciou dávkovania ritonaviru 100 mg jedenkrát denne k o 19 % nižšej hodnote Cmax amprenaviru v plazme, k o 23 % nižšej hodnote AUC(0-12) a k o 38 % nižším hodnotám C12, ale k podobným hodnotám C12 neviazaného amprenaviru v plazme ako boli hodnoty dosiahnuté u jedincov s normálnou funkciou pečene, ktorí dostávali štandardný režim fosamprenaviru / ritonaviru 700 mg / 100 mg dvakrát denne.
Maltese: F'suġġetti b'indebboliment sever tal-fwied (Child-Pugh score ta' 10-13), doża mnaqqsa ta' fosamprenavir 300mg darbtejn kuljum bi frekwenza ta' dożaġġ ta' ritonavir imnaqqsa għal 100mg darba kuljum wassal 19% ta' amprenavir Cmax anqas fil-plażma, 23% anqas AUC (0-12), u 38% anqas fil-valur ta' C12, imma valuri simili ta' C12 ta' amprenavir fil-plażma minn dawk f'suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied li ħadu sistema ta' kura standard b'fosamprenavir ma' ritonavir 700mg /
Slovak: Jedna mutácia spojená s rezistenciou bola pozorovaná u každého z týchto 3 izolátov: K20K/R, I54I/L a I93I/L.
Maltese: K20K/R, I54I/L and I93I/L.
Slovak: Súbežné podávanie fosamprenaviru/ritonaviru s inými antineoplastikami metabolizovanými CYP3A (napríklad dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastín a everolimus) môže zvyšovať koncentrácie týchto látok, čo môže zvyšovať riziko vzniku nežiaducich udalostí, ktoré sú zvyčajne spájané s týmito látkami.
Maltese: L-għoti ta' fosamprenavir/ritonavir ma' antineoplastiċi oħrajn metabolizzati minn CYP3A (pereżempju dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine u everolimus) jista' jżid il-konċentrazzjonijiet ta' dawn il-prodotti mediċinali, u potenzjalment iżid ir-riskju ta' avvenimenti avversi li normalment huma assoċjati ma' dawn is-sustanzi.
Slovak: Mierna indukcia CYP3A4 prostredníctvom FPV/RTV
Maltese: Induzzjoni CYP3A4 minn FPV/RTV
Slovak: Etinylestradiol:
Maltese: Norethisterone:
Slovak: Musíte užívať perorálnu suspenziu Telziru.
Maltese: Uża s-suspensjoni orali ta' Telzir.
Slovak: Amprenavir, aktívny metabolit fosamprenaviru, aj ritonavir sú okrem toho primárne metabolizované v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Maltese: Barra minn hekk, kemm amprenavir, il-metabolit attiv ta' fosamprenavir, u kemm ritonavir huma primarjament metabolizzati fil-fwied b'CYP3A4.
Slovak: Ezomeprazol 20 mg jedenkrát denne
Maltese: 20 mg darba kuljum
Slovak: Pred následnými použitiami fľašu pretrepte po dobu 5 sekúnd.
Maltese: Ħawwad il-flixkun għal 5 sekondi qabel ma tużah drabi oħra.
Slovak: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Nemecko alebo
Maltese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32 - 36 D-23843 Bad Oldesloe Il-Ġermanja jew
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME telzir 700 mg
Maltese: telzir 700mg
Slovak: Triacetylglycerol Červený oxid železitý (E172)
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Iron oxide aħmar (E 172)
Slovak: ANRS AC-11 algoritmus pre fosamprenavir / ritonavir definuje rezistenciu ako prítomnosť mutácií V32I+I47A/V, alebo I50V, alebo aspoň štyroch mutácií spomedzi: L10F/I/V,
Maltese: L-algoritmu kurrenti (Lulju 2006) ANRS AC-11 għal fosamprenavir/ritonavir jiddefinixxi reżistenza bħala l preżenza ta' l-mutazzjonijiet V32I+I47A/V, jew I50V, jew almenu erba' mutazzjonijiet minn:
Slovak: Ďalšie pozorované mutácie, ktoré môžu prispievať k rezistencii boli: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V a I93L.
Maltese: II3V, K20R/T, L33F/V, M361, M461/L, 147V/L Q58E, 162V, L63P, V771, 185V, u 193L.
Slovak: Každý ml suspenzie 50 mg fosamprenaviru vo forme fosamprenaviru vápenatého (čo zodpovedá približne 43 mg amprenaviru).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' suspensjoni orali fih 50 mg ta' fosamprenavir bħala fosamprenavir calcium (ekwivalenti għal 43 mg ta' amprenavir)
Slovak: Nepozorovala sa žiadna klinicky významná interakcia.
Maltese: L-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti osservata.
Slovak: Prášok na infúzny roztok Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo) 1 injekčná liekovka
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Slovak: Cesta podania
Maltese: kunjett 1
Slovak: Manitol (E 421)
Maltese: Mannitol (E421)
Slovak: Výrobca: SP Labo N.V, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgicko
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju
Slovak: Precitlivenosť na dakarbazín (DTIC).
Maltese: Sensittività eċċessiva għal dacarbazine (DTIC).
Slovak: guanínu.
Maltese: guanine.
Slovak: myelodysplastický syndróm (MDS), sekundárne malignity vrátane myeloidnej leukémie
Maltese: Sindrome mijelodisplastiku (MDS - myelodysplastic syndrome), tumuri malinni sekondarji, inkluża lewkimja mijelojd
Slovak: Temodal môže spôsobiť trvalú neplodnosť.
Maltese: Temodal jista' jikkawża infertilità permanenti.
Slovak: lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Maltese: Reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Slovak: U pacientov sa klinicky hodnotili dávky 500, 750, 1 000 a 1 250 mg/m2 (celková dávka na cyklus počas 5 dní).
Maltese: Dożi ta' 500, 750, 1,000, u 1,250 mg/m2 (doża totali kull ċiklu matul 5 ijiem) ġew evalwati klinikament f'pazjenti.
Slovak: (5 tvrdých kapsúl)
Maltese: (5 kapsuli ibsin)
Slovak: anorexia
Maltese: Anoreksja
Slovak: Cytostatiká - Iné alkylačné látky, ATC kód: L01A X03
Maltese: Aġenti antineoplastiċi - alkylating agents oħra, kodiċi ATC L01A X03
Slovak: CTC 4 b. stupňa a: Stupne dávkovania TMZ sú uvedené v Tabuľke 2.
Maltese: CTC Grad 4b a: Livelli tad-doża ta' TMZ huma elenkati f'Tabella 2.
Slovak: agitácia, strata pamäti, depresia, úzkosť, zmätenosť, insomnia
Maltese: Aġitazzjoni, amnesija, depressjoni, ansjetà, konfużjoni, insomnja
Slovak: Rekurentný anaplastický astrocytóm
Maltese: Astroċitoma anaplastika rikorrenti
Slovak: infekcie, herpes zoster, faryngitída a, orálna kandidóza
Maltese: Infezzjonijiet, herpes zoster, farinġitea, kandidjażi fil ħalq
Slovak: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel:
Maltese: Suomi/Finland MSD Finland Oy
Slovak: Stupne dávkovania sú 100 mg/m 2, 150 mg/m2 a
Maltese: Il-livelli tad-doża jinkludu 100 mg/m2, 150 mg/m2, u 200 mg/m2.
Slovak: Podávanie TMZ s jedlom malo za následok pokles Cmax o 33 % a pokles plochy pod krivkou (AUC) o 9 %.
Maltese: L-għoti ta' TMZ mal-ikel irriżulta fi tnaqqis ta' 33 % fis-Cmax u fi tnaqqis ta' 9 % fl-erja taħt il-kurva (AUC).
Slovak: febrilná neutropénia, neutropénia, trombocytopénia, lymfopénia, leukopénia, anémia
Maltese: Newtropenija bid-deni, newtropenija, tromboċitopenija, limfopenija, lewkopenija, anemija
Slovak: • pri stupni dávkovania -1 (100 mg/m2) stále pretrváva neakceptovateľná toxicita
Maltese: • Livell tad-doża -1 (100 mg/m2) jibqa jirriżulta f'tossiċità inaċċettabbli
Slovak: TMZ sa pri fyziologickom pH spontánne hydrolyzuje na primárne účinné zložky, 3-metyl-(triazén-1yl)imidazol-4-karboxamid (MTIC).
Maltese: TMZ huwa idrolizzat b'mod spontanju fil-pH fiżjoloġika għall-ispeċi attiva, 3-methyl-(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
Slovak: Temodal 20 mg tvrdé kapsuly Temodal 100 mg tvrdé kapsuly Temodal 140 mg tvrdé kapsuly Temodal 180 mg tvrdé kapsuly Temodal 250 mg tvrdé kapsuly temozolomid (temozolomidum)
Maltese: Temodal 20 mg kapsuli ibsin Temodal 100 mg kapsuli ibsin Temodal 140 mg kapsuli ibsin Temodal 180 mg kapsuli ibsin Temodal 250 mg kapsuli ibsin temozolomide
Slovak: palpitácie
Maltese: Palpitazzjoni
Slovak: Starší pacienti (> 70 rokov)
Maltese: Pazjenti anzjani (>70 sena)
Slovak: Temodal obsahuje laktózu (typ cukru).
Maltese: Temodal fih lactose (tip ta' zokkor).
Slovak: status epilepticus, hemiplégia, extrapyramídová porucha, parosmia, nezvyčajná chôdza, hyperestézia, senzorická porucha, nezvyčajná koordinácia
Maltese: Status epilepticus, emipleġja, disturb ekstrapiramidali, parożmija, mixja mhux normali, iperestesija, disturb fis-sensi, koordinazzjoni mhux normali
Slovak: In vivo bol t1/2 MTIC podobný t1/2 TMZ, a to 1,8 hod.
Maltese: In vivo it-t1/2 ta' MTIC kien simili għal dak ta' TMZ, 1.8 hr.
Slovak: Pneumocystis jirovecii
Maltese: Pnewmonja bi Pneumocystis jirovecii
Slovak: diabetes insipidus
Maltese: Dijabete insipidus
Slovak: Poruchy endokrinného systému Časté:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Slovak: Skúsenosti z klinického skúšania s IV
Maltese: Esperjenza tal-prova klinika bl-IV