FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: REACCIONES ADVERSAS Se ha observado muy frecuentemente en estudios clínicos un aumento leve y pasajero de la temperatura corporal (≤1°C) durante unos pocos días después de la vacunación, con algunos cachorros mostrando menos actividad y/o apetito reducido.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítilsháttar, tímabundin hækkun á líkamshita (≤ 1°C) komi fyrir í nokkra daga eftir bólusetningu og geta sumir hvolpar sýnt minni virkni og/eða minnkaða matarlyst.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Canigen L4
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Canigen L4
Spanish: Cepas inactivadas de Leptospira: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Canicola sermigerð Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto las vacunas anteriormente mencionadas.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema þau bóluefni sem nefnd eru hér að ofan.
Spanish: Revacunación: Los perros deben ser revacunados anualmente con una dosis (1 ml) de vacuna.
Icelandic: Endurbólusetja á hunda árlega með einum 1 ml skammti af bóluefni.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 10 horas.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innra ílátið hefurverið rofið: 10 klukkustundir.
Spanish: En revacunación anual, cuando se mezcle con las vacunas Canigen que contienen virus de parainfluenza canina cepa Cornell, no habrá interferencia con la respuesta anamnésica inducida por el componente virus de parainfluenza canina.
Icelandic: Staðfest hefur verið að blöndun við Canigen bóluefni sem innihalda hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni í árlegri endurbólusetningu hefur ekki áhrif á örvaða ónæmissvörun af völdum parainflúensuveiruþáttarins í stungulyfinu.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 ml (1 dosis)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 ml (1 skammtur)
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse una reacción de hipersensibilidad aguda transitoria.
Icelandic: Örsjaldan geta tímabundin bráð ofnæmisviðbrögð komið fyrir.
Spanish: 1Unidades ELISA de masa antigénica.
Icelandic: 1 Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Spanish: Fabricante de la sustancia activa
Icelandic: Framleiðandi virka innihaldsefnisins:
Spanish: Programa de vacunación:
Icelandic: Bólusetningaráætlun:
Spanish: Una vez abierto , utilizar antes de 10 horas (solo para viales de 10 ml)
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst (gildir bara um 10 ml hettuglös)
Spanish: Datos in vitro e in vivo en especies diferentes de la de destino sugieren que la vacuna puede proporcionar un grado de protección cruzada frente a L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae y L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Grippotyphosa.
Icelandic: In vitro og in vivo niðurstöður hjá öðrum tegundum en bóluefnið er ætlað fyrir benda til þess að bóluefnið veiti einhverja krossvörn gegn L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri, sermihóp Grippotyphosa, sermigerð Grippotyphosa.
Spanish: En muy raras ocasiones se han descrito síntomas clínicos de anemia hemolítica inmuno-mediada, trombocitopenia inmuno-mediada o poliartritis inmuno-mediada.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá klínískum einkennum ónæmismiðlaðs blóðlýsublóðleysis, ónæmismiðlaðrar blóðflagnafæðar eða ónæmismiðlaðrar fjölliðagigtar.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/183/001 - 10 viales de 1 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/183/001 - 10 hettuglös (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 hettuglös (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 hettuglas (10 ml)
Spanish: Administrar dos vacunaciones de una dosis (1 ml) de vacuna con un intervalo de 4 semanas en perros a partir de las 6 semanas de edad.
Icelandic: Gefa á hundum frá 6 vikna aldri tvo 1 ml skammta af bóluefninu með 4 vikna millibili.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir 3 vikur.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Spanish: Caja de plástico con 10 o 50 viales de 1 ml (1 dosis).
Icelandic: Plastaskja með 10 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
Spanish: Excipiente:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna, no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con vacunas de la serie Canigen del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contienen los componentes Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 y/o el virus de la parainfluenza cepa Cornell para administración intranasal, en donde se encuentren autorizadas.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og önnur Canigen bóluefni frá sama markaðsleyfishafa (eða dótturfélagi) sem innihalda þætti Bordetella bronchiseptica af stofni B-C2 og/eða hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni til gjafar í nef þar sem notkun þeirra er heimil, en ekki má blanda lyfjunum saman.
Spanish: ESPECIE DE DESTINO Perros
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
Spanish: Período de validez después de la reconstitución de vacunas Canigen según las instrucciones: 45 minutos.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun Canigen bóluefna samkvæmt leiðbeiningum:
Spanish: Tiomersal
Icelandic: LOTUNÚMER
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 6.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6.
Spanish: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Icelandic: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel:
Spanish: Caja de plástico con 10 o 50 viales de 1 ml Caja de cartón con 1 vial de 10 ml
Icelandic: Plastaskja með 10 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 10 ml (10 dosis).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 10 ml (10 skammtar).
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við
Spanish: Para estimular la inmunidad activa en perros frente a L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Canicola, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Bananal/Lianguang.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis hjá hundum gegn L. interrogans, sermihóp Canicola, sermigerð Canicola, L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Copenhageni, L. interrogans, sermihóp
Spanish: Para su uso simultáneo con vacunas Canigen, en donde se encuentren autorizadas: 1 dosis de una vacuna Canigen del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contiene componentes del virus del moquillo canino cepa Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 cepa Manhattan LPV3, parvovirus canino cepa 154 y/o virus de parainfluenza canina cepa Cornell para administración subcutánea, debe ser reconstituida con 1 dosis (1 ml) de Canigen L4.
Icelandic: Við samtímis notkun með Canigen bóluefnum, þar sem notkun þeirra er leyfð, skal blanda 1 skammt af Canigen bóluefni frá sama markaðsleyfishafa (eða dótturfélagi) sem inniheldur þætti úr hundafársveiru af stofni Onderstepoort, hundaadenóveiru af tegund 2 af Manhattan LPV3 stofni, hundaparvóveiru af stofni 154 og/eða hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni við 1 skammt (1 ml) af Canigen L4.
Spanish: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava para reducir la infección - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Bananal/Lianguang para reducir la infección y excreción urinaria.
Icelandic: - L. kirschneri, sermihóp Grippotyphosa, sermigerð Bananal/Lianguang til að draga úr sýkingu og útskilnaði í þvagi.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Spanish: Vial de vidrio tipo I para el liofilizado y vial tipo I de vidrio para el solvente, una jeringa y una aguja
Icelandic: I sem inniheldur stungulyf og ein glerflaska af gerð I sem inniheldur leysi, 1 sprautu og 1 nál.
Spanish: Se deben vacunar sólo animales sanos.
Icelandic: Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Spanish: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Icelandic: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452
Spanish: Perros
Icelandic: Hundar
Spanish: Las reacciones de tipo alérgico aparecen en raras ocasiones.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la última (re)vacunación.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu (endur-)bólusetningu.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar CaniLeish deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota CaniLeish skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Spanish: Se deberá administrar una única dosis 1 año después de la tercera inyección y a partir de entonces, anualmente.
Icelandic: - Eina sprautu með einum skammti skal gefa 1 ári eftir þriðju sprautuna og árlega eftir það.
Spanish: En áreas con bajo o ningún riesgo de infección la evaluación beneficio/riesgo deberá ser efectuada por el veterinario antes de decidir sobre el uso de la vacuna en perros.
Icelandic: Á svæðum þar sem lítið eða ekkert er um smit skal dýralæknir framkvæma ávinnings-/áhættumat áður en ákvörðun er tekin um að nota bóluefnið í hundum.
Spanish: Los datos de eficacia han demostrado que los perros vacunados tienen 3.6 veces menos riesgo de desarrollar una infección activa y 4 veces menos riesgo de desarrollar la enfermedad clínica que los perros no vacunados, en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Icelandic: Gögn um verkun hafa sýnt að bólusettur hundur er 3,6 sinnum ólíklegri til að þróa með sér virka sýkingu og 4 sinnum ólíklegri til að þróa með sér sjúkdóminn en hundur sem ekki hefur verið bólusettur, í hundum sem komust margsinnis í snertingu við sníkjudýrið á svæðum þar sem sýkingaálag er mikið.
Spanish: Código ATCvet: QI07AO01
Icelandic: QI07AO01.
Spanish: Después de la inyección son frecuentes reacciones locales transitorias y moderadas tales como inflamación, nódulo, dolor a la palpación o eritema pero estas reacciones se resuelven espontáneamente en 2 a 15 días.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf er algengt að smávægilegar og skammvinnar staðbundnar aukaverkanir svo sem bólgur, hnúðar, sársauki við þreifingu eða roðaþot komi fram, en þessar aukaverkanir hverfa af sjálfu sér á 2 til 15 dögum.
Spanish: Si ocurre una reacción anafiláctica para facilitar una rápida implementación del tratamiento se recomienda que el propietario observe al perro las horas siguientes a la vacunación.
Icelandic: Til að auðvelda að hægt sé að beita slíkri meðferð hratt ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram er mælt með að eigandinn fylgist með hundinum fyrstu klukkustundirnar eftir bólusetninguna.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Icelandic: Verkun bóluefnisins í hundum sem þegar eru smitaðir hefur ekki verið könnuð og því ekki hægt að mæla með bólusetningu smitaðra hunda.
Spanish: Primovacunación: - Primera dosis a los 6 meses, - Segunda dosis 3 semanas más tarde, - Tercera dosis 3 semanas después de la segunda inyección.
Icelandic: - Fyrsti skammtur eftir að hundurinn hefur náð 6 mánaða aldri, - Annar skammtur 3 vikum síðar, - Þriðji skammtur 3 vikum eftir annan skammt.
Spanish: CaniLeish disolvente
Icelandic: CaniLeish leysir
Spanish: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Icelandic: Sími: 0033/4.92.08.73.00
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis neinu öðru dýralyfi.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de CaniLeish está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun CaniLeish er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Spanish: E-mail darprocedure@virbac.com
Icelandic: Tölvupóstfang: darprocedure@virbac.com
Spanish: - una linfoproliferación de células T con la secreción de la citoquina interferon gamma.
Icelandic: Fjölgun T-fruma í sogæðavökva með seyti interferón-gamma frumuboða,
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Spanish: Para la inmunización activa de perros negativos a leishmania a partir de los 6 meses, para reducir el riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con Leishmania infantum.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá hundum frá 6 mánaða aldri sem ekki eru smitaðir af Leishmania, til að draga úr hættu á virkri sýkingu og sjúkdómi með einkennum eftir snertingu við Leishmania infantum.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21)
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria (QA-21):
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Icelandic: Aðrar upplýsingar
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria (QA-21) Trometamól
Spanish: - una respuesta inmune mediada por células T positiva, dirigida frente al antígeno de Leishmania (ensayo en piel).
Icelandic: Jákvæð ónæmisviðbrögð bundin T-frumum, gegn Leishmania-mótefnavakanum (húðpróf).
Spanish: Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la primovacunación.
Icelandic: 4 vikum eftir að grunnbólusetningarlotu er lokið.
Spanish: En raras ocasiones se ha informado de anorexia y emesis.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá lystarleysi og uppköstum.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Spanish: No se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6 después de la administración de una dosis doble de la vacuna.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem tíundaðar eru í kafla 4.6 komu fram eftir að gefinn hafði verið tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Spanish: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Icelandic: Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológico para cánidos - perros - vacuna parasiticida inactivada.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae) - óvirkjað sníkjudýrabóluefni.
Spanish: La vacunación no deberá evitar tomar otras medidas para reducir la exposición a flebotomos.
Icelandic: Bólusetning ætti ekki að koma í veg fyrir að önnur úrræði séu tekin til að verjast lúsmýi.
Spanish: CaniLeish liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Icelandic: CaniLeish frostþurrkað stungulyf og leysi, dreifa fyrir hunda
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Spanish: Cloruo de sodio 9 mg/ml (0,9%)
Icelandic: Natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%)
Spanish: Solvente: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%)
Spanish: Proteínas L. infantum (ESP) ≥ 100 µg
Icelandic: Leishmania infantum prótín (ESP) ≥ 100 µg
Spanish: Otros signos transitorios comunes que se pueden observar después de la vacunación son hipertermia, apatía y trastornos digestivos durante 1 a 6 días.
Icelandic: Önnur skammvinn einkenni sem koma fram í kjölfar bólusetningar eins og hár hiti, sinnuleysi og meltingartruflanir í 1 til 6 daga eru algeng.
Spanish: L. infantum (ESP) ≥ 100 µg
Icelandic: ESP ≥ 100 µg
Spanish: La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun bóluefnisins í hundum sem komust margsinnis í snertingu við sníkjudýrið á svæðum þar sem sýkingaálag er mikið.
Spanish: Liofilizado: fracción de liofilizado beige Solvente: líquido incoloro
Icelandic: Frostþurrkað stungulyfið: ljósbrúnt Leysir: litlaus vökvi
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados en aguas residuales o vertidos domésticos.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Spanish: La detección de la infección de leishmania usando un ensayo de diagnóstico serológico rápido está recomendado antes de la vacunación.
Icelandic: Ráðlagt er að kanna Leishmania smit með fljótlegu sermisgreiningarprófi áður en bólusetning hefst.
Spanish: 30 dosis.
Icelandic: 30 skammtar.
Spanish: Caja con 10 viales de 1 dosis de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Caja con 15 viales de 1 dosis de liofilizado y 15 viales de 1 ml de disolvente Caja con 25 viales de 1 dosis de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Caja con 30 viales de 1 dosis de liofilizado y 30 viales de 1 ml de disolvente Caja con 50 viales de 1 dosis de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente
Icelandic: Askja með 10 hettuglösum af frostþurrkuðu stungulyfi og 10 hettuglösum af leysi Askja með 15 hettuglösum af frostþurrkuðu stungulyfi og 15 hettuglösum af leysi Askja með 25 hettuglösum af frostþurrkuðu stungulyfi og 25 hettuglösum af leysi Askja með 30 hettuglösum af frostþurrkuðu stungulyfi og 30 hettuglösum af leysi Askja með 50 hettuglösum af frostþurrkuðu stungulyfi og 50 hettuglösum af leysi
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad serias que pueden ser fatales.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð, sem geta verið lífshættuleg.
Spanish: CAD {Mes/Año} Uso inmediato tras su reconstitución.
Icelandic: Notist strax eftir blöndun.
Spanish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 0039 02 409247.1
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
Spanish: En caso de reacción anafiláctica se deberá administrar un tratamiento sintomático apropiado y se deberá mantener un control clínico hasta que se resuelvan los síntomas.
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram skal bregðast við með viðeigandi meðferð og beita skal klínísku eftirliti þar til einkenni hafa gengið til baka.
Spanish: Por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Spanish: 10 dosis.
Icelandic: 10 skammtar.
Spanish: Después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, agitar y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea conforme al siguiente calendario de vacunación:
Icelandic: Eftir að stungulyfið hefur verið leyst upp í leysinum, hristið gætilega og gefið strax einn 1 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Spanish: Proteinas Secretadas y Excretadas (PSE) por Leishmania infantum al menos 100 µg Adyuvante:
Icelandic: Leishmania infantum ESP (excreted secreted proteins) minnst 100 µg Hjálparefni:
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Spanish: En muy raros casos se han reportado reacciones más severas en el punto de inyección (necrosis en el punto de inyección, vasculitis).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá alvarlegri viðbrögðum á stungustað (drep á stungustað, æðabólgu).
Spanish: 1 dosis
Icelandic: 1 skammtur
Spanish: 25 dosis.
Icelandic: 25 skammtar.
Spanish: Los anticuerpos debidos a la vacunación pueden ser diferenciados de los anticuerpos debidos a una infección natural utilizando un ensayo serológico de diagnóstico rápido como primer paso para un diagnóstico diferencial.
Icelandic: Til að greina hvort mótefni komi fram vegna bólusetningarinnar eða vegna náttúrulegrar sýkingar er hægt að nota fljótlegt sermisgreiningarpróf, sem fyrsta skref í mismunagreiningu.