FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Primární aldosteronismus:, pacienti s primárním aldosteronismem obecně nereagují na antihypertenziva, která působí inhibici renin-angiotensinového systému.
Latvian: Primārs aldosteronisms: pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildes reakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna-angiotensīna sistēmu, tādēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošana nav ieteicama.
Czech: Další informace k jednotlivým složkám: k nežádoucím účinkům kombinovaného přípravku, které jsou uvedeny výše, navíc patří nežádoucí reakce již dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku.
Latvian: Papildus informācija par atsevišķām zāļu sastāvdaļām: papildus nevēlamām blakusparādībām, kas uzskaitītas iepriekš kombinētam preparātam, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva iespējamas arī blakusparādības, kas iepriekš novērotas atsevišķi kādai no aktīvajām vielām.
Czech: Hydrochlorothizid se vylučuje v malém množství do mateřského mléka.
Latvian: Hidrohlortiazīds nelielos daudzumos izdalās cilvēka pienā.
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů: stejně jako u všech pacientů léčených diuretikys je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru.
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi: tāpat kā visiem pacientiem, kas saņem diurētisku terapiju, ik pēc noteikta laika jāveic regulāra seruma elektrolītu līmeņa pārbaude.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva šādos gadījumos".
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva k.s.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Zentiva k.s.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zentiva k.s.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Zentiva k.s.
Czech: Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti, používané při zánětu kloubů nebo kolestiraminové a kolestipolové pryskyřice ke snížení hladiny cholesterolu v krvi.
Latvian: Svarīgi arī, lai Jūs ārstam pateiktu, vai lietojat citus medikamentus, kas pazemina asinsspiedienu, steroīdus, zāles vēža ārstēšanai, pretsāpju līdzekļus zāles artrīta ārstēšanai vai kolestiramīnu un kolestipola sveķus holesterīna līmeņa pazemināšanai.
Czech: Doporučená dávka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je jedna nebo dvě tablety denně.
Latvian: Ieteicamā Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deva ir viena vai divas tabletes dienā.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: Kā uzglabāt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jālieto vienu reizi dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin: je-li Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija: lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicams periodiski kontrolēt kālija, kreatinīna un urīnskābes koncentrāciju serumā.
Czech: Po perorálním podání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 - 80 % a hydrochlorothiazidu 50 - 80 %.
Latvian: Pēc perorālas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanas irbesartāna un hidrohlortiazīda absolūtā bioloģiskā pieejamība ir attiecīgi aptuveni 60-80% un 50-80%.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Latvian: Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Latvian: Ārsts parasti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva paraksta tad, ja līdzšinējā paaugstināta asinsspiediena ārstēšana nav pietiekami pazeminājusi asinsspiedienu.
Czech: Můžete potřebovat vyšetření krve, pokud užíváte: přípravky doplňující draslík náhrady soli obsahující draslík draslík šetřící léky nebo jiná diuretika (močopudná léčiva) některá projímadla léky používané v léčbě dny přípravky doplňující vitamin D léky používané ke kontrole srdečního rytmu léky používané při cukrovce (perorální přípravky nebo inzulin) karbamazepin (lék používaný k léčbě epilepsie)
Latvian: Iespējams, ka Jums būs jāveic asins analīzes, ja Jūs lietojat: kālija uztura bagātinātājus, kāliju saturošus sāls aizstājējus, kāliju saudzējošas zāles vai citus diurētiķus (urīndzenošus līdzekļus), dažus caurejas līdzekļus, podagras ārstēšanas līdzekļus, ārstnieciskus D vitamīna uztura bagātinātājus, zāles, kas regulē sirdsdarbības ritmu, pretdiabēta medikamentus (iekšķīgi lietojamos vai insulīnu), karbamazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai).
Czech: Kombinace lithia a přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva není proto doporučena (viz bod 4.4).
Latvian: Līdz ar to litija un Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kombināciju nav ieteicams lietot (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva byly:
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros pacienti tika ārstēti ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ziņoja par šādām blakusparādībām:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Latvian: Reģistrācijas nosacījumi
Czech: Doporučená dávka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je jedna tableta denně.
Latvian: Ieteicamā Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deva ir viena tablete dienā.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinací antagonisty receptoru pro angiotensin-II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir angiotensīna-II receptoru antagonista irbesartāna un tiazīdu grupas diurētikas hidrohlortiazīda kombinēts preparāts.
Czech: Léčivé přípravky, jejichž účinek je ovlivněn změnami sérové hladiny draslíku: pokud je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podáván současně s léčivými přípravky, jejichž účinky mohou změny sérové hladiny draslíku ovlivnit (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se pravidelně hladinu sérového draslíku monitorovat.
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā: lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā (piemēram, sirds glikozīdiem, antiaritmiskiem līdzekļiem), ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā.
Czech: Děti a dospívající Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nemají užívat děti a mladiství (mladší 18 let).
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam).
Czech: Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid v dávkách 10/10 a 90/90 mg/kg/den, byly rovněž zaznamenány při podávání jednoho z léčivých přípravků samostatně a/nebo byly důsledkem poklesu krevního tlaku (žádné signifikantní toxikologické interakce nebyly pozorovány):  změny na ledvinách, charakterizované mírným vzestupem sérové urey a kreatininu a hyperplazie/hypertrofie juxtaglomerulárního aparátu, které jsou přímým důsledkem interakce irbesartanu s renin-angiotensin-aldosteronovým systémem  mírný pokles v hodnotách erytrocytů (eyrtrocyty, hemoglobin, hematokrit)  barevné změny žaludku, vředy a ložiskové nekrózy žaludeční sliznice byly pozorovány u několika potkanů v šestiměsíční toxikologické studii s irbesartanem v dávce 90 mg/kg/den, hydrochlorothiazidem v dávce 90 mg/kg/den a kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid v dávce 10/10 mg/kg/den.
Latvian: Žurkām un makaka sugas pērtiķiem, kas saņēma irbesartāna/hidrohlortiazīda kombināciju ar 10/10 un 90/90 mg/kg devu dienā, tika novērotas turpmāk norādītās pārmaiņas, ko novēroja arī atsevišķi kādai no zālēm un/vai kas radās sekundāri pēc asinsspiediena pazemināšanas (netika novērota nozīmīga toksiska mijiedarbība):  pārmaiņas nierēs, kam raksturīga neliela urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā un jukstaglomerulārā aparāta hiperplāzija/hipertrofija, kas ir tiešas sekas irbesartāna mijiedarbībai ar renīna-angiotensīna sistēmu;  neliela eritrocītu raksturlielumu (eritrocītu skaita, hemoglobīna un hematokrīta) mazināšanās;  6 mēnešus ilgā toksicitātes pētījumā, lietojot 90 mg/kg irbesartāna dienā, 90 mg/kg hidrohlortiazīda dienā un 10/10 mg/kg irbesartāna/hidrohlortiazīda dienā, dažām žurkām novēroja kuņģa gļotādas krāsas maiņu, čūlas un fokālu nekrozi.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností není pravděpodobné, že by přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Pamatojoties uz farmakodinamiskajām īpašībām, maz ticams, ka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva v období kojení se nedoporučuje.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošana zīdīšanas perioda laikā nav ieteicama.
Czech: Primárním cílem této studie bylo porovnat poměr pacientů, u nichž v Týdnu 5 léčby byl SeDBP upraven (SeDBP < 90 mmHg).
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija salīdzināt ārstēšanas 5. nedēļā to pacientu īpatsvaru, kuru diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī bija kontrolēts (diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir divu aktīvo vielu - irbesartāna un hidrohlortiazīdakombinācija.
Czech: Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza Současné užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu saturošām zālēm kontrindicēta pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) <60 ml/min/1,73 m²) (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Czech: Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans
Latvian: Divos lielos nejaušinātos, kontrolētos klīniskajos pētījumos ONTARGET (ONgoing Telmisartan
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deva nav jāpielāgo.
Czech: Během užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva není vhodný pro podávání pacientům s těžkou poruchou funkcejater.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nav indicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Czech: Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Papildus tam, tiazīdi mazina litija nieru klīrensu, tādēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva varētu palielināt litija toksicitātes risku.
Czech: Jak se Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva užívá
Latvian: Kā lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Czech: Při měření manžetovým tonometrem během návštěvy v ordinaci dosahoval u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg minimální účinek 68% maximálního účinku a u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg dosahoval minimální účinek 76% maximálního účinku.
Latvian: Ārsta vizīšu laikā ar manšeti mērītā Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg un Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai bija attiecīgi 68% un 76%.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nutná (viz bod 4.3).
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji smagu pavājinātu aknu darbību Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deva nav jāpielāgo (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Proto je třeba při kombinacích přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva s kalium šetřícími diuretiky, draslíkovými doplňky a náhradami soli obsahujícími draslík postupovat opatrně (viz bod 4.5).
Latvian: Kālijsaudzējošas diurētikas, kālija līdzekļi vai kāliju saturoši sāls aizstājēji vienlaikus ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jālieto piesardzīgi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Hydrochlorothiazid prochází placentární bariérou, ale neprochází hematoencefalickou bariérou a je vylučován do mléka.
Latvian: Hidrohlortiazīds šķērso placentāro hematoencefālisko barjeru, tas izdalās mātes pienā.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/377/006-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/06/377/001-005
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Latvian: Litijs: nav ieteicams lietot litiju kombinācijā ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Jiná antihypertenziva: antihypertenzní účinek přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem.
Latvian: Citi antihipertensīvie līdzekļi: vienlaikus lietoti citi antihipertensīvie līdzekļi var pastiprināt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva antihipertensīvo darbību.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů) nevolnost/zvracení abnormální močení únava závratě (včetně závratí při změně polohy z lehu nebo ze sedu) krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který stanovuje funkci svalů a srdce (kreatinkináza) nebo zvýšené hodnoty látek, které stanovují funkci ledvin (močovinový dusík v krvi, kreatinin).
Latvian: slikta dūša/vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums, reibonis (arī ceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa), asins analīzes var uzrādīt palielinātu līmeni enzīmam, kas norāda uz sirds un muskuļu funkcijām (kreatinīnkināze), vai arī palielinātu to vielu daudzumu, kas norāda uz nieru funkcijām (urīnvielas slāpeklis, kreatinīns).
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry (např. laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Latvian: laktozes), pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je určen k perorálnímu podání.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Czech: Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí přednostně na aktivitě reninangiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s těžkým renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), byla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru spojena s akutní hypotenzí, azotémií, oligurií anebo vzácně s akutním selháním ledvin (viz bod 4.5).
Latvian: Vispārēji traucējumi: pacientiem, kam asinsvadu tonuss un nieru darbība ir galvenokārt atkarīgi no renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru pamatslimību, tostarp nieru artērijas stenozi), ārstēšana ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai angiotensīna II receptoru antagonistiem, kas ietekmē šo sistēmu, var izraisīt akūtu hipotensiju, azotēmiju, oligūriju, vai retos gadījumos - akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Tento účinek není u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva doložen, ale je třeba jeho možnost brát v úvahu.
Latvian: Kaut gan par to nav ziņots, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, tomēr iespējama līdzīga ietekme.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Jūs varat lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanas
Czech: Rovněž byste měl(a) říct svému lékaři: jestliže máte dietu s nízkým obsahem soli jestliže máte příznaky jako nepřiměřená žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, zvracení nebo nezvykle rychlá tepová frekvence, které mohou ukazovat na nadměrný účinek hydrochlorothiazidu (obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) jestliže máte zvýšeně citlivou kůži na slunce s příznaky spálení (jako je zčervenání, svědění, otoky, puchýře) vyskytující se častěji, než je běžné jestliže máte podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika pokud pociťujete změny vidění nebo bolest v jednom nebo obou očích během užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Jāpasaka ārstam:  ja ievērojat diētu ar zemu sāls saturu;  ja Jums ir tādas pazīmes kā neparasti stipras slāpes, sausa mute, vispārējs nespēks, miegainība, muskuļu sāpes vai krampji, slikta dūša, vemšana vai patoloģiski ātra sirdsdarbība, kas var liecināt par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sastāvā esošā hidrohlortiazīda pārmērīgu iedarbību; ja Jums ir paaugstināta ādas jutība pret sauli un apdeguma simptomi (kā piemēram, apsārtums, nieze, pietūkums, čulgas) parādās ātrāk nekā parasti;  ja Jums veiks operāciju vai dos anestēzijas līdzekļus;
Czech: Porucha funkce jater: vzhledem k tomu, že u pacientů s poruchou funkce jater nebo progresivní jaterní chorobou mohou i malé změny ve vodní a elektrolytové rovnováze způsobit jaterní kóma, je nutné v takových případech podávat thiazidy se zvláštní opatrností.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai progresējošu aknu slimību tiazīdi jālieto piesardzīgi, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komu.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte.
Latvian: To nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Czech: Co přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje  Léčivými látkami jsou irbesartan a hydrochlorothiazid.
Latvian: Ko Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva satur  Aktīvās vielas ir irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Czech: Použití thiazidů u pacientů s poruchou funkcí jater vyžaduje zvláštní opatrnost.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību tiazīdi jālieto piesardzīgi.
Czech: Pokud pijete alkohol, zatímco jste léčen(a) tímto lékem, můžete mít kvůli obsahu hydrochlorothiazidu v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zvýšené pocity závratě při postavení se, zejména z polohy vsedě.
Latvian: Tā kā Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva satur hidrohlortiazīdu, lietojot alkoholu, kad ārstējaties ar šīm zālēm, Jums var būt palielināta reibuma sajūta pieceļoties, īpaši tad, kad pieceļaties kājās no sēdus stāvokļa.
Czech: Jedna tableta obsahuje 65,8 mg monohydrátu laktosy.
Latvian: Katra tablete satur 65,8 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Grūtniecība:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 38,5 mg monohydrátu laktosy.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 89,5 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Czech: Výskyt rebound hypertenze nebyl u irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu pozorován, i když specificky studován tento fenomén u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nebyl.
Latvian: Lai gan nav veikti specifiski pētījumi ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, atsitiena fenomens (saistībā ar hipertensiju) nav novērots nedz ar irbesartānu, nedz ar hidrohlortiazīdu.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem CoAprovel, který je v Evropské unii již registrován.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā CoAprovel, kas jau ir apstiprinātas Eiropas Savienībā (ES).
Czech: Samotný irbesartan je v EU schválen od roku 1997 pod názvy Karvea a Aprovel.
Latvian: Irbesartāns atsevišķi ir apstiprināts Eiropas Savienībā kopš 1997. gada ar nosaukumiem Karvea un Aprovel.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop platné v celé Evropské unii dne 19. ledna 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 19. janvārī izsniedza Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek CoAprovel, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo CoAprovel, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Název přípravku byl dne 6. února 2012 změněn na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: 2012. gada 6. februārī zāļu nosaukums tika mainīts uz Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální močení, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produktu rozpadu bílkovin), kreatininu (produktu rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Latvian: Visbiežāk novērotās Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums un asins urīnvielas slāpekļa (vielas, kas rodas proteīnu noārdīšanās rezultātā), kreatinīna (vielas, kas rodas muskuļu noārdīšanās rezultātā), kreatinīnkināzes (muskuļu fermenta) koncentrācijas palielināšanās.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.