FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, au fost observate concentraţii plasmatice mai mari de cilazaprilat în comparaţie cu cele observate la pacienţii cu funcţie renală normală, luând în considerare faptul că la valori reduse ale clearance-ului creatininei scade clearance-ul medicamentului.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане са наблюдавани по-високи плазмени концентрации цилазаприлат в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция, тъй като лекарственият клирънс е намален, когато креатининовият клирънс е по-нисък.
Romanian: Doza maximă de Vascace
Bulgarian: Максимална доза на
Romanian: Reacţiile nitritoide (simptomele includ înroşirea feţei, greaţă, vărsături şi hipotensiune arterială) au fost raportate rar la pacienţii care se aflau în timpul terapiei cu aur injectabil (aurotiomalat de sodiu) şi terapie cu inhibatori ECA concomitentă.
Bulgarian: Рядко се съобщава за нитритоидни реакции (симптоми, включващи зачервяване на лицето, гадене, повръщане и хипотензия) при пациенти на терапия с инжекционно приложение на злато (натриев ауротиомалат) и едновременно лечение с ACE инхибитори.
Romanian: Se presupune că aceste anomalii de dezvoltare se datorează, în parte, acţiunii directe a inhibitorilor ECA asupra sistemului renină-angiotensină fetal şi, în parte, ischemiei determinate de hipotensiunea arterială maternă şi de scăderea fluxului sanguin feto-placentar şi aportului de oxigen/nutrienţi către fetus.
Bulgarian: Предполага се, че тези малформации, свързани с развитието, се дължат отчасти на директния ефект на АСЕ инхибиторите върху феталната ренин-ангиотензиновата система и частично на исхемията в резултат на хипонията на майката и намаление на фетално-плацентарния кръвоток и доставкатана кислород/хранителни вещества до плода.
Romanian: Efectul antihipertensiv se menţine în tratamentul de lungă durată.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Vascace се поддържа при продължително лечение.
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul trebuie administrate cu precauţie la pacienţii care sunt trataţi cu inhibitori ECA, iar concentraţia plasmatică a potasiului şi funcţia renală trebuie monitorizate.
Bulgarian: Калийсъхраняващите диуретици трябва да се прилагат предпазливо при пациенти, получаващи АСЕ инхибитори, като се мониторира серумния калий и бъбречната функция.
Romanian: Când este confirmată sarcina, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratament alternativ (vezi pct. 4.3 si
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АСЕ инхибитори трябва незабавно да се преустанови и, ако е подходящо да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват специален риск за човека въз основа на конвенционалните изпитвания на общата фармакология, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, и карциногенен потенциал.
Romanian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare Tratamentul hipertensiunii CHMP a fost de părere că trebuie menţionat faptul că fenomenul de scăpare a angiotensinei (activarea sistemului renină-angiotensină şi intensificarea activităţii în sistemul simpatic) poate apărea (şi a fost observat) la pacienţii trataţi cu inhibitori ECA în monoterapie (Roige, et al Eur.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че трябва да се отбележи, че може да се появи (и е наблюдаван) феномен на отнемане на ангиотензин (активиране на ренин-ангиотензиновата система и по-голяма активност на симпатиковия дял) при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, като монотерапия (Roig e, et al Eur. Heart
Romanian: Când sarcina este confirmată, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiată terapia alternativă.
Bulgarian: Когато се установи бременност, лечението с ACE инхибитори трябва да бъде спряно незабавно и, ако е необходимо, да се започне алтернативно лечение.
Romanian: Intervalul obişnuit de doză de Vascase este de 2,5 - 5,0 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Обичайният дозов интервал за Vascase е 2,5 до 5,0 mg веднъж дневно.
Romanian: Nu luaţi Vascace dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
Bulgarian: Не приемайте Vascace ако някое от гореизброените се отнася за Вас.
Romanian: De asemenea, au fost raportate fetotoxicitate, retard de creştere intrauterină şi persistenţa canalului arterial.
Bulgarian: Съобщени са също така фетотоксичност, вътрематочно забавяне на растежа и отворен дуктус артериозус.
Romanian: Desensibilizare:
Bulgarian: Десенсибилизация:
Romanian: „Pacienţi cu insuficienţă renală:
Bulgarian: „Пациенти с бъбречна недостатъчност:
Romanian: „Vascase este indicat pentru tratamentul hipertensiunii.
Bulgarian: „Vascase е показан за лечение на хипертония"
Romanian: Tratamentul cu Vascase trebuie iniţiat cu o doză cuprinsă între 0,5 şi 1,0 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Лечението с Vascase трябва да се започне с доза между 0,5 и 1,0 mg веднъж дневно.
Romanian: Boală pulmonară interstiţială, bronşită, sinuzită
Bulgarian: Интерстициално белодробно заболяване, бронхит, синузит.
Romanian: Cefaleea este o reacţie adversă raportată frecvent, deşi incidenţa acesteia este mai mare la pacienţii cărora li se administrează placebo decât la cei cărora li se administrează inhibitori ai ECA.
Bulgarian: Главоболието е често съобщавано нежелано събитие, въпреки че честотата на главоболие е повисока при пациентите, получавали плацебо, в сравнение при болните, получавали АСЕ инхибитори.
Romanian: Secţiunea 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Având în vedere recomandările CHMP şi cele prezentate în ghidul RCP cu privire la secţiunea 4.7, formularea propusă de DAPP a fost acceptată.
Bulgarian: Като се вземе предвид препоръката на CHMP и тези, предоставени в насоките за КХП относно точка 4.7, формулировката, предложена от ПРУ, е приета.
Romanian: Hipersensibilitate la cilazapril, la alţi inhibitori ai ECA sau la oricare dintre excipienţi.
Bulgarian: Свръхчувствителност към цилазаприл, към някои от помощните вещества или към други АСЕ инхибитори.
Romanian: Dozele reduse sunt necesare pentru pacienţii cu insuficienţă renală în funcţie de clearance-ul creatininei.
Bulgarian: Изискват се намалени дози при пациенти с бъбречно увреждане, в зависимост от техния креатининов клирънс.
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Bulgarian: Чести (засягат по-малко от 1 на всеки 10 души):
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse datorate medicamentului, observate la pacienţii care utilizează inhibitori ai ECA sunt: tuse, erupţie cutanată tranzitorie şi disfuncţie renală.
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, които се наблюдават при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, са кашлица, кожен обрив и бъбречна дисфункция.
Romanian: Pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul aferezei LDL efectuate cu sulfat de dextran au prezentat reacţii anafilactoide care pot pune viaţa în pericol.
Bulgarian: Пациентите, получаващи АСЕ инхибитори по време на LDL афереза с декстран сулфат, са получавали животозастрашаваща анафилаксия.
Romanian: (a) Sumarul profilului de siguranţă
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace cronice (ICC) Nu au fost prezentate date privind supravieţuirea totală, morbiditatea cardiovasculară, frecvenţa spitalizării din cauze cardiovasculare (CV) la pacienţii trataţi cu cilazapril pentru ICC.
Bulgarian: Не са представени данни за обща преживяемост, сърдечносъдова заболеваемост, честота на сърдечносъдова хоспитализация на пациенти, лекувани с цилазаприл, за хронична сърдечна недостатъчност.
Romanian: Tabelul 1: Regim de dozare recomandat pentru pacienţi cu insuficienţă renală Clearance-ul creatininei
Bulgarian: Препоръчителен дозов режим за пациенти с бъбречна недостатъчност
Romanian: - Simpatomimetice.
Bulgarian: Симпатикомиметици
Romanian: Vascace este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale.
Bulgarian: Vascace е показан за лечение на хипертония.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Bulgarian: Точка 4.2 - Дозировка и начин на приложение
Romanian: Xerostomie, stomatită aftoasă, scăderea apetitului alimentar, diaree, vărsături Rare
Bulgarian: Сухота в устата, афтозен стоматит, намален апетит, диария, повръщане.
Romanian: Sindrom asemănător lupusului (simptomele pot include vasculită, mialgie, artralgie/artrită, anticorpi antinucleari prezenţi, viteza de sedimentare a hematiilor crescută, eozinofilie şi leucocitoză) Tulburări ale sistemului nervos
Bulgarian: Лупус-подобен синдром (симптомите може да включват васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положителни антинуклеарни антитела, ускорена реакция на утаяване на еритроцитите, еозинофилия и левкоцитоза).
Romanian: Doza iniţială recomandată la aceşti pacienţi este de 0,5 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза при тези пациенти е 0,5 mg веднъж дневно.
Romanian: - Antidepresive triciclice, antipsihotice.
Bulgarian: - Анестетици, наркотици; - Трициклични антидепресанти, антипсихотици;
Romanian: „Ciroză hepatică:
Bulgarian: „Чернодробна цироза:
Romanian: De asemenea, dacă este prezentă hipertensiunea arterială renovasculară, există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
Bulgarian: Ако се наблюдава и реноваскуларна хипертония, тогава има повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност.
Romanian: Vascace (vezi pct. 6 - Informaţii suplimentare) - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare alţi inhibitori ai ECA.
Bulgarian: Допълнителна информация); - ако сте алергични (свръхчувствителни) към други АСЕ-инхибитори.
Romanian: Ischemie miocardică, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii Rare
Bulgarian: Миокардна исхемия, ангина пекторис, тахикардия, сърцебиене.
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul trebuie iniţiat sub supraveghere medicală atentă la doze mici şi cu o titrare atentă a dozei.
Bulgarian: При тези пациенти лечението трябва да се започне под строго лекарско наблюдение с ниски дози и внимателно титриране на дозата.
Romanian: Totuşi, pentru pacienţii cirotici cu ascită, nu se recomandă cilazapril.
Bulgarian: Въпреки това, цилазаприл не се препоръчва за пациенти с цироза и асцит.
Romanian: „Hipertensiune: Doza iniţială este de 1 mg/zi.
Bulgarian: Началната доза е 1 mg/ден.
Romanian: 1995;10 (4):221-227) a ridicat un semn de întrebare privind caracterul suficient al regimului de administrare a unei doze zilnice unice în hipertensiune, DAPP nu a prezentat alte discuţii legate de rezultatele acestui studiu în comparaţie cu celelalte studii realizate cu cilazapril.
Bulgarian: поставя въпроса дали режим на дозиране веднъж дневно при хипертония е достатъчен, ПРУ не е предоставил по-нататъшно обсъждане на резултатите от това проучване, в сравнение с други проучвания, проведени с цилазаприл.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Romanian: Dispnee, bronchospasm, rinită
Bulgarian: Диспнея, бронхоспазъм, ринит.
Romanian: Simptomele asociate supradozajului de inhibitori ECA pot include hipotensiune, şoc circulator, tulburări electrolitice, insuficienţă renală, hiperventilaţie, tahicardie, palpitaţii, bradicardie, ameţeală, anxietate şi tuse.
Bulgarian: Симптоми, свързани с предозиране на АСЕ инхибитори, могат да включват хипотония, циркулаторен шок, електролитни нарушения, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, палпитации, брадикардия, замаяност, тревожност и кашлица.
Romanian: „Utilizarea inhibitorilor ECA precum cilazapril nu este recomandată în primul trimestru de sarcină (a se vedea secţiunea 4.4).
Bulgarian: „Употребата на АСЕ инхибитори, като цилазаприл, не се препоръчва по време на първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită) care necesită tratament pentru hipertensiune arterială, tratamentul cu cilazapril trebuie iniţiat cu doză mică şi cu mare precauţie întrucât poate apărea hipotensiune arterială semnificativă (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза (но без асцит), които се нуждаят от лечение на хипертонията, лечението с цилазаприл трябва да започне с по-ниска доза и с повишено внимание поради риск от възникване на тежка хипотония (вж. точка 4.2).
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Bulgarian: - Фармакодинамични свойства
Romanian: Administrarea de inhibitori ai ECA la pacienţii cu diabet zaharat poate determina o creştere a efectului de scădere a glicemiei al agenţilor hipoglicemici sau al insulinei, în special la pacienţii cu insuficienţă renală.
Bulgarian: Приложението на АСЕ инхибитори при пациенти с диабет може да потенцира хипогликемичния ефект на оралните хипогликемизиращи средства или инсулина, особено при пациенти с бъбречно увреждане.
Romanian: Semnele includ apariţia mai uşoară de vânătăi şi sângerări nazale.
Bulgarian: Признаците включват чести натъртвания и кървене от носа.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare> Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Tratamentul cu Vascace trebuie iniţiat cu o doză iniţială recomandată de 0,5 mg o dată pe zi, sub strictă supraveghere medicală.
Bulgarian: Лечението с Vascase трябва да се започне с препоръчителната начална доза от 0,5 mg веднъж дневно под строго лекарско наблюдение.
Romanian: Dacă este prezentă şi hipertensiune renovasculară, există un risc crescut de hipotensiune severă şi insuficienţă renală.
Bulgarian: При наличие на бъбречно-съдова хипертония, съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност.
Romanian: La pacienţii cu risc, tratamentul cu cilazapril ar trebui să înceapă sub supraveghere medicală, cu o doză iniţială mică şi creşterea treptată a dozei, cu atenţie.
Bulgarian: Рисковите пациенти трябва да започнат лечението с цилазаприл под лекарско наблюдение с ниска начална доза и внимателно титриране.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu inhibitori ECA este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să treacă pe tratamente alternative cu medicamente antihipertensive care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea pe timpul sarcinii.
Bulgarian: Освен ако продължаването на лечението с АСЕ инхибитори не се счита за жизнено важно, пациентките, които планират бременност, трябва да преминат към алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност по време на бременност.
Romanian: - Analize de sânge care arată o scăderea a numărului de celule roşii din sânge, leucocite sau trombocite(anemie, neutropenie, agranulocitoză sau trombocitopenie).
Bulgarian: - Кръвните тестове показват намаление в броя на червените и белите кръвни клетки или тромбоцитите (анемия, неутропения, агранулоцитоза и тромбоцитопения; - Вид тежка алергична реакция (анафилаксия);
Romanian: Un studiu controlat prin placebo de evaluare a dozei de 1, 2,5 şi 5 mg o dată pe zi.
Bulgarian: 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril? A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de edem angioneurotic, fără legătură cu tratamentul cu inhibitor al ECA, pot prezenta risc crescut de angioedem.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за ангиоедем, който няма връзка с приложение на АСЕ инхибитори, може да са изложени на по-голям риск.
Romanian: Vascace conţine o substanţă denumită cilazapril.
Bulgarian: Vascace съдържа и лактоза, която е вид захар.
Romanian: cilazapril
Bulgarian: Цилазаприл (Cilazapril)
Romanian: 2,5 mg o dată pe zi
Bulgarian: 2,5 mg веднъж дневно
Romanian: Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
Bulgarian: Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души):
Romanian: La administrarea concomitentă de cilazapril cu digoxină, nitraţi, anticoagulante cumarinice şi blocante ale receptorilor H2 nu s-au observat interacţiuni clinice semnificative.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия, когато цилазаприл е прилаган едновременно с дигоксин, нитрати, кумаринови антикоагуланти и Н2-рецепторни блокери.
Romanian: Neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie Tulburări ale sistemului imunitar
Bulgarian: Неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, анемия.
Romanian: Recomandările specifice de dozare pentru hipertensiunea renovasculară au fost incluse în instrucţiunile de dozare pentru pacienţii cu insuficienţă renală în prezenta secţiune 4.2.
Bulgarian: В инструкциите за дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция, намиращи се в настоящата точка 4.2, са обхванати специфични препоръки за дозиране при реноваскуларна хипертония.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită) care necesită terapie pentru hipertensiune, cilazapril trebuie dozat cu mare grijă fără a se depăşi 0,5 mg/zi, însoţit de o monitorizare atentă a tensiunii arteriale, deoarece se poate produce o hipotensiune semnificativă.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза (но без асцит), коитосе нуждаят от лечение на хипертонията, цилазаприл трябва да се прилага с повишено внимание с доза, която не надвишава 0,5 mg/ден и едновременно следене на кръвнато налягане, тъй като може да възникне значителна хипотония.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul din următoarele medicamente:
Bulgarian: Непременно информирайте Вашия лекар или фармацевт:
Romanian: Totuşi, hiperkaliemia poate apărea la pacienţii cu funcţia renală afectată şi/sau la pacienţii care iau suplimente de potasiu (incluzând substituenţi de sare) sau diuretice care economisesc potasiul, în special antagonişti ai aldosteronului.
Bulgarian: При пациенти с увредена бъбречна функция обаче и/или при болни, приемащи калиеви добавки (включително заместители на солта) или калий-съхраняващи диуретици и особено антагонисти на алдостерона, може да възникне хиперкалиемия.
Romanian: La pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul tratamentului de desensibilizare cu venin de viespe sau albină, pot apărea reacţii anafilactoide.
Bulgarian: Анафилактични реакции може да се получат при пациенти, подложени на десенсибилизираща терапия с отрова на оси или пчели по време на лечение с ACE инхибитор.
Romanian: Antecedente de angioedem apărut în urma tratamentului cu alţi inhibitori ai ECA.
Bulgarian: Анамнеза за ангиоедем, свързан с предишна терапия с АСЕ инхибитор.
Romanian: Secţiunea 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Cu câteva excepţii, baza ştiinţifică pentru textul propus la secţiunea 4.4 este asigurată de evaluările reacţiilor adverse la inhibitorii ECA întâlnite în următoarele texte: Meyler, Side Effects of Drugs:
Bulgarian: С няколко изключения, научната основа на предложения текст в точка 4.4 се предоставя от разглежданията на нежеланите реакции на АСЕ инхибитори, които могат да се намерят в следните текстове: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Romanian: Insuficienţă renală:
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност:
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: Да се попълни съгласно националните изисквания]
Romanian: Ischemie cerebrală, accident ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral ischemic Neuropatie periferică
Bulgarian: Мозъчна исхемия, преходен исхемичен пристъп, исхемичен инсулт.
Romanian: - Dacă aţi avut vreo reacţie adversă gravă, numită "angioedem" după ce aţi luat un alt medicament inhibitor al ECA, angioedem ereditar sau angioedem datorat unei cauze necunoscute.
Bulgarian: Те включват каптоприл, еналаприл, лизиноприл и рамиприл; - ако в миналото сте имали сериозна нежелана реакция, наречена ангиоедем след прием на АСЕ инхибитори, наследствен ангиоедем или ангиоедем от неизвестен произход.
Romanian: Se poate observa un efect cumulat atunci când cilazapril este administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive.
Bulgarian: Може да се наблюдава адитивен ефект, когато Vascace се прилага в комбинация с други средства, понижаващи артериалното налягане.
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Romanian: Terapia prin stimulator cardiac este indicată în cazul bradicardiei rezistente la tratament.
Bulgarian: При резистентна на лечение брадикардия е показано лечение с поставяне на пейсмейкър.
Romanian: Reacţiile adverse care nu au fost observate în timpul studiilor clinice cu cilazapril, dar au fost raportate ca fiind asociate utilizării de inhibitori ai ECA sau rezultate din rapoartele de caz în perioada ulterioară punerii pe piaţă au fost clasificate ca fiind "rare".
Bulgarian: Нежеланите реакции, които не са наблюдавани по време на клиничните изпитвания с цилазаприл, но са докладвани във връзка с употребата на други
Romanian: Luând în considerare recomandarea PhVWP al CHMP, următoarea formulare a fost acceptată de către DAPP:
Bulgarian: Като се вземат предвид препоръките на Работната група към CHMP (PhVWP), е приета следната формулировка, предложена от ПРУ:
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, erupţie cutanată maculopapulară Rare
Bulgarian: Обриви, макуло-папуларен обрив.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, sistemul renină-angiotensină-aldosteron şi sistemul nervos simpatic sunt în general activate, ceea ce conduce la accentuarea vasoconstricţiei sistemice, precum şi a retenţiei de lichide şi sodiu.
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания, които да докажат ефекта на цилазаприл върху заболяемостта и смъртността при сърдечна недостатъчност.При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност ренин-ангиотензин-алдостероновата система и симпатиковата нервна система са обикновено активирани, което води до засилена системна вазоконстрикция и до увеличение на задръжката на натрий и вода.
Romanian: - Ritm cardiac crescut - Senzaţie de slăbiciune - Durere în piept - Probleme de respiraţie, incluzând scurtarea respiraţiei şi senzaţia de apăsare în piept - Secreţii nazale abundente sau nas înfundat şi strănut (rinită) - Uscăciunea sau umflarea (tumefierea) gurii - Scăderea apetitului - Tulburări de gust - Diaree şi vărsături - Erupţie cutanată trecătoare (care poate fi severă) - Crampe musculare sau durere în muşchi sau articulaţii - Impotenţă - Transpiraţi mai mult decît deobicei - Bufeuri - Tulburări ale somnului
Bulgarian: - Учестена сърдечна дейност; - Чувство на слабост; - Болки в гърдите; - Затруднения в дишането, включително и недостиг на въздух и стегнатост в гърдите; - Течащ или запушен нос и кихане (ринит); - Суха или подута уста; - Липса на апетит;
Romanian: Studii clinice/de eficacitate
Bulgarian: Изпитвания за клинична ефикасност Хипертония
Romanian: - Medicamente numite "antiinflamatoare nesteroidiene"(AINS).
Bulgarian: - Други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане; - Лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства" (НСПВС).
Romanian: Ciroză hepatică:
Bulgarian: Чернодробна цироза:
Romanian: Pacienţi vârstnici cu hipertensiune arterială:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст с хипертония:
Romanian: „Insuficienţă cardiacă cronică:
Bulgarian: „Хронична сърдечна недостатъчност:
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală este necesară reducerea dozei, în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Намаляване на дозите е необходимо при пациенти с бъбречно увреждане, в зависимост от техния креатининов клирънс (вж. точка 4.4).
Romanian: Tratamentul cu Vascace trebuie iniţiat cu o doză cuprinsă între 0,5 şi 1,0 mg o dată pe zi.
Bulgarian: При лечение на хипертония, Vascace трябва да се започне с доза между 0,5 mg и 1,0 mg веднъж дневно.