FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos nötkreatur har man vid doser på 3, 5 eller 10 gånger den rekommenderade dosen observerat övergående tecken förknippade med obehag på injektionsstället, såsom rastlöshet, huvudskakningar, skrapningar i marken och ett kortvarigt minskat foderintag.
Estonian: Kolme-, viie- ja kümnekordse soovitatava annuse manustamisel veistele täheldati süstekohal tekkinud ebamugavusega seostatavaid mööduvaid nähte nagu rahutus, pearaputamine, maakraapimine ja söömuse ajutine vähenemine.
Swedish: Injektionsflaskans storlek: 50 ml, 100 ml och 250 ml.
Estonian: Viaali suurused: 50 ml, 100 ml ja 250 ml.
Swedish: En patomorfologisk reaktion på injektionsstället (inklusive reversibla förändringar såsom blodstockning, svullnad, fibros och blödning) är mycket vanlig cirka 30 dagar efter injektion för nötkreatur och svin.
Estonian: Patomorfoloogilised süstekoha reaktsioonid (sealhulgas mööduv verepais, turse, fibroos ja hemorraagia) ligikaudu 30 päeva pärast süstimist on nii veistel kui ka sigadel väga sagedased.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dygn.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Swedish: Farmakologiskt aktiv substans
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Swedish: Karenstider:
Estonian: Keeluaeg:
Swedish: Behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK) förorsakad av Moraxella bovis, känslig för tulatromycin.
Estonian: Tulatromütsiinile tundliku Moxarella bovis'ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (IBK) ravi.
Swedish: Får (kött och slaktbiprodukter): 16 dygn.
Estonian: Lammas (lihale ja söödavatele kudedele): 16 päeva.
Swedish: Hos svin karaktäriserades den farmakokinetiska profilen av tulatromycin vid en enda intramuskulär dos på 2,5 mg/kg kroppsvikt av en snabb och fullständig absorption följd av en hög distribution och långsam eliminering.
Estonian: Veistel iseloomustas tulatromütsiini farmakokineetilist profiili ühekordsel manustamisel annuses 2,5 mg/kg kehamassi kohta kiire ja ulatuslik imendumine, millele järgnes hea jaotuvus ja aeglane eliminatsioon.
Swedish: Hos får är tillfälliga tecken på obehag (huvudskakning, gnidning på injektionsstället, backning) mycket vanliga efter intramuskulär injektion.
Estonian: Lammastel on pärast intramuskulaarset manustamist väga sagedased mööduvad ebamugavuse nähud (pearaputamine, süstekoha hõõrumine, tagurdamine).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: FAREVA AMBOISE
Estonian: FAREVA AMBOISE
Swedish: Hos unga svin som väger cirka 10 kg och som fått 3 eller 5 gånger den terapeutiska dosen har man observerat övergående tecken förknippade med obehag på injektionsstället som visat sig som högljudda läten samt rastlöshet.
Estonian: Kolme- või viiekordse raviannuse saanud umbes 10 kg kaaluvatel noorsigadel täheldati süstekohal tekkinud ebamugavusega seostatavaid mööduvaid nähte nagu liigne häälitsemine ja rahutus.
Swedish: MÄNGD AKTIVT(A) SUBSTANS(ER)
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS
Swedish: Skälen till detta är oklara.
Estonian: Selle põhjused ei ole teada.
Swedish: Tvätta händerna efter användningen.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb pesta käed.
Swedish: Draxxin kan irritera ögonen.
Estonian: Draxxin võib ärritada silmi.
Swedish: Om symtomen kvarstår, förvärras eller kommer tillbaka ska behandlingen ändras till ett annat antibiotikum.
Estonian: Kui sümptomid püsivad, süvenevad või tulevad tagasi, tuleb minna üle ravile teise antibiootikumiga.
Swedish: EPAR för Draxxin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Draxxini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2016.
Swedish: Draxxin tulatromycin
Estonian: Draxxin tulatromütsiin
Swedish: För bästa resultat ska får med fotröta hållas i en torr miljö.
Estonian: Parima mõju saavutamiseks tuleb sõramädanikuga lambaid hoida kuivas keskkonnas.
Swedish: Detta betyder att det antibiotiska medlet inte längre har effekt på bakterier som infekterar djur eller människor.
Estonian: See tähendab, et antibiootikum ei pruugi enam loomi või inimesi nakatanud bakteritele toimida.
Swedish: Mer information om Draxxin
Estonian: Muu teave Draxxini kohta
Swedish: För nötkreatur är karenstiden 22 dagar, för svin är den 13 dagar och för får 16 dagar.
Estonian: Liha keeluaeg on veistel 22 päeva, sigadel 13 päeva ja lammastel 16 päeva.
Swedish: Det ska inte heller ges tillsammans med andra makrolidantibiotika eller linkosamider (en annan typ av antibiotikum).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka samal ajal teiste makroliidantibiootikumide ega linkosamiididega (teist tüüpi antibiootikum).
Swedish: Vad är Draxxin och vad används det för?
Estonian: Mis on Draxxin ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Draxxin är större än riskerna och rekommenderade att Draxxin skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Draxxini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Det rekommenderas att djuren behandlas i ett tidigt skede av luftvägssjukdomen och att svaret utvärderas inom 48 timmar.
Estonian: Loomi on soovitatav ravida respiratoorse haiguse varastes staadiumides ning hinnata 48 tunni jooksul nende ravivastust.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av symtom, bland annat kroppstemperatur, andning och återhämtning under två veckor till två månader.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomites, sealhulgas kehatemperatuuris, hingamises ja paranemises kahe nädala kuni kahe kuu jooksul toimunud muutus.
Swedish: Den 23 juli 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Draxxin som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Draxxini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juulil
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av symtomen under tio dagar.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomites 10 päeva jooksul toimunud muutus.
Swedish: Men vissa bakterier kan utveckla resistens mot tulatromycin, vilket minskar dess effekt.
Estonian: Mõnel bakteril võib aga tekkida tulatromütsiini vastu resistentsus, mis vähendab selle efektiivsust.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Draxxin.
Estonian: See on ravimi Draxxin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Huvudeffektmåttet var den andel av nötkreaturen vars sjukdom hade botats efter tre veckor.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende veiste osakaal, kes olid kolme nädala pärast haigusest paranenud.
Swedish: I samtliga studier var Draxxin minst lika effektivt som jämförelseläkemedlen.
Estonian: Draxxin oli kõikides uuringutes vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Swedish: Två veckor efter behandling hade 84 procent av fåren som fått Draxxin behandlats framgångsrikt, jämfört med 82 procent av får som behandlats med tilmikosin.
Estonian: Kaks nädalat pärast ravi paranes 84% Draxxiniga ravitud lammast ja 82% tilmikosiiniga ravitud lammast.
Swedish: Draxxin finns som injektionsvätska, lösning (25 mg/ml och 100 mg/ml).
Estonian: Draxxinit turustatakse süstelahusena (25 mg/ml ja 100 mg/ml).
Swedish: Om Draxxin oavsiktligt kommer i ögonen, skölj dem omedelbart med rent vatten.
Estonian: Draxxini juhuslikul silma sattumisel loputage silmi kohe puhta veega.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen svin som fullföljde hela studierna som varade i tre eller sex veckor utan att behöva tas bort från studien på grund av SRD.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende sigade osakaal, keda uuriti igas uuringus kolm või kuus täisnädalat, ilma et neid oleks pidanud sigade respiratoorhaiguse tõttu uuringust välja jätma.
Swedish: I behandlingsstudierna blev nötkreaturen infekterade med bakterier som förorsakar BRD hos nötkreatur, men nötkreaturen i studierna där förebyggande behandling gavs fick inga symtom på sjukdomen.
Estonian: Raviuuringutes olid veised nakatunud veiste respiratoorhaigust põhjustavate bakteritega, kuid ennetamisuuringus veistel haigussümptomeid ei olnud.
Swedish: Detta har inte observerats hos svin eller får efter injektion i en muskel.
Estonian: Seda ei täheldatud sigadel ja lammastel pärast lihasesisest süsti.
Swedish: • Tidiga stadier av fotröta hos får orsakade av Dichelobacter nodosus, som kräver systemisk behandling (behandling med läkemedel som ges via munnen eller injektion).
Estonian: • Bakteri Dichelobacter nodosus põhjustatud lammaste sõramädaniku varajased staadiumid, mis nõuavad süsteemset ravi (ravi suukaudse või süstitava ravimiga).
Swedish: Draxxin ska inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot makrolidantibiotika.
Estonian: Draxxinit ei tohi kasutada loomadel, kes on makroliidantibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Läkemedlet ska endast ges som metafylax till nötkreatur och svin när sjukdomen konstaterats i besättningen och om djuren förväntas utveckla sjukdomen inom två till tre dagar.
Estonian: Ravimit võib veistel ja sigadel metafülaktiliselt kasutada vaid siis, kui karjas on tuvastatud haiguse esinemine ja kui loomadel eeldatakse haiguse ilmnemist 2-3 päeva jooksul.
Swedish: Varför godkänns Draxxin?
Estonian: Miks Draxxin heaks kiideti?
Swedish: Men den tredje studien visade inte på någon skillnad mellan effekten hos Draxxin, oxytetracyklin och placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus siiski Draxxini, oksütetratsükliini ja platseebo efektiivsuses erinevusi ei leitud.
Swedish: Det gör att bakterierna inte kan producera viktiga proteiner och hindrar dem från att växa och föröka sig.
Estonian: See takistab bakteril elujõuliste valkude tootmist ning peatab nende kasvu ja paljunemise.
Swedish: Vilka är riskerna med Draxxin?
Estonian: Mis riskid Draxxiniga kaasnevad?
Swedish: Antibiotikaresistens är bakteriernas förmåga att föröka sig i närvaro av ett antibiotiskt medel som normalt skulle döda dem eller hämma deras tillväxt.
Estonian: Antibiootikumiresistentsus on bakterite võime paljuneda sellise antibiootikumi manustamisel, mis nad tavatingimustes hävitaks või piiraks nende paljunemist.
Swedish: En tredje studie omfattade svin med SRD där Bordetella bronchiseptica konstaterats.
Estonian: Kolmandas uuringus uuriti ka Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorhaigusesse nakatunud sigu.
Swedish: Draxxin ges som en enkeldos på 2,5 mg per kilogram kroppsvikt.
Estonian: Draxxin manustatakse ühekordse süstina 2,5 mg kehamassi kilogrammi kohta.
Swedish: Om oavsiktlig hudexponering inträffar, tvätta huden omedelbart med tvål och vatten.
Estonian: Juhuslikul nahale sattumisel peske nahka kohe seebi ja veega.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Draxxin hos får (kan uppträda hos fler än 1 av 10 får) är kortvariga tecken på obehag (huvudskakningar, gnidande på injektionsstället och undandragande rörelser) som går över efter några minuter.
Estonian: Draxxini kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 lambal 10st) on lühiajalise ebamugavuse märgid (pearaputamine, süstekoha hõõrumine ja taganemine), mis kestavad ainult mõne minuti.
Swedish: I två studier jämfördes det med placebo och i den tredje studien jämfördes det även med oxytetracyklin (ett annat antibiotikum).
Estonian: Kahes uuringus võrreldi ravimit platseeboga ja kolmandas uuringus võrreldi seda ka oksütetratsükliiniga (samuti antibiootikum).
Swedish: Draxxin får inte ges till nötkreatur som producerar mjölk som används som livsmedel, eller till dräktiga djur som är tänkta att producera mjölk som används som livsmedel inom två månader från beräknat datum för kalvning.
Estonian: Draxxinit ei tohi kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks, ega tiinetel lehmadel kahe kuu jooksul enne oodatavat poegimist, kui nende loomade piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
Swedish: Draxxin jämfördes med tilmikosin eller florfenikol (andra antibiotika) och i studierna där förebyggande behandling gavs även med placebo (overksam behandling).
Estonian: Draxxinit võrreldi tilmikosiini või florfenikooliga (samuti antibiootikumid) ning ennetusuuringutes ka platseeboga (näiv ravim).
Swedish: För effekt vid behandling av fotröta hos får jämfördes Draxxin med tilmikosin i en studie på 477 får med typiska tecken på fotröta (dålig lukt, skadad vävnad mellan klövarna på minst en fot och hälta).
Estonian: Efektiivsuse uurimiseks lammaste sõramädaniku ravimisel võrreldi Draxxinit tilmikosiiniga uuringus, milles osales 477 sõramädaniku tüüpiliste sümptomitega (ebameeldiv lõhn, vähemalt ühe sõra koekahjustus ja lonkamine) lammast.
Swedish: Andra typer av injektionsreaktioner kvarstår i cirka 30 dagar efter injektion hos nötkreatur och svin.
Estonian: Muud tüüpi süstereaktsioonid püsivad veistel ja sigadel ligikaudu 30 päeva pärast süstimist.
Swedish: Injektionsvätskan på 25 mg/ml är endast avsedd för svin medan injektionsvätskan på 100 mg/ml är avsedd för nötkreatur, svin och får.
Estonian: 25 mg/ml süstelahust võib kasutada üksnes sigadel, 100 mg/ml süstelahust võib kasutada nii veistel, sigadel kui ka lammastel.
Swedish: Draxxin används för att behandla följande sjukdomar om de orsakas av bakterier som är känsliga mot tulatromycin:
Estonian: Draxxinit kasutatakse järgmiste tulatromütsiinile tundlike bakterite põhjustatud haiguste raviks:
Swedish: En engångsdos Draxxin på 2,5 mg/kg var effektiv för att behandla och förebygga ytterligare utbrott av BRD hos nötkreatur och SRD hos svin.
Estonian: Draxxini ühekordne annus 2,5 mg/kg oli efektiivne veiste respiratoorhaiguse ja sigade respiratoorhaiguse ravis ja ennetamisel.
Swedish: Tillfällig smärta och svullnad på injektionsstället hos nötkreatur kan vara i upp till 30 dagar efter injektion under huden.
Estonian: Veistel esineva mööduv valu ja turse süstekohal võib kesta kuni 30 päeva pärast subkutaanset süsti.
Swedish: Hos nötkreatur injiceras det under huden och dosen delas upp hos nötkreatur som väger över 300 kg så att inte mer än 7,5 ml injiceras på ett ställe.
Estonian: Veistel süstitakse seda naha alla ning üle 300 kg kaaluvatel veistel jagatakse annus selliselt, et ühele kohale ei manustata rohkem kui 7,5 ml.
Swedish: Draxxin kan även orsaka sensibilisering (rodnad, klåda och svullnad) om det kommer i kontakt med huden.
Estonian: Draxxin võib põhjustada ülitundlikkust (punetust, kihelust ja turset) ka nahaga kokkupuutumisel.
Swedish: Hos svin injiceras det i en muskel och dosen delas upp hos svin som väger över 80 kg så att inte mer än 2 ml injiceras på ett ställe.
Estonian: Sigadel süstitakse seda lihasesse ning üle 80 kg kaaluvatel sigadel jagatakse annus selliselt, et ühele kohale ei manustata rohkem kui 2 ml.
Swedish: Hur verkar Draxxin?
Estonian: Kuidas Draxxin toimib?
Swedish: Den aktiva substansen i Draxxin, tulatromycin, är ett antibiotikum som tillhör gruppen makrolider.
Estonian: Draxxini toimeaine tulatromütsiin on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.
Swedish: Hos får injiceras Draxxin i nackmuskeln.
Estonian: Lammastel süstitakse Draxxinit kaelalihasesse.
Swedish: Huvudeffektmåttet var frekvensen för kliniskt tillfrisknande (ingen SRD eller lindrig SRD) på dag 14.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kliinilise paranemise määr 14. päeval (sigade respiratoorhaiguse sümptomid olid kerged või puudusid).
Swedish: Det verkar genom att fästa vid RNA (de molekyler som talar om för cellerna hur de ska framställa proteiner) i bakteriecellerna.
Estonian: Selle toime seisneb kinnitumises bakterirakkude RNA-le (molekulid, mis õpetavad rakku valke tootma).
Swedish: Draxxin är ett antibiotikum som innehåller den aktiva substansen tulatromycin.
Estonian: Draxxin on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena tulatromütsiini.
Swedish: Effekten av Draxxin vid behandling av SRD har undersökts hos svin i två huvudstudier, där det jämfördes med antibiotikumen tiamulin eller florfenikol.
Estonian: Draxxini efektiivsust sigade respiratoorhaiguse ravis uuriti kahes sigade põhiuuringus, ravimit võrreldi tiamuliini või florfenikooliga.
Swedish: I två av de tre studierna av IBK var Draxxin effektivare än placebo när det gällde att bota sjukdomen.
Estonian: Kahes kolmest nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi uuringust oli Draxxin haiguse ravimisel platseebost efektiivsem.
Swedish: Detta innebär att samtidigt behandla både sjuka djur och de kliniskt friska djur som har nära kontakt med dem för att förhindra att de friska djuren utvecklar kliniska tecken och att sjukdomen sprids ytterligare.
Estonian: Draxxinit tohib kasutada ka veiste respiratoorhaiguse ja sigade respiratoorhaiguse metafülaktikaks, st ravides samal ajal nii haigestunud kui ka kliiniliselt terveid, ent haigete loomadega kokkupuutuvaid loomi, et ennetada neil kliiniliste sümptomite teket ja haiguse edasist levikut.
Swedish: • Infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK) hos nötkreatur, en ögonsjukdom som orsakas av
Estonian: • Moraxella bovise põhjustatud silmahaigus nakkuslik veiste keratokonjunktiviit (IBK);
Swedish: Draxin var lika effektivt som tilmikosin för att behandla de tidiga stadierna av svår fotröta.
Estonian: Draxxin oli varajases staadiumis raske sõramädaniku ravimisel sama efektiivne kui tilmikosiin.
Swedish: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae eller Haemophilus parasuis.
Estonian: • Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis või Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorhaigus (SRD).
Swedish: Behandlingen med Draxxin jämfördes med ett annat antibiotikum, tildipirosin.
Estonian: Draxxinit võrreldi selles teise antibiootikumi tildipirosiiniga.
Swedish: Pasteurella multocida, Histophilus somni eller Mycoplasma bovis
Estonian: • Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni või Mycoplasma bovise põhjustatud veiste respiratoorhaigus (BRD);
Swedish: Vilken nytta med Draxxin har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Draxxini kasulikkus?
Swedish: Draxxin är effektivt mot de bakterier som oftast orsakar BRD, SRD, IBK och fotröta.
Estonian: Draxxin on efektiivne bakterite vastu, mis on veiste respiratoorhaiguse, sigade respiratoorhaiguse, nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi ja lammaste sõramädaniku kõige sagedamad põhjustajad.
Swedish: Vid metafylax av SRD undersöktes effekten av Draxxin i sex huvudstudier, där det jämfördes med placebo.
Estonian: Draxxini efektiivsust sigade respiratoorhaiguse metafülaktikas uuriti kuues põhiuuringus, milles Draxxinit võrreldi platseeboga.
Swedish: För praktisk information om hur Draxxin ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Draxxini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Swedish: Draxxins effekt vid behandling och förebyggande av BRD har undersökts i nio huvudstudier med kalvar.
Estonian: Draxxini efektiivsust veiste respiratoorhaiguse ravis või ennetamises uuriti üheksas vasikate põhiuuringus, mis korraldati haiguse puhkemise ajal.
Swedish: Vid behandling av IBK har Draxxins effekt undersökts i tre huvudstudier med kalvar.
Estonian: Draxxini efektiivsust veiste nakkusliku keratokonjunktiviidi ravis uuriti kolmes vasikate põhiuuringus.
Swedish: 9 december 2015 EMA/685398/2015
Estonian: 9. detsember 2015 EMA/685398/2015
Swedish: Torkade blåbär EMA/685398/2015
Estonian: Kuivatatud mustikad EMA/685398/2015
Swedish: Torkade blåbär
Estonian: Kuivatatud mustikad
Swedish: Vad är torkade blåbär?
Estonian: Mis on kuivatatud mustikad?
Swedish: Torkade blåbär kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda kuivatatud mustikaid ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller torkade blåbär, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller torkade blåbär, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller torkade blåbär.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kuivatatud mustikaid sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller torkade blåbär finns vanligtvis som örtte som ska drickas eller användas för att skölja munnen.
Estonian: Kuivatatud mustikaid sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt taimeteena joomiseks või suu loputamiseks.
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller torkade blåbär ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Estonian: Kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Swedish: Resultat från laboratoriestudier, även om de är begränsade, tyder på att tanninerna i torkade blåbär har antimikrobiella och sammandragande egenskaper vilket kan förklara den traditionella användningen av de torkade bären för att behandla lindrig diarré och lindrig inflammation i munnen.
Estonian: Kuigi laboratoorsete uuringute tulemused on piiratud, viitavad need sellele, et kuivatatud mustikates sisalduvatel tanniinidel on mikroobivastased ja kootavad omadused, mis võivad selgitada kuivatatud mustikate traditsioonilist kasutamist kerge kõhulahtisuse ja kerge suulimaskestapõletiku raviks.
Swedish: Mer information om läkemedel med torkade blåbär
Estonian: Muu teave kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kohta
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med torkade blåbär i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Estonian: ELi liikmesriikides saab kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet riiklikelt asjakohastelt ravimiametitelt.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier med torkade blåbär för dessa användningar.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis kliiniliste uuringute puudumist kuivatatud mustikate kasutamise kohta nendel näidustustel.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med torkade blåbär ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta kuivatatud mustikaid sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med torkade blåbär i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite müügiluba?