FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: To žurku pēcnācējiem, kurām tika dots olanzapīns, konstatēja augļa attīstības aizkavēšanos un pārejošu pēcnācēju aktivitātes samazināšanos.
Norwegian Bokmål: Hos avkom av rotter som hadde fått olanzapin, ble det sett forsinkelser i fosterutviklingen og forbigående nedsatt aktivitetsnivå hos avkommet.
Latvian: Tā kā mutē disperģējamā tablete ir nestabila, tā jāieņem uzreiz pēc izņemšanas no plāksnītes.
Norwegian Bokmål: Da smeltetabletten er skjør, skal den tas omgående etter åpning av blisterpakningen.
Latvian: Klīniskās sekas varētu būt nelielas, taču nepieciešamības gadījumā ieteicama klīniska novērošana un olanzapīna devas palielināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene er trolig begrensede, men klinisk overvåking anbefales og økning av olanzapindosen kan vurderes ved behov (se pkt.
Latvian: Vērtējot pēc klīniskajos pētījumos, kas iekļauti olanzapīna integrētajā datubāzē, noteiktajām vērtībām.
Norwegian Bokmål: Som vurdert fra målte verdier fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.
Latvian: Hepatīts (t.sk. hepatocelulāri, holestātiski vai jaukti aknu bojājumi)
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)
Latvian: Ja tā notiek, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner dersom dette skjer.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko ainu, jāsāk simptomātiska ārstēšana un dzīvībai svarīgo orgānu funkcijas kontrole, to vidū hipotensijas un asinsrites kolapsa ārstēšanas un elpošanas uzturēšana.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og overvåking av vitale organfunksjoner bør startes avhengig av klinisk status, inkludert behandling av hypotensjon og sirkulasjonssvikt samt respirasjonsstøtte.
Latvian: Pirms Zalasta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Zalasta.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši vairāk Zalasta nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer Zalasta enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Latvian: Ilgstoša olanzapīna terapija (līdz 12 mēnešiem) recidīvu profilaksei 39,9% pacientiem ar bipolāriem traucējumiem bija saistīta ar ķermeņa masas palielināšanos par > 7% salīdzinājumā ar sākotnējo.
Norwegian Bokmål: Olanzapin langtidsbehandling (opptil 12 mnd) for forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, var assosiert med en økning på ≥ 7 % fra kroppsvekten ved "baseline" hos 39,9 % av pasientene.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zalasta Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zalasta Ta tablettene så snart du husker det. Du må ikke ta to doser på én dag.
Latvian: Suņiem pēc vienreizēju perorālu līdz 100 mg/kg devu lietošanas nāve neiestājās.
Norwegian Bokmål: Hunder tolererte orale enkeltdoser inntil 100 mg/kg uten mortalitet.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Pētījumā ar baltās rases pārstāvju, japāņu un ķīniešu izcelsmes indivīdiem olanzapīna farmakokinētikas raksturlielumi neatšķīrās.
Norwegian Bokmål: I en studie med kaukasiske, japanske og kinesiske forsøkspersoner var det ingen forskjeller i de farmakokinetiske parametrene hos de tre populasjonene.
Latvian: Izkratiet tableti saujā.
Norwegian Bokmål: Tøm tabletten ut i hånden din.
Latvian: Kalcija silikāts
Norwegian Bokmål: Calsiumsilikat
Latvian: Zalasta tabletes satur laktozi.
Norwegian Bokmål: Olanzapin tabletter inneholder laktose.
Latvian: Veseliem vecāka gadagājuma cilvēkiem (sākot no 65 gadu vecuma), salīdzinot ar jaunākiem cilvēkiem, vidējais eliminācijas pusperiods bija paildzināts (51,8 un 33,8 stundas) un klīrenss bija samazināts (17,5 un 18,2 l/h).
Norwegian Bokmål: Hos friske eldre (over 65 år) i forhold til yngre forsøkspersoner, var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden forlenget (51,8 mot 33,8 timer) og clearance var redusert (17,5 mot 18,2 l/time).
Latvian: Citas zāles un Zalasta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zalasta
Latvian: Ļoti bieži novērojami simptomi (> 10% incidence) pārdozēšanas gadījumā ir tahikardija, uzbudinājums/agresivitāte, dizartrija, dažādi ekstrapiramidāli simptomi un pazemināts apziņas līmenis, kas variē no sedācijas līdz komai.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdosering (forekomst > 10 %) omfatter takykardi, uro/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer og redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas šie simptomi var īslaicīgi pastiprināties vai pat rasties.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan temporært forverres, og kan også oppstå etter at behandlingen er avsluttet.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkuriem antipsihotiskiem līdzekļiem, arī Zalasta, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert Zalasta, bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Latvian: Olanzapīns, lietots kopā ar litiju vai valproātu, biežāk (> 10%) izraisīja trīci, mutes sausumu, pastiprinātu ēstgribu un ķermeņa masas palielināšanos.
Norwegian Bokmål: Olanzapin administrert med litium eller valproat resulterte i økte verdier (> 10 %) av tremor, munntørrhet, økt appetit og vektøkning.
Latvian: Bērni un pusaudži Zalasta nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Zalasta er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Latvian: Pētījumā veselām sievietēm zīdīšanas periodā olanzapīns izdalījās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: I en studie med ammende, friske kvinner ble olanzapin utskilt i morsmelk.
Latvian: Atkārtotu devu toksiskums
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved gjentatt dosering
Latvian: Tableti var arī tieši pirms lietošanas izšķīdināt pilnā ūdens glāzē.
Norwegian Bokmål: Den kan evenuelt løses opp i et fullt glass vann rett før administrasjon.
Latvian: Ventrikulāra tahikardija/fibrilācija, pēkšņa nāve (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillasjo n, plutselig død (se pkt.
Latvian: Bieži: paaugstināts holesterīna līmenis
Norwegian Bokmål: Vanlige: Forhøyede kolesterolnivåer
Latvian: Sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem, vidējais eliminācijas periods bija nedaudz paildzināts (36,7 un 32,3 stundas) un klīrenss bija samazināts (18,9 un 27,3 l/h).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner i forhold til menn var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden noe forlenget (36,7 mot 32,3 timer) og clearance var redusert (18,9 mot 27,3 l/time).
Latvian: Otrā 12 mēnešu recidīvu profilakses pētījumā pacientiem mānijas epizodē, kam ar olanzapīna un litija kombināciju tika sasniegta remisija un kas tad tika nejaušināti iedalīti olanzapīna vai litija monoterapijai, olanzapīns nebija statistiski pārāks par litiju ietekmē uz bipolāru traucējumu recidīva raksturlielumiem (olanzapīns 30,0%, litijs 38,3%; p=0,055).
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie med pasienter med maniske episoder som fikk bedring med en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter ble randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin statistisk sett ikke underlegen litium på det primære endepunktet bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0%, litium 38,3%, p=0,055).
Latvian: Novērots, ka fluvoksamīns- specifisks CYP 1A2 inhibitors- stipri kavē olanzapīna metabolismu.
Norwegian Bokmål: Fluvoksamin, en spesifikk CYP1A2-hemmer, er vist å hemme olanzapins metabolisme signifikant.
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Pārejoša, asimptomātiska aknu aminotransferāžu (AlAT, AsAT) līmeņa paaugstināšanās, īpaši ārstēšanas sākumā (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Forbigående, asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransferas er (ALAT, ASAT), særlig tidlig i behandlingen (se pkt.4.4)
Latvian: Lipīdu (kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un triglicerīdu) līmeņa tukšā dūšā vidējā palielināšanās bija lielāka pacientiem bez lipīdu līmeņa pārmaiņām pētījuma sākumā.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning av fastende lipidverdier (totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider) var større hos pasienter uten tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Latvian: Akūts (pēc vienas devas) toksiskums
Norwegian Bokmål: Akutt (enkeltdose) toksisitet
Latvian: Nav novērots, ka fluoksetīns (CYP2D6 inhibitors), atsevišķas antacīdu (alumīnija, magnija) vai cimetidīna devas nozīmīgi ietekmētu olanzapīna farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin (en CYP2D6-hemmer), enkeltdoser av antacida (aluminium, magnesium) og cimetidin er ikke funnet å påvirke olanzapins farmakokinetikk signifikant.
Latvian: - Ļoti retos gadījumos šā tipa zāles izraisa drudzi kopā ar paātrinātu elpošanu, svīšanu, muskuļu stīvumu un miegainību.
Norwegian Bokmål: - I svært sjeldne tilfeller kan legemidler av denne typen gi en kombinasjon av feber, raskere åndedrett, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet.
Latvian: Ietekme uz hematoloģiskiem raksturlielumiem tika novērota visām sugām, to vidū no devas lieluma atkarīga cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās pelēm un nespecifiska cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās žurkām, tomēr cititoksiska ietekme uz kaulu smadzenēm netika atklāta.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av hematologiske parametre ble funnet hos alle artene, inkludert doseavhengig reduksjon av sirkulerende leukocytter hos mus og ikke-spesifikk reduksjon av sirkulerende leukocytter hos rotter.
Latvian: 18 mēnešu vienlaicīgas terapijas pētījumā pacientiem mānijas vai jauktā epizodē, kuru stāvoklis stabilizēts ar olanzapīnu kopā ar garastāvokļa stabilizētāju (litiju vai valproātu), ilgstoša olanzapīna in litija vai valproāta vienlaicīga lietošana nebija statistiski pārāka par litiju vai valproātu, kavējot bipolāru traucējumu recidīvu, kas definēts saskaņā ar sindromiskiem (diagnostiskiem) kritērijiem.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingsstudie med pasienter med maniske eller blandingsepisoder stabilisert på olanzapin og en humørstabilisator (litium eller valproat) var langtids kombinasjonsbehandling med olanzapin og litium eller valproat ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Latvian: Pavājināta urīna plūsma
Norwegian Bokmål: Svekket urinstrøm
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til
Latvian: Nesmēķētājiem, salīdzinot ar smēķētājiem (vīriešiem un sievietēm) vidējais eliminācijas pusperiods bija ilgāks (38,6 un 30,4 h) un klīrenss bija mazāks (18,6 un 27.7 l/h).
Norwegian Bokmål: Hos ikke-røykere i forhold til røykere (menn og kvinner) var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden forlenget (38,6 mot 30,4 timer) og clearance var redusert (18,6 mot 27,7 l/time).
Latvian: Izmeklējumi Paaugstināts proaktīna līmenis plazmā
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinni våer
Latvian: Nevēlamā blakusparādība identificēta klīniskajos pētījumos, kas iekļauti olanzapīna integrētajā datubāzē.
Norwegian Bokmål: Bivirkning identifisert fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.
Latvian: Pērtiķiem vienreizēju līdz 100 mg/kg devu lietošana izraisīja frustrāciju un lielākas devas- daļēju apziņas zudumu.
Norwegian Bokmål: Hos aper ga orale enkeltdoser inntil 100 mg/kg utmattelse, og høyere doser ga delvis bevisstløshet.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Latvian: (Skatīt arī 4.5. un 5.2. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2.)
Latvian: Citas medicīniski nozīmīgas pārdozēšanas sekas ir delīrijs, krampji, koma, iespējams ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, elpošanas nomākums, aspirācija, hipertensija vai hipotensija, sirds aritmijas (< 2% pārdozēšanas gadījumu) un sirds un plaušu funkcijas pārtraukšana.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdosering omfatter delirium, kramper, koma, mulig malignt antipsykotikasyndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (< 2 % av overdoseringstilfellene) og hjertelungesvikt.
Latvian: Ja Jums rodas šādi traucējumi, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse symptomene, ta umiddelbart kontakt med lege.
Latvian: Laktozes monohidrāts Pulverveida celuloze Preželatinizēta kukurūzas ciete Kukurūzas ciete
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulosepulver Pregelatinisert maisstivelse Maisstivelse
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar jebkuras cilmes mazu leikocītu un/vai neitofīlo skaitu, pacientiem, kas saņem zināmas neitropēniju izraisošas zāles, pacientiem ar zāļu izraisītu kaulu smadzeņu funkcijas nomākumu/toksicitāti anamnēzē, pacientiem ar blakusslimību, staru vai ķīmijterapijas izraisītu kaulu smadzeņu nomākumu un pacientiem ar hipereozinofiliju vai mieloproliferatīvu slimību.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med lavt leukocytt- og/eller nøytrofiltall uansett årsak, hos pasienter som behandles med legemidler kjent for å forårsake nøytropeni, hos pasienter med tidligere legemiddelindusert benmargshemming/toksisitet, hos pasienter med benmargshemming forårsaket av samtidig sykdom, strålebehandling eller kjemoterapi, og hos pasienter med hypereosinofile tilstander eller myeloproliferativ sykdom.
Latvian: Ir svarīgi turpināt Zalasta tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Zalasta så lenge legen din ber deg om det.
Latvian: Turklāt SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) pētījumā šizofrēnijas pacientiem tika atklāts, ka pacientiem, kam olanzapīns rada uzlabošanos, bija mazāk izteikta striatālo D2 receptoru saistīšana, salīdzinot ar dažiem citiem pacientiem, kam uzlabošanos radīja citi antipsihotiskie līdzekļi vai risperidons, taču pacientu grupā, kam uzlabošanos rada klozapīns, rezultāti bija salīdzināmi.
Norwegian Bokmål: Dessuten så man ved Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)-undersøkelse av schizofrene pasienter at pasienter som responderte på olanzapin, hadde en lavere striatal D2-bindingsgrad enn visse andre pasienter som responderte på antipsykotika og risperidon.
Latvian: Zalasta 10 mg tabletes Katra tablete satur 161,8 mg laktozes.
Norwegian Bokmål: Zalasta 10 mg tabletter Hver tablett inneholder 161,8 mg laktose.
Latvian: Pozitronu plūsmas tomogrāfijas (PPT) pētījumā veseliem brīvprātīgiem cilvēkiem pēc vienreizējas perorālas devas (10 mg) lietošanas tika atklāts, ka olanzapīns vairāk saista 5-HT2A receptorus, salīdzinot ar dopamīna D2 receptoriem.
Norwegian Bokmål: I en peroral enkeltdose (10 mg) positron-emisjontomografi (PET) studie med friske frivillige personer, bandt olanzapin seg til flere 5HT2A-reseptorer enn til dopamin D2-reseptorer.
Latvian: Farmakokinētikas pārmaiņas, kādas tika novērotas vecāka gadagājuma pacientiem, bija cita vecuma pacientiem novērotās robežās.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske variasjonen hos eldre er innenfor området for yngre.
Latvian: 7 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 35 tabletes 56 tabletes 70 tabletes
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 35 tabletes 56 tabletes 70 tabletes
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter
Latvian: Papildterapijas pētījumā ar litiju vai valproātu vismaz 2 nedēļas ārstētiem pacientiem 10 mg olanzapīna pievienošana terapijai (kombinēta terapija ar litiju vai valproātu) izraisīja labāku mānijas simptomu mazināšanos pēc 6 nedēļām nekā litija vai valproāta monoterapija.
Norwegian Bokmål: I en kombinasjonsbehandlingsstudie med pasienter behandlet med litium eller valproat i minst 2 uker, ga tillegg av olanzapin 10 mg en større reduksjon av manisymptomene etter 6 uker enn litium eller valproat monoterapi.
Latvian: Pacientiem ar mānijas vai jauktu bipolāru traucējumu epizodi olanzapīns efektīvāk par placebo un valproāta seminātrija sāli (divalproeksu) mazināja mānijas simptomus 3 nedēļu laikā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med maniske eller blandingsepisoder ved bipolar lidelse, viste olanzapin en overlegen effekt i forhold til placebo og dinatriumvalproat (divalproex) med hensyn til reduksjon av maniske symptomer over 3 uker.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ortostatiska hipotensija
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Ortostatisk hypotensjon
Latvian: 12 mēnešu recidīvu profilakses pētījumi pacientiem mānijas epizodē, kam ar olanzapīnu tika sasniegta remisija un kas tad tika nejaušināti iedalīti olanzapīna vai placebo terapijai, olanzapīns statistiski labāk nekā placebo ietekmēja primāros bipolāro traucējumu recidīva raksturlielumus.
Norwegian Bokmål: I en 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie med pasienter med maniske episoder som fikk bedring med olanzapin og deretter ble randomisert til olanzapin eller placebo, var olanzapin statistisk signifikant overlegen placebo på det primære endepunktet bipolart tilbakefall.
Latvian: - Pacientiem, kuri lietojuši Zalasta, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns) līmenis.
Norwegian Bokmål: - Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Zalasta.
Latvian: Zalasta satur laktozi Ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesības, sazinieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Latvian: Pārsniegt ieteikto sākumdevu ieteicams tikai pēc atbilstošas atkārtotas klīniskas novērtēšanas.
Norwegian Bokmål: Doseøkning utover den anbefalte startdosen, kan først anbefales etter adekvat klinisk revurdering og bør generelt ikke skje med mindre enn 24 timers mellomrom.
Latvian: - Parkinsona slimība; - priekšdziedzera slimība; - zarnu nosprostojums (paralītisks ileuss); - aknu vai nieru slimība; - asins sastāva pārmaiņas; - sirds slimība; - cukura diabēts; - krampji; - ja Jūs zināt, ka Jums varētu būt sāļu zudums organismā, kā ilgstošas smagas caurejas un vemšanas (slikta dūša) vai diurētiķu lietošanas rezultāts.
Norwegian Bokmål: - Parkinsons sykdom - Prostataproblemer - Tilstoppet tarm (paralytisk ileus) - Lever- eller nyresykdom - Blodsykdommer - Hjertesykdom - Diabetes - Kramper - Hvis du vet at du kan ha saltmangel som følge av langvarig, alvorlig diaré og oppkast (hatt omgangssyke) eller bruk av diuretika (vanndrivende tabletter).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem parkinsonismu un distoniju novēroja skaitliski vairāk gadījumos, taču tas statistiski nozīmīgi neatšķīrās no placebo grupas.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var insidensen av parkinsonisme og dystoni hos pasienter behandlet med olanzapin numerisk høyere, men ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas Zalasta pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt Zalasta i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet,
Latvian: Var būt indicētas standarta pārdozēšanas ārstēšanas procedūras (t.i., kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana).
Norwegian Bokmål: Standardprosedyrer for behandling av overdosering kan være indisert (dvs. ventrikkelskylling, administrasjon av medisinsk kull).
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg olanzapīna.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Latvian: Zalasta mutē disperģējamās tabletes pieejamas kastītēs pa 14, 28, 35, 56 vai 70 tabletēm blisteros (Al/OPA/Al/PVH).
Norwegian Bokmål: Zalasta smeltetabletter er tilgjengelige i esker med 14, 28, 35, 56 eller 70 tabletter i blistere (Al/OPA/Al/PVC).
Latvian: Tās jālieto tādā pašā devā un tikpat bieži kā olanzapīna tabletes.
Norwegian Bokmål: De har samme dosering og administrasjonsfrekvens som olanzapintabletter.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, mikrokristāliska celuloze, krospovidons, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, aspartāms, kalcija silikāts, magnija stearāts.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, aspartam, kalsiumsilikat, magnesiumstearat.
Latvian: Pacientiem pēc 65 gadu vecuma ieteicams regulāri mērīt assinsspiedienu.
Norwegian Bokmål: Detanbefales at blodtrykket måles jevnlig på pasienter over 65 år.
Latvian: Nevēlamā blakusparādība identificēta pēc zāļu reģistrācijas saņemtos spontānos ziņojumos; biežums noteikts, izmantojot olanzapīna integrēto datubāzi.
Norwegian Bokmål: Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring hvor frekvensen er bestemt ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu (salīdzinot ar placebo grupu), reti (0,1% līdz 1%) tika novērota klīniski nozīmīga QTc intervāla pagarināšanās (Fridericia QT korekcija [QTcF]≥ 500 msec jebkurā laikā no pētījuma sākuma pacientiem ar sākotnējo QTcF< 500 msec).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF < 500 millisek) mindre vanlig (0,1 %-1 %).
Latvian: Tiklīdz tablete ir izņemta no iepakojuma, uzlieciet to uz mēles.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten på tungen med en gang den er tatt ut av pakningen.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas veseliem cilvēkiem vidējais beigu eliminācijas pusperiods bija atkarīgs no vecuma un dzimuma.
Norwegian Bokmål: Olanzapins gjennomsnittlige terminale eliminasjonshalveringstid etter oral administrasjon til friske forsøkspersoner varierte avhengig av alder og kjønn.
Latvian: Zalasta 5 mg tabletes Katra tablete satur 80,9 mg laktozes.
Norwegian Bokmål: Zalasta 5 mg tabletter Hver tablett inneholder 80,9 mg laktose.
Latvian: Pierādīts, ka Zalasta nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Norwegian Bokmål: Zalasta er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Latvian: Olanzapīna mutē disperģējamās tabletes var lietot olanzapīna tablešu vietā.
Norwegian Bokmål: Olanzapin smeltetabletter kan brukes som et alternativ til olanzapintabletter.
Latvian: Ja pēkšņi pārtraucat Zalasta lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig avbryter behandling med Zalasta, kan du få symptomer som svetting, søvnvansker, skjelving, angst, kvalme og oppkast.
Latvian: Pacienti ar zināmu slēgta kakta glaukomas risku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent risiko for trangvinklet glaukom.