FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: que no se podía aplicar este método porque los parámetros estadísticos (definidos por las pruebas de Bartlett, Shapiro-Wilk y ANOVA (falta de ajuste)) demostraron una desviación significativa con respecto a la distribución normal (p < 0,01), es decir, los datos no mostraban ni una distribución normal ni homogeneidad de la varianza.
Croatian: Iako se dostavljena ispitivanja ne smatraju jednaka po pitanju pouzdanosti, CVMP pokušao je „kvalificirati" statističke podatke svih ustupljenih podataka iz svih ispitivanja dostavljenih i utvrdio je da se ova metoda ne može primijeniti, zato što statistički parametari (definiranih od strane Bartlett, Shapiro-Wilk i testova ANOVA (nedostatak podobnosti)) pokazuju značajnu devijaciju od normalnosti (p < 0,01), odnosno podaci nisu normalno distribuirani i ne pokazuju homogenost u varijacijama.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos, está justificada la indicación para el tratamiento de P. multocida en pollos y pavos a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal durante 3-5 días.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, indikacija za liječenje P.multocida u pilića i purana je opravdana u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 - 5 dana.
Spanish: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Eslovaquia
Croatian: Pharmagal spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovačka
Spanish: Las cepas provenían de casos de infecciones de las vías respiratorias o de septicemia en aves de corral.
Croatian: Izolati su bili iz slučajeva infekcija respiratornog trakta ili septikemije u peradi.
Spanish: Son frecuentes las resistencias cruzadas entre los antimicrobianos de la clase fluoroquinolonas.
Croatian: Unakrsna otpornost unutar kategorije fluorokinolona antimikrobnih sredstava je uobičajena.
Spanish: Modificar cuando proceda:
Croatian: Dopuniti ako se primjenjuje:
Spanish: Se presentaron numerosos estudios y referencias bibliográficas en apoyo de la indicación para E. coli.
Croatian: Dostavljen je značajan broj ispitivanja i referenci u prilog indikaciji E.coli.
Spanish: Resistencia a los antibióticos en los patógenos diana
Croatian: Antimikrobna otpornost u ciljnih patogena
Spanish: Esta propuesta garantizaría la seguridad de los consumidores de carne y vísceras provenientes de pollos y pavos tratados con los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino para administración mediante el agua de bebida a pollos y pavos a la dosis recomendada de 10 mg/kg de peso corporal/día durante 5 días consecutivos.
Croatian: Ovaj bi prijedlog trebao osigurati sigurnost potrošača mesa i iznutrica uzetih iz pilića i purana tretiranih veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i purana u preporučenim dozama od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 uzastopnih dana.
Spanish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francia
Croatian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francuska
Spanish: No usar en caso de que se haya identificado la existencia de resistencia o resistencia cruzada a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
Croatian: Ne koristiti ako je poznato da nastupa otpornost / unakrsna otpornost na (fluoro)kinolone u jatu predviđenom za tretiranje.
Spanish: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Croatian: Bugarska VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Spanish: Eslovenia Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Croatian: Slovenija Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Spanish: Se presentaron dos estudios experimentales y dos estudios de campo en apoyo de la indicación para E. coli.
Croatian: Dostavljena su dva eksperimentalna i dva terenska ispitivanja u prilog indikacije za E.coli.
Spanish: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra República Eslovaca
Croatian: Pharmagal spol. s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovačka
Spanish: Países Bajos aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Croatian: Nizozemska aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Spanish: 1161 Budapest, Hungría
Croatian: 1161 Budapest, Mađarska
Spanish: En las cepas aisladas no se encontró resistencia al ciprofloxacino, pero sí se ha detectado una disminución de la sensibilidad (11,3-49,4%) durante años, basándose en el valor crítico de ≥ 4 µg/ml y en una CIM de las cepas no silvestres de ≥ 0,12 µg/ml.
Croatian: Otkrivena je smanjena osjetljivost (11,3-49,4%) tijekom godina na temelju granične vrijednosti od ≥4 µg/ml i nedivljeg tipa MIC od ≥0.12 µg/ml.
Spanish: Sin embargo, según el informe de EFSA/ECDC (2012)5 la resistencia al ciprofloxacino en cepas de E. coli indicadoras aisladas a partir de pollos se describe como moderada a alta, con una tasa del 47 %.
Croatian: No, sukladno izvještaju EFSA/ECDC (2012.)5 otpornost na ciprofloksacin u indikatorskim izolatima E.coli uzetima iz pilića opisuje se kao umjerena do visoka pri vrijednosti od 47%.
Spanish: • basándose en los datos disponibles, el CVMP consideró que se deben mantener las indicaciones para M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida y E. coli en pollos y M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida y E. coli en pavos;
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka CVMP je zaključio da se indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida i E.coli u pilića i M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida i E.coli u purana trebaju zadržati.
Spanish: Según el informe de síntesis de la EFSA de 2010, el nivel de resistencia (definido por los valores de corte epidemiológicos) al ciprofloxacino en las cepas indicadoras de Campylobacter jejuni aisladas a partir de pollos de engorde era del 47 %, si bien varía entre los Estados miembros.
Croatian: Prema izvješću sažetka EFSA, 2010., razina otpornosti (definirana epidemiologijskim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin u izolata Campylobacter jejuni od brojler pilića iznosila je 47%, iako postoji varijabilnost među državama članicama.
Spanish: Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles a enrofloxacino: Pollos
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih niže navedenim bakterijama osjetljivima na enrofloksacin: Pilići
Spanish: En un comunicado público (2007)18 el CVMP analizó la repercusión sobre la salud humana de las infecciones bacterianas que se transmiten por los alimentos resistentes a las fluoroquinolonas debido al uso de fluoroquinolonas en los animales productores de alimentos en la UE.
Croatian: CVMP je razmotrio učinak na infekcije s bakterijama koje se prenose hranom, a otporne su na fluorokinolon na ljudsko zdravlje zbog primjene fluorokinolona u životinja od kojih se proizvodi hrana u EU-u u Izjavi za javnost CVMP-a (2007.)18.
Spanish: ul.
Croatian: Şos.
Spanish: Rumanía Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Croatian: Rumunjska Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u.
Spanish: Se presentaron dos estudios experimentales y un estudio de campo en apoyo a la indicación para especies de Mycoplasma en pavos.
Croatian: Dostavljena su dva eksperimentalna ispitivanja i jedno terensko ispitivanje u prilog indikacije Mycoplasma spp u purana.
Spanish: Alemania aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Croatian: Njemačka aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Spanish: Se presentó un exhaustivo análisis de farmacocinética/fármacodinámica, que demostró que, cuando el enrofloxacino se administra como dosis oral única de 10 mg/kg de peso corporal contra una cepa de E. coli menos sensible con CIM de 0,5 µg/ml, el AUC/CIM era de 28,8 en pollos y de 32,2 en pavos.
Croatian: Ova je analiza dokazala da ako se enrofloksacin dozira kao jedna peroralna doza od 10 mg/kg tjelesne težine za manje osjetljive izolate E.coli s MIC od 0,5 µg/ml, AUC/MIC u pilića iznosio je 28,8, a AUC/MIC u purana iznosio je 32,2.
Spanish: En dos estudios realizados en 1997 y 2002 se demostró que cuando se infectaba a las aves con E. coli de sensibilidad reducida, con CIM = 0,5 µg/ml, disminuía la eficacia de 10 mg/kg de enrofloxacino: los signos clínicos se controlaban de manera menos eficaz y, en un estudio, la mortalidad fue de aproximadamente el 43 %.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja 1997. i 2002. od kojih su oba demonstrirala da je djelotvornost od 10 mg/kg enrofloksacina smanjena - klinički su znakovi bili slabije kontrolirani, a u jednom je ispitivanju smrtnost iznosila otprilike 43% - u slučaju kada su ptice inficirane E.coli sa smanjenom osjetljivošću, MIC=0.5 µg/ml.
Spanish: Países Bajos S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Croatian: Nizozemska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Spanish: El tratamiento de las infecciones por Mycoplasma spp puede no erradicar el microorganismo Precauciones especiales para su uso en animales:
Croatian: Liječenje infekcija Mycoplasma spp vjerojatno neće iskorijeniti organizam.
Spanish: Todos los medicamentos son soluciones acuosas y contienen agentes de solubilización, como el hidróxido potásico o el ácido acético, un conservante como el alcohol bencílico y se diluyen hasta el volumen deseado con agua; por tanto, no hay indicios de que las diferencias en la formulación puedan explicar la variabilidad observada entre los estudios presentados.
Croatian: Svi proizvodi su vodene otopine i sadrže topljiva sredstva, poput kalijevog hidroksida ili acetilne kiseline, konzervanse, poput benzilnog alkohola, i povećavaju se u volumenu kada se miješaju s vodom.
Spanish: Krka d.d.
Croatian: Rákóczi u.
Spanish: Se presentaron datos, tanto publicados como privados, para componer una imagen de la eliminación de los residuos de los tejidos comestibles provenientes de pollos y pavos tratados con medicamentos veterinarios de administración oral que contienen enrofloxacino a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal/día durante 5 días consecutivos.
Croatian: Dostavljeni su kako vlasnički tako i objavljeni podaci kako bi se stvorila slika o razgradnji rezidua iz jestivih tkiva nastalih zbog liječenja veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin i primjenjuju se peroralno u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 uzastopnih dana u pilića i purana.
Spanish: • Teniendo en cuenta el descenso en los perfiles de sensibilidad de E. coli observados en la farmacovigilancia de la UE desde la primera autorización del enrofloxacino en aves de corral, se debe elaborar una pauta de administración basada en los nuevos estudios que incluya la actual sensibilidad de E. coli y los nuevos conceptos FC/FD con objeto de limitar el desarrollo de resistencia en los patógenos diana.
Croatian: • uzimajući u obzir smanjenje profila osjetljivosti E. coli uočeno u praćenju provedenom na razini EUa od trenutka kada je enrofloksacin prvi puta odobren za primjenu u vrsta peradi, režim doziranja treba se elaborirati na temelju novih ispitivanja koja obuhvaćaju aktualnu osjetljivost E. coli i nove farmakokinetičke i farmakodinamičke koncepte usmjerene na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
Spanish: En un reciente estudio desarrollado en Italia, Russo et al. (2012) encontraron que el 30,34 % de 89 cepas de APEC (E. coli patogénico aviar) de pavos se clasificaban como resistentes al enrofloxacino y el 40,45 % como de resistencia intermedia con un valor límite de 2 µg/ml.
Croatian: U nedavnom ispitivanju provedenom u Italiji, Russo et al. (2012.) utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičje patogene E. coli) iz purana klasificirano kao otporni na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
Spanish: Se presentaron once referencias bibliográficas, dos de las cuales de fecha posterior a 2000, en apoyo de la indicación para Mycoplasma spp.
Croatian: U prilog indikaciji za Mycoplasma spp dostavljeno je jedanaest referenci, od kojih su dvije datirane nakon 2000. godine.
Spanish: s r.o., Murgašova 5,
Croatian: Slovačka Pharmagal spol. s r.o., Murgašova 5,
Spanish: Se aportaron datos de las CIM sobre enrofloxacino frente a patógenos específicos (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), aislados de infecciones de las vías respiratorias o de septicemia en aves de corral.
Croatian: Podaci o MIC-u dostavljeni su za enrofloksacin u izolata ciljnih patogena (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) iz infekcija respiratornog trakta ili septikemije u peradi.
Spanish: Rumanía Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Croatian: Rumunjska Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Spanish: • En algunos casos, pero no en todos, se han empleado factores de corrección basados en la exactitud determinada del método analítico.
Croatian: • korektivni čimbenici na temelju utvrđene točnosti analitičke metode primijenjene u pojedinim slučajevima, dok u drugima isto nije primijenjeno ;
Spanish: Se observaron anomalías dependientes de la dosis en el índice total de lesiones en la cabeza femoral, en los cóndilos femorales y en los cóndilos tibiales en aves a las que se administraron ≥ 50 mg/kg de peso corporal/día durante 5 días, pero un margen de al menos cinco veces la dosis recomendada resultaba seguro.
Croatian: Abnormalnosti ovisne o dozi uočene su u ukupnom indeksu lezija femoralne glave, femoralnih kondila i tibijalnih kondila u ptica koje su primale ≥50 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 dana.
Spanish: En un reciente italiano estudio, Russo et al. (2012)10 encontraron que el 30,34 % de 89 cepas de APEC (E. coli patogénico aviar) aisladas de pavos se clasificaba como resistente a enrofloxacino y el 40,45 % como de resistencia intermedia con un valor límite de 2 µg/ml.
Croatian: U novijem ispitivanju iz Italije, Russo et al. (2012.)10 utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičjih patogenih E. coli) iz purana klasificirano kao otporno na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
Spanish: Debe tenerse en cuenta que esta tasa de resistencia se basa en valores de corte epidemiológicos para cepas no patogénicas.
Croatian: Valja upamtiti da se ova stopa otpornosti temelji na epidemiološkim
Spanish: Desde que el enrofloxacino se autorizó por primera vez para su uso en aves de corral, se ha producido una reducción generalizada en la sensibilidad de E. coli a las fluoroquinolonas y la aparición de microrganismos resistentes.
Croatian: S obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren za stavljanje u promet u peradi, prisutno je široko rasprostranjeno smanjenje osjetljivosti E.coli na fluorokinolone i pojavljivanje otpornih organizama.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos en su conjunto, se puede aceptar la indicación para el tratamiento de P. multocida en pavos a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal durante 3-5 días.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, indikacija za liječenje P.multocida u purana prihvatljiva je u dozama od 10 mg/kg tjelesne težine za 3 - 5 dana.
Spanish: en pavos, basándose en el hecho de que se considera una especie menor y que es posible efectuar extrapolaciones de los datos relativos a los pollos.
Croatian: Postoje primjereni podaci koji podržavaju indikaciju Mycoplasma spp u purana, na temelju činjenice da se purani smatraju manjom vrstom te se ekstrapolacija može napraviti iz podataka u pilića.
Spanish: En un artículo de Sellyei et al., 20094, se informó de que, aunque las cepas aisladas de P. multocida son sensibles a los antibióticos de uso más extendido, se detectó una notable resistencia a las sulfonamidas, a las tetraciclinas, a las quinolonas de primera generación y a los aminoglucósidos.
Croatian: U izvješću Sellyei et al, 2009.4 savjetovano je da je otkrivena značajna otpornost na sulfonamide, tetracikline, kinolone prve generacije i aminoglikozide, iako su izolati P.multocida osjetljivi na većinu široko primijenjenih antimikrobnih sredstava.
Spanish: Aves de corral, cerdos
Croatian: Perad, svinje
Spanish: Rumanía DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Croatian: Rumunjska DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit
Spanish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) España
Croatian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španjolska
Spanish: Pollos, cerdos y pavos
Croatian: Pilići, svinje i purani
Spanish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) España
Croatian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
Spanish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) España
Croatian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
Spanish: Aves de corral y cerdos
Croatian: Perad i svinje
Spanish: Según el informe resumido de la EFSA de 201014, el nivel de resistencia (definido por valores de corte epidemiológicos) al ciprofloxacino de las cepas indicadoras de E. coli (comensales) de pollos de engorde era del 29 %.
Croatian: Sukladno sažetku izvješća EFSA, 2010.14, razina otpornosti (definirana epidemiološkim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin u indikatorskim (komenzal) izolatima E.coli iz brojler pilića iznosila je 29%.
Spanish: Por tanto, el 18 de octubre de 2012, el Reino Unido presentó a la Agencia Europea de Medicamentos una notificación de procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino suministrable en el agua de bebida para pollos y/o pavos.
Croatian: Ujedinjena Kraljevina je također napomenula da se razdoblja karencije za peroralne otopine koje sadrže enroflokacin razlikuju od države članice do države članice od 3 do 15 dana za piliće i 3 do 13 dana za purane, stoga je dana 18. listopada 2012. godine, Ujedinjena Kraljevina dostavila Europskoj agenciji za lijekove obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin, a koji će se primjenjivati putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Spanish: Se han aportado datos adecuados para avalar las indicaciones para M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida y E. coli en pollos y M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida y E. coli en pavos.
Croatian: Dostavljeni su primjereni podaci u prilog indikacijama za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida i E.coli u pilića te M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida i E.coli u purana.
Spanish: Por tanto, se propone desarrollar una nueva pauta de administración que tenga en cuenta la evolución del perfil de sensibilidad de E. coli desde que se concede la primera autorización del enrofloxacino en aves de corral y los nuevos conceptos de farmacocinética/farmacodinámica con el objetivo de limitar el desarrollo de resistencias en los patógenos diana.
Croatian: Stoga je predložena izrada novog režima doziranja koji uzima u obzir ocjenu profila osjetljivosti E. coli od trenutka kada je enrofloksacina prvi put odobren za primjenu u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti usmjereni su na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
Spanish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona España
Croatian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španjolska
Spanish: Modificaciones de las secciones pertinentes de los Resúmenes de Características del Producto, de los etiquetados y de los prospectos
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetaka opisa svojstava, etiketa i uputa o lijeku
Spanish: Por tanto, para tener en cuenta la evolución de los perfiles de sensibilidad de E. coli desde la primera autorización de enrofloxacino en aves de corral y los nuevos conceptos de farmacocinética/farmacodinámica, es necesario realizar un análisis de la farmacocinética/farmacodinámica de las poblaciones a fin de optimizar la pauta de administración.
Croatian: Stoga kako bi se u obzir uzela evolucija profila osjetljivosti E.coli s obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti te farmakokinetička i farmakodinamička analiza populacije potrebni su kako bi se optimizirao režim doziranja.
Spanish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Croatian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Spanish: Pollos (de engorde)
Croatian: Pilići (brojleri)
Spanish: Rumanía UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Croatian: Rumunjska UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Spanish: Se presentaron pruebas de sensibilidad con cepas aisladas de terceros países que demostraron que, durante los últimos 10 años, se está produciendo un aumento gradual de la CIM y de la resistencia.
Croatian: Ovim testovima dokazano je da postoji postepeno povećanje u MIC i otpornosti tijekom posljednjih 10 godina.
Spanish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal correspondiente a 2010, el 24 % de las cepas de especies de Salmonella en granjas de aves reproductoras, gallinas ponedoras y de engorde eran resistentes (según la definición de los valores de corte epidemiológicos) al ciprofloxacino.
Croatian: Sukladno sažetom izvješću EFSA, 2010., 24% izolata Salmonella spp iz jata uzgojnih pilića, nesilica i brojler pilića bilo je otporno (definirano epidemiologijskim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin.
Spanish: La CIM90 determinada fue de 0,5 µg/ml en la mayoría de las referencias bibliográficas.
Croatian: U većini referenci 0,5 µg/ml je utvrđena vrijednost za MIC90.
Spanish: Especies de destino
Croatian: Put primjene Životinjske vrste
Spanish: Concentrado para solución oral para añadir al agua de bebida
Croatian: Koncentrat za peroralnu otopinu za primjenu u vodi za piće
Spanish: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) España
Croatian: 43206 Reus (Tarragona) Španjolska
Spanish: Alemania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Croatian: Njemačka Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Spanish: El estudio de campo replicó la situación habitual: una infección mixta que incluía especies de Mycoplasma.
Croatian: Terensko je ispitivanje repliciralo situaciju koja bi se mogla susresti - kombinirana infekcija koja je uključivala Mycoplasma spp. Ispitivanjima je utvrđeno da je doza od 10 mg/kg tjelesne težine primijenjena
Spanish: El enrofloxacino está destinado únicamente al uso veterinario.
Croatian: Enrofloksacin je namijenjen samo za primjenu na području veterine.
Spanish: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Croatian: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Spanish: Pollos, pavos, pintadas, patos, faisán, codornices, conejos
Croatian: Pilići, purani, biserke, patke, fazani, prepelice, kunići
Spanish: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Croatian: Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Spanish: • el CVMP consideró favorable la relación riesgo/beneficio global de los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino para administrar en el agua de bebida para pollos y/o pavos (ver Anexo I), sujeta a las modificaciones de la información sobre el producto y las condiciones de las autorizaciones de comercialización; el CVMP ha recomendado modificar las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino para administrar en el agua de bebida para pollos y/o pavos (ver Anexo I del dictamen) para modificar los Resúmenes de Características del Producto, las etiquetas y los prospectos como se describe en el Anexo III.
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za veterinarsko-medicinske lijekove koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana (vidjeti Prilog I. mišljenja) kako bi se izmijenili sažetci opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o lijeku kako je navedeno u Prilogu III.
Spanish: enrofloxacino era eficaz en la reducción de la mortalidad y la morbilidad y que conseguía reducir el número de cepas de patógenos reaisladas durante un periodo de hasta 4 semanas después de la inoculación.
Croatian: Ovim je ispitivanjima utvrđeno da je 10 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina bilo djelotvorno u snižavanju mortaliteta i morbiditeta te da je došlo do smanjivanja ponovne izolacije patogena u trajanju do 4
Spanish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Croatian: Nizozemska Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6