FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prekid liječenja Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina ili povraćanje vrlo su rijetko zabilježeni (≥0.01% i <0,01%) nakon naglog prekida uzimanja olanzapina.
Bulgarian: Остри симптоми като потене, безсъние, тремор, тревожност, гадене или повръщане са докладвани рядко (≥1/10 000 до <1/1 000) при рязко спиране на оланзапин.
Croatian: Postoje izvješća o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremoru, somnolenciji, respiratornom distresu ili poremećaju hranjenja.
Bulgarian: Има съобщения за симптоми на тревожност, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или чувство на обърканост.
Croatian: Rijetki su slučajevi zabilježili da je NMS povezan uz primjenu olanzapina.
Bulgarian: Рядко са докладвани и случаи на НМС свързани с приема на оланзапин.
Croatian: Povišena alkalna fosfataza10
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза10
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući olanzapin, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s dijabetesom melitusom ili čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa melitusa treba redovito pratiti zbog pogoršanja kontrole glukoze.
Bulgarian: Пациентите лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия (като например полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или тези с рискови фактори за захарен диабет трябва да се мониторират редовно за влошаване на контрола на глюкозата.
Croatian: 6 U kliničkim ispitivanjima incidencija parkinsonizma i distonije u bolesnika liječenih olanzapinom bila je brojčano veća, ali nije bila statistički znatno različita u odnosu na placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания честотата на Паркинсонизъм и дистония при пациенти лекувани с оланзапин е по-висока, но не и статистически значимо различна от плацебо.
Croatian: U drugom 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa epizode manije, bolesnici koji su postigli remisiju kombinacijom olanzapina i litija te su potom bili randomizirani u skupinu koja je primala samo olanzapin ili samo litij, olanzapin nije bio statistički inferioran litiju u pogledu primarnog ishoda relapsa bipolarnog poremećaja (olanzapin 30,0%, litij 38,3%; p=0,055).
Bulgarian: Във второ 12-месечно проучване при профилактика на рецидиви на манийни епизоди, пациенти, при които е постигната ремисия с комбинирано лечение оланзапин и литий, рандомизирани да получават оланзапин или литий самостоятелно, оланзапин е показал не поголямо превъзходство спрямо литий по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на биполярно разстройство (оланзапин 30,0%, литий 38,3%; р=0,055).
Croatian: Parkinsonova bolest
Bulgarian: болест на Паркинсон
Croatian: Znakovi oralne toksičnosti u glodavaca bili su karakteristični za snažne neuroleptičke spojeve: hipoaktivnost, koma, tremor, kloničke konvulzije, salivacija te smanjena tjelesna težina.
Bulgarian: Признаците на токсичност при перорален прием при гризачите са характерни за мощните невролептици: хипоактивност, кома, тремор, клонични конвулсии, саливация и потискане на наддаването.
Croatian: • kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti (učestalost ove nuspojave ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: комбинация от повишена температура, учестено дишане, изпотяване, схващане на мускулите или сънливост (оценка на честотата на тази нежелана реакция не може да бъде направена от наличните данни).
Croatian: serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore
Bulgarian: В предклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki <100 nM) за серотонин 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори M1 M5; α1 адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Croatian: 7 Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina i povraćanje zabilježeni su prilikom naglog prekida primjene olanzapina.
Bulgarian: 7 Остри симптоми като потене, инсомния, тремор, тревожност, гадене и повръщане са били докладвани при внезапно спиране на оланзапин.
Croatian: Olanzapin nije pokazao interakciju kada se primjenjivao istodobno s litijem ili biperidenom.
Bulgarian: Не е установено взаимодействие на оланзапин с литий или бипериден при едновременното им приложение.
Croatian: Prosječna izloženost novorođenčeta (mg/kg) u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je na 1,8% majčine doze olanzapina
Bulgarian: Средната експозиция за кърмачето (mg/kg) при стационарни състояния е определена като 1,8 % от дозата приета от майката (mg/kg).
Croatian: U žena je srednja vrijednost poluvremena eliminacije nešto duža u odnosu na muškarce (36,7 u odnosu na 32,3 sata), a klirens je smanjen (18,9 u odnosu na 27,3 l/sat).
Bulgarian: При жени средният елиминационен полуживот е леко удължен (36,7 срещу 32,3 часа) в сравнение с този при мъжете, а клирънсът е редуциран (18,9 срещу 27,3 l/час).
Croatian: • Bolest jetre ili bubrega
Bulgarian: • чернодробно или бъбречно заболяване
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Bulgarian: Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Croatian: Olanzapin Teva nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Оланзапин Teva не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Croatian: U 18-mjesečnom ispitivanju istodobne terapije u bolesnika s maničnim ili miješanim epizodama, koji su stabilizirani olanzapinom i stabilizatorom raspoloženja (litij ili valproat), dugotrajna istodobna terapija olanzapina s litijem ili valproatom nije bila statistički značajno superiorna za litij ili valproat primijenjene u monoterapiji za odgađanje relapsa bipolarnog poremećaja definiranom prema (dijagnostičkim) kriterijima sindroma.
Bulgarian: В 18-месечно проучване на комбинирано лечение на манийни или смесени епизоди при пациенти стабилизирани с оланзапин плюс лекарства стабилизиращи настроението (литий или валпроат), продължителното лечение с оланзапин съвместно с литий или валпроат, не е статистически по-добро спрямо лечение с литий или валпроат самостоятелно, по отношение отлагане на обострянето на биполярното разстройство съгласно критериите за синдрома.
Croatian: Savjetuje se odgovarajuće kliničko praćenje bolesnika u skladu s važećim smjernicama korištenja antipsihotika, na primjer redovito mjerenje početne vrijednosti glukoze u krvi 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te jednom godišnje nakon toga.
Bulgarian: Препоръчва се съответно клинично проследяване според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, напр. измерване на кръвната захар в началото, 12 седмици след започване на лечението с оланзапин и ежегодно след това.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često: Povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, povećani apetit.
Bulgarian: Повишаване на теглото13, повишени нива на триглицериди14, повишен апетит.
Croatian: Ortostatska hipotenzija10
Bulgarian: Ортостатична хипотония10
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Olanzapin Teva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Оланзапин Teva
Croatian: Olanzapin raspadljiva tableta za usta je bioekvivalent tabletama olanzapina, sa sličnom brzinom i opsegom apsorpcije.
Bulgarian: Оланзапин таблетка диспергираща се в устата е биоеквивалентен на оланзапин филмирани таблетки, с подобна скорост и степен на абсорбция.
Croatian: • Moždani udar ili "mali" moždani udar (kratkotrajni simptomi moždanog udara)
Bulgarian: инсулт или "мини" инсулт (временни признаци на инсулт)
Croatian: posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati Olanzapin Teva dok Vam liječnik to ne kaže.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви се възобновят, но не спирайте приема на Оланзапин Teva, докато
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Olanzapin Teva trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
Bulgarian: Оланзапин Teva да приемате и колко дълго да ги приемате.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (uočene u ≥1% bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glukozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija, parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porast razina jetrenih aminotransferaza
Bulgarian: Най-често (наблюдавани при ≥1% от пациентите) съобщаваните нежелани реакции, свързани с приложението на оланзапин в клинични проучвания са били сънливост, наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж точка 4.4), дискинезия, ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти, преходни безсимптомни увеличения на чернодробните аминотрансферази (вж. точка 4.4), обрив, астения, умора, пирексия, артралгия, повишена алкална фосфатаза, високи стойности на гама-глутамилтрансфераза, високи стойности на пикочна киселина и оток.
Croatian: U zdravih starijih ispitanika (65 godina i stariji) u odnosu na mlađe ispitanike srednja vrijednost poluvremena eliminacije bila je produžena (51,8 u odnosu na 33,8 sati), a klirens je bio smanjen (17,5
Bulgarian: При здрави индивиди в старческа възраст (65 г. и повече), средният елиминационен полуживот е удължен в сравнение с по-младите индивиди (51,8 срещу 33,8 часа), а клирънсът е намален (17,5 срещу 18,2 l/час).
Croatian: Vidjeti uputi o lijeku za više informacija.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Croatian: Stanja vezana uz trudnoću, babinje i perinatalno razdoblje
Bulgarian: Състояния, свързани с бременността, родовия и послеродовия период
Croatian: Otežano je vađenje intaktne raspadljive tablete iz usta.
Bulgarian: Отстраняването на интактна таблетка от устата е трудно.
Croatian: {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu<, kao i na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската Агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu <и на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}>.
Croatian: Razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezana s ketoacidozom ili komom, uključujući i neke slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4)11
Bulgarian: Развитие или усложнение на диабет често свъзван с кетоацидоза или кома, включително фатални случаи (вж. точка 4.4)11
Croatian: Reakcija fotoosjetljivosti Alopecija
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза
Croatian: Čimbenici rizika koji mogu pogodovati povećanom mortalitetu u ovoj populaciji bolesnika uključuju dob iznad 65 godina, disfagiju, sedaciju, malnutriciju i dehidraciju, bolesti pluća (npr. upala pluća sa ili bez aspiracije) ili istodobna primjena benzodiazepina.
Bulgarian: Рисковите фактори, които може да предразположат тази популация пациенти към увеличена смъртност, включват възраст >65 години, дисфагия, седация, нарушено (недостатъчно) хранене и дехидратация, белодробни заболявания (напр.
Croatian: U bolesnika liječenim olanzapinom zabilježen je trostruki porast CV štetnih događaja u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni placebom (1,3% u odnosu na 0,4%).
Bulgarian: Наблюдавано е 3-кратно увеличаване на МСНС при пациенти на лечение с оланзапин в сравнение с пациенти на лечение с плацебо (1,3 % спрямо 0,4%, съответно).
Croatian: Potreban je oprez i kontrola u bolesnika s povišenim ALT i/ili AST, u bolesnika sa znakovima i simptomima oštećenja jetre, u bolesnika s prethodno postojećim stanjima povezanim s ograničenom funkcionalnom rezervom jetre te u bolesnika koji su liječeni potencijalno hepatotoksičnim lijekovima.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание и да се организира проследяването при пациентите с повишени ALT и/или AST, при пациентите с признаци и симптоми на чернодробно увреждане, както и при тези с предходни нарушения на чернодробната функция или такива, които са били лекувани с потенциално хепатотоксични лекарствени продукти.
Croatian: Nakon stavljanja olanzapina na tržište zabilježen je događaj iznenadne srčane smrti u bolesnika na olanzapinu.
Bulgarian: В постмаркетингови съобщения при пациенти с оланзапин е съобщено за случай на внезапна сърдечна смърт.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba) uključuju sniženje normalne tjelesne temperature; poremećaj srčanog ritma; naglu neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu; bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima; te produžena i/ili bolna erekcija.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания и продължителна и/или болезнена ерекция.
Croatian: Somnolencija Omaglica Akatizija6
Bulgarian: Нарушения на нервната система Сомнолентност Замаяност Акатизия6
Croatian: Reverzibilna neutropenija, trombocitopenija ili anemija razvile su se u malog broja pasa liječenih s 8 ili 10 mg/kg/dan (ukupna izloženost olanzapinu [AUC] je 12 do 15 puta veća nego izloženost u čovjeka kojemu je dana doza od 12 mg).
Bulgarian: При ограничен брой кучета лекувани с дози от 8 или 10 mg/kg телесно тегло/ден (общата експозиция на оланзапин [AUC] е 12 до 15 пъти по-висока от тази при човека, при прием на доза от 12 mg дневно) е била наблюдавана обратима неутропения, тромбоцитопения или анемия.
Croatian: 4, 50.016 Zaragoza,
Bulgarian: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Zaragoza,
Croatian: engl. single photon emission computed tomography) snimanja u bolesnika sa shizofrenijom otkrila su da bolesnici koji reagiraju na olanzapin imaju manju zauzetost strijatalnih D2 receptora od bolesnika koji su reagirali na neke druge antipsihotike i risperidon, dok je zauzetost bila usporediva s onom u bolesnika koji su reagirali na klozapin.
Bulgarian: Освен това, образно изследване чрез Единична Фотон-Емисионна Компютърна Томография (SPECT) при пациенти с шизофрения е показало, че при пациенти чувствителни към оланзапин има по-малко свързване с D2 в стриатума в сравнение с пациенти, чувствителни към други антипсихотични средства и рисперидон, като тази находка е сравнима с тази при клозапин-чувствителните пациенти.
Croatian: Ako uzmete više Olanzapina Teva nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Оланзапин Teva
Croatian: Prije početka uzimanja Olanzapina Teva te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провежда кръвни изследвания, за да контролира нивото на кръвна захар и мазнините преди да започнете да приемате Оланзапин Teva и редовно по време на лечението.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Астения
Croatian: U slučajevima kada je potrebno povećavati dozu u koracima od 2,5 mg treba primijeniti Olanzapin
Bulgarian: В случаите, когато се налага повишаване на дозата с 2,5 mg трябва да се използват Оланзапин Teva филмирани таблетки.
Croatian: • lijekove protiv Parkinsonove bolesti,
Bulgarian: • лекарства за болестта на Паркинсон
Croatian: U 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa u bolesnika s epizodom manije koji su postigli remisiju na olanzapinu, a zatim su randomizirani u skupinu koja je uzimala olanzapin ili placebo, olanzapin je pokazao statistički značajnu prednost nad placebom u primarnom krajnjem ishodu relapsa bipolarnog poremećaja.
Bulgarian: В 12-месечно проучване за профилактика на рецидиви на манийни епизоди при пациенти, получили ремисия при лечение с оланзапин и рандомизирани да получават оланзапин или плацебо, оланзапин е показал статистически значимо превъзходство спрямо плацебо по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на манийни епизоди при биполярно разстройство.
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilij om i sistemski m simptomi ma (engl.
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми
Croatian: Kliničke posljedice su vjerojatno ograničene, ali se preporučuje kliničko praćenje te se može razmotriti povećanje doze olanzapina ako je to potrebno (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Клиничното значение по всяка вероятност е ограничено, но се препоръчва клинично проследяване и обмисяне възможността за повишаване на дозата оланзапин (вж.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u srednjoj vrijednosti poluvremena eliminacije (37,7 u odnosu na 32,4 sata) ili klirensu (21,2 u odnosu na 25,0 l/sat).
Bulgarian: Не е установена значима разлика в средния елиминационен полуживот (37,7 спрямо 32,4 часа), както и в клирънса (21,2 спрямо 25,0 l/час) между пациентите с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс <10 ml/min) и здравите индивиди.
Croatian: Diskinezija6
Bulgarian: Дискинезия6
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Croatian: Blagi, prolazni antikolinergički učinci uključujući konstipaciju i suha usta
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Леки, преходни антихолинергични ефекти, включващи обстипация и сухота в устата
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 275,5 mg laktoze.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 275,5 mg лактоза.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima olanzapina, posturalna hipotenzija nije bila često uočena u starijih bolesnika.
Bulgarian: В клинични проучвания с оланзапин при пациенти в старческа възраст нечесто е наблюдавана ортостатична хипотония.
Croatian: Napadaji u većini slučajeva kada su zabilježeni napadaji u anamnezi ili čimbenici rizika za nastanak napadaja11
Bulgarian: Гърчове, когато в повечето случаи са докладвани анамнеза за гърчове или рискови фактори за гърчове11
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti lijeku (najmanje 48 tjedana), povećanje tjelesne težine ≥7%, ≥15% i ≥25% od početne bilo je vrlo često (64,4%, 31,7%, odnosno 12,3%).
Bulgarian: При пациенти с дългосрочна експозиция (поне 48 седмици) много често е било наддаването на ≥7%, ≥15% и ≥25% от изходното им телесно тегло (съответно 64,4%, 31,7% и 12,3%).
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) mogu nastati moždani udar, upala pluća, inkontinencija mokraće, padanje, izraziti umor, vidna priviđanja, povišenje tjelesne temperature, crvenilo kože i teškoće pri hodu.
Bulgarian: Докато приемат оланзапин, пациентите в старческа възраст с деменция може да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката.
Croatian: България Актавис ЕАД Тел.: +359 24899585
Bulgarian: Тел.: +359 24899585
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 68,9 mg laktoze.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 68,9 mg лактоза.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 206,7 mg laktoze.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 206,7 mg лактоза.
Croatian: • Tegobe s prostatom
Bulgarian: проблеми с простатата
Croatian: U ispitivanju na bijelcima, Japancima i Kinezima nisu postojale razlike u farmakokinetičkim parametrima između ove tri populacije.
Bulgarian: Не е установена разлика във фармакокинетичните параметри в проучвания проведени с европейци, японци и китайци.
Croatian: Nuspojava je identificirana iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Bulgarian: 9 Нежелано събитие, идентифицирано от клиничните изследвания в интегрираната база-данни на Оланзапин.
Croatian: Ako prestanete uzimati Olanzapin Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Оланзапин Teva
Croatian: Prijapizam12
Bulgarian: Приапизъм12
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcijom ili saharoza-izomaltaza insuficijencijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациенти с рядка наследствена обремененост за фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 103,3 mg laktoze.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 103,3 mg лактоза.
Croatian: Olanzapin Teva sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Bulgarian: Оланзапин Teva съдържа активното вещество оланзапин.
Croatian: Visoka gama glutamiltransferaza10
Bulgarian: Високи стойности на гамаглутамилтрансфераза10
Croatian: guma arabika (E414), gliceriltriacetat (E1518) i α-tokoferol (E307)].
Bulgarian: Лимонов аромат [ароматичен препарат(и), малтодекстрин, захароза, гума арабика (E414), глицерил триацетат (E1518) и алфа-токоферол (E307)]
Croatian: 10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Началната доза е 15 mg като еднократна дневна доза при монотерапия или 10 mg дневно при комбинирано лечение (вж. точка 5.1).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, klinički značajna produljenja QTc (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥500 milisekundi [msek] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF<500 milisekundi) bila su manje česta (0,1% do 1%) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim kardijalnim događajima u usporedbi s placebom.
Bulgarian: В клинични проучвания са наблюдавани нечести (0,1% до 1%) клинично значими удължавания на QTс-интервала (QT корекция Fridericia [QTcF] ≥500 милисекунди [msec] по всяко време след изходното ЕКГ при пациенти с изходно
Croatian: Olanzapin Teva 5 mg raspadljive tablete za usta Olanzapin Teva 10 mg raspadljive tablete za usta Olanzapin Teva 15 mg raspadljive tablete za usta Olanzapin Teva 20 mg raspadljive tablete za usta
Bulgarian: Оланзапин Teva 5 mg таблетки диспергиращи се в устата Оланзапин Teva 10 mg таблетки диспергиращи се в устата Оланзапин Teva 15 mg таблетки диспергиращи се в устата Оланзапин Teva 20 mg таблетки диспергиращи се в устата
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 142,5 mg laktoze, 0,7875 mg saharoze i 6,75 mg aspartama (E951).
Bulgarian: Всяка таблетка диспергираща се в устата съдържа 142,5 mg лактоза, 0,7875 mg захароза и 6,75 mg аспартам (E951).
Croatian: Jedna Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg djelatne tvari.
Bulgarian: Всяка Оланзапин Teva 7,5 mg филмирана таблетка съдържа 7,5 mg от активното вещество.
Croatian: Oštećenje bubrega
Bulgarian: Бъбречно уврждане
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 190,0 mg laktoze, 1,05 mg saharoze i 9,0 mg aspartama (E951).
Bulgarian: Всяка таблетка диспергираща се в устата съдържа 190,0 mg лактоза, 1,05 mg захароза и 9,0 mg аспартам (E951).
Croatian: Epizoda manije: početna doza je 15 mg primjenjena kao jednokratna dnevna doza u monoterapiji ili 10
Bulgarian: Началната доза е 15 mg като еднократна дневна доза при монотерапия или 10 mg дневно при комбинирано лечение (вж.
Croatian: Promjene vrijednosti glukoze natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥5,56-<7 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥7 mmol/l) bile su vrlo česte.
Bulgarian: Промени в глюкозата на гладно спрямо граничните изходни стойности (≥5,56-<7 mmol/l) до най-висока стойност (≥7 mmol/l) са били много чести.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 137,8 mg laktoze.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 137,8 mg лактоза.
Croatian: Visoka razina mokraćne kiseline10
Bulgarian: Високи стойности на пикочна киселина10
Croatian: • Bolest srca
Bulgarian: сърдечно заболяване
Croatian: Povećanje dojki
Bulgarian: Уголемяване на гърдите