FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome Sebivo - se tem alergia à telbivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte uzimati Sebivo - ako ste alergični na telbivudin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako se liječite pegiliranim ili standardnim interferonom alfa (vidjeti "Uzimanje drugih lijekova sa Sebivom").
Portuguese: Sebivo 600 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Sebivo 600 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Na população ITT total, as taxas de resistência cumulativas ao ano 4 para os doentes AgHBepositivos e AgHBe-negativos foram de 40,8% (131/321) e 18,9% (37/196), respetivamente.
Croatian: Unutar cjelokupne ITT populacije kumulativna stopa genotipske rezistencije u 4. godini, iznosila je 40,8% (131/321) za HBeAg-pozitivne i 40,8% (131/321) za HBeAg-negativne bolesnike.
Portuguese: - se estiver a tomar qualquer medicamento que possa causar problemas nos músculos (fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza).
Croatian: U tom slučaju liječnik će Vas htjeti češće kontrolirati. - ako Vam je presađena jetra. - ako uzimate bilo koji lijek koji može izazvati probleme s mišićima (ako niste sigurni,
Portuguese: Estes doentes tinham completado ≥52 semanas de tratamento com telbivudina e tinham exibido perda de AgHBe por ≥24 semanas com ADN VHB<5 log10 cópias/ml na última visita em tratamento.
Croatian: Navedeni bolesnici završili su liječenje telbuvidinom tijekom ≥52 tjedana, pri čemu je na dan posljednjeg dolaska radi primjene lijeka uočen gubitak HBeAg tijekom ≥24 tjedana s HBV DNA <5 log10 kopija/ml.
Portuguese: Lamivudina 100 mg (n = 386)
Croatian: Lamivudin 100 mg (n = 386)
Portuguese: Doseamento PCR (limite inferior de quantificação ≤300 cópias/ml).
Croatian: PCR ispitivanje (donja granica kvantitativnog određivanja
Portuguese: Em doentes AgHBe-positivos com ADN VHB <300 cópias/ml à semana 24, a resistência foi de 1% (3/203) às 48 semanas e de 9% (18/203) à semana 104, enquanto que em doentes com ADN VHB ≥300 cópias/ml a resistência foi de 8% (20/247) às 48 semanas e de 39% (97/247) à semana 104.
Croatian: Tjednu i 9% (18/203) u 104. tjednu, dok je u bolesnika s HBV DNK ≥300 kopija/ml rezistencija u 48. tjednu bila 8% (20/247), a u 104. tjednu 39% (97/247).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose recomendada de Sebivo em doentes com disfunção hepática (ver secção 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebno prilagođavati preporučenu dozu Sebiva (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Lamivudina 100 mg (n = 207)
Croatian: Lamivudin 100 mg (n = 207)
Portuguese: Telbivudina 600 mg (n = 222)
Croatian: Telbivudin 600 mg (n = 222)
Portuguese: Copo-medida para medir a dose.
Croatian: Dozirna čaša za mjerenje oralne doze.
Portuguese: Aumento da ALT
Croatian: ALT porast:
Portuguese: Sebivo 20 mg/ml solução oral Telbivudina
Croatian: Sebivo 20 mg/ml oralna otopina telbivudin
Portuguese: Telbivudina 600 mg (n = 458)
Croatian: Telbivudin 600 mg (n = 458)
Portuguese: Lamivudina 100 mg (n = 224)
Croatian: Lamivudin 100 mg (n = 224)
Portuguese: Telbivudina n/N (%)
Croatian: Telbivudin n/N (%)
Portuguese: Assim, a associação de telbivudina com interferão peguilado ou standard está contraindicada (ver secção 4.3).
Croatian: Stoga je primjena kombinacije telbivudina i pegiliranog ili standardnog interferona alfa kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Tabela 3 Resumo do aumento da ALT durante o tratamento - Análise conjunta dos estudos NV-02B-007 (GLOBE) e NV-02B-015
Croatian: Tablica 3 Sažetak porasta ALT tijekom liječenja - udruženo NV-02B-007 (GLOBE) i NV02B-015 ispitivanje
Portuguese: Lamivudina 100 mg (n = 463)
Croatian: Lamivudin 100 mg (n = 463)
Portuguese: A incidência durante o tratamento de aumentos de alanina aminotransferase (ALT) nos dois braços de tratamento de acordo com a definição da AASLD (Associação Americana para o Estudo de Doenças Hepáticas) (aumento da ALT >2x valor basal e >10x LSN) é descrita mais detalhadamente na Tabela 3 abaixo.
Croatian: American Association for the Study of Liver Diseases) (ALT povišenje >2x početne vrijednosti i >10x GGN) dodatno je prikazana niže u Tablici 3.
Portuguese: ADN VHB indetetável n/N (%)
Croatian: Nemjerljivi HBV DNK n/N (%)
Portuguese: Tabela 4 Resumo do aumento da ALT (UI/L) após tratamento - Análise conjunta dos estudos NV-02B-007 (GLOBE) e NV-02B-015
Croatian: Tablica 4 Sažetak porasta ALT-a nakon liječenja - udruženo NV-02B-007 (GLOBE) i NV02B-015 ispitivanje
Portuguese: Consultar o folheto para mais informações.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Portuguese: A farmacocinética no estado estacionário da telbivudina manteve-se inalterada após administração de doses múltiplas em associação com lamivudina, adefovir dipivoxil, tenofovir disoproxil fumarato, ciclosporina ou interferão peguilado alfa-2a.
Croatian: Primjena višekratnih doza telbivudina u kombinaciji s lamivudinom, adefovir dipivoksilom, tenofovir dizoproksil fumaratom, ciklosporinom ili pegiliranim interferonom alfa-2a nije utjecala na farmakokinetiku telbivudina u stanju dinamičke ravnoteže.
Portuguese: Seroconversão AgHBe n/N (%)
Croatian: HBeAg serokonverzija n/N (%)
Portuguese: Reativação viral* n/N (%)
Croatian: Virusni proboj* n/N (%)
Portuguese: Sebivo 600 mg comprimidos revestidos por película telbivudina
Croatian: Sebivo 600 mg filmom obložene tablete telbivudin
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o seu estado de saúde regularmente para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Croatian: Liječnik će Vas redovito kontrolirati kako bi provjerio djeluje li Sebivo.
Portuguese: Telbivudina 600 mg (n = 384)
Croatian: Telbivudin 600 mg (n = 384)
Portuguese: Sebivo 20 mg/ml solução oral
Croatian: Sebivo 20 mg/ml oralna otopina
Portuguese: Enxague o copo-medida e a seringa com água.
Croatian: 12. Isperite čašu i štrcaljku čistom vodom.
Portuguese: ADN VHB indetetável mantido (<300 cópias/ml) com ADN VHB indetetável à semana 24
Croatian: HBeAg-pozitivni bolesnici (n = 293*) Održavanje nemjerljive razine HBV DNK (<300 kopija/ml) Održavanje nemjerljive razine HBV DNK (<300 kopija/ml) s nemjerljivom razinom HBV DNK u 24. tjednu
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose recomendada de telbivudina em doentes com depuração da creatinina 50 ml/min.
Croatian: Bolesnicima s klirensom kreatinina 50 ml/min nije potrebno prilagođavati preporučenu dozu telbivudina.
Portuguese: Assim, recomenda-se ajuste do intervalo posológico em doentes com depuração da creatinina <50 ml/min, incluindo doentes em hemodiálise.
Croatian: Telbivudin se eliminira prvenstveno izlučivanjem putem bubrega te se stoga preporučuje prilagođavanje intervala doziranja u bolesnika s klirensom kreatinina <50 ml/min, uključujući bolesnike na hemodijalizi.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Croatian: Tabelarna lista nuspojava
Portuguese: Dimensão da embalagem: 1 frasco.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 bočica.
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) é de 40-50 minutos.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) iznosi 40-50 minuta.
Portuguese: Informações pormenorizadas sobre este medicamento veterinário encontram-se disponíveis no sítio Internet da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovome veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na mrežnoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Código ATCvet: QN05CM18.
Croatian: ATCvet kod: QN05CM18.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, hipnóticos e sedativos.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Psiholeptici, hipnotici i sedativi.
Portuguese: Box 374
Croatian: P.O. Box 374
Portuguese: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Croatian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Portuguese: O volume aparente de distribuição (Vd) é de 2,2 l/kg e a semivida de eliminação (t½) é de uma hora.
Croatian: Prividni volumen raspodjele (Vd) iznosi 2,2 l/kg, a poluvrijeme eliminacije (t½) jedan sat.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Portuguese: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Croatian: Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Portuguese: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Croatian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Portuguese: Num estudo clínico, a dexmedetomidina contribuiu para a analgesia pósoperatória durante 0,5 a 4 horas.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju deksmedetomidin doprinio postoperativnoj analgeziji kroz 0,5 - 4 sata.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Croatian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Portuguese: - Cães: via intravenosa ou intramuscular - Gatos: via intramuscular
Croatian: - Pse: intravenska ili intramuskularna primjena - Mačke: intramuskularna primjena
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o médico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Portuguese: Hidróxido de sódio (E 524) (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (E507) (para ajuste do pH) Água para injetáveis.
Croatian: Natrijev hidroksid (E 524) (za podešavanje pH) Klorovodična kiselina (E 507) (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Portuguese: Morada:
Croatian: Adresa:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Nome:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: Naziv:
Portuguese: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Croatian: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Portuguese: Morada: Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Croatian: Adresa: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Portuguese: O Sedadex contém dexmedetomidina como substância ativa, produzindo sedação e analgesia em cães e gatos.
Croatian: Sedadex kao djelatnu tvar sadrži deksmedetomidin, koji dovodi do sedacije i analgezije u pasa i mačaka.
Portuguese: AD Antes de
Croatian: PO Prije upo
Portuguese: , VOLUME
Croatian: VOLUMEN
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 ml contém: Substância ativa: Cloridrato de dexmedetomidina
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA 1 ml sadrži: Djelatna tvar: Deksmedetomidin hidroklorid
Portuguese: Recomenda-se que os animais estejam em jejum nas 12 horas que antecedem a administração de Sedadex.
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Sedadex budu 12 sati natašte.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Naziv:
Portuguese: C/O Oriola Oy P.O.
Croatian: FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Portuguese: As doses de dexmedetomidina baseiam-se na área de superfície corporal.
Croatian: Doze deksmedetomidina određuju se prema površini tijela:
Portuguese: VETERINÁ
Croatian: FARMACEUTSKI
Portuguese: Quando a dexmedetomidina e o butorfanol são administrados concomitantemente em cães, pode ocorrer bradipneia, taquipneia, padrão respiratório irregular (20 a 30 seg de apneia seguida de várias respirações rápidas), hipoxemia, contrações musculares ou tremores ou movimentos semelhantes a pedalar, excitação, hipersalivação, esforço para vomitar, vómitos, micção, eritema da pele, despertar repentino ou uma sedação prolongada.
Croatian: Kad se u pasa istodobno upotrebljavaju deksmedetomidin i butorfanol, može doći do bradipneje, tahipneje, nepravilnog obrasca respiracije (apneja u trajanju 20-30 sekundi nakon koje slijedi nekoliko brzih udisaja), hipoksemije, mišićnih trzaja ili tremora, ili „veslanja", ekscitacije, hipersalivacije, nagona na povraćanje, povraćanja, mokrenja, kožnog eritema, naglog buđenja ili prolongirane sedacije.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, ou se os efeitos da dexmedetomidina se tornarem potencialmente letais, a dose apropriada de atipamezol é 10 vezes a dose inicial de dexmedetomidina (microgramas/ kg peso corporal ou microgramas/metro quadrado da área da superfície corporal).
Croatian: U slučajevima predoziranja ili ako učinci deksmedetomidina postanu potencijalno životno ugrožavajući, prikladna doza atipamezola je 10 puta veća od inicijalne doze deksmedetomidina (mikrogrami/kg tjelesne težine ili mikrogrami/četvornom metru površine tijela).
Portuguese: Indicações para médicos: o Sedadex é um agonista do recetor adrenérgico α2, os sintomas após absorção podem implicar efeitos clínicos, incluindo sedação dependente da dosagem, depressão respiratória, bradicardia, hipotensão, xerostomia e hiperglicemia.
Croatian: Savjet liječnicima: Sedadex je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, METODA(E) I NAČIN PRIMJENE
Portuguese: O antagonista específico do recetor adrenérgico α2, atipamezol, aprovado para utilização em animais, tem sido utilizado apenas a título experimental em seres humanos para antagonizar os efeitos induzidos pela dexmedetomidina.
Croatian: Specifični α2 -adrenoreceptorski antagonist, atipamezol, koji je odobren za upotrebu na životinjama, upotrebljavan je u ljudi samo eksperimentalno za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Portuguese: até:
Croatian: otrijebiti do:
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH VETERINARSKO-MEDICINSKIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Portuguese: Frascos de vidro incolor de Tipo I de 10 ml fechados com tampa de borracha de bromobutilo revestida e cápsula de alumínio, em caixa de cartão.
Croatian: I od 10 ml zatvorene obloženim brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem u kartonskoj kutiji.
Portuguese: O EM PESO
Croatian: O TEŽINI, V
Portuguese: Para intervalos de peso superiores, usar Sedadex 0,5 mg/ml e suas tabelas de dosagem.
Croatian: Za veće raspone težina, primijeniti Sedadex 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
Portuguese: Cães: Vi Gatos: V Antes de
Croatian: Psi: intra Mačke: i Prije upo
Portuguese: MENÇÃO "E vamente para
Croatian: IJEČI "SAM a primjenu na
Portuguese: NDICAÇÃO
Croatian: NDIKACIJA
Portuguese: Em cães e gatos doentes ou debilitados, a pré-medicação apenas com dexmedetomidina antes da indução e manutenção da anestesia geral deverá ser realizada com base numa avaliação de riscobenefício.
Croatian: Bolesni i oslabljeni psi i mačke trebali bi primiti premedikaciju deksmedetomidinom prije uvođenja i održavanja opće anestezije samo na osnovi procjene rizika i koristi.
Portuguese: Atipamezol não reverte o efeito de cetamina.
Croatian: Atipamezol ne prekida učinak ketamina.
Portuguese: A sedação pode ser revertida com atipamezol (ver secção 12 sobredosagem).
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 12. Predoziranje).
Portuguese: ERINÁRIO es e gatos
Croatian: INSKOG PR se i mačke
Portuguese: Em cães e gatos doentes ou debilitados, a pré-medicação apenas com dexmedetomidina antes da indução e manutenção de anestesia geral, deverá ser realizada com base numa avaliação de riscobenefício.
Croatian: Bolesni i oslabljeni psi i mačke trebali bi primiti premedikaciju deksmedetomidinom prije uvođenja i održavanja anestezije samo na osnovi procjene rizika i koristi.
Portuguese: AÇÕES A IN
Croatian: IMJENU NA a
Portuguese: abertura da em
Croatian: ZVODNE S
Portuguese: de vidro de
Croatian: Staklena
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 56 dias.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 56 dana.
Portuguese: AÇÕES MÍN DICIONAM
Croatian: CI KOJI SE AKOVANJA
Portuguese: Cães: IV Gatos: IM
Croatian: Psi: i.v., Mačke: i
Portuguese: 1 ml con Cloridra (equivale
Croatian: NA 1 ml sad Deksmed (ekvival
Portuguese: Cloridrato de dexmedetomidina
Croatian: idroklorid medetomidin
Portuguese: ÁRIO"
Croatian: NJAMA"
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke.
Portuguese: A dose para gatos é de 40 microgramas de cloridrato de dexmedetomidina/kg peso corporal, equivalente a um volume de 0,08 ml de Sedadex/kg peso corporal, quando administrado para procedimentos e exames não invasivos ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram contenção, sedação e analgesia.
Croatian: Doza za mačke je 40 mikrograma deksmedetomidin hidroklorida/kg tjelesne mase, jednako volumenu doze od 0,08 ml Sedadex/kg tjelesne mase pri korištenju za neinvazivne, blago do umjereno bolne zahvate koji zahtijevaju obuzdavanje, sedaciju i analgeziju.
Portuguese: Pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer dos excipientes do medicamento veterinário devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Croatian: Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju oprezno primijenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
Portuguese: Gatos: O Cmax é 17 ng/ml após uma dose intramuscular de 40 microgramas/kg peso corporal.
Croatian: Mačke: Nakon intramuskularne doze od 40 mikrograma/kg tjelesne težine Cmax iznosi 17 ng/ml.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote.
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Portuguese: A dose para gatos é de 40 microgramas de cloridrato de dexmedetomidina/kg peso corporal, equivalente a um volume de 0,4 ml de Sedadex/kg peso corporal, quando administrado para procedimentos e exames não invasivos ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram contenção, sedação e analgesia.
Croatian: Doza za mačke je 40 mikrograma deksmedetomidin hidroklorida/kg tjelesne mase, jednako volumenu doze od 0,4 ml Sedadexa/kg tjelesne mase pri korištenju za neinvazivne, blago do umjereno bolne zahvate koji zahtijevaju obuzdavanje, sedaciju i analgeziju.
Portuguese: ESCRIÇÃO ntém: ato de dexme ente a dexme
Croatian: DODATAK I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Portuguese: IA(S) DE A V, IM M
Croatian: UT(EVI) PR , i.v. i.m.
Portuguese: RMACÊUT
Croatian: NUSPOJAVE
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Frascos de vidro incolor de Tipo I de 10 ml fechados com tampa de borracha de bromobutilo revestida e cápsula de alumínio, em caixa de cartão.
Croatian: I od 10 ml zatvorena obloženim klorbutilnim ili brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem u kartonskoj kutiji.
Portuguese: MODO E VIA ia intravenos Via intramusc e utilizar, leia
Croatian: METODE I N avenska ili in intramuskula otrebe pročit
Portuguese: O (INDICAÇ
Croatian: INDIKACIJA(E)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2016.
Portuguese: Nos gatos, é administrado por injeção intramuscular.
Croatian: U mačaka, primjenjuje se intramuskularnom injekcijom.
Portuguese: Funciona evitando a libertação do neurotransmissor noradrenalina a partir das células nervosas no organismo.
Croatian: Djeluje sprečavanjem otpuštanja neurotransmitera noradrenalina iz živčanih stanica u tijelu.
Portuguese: • como pré-medicação (tratamento administrado antes da indução de anestesia geral).
Croatian: • u slučaju premedikacije (postupak prije uvođenja opće anestezije).
Portuguese: Na medida em que a noradrenalina está envolvida na manutenção do estado de alerta e da excitação, a redução da sua libertação reduz o nível de consciência, incluindo a sensação de dor.
Croatian: Budući da je noradrenalin uključen u održavanje budnosti i uzbuđenosti, smanjivanjem njegovog otpuštanja smanjuje se razina svijesti, uključujući i osjećaj boli.
Portuguese: A duração e o nível de sedação e de analgesia estão relacionados com a dose utilizada.
Croatian: Trajanje i dubina sedacije i analgezije ovisni su o dozi koja se primjenjuje.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj VMP, kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista do recetor adrenérgico alfa-2.
Croatian: Deksmedetomidin je antagonist alfa2-adrenergičkih receptora.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Sedadex.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Sedadex.
Portuguese: • durante a realização de procedimentos e exames ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram que o animal esteja contido ou sedado e menos sensível à dor (analgesia), mas que não sejam invasivos (não envolvam a penetração da pele ou de uma cavidade corporal);
Croatian: • u slučaju provođenja blago do umjereno bolnih zahvata i pregleda koji zahtijevaju obuzdavanje ili sedaciju životinje i smanjenu osjetljivost na bol (analgeziju), ali su neinvazivni (ne uključuju probijanje kože niti tjelesne šupljine);
Portuguese: O Sedadex é um medicamento veterinário utilizado para sedar (acalmar) e aliviar a dor em cães e gatos:
Croatian: Sedadex je VMP koji se koristi za sedaciju (opuštanje) i ublažavanje boli u pasa i mačaka:
Portuguese: A empresa apresentou informações relativas à qualidade e ao fabrico do Sedadex.
Croatian: Proizvođač je dostavio informacije o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Sedadex.
Portuguese: • O Sedadex também pode ser utilizado em cães para proporcionar alívio da dor e sedação profunda durante a realização de procedimentos médicos e pequenas cirurgias em que seja utilizado em associação com butorfanol (um sedativo e analgésico).
Croatian: • Sedadex se također može koristiti u pasa za ublažavanje boli i duboku sedaciju kod provođenja medicinskih i manjih kirurških zahvata, kada se primjenjuje u kombinaciji s butorfanolom (sedativ i analgetik).
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Sedadex?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Sedadex?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sedadex demonstrou ter uma qualidade comparável ao Dexdomitor.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Sedadex posjeduje usporedivu kvalitetu s VMP-om Dexdomitor.
Portuguese: A dose para cada espécie depende da área de superfície corporal (calculada utilizando o peso corporal), para os cães, e do peso corporal, para os gatos, bem como da finalidade da utilização, do tipo de injeção e de outros medicamentos que estejam a ser utilizados.
Croatian: Doze se za pojedinu vrstu određuju prema površini tijela u pasa (izračunava se prema tjelesnoj težini) i tjelesnoj težini u mačaka, te prema primjeni, vrsti injekcije i drugim VMP-ovima koji se primjenjuju.
Portuguese: Sedadex dexmedetomidina
Croatian: Sedadex deksmedetomidin
Portuguese: O que é o Sedadex e para que é utilizado?
Croatian: Što je Sedadex i za što se koristi?
Portuguese: Outras informações sobre o Sedadex
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Sedadex
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sedadex.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP) Sedadex.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Sedadex para utilização na UE.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Sedadex u EU-u.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Dexdomitor, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Dexdomitor koristi nadmašuju utvrđene rizike.