FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rebif (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn griepachtige symptomen, neutropenie, lymfopenie en leukopenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), hoofdpijn, ontsteking en andere reacties op de injectieplaats, alsook stijging van het gehalte aan transaminasen (leverenzymen).
Latvian: Visbiežākās Rebif blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripai līdzīgi simptomi, neitropēnija, limfopēnija un leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits asinīs), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), galvassāpes, iekaisums un citas reakcijas injekcijas vietā un paaugstināts transamināžu (aknu enzīmu) līmenis.
Dutch: De patiënten kregen gedurende twee jaar Rebif (22 of 44 microgram) of een placebo (schijnbehandeling) toegediend.
Latvian: Pacienti divus gadus saņēma vai nu Rebif (22 vai 44 mikrogramus), vai placebo (zāļu imitāciju).
Dutch: Rebif bevat de werkzame stof interferon beta-1a.
Latvian: Rebif satur aktīvo vielu interferonu bēta-1a.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rebif in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rebif?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rebif worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Rebif lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Rebif is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Latvian: Rebif var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi MS ārstēšanā.
Dutch: Rebif was werkzamer dan de placebo wat betreft vermindering van het aantal recidieven bij relapsing MS. Met zowel Rebif 22 als 44 microgram daalde het aantal recidieven over een periode van twee jaar met ongeveer 30% in vergelijking met de placebo, en over een periode van vier jaar was er sprake van een daling van 22% (Rebif 22 microgram) en 29% (Rebif 44 microgram).
Latvian: Divu gadu laikā recidīvu skaits, gan lietojot 22 mikrogramu, gan 44 mikrogramu Rebif devu, samazinājās par apmēram 30 %, salīdzinot ar placebo, un četru gadu laikā par 22 % (ar Rebif 22 mikrogramu devu) un par 29 % (ar Rebif 44 mikrogramu devu).
Dutch: Het wordt voorgeschreven aan patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van MS.
Latvian: Tās lieto, ja tiek uzskatīts, ka pacientam ir augsts MS attīstības risks.
Dutch: De aanbevolen dosering Rebif is driemaal per week 44 microgram, toegediend via een onderhuidse injectie.
Latvian: Ieteicamā Rebif deva ir 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ievadot ar injekciju zem ādas.
Dutch: Rebif is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen en patronen voor gebruik in een elektronisch injectiehulpmiddel.
Latvian: Rebif ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, pildspalvveida pilnšļircēs un kasetnēs izmantošanai elektroniskā injicēšanas ierīcē.
Dutch: Patiënten kunnen Rebif zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Rebif.
Dutch: Het is nog niet precies bekend hoe Rebif werkt bij MS, maar de werkzame stof interferon beta-1a lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt recidieven van MS.
Latvian: Precīzs Rebif darbības mehānisms MS gadījumā nav noskaidrots, taču šķiet, ka aktīvā viela interferons bēta-1a nomierina imūnsistēmu un aizkavē MS recidīvus.
Dutch: De werkzaamheid van Rebif is niet aangetoond bij patiënten met secundair progressieve MS (het type MS dat na relapsing MS komt) waarbij zich geen recidieven voordoen.
Latvian: Nav pierādīta Rebif efektivitāte pacientiem ar sekundāri progresējošu MS (MS, kas seko recidivējošai MS), kas nav recidivējoša.
Dutch: Welke voordelen bleek Rebif tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Rebif ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: De werkzame stof in Rebif, het eiwit interferon bèta-1a, behoort tot een groep van interferonen die door het lichaam worden geproduceerd om virussen en andere aanvallen te kunnen bestrijden.
Latvian: Rebif aktīvā viela interferons bēta-1a ir proteīns, kas pieder interferonu grupai un dabīgi veidojas organismā, lai palīdzētu tam cīnīties pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rebif, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rebif lietošanu.
Dutch: Rebif wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met ‘relapsing' multiple sclerose (MS).
Latvian: Rebif ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu recidivējošu multiplo sklerozi (MS).
Dutch: Rebif kan ook worden gebruikt bij patiënten die slechts één aanval van demyelinisatie, die gepaard ging met een ontsteking, hebben doorgemaakt.
Latvian: Rebif var lietot arī pacientiem, kuriem ir bijusi viena demielinizācijas lēkme ar iekaisumu.
Dutch: Hoe wordt Rebif gebruikt?
Latvian: Kā lieto Rebif?
Dutch: Rebif is onderzocht bij 560 patiënten met relapsing MS.
Latvian: Rebif ir pētītas ar 560 pacientiem, kuriem ir recidivējoša MS. Pacientiem bija vismaz divi slimības recidīvi iepriekšējos divos gados.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rebif.
Latvian: Papildu informāciju par Rebif lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Rebif.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rebif, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Wat is Rebif en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Rebif un kāpēc tās lieto?
Dutch: Relapsing MS is de vorm van MS waarbij zich bij de patiënt aanvallen (recidieven) voordoen afgewisseld met perioden zonder verschijnselen.
Latvian: Recidivējoša MS ir multiplās sklerozes veids, kuras gadījumam pacientam ir lēkmes (recidīvi), kuru starplaikā nav simptomu.
Dutch: bijvoorbeeld op maandag, woensdag, vrijdag)
Latvian: trešdienās, piektdienās);
Dutch: Op dit moment is niet bekend hoe lang patiënten moeten worden behandeld.
Latvian: Pašlaik nav zināms, cik ilgi pacienti jāārstē.
Dutch: Steek uw vingers niet in de veiligheidsbescherming.
Latvian: Nelieciet pirkstus drošības aizsargā.
Dutch: Het is mogelijk dat in sommige landen slechts één van deze apparaten beschikbaar is.
Latvian: Dažos tirgos var būt pieejama tikai viena no šīm ierīcēm.
Dutch: Ervaring met blootstelling tijdens het tweede en het derde trimester is zeer beperkt.
Latvian: Pieredze par iedarbību otrā un trešā trimestra laikā ir ļoti ierobežota.
Dutch: • op hetzelfde tijdstip van de dag (bij voorkeur 's avonds).
Latvian: • vienā un tajā pašā dienas laikā (vēlams vakarā).
Dutch: • U heeft momenteel een ernstige depressie.
Latvian: • ja Jums šobrīd ir smaga depresija.
Dutch: De apparaten worden apart geleverd.
Latvian: Ierīces tiek piedāvātas atsevišķi.
Dutch: Rebif dient driemaal per week toegediend te worden, en indien mogelijk:
Latvian: Rebif jāievada trīs reizes nedēļā, un, ja iespējams:
Dutch: Om bij u zelf een injectie te kunnen toedienen, hebt u het volgende nodig:
Latvian: Lai pats sev veiktu injekciju, Jums būs nepieciešams:
Dutch: • Wacht tot het groene licht uitgaat.
Latvian: • Pagaidiet, līdz zaļā gaismiņa nodziest.
Dutch: Op basis van dieronderzoek (zie rubriek 5.3) is er mogelijk een verhoogd risico op spontane abortus.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), iespējams paaugstināts spontānā aborta risks.
Dutch: Er zijn geen specifieke risicofactoren vastgesteld.
Latvian: Specifiski riska faktori nav zināmi.
Dutch: • elke week op dezelfde drie dagen van de week (maar waar tenminste 48 uur tussen zitten,
Latvian: • katru nedēļu tajās pašās trīs dienās (ar vismaz 48 stundu starplaiku, piemēram, pirmdienās,
Dutch: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
Latvian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveice
Dutch: Het vertelt u ook wanneer u de patroon moet verwisselen.
Latvian: Tā Jums arī norādīs, kad nepieciešams nomainīt kārtridžu.
Dutch: • Ernstige allergische (overgevoeligheids-) reacties.
Latvian: • nopietnas alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas.
Dutch: Algemene aanbevelingen
Latvian: Vispārēji ieteikumi
Dutch: (Om toevallig bevriezen te voorkomen niet in de nabijheid van het vriesvak leggen).
Latvian: (Lai izvairītos no nejaušas sasaldēšanas, nenovietot saldētavas tuvumā.)
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 04 mei 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 4. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 4. maijs
Dutch: • Onregelmatigheden en/of wijzigingen in de menstruatie.
Latvian: • menstruāciju neregularitāte un/vai izmaiņas to norisē.
Dutch: Cox proportional hazard ratio [95% BI]
Latvian: Koksa proporcionālais riska koeficients [95% TI]
Dutch: Aanbevolen titratie (% van einddosis)
Latvian: Ieteicamā titrēšana (% no pēdējās devas)
Dutch: Na de eerste injectie binnen 28 dagen gebruiken.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas izlietot 28 dienās.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de terminologie van frequentie die hierna wordt gebruikt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Turpmāk lietotajai sastopamības biežuma terminoloģijai izmantoti šādi iedalījumi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: • Slapeloosheid (moeilijkheden om te slapen)
Latvian: • bezmiegs (miega traucējumi),
Dutch: In elk geval mag behandeling alleen worden overwogen voor patiënten met een verhoogd risico.
Latvian: Ārstēšana jāapsver tikai augsta riska pacientiem.
Dutch: • Sommige laboratoriumwaarden kunnen veranderen.
Latvian: • var izmainīties noteiktu laboratorisko izmeklējumu rezultāti.
Dutch: Depressie en zelfmoordgedachten
Latvian: Depresija un pašnāvības tieksmes
Dutch: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Zwitserland of
Latvian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveice vai
Dutch: Gebruik de RebiDose niet als de vervaldatum verstreken is.
Latvian: Nelietojiet RebiDose, ja beidzies derīguma termiņš.
Dutch: De schildklier kan of te hard of te langzaam werken.
Latvian: Vairogdziedzeris var darboties vai nu pārāk spēcīgi, vai nepietiekami.
Dutch: • Een aanwezige ernstige depressie en/of zelfmoordgedachten (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Latvian: • Smaga depresija un/vai pašnāvības tieksmes (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Aangetoond is dat Rebif het aantal en de ernst van de aanvallen vermindert en de toename van de invaliditeit vertraagt.
Latvian: Pierādīts, ka tas mazina recidīvu skaitu un smaguma pakāpi, kā arī palēnina invaliditātes progresēšanu.
Dutch: • Deze rubriek vertelt u hoe de RebiDose te gebruiken.
Latvian: • Šajā punktā stāstīts, kā lietot RebiDose.
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht*
Latvian: hepatīts ar dzelti vai bez tās*
Dutch: Deze is bedoeld voor eenmalig gebruik en mag alleen worden gebruikt nadat de patiënt en/of zorgverlener een adequate training daarvoor heeft gekregen.
Latvian: Tā ir paredzēta vienreizējai lietošanai, un tā ir lietojama tikai pēc atbilstošas pacienta un/vai aprūpētāja apmācības.
Dutch: • Controleer (net nadat u de patroon uit de koelkast hebt genomen) of de patroon niet per ongeluk bevroren is in de verpakking of in het apparaat.
Latvian: • Pārbaudiet (tūlīt pēc izņemšanas no ledusskapja), vai kārtridžs nav nejauši sasalis iepakojumā vai ierīcē.
Dutch: In klinische studies was dit gekarakteriseerd door twee of meer acute exacerbaties in de afgelopen twee jaar (zie rubriek 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos to raksturoja divi vai vairāki akūti paasinājumi pēdējo divu gadu laikā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: In een retrospectief cohortonderzoek met kinderen werden echter veiligheidsgegevens verzameld over Rebif uit medische dossiers van kinderen (n=52) en adolescenten (n=255).
Latvian: Tomēr pediatriskā retrospektīvā kohortu pētījumā tika apkopoti dati par Rebif drošumu no bērnu (n=52) un pusaudžu (n=255) medicīniskajiem ierakstiem.
Dutch: • De RebiDose is uitsluitend voor eenmalig gebruik en mag nooit opnieuw worden gebruikt.
Latvian: • RebiDose paredzēts tikai vienreizējai lietošanai un to nekādā gadījumā nav atļauts lietot atkārtoti.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij niet-ambulante patiënten met multipele sclerose.
Latvian: Ir pieejami tikai reti ziņojumi par drošumu un efektivitāti no ne-ambulatoriem pacientiem ar multiplo sklerozi.
Dutch: Wat is Rebif en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Rebif un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, interferoni, ATĶ kods: L03AB07
Dutch: Log-rank p-waarde
Latvian: Log-rank testa p-vērtība
Dutch: Doorgaans verdwijnen de symptomen binnen één of twee weken nadat u bent gestopt met de behandeling.
Latvian: Simptomi parasti izzūd vienas vai divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Dutch: Rebif 44 mcg tiw* (n=171)
Latvian: Rebif 44 mcg trn* (n=171)
Dutch: • Om het "start/titratie"-menu te activeren, moet u eerst 44 microgram kiezen, en daarna "initiation/titration" (start/titratie), druk dan op "change" (wijzigen), kies "on" (aan), druk op "ok" en bevestig "initiation/titration on" (start/titratie aan) door op "ok" te drukken.
Latvian: • Lai aktivētu „uzsākšanas/titrēšanas" izvēlni, Jums vispirms jāizvēlas 44 mikrogramus un tad „uzsākt/titrēt", jānospiež „mainīt", jāizvēlas „ieslēgts", jānospiež „labi" un pēc tam jāapstiprina „uzsākšanas/titrēšanas ieslēgšanu", nospiežot „labi".
Dutch: Duw de pen tegen uw huid tot u weerstand voelt.
Latvian: Spiediet pildspalvveida pilnšļirci pret ādu, līdz sajūtat pretestību.
Dutch: Week 5+
Latvian: 5.+ nedēļa
Dutch: • Een depressieve stoornis komt vaak voor (kan tot 1 op de 10 personen treffen) bij patiënten, behandeld voor multipele sclerose.
Latvian: • depresija ir sastopama bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem), kuriem ārstēta multiplā skleroze.
Dutch: G. Veiligheidsbescherming H. Naald
Latvian: G. Drošības aizsargs H. Adata
Dutch: Dit zijn natuurlijk voorkomende stoffen die als boodschappers tussen cellen fungeren.
Latvian: Tās ir dabiskas vielas, kas pārnes informāciju starp šūnām.
Dutch: Overleg met uw arts welk apparaat voor u het meest geschikt is.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, kura ierīce ir Jums vispiemērotākā.
Dutch: Daarom mag u Rebif niet stopzetten, maar moet u het regelmatig blijven gebruiken om het gewenste resultaat te bereiken.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat pārtraukt Rebif lietošanu, bet tā ir jāturpina līdz tiek sasniegts vēlamais rezultāts.
Dutch: De interactie van Rebif met corticosteroïden of met adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
Latvian: Rebif mijiedarbība ar kortikosteroīdiem vai adrenokortikotropo hormonu (AKTH) nav sistemātiski pētīta.
Dutch: In sommige gevallen worden zulke symptomen geassocieerd met koorts of griepachtige verschijnselen zoals hierboven beschreven.
Latvian: Dažos gadījumos šie simptomi var būt saistīti ar drudzi vai gripai līdzīgo sindromu, kas aprakstīts iepriekš.
Dutch: Voor de meeste van deze markers werden pieken van vergelijkbare hoogte en tijd waargenomen na de eerste en de zesde toediening.
Latvian: Lielākajai daļai šo marķieru pēc pirmās un sestās ievadīšanas reizes novēroja līdzīgu maksimālo koncentrāciju un laiku līdz tās sasniegšanai.
Dutch: De meeste gevallen van ernstige leverbeschadiging traden binnen de eerste zes maanden van de behandeling op.
Latvian: Vairums smago aknu bojājumu gadījumu novēroti pirmajos sešos ārstēšanas mēnešos.
Dutch: Als u zich depressief voelt of gedachten over zelfmoord krijgt, meld dit direct aan uw arts.
Latvian: Ja Jūs jūtaties nomākts vai Jums rodas domas par pašnāvību, nekavējoties ziņojiet par to savam ārstam.
Dutch: • Controleer visueel of er geen vloeistof is achtergebleven.
Latvian: • Apskatot pārbaudiet, vai nav atlicis šķidrums.
Dutch: Het optreden van reacties op de injectieplaats neemt gewoonlijk in de loop van de tijd af.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā parasti ar laiku samazinās.
Dutch: Rebif mag niet worden gebruikt bij kinderen in deze leeftijdscategorie.
Latvian: Rebif nedrīkst lietot šajā vecuma grupā.
Dutch: Bijvoorbeeld, uw spieren kunnen erg gespannen of zwak aanvoelen, u belemmerend vrij te bewegen.
Latvian: Piemēram, Jūsu muskuļi var kļūt ļoti saspringuši vai ļoti vārgi, kas var traucēt Jūsu spēju pārvietoties.
Dutch: Daarna dient Rebif terug in de koelkast gezet te worden en gebruikt te worden voor de uiterste houdbaarheidsdatum.
Latvian: Pēc tam Rebif atkal ir jāuzglabā ledusskapī un jāizlieto līdz derīguma termiņa beigām.
Dutch: Als aan u RebiSmart is voorgeschreven, ga dan verder met de paragraaf "Als u RebiSmart gebruikt".
Latvian: Ja Jums ir izrakstīta RebiSmart ierīce, lūdzu, skatiet punktu „Ja lietojat RebiSmart".
Dutch: U hoort een klik die erop wijst dat de injectie start; de plunjer zal nu in beweging komen.
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi, kas liecinās par injekcijas sākumu un virzulis sāks pārvietoties.
Dutch: Er is geen formeel klinisch onderzoek of farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen of adolescenten.
Latvian: Bērniem vai pusaudžiem nav veikti oficiāli klīniskie pētījumi vai farmakokinētikas pētījumi.
Dutch: Rebif is niet onderzocht op carcinogeniteit.
Latvian: Rebif kancerogenitāte nav pētīta.
Dutch: U dient de behandeling niet te beëindigen of te wijzigen zonder advies van uw arts in te winnen.
Latvian: Jums nevajadzētu pārtraukt vai izmainīt zāļu lietošanu bez konsultēšanās ar savu ārstu.
Dutch: • Controleer de vervaldatum op het etiket van de RebiDose of op de buitenverpakking (aangeduid met "EXP").
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz RebiDose etiķetes vai uz ārējās kārbiņas (kas norādīts kā „Der līdz").
Dutch: • Zelfmoordpoging
Latvian: • pašnāvības mēģinājums,
Dutch: Blijf de RebiDose gedurende ten minste 10 seconden tegen de huid drukken zodat het geneesmiddel volledig wordt geïnjecteerd.
Latvian: Turiet RebiDose piespiestu ādai vismaz 10 sekundes, lai injicētu visas zāles.
Dutch: U moet deze instructies nauwgezet volgen.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi tos ievērojiet.
Dutch: • Rebif dient uitsluitend te worden gebruikt onder toezicht van uw arts.
Latvian: • Rebif drīkst lietot tikai Jūsu ārsta uzraudzībā.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker hoe u veilig de RebiDose kunt afvoeren.
Latvian: Jautājiet farmaceitam, kā drošā veidā iznīcināt RebiDose.
Dutch: Patiënten die slecht zien, mogen RebiSlide niet gebruiken tenzij iemand die wel goed ziet hen daarbij kan helpen.
Latvian: Pacienti ar sliktu redzi nedrīkst lietot RebiSlide, ja vien viņiem nepalīdz kāds ar labu redzi.
Dutch: De arts dient met de patiënt te overleggen welk apparaat het meest geschikt is.
Latvian: Ārstam jāpārrunā ar pacientu, kura ierīce ir vispiemērotākā.
Dutch: De duur van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is echter niet eenduidig, omdat gegevens werden verzameld toen het gebruik van interferon-bèta gecontra-indiceerd was tijdens de zwangerschap en de behandeling wellicht werd onderbroken bij vaststelling en/of bevestiging van de zwangerschap.
Latvian: Tomēr iedarbības ilgums pirmā trimestra laikā nav skaidri zināms, jo dati tika apkopoti, kad interferons beta bija kontrindicēts grūtniecības laikā, un ārstēšana, iespējams, tika pārtraukta, kad tika atklāta un/vai apstiprināta grūtniecība.
Dutch: Depressie, slapeloosheid
Latvian: depresija, bezmiegs
Dutch: Dit is om het risico op huidbeschadiging (necrose) te minimaliseren.
Latvian: Tas nepieciešams, lai mazinātu ādas bojājuma (nekrozes) risku.
Dutch: Als de bepaling normaal is bij het begin van de behandeling, is routinematig onderzoek niet nodig, maar moet uitgevoerd worden als klinische aanwijzingen voor een schildklierfunctiestoornis optreden (zie rubriek 4.8).
Latvian: Ja testi sākumā ir normāli, tad atkārtota pārbaude nav nepieciešama, bet tos nepieciešams veikt, ja parādās kādas vairogdziedzera funkcionālo traucējumu klīniskas izpausmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Als u slecht ziet, mag u RebiSlide niet gebruiken tenzij iemand die wel goed ziet u daarbij kan helpen.
Latvian: Ja Jums ir slikta redze, Jūs nedrīkstat lietot RebiSlide, ja vien Jums nepalīdz kāds ar labu redzi.
Dutch: Tijdens het injecteren knippert de knop met een groen licht.
Latvian: Injekcijas laikā poga mirgos ar zaļu gaismiņu.
Dutch: De doos bevat een bijsluiter met de volledige aanwijzingen voor gebruik en bediening.
Latvian: Kastīte satur lietošanas instrukciju ar visiem norādījumiem par lietošanu un sagatavošanu lietošanai.
Dutch: Na de injectie van Rebif met RebiSmart of RebiSlide
Latvian: Pēc Rebif injekcijas, izmantojot RebiSmart vai RebiSlide
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld voor interferon-bèta (frequentie niet bekend):
Latvian: Saistībā ar interferonu beta ir ziņots par šādām blakusparādībām (biežums nav zināms):
Dutch: Gebruik bij kinderen (onder de 2 jaar) Rebif wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de 2 jaar.
Latvian: Lietošana bērniem (līdz 2 gadu vecumam) Rebif lietošana nav ieteicama bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten ten minste elke 2 jaar beoordeeld worden in de 4 jaar na aanvang van de behandeling met Rebif.
Latvian: Pacientu stāvokli ieteicams novērtēt vismaz katru otro gadu 4 gadu periodā no ārstēšanas sākuma.
Dutch: Myalgie, arthralgie
Latvian: mialģija, artralģija
Dutch: Informeer direct uw arts en stop onmiddellijk met het gebruik van Rebif als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam un pārtrauciet lietot Rebif, ja Jūs novērojat jebkuru no sekojošām blakusparādībām:
Dutch: • Gooi alle gebruikte materialen weg: zodra u klaar bent met de injectie gooit u de spuit weg in de daartoe bestemde container.
Latvian: • Izmetiet visus izmantotos priekšmetus - kad pabeidzat injekciju, nekavējoties izmetiet šļirci šim nolūkam īpaši paredzētā konteinerā.
Dutch: Uw arts zal u van advies dienen ten aanzien van mogelijke plekken (geschikte plekken zijn o.a. de bovenkant van de dij en de onderbuik).
Latvian: Ārsts Jums ieteiks iespējamās injekcijas vietas (labas vietas ir augšstilbi un vēdera priekšējās sienas lejasdaļa).
Dutch: • Door geneesmiddel geïnduceerde lupus erythematosus: een bijwerking bij langdurig gebruik van Rebif.
Latvian: • zāļu izraisīts lupus erythematosus: ilgstošas Rebif lietošanas blakusparādība.
Dutch: In het bijzonder dient u uw arts te vertellen of u anti-epileptica of antidepressiva gebruikt.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja lietojat pretepilepsijas zāles vai antidepresantus.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības ietver:
Dutch: • Lees alle navolgende aanwijzingen aandachtig door voordat u de RebiDose gebruikt.
Latvian: • Pirms RebiDose lietošanas rūpīgi izlasiet visus turpmākos norādījumus.
Dutch: Risicodaling
Latvian: Riska samazinājums
Dutch: • MS pseudo-relaps (frequentie onbekend): Het is mogelijk dat u in het begin van uw behandeling met Rebif symptomen ervaart, welke lijken op een multipele sclerose relaps.
Latvian: • multiplās sklerozes pseido recidīvs (biežums nav zināms): pastāv iespēja, ka ārstēšanas ar Rebif sākumposmā Jums varētu rasties simptomi, kas ir līdzīgi multiplās sklerozes simptomiem.