FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u dergelijke geneesmiddelen in combinatie met cilostazolbevattend geneesmiddel gebruikt, is het mogelijk dat uw arts enkele routinematige bloedtests uitvoert.
Estonian: Kui te kasutate selliseid ravimeid samaaegselt <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga>, võib teie arst teha teile teatavaid rutiinseid vereanalüüse.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Frankrijk
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Dutch: Na een behandeling van 24 weken verhoogde 100 mg cilostazol tweemaal daags de gemiddelde ACD met 60,4 tot 129,1 meter, terwijl de gemiddelde ICD steeg met 47,3 tot 93,6 meter.
Estonian: Pärast 24-nädalast ravi tsilostasooliga 100 mg kaks korda päevas suurenes keskmine absoluutne lonkamisdistants 60,4-129,1 meetri võrra ja keskmine algne lonkamisdistants suurenes 47,3-93,6 meetri võrra.
Dutch: • Patiënten van wie bekend is dat ze vatbaar zijn voor bloedingen (bijvoorbeeld actieve maagzweer, recente [in de laatste zes maanden] hemorragische beroerte, proliferatieve diabetische retinopathie, hypertensie die niet goed onder controle is)
Estonian: • patsiendid, kellel on teadaolev eelsoodumus veritsuste tekkimisele (nt aktiivne maohaavand, hiljuti [kuue kuu jooksul] esinenud hemorraagiline insult, proliferatiivne diabeetiline retinopaatia, halvasti ravile alluv hüpertensioon)
Dutch: • Patiënten met een voorgeschiedenis van ventrikeltachycardie, ventrikelfibrilleren of multifocale ventriculaire ectopie, al dan niet afdoende behandeld, en patiënten met verlenging van het QTc-interval
Estonian: • patsiendid, kellel on anamneesis vatsakeste tahhükardia, vatsakeste virvendus või multifokaalne ventrikulaarne ektoopia, olenemata sellest, kas seda on piisavalt ravitud või mitte, ning QTc-intervalli pikenemisega patsiendid
Dutch: Deze bijwerkingen waren gewoonlijk licht tot matig intens; soms konden ze worden verlicht door de dosis te verlagen.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid tavaliselt kerge kuni mõõduka raskusastmega ja annuse vähendamisel need mõnikord leevendusid.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cilostazol met clopidogrel had geen effect op de trombocytentelling, protrombinetijd (PT) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT).
Estonian: Tsilostasooli ja klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud trombotsüütide arvu, protrombiiniaega (PT) ega aktiveeritud osalist tromboplastiiniaega (aPTT).
Dutch: • onverwachte bloeding
Estonian: • ootamatu veritsemine
Dutch: De dehydro-metaboliet en 4'-trans-hydroxy-metaboliet worden voor respectievelijk 97,4% en 66% aan eiwit gebonden.
Estonian: Dehüdrometaboliit ja 4'trans-hüdroksümetaboliit seonduvad valkudega vastavalt 97,4% ja 66% ulatuses.
Dutch: • Als u gemakkelijk blauwe plekken of een bloeding krijgt, moet u het gebruik van <cilostazolbevattend geneesmiddel> stopzetten en uw arts raadplegen.
Estonian: • kui teil tekib kergesti verevalum või veritsemine, katkestage <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmine ja öelge seda oma arstile.
Dutch: De meeste patiënten herstelden na stopzetting van cilostazol.
Estonian: Enamikul patsientidest see tsilostasooli kasutamise lõpetamisel paranes.
Dutch: Het is best mogelijk dat u de hierboven vermelde geneesmiddelen in combinatie met cilostazolbevattend geneesmiddel mag gebruiken; uw arts zal kunnen bepalen wat voor u geschikt is.
Estonian: Teile võib sobida ka eelnimetatud ravimite kasutamine koos <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga> ja teie arst võib otsustada, kuidas teile paremini sobib.
Dutch: Cilostazol is geen vervangmiddel voor dergelijke behandelingen.
Estonian: Tsilostasool neid raviviise ei asenda.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij patiënten die zowel cilostazol als een anticoagulans krijgen; zij moeten veelvuldig worden gecontroleerd om de kans op bloedingen tot een minimum te beperken.
Estonian: Patsientidega, kellele manustatakse nii tsilostasooli kui ka mis tahes hüübimisvastast ainet, peab siiski olema ettevaatlik ja neid sageli jälgima veritsemise võimaluse vähendamiseks.
Dutch: • algeheel gevoel van zwakte
Estonian: • üldine nõrkustunne
Dutch: Met betrekking tot de mortaliteit bedroeg na 36 maanden volgens Kaplan-Meier het waargenomen percentage voor gevallen van overlijden met een behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel met een mediane behandelingsduur van 18 maanden met het onderzoeksgeneesmiddel 5,6% (95% BI van 2,8 tot 8.4%) voor cilostazol en 6,8% (95% BI van 1,9 tot 11,5%) voor placebo.
Estonian: Suremuse osas oli uuringuravimi kasutamisel mediaanselt 18 kuu jooksul surmajuhtumite 36-kuuline täheldatud esinemissagedus Kaplan-Meieri meetodil 5,6% (95% usaldusvahemik 2,8 kuni 8,4%) tsilostasooli rühmas ja 6,8% (95% usaldusvahemik 1,9 kuni 11,5%) platseeborühmas.
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt (zie rubriek 4.3).
Estonian: <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> ei tohi kasutada raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Dutch: - als uw bloeddruk niet goed onder controle is.
Estonian: − kui teie vererõhk ei allu hästi ravile;
Dutch: Dergelijke laesies werden niet waargenomen bij ratten of apen en worden beschouwd als laesies die specifiek zijn voor een bepaalde diersoort.
Estonian: Rottidel ega ahvidel neid kahjustusi ei esinenud ja neid loeti liigispetsiifilisteks.
Dutch: • calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld verapamil, amlodipine)
Estonian: • kaltsiumikanali blokaatorid (nt verapamiil, amlodipiin)
Dutch: Stop het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Estonian: Katkestage <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse.
Dutch: De frequenties stemmen overeen met: Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak Soms Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Dutch: Slapeloosheid, abnormale dromen
Estonian: Aeg-ajalt unetus, ebanormaalsed unenäod
Dutch: Als gevolg van het potentiële schadelijke effect op de pasgeborene die borstvoeding krijgt van een moeder die wordt behandeld, wordt <cilostazolbevattend geneesmiddel> niet aanbevolen voor gebruik tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Estonian: Potentsiaalselt kahjuliku toime tõttu vastsündinule, keda ravitav ema imetab, ei ole <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> soovitatav kasutada imetamise ajal.
Dutch: Orale anticoagulantia, zoals warfarine
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid nagu varfariin
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen die fosfodiësterase type 3-remmers worden genoemd.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse fosfodiesteraasi 3. tüüpi inhibiitoriteks.
Dutch: • De gebruikelijke dosis is twee tabletten van 50 mg tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds).
Estonian: • Soovitatav annus on kaks 50 mg tabletti kaks korda päevas (hommikul ja õhtul).
Dutch: De arts dient de patiënt opnieuw te evalueren na een behandeling van 3 maanden met het oog op stopzetting van cilostazol wanneer een ontoereikend effect wordt waargenomen of wanneer symptomen niet zijn verbeterd.
Estonian: Pärast 3-kuulist ravi peab arst patsienti uuesti hindama ja tsilostasoolravi lõpetama, kui toime on ebapiisav või sümptomid ei ole paranenud.
Dutch: De aanbevolen dosering van cilostazol is 100 mg tweemaal daags.
Estonian: Tsilostasooli soovitatav annus on 100 mg kaks korda päevas.
Dutch: Er zijn twee hoofdmetabolieten, een dehydro-cilostazol en een 4'-trans-hydroxy-cilostazol, die beide een soortgelijke schijnbare halfwaardetijd hebben.
Estonian: Kaks põhilist metaboliiti on dehüdrotsilostasool ja 4'-trans-hüdroksütsilostasool, millel on sarnased näivad poolväärtusajad.
Dutch: Bij in vitro tests op Chinese hamstercellen van de eierstokken veroorzaakte cilostazol een zwakke, maar significante toename van de frequentie van chromosoomafwijking.
Estonian: Hiina hamstri munarakkude in vitro analüüsides suurendas tsilostasool nõrgalt, kuid olulisel määral kromosoomihälvete esinemissagedust.
Dutch: In klinische onderzoeken leidde roken (dat een inducerend effect heeft op CYP1A2) tot een daling van de plasmaconcentratie van cilostazol met 18%.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähendas suitsetamine (mis CYP1A2 indutseerib) tsilostasooli plasmakontsentratsioone 18%.
Dutch: Of een behandeling met cilostazol aangewezen is, moet zorgvuldig worden afgewogen samen met andere behandelingsopties, zoals revascularisatie.
Estonian: Tsilostasoolravi sobivust tuleb hoolikalt kaaluda võrreldes teiste ravivõimalustega, näiteks revaskulariseerimisega.
Dutch: Uw arts zal na een behandeling van 3 maanden uw voortgang evalueren en kan u het advies geven de behandeling met cilostazol stop te zetten als het effect van de behandeling onvoldoende is.
Estonian: Arst hindab teie ravi tulemusi pärast 3-kuulist ravi ja võib soovitada teil tsilostasoolravi lõpetada, kui ravi toime on ebapiisav.
Dutch: • slaapproblemen
Estonian: • uinumisraskused
Dutch: Voor ouderen hoeft deze dosis niet te worden aangepast.
Estonian: Eakatel ei ole vaja seda annust muuta.
Dutch: Cilostazol en diverse van zijn metabolieten zijn fosfodiësterase III-remmers die cyclische AMP-degradatie onderdrukken, wat leidt tot verhoogde cAMP in diverse weefsels, waaronder trombocyten en bloedvaten.
Estonian: Tsilostasool ja mitu selle metaboliiti on fosfodiesteraas III inhibiitorid, mis supresseerivad tsüklilise AMP lagunemist, mille tulemusena suureneb cAMP tase mitmesugustes kudedes, kaasa arvatud trombotsüüdid ja veresooned.
Dutch: • onregelmatige hartslag (nieuw of erger)
Estonian: • südame rütmihäired (uued või süvenevad)
Dutch: Dozen met 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 en 168 tabletten evenals ziekenhuisverpakkingen met 70 (5 x 14) tabletten verpakt in pvc/aluminium blisterverpakkingen.
Estonian: Karbid 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ja 168 tabletiga ning haiglapakendid 70 (5 x 14) tabletiga, mis on pakitud PVC/alumiiniumblistritesse.
Dutch: Het is niet bekend of cilostazol in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Estonian: Ei ole teada, kas tsilostasool eritub rinnapiima.
Dutch: Mutageniciteitsonderzoeken waren negatief voor bacteriële genmutatie, herstel van bacterieel DNA, genmutatie van cellen van zoogdieren en in vivo chromosoomafwijkingen in het beenmerg bij muizen.
Estonian: Mutageensuse uuringud olid negatiivsed bakteriaalsete geenimutatsioonide, bakteriaalse DNA parandamise, imetajate rakkude geenimutatsioonide ja hiire in vivo luuüdi kromosoomide kõrvalekallete suhtes.
Dutch: • veranderingen in de urine
Estonian: • muutused uriinis
Dutch: Er zijn geen gegevens van patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis.
Estonian: Mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld in klinische onderzoeken en tijdens de postmarketingperiode zijn in de tabel hieronder opgenomen.
Estonian: Allpool tabelis on esitatud kliinilistes uuringutes ja turule toomise järgselt esinenud kõrvaltoimed.
Dutch: In een klinisch onderzoek met één enkele dosis werd geen remmend effect op het metabolisme van warfarine noch een effect op de coagulatieparameters (PT, aPTT, bloedingstijd) waargenomen.
Estonian: Üheannuselises kliinilises uuringus varfariini metabolismi inhibeerimist ega mõju hüübimise parameetritele (PT, aPTT, veritsemisaeg) ei täheldatud.
Dutch: Ongeveer 30% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden in de vorm van de 4'-trans-hydroxy-metaboliet.
Estonian: Ligikaudu 30% annusest eritub uriiniga 4'-trans-hüdroksümetaboliidina.
Dutch: In vergelijking met placebo leidde 100 mg <cilostazolbevattend geneesmiddel> tweemaal daags na 12 weken tot een daling van de triglyceriden met 0,33 mmol/l (15%) en een stijging van de HDL-cholesterol met 0,10 mmol/l (10%).
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> 100 mg kaks korda päevas vähendas platseeboga võrreldes pärast 12-nädalast ravi triglütseriidide taset 0,33 mmol/l (15%) ja suurendas HDL-kolesterooli taset 0,10 mmol/l (10%) võrra.
Dutch: Verlenging van de bloedingstijd, trombocytose
Estonian: Harv veritsemisaja pikenemine, trombotsüteemia
Dutch: Cilostazol heeft ook een remmende werking op de proliferatie van gladde spiercellen bij ratten en op de gladde spiercellen bij de mens in vitro, en heeft een remmende werking op de vrijgiftereactie van trombocyten van de platelet-derived growth factor en PF-4 in trombocyten bij de mens.
Estonian: Tsilostasool inhibeerib ka in vitro rottide ja inimese silelihasrakkudes silelihasrakkude vohamist ja inhibeerib inimese trombotsüütides trombotsüütidest tuletatud kasvufaktori ja PF-4 trombotsüütide vabanemise reaktsiooni.
Dutch: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase IV-onderzoek werd uitgevoerd ter beoordeling van de effecten van cilostazol op lange termijn, waarbij de nadruk lag op mortaliteit en veiligheid.
Estonian: Tsilostasooli pikaajaliste toimete hindamiseks viidi läbi IV faasi randomiseeritud topeltpime platseebo-kontrollitud uuring, milles keskenduti suremusele ja ohutusele.
Dutch: Zelden of zeer zelden zijn er meldingen geweest van hematologische abnormaliteiten, waaronder trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose, pancytopenie en aplastische anemie (zie rubriek 4.8).
Estonian: Harvadel või väga harvadel juhtudel on esinenud hematoloogilisi häireid, sealhulgas trombotsütopeeniat, leukopeeniat, agranulotsütoosi, pantsütopeeniat ja aplastilist aneemiat (vt lõik 4.8).
Dutch: Uw arts kan echter een lagere dosis voorschrijven als u andere geneesmiddelen gebruikt die een invloed kunnen hebben op <cilostazolbevattend geneesmiddel>.
Estonian: Arst võib siiski määrata teile väiksema annuse, kui kasutate muid ravimeid, mis võivad <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> toimet mõjutada.
Dutch: Alle gezonde proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen, vertoonden een verlenging van de bloedingstijd met alleen clopidogrel, terwijl gelijktijdige toediening van cilostazol geen significant bijkomend effect had op de bloedingstijd.
Estonian: Kõikidel tervetel uuringus osalenutel pikenes veritsemisaeg ainult klopidogreeli kasutamisel ning tsilostasooli samaaegne manustamine veritsemisaega oluliselt täiendavalt ei pikendanud.
Dutch: Cilostazol als zodanig kan een groter risico op bloedingen inhouden; dit risico kan vergroten door gelijktijdige toediening met een ander middel met datzelfde effect.
Estonian: Tsilostasooli kasutamisega võib iseenesest kaasneda veritsemisriski suurenemine ning seda riski võib võimendada ravimi samaaegne manustamine muu sellise potentsiaaliga ainega.
Dutch: Cilostazol is een PDE III-remmer met antitrombocytenwerking.
Estonian: Tsilostasool on trombotsüütidevastase aktiivsusega PDE III inhibiitor.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van cilostazol bij zwangere vrouwen.
Estonian: Tsilostasooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: Cilostazol wordt hoofdzakelijk geëlimineerd door het metabolisme en de daaropvolgende uitscheiding via de urine van de metabolieten.
Estonian: Tsilostasool elimineerub valdavalt metabolismi teel ja metaboliidid erituvad seejärel uriiniga.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp
Dutch: • Gebruik cilostazolbevattend geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Estonian: • Võtke <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Dutch: Bij lagere doses werd achterstand in verbening waargenomen.
Estonian: Väiksemate annusete puhul täheldati luustumise hilinemist.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt afgeleverd in verpakkingen van 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 of 168 tabletten of ziekenhuisverpakkingen met 70 (5 x 14) tabletten.
Estonian: Teie ravimit turustatakse pakendis, milles on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 või 168 tabletti, või haiglapakendis 70 (5 x 14) tabletiga.
Dutch: Voordat u cilostazolbevattend geneesmiddel gaat gebruiken, moet u uw arts het vertellen als u geneesmiddelen gebruikt voor hoge bloeddruk omdat cilostazolbevattend geneesmiddel een extra verlagend effect op uw bloeddruk kan hebben.
Estonian: Enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise alustamist teatage oma arstile, kui te kasutate kõrge vererõhu ravimeid, sest <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> võib teie vererõhku täiendavalt alandada.
Dutch: Het beschikt over diverse werkingsmechanismen, waaronder het verwijden van sommige bloedvaten en het verminderen van de stollingsactiviteit (klonteren) van sommige bloedcellen (trombocyten genoemd) in uw bloedvaten.
Estonian: Sellel on mitu toimet, sealhulgas teatavate veresoonte laiendamine ja teatavate vererakkude (trombotsüütide) hüübimisvõime (kokkukleepumise) vähendamine veresoontes.
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis en aangezien cilostazol in sterke mate door leverenzymen wordt gemetaboliseerd, mag het geneesmiddel niet worden gebruikt bij die patiënten (zie rubriek 4.3).
Estonian: Mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad ja kuna tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult maksa ensüümid, ei tohi ravimit neil patsientidel kasutada (vt lõik 4.3).
Dutch: Onderzoek van de QTc bij honden en apen toonde aan dat er geen verlenging was na toediening van cilostazol of zijn metabolieten.
Estonian: QTc uuring koertel ei näidanud selle pikenemist pärast tsilostasooli või selle metaboliitide manustamist.
Dutch: Bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis was de vrije fractie van cilostazol 27% hoger, terwijl zowel Cmax als AUC respectievelijk 29% en 39% lager waren dan bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
Estonian: Raskekujulise neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel oli tsilostasooli vaba fraktsioon 27% suurem ja nii Cmax kui ka AUC vastavalt 29% ja 39% väiksemad kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel mag NIET tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> EI TOHI kasutada raseduse ajal.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Dutch: In theorie is het mogelijk dat de antitrombocytenwerking wordt gewijzigd en dient die zorgvuldig te worden gecontroleerd wanneer cilostazol in combinatie met CYP3A4- en CYP2C19-inductors wordt toegediend.
Estonian: Trombotsüütidevastast toimet võib teoreetiliselt muuta ja seda tuleb tsilostasooli manustamisel koos CYP3A4 ja CYP2C19 indutseerivate ainetega hoolikalt jälgida.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel kan eenzelfde invloed hebben op andere geneesmiddelen.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> võib samal viisil mõjutada teisi ravimeid.
Dutch: Behalve het rapporteren van bloedingsepisodes en het gemakkelijk krijgen van blauwe plekken moeten patiënten erop attent worden gemaakt dat ze onmiddellijk alle eventuele andere tekenen moeten melden die ook zouden kunnen duiden op de vroege ontwikkeling van bloeddyscrasie, zoals pyrexie en keelpijn.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et lisaks veritsemise ja kergesti tekkivate verevalumite juhtudest teatamisele peavad nad teatama kohe ka kõigist muudest nähtudest, mis võivad samuti viidata algavale vere düskraasiale, näiteks palavikust ja kurguvalust.
Dutch: Op basis van zijn werkingsmechanisme kan cilostazol leiden tot tachycardie, palpitatie, tachyaritmie en/of hypotensie.
Estonian: Tsilostasool võib oma toimemehhanismi tõttu kutsuda esile tahhükardiat, südamepekslemist, tahhüarütmiat ja/või hüpotensiooni.
Dutch: De hoeveelheid van onveranderd cilostazol die in de urine wordt uitgescheiden, is niet meetbaar; minder dan 2% van de dosis wordt in de vorm van de dehydro-cilostazolmetaboliet uitgescheiden.
Estonian: Tsilostasooli ei eritu mõõdetaval hulgal muutumatul kujul uriiniga ning vähem kui 2% annusest eritub dehüdrotsilostasooli metaboliidina.
Dutch: Net zoals met andere positieve inotrope en vasodilaterende middelen veroorzaakte cilostazol cardiovasculaire laesies bij honden.
Estonian: Nagu teisedki positiivsed inotroopsed ained ja vasodilataatorid, tekitas tsilostasool koertel südame ja veresoonkonna kahjustusi.
Dutch: Cilostazol moet 30 minuten vóór het ontbijt en de avondmaaltijd worden ingenomen.
Estonian: Tsilostasooli tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki.
Dutch: Patiënten die mogelijk een groter risico lopen op ernstige bijwerkingen van het hart als gevolg van een verhoogde hartslag, bijvoorbeeld patiënten met een stabiele coronaire aandoening, moeten zorgvuldig worden opgevolgd tijdens een behandeling met cilostazol, terwijl het gebruik van cilostazol bij patiënten met onstabiele angina pectoris, of myocardinfarct/coronaire interventie in de laatste 6 maanden, of voorgeschiedenis van ernstige tachyaritmieën gecontra-indiceerd is (zie rubriek 4.3).
Estonian: Patsiente, kellel on risk tõsiste südamega seotud kõrvaltoimete tekkeks südametegevuse kiirenemise tagajärjel, näiteks stabiilse pärgarterite haigusega patsiente, tuleb tsilostasoolravi ajal hoolikalt jälgida, kuid ebastabiilse stenokardiaga patsientidele või kellel on olnud viimase 6 kuu jooksul müokardiinfarkt / pärgarterite operatsioon või on esinenud rasket hüpotensiooni, on tsilostasooli kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Dutch: • bloedingsneiging (bijvoorbeeld van de maag, ogen of spieren, bloedneus en bloed ophoesten of bloed in de urine)
Estonian: • veritsemiskalduvus (nt mao-, silma- või lihaseverejooksud, ninaverejooks ja vere sisaldumine süljes või uriinis)
Dutch: • Patiënten die tegelijkertijd worden behandeld met twee of meer bijkomende antitrombocytenmiddelen of anticoagulantia (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, clopidogrel, heparine, warfarine, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban of apixaban)
Estonian: • patsiendid, keda ravitakse samaaegselt veel kahe või rohkema trombotsüütide- või hüübimisvastase ainega (nt atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel, hepariin, varfariin, atsenokumarool, dabigatraan, rivaroksabaan või apiksabaan)
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Estonian: ÄRGE võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> ei sobi kasutamiseks lastel.
Dutch: Als gevolg van het remmende effect van cilostazol op de trombocytenaggregatie is het mogelijk dat er een groter risico op bloedingen ontstaat in combinatie met een chirurgische ingreep (met inbegrip van kleine invasieve ingrepen, zoals het trekken van een tand).
Estonian: Tsilostasooli pärssiva toime tõttu trombotsüütide agregatsioonile võib operatsiooni korral (kaasa arvatud väiksemad invasiivsed sekkumised nagu hamba väljatõmbamine) veritsemine tugevneda.
Dutch: • clopidogrel
Estonian: • klopidogreel
Dutch: In dieronderzoeken wijzigde cilostazol de vruchtbaarheid niet.
Estonian: Loomkatsetes tsilostasool viljakust ei mõjutanud.
Dutch: - als u zowel acetylsalicylzuur als clopidogrel gebruikt, of een combinatie van twee of meer geneesmiddelen waardoor u mogelijk een groter risico loopt op een bloeding [als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker].
Estonian: − kui kasutate atsetüülsalitsüülhapet koos klopidogreeliga või samaaegselt kaht või rohkemat ravimit, mis võivad teil suurendada verejooksude riski [kui te ei ole kindel,