FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude a également été menée chez 1 620 enfants qui ont reçu une première dose de ProQuad à 9, 11 et 12 mois, puis une seconde dose trois mois plus tard.
Spanish: También se ha llevado a cabo un estudio con ProQuad en 1 620 niños que habían recibido la primera dosis a los 9, 11 y 12 meses de edad, y la segunda dosis tres meses después.
French: Le vaccin est injecté dans un muscle ou sous la peau, de préférence dans la cuisse chez les enfants en bas âge et dans l'épaule chez les enfants plus âgés et chez l'adulte.
Spanish: La vacuna deberá inyectarse por vía intramuscular o subcutánea, preferentemente en el muslo en los niños pequeños y en la zona del hombro en los niños mayores y adultos.
French: Pour une protection contre la varicelle, une seconde injection, administrée un à trois mois après la première, est nécessaire; il peut s'agir d'une seconde dose de ProQuad, ou d'une dose d'un autre vaccin protégeant uniquement contre la varicelle.
Spanish: Para proteger contra la varicela se necesita una segunda inyección, administrada entre uno y tres meses después de la primera; esto podrá hacerse administrando una segunda dosis de ProQuad o administrando una dosis de otra vacuna que sólo proteja contra la varicela.
French: Cependant, les enfants ayant reçu la première dose à l'âge de neuf mois présentaient une réponse immunitaire moindre contre la rougeole.
Spanish: Sin embargo, los niños que recibieron la primera dosis a los nueve meses de edad mostraron una respuesta inmunitaria inferior contra el sarampión.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de ProQuad sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de plus de 12 mois, en indiquant qu'une seconde vaccination devrait avoir lieu pour une protection complète contre la varicelle.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de ProQuad son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización para su uso en niños mayores de 12 meses, señalando que hay que administrar una segunda vacuna contra la varicela para tener una buena protección contra esta enfermedad.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous ProQuad (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: fièvre, douleur et érythème (rougeur) au niveau du site d'injection.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de ProQuad (observados en más de un paciente de cada 10) son fiebre y dolor y eritema (enrojecimiento) en el lugar de la inyección.
French: Lorsqu'une personne reçoit ce vaccin, son système immunitaire détecte les formes affaiblies des virus et les considère comme «étrangères»: il fabrique alors des défenses pour les combattre.
Spanish: Cuando a una persona se le administra la vacuna, su sistema inmunitario reconoce los virus debilitados como «extraños» y fabrica defensas contra ellos.
French: ProQuad est administré conformément aux recommandations officielles, y compris en ce qui concerne le nombre de doses et l'intervalle à respecter entre les doses.
Spanish: ProQuad se usa siguiendo las recomendaciones oficiales, incluido el número de dosis y el intervalo entre ellas.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous ProQuad, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre ProQuad, ver el prospecto.
French: L'étude menée chez les enfants âgés de neuf à 12 mois a montré qu'après deux doses de ProQuad, la réponse immunitaire contre les oreillons, la rubéole et la varicelle chez les enfants ayant reçu la première dose à l'âge de neuf mois était comparable à la réponse obtenue chez les enfants ayant reçu le première dose à l'âge de 12 mois.
Spanish: El estudio de niños de nueve a doce meses de edad mostró que, después de dos dosis de ProQuad, la respuesta inmunitaria contra las paperas, la rubeola y la varicela en los niños que habían recibido la primera dosis a los nueve meses fue comparable a la de los que la habían recibido a los doce meses de edad.
French: Les taux de réponse chez les enfants âgés de plus de 12 mois (permettant de mesurer la manière dont le système immunitaire avait répondu aux virus) étaient les suivants: 98 % pour la rougeole, entre 96 % et 99 % pour les oreillons, 96 % pour la rubéole et 91 % pour la varicelle.
Spanish: Las tasas de respuesta en niños mayores de 12 meses (medición del grado de respuesta del sistema inmunitario a los virus) fueron las siguientes: 98% para el sarampión, de 96% a 99% para las paperas, 96% para la rubéola y 91% para la varicela.
French: Après injection de la seconde dose, les taux de réponse étaient d'environ 99 % pour la rougeole, 100 % pour les oreillons, 98 % pour la rubéole et 99 % pour la varicelle.
Spanish: Después de la segunda dosis, las tasas de respuesta fueron del 99% el sarampión, 100% las paperas, 98% la rubéola y 99% varicela.
French: L'administration sous-cutanée n'est indiquée que chez les patients présentant de faibles taux de plaquettes dans le sang ou souffrant d'autres troubles hématologiques, en raison des risques de saignement liés à l'injection intramusculaire du vaccin.
Spanish: Se administra únicamente por vía intracutánea en pacientes con bajo nivel de plaquetas en sangre u otros trastornos hemorrágicos, pues si se les administra la vacuna por vía intramuscular pueden sufrir hemorragia.
French: Le comité a également recommandé d'autoriser l'administration du vaccin chez les enfants âgés de neuf à 12 mois dans certains cas seulement, par exemple dans le cadre d'une campagne de vaccination nationale, lors d'une épidémie ou en cas de voyage dans une région où le virus de la rougeole est courant.
Spanish: El Comité recomendó asimismo la autorización de la vacuna en niños de nueve a doce meses de edad en determinadas situaciones, por ejemplo en el marco de un programa nacional de vacunación nacional, durante un brote epidémico o antes de viajar a una región en la que es común el sarampión.
French: Pourquoi ProQuad a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ProQuad?
French: Une seconde dose doit être administrée aux enfants âgés de neuf à 12 mois au moins trois mois après la première dose afin de s'assurer qu'ils sont protégés de manière adéquate contre la rougeole et la varicelle.
Spanish: Los niños con edades comprendidas entre nueve y doce meses deben recibir una segunda dosis al menos tres meses después de la primera, para asegurar una protección adecuada al sarampión y la varicela.
French: Qu'est-ce que ProQuad?
Spanish: ¿Qué es ProQuad?
French: ProQuad se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour obtenir une suspension injectable.
Spanish: Está formada por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
French: ProQuad peut également être administré aux enfants âgés de neuf mois ou plus dans certains cas, par exemple dans le cadre d'une campagne de vaccination nationale, lors d'une épidémie ou en cas de voyage dans une région où le virus de la rougeole est courant.
Spanish: ProQuad puede administrarse a niños a partir de nueve meses de edad en determinadas situaciones, por ejemplo en el marco de un programa nacional de vacunación, durante un brote epidémico o antes de viajar a una región en la que es común el sarampión.
French: ProQuad est utilisé chez l'enfant âgé de 12 mois ou plus pour l'aider à se protéger contre les quatre maladies suivantes: rougeole, oreillons, rubéole et varicelle.
Spanish: ProQuad se administra a niños a partir de 12 meses para ayudar a protegerlos de las cuatro enfermedades siguientes: sarampión, paperas, rubéola y varicela.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProQuad?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProQuad?
French: ProQuad ne doit pas être utilisé chez des enfants hypersensibles (allergiques) à un vaccin varicelleux, à un vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux, à l'un des autres composants ou à la néomycine.
Spanish: ProQuad no debe usarse en niños que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a cualquier vacuna contra la varicela o contra el sarampión, las paperas o la rubeola (o a cualquiera de los otros componentes de la vacuna) o a la neomicina.
French: ProQuad a été comparé à ses «vaccins constitutifs», à savoir un vaccin triple contre la rougeole, les oreillons et la rubéole et un vaccin contre la varicelle.
Spanish: ProQuad se comparó con las «vacunas constituyentes»: una vacuna triple contra las paperas, el sarampión y la rubéola y una vacuna contra la varicela.
French: ProQuad contient des formes affaiblies des virus responsables de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle.
Spanish: ProQuad contiene formas debilitadas de los virus que causan sarampión, paperas, rubéola y varicela.
French: Quelles études ont été menées sur ProQuad?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con ProQuad?
French: Quel est le bénéfice démontré par ProQuad au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ProQuad durante los estudios?
French: Comment ProQuad agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa ProQuad?
French: Pour les enfants âgés de plus de 12 mois, une injection de ProQuad est suffisante pour assurer une protection optimale contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
Spanish: Una sola inyección de ProQuad es suficiente para dar una protección óptima contra el sarampión, las paperas y la rubéola a niños mayores de 12 meses.
French: ProQuad est un vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle.
Spanish: ProQuad es una vacuna contra el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela.
French: Comment ProQuad est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa ProQuad?
French: Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant)
Spanish: Vacuna (viva) contra el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela
French: Dans quel cas ProQuad est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza ProQuad?
French: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartouche
Spanish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartucho
French: Conditionnement primaire
Spanish: Acondicionamiento primarioP
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose de Protaphane.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Protaphane.
French: • Buvez de l'alcool, voir Protaphane avec de l'alcool à la rubrique 2.
Spanish: • Bebe alcohol, ver Uso de Protaphane con alcohol en la sección 2.
French: Protaphane ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Spanish: Protaphane no debe utilizarse si se ha congelado.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Protaphane.
Spanish: Si se da cualquiera de estas circunstancias, no use Protaphane.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Protaphane est envisagé.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Protaphane.
French: Protaphane avec de l'alcool
Spanish: Uso de Protaphane con alcohol
French: Autres médicaments et Protaphane
Spanish: Otros medicamentos y Protaphane
French: Qu'est-ce que Protaphane et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Protaphane y para qué se utiliza
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouvel Protaphane Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
Spanish: ► Cada vez que use un nuevo Protaphane Penfill (antes de poner el cartucho en el sistema de administración de insulina).
French: La posologie de Protaphane dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Spanish: La dosis de Protaphane es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
French: Protaphane commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 1 heure et demi environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
Spanish: Protaphane empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre aproximadamente 1 hora y media después de la inyección y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
French: Le traitement avec Protaphane aide à prévenir les complications de votre diabète.
Spanish: El tratamiento con Protaphane ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Protaphane et les autres insulines.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Protaphane y otras insulinas.
French: Protaphane peut être utilisé pendant la grossesse.
Spanish: Protaphane se puede usar durante el embarazo.
French: Protaphane contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Protaphane est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Protaphane contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
French: Protaphane se présente comme une suspension injectable.
Spanish: Protaphane se presenta como una suspensión inyectable.
French: Une réaction allergique grave à Protaphane ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Spanish: Una reacción alérgica grave a Protaphane o a uno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero que puede llegar a ser letal.
French: Protaphane contient du sodium
Spanish: Protaphane contiene sodio
French: Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose de Protaphane et des horaires d'administration pourra être nécessaire.
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Protaphane.
French: ► Si vous êtes traité avec Protaphane Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Spanish: ► Si su tratamiento comprende Protaphane Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Protaphane et retirez l'aiguille.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene Protaphane y retire la aguja.
French: Protaphane est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
Spanish: Protaphane se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
French: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
Spanish: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Durante el uso o si se lleva de repuesto: el producto se puede conservar durante un periodo máximo de 6 semanas.
French: Protaphane est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde.
Spanish: Protaphane se administra por vía subcutánea mediante una inyección en el muslo, la pared abdominal, la región glútea o la región deltoidea.
French: Population pédiatrique Protaphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Spanish: Población pediátrica Protaphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
French: Les patients qui passent à Protaphane en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
Spanish: Los pacientes que cambien a Protaphane desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
French: Instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
Spanish: Instrucciones para utilizar Protaphane suspensión inyectable en InnoLet Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Protaphane.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Protaphane.
French: Protaphane peut être utilisé chez les patients âgés.
Spanish: Protaphane se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
French: Protaphane est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Spanish: Protaphane se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
French: Après avoir sorti un flacon, une cartouche ou un stylo prérempli de Protaphane du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que le flacon, la cartouche ou le stylo prérempli de Protaphane arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Spanish: Después de retirar el vial, cartucho o pluma precargada de Protaphane de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen.
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Protaphane FlexPen.
French: Protaphane est indiqué dans le traitement du diabète.
Spanish: Protaphane está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
French: • Sélectionnez le nombre d'unités nécessaire en tournant le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre (figure 2).
Spanish: • Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj (figura 2)
French: Protaphane est souvent administré en association avec des préparations d'insuline d'action rapide.
Spanish: Protaphane se suele administrar en combinación con preparados de insulina de acción rápida.
French: Protaphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Spanish: Protaphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protaphane
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Protaphane
French: Avant d'utiliser Protaphane
Spanish: Antes de usar Protaphane
French: Protaphane peut être utilisé seul ou associé à une insuline d'action rapide.
Spanish: Protaphane se puede administrar solo o en combinación con insulina de acción rápida.
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Protaphane Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina Protaphane Penfill está diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Protaphane ne doit pas être injecté.
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Protaphane.
French: Mélangez toujours Protaphane et l'insuline d'action rapide dans le même ordre.
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Protaphane y la insulina de acción rápida.
French: Remise en suspension de Protaphane
Spanish: Resuspensión de Protaphane
French: à 12 heures et sa durée d'action totale est d'environ 24 heures.
Spanish: La acción se inicia a la hora y media, el efecto máximo se presenta entre las 4 y 12 horas siguientes a la administración, con una duración de acción aproximada de unas 24 horas.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Protaphane InnoLet.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml), Penfill et FlexPen :
Spanish: Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml), Penfill y FlexPen:
French: Insérez l'aiguille dans le flacon de Protaphane, retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose qui vous a été prescrite.
Spanish: Inserte la aguja en el vial de Protaphane, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita.
French: ► Les cartouches Protaphane Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Spanish: ► Los cartuchos de Protaphane Penfill están diseñados para su uso con los sistemas de administración de insulina Novo Nordisk y agujas NovoFine o NovoTwist.
French: Protaphane est une suspension d'insuline humaine isophane (NPH).
Spanish: Protaphane es una suspensión de insulina humana isófana (NPH).
French: Comment manipuler Protaphane InnoLet
Spanish: Cómo manejar Protaphane InnoLet
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen mentionnées dans cette notice.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Protaphane FlexPen que se incluyen en este prospecto.
French: Les flacons de Protaphane doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Spanish: Los viales de Protaphane deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
French: Association de Protaphane avec la pioglitazone
Spanish: Combinación de Protaphane y pioglitazona
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités internationales.
Spanish: Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)/Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) Flacon (verre de type 1) obturé par un disque (caoutchouc bromobutyle/polyisoprène) et une capsule de protection inviolable en plastique contenant 10 ml de suspension.
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml)/Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml) Vial (vidrio tipo 1) cerrado con un disco (goma de bromobutilo/poliisopreno) y un capuchón protector de plástico de seguridad que contiene 10 ml de suspensión.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Spanish: Conservación de Protaphane Contenido del envase e información adicional
French: Comment injecter Protaphane
Spanish: Cómo inyectar Protaphane
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml) et InnoLet :
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml) e InnoLet:
French: Protaphane est une insuline humaine d'action progressive et prolongée.
Spanish: Protaphane es una insulina humana con inicio gradual de la acción y larga duración.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet mentionnées dans cette notice.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Protaphane InnoLet que se incluyen en este prospecto.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de Protaphane.
Spanish: Introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de Protaphane.
French: Protaphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Spanish: Protaphane Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
French: L'administration de Protaphane pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Spanish: No hay restricciones en el tratamiento con Protaphane durante la lactancia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Protaphane ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Protaphane No use Protaphane
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)/Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) Administration avec une seringue
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml)/Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con jeringa