FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Irritation, pain or collection of pus (abscess) where the injection is given
Spanish: • Irritación, dolor o acumulación de pus (absceso) en el sitio de inyección
English: Haldol Decanoate can affect your ability to drive and use tools or machines.
Spanish: Haldol Decanoato puede afectar a su capacidad para conducir y usar herramientas y máquinas.
English: • The combined total dose of haloperidol from both formulations must not exceed the corresponding maximum oral haloperidol dose of 20 mg/day.
Spanish: • La dosis total combinada de haloperidol de ambas formulaciones no debe superar la dosis oral máxima correspondiente de haloperidol de 20 mg/día.
English: • Loss of sex drive or decreased sex drive
Spanish: • Pérdida del apetito sexual o disminución del impulso sexual
English: The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL Decanoate.
Spanish: Debe considerarse el posible aumento de la presión intraocular si se administran medicamentos anticolinérgicos, incluidos medicamentos antiparkinsonianos, simultáneamente con HALDOL Decanoato.
English: Your doctor may have to change your dose of Haldol Decanoate if you are taking any of these medicines.
Spanish: Su médico puede tener que cambiarle la dosis de Haldol Decanoato si está tomando alguno de estos medicamentos.
English: • Recent acute myocardial infarction.
Spanish: • Infarto agudo de miocardio reciente.
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia and hypomagnesaemia increase the risk for ventricular arrhythmias and must be corrected before treatment with haloperidol is started.
Spanish: Trastornos electrolíticos tales como hipopotasemia e hipomagnesemia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares y deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con haloperidol.
English: These intravenous doses, which prolonged QTc, did not cause arrhythmias.
Spanish: Estas dosis intravenosas, capaces de prolongar el intervalo QTc, no causaron arritmias.
English: The name of your medicine is Haldol Decanoate.
Spanish: El nombre de su medicamento es Haldol Decanoato.
English: The safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
Spanish: La seguridad de haloperidol decanoato se ha evaluado en 410 pacientes que participaron en 3 estudios comparativos (1 que compara haloperidol decanoato frente a flufenazina y 2 que comparan la formulación del decanoato con la del haloperidol oral), 9 estudios abiertos y 1 estudio de dosisrespuesta.
English: Caution is also required in patients with potentially high plasma concentrations (see section 4.4, Poor metabolisers of CYP2D6).
Spanish: También se recomienda precaución en pacientes con concentraciones plasmáticas potencialmente elevadas (ver sección 4.4, Pacientes con un deficiente metabolismo de CYP2D6).
English: Hormonal effects of antipsychotics include hyperprolactinaemia, which may cause galactorrhoea, gynaecomastia and oligomenorrhea or amenorrhoea (see section 4.8).
Spanish: Los efectos hormonales de los antipsicóticos incluyen hiperprolactinemia, que puede causar galactorrea, ginecomastia y oligomenorrea o amenorrea (ver sección 4.8).
English: This causes a high fever, severe muscle stiffness, confusion and loss of consciousness.
Spanish: Este problema causa fiebre, rigidez muscular intensa, confusión y pérdida de consciencia.
English: • Indinavir, ritonavir or saquinavir (for human immunodeficiency virus or HIV)
Spanish: • indinavir, ritonavir o saquinavir (para la infección por el virus de inmunodeficiencia humana o VIH)
English: • Slow or reduced body movements, jerking or twisting movements
Spanish: • Movimientos corporales lentos o reducidos, sacudidas o torsiones
English: The central dopamine blocking effect has activity on the basal ganglia (nigrostriatal bundles).
Spanish: El efecto del bloqueo dopaminérgico central tiene actividad en los ganglios basales (paquetes nigroestriatales).
English: However, there have been isolated case reports of birth defects following foetal exposure to haloperidol in combination with other medicinal products.
Spanish: existen informes de casos aislados de nacimientos con defectos después de la exposición fetal a haloperidol en combinación con otros medicamentos.
English: If you miss a dose or stop using Haldol Decanoate You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Spanish: Si olvidó usar o si interrumpe el tratamiento con Haldol Decanoato No debe interrumpir este medicamento a menos que su médico le diga que lo haga, ya que los síntomas podrían reaparecer.
English: Haldol Decanoate can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Spanish: Haldol Decanoato puede causar problemas de corazón, problemas para controlar los movimientos del cuerpo y las extremidades y un efecto adverso grave llamado «síndrome neuroléptico maligno».
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are using Haldol Decanoate.
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos y beneficios de la lactancia materna mientras está usando Haldol Decanoato.
English: Based on limited and sometimes conflicting information, the potential increase in haloperidol plasma concentrations when a CYP3A4 and/or CYP2D6 inhibitor is coadministered may range between 20 to 40%, although in some cases, increases of up to 100% have been reported.
Spanish: Según la limitada y, a veces, contradictoria información disponible, el posible aumento de las concentraciones plasmáticas de haloperidol cuando se administra junto con inhibidores de la CYP3A4 y/o la CYP2D6 puede oscilar entre el 20 % y el 40 %, aunque en algunos casos se han notificado aumentos hasta del 100 %.
English: In rodents, haloperidol administration showed a decrease in fertility, limited teratogenicity as well as embryo-toxic effects.
Spanish: En roedores, la administración del haloperidol dio lugar a una disminución de la fertilidad, una teratogenia limitada, así como efectos embriotóxicos.
English: A subset of patients may require higher concentrations as a consequence of a high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics.
Spanish: Un subgrupo de pacientes puede requerir concentraciones más altas como consecuencia de una elevada variabilidad entre sujetos en la farmacocinética del haloperidol.
English: Over the course of a typical 10 week controlled study, the rate of death in patients treated with antipsychotics was about 4.5%, compared to a rate of about 2.6% in the placebo group.
Spanish: Durante el transcurso de un estudio controlado típico de 10 semanas, el riesgo de mortalidad en pacientes tratados con antipsicóticos fue de aproximadamente un 4,5 %, en comparación con un riesgo de aproximadamente un 2,6 % en el grupo tratado con placebo.
English: Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotics are at an increased risk of death.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia tratados con antipsicóticos tienen un mayor riesgo de mortalidad.
English: In patients with first-episode schizophrenia treated with short-acting haloperidol formulations, therapeutic response may be obtained at concentrations as low as 0.6 to 3.2 ng/ml, as estimated based on measurements of D2 receptor occupancy and assuming that a D2 receptor occupancy level of 60 to 80% is most appropriate for obtaining therapeutic response and limiting extrapyramidal symptoms.
Spanish: En los pacientes con un primer episodio de esquizofrenia tratado con formulaciones de haloperidol de acción corta, la respuesta terapéutica puede obtenerse con concentraciones de tan solo 0,6 a 3,2 ng/ml, según estimaciones basadas en medidas de la ocupación del receptor D2 y asumiendo que un nivel de ocupación del receptor D2 del 60 al 80 % es el más apropiado para obtener una respuesta terapéutica y limitar los síntomas extrapiramidales.
English: About one-third of a haloperidol dose is excreted in urine, mostly as metabolites.
Spanish: Aproximadamente un tercio de la dosis de haloperidol se excreta en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
English: Because of the high haloperidol distribution volume and its high protein binding, only very small amounts are removed by dialysis.
Spanish: Debido al elevado volumen de distribución del haloperidol y a su elevada unión a proteínas, la diálisis solo elimina cantidades muy pequeñas.
English: Haloperidol has been associated with neuroleptic malignant syndrome: a rare idiosyncratic response characterized by hyperthermia, generalised muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and increased serum creatine phosphokinase levels.
Spanish: Haloperidol se ha asociado con síndrome neuroléptico maligno, una rara respuesta idiosincrática que se caracteriza por hipertermia, rigidez muscular generalizada, inestabilidad autonómica, alteración de la conciencia y aumento de los niveles de creatina fosfocinasa en suero.
English: Therapeutic concentrations
Spanish: Concentraciones terapéuticas
English: If concomitant treatment with an antiparkinson medicinal product is required, it may have to be continued after stopping HALDOL Decanoate if its excretion is faster than that of haloperidol in order to avoid the development or aggravation of extrapyramidal symptoms.
Spanish: Si se requiere tratamiento concomitante con un medicamento antiparkinsoniano, es posible que deba continuarse su administración después de interrumpir el tratamiento con HALDOL Decanoato si su excreción es más rápida que la del haloperidol, para evitar el desarrollo o agravamiento de los síntomas extrapiramidales.
English: An extrapyramidal reaction is manifest by muscular rigidity and a generalised or localised tremor.
Spanish: La reacción extrapiramidal se manifiesta mediante rigidez muscular y temblor generalizado o localizado.
English: Antiparkinson medicinal products of the anticholinergic type may be prescribed as required to manage extrapyramidal symptoms, but it is recommended that they are not prescribed routinely as a preventive measure.
Spanish: En caso necesario, pueden prescribirse medicamentos antiparkinsonianos de tipo anticolinérgico para tratar los síntomas extrapiramidales, pero se recomienda no prescribirlos de manera rutinaria como medida preventiva.
English: ibutilide, quinidine and sotalol)
Spanish: dronedarona, ibutilida, quinidina y sotalol)
English: • Adjustment of the dosing interval may be required (based on individual patient response).
Spanish: • Puede ser necesario el ajuste del intervalo entre dosis (según la respuesta individual del paciente).
English: • Being unable to pass urine or empty the bladder completely
Spanish: • Incapacidad de orinar o de vaciar completamente la vejiga
English: These are very common in people using Haldol Decanoate (may affect more than 1 in 10 people).
Spanish: Son muy frecuentes en las personas que usan Haldol Decanoato (pueden afectar a 1 de cada 10 personas).
English: In randomised, placebo-controlled clinical studies in the dementia population, there was an approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events with some atypical antipsychotics.
Spanish: En estudios clínicos aleatorizados controlados mediante placebo en una población con demencia, existe un riesgo aproximadamente 3 veces superior de eventos adversos cerebrovasculares con algunos antipsicóticos atípicos.
English: Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol Decanoate.
Spanish: Su médico puede querer comprobar sus niveles de potasio o magnesio (u otros «electrólitos») en sangre antes de o durante el tratamiento con Haldol Decanoato.
English: There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Spanish: Existen informes de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria o trastornos de alimentación.
English: What Haldol Decanoate is and what it is used for What you need to know before you are given Haldol Decanoate How to use Haldol Decanoate
Spanish: Qué es Haldol Decanoato y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Haldol Decanoato Cómo usar Haldol Decanoato
English: What Haldol Decanoate is and what it is used for
Spanish: Qué es Haldol Decanoato y para qué se utiliza
English: Heart problems are uncommon in people using Haldol Decanoate (may affect up to 1 in 100 people).
Spanish: Los problemas cardíacos son poco frecuentes en las personas que usan Haldol Decanoato (pueden afectar a 1 de cada 100 personas).
English: Haloperidol is an inhibitor of CYP2D6.
Spanish: El haloperidol es un inhibidor de CYP2D6.
English: Haloperidol may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists.
Spanish: El haloperidol puede antagonizar el efecto de la levodopa y de otros agonistas dopaminérgicos.
English: However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with subsequent adjustments at smaller increments and at longer intervals than in patients without renal impairment (see section 5.2).
Spanish: Sin embargo, los pacientes con insuficiencia renal grave pueden requerir una dosis inicial menor, con los subsiguientes ajustes con pequeños incrementos y a intervalos más largos que en pacientes sin insuficiencia renal (ver sección 5.2).
English: Treatment initiation and dose titration must be carried out under close clinical supervision.
Spanish: El inicio del tratamiento y el ajuste de dosis deben efectuarse bajo estricta supervisión médica.
English: However, hepatic impairment may have significant effects on the pharmacokinetics of haloperidol because it is extensively metabolised in the liver.
Spanish: No obstante, la insuficiencia hepática puede tener efectos significativos en la farmacocinética del haloperidol, ya que este se metaboliza ampliamente en el hígado.
English: • Comatose state.
Spanish: • Estados comatosos.
English: • You have Parkinson's disease
Spanish: • si tiene enfermedad de Parkinson
English: Patients being considered for HALDOL Decanoate therapy must be initially treated with oral haloperidol to reduce the possibility of an unexpected adverse sensitivity to haloperidol.
Spanish: Los pacientes considerados para el tratamiento con HALDOL Decanoato deben ser tratados primero con haloperidol oral para reducir la posibilidad de sensibilidad adversa inesperada al haloperidol.
English: Haloperidol inhibits the metabolism of tricyclic antidepressants (e.g. imipramine, desipramine), thereby increasing plasma concentrations of these medicinal products.
Spanish: El haloperidol inhibe el metabolismo de antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, desipramina), por lo que aumenta las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
English: Continuation of treatment
Spanish: Continuación del tratamiento
English: This medicine must not be used if any of the above applies to you.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse si está en algunas de las situaciones anteriores.
English: Hyperprolactinaemia may suppress hypothalamic GnRH, resulting in reduced pituitary gonadotropin secretion.
Spanish: La hiperprolactinemia puede suprimir la GnRH hipotalámica, dando como resultado una disminución de la secreción pituitaria de gonadotropinas.
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection deep into a muscle.
Spanish: Al ser para uso intramuscular, se administra en forma de inyección profunda en el músculo.
English: • Whether you have problems with your kidneys or liver
Spanish: • si tiene o no problemas en los riñones o el hígado
English: Due to the high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics and the concentration-effect relationship, it is recommended to adjust the individual haloperidol decanoate dose based on the patient's response.
Spanish: Debido a la elevada variabilidad entre sujetos en la farmacocinética del haloperidol y a la relación entre el efecto y la concentración, se recomienda ajustar la dosis individual del haloperidol decanoato en función de la respuesta del paciente.
English: Poor metabolisers of CYP2D6
Spanish: Metabolizadores lentos del CYP2D6
English: The main metabolic pathways of haloperidol in humans include glucuronidation, ketone reduction, oxidative N-dealkylation and formation of pyridinium metabolites.
Spanish: Las principales rutas metabólicas del haloperidol en seres humanos incluyen glucuronidación, reducción cetónica, N-desalquilación oxidativa y formación de metabolitos piridínicos.
English: In rare cases the following symptoms were reported during the concomitant use of lithium and haloperidol: encephalopathy, extrapyramidal symptoms, tardive dyskinesia, neuroleptic malignant syndrome, acute brain syndrome and coma.
Spanish: En casos raros se ha informado de los siguientes síntomas durante el uso concomitante de litio y haloperidol: encefalopatía, síntomas extrapiramidales, discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, síndrome cerebral agudo y coma.
English: Increased haloperidol plasma concentrations may result in an increased risk of adverse events, including QTc-prolongation (see section 4.4).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentadas de haloperidol pueden dar como resultado un mayor riesgo de eventos adversos, incluyendo la prolongación de QTc (ver sección 4.4).
English: Transition from oral haloperidol
Spanish: Transición desde haloperidol oral
English: • Keeping the thumb on the point, sharply break the tip of ampoule while holding firmly the other part of the ampoule in the hand.
Spanish: • Manteniendo el pulgar en ese lugar, rompa rápidamente la punta de la ampolla al tiempo que sujeta con firmeza la otra parte de la ampolla en la mano.
English: Transition from oral haloperidol • A low haloperidol decanoate dose of 12.5 to 25 mg is recommended.
Spanish: Transición desde haloperidol oral • Se recomienda una dosis baja de haloperidol decanoato de 12,5 a 25 mg.
English: Haldol Decanoate contains [To be completed nationally]
Spanish: Haldol Decanoato contiene <[Para completar a nivel nacional]>
English: Muscle contractions involuntary Motor dysfunction Nystagmus
Spanish: Contracciones musculares involuntarias Disfunción motora Nistagmo
English: In clinical studies, patients were mostly reported to have received prior treatment with orally administered haloperidol before converting to haloperidol decanoate.
Spanish: En los estudios clínicos, se notificó que, en su mayoría, los pacientes habían recibido tratamiento previo con haloperidol administrado por vía oral antes de la conversión a haloperidol decanoato.
English: • Swelling caused by fluid build up in the body
Spanish: • Hinchazón causada por acumulación de líquido en el cuerpo
English: HALDOL Decanoate must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Spanish: HALDOL Decanoato debe emplearse con precaución en pacientes con factores de riesgo de ictus.
English: The manifestations of haloperidol overdose are an exaggeration of the known pharmacological effects and adverse reactions.
Spanish: Las manifestaciones de sobredosis por haloperidol son un aumento de los efectos farmacológicos y de las reacciones adversas conocidas.
English: After intramuscular injection, haloperidol decanoate is gradually released from muscle tissue and hydrolysed slowly into free haloperidol, which enters the systemic circulation.
Spanish: Después de la inyección intramuscular, el haloperidol decanoato se libera gradualmente del tejido muscular y se hidroliza lentamente en haloperidol libre, que entra en la circulación sistémica.
English: Cerebrovascular events
Spanish: Eventos cerebrovasculares
English: Acute dystonia may necessitate stopping the medicinal product.
Spanish: La distonía aguda puede necesitar la interrupción del medicamento.
English: The activity on the basal ganglia probably underlies the undesirable extrapyramidal motor effects (dystonia, akathisia and parkinsonism).
Spanish: La actividad en los ganglios basales probablemente sea la base de los efectos motores extrapiramidales adversos (distonía, acatisia y parkinsonismo).
English: • Severe allergic reactions (adrenaline)
Spanish: • reacciones alérgicas graves (epinefrina)
English: The major pathways are glucuronidation and ketone reduction.
Spanish: Las principales rutas metabólicas son la glucuronidación y la reducción de la cetona.
English: • Abnormally fast heart beat
Spanish: • Latido cardíaco anormalmente rápido
English: Haloperidol elevates prolactin level.
Spanish: El haloperidol aumenta el nivel de prolactina.
English: • The combined total dose of haloperidol from both formulations must not exceed the corresponding maximum oral haloperidol dose of 5 mg/day or the previously administered oral haloperidol dose in patients who have received long-term treatment with oral haloperidol.
Spanish: • La dosis total combinada de haloperidol de ambas formulaciones no debe superar la dosis oral máxima correspondiente de haloperidol de 5 mg/día o la dosis oral de haloperidol previamente administrada en pacientes que hayan recibido tratamiento a largo plazo con haloperidol oral.
English: Talk to your doctor before being given Haldol Decanoate if you are elderly, particularly if you have dementia.
Spanish: Hable con su médico antes de empezar a usar Haldol Decanoato si es usted un paciente de edad avanzada, especialmente si tiene demencia.
English: Sodium valproate is known to inhibit glucuronidation, but does not affect haloperidol plasma concentrations.
Spanish: Se sabe que el valproato sódico inhibe la glucuronidación, pero no afecta a las concentraciones plasmáticas de haloperidol.
English: In addition, the safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
Spanish: Además, la seguridad de haloperidol se ha evaluado en 284 pacientes tratados con haloperidol que participaron en 3 estudios clínicos controlados mediante placebo y en 1295 pacientes tratados con haloperidol que participaron en 16 estudios clínicos comparativos activos controlados de doble enmascaramiento.
English: Small amounts of haloperidol have been detected in plasma and urine of breast-fed newborns of mothers treated with haloperidol.
Spanish: Se han detectado pequeñas cantidades de haloperidol en el plasma y la orina de neonatos lactantes de madres tratadas con haloperidol.
English: Haloperidol apparent clearance after extravascular administration ranges from 0.9 to 1.5 l/h/kg and is reduced in poor metabolisers of CYP2D6.
Spanish: El aclaramiento aparente del haloperidol tras la administración extravascular varía entre 0,9 y 1,5 l/h/kg y se reduce en metabolizadores lentos de la CYP2D6.
English: • Abnormal muscle tension
Spanish: • Tensión muscular anómala
English: Based on published data from multiple clinical studies, therapeutic response is obtained in most patients with acute or chronic schizophrenia at plasma concentrations of 1 to 10 ng/ml.
Spanish: Según los datos publicados de diversos estudios clínicos, la respuesta terapéutica se alcanza en la mayoría de los pacientes con esquizofrenia aguda o crónica con concentraciones plasmáticas de 1 a 10 ng/ml.
English: The risk of QTc prolongation increases with haloperidol dose and with haloperidol plasma concentrations.
Spanish: El riesgo de prolongación del intervalo QTc aumenta con la dosis de haloperidol y con las concentraciones plasmáticas de haloperidol.
English: • Itraconazole, posaconazole or voriconazole (for fungal infections)
Spanish: • itraconazol, posaconazol o voriconazol (para infecciones producidas por hongos)
English: Table 1: Haloperidol decanoate dose recommendations for adults aged 18 years and above
Spanish: Tabla 1: Dosis recomendadas de haloperidol decanoato en adultos de 18 años de edad y mayores