FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per cani di peso superiore, usare Sedadex 0,5 mg/ml e le rispettive tabelle di dosaggio.
Croatian: Za veće raspone težina, primijeniti Sedadex 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
Italian: Dexmedetomidina 300 mcg/m2 per via intramuscolare
Croatian: Deksmedetomidin 300 mikrograma/m2 intramuskularno
Italian: Scad {m Dopo l'a
Croatian: IMJENU NA a
Italian: NDICAZION
Croatian: NDIKACIJA
Italian: x 0,5 mg/ml i etomidina clo
Croatian: x 0,5 mg/ml i detomidin hid
Italian: ARIO, AVV ere il foglietto
Croatian: VNI PODAC ARNJIH PA
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Italian: Cane: e.v Gatto: i.m
Croatian: Psi: i.v., Mačke: i
Italian: NALE VET cani e gatti
Croatian: INSKOG PR se i mačke
Italian: Flaconcini di vetro Tipo 1 incolori da 10 ml chiusi con tappo in gomma bromobutilica rivestito e capsula di chiusura in alluminio, in una scatola di cartone.
Croatian: I od 10 ml zatvorene obloženim brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem u kartonskoj kutiji.
Italian: Eccipienti Metil paraidrossibenzoato (E 218)
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218)
Italian: UANTITÀ ml
Croatian: UTSKI OBL
Italian: E VIA(E) D a o intramus olare ere il foglietto
Croatian: METODE I N avenska ili in intramuskula otrebe pročit
Italian: Eccipienti: Metil paraidrossibenzoato (E 218)
Croatian: Pomoćne tvari: Metil parahidroksibenzoat (E 218)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI VETERINARI NON UTILIZZATI O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH VETERINARSKO-MEDICINSKIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Croatian: Ovaj medicinsko-veterinarski proizvod ne zahtijeva posebna uvjete čuvanja.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto:
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Italian: IMBALLAG
Croatian: PAKOVANJ
Italian: Indirizzo: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Paesi Bassi
Croatian: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemska Proizvođač odgovora za puštanje proizvodne serije: Naziv:
Italian: La durata e la profondità della sedazione e dell'analgesia dipendono dalla dose somministrata.
Croatian: Trajanje i dubina sedacije i analgezije ovisni su o dozi koja se primjenjuje.
Italian: Nei gatti, viene somministrato mediante iniezione intramuscolare.
Croatian: U mačaka, primjenjuje se intramuskularnom injekcijom.
Italian: • come premedicazione (trattamento prima dell'induzione dell'anestesia generale);
Croatian: • u slučaju premedikacije (postupak prije uvođenja opće anestezije).
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj VMP, kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Italian: Poiché la noradrenalina contribuisce al mantenimento dello stato vigile e dell'eccitamento, diminuendone il rilascio si riduce il livello di coscienza, compreso il senso del dolore.
Croatian: Budući da je noradrenalin uključen u održavanje budnosti i uzbuđenosti, smanjivanjem njegovog otpuštanja smanjuje se razina svijesti, uključujući i osjećaj boli.
Italian: Sedadex è un medicinale usato per sedare (calmare) e alleviare il dolore in cani e gatti:
Croatian: Sedadex je VMP koji se koristi za sedaciju (opuštanje) i ublažavanje boli u pasa i mačaka:
Italian: La dexmedetomidina è strettamente legata a un'altra sostanza utilizzata per sedare gli animali, la medetomidina, che viene impiegata in medicina veterinaria da molti anni.
Croatian: Deksmedetomidin je usko povezan s drugom tvari koja se primjenjuje u sedaciji životinja, medetomidinom, koji se dugi niz godina primjenjuje u veterinarskoj medicini.
Italian: Agisce inibendo il rilascio di noradrenalina, un neurotrasmettitore, da parte delle cellule nervose presenti nell'organismo.
Croatian: Djeluje sprečavanjem otpuštanja neurotransmitera noradrenalina iz živčanih stanica u tijelu.
Italian: Il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Sedadex ha mostrato di possedere qualità paragonabili a Dexdomitor.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Sedadex posjeduje usporedivu kvalitetu s VMP-om Dexdomitor.
Italian: La dexmedetomidina è un agonista del recettore alfa2-adrenergico.
Croatian: Deksmedetomidin je antagonist alfa2-adrenergičkih receptora.
Italian: La ditta ha fornito informazioni sulla qualità e la produzione di Sedadex.
Croatian: Proizvođač je dostavio informacije o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Sedadex.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche usate dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
Croatian: Neurotransmiter je tvar koju živčane stanice upotrebljavaju za komunikaciju sa susjednim stanicama.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Sedadex.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Sedadex.
Italian: Perché Sedadex è approvato?
Croatian: Zašto je Sedadex odobren?
Italian: dipende dalla superficie corporea nei cani (calcolata in base al peso corporeo) e dal peso corporeo nei gatti, oltre che dall'uso, dal tipo di iniezione e da ogni altro medicinale impiegato.
Croatian: Doze se za pojedinu vrstu određuju prema površini tijela u pasa (izračunava se prema tjelesnoj težini) i tjelesnoj težini u mačaka, te prema primjeni, vrsti injekcije i drugim VMP-ovima koji se primjenjuju.
Italian: Sedadex dexmedetomidina
Croatian: Sedadex deksmedetomidin
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: giugno 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2016.
Italian: Questo significa che Sedadex è simile ad un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Dexdomitor.
Croatian: To znači da je Sedadex sličan „referentnom VMP-u" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Dexdomitor.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Sedadex?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Sedadex?
Italian: Altre informazioni su Sedadex
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Sedadex
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sedadex.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP) Sedadex.
Italian: Il 12 agosto 2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sedadex, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Sedadex na snazi u Europskoj uniji od 12. kolovoza 2016.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Sedadex è un medicinale generico somministrato per iniezione, ha una composizione simile e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Dexdomitor.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Sedadex generički VMP koji se daje injekcijom, sličnog je sastava i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni VMP Dexdomitor.
Italian: • in procedure ed esami non invasivi (che non implicano lacerazione della cute o di una cavità corporea), con un grado di dolore da lieve a moderato, che richiedono immobilizzazione, sedazione e analgesia (riduzione della sensibilità al dolore);
Croatian: • u slučaju provođenja blago do umjereno bolnih zahvata i pregleda koji zahtijevaju obuzdavanje ili sedaciju životinje i smanjenu osjetljivost na bol (analgeziju), ali su neinvazivni (ne uključuju probijanje kože niti tjelesne šupljine);
Italian: Poiché Sedadex è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Croatian: Budući da je Sedadex generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Sedadex?
Croatian: Što je Sedadex i za što se koristi?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Sedadex sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Sedadex nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Italian: Nei cani, Sedadex viene somministrato tramite iniezione endovenosa (in vena) o intramuscolare (in un muscolo).
Croatian: U pasa, Sedadex se ubrizgava se u venu ili mišić.
Italian: Poiché Sedadex è un medicinale generico, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Croatian: Budući da je Sedadex generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Italian: Sedadex è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Sedadex je dostupan kao otopina za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Italian: Sedadex contiene il principio attivo dexmedetomidina ed è un "medicinale generico".
Croatian: Sedadex sadrži djelatnu tvar deksmedetomidin te je „generički VMP".
Italian: • nei cani, in associazione a butorfanolo (un sedativo e analgesico), Sedadex può essere utilizzato anche per la sedazione profonda e l'analgesia nelle procedure mediche e negli interventi chirurgici minori.
Croatian: • Sedadex se također može koristiti u pasa za ublažavanje boli i duboku sedaciju kod provođenja medicinskih i manjih kirurških zahvata, kada se primjenjuje u kombinaciji s butorfanolom (sedativ i analgetik).
Italian: Come agisce Sedadex?
Croatian: Kako djeluje Sedadex?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sedadex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji VMP-om Sedadex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se odabranom veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sedadex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Sedadex nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/docs/hr_HR/document_library/Medicine_QA/2009/11/WC500012382.pdf.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Sedadex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Sedadex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Come si usa Sedadex?
Croatian: Kako se Sedadex koristi?
Italian: Ulteriori informazioni su Seebri Breezhaler sono disponibili sul sito dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Seebri Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Seebri Breezhaler (glicopirronio bromuro) EMA/326863/2018
Croatian: Seebri Breezhaler (glikopironijev bromid) EMA/326863/2018
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Seebri Breezhaler (osservati in più di 1 paziente su 100) sono bocca secca, nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), insonnia (difficoltà a dormire), dolore muscolare e osseo e gastroenterite (diarrea e vomito).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Seebri Breezhaler (zabilježene u više od 1 na 100 bolesnika) su suhoća usta, nazofaringitis (upala nosa i grla), insomnija (nesanica), bolovi u mišićima i kostima te gastroenteritis (proljev i povraćanje).
Italian: Seebri Breezhaler ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 28 settembre 2012.
Croatian: Lijek Seebri Breezhaler dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 28. rujna 2012.
Italian: Per assumere una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore inalando la polvere della capsula attraverso la bocca.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Seebri Breezhaler sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Seebri Breezhaler kontinuirano se prate.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento è emerso che, a confronto con il placebo, Seebri Breezhaler aumentava i FEV1 di 97 ml nel primo studio e di 108 ml nel secondo.
Croatian: U prvom ispitivanju, nakon 12 tjedana terapije lijekom Seebri Breezhaler FEV1 se povećao za 97 ml više nego uz primjenu placeba, a u drugom ispitivanju za 108 ml više.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Seebri Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Seebri Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: Seebri Breezhaler (glicopirronio bromuro)
Croatian: Seebri Breezhaler (glikopironijev bromid)
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Seebri Breezhaler sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Seebri Breezhaler pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Inoltre, non sussistevano particolari preoccupazioni di sicurezza con Seebri Breezhaler, i cui effetti indesiderati sono simili a quelli di altri medicinali antagonisti dei recettori muscarinici.
Croatian: Osim toga, nisu postojali ozbiljni razlozi za zabrinutost pri primjeni lijeka Seebri Breezhaler, a nuspojave su bile slične onima za druge antagoniste muskarinskih receptora.
Italian: Le capsule di Seebri Breezhaler contengono una polvere per inalazione, sono usate solo con l'apposito inalatore e non devono essere deglutite.
Croatian: Kapsule lijeka Seebri Breezhaler, koje sadrže prašak za inhaliranje, primjenjuju se samo s inhalatorom za Seebri Breezhaler i ne smiju se progutati.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rilevato che Seebri Breezhaler apportava ai pazienti un beneficio terapeutico rilevante seppur modesto in termini di miglioramento della funzionalità polmonare, oltre ad alleviare i sintomi della BPCO.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da Seebri Breezhaler ima skromnu, ali važnu korist za bolesnike jer poboljšava plućnu funkciju te ublažava simptome KOPB-a.
Italian: espiratori forzati (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u oba ispitivanja bilo je poboljšanje forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u sekundi).
Italian: Ciò significa che dilata le vie aeree bloccando i recettori muscarinici (i propri bersagli) nelle cellule muscolari dei polmoni.
Croatian: To znači da proširuje dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima.
Italian: Il principio attivo di Seebri Breezhaler, glicopirronio bromuro, è un antagonista del recettore muscarinico.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Seebri Breezhaler, glikopironijev bromid, antagonist je muskarinskih receptora.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Seebri Breezhaler sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi od lijeka Seebri Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Seebri Breezhaler è usato come terapia (regolare) di mantenimento.
Croatian: Lijek Seebri Breezhaler primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Italian: Perché Seebri Breezhaler è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Seebri Breezhaler odobren u EU-u?
Italian: Seebri Breezhaler è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Croatian: Seebri Breezhaler je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Italian: Altre informazioni su Seebri Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Seebri Breezhaler
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Seebri Breezhaler, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Seebri Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Sintesi di Seebri Breezhaler e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Seebri Breezhaler i zašto je odobren u EU-u
Italian: Seebri Breezhaler può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Lijek Seebri Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Italian: I recettori muscarinici controllano la contrazione dei muscoli: quando è inalato, glicopirronio bromuro rilassa i muscoli delle vie aeree, contribuendo a mantenerle libere e permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Croatian: Muskarinski receptori kontroliraju kontrakciju mišića, a udisanjem glikopironijeva bromida dolazi do opuštanja mišića u dišnim putovima.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Seebri Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Seebri Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Seebri Breezhaler, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Seebri Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Come agisce Seebri Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Seebri Breezhaler?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Seebri Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Seebri Breezhaler?
Italian: Quali sono i rischi associati a Seebri Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Seebri Breezhaler?
Italian: Quali benefici di Seebri Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Seebri Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Come si usa Seebri Breezhaler?
Croatian: Kako se Seebri Breezhaler koristi?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Seebri Breezhaler?
Croatian: Što je Seebri Breezhaler i za što se koristi?
Italian: Usi questo medicinale ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Primjenjujte ovaj lijek u isto vrijeme svaki dan.
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 luglio 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. srpnja 2017.
Italian: Se ha un'età di 75 anni e oltre può usare questo medicinale alle stesse dosi degli altri adulti.
Croatian: Možete koristiti ovaj lijek ako imate 75 godina ili više pri istoj dozi kao i druge odrasle osobe.
Italian: La dose abituale è l'inalazione del contenuto di una capsula ogni giorno.
Croatian: Uobičajena doza je inhaliranje sadržaja jedne kapsule svaki dan.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/ CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Si raccomanda la somministrazione di Seebri Breezhaler ogni giorno, alla stessa ora.
Croatian: Preporučuje se da se Seebri Breezhaler primjenjuje u isto vrijeme svakoga dana.
Italian: I pazienti devono essere informati sui segni e i sintomi del glaucoma acuto ad angolo chiuso e devono essere informati di interrompere l'uso di Seebri Breezhaler e rivolgersi immediatamente al medico se si manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o znakovima i simptomima akutnog glaukoma uskog kuta i uputiti ih da prestanu koristiti Seebri Breezhaler te da se odmah obrate svom liječniku ako se pojavi bilo koji od tih znakova i simptoma.
Italian: Seebri Breezhaler può essere usato alla dose raccomandata nei pazienti anziani (età uguale o superiore a 75 anni) (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Seebri Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u starijih bolesnika (u dobi od 75 i više godina) (vidjeti dio 4.8).
Italian: La dose raccomandata è l'inalazione del contenuto di una capsula una volta al giorno, usando l'inalatore Seebri Breezhaler.
Croatian: Preporučena doza je inhalacija sadržaja jedne kapsule jedanput na dan korištenjem Seebri Breezhaler inhalatora.
Italian: • Le capsule di Seebri Breezhaler devono essere sempre conservate nel blister ed essere estratte solo immediatamente prima dell'uso.
Croatian: • Seebri Breezhaler kapsule moraju se uvijek čuvati u blister kartici i izvaditi tek neposredno prije primjene.
Italian: 1) Più frequente per il glicopirronio rispetto al placebo solo nella banca dati a 12 mesi 2) Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni associate all'uso di Seebri Breezhaler.
Croatian: 1) Učestalije za glikopironij nego za placebo samo u bazi 12-mjesečnih podataka 2) Dobivena su izvješća iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, povezana s primjenom Seebri Breezhalera.
Italian: Come inalare Seebri Breezhaler - In questa confezione troverà un inalatore e le capsule (in blister) che contengono il medicinale come polvere per inalazione.
Croatian: Kako inhalirati Seebri Breezhaler - U ovom pakiranju naći ćete inhalator i kapsule (u blisterima) koji sadrže lijek kao prašak inhalata.
Italian: Negli studi clinici con Seebri Breezhaler non è stato osservato broncospasmo paradosso.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa Seebri Breezhalerom nije bio uočen paradoksalni bronhospazam.
Italian: Seebri Breezhaler deve essere usato con cautela in questi gruppi di pazienti.
Croatian: Seebri Breezhaler treba oprezno koristiti u tih skupina bolesnika.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Seebri Breezhaler in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Seebri Breezhaler u svim podskupinama pedijatrijske populacije u KOPB-u (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Le capsule devono essere somministrate utilizzando esclusivamente l'inalatore Seebri Breezhaler (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Kapsule se moraju primjenjivati isključivo korištenjem Seebri Breezhaler inhalatora (vidjeti dio 6.6).
Italian: - Quando inizia una nuova confezione, utilizzi il nuovo inalatore Seebri Breezhaler contenuto nella nuova confezione.
Croatian: - Kada otvorite novo pakiranje, upotrijebite novi Seebri Breezhaler inhalator koji je priložen u pakiranju.