FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 indivíduos): aumento temporário da quantidade de alguns tipos de anticorpos no sangue (chamados imunoglobulinas - IgM), distúrbios químicos no sangue causados pelo colapso de células danos nos nervos das pernas e braços, paralisia do rosto inflamação dos vasos sanguíneos, incluindo aqueles que originam sintomas na pele danos na parede intestinal (perfuração) problemas na pele graves causando bolhas que podem ser ameaçadoras da vida.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer): kortvarig økning i mengden av noen typer antistoffer i blodet (som kalles immunglobulin - IgM), kjemisk ubalanse i blod på grunn av nedbrytningen av døende nerveødeleggelse i armer og bein, lammelse i ansiktet betennelse i blodkar inkludert de som fører til hudsymptomer skade på veggen i tarmen (perforering)
Portuguese: A análise final confirmou que o tratamento com R-CHOP estava associado a uma melhoria clinicamente relevante, e estatisticamente significativa na duração da sobrevivência sem acontecimentos (parâmetro primário da eficácia; sendo os acontecimentos: morte, recidiva, progressão do linfoma, ou instituição de um novo tratamento antilinfoma) (p = 0,0001).
Norwegian Bokmål: Sluttanalysen bekreftet at R-CHOP behandling var forbundet med en klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring av hendelsesfri overlevelse (det primære effektparameter, hvor hendelser var dødsfall, residiv eller progresjon av lymfomer, eller iverksettelse av ny anti-lymfom behandling) (p = 0,0001) Kaplan-Meier estimater for gjennomsnittlig varighet av hendelsesfri overlevelse var 35 måneder i R-CHOP armen sammenlignet med 13 måneder i CHOP-armen, hvilket representerer en risikoreduksjon på 41 %.
Portuguese: angina de peito, fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio flutter auricular
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, atrieflimmer, hjertefeil, hjerteinfarkt
Portuguese: Rituzena 100 mg concentrado para solução para perfusão
Norwegian Bokmål: Rituzena 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Portuguese: A velocidade inicial de perfusão recomendada é de 50 mg/h; após os primeiros 30 minutos, esta pode ser aumentada gradualmente em aumentos de 50 mg/h de 30 em 30 minutos, até um máximo de
Norwegian Bokmål: Etter de første 30 minuttene kan infusjonshastigheten økes med 50 mg/time hvert 30. minutt, til maksimalt 400 mg/time.
Portuguese: Infeções e infestações infeção do trato
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos
Norwegian Bokmål: til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Portuguese: c) Granulomatose com poliangite ou poliangite microscópica
Norwegian Bokmål: c) Granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt
Portuguese: A depuração média do rituximab e o volume de distribuição foram 0,313 l/dia (intervalo:
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance og distribusjonsvolum for rituksimab var henholdsvis 0,313 l/dag (intervall, 0,116 til 0,726 l/dag) og
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a ser tratada com Rituzena.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme barnet ditt mens du behandles med Rituzena.
Portuguese: Se tiver uma doença do coração ou angina de peito, estas reações à perfusão podem agravar-se. Se desenvolver algum destes sintomas, informe imediatamente quem lhe está a administrar a perfusão, uma vez que a velocidade de perfusão pode ter que ser reduzida ou a perfusão descontinuada.
Norwegian Bokmål: Informer straks personen som gir deg infusjonen dersom du utvikler noen av disse symptomene, da det kan bli nødvendig å redusere infusjonshastigheten eller avbryte infusjonen for en periode.
Portuguese: Síndrome de libertação de citoquinas
Norwegian Bokmål: Cytokin frigjøringssyndrom
Portuguese: Os sintomas mais frequentes foram reações alérgicas como cefaleia, prurido, irritação da garganta, afrontamento, erupção cutânea, urticária, hipertensão e pirexia.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene er hodepine, kløe, irritasjon i halsen, flushing (rødme), urtikaria (elveblest), annet utslett, hypertensjon og feber.
Portuguese: neuropatia periférica, paralisia do nervo facial5
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati, ansiktslammelse5
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos): infeções, tais como infeções no peito, infeções do trato urinário (dor ao passar a urina), constipações e infeções por herpes reações alérgicas que são mais prováveis de ocorrer durante uma perfusão, mas que podem ocorrer até 24 horas após a perfusão diarreia tosse ou dificuldade em respirar hemorragias nasais dores nas articulações ou costas contrações musculares ou tremulação tremores (tremulação, frequentemente nas mãos) dificuldade em dormir (insónia) inchaço das mãos ou tornozelos.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): infeksjoner, for eksempel lungebetennelser, urinveisinfeksjoner (smerte ved vannlating), forkjølelser og herpes-infeksjoner allergiske reaksjoner, som vanligvis oppstår i løpet av en infusjon, men som også kan forekomme opp til 24 timer etter infusjon diaré hoste eller kortpustethet neseblødning forhøyet blodtrykk smertefulle ledd eller rygg muskelrykninger eller skjelvinger svimmelhet skjelvinger (ofte i hendene) søvnvansker (søvnløshet) hevelser i hender eller ankler
Portuguese: Reações adversas do foro hematológico
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet
Portuguese: * Imputação por pior cenário a A não inferioridade foi demonstrada uma vez que o limite inferior (-3,2 %) foi superior ao limite de não inferioridade pré b O nível de confiança de 95,1 % reflete um alfa 0,001 adicional a considerar na análise de eficácia interina.
Norwegian Bokmål: * Verst tenkelige ekstrapolering (worst case imputation) a Non-inferiority ble demonstrert siden den nedre grensen (−3,2 %) var høyere enn den på forhånd fastsatte noninferiority marginen (−20 %).
Portuguese: Tratamento inicial, doença volumosa, 4 doses, uma dose uma vez por semana Nos dados agrupados de três ensaios clínicos, 39 doentes com LNH das células B folicular ou de baixo grau, com doença volumosa (lesões individuais de diâmetro ≥ 10 cm), recidivante ou resistente à quimioterapia, receberam quatro vezes 375 mg/m2 de rituximab por perfusão intravenosa, uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: Startbehandling, «bulky» sykdom, ukentlig for 4 doser I sammenslåtte data fra tilsammen tre studier, fikk 39 pasienter med residiv eller refraktær, «bulky» sykdom (enkeltlesjoner ≥ 10 cm diameter), lav-gradig eller follikulær B-celle NHL rituksimab 375 mg/m2 som intravenøs infusjon ukentlig i 4 uker.
Portuguese: Linfoma não-Hodgkin
Norwegian Bokmål: Follikulært non-Hodgkins lymfom
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos): infeções, tais como infeções no peito, infeções do trato urinário (dor ao passar a urina), constipações e infeções por herpes reações alérgicas que são mais prováveis de ocorrer durante uma perfusão, mas que podem ocorrer até 24 horas após a perfusão diarreia tosse ou dificuldade em respirar dores nas articulações ou costas contrações musculares ou tremulação tremores (tremulação, frequentemente nas mãos) dificuldade em dormir (insónia) inchaço das mãos ou tornozelos.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): infeksjoner, for eksempel lungebetennelser, urinveisinfeksjoner (smerte ved vannlating), forkjølelser og herpes-infeksjoner allergiske reaksjoner, som vanligvis oppstår i løpet av en infusjon, men som også kan forekomme opp til 24 timer etter infusjon neseblødning forhøyet blodtrykk smertefulle ledd eller rygg muskelrykninger eller skjelvinger svimmelhet skjelvinger (ofte i hendene) søvnvansker (søvnløshet) hevelser i hender eller ankler
Portuguese: Quando Rituzena é administrado em associação com quimioterapia, devem aplicar-se as reduções de dose habituais para os medicamentos do regime de quimioterapia (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Når Rituzena gis i kombinasjon med kjemoterapi bør standard dosereduksjoner for de kjemoterapeutiske legemidlene følges.
Portuguese: Durante o seu tratamento com Rituzena pode ter infeções mais facilmente.
Norwegian Bokmål: Du kan få lettere infeksjoner under behandlingen med Rituzena.
Portuguese: anafilaxia síndrome de lise tumoral, síndrome de libertação de citoquinas4, doença do soro,
Norwegian Bokmål: Anafylakse, Tumorlysesyndrom4, cytokin frigjøringssyndrom4, serumsyke,
Portuguese: Ocorridos várias vezes até vários meses após o final da terapêutica com rituximab 6 observado principalmente em doentes com condição cardíaca prévia e/ou quimioterapia cardiotóxica e foram maioritariamente associados a reações relacionadas com a perfusão
Norwegian Bokmål: 6 observert hovedsakelig hos pasienter med tidligere hjerteproblemer og /eller kardiotoksisk kjemoterapi og forekom oftest i forbindelse med infusjonsrelaterte reaksjoner 7 inkludert dødelige tilfeller
Portuguese: Para repetição do tratamento com Rituzena em monoterapia em doentes que responderam a tratamento prévio com Rituzena em monoterapia para linfoma folicular recidivante/refratário, a dose recomendada é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada por perfusão intravenosa, uma vez por semana, durante quatro semanas (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi av Rituzena hos pasienter som har respondert på tidligere behandling med Rituzena som monoterapi for residivert/refraktært follikulært lymfom, er anbefalt dose: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker (se pkt.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou às proteínas murinas, ou a qualquer um dos excipientes
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor murine proteiner, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Doenças do sistema imunitário
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Portuguese: Tabela 8 Remissão completa aos 6 meses por status da doença Ciclofosfamida Diferença (IC 95 %)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Fullstendig remisjon etter 6 måneder ved sykdomsstatus Rituksimab
Portuguese: Frascos para injetáveis, de vidro tipo I, transparente, com rolha de borracha butílica contendo 100 mg de rituximab em 10 ml.
Norwegian Bokmål: Klare 50 ml hetteglass (type I) med butylengummipropp, inneholdende 100 mg rituksimab i 10 ml.
Portuguese: A dose recomendada de Rituzena, em monoterapia, utilizada como terapêutica de indução em doentes adultos com linfoma folicular de grau III-IV que sejam quimioresistentes ou que estejam na sua segunda ou subsequente recidiva após quimioterapia é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrado sob a forma de uma perfusão intravenosa, uma vez por semana, durante quatro semanas.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi er anbefalt dose av Rituzena brukt som induksjonsbehandling hos voksne pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller har hatt to eller flere påfølgende residiv etter kjemoterapi: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker.
Portuguese: Artrite reumatoide, granulomatose com poliangite e poliangite microscópica
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt, granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt
Portuguese: Consulte o folheto informativo de Rituzena para mais informação.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rituzena Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: perda de audição5
Norwegian Bokmål: Hørselstap5
Portuguese: Foram notificados cinco casos de sobredosagem com rituximab no período pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om fem tilfeller av overdosering med rituksimab.
Portuguese: Foram notificadas reações relacionadas com a perfusão graves com desfecho fatal durante a utilização pós-comercialização da formulação intravenosa de rituximab.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner med dødelig utfall har blitt rapportert etter markedsføring av produktet.
Portuguese: EFS - Sobrevivência livre de eventos
Norwegian Bokmål: EFS - hendelsesfri overlevelse TTP - tid til progresjon
Portuguese: Neoplasia maligna
Norwegian Bokmål: Follikulært lymfom
Portuguese: arrepios e calafrios.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (Concentração)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Portuguese: Estas reacções não são uma indicação de sensibilização.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er ikke i seg selv en indikasjon på sensibilisering.
Portuguese: Não se sabe se o mesmo ocorre nos humanos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette skjer hos mennesker.
Portuguese: Como iniciar o tratamento
Norwegian Bokmål: Hvordan starte behandlingen
Portuguese: • Ver coisas que não existem (alucinações)
Norwegian Bokmål: Se ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Portuguese: Plano de gestão de riscos (PGR)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Portuguese: O metabolito principal NAP226-90 também não mostrou um potencial genotóxico.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten NAP22690 viste heller ikke gentoksisk potensiale.
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Norwegian Bokmål: Vanskeligheter med å sove
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação actuais.
Norwegian Bokmål: Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende retningslinjer.
Portuguese: Cada caixa contém 2, 4 ou 8 blisters.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 2, 4 eller 8 blisterbrett.
Portuguese: • Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias.
Norwegian Bokmål: For å få nytte av legemidlet, må du ta det hver dag.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines
Portuguese: Se se sentir tonto ou sonolento não conduza, não utilize máquinas, nem execute quaisquer tarefas que exijam a sua atenção.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller søvnig, bør du ikke kjøre bil, bruke maskiner eller utføre noen oppgaver som krever din oppmerksomhet.
Portuguese: É importante notar que as escalas utilizadas nesta indicação variam e comparações directas dos resultados para diferentes agentes terapêuticos não são válidas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påpeke at skalaene som benyttes til slike målinger varierer og at direkte sammenligninger av resultater fra ulike legemidler ikke er valide.
Portuguese: EXP Após abertura: 1 mês
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter anbrudd: 1 måned
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com uma dose baixa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter vanligvis med en lav dose.
Portuguese: D-90429 Nuremberg Alemanha
Norwegian Bokmål: 90429 Nuremberg Tyskland
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Relevante (%) Intenção de Tratar
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant respons ( %) "Intent to Treat"
Portuguese: Apenas na cartonagem: PC:
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: PC:
Portuguese: Contém benzoato de sódio (E 211).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumbenzoat (E 211).
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ela expostas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%±13%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 % ± 13 %.
Portuguese: Um PGR actualizado deverá ser submetido:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Portuguese: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Norwegian Bokmål: Ronda de Santa Maria 158
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de riscos for modificado, especialmente em resultado das novas informações recebidas que poderão originar uma alteração significativa no perfil de benefício/risco ou em resultado de um marco importante (farmacovigilância ou minimização de riscos) que foi alcançado.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: Estes doentes têm alguns efeitos secundários com mais frequência.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene får noen bivirkninger oftere.
Portuguese: É recomendada precaução aquando da selecção dos agentes anestésicos.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved valg av anestetika.
Portuguese: Após a administração de 14C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90%) em 24 horas.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av 14C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (> 90 %) innen 24 timer.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11/12/2009 Data da primeira renovação: 19/08/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/12/2009 Dato for siste fornyelse: 19/08/2014
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença lhe permite conduzir veículos ou utilizar máquinas com segurança.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg om sykdommen din gjør at du trygt kan kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Os efeitos da rivastigmina na fertilidade humana são desconhecidos.
Norwegian Bokmål: Virkningene av rivastigmin på menneskets fertilitet er ukjent.
Portuguese: 250 cápsulas duras
Norwegian Bokmål: 250 harde kapsler
Portuguese: Se as reacções adversas persistirem, a dose diária deve ser temporariamente reduzida para a dose anterior bem tolerada ou o tratamento poderá ser interrompido.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene vedvarer, bør den daglige dosen midlertidig reduseres til den tidligere godt tolererte dosen, eller behandlingen kan avbrytes.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE MARKETING
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Portuguese: A incidência e gravidade das reacções adversas geralmente aumentam com as doses mais elevadas.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger øker vanligvis med høyere doser.
Portuguese: In vitro, este metabolito revela uma inibição mínima da acetilcolinesterase (<10%).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (< 10 %).
Portuguese: A actividade da enzima retorna aos níveis basais cerca de 9 horas após a obtenção do efeito inibitório máximo.
Norwegian Bokmål: Enzymaktiviteten når utgangsnivået ca. 9 timer etter at hemmingseffekten var maksimal.
Portuguese: 1 Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como factores e o valor base de ADASCog como covariável.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som en kovariat.
Portuguese: Valor basal médio ± DP Média da diferença às 24 semanas ± DP
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ± SD Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
Portuguese: ITT - população LOCF
Norwegian Bokmål: ITT - LOCF- populasjon
Portuguese: Com base em resultados de estudos em animais, as principais isoenzimas do citocromo P450 estão minimamente envolvidas no metabolismo da rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Portuguese: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
Norwegian Bokmål: E-08210 Barbéra del Vallès Barcelona
Portuguese: Os efeitos do tratamento não foram estudados em ensaios controlados com placebo além de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling er ikke undersøkt i placebokontrollerte studier utover 6 måneder.
Portuguese: A rivastigmina pode causar bradicardia, o que constitui um fator de risco para a ocorrência de torsade de pointes, predominantemente em doentes com fatores de risco.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan forårsake bradykardi som utgjør en risikofaktor for forekomst av torsade de pointes, hovedsakelig hos pasienter med risikofaktorer.
Portuguese: Rivastigmina n (%)
Norwegian Bokmål: Rivastigmin n ( %)
Portuguese: Cápsula dura.
Norwegian Bokmål: Harde kapseler
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos da rivastigmina na fertilidade ou no desempenho reprodutivo de ratos (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen bivirkninger av rivastigmin på fertilitet eller reproduksjonsevne hos rotter (se avsnitt 5.3).
Portuguese: • Incontinência urinária (incapacidade de reter urina adequadamente)
Norwegian Bokmål: Urininkontinens (klarer ikke å holde på urinen)
Portuguese: • Puxe o êmbolo para cima até ele atingir a marca correcta da dose que lhe foi prescrita pelo médico.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet oppover inntil det når riktig merke for dosen som legen din har forskrevet.
Portuguese: Podem também ocorrer batimento cardíaco lento e desmaio.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Portuguese: Se as datas da submissão de um RPS e da actualização de um PGR coincidirem, estes podem ser submetidos em simultâneo.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig
Portuguese: Em animais gestantes, a rivastigmina e/ou os metabolitos atravessaram a placenta.
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr krysset rivastigmin og/eller metabolitter placentaen.
Portuguese: 28 cápsulas duras 56 cápsulas duras 112 cápsulas duras
Norwegian Bokmål: 28 harde kapsler 56 harde kapsler 112 harde kapsler
Portuguese: Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Portuguese: Estudos de toxicidade por administração repetida em ratos, ratinhos e cães apenas revelaram efeitos associados a uma acção farmacológica potenciada.
Norwegian Bokmål: Gjentatte toksisitetsstudier i rotter, mus og hunder viste kun effekt forbundet med en unormal høy farmakologisk aktivitet.
Portuguese: Como consequência da interacção da rivastigmina com a sua enzima alvo, o aumento da biodisponibilidade é cerca de 1,5 vezes maior do que o esperado com o aumento da dose.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av rivastigmins interaksjon med målenzymet er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet i forhold til dosen ved doseøkning.
Portuguese: Estas reacções adversas ocorrem mais frequentemente nas mulheres.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er mer vanlig hos kvinner.
Portuguese: Os doentes e os cuidadores devem ser instruídos de acordo com estas informações.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsgivere må underrettes om dette.
Portuguese: No entanto, rivastigmina pode ser utilizada nesta população de doentes, sendo necessária uma monitorização rigorosa.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Portuguese: Nos casos mais graves poderão ser desenvolvidos efeitos nicotínicos, tais como fraqueza muscular, fasciculação, ataques e paragem respiratória com possíveis resultados fatais.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan nikotiniske effekter utvikles, for eksempel muskelsvakhet, fascikulasjoner, anfall og respirasjonsstans med mulig dødelig utfall.
Portuguese: O aumento do tempo de protrombina induzido pela varfarina não é afectado pela administração de rivastigmina.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av rivastigmin.