FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Estonian: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / püranteeli (embonaadina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / püranteeli (embonaadina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / püranteeli (embonaadina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / püranteeli (embonaadina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / püranteeli (embonaadina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / püranteeli (embonaadina) 300 mg
Slovak: Sarolanerum, moxidectinum, pyrantelum (ut embonas)
Estonian: Sarolaneer, moksidektiin, püranteel (embonaadina)
Slovak: Väzba sarolaneru na tieto receptory zabraňuje príjmu chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
Estonian: Nende retseptoritega seondumise tõttu ei lase sarolaneer GABA- ja glutamaadisõltuvatel ioonkanalitel haarata klooriioone, põhjustades sellega sihtparasiidi tugevnenud närvistimulatsiooni ning surma.
Slovak: Sila tablety 72 mg/1,44 mg /300 mg
Estonian: Tableti tugevus 72 mg/1,44 mg/300 mg
Slovak: Pre liečbu napadnutia kliešťami.
Estonian: − Puugiinfestatsioonide raviks koertel.
Slovak: V endemických oblastiach by psi mali byť ošetrení liekom na prevenciu dirofilariózy alebo angiostrongylózy v mesačných intervaloch.
Estonian: Endeemsetes piirkondades peaksid koerad kopsu- ja/või südameusstõbe ennetavat ravi saama kuuajase intervalliga.
Slovak: Sila tablety 48 mg/0,96 m g/200 mg
Estonian: Tableti tugevus 48 mg/0,96 mg/200 mg
Slovak: Liek bol dobre znášaný u psov s deficienciou proteínu MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Estonian: Puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) koerad taluvad ravimit hästi.
Slovak: Ancylostoma caninum - L4 larvy, nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
Estonian: − Ancylostoma caninum'i L4 vastsed, ebaküpsed täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud vormid;
Slovak: Plankstadt
Estonian: Raviskeem
Slovak: Sila tablety 24 mg/0,48 m g/100 mg
Estonian: Tableti tugevus 24 mg/0,48 mg/100 mg
Slovak: Perorálne podanie.
Estonian: Suukaudne manustamine.
Slovak: Moxidektín sa po perorálnom podaní ľahko a rýchlo vstrebáva a dosahuje maximálnych koncentrácií v plazme do 2,4 hodiny (tmax) po podaní s biologickou dostupnosťou 66,9 %. Moxidektín sa pomaly vylučuje z plazmy (polčas je približne 11 dní), prostredníctvom biliárnej exkrécie a vylučovaním stolicou s malým podielom metabolickej klírens.
Estonian: Moksidektiin imendub suukaudse manustamise järel kiiresti süsteemselt, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 2,4 päeva (tmax) pärast manustamist ja biosaadavus on 66,9%.
Slovak: Tableta môže byť podaná v krmive alebo priamo do ústnej dutiny, pokiaľ ju pes neprijme dobrovoľne.
Estonian: Kui koer ei võta tabletti vabatahtlikult, võib seda anda ka koos toiduga või manustada otse suhu.
Slovak: Sila tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Estonian: Tableti tugevus 3 mg/0,06 mg/ 12,5 mg
Slovak: Hydrogenfosforečnan vápenatý
Estonian: Nisuidud Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Estonian: Vedel glükoos
Slovak: Jediné ošetrenie je účinné pre liečbu napadnutia gastrointestinálnymi nematódami.
Estonian: Seedetrakti nematoodide raviks on tõhus ühekordne ravi.
Slovak: Sila tablety 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Estonian: Tableti tugevus 6 mg/0,12 mg/25 mg
Slovak: Gastrointestinálne nematódy
Estonian: Seedetrakti nematoodid
Slovak: Simparica
Estonian: Närimistablett
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Corden Pharma GmbH
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Baden-Wuerttemberg
Estonian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Slovak: Blchy a kliešte musia na hostiteľovi začať sať, aby boli vystavené sarolaneru.
Estonian: Puugid ja kirbud peavad sarolaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumist peremehel; seetõttu ei saa välistada parasiitide vahendusel levivate haiguste ülekandumise ohtu.
Slovak: Táto interferencia vedie k otvoreniu chloridových kanálov na postsynaptickej membráne a umožňuje vstup chloridových iónov.
Estonian: Selle tagajärjel avanevad postsünaptilised kloorikanalid ja suureneb klooriioonide liikumine rakku.
Slovak: Toxocara canis - nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
Estonian: − Toxocara canis'e ebaküpsed täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud vormid;
Slovak: 45 mg/0,45 ml Injekčný roztok
Estonian: Pakendi suurus mg/0,45 ml
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo) v naplnenom pere (VarioJect)
Estonian: Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas) pen-süstlis
Slovak: Reg.
Estonian: (VarioJect)
Slovak: Informácie pre lekára by mali obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Estonian: Arsti teave peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má pred uvedením na trh zabezpečiť, aby všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie/používanie Simponi, dostali informačný balíček pre lekára, ktorý obsahuje nasledujúce:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et enne turustamist saavad eeldatavasti Simponit välja kirjutavad / kasutavad arstid teabepaketi, mis sisaldab järgmist:
Slovak: Informácie pre lekára
Estonian: • arsti teave,
Slovak: Kartu s upozornením pre pacienta
Estonian: • patsiendi hoiatuskaart.
Slovak: Kontraindikáciu Simponi u pacientov s anamnézou mierneho až závažného zlyhania srdca (NYHA III/IV) a potenciálne riziko kongestívneho zlyhania srdca, zhoršujúce sa so Simponi.
Estonian: • Simponi vastunäidustatus mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (NYHA III/IV) patsientidele ja kongestiivse südamepuudulikkuse võimalik süvenemise oht Simponi tõttu;
Slovak: Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou a oneskorené závažné systémové reakcie precitlivenosti, potrebu poučiť pacientov o spôsoboch aplikácie a návod pre zdravotníckych pracovníkov, ako hlásiť chyby pri podávaní.
Estonian: • ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja edasilükatud süsteemse ülitundlikkuse reaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
Slovak: Potrebu zhodnotiť pacientov kvôli obidvom rizikám, aktívnej a neaktívnej tuberkulózy, pred začatím liečby, vrátane príslušných skríningových testov.
Estonian: • vajadus hinnata patsiente nii aktiivse kui ka mitteaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi algust, sealhulgas sobivate sõeltestide kasutamine;
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a hubových infekcií u pacientov liečených Simponi.
Estonian: • raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
Slovak: Úlohu a použitie karty s upozornením pre pacienta.
Estonian: • patsiendi häirekaardi osa ja kasutamine.
Slovak: Členské štáty by mali zabezpečiť všetky podmienky alebo obmedzenia s ohĺadom na bezpečné a účinné používanie lieku, ktoré sú nižšie popísané a implementované:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
Slovak: Potrebujete pomoc?
Estonian: Kas vajate abi?
Slovak: Oba sú bežné javy a nemusia byť odstránené.
Estonian: Need on mõlemad normaalsed ja neid ei ole vaja eemaldada.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne končil smrťou.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Slovak: Väčšina týchto pacientov boli dospievajúci alebo mladí dospelí muži.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
Slovak: 3 body v porovnaní so začiatkom indukcie).
Estonian: ≥ 3 punkti võrreldes induktsiooni algusega).
Slovak: Pevne držte.
Estonian: Hoidke kindlalt.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov zomreli.
Estonian: Mõned neist patsientidest surid.
Slovak: Priemerná doba sledovania bola približne 2 roky.
Estonian: Jälgimisperiood kestis keskmiselt ligikaudu kaks aastat.
Slovak: Pre vašu bezpečnosť a zdravie a pre bezpečnosť iných nikdy opätovne nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku.
Estonian: Teie ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstlit uuesti.
Slovak: Toto zvyčajne trvá 3-6 sekúnd, no môže to trvať aj 15 sekúnd, kým budete počuť druhý „klik".
Estonian: See võtab aega tavaliselt 3...6 sekundit, kuid võib võtta ka kuni 15 sekundit enne, kui kuulete teist „klõpsatust".
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých častosť nie je známa:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada:
Slovak: Všetci pacienti mali v anamnéze intenzívne fajčenie.
Estonian: Kõik patsiendid olid minevikus palju suitsetanud.
Slovak: Pripravte si zvyšné pomôcky
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie podľa miestnych odporúčaní.
Estonian: Selle hindamise hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Slovak: Nie je známe, či bol tento nález spôsobený vplyvom na samce a/alebo samice.
Estonian: Ei ole teada, kas see leid oli põhjustatud toimest isastele ja/või emastele isenditele.
Slovak: Tieto lieky sa používajú pri liečbe reumatických chorôb.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse reumaatiliste haiguste raviks.
Slovak: Rádiografická odpoveď:
Estonian: Radiograafiline vastus:
Slovak: Budete potrebovať tieto pomôcky:
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid:
Slovak: Nezohrievajte ho žiadnym iným spôsobom.
Estonian: Ärge soojendage seda mingil viisil.
Slovak: Prípady hlásené v klinických štúdiách s astmou
Estonian: Juhud, millest teatati astma kliinilistes uuringutes
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mida ei või müüa eraldi
Slovak: EXP EXP, ak sa uchováva pri izbovej teplote___________________
Estonian: EXP EXP, kui on hoitud toatemperatuuril ___________________
Slovak: Pri každej návšteve akéhokoľvek zdravotníckeho pracovníka sa, prosím, uistite, že máte so sebou aj zoznam všetkých iných liekov, ktoré užívate.
Estonian: • Alati kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
Slovak: Iné informácie
Estonian: Muu teave
Slovak: Pacienti mali najmenej 4 opuchnuté a 4 bolestivé kĺby.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt 4 turses ja 4 valulikku liigest.
Slovak: Žltý indikátor vyplní približne polovicu kontrolného okienka.
Estonian: • Kollane indikaator täidab ligikaudu pool vaatlusavast.
Slovak: Možné riziko pri kombinácii AZA alebo 6-MP a golimumabu sa má starostlivo zvážiť.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja golimumabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Slovak: NA 36 % 42 %
Estonian: NA NA 36% 42%
Slovak: • ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu,
Estonian: • kui teil on tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon,
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť liečbu ukončiť.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravi lõpetada.
Slovak: Túto kartu ukážte každému lekárovi, ktorý sa podieľa na vašej liečbe.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
Slovak: Predtým, ako začnete používať toto naplnené pero, musíte vedieť ako:
Estonian: Enne kui alustate selle pen-süstli kasutamist, peate teadma, kuidas:
Slovak: Nepoužívajte Simponi:
Estonian: Ärge kasutage Simponit:
Slovak: *Odstránenie vzduchových bubliniek pomôže zaistiť podanie správnej dávky.
Estonian: *Õhumullide eemaldamine võimaldab tagada, et manustatakse õige annus.
Slovak: Skontrolujte okienko - žltý indikátor potvrdzuje správne podanie (pozri obrázok 9)
Estonian: Kontrollige vaatlusava - kollane indikaator kinnitab korrektset manustamist (vt joonis 9).
Slovak: Iné lieky a Simponi
Estonian: Muud ravimid ja Simponi
Slovak: Budete počuť hlasný „klik"- neľakajte sa.
Estonian: • Te kuulete valju „klõpsatust" - ärge sattuge ärevusse.
Slovak: Ďalšia dávka sa má podať podľa nasledujúcich pokynov:
Estonian: Järgmine annus tuleb manustada järgnevate juhiste kohaselt:
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Estonian: Peske hoolikalt käsi sooja vee ja seebiga.
Slovak: Pretože eliminácia golimumabu môže trvať až 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať počas celého obdobia.
Estonian: Kuna golimumabi eliminatsioon võib kesta kuni 5 kuud, peab patsiente jälgima kogu selle aja jooksul.
Slovak: Odstráňte vzduchové bublinky*
Estonian: Eemaldage õhumullid*
Slovak: Čo Simponi obsahuje
Estonian: Mida Simponi sisaldab
Slovak: Používa sa u dospelých na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks täiskasvanutel:
Slovak: Úloha golimumabu ako prispievajúceho alebo zhoršujúceho činiteľa nemôže byť vylúčená.
Estonian: Golimumabi rolli soodustava või süvendava faktorina ei saa välistada.
Slovak: V 48. týždni deti vstúpili do dlhodobého predĺženia štúdie.
Estonian: 48. nädalal viidi lapsed üle pikaajalisse jätku-uuringusse.
Slovak: Predpísaný objem injekcie je potrebné zvoliť na základe telesnej výšky a hmotnosti pacienta ako je uvedené v tabuľke 1.
Estonian: Süste määramisel tuleb annuse suurus valida vastavalt patsiendi kehapikkusele ja kehakaalule, nagu näidatud tabelis 1.
Slovak: Účinky tohto lieku nie sú u tehotných žien známe.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele ei ole teada.
Slovak: U niektorých pacientov môže telo prestať vytvárať dostatok krviniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib organism toota ebapiisavalt vererakke, mis aitavad organismil võidelda infektsioonidega või aitavad peatada verejooksu.
Slovak: Môžete tiež pozorovať vzduchovú bublinu, čo je normálne.
Estonian: • Te märkate ka õhumulli, mis on normaalne.
Slovak: * NEBEZPEČENSTVO UDUSENIA!
Estonian: *LÄMBUMISOHT!
Slovak: Meno pacienta:__________________________________ Meno lekára:___________________________________ Telefónne číslo lekára:____________________________
Estonian: Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi: _____________________ Arsti telefon: _____________________
Slovak: Golimumab prechádza placentou.
Estonian: Golimumab läbib platsenta.
Slovak: Oranžový chránič ihly sa predĺži a uzamkne.
Estonian: Oranž nõelakaitse pikeneb ja lukustub.
Slovak: V tejto štúdii boli typ a frekvencia hlásených nežiaducich udalostí vo všeobecnosti podobné tým pozorovaným v štúdiách u dospelých s RA.
Estonian: Selles uuringus teatatud kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus olid üldiselt sarnased täiskasvanute RA uuringutes täheldatuga.
Slovak: VAS: vizuálna analógová stupnica
Estonian: VAS: visuaalanaloogskaala
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sú tieto hubové infekcie bežné v oblasti, kde ste žili alebo kam ste cestovali.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas need seeninfektsioonid on sagedased piirkonnas, kus te olete elanud või reisinud.
Slovak: • alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné alebo zriedkavo život ohrozujúce (zriedkavé).
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised või harva eluohtlikud (harv).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovak: Poznajte svoju dávku
Estonian: Teadke oma annust
Slovak: NA 22 % 28 %
Estonian: NA NA 22% 28%
Slovak: Je to normálne, ak budete vidieť nejaké množstvo lieku v kontrolnom okienku.
Estonian: On normaalne, kui näete vaateaknas veel veidi ravimit.
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil on kirjas järgmised põhipunktid:
Slovak: Vyberiete si z dvoch metód vpichu.
Estonian: • Te saate valida 2 süstimismeetodi vahel.
Slovak: NA 52 % 60 %
Estonian: NA NA 52% 60%
Slovak: Prvý „klik" znamená, že ihla je vpichnutá a začalo sa podávanie.
Estonian: Esimene „klõpsatus" tähendab, et nõel on sisse viidud ja süste on alanud.
Slovak: • zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
Estonian: • vähendada teie haiguse nähte ja sümptomeid,
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť závažné vedľajšie účinky vyžadujúce liečbu.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed ja nad võivad vajada ravi.
Slovak: Niektoré očkovania môžu spôsobiť infekcie.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo, zriedkavo, život ohrozujúce.
Estonian: • Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised või harvemal juhul eluohtlikud.
Slovak: V GO-BEFORE bola meraná výrazná klinická odpoveď, definovaná ako udržanie odpovede ACR 70 nepretržite počas 6-mesačného obdobia.
Estonian: GO-BEFORE uuringus hinnati olulist kliinilist vastust, mis oli defineeritud kui ACR 70 vastuse säilimine 6-kuulise pideva perioodi vältel.
Slovak: Ste tehotná alebo plánujete otehotnieť počas používania Simponi.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete Simponi kasutamise ajal rasestuda.
Slovak: Naplnené pero pevne pritlačte na kožu (pozri obrázky 5 a 6) • Naplnené pero držte pohodlne v ruke.
Estonian: Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka (vt joonised 5 ja 6) • Hoidke pen-süstlit mugavalt oma käes.
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca.
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Slovak: Infekcie sa môžu vyvíjať rýchlejšie a môžu byť závažnejšie.
Estonian: Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Slovak: Simponi obsahuje latex a sorbitol
Estonian: Simponi sisaldab lateksit ja sorbitooli
Slovak: Ako vyzerá Simponi a obsah balenia
Estonian: Kuidas Simponi välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Pri prechode z jedného biologického liečiva na iné sa má postupovať s opatrnosťou a pacienti majú byť naďalej monitorovaní, pretože prekrývanie biologického účinku môže ďalej zvyšovať riziko vzniku nežiaducich udalostí vrátane infekcie.
Estonian: Üleminekul ühelt bioloogiliselt ravimilt teisele tuleb olla hoolikas ja jätkata patsientide jälgimist, sest kattuv bioloogiline aktiivsus võib veelgi suurendada kõrvaltoimete, sh infektsioonide riski.
Slovak: Pre každú injekciu si vyberte iné miesto v rámci vašej uprednostňovanej oblasti.
Estonian: Iga kord valige süstimiseks erinev koht eelistatud piirkonnas.
Slovak: Ak zabudnete použiť Simponi
Estonian: Kui te unustate Simponit kasutada
Slovak: Výsledky štúdie zameranej na udržiavaciu liečbu (PURSUIT-udržiavanie) boli založené na hodnotení 456 pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď z predchádzajúceho nasadenia liečby Simponi.
Estonian: Säilitusravi uuringu (PURSUIT-Maintenance) tulemused põhinesid 456 patsiendi hindamisel, kes saavutasid kliinilise ravivastuse pärast eelnevat induktsioonravi Simponiga.
Slovak: Tehotenstvo a očkovania
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimised
Slovak: Z dôvodu jeho inhibície TNF môže golimumab podávaný počas gravidity ovplyvniť normálne imunitné odpovede novorodenca.
Estonian: TNF-i inhibeerimise tõttu võib raseduse ajal manustatud golimumab mõjutada vastsündinu normaalseid immuunvastuseid.
Slovak: Telesná výška (cm)
Estonian: Kehapikkus (cm)
Slovak: Majte vždy pri sebe túto písomnú informáciu a vonkajšiu škatuľu, aj keď je prázdna.
Estonian: Võtke alati kaasa käesolev infoleht ja ravimi pakend, isegi kui see on tühi.
Slovak: Táto bielkovina sa podieľa na zápalových procesoch v tele a jej blokovanie môže znížiť zápal vo vašom tele.
Estonian: See valk osaleb organismis toimuvates põletikuprotsessides ja selle blokeerimine võib teie organismis põletikku vähendada.
Slovak: Neznášanlivosť sorbitolu
Estonian: Sorbitooli talumatus
Slovak: • reaktiváciu vírusu hepatitídy B, ak ste nositeľom alebo ste mali predtým hepatitídu B (zriedkavé).
Estonian: • B-hepatiidi viiruse taasaktiveerumine, kui te olete nakkusekandja või teil on varem olnud B-hepatiit (harv).
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie nájdete podrobný „Návod na použitie".
Estonian: Te leiate üksikasjaliku „Kasutusjuhendi" selle infolehe lõpust.
Slovak: Systémový klírens golimumabu bol odhadnutý na 6,9 ± 2,0 ml/deň/kg.
Estonian: Golimumabi süsteemne kliirens oli hinnanguliselt 6,9 ± 2,0 ml ööpäevas kg kohta.
Slovak: Ak však chcete, môžete si vytvoriť kožnú riasu na spevnenie miesta vpichu (obrázok 5b).
Estonian: Kuid soovi korral võite nahka pigistada, et muuta süstimiskoht süstimise jaoks kõvemaks (joonis 5b).
Slovak: Tento vzhľad nie je ničím nezvyčajným pre roztoky s obsahom proteínov.
Estonian: Selline välimus ei ole valku sisaldavate lahuste puhul ebaharilik.
Slovak: Počas používania Simponi nesmiete byť očkovaný určitými (živými) vakcínami.
Estonian: • Simponi kasutamise ajal ei tohi te saada teatud (elus)vaktsiine.
Slovak: Pacienti užívajúci TNF-blokátory sú náchylnejší na závažné infekcie.
Estonian: TNF-i blokaatoreid võtvad patsiendid on tõsistele infektsioonidele vastuvõtlikumad.
Slovak: Nesmiete byť liečený Simponi, ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu.
Estonian: Teid ei tohi ravida Simponiga, kui teil on tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon.
Slovak: Čo je Simponi a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Simponi ja milleks seda kasutatakse
Slovak: NA: Neaplikovateľné
Estonian: NA: pole asjakohane
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Simponi
Estonian: Mida on vaja teada enne Simponi kasutamist
Slovak: Pocit slabosti
Estonian: • nõrkuse tunne
Slovak: Stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca (NYHA trieda III/IV) (pozri časť 4.4).
Estonian: Mõõdukas ja raske südamepuudulikkus (NYHA klass III/IV) (vt lõik 4.4).
Slovak: Po odstránení vzduchových bubliniek môžete v kontrolnom okienku vidieť čiarku.
Estonian: Kui olete õhumullid eemaldanud, võite näha vaateaknas joont.
Slovak: Údaje o placebom kontrolovanej účinnosti boli zozbierané a analyzované v 24. týždni.
Estonian: Platseebokontrollitud efektiivsuse andmeid koguti ja analüüsiti 24 nädala jooksul.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o jeho očkovaniach.
Estonian: Rääkige oma lapse arstiga lapse vaktsineerimisest.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-α), ATC kód: L04AB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB06
Slovak: Ak ste dostávali Simponi počas tehotenstva, je dôležité, aby ste o tom informovali lekára svojho dieťaťa predtým, ako vaše dieťa dostane akúkoľvek vakcínu.
Estonian: Kui teile manustati Simponi't raseduse ajal, on tähtis teatada sellest oma lapse arstile, enne kui teie laps saab mis tahes vaktsiine.
Slovak: Zámena jednotlivých biologických DMARDs
Estonian: Bioloogiliste DMARD-ide vahetamine
Slovak: Váš lekár vás má vyšetriť na HBV.
Estonian: • Teie arst peab teid kontrollima HBV suhtes.
Slovak: Astma, dýchavičnosť, sipot
Estonian: • astma, hingeldus, vilisev hingamine
Slovak: V 54. týždni boli klinické výsledky pozorované u týchto pacientov podobné klinickým výsledkom hláseným u pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď v 6. týždni.
Estonian: 54. nädalal olid nendel patsientidel täheldatud kliinilised tulemused sarnased kliiniliste tulemustega, millest teatati 6. nädalaks kliinilise ravivastuse saavutanud patsientidel.
Slovak: Môžete tiež použiť brušnú oblasť (abdómen) pod pupkom, s výnimkou plochy približne 5 cm priamo pod pupkom.
Estonian: • Te võite süstida ka alakõhupiirkonda (abdominaalpiirkond) nabast allpool, välja arvatud piirkonda, mis paikneb ligikaudu 5 cm ulatuses vahetult naba all.
Slovak: Bolesť a vriedky v ústach
Estonian: • valu ja haavandid suus
Slovak: Súbežné používanie golimumabu s týmito biologickými liečivami sa neodporúča vzhľadom na možnosť zvýšeného rizika vzniku infekcie a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Estonian: Golimumabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata võimaliku infektsiooni suurenenud tekkeriski ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.