FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelés előtti vagy röviddel a kezelés utáni etetés vagy koplalás a készítmény hatékonyságát nem befolyásolja.
Croatian: Na djelotvornost ne utječe hrana ili post, prije ili neposredno nakon primjene.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 1 év.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 1 godina.
Hungarian: A készítmény használata alatt tilos enni, inni vagy dohányozni.
Croatian: Nemojte jesti, piti ili pušiti dok rukujete veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: Az adagolás 2,5 mg monepantel testtömeg-kilogrammonként.
Croatian: Doza monepantela iznosi 2,5 mg/kg tjelesne težine.
Hungarian: Csomagolás: 250 ml-es, 500 ml-es, 1 l-es, 2,5 l-es, és 5 l-es kiszerelésben.
Croatian: Veličine pakovanja od 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l i 5 l.
Hungarian: A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, és az adagoló készülék megfelelő működését ellenőrizni kell.
Croatian: Kako biste osigurali primjenu ispravne doze potrebno je što točnije odrediti tjelesnu težinu.
Hungarian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Egyesült Királyság
Croatian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
Croatian: Neškodljivost nije utvrđena u ovaca koje teže manje od 10 kg ili su mlađe od dva tjedna starosti.
Hungarian: • Azonos osztályhoz tartozó anthelmintikumok túl gyakori és ismételt tartós alkalmazása.
Croatian: • Prečesta i opetovana primjena antihelmintika iste klase tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Hungarian: A kiürülés többnyire a bélsárral megy végbe, de a vizeleten keresztül is történhet.
Croatian: Izlučivanje je uglavnom putem fecesa ali i mokraćom.
Hungarian: 10-szeres túladagolást követően káros hatásokat nem tapasztaltak.
Croatian: Nisu uočeni štetni učinci nakon primjene 10-struke doze.
Hungarian: A ZOLVIX belsőleges oldat a juhok, beleértve a bárányok, fiatal ürük, ivarérett kosok és anyajuhok gasztrointesztinális fonálféreg-fertőzéseinek és az ezekkel összefüggő betegségeknek a gyógykezelésére és kontrolljára szolgáló széles spektrumú anthelmintikum.
Croatian: Peroralna otopina ZOLVIX je antihelmintik širokog spektra za liječenje i kontrolu probavnih infestacija nematodama i pridruženih bolesti ovaca uključujući janjce, omaše, rasplodne ovnove i ovce.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható tenyészjuhoknál, beleértve a vemhesség és laktáció idejét.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti u rasplodnih ovaca uključujući gravidne i dojne ovce.
Hungarian: Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
Croatian: Jedan ml sadrži 25 mg monepantela.
Hungarian: Az anthelmintikumokkal szembeni rezisztencia gyanúját megfelelő tesztekkel kell kivizsgálni (pl. bélsárból peteszám csökkenési tesztek), megbeszélve az állatok kezelését végző állatorvossal.
Croatian: Sumnju na kliničke slučajeve rezistencije na antihelmintike treba detaljnije istražiti uporabom odgovarajućih testova (primjerice, testovi redukcije broja jajašaca u fecesu) u razgovoru sa veterinarom.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 7 nap.
Croatian: Karencija(e): 7 dana.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 év.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 godina.
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Croatian: Pokazalo se da je ZOLVIX učinkovit protiv želučano-crijevnih parazita, navedenih u dijelu 4, rezistentnih na (pro) benzimidazole, levamizol, morantel, makrocikličke laktone i sojeve H. contortus rezistentne na salicilanilide.
Hungarian: Emellett egy laboratórium vizsgálat kimutatta, hogy a készítmény hatásos a H. contortus törzs 4. stádiumú lárváival szemben, amelyekkel szemben az abamektin és derkvantel kombinációja nem bizonyult hatásosnak.
Croatian: contortus u laboratorijskom ispitivanju u kojem kombinacija abamektina s derkvantelom nije bila učinkovita.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges 10-szeres túladagolást követően káros hatásokat nem tapasztaltak.
Croatian: 1 ml za svakih dodatnih 10 kg 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Hungarian: A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg monepantelt tartalmaz.
Croatian: Jedan ml ZOLVIX narančaste bistre peroralne otopine sadrži 25 mg monepantela.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagolási táblázat: Testtömeg, kg
Croatian: PRIMJENE Tablica doziranja: Tjelesna težina, kg
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után kezet kell mosni és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Croatian: Operite ruke i izloženu kožu nakon rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
Croatian: UPUTA O VMP: ZOLVIX 25 mg/ml peroralna otopina za ovce
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Jedan ml sadrži 25 mg monepantela.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után 1 évig használható fel.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti unutar godine dana.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet
Hungarian: Propilénglikol-monokaprilát Propilénglikol-dikaprilokaprát
Croatian: Propilen glikol monokaprilat Propilen glikol dikaprilokaprat
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb testtömegű juhokra vonatkozóan.
Croatian: Djelotvornost nije utvrđena u ovaca koje teže manje od 10 kg.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Hungarian: ENGEDÉLY ELSŐ
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a következők fajok negyedik stádiumú lárváival és kifejlett példányaival szemben hatásos:
Croatian: Spektar aktivnosti uključuje četvrti stadij larve i odrasle jedinke nematoda:
Hungarian: Egyéb gyógyászati készítményekkel történő kölcsönhatás, vagy más kölcsönhatás nem ismert.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima ni drugi oblici interakcija.
Hungarian: Testtömeg, kg
Croatian: Tablica doziranja: Tjelesna težina, kg
Hungarian: Kimutatták, hogy a rezisztencia kialakulását késlelteti, ha a paraziták nem találkoznak gyakran az adott anthelmintikummal.
Croatian: Dokazano je da povećanje refugija (tj. izvora parazita koji nisu izloženi djelovanju antihelmintika) odgađa razvoj otpornosti.
Hungarian: Bétakarotin
Croatian: FARMACEUTSKI
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a ZOLVIX aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Croatian: Djelatna tvar u veterinarsko-medicinskom proizvodu ZOLVIX dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Hungarian: Számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek több országban.
Croatian: Proveden je niz laboratorijskih ispitivanja i terenskih ispitivanja u različitim državama.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. November.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2013.
Hungarian: A belsőleges oldatot közvetlenül a nyelv hátsó részére kell adni.
Croatian: Oralna se otopina primjenjuje izravno u stražnji dio jezika.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát nem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú juhokra vonatkozóan, és a készítmény biztonságosságát sem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú vagy két hétnél fiatalabb juhokra vonatkozóan.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Zolvix nije utvrđena u ovaca tjelesne težine manje od 10 kg te sigurnost nije utvrđena u ovaca tjelesne težine manje od 10 kg ili mlađih od dva tjedna.
Hungarian: Az alkalmazandó adag mennyiségét a juh testsúlya alapján számítják ki.
Croatian: Količina koja se primjenjuje izračunava se na temelju tjelesne težine ovce.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zolvix előnyei az engedélyezett javallatban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Zolvix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi od VMP-a Zolvix nadmašuju s njme povezane rizike za odobrene indikacije te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a Zolvix u promet.
Hungarian: Zolvix monepantel
Croatian: Monepantel
Hungarian: A Zolvix belsőleges oldat (25 mg/ml) formájában kapható.
Croatian: Zolvix je dostupan kao oralna otopina (25 mg/ml).
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának késleltetése érdekében javasolt, hogy a felhasználók ellenőrizzék a kezelés sikerét a klinikai megjelenés megvizsgálásával, vagy azzal, hogy ellenőrzik, található-e parazitapete az ürülékben.
Croatian: Kako bi se pomoglo odgađanje razvoja otpornosti, korisnicima se savjetuje da provjere uspješnost tretiranja ispitivanjem kliničke slike ovce ili testiranjem broja jajašca parazita u izmetu.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a juh húsának és belsőségeinek esetében hét nap.
Croatian: Razdoblje karencije za ovčje meso i iznutrice iznosi sedam dana.
Hungarian: A nematódáknak is nevezett bélférgek az állatok belében élő féregszerű paraziták.
Croatian: Helminti, također poznati pod nazivom nematodi, su paraziti slični crvima koji žive u crijevima životinja.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Zolvix hatékony az összes jelentős gasztrointesztinális nematóda által okozott fertőzéssel szemben, ideértve a jelenleg kapható széles spektrumú antelmintikumokra rezisztens parazitatörzsekkel szembeni hatékonyságot.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da je Zolvix učinkovit protiv infestacija svih glavnih želučano-crijevnih nematoda, uključujući i djelotvornost protiv sojeva parazita otpornih na trenutno dostupne antihelmintike širokog raspona.
Hungarian: A Zolvix-et egyetlen, 2,5 mg/testtömeg kilogramm adagban kell beadni.
Croatian: Zolvix se primjenjuje u jednoj dozi od 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine.
Hungarian: A Zolvix egy monepantel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Zolvix je lijek koji sadrži djelatnu tvar monepantel.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása, valamint a tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi ili konzumacije mlijeka za prehranu ljudi.
Hungarian: Az új-zélandi vizsgálatban és néhány további vizsgálatban a Zolvix hatékonyságát egyéb antelmintikumok hatékonyságával hasonlították össze.
Croatian: Ispitivanje provedeno na Novom Zelandu kao i određena dodatna ispitivanja usporedila su djelotvornost VMP-a Zolvix s drugim antihelminticima.
Hungarian: A készítményt beadó személyeknek védőkesztyűt kell viselniük.
Croatian: Korisnici koji primjenjuju ovaj veterinarsko-medicinski proizvod na ovce moraju nosite zaštitne rukavice.
Hungarian: A készítmény használata alatt ne egyen, ne igyon, ne dohányozzon, és a készítmény használata után mosson kezet, és mossa le az érintett bőrfelületet.
Croatian: Korisnici ne smiju jesti, piti niti pušiti dok rukuju veterinarskomedicinskim proizvodom.
Hungarian: A Zolvix-szel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Druge informacije o VMP-u Zolvix:
Hungarian: A Zolvix-et juhok bélféreg fertőzéseinek és azzal összefüggő betegségeinek kezelésére és szabályozására alkalmazzák.
Croatian: Zolvix se koristi za liječenje i kontrolu probavnih infestacija nematodama i srodnih bolesti u ovaca.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju slučajnog gutanja proizvoda, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Hungarian: A Zolvix alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatoknál nem engedélyezett.
Croatian: Zolvix nije odobren za primjenu u životinja u laktaciji koje proizvode mlijeko za prehranu ljudi.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés vagy szembe jutás esetén az érintett területet azonnal mossa le vízzel.
Croatian: U slučaju da se proizvod nehotice prolije na kožu ili dospije u oči, odmah isperite vodom.
Hungarian: A monepantel hatásos az egyéb antelmintikumokra rezisztens nematódákkal szemben.
Croatian: Monepantel je djelotvoran protiv nematode otpornih na druge antihelmintike.
Hungarian: A Zolvix sokféle féregfajjal szemben hatásos.
Croatian: Zolvix je djelotvoran protiv većine vrsta crva.
Hungarian: A monepantel gátolja egy, a nematódákra jellemző receptor, a nikotinikus acetilkolin receptor egy részét, ami a férgek bénulását vagy elpusztulását okozza.
Croatian: Monepantel blokira dio receptora, nikotinsko-acetilkolinskog receptora, koji je specifičan za nematode.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Zolvix-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje na snazi u Europskoj uniji za proizvod Zolvix dana 4. studenog 2009. Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát mindegyik vizsgálatban a vizsgálatok különböző időpontjaiban a juhok üledékében található parazitapeték számával mérték.
Croatian: Djelotvornost VMP-a izmjerena je u ispitivanjima tako se tražilo jajašca parazita u izmetu ovaca u različitim vremenskim točkama tijekom ispitivanja.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zolvix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Zolvix utvrđene tijekom ispitivanja?
Hungarian: Az előnykockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Hungarian: Nematódák által okozott többféle fertőzésben szenvedő juhokon két fő vizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig Új-Zélandon.
Croatian: Provedena su dva glavna ispitivanja, jedno u Europi i jedno na Novom Zelandu, u ovaca infestiranih nizom nematoda.
Hungarian: Miért engedélyezték a Zolvix forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Zolvix odobren?
Hungarian: A monepantel egy antelmintikum, amely a bélférgekkel szemben hatásos anyag.
Croatian: Monepantel je antihelmintik, tvar koja djeluje protiv helminta.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zolvix alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zolvix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zolvix?
Croatian: Zolvix djeluje?
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Croatian: „EXP".Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zomarist
Croatian: Drugi lijekovi i Zomarist
Hungarian: Ne hagyja abba a Zomarist szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Zomarist ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zomarist-ot
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zomarist
Hungarian: A Zomarist nem helyettesíti az inzulint.
Croatian: Zomarist nije zamjena za inzulin.
Hungarian: • Ne alkalmazza a Zomarist-ot, ha terhes vagy szoptat (lásd még „Ne szedje a Zomarist-ot").
Croatian: - Nemojte uzimati Zomarist ako ste trudni ili dojite (također pogledajte „Nemojte uzimati Zomarist").
Hungarian: A kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Zomarist adagot kell bevennie.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Zomariste trebate uzimati.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zomarist tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Zomariste, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Zomarist az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Croatian: Zomarist nije zamjena za inzulin u bolesnika koji trebaju inzulin i ne smije se primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetkoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A Zomarist alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Croatian: Zomarist se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Hungarian: Az alábbi megállapítások a Zomarist-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Croatian: Izjave u nastavku odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinih djelatnih tvari u Zomaristi.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Zomarist szedését.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Zomarist.
Hungarian: A Zomarist-ban lévő hatóanyagok kombinációjával legfeljebb 13 hétig tartó állatkísérleteket végeztek.
Croatian: Ispitivanja kombinacije tvari iz Zomariste provedena su na životinjama u trajanju do 13 tjedana.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Zomarist megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Zomarist, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Hungarian: Metformin 5. táblázat A metformin összetevő mellékhatásai
Croatian: Tablica 5 Nuspojave metformina
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosak a veseműködés csökkenésére, a Zomarist-ot szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Croatian: Budući da se metformin izlučuje putem bubrega, a stariji bolesnici imaju sklonost smanjenju bubrežne funkcije, u starijih bolesnika koji primaju Zomarist treba redovito pratiti funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Hungarian: A Zomarist egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Croatian: Zomarist može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Hungarian: Ne szedje a Zomarist-ot - ha allergiás a vildagliptinre, a metforminra vagy a gyógyszer (6.
Croatian: Nemojte uzimati Zomarist - ako ste alergični na vildagliptin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Hungarian: Hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Croatian: Prestanite uzimati Zomarist i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Zomariast szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate Zomarist jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza").
Hungarian: Milyen a Zomarist külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Zomarist izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: A Zomarist étellel történő vagy közvetlenül az étkezést követő bevétele csökkentheti a metforminnal összefüggő emésztőrendszeri tüneteket (lásd még 5.2 pont).
Croatian: Uzimanje Zomariste uz obrok ili neposredno nakon njega može ublažiti gastrointestinalne simptome povezane s metforminom (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Mind az újszülött metformin miatti hipoglikémiájának potenciális kockázata, mind a vildagliptinre vonatkozó humán adatok hiánya miatt a Zomarist alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Croatian: Zbog mogućeg rizika za hipoglikemiju u novorođenčeta vezanu uz metformin kao i zbog nedovoljno podataka u ljudi vezanih za vildagliptin, Zomarist se ne smije primjenjivati tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: A Zomarist egyidejű bevétele alkohollal
Croatian: Zomarist s alkoholom
Hungarian: A Zomarist 50 mg/1000 mg-ban lévő metformin felszívódásának sebessége és mértéke csökkent, ha táplálékkal együtt adták, amit a Cmax 26%-os, az AUC 7%-os csökkenése, valamint a Tmax megnyúlása (2,0-4,0 óra) tükröz.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije metformina iz Zomariste 50 mg/1000 mg se smanjuju kada se daje s hranom što se odražava sniženjem Cmax za 26%, AUC za 7% i odgođenim Tmax (2,0 do 4,0 h).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), a koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Zomarist-ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
Croatian: Hrana ne utječe na opseg i brzinu apsorpcije vildagliptina iz Zomariste.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, a Zomarist szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični na bilo što od navedenog, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Zomariste.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati Lijek Zomarist i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint elkerülése érdekében lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni akarja az Ön szulfonilurea adagját, ha azt Zomarist-tal együtt szedi (hipoglikémia).
Croatian: Da bi izbjegao nisku koncentraciju glukoze u krvi (hipoglikemija), Vaš će liječnik možda htjeti smanjiti Vašu dozu sulfonilureje kad je uzimate zajedno s Zomaristom.
Hungarian: Szabályos interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Zomarist-tal.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija za Zomarist.
Hungarian: Abba kell hagyja a Zomarist szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Croatian: Prestanite uzimati Zomarist i odmah otiđite svom liječniku ako osjetite sljedeće nuspojave:
Hungarian: Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások fordultak elő, amikor Zomarist-ot szedtek és inzulint kaptak:
Croatian: Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali Zomarist i inzulin:
Hungarian: Tablettamag Hidroxipropilcellulóz Magnézium-sztearát Filmbevonat Hipromellóz Titán-dioxid (E 171) Sárga vas-oxid (E 172) Makrogol 4000
Croatian: Film-ovojnica hipromeloza titanijev dioksid (E 171) željezov oksid, žuti (E 172) makrogol 4000 talk