FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příprava dávky Krok 1: Shromážděte vše potřebné
Norwegian Bokmål: Klargjør dosen Trinn 1: Finn frem det du trenger
Czech: Epidemiologické studie prokázaly, že u pacientů s Parkinsonovou chorobou je vyšší riziko (2krát až přibližně 6krát vyšší) rozvoje melanomu než u běžné populace.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har en høyere risiko (2 til ca. 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle befolkningen har.
Czech: Laboratorní sledování
Norwegian Bokmål: Laboratorieovervåking
Czech: Levodopa je v rozsáhlé míře metabolizována na různé metabolity.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky, které se mohou objevit a jejichž frekvence není známa, zahrnují:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens kan omfatte:
Czech: Během období OFF Váš obvyklý lék onemocnění nekontroluje dostatečně dobře a je pravděpodobné, že se pohyb zkomplikuje.
Norwegian Bokmål: Under OFF-perioder klarer ikke det vanlige legemidlet ditt å kontrollere tilstanden godt nok, og det er sannsynligvis vanskeligere å bevege seg.
Czech: 2 dávky a Pozorované případy.
Norwegian Bokmål: 2 doser a Observerte tilfeller.
Czech: Tabulka 2: Základní vlastnosti a výsledky cílových parametrů účinnosti Parametry
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Baseline karakteristikker og resultater av effektendepunktene Parameter
Czech: Levodopa může způsobit ortostatickou hypotenzi.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Czech: Váš lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må gjennomgå behandlingen din.
Czech: Přípravek Inbrija může způsobit dyskinezi.
Norwegian Bokmål: Inbrija kan forårsake dyskinesi.
Czech: Propichovací hroty a pružiny jsou vyrobeny z nerezové oceli.
Norwegian Bokmål: Punkteringsnål og fjær er laget av rustfritt stål.
Czech: • Inhalátor nemusíte čistit.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke rengjøre inhalatoren.
Czech: Je to proto, že tento lék může ovlivnit výsledky některých vyšetření.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av noen prøver.
Czech: Většina rozdílu mezi pohlavími připadá na vrub rozdílům v tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller er hovedsakelig grunnet forskjeller i kroppsvekt.
Czech: b Respondér byl definován jako subjekt hodnocení, který se změnil z OFF na ON během 60 minut po dávce a který zůstal ON po 60 minut po dávce.
Norwegian Bokmål: b En respondant ble definert som en pasient som endret fra OFF til ON innen 60 minutter etter dosering og som fortsatt var ON 60 minutter etter dosering.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Inbrija nemá překročit 10 tobolek (330 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose med Inbrija bør ikke overskride 10 kapsler (330 mg).
Czech: • Je normální, že v inhalátoru zůstane trocha prášku.
Norwegian Bokmål: • Det er normal at noe pulver blir igjen på inhalatoren.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte přístroje nebo stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Czech: Budete je později potřebovat k uložení inhalátoru.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den senere for oppbevaring av inhalatoren.
Czech: U velmi starých pacientů (≥ 75 let) jsou k dispozici jen velmi omezené údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrenset mengde data om enda eldre pasienter (≥75 år).
Czech: Denní dávky (střední hodnota)
Norwegian Bokmål: Daglige doser (median)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistrech a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Czech: Pacienti mají být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør undersøkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Czech: U tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme av dette legemidlet: Svært vanlige (kan forekomme hos enn 1 av 10 personer): - hoste
Czech: Zhoršení Parkinsonovy choroby,
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom,
Czech: Pozitivní bakteriální test,
Norwegian Bokmål: Positiv bakteriell test, Vektnedgang,
Czech: 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Norwegian Bokmål: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Czech: Musíte mít čisté a suché ruce.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har rene og tørre hender.
Czech: Není jasné, zda zvýšené pozorované riziko bylo způsobeno Parkinsonovou chorobou nebo jinými faktory, jako jsou léčivé přípravky používané k léčbě Parkinsonovy choroby.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om den økte risikoen som ble observert var grunnet Parkinsons sykdom eller andre faktorer, som legemidler brukt til å behandle Parkinsons sykdom.
Czech: Můžete tím poškodit tobolku a nemusíte tak dostat svoji plnou dávku.
Norwegian Bokmål: Det kan skade kapselen og det er da ikke sikkert at du får i deg hele dosen.
Czech: Účinky na centrální nervový systém (CNS) a duševní poruchy
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet (CNS) og psykiske lidelser
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Inbrija u pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inbrija hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Pacienty, kteří tyto léčivé přípravky používají, je nutno pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar disse legemidlene bør overvåkes nøye.
Czech: 66 mg n = 114
Norwegian Bokmål: Inbrija 66 mg n = 114
Czech: Je to proto, že jiné léky mohou ovlivnit způsob, jak přípravek Inbrija působí.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre legemidler kan påvirke måten Inbrija virker på.
Czech: Parkinsonova choroba postihuje Vaše pohybové schopnosti a je léčená lékem, který pravidelně užíváte.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom påvirker bevegelsene dine og behandles med et legemiddel som du tar regelmessig.
Czech: Antagonisté receptoru dopaminu D2 a isoniazid
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister og isoniazid
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Czech: Snížení průměrné denní doby OFF a zlepšení na stupnici globálního vnímání změny pacientem [Patient Global Impression of Change] (PGI-C), pacientem hlášený výsledek celkového zlepšení a spokojenost s léčbou přípravkem Inbrija a respondéři ON byli hlavními sekundárními cílovými parametry.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i gjennomsnittlig daglig OFF-tid og forbedring på PGI-C-skalaen (Patient Global Impression of Change), pasientens helhetlige opplevelse avforbedring og tilfredshet med Inbrija-behandlingen, og respondanter ON var de viktigste sekundære endepunktene.
Czech: Byly také hlášeny abnormální výsledky močovinového dusíku v krvi (BUN) a pozitivní Coombsův test.
Norwegian Bokmål: Abnormaliteter i blod-urea-nitrogen-test (BUN) og positiv Coombs-test har også blitt rapportert.
Czech: Sedněte si nebo se postavte tak, aby hrudník a hlava byly ve vzpřímené poloze.
Norwegian Bokmål: Stå eller sitt med hodet og brystet loddrett.
Czech: Pokud budete kašlat nebo dávku zastavíte, začněte znovu od začátku kroku 7 s použitím stejné tobolky.
Norwegian Bokmål: Dersom du begynner å hoste eller stopper inhaleringen, skal du begynne på nytt fra trinn 7 med den samme kapselen.
Czech: Nepoužívejte žádnou tobolku, která má známky rozdrcení, poškození nebo je vlhká.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kapsler som er knuste, ødelagte eller våte.
Czech: Najděte si čisté a suché místo.
Norwegian Bokmål: Finn en ren og tørr overflate.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášené v klinických studiích s přípravkem Inbrija byly kašel (15,6%), pád (8,7%), infekce horních cest dýchacích (5,8%), dyskineze (5,7%) a změna barvy sputa (2,8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier med Inbrija var hoste (15,6 %), fall (8,7 %), øvre luftveisinfeksjon (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarget spytt (2,8 %).
Czech: Pacient má slyšet tobolku „vířit".
Norwegian Bokmål: Pasienten skal høre at kapselen «spinner».
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BA01 Mechanismus účinku
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminerge midler, ATC‑kode: N04BA01
Czech: Maximální dávka přípravku Inbrija je 10 tobolek za den.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Inbrija er 10 kapsler per dag.
Czech: Tvrdé tobolky Inbrija se nesmí polykat.
Norwegian Bokmål: Inbrija harde kapsler må ikke svelges.
Czech: Inhalátor přípravku Inbrija je vyroben z polybutylentereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylenu (PP).
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatoren er laget av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Czech: Souběžné užívání však může způsobit zhoršení mimovolných motorických poruch.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan imidlertid forårsake en forverring av ufrivillige motoriske lidelser.
Czech: Stav zmatenosti, Halucinace, Deprese, Úzkost,
Norwegian Bokmål: Forvirring, Hallusinasjoner, Depresjon, Angst,
Czech: Funkce plic byla hodnocena spirometrií a difuzní kapacitou oxidu uhelnatého (DLCO) každé 3 měsíce v obou skupinách.
Norwegian Bokmål: Lungefunksjonen ble fastsatt ved spirometri og diffusjonskapasitet av karbonmonoksid (DLCO) hver 3. måned i begge gruppene.
Czech: Velikost balení jsou
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser er
Czech: Důležité informace předtím, než budete používat přípravek Inbrija: - Tobolky přípravku Inbrija se nesmí polykat.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon før du bruker Inbrija: - Inbrija-kapslene må ikke svelges.
Czech: Informace o účincích levodopy na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av levodopa på nyfødte/spedbarn.
Czech: Použití více než jedné dávky přípravku Inbrija (2 tobolky) k léčbě stejné OFF epizody může způsobit poruchy CNS se zvyšující se pravděpodobností kardiovaskulární poruchy (např. hypotenze, tachykardie) a závažnějších psychiatrických problémů při vyšších dávkách.
Norwegian Bokmål: Bruk av mer enn én dose av Inbrija (2 kapsler) til å behandle samme OFF-periode kan føre til forstyrrelser i sentralnervesystemet, med en økende sannsynlighet for kardiovaskulær lidelse (f.eks. hypotensjon, takykardi) og mer alvorlige psykiatriske problemer ved høyere doser.
Czech: Levodopa může způsobovat falešně pozitivní reakci na ketolátky v moči, když se ke stanovení ketonurie použije testovací proužek.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake et falskt positivt utslag for ketoner i urin når en teststrip brukes for bestemmelse av ketonuri.
Czech: Přípravek Inbrija ukazuje farmakokinetiku levodopy úměrnou dávce od 13 mg do 122 mg.
Norwegian Bokmål: Inbrija viser doseproporsjonell farmakokinetikk for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Czech: Studie na zvířatech neindikovaly žádný účinek na fertilitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ingen effekt på fertilitet (se pkt.
Czech: Výchozí průměr (SD) LS průměrná změna Průměrný rozdíl (95% CI)
Norwegian Bokmål: Baseline gjennomsnitt (SD) LS gjennomsnittlig endring Gjennomsnittlig diff. (95 % KI) p-verdi
Czech: Neužívejte přípravek Inbrija, pokud jste užíval(a) léky nazývané neselektivní inhibitory MAO na léčbu deprese během posledních 14 dnů.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Inbrija hvis du har brukt legemidler som kalles ikke-selektive MAO-hemmere til behandling av depresjon i løpet av de siste 14 dagene.
Czech: Pak vydechněte.
Norwegian Bokmål: Pust deretter ut.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Inbrija byl kašel hlášen nejčastěji mírný až středně závažný z hlediska intenzity a obvykle je udáván během prvních 30 dnů léčby.
Norwegian Bokmål: Hoste rapportert i kliniske studier med Inbrija var vanligvis av mild til moderat intensitet, og vanligvis rapportert i løpet av de første 30 behandlingsdagene.
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné rozdíly mezi placebem a přípravkem Inbrija u usilovného vydechnutého objemu za 1 sekundu (FEV1) po první dávce.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell mellom placebo og Inbrija av forsert ekspiratorisk volum første sekund (FEV1) etter den første dosen.
Czech: V tomto balení naleznete inhalátor společně s odlupovacími blistry, kdy každý obsahuje 4 tvrdé tobolky.
Norwegian Bokmål: I denne pakningen finner du en inhalator sammen med avtrekkbare blister som inneholder 4 harde kapsler hver.
Czech: Znovu začněte od kroku 7 s použitím stejné tobolky.
Norwegian Bokmål: Begynn på nytt fra trinn 7 med den samme kapselen.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse typene atferd.
Czech: Mydriáza, Okulogyrická krize, Blefarospasmus
Norwegian Bokmål: Mydriasis, Okulogyre kriser, Blefarospasme
Czech: 97 měsíců
Norwegian Bokmål: 97 måneder
Czech: Levodopa způsobovala viscerální a skeletální malformace u králíků.
Norwegian Bokmål: Levodopa har forårsaket innvolls- og skjelettmisdannelser hos kaniner.
Czech: EU/1/19/1390/002
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Czech: Viz též bod „Další léčivé přípravky a přípravek Inbrija".
Norwegian Bokmål: Se også under «Andre legemidler og Inbrija».
Czech: UPDRS-III byla hodnocena před podáním dávky a 30 minut po dávce.
Norwegian Bokmål: UPDRS-III ble fastsatt før og 30 minutter etter doseadministrering.
Czech: Pokud budete muset absolvovat vyšetření krve nebo moči, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, že užíváte přípravek Inbrija.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta blod- eller urinprøver, må du informere legen eller sykepleieren om at du bruker Inbrija.
Czech: - jestliže máte vzácné nádorové onemocnění nadledvin nazývané feochromocytom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en sjelden svulst på binyrene som kalles feokromocytom.
Czech: Doporučená dávka přípravka Inbrija jsou 2 tvrdé tobolky až 5krát denně, kdy každá poskytuje 33 mg levodopy.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Inbrija er 2 harde kapsler inntil 5 ganger daglig, som hver gir 33 mg levodopa.
Czech: Není zapotřebí žádné úpravy dávky podle pohlaví.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig på grunn av kjønn.
Czech: Jak přípravek Inbrija vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Inbrija ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Připravte a použijte celkem 2 tobolky.
Norwegian Bokmål: Klargjør og bruk totalt 2 kapsler.
Czech: Určité nežádoucí účinky, například ospalost a závratě, které byly hlášeny u léčivých přípravků s jinými formami levodopy, mohou nepříznivě ovlivnit schopnost některých pacientů řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger som somnolens og svimmelhet, som har vært rapportert med andre former av legemidler med levodopa, kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Czech: Víření znamená, že inhalátor pracuje a že dostáváte svůj lék.
Norwegian Bokmål: Spinningen betyr at inhalatoren virker og at du får legemidlet i deg.
Czech: Důležité: Pokud během inhalování neuslyšíte nebo neucítíte, že tobolka „víří", možná budete muset provést hlubší, delší nádech.
Norwegian Bokmål: Viktig: Dersom du ikke hørte eller følte kapselen «spinne» mens du inhalerte, kan det hende du må trekke pusten dypere og lengre.
Czech: Zcela vydechněte.
Norwegian Bokmål: Pust helt ut.
Czech: Co je přípravek Inbrija a k čemu se používá 2.
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot 2.
Czech: Použité tobolky zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kapsler i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Část III UPDRS je navržena k hodnocení závažnosti kardinálních motorických nálezů (např. třes, ztuhlost, bradykineze, posturální nestability) u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: UPDRS del III er utformet for å vurdere alvorlighetsgraden av grunnleggende motoriske funn (f.eks. skjelving, stivhet, bradykinesi, postural instabilitet) hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Czech: Antagonisté receptoru dopaminu D2 (např. fenothiaziny, butyrofenony, risperidon, metoklopramid) a isoniazid mohou účinky levodopy snížit.
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, risperidon, metoklopramid) og isoniazid kan redusere effekten av levodopa.
Czech: Nestlačujte rukojeť a náustek k sobě více než jednou.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv håndtaket og munnstykket sammen mer enn én gang.
Czech: Na základě individuálních vyšetření závažnosti interkurentní infekce dýchacích cest může podávání přípravku Inbrija pokračovat, nebo být přerušeno, dokud respirační příznaky nezmizí (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på en individuell vurdering av alvorlighetsgraden av den interkurrente luftveisinfeksjonen, kan Inbrija fortsettes eller seponeres inntil luftveissymptomene forsvinner (se pkt.
Czech: Dysgeuzie,
Norwegian Bokmål: Dysgeusi,
Czech: 96 měsíců
Norwegian Bokmål: 96 måneder
Czech: Do náustku nedýchejte.
Norwegian Bokmål: Ikke pust inn i munnstykket.
Czech: Jakékoliv neselektivní inhibitory MAO je nutné vysadit nejméně 14 dnů před zahájením podávání levodopy.
Norwegian Bokmål: Alle ikke-selektive MAO-hemmere skal seponeres minst 14 dager før behandling med levodopa startes.
Czech: - Je důležité upozornit pacienta, že pokud neuslyší nebo neucítí, že tobolka při inhalaci „víří", je možné, že se bude muset znovu hlouběji a déle nadechnout za použití stejné tobolky.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig å informere pasienten om at hvis de ikke hører eller føler at kapselen «spinner» mens de inhalerer, må de kanskje trekke pusten dypere og lengre, og puste inn igjen med den samme kapselen i inhalatoren.
Czech: Levodopa se vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Levodopa skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Dystonie, Fenomén on - off
Norwegian Bokmål: Dystoni, «On»- og «Off»-fenomen Somnolens,
Czech: Určité léčivé přípravky používané k léčbě psychózy mohou navíc zhoršovat příznaky Parkinsonovy choroby a mohou účinnost levodopy snižovat.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan visse legemidler som brukes til å behandle psykose forverre symptomene av Parkinsons sykdom og kan redusere effekten av levodopa.
Czech: Bronchospasmus u pacientů s onemocněním plic
Norwegian Bokmål: Bronkospasme hos pasienter med lungesykdom
Czech: Lokální nebo systémové plicní léčivé příznaky
Norwegian Bokmål: Lokale eller systemiske pulmonale legemidler
Czech: Přípravek Inbrija se má používat opatrně v případě souběžného užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi, jako jsou např. antihypertenzní léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Inbrija bør brukes med forsiktighet i tilfeller med samtidig bruk av legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon, f.eks. antihypertensiver.
Czech: • Nevkládejte 2 tobolky najednou.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett inn 2 kapsler samtidig.
Czech: Toto abnormální myšlení a chování může zahrnovat jeden nebo více druhů projevů včetně úzkosti, deprese, paranoidní ideace, bludů, halucinací, zmatenosti, chování podobného psychóze, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
Norwegian Bokmål: Denne unormale tankegangen og oppførselen kan innebære en eller flere manifestasjoner inkludert angst, depresjon, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallusinasjoner, forvirring, psykotisk oppførsel, desorientering, aggresjon, opphisselse og delirium.
Czech: Sebevražedný pokus (viz bod 4.4),
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk (se pkt.
Czech: Pacienty je nutné sledovat a zajistit jim podpůrnou péči.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og støttebehandling bør gis.
Czech: Viz bod 4.4 ohledně hyperpyrexie a zmatenosti v důsledku vysazení.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende seponeringsbetinget hyperpyreksi og forvirring.
Czech: Levodopa je spojována se somnolencí a velmi vzácně bývá spojována s nadměrnou somnolencí během dne a epizodami náhlého nástupu spánku.
Norwegian Bokmål: Levodopa er forbundet med somnolens og er svært sjeldent forbundet med kraftig somnolens på dagtid og episoder med plutselig innsovning.
Czech: Tato reakce se nezmění vařením vzorků moči.
Norwegian Bokmål: Dette utslaget vil ikke endres ved å koke urinprøven.
Czech: Pacienti vybraní pro léčbu přípravkem Inbrija mají být schopni rozpoznat nástup svých „OFF" příznaků a dokázat připravit si inhalátor nebo mít k dispozici odpovědného pečovatele, který jim bude schopen inhalátor v případě potřeby připravit.
Norwegian Bokmål: Pasienter man velger å behandle med Inbrija bør klare å gjenkjenne begynnende OFF-symptomer og være i stand til å klargjøre inhalatoren selv, eller ha en ansvarlig pleieperson som kan klargjøre inhalatoren for dem ved behov.
Czech: Dvěma hlavními metabolickými dráhami jsou dekarboxylace pomocí dekarboxylázy L-aromatické aminokyseliny a O-methylace pomocí katechol-O-methyltransferázy (COMT).
Norwegian Bokmål: De to hovedbanene for metaboliseringen er dekarboksylering av L-aromatisk aminosyre-dekarboksylase og O-metylisering av katekol-O-metyltransferase (COMT).
Czech: Po korekci parametrů na tělesnou hmotnost nebyla odlišnost pohlaví po každé léčbě již dále významná: Cmax a AUC0-24 h upravené podle tělesné hmotnosti po dávce přípravku Inbrija u žen byl vyšší než u mužů o 9,7 % a 15,1 %.
Norwegian Bokmål: Etter en korreksjon av parameterne i forhold til kroppsvekt var kjønnsforskjellen etter hver behandling ikke lenger signifikant: Cmax og AUC0-24 h justert i forhold til kroppsvekt etter en dose av Inbrija var 9,7 % og 15,1 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Czech: Po podání přípravku Inbrija byla Cmax a AUC0-24 h o 11 % až 12 % vyšší u kuřáků, než u nekuřáků.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Inbrija var Cmax og AUC0-24 h hos røykere henholdsvis 11 % høyere og 12 % høyere enn hos ikke-røykere.
Czech: Souběžné používání antipsychotik je nutno pečlivě kontrolovat s ohledem na zhoršení motorických příznaků, zvláště v případě, kdy se používají antagonisté receptoru D2 (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antipsykotika bør overvåkes nøye for forverring av motoriske symptomer på Parkinsons sykdom, spesielt ved bruk av D2-reseptorantagonister (se pkt.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Hjelpestoffer
Czech: 64 let
Norwegian Bokmål: 64 år
Czech: Pacienti léčení léčivými přípravky obsahující levodopu a trpící somnolencí a/nebo epizodami náhlého nástupu spánku musí být informováni o tom, že nesmí řídit ani provádět činnosti, kde snížená bdělost může způsobit jim samotným nebo jiným osobám riziko závažného zranění či úmrtí (např. použití strojů), dokud se takové znovu se vyskytující epizody a somnolence nevyřeší (viz též bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med legemidler som inneholder levodopa som opplever somnolens og/eller episoder med plutselig innsovning må informeres om at de ikke kan kjøre eller delta i aktiviteter hvor nedsatt årvåkenhet kan sette dem selv eller andre i fare for alvorlige skader eller død (f.eks. bruke maskiner) inntil slike tilbakevendende episoder og somnolens har opphørt (se også pkt.
Czech: Tyto léky musíte přestat užívat nejméně 14 dnů před zahájením léčby přípravkem Inbrija.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta disse legemidlene minst 14 dager før du begynner behandlingen med Inbrija.
Czech: Gastrointestinální poruchy
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale
Czech: Můžete se cítit zmatený(á) nebo agitovaný(á) (neklidný(á) s potřebou pohybu) a srdeční tep můžete mít pomalejší nebo rychlejší, než obvykle.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen kan være langsommere eller raskere enn normalt.
Czech: Souběžné podávání levodopy a amantadinu může zvýšit zmatenost, halucinace, noční můry, gastrointestinální poruchy nebo jiné nežádoucí účinky podobné účinkům atropinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av levodopa og amantadin kan gi økt forvirring, hallusinasjoner, mareritt, gastrointestinale forstyrrelser eller andre atropinlignende bivirkninger.