FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • du tager diabetesmedicin, der kaldes ‘sulfonylurinstof' (såsom glimepirid eller glibenclamid) eller hvis du tager insulin - du kan få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvis du bruger disse lægemidler sammen med Saxenda.
Croatian: • uzimate lijekove za liječenje šećerne bolesti pod nazivom „sulfonilureja" (kao što je glimepirid ili glibenklamid) ili ako primjenjujete inzulin - može Vam pasti razina šećera u krvi (hipoglikemija) ako koristite te lijekove zajedno s lijekom Saxenda.
Danish: LEADER-studiet (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (vurdering af liraglutids effekt på kardiovaskulære endepunkter i diabetes)) inkluderede 9.340 patienter med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes.
Croatian: Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) uključivalo je 9340 bolesnika s nedovoljno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2.
Danish: Dyrestudier har ikke indikeret direkte skadelige virkninger på fertiliteten, men en let øget incidens af tidlig embryonal død ved den højeste dosis.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne štetne učinke na plodnost osim blago povećanog broja rane smrti embrija pri najvišoj dozi.
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode med svær diarré.
Croatian: Nekoliko bolesnika liječenih liraglutidom prijavilo je najmanje jednu epizodu teškog proljeva.
Danish: • Kontrollér, at opløsningen i pennen er klar og farveløs.
Croatian: • Provjerite da je otopina u brizgalici bistra i bezbojna.
Danish: Hvis du justerer din insulindosis, vil din læge muligvis anbefale dig at kontrollere dit blodsukker oftere.
Croatian: Ako prilagodite Vašu dozu inzulina, liječnik Vam može preporučiti da češće pratite razinu šećera u krvi.
Danish: Der var ingen klinisk relevant virkning på den overordnede eksponering af hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na ukupnu izloženost etinilestradiolu ili levonorgestrelu.
Danish: (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Danish: Diarré kan påvirke absorptionen af samtidigt indgivne orale lægemidler.
Croatian: Proljev može utjecati na apsorpciju istodobno uzetih oralnih lijekova.
Danish: • Du må ikke opblande Saxenda med andre lægemidler til injektion (f.eks. insuliner).
Croatian: • Nemojte miješati lijek Saxenda s drugim lijekovima koji se injiciraju (npr. inzulini).
Danish: Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel hos patienter på 75 år og derover.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika u dobi od 75 godina i starijih.
Danish: Udskift nålen som beskrevet i trin 5 ‘Efter injektionen' og gentag alle trin med start fra trin 1 ‘Klargøring af pennen med en ny nål'.
Croatian: Promijenite iglu kako je opisano u koraku 5 „Nakon injiciranja" i ponovite sve korake počevši od koraka 1 „Pripremite brizgalicu s novom iglom": Provjerite jeste li odabrali cijelu dozu koju trebate.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger, der blev rapporteret.
Croatian: U tablici 2 navode se prijavljene nuspojave.
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan mindskes ved at reducere dosis af insulin og/eller sulfonylurinstof.
Croatian: Rizik od hipoglikemije može se smanjiti snižavanjem doze inzulina i/ili sulfonilureje.
Danish: Liraglutid havde desuden en gavnlig virkning på plasmalipider.
Croatian: Dodatno, liraglutid je imao pozitivan učinak na lipide u plazmi.
Danish: Hvis stigningen til det næste dosistrin ikke tolereres i to på hinanden følgende uger, skal det overvejes at seponere behandlingen.
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi povećanje na sljedeću dozu tijekom dva uzastopna tjedna, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Danish: **Insomni blev hovedsageligt observeret i de første 3 behandlingsmåneder.
Croatian: **Nesanica je uglavnom zabilježena tijekom prva 3 mjeseca liječenja.
Danish: Det kan skade dit helbred at bruge forkert medicin.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može naštetiti Vašem zdravlju.
Danish: Kardiovaskulær vurdering
Croatian: Kardiovaskularna procjena
Danish: Eksponeringen af liraglutid blev ikke undersøgt hos patienter med en legemsvægt >234 kg.
Croatian: Izloženost liraglutidu nije ispitivana u bolesnika tjelesne težine >234 kg.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af liraglutid er ca. 55% efter subkutan administration.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost liraglutida nakon supkutane primjene otprilike je 55%.
Danish: Hvis den viser 3,0, er der mindst 3,0 mg tilbage i pennen.
Croatian: Ako pokazuje 3,0, to znači da je najmanje 3,0 mg preostalo u brizgalici.
Danish: En dosis på 3,0 mg liraglutid daglig sikrede tilstrækkelig systemisk eksponering i vægtintervallet 60-234 kg vurderet ud fra eksponeringsrespons i kliniske studier.
Croatian: Dnevna doza liraglutida od 3,0 mg omogućuje odgovarajuće sistemske izloženosti za raspon tjelesne težine 60-234 kg za koji je u kliničkim ispitivanjima procijenjen odgovor na izloženost.
Danish: Dosis bør øges til 3,0 mg én gang dagligt ved stigninger á 0,6 mg med mindst en uges mellemrum for at forbedre den gastrointestinale tolerabilitet (se tabel 1).
Croatian: Dozu je potrebno povećati do 3,0 mg jednom dnevno s povećanjima od 0,6 mg uz najmanje jednotjedne intervale kako bi se poboljšala gastrointestinalna podnošljivost lijeka (vidjeti tablicu 1).
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Croatian: 4400 Kalundborg Danska
Danish: Patienter i risikogruppen
Croatian: Bolesnici s rizikom
Danish: Den relative risiko og 95 % CI er 0,33 [0,12; 0,90] for liraglutid i forhold til placebo.
Croatian: Omjer hazarda i 95% CI iznosi 0,33 [0,12; 0,90] za liraglutid naspram placeba.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, skal du være ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, budite posebno oprezni pri vožnji i radu sa strojevima.
Danish: *human GLP-1-analog (glucagon-lignende peptid 1) fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Croatian: *Analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u Saccharomyces cerevisiae.
Danish: Tabel 1 Plan for dosisstigning
Croatian: Tablica 1 Raspored povećavanja doze Doza
Danish: Fremskrivning af sidste observation.
Croatian: Zadnje opažanje preneseno dalje
Danish: Efter korrektion for legemsvægt var eksponeringen af 3 mg liraglutid sammenlignelig mellem børn i alderen 7 til 11 år, unge og voksne forsøgspersoner.
Croatian: Nakon prilagodbe za tjelesnu težinu, izloženost povezana s liraglutidom od 3,0 mg bila je usporediva između djece u dobi od 7 do 11 godina, adolescenata i odraslih.
Danish: Fuldt analysesæt.
Croatian: Potpuni skup podataka za analizu.
Danish: I 160 ugers behandlingsperioden af Studie 1 forekom vægttabet primært i det første år, og det blev fastholdt gennem 160 uger.
Croatian: U 160-tjednom dijelu 1. ispitivanja, gubitak tjelesne težine nastupio je većinom tijekom prve godine, te se održao tijekom 160 tjedana.
Danish: Bivirkningerne forekom som regel i de første uger af behandlingen og aftog inden for få dage eller uger under fortsat behandling.
Croatian: Te reakcije obično se pojavljuju tijekom prvih tjedana liječenja i smanjuju se unutar nekoliko dana ili tjedana neprekidnog liječenja.
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en større kardiovaskulær hændelse (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardie-infarkt eller ikke-fatal apopleksi.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (MACE): kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda ili moždani udar bez smrtnog ishoda.
Danish: BMI (Body Mass Index) er et mål for din vægt i forhold til din højde.
Croatian: ITM (indeks tjelesne mase) je omjer Vaše težine i visine.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger rapporteret MedDRA systemorganklasser
Croatian: Tablica 2 Prijavljene nuspojave MedDRA klasifikacija organskih sustava
Danish: Samlet set var de hyppigst rapporterede bivirkninger under behandling med Saxenda gastrointestinale bivirkninger (67,9%) (se punktet ‘Beskrivelse af udvalgte bivirkninger').
Croatian: Sveukupno, najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja lijekom Saxenda bile su gastrointestinalne nuspojave (67,9%) (vidjeti dio „Opis izdvojenih nuspojava").
Danish: • Lad nålen forblive under huden, når dosistælleren igen viser 0, og tæl langsomt til 6.
Croatian: • Zadržite iglu u koži nakon što se brojčanik doze vrati na 0 i polako brojite do 6.
Danish: Kardiometaboliske risikofaktorer
Croatian: Kardiometabolički faktori rizika
Danish: Rør aldrig ved dosistælleren, når du injicerer.
Croatian: Nikada ne dirajte brojčanik doze dok injicirate lijek.
Danish: Det sikrer også, at doseringen er nøjagtig.
Croatian: Time se također osigurava točno doziranje.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis:
Croatian: Naročito je potrebno da liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru obavijestite ako:
Danish: Middel-clearance efter subkutan administration af liraglutid er ca. 0,9-1,4 l/time med en halveringstid på ca. 13 timer.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa nakon supkutane primjene liraglutida iznosi otprilike 0,9-1,4 l/h, uz poluvijek eliminacije od otprilike 13 sati.
Danish: • Søvnbesvær (insomni).
Croatian: • Poteškoće sa spavanjem (nesanica).
Danish: Liraglutid bindes til og aktiverer GLP-1receptoren (GLP-1R).
Croatian: Liraglutid se veže na receptor GLP-1 (GLP-1R)
Danish: Før uge 0 blev patienterne kun behandlet med kaloriefattig kost og motion.
Croatian: Prije 0. tjedna bolesnici su liječeni samo niskokalorijskom dijetom i tjelovježbom.
Danish: Baseret på resultaterne fra en farmakokinetisk populationsanalyse har kvinder 24% lavere vægtjusteret liraglutid-clearance sammenlignet med mænd.
Croatian: Prema rezultatima populacijske farmakokinetičke analize žene imaju 24% niži klirens liraglutida prilagođen tjelesnoj težini u odnosu na muškarce.
Danish: Saxenda fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 5 penne.
Croatian: Saxenda je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 3 ili 5 brizgalica.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, hvor mange mg du vælger per dosis.
Croatian: Jedino će brojčanik doze i pokazivač doze pokazati koliko ste mg odabrali po dozi.
Danish: Dette forekommer normalt i de 3 første måneder af behandlingen
Croatian: To se najčešće događa u prva 3 mjeseca liječenja.
Danish: En klinisk relevant interaktion med aktive stoffer med lav opløselighed eller et snævert terapeutisk indeks, såsom warfarin, kan ikke udelukkes.
Croatian: Ne može se isključiti klinički značajna interakcija s djelatnim tvarima slabe topljivosti ili uskog terapijskog indeksa kao što je varfarin.
Danish: Der blev konstateret ikke-dødelige C-celletumorer i thyroidea under 2-årige karcinogenicitetsstudier med rotter og mus.
Croatian: Nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače zabilježeni su u dvogodišnjim ispitivanjima kancerogenosti u štakora i miševa.
Danish: Det forventede gennemsnitlige vægttab hos dem, der tidligt opnår en effekt, og som gennemfører 1 års behandling, er 11,2% af legemsvægten ved baseline (9,7% for mænd og 11,6% for kvinder).
Croatian: Predviđeni srednji gubitak tjelesne težine u ispitanika s ranim odgovorom na liječenje koji dovrše jednu godinu liječenja iznosi 11,2% njihove tjelesne težine na početku ispitivanja (9,7% za muškarce i 11,6% za žene).
Danish: En gennemsnitlig stigning i hjertefrekvensen på 2,5 slag i minuttet i forhold til baseline (varierende i studierne fra 1,6 til 3,6 slag i minuttet) er blevet observeret i kliniske fase 3-studier med liraglutid.
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije u odnosu na početnu vrijednost od 2,5 otkucaja po minuti (u različitim ispitivanjima u rasponu od 1,6 do 3,6 otkucaja po minuti) zabilježeno je tijekom liječenja liraglutidom u kliničkim ispitivanjima faze 3.
Danish: Yderligere vigtig information • Opbevar altid pennen og nålene ude af syne og utilgængeligt for andre,
Croatian: Dodatne važne informacije • Brizgalicu i igle uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Saxenda.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Saxenda.
Danish: In vitro har liraglutid udvist meget lavt potentiale for involvering i farmakokinetisk interaktion med andre aktive stoffer relateret til cytochrom P450 (CYP) og plasmaproteinbinding.
Croatian: Liraglutid je in vitro pokazao vrlo nizak potencijal za stupanje u farmakokinetičke interakcije s drugim djelatnim tvarima koje se vežu na citokrom P450 (CYP) i na proteine plazme.
Danish: Kliniske studier tyder på, at liraglutid forbedrer og opretholder betacellefunktionen ifølge en homeostasemodelvurdering for betacellefunktion (HOMA-B) og proinsulin/insulin-forholdet.
Croatian: Klinička ispitivanja upućuju na to da liraglutid poboljšava i održava funkciju beta stanica prema procjeni modela homeostaze za funkciju beta stanica (HOMA-B), kao i omjer proinzulina i inzulina.
Danish: Brug ikke Saxenda efter den udløbsdato, der står på pennen og på pakningen efter 'EXP'.
Croatian: Saxenda se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake „EXP".
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skal du kassere pennen og tage en ny i brug.
Croatian: Ako se još uvijek ne pojavi kapljica, brizgalicu bacite u otpad i uzmite novu.
Danish: Saxenda er kun til subkutan anvendelse.
Croatian: Saxenda je namijenjena samo za supkutanu primjenu.
Danish: Specifikke data vedrørende vægttab, patienter med effekt, tidsforløb og kumulativ fordeling af vægtændring (%) for studie 1-4 er vist i tabel 3-7 og figur 1, 2 og 3.
Croatian: Specifični podaci o gubitku tjelesne težine, ispitanicima koji su odgovorili na liječenje, vremenskom tijeku i kumulativnoj distribuciji promjene tjelesne težine (%) za 1.-4. ispitivanja navedeni su u tablicama 3-7 te na slikama 1, 2 i 3.
Danish: Når pennen indeholder mindre end 3,0 mg, stopper dosistælleren, inden 3,0 bliver vist.
Croatian: Ako brizgalica sadrži manje od 3,0 mg, brojčanik doze zaustavlja se prije nego se prikaže 3,0.
Danish: I kliniske studier udviklede 2,5 % af patienterne, der blev behandlet med liraglutid, anti-liraglutidantistoffer.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u 2,5% bolesnika liječenih liraglutidom razvila su se protutijela na liraglutid.
Danish: Ved uge 56 i studie 1 opnåede 67,5% et vægttab på ≥5% efter 12 uger.
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja 67,5% postiglo je smanjenje tjelesne težine ≥5% nakon 12 tjedana.
Danish: Hypoglykæmi* Dehydrering
Croatian: Hipoglikemija* Dehidracija
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller graviditet konstateres, skal liraglutid seponeres.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili se trudnoća dogodi, liječenje liraglutidom potrebno je prekinuti.
Danish: • De bedste steder til injektion er foran i maveskindet, foran i låret eller i overarmen.
Croatian: • Najbolja mjesta za injiciranje su prednja strana trbuha (abdomen), prednja strana bedara ili nadlaktice.
Danish: I 24 timer efter administration af en enkelt dosis [3H]-liraglutid til raske forsøgspersoner var den primære bestanddel i plasma uomdannet liraglutid.
Croatian: Tijekom 24 sata od primjene jedne doze [3H]-liraglutida u zdravih ispitanika glavna sastavnica u plazmi bio je nepromijenjeni liraglutid.
Danish: De rapporterede tilfælde inkluderede svær kvalme og alvorlig opkastning, hvilket også er de forventede symptomer ved en overdosis med liraglutid.
Croatian: Prijavljeni događaji uključivali su tešku mučninu i teško povraćanje koji su ujedno očekivani simptomi predoziranja liraglutidom.
Danish: Ved initiering af behandling med liraglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppigere overvågning af INR (International Normaliseret Ratio).
Croatian: Nakon uvođenja liječenja liraglutidom u bolesnika na varfarinu ili drugim kumarinskim derivatima, preporučuje se češće praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (engl.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Saxenda
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Saxenda
Danish: Du vil måske se en dråbe opløsning på nålens spids efter injektionen.
Croatian: Možda ćete vidjeti kapljicu otopine na vrhu igle nakon injiciranja.
Danish: Der er udført interaktionsstudier med 1,8 mg liraglutid.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su s 1,8 mg liraglutida.
Danish: Når den er tom, skal den kasseres.
Croatian: Nakon što se isprazni,
Danish: Virkningen på hastigheden af ventrikeltømningen var den samme for liraglutid 1,8 mg og 3,0 mg (paracetamol AUC0-300 min).
Croatian: Učinak na brzinu pražnjenja želuca bio je jednak kod 1,8 mg liraglutida i kod 3,0 mg liraglutida (paracetamol AUC0-300 min).
Danish: Saxenda anbefales ikke til brug hos pædiatriske patienter.
Croatian: Pedijatrijska populacija Saxenda nije preporučena za primjenu u pedijatrijskih bolesnika.
Danish: Vægttabsreaktion efter 12 ugers behandling med liraglutid (3,0 mg)
Croatian: Odgovor u obliku gubitka tjelesne težine nakon 12 tjedana liječenja liraglutidom (3,0 mg)
Danish: Saxenda bør seponeres efter 12 ugers behandling med en dosis på 3,0 mg/dag, hvis patienten ikke har tabt mindst 5% af den initiale legemsvægt.
Croatian: Liječenje lijekom Saxenda potrebno je prekinuti nakon 12 tjedana na dozi od 3,0 mg/dan ako bolesnici ne izgube barem 5% svoje početne tjelesne težine.
Danish: Hvis du har diabetes, må du ikke anvende Saxenda som erstatning for insulin.
Croatian: Ako imate šećernu bolest, nemojte primjenjivati lijek Saxenda kao zamjenu za inzulin.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse
Croatian: EXP Mjesec dana nakon prve primjene brizgalicu baciti u otpad.
Danish: Patienter skal informeres om de karakteristiske symptomer på cholelithiasis og cholecystitis.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o karakterističnim simptomima kolelitijaze i kolecistitisa.
Danish: Dannelse af antistoffer er ikke blevet forbundet med nedsat virkning af liraglutid.
Croatian: Stvaranje protutijela nije povezano sa smanjenom djelotvornošćui liraglutida.
Danish: • Hvis nålen fjernes tidligere, vil du måske se opløsning sive ud fra nålens spids.
Croatian: • Ako iglu izvučete ranije, mogli biste vidjeti mlaz otopine iz vrha igle.
Danish: Der findes en detaljeret brugervejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove Upute o lijeku.
Danish: Den viser kun, hvor meget opløsning der cirka er tilbage i pennen.
Croatian: Ona Vam samo pokazuje približno koliko je otopine preostalo u brizgalici.
Danish: På tværs af studiepopulationerne opnåede en større andel af patienterne ≥5% og >10% vægttab med liraglutid end med placebo (tabel 3-5).
Croatian: U svim ispitivanim populacijama veći je udio bolesnika postigao gubitak tjelesne težine ≥5% i >10% uz primjenu liraglutida nego uz placebo (tablice 3-5).
Danish: Hvis der er mistanke om en anafylaktisk reaktion, skal liraglutid seponeres og behandling bør ikke genstartes (se pkt.
Croatian: Ako se sumnja na anafilaktičku reakciju, liraglutid je potrebno ukinuti te se liječenje ne smije ponovo započeti (vidjeti dio 4.3).
Danish: Liraglutid skal seponeres hos patienter, der oplever en klinisk relevant vedvarende stigning i hjertefrekvensen i hvile.
Croatian: Liječenje liraglutidom potrebno je prekinuti u bolesnika kod kojih je prisutan klinički značajan trajan porast srčane frekvencije tijekom mirovanja.
Danish: Personer med diabetes
Croatian: Osobe sa šećernom bolešću
Danish: De fleste tilfælde af gastrointestinale bivirkninger var lette til moderate og forbigående, og størstedelen førte ikke til seponering af behandlingen.
Croatian: Većina epizoda gastrointestinalnih događaja bila je blagog do umjerenog intenziteta, prolazna i u većini slučajeva nije rezultirala prekidom terapije.
Danish: Når pennen er tom, kasserer du den uden en nål påsat, som anvist af lægen, sygeplejersken, apotekspersonalet eller de lokale sundhedsmyndigheder.
Croatian: Kad je brizgalica prazna, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Det er ikke kendt, om liraglutid udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se liraglutid u majčino mlijeko.
Danish: Systolisk blodtryk, mmHg
Croatian: Sistolički krvni tlak, mmHg Dijastolički krvni tlak, mmHg
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal liraglutid seponeres; hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med liraglutid ikke påbegyndes igen.
Croatian: potrebno je prekinuti primjenu liraglutida; ako se potvrdi akutni pankreatitis, liječenje liraglutidom ne smije se ponovno započeti.
Danish: På grund af den manglende erfaring bør Saxenda ikke anvendes under amning.
Croatian: Zbog nedostatka iskustva, Saxenda se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke, hvis du har alvorlige mave- eller tarmproblemer som forsinket tømning af mavesækken (gastroparese), eller hvis du har en betændelsessygdom i tarmene.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje ako imate teških problema sa želucem ili crijevima, što rezultira odgođenim pražnjenjem želuca (što se naziva gastropareza), kao ni ako imate upalnu bolest crijeva.
Danish: • Svære og vedvarende mavesmerter, som eventuelt kan stråle ud til ryggen, samt kvalme og opkastning, da dette kan være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Croatian: • Jaku i ustrajnu bol u abdomenu (području trbuha) koja se može protezati na leđa, kao i mučninu i povraćanje, jer to mogu biti znakovi upale gušterače (pankreatitisa).
Danish: Ved fortsat behandling med liraglutid antages det, at 86,2% af dem, der tidligt opnår en effekt vil opnå et vægttab på ≥5%, og 51 % antages at opnå et vægttab på ≥10% efter 1 års behandling.
Croatian: Uz nastavak liječenja liraglutidom za 86,2% od tih ispitanika s ranim odgovorom na liječenje predviđa se da će postići smanjenje tjelesne težine od ≥5%, a za 51% predviđa se da će postići smanjenje tjelesne težine od ≥10% nakon jedne godine liječenja.
Danish: Skal holdes på afstand af køleelementet.
Croatian: Držati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Danish: Du må ikke bruge Saxenda, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da det er ukendt, om Saxenda kan skade dit barn.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Saxenda ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af digoxin ikke nødvendig.
Croatian: Na temelju tih rezultata nije potrebno prilagođavanje doze digoksina.
Danish: Størstedelen af de rapporterede hændelser forekom hos patienter, der havde oplevet kvalme, opkastning eller diarré med deraf følgende volumendepletion (se pkt.
Croatian: Većina prijavljenih događaja pojavila se u bolesnike kod kojih je bila prisutna mučnina, povraćanje ili proljev s posljedičnim smanjenjem volumena (vidjeti dio 4.4).
Danish: Patienter ≥65 år kan hyppigere få gastrointestinale bivirkninger ved behandling med Saxenda.
Croatian: ≥65 godina mogu imati više gastrointestinalnih učinaka tijekom liječenja lijekom
Danish: Hvis en dosis glemmes inden for 12 timer fra det tidspunkt, hvor den normalt tages, skal patienten tage dosis hurtigst muligt.
Croatian: Ako se doza propusti unutar 12 sati od kada se obično primjenjuje, bolesnik treba uzeti dozu što je prije moguće.
Danish: Startdosis er 0,6 mg én gang dagligt.
Croatian: Početna doza je 0,6 mg jednom dnevno.
Danish: • Injicér ikke i en blodåre eller muskel.
Croatian: • Nemojte injicirati u venu ili mišić.
Danish: Se punktet ‘Beskrivelse af udvalgte bivirkninger' for yderligere oplysninger.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio „Opis izdvojenih nuspojava".