FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doe de dop terug op de fles en sluit de fles meteen na gebruik af.
Slovenian: Ponovno namestite zaporko in plastenko takoj po uporabi dobro zaprite.
Dutch: Als u LUMIGAN samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht u minstens vijf minuten tussen het toedienen van LUMIGAN en het andere geneesmiddel voor het oog.
Slovenian: Če poleg zdravila LUMIGAN uporabljate še druga zdravila za oko, med uporabo zdravila LUMIGAN in drugega zdravila za oko počakajte vsaj 5 minut.
Dutch: Keer de fles om, knijp erin en laat één druppel in elk te behandelen oog vallen.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik obrnite navzdol, stisnite ga in vkapajte po eno kapljico v vsako prizadeto oko.
Dutch: Patiënten die LUMIGAN gebruiken met andere prostaglandine-analogen moeten worden gecontroleerd op veranderingen in intraoculaire druk.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravilo LUMIGAN uporabljajo z drugimi analogi prostaglandina, je treba spremljati spremembe očesnega tlaka.
Dutch: Elk zakje bevat tien verpakkingen voor eenmalig gebruik.
Slovenian: Vsaka vrečka vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov.
Dutch: Gooi de geopende verpakking voor eenmalig gebruik onmiddellijk na gebruik weg.
Slovenian: Odprt enoodmerni vsebnik zavrzite takoj po uporabi.
Dutch: Het werkingsmechanisme, via welke bimatoprost de intraoculaire druk bij mensen vermindert, is door de uitstroming van het waterachtige vocht door het trabeculaire netwerk te verhogen en de uveosclerale uitstroming te versterken.
Slovenian: Mehanizem delovanja, s katerim bimatoprost znižuje zvišan očesni tlak pri ljudeh, je s povečanjem iztekanja prekatne vodice skozi trabekularno omrežje in povečanje uveoskleralnega iztekanja.
Dutch: Een beslissing dient te worden genomen om de borstvoeding stop te zetten of om de therapie met LUMIGAN stop te zetten, rekening houdend met de voordelen van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de LUMIGAN-therapie voor de vrouw.
Slovenian: Treba se je odločiti, ali naj se prekine dojenje ali naj se prekine zdravljenje z zdravilom LUMIGAN, pri tem pa je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom LUMIGAN za mater.
Dutch: In embryo/foetus- ontwikkelingsstudies werd abortus wel, maar werden ontwikkelingseffecten niet waargenomen bij muizen en ratten in doses die respectievelijk minstens 860 keer tot 1700 keer hoger waren dan de dosis in de mens.
Slovenian: V razvojnih raziskavah na mišjih in podganjih embrijih/fetusih so zabeležili abortuse, vplivov na embrio-fetalni razvoj pri odmerkih, ki so bili 860oz 1700-krat večji od odmerka pri ljudeh, niso opazili.
Dutch: • Onprettig gevoel aan het oog
Slovenian: • neprijeten občutek v očesu.
Dutch: Tabel 1.
Slovenian: Preglednica 1
Dutch: DOOS MET 5 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Slovenian: ŠKATLA S 5 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht bij patiënten met een hartblokkade die ernstiger is dan eerstegraads of ongecontroleerd congestief hartfalen.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preučevali pri bolnikih z obliko srčne blokade težjo kot prve stopnje ali pri nekontroliranem kongestivnem srčnem popuščanju.
Dutch: • Vermoeide ogen
Slovenian: • utrujene oči,
Dutch: Na verloop van tijd was er geen accumulatie van bimatoprost in het bloed en het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar bij bejaarden en jonge patiënten.
Slovenian: Varnostni profil je bil podoben pri starejših in mlajših bolnikih.
Dutch: De oplossing moet onmiddellijk na opening worden gebruikt.
Slovenian: Raztopino morate porabiti takoj po odprtju.
Dutch: Deze doses resulteren in een systemische blootstelling die minstens 33 of 97 keer zo hoog was dan de voorgenomen menselijke blootstelling.
Slovenian: Pri teh odmerkih je prišlo do najmanj 33- oz. 97-krat večje sistemske izpostavljenosti kot pri priporočeni uporabi pri človeku.
Dutch: • Zwelling van de doorzichtige laag die het oppervlak van het oog bedekt
Slovenian: • otekanje prozornega plašča, ki pokriva površino očesa,
Dutch: • Zwakte
Slovenian: • slabost,
Dutch: Andere bijwerkingen met fosfaathoudende oogdruppels.
Slovenian: Drugi neželeni učinki kapljic za oko, ki vsebujejo fosfate.
Dutch: Hierdoor neemt de druk in het oog af.
Slovenian: To zmanjšuje tlak znotraj očesa.
Dutch: Verpakking met 30 stuks: geen speciale eisen voor de bewaaromstandigheden.
Slovenian: Pakiranje s 30 vsebniki - za shranjevanje niso potrebna posebna navodila.
Dutch: 10 verpakkingen voor eenmalig gebruik.
Slovenian: 10 enoodmernih vsebnikov Samo za enkratno uporabo.
Dutch: Het maakt deel uit van een groep geneesmiddelen, die prostamiden wordt genoemd.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih analogi prostaglandinov.
Dutch: • Bloedingen van het netvlies
Slovenian: • krvavitve mrežnice,
Dutch: LUMIGAN is niet getest op kinderen jonger dan 18 jaar en mag daarom niet toegediend worden aan patiënten jonger dan 18 jaar.
Slovenian: Ker zdravila LUMIGAN niso preskušali pri otrocih, mlajših od 18 let, se zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let ne sme uporabljati.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen waren conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en van een niet-inflammatoire aard) bij 24% van de patiënten en oogpruritus bij 4% van de patiënten.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o hiperemiji veznice (večinoma komaj opazni ali blagi in nevnetni), ki se je pojavila pri 24 % bolnikov, in očesnem pruritusu, ki se je pojavil pri 4 % bolnikov.
Dutch: • Cystoïd maculair oedeem (zwelling van het netvlies in het oog, resulterend in afname van het gezichtsvermogen)
Slovenian: • cistoidni makularni edem (otekanje mrežnice v očesu, ki povzroča slabšanje vida),
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik is niet onderzocht bij patiënten met contactlenzen.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) niso preučevali pri bolnikih, ki uporabljajo kontaktne leče.
Dutch: In een 12 weken durende (dubbel gemaskeerd, gerandomiseerd, met parallelle groep) klinische studie werd de werkzaamheid en veiligheid van LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik vergeleken met LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses).
Slovenian: V 12-tedenski (dvojno slepi, randomizirani, s paralelno skupino) klinični študiji so primerjali učinkovitost in varnost zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) z učinkovitostjo in varnostjo zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika).
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik is niet getest op kinderen jonger dan 18 jaar en mag daarom niet toegediend worden aan patiënten jonger dan 18 jaar.
Slovenian: Ker zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) niso preskušali pri otrocih, mlajših od 18 let, se pri bolnikih, mlajših od 18 let, ne sme uporabljati.
Dutch: Na oculair gebruik bij volwassenen is de systemische blootstelling van bimatoprost zeer laag zonder ophoping na verloop van tijd.
Slovenian: Po lokalni uporabi v očesu pri odraslih je sistemska absorbcija bimatoprostu zelo nizka in bimatoprost se v daljšem časovnem obdobju ne kopiči.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, bespreek dit dan met uw arts of apotheker.
Slovenian: Če ste zaskrbljeni, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: • Een verhoging in de bloedtestresultaten die aangeven hoe uw lever werkt
Slovenian: • zvišane vrednosti kazalcev v krvi, ki kažejo delovanje jeter.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat de tip van de fles niet in contact mag komen met het oog of omliggende structuren om te voorkomen dat oogletsel optreedt en dat de oplossing gecontamineerd raakt.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da vrh kapalke ne sme priti v stik z očesom ali območjem okoli očesa, zato da se prepreči poškodba očesa in okužba raztopine.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerking was conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en van een niet-inflammatoire aard) bij 29% van de patiënten.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so poročali najpogosteje, je bila hiperemija veznice (večinoma komaj opazna do blaga in brez vnetja), ki se je pojavila pri 29 % bolnikov.
Dutch: LUMIGAN mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt wanneer het duidelijk noodzakelijk is.
Slovenian: Če ni nujno potrebno, zdravila LUMIGAN med nosečnostjo ni dovoljeno uporabljati.
Dutch: • Maculair oedeem (zwelling van het netvlies aan de achterkant van het oog wat kan leiden tot afname van het gezichtsvermogen)
Slovenian: • makularni edem (otekanje mrežnice v očesnem ozadju, kar lahko vodi do poslabšanja vida),
Dutch: Extra bijwerkingen die met LUMIGAN 0,3 mg/ml werden gemeld, staan vermeld in tabel 2.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali v zvezi z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml, so prikazani v preglednici 2.
Dutch: Neurologische gedragsfuncties van de nakomelingen werden niet aangetast.
Slovenian: Obnašanje mladičev, vezano na njihove živčne in možganske funkcije, ni bilo moteno.
Dutch: LUMIGAN 0,1 mg/ml bevat het conserveermiddel benzalkoniumchloride (200 ppm), dat door zachte contactlenzen kan worden geabsorbeerd.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml vsebuje konzervans benzalkonijev klorid (200 ppm), ki se lahko absorbira v mehke kontaktne leče.
Dutch: Na 3 maanden bedroeg de incidentie van irishyperpigmentatie met bimatoprost 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik 0,3%.
Slovenian: Po 3 mesecih je bila incidenca povečane pigmentacije irisa z bimatoprostom 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) 0,3 %.
Dutch: Vermindering van verhoogde intraoculaire druk in chronisch openkamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie bij volwassenen (als monotherapie of als aanvullende behandeling met bètablokkers).
Slovenian: Zniževanje zvišanega očesnega tlaka pri kroničnem glavkomu odprtega zakotja in okularni hipertenziji pri odraslih (v monoterapiji ali kot adjuvantna terapija z antagonisti adrenenergičnih receptorjev beta).
Dutch: Er is beperkte beschikbare ervaring met patiënten met openkamerhoekglaucoom met pseudoexfoliatief en pigmentair glaucoom en chronisch geslotenkamerhoekglaucoom met patente iridotomie.
Slovenian: Omenjene izkušnje so na voljo pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja s psevdoeksfoliativnim in pigmentnim glavkomom ter kroničnim glavkomom zaprtega zakotja s patentirano iridotomijo.
Dutch: Hoewel er beperkte informatie beschikbaar is over patiënten met een voorgeschiedenis van astma of COPD, zijn er in de ervaring na het in de handel brengen zowel meldingen van exacerbatie van astma, dyspneu en COPD als meldingen van astma ontvangen.
Slovenian: Čeprav je o bolnikih z anamnezo astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni na voljo malo podatkov, obstajajo poročila o poslabšanju astme, dispneje ali kronične obstruktivne pljučne bolezni in poročila o astmi po prihodu zdravila na trg.
Dutch: Bimatoprost ondergaat oxidatie, N-deethylering en glucuronidering onder vorming van een grote verscheidenheid aan metabolieten.
Slovenian: Po oksidaciji, N-deetiletaciji in glukuronidaciji se tvorijo različne oblike presnovkov.
Dutch: BUITENDOOS MET 30 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA S 30 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Dutch: LUMIGAN dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten waarvan risicofactoren voor maculair oedeem (bijvoorbeeld afakische patiënten, pseudofakische patiënten met een gescheurd posterior lenskapsel) bekend zijn.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za makularne edeme (npr. bolniki z afakijo, bolniki s psevdoafakijo s poškodovano posteriorno lečno kapsulo) zdravilo LUMIGAN uporabljati previdno.
Dutch: De verlaging van de intraoculaire druk start ongeveer 4 uur na de eerste toediening en het maximale effect wordt binnen 8 tot 12 uur bereikt.
Slovenian: Zniževanje očesnega tlaka se začne približno 4 ure po prvem vkapanju.
Dutch: Tabel 2.
Slovenian: Preglednica 2
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Allergan Pharmaceuticals Ireland
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) bijwerkingen worden voorgesteld volgens Systeem/Orgaanklasse in tabel 1.
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neželeni učinki z neznano pogostnostjo (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih v preglednici 1.
Dutch: Witte opake LDPE-flessen met polystyreen schroefdop.
Slovenian: Bele motne plastenke iz polietilena nizke gostote z navojno polistirensko zaporko.
Dutch: • Een stijging in bloedtestresultaten die de werking van uw lever aangeven
Slovenian: • zvišane vrednosti kazalcev v krvi, ki kažejo delovanje jeter,
Dutch: • conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en waarschijnlijk van een nietinflammatoire aard) bij maximaal 44% in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 13% na 2 jaar en 12% na 3 jaar
Slovenian: • hiperemija veznice (najpogosteje komaj opazna do blaga in domnevno nevnetnega izvora) pri do 44 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 13 % pri 2 letih in na 12 % pri 3 letih;
Dutch: Als u LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht u minstens vijf minuten tussen het toedienen van LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik en het andere geneesmiddel voor het oog.
Slovenian: Če poleg zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) uporabljate še druga zdravila za oko, med uporabo zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) in drugega zdravila za oko počakajte vsaj 5 minut.
Dutch: Deze dosis uitgedrukt als mg/m2 is op zijn minst 210 maal hoger dan de dosis van een fles LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, oplossing bij een kind van 10 kg, die per ongeluk is toegediend.
Slovenian: Ta odmerek, izražen kot mg/m2, je najmanj 210-krat višji kot nenamerno zaužit odmerek ene plastenke zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina, pri otroku, ki tehta 10 kg.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd, bepaald na intraveneuze toediening, was ongeveer 45 minuten; de totale bloedklaring was 1,5 l/u/kg.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja, določena po intravenskem dajanju, je bila približno 45 minut.
Dutch: • Langere wimpers (tot 45% van de patiënten)
Slovenian: • daljše trepalnice (do 45 % ljudi),
Dutch: LUMIGAN oogdruppels worden gebruikt voor het verlagen van verhoogde druk in het oog.
Slovenian: LUMIGAN kapljice za oko se uporabljajo za zniževanje previsokega očesnega tlaka.
Dutch: In onderzoeken met bimatoprost 0,3 mg/ml bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie is aangetoond dat vaker blootstellen van het oog aan meer dan één dosis bimatoprost per dag het IOPverlagende effect kan verkleinen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Po študijah, bimatoprosta 0,3 mg/ml pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo, lahko večkratna izpostavljenost očesa več kot enemu odmerku bimatoprosta dnevno zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Tabel 3.
Slovenian: Preglednica 3
Dutch: Raadpleeg uw arts, indien: - u ademhalingsproblemen heeft - u lever- of nierproblemen heeft - u in het verleden een cataractoperatie heeft ondergaan - u droge ogen heeft
Slovenian: - Obvestite svojega zdravnika, če: - imate kakršnekoli težave z dihanjem, - če imate težave z jetri ali ledvicami, - če ste bili v preteklosti operirani za sivo mreno, - če imate suhe oči, - če imate ali ste imeli težave z roženico (sprednji, prozorni del očesa),
Dutch: De patiënten dienen vóór de start van de behandeling geïnformeerd te worden over de mogelijkheid dat de wimpers gaan groeien, de huid van het ooglid donkerder kan worden en de versterkte irispigmentatie, aangezien dit is waargenomen tijdens behandeling met LUMIGAN.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je potrebno bolnika obvestiti o možni rasti trepalnic, temnenju kože veke in povečani pigmentaciji irisa, saj so to spremembe, ki so jih opazili med zdravljenjem z zdravilom LUMIGAN.
Dutch: Door het gebruik van LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik kunnen uw wimpers donkerder worden en groeien en de huid rond het ooglid kan ook donkerder worden.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) lahko povzroči temnenje in rast trepalnic ter temnenje kože okrog vek.
Dutch: Om verontreiniging te voorkomen, mag de opening van de verpakking voor eenmalig gebruik niet in aanraking komen met uw oog of met iets anders.
Slovenian: Da bi preprečili okužbo, pazite, da se z vrhom enoodmernega vsebnika ne dotaknete očesa ali česarkoli drugega.
Dutch: De patiënten dienen vóór de start van de behandeling geïnformeerd te worden over de mogelijkheid dat de wimpers gaan groeien, de huid van het ooglid donkerder wordt en van versterkte irispigmentatie, aangezien dit is waargenomen tijdens behandeling met LUMIGAN.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenjenja je potrebno bolnika obvestiti o možni rasti trepalnic, temnenju kože veke in povečani pigmentaciji irisa, saj so to spremembe, ki so jih opazili med zdravljenjem z zdravilom LUMIGAN.
Dutch: Ongebruikte oplossing moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite takoj po uporabi.
Dutch: • Gevoel van misselijkheid
Slovenian: • občutek slabosti.
Dutch: Bimatoprost bootst selectief de effecten na van nieuw ontdekte op biotechnologische wijze gesynthetiseerde stoffen genaamd prostamiden.
Slovenian: Bimatoprost selektivno posnema učinke pred kratkim odkritih biosintetiziranih učinkovin, imenovanih prostamidi.
Dutch: De gemiddelde Cmax en AUC-0-24 uur waarden waren gelijk respectievelijk op dag 7 en 14 bij ongeveer 0,08 ng/ml en 0,09 ng•u/ml, hetgeen erop wijst dat een constante bimatoprostconcentratie werd bereikt tijdens de eerste week van oculair gebruik.
Slovenian: Povprečne Cmax in AUC 0-24hrs vrednosti so bile podobne na 7. dan približno 0,08 ng/ml in 14. dan približno 0,09 ng•h/ml, kar kaže da je bila ravnotežna koncentracija bimatoprosta dosežena v prvem tednu lokalne uporabe v očesu.
Dutch: • Donkerdere huidskleur rond het oog
Slovenian: • temnejša koža okrog očesa.
Dutch: Conjunctivale hyperemie, groei van oogwimpers en jeuk in het oog waren statistisch significant hoger voor bimatoprost dan voor latanoprost, echter, stakingscijfers als gevolg van bijwerkingen waren laag en niet statistisch significant verschillend.
Slovenian: Hiperemija veznice, rast trepalnic in očesni pruritus so bili statistično značilno višji pri bimatoprostu kot pri latanoprostu.
Dutch: Gooi de verpakking voor eenmalig gebruik weg na gebruik, zelfs als er nog oplossing over is.
Slovenian: Po uporabi enoodmerni vsebnik zavrzite, četudi niste porabili vse raztopine.
Dutch: Bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing bevatten het conserveringsmiddel benzalkoniumchloride, dat door zachte contactlenzen kan worden geabsorbeerd.
Slovenian: Bimatoprost 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki se lahko absorbira v mehke kontaktne leče.
Dutch: • Scheurtjes in het oogoppervlak, met of zonder ontsteking
Slovenian: • majhne razpoke na površini očesa z vnetjem ali brez njega.
Dutch: Na tweemaal daagse dosering van LUMIGAN 0,3 mg/ml is de gemiddelde AUC0-24 u-waarde van 0,0634 ng•u/ml bimatoprost bij bejaarden (patiënten van 65 jaar of ouder) aanzienlijk hoger dan 0,0218 ng•u/ml bij jonge gezonde volwassenen.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml dvakrat dnevno je bila povprečna AUC0-24hr vrednost bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali starejše) 0,0634 ng•h/ml, kar je znatno več kot pri zdravih mlajših odraslih, kjer dosega 0,0218 ng•h/ml.
Dutch: Voor LUMIGAN 0,1 mg/ml bestaat een contra-indicatie voor patiënten waarbij in het verleden een negatieve reactie op benzalkoniumchloride werd vermoed waardoor het gebruik ervan is gestopt.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml je kontraindicirano pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli domnevno neželen učinek na benzalkonijev klorid, zaradi katere so prenehali uporabljati zdravilo.
Dutch: Tijdens een pivotale studie van 12 maanden bij volwassenen met LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, schommelden de gemiddelde diurnale IOP-waarden gemeten over de 12-maanden studieperiode met niet meer dan 1,1 mm Hg over de dag en waren nooit groter dan 17,7 mm Hg.
Slovenian: Med 12-mesečno ključno študijo pri odraslih, ki so uporabljali zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml kapljice za oko, se povprečne dnevne vrednosti očesnega tlaka, izmerjene ob katerem koli obisku v 12-mesečnem obdobju trajanja študije, niso razlikovale za več kot 1,1 mmHg skozi ves dan in nikoli niso bile večje kot 17,7 mmHg.
Dutch: Ongeveer 4% van de patiënten zijn gestopt met de therapie ten gevolge van bijwerkingen in de studie van 12 maanden.
Slovenian: V 12-mesečni študiji je zaradi neželenih dogodkov zdravilo prenehalo jemati približno 4 % bolnikov.
Dutch: De verandering in pigmentatie is eerder het gevolg van verhoogde melanine-inhoud in de melanocyten dan van een verhoging van het aantal melanocyten.
Slovenian: Pigmentacija se spremeni zaradi povečane vsebnosti melanina v melantocitih in ne zaradi povečanega števila melantocitov.
Dutch: • Rode huidskleur rond het oog
Slovenian: • rdečina kože okoli očesa.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Hiervan kunnen een of meer op de 10 gebruikers last hebben Met betrekking tot het oog
Slovenian: Ti učinki se lahko pojavijo pri enem ali več od 10 bolnikov.
Dutch: • Haargroei rond het oog
Slovenian: • rast dlačic okoli očesa.
Dutch: ZAKJE MET 10 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Slovenian: VREČKA Z 10 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Dutch: Huidverkleuring (perioculair)
Slovenian: • sprememba barve kože (periokularno).
Dutch: LUMIGAN is een kleurloze, heldere oogdruppeloplossing in een verpakking met 1 plastic flesje of 3 plastic flesjes, elk flesje met een schroefdop.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN je brezbarvna, čista raztopina za oko v pakiranju, ki vsebuje 1 ali 3 plastenke z navojno zaporko.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LUMIGAN bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila LUMIGAN pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Dutch: In onderzoeken met bimatoprost 0,3 mg/ml bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie is aangetoond dat vaker blootstellen van het oog aan meer dan één dosis bimatoprost per dag het IODverlagende effect kan verkleinen.
Slovenian: Po študijah bimatoprosta 0,3 mg/ml pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo lahko večkratna izpostavljenost očesa več kot enemu odmerku bimatoprosta dnevno zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka.
Dutch: Na 12 maanden bedroeg de incidentie van irishyperpigmentatie met bimatoprost 0,1 mg/ml oogdruppels (oplossing) 0,5%.
Slovenian: Po 12 mesecih je bila incidenca hiperpigmentacije irisa z bimatoprostom 0,1 mg/ml kapljicami za oko, raztopino, 0,5 %.
Dutch: In klinische studies werd LUMIGAN gelijktijdig gebruikt met een aantal verschillende bètablokkerende oftalmica zonder aanwijzingen van interacties.
Slovenian: Pri kliničnih študijah so zdravilo LUMIGAN uporabili sočasno s številnimi drugimi očesnimi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, brez dokazov o interakcijah.
Dutch: Naast de bijwerkingen voor LUMIGAN 0,1 mg/ml zijn de volgende bijwerkingen gezien bij andere geneesmiddelen die een hogere dosering bimatoprost (0,3 mg/ml) bevatten:
Slovenian: Poleg neželenih učinkov zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml, so pri drugih zdravilih, ki vsebujejo večje koncentracije bimatoprosta (0,3 mg/ml), opazili naslednje neželene učinke:
Dutch: Andere bijwerkingen met fosfaathoudende oogdruppels Bij sommige patiënten met ernstige schade aan de heldere laag aan de voorzijde van het oog (het hoornvlies) werden er in zeer zeldzame gevallen wolkachtige vlekken op het hoornvlies ontwikkeld wegens kalkafzetting tijdens de behandeling.
Slovenian: Drugi neželeni učinki kapljic za oko, ki vsebujejo fosfate V zelo redkih primerih je pri nekaterih bolnikih s hudimi poškodbami prozorne plasti na sprednji strani očesa (roženice) prišlo do nastanka motnih zaplat na roženici zaradi kopičenja kalcija med zdravljenjem.