FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si elle n'est pas en parfait état quand vous achetez votre flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien (voir section 6 Comment conserver Monotard) ► S'il n'est pas uniformément blanc et opaque après le mélange.
German: Falls dieser nicht völlig unversehrt ist, wenn Sie die Durchstechflasche bekommen, geben Sie die Durchstechflasche an Ihre Apotheke zurück ► Wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Monotard aufzubewahren?)
French: Ce processus est influencé par plusieurs facteurs (par exemple la dose d'insuline, la voie et le site d'injection, l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané, le type de diabète), ce qui explique les variations intra et inter-individuelles considérables observées au niveau de la pharmacocinétique des insulines.
German: Dieser Prozess wird von mehreren Faktoren beeinflusst (z. B. Insulindosis, Injektionsweg und -ort, Stärke des subkutanen Fettgewebes, Diabetes-Typ).
French: Du glucose doit également être administré par voie intraveineuse si le patient ne répond pas au glucagon dans les 10 à 15 minutes.
German: Spricht der Patient nicht innerhalb von 10 bis 15 Minuten auf die Glukagongabe an, muss vom Arzt eine Glukoselösung intravenös gegeben werden.
French: 6 Comment conserver Monotard
German: 6 Wie ist Monotard aufzubewahren?
French: Il est déconseillé de mélanger Monotard avec les préparations d'insuline contenant un tampon de phosphate car un précipité de phosphate de zinc pourrait se former, modifiant de façon imprévisible le profil d'action du mélange d'insuline.
German: Das Mischen von Monotard mit Phosphat-gepufferten Insulinpräparaten wird nicht empfohlen, da das Risiko einer Ausfällung von Zinkphosphat besteht und daher der zeitliche Wirkungsverlauf solcher Insulinmischungen nicht vorhersagbar ist.
French: Chez les patients atteints de diabète, un contrôle glycémique optimisé retarde l'apparition et ralentit la progression des complications diabétiques tardives.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die Progression diabetischer Spätfolgen durch eine optimale glykämische Einstellung verzögert.
French: Pour éviter les lipodystrophies, on variera les sites d'injection au niveau d'une même région corporelle.
German: Um eine Lipodystrophie zu verhindern, sollte die Injektionsstelle bei jeder Injektion innerhalb der gewählten Körperregion gewechselt werden.
French: Suspension injectable en flacon
German: Injektionssuspension in einer Durchstechflasche
French: Administration Par voie sous-cutanée.
German: Anwendung Zur subkutanen Anwendung.
French: Les flacons de Monotard non encore utilisés doivent être conservés au réfrigérateur entre +2°C et +8°C, à distance du compartiment de congélation.
German: Nicht in Gebrauch befindliche Monotard Durchstechflaschen sind im Kühlschrank bei 2 °C - 8 °C aufzubewahren, aber nicht in der Nähe des Gefrierfachs.
French: Retirez l'aiguille du flacon.
German: Ziehen Sie die Kanüle aus der Durchstechflasche.
French: Retournez le flacon et la seringue
German: Drehen Sie dann die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf
French: Les symptômes précurseurs habituels peuvent disparaître chez les patients présentant un diabète ancien.
German: Bei schon lange an Diabetes leidenden Patienten verschwinden möglicherweise die üblichen Warnsymptome.
French: 3 Comment utiliser Monotard
German: 3 Wie ist Monotard anzuwenden?
French: Taux élevé ou bas de sucre dans le sang : prendre trop ou trop peu de Monotard peut occasionner respectivement une hypoglycémie ou une hyperglycémie.
German: Die Anwendung von zu viel oder zu wenig Monotard kann eine Hypo- bzw. eine Hyperglykämie verursachen.
French: Suspension injectable en flacon Insuline humaine, ADNr
German: Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human, r-DNS
French: L'insuffisance rénale ou hépatique peut diminuer les besoins en insuline.
German: Eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung kann den Insulinbedarf verringern.
French: Prise à plusieurs reprises d'une dose d'insuline inférieure à vos besoins Infection ou fièvre
German: Ursachen für hohen Blutzucker Sie haben eine Insulininjektion vergessen Wiederholtes Injizieren von weniger Insulin als Sie benötigen Eine Infektion oder Fieber
French: Un contrôle intensif du traitement des femmes diabétiques enceintes est recommandé pendant toute la durée de la grossesse et en cas de projet de grossesse.
German: Daher sollten Frauen, die an Diabetes erkrankt sind und eine Schwangerschaft planen bzw. bereits schwanger sind, intensiver überwacht werden.
French: Que faire avant d'utiliser Monotard ?
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von Monotard beachten?
French: 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Monotard
German: 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Monotard beachten?
French: Des symptômes d'hypersensibilité généralisée peuvent apparaître : éruption cutanée généralisée, démangeaisons, sueurs, troubles gastro-intestinaux, oedème angioneurotique, difficultés respiratoires, palpitations et baisse de la pression artérielle.
German: Zu den Symptomen einer generalisierten Überempfindlichkeitsreaktion gehören generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, Schweißausbrüche, MagenDarmverstimmungen, angioneurotische Ödeme, Schwierigkeiten bei der Atmung, Herzklopfen und niedriger Blutdruck.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur)
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Bei 2 ˚C - 8 ˚C lagern (im Kühlschrank)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml de suspension contient 40 UI (1,4 mg) d'insuline humaine, ADNr
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) 1 ml Suspension enthält 40 I.E. (1,4 mg) Insulin human, r-DNS
French: L'effet indésirable le plus fréquent chez les patients insulino-traités est une fluctuation de la glycémie.
German: Die häufigste Nebenwirkung einer Insulinbehandlung ist eine Veränderung des Blutzuckerspiegels.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en flacon.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
French: Monotard 100 UI/ml Suspension injectable en flacon Insuline humaine, ADNr.
German: Monotard 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human, rDNS.
French: Monotard 40 UI/ml Suspension injectable en flacon Insuline humaine, ADNr.
German: Monotard 40 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human, rDNS.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml de suspension contient 100 UI (3,5 mg) d'insuline humaine, ADNr
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) 1 ml Suspension enthält 100 I.E. (3,5 mg) Insulin human, r-DNS
French: Quelles sont les causes de l'hypoglycémie
German: Ursachen einer Unterzuckerung
French: Monotard est une insuline d'action prolongée.
German: Monotard ist ein lang wirkendes Insulin.
French: Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement à l'insuline sont indiqués ci-dessous.
German: Nachstehend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
French: Dans le diabète de type 1, les épisodes d'hyperglycémiue non traités peuvent entraîner une acidocétose diabétique, potentiellement létale.
German: Bei Typ 1 Diabetikern können Hyperglykämien, die nicht behandelt werden, zu einer diabetischen Ketoazidose führen, die tödlich enden kann.
French: Vous pouvez reprendre connaissance plus rapidement si une personne ayant appris à le faire vous administre du glucagon.
German: Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen das Hormon Glukagon von einer Person, die mit dessen Gabe vertraut ist, injiziert wird.
French: Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline : anti-diabétiques oraux (ADO), inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), agents bêta-bloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés et alcool.
German: Orale Antidiabetika (OAD), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate und Alkohol.
French: Dites aux personnes de votre entourage que si vous vous évanouissez (perdez connaissance), elles doivent vous tourner sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
German: Sagen Sie anderen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen sollen.
French: LISTE DES EXCIPIENTS chlorure de zinc, acétate de zinc, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, acétate de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables
German: Zinkchlorid, Zinkacetat, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke
French: Altérations au site d'injection : si vous injectez trop souvent dans une même zone, un épaississement de la peau peut survenir.
German: Wenn Sie sich zu oft eine Injektion an der gleichen Stelle geben, können sich unterhalb dieser Stelle Verdickungen bilden.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline ou le moment où vous la prenez, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
German: Zeitpunkt der Anwendung, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
French: Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue et contrôlez que la dose est correcte Injectez immédiatement le mélange.
German: Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt und überprüfen Sie die Dosis
French: Ces symptômes sont habituellement transitoires.
German: Die Symptome einer Hypoglykämie treten gewöhnlich plötzlich auf.
French: Les injections peuvent aussi être effectuées au niveau du ventre (abdomen), de la fesse ou du haut du bras.
German: Injektionen in die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm sind auch möglich.
French: Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et même la mort.
German: Unbehandelt kann dieser Zustand in diabetischem Koma oder Tod enden.
French: Aucun des métabolites formés après clivage n'est actif.
German: Eine Reihe von Spaltungs- (Hydrolyse-) Orten auf dem Humaninsulinmolekül wurden in Erwägung gezogen; keiner der durch die Spaltung gebildeten Metaboliten ist aktiv.
French: Son effet maximum apparaît en 4 à 15 heures.
German: Die Wirkung beginnt innerhalb von 2½ Stunden, das Wirkmaximum wird innerhalb von 4 bis 15
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier ceux chez qui les symptômes précurseurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou qui ont de fréquents épisodes d'hypoglycémie.
German: Dies ist bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen Hypoglykämie-Episoden besonders wichtig.
French: Monotard est une insuline d'action longue, ce qui signifie qu'il commence à faire baisser votre glycémie 2½ heures environ après l'administration et son effet dure environ 24 heures.
German: Das bedeutet, dass etwa 2½ Stunden nachdem Sie es angewendet haben, Ihr Blutzucker zu sinken beginnt und dass die Wirkung etwa 24 Stunden anhalten wird.
French: A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur), à distance du compartiment de congélation.
German: Bei 2 °C - 8 °C (im Kühlschrank) nicht in der Nähe eines Gefrierfaches lagern.
French: Il est donc recommandé de surveiller la glycémie.
German: Deswegen wird eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckers empfohlen.
French: N'utilisez jamais Monotard ► Si vous sentez arriver une hypoglycémie (signes d'un taux de sucre trop bas dans le sang).
German: Monotard darf nicht angewendet werden ► Wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung).
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline résulte de la capture du glucose consécutive à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses et de l'inhibition simultanée de la libération du glucose par le foie.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin beruht auf der Fähigkeit des Moleküls, durch Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glukose zu erhöhen.
French: Des réactions d'hypersensibilité locale (rougeur, tuméfaction, démangeaisons au site d'injection) peuvent survenir au cours de l'insulinothérapie.
German: Es können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellung oder Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten.
French: 1 ml contient 40 UI d'insuline humaine.
German: 1 ml enthält 40 I.E. Insulin human.
French: Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l'injection de la totalité de la dose.
German: Verwenden Sie die Injektionstechnik, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat Lassen Sie die Kanüle mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde.
French: Les signes qui annoncent une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern,
French: 1 ml contient 100 UI d'insuline humaine.
German: 1 ml enthält 100 I.E. Insulin human.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Monotard 40 UI/ml
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Monotard 40 I.E./ml
French: Les symptômes d'hypoglycémie surviennent habituellement de manière soudaine et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur cutanée, fatigue, nervosité ou tremblement, anxiété, asthénie ou faiblesse inhabituelles, confusion, difficulté de concentration, somnolence, sensation de faim excessive, troubles visuels, maux de tête, nausées et palpitations.
German: Warnsymptome können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Erschöpfung, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit, großer Hunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzklopfen.
French: Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, en particulier dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement de leurs symptômes précurseurs d'hypoglycémie.
German: Patienten, deren Blutzuckereinstellung sich beispielsweise durch eine intensivierte Insulintherapie deutlich verbessert hat, können die Hypoglykämie-Warnsymptome verändert wahrnehmen und sollten dementsprechend beraten werden (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Monotard 100 UI/ml
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Monotard 100 I.E./ml
French: Les flacons doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
German: Die Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
French: Les flacons de Monotard doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
German: Monotard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
French: Pour les excipients, cf 6.1.
German: Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
French: Répétez si nécessaire jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de Monotard dont vous avez besoin.
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang nötigenfalls, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trübe ist
French: Il s'agit de soif, mictions plus fréquentes, nausées, vomissements, somnolence, sécheresse et rougeur cutanée, sécheresse buccale, perte d'appétit et odeur acétonique de l'haleine (voir section 4.8 Effets indésirables).
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie, wie Durstgefühl, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitverlust sowie nach Aceton riechender Atem, treten in der Regel allmählich über Stunden bzw. Tage auf (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
French: Pour éviter ceci, à chaque injection, choisissez un nouveau site, dans la même région.
German: Verhindern Sie dies, indem Sie die Injektionsstellen jedes Mal innerhalb eines Bereiches wechseln.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2006.©EMEA 2006
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 1-2006©EMEA 2006
French: Autres informations relatives à Monotard:
German: Weitere Informationen über Monotard:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) MONOTARD Résumé de l'EPAR à l'intention du public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) MONOTARD Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
French: Le 7 octobre 2002, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Monotard à Novo Nordisk A/S.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Monotard in der gesamten Europäischen Union.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
French: La glycémie du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
German: Der Blutzuckerspiegel des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
French: Qu'est-ce que Monotard?
German: Was ist Monotard?
French: Monotard est utilisé chez les patients atteints de diabète sucré.
German: Monotard wird bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt.
French: Quels sont les risques associés à Monotard?
German: Welche Risiken sind mit Monotard verbunden?
French: Monotard ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine (ADNr) ou à l'un de ses autres composants.
German: Monotard darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile reagieren.
French: Chez les patients diabétiques de type 1, la posologie se situe entre 0,5 et 1,0 UI/kg (entre 0,7 et 1,0 UI/kg chez les enfants prépubères).
German: Beim Typ-1-Diabetes variiert die Dosierung zwischen 0,5 und 1,0 IU/kg (0,7 und 1,0 IU/kg bei Kindern vor der Pubertät), beim Typ-2-Diabetes zwischen 0,3 und 0,6 IU/kg.
French: L'insuline est produite par une levure qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
German: Das Insulin wird hergestellt aus einer Hefe, die ein Gen (DNA) erhalten hat, das die Produktion von Insulin ermöglicht.
French: Pour plus d'informations sur votre affection ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihren medizinischen Zustand oder die Behandlung Ihrer Krankheit benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist) oder wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
French: Monotard est une suspension injectable d'insuline.
German: Monotard ist eine Insulinsuspension zur Injektion.
French: Le principe actif de Monotard, l'insuline humaine (ADNr), est produit grâce à une méthode dite de «technologie recombinante».
German: Der Wirkstoff von Monotard, Insulin human (rDNA), wird mittels einer als „rekombinante Technologie" bezeichneten Methode hergestellt.
French: Une adaptation du dosage de Monotard peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur la glycémie (voir la liste complète figurant sur la notice).
German: Außerdem müssen die Dosen von Monotard möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
French: Les injections peuvent aussi être réalisées dans la paroi abdominale (ventre), dans la région glutéale (fesse) ou dans la région deltoïde (épaule).
German: Injektionen in die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder die Deltoidregion (Schulter) sind auch möglich.
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
German: Das Ersatzinsulin wirkt in der gleichen Weise wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
French: Monotard est administré par voie sous-cutanée (injection sous la peau), généralement dans la cuisse.
German: Monotard wird im Allgemeinen subkutan (unter die Haut) in den Oberschenkel injiziert.
French: Le contrôle de la glycémie permet d'atténuer les symptômes de la maladie et de réduire les complications diabétiques.
German: Durch Regelung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
French: Monotard est une insuline d'action prolongée, il peut être administré en une ou deux injections quotidiennes, avec ou sans administration d'une insuline d'action rapide (au moment des repas), en fonction des recommandations du médecin.
German: Monotard ist ein lang wirkendes Insulin und kann je nach Empfehlung des Arztes ein- oder zweimal täglich, ohne oder mit schnell wirkendem Insulin (zu den Mahlzeiten), verabreicht werden.
French: Ces études ont mesuré le taux de glycémie à jeun ou d'une substance spécifique (hémoglobine glycosylée, HbA1c), qui fournit une indication du niveau de contrôle glycémique.
German: In den Studien wurde die Konzentration des Nüchternblutzuckers bzw. einer Substanz (glykosiliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Monotard au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Monotard in diesen Studien gezeigt?
French: Monotard contient de l'insuline mélangée à une autre substance, du zinc, sous forme de particules desquelles l'insuline est absorbée beaucoup plus lentement au cours de la journée.
German: Monotard enthält Insulin in Kombination mit einer anderen Substanz, nämlich Zink, in Partikeln, wodurch das Insulin während des Tages viel langsamer resorbiert wird; dadurch hat Monotard eine längere Wirkungsdauer.
French: Monotard peut induire une hypoglycémie (faible glycémie).
German: Monotard kann zu Hypoglykämie (Unterzuckerung) führen.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par le fait que le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour lui permettre de contrôler la glycémie.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckerspiegels produziert.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Monotard sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Monotard bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Monotard zu erteilen.
French: Monotard peut être utilisé chez des patients diabétiques de type 1, lorsque le pancréas ne peut produire d'insuline, et chez des patients diabétiques de type 2, lorsque le corps ne peut utiliser efficacement l'insuline.
German: Monotard kann beim Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, sowie beim Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam verarbeiten kann, eingesetzt werden.