FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento di un sovradosaggio di Genvoya consiste in misure di supporto generali, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Danish: Behandling af overdosering med Genvoya består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Italian: (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100)
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Italian: angioedema3,4, prurito, orticaria4
Danish: angioødem3,4, pruritus, urticaria4
Italian: La notevole riduzione dell'esposizione a elvitegravir può determinare il fallimento virologico e un aumento del rischio di trasmissione dell'infezione da HIV da madre a figlio.
Danish: Den væsentlige nedsættelse i eksponering for elvitegravir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Italian: Assuma entrambe le parti della compressa una dopo l'altra per assumere l'intera dose.
Danish: Tag begge halvdele af tabletten, den ene efter den anden, så De får den fulde dosis.
Italian: Mentre prende Genvoya lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Danish: Mens De tager Genvoya, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Italian: Voriconazolo3 Posaconazolo3 Fluconazolo
Danish: Voriconazol3 Posaconazol3 Fluconazol
Italian: Nessun paziente è risultato idoneo per l'analisi della resistenza alla 48 a settimana .
Danish: Ingen patienter var kvalificeredetil resistensanalyse ved 48 uger.
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di deglutire la compressa intera, questa può essere divisa a metà ed entrambe le parti possono essere assunte una dopo l'altra, assicurandosi che l'intera dose sia assunta.
Danish: Til patienter, der ikke kan synke hele tabletten, kan tabletten deles i halve og begge halvdele tages, den ene efter den anden, så det sikres at hele dosen tages.
Italian: L'età media era di 48 anni (intervallo: 23 64).
Danish: Gennemsnitsalderen var 48 år (interval: 23-64).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo {Scad.}.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og tabletbeholderen efter (EXP).
Italian: 48 a Settimana
Danish: Uge 48
Italian: 2T = secondo trimestre; 3T = terzo trimestre; PP = post-partum a confronti appaiati b P<0,10 rispetto ai dati post-partum
Danish: 2T = andet trimester; 3T = tredje trimester; PP =postpartum a parrede sammenligninger b P<0,10 sammenlignet med postpartum
Italian: Studio GS-US-292-1515
Danish: Studie GS-US-292-1515
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati su Genvoya o sui suoi componenti in donne in gravidanza.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede studier af Genvoya eller Genvoya-komponenter hos gravide kvinder.
Italian: In questi 2 pazienti, nessuna sostituzione di aminoacidi associata alla resistenza ad alcuno dei componenti di Genvoya è stata identificata nell'HIV1 o nell'HBV.
Danish: Hos disse 2 patienter blev ingen aminosyresubstitutioner forbundet med resistens over for nogen af komponenterne i Genvoya identificeret i hiv-1 eller HBV.
Italian: Tuttavia, nei ratti sono stati osservati aumenti delle perdite postimpianto e riduzione del peso fetale, associati a una riduzione significativa del peso materno a 125 mg/kg/die.
Danish: Der blev imidlertid observeret øget postimplantationstab og nedsat fødselsvægt hos rotter, forbundet med signifikante reduktioner i moderens kropsvægt ved 125 mg/kg/dag.
Italian: DOAC = anticoagulante orale diretto
Danish: DOAK = direkte oral antikoagulant
Italian: I casi valutati in questa analisi riguardavano principalmente pazienti con una storia di eventi psichiatrici o altri fattori esterni che potrebbero aver contribuito all'evento.
Danish: De evaluerede tilfælde i denne gennemgang forekom hovedsageligt hos patienter med psykiske hændelser i anamnesen eller med andre rapporterede eksterne faktorer, der kan have bidraget til hændelsen.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, quando necessario, deve essere instaurato un trattamento.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Italian: • pensieri suicidi e tentativi di suicidio (in pazienti che hanno avuto in precedenza problemi di depressione o di salute mentale), depressione
Danish: • selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer), depression
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema)
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem)
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Genvoya: • Se ha o ha avuto in passato problemi al fegato, inclusa l'epatite.
Danish: Kontakt lægen, før De tager Genvoya: • Hvis De har leverproblemer, eller hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis (gulsot).
Italian: Assumere questo tipo di medicinali per un periodo prolungato, assumere corticosteroidi, bere alcol, avere un sistema immunitario debole ed essere in sovrappeso, possono essere alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di tale malattia.
Danish: Indtagelse af denne type medicin i lang tid, indtagelse af binyrebarkhormoner, indtagelse af alkohol, et meget svagt immunsystem og overvægt kan være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom.
Italian: Non deve prendere Genvoya insieme a medicinali contenenti:
Danish: De må ikke tage Genvoya sammen med lægemidler, der indeholder:
Italian: Le reazioni avverse riportate nella Tabella 2 sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Danish: Bivirkningerne i tabel 2 er opstillet pr. systemorganklasse og hyppighed.
Italian: In alcuni casi, il medico potrebbe dover adattare la dose o controllare i livelli ematici.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer Deres blod.
Italian: • conta dei globuli rossi bassa (anemia)
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Italian: L'emivita plasmatica terminale mediana di elvitegravir, dopo somministrazione di E/C/F/TDF, è circa 12,9 ore.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for elvitegravir efter administration af E/C/F/TDF er ca. 12,9 timer.
Italian: anemia1
Danish: anæmi1
Italian: • Se ha un'intolleranza al lattosio (vedere Genvoya contiene lattosio, più avanti in questo paragrafo).
Danish: • Hvis De er lactose-intolerant (se Genvoya indeholder lactose senere i dette punkt).
Italian: IMMUNOSOPPRESSIVI Ciclosporina
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin
Italian: Non vi sono dati sulla fertilità relativi all'uso di Genvoya negli esseri umani.
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet fra anvendelsen af Genvoya til mennesker.
Italian: (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10) • avere la sensazione di stare male (nausea)
Danish: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) • kvalme
Italian: • Possono manifestarsi anche malattie autoimmuni, in cui il sistema immunitario attacca un tessuto sano dell'organismo quando lei inizia ad assumere medicinali per l'infezione da HIV.
Danish: • Autoimmunsygdomme, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv, kan også opstå, efter De begynder at tage lægemidler for hiv-infektion.
Italian: Di conseguenza, la quantità di Genvoya o degli altri medicinali nel sangue può essere modificata.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Genvoya eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
Italian: Le interazioni tra i componenti di Genvoya e i medicinali eventualmente somministrati in concomitanza sono riportate nella seguente Tabella 1 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔").
Danish: Interaktioner mellem Genvoya-komponenterne og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Italian: Tuttavia, un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che emtricitabina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (mere end 1.000 eksponerede forsøgspersoner) indikerer imidlertid ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin.
Italian: Faccia attenzione a qualsiasi sintomo d'infezione o ad altri sintomi quali: debolezza muscolare debolezza che inizia alle mani e ai piedi e progredisce verso il tronco palpitazioni, tremore o iperattività.
Danish: Vær opmærksom på symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom: muskelsvaghed svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Italian: Le donne in gravidanza non devono assumere Genvoya.
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Genvoya.
Italian: Studio GS-US-292-0106
Danish: Studie GS-US-292-0106
Italian:  Informi il medico se sta assumendo questi o altri medicinali.
Danish:  Fortæl lægen, hvis De tager disse eller anden medicin.
Italian: Adulti: una compressa al giorno, da assumere con del cibo.
Danish: Voksne: en tablet om dagen sammen med mad
Italian: Sono state segnalate anche malattie autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune).
Danish: Autoimmunsygdomme (som Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret.
Italian: Gli inibitori di OATP e BCRP includono la ciclosporina.
Danish: Hæmmere af OATP og BCRP omfatter ciclosporin.
Italian: Medicinali che non devono mai essere assunti con Genvoya:
Danish: Lægemidler, der aldrig må tages sammen med Genvoya:
Italian: Se è sottoposto a dialisi, prenda la sua dose giornaliera di Genvoya dopo il completamento della dialisi.
Danish: Hvis De er i dialyse, skal De tage Deres daglige dosis af Genvoya efter afslutning af dialysen.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Danish: PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Sildenafil
Italian: Un'analisi cumulativa di tutti i casi di eventi correlati a suicidio ha prodotto un totale di 42 casi validi che riferivano 48 eventi correlati a suicidio per Genvoya (13 segnalazioni spontanee e 29 da sperimetazioni cliniche).
Danish: En kumulativ gennemgang af alle tilfælde i forbindelse med selvmordsrelaterede hændelser viste i alt 42 gyldige tilfælde med indberetning om 48 selvmordsrelaterede hændelser for Genvoya (13 spontane, 29 fra kliniske studier).
Italian: bosentan e tadalafil
Danish: bosentan og tadalafil
Italian: Si raccomanda la valutazione del rapporto beneficio/rischio per giustificare l'uso di voriconazolo con Genvoya.
Danish: En vurdering af forholdet mellem fordele og risici anbefales for at berettige anvendelsen af voriconazol sammen med Genvoya.
Italian: L'integrasi è un enzima codificato dall'HIV-1 necessario per la replicazione virale.
Danish: Integrase er et hiv 1-kodet enzym, der er nødvendigt for viral replikation.
Italian: • medicinali per il cuore, come:
Danish: • hjertemedicin, såsom:
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici trattati con Genvoya è stato simile a quello degli adulti.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos pædiatriske patienter, der fik behandling med Genvoya, lignede den for voksne.
Italian: In questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi.
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Italian: • neurolettici/antipsicotici: pimozide, lurasidone
Danish: • neuroleptika/antipsykotika: pimozid, lurasidon
Italian: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 300,8
Danish: (ng/ml) 300,8
Italian: EU/1/15/1061/001 30 compresse rivestite con film EU/1/15/1061/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Danish: EU/1/15/1061/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1061/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Italian: Elvitegravir (somministrazione contemporanea):
Danish: Elvitegravir (samtidig administration):
Italian: Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin1
Danish: Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin1
Italian: Non sono noti gli effetti a lungo termine di un aumento consistente dell'esposizione al progestinico.
Danish: De langvarige virkninger af betydeligt øget progestogeneksponering er ukendte.
Italian: Può essere considerato l'uso di antagonisti alternativi dei recettori dell'endotelina.
Danish: Alternative endothelin receptorantagonister kan overvejes.
Italian: Negli studi clinici su Genvoya, gli aumenti della creatinina sierica si sono manifestati entro la 2° settimana di trattamento e sono rimasti stabili per 144 settimane.
Danish: I kliniske studier af Genvoya forekom stigningen i serum-kreatinin ved uge 2 af behandlingen, og den forblev stabil til og med uge 144.
Italian: Al basale, la eGFR mediana era di 56 ml/min.
Danish: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min.
Italian: Itraconazolo3
Danish: Itraconazol3
Italian: La compressa rivestita con film non deve essere masticata o frantumata.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges eller knuses.
Italian: Vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1.
Danish: 4.2, 4.4 og 5.1.
Italian: • Usi un metodo contraccettivo efficace mentre assume Genvoya.
Danish: • Anvend effektiv prævention, mens De tager Genvoya.
Italian: Se lei ha sia un'infezione da HIV che l'epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Genvoya senza aver contattato prima il medico.
Danish: Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Genvoya uden først at konsultere Deres læge.
Italian: Se, in tali pazienti, si manifesta un peggioramento della patologia epatica, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la sospensione del trattamento.
Danish: Hvis der er tegn på, at leversygdommen forværres hos sådanne patienter, skal man overveje at seponere eller foretage et ophold i behandlingen.
Italian: I metaboliti prodotti a seguito di idrossilazione aromatica e alifatica o glucuronidazione sono presenti in quantità molto modeste, possiedono un'attività antivirale notevolmente ridotta nei confronti dell'HIV-1 e non contribuiscono all'attività antivirale complessiva di elvitegravir.
Danish: Metabolitter fra aromatisk og alifatisk hydroxylering og glukuronidation er kun til stede i meget lave niveauer, og udviser betragteligt lavere antiviral aktivitet mod hiv 1 og bidrager ikke til den samlede antivirale aktivitet af elvitegravir.
Italian: 5 Studio condotto usando Genvoya.
Danish: 5 Dette studie blev udført med Genvoya.
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors) Escitalopram
Danish: Selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er, selective serotonine reuptake inhibitors)
Italian: • antagonisti dei recettori alfa 1-adrenergici: alfuzosina
Danish: • alpha 1-adrenoreceptorantagonister: alfuzosin
Italian: Pertanto, Genvoya non deve essere usato durante l'allattamento.
Danish: Genvoya bør derfor ikke anvendes under amning.
Italian: Essendo elvitegravir e cobicistat altamente legati alle proteine plasmatiche, è improbabile che vengano rimossi in misura significativa con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Danish: Da elvitegravir og cobicistat i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at de i signifikant grad vil fjernes ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Italian: L'escrezione renale di tenofovir alafenamide immodificato è una via minore che comporta l'eliminazione di < 1% della dose nelle urine.
Danish: Den renale udskillelse af intakt tenofoviralafenamid er en mindre metaboliseringsvej med < 1 % af dosen elimineret i urinen.
Italian: Al basale, 80 pazienti (33%) avevano una eGFRCG < 50 ml/min e 162 pazienti avevano una eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Danish: Ved baseline havde 80 patienter (33 %) eGFRCG < 50 ml/min, og 162 patienter havde eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Italian: Antidepressivi triciclici (TCA, tricyclic antidepressants) Trazodone
Danish: Tricykliske antidepressiva (TCA'er) Trazodon
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali antiretrovirali di associazione come Genvoya, possono sviluppare una malattia delle ossa chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da riduzione dell'apporto di sangue all'osso).
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, såsom Genvoya, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne).
Italian: Non è stata studiata un'ulteriore riduzione della dose di rifabutina.
Danish: En yderligere dosisreduktion af rifabutin er ikke undersøgt.
Italian: I valori EC50 per emtricitabina sono stati compresi nell'intervallo 0,0013-0,64 µM.
Danish: EC50-værdierne for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Italian: Adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni, ≥ 35 kg
Danish: Unge i alderen 12 til < 18 år, ≥ 35 kg
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere oplysninger om Genvoya findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Italian: • inibitori della PDE-5: sildenafil per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare
Danish: • PDE-5-hæmmere: sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension
Italian: La co-somministrazione con corticosteroidi metabolizzati da CYP3A è sconsigliata, a meno che i potenziali benefici per il paziente non superino i rischi.
Danish: Samtidig administration af CYP3A-metaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Italian: Gli esiti combinati del trattamento alla 48 a e 144 a settimana sono riportati nella Tabella 3.
Danish: Samlede behandlingsresultater efter 48 og 144 uger vises i tabel 3.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età pari o inferiore a 5 anni o con peso corporeo inferiore a 25 kg, a prescindere dall'età.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn i alderen 5 år eller derunder eller børn, som vejer under 25 kg uanset alder.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Genvoya in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1 nell'uomo (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Genvoya i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af human hiv 1-infektion (se pkt.
Italian: Cobicistat aumenta la creatinina sierica a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina, senza compromettere la funzione glomerulare renale.
Danish: Cobicistat øger serum-kreatinin på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin, uden at den renale glomerulære funktion påvirkes.
Italian: La co-somministrazione con medicinali che sono substrati di gp-P, BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 può portare all'aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali.
Danish: Samtidig administration med lægemidler, der er substrater for P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3, kan føre til øgede plasmakoncentrationer af disse præparater.
Italian: La ridotta suscettibilità a elvitegravir è più comunemente associata alle mutazioni primarie dell'integrasi T66I, E92Q e Q148R.
Danish: Nedsat følsomhed for elvitegravir er hyppigst forbundet med de primære integrasemutationer T66I, E92Q og Q148R.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi, vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste una forte evidenza che lo correli a un particolare trattamento.
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Italian: Quando inizia a prendere Genvoya, stia attento a:
Danish: Når De begynder med at tage Genvoya, skal De holde øje med:
Italian: Metabolita di sofosbuvir GS-566500:
Danish: Sofosbuvir metabolit GS-566500:
Italian: I pazienti sono stati randomizzati con rapporto 2:1 per passare a Genvoya al basale (n = 959), oppure per proseguire con il regime antiretrovirale basale (n = 477).
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 2:1 til enten skift til Genvoya ved baseline (n = 959) eller til at forblive i deres baseline antiretrovirale behandlingsregime (n = 477).
Italian: Il rapporto medio tra concentrazione plasmatica ed ematica del medicinale è stato 1,37.
Danish: Forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i plasma og blodet var 1,37.
Italian: È importante che non interrompa il trattamento con Genvoya senza parlarne con il medico: vedere paragrafo 3, Non interrompa il trattamento con Genvoya.
Danish: Det er vigtigt ikke at holde op med at tage Genvoya uden at tale med lægen: se punkt 3, Hold ikke op med at tage Genvoya.
Italian: I medicinali che alterano notevolmente l'attività della gp-P e della BCRP possono modificare l'assorbimento di tenofovir alafenamide.
Danish: Lægemidler, der påvirker P-gp- og BCRP-aktiviteten kraftigt, kan føre til ændringer i tenofoviralafenamids absorption.
Italian: L'esposizione a cobicistat è rimasta invariata con un pasto leggero e, nonostante una modesta riduzione del 24% e 18%, rispettivamente, di Cmax e AUC con un pasto ricco di grassi, non sono state osservate differenze del suo effetto di potenziamento farmacologico su elvitegravir.
Danish: Cobicistateksponeringer var ikke påvirket af et let måltid, og selvom der var en moderat reduktion på hhv. 24 % og 18 % i Cmax og AUC sammen med et måltid med højt fedtindhold, blev der ikke observeret nogen forskel i den farmakoforstærkende virkning på elvitegravir.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio del paziente e un adattamento della dose di metformina nei pazienti che assumono Genvoya.
Danish: Nøje overvågning af patienten og dosisjustering af metformin anbefales for patienter, som tager Genvoya.
Italian: La maggior parte degli isolati HIV-1 dei pazienti di entrambi i gruppi di trattamento che hanno sviluppato mutazioni associate a resistenza a elvitegravir ha sviluppato mutazioni associate a resistenza sia a emtricitabina, sia a elvitegravir.
Danish: De fleste hiv 1-isolater fra patienter i begge behandlingsgrupper, der udviklede resistensmutationer over for elvitegravir, udviklede også resistensmutationer over for både emtricitabin og elvitegravir.
Italian: Pazienti pediatrici di età compresa tra 8 e < 12 anni, > 25 kg
Danish: Børn i alderen 8 til < 12 år, > 25 kg
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico a causa del rischio di iperpotassiemia.
Danish: Klinisk monitorering anbefales på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Italian: Un paziente nel gruppo Genvoya (1 su 22 [4,5%]) e 2 pazienti nel gruppo E/C/F/TDF (2 su 20 [10%]) avevano una ridotta suscettibilità a tenofovir.
Danish: En patient i Genvoya-gruppen (1 ud af 22 [4,5 %]) og 2 patienter i E/C/F/TDF-gruppen (2 ud af 20 [10 %]) havde nedsat følsomhed for tenofovir.
Italian: Se l'associazione è necessaria, la dose raccomandata di rifabutina è 150 mg 3 volte alla settimana a giorni fissi (ad esempio lunedì, mercoledì, venerdì).
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, er den anbefalede dosis rifabutin 150 mg 3 gange ugentligt på faste dage (for eksempel mandagonsdag-fredag).