FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die durchschnittliche renale Clearance von Alogliptin (170 ml/min) war größer als die durchschnittliche angenommene glomeruläre Filtrationsrate (circa 120 ml/min), was eine geringfügige aktive Nierenausscheidung vermuten lässt.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului renal al alogliptinului (170 ml/min) a fost mai mare decât valoarea medie estimată a ratei de filtrare glomerulară (aproximativ 120 ml/min), ceea ce sugerează existenţa unei anumite excreţii renale active.
German: Die Patientinnen sollen sich der Möglichkeit einer Schwangerschaft bewusst sein, und falls eine Patientin eine Schwangerschaft wünscht oder diese eintritt, ist die Incresync-Behandlung abzusetzen (siehe Abschnitt 4.6).
Romanian: Prin urmare, pacientele trebuie să fie avertizate cu privire la riscul de a rămâne gravide şi, dacă pacienta doreşte să rămână gravidă sau dacă acest lucru se întâmplă, tratamentul cu Incresync trebuie întrerupt (vezi pct. 4.6).
German: Alogliptin ist ein leistungsfähiger und hoch selektiver Hemmer von DPP-4 und ist über 10.000-mal selektiver für DPP-4 als für andere verwandte Enzyme, darunter DPP-8 und DPP-9.
Romanian: Alogliptinul este un inhibitor potent şi cu selectivitate înaltă al DPP-4, >10000 de ori mai mare pentru DPP-4 decât pentru alte enzime înrudite, incluzând DPP-8 şi DPP-9.
German: Zu Beginn der Studie hatten die Patienten ein Durchschnittsalter von 61 Jahren, durchschnittlich 9,2 Jahre Diabetes und einen mittleren HbA1c von 8,0 %.
Romanian: La momentul iniţial, pacienţii prezentau o medie de vârstă de 61 de ani, o medie a duratei diabetului de 9,2 ani, şi o medie a valorii HbA1c de 8,0%.
German: In einem Tiermodell der familiären adenomatösen Polyposis führte die Behandlung mit zwei anderen Thiazolidindionen zu einer erhöhten Häufigkeit von Kolontumoren.
Romanian: Într-un model animal de polipoză adenomatoasă familială, tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului.
German: Incresync enthält Lactose
Romanian: Incresync conţine lactoză
German: Patienten sollen auf das Risiko einer Hypoglykämie hingewiesen werden, wenn Incresync in Kombination mit anderen Antidiabetika angewendet wird, von denen bekannt ist, dass sie Hypoglykämien verursachen.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi despre riscul apariţiei hipoglicemiei în situaţia în care Incresync este utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice, cunoscute ca putând provoca hipoglicemie.
German: Etwa die Hälfte der Studienpopulation wies in der Anamnese mindestens zwei der kardiovaskulären Einschlusskriterien auf.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienţii incluşi în studiu au întrunit cel puţin două dintre criteriile de antecedente cardiovasculare necesare intrării în studiu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Incresync eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bezüglich der Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Incresync la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
German: Hinsichtlich Überdosierung von Incresync liegen keine Daten vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind supradozajul cu Incresync.
German: In-vitro-Daten lassen erkennen, dass CYP2D6 und CYP3A4 zum eingeschränkten Stoffwechsel von Alogliptin beitragen.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că CYP2D6 şi CYP3A4 contribuie la metabolizarea limitată a alogliptinului.
German: (Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium unterzogen sich umgehend nach der Alogliptingabe einer Hämodialyse.
Romanian: (Pacienţii cu boală renală în stadiu terminal au fost supuşi unei şedinţe de hemodializă imediat după administrarea alogliptinului.
German: In In-vitro-Studien war Alogliptin kein Hemmer der folgenden renalen Transporter: OAT1, OAT3 und OCT2.
Romanian: În cadrul studiilor in-vitro, alogliptin nu s-a manifestat ca inhibitor pentru următorii transportori renali: OAT1, OAT3 şi OCT2.
German: Mit Alogliptin verbundene Risiken
Romanian: Riscuri asociate cu utilizarea de alogliptin
German: Incresync wird einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit eingenommen.
Romanian: Incresync se administrează o dată pe zi, cu sau fără alimente.
German: Kardiovaskuläre Sicherheit
Romanian: Siguranţă cardiovasculară
German: Beide Arzneimittelgruppen sind „orale Antidiabetika" (Antidiabetika zum Einnehmen).
Romanian: Ambele grupuri de medicamente sunt antidiabetice orale.
German: Was ist Incresync?
Romanian: Ce este Incresync
German: Da Insulin und Pioglitazon beide mit einer Flüssigkeitsretention assoziiert sind, kann die gleichzeitige Gabe das Risiko eines Ödems erhöhen.
Romanian: Întrucât atât insulina, cât şi pioglitazona sunt asociate cu retenţia de lichide, administrarea concomitentă poate creşte riscul de edem.
German: Es wurden keine spezifischen pharmakokinetischen Studien zur Erfassung von Arzneimittelwechselwirkungen mit Incresync durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice farmacocinetice privind interacţiunile medicamentoase cu Incresync.
German: In dieser Studie zeigte sich eine Zunahme der Berichte über Herzinsuffizienz, was jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in der Studie führte.
Romanian: Acest studiu a indicat o creştere a raportărilor de insuficienţă cardiacă, însă aceasta nu a condus la o creştere a mortalităţii în cadrul acestui studiu.
German: Die Leberenzyme sind bei allen Patienten vor Beginn der Therapie zu kontrollieren.
Romanian: Enzimele hepatice trebuie verificate înainte de iniţierea tratamentului la toţi pacienţii.
German: Nach Gabe einer intravenösen Einzeldosis von 12,5 mg Alogliptin an gesunde Probanden betrug das Verteilungsvolumen während der Endphase 417 l, was zeigt, dass der Wirkstoff im Gewebe gut verteilt wird.
Romanian: În urma administrării unei doze intravenoase unice de 12,5 mg de alogliptin la subiecţi sănătoşi, volumul de distribuţie în cursul fazei terminale a fost de 417 l, indicând faptul că medicamentul este bine distribuit în ţesuturi.
German: Eine 24-monatige mechanistische Studie an männlichen Ratten zeigte, dass die Anwendung von Pioglitazon zu einer erhöhten Inzidenz von hyperplastischen Veränderungen in der Blase führte.
Romanian: Un studiu mecanicist cu durata de 24 luni efectuat la şobolani masculi a demonstrat faptul că administrarea pioglitazonei a determinat creşterea incidenţei modificărilor hiperplazice la nivelul vezicii urinare.
German: Anwendung mit anderen antihyperglykämischen Arzneimitteln und Hypoglykämie
Romanian: Utilizarea împreună cu alte medicamente antihiperglicemice şi hipoglicemia
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Incresync bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Incresync la copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani nu au fost stabilite.
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Nu sunt disponibile date (vezi pct. 4.2).
German: Incresync enthält zwei verschiedene Arzneimittel, Alogliptin und Pioglitazon, in einer Tablette:
Romanian: Incresync conţine două medicamente diferite, numite alogliptin şi pioglitazonă, în interiorul unui comprimat:
German: Packungsgrößen mit 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 oder 100 Filmtabletten.
Romanian: Ambalaje cu 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.
German: Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die von diesen Enzymen metabolisiert werden, z. B. orale Kontrazeptiva, Cyclosporin, Calciumkanalblocker und HMGCoA-Reduktasehemmer sind nicht zu erwarten.
Romanian: Nu sunt de aşteptat interacţiuni cu substanţele metabolizate de aceste enzime, de exemplu contraceptive orale, ciclosporină, blocante ale canalelor de calciu şi inhibitori ai HMGCoA reductazei.
German: Bei Blutuntersuchungen können sich geringfügige Veränderungen der Zellzahlen zeigen.
Romanian: Uşoare modificări ale numărului de celule sanguine pot fi evidenţiate de testele de sânge.
German: Sprechen Sie ebenfalls mit Ihrem Arzt, falls folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
Romanian: De asemenea, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist > 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80%.
German: Im Falle einer Hypoglykämie kann eine niedrigere Dosierung des Thiazolidindion oder Metformin in Betracht gezogen werden.
Romanian: În caz de hipoglicemie, poate fi luată în considerare administrarea unei doze mai mici de tiazolidindionă sau metformin.
German: Ihr Blutzuckerspiegel wird überprüft, und eventuell muss Ihre Incresync-Dosis geändert werden.
Romanian: Concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră va fi verificată şi este posibil să fie nevoie de o ajustare a dozei de Incresync.
German: Nach der Markteinführung wurden Knochenbrüche sowohl bei männlichen als auch weiblichen Patienten berichtet, (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Ulterior punerii medicamentului pe piaţă au fost raportate fracturi osoase atât la pacienţii de sex masculin, cât şi la cei de sex feminin (vezi pct. 4.4).
German: LOCF = Last observation carried forward * Nichtunterlegenheit und Überlegenheit statistisch gezeigt † Die Mittelwerte wurden gemäß Status der blutzuckersenkenden Therapie und an die Ausgangswerte angepasst.
Romanian: LOCF = ultima observație extrapolată *Non-inferioritate și superioritate demonstrate statistic Media celor mai mici pătrate ajustată față de statusul terapiei antihiperglicemice anterioare și de valorile la momentul inițial
German: In klinischen Studien über ein Jahr zeigte sich unter Pioglitazon durchgängig eine statistisch signifikante Abnahme des Albumin/Kreatinin-Quotienten im Vergleich zu den Ausgangswerten.
Romanian: În studiile clinice cu durata de un an, pioglitazona a generat constant o reducere semnificativă statistic a raportului albumină/creatinină în comparaţie cu momentul iniţial.
German: • wenn Sie an einer Herzschwäche leiden oder in der Vergangenheit eine Herzschwäche hatten.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut în trecut insuficienţă cardiacă.
German: Höhere Alogliptin-Dosen waren nicht teratogen, führten aber zu einer maternalen Toxizität und waren mit einer retardierten und/oder mangelnden Knochenbildung sowie mit einem reduzierten Körpergewicht des Fötus verbunden.
Romanian: Dozele mai mari de alogliptin nu au fost teratogene, dar au cauzat toxicitate maternă şi au fost asociate cu întârzierea şi/sau absenţa osificării oaselor şi cu scăderea greutăţii corporale fetale.
German: Nach oraler Anwendung wird Pioglitazon schnell resorbiert, wobei die Spitzenkonzentrationen an unverändertem Pioglitazon im Plasma in der Regel 2 Stunden nach Anwendung erreicht werden.
Romanian: După administrarea orală, pioglitazona este absorbită rapid, iar concentraţiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate sunt atinse, de obicei, la 2 ore după administrare.
German: Incresync ist in Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 oder 100 Tabletten erhältlich.
Romanian: Incresync este disponibil în cutii cu blistere conţinând 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 sau 100 comprimate.
German: Sie können dieses Arzneimittel zu einer oder ohne eine Mahlzeit einnehmen.
Romanian: Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente.
German: Falls ein Ikterus auftritt, muss das Arzneimittel abgesetzt werden.
Romanian: În cazul apariţiei icterului, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Alogliptin ein leichter Induktor von CYP3A4 ist, aber es wurde nicht gezeigt, dass Alogliptin CYP3A4 in In-vivo-Studien induziert.
Romanian: Studiile in-vitro au arătat că alogliptin este un inductor slab al CYP3A4, dar nu s-a constatat inducţia CYP3A4 de către alogliptin în cadrul studiilor in-vivo.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit Alogliptin und Pioglitazon brachte weder neue Toxizitäten hervor, noch verschlimmerte sie irgendwelche mit Pioglitazon im Zusammenhang stehenden Ergebnisse.
Romanian: Tratamentul concomitent cu alogliptin şi pioglitazonă nu a generat toxicităţi noi, nici nu a exacerbat vreuna din problemele deja cunoscute referitoare la pioglitazonă.
German: Eine Anpassung der Dosierung von Pioglitazon innerhalb der Dosierungsempfehlung oder eine Änderung der Diabetesbehandlung soll erwogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Trebuie avute în vedere ajustarea dozei de pioglitazonă în intervalul de doze recomandat sau modificări ale tratamentului pentru diabet (vezi pct. 4.5).
German: Wofür wird Incresync angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Incresync
German: Die Wirkungen von Pioglitazon werden wahrscheinlich über eine Verringerung der Insulinresistenz vermittelt.
Romanian: Efectele pioglitazonei ar putea fi mediate de reducerea rezistenţei la insulină.
German: Im Hinblick auf die potenziellen Risiken bei längerer Therapiedauer sollen die verschreibenden Ärzte bei den nachfolgenden Routine-Untersuchungen bestätigen, dass der Nutzen von Incresync weiterhin fortbesteht (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Având în vedere riscurile potenţiale pe care le implică tratamentul prelungit cu pioglitazonă, medicii care prescriu trebuie să confirme la controalele ulterioare de rutină faptul că beneficiul tratamentului cu Incresync se menţine (vezi pct. 4.4).
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Takeda
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Takeda
German: Es ist nicht bekannt, ob Alogliptin durch eine Peritonealdialyse entfernt wird.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă alogliptinul este eliminat prin dializă peritoneală.
German: Patienten sollen über das charakteristische Symptom einer akuten Pankreatitis informiert werden: anhaltende, starke Bauchschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen können.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi în privinţa simptomului caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă, care poate radia în direcţie posterioară.
German: Es wurden keine Auswirkungen auf die Toxikokinetik einer der Komponenten beobachtet.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra toxicocineticii oricăruia dintre compuşi.
German: Die Tabletten sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
German: Eine minimale bis leichte einfache Übergangszellhyperplasie wurde in der Harnblase von männlichen Ratten bei der niedrigsten verwendeten Dosis (dem 27-Fachen der Exposition beim Menschen) ohne Schaffung eines klaren NOEL-Werts (no observed effect level, höchste Dosis ohne beobachtete Wirkung) festgestellt.
Romanian: S-a observat hiperplazie celulară tranzitorie, de grad minim până la moderat, la nivelul vezicii urinare la masculii de șobolani, la administrarea celei mai scăzute doze utilizate (de 27 ori expunerea la om), fără stabilirea unei valori NOEL clare (valoare la care nu se observă efecte).
German: 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten 98 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Romanian: 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane):
German: Dieses Schulungspaket hat zum Ziel, das Bewusstsein für wichtige bekannt gewordene Risiken von Blasenkrebs und Herzinsuffizienz zu stärken und die allgemeinen Empfehlungen hervorzuheben, die dazu dienen sollen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis patientenindividuell zu optimieren.
Romanian: Acest pachet educaţional este destinat promovării conştientizării importantelor riscuri identificate de neoplasm de vezică urinară şi de insuficienţă cardiacă şi a recomandărilor generale destinate optimizării raportului beneficiu/risc la nivelul pacientului.
German: Die Konzentration von freiem (ungebundenem) Pioglitazon bleibt somit unverändert (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Astfel, concentraţia pioglitazonei libere (nelegate) este nemodificată (vezi pct. 4.2).
German: • wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals hatten.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut vreodată cancer de vezică urinară.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
German: Des Weiteren lassen die klinischen Daten keine Wechselwirkung mit P-Glykoprotein-Hemmern oder -Substraten vermuten.
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează existenţa unei interacţiuni cu inhibitorii sau substraturile glicoproteinei-p.
German: In einigen Fällen kann eine Gewichtszunahme Symptom einer Herzinsuffizienz sein; deshalb ist das Gewicht engmaschig zu kontrollieren.
Romanian: În unele cazuri, creşterea în greutate ar putea fi un simptom al insuficienţei cardiace, prin urmare greutatea corporală trebuie monitorizată îndeaproape.
German: Falls die ALT-Spiegel über dem 3-Fachen der Obergrenze des Normbereichs bleiben, ist die Therapie abzusetzen.
Romanian: Dacă valorile plasmatice ALT rămân la 3 x limita superioară a normalului, tratamentul trebuie întrerupt.
German: Jegliche Makrohämaturie soll vor Aufnahme der Therapie abgeklärt werden.
Romanian: Orice caz de hematurie macroscopică trebuie investigat înainte de începerea tratamentului.
German: Die gleichzeitige Gabe von 25 mg Alogliptin einmal täglich und 45 mg Pioglitazon einmal täglich über einen Zeitraum von 12 Tagen bei gesunden Probanden hatte keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Alogliptin, Pioglitazon oder deren aktiven Metaboliten.
Romanian: Administrarea concomitentă a 25 mg alogliptin o dată pe zi şi 45 mg pioglitazonă o dată pe zi, timp de 12 zile la subiecţi sănătoşi, nu a avut efecte relevante clinic asupra farmacocineticii alogliptinului, pioglitazonei sau a metaboliţilor activi ai acestora.
German: Vergleichbare Veränderungen der Körperfettverteilung unter Pioglitazon gingen mit einer Verbesserung der Insulinsensitivität einher.
Romanian: Modificări similare ale distribuţiei ţesutului adipos în organism, sub tratament cu pioglitazonă, s-au însoţit de creşterea sensibilităţii la insulină.
German: Es ist unklar, ob es zwischen der Einnahme von Pioglitazon und dem Auftreten von Makulaödemen einen direkten Zusammenhang gibt, aber verordnende Ärzte sollen sich der Möglichkeit eines Makulaödems bewusst sein, wenn Patienten über Störungen der Sehschärfe berichten; eine geeignete ophthalmologische Abklärung soll in Betracht gezogen werden.
Romanian: Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă şi edemul macular, dar medicii care prescriu trebuie să fie atenţi la posibilitatea apariţiei edemului macular la pacienţii care utilizează Incresync, dacă aceştia raportează tulburări de acuitate vizuală, trebuind să fie luată în considerare evaluarea la specialistul oftalmolog.
German: • Symptome eines Blasenkarzinoms, darunter Blut im Urin, Schmerzen beim Wasserlassen oder plötzlicher Harndrang.
Romanian: • Simptome ale cancerului de vezică urinară, incluzând sânge în urină, durere la urinare sau necesitate subită de a urina.
German: Bei Studien zu den einzelnen Wirkstoffen traten sowohl Alogliptin als auch Pioglitazon in die Milch von laktierenden Ratten über.
Romanian: În studiile efectuate cu substanţe active individuale, atât alogliptinul, cât şi pioglitazona au fost excretate în laptele matern la şobolani.
German: - Alogliptin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die DPP-4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Hemmer) genannt werden.
Romanian: - alogliptinul aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori de dipeptil-peptidază-4).
German: Darüber hinaus kann Incresync angewendet werden, um die Gabe von einzelnen Alogliptin- und Pioglitazon-Tabletten bei jenen mindestens 18 Jahre alten erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu ersetzen, die bereits mit dieser Kombination behandelt werden.
Romanian: Suplimentar, Incresync poate fi utilizat pentru a înlocui comprimatele separate de alogliptin şi pioglitazonă la acei pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani sau peste, cu diabet zaharat de tip 2, care sunt deja trataţi cu această asociere.
German: Bei gesunden Probanden hatte Alogliptin keine Auswirkung auf die Prothrombinzeit oder den Internationalen Normalisierten Referenzwert (INR-Wert), wenn begleitend Warfarin gegeben wurde.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, alogliptinul nu a avut niciun efect asupra timpului de protrombină sau asupra Raportului Internaţional Normalizat (INR) în cazul administrării concomitente cu warfarina.
German: Die errechnete Fraktur-Inzidenz betrug 1,9 Frakturen pro 100 Patientenjahre bei den mit Pioglitazon behandelten Frauen und 1,1 Frakturen pro 100 Patientenjahre bei Frauen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
Romanian: Incidența calculată a fracturilor a fost de 1,9 fracturi la 100 pacient-ani la femeile tratate cu pioglitazonă și 1,1 fracturi la 100 pacient-ani la femeile tratate cu medicamentul comparator.
German: Pioglitazon wird in der Leber durch Hydroxylierung der aliphatischen Methylengruppen umfassend metabolisiert.
Romanian: Pioglitazona este metabolizată hepatic în proporție mare prin hidroxilarea grupărilor metilen alifatice.
German: Die Ödeme waren in der Regel leicht bis mäßig ausgeprägt und machten für gewöhnlich keinen Therapieabbruch erforderlich.
Romanian: Cazurile de edem raportate au fost în general uşoare până la moderate şi, de obicei, nu au necesitat întreruperea tratamentului.
German: • wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber oder Ihren Nieren haben.
Romanian: • dacă aveţi o problemă cu ficatul sau rinichii.
German: Wenn Sie eine Diabetes-Diät befolgen, führen Sie diese unter der Behandlung mit Incresync fort.
Romanian: Dacă ţineţi regim alimentar pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul pe perioada tratamentului cu Incresync.
German: Die Dosis sollte auf Grundlage des aktuellen Behandlungsschemas individuell auf den Patienten abgestimmt werden.
Romanian: Doza de Incresync trebuie să fie personalizată în funcţie de schema de tratament curentă al pacientului.
German: Auswirkungen von anderen Arzneimitteln auf Alogliptin
Romanian: Efectele altor medicamente asupra alogliptinului
German: Patienten (≥ 65 Jahre) mit Typ-2-Diabetes mellitus gelten als anfälliger für Hypoglykämie-Episoden als Patienten < 65 Jahre.
Romanian: Se consideră că pacienţii (cu vârsta ≥ 65 ani) cu diabet zaharat de tip 2 prezintă o susceptibilitate mai crescută de apariţie a episoadelor de hipoglicemie decât pacienţii cu vârsta < 65 ani.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Romanian: • dacă aveţi o boală de ficat.
German: Wenn Sie die Einnahme von Incresync abbrechen Hören Sie nicht mit der Einnahme von Incresync auf, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Incresync fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
German: Aufgrund des erhöhten Risikos einer Hypoglykämie in Kombination mit Metformin kann eine niedrigere Dosierung der Metformin- oder Pioglitazonkomponente in Betracht gezogen werden, um dieses Risiko zu reduzieren, wenn diese Kombination verwendet wird (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Din cauza riscului crescut de hipoglicemie în cazul asocierii cu metformin, poate fi luată în considerare administrarea unei doze mai mici de metformin sau a componentei pioglitazonă, în scopul reducerii riscului de hipoglicemie în cazul utilizării acestei asocieri (vezi pct. 4.2).
German: Die HOMA-Analyse zeigt, dass Pioglitazon sowohl die Betazellfunktion verbessert als auch die Insulinsensitivität erhöht.
Romanian: Analiza HOMA arată că pioglitazona îmbunătăţeşte funcţia celulelor beta, crescând totodată sensibilitatea la insulină.
German: Incresync soll nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus angewendet werden.
Romanian: Incresync nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.