FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und/oder Krampfanfällen führen und mit einer vorübergehenden oder dauerhaften Störung der Gehirnfunktion oder sogar dem Tod enden.
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre bevidstløshed og/eller kramper og kan resultere i midlertidig eller permanent hjerneskade eller i værste fald død.
German: Falls die Patrone als Ersatz mitgeführt wird und noch nicht verwendet wurde, sollte diese im Umkarton aufbewahrt werden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Hvis cylinderampullen medbringes som reserve og er ubrugt, skal den opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
German: • sofort einen Arzt verständigen müssen
Danish: • straks tilkalde lægehjælp
German: Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Danish: Under brug: Anvendes inden 4 uger
German: Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel vom Pen und bewahren Sie Ihren Pen ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Danish: Fjern altid nålen fra pennen efter hver injektion, og opbevar pennen uden nålen påsat.
German: Die Ziffer „0" muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
Danish: 0 skal være lige ud for dosismarkøren.
German: • Wenn Sie bei Bewusstsein sind, behandeln Sie Ihren niedrigen Blutzuckerspiegel sofort mit 15-20 g schnell wirkender Kohlenhydrate: Nehmen Sie Traubenzucker oder eine andere stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit wie Fruchtsaft, Süßigkeiten oder Kekse zu sich (Sie sollten daher für den Notfall immer Traubenzucker oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit bei sich haben).
Danish: • Hvis du er ved bevidsthed, skal du straks behandle dit lave blodsukker med 15-20 gram hurtigtvirkende kulhydrat: Spis glucosetabletter (druesukker) eller et andet meget sukkerholdigt produkt, såsom frugtjuice, slik eller kiks (medbring for en sikkerheds skyld altid glucosetabletter eller et meget sukkerholdigt produkt).
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als eine Insulinart anwenden.
Danish: Det er især vigtigt, hvis du tager flere typer insulin.
German: Der Behandlungseffekt von Fiasp wurde hinsichtlich des Erreichens der glykämischen Kontrolle bei prandialer oder postprandialer Verabreichung bewertet.
Danish: Behandlingseffekten af Fiasp til opnåelse af glykæmisk kontrol blev vurderet, når det blev indgivet i forbindelse med eller efter et måltid.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf erhöhen:
Danish: Følgende præparater kan øge insulinbehovet:
German: • Bringen Sie den Pen nicht mit Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten in Berührung.
Danish: • Udsæt ikke din pen for støv, snavs eller fugt.
German: Drehen Sie sie, bis sie fest sitzt.
Danish: Drej, indtil nålen sidder fast.
German: Wenn Sie die Anwendung Ihres Insulins beenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel (schwere Hyperglykämie) und Ketoazidose (einer Übersäuerung des Blutes, die lebensbedrohlich sein kann) führen.
Danish: Hvis du holder op med at bruge insulin, kan det føre til et meget højt blodsukker (alvorlig hyperglykæmi) og ketoacidose (en potentielt livstruende tilstand, hvor der er for meget syre i blodet).
German: • Der Wechsel des Infusionssets (Schlauch und Nadel) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets erfolgen.
Danish: • Skift af infusionssættet (slange og nål) skal ske i overensstemmelse med instruktionerne i produktinformationen, der følger med infusionssættet.
German: Kann im Kühlschrank gelagert werden (2°C-8°C).
Danish: Kan opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Veränderungen unter der Haut an der Injektionsstelle (Lipodystrophie): Das Unterhautfettgewebe an der Injektionsstelle kann schrumpfen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) Forandringer under huden på det sted, hvor du injicerer (lipodystrofi): Fedtvævet under huden kan skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
German: • Wenn Sie mehr Insulin benötigen als die in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten, können Sie die
Danish: • Hvis du skal bruge mere insulin end det antal enheder, der er tilbage i pennen, kan du opdele dosis mellem to penne.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, ohne eine gründliche Schulung von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten zu haben.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du har fået undervisning af lægen eller sygeplejersken.
German: Dosis bei Typ 1 und Typ 2 Diabetes
Danish: Dosis ved type 1- og type 2-diabetes
German: Dies ist bei Patienten mit häufigen Hypoglykämie-Episoden oder verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen besonders wichtig.
Danish: Det er især vigtigt for personer, som har nedsat eller manglende fornemmelse af advarselssymptomer på hypoglykæmi eller har hyppige episoder med hypoglykæmi.
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Spitze der Nadel erscheint, bevor Sie die Injektion durchführen.
Danish: Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne ved nålespidsen, før du injicerer.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und heben Sie diese für später auf.
Danish: • Fjern den ydre nålehætte, og gem den til senere brug.
German: Beide können Ihren Blutzuckerspiegel entweder ansteigen lassen oder senken.
Danish: De kan enten øge eller reducere dit blodsukker.
German: Tabelle 4 Ergebnisse aus einer klinischen Studie mit 26-wöchiger Basal-Bolus-Behandlung von Patienten mit Typ 2 Diabetes
Danish: Tabel 4 Resultater fra et 26-ugers basal-bolus klinisk forsøg hos patienter med type 2-diabetes
German: Die Gesamt-Insulinexposition war jedoch bei weiblichen Patienten mit Typ 1 Diabetes größer als bei männlichen.
Danish: Den totale insulineksponering var dog større hos kvinder med type 1-diabetes end hos mænd med type 1-diabetes.
German: Wenn Sie die Anwendung von Fiasp vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at bruge Fiasp
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Dosis individuell angepasst werden (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Hos patienter med nedsat nyreeller leverfunktion skal monitoreringen af glucose intensiveres og dosis justeres individuelt (se pkt.
German: Sie können Ihre Patrone (Penfill) mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.
Danish: Du kan medbringe din cylinderampul (Penfill) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) i op til 4 uger.
German: Wenn sie weniger als „80" anzeigt, entspricht die angezeigte Zahl der Anzahl der in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten.
Danish: Hvis den viser mindre end 80, er det viste tal antallet af enheder, der er tilbage i pennen.
German: • Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) - zur Behandlung von Depressionen
Danish: • MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) - mod depression
German: 5 Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die richtige
Danish: 5 Vend hætteglasset og sprøjten på hovedet, og træk den korrekte dosis insulin ind i sprøjten.
German: Tabelle 3 Ergebnisse aus einer klinischen Studie mit 26-wöchiger Basal-Bolus-Behandlung von Patienten mit Typ 1 Diabetes
Danish: Tabel 3 Resultater fra et 26-ugers klinisk forsøg med basal-bolus hos patienter med type 1diabetes
German: Voraussetzung für eine Selbstinjektion durch den Patienten ist daher, dass dieser die Dosierskala ablesen kann.
Danish: Derfor er det et krav til patienter, der selv administrerer Fiasp, at de kan aflæse dosisskalaen.
German: • Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie diese.
Danish: • Fjern den indre nålehætte, og kassér den.
German: Die intra-individuelle Variabilität (von Tag zu Tag) der blutzuckersenkenden Wirkung war bei Fiasp gering, sowohl für die frühe (AUCGIR, 0-1h, VK ~ 26 %) als auch die gesamte (AUCGIR, 0-12h, VK ~ 18 %) und die maximale blutzuckersenkende Wirkung (GIRmax, VK ~ 19 %).
Danish: Dag-til-dag-variationen i den glucosesænkende effekt hos den enkelte patient var lav for Fiasp, både med hensyn til den tidlige (AUCGIR, 0-1 time, CV ~26%), den samlede (AUCGIR, 0-12 timer, CV ~18%) og den maksimale glucosesænkende effekt (GIRmax, CV ~19%).
German: Orale Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide, Sulfonamide und GLP-1-Rezeptor-Agonisten.
Danish: Orale antidiabetika, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE (angiotensin konverterende enzym)-hæmmere, salicylater, anabolske steroider, sulfonamider og GLP-1receptoragonister.
German: Der frühe Wirkeintritt muss berücksichtigt werden, wenn Fiasp verschrieben wird (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Den tidlige indsættende virkning skal tages i betragtning ved ordinering af Fiasp (se pkt.
German: Eine Intensivierung oder schnelle Verbesserung der Blutzuckereinstellung kann mit einer vorübergehenden, reversiblen ophthalmologischen Refraktionsstörung, Verschlechterung der diabetischen Retinopathie, akuter schmerzhafter peripherer Neuropathie und peripherem Ödem verbunden sein.
Danish: Initiering af insulin og intensivering af glucosekontrol Intensivering eller hurtig forbedring af glucosekontrollen er blevet forbundet med en forbigående, reversibel refraktionsanomali, forværring af diabetisk retinopati, akut smertefuld perifer neuropati og perifert ødem.
German: Basierend auf den Ergebnissen aus klinischen Studien mit Insulin aspart im Allgemeinen weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen nicht auf einen Unterschied zu den allgemeinen
Danish: Resultater fra kliniske forsøg med insulin aspart indikerer generelt ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad, observeret hos ældre patienter samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
German: Die frühe und maximale Insulinexposition bei Fiasp war bei weiblichen und männlichen Patienten mit Typ 1 Diabetes vergleichbar.
Danish: Den tidlige og maksimale insulineksponering af Fiasp var sammenlignelig for kvinder og mænd med type 1-diabetes.
German: • Wenn Ketone vorhanden sind, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.
Danish: • Søg straks lægehjælp, hvis du har ketoner i urinen.
German: Bei Anwendung von CSII war die Zeit bis zum Erreichen der Maximalkonzentration bei Fiasp 26 Minuten kürzer als bei NovoRapid, wodurch in den ersten 30 Minuten ungefähr dreimal so viel Insulin verfügbar war (Abbildung 2).
Danish: Eksponeringens indtræden (tid til opnåelse af maksimal koncentration) ved CSII-administration var 26 minutter kortere med Fiasp end med NovoRapid, hvilket resulterede i ca. tre gange så meget tilgængeligt insulin i de første 30 minutter (figur 2).
German: Es gibt Spontanmeldungen von Herzinsuffizienz, wenn Thiazolidindione in Kombination mit Insulin, insbesondere Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herzinsuffizienz, verabreicht wurden.
Danish: Kombinationsbehandling med thiazolidindioner og insulinpræparater Tilfælde af kongestiv hjerteinsufficiens er blevet rapporteret, når thiazolidindioner har været brugt i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af kongestiv hjerteinsufficiens.
German: Sie können bis zu 80 Einheiten pro Dosis einstellen.
Danish: Du kan vælge op til 80 enheder per dosis.
German: Die Gesamtexposition und die maximale Insulinkonzentration steigen innerhalb des therapeutischen Dosisbereichs mit zunehmenden subkutanen Dosen von Fiasp proportional an.
Danish: Inden for det terapeutiske dosisområde stiger den totale eksponering og den maksimale insulinkoncentration proportionalt med en stigende subkutan dosis af Fiasp.
German: Packungsgrößen mit 1 (mit oder ohne Nadeln) Fertigpen, 5 (ohne Nadeln) Fertigpens und eine Bündelpackung mit 10 (2 Packungen zu je 5) (ohne Nadeln) Fertigpens.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 fyldt pen (med eller uden nåle), 5 fyldte penne (uden nåle) og en multipakning med 10 (2 pakker med 5) fyldte penne (uden nåle).
German: Ihr Pen ist ein Insulin-Fertigpen mit einstellbarer Dosis, der 300 Einheiten Insulin enthält.
Danish: Pennen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling og indeholder 300 enheder insulin.
German: Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Danish: Når pennen er tom, kasserer du den uden en nål påsat i henhold til de anvisninger, du har fået fra lægen, sygeplejersken, apotekspersonalet eller de lokale sundhedsmyndigheder.
German: Abbildung 1 Mittleres Insulinprofil bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 nach subkutaner Injektion
Danish: Figur 1 Gennemsnitlig insulinprofil hos patienter med type 1-diabetes efter subkutan injektion.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf senken:
Danish: Følgende præparater kan nedsætte insulinbehovet:
German: Die blutzuckersenkende Wirkung in den ersten 30 Minuten (AUCGIR, 0-30 Min) war bei Fiasp 51 mg/kg und bei NovoRapid 29 mg/kg (Fiasp/NovoRapid Verhältnis: 1,74 [1,47; 2,10] 95 % KI).
Danish: Den glucosesænkende effekt under de første 30 minutter (AUCGIR 0-30 min) var 51 mg/kg med Fiasp og 29 mg/kg med NovoRapid (Fiasp/NovoRapid ratio: 1,74 [1,47;2,10]95% CI.
German: Reaktionen an der Injektions-/Infusionsstelle
Danish: Reaktioner på injektions-/ infusionsstedet
German: • orale Kontrazeptiva - zur Schwangerschaftsverhütung (die „Pille")
Danish: • oral prævention (f.eks. p-piller)
German: • Sie es schwierig finden, einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel zu erkennen.
Danish: • hvis du har svært ved at genkende tegnene på, at du har for lavt blodsukker.
German: Die frühe Insulinexposition und die Maximalkonzentration waren bei Verabreichung in Bauch und Oberarm vergleichbar, aber bei Verabreichung in den Oberschenkel geringer.
Danish: Tidlig insulineksponering og maksimal koncentration var sammenlignelige for abdomen og overarm, men lavere for låret.
German: Der Rest der täglichen Insulingesamtdosis sollte als intermediär wirkendes oder lang wirkendes Insulin verabreicht werden.
Danish: Resten af den samlede daglige insulindosis indgives som et insulinpræparat med middellang eller lang virkningsvarighed.
German: Die Zeit bis zum ersten Auftreten im Blut war bei Fiasp zweimal so schnell (entsprechend 5 Minuten früher) und die Zeit bis zum Erreichen von 50 % der Maximalkonzentration 9 Minuten kürzer als bei NovoRapid, wodurch in den ersten 15 Minuten vier Mal so viel Insulin und in den ersten 30 Minuten doppelt so viel Insulin verfügbar war.
Danish: Virkningen indtrådte dobbelt så hurtig (svarende til 5 minutter tidligere), tid til 50% maksimal koncentration var 9 minutter kortere med Fiasp end med NovoRapid, og der var fire gange så meget insulin tilgængeligt i de første 15 minutter og dobbelt så meget insulin tilgængeligt i de første 30 minutter.
German: Blutzuckeranstieg 1 Stunde postprandial (mmol/l)A
Danish: Glucosestigning 1 time efter måltidet (mmol/l)A
German: • großer Hunger
Danish: • usædvanlig stor sultfornemmelse
German: • Augenerkrankungen - Rasche Verbesserungen der Blutzuckereinstellung können zu einer vorübergehenden Verschlechterung einer diabetischen Retinopathie (eine Augenerkrankung) führen.
Danish: • Øjensygdom - Hurtigt forbedret blodsukkerkontrol kan være forbundet med en forbigående forværring af diabetisk øjensygdom.
German: Injektionslösung 1 x 10 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 x 10 ml
German: • Anwendung von Pioglitazon zusammen mit Insulin - Dies kann das Risiko eines Herzversagens erhöhen.
Danish: • Brug af pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øge risikoen for hjertesvigt, se under "Brug af anden medicin sammen med Fiasp" nedenfor.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie den Pen nicht ohne Hilfe.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
German: Der Wirkeintritt war bei Fiasp 5 Minuten früher und die Zeit bis zur maximalen Glucose-Infusionsrate 11 Minuten früher als bei NovoRapid.
Danish: Virkningen indtrådte 5 minutter tidligere, og tid til maksimal glucoseinfusionsrate (GIR) var 11 minutter tidligere for Fiasp end for NovoRapid.
German: Die tägliche Dosis hängt davon ab, wie hoch Ihr Blutzuckerwert vor den Mahlzeiten und vor dem Zubettgehen am Vortag war.
Danish: Den daglige dosis skal baseres på dit blodsukker ved måltiderne og ved sengetid den foregående dag.
German: Grobe Behandlung oder Fehlgebrauch kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, die zu einem hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Danish: Hård behandling eller misbrug kan medføre upræcis dosering, hvilket kan medføre et for højt eller for lavt blodsukker.
German: Was zu tun ist, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ansteigt
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får for højt blodsukker
German: Der Fertigpen kann pro Injektion eine Dosis von 1-80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit abgeben.
Danish: Den fyldte pen kan levere en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin på 1 enhed.
German: Dosisanpassung mmol/l mg/dl
Danish: Dosisjustering mmol/l mg/dl
German: Zur Verwendung mit wiederverwendbaren Pens von Novo Nordisk vorgesehen.
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk flergangspenne
German: In einer 2-wöchigen Crossover-Studie zeigte Fiasp eine größere postprandiale blutzuckersenkende Wirkung jeweils 1 Stunde und 2 Stunden nach einem standardisierten Mahlzeitentest (Behandlungsunterschied: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% KI bzw. -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% KI), verglichen mit NovoRapid bei Anwendung per CSII.
Danish: I et 2-ugers crossover-forsøg viste Fiasp en større glucosesænkende effekt efter en standardiseret måltidstest med hensyn til 1-times og 2-timers glucose-respons efter måltidet (behandlingsforskel: henholdsvis -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95%CI og -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95%CI) sammenlignet med NovoRapid, begge administreret som CSII.
German: • Stechen Sie die Nadel in Ihre Haut, so wie Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat.
Danish: • Stik nålen ind i huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
German: Drehen Sie den Dosiseinstellring, bis die Dosisanzeige stoppt.
Danish: Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren stopper.
German: Wenn Sie eine falsche Dosis eingestellt haben, können Sie diese durch Vorwärts- oder Rückwärtsdrehen des Dosiseinstellrings korrigieren.
Danish: Hvis du vælger en forkert dosis, kan du dreje dosisvælgeren frem eller tilbage til den rigtige dosis.
German: • Schilddrüsenhormone - zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen
Danish: • skjoldbruskkirtelhormoner - mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen
German: Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig werden (Hypoglykämie), siehe Hinweise in Abschnitt 4 unter „Niedriger Blutzucker".
Danish: Hvis du bruger for meget insulin, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi) - se informationen i punkt 4 under "For lavt blodsukker".
German: Ein niedriger Blutzuckerspiegel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen einschränken.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, kan det påvirke din evne til at køre bil og arbejde med værktøj eller maskiner.
German: Patienten, die Fiasp mit Hilfe einer CSII anwenden, müssen für den Fall, dass die Pumpe versagt, auch in der Gabe von Insulin per Injektion geschult sein und eine alternative Insulintherapie bei sich haben.
Danish: Patienter, som får Fiasp som CSII, skal instrueres i at indgive insulin ved injektion og have en alternativ insulinbehandling tilgængelig i tilfælde af pumpesvigt.
German: Blutzuckeranstieg 2 Stunden postprandial (mmol/l)A
Danish: Glucosestigning 2 timer efter måltidet (mmol/l)A
German: Insulin aspart-Konzentration (pmol/l)
Danish: Insulin aspart-koncentration (picomol/l)
German: Patienten im postprandialen Fiasp Studienarm umfassten 16 Kinder im Alter von 2-5 Jahren, 100 Kinder im Alter von 6-11 Jahren und 143 Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren.
Danish: Patienter i armen med Fiasp administreret efter måltidet inkluderede 16 børn i alderen 2-5 år, 100 børn i alderen 6-11 år og 143 unge i alderen 12-17 år.
German: Wann ist Fiasp anzuwenden?
Danish: Hvornår du skal bruge Fiasp
German: Patienten im prandialen Fiasp Studienarm umfassten 16 Kinder im Alter von 2-5 Jahren, 100 Kinder im Alter von 6-11 Jahren und 144 Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren.
Danish: Patienter i armen med Fiasp administreret ved måltidets start inkluderede 16 børn i alderen 2-5 år, 100 børn i alderen 6-11 år og 144 unge i alderen 12-17 år.
German: Das Infusionsset (Schlauch und Kanüle) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets gewechselt werden.
Danish: Infusionssættet (slange og kanyle) skal skiftes i henhold til instruktionerne i produktinformationen, der følger med infusionssættet.
German: Lipodystrophie (einschließlich Lipohypertrophie, Lipatrophie) an der Injektions-/Infusionsstelle trat bei Patienten, die mit Fiasp behandelt wurden, auf (0,5 % gegenüber 0,2 % beim Vergleichspräparat).
Danish: Lipodystrofi (herunder lipohypertrofi og lipoatrofi) på injektions-/infusionsstedet blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (0,5% versus 0,2% for komparator).
German: Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, da möglicherweise die Dosierung oder der Zeitpunkt Ihrer Insulininjektionen, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden müssen.
Danish: Det kan nemlig være nødvendigt at ændre dosis eller tidspunkterne for dine insulininjektioner, dine måltider eller din motion.
German: Nach Anbruch oder bei Verwendung als Ersatz, siehe Abschnitt 6.3.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve, se pkt.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie dieses Insulinarzneimittel nicht ohne Hilfe.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge dette insulinpræparat uden hjælp.
German: Die Gesamtwirkung und auch die maximale blutzuckersenkende Wirkung von Fiasp steigen innerhalb des therapeutischen Dosisbereichs mit höheren Dosen linear an.
Danish: Den samlede og maksimale glucosesænkende effekt af Fiasp stiger lineært med en stigende dosis inden for det terapeutiske dosisområde.
German: Hoher Blutzucker kann auftreten, falls Sie:
Danish: For højt blodsukker kan forekomme, hvis du:
German: Es lagen nur limitierte Daten für Patienten mit mittlerer oder stark eingeschränkter Nierenfunktion vor.
Danish: Data var begrænsede hos patienter med moderat og svært nedsat nyrefunktion.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
German: Klopfen Sie ein paar Mal leicht gegen den oberen Teil des Pens, um eventuell vorhandene
Danish: Bank let på toppen af pennen et par gange, så eventuelle luftbobler stiger op til toppen af pennen.
German: Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz: Sie können Ihre Durchstechflasche mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) oder im Kühlschrank (2°C-8°C) bis zu 4 Wochen lang (einschließlich der Zeit in einem Pumpenreservoir) aufbewahren.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Du kan medbringe dit hætteglas og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger (inklusive opbevaringstiden i pumpens beholder).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) (siehe am Ende von Abschnitt 2 unter „Fiasp enthält Natrium") und Wasser für Injektionszwecke.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Phenol, metacresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, argininhydrochlorid, nicotinamid (B3-vitamin), saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering) (se sidst i punkt 2 under "Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Fiasp") og vand til injektionsvæsker.