FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La co-administration avec Genvoya peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de salmétérol, laquelle est associée à un risque potentiel d'effets indésirables graves ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Genvoya poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice de salmeterol, care se asociază cu posibilitatea de apariţie a unor reacţii adverse grave sau care pun viaţa în pericol.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01/2018.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01/2018.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Genvoya, le 19 novembre 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Genvoya, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2015.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Genvoya.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Genvoya.
French: Le CHMP a également considéré que combiner les médicaments en un seul comprimé permettait de simplifier le traitement.
Romanian: CHMP a considerat, de asemenea, că prin combinarea medicamentelor într-un singur comprimat se simplifică tratamentul.
French: L'EPAR complet relatif à Genvoya est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Genvoya este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela réduit la capacité du virus de se répliquer et ralentit la propagation de l'infection.
Romanian: Aceasta reduce capacitatea virusului de a se replica și încetinește răspândirea infecției.
French: Genvoya contient quatre principes actifs.
Romanian: Genvoya conține patru substanțe active.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Genvoya sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Genvoya sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Cela stimule l'effet antiviral de l'elvitégravir.
Romanian: Acest fapt mărește efectul antiviral al elvitegravirului.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec des aliments.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat în timpul mesei.
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Genvoya ?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Genvoya?
French: D'autres données indiquaient que Genvoya peut être utilisé en toute sécurité chez les enfants dès l'âge de 6 ans.
Romanian: Date suplimentare au indicat că Genvoya poate fi folosit în siguranță la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani.
French: Genvoya ne doit pas être pris en association avec certains médicaments en raison de la possibilité d'interactions nocives.
Romanian: Genvoya nu trebuie luat concomitent cu anumite medicamente deoarece sunt posibile interacțiuni dăunătoare.
French: La principale mesure d'efficacité reposait sur la réduction de la quantité de VIH-1 dans le sang.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe reducerea cantității de HIV-1 din sânge.
French: Autres informations relatives à Genvoya :
Romanian: Alte informații despre Genvoya
French: En bloquant une enzyme appelée «intégrase», l'elvitégravir empêche le matériel génétique du virus de s'intégrer au matériel génétique des cellules qu'il a infectées.
Romanian: Blocând enzima numită integrază, elvitegravirul împiedică materialul genetic al virusului să se integreze în materialul genetic al celulelor pe care le-a infectat.
French: Genvoya est disponible sous forme de comprimés, chacun contenant 150 mg d'elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 10 mg de ténofovir alafénamide.
Romanian: Genvoya este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabină și 10 mg tenofovir alafenamidă.
French: Les autres effets indésirables comprennent: des rêves anormaux, des vertiges, une sensation de fatigue et une diarrhée.
Romanian: Alte reacții adverse includ: vise anormale, amețeală, senzația de oboseală și diaree.
French: Lors d'une étude justificative, les patients qui étaient traités avec un traitement efficace pour l'infection par le VIH poursuivaient le même traitement ou étaient passés sous Genvoya.
Romanian: Într-un studiu justificativ, pacienții cărora li se administra un tratament eficace împotriva HIV fie au continuat tratamentul respectiv, fie au fost trecuți pe Genvoya.
French: Après 48 semaines, environ 90 % des patients traités par Genvoya (800 sur 866 patients) et par le comparateur (784 sur 867) avaient répondu au traitement.
Romanian: După 48 de săptămâni, aproximativ 90 % din pacienții tratați cu Genvoya (800 din 866 de pacienți) și cu medicamentul comparator (784 din 867 de pacienți) răspunseseră la tratament.
French: Les effets indésirables de Genvoya étaient semblables à ceux des médicaments individuels.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Genvoya au fost similare cu cele ale medicamentelor individuale.
French: En bloquant cette enzyme, Genvoya réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Romanian: Blocând reverstranscriptaza, Genvoya reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Genvoya (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des nausées (mal au cœur).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Genvoya (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este greața.
French: Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans, dont la maladie ne devrait pas résister aux substances antivirales présentes dans Genvoya.
Romanian: Este folosit la adulți și adolescenți în vârstă de peste 12 ani la care nu se preconizează ca boala să fie rezistentă la niciuna dintre substanțele antivirale din Genvoya.
French: L'infection était considérée comme ayant répondu au traitement si la charge virale dans le sang du patient était inférieure à 50 copies/ml d'ARN du VIH-1.
Romanian: S-a considerat că infecția a răspuns la tratament dacă încărcătura virală din sângele pacientului a fost sub 50 copii de ARN HIV-1/ml.
French: Le cobicistat augmente le taux d'elvitégravir en ralentissant sa décomposition.
Romanian: Cobicistatul mărește concentrația de elvitegravir, încetinind descompunerea sa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Genvoya, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Genvoya, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Genvoya ne guérit pas l'infection par le VIH-1 ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Romanian: Genvoya nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Genvoya.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Genvoya.
French: Le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en principe actif ténofovir dans l'organisme.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că, în organism, se transformă în substanța activă tenofovir.
French: Genvoya est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des individus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Romanian: Genvoya este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
French: Genvoya a été étudié lors de deux principales études impliquant 1 733 adultes infectés par le VIH-1 qui n'avaient pas été précédemment traités.
Romanian: Genvoya a fost investigat în două studii principale la care au participat 1 733 de adulți infectați cu HIV1, care nu fuseseră tratați anterior.
French: Pourquoi Genvoya a-t-il été approuvé ?
Romanian: De ce a fost aprobat Genvoya?
French: Ils bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme virale qui permet au VIH-1 de se répliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Romanian: Ei blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă virală care permite replicarea virusului HIV-1 în celulele pe care le-a infectat.
French: Genvoya elvitégravir / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide
Romanian: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabină / tenofovir alafenamidă
French: L'elvitégravir est un type d'agent antiviral appelé «inhibiteur de l'intégrase».
Romanian: Elvitegravirul este un tip de agent antiviral numit „inhibitor de integrază".
French: Le ténofovir alafénamide avait un effet plus léger sur les reins que le ténofovir disoproxil.
Romanian: Tenofovir alafenamida a avut un efect mai redus asupra rinichilor decât tenofovir disoproxil.
French: Quels sont les bénéfices de Genvoya démontrés au cours des études ?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Genvoya pe parcursul studiilor?
French: Après 48 semaines, une charge virale inférieure à 50 copies/ml était observée chez 97 % (932 sur 959) des patients qui étaient passés sous Genvoya et 93 % (444 sur 477) des patients qui poursuivaient leur traitement habituel.
Romanian: După 48 de săptămâni, s-a observat o încărcătură virală sub 50 copii/ml la 97% (932 din 959) din pacienții care au trecut la tratamentul cu Genvoya și la 93% (444 din 477) din pacienții care au continuat tratamentul obișnuit.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Genvoya, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Genvoya, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Dans une autre étude, Genvoya a été administré à des adolescents âgés de 12 à 18 ans qui présentaient une infection au VIH-1 et qui n'avaient pas été précédemment traités.
Romanian: Într-un alt studiu s-a administrat Genvoya la adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani, infectați cu HIV1, care nu fuseseră tratați anterior.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Genvoya ?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Genvoya?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Genvoya, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Genvoya, citiți prospectul.
French: Comment Genvoya agit-il ?
Romanian: Cum acționează Genvoya?
French: La charge virale a été réduite à moins de 50 copies/ml après 24 semaines chez 90 % (45 sur 50) des patients.
Romanian: După 24 de săptămâni, încărcătura virală s-a redus la sub 50 copii/ml la 90 % (45 din 50) din pacienți.
French: Dans les deux études, Genvoya a été comparé à un autre médicament antiviral qui contenait les principes actifs elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Romanian: În ambele studii, Genvoya a fost comparat cu alt medicament antiviral care conținea ingredientele active elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Genvoya ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Genvoya, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Qu'est-ce que Genvoya et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Genvoya și pentru ce se utilizează?
French: Genova peut également être utilisé chez les enfants à partir de l'âge de six ans, qui ne tolèrent pas les autres traitements contre le VIH-1 en raison de leurs effets indésirables.
Romanian: Genvoya se poate folosi și la copii și adolescenți în vârstă de peste 6 ani care nu tolerează alte tratamente anti HIV-1, din cauza reacțiilor adverse.
French: Trois des principes actifs (l'elvitégravir, le cobicistat et l'emtricitabine) ont déjà démontré leur efficacité.
Romanian: S-a demonstrat deja că trei dintre substanțele active, elvitegravir, cobicistat și emtricitabină, sunt eficace.
French: Le quatrième, le ténofovir alafénamide, est efficace à une dose inférieure au médicament connu, le ténofovir disoproxil, et permet de réduire les effets indésirables.
Romanian: tenofovir alafenamidă, este eficace la o doză mai mică decât tenofovir disoproxil, medicamentul consacrat, și oferă posibilitatea reducerii reacțiilor adverse.
French: Lors des études, l'efficacité de Genvoya était élevée et comparable à celle d'un médicament contenant de l'elvitégravir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil.
Romanian: În cadrul studiilor, eficacitatea Genvoya a fost ridicată și comparabilă cu a unui medicament care conține elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
French: Comment Genvoya est-il utilisé ?
Romanian: Cum se utilizează Genvoya?
French: Genvoya contient les principes actifs elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir alafénamide.
Romanian: Genvoya conține substanțele active elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
French: Cette étude impliquait également 23 enfants de 8 à 11 ans pesant au moins 25 kg.
Romanian: Acest studiu a cuprins și 23 de copii și adolescenți cu vârsta între 8 și 11 ani și cu greutate sub 25 de kg și a demonstrat că, după 48 de săptămâni de tratament cu Genvoya, încărcătura virală a scăzut sub 50 copii/ml la toți pacienții.
French: De plus amples informations sur Giapreza sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Giapreza sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza.
French: Pourquoi Giapreza est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Giapreza în UE?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Giapreza sont surveillées en permanence.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Giapreza sunt monitorizate continuu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Giapreza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Giapreza?
French: La dose dépend du poids du patient et doit être ajustée en fonction de sa tension artérielle.
Romanian: Doza depinde de greutatea pacientului și trebuie ajustată în funcție de tensiunea arterială a pacientului.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Giapreza sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Giapreza sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Les effets indésirables de Giapreza étaient similaires à ceux observés avec des traitements standard et ont été considérés comme gérables.
Romanian: Reacțiile adverse ale Giapreza au fost similare cu cele ale tratamentelor standard și au fost considerate gestionabile.
French: Autres informations relatives à Giapreza:
Romanian: Alte informații despre Giapreza
French: La substance active de Giapreza, l'angiotensine II, est identique à une hormone produite par l'organisme.
Romanian: Substanța activă din Giapreza, angiotensina II, este identică cu hormonul produs de organism.
French: Quels sont les bénéfices de Giapreza démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Giapreza pe parcursul studiilor?
French: La société qui commercialise Giapreza réalisera une étude afin d'examiner de manière plus approfondie l'efficacité et la sécurité de Giapreza, notamment la question de savoir si le médicament est susceptible de prévenir les lésions au niveau des organes et d'influer sur la durée de vie des patients.
Romanian: Compania care comercializează Giapreza va efectua un studiu pentru a investiga în continuare eficacitatea și siguranța Giapreza, inclusiv dacă medicamentul poate preveni deteriorarea organelor și afecta durata de viață a pacienților.
French: Les effets indésirables rapportés avec Giapreza sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Giapreza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Giapreza, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Giapreza, citiți prospectul.
French: Une étude principale portant sur 344 patients en état de choc a montré que Giapreza est efficace pour augmenter la tension artérielle lorsque d'autres traitements n'ont pas fonctionné.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 344 de pacienți cu șoc circulator a arătat că Giapreza este eficace în creșterea tensiunii arteriale atunci când alte tratamente nu au dat rezultate.
French: L'angiotensine II augmente la tension artérielle en contractant les vaisseaux sanguins et en libérant une autre hormone (l'aldostérone) qui augmente le volume sanguin en circulation dans l'organisme.
Romanian: Angiotensina II mărește tensiunea arterială îngustând vasele de sânge și eliberând alt hormon (aldosteron), care mărește volumul de sânge care circulă în organism.
French: L'augmentation de la tension artérielle devrait contribuer à prévenir les lésions au niveau des organes et ainsi réduire le nombre de décès dus à cette maladie.
Romanian: Se preconizează că creșterea tensiunii arteriale contribuie la prevenirea deteriorării organelor și la reducerea numărului de decese cauzate de această afecțiune.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Giapreza, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Giapreza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Après 3 heures, 70 % des patients traités par Giapreza en association avec des traitements standard ont vu leur tension artérielle moyenne dépasser 75 mmHg (un niveau acceptable) ou augmenter d'au moins 10 mmHg, contre 23 % des patients traités par un placebo (un traitement fictif) associé aux traitements standard.
Romanian: După 3 ore, tensiunea arterială medie a crescut la peste 75 mmHg (un nivel acceptabil) sau cu cel puțin 10 mmHg la 70 % din pacienții tratați cu Giapreza în asociere cu tratamentele standard, comparativ cu 23 % din pacienții tratați cu placebo (un preparat inactiv) și cu tratamente standard.
French: Giapreza doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement des états de choc et est destiné à être utilisé en milieu hospitalier.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris de un medic cu experiență în tratamentul șocului circulator și este destinat utilizării în spital.
French: Il est administré en perfusion continue («goutte-à-goutte») dans une veine.
Romanian: Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă) continuă.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Giapreza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Giapreza?
French: Il est utilisé lorsque l'administration d'autres vasopresseurs n'a pas fonctionné et il contient la substance active angiotensine II.
Romanian: Se folosește atunci când alte tratamente pentru mărirea tensiunii arteriale nu au dat rezultate și conține substanța activă angiotensină II.
French: L'étude principale a montré que l'association de Giapreza à un traitement standard était efficace pour accroître la tension artérielle moyenne chez les patients en état de choc.
Romanian: Studiul principal a arătat că adăugarea Giapreza la tratamentul standard a fost eficace în creșterea tensiunii arteriale medii la pacienții cu șoc circulator.
French: Qu'est-ce que Giapreza et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Giapreza și pentru ce se utilizează?
French: Comment Giapreza agit-il?
Romanian: Cum acționează Giapreza?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Giapreza (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les événements thromboemboliques (problèmes dus à la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins) et l'hypertension transitoire.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Giapreza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt evenimente tromboembolice (probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge) și hipertensiune (tensiune arterială mare) de scurtă durată.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Giapreza ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Giapreza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Comment Giapreza est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Giapreza?
French: Giapreza (angiotensine II) EMA/370784/2019
Romanian: EMA/370784/2019
French: Aperçu de Giapreza et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: Prezentare generală a Giapreza și motivele autorizării medicamentului în UE
French: Giapreza est indiqué dans le traitement de l'hypotension grave (un syndrome connu sous le nom d'état de choc) chez l'adulte.
Romanian: Giapreza este un medicament folosit la adulți cu tensiune arterială periculos de mică (o afecțiune numită șoc circulator).
French: Il n'a pas été testé dans d'autres types de chocs.
Romanian: Nu a fost investigat în alte tipuri de șoc.
French: En conséquence, un patient dans chaque groupe a interrompu le traitement.
Romanian: În consecință, câte un pacient din fiecare braț de tratament a întrerupt tratamentul.
French: EU/1/19/1384/002
Romanian: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
French: La solution diluée doit être utilisée immédiatement.
Romanian: Soluția diluată trebuie utilizată imediat.
French: L'âge médian était de 64 ans (intervalle: 22 à 89 ans).
Romanian: Vârsta mediană a fost de 64 de ani (interval: 22-89 de ani).
French: Solution diluée
Romanian: Soluție diluată
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
French: Concentration finale (ng/ml)
Romanian: Concentrație finală (ng/ml)