FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали преки или непреки вредни ефекти върху бременността и ембрионалното/феталното развитие.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryonal-/ fosterutvikling.
Bulgarian: 14 ноември 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14 november 2016
Bulgarian: При деца не трябва да се прилагат по-високи дози.
Norwegian Bokmål: Høyere doser skal ikke brukes til barn.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на силденафил при деца на възраст под 1 година не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sildenafil hos barn under 1 år har enda ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Granpidam може да причини замайване и да засегне зрението.
Norwegian Bokmål: Granpidam kan gi svimmelhet og påvirke synet.
Bulgarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road North Harrow
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
Bulgarian: Пиков VO2 е изчислен 1 година след началото на плацебо-контролираното проучване.
Norwegian Bokmål: Maksimum VO2 ble vurdert ett år etter starten av den placebokontrollerte studien.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Granpidam
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Granpidam
Bulgarian: Не трябва да приемате повече от лекарството, отколкото Ви е назначил Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer medisin enn legen din anbefaler deg.
Bulgarian: Средното систолно белодробно артериално налягане се е понижило с 9%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonalt systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Bulgarian: Това съответства на изразените ефекти на ритонавир върху широк кръг от субстрати на Р450.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450-substrater.
Bulgarian: Деца Granpidam не трябва да се прилага при деца на възраст под 1 година.
Norwegian Bokmål: Barn Granpidam skal ikke gis til barn under 1 år.
Bulgarian: Деца на възраст < 7 години (силденафил комбинирана доза = 47; плацебо = 16) са били подходящи за оценка само на вторичните крайни точки.
Norwegian Bokmål: Barn < 7 år (kombinert sildenafildose = 47, placebo = 16) var kun evaluerbare for de sekundære endepunktene.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Bulgarian: Допълнителният ефект върху ефикасността не е известен.
Norwegian Bokmål: Den påfølgende virkning på effekt er ukjent.
Bulgarian: Силденафил повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Увеличаването на големината на ИР6МР се проявява след 4-седмично лечение и този ефект се запазва към 8-та и 12-та седмица.
Norwegian Bokmål: Økning i 6MWD var tydelig etter 4 ukers behandling og denne effekten ble opprettholdt etter uke 8 og 12.
Bulgarian: Сериозни нежелани събития са съобщени при 94 (41%) от 229 пациенти, получаващи силденафил.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 94 (41 %) av de 229 pasientene som fikk sildenafil.
Bulgarian: Тези случаи са включвали световъртеж и замаяност, но не и синкоп.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene inkluderte svimmelhet og ørhet, men ikke synkope.
Bulgarian: Липсват данни за употреба на силденафил при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av sildenafil hos gravide kvinner.
Bulgarian: Селективността му е 80-кратно по-висока за ФДЕ1, и над 700-кратно по-висока, отколкото за ФДЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
Norwegian Bokmål: Selektiviteten er 80 ganger høyere enn for PDE1, og mer enn 700 ganger høyere enn for PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Bulgarian: Възможно е клиничната ефикасност, измерена чрез изминатото разстояние по време на 6-минутна разходка, да бъде помалка при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt som måles ved 6minutters gangdistanse kan være mindre hos eldre pasienter.
Bulgarian: Сърдечносъдови рискови фактори
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære risikofaktorer
Bulgarian: Granpidam съдържа лактоза
Norwegian Bokmål: Granpidam inneholder laktose
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du bruker noen av disse legemidlene.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41% (диапазон 25-63%).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlig absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Bulgarian: Вие трябва да знаете как реагирате на лекарството преди да шофирате или да работите с машини.
Norwegian Bokmål: Du må derfor gjøre deg kjent med hvordan du reagerer på dette legemidlet før du kjører bil eller betjener maskiner.
Bulgarian: Granpidam преминава в майчиното мляко в много малко количество и не се очаква да навреди на Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Svært lave nivåer av Granpidam passerer over i morsmelken din og forventes ikke å skade barnet ditt.
Bulgarian: Ако забравите да вземете Granpidam, вземете дозата си веднага щом се сетите, след това продължете приема на Вашето лекарство по обичайното време.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Granpidam, må du ta en dose så fort du husker det. Fortsett deretter med å ta medisinen til vanlige tider.
Bulgarian: При краткосрочното и дългосрочното проучване, общата продължителност на лечението от началото на двойното заслепяване за отделните пациенти е в диапазона от 3 до 3 129 дни.
Norwegian Bokmål: På tvers av korttids- og langtidsstudien varierte den totale behandlingsvarigheten for enkeltpersoner, fra start av den dobbeltblindede studien, fra 3 til 3129 dager.
Bulgarian: В случай на ерекция, която продължава повече от 4 часа, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Dersom en ereksjon vedvarer lenger enn 4 timer, bør pasienten oppsøke lege umiddelbart.
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Bulgarian: Ефектът му е по-мощен спрямо ФДЕ5, отколкото върху другите известни фосфодиестерази.
Norwegian Bokmål: Dets effekt er mer potent på PDE5 enn på andre kjente fosfodiesteraser.
Bulgarian: Резултатите от основния анализ (група с комбинирана доза срещу плацебо) не са били статистически значими (p = 0,056) (вж. Таблица 2).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra hovedanalysen (kombinerte dosegrupper versus placebo) var ikke statistisk signifikante (p = 0,056) (se tabell 2).
Bulgarian: Granpidam може да причини сериозно засилване на ефектите на тези лекарства.
Norwegian Bokmål: Granpidam kan forårsake en alvorlig økt effekt av disse legemidlene.
Bulgarian: Освен, че този ензим присъства в corpus cavernosum на пениса, ФДЕ5 е налице и в белодробните съдове.
Norwegian Bokmål: Foruten at dette enzymet er til stede i corpus cavernosum i penis, er også PDE5 til stede i pulmonale kar.
Bulgarian: Силденафил и основният му циркулиращ N-дезметил-метаболит са приблизително 96% свързани с плазмените протеини.
Norwegian Bokmål: Sildenafil og dets viktigste sirkulerende N-desmetylmetabolitt, er ca. 96 % bundet til plasmaproteiner.
Bulgarian: EU/1/16/1137/001 EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
Bulgarian: N-дезметил-метаболитът се метаболизира допълнително с терминален полуживот приблизително 4 часа.
Norwegian Bokmål: N-desmetylmetabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Bulgarian: Също така 191 от 229 участници (83%), получавали силденафил, са имали или непроменен, или подобрен функционален клас по СЗО при оценяване след 1 година.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende hadde 191 av 229 personer (83 %) som fikk sildenafil, enten beholdt eller forbedret sin WHO funksjonsklasse ved ett års vurdering.
Bulgarian: От рандомизираните 278 пациенти 277 пациенти са получили най-малко 1 доза от изпитваното лекарство.
Norwegian Bokmål: Av de 278 randomiserte pasientene, mottok 277 pasienter minst én dose studiemedisin.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщени по време на краткосрочното и дългосрочното проучване, като цяло са подобни на тези, наблюдавани в краткосрочното проучване.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble rapportert i løpet av korttids- og langtidsstudiens varighet, var generelt liknende dem som ble observert i korttidsstudien.
Bulgarian: ако наскоро сте прекарали инсулт, миокарден инфаркт или имате сериозно чернодробно заболяване или много ниско кръвно налягане (<90/50 mmHg).
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag, hjerteinfarkt eller dersom du har en alvorlig leversykdom eller svært lavt blodtrykk (<90/50 mmHg).
Bulgarian: Лекарства за разреждане на кръвта (напр. варфарин), въпреки че те не водят до нежелани реакции
Norwegian Bokmål: - Blodfortynnende legemidler (for eksempel warfarin), selv om disse ikke resulterte i noen uønsket effekt.
Bulgarian: Наблюдаваните максимални плазмени концентрации се достигат за 30 до 120 минути (медиана 60 минути) при перорално приложение на гладно.
Norwegian Bokmål: Maksimal observert plasmakonsentrasjon oppnås mellom 30 og 120 minutter (median 60 minutter) etter peroral fastende dosering.
Bulgarian: Много от съобщаваните инциденти са настъпили по време на или скоро след полов акт, а малък дял от тях - скоро след употребата на силденафил без връзка със сексуална дейност.
Norwegian Bokmål: Mange av hendelsene inntraff under eller kort tid etter samleie, og noen få hendelser ble rapportert å ha oppstått rett etter bruk av sildenafil uten seksuell aktivitet.
Bulgarian: 37 смъртни случая са настъпили преди
Norwegian Bokmål: 37 dødsfall inntraff før Data Monitoring Committee
Bulgarian: Как изглежда Granpidam и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Granpidam ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Никорандил e хибрид между активатор на калиевите канали и нитрат.
Norwegian Bokmål: Nikorandil er en blanding av kaliumkanalaktivator og nitrat.
Bulgarian: Когато силденафил бъде приет по време на хранене скоростта на абсорбция намалява при средно забавяне в Тmax 60 минути и средно понижение на Сmax от 29%, но степента на абсорбция не се засяга значимо (намаление на AUC с 11%).
Norwegian Bokmål: Når sildenafil ble tatt sammen med mat, ble absorpsjonshastigheten redusert med gjennomsnittlig forsinkelse i Tmax på 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %, men omfang av absorpsjon var ikke signifikant påvirket (AUC minsket med 11 %).
Bulgarian: Granpidam е само за перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Granpidam er kun til oral bruk.
Bulgarian: Ефектът на силденафил върху смъртността е неизвестен.
Norwegian Bokmål: Revatios effekt på mortalitet er ukjent.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, тъй като може да е необходима корекция на дозата.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om du har nyre- eller leverproblemer, da det kan bli nødvendig med justering av dosen din.
Bulgarian: Лечение на педиатрични пациенти на възраст от 1 до 17 години с белодробна артериална хипертония.
Norwegian Bokmål: Behandling av pediatriske pasienter i alderen 1 år til 17 år med pulmonal arteriell hypertensjon.
Bulgarian: Силденафил се резорбира бързо.
Norwegian Bokmål: Sildenafil absorberes raskt.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, установен в това педиатрично проучване, най-общо съответства на този при възрастни (вж. таблицата по-горе).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen i denne pediatriske studien var generelt konsistent med den hos voksne (se tabell over).
Bulgarian: Не е имало нежелани реакции с възможна значимост за клиничната употреба, наблюдавани при животни при клинично значими нива на експозиция, които да не са наблюдавани и в клиничните проучвания.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett bivirkninger, med mulig klinisk relevans, hos dyr ved klinisk relevante eksponeringsnivåer som ikke også er observert i kliniske studier.
Bulgarian: В случай на клинично влошаване въпреки лечението с Granpidam, трябва да бъдат обсъдени алтернативни терапевтични подходи.
Norwegian Bokmål: I tilfeller ved klinisk forverring til tross for behandling med Granpidam, skal alternative behandlinger vurderes.
Bulgarian: Granpidam понижава кръвното налягане в белите дробове посредством разширяване на кръвоносните съдове в белите дробове.
Norwegian Bokmål: Granpidam senker blodtrykket i lungene ved å utvide blodårene i lungene.
Bulgarian: Вторичните крайни точки са включвали хемодинамичен мониторинг, оценка на симптомите, функционален клас по СЗО, промяна в основното лечение и измерване качеството на живот.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte hemodynamisk monitorering, vurdering av symptomer, WHO funksjonsklasse, forandring av bakgrunnsbehandling og målinger av livskvalitet.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с белодробна артериална хипертония, функционален клас II и ІІІ по класификацията на СЗО, с цел подобряване на работния капацитет.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon, klassifisert som WHO funksjonsklasse II og III, for å forbedre arbeidskapasiteten.
Bulgarian: Стойностите на плазмения полуживот на силденафил са изчислени в интервала от 4,2 до 4,4 часа при телесно тегло от 10 до 70 kg и не показват разлики, които да са клинично значими.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for plasmakonsentrasjonen av sildenafil ble estimert til å variere fra 4,2 til 4,4 timer med en variasjon i kroppsvekt på 10 til 70 kg, og det ble ikke vist forskjeller som kunne være klinisk relevante.
Bulgarian: Главният циркулиращ метаболит се получава чрез N-деметилиране на силденафил.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitt kommer fra N-demetylering av sildenafil.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са оценени като леки до умерени по тежест.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene ble vurdert til å være av mild eller moderat alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Употреба на силденафил с босентан
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil med bosentan
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и мониторирано само от лекар с клиничен опит в лечението на белодробна артериална хипертония.
Norwegian Bokmål: Behandling skal kun initieres og kontrolleres av lege som har erfaring i behandling av pulmonal arteriell hypertensjon.
Bulgarian: Общият телесен клирънс на силденафил е 41 l/h, което води до полуживот в терминалната фаза 3-5 часа.
Norwegian Bokmål: Total clearance av sildenafil er 41 l/time hvilket medfører en terminal halveringstid på 3-5 timer.
Bulgarian: Лекарите трябва да посъветват пациентите, които са пропуснали прием на Granpidam, да приемат доза при първа възможност и след това да продължат с нормалния прием.
Norwegian Bokmål: Leger bør råde pasienter som glemmer å ta Granpidam til å ta en dose så snart som mulig og deretter fortsette med den normale dosen.
Bulgarian: От анализа на фармакокинетичния профил на силденафил при пациентите, включени в педиатрични клинични проучвания, се оказва, че телесното тегло е добър показател за прогнозиране на бионаличността на лекарството при деца.
Norwegian Bokmål: Analyser av den farmakokinetiske profilen til sildenafil hos pasienter som var involvert i de pediatriske kliniske utprøvingene, har vist at kroppsvekt er en god prediktor for legemiddeleksponering hos barn.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Чести
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Bulgarian: Какво представлява Granpidam и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Granpidam er og hva det brukes mot
Bulgarian: Пациенти с предшестващо неуспешно лечение с босентан са изключени от проучването.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere ikke hadde effekt av bosentanbehandling, ble ekskludert fra studien.
Bulgarian: Не приемайте Granpidam)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Granpidam).
Bulgarian: Лекарите трябва да посъветват пациентите какво да правят, ако възникнат симптоми на ортостатична хипотония.
Norwegian Bokmål: Leger bør gi råd til pasientene om hva de skal gjøre ved symptomer på postural hypotensjon.
Bulgarian: Средният стационарен обем на разпределение (Vss) на силденафил е 105 l, което показва разпределение в тъканите.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady state (Vss) for sildenafil er 105 l, noe som indikerer distribusjon til vev.
Bulgarian: Препоръчва се интензивно наблюдение през периода на прекратяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Økt kontroll er anbefalt i løpet av seponeringsperioden.
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited
Bulgarian: От пациентите на силденафил, способни да направят CPET, 59/114 участници (52%) не показват влошаване на пиковия VO2 от започването на силденафил.
Norwegian Bokmål: Av de pasientene som ble behandlet med sildenafil og som var utviklingsmessig i stand til å utføre CPET, hadde 59/114 personer (52 %) ikke vist noen nedgang i maksimum VO2 fra oppstart med sildenafil.
Bulgarian: Пациентите на активна терапия със силденафил продължават на същия режим на лечение, докато тези в плацебо групата в краткосрочното проучване са прехвърлени и рандомизирани на лечение със силденафил.
Norwegian Bokmål: De som fikk aktiv behandling med sildenafil, fortsatte med samme behandlingsregime, mens de som var i placebogruppen i korttidsstudien ble randomisert på nytt til behandling med sildenafil.
Bulgarian: Силденафил предизвиква леко и преходно понижение на системното кръвно налягане, което в мнозинството от случаите не се трансформира в клинични ефекти.
Norwegian Bokmål: Sildenafil gir milde og forbigående blodtrykksfall som i de fleste tilfeller ikke gir klinisk effekt.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, но едновременната употреба на силденафил и сок от грейпфрут не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig, men samtidig bruk av sildenafil og grapefruktjuice anbefales ikke.
Bulgarian: Проучвания in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-studier
Bulgarian: Отчетено е удвояване на Cmax спрямо здрави доброволци.
Norwegian Bokmål: Det var en dobling av Cmin sammenlignet med friske frivillige.
Bulgarian: Ефектите при неклиничните проучвания са наблюдавани при експозиции, за които се счита, че надхвърлят в достатъчна степен максималната експозиция при човека, което показва малко значение за клиничната употреба.
Norwegian Bokmål: Effekter i ikke- kliniske studier ble observert ved eksponering med mer enn maksimal dose brukt til mennesker og indikerer liten relevans i klinisk bruk.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е независимо от общите лекарствени концентрации.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding er uavhengig av total legemiddelkonsentrasjon.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 20 mg три пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 20 mg tre ganger daglig.
Bulgarian: Общо 234 участници на възраст от 1 до 17 години са били лекувани в рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово, плацебо-контролирано проучване с паралелни групи и с различни дози.
Norwegian Bokmål: Totalt 234 personer i alderen 1 til 17 år ble behandlet i en randomisert, dobbeltblindet, multisenter, placebokontrollert, dosebestemmende studie med parallelle grupper.
Bulgarian: Процентът на участниците, приемащи поддържащи лекарствени продукти на изходно ниво (антикоагуланти, дигоксин, блокери на калциевите канали, диуретици и/или кислород) е бил сходен в комбинираната група със силденафил (47,7%) и в плацебо групата (41,7%).
Norwegian Bokmål: Andelen personer som fikk støttemedisin ved baseline (antikoagulantia, digoksin, kalsiumkanalblokkere, diuretika og /eller oksygen) var tilsvarende i den kombinerte gruppen som fikk sildenafilbehandling (47,7 %) og gruppen som fikk placebobehandling (41,7 %).
Bulgarian: Zona Franca 08040 Barcelona Испания
Norwegian Bokmål: Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Spania
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение на сърдечния индекс при всичките три групи със силденафил спрямо плацебо, съответно 10%, 4% и 15% за групите с ниска, средна и висока доза.
Norwegian Bokmål: Forbedringer av hjerteindeks ble observert i alle tre gruppene med sildenafil sammenlignet med placebo på henholdsvis 10 %, 4 % og 15 % for lav, medium og høy dosegruppe.
Bulgarian: Вероятният механизъм на тази промяна в цветовата дискриминация е свързан с инхибирането на ФДЕ6, която участва във фототрансдукционната каскада на ретината.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne endring i evnen til å skille farger er sannsynligvis relatert til hemming av PDE6, som er involvert i retinas fototransduksjonskaskade.
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
Bulgarian: Силденафил (или плацебо) е добавен към основното лечение на пациентите, което е включвало комбинация от антикоагуланти, дигоксин, калциеви антагонисти, диуретици или кислород.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (eller placebo) ble gitt i tillegg til pasientens behandling som kunne være en kombinasjon av antikoagulantia, digoksin, kalsiumkanalblokkere, diuretika eller oksygen.
Bulgarian: Следователно, силденафил трябва да бъде прилаган при такива пациенти само след внимателна оценка на съотношението полза-риск.
Norwegian Bokmål: Sildenafil bør derfor gis til slike pasienter kun etter nøye nytte/risiko-vurdering.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също и 0,2 mg лактоза (като монохидрат).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også 0,2 mg laktose (som monohydrat).
Bulgarian: Безопасността на силденафил не е проучена при пациенти с известни наследствени дегенеративни заболявания на ретината, като retinitis pigmentosa (малък дял от тези пациенти имат генетични нарушения на ретинните фосфодиестерази) и следователно употребата му не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av sildenafil har ikke vært undersøkt hos pasienter med kjent medfødt degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesterase), og bruk hos disse pasientene anbefales ikke.
Bulgarian: Сред тези 37 смъртни случая, броят (%) на смъртните случаи е 5/55 (9,1%), 10/74 (13,5%) и 22/100 (22%) съответно в групите с ниска, средна и висока доза силденафил.
Norwegian Bokmål: Blant disse 37 dødsfallene, var antallet (%) dødsfall 5/55 (9,1 %), 10/74 (13,5 %) og 22/100 (22 %) i gruppene med henholdsvis lav, medium og høy dose sildenafil.
Bulgarian: Първичната цел на проучването е била да се оцени ефикасността на 16-седмично хронично лечение с перорален силденафил при педиатрични пациенти за подобряване на работния капацитет, измерен чрез Кардиопулмонален тест при натоварване (СРET) при участници, които са на подходяща възраст, за да направят теста (n = 115).
Norwegian Bokmål: Det primære målet med studien var å vurdere effekten av en 16 ukers kontinuerlig behandling med oral sildenafil hos pediatriske personer til å bedre arbeidskapasiteten målt ved kardiopulmonal aktivitetstest (CPET) hos personer som var så langt utviklet at de kunne utføre testen (n = 115).
Bulgarian: Съответните съотношения на риска са 2,92 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) и 5,75 (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Respektive oddsratioer var 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) og 5,75 (p < 0,0001).
Bulgarian: Пигментозен ретинит
Norwegian Bokmål: Retinitis pigmentosa
Bulgarian: Силденафил (50 mg) не е увеличил удължаването на времето на кървене, предизвикано от ацетилсалицилова киселина (150 mg).
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg) forsterket ikke økningen i blødningstid forårsaket av acetylsalisylsyre (150 mg).
Bulgarian: Безопасността на силденафил не е проучена и следователно неговата употреба е противопоказана при следните подгрупи пациенти:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av sildenafil er ikke undersøkt hos følgende subgrupper av pasienter, og dets bruk er derfor kontraindisert:
Bulgarian: В групата на лечение със силденафил медианната продължителност на лечение със силденафил е била 1 696 дни (с изключение на 5 пациенти, които са получили плацебо в двойнослепия етап и не са били лекувани в дългосрочното продължение на проучването).
Norwegian Bokmål: For sildenafilgruppen var median behandlingsvarighet 1696 dager (ekskludert de 5 personene som fikk placebo i den dobbeltblinde studien og som ikke ble inkludert i langtids forlengelsesstudien).