FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Emberben csak kevés adat áll rendelkezésre az akut túladagolásról.
Estonian: Ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimestel on andmeid vähe.
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Hungarian: Vesekárosodás: Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodás esetén, a csökkent clearance következményeként, megnő a lamivudin terminális plazma felezési ideje.
Estonian: Keskmise raskusega ja raske neerupuudulikkuse korral on lamivudiini plasmakontsentratsioon suurenenud kliirensi aeglustumise tõttu.
Hungarian: Az Epivir 300 mg filmtabletta 30 tablettát tartalmazó, fehér polietilén tartályban vagy buborékcsomagolásban kapható.
Estonian: Epivir 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 30 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
Hungarian: A nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: Epivir kuulub retroviiruste vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
Hungarian: Segédanyagok: A diabeteses betegek figyelmét fel kell hívni, hogy minden adag (150 mg=15 ml) 3 g szacharózt tartalmaz.
Estonian: Diabeetikuid tuleb teavitada sellest, et üks annus (150 mg  15 ml) sisaldab 3 g sahharoosi.
Hungarian: • fáradtság, levertség,
Estonian: • väsimus, energia puudus
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű nemkívánatos események kockázata.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviiruste vastase kombinatsioonraviga, on kõrgenenud risk raskete ja potentsiaalselt letaalsete maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Hungarian: A HIV-fertőzés gyógyszeres kezelése alatt egyes betegeknél egyéb - akár súlyos - állapotok is kialakulhatnak.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes võtavad HIV infektsiooni ravimeid, tekivad teised seisundid, mis võivad olla tõsised.
Hungarian: A legmagasabb alkalmazott dózisok esetén a máj- és veseműködés jelzőiben figyeltek meg kisebb elváltozásokat, esetenként a máj tömegének csökkenésével együtt.
Estonian: Suurima annuse kasutamisel täheldati vähest mõju maksa- ja neerufunktsiooni näitajatele koos maksa kaalu vähenemisega.
Hungarian: 5 mg/ttkg 2-szer naponta
Estonian: 5 mg/kg 2 korda ööpäevas
Hungarian: Gyermekeknél a a más antiretrovirális tablettákkal egyidejűleg adott tabletta alkalmazása esetén nagyobb lamivudin plazma AUC és Cmax-értékek alakultak ki, mint az egyéb antiretrovirális belsőleges oldatokkal egyidejűleg alkalmazott belsőleges oldat esetén.
Estonian: Kui lastel manustati tablette koos teiste retroviirustevastaste tablettidega, täheldati suuremaid plasma lamivudiini AUC∞ ja Cmax väärtusi kui suukaudse lahuse kasutamisel koos teiste retroviirusvastaste ravimite suukaudse lahustega.
Hungarian: 100 mg (10 ml) 1-szer naponta
Estonian: 100 mg (10 ml) 1 kord ööpäevas
Hungarian: Az Epivir 150 mg filmtabletta 60 tablettát tartalmazó, fehér polietilén tartályban vagy buborékcsomagolásban kapható.
Estonian: Epivir 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 60 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
Hungarian: Felnőttek, serdülők és legalább 25 kg testtömegű gyermekek:
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg:
Hungarian: Nem észleltek biztonságossági problémát ezeknél a betegeknél.
Estonian: Nendel uuritavatel ohutusega seotud probleeme ei täheldatud.
Hungarian: Az Epivir szokásos adagja naponta 150 mg.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 150 mg ööpäevas.
Hungarian: Legalább 20 kg, de kevesebb mint 25 kg testtömegű gyermekek: az ajánlott adag naponta 225 mg.
Estonian: Lapsed kehakaaluga  20 kg kuni < 25 kg: soovitatav annus on 225 mg ööpäevas.
Hungarian: Gyermekek legalább 20 kg, de kevesebb, mint 25 kg testtömeggel:
Estonian: Lapsed kehakaaluga vähemalt 20 kg ja alla 25 kg:
Hungarian: Ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt az Epivir-t szedi.
Estonian: Te peate Epivir'i võtmise ajal olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, mida jälgida.
Hungarian: Egy vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatás:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
Hungarian: A ritka örökletes fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy szukráz-izomaltáz elégtelenség esetén ez a gyógyszer nem szedhető.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus.
Hungarian: 300 mg (30 ml) 1-szer naponta vagy
Estonian: 300 mg (30 ml) 1 kord ööpäevas või
Hungarian: 25 mg (2,5 ml) 1-szer naponta
Estonian: 25 mg (2,5 ml) 1 kord ööpäevas
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek Gyakori: köhögés, orrtünetek
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: köha, nasaalsümptomid.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Hungarian: Napi egyszeri dózis Plazma HIV-1 RNS <80 kópia/ml: n/N (%)
Estonian: Üks kord ööpäevas; plasma HIV-1 RNA < 80 k/ml: n/N (%)
Hungarian: Májkárosodás: Mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek vizsgálata szerint a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés zavara nem befolyásolja szignifikánsan.
Estonian: Mõõduka ja raske maksapuudulikkusega patsientidelt saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häired ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
Hungarian: 150 mg (15 ml) 2-szer naponta
Estonian: 150 mg (15 ml) 2 korda ööpäevas
Hungarian: Az orális alkalmazást követően a maximális szérumkoncentráció (Cmax) kialakulásához átlagosan szükséges idő (tmax) kb.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub keskmiselt 1 tunni jooksul (tmax).
Hungarian: A lamivudin adagján azonban nem kell változtatni, kivéve, ha a beteg vesefunkciói beszűkültek (lásd 4.2 pont).
Estonian: Lamivudiini annust tuleb vähendada juhul, kui patsiendil esineb lisaks neerupuudulikkus (vt lõik 4.2).
Hungarian: Az Epivir metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Estonian: Epivir sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati.
Hungarian: Szürke, rombusz alakú, egyik oldalon „GX EJ7" bevésettel.
Estonian: Hallid ja teemanti kujuga, mille ühele küljele on pressitud „GX EJ7".
Hungarian: Az egyéb antiretrovirális oldatokkal kombinációban lamivudin oldattal kezelt betegeknél több rezisztencia esetet észleltek, mint azoknál, akik hasonló dózisokat kaptak tabletta gyógyszerformában.
Estonian: Resistentsuse juhte tuvastati sagedamini patsientide hulgas, kes olid saanud lamivudiini lahust koos teiste retroviirustevastaste ravimite lahustega, võrreldes sama annust tablette saanud patsientidega.
Hungarian: Ez adható vagy naponta kétszer 150 mg (15 ml), vagy naponta egyszer 300 mg (30 ml) formájában (lásd 4.4 pont).
Estonian: Epivir'i võib manustada kas 150 mg (15 ml) kaks korda ööpäevas või 300 mg (30 ml) üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Hungarian: Ez adható vagy naponta kétszer 150 mg, vagy naponta egyszer 300 mg formájában (lásd 4.4 pont).
Estonian: Epivir'i võib manustada kas 150 mg kaks korda päevas või 300 mg üks kord päevas (vt lõik 4.4).
Hungarian: Legalább 14 kg, de kevesebb mint 20 kg testtömegű gyermekek: az ajánlott adag naponta 150 mg.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 14 kuni < 20 kg: soovitatav annus on 150 mg ööpäevas.
Hungarian: Gyermekek: A lamivudin abszolút biohasznosulása (kb.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel on lamivudiini absoluutne biosaadavus vähenenud (ligikaudu 58…66%).
Hungarian: Fehér, rombusz alakú, törővonallal ellátott filmbevonatú tabletták, mindkét oldalon „GXCJ7" jelzéssel.
Estonian: Need on valged, teemandikujulised poolitusjoonega tabletid, mille mõlemal küljel on kiri „GXCJ7".
Hungarian: 25 mg 1-szer naponta
Estonian: 25 mg 1 kord ööpäevas
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: neutropenia és anaemia (mindkettő néha súlyos), trombocytopenia Nagyon ritka: tiszta vörösvértest aplasia
Estonian: Aeg-ajalt: neutropeenia ja aneemia (mõnikord raskekujulised), trombotsütopeenia.
Hungarian: 150 mg-os Epivir tabletta is rendelkezésre áll 3 hónaposnál idősebb és 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.
Estonian: Alates 3 kuu vanusest ja alla 25 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval ka 150 mg tugevusega Epivir'i tabletid.
Hungarian: Mikroristályos cellulóz (E460) Karboximetil-keményítő-nátrium Magnézium-sztearát
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460), Naatriumtärklisglükollaat Magneesiumstearaat.
Hungarian: Az Epivir szokásos adagja naponta 300 mg.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 300 mg ööpäevas.
Hungarian: Akut állatkísérletekben a lamivudin igen nagy adagjai sem okoztak semmiféle szervkárosodást.
Estonian: Lamivudiini väga suurte annuste manustamine loomadega teostatud ägeda toksilisuse uuringutes ei põhjustanud organmuutusi.
Hungarian: • nagy adagban a ko-trimoxazol, ami egy antibiotikum,
Estonian: • antibiootikum ko-trimoksasooli suuri annuseid
Hungarian: Felnőttek, serdülők és gyermekek (legalább 25 kg testtömegűek):
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg)
Hungarian: A patkányokon és egereken végzett, hosszútávú carcinogenitási vizsgálatok eredménye szerint a lamivudin nem mutatott semmiféle, emberre vonatkoztatható karcinogén veszélyt.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes rottide ja hiirtega lamivudiini kartsinogeenset toimet ei leitud.
Hungarian: Ajánlott adagolás - felnőttek, serdülők és gyermekek (legalább 25 kg testtömegűek):
Estonian: Annustamissoovitused - täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg)
Hungarian: 100 mg 1-szer naponta
Estonian: 100 mg 1 kord ööpäevas
Hungarian: 50 mg (5 ml) 1-szer naponta
Estonian: 50 mg (5 ml) 1 kord ööpäevas
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Filmtabletta:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimed ja aadressid
Hungarian: 1,6 mg/ttkg 1-szer naponta
Estonian: 1,6 mg/kg 1 kord ööpäevas
Hungarian: 150 mg (15 ml) 1-szer naponta
Estonian: 150 mg (15 ml) 1 kord ööpäevas
Hungarian: • ha Önnek vagy gyermekének veseproblémája van, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on probleeme neerudega, võib olla vajalik teie annust muuta.
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókat írták le HIV betegek Epivir-kezelése során.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on tekkinud HIV-infektsiooni ravi ajal Epivir'iga.
Hungarian: Lassan nyomja meg a fecskendő dugattyúját, időt hagyva a nyelésre.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt lõpuni.
Hungarian: 0,9 mg/ttkg 1-szer naponta
Estonian: 0,9 mg/kg 1 kord ööpäevas
Hungarian: Fehér, rombusz alakú, törővonallal ellátott filmtabletta, mindkét oldalon „GX CJ7" bevésettel.
Estonian: Valged ja teemanti kujuga poolitusjoonega tabletid, mille mõlemale küljele on pressitud „GX CJ7".
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid, fekete vas-oxid (E172), makrogol, poliszorbát 80.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükollaat (gluteenivaba), magneesiumstearaat Tableti kilekate: hüpromelloos, titaandioksiid, must raudoksiid (E172), makrogool, polüsorbaat 80.
Hungarian: 150 mg 1-szer naponta Mivel 150 mg-nál kisebb adagokra van szükség, a belsőleges oldat alkalmazása ajánlott 150 mg
Estonian: <30 Alla 150 mg annuste puhul soovitatakse kasutada suukaudset lahust
Hungarian: A napi kétszeri alkalmazásra való visszatérés esetén a betegeknek a napi kétszeri adag szedését kb.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad tagasi ravimi manustamisele kaks korda ööpäevas, peavad võtma soovitatud kaks korda ööpäevas manustatava annuse ligikaudu 24 tundi pärast viimast üks kord ööpäevas manustatud annust.
Hungarian: 15 ml-enként 3 g szacharózt tartalmaz (20% w/v) Metil-parahidroxibenzoát Propil-parahidroxibenzoát 15 ml-enként 300 mg propilén-glikolt tartalmaz.
Estonian: Iga 15 ml annus sisaldab 3 g sahharoosi (20% mass/maht).
Hungarian: 300 mg 1-szer naponta vagy
Estonian: 300 mg 1 kord ööpäevas või
Hungarian: A gyógyszer pontos adagolásához használja a dobozban található adagoló fecskendőt.
Estonian: Annuse täpseks mõõtmiseks kasutage pakendis olevat suukaudse annustamise süstalt.
Hungarian: Ez adható vagy reggel 75 mg (a 150 mg-os tabletta fele) és este 150 mg (egy egész 150 mg-os tabletta) formájában, vagy naponta egyszer 225 mg (másfél 150 mg-os tabletta) formájában.
Estonian: Selle võib manustada kas 75 mg-na (pool 150 mg tabletti) hommikul ja 150 mg-na (üks terve 150 mg tablett) õhtul või 225 mg-na (poolteist 150 mg tabletti) üks kord ööpäevas.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000'st:
Hungarian: Epivir lamivudin
Estonian: Epivir lamivudiin
Hungarian: Az Epivir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Epiviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Epivir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Epiviri võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: 1996. augusztus 8-án az Európai Bizottság az Epivir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Epiviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. augustil
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Epivir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Epiviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az Epivir-rel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Epiviri kohta
Hungarian: Az Epivir leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hasmenés, hányinger, hányás, fejfájás, álmatlanság, köhögés, az orral kapcsolatos tünetek, kiütés, izomproblémák, ízületi fájdalom, hajhullás, láz, hasi fájdalom vagy görcs, rossz közérzet és a fáradtság.
Estonian: Epiviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, peavalu, unetus, köha, ninasümptomid, lööve, lihasehäired, liigesevalu, alopeetsia (juuste väljalangemine), palavik, kõhuvalu või -krambid, halb enesetunne ja väsimus.
Hungarian: Ez vagy napi egyszeri adagban vagy napi kétszer 150 mg adagban vehető be.
Estonian: Ööpäevase annuse tohib võtta ühekorraga või jagatuna kaks korda ööpäevas võetavaks 150 mg annuseks.
Hungarian: A 15 évnél fiatalabb, HIV-fertőzött betegek esetében is hasonló eredmények születtek.
Estonian: Sarnased tulemused esinesid ka HIV-nakkusega alla 15-aastastel patsientidel.
Hungarian: A kombináció 2-4 heti kezelés után az összes vizsgálatban csökkentette a vírusterhelést, de ez a hatás átmeneti volt.
Estonian: See kombinatsioon vähendas ka kõikides uuringutes pärast 2-4-nädalast ravi viiruskoormust, kuid see toime oli ajutine.
Hungarian: Ez a dokumentum az Epivir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Epivir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Az Epivir-t öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben közel 3000 felnőtt (legalább 18 éves) vett részt.
Estonian: Epiviri uuriti viies põhiuuringus, milles osales ligi 3000 täiskasvanud (vähemalt 18-aastast) patsienti.
Hungarian: A vizsgálatok mindegyike azt mutatta, hogy az Epivir-t tartalmazó kombinációk hatékonyabbak voltak, mint az összehasonlító készítmények.
Estonian: Kõikides uuringutes leiti, et Epiviri sisaldavad kombinatsioonid olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Hungarian: Tabletta (150 és 300 mg) és belsőleges oldat (10 mg/ml) formájában kerül forgalomba.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (300 mg) ja suukaudse lahusena (10 mg/ml).
Hungarian: Amennyiben az Epivir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Epiviriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A felnőttekkel végzett ötödik vizsgálatban, amelyben a folyamatban lévő kezelést egészítették ki Epivir-rel, csökkent a betegség progressziójának és a halálozásnak a kockázata: egy év elteltével az Epivir-t szedő betegek 9%-a (1369-ből 128) esetében alakult ki AIDS-hez kapcsolódó betegség vagy történt elhalálozás, szemben a placebót szedők 20%-ával (471-ből 95).
Estonian: Viiendas täiskasvanute uuringus vähendas Epiviri lisamine olemasolevale ravile haiguse progresseerumise või surma riski: pärast üht aastat oli patsiente, kes haigestusid AIDSiga seotud haigusesse või surid, Epiviri uuringurühmas 9% (128 patsienti 1369st) ja platseeborühmas 20% (95 patsienti 471st).
Hungarian: Azok a betegek, akik nem képesek lenyelni a tablettát, kaphatják a belsőleges oldatot, vagy széttörhetik a tablettát, és közvetlenül a bevétele előtt kis mennyiségű ételhez vagy italhoz keverhetik.
Estonian: Kui patsiendid ei suuda tablette neelata, tuleb kasutada suukaudset lahust või lisada purustatud tabletid vahetult enne annuse võtmist väikesele söögi- või joogikogusele.
Hungarian: Az Epivir-t 615, 9 hónap és 15 év közötti betegeknél is tanulmányozták.
Estonian: Epiviri uuriti ka 615 patsiendil vanuses 9 kuust 15 aastani.
Hungarian: Az Epivir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Estonian: See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Hungarian: A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hány betegnél alakult ki az AIDS-hez társuló betegség, illetve hányan hunytak el az egyéves kezelés után.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, mitu patsienti oli pärast üheaastast ravi haigestunud AIDSiga seotud haigusesse või surnud.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Epivir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Epiviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, azonban a HIV-vírus elpusztítja őket.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (vere valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Hungarian: Az első négy, felnőttekkel végzett vizsgálatban a zidovudinnal kombinációban szedett Epivir a 24 hetes kezelés után az összehasonlító készítményeknél nagyobb mértékben emelte a CD4 sejtek számát.
Estonian: Esimeses neljas täiskasvanute uuringus suurendas Epivir kasutamisel koos sidovudiiniga CD4-rakkude sisaldust pärast 24-nädalast ravi rohkem kui võrdlusravimid.
Hungarian: A terv alapján az Epivir-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Epiviri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Az Epivir egy lamivudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Epivir on ravim, mis sisaldab toimeainena lamivudiini.
Hungarian: A belsőleges oldatot a megfelelő adag eléréséhez lehet alkalmazni.
Estonian: Vajaliku annuse saavutamiseks tohib kasutada suukaudset lahust.
Hungarian: Az Epivir ajánlott adagja felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek esetében napi 300 mg.
Estonian: Epiviri soovitatav annus täiskasvanutele ja vähemalt 25 kg kehamassiga lastele on 600 mg ööpäevas.
Hungarian: A vizsgálatokban azt tanulmányozták, hogy milyen hatással van az Epivir a HIV vérben mért szintjére (vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek vérben mért számára (CD4 sejtszám).
Estonian: Uuringutes vaadeldi Epiviri toimet HIV-sisaldusele veres (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisaldusele veres (CD4-rakkude sisaldus).
Hungarian: Az Epivir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Epiviri kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: 25 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében az ajánlott adag a testsúlytól függ.
Estonian: Alla 25 kg kehamassiga laste soovitatav annus oleneb kehamassist.
Hungarian: Az Epivir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Estonian: Ravi Epiviriga tohib alustada üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a folyamatban lévő HIV-kezelés Epivir-rel vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) történő kiegészítésének hatásait vetették össze 1895 felnőtt esetében, akik legalább négy hete szedtek vírusellenes gyógyszereket.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Epiviri või platseebo (näiva ravimi) toimet lisamisel olemasolevale HIVnakkuse ravile 1895 täiskasvanud patsiendil, kes olid võtnud viiruseravimeid vähemalt 4 nädalat.
Hungarian: Az Epivir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIVvírusok mennyiségét a vérben.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega võetav Epivir vähendab HIV-sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Hungarian: Miért engedélyezték az Epivir forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Epivir heaks kiideti?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Epivir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Az Epivir hatóanyaga, a lamivudin, egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Estonian: Epiviri toimeaine lamivudiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI), mis blokeerib HIV-i tekitatava ensüümi pöördtranskriptaasi.
Hungarian: Az Epivir adagját a súlyos veseproblémában szenvedő betegeknél módosítani kell.
Estonian: Raskete neeruprobleemidega patsientidel on vaja Epiviri annust kohandada.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Epivir alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Epiviriga kaasnevad?
Hungarian: A vizsgálatok közül négyben a zidovudinnal (egy másik vírusellenes gyógyszer) kombinációban adott Epivir-t az önmagában adott Epivir-rel vagy zidovudinnal, illetve az Epivir és zalcitabin (egy másik vírusellenes gyógyszer) kombinációjával hasonlították össze.
Estonian: Neist neljas uuringus võrreldi Epiviri kasutamist koos sidovudiiniga (samuti viiruseravim) ainult Epiviri või ainult sidovudiini kasutamisega või Epiviri kasutamisega koos saltsitabiiniga (samuti viiruseravim).