FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αποτελεσματική δόση είναι 3 έως 6 mg, δύο φορές ημερησίως.
Latvian: Efektīva ir 3-6 mg liela preparāta deva divas reizes dienā.
Greek: • Μειωμένη όρεξη
Latvian: • Apetītes mazināšanās
Greek: Κλινικές Μελέτες στην άνοια της νόσου Alzheimer Η αποτελεσματικότητα της rivastigmine έχει καταδειχθεί με τη χρήση τριών ανεξάρτητων, για συγκεκριμένους τομείς εργαλείων αξιολόγησης που αξιολογήθηκαν ανά περιοδικά διαστήματα στη διάρκεια των εξαμηνιαίων θεραπευτικών περιόδων.
Latvian: Rivastigmīna efektivitāte ir pierādīta, izmantojot trīs neatkarīgus, šajā nozarē izmantotus vērtēšanas testus, ko periodiski veica 6 mēnešus ilgo terapijas periodu laikā.
Greek: Εξ αιτίας των φαρμακοδυναμικών της ενεργειών και πιθανών σωρευτικών ενεργειών, η rivastigmine δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλες χολινομιμητικές ουσίες.
Latvian: Ievērojot rivastigmīna farmakodinamikas īpatnības un iespējamos aditīvos efektus, to nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām holinomimētiskām vielām.
Greek: Συχνές Σπάνιες Πολύ σπάνιες Πολύ σπάνιες Μη γνωστές
Latvian: Retāk Retāk Ļoti reti Nav zināmi
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Rivastigmine 1 A Pharma Ένα από τα αδρανή έκδοχα στο Rivastigmine 1 A Pharma πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Rivastigmine 1 A Pharma sastāvdaļām Rivastigmine 1 A Pharma iekšķīgi lietojamā šķīduma palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα rivastigmine και οι κάψουλες rivastigmine μπορούν να εναλλάσσονται σε ίσες δόσεις.
Latvian: Rivastigmīna šķīdumu iekšķīgai lietošanai un rivastigmīna kapsulas, nodrošinot, ka tiek ieņemta vienāda devas, ir atļauts savstarpēji mainīt.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε ml περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate που αντιστοιχεί σε 2 mg rivastigmine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 2 mg rivastigmīna
Greek: Σε υπερδοσολογία που συνοδεύεται από βαριά ναυτία και έμετο, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης αντιεμετικών.
Latvian: Ja pārdozēšana ir izraisījusi smagu nelabumu un vemšanu, ir jāapsver nepieciešamība lietot antiemētiskos preparātus.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA STIKLA PUDELES KASTĪTE
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: - Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - Στεατικό μαγνήσιο - Υπρομελλόζη - Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο
Latvian: - Mikrokristāliskā celuloze - Magnija stearāts
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστους ή αργούς καρδιακούς παλμούς - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ ενεργό έλκος στομάχου.
Latvian: Pirms Rivastigmine 1 A Pharma lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra vai lēna sirdsdarbība;
Greek: Το Rivastigmine 1 A Pharma ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Greek: Ως αναστολέας χολινεστεράσης, η rivastigmine ενδέχεται να ενισχύσει τη δράση των μυοχαλαρωτικών τύπου σουκινυλοχολίνης κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
Latvian: Kā holīnesterāzes inhibitors, anestēzijas laikā rivastigmīns var pastiprināt sukcinilholīna grupas miorelaksantu iedarbību.
Greek: Μην πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma - σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του Rivastigmine 1 A Pharma) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret rivastigmīnu (Rivastigmine 1 A Pharma aktīvo vielu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kas norādītas šīs instrukcijas 6. punktā.
Greek: Ο πίνακας 2 δείχνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες που διεξήχθηκαν σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson οι οποίοι έκαναν θεραπεία με rivastigmine καψάκια.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar rivastigmīna kapsulām ārstētiem pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence.
Greek: Σε επίμυες δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Žurkām netika novēroti nevēlami rivastigmīna blakusefekti, kas ietekmētu fertilitāti vai reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: 2. Τοποθέτηση της σύριγγας στη φιάλη
Latvian: 2. Dozēšanas šļirces pievienošana pudelei
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με τα διαδερμικά έμπλαστρα και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν και με το πόσιμο διάλυμα:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas, lietojot transdermālos plāksterus, un kas var rasties arī pēc kapsulu lietošanas:
Greek: • Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δοθεί είναι 6 mg δύο φορές την ημέρα.
Latvian: • Augstākā deva, kas jālieto, ir pa 6 mg divas reizes dienā.
Greek: Έχει αναφερθεί χολινεργική τοξικολογία με μουσκαρινικά συμπτώματα τα οποία παρατηρούνται με μετρίου βαθμού δηλητηριάσεις όπως μύση, έξαψη, πεπτικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων του κοιλιακού άλγους, της ναυτίας, του εμέτου και της διάρροιας, της βραδυκαρδίας, του βρογχοσπασμού και των αυξημένων βρογχικών εκκρίσεων, της υπεριδρωσίας, της ακούσιας ούρησης και/ή αφόδευσης, της δακρύρροιας, της υπότασης και της υπερέκκρισης σιέλου.
Latvian: Vidēji smagas saindēšanās gadījumā ziņots par holīnerģisku toksicitāti ar muskarīna tipa simptomiem, piemēram, miozi, pietvīkumu, gremošanas traucējumiem, tostarp sāpēm vēderā, sliktu dūšu, vemšanu un caureju, bradikardiju, bronhospazmām un palielinātu bronhu sekrēciju, pastiprinātu svīšanu, patvaļīgu urināciju un/vai defekāciju, acu asarošanu, hipotensiju un pastiprinātu siekalu izdalīšanos.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΚΥΨΕΛΗ ΑΠΟ ALU/PVC
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA AL/PVH BLISTERA KASTĪTE
Greek: 17. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Tikai kastītei:
Greek: Παρόλο που η θεραπευτική δράση αποδείχθηκε σε όλο τον πληθυσμό της μελέτης, τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το μεγαλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα σε σχέση με το εικονικό φάρμακο φάνηκε στην υποκατηγορία ασθενών με μέτρια άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson.
Latvian: Lai gan terapijas efektivitāte tika novērota visās pētījuma pacientu grupās, izvērtējot datus, novēroja, ka lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar vidēji smagas formas demenci.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας δεν συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με rivastigmine 24 ώρες μετά την υπέρβαση της δοσολογίας.
Latvian: Gandrīz visi pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Greek: 1,5 mg δύο φορές ημερησίως.
Latvian: Sākuma deva 1,5 mg divas reizes dienā.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν πάνω από 1 στα 10 άτομα)
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Greek: ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μια δοκιμασία με βάση την απόδοση, που αποτελεί μέτρο της γνωστικής λειτουργίας), η CIBIC-Plus ( Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, μια πλήρης ολική αξιολόγηση του ασθενούς από τον ιατρό, όπου λαμβάνονται υπ'όψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή) και η PDS ( Progressive Deterioration Scale, μια αξιολόγηση από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή των δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, το ντύσιμο, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λπ.).
Latvian: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, izpildes kvalitāti balstīti izziņas spējas mērījumi), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Klīnicista intervijā noskaidroto pārmaiņu radītais iespaids, vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta novērtējums, pievienojot aprūpes speciālista aptaujas datus) un PDS (Progressive Deterioration Scale, Slimības progresijas paasinājuma skala, aprūpes speciālista veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, tai skaitā personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājsaimniecības darbību, kā iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un darbību, kas saistītas ar finansēm, u.t.t.), vērtējums.
Greek: Συνιστάται αρχική δόση 0,03 mg/kg θειικής ατροπίνης σε ενδοφλέβια χορήγηση, ακολουθούμενη από επόμενες δόσεις με βάση την κλινική ανταπόκριση.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,03 mg/kg atropīna intravenozi.
Greek: Οι ασθενείς με κλινικά σημαντική νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία ενδέχεται να παρουσιάσουν σοβαρότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem blakusparādības var attīstīties biežāk (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Greek: ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μια δοκιμασία με βάση την απόδοση, που αποτελεί μέτρο της γνωστικής λειτουργίας), η CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, μια πλήρης ολική αξιολόγηση του ασθενούς από τον ιατρό, όπου λαμβάνονται υπ'όψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή) και η PDS (Progressive Deterioration Scale, μια αξιολόγηση από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή των δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, το ντύσιμο, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λπ.).
Latvian: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, izpildes kvalitāti balstīti izziņas spējas mērījumi), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Klīnicista intervijā noskaidroto pārmaiņu radītais iespaids, vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta novērtējums, pievienojot aprūpes speciālista aptaujas datus) un PDS (Progressive Deterioration Scale, Slimības progresijas paasinājuma skala, aprūpes speciālista veikts ikdienas aktivitāšu personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājsaimniecības darbību, kā iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un darbību, kas saistītas ar finansēm, u.t.t.), vērtējums.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με προδιάθεση γι' αυτού του είδους τα νοσήματα.
Latvian: Ārstējot šādi predisponētus pacientus, ir jāievēro piesardzība.
Greek: Οι ακόλουθες επιπρόσθετες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί με τα διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης: παραλήρημα, πυρεξία, μειωμένη όρεξη, ακράτεια ούρων (συχνές), ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα (όχι συχνές), ερύθημα, κνίδωση, κυστίδια, αλλεργική δερματίτιδα (μη γνωστές).
Latvian: Pēc rivastigmīna transdermālo plāksteru lietošanas vēl novērotas šādas blakusparādības: delīrijs, paaugstināta ķermeņa temperatūra, apetītes mazināšanās, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotora hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks kontaktdermatīts (nav zināmi).
Greek: • Τραβήξτε το έμβολο προς τα επάνω μέχρι να φθάσει στο σωστό σημείο της δόσης που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Latvian: • Pavelciet šļirces virzuli uz augšu līdz tā apakšējā mala ir precīzi vienā līmenī ar atzīmi uz šļirces korpusa, kas apzīmē parakstīto devu.
Greek: • Αίσθημα κούρασης ή αδυναμίας
Latvian: • Vājums vai savārgums
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine 1 A Pharma
Latvian: Kā uzglabāt Rivastigmine 1 A Pharma
Greek: Ανορεξία Μειωμένη όρεξη Αφυδάτωση
Latvian: Apetītes mazināšanās Dehidratācija
Greek: Βελτίωση τουλάχιστον σε 4 σημεία στη ADAS-Cog χωρίς επιδείνωση στη CIBIC-Plus και στη PDS
Latvian: uzlabojums ADAS-Cog uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti, nepasliktinās CIBIC-Plus un
Greek: Η ανάλυση των κατηγορικών δεδομένων πραγματοποιήθηκε με τη χρήση της δοκιμασίας van Elteren
Latvian: Vidējie dati liecina par piemērotību, kategoriskā analīze veikta, izmantojot van Elterena testu
Greek: Κέλυφος καψακίου: - Ζελατίνη - Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) - Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) - Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Latvian: - Želatīns - Titāna dioksīds (E171) - Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 50 ml πόσιμο διάλυμα
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 50 ml iekšķīgai lietošanai 120 ml iekšķīgai lietošanai
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση της rivastigmine στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου
Latvian: Pediatriskā populācija Rivastigmīns nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā bērniem Alcheimera slimības terapijai.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές Μη γνωστές
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Retāk Nav zināmi
Greek: Αφού διατηρηθεί σε αυτό το δοσολογικό επίπεδο επί τουλάχιστον 2 εβδομάδες, μπορεί να εξετάζεται το ενδεχόμενο διαδοχικής αύξησης σε 4,5 mg και ακολούθως σε 6 mg δύο φορές ημερησίως, εφόσον είναι καλή η ανοχή στην παρούσα δόση.
Latvian: Sekojoša devas paaugstināšana līdz 4,5 mg un pēc tam līdz 6 mg divas reizes dienā, arī pamatojas uz lietotās devas labu panesamību, un to var apsvērt vismaz pēc divu nedēļu iepriekšējās devas lietošanas.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της rivastigmine και διγοξίνης, βαρφαρίνης, διαζεπάμης ή φλουοξετίνης σε μελέτες που έγιναν με υγιείς εθελοντές.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem farmakokinētiska mijiedarbība starp rivastigmīnu un digoksīnu, varfarīnu, diazepāmu vai fluoksetīnu nav novērota.
Greek: Πιθανά με τη μείωση της δοσολογίας αυτές να υποχωρούν.
Latvian: Tās var reaģēt uz devas samazināšanu.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση της rivastigmine σε ασθενείς με σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου ή διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας (φλεβοκομβο-κολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός.)
Latvian: Rivastigmīns uzmanīgi jāordinē pacientiem ar sinusa mezgla vājuma sindromu vai impulsu pārvades traucējumiem (sinoatriāla blokāde, atrioventrikulāra blokāde) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Greek: Η Cmax της rivastigmine ήταν περίπου 60% υψηλότερη και η AUC της rivastigmine ήταν υπερδιπλάσια σε άτομα με ήπια έως μέτρια επιβάρυνση της ηπατικής λειτουργίας από ότι σε υγιή άτομα.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax ir par aptuveni 60%, bet AUC - vairāk kā divas reizes lielāks kā veseliem cilvēkiem.
Greek: N=444
Latvian: Placebo N=444
Greek: Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine.
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 4,5 mg rivastigmīna
Greek: • Επιδείνωση της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων - όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων και μυϊκή αδυναμία
Latvian: • Parkinsona slimības pazīmju pasliktināšanās vai līdzīgu simptomu rašanās - muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības un muskuļu vājums
Greek: (MMSE 18-24)
Latvian: Pacienti ar vieglas formas demenci (MMSE 18-24)
Greek: Κάθε Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg καψάκιο περιέχει 1,5 mg rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Greek: Νόσος του Parkinson (επιδείνωση) Υπερέκκριση σιέλου
Latvian: Parkinsona slimība (pasliktināšanās) Siekalu hipersekrēcija Diskinēzija
Greek: ADAS-Cog: βελτίωση σε τουλάχιστον 4 σημεία CIBIC-Plus: βελτίωση PDS: βελτίωση τουλάχιστον κατά
Latvian: CIBIC-Plus: uzlabojums PDS: vismaz 10% uzlabojums ADAS-Cog uzlabojums vismaz
Greek: Λοιμώξεις του ουροποιητικού
Latvian: Urīnceļu infekcijas
Greek: Κέλυφος καψακίου: - Ζελατίνη - Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) - Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Latvian: - Želatīns - Titāna dioksīds (E171) - Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Greek: Κάθε Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg καψάκιο περιέχει 6 mg rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Greek: Κάθε Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg καψάκιο περιέχει 4,5 mg rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Greek: • Ελέγξετε ότι η δόση σας είναι ακόμη η ορθή.
Latvian: • Pārbaudiet nomērītās devas atbilstību parakstītajai devai.
Greek: Σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου
Latvian: Sinkopes Krampji
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας για ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Greek: Αυξημένες τιμές στις ηπατικές δοκιμασίες Ηπατίτιδα
Latvian: Aknu darbības analīžu parametru palielinājums Hepatīts
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Greek: Συνήθως ,οι παρενέργειες θα εξασθενίσουν σταδιακά καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο.
Latvian: Parasti Jūsu organismam pierodot pie zālēm, nevēlamās blakusparādības pakāpeniski izzūd.
Greek: • Επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων
Latvian: • Parkinsona slimības pazīmju pasliktināšanās vai līdzīgu simptomu rašanās - muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10000 άτομα)
Latvian: Ļoti reti (ne vairāk kā 1 no 10 000 pacientiem)
Greek: Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να γίνεται συχνή αξιολόγηση της ικανότητας για οδήγηση και χειρισμό πολύπλοκων μηχανών ασθενών με άνοια που λαμβάνουν θεραπεία με rivastigmine από το θεράποντα ιατρό.
Latvian: Tādējādi pacientu ar demenci, kuri saņem rivastigmīnu, spēja turpināt vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, ir jāvērtē ārstējošajam ārstam, izmantojot parastās metodes.
Greek: 6. Μετά τη χρήση της σύριγγας
Latvian: Pēc dozēšanas šļirces lietošanas
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg σκληρά καψάκια: EU/1/09/585/001
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg cietās kapsulas: EU/1/09/585/001
Greek: Κάθε Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg καψάκιο περιέχει 3 mg rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Greek: Κάθε ml περιέχει rivastigmine με τη μορφή του όξινου τρυγικού άλατος που αντιστοιχεί σε 2 mg βάσης rivastigmine.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur rivastigmīna hidrotartrāta daudzumu, kas atbilst 2 mg rivastigmīna bāzes.
Greek: Η Rivastigmine ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma pieder vielu grupai, ko sauc par holīnesterāžu inhibitoriem.
Greek: - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība;
Greek: Σε περίπτωση εξάπλωσης των αντιδράσεων θέσης εφαρμογής πέρα από το μέγεθος του έμπλαστρου ή ενδείξεων πιο έντονης τοπικής αντίδρασης (π.χ. εξαπλούμενο ερύθημα, οίδημα, βλατίδες, κυστίδια) ή ακόμα εάν τα συμπτώματα δεν παρουσιάζουν σημαντική βελτίωση εντός 48 ωρών μετά την αφαίρεση του έμπλαστρου, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αλλεργικής δερματίτιδας από επαφή.
Latvian: Alerģiska kontaktdermatīta iespējamība jāapsver, ja reakcijas aplikācijas vietā izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pazīmes liecina par vietējo reakciju pastiprināšanos (piemēram, eritēmas pastiprināšanās, tūska, pūtītes, pūslīši) un ja 48 stundu laikā pēc plākstera noņemšanas simptomi būtiski nesamazinās.
Greek: (έμετος) και διάρροια.
Latvian: vemšana un caureja.
Greek: Κοιλιακός πόνος και δυσπεψία Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος Γαστρεντερική αιμορραγία Παγκρεατίτιδα
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla Asiņošana kuņģa-zarnu traktā Pankreatīts
Greek: Νόσος του Parkinson (επιδείνωση) Βραδυκινησία
Latvian: Parkinsona slimība (pasliktināšanās)
Greek: Κόπωση και αδυναμία Κακουχία
Latvian: Vājums un astēnija Savārgums
Greek: Ομοίως μεγαλύτερο όφελος έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με νόσο του Parkinson με οπτικές παραισθήσεις (βλ. παράγραφο 5.1).
Latvian: Līdzīgi lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt 6. tabulu).
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ ΑΠΟ HDPE
Latvian: ABPE PUDELES MARĶĒJUMS
Greek: Το δραστικό συστατικό του Rivastigmine 1 A Pharma είναι η rivastigmine.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma aktīvā viela ir rivastigmīns.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί δυσμενείς επιδράσεις στη καρδιακή αγωγιμότητα ύστερα από τη συγχορήγηση διγοξίνης και rivastigmine.
Latvian: Pēc vienlaicīgas digoksīna un rivastigmīna lietošanas nevēlamu ietekmi uz sirds impulsu pārvadi nenovēro.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rivastigmine 1 A Pharma από την κανονική Αν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis vairāk Rivastigmine 1 A Pharma nekā teikts, pastāstiet par to savam ārstam.
Greek: • Εξάνθημα, φαγούρα
Latvian: • Izsitumi, nieze
Greek: Υπνηλία Πονοκέφαλος
Latvian: Reiboņi Galvassāpes Miegainība Trīce
Greek: • Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με ένα υγρό.
Latvian: • Kapsulas jānorij veselas kopā ar dzērienu.
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg σκληρά καψάκια: EU/1/09/589/013
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg cietās kapsulas: EU/1/09/585/013
Greek: Η rivastigmine δεν είχε μεταλλαξιογόνο δράση σε μια σειρά από τυπικές δοκιμασίες in vitro και in vivo, με μόνη εξαίρεση μία δοκιμασία χρωμοσωματικών εκτοπιών που έγινε σε ανθρώπινα περιφερικά λεμφοκύτταρα, σε δόση 104 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη κλινική έκθεση.
Latvian: Izņemot hromosomu aberācijas testu ar cilvēka perifērajiem leikocītiem, izmantojot preparāta iedarbību, kas 104 reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē izmantojamo iedarbību, standarta in vivo un in vitro testu komplektā mutagēna rivastigmīna iedarbība nav konstatēta.
Greek: • Ανησυχία
Latvian: • Uzbudinājums
Greek: Σύνολο ασθενών που μελετήθηκαν Σύνολο ασθενών με προκαθορισμένες Α.Ε. Τρόμος
Latvian: Pacienti ar iepriekš noteiktām blakusparādībām kopā Trīce
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή διακοπεί για περισσότερες από τρεις μέρες η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται με 1,5 mg δύο φορές ημερησίως ώστε να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. περιστατικό εμέτου).
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību (piemēram, vemšanas) iespēju, gadījumā, ja terapija ir pārtraukta uz vairāk kā trīs dienām, tā ir jāatsāk ar 1,5 mg devu divas reizes dienā.
Greek: Ο κύκλος ΕΠΠΑ του Rivastigmine 1 A Pharma είναι εναρμονισμένος με αυτόν του προϊόντος αναφοράς Exelon, έως ότου οριστεί διαφορετικά.
Latvian: Kamēr nav doti citi norādījumi, Rivastigmine 1 A Pharma PADZ iesniegšanas cikls ir saskaņots ar saistītās atsaucēs minēto līdzekli Exelon.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine 1 A Pharma lietošanas Nelietojiet Rivastigmine 1 A Pharma šādos gadījumos:
Greek: Ένα από τα έκδοχα στο Rivastigmine 1 A Pharma πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
Latvian: Viena no Rivastigmine 1 A Pharma šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το Rivastigmine 1 A Pharma πόσιμο διάλυμα εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα συσκευάζεται μαζί με τη δοσιμετρική σύριγγα μέσα σε πλαστικό κυλινδρικό περιέκτη.
Latvian: Iekšķīgi lietojamā šķīduma iepakojumam ir pievienota dozēšanas šļirce caurules veida konteinerā.
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg και 6 mg σκληρά καψάκια:
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg un 6 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg σκληρά καψάκια: EU/1/09/589/009
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg cietās kapsulas: EU/1/09/585/009