FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih pretraga CD34+ stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Estonian: Erinevused konkreetsete patsientide ja CD34+ rakkude laboratoorsete analüüside vahel raskendavad erinevate uuringute otsest võrdlemist.
Croatian: Nakon što se broj bijelih krvnih stanica u krvi vrati u normalni raspon vrijednosti moguće je smanjiti doziranje na manje od jednom dnevno.
Estonian: Kui valgete vereliblede arv veres on normaliseerunud, võib olla võimalik muuta annuse sagedust harvemaks kui üks kord päevas.
Croatian: Bolje je mijenjati mjesto injiciranja svaki dan da se izbjegne osjetljivost (bol) na jednom mjestu primjene.
Estonian: Parem on muuta iga päev süstekohta, et üks koht ei muutuks valusaks.
Croatian: Općenito su takvi slučajevi bili češći nakon intravenske primjene.
Estonian: Üldiselt teatati neist kõrvaltoimetest sagedamini pärast intravenoosset manustamist.
Croatian: Metaanaliza a
Estonian: Meta-analüüs a
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, uzrokujući nedostatak zraka (respiratorno zatajenje)
Estonian: • kopsud ei funktsioneeri nagu vaja, põhjustades hingeldust (hingamispuudulikkus)
Croatian: Razrijeđeni filgrastim može se adsorbirati na staklo i plastične materijale.
Estonian: Lahjendatud filgrastiim võib adsorbeeruda klaasile ja plastmaterjalidele
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
Estonian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Croatian: Accofil ne sadrži konzervanse.
Estonian: Accofil ei sisalda säilitusaineid.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje broja trombocita i hematokrita.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt kontrollida trombotsüütide arvu ja hematokriti väärtusi.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sjedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Croatian: Neki dokazi iz ispitivanja primjene jednokratne doze pokazuju da intravenska primjena može skratiti trajanje učinka.
Estonian: On mõningaid tõendeid uuringust ühekordse annuse manustamise kohta, et intravenoosse manustamise korral võib toime kestus lüheneda.
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost)
Estonian: • allergiline reaktsioon (ülitundlikkus)
Croatian: b. Provjerite rok valjanosti na naljepnici napunjene štrcaljke (EXP).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli sildil (EXP).
Croatian: >1,0 x 109/l tijekom 3 uzastopna dana
Estonian: > 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
Croatian: Accofil se smije primijenjivati samo u suradnji s onkološkim centrom koji ima iskustva u liječenju čimbenikom poticanja rasta granulocitnih kolonija (G-CSF) i hematologiji te ima neophodne dijagnostičke mogućnosti.
Estonian: Accofil'i tohib manustada ainult koostöös onkoloogiakeskusega, millel on kogemusi ravis granulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF) ja hematoloogias ning kus on vajalikud diagnostikavõimalused.
Croatian: U nekih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom, filgrastim može također izazvati manje povećanje broja cirkulirajućih eozinofila i bazofila u odnosu na početne vrijednosti; neki od tih bolesnika mogu imati eozinofiliju ili bazofiliju još prije početka liječenja.
Estonian: Mõnedel raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel võib filgrastiim esile kutsuda ka tsirkuleerivate eosinofiilide ja basofiilide arvu vähese relatiivse suurenemise võrreldes algväärtusega; mõnedel neist patsientidest võib eosinofiilia või basofiilia esineda juba enne ravi.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Croatian: Izbor metode mobilizacije potrebno je razmatrati u odnosu na ukupne ciljeve liječenja u pojedinog bolesnika.
Estonian: Mobiliseerimismeetodi valikul tuleb kaaluda konkreetse patsiendi üldisi ravieesmärke.
Croatian: Bolesnici s HIV-infekcijom
Estonian: HIV-infektsiooniga patsiendid
Croatian: Utjecaji filgrastima na prenatalni razvoj ispitivani su na štakorima i kunićima.
Estonian: Filgrastiimi mõju sünnieelsele arengule uuriti rottidel ja küülikutel.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, et korvata unustatud süsti.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Accofil kako bi pomogao Vašem tijelu stvoriti više bijelih krvnih stanica.
Estonian: Arst on määranud teile Accofil 'i, et teie keha toodaks rohkem valgeid vereliblesid.
Croatian: Uvjete čuvanja razrijeđenog lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Estonian: Lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Croatian: U drugim se okolnostima preporučuju dodatne leukafereze.
Estonian: Muudel juhtudel soovitatakse täiendavat leukafereesi.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se tumače rezultati radioloških pretraga.
Estonian: Seda tuleb silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Croatian: Plot no: 423/P/A
Estonian: Intas Pharmaceuticals Ltd Plot no: 423 /P/A
Croatian: Vrlo često Često
Estonian: Aeg-ajalt
Croatian: Ne preporučuje se primjena filgrastima tijekom trudnoće.
Estonian: Filgrastiimi ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Croatian: Accofil sadrži pomoćnu tvar sorbitol (E420) u koncentraciji od 50 mg/ml.
Estonian: Accofil sisaldab abiainena sorbitooli (E420), kontsentratsioonis 50 mg/ml.
Croatian: U većini se slučajeva prednost daje supkutanom putu primjene.
Estonian: Enamikul juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Croatian: Nema dokaza da je u bolesnika s HIV-infekcijom liječenih filgrastimom povećana replikacija HIV-a.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et filgrastiimiga ravitud HIV-infektsiooniga patsientidel suureneks HI-viiruse replikatsioon.
Croatian: U napunjenoj štrcaljki možete opaziti mjehurić zraka.
Estonian: Te võite märgata väikest õhumulli süstlis.
Croatian: Mora biti bistra i bezbojna tekućina.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu vedelik.
Croatian: Poklopac igle na napunjenoj štrcaljki sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa), koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Croatian: Nakon primjene G-CSF-a zabilježene su plućne nuspojave, osobito intersticijska pneumonija.
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist on teatatud harva esinevatest pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, eriti interstitsiaalsest pneumooniast.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje krvne slike (vidjeti gore).
Estonian: Soovitatav on regulaarne verepildi jälgimine (vt eespool).
Croatian: Ako ugledate krv u štrcaljki, izvucite iglu i ubodite na drugo mjesto.
Estonian: Kui näete süstlas verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.
Croatian: Nije bilo razlika u sigurnosnom profilu za pedijatrijske bolesnike koji su se liječili od teške kronične neutropenije.
Estonian: Puudusid erinevused ohutuse profiilis raske kroonilise neutropeenia ravi saanud lastel.
Croatian: Da biste sami sebi dali potkožnu injekciju trebat ćete sljedeće:
Estonian: Endale nahaaluse süste tegemiseks vajate te:
Croatian: Ne postoji dovoljno podataka za daljnju procjenu primjene filgrastima u pedijatrijskih bolesnika.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid, et hinnata täiendavalt filgrastiimi kasutamist lastel.
Croatian: • opća slabost (astenija)
Estonian: • üldine nõrkus (asteenia)
Croatian: Nakon primjene Accofila može se javiti omaglica (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Pärast Accofil'i manustamist võib tekkida pearinglus (vt lõik 4.8).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Accofil Nemojte primjenjivati Accofil
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Accofil'i kasutamist Ärge kasutage Accofil'i
Croatian: Stopa stvaranja protutijela na filgrastim je većinom niska.
Estonian: Filgrastiimivastaste antikehade tekkemäär on üldiselt väike.
Croatian: Hematurija je bila česta, a u malog broja bolesnika nastala je proteinurija.
Estonian: Hematuuria tekkis sageli ja ja proteinuuria esines väikesel arvul patsientidest.
Croatian: Accofil sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) i uzrokuje znatno povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manja povećanja broja monocita.
Estonian: Accofil'is sisalduv r-metHuG-CSF (filgrastiim) põhjustab 24 tunni jooksul märkimisväärse neutrofiilide ja vähemal määral monotsüütide arvu suurenemise perifeerses veres.
Croatian: Za dodatne upute o razrjeđivanju prije infuzije vidjeti dio 6.6.
Estonian: Täiendavaid juhiseid lahjendamise kohta enne manustamist vt lõik 6.6.
Croatian: Međutim, s obzirom na moguće rizike povezane s teškom leukocitozom, broj bijelih krvnih stanica potrebno je provjeravati u redovitim vremenskim intervalima tijekom primjene filgrastima.
Estonian: Siiski, pidades silmas raske leukotsütoosiga seotud võimalikke riske, peab leukotsüütide taset filgrastiimravi käigus regulaarselt kontrollima.
Croatian: Prekinuti filgrastim
Estonian: Lõpetada filgrastiimi manustamine
Croatian: Nehotično izlaganje temperaturama zamrzavanja do 24 sata ne utječe na stabilnost lijeka Accofil.
Estonian: Juhuslik kokkupuude külmumistemperatuuridega kuni 24 tunni jooksul ei mõjuta Accofil'i stabiilsust.
Croatian: Zaštitni naglavak automatski će prekriti iglu i začut ćete „klik", što potvrđuje da je štitnik aktiviran (vidjeti sliku 8).
Estonian: Süstlakaitse katab nõela automaatselt, mis on kuuldav vaikse klõpsatusena (vt pilt 8).
Croatian: Osteoporoza
Estonian: Osteoporoos
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Croatian: Accofil se ne smije razrjeđivati s otopinom natrijeva klorida.
Estonian: Accofil'i ei tohi lahjendada naatriumkloriidi lahusega.
Croatian: Injekcije ćete trebati primjenjivati svaki dan u približno isto vrijeme.
Estonian: Süstima peab iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Croatian: Nepotrebnu tekućinu izbacite potiskujući klip do oznake broja (ml) na štrcaljki, koji odgovara propisanoj dozi.
Estonian: Väljutage üleliigne vedelik surudes kolbi kuni numbrini (ml) süstlal, mis vastab arsti poolt määratud annusele.
Croatian: Nakon primjene standardne kemoterapije za liječenje solidnih tumora, limfoma i limfoidnih leukemija, očekuje se da će trajanje liječenja potrebno da se zadovolje ovi kriteriji iznositi najviše 14 dana.
Estonian: Soliidtuumorite, lümfoomide ja lümfoidse leukeemia puhul kasutatava kemoteraapia järgselt on eeldatav ravi kestus nimetatud kriteeriumide täitmiseks kuni 14 päeva.
Croatian: Preporučeni najmanji prinos od ≥2,0 x 106 CD34+ stanica/kg temelji se na opisanom iskustvu koje je dovelo do odgovarajućeg hematološkog oporavka.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106-CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kada ćete prestati primjenjivati Accofil.
Estonian: Arst ütleb teile, millal lõpetada Accofil'i kasutamine.
Croatian: • trnci ili utrnulost ruku ili stopala (parestezija
Estonian: • käte või jalgade surisemine või tuimus (paresteesia)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTEL
Croatian: • povećanje broja bijelih krvnih stanica (leukocitoza)
Estonian: • valgevereliblede arvu suurenemine (leukotsütoos)
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim niže navedenih.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, v.a allpool nimetatud ravimitega.
Croatian: c. Provjerite izgled lijeka Accofil.
Estonian: Kontrollige Accofil'i väljanägemist.
Croatian: Dugotrajno liječenje Accofilom može biti potrebno za održavanje normalnog broja leukocita u Vašoj krvi.
Estonian: Pikaajaline ravi Accofil'iga võib osutuda vajalikuks normaalse valgevereliblede arvu säilitamiseks veres.
Croatian: Ne može se isključiti rizik po dojenče.
Estonian: Riski rinnaga toidetavale lapsele ei saa välistada.
Croatian: Primjena filgrastima u bolesnika s HIV-infekcijom održava normalan broj neutrofila što omogućuje planirano doziranje antivirusnih i/ili mijelosupresivnih liječenja.
Estonian: Filgrastiimi kasutamine HIV-infektsiooniga patsientidel säilitab normaalset neutrofiilide arvu, mis võimaldab ettenähtud viirusevastaste ja/või teiste müelosupressiivsete ravimite kasutamist.
Croatian: Ako prinos nije odgovarajući, mjereno prema gore navedenim kriterijima, potrebno je razmotriti druge oblike liječenja za koje nije potrebna potpora stanica preteča.
Estonian: Kui saadud kogus on ebapiisav, hinnatuna ülaltoodud kriteeriumide järgi, tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi, mis ei nõua tüviraku siirdamist.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako možete sami sebi dati injekciju lijeka Accofil.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Accofil'i ise süstida.
Croatian: Ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: - kui olete filgrstiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 ) suhtes allergiline.
Croatian: Podaci u tablicama niže opisuju nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima i putem spontanih prijava.
Estonian: Allolevates tabelites on toodud kliinilistes uuringutes ja spontaansete teadete põhjal registreeritud kõrvaltoimed.
Croatian: Potrebno je isključiti uzroke prolazne neutropenije, kao što su virusne infekcije.
Estonian: Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Croatian: U većini slučajeva aortitis je dijagnosticiran CT snimkom i uglavnom se povukao nakon prestanka primjene G-CSF-a.
Estonian: Enamikul juhtudel diagnoositi aortiit kompuutertomograafiaga ja üldiselt möödus see pärast G-CSF-ravi katkestamist.
Croatian: Moguće interakcije s drugim čimbenicima rasta krvotvornih stanica i citokinima još nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Estonian: Võimalikke koostoimeid teiste vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliiniliste uuringute käigus hinnatud.
Croatian: Postupke mobilizacije i afereze potrebno je provesti u suradnji s onkološko-hematološkim centrom s prihvatljivim iskustvom u tom području u kojem se praćenje krvotvornih stanica preteča može provoditi na ispravan način.
Estonian: Mobilisatsiooni ja afereesi protseduurid tuleb läbi viia koostöös hematoloogia onkoloogia keskusega, millel on piisav kogemus antud valdkonnas ning kus on võimalik korrektseltläbi viia vereloome tüvirakkude hindamist.
Croatian: Odmah pozovite liječnika ako vam se javi podbuhlost lica ili članaka, krv u mokraći ili smeđe obojena mokraća ili ako primijetite da mokrite manje nego uobičajeno
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui täheldate näo või pahkluude paistetust, verd uriinis või pruuni värvusega uriini või märkate, et urineerite vähem kui tavaliselt.
Croatian: Pri procjeni broja stanica preteča prikupljenih u bolesnika liječenih filgrastimom, posebnu pozornost treba posvetiti metodi kvantifikacije.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidelt kogutud tüvirakkude hulga hindamisel peab olema eriti tähelepanelik koguse määramise meetodi suhtes.
Croatian: Poluvijek eliminacije filgrastima iz seruma iznosi približno 3,5 sati, uz brzinu klirensa od približno 0,6 ml/min/kg.
Estonian: Filgrastiimi eliminatsiooni poolväärtusaeg seerumist on ligikaudu 3,5 tundi ja kliirens ligikaudu 0,6 ml/min/kg.
Croatian: U tim je slučajevima potrebno prekinuti primjenu filgrastima i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Estonian: Filgrastiimi manustamine tuleb nendel juhtudel lõpetada ja võtta kasutusele vastavad ravimeetmed.
Croatian: • dođe do pojave podbuhlosti lica ili članaka, krv u mokraći ili smeđe obojena mokraća ili ako primijetite da mokrite manje nego uobičajeno (glomerulonefritis).
Estonian: • teil esineb näo või pahkluude paistetus, veri uriinis, pruunikas uriin või kui te märkate, et urineerite vähem kui tavaliselt (glomerulonefriit);
Croatian: Palpacija abdomena trebala bi biti dovoljna da se otkrije abnormalno povećanje volumena slezene.
Estonian: Kõhu palpatsioon peaks olema piisav põrna mahu ebanormaalse suurenemise kindlakstegemiseks.
Croatian: Odluka o prekidu dojenja ili prekidu/suzdržavanju od liječenja filgrastimom mora se donijeti uzimajući u obzir korist od dojenja za dijete i korist od liječenja za ženu.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/hoiduda filgrastiimravist võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Croatian: Ako primjenite više Accofila nego što ste trebali
Estonian: Kui te kasutate Accofil'i rohkem kui ette nähtud
Croatian: Dugotrajno liječenje Accofilom je potrebno za smanjenje neutropenije.
Estonian: Pikaajaline ravi Accofil 'iga on vajalik neutropeenia vähendamiseks.
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti izloženi riziku od pojave raka krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma (MDS)).
Estonian: Kui te olete raskekujulist kroonilist neutropeeniat põdev patsient, võib teil olla verevähi (leukeemia, müelodüsplastiline sündroom (MDS)) tekkimise risk.
Croatian: Možda će Vaš liječnik htjeti da Vas pažljivo prati; pogledajte dio 4 upute o lijeku.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teie hoolikat jälgimist, vt infolehe lõik 4.
Croatian: S obzirom na osjetljivost mijeloidnih stanica koje se brzo dijele na mijelosupresivnu citotoksičnu kemoterapiju, ne preporučuje se primjena filgrastima u razdoblju od 24 sata prije do 24 sata poslije kemoterapije.
Estonian: Arvestades kiiresti jagunevate müeloidsete rakkude tundlikkust müelosupressiivsele tsütotoksilisele kemoteraapiale, ei soovitata ravi filgrastiimiga ajavahemikus 24 tundi enne ja 24 tundi pärast kemoteraapiat.
Croatian: Sasvim je uobičajeno nekoliko ciklusa liječenja s Accofilom.
Estonian: On üsna tavaline, et Accofil'iga tehakse mitu ravikuuri.
Croatian: Nakon indukcijske i konsolidacijske faze u liječenju akutne mijeloične leukemije, trajanje liječenja može biti znatno dulje (do 38 dana) ovisno o vrsti, dozi i protokolu citotoksične kemoterapije koja se primjenjuje.
Estonian: Ägeda müeloidse leukeemia puhul kasutatud induktsioon- ja konsolideeriva ravi järgselt võib ravi kestus olla oluliselt pikem (kuni 38 päeva), olenedes kasutatud tsütotoksilise kemoteraapia tüübist, annustest ja manustamisskeemist.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati omaglicu.
Estonian: See ravim võib põhjustada pearinglust.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, ona se može primijeniti i na stražnji dio nadlaktica (vidjeti sliku
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib süstimiseks kasutada ka õlavart (vt pilt 4).
Croatian: • smanjenje broja trombocita što smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija)
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine, mis vähendab vere hüübimisvõimet (trombotsütopeenia)
Croatian: Filgrastim je ispitivan u studijama toksičnosti ponavljanih doza u trajanju do godine dana koje su otkrile promjene koje je moguće pripisati očekivanim farmakološkim djelovanjima uključujući povećanje leukocita, mijeloidnu hiperplaziju u koštanoj srži, ekstramedularnu granulopoezu i povećanje slezene.
Estonian: Filgrastiimi uuriti korduvtoksilisuse uuringutes kestusega kuni 1 aasta, mis näitasid eeldatud farmakoloogilistest toimetest tingitud muutusi, sealhulgas leukotsüütide arvu tõusu, luuüdi müeloidset hüperplaasiat, ekstramedullaarset granulotsüütide loomet ja põrna suurenemist.
Croatian: Uvedite iglu do kraja u kožu kako Vam je pokazala medicinska sestra ili liječnik (vidjeti sliku c.
Estonian: Viige nõel täielikult naha sisse, nagu näitas teile meditsiiniõde või arst (vt joonis 6).
Croatian: Ako Vam se javi ili ako je vjerojatno da Vam se javi rak krvi, ne smijete uzimati Accofil, osim uz preporuku liječnika.
Estonian: Kui teil tekib verevähk või on selle tekkimine tõenäoline, ei tohi te Accofil'i kasutada, v.a juhul, kui arst nii ütleb.
Croatian: Šezdeset pet posto bolesnika u kliničkom programu ispitivanja kod teške kronične neutropenije bilo je mlađe od 18 godina.
Estonian: Kuuskümmend viis protsenti patsientidest raske neutropeenia uuringuprogrammis olid alla 18aastased.
Croatian: Vaš liječnik će Vam objasniti zašto se liječite s Accofilom.
Estonian: Arst ütleb teile, miks teid ravitakse Accofil'iga.
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati injekciju sami sebi osim ako Vas o tome nisu posebno podučili Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: Tähtis on mitte püüda ravimit ise süstida enne, kui te olete saanud arstilt või meditsiiniõelt vastava ettevalmistuse.
Croatian: Accofil 48 MU/0,5 ml
Estonian: Accofil 48 MÜ/0,5 ml
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima kod bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom liječenih filgrastimom postojala niska učestalost (približno 3%) mijelodisplastičnih sindroma (MDS) ili leukemije.
Estonian: Kliinilistes uuringutes filgrastiimiga ravitud raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel esines harva (ligikaudu 3% juhtudest) müelodüsplastilisi sündroome (MDS) või leukeemiat.
Croatian: U kliničkim studijama, više od 90% bolesnika je odgovorilo na te doze, postižući obrat neutropenije s medijanom od 2 dana.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saadi nende annuste kasutamisel ravivastus enam kui 90% patsientidest, ning neutropeenia pöördumise mediaan oli 2 päeva.
Croatian: Na primjer, ako težite 60 kilograma Vaša dnevna doza će biti 60 milijuna jedinica (600 mikrograma).
Estonian: Näiteks kui te kaalute 60 kg on teie ööpäevane annus 60 miljonit ühikut (600 mikrogrammi).
Croatian: Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva „sepsa" (također poznato kao „trovanje krvi"), teške infekcije koja izaziva upalni odgovor cijelog organizma i može biti opasna po život te zahtijeva hitnu liječničku pomoć.
Estonian: Need võivad olla sepsiseks (kutsutakse ka veremürgituseks) nimetatava seisundi sümptomid, mis on raske infektsioon, millega kaasneb kogu keha põletikuvastane reaktsioon, mis võib olla eluohtlik ja vajab kiiret arstiabi.
Croatian: Ovaj lijek sadrži natrij u količini manjoj od 1mmol natrija (0,035 mg) po dozi, tj. sadrži zanemarive količine natrija.
Estonian: See ravim sisaldab naatriumi vähem kui 1 mmol naatriumi (0,035 mg) annuse kohta, st on sisuliselt "naatriumivaba".
Croatian: Po potrebi, Accofil se može razrijediti u 5%-tnoj otopini glukoze.
Estonian: Vajadusel võib Accofil'i lahjendada 5% glükoosilahuses.
Croatian: Zabilježena je povećana incidencija gubitka embrija u kunića pri visokoj višestrukoj kliničkoj izloženosti i u prisutnosti toksičnosti kod majke (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Küülikutel täheldati tiinuse katkemise sagenemist mitmekordse kliinilise ekspositsiooni ja emaslooma toksilisuse korral (vt lõik 5.3).
Croatian: • povraćanje
Estonian: • oksendamine
Croatian: Nakon što se postigne obrat neutropenije, potrebno je odrediti najmanju učinkovitu dozu za održavanje normalnog broja neutrofila.
Estonian: Kui on saavutatud neutropeenia pöördumine, tuleb kindlaks teha minimaalne efektiivne annus neutrofiilide normaalse arvu säilitamiseks.
Croatian: • upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiv suur veresoon) põletik; vt lõik 2
Croatian: Sweetsov sindrom
Estonian: Sweeti sündroom
Croatian: Uzmite napunjenu štrcaljku lijeka Accofil iz hladnjaka.
Estonian: Võtke Accofil'i süstel külmkapist välja.
Croatian: Ljudski G-CSF je glikoprotein koji regulira stvaranje i oslobađanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži.
Estonian: Inimese G-CSF on glükoproteiin, mis reguleerib küpsete neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Croatian: Za održavanje normalnog broja neutrofila
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamiseks
Croatian: • neuobičajen gubitak ili prorjeđivanje kose (alopecija)
Estonian: • ebatavaline juuste väljalangemine (alopeetsia)