FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky účinnosti u pacientů s wild-type RAS mCRC a s mutovaným RAS mCRC jsou uvedeny v tabulce níže.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea la pacienţii cu NCRm cu RAS tipul sălbatic şi NCRm cu RAS mutant sunt prezentate în tabelul următor.
Czech: Dávky větší než 1000 mg musí být naředěny ve 150 ml fyziologického roztoku o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) (viz bod 4.2) Naředěný roztok se má promíchat opatrným obracením, s roztokem netřepejte.
Romanian: Dozele mai mari de 1000 mg trebuie diluate în 150 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) (vezi pct. 4.2).
Czech: Ve skupině pacientů (rameni studie) léčených přípravkem Vectibix v kombinaci s bevacizumabem a chemoterapií byl pozorován rovněž zvýšený výskyt plicních embolií, infekcí (především dermatologického původu), průjmů, poruch elektrolytové rovnováhy, nauzey, zvracení a dehydratace.
Romanian: S-a observat o frecvenţă mai mare a emboliei pulmonare, a infecţiilor (predominant de etiologie dermatologică), diareei, dezechilibrelor electrolitice, senzaţiei de greaţă, vărsăturilor şi deshidratării în braţul de tratament cu Vectibix în asociere cu bevacizumab şi chimioterapie.
Czech: • průjem; pocit na zvracení; zvracení; bolest břicha; zácpa; snížená chuť k jídlu; úbytek tělesné hmotnosti;
Romanian: • diaree; greaţă; vărsături; durere la nivelul abdomenului; constipaţie; scăderea poftei de mâncare;
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje Vaši schopnost snášet používání přípravku Vectibix s chemoterapeutickou léčbou v závislosti na Vašem věku (u osob starších 65 let) nebo na celkovém zdravotním stavu.
Romanian: În funcţie de vârstă (vârsta peste 65 ani) sau starea dumneavostră generală de sănătate, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră capacitatea de a tolera tratamentul cu Vectibix asociat tratamentului chimioterapic.
Czech: Oční toxicita
Romanian: Toxicitate oculară
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby se poradili s lékařem, pokud se u nich těžký průjem vyskytne.
Romanian: Pacienţii care au diaree severă trebuie instruiţi să se adreseze imediat unui profesionist din domeniul sănătăţii.
Czech: Blefaritida Růst řas Zvýšené slzení Oční hyperémie Suchost oka Svědění oka Podráždění oka
Romanian: Creşterea genelor Hiperlacrimaţie Hiperemie oculară Xeroftalmie Prurit ocular Iritaţie oculară
Czech: Kombinace přípravku Vectibix s chemoterapií, jejíž součástí je oxaliplatina, je kontraindikována u pacientů s mCRC s mutovaným RAS a u pacientů, kde RAS status mCRC není znám (viz body 4.3 a 5.1).
Romanian: Asocierea Vectibix cu chimioterapia conţinând oxiplatină este contraindicată la pacienţii cu RAS NCRm mutant sau la care statusul RAS NCRm este necunoscut (vezi pct. 4.3 şi 5.1).
Czech: U podmnožiny s KRAS divokého typu (wild-type) byl u skupiny léčené oxaliplatinou pozorován trend celkového přežití, zvýhodňující kontrolní skupinu (poměr rizik = 1,89; 95% IS: 1,30; 2,75).
Romanian: O tendinţă favorabilă pentru SG în braţul de control a fost observată la subgrupul KRAS tipul sălbatic tratat cu oxaliplatină (riscul relativ = 1,89;
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje buď panitumumabum 100 mg v 5 ml, nebo panitumumabum 400 mg ve 20 ml koncentrátu.
Romanian: Fiecare flacon conţine fie 100 mg panitumumab în 5 ml sau 400 mg panitumumab în 20 ml.
Czech: Léčba přípravkem Vectibix má probíhat pod dohledem zkušeného lékaře - onkologa.
Romanian: Tratamentul cu Vectibix trebuie supervizat de un medic cu experienţă în terapia antineoplazică.
Czech: Účinnost přípravku Vectibix v kombinaci s oxaliplatinou, 5-fluoruracilem (5-FU) a leukovorinem (FOLFOX) byla hodnocena v randomizované kontrolované studii s 1183 pacienty s mCRC, kde primárním cílovým parametrem bylo PFS. Ostatní klíčové cílové parametry zahrnovaly OS, ORR, dobu do odpovědi, dobu do progrese (time to progression: TTP) a trvání odpovědi.
Romanian: Eficacitatea administrării Vectibix în asociere cu oxaliplatină, 5-fluorouracil (5-FU) şi leucovorină (FOLFOX) a fost evaluată într-un studiu randomizat, controlat care a inclus 1183 pacienţi cu NCRm, în care criteriul de evaluare final principal a fost SFP.
Czech: Upozornění týkající se pomocných látek
Romanian: Avertizări privind excipienţii
Czech: Schopnost absorpce a škodlivé účinky po perorálním použití přípravku nejsou známy.
Romanian: Nu este cunoscut riscul absorbţiei sau vătămării copilului după ingerare.
Czech: Dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Czech: Kombinace přípravku Vectibix s chemoterapií obsahující oxaliplatinu je kontraindikována u pacientů s mCRC s mutací RAS nebo u těch, u nichž RAS status mCRC není znám.
Romanian: Asocierea Vectibix cu chimioterapia conţinând oxiplatină este contraindicată la pacienţii cu NCRm cu genă RAS mutantă sau pentru care statusul RAS al NCRm nu este cunoscut.
Czech: Pokud jste nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, případně pokud těhotenství plánujete, sdělte tuto skutečnost lékaři.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă aveţi suspiciunea că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Czech: Medián TTP (měsíce) (95% IS)
Romanian: Mediana TP (luni) (IÎ 95%)
Czech: -1 Živý, rekombinantní krůtí herpes virus (rHVT/ND), exprimující fúzní protein lentogenního kmene D-26 viru Newcastelské choroby, asociovaný s buněčným hostitelským systémem: 2 500 - 8 000 PFU*
Romanian: -1 Vaccin viu recombinat, asociat celular, cu herpes virus de curcă (rHVT/ND) care exprimă proteina de fuziune pentru virusul bolii de Newcastle tulpina lentogenă D-26:
Czech: (Registrační) číslo EU
Romanian: Numărul EU (MA)
Czech: * PFU: plakotvorné jednotky
Romanian: 2500 - 8000 PFU* * PFU - unități formatoare de plaje.
Czech: Obsah
Romanian: Denumire atribuită
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Romanian: Specii țintă Calea de administrare
Czech: Ochranná lhůta
Romanian: Timp de așteptare
Czech: Za žádných okolností opětovně nezamrazujte.
Romanian: Nu recongelați în nicio împrejurare.
Czech: Opakujte jednou nebo dvakrát.
Romanian: Repetați operațiunea o dată sau de două ori.
Czech: Datum první registrace: 08/09/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/09/2015
Czech: Opakujte postup popsaný v bodech 2 až 7 pro příslušný počet ampulí, které mají být rozmraženy.
Romanian: Repetați operațiile de la punctele 2-7 pentru numărul corespunzător de fiole ce trebuie decongelate.
Czech: 1107 Budapešť Maďarsko
Romanian: 1107 Budapest UNGARIA
Czech: Zamražené skleněné ampule mohou při náhlých změnách teploty explodovat.
Romanian: Fiolele congelate din sticlă pot exploda în cursul schimbărilor bruște de temperatură.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Romanian: Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării menționată pe etichetă.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform instrucțiunilor: 2 ore.
Czech: Kuřata a embryonovaná vejce kura domácího.
Romanian: Pui și ouă embrionate de găină.
Czech: ATCvet kód: QI01AD.
Romanian: Cod ATC: QI01AD.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerați a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části,
Romanian: Conform Articolului 71 al Directivei 2001/82/EC a Parlamentului European și a Consiliului modificată, un Stat Membru poate, în concordanță cu legislația sa națională, să interzică fabricarea, importul, posesia, eliberarea și/sau utilizarea unui produs imunologic veterinar pe întregul său teritoriu sau pe o parte a acestuia, dacă se stabilește că:
Czech: Přenos mezi kuřaty nebyl prokázán.
Romanian: Nu a fost demonstrata raspandirea între puii de găină.
Czech: Objem jedné dávky (ml)
Romanian: Volumul unei doze (ml)
Czech: Nepoužívejte Vectormune ND, pokud si všimnete viditelných známek nepřijatelného odbarvení v injekčních lahvičkách.
Romanian: Nu utilizați Vectormune ND dacă observați semne vizibile de decolorare inacceptabilă in fiole.
Czech: Suspenze:
Romanian: Suspensia:
Czech: Vdechování tekutého dusíku je nebezpečné.
Romanian: Inhalarea vaporilor de azot lichid este periculoasă.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196 °C).
Romanian: A se depozita și transporta congelată în azot lichid (-196 °C).
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in-ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de vaccin reconstituit (0.05 ml in-ovo sau 0.2 ml subcutanat) conține:
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Czech: Zneškodněte všechny ampule, které byly náhodně rozmraženy.
Romanian: Eliminați orice fiolă care a fost decongelată accidental.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek, se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenționează să importe, să vândă, să elibereze și să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise în Statul Membru pe o parte sau pe întregul său teritoriu conform cu legislația națională.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1.
Czech: Bezpečnost a účinnost smíchaných vakcín se neliší od bezpečnosti a účinnosti popsané pro vakcíny podávané odděleně.
Romanian: Parametri de siguranță și eficacitate ai vaccinurilor combinate nu diferă de cei descriși pentru vaccinurile administrate separat.
Czech: 5 ampulí na jedné tyčince.
Romanian: Cinci fiole per tijă.
Czech: Seznamte se podrobně s veškerými bezpečnostními pokyny pro manipulaci s tekutým dusíkem, aby se předešlo poranění osob.
Romanian: Familiarizați-vă cu toate măsurile de siguranță legate de manipularea azotului lichid pentru a preveni vătămarea corporală.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Romanian: b) boala împotriva căreia produsul trebuie să confere imunitate este absentă în general pe teritoriul în cauză.
Czech: 2 500 - 8 000 PFU* *PFU: plakotvorné jednotky
Romanian: 2500 - 8000 PFU*/doza
Czech: Uchovávejte a používejte tekutý dusík pouze v suchých a dobře větraných prostorách.
Romanian: Depozitați și folosiți azot lichid numai locuri uscate și bine ventilate.
Czech: Tyčinky s ampulemi se uchovávají v zásobníku s tekutým dusíkem.
Romanian: Tijele cu fiole sunt depozitate într-un container cu azot lichid.
Czech: *PFU: plakotvorné jednotky
Romanian: * PFU: unități formatoare de plaje.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Romanian: Orice produs medicinal neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Czech: Nepoužívejte opakovaně otevřené obaly naředěné vakcíny.
Romanian: Nu refolosiți ambalajele deschise de vaccin diluat.
Czech: je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Romanian: a) administrarea produsului la animale interferează cu implementarea unui program național pentru diagnosticul, controlul sau eradicarea unei boli la animale sau, va cauza dificultăți în certificarea absenței contaminării animalelor vii, alimentelor sau altor produse de origine animală.
Czech: s.c. nebo in-ovo podání.
Romanian: SC sau IN-OVO.
Czech: Obsah ampulí se za pomoci jemného míchání rychle rozmrazí ve vodě o teplotě 27 - 39 °C.
Romanian: Decongelați rapid conținutul fiolelor agitându-le ușor în apă la 27-39 °C.
Czech: (Počet ampulí vakcíny násobený potřebným počtem dávek)
Romanian: (Nr. de fiole de vaccin înmulțit cu nr. de doze necesare)
Czech: Dimethylsulfoxid
Romanian: Dimethyl sulfoxide
Czech: Před použitím si také přečtěte i informace o přípravku Cevac Transmune.
Romanian: Înainte de utilizare, citiți și informațiile despre produsul Cevac Transmune.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Romanian: nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Romanian: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Păsări ouătoare:
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Romanian: O decizie privind utilizarea acestui vaccin înainte sau după un alt produs medicinal veterinar, trebuie luată de la caz la caz.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po 10násobném předávkování vakcíny nebyly pozorovány žádné příznaky.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență) Nu au fost observate simptome după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiți prospectul înainte de utilizare.
Czech: V zásobnících s tekutým dusíkem se musí pravidelně kontrolovat jeho hladina a tekutý dusík se musí dle potřeby doplňovat.
Romanian: Trebuie verificat cu regularitate nivelul de azot lichid din containerele cu azot lichid și reumplute ori de câte ori este nevoie.
Czech: Jakmile jsou ampule zcela rozmraženy, otevřete je, přičemž je, z důvodu prevence vzniku poranění při jejich případném prasknutí, držte od těla ve vzdálenosti délky paže.
Romanian: Îndată ce sunt complet decongelate, deschideți fiolele ținându-le la distanta de un brat pentru a preveni riscul rănirii cauzat de spargerea fiolelor.
Czech: Vakcínu lze podávat injekčním automatem.
Romanian: Vaccinul poate fi injectat cu o seringă automată.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s Cevac
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat împreună cu Cevac Transmune prin vaccinare in ovo sau subcutanată.
Czech: Zkoušky bezpečnosti prokázaly, že vylučovaný vakcinační kmen není pro krůty škodlivý, přesto je třeba přijmout opatření, která zabrání přenosu vakcinačního kmene na krůty.
Romanian: Studiile de siguranță au arătat că tulpina vaccinală excretată nu este agresivă pentru curci; totuși, trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita infectarea curcilor cu tulpina vaccinală.
Czech: Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.
Romanian: Pentru acest produs este necesar controlul oficial al eliberării seriilor de produs .
Czech: Hydrolyzovaný kasein Sorbitol
Romanian: Casein hydrolisate Sorbitol
Czech: Při všech doporučených technikách ředění musí být dodržovány běžné aseptické postupy.
Romanian: Precauțiile normale de asepsie trebuie aplicate fiecărei metode de administrare.
Czech: Po vypočtení potřebné dávky vakcíny a odpovídajícího množství rozpouštědla, rychle odeberte přesný počet potřebných ampulí ze zásobníku s tekutým dusíkem.
Romanian: După corelarea numărului de doze de vaccin cu mărimea formei de prezentare a solventului, scoateți rapid numărul exact necesar de fiole din containerul cu azot lichid.
Czech: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Romanian: Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro ptáky, živé virové vakcíny pro domácí drůbež.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri virale vii pentru păsările domestice.
Czech: Voda na injekci
Romanian: Apă pentru soluții injectabile
Czech: Se zásobníky tekutého dusíku a s ampulemi s vakcínou smí manipulovat pouze řádně školený personál.
Romanian: Fiolele de vaccin și containerele de azot lichid trebuie să fie manipulate doar de personal pregătit corespunzător.
Czech: Nepoužívejte u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Romanian: A nu se folosi la păsările care ouă și cu mai puțin de 4 săptămâni înainte de începutul perioadei de ouat.
Czech: Pro podání in-ovo vakcinačním automatem se nedoporučuje používat menší balení rozpouštědla než 400 ml, protože nemusí stačit pro přípravu vakcinačního zařízení a pro vlastní vakcinaci, která má trvat déle než 10 minut.
Romanian: Formele de prezentare ale solventului mai mici de 400 ml nu sunt recomandate pentru administrarea cu mașina automată de injectat in-ovo deoarece nu sunt suficiente pentru a încărca mașina și a vaccina mai mult de 10 minute.
Czech: Sterilní rozpouštědlo
Romanian: Diluant steril
Czech: Zařízení pro podání in-ovo musí být kalibrováno tak, aby bylo zajištěno, že do každého vejce se podá dávka 0,05 ml.
Romanian: Echipamentul de injectare in-ovo trebuie calibrat astfel încât să se asigure că doza de 0.05 ml se administrează fiecărui ou.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic, brýlí a vysokých bot, a to před odebráním přípravku z tekutého dusíku, v průběhu rozmrazování ampule a jejího otevírání.
Romanian: În timpul manipulării produsului medicinal veterinar, înainte de a-l scoate din azot lichid, în timpul decongelării și deschiderii fiolelor, trebuie purtat echipamentul personal de protecție constând în mănuși de protecție, ochelari și ghete.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiți prospectul înainte de utilizare.
Czech: Tabulka s přehledem možností ředění jednotlivých typů a velikostí balení:
Romanian: Tabel cu prezentarea generală a posibilităților de diluție în funcție de formele diferite de prezentare:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Czech: Vakcinační kmen nebylo možné zjistit v 35 dnech, ale byl detekován po 42 dnech.
Romanian: S-a demonstrat ca tulpina vaccinală a fost excretată de către puii de găină și a fost infectantă asupra curcilor, fapt nedetectabil la 35 zile dar detectabil după 42 zile.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Romanian: Depozitați la temperaturi sub 25 °C.
Czech: EXP (měsíc/rok)
Romanian: EXP {lună/an}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, kromě Cevac Transmune (kde je dostupný na trhu).
Romanian: Nu există informații referitoare la siguranța și eficacitatea utilizării acestui vaccin atunci când este administrat împreună cu alt produs medicinal veterinar, cu excepția Cevac Transmune, (unde se comercializează).
Czech: Smíchané přípravky chrání proti viru newcastleské choroby, viru Markovy choroby a viru ptačí infekční burzitidy (IBD).
Romanian: Produsele combinate protejează împotriva virusului bolii Newcastle, a virusului bolii Marek cu un fenotip „virulent" și a virusurilor bursitei infecțioase aviare (IBD).
Czech: Skleněné ampule typu I s obsahem 1000, 2000 nebo 4000 dávek vakcíny.
Romanian: Fiole de sticlă tip I conținând 1000, 2000 sau 4000 doze de vaccin.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Je třeba zajistit, aby se suspenze vakcíny v době, kdy se provádí vakcinace, stále opatrně míchala, aby bylo zajištěno, že suspenze vakcíny zůstává homogenní a že je podáván správný titr vakcinačního viru (například v případě použití in-ovo vakcinačních automatů nebo v případě delší dobu trvajících vakcinací).
Romanian: Trebuie avut grijă ca suspensia vaccinală să fie amestecată regulat cu blândețe în timpul sesiunii de vaccinare astfel încât suspensia vaccinală să rămână omogenă și astfel să se administreze titrul corect de virus vaccinal (de exemplu, când se folosește mașina automată de vaccinat in-ovo pe timpul unor sesiuni prelungite de vaccinare).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:Vectormune ND suspenzi a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze pro kuřata
Romanian: Vectormune ND suspensie și solvent pentru suspensii injectabile pentru pui de găină
Czech: Vakcínu použijte ihned, vakcínu pomalu pravidelně míchejte, aby byla zajištěna homogenní suspenze buněk a použijte nejpozději do 2 hodin od přípravy.
Romanian: Utilizați vaccinul imediat, amestecând ușor în mod regulat pentru a asigura distribuția uniformă a celulelor și utilizați în decurs de maxim 2 ore.
Czech: Příprava injekční suspenze: 1.
Romanian: Prepararea suspensiei vaccinale pentru injectare:
Czech: Je třeba přijmout opatření, která zabrání přenosu vakcinačního kmene na krůty.
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita infectarea curcilor cu tulpina vaccinală.
Czech: Pro použití in-ovo a pro subkutánní použití.
Romanian: Administrare in-ovo și subcutanat.
Czech: K aktivní imunizaci 18denních embryonovaných vajec kura domácího nebo jednodenních kuřat ke snížení úhynů a klinických příznaků vyvolaných virem Newcastelské choroby a ke snížení úhynů, klinických příznaků a patologických změn vyvolaných virem Markovy choroby s fenotypem
Romanian: Pentru imunizarea activă a ouălor embrionate de găină de 18 zile sau a puilor de găină de o zi pentru reducerea mortalității și a semnelor clinice cauzate de virusul bolii de Newcastle și pentru reducerea mortalității, a semnelor clinice și a leziunilor cauzate de virusul bolii Marek cu un fenotip „virulent".
Czech: Přeneste suspenzi do vaku s rozpouštědlem.
Romanian: Transferați suspensia în punga cu solvent.
Czech: Živý, rekombinantní krůtí herpes virus (rHVT/ND), exprimující fúzní protein lentogenního kmene D
Romanian: Vaccin viu recombinat, asociat celular, cu herpes virus de curcă (rHVT/ND) care exprimă proteina de fuziune pentru virusul bolii de Newcastle tulpina lentogenă D-26:
Czech: Velikost dávky vakcíny a sterilního rozpouštědla porovnejte s následující tabulkou.
Romanian: Potriviți mărimea ambalajului vaccinurilor cu a diluantului steril conform tabelului de mai jos.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena čelenží kmenem Marek MD70, který má fenotyp "virulentní".
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost verificată prin infecție de control cu o tulpină de virus Marek care avea un fenotip "virulent".