FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciascuna siringa di Firazyr è solo monouso.
Danish: Firazyr-sprøjterne er kun til engangsbrug.
Italian: Una siringa pre-riempita e un ago 25G Componente di una confezione multipla.
Danish: Én fyldt injektionssprøjte og én 25 G kanyle.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Monouso
Danish: Subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug Kun til engangsbrug
Italian: Per le istruzioni per l'uso vedere il foglio illustrativo.
Danish: Se brugervejledningen i indlægssedlen.
Italian: Effetti farmacodinamici In soggetti giovani e sani, la somministrazione di icatibant a dosi di 0,8 mg/kg in 4 ore, 1,5 mg/kg/die o 0,15 mg/kg/die per 3 giorni ha evitato la comparsa di ipotensione, vasodilatazione e tachicardia riflessa indotte dalla bradichinina.
Danish: Farmakodynamisk virkning Hos raske, unge forsøgspersoner forhindrede icatibant givet i doser på 0,8 mg/kg i løbet af 4 timer,
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il .
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret .
Italian: 12,0 Tutti gli episodi (N = 56)
Danish: 12,0 Alle episoder (N = 56)
Italian: Cos'è Firazyr e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Firazyr Come usare Firazyr
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Firazyr Sådan skal du bruge Firazyr Bivirkninger
Italian: Firazyr 30 mg, soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Icatibant
Danish: Firazyr 30 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Icatibant
Italian: Eliminazione
Danish: Udskillelse
Italian: Variazione punteggio composito relativo ai sintomi secondo il valutatore a 2 ore
Danish: Ændring i investigatorvurderet sammensat symptomscore 2 timer efter behandling
Italian: Tempo di insorgenza miglioramento visuale sintomi secondo il valutatore (ore)
Danish: Tid til investigator-vurderet begyndende visuel symptombedring (timer)
Italian: Icatibant viene eliminato principalmente tramite una via metabolica e solo una parte inferiore al 10% della dose viene eliminata immodificata nelle urine.
Danish: Mindre end 10 % af dosis bliver udskilt via urinen som uomdannet stof.
Italian: Agisce in maniera diversa rispetto ad altri trattamenti autorizzati.
Danish: Det virker anderledes end andre godkendte behandlinger.
Italian: La dose per adolescenti e bambini dipende dal loro peso corporeo.
Danish: Dosis til unge og børn afhænger af deres kropsvægt.
Italian: Altre informazioni su Firazyr
Danish: Andre oplysninger om Firazyr
Italian: L'11 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Firazyr, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Firazyr den 11. juli 2008.
Italian: Se i sintomi persistono o ritornano, una seconda iniezione può essere effettuata dopo 6 ore.
Danish: Hvis symptomerne varer ved eller vender tilbage, kan der gives endnu en injektion efter 6 timer.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Firazyr.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Firazyr.
Italian: Perché Firazyr è approvato?
Danish: Hvorfor blev Firazyr godkendt?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Firazyr?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Firazyr?
Italian: La dose raccomandata di Firazyr negli adulti è di una iniezione (3 ml).
Danish: Den anbefalede dosis af Firazyr hos voksne er én injektion (3 ml).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Firazyr sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Firazyr opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Firazyr.
Italian: Ciascuna siringa preriempita di Firazyr contiene 30 mg di icatibant in 3 ml.
Danish: Hver fyldt sprøjte med Firazyr indeholder 30 mg icatibant i 3 ml.
Italian: Il medico può decidere che l'iniezione sia praticata dal paziente stesso o da chi lo assiste, previo un adeguato addestramento impartito da un operatore sanitario.
Danish: Lægen kan træffe beslutning om, at patienten eller dennes plejer selv må indsprøjte lægemidlet, når de er blevet behørigt instrueret heri af en sundhedsfaglig person.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da angioedema è basso, la malattia è considerata "rara" e Firazyr è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 17 febbraio
Danish: Da antallet af patienter med angioødem er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Firazyr blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 17. februar 2003.
Italian: Firazyr può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Firazyr udleveres kun efter recept.
Italian: Firazyr viene impiegato nei pazienti il cui angioedema è dovuto a livelli naturalmente bassi di una proteina chiamata "C1 esterasi-inibitore".
Danish: Firazyr anvendes hos patienter hvis angioødem er forbundet med naturligt lave niveauer af et protein kaldet "C1 esterasehæmmer".
Italian: In un altro studio che ha coinvolto 22 adolescenti e bambini a partire da 2 anni di età affetti da angioedema ereditario, i sintomi sono in media migliorati 1 ora dopo che ai pazienti è stato somministrato Firazyr.
Danish: I en anden undersøgelse, som omfattede 22 unge og børn på over 2 år med arveligt angioødem, blev symptomerne gennemsnitligt bedre 1 time efter, at patienterne fik Firazyr.
Italian: Il medicinale viene somministrato iniettandolo lentamente sotto la cute, preferibilmente nell'addome (pancia).
Danish: Lægemidlet gives ved langsom indsprøjtning under huden, helst i maven.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Firazyr è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Firazyr findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Italian: Firazyr è un medicinale utilizzato per trattare i sintomi degli attacchi di angioedema ereditario negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.
Danish: Firazyr er et lægemiddel, der anvendes til behandling af symptomer på anfald af arveligt angioødem hos voksne, unge og børn på over 2 år.
Italian: Quali sono i rischi associati a Firazyr?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Firazyr?
Italian: Gli attacchi di angioedema ereditario possono essere letali quando colpiscono la gola.
Danish: Anfald af arveligt angioødem kan være livstruende, når de omfatter halsen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Firazyr (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni nei siti dell'iniezione, compresi eritema (arrossamento), tumefazione, bruciore, prurito e dolore nei siti dell'iniezione.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Firazyr (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet, herunder rødme (erytem), hævelse, brændende fornemmelse, kløe og smerte på injektionsstedet.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Firazyr.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Firazyr bør anvendes.
Italian: In entrambi gli studi, il tempo necessario per un miglioramento è stato più breve per i pazienti che assumevano Firazyr anziché il medicinale di confronto.
Danish: I begge undersøgelser tog det kortere tid at forbedre symptomerne hos patienter, der fik Firazyr, end det gjorde med sammenligningslægemidlet.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il tempo necessario per ottenere un miglioramento dei sintomi del paziente.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor lang tid det tog at lindre patientens symptomer.
Italian: I pazienti affetti da angioedema ereditario presentano livelli elevati di una sostanza chiamata "bradichinina", che è un fattore di infiammazione e gonfiore.
Danish: Patienter med arveligt angioødem har høje niveauer af et stof kaldet "bradykinin", som medvirker til at forårsage betændelse og hævelse.
Italian: Il primo studio ha raffrontato Firazyr all'acido tranexamico (un altro medicinale impiegato per l'angioedema ereditario) in 74 pazienti, e il secondo studio ha comparato Firazyr con un placebo (un trattamento fittizio) in 56 pazienti.
Danish: I den første undersøgelse blev Firazyr sammenlignet med tranexamsyre (et andet lægemiddel til behandling af arveligt angioødem) hos 74 patienter, og i den anden undersøgelse blev Firazyr sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 56 patienter.
Italian: In media, i sintomi sono stati alleviati in media 2-2,5 ore dopo la somministrazione di Firazyr, rispetto alle 12 ore dopo avere assunto acido tranexamico in uno studio e alle 4,6 ore dopo l'assunzione del placebo nell'altro studio.
Danish: Patienternes symptomer blev lindret gennemsnitligt 2 til 2,5 time, efter de havde fået Firazyr, sammenlignet med 12 timer for tranexamsyre i den ene undersøgelse og 4,6 timer for placebo i den anden undersøgelse.
Italian: Firazyr è stato anche ritenuto efficace tra i pazienti inseriti nei due studi che hanno avuto attacchi di angioedema che hanno colpito la gola.
Danish: Firazyr viste sig også at være effektivt hos de patienter i de to undersøgelser, som havde anfald af angioødem, der påvirkede halsen.
Italian: Se necessario, il trattamento può essere ripetuto una terza volta dopo altre 6 ore. Si raccomanda di non eccedere tre iniezioni in un periodo di 24 ore.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan behandlingen gentages en tredje gang efter yderligere 6 timer.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Firazyr consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Firazyr findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Come si usa Firazyr?
Danish: Hvordan anvendes Firazyr?
Italian: I pazienti con angioedema sono colpiti da attacchi di tumefazione che possono riguardare ogni parte del corpo, come il volto, gli arti o la regione addominale, causando fastidio e dolore.
Danish: Hos patienter med angioødem kan der opstå hævelser overalt i kroppen, såsom i ansigtet, ekstremiteterne eller rundt om tarmen, hvilket giver ubehag og smerter.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Firazyr?
Danish: Hvad er Firazyr, og hvad anvendes det til?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Firazyr, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Firazyr fremgår af indlægssedlen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Firazyr, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Firazyr, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Si è constatato che Firazyr allevia la tumefazione nella pelle e nell'addome, oltre a quella della lingua.
Danish: Det blev påvist, at Firazyr lindrede hævelse i huden og maven samt hævelse i halsen.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Firazyr, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Firazyr, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Quali benefici di Firazyr sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Firazyr?
Italian: Il principio attivo presente in Firazyr, icatibant, blocca i recettori cui normalmente si aggrega la bradichinina, il che inibisce l'attività di quest'ultima, alleviando i sintomi della malattia.
Danish: Det aktive stof i Firazyr, icatibant, blokerer de receptorer, som bradykinin normalt binder sig til.
Italian: Contiene il principio attivo icatibant.
Danish: Firazyr indeholder det aktive stof icatibant.
Italian: Come agisce Firazyr?
Danish: Hvordan virker Firazyr?
Italian: Firazyr è risultato efficace in due studi principali su adulti affetti da angioedema ereditario che colpisce la cute o l'addome.
Danish: Firazyr viste sig at være effektivt i to hovedundersøgelser hos voksne patienter med arveligt angioødem i huden eller maven.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Firazyr sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Firazyr.
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Danish: <Indhold (Koncentration)>
Italian: Blister termoformati perforati monodose
Danish: Oral anvendelse Perforerede, termoformede enhedsdosisblistre
Italian: Firdapse 10 mg Compresse Uso orale
Danish: 10 mg Tablet
Italian: • Mani e piedi freddi
Danish: • Kolde hænder og fødder
Italian: Possono presentarsi in molte posizioni, pertanto la presentazione clinica può essere varia.
Danish: De kan forekomme mange steder, og derfor kan den kliniske præsentation være forskellig.
Italian: Se possibile, è consigliato il monitoraggio.
Danish: Overvågning tilrådes, hvor det er muligt.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è nota.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
Italian: Sono stati segnalati, tra gli altri, i seguenti effetti indesiderati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Danish: Følgende bivirkninger er også set (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data):
Italian: Il trattamento deve iniziare sotto il controllo di un medico con esperienza nel trattamento della malattia.
Danish: Behandling skal indledes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Italian: Non sono noti antidoti specifici.
Danish: Der er ingen specifik kendt antidot.
Italian: A: ETICHETTATURA
Danish: A. ETIKETTERING
Italian: Rischio di carcinogenicità
Danish: Risiko for karcinogenicitet
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/601/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/601/001
Italian: Gli Schwannomi generalmente presentano una crescita lenta e possono essere presenti per mesi o anni senza produrre sintomi.
Danish: Schwannomer er generelt langsomt voksende og kan være tilstede i måneder til år uden at give symptomer.
Italian: Il Giorno 0 sono state ottenute le valutazioni basali.
Danish: Baseline vurderinger blev opnået på dag 0.
Italian: È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali o sta programmando di iniziare ad assumere i seguenti medicinali:
Danish: Det er særlig vigtigt at tale med din læge, hvis du tager et af følgende lægemidler eller har planer om at tage følgende lægemidler:
Italian: Dopo il consumo di cibo* (N=46) * Consumo di un pasto standard ad alto tenore di grassi
Danish: Efter fødeindtagelse* (N=46) * Ved indtagelse af et standardiseret måltid med meget fedt
Italian: Le frequenze sono definite: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), raro (≥ 1/10,000, < 1/1,000), molto raro (< 1/10,000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppighed defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Interrompa il trattamento e consulti immediatamente il medico in caso di:
Danish: Stop behandlingen og kontakt straks lægen i tilfælde af:
Italian: Nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni, la sicurezza e l'efficacia di FIRDAPSE non è stata ancora stabilita.
Danish: FIRDAPSEs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali, pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 8 del Regolamento 726/2004/CE, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Italian: Intervallo del punteggio QMG totale 0 - 39, 13 elementi, 0-3 punti a ogni test. Più punti = peggiori i sintomi.
Danish: Samlet interval for QMD-score 0 - 39, 13 emner, 0-3 point for hver test. Jo flere point = jo værre symptomer.
Italian: • Insieme a medicinali che hanno la dose terapeutica vicina alla dose massima di sicurezza,
Danish: • Sammen med lægemidler, som har en terapeutisk dosis, som ligger tæt på den maksimale sikre dosis
Italian: Se dimentica di prendere FIRDAPSE, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continui il trattamento secondo le prescrizioni del medico.
Danish: Hvis du glemmer at tage FIRDAPSE, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men skal fortsætte behandlingen som anvist af lægen.
Italian: La maggior parte degli Schwannomi è benigna e asintomatica.
Danish: De fleste schwannomer er benigne og asymptomatiske.
Italian: I seguenti medicinali non devono essere assunti in combinazione con FIRDAPSE:
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages samtidig med FIRDAPSE:
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Danish: UNIK IDENTIFIKATOR- MENNESKELIGE LÆSELIGE DATA PC:
Italian: Le compresse devono essere assunte insieme al cibo.
Danish: Tabletterne skal indtages sammen med mad.
Italian: • Se è allergico ad amifampridina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Danish: • Hvis du er allergisk over for amifampridin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Italian: Non interrompa il trattamento senza consultare il medico.
Danish: Stop ikke behandlingen uden at have talt med din læge.
Italian: Amifampridina 20 mg
Danish: Amifampridin 20 mg
Italian: • Se è epilettico,
Danish: • Hvis du har epilepsi,
Italian: FIRDAPSE non deve essere usato durante la gravidanza.
Danish: FIRDAPSE må ikke bruges under graviditet.
Italian: Se necessario, si dovrà adeguare la dose del medicinale somministrato contemporaneamente.
Danish: Dosen af de lægemidler, der gives samtidig, skal om nødvendigt tilpasses.
Italian: Pertanto, in circostanze eccezionali, dosi più elevate, fino a un massimo di 80 mg al giorno, possono avere effetti positivi se somministrate con un adeguato controllo di sicurezza.
Danish: I særlige tilfælde kan højere doser på op til højst 80 mg/dagen være gavnlige, når de indgives med en passende sikkerhedsmonitorering.
Italian: Relazioni annuali: come parte del dossier di valutazione annuale
Danish: Som en del af det årlige re-assessment-dossier
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE FIRDAPSE
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT FIRDAPSE
Italian: I pazienti avevano un'età media pari a 55,5 anni (intervallo: 31-75 anni), il 62% era di sesso femminile e il 38% di sesso maschile.
Danish: Patienterne havde en medianalder på 55,5 år (interval: 31 til 75 år) og 62 % var kvinder og 38 % var mænd.
Italian: Valore p basato sul test Wilcoxon rank sum per le differenze di trattamento.
Danish: e p-værdi baseret på Wilcoxons rank sum test for behandlingsforskelle.
Italian: Una terapia di supporto deve essere somministrata secondo le indicazioni cliniche, che comprendono anche un attento controllo dei segni vitali.
Danish: Understøttende behandling bør gives som klinisk indiceret, herunder nøje monitorering af vitale tegn.
Italian: Se il trattamento è interrotto, i pazienti possono manifestare alcuni dei sintomi della LEMS.
Danish: Hvis behandling seponeres, kan patienter opleve nogle af symptomerne på LEMS.
Italian: Sintesi dei cambiamenti negli endpoint primari e secondari di efficacia dai valori di riferimento
Danish: Oversigt over ændringer i primære og sekundære effektendepunkter fra baseline
Italian: CGI-I è una scala formata da 7 punti basata sui cambiamenti di sintomi, comportamento e abilità funzionali (da 1=migliorati molto a 7=peggiorati molto).
Danish: CGI-I er en 7-punktskala baseret på ændringer i symptomer, adfærd og funktionsevne (1=særdeles meget forbedret til 7=særdeles meget forværret).
Italian: Data del rinnovo più recente: 1 Dicembre 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. december 2009 Dato for seneste fornyelse: 1. december 2014
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri faramaci del sistema nervoso, codice ATC: N07XX05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre lægemidler med virkning på nervesystemet ATC-kode: N07XX05.
Italian: Il monitoraggio clinico ed elettrocardiografico (ECG) sono indicati all'inizio del trattamento e, in seguito, con cadenza annuale.
Danish: Klinisk overvågning og overvågning via elektrokardiogram (EKG) er indiceret ved behandlingens start og derefter en gang om året.
Italian: clozapina)
Danish: clozapin)
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FIRDAPSE.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager FIRDAPSE.
Italian: Se dimentica di prendere FIRDAPSE
Danish: Hvis du har glemt at tage FIRDAPSE
Italian: FIRDAPSE deve essere somministrato in dosi separate, tre o quattro volte al giorno.
Danish: FIRDAPSE bør gives i doser fordelt på tre til fire gange pr. dag.
Italian: La dose da assumere viene stabilita dal medico in base all'intensità dei sintomi e ad alcuni fattori genetici.
Danish: Lægen anviser, hvor stor en dosis du skal tage, på baggrund af intensiteten af dine symptomer og visse genetiske faktorer.
Italian: Il medico controllerà attentamente gli effetti di FIRDAPSE su di lei, e potrà modificare la dose dei medicinali che lei assume.
Danish: Din læge vil nøje holde øje med, hvordan FIRDAPSE påvirker dig, og vil måske være nødt til at ændre den dosis, du tager.
Italian: La distribuzione di amifampridina è stata studiata nel ratto.
Danish: Distribution af amifamdiprin er undersøgt hos rotter.
Italian: Egli inoltre le chiederà di effettuare una vista cardiologica all'inizio del trattamento e in seguito annualmente.
Danish: Din læge vil også holde øje med dit hjerte ved behandlingens begyndelse og derefter hvert år.
Italian: Tale dose è adatta solo a lei.
Danish: Denne dosis er tilpasset specielt til dig.
Italian: • Asma non controllata
Danish: • Ukontrolleret astma
Italian: In questo momento, la correlazione tra l'uso di amifampridina e lo sviluppo di tumori nell'uomo, non è nota.
Danish: Korrelationen mellem brug af amifampridin og udvikling af tumorer hos mennesker er i øjeblikket ukendt.
Italian: Occorre quindi seguire con attenzione particolare i pazienti sottoposti a un trattamento concomitante con medicinali eliminati attraverso metabolismo o secrezione attiva.
Danish: Der bør således udvises særlig opmærksomhed hos patienter, der samtidig behandles med lægemidler, der elimineres via metabolisme eller aktiv sekretion.
Italian: Diarrea, epigastralgia
Danish: Diarré, epigastralgi
Italian: • Aumento della sudorazione, sudore freddo
Danish: • Øget svedafsondring, koldsved
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere FIRDAPSE
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage FIRDAPSE
Italian: Effetti indesiderati molto comuni che si possono manifestare in più di 1 persona su 10 sono:
Danish: Meget almindelige bivirkninger, som kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer, er: