FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: MONARCH 3: dzīvildzes bez slimības progresēšanas Kaplan-Meier līkne (pētnieka vērtējums, ārstēt paredzēto pacienšu populācija)
Lithuanian: MONARCH 3: laikas iki ligos progresavimo Kaplan-Meier kreivė (tyrėjo įvertinimas, numatytų gydyti pacienčių [angl.
Latvian: Tablete ir jānorij nesasmalcinātā veidā (pacientes pirms norīšanas to nedrīkst sakost, saspiest vai sadalīt).
Lithuanian: Reikia nuryti visą tabletę (pacientams tablečių negalima kramtyti, traiškyti ar dalyti prieš nuryjant). 4.3 Kontraindikacijos
Latvian: • Acu asarošana
Lithuanian: • Akių ašarojimas.
Latvian: • Samazināta ēstgriba
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nīderlande.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nyderlandai.
Latvian: Pacientēm ar progresējošu un/vai metastātisku vēzi lietošana vienlaicīgi ar CYP3A4 inhibitoru klaritromicīnu izraisīja abemacikliba plazmas ekspozīcijas palielināšanos 3,4 reizes un pēc nesaistītās frakcijas iedarbīguma koriģētās abemacikliba un tā aktīvo metabolītu kombinētās plazmas ekspozīcijas pieaugumu 2,5 reizes.
Lithuanian: Kartu su CYP3A4 inhibitoriumi klaritromicinu vartojimo abemaciklibo ekspozicija pacienčių, sergančių išplitusiu ir (ar) metastazavusiu vėžiu, organizme padidėjo 3,4 karto, o abemaciklibo ir jo veikliojo metabolito ekspozicija, koreguota atsižvelgiant į bendrą laisvos frakcijos potenciją, padidėjo 2,5 karto.
Latvian: Slimības progresēšanas vai nāves riska samazināšanos novēroja pacientēm ar viscerālu slimību (RA 0,567 (95% TI: 0,407, 0,789], PFS mediāna 21,6 mēneši salīdzinājumā ar 14,0 mēnešiem; pacientēm, kurām slimība skar vienīgi kaulus (RA 0,565 [95% TI: 0,306, 1,044]); pacientēm, kurām ir izmērāma slimība (RA 0,517
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms visceraline liga, buvo pastebėtas ligos progresavimo ar mirties rizikos sumažėjimas (RS 0,567 [95 % PI: 0,407; 0,789]), LILP mediana - 21,6 mėnesio, palyginti su 14,0 mėnesio; pacientėms, sergančioms vien kaulus apimančia liga (RS 0,565, [95 % PI: 0,306, 1,044]); ir pacientėms, sergančioms išmatuojama liga (RS 0,517 [95 % PI: 0,392; 0,681]).
Latvian: Verzenios ir paredzēts tādu sieviešu ārstēšanai, kurām ir hormonu receptoru (HR) pozitīvs, cilvēka epidermālā augšanas faktora receptoru 2 (HER) negatīvs lokāli progresējošs vai metastātisks krūts vēzis kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru vai fulvestrantu kā sākotnēju endokrīnu terapiju, vai sievietēm, kurām iepriekš veikta endokrīna terapija.
Lithuanian: the human epidermal grow factor receptor 2, HER2), gydymui derinyje su aromatazės inhibitoriumi ar fulvestrantu kaip pradinė endokrininė terapija, arba moterims, kurioms prieš tai jau buvo skirta endokrininė terapija.
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nīderlande.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nyderlandai.
Latvian: Iepriekš definētu apakšgrupu PFS analīžu sērijas rezultāti dažādām pacienšu apakšgrupām atkarībā no vecuma (< 65 vai ≥65 gadi), slimības lokalizācijas, slimības veida (de novo metastātiska, recidivējoša metastātiska vai lokāli progresējoša recidivējoša slimība), izmērāmas slimības esamības, progesteronu receptoru statusa un sākotnējā ECOG funkcionālo spēju statusa bija līdzīgi.
Lithuanian: Serijinė iš anksto nustatytų pogrupių PFS duomenų analizė atskleidė duomenų pastovumą pacientų pogrupiuose, įskaitant pogrupius pagal amžių (< 65 ar ≥ 65 metų), ligos vietą, ligos pobūdį (de novo metastazavusi, palyginti su pakartotiniu metastazavimu, palyginti su pakartotiniu lokaliu išplitimu),
Latvian: Ja nepieciešama lietošana vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, jāsamazina abemacikliba deva (skatīt 4.2. apakšpunktu) un pēc tam rūpīgi jāuzrauga toksicitāte.
Lithuanian: Reikia vengti stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorių vartojimo kartu su abemaciklibu. Jeigu reikia vartoti kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriais, abemaciklibo dozę reikia sumažinti (žr. 4.2 skyrių), po to atidžiai stebėti, ar neatsiranda toksiškumo apraiškų.
Latvian: Abemacikliba ģeometriskais vidējais aknu klīrenss (CL) bija 21,8 l/h (39,8% CV), un abemacikliba vidējais eliminācijas pusperiods no plazmas pacientēm bija 24,8 stundas (52,1% CV).
Lithuanian: (39,8 % CV), o abemaciklibo vidutinis pusinės eliminacijos periodas pacienčių organizme truko 24,8 valandos
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 42 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 42 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Pacientēm, kurām rodas 3. vai 4. pakāpes ALAT vai ASAT līmeņa pieaugums, ieteicams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškia 3 ar 4 laipsnio ALT ar AST suaktyvėjimas, rekomenduojama keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Lietojot abemaciklibu vienlaicīgi ar spēcīgu CYP3A4 induktoru rifampicīnu, abemacikliba koncentrācija plazmā pazeminājās par 95% un pēc nesaistītas frakcijas iedarbīguma koriģētā abemacikliba un tā aktīvo metabolītu koncentrācija plazmā pazeminājās par 77%, ņemot vērā AUC0-∞.
Lithuanian: Kartu su stipriai CYP3A4 sužadinančiu vaistiniu preparatu rifampicinu vartojamo abemaciklibo koncentracija plazmoje sumažėjo 95 %, o bendra abemaciklibo ir jo veikliojo metabolito ekspozicija,
Latvian: o itrakonazolu, ketokonazolu, posakonazolu, vorikonazolu (lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai); o lopinavīru/ritonavīru (lieto HIV infekcijas/AIDS ārstēšanai); o digoksīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai); o dabigatrāna eteksilātu (lieto insulta un trombu riska mazināšanai);
Lithuanian: o lopinaviras / ritonaviras (vartojami ŽIV infekcijai ar AIDS gydyti); o digoksinas (vartojamas širdies sutrikimams gydyti);
Latvian: Otrā devas pielāgošana
Lithuanian: Dozės keitimas antrą kartą
Latvian: Abemaciklibs un tā galvenie aktīvie metabolīti nomāc nieru transportvielas organisko katjonu transportvielu 2 (OCT2; organic cation transporter 2), vairāku zāļu un izdales toksīna proteīnu (MATE1; multidrug and extrusion toxin protein) un MATE2-K.
Lithuanian: the organic cation transporter 2, OCT2), įvairių vaistinių preparatų ir toksinų šalinimo iš ląstelės 1 ir 2 K tipo baltymus (angl.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nīderlande.
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nyderlandai.
Latvian: Vēža slimniecēm abemaciklibs nomāc CDK4 un CDK6, par ko liecina Rb un alfa II topoizomerāzes fosforilēšanas inhibīcija, kā rezultātā notiek šūnas cikla inhibīcija līdz pat G1 ierobežojuma punktam.
Lithuanian: Kaip rodo Rb ir topoizomerazės II alfa fosforilinimo slopinimas, dėl kurio ląstelių ciklas slopinamas prieš G1 restrikcijos momentą, abemaciklibas slopina CDK4 ir CDK6 vėžiu sergančių pacienčių organizme.
Latvian: Ieteicamās devas skatīt endokrīnai terapijai izmantotā līdzekļa zāļu aprakstā.
Lithuanian: endokrininei terapijai kartu vartojamų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukose.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc "EXP".
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 28 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 28 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Verzenios kopā ar fulvestrantu pagarināja dzīvildzi bez slimības progresēšanas, neizraisot klīniski nozīmīgu vai ticamu ar veselību saistītās dzīves kvalitātes pasliktināšanos.
Lithuanian: Gydymas Verzenios kartu su fulvestrantu pailgino laikas iki ligos progresavimo, kliniškai reikšmingai ar reikšmingai žalingai neveikdamas su sveikata susijusios gyvenimo kokybės. Bendrojo išgyvenamumo duomenys galutinės LILP analizės metu nebuvo baigtiniai (buvo stebėti
Latvian: Kopējās iedarbības un atbildes reakcijas analīzē veselām sievietēm pie kopējās iedarbības līmeņa, kas pielīdzināms 200 mg devas lietošanai divas reizes dienā, abemaciklibs neizraisīja klīniski nozīmīgu QTcF intervāla pagarināšanos.
Lithuanian: Remiantis atsako priklausomybės nuo ekspozicijos, kuri panaši į tą, kuri būna vartojant 200 mg dozę du kartus per parą, sveikų tiriamųjų organizme analizės duomenimis, abemaciklibas neilgino QTcF
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija PFS pētnieka vērtējumā atbilstoši RECIST 1.1 kritērijiem; galvenie sekundārie efektivitātes mērķa kritēriji bija objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR), klīniskā ieguvuma rādītājs (CBR) un kopējā dzīvildze (OS).
Lithuanian: Pagrindinės antrinės vertinamosios baigtys apėmė objektyvaus atsako dažnį (OAD), klinikinio naudingumo koeficientą (KNK) ir bendrąjį išgyvenamumą (BI).
Latvian: Caureja Vemšana
Lithuanian: Galvos svaigimas
Latvian: Caurejas ārstēšanas ieteikumi
Lithuanian: Gydymo pasireiškus viduriavimui rekomendacijos
Latvian: Limfopēnija Retāk Febrila neitropēnija Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži Samazināta ēstgriba Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Lithuanian: Labai dažnas Neutropenija Leukopenija Anemija Trombocitopenija Dažnas Limfopenija Nedažni Febrilioji neutropenija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas
Latvian: • zāles, kas var samazināt Verzenios efektivitāti: o karbamazepīnu (pretepileptisks līdzeklis, ko lieto krampju un lēkmju ārstēšanai);
Lithuanian: • vaistai, kurie gali mažinti Verzenios veiksmingumą: o karbamazepinas (antiepilepsinis vaistas, kuriuo gydomi priepuoliai ar traukuliai); o rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei [TBC] gydyti); o fenitoinas (vartojamas priepuoliams gydyti); o jonažolės (vaistažolių vaistai, kurie vartojami lengvai depresijai ir nerimui gydyti).
Latvian: • Muskuļu vājums • Sausa āda
Lithuanian: • Raumenų silpnumas.
Latvian: Datu par abemacikliba lietošanu pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem, nieru slimību beigu stadijā vai pacientēm, kurām veic dialīzi, nav (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Duomenų apie abemaciklibo vartojimą pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, galutinės stadijos inkstų liga, ar pacientams, kuriems atliekamos dializės, nėra
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 14 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 14 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Veicot atbalstošu ārstēšanu, piemēram, ar loperamīdu, un/vai pielāgojot devu, caureja atjaunojās sākotnējā līmenī vai bija mazāk izteikta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Viduriavimas sumažėjo iki pradinio ar mažesnio laipsnio paskyrus palaikomąjį gydymą, pavyzdžiui, gydymą loperamidu ir (ar) koregavus dozę (žr.
Latvian: dzeltenais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Latvian: Terapeitisko 50-200 mg devu diapazonā plazmas ekspozīcijas (AUC) un Cmax pieaugums ir aptuveni proporcionāls devai.
Lithuanian: Vartojant gydomąsias 50-200 mg dozes, ekspozicija plazmoje
Latvian: CYP3A4 induktori
Lithuanian: CYP3A4 sužadinantys vaistiniai preparatai
Latvian: Verzenios efektivitāti un drošumu kombinācijā ar fulvestrantu vērtēja MONARCH 2 pētījumā.
Lithuanian: III fazės atsitiktinių imčių tyrimas MONARCH 2: Verzenios vartojimas kartu su fulvestrantu Gydymo Verzenios kartu su fulvestrantu veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas MONARCH 2 tyrimo metu.
Latvian: Slikta dūša Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži Alopēcija
Lithuanian: Pykinimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažnas Alopecija Niežulys
Latvian: 28,18 (23,51 - NS) 14,76 (11,24 - 19,20)
Lithuanian: 28,18 (23,51; NP)
Latvian: Jūs varat lietot tabletes neatkarīgi no uztura, vienīgi izvairieties no greipfrūtu un greipfrūtu sulas lietošanas (skatīt 2. punktu "Verzenios kopā ar uzturu un dzērienu").
Lithuanian: Tabletes galima išgerti valgant arba be maisto, tik reikia vengti valgyti greipfrutus ar gerti greipfrutų sultis (žr.
Latvian: EU/1/18/1307/004 (14 apvalkotās tabletes)
Lithuanian: EU/1/18/1307/004 (14 plėvele dengtų tablečių)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 50 MG APVALKOTO TABLEŠU KASTĪTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 50 MG PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Latvian: Ārstēšanas laikā un vismaz 3 nedēļas pēc terapijas pabeigšanas (skatīt 4.5. apakšpunktu) reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto ļoti efektīvi kontracepcijas līdzekļi (piemēram, divkārša barjerkontracepcija).
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti labai veiksmingus kontracepcijos metodus (pvz., dvigubą barjerą suformuojančią kontracepciją) gydymo metu ir ne trumpiau kaip 3 savaites po gydymo užbaigimo (žr.
Latvian: Nieze Izsitumi Bieži
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas
Latvian: (95% TI)
Lithuanian: (52,1 % CV).
Latvian: Verzenios 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 100 mg
Latvian: Pārtraukt zāļu lietošanu, līdz toksicitāte mazinās līdz 2. vai zemākai pakāpei.
Lithuanian: Susilaikyti nuo dozės vartojimo iki tol, kol toksiškumas sumažės iki 2 ar mažesnio laipsnio.
Latvian: • Aknu asins analīžu rezultātu novirzes Bieži sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau 1 iš 10 žmonių)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 150 MG APVALKOTO TABLEŠU KASTĪTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 150 MG PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas Viduriavimas
Latvian: • Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 100 mg abemacikliba.
Lithuanian: • Verzenios 100 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 100 mg abemaciklibo.
Latvian: (95% TI) Atbildes reakcijas ilgums [mēneši] (95% TI)
Lithuanian: Atsako trukmė [mėnesiais] (95 % PI)
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Citu zāļu ietekme uz abemacikliba farmakokinētiku Abemaciklibu metabolizē galvenokārt CYP3A4.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos Kitų vaistinių preparatų poveikis abemaciklibo farmakokinetikai
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Ar alumīnija foliju pārklāti PHTFE/PE/PVH blisteri kalendārā blistera veidā, iepakojumos pa 14, 28,
Lithuanian: PCTFE/PE/PVC lizdinės plokštelės, sandariai uždengtos aliuminio folija kalendorinėje lizdinės plokštelės kortelėje.
Latvian: NS (NS - NS)
Lithuanian: NP (NP, NP)
Latvian: Verzenios 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 150 mg
Latvian: Pacientēm ar viegliem (A pakāpe pēc Child Pugh klasifikācijas) vai vidēji smagiem (B pakāpe pēc Child Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas (A pagal Child Pugh) arba vidutinio sunkumo (B pagal Child
Latvian: • Verzenios 150 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 150 mg abemacikliba.
Lithuanian: • Verzenios 150 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 150 mg abemaciklibo.
Latvian: Nepārtrauciet Verzenios lietošanu, izņemot gadījumus, kad tā lietošanu pārtraukt ir ieteicis ārsts.
Lithuanian: Negalima nutraukti Verzenios vartojimo, nebent Jūsų gydytojas nurodys nutraukti gydymą. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Pierādīts, ka abemaciklibs, nomācot nieru tubulārās sekrēcijas transportvielas un neietekmējot kamoliņu darbību (ko nosaka pēc joheksola klīrensa), paaugstina kreatinīna līmeni serumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Abemaciklibas didina kreatinino koncentracijas serume, nes slopina sekrecijos inkstų kanalėliuose pernašos baltymus, neveikdamas glomerulų funkcijos (išmatuotas pagal ioheksolio klirensą) (žr.
Latvian: Bēša, ovāla 5,2 x 9,5 mm liela tablete ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "50" otrā pusē.
Lithuanian: Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Smėlio spalvos, ovalo formos, 5,2 x 9,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspausta Lilly, o kitoje - 50.
Latvian: ALAT >3 x NAuR AR kopējo bilirubīnu > 2 x NAuR, pie holestāzes neesamības
Lithuanian: 3 laipsnio toksiškumas (> 5,0 x VNR), kai bendra bilirubino koncentracija yra
Latvian: • Lietojot kopā ar aromatāzes inhibitoru vai fulvestrantu krūts vēža ārstēšanai, Verzenios ieteicamā deva ir 150 mg iekšķīgi divas reizes dienā.
Lithuanian: Vartojant kartu su endokrinine terapija, rekomenduojama abemaciklibo dozė yra 150 mg du kartus per parą.
Latvian: Verzenios 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 50 mg
Latvian: Pacientēm, kuras saņem abemaciklibu, ziņots par neitropēniju.
Lithuanian: Buvo pranešta apie abemaciklibą vartojančioms pacientėms pasireiškusią neutropeniją.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg abemacikliba.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg abemaciklibo.
Latvian: Pētījumam konstatēja vairākus trūkumus.
Lithuanian: Pastebėti keli šio tyrimo trūkumai.
Latvian: Nav iespējams noteikt
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti.
Latvian: Rond Deel 12
Lithuanian: V. Rond Deel 12
Latvian: kur D ir molekulu skaits.
Lithuanian: D - molekulių skaičius.
Latvian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITĀLIJA
Lithuanian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIJA
Latvian: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Lithuanian: Mortensen, Copenhagen 1966.
Latvian: Taču tā kā datu veids ir līdzīgs, metodi uzskata par piemērotu arī šajā gadījumā.
Lithuanian: Kadangi tai yra panašūs duomenys, manoma, kad šis metodas tinkamas ir šiuo atveju.
Latvian: Tie ir norādīti turpmāk tabulā.
Lithuanian: Šie laikotarpiai nurodyti lentelėje žemiau.
Latvian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIEĶIJA
Lithuanian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRAIKIJA
Latvian: Minimālais drošais laika periods
Lithuanian: Mažiausias saugumas laikotarpis
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NYDERLANDAI
Latvian: 8501 Novo Mesto SLOVĒNIJA
Lithuanian: 8501 Novo Mesto SLOVĖNIJA
Latvian: Detalizētu pārskatīšanas pamatojumu iesniedza 2012. gada 2. maijā.
Lithuanian: Išsamiai paaiškintos šio prašymo priežastys pateiktos 2012 m.
Latvian: Šo laika periodu var noapaļot līdz vienam gadam.
Lithuanian: Šį laikotarpį galima suapvalinti iki vienų metų.
Latvian: Nav nozīmīgs, jo tiek lietots tikai kombinētu preparātu sastāvā
Lithuanian: Neaktualu, nes naudojamas tik sudėtiniuose preparatuose.
Latvian: Taču ceturtajā pētījumā pētīja ilgākus pirmsatnešanās periodus.
Lithuanian: Tačiau atliekant 4 tyrimą tirti ilgesni laikotarpiai iki veršiavimosi.
Latvian: CVMP apkopoja informāciju no valstu kompetentajām iestādēm par šīs vielas saturošām veterinārām zālēm.
Lithuanian: Iš nacionalinių kompetentingų institucijų CVMP surinko informaciją apie veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų.
Latvian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Lithuanian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Latvian: CVMP izmantotā pieeja
Lithuanian: Požiūris, kurio laikėsi CVMP
Latvian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGĀLE
Lithuanian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIJA
Latvian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Pfizer Holding Prancūzija 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: Tādēļ uzskata, ka viens gads ir konservatīva standartvērtība, ko var izmantot gadījumos, kad nav pieejami dati par konkrēto vielu/lietošanas veidu.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad vieni metai yra ta konservatyvioji numatytoji vertė, kurią galima naudoti tais atvejais, kai nėra konkrečios medžiagos ir (arba) naudojimo būdo duomenų.
Latvian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP APVIENOTĀ KARALISTE
Lithuanian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Lithuanian: Pfizer Healthcare Airija 9 Riverwalk
Latvian: Ņēma vērā, ka praksē cietstāvēšanas periods parasti ir daudz īsāks par 20 nedēļām.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad praktiškai užtrūkimo laikotarpis dažniausiai yra gerokai trumpesnis nei 20 savaičių.
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona)
Lithuanian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ISPANIJA
Latvian: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Lithuanian: (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Latvian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIJA
Lithuanian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison PRANCŪZIJA
Latvian: Tika ņemts vērā, ka praksē cietstāvēšanas periods parasti ir daudz īsāks par 81 dienu vai 12 nedēļām.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad praktiškai užtrūkimo laikotarpis dažniausiai yra gerokai trumpesnis nei 81 paros ar 12 savaičių.
Latvian: Şos. Centurii, nr.
Lithuanian: Centurii, nr.
Latvian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRIEĶIJA
Lithuanian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRAIKIJA
Latvian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Lithuanian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.
Latvian: Esteve Farma LDA Av.
Lithuanian: Portugalija Esteve Farma LDA Av.
Latvian: Uzskatīja, ka šie gadījumi ir saistīti ar faktu, ka dzīvnieki „apkopj" cits citu.
Lithuanian: Manoma, kad taip nutiko todėl, kad gyvūnai laižo vienas kitą.
Latvian: Jāņem vērā, ka šīs pārskatīšanas procedūras mērķis ir lietotāju drošums.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad šios kreipimosi procedūros metu daugiausia dėmesio skiriama vartotojų saugumui.
Latvian: D-10785 Berlin VĀCIJA
Lithuanian: D-10785 Berlin VOKIETIJA
Latvian: Uzskata, ka ieteikumi ir pietiekami konservatīvi, lai novērstu jebkādas ar šiem jautājumiem
Lithuanian: Manoma, kad tai yra pakankamai nuosaikios rekomendacijos, kuriomis vadovaujantis būtų galima išspręsti visus su šia tema susijusius
Latvian: 2080-104 Almeirim PORTUGĀLE
Lithuanian: 2080-104 Almeirim PORTUGALIJA
Latvian: Turpmāk norādītais vienādojums raksturo eliminācijas procesu beigu posmā:
Lithuanian: Toliau pateikiama lygtimi apibrėžtas galutinis eliminacijos proceso etapas:
Latvian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NĪDERLANDE
Lithuanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NYDERLANDAI
Latvian: Konstatēja 251 zāles.
Lithuanian: Taip nustatytas 251 toks preparatas.
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ISPANIJA
Latvian: D-81379 München VĀCIJA
Lithuanian: D-81379 München VOKIETIJA
Latvian: Uzskatīja, ka pienam var izmantot to pašu marķieratlieku.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad pienui galima taikyti tą patį nustatomąjį likutį.
Latvian: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona)
Lithuanian: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ISPANIJA
Latvian: 4 SCLR metodi (CVMP, 2000) ir paredzēts izmantot, lai aprēķinātu piena izmantošanas ierobežojumu periodu.
Lithuanian: 4 SCLR metodas (CVMP, 2000 m.) taikomas siekiant apskaičiuoti pienui taikytiną išlauką.
Latvian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss VĀCIJA
Lithuanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss VOKIETIJA
Latvian: Tā kā pieejamo datu apjoms bija ierobežots, Komiteja uzskatīja, ka šos minimālos laika periodus var noapaļot uz augšu, lai varētu sniegt vispārējus ieteikumus.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus negausius duomenis, komitetas nusprendė, kad reikėtų suapvalinti šiuos mažiausius laikotarpius iki didesnio parų skaičiaus, kad būtų galima pateikti bendro pobūdžio rekomendacijas.
Latvian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRIEĶIJA
Lithuanian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRAIKIJA
Latvian: CVMP secinājumi pēc pārskatīšanas
Lithuanian: CVMP išvados po pakartotinio nuomonės nagrinėjimo
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minētajiem apsvērumiem, Komiteja secināja, ka būtu piemērots konservatīvs ieteikums.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau apsvarstytas aplinkybes, komitetas priėjo prie išvados, kad pateikta nuosaiki rekomendacija yra tinkama.
Latvian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Lithuanian: Pfizer Corporation Austrija GmbH
Latvian: Flukiver 5 % injekció A.U.V.
Lithuanian: Flukiver 5 % injekció A.U.
Latvian: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGĀLE
Lithuanian: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALIJA
Latvian: 5531 AH Bladel
Lithuanian: 5531 AH Bladel NYDERLANDAI