FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul cu Zydelig trebuie întrerupt în cazul unei creșteri a valorilor ALT/AST de gradul 3 sau 4, iar funcția hepatică trebuie monitorizată.
Bulgarian: В случай на повишение на АЛАТ/АСАТ степен 3 или 4 трябва да се преустанови лечението със Zydelig и да се проследява чернодробната функция.
Romanian: După ce diareea/colita a revenit la gradul 1 sau a dispărut, se poate relua tratamentul cu o doză de 100 mg, de două ori pe zi.
Bulgarian: След като диарията/колитът регресира до степен 1 или по-ниска, лечението може да се поднови с доза 100 mg два пъти дневно.
Romanian: z o.o.
Bulgarian: При ФЛ
Romanian: NA (NA; NA)
Bulgarian: NR (NR; NR)
Romanian: Idelalisibul nu trebuie administrat concomitent cu alfuzosin.
Bulgarian: Иделалисиб не трябва да се прилага едновременно с алфузозин
Romanian: • alfuzosin, un medicament utilizat ca tratament în cazul unei prostate având dimensiunile mărite
Bulgarian: алфузозин, лекарство, използвано за лечение на увеличена простата
Romanian: Tulburări hepatobiliare Valori crescute ale transaminazelor
Bulgarian: Повишени трансаминази
Romanian: Valoarea mediană a scorului CIRS a fost de 4.
Bulgarian: Пациентите са имали медиана на скора по CIRS 4.
Romanian: Idelalisibul nu trebuie administrat concomitent cu sildenafil.
Bulgarian: Иделалисиб не трябва да се прилага едновременно със силденафил.
Romanian: • dabigatran, warfarină, medicamente utilizate pentru fluidificarea (subțierea) sângelui
Bulgarian: дабигатран, варфарин, лекарства, използвани за разреждане на кръвта
Romanian: • inflamație a plămânilor
Bulgarian: възпаление на белите дробове
Romanian: Amidonglicolat de sodiu
Bulgarian: Кроскармелоза натрий
Romanian: Vârsta mediană a fost de 68 ani (interval: 61 până la 74), cu 64,0% dintre pacienți cu vârsta peste 65 ani; 71,3% erau bărbați și 84,3% aparțineau rasei albe; 63,6% erau în stadiul Rai III sau IV și
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 68 години (диапазон: 61 до 74), като 64,0% от пациентите са били на възраст над 65 години; 71,3% са били мъже и 84,3% са били бели; 63,6% са били в стадий III или IV по Rai, и 58,2% са били в стадий C по Binet.
Romanian: Ce conţine Zydelig
Bulgarian: Какво съдържа
Romanian: Dacă erupția cutanată tranzitorie nu reapare, doza poate fi crescută din nou la 150 mg de două ori pe zi, în funcție de opțiunea medicului curant (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Ако обривът не се повтори, дозата може да се повиши отново до 150 mg два пъти дневно по преценка на лекуващия лекар (вж. точка 4.8).
Romanian: Substraturi ale BCRP, OATP1B1, OATP1B3 și gp-P Administrarea concomitentă de doze multiple de 150 mg idelalisib de două ori pe zi la subiecți sănătoși a determinat expuneri comparabile la rosuvastatină (IÎ 90% pentru ASC: 87, 121) și digoxină (IÎ 90% pentru ASC: 98, 111), sugerând că idelalisibul nu determină o inhibare relevantă din punct de vedere clinic a BCRP, OATP1B1/1B3 sau a gp-P sistemice.
Bulgarian: ДИ: 87, 121) и дигоксин (AUC 90% ДИ: 98, 111), което предполага, че няма клинично значимо инхибиране на BCRP, OATP1B1/1B3 или системния P-gp от иделалисиб.
Romanian: Figura 1: Curba Kaplan Meier a DSFPB din studiul 312-0116 (populația cu „intenția de tratament")
Bulgarian: Криви на Каплан-Майер за ПБП от проучване 312-0116 (intent-to-treat популация)
Romanian: ANTIDEPRESIVE Trazodonă
Bulgarian: АНТИХИПЕРТЕНЗИВНИ
Romanian: Zydelig trece în laptele matern.
Bulgarian: Zydelig е за перорално приложение.
Romanian: Se recomandă precauție în cazul administrării concomitente de tadalafil și idelalisib, inclusiv luarea în considerare a scăderii dozei.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, включително да се обмисли понижение на дозата, когато тадалафил се прилага едновременно с иделалисиб.
Romanian: Reacție adversă
Bulgarian: Реакция
Romanian: Zydelig 150 mg comprimate filmate
Bulgarian: Zydelig 150 mg филмирани таблетки
Romanian: RGR* n (%) (IÎ 95%)
Bulgarian: n (%) (95% ДИ)
Romanian: După remiterea pneumonitei, se poate lua în considerare reluarea tratamentului cu o doză de 100 mg, de două ori pe zi, dacă acest lucru este adecvat.
Bulgarian: След като пневмонитът отзвучи и ако повторното лечение е подходящо, може да се обмисли подновяване на лечението с доза 100 mg два пъти дневно.
Romanian: Zydelig 100 mg comprimate filmate idelalisib
Bulgarian: Zydelig 100 mg филмирани таблетки иделалисиб (idelalisib)
Romanian: Antimicobacteriene Rifabutină
Bulgarian: Антимикобактериални средства Рифабутин
Romanian: Înainte să luaţi Zydelig, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Zydelig.
Romanian: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Bulgarian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (vezi pct. 4.4) Au apărut rar cazuri de SSJ și NET la administrarea idelalisibului concomitent cu alte medicamente asociate cu aceste sindroame (bendamustină, rituximab, alopurinol și amoxicilină).
Bulgarian: Рядко са възниквали случаи на SJS и TEN, когато иделалисиб е прилаган едновременно с други лекарствени продукти, свързани с тези синдроми (бендамустин, ритуксимаб, алопуринол и амоксицилин).
Romanian: • umflare și apariția de vezicule la nivelul mucoasei bucale, al organelor genitale și/sau al ochilor Alte reacții adverse
Bulgarian: оток и образуване на мехури по лигавицата на устата, гениталиите и/или очите
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropil celuloză (E463) Croscarmeloză sodică
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза (E463)
Romanian: • pimozidă, un medicament utilizat pentru tratarea gândurilor sau emoţiilor anormale
Bulgarian: • пимозид, лекарство, използвано за лечение на психични разстройства
Romanian: • dihidroergotamină, ergotamină, medicamente utilizate pentru tratarea migrenei
Bulgarian: дихидроерготамин, ерготамин, лекарства, използвани за лечение на мигренозно главоболие
Romanian: • amiodaronă, bepridil, disopiramidă, lidocaină, chinidină, medicamente utilizate pentru tratarea problemelor la inimă
Bulgarian: амиодарон, бепридил, дизопирамид, лидокаин, хинидин, лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми
Romanian: Zydelig 100 mg comprimate filmate
Bulgarian: Zydelig 100 mg филмирани таблетки
Romanian: 150 (3x50) capsule
Bulgarian: 150 (3x50) капсули
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Zykadia sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zykadia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de capsule (150 mg).
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на капсули (150 mg).
Romanian: Durata medie a răspunsului a fost de 8,3 luni.
Bulgarian: Средната продължителност на повлияването е 8,3 месеца.
Romanian: Doza recomandată este de 450 mg (3 capsule) o dată pe zi, luată la aceeași oră în fiecare zi împreună cu alimente.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 450 mg (3 капсули) веднъж дневно, приемани заедно с храната по едно и също време всеки ден.
Romanian: Dacă apar reacții adverse, medicul poate hotărî reducerea dozei sau întreruperea temporară a tratamentului.
Bulgarian: Ако възникнат нежелани реакции, лекарят може да реши да намали дозата или временно да спре лечението.
Romanian: Prezența defectelor genetice care afectează ALK (stadiul „ALK pozitiv") trebuie confirmată în prealabil prin metode corespunzătoare.
Bulgarian: Наличието на генетични дефекти, влияещи на ALK („ALK-положителен" статус), трябва да бъде предварително потвърдено чрез подходящи методи.
Romanian: În două din aceste studii, care au cuprins 303 pacienți, medicamentul nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
Bulgarian: В две от проучванията, обхващащи 303 пациенти, лекарството не е сравнено с друго лечение.
Romanian: Alte informații despre Zykadia
Bulgarian: Допълнителна информация за Zykadia
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Zykadia sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zykadia непрекъснато се проследяват.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație normală de punere pe piață la 26 iulie 2017.
Bulgarian: Разрешението става безусловно на 26 юли 2017 г.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zykadia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zykadia?
Romanian: În al doilea studiu, rata globală de răspuns a fost de 41 % (57 de pacienți din 140), iar durata medie a răspunsului a fost de 10,6 luni.
Bulgarian: Във второто проучване общият процент на повлияване е 41% (57 от 140 пациенти), а средната му продължителност - 10,6 месеца.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Zykadia, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Zykadia вижте листовката или се свържете с лекар или фармацевт.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Zykadia, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Zykadia, вижте листовката.
Romanian: Zykadia a primit o autorizație de punere pe piață condiționată validă pe întreg teritoriul UE la 6 mai 2015.
Bulgarian: Zykadia получава разрешение за употреба „под условие", валидно в EС, на 6 май 2015 г.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse asociate cu Zykadia au părut a fi în general gestionabile.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции при Zykadia изглеждат като цяло контролируеми.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Zykadia sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Zykadia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Zykadia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
Bulgarian: Zykadia се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и проследявано от лекар с опит в употребата на противоракови лекарства.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Zykadia sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Zykadia са по-големи от рисковете и препоръча
Romanian: Substanța activă din Zykadia, ceritinibul, acționează prin blocarea activității ALK, reducând astfel creșterea și răspândirea cancerului.
Bulgarian: Активното вещество в Zykadia, церитиниб, действа, като блокира действието на ALK и по този начин намалява растежа и разпространението на рака.
Romanian: Zykadia a primit inițial „aprobare condiționată", deoarece se așteptau dovezi suplimentare despre acest medicament.
Bulgarian: Първоначално Zykadia е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", защото се очакват допълнителни данни за лекарството.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zykadia (care pot afecta cel puțin 1 persoană din 10) sunt diaree, greață, vărsături, oboseală, valori anormale ale analizelor hepatice, dureri abdominale (de burtă), scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate, constipație, erupții pe piele, creșterea concentrației în sânge a unui produs rezidual numit creatinină (un posibil semn de probleme renale), tulburări esofagiene (probleme care afectează esofagul) și anemie (niveluri scăzute de globule roșii).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Zykadia (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, умора, отклонения в чернодробните изследвания, абдоминална (коремна) болка, намален апетит, загуба на тегло, запек, обрив, повишени нива на отпадъчен продукт в кръвта, наречен креатинин (възможен признак за проблеми с бъбреците), езофагеално нарушение (проблеми, засягащи хранопровода) и анемия (ниски нива на червените кръвни клетки).
Romanian: Zykadia conține substanța activă ceritinib.
Bulgarian: Zykadia съдържа активното вещество церитиниб (ceritinib).
Romanian: Zykadia s-a dovedit eficace în tratarea pacienților la care boala a progresat în timpul tratamentului cu crizotinib sau la scurt timp după acesta și care în prezent au opțiuni de tratament foarte limitate, precum și în cazul pacienților care nu au mai fost tratați anterior.
Bulgarian: Показано е, че Zykadia е ефективен за лечение на пациенти, при които заболяването е авансирало по време на лечението с кризотиниб или малко след него и за които понастоящем има ограничен избор на възможности за лечение, както и при пациенти, които не са лекувани преди това.
Romanian: ALK face parte dintr-o familie de proteine numite receptori de tirozin-kinază, care sunt implicate în creșterea celulelor și în dezvoltarea de noi vase sangvine pentru alimentarea lor.
Bulgarian: ALK принадлежи към семейство протеини, наречени рецепторни тирозинкинази, които отговарят за растежа на клетките и прорастването на нови кръвоносни съдове към тях.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zykadia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zykadia?
Romanian: Cele mai frecvente reacții severe (care pot afecta cel puțin 1 persoană din 20) sunt valori anormale ale analizelor hepatice, oboseală, diaree, greață, vărsături și hiperglicemie (concentrație mare a zahărului în sânge).
Bulgarian: Най-честите тежки реакции (които може да засегнат повече от 1 на 20 души) са отклонения в чернодробните изследвания, умора, диария, гадене, повръщане и хипергликемия (висока кръвна захар).
Romanian: O prezentare generală a Zykadia și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Zykadia и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Se utilizează numai dacă NSCLC este „ALK pozitiv", ceea ce înseamnă că celulele canceroase prezintă anumite defecte care afectează gena responsabilă pentru o proteină numită ALK (kinaza limfomului anaplazic).
Bulgarian: Използва се само ако недребноклетъчният рак на белия дроб е „ALK-положителен", което означава, че раковите клетки имат определени дефекти, които влияят на гена, отговорен за протеин, наречен ALK (анапластичeн лимфом киназа).
Romanian: De ce a fost autorizat Zykadia în UE?
Bulgarian: Защо Zykadia е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat Zykadia au trăit în medie 16,6 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 8,1 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat chimioterapia standard.
Bulgarian: Пациентите, получаващи Zykadia, живеят средно 16,6 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 8,1 месеца при пациентите, получаващи стандартна химиотерапия.
Romanian: Ce este Zykadia și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Zykadia и за какво се използва?
Romanian: Răspunsul la tratament a fost evaluat prin scanări corporale și prin criteriile standardizate folosite pentru tumorile solide, considerându-se că există răspuns complet atunci când pacientul nu mai prezenta semne de cancer.
Bulgarian: Повлияването от лечението е оценено чрез провеждане на образна диагностика на тялото и по стандартните критерии, използвани за твърди тумори, като за пълно повлияване се счита липсата на признаци на рак при пациента.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zykadia pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Zykadia са установени в проучванията?
Romanian: Zykadia este un medicament împotriva cancerului, utilizat în monoterapie pentru tratarea adulților cu o formă de cancer pulmonar numită cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), când boala este în stadiu avansat.
Bulgarian: Zykadia e противораково лекарство, което се използва самостоятелно за лечение на възрастни с вид рак на белия дроб, наречен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), когато заболяването е в напреднал стадий.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că pacienții cărora li s-a administrat Zykadia au trăit în medie 5,4 luni fără agravarea bolii (supraviețuire fără progresia bolii), față de 1,6 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat chimioterapia standard.
Bulgarian: Резултатите показват, че пациентите, получаващи Zykadia, живеят средно 5,4 месеца без влошаване на заболяването (преживяемост без прогресия) в сравнение с 1,6 месеца при пациентите, получаващи стандартна химиотерапия.
Romanian: Cum se utilizează Zykadia?
Bulgarian: Как се използва Zykadia?
Romanian: La pacienții cu NSCLC ALK pozitiv se produce o formă anormală de ALK, care stimulează diviziunea și creșterea necontrolată a celulelor canceroase.
Bulgarian: При пациенти с ALKположителен NSCLC се произвежда необичайна форма на ALK, която стимулира раковите клетки да се делят и да растат неконтролируемо.
Romanian: Cum acționează Zykadia?
Bulgarian: Как действа Zykadia?
Romanian: În trei studii principale, Zykadia s-a dovedit eficace pentru tratarea NSCLC ALK pozitiv în stadiu avansat la pacienți la care boala avansase în pofida tratamentului anterior cu medicamentul crizotinib:
Bulgarian: Показано е, че Zykadia е ефективен за лечение на авансирал ALK-положителен NSCLC в три основни проучвания при пациенти, при които заболяването е прогресирало въпреки предходно лечение с кризотиниб:
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zykadia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zykadia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: În al treilea studiu, efectuat pe 231 de pacienți, Zykadia a fost comparat cu chimioterapia standard (medicamente pentru tratarea cancerului).
Bulgarian: Zykadia е сравнен със стандартна химиотерапия (лекарства за лечение на рак).
Romanian: Într-unul din studii, conform medicilor curanți, 56 % din pacienții cărora li s-a administrat Zykadia (92 din 163) au prezentat un răspuns complet sau parțial la medicament.
Bulgarian: Zykadia (92 от 163), са показали пълно или частично повлияване от лекарството.
Romanian: Zykadia s-a dovedit eficace și în tratarea pacienților care nu primiseră tratament anterior, conform unui studiu efectuat pe 376 de pacienți.
Bulgarian: В проучване при 376 пациенти е показано също, че Zykadia е ефективен за лечение на пациенти, които не са лекувани преди това.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Bulgarian: Не може да се продава отделно.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen lung, care este posibil să dureze câteva luni de zile.
Bulgarian: Това е дългосрочно лечение, което може да продължи с месеци.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele în acelaşi timp.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Romanian: Include cazurile raportate în cadrul grupelor de termeni:
Bulgarian: Включва случаи, съобщени в рамките на клъстерните термини:
Romanian: Este deosebit de important să spuneţi dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Bulgarian: Особено важно е да съобщите, ако приемате някое от следните лекарства.
Romanian: În toate cazurile de supradozaj, trebuie iniţiate măsuri generale de susţinere.
Bulgarian: Във всички случаи на предозиране трябва да се започнат общи поддържащи мерки.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea pentru a vedea dacă tratamentul are efectul dorit.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи състоянието Ви, за да види, дали лечението има желания ефект.
Romanian: Efecte asupra vârstei, sexului şi rasei
Bulgarian: Ефекти на възрастта, пола и расата
Romanian: Acestea conţin o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Bulgarian: Те съдържат бял до почти бял прах.
Romanian: Categoria de frecvenţă
Bulgarian: Категорийна честота
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la adresa nou-născutului.
Bulgarian: Не може да се изключи наличие на риск за новороденото/кърмачето.
Romanian: Alte reacţii adverse sunt enumerate mai jos.
Bulgarian: Другите нежелани реакции са изброени по-долу.
Romanian: Medicamente care sunt substraturi ale transportorilor
Bulgarian: Средства, които са субстрати на транспортери
Romanian: Nu le mestecaţi sau nu le sfărâmaţi.
Bulgarian: Не ги дъвчете и не ги чупете.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive care vi se pot potrivi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно методите за контрацепция, които биха били подходящи за Вас.
Romanian: Poate fi necesar tratament medicamentos.
Bulgarian: Може да се наложи медицинско лечение.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât de multe capsule trebuie să luaţi.
Bulgarian: Вашят лекар ще Ви каже точно колко капсули трябва да приемете.
Romanian: Testul micronucleilor la celulele TK6 a fost pozitiv.
Bulgarian: Микронуклеарният тест в TK6 клетки е положителен.
Romanian: Hidroxid de amoniu 28%
Bulgarian: Амониев хидроксид 28%
Romanian: Prin urmare, nu se anticipează un risc genotoxic la om.
Bulgarian: Следователно, не се очаква наличие на генотоксичен риск при хора.
Romanian: Zykadia împreună cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Zykadia с храна и напитки
Romanian: Trebuie monitorizate regulat frecvenţa cardiacă şi tensiunea arterială.
Bulgarian: Сърдечната честота и артериалното налягане трябва да се проследяват редовно.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave
Bulgarian: Някои нежелани реакци могат да бъдат сериозни
Romanian: Nu modificaţi doza fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да говорите с Вашия лекар.
Romanian: Estimat utilizând metoda Kaplan-Meier.
Bulgarian: Изчислени по метода на Kaplan-Meier.
Romanian: (simptomatică, poate fi severă şi semnificativă din punct de vedere medical, este indicată intervenţie medicală)
Bulgarian: (симптоматична, може да бъде тежка и клинично значима, показана е медицинска интервенция)
Romanian: Nu trebuie să consumaţi grapefruit sau suc de grapefruit în timpul tratamentului.
Bulgarian: Не трябва да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут по време на лечението.
Romanian: Siguranţa pacienţilor trebuie monitorizată cu atenţie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследени по отношение на безопасността.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, потърсете Вашия лекар за съвет.
Romanian: Astfel, cantitatea de Zykadia din sângele dumneavoastră poate ajunge la un nivel nociv.
Bulgarian: Това може да повиши количеството на Zykadia в кръвта Ви до вредни нива.
Romanian: În puţine cazuri, a fost necesară oprirea definitivă a tratamentului.
Bulgarian: При няколко случая е било необходимо спиране на лечението.
Romanian: 92,1% dintre pacienţi au avut adenocarcinom.
Bulgarian: 92,1% са имали аденокарцином.
Romanian: Toţi pacienţii au fost trataţi cu cel puţin o schemă de tratament anterior înrolării în studiu şi 84,0% cu două sau mai multe scheme de tratament.
Bulgarian: Всички пациенти са били лекувани с поне една схема на лечение преди да бъдат включени в проучването, а 84,0% с две или повече схеми на лечение.
Romanian: Luaţi Zykadia o dată pe zi, în acelaşi moment al zilei, cu alimente (de exemplu, o gustare sau o masă completă).
Bulgarian: Приемайте Zykadia веднъж дневно, по едно и също време всеки ден с храна (например лека закуска или пълно основно хранене).
Romanian: Durată mediană până la prima reducere a dozei de 8 săptămâni.
Bulgarian: Медианата на времето до първото понижение на дозата е приблизително 8 седмици.
Romanian: Nr. de pacienți încă cu risc
Bulgarian: пациенти в риск
Romanian: Pe baza testului stratificat log-rank.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран log-rank тест.
Romanian: Zykadia are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Zykadia повлиява в малка степен способността за шофиране или работа с машини.