FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Děti (≥ 4 roky) a dospívající s tělesnou hmotností < 50 kg Podáváno ve 2 rovnoměrně rozdělených dávkách
Slovak: 4 roky) a dospievajúci < 50 kg Podávané v 2 rovnomerne rozdelených dávkach
Czech: Perorální dávkovací stříkačka (o objemu 10 ml se stupnicí po 0,25 ml) s adaptérem doporučená k použití u pacientů o hmotnosti vyšší než 20 kg nebo u pacientů, kteří potřebují dávku mezi 50 mg a 100 mg (5 ml až 10 ml) brivaracetamu na jedno podání.
Slovak: Striekačka na perorálne podanie (10 ml s odstupňovaním po 0,25 ml) s adaptérom odporúčaná pre použitie u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 20 kg alebo s potrebou dávky v rozmedzí od 50 mg do 100 mg (5 ml až 10 ml) brivaracetamu na jedno podanie.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Czech: Ve studii u starších pacientů (ve věku 65 až 79 let; clearance kreatininu 53 až 98 ml/min/1,73 m kteří užívali brivaracetam v dávce 400 mg/den s podáváním 2x denně, byl plazmatický poločas brivaracetamu 7,9 hodiny u skupiny ve věku 65 až 75 let, a 9,3 hodiny u skupiny >75 let.
Slovak: V štúdii u starších pacientov (vo veku 65 až 79 rokov; s klírensom kreatinínu 53 až 98 ml/min/1,73 m2), ktorí užívali brivaracetam v dávke 400 mg/deň s podávaním 2x denne, bol plazmatický polčas brivaracetamu 7,9 hodiny u skupiny vo veku 65 až 75 rokov a 9,3 hodiny u skupiny >75 rokov.
Czech: • injekční roztok glukózy 50 mg/ml (5%)
Slovak: %), roztok glukózy 50 mg/ml (5
Czech: Jak Briviact uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Briviact
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Czech: Briviact se užívá současně s jinými léky na epilepsii.
Slovak: Briviact sa užíva súbežne s inými liekmi na epilepsiu.
Czech: Psychiatrické poruchy časté deprese, anxieta, insomnie, iritabilita méně časté sebevražedné představy, psychotické poruchy, agresivita, agitovanost
Slovak: Psychické poruchy menej časté samovražedné myšlienky, psychotická porucha, agresivita, agitovanosť veľmi časté závrat, somnolencia
Czech: Jádro tablety sodná sůl kroskarmelózy, monohydrát laktózy, betadex, laktóza, magnesium-stearát.
Slovak: Jadro tablety: sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, betadex, bezvodá laktóza, magnéziumstearát.
Czech: 10ml a 5ml stříkačka (jako symboly - pouze na vnější krabičce)
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ 10 ml a 5 ml striekačka (ako symboly - len na vonkajšom obale)
Czech: 50 mg/den 100 mg/den 200 mg/den
Slovak: 50 mg/deň 100 mg/deň 200 mg/deň
Czech: Od odměrné značky 0,1 ml odpovídá každý díl stupnice 0,1 ml, což je 1 mg brivaracetamu.
Slovak: Od meracej značky 0,1 ml každý dielik zodpovedá 0,1 ml, čo je 1 mg brivaracetamu.
Czech: 50-200 mg/den
Slovak: 50 - 200 mg/deň
Czech: Intravenózní podání.
Slovak: Na vnútrožilové použitie.
Czech: Dihydrát natrium-citrátu kyselina citronová (k úpravě pH) methylparaben (E218) sodná sůl karmelózy sukralóza krystalizující sorbitol 70% glycerol 85% (E422) malinové aroma (propylenglykol 90% - 98%) čištěná voda.
Slovak: Zoznam pomocných látok nátriumcitrát bezvodá kyselina citrónová (na úpravu pH) metylparabén (E218) sodná soľ karmelózy sukralóza roztok sorbitolu glycerol (E422) malinová aróma (propylénglykol 90 % - 98 %) čistená voda
Czech: Zeptejte se svého lékaře, kterou perorální stříkačku máte používat.
Slovak: Overte si u svojho lekára, ktorú máte použiť.
Czech: - Pokud je Vaše tělesná hmotnost 20 kg nebo vyšší, lékař Vám pro zajištění přesného dávkování doporučí používat 5ml perorální stříkačku nebo 10ml perorální stříkačku, které jsou dodány v krabičce.
Slovak: - Ak vážite 20 kg alebo viac, váš lekár vám odporučí použiť 5 ml alebo 10 ml perorálnu striekačku dodanú v škatuľke, aby sa zabezpečilo presného dávkovanie.
Czech: U dětí s hmotností 50 kg nebo vyšší byla počáteční dávka brivaracetamu 50 mg/den a v závislosti na odpovědi a snášenlivosti byla dávka zvýšena až na maximální dávku 200 mg/den s týdenním zvýšením dávky o 50 mg/den.
Slovak: U detí s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou bola začiatočná dávka brivaracetamu 50 mg/deň a podľa odpovede a znášanlivosti sa dávka zvyšovala po 50 mg/deň týždenne maximálne na 200 mg/deň.
Czech: • Intravenózní infuze: může být podána po dobu 15 minut v kompatibilním ředidle.
Slovak: Intravenózny bolus: môže byť podaný priamo bez riedenia • Intravenózna infúzia: môže byť podaná počas 15 minút v kompatibilnom rozpúšťadle.
Czech: Jeden mililitr (ml) obsahuje 10 miligramů (mg) brivaracetamu.
Slovak: Každý mililiter (ml) obsahuje 10 miligramov (mg) brivaracetamu.
Czech: Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - Doporučená dávka je mezi 0,5 mg a 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti užívaná dvakrát denně.
Slovak: Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg - Odporúčaná dávka je od 0,5 mg do 2 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne.
Czech: Zeptejte se lékaře, kterou perorální stříkačku máte používat.
Slovak: Overte si u lekára, ktorú máte použiť.
Czech: Studie N01252(1)
Slovak: Štúdia N01252(1)
Czech: Dalšími složkami jsou: dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, methylparaben (E218), sodná sůl karmelózy, sukralóza, krystalizující sorbitol 70%, glycerol 85% (E422), malinové aroma, čištěná voda.
Slovak: Ďalšie zložky sú: nátriumcitrát, bezvodá kyselina citrónová, metylparabén (E218), sodná soľ karmelózy, sukralóza, roztok sorbitolu, glycerol (E422), malinová aróma, čistená voda.
Czech: Jádro tablety sodná sůl kroskarmelózy monohydrát laktózy betadex laktóza magnesium-stearát
Slovak: Jadro tablety sodná soľ kroskarmelózy monohydrát laktózy betadex bezvodá laktóza magnéziumstearát.
Czech: mastek žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172).
Slovak: mastenec žltý oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172).
Czech: Perorální roztok Briviact obsahuje methylparaben, sodík a sorbitol Perorální roztok Briviact obsahuje: - methylparaben (E218) - může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
Slovak: Perorálny roztok Briviact obsahuje: metylparabén (E218) - to môže vyvolať alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
Czech: n = 100 n = 99 n = 100
Slovak: n = 100 n =
Czech: UCB Pharma Ltd.
Slovak: United Kingdom UCB Pharma Ltd.
Czech: Byl odhadnut 40% pokles plazmatické koncentrace ustáleného stavu v rozsahu tělesné hmotnosti od 46 kg do 115 kg.
Slovak: Bol odhadnutý 40 % pokles plazmatickej koncentrácie rovnovážneho stavu v rozsahu telesnej hmotnosti od 46 kg do 115 kg. To však nie je považované za klinicky významný rozdiel vo farmakokinetike brivaracetamu.
Czech: 100 mg/den
Slovak: 100 mg/deň
Czech: Česká republika UCB s.r.o.
Slovak: UCB s.r.o.
Czech: - Jestliže si nejste jistý(á), co dělat, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: - Ak si nie ste istý, čo robiť, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Od odměrné značky 1 ml odpovídá každý díl stupnice 0,25 ml, což je 2,5 mg brivaracetamu.
Slovak: Od meracej značky 1 ml každý dielik zodpovedá 0,25 ml, čo je 2,5 mg brivaracetamu.
Czech: - Uchovávejte lahvičku, perorální stříkačku a příbalovou informaci v krabičce.
Slovak: - Perorálnu striekačku umyte len čistou vodou (obrázok 13) - Fľašku, perorálnu striekačku a písomnú informáciu uchovávajte v škatuľke.
Czech: Na základě individuální odpovědi pacienta lze dávku upravit v rozmezí účinných dávek 1 mg/kg/den až 4 mg/kg/den.
Slovak: Na základe individuálnej odpovede pacienta môže byť dávka upravená v rámci rozmedzia účinnej dávky od 1 do 4 mg/kg/deň.
Czech: 5ml perorální dávkovací stříkačka
Slovak: 5 ml striekačka na perorálne podanie
Czech: UCB Α.Ε.
Slovak: Α.Ε.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Briviact se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Briviact, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Czech: Medián tmax pro tablety užité bez jídla je 1 hodina (rozsah tmax je 0,25 až 3 h).
Slovak: Brivaracetam sa rýchlo a úplne absorbuje po perorálnom podaní a absolútna biologická dostupnosť je približne 100 %. Medián tmax pre tablety užité bez jedla je 1 hodina (rozsah tmax je 0,25 až 3 hod.).
Czech: Farmakokinetická studie u subjektů s cirhózou jater (Child-Pugh třídy A, B, a C) ukázala podobná zvýšení expozice vůči brivaracetamu bez ohledu na závažnost onemocnění (50 %, 57 % a 59 %) v poměru k odpovídajícím zdravým subjektům (viz bod 4.2).
Slovak: Farmakokinetická štúdia u jedincov s cirhózou pečene (Child-Pugh triedy A, B, a C) preukázala podobné zvýšenie pri expozícii brivaracetamu bez ohľadu na závažnosť ochorenia (50
Czech: Pregabalin žádné údaje žádný
Slovak: Lakosamid žiadne údaje žiadny
Czech: Briviact 10 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté potahované tablety, průměr 6,5 mm, s vyraženým „u10" na jedné straně.
Slovak: Briviact 10 mg sú biele až takmer biele, okrúhle, filmom obalené tablety, priemer 6,5 mm, s označením "u10" na jednej strane.
Czech: Briviact 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 100 mg obsahuje 377 mg laktózy.
Slovak: Každá 100 mg filmom obalená tableta obsahuje 377 mg laktózy.
Czech: Na základě individuální odpovědi pacienta a snášenlivosti lze dávku upravit v dávkovém rozmezí 50 mg/den až 200 mg/den.
Slovak: Na základe individuálnej odpovede a znášanlivosti pacienta sa môže dávka upraviť v rozmedzí 50 mg/deň až 200 mg/deň.
Czech: Briviact 10 mg/ml injekční/infuzní roztok
Slovak: Briviact 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok
Czech: Na základě individuální odpovědi pacienta může být dávka upravena v rozsahu účinných dávek 50 mg/den až 200 mg/den.
Slovak: Na základe individuálnej odpovede pacienta môže byť dávka upravená v rámci rozmedzia účinnej dávky od 50 do 200 mg/deň.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Briviact, než mělo Pokud se domníváte, že Vám bylo podáno více přípravku Briviact, než mělo, informujte prosím okamžitě svého lékaře.
Slovak: Ak sa domnievate, že vám bola podaná vyššia dávka lieku Briviact, aká sa mala, povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Czech: Briviact 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 10 mg obsahuje 88 mg laktózy.
Slovak: Každá 10 mg filmom obalená tableta obsahuje 88 mg laktózy.
Czech: Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší - Doporučená dávka je mezi 25 mg a 100 mg používaná dvakrát denně.
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou - Odporúčaná dávka je od 25 mg do 100 mg dvakrát denne.
Czech: Briviact 10 mg/ml perorální roztok
Slovak: Briviact 10 mg/ml perorálny roztok
Czech: Perorální roztok Briviact 10 mg/ml je lehce viskózní, čirá, bezbarvá až nažloutlá tekutina.
Slovak: Ako vyzerá Briviact a obsah balenia Perorálny roztok Briviact 10 mg/ml je ľahko viskózna, číra, bezfarebná až nažltlá tekutina.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou nežádoucí účinky, které byly identifikovány na základě přehledu bezpečnostní databáze ze tří placebem kontrolovaných studií s pevnou dávkou u subjektů ve věku ≥ 16 let, uvedeny podle tříd orgánových systémů a podle frekvence.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce účinky, ktoré boli identifikované na základe prehľadu bezpečnostnej databázy troch klinických štúdií s pevnou dávkou, kontrolovaných placebom u jedincov vo veku ≥
Czech: Obsahuje dihydrát natrium-citrátu, sodnou sůl karmelózy, methylparaben (E218), krystalizující sorbitol 70% a glycerol 85% (E422).
Slovak: Obsahuje nátriumcitrát, sodnú soľ karmelózy, metylparabén (E218), roztok sorbitolu a glycerol (E422).
Czech: Neužívejte Briviact, jestliže: jste alergický(á) na brivaracetam, jiné deriváty pyrollidonu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Briviact ak ste alergický na brivaracetam, iné deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Briviact 10 mg potahované tablety Briviact 25 mg potahované tablety Briviact 50 mg potahované tablety Briviact 75 mg potahované tablety Briviact 100 mg potahované tablety
Slovak: Briviact 25 mg filmom obalené tablety Briviact 50 mg filmom obalené tablety Briviact 75 mg filmom obalené tablety Briviact 100 mg filmom obalené tablety
Czech: Briviact 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 75 mg obsahuje 283 mg laktózy.
Slovak: Každá 75 mg filmom obalená tableta obsahuje 283 mg laktózy.
Czech: Briviact 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 50 mg obsahuje 189 mg laktózy.
Slovak: Každá 50 mg filmom obalená tableta obsahuje 189 mg laktózy.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Briviact a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Briviact používat Jak se Briviact používá
Slovak: Čo je Briviact a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Briviact Ako používať Briviact
Czech: Briviact 10 mg potahované tablety Briviact 25 mg potahované tablety Briviact 50 mg potahované tablety Briviact 75 mg potahované tablety Briviact 100 mg potahované tablety brivaracetamum
Slovak: Briviact 25 mg filmom obalené tablety Briviact 50 mg filmom obalené tablety Briviact 75 mg filmom obalené tablety Briviact 100 mg filmom obalené tablety brivaracetam
Czech: Děti (ve věku od 4 let) a dospívající s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší Doporučená počáteční dávka je 50 mg/den.
Slovak: Deti (vo veku od 4 rokov) a dospievajúci pacienti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou Odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg/deň.
Czech: Sebevražedné představy byly hlášeny u 0,3 % (3/1099) pacientů s brivaracetamem a u 0,7 % (3/459) pacientů s placebem.
Slovak: % (3/1 099) pacientov s brivaracetamom a u 0,7
Czech: Briviact 25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 25 mg obsahuje 94 mg laktózy.
Slovak: Každá 25 mg filmom obalená tableta obsahuje 94 mg laktózy.
Czech: (odpovídá podání 1,5 mg/kg)
Slovak: (zodpovedá 1,5 mg/kg/príjem)
Czech: Podávání brivaracetamu se nedoporučuje u pacientů v konečné fázi onemocnění ledvin, kteří jsou léčeni dialýzou, vzhledem k nedostatku údajů.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov, pacientom v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ktorí sú liečení dialýzou, sa podávanie brivaracetamu neodporúča.
Czech: Jedna plná 10ml perorální dávkovací stříkačka odpovídá 100 mg brivaracetamu.
Slovak: Jedna plná 10 ml striekačka na perorálne podanie zodpovedá 100 mg brivaracetamu.
Czech: U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg je doporučena počáteční dávka 1 mg/kg/den.
Slovak: U detí a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa odporúča začiatočná dávka 1 mg/kg/deň.
Czech: 1-4 mg/kg/den
Slovak: 1 - 4 mg/kg/deň
Czech: • Balení 14 x 1 a 100 x1 potahovaná tableta v PVC/PCTFE/Al blistrech
Slovak: x 1 filmom obalená tableta v PVC/PCTFE/Al blistroch
Czech: V klinických studiích dosáhlo stavu bez záchvatů 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) a 4,0 % (10/249) pacientů s brivaracetamem v dávce odpovídající 50 mg/den, 100 mg/den a 200 mg/den, a to během léčebné periody v trvání 12 týdnů ve srovnání s 0,5 % (2/418) pacientů s placebem.
Slovak: % (17/332) a 4,0 % (10/249) pacientov s brivaracetamom v dávke zodpovedajúcej 50 mg/deň, 100 mg/deň a 200 mg/deň a to v priebehu liečebnej periódy v trvaní 12 týždňov v porovnaní s 0,5
Czech: (odpovídá podání 2 mg/kg)
Slovak: (zodpovedá 2 mg/kg/príjem)
Czech: Děti (ve věku od 4 let) a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg Doporučená počáteční dávka je 1 mg/kg/den.
Slovak: Deti (vo veku od 4 rokov) a dospievajúci pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň.
Czech: 10ml perorální dávkovací stříkačka
Slovak: 10 ml striekačka na perorálne podanie
Czech: Pharmasud Ltd.
Slovak: Ireland Ltd.
Czech: (odpovídá podání 0,5 mg/kg)
Slovak: (zodpovedá 0,5 mg/kg/príjem)
Czech: 2 mg/kg/den
Slovak: 2 mg/kg/deň
Czech: U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší je doporučena počáteční dávka 50 mg/den.
Slovak: U detí a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou sa odporúča začiatočná dávka 50 mg/deň.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Briviact a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Briviact užívat Jak se Briviact užívá
Slovak: Čo je Briviact a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Briviact Ako užívať Briviact
Czech: Více údajů viz příbalová informace.
Slovak: Pozri písomnú informáciu s ďalšími informáciami.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA
Czech: Jak dlouho se Briviact podává
Slovak: Ako dlho sa Briviact používa
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování byly hlášeny v několika indikacích u pacientů léčených antiepileptiky, včetně brivaracetamu.
Slovak: U pacientov liečených antiepileptikami (AEDs), vrátane brivaracetamu, boli pri niekoľkých indikáciách hlásené samovražedné myšlienky a správanie.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Briviact užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Briviact
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Briviact používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Briviact
Czech: Hydrolýza amidové části vedoucí ke vzniku metabolitu povahy karboxylové kyseliny (34 % dávky v moči) je podporována jaterní a mimojaterní amidázou.
Slovak: Hydrolýza amidovej časti, ktorá vedie k vzniku metabolitu povahy karboxylovej kyseliny (34
Czech: (odpovídá podání 1 mg/kg)
Slovak: (zodpovedá 1 mg/kg/príjem)
Czech: Žluté, oválné potahované tablety o rozměrech 11,7 mm x 6,6 mm a s vyraženým „u50" na jedné straně.
Slovak: Žlté, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 11,7 mm x 6,6 mm a s označením „u50" na jednej strane.
Czech: Jedna plná 5ml perorální dávkovací stříkačka odpovídá 50 mg brivaracetamu.
Slovak: Jedna plná 5 ml striekačka na perorálne podanie zodpovedá 50 mg brivaracetamu.
Czech: Multipack: 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 168 (3 balenia po 56) filmom obalených tabliet
Czech: Zelenošedé, oválné potahované tablety o rozměrech 14,5 mm x 8,1 mm a s vyraženým „u100" na jedné straně.
Slovak: Zelenošedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 14,5 mm x 8,1 mm a s označením „u100" na jednej strane.
Czech: Pokud máte problémy s játry: - Pro dospělého, dospívajícího nebo dítě s tělesnou hmotností 50 mg nebo vyšší bude maximální dávka, kterou budete užívat, 75 mg dvakrát denně.
Slovak: - maximálna dávka, ktorú budete užívať, ak patríte do skupiny dospelých, dospievajúcich alebo detí s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou, je 75 mg dvakrát denne.
Czech: Terapeutické rozmezí dávek
Slovak: Rozmedzie liečebnej dávky
Czech: • injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%)
Slovak: Briviact môže byť riedený nasledujúcimi roztokmi: roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Czech: Briviact 100 mg jsou zelenošedé, oválné potahované tablety o rozměrech 14,5 mm x 8,1 mm a s vyraženým „u100" na jedné straně.
Slovak: Briviact 100 mg sú zelenošedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 14,5 mm x 8,1 mm a s označením "u100" na jednej strane.
Czech: Briviact 50 mg jsou žluté, oválné potahované tablety o rozměrech 11,7 mm x 6,6 mm a s vyraženým „u50" na jedné straně.
Slovak: Briviact 50 mg sú žlté, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 11,7 mm x 6,6 mm a s označením "u50" na jednej strane.
Czech: Nachové, oválné potahované tablety o rozměrech 13,0 mm x 7,3 mm a s vyraženým „u75" na jedné straně.
Slovak: Modrofialové, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 13,0 mm x 7,3 mm a s označením „u75" na jednej strane.
Czech: Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze) Čirý, bezbarvý roztok.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA Injekčný/infúzny roztok (injekcia/infúzia)
Czech: - Pro dítě nebo dospívajícího s tělesnou hmotností nižší než 50 kg bude maximální dávka, kterou bude užívat, 1,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Slovak: - maximálna dávka, ktorú budete užívať, ak patríte do skupiny detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg, je 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne.
Czech: UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
Slovak: Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
Czech: Frekvence ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků byly 3,5 %, 3,4 % a 4,0 % u pacientů randomizovaných k užívání brivaracetamu v příslušné dávce 50 mg/den, 100 mg/den a 200 mg/den, a 1,7 % pro pacienty randomizované k užívání placeba.
Slovak: % u pacientov randomizovaných na užívanie brivaracetamu v príslušnej dávke 50 mg/deň, 100 mg/deň a 200 mg/deň, a 1,7
Czech: Briviact 75 mg jsou nachové, oválné potahované tablety o rozměrech 13,0 mm x 7,3 mm a s vyraženým „u75" na jedné straně.
Slovak: Briviact 75 mg sú purpurové, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 13,0 mm x 7,3 mm a s označením "u75" na jednej strane.
Czech: Briviact 25 mg jsou šedé, oválné potahované tablety o rozměrech 8,9 mm x 5,0 mm a s vyraženým „u25" na jedné straně.
Slovak: Briviact 25 mg sú šedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 8,9 mm x 5,0 mm a s označením "u25" na jednej strane.
Czech: Briviact 10 mg/ml perorální roztok brivaracetamum
Slovak: Briviact 10mg/ml perorálny roztok brivaracetam
Czech: Jak se Briviact používá
Slovak: Ako používať Briviact
Czech: Jedna 5ml lahvička obsahuje brivaracetamum 50 mg.
Slovak: Jedna 5 ml liekovka obsahuje brivaracetamum 50 mg.
Czech: -1 Fipronilum 24.9 mg; (S)-methoprenum 30 mg; eprinomectinum 1.2 mg; praziquantelum 24.9 mg -2 Fipronilum 74.7 mg; (S)-methoprenum 90 mg; eprinomectinum 3.6 mg; praziquantelum 74.7 mg
Slovak: Fipronil 24,9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectin 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectin 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Czech: Obsah Velikost balení
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v červenci 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2019.
Czech: Je třeba vyvarovat se kontaktu s aplikátorem.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa kontaktu s aplikátorom.
Czech: Všechny tyto příznaky samovolně odezní do 24 hodin.
Slovak: Všetky tieto príznaky spontánne odznejú do 24 hodín.
Czech: Proto se doporučuje, aby nedávno ošetřená zvířata nespala s majiteli, zejména ne s dětmi.
Slovak: Preto sa odporúča, aby nedávno ošetrené zvieratá nespali so svojimi majiteľmi, najmä s deťmi.
Czech: Fipronil hubí dospělé parazity.
Slovak: Fipronil usmrcuje dospelé parazity.
Czech: Přípravek se má používat pouze v případě, že ošetření je zaměřeno na všechny tři skupiny parazitů najednou.
Slovak: Liek sa má používať výhradne na liečbu zameranú na všetky tri skupiny parazitov súčasne.
Czech: Pokud si kočka místo aplikace líže, může dojít k dočasnému nadměrnému slinění.
Slovak: Ak si mačka olizuje miesto aplikácie, môže sa u nej vyskytnúť dočasné nadmerné slinenie.
Czech: V místě aplikace se mohou objevit mírné a krátkodobé kožní reakce (svědění, vypadávání srsti).
Slovak: Na mieste aplikácie sa môžu vyskytnúť mierne krátkodobé kožné reakcie (svrbenie, vypadávanie srsti).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Broadline převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Broadline sú väčšie ako jeho riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Czech: Osoby, které tento léčivý přípravek aplikují, by během jeho podávání neměly kouřit, jíst ani pít a po manipulaci s ním by si měly umýt ruce.
Slovak: Osoby pri aplikácii lieku nemajú fajčiť, jesť ani piť a po manipulácii s liekom si majú umyť ruky.
Czech: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Slovak: EMA/621439/2013
Czech: To znamená, že hubí parazity žijící uvnitř těla zvířat.
Slovak: To znamená, že usmrcujú parazity, ktoré žijú v tele zvierat.
Czech: Další informace o přípravku Broadline jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Slovak: Broadline sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Czech: Nesmí se používat u králíků nebo v případě přecitlivělosti (alergie) na kteroukoli složku tohoto přípravku.
Slovak: Liek sa nesmie používať u králikov alebo v prípade precitlivenosti (alergie) na ktorúkoľvek zložku lieku.