FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além de um tratamento oral durante 5 dias ou até 2 dias depois de os sintomas terem desaparecido, procede-se à administração de um tratamento intra-uterino com 10 ml de Tribrissen 48%, diluído numa solução isotónica de 100 ml durante 3 dias.
Maltese: Wara trattament orali matul 5 ijiem jew wara li jkunu għaddew jumejn mingħajr sintomi, jingħata trattament flutru b'10 ml Tribrissen 48%, maħlul f'soluzzjoni isotonika ta' 100 ml matul 3 ijiem.
Portuguese: A dose diária é de 0,09 g de pasta oral (5 mg de trimetoprim + 25 mg de
Maltese: Id-doża ta' kuljum hija 0.09 g ta' pejst orali (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) għal kull kg ta' piż tal-ġisem.
Portuguese: Reino Unido Vm 00015/4028
Maltese: Ir-Renju Unit Vm 00015/4028
Portuguese: As Autorizações de Introdução no Mercado para o Tribrissen (Dinamarca), o Tribrissen vet oraalipasta (Finlândia) e o Tribrissen vet Oralpasta til hest (Noruega) foram retiradas durante o procedimento de consulta a pedido do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Maltese: L-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Tribrissen (tad-Danimarka), Tribrissen vet oraalipasta (tal-Finlandja), Tribrissen vet Oralpasta til hest (tan-Norveġja) tneħħew matul il-proċedura ta' referenza fuq talba tad-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: (Bélgica)
Maltese: Belġju)
Portuguese: Reino Unido Vm 02000/4098
Maltese: Ir-Renju Unit Vm 02000/4098
Portuguese: Os equídeos devem, de preferência, ser tratados inicialmente com uma injecção inicial de Tribrissen Injection 48% ou Trivetrin Injection, seguida pela administração diária de Tribrissen Oral Paste.
Maltese: Preferibbilment, iż-żwiemel għandhom jiġu injettati b'injezzjoni inizjali ta' Tribrissen Injection 48% jew b'Trivetrin Injection segwiti minn amministrazzjoni ta' kuljum ta' Tribrissen Oral Paste.
Portuguese: Bélgica 282IS20F7
Maltese: Il-Belġju 282IS20F7 Schering Plough N.V./S.A. (Il
Portuguese: Em 11 de Julho de 2007, a França desencadeou junto da EMEA um procedimento de consulta referente ao TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (incluindo denominações associadas) e medicamentos autorizados para os quais este medicamento funcionou como medicamento de referência, nos termos do artigo 35.º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju ta' l-2007, Franza ppreżentat lill-EMEA referenza ta' TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (flimkien ma' ismijiet assoċjati) u prodotti awtorizzati li għalihom dan il-prodott serva bħala prodott ta' referenza, skond l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata.
Portuguese: Por 30 mg de pasta:
Maltese: Għal kull 30 mg ta' pejst:
Portuguese: 6,66 g Sulfadiazina 33,34 g bacterianas causadas por bactérias sensíveis, incluindo: - infecções gastrointestinais, - infecções do tracto respiratório, - infecções do tracto urogenital, - infecções de feridas e celulite, - salmonelose, - como profiláctico para as infecções no pós-operatório.
Maltese: Sulfadiazine 33,34 g żwiemel b'infezzjonijiet batteriċi kkawżati minn batterji sensittivi, inkluż: - infezzjonijiet gastrointestinali - infezzjonijiet fl-apparati respiratorji - infezzjonijiet ta' l-apparati uroġenitali - infezzjonijiet f'feriti u ċellulite - salmonellożi - bħala trattament profilattiku għal infezzjonijiet wara operazzjoni.
Portuguese: Trimetoprim
Maltese: Kummerċjalizzazzjoni
Portuguese: 2.3 Relatórios periódicos de actualização de segurança
Maltese: 2.3 Rapporti Perjodiċi ta' Aġġornamenti dwar is-Sigurtà
Portuguese: O equivalente de uma seringa destina-se a tratar 50 kg de peso corporal, de 50 kg a 500 kg.
Maltese: L-ekwivalenti ta' siringa waħda għandu jittratta 50 kg ta' piż tal-ġisem, minn 50 kg sa 500 kg.
Portuguese: Pasta oral
Maltese: Oralpasta
Portuguese: Para o tratamento da salmonelose, é necessário administrar uma dose dupla de 60 mg/kg/dia.
Maltese: Doża rrakkomandata salmonellożi, jeħtieġ li tingħata doża doppja, jiġifieri, 60 mg/kg kuljum.
Portuguese: Na medida em que o procedimento diz respeito a uma gama de medicamentos, a avaliação foi limitada a partes específicas das Autorizações de Introdução no Mercado de acordo com o n.º 2 do artigo 35.º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Maltese: Billi l-proċedura għandha x'taqsam ma' varjetà ta' prodotti, il-valutazzjoni kienet limitata għal partijiet speċifiċi ta' l-awtorizzazzjonijiet skond l-Artikolu 35(2) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata.
Portuguese: − Infecções gastrointestinais: 30 mg/kg/dia em 2 aplicações de 15 mg/kg de peso corporal/dia ou 1 aplicação de 30 mg/kg/dia, durante um mínimo de 5 dias ou até 2 dias depois de os sintomas terem desaparecido.
Maltese: − Infezzjonijiet gastrointestinali: 30 mg/kg kuljum fuq 2 applikazzjonijiet ta' 15 mg/kg piż tal-ġisem kuljum jew applikazzjoni 1 ta' 30 mg/kg kuljum, matul għallinqas 5 ijiem jew wara li jkunu għaddew jumejn mingħajr sintomi.
Portuguese: − Infecções agudas graves fora do tracto intestinal (tractos respiratório e urinário): primeiro uma injecção de Tribrissen 48% ou Duoprim, seguida por uma administração diária de Tribrissen Oral Paste
Maltese: − Infezzjonijiet akuti gravi barra mill-apparati intestinali (apparati respiratorji-urinarji): lewwel injezzjoni ta' Tribrissen 48% jew Duoprim, segwita minn amministrazzjoni ta'
Portuguese: 30 mg de substâncias activas combinadas por kg de peso corporal 1 a 2 vezes por dia, o que corresponde a 37,5 g de pasta (uma bisnaga) per os para um equídeo de 500 kg, 1 a 2 vezes por dia.
Maltese: 30 mg ta' komponenti attivi kombinati għal kull kg ta' piż tal-ġisem minn darba għal darbtejn kuljum, li jikkorrispondu għal 37.5 g pejst (tubu wieħed) mill-ħalq għal żiemel ta' 500 kg bejn darba u darbtejn kuljum.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado por um máximo de 5 dias ou até 2 dias depois de os sintomas terem desaparecido, num máximo de 5 dias.
Maltese: It-trattament għandu jitkompla sa 5 ijiem jew sa jumejn wara li s-sintomi jkunu għaddew, sa massimu ta' 5 ijiem.
Portuguese: O Oriprim vet oral powder (Finlândia) foi excluído do âmbito deste procedimento de consulta com base no facto de a sua forma farmacêutica ser diferente da do Tribrissen Oral Paste for Horses.
Maltese: It-trab orali Oriprim vet (talFinlandja) ġie eskluż mill-ambitu ta' din il-proċedura ta' referenza abbażi tal-fatt li l-għamla farmaċewtika tagħha hija differenti minn dik ta' Tribrissen Oral Paste for Horses.
Portuguese: 5 mg de trimetoprim e 25 mg de sulfadiazina por kg de peso corporal por dia, até um máximo de 5 dias.
Maltese: 5 mg trimethoprim u 25 mg sulfadiazine għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum għal massimu ta' 5 ijiem.
Portuguese: Trimetoprim 58 mg/g Sulfadiazina 288,3 mg/g
Maltese: Trimethoprim 58 mg/g Sulfadiazine 288,3 mg/g żwiemel Infezzjonijiet fiż-żwiemel ikkawżati minn mikrorganiżmi sensittivi għal trimethoprim + sulphonamide
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até 2 dias após o desaparecimento dos sintomas, num máximo de 5 dias.
Maltese: It-trattament għandu jitkompla wara li jkunu għaddew jumejn mingħajr sintomi, sa massimu ta' 5 ijiem.
Portuguese: Cada dose de 4,31 g contém:
Maltese: Kull doża ta' 4.31g fiha:
Portuguese: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazina 333,3 mg
Maltese: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg żwiemel Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju assoċjati ma' Streptococcus spp.
Portuguese: A indicação da salmonelose não foi consubstanciada.
Maltese: L-indikazzjoni tas-salmonellożi ma ġietx sostanzjata.
Portuguese: 25 mg de sulfadiazina e 5 mg de trimetoprim por kg de peso corporal por dia, durante 5 dias, no máximo.
Maltese: 25 mg sulfadiazine u 5 mg trimethoprim għal kull kg piż tal-ġisem kuljum, għal massimu ta' 5 ijiem
Portuguese: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Maltese: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Portuguese: Número EU (MA) Nome de Fantasia
Maltese: Numru ta' l-EU (MA)
Portuguese: Cães
Maltese: Qawwa
Portuguese: Código ATCvet: QP54AB51 (combinações de milbemicina).
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QP54AB51 (kombinazzjonijiet ta' milbemycin).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 19/09/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/09/2013
Portuguese: PriestleyRoad
Maltese: Priestley Road
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) :
Portuguese: Eli Lillyand Company Ltd Elanco Animal Health PriestleyRoad Basingstoke
Maltese: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Portuguese: Método de administração:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Produtos antiparasitários, insecticidas e repelentes - endectocidas.
Maltese: Prodotti anti-parassitiċi, insettiċidi u ripellanti - endektoċidi.
Portuguese: A embalagem de cartão contém uma carteira "blister".
Maltese: Kartuna li fiha pakkett bil-blisters.
Portuguese: EU/2/13/155/001 (1 comprimido, 270 mg, 4,5 mg)
Maltese: EU/2/13/155/001 (pillola 1, 270 mg/4.5 mg)
Portuguese: A Milbemicina oxima é isolada a partir da fermentação de Streptomyceshygroscopicus var. aureolacrimosus.
Maltese: Milbemycin oxime hu iżolat mill-fermentazzjoni ta' Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Portuguese: Aproximadamente 90% do spinosad é composto por spinosinas A e D. Desses 90%, a razão de spinosina A para A+D é de 0,85 quando calculada como spinosina A / spinosina A+D.
Maltese: Minn dawk id-90%, il-proporzjon ta' spinosin A għal A+D hu ta' 0.85 meta kkalkulat bħala spinosin A/spinosin A+D.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 comprimidomastigável 3 comprimidosmastigáveis 6 comprimidosmastigáveis
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1 li tintmagħad 3 pilloli li jintmagħdu 6 pilloli li jintmagħdu
Portuguese: Carteiras "blister" (de 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis) numa embalagem de cartão.
Maltese: Pakketti bil-blisters (ta' 1, 3 jew 6 pilloli li jintmagħdu) f'kartuna.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi:
Portuguese: Spinosad/milbemicina oxima
Maltese: spinosad / milbemycin oxime
Portuguese: spinosad/milbemicina oxima
Maltese: spinosad/milbemycin oxime
Portuguese: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27,0 mg
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Portuguese: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1,1 mg
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Portuguese: Milbemicina oxima
Maltese: Milbemycin oxime
Portuguese: Um único tratamento é eficaz para o tratamento dos nematodes gastrointestinais.
Maltese: Trattament wieħed hu effettiv għall-kura ta' nematodi gastrointestinali.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Eli Lillyand Company Ltd SpekeOperations
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Portuguese: Os metabolitos fecais e urinários primários nos cães foram identificados como sendo conjugados glucurónidos de milbemicina A3 ou A4 5-oximas, milbemicina A3 ou A4 5-oximas desalquiladas e milbemicina A4 5-oxima hidroxilada.
Maltese: Il-metaboliti primarji fl-ippurgar u urinarji fil-klieb ġew identifikati bħala konjugati glucuronide ta' milbemycin A3 jew A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 jew A4 5-oximes, u hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Portuguese: 4349 e 4 ondulações
Maltese: 4349 u 4 ħofor żgħar
Portuguese: No caso de sinais clínicos de reações adversas, tratar sintomaticamente.
Maltese: F'każ ta' sinjali kliniċi avversi, ikkura b'mod sintomatiku.
Portuguese: 4336 e 5 ondulações
Maltese: 4336 u 5 ħofor żgħar
Portuguese: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Portuguese: spinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27 mg
Maltese: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Portuguese: Não é possível efetuar uma dosagem precisa em cães com um peso inferior a 3,9 kg.
Maltese: Dożaġġ preċiż mhuwiex possibbli fi klieb li jiżnu inqas minn 3.9 kg.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Eli Lillyand Company Ltd Elanco Animal Health
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health
Portuguese: A média de Tmax para spinosinas A e D foi de 4 horas e a média de semividas de eliminação esteve entre as 131 e as 135 horas.
Maltese: Il-medja tat-Tmass għal spinosyns A u D kienet ta' 4 sigħat u l-medja tal-half lives tal-eliminazzjoni varjat bejn 131 u 135 siegħa.
Portuguese: A milbemicina oxima é um endectócidoanti-parasita que pertence às lactonas macrocíclicas.
Maltese: Milbemycin oxime hu endektoċida kontra l-parassiti li jappartjeni għal lactones makroċikliċi.
Portuguese: Em caso de reações adversas, consultar o seu médico veterinário.
Maltese: F'każ ta' effetti mhux mixtieqa, ikkonsulta lill-veterinarju tiegħek.
Portuguese: Estes efeitos são causados primariamente pela activação de receptores de acetilcolina nicotínicos (nAChRs).
Maltese: Dawn l-effetti huma kkawżati primarjament mill-attivazzjoni ta' riċetturi acetylcholine nikotiniċi (nAChRs).
Portuguese: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg
Maltese: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Portuguese: EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimidos, 270 mg / 4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimidos, 270 mg / 4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimido, 425 mg / 7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimidos, 425 mg / 7,1 mg)
Maltese: EU/2/13/155/002 (1 x 3 pilloli, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 pilloli, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (pillola 1, 425 mg/7.1 mg)
Portuguese: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg
Maltese: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Portuguese: Para o tratamento e prevenção de infestações por pulga (Ctenocephalidesfelis) em cães, nos casos em que são necessárias, concomitantemente, uma ou mais das indicações seguintes: - prevenção da dirofilariose (L3, L4 de Dirofilaria immitis), - prevenção da angiostrongilose, por redução do nível de infeção com estágios adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum, -tratamento de infeções por nematodes gastrointestinais causadas por ancilostomídeos (L4, adulto imaturo, L5 e adulto de Ancylostoma caninum), ascarídeos (adulto imaturo L5 e adulto deToxocara canise adulto de Toxascaris leonina) e tricurídeos (adulto deTrichuris vulpis).
Maltese: Angiostrongylus vasorum, - kura ta' infezzjonijiet b'nematodi gastrointestinali kkawżati minn hookworm (L4, adult immaturi (L5) u Ancylostoma caninum adulti, roundworms (L5 adulti immaturi, u Toxocara canis adulti u Toxascaris leonina adulti) u whipworm (Trichuris vulpis adulti).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: A média de Tmáx para as milbemicina A3 e A4 5-oximas foi tipicamente de 4 horas e a média da semivida de eliminação foi de 33,9 e de 77,2 horas.
Maltese: Il-medja tat-Tmass għal milbemycin A3 u A4 5oximes kienet tipikament 4 sigħat u l-medja tal-half lives tal-eliminazzjoni kienet ta' 33.9 u 77.2 sigħat.
Portuguese: Embalagens de cartão contendo uma carteira "blister" com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis.
Maltese: Kartun li fihom pakkett bil-blisters b'1, 3 jew 6 pilloli li jintmagħdu.
Portuguese: 4333 e 2 ondulações
Maltese: 4333 u 2 ħofor żgħar
Portuguese: Croscarmelose sódica
Maltese: DIKJARAZZJONI TAL-MRLs
Portuguese: Comprimidos Trifexis 665 mg/11,1 mg:
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg pilloli:
Portuguese: Sílica coloidal, anídrica
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Portuguese: EU/2/13/155/001 (1 comprimido, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimido, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimido, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimido, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimido, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg)
Maltese: EU/2/13/155/005 (1 x 3 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (pillola 1, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (pillola 1, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (pillola 1, 1620 mg/27.
Portuguese: A ligação às proteínas do plasma é elevada (>96%).
Maltese: It-twaħħil tal-proteini fil-plażma hu għoli (>96%).
Portuguese: Comprimidos Trifexis 1620 mg/27 mg:
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg pilloli:
Portuguese: Em ratos aos quais foi administrada milbemicina A4 5-oxima, os principais metabolitos identificados na urina e nas fezes foram mono-, di- e tri-hidrodinâmica A4 5oximas.
Maltese: F'firien li ngħataw dożi b'milbemycin A4 5-oxime, il-metaboliti prinċipali identifikati fl-awrina u fl-ippurgar kienu mono-, di-, u trihydroxy milbemycin A4 5-oximes.
Portuguese: Na toma de uma dosagem três vezes superior à recomendada, foram observados eventos adversos potencialmente de origem neurológica (ex. diminuição da atividade (8%), hipersalivação (17%) ou vacilação (8%).
Maltese: Bi tliet darbiet id-doża massima rakkomandata, avvenimenti avversi ta' oriġini potenzjalment newroloġika eż. tnaqqis fl-attività (8%), tbeżliq eċċessiv (17%) jew li l-kelb jitfixkel f'saqajh (8%) ġew osservati.
Portuguese: A Cmáx foi comparável entre os juvenis e os adultos começando no mês 1, indicando nenhum aumento de risco de toxicidade aguda.
Maltese: Is-Cmax kien komparabbli bejn klieb ġuvenili u klieb adulti, u dan beda f'xahar 1, li ma jindika l-ebda riskju miżjud ta' tossiċità akuta.
Portuguese: A administração segura da dose máxima recomendada (70 mg/kg de spinosad e 1,18 mg/kg de milbemicina oxima) administrada em cápsulas foi demonstrada por um período de 12 meses.
Maltese: L-użu sigur tad-doża massima rakkomandata (70 mg/kg ta' spinosad u 1.18 mg/kg ta' milbemycin oxime) mogħti bħala kapsuli, kien demostrat għal 12-il xahar.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'Novembru 2016.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Trifexis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A ingestão acidental pode causar efeitos secundários.
Maltese: L-inġestjoni aċċidentali tista' tikkawża effetti sekondarji.
Portuguese: O estudo demonstrou uma redução de 90 % na contagem de pulgas em 97 % e 89 % em cães tratados com o Trifexis nos dias 14 e 30, respetivamente, em comparação com 86 % e 73 % nos cães tratados com selamectina.
Maltese: L-istudju wera tnaqqis ta' 90% fl-għadd ta' briegħed f'97% u 89% tal-klieb ikkurati b'Trifexis fl-14-il jum u fit-30 jum, meta mqabbel ma' 86% u 73% fil-klieb ikkurati bis-selamectin.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem letargia (falta de energia), diminuição do apetite, diarreia, prurido (comichão), dermatite (inflamação da pele) e vermelhidão da
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra jinkludu letarġija (indolenza), tnaqqis fl-aptit, dijarea, prurite (ħakk), dermatite (infjammazzjoni tal
Portuguese: Os estudos mostravam que um tratamento único 30 dias após a infeção conferia 95 % de proteção.
Maltese: L-istudji wrew li kura singola 30 jum wara l-infezzjoni tat protezzjoni ta' 95% .
Portuguese: O Trifexis contém duas substâncias ativas, o spinosad e a milbemicina oxima.
Maltese: Trifexis fih żewġ sustanzi attivi, l-ispinosad and u l-milbemycin oxime.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra ddiskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: O Trifexis é um medicamento veterinário utilizado para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas em cães.
Maltese: Trifexis huwa mediċina veterinarja użata għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-klieb.
Portuguese: O tratamento com o Trifexis foi comparado com um tratamento simulado que não continha qualquer substância ativa.
Maltese: Il-kura b'Trifexis ġiet imqabbla ma' kura finta li ma kien fiha l-ebda sustanza attiva.
Portuguese: Para a prevenção e tratamento das infestações por pulga, a empresa apresentou um estudo de campo no qual 178 cães foram tratados com o Trifexis e 88 cães foram tratados com outro medicamento contra as pulgas que continha selamectina.
Maltese: Għall-prevenzjoni u l-kura ta' infestazzjonijiet ta' briegħed, sar studju fuq il-post fejn 178 kelb ġew ikkurati b'Trifexis filwaqt li 88 kelb ġew ikkurati bi prodott għall-kura tal-briegħed ieħor li fih isselamection.
Portuguese: No caso da prevenção da dirofilariose, a empresa apresentou três estudos de laboratório que incluíram cães com idades compreendidas entre os 4 e os 9 meses artificialmente infetados com estirpes europeias de dirofilárias e posteriormente tratados com o Trifexis em diferentes alturas após a infeção.
Maltese: Għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm fi tliet studji fil-laboratorju, klieb li għandhom bejn 4 u 9 xhur kienu artifiċjalment infettati minn razez Ewropej tal-heartworm u mbagħad ikkurati b'Trifexis f'perjodi differenti wara l-infezzjoni.
Portuguese: O Trifexis também pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Maltese: Trifexis jista' jintuża wkoll bħala parti minn strateġija ta' kura għall-kontroll ta' dermatite minn allerġija għall-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Portuguese: • para prevenir a angiostrongilose (transmitida pela ingestão de lesmas ou caracóis)
Maltese: • il-prevenzjoni tal-marda lungworm (trażmessa meta jittieklu molluski jew bebbux)
Portuguese: No caso do tratamento das infeções por parasitas intestinais, a empresa apresentou um estudo de campo que incluiu um total de 229 cães.
Maltese: Għall-kura tal-infezzjonijiet tad-dudu tal-imsaren, il-kumpanija ppreżentat data minn studju fuq il-post li jinvolvi total ta' 229 kelb.
Portuguese: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004
Portuguese: Trimbow 87/5/9 µg
Maltese: Trimbow 87/5/9 mcg
Portuguese: EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: EU/1/17/1208/004