FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да се приложи интравенозно дифенхидрамин (20-25 mg или еквивалент) и дексаметазон (10 mg).
Lithuanian: Reikia į veną sušvirkšti difenhidramino (20-25 mg arba ekvivalentinę dozę) ir deksametazono (10 mg).
Bulgarian: Vyxeos липозомен е комбинация с фиксирани дози даунорубицин и цитарабин в моларно съотношение 1:5 в липозомна форма.
Lithuanian: Vyxeos liposominiai yra daunorubicino ir citarabino fiksuoto derinio liposominė formuluotė, kurio molinis santykis 1:5.
Bulgarian: Vyxeos липозомен трябва да се прилага само интравенозно.
Lithuanian: Vyxeos liposominiai reikia leisti tik į veną.
Bulgarian: При левкемия-носещи мишки, липозомите се поемат в по-голяма степен от левкемичните клетки, отколкото от нормалните клетки на костния мозък.
Lithuanian: Leukemija sergančių pelių organizme leukeminės ląstelės liposomas absorbuoja intensyviau negu sveikos kaulų čiulpų ląstelės.
Bulgarian: След приготвяне флаконите трябва да се съхраняват в хладилник (от 2°C до 8°C) в продължение на период до 4 часа в изправено положение.
Lithuanian: • Paruošus, flakonus reikia laikyti šaldytuve (2°C - 8°C temperatūroje) iki 4 valandų, vertikalioje padėtyje.
Bulgarian: Честотата на всички кардиотоксични събития е 72,0%; честотата на несериозните кардиотоксични събития е 68,5%; честотата на сериозните кардиотоксични събития е 9,1%; честотата на кардиотоксичност, довела до прекратяване на лечението, е 0,5%.
Lithuanian: Visų kardiotoksiškumo atvejų dažnis buvo 72,0 %; nesunkių kardiotoksiškumo atvejų dažnis buvo 68,5 %, sunkių kardiotoksiškumo atvejų dažnis buvo 9,1%; kardiotoksiškumo atvejų, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, dažnis buvo 5 %, mirtimi pasibaigusio kardiotoksiškumo dažnis buvo 0,5%.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Lithuanian: Galite jausti mieguistumą arba svaigimą po Vyxeos liposominiai vartojimo. Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nedirbkite su įrankiais arba mechanizmais.
Bulgarian: Кардиологично изследване и кръвна картина се препоръчват във всеки случай при фетуси и новородени, родени от майки, които са лекувани по време на бременност.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju rekomenduojama atlikti motinos, kuriai gydymas buvo taikomas nėštumo metu, vaisiaus ir naujagimio kardiologinį ištyrimą ir bendrą kraujo tyrimą.
Bulgarian: Реконституираният продукт трябва да е мътен, лилав на цвят, хомогенен, на практика без видими частици.
Lithuanian: • Paruoštas vaistinis preparatas turi atrodyti kaip nepermatoma violetinės spalvos homogeninė dispersija iš esmės be matomų dalelių.
Bulgarian: Чести Аритмия a
Lithuanian: Dažni Ritmo sutrikimas a
Bulgarian: Сериозни или фатални хеморагични събития, включително хеморагии в централната нервна система (ЦНС) с летален изход, свързани с тежка тромбоцитопения, са настъпили при пациенти, лекувани с Vyxeos липозомен.
Lithuanian: Vyxeos liposominiai gydytiems pacientams pasitaikė sunkių ar mirtimi pasibaigusių hemoragijų, įskaitant mirtinas centrinės nervų sistemos (CNS) hemoragijas dėl sunkaus laipsnio trombocitopenijos.
Bulgarian: Нечести Нарушения на съня (0,5)
Lithuanian: Nedažni Miego sutrikimai (0,5)
Bulgarian: Зрително увреждане (0,3)
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas (0,3)
Bulgarian: ако имате нисък брой тромбоцити, червени или бели кръвни клетки в кръвта (преди началото на лечението ще Ви бъде направено изследване на кръвта).
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra sumažėjęs trombocitų, eritrocitų ar leukocitų skaičius (prieš pradedant gydymą Jums bus atliekamas kraujo tyrimas). Jeigu tai taikoma Jums: - Jūsų gydytojas taip pat gali Jums skirti vaistų, padedančių apsisaugoti nuo infekcijos; - Jūsų gydytojas patikrins Jus dėl infekcijų gydymo metu;
Bulgarian: Честотата на хеморагичните събития е 69,1%; честотата на несериозните хеморагични събития е 67,2%; честотата на сериозните хеморагични събития е 5,6%; честотата на кръвоизливите, довели до прекратяване на лечението, е 0.
Lithuanian: Kraujavimo atvejų dažnis buvo 69,1 %; nesunkių kraujavimo atvejų dažnis buvo 67,2 %, sunkių kraujavimo atvejų dažnis buvo 5,6 %; kraujavimų, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, dažnis buvo 0.
Bulgarian: При симптоми на умерена свръхчувствителност (напр. умерено изразен обрив, зачервяване, лека диспнея, дискомфорт в гърдите) лечението трябва да бъде спряно.
Lithuanian: Jei pasireiškia vidutinio stiprumo padidėjusio jautrumo simptomai (pvz., saikingai išreikštas bėrimas, karščio pojūtis, nestiprus dusulys, diskomfortas krūtinėje), gydymą reikia nutraukti.
Bulgarian: Неизползваният продукт трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания за цитотоксични средства.
Lithuanian: Bet kokį nesuvartotą vaistinį preparatą reikia tvarkyti laikantis vietinių citotoksinių preparatų reikalavimų.
Bulgarian: Препоръчителни корекции на дозата по време на лечението
Lithuanian: Dozių skaičius viename gydymo kurse
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с ниво на билирубина, по-малко или равно на 50 μmol/l.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia gydant pacientus, kurių bilirubino koncentracija kraujyje yra mažesnė arba lygi 50 µmol/l.
Bulgarian: Даунорубицин на доза
Lithuanian: Daunorubicinas vienoje dozėje
Bulgarian: (еквивалентно на 44 mg/m² даунорубицин и 100 mg/m² цитарабин) в дните 1, 3 и 5, показват, че средното съотношение на AUClast метаболит/основно вещество за даунорубицинол и AraU е 1,79% и 3,22% спрямо това за даунорубицин и цитарабин, което е по-ниско от това, което обикновено се съобщава за нелипозомни продукти, ~40-60% за даунорубицинол/даунорубицин и ~80% за AraU/цитарабин.
Lithuanian: metabolite:parent) santykis buvo 1,79 % ir 3,22 %, atitinkamai lyginant juos su daunorubicinu ir citarabinu; šis skaičius yra mažesnis negu tas, kuris paprastai gaunamas su neliposominiais preparatais, ~40-60 % - vertinant santykį daunorubicinolis:daunorubicinas ir ~80 % - vertinant santykį AraU:citarabinas.
Bulgarian: Фармакокинетиката при пациенти със стойности на билирубина над 50 μmol/l не е известна.
Lithuanian: Nežinoma apie farmakokinetiką pacientų, kurių bilirubino koncentracija didesnė už 50 µmol/l.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде прилагано в болница от лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Jei Jums buvo skirta per daug Vyxeos liposominiai Šį vaistą gydytojas arba slaugytojas Jums sulašins ligoninėje.
Bulgarian: Консолидация даунорубицин 29 mg/m и цитарабин 65 mg/m в дните 1 и 3
Lithuanian: 29 mg/m daunorubicino ir 65 mg/m citarabino 1 ir 3 dienomis
Bulgarian: Трябва да се обмисли провеждане на антихиперурикемична терапия (напр. алопуринол) преди започване на лечение с Vyxeos липозомен.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Vyxeos liposominiai reikia spręsti dėl hiperurikemiją mažinančio gydymo (pvz.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава по отношение на общото Ви здравословно състояние и може да Ви предпише и други лекарства, които да подпомагат Вашето лечение преди или по време на приема на Vyxeos липозомен.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuolat stebės Jūsų bendrą sveikatą gydymo metu ir taip pat gali skirti Jums kitų vaistų palaikomajam gydymui, prieš pradedant gydyti Vyxeos liposominiai arba gydymu metu. Jeigu kurią nors iš pirmiau išvardytų sąlygų galima pritaikyti Jums (arba jeigu Jūs abejojate), prieš Jums paskiriant Vyxeos liposominiai pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Bulgarian: Хеморагия (13,1)
Lithuanian: Labai dažni Hemoragija (13,1) Dažni
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Vyxeos липозомен
Lithuanian: Vyxeos liposominiai skirti negalima:
Bulgarian: Лечението с Vyxeos липозомен трябва да се прекрати при пациенти, които развиват признаци или симптоми на кардиомиопатия, освен ако ползите не надвишават рисковете (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gydymą Vyxeos liposominiai reikia nutraukti, jei pasireiškia kardiomiopatijos požymiai ir simptomai, išskyrus tuos atvejus, kai gydymo nauda yra didesnė negu rizika (žr.
Bulgarian: Първа индукция даунорубицин 44 mg/m и цитарабин 100 mg/m в дните 1, 3 и 5
Lithuanian: 44 mg/m daunorubicino ir 100 mg/m citarabino 1, 3 ir 5 dienomis
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 44 mg даунорубицин и 100 mg цитарабин.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 44 mg daunorubicino ir 100 mg citarabino.
Bulgarian: Ако разреденият инфузионен разтвор не се използва незабавно, да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C) в продължение на период до 4 часа.
Lithuanian: • Jeigu praskiestas tirpalas nėra vartojamas iš karto, jį laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje) iki 4 valandų.
Bulgarian: Не са известни потенциалните ефекти на тежко бъбречно увреждане (CrCL 15 ml/min ≥ до ≤ 29 ml/min, C-G) и бъбречно заболяване в краен стадий върху фармакокинетиката на даунорубицин и цитарабин, прилагани под формата на Vyxeos липозомен (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Nėra žinoma, kokią galimą įtaką daunorubicino ir citarabino, vartojamo kaip Vyxeos liposominiai, farmakokinetikai turi sunkus inkstų nepakankamumas (CrCL nuo 15 ml/min ≥ iki ≤ 29 ml/min, C-G) ir terminalinė inkstų liga (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Пневмония, сепсис и бактериемия са най-често наблюдаваните сериозни инфекции (НЛР) в популацията в клиничните проучвания.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo populiacijoje dažniausiai pasitaikančios sunkios NR buvo pneumonija, sepsis ir bakteriemija.
Bulgarian: Няма опит с Vyxeos липозомен при пациенти с чернодробно увреждане, което води до ниво на билирубина, по-голямо от 50 μmol/l.
Lithuanian: Nėra patirties gydant Vyxeos liposominiai pacientus, kurių bilirubino koncentracija dėl kepenų funkcijos sutrikimo viršija 50 µmol/l.
Bulgarian: При повторно лечение на пациента, Vyxeos липозомен трябва да се прилага при същата доза и скорост на инфузия и с премедикация.
Lithuanian: Tais atvejais, kai pacientas gydomas pakartotinai, reikia tokiu pačiu greičiu suleisti tą pačią Vyxeos liposominiai dozę naudojant premedikaciją.
Bulgarian: Vyxeos липозомен трябва да се използва при пациенти с анамнеза за болест на Wilson или друго свързано с медта нарушение само ако ползите от приложението на Vyxeos липозомен надвишават рисковете (вж. точка 6.1).
Lithuanian: Gydymas Vyxeos liposominiai pacientams, sergantiems Wilson'o liga ar turintiems kitų vario apykaitos sutrikimų, turi būti skiriamas tik tais atvejais, kai gydymo nauda yra didesnė negu rizika (žr.
Bulgarian: Плеврален излив (0,8)
Lithuanian: Nedažni Pleuros efuzija (0,8)
Bulgarian: Трябва да се приложи интравенознo дифенхидрамин (20-25 mg) и дексаметазон (10 mg), и ако е показано, да се добави епинефрин (адреналин) или бронходилататори.
Lithuanian: Reikia į veną suleisti difenhidramino (20-25 mg) ir deksametazono (10 mg), esant indikacijų, reikia pridėti epinefrino (adrenalino) arba bronchus plečiančių vaistų.
Bulgarian: Той се дава, когато левкемията е причинена или от предходни лечения (известна като свързана с лечение остра миелоидна левкемия), или когато са налице известни промени в костния мозък (известни като остра миелоидна левкемия с промени, свързани с миелодисплазия).
Lithuanian: Vyxeos liposominiai vartojamas gydyti pacientus, kuriems naujai diagnozuota ūminė mieloidinė leukemija (baltųjų kraujo ląstelių vėžys). Jis vartojamas, kai leukemija buvo sukelta ankstesnių gydymų (žinoma, kaip su terapija susijusi ūmi mieloidinė leukemija), arba kai yra tam tikri pakitimai kaulų čiulpuose (žinoma, kaip ūminė mieloidinė leukemija su „mielodisplaziniais" pakitimais).
Bulgarian: Всеки флакон от 50 ml съдържа 44 mg даунорубицин и 100 mg цитарабин.
Lithuanian: Kiekviename 50 ml flakone yra 44 mg daunorubicino ir 100 mg citarabino.
Bulgarian: Недейте да загрявайте или енергично да въртите или тръскате флакона.
Lithuanian: • Nekaitinkite, nesukite ir stipriai nepurtykite.
Bulgarian: Vyxeos липозомен е само за интравенозна употреба.
Lithuanian: Vyxeos liposominiai skiriamas tik vartojimui į veną.
Bulgarian: Замаяност (0,8)
Lithuanian: Nedažni Svaigimas (0,8)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за хематологичен отговор и прояви на токсичност.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės koregavimas gydymo metu Reikia nuolat stebėti pacientų hematologinį atsaką ir toksiškumą.
Bulgarian: ПРОДУКT Vyxeos липозомен 44 mg/100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vyxeos liposominiai 44 mg/100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Bulgarian: Съхранявайте в изправено положение.
Lithuanian: • Laikyti vertikalioje padėtyje.
Bulgarian: Трябва да се приложи интравенозно дифенхидрамин (20-25 mg) и дексаметазон (10 mg) и ако е показано, да се добави епинефрин (адреналин) или бронходилататори.
Lithuanian: Reikia į veną sušvirkšti difenhidramino (20-25 mg) ir deksametazono (10 mg), esant indikacijų papildomai skiriama epinefrino (adrenalino) ar bronchus plečiančių vaistų.
Bulgarian: Студени тръпки (31,2) Пирексия (29,6)
Lithuanian: Labai dažni Edema (52,3) Nuovargis (46,4) Šaltkrėtis (31,2) Pireksija (29,6)
Bulgarian: Хепатотоксични средства
Lithuanian: Hepatotoksiniai preparatai
Bulgarian: Кумулативна експозиция на даунорубицин на курс с Vyxeos липозомен
Lithuanian: 1 lentelė Kumuliacinis daunorubicino poveikis pritaikius vieną Vyxeos liposominiai gydymo kursą.
Bulgarian: Профилактични антиинфекциозни (включително антибактериални, антивирусни, противогъбични) средства могат да се прилагат през периода на абсолютна неутропения до възстановяване на ANC до 500/μl или повече.
Lithuanian: Gilios neutropenijos pasireiškimo laikotarpiu galima profilaktiškai skirti vaistų nuo infekcijos (įskaitant antibakterinius, priešvirusinius, priešgrybelinius preparatus), kol ANS atsistatys iki 500/μl ar dar daugiau. Jei atsirastų komplikacijų dėl mielosupresijos, reikia taikyti tinkamas palaikomąsias priemones, pvz., skirti vaistų nuo infekcijos, kolonijas stimuliuojančių faktorių, atlikti transfuzijas.
Bulgarian: Необходимо е да се подхожда с внимание, за да се гарантира, че няма да настъпи екстравазация на лекарствения продукт, когато се прилага Vyxeos липозомен.
Lithuanian: Reikia ypač atidžiai stebėti, kad nebūtų pratekėjimo iš kraujagyslės į audinius siekiant išvengti audinių nekrozės rizikos.
Bulgarian: Кардиотоксични ефекти са наблюдавани при клиничните проучвания на Vyxeos липозомен.
Lithuanian: Vyxeos liposominiai klinikinių tyrimų metu buvo stebimas kardiotoksiškumas.
Bulgarian: 10 флакона по 100 дози и 10
Lithuanian: 1 buteliukas po 10 dozių ir 1 buteliukas skiediklio
Bulgarian: Численост
Lithuanian: Stiprumas
Bulgarian: Животни, за които е предназнач ен
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Bulgarian: Опаковано количество
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Bulgarian: В много редки случаи (<1/100 000) може да се наблюдават реакции на свръхчувствителност.
Lithuanian: Labai retais atvejais (<1/100 000) gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų.
Bulgarian: Ваксинират се само здрави животни.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
Bulgarian: Agrimed Limited
Lithuanian: Malta Agrimed Limited
Bulgarian: Помощно вещество:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Bulgarian: Не смесвай с друга ваксина или имунологичен продукт.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Bulgarian: Mineral oil (Marcol 52)
Lithuanian: mineralinio aliejaus (Marcol 52)
Bulgarian: 100 мл 200 мл
Lithuanian: 20 ml 100 ml 200 ml
Bulgarian: Hrvatska Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Lithuanian: Slovenija Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Bulgarian: В една доза от 2 мл се съдържат:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Bulgarian: United Kingdom Zoetis UK Limited
Lithuanian: Zoetis UK Limited
Bulgarian: Измийте и дезинфектирайте добре ръцете си и инструментите след употреба.
Lithuanian: Po naudojimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei instrumentus.
Bulgarian: * TCID50 = количеството вирус, който заразява 50 % от инокулираните клетъчни култури.
Lithuanian: * CCID50 - viruso kiekis, kuris paveikia 50 % užkrėstų ląstelių kultūrų.
Bulgarian: Zoetis France
Lithuanian: France Zoetis France
Bulgarian: Mannide mono oleate (Arlacel A)
Lithuanian: manido monooleato (Arlacel A)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО
Lithuanian: KIEKIS
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/98/009/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/98/009/001-006
Bulgarian: Да се използва до 1 час.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 1 val.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Lithuanian: Reikia naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Bulgarian: Случайното инжектиране/ самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą; retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot{номер}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Bulgarian: Zoetis Spain, S.L.
Lithuanian: España Zoetis Spain, S.L.
Bulgarian: 425 µl
Lithuanian: 425 μl,
Bulgarian: Срок на годност след разреждане, съгласно указанията: 1 час.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, ištirpinus pagal nurodymus, - 1 val.
Bulgarian: Картонена опаковка 1 x 10 дози, 1 x 50 дози, 1 x 100 дози, 10 x 10 дози, 10 x 50 дози, 10 x 100 дози
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės etiketė 1 x 10 dozių, 1 x 50 dozių, 1 x 100 dozių, 10 x 10 dozių, 10 x 50 dozių, 10 x 100 dozių
Bulgarian: Polysorbate 80 (Tween 80)
Lithuanian: polisorbato 80 (Tween 80)
Bulgarian: Чрез преобразуването на имуногена в маслена емулсия, стимулирането на имунитета след инжектирането се удължава.
Lithuanian: Paruošus imunogeną aliejaus emulsijoje, pailgėja imuniteto stimuliavimas po švirkštimo.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Bulgarian: 46 µl
Lithuanian: 46 μl,
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу заболяването Ауески при прасета.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga stimuliuoja kiaulių aktyvų imunitetą Aujeskio ligai.
Bulgarian: Aluminium hydroxide
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido
Bulgarian: 17 µl
Lithuanian: 17 μl;
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą,
Bulgarian: 20 мл, 100 мл или 200 мл бутилки от Тип I хидролизирано стъкло, съдържащи разтвор за 10дози, 50-дози или 100-дози или Тип II стъклени бутилки с вода за инжекции съдържащи разтвор з 50- и 100-дози
Lithuanian: 20 ml, 100 ml ar 200 ml I tipo hidrolitinio stiklo buteliukai, kuriuose yra skiediklio 10 dozių, 50 dozių ar 100 dozių vakcinos pakuotėms arba II tipo stiklo buteliukai, praskalauti IV (angl.
Bulgarian: При малък брой прасета след ваксинация се може да се наблюдава повишаване на телесна температурата до 40,5 °C, която продължава за около 2 дни.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui kiaulių po vakcinacijos gali laikinai pakilti kūno temperatūra (maždaug iki 40,5 °C) ir nenukristi iki 2 dienų.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783+O/W gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Bulgarian: 7-мл флакон от Тип I хидролизирано стъкло с по 10, 50 или 100 дози замразения прах.
Lithuanian: 7 ml talpos I tipo hidrolitinio stiklo buteliukai po 10, 50 ar 100 dozių liofilizato.
Bulgarian: Процентът на майчините антитела срещу заболяването Ауески може да окаже негативно влияние върху резултатите от ваксинацията.
Lithuanian: Motininiai antikūnai prieš Aujeskio ligos virusą gali pabloginti vakcinacijos rezultatus.
Bulgarian: За активна и пасивна имунизация на прасета срещу заболяването Ауески.
Lithuanian: INDIKACIJOS Kiaulėms aktyviai ir pasyviai imunizuoti nuo Aujeskio ligos.
Bulgarian: Белгия Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
Bulgarian: Всяко прасенце на ваксинирана свиня майка трябва да погълне достатъчно количество коластра и мляко.
Lithuanian: Kiekvienas vakcinuotų kiaulaičių ar paršavedžių paršelis turi išgerti pakankamą kiekį krekenų ir pieno.
Bulgarian: Процентът на майчините антитела срещу заболяването Ауески може да окаже негативно влияние върху резултатите от ваксинацията
Lithuanian: Motininiai antikūnai prieš Aujeskio ligos virusą gali pabloginti vakcinacijos rezultatus;
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 ºC).
Bulgarian: Бутилките са затворени с гумена тапа и запечатани с алуминиево фолио.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti butilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Bulgarian: Имунитетът продължава 3 месеца след началната ваксинация.
Lithuanian: Imunitetas trunka 3 mėn.
Bulgarian: Втората доза може да се въведе 3 - 4 седмици след първата ваксинация.
Lithuanian: Antra dozė gali būti švirkščiama praėjus 3-4 sav.
Bulgarian: Ваксинационна програма:
Lithuanian: Vakcinacijos programa
Bulgarian: Освен, че се увеличава размера на отока на мястото на инжектиране, не се наблюдавани други нежелани реакции при предозиране.
Lithuanian: Nenustatytas joks kitas nepageidaujamas poveikis, išskyrus audinių reakcijos padidėjimą švirkštimo vietoje.
Bulgarian: Приложете чрез интрамускулно инжектиране 1 доза (2 мл) на прасе във врата в областта зад ухото.
Lithuanian: Kiekvienai kiaulei švirkšti 1 dozę (2 ml) į kaklo raumenis už ausies.
Bulgarian: Потомството на ваксинираните ремонтни женски и свинете майки получава пасивен имунитет чрез коластрата и млякото.
Lithuanian: Vakcinuotų kiaulaičių ir paršavedžių palikuonys įgyja pasyvų imunitetą, gerdami krekenas ir pieną.
Bulgarian: Разклатете внимателно за да разтворите ваксината и върнете разтворената ваксина във флакона с разтворителя.
Lithuanian: Atsargiai suplakti, kad vakcina atsiskiestų, ir perkelti atskiestą vakciną į buteliuką su skiedikliu.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (Разтворител): 2 години.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (skiediklis), - 2 metai.
Bulgarian: Да последва втора ваксинация 3 - 4 седмици след първата.
Lithuanian: Antrą kartą švirkšti praėjus 3-4 sav.
Bulgarian: Като цяло тези реакции изчезват до 3 седмици след първоначалната ваксинация.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos išnyksta per 3 sav.
Bulgarian: За да разтворите ваксината, инжектирайте 3 мл от разтворителя във флакона с праха.
Lithuanian: Vakcinos emulsijai paruošti, 3 ml skiediklio reikia suleisti į mažą buteliuką su liofilizatu.
Bulgarian: Разклатете внимателно, за да разтворите ваксината и върнете разтворената ваксина във флакона с разтворителя.
Lithuanian: Atsargiai suplakti, kad vakcina atsiskiestų, ir atskiestą vakciną perkelti į buteliuką su skiedikliu.
Bulgarian: Инжектирайте една доза на ремонтна женска преди първо осеменяване, или
Lithuanian: • kiekvienai kiaulaitei reikia švirkšti vieną dozę prieš pirmą kergimą arba