FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso concomitante de Instanyl com fortes inibidores do CYP3A4 (p. ex., ritonavir, cetoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) ou inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir e verapamilo) poderá resultar em concentrações plasmáticas aumentadas de fentanilo, causando reações adversas potencialmente graves ao fármaco, incluindo depressão respiratória fatal.
Slovak: ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycín, klaritromycín a nelfinavir) alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycín, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) môže viesť k zvýšeným koncentráciám fentanylu v plazme, čo môže spôsobiť závažné nežiaduce liekové reakcie, vrátane fatálneho útlmu dýchania.
Portuguese: Remova a prova de inviolabilidade na primeira vez em que a caixa for aberta Coloque o polegar e o dedo médio nas palas laterais
Slovak: - Pred prvým otvorením odstráňte ochranný uzáver škatuľky - Umiestnite palec a prostredník na bočné poistky
Portuguese: É subtraído um número à contagem no visor e o símbolo de cadeado é apresentado durante breves momentos.
Slovak: Na displeji sa objaví o jedno nižšie číslo a krátko sa ukáže symbol zámky.
Portuguese: Não interessa qual a narina que usa.
Slovak: Nezáleží na výbere nosovej dierky.
Portuguese: - O farmacêutico tem que informar os doentes que, com a finalidade de prevenir o roubo e abuso de Instanyl pulverização nasal, têm que guardar o medicamento em lugar seguro para evitar abuso e desvio.
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, aby uložili liek na bezpečnom mieste, aby sa predišlo odcudzeniu a zneužitiu Instanylu nosovej aerodisperzie.
Portuguese: Sonolência, ausência ou escassez de energia, tonturas, temperatura corporal reduzida, batimentos cardíacos lentos, dificuldades de coordenação dos braços e pernas.
Slovak: Ospalosť, malátnosť, točenie hlavy, znížená telesná teplota, spomalený tep srdca, poruchy koordinácie
Portuguese: - Voltar a colocar sempre a tampa resistente a crianças no pulverizador nasal multidose DoseGuard e fechá-lo após a sua utilização.
Slovak: • Po použití vždy nasadiť kryt s detskou poistkou späť na viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard a zatvoriť ju.
Portuguese: Se o alívio da dor for insuficiente, pode repetir-se a mesma dosagem após pelo menos 10 minutos.
Slovak: Ak u pacienta nedôjde k dostatočnej úľave od bolesti, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach.
Portuguese: - O farmacêutico deve estar familiarizado com o material educacional de Instanyl pulverização nasal antes da utilização na sua organização.
Slovak: Prosím zvážte konzultáciu s lekárom."Lekárnik musí dobre poznať edukačný materiál pre Instanyl nosovú aerodisperziu, predtým ako ho použije vo svojej lekárni.
Portuguese: Ao fazê-lo poderá aplicar uma dose inadequada do produto.
Slovak: Dôvodom je to, že následne môže dôjsť k podaniu nesprávnej dávky.
Portuguese: Sintomas de privação
Slovak: Príznaky z vysadenia
Portuguese: Em estudos em animais, a fertilidade masculina e feminina foi diminuída em doses sedativas (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie samčej a samičej fertility pri použití sedatívnych dávok (pozri časť 5.3).
Portuguese: Se tiver regularmente episódios de dor intercorrente com intervalos inferiores a 4 horas, contacte o seu médico pois o seu tratamento habitual para a dor oncológica pode ter que ser alterado.
Slovak: Ak máte pravidelné epizódy prelomovej bolesti v intervale menej ako 4 hodiny, kontaktujte svojho lekára, pretože môže byť potrebné zmeniť základnú liečbu bolesti spôsobenej rakovinou.
Portuguese: Lembre-se de colocar sempre a tampa resistente a crianças no pulverizador nasal e de o fechar após a utilização.
Slovak: Nezabudnite vždy nasadiť kryt s detskou poistkou naspäť na nosový sprej a po použití ho zavrieť.
Portuguese: 1,8 ml - 10 doses 2,9 ml - 20 doses 5,0 ml - 40 doses
Slovak: 1,8 ml-10 dávok 2,9 ml-20 dávok 5,0 ml-40 dávok
Portuguese: Antes de iniciar a titulação de dose do Instanyl dos doentes, espera-se que o quadro de dor persistente seja controlado pelo uso de terapêutica crónica de opioides, e que tenham no máximo quatro episódios de dor intercorrente por dia.
Slovak: Skôr, ako sa pacientom začne titrovať dávka Instanylu, očakáva sa, že ich základná chronická bolesť je kontrolovaná dlhodobou liečbou opioidmi a že sa u nich nevyskytujú viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti denne.
Portuguese: 1,8 ml (igual a 10 doses), 2,9 ml (igual a 20 doses) e 5,0 ml (igual a 40 doses).
Slovak: 1,8 ml (zodpovedá 10 dávkam), 2,9 ml (zodpovedá 20 dávkam) a 5,0 ml (zodpovedá 40 dávkam).
Portuguese: Se o doente apresentar episódios recorrentes de epistaxe ou desconforto nasal enquanto estiver a tomar Instanyl, deve ser considerada uma forma de administração alternativa para o tratamento da dor intercorrente.
Slovak: Ak sa u pacienta pri používaní Instanylu opakovane objavujú epizódy epistaxy alebo nosový diskomfort, mal by sa na liečbu prelomovej bolesti zvážiť alternatívny spôsob podania lieku.
Portuguese: Se o Instanyl solução para pulverização nasal for congelado, o inalador pode partir.
Slovak: Instanyl zamrzne, dávkovač spreja môže prasknúť.
Portuguese: Tratamento de dor aguda, que não dor disruptiva.
Slovak: Liečba akútnej bolesti, okrem prelomovej bolesti.
Portuguese: Instanyl apresenta-se em diferentes dimensões de embalagens de 2,6,8 e 10 frascos de dose única.
Slovak: Instanyl je dostupný v rôznych veľkostiach balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov.
Portuguese: Isto pode reduzir a eficácia do fentanilo.
Slovak: Toto môže spôsobiť zníženie účinnosti Instanylu.
Portuguese: Instanyl pode causar tonturas, sonolência e perturbações visuais, que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Instanyl môže spôsobovať točenie hlavy, malátnosť a poruchy zraku, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Todas as três dosagens de Instanyl demonstraram uma maior diferença de intensidade de dor em 10 minutos (PID10), estatisticamente significativa (p < 0,001), em comparação com o placebo.
Slovak: 0,001) vyšší rozdiel v intenzite bolesti (pain intensity difference, PID10) ako placebo.
Portuguese: Se tiver que usar uma segunda dose após 10 minutos, para obter alívio suficiente da dor, esta dose deve ser administrada na outra narina.
Slovak: Ak budete potrebovať druhú dávku po 10 minútach na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti, použijete druhú nosovú dierku.
Portuguese: Sonolência, tonturas mesmo com dificuldade de equilíbrio, dores de cabeça, irritação da garganta, náuseas (enjoo), vómitos, rubor (vermelhidão), sensação de muito calor, transpiração excessiva.
Slovak: Ospalosť, točenie hlavy (dokonca až s poruchami rovnováhy), bolesť hlavy, podráždenie hrdla, nevoľnosť, vracanie, začervenanie, pocit horúčavy, nadmerné potenie.
Portuguese: O conteúdo é:
Slovak: Instanyl má:
Portuguese: Poderá apresentar sintomas de síndrome de privação (náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremor e transpiração excessiva).
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky syndrómu z vysadenia (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Portuguese: Os opiáceos podem influenciar os eixos hipotalâmico-pituitário-suprarrenal ou -gonadal.
Slovak: Opioidy môžu ovplyvňovať os hypotalamus-hypofýza-nadobličky alebo -pohlavné žľazy.
Portuguese: Instanyl DoseGuard é uma solução para pulverização nasal.
Slovak: Instanyl DoseGuard je nosová roztoková aerodisperzia (nosový sprej).
Portuguese: Instanyl tem de ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.
Slovak: Instanyl sa musí uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e carcinogenicidade.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogenity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Insónia, ausência ou escassez de energia, tonturas, contrações musculares convulsivas, sensação anormal da pele mesmo desagradável, alteração do paladar, baixa pressão sanguínea, problemas respiratórios graves, hemorragia (sangramento) nasal, obstipação (prisão de ventre), inflamação da boca, boca seca, dor de pele, erupção cutânea, febre.
Slovak: Nespavosť, malátnosť, kŕčovité svalové sťahy, nezvyčajné pocity na koži (dokonca aj nepríjemné), zmeny chuti, nevoľnosť z pohybu, nízky krvný tlak, vážne dýchacie ťažkosti, krvácanie z nosa, vredy v nose, nádcha, zápcha, zápal v ústach, suchosť v ústach, bolesť kože, svrbenie kože, horúčka.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando Instanyl é coadministrado com medicamentos que afetam os sistemas neurotransmissores serotoninérgicos.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Portuguese: Recipiente de polipropileno (PP) para pulverização nasal que consiste num frasco de vidro (vidro tipo 1 castanho) com bomba doseadora.
Slovak: Propylénová fľaštička nosového spreja zo skla (hnedé sklo typu 1) s dávkovacou pumpou.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Quedas, diarreia, convulsões (crises convulsivas), perda de consciência, inchaço dos braços ou pernas, ver ou ouvir coisas que não existem na realidade (alucinações), toxicodependência (adição), toxicomania, fadiga, mal-estar, síndrome de privação (pode manifestar-se pela ocorrência dos seguintes efeitos secundários: náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremor e transpiração excessiva), falta de ar.
Slovak: Odpadnutie, hnačka, nervové kŕče (záchvaty), strata vedomia, opuchy rúk a nôh, videnie alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné (halucinácie), závislosť od drog lieku(narkománia), zneužitie lieku, únava, malátnosť, abstinenčný syndróm (môže sa prejaviť výskytom týchto vedľajších účinkov: nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie), dýchavičnosť.
Portuguese: Se tiver hemorragia nasal recorrente ou desconforto nasal enquanto estiver a ser tratado com Instanyl, deve contactar o seu médico, que irá considerar tratamentos alternativos para a sua dor intercorrente.
Slovak: Ak sa u vás pri liečbe Instanylom opakovane vyskytne krvácanie z nosa alebo nepríjemné pocity v nose, musíte kontaktovať svojho lekára, ktorý zváži alternatívny spôsob liečby vašej prelomovej bolesti.
Portuguese: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Slovak: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); e muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser avaliados a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: - Instruções para utilização do dispositivo de pulverização nasal.
Slovak: Návod na použitie dávkovača nosovej aerodisperzie.
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade (bioanálise alternativa dérmica de 26 semanas em ratos transgénicos Tg.AC; estudo de carcinogenicidade subcutâneo de dois anos em ratos) com fentanilo não revelaram quaisquer descobertas indicativas do potencial oncogénico.
Slovak: dvojročná štúdia subkutánnej karcinogenity u potkanov) s fentanylom nepreukázali nálezy naznačujúce onkogénny potenciál.
Portuguese: 10 doses (2,0 ml) 20 doses (3,2 ml) 30doses (4,3 ml) 40 doses (5,3 ml)
Slovak: 10 dávok (2,0 ml) 20 dávok (3,2 ml) 30 dávok (4,3 ml) 40 dávok (5,3 ml)
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Vertigem
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo kinetóza
Portuguese: • Cada frasco de dose única está selado num blister resistente a crianças.
Slovak: Každý jednodávkový obal je zabalený v blistri s detskou poistkou.
Portuguese: Consultar o folheto incluso para informação sobre a eliminação.
Slovak: Informácie o likvidácii nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais se estiver a ser tratado com qualquer dos seguintes medicamentos: quaisquer medicamentos que possam normalmente deixá-lo sonolento (ter um efeito sedativo), tais como medicamentos para dormir, medicamentos para o tratamento da ansiedade, anti-histamínicos (medicamentos para a alergia) ou tranquilizantes.
Slovak: Ak sa liečite niektorým s nasledujúcich liekov, musíte byť mimoriadne opatrní: - ktorékoľvek lieky, z ktorých za normálnych okolností môžete byť ospalí (majú sedatívny účinok)
Portuguese: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Slovak: ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO DE INSTANYL
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE INSTANYLU
Portuguese: Instanyl pode causar sonolência, tonturas ou perturbações visuais ou outras reações adversas que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Instanyl môže vyvolať ospalosť, závrat, poruchy videnia alebo iné nežiaduce reakcie, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť pacientov viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Sintomas de privação podem ser desencadeados através da administração de substâncias com atividade antagonista opioide, p. ex., naloxona, ou analgésicos agonistas/antagonistas mistos (p. ex.: pentazocina, butorfanol, buprenorfina, nalbufina).
Slovak: Výskyt abstinenčných príznakov sa môže navodiť podaním látok s antagonistickou aktivitou voči opioidom, ako je napr. naloxon alebo zmiešané agonisticko/antagonistické analgetiká (napr. pentazocín, butorfanol, buprenorfín, nalbufín).
Portuguese: Em recém-nascidos, o fentanilo poderá causar síndrome de abstinência pós tratamento prolongado.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl u novorodenca vyvolať abstinenčné príznaky.
Portuguese: O fentanilo deve, consequentemente, ser utilizado com precaução em doentes com bradiarritmias anteriores ou pré-existentes.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou alebo už existujúcou bradyarytmiou by majú užívať fentanyl s opatrnosťou.
Portuguese: Após usar o Instanyl, a pulverização nasal deve ser colocado novamente no tabuleiro interior, e a caixa deve ser fechada
Slovak: - Zatiahnite a otvorte vrchné viečko - Po použití Instanylu sa nosový sprej musí opäť vložiť do priehradky a škatuľku treba uzatvoriť.
Portuguese: A coadministração de fentanilo com um agente serotoninérgico, como um Inibidor Seletivo da Recaptação da Serotonina (ISRS), um Inibidor da Recaptação da Serotonina e da Norepinefrina (IRSN) ou um Inibidor da Monoamino Oxidase (IMAO), pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica, potencialmente fatal.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI), inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoamínoxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
Portuguese: Assoe o seu nariz se o sentir entupido ou se estiver constipado.
Slovak: Ak máte pocit upchatého nosa alebo ak máte nádchu, vyfúkajte si nos.
Portuguese: Símbolo de CONTAGEM DECRESCENTE Apresenta quanto tempo resta do período de bloqueio.
Slovak: Ukazuje zvyšný čas zablokovania.
Portuguese: A extensão total da exposição ao fentanilo em indivíduos com gripe comum sem tratamento anterior com vasoconstritor nasal é comparável à extensão em indivíduos saudáveis.
Slovak: Celkový rozsah expozície fentanylu u osôb s nádchou, bez predchádzajúcej liečby nosovými vazokonstrikčnými látkami, je porovnateľný s rozsahom expozície fentanylu u zdravých osôb.
Portuguese: Sonolência, tonturas, cefaleia
Slovak: Poruchy ciev začervenanie, návaly tepla
Portuguese: Se o produto não tiver sido usado durante um período superior a sete dias, o pulverizador nasal tem que ser pressionado de forma a funcionar, antes de ser tomada a dose seguinte, o que é indicado pela letra "P" no visor.
Slovak: Ak sa liek nepoužil dlhšie ako 7 dní, musí sa pred použitím prvej dávky vystreknúť z nosového spreja jedenkrát, čo sa na displeji zobrazí ako „P".
Portuguese: Instanyl é indicado para o tratamento da dor intercorrente em adultos que estejam já a fazer terapêutica opioide de manutenção para a dor oncológica crónica.
Slovak: Instanyl je určený na liečbu prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už pravidelne užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu chronickej nádorovej bolesti.
Portuguese: Instanyl atua rapidamente e é usado para o alívio da dor intercorrente em doentes com cancro que já estejam a tomar opioides para a dor oncológica comum.
Slovak: Instanyl účinkuje okamžite a používa sa na zmiernenie prelomovej bolesti u pacientov s nádorovým ochorením, ktorých bežná bolesť sa už lieči opioidmi.
Portuguese: Antes de usar o pulverizador nasal pela primeira vez: • Deverá ser acionado 3 ou 4 vezes (pressionado) até aparecer um nebulizado fino.
Slovak: Musí sa 3 alebo 4-krát stlačiť (naplniť), kým sa neobjaví jemná hmla.
Portuguese: O que contém este folheto
Slovak: Čo Instanyl obsahuje
Portuguese: Retire a tampa resistente a crianças pressionando ambos os lados da tampa, depois rode a tampa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio e puxe-a.
Slovak: Ako odstrániť a znovu nasadiť kryt s detskou poistkou Odstráňte kryt s detskou poistkou tak, že stlačíte kryt z oboch strán, potom ho otočíte proti smeru hodinových ručičiek a nadvihnete ho.
Portuguese: Se, após 10 minutos, precisar de uma segunda dose de Instanyl para alívio da dor, repita o passo 1 a 7 na outra narina.
Slovak: Instanylu na uľavenie od bolesti, opakujte krok 1 až 7 s druhou nosovou dierkou.
Portuguese: Acompanhe o número de doses usadas e as restantes no pulverizador nasal tomando nota no cartão de registo de doses disponibilizado com o pulverizador nasal.
Slovak: Sledujte, koľko dávok ste užili a koľko vám zostalo v nosovom spreji pomocou karty na počítanie dávok dodanej s nosovým sprejom Instanyl.
Portuguese: A semivida de eliminação é aproximadamente 3-4 horas para Instanyl em doentes com cancro.
Slovak: Instanylu u onkologických pacientov je približne 3 - 4 hodiny.
Portuguese: Solução para pulverização nasal 1,8 ml Solução para pulverização nasal 2,9 ml Solução para pulverização nasal 5,0 ml
Slovak: Nosová aerodisperzia, roztok 1,8 ml Nosová aerodisperzia, roztok 2,9 ml Nosová aerodisperzia, roztok 5,0 ml
Portuguese: - Não utilizar Instanyl pulverizador nasal para o tratamento de mais do que quatro episódios de dor oncológica intercorrente por dia. - Utilizar apenas Instanyl pulverizador nasal se tiver recebido informação adequada em relação à utilização do dispositivo e precauções de segurança do médico prescritor e/ou farmacêutico.
Slovak: Používať Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu len vtedy, keď pacient dostane správne informácie o použití dávkovača a bezpečnostné upozornenia od predpisujúceho lekára a/alebo lekárnika.
Portuguese: se tiver graves dificuldades respiratórias ou se sofrer de doenças pulmonares obstrutivas graves.
Slovak: Ťažký útlm dýchania alebo ťažká obštrukcia pľúc.
Portuguese: RÓTULO / FRASCO (MULTIDOSE)
Slovak: FĽAŠKA (Viacdávkové balenie)
Portuguese: *foram observados sintomas de privação de opioides como náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremor e sudorese com fentanilo por via transmucosa
Slovak: * Pri transmukozálnom podaní fentanylu boli pozorované abstinenčné príznaky vyskytujúce sa pri vysadení opioidov, napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie.
Portuguese: A extensão total da exposição de fentanilo em indivíduos com rinite alérgica sem tratamento anterior, com vasoconstrição nasal, é comparável à extensão em indivíduos saudáveis.
Slovak: Celkový rozsah expozície fentanylu bol u osôb s alergickou rinitídou, bez predchádzajúcej liečby nosovou vazokonstrikčnou látkou, porovnateľný s rozsahom expozície u zdravých osôb.
Portuguese: Nova administração com a mesma dosagem.
Slovak: Opakujte dávku s rovnakou silou.
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas São usadas as seguintes categorias para ordenar os efeitos indesejáveis pele frequência da ocorrência:
Slovak: Na hodnotenie nežiaducich účinkov podľa frekvencie výskytu sa použili nasledujúce kategórie: veľmi časté (≥
Portuguese: Para a utilização concomitante de vasoconstritor nasal ver secção 4.5.
Slovak: Informácie týkajúce sa súbežného užívania nosových vazokonstrikčných látok sa nachádzajú v časti 4.5.
Portuguese: O frasco nebulizador contém apenas uma dose.
Slovak: Obal na aerodisperziu obsahuje len jednu dávku.
Portuguese: Podem desenvolver-se tolerância e dependência física e/ou psicológica com a administração repetida de opioides como o fentanilo.
Slovak: Po opakovanej aplikácii opioidov ako je fentanyl sa môže vyvinúť tolerancia a fyzická a/alebo psychická závislosť.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM BLISTERS OU STRIPS BLISTER RESISTENTE A CRIANÇAS (UNIDOSE)
Slovak: OBAL - BLISTER S DETSKOU POISTKOU (Jednodávkové balenie)
Portuguese: Instanyl 50 microgramas solução para pulverização nasal, recipiente unidose 23 meses.
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale 23 mesiacov
Portuguese: Leia atentamente as seguintes instruções para saber como utilizar o pulverizador nasal Instanyl.
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúci návod s pokynmi na používanie nosového spreja Instanyl.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Instanyl
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Instanyl obsahuje Liečivo je fentanyl.
Portuguese: O material educacional para doentes deve conter o seguinte: - Instruções para utilização do dispositivo de pulverização nasal.
Slovak: Vzdelávací materiál pre pacientov má obsahovať nasledovné:
Portuguese: Precauções que devem ser tomadas antes de manusear ou administrar o medicamento Antes de utilizar Instanyl pela primeira vez, o pulverizador deve ser pressionado até aparecer um nebulizado fino; geralmente são necessárias 3 a 4 pulverizações de solução para pulverização nasal.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Pred prvým použitím Instanylu sa musí nosový sprej stláčať až do prvého objavenia sa jemnej hmly.
Portuguese: Solução para pulverização nasal 2,0 ml Solução para pulverização nasal 3,2 ml Solução para pulverização nasal 4,3 ml Solução para pulverização nasal 5,3 ml
Slovak: Nosová roztoková aerodisperzia, 2,0 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 3,2 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 4,3 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 5,3 ml
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de agonistas/antagonistas opioides parciais (p. ex., buprenorfina, nalbufina, pentazocina).
Slovak: Súbežné užívanie parciálnych agonistov/antagonistov opioidov (napr. buprenorfín, nalbufín,
Portuguese: Lembre-se de limpar a extremidade do pulverizador nasal após a utilização com um tecido limpo e depois deite-o no lixo.
Slovak: Po použití nezabudnite očistiť špičku nosového spreja čistou papierovou vreckovkou, ktorú potom zlikvidujte.
Portuguese: Como conservar Instanyl
Slovak: Ako uchovávať Instanyl
Portuguese: Deve ser evitada a utilização concomitante de vasoconstritor nasal (ver secção 4.5)
Slovak: Súbežnému používaniu nosovej vazokontrikčnej látky je potrebné sa vynúť (pozri časť 4.5).
Portuguese: A síndrome serotoninérgica pode incluir alterações do estado mental (p. ex., agitação, alucinações, coma), instabilidade do sistema autónomo (p. ex., taquicardia, tensão arterial lábil, hipertermia), anomalias neuromusculares (p. ex., hiperreflexia, descoordenação, rigidez) e/ou sintomas gastrointestinais (p. ex., náuseas, vómitos, diarreia).
Slovak: kómu), autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Portuguese: Frascos (vidro Tipo I castanho) com doseador e tampa pulverizadora, acondicionados em embalagem exterior resistente a crianças.
Slovak: Fľaška (hnedé sklo typu 1) s dávkovacou pumpou a ochranným krytom proti prachu, v škatuľke s detskou poistkou.