FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
German: 6 Monate nach der intramuskulären Impfung.
Bulgarian: 6 месеца след интрамускулно ваксиниране.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
German: Es sollten die folgenden Dosen und Verabreichungswege angewendet werden:
Bulgarian: Трябва да се използват следните дози и методи на прилагане:
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Bulgarian: *Инфекциозна доза за клетъчни култури 50%
German: Dauer der Immunität: 2 Monate nach der intranasalen Impfung.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 2 месеца след назално ваксиниране.
German: Die 5-Dosen- Präsentation ist nun gebrauchsfertig.
Bulgarian: Флаконът с 5 дози вече е готов за използване.
German: Schütteln, bis die Trockensubstanz gelöst ist.
Bulgarian: Разклатете, докато лиофилизираният прах е в суспензията.
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
German: Lösungsmittel für NASYM
Bulgarian: Разтворител за NASYM
German: Eine vorübergehende geringgradige Veränderung der Kotkonsistenz ist häufig nach der Impfung zu beobachten.
Bulgarian: Обикновено след ваксиниране може да се наблюдава лека промяна на фекалната консистенция.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Bulgarian: Разтворената ваксина е леко жълт хомогенен разтвор.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumchlorid
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Динатриев фосфат додекахидрат Натриев хлорид
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verringerung der viralen Ausscheidung und der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung, verursacht durch eine Infektion mit Bovinen Respiratorischen Syncytialvirus.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда с цел намаляване на вирусоизлъчителството и респираторните клинични признаци, предизвикани от инфекция с говежди респираторно-синцитиален вирус.
German: Bei Verabreichung einer Überdosis wurden keine weiteren als die in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen beobachtet.
Bulgarian: Освен описаните в раздел 4.6, не са описани други неблагоприятни реакции след предозиране.
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Bulgarian: За назално приложение пръснете необходимия обем от ваксината в ноздрите на животното (по 1 ml във всяка ноздра), като използвате интраназален апликатор (размер на капката: 25-220 µm).
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт и разтворителят не трябва да се използват след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
German: Zur Verabreichung ausschließlich sterile Nadeln und Spritzen verwenden.
Bulgarian: Използвайте само стерилни игли и спринцовки за въвеждане.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, Rinder, virale Lebendimpfstoffe, Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV).
Bulgarian: Имунологични средства за животни от семейство кухороги, говеда, живи вирусни ваксини, говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV).
German: Ein vorübergehender geringer Anstieg der Körpertemperatur von mindestens 1,7 °C kann gelegentlich zwei Tage nach der Impfung bei Kälbern auftreten; dieser klingt normalerweise am nächsten Tag ohne Behandlung wieder ab.
Bulgarian: В редки случаи телетата могат да показват максимално повишение на температурата с наймалко 1,7°C два дни след ваксинирането, което отшумява на следващия ден без лечение.
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Bovines Respiratorisches Syncytialvirus.
Bulgarian: За стимулиране на активния имунитет срещу говежди респираторно-синцитиален вирус.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Дикалиев фосфат
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Bulgarian: Срок на годност на разтворител: 5 години.
German: Die 10 ml des Lösungsmittels in die Durchstechflasche injizieren, die das Lyophilisat (Trockensubstanz) enthält.
Bulgarian: Инжектирайте 10 ml от разтворителя във флакон, съдържащ лиофизилат (лиофилизиран прах).
German: Für die 25-Dosen-Präsentation wird, sobald die Trockensubstanz gelöst ist, die gesamte Impfstoffsuspension aus der Impfstoffglasflasche entnommen und in die Kunstoffflasche (PET) mit dem verbleibenden Lösungsmittel injiziert.
Bulgarian: При използване на флакон с 25 дози, когато лиофилизираният прах е под формата на суспензия, изтеглете всичката получена суспензия от флакона с ваксината и го инжектирайте във флакона, съдържащ останалия разтворител.
German: Erstimpfung (intranasale Anwendung): 1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch sprühen (das verabreichte Gesamtvolumen beträgt somit 2 ml).
Bulgarian: Пръснете по 1 ml във всяка ноздра (така че общият приложен обем да бъде 2 ml).
German: Das Lyophilisat in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels suspendieren:
Bulgarian: Разтворете ваксината със съответния обем на разтворителя:
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 15 Monate.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 15 месеца.
German: Anzahl der Impfstoffdosen in der Lyophilisatflasche
Bulgarian: Брой на дозите в един флакон с лиофилизат
German: Lösungsmittel: 10 ml- oder 50 ml-Durchstechflaschen aus Kunststoff (Polyethylenterephthalat; PET) , verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10 ml или 50 ml, запечатани с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es traten nach Verabreichung einer Überdosis keine Nebenwirkungen auf.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
German: Lösungsmittel: klare homogene Lösung.
Bulgarian: Хомогенен прозрачен разтвор.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lösungsmittel (10x10 ml und 10x50 ml)
Bulgarian: Картонена кутия за разтворител (10 x 10 ml и 10 x 50 ml)
German: 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (5 Dosen) 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (25 Dosen)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (5 дози) 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (25 дози)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lyophilisat (10x5 Dosen und 10x25 Dosen)
Bulgarian: Картонена кутия за лиофилизат (10x5 дози и 10x25 дози)
German: Bei Rekonstitution und Gebrauch das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването по време на разтваряне и прилагане.
German: Die Aluminiumkappe der Durchstechflasche, die das Lösungsmittel enthält, abziehen und 10 ml mittels einer Spritze mit Nadel aufziehen.
Bulgarian: Обелете горната част на алуминиевата капачка на флакона, съдържащ разтворителя, и изтеглете 10 ml. 2.
German: Die vollständige Immunität wird jedoch erst 21Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis ausgebildet.
Bulgarian: Пълен имунитет се постига от 21-ия ден след назалната имунизация.
German: 21 Tage nach Verabreichung der zweiten intramuskulären Einzeldosis entsprechend des Impfplans.
Bulgarian: 21 дни след втората доза от схема на ваксиниране с две дози интрамускулно.
German: Erstimpfung (intramuskuläre Injektion): Eine intramuskuläre Impfung mit einer Einzeldosis von 2 ml sollte verabreicht werden, 4 Wochen später gefolgt von einer zweiten intramuskulären Impfung mit einer Einzeldosis von 2 ml.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml, след което втора мускулна инжекция от 2 ml 4 седмици след това.
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 25 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 50 ml Lösungsmittel.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 флакон лиофилизат с 25 дози и 1 флакон с 50 ml разтворител.
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 5 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 10 ml Lösungsmittel.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 флакон лиофилизат с 5 дози и 1 флакон с 10 ml разтворител.
German: 10 Glasflaschen Lyophilisat (50 Dosen) 10 Glasflaschen Lyophilisat (250 Dosen)
Bulgarian: 10 флакона лиофилизат (250 дози)
German: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50* *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Bulgarian: Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус, щам Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50*
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Bulgarian: След разреждане използвай незабавно.
German: Tel: ( +39) 030 7241821
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
German: Hier finden Sie 4 Möglichkeiten, wie Sie eine Antwort auf Ihre Fragen bekommen können:
Bulgarian: Има 4 начина, по които можете да получите отговор на въпросите си:
German: Ich versuche, ihn nach unten zu drücken, kann ihn aber nur teilweise eindrücken.
Bulgarian: Опитвам се да го натисна, но мога да го натисна надолу само частично.
German: Studie 2 - RACE
Bulgarian: Проучване 2 - RACE
German: Insgesamt 49 Patienten wurden in die Studie aufgenommen.
Bulgarian: В проучването са включени общо 49 пациенти.
German: • Wenn nicht, machen Sie mit Schritt 2 unten weiter.
Bulgarian: В противен случай продължете със стъпка 2 по-долу.
German: Studie 1 - REPLACE
Bulgarian: Проучване 1 - REPLACE
German: Die sonstigen Bestandteile in dem Arzneimittel (für alle Stärken) sind:
Bulgarian: Другите съставки в лекарството (за всички концентрации) са:
German: Es kann sein, dass die Nadel nicht richtig sitzt.
Bulgarian: Иглата може да не е поставена правилно.
German:  Lesen Sie unter den folgenden häufig gestellten Fragen nach.
Bulgarian: вижте следните „Често задавани въпроси ".
German: Erste Schritte
Bulgarian: Първи стъпки
German: Jeder Pen darf nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
German: An wen sollte ich mich wenden, wenn ich befürchte, dass ich nicht die vollständige Dosis erhalten habe oder wenn ich Symptome jedweder Art habe?
Bulgarian: С кого трябва да се свържа, ако имам притеснения, че не съм получил(а) пълната доза или имам някакви симптоми?
German: Vielleicht haben Sie bereits alle Dosen in Ihrem Pen verbraucht.
Bulgarian: Може да сте използвали всички дози във Вашата писалка.
German: Unterbrechen oder Abbruch der Behandlung
Bulgarian: Прекъсване или преустановяване на лечението
German: 31. Dezember 2035
Bulgarian: 31 декември 2035 г.
German: Überwachung der Patienten während der Therapie
Bulgarian: Наблюдение на пациентите по време на лечение
German: Keine Änderung
Bulgarian: Без промяна
German: Dies ist der gleiche Wochentag, 2 Wochen später (siehe Abbildung B).
Bulgarian: Това ще е същият ден от седмицата, 2 седмици по-късно (вижте фигура Б).
German: Keine Änderung, oder verringern, wenn aktives Vitamin D vor diesem Titrierungsschritt bereits abgesetzt wurde
Bulgarian: Без промяна или намалете, ако активният витамин D вече е бил преустановен преди тази стъпка за титриране
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natpar bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Natpar при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
German: Vor Einleitung und während der Behandlung mit Natpar:
Bulgarian: Преди началото и по време на лечението с Natpar:
German: Aufgrund der Unterschiede in der Knochenphysiologie von Ratten und Menschen ist die klinische Relevanz dieser Befunde nicht bekannt.
Bulgarian: Поради разликите в костната физиология при плъхове и хора клиничното значение на тези резултати е неизвестно.
German: Wenden Sie die nächste Dosis Natpar zur üblichen Zeit am nächsten Tag an.
Bulgarian: Приемете следващата доза Natpar в обичайния час на следващия ден.
German: Falls Sie glauben, nicht Ihre vollständige Dosis erhalten zu haben, verabreichen Sie keine weitere Dosis.
Bulgarian: Ако мислите, че не сте получили Вашата пълна доза, не приемайте друга доза.
German: Der Hypoparathyreoidismus bestand bei den Patienten im Durchschnitt seit 13,6 Jahren.
Bulgarian: Пациентите страдат от хипопаратиреоидизъм в продължение на средно 13,6 години.
German: Die Inbetriebnahme Ihres Pens ist nun abgeschlossen.
Bulgarian: Приготвянето на писалката е завършено.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа.
German: Das kann bedeuten, dass Sie die Nadel nicht volle 10 Sekunden im Oberschenkel gehalten haben.
Bulgarian: Това може да означава, че не сте задържали иглата в бедрото си за пълните 10 секунди.
German: Natpar sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Bulgarian: Natpar не бива да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Bulgarian: Деветдесет процента от пациентите, които са рандомизирани, завършват 24-седмичното лечение.
German:  Wenn nicht, gehen Sie zu „Tägliche Injektion" (Abschnitt C).
Bulgarian: В противен случай отидете на „Ежедневно поставяне на инжекция" (точка В).
German: • Bereiten Sie alle 14 Tage einen neuen Pen vor.
Bulgarian: Подготвяйте нова писалка на всеки 14 дни.
German: Das durchschnittliche Alter betrug 47,3 Jahre (Bereich: 19 bis 74 Jahre), 79 % der Patienten waren weiblich.
Bulgarian: Средната възраст е 47,3 години (в диапазон от 19 до 74 години), 79 % са жени.
German: Wenn Sie sich z. B. Ihre erste Injektion an einem Dienstag geben, müssen Sie Ihren Pen 2 Wochen später an einem Dienstag entsorgen.
Bulgarian: Например ако си поставите първата инжекция във вторник, ще трябва да изхвърлите писалката 2 седмици по-късно във вторник.
German: Wichtig: Lesen Sie Schritt 10 bis Schritt 14 sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.
Bulgarian: Прочетете внимателно от стъпка 10 до стъпка 14 преди инжектиране.
German: Natpar ist nicht proteingebunden und hat ein geringes Verteilungsvolumen.
Bulgarian: Natpar не се свързва с протеините и има нисък обем на разпределение.
German: Der Abschlussbericht der klinischen Studie sollte eingereicht werden bis zum:
Bulgarian: Окончателният доклад от клиничното проучване трябва да бъде подаден до:
German: Anwendung bei jungen Erwachsenen
Bulgarian: Употреба при млади възрастни
German: Nicht pusten oder mit der Hand darüber fächeln.
Bulgarian: Не духайте отгоре и не вейте с ръка.
German: Tel: +44(0)1256 894 959
Bulgarian: Teл.: +44(0)1256 894 959
German: Wenn Sie bei gedrücktem blauem Knopf keine 10 Sekunden abwarten, erhalten Sie möglicherweise nicht Ihre vollständige Dosis.
Bulgarian: Ако не изчакате 10 секунди след натискането на синия бутон, може да не получите пълната доза.
German: Ihr Pen muss 14 Tage lang täglich verwendet werden und ist 14 Tage nach dem Mischen zu entsorgen, selbst wenn sich noch Arzneimittel im Pen befindet.
Bulgarian: Вашата писалка трябва да се използва ежедневно в продължение на 14 дни и да се изхвърли 14 дни след смесването, дори ако в писалката има останало лекарство.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар.
German: In den Wirksamkeitsanalysen galten diejenigen Probanden als Responder, die drei Komponenten eines dreiteiligen Ansprechkriteriums erfüllten.
Bulgarian: За целите на анализа за ефикасност, участници с отговор се считат тези участници, които изпълняват трите компонента от състоящия се от три части критерий за отговор.
German: • Wenn die Flüssigkeit nach 5 Minuten farblos ist, gehen Sie zum nächsten Schritt.
Bulgarian: След 5 минути, ако течността е безцветна, преминете към следващата стъпка.
German: Wenn Sie sich Ihre nächste geplante Injektion verabreichen, achten Sie darauf, dass Sie die Nadel mindestens 10 Sekunden im Oberschenkel lassen.
Bulgarian: Когато прилагате следващата си планирана инжекция, се уверете, че сте задържали иглата в бедрото си за поне 10 секунди.
German: Wichtig: Kleine Luftblasen steigen möglicherweise nicht nach oben.
Bulgarian: Малките въздушни мехурчета може да не се придвижат към горната част.
German: Wenn das Verfalldatum vor dem aktuellen Datum oder in den nächsten zwei Wochen liegt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Bulgarian: Ако срокът на годност е преди днешната дата или през следващите две седмици, изхвърлете писалката и използвайте нова писалка.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия лекар или медицинска сестра за Вашето заболяване или лечение.
German: Während oder nach der Rekonstitution NICHT SCHÜTTELN, da dies zur Denaturierung des Wirkstoffes führen kann.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ по време на или след реконституиране, разклащането може да доведе до денатурация на активното вещество.
German: Was ist Natpar und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Natpar и за какво се използва
German: Verringern oder absetzen**
Bulgarian: Намалете или преустановете**
German: Der Bericht zu der klinischen Studie sollte eingereicht werden bis zum:
Bulgarian: Докладът за клиничното проучване трябва да се подаде до:
German: • hoher Blutdruck*
Bulgarian:  високо кръвно налягане*
German: In Bezug auf das Geschlecht wurden in der REPLACE-Studie keine klinisch relevanten Unterschiede beobachtet.
Bulgarian: В проучването REPLACE не се наблюдават клинично значими разлики по отношение на пола.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es nicht vorschriftsmäßig gelagert wurde.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако то не е съхранявано правилно.
German: Der erkennbar transitorische Charakter der Antikörperentwicklung auf PTH ist wahrscheinlich durch den niedrigen Titer bedingt.
Bulgarian: Очевиднят преходен характер на наличието на антитела към PTH вероятно се дължи на ниския титър.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Was sollte ich tun, wenn das Arzneimittel im Pen gefroren ist?
Bulgarian: Какво да направя, ако лекарството в писалката е замръзнало?
German: Erhöhung nach mindestens 2-4 Wochen unter stabiler Dosis erwägen
Bulgarian: Разгледайте възможността за увеличаване след 2-4 седмици при стабилна доза
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
German: PTH (1-84) ist der wichtigste Regulator der Calciumhomöostase im Plasma.
Bulgarian: PTH (1-84) е основният регулатор на плазмената калциева хомеостаза.
German: Nach der Rekonstitution muss die Flüssigkeit farblos und praktisch frei von Fremdpartikeln sein.
Bulgarian: След реконституиране, течността трябва да е безцветна и на практика без чужди частици.
German: Es kann sein, dass Sie die durchsichtige Arzneimittelpatrone zu schnell festgeschraubt haben; warten Sie 5 Minuten, bis der Schaum verschwindet.
Bulgarian: Може да сте завили надолу прозрачния патрон с лекарството прекалено бързо; изчакайте 5 минути за утаяване на пяната.
German: Wenn Sie sie immer noch nicht festschrauben können, verwenden Sie eine neue Nadel.
Bulgarian: Ако все още не можете да го завиете надолу докрай, използвайте нова игла.
German:  Wenden Sie sich per E-Mail an Shire unter medinfoEMEA@shire.com.
Bulgarian: • изпратете имейл на Shire на medinfoEMEA@shire.com.
German: - Nach 2 bis 4 Wochen wird Ihre Dosis möglicherweise angepasst.
Bulgarian: - След 2 до 4 седмици лекарят може да коригира дозата.
German: Die Patienten müssen vom verschreibenden Arzt oder medizinischem Fachpersonal eine Schulung zur richtigen Injektionstechnik erhalten, besonders beim ersten Gebrauch.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени от предписващия лекар или медицинска сестра на правилна техника на инжектиране, особено в началото на употребата.
German: *Der Wert der Normobergrenze kann je nach Labor variieren **Absetzen bei Patienten, die die geringste verfügbare Dosis erhalten
Bulgarian: Стойността на ULN може да варира според лабораторията **Преустановете при пациенти, които приемат най-ниската налична доза
German: Nach dem Mischen
Bulgarian: След смесване
German: Für jede Injektion ist eine neue sterile Nadel zu verwenden.
Bulgarian: За всяко инжектиране трябва да се използва нова стерилна игла.
German: Die Höhe der Natpar-Dosis ist individuell unterschiedlich.
Bulgarian: Дозата Natpar е различна при отделните хора.
German: Wenn Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis sich Ihre Konzentrationsfähigkeit wieder verbessert hat.
Bulgarian: Ако способността Ви за концентрация е нарушена, не трябва да шофирате или да работите с машини докато способността Ви за концентрация не се подобри.
German: Bewahren Sie Ihren Pen immer im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C auf.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашата писалка в хладилник между 2°C до 8°C.
German: Warum zeigt der Dosiszähler „14", nachdem ich mit einem neu gemischten Pen eine Injektion verabreicht habe?
Bulgarian: Защо броячът на дозите показва „14", след като съм поставил(а) инжекция с писалка, на която току-що е извършено смесване?
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2019.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2019.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem Mischen nicht länger als 14 Tage.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 14 дни след смесването.
German: 2 • Nehmen Sie Ihren Pen aus dem Kühlschrank und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника и я поставете на чиста, равна повърхност.
German: Körpergewicht Eine Dosisanpassung nach Gewicht ist nicht erforderlich.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата въз основа на теглото.
German: Das heißt, es ist nahezu „natriumfrei".
Bulgarian: Това означава, че по същество „не съдържа натрий".
German: Die Patienten sind zu überwachen, bis die Anzeichen und Symptome abgeklungen sind (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват до отзвучаване на признаците и симптомите (вж. точки 4.3 и 4.8).
German: Stellen Sie sicher, dass der blaue Knopf unten bleibt.
Bulgarian: Уверете се, че синият бутон е останал натиснат надолу.
German: Diese muss bei jedem neuen Pen nur einmal erfolgen.
Bulgarian: Трябва да извършвате това един път за всяка нова писалка.