FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia sigue tratando de mejorar constantemente sus estructuras y procedimientos para la evaluación científica de medicamentos.
Lithuanian: Agentūra nuolatos stengiasi tobulinti vaistinių preparatų mokslinio įvertinimo struktūras ir procedūras.
Spanish: La EMEA trabaja en colaboración con las autoridades competentes en materia de medicamentos para uso humano y animal de los Estados miembros y de los países del EEEA-EFTA Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Lithuanian: EMEA veikia kaip partneris kartu su nacionalinėmis žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų kompetentingomis institucijomis valstybėse narėse ir EEE-EFTA šalyse - Islandijoje, Lichtenšteine ir Norvegijoje.
Spanish: Los diez años de funcionamiento de la EMEA han demostrado que los sistemas centralizados de control y supervisión de medicamentos benefician tanto a los ciudadanos de la UE como a la industria farmacéutica.
Lithuanian: EMEA dešimtmečio veikla įrodė, kad centralizuota vaistų kontrolė ir priežiūra yra naudinga ir ES piliečiams, ir farmacijos pramonei.
Spanish: El Sector de contabilidad se encarga de mantener la contabilidad, realizar los pagos y cobrar los ingresos de conformidad con los procedimientos contemplados en el Reglamento financiero.
Lithuanian: Sąskaitų skyrius tvarko sąskaitas, atlieka mokėjimus ir renka įplaukas, laikydamasis finansiniame reglamente nustatytų procedūrų.
Spanish: En 2004, se revisaron 253 informes periódicos actualizados de seguridad (PSUR).
Lithuanian: gautos 253 periodinės saugumo atnaujinimo ataskaitos (PSUR).
Spanish: La mayor cooperación con autoridades no comunitarias y el diálogo más intenso con las organizaciones sanitarias, las instituciones académicas y las asociaciones de profesionales deben facilitar la armonización del marco reglamentario para las nuevas tecnologías.
Lithuanian: Intensyvesnis bendradarbiavimas su ES nepriklausančiomis institucijomis ir dialogas su sveikatos organizacijomis, akademine bendruomene ir mokslinėmis draugijomis turėtų skatinti nuoseklų reguliavimo metodų taikymą naujoms technologijoms.
Spanish: Fergus Sweeney (Presidente)
Lithuanian: Fergus SWEENEY (pirmininkas)
Spanish: Estos expertos y la secretaría de la EMEA seguirán trabajando en esas áreas y en otras nuevas, como la terapia celular y la ingeniería de tejidos en 2005.
Lithuanian: šie ekspertai ir EMEA sekretoriatas toliau dirbs šiose ir kitose srityse, pavyzdžiui, ląstelių terapijos ir audinių inžinerijos srityje.
Spanish: Marie HEROUTOVÁ (República Checa)
Lithuanian: Marie HEROUTOVÁ (Čekija)
Spanish: El Consejo debatió asuntos relativos a la nueva legislación farmacéutica y a su repercusión en la función y las actividades de la Agencia, así como la estrategia a largo plazo de la "Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010".
Lithuanian: Taryba aptarė klausimus, susijusius su naująja vaistinių preparatų teisine baze ir jos įtaka Agentūros vaidmeniui ir veiklai, bei ilgalaikę „Europos vaistų agentūros ateities plano iki 2010 m." strategiją.
Spanish: La estrategia a largo plazo resultante se basa en una percepción realista de los retos a los que se enfrenta la Agencia y el sistema regulador de la UE en su conjunto, a la vez que ofrece propuestas viables sobre cómo enfrentarse a ellos.
Lithuanian: Sukurtoje ilgalaikėje strategijoje realistiškai vertinami Agentūrai ir visai ES reguliavimo sistemai iškylantys iššūkiai ir pateikiami gyvybingi pasiūlymai, kaip su tais iššūkiais susidoroti.
Spanish: En segundo lugar, ha entrado en vigor un nuevo instrumento jurídico que permitirá a la EMEA, en cooperación con la Organización Mundial de la Salud (OMS), evaluar medicamentos de países del tercer mundo.
Lithuanian: Antra, įsigaliojo nauja teisinė priemonė, kuri EMEA leidžia vertinti, kartu su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), trečiojo pasaulio šalims skirtus vaistus.
Spanish: • Integración de los delegados de los nuevos Estados miembros.
Lithuanian: • Delegatų iš naujųjų valstybių narių integravimas
Spanish: • Implantación de los nuevos procedimientos contables, en línea con la reforma de la Comisión.
Lithuanian: • Naujos ir pakeistos apskaitos praktikos įgyvendinimas pagal Komisijos reformą
Spanish: Además de los miembros designados por la Comisión Europea y el Parlamento Europeo, el nuevo Consejo estará también integrado por representantes de organizaciones de médicos, veterinarios y pacientes.
Lithuanian: Be Europos Komisijos ir Europos Parlamento paskirtų narių, naujojoje Taryboje yra taip pat gydytojų ir pacientų organizacijų atstovai.
Spanish: En este contexto, la EMEA firmó un contrato para disponer de un centro de recuperación estática de emergencia con 50 puestos de trabajo.
Lithuanian: Šiame kontekste EMEA pasirašė sutartį dėl 50 darbo vietų avarinio statinio sistemų atkūrimo komplekto.
Spanish: De conformidad con el Reglamento financiero de la EMEA, se requiere a la Agencia la publicación de un análisis y una evaluación de su informe anual de actividades, conjuntamente con su informe anual.
Lithuanian: Vadovaujantis EMEA finansiniu reglamentu, kartu su metine ataskaita Agentūra privalo paskelbti savo metinės veiklos ataskaitos analizę ir įvertinimą.
Spanish: Además, tras la conclusión del RSU, la empresa afectada suele enviar una carta informativa a los profesionales sanitarios en todos los países de la UE donde se comercializa el medicamento.
Lithuanian: Be to, užbaigus USR, atitinkama įmonė paprastai informuoja sveikatos priežiūros specialistus, išsiųsdama gydytojams laiškus visose ES šalyse, kuriose tuo vaistu prekiaujama.
Spanish: Pat O'MAHONY (Suplente: Joan GILVARRY)
Lithuanian: Pat O'MAHONY (Pakaitinis: Joan GILVARRY)
Spanish: En 2004, la Agencia recibió 948 compromisos posteriores a la autorización, constituidos por medidas de seguimiento y obligaciones específicas.
Lithuanian: Agentūra gavo 948 poregistracinius įsipareigojimus, į kuriuos įėjo tolesnės priemonės ir specialūs įsipareigojimai.
Spanish: Posteriormente, la Comisión Europea solicitó al CHMP que realizara un nuevo análisis a escala comunitaria.
Lithuanian: Komitetui padarius šią išvadą, Europos Komisija paprašė CHMP Bendrijos lygiu atlikti tolesnį tyrimą.
Spanish: La nueva legislación introdujo un procedimiento de registro simplificado para los medicamentos de origen vegetal tradicionales.
Lithuanian: Naujieji teisės aktai numato paprastesnę tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūrą.
Spanish: Ahora, cada Estado miembro cuenta con un representante en el Consejo.
Lithuanian: Dabar Taryboje kiekviena valstybė narė turi vieną savo narį.
Spanish: La relación más estrecha entre las autoridades reguladoras de la UE conducirá a la creación de una red de excelencia.
Lithuanian: Sustiprėjusi ES reguliavimo institucijų partnerystė leis sukurti kompetencijų tinklą.
Spanish: • El 85% de todas las autoridades nacionales competentes estaban conectadas a EudraNet II a finales de 2004.
Lithuanian: • 85 % visų nacionalinių kompetentingų institucijų buvo prijungtos prie EudraNet
Spanish: En 2004 se solicitaron 78 inspecciones de BPF, 40% de las cuales fueron reinspecciones de establecimientos que ya se habían inspeccionado dos o tres años antes.
Lithuanian: buvo paprašyta atlikti septyniasdešimt aštuonis GGP patikrinimus; 40 % iš jų buvo susiję su prašymais pakartotinai patikrinti prieš dvejus ar trejus metus jau tikrintas vietas.
Spanish: Aginus A W KALIS (Suplente: Pim KAPITEIN)
Lithuanian: Aginus A W KALIS (Pakaitinis: Pim KAPITEIN)
Spanish: 6 Actividades de apoyo
Lithuanian: 6 Pagalbinė veikla
Spanish: La EMEA revisa continuamente su política de transparencia con el objetivo de facilitar el acceso a la información y mejorar el conocimiento de cómo funciona la Agencia.
Lithuanian: Agentūra nuolatos persvarsto savo skaidrumo politiką siekdama padidinti prieigą prie informacijos ir padėti geriau suprasti, kaip ji veikia.
Spanish: Para acelerar la utilización de EudraVigilance, la EMEA emprendió otra serie de iniciativas.
Lithuanian: Siekdama paspartinti EudraVigilance diegimą, EMEA ėmėsi papildomų iniciatyvų.
Spanish: El Comité aprobó un documento general en el que se establecen el mandato, los objetivos y las normas de procedimiento de los grupos de asesoramiento científico del CHMP.
Lithuanian: Komitetas patvirtino bendrąjį dokumentą, kuriame nusakomas CHMP mokslinių patariamųjų grupių mandatas, tikslai ir darbo tvarkos taisyklės.
Spanish: Gestiona con eficacia los recursos financieros de la Agencia, se ocupa de las relaciones con los bancos y proporciona información financiera oportuna y precisa a la dirección de la Agencia.
Lithuanian: Jis efektyviai valdo Agentūros grynųjų pinigų išteklius, tvarko Agentūros santykius su bankais ir reikiamu laiku vadovybei teikia tikslią finansinę informaciją.
Spanish: Aquí se incluyen actividades relacionadas con la información en materia de farmacovigilancia (informes periódicos actualizados de seguridad), medidas de seguimiento, obligaciones específicas, reevaluaciones anuales (informes anuales) y solicitudes de renovación.
Lithuanian: Tai veikla, susijusi su: informacija apie farmakologinį budrumą (periodinės saugumo atnaujinimo ataskaitos), tolesnės veiklos priemonės, specialūs įsipareigojimai, metiniai pakartotiniai įvertinimai (metinės ataskaitos) ir paraiškos pratęsimui.
Spanish: COMUNICACIONES Y REDES
Lithuanian: RYŠIAI IR TINKLAI
Spanish: Gestión de proyectos
Lithuanian: Projektų valdymas
Spanish: En primer lugar, la celebración y aplicación de un acuerdo de confidencialidad con la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos han mejorado la cooperación entre los dos organismos, sobre todo para la prestación de asesoramiento científico en paralelo a las empresas que desarrollan nuevos medicamentos.
Lithuanian: Pirma, sudarius ir įgyvendintus susitarimą dėl slaptumo su JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA), gerėja abiejų agentūrų bendradarbiavimas, ypač teikiant lygiagrečius mokslinius patarimus naujus vaistus kuriančioms įmonėms.
Spanish: La EMEA ha mantenido su relación con el Parlamento Europeo, en particular con la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria.
Lithuanian: EMEA toliau bendradarbiavo su Europos Parlamentu, visų pirma su Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetu.
Spanish: Panayiota KOKKINOU (Suplente: Louis PANAYI)
Lithuanian: Panayiota KOKKINOU (Pakaitinis: Louis PANAYI)
Spanish: En 2004, la EMEA publicó también orientaciones para los distribuidores paralelos.
Lithuanian: EMEA taip pat paskelbė gaires lygiagretiems platintojams.
Spanish: Actualmente no incluye las sustancias activas, los medicamentos en investigación y los gases medicinales.
Lithuanian: Šiuo metu netaikoma veikliosioms medžiagoms, tiriamiems vaistiniams preparatams, vaistinėms dujoms
Spanish: De todos los dictámenes relativos a variaciones de tipo II emitidos en 2004, el 5,3% se referían a ampliaciones de las indicaciones, el 46,3% a cambios en el RCP y el 48,4% a la calidad.
Lithuanian: 5,3 % visų priimtų nuomonių dėl II tipo keitimų buvo susijusios su indikacijų išplėtimu, 46,3 % buvo susijusios su SPC pakeitimais, o 48,4 % susijusios su kokybe.
Spanish: La otra remisión correspondió al medicamento veterinario Micotil 300 (tilmicosina).
Lithuanian: Kitas kreipimasis buvo dėl veterinarinio vaistinio preparato Micotil 300 (limikozino).
Spanish: Se celebraron también reuniones bilaterales entre la EMEA y representaciones de diversas partes interesadas.
Lithuanian: Taip pat vyko reguliarūs dvišaliai EMEA ir įvairių suinteresuotų šalių sekretorių susitikimai.
Spanish: Índice de productos europeos (autorizados por reconocimiento mutuo)
Lithuanian: Europos produktų rodyklė (savitarpio pripažinimo procedūra)
Spanish: El CHMP emitió 2 dictámenes sobre remisiones en virtud del artículo 29 y 2 dictámenes sobre remisiones en virtud de artículo 30.
Lithuanian: CHMP pateikė dvi nuomones dėl kreipimųsi pagal 29 straipsnį ir dvi nuomones dėl kreipimųsi pagal 30 straipsnį.
Spanish: Algunos de los medicamentos que obtuvieron un dictamen positivo fueron más importantes desde el punto de vista del progreso terapéutico:
Lithuanian: Iš teigiamas nuomones gavusių vaistinių preparatų kai kurie buvo ypač reikšmingi terapinei pažangai:
Spanish: Los principales cometidos del Consejo de Administración de la EMEA tienen que ver con la gestión, la vigilancia y el control de las actividades y las finanzas de la Agencia.
Lithuanian: Pagrindiniai EMEA Valdančiosios tarybos įpareigojimai siejami su Agentūros veiklos ir finansų valdymu, stebėsena ir kontrole.
Spanish: En vista del creciente uso de documentos electrónicos, su publicación en Internet, la nueva legislación sobre el acceso a documentos, el papel de la Agencia como fuente de información médica y los requisitos para la gestión de documentos y archivos establecidos por la ISO 9000, la Agencia ha reorientado sus actividades en todo el ciclo de vida de los documentos y, consecuentemente, ha adaptado su estrategia de gestión de archivos.
Lithuanian: Atsižvelgdama į vis didesnį elektroninių dokumentų naudojimą, jų skelbimą internete, naujus teisės aktus dėl dokumentų prieinamumo, Agentūros kaip informacijos apie vaistus teikėjos vaidmenį ir dokumentų bei įrašų tvarkymo reikalavimus pagal ISO 9000, Agentūra pagrindinį dėmesį savo veikloje skyrė visam dokumentų gyvavimo laikotarpiui ir atitinkamai suderino savo požiūrį į įrašų tvarkymą.
Spanish: 2004 ha sido el décimo año de funcionamiento de la Agencia.
Lithuanian: buvo dešimtieji Agentūros veiklos metai.
Spanish: Este Comité proporcionará a los Estados miembros y a las instituciones europeas la mejor opinión científica posible sobre cuestiones relativas a medicamentos de origen vegetal.
Lithuanian: rugsėjo 23 d. Šis komitetas valstybėms narėms ir Europos institucijoms teiks pačias geriausias įmanomas nuomones su augaliniais vaistiniais preparatais susijusiais klausimais.
Spanish: Un importante paso hacia la mejora de la calidad de la red reguladora de la UE en su conjunto fue el acuerdo alcanzado por los responsables de los organismos reguladores para introducir un sistema de estudios comparativos en la Unión Europea.
Lithuanian: Vienas iš svarbių žingsnių gerinant visos ES reguliavimo sistemos kokybę buvo reguliavimo agentūrų vadovų susitarimas įvesti ES lyginamąją sistemą.
Spanish: Hannes Wahlroos (Suplente: Pekka JÄRVINEN)
Lithuanian: Hannes Wahlroos (Pakaitinis: Pekka JÄRVINEN)
Spanish: Además, se produjo un aumento del número de arbitrajes de nuevas solicitudes frente a años anteriores.
Lithuanian: Be to, palyginus su ankstesniais metais padaugėjo ir arbitražo skaičius dėl naujų paraiškų.
Spanish: Una vez emitido un dictamen, la Agencia publica un resumen del mismo en su sitio web.
Lithuanian: Pateikusi nuomonę, Agentūra nuomonės santrauką paskelbia savo tinklalapyje.
Spanish: En 2003, se celebraron dos reuniones informales, una en Dublín y otra en Scheveningen.
Lithuanian: įvyko du neformalūs posėdžiai Dubline ir Ševeningene.
Spanish: Aumento de la coherencia en el asesoramiento prestado
Lithuanian: Teikiamų patarimų nuoseklumo tobulinimas
Spanish: El CHMP revisó sus orientaciones sobre la comparabilidad de medicamentos, centrándose especialmente en las directrices específicamente relativas a los productos bioequivalentes.
Lithuanian: CHMP persvarstė savo gaires dėl vaistinių preparatų palyginamumo, svarbiausią dėmesį skirdamas specialioms biologiškai panašių preparatų gairėms.
Spanish: • Seguridad: se propusieron políticas de seguridad para su adopción.
Lithuanian: • Saugumas: pasiūlyta priėmimui saugumo politika
Spanish: La EMEA colabora estrechamente con otras instituciones científicas y agencias reguladoras en el ámbito de la salud pública a escala de la UE.
Lithuanian: EMEA glaudžiai bendradarbiauja Europos Sąjungos lygiu su kitomis mokslo ir reguliavimo institucijomis bei agentūromis visuomenės sveikatos srityje.
Spanish: En conjunto, los resultados del año han sido muy buenos y los plazos establecidos se han cumplido en casi todas las áreas de actividad.
Lithuanian: Bendri praeitų metų darbo rezultatai yra labai geri: beveik visose veiklos srityje buvo laikomasi reguliavimo taisyklių nustatytų terminų.
Spanish: Los expertos en cada una de estas áreas examinan constantemente estos asuntos y redactan cada cierto tiempo documentos de posición actualizados, que reflejan los conocimientos actuales.
Lithuanian: Visose tokiose srityse ekspertai nuolat persvarsto šias temas ir reguliariai teikia atnaujintas pozicijas, kuriose atsispindi pats naujausias žinių lygis.
Spanish: De todas las solicitudes de asesoramiento científico recibidas en 2004, 23 guardaron relación con el cáncer, 7 con la diabetes, 4 con las enfermedades neurodegenerativas y 1 con el VIH/sida.
Lithuanian: gautų mokslinių patarimų prašymų 23 prašymai buvo susiję su vėžinėmis ligomis, 7su diabetu, 4 - su neurodegeneracinėmis ligomis ir 1 - su ŽIV/AIDS.
Spanish: El reembolso de gastos de reuniones aumentó un 38% debido a la ampliación de la UE, con un aumento proporcional en el registro de nuevos terceros.
Lithuanian: Išlaidos kompensacijoms padidėjo 38 % - dėl ES plėtros - ir atitinkamai padidėjo naujų trečiųjų šalių įrašai.
Spanish: Oficina de prensa
Lithuanian: Spaudos biuras
Spanish: La participación de socios y partes interesadas en este proceso de consulta permitió a la EMEA alcanzar un amplio consenso sobre el mejor modo de que la Agencia avance en un marco de actuación caracterizado por importantes acontecimientos políticos, institucionales, legislativos y científicos.
Lithuanian: Pritraukusi į šį viešo svarstymo procesą partnerius ir suinteresuotus asmenis, EMEA sugebėjo pasiekti vieningą nuomonę dėl geriausio kelio, kurį turėtų pasirinkti Agentūra tokioje veiklos aplinkoje, kuriai būdingi reikšmingi politiniai, instituciniai, teisėkūros ir mokslo pokyčiai.
Spanish: Los muestreos realizados en los mercados de diferentes países corren a cargo de los servicios de inspección nacionales y los ensayos se llevan a cabo en los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos, coordinados por la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos (EDQM).
Lithuanian: Mėginių ėmimą iš rinkos įvairiose šalyse vykdo nacionalinės inspekcijos, o tyrimus atlieka oficialiosios vaistų kontrolės laboratorijos, koordinuojamos per EDQM (Europos vaistų kokybės direktoratą).
Spanish: Cinco solicitudes correspondieron a medicamentos para animales de compañía y 3, para animales destinados al consumo humano, concretamente caballos.
Lithuanian: Penkios paraiškos buvo naminiams gyvūnėliams skirtiems preparatams ir 3 - maistui skirtiems gyvūnams, būtent arkliams.
Spanish: El Comité eligió cinco nuevos miembros, que se incorporaron en septiembre de 2004.
Lithuanian: Komitetas išrinko penkis naujus narius, kurie pradėjo dirbti Komitete 2004 m.
Spanish: Una nueva tarea de la EMEA, derivada de la nueva legislación comunitaria, consiste en mejorar y optimizar los contactos con las diferentes partes interesadas para facilitar el diálogo y la comunicación.
Lithuanian: Remiantis naujaisiais Bendrijos teisės aktais EMEA iškyla naujos užduotys - gerinti ir optimizuoti ryšius su įvairiais suinteresuotais asmenimis, siekiant palengvinti dialogą ir komunikaciją.
Spanish: Esos datos son el nombre del medicamento, la indicación correspondiente y el nombre del promotor.
Lithuanian: Tokia informacija - tai vaistinio preparato pavadinimas, indikacijos ir rėmėjo pavadinimas.
Spanish: En conjunto, se lograron avances importantes en la aplicación de la estrategia de telemática durante el año y los proyectos se desarrollaron de acuerdo con lo esperado.
Lithuanian: Apskritai, įgyvendinant telematikos strategiją praeitais metais padaryta nemaža pažanga ir projektai įvykdyti numatytu laiku.
Spanish: El CHMP puede solicitar la intervención del Grupo de trabajo de farmacovigilancia y, en los casos en los que se requiera información científica más específica, la opinión especializada de un grupo de expertos en farmacovigilancia.
Lithuanian: CHMP gali paprašyti, kad dalyvautų Farmakologinio budrumo darbo grupė, o tais atvejais, kai reikia specialių mokslinių žinių, jis gali pasitelkti farmakologinio budrumo ekspertų žinias.
Spanish: Para proteger la salud humana y animal, es necesario en ocasiones adoptar medidas urgentes, como la retirada de uno o más lotes de un medicamento comercializado.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti visuomenės ir gyvūnų sveikatą, gali prireikti imtis skubių priemonių, pavyzdžiui, skubiai atšaukti vieną ar daugiau vaistinio preparato partijų jo prekybos laikotarpiu.
Spanish: Título del documento
Lithuanian: Dokumento pavadinimas
Spanish: La EMEA interviene en ambas:
Lithuanian: EMEA vaidina tam tikrą vaidmenį, taikant abu būdus:
Spanish: El código de conducta de la EMEA se revisó en 2004 para aclarar el significado de algunas secciones.
Lithuanian: buvo pataisytas EMEA elgesio kodeksas, siekiant aiškiau išdėstyti kai kurių skirsnių prasmę.
Spanish: • La implantación piloto de un sistema revisado de eCTD en todo el ámbito comunitario de regulación de medicamentos llevó a tomar la decisión de ampliar en 12 meses la fase de definición de requisitos.
Lithuanian: • Išbandžius eCTD apžvalgos sistemos įdiegimą visoje ES vaistų reguliavimo bendruomenėje, priimtas sprendimas reikalavimų rinkimo etapą pratęsti dar 12 mėnesių
Spanish: Gastos operativos Reuniones
Lithuanian: Veiklos išlaidos Susitikimai
Spanish: Con la incorporación de las autoridades nacionales competentes de los nuevos Estados miembros y el mayor número de expertos europeos, la EMEA tiene ahora que funcionar con un sistema cada vez más complejo.
Lithuanian: Atsiradus papildomoms naujųjų valstybių narių nacionalinėms kompetentingoms institucijoms ir didesniam Europos ekspertų skaičiui, dabar EMEA tenka dirbti ir valdyti vis sudėtingesnę sistemą.
Spanish: En el capítulo 4 se recoge el informe anual sobre las actividades de inspección.
Lithuanian: Metinė ataskaita apie patikrinimų veiklą pateikta 4 skyriuje.
Spanish: • Se implantó un sistema piloto de depósitos de datos e inteligencia operativa.
Lithuanian: • Sudaryta bandomoji duomenų sandėliavimo ir verslo žvalgybos sistema.
Spanish: • Continuidad operativa: se estableció una segunda sala de datos y se identificaron ubicaciones para la recuperación de datos en caso de emergencia.
Lithuanian: • Verslo tęstinumas: įrengtas antrasis duomenų kabinetas ir nustatytos sistemų atkūrimo avarijų atveju vietos
Spanish: No se emitieron dictámenes negativos y una solicitud fue retirada antes del dictamen.
Lithuanian: Neigiamų nuomonių priimta nebuvo, o vieną paraišką pareiškėjas atsiėmė, prieš priimant nuomonę.
Spanish: Grupos de trabajo y grupos ad hoc
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės
Spanish: Cuando estén concluidos, esos perfiles servirán para establecer un nivel común de competencias entre el personal de la EMEA.
Lithuanian: Kai šios programos bus baigtos kurti, jos padės nustatyti bendrą EMEA personalo kompetencijos standartą.
Spanish: Tras esa evaluación inicial, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) emite un dictamen sobre si el medicamento debe recibir la autorización de comercialización.
Lithuanian: Po tokio pradinio įvertinimo Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priima nuomonę, ar tokiam preparatui turėtų būti išduotas registravimo liudijimas.
Spanish: Se introdujo también una herramienta especial basada en Internet para la transmisión electrónica de los informes de las pequeñas y medianas empresas y de los promotores no comerciales de ensayos clínicos.
Lithuanian: buvo išleista speciali internetinė priemonė, kuri padeda mažoms ir vidutinėms įmonėms bei nekomerciniams klinikinių tyrimų rėmėjams siųsti elektronines ataskaitas.
Spanish: El programa está enfocado fundamentalmente a medicamentos innovadores y establece un mecanismo para que la EMEA, la FDA y las empresas intercambien opiniones sobre asuntos científicos durante la fase de desarrollo de los nuevos medicamentos.
Lithuanian: Programoje svarbiausias dėmesys skiriamas svarbiems naujiems vaistams ir numatomas mechanizmas, pagal kurį EMEA, FDA ir įmonės keisis nuomonėmis moksliniais klausimais kuriant naujus vaistinius preparatus.