FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par ailleurs, des mentions ont été ajoutées pour les formulations contenant 125 mg d'acide clavulanique par dose, informant que si une dose quotidienne d'amoxicilline plus élevée est nécessaire, il est recommandé d'utiliser un autre rapport d'Augmentin pour éviter une administration de doses inutilement fortes d'acide clavulanique.
Slovak: Boli tiež pridané znenia týkajúce sa zmesí s obsahom 125 mg kyseliny klavulanovej na dávku, v ktorých sa uvádza, že ak je potrebná vyššia denná dávka amoxicilínu, odporúča sa použiť iný pomer Augmentinu, s cieľom zabrániť podávaniu zbytočne vysokých denných dávok kyseliny klavulanovej.
French: Le développement d'Augmentin ES (14:1) était fondé sur des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ainsi que sur des études de l'efficacité et de la sécurité cliniques, pour apporter une dose plus élevée d'amoxicilline BID, tout en conservant la même dose d'acide clavulanique que celle contenue dans le rapport 7:1 d'Augmentin existant.
Slovak: Vývoj Augmentinu ES (14:1) bol založený na farmakokinetických a farmakodynamických údajoch a tiež na štúdiách o klinickej účinnosti a bezpečnosti a poskytuje zvýšenú dávku amoxicilínu v dávkovaní dvakrát denne, pričom je zachovaná rovnaká dávka kyseliny klavulanovej ako v existujúcom pomere Augmentinu 7:1.
French: Cependant, du fait qu'aucune documentation n'a été présentée à l'appui d'indications autres que l'OMA et la PAC, les autres indications doivent être supprimées.
Slovak: Keďže však nebola predložená žiadna dokumentácia na podporu iných indikácií, ako sú akútny zápal stredného ucha a pneumónia získaná v komunite, ostatné indikácie by sa mali vypustiť.
French: • Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures d'animaux, abcès dentaires graves évoluant en cellulite
Slovak: • infekcie kože a mäkkého tkaniva, najmä celulitída, uhryznutie zvieraťom, závažný zubný absces so šíriacou sa celulitídou,
French: Les mêmes mises en garde et précautions s'appliquent à toutes les formulations d'Augmentin, sauf en ce qui concerne plusieurs mentions spécifiques à une formulation donnée, comme les mentions spéciales pour les formulations IV relatives à la teneur en sodium et en potassium d'Augmentin.
Slovak: Pre všetky zmesi Augmentinu platia rovnaké upozornenia a opatrenia pri používaní okrem niekoľkých výrokov pre konkrétne zmesi, ako sú napríklad špecifické výroky pre intravenózne zmesi o obsahu sodíka a draslíka v Augmentine.
French: L'association amoxicilline/acide clavulanique a été développée initialement pour répondre au besoin d'un antibiotique oral à large spectre, couvrant les agents pathogènes produisant des β-lactamases.
Slovak: Amoxicilín/kyselina klavulanová boli pôvodne vyvinuté v rámci odozvy na potrebu perorálneho širokospektrálneho antibiotika účinného proti patogénom vytvárajúcim β-laktamázu.
French: Un schéma posologique BID ne permettrait donc probablement pas d'obtenir les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques visées pour éradiquer les agents pathogènes avec des CMI plus élevées.
Slovak: Režim dávkovania dvakrát denne by preto pravdepodobne nedosiahol požadovaný farmakokinetický a farmakodynamický cieľ potrebný na likvidáciu patogénov s vyššími hodnotami MIC.
French: Le TAMM estime que pour des schémas thérapeutiques utilisant les rapports 7:1 et 8:1, ainsi que le rapport 10:1 intraveineux, il n'y a pas suffisamment de données sur lesquelles fonder une recommandation de schémas posologiques pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (< 30 ml/min).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh usudzuje, že pre liečebné režimy využívajúce pomery 7:1 a 8:1 a intravenózne pomery 10:1 nie sú dostupné dostatočné údaje, na základe ktorých by bolo možné formulovať odporúčanie pre dávkovanie v prípade pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (<30 ml/min).
French: Après évaluation des réponses du TAMM, le CHMP a convenu qu'Augmentin est un médicament approprié pour les indications revendiquées de cystite et de pyélonéphrite.
Slovak: Výbor CHMP po posúdení odpovedí poskytnutých držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh súhlasil s tým, že Augmentin je vhodný liek na požadované indikácie cystitídy a pyelonefritídy.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE, PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
French: Pour l'insuffisance rénale, la littérature publiée relative aux propriétés pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique, administrés à des patients insuffisants rénaux, indique une diminution de la clairance rénale des deux médicaments et que la baisse de la fonction rénale a une plus grande influence sur la clairance de l'amoxicilline que sur celle de l'acide clavulanique.
Slovak: Publikovaná literatúra o farmakokinetike amoxicilínu a kyseliny klavulanovej v prípade podania pacientom, ktorí trpia poruchou funkcie obličiek, naznačuje pokles renálneho klírensu obidvoch liekov, pričom zhoršenie funkcie obličiek má väčší vplyv na klírens amoxicilínu ako na klírens kyseliny klavulanovej.
French: Le TAMM a conclu qu'Augmentin SR montre une efficacité bactériologique et clinique contre les agents pathogènes clés sensibles et résistants des voies respiratoires, quand il est utilisé empiriquement.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh dospel k záveru, že Augmentin SR dokazuje bakteriologickú a klinickú účinnosť proti citlivým a rezistentným kľúčovým patogénom spôsobujúcim infekcie dýchacích ciest, keď sa použil empiricky.
French: Au fil des années, le rapport amoxicilline/acide clavulanique a été modifié pour répondre aux besoins de la prescription, afin d'améliorer la commodité du dosage et répondre aux recommandations relatives au traitement d'infections plus sévères ou à celles dues à des organismes résistants.
Slovak: Časom sa pomer amoxicilínu ku kyseline klavulanovej menil tak, aby odrážal potreby týkajúce sa predpisovania lieku, aby sa dospelo k vhodnejšiemu dávkovaniu, a v rámci odozvy na odporúčania pre liečbu závažnejších infekcií alebo infekcií spôsobených rezistentnými organizmami.
French: «Augmentin est indiqué pour le traitement de la pneumonie d'acquisition communautaire chez les adultes et les adolescents âgés d'au moins 16 ans, due ou supposée être vraisemblablement due à Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline (voir rubrique 5.1).
Slovak: „Augmentin je indikovaný na liečbu pneumónie získanej v komunite v prípade dospelých a dospievajúcich vo veku najmenej 16 rokov zapríčinenej, alebo pravdepodobne zapríčinenej organizmom Streptococcus pneumoniae rezistentným voči penicilínom (pozri časť 5.1).
French: Les indications sont étayées par des données cliniques, des valeurs de T>CMI et par des publications parues dans des revues soumises à l'examen par des pairs.
Slovak: Tieto indikácie podporujú klinické údaje, hodnoty T>MIC a publikácie v rovnocenných časopisoch.
French: Le CHMP a convenu que la dose de 125 mg d'acide clavulanique BID est considérée comme appropriée pour inhiber les -lactamases de H. influenzae et M. catarrhalis.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že dávka kyseliny klavulanovej 125 mg podávaná dvakrát denne sa považuje za vhodnú na inhibíciu beta-laktamáz, ktoré vytvárajú organizmy H. influenzae a M. catarrhalis.
French: • Augmentin ES (extra-fort) et Augmentin SR (à libération prolongée), développés pour répondre aux besoins cliniques spécifiques liés à l'apparition d'agents pathogènes résistants.
Slovak: Augmentin ES (mimoriadna sila) a Augmentin s nepretržitým uvoľňovaním (SR) vyvinuté tak, aby sa splnili konkrétne klinické potreby v súvislosti s výskytom rezistentných patogénov.
French: • Cellulite
Slovak: • celulitída,
French: Le CHMP a examiné les indications pour le rapport 2:1 à la lumière de l'élargissement du spectre de résistance des agents causals et du risque de sous-dosage dans le traitement des bactéries présentant des valeurs de CMI plus élevées et un développement de résistance.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy indikácie pre pomer 2:1 so zreteľom na zväčšujúce sa spektrum rezistencie spôsobujúcich činiteľov, rizika nízkej dávky pri liečbe baktérií s vyššími hodnotami MIC a vzniku rezistencie.
French: En particulier, les données sur l'insuffisance rénale, la crystallurie et le développement excessif d'infections fongiques et d'un exanthème pustuleux généralisé aigu ont été passées en revue et des formulations harmonisées ont été proposées.
Slovak: Preskúmali sa najmä údaje o narušenej funkcii obličiek, o kryštalúrii a nadmernom náraste hubových infekcií a akútnej generalizovanej exantémovej pustulóze (AGEP) a vytvorili sa návrhy pre harmonizované znenie.
French: Ainsi, la dose maximale quotidienne d'amoxicilline apportée avec le rapport 2:1 est de 750 mg. D'après les données, cette dose quotidienne ne convient que pour les agents pathogènes avec une CMI90 ≤ 1 µg/ml, c'est-à-dire pour les agents pathogènes dont le temps au-dessus de la CMI est  40 %.
Slovak: Maximálna denná dávka amoxicilínu, ktorú poskytuje pomer 2:1, je teda 750 mg. Podľa týchto údajov je táto denná dávka vhodná len pre patogény s MIC90 < 1 µg/ml, t. j. pre patogény, v prípade ktorých je čas nad MIC >
French: Le TAMM a examiné le schéma posologique et déclaré que le mécanisme d'inhibition des -lactamases bactériennes par l'acide clavulanique est différent de celui de l'amoxicilline: alors que l'amoxicilline est un agent hautement bactéricide, qui agit en se fixant à une ou plusieurs protéines liant les pénicillines (PLP) intervenant dans la synthèse de la paroi cellulaire, l'acide clavulanique est un inhibiteur compétitif irréversible de certaines -lactamases bactériennes intracellulaires et empêche ces enzymes d'inactiver l'amoxicilline.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh rokoval o dávkovacom režime a uviedol, že mechanizmus inhibície bakteriálnych -laktamáz prostredníctvom kyseliny klavulanovej je odlišný od mechanizmu inhibície amoxicilínu: kým amoxicilín je silný baktericídny liek, ktorý účinkuje tak, že sa naviaže na jeden alebo viac proteínov, ktoré sa viažu na penicilín a podieľajú sa na syntéze bunkovej steny, kyselina klavulanová je kompetitívny ireverzibilný inhibítor určitých vnútrobunkových bakteriálnych -laktamáz a bráni týmto enzýmom v inaktivácii amoxicilínu.
French: Le rapport 7:1 a été développé pour un schéma posologique à deux prises par jour (BID) pour améliorer la commodité tout en respectant la conformité aux schémas posologiques TID originaux du rapport inférieur, en raison de l'incommodité liée à la prise de la dose de la mi-journée et aussi parce que le schéma BID est devenu une posologie standard à la place du schéma TID.
Slovak: Pomer 7:1 bol vytvorený pre dávkovanie dvakrát denne, aby sa zlepšilo pohodlie, a tým aj zhoda s pôvodným režimom dávkovania trikrát denne s nižším pomerom, a pre nepohodlie spojené s podávaním dávky uprostred dňa a tiež preto, že dávkovanie dvakrát denne sa stalo štandardnejším režimom ako dávkovanie trikrát denne.
French: La dose standard est une prise TID et le CHMP a limité la dose plus faible aux IPTM et à la sinusite non grave.
Slovak: Štandardné dávkovanie je trikrát denne a výbor CHMP obmedzil nižšiu dávku na infekcie kože a mäkkých tkanív a nezávažnú sinusitídu.
French: Les agents pathogènes avec des CMI plus élevées ont tendance à être plus répandus chez les patients présentant des infections plus graves et un schéma posologique IV BID pourrait potentiellement avoir des résultats moins favorables.
Slovak: Patogény s vyššou hodnotou MIC sú častejšie v prípade pacientov so závažnejšími infekciami a režim dávkovania dvakrát denne by potenciálne mohol viesť k slabším výsledkom.
French: PASSAGE AU TRAITEMENT PAR VOIE ORALE
Slovak: ZMENA NA PERORÁLNU LIEČBU
French: Les données disponibles étayant les schémas posologiques BID et TID ont été prises en compte et le schéma BID a été déclaré dose standard, tandis que le schéma TID a été cité comme dose plus élevée destinée plus particulièrement aux infections telles que l'otite moyenne, la sinusite, les infections des voies respiratoires inférieures et les infections des voies urinaires, apportant au prescripteur la flexibilité du choix du schéma posologique le mieux adapté en fonction de facteurs cliniques et locaux/régionaux.
Slovak: Vzali sa do úvahy dostupné údaje podporujúce režimy dávkovania dvakrát denne a trikrát denne a režim dávkovania dvakrát denne bol uvedený ako štandardná dávka, kým režim dávkovania trikrát denne bol uvedený ako vyššia dávka, najmä na také infekcie, ako je zápal stredného ucha, sinusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a infekcie močových ciest, čo umožňuje predpisujúcemu lekárovi flexibilnú voľbu najvhodnejšieho dávkovacieho režimu na základe klinických a lokálnych/regionálnych faktorov.
French: Ce rapport répondait à un besoin médical établi dans des lignes directrices relatives aux traitements, qui recommandaient une augmentation des dosages d'amoxicilline pour le traitement des infections des voies respiratoires, notamment dans les régions à forte prévalence de S. pneumoniae résistants et en particulier de SPRP.
Slovak: Tento pomer spĺňa potrebu stanovenú v usmerneniach pre liečbu, ktoré odporúčajú zvýšené dávkovanie amoxicilínu pri liečbe infekcií dýchacích ciest, najmä v oblastiach, kde prevažuje rezistentný organizmus S. pneumoniae, najmä kmeň odolný voči penicilínu.
French: Au cours de l'évaluation, des questions en suspens ont été identifiées, que le TAMM doit traiter.
Slovak: Počas hodnotenia sa identifikovali nevyriešené otázky, ktoré má zodpovedať držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
French: Le CHMP a constaté que l'association amoxicilline/acide clavulanique a été évaluée pour les infections non compliquées de la peau et des tissus mous, notamment des affections telles que infection d'une plaie, abcès, cellulite, furonculose et impétigo.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy, že amoxicilín/kyselina klavulanová sa hodnotili pri nekomplikovaných infekciách kože a mäkkého tkaniva vrátane takých stavov ako je napríklad infekcia rán, absces, celulitída, furunkulóza a impetigo.
French: Les diverses formulations d'Augmentin différant en termes de rapport amoxicilline/acide clavulanique permettent au prescripteur de varier la dose de chaque composant indépendamment et offrent la commodité d'un comprimé ou d'une injection unique.
Slovak: Niekoľko zmesí Augmentinu sa odlišuje v pomere amoxicilínu ku kyseline klavulanovej, čo umožňuje predpisujúcemu lekárovi nezávisle meniť dávku každej zložky a výhodu kombinovanej tablety alebo injekcie.
French: Le TAMM a également examiné les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du rapport 2:1, déclarant que le temps au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (T>CMI) est un facteur déterminant de l'efficacité des antibactériens -lactames.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež diskutoval o farmakokinetike a farmakodynamike pomeru 2:1 a uviedol, že čas nad minimálnou inhibičnou koncentrácou (T>MIC) určuje účinnosť -laktámových antibakteriálnych liekov.
French: En particulier, les contre-indications concernant la mononucléose, l'insuffisance hépatique sévère, la présence d'aspartame dans la suspension orale et l'hypersensibilité à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique ou à l'un des autres composants, ont été examinées.
Slovak: Diskutovalo sa najmä o kontraindikáciách vzťahujúcich sa na mononukleózu, o závažne narušenej funkcii pečene alebo hepatickej insuficiencii, o prítomnosti aspartamu v perorálnej suspenzii a o prectlivenosti na amoxicilín, kyselinu klavulanovú alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
French: Augmentin est considéré comme approprié pour le traitement de l'ostéomyélite, car il possède des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques adaptées, est efficace contre Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline (SASM), les bactéries Gram-négatives (isolats sensibles) et couvre aussi les anaérobies des infections polymicrobiennes.
Slovak: Augmentin sa považuje za vhodný na liečbu osteomyelitídy, pretože má vhodné farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti, je účinný proti S. aureus citlivému na meticilín, gramnegatívnym baktériam (citlivé izoláty) a tiež anaeróbnym baktériam a polymikrobiálnym infekciám.
French: En ce qui concerne la cellulite, le CHMP a considéré que le traitement des cas caractéristiques d'érysipèle ou de cellulite doit inclure un antibiotique actif contre les streptocoques et a donc estimé que l'association amoxicilline/acide clavulanique peut constituer une solution alternative pour le traitement des IPTM non compliquées.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s celulitídou usúdil, že súčasťou liečby typického prípadu erysipelasu alebo celulitídy by malo byť antibiotikum účinné proti streptokokom, a preto usúdil, že amoxicilín/kyselina klavulanová môže byť alternatívnou liečbou nekomplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív.
French: Le TAMM a reconnu qu'Augmentin n'est pas le médicament de premier choix pour le traitement de l'amygdalite à streptocoque aigüe; il est cependant recommandé comme alternative possible au traitement des patients souffrant d'épisodes récurrents multiples d'amygdalite à streptocoque, parce qu'il a été montré qu'Augmentin donne lieu à des taux élevés d'éradication des streptocoques du nasopharynx.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uznal, že Augmentin nie je liek prvej voľby na liečbu akútnej streptokokovej tonzilitídy, ale odporúča sa ako možná alternatíva na liečbu pacientov, ktorí majú početné opakované epizódy streptokokovej tonzilitídy, pretože Augmentin preukázal vysokú mieru likvidácie streptokokov v nosohltane.
French: Le rapport 16:1 d'Augmentin a été développé pour et étudié dans des indications spéciales chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus, nécessitant des concentrations d'amoxicilline plus élevées par rapport à la dose d'acide clavulanique.
Slovak: Pomer Augmentinu 16:1 bol vyvinutý pre konkrétne indikácie v prípade dospelých a dospievajúcich od 16 rokov veku, keď sú potrebné vyššie koncentrácie amoxicilínu ku kyseline klavulanovej.
French: Infections des voies respiratoires supérieures (IVRS) Le CHMP a pris note des essais cliniques portant sur la comparaison de l'efficacité de différents schémas posologiques de l'association amoxicilline/acide clavulanique dans le traitement des amygdalites récurrentes et du fait que de nombreuses lignes directrices nationales recommandent Augmentin ou la pénicilline + un inhibiteur des ß-lactamases comme traitement de première intention de l'otite moyenne aiguë (OMA), qui est habituellement une surinfection bactérienne, avec présence de liquide purulent ou micropurulent dans l'oreille moyenne.
Slovak: Výbor CHMP vzal na vedomie na klinické skúšky porovnávajúce účinnosť rôznych dávkovacích režimov amoxicilínu/kyseliny klavulanovej pri opakovanej tonzilitíde a skutočnosť, že viacero vnútroštátnych usmernení odporúča Augmentin alebo penicilín + inhibítor betalaktamázy ako liečbu prvej línie akútneho zápalu stredného ucha, čo je zvyčajne bakteriálna superinfekcia s hnisavým alebo mikrohnisavým výtokom v strednom uchu.
French: Les formulations IV et orales facilitent le passage ou le traitement séquentiel à partir du traitement IV initial au traitement subséquent par voie orale.
Slovak: Intravenózne a perorálne zmesi uľahčujú prechod z jednej formy liečby na druhú alebo postupnú liečbu od úvodnej intravenóznej liečby po následnú perorálnu liečbu.
French: Les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques publiées pour l'amoxicilline étayent par conséquent l'efficacité persistante des formulations orales d'Augmentin à 250/125 mg (2:1) TID et 500/125 mg (4:1) TID contre de nombreux agents pathogènes.
Slovak: Publikované farmakokinetické a farmakodynamické údaje týkajúce sa amoxicilínu preto podporujú stálu účinnosť proti mnohým patogénom s dávkovaním trikrát denne 250/125 mg (2:1) a s dávkovaním trikrát denne 500/125 mg (4:1) pre perorálne zmesi Augmentinu.
French: Augmentin SR est une formulation améliorée du point de vue pharmacocinétique, développée pour maximiser les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques et pour apporter un traitement plus efficace contre les agents pathogènes présentant une sensibilité réduite à l'amoxicilline et à la pénicilline, en particulier S. pneumoniae.
Slovak: Augmentin SR je farmakokineticky vylepšená zmes, vyvinutá tak, aby boli maximálne využité farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti lieku a aby bola umožnená účinnejšia liečba proti patogénom so zníženou citlivosťou voči amoxicilínu a penicilínu, najmä proti S. pneumoniae.
French: De même, le rapport 4:1 est un schéma posologique bien établi, fournissant une option précieuse pour le traitement d'infections légères à modérées, ainsi que plus sévères, dans des régions où la résistance bactérienne ne pose pas de problème important.
Slovak: Podobne aj pomer 4:1 je bežne používaný režim, ktorý poskytuje cennú voľbu pre liečbu miernych až stredne závažných a tiež závažnejších infekcií v oblastiach, kde bakteriálna rezistencia nie je významnou obavou.
French: Le TAMM a présenté un résumé détaillé des études clés évaluées et d'autres justifications et données à l'appui de l'indication de PAC, de SBA et d'exacerbations aiguës de la bronchite chronique (EABC).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil podrobný súhrn vyhodnotených kľúčových štúdií a ďalšie odôvodnenia a údaje na podporu indikácie v prípade pneumónie získanej v komunite, akútnej bakteriálnej sinusitíde a akútnych exacerbácií chronickej bronchitídy.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a examiné et évalué un certain nombre d'indications à la lumière des fiches de données globales (GDS, Global Data Sheet) du TAMM, de données publiées, de la littérature, d'études pertinentes et de la pratique clinique actuelle.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh prediskutoval viacero indikácií a vyhodnotil ich na základe globálnej tabuľky s údajmi držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, na základe publikovaných údajov, literatúry, príslušných štúdií a súčasnej klinickej praxe.
French: Le TAMM a estimé que le rapport 7:1 est bien établi en pratique clinique et a énuméré les lignes directrices recommandant Augmentin, concluant que la disponibilité du rapport 7:1 apporte aux cliniciens un antibiotique à large spectre de valeur, approprié pour le traitement de toute une variété d'infections bactériennes chez les patients adultes et en pédiatrie.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh usúdil, že pomer 7:1 sa bežne používa v klinickej praxi, uviedol usmernenia odporúčajúce Augmentin a dospel k záveru, že dostupnosť pomeru 7:1 poskytuje klinickým lekárom cenné širokospektrálne antibiotikum vhodné na liečbu rôznych bakteriálnych infekcií v prípade dospelých a detí.
French: Le CHMP a constaté que les amygdalites/pharyngites et les sinusites non compliquées sont souvent d'origine virale et quand elles sont dues à des bactéries, l'agent pathogène le plus fréquent est S. pyogenes, qui est toujours sensible à la pénicilline et qu'il convient de traiter par l'amoxicilline seule ou par la pénicilline.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že tonzilitída/faryngitída a nekomplikovaná sinusitída sú často vírusového pôvodu a mali by sa liečiť amoxicilínom samotným alebo penicilínom, keď sú spôsobené baktériami - najčastejším patogénom je S. pyogenes, ktorý je vždy citlivý na penicilín.
French: Le TAMM a estimé que les données disponibles confirment que les schémas posologiques d'Augmentin SR contiennent suffisamment d'acide clavulanique pour conférer une protection totale contre les -lactamases de H. influenzae et M. catarrhalis.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh usúdil, že dostupné údaje potvrdzujú, že režim Augmentinu SR obsahuje dostatočné množstvo kyseliny klavulanovej na poskytnutie úplnej ochrany pred beta-laktamázou, ktorú vytvárajú organizmy H. influenzae a M. catarrhalis.