FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Médicaments qui augmentent le niveau de sérotonine : les triptans, le tramadol, le tryptophane, les ISRS (Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine comme la paroxétine et la fluoxétine), les IRSNA (Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline comme la venlafaxine), les antidépresseurs tricycliques (comme la clomipramine et l'amitriptyline), la péthidine, le millepertuis et les IMAOs (comme le moclobémide et le linézolide).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker nivået av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-legemidler (som paroksetin og fluoksetin), trisykliske legemidler (som klomipramin, amitryptilin) og venlafaksin.
French: Laurylsulfate de sodium Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Encre noire comestible
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E 171) Indigotin (E 132) Rødt jernoksid (E 172) Gult jernoksid (E 172) Edible black ink.
French: Lors de l'étude de carcinogénicité chez le rat, il a été observé des cellules à plusieurs noyaux au niveau du foie, en l'absence de toute autre anomalie histopathologique.
Norwegian Bokmål: Det er observert flerkjernede celler i lever ved fravær av andre histopatologiske endringer i karsinogenitetsstudier hos rotte.
French: Lors de la prise concomitante de YENTREVE avec des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), les effets indésirables peuvent être plus fréquents.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre oftere når YENTREVE og urtepreparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) brukes samtidig.
French: Comment se présente YENTREVE et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer YENTREVE Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: La pharmacocinétique de la duloxétine chez les patients "métaboliseurs lents" par rapport au CYP2D6 n'a pas fait l'objet d'études spécifiques.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som har en redusert CYP2D6 metabolisme.
French: • grincement ou serrement des dents, sensation de désorientation, manque de motivation,
Norwegian Bokmål: • tanngnissing eller bite tennene sammen, følelse av desorientering, mangel på motivasjon, vanskelig å få eller uteblivende orgasme, uvanlige drømmer
French: Encre comestible : oxyde de fer noir synthétique (E172), propylène glycol, shellac.
Norwegian Bokmål: Edible Ink: Sort jernoksid, syntetisk (E 172), propylenglykol, skjellakk.
French: YENTREVE 20 mg Gélatine
Norwegian Bokmål: YENTREVE 20 mg Gelatin
French: L'association de YENTREVE à un programme de rééducation périnéo-sphinctérienne peut s'avérer plus efficace que chacune des deux thérapeutiques seules.
Norwegian Bokmål: Ved å kombinere YENTREVE med bekkenbunnstrening kan det oppnås en bedre effekt enn med hver behandling alene.
French: « bleus »), en particulier si vous êtes enceinte (voir « Grossesse et allaitement ») - présentez un risque de diminution du sodium dans le sang (par exemple si vous prenez des diurétiques, surtout si vous êtes âgée) - êtes actuellement traitées par un autre médicament qui peut endommager le foie - prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Norwegian Bokmål: spesielt hvis du er eldre) - samtidig blir behandlet med legemidler som kan føre til leverskade - bruker andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Bruk av andre legemidler")
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING YENTREVE 20 mg
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Hypersudation Eruption cutanée Sueurs nocturnes
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Økt svette
French: YENTREVE et rééducation périnéo-sphinctérienne : lors d'une étude randomisée contrôlée, en aveugle, de 12 semaines, YENTREVE a réduit de façon plus importante la fréquence des épisodes d'incontinence que le placebo ou la rééducation périnéo-sphinctérienne seule.
Norwegian Bokmål: YENTREVE og bekkenbunnstrening: YENTREVE viste en større reduksjon i IEF sammenlignet med både placebo og bekkenbunnstrening hver for seg i en blindet, randomisert og kontrollert studie over 12 uker.
French: YENTREVE 40 mg Gélatine
Norwegian Bokmål: YENTREVE 40 mg Gelatin
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE D'UN EMBALLAGE MULTIPLE DE GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DOSÉES À 40 MG (SANS BLUE-BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - INNERKARTONG 40 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (UTEN BLUE BOX)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE D'UN EMBALLAGE MULTIPLE DE GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DOSÉES À 40 MG (AVEC BLUE-BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - YTTERKARTONG 40 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (MED BLUE BOX)
French: • trouble du sommeil, sensation d'agitation, baisse du désir sexuel, anxiété, difficulté à dormir
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, følelse av opphisselse, mindre sexlyst, dårlig søvnkvalitet
French: • diarrhée, douleurs à l'estomac, vomissements, brûlures d'estomac ou indigestion
Norwegian Bokmål: • diaré, magesmerter, føle seg uvel (oppkast), halsbrann eller fordøyelsesvansker
French: Tension musculaire
Norwegian Bokmål: Stramme muskler
French: • douleur neuropathique diabétique, dépression, anxiété et incontinence urinaire.
Norwegian Bokmål: • diabetisk nevropatisk smerte, depresjon, angst og urininkontinens Det bør unngås å bruke mer enn ett slikt legemiddel om gangen.
French: Les patientes doivent être informées de la nécessité d'éviter les activités dangereuses comme la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines en cas de sédation ou de sensations vertigineuses.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor gjøres oppmerksomme på at deres evne til å kjøre bil eller bruke maskiner kan være påvirket.
French: 98 gélules gastro-résistantes.
Norwegian Bokmål: 98 enterokapsler, harde
French: Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par duloxétine ou peu après son arrêt (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av suicidale tanker samt suicidal oppførsel under duloksetinbehandling eller nylig etter avsluttet behandling har vært rapportert (se pkt.
French: YENTREVE 40 mg est disponible en boîtes de 28, 56, 98, 140 et 196 (2x98) gélules.
Norwegian Bokmål: YENTREVE 40 mg er tilgjengelig i pakninger på 28, 56, 98, 140 og 196 (2 x 98) kapsler YENTREVE 20 mg er tilgjengelig i pakninger på 28, 56 og 98 kapsler.
French: Gélule : hypromellose, succinate d'acétate d'hypromellose, saccharose, sucre en microbilles, talc, dioxyde de titane (E171), triéthyl-citrate.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, sukrose, sukkerkuler, talkum, titandioksid (E 171), trietylsitrat (For mer informasjon om sukrose, se slutten av avsnitt 2) Kapselskall: gelatin, natriumlaurylsulfat, titandioksid (E171), indigotin (E132), rødt jernoksid, gult jernoksid, Edible Black Ink.
French: YENTREVE ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d'une maladie du foie entraînant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Norwegian Bokmål: YENTREVE må ikke anvendes til kvinner med en leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: • perte de poids, prise de poids
Norwegian Bokmål: Redusert vekt Økt vekt
French: YENTREVE ») - prenez du millepertuis, un traitement à base de plantes (Hypericum perforatum) - avez une maladie rénale - avez déjà eu des convulsions - avez eu un ou plusieurs épisodes maniaques - souffrez de trouble bipolaire - avez des problèmes oculaires, par exemple certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire) - avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à avoir des ecchymoses, des
Norwegian Bokmål: Nedenfor ser du en del årsaker til at YENTREVE muligens ikke passer for deg. Ta kontakt med legen din før du tar Yentreve dersom du: - tar medisiner mot depresjon (se "Bruk av andre legemidler sammen med YENTREVE") - tar Johannesurt, et naturlegemiddel (Hypericum perforatum) - har nyresykdom - har hatt kramper tidligere - har hatt mani - lider av bipolar sykdom - har problemer med øynene, for eksempel visse typer grønn stær (glaukom - økt trykk inne i øyet) - tidligere har hatt blødningstendenser (tendens til å få blåmerker); spesielt dersom du er gravid (se
French: Oxyde de fer noir synthétique (E172) Propylène glycol
Norwegian Bokmål: Sort jernoksid, syntetisk (E 172) Propylenglykol
French: Chaque gélule contient 40 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 40 mg duloksetin (som hydroklorid).
French: N'arrêtez PAS le traitement sans prendre l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med YENTREVE Selv om du føler deg bedre må du IKKE stoppe behandlingen uten å snakke med legen.
French: Chaque gélule contient 20 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 20 mg duloksetin (som hydroklorid).
French: Froideurs des extrémités
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon² Kalde ekstremiteter
French: Chaque gélule contient 20 mg ou 40 mg de duloxétine, sous forme de chlorhydrate.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 20 eller 40 mg duloksetin (som hydroklorid).
French: Polyurie Diminution du débit urinaire
Norwegian Bokmål: Urinretensjon6 Polyuri Redusert vannlating
French: La carte rappelle au patient les principaux symptômes qui doivent être immédiatement rapportés au médecin / personnel infirmier.
Norwegian Bokmål: Kortet minner pasienten om nøkkelsymptomer som må rapporteres umiddelbart til lege/sykepleier.
French: Les Etats membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournit les documents suivants à tous les praticiens susceptibles de prescrire YERVOY:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal forsikre seg om at innehaver av markedsføringstillatelsen forsyner alle leger som kan forventes å forskrive YERVOY med følgende:
French: • Brochure d'information patient incluant une carte d'alerte
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjonsbrosjyre inkludert Varslingskort
French: • Importance de ne pas tenter de traiter soi-même tout symptôme sans avoir consulté au préalable son médecin.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av ikke å forsøke egenbehandling av noen symptomer uten først å rådføre seg med sitt helsepersonell.
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sure et efficace du médicament sont mises en place:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal forsikre seg om at alle betingelser eller restriksjoner beskrevet nedenfor med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet er iverksatt:
French: Elle contient également un emplacement pour inscrire les cordonnées du prescripteur et pour informer les autres médecins que le patient est traité par l'ipilimumab.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også påminnelser om å føre inn legens kontaktinformasjon og om å gjøre andre leger oppmerksomme på at pasienten behandles med ipilimumab.
French: • Rappel de la nécessité d'informer le médecin de tout problème médical avant de prendre le traitement.
Norwegian Bokmål: • Oppfordring om å informere legen om alle medisinske omstendigheter før behandling.
French: L'autorité compétente nationale doit approuver le format et le contenu des documents cités ci-dessus en accord avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché avant toute commercialisation du produit sur son territoire.
Norwegian Bokmål: Nasjonale legemiddelmyndigheter må bli enige med innehaver av markedsføringstillatelsen om innholdet av materialet nevnt ovenfor før lansering av legemidlet i sitt område.
French: • Information sur le fait que l'ipilimumab peut causer des effets indésirables graves dans plusieurs parties du corps pouvant être fatals et qui nécessitent une prise en charge rapide.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at ipilimumab kan forårsake alvorlige bivirkninger i mange deler av kroppen som kan føre til død og som må tas hånd om umiddelbart
French: • Emplacement incluant un lien vers la notice disponible sur le site internet de l'EMA
Norwegian Bokmål: • Plassering, inkludert weblink for Pakningsvedlegget på EMAs hjemmeside
French: Points clés de la brochure d'information patient et de la carte d'alerte:
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer for Pasientinformasjonsbrosjyren og Varslingskortet
French: • Description des principaux effets indésirables d'origine immunologique et rappel de l'importance de les rapporter immédiatement au médecin si des symptômes surviennent, persistent ou s'aggravent.
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av de viktigste symptomene på irARs og viktigheten av å melde fra til behandlende lege umiddelbart dersom symptomer oppstår, vedvarer eller forverres.
French: • Liste des effets indésirables d'origine immunologique importants et de leurs symptômes, tel que décrit en rubrique 4.4 du Résumé des caractéristiques du produit (RCP): o Inflammation du tractus gastro-intestinal, telles que les colites, pouvant conduire à une perforation intestinale o Inflammation hépatique, telles que les hépatites , pouvant conduire à une insuffisance hépatique o Inflammation cutanée pouvant conduire à des réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique) o Inflammation du système nerveux pouvant conduire à des neuropathies o Inflammation du système endocrinien, y compris les glandes surrénales, pituitaire, ou thyroïde o Inflammation oculaire o Autres effets indésirables d'origine immunologique (par exemple pneumonite, glomérulonéphrite, insuffisance multi-organe …) o Réaction sévère liée à la perfusion
Norwegian Bokmål: 4.4 i Preparatomtalen: o Inflammasjon i gastrointestinaltraktus, slik som kolitt, som kan føre til tarmperforasjon o Inflammasjon i lever, slik som hepatitt, som kan føre til leversvikt o Inflammasjon i huden som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse) o Inflammasjon i nervesystemet som kan føre til nevropati o Inflammasjon i det endokrine systemet, inkludert binyrene, hypofysen eller tyreoidea o Inflammasjon i øynene o Andre relaterte irARs (f.eks. pneumonitt, glomerulonefritt, multi-organsvikt…) o Alvorlige infusjonsreaksjoner
French: • Importance de conserver en permanence avec soi la carte d'alerte détachable pour pouvoir la présenter à tout professionnel de santé autre que le prescripteur (par exemple service d'urgences).
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av alltid å bære med seg det løse Varslingskortet i lommebokstørrelse for å vise det til alt annet helsepersonell enn forskriveren (for eks.
French: • Importance de l'évaluation de la fonction hépatique, thyroïdienne et de tout signe ou symptômes d'effet indésirable d'origine immunologique avant chaque traitement.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å vurdere leverfunksjonstester (LFT), TSH og tegn/symptomer på irARs før hver behandling.
French: o Gastro-intestinal: diarrhée, sang dans les selles, douleur abdominale, nausée, ou vomissements o Foie: jaunissement de la peau ou du blanc des yeux o Peau: rash, ampoules et ou desquamation, aphtes o Oculaire: trouble de la vision, douleur oculaire,
Norwegian Bokmål: o Gastrointestinale: diaré, blodig avføring, magesmerter, kvalme eller brekninger o Lever: gulfarging av huden eller det hvite i øynene o Hud: utslett, blemmer og/eller hudavskalling, munnsår o Øye: sløret syn, endret syn, øyesmerter o Generelle: feber, hodepine, tretthetsfølelse, svimmelhet eller besvimelse, mørk urin, blødninger, kraftløshet, nummenhet i ben, armer eller ansikt, endret oppførsel, slik som redusert sexlyst, irritabilitet eller glemsomhet
French: • Rappel de la nécessité de distribuer la brochure d'information patient et d'informer les patients et le personnel soignant des effets indésirables d'origine immunologique et de la nécessité de les rapporter immédiatement au médecin.
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om å distribuere Pasientinformasjonsbrosjyren, og om å lære opp pasienter/omsorgspersoner om symptomer på irARs og viktigheten av å rapportere dem til legen umiddelbart.
French: Points clé de la foire aux questions à destination des professionnels de santé (sous forme de questions / réponses):
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer for FAQ-brosjyren (spørsmål og svar-format) for helsepersonell:
French: • Information sur le fait que l'ipilimumab peut causer des effets indésirables graves pouvant être fatals et qui nécessitent une prise en charge rapide, telle que décrite dans les recommandations de gestion des effets indésirables d'origine immunologique de la rubrique 4.4 du RCP.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at ipilimumab kan forårsake alvorlige bivirkninger i mange deler av kroppen som kan føre til død og kreve tidlig intervensjon, som beskrevet i retningslinjene for håndtering av immunrelaterte bivirkninger i pkt.
French: • Foire aux questions à destination des professionnels de santé
Norwegian Bokmål: • FAQ (ofte stilte spørsmål) brosjyre for helsepersonell
French: • Suivi des patients compte-tenu de la possible survenue tardive des effets indésirables d'origine immunologique
Norwegian Bokmål: • Oppfølging av pasienter på grunn av sen innsetting (måneder etter behandling) av irARs
French: Tous les patients étaient suivis pour au moins 1 an.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt i minst 1 år.
French: Aucun évènement n'était fatal.
Norwegian Bokmål: Ingen av hendelsene var fatale.
French: Calculer la dose :
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen:
French: Au cours des études de Phase 2, cette augmentation était dose-dépendante.
Norwegian Bokmål: I fase 2-studier var denne økningen doseavhengig.
French: Tableau 9: Survie globale dans les études observationnelles
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Total overlevelse i observasjonsstudier
French: Votre médecin vérifiera votre état de santé général avant le traitement.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke din generelle helsetilstand før behandlingen.
French: Date de première autorisation : 13 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 21 Avril 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 21. april 2016
French: YERVOY ne doit pas être congelé.
Norwegian Bokmål: YERVOY skal ikke fryses.
French: La durée de suivi allait jusqu'à 55 mois.
Norwegian Bokmål: Varighet på oppfølgingen var opp til 55 måneder.
French: Autres formes d'interaction
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjoner
French: La survie globale a été aussi évaluée.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) ble også evaluert.
French: La relation entre ces malformations et le traitement n'est pas claire.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom disse misdannelsene og behandling er uklar.
French: Le critère primaire d'efficacité était le taux de survie à 1 an.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var 1-års overlevelsesrate.
French: a. Résumé du profil de sécurité
Norwegian Bokmål: a. Sammendrag av sikkerhetsprofil
French: Toute autre durée ou condition de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
French: Les données disponibles sont très limitées.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede tilgjengelige data.
French: Des études de fertilité n'ont pas été menées.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier er ikke utført.
French: La préparation doit être réalisée par du personnel formé conformément aux règles de bonnes pratiques, particulièrement en ce qui concerne le respect de l'asepsie.
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal gjøres av kvalifisert personell i henhold til regler for god praksis, særlig med hensyn til aseptikk.
French: L'âge médian était de 57 ans.
Norwegian Bokmål: Median alder var 57 år.
French: Non atteint
Norwegian Bokmål: Ikke oppnådd
French: Cette diminution doit être réalisée sur une période d'au moins 1 mois.
Norwegian Bokmål: Nedtrappingen bør foregå over en periode på minst 1 måned.
French: Dans l'étude CA184-178, les décès étaient rapportés au moins 90 jours après la dernière dose.
Norwegian Bokmål: I CA184178 ble dødsfall rapportert minst 90 dager etter siste dose.
French: L'IgG1 humaine traverse la barrière placentaire.
Norwegian Bokmål: Humant IgG1 krysser placenta.
French: Les critères primaires portaient sur la tolérance et la pharmacocinétique (PK).
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var sikkerhet og farmakokinetikk (PK).
French: Evènements Hazard ratioa
Norwegian Bokmål: Hendelser Hazard ratioa
French: Les effets liés à la race n'ont pas été étudiés car les données provenant de groupes éthniques non-Caucasiens étaient insuffisantes.
Norwegian Bokmål: Effekt av rase ble ikke undersøkt, da det var utilstrekkelig med data for ikke-kaukasiske grupper.
French: Le traitement doit être initié et surveillé par des médecins spécialistes expérimentés dans le traitement du cancer.
Norwegian Bokmål: Behandling må innledes og overvåkes av lege med erfaring i kreftbehandling.
French: Vous aurez également des examens sanguins à réaliser pendant la durée du traitement.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver under behandlingen.
French: L'âge médian était de 15 ans.
Norwegian Bokmål: Median alder var 15 år.
French: Les résultats d'efficacité additionnels sont présentés dans le Tableau 13.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektresultater er presentert i tabell 13.
French: Il est très important pour vous de respecter tous vos rendez-vous prévus pour recevoir YERVOY.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig for deg at du møter opp til alle avtalene for å få YERVOY.
French: Le statut de performance ECOG était de 0 (73%) ou 1 (27%).
Norwegian Bokmål: ECOG-funksjonsstatus score var 0 (73 %) eller 1 (27 %).
French: Non atteint (5.2, NE)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (5,2, NE)
French: Réponse objective confirmée (RCIA)
Norwegian Bokmål: Bekreftet objektiv respons (BICR)
French: N'essayez pas de traiter ces symptômes par d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle symptomene med andre medisiner.
French: Aucune différence en termes de sécurité ou d'efficacité n'a été rapportée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes (< 65 ans) traités par YERVOY.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom eldre (≥ 65 år) og yngre pasienter (< 65 år).
French: Age 12 à < 18 ans
Norwegian Bokmål: Alder 12 til < 18 år
French: Un traitement hormonal substitutif au long cours peut s'avérer nécessaire.
Norwegian Bokmål: Langvarig hormonsubstitusjonsbehandling kan være nødvendig.
French: Aucun irEI inconnu ou inattendu n'a été observé dans cette étude.
Norwegian Bokmål: Ingen nye eller uventede irAR ble observert i denne studien.
French: Neurologique :
Norwegian Bokmål: Nevrologiske:
French: La plupart des patients était des hommes (58%) et blancs (92%).
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene var menn (58 %) og hvite (92 %).
French: Age ≥ 12 à 21 ans
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 12 til 21 år
French: 10 mois
Norwegian Bokmål: 10 måneder
French: L'étude a inclus 13 patients de moins de 12 ans et 20 patients de 12 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 13 pasienter < 12 år og 20 pasienter ≥ 12 år.
French: Le risque potentiel du traitement pour le fœtus en cours de développement n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen av behandling på fosterutvikling er ukjent.
French: a le vaccin peptidique gp100 est un traitement de contrôle expérimental
Norwegian Bokmål: a gp100 peptidvaksinen er en eksperimentell kontroll.
French: YERVOY est pour usage intraveineux.
Norwegian Bokmål: YERVOY er til intravenøs bruk.
French: Les données présentées dans ces rubriques reflètent principalement l'expérience issue de l'étude de Phase 3 MDX010-20.
Norwegian Bokmål: Data presentert i disse punktene reflekterer i hovedsak erfaring fra en fase 3-studie, MDX010-20.