FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęstszymi chorobami lub zabiegami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie były nadciśnienie tętnicze (81%), pomostowanie aortalno-wieńcowe (ang. coronary artery bypass graft, CABG), przezskórna angioplastyka wieńcowa (ang. percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) lub stentowanie (51%), dusznica bolesna (63%), zawał mięśnia sercowego (41%) lub arytmia (33%) w wywiadzie; inne choroby w wywiadzie obejmowały cukrzycę (32%) i POChP (5%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige kardiovaskulære anamnesene inkluderte hypertensjon (81 %), koronar bypasskirurgi (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) eller stenting (51 %), angina pectoris (63 %) og tidligere hjerteinfarkt (41 %) eller arytmi (33 %), annen medisinsk anamnese inkluderte diabetes (32 %) og KOLS (5 %).
Polish: Należy prowadzić ciągłą obserwację EKG i kontrolować parametry życiowe w częstych odstępach czasu do momentu, gdy parametry EKG, częstości pracy serca i ciśnienia tętniczego krwi nie powrócą do wartości przed podaniem dawki.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig EKG-overvåking bør utføres og vitale tegn bør overvåkes i hyppige intervaller til EKG-parametrene, hjertefrekvensen og blodtrykket har returnert til predosenivåer.
Polish: Regadenozon należy stosować z zachowaniem ostrożności i należy go podawać w placówce medycznej ze sprzętem do monitorowania pracy serca i resuscytacji krążeniowej.
Norwegian Bokmål: regadenoson bør brukes med forsiktighet og skal kun administreres på en medisinsk klinikk med hjerteovervåkings- og gjenopplivningsutstyr.
Polish: Niezbyt często zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, całkowity blok AV, bradykardia, trzepotanie przedsionków, pojawienie się, pogorszenie się lub nawrót migotania przedsionków
Norwegian Bokmål: Hjertestans, hjerteinfarkt, komplett AV-blokk, bradykardi, atrieflutter, nytt opptreden, forverring eller tilbakevending av atrieflimmer
Polish: Najpierw podawano adenozynę, a następnie regadenozon, ponieważ wywołane przez niego przekrwienie może trwać nieprzewidywalnie, a zmierzone wartości cząstkowej rezerwy przepływu wieńcowego (FFR) porównywano.
Norwegian Bokmål: Adenosin ble administrert først, etterfulgt av regadenoson, og de målte FFR-verdiene ble sammenlignet,da varigheten av hyperemi etter regadenoson kan være uforutsigbar.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki MM/RRRR
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Polish: Często dusznica bolesna, blok przedsionkowo-komorowy, tachykardia, kołatanie serca, inne nieprawidłowości EKG, w tym wydłużenie skorygowanego odstępu QT w elektrokardiogramie
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, atrioventrikulær blokk, takykardi, palpitasjoner, andre EKG-forandringer, inkludert forlengelse av korrigert QT-intervall i EKG
Polish: Jak przechowywać lek Rapiscan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rapiscan
Polish: Po wstrzyknięciu pacjenci powinni pozostać w pozycji siedzącej lub leżącej i należy ich obserwować w częstych odstępach czasu do momentu, aż parametry EKG, częstości pracy serca i ciśnienia tętniczego krwi powrócą do wartości przed podaniem dawki.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør forbli sittende eller liggende og overvåkes i hyppige intervaller etter injeksjonen til EKG-parametrene, hjertefrekvensen og blodtrykket har returnert til predosenivåer.
Polish: Wraz z nasileniem zaburzeń czynności nerek, od łagodnych (CLcr 50 do < 80 ml/min) poprzez umiarkowane (CLcr 30 do < 50 ml/min) do ciężkich (CLcr < 30 ml/min), frakcja regadenozonu wydalonego w niezmienionej postaci w moczu i klirens nerkowy zmniejszały się,
Norwegian Bokmål: Ved økende grad av nedsatt nyrefunksjon, fra lett (Clcr 50 til < 80 ml/minutt) til moderat (CLcr 30 til < 50 ml/minutt) til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr < 30 ml/minutt), ble fraksjonen av regadenoson utskilt uforandret i urinen og den renale clearancen redusert, noe som førte til økt eliminasjonshalveringstid og AUC-verdier sammenlignet med friske frivillige (CLcr ≥ 80 ml/minutt).
Polish: Lek Rapiscan może powodować zawroty głowy.
Norwegian Bokmål: Rapiscan kan gjøre deg svimmel.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Badania kliniczne wykazały skuteczność i bezpieczeństwo stosowania regadenozonu u pacjentów ze wskazaniem do scyntygrafii perfuzyjnej serca z obciążeniem farmakologicznym oraz pomiaru cząstkowej rezerwy przepływu wieńcowego.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har demonstrert effekt og sikkerhet av regadenoson hos pasienter med indikasjon for farmakologisk stress radionuklid-MPI og for måling av FFR.
Polish: Wyjściowy skan MPI w spoczynku oraz skany MPI z grupy otrzymującej regadenozon po ćwiczeniach i grupy otrzymującej sam regadenozon stanowiły fazę MPI 1.
Norwegian Bokmål: Baseline MPI skanning ved hvile og MPI skanning av gruppene trening/regadenoson og kun regadenoson, utgjorde MPI fase 1.
Polish: W badaniach klinicznych blok AV pierwszego stopnia (wydłużenie PR > 220 msek) rozwinęło się u 3% pacjentów w ciągu 2 godzin od podania regadenozonu; przemijający blok AV drugiego stopnia z jednym pobudzeniem wypadającym obserwowano u jednego pacjenta otrzymującego regadenozon.
Norwegian Bokmål: 3 % av pasientene i kliniske studier utviklet AV-blokk grad I (PR-forlengelse > 220 msek) innen 2 timer etter administrasjon av regadenoson, forbigående AV-blokk grad to med ett tapt slag ble observert hos én pasient som mottok regadenoson.
Polish: Aminofilinę można stosować do złagodzenia ciężkich lub długo utrzymujących się działań niepożądanych regadenozonu, ale nie należy jej stosować wyłącznie w celu przerwania napadu drgawkowego spowodowanego podaniem regadenozonu (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Aminofyllin kan brukes for å redusere alvorlige eller vedvarende bivirkninger av regadenoson, men bør ikke brukes utelukkende for å stanse et anfall som er fremkalt av regadenoson (se pkt.
Polish: Obrazy te pokazują, czy krew dobrze dopływa do mięśni serca.
Norwegian Bokmål: Disse bildene viser hvor mye blodtilførsel det er til hjertemusklene.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki pogorszenia lub nawrotu migotania przedsionków po podaniu regadenozonu.
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring har vist tilfeller av forverring eller tilbakevending av atrieflimmer etter administrasjon av regadenoson.
Polish: Aktywacja receptora adenozyny A2A powoduje rozszerzenie naczyń wieńcowych i zwiększa przepływ wieńcowy.
Norwegian Bokmål: Aktivering av A2A-adenosinreseptoren fører til koronar vasodilatasjon og øker den koronare blodtilførselen (coronary blood flow, CBF).
Polish: W drugim badaniu z udziałem 48 pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą, u których uprzednio występowały zwężające naczynia reakcje na monofosforan adenozyny, wskaźnik występowania zmniejszenia FEV1 > 15% od wartości początkowej był taki sam (4%) po podaniu zarówno dawki regadenozonu, jak i placebo.
Norwegian Bokmål: I den andre studien av 48 pasienter med lett til moderat astma som tidligere hadde hatt bronkokonstriktive reaksjoner på adenosinmonofosfat, var raten for FEV1-reduksjon >15 % fra baseline den samme (4 %)
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie regadenozonu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Regadenoson skal avstås fra.
Polish: Regadenozon może powodować niedokrwienie mięśnia sercowego (potencjalnie powiązane ze śmiertelnym zatrzymaniem akcji serca, zagrażającymi życiu arytmiami komorowymi i zawałem mięśnia sercowego), niedociśnienie tętnicze prowadzące do omdlenia i przemijających napadów niedokrwiennych, podwyższone ciśnienie krwi prowadzące do nadciśnienia i przełomów nadciśnieniowych oraz blok węzła SA/AV prowadzący do bloku AV pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia lub bradykardii zatokowej wymagających interwencji medycznej (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan forårsake myokardiskemi (eventuelt forbundet med dødelig hjertestans, livstruende ventrikkelarytmier, og hjerteinfarkt), hypotensjon som kan føre til synkope og transitoriske iskemiske anfall, forhøyet blodtrykk som fører til hypertensjon og hypertensiv krise og SA-/AV-knuteblokk som kan føre til AV-blokk grad en, to eller tre, eller sinusbradykardi som krever intervensjon (se pkt.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje wolna częstość akcji serca (blok serca wysokiego stopnia lub choroba węzła zatokowego) i nie ma wszczepionego rozrusznika.
Norwegian Bokmål: • dersom du har langsom hjertefrekvens (hjerteblokk av høy grad eller sinusknutesykdom), og du ikke har fått tilpasset pacemaker.
Polish: Pacjentom, u których występowały objawy przedmiotowe lub podmiotowe ostrej choroby niedokrwiennej mięśnia sercowego podczas wysiłku lub w fazie odpoczynku, może zagrażać szczególne ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt symptomer eller tegn som kan tyde på akutt myokardiskemi under trening eller restitusjon har sannsynligvis ekstra høy risiko for å få alvorlige bivirkninger.
Polish: • ból serca (dusznica bolesna), nieprawidłowy rytm pracy serca, szybkie bicie serca, uczucie pominięcia uderzenia serca, trzepotanie lub zbyt mocne lub szybkie bicie serca (kołatanie)
Norwegian Bokmål: • smerter i hjertet (angina pectoris), unormal hjerterytme, rask hjertefrekvens, følelsen av at hjertet hopper over et slag, flimrer eller slår for hardt eller fort (hjertebank)
Polish: Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 100 brukere)
Polish: Wpływ na układ oddechowy
Norwegian Bokmål: Respiratoriske effekter
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań parametrów farmakokinetycznych regadenozonu z udziałem osób z różnymi stopniami zaburzeń czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til regadenoson har ikke blitt spesifikt evaluert hos de med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
Polish: • ból głowy, zawroty głowy
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet
Polish: Lek przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań regadenozonu w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży z zaburzeniami perfuzji serca (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med regadenoson i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med myokardiale perfusjonsforstyrrelser (se pkt.
Polish: Zwężenie oskrzeli
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rapiscan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą Należy poinformować lekarza przed podaniem pacjentowi leku Rapiscan:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Rapiscan Før du mottar Rapiscan må legen din vite:
Polish: • środek do pomiaru cząstkowej rezerwy przepływu wieńcowego (FFR) pojedynczego zwężenia tętnicy wieńcowej podczas inwazyjnej angiografii wieńcowej, gdy nie przewiduje się wielokrotnych pomiarów FFR (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Måling av fraksjonalstrømningsreserver (FFR) av en enkelt kranspulsstensose under invasiv koronarangiografi når gjentatte FFR-målinger ikke forventes (se pkt.
Polish: Do badań klinicznych dotyczących pomiaru cząstkowej rezerwy przepływu wieńcowego nie włączano pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego lub pacjentów w ciągu 5 dni od ostrego zawału mięśnia sercowego.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier for måling av FFR utelukket pasienter med akutt myokardinfarkt, eller innen 5 dager etter et akutt myokardinfarkt.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań wpływu na płodność dotyczących regadenozonu (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Fertilitetsstudier med regadenoson er ikke blitt utført (se pkt.
Polish: Stosowanie doraźnego leku rozszerzającego oskrzela w przypadku wystąpienia objawów było podobne w grupie pacjentów otrzymującej regadenozon i placebo.
Norwegian Bokmål: Bruken av bronkodilatorterapi for symptombehandling var ikke forskjellig mellom regadenoson og placebo.
Polish: Zwykle stosuje się ćwiczenia fizyczne na taśmie w celu obciążenia serca przed badaniem.
Norwegian Bokmål: Mosjon på en tredemølle brukes vanligvis for å stresse hjertet før en skanning.
Polish: U pacjentów otrzymujących regadenozon godzinę po nieodpowiednim wysiłku nie wystąpiły żadne poważne sercowo-naczyniowe zdarzenia niepożądane.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige hjertebivirkninger inntraff hos pasienter som fikk regadenoson 1 time etter inadekvat treningsindusert stress.
Polish: Oznacza to, że wydzielanie kanalikowe odgrywa rolę w eliminacji regadenozonu.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at renal tubulær sekresjon spiller en rolle ved eliminasjonen av regadenoson.
Polish: Do badań klinicznych dotyczących scyntygrafii perfuzyjnej mięśnia sercowego prowadzonych z regadenozonem nie włączano pacjentów z niedawno przebytym (w ciągu 3 miesięcy) zawałem mięśnia sercowego.
Norwegian Bokmål: I radionuklid MPI - kliniske studier med regadenoson ble pasienter med nylig inntruffet myokardinfarkt (innen 3 måneder) utelukket fra deltakelse.
Polish: Połączenie z wysiłkiem fizycznym
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med trening
Polish: Podanie regadenozonu może prowadzić do wystąpienia takich działań niepożądanych jak zawroty głowy, ból głowy i duszność (patrz punkt 4.8) krótko po podaniu.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av regadenoson kan imidlertid føre til bivirkninger som svimmelhet, hodepine og dyspné (se pkt.
Polish: W oparciu o analizę farmakokinetyki w populacjach wiek ma mały wpływ na farmakokinetykę regadenozonu.
Norwegian Bokmål: Alder har liten påvirkning på farmakokinetikken til regadenoson, basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser.
Polish: Rapiscan 400 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań Regadenozon Podanie dożylne
Norwegian Bokmål: Rapiscan 400 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning regadenoson
Polish: Ponadto lek zawiera: disodu edetynian, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, glikol propylenowy, woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: -Andre innholdsstoffer er: dinatriumedetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfat monohydrat, propylenglykol, vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Niezbyt często nadciśnienie tętnicze, bladość, zimne kończyny Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Bardzo często duszność
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hypertensjon, blekhet, perifer kuldefølelse Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Svært vanlige Dyspné
Polish: W razie potrzeby drugą dawkę 400 mikrogramów można wstrzyknąć co najmniej 10 minut po pierwszej dawce w celu pomiaru cząstkowej rezerwy przepływu wieńcowego (FFR) podczas tej samej procedury cewnikowania.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses for å være nødvendig, kan en dose nr. 2 på 400 mikrogram injiseres minst 10 minutter etter den første dosen for FFR-måling under samme kateteriseringsprosedyre.
Polish: Ryzyko wystąpienia ciężkiego niedociśnienia tętniczego jest wyższe u pacjentów z dysfunkcją wegetatywnego układu nerwowego, hipowolemią, zwężeniem pnia głównego lewej tętnicy wieńcowej, stenotyczną wadą zastawkową serca, zapaleniem osierdzia lub wysiękiem osierdziowym albo zwężeniem tętnicy szyjnej z niewydolnością naczyniowo-mózgową.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypotensjon kan være større hos pasienter med autonom dysfunksjon, hypovolemi, stenose i den venstre koronararterien, stenotisk hjerteklaffsykdom, perikarditt eller perikardiale effusjoner, eller stenotisk carotissykdom med cerebrovaskulær insuffisiens.
Polish: Rapiscan 400 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Rapiscan 400 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Często nadmierna potliwość
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Rødming Vanlige
Polish: • Ciężkie niedociśnienie tętnicze.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hypotensjon.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na regadenozon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor regadenoson eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: • jeśli u pacjenta występowały epizody mini udarów (zwane przemijającymi napadami niedokrwiennymi).
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt episoder av drypp (kalt transitoriske/forbigående iskemiske anfall)
Polish: Przemijające napady niedokrwienne mózgu i udar mózgowo-naczyniowy
Norwegian Bokmål: Transitoriske iskemiske anfall og cerebrovaskulære hendelser
Polish: Osoby w podeszłym wieku Nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Polish: Informacje ważne przed otrzymaniem leku Rapiscan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du mottar Rapiscan
Polish: Scyntygrafia perfuzyjna mięśnia sercowego (MPI)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk stressradionuklid MPI
Polish: U większości pacjentów występowało szybkie przyspieszenie częstości akcji serca.
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske effekter De fleste pasienter opplever en rask økning i hjertefrekvensen.
Polish: W badaniu z obciążeniem farmakologicznym regadenozonem w scyntygrafii perfuzyjnej serca u dorosłych pacjentów, randomizowanych do grupy otrzymującej placebo (n=66) lub kofeinę (200 mg, n=70 lub 400 mg, n=71) podawanych na 90 minut przed badaniem, kofeina pogarszała dokładność diagnostyczną wykrywania odwracalnych zaburzeń perfuzji (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Effekten av koffein I en studie hos voksne pasienter som fikk farmakologisk stressbehandling for radionuklid MPI med regadenoson, randomisert til placebo (n=66) eller koffein (200 mg, n=70 eller 400 mg, n=71),
Polish: • wymioty, nudności
Norwegian Bokmål: • oppkast, kvalme
Polish: Jednak wstrzyknięcie roztworu 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu, podawane po regadenozonie, zawiera 45 mg sodu.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), oppløsning som gis etter regadenoson inneholder imidlertid 45 mg natrium.
Polish: Agoniści receptora adenozyny, w tym regadenozon, wywołują rozszerzenie naczyń tętniczych i niedociśnienie tętnicze.
Norwegian Bokmål: Adenosinreseptoragonister, inkludert regadenoson, induserer arteriell vasodilatasjon og hypotensjon.
Polish: Blok węzła zatokowo-przedsionkowego i przedsionkowo-komorowego Agoniści receptora adenozyny, w tym regadenozon, mogą hamować węzły zatokowo-przedsionkowe (ang. sinoatrial, SA) i AV oraz wywoływać blok AV pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia lub bradykardię zatokową.
Norwegian Bokmål: Adenosinreseptoragonister, inkludert regadenoson, kan undertrykke sinus (SA) og AV-knutene og kan forårsake AV-blokk grad en, to eller tre eller sinusbradykardi.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 1000 brukere)
Polish: Metyloksantyny
Norwegian Bokmål: Metylxantiner
Polish: Produkt stosować wyłącznie w placówkach medycznych ze sprzętem do monitorowania pracy serca i resuscytacji krążeniowej.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal kun brukes i medisinske klinikker med hjerteovervåknings- og gjenopplivningsutstyr.
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Glikol propylenowy Disodu edetynian
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Propylenglykol
Polish: W miarę możliwości należy przez co najmniej dwa dni przed podaniem regadenozonu wstrzymać przyjmowanie dipirydamolu (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dipyridamol bør tilbakeholdes i minst to dager før administrasjon av regadenoson, hvis dette er mulig (se pkt.
Polish: Po podaniu leku Rapiscan pacjentowi będzie podane wstrzyknięcie roztworu 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu, zawierające 45 mg sodu.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Rapiscan vil du få en injeksjon med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), oppløsning som inneholder 45 mg natrium.
Polish: Śmiertelne zatrzymanie akcji serca, zagrażające życiu arytmie komorowe i zawał mięśnia sercowego mogą wynikać z niedokrwienia wywołanego środkami do obciążenia farmakologicznego, takimi jak regadenozon.
Norwegian Bokmål: Dødelig hjertestans, livstruende ventrikkelarytmier og hjerteinfarkt kan oppstå som følge av iskemi indusert av farmakologiske stressmidler som regadenoson.
Polish: Niezbyt często niewyraźne widzenie, ból oka Zaburzenia ucha i błędnika:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Tåkesyn, øyesmerter Sykdommer i øre og labyrint:
Polish: Wykluczono pacjentów z występującymi w niedalekiej przeszłości poważną niekontrolowaną arytmią komorową, zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicą bolesną, a także blokiem AV stopnia wyższego niż stopień pierwszy lub bradykardią objawową, zespołem chorego węzła zatokowego lub przeszczepieniem serca w wywiadzie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en nylig anamnese med alvorlig ukontrollert ventrikkelarytmi, hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris, en anamnese med AV-blokk større enn grad en, eller med symptomatisk bradykardi, syk-sinus-syndrom eller hjertetransplantasjon ble ekskludert.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Før du mottar Rapiscan, informer legen din: - hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę, jeśli pacjent kontroluje zawartość sodu w diecie.
Norwegian Bokmål: Må tas med i betraktningen hvis du er på en kontrollert natriumdiett.
Polish: Regadenozon może powodować przemijające napady niedokrwienne mózgu (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan forårsake transitoriske iskemiske anfall (se pkt.
Polish: W badaniach ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2 następujące wstępnie określone punkty pierwszorzędowe bezpieczeństwa stosowania i tolerancji porównujące regadenozon i adenozynę osiągnęły istotność statystyczną: (1) sumaryczna punktacja obecności i nasilenia grupy objawów ‘nagłe zaczerwienienie twarzy, ból w klatce piersiowej i duszność' była mniejsza w przypadku regadenozonu (0,9 ± 0,03) niż w przypadku adenozyny (1,3 ± 0,05); a (2) grupa objawów ‘nagłe zaczerwienienie twarzy' (21% wobec 32%), ‘ból w klatce piersiowej' (28% wobec 40%), i ‘ból gardła, karku lub szczęki' (7% wobec 13%) występowała z mniejszą częstością w przypadku regadenozonu; częstość występowania bólu głowy (25% wobec 16%) była większa w przypadku regadenozonu.
Norwegian Bokmål: summen av både nærvær og alvorlighetsgrad av symptomgruppene rødming, brystsmerter og dyspné var lavere med regadenoson (0,9 ± 0,03) enn med adenosin (1,3 ± 0,05), og (2) symptomgruppene rødming (21 % mot 32 %), brystsmerter (28 % mot 40 %), og smerter i hals, nakke eller kjeve (7 %
Polish: Wielokrotne iniekcje
Norwegian Bokmål: Flere injeksjoner
Polish: • środek do obciążenia farmakologicznego w scyntygrafii perfuzyjnej serca u pacjentów niezdolnych do wykonania odpowiedniej próby wysiłkowej.
Norwegian Bokmål: Radionuklid myokardial perfusjonsavbildning (MPI) hos pasienter som ikke kan gjennomgå tilfredsstillende belastningstest.
Polish: Blok węzłów zatokowo-przedsionkowych lub przedsionkowo-komorowych Regadenozon może hamować węzły SA i AV oraz wywoływać blok AV pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia lub bradykardię zatokową wymagające interwencji medycznej.
Norwegian Bokmål: Adenosinreseptoragonister, inkludert regadenoson, kan undertrykke SA- og AV-knutene og kan forårsake AV-blokk grad en, to eller tre eller sinusbradykardi som krever intervensjon.
Polish: Migotanie lub trzepotanie przedsionków
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer eller -flutter
Polish: Preparat radiofarmaceutyczny do scyntygrafii perfuzyjnej serca należy podać 10-20 sekund po roztworze 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka for det myokardiale perfusjonsavbildningsmiddelet bør administreres 10-20 sekunder etter natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), injeksjonsvæske, oppløsning.