FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos colaterais transitórios associados a mudanças no pêlo, como perda de pêlo ou alteração do pêlo, são muito raros após a administração do medicamento veterinário.
Romanian: Efecte secundare trecătoare de schimbare în ceea ce priveşte blana animalului, cum ar fi căderea părului sau modificări ale părului, au fost observate foarte rar după administrarea de Ypozane.
Portuguese: A decisão de tratar novamente nesse momento ou mais tarde deve basear-se num exame veterinário, tendo em consideração o perfil risco / benefício do medicamento veterinário.
Romanian: Decizia de administra din nou tratamentul în momentul respectiv sau într-un moment ulterior trebuie să se bazeze pe examinarea medicului veterinar, ţinând cont de beneficiile şi riscurile medicamentului.
Portuguese: Assim, as mulheres em idade fértil devem evitar o contacto com o medicamento veterinário ou usar luvas durante a administração.
Romanian: Prin urmare, femeile cu potenţial fertil trebuie să evite contactul cu produsul sau să poarte mănuşi de unică folosinţă în timpul administrării acestuia.
Portuguese: A hiperplasia da glândula mamária não ocorre frequentemente e pode, em casos muito raros, estar associada a lactação.
Romanian: Hiperplazia glandelor mamare apare rar şi poate fi asociată cu lactaţia în cazuri foarte rare.
Portuguese: Outras reacções adversas tais como vómitos transitórios e/ou diarreia, poliúria/polidipsia ou letargia não ocorrem frequentemente.
Romanian: Alte reacţii adverse, precum stările temporare de vomă şi/sau diaree, poliuria/polidipsia sau letargia sunt frecvente.
Portuguese: O acetato de osaterona é um esteróide quimicamente relacionado com a progesterona e como tal apresenta forte actividade progestagénea e anti-andrógena.
Romanian: Osateron acetat este un steroid înrudit chimic cu progesteron şi ca urmare are o acţiune progestagenă şi antiandrogenă puternică.
Portuguese: Em animais de laboratório fêmeas o acetato de osaterona provoca efeitos adversos graves sobre as função reprodutora.
Romanian: În cazul animalelor de laborator femele, osateron acetat a avut efecte adverse grave asupra funcţiilor reproductive.
Portuguese: EU/2/06/068/001 EU/2/06/068/002 EU/2/06/068/003 EU/2/06/068/004
Romanian: EU/2/06/068/002 EU/2/06/068/003 EU/2/06/068/004
Portuguese: O metabolito principal do acetato de osaterona (acetato 15ß- hidroxilato osaterona) também possui actividade anti-androgénica.
Romanian: De asemenea, principalul metabolit al osateron acetat (15β-hidroxi-osateron acetat) are o acţiune antiandrogenică.
Portuguese: O acetato de osaterona transforma- se no seu metabólito principal, 15ß- hidroxilato, que também é farmacologicamente activo.
Romanian: Osateron acetat este convertit în principalul său metabolit, 15β-hidroxilat, care este şi activ din punct de vedere farmacologic.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Portuguese: Podem ser observadas alterações transitórias do apetite tais como um aumento (muito comum), ou diminuição (muito raro).
Romanian: Pot fi observate modificări trecătoare ale apetitului: creştere (foarte frecvent) sau scădere (foarte rar).
Portuguese: A osaterona é um esteróide anti-andrógeno que inibe os efeitos do excesso de produção da hormona masculina (testosterona).
Romanian: Osateron este un steroid antiandrogen care inhibă efectele producţiei în exces de hormon masculin (testosteron).
Portuguese: Administrar com precaução a cães com história de doença hepática porque a segurança do medicamento veterinário nestes casos não foi completamente investigada e nos ensaios clínicos cães com doença hepática, que foram tratados mostraram um aumento reversível da ALT e ALP.
Romanian: Folosiţi cu atenţie produsul în cazul câinilor cu un istoric al bolilor de ficat, pentru că siguranţa folosirii acestuia la câini cu asemenea probleme nu a fost testată în mod amănunţit, iar folosirea tratamentului la unii câini cu probleme hepatice a avut drept rezultat creşterea reversibilă a nivelului de aminotransferaze şi fosfataze alcaline în testele clinice.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Portuguese: Nos cães com hipertrofia benigna da próstata associada a prostatite, o medicamento veterinário pode ser administrado associado a agentes antimicrobianos.
Romanian: La câinii cu HPB asociată cu prostatită, produsul poate fi administrat simultan cu antimicrobiene.
Portuguese: A. FABRICANTE E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
Romanian: A. DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL
Portuguese: Nos cães em situação de stress (ex.: Pós-operatório) ou com hipoadrenocorticismo deve-se implementar uma monitorização adequada.
Romanian: Este necesară o supraveghere atentă a câinilor afectaţi de stres (de ex. postoperatoriu) sau a celor cu hipoadrenocorticism.
Portuguese: Administrar 0,25 - 0,5 mg de acetato de osaterona por kg de peso corporal, uma vez por dia durante 7 dias como indicado no seguinte quadro:
Romanian: Administraţi 0,25 - 0,5 mg de osateron acetat pe kilogram, o dată pe zi, timp de 7 zile, după cum urmează:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não aplicável.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu este cazul.
Portuguese: Comprimido.
Romanian: Tabletă
Portuguese: O início da resposta clínica ao tratamento é normalmente observado ao fim de 2 semanas e persiste pelo menos 5 meses após o tratamento.
Romanian: Apariţia răspunsului clinic la tratament are loc, în general, în două săptămâni şi persistă timp de cel puţin 5 luni după încheierea tratamentului.
Portuguese: O início da resposta clínica ao tratamento é normalmente ao observado ao fim de 2 semanas.
Romanian: Răspunsul clinic la tratament este vizibil, în general, în două săptămâni.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração oral.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para administração oral.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Portuguese: Outras reacções adversas tais como vómitos transitórios e/ou diarreia, sede aumentada ou letargia ocorrem menos frequentemente.
Romanian: Alte reacţii adverse, precum stările temporare de vomă şi/sau diaree, setea crescută sau letargia, sunt mai puţin frecvente.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO VIRBAC S.A.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC S.A.
Portuguese: Alterações transitórias do comportamento tais como um aumento ou diminuição de actividade, ou um comportamento mais sociável, são frequentes.
Romanian: Sunt frecvente schimbările comportamentale temporare, precum creşterea sau scăderea activităţii, sau un comportament mai sociabil.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamento usado na hipertrofia benigna da próstata.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în tratarea hipertrofiei prostatice benigne.
Portuguese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Romanian: Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul hipertrofiei prostatice benigne la câinii masculi.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido pré-gelatinizado Carmelose cálcica Amido de milho Talco
Romanian: Carmeloză calcică Amidon de porumb
Portuguese: Uma redução transitória do cortisol plasmático ocorre na maioria dos animais tratados.
Romanian: O reducere temporară a cortizolului plasmatic apare la majoritatea animalelor tratate, ca urmare a efectului antiglucocorticoid reversibil al osateron.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Portuguese: Cada comprimido contem 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg de acetato de osaterona.
Romanian: Fiecare tabletă conţine 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg sau 15 mg de osateron acetat
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 11/01/2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Portuguese: 4.1 Espécie (s)-alvo
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Portuguese: VIRBAC SRL Via Caldera, 21 I-20153 Milano
Romanian: VIRBAC SRL Via Caldera, 21
Portuguese: YPOZANE 1,875 mg comprimidos para cães YPOZANE 3,75 mg comprimidos para cães YPOZANE 7,5 mg comprimidos para cães YPOZANE 15 mg comprimidos para cães
Romanian: YPOZANE tablete de 1,875 mg pentru câini YPOZANE tablete de 3,75 mg pentru câini YPOZANE tablete de 7,5 mg pentru câini YPOZANE tablete de 15 mg pentru câini
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA - 1,875 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1,875 mg
Portuguese: 7,5 a 15 kg Comprimido de 3,75 mg 15 a 30 kg
Romanian: 7,5 -15 kg tabletă de 3,75 mg
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote VIRBAC S.A.
Romanian: (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor Virbac S.A.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA} NÚMERO DO LOTE Lote {número} MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Portuguese: Administrar com precaução nos cães que têm uma historial de doença hepática.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Folosiţi produsul cu atenţie în cazul câinilor cu un istoric al bolilor de ficat.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA - 15 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 15 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA - 7,5 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 7,5 mg
Portuguese: O acetato de osaterona inibe os efeitos dum excesso de hormona masculina (testosterona) através de vários mecanismos.
Romanian: Osateron acetat inhibă efectele excesului de hormoni masculini
Portuguese: VIRBAC S.A.
Romanian: VIRBAC Sp.
Portuguese: Alterações do comportamento tais como um aumento ou diminuição de actividade ou um comportamento mais sociável são frequentes.
Romanian: Sunt frecvente schimbările comportamentale, precum modificarea activităţii câinelui sau un comportament mai sociabil.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contem 1,875 mg de acetato de osaterona.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare tabletă conţine 1,875 mg de osateron acetat
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA - 3,75 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 3,75 mg
Portuguese: As alterações do apetite, ligeiras e transitórias, tais como um aumento (muito comum), ou diminuição (muito raro), são as reacções adversas mais frequentes.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost modificările uşoare şi trecătoare ale apetitului, fie creşterea (foarte frecvent) fie scăderea (foarte rar).
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contem 15 mg de acetato de osaterona.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare tabletă conţine 15 mg de osateron acetat
Portuguese: Comprimido de 1,875 mg
Romanian: 3 - 7,5 kg tabletă de 1,875 mg
Portuguese: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven
Romanian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Portuguese: Tel: +39 02 40 92 47 1
Romanian: I-20153 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO YPOZANE
Romanian: Osateron acetat
Portuguese: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Romanian: VIRBAC ESPAŇA S.A.
Portuguese: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros França
Romanian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Franţa
Portuguese: VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros França
Romanian: VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Franţa
Portuguese: Canina (macho).
Romanian: Câinii (masculi)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contem 7,5 mg de acetato de osaterona.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare tabletă conţine 7,5 mg de osateron acetat
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz „Numai pentru uz veterinar" - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Portuguese: BLISTER - 15 mg
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE BLISTER - 15 mg
Portuguese: BLISTER - 1,875 mg
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE BLISTER - 1,875 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO YPOZANE 1,875 mg comprimidos para cães Acetato de osaterona.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Ypozane tablete de 1,875 mg pentru câini Osateron acetat
Portuguese: Comprimido de 7,5 mg
Romanian: 15 - 30 kg tabletă de 7,5 mg
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile după administrare.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11.01.2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară în data de 11.01.2007.
Portuguese: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente Medicamente de uz veterinar
Portuguese: O Ypozane é administrado diariamente durante 7 dias.
Romanian: Ypozane se administrează zilnic timp de 7 zile.
Portuguese: Todos estes efeitos desaparecem após algum tempo sem ser necessária terapia específica.
Romanian: Aceste efecte secundare dispar după un timp fără tratament specific.
Portuguese: Após este período, o cão deverá ser reexaminado por um veterinário e o tratamento poderá ser repetido.
Romanian: După această perioadă, câinele ar trebui reexaminat de către veterinar şi tratamentul ar trebui repetat.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR)
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR)
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©AEM 2006 Reproducerea şi/sau distribuirea acestui document este autorizată doar în scopuri necomerciale şi cu anunţarea prealabilă a AEM
Portuguese: Uma resposta clínica ao tratamento (redução do volume da próstata) foi observada em 14 dias e prolongou-se durante pelo menos 5 meses.
Romanian: Răspunsul clinic la tratament (reducerea volumului prostatei) a fost observat în 14 zile şi s-a menţinut cel puţin 5 luni.
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível em comprimidos de 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg, os quais podem ser utilizados em cães de pesos diferentes (pequenos, médios, grandes ou muito grandes).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de tablete de 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg sau 15 mg, care pot fi folosite pentru câini de diferite greutăţi (mici, de dimensiuni medie, mari sau foarte mari).
Portuguese: Outras informações sobre o Ypozane:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Ypozane:
Portuguese: O seu efeito pode ser observado em cerca de 2 semanas e mantém-se durante 5 meses.
Romanian: Efectele apar în 2 săptămâni şi durează 5 luni.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns são um aumento temporário de apetite, bem como alterações de comportamento do cão (alterações do nível de actividade, comportamento mais sociável).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare au fost o creştere tranzitorie a apetitului şi schimbări în comportamentul câinelui (modificări ale nivelului de activitate, atitudine mai sociabilă).
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoanele care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Romanian: Scopul acestuia este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Portuguese: A eficácia do acetato de osaterona foi investigada num estudo de grandes dimensões conduzido em vários consultórios veterinários de toda a Europa.
Romanian: Eficienţa osateron acetatului a fost investigată printr-un studiu de proporţii desfăşurat într-un număr de cabinete veterinare din întreaga Europă.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră veterinar.
Portuguese: Alguns cães podem também apresentar vómitos, diarreia ou sede aumentada, ou ainda desenvolver uma "síndrome de feminização".
Romanian: Unii câini pot, de asemenea, să prezinte vărsături, diaree sau sete mai mare sau pot să dezvolte „un sindrom de feminizare".
Portuguese: Em 11.01.2007, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ypozane.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virbac S.A. o autorizaţie de comercializare valabilă pentru întregul teritoriu al Uniunii Europene pentru Ypozane în data de 11.01.2007.
Portuguese: Cães de várias raças, grupos etários e pesos, com próstatas hipertrofiadas, foram tratados com Ypozane ou com outro produto já autorizado na UE para esta indicação.
Romanian: Câinii cu prostata mărită, de diferite rase, grupuri de vârstă şi greutăţi, au fost trataţi fie cu Ypozane, fie cu un alt produs, care este deja autorizat în UE pentru această indicaţie.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a utilização em humanos.
Romanian: Acest medicament de uz veterinar a fost special creat pentru câini şi nu este de uz uman.
Portuguese: Os cães receberam um comprimido de Ypozane apropriado para o seu tamanho uma vez ao dia durante 7 dias, correspondendo a uma dose diária de 0,25 - 0,5 mg de acetato de osaterona por quilograma de peso corporal.
Romanian: Câinii au primit o dată pe zi, timp de 7 zile, o tabletă de Ypozane adecvată mărimii lor, astfel încât să corespundă cu o doză zilnică de 0,250,5 mg osateron acetat pe kilogram de greutate corporală.
Portuguese: Caso uma pessoa tome acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Romanian: Dacă o persoană ingerează accidental medicamentul, trebuie să ceară imediat sfatul medicului şi să arate prospectul sau eticheta unui medic.
Portuguese: O Ypozane não tem efeitos adversos sobre a qualidade do sémen.
Romanian: Ypozane nu are efecte adverse asupra calităţii spermei.
Portuguese: Por isso, as mulheres em idade fértil devem evitar o contacto com o medicamento, ou utilizar luvas descartáveis para manusear os comprimidos.
Romanian: De aceea, femeile de vârstă fertilă ar trebui să evite contactul cu medicamentul sau să poarte mănuşi de protecţie atunci când manipulează tabletele.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre a qualidade farmacêutica do produto, a tolerância ao Ypozane nos cães e a segurança dos comprimidos quando manuseados por humanos.
Romanian: Au fost furnizate date despre calitatea farmaceutică a produsului, despre toleranţa Ypozane la câini şi despre siguranţa tabletelor când sunt manipulate de oameni.
Portuguese: Quando o seu tamanho aumenta pode causar dores abdominais, obstipação e dificuldades em urinar nos cães afectados.
Romanian: Când este crescută, pot apărea dureri abdominale, constipaţie şi dificultăţi la micţiune în cazul câinilor afectaţi.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ypozane durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ypozane în timpul studiilor?
Portuguese: Nos cães machos bloqueia o transporte da hormona masculina testosterona para a próstata.
Romanian: La câinii masculi, blochează transportul hormonului masculin, testosteronul, la nivelul prostatei.
Portuguese: Qual o risco associado ao Ypozane?
Romanian: Care este riscul asociat cu Ypozane?
Portuguese: O Ypozane é um medicamento na forma de comprimidos redondos e brancos que contêm acetato de osaterona como substância activa.
Romanian: Ypozane se prezintă sub formă de tablete rotunde, albe, care conţin osateron acetat drept substanţă activă.
Portuguese: O tratamento com Ypozane foi eficaz no tratamento da hipertrofia benigna da próstata.
Romanian: Tratamentul cu Ypozane a fost eficient pentru tratarea hipertrofiei benigne de prostată.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Ypozane eram superiores aos seus riscos no tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile Ypozane sunt mai importante decât riscurile pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostată (HBP) la câinii masculi şi a recomandat ca Ypozane să primească autorizaţie de comercializare.
Portuguese: Ao inibir a testosterona, o Ypozane ajuda a reduzir o tamanho a próstata para o volume normal.
Romanian: Prin inhibarea testosteronului, Ypozane ajută prostata să revină la dimensiunea normală.
Portuguese: O acetato de osaterona é uma hormona relacionada quimicamente com a progesterona que, como tal, tem uma actividade anti-androgena e progestagénea.
Romanian: Osateron acetatul este un hormon corelat chimic cu progesteronul şi astfel are acţiune antiandrogenică şi progestagenică.