FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In pregnant rats, ibrutinib at a dose of 80 mg/kg/day was associated with increased post-implantation loss and increased visceral (heart and major vessels) malformations and skeletal variations with an exposure margin 14 times the AUC found in patients at a daily dose of 560 mg. At a dose of ≥40 mg/kg/day, ibrutinib was associated with decreased foetal weights (AUC ratio of ≥5.6 as compared to daily dose of 560 mg in patients).
Spanish: En ratas gestantes, ibrutinib en dosis de 80 mg/kg/día se asoció a un aumento de las pérdidas posteriores a la implantación y a un aumento de las malformaciones viscerales (corazón y grandes vasos) y a variaciones esqueléticas con un margen de exposición de 14 veces el AUC obtenido en pacientes tratados con una dosis diaria de 560 mg.
English: The recommended dose for the treatment of MCL is 560 mg once daily.
Spanish: La dosis recomendada para el tratamiento del LCM es de 560 mg una vez al día.
English: p<0.005 for OS
Spanish: p<0,005 para SG
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in patients previously treated for CLL were further evaluated in a randomised, multicenter, double-blinded phase 3 study of IMBRUVICA in combination with BR versus placebo+BR (Study CLL3001).
Spanish: La seguridad y eficacia de IMBRUVICA en pacientes con LLC previamente tratados fueron evaluados adicionalmente en un estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego de fase III de IMBRUVICA en combinación con BR frente a placebo junto con BR (Estudio CLL3001).
English: INFORMATION IN BRAILLE Imbruvica 280 mg
Spanish: Imbruvica 280 mg
English: Moderate CYP3A4 inhibitors
Spanish: Inhibidores moderados del CYP3A4
English: CI=confidence interval; HR=hazard ratio; CR=complete response; ORR=overall response rate; OS=overall survival; PFS=progression-free survival; PR=partial response IRC evaluated, median follow-up 18.4 months.
Spanish: IC=intervalo de confianza, HR=hazard ratio; RC=respuesta completa; TRG=tasa de respuesta global; SG=supervivencia global; SLP=supervivencia libre de progresión; RP=respuesta parcial Evaluado por CRI, mediana de seguimiento de 18,4 meses.
English: Cases of ILD have been reported in patients treated with IMBRUVICA.
Spanish: Se han notificado casos de EPI en pacientes tratados con IMBRUVICA.
English: The median age was 64 years (range, 31 to 86 years), 66% were male, and 91% were Caucasian.
Spanish: La mediana de edad era 64 años (intervalo, 31 a 86 años), el 66% eran varones y el 91% caucásicos.
English: Progression free survival (PFS) as assessed by an IRC according to IWCLL criteria indicated a 78% statistically significant reduction in the risk of death or progression for patients in the IMBRUVICA
Spanish: La supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por un CRI conforme a los criterios del IWCLL indicó una reducción estadísticamente significativa del 78% en el riesgo de mortalidad o progresión para los pacientes del grupo de IMBRUVICA.
English: INFORMATION IN BRAILLE Imbruvica 420 mg
Spanish: Imbruvica 420 mg
English: CI=confidence interval; HR=hazard ratio; CR=complete response; PR=partial response.
Spanish: IC=intervalo de confianza; HR=hazard ratio; RC=respuesta completa; RP=respuesta parcial.
English: Patients should be closely monitored for signs of IMBRUVICA toxicity if a CYP3A4 inhibitor must be used (see sections 4.2 and 4.5).
Spanish: En el caso de que se tenga que utilizar un inhibidor del CYP3A4, se debe vigilar estrechamente a los pacientes por si presentaran signos de toxicidad debidos a IMBRUVICA (ver secciones 4.2 y 4.5).
English: 30 film-coated tablets
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película
English: Urticaria
Spanish: Lactancia
English: The median time since diagnosis was 74 months, and the median number of prior treatments was 2 (range: 1 to 11 treatments).
Spanish: La mediana de tiempo desde el diagnóstico fue de 74 meses, y la mediana del número de tratamientos previos fue 2 (intervalo: de 1 a 11 tratamientos).
English: Table 11: Efficacy results in Study PCYC-1127-CA Endpoint
Spanish: Tabla 11: Resultados de eficacia en el Estudio PCYC-1127-CA
English: WM
Spanish: RM
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in WM were further evaluated in patients with treatmentnaïve or previously treated WM in a randomized, multicenter, double-blinded phase 3 study of IMBRUVICA in combination with rituximab versus placebo in combination with rituximab (PCYC-1127-CA).
Spanish: La seguridad y la eficacia de IMBRUVICA en la MW se evaluaron más a fondo en pacientes con MW no tratados o tratados previamente en un estudio de fase III aleatorizado, multicéntrico y doble ciego de IMBRUVICA en combinación con rituximab frente a placebo en combinación con rituximab (PCYC-1127-CA).
English: Ninety-three percent of patients had a baseline ECOG performance status of 0 or 1, and 7% of patients had a baseline ECOG performance status of 2.
Spanish: El 93% de los pacientes tenían un estado funcional del ECOG basal de 0 o 1 y el 7% presentaban un estado funcional del ECOG basal de 2.
English: Median (95% CI), months
Spanish: Mediana (IC del 95%), meses
English: The dose of ibrutinib should be reduced to 140 mg once daily (one capsule) or withheld for up to 7 days when it is used concomitantly with strong CYP3A4 inhibitors.
Spanish: La dosis de ibrutinib se debe reducir a 140 mg una vez al día (una cápsula) o interrumpir su administración hasta 7 días cuando se utilice conjuntamente con inhibidores potentes del CYP3A4.
English: The median age was 63 years (range: 44 to 86 years), 76% were male, and 95% were Caucasian.
Spanish: La mediana de edad fue de 63 años (intervalo: de 44 a 86 años), el 76% fueron varones, y el 95% caucásicos.
English: IMBRUVICA 140 mg film-coated tablets IMBRUVICA 280 mg film-coated tablets IMBRUVICA 420 mg film-coated tablets IMBRUVICA 560 mg film-coated tablets
Spanish: IMBRUVICA 140 mg comprimidos recubiertos con película IMBRUVICA 280 mg comprimidos recubiertos con película IMBRUVICA 420 mg comprimidos recubiertos con película IMBRUVICA 560 mg comprimidos recubiertos con película
English: For patients with moderate liver impairment (Child-Pugh class B), the recommended dose is 140 mg daily.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh), la dosis recomendada es de 140 mg diarios.
English: The median age was 67 years (range: 30 to 88 years), 68% were male, and 90% were Caucasian.
Spanish: La mediana de la edad era de 67 años (intervalo: de 30 a 88 años), el 68% eran varones y el 90% caucásicos.
English: Table 8: Subgroup analysis of PFS (Study PCYC-1112-CA)
Spanish: Tabla 8: Análisis de subgrupos de la SLP (Estudio PCYC-1112-CA) Razón de riesgo
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in patients with treatment naïve CLL/SLL were further evaluated in a randomized, multi-center, open-label, Phase 3 study (PCYC-1130-CA) of IMBRUVICA in combination with obinutuzumab versus chlorambucil in combination with obinutuzumab.
Spanish: La seguridad y la eficacia de IMBRUVICA en pacientes con LLC/LLP no tratados previamente se evaluaron más a fondo en un estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico y abierto (PCYC-1130CA) de IMBRUVICA en combinación con obinutuzumab frente a clorambucilo en combinación con obinutuzumab.
English: Yellow-green to green round (9 mm) tablets, written with “ibr” on one side and “140” on the other side.
Spanish: IMBRUVICA 140 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido redondo de color amarillo verdoso a verde (9 mm), marcado con “ibr” en una cara y “140” en la otra cara.
English: Figure 7: Kaplan-Meier Curve of PFS (ITT Population) in Study PCYC-1112-CA at Final Analysis with 65 Months Follow-up
Spanish: Figura 7: Curva de Kaplan-Meier para la SLP (población ITT) en el Estudio PCYC-1112-CA Análisis final con 65 meses de seguimiento
English: Strong CYP3A4 inhibitors
Spanish: Inhibidores potentes del CYP3A4
English: IMBRUVICA 140 mg film-coated tablets: Each tablet contains 140 mg of ibrutinib.
Spanish: IMBRUVICA 140 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 140 mg de ibrutinib.
English: The median time since diagnosis was 91 months and the median number of prior treatments was 2 (range: 1 to 13 treatments).
Spanish: La mediana del tiempo desde el diagnóstico era de 91 meses y la mediana del número de tratamientos previos era 2 (intervalo: de 1 a 13 tratamientos).
English: CI=confidence interval; CR=complete response; DOR=duration of response; ORR=overall response rate; PR=partial response; NR=not reached
Spanish: IC=intervalo de confianza; RC=respuesta completa; DR=duración de la respuesta; TRG= tasa de respuesta global; RP=respuesta parcial; NA=no alcanzado
English: The median age was 71 years (range, 40 to 87 years), 64% were male, and 96% were Caucasian.
Spanish: La mediana de edad era de 71 años (intervalo de 40 a 87 años), el 64% de los pacientes eran varones y el 96%, caucásicos.
English: Figure 4: Kaplan-Meier Curve of PFS (ITT Population) in Study PCYC-1115-CA with 48 Months Follow-up
Spanish: Figura 4: Curva de Kaplan-Meier para la SLP (población ITT) en el Estudio PCYC-1115-CA con seguimiento de 48 meses
English: IMBRUVICA 140 mg film-coated tablets IMBRUVICA 280 mg film-coated tablets IMBRUVICA 420 mg film-coated tablets IMBRUVICA 560 mg film-coated tablets ibrutinib
Spanish: IMBRUVICA 140 mg comprimidos recubiertos con película IMBRUVICA 280 mg comprimidos recubiertos con película IMBRUVICA 420 mg comprimidos recubiertos con película IMBRUVICA 560 mg comprimidos recubiertos con película ibrutinib
English: • Tablet film-coat: polyvinyl alcohol, macrogol, talc, titanium dioxide (E171); IMBRUVICA 140 mg and IMBRUVICA 420 mg film-coated tablets also contain black iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172); IMBRUVICA 280 mg film-coated tablets also contain black iron oxide (E172) and red iron oxide (E172); IMBRUVICA 560 mg film-coated tablets also contain red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172).
Spanish: IMBRUVICA 140 mg comprimidos recubiertos con película e IMBRUVICA 420 mg comprimidos recubiertos con película también contienen óxido de hierro negro (E172) y óxido de hierro amarillo (E172);
English: The dose of ibrutinib should be reduced to 140 mg once daily or withheld for up to 7 days when it is used concomitantly with strong CYP3A4 inhibitors.
Spanish: La dosis de ibrutinib se debe reducir a 140 mg una vez al día o interrumpir su administración hasta 7 días cuando se utilice conjuntamente con inhibidores potentes del CYP3A4.
English: BTK's pivotal role in signalling through the B-cell surface receptors results in activation of pathways necessary for B-cell trafficking, chemotaxis and adhesion.
Spanish: El papel fundamental de la BTK en la transmisión de señales a través de los receptores de superficie de los linfocitos B resulta en la activación de las vías que son necesarias para el tráfico, la quimiotaxis y la adhesión de los linfocitos B. Los estudios preclínicos han demostrado que ibrutinib es un inhibidor eficaz de la proliferación y la supervivencia de los linfocitos B neoplásicos in vivo, así como de la migración celular y la adhesión a sustratos in vitro.
English: For patients with mild liver impairment (Child-Pugh class A), the recommended dose is 280 mg daily (two capsules).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh), la dosis recomendada es de 280 mg diarios (dos cápsulas).
English: The median age was 68 years (range: 40 to 84 years), 77% were male and 92% were Caucasian.
Spanish: La mediana de la edad era de 68 años (intervalo: de 40 a 84 años), el 77% eran varones y el 92% caucásicos.
English: The investigator-assessed ORR in the IMBRUVICA arm was 87.7% versus 22.4% in the ofatumumab arm. At the time of final analysis, 133 (67.9%) of the 196 subjects originally randomized to the ofatumumab treatment arm had crossed over to ibrutinib treatment.
Spanish: En el momento del análisis final, 133 (67,9%) de los 196 sujetos que fueron aleatorizados originalmente al brazo de ofatumumab habían pasado a recibir ibrutinib..
English: Ninety one percent of patients had a baseline ECOG performance status of 0 or 1 and 9% had an ECOG performance status of 2.
Spanish: El 91% de los pacientes presentaban un estado funcional basal del ECOG de 0 ó 1 y el 9% presentaban un estado funcional basal del ECOG de 2.
English: Use of preparations containing St. John's Wort is contraindicated in patients treated with IMBRUVICA.
Spanish: En los pacientes tratados con IMBRUVICA está contraindicado el uso de preparados que contengan la Hierba de San Juan o hipérico.
English: INFORMATION IN BRAILLE Imbruvica 140 mg
Spanish: Imbruvica 140 mg
English: Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Spanish: Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
English: For patients with moderate liver impairment (Child-Pugh class B), the recommended dose is 140 mg daily (one capsule).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh), la dosis recomendada es de 140 mg diarios (una cápsula).
English: Progression free survival (PFS) as assessed by an IRC according to IWCLL criteria indicated a 78% statistically significant reduction in the risk of death or progression for patients in the IMBRUVICA arm.
Spanish: La supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el CRI conforme a los criterios del IWCLL indicó una reducción estadísticamente significativa del 77% en el riesgo de muerte o progresión en el brazo de IMBRUVICA.
English: At baseline, the median serum IgM value was 3.2 g/dL (range, 0.6 to 8.3 g/dL), 63% of patients were anaemic (haemoglobin ≤11 g/dL or 6.8 mmol/L) and MYD88 L265P mutations were present in 77% of patients, absent in 13% of patients, and 9% of patients were not evaluable for mutation status.
Spanish: En el momento basal, la mediana del valor de IgM sérica era de 3,2 g/dl (intervalo de 0,6 a 8,3 g/dl), el 63% de los pacientes tenían anemia (hemoglobina ≤11 g/dl ó 6,8 mmol/l), el estado de mutaciones MYD88 L265P estaba presente en el
English: Leukostasis
Spanish: Leucostasis
English: IMBRUVICA 560 mg film-coated tablets Macrogol
Spanish: IMBRUVICA 560 mg comprimidos recubiertos con película Macrogol
English: IMBRUVICA 280 mg film-coated tablets Macrogol
Spanish: IMBRUVICA 280 mg comprimidos recubiertos con película Macrogol
English: The median time since diagnosis was 6 years and the median number of prior treatments was 2 (range, 1 to 11 treatments).
Spanish: La mediana de tiempo desde el diagnóstico fue de 6 años, y la mediana del número de tratamientos previos fue 2 (intervalo: de 1 a 11 tratamientos).
English: IMBRUVICA 140 mg hard capsules ibrutinib
Spanish: IMBRUVICA 140 mg cápsulas duras ibrutinib
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
English: IMBRUVICA 560 mg film-coated tablets: Each tablet contains 560 mg of ibrutinib.
Spanish: IMBRUVICA 560 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 560 mg de ibrutinib.
English: For patients with mild liver impairment (Child-Pugh class A), the recommended dose is 280 mg daily.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh), la dosis recomendada es de 280 mg diarios .
English: Mild CYP3A4 inhibitors
Spanish: Inhibidores leves del CYP3A4
English: Each 560 mg film-coated tablet contains 112 mg of lactose monohydrate.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de 560 mg contiene 112 mg de lactosa monohidrato.
English: The Kaplan-Meier curve for PFS is shown in Figure 6.
Spanish: En la figura 6 se muestra la curva de Kaplan-Meier para la SLP.
English: IMBRUVICA 420 mg film-coated tablets: Each tablet contains 420 mg of ibrutinib.
Spanish: IMBRUVICA 420 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 420 mg de ibrutinib.
English: IMBRUVICA 280 mg film-coated tablets: Each tablet contains 280 mg of ibrutinib.
Spanish: IMBRUVICA 280 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 280 mg de ibrutinib.
English: Lymphocytosis
Spanish: Clorambucilo
English: IMBRUVICA 560 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 560 mg of ibrutinib.
Spanish: IMBRUVICA 560 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 560 mg de ibrutinib.
English: The median age was 69 years (range, 36 to 89 years), 66% were male, and 79% were Caucasian.
Spanish: La mediana de edad era de 69 años (intervalo de 36 a 89 años), el 66% de los pacientes eran varones y el 79%, caucásicos.
English: Interstitial lung disease
Spanish: Frecuentes Enfermedad pulmonar intersticial*
English: Very common Pyrexia Oedema peripheral
Spanish: Pirexia Edema periférico
English: The median age was 68 years (range, 34; 88 years), 74% were male and 87% were Caucasian.
Spanish: La mediana de edad era de 68 años (intervalo, de 34 a 88 años), el 74% eran varones y el 87% caucásicos.
English: PFS Median PFS (95% CI), (months)
Spanish: Mediana de SLP (IC del 95%), (meses)
English: • medicines for fungal infections - posaconazole, ketoconazole, itraconazole, fluconazole or voriconazole
Spanish: • medicamentos para las infecciones producidas por hongos: posaconazol, ketoconazol,
English: • muscle cramps, aches or spasms
Spanish: • calambres musculares, dolor muscular o espasmos musculares
English: Each 140 mg film-coated tablet contains 28 mg of lactose monohydrate.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de 140 mg contiene 28 mg de lactosa monohidrato.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING WALLET 560 MG TABLET (28 days)
Spanish: ESTUCHE DE 560 MG COMPRIMIDO (28 días)
English: The recommended dose for the treatment of MCL is 560 mg (four capsules) once daily.
Spanish: LCM La dosis recomendada para el tratamiento del LCM es de 560 mg (cuatro cápsulas) una vez al día.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING WALLET 560 MG TABLET (30 days)
Spanish: ESTUCHE DE 560 MG COMPRIMIDO (30 días)
English: The CR rate according to IWCLL criteria was 16.2% in the IMBRUVICA arm versus 3.0% in the chlorambucil arm. At the time of long-term follow-up, a total of 73 subjects (54.9%) originally randomized to the chlorambucil arm subsequently received ibrutinib as cross-over treatment.
Spanish: En el momento del seguimiento a largo plazo, un total de 73 sujetos (54,9%) que fueron aleatorizados originalmente al brazo de clorambucilo recibieron posteriormente ibrutinib tras cambiar de grupo de tratamiento.
English: PFS Median (95% CI), months
Spanish: SLP Mediana (IC del 95%), meses
English: IMBRUVICA 420 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 420 mg of ibrutinib.
Spanish: IMBRUVICA 420 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 420 mg de ibrutinib.
English: The updated Kaplan-Meier curve for PFS is shown in Figure 4.
Spanish: En la figura 4 se muestra la curva de Kaplan-Meier para la SLP actualizada.
English: Figure 8: Kaplan-Meier Curve of PFS (ITT Population) in Study PCYC-1127-CA
Spanish: Figura 8: Curva de Kaplan-Meier para la SLP (población ITT) en el Estudio PCYC-1127-CA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING WALLET 420 MG TABLET (30 days)
Spanish: ESTUCHE DE 420 MG COMPRIMIDO (30 días)
English: Each 420 mg film-coated tablet contains 84 mg of lactose monohydrate.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de 420 mg contiene 84 mg de lactosa monohidrato.
English: NE=not estimable; HR=hazard ratio; CI=confidence interval; ORR=overall response rate; PFS=progression-free survival IRC evaluated.
Spanish: NE=no estimable; HR=hazard ratio; IC=intervalo de confianza; TRG=tasa de respuesta global; SLP=supervivencia libre de progresión
English: Figure 5: Kaplan-Meier Curve of PFS (ITT Population) in Study PCYC-1130-CA
Spanish: Figura 5: Curva de Kaplan-Meier para la SLP (población ITT) en el Estudio PCYC-1130-CA
English: How IMBRUVICA works
Spanish: Cómo actúa IMBRUVICA
English: Yellow to orange oblong tablets (19 mm in length and 8.1 mm in width), written with “ibr” on one side and “560” on the other side.
Spanish: IMBRUVICA 560 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido oblongo de color amarillo a naranja (19 mm de longitud y 8,1 mm de grosor), marcado con “ibr” en una cara y “560” en la otra cara.
English: The updated Kaplan-Meier curve for PFS is shown in Figure 7.
Spanish: En la figura 7 se muestra la curva de Kaplan-Meier para la SLP actualizada.
English: • fever, chills, body aches, feeling tired, cold or flu symptoms, being short of breath - these could be signs of an infection (viral, bacterial or fungal).
Spanish: dificultad para respirar: todos estos pueden ser síntomas de una infección (por virus, bacterias u hongos).
English: EXP
Spanish: RP
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IMBRUVICA 420 mg tablets ibrutinib
Spanish: IMBRUVICA 420 mg comprimidos ibrutinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IMBRUVICA 560 mg tablets ibrutinib
Spanish: IMBRUVICA 560 mg comprimidos ibrutinib
English: IMBRUVICA 280 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 280 mg of ibrutinib.
Spanish: IMBRUVICA 280 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 280 mg de ibrutinib.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING WALLET 420 MG TABLET (28 days)
Spanish: ESTUCHE DE 420 MG COMPRIMIDO (28 días)
English: IMBRUVICA 140 mg film-coated tablets and IMBRUVICA 420 mg film-coated tablets Macrogol
Spanish: IMBRUVICA 140 mg comprimidos recubiertos con película e IMBRUVICA 420 mg comprimidos recubiertos con película
English: Yellow-green to green oblong tablets (17.5 mm in length and 7.4 mm in width), debossed with “ibr” on one side and “420” on the other side.
Spanish: IMBRUVICA 420 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido oblongo de color amarillo verdoso a verde (17,5 mm de longitud y 7,4 mm de grosor), marcado con “ibr” en una cara y “420” en la otra cara.
English: Each 280 mg film-coated tablet contains 56 mg of lactose monohydrate.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de 280 mg contiene 56 mg de lactosa monohidrato.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING WALLET 280 MG TABLET (30 days)
Spanish: ESTUCHE DE 280 MG COMPRIMIDO (30 días)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING WALLET 280 MG TABLET (28 days)
Spanish: ESTUCHE DE 280 MG COMPRIMIDO (28 días)
English: • medicines called kinase inhibitors for treatment of other cancers - crizotinib or imatinib
Spanish: • medicamentos llamados inhibidores de las quinasas para el tratamiento de otros cánceres:
English: Purple oblong tablets (15 mm in length and 7 mm in width), debossed with “ibr” on one side and “280” on the other side.
Spanish: IMBRUVICA 280 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido oblongo de color morado (15 mm de longitud y 7 mm de grosor), marcado con “ibr” en una cara y “280” en la otra cara.
English: Table 4: Efficacy results in Study PCYC-1115-CA Endpoint
Spanish: Tabla 4: Resultados de eficacia en el Estudio PCYC-1115-CA Criterio de valoración
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IMBRUVICA 280 mg tablets ibrutinib
Spanish: IMBRUVICA 280 mg comprimidos ibrutinib
English: MR
Spanish: C.
English: Film-coat
Spanish: Recubrimiento con película
English: Transient ischaemic attack Ischaemic stroke a, #
Spanish: Ictus isquémico a, #
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IMBRUVICA 140 mg hard capsules
Spanish: IMBRUVICA 140 mg cápsulas duras
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING WALLET 140 MG TABLET (28 days)
Spanish: ESTUCHE DE 140 MG COMPRIMIDO (28 días)
English: Median DOR months (range)
Spanish: Mediana de la DR meses (intervalo)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING WALLET 140 MG TABLET (30 days)
Spanish: ESTUCHE DE 140 MG COMPRIMIDO (30 días)
English: CLL
Spanish: LLC
English: CR (%)
Spanish: RC (%)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 90 capsules
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE