FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit einer eGFR von 45 ml/min/1,73 m² bis < 60 ml/min/1,73 m² oder einer CrCl von 45 ml/min bis < 60 ml/min, die gegenwärtig Canagliflozin 100 mg einnehmen, eine gleichzeitige Therapie mit einem UGT-EnzymInduktor erhalten und eine zusätzliche glykämische Kontrolle benötigen, sollten andere Blutzuckersenkende Therapien in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eGFR 45 ml/minutt/1,73 m2 til < 60 ml/minutt/1,73 m2 eller CrCl 45 ml/minutt til < 60 ml/minutt som bruker kanagliflozin 100 mg, får samtidig behandling med en UGTenzyminduktor og trenger ytterligere glykemisk kontroll, bør annen glukosesenkende behandling vurderes (se pkt.
German: Ob eine DKA mit größerer Wahrscheinlichkeit bei höheren Dosen von Canagliflozin auftritt, ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om høyere doser av kanagliflozin gir økt sannsynlighet for DKA.
German: Wenn als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit Metformin angewendet, war die Hypoglykämie-Häufigkeit in den Behandlungsgruppen einschließlich Placebo gering (annähernd 4%).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hypoglykemi var lav (ca. 4 %) i behandlingsgruppene, inkludert placebo, ved bruk som monoterapi eller tilleggsbehandling til metformin.
German: Die Inzidenzraten, bei denen zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung eine größere Abnahme der eGFR (> 30%) auftrat, betrugen 7,3 Ereignisse, 8,1 Ereignisse und 6,5 Ereignisse pro 100 Patientenjahre unter Canagliflozin 100 mg, Canagliflozin 300 mg bzw. Placebo.
Norwegian Bokmål: Insidensratene for stor reduksjon i eGFR (> 30 %) når som helst under behandlingen var henholdsvis 7,3, 8,1 og 6,5 hendelser per 100 pasientår med eksponering for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo.
German: Canagliflozin sollte nicht bei Patienten mit einer eGFR < 60 ml/min/1,73 m² oder einer CrCl < 60 ml/min begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med kanagliflozin skal ikke innledes hos pasienter med eGFR < 60 ml/minutt/1,73 m eller CrCl < 60 ml/minutt.
German: In einer zweiten kardiovaskulären Studie (CANVAS-R) mit 5.807 behandelten Teilnehmern mit bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung oder mindestens zwei Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen betrugen die Inzidenzraten aller bewerteten Knochenfrakturen unter Canagliflozin bzw. Placebo 1,1 Ereignisse bzw. 1,3 Ereignisse, jeweils pro 100 Patientenjahre der Nachbeobachtung.
Norwegian Bokmål: I en annen kardiovaskulær studie (CANVAS-R) med 5807 behandlede forsøkspersoner med påvist eller minst to risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom, var insidensratene for alle bekreftede benfrakturer henholdsvis 1,1 og 1,3 hendelser per 100 pasientår med oppfølging for kanagliflozin og placebo.
German: Patienten Placebo Canagliflozin
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner Placebo kanagliflozin
German: Die Sicherheit von Canagliflozin wurde an 18.248 Patienten mit Typ-2-Diabetes evaluiert, von denen 11.078 mit Canagliflozin und 7.170 mit einem Vergleichspräparat behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til kanagliflozin ble undersøkt hos 18 248 pasienter med type 2 diabetes, inkludert 11 078 pasienter behandlet med kanagliflozin og 7170 pasienter behandlet med komparator, som fikk legemidlet i 14 dobbeltblindede, kontrollerte, kliniske fase 3- og fase 4-studier.
German: Beginnend mit einem Anfangswert der RTG von annähernd 13 mmol/l wurde unter der Tagesdosis von 300 mg bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in Phase-1-Studien eine maximale Suppression der 24-stündigen mittleren RTG bis annähernd 4 mmol/l bis 5 mmol/l gesehen.
Norwegian Bokmål: Fra en startverdi for RTG på ca. 13 mmol/l, ble det sett maksimal reduksjon av 24-timers gjennomsnittlig RTG med 300 mg døgndose til ca.
German: Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich posturaler Schwindel a, Synkope
Norwegian Bokmål: Postural svimmelhet a, synkope
German: C-Canagliflozin an gesunde Probanden wurden 41,5%, 7,0%, und 3,2% der verabreichten radioaktiven Dosis als Canagliflozin, als hydroxylierter und als O-glucuronidierter Metabolit in den Fäzes wieder aufgefunden.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose av [14C]kanagliflozin gitt til friske forsøkspersoner ble 41,5 %, 7,0 % og 3,2 % av gitt radioaktiv dose gjenfunnet i fæces som henholdsvis kanagliflozin, en hydroksylert metabolitt og en O-glukuronidmetabolitt.
German: Bei der letzten Beurteilung nach dem Ausgangszeitpunkt betrugen die Inzidenzraten solcher Abnahmen 3,3 Ereignisse unter Canagliflozin 100 mg, 2,7 Ereignisse unter Canagliflozin 300 mg und 3,7 Ereignisse unter Placebo, jeweils pro 100 Patientenjahre (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved siste verdi etter baseline var insidensratene for slik reduksjon 3,3 for pasienter behandlet med kanagliflozin 100 mg, 2,7 for kanagliflozin 300 mg og 3,7 hendelser per 100 pasientår med eksponering for placebo (se pkt.
German: Bei Hinzufügen von Canagliflozin zu einer Sulfonylharnstoff-Therapie wurden Hypoglykämien bei 4,1%, 12,5% bzw. 5,8% der Patienten, die mit Canagliflozin 100 mg, Canagliflozin 300 mg bzw. Placebo behandelt wurden, beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Norwegian Bokmål: Når kanagliflozin ble lagt til en sulfonylureabehandling ble hypoglykemi observert hos henholdsvis 4,1 %, 12,5 % og 5,8 % av pasientene behandlet med kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo (se pkt.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Invokana eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Invokana Kontakt lege eller oppsøk nærmeste sykehus umiddelbart dersom du tar for mye av dette legemidlet.
German: • Blutuntersuchungen können Änderungen der Blutfettspiegel (Cholesterin) und Erhöhungen der
Norwegian Bokmål: • blodprøver som kan vise endringer i nivået av fettstoffer i blodet (kolesterol) og økning i mengden av røde blodceller i blodet (hematokrit).
German: Durch Reduktion der Glucosekonzentrationen vor den Mahlzeiten und reduzierten postprandialen Glucoseexkursionen reduzierte Canagliflozin als Mono- oder Kombinationstherapie mit einem oder zwei oralen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln bei einer Mischkost-Belastung die postprandiale Glucose (PPG) gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Placebo um -1,5 mmol/l bis -2,7 mmol/l unter Canagliflozin 100 mg bzw. um -2,1 mmol/l bis -3,5 mmol/l unter 300 mg.
Norwegian Bokmål: Etter et blandet måltid reduserte kanagliflozin som monoterapi eller tilleggsbehandling til ett eller to orale glukosesenkende legemidler, postprandial glukose (PPG) fra baseline i forhold til placebo med henholdsvis -1,5 mmol/l til -2,7 mmol/l for kanagliflozin 100 mg og -2,1 mmol/l til -3,5 mmol/l for 300 mg, som følge av reduksjon i glukosekonsentrasjon før måltidet og redusert postprandial glukosebelastning.
German: Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren hatten eine höhere Inzidenz von Nebenwirkungen mit Bezug auf einen Volumenmangel (wie posturaler Schwindel, orthostatische Hypotonie, Hypotonie) mit Inzidenzraten von 5,3 Ereignissen, 6,1 Ereignissen bzw. 2,4 Ereignissen pro 100 Patientenjahre unter Canagliflozin 100 mg, Canagliflozin 300 mg bzw. Placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år hadde høyere forekomst av bivirkninger forbundet med væsketap (som postural svimmelhet, ortostatisk hypotensjon, hypotensjon) med insidensrater på henholdsvis 5,3, 6,1 og 2,4 hendelser per 100 pasientår med eksponering for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og i kontrollgruppen.
German: Canagliflozin 300 mg (n = 238)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 300 mg (N = 238)
German: Canagliflozin 100 mg (n = 237)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 100 mg (N = 237)
German: Gelegentlich erhöhtes Kreatinin im Blut b,n
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin b,o
German: Im Vergleich zu Placebo wurden statistisch signifikante Änderungen gegenüber dem Ausgangs-HbA1c von -0,57% und -0,70% unter 100 mg bzw. 300 mg (p < 0,001) gesehen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant (p < 0,001) endring fra baseline HbA1c i forhold til placebo på henholdsvis -0,57 % og -0,70 % ble observert for 100 mg og 300 mg (se pkt.
German: Harnwegsinfektionen wurden, verglichen mit 4,0% unter Placebo, unter 100 mg und 300 mg Canagliflozin häufiger berichtet (5,9% bzw. 4,3%).
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjoner ble hyppigere rapportert med kanagliflozin 100 mg og 300 mg (5,9 % og 4,3 %) sammenlignet med 4,0 % med placebo.
German: In placebokontrollierten Studien resultierte die Behandlung mit Canagliflozin 100 mg und 300 mg in mittleren Reduktionen des systolischen Blutdrucks von -3,9 mmHg bzw. -5,3 mmHg im Vergleich zu Placebo (-0,1 mmHg).
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier medførte behandling med kanagliflozin 100 mg og 300 mg en gjennomsnittlig reduksjon i systolisk blodtrykk på henholdsvis -3,9 mmHg og -5,3 mmHg sammenlignet med placebo (-0,1 mmHg) og en mindre effekt på diastolisk blodtrykk med en gjennomsnittlig endring for kanagliflozin 100 mg og 300 mg på henholdsvis -2,1 mmHg og -2,5 mmHg sammenlignet med placebo (-0,3 mmHg).
German: Bei Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren betrugen die Inzidenzraten 5,3 Ereignisse unter Canagliflozin 100 mg und 6,1 Ereignisse unter Canagliflozin 300 mg im Vergleich zu 2,4 Ereignissen in der Kontrollgruppe, jeweils pro 100 Patientenjahre unter Exposition (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter ≥ 75 år var insidensratene 5,3 med kanagliflozin 100 mg og 6,1 med kanagliflozin 300 mg sammenlignet med 2,4 hendelser per 100 pasientår med eksponering i kontrollgruppen (se pkt.
German: Für Patienten mit Schleifendiuretika betrugen die Inzidenzraten 5,0 Ereignisse unter Canagliflozin 100 mg und 5,7 Ereignisse unter Canagliflozin 300 mg im Vergleich zu 4,1 Ereignissen in der Kontrollgruppe, jeweils pro 100 Patientenjahre unter Exposition.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som brukte loop-diuretika var insidensratene 5,0 med kanagliflozin 100 mg og 5,7 med kanagliflozin 300 mg sammenlignet med 4,1 hendelser per 100 pasientår med eksponering i kontrollgruppen.
German: • Bauchschmerzen
Norwegian Bokmål: • benbrudd
German: Die Gesamtinzidenzrate erhöhter Serum-Kalium-Werte war mit Inzidenzraten von 4,9 Ereignissen, 6,1 Ereignissen und 5,4 Ereignissen pro 100 Patientenjahre unter Canagliflozin 100 mg, Canagliflozin 300 mg bzw. Placebo bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion höher.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensrate av forhøyet serumkalium var høyere hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon med insidensrater på henholdsvis 4,9, 6,1 og 5,4 hendelser per 100 pasientår med eksponering for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo.
German: Bei
Norwegian Bokmål: I
German: In einer kardiovaskulären Studie (CANVAS) mit 4.327 behandelten Teilnehmern mit bekannter HerzKreislauf-Erkrankung oder mindestens zwei Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen betrugen die Inzidenzraten aller bewerteten Knochenfrakturen unter Canagliflozin 100 mg, Canagliflozin 300 mg bzw. Placebo 1,6 Ereignisse, 1,8 Ereignisse bzw. 1,1 Ereignisse, jeweils pro 100 Patientenjahre der Nachbeobachtung.
Norwegian Bokmål: I en kardiovaskulær studie (CANVAS) med 4327 behandlede forsøkspersoner med påvist eller minst to risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom, var insidensratene for alle bekreftede benfrakturer henholdsvis 1,6, 1,8 og 1,1 per 100 pasientår med oppfølging for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo, og ubalansen i frakturer oppsto i løpet av de første 26 behandlingsukene.
German: Invokana 100 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Invokana 100 mg tabletter, filmdrasjerte
German: Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
German: Bei Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (estimated glomerular filtration rateeGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 oder einer CrCl ≥ 60 ml/min, die eine engere Blutzuckerkontrolle benötigen und die Canagliflozin 100 mg einmal täglich vertragen haben, könnte die Dosis auf 300 mg einmal täglich oral erhöht werden (siehe unten und Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tåler kanagliflozin 100 mg én gang daglig, har estimert glomerulusfiltrasjonshastighet (eGFR) ≥ 60 ml/minutt/1,73 m2 eller CrCl ≥ 60 ml/minutt og trenger strengere glykemisk kontroll, kan dosen økes til 300 mg én gang daglig oralt (se nedenfor og pkt.
German: Perforierte Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen aus Polyvinylchlorid/Aluminium (PVC/Alu).
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC/Alu) perforert endose-blisterpakning.
German: Invokana 100 mg Filmtabletten Invokana 300 mg Filmtabletten Canagliflozin
Norwegian Bokmål: Invokana 100 mg tabletter, filmdrasjerte Invokana 300 mg tabletter, filmdrasjerte kanagliflozin
German: Balanitis oder Balanoposthitis schließt die Termini Balanitis, Balanoposthitis, Candida-Balanitis, und genitale Pilzinfektion ein.
Norwegian Bokmål: Balanitt eller balanopostitt omfatter betegnelsene balanitt, balanopostitt, balanittcandida og genital soppinfeksjon.
German: • Hefepilzinfektion der Vagina.
Norwegian Bokmål: • gjærsoppinfeksjon i skjeden.
German: Canagliflozin 100 mg + Metformin XR (n = 237)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 100 mg + metformin XR (N = 237)
German: Canagliflozin 300 mg + Metformin XR (n = 237)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 300 mg + metformin XR (N = 237)
German: Invokana 300 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Invokana 300 mg tabletter, filmdrasjerte
German: Ebenso wurde Canagliflozin als Triple-Therapie mit Metformin und Sitagliptin untersucht und mit einem Titrationsschema dosiert, das eine Anfangsdosis von 100 mg vorsah sowie eine Titration auf 300 mg bereits ab Woche 6 bei Patienten, die eine zusätzliche glykämische Kontrolle benötigten, eine entsprechende eGFR zeigten und Canagliflozin 100 mg entsprechend vertrugen (Tabelle 3).Canagliflozin führte bei Dosierung mit einem Titrationsschema zu klinisch und statistisch signifikanten (p < 0,001) Ergebnissen im Vergleich zu Placebo hinsichtlich der glykämischen Kontrolle einschließlich HbA1c, und Änderung der Nüchtern-Plasmaglucose (FPG) gegenüber dem Ausgangswert und zu einer statistisch signifikanten Verbesserung (p < 0,01) beim Prozentsatz der Patienten, die einen HbA1c < 7% erreichten.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin ble også undersøkt som trippelbehandling med metformin og sitagliptin, og dosert med et titreringsregime, med en startdose på 100 mg titrert til 300 mg så tidlig som i uke 6 hos pasienter med behov for ytterligere glykemisk kontroll som hadde tilfredsstillende eGFR og tålte kanagliflozin 100 mg (tabell 3).
German: 3 x 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige + 4 Plazebo)
Norwegian Bokmål: 3 x 28 tabletter (24 aktive + 4 placebo)
German: 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige + 4 Plazebo)
Norwegian Bokmål: 28 tabletter (24 aktive +4 placebo)
German: l t r
Norwegian Bokmål: e
German: Woran könnten Sie leiden?
Norwegian Bokmål: Hva lider du muligens av?
German: Diese sind Nomegestrolacetat (ein Gelbkörperhormon) und Estradiol (ein Östrogen).
Norwegian Bokmål: Disse er nomegestrolacetat (et progestogen) og østradiol (et østrogen).
German: Der Steady State wird nach 5 Tagen erreicht.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter 5 dager.
German: Wann und wie werden die Tabletten eingenommen
Norwegian Bokmål: Når og hvordan tablettene skal tas
German: Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
Norwegian Bokmål: Symptomer som oftest oppstår i ett øye:
German: Bisher nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Ennå ikke kjent
German: Besonders wichtig bei Frauen mit zusätzlichen
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig hos kvinner med ytterligere
German: Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
Norwegian Bokmål: Opplever du noen av disse symptomene?
German: Die klinische Relevanz dieses Ergebnisses ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette resultatet er ukjent.
German: • VTE verlaufen in 1-2 % der Fälle tödlich.
Norwegian Bokmål: • VTE kan være fatalt i 1-2 % av tilfellene.
German: Das Risiko nimmt mit steigendem BMI deutlich zu.
Norwegian Bokmål: Risikoen øker betydelig ved økende BMI.
German: Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke rytme- eller temperaturmetoder.
German: • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du fødte for kun noen få uker siden
German: IOA beginnt sofort zu wirken.
Norwegian Bokmål: IOA vil virke umiddelbart.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 1 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er ca 1 %.
German: Ähnliche Schlussfolgerungen werden bei gebärfähigen Frauen erwartet.
Norwegian Bokmål: Lignende konklusjoner forventes hos kvinner i fertil alder.
German: Nomegestrolacetat ist nicht genotoxisch.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat er ikke gentoksisk.
German: Ungefähr 2 von 10.000 Frauen
Norwegian Bokmål: Ca. 2 av 10 000 kvinner
German: Es gibt kein Antidot und die weitere Behandlung erfolgt symptomatisch.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot og videre behandling bør være symptomatisk.
German: Das Risiko ist erhöht:
Norwegian Bokmål: Du har høyere risiko:
German: Die Eliminations-Halbwertszeit der Metaboliten wurde nicht bestimmt.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for metabolittene ble ikke fastslått.
German: Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen
Norwegian Bokmål: Ca. 5-7 av 10 000 kvinner
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
German: Möglichkeit 2)
Norwegian Bokmål: Valgmulighet 2)
German: Dadurch ist es Ihnen möglich zu kontrollieren, ob Sie täglich Ihre Tablette eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at du kan sjekke om du har tatt din daglige tablett.
German: Dies bedeutet, dass Sie immer am gleichen Wochentag eine neue Blisterpackung beginnen und Ihre Periode jeden Monat ungefähr an den gleichen Tagen haben.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du alltid vil begynne på en ny blisterpakning på den samme ukedagen og også at du vil få menstruasjon omtrent de samme dagene hver måned.
German: Hat in den vorangegangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr stattgefunden, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom samleie har funnet sted i de foregående 7 dagene, bør muligheten for graviditet overveies.
German: Insgesamt wurden 3.434 Frauen im Alter von 18 - 50 Jahren mit 33.828 vollendeten Zyklen rekrutiert.
Norwegian Bokmål: Totalt 3434 kvinner i alderen 18-50 år ble inkludert og fullførte 33828 sykluser.
German: Es gibt zwei Möglichkeiten, wie vorgegangen werden kann:
Norwegian Bokmål: To valgmuligheter kan følges:
German: Gelbe Plazebotabletten vergessen
Norwegian Bokmål: Gule placebotabletter er glemt
German: Nehmen Sie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eine Tablette, falls nötig mit etwas Wasser, ein.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett hver dag til omtrent samme tid, om nødvendig med litt vann.
German: Siehe auch "Allgemeine Hinweise" im vorhergehenden Abschnitt 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Generelle merknader" i avsnitt 2 over.
German: Verfügbare Daten zur Pharmakokinetik sind in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske data er beskrevet i pkt 5.2.
German: In Einzelfällen führten diese Tumoren zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen.
Norwegian Bokmål: I isolerte tilfeller har disse tumorene ført til livstruende intra-abdominale blødninger.
German: Ungefähr 80 % der Dosis wird innerhalb von 4 Tagen mit dem Urin und den Fäzes ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Cirka 80 % av dosen skilles ut med urin og fæces innen 4 dager.
German: Möglichkeit 1)
Norwegian Bokmål: Valgmulighet 1)
German: • Kopfschmerzen oder Migräne
Norwegian Bokmål: • hodepine eller migrene
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung 16. November 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16 november 2011
German: Wenn Sie Ihre Periode hinauszögern möchten
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å utsette menstruasjonen
German: • mit zunehmendem Alter (über ca. 35 Jahre);
Norwegian Bokmål: • med økende alder (over 35 år);
German: Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
German: Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen und Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie einen Knoten ertasten.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sjekker brystene dine regelmessig, og du bør kontakte legen din hvis du kjenner en klump.
German: Arterielle thromboembolische Ereignisse können tödlich verlaufen.
Norwegian Bokmål: Arterielle tromboemboliske hendelser kan være dødelige.
German: Es gibt keine Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data på effekt og sikkerhet hos ungdom under 18 år.
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Beschwerden bemerken.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp omgående dersom du merker noen av de følgende tegn eller symptomer.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von IOA beginnen können, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer eigenen Krankengeschichte und zu jener naher Verwandter stellen.
Norwegian Bokmål: Før du kan begynne å ta IOA, vil legen stille deg noen spørsmål om sykehistorien til deg og dine nære slektninger.
German: Die Pharmakokinetik von Nomegestrolacetat wird nicht vom SHBG beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nomegestrolacetat påvirkes ikke av SHBG.
German: Informationen bezüglich Wiedereinsetzen der Fertilität siehe Abschnitt 5.1.
Norwegian Bokmål: For informasjon om å gjenopprette fertilitet, se pkt 5.1.
German: • wenn Sie ein angeborenes Angioödem haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du har arvelig angioødem.
German: Zunehmendes Alter
Norwegian Bokmål: Økende alder
German: Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum angewendet würde.
Norwegian Bokmål: Etter det første året blir risikoen mindre, men den er alltid litt høyere enn hvis du ikke brukte hormonell kombinasjonsprevensjon.
German: Besonders zu beachten sind Wechselwirkungen mit Lamotrigin.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot interaksjonen med lamotrigin.
German: Gewöhnlich hören die unregelmäßigen Blutungen aus der Scheide auf, sobald sich Ihr Körper auf die Pille eingestellt hat (üblicherweise nach circa 3 Monaten).
Norwegian Bokmål: Uregelmessige blødninger fra skjeden vil vanligvis stoppe så snart kroppen din har tilpasset seg p-pillen (vanligvis etter ca 3 måneder).
German: Sie sind auf beiden Seiten mit "p" gekennzeichnet.
Norwegian Bokmål: De er merket med "p" på begge sider.
German: • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk;
German: WIE MAN EIN BLUTGERINNSEL ERKENNT
Norwegian Bokmål: HVORDAN GJENKJENNE EN BLODPROPP
German: Alle Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) und selten (≥ 1/10.000 bis
Norwegian Bokmål: Alle bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens, svært vanlige (≥ 1/10) (vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
German: Besonders wichtig bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren.
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig å vurdere ved tilstedeværelse av andre risikofaktorer.
German: Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme
Norwegian Bokmål: Håndtering av glemte tabletter
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden;
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klarer å slutte å røyke, og du er eldre enn 35 år, kan legen din råde deg til å bruke an annen type prevensjon;