FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere harmonisierte Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels umfassen die Abschnitte 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung), 4.5 (Wechselwirkungen), 4.6 (Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit), 4.7 (Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen), 4.8 (Nebenwirkungen) und 4.9 (Überdosierung).
Lithuanian: Kiti suderinti preparato charakteristikų santraukos skyriai yra 4.4 skyrius („Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"), 4.5 skyrius („Sąveika su kitais vaistais"), 4.6 skyrius („Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis"), 4.7 skyrius („Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus"), 4.8 skyrius („Nepageidaujamas poveikis") ir 4.9 skyrius („Perdozavimas").
German: Septanest enthält den Wirkstoff Articain zusammen mit Adrenalin (Epinephrin), das dazu beiträgt, die Wirkungen von Articain zu verlängern und sie auf einen bestimmten Bereich des Körpers zu beschränken.
Lithuanian: Septanest sudėtyje yra veikliosios medžiagos artikaino ir adrenalino (epinefrino), kuris padeda prailginti artikaino poveikį ir apriboti jo poveikį tik tam tikroje kūno vietoje.
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist Septodont.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Septodont".
German: Septanest darf nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen Articain oder ähnliche Lokalanästhetika (bekannt als Lokalanästhetika des Amidtyps) oder andere Bestandteile des Arzneimittels sind.
Lithuanian: Septanest negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški artikainui ar panašiems vietiniams anestetikams (vadinamiesiems amido tipo vietiniams anestetikams) ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei daliai.
German: Die Überprüfung von Septanest wurde am 29. Juni 2018 auf Ersuchen des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, Septodont, gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Lithuanian: birželio 29 d. registruotojo - bendrovės „Septodont" - prašymu pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
German: Insofern dies durch Daten gerechtfertigt war, wurden einige der früheren Gegenanzeigen in Abschnitt 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) aufgenommen.
Lithuanian: Kai kurios ankstesnės duomenimis pagrįstos kontraindikacijos įtrauktos į 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės".
German: EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1461
German: Septanest ist zurzeit für die Anwendung als Lokalanästhetikum für die zahnärztliche Praxis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 4 Jahren (oder mit einem Gewicht von mindestens 20 kg) zugelassen.
Lithuanian: Dabar Septanest patvirtintas vartoti kaip vietinis anestetikas atliekant odontologines operacijas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų amžiaus vaikams (sveriantiems ne mažiau kaip 20 kg).
German: In der EU zu harmonisierende Anwendung von Septanest und der zugehörigen Bezeichnungen (Articain/Adrenalinlösungen zur Injektion)
Lithuanian: Septanest ir susijusių pavadinimų vaistų (artikaino / injekcinių adrenalino tirpalų) vartojimo suderinimas ES
German: Am 28. März 2019 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Überprüfung von Septanest (auch unter anderen Bezeichnungen bekannt) ab und empfahl Änderungen der Verschreibungsinformation, um die Anwendungsweise des Arzneimittels in der EU zu harmonisieren.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) atliko Septanest (turinčio ir kitų pavadinimų) peržiūrą ir rekomendavo iš dalies pakeisti informaciją apie šio vaisto skyrimo tvarką siekiant suderinti jo vartojimą ES.
German: Dies hat in den Mitgliedstaaten zu voneinander abweichenden Arten der Herstellung und Anwendung des Arzneimittels geführt, wie an den Unterschieden in der Verschreibungsinformation, d. h. der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC), der Etikettierung und der Packungsbeilage, in den Ländern, in denen das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, festzustellen ist.
Lithuanian: Todėl, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintos informacijos apie vaisto skyrimo tvarkąpreparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio - skirtumų, šis vaistas valstybėse narėse gaminamas ir gali būti vartojamas nevienodai.
German: Am 4. Juni 2018 befasste Septodont, das Unternehmen, das Septanest in Verkehr bringt, die EMA mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Septanest in der EU zu harmonisieren.
Lithuanian: Septanest prekiaujanti bendrovė „Septodont" perdavė šį klausimą svarstyti EMA, kad suderintų ES išduotus Septanest registracijos pažymėjimus.
German: Septanest ist ein Lokalanästhetikum (ein Arzneimittel zur Vermeidung von Schmerzen und Beschwerden in einem Teil des Körpers während medizinischer Eingriffe).
Lithuanian: Septanest yra vietinis anestetikas (vaistas, skirtas išvengti tam tikros kūno dalies skausmo ir nemalonių pojūčių atliekant medicinines procedūras). Skiriamos Septanest injekcijos.
German: In der EU zu harmonisierende Anwendung von Septanest und der zugehörigen Bezeichnungen (Articain-/Adrenalinlösungen zur Injektion) EMA/186900/2019 Rev 1
Lithuanian: vartojimo suderinimas ES EMA/186900/2019 Rev 1
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Lithuanian: Vartojimo būdas
German: 18 Monate.
Lithuanian: 18 mėnesių.
German: Keine besonderen Anforderungen.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
German: Einmal wöchentlich.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę.
German: Bitte lesen Sie diese aufmerksam.
Lithuanian: Prašome jį atidžiai perskaityti.
German: Ältere Patienten
Lithuanian: Senyvos pacientės
German: • Sie rauchen oder früher geraucht haben (dadurch wird das Risiko für Zahnerkrankungen erhöht).
Lithuanian: • rūkote ar anksčiau rūkėte (tai gali padidinti pavojų susirgti dantų ligomis).
German: Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein.
Lithuanian: Negalima gerti dviejų tablečių tą pačią dieną.
German: Was ist Vitamin D?
Lithuanian: Kas yra vitaminas D
German: Die Proteinbindung im menschlichen Plasma beträgt ca. 78 %.
Lithuanian: Su baltymais žmogaus plazmoje jungiasi apie 78 % vaisto.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiams ir kūdikiams atmesti negalima.
German: • Nicht mit Kaffee oder Tee einnehmen.
Lithuanian: • Negalima užsigerti kava ar arbata
German: • wenn es Ihnen nicht möglich ist, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder zu stehen,
Lithuanian: • jeigu negalite tiesiai sėdėti ar stovėti mažiausiai 30 minučių,
German: Eine Ergänzung mit Vitamin D senkt diese Risiken und ihre Konsequenzen.
Lithuanian: Vitamino D papildai sumažina šiuos pavojus ir jų padarinius.
German: Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto höher ist ihr Risiko für eine Osteoporose.
Lithuanian: Kuo anksčiau prasideda menopauzė, tuo didesnis osteoporozės pavojus.
German: Die Bedeutung dieser Beobachtung für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Šio radinio reikšmė žmonėms nežinoma.
German: Die BMD des Gesamtskeletts stieg ebenfalls signifikant an.
Lithuanian: Taip pat reikšmingai padidėjo viso kūno KMT.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Daher sollten Sie sich unbedingt an die Anweisungen im Abschnitt 3 halten.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad laikytumėtės nurodymų, esančių 3 skyriuje.
German: - Unfähigkeit, für mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen.
Lithuanian: - Nesugebėjimas stovėti arba tiesiai sėdėti mažiausiai 30 minučių.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig ( 1/100 bis < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100), selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000)
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
German: - Hypokalzämie.
Lithuanian: - Hipokalcemija.
German: Viele dieser Patienten erhielten auch eine Chemotherapie und Kortikosteroide.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų taip pat vartojo chemoterapinius preparatus bei kortikosteroidus.
German: Derzeit verfügbare Daten zur Anwendung von Alendronat bei Kindern und Jugendlichen sind in Abschnitt 5.1 beschrieben.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys apie alendrono rūgšties skyrimą vaikų populiacijoje yra aprašyti 5.1 skyriuje.
German: 2800 IE
Lithuanian: 2800 TV
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ADROVANCE einnehmen, wenn:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ADROVANCE, jeigu:
German: Es liegen keine Daten über das fetale Risiko beim Menschen vor.
Lithuanian: Apie riziką žmogaus vaisiui duomenų nėra.
German: 5600 IE
Lithuanian: 5600 TV
German: In beiden Fällen wurde die Radioaktivität fast ausschließlich als Metaboliten der Ausgangssubstanz ausgeschieden.
Lithuanian: Abiem atvejais beveik be išimties buvo išskirti radioaktyvūs pagrindinės medžiagos metabolitai.
German: Bei der Beurteilung des individuellen Risikos für die Entwicklung einer Osteonekrose des Kiefers sollten folgende Risikofaktoren beachtet werden:
Lithuanian: Vertinant individualią pacientui žandikaulio osteonekrozės išsivystymo riziką, reikia atsižvelgti į šiuos rizikos veiksnius:
German: Die Plasmakonzentrationen fielen um mehr als 95 % innerhalb von sechs Stunden nach intravenöser Gabe.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje sumažėjo daugiau kaip 95 % per 6 valandas po vaisto suleidimo į veną.
German: Bitte halten Sie sich genau an die folgenden Anweisungen.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės žemiau pateiktos instrukcijos.
German: • Geschwüre im Mund.
Lithuanian: Vartoti per burną.
German: • Nicht mit Saft oder Milch einnehmen.
Lithuanian: • Negalima užsigerti sultimis ar pienu
German: Vitamin D3 wird für eine normale Knochenbildung benötigt.
Lithuanian: Vitaminas D3 reikalingas normaliam kaulų formavimuisi.
German: Biotransformation Es gibt keine Hinweise darauf, dass Alendronat beim Tier oder beim Menschen metabolisiert wird.
Lithuanian: Biotransformacija Neįrodyta, kad alendronatas metabolizuojamas gyvūnų ar žmogaus organizme.
German: • Sie eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten,
Lithuanian: • Jums taikoma chemoterapija ar radioterapija,
German: Bisphosphonate lagern sich in die Knochenmatrix ein, von der sie allmählich über mehrere Jahre hinweg freigesetzt werden.
Lithuanian: Bisfosfonatai susikaupia kaulo matricoje, iš kur jie laipsniškai atpalaiduojami keletą metų.
German: Es ist nicht bekannt, ob Alendronat/Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar alendronato ar jo metabolitų patenka į motinos pieną.
German: Colecalciferol und einige seiner aktiven Metaboliten gehen in die Muttermilch über.
Lithuanian: Kolekalciferolio ir kai kurių jo veiklių metabolitų patenka į motinos pieną.
German: Daher ist Vorsicht geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit ADROVANCE eingenommen werden.
Lithuanian: Dėl to šiuos vaistus su ADROVANCE vartojant vienu metu reikia būti atsargiems.
German: Die Häufigkeit in klinischen Studien war in Arzneimittel- und Placebogruppe ähnlich.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtas dažnis vartojusiųjų vaistinį preparatą grupėje ir placebo grupėje buvo panašus.
German: FIT bestand aus zwei plazebokontrollierten Studien, bei denen Alendronat täglich (5 mg täglich über 2 Jahre und anschließend 10 mg täglich weiterhin entweder über 1 oder 2 Jahre) eingenommen wurde:
Lithuanian: FIT buvo sudarytas iš dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų, kurių metu alendronato buvo vartota kasdien (po 5 mg per parą dvejus metus ir po to - po 10 mg per parą dar vienerius arba dvejus metus).
German: 2 Tabletten 4 Tabletten 12 Tabletten
Lithuanian: 2 tabletės 4 tabletės 12 tablečių
German: Patienten mit einer Malabsorption nehmen möglicherweise nicht ausreichend Vitamin D3 auf.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sutrikusi absorbcija, gali taip pat nepakankamai pasisavinti ir vitamino D3.
German: • ADROVANCE soll nach dem morgendlichen Aufstehen nur mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden.
Lithuanian: • ADROVANCE nuryti tik jau visiškai atsikėlus ryte, užgeriant pilna stikline vandens (ne mažiau kaip 200 ml);
German: Die Knochenbrüche können bei normaler Alltagstätigkeit entstehen, wie z. B. Sachen zu heben, oder durch kleine Verletzungen, die normalerweise einen gesunden Knochen nicht brechen würden.
Lithuanian: Kaulai gali lūžti dirbant įprastus kasdienius darbus, pvz., ką nors keliant, arba dėl menkiausios traumos, dėl kurios sveiki kaulai paprastai nelūžtų.
German: * Siehe Abschnitte 4.2 und 4.4.
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius.
German: Wenn Sie eine größere Menge von ADROVANCE eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten auf einmal eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę ADROVANCE dozę? Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
German: • Nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne Kohlensäure) einnehmen.
Lithuanian: • Negalima užsigerti mineraliniu vandeniu (gazuotu ar paprastu)
German: Während der Behandlung sollten diese Patienten kieferchirurgische Eingriffe soweit möglich vermeiden.
Lithuanian: Gydymo metu, jei tik įmanoma, šie pacientai turi vengti invazinių dantų gydymo procedūrų.
German: Alendronat wird bei Ratten nicht über das saure oder basische Transportsystem der Nieren ausgeschieden und daher wird nicht angenommen, dass es beim Menschen die Ausscheidung anderer Arzneimittel durch diese Transportsysteme beeinflusst.
Lithuanian: Žiurkių inkstuose alendronatas neišskiriamas per rūgščių ar šarmų transporto sistemas, taigi nesitikima, kad tai sąveikautų su kitų vaistų ekskrecija per šias žmonių sistemas.
German: • Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroide, Angiogenese-Inhibitoren, Rauchen
Lithuanian: • vėžys, chemoterapija, radioterapija, kortikosteroidų ar angiogenezės inhibitorių vartojimas,
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal wöchentlich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė vieną kartą per savaitę.
German: • Sie Krebs haben,
Lithuanian: • sergate vėžiu,
German: Zusätzlich wurde eine signifikante Reduktion der Inzidenz von Hüftfrakturen (1,1 % gegenüber 2,2 %; Reduktion um 51 %) festgestellt.
Lithuanian: Be to, nustatytas statistiškai patvirtintas viršutinės šlaunikaulio dalies lūžių dažnio sumažėjimas (1,1 % ir 2,2 %; sumažėjimas - 51 %).
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, denn diese können schwerwiegend sein, so dass Sie möglicherweise notärztliche Behandlung benötigen:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių šalutinių poveikių, kurie gali būti sunkūs, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti Jus skubiai gydyti:
German: Es besteht jedoch ein theoretisches Risiko für fetale Schäden, vorwiegend am Skelett, wenn eine Frau nach Abschluss einer Bisphosphonattherapie schwanger wird.
Lithuanian: Vis dėlto teorinė žalos vaisiui, daugiausiai jo skeletui, rizika yra, jei po gydymo bisfosfonatais kurso moteris pastoja.
German: 2 Tabletten 4 Tabletten 6 Tabletten 12 Tabletten
Lithuanian: 2 tabletės 4 tabletės 6 tabletės 12 tablečių
German: • Potenz des Bisphosphonats (am höchsten für Zoledronsäure), Art der Anwendung (siehe oben)
Lithuanian: • bisfosfonato stiprumas (zoledrono rūgšties yra didžiausias), vartojimo būdas (žr.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von ADROVANCE für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Lithuanian: Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis ADROVANCE gydymo nauda ir galima rizika konkrečiai pacientei, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
German: Alendronat gehört zu einer bestimmten Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, den Bisphosphonaten.
Lithuanian: Alendronatas priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei.
German: Da nicht bekannt ist, wie lange Sie ADROVANCE anwenden sollten, sollten Sie die Notwendigkeit der weiteren Behandlung mit diesem Arzneimittel regelmäßig mit Ihrem Arzt besprechen; dies hilft zu entscheiden, ob Sie ADROVANCE weiterhin benötigen.
Lithuanian: Kadangi nėra žinoma, kiek ilgai turėsite vartoti ADROVANCE, todėl norint nustatyti, ar ADROVANCE vis dar jums tinka, poreikį toliau vartoti šį vaistą turite periodiškai aptarti su savo gydytoju.
German: Sie kommt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) vor.
Lithuanian: Ji būdinga moterims po menopauzės.
German: • Müdigkeit; Schwellungen an Händen oder Beinen.
Lithuanian: • nuovargis, rankų ar kojų patinimas.
German: 2031 BN Haarlem Niederlande
Lithuanian: 2031 BN Haarlem Nyderlandai
German: • FIT 1: eine Drei-Jahres-Studie an 2.027 Patientinnen mit mindestens einer vorbestehenden Wirbel-(Kompressions-)Fraktur.
Lithuanian: • FIT 1. Trejų metų tyrimas, kuriame dalyvavo 2 027 pacientės, pradiniu momentu turėjusios bent vieną kompresinį stuburo slankstelio lūžį.
German: 2031 BN, Haarlem Niederlande
Lithuanian: 2031 BN, Haarlem Nyderlandai
German: Die Bioverfügbarkeit nahm entsprechend auf etwa 0,46 % und 0,39 % ab, wenn Alendronat eine oder eine halbe Stunde vor einem standardisierten Frühstück eingenommen wurde.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas panašiai sumažėjo (iki vertinamo 0,46 % ir 0,39 %), kai alendronato buvo pavartota vieną valandą arba pusę valandos prieš standartizuotus pusryčius.
German: Colecalciferol (Vitamin D3)
Lithuanian: Kolekalciferolis (vitaminas D3)
German: C-Alendronat wurden etwa 50 % der radioaktiv markierten Substanz innerhalb von 72 Stunden mit dem Urin ausgeschieden und wenig oder keine Radioaktivität wurde in den Fäzes wiedergefunden.
Lithuanian: C žymėtojo leidžiamo į veną alendronato dozę, apie 50 % radioaktyviosios medžiagos išsiskyrė su šlapimu per 72 valandas, mažai jos rasta arba visai nerasta išmatose.
German: Bezüglich des Anteils der Patientinnen mit Hyperkalziurie am Ende der 24-wöchigen Verlängerung ergab sich zwischen den Behandlungsgruppen kein statistisch signifikanter Unterschied.
Lithuanian: Pacienčių, kurioms pasireiškė hiperkalciurija 24 savaičių gydymo pratęsimo pabaigoje, procentas statistiškai nesiskyrė abiejose gydymo grupėse.
German: ADROVANCE ist nur für die Anwendung bei postmenopausalen Frauen vorgesehen und ist daher weder während der Schwangerschaft noch von stillenden Frauen anzuwenden.
Lithuanian: ADROVANCE yra skirtas tik moterims po menopauzės, todėl jo vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu negalima.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von ADROVANCE bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: ADROVANCE saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
German: Wie sind ADROVANCE Tabletten einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti ADROVANCE tabletes
German: Markieren Sie den Wochentag, der am besten in Ihre Planung passt:
Lithuanian: Pasižymėkite savaitės dieną, kuri geriausiai Jums tinka: P.
German: Dennoch traten Abnahmen des Serum-Calciums bis < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) und des Serum-Phosphats bis  2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) in beiden Behandlungsgruppen mit ähnlicher Häufigkeit auf.
Lithuanian: Vis dėlto kalcio koncentracijos kraujo serume sumažėjimo iki < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) ir fosfatų - iki ≤ 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) dažnis abiejose gydymo grupėse buvo panašus.
German: • Sie Kortisonpräparate (wie Prednison oder Dexamethason) einnehmen, die zur Behandlung von Krankheiten wie Asthma, Rheumatoider Arthritis und schweren Allergien verwendet werden,
Lithuanian: • vartojate kortikosteroidų (tokių kaip prednizonas ar deksametazonas), kuriais gydomos tokios būklės, kaip astma, reumatoidinis artritas ar sunkios alergijos,
German: 5) Wenn bei Ihnen Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen hinter dem Brustbein, neu einsetzendes oder sich verschlechterndes Sodbrennen auftreten, setzen Sie ADROVANCE ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Lithuanian: 5) Jei atsiranda sunkumas ryjant ar skausmas nurijus tabletę, skausmas krūtinėje ar prasideda bei sustiprėja rėmuo, nebevartokite ADROVANCE ir kreipkitės į savo gydytoją.
German: Ein kleiner Anteil Vitamin D3 wird vor Ausscheidung glukuronidiert.
Lithuanian: Nedidelis kiekis vitamino D3 prieš šalinimą yra gliukuroninamas.
German: • wenn Ihr Arzt durch Laboruntersuchungen festgestellt hat, dass Ihr Calciumgehalt im Blut erniedrigt ist.
Lithuanian: • jeigu gydytojas pasakė, kad Jūsų kraujyje yra mažai kalcio.
German: Die Hauptwirkung von 1,25-Dihydroxyvitamin D3 ist die Erhöhung der intestinalen Resorption von Calcium und Phosphat sowie die Regulierung von Serum-Calcium, der renalen Ausscheidung von Calcium und von Phosphat, der Knochenbildung und Knochenresorption.
Lithuanian: Pagrindinis 1,25-dihidroksivitamino D3 poveikis - didina kalcio ir fosfatų absorbciją žarnyne ir reguliuoja kalcio kiekį serume, kalcio ir fosfatų išskyrimą pro inkstus, kaulinio audinio susidarymą ir rezorbciją.
German: Die Plasmakonzentrationen nach Aufnahme oraler therapeutischer Dosen von Alendronat sind zu niedrig für einen analytischen Nachweis (< 5 ng/ml).
Lithuanian: Išgėrus vaisto gydomąją dozę, alendronato koncentracija plazmoje yra per maža, kad būtų aptikta (< 5 ng/ml).
German: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: Studien an Ratten haben ergeben, dass Alendronat sich nach intravenöser Gabe von 1 mg/kg vorübergehend in Weichteilgeweben verteilt, sich aber dann rasch in den Knochen umverteilt oder mit dem Urin ausgeschieden wird.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad leidžiant vaisto į veną po 1 mg/kg kūno svorio, alendronatas laikinai pasiskirsto minkštuosiuose audiniuose, bet paskui greitai persiskirsto kauluose arba išsiskiria su šlapimu.
German: • durch Sonnenlicht verstärkter Ausschlag,
Lithuanian: • išbėrimas, pasunkėjantis paveikus saulės spinduliams,
German: Croscarmellose-Natrium Sucrose
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Sacharozė
German: Bei Patienten mit einer Kreatininclearance von mehr als 35 ml/min ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Lithuanian: Pacientėms, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 35 ml/min., dozės koreguoti nereikia.
German: Wie ADROVANCE aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: ADROVANCE išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Natriumalendronat ist ein Bisphosphonat, das die durch Osteoklasten vermittelte Knochenresorption hemmt, ohne eine direkte Wirkung auf die Knochenbildung auszuüben.
Lithuanian: Natrio alendronatas yra bisfosfonatas, kuris slopina osteoklastų kaulo rezorbciją, nedarydamas tiesioginio poveikio kaulo susidarymui.
German: In der Zwei-Jahres-Verlängerung dieser Studien hielten die Anstiege der BMD von Wirbelsäule und Trochanter weiterhin an; auch die BMD des Femurhalses und des gesamten Körpers wurde aufrechterhalten.
Lithuanian: Šiuos tyrimus pratęsus dar dvejus metus, stuburo bei gumburo KMT ir toliau didėjo, o šlaunikaulio kaklo ir viso kūno - nemažėjo.
German: - Erkrankungen des Ösophagus und andere Faktoren, welche die ösophageale Entleerung verzögern, wie Strikturen oder Achalasie.
Lithuanian: - Stemplės anomalija ir kiti veiksniai, dėl kurių stemplė lėčiau išsituština, pvz., striktūra ar achalazija.
German: Was ist ADROVANCE und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra ADROVANCE ir kam jis vartojamas
German: Der Körper kann nur dann genügend Calcium aus der Nahrung aufnehmen, wenn ihm ausreichend Vitamin D zur Verfügung steht.
Lithuanian: Kalcį iš maisto organizmas gali tinkamai pasisavinti tik tada, kai jame yra pakankamas vitamino D kiekis.