FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Parsabiv (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind niedrige Kalzium-Spiegel im Blut, Muskelspasmen, Durchfall, Nausea (Übelkeit) und Erbrechen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Parsabiv (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono un basso livello di calcio nel sangue, spasmi muscolari, diarrea, nausea e vomito.
German: Parsabiv ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Italian: Parsabiv può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
German: Hohe Parathormon-Spiegel können zu einem Kalziumverlust in den Knochen, Knochenschmerzen und -frakturen sowie zu Herz- und Kreislaufproblemen führen.
Italian: Livelli elevati di ormone paratiroideo possono provocare perdita di calcio dalle ossa, dolore osseo e fratture, nonché problemi cardiaci e circolatori.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Parsabiv, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Parsabiv sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Parsabiv wurde in drei Hauptstudien unter Beteiligung von 1 706 Patienten unter Hämodialyse, die an einer langfristigen Nierenerkrankung und sekundärem Hyperparathyreoidismus litten, untersucht.
Italian: Parsabiv è stato esaminato in tre studi principali condotti su 1 706 pazienti in emodialisi che presentavano malattia renale a lungo termine e iperparatiroidismo secondario.
German: Welchen Nutzen hat Parsabiv in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Parsabiv sono stati evidenziati negli studi?
German: In den ersten zwei Studien war Parsabiv bei 75 % der Patienten (380 von 509) wirksam, verglichen mit 9 % der Patienten unter Placebo (46 von 514).
Italian: Nei primi due studi, Parsabiv era efficace nel 75 % (380 su 509) dei pazienti rispetto al 9 % (46 su 514) dei pazienti trattati con placebo.
German: In der dritten Studie erwies sich Parsabiv als mindestens so wirksam wie Cinacalcet: bei 68 % der Patienten unter Parsabiv (232 von 340) im Vergleich zu 58 % der Patienten unter Cinacalcet (198 von 343).
Italian: Nel terzo studio, Parsabiv è risultato essere perlomeno altrettanto efficace di cinacalcet: nel 68 % (232 su 340) dei pazienti trattati con Parsabiv rispetto al 58 % (198 su 343) di pazienti trattati con cinacalcet.
German: In den ersten zwei Studien wurde Parsabiv mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und in der dritten Studie mit Cinacalcet, einem anderen Kalzimimetikum, verglichen.
Italian: I primi due studi hanno confrontato Parsabiv con un placebo (trattamento fittizio) mentre il terzo studio lo ha confrontato con cinacalcet, un altro medicinale calciomimetico.
German: Der Wirkstoff von Parsabiv, Etelcalcetid, ist ein Kalzimimetikum.
Italian: Il principio attivo di Parsabiv, etelcalcetide, è un calciomimetico.
German: Welche Risiken sind mit Parsabiv verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Parsabiv?
German: Etelcalcetid
Italian: Parsabiv etelcalcetide
German: Die Behandlung mit Parsabiv darf nicht eingeleitet werden, wenn der Kalziumspiegel im Blut des Patienten unterhalb des normalen Bereichs liegen.
Italian: Il trattamento con Parsabiv non deve essere iniziato se il livello ematico di calcio del paziente è al di sotto dell'intervallo di normalità.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Parsabiv zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Parsabiv.
German: Parsabiv wird bei Patienten unter Hämodialyse (ein Verfahren zur Entfernung von Abfallprodukten aus dem Blut mithilfe eines Blutfiltrationsgeräts) angewendet.
Italian: Parsabiv è usato in pazienti in emodialisi (tecnica per eliminare i prodotti di scarto dal sangue utilizzando una macchina per filtrare il sangue).
German: Es wird am Ende der Hämodialyse-Sitzung in den Schlauch gegeben, der vom Dialysegerät zurück zur Vene des Patienten führt.
Italian: Viene somministrato al termine della seduta di emodialisi nella linea che porta dalla macchina dialitica alla vena del paziente.
German: Parsabiv ist ein Arzneimittel zur Senkung der Parathormon-Spiegel bei Erwachsenen mit hohen Spiegeln dieses Hormons aufgrund einer langfristigen Nierenerkrankung (sekundärer Hyperparathyreoidismus).
Italian: Parsabiv è un medicinale usato per ridurre i livelli di ormone paratiroideo negli adulti che presentano livelli elevati di questo ormone a causa della loro malattia renale a lungo termine (iperparatiroidismo secondario).
German: Das Arzneimittel erwies sich zur Senkung der Parathormon-Spiegel im Blut bei Patienten mit Nierenerkrankung, die mit Hämodialyse behandelt werden, als wirksam und seine Nebenwirkungen entsprechen jenen, die für ein Kalzimimetikum zu erwarten sind.
Italian: Il medicinale è stato ritenuto efficace nel ridurre l'ormone paratiroideo nel sangue in pazienti affetti da malattia renale in trattamento con emodialisi e i suoi effetti indesiderati sono quelli previsti per una sostanza calciomimetica.
German: Warum wurde Parsabiv zugelassen?
Italian: Perché Parsabiv è approvato?
German: Das Parathormon wird von den Nebenschilddrüsen im Hals gebildet und reguliert die Kalzium- und Phosphat-Spiegel.
Italian: L'ormone paratiroideo è prodotto dalle ghiandole paratiroidee nel collo e regola i livelli di calcio e fosfato.
German: Wenn Zellen in der Nebenschilddrüse hohe Kalzium-Spiegel im Blut feststellen, reduzieren sie die Menge an Parathormon, die in das Blut gelangt.
Italian: Quando le cellule della ghiandola paratiroidea rilevano elevati livelli ematici di calcio, esse riducono la quantità di ormone paratiroideo che entra nel sangue.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Parsabiv i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Parsabiv berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Parsabiv, vedere il foglio illustrativo.
German: Was ist Parsabiv und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Parsabiv?
German: Das heißt, dass es die Wirkung von Kalzium auf diese Zellen imitiert und so die Parathormon-Spiegel im Blut senkt.
Italian: Ciò significa che imita l'azione del calcio su tali cellule e, in tal modo, riduce i livelli di ormone paratiroideo nel sangue.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Parsabiv finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Parsabiv, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Parsabiv ist als Injektionslösung erhältlich.
Italian: Parsabiv è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile.
German: Die Behandlung wird mit einer Dosis von 5 mg dreimal wöchentlich begonnen.
Italian: Il trattamento viene iniziato alla dose di 5 mg tre volte alla settimana e il dosaggio è successivamente aggiustato in base al livello dell'ormone paratiroideo o a quello del calcio del paziente.
German: Wie wirkt Parsabiv?
Italian: Come agisce Parsabiv?
German: Wie wird Parsabiv angewendet?
Italian: Come si usa Parsabiv?
German: Reduzierte Parathormon-Spiegel senken die Kalzium-Spiegel im Blut.
Italian: L'ormone paratiroideo ridotto diminuisce i livelli di calcio nel sangue.
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Italian: Denominazione del medicinale veterinario
German: Weitere Angaben>
Italian: Altre informazioni>
German: <Keine.>
Italian: <Nessuna>
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti
German: <In der Originalverpackung><Im Originalbehältnis> aufbewahren.>
Italian: <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
German: <, um den Inhalt vor <Licht> und <Feuchtigkeit> zu schützen.>
Italian: <per proteggerlo <dalla luce><e><dall'umidità>.>
German: <Im Kühlschrank lagern (2(C - 8(C).>
Italian: <Conservare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>
German: <Vor Licht schützen.>
Italian: <Proteggere dalla luce.>
German: <Nach <Anbrechen> <erstmaligem Öffnen> <Verdünnen> <Rekonstituieren> <verwendbar bis …> <innerhalb von … verbrauchen> <sofort verbrauchen>.>
Italian: <Dopo <la perforazione><l'apertura>, <la diluizione> <la ricostituzione> <usare entro …> <usare immediatamente>.>
German: Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Italian: Indicazione del(i)principio(i) attivo(i) e degli altri ingredienti
German: {(Phantasie)bezeichnung des Tierarzneimittels, <Stärke>, Darreichungsform <Zieltierart(en)>}
Italian: {Denominazione (di fantasia ) del medicinale veterinario <dosaggio> forma farmaceutica <specie di destinazione>}
German: <Nicht <im Kühlschrank lagern> <oder> <einfrieren>.>
Italian: <Non <refrigerare> <o> <congelare>.>
German: <Nicht über <25°C> <30°C> lagern.>
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C> <30 °C>.>
German: Vermerk "Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern zutreffend
Italian: La scritta "Solo per uso veterinario" e condizioni o limitazioni relative a fornitura ed impiego, se pertinente
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf <dem Etikett> <dem Behältnis> <…> angegebenen Verfalldatum <nach dem {verwendete Abkürzung für das Verfalldatum}> nicht mehr anwenden.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata <sull'etichetta> <sulla scatola> <sul flacone> <...> <dopo {abbreviazione usata per la data di scadenza}>.
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>
Italian: <Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.>
German: < Im Gefrierschrank lagern {Temperaturbereich}.>
Italian: <Conservare in congelatore {intervallo di temperatura}.>
German: <Wartezeit(en):>
Italian: <Tempo(i) di attesa:>
German: <Vor Frost schützen.>
Italian: <Proteggere dal gelo.>
German: <Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.>
Italian: <Proteggere dalla luce solare diretta.>
German: <Zulassungsinhaber <und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist>:>
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione>:>
German: <ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS - KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE>
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO - ETICHETTA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATI
German: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Italian: Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalità di somministrazione
German: <Trocken lagern.>
Italian: <Conservare in un luogo asciutto.>
German: Wartezeit(en)
Italian: Tempo(i) di attesa
German: Besondere Lagerungsbedingungen
Italian: Particolari precauzioni per la conservazione
German: <Unter <25°C> <30°C> lagern.>
Italian: <Conservare a temperatura inferiore a <25 (C> <30 (C>.>
German: <Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).>
Italian: <Conservare e trasportare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>
German: <Die Vorschriften über das Einmischen von Arzneimittel-Vormischungen in Futtermittel sind zu befolgen.>
Italian: <Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporamento delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali>
German: Anwendungsgebiet(e)
Italian: Indicazione(i)
German: Chargenbezeichnung des Herstellers
Italian: Numero del lotto di fabbricazione
German: > [For MRP/DCP only]
Italian: ( HYPERLINK "http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.jsp?label=servizionline&idMat=MDV&idAmb=FMV&idSrv=PSK&flag=P" http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.jsp?label=servizionline&idMat=MDV&idAmb=FMV&idSrv=PSK&flag=P)> [For MRP/DCP only]
German: Zulassungsnummer(n)
Italian: Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio
German: Packungsgröße
Italian: Confezioni
German: Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren"
Italian: La scritta "Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini"
German: <Tiefgekühlt {Temperaturbereich}lagern und transportieren.>
Italian: <Conservare e trasportare in congelatore {intervallo di temperatura}.>**
German: <Das {Behältnis}im Umkarton aufbewahren>
Italian: <Tenere il {contenitore} ben chiuso>
German: --1 Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten Stamm GM 199 …2,6 - 4,8 log 10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Italian: --1 Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia ≥ 2,6 log10 DICC50* * Dose infettante il 50% delle colture cellulari
German: 10 Beutel + 10 Trokare
Italian: 10 sacche + 10 trocar
German: 1 Beutel + 1 Trokar
Italian: 1 sacca + 1 trocar
German: 1 Flasche Null Tage
Italian: 1 flacone
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
German: Injektionssuspension
Italian: Sospensione e diluente per sospensione iniettabile
German: Der Impfstoff ist nun einsatzbereit.
Italian: Il vaccino è quindi pronto all'uso.
German: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione (vedere paragrafo 4.3).
German: Das Konzentrat ist opaleszierend und homogen.
Italian: Il concentrato è opalescente e omogeneo.
German: C T C G C C C A A T A Der Impfstamm kann in der Milz mindestens 35 Tage lang nachgewiesen werden.
Italian: C T C G C C C A A T A Si può ritrovare il ceppo vaccinale nella milza per almeno 35 giorni.
German: Das Verdünnungsmittel ist klar und farblos.
Italian: Il solvente è limpido e incolore.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Parvoduk herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato Membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
German: ANNEX IV GRÜNDE FÜR EINE WEITERE ZULASSUNGSVERLÄNGERUNG
Italian: ALLEGATO IV MOTIVAZIONE PER UN RINNOVO ADDIZIONALE
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 500 Dosen
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 500 dosi
German: Position auf dem VP1 Gen Parvoduk
Italian: Posizione nel gene VP1
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Italian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
German: Nach dem Vermischen den Beutel mit einem automatischen oder halbautomatischen Hochgeschwindigkeitsimpfgerät verbinden.
Italian: Dopo la miscelazione, collegare la sacca ad un sistema di iniezione ad alta velocità, automatico o semi-automatico.
German: Bei Entenküken ohne maternale Antikörper führt eine Einzelimpfung am Tag 1 zum Aufbau einer Immunität nach 14 Tagen.
Italian: Negli anatroccoli privi di anticorpi di origine materna, una sola vaccinazione a 1 giorno di vita determinerà l'instaurarsi dell'immunità dopo 14 giorni.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankreich
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
German: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Italian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lione
German: Dann den Trokar aus beiden Behältnissen entfernen.
Italian: Poi rimuovere l'ago-cannula/trocar da entrambi i contenitori.
German: 2.500 Dosen
Italian: 2.500 dosi
German: Konzentrat:
Italian: Concentrato:
German: Durch elf genetische Marker (Nukleotide) im VP1 Gen ist eine Unterscheidung des ParvodukImpfstammes von Feldstämmen des Enten- und Gänse-Parvovirus möglich, wie unten gezeigt:
Italian: Undici markers genetici (nucleotidi) nel gene VP1 permettono di distinguere il ceppo vaccinale di Parvoduk dai ceppi di campo dei parvovirus di anatre e oche, come mostrato di seguito:
German: Alle Tiere eines Bestandes sollten geimpft werden, um das Risiko einer Verbreitung des Impfstammes und einer Virusrekombination zu verringern.
Italian: Vaccinare tutti gli animali dello stesso gruppo per ridurre il rischio di una possibile diffusione del ceppo vaccinale e del virus ricombinante.
German: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
Italian: Caseina idrolizzata Idrossido di alluminio
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 500 Dosen 1 x 2.500 Dosen
Italian: CONFEZIONI 10 x 500 dosi 1 x 2.500 dosi
German: Eine Dosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion nach folgendem Impfschema zu verabreichen:
Italian: Somministrare una dose da 0,2 ml mediante iniezione sottocutanea secondo lo schema vaccinale seguente:
German: Aufgrund des eingeschränkten Zeitraums, seit dem das Tierarzneimittel Parvoduk im Verkehr ist und den dadurch begrenzten Informationen zur Sicherheit, hat das CVMP auf seiner Sitzung vom 6.-8.
Italian: Poiché il medicinale veterinario Parvoduk è stato commercializzato per un periodo di tempo limitato e di conseguenza sono disponibili limitate informazioni sulla sicurezza post-marketing, il CVMP nella riunione del 6-8 novembre 2018 ha deciso che è necessario, per questo medicinale veterinario, un ulteriore rinnovo quinquennale dell'A.I.C.
German: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
Italian: - Seconda vaccinazione: a 17 giorni di età.
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Italian: Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia, ceppo GM 199 ........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infettante il 50% delle colture cellulari.
German: Verdünnungsmittel: Unter 25°C lagern.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
German: Den Inhalt der Glasflasche in den Verdünnungsmittel-Beutel überführen.
Italian: Trasferire il contenuto del flacone in vetro nella sacca di solvente.
German: Eine zubereitete Dosis von 0,2 ml enthält:
Italian: Una dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
German: Typ I-Glasflaschen mit Butylelastomerverschluss.
Italian: Flaconi in vetro di Tipo I con tappo in elastomero di butile.
German: Den Beutel leicht schütteln, um das Antigenkonzentrat mit dem Verdünnungsmittel zu vermischen.
Italian: Agitare delicatamente la sacca per miscelare il concentrato di antigene con il solvente.
German: Subkutane Applikation.
Italian: Uso sottocutaneo.
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50
Italian: Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia, ceppo GM 199 ......................... 2,6-4,8 log10 DICC50.
German: Datum der Erstzulassung: 11.04.2014 Datum der letzten Verlängerung:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:11/04/2014
German: C A C G C C C A A C A
Italian: A G T C T A T C G A G Parvovirus dell'anatra C A C G C C C A A C A Parvovirus dell'oca
German: Antigenkonzentrat:
Italian: Antigene concentrato:
German: Die Flasche mit dem Antigenkonzentrat schütteln.
Italian: Agitare il flacone contenente l'antigene concentrato.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Italian: Cloruro di potassio Potassio diidrogeno fosfato Fosfato bisodico deidrato Acqua per preparazioni iniettabili.
German: Beginn der Immunität: 11 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 26 Tage nach der Grundimmunisierung
Italian: Durata dell'immunità: 26 giorni dopo la vaccinazione di base.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita di peso e le lesioni causate dalla parvovirosi dell'anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in assenza di anticorpi di origine materna, anche per prevenire la mortalità.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
German: Während der nachgewiesenen Dauer der Immunität sind die Tiere im Zeitraum der höchsten Empfänglichkeit gegenüber Parvovirose der Moschusenten und der Derzsyschen Krankheit geschützt.
Italian: È stato dimostrato che la durata dell'immunità protegge le anatre nel periodo in cui sono più sensibili alla parvovirosi dell'anatra di Barberia e alla malattia di Derzsy.
German: Der Impfstoff enthält lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten.
Italian: Il vaccino contiene un parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis des zubereiteten Impfstoffs (0,2 ml) enthält:
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
German: Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
Italian: Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita di peso e le lesioni causate dalla parvovirosi dell'anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in assenza di anticorpi di origine materna, anche per prevenire la mortalità.