FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Silapo conține substanța activă epoetină zeta și este un „medicament biosimilar".
Estonian: Silapo sisaldab toimeainena dzeetaepoetiini ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Romanian: Silapo, administrat prin injecție intravenoasă, a fost la fel de eficace ca Eprex/Erypo în ceea ce privește corectarea și menținerea numărului de globule roșii, în două studii principale la care au participat 922 de pacienți cu anemie asociată cu insuficiență renală cronică care necesitau hemodializă (o procedură de dezintoxicare a sângelui).
Estonian: Veeni süstitud Silapo suurendas ja säilitas erütrotsüütide sisaldust veres sama efektiivselt kui Eprex/Erypo kahes põhiuuringus, milles osales 922 patsienti, kellel oli hemodialüüsi (verest jääkainete eemaldamise protseduur) vajava kroonilise neerupuudulikkusega seotud aneemia.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul său pot administra injecția sub piele, cu condiția să fi fost instruiți.
Estonian: Subkutaanse süsti võib teha patsient ise või tema hooldaja, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Silapo cu Eprex/Erypo au demonstrat că substanța activă din Silapo este foarte similară cu cea din Eprex/Erypo din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Estonian: Silapot võrreldi võrdlusravimiga Eprex/Erypo laboriuuringutes, mis tõendasid, et Silapo toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Eprexi/Erypo toimeainega.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punct de vedere al eficacității și al siguranței, Silapo va acționa în același mod ca Eprex/Erypo în indicațiile aprobate.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Silapo efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldavad Eprexi/Erypo efektiivsuse ja ohutusega.
Romanian: Silapo se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu afecțiunile pentru care este autorizat Silapo.
Estonian: Ravi sellega tuleb alustada Silapo näidustustes heakskiidetud seisunditega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Silapo, citiți prospectul.
Estonian: Silapo kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: În aceste cazuri, epoetina zeta se utilizează pentru a mări numărul de globule roșii.
Estonian: Sellistel juhtudel kasutatakse dzeetaepoetiini erütrotsüütide sisalduse suurendamiseks veres.
Romanian: Primul studiu a comparat efectele Silapo cu cele ale Eprex/Erypo în ceea ce privește corectarea numărului de globule roșii la 609 pacienți timp de 24 de săptămâni.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Silapo toimet Eprex/Erypo toimega 609 patsiendil erütrotsüütide sisalduse suurendamisel 24 nädala jooksul.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Silapo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Silapo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: pacienții care urmează să fie supuși unei operații chirurgicale, inclusiv operații chirurgicale ortopedice majore, și care au afecțiuni cardiovasculare (la nivelul inimii și al vaselor sanguine) severe, inclusiv infarct sau accident vascular cerebral recent.
Estonian: patsiendid, kellel on ravile allumatu kõrge vererõhk; patsiendid, kes ei saa võtta trombide teket ennetavaid ravimeid; patsiendid, kellel on ees operatsioon, sealhulgas suurem ortopeediline operatsioon ning kellel on esinenud raskeid südame-veresoonkonna häireid, sealhulgas olnud hiljuti infarkt või insult.
Romanian: Silapo este disponibil în seringi preumplute și se administrează prin injecție intravenoasă sau subcutanată, în funcție de afecțiunea pentru care este tratat pacientul.
Estonian: Silapot turustatakse eeltäidetud süstaldes ning seda süstitakse veeni või subkutaanselt (naha alla), olenevalt ravitavast seisundist.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Silapo produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Eprex/Erypo.
Estonian: Samuti on uuringutes tõendatud, et Silapo tekitab organismis toimeaine sarnase sisalduse kui Eprex/Erypo.
Romanian: În plus, studiile au demonstrat că efectele medicamentului sunt echivalente cu cele ale Eprex/Erypo în mărirea și menținerea numărului de globule roșii la pacienții cu insuficiență renală cronică sau aflați sub chimioterapie.
Estonian: Peale selle on uuringutes tõendatud, et ravimi toime vererakkude arvu suurendamisel ja säilitamisel kroonilise neerupuudulikkusega või keemiaravi saavatel patsientidel on samaväärne Eprexi/Erypo toimega.
Romanian: pacienții care au dezvoltat aplazie pură a seriei eritrocitare (reducerea sau încetarea producției de globule roșii) după tratamentul cu orice medicament care conține epoetină;
Estonian: patsiendid, kellel on pärast mis tahes erütropoetiinravi tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (erütrotsüütide teke on vähenenud või lõppenud);
Romanian: În ultimele 4 săptămâni ale studiului, nivelurile de hemoglobină erau de aproximativ 11,6 g/dl, în creștere de la aproximativ 8,0 g/dl înainte de tratament.
Estonian: Uuringu viimaseks 4 nädalaks oli patsientide hemoglobiinisisaldus suurenenud ravi algväärtuselt 8,0 g/dl ligikaudu 11,6 g/dl-ni. Teises uuringus võrreldi Silapo toimet Eprex/Erypo toimega 313 patsiendil erütrotsüütide sisalduse säilitamisel.
Romanian: Data primei autorizări: 18 Decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 Decembrie 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. detsember 2012
Romanian: Pentru 4 săptămâni
Estonian: 4 nädalat
Romanian: Nu s-au realizat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Estonian: Pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Silapo
Estonian: Mida on vaja teada enne Silapo kasutamist
Romanian: Partea proteică a moleculei constituie aproximativ 58% din greutatea moleculară totală şi constă în 165 aminoacizi.
Estonian: Molekuli proteiini pool moodustab umbes 58% kogu molekuli kaalust ja koosneb 165 aminohappest.
Romanian: Nu există studii adecvate şi controlate privind utilizarea la femeile gravide.
Estonian: Rasedate naistega ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästikontrollitud uuringuid.
Romanian: Urmaţi întotdeauna aceste instrucţiuni atunci când folosiţi Silapo:
Estonian: Järgige alati käesolevaid instruktsioone, kui kasutate Silapo't:
Romanian: Silapo nu trebuie amestecat cu alte medicamente (vezi pct. 6.2).
Estonian: Silapo't ei tohi segada teiste medikamentidega (vt lõik 6.2).
Romanian: La copii s-a raportat un timp de înjumătăţire de aproximativ 6 ore.
Estonian: Lastel on poolväärtusaeg 6 tundi.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să fie de preferat o transfuzie de sânge.
Estonian: Sõltuvalt teie individuaalsest situatsioonist, võib vereülekanne olla eelistatud.
Romanian: Seringa este acum gata de utilizare.
Estonian: Süstal on nüüd valmis kasutamiseks.
Romanian: Schimbaţi locul de injectare în fiecare zi.
Estonian: Muutke süstekohti iga päev.
Romanian: S-a efectuat, de asemenea, o analiză sistematică care a implicat peste 9 000 pacienţi cu cancer, care au participat în 57 studii clinice.
Estonian: Koostati ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmas rohkem kui 9 000 vähipatsienti, kes osalesid 57 kliinilises uuringus.
Romanian: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Romanian: Ce este Silapo şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Silapo ja milleks seda kasutatakse
Romanian: MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienţi.
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks sellel patsientide grupil.
Romanian: Similar tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creşterea oricărui tip de neoplazie.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktoritega, esineb võimalus, et epoetiinid stimuleerivad ükskõik millise kasvaja kasvu.
Romanian: Cum arată Silapo şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Silapo välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Romanian: În general, copiii şi adolescenţi cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
Estonian: Üldiselt vajavad lapsed ja noorukid kaaluga alla 30 kg kõrgemaid doose kui täiskasvanud ja lapsed kaaluga üle 30 kg.
Romanian: Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creşterii reduse în greutate a mamei.
Estonian: Antud muutusi on tõlgendatud sekundaarsetena, tingitud ema kehakaalu vähenemisest.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure utilizări.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale, in vivo (şobolani normali şi anemici, şoareci policitemici).
Estonian: Erütropoetiini bioloogilist efektiivsust on demonstreeritud erinevatel loomadel in vivo (normaalsed ja aneemilised rotid, polütsüteemilised hiired).
Romanian: Nu există acumulare: concentraţiile rămân aceleaşi, chiar dacă sunt măsurate la 24 de ore de la prima injectare sau după 24 de ore de la ultima injectare.
Estonian: Akumuleerimist ei toimu: tase jääb samaks vaatamata sellele, kas see on mõõdetud 24 tundi peale esimest või 24 tundi peale viimast süsti.
Romanian: Dacă efectuați proceduri de hemodializă:
Estonian: Kui te saate hemodialüüsi:
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, trebuie efectuată ajustarea corectă a dozelor, aşa cum se recomandă.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb teostada vastav doosi reguleerimine, nagu kirjeldatud.
Romanian: Silapo nu trebuie utilizat dacă:
Estonian: Silapo't ei tohi kasutada, kui
Romanian: Ce este Silapo şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Silapo Cum să utilizaţi Silapo Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Silapo Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Mis ravim on Silapo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Silapo kasutamist Kuidas Silapo't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Silapo't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Toate ETV au avut loc în grupul de tratament cu epoetină alfa şi în primele 24 de săptămâni ale studiului.
Estonian: Kõik TVE-d tekkisid alfaepoetiinirühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Romanian: Când starea dumneavoastră a fost stabilizată, vi se vor administra doze regulate de Silapo, de 2 sau 3 ori pe săptămână.
Estonian: Kui teie seisund on jõudnud kontrolli alla, hakkate te saama Silapo regulaarseid annuseid 2 või 3 kord nädalas.
Romanian: Alte preparate antianemice, eritropoietină, codul ATC: B03XA01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
Romanian: De regulă, tratamentul cu Silapo este iniţiat sub supraveghere medicală.
Estonian: Silapo-ravi algab tavaliselt meditsiinilise järelvalve all.
Romanian: Pacienţilor cărora din oricare motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică adecvată.
Estonian: - Patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset tromboosivastast profülaktikat.
Romanian: Tratamentul se efectuează în două etape: 1. Faza de corecţie:
Estonian: Ravi on jagatud kahte faasi: 1.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea Silapo trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab Silapo kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Romanian: Epoetina zeta este o copie a eritroietinei umane şi actionează în acelaşi mod.
Estonian: Dzeetaepoetiin on inimvalk erütropoetiini koopia ning toimib samal viisil.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea epoetinei zeta la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Estonian: Silapo ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Romanian: În nici un caz nu încercaţi să vă faceţi injecţia singur dacă nu vi s-a arătat cum se procedează.
Estonian: Mitte mingil juhul ei tohi te süstida ennast ise, kui ei ole saanud selleks väljaõpet.
Romanian: Factorii care trebuie luaţi în considerare la această analiză includ tipul tumorii şi stadiul ei, gradul de anemie, speranţa de viaţă, mediul în care este tratat pacientul şi preferinţele pacientului (vezi pct. 5.1).
Estonian: Faktorid, millega peaks arvestama selle hinnangu juures, peaksid sisaldama tuumori tüüpi ja astet; aneemia astet; elulemust; keskkonda, kus patsienti ravitakse; patsiendi eelistusi (vt lõik 5.1)
Romanian: PRCA înseamnă că măduva osoasă nu produce suficiente globule roșii.
Estonian: PRCA tähendab, et luuüdi ei tooda piisavalt punaseid vereliblesid.
Romanian: Aceasta se administrează de trei ori pe săptămână, prin injectare intravenoasă (în decurs de 1-5 minute).
Estonian: Seda manustatakse kolm korda nädalas intravenoosse süstena (umbes 1…5 minuti jooksul).
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată, tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt.
Estonian: Kui vererõhku ei suudeta kontrollida, peab katkestama Silapo-ravi.
Romanian: Hb ţintă (între 10 şi 12 g/dl)
Estonian: Hb sihtväärtus (10...12 g/dl)
Romanian: Supradozajul eritropoietinei poate produce efecte care sunt rezultatul amplificării efectelor farmacologice ale hormonului respectiv.
Estonian: Erütropoetiini üledoos võib tekitada mõju, mis on farmakoloogilise hormonaalse efekti laiend.
Romanian: Veţi fi trataţi cu Silapo timp de 3 săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale.
Estonian: Te saate Silapo't 3 nädala jooksul enne kirurgilist operatsiooni.
Romanian: Suplimentele de fier şi alte substanţe cu acţiune stimulatoare asupra sângelui pot creşte eficacitatea Silapo.
Estonian: Raua lisad ja muud vere stimulaatorid võivad suurendada Silapo efektiivsust.
Romanian: Totuşi, din moment ce ciclosporina este legată de eritrocite, există o interacţiune potenţială cu alte medicamente.
Estonian: Siiski, kuna tsüklosporiin seotakse erütrotsüütidega, on koostoimed teiste medikamentidega võimalikud.
Romanian: Se poate efectua flebotomie în cazul unor nivele de hemoglobină extrem de ridicate.
Estonian: Veeniavamist võib kasutada väga kõrge hemoglobiinitaseme korral.
Romanian: Este posibil ca aceste doze să nu fie atât de mari ca cele administrate iniţial.
Estonian: Need annused võivad olla väiksemad, kui algselt saite.
Romanian: Studiul nu a întrunit nici obiectivul principal de a demonstra o reducere a riscului de mortalitate de orice cauză, de morbiditate cardiovasculare sau de boală renală stadiu terminal (BRST).
Estonian: Uuring ei täitnud kumbagi primaarset eesmärki näitamaks kõikidest põhjustest tekitatud suremuse, kardiovaskulaarse haigestumise või lõppstaadiumis neeruhaiguse (ESRD) riski vähenemist.
Romanian: Dacă suferiţi de cancer trebuie să ştiţi că Silapo poate acţiona ca factor de creştere a celulelor sanguine şi în unele cazuri poate avea un impact negativ asupra bolii dumneavoastră.
Estonian: Juhul kui olete vähihaige patsient, peate olema teadlik, et Silapo võib toimida vererakkude kasvufaktorina ja teatud tingimustes võib omada negatiivset mõju teie vähile.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat numai pacienţilor cu anemie moderată (fără deficit de fier) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervenţiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge (4 sau mai multe unităţi de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unităţi pentru bărbaţi).
Estonian: Ravimit võib manustada ainult mõõduka aneemiaga patsientidele (ei esine rauadefitsiiti), juhul, kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on mitteküllaldane, kui plaaniline suuremahuline kirurgia nõuab suurt verekogust (4 ja rohkem ühikut naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel).
Romanian: Studiile clinice controlate nu au evidenţiat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor, când concentraţia hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei şi a evita transfuzia de sânge.
Estonian: Kontrollitud kliinilised katsed ei ole näidanud tähelepanuväärseid eeliseid, mida omistada epoetiinide manustamisele, kui hemoglobiini kontsentratsioon tõuseb sellest tasemest kõrgemale, mis on vajalik kontrollimaks aneemia sümptomeid ja vältimaks vereülekannet.
Romanian: Fiecare seringă se utilizează numai pentru o singură injectare.
Estonian: Iga süstalt võib kasutada ainult üheks süstiks.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3.).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Romanian: Două alte studii randomizate, controlate cu placebo, de dimensiuni mai mici, nu au reuşit să evidenţieze o îmbunătăţire semnificativă a parametrilor calităţii vieţii pe scala EORTC-QLQ-C30, respectiv scala CLAS.
Estonian: Kaks järgmist väiksemat randomiseeritud platseebokontrolliga uuringut ei näidanud märgatavaid muutusi elukvaliteedi parameetrites EORTC-QLQ-C30 skaalal või CLAS-l.
Romanian: Timpul de înjumătăţire este greu de evaluat pentru administrarea subcutanată şi este estimat la aproximativ 24 ore.
Estonian: Poolväärtusaega on raske hinnata nahaaluse injektsiooni korral, hinnanguliselt on see umbes 24 tundi.
Romanian: Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puţin 1-5 minute, în funcţie de doza totală.
Estonian: Doos peab olema manustatud 1…5 minuti jooksul sõltuvalt doosi kogusest.
Romanian: • Umflare a gleznelor, picioarelor sau degetelor
Estonian: • pahkluude, jalalabade või sõrmede turse
Romanian: Astfel de cazuri au fost raportate la pacienţii cu virusul hepatitic C trataţi cu interferon şi ribavirină, atunci când epoetinele sunt administrate concomitent.
Estonian: Sellistest juhtudest on teatatud hepatiit C patsientide puhul, keda raviti interferooni ja ribaviriiniga ning samaaegselt manustati ka epoetiini.
Romanian: Determinările eritropoietinei după administrarea intravenoasă repetată au relevat un timp de înjumătăţire de aproximativ 4 ore la voluntari sănătoşi şi un timp de înjumătăţire prelungit până la aproximativ 5 ore, la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Erütropoetiini mitmekordse intravenoosse manustamise järel tehtud mõõtmised näitavad, et ravimi poolväärtusaeg on ligikaudu 4 tundi tervetel vabatahtlikel ja veidi pikenenud, ligikaudu 5 tundi neerupuudulikkusega patsientidel.
Romanian: Limita terapeutică a eritropoietinei este foarte largă.
Estonian: Erütropoetiini terapeutilise ohutuse laius on väga suur.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării Silapo, tratamentul cu Silapo nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Estonian: Kui patsiendil on Silapo kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi Silapo sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Romanian: • Reacție alergică severă care poate include: o față, buze, gură, limbă sau gât umflate o dificultate la înghițire sau respirație o erupție pe piele însoțită de mîncărime (urticarie)
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon, milleks võib olla: o näo, huulte, suu, keele või kurgu turse o neelamis- või hingamisraskus o sügelev nahalööve (nõgestõbi)
Romanian: Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei.
Estonian: Esineda võib hüpertensiivset kriisi koos entsefalopaatiale sarnanevate sümptomitega.
Romanian: Cele patru lanţuri de carbohidraţi sunt ataşate prin trei legături N-glicozidice şi o legătură Oglicozidică la proteină.
Estonian: Neli karbohüdraadi ahelat on seotud läbi kolme N-glükosiid-sideme ja üks O-glükosiid on seotud proteiiniga.
Romanian: Decizia de a administra eritropoietină recombinantă trebuie să se bazeze pe o analiză a riscurilor şi beneficiilor cu participarea fiecărui pacient, care trebuie să ţină seama de contextul clinic specific.
Estonian: Otsus manustada rekombinantseid erütropoetiine tuleb teha kasu-kahju suhte hinnangul koos vastava patsiendi osalusega, mis peaks arvestama spetsiifilise kliinilise kontekstiga.
Romanian: Deşi această complicaţie este foarte rară, trebuie să conştientizaţi faptul că, în cazul apariţiei ei, s-ar putea să fie nevoie să efectuaţi transfuzii de sânge regulate, posibil pentru toată viaţa, pentru a vă trata anemia, iar tratamentul cu Silapo va trebui întrerupt.
Estonian: Kuigi antud komplikatsioon on harv, peate te olema teadlik, et kui see ilmneb, vajate te regulaarseid vereülekandeid, võimalik, et eluaegset aneemia ravi ning Silapo-ravi katkestatakse.
Romanian: După ce s-a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte, doza trebuie redusă cu 25 până la 50% pentru a menţine hemoglobina la valoarea respectivă.
Estonian: Kui patsiendi jaoks on ravieesmärk saavutatud, tuleb annust vähendada 25 kuni 50%, et säilitada hemoglobiini sellel tasemel.
Romanian: Nu există dovezi care să indice o interacţiune între epoetina alfa şi G-CSF sau GM-CSF cu privire la diferenţierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et alfaepoetiini koostoime G-CSF või GM-CSF-ga mõjutab kasvaja biopsiamaterjali hematoloogilist diferentseerumist või proliferatsiooni in vitro.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Dacă este necesar, p ot fi acordate îngrijiri suplimentare.
Estonian: Vajadusel peab rakendama lisaks üldtoetavat ravi.
Romanian: • medicamentul a fost congelat accidental
Estonian: • vedelik on olnud külmunud
Romanian: Acest lucru este caracterizat printr-o scădere susţinută a valorilor hemoglobinei, în ciuda creşterii dozei de Silapo.
Estonian: Seda iseloomustab hemoglobiini taseme pidev langus, hoolimata Silapo annuse suurendamisest.
Romanian: Tratamentul cu Silapo trebuie continuat încă o lună după încheierea chimioterapiei.
Estonian: Silapo-ravi peab jätkama kuni üks kuu peale kemoteraapia lõppu.
Romanian: Următoarele doze de întreţinere au fost observate în studii clinice după 6 luni de tratament.
Estonian: Näiteks on järgnevad säilitusravi doosid toodud välja 6 kuulise ravi kliinilise uuringu tulemusena.
Romanian: Dacă soluţia este administrată în venă, ea trebuie injectată în decurs de 1-5 minute.
Estonian: Kui lahust manustatakse veeni, tuleb see süstida 1…5 minuti jooksul.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda analize de sânge şi poate ajusta doza în funcţie de cum răspunde anemia dumneavoastră la tratamentul cu Silapo.
Estonian: Teie arst määrab vereanalüüse ja võib kohandada annust olenevalt sellest, kuidas teie aneemia Silapo-ravile reageerib.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Silapo pentru a se obţine controlul adecvat al simptomelor anemiei.
Estonian: Patsiente tuleb põhjalikult jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud Silapo doosi saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia sümptomite üle.
Romanian: S-a observat un risc relativ crescut al evenimentelor tromboembolice (RR 1,67, IÎ 95% 1,35, 2,06, 35 studii clinice şi 6 769 pacienţi) la pacienţii cărora li s-a administrat eritropoietină umană recombinantă.
Estonian: Tromboemboolsete juhtude suhteliselt suurenenud riski (RR 1,67, 95% Cl: 1,35, 2,06, 35 uuringut ja 6 769 patsienti) täheldati patsientidel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga.
Romanian: Greutatea moleculară aparentă a eritropoietinei este de 32 000 până la 40 000 Dalton.
Estonian: Erütropoetiini näiv molekulkaal on 32 000…40 000 Daltonit.