FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho sa v niekoľkých štúdiách preukázalo, že liek Abseamed je pri zvyšovaní a udržiavaní počtu červených krviniek rovnako účinný ako liek Eprex/Erypo.
Lithuanian: Be to, atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Abseamed yra toks pat veiksmingas kaip Eprex/Erypo siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Abseamed sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Abseamed šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Abseamed boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Abseamed nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa liek Abseamed porovnával s referenčným liekom Eprex/Erypo, sa preukázalo, že liečivo lieku Abseamed je veľmi podobné liečivu lieku Eprex/Erypo, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Abseamed buvo lyginamas su Eprex/Erypo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Abseamed labai panašus į Eprex/Erypo.
Slovak: Liečivo lieku Abseamed, epoetín alfa, je kópiou hormónu nazývaného erytropoetín a účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
Lithuanian: Veiklioji Abseamed medžiaga epoetinas alfa yra hormono eritropoetino kopija ir jis veikia lygiai taip pat, kaip natūralus hormonas, t. y.
Slovak: • pacientov s nekontrolovaným vysokým krvným tlakom;
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs kraujospūdis, kurio nepavyksta sureguliuoti;
Slovak: Abseamed si udržali hladinu hemoglobínu v rovnakej miere ako pacienti, ktorí pokračovali v liečbe liekom Eprex/Erypo.
Lithuanian: Hemoglobino kiekį prie gydymo Abseamed perėjusių pacientų kraujyje pavyko išlaikyti taip pat, kaip tęsusių gydymą Eprex/Erypo.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 416 pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek sa preukázalo, že liek Abseamed je bezpečný a účinný, keď sa podáva pod kožu.
Lithuanian: Atliekant tolesnį tyrimą nustatyta, kad po oda švirkščiamas Abseamed buvo saugus ir veiksmingas gydant 416 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų.
Slovak: Abseamed podávaný injekčne do žily sa porovnával s referenčným liekom v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 479 pacientov s anémiou spôsobenou problémami s obličkami.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 479 inkstų veiklos sutrikimų sukelta mažakraujyste sergantys pacientai, į veną švirkščiamas Abseamed buvo lyginamas su referenciniu vaistu.
Slovak: Injekciu pod kožu si môže pacient vpichovať sám alebo mu ju môže vpichovať jeho ošetrovateľ, ak boli na to náležite zaškolení.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) vaistą po oda.
Slovak: Akým spôsobom liek Abseamed účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Abseamed?
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že účinky lieku pri zvyšovaní a udržiavaní počtu krviniek u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek alebo podstupujúcich chemoterapiu sú rovnaké ako účinky lieku Eprex/Erypo.
Lithuanian: Be to, tyrimais įrodyta, kad šio vaisto poveikis yra lygiavertis Eprex/Erypo poveikiui siekiant padidinti kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti pacientų, kuriems diagnozuotas lėtinis inkstų nepakankamumas arba taikoma chemoterapija, kraujyje.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Abseamed sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Eprex/Erypo.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Abseamed pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Eprex/Erypo.
Slovak: To zvyčajne trvá 15 až 30 minút.
Lithuanian: Paprastai tai trunka 15-30 minučių.
Slovak: Umyte si ruky.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Slovak: V záverečnej analýze bolo hlásených 1 653 úmrtí.
Lithuanian: Galiausiai gauta pranešimų apie 1 653 mirties atvejus.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogénnosti sa doposiaľ nevykonali.
Lithuanian: Ilgalaikiai kancerogeniškumo tyrimai nebuvo atlikti.
Slovak: To si vyžaduje urgentnú liečbu.
Lithuanian: Tokiu atveju reikalingas skubus gydymas.
Slovak: • porfýriu (zriedkavá porucha krvi).
Lithuanian: • porfirija (retas kraujo sutrikimas).
Slovak: - Nekontrolovaná hypertenzia.
Lithuanian: - Nekontroliuojama hipertenzija.
Slovak: Môže to ovplyvniť iné liečby alebo výsledky vyšetrení.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos kitam gydymui arba tyrimų rezultatams.
Slovak: Zdraví dobrovoľníci
Lithuanian: Sveiki savanoriai
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, • ak dojčíte.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; • jeigu žindote kūdikį.
Slovak: Preto je objem distribúcie mierne väčší než priestor v plazme.
Lithuanian: Taigi pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už plazmos sritį.
Slovak: A-6336 Langkampfen Rakúsko
Lithuanian: 10 A-6336 Langkampfen Austrija
Slovak: Liečba Abseamedom je rozdelená na dve etapy - korekčná a udržiavacia fáza.
Lithuanian: Gydymas Abseamed yra skirstomas į dvi stadijas: korekcijos ir palaikomąją.
Slovak: V prípade potreby sa majú vykonať ďalšie podporné opatrenia.
Lithuanian: Prireikus būtina taikyti papildomą palaikomąją slaugą.
Slovak: Odporúča sa, aby sa začiatočná erytroidná odpoveď vyhodnotila 8 až 12 týždňov po zahájení liečby.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidų atsaką įvertinti praėjus 8-12 savaičių po gydymo pradžios.
Slovak: • opuchnutú tvár, pery, ústa, jazyk alebo hrdlo,
Lithuanian: • patinęs veidas, lūpos, burna, liežuvis ar gerklė,
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia, aj keď príčinná súvislosť nebola stanovená.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo stebėta hiperkalemija, nors priežastys nenustatytos.
Slovak: U pacientov sa má prejsť z jednej ESA na inú iba pod príslušným dohľadom.
Lithuanian: Pacientai gali pereiti nuo vieno ESV prie kito tik esant atitinkamai priežiūrai.
Slovak: Alergická reakcia.
Lithuanian: • Alerginė reakcija.
Slovak: Podávať potrebné množstvo.
Lithuanian: Sušvirkškite reikalingą jo kiekį.
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať:
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, kuri gali būti tokia:
Slovak: Celkové (N)b
Lithuanian: Bendrasis (N)b
Slovak: - 21, - 14 a - 7) pred operáciou a v deň operácie (deň 0).
Lithuanian: (21, 14 ir 7 dienomis) prieš operaciją ir operacijos dieną (0 diena).
Slovak: Nemá sa začínať žiadna ďalšia liečba s ESA z dôvodu rizika krížovej reakcie.
Lithuanian: Negalima pradėti gydymo jokiais kitais ESV, kadangi yra kryžminės reakcijos rizika.
Slovak: • nemôžete užívať lieky na riedenie krvi.
Lithuanian: • negalima vartoti vaistų kraujui skystinti.
Slovak: Podávajte počas minimálne 1 až 5 minút v závislosti od celkovej dávky.
Lithuanian: Suleisti mažiausiai per vieną-penkias minutes priklausomai nuo bendros dozės.
Slovak: Ak k nemu dôjde, treba vykonať príslušnú úpravu dávky podľa odporúčaní.
Lithuanian: Jei taip atsitiko, reikia atitinkamai koreguoti dozę kaip nurodyta.
Slovak: Tieto sa môžu vyskytovať častejšie na začiatku liečby.
Lithuanian: Jie gali būti dažnesni gydymo pradžioje.
Slovak: 4 týždne
Lithuanian: 4 savaites
Slovak: Nehlásili sa žiadne neočakávané nežiaduce udalosti (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pranešimų apie netikėtus nepageidaujamus reiškinius negauta (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Pri epoetínoch s dlhodobým účinkom boli pozorované závažnejšie prípady.
Lithuanian: Vartojant ilgalaikio poveikio epoetinus, nustatyta sunkesnių atvejų.
Slovak: Medián veku pacientov zaradených do tejto štúdie bol 11,6 roka (rozsah od 0,5 do 20,1 roka).
Lithuanian: Vidutinis tyrime dalyvavusių pacientų amžius buvo 11,6 metų (intervalas nuo 0,5 iki 20,1 metų).
Slovak: 3x/týždeň
Lithuanian: 3 kartus per savaitę
Slovak: Rozhodne o tom váš lekár.
Lithuanian: Tai nuspręs gydytojas.
Slovak: Nežiaduca reakcia
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Slovak: (uprednostnenáúroveň terminológie)
Lithuanian: (pageidautinas apibrėžimo lygis)
Slovak: Čo je Abseamed a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Abseamed ir kam jis vartojamas
Slovak: Ak máte tieto príznaky počas injekcie do žily, pomalšie podávanie injekcie môže pomôcť zabrániť im v budúcnosti.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai atliekant injekcijas į veną, lėtesnė injekcijų sparta gali padėti išvengti šių simptomų ateityje.
Slovak: V prípade väčších objemov sa majú injekcie aplikovať do viacerých miest.
Lithuanian: Esant didesniems kiekiams, reikia atlikti injekcijas į kelias sritis.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie krvného tlaku, obzvlášť na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Reikia stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: V situáciách, keď lekár určí, že pacient alebo ošetrovateľ môže bezpečne a účinne podať Abseamed subkutánne sám, sa majú poskytnúť pokyny o správnom dávkovaní a podaní.
Lithuanian: Tais atvejais, kai gydytojas nustato, kad pacientas arba globėjas gali saugiai ir veiksmingai po oda suleisti Abseamed savarankiškai, turi būti pateikiami nurodymai, kaip tinkamai dozuoti ir leisti preparatą.
Slovak: 81 % pacientov dosiahlo cieľovú hladinu hemoglobínu.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt vienas procentas pacientų pasiekė šį hemoglobino koncentracijos lygį.
Slovak: SI-1234
Lithuanian: SI-1234 Menges
Slovak: Liečba Abseamedom sa musí začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Lithuanian: Gydymas Abseamed turi būti pradėtas prižiūrint gydytojams, turintiems patirties gydant pacientus su pirmiau nurodytomis indikacijomis.
Slovak: • Krvné zrazeniny (vrátane trombózy hlbokých žíl a embólie), ktoré môžu vyžadovať okamžitú liečbu.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją), dėl kurių gali reikėti skubaus gydymo.
Slovak: Ak podstupujete hemodialýzu:
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama hemodializė:
Slovak: Vo všeobecnosti majú tieto štúdie metodologické obmedzenia, ale liečba bola spojená s pozitívnymi trendmi smerujúcimi k vyšším hladinám hemoglobínu.
Lithuanian: Apskritai šie tyrimai buvo metodologiškai riboti, bet gydymas buvo susijęs su teigiama hemoglobino koncentracijos didėjimo tendencija.
Slovak: Tak ako pri všetkých rastových faktoroch je potrebné vziať do úvahy, že epoetíny môžu stimulovať rast nádorov.
Lithuanian: Kaip ir visų augimo veiksnių taikymo atvejais, susirūpinimą kelia tai, kad epoetinai gali stimuliuoti navikų augimą.
Slovak: Tieto zmeny sa považujú za sekundárne z dôvodu úbytku telesnej hmotnosti matky a význam pre ľudí dostávajúcich terapeutické dávky je neznámy.
Lithuanian: Šie pakitimai interpretuojami kaip antriniai dėl sumažėjusio motinos kūno svorio augimo, jų reikšmė žmonėms, vartojantiems terapines dozes, nežinoma.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antianemiká, erytropoetín, ATC kód: B03XA01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antianeminiai preparatai, eritropoetinas, ATC kodas - B03XA01.
Slovak: Týmto závažným kožným vyrážkam často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Lithuanian: Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams, dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) į gripą panašūs simptomai.
Slovak: • ak viete alebo si myslíte, že mohlo dôjsť k jeho náhodnému zmrazeniu, alebo
Lithuanian: • jei žinote arba manote, kad jis galėjo atsitiktinai užšalti arba
Slovak: Abseamed je podobný biologický liek.
Lithuanian: Abseamed yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovak: Iné lieky a Abseamed
Lithuanian: Kiti vaistai ir Abseamed
Slovak: Sčervenanie, pálenie a bolesť v mieste injekcie.
Lithuanian: • Paraudimas, deginimas ir skausmas injekcijos vietoje.
Slovak: Veľmi časté
Lithuanian: Labai dažnas
Slovak: Dávka Abseamedu, ktorú dostanete, je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Lithuanian: Abseamed dozė apskaičiuojama pagal Jūsų kūno svorį (kilogramais).
Slovak: • došlo k poruche chladničky,
Lithuanian: • buvo sugedęs šaldytuvas,
Slovak: • neobvyklá únava,
Lithuanian: • neįprastas nuovargis;
Slovak: Všeobecne sa nesmie presiahnuť maximálny objem 1 ml podaný injekčne do jedného miesta.
Lithuanian: Paprastai neturi būti viršijamas didžiausias 1 ml kiekis suleidžiant į vieną injekcijos vietą.
Slovak: EPO sa podieľa na všetkých fázach vývoja erytroidných buniek a jeho hlavný účinok je na úrovni erytroidných prekurzorov.
Lithuanian: EPO dalyvauja visose eritroidinių ląstelių vystymosi stadijose, o pagrindinis jo poveikis pasireiškia eritroidinių ląstelių pirmtakių lygyje.
Slovak: Balenia po 1 alebo 6 kusoch.
Lithuanian: Pakuotės po 1 arba 6 švirkštus.
Slovak: Vrodené, familiárne a genetické poruchy
Lithuanian: Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. jún 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Slovak: • ak došlo k poruche chladničky.
Lithuanian: • jei buvo sugedęs šaldytuvas.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách dosahovali miery rizika pre celkové prežívanie hodnoty 1,25 až 2,47 v prospech kontrolnej skupiny.
Lithuanian: Keturiuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo tarp 1,25 ir 2,47, kontrolinės grupės naudai.
Slovak: Injekcie sa majú podávať do končatín alebo prednej brušnej steny.
Lithuanian: Injekcijas reikia daryti į galūnes ar priekinę pilvo sieną.
Slovak: Balenia po 1, 4 alebo 6 kusoch.
Lithuanian: Pakuotės po 1, 4 arba 6 švirkštus.
Slovak: Pacienti zo skupiny liečenej epoetínom alfa boli tiež zaradení do otvorenej rozširujúcej štúdie, ktorá preukázala zlepšenia kvality ich života, pričom tieto sa zachovali po dobu ďalších 12 mesiacov.
Lithuanian: Epoetinu alfa gydytos grupės pacientai taip pat buvo įtraukti į atvirąjį tęstinį tyrimą, kuriuo nustatyta, kad jų gyvenimo kokybė išliko pagerėjusi dar 12 mėnesių.
Slovak: Po približne dvoch mesiacoch liečby boli prakticky všetci pacienti nezávislí od transfúzií.
Lithuanian: Maždaug po dviejų mėnesių gydymo beveik visiems pacientams kraujo perpilti nereikėjo.
Slovak: Rozhodnutie o podávaní liečby rekombinantnými erytropoetínmi má byť založené na vyhodnotení rizík a výhod s účasťou samotného pacienta, pričom sa má zohľadniť špecifická klinická súvislosť.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą rekombinantiniu eritropoetinu turėtų būti pagrįstas naudos ir rizikos įvertinimu dalyvaujant pačiam pacientui ir atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją.
Slovak: Problém s krvou, ktorý môže spôsobiť bolesť, tmavé sfarbenie moču alebo zvýšenú citlivosťkože na slnko (porfýria).
Lithuanian: • Kraujo pokyčiai, galintys lemti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulės šviesai (porfirija).
Slovak: Pacientom podstupujúcim peritoneálnu dialýzu sa Abseamed môže podávať dvakrát týždenne.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, Abseamed gali būti leidžiama du kartus per savaitę.
Slovak: Epoetín alfa sa má používať s opatrnosťou v prípade neliečenej, nesprávne liečenej alebo nedostatočne kontrolovateľnej hypertenzie.
Lithuanian: Epoetinas alfa turi būti skiriamas atsargiai esant negydytai, nepakankamai gydytai ar blogai kontroliuojamai hipertenzijai.
Slovak: Odpoveď hemoglobínu sa medzi jednotlivými pacientmi líši a môžu ju ovplyvňovať zásoby železa a prítomnosť súbežných zdravotných problémov.
Lithuanian: Hemoglobino atsakas įvairiems pacientams skiriasi, jam įtakos gali turėti geležies atsargos ir kitų medicininių būklių buvimas.
Slovak: • na stimuláciu tvorby červených krviniek (aby vám lekári mohli odobrať viac krvi), ak nemôžete podstúpiť transfúzie s vašou vlastnou krvou počas operácie alebo po nej.
Lithuanian: • siekiant stimuliuoti Jūsų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą (kad gydytojas galėtų iš Jūsų paimti daugiau kraujo), jeigu Jums negalima perpilti Jūsų pačių kraujo operacijos metu arba po jos;
Slovak: Predĺženie dávkovacích intervalov si môže vyžadovať zvýšenie dávky.
Lithuanian: Didinant dozavimo intervalus, gali reikėti didinti dozę.
Slovak: & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Nemecko
Lithuanian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Vokietija
Slovak: • ak ste alergický na epoetín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie vyhodnocujúce potenciálny účinok epoetínu alfa na plodnosť u mužov alebo žien.
Lithuanian: Tyrimų, įvertinančių galimą epoetino alfa poveikį vyrų arba moterų vaisingumui, neatlikta.
Slovak: - Pacienti podstupujúci chirurgický zákrok, ktorí z akéhokoľvek dôvodu nemôžu dostávať adekvátnu antitrombotickú profylaxiu.
Lithuanian: - Pacientai, kuriems numatyta chirurginė procedūra ir kuriems dėl kokių nors priežasčių negali būti taikoma adekvati trombozės profilaktika.
Slovak: Toto riziko môže byť vyššie, ak máte ďalšie rizikové faktory pre vznik krvných zrazenín (napríklad ak sa u vás v minulosti vyskytla krvná zrazenina, ak máte nadváhu, diabetes, ochorenie srdca alebo dlhodobo nemôžete chodiť z dôvodu operácie alebo ochorenia).
Lithuanian: Ši rizika gali būti didesnė, jei yra kitų krešulių susidarymo rizikos veiksnių (pvz., jeigu kraujo krešulys buvo susidaręs anksčiau arba jeigu turite antsvorio, sergate cukriniu diabetu, sergate širdies liga arba ilgai nevaikštote dėl operacijos arba ligos).
Slovak: Farmakokinetický profil epoetínu alfa u detí a dospievajúcich sa zdá byť podobný ako u dospelých.
Lithuanian: Atrodo, kad farmakokinetinis epoetino alfa pobūdis vaikams ir paaugliams panašus į suaugusiųjų.
Slovak: Farmakokinetické údaje u novorodencov sú obmedzené.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų naujagimiams yra nedaug.
Slovak: Zvýšenie počtu retikulocytov o ≥ 40 000/µl
Lithuanian: Retikulocitų kiekio padidėjimas ≥ 40 000/µl
Slovak: Majú sa dodržiavať všetky špeciálne upozornenia a špeciálne preventívne opatrenia súvisiace s programami autológneho darcovstva, najmä rutinná náhrada objemu.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į visus perspėjimus ir imtis specialių atsargumo priemonių, susijusių su išankstinės autologinio kraujo donorystės programomis, ypač su įprastine kraujo tūrio atstatymo procedūra.
Slovak: Stredná hodnota Rozsah Priemerná hodnota 95 % CI Predchádzajúce transfúzie N Áno
Lithuanian: Vidutinė Mediana Intervalas 95 % PI vidutinei reikšmei Ankstesni kraujo perpylimai N Taip
Slovak: Lieky, ktoré znižujú erytropoézu, môžu znížiť odpoveď na epoetín alfa.
Lithuanian: Eritropoezę mažinantys vaistiniai preparatai gali susilpninti atsaką į epoetiną alfa.
Slovak: Bolesti hlavy, najmä náhle, pichľavé migrénové bolesti hlavy, pocit zmätenosti alebo záchvaty, môžu byť príznakmi náhleho zvýšenia krvného tlaku.
Lithuanian: Galvos skausmai, ypač pasireiškiantys staiga, į migreną panašūs veriančio pobūdžio galvos skausmai, sumišimo jausmas ar traukuliai gali būti staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymis.
Slovak: Angioneurotický edém3
Lithuanian: Angioneurozinė edema3
Slovak: • ak ste pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou (ako napríklad operácia bedier alebo kolena) a:
Lithuanian: • jeigu Jums bus atliekama didelės apimties planinė ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario operacija) ir Jums:
Slovak: Najmä na začiatku liečby sa môže vyskytnúť ochorenie podobné chrípke.
Lithuanian: Į gripą panašios ligos simptomai gali pasireikšti ypač gydymo pradžioje.
Slovak: Liečba epoetínom alfa má pokračovať ešte jeden mesiac po skončení chemoterapie.
Lithuanian: Gydymą epoetinu alfa reikia tęsti vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Slovak: Počas prvých 8 týždňov liečby sa odporúča pravidelne monitorovať počet trombocytov.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tirti trombocitų kiekį pirmas 8 gydymo savaites.
Slovak: • po dátume exspirácie na označení obalu a vonkajšej škatuli,
Lithuanian: • pasibaigus ant etiketės ir išorinės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui,
Slovak: 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Slovak: Okrem toho bola hlásená trombocytémia nad normálnym rozsahom.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie normos ribas viršijančią trombocitemiją.
Slovak: Váš lekárvykonal vyšetrenia krvi a rozhodol, že potrebujete Abseamed.
Lithuanian: Gydytojas atliko kraujo tyrimus ir nusprendė, kad Jums būtina vartoti Abseamed.
Slovak: Dvaja pacienti mali významné rizikové faktory (fibrilácia predsiení, zlyhanie srdca a tromboflebitída).
Lithuanian: Dviem asmenims buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
Slovak: Po 52 týždňoch zostávalo v štúdii 57 % pacientov, pričom medián ich dávky bol 200 IU/kg/týždeň.
Lithuanian: Po 52 savaičių 57 % pacientų liko tyrime, jiems skirtos dozės mediana buvo 200 TV/kg per savaitę.
Slovak: Možno ešte stále budete môcť používať Abseamed, ale prediskutujte to najskôr so svojím lekárom:
Lithuanian: Galbūt Jūs ir toliau galėsite vartoti Abseamed, bet prieš tai aptarkite tai su gydytoju:
Slovak: Ak nie je viac ako jeden deň od vašej nasledujúcej injekcie, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte podľa vášho normálneho rozpisu.
Lithuanian: Jei iki kitos injekcijos liko diena, praleistos dozės neleiskite ir kitą dozę vartokite pagal įprastą grafiką.
Slovak: Fibróza kostnej drene je známou komplikáciou pri chronickom zlyhaní činnosti obličiek u ľudí a môže súvisieť so sekundárnym hyperparatyreoidizmom alebo s neznámymi faktormi.
Lithuanian: Kaulų čiulpų fibrozė yra žinoma lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo žmonėms komplikacija ir gali būti susijusi su antriniu hiperparatiroidizmu arba nežinomais veiksniais.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.
Slovak: 8,4 mikrogramu 16,8 mikrogramu
Lithuanian: 8,4 mikrogramo 16,8 mikrogramo
Slovak: V niektorých štúdiách nasledovala po dvojito zaslepenej fáze otvorená fáza, počas ktorej všetci pacienti dostávali epoetín alfa a pozoroval sa udržiavací účinok.
Lithuanian: Tam tikruose tyrimuose po dvigubai koduotos fazės vyko atviroji fazė, kurios metu visiems pacientams buvo skiriama epoetino alfa ir buvo stebimas poveikio išlikimas.
Slovak: Ak viete o tom, že máte alebo ste mali:
Lithuanian: Jeigu žinote, kad Jus vargina arba vargino:
Slovak: Upozornenia a opatrenia:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovak: Ukončenie liečby
Lithuanian: Nutraukti gydymą
Slovak: Artralgia, bolesť kostí, myalgia, bolesť končatín
Lithuanian: Artralgija, kaulų skausmas, mialgija, galūnių skausmas
Slovak: Zvyčajne vám injekcie podá lekár, zdravotná sestra alebo iný zdravotnícky pracovník.
Lithuanian: Dažniausiai vaistą leis gydytojas, slaugytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Slovak: 90 % z pacientov, ktorí dosiahli cieľ, bolo v režime dávkovania 3-krát týždenne.
Lithuanian: 90 % tikslinę vertę pasiekusių pacientų buvo iš 3 kartų per savaitę dozavimo režimo grupės.
Slovak: Pozitívne protilátky proti erytropoietínu
Lithuanian: Teigiami antikūnai prieš eritropoetiną
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je liečený liekmi,
Lithuanian: • jeigu Jums yra didelis kraujospūdis, kuris nėra tinkamai kontroliuojamas vaistais;
Slovak: Vaša dávka Abseamedu a frekvencia podávania sa môžu ďalej upraviť tak, aby sa zachovala vaša odpoveď na liečbu.
Lithuanian: Abseamed dozė ir vartojimo dažnis gali būti toliau koreguojami, kad būtų palaikomas atsakas į gydymą.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Slovak: Bolesť nôh alebo rúk.
Lithuanian: • Rankų ar kojų skausmas.
Slovak: Nepodávajte Abseamed formou intravenóznej infúzie ani spolu s inými liekovými roztokmi (ďalšie informácie, pozri časť 6.6).
Lithuanian: Negalima Abseamed vartoti į veną infuzijos būdu ar kartu su kitais vaistinių preparatų tirpalais (daugiau informacijos pateikiama 6.6 skyriuje).