FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ulega on dystrybucji do wielu tkanek (z łatwością rozprzestrzenia się do tkanek, pojawia się w nasieniu, mazi stawowej oraz tkance płodowej) i jest usuwany z moczem, w większości w niezmienionej formie.
Lithuanian: Preparatas plačiai pasiskirsto (lengvai išplinta į audinius, patenka į spermą, sinovijos skystį bei vaisiaus audinius) ir beveik nepakitęs yra pašalinamas su šlapimu, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.
Polish: • silne krwawienia wywoływane przez leki o działaniu przeciwzakrzepowym;
Lithuanian: • gausus kraujavimas, kurį sukėlė tromboliziniai vaistai;
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Polish: • kardiologicznych (chirurgia serca z pomostowaniem lub bez pomostowania aortalnowieńcowego);
Lithuanian: • širdies operacijų (su nuosruvio suformavimu arba be jo);
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów, u których nie stwierdzono niewydolności nerek.
Lithuanian: Senyvi pacientai Dozės mažinti nereikia, išskyrus inkstų nepakankamumo atvejus.
Polish: Niewydolność nerek, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, kolka nerkowa oraz zaburzenia czynności nerek
Lithuanian: Inkstų nepakankamuma s, padidėjęs urėjos kiekis kraujyje, inkstų kolika ir inkstų veiklos sutrikimai
Polish: Nie jest znana kliniczna istotność tych wyników (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma (žr.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, reikia toliau vartoti buteliukus kaip įprastai.
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Polish: Częste (wystąpią u 1 do 10 pacjentów na 100):
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų):
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Podanie dożylne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc. lub 3 g/m2 pc. w powolnej infuzji, a następnie ciągła infuzja z szybkością 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę.
Lithuanian: Leidimas į veną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 lėta intravenine infuzija pirmąją valandą, po to atliekant nepertraukiamą infuziją 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą greičiu.
Polish: • utrudniony oddech lub oddech wymagający wysiłku;
Lithuanian: • sunkus ar pasunkėjęs kvėpavimas;
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Polish: Dawkowanie [Jeżeli ma zastosowanie] <<Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> może być podawany doustnie lub dożylnie.>
Lithuanian: Dozavimas [Jei taikytina] <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> galima vartoti per burną arba leisti į veną.
Polish: • obrzęk.
Lithuanian: • apalpimas.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Możliwe działania niepożądane
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka
Polish: Dla szczurów wartości te wynosiły odpowiednio 3,2 oraz 16,4 g/kg masy ciała.
Lithuanian: Mirtina į veną suleista ir išgerta LD50 aminokaprono dozė buvo atitinkamai 3 ir 12 g/kg pelėms ir atitinkamai 3,2 bei 16,4 g/kg žiurkėms.
Polish: Obrzęk
Lithuanian: Trombozė
Polish: Kwasu aminokapronowego nie należy stosować, jeżeli u pacjenta występują objawy zakrzepicy żylnej (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Aminokaprono rūgšties negalima vartoti, kai yra aktyvios intravaskulinės koaguliacijos proceso požymių (žr.
Polish: Zatorowość płucna
Lithuanian: Plaučių embolija
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek wskazane jest podawanie umiarkowanej dawki kwasu aminokapronowego oraz dokładniejsza obserwacja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia skirti mažesnę aminokaprono rūgšties dozę, taip pat šiuos pacientus reikia atidžiau stebėti.
Polish: Podanie dożylne: prawidłowe stężenie we krwi jest osiągane po podaniu dawki początkowej 4 do 5 g w powolnej infuzji (w czasie jednej godziny), a następnie ciągłą infuzję produktu z szybkością 1 g/godzinę.
Lithuanian: Leidimas į veną: reikiama koncentracija kraujyje pasiekiama iš lėto (per vieną valandą) intravenine infuzija suleidžiant pradinę 4-5 g dozę, po to atliekant nepertraukiamą 1 g/val.
Polish: • splątanie;
Lithuanian: • išbėrimas;
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Polish: Słabość mięśni, mięśniobóle
Lithuanian: Raumenų silpnumas, mialgija
Polish: • nagłe pojawienie się świszczącego oddechu;
Lithuanian: • staiga atsiradęs švokštimas;
Polish: • urologicznych (chirurgia pęcherza moczowego i gruczołu krokowego);
Lithuanian: • urologinių (tulžies pūslės ir prostatos operacijų);
Polish: Wpływ na mięśnie szkieletowe
Lithuanian: Poveikis skeleto raumenims
Polish: Bardzo rzadkie (wystąpią u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų):
Polish: U szczurów kwas aminokapronowy miał działanie teratogenne.
Lithuanian: Nustatyta, kad pelėms aminokaprono rūgštis sukelia teratogeninį poveikį.
Polish: Krwotoki z górnej części układu moczowego
Lithuanian: Viršutinių šlapimo takų kraujavimas
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <Podanie doustne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc.lub 3 g/m2 pc., a następnie 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę (maksymalnie 18 g/m2 pc. (600 mg/kg mc.) w czasie 24 godzin)>
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 pirmąją valandą, po to 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą (ne daugiau kaip 18 g/m2 (600 mg/kg) per 24 valandas)>
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Wysypka grudkowoplamista
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas
Polish: W rzeczywistości pojawienie się lub utrzymanie się krwotoku może wiązać się z nadmierną fibrynolizą miejscową, w szczególności jeżeli krwotok występuje w organach bogatych w aktywatory plazminogenu, takich jak macica, prostata, płuca, układ moczowy itp.
Lithuanian: Iš esmės kraujavimo atsiradimą ar užsitęsimą galėtų lemti ir daugeliu atvejų lemia vietinė hiperfibrinolizė, ypač, kai kraujavimas būna organuose, kuriuose gausu plazminogeno aktyvatorių, pvz., gimdoje, prostatoje, plaučiuose, šlapimo takuose ir kt. Kita vertus, nustatyta, kad aminokaprono rūgštis teigiamai veikia bendrą kraujavimą, pvz., hematologinės kilmės, kai kraujotakoje neaptinkama hiperfibrinolizės.
Polish: Splątanie, drgawki, delirium, halucynacje, nadciśnienie wewnątrzczaszko we, udar, omdlenia
Lithuanian: Konfūzija, traukuliai, kliedesys, haliucinacijos, intrakranijinė hipertenzija, insultas, sinkopė
Polish: Aneks III Charakterystyka produktu leczniczego i ulotka dla pacjenta
Lithuanian: III priedas Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis
Polish: • nasilone krwawienia miesiączkowe;
Lithuanian: • sunkios menstruacijos;
Polish: W większości przypadków objawy te ustępowały po przerwaniu leczenia, jednak aktywność CK musi być monitorowana u długotrwale leczonych pacjentów.
Lithuanian: Nustatyti sunkūs miopatijos ir rabdomiolizės atvejai; paprastai nutraukus gydymą jie greitai praėjo, tačiau reikia stebėti pacientų, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas, KFK ir, pastebėjus bet kokį KFK aktyvumo padidėjimą, gydymą reikia sustabdyti.
Polish: Zatkany nos Duszność
Lithuanian: Užkimšta nosis
Polish: • jeżeli u pacjenta występują zaburzenia pracy nerek;
Lithuanian: • jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla;
Polish: Rzadkie (wystąpią u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų):
Polish: Jak przyjmować lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy>
Lithuanian: Kaip vartoti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>
Polish: Podanie dożylne: dawkę początkową od 4 do 5 g podaje się w powolnej infuzji dożylnej (w czasie jednej godziny), a następnie w ciągłej infuzji z szybkością 1g/godzinę.
Lithuanian: Leidžiant į veną: infuzija į veną iš lėto (per vieną valandą) suleidžiama pradinė 4-5 g dozė, po to atliekama nepertraukiama 1 g per valandą infuzija.
Polish: Pacjent otrzymywał kwas aminokapronowy w dawce 2 g co 6 godzin, co dawce całkowitej wynosiło 26 g. Pacjent zmarł z powodu przewlekłego krwotoku z naczyń mózgowych.
Lithuanian: Pacientas kas 6 valandas vartojo po 2 g aminokaprono rūgšties, iš viso suvartojo 26 g dozę.
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje krwiomocz (obecność krwi w moczu) powstający w górnej części układu moczowego;
Lithuanian: • jeigu Jums yra hematurija (kraujas šlapime) iš viršutinių šlapimo takų;
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> należy do grupy leków nazywanych antyfibrynolitykami, t.j.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> priklauso vaistų, vadinamų antifibrinolitikais, t. y., vaistų, skirtų nuo kraujo netekimo (kraujavimo) apsaugoti, grupei.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Należy zachować ostrożność, ponieważ w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad gydymo metu Jums gali suktis galva arba sutrikti regėjimas; tokiu atveju vairuoti arba valdyti mechanizmus negalima.
Polish: Leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> nie należy podawać domięśniowo.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> negalima leisti į raumenis.
Polish: Jednakże u pacjentów z podejrzeniem zakrzepicy lub zatorowości oraz w przypadkach niewydolności nerek produkt powinien być podawany z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Tačiau preparatą reikia skirti atsargiai tais atvejais, kai įtariama trombozė arba embolija, ir esant inkstų nepakankamumui.
Polish: • wysypka;
Lithuanian: • traukuliai;
Polish: Krwotoki związane z małopłytkowością, plamicą małopłytkową, białaczką.
Lithuanian: Kraujavimas, susijęs su trombocitopenija, trombocitopenine purpura, leukemija.
Polish: • drgawki;
Lithuanian: • pykinimas;
Polish: - Kwas aminokapronowy nie powinien być stosowany w leczeniu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego bez równoczesnego podawania heparyny.
Lithuanian: - Esant DIK, aminokaprono rūgštį galima vartoti tik kartu su heparinu.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie kwasu aminokapronowego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo aminokaprono rūgštimi.
Polish: Jak przyjmować lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> Możliwe działania niepożądane
Lithuanian: Kaip vartoti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> Galimas šalutinis poveikis
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania postaci epsilon kwasu aminokapronowego u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie epsilon aminokaprono rūgšties vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Polish: Niezbyt częste (wystąpią u 1 do 100 pacjentów na 1 000):
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 100 iš 1 000 pacientų):
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <[Podanie doustne: kwas aminokapronowy może być podawany doustnie w dawce początkowej od 4 do 5 g, a następnie 1 do 1,25 g co godzinę.
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: aminokaprono rūgštis gali būti vartojama per burną, pradedant nuo 4-5 g dozės, po to kas valandą vartojant 1-1,25 g dozę. Jei gydymą reikia tęsti, didžiausia dozė paprastai neturi viršyti 24 g per 24 valandas.
Polish: • dyskomfort,
Lithuanian: • diskomfortas;
Polish: • wystąpią duszności, nagłe ataki kaszlu bez wyraźnego powodu, ból klatki piersiowej oraz ból przy oddychaniu (ponieważ może to sugerować powstanie zakrzepu w obrębie płuc);
Lithuanian: krūtinės skausmas ir skausmas kvėpuojant (nes tai gali rodyti kraujo krešulį plaučiuose);
Polish: Iloraz szans (95% CI)
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
Polish: Metabolizm, eliminacja i wydalanie
Lithuanian: Metabolizmas, eliminacija ir ekskrecija
Polish: Wstrząs anafilaktyczny (potencjalnie zagrażający życiu)
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (galimai keliantis grėsmę gyvybei)
Polish: Brak jest specyficznej odtrutki.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Polish: Ocena możliwości wystąpienia reakcji alergicznych
Lithuanian: Alerginių reakcijų tikimybės įvertinimas
Polish: Bezpieczeństwo stosowania aprotyniny oceniano w ponad czterdziestu pięciu badaniach fazy II i III, obejmujących ponad 3 800 pacjentów z ekspozycją na aprotyninę.
Lithuanian: Aprotinino saugumas buvo vertinamas daugiau kaip keturiasdešimt penkiuose II fazės ir III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3800 aprotinino gavusių pacientų.
Polish: W większości badań nie uwzględniono w odpowiedni sposób wyjściowych różnic dotyczących czynników ryzyka i nie jest znany wpływ tych czynników ryzyka na wyniki.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų nebuvo reikiamai apskaičiuoti šie pradiniai rizikos veiksnių skirtumai ir šių rizikos veiksnių įtaka rezultatams nežinoma.
Polish: Łącznie u około 11% pacjentów leczonych aprotyniną wystąpiły działania niepożądane.
Lithuanian: Iš viso maždaug 11% aprotininu gydytų pacientų patyrė nepageidaujamas reakcijas.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje.
Polish: Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta.
Polish: O związku między stosowaniem aprotyniny i wzrostem śmiertelności donoszono w niektórych nierandomizowanych badaniach obserwacyjnych (np. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), podczas gdy w innych badaniach nierandomizowanych nie obserwowano tego związku (np. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Lithuanian: Apie ryšį tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo buvo pranešta kai kuriuose stebėjimo (ne atsitiktinės atrankos) tyrimuose (pvz., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tuo tarpu kituose ne atsitiktinės atrankos tyrimuose apie tokį ryšį nepranešta (pvz., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Polish: Dla pacjentów dorosłych zalecany jest następujący schemat dawkowania:
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojamas šis dozavimo režimas:
Polish: Aprotyninę należy stosować podczas ciąży jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści usprawiedliwiają potencjalne ryzyko.
Lithuanian: Nėštumo metu aprotininą galima vartoti, tik jei laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Polish: Należy przy tym zapewnić odpowiednią antykoagulację heparyną (patrz również powyżej).
Lithuanian: Reikia užtikrinti pakankamą antikoaguliaciją heparinu (taip pat žr.
Polish: Nieistotny.
Lithuanian: Svarbu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne, inhibitory proteinazy, kod ATC: B02AB01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - B02AB01.
Polish: Hamuje również kontaktową fazę procesu krzepnięcia, która inicjuje krzepnięcie i stymuluje fibrynolizę.
Lithuanian: Jis taip pat slopina kontaktinės fazės krešėjimo aktyvinimą, kuris ir inicijuoja krešėjimą, ir skatina fibrinolizę.
Polish: Z tego względu interpretacja tych badań obserwacyjnych jest ograniczona i nie można potwierdzić ani wykluczyć związku między stosowaniem aprotyniny a zwiększoną śmiertelnością.
Lithuanian: Todėl šių stebėjimo tyrimų interpretacija yra ribota ir ryšys tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo negali būti nei įrodytas, nei paneigtas.
Polish: 15 minut przed dawką próbną aprotyniny można podać antagonistów receptorów H1 i H2.
Lithuanian: 15 minučių prieš suleidžiant aprotinino bandomąją dozę, galima skirti H1 ir H2 antagonistų.
Polish: Pacjent będzie dokładnie obserwowany w kierunku reakcji alergicznej na lek i lekarz/chirurg będzie leczyć objawy, które mogą wystąpić.
Lithuanian: Jus atidžiai stebės dėl alerginių reakcijų į vaistą ir gydytojas/ chirurgas gydys bet kuriuos simptomus, kurie gali pasireikšti.
Polish: Wszelkich pozostałości roztworu nie należy przechowywać do użycia w późniejszym czasie.
Lithuanian: Tirpalo likučio negalima palikti vėlesniam naudojimui.
Polish: Nie wiadomo czy aprotynina przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprotinino išsiskiria į motinos pieną.
Polish: • Czas krzepnięcia po aktywacji (ACT)
Lithuanian: • Aktyvintas krešėjimo laikas (AKL)
Polish: Jednak ze względu na kilka braków metodologicznych nie można na podstawie wyników badania BART wyciągnąć wniosków dotyczących zagrożeń sercowo-naczyniowych.
Lithuanian: Tačiau dėl keleto metodologinių trūkumų, remiantis BART tyrimo rezultatais, dėl širdies ir kraujagyslių rizikos tvirtos išvados daryti negalima.
Polish: Śmiertelność szpitalna w randomizowanych badaniach klinicznych podsumowano w poniższej tabeli:
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais, yra apibendrintas žemiau pateiktoje lentelėje:
Polish: Łożysko prawdopodobnie nie jest całkowicie nieprzepuszczalne dla aprotyniny, jednak przenikanie zachodzi bardzo powoli.
Lithuanian: Placenta tikriausiai nėra visiškai nepralaidi aprotininui, bet atrodo, kad medžiagos prasiskverbimas vyksta labai lėtai.
Polish: Dorośli:
Lithuanian: Suaugusieji
Polish: Na wyniki testu mają także wpływ różne rozcieńczenia i temperatura podczas krążenia pozaustrojowego.
Lithuanian: Be to, tyrimui turi įtakos įvairūs praskiedimo poveikiai ir temperatūra dirbtinės kraujo apytakos metu.
Polish: Z reguły w trakcie jednego cyklu leczenia nie należy przekraczać całkowitej dawki aprotyniny wynoszącej 7 milionów KIU.
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
Polish: • Ustalanie stężeń heparyny
Lithuanian: • Heparino koncentracijos nustatymas
Polish: Działania niepożądane należy interpretować w ramach zabiegu chirurgicznego.
Lithuanian: Nepageidaujamas reakcijas reikia verinti chirurginėje klinikoje.
Polish: Po podaniu 131I-aprotyniny zdrowym ochotnikom, w ciągu 48 godzin od 25 do 40% znakowanego leku wydalane było z moczem w postaci metabolitów.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams suleidus 131I-aprotinino injekciją, per 48 valandas su šlapimu metabolitų pavidalu išsiskyrė 25-40% pažymėtos medžiagos.
Polish: W tych badaniach aprotyninę zwykle podawano pacjentom, u których przed zabiegiem występowało więcej czynników ryzyka zwiększonej śmiertelności niż u pacjentów w grupach stosujących inne leczenie.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose aprotininas paprastai buvo skiriamas pacientams, kurie prieš chirurginę operaciją turėjo daugiau padidėjusio mirštamumo rizikos veiksnių negu kitokio gydymo grupių pacientai.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym był zawał mięśnia sercowego.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija buvo miokardo infarktas.
Polish: Reakcja alergiczna Reakcja anafilaktyczna/ rzekomoanafilaktyczna
Lithuanian: Alerginį reakcija, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Polish: <{e-mail}>
Lithuanian: paštas}>
Polish: Inne działania niepożądane to:
Lithuanian: Kiti šalutiniai povekiai yra:
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych podczas wstrzyknięcia lub wlewu należy natychmiast przerwać podawanie produktu.
Lithuanian: Jei injekcijos ar infuzijos metu ištinka alerginė reakcija, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Polish: Wszystkim pacjentom leczonym aprotyniną należy najpierw podać dawkę próbną w celu oceny możliwości wystąpienia reakcji alergicznych (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Visiems aprotininu gydomiems pacientams pirmiausia reikia suleisti bandomąją dozę, siekiant įvertinti alerginių reakcijų tikimybę (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Śmiertelność Informację na temat śmiertelności z randomizowanych badań klinicznych przedstawiono w punkcie 5.1.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų metu gauta informacija apie mirštamumą yra pateikiama 5.1 skyriuje.
Polish: Lekarz omówi ewentualne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo riziką ir naudą.
Polish: Objawy reakcji alergicznej/anafilaktycznej mogą obejmować: Układ oddechowy:
Lithuanian: Alerginių ir anafilaksinių reakcijų simptomai gali būti šie: Kvėpavimo sistema:
Polish: <Produkt leczniczy zawierający aprotyninę> należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwfibrynolitycznymi, tzn. leków do zapobiegania utracie krwi.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino> priklauso antifibrinolitikais vadinamų vaistų, t. y. kraujo netekimo padedančių išvengti vaistų, grupei.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem tego leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Polish: Nawet jeśli druga ekspozycja na aprotyninę przebiegała bez objawów nietolerancji, po kolejnym podaniu produktu może wystąpić ciężka reakcja alergiczna lub wstrząs anafilaktyczny, który w bardzo rzadkich przypadkach może być zakończony zgonem.
Lithuanian: Netgi jei antrąkart vartojamas aprotininas tai buvo toleruojamas be jokių simptomų, kitas šio preparato vartojimas gali sukelti sunkias alergines reakcijas arba anafilaksinį šoką, labai retais atvejais - mirtiną baigtį.
Polish: Jak przechowywać <produkt leczniczy zawierający aprotyninę> Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kaip laikyti < Vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra aprotinino > Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności aprotyniny u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikų populiacija Aprotinino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirtas.
Polish: • Działania niepożądane na podstawie raportów po wprowadzeniu produktu do obrotu podano pogrubioną kursywą.
Lithuanian: • NRV, nustatytos pagal pranešimus, gautus pateikus vaistą į rinką, yra išspausdintos paryškintu pasviruoju šriftu.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych dowodów działania teratogennego ani embriotoksycznego aprotyniny.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio ar kitokio embriotoksinio aprotinino poveikio neparodė.