FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets indésirables rarement rapportés (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) crise d'épilepsie (convulsions), pneumonie, polyarthrite rhumatoïde, problèmes de rein, selles foncées ou sanglantes, douleur abdominale intense, sarcoïdose (maladie caractérisée par une fièvre persistante, une perte de poids, une douleur et une inflammation des articulations, des lésions cutanées et une augmentation du volume des ganglions), vascularite.
Finnish: Harvinaisesti raportoidut haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta) kohtaus (kouristuksia), keuhkokuume, nivelreuma, munuaisongelmat, tummat tai veriset ulosteet, voimakas vatsakipu sarkoidoosi (sairaus, johon liittyy itsepintaista kuumetta, painon alenemista, nivelten kipua ja turvotusta, iholeesioita ja rauhasten turvotusta), vaskuliitti.
French: Remarque 2 : Chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents traités par Ribavirine Mylan plus l'interféron alfa-2b, la dose d'interféron alfa-2b doit être réduite d'une demi-dose.
Finnish: ** Aikuisisilla, lapsilla ja nuorilla, joita hoidetaan Rivirin Mylanin lisäksi interferoni alfa-2b:llä, interferoni alfa-2b -annosta vähennetään puolikkaalla annoksella.
French: Patients co-infectés par le VHC et le VIH
Finnish: Potilaat, joilla samanaikainen HCV/HIV-infektio
French: La stéatose a été significativement améliorée chez les patients infectés par un virus VHC de génotype 3.
Finnish: Genotyypin 3 HCV-infektiota sairastavilla potilailla maksan rasvoittuminen parani merkittävästi.
French: Tableau 6 Effets indésirables rapportés très fréquemment, fréquemment et peu fréquemment lors des études cliniques de la ribavirine en association avec l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b chez les enfants et les adolescents
Finnish: Taulukko 6 Hyvin yleiset, yleiset ja melko harvinaiset haittavaikutukset, joita on raportoitu lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa ribaviriinilla yhdessä interferoni alfa-2b:n tai peginterferoni alfa-2b:n kanssa Elinjärjestelmä
French: Réduire la dose* de Ribavirine Mylan si :
Finnish: Pienennä Ribavirin Mylan -annosta*, jos
French: Chaque gélule contient 200 mg de ribavirine
Finnish: Yksi kapseli sisältää 200 mg ribaviriinia
French: Ribavirine Mylan 200 mg gélules ribavirine
Finnish: Ribavirin Mylan 200 mg kovat kapselit Ribaviriini
French: Génotype 2, 3** A la 12
Finnish: Genotyyppi 2,3** Viikkoon 12 mennessä (n=215)
French: Patientes :
Finnish: Kaikki potilaat
French: Effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'association de ce médicament et un médicament à base d'interféron alfa-2b chez les enfants et les adolescents :
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu tämän lääkkeen ja alfainterferoni alfa-2b-valmisteen yhdistelmähoidon yhteydessä lapsilla ja nuorilla:
French: Veuillez-vous reporter au RCP de chaque médicament antirétroviral administré conjointement au traitement de l'hépatite C afin de connaître et prendre en charge la toxicité spécifique de chaque produit ainsi que la potentielle accumulation des toxicités liée à l'utilisation concomitante avec la ribavirine en association avec le peginterféron alfa-2b.
Finnish: Tutustu HCV-hoidossa samanaikaisesti käytettävien antiretroviruslääkkeiden valmisteyhteenvetoihin, joista löytyvät tiedot näiden valmisteiden toksisista ominaisuuksista ja niiden hallinnasta, sekä mahdollisista päällekkäisistä toksisuuksista ribaviriinin ja peginterferoni alfa-2b:n kanssa.
French: Veuillez-vous reporter au RCP de l'AAD correspondant pour une description complète des données cliniques de ce type d'association.
Finnish: Ribaviriini yhdistettynä suoraan vaikuttavaan antiviraaliseen agenttiin (Direct Antiviral Agent, DAA): Katso kyseisen DAA:n valmisteyhteenvedosta tällaisen yhdistelmän kliinisten tietojen täysi kuvaus.
French: Dose quotidienne habituelle de Ribavirine Mylan
Finnish: Päivittäinen Ribavirin Mylan -annos
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit de la ribavirine (800 mg/jour) en association avec peginterféron alfa-2b (1,5 µg/kg/semaine) ou la ribavirine l (800 mg/jour) en association avec interféron alfa-2b (3 MUI trois fois par semaine) pendant 48 semaines avec une période de suivi de 6 mois.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko ribaviriinia (800 mg/vrk) ja peginterferoni alfa-2b:tä (1,5 g/kg/viikko) tai ribaviriinia (800 mg/vrk) ja interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW) 48 viikon ajan.
French: Ribavirine Mylan 200 mg, gélule
Finnish: Ribavirin Mylan 200 mg kovat kapselit
French: Rappel : veuillez lire la rubrique « Ne prenez jamais Ribavirine Mylan » de la notice d'interféron alfa2b avant de commencer votre traitement combiné avec ce médicament.
Finnish: Muistutus: Lue kohta "Älä ota" myös interferoni alfa-2b:n pakkausselosteesta ennen kuin aloitat yhdistelmähoidon tämän lääkkeen kanssa.
French: Flacons : À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Finnish: Pullot: Säilytä alle 30 °C.
French: Chez les femmes en âge de procréer, Ribavirine Mylan ne sera initié que si le résultat du test de grossesse, effectué juste avant le début du traitement, est négatif.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla Ribavirin Mylan -hoitoa ei tule aloittaa, ennen kuin raskauden mahdollisuus on suljettu pois raskaustestillä juuri ennen hoidon aloittamista.
French: Ribavirine en association avec le peginterféron alfa-2b Une étude observationnelle de suivi à long terme sur 5 ans, a inclus 94 patients pédiatriques présentant une hépatite C chronique ayant été traités dans une étude multicentrique.
Finnish: Ribaviriini yhdessä peginterferoni alfa-2b:n kanssa 94 kroonista C-hepatiittia sairastavaa lasta ja nuorta osallistui monikeskustutkimuksen jälkeen 5 vuoden pituiseen havainnoivaan pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
French: Cependant, il a été montré que les taux de réponse dans cette étude étaient dépendants de la dose de la ribavirine administrée en association avec peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b.
Finnish: Tässä tutkimuksessa hoitovasteet kuitenkin riippuivat myös ribaviriinin ja samanaikaisesti annettavan peginterferoni alfa-2b:n tai interferoni alfa-2b:n annoksesta.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant les quatre mois qui suivent son arrêt ; un test de grossesse doit être réalisé tous les mois pendant cette période.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
French: Ribavirine en association avec l'interféron alfa-2b
Finnish: Ribaviriini yhdessä interferoni alfa-2b:n kanssa
French: Chaque gélule contient 200 mg de ribavirine.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 200 mg ribaviriinia.
French: Se reporter également au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de l'interféron alfa -2b pour les informations relatives à la prescription de ce produit.
Finnish: Ks. myös interferoni alfa-2b:n määräämistä koskevat tiedot sen valmisteyhteenvedosta.
French: Si l'ARN-VHC à la 12
Finnish: HCV-RNA alle havaitsemisrajan viikolla 12
French: Tableau 1 Dose de Ribavirine Mylan dans la population pédiatrique en fonction du poids en cas d'association avec l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b Poids du patient (kg)
Finnish: Taulukko 1: Ribavirin Mylan -annostus painon mukaan yhdistelmähoidossa interferoni alfa-2b:n tai peginterferoni alfa-2b:n kanssa pediatrisilla potilailla:
French: Seule une description de l'utilisation de la ribavirine issue du développement initial avec le (peg)interféron alfa-2b est détaillée dans le RCP actuel :
Finnish: Tässä valmisteyhteenvedossa kuvataan ainoastaan ribaviriinin käyttöä alkuperäisessä kehitystyössä (peg)interferoni alfa-2b:n kanssa.
French: Insuffisance hépatique
Finnish: Alahengitystieinfektio
French: EMA/101046/2011 EMEA/H/C/1185
Finnish: EMA/101046/2011 EMA/H/C/1185
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans et peut ensuite être renouvelée.
Finnish: Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, jonka jälkeen se voidaan uusia.
French: Il est disponible sous la forme de gélules de couleur blanche (200 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina kapseleina (200 mg).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Generics [UK] Ltd.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Generics [UK] Ltd.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ribavirine Three Rivers, le 10 juin 2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi -yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Ribavirin Three Riversiä varten 10. kesäkuuta 2010.
French: Résumé EPAR à l'intention du public ribavirine
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ribaviriini
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ribavirine Mylan.
Finnish: Komitea suositteli, että Ribavirin Mylanille annetaan myyntilupa.
French: On pense que Ribavirine Mylan agit sur la production ou l'action de l'ADN et de l'ARN viraux, qui sont nécessaires aux virus pour survivre et se multiplier.
Finnish: Ribavirin Mylan näyttää vaikuttavan virusten DNA- ja RNA-tuotantoon tai toimintaan, mitkä ovat välttämättömiä virusten eloonjäämisen ja jakautumisen kannalta.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ribavirine Mylan.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Ribavirin Mylan.
French: La posologie de Ribavirine Mylan est basée sur le poids corporel du patient et varie de trois à sept gélules par jour.
Finnish: Ribavirin Mylan -annoksen suuruus perustuu potilaan painoon, ja sitä annetaan kolmesta seitsemään kapselia päivässä.
French: Ribavirine Mylan ne doit jamais être utilisé seul, mais uniquement en association à l'interféron alfa-2b (un autre médicament utilisé pour traiter l'hépatite).
Finnish: Ribavirin Mylaniä ei saa koskaan käyttää ainoana lääkehoitona, vaan sitä on aina käytettävä yhdistelmähoitona interferoni alfa-2b:n (toinen hepatiitin hoitoon käytettävä lääke) kanssa.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Ribavirine Mylan est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Rebetol.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Ribavirin Mylanin on voitu osoittaa olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Rebetolin kanssa.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Rebetol, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Rebetolin tavoin sen hyöty on havaittua riskiä suurempi.
French: Le principe actif de Ribavirine Mylan, la ribavirine, est un agent antiviral appartenant à la classe des «analogues nucléosidiques».
Finnish: Ribavirin Mylanin vaikuttava aine, ribaviriini, on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ribavirine Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Ribavirin Mylan -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: Ribavirine Mylan étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Rebetol.
Finnish: Koska Ribavirin Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Rebetoliin nähden.
French: Ribavirine Mylan étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Ribavirin Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
French: Ribavirine Mylan seul ne peut éliminer le virus de l'hépatite C du corps.
Finnish: Yksinään käyettynä Ribavirin Mylanillä ei ole vaikutusta hepatiitti-C-viruksen poistumiseen kehosta.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ribavirine Mylan.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
French: Ribavirine Mylan est un «médicament générique».
Finnish: Ribavirin Mylan on geneerinen lääke.
French: Cela signifie que Ribavirine Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Rebetol.
Finnish: Se tarkoittaa, että Ribavirin Mylan on samanlainen kuin alkuperäislääke Rebetol, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
French: Ribavirine Mylan ne peut être pris que par des patients pesant plus de 47 kg et doit être absorbé quotidiennement en deux prises (matin et soir) au moment des repas.
Finnish: Ribavirin Mylan otetaan päivittäin ruoan kanssa kahtena annoksena (aamuisin ja iltaisin).
French: Autres informations relatives à Ribavirine Mylan:
Finnish: Muita tietoja Ribavirin Mylanistä
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Finnish: Lisätietoja saa pakkausselosteesta.
French: Pourquoi Ribavirine Mylan a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Ribavirin Mylan on hyväksytty?
French: L'EPAR complet relatif à Ribavirine Mylan est disponible ici.
Finnish: Ribavirin Mylaniä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
French: Le traitement avec Ribavirine Mylan doit être initié et suivi par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite C chronique.
Finnish: Ribavirin Mylan -hoito voidaan aloittaa vain sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta kroonista hepatiitti C:tä sairastavien potilaiden hoidosta.
French: Ribavirine Mylan est un médicament dont le principe actif est la ribavirine.
Finnish: Ribavirin Mylan on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on ribaviriini.
French: Ribavirine Mylan est utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique (maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chez les patients âgés de trois ans et plus.
Finnish: Ribavirin Mylaniä käytetään vähintään kolmevuotiaiden potilaiden pitkäaikaisen C-hepatiitin (Chepatiittiviruksen aiheuttamasta infektiosta johtuva maksasairaus) hoitoon.
French: Ribavirine Mylan est indiqué chez les patients n'ayant jamais été traités auparavant, tant que le foie fonctionne encore normalement et que le virus de l'hépatite C peut être détecté dans le sang, Ribavirine Mylan peut également être administré aux adultes ayant fait une rechute après un précédent traitement ou dont le traitement n'a pas abouti.
Finnish: Ribavirin Mylaniä käytetään potilailla, joita ei ole aikaisemmin hoidettu niin kauan kuin maksa vielä toimii ja hepatiitti-C-virusta vielä löytyy verestä.
French: Ce médicament a changé de nom le 27/01/2011 et s'appelle désormais Ribavrine Mylan.
Finnish: Ribavirin Mylan otettiin lääkkeen uudeksi nimeksi 27. tammikuuta 2011.
French: Comment Ribavirine Mylan est-il utilisé?
Finnish: Miten Ribavirin Mylaniä käytetään?
French: Date de première autorisation : 31 mars 2009 Date du dernier renouvellement : 16 janvier 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31. maaliskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2014
French: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Espagne
Finnish: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Espanja
French: Les résultats de l'étude sont présentés dans le Tableau 9.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 9.
French: Si vous avez pris plus de Ribavirine Teva que vous n'auriez dû
Finnish: Jos otat enemmän Ribavirin Tevaa kuin sinun pitäisi
French: 4 gélulesb Se reporter aux recommandations de doses chez les adultes a : 1 le matin, 2 le soir b : 2 le matin, 2 le soir
Finnish: 4 kapseliab Katso annossuositukset aikuisille a: 1 aamuisin, 2 iltaisin b: 2 aamuisin, 2 iltaisin
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
French: Vous ne devez pas avoir de rapports sexuels avec une femme enceinte sans utiliser de préservatif.
Finnish: Älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez un changement dans l'apparence des gélules.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia kapseleiden ulkonäössä.
French: Vous ou votre soignant devez contacter votre médecin immédiatement si vous présentez un de ces effets secondaires.
Finnish: Sinun tai hoitajasi on välittömästi otettava yhteyttä lääkäriin, jos jokin näistä haittavaikutuksista ilmenee.
French: Teva Pharma SLU C/C, no 4
Finnish: Teva Pharma SLU C/C, n° 4
French: Si vous oubliez de prendre Ribavirine Teva
Finnish: Jos unohdat ottaa Ribavirin Tevaa
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: Prévenez votre médecin ou pharmacien dès que possible.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle niin pian kuin mahdollista.
French: Hémoglobine Adultes : ≥ 12 g/dL (femmes) ; ≥ 13 g/dL (hommes) Enfants et adolescents : ≥ 11 g/dL (filles) ; ≥ 12 g/dL (garçons)
Finnish: Aikuiset: ≥ 12 g/dl (naiset), ≥ 13 g/dl (miehet) Lapset ja nuoret: ≥ 11 g/dl (tytöt), ≥ 12 g/dl (pojat)
French: Ne prenez jamais Ribavirine Teva, si l'une des situations ci-dessous vous concerne ou concerne l'enfant dont vous vous occupez.
Finnish: Älä ota Ribavirin Tevaa, jos jokin seuraavista koskee sinua tai hoitamaasi lasta.
French: < 12 g/dL malgré une dose réduite pendant 4 semaines
Finnish: < 12 g/dl huolimatta 4 viikon hoidosta pienennetyllä annoksella
French: Prenez toujours ce médicament comme votre médecin vous l'a indiqué.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin (voir la rubrique « Ne prenez jamais Ribavirine »).
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa (ks. kohta "Älä käytä Ribavirin Tevaa").
French: Arrêter la ribavirine si :
Finnish: Keskeytä ribaviriinihoito, jos:
French: - Si vous avez ou développez des problèmes rénaux ou hépatiques sévères, ce traitement sera arrêté.
Finnish: Jos sinulla on tai sinulle kehittyy vaikea munuais- tai maksaongelma, tämä hoito lopetetaan.
French: La décision de traiter doit être prise au cas par cas (voir rubriques 4.4).
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
French: Cela était vrai pour tous les génotypes du VHC.
Finnish: Tämä todettiin kaikissa HCV:n genotyypeissä.
French: En terme d'activité, il a été observé une amélioration chez environ un tiers des répondeurs prolongés et aucune détérioration.
Finnish: Noin 1/3:lla pitkäkestoisen hoitovasteen saaneista aktiviteetti parani eikä se huonontunut yhdelläkään.
French: Les gélules de Ribavirine Teva sont administrées quotidiennement par voie orale en deux prises (matin et soir) au moment des repas.
Finnish: Ribavirin Teva -kapselit otetaan suun kautta päivittäin kahtena annoksena (aamuin ja illoin) ruoan kanssa.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants ou adolescents ayant des antécédents de maladie cardiaque.
Finnish: Ei ole käytettävissä tietoja lapsista tai nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
French: Aucune étude pharmacocinétique spécifique n'a été conduite chez les personnes âgées.
Finnish: Erityisiä farmakokineettisia tutkimuksia iäkkäillä koehenkilöillä ei ole tehty.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Finnish: Säilytä alle 30 ºC.
French: Blanc, opaque, et imprimée à l'encre bleue.
Finnish: Valkoisia, läpinäkymättömiä ja merkitty sinisellä merkintämusteella.
French: 3 gélulesa
Finnish: 3 kapseliaa
French: Ce médicament n'affecte pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Finnish: Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
French: - Antécédents d'affection cardiaque sévère, dont les maladies cardiaques non contrôlées ou instables dans les six derniers mois (voir rubrique 4.4).
Finnish: - Aiempi vaikea sydänsairaus anamneesissa, mukaan lukien epävakaa tai kontrolloimaton sydänsairaus, viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4).
French: 3 MUI/m2 3 fois par semaine (n = 54)
Finnish: 3 MIU/m2 kolmesti viikossa (n = 54)
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
French: Debrecen H-4042 Hongrie
Finnish: Debrecen H-4042
French: - Avez le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) ou avez déjà eu d'autres problèmes du système immunitaire.
Finnish: • sinulla on HIV (immuunikatovirus) tai sinulla on joskus ollut immuunijärjestelmään liittyvä sairaus.
French: Les patients hommes et femmes doivent prendre des précautions particulières lors de leurs rapports sexuels si la survenue d'une grossesse est possible :
Finnish: Sekä nais- että miespotilaiden on oltava erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli on olemassa pienikin raskauden mahdollisuus:
French: Qu'est-ce que Ribavirine Teva et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Ribavirin Teva on ja mihin sitä käytetään
French: Diminution du taux d'hémoglobine ≥ 2 g/dL pendant une période de 4 semaines au cours du traitement (réduction permanente de la dose)
Finnish: Hemoglobiiniarvon lasku  2 g/dl 4 viikon aikana missä tahansa hoidon vaiheessa (pysyvä annoksen pienennys)
French: - Avez un antécédent cardiaque ou avez une maladie cardiaque.
Finnish: • sinulla on ollut aiemmin sydänvaivoja tai sinulla on sydänsairaus.
French: Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines si vous vous sentez fatigué, somnolent ou confus.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään koneita, jos olet väsynyt, unelias tai sekava.
French: Toutefois, les autres médicaments utilisés en association avec Ribavirine Teva peuvent induire une somnolence, une fatigue ou une confusion.
Finnish: Muut yhdistelmänä Ribavirin Tevan kanssa käytettävät lääkkeet voivat kuitenkin aiheuttaa uneliaisuutta, väsymystä tai sekavuutta.
French: Prenez la dose prescrite par voie orale avec un peu d'eau et pendant votre repas.
Finnish: Ota sinulle määrätty annos suun kautta veden ja ruuan kera.
French: La clairance augmente en fonction du poids et diminue pour un âge supérieur à 40 ans.
Finnish: Puhdistuma lisääntyi ruumiinpainon funktiona ja väheni yli 40vuotiailla.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
French: Ribavirine Teva est contre-indiquée pendant la grossesse.
Finnish: Ribavirin Teva on vasta-aiheista raskauden aikana.
French: Cela est particulièrement important chez les patients ayant des antécédents d'anémie induits par la zidovudine.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää potilailla, joilla on aiemmin havaittu tsidovudiinin aiheuttamaa anemiaa.
French: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) ASC* Clairance apparente L/hr/kg
Finnish: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
French: EU/1/09/509/001 - 84 gélules EU/1/09/509/002 - 112 gélules EU/1/09/509/003 - 140 gélules EU/1/09/509/004 - 168 gélules
Finnish: EU/1/09/509/001 - 84 kapselia EU/1/09/509/002 - 112 kapselia EU/1/09/509/003 - 140 kapselia EU/1/09/509/004 - 168 kapselia
French: Il n'existe pas de preuve d'une interaction de la ribavirine avec les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase reverse ou les inhibiteurs de protéases.
Finnish: Ei ole merkkejä siitä, että ribaviriinilla olisi yhteisvaikutus ei-nukleosidi käänteiskopioijan estäjien tai proteaasi-inhibiittorien kanssa.