FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliininen kokemus 6-vuotiaista ja vanhemmista lapsista Kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 261 hypertensiivistä iältään 6-16-vuotiasta pediatrista potilasta, < 35 kg:n painoiset potilaat saivat 10, 40 tai 80 mg:n valsartaanitabletteja päivittäin (pieni, keskisuuri ja suuri annos) ja 35 kg:n painoiset potilaat saivat 20, 80 tai 160 mg:n valsartaanitabletteja päivittäin (pieni, keskisuuri ja suuri annos).
Romanian: Experien a clinic la copii cu vârsta de 6 ani i peste În cadrul unui studiu clinic la 261 pacien i copii i adolescen i cu hipertensiune arterial , cu vârsta cuprins între 6 i 16 ani, pacien ilor cu greutate corporal <35 kg li s-au administrat 10, 40 sau 80 mg de valsartan comprimate, zilnic (doze mici, medii i mari), iar pacien ilor cu greutate corporal 35 kg li s-au administrat 20, 80 i 160 mg de valsartan comprimate, zilnic (doze mici, medii i mari).
Finnish: Unkari
Romanian: Ungaria
Finnish: Johtopäätöksenä todettiin, että 160-320 mg valsartaaniannokset pienensivät virtsaan erittyvää albumiinimäärää kliinisesti merkitsevässä määrin hypertensiivisillä tyypin 2 diabeetikoilla.
Romanian: S-a concluzionat c o doz de valsartan de 160320 mg genereaz reduceri semnificative clinic ale EUA la pacien ii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Finnish: Diovanin käyttö ruuan ja juoman kanssa Diovan voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Romanian: Utilizarea Diovan cu alimente i b uturi Diovan poate fi luat cu sau f r alimente.
Finnish: Valsartaanin antihypertensiivistä tehoa arvioitiin neljässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa 561:llä iältään 6-18-vuotiaalla pediatrisella potilaalla ja 165:llä iältään 16-vuotiaalla pediatrisella potilaalla.
Romanian: Efectul antihipertensiv al valsartanului a fost evaluat în cadrul a patru studii clinice, randomizate, dublu-oarbe, la 561 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani i la 165 pacien i copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on tableteilla keskimäärin 23 % ja oraaliliuoksella keskimäärin 39 %.
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolut este de 23% i 39% la administrarea de comprimate, respectiv solu ie.
Finnish: Aikuispotilaan äskettäin sairastaman sydänkohtauksen jälkeen: Sydänkohtauksen jälkeen hoito aloitetaan yleensä jo 12 tunnin kuluttua, ja aloitusannos on yleensä pieni, 20 mg kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: În general, dup un infarct miocardic tratamentul este început dup cel mult 12 ore, de obicei la o doz mic , de 20 mg pe zi.
Finnish: Yleisesti ottaen on suositeltavaa, että potilaat siirtyvät käyttämään 80 mg annoksia kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja että maksimaaliseen tavoiteannokseen (160 mg kahdesti vuorokaudessa) siirrytään kolmen kuukauden kuluessa potilaskohtaisen siedettävyyden mukaisesti.
Romanian: In general, se recomand ca pacien ii s ajung la doza de 80 mg de dou ori pe zi la dou s pt mâni de la începerea tratamentului i doza int maxim de 160 mg de dou ori pe zi, s fie atins dup trei luni, în func ie de tolerabilitatea pacientului.
Finnish: Vältä ajamista, koneiden ja työkalujen käyttöä ja muita keskittymistä vaativia tehtäviä, kunnes tiedät, miten Diovan vaikuttaa sinuun.
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, a folosi o unealt , a folosi un utilaj sau a desf ura alte activit i care solicit concentrare, asigura i-v c ti i cum v afecteaz Diovan.
Finnish: 20 mg annokset saadaan puolittamalla 40 mg tabletti.
Romanian: Pute i ob ine doza de 20 mg prin divizarea comprimatelor de 40 mg.
Finnish: Diovanin kuvaus ja pakkauskoot [Täytetään kansallisesti]
Romanian: Cum arat Diovan i con inutul ambalajului [A se completa la nivel na ional]
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa käytetyt enimmäisannokset on esitetty seuraavassa taulukossa.
Romanian: Pentru dozele maxime studiate în cadrul studiilor clinice, consulta i tabelul de mai jos.
Finnish: Mitä munuaistoimintaan tulee, seerumin kreatiniiniarvojen kaksinkertaistumista havaittiin 4,2 %:lla valsartaaniryhmän potilaista, 4,8 %:lla yhdistelmähoitoryhmän potilaista ja 3,4 %:lla kaptopriiliryhmän potilaista.
Romanian: În ceea ce prive te func ia renal , a fost observat dublarea valorii creatininei serice la 4,2% dintre pacien ii trata i cu valsartan, la 4,8% dintre cei trata i cu valsartan plus captopril i la 3,4% dintre cei trata i cu captopril.
Finnish: "Äskettäin" tarkoittaa tässä tapauksessa, että sydäninfarktista on kulunut vähintään 12 tuntia, mutta alle 10 päivää.
Romanian: Prin „recent" în elegem aici un interval cuprins între 12 ore i 10 zile.
Finnish: Kun Diovania annettiin lyhytaikaisesti 12 potilaalle, joilla oli toisen munuaisen munuaisvaltimostenoosista johtuvaa renovaskulaarista hypertensiota, munuaisten hemodynamiikassa, seerumin kreatiniiniarvoissa tai veren ureatyppiarvoissa ei todettu mitään merkitseviä muutoksia.
Romanian: Administrarea pe termen scurt de Diovan la doisprezece pacien i cu hipertensiune arterial secundar renovascular datorat stenozei unilaterale de arter renal nu a indus nicio modificare semnificativ în ceea ce prive te hemodinamica renal , creatinina seric sau azotul ureic din sânge (BUN).
Finnish: MITEN DIOVANIA KÄYTETÄÄN
Romanian: CUM S LUA I DIOVAN
Finnish: Jos verenpaine pysyy pitkään korkeana, aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonet saattavat vaurioitua, ja seurauksena voi olla aivohalvaus tai sydämen tai munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: Dac nu este tratat , poate afecta vasele de sânge din creier, inim sau rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficien cardiac sau renal .
Finnish: Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että itsehoitolääkkeitä, etenkin seuraavia lääkkeitä:
Romanian: Acest lucru este valabil atât pentru medicamentele eliberate pe baz de prescrip ie medical cât i pentru cele eliberate f r prescrip ie medical , în special:
Finnish: • jos sinulla on nestehukkaa esimerkiksi ripulin tai oksentelun vuoksi tai siksi, että käytät suuria annoksia nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja).
Romanian: • dac a i pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, v rs turilor sau a dozelor mari de comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).
Finnish: Kahden viikon mittaisen jakson päättyessä valsartaani alensi sekä systolista että diastolista verenpainetta annosriippuvaisesti.
Romanian: La sfâr itul celor 2 s pt mâni, valsartanul a redus atât tensiunea arterial sistolic , cât i tensiunea arterial diastolic , în func ie de doz .
Finnish: AT1-reseptorien salpautuminen suurentaa angiotensiini II:n pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa stimuloida salpautumattomia AT2-reseptoreja.
Romanian: Concentra iile plasmatice crescute de Ang II, dup blocarea receptorilor AT1 de c tre valsartan, pot stimula receptorii AT2 nebloca i, ceea ce pare s contrabalanseze efectul receptorilor AT1.
Finnish: Ruoka vähentää (AUC-arvona mitattua) valsartaanialtistusta noin 40 % ja plasman huippupitoisuuksia (Cmax) noin 50 %, mutta noin 8 tunnin kuluttua annostelusta plasman valsartaanipitoisuudet ovat samankaltaiset riippumatta siitä, otettiinko lääke ruoan kanssa vai tyhjään mahaan.
Romanian: Administrarea împreun cu alimentele scade expunerea la valsartan (determinat prin ASC) cu aproximativ 40% i concentra ia plasmatic maxim (Cmax) cu aproximativ 50%, de i dup aproximativ 8 ore de la administrarea dozei concentra iile plasmatice ale valsartanului sunt similare pentru grupul cu administrare în condi ii de repaus alimentar i pentru cel cu administrare împreun cu alimente.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet
Romanian: 4.3 Contraindica ii
Finnish: Potilaat satunnaistettiin vähintään 12 tunnin ja enintään 10 päivän kuluttua sydäninfarktin oireiden alkamisesta saamaan valsartaania, kaptopriilia tai niiden yhdistelmähoitoa.
Romanian: Pacien ii au fost randomiza i, în intervalul dintre 12 ore pân la 10 zile de la instalarea simptomelor de infarct miocardic, în grupuri c rora li s-a administrat valsartan, captopril sau ambele.
Finnish: 18 ja <35 kg:n painoiset lapset saivat 80 mg valsartaania tai 10 mg enalapriilia, 35 ja <80 kg:n painoiset saivat 160 mg valsartaania tai 20 mg enalapriilia ja 80 kg:n painoiset saivat 320 mg valsartaania tai 40 mg enalapriilia.
Romanian: Copiilor cu greutate corporal între 18 kg i <35 kg li s-au administrat 80 mg de valsartan sau 10 mg de enalapril; celor cu greutate corporal între 35 kg i <80 kg li s-au administrat 160 mg de valsartan sau 20 mg de enalapril; celor cu greutate corporal 80 kg li s-au administrat 320 mg de valsartan sau 40 mg de enalapril.
Finnish: Suurin kliinisissä tutkimuksissa annettu vuorokausiannos oli 320 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen.
Romanian: Doza zilnic maxim administrat în cadrul studiilor clinice este de 320 mg, administrat frac ionat.
Finnish: Edellä mainitut vaikutukset ovat angiotensiinikonvertaasin estäjien ja angiotensiini II tyypin 1 -reseptorin salpaajien odotettavissa oleva liioiteltu farmakologinen vaikutus.
Romanian: Aceste efecte men ionate mai sus reprezint un efect farmacologic anticipat exagerat al inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei i blocantelor receptorului angiotensin II de tip 1; aceste efecte sunt observate dac obolanii sunt trata i în primele 13 zile de via .
Finnish: Aikuisilla hypertensiopotilailla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutusten kokonaisesiintymistiheys oli samaa luokkaa kuin lumehoitoa käytettäessä ja vastasi valsartaanin farmakologiaa.
Romanian: În studiile clinice controlate la pacien ii adul i cu hipertensiune arterial , inciden a global a reac iilor adverse (RA) a fost comparabil cu cea pentru placebo i este compatibil cu profilul farmacologic al valsartanului.
Finnish: Tärkein hyöty oli ensimmäiseen sydämen vajaatoiminnasta johtuneeseen sairaalahoitoon kuluneen ajan riskin pieneneminen 27,5 % (95 % lv: 17 %, 37 %; arvo valsartaaniryhmässä 13,9 %, lumeryhmässä 18,5 %).
Romanian: Beneficiul principal a fost reprezentat de o reducere cu 27,5% (IÎ 95%: între 17 i 37%) a riscului privind timpul pân la prima spitalizare datorat insuficien ei cardiace (13,9% fa de 18,5%).
Finnish: Tshekki
Romanian: Cehia
Finnish: • allerginen reaktio, jonka oireita ovat ihottuma, kutina ja nokkosihottuma, oireina voi esiintyä myös kuumetta, nivelten turpoamista ja nivelkipua, lihaskipua, imusolmukkeiden turvotusta ja/tai flunssankaltaisia oireita (joiden syynä voi olla seerumitauti)
Romanian: • pot ap rea reac ii alergice cu erup ie trec toare pe piele, mânc rime i leziuni; simptome de febr , articula ii umflate i durere la nivelul articula ii, durere muscular , umflarea ganglionilor limfatici i/sau simptome asem n toare gripei (semne ale bolii serului)
Finnish: Hyperkalemiaa havaittiin useammin 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla oli perussairautena krooninen munuaissairaus.
Romanian: Hiperkaliemia a fost observat mai frecvent la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu afec iune renal cronic primar .
Finnish: Angiotensiini II -antagonistien käyttö raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Romanian: Nu se recomand utilizarea antagoni tilor receptorilor de angiotensin II (ARAII) în primul trimestru de sarcin (vezi pct. 4.4).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Romanian: DE IN TORUL AUTORIZA IEI DE COMERCIALIZARE [Vezi Anexa I - a se completa la nivel na ional]
Finnish: Näin ollen valsartaanin käyttö yhdessä jonkin ACE:n estäjän kanssa ei ole suositeltavaa.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandat asocierea dintre valsartan i un inhibitor ECA.
Finnish: Veren kaliumarvot on ehkä tarkistettava säännöllisesti.
Romanian: Poate fi necesar determinarea cantit ii de potasiu din sângele dumneavoastr la intervale regulate.
Finnish: 6-18-vuotiaat pediatriset potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Valmisteen käyttöä ei ole tutkittu pediatrisilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min ja jotka saavat dialyysihoitoa.
Romanian: Utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu insuficien renal Nu a fost studiat utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei <30 ml/min i la pacien ii copii i adolescen i care sunt supu i dializei, prin urmare valsartan nu este recomandat la aceti pacieni.
Finnish: Valsartaanihoitoa saaneiden elämänlaatu oli parempi, ja heidän Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life -pisteensä muuttuivat lähtötilanteen ja tutkimuksen loppumisen välillä enemmän kuin lumehoitoa saaneiden.
Romanian: Pacien ii trata i cu valsartan au avut o calitate mai bun a vie ii, demonstrat prin modificarea scorului Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life, de la momentul ini ial al studiului pân la închiderea acestuia, comparativ cu placebo.
Finnish: Iäkkäät potilaat
Romanian: Vârstnici
Finnish: Espanja
Romanian: Spania
Finnish: Tutkimuksessa esiintyi yskää 19,5 %:lla valsartaania ja 19,0 %:lla tiatsididiureetteja saaneista potilaista, kun taas ACE:n estäjähoitoa saaneilla luku oli 68,5 % (p < 0,05).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacien i cu antecedente de tuse neproductiv în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA, 19,5% dintre pacien ii trata i cu valsartan i 19,0% dintre cei trata i un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre pacien ii trata i cu un inhibitor ECA (p <0,05).
Finnish: Angiotensiini II -antagonistien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole kontrolloituja epidemiologisia tietoja, mutta tämän ryhmän lääkkeisiin saattaa liittyä samanlaisia riskejä.
Romanian: De i nu exist date epidemiologice provenite din studii controlate privind riscul indus de utilizarea ARAII, pot exista riscuri similare în cazul acestei clase de medicamente.
Finnish: Norja
Romanian: Norvegia
Finnish: Aikuispotilaan sydämen vajaatoiminta: Hoito aloitetaan yleensä 40 mg annoksella kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Pacien i adul i cu insuficien cardiac : În general, ini ierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de dou ori pe zi.
Finnish: Kreikka
Romanian: Grecia
Finnish: Pharma Nagano III.
Romanian: NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) valsartaanille tai Diovanin jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu tämän pakkausselosteen lopussa.
Romanian: • dac sunte i alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale
Finnish: Valsartaanin ja litiumin samanaikaisesta käytöstä ei ole kokemusta, joten yhdistelmän käyttö ei ole suositeltavaa.
Romanian: Datorit lipsei de experien privind utilizarea concomitent a valsartanului i litiului, aceast asociere nu este recomandat .
Finnish: Epidemiologiset tiedot ensimmäisen raskauskolmanneksen ACE:n estäjäaltistukseen liittyvästä teratogeenisuusriskistä eivät riitä lopullisten johtopäätösten tekemiseen.
Romanian: Datele epidemiologice privind riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitorii ECA în primul trimestru de sarcin nu au fost concludente; cu toate acestea, nu poate fi exclus o mic cre tere a gradului de risc.
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus jatkuu 24 tunnin ajan lääkkeen annostelusta.
Romanian: Efectul antihipertensiv persist pe o perioad de 24 ore dup administrare.
Finnish: Toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikaisen angiotensiini II -antagonistialtistuksen tiedetään aiheuttavan ihmisellä sikiötoksisuutta (heikentynyt munuaistoiminta, lapsiveden niukkuus, hidastunut kallon luutuminen) ja neonataalitoksisuutta (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia); ks. myös kohta 5.3.
Romanian: Se cunoa te c expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de-al doilea i al treilea trimestru de sarcin induce toxicitate fetal la om (diminuarea func iei renale, oligohidramnios, întârzierea osific rii craniene) i toxicitate neonatal (insuficien renal , hipotensiune arterial , hiperkalemie); vezi i pct. 5.3, „Date preclinice de siguran ".
Finnish: Tutkimuksessa, jossa 26 pediatriselle hypertensiopotilaalle (1-16-vuotiaita) annettiin kerta-annos valsartaanisuspensiota (keskiarvo: 0,9-2 mg/kg, enimmäisannos 80 mg), oli valsartaanin puhdistuma (litraa/h/kg) yhdenmukainen koko 1-16-vuotiaiden ikäryhmässä ja samankaltainen kuin samaa lääkemuotoa saaneilla aikuisilla.
Romanian: În cadrul unui studiu la 26 de pacien i copii i adolescen i (cu vârsta cuprins între 1 i 16 ani) cu hipertensiune arterial , c rora li s-a administrat o doz unic de suspensie de valsartan (în medie: 0,9 pân la 2 mg/kg, cu o doz maxim de 80 mg), clearance-ul (litri/or /kg) valsartanului a fost comparabil în intervalul de vârst de la 1 pân la 16 ani i similar celui al adul ilor c rora li s-a administrat aceea i form a medicamentului.
Finnish: • hemoglobiiniarvojen ja veren punasoluarvojen aleneminen (joka voi vaikeissa tapauksissa aiheuttaa anemiaa)
Romanian: • sc derea cantit ii de hemoglobin i sc derea procentului celulelor ro ii în sânge (care, în cazuri severe, poate conduce la anemie)
Finnish: Diovan-hoidon suositeltava aloitusannos on 40 mg kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Doza ini ial de Diovan recomandat este de 40 mg, de dou ori pe zi.
Finnish: DROP-tutkimuksessa (Diovan Reduction of Proteinuria) tutkittiin tarkemmin valsartaanin virtsaan erittyvää albumiinimäärää vähentävää tehoa 391 hypertensiopotilaalla (verenpaine = 150/88 mmHg), joilla oli tyypin 2 diabetes ja albuminuriaa (keskiarvo 102 mikrog/min, 20-700 mikrog/min) ja joiden munuaistoiminta oli säilynyt (seerumin kreatiniini keskimäärin 80 mikromol/l).
Romanian: Studiul Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) a examinat în mod suplimentar eficacitatea valsartanului în reducerea EUA la 391 de pacien i hipertensivi (TA = 150/88 mmHg) cu diabet zaharat de tip 2, albuminurie (valoarea medie = 102 µg/min; 20-700 µg/min) i cu func ia renal p strat (valoarea medie a creatininei serice = 80 µmol/l).
Finnish: Valsartaanin turvallisuusprofiili vastasi sydäninfarktin sairastaneiden potilaiden voinnin kliinistä kehitystä.
Romanian: Profilul de siguran al valsartanului a fost concordant cu evolu ia clinic a pacien ilor trata i în condi ii de post-infarct miocardic.
Finnish: Valsartaanin ei tiedetä sitoutuvan muihin sydän- ja verisuonitoiminnan säätelyn kannalta tärkeiksi tiedettyihin hormonireseptoreihin eikä ionikanaviin eikä myöskään salpaavan niitä.
Romanian: Conform datelor cunoscute, valsartanul nu se leag de i nu blocheaz receptorii altor hormoni sau canalele ionice cunoscute ca având rol important în reglarea cardiovascular .
Finnish: Lasten ja nuorten (6-18-vuotiaiden) korkea verenpaine Tavanomainen annos alle 35 kg:n painoisille potilaille on 40 mg valsartaania kerran päivässä.
Romanian: Copii i adolescen i (cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani) cu tensiune arterial mare La pacien ii cu greutatea corporal sub 35 kg, doza uzual este de 40 mg de valsartan, o dat pe zi.
Finnish: Diovan 160 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen:
Romanian: Diovan 160 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
Finnish: Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito aikuispotilailla, joilla ACE:n estäjiä ei voida käyttää, tai lisälääkityksenä ACE:n estäjien kanssa, kun beetasalpaajia ei voida käyttää (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Romanian: Tratamentul simptomatic al insuficien ei cardiace la pacien ii adul i când nu pot fi utiliza i inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau ca tratament adjuvant pentru inhibitorii ECA când nu pot fi utilizate beta-blocante (vezi pct. 4.4 i 5.1).
Finnish: Tavanomainen aloitusannos 35 kg tai enemmän painaville potilaille on 80 mg valsartaania kerran päivässä.
Romanian: La pacien ii cu greutatea corporal de 35 kg sau peste, doza ini ial uzual este de 80 mg de valsartan, o dat pe zi.
Finnish: • jos olet raskaana (4. raskauskuukaudesta alkaen; Diovanin käyttöä on hyvä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. raskautta koskeva kohta).
Romanian: • dac sunte i gravid în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine s evita i s lua i
Finnish: Muut sairaudet, joihin liittyy reniini-angiotensiinijärjestelmän stimuloitumista Potilailla, joiden munuaistoiminta saattaa riippua reniini-angiotensiinijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), ACE:n estäjien käyttöön on liittynyt oliguriaa ja/tai etenevää atsotemiaa ja harvinaisissa tapauksissa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja/tai kuolemantapauksia.
Romanian: Alte probleme date de stimularea sistemului renin -angiotensin La pacien ii a c ror func ie renal poate depinde de activitatea sistemului renin -angiotensin (de exemplu pacien i cu insuficien cardiac congestiv sever ), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociat cu oligurie i/sau azotemie progresiv i, în cazuri rare, cu insuficien a renal acut i/sau deces.
Finnish: Valmisteet, joiden samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta
Romanian: Utilizarea concomitent necesit precau ie
Finnish: Valsartaani pienensi merkitsevästi, 18,3 %, kuolleisuuden ja sairastavuuden yhteenlaskettua riskiä (95 % lv: 8 %, 28 %; riski valsartaaniryhmässä 31,0 % ja lumeryhmässä 36,3 %).
Romanian: Riscul compus reprezentat de mortalitate i morbiditate a fost redus semnificativ, cu 18,3% (IÎ 95%: între 8% i 28%), pentru valsartan comparativ cu placebo (31,0% fa de 36,3%).
Finnish: • veren kaliumarvojen suureneminen (joka voi vaikeissa tapauksissa aiheuttaa lihaskramppeja ja sydämen rytmihäiriöitä)
Romanian: • cre terea cantit ii de potasiu în sânge (care poate genera spasme musculare i ritm cardiac anormal în cazuri severe)
Finnish: Valsartaanin käyttöä samanaikaisesti sekä ACE:n estäjän että beetasalpaajan kanssa ei kuitenkaan suositella (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, administrarea în asociere a valsartanului cu un inhibitor al ECA i un beta-blocant nu este recomandat (vezi pct. 4.4 i 5.1).
Finnish: Diovanin käytön turvallisuutta ei ole vahvistettu potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimostenoosi tai ainoan munuaisen munuaisvaltimostenoosi.
Romanian: Nu a fost stabilit siguran a utiliz rii Diovan la pacien ii cu stenoz bilateral de arter renal sau stenoz pe rinichi unic.
Finnish: • korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla ja 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Romanian: • pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Finnish: Mitä Diovan sisältää [Täytetään kansallisesti]
Romanian: Ce con ine Diovan [A se completa la nivel na ional]
Finnish: Äskettäisen (12 tuntia-10 päivää vanhan) sydäninfarktin jälkeinen hoito kliinisesti stabiileilla aikuispotilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta tai oireeton vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Romanian: Tratamentul pacien ilor adul i, stabili din punct de vedere clinic, cu insuficien cardiac simptomatic sau disfunc ie sistolic ventricular stâng asimptomatic dup un infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 i 5.1).
Finnish: Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita.
Romanian: Tensiunea arterial mare cre te efortul pe care îl fac inima i arterele.
Finnish: Keskustelun tarkoituksena on saada lisätietoa valsartaania saavilla lapsilla tehdyistä kliinisistä hypertensiotutkimuksista, määrittää tutkimuksen tavoitteet ja suunnitella keinot, joilla tehoa voidaan tutkia kyseisessä potilasryhmässä.
Romanian: Solicitantul va ini ia un dialog tiin ific prin Sectorul Consiliere tiin ific al CHMP cu implicarea PDCO pentru asisten a de protocol, cu scopul de a dobândi o mai bun cunoa tere a unui studiu clinic referitor la hipertensiune efectuat la copiii mici cu valsartan i pentru a defini obiectivele i parametrii de concepere în investigarea eficacit ii la aceast popula ie.
Finnish: Mahdolliset riskit: munuaisten vajaatoiminta, maksan toiminta-arvojen nousu, yliherkkyys mukaan lukien angioedeema ja seerumitauti,
Romanian: Riscuri poten iale: insuficien renal , cre terea valorilor func iei hepatice, hipersensibilitate, incluzând angioedem i boala serului, sc derea valorii hemoglobinei/hematocritului i eroare de medica ie, inclusiv supradozaj.