FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si está tomando amiodarona (medicamento utilizado para problemas del ritmo cardiaco).
Greek: • Εάν παίρνετε αμιωδαρόνη για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
Spanish: - Acarbosa, (un medicamento andiabético utilizado para tratar la diabetes mellitus tipo 2) el uso de alli no está recomendado en personas que están tomando acarbosa.
Greek: - ακαρβόζη (αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2).
Spanish: Establezca sus objetivos de calorías y grasas
Greek: Ορισμός στόχων θερμίδων και λιπαρών
Spanish: Óxido de hierro negro (E-172) Propilenglicol
Greek: Κόμμεα λάκκας Οξείδιο σιδήρου μαύρο (E172) Προπυλενογλυκόλη
Spanish: alli se utiliza para perder peso junto con una dieta hipocalórica baja en grasas en adultos mayores de 18 años con sobrepeso (IMC 28 o superior).
Greek: Το alli χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους παράλληλα με γεύματα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλά σε λιπαρά, σε υπέρβαρους (ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο) ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω.
Spanish: KM Atenas-Lamia, 190 11 Avlona,
Greek: 190 11 Αυλώνα,
Spanish: Las cápsulas de alli tienen una cubierta y un cuerpo de color turquesa con una banda alrededor de la zona central con la impresión "alli".
Greek: Τα καψάκια alli έχουν τυρκουάζ περίβλημα και σώμα, με μία σκούρα μπλε λωρίδα στη μέση και φέρουν το αποτύπωμα "alli".
Spanish: 1 frasco con 42 cápsulas duras 1 frasco con 60 cápsulas duras 1 frasco con 84 cápsulas duras 1 frasco con 90 cápsulas duras 1 frasco con 120 cápsulas duras
Greek: 1 φιάλη που περιέχει 42 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 60 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 84 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 90 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 120 σκληρά καψάκια
Spanish: Menos de 65,7 kg
Greek: Κάτω από 65,7 kg
Spanish: - Si está tomando amiodarona (medicamento utilizado para problemas del ritmo cardiaco).
Greek: - Εάν παίρνετε αμιωδαρόνη για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
Spanish: 65,8 kg a 70,2 kg
Greek: 65,8 kg έως 70,2 kg
Spanish: Grecia.
Greek: Ελλάδα
Spanish: Responsable de la fabricación: Famar S.A, 48 KM Atenas-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia
Greek: Famar Α.Ε., 49 χλμ Αθηνών-Λαμίας, 190 11 Αυλώνα, Ελλάδα
Spanish: Enfermedad renal
Greek: Νεφρική νόσος
Spanish: Por ello, el uso concomitante de alli junto con ciclosporina está contraindicado (ver sección 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alli και κυκλοσπορίνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: Elimine las cápsulas almacenadas en este pastillero durante más de un mes.
Greek: Απορρίψτε τα καψάκια που αποθηκεύθηκαν σε αυτή τη θήκη περισσότερο από έναν μήνα.
Spanish: Menos de 68,1 kg
Greek: Κάτω από 68,1 kg
Spanish: - No debe tomar alli durante más de seis meses.
Greek: - Δεν πρέπει να παίρνετε alli για διάστημα μεγαλύτερο από έξι μήνες.
Spanish: Ver la sección 2, tenga especial cuidado con alli.
Greek: Βλέπε παράγραφο 2, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
Spanish: Menos de 61,2 kg
Greek: Κάτω από 61,2 kg
Spanish: Erupción bullosa
Greek: Πομφολυγώδες εξάνθημα
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE alli 27 mg comprimidos masticables
Greek: 16 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE alli 27 mg μασώμενα δισκία
Spanish: - El frasco incluye dos cilindros sellados que contienen sílica gel para mantener los comprimidos secos.
Greek: - Η φιάλη περιέχει δύο σφραγισμένους περιέκτες με γέλη πυριτίου, ώστε να διατηρούνται στεγνά τα καψάκια.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Spanish: • Si está tomando algún medicamento para el colesterol elevado.
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή χοληστερόλη.
Spanish: 68,1 kg a 74,7 kg
Greek: 68,1 kg έως 74,7 kg
Spanish: • Si está tomando algún medicamento para el tratamiento del VIH.
Greek: • Εάν παίρνετε φάρμακα για τον HIV.
Spanish: Los efectos adversos más comunes están causados por el mecanismo de acción de los comprimidos y se producen por la eliminación de parte de la grasa del organismo.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από τον τρόπο δράσης των καψακίων και είναι το αποτέλεσμα κάποιων λιπαρών που αποβάλλονται από τον οργανισμό σας.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de orlistat en individuos con insuficiencia hepática y/o renal (ver sección 4.4).
Greek: Άτομα με διαταραχή της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας Το αποτέλεσμα του orlistat σε άτομα με διαταραχή της ηπατικής και / ή της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Los efectos adversos más comunes están causados por el mecanismo de acción de las cápsulas y se producen por la eliminación de parte de la grasa del organismo.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από τον τρόπο δράσης των δισκίων και είναι το αποτέλεσμα κάποιων λιπαρών που αποβάλλονται από τον οργανισμό σας.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
Greek: Τα μασώμενα δισκία περιέχουν λακτόζη.
Spanish: Sangrado rectal leve (ver sección 4.4)
Greek: Ήπια αιμορραγία του ορθού (βλ. παράγραφο 4.4)
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Gases (flatulencia) con o sin manchas aceitosas.
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους - Αέρια (μετεωρισμός) με ή χωρίς αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού από το ορθό - Αιφνίδιες κινήσεις του εντέρου - Λιπαρά ή ελαιώδη κόπρανα - Μαλακά κόπρανα
Spanish: Datos combinados
Greek: Συγκεντρωτικά δεδομένα
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις..
Spanish: Debe masticarse el comprimido inmediatamente antes, durante, o hasta una hora después de cada comida principal.
Greek: Το δισκίο πρέπει να μασάται αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ή έως και 1 ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Greek: Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας
Spanish: - Si está tomando algún medicamento para el tratamiento del VIH.
Greek: - Εάν παίρνετε φάρμακα για τον HIV.
Spanish: - Si tiene una enfermedad del riñón.
Greek: - Εάν έχετε νεφρική νόσο.
Spanish: - Si está tomando algún medicamento para el colesterol elevado.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή χοληστερόλη.
Spanish: 1.200 calorías
Greek: 1200 θερμίδες
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO alli 60 mg cápsulas duras
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια
Spanish: El complejo multivitamínico debe contener vitaminas A, D, E y K. y debe tomarlo antes de dormir, cuando ya no vaya a tomar alli, para asegurarse de que las vitaminas se absorban.
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το πολυβιταμινούχο σκεύασμα προ του ύπνου, όταν δεν θα παίρνετε το alli, ώστε να διασφαλίζεται η απορρόφηση των βιταμινών.
Spanish: Prospecto: información para el usuario alli 27 mg comprimidos masticables orlistat
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη alli 27 mg μασώμενα δισκία Ορλιστάτη
Spanish: - Si está tomando algún medicamento para la diabetes.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το διαβήτη.
Spanish: Adultos mayores de 18 años con sobrepeso.
Greek: - Ενήλικες από 18 ετών και άνω
Spanish: • Si está tomando algún medicamento para la diabetes.
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το διαβήτη.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO alli 60 mg cápsulas duras orlistat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
Spanish: - Si está tomando algún medicamento para el tiroides (levotiroxina).
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη).
Spanish: No tome alli - Si es alérgico (hipersensible) a orlistat o a cualquiera de los demás componentes de alli:
Greek: Μην πάρετε το alli - Σε περίπτωση αλλεργίας στο orlistat ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες σε όλες τις χώρες.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Spanish: Las cápsulas actúan solamente en su aparato digestivo evitando que aproximadamente una cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba.
Greek: Τα καψάκια δρουν μόνο στο πεπτικό σας σύστημα ώστε να σταματούν την απορρόφηση περίπου ενός τετάρτου από τα λιπαρά που περιέχονται στα γεύματά σας.
Spanish: Tome alimentos bajos en grasa para intentar controlar estos efectos del tratamiento relacionados con la dieta.
Greek: Η κατανάλωση γευμάτων με λιγότερα λιπαρά συντελεί στη διαχείριση των σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido masticable contiene 27 mg de orlistat.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 27 mg orlistat.
Spanish: Qué es alli y para qué se utiliza alli se utiliza para perder peso en adultos mayores de 18 años con sobrepeso, con un índice de masa corporal (IMC) de 28 o superior.
Greek: Το alli χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους σε ενήλικες 18 ετών και άνω, οι οποίοι είναι υπέρβαροι και έχουν δείκτη μάζας σώματος (BMI) 28 ή μεγαλύτερο.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN alli 27 mg comprimidos masticables orlistat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 27 mg μασώμενα δισκία orlistat
Spanish: Dolor abdominal Incontinencia fecal Heces líquidas Aumento de la defecación
Greek: Κοιλιακό άλγος Ακράτεια κοπράνων Υδαρή κόπρανα Αυξημένες αφοδεύσεις
Spanish: Los comprimidos actúan solamente en su aparato digestivo evitando que aproximadamente una cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba.
Greek: Τα δισκία δρουν μόνο στο πεπτικό σας σύστημα ώστε να σταματούν την απορρόφηση περίπου ενός τετάρτου από τα λιπαρά που περιέχονται στα γεύματά σας.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR INTERIOR DE CARTÓN
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ ΚΟΥΤΙΟΥ
Spanish: - Tome alli justo antes, durante o hasta una hora después de las comidas.
Greek: - Παίρνετε το alli ακριβώς πριν, κατά τη διάρκεια ή έως και μία ώρα μετά τα γεύματα.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO alli 27 mg comprimidos masticables orlistat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 27 mg μασώμενα δισκία orlistat
Spanish: Puede ayudarle a perder más peso del que perdería sólo con dieta.
Greek: Μπορεί να σας βοηθήσει να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
Spanish: - Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: - Απευθυνθείτε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Spanish: • No tomar más de tres cápsulas al día.
Greek: • Μην παίρνετε περισσότερα από τρία καψάκια την ημέρα.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes alli 60 mg cápsulas duras: Famar S.A., 48 KM Athenas-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia alli 27 mg comprimidos masticables: Famar S.A., 49 KM Athenas-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia
Greek: Famar Α.Ε., 48 χλμ Αθηνών-Λαμίας, 190 11 Αυλώνα, Ελλάδα alli 27 mg μασώμενα δισκία:
Spanish: En caso de diarrea grave se recomienda la utilización de un método anticonceptivo adicional (ver sección 4.4)
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας επιπρόσθετης αντισυλληπτικής μεθόδου σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας (βλ. παράγραφο 4.4)
Spanish: Contenido de la cápsula Celulosa microcristalina (E-460) Carboximetilalmidón sódico tipo A Povidona k 30 (E-1201) Laurilsulfato de sodio Talco
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε 460) Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α) Ποβιδόνη (Ε 1201) (Κ-τιμή 30) Νάτριο λαουρυλοθειικό
Spanish: Deje de tomar los comprimidos.
Greek: Σταματήστε να λαμβάνετε τα καψάκια.
Spanish: Por ello, el uso concomitante de alli junto con warfarina u otros anticoagulantes orales está contraindicado (ver sección 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alli και βαρφαρίνης ή άλλων από τους στόματος χορηγουμένων αντιπηκτικών αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN alli 60 mg cápsulas orlistat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
Spanish: La cantidad de orlistat presente en los eritrocitos es mínima.
Greek: Το orlistat διαμερίζεται ελάχιστα μέσα στα ερυθροκύτταρα.
Spanish: Frecuencia no conocida
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Spanish: 59,0 kg y superior
Greek: Μέτρια δραστηριότητα 59,0 kg και άνω
Spanish: Medicamentos antiepilépticos
Greek: Αντιεπιληπτικά φάρμακα
Spanish: No tome más de tres cápsulas al día.
Greek: Μην παίρνετε περισσότερα από 3 καψάκια την ημέρα.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
Spanish: Alli orlistat
Greek: Alli ορλιστάτη
Spanish: Puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Greek: Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η διακοπή της θεραπείας.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05- 2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 05-2012.
Spanish: Alli no debe tomarse durante más de seis meses.
Greek: Το Alli δεν πρέπει να λαμβάνεται για διάστημα άνω των έξι μηνών
Spanish: Otras informaciones sobre Alli:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Alli:
Spanish: Anteriormente conocido como Orlistat GSK.
Greek: Previously known as Orlistat GSK.
Spanish: Su duración fue de cuatro meses.
Greek: Η διάρκεια της μελέτης ήταν τέσσερις μήνες.
Spanish: Este medicamento se podrá dispensar sin receta médica.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή.
Spanish: Los alimentos de la dieta deben repartirse entre las tres comidas principales.
Greek: Η τροφή στη δίαιτα πρέπει να κατανέμεται σε τρία κύρια γεύματα.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Alli.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Alli.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Alli el 12 de septiembre de
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Alli στις 12 Σεπτεμβρίου 2008.
Spanish: ¿Qué es Alli?
Greek: Τι είναι το Alli;
Spanish: Ni los pacientes ni los médicos sabían qué tratamiento estaba siguiendo cada paciente hasta el final del estudio.
Greek: Ούτε οι ασθενείς ούτε οι γιατροί γνώριζαν, έως το τέλος των μελετών, ποια αγωγή λάμβανε κάθε ασθενής.
Spanish: El texto complete del EPAR de Alli puede buscarse en la página web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Alli διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στην ακόλουθη ηλεκτρονική διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Las cápsulas de Alli han sido analizadas en tres estudios principales.
Greek: Τα καψάκια Alli αποτέλεσαν αντικείμενο τριών βασικών μελετών.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Orlistat GSK el 23 de julio de 2007.
Greek: Στις 23 Ιουλίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Orlistat GSK.
Spanish: En general, suelen ser leves y aparecen al principio del tratamiento y remiten al cabo de un tiempo.
Greek: Γενικά είναι ήπιες και εμφανίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας, ενώ υποχωρούν μετά από κάποιο διάστημα.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Alli?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Alli;
Spanish: Esta autorización se basó en la autorización ya concedida a las cápsulas de Xenical en 1998.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας χορηγήθηκε με βάση την άδεια κυκλοφορίας που είχε ήδη χορηγηθεί το 1998 στα καψάκια Xenical.
Spanish: En todos los estudios el criterio principal de eficacia fue la reducción del peso.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή του σωματικού βάρους.
Spanish: El principio activo de Alli, el orlistat, es un medicamento contra la obesidad, que no influye en el apetito.
Greek: Η δραστική ουσία του Alli, η ορλιστάτη, είναι ένα φάρμακο κατά της παχυσαρκίας, το οποίο δεν επηρεάζει την όρεξη.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Alli, lea el prospecto (también parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Alli, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: El paciente deberá seguir una dieta en la que aproximadamente el 30% de las calorías tengan su origen en grasas.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί δίαιτα της οποίας περίπου το 30% της θερμιδικής αξίας προέρχεται από λίπη.
Spanish: Alli es una cápsula o comprimido masticable que se toma con agua justo antes, durante o hasta una hora después de las comidas principales tres veces al día.
Greek: Λαμβάνεται ένα καψάκιο ή ένα μασώμενο δισκίο Alli λίγο πριν, κατά τη διάρκεια ή μέχρι μία ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα τρεις φορές την ημέρα.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Alli.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (60 mg) y en comprimidos masticables (27 mg).
Greek: Διατίθεται σε καψάκια (60 mg) και σε μασώμενα δισκία (27 mg).
Spanish: Como Alli se basa en otro medicamento que contiene el mismo principio activo ya autorizado en la UE (Xenical 120 mg cápsulas), en algunos de los estudios participaron pacientes que habían tomado Xenical.
Greek: Δεδομένου ότι το Alli έχει βασιστεί σε ένα άλλο φάρμακο με την ίδια δραστική ουσία, για το οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας εντός της ΕΕ (Xenical καψάκια των 120 mg), σε ορισμένες από τις μελέτες μετείχαν ασθενείς που είχαν λάβει Xenical.
Spanish: Si se salta una comida o la comida no contiene grasa, no deberá tomarse el medicamento.
Greek: Εάν παραλείψετε κάποιο γεύμα ή εάν κάποιο γεύμα δεν περιέχει λιπαρά, δεν πρέπει να λάβετε το Alli.
Spanish: Alli es un medicamento que contiene el principio activo orlistat.
Greek: Το Alli είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ορλιστάτη.
Spanish: Alli está indicado para ayudar a los pacientes a perder peso.
Greek: Το Alli χορηγείται στους ασθενείς προκειμένου να τους βοηθήσει στην απώλεια βάρους.
Spanish: El organismo no absorbe esta grasa, y de este modo el paciente pierde peso.
Greek: Ο οργανισμός δεν απορροφά το λίπος αυτό, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση του βάρους του ασθενούς.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Alli son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Alli υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: El orlistat bloquea las lipasas gastrointestinales (enzimas que digieren la grasa).
Greek: Η ορλιστάτη αναστέλλει τις γαστρεντερικές λιπάσες (ένζυμα που βοηθούν στην πέψη του λίπους).
Spanish: La empresa también realizó estudios para demostrar que los comprimidos masticables de Alli 27 mg tienen los mismos efectos en la absorción de grasas que las cápsulas de Alli 60 mg.
Greek: Η εταιρεία πραγματοποίησε επίσης μελέτες προκειμένου να καταδείξει ότι τα μασώμενα δισκία Alli 27 mg έχουν την ίδια επίδραση στην απορρόφηση του λίπους με τα καψάκια Alli 60 mg.
Spanish: Alli no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al orlistat o a cualquier otro de sus componentes.
Greek: Tο Alli δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ορλιστάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Spanish: ¿Cómo actúa Alli?
Greek: Πώς δρα το Alli;
Spanish: Tampoco debe utilizarse en personas que sufran el síndrome de malabsorción crónica (una enfermedad crónica en la que los nutrientes de los alimentos no se absorben fácilmente durante la digestión) o colestasis (un trastorno hepático) o en mujeres embarazadas o que dan el pecho.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε άτομα που πάσχουν από χρόνιο σύνδρομο δυσαπορρόφησης (μακροχρόνια νόσος κατά την οποία τα θρεπτικά στοιχεία των τροφών δεν απορροφούνται εύκολα κατά την πέψη) ή χολόσταση (διαταραχή του ήπατος) καθώς και σε εγκύους ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Alli durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Alli σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Cuando se bloquean estas enzimas, no pueden digerir parte de la grasa de la dieta, lo que hace que alrededor de una cuarta parte de la grasa ingerida en la comida pase a las heces sin ser digerida.
Greek: Όταν αναστέλλεται η δράση αυτών των ενζύμων, δεν είναι δυνατή η πέψη μέρους του διατροφικού λίπους, με αποτέλεσμα ένα τέταρτο του λίπους που λαμβάνεται με το γεύμα να αποβάλλεται άπεπτο στα κόπρανα.
Spanish: No debe administrarse a personas que están siendo tratadas con ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de un órgano en pacientes transplantados) o con medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos de sangre como warfarina.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία κυκλοσπορίνης (χορηγείται για την πρόληψη της απόρριψης μεταμοσχευμένων οργάνων) ή άλλα φάρμακα που συμβάλλουν στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα, όπως η βαρφαρίνη.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Alli afectan al sistema digestivo, pero la probabilidad de que aparezcan con una dieta baja en grasas es menor.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το Alli επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα και το ενδεχόμενο εμφάνισής τους είναι μικρότερο με δίαιτα χαμηλών λιπαρών.
Spanish: Si el paciente que toma Alli no ha perdido peso corporal después de 12 semanas, deberá consultar con su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν οι ασθενείς δεν έχουν καταφέρει να χάσουν βάρος μετά από 12 εβδομάδες, θα πρέπει να
Spanish: Los efectos secundarios más comunes observados con Alli (en más de un paciente de cada 10) son manchas oleosas, flatulencia (gases) con descarga, urgencia fecal (necesidad urgente de vaciar el intestino), heces grasas u oleosas, evacuación oleosa (movimientos intestinales oleosos, sin heces) flatulencia (gases) y heces blandas.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Alli (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού από το ορθό έντερο, αέρια κατά τις κενώσεις, επείγουσα κένωση (πιεστική ανάγκη αφόδευσης), λιπαρά ελαιώδη κόπρανα, ελαιώδεις κενώσεις (κινητικότητα του εντέρου με λιπαρό μόνο υλικό, χωρίς κόπρανα), μετεωρισμός εντέρου (αέρια) και υδαρή κόπρανα.
Spanish: En los dos estudios realizados con pacientes con un IMC de 28 kg/m2 o más, los que tomaron cápsulas de Alli en dosis de 60 mg habían perdido una media de 4,8 kg al cabo de un año, en comparación con los 2,3 kg que perdieron los que tomaron placebo.
Greek: Στις δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς με ΔΜΣ ίσο ή μεγαλύτερο των 28 kg/m², όσοι έλαβαν καψάκια Alli των 60 mg παρουσίασαν μέση απώλεια βάρους 4,8 kg μετά από ένα χρόνο, σε σύγκριση με μείωση 2,3 kg που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Spanish: El estudio realizado con Alli en pacientes con un IMC de entre 25 y 28 kg/m2 no mostró un grado de pérdida de peso relevante para los pacientes.
Greek: Στη μελέτη για το Alli όπου μετείχαν ασθενείς με ΔΜΣ μεταξύ 25 και 28 kg/m2 δεν καταδείχθηκε βαθμός απώλειας βάρους σημαντικός για τους εν λόγω ασθενείς.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Alli?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Alli;