FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Bureau zal er onverminderd naar blijven streven het grotere aantal taken en verantwoordelijkheden effectief en efficiënt te beheren, teneinde te waarborgen dat patiënten en gebruikers van geneesmiddelen toegang hebben tot veilige en werkzame geneesmiddelen binnen de termijnen die daarvoor in de wetgeving zijn vastgelegd.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is kötelezettséget vállal arra, hogy hatékonyan és hatásosan teljesítse kibővült feladatait, ily módon biztosítva, hogy a szabályozásban meghatározott határidőkön belül biztonságos és hatékony gyógyszertermékek álljanak a betegek és a gyógyszerfogyasztók rendelkezésére Az Ügynökség igyekszik majd minél inkább megnövelni műveletei és tevékenységei átláthatóságát Az EMEA tovább bővíti tudományos tanácsadói kapacitását, és igyekszik javítani az ily módon biztosított tanácsadás minőségét
Dutch: Hij is lid van het
Hungarian: Igazgatótanácsának tagja.
Dutch: Adviezen over aanwjzing (output)
Hungarian: Minősítési vélemények (Output)
Dutch: Het verbeteren van de beschikbaarheid van informatie met betrekking tot communautaire verwijzingsprocedures.
Hungarian: A közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztésekkel kapcsolatos információ elérhetőségének javítása
Dutch: 2.10 Verstrekken van informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten 28
Hungarian: 2.10 Az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatása 2.11 Nemzetközi tevékenységek
Dutch: Loopbaan: Van 1988 tot 1992 werkte dr. Brosch als assistent-hoogleraar aan de Universiteit van Wenen faculteit Farmacologie en toxicologie waar ze gespecialiseerd was in elektrofysiologie.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1988 és 1992 között Dr. Brosch a Bécsi Egyetem Farmakológiai és Toxikológiai
Dutch: Het in samenwerking met de rapporteur en co-rapporteur op effectieve en tijdige wijze verwerken van meldingen van bijwerkingen en van PSUR's voor gecentraliseerde producten om deze ter beoordeling aan het CVMP voor te leggen, en het verstrekken van informatie aan de Commissie,
Hungarian: (PSUR) - előadó és társelőadó közreműködésével történő - hatékony és megfelelő időben való feldolgozása, és az információ továbbítása a Bizottság, a tagállamok és nagyközönség számára
Dutch: vervolgmaatregelen en specifieke verplichtingen (input)
Hungarian: Időszakos biztonsági jelentések (PSUR), utókövető intézkedések (FUM) és specifikus kötelezettségek (SO) (Input)
Dutch: Naar aanleiding van dergelijke verwijzingen zal het Comité verzocht worden om de samenvattingen te harmoniseren (verwijzing ingevolge artikel 34) zodra het Bureau en de Commissie overeenstemming hebben bereikt over een definitieve lijst en over het tijdschema voor de vereiste acties.
Hungarian: Azt követően, hogy az Ügynökség és a Bizottság megállapodásra jutott a jegyzék véglegesítését, és a szükséges intézkedések ütemezését illetően, a CVMP-t kérik majd fel az összefoglalók harmonizálására irányuló (34. cikk szerinti) beterjesztésekkel kapcsolatos intézkedések megtételére.
Dutch: De tijdelijke werkgroepen voor nieuwe therapieën en technologieën - farmacogenetica, gentherapie en celtherapie - zullen ook in 2005 weer bijeenkomen, aangezien het Bureau waarschijnlijk aanvragen zal ontvangen voor nieuwe therapieën.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az Ügynökség továbbra is számíthat a feltörekvő új terápiákkal kapcsolatos kérelmek beérkezésére, 2005-ben is rendszeresen üléseznek majd az újonnan megjelenő terápiákkal és új technológiákkal (pl. farmakogenetika, génterápia, sejtterápia) foglalkozó ideiglenes munkacsoportok.
Dutch: Loopbaan: Mevrouw Nuttall bekleedde verscheidene functies binnen de Ierse ambtenarij.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Frances Nuttall az ír közszolgálatban betöltött különböző munkakörein belül az Egészségügyi Minisztériumnál, a Pénzügyminisztériumnál és a Közmunkák Hivatalánál dolgozott.
Dutch: Het organiseren van een specifieke workshop over geneesmiddelen voor menselijk gebruik om onderwerpen op het gebied van informatie en communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te bespreken.
Hungarian: Az EuroPharm adatbázis továbbfejlesztése az Európai Unión belül a gyógyszerekkel kapcsolatban rendelkezésre álló információ hozzáférhetőségének javítása érdekében Az információs és kommunikációs kérdések egészségügyi szakemberekkel történő megvitatására lehetőséget biztosító workshop szervezése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek témakörében
Dutch: Het uitvoeren van de eerste modules van Lot 2 van EudraCT.
Hungarian: Az EudraCT Lot 2 első moduljainak megvalósítása A GCP ellenőrzéssel kapcsolatos eljárások és irányvonalak kidolgozása
Dutch: Postdoctorale kwalificaties in interne geneeskunde endocrinologie diabetologie en cardiologie.
Hungarian: endokrinológia, diabetológia és kardiológia.
Dutch: Een degelijk systeem vormt namelijk het fundament voor een effectief documentbeheer bij het Bureau en voor het publiceren van essentiële bedrijfsinformatie op de EMEAwebsite.
Hungarian: Az iratkezelés és -közzététel terén továbbra is az elektronikus iratmenedzsment rendszer megvalósítása az elsődleges prioritás, hiszen ez biztosítja az alapot az Ügynökségen belüli hatékony iratkezelés, és az alapvető információ webes interfészen keresztüli közzétételének megfelelő biztosításához.
Dutch: Plasma-masterfiles en vaccin antigen-masterfiles
Hungarian: Plazma-törzsadatok és vakcinaantigén-törzsadatok
Dutch: Brussel.
Hungarian: brit
Dutch: Het ten uitvoer leggen van de vroegtijdige-informatiefunctie en het opzetten van een samenwerking met het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit (EDQM) ten aanzien van het steekproef- en testprogramma voor centraal goedgekeurde producten.
Hungarian: A Kábítószerek és Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontja által végzett tevékenységek támogatása az EU szintű közös intézkedésekhez való szélesebb körű hozzájárulás által A korai információs funkció megvalósítása és az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatósággal a központilag engedélyezett készítmények mintavételi és tesztelési programjára vonatkozóan folytatottegyüttműködés kiépítése
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Hierna volgt een samenvattend, vergelijkend overzicht van de staten van inkomsten en uitgaven over de jaren 2003 tot 2005: (bedragen in EUR)
Hungarian: Az alábbi táblázat a 2003-2005-ös időszak költségvetéseinek összehasonlító kimutatásáról ad összefoglalót:
Dutch: Het EMEA zal een bijdrage blijven leveren aan de maandelijkse vergaderingen van de Groep
Hungarian: A kölcsönös elismerést elősegítő munkacsoport (Mutual Recognition Facilitation Group, MRFG) működését az EMEA a havi ülések keretében a jövőben is támogatja majd.
Dutch: De verwezenlijking van deze doelstellingen zal gecontroleerd worden aan de hand van prestatie-indicatoren zoals de beschikbaarheid van systemen, responstijden en een tijdige levering binnen de begroting en overeenkomstig de - voor nieuwe of verbeterde systemen - opgestelde specificaties.
Hungarian: E célkitűzések teljesítése olyan fő teljesítménymutatókon keresztül kerül majd monitorozásra, mint a rendszerek elérhetősége, a válaszidő és az új vagy tökéletesített rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelően történő leszállítása Az ülések lebonyolítását segítő technológiai megoldások új és innovatív alkalmazásának mérlegelése, ezen belül a videokonferencia és a web streaming minél szélesebb körű használatának előmozdítása
Dutch: Het beheren, ondersteunen, onderhouden en verder ontwikkelen van vijf telematicaprojecten van de EU: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm en e-Submission.
Hungarian: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm és e-Submission
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (input)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett kérelmek (Input)
Dutch: Een gestage toename van het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies en vervolgadviezen als gevolg van het feit dat de sponsors de voordelen daarvan beter onderkennen.
Hungarian: A szponzorok egyre inkább felismerik a tudományos tanácsadás előnyeit és ezzel összefüggésben folyamatosan nő a tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek száma
Dutch: Daarnaast zullen meer activiteiten ondernomen moeten worden in verband met het geven van wetenschappelijke adviezen aan bedrijven en dient het Bureau meer administratieve en wetenschappelijke steun aan KMO's te verschaffen.
Hungarian: Az új szabályozás módosítja az Ügynökség irányítási struktúráját, kibővíti az Ügynökség tevékenységi körét, megerősíti a vállalatok számára biztosított tudományos tanácsadás terén végzett tevékenységeket, és lehetővé teszi, hogy az Ügynökség a kis- és középvállalkozások számára is adminisztratív és tudományos támogatást biztosítson.
Dutch: Opleiding: Gepromoveerd in de microbiologie aan de Universiteit van Lyon.
Hungarian: Végzettség: Mikrobiológia PhD - Lyoni Egyetem.
Dutch: Ad-hocgroepen GMP- en GCP-inspectiediensten en de gezamenlijke werkgroep
Hungarian: A GMP és GCP ellenőrzési ad hoc csoport, és a Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport
Dutch: Op verzoek bijdragen aan het ontwikkelen van procedures voor bloedbewaking en mechanismen voor de interactie tussen systemen voor bloedbewaking en geneesmiddelenbewaking
Hungarian: A hemovigilanciai eljárások, és a hemovigilancia és a farmakovigilancia rendszerek közötti együttműködést biztosító mechanizmusok kifejlesztéséhez való hozzájárulás kérésre
Dutch: Werkgroep Beoordeling milieurisico's Wetenschappelijke adviesgroep Antimicrobiële stoffen Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Hungarian: Biztonsági munkacsoport Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport Környezeti kockázatértékelő munkacsoport Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Dutch: Het toezicht houden op en bevorderen van de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving voor zover die van invloed is op het functioneren van het Bureau, het vergroten van de transparantie van zijn activiteiten en het zorgen voor een tijdige rapportage aan en advisering van de EU
Hungarian: Ügynökség által folytatott tevékenységek átláthatóságának növelése, és időszerű jelentések és vélemények biztosítása az EU intézményei számára
Dutch: De tendens om kwesties in verband met meldingen in lidstaten over de geneesmiddelenbewaking door te verwijzen naar het CVMP zal zich verder doorzetten.
Hungarian: A CVMP-hez a tagállami szintű farmakovigilanciai jelentésekből eredő kérdésekkel kapcsolatban tett beterjesztések száma továbbra is nő majd, ami - szükség szerint - a Bizottság további intézkedésekre irányuló véleményét teszi szükségessé
Dutch: Het EMEA streeft ernaar zijn uit de nieuwe wetgeving voortvloeiende verplichtingen inzake de bevordering van communicatie en dialoog over kwesties van gemeenschappelijk belang na te komen.
Hungarian: Az Ügynökség a korábbi sikeres kezdeményezések során szerzett tapasztalatot felhasználva igyekszik majd fenntartani az érdekelt felekkel kialakított kapcsolatot, illetve teljesíteni az új szabályozás értelmében a közös érdekű kérdésekkel kapcsolatos kommunikáció és párbeszéd elősegítése terén vállalt feladatait.
Dutch: Ontwerp-versie 1 wordt in 1
Hungarian: Az átdolgozott változat 1. tervezete
Dutch: In september 1997 kwam zij bij het EMEA.
Hungarian: 1997 szeptemberében került az EMEA-hoz.
Dutch: Bijlage 3 Richtlijnen en werkdocumenten in 2005 Bijlage 4 EMEA-contactpersonen Annex 5 Biografische gegevens van het EMEA-kader
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005 2. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok 4. melléklet EMEA kontaktpontok
Dutch: Het voltooien van de interne evaluaties met de nieuwe lidstaten (relevant voor de MRA EGCanada).
Hungarian: Az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése (az EK és Kanada közötti MRA) Az új tagállamok számára a külső értékelések terén biztosított támogatás (EK-Kanada MRA) A Japánnal fennálló MRA hatáskörének a steril és a biológiai gyógyszerkészítményekre való kiterjesztése
Dutch: Belangrijke initiatieven om de doelstellingen te verwezenlijken:
Hungarian: A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések:
Dutch: Het verschaffen van een duidelijk beeld van de vereisten waaraan een dossier voor een aanvraag voor registratie dient te voldoen.
Hungarian: A törzskönyvezési kérelem dossziéjának tartalmával kapcsolatos előírások tisztázása.
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1986 was dr. Brasseur kinderarts bij het academisch ziekenhuis St.-Pieter in
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Brasseur 1976 és 1986 között a Sint Pieter Egyetemi Klinika gyermekgyógyászaként dolgozott.
Dutch: 2005 naar CHMP te worden gezonden
Hungarian: A tervezet 2005 2. negyedévéig továbbítandó a CHMP-hez
Dutch: Het opstellen van communautaire ontwerp-kruidenmonografieën voor kruidengeneesmiddelen die al langere tijd worden gebruikt.
Hungarian: Az ismert és széleskörűen használt növényi gyógyszerekre vonatkozó közösségi növény monográfiák tervezetének elkészítése
Dutch: Publicaties
Hungarian: Kiadás
Dutch: Gepromoveerd in de gezondheidszorg aan de Universiteit van Bordeaux.
Hungarian: Közegészségügyi PhD - Bordeauxi Egyetem.
Dutch: Hij werd in 1994 directeur Farmacotherapeutische beoordeling bij het Franse Geneesmiddelenbureau een functie die hij nog steeds bekleedt.
Hungarian: 1994-től mind a mai napig a Francia Gyógyszerügynökség farmakoterápiás értékelésért felelős igazgatója.
Dutch: verwacht
Hungarian: Az
Dutch: HEC-CPA 2000 Jouy-en-Josas Frankrijk.
Hungarian: Executive Master of Business Administration - Centre de Perfectionnement aux Affaires at HEC-CPA (Jouy-enJosas, Franciaország, 2000).
Dutch: Ook was hij adviseur voor de Europese organisatie voor zeldzame ziekten Eurordis in Parijs.
Hungarian: A Ritka Betegségek Európai Szervezetének (EURORDIS) társ-alapítója, és 2001 óta vezérigazgatója.
Dutch: De lidstaten dienen hun eigen lijsten uiterlijk 30 april 2005 in te dienen.
Hungarian: 2005. április 30-ig kell benyújtania
Dutch: 50% van de vergoedingen voor eerste beoordelingen voor handelsvergunningen en inspecties; 50% van de vergoedingen voor aanvragen na vergunningverlening en van de jaarlijkse vergoedingen.
Hungarian: 50% a forgalomba hozatali engedélyekért és az ellenőrzésekért felszámított díjak esetén
Dutch: Overige kapitaaluitgaven
Hungarian: A személyzettel kapcsolatos egyéb kiadások
Dutch: het aantal biosimilaire producten in 2005 naar verwachting groter zal zijn dan in 2004;
Hungarian: 2004-gyel összehasonlítva 2005-ben várhatóan több lesz a 'hasonló biológiai gyógyszerkészítmény' kategóriába sorolható termék
Dutch: Ontvangen/verwachte periodieke veiligheidsrapporten (input)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Input)
Dutch: Bijlage 1 EMEA-personeelsplan 2001-2004 Bijlage 2 Begrotingsoverzichten 2003-2005
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005
Dutch: Het in kaart brengen van en inspelen op de specifieke eisen van nieuwe technologieën.
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára kidolgozott ösztönzők biztosítására Az új technológiákkal kapcsolatos specifikus igényeknek való megfelelés
Dutch: Vervolgens studie farmacologie aan de Universiteit van Melbourne en
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: farmakológia - Melbourni és Aucklandi Egyetem.
Dutch: Specialisaties in kindergeneeskunde en methodologie.
Hungarian: Posztgraduális képesítés: gyermekgyógyászat és metodológia.
Dutch: Zo zullen er onder andere nieuwe procedures worden ontwikkeld voor de invoering van het concept voor risicobeheerplannen, voor een versnelde beoordeling van geneesmiddelen, voor het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en voor het gebruik van geneesmiddelen in schrijnende gevallen.
Hungarian: A kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megvalósítása mellett ide sorolhatók a gyorsított értékeléssel, az ideiglenes engedélyezéssel, és az engedélyezés előtti használattal kapcsolatos eljárások.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal arbitrages en verwijzingen ingevolge de artikelen 29 en 30 in 2005 toenemen ten opzichte van 2004.
Hungarian: Trendek: A 29. és a 30. cikkben foglaltak szerinti döntőbírósági eljárások és beterjesztések száma 2004
Dutch: CVMP-werkgroep Werkzaamheid
Hungarian: CVMP Hatásossági munkacsoport
Dutch: 6-8 april
Hungarian: április 6-8
Dutch: Hij kwam in april 1995 bij het EMEA.
Hungarian: 1995 áprilisában került az EMEA-hoz.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker met een graad in de geneeskunde en chirurgie aan de Universiteit van Barcelona alsmede postdoctorale cursussen farmacologie en toxicologie volksgezondheid en Europese instellingen.
Hungarian: Posztgraduális tanfolyamok: farmakológia és toxikológia, közegészségügy és európai intézmények.
Dutch: Masters degree in Europees en internationaal recht Vrije Universiteit van Brussel België.
Hungarian: Európai és nemzetközi jogi Masters fokozat
Dutch: Marijke Korteweg adviseur geïntegreerd kwaliteitsbeheer geb.
Hungarian: Marijke Korteweg, integrált minőségirányítási tanácsadó, sz.: 1947. május 29., n.: belga
Dutch: In 1987 kwam zij als wetenschappelijk administrateur bij het Duitse Milieubureau.
Hungarian: 1987-ben tudományos előadóként került a Német
Dutch: Geneesmiddelencertificaten
Hungarian: gyógyszerek tanúsítványaival kapcsolatos felvilágosítás
Dutch: Richtsnoer wordt in 2005 voltooid
Hungarian: Az irányvonal 2005-ben véglegesítendő
Dutch: In dat kader zullen er adviezen worden verstrekt over de gecentraliseerde procedure en richtsnoeren worden ontwikkeld op het vlak van regelgeving voor kwesties die van belang zijn voor het CHMP en zijn permanente en tijdelijke werkgroepen.
Hungarian: Az EMEA továbbra is a központosított eljárással kapcsolatos tanácsadás, és a CHMP-t és állandó és ideiglenes munkacsoportjait érintő kérdésekkel kapcsolatos útmutatás biztosításával támogatja majd az Európai Bizottság 'Felhívás a kérelmezőkhöz' című kiadványa frissítése és továbbfejlesztése terén végzett munkáját
Dutch: Het uitvoeren van de eerste fase van het plan voor de implementatie van de EMEA-routekaart op weg naar 2010 waar het geneesmiddelen voor menselijk gebruik betreft.
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerkészítmények, és a generikus és vény nélkül kapható gyógyszerek engedélyezésére irányuló kérelmek benyújtására való felkészülés Az EMEA 'Road Map to 2010' című útitervéhez kidolgozott megvalósítási terv első fázisának megkezdése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan
Dutch: Ontwikkelen van een nieuw document in samenwerking met de deskundigengroep Kindergeneeskunde
Hungarian: Új dokumentum kidolgozása a PEG-vel
Dutch: Tendensen: Een intensievere samenwerking met andere wetenschappelijke en regulerende instellingen en agentschappen op het gebied van de volksgezondheid op EU-schaal, met het oog op de toegenomen verantwoordelijkheden van het Bureau uit hoofde van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Hungarian: Az Ügynökség új európai gyógyszerszabályozásban biztosított kibővült feladatkörének köszönhetően tovább fejlődik majd az európai szintű együttműködés a közegészségügy terén tevékeny egyéb tudományos és szabályozó intézményekkel és ügynökségekkel
Dutch: Het definiëren van criteria voor het in aanmerking komen voor een verlenging van de beschermingstermijn voor gegevens, zoals voorzien in de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Hungarian: Az adatkizárólagosság új gyógyszerszabályozásban foglaltak szerinti meghosszabbításának lehetőségére vonatkozó kritériumok meghatározása
Dutch: Er is ook nieuwe wetgeving in ontwikkeling voor kindergeneesmiddelen en voor producten die op basis van menselijk weefsel ("tissue engineering") zijn vervaardigd.
Hungarian: A gyermekgyógyászati gyógyszerek és a tissue engineering terén ugyancsak új szabályozás kidolgozása van folyamatban, melynek kifejlesztését - a jövőbeli jóváhagyás reményében - az
Dutch: In deze periode was hij verantwoordelijk voor kruidengeneesmiddelen cosmetische producten medische apparatuur verdovende middelen en voorbehoedsmiddelen.
Hungarian: 1978-tól 1990-ig a svéd Országos Egészségügyi és Jóléti Tanács munkatársaként feladatköre a növényi gyógyszerek, a kozmetikumok, a gyógyászati berendezések, a narkotikumok és a fogamzásgátló szerek területére terjedt ki.
Dutch: Richtsnoeren en werkdocumenten in 2005 EMEA-contactpersonen Biografische gegevens van het EMEA-kader
Hungarian: Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok EMEA kontaktpontok
Dutch: 8-10 maart
Hungarian: február 8-10
Dutch: Bureau;
Hungarian: Administration).
Dutch: Ontwikkelen van richtsnoer na overleg over ontwerp-document
Hungarian: Az irányvonal a koncepciótervvel kapcsolatos konzultációt követően kerül kidolgozásra
Dutch: Volksgezondheid als hoofd van de medische adviseurs.
Hungarian: Közegészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Felügyelőségén az egészségügyi értékelő osztály vezetője volt.
Dutch: Vertalingen
Hungarian: Értékelések Fordítás
Dutch: In april 1996 kwam zij bij het EMEA.
Hungarian: 1996 áprilisában került az EMEA-hoz.
Dutch: Het voortzetten van de ontwikkeling van de strategie voor risicobeheer van het EMEA (met name met betrekking tot het concept van risicobeheerplannen) en het verder uitvoeren van het
Hungarian: Az EMEA kockázatmenedzsment stratégiájának továbbfejlesztése, különös tekintettel a kockázatmenedzsment tervek koncepciójára, és az EudraVigilance projekt további megvalósítására, ezen belül a gyógyszerkészítmények klinikai kísérletek során tapasztalt mellékhatásainak jelentésére
Dutch: Dankzij het document over veelgestelde vragen op de EMEA-website is deze taak minder arbeidsintensief geworden.
Hungarian: Ezt a feladatot nagyban megkönnyítette a gyakran ismételt kérdésekkel kapcsolatos dokumentum EMEA weblapon történő közzététele és a rendelkezésre álló információ maximalizálása érdekében a jövőben is további lépésekre kerül majd sor.
Dutch: Een grotere werklast als gevolg van de uitbreiding van de EU (productinformatie in de twintig talen van de EU en wellicht meer verwijzingsprocedures) en als gevolg van besluiten van de Commissie die bepaalde verplichtingen met zich meebrengen (preklinische proeven, klinische proeven, PSUR's, onderzoeken nadat producten in de handel zijn gebracht, registraties) en waarvoor adequate maatregelen dienen te worden genomen.
Hungarian: A farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos beterjesztések száma várhatóan a 2004-essel megegyező szinten marad, fontos azonban, hogy nyomon kövessük az új szabályozási rendelkezések (pl. a beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások hatásköre) hatását Az EU bővítése (a termékinformáció 20 EU nyelven történő feldolgozása, a közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések számának esetleges növekedése), és a specifikus, és megfelelő utókövetést igénylő kötelezettségeket (előklinikai vizsgálatok, klinikai vizsgálatok,
Dutch: de follow-up van de initiatieven voor een betere transparantie en voor verstrekking van duidelijke en begrijpelijke informatie aan patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het publiek;
Hungarian: Az átláthatóság javítását, és a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség egyértelmű és érthető tájékoztatását célzó kezdeményezések utókövetése Az Ügynökség nemzetközi együttműködésének megerősítése
Dutch: prioriteit krijgen.
Hungarian: Bizottság felé.
Dutch: Met de benoeming van vier vertegenwoordigers van organisaties die de belangen van patiënten, artsen en dierenartsen behartigen, zal de samenstelling van de raad van beheer in 2005 worden voltooid.
Hungarian: A teljes tagú Igazgatótanács összeállítása 2005-ben fejeződik majd be, ekkor kerül ugyanis sor a civil társadalomból kikerülő - betegképviseleti, orvosi és állatorvosi szervezeteket képviselő - további négy tag kinevezésére.
Dutch: Van 1984 tot 1994 was zij als medisch directeur werkzaam bij het Italiaanse Ministerie van Gezondheid afdeling Farmacie verantwoordelijk voor het Centrum voor Gemeenschapsprocedures en Italiaans lid van het voormalige Comité voor farmaceutische specialiteiten.
Hungarian: 1994 között az Olasz Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Osztályának vezetőjeként a Közösségi Eljárások Operatív Központjának irányítása is az ő hatáskörébe tartozott.
Dutch: Wordt in 2005 voltooid
Hungarian: 2005-ben véglegesítendő