FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (En cualquier caso, se recomienda evitar tomar Copalia HCT también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Bulgarian: (Препоръчва се също така да избягвате употребата на Copalia HCT и в ранна бременност - вижте раздел "Бременност").
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua, cada día a la misma hora y preferentemente por la mañana.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко количество вода, по едно и също време всеки ден, за предпочитане сутрин.
Spanish: Valsartán muestra una cinética de eliminación multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика на разпад (t½  <1 час и t½  около 9 часа).
Spanish: Qué es Copalia HCT y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Copalia HCT и за какво се използва
Spanish: Medicamentos que podrían inducir torsades de pointes
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да индуцират torsades de pointes
Spanish: Los síntomas incluyen el inicio agudo de una disminución de la agudeza visual o de dolor ocular y por lo general ocurren en cuestión de horas a una semana del inicio del tratamiento.
Bulgarian: Симптомите включват внезапно намаляване на зрителната острота или болка в очите и обичайно възникват в рамките на часове до седмица след започване на лечението.
Spanish: Se ha identificado en el plasma un hidroxi metabolito a concentraciones bajas (menos del 10% del AUC de valsartán).
Bulgarian: В плазмата е установен хидрокси метаболит в ниски концентрации (помалко от 10% от AUC на валсартан).
Spanish: El volumen de distribución de valsartán en el estado estacionario tras una administración intravenosa es aproximadamente 17 litros, lo que indica que valsartán no se distribuye extensamente en los tejidos.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение на валсартан след интравенозно приложение е около 17 литра, което показва, че валсартан не се разпределя широко в тъканите.
Spanish: Los niveles plasmáticos en el estado estacionario se alcanzan después de la administración continua durante 7-8 días.
Bulgarian: Стационарни плазмени нива се достигат след продължителен прием за 7-8 дни.
Spanish: La evaluación de pacientes con insuficiencia cardiaca o post-infarto de miocardio siempre debe incluir una valoración de la función renal.
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчност и или постмиокарден инфаркт трябва да включва винаги оценка на бъбречната функция.
Spanish: • mareo al levantarse o tras hacer ejercicio
Bulgarian: замаяност при изправяне или след упражнения
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada de uso de Copalia HCT, especialmente con la dosis máxima, en pacientes con insuficiencia cardiaca y enfermedad coronaria.
Bulgarian: Съществува ограничен опит с употребата на Copalia HCT, особено в максимални дози, при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето.
Spanish: No tome Copalia HCT si está embarazada de más de 3 meses.
Bulgarian: Не приемайте Copalia HCT ако сте бременна след 3-ия месец.
Spanish: Como resultado de los tres mecanismos, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Bulgarian: В резултат на действието на трите механизма, кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Copalia HCT".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia HCT".
Spanish: La dosis normal de Copalia HCT es un comprimido al día.
Bulgarian: Обичайната доза на Copalia HCT е една таблетка дневно.
Spanish: La combinación de estas sustancias presenta un efecto antihipertensivo aditivo.
Bulgarian: Комбинацията на тези съставки има адитивен антихипертензивен ефект.
Spanish: La hidroclorotiazida también se acumula en los eritrocitos en aproximadamente 3 veces el nivel plasmático.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид също така кумулира в еритроцитите приблизително 3 пъти повече, отколкото в плазмата.
Spanish: Amlodipino puede tener una influencia leve o moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Амлодипин може да повлияе в слаба до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas se correlacionan con el efecto tanto en pacientes jóvenes como de edad avanzada.
Bulgarian: Плазмените концентрации корелират с ефекта, както при млади, така и при пациенти в старческа възраст.
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASE MÚLTIPLE (SIN BLUE BOX)
Bulgarian: МЕЖДИННА ОПАКОВКА НА СЪСТАВНАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Spanish: Amlodipino se metaboliza extensamente (aproximadamente un 90%) en el hígado a metabolitos inactivos.
Bulgarian: Биотрансформация Амлодипин се метаболизира основно (приблизително 90%) в черния дроб до неактивни метаболити.
Spanish: El tratamiento primario consiste en retirar la hidroclorotiazida lo antes posible.
Bulgarian: Първоначалното лечение е да се прекрати приема на хидрохлоротиазид, колкото се може по-бързо.
Spanish: No hay cambios en la cinética de hidroclorotiazida con la administración repetida, y la acumulación es mínima cuando se administra una vez al día.
Bulgarian: Няма промяна в кинетиката на хидрохлоротиазид при многократно прилагане, а кумулирането е минимално при приложение веднъж дневно.
Spanish: • incomodidad o aumento de las mamas en los hombres
Bulgarian: дискомфорт или нараставане на гърдите при мъжете
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida son más probables en pacientes con alergia y asma.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност към хидрохлоротиазид са по-вероятни при пациенти, страдащи от алергия или астма.
Spanish: Se ha observado hiponatremia acompañada de síntomas neurológicos (náuseas, desorientación progresiva, apatía).
Bulgarian: Наблюдавана е хипонатриемия, съпроводена от неврологична симптоматика (гадене, прогресивна дезориентация, апатия).
Spanish: El alcohol puede disminuir mucho su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareo o desmayo.
Bulgarian: Алкохолът може да доведе до силно спадане на Вашето кръвно налягане и/или да повиши възможността за поява на замаяност или прималяване.
Spanish: La hidroclorotiazida se elimina del plasma con una vida media promedio de 6 a 15 horas en la fase de eliminación terminal.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира от плазмата с време на полуживот средно 6 до 15 часа в крайната фаза на елиминиране.
Spanish: • zumbidos en los oídos
Bulgarian: • звън в ушите
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster (después de CAD/EXP).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след (Годен до:/EXP).
Spanish: Biotransformación Hidroclorotiazida se elimina predominantemente como compuesto inalterado.
Bulgarian: Биотрансформация Хидрохлоротиазид се елиминира предимно като непроменено вещество.
Spanish: Los pacientes tratados con Copalia HCT y que conduzcan vehículos o utilicen máquinas deben tener en cuenta que ocasionalmente pueden presentarse mareo o cansancio.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Copalia HCT и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Spanish: Si Copalia HCT se administra durante la lactancia, las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.
Bulgarian: Ако Copalia HCT се прилага по време на кърмене, дозите трябва да бъдат колкото се може по-ниски.
Spanish: El AUC sistémico medio de valsartán es superior en un 70% en los pacientes de edad avanzada en comparación con los jóvenes, por ello se requiere precaución al aumentar la dosis.
Bulgarian: Средната системна AUC за валсартан е по висока със 70% при пациенти в старческа възраст в сравнение с по-млади пациенти, поради тази причина е необходимо внимание при повишаване на дозата.
Spanish: Todas estas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.
Bulgarian: И трите вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане.
Spanish: En caso de deshidratación inducida por diuréticos, existe un aumento del riesgo de insuficiencia renal aguda, especialmente con dosis altas de productos yodados.
Bulgarian: В случай на диуретик-индуцирана дехидратация има повишен риск от остра бъбречна недостатъчност, особено при високи дози на йодните продукти.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Copalia HCT.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Copalia
Spanish: Otros medicamentos antihipertensivos
Bulgarian: Други антихипертензивни лекарствени продукти
Spanish: Sin embargo, es importante tener en consideración que Copalia HCT puede aumentar el efecto hipotensor de otros agentes antihipertensores.
Bulgarian: Важно е да се има предвид, че Copalia HCT може да засили хипотензивните ефекти на други антихипертензивни средства.
Spanish: Personas de edad avanzada (65 años y mayores) Copalia HCT puede utilizarse en personas de 65 años y mayores a la misma dosis que la utilizada en otros adultos y del mismo modo que ya habrán tomado las tres sustancias llamadas amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече) Copalia HCT може да се използва при пациенти на възраст 65 години и повече в същите дози, както при останалите възрастни и по същия начин, както са приемали до момента трите вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Spanish: • dolor intenso en la parte superior del estómago (inflamación del páncreas)
Bulgarian: силна болка в горната част на стомаха (възпаление на панкреаса)
Spanish: Puede ser útil un vasoconstrictor para restaurar el tono vascular y la presión arterial, en el caso que no hubiera contraindicación de uso.
Bulgarian: Приложението на вазоконстриктор може да е от полза за възстановяване на съдовия тонус и артериалното налягане, в случай че няма противопоказания за приложението му.
Spanish: J. Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Bulgarian: Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Spanish: Actúa selectivamente sobre el receptor subtipo AT1, responsable de las acciones conocidas de la angiotensina II.
Bulgarian: Той въздейства селективно върху AT1 рецепторния подтип, който е отговорен за познатите въздействия на ангиотензин ІІ.
Spanish: Blísters PVC/PVD.
Bulgarian: PVC/PVDC блистери.
Spanish: La eliminación de amlodipino del plasma es bifásica, con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
Bulgarian: Елиминирането на амлодипин от плазмата е бифазно с терминален полуживот на елиминиране приблизително 30 до 50 часа.
Spanish: En el ensayo clínico controlado de 8 semanas, no se observaron reacciones adversas nuevas o inesperadas con la triple terapia de tratamiento en comparación con los efectos conocidos de la monoterapia o los componentes del tratamiento dual.
Bulgarian: По време на 8-седмичното контролирано клинично проучване не са наблюдавани значими нови или неочаквани нежелани лекарствени реакции в сравнение с известните при монотерапия или комбинирана терапия с отделните компоненти.
Spanish: • disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una alta presión ocular (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
Bulgarian: намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми на остра закритоъгълна глаукома)
Spanish: Si durante el tratamiento con Copalia HCT aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Copalia HCT възникне реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на лечението.
Spanish: Con los diuréticos tiazídicos se han notificado casos de reacciones de fotosensibilidad (ver sección 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за случаи на реакции на фоточувствителност при прием на тиазидни диуретици (вж. точка 4.8).
Spanish: Una enfermedad en la que las glándulas adrenales producen demasiada hormona aldosterona.
Bulgarian: Това е състояние, при което надбъбречните жлези произвеждат прекалено много от хормона алдостерон.
Spanish: La dosis recomendada de Copalia HCT es un comprimido al día, administrado preferentemente por la mañana.
Bulgarian: Препоръчваната доза Copalia HCT е една таблетка дневно, за предпочитане сутрин.
Spanish: Los limitados resultados de que se dispone sugieren que el aclaramiento sistémico de la hidroclorotiazida disminuye en personas de edad avanzada tanto sanas como hipertensas, cuando se compara con voluntarios sanos jóvenes.
Bulgarian: Ограничени данни предполагат, че системният клирънс на хидрохлоротиазид е намален при пациенти в старческа възраст, здрави или с хипертония, в сравнение с млади здрави доброволци.
Spanish: • pérdida de conciencia súbita y transitoria
Bulgarian: внезапна, краткотрайна загуба на съзнание
Spanish: Si el paciente que recibe Copalia HCT presenta mareo, dolor de cabeza, fatiga o náuseas, éstos podrían afectar su capacidad de reacción.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи Copalia HCT, получат замайване, главоболие, умора или гадене, способността им да реагират може да бъде нарушена.
Spanish: • inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda acompañado de gran sensación de malestar
Bulgarian: възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба, придружени от тежко неразположение
Spanish: Además, puede ser necesario reconsiderar el uso de hidroclorotiazida en pacientes que hayan experimentado previamente un CPNM (ver también sección 4.8).
Bulgarian: Преразглеждане на употребата на хидрохлоротиазид може да се наложи и при пациенти, които са имали предходен НМРК (вж. също точка 4.8).
Spanish: • presión arterial baja (sensación de desfallecimiento, mareo, pérdida repentina de conciencia)
Bulgarian: ниско кръвно налягане (усещане за прилошаване, прималяване, внезапна загуба на съзнание)
Spanish: * Ver sección 4.4 Fotosensibilidad ** En su mayoría coincidiendo con colestasis
Bulgarian: Вижте точка 4.4 "Фоточувствителност" **
Spanish: Copalia HCT fue estudiado en un ensayo clínico doble ciego, con control activo, en pacientes hipertensos.
Bulgarian: Copalia HCT е изпитван в двойно-сляпо, активно контролирано проучване при пациенти с хипертония.
Spanish: Puede tomar Copalia HCT con o sin alimentos.
Bulgarian: Може да приемате Copalia HCT със или без храна.
Spanish: Los efectos fotosensibilizantes de la hidroclorotiazida podrían actuar como un posible mecanismo del CPNM.
Bulgarian: Фотосенсибилизиращите ефекти на хидрохлоротиазид могат да действат като вероятен механизъм за развитие на НМРК.
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad*
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност*
Spanish: No se ha establecido el grado de eliminación por hemodiálisis de la hidroclorotiazida.
Bulgarian: Не е установена степента на очистване на хидрохлоротиазид при хемодиализа.
Spanish: Cuando se administran dosis repetidas, la reducción máxima de la presión arterial a cualquier dosis suele alcanzarse en 2-4 semanas.
Bulgarian: При редовен прием максимума в редукцията на артериалното налягане с всяка доза, като цяло, се постига в рамките на 2-4 седмици.
Spanish: si ha tenido un ataque al corazón.
Bulgarian: ако сте имали инфаркт.
Spanish: Los alimentos disminuyen la exposición (medida como AUC) a valsartán en aproximadamente un 40% y la concentración plasmática máxima (Cmax) en aproximadamente un 50%, a pesar de que desde unas 8 h después de la dosificación las concentraciones plasmáticas de valsartán son similares para los grupos que han tomado alimento y los que están en ayunas.
Bulgarian: Храната намалява експозицията (определена чрез AUC) на валсартан с около 40% и пиковата плазмена концентрация (Cmax) с около 50%, въпреки това около 8 часа след приема плазмените концентрации на валсартан са подобни в групите приемали лекарството след нахранване и на гладно.
Spanish: La combinación amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida no se ensayó para genotoxicidad o carcinogénesis ya que no hubo evidencia de ninguna interacción entre estas sustancias, que están comercializadas desde hace mucho tiempo.
Bulgarian: Комбинацията амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид не е изследвана за генотоксичност и канцерогенност, тъй като липсват доказателства за някакво взаимодействие между отделните вещества, които са отдавна на пазара.
Spanish: Al inicio del ensayo a los pacientes se les asignaron dosis más bajas de su tratamiento de combinación y se titularon para recibir la dosis completa de tratamiento a partir de la semana 2.
Bulgarian: В началото на проучването на пациентите са назначени по-ниски дози от предписаните им терапевтични комбинации и впоследствие на 2 седмица са титрирани до пълните им терапевтични дози.
Spanish: Después de una administración intravenosa, el aclaramiento plasmático de valsartán es aproximadamente de 2 l/h y su aclaramiento renal es de 0,62 l/h (aproximadamente un 30% del aclaramiento total).
Bulgarian: След интравенозно приложение плазмения клирънс на валсартан е приблизително 2 l/h, а бъбречния клирънс е 0,62 l/h (около 30% от общия клирънс).
Spanish: Valsartán no se transforma extensamente ya que sólo se recupera en forma de metabolitos aproximadamente un 20% de la dosis.
Bulgarian: Валсартан не се метаболизира във висока степен, тъй като само около 20% от дозата се установява под формата на метаболити.
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de un aumento de la presión ocular y pueden aparecer en cuestión de horas a una semana de la administración de Copalia HCT.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмица след започване на приема на Copalia HCT.
Spanish: El tiempo hasta las concentraciones plasmáticas máximas de amlodipino es similar en los pacientes jóvenes y en los de edad avanzada.
Bulgarian: Времето за достигане на пикова плазмена концентрация на амлодипин е сходно при млади пациенти и при пациенти в старческа възраст.
Spanish: Sin embargo, escalonando la dosis de hidroclorotiazida y resina de forma que la hidroclorotiazida se administre al menos 4 horas antes o 4-6 horas después de la administración de las resinas potencialmente se minimizaría la interacción.
Bulgarian: Прилагането на хидрохлоротиазид и на йонообменните смоли поотделно, така че хидрохлоротиазид да се прилага поне 4 часа преди или 4-6 часа след приложението на йонообменната смола, би намалило взаимодействието.
Spanish: Copalia HCT debe utilizarse con precaución para tratar la hipertensión en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con un único riñón ya que las concentraciones de urea en sangre y creatinina en suero pueden aumentar en estos pacientes.
Bulgarian: Copalia HCT трябва да се прилага с повишено внимание за лечение на хипертония при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерия на единствен бъбрек, тъй като при такива пациенти може да се получи повишаване на уреята в кръвта и серумния креатинин.
Spanish: La semivida de amlodipino se prolonga y los valores del AUC son mayores en pacientes con insuficiencia hepática; no se han establecido recomendaciones respecto a la dosis.
Bulgarian: Полуживотът на амлодипин е удължен, а стойностите на AUC са по-високи при пациенти с нарушена чернодробна функция; не са установени препоръки за дозата.
Spanish: Dado que los tres componentes son igualmente bien tolerados en pacientes jóvenes y de edad avanzada, se recomiendan regimenes posológicos normales (ver sección 4.2).
Bulgarian: Тъй като трите вещества се понасят еднакво добре както от по-младите пациенти, така и от пациентите в старческа възраст се препоръчва нормална схема на прилагане (вж. точка 4.2).
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Copalia HCT en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Copalia HCT при деца и юноши под 18 години.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастиални нарушения
Spanish: Se informará a los pacientes tratados con hidroclorotiazida del riesgo de CPNM y se les indicará que se revisen de manera periódica la piel en busca de lesiones nuevas y que informen de inmediato cualquier lesión de la piel sospechosa.
Bulgarian: Пациентите, приемащи хидрохлоротиазид, трябва да бъдат информирани за риска от НМРК и съветвани редовно да проверяват кожата си за нови лезии и незабавно да съобщават при поява на подозрителни кожни лезии.
Spanish: Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de sustancias conocidas como «diuréticos tiazídicos».
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към група вещества, наречени "тиазидни диуретици".
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Copalia HCT en los diferentes grupos de la población pediátrica en hipertensión arterial esencial(ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Copalia HCT във всички подгрупи на педиатричната популация при есенциална хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos, a otros derivados de las sulfonamidas, a derivados de la dihidropiridina, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, други сулфонамидни производни, дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Spanish: Copalia Muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести: ≥1/1 000 до <1/100; редки: ≥1/10 000 до <1/1
Spanish: La hipopotasemia puede dar lugar a espasmos musculares y/o arritmia cardiaca acentuada asociada con el uso concomitante de glucósidos digitálicos o determinados medicamentos antiarrítmicos.
Bulgarian: Хипокалиемията може да предизвика мускулни спазми и/или изразена сърдечна аритмия, свързана с едновременната употреба на дигиталисови гликозиди или определени антиаритмични лекарствени продукти.
Spanish: Flebitis, tromboflebitis
Bulgarian: Флебит, тромбофлебит
Spanish: • presión arterial baja al ponerse de pie
Bulgarian: понижаване на кръвното налягане при изправяне
Spanish: Esto puede dar lugar a un efecto sub terapéutico de los diuréticos tiazídicos.
Bulgarian: Това може да доведе до субтерапевтични ефекти на тиазидните диуретици.
Spanish: La hidroclorotiazida puede reducir la respuesta a las aminas presoras tales como noradrenalina.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да намали отговора към пресорни амини като норадреналин.
Spanish: Tras la administración concomitante de inductores conocidos del CYP3A4, la concentración plasmática de amlodipino puede variar.
Bulgarian: При едновременно приложение на известни индуктори на CYP3A4 плазмената концентрация на амлодипин може да варира.
Spanish: Si se produce una exposición a ARAII a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
Bulgarian: В случай че се установи експозиция на АIIРБ от втория триместър на бременността, се препоръчва проверка на бъбречната функция и черепа на плода чрез ултразвук.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозите на антидиабетните лекарствени продукти.
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de Copalia HCT en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
Bulgarian: До този момент няма натрупан опит по отношение на безопасната употреба на Copalia HCT при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Spanish: Como con todos los vasodilatadores, se recomienda especial precaución en pacientes con estenosis mitral o estenosis aórtica importante que no sea de grado elevado.
Bulgarian: Както при всички други вазодилататори е необходимо спазване на специални предпазни мерки при пациенти с митрална клапна стеноза или значима аортна стеноза, която не е високостепенна.