FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Så meget Seebri Breezhaler skal du tage
Hungarian: Mennyi Seebri Breezhaler-t alkalmazzon?
Danish: Seebri Breezhaler viste sig at kunne reducere dyspnø og ubehag i benene under motion målt ved Borg-skalaer.
Hungarian: A Borg-skálákkal mérve azt tapasztalták, hogy a Seebri Breezhaler csökkentette a terhelés alatti dyspnoét és az alsó végtagi diszkomfortot.
Danish: Der blev ikke observeret ændringer i middelhjertefrekvens eller QTc-interval med Seebri Breezhaler i doser på op til 176 mikrogram hos KOL-patienter.
Hungarian: A COPD-s betegeknél legfeljebb 176 mikrogrammos Seebri Breezhaler dózisok mellett nem észlelték az átlagos pulzusszám vagy a QTc-távolság változását.
Danish: Resultaterne var følgende:
Hungarian: Az eredmények az alábbiak voltak:
Danish: Yderligere information om Segluromet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Segluromet gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Segluromet fås som tabletter i 4 styrker af ertugliflozin og metformin (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg og 7,5 mg/1000 mg).
Hungarian: A Segluromet az ertugliflozint és metformint 4 különböző hatáserősségben tartalmazó tabletták formájában kapható (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg és 7,5 mg/1000 mg).
Danish: Segluromet (ertugliflozin/metforminhydrochlorid)
Hungarian: Segluromet (ertugliflozin / metformin-hidroklorid)
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion hos følgende patienter:
Hungarian: Étrenddel és testmozgással együtt alkalmazzák az alábbi betegeknél:
Danish: Segluromet udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Segluromet csak receptre kapható.
Danish: Lægen vil kontrollere patientens nyrefunktion før behandlingen og én gang om året under behandlingen.
Hungarian: Az orvos a kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt évente egyszer ellenőrzi a beteg veseműködését.
Danish: Andre oplysninger om Segluromet
Hungarian: A Segluromet-tel kapcsolatos egyéb információ
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Segluromet (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er svampeinfektioner i skeden og andre infektioner i de kvindelige kønsorganer samt mave-tarmproblemer såsom kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og appetitløshed.
Hungarian: A Segluromet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hüvelyi gombás fertőzések és a női szaporítószervek egyéb fertőzései, valamint a bélrendszeri problémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágycsökkenés.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt sammen med måltider.
Hungarian: Az adag naponta kétszer egy tabletta étkezés közben bevéve.
Danish: Hvorfor blev Segluromet godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Segluromet forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Ved begyndelsen af studierne var patienternes HbA1c over 7 procentpoint.
Hungarian: A vizsgálatok elején a betegek HbA1c-szintje 7 százalékpont felett volt.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med svære nyreproblemer eller visse hjerte-, kredsløbs-, vejrtræknings- eller leverproblemer, eller hos patienter med et overdrevent alkoholforbrug.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá súlyos vesebetegségben vagy bizonyos szív-, keringési, légzési vagy májproblémában szenvedő, illetve túlzott mennyiségű alkoholt fogyasztó betegeknél.
Danish: En lavere dosis af ertugliflozin på 5 mg var mindre effektiv.
Hungarian: Az ertugliflozin kisebb, 5 mg-os adagja kevésbé volt hatásos.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Segluromet opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Segluromet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Segluromet?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Segluromet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Studierne undersøgte først og fremmest virkningen på HbA1c-niveauet (et mål for blodets glukoseindhold) efter 6 måneders eller et års behandling.
Hungarian: A vizsgálatok főként a HbA1c-re (a vércukorszint egyik mutatójára) gyakorolt hatásokat tanulmányozták 6 hónapos és egyéves kezelést követően.
Danish: Dette sker gennem blokering af et protein i nyrerne, SGLT2, der normalt transporterer glukose tilbage i blodet fra nyrerne.
Hungarian: Ezt úgy végzi el, hogy a vesében gátol egy fehérjét (az SGLT2-t), amely rendes esetben a glükózt a veséből visszajuttatja a vérbe.
Danish: En oversigt over Segluromet og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Segluromet nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Danish: Dette fører til højt glukoseindhold i blodet.
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez vezet.
Danish: For mere information om brug af Segluromet, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: További információért a Segluromet alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Dosis af Segluromet kan sættes ned eller stoppes, hvis nyrerne ikke fungerer godt nok.
Hungarian: A Segluromet adagja csökkenthető vagy a kezelés leállítható, ha a veseműködés nem kielégítő.
Danish: Fire hovedstudier med i alt over 3600 patienter med type 2-sukkersyge har vist, at tilføjelse af ertugliflozin til metformin sænker glukoseniveauet, når metformin ikke virker godt nok.
Hungarian: Négy fő vizsgálat, amelyekben több mint 3600, 2-es típusú cukorbetegséggel élő beteg vett részt, azt igazolta, hogy a metforminkezelés ertugliflozinnal történő kiegészítése segíti a vércukorszint csökkentését, amikor a metformin hatása nem elegendő.
Danish: Den styrke af Segluromet-tabletter, der skal anvendes, afhænger af, hvor velreguleret patientens blodsukker er.
Hungarian: A Segluromet tabletta alkalmazandó hatáserőssége a beteg vércukorszintje szabályozottságának mértékétől függ.
Danish: Hvordan anvendes Segluromet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Segluromet-et?
Danish: Segluromet må ikke anvendes hos patienter, der har ureguleret sukkersyge med svære symptomer, som fører til stort syreindhold i blodet.
Hungarian: A Segluromet nem alkalmazható nem kontrollált cukorbetegséggel élő betegeknél, akiknél a vér magas savszintjéhez vezető, súlyos tünetek állnak fenn.
Danish: Segluromet er lægemiddel mod sukkersyge og anvendes til regulering af blodets indhold af sukker (glukose) hos voksne med type 2-sukkersyge.
Hungarian: A Segluromet a 2-es típusú cukorbetegséggel élő felnőttek vércukorszintjének szabályozására alkalmazott gyógyszer.
Danish: Segluromet kan desuden hjælpe nogle patienter til at tabe sig
Hungarian: A Segluromet a betegek egy részénél segítheti a testsúly csökkentését is.
Danish: Hvis nyrefunktionen er dårlig, vil behandlingen ikke blive påbegyndt.
Hungarian: A kezelés nem megfelelő veseműködés esetén nem kezdhető újra.
Danish: • Det første studie viste, at hos patienter, der fik en kombination af ertugliflozin og metformin, faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,8 point, sammenholdt med et fald på 0,03, når der i stedet blev tilføjet virkningsløs behandling (placebo) til metformin.
Hungarian: • Az első vizsgálat megállapította, hogy az ertugliflozin és a metformin kombinációjával kezelt betegeknél a HbA1c-szint körülbelül 0,8 ponttal csökkent, szemben a metformin kiegészítéseként alkalmazott placebo (hatóanyag nélküli kezelés) esetében észlelt 0,03 pontos csökkenéssel.
Danish: Studierne viste, at Segluromet kan være med til at nedsætte glukoseniveauet hos patienter, hos hvem behandling med metformin ikke virker godt nok, også dem, der tager anden sukkersygemedicin foruden metformin.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Segluromet segíti a vércukorszint csökkentését olyan betegeknél, akiknél a metforminkezelés nem elegendően hatásos, beleértve a cukorbetegségükre a metformin mellett más gyógyszert is szedő betegeket.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Segluromet løbende overvåget.
Hungarian: A Segluromet alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer kroppen enten ikke nok insulin til at regulere glukoseindholdet i blodet, eller også kan kroppen ikke anvende insulinet effektivt.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan kórkép, amelynek során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve az inzulint nem tudja hatékonyan felhasználni.
Danish: I dette studie faldt HbA1c-niveauet med 0,6 point med ertugliflozin og 0,7 point med glimepirid.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a HbA1c szintje ertugliflozin alkalmazásakor 0,6 ponttal, glimepirid adásakor pedig 0,7 ponttal csökkent.
Danish: Metformin virker derimod hovedsagelig ved at blokere produktionen af glukose i kroppen og nedsætte glukoseoptagelsen fra mave-tarmkanlen.
Hungarian: A metformin viszont elsősorban úgy hat, hogy gátolja a glükóz termelődését a szervezetben, és csökkenti a glükóz felszívódását a bélben.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Segluromet?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Segluromet alkalmazása?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Segluromet.
Hungarian: A Segluromet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: • Det fjerde studie viste, at hos patienter, der fik metformin, var tilføjelse af ertugliflozin lige så effektivt som tilføjelse af sitagliptin, idet HbA1c-niveauet faldt med ca. 1 point med begge behandlinger.
Hungarian: • A negyedik vizsgálat azt állapította meg, hogy metformint szedő betegeknél a kezelés ertugliflozinnal történő kiegészítése ugyanolyan hatásos volt, mint a szitagliptinnel történő kombináció, így a HbA1cszint mindkét kezelés során körülbelül 1 ponttal csökkent.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Segluromet vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Segluromet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: • patienter, der får den højeste dosis metformin, de kan tåle, og som i forvejen også får et andet sukkersygelægemiddel
Hungarian: • a számukra megengedett legnagyobb metforminadaggal és ezenkívül egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerrel kezelt betegek
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion er Segluromet ikke lige så effektivt; sådanne patienter bør derfor ikke sættes i behandling med det.
Hungarian: A Segluromet a középsúlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kevésbé hatásos, ezért ilyen betegeknél nem alkalmazandó.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Segluromet fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Segluromet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: • Et tredje studie viste, at ertugliflozin i en dosis på 15 mg kombineret med metformin var omtrent lige så effektivt som en kombination af metformin med et andet sukkersygelægemiddel, glimepirid.
Hungarian: • A harmadik vizsgálat szerint a 15 mg adagban adott ertugliflozin és metformin kombinációja körülbelül ugyanolyan hatásos volt, mint a metformin és egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszer, a glimepirid együttes alkalmazása.
Danish: Endelig viste studierne, at tilsætning af ertugliflozin til metformin bidrog til at nedsætte patienternes legemsvægt foruden at nedsætte glukoseniveauet.
Hungarian: Végül pedig a vizsgálatok a vércukorszint csökkenésén kívül azt igazolták, hogy a metformin ertugliflozinnal történő kiegészítése segítette a betegek testsúlyának csökkenését.
Danish: HbA1c-niveauet faldt mellem 0,8 og 0,9 procentpoint, når der blev tilføjet ertugliflozin, sammenholdt med et fald på 0,1 med placebo.
Hungarian: A HbA1c szintje ertugliflozin egyidejű alkalmazásakor 0,8-0,9 százalékpontnyi csökkenést mutatott, míg placebo mellett ez az érték 0,1 volt.
Danish: De to aktive stoffer i Segluromet, ertugliflozin og metformin, sænker glukoseindholdet på hver sin måde:
Hungarian: A Segluromet-ben található két hatóanyag, az ertugliflozin és a metformin a vércukorszint csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Segluromet?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Segluromet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: • patienter, der i forvejen får ertugliflozin og metformin som separate tabletter Segluromet indeholder to aktive stoffer, ertugliflozin og metformin.
Hungarian: • az ertugliflozint és a metformint különálló tablettákban már szedő betegek.
Danish: • patienter, hvis glukoseniveau ikke er velreguleret på den højeste dosis metformin, de kan tåle
Hungarian: • a számukra megengedett legnagyobb metforminadaggal nem megfelelően beállított vércukorszintű betegek
Danish: Hvordan virker Segluromet?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Segluromet?
Danish: • Et andet studie viste, at det var mere effektivt at tilføje ertugliflozin end placebo til en kombination af metformin og et andet sukkersygelægemiddel, sitagliptin.
Hungarian: • A második vizsgálat megállapította, hogy a szitagliptinből (szintén cukorbetegség elleni gyógyszer) és metforminból álló kombináció ertugliflozinnal történő kiegészítése hatásosabb volt a placebónál.
Danish: Når begge lægemidler blev tilføjet til metformin, faldt HbA1c-niveauet med yderligere 0,5 point.
Hungarian: A HbA1c szintje további 0,5 pontos csökkenést mutatott, amikor a metformint mindkét gyógyszerrel kiegészítették.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. marts 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 23.
Danish: Erytem 2, pruritus 2, urticaria
Hungarian: Erythema 2, pruritus 2, urticaria
Danish: Kroppen kan også danne for meget sukker.
Hungarian: A szervezet ezen kívül túl sok cukrot is termelhet.
Danish: Patienterne skal monitoreres og behandles hensigtsmæssigt.
Hungarian: A betegeket monitorozni és megfelelő módon kezelni kell.
Danish: † (95% CI)
Hungarian: †, 95%-os CI)
Danish: Omfatter: tørst og polydipsi.
Hungarian: Beleértve: szomjúságérzet és polydipsia.
Danish: Tid blev behandlet som en kategorisk variabel.
Hungarian: Az időt kategória változóként kezelték.
Danish: • er 65 år eller derover
Hungarian: • 65 éves vagy idősebb.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage dette lægemiddel.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Danish: • Det er bedst at tage tabletten sammen med et måltid.
Hungarian: • Legjobb, ha a tablettáját étellel együtt veszi be.
Danish: SGLT2hæmmere skal anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Hungarian: Az SGLT2-gátlókat ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Danish: • hvis du drikker meget alkohol (enten regelmæssigt eller en gang imellem).
Hungarian: • ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (akár napi rendszerességgel, akár alkalomszerűen).
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst giver dit barn mad, hvis du tager dette lægemiddel.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával hogy, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának, ha Ön ezt a gyógyszert szedi.
Danish: Segluromet må ikke anvendes til at behandle denne sygdom.
Hungarian: A Segluromet nem alkalmazható ennek a betegségnek a kezelésére.
Danish: Systemorganklasse Hyppighed
Hungarian: Szervrendszeri kategóriák Gyakoriság
Danish: Dit blodsukker kan stige, hvis du holder op med at tage lægemidlet.
Hungarian: Az Ön vércukorszintje megemelkedhet, ha abbahagyja a gyógyszer szedését.
Danish: Det er ukendt, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt, når det anvendes hos børn og unge under 18 år.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatásos-e, amikor azt 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák.
Danish: I denne population var incidensen af svær hypoglykæmi 0,4% i hver gruppe.
Hungarian: Ebben a populációban a súlyos hypoglykaemia előfordulási gyakorisága minden csoportban 0,4% volt.
Danish: Hypotension/volumendepletering
Hungarian: Hypotensio/Volumendepléció
Danish: • ændret smag
Hungarian: • megváltozott ízérzékelés
Danish: Den kliniske relevans af disse fald er ukendt.
Hungarian: Az ilyen csökkenések klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Hvis du er gravid, skal du tale med lægen om, hvordan dit blodsukker bedst kontrolleres under graviditeten.
Hungarian: Ha Ön terhes, beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a terhessége alatti vércukorszint-beállítás legjobb módja.
Danish: • hurtig og dyb vejrtrækning
Hungarian: • gyors és mély légzés
Danish: Ertugliflozin er en potent, selektiv og reversibel hæmmer af SGLT2.
Hungarian: Az ertugliflozin egy potens, szelektív és reverzibilis SGLT2-gátló.
Danish: † Se nedenstående underafsnit for yderligere oplysninger.
Hungarian: További információkért lásd az alábbi alpontokat.
Danish: Det er ukendt, om Segluromet kan skade dit ufødte barn.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Segluromet károsíthatja-e a még meg nem született gyermekét.
Danish: Hyppighed er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Resultaterne af in vivo muse-mikronukleustest var også negative.
Hungarian: Az in vivo egér micronucleus teszteredmények szintén negatívak voltak.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
Danish: Non-inferioritet erklæres, når den øvre grænse af det tosidede 95%-konfidensinterval (CI) for den gennemsnitlige forskel er under 0,3%.
Hungarian: A non-inferioritást akkor jelentették ki, amikor az átlagos különbségre vonatkozó kétoldalas 95%-os konfidencia intervallum (CI) felső határa kevesebb mint 0,3%.
Danish: Dette kan forekomme uanset blodsukkerniveauet.
Hungarian: Ez a vércukorszintjétől függetlenül is kialakulhat.
Danish: • usædvanlig søvnighed eller træthed
Hungarian: • szokatlan álmosság vagy fáradtság
Danish: Tlf.: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Hungarian: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten
Hungarian: Betegtájékoztató: Információ a beteg számára
Danish: CYP-medieret (oxidativ) metabolisering for ertugliflozin er minimal (12%).
Hungarian: Az ertugliflozin CYP-mediált (oxidatív) metabolizmusa minimális (12%).
Danish: Vulvovaginal pruritus
Hungarian: Vulvovaginalis pruritus
Danish: Volumendepletering*
Hungarian: Volumen-depléció*
Danish: Da modningen af de humane nyrer sker in utero og i løbet af de første 2 leveår, hvor eksponering fra amning kan finde sted, kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
Hungarian: Mivel az emberi vesék érése in utero és az élet első 2 éve alatt történik, amikor a szoptatás mellett kialakuló expozíció bekövetkezhet, az újszülöttre/csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
Danish: Da den underliggende mekanisme ikke er blevet fastlagt, kendes risikofaktorerne, bortset fra de generelle risikofaktorer for amputation, ikke.
Hungarian: Mivel a kiváltó mechanizmust nem azonosították, az amputáció kockázati tényezői (az általános kockázati tényezőkön felül) nem ismertek.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage dette lægemiddel uden at have talt med lægen.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését anélkül, hogy kezelőorvosával ezt megbeszélné.
Danish: Segluromets indvirkning på fertilitet hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Hungarian: A Segluromet emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Danish: Det er ukendt, om der er større sandsynlighed for diabetisk ketoacidose ved højere doser af ertugliflozin.
Hungarian: Nem ismert, hogy a diabeteses ketoacidosis nagyobb valószínűséggel jelentkezik-e a magasabb ertugliflozin dózisok esetén.
Danish: Hvis du har glemt at tage Segluromet
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Seglurometet
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfulde forskelle i Cmax-værdierne for ertugliflozin mellem de forskellige nyrefunktionsgrupper.
Hungarian: Nem volt klinikailag jelentős különbség az ertugliflozin Cmax-értékei között a különböző vesefunkciójú csoportok esetén.
Danish: Carnaubavoks (E903)
Hungarian: Karnaubaviasz (E903)
Danish: En begrænset mængde data tyder på, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med øget risiko for medfødte misdannelser.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a metformin alkalmazása terhes nőknél nem jár a kongenitális malformációk fokozott kockázatával.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan dosisjustering af metformin overvejes, da OCT-hæmmere/-induktorer kan ændre metformins virkning.
Hungarian: Ha szükséges, megfontolandó a metformin dózismódosítása, mivel az OCT gátlók/induktorok megváltoztathatják a metformin hatásosságát.
Danish: • Metformin tilhører en lægemiddelklasse, der kaldes biguanider.
Hungarian: • A metformin a biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Latinamerikanske patienter udgjorde 15,6 - 34,5% af populationen.
Hungarian: Hispán és latino betegek adták a populáció 15,6%-34,5%-át.
Danish: Disse data afspejler 1.029 patienters eksponering for ertugliflozin med en gennemsnitlig eksponeringsvarighed på ca. 25 uger.
Hungarian: Ezek az adatok 1029 beteg ertugliflozin-expozícióját tükrözik, és az expozíció átlagos időtartama megközelítőleg 25 hét volt.
Danish: Generel introduktion
Hungarian: Általános bevezető
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Danish: Behandlingen med Segluromet kan genoptages, når ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
Hungarian: A Segluromet-kezelést újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, når disse lægemidler administreres sammen med metformin, da metformins plasmakoncentration kan stige.
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ha ezeket a gyógyszereket metforminnal együtt adják, mivel a metformin plazmakoncentrációja megemelkedhet.
Danish: Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis du bemærker følgende bivirkninger:
Hungarian: Mielőbb forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Danish: • Tag en tablet to gange dagligt.
Hungarian: • Minden nap kétszer vegyen be egy tablettát.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Hungarian: Ne használja fel a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a jelekből ítélve már kibontották.
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør Segluromet seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Segluromet szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Danish: • har type 1-diabetes.
Hungarian: • Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van.
Danish: Indvirkning på nyrer og knogler reverseredes ikke helt efter den 1 måned lange restitutionsperiode.
Hungarian: A vesékre és a csontokra gyakorolt hatások az 1 hónapos regenerációs időszak után nem voltak teljesen reverzibilisek.