FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hirobriz Breezhaler, administrado uma vez por dia em doses de 150 microgramas e 300 microgramas, mostrou melhorias clinicamente significativas na função pulmonar.
Icelandic: Gjöf Hirobriz Breezhaler einu sinni á sólarhring, í 150 míkrógramma og 300 míkrógramma skömmtum, leiddi til klínískt mikilvægs bata á lungnastarfsemi.
Portuguese: Os efeitos de Hirobriz Breezhaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Não sopre para o bocal.
Icelandic: Ekki blása inn í munnstykkið.
Portuguese: Não utilize as cápsulas de Hirobriz Breezhaler com qualquer outro inalador e não utilize o inalador Hirobriz Breezhaler para tomar qualquer outro medicamento em cápsulas.
Icelandic: Breezhaler hylki með öðru innöndunartæki og ekki nota Hirobriz Breezhaler innöndunartækið með öðrum lyfjum í hylkjum.
Portuguese: Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Hirobriz Breezhaler fornecido na embalagem.
Icelandic: Þegar þú byrjar á nýrri pakkningu skaltu nota nýja Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með pakkningunni.
Portuguese: A sua embalagem de Hirobriz Breezhaler:
Icelandic: Hirobriz Breezhaler pakkningin:
Portuguese: 10 cápsulas e 1 inalador.
Icelandic: 10 hylki og 1 innöndunartæki.
Portuguese: Não é apropriado um aumento da dose diária de Hirobriz Breezhaler para além da dose máxima de 300 microgramas.
Icelandic: Ekki skal auka sólarhringsskammt Hirobriz Breezhaler umfram hámarksskammtinn sem er 300 míkrógrömm.
Portuguese: A inalação de doses elevadas de agonistas beta2-adrenérgicos pode produzir aumento da glucose plasmática.
Icelandic: Innöndun stórra skammta af beta2-adrenvirkum örvum getur valdið blóðsykurshækkun.
Portuguese: Investigações in vitro indicaram que o potencial para o indacaterol causar interações metabólicas com medicamentos com os níveis de exposição sistémica atingidos na prática clínica é desprezível.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að indacaterol hefur hverfandi tilhneigingu til að valda efnaskiptamilliverkunum við önnur lyf, við þá almennu útsetningu sem á sér stað við klínískar aðstæður.
Portuguese: Estes incluem: o corticosteroides (ex.: prednisolona), o diuréticos usados para a pressão arterial elevada, como a hidroclorotiazida, o medicamentos para problemas respiratórios, como a teofilina.
Icelandic: Þetta eru: o sterar (t.d. prednisolon), o þvagræsilyf (bjúgtöflur) notuð við háum blóðþrýstingi, svo sem hýdróklórtíazíð, o lyf við öndunarerfiðleikum, svo sem teofyllin.
Portuguese: Utilize sempre o novo inalador Hirobriz Breezhaler que estará contido na sua nova embalagem.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með nýju pakkningunni.
Portuguese: Não engula as cápsulas de Hirobriz Breezhaler.
Icelandic: Ekki gleypa Hirobriz Breezhaler hylkin.
Portuguese: Durante o tratamento com Hirobriz Breezhaler, Pare de usar o medicamento e informe imediatamente o seu médico se sentir aperto no peito, tosse, sibilos ou dificuldade em respirar imediatamente após tomar o medicamento.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og segðu lækninum strax frá því ef þú færð þyngsli fyrir brjósti, hósta, önghljóð eða mæði strax eftir að hafa notað lyfið.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Hirobriz Breezhaler, a glucose plasmática deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes diabéticos.
Icelandic: Þegar meðferð með Hirobriz Breezhaler er hafin skal hafa nánara eftirlit með blóðsykri hjá sykursýkisjúklingum.
Portuguese: Cápsulas transparentes (incolores) contendo um pó branco, com "IDL 150" impresso em preto acima de uma barra preta e o logótipo da companhia ( ) impresso em preto sob a barra preta.
Icelandic: Gegnsæ (glær) hylki sem innihalda hvítt duft með áprentuðu „IDL 150" í svörtu ofan við svart strik og merki fyrirtækisins ( ) áprentuðu í svörtu neðan við svarta strikið.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de indacaterol em mulheres grávidas.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um notkun indacaterols á meðgöngu.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Hirobriz Breezhaler.
Icelandic: Greint hefur verið frá bráðum ofnæmisviðbrögðum eftir notkun Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para doentes com compromisso ligeiro a moderado da função hepática.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Portuguese: Cada cápsula contém maleato de indacaterol equivalente a 300 microgramas de indacaterol.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur indacaterol maleat sem samsvarar 300 míkrógrömmum af indacateroli.
Portuguese: se tem diabetes.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção da obstrução das vias aéreas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er ætlað til berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferðar vegna skerts loftflæðis hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD).
Portuguese: Hirobriz Breezhaler não está indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo, i.e. como terapêutica de recurso.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er ekki ætlað til meðferðar við bráðum berkjukrampaköstum, þ.e. sem bráðameðferð.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e um inalador Hirobriz Breezhaler.
Icelandic: Askja sem inniheldur 30 hylki og eitt Hirobriz Breezhaler innöndunartæki.
Portuguese: No objetivo primário às 12 semanas (FEV1 às 24 horas), a dose de 150 microgramas resultou num aumento de 130-180 ml comparativamente com o placebo (p<0,001) e num aumento de 60 ml comparativamente com salmeterol 50 microgramas, duas vezes por dia (p<0,001).
Icelandic: lággildi FEV1) leiddi 150 míkrógramma skammturinn til 130-180 ml aukningar samanborið við lyfleysu (p<0,001) og 60 ml aukningar samanborið við 50 míkrógrömm af salmeteroli tvisvar á sólarhring (p<0,001).
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e um inalador Hirobriz Breezhaler.
Icelandic: Askja sem inniheldur 10 hylki og eitt Hirobriz Breezhaler innöndunartæki.
Portuguese: O que é Hirobriz Breezhaler e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Hirobriz Breezhaler og við hverju það er notað
Portuguese: - Cada cápsula de 300 microgramas de Hirobriz Breezhaler contém 300 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Icelandic: - Hvert Hirobriz Breezhaler 300 míkrógramma hylki inniheldur 300 míkrógrömm indacaterol sem indacaterol maleat.
Portuguese: • Quando iniciar uma nova embalagem, utilize apenas o novo inalador Hirobriz Breezhaler fornecido na embalagem.
Icelandic: Þegar þú byrjar á nýrri pakkningu skaltu einungis nota nýja Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir í pakkningunni.
Portuguese: Dor orofaríngea, incluindo irritação da garganta
Icelandic: Verkur í munni og koki þar með talið erting í hálsi
Portuguese: Percentagem de dias sem utilização de medicação de recurso a
Icelandic: Hundraðshlutfall daga án notkunar bráðalyfs
Portuguese: Base do inalador
Icelandic: Grunnur innöndunartækis
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Diabetes mellitus e hiperglicemia
Icelandic: Efnaskipti og næring Sykursýki og blóðsykurshækkun
Portuguese: Poderão não ser comercializadas todas as apresentações ou dosagens no seu país.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir og styrkleikar séu markaðssettir.
Portuguese: • Abra novamente o bocal e retire a cápsula vazia da câmara da cápsula, inclinando o inalador para que ela saia.
Icelandic: Opnaðu munstykkið aftur, fjarlægðu tóma hylkið með því að hvolfa því úr hylkishólfinu.
Portuguese: No interior da embalagem existe um registo de doses diário.
Icelandic: Á innanverðri pakkningunni er skammtastrimill.
Portuguese: 10 cápsulas + 1 inalador
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki
Portuguese: As concentrações séricas do indacaterol aumentaram com administração repetida uma vez por dia.
Icelandic: Þéttni indacaterols í sermi jókst með endurtekinni notkun einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Ver secção 4.
Icelandic: Í klínískum III.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Fase III de Hirobriz Breezhaler incluiu doentes com um diagnóstico clínico de DPOC moderada a grave.
Icelandic: Þriðja stig klínískrar þróunar Hirobriz Breezhaler tók til sjúklinga sem greindir höfðu verið með miðlungsmikla eða verulega langvinna lungnateppu.
Portuguese: 53 a b b c b
Icelandic: 60 a b b b
Portuguese: Cada inalador deve ser eliminado após 30 dias de utilização.
Icelandic: Farga skal hverju innöndunartæki eftir 30 daga notkun.
Portuguese: Sustenha a respiração: Após ter inalado o seu medicamento:
Icelandic: Eftir að þú hefur andað að þér lyfinu skaltu:
Portuguese: Cardiopatias Doença cardíaca isquémica
Icelandic: Taugakerfi Höfuðverkur
Portuguese: • se tiver sintomas de reação alérgica tais como erupção na pele, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (pouco frequentes).
Icelandic: ef þú færð einkenni ofnæmisviðbragða, svo sem útbrot, kláða, ofsakláða, öndunarerfiðleika eða kyngingarerfiðleika, svima (sjaldgæfar).
Portuguese: Utilize este medicamento sempre exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notaðu þetta lyf alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: Por favor consulte também a secção 5.1.
Icelandic: Sjá einnig kafla 5.1.
Portuguese: Não utilize soluções que tenham estado congeladas.
Icelandic: Ekki má nota lausn sem hefur frosið.
Portuguese: Se tal acontecer, não deve conduzir ou utilizar máquinas até que estes efeitos tenham desaparecido.
Icelandic: Ef það gerist ættir þú ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en þetta er gengið til baka.
Portuguese: Receberá instruções sobre:
Icelandic: Þér verður leiðbeint um:
Portuguese: Deixe secar cada local antes de prosseguir.
Icelandic: Látið hvern stungustað þorna áður en haldið er áfram.
Portuguese: Tal inclui doenças como:
Icelandic: Þetta tekur til sjúkdómsástands eins og:
Portuguese: Inicie a perfusão.
Icelandic: Hefjið innrennslið.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado inicialmente devagar.
Icelandic: Inngjöf lyfsins verður að vera hæg í upphafi.
Portuguese: Não pode misturar outros medicamentos com Hizentra.
Icelandic: Þú mátt ekki blanda öðrum lyfjum saman við Hizentra.
Portuguese: Prisum International Trading srl
Icelandic: International Trading srl
Portuguese: Hizentra tem uma osmolalidade de 380 mOsmol/kg.
Icelandic: Hizentra er með osmósuþéttni sem er um það bil 380 mOsmol/kg.
Portuguese: • como manter o diário de registo do tratamento, e
Icelandic: hvernig skrifa skal meðferðardagbók, og
Portuguese: Outras informações importantes sobre Hizentra
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um Hizentra
Portuguese: Consultar também a secção 2, "O que precisa de saber antes de utilizar Hizentra", para obter informações adicionais sobre as circunstâncias que aumentam o risco de efeitos indesejáveis.
Icelandic: Skoðið einnig kafla 2 „Áður en byrjað er að nota Hizentra" til að fá ítarlegri upplýsingar um aðstæður sem auka hættuna á aukaverkun.
Portuguese: Se necessitar de doses mais elevadas (> 50 ml), tente administrá-las em vários locais.
Icelandic: Ef stórir skammtar eru gefnir (>50 ml), skal reyna að gefa þá á nokkrum mismunandi stöðum.
Portuguese: Não são conhecidas as consequências de uma sobredosagem.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru ekki þekktar.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 (ver secção 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Estas incluem:
Icelandic: Þær eru:
Portuguese: A taxa de perfusão inicial recomendada depende das necessidades individuais do doente.
Icelandic: Ráðlagður upphaflegur innrennslishraði er háður einstaklingsbundnum þörfum sjúklingsins.
Portuguese: ► é cuidadosamente vigiado quanto a sintomas ao longo do período de perfusão, sobretudo se:
Icelandic: ► vandlega sé fylgst með einkennum þínum meðan á inngjöf stendur, einkum ef:
Portuguese: Por este motivo, depois de receber este medicamento pode ter de esperar até 3 meses para receber a sua vacina viva atenuada.
Icelandic: Þess vegna, eftir að hafa fengið þetta lyf, getur þú þurft að bíða í allt að 3 mánuði eftir að fá bólusetningu með lifandi veikluðum veirubóluefnum.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Hizentra Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Hizentra Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Portuguese: A síndrome começa normalmente dentro de várias horas a 2 dias após o tratamento com imunoglobulinas.
Icelandic: Heilkennið kemur venjulega fram innan nokkurra klukkustunda til 2 daga eftir meðferð með immúnóglóbúlíni.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.ºda Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 114. greinar í tilskipun 2001/83/EB annast opinber rannsóknarstofa eða rannsóknarstofa sem tilnefnd er til þess, opinbera lokasamþykkt.
Portuguese: A L-prolina é um aminoácido fisiológico e não essencial.
Icelandic: L-prólín er lífeðlisfræðileg, ekki lífsnauðsynleg amínósýra.
Portuguese: • o número do lote do medicamento e
Icelandic: • lotunúmer lyfsins og
Portuguese: Nestes casos, deve ser vigiado durante a primeira perfusão e na hora imediatamente a seguir.
Icelandic: Í þessum tilvikum skal fylgjast með þér við fyrstu inngjöf og í eina klukkustund eftir það.
Portuguese: Os requisitos para a submissão de RPS para este medicamento encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal Europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: Os doentes que sentirem reações adversas durante o tratamento devem esperar que estas se resolvam antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir aukaverkunum meðan á meðferð stendur ættu að bíða þar til þær ganga til baka áður en þeir aka eða stjórna vélum.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hizentra.
Icelandic:  Leitið ráða hjá lækninum eða heilbrigðisstarfsmanninum áður en Hizentra er notað.
Portuguese: Informe também o seu médico sobre os medicamentos que está a tomar, uma vez que certos medicamentos, como os que contêm a hormona estrogénio (por exemplo, pílulas anticoncetivas), podem aumentar o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita um öll lyf sem þú notar þar sem sum lyf, eins og þau sem innihalda hormónið östrógen (t.d. getnaðarvarnarpillur), geta aukið hættuna á myndun blóðtappa.
Portuguese: Não altere a dose nem o intervalo de administração sem antes consultar o seu médico.
Icelandic: Ekki á að breyta skammtastærð eða tímalengd milli skammta án þess að ræða það við lækninn.
Portuguese: Informação sobre segurança relativamente a agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi smitefni, sjá kafla 4.4.
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados durante pelo menos vinte minutos após a administração.
Icelandic: Fylgjast skal með öllum öðrum sjúklingum í a.m.k. tuttugu mínútur eftir lyfjagjöf.
Portuguese: Os indivíduos usavam geralmente 4 locais de perfusão em paralelo (até 8 locais em paralelo).
Icelandic: Þátttakendur fengu yfirleitt inndælingar á 4 stungustöðum samtímis (allt að 8 stungustöðum samtímis).
Portuguese: Segure na pele entre 2 dedos e insira a agulha no tecido subcutâneo.
Icelandic: Klípið um húðfellingu með tveimur fingrum og stingið nálinni í vefinn undir húðinni.
Portuguese: Estes fatores podem aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo após a utilização de Hizentra.
Icelandic: Allt getur þetta aukið hættuna á að fá blóðtappa eftir notkun Hizentra.
Portuguese: As possíveis complicações podem ser frequentemente evitadas assegurando que os doentes: - não são sensíveis à imunoglobulina normal humana, perfundindo inicialmente o produto lentamente (ver secção 4.2); - são cuidadosamente monitorizados quanto a sintomas ao longo do período de perfusão.
Icelandic: Oft má forðast hugsanlega fylgikvilla með því að tryggja að: - sjúklingar hafi ekki ofnæmi fyrir venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum, með því að sprauta lyfinu hægt inn í byrjun (sjá kafla 4.2); - vandlega sé fylgst með einkennum sjúklinga meðan á inngjöf stendur.
Portuguese: No caso do sarampo, esta redução pode persistir até 1 ano.
Icelandic: Varðandi mislinga getur skerðingin varað í allt að 1 ár.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á samrýmanleika liggja ekki fyrir, má ekki blanda þessu lyfi saman við önnur lyf.
Portuguese: Em lactentes e crianças, o local de perfusão pode ser alterado a cada 5-15 ml.
Icelandic: Hjá ungbörnum og börnum má skipta um innrennslisstað eftir hverja 515 ml.
Portuguese: A transmissão passiva de anticorpos para antigénios dos eritrócitos, por ex., A, B, D pode interferir com alguns testes serológicos para alo-anticorpos contra os glóbulos vermelhos (teste de Coombs).
Icelandic: Óvirkur flutningur mótefna gegn mótefnavaka rauðra blóðkorna, t.d. A, B, D, getur truflað sum sermispróf fyrir rauðkorna allo-mótefnum (t.d. Coombs próf).
Portuguese: Hizentra é produzido a partir de plasma de sangue humano (esta é a parte líquida do sangue).
Icelandic: Hizentra er gert úr blóðvökva úr mönnum (það er vökvahluti blóðsins).
Portuguese: Recomenda-se vivamente que, sempre que lhe seja administrada uma dose de Hizentra, seja registado o nome e o número de lote do medicamento por forma a manter um registo dos lotes utilizados (ver secção 3 "Como utilizar Hizentra").
Icelandic:  Eindregið er mælt með því að þú skráir heiti og lotunúmer lyfsins í hvert skipti sem þú færð skammt af Hizentra til þess að skráð sé hvaða lotur eru notaðar (sjá kafla 3 „Hvernig nota á Hizentra").
Portuguese: Posologia Adultos e crianças (0-18 anos)
Icelandic: Skammtar Fullorðnir og börn (0-18 ára)
Portuguese: Figura 1 Gráfico de Kaplan-Meier para a Recaída da PDIC
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier graf yfir tíma þar til CIDP tók sig upp á ný
Portuguese: No entanto, os medicamentos que contêm imunoglobulinas já são utilizados há anos em mulheres grávidas ou a amamentar e não se observaram efeitos nocivos no decurso da gravidez ou no bebé.
Icelandic: Hins vegar hafa lyf sem innihalda immúnóglóbúlín verið notuð fyrir þungaðar konur og konur með börn á brjósti árum saman og engin neikvæð áhrif á meðgöngu eða á barnið hafa komið fram.
Portuguese: • Dor relacionada com os músculos e os ossos (dor musculoesquelética)
Icelandic: Verkur sem tengist vöðvum og beinum (stoðkerfisverkir)
Portuguese: As imunoglobulinas são um componente normal do corpo humano.
Icelandic: Immúnóglóbúlín eru eðlilegur hluti af mannslíkamanum.
Portuguese: Informe o seu médico sobre o seu tratamento com Hizentra antes de qualquer análise ao sangue.
Icelandic: Láttu lækninn vita af Hizentra meðferðinni áður en blóðrannsóknir eru framkvæmdar.
Portuguese: Informe o seu médico ou profissional de saúde antes do tratamento no caso de ter deficiência de imunoglobulina de tipo A (IgA).
Icelandic:  Láttu lækninn eða heilbrigðisstarfsmann vita fyrir meðferð ef þú ert með skort á immúnóglóbúlíni A (IgA).
Portuguese: O seu médico decidirá se são necessários testes adicionais e se Hizentra deve continuar.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort frekari rannsókna sé þörf og hvort halda skuli áfram að nota Hizentra.
Portuguese: A dose subcutânea recomendada é de 0,2 a 0,4 g/kg de peso corporal por semana, administrada em 1 ou 2 sessões ao longo de 1 ou 2 dias consecutivos.
Icelandic: Ráðlagður skammtur undir húð er 0,2 til 0,4 g/kg líkamsþyngdar á viku, gefin í 1 eða 2 lotum, á 1 eða 2 samliggjandi dögum.
Portuguese: Tal pode suceder, em particular, se o seu sangue não tiver imunoglobulinas suficientes do tipo A (IgA) (deficiência em IgA).
Icelandic: Það gerist einkum ef þú ert ekki með nægilegt magn immúnóglóbúlíns af gerð A (IgA) í blóðinu (IgA skortur).
Portuguese: Por isso, o seu bebé poderá ficar protegido contra determinadas infeções.
Icelandic: Þar af leiðandi kann barnið þitt að vera varið gegn ákveðnum sýkingum.
Portuguese: O seu médico decidirá se Hizentra lhe pode ser administrado durante a gravidez ou enquanto estiver a amamentar.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um hvort þú megir fá Hizentra meðan á meðgöngu stendur eða meðan þú ert með barn á brjósti.
Portuguese: Caso a seringa pré-cheia possa ser colocada diretamente na bomba de perfusão, passe para o Passo 6.
Icelandic: Ef hægt er að setja áfylltar sprautur beint í dæluna er haldið áfram í skref 6.
Portuguese: Interferência com testes serológicos
Icelandic: Truflun á sermisprófum
Portuguese: Perfusão manual:
Icelandic: Handvirkt innrennsli:
Portuguese: Hizentra é uma solução para injeção subcutânea (200 mg/ml).
Icelandic: Hizentra er lausn gefin undir húð (200 mg/ml).
Portuguese: A segurança de Hizentra foi avaliada em vários estudos pré-clínicos, com referência particular ao excipiente L-prolina.
Icelandic: Öryggi Hizentra hefur verið metið í nokkrum forklínískum rannsóknum, einkum með tilliti til hjálparefnisins L-prólíns.
Portuguese: As verdadeiras reações de hipersensibilidade são, no entanto, raras.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru hins vegar mjög sjaldgæf.
Portuguese: As seringas pré-cheias de 5 ml e 10 ml são fornecidas totalmente preparadas e prontas a usar.
Icelandic: 5 ml og 10 ml áfylltar sprautur eru afhentar tilbúnar til notkunar.
Portuguese: Se Hizentra for acidentalmente administrado num vaso sanguíneo, os doentes podem entrar em choque.
Icelandic: Ef Hizentra er fyrir slysni gefið í æð, getur sjúklingur orðið fyrir losti.
Portuguese: A posologia em crianças e adolescentes (0-18 anos) não é diferente da dos adultos, uma vez que a posologia para cada indicação é dada por peso corporal e ajustada ao resultado clínico nas indicações da terapêutica de substituição.
Icelandic: Skammtar hjá börnum og unglingum (0-18 ára) eru þeir sömu og hjá fullorðnum þar sem skammturinn fyrir hverja ábendingu er ákvarðaður eftir líkamsþyngd og stilltur út frá klínískri svörun í ábendingum fyrir uppbótarmeðferðir.
Portuguese: As imunoglobulinas são produzidas pelo sistema imunitário do corpo humano.
Icelandic: Immúnóglóbúlín eru framleidd af ónæmiskerfi líkamans.
Portuguese: A experiência após comercialização com Hizentra em doentes ≥ 65 anos de idade mostra que o perfil de segurança global é semelhante nesta faixa etária e nos doentes mais jovens.
Icelandic: Reynsla af Hizentra eftir markaðssetningu hjá sjúklingum ≥65 ára bendir til svipaðs öryggis hjá þessum aldurshópi og meðal yngri sjúklinga, á heildina litið.
Portuguese: Individualize a duração de qualquer tratamento superior a 18 meses com base na resposta do doente e na demonstração da necessidade de continuação da terapêutica.
Icelandic: Haga á lengd meðferðar umfram 18 mánuði eftir svörun hvers sjúklings og staðfestri þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
Portuguese: O seu médico determinará a sua dose semanal de Hizentra.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út vikulegan skammt þinn af Hizentra.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança e de toxicidade.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum.