FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Relatief lage concentraties zijn waar te nemen in skeletspieren en vet.
Latvian: Salīdzinoši zemu koncentrāciju konstatē skeleta muskuļos un taukos.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, opgelegd aan de vergunninghouder
Latvian: • Nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz piegādi un lietošanu, kas uzlikti reģistrācijas apliecības īpašniekam
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 Type I heldere glazen injectieflacon met een Teflon omhulde bromobutyl rubberen stop en verzegeld met een afneembare kap van aluminium.
Latvian: Iepakojuma izmērs: viens I tipa caurspīdīga stikla flakons ar teflonu apvalkotiem brombutila gumijas aizbāžņiem, noslēgts ar noņemamu alumīnija vāciņu.
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ierland.
Latvian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Īrija.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatumuiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de injectieflacon na EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un flakona pēc „EXP".
Dutch: Runderen , geiten, varkens, konijnen, Paarden μg/kg μg/kg μg/kg
Latvian: Meloksikāms Meloksikāms Liellopi, kazas, cūkas, truši, zirgveidīgie μg/kg μg/kg μg/kg
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden welke zonder behandeling verdwijnt.
Latvian: Zirgiem var parādīties pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kas uzsūcas bez ārstēšanas.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Latvian: Zirgiem pēc intravenozas injekcijas meloksikāma izdalīšanās pusperiods beidzas pēc 8,5 stundām.
Dutch: Niet ingevuld
Latvian: Nav noteikts
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos: injectieflacons van 10 ml, 50 ml en 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste: 10 ml, 50 ml vai 100 ml flakoni
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor…...
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot līdz …
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de moederverbinding.
Latvian: Cūkām žults un urīns satur tikai niecīgu sākotnējā savienojuma daudzumu.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar aknu, sirds vai nieru funkciju un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods pēc subkutānas injekcijas ir 26 stundas jaunlopiem un 17,5 stundas laktējošām govīm.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan orale suspensie van meloxicam gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Latvian: Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu-skeleta funkciju traucējumu gadījumos meloksikāma suspensiju iekšķīgai lietošanai var lietot ārstēšanas turpināšanai devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara 24 stundas pēc injekcijas.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, welke zonder behandeling verdwijnt.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var būt pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez ārstēšanas.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Dutch: Melk
Latvian: Piens
Dutch: Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Latvian: Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem liellopiem.
Dutch: Runderen: SC, IV
Latvian: Liellopi: s.c., i.v.
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai laktējošām ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Dutch: Een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het runderen, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Latvian: Mazāk nekā 10% liellopu, kurus ārstēja klīnisko pētījumu ietvaros, konstatēja nelielu, pārejošu pietūkumu injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Dutch: - Ethanol 99,9 % - Watervrij citroenzuur - Poloxamer 188
Latvian: Bezūdens citronskābe Poloksamērs 188
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Runderen: SC, IV Varkens: IM
Latvian: Liellopi: s.c., i.v. Cūkas: i.m.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 10 ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU NUMURS(-I) EU/2/11/133/001-003
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Latvian: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Dutch: De injectieflacons bevatten 10 ml, 50 ml of 100 ml.
Latvian: 10 ml, 50 ml un 100 ml flakoni.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 50 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 50 ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/11/133/001
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor..….
Latvian: Pēc pir mreizējas caurduršanas izlietot līdz…
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met een antibioticumtherapie.
Latvian: Kā papildus terapija akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibakteriālo terapiju.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor glazen injectieflacon voor 50 ml en 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 50 ml un 100 ml stikla flakonu marķējums
Dutch: Meloxicam 20 mg
Latvian: DAUDZUMS Meloksikāms 20 mg/ml
Dutch: Paarden: IV
Latvian: Zirgi: i.v.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN Rund, varken en paard
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi, cūkas un zirgi.
Dutch: Paarden: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Latvian: Zirgi: Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Dutch: Als toegevoegde therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikt antibioticumtherapie.
Latvian: Papildus terapijai, ārstējot pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Eén ml bevat:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens ml satur:
Dutch: Een eenmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Latvian: Viena intravenoza injekcija, deva 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i. 3,0 ml/100 kg ķermeņa svara).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van neit-gebruikte diergeneesmid afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Dutch: Diersoort MRL' s
Latvian: Dzīvnieku suga
Dutch: Ethanol
Latvian: Palīgviela: Etanols
Dutch: Houdbaarheid aangebroken container: 28 dagen.
Latvian: Derīgums pēc flakona pirmreizējas atvēršanas: 28 dienas.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Dutch: Recocam meloxicam
Latvian: Recocam meloksikāms
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op: 02-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja: 2013-02.
Dutch: Zonodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Latvian: Ja nepieciešams, otru devu var ievadīt pēc 24 stundām.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactoïde reacties optreden die symptomatisch moeten worden bestreden.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, un tās jāārstē simptomātiski.
Dutch: Er kan zich bij paarden een tijdelijke zwelling voordoen op de plaats van injectie maar die verdwijnt vanzelf.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var būt pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Recocam vermijden.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NSAID jāizvairās no saskares ar Recocam.
Dutch: De wachttijd voor vlees is 15 dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Latvian: Recocam izdalīšanās periods ir 15 dienas liellopiem un piecas dienas cūkām un zirgiem.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Recocam.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Recocam reģistrācijas apliecību.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het deel met de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Dutch: Overige informatie over Recocam:
Latvian: Cita informācija par Recocam.
Dutch: Hoewel Recocam een generiek geneesmiddel is, zijn geen bio-equivalentiestudies overgelegd, daar de samenstelling van het middel voldoende overeenkomsten vertoont met het referentiemiddel Metacam om de twee geneesmiddelen te beschouwen als zijnde in wezen hetzelfde.
Latvian: Lai gan Recocam ir ģenēriskas zāles, nav veikts neviens bioekvivalences pētījums, jo zāļu sastāvs ir pietiekami līdzīgs atsauces zālēm Metacam, lai zāles uzskatītu par būtībā līdzīgām.
Dutch: Omdat prostaglandinen ontsteking, pijn, afscheiding en koorts veroorzaken, zorgt meloxicam voor een vermindering van deze symptomen.
Latvian: Tā kā prostaglandīni izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāta izdalīšanos un temperatūras paaugstināšanos, meloksikāms mazina šos klīniskos simptomus.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem of haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Dutch: Bij rundvee en varkens worden de subcutane en intramusculaire toediening goed verdragen; in klinische studies werd in minder dan 10% van het behandelde rundvee alleen een lichte, kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen.
Latvian: Liellopi un cūkas labi panes subkutānu, intramuskulāru un intravenozu injekciju; mazāk nekā 10% liellopu, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts tikai neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een heldere gele oplossing voor injectie (20 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā dzidrs, dzeltens injekciju šķīdums (20 mg/ml).
Dutch: Waarom is Recocam goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Recocam tika apstiprinātas?
Dutch: Recocam is een geneesmiddel voor runderen, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Latvian: Recocam ir zāles liellopiem, cūkām un zirgiem, kuru aktīvā viela ir meloksikāms.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase dat betrokken is bij de productie van prostaglandine.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot par ciklooksigenāzi dēvētu fermentu, kas iesaistīts prostaglandīnu veidošanās procesā.
Dutch: Wat is Recocam?
Latvian: Kas ir Recocam?
Dutch: Recocam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Latvian: Recocam satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) grupai.
Dutch: Vijf dagen na toediening bij rundvee kan de melk worden gebruikt.
Latvian: Govs pienu drīkst izmantot piecas dienas pēc zāļu ievadīšanas.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij merries die melk voor de menselijke consumptie produceren.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat Recocam overeenkomstig de vereisten van de Europese Unie biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Recocam un Metacam bioekvivalence.
Dutch: Hoe werkt Recocam?
Latvian: Kā Recocam darbojas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Recocam in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Recocam?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13/09/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Recocam verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2011.gada 13.septembrī izsniedza Recocam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Dutch: Recocam wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen, samen met een passende antibioticabehandeling.
Latvian: Recocam lieto cūkām, lai mazinātu klibošanas un iekaisuma simptomus neinfekciozu kustību traucējumu (slimību, kas ietekmē kustību spēju) gadījumā un slimību ārstēšanai pēc atnešanās, piemēram, perifērās septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai kopā ar atbilstošu antibiotiku terapiju.
Dutch: Welke voordelen bleek Recocam tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Recocam iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Recocam wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Latvian: Recocam lieto liellopiem kopā ar piemērotu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus akūtas elpceļu infekcijas gadījumā (plaušu un elpceļu infekcijas), kā arī akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanai.
Dutch: Daarom was het Comité van mening dat, net als voor Metacam, de voordelen van Recocam groter zijn dan de risico's ervan wanneer het middel voor de goedgekeurde indicaties wordt voorgeschreven.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ārstējamā dzīvnieka ieguvums, lietojot Recocam saskaņā ar norādītajām indikācijām, tāpat kā lietojot Metacam, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Dutch: Dit betekent dat Recocam gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Metacam.
Latvian: Recocam ir ģenēriskas zāles - tas nozīmē, ka Recocam ir līdzīgas „veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Dutch: Hoe is Recocam onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Recocam izpēte?
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met orale rehydratatie in geval van diarree bij kalveren van een week of ouder en bij nietmelkgevend jongvee.
Latvian: Tās var lietot caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidrācijas terapiju, lai mazinātu slimības pazīmes teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, un jaunām, nelaktējošām govīm.
Dutch: Recocam wordt bij runderen gegeven in de vorm van één enkele injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht, onderhuids (subcutaan) toegediend of in een ader.
Latvian: Recocam liellopiem ievada vēnā vai zem ādas vienas injekcijas veidā 0,5 mg devā uz vienu ķermeņa masas kilogramu.
Dutch: Recocam werd geacht biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel te zijn.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Recocam un atsauces zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas.
Dutch: Recocam wordt gebruikt bij paarden om kolieken (buikpijn) en ontsteking en pijn bij aandoeningen aan het bewegingsapparaat te verlichten.
Latvian: Recocam lieto zirgiem koliku (vēdersāpju), iekaisuma un muskuļu un skeleta funkciju traucējumu atvieglošanai.
Dutch: Het wordt gegeven als één enkele injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, toegediend in de ader van het paard.
Latvian: Zirgam Recocam ievada vēnā vienas zemādas injekcijas veidā 0,6 mg devā uz vienu ķermeņa masas kilogramu.
Dutch: Het is ook de tijd die moet worden gewacht voordat melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Latvian: Turklāt tāds pats laika periods pēc zāļu ievadīšanas nepieciešams, lai cilvēku uzturā varētu lietot pienu.
Dutch: Het wordt gegeven als één enkele injectie van 0,4 mg per kg lichaamsgewicht, toegediend in een spier (intramusculair).
Latvian: Tās ievada muskulī vienas zemādas injekcijas veidā 0,4 mg devā uz vienu ķermeņa masas kilogramu.
Dutch: Op grond hiervan gaat men ervan uit dat de voordelen van Recocam gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tādējādi ārstējamā dzīvnieka ieguvums, lietojot Recocam, tiek uzskatīts par līdzvērtīgu ieguvumam, lietojot atsauces zāles.
Dutch: EMEA Procedurenummer
Latvian: EMEA kods
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Latvian: Daudzums iepakojumā
Dutch: Doeldiersoort
Latvian: Mērķa suga
Dutch: Verenigd Koninkrijk en
Latvian: Apvienotā Karaliste un
Dutch: Bovendien werd agressief gedrag waargenomen.
Latvian: Turklāt tika novērota agresīva uzvedība.
Dutch: Het desiccans niet verwijderen.
Latvian: Neņemt ārā desikantu.
Dutch: Om het risico van bijwerkingen tot een minimum te beperken, mag de aanbevolen dosis niet worden overschreden.
Latvian: Lai samazinātu iespējamo blakusparādību risku, nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke container.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Dutch: Daarnaast is agressief gedrag waargenomen.
Latvian: Papildus novēro agresīvu uzvedību.
Dutch: Sterkte tablet (mg)
Latvian: Tabletes stiprums (mg)
Dutch: Indien deze aanvallen optreden, moet de behandeling worden gestaakt.
Latvian: Ja parādās lēkmes, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Dutch: Kunstmatige rundvleessmaakstof Silica, colloïdaal watervrij Calciumwaterstoffosfaat-dihydraat Magnesiumstearaat
Latvian: Mākslīgā liellopu gaļas aromātviela Koloidāls bezūdens silīcijs Kalcija hidrogenfosfāta dihidrāts Magnija stearāts
Dutch: Als er binnen 4 weken geen verbetering wordt gezien, moet het beleid voor dat geval opnieuw worden geëvalueerd.
Latvian: Ja pēc 4 nedēļām nenovēro uzlabošanos, jāpārvērtē konkrētā gadījuma ārstēšana.
Dutch: Fluoxetine wordt goed geabsorbeerd na orale toediening (ongeveer 72%) en de absorptie wordt niet door voeren beïnvloed.
Latvian: Fluoksetīns labi uzsūcas pēc iekšķīgas uzņemšanas (aptuveni 72%), un barošana uzsūkšanos neietekmē.
Dutch: De tabletten zijn gearomatiseerd en de meeste honden zullen de tablet opeten wanneer die door de eigenaar wordt aangeboden.
Latvian: Tabletes ir garšīgas, un vairums suņu labprāt apēdīs tableti, kad saimnieks to piedāvās.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Met eliminatiestudies bij honden is aangetoond dat 14 dagen na toediening 29,8% en 44% was uitgescheiden in respectievelijk de urine en feces.
Latvian: Eliminācijas pētījumi suņiem ir parādījuši, ka 29,8% un 44% devas tika izdalīta ar urīnu un fekālijām, respektīvi, 14 dienas pēc zāļu devas izsniegšanas.
Dutch: Fluoxetine heeft geen sedatieve werking.
Latvian: Fluoksetīns nedarbojas kā sedatīvs līdzeklis.
Dutch: In klinische onderzoeken stopten deze bijwerkingen onmiddellijk na intraveneuze toediening van een standaard dosis diazepam.
Latvian: Klīniskajos pētījumos šīs blakusparādības tika nekavējoties pārtrauktas pēc intravenozas diazepama standarta devas ievadīšanas.
Dutch: Fluoxetine heeft geen significante affiniteit voor neurotransmitterreceptoren, waaronder de muscarinische cholinerge receptor, adrenerge receptoren of histaminerge H1-receptoren, en heeft geen directe effecten op het hart.
Latvian: Fluoksetīnam nav nozīmīgas tieksmes uz neirotransmiteru receptoriem, tai skaitā muskarīna holīnerģisko receptoru, α adrenerģiskajiem receptoriem vai histamīnerģiskajiem H1 receptoriem, un tam nav tiešas ietekmes uz sirdi.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in HDPE-flessen, elke fles bevat 30 tabletten, met een katoenrol en een busje desiccans.
Latvian: Tabletes ir iepakotas HDPE pudelēs, katrā pudelē ir 30 tabletes, ar vates starpliku un sausuma uzturētāju.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn heilzame responsen aangetoond tot na 8 weken behandeling met fluoxetine.
Latvian: Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka ārstēšanai ar fluoksetīnu līdz 8 nedēļām bija pozitīva atbildes reakcija.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lichter zijn dan 4 kg.
Latvian: Nelietot suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie, daarom wordt gebruik afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā, tādēļ nav ieteicams tās lietot grūsnības vai laktācijas laikā.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 13.7.2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/07/2018
Dutch: Ophoping van fluoxetine en norfluoxetine vond plaats na multipele dosering, totdat binnen ongeveer 10 dagen een steady-state werd bereikt.
Latvian: Fluoksetīna un norfluoksetīna akumulēšanās notiek pēc vairāku devu uzņemšanas, līdz tiek sasniegts stabils stāvoklis apmēram 10 dienās.
Dutch: Het dierengeneesmiddel niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de fles.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā uz pudeles.
Dutch: Fluoxetine wordt voornamelijk afgebroken door het P-450-enzymsysteem, maar de precieze isovorm bij honden is onbekend.
Latvian: Fluoksetīns galvenokārt metabolizējas ar P-450 enzīma sistēmas palīdzību, nav zināma noteikta izoforma suņiem.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (Cmax) en de area under the curve (AUC) van de plasmaconcentratie tegen de tijd waren voor fluoxetine ongeveer evenredig met de dosis in het bereik van 0,75 tot 1,5 mg/kg, en vertoonden een grotere stijging dan evenredig met de dosis bij 3 mg/kg.
Latvian: Fluoksetīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un laukums zem plazmas koncentrācijas laika līknes (AUC) bija aptuveni proporcionāla devā starp 0,75 un 1,5 mg/kg un lielāka nekā devas proporcionālais pieaugums pie 3 mg/kg.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 30 dagen.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 30 dienas.