FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el caso que durante el tratamiento con Sprimeo HCT se desarrolle una hiponatremia grave o rápida, el tratamiento debe interrumpirse hasta la normalización de la hiponatremia.
Latvian: Gadījumā, ja terapijas laikā ar Sprimeo HCT attīstās smaga vai strauja hiponatriēmija, ārstēšana jāpārtrauc līdz natrija līmenis asinīs normalizējies.
Spanish: La reacción adversa más frecuente observada con Sprimeo HCT es la diarrea.
Latvian: Biežākā novērotā Sprimeo HCT nevēlamā blakusparādība ir caureja.
Spanish: - si presenta signos o síntomas tales como sed anormal, boca seca, debilidad generalizada, somnolencia, dolor muscular o calambres, náuseas, vómitos, o latido del corazón anormalmente rápido que puede indicar un efecto excesivo de la hidroclorotiazida (contenida en Sprimeo HCT).
Latvian: - ja Jums ir tādas pazīmes un simptomi kā patoloģiskas slāpes, sausuma sajūta mutē, vispārējs nespēks, miegainība, sāpes muskuļos vai krampji, slikta dūša, vemšana vai patoloģiski ātra sirdsdarbība, kas var liecināt par pārmērīgi stipru hidrohlortiazīda (Sprimeo HCT sastāvdaļa) iedarbību.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Sprimeo HCT, consulte a su médico inmediatamente.
Latvian: Ja esat lietojis Sprimeo HCT vairāk nekā noteikts Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz Sprimeo HCT tablešu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Sprimeo HCT está contraindicado en pacientes con hipercalcemia y solo debe administrarse tras corregir cualquier hipercalcemia preexistente.
Latvian: Sprimeo HCT ir kontrindicēts pacientiem ar hiperkalciēmiju, un to jālieto tikai pēc iepriekš pastāvošas hiperkalciēmijas korekcijas.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, no tome Sprimeo HCT y pida consejo a su médico.
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt alerģija, nelietojiet Sprimeo HCT un konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales Otras reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales pueden producirse con Sprimeo HCT a pesar de que no se hayan observado en los ensayos clínicos.
Latvian: Lietojot Sprimeo HCT, var rasties citas nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru sastāvdaļu, pat tad, ja tās nav novērotas klīniskajos pētījumos.
Spanish: Las reacciones adversas fueron en general leves y transitorias y sólo en raras ocasiones requirieron la interrupción del tratamiento.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības parasti bija viegli izteiktas un pārejošas, un tikai retos gadījumos to dēļ bija nepieciešama terapijas pārtraukšana.
Spanish: Sprimeo HCT contiene lactosa.
Latvian: Sprimeo HCT satur laktozi.
Spanish: No tome Sprimeo HCT - si es alérgico (hipersensible) a aliskiren o hidroclorotiazida, a medicamentos derivados de las sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecciones del pecho o de la orina) o a cualquiera de los demás componentes de Sprimeo HCT.
Latvian: Nelietojiet Sprimeo HCT šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, sulfonamīda atvasinājumiem (zāles, ko lieto krūškurvja vai urīnceļu infekciju ārstēšanai) vai kādu citu Sprimeo HCT sastāvdaļu.
Spanish: En pacientes hipertensos, la administración de Sprimeo HCT una vez al día proporcionó reducciones dependientes de la dosis en la presión sistólica y diastólica, que se mantuvieron durante las 24 horas del intervalo de dosificación.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju Sprimeo HCT lietošana vienu reizi dienā atkarībā no devas lieluma pazemināja sistolisko un diastolisko asinsspiedienu, un šis efekts saglabājās visā 24 stundu dozēšanas intervālā.
Spanish: Si Sprimeo HCT se administra durante la lactancia, las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.
Latvian: Ja Sprimeo HCT tiek lietots zīdīšanas laikā, jālieto pēc iespējas mazāka deva.
Spanish: La velocidad y extensión de la absorción de Sprimeo HCT son equivalentes a la biodisponibilidad de aliskiren e hidroclorotiazida cuando se administran como monoterapias individuales.
Latvian: Sprimeo HCT uzsūkšanās ātrums un apjoms ir pielīdzināms aliskirēna un hidrohlortiazīda biopieejamībai, lietojot šīs zāles atsevišķi monoterapijas veidā.
Spanish: No se recomienda el uso de Sprimeo HCT durante la lactancia.
Latvian: Sprimeo HCT lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Spanish: Sprimeo HCT se estudió en un ensayo controlado con placebo que incluyó 2.762 pacientes hipertensos con una presión diastólica ≥ 95 mmHg y < 110 mmHg (valor basal medio de la presión arterial de 153,6/99,2 mmHg).
Latvian: Sprimeo HCT tika pētīts placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 2 762 pacienti ar hipertensiju, kuriem diastoliskais asinsspiediens bija ≥ 95 mm Hg un < 110 mm Hg (vidējā sākotnējā asinsspiediena vērtība 153,6/99,2 mm Hg).
Spanish: Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con función hepática deteriorada o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeñas alteraciones de los líquidos o del balance electrolítico pueden desencadenar un coma hepático.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai progresējošu aknu slimību jālieto piesardzīgi, jo šķidruma un elektrolītu līmeņa nelielas izmaiņas var veicināt aknu komu.
Spanish: Para Sprimeo HCT se observó un efecto con los alimentos similar al observado con las monoterapias individuales.
Latvian: Uztura ietekme uz Sprimeo HCT bija līdzīga kā atsevišķas monoterapijas gadījumā.
Spanish: Qué es Sprimeo HCT y para qué se utiliza Antes de tomar Sprimeo HCT Cómo tomar Sprimeo HCT Posibles efectos adversos 5 Conservación de Sprimeo HCT Información adicional
Latvian: Kas ir Sprimeo HCT un kādam nolūkam to lieto Pirms Sprimeo HCT lietošanas Kā lietot Sprimeo HCT
Spanish: Por ello, se requiere precaución al administrar Sprimeo HCT con un AINE, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Latvian: Tādēļ, lietojot Razilez HCT kopā ar NPL, it īpaši gados vecākiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Spanish: o un "antagonista de los receptores de la angiotensina II" como valsartán, telmisartán, irbesartán etc. - si sigue una dieta baja en sal.
Latvian: „angiotenzīna II receptoru blokatoriem", piemēram, valsartānu, telmisartānu, irbesartānu utt., - ja Jums noteikta diēta ar zemu sāls saturu.
Spanish: Cuando Sprimeo HCT se administra en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda la monitorización periódica de las concentraciones de electrolitos en suero incluyendo potasio, creatinina y ácido úrico.
Latvian: Ja Sprimeo HCT tiek lietots pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska elektorolītu kontrole serumā, tai skaitā kālija, kreatinīna un urīnskābes līmeņa.
Spanish: Vitamina D y sales de calcio: La administración de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, con vitamina D o con sales de calcio puede potenciar el aumento de los niveles séricos de calcio.
Latvian: D vitamīns un kalcija sāļi: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, arī hidrohlortiazīda, lietošana kopā ar D vitamīnu vai kalcija sāļiem var pastiprināt kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Spanish: No hay experiencia respecto a la administración de Sprimeo HCT en pacientes que han sido recientemente sometidos a un transplante renal.
Latvian: Nav pieredzes par Sprimeo HCT lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
Spanish: En esta población difícil de tratar, Sprimeo HCT proporcionó a una reducción de la presión arterial (sistólica/diastólica) de 15,8/11,9 mmHg en comparación con 15,4/11,3 mmHg para irbesartán/hidroclorotiazida, 13,6/10,3 mmHg para amlodipino/hidroclorotiazida y 8,6/7,9 mmHg para la monoterapia con hidroclorotiazida, con similar perfil de seguridad que la monoterapia con hidroclorotiazida.
Latvian: Šajā grūti ārstējamajā populācijā Sprimeo HCT pazemināja asinsspiedienu (sistolisko/diastolisko) par 15,8/11,9 mm Hg; salīdzinājumam, ar irbesartāna/hidrohlortiazīdu šis rādītājs bija 15,4/11,3 mm Hg, ar amlodipīnu/hidrohlortiazīdu - 13,6/10,3 mm Hg, bet ar hidrohlortiazīda monoterapiju - 8,6/7,9 mm Hg, savukārt nekaitīgums bija līdzīgs kā hidrohlortiazīda monoterapijai.
Spanish: No se recomienda el uso de Sprimeo HCT al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Latvian: Sprimeo HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība").
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Sprimeo HCT indicadas por su médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Sprimeo HCT tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Spanish: General En el caso de diarrea grave y persistente, debe interrumpirse el tratamiento con Sprimeo HCT.
Latvian: Vispārīgi brīdinājumi Ja attīstās smaga un nepārejoša caureja, terapija ar Sprimeo HCT jāpārtrauc.
Spanish: Insuficiencia renal aguda, deterioro de la función renal Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes: Exploraciones complementarias Frecuentes: Raras:
Latvian: Akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: Izmeklējumi Bieži: Reti:
Spanish: Sprimeo HCT está indicado como terapia de sustitución en pacientes adecuadamente controlados con aliskiren e hidroclorotiazida, administrados concomitantemente, con el mismo nivel de dosis que en la combinación.
Latvian: Sprimeo HCT ir indicēts aizstājterapijai pacientiem, kuriem panākta adekvāta kontrole, vienlaikus lietojot aliskirēnu un hidrohlortiazīdu, ja devu līmenis ir tāds pats kā kombinētajā preparātā.
Spanish: Sprimeo HCT esta disponible en envases con 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, o 98 comprimidos.
Latvian: Sprimeo HCT ir pieejams iepakojumos pa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 vai 98 tabletēm.
Spanish: No se recomienda utilizar Sprimeo HCT durante el embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Latvian: Sprimeo HCT nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ilgst vairāk nekā 3 mēnešus, jo lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, la administración de Sprimeo HCT está contraindicada en pacientes con anuria y en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Tā kā Sprimeo HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) < 30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: Las reacciones adversas fueron por lo general leves y transitorias y sólo en raras ocasiones requirieron la discontinuación del tratamiento.
Latvian: Blakusparādības parasti bija vieglas un pārejošas, un to dēļ terapija bija jāpārtrauc tikai retos gadījumos.
Spanish: En pacientes con depleción de sodio y/o de volumen, como los que reciben dosis altas de diuréticos, puede ocurrir una hipotensión sintomática tras el inicio del tratamiento con Sprimeo HCT.
Latvian: Pacienti ar nātrija un/vai intravaskulāra tilpuma samazināšanos Pacientiem ar hiponatriēmiju un/vai intravaskulāra tilpuma samazināšanos, piemēram, tādiem, kuri saņem lielas diurētiku devas, uzsākot lietot Sprimeo HCT, var novērot simptomātisku hipotensiju.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis inicial de Sprimeo HCT en pacientes de edad avanzada.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Sprimeo HCT sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: Sprimeo HCT está indicado en pacientes en los cuales la presión arterial no está adecuadamente controlada con aliskiren o hidroclorotiazida en monoterapia.
Latvian: Sprimeo HCT ir indicēts pacientiem, kuriem asinsspiediena adekvāta kontrole nav iespējama, lietojot aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu monoterapijas veidā.
Spanish: El tratamiento con Sprimeo HCT a dosis de hasta 300 mg/25 mg tuvo una incidencia global de reacciones adversas similar a placebo.
Latvian: Kopumā, veicot ārstēšanu ar Sprimeo HCT devās līdz 300 mg/25 mg, nevēlamo blakusparādību biežums bija līdzīgs kā ar placebo.
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Sprimeo HCT está contraindicado en caso de hiperuricemia sintomática (ver sección 4.3).
Latvian: Tā kā Sprimeo HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas simptomātiskas hiperurikēmijas gadījumā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Spanish: No debe tomar Sprimeo HCT junto con zumo de pomelo.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Sprimeo HCT kopā ar greipfrūtu sulu.
Spanish: Si la hipopotasemia se desarrolla durante el tratamiento con hidroclorotiazida debe interrumpirse la administración de Sprimeo HCT hasta corregir de forma estable el balance de potasio.
Latvian: Ja hipokaliēmija attīstās terapijas laikā ar hidrohlortiazīdu, Sprimeo HCT lietošana jāpārtrauc, kāmēr netiek sasniegts stabīls kalija līmenis.
Spanish: En esta población, Sprimeo HCT a dosis de 150 mg/12,5 mg hasta 300 mg/25 mg proporcionó una reducción de la presión sistólica/diastólica dosis dependiente de 20,6/12,4 mmHg a 24,8/14,5 mmHg, las cuales fueron significativamente superiores que las respectivas monoterapias.
Latvian: Šajā populācijā Sprimeo HCT devās no 150 mg/12,5 mg līdz 300 mg/25 mg izraisīja no devas atkarīgu sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazeminājumu par 20,6/12,4 mm Hg līdz 24,8/14,5 mm Hg, kas bija būtiski labāks rādītājs, nekā bija iespējams panākt ar atbilstīgu monoterapiju.
Spanish: Agentes anticolinérgicos y otros medicamentos que afectan a la motilidad gástrica: La biodisponibilidad de los diuréticos del tipo de las tiazidas puede aumentar con los agentes anticolinérgicos, (p. ej. atropina, biperideno) aparentemente debido a una disminución de la motilidad gastrointestinal y de la velocidad de vaciado del estómago.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi un citas zāles, kuras ietekmē kunģa motilitāti: Antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, biperidēns) var palielināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu biopieejamību acīmredzot tādēļ, ka mazinās kuņģa-zarnu trakta kustīgums un kuņģa iztukšošanās ātrums.
Spanish: Trastornos vasculares Poco frecuentes: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: Trastornos del sistema inmunológico Raras: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti: Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
Spanish: Cuando se administró en pacientes hipertensos con presión arterial marcadamente elevada (presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT a dosis desde 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg administrado sin haber sido titulado a partir de la monoterapia mostró unas tasas de control de la presión arterial diastólica/sistólica significativamente mayores (< 140/90 mmHg) al compararlas con las de las respectivas monoterapias.
Latvian: Lietojot Sprimeo HCT pacientiem ar izteikti paaugstinātu asinsspiedienu (sistoliskais asinsspiediens ≥ 160 mm Hg un/vai diastoliskais asinsspiediens ≥ 100 mm Hg), ar devām no 150 mg/12,5 mg līdz 300 mg/25 mg, lietojot bez titrēšanas no monoterapijas, tika panākta būtiski labāk sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena kontrole (< 140/90 mm Hg), salīdzinot ar atbilstīgu monoterapiju.
Spanish: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Sprimeo HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Sprimeo HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren/hidroclorotiazida
Latvian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Sprimeo HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Sprimeo HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes Aliskiren/hydrochlorothiazide
Spanish: CÓMO TOMAR SPRIMEO HCT
Latvian: KĀ LIETOT SPRIMEO HCT
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave tratados con Sprimeo HCT.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, kuri ārstēti ar Sprimeo HCT.
Spanish: Sprimeo HCT solamente debe utilizarse tras corregir cualquier depleción de sodio y/o volumen preexistentes.
Latvian: Sprimeo HCT jālieto tikai pēc iepriekš pastāvošas hiponatriēmijas un/vai intravaskulāra tilpuma korekcijas.
Spanish: ANTES DE TOMAR SPRIMEO HCT
Latvian: PIRMS SPRIMEO HCT LIETOŠANAS
Spanish: Sprimeo HCT contiene almidón de trigo.
Latvian: Sprimeo HCT satur kviešu cieti.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales de Sprimeo HCT (aliskiren y hidroclorotiazida) y descritas en los párrafos respectivos de cada componente individual pueden ocurrir con Sprimeo HCT.
Latvian: Lietojot Sprimeo HCT, var rasties nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru Sprimeo HCT sastāvdaļu (aliskirēnu un hidrohlortiazīdu), un kuras aprakstītas zemāk attiecīgajos atsevišķo komponentu paragrāfos.
Spanish: Si esto ocurre, deje de tomar Sprimeo HCT y contacte con su médico.
Latvian: lūpu un/vai mēles pietūkums); ja tas notiek, pārtrauciet Sprimeo HCT lietošanu un sazinieties ar savu ārstu.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso de Sprimeo HCT en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Latvian: Nav pieejami dati par Razilez HCT lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Spanish: No hay experiencia clínica con Sprimeo HCT en pacientes con insuficiencia hepática.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes, lietojot Sprimeo HCT pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Spanish: Sprimeo HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 4.4).
Latvian: Sprimeo HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Sprimeo HCT también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Latvian: (Grūtniecības sākumā no Sprimeo HCT lietošanas labāk izvairīties - skatīt apakšpunktu "Grūtniecība") - ja Jums rit trešais līdz devītais grūtniecības mēnesis. - ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Sprimeo HCT e informe a su médico.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums, nelietojiet Sprimeo HCT un konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Raras:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Reti:
Spanish: Información sobre las interacciones de Sprimeo HCT Medicamentos que modifican los niveles séricos de potasio: El efecto depletor de potasio de hidroclorotiazida está atenuado por el efecto ahorrador de potasio de aliskiren.
Latvian: Zāles, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā: Hidrohlortiazīda kāliju mazinošo darbību vājina aliskirēna kāliju aizturošā darbība.
Spanish: No se dispone de información sobre el tratamiento de una sobredosis con Sprimeo HCT.
Latvian: Informācija par ārstēšanu Sprimeo HCT pārdozēšanas gadījumā nav pieejama.
Spanish: CONSERVACIÓN DE SPRIMEO HCT
Latvian: Informācija par Sprimeo HCT mijiedarbību
Spanish: Sprimeo HCT debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca debido a la escasez de datos sobre eficacia clínica y seguridad.
Latvian: Tā kā dati par klīnisko efektivitāti un drošību ir ierobežoti, Sprimeo HCT piesardzīgi jālieto pacientiem ar sirds mazspēju.
Spanish: En este estudio, Sprimeo HCT a dosis desde 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg dio lugar a reducciones dosis dependientes de la presión arterial (sistólica/diastólica) de 17,6/11,9 mmHg a 21,2/14,3 mmHg, respectivamente, en comparación a 7,5/6,9 mmHg con placebo.
Latvian: Šajā pētījumā Sprimeo HCT devā 150 mg/12,5 mg300 mg/25 mg izraisīja no devas atkarīgu asinsspiediena (sistoliskā/diastoliskā) pazemināšanos attiecīgi par 17,6/11,9 mm Hg un 21,2/14,3 mm Hg; salīdzinājumam, placebo gadījumā šis rādītājs bija 7,5/6,9 mm Hg. Lietojot šādas kombinācijas, bija arī izteiktāks asinsspiediena pazeminājums, nekā bija iespējams panākt ar attiecīgajām aliskirēna un hidrohlortiazīda devām, lietojot šīs zāles atsevišķi.
Spanish: Composición de Sprimeo HCT - Cada comprimido recubierto con película de Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg contiene 150 mg de aliskiren (como hemifumarato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Latvian: Ko Sprimeo HCT satur - Katra Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (hemifumarāta veidā) un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
Spanish: En conjunto, la empresa presentó los resultados de nueve estudios principales que contaron con casi 9 000 pacientes con hipertensión esencial.
Latvian: Kopumā uzņēmums sniedza rezultātus no deviņiem pamatpētījumiem, kuros bija iesaistīti gandrīz 9000 pacientu ar esenciālo hipertensiju.
Spanish: El EPAR completo de Sprimeo HCT puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Sprimeo HCT EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Sprimeo HCT (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la diarrea.
Latvian: Visbiežāk novērotā Sprimeo HCT blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja.
Spanish: Aliskirén en monoterapia ha sido autorizado en la Unión Europea (UE) desde agosto de 2007 bajo los nombres Rasilez, Sprimeo y Riprazo.
Latvian: Aliskirēns atsevišķi apstiprināts Eiropas Savienībā (ES) 2007. gada augustā ar nosaukumiem Rasilez, Sprimeo un Riprazo.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sprimeo HCT.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sprimeo HCT.
Spanish: «Esencial» significa que no se ha encontrado una causa específica que produzca la hipertensión.
Latvian: „Esenciāla" nozīmē, ka nav zināms hipertensijas cēlonis.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Sprimeo HCT en 2009 («consentimiento informado»).
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Rasilez HCT reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 2009. gadā („apzināta piekrišana").
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sprimeo HCT el 23 de junio de 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 23. jūnijā piešķīra Sprimeo HCT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: La dosis recomendada de Sprimeo HCT es un comprimido al día.
Latvian: Ieteicamā Sprimeo HCT deva ir viena tablete reizi dienā.
Spanish: Después de tomar Sprimeo HCT de dos a cuatro semanas, puede aumentarse la dosis en los pacientes cuya tensión arterial sigue descontrolada.
Latvian: Divas līdz četras nedēļas pēc Sprimeo HCT lietošanas sākuma devu var palielināt pacientiem, kuru asinsspiedienu vēl arvien nevar kontrolēt.
Spanish: Se realizaron otros tres estudios para mostrar que los principios activos se absorbían en el organismo del mismo modo cuando se tomaban como comprimidos separados y como Sprimeo HCT.
Latvian: Tika veikti trīs papildu pētījumi, lai pierādītu, ka aktīvās vielas organismā tiek absorbētas vienādi abos gadījumos - gan lietojot tās atsevišķu tablešu veidā, gan lietojot Sprimeo HCT.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sprimeo HCT lietošanu.
Spanish: Sprimeo HCT se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos.
Latvian: Sprimeo HCT lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.