FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Noninferiorita virologické odpovědi na léčbu kombinací darunavir/ritonavir definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA v plazmě < 400 a < 50 kopií/ml byla prokázána ve 48. týdnu (v předem definovaném 12 % noninferioritním rozmezí) jak pro ITT populaci tak i pro OP populaci.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 ble non-inferiority i virologisk respons på darunavir/ritonavir behandling, definert som prosentandelen av pasienter med HIV-1-RNA-plasmanivå < 400 og < 50 kopier/ml, vist (på den forhåndsdefinerte non-inferiority-marginen på 12 %) for både ITT og OP populasjonen.
Czech: Darunavir Krka 400 mg potahované tablety:
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 400 mg filmdrasjerte tabletter:
Czech: ● Plán řízení rizik (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare dette for deg.
Czech: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachvinavir tipranavir a
Norwegian Bokmål: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir a
Czech: Všichni pacienti d d
Norwegian Bokmål: Alle pasienter d d
Czech: Byly identifikovány spodní a horní klinické hranice 10 a 40.
Norwegian Bokmål: En nedre og øvre klinisk grense på 10 og 40 ble identifisert.
Czech: Je nutno dodržet opatření k prevenci přenosu v souladu s národními doporučeními.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Czech: - jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Czech: Všechna rozmezí  10 10 - 40 > 40
Norwegian Bokmål: Alle grader  10 10-40 > 40
Czech: Další kortikosteroidy: interakce nebyly studovány.
Norwegian Bokmål: Andre kortikosterioder: Interaksjoner ikke undersøkt.
Czech: Například: zvýšení počtu některých bílých krvinek
Norwegian Bokmål: Eksempler er: økt antall hvite blodlegemer.
Czech: Doporučené dávkování je následující:.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er som følger:
Czech: Rifampicin k léčbě některých infekcí, např. tuberkulózy
Norwegian Bokmål: Rifampicin til behandling av noen infeksjoner som tuberkulose
Czech: Rozdíly ve středních hodnotách e
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell e
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten etter "EXP." Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: S podtypem HIV-1 Typ B
Norwegian Bokmål: Med HIV-1 type Type B
Czech: ● Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Czech: (Pouze lahvičky) POUZE NA KRABIČKU:
Norwegian Bokmål: [Kun på esken:]
Czech: PI RAM
Norwegian Bokmål: PI RAMs
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly průjem (28 %), nauzea (23 %) a vyrážka (16 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28%), kvalme (23%) og utslett (16%).
Czech: Druh potravin není rozhodující.
Norwegian Bokmål: Type mat er ikke viktig.
Czech: 95% interval spolehlivosti
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall.
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - průjem.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - diaré.
Czech: * použitím zkřížené studie srovnávající s předešlými farmakokinetickými údaji
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning på tvers av studier med historiske farmakokinetikkdata
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové poruchy závažné.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelforstyrrelsene være alvorlige
Czech: Kontrola n = 124
Norwegian Bokmål: Kontroll n=124
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pugh třída A) a 100 % (Child-Pugh třída B) vyšší.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55% (Child-Pugh Class A) og 100% (Child-Pugh Class B) høyere.
Czech: Týden 96b
Norwegian Bokmål: Uke 96b
Czech: Vzhledem ke snížení expozice (AUC) darunaviru o 40 % nebyly odpovídající dávky pro kombinaci stanoveny.
Norwegian Bokmål: På grunn av en reduksjon i eksponeringen (AUC) for darunavir på 40% er ikke hensiktsmessige doser av kombinasjonen fastslått.
Czech: POWER 1 a POWER 2 sloučené údaje
Norwegian Bokmål: POWER 1 og POWER 2 sammenslåtte data Uke 48
Czech: Patří do skupiny léků zvaných inhibitory proteázy.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteasehemmere.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05AE10.
Czech: Dávka digoxinu má být opatrně titrována k dosažení požadovaného klinického účinku při současném hodnocení celkového klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Digoksindosen bør titreres forsiktig for å få den ønskede kliniske effekten mens pasientens totale kliniske tilstand vurderes.
Czech: Pro děti mohou být vhodné jiné formy tohoto léku.
Norwegian Bokmål: Andre former av dette legemidlet kan være mer egnet for barn.
Czech: Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze tří studií fáze II.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsvurderingene for pediatriske pasienter er basert på 48-ukers analysen av sikkerhetsdata fra tre fase II studier.
Czech: Rozdíl v léčbě (95% interval spolehlivosti pro rozdíl)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95% konfidensintervall)
Czech: Týden 48a
Norwegian Bokmål: Uke 48a
Czech: Sildenafil k léčbě vysokého tlaku krve v plicním krevním oběhu
Norwegian Bokmål: Sildenafil til behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet
Czech: Lidokain (systémový)
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk)
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy (např. užívané k léčbě určitých infekcí).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider (brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Czech: Pokud je nutné současné užívání, neměla by denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig med samtidig bruk bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Czech: Stejná doporučení lze aplikovat i přestože nejsou specificky indikovány.
Norwegian Bokmål: Samme anbefalinger gjelder, hvis ikke annet er spesifisert.
Czech: b násobek změny v EC50
Norwegian Bokmål: b fold change i EC50
Czech: Pro pediatrické pacienty pod 15 kg jsou dostupné pouze omezené údaje o účinnosti, pro dávkování tedy nelze dát žádná doporučení.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede effektdata tilgjengelig hos pediatriske pasienter under 15 kg, og det kan ikke gis anbefalinger med hensyn til dosering.
Czech: Reakce na léčivou látku s eosinofilií a systémovými příznaky*, Stevens-Johnsonův syndrom*
Norwegian Bokmål: Sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnsons syndrom*
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože máte zvýšené riziko rozvoje problémů s játry.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do > 100 µM.
Norwegian Bokmål: Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50% cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.
Czech: Hodnoceny byly následující populace pacientů (viz bod 5.1)
Norwegian Bokmål: Følgende pasientpopulasjoner ble evaluert (se pkt.
Czech: Darunavir působí snížení množství HIV ve Vašem těle.
Norwegian Bokmål: Darunavir virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném moduluRMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Czech: b seznam IAS-USA
Norwegian Bokmål: IAS-USA lister
Czech: Darunavir může ovlivnit účinky jiných léků.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan også påvirke effekten av andre medisiner.
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem, a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Norwegian Bokmål: Den hemmer selektivt spaltning av HIV- kodede Gag-Pol-polyproteiner hos virusinfiserte celler, og forhindrer derved dannelse av modne infeksiøse viruspartikler.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky prokázala mírné zvýšení expozice darunaviru (16,8 %) u žen infikovaných HIV ve srovnání s muži.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8%) hos HIVsmittede kvinner enn menn.
Czech: Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby darunavirem.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med darunavir.
Czech: Dávka kobicistatu, která se má použít spolu s darunavirem, nebyla u této populace pacientů stanovena.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med Darunavir har ikke blitt fastslått hos denne pasientpopulasjonen.
Czech: Darunavir nevyléčí infekci HIV.
Norwegian Bokmål: Darunavir kurerer ikke HIV-infeksjon.
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkelt dose av midazolam.
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie sledující vliv darunaviru na těhotenství.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data og godt kontrollerte studier av utfall av graviditet med darunavir hos gravide kvinner.
Czech: To se může projevit u výsledků krevních testů a/nebo testů moči.
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på blod- og/eller urinprøvesvarene.
Czech: Vyšetření Časté zvýšená hladina kreatininu v krvi * tyto nežádoucí účinky nebyly hlášené v klinických studiích s darunavirem/kobicistatem, ale byly zaznamenány během léčby s darunavirem/ritonavirem a mohou být také očekávány u darunaviru/kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige økt blodkreatinin * disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert ved behandling med darunavir/ritonavir og kan forventes også med darunavir/kobicistat.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou vyvolány zlepšením imunitní odpovědi a umožňují organismu bojovat s infekcí, která již mohla být přítomna bez viditelných příznaků.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i bedre stand til å bekjempe infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Czech: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Norwegian Bokmål: - Etinyløstradiol/drospirenon.
Czech: Podle algoritmu TLOVR, do něhož nebyly zahrnuty případy nevirologického selhání, se virologické selhání vyskytlo u 24 (30,0 %) pacientů; u 17 (21,3 %) došlo k reboundu a 7 (8,8 %) neodpovídalo na léčbu.
Norwegian Bokmål: I følge den TLOVR non-virologisk svikt sensurerte algoritmen opplevde 24 (30,0%) av pasientene virologisk svikt, hvor av 17 (21,3%) av pasienter fikk tilbakefall og 7 (8,8%) av pasientene ikke responderte på behandlingen.
Czech: Infekce a infestace Méně časté herpes simplex
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Mindre vanlige herpes simplex
Czech: „Pacienti dosud neléčení/léčení ENF"jsou pacienti, kteří neužívali ENF nebo užívali ENF, ale nikoli poprvé d
Norwegian Bokmål: "Pasienter med ingen/ikke naiv bruk av ENF" er pasienter som ikke brukte ENF eller som brukte ENF, men ikke for første gang.
Czech: AUC R(-) methadonu ↓ 16 % Cmin R(-) methadonu ↓ 15 % Cmax R(-) methadonu ↓ 24 %
Norwegian Bokmål: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Czech: Ostatní závažné nežádoucí účinky byly cukrovka (časté) a zánět slinivky břišní (méně časté).
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (vanlig) og betennelse i bukspyttkjertelen (mindre vanlige).
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny dle tříd orgánových systémů a kategorie četnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvenskategori.
Czech: Selekce in vitro-rezistentního viru darunaviru z divokého (terénního) typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype HIV-1 var langvarig (> 3 år).
Czech: - Na rozdíl od ritonaviru nemá kobicistat žádné indukující účinky na enzymy nebo transportní proteiny (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: - I motsetning til ritonavir har kobicistat ingen induserende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Czech: Léčba plicní arteriální hypertenze Sildenafil Tadalafil
Norwegian Bokmål: Til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon Sildenafil Tadalafil
Czech: Vzácné zvýšení počtu eosinofilů
Norwegian Bokmål: Sjeldne økt eosinofiltall
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace darunaviru je v přítomnosti nízké dávky ritonaviru obvykle dosaženo během 2,5 až 4,0 hodin.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir oppnås vanligvis innen 2,5 til 4,0 timer.
Czech: 15 kg až < 20 kg N = 16
Norwegian Bokmål: 15 kg til < 20 kg N=16
Czech: „Pacienti dosud neléčení ENF" jsou pacienti, kteří užívali ENF poprvé
Norwegian Bokmål: "Pasienter med naiv bruk av ENF" er pasienter som brukte ENF for første gang.
Czech: Vzácné zimnice, abnormální pocit, xeróza
Norwegian Bokmål: Sjeldne frysninger, abnorme følelser, xerose
Czech: DRESS, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, dermatitida, seboroická dermatitida, kožní léze, xeroderma
Norwegian Bokmål: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitt, seborreisk dermatitt, hudlesjon, xeroderma
Czech: Blistry s plastovou vrstvou na jedné straně a hliníkovou vrstvou na straně druhé: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Norwegian Bokmål: For blistere med plast på den ene siden og aluminium på den andre siden: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Czech: Méně časté astenie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige asteni
Czech: Z 59 pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali kompletní virovou supresí ( 50 kopií/ml), odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne).
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80% av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke 96.
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů v 96. týdnu léčby studie ARTEMIS.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analyser av data ved 96 ukers behandling i ARTEMIS-studien.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4 leden 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. januar 2017
Czech: Darunavir/ritonavir 10 kg až < 15 kg N = 5
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Czech: Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani u pediatrické populace.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke indisert til bruk i regimer som gis to ganger daglig eller til bruk i den pediatriske populasjonen.
Czech: <pouze PVC/PE/PVDC-Al blistr> Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Norwegian Bokmål: <Bare PVC/PE/PVDC-Alu blisterpakning> Oppbevares ved høyst 25 °C
Czech: Alternativní kortikosteroidy, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklometason pro intranazální nebo inhalační podání, musí být zváženy, zejména v případě dlouhodobého používání.
Norwegian Bokmål: Alternative kortikosteroider som er mindre avhengig av CYP3Ametabolismen, f.eks. beklometason til intranasal eller inhalasjonsbruk, bør vurderes, særlig ved langtidsbruk.
Czech: GS-US-216-0130 48. týden
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 Uke 48
Czech: ANTAGONISTA α1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
Norwegian Bokmål: α1-ADRENORESEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
Czech: Elbasvir/grazoprevir k léčbě infekce virem hepatitidy C
Norwegian Bokmål: Elbasvir/grazoprevir til behandling av hepatitt C-infeksjon
Czech: - Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například zvětšené lymfatické (mízní) uzliny a horečku).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen umiddelbart hvis du merker symptomer på infeksjon (som hovne lymfeknuter og feber).
Czech: Psychiatrické poruchy Časté nenormální sny
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Manlige unormale drømmer
Czech: Léčba předávkování darunavirem spočívá v celkové podpůrné léčbě, včetně sledování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med darunavir består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Darunavir Mylan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Darunavir Mylan užívat Jak se přípravek Darunavir Mylan užívá Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Darunavir Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Darunavir Mylan Hvordan du bruker Darunavir Mylan Mulige bivirkninger
Czech: Tenofovir-disoproxil 245 mg jednou denně‡
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg én gang daglig‡
Czech: 675 miligramů
Norwegian Bokmål: 675 mg
Czech: Pacientky, které užívají estrogeny v rámci hormonální substituční léčby, mají být klinicky sledovány pro možnost známek estrogenní deficience.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogen som hormonsubstitusjonsbehandling bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel.
Czech: Perfenazin Risperidon Thioridazin
Norwegian Bokmål: Perfenazin Risperidon Tioridazin
Czech: Potahová vrstva tablety Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Titandioksid (E171) Makrogol
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u darunaviru/ritonaviru v klinických studiích a po uvedení na trh
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med darunavir/ritonavir i kliniske studier og etter markedsføring.
Czech: V současné době neexistují dostatečné údaje k určení, zda společné podávání tenofovir -disoproxylu a kobicistatu je spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků ve srovnání s režimy, které zahrnují tenofovir-disoproxyl bez kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastslå om samtidig bruk av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Czech: V GS-US216-0130 úvodní feontyp nebyl dostupný.
Norwegian Bokmål: I GS-US-216-130 var baseline fenotype ikke tilgjengelig
Czech: Podtypy A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF a CRF06_CPX
Norwegian Bokmål: Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Czech: Blistry s hliníkovou vrstvou na obou stranách: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: For blistere med aluminium på begge sider: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan má být používán s opatrností u pacientů se známou alergií na sulfonamidy.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Czech: Triazolam a perorálně (užívaný ústy) podávaný midazolam k podpoře spánku a/nebo úlevě od úzkosti
Norwegian Bokmål: Triazolam og oral (tatt gjennom munnen) midazolam brukes for å hjelpe deg til å sove og/eller dempe angst
Czech: Za studena tvarovaný PVC/Al/OPA-Al blistr Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: Kaldformet PVC/Al/OPA-Al blisterpakning Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Czech: Při této kombinaci musí být prováděno terapeutické monitorování imunosupresivní látky.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig inntak må terapeutisk legemiddelmonitorering av det immunsuppressive midlet utføres.
Czech: V tabulce níže jsou uvedena data 48týdenní a 96týdenní analýzy účinnosti ze sloučených studií POWER 1 a POWER 2.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukers og 96-ukers analysen fra sammenslåtte data fra POWER 1- og POWER 2-studiene.
Czech: Koncentrace vorikonazolu mohou být zvýšeny nebo sníženy, pokud je darunavir současně podáván s kobicistatem.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan øke eller reduseres ved samtidig bruk av darunavir gitt sammen med kobicistat.
Czech: In vitro má darunavir antivirový účinek proti širokému spektru HIV-1 skupiny M (A, B, C, D, E, F, G) a skupiny O primárních izolátů s EC50 hodnotami v rozmezí od < 0,1 do 4,3 nM.
Norwegian Bokmål: Darunavir viser antiviral aktivitet in vitro mot et bredt panel av HIV-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primærisolater med EC50-verdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Czech: součet aktivních složek rifabutinu (mateřské léčivo + 25-O-desacetyl metabolit)
Norwegian Bokmål: ** summen av de aktive delene av rifabutin (modersubstansen + 25-O-desacetylmetabolitten)
Czech: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg én gang daglig)
Czech: Časté angioedém, pruritus, urtikarie
Norwegian Bokmål: Vanlige angioødem, kløe, urtikaria
Czech: Toxická epidermální nekrolýza*, akutní generalizovaný pustulózní exantém*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse*, akutt generalisert eksantematøs pustulose*
Czech: Darunavir je přibližně z 95 % vázán na plazmatické proteiny.
Norwegian Bokmål: Ca. 95% av darunavir er bundet til plasmaprotein.
Czech: Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi c
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons c
Czech: Celkový počet virologických selhánía, n
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Czech: Darunavir může snižovat jejich účinnost.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan redusere effekten av disse.
Czech: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Czech: Pacientům, u kterých ve studii hrozilo riziko ukončení léčby kvůli intoleranci perorálního roztoku ritonaviru (např. nechutenství), bylo povoleno přejít na lékovou formu tobolek.
Norwegian Bokmål: I studien fikk pasienter som hadde en risiko for å avbryte behandlingen på grunn av intoleranse for ritonavir mikstur (f.eks. smaksaversjon) bytte til kapselformuleringen.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Mylan užívat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke darunavir.
Czech: Darunavir se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny [např. NRTI (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTI (ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fúze)].
Norwegian Bokmål: Darunavir kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].