FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания за лекарствени взаимодействия с Vokanamet, но такива са провеждани с отделните активни вещества (канаглифлозин и метформин).
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Vokanamet farmakokinetinės sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau tokie tyrimai atlikti su atskiromis veikliosiomis medžiagomis (kanagliflozinu ir metforminu).
Bulgarian: При пациенти ≥ 75-годишна възраст се съобщава за по-висока честота на нежелани реакции, свързани с хиповолемия (например замайване при изправяне, ортостатична хипотония, хипотония).
Lithuanian: Pranešta, kad gydant kanagliflozinu 75 metų ir vyresniems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, susijusios su skysčių trūkumu organizme (pvz., nuo padėties priklausomas galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija, hipotenzija).
Bulgarian: Комбинацията от 300 mg канаглифлозин веднъж дневно в продължение на 6 дни с единична доза симвастатин (CYP3A4 субстрат) 40 mg води до 12% увеличение на AUC и 9% увеличение на Cmax на симвастатин и 18% увеличение на AUC и 26% увеличение на Cmax на симвастатиновата киселина.
Lithuanian: 40 mg simvastatino (CYP3A4 substratas) dozę, simvastatino AUC padidėjo 12 %, o simvastatino Cmax padidėjo 9 % bei 18 % padidėjo simvastatino rūgšties AUC, o simvastatino rūgšties Cmax padidėjo 26 %.
Bulgarian: Тъй както Vokanamet съдържа метформин, Vokanamet трябва да се спре по време на операция под обща, спинална или епидурална анестезия.
Lithuanian: Kadangi Vokanamet sudėtyje yra metformino, operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, Vokanamet vartojimą reikia nutraukti.
Bulgarian: Повечето пациенти с изходна стойност на GFR 45 ml/min до < 60 ml/min са на лечение с инсулин и/или сулфанилурейно производно (85% [614/721]).
Lithuanian: iki mažiau kaip 60 ml/min., vartojo insuliną ir (arba) sulfonilurėjos darinį (85 % [614 iš 721]).
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти на канаглифлозин
Lithuanian: Kanagliflozino farmakodinaminis poveikis
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища се съобщават по-често при канаглифлозин 100 mg и 300 mg веднъж дневно (5,9% спрямо 4,3%) в сравнение с 4,0% при плацебо.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos Apie šlapimo organų infekcines ligas dažniau buvo pranešta, vartojant 100 mg ir 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą (atitinkamai 5,9 %, palyginti su 4,3 %), palyginti su 4,0 % placebo vartojimo atveju.
Bulgarian: Метформин стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген чрез въздействие върху гликоген синтетазата.
Lithuanian: Metforminas aktyvina glikogeno sintetazę, todėl skatina glikogeno sintezę ląstelėse.
Bulgarian: Хипогликемия (много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Lithuanian: Hipoglikemija (labai dažnas, gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Bulgarian: карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (лекарства за контрол на епилептични пристъпи)
Lithuanian: • karbamazepiną, fenitoiną ar fenobarbitalį (vaistus, kurie vartojami traukuliams gydyti);
Bulgarian: Остро или хронично заболяване, което може да причини тъканна хипоксия, като сърдечна или дихателна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда, шок;
Lithuanian: , širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, neseniai įvykęs miokardo infarktas, šokas.
Bulgarian: Катионни лекарствени продукти, които се елиминират чрез бъбречна тубулна секреция (напр. циметидин) могат да взаимодействат с метформин чрез конкуриране за обща ренална тубулна транспортна система.
Lithuanian: Galima katijoninių vaistinių preparatų, išskiriamų inkstų kanalėlių sekrecijos būdu (pvz., cimetidino), sąveika su metforminu dėl bendros inkstų kanalėlių transporto sistemos.
Bulgarian: Проучване, проведено при седем здрави доброволци показва, че циметидин, приложен в доза 400 mg два пъти дневно, повишава с 50% AUC и с 81% Cmax на метформин.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo septyni sveiki savanoriai, metu nustatyta, kad vartojant po 400 mg cimetidino du kartus per parą metformino AUC ir didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) padidėjo atitinkamai 50 % ir
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише Vokanamet заедно с друг лекарствен продукт, понижаващ кръвната захар.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali skirti vartoti Vokanamet kartu su kitais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistais.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Vokanamet dozę? Jei pavartojote per daug Vokanamet, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Метформин се екскретира непроменен в урината.
Lithuanian: Metforminas išskiriamas su šlapimu nepakitęs.
Bulgarian: Освен това при такива пациенти са регистрирани повече случаи на завишени нива на калий и още по-високи на серумен креатинин и урея в кръвта (BUN) (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie didesnį kalio koncentracijos padidėjimo tokiems pacientams atvejų skaičių bei didesnį kreatinino ir kraujo šlapalo azoto (KŠA) koncentracijų kraujyje padidėjimą (žr.
Bulgarian: N/Aв
Lithuanian: N/Tc
Bulgarian: Vokanamet се предлага в HDPE бутилки, със защитена от деца запушалка.
Lithuanian: Vokanamet yra tiekiamas DTPE buteliukuose su vaikams neatidaromu uždoriu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Vokanamet
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vokanamet
Bulgarian: Остри състояния, които могат да променят бъбречната функция, като дехидратация,
Lithuanian: • Ūminės būklės, galinčios pakeisti inkstų funkciją, pvz., dehidracija, sunki infekcija, šokas
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и да се извършва по-често проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Lithuanian: Apie tai reikia informuoti pacientą bei dažniau, ypač pradedant vartoti tokius vaistinius preparatus, atlikti gliukozės kiekio kraujyje tyrimus. Jei būtina, gydymo kartu su kitu vaistiniu preparatu metu bei jį baigus reikia koreguoti antihiperglikeminio vaistinio preparato dozę.
Bulgarian: ефавиренц или ритонавир (лекарства за лечение на ХИВ инфекции)
Lithuanian: • efavirenzą arba ritonavirą (vaistą, kuris vartojamas ŽIV infekcijai gydyti);
Bulgarian: След перорално приложение на таблетка от 850 mg са наблюдавани 40% по-ниска пикова плазмена концентрация, 25% намаление на AUC и 35-минутно удължаване на времето за достигане на пикова плазмена концентрация.
Lithuanian: didžiausia koncentracija plazmoje yra 40 % mažesnė, 25 % sumažėja AUC, o didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 35 min.
Bulgarian: При пациенти, които понасят добре доза Vokanamet, съдържаща 50 mg канаглифлозин, и които се нуждаят от по-строг гликемичен контрол, дозата може да бъде увеличена на Vokanamet, съдържащ 150 mg канаглифлозин два пъти дневно (вж.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja Vokanamet dozę, kurioje yra 50 mg kanagliflozino ir kuriems reikia griežtesnės glikemijos kontrolės, dozę galima padidinti skiriant Vokanamet, kurio sudėtyje yra 150 mg kanagliflozino, du kartus per parą (žr.
Bulgarian: ако имате диабетна прекома
Lithuanian: • jeigu Jums yra diabetinė prekoma;
Bulgarian: ако сте загубили голямо количество вода от организма (дехидратация), например поради продължителна или тежка диария, или ако сте повърнали няколко пъти подред
Lithuanian: dėl ilgai trunkančio arba sunkaus viduriavimo arba jeigu vėmėte kelis kartus iš eilės;
Bulgarian: Общо 0,7% от всички пациентки са преустановили приема на канаглифлозин поради вулвовагинална кандидоза (вж.
Lithuanian: Iš viso 0,7 % moteriškos lyties pacienčių nutraukė kanagliflozino vartojimą dėl vulvos ir makšties kandidamikozės (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Приложението на Vokanamet 150 mg/1 000 mg с храна не води до промени в общата експозиция на канаглифлозин.
Lithuanian: Pavartojus Vokanamet 150 mg / 1 000 mg valgio metu bendra kanagliflozino ekspozicija organizme nepakito.
Bulgarian: • болки в стомаха (коремни болки)
Lithuanian: • pilvo skausmas
Bulgarian: Вътресъдовото приложение на йодирани контрастни вещества при радиологични изследвания може да доведе до бъбречна недостатъчност, водеща до натрупване на метформин и риск от лактатна ацидоза.
Lithuanian: Jodo turinčių kontrastinių preparatų suleidimas į veną rentgenologinių tyrimų metu gali lemti inkstų nepakankamumą, sukeliantį metformino kaupimąsi organizme ir pieno rūgšties acidozės riziką.
Bulgarian: Подгрупа пациенти (N=208) от активно-контролираното проучване на двойна терапия с метформин, които са подложени на двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия (DXA) и компютърна томография (CT) на корем за оценка на телесната структура, показват, че приблизително две трети от загубата на тегло при канаглифлозин се дължат на загуба на мастна тъкан, като се губят сходни количества висцерална и коремна подкожна мастна тъкан.
Lithuanian: , Dual-energy X-ray absorptiometry [DXA]) ir pilvo kompiuterinės tomografijos (KT) skenavimo tyrimai, pogrupio duomenys parodė, kad maždaug du trečdaliai vartojant kanaglifloziną netektos kūno masės yra susiję su riebalų masės sumažėjimu, panašia apimtimi sumažėjant visceraliniam ir pilvo poodiniam riebaliniam sluoksniui.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с внимание при пациенти, при които спадането на кръвното налягане, предизвикано от канаглифлозин, може да представлява риск, като пациенти с установено сърдечно-съдово заболяване, пациенти на антихипертензивна терапия с анамнеза за хипотония, пациенти на диуретици, или пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) (вж. точки 4.2 и 4.8).
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, skiriant vaistinį preparatą pacientams, kuriems gali būti pavojingas kanagliflozino sukeltas kraujospūdžio sumažėjimas, pvz., širdies ir kraujagyslių liga sergantiems pacientams, antihipertenziniais vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi hipotenzija, diuretikus vartojantiems pacientams arba vyresniems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) (žr.
Bulgarian: Vokanamet с алкохол
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Talkas
Bulgarian: N/Aв a ITT популация въз основа на последното наблюдение в проучването преди приложение на животоспасяваща антидиабетна терапия.
Lithuanian: N/Tc a Numatytų gydyti pacientų populiacija naudojant paskutinį stebėjimą tyrimo metu prieš skiriant skubų glikemijos gydymą.
Bulgarian: Рискът от развитие на лактатна ацидоза трябва да се има предвид в случай на неспецифични признаци, като мускулни спазми с храносмилателни разстройства, като коремна болка и тежка астения.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės rizika turi būti įvertinta atsižvelgiant į nespecifinius požymius, tokius kaip raumenų spazmai, susiję su virškinimo sutrikimu, pvz.
Bulgarian: Групова опаковка:
Lithuanian: Pakuotės dydis:
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза [14C] канаглифлозин при здрави доброволци 41,5%, 7,0%, и 3,2% от приетата радиоактивна доза се откриват в изпражненията съответно като канаглифлозин, хидроксилиран метаболит и O-глюкуронид метаболит.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems išgėrus vienkartinę [14C]kanagliflozino dozę, atitinkamai 41,5 %, 7,0 % ir 3,2 % suvartotos radioaktyvios dozės pasišalino su išmatomis kanagliflozino, hidroksilinto metabolito ir O-gliukuronido metabolito pavidalu.
Bulgarian: понижена телесна температура и пулс
Lithuanian: • sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas
Bulgarian: Предозиране с висока доза метформин или съпътстващи рискове могат да доведат до лактатна ацидоза.
Lithuanian: Didelis metformino perdozavimas arba lydinti rizika gali lemti pieno rūgšties acidozę.
Bulgarian: N/A
Lithuanian: N/T
Bulgarian: 600 mg канаглифлозин при здрави доброволци и канаглифлозин 300 mg два пъти дневно в продължение на 12 седмици при пациенти с диабет тип 2 обикновено се понасят добре.
Lithuanian: Sveiki tiriamieji iki 1 600 mg vienkartines kanagliflozino dozes ir pacientai, sergantys II tipo cukriniu diabetu, gydymą 300 mg kanagliflozinu doze du kartus per parą 12 savaičių paprastai toleravo gerai.
Bulgarian: Съвместното приложение на канаглифлозин и метформин е проучвано при пациенти с диабет тип 2, незадоволително контролирани с метформин самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти, понижаващи кръвната захар.
Lithuanian: Kanagliflozino ir metformino vartojimas kartu buvo tirtas su pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu, kuriems glikemija buvo nepakankamai kontroliuojama vienu metforminu ar jo deriniu su kitais gliukozės kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Поради механизма на действие на канаглифлозин, пациентите, приемащи Vokanamet, ще дадат положителен тест за глюкоза в урината.
Lithuanian: Vokanamet vartojantiems pacientams dėl kanagliflozino veikimo mechanizmo bus teigiami gliukozės nustatymo šlapime mėginiai.
Bulgarian: Метформин се екскретира в кърмата в малки количества.
Lithuanian: Metforminas į motinos pieną išskiriamas mažais kiekiais.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания за ефикасност с Vokanamet, но биоеквивалентността на Vokanamet и канаглифлозин и метформин, приложени едновременно като самостоятелни таблетки, е доказана при здрави доброволци.
Lithuanian: Nebuvo atlikta Vokanamet klinikinio veiksmingumo tyrimų, tačiau sveikiems tiriamiesiems buvo įrodytas Vokanamet biologinis ekvivalentiškumas atskirai vartojant kanagliflozino ir metformino tabletes.
Bulgarian: При пациенти ≥ 75-годишна възраст случаите са 4,9% при канаглифлозин 100 mg веднъж дневно и 8,7% при канаглифлозин 300 mg веднъж дневно в сравнение с 2,6% в контролната група (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Dažnis 75 metų ir vyresniems pacientams buvo 4,9 %, vartojant 100 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, ir 8,7 %, vartojant 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, palyginti su 2,6 % kontrolinėje grupėje (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: значимо намаляване на абсолютния риск от обща смъртност: метформин 13,5 събития/1
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios miokardo infarkto rizikos sumažėjimą: metformino - 11 įvykių / 1
Bulgarian: Чернодробно увреждане, остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм (вж. точки 4.2 и
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimas, ūminis apsinuodijimas alkoholiu, alkoholizmas (žr.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Lithuanian: Neturite vartoti Vokanamet, jei maitinate krūtimi.
Bulgarian: Средните процентни увеличения от изходното ниво при 100 mg и 300 mg канаглифлозин спрямо плацебо, съответно, са за общ холестерол 3,4% и 5,2% спрямо 0,9%; за HDL-холестерол 9,4% и 10,3% спрямо 4,0%; за LDL-холестерол 5,7% и 9,3% спрямо 1,3%; за не-HDL-холестерол 2,2% и 4,4% спрямо 0,7%; за триглицериди 2,4% и 0,0% спрямо 7,6%.
Lithuanian: Palyginti su pradinėmis koncentracijomis, vidutinis procentinis padidėjimas vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozes, palyginti su placebu, buvo atitinkamai: bendrojo cholesterolio 3,4 % ir 5,2 %, palyginti su 0,9 %; DTL cholesterolio 9,4 % ir 10,3 %, palyginti su 4,0 %; MTL cholesterolio 5,7 % ir 9,3 %, palyginti su 1,3 %; ne DTL cholesterolio 2,2 % ir 4,4 %, palyginti su 0,7 %; trigliceridų 2,4 % ir 0,0 %, palyginti su 7,6 %. j Palyginti su pradiniu, vidutinis hematokrito pokytis vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozes buvo atitinkamai 2,4 % ir 2,5 %, palyginti su 0,0 % vartojant placebo.
Bulgarian: Други рискови фактори за лактатна ацидоза са прекомерен прием на алкохол, чернодробна недостатъчност, недостатъчно контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване и всякакви състояния, свързани с хипоксия, както и едновременната употреба на лекарствени продукти, които могат да причинят лактатна ацидоза (вж. точки 4.3 и 4.5).
Lithuanian: Kiti pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų nepakankamumas, nepakankamai kontroliuojamas diabetas, ketonemija, ilgalaikis badavimas ir su hipoksija susijusios būklės, taip pat vaistinių preparatų, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozę,
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Lithuanian: Jūsų inkstai bus ištirti atliekant kraujo tyrimą prieš pradedant vartoti šį vaistą ir gydymo Vokanamet metu. Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Bulgarian: HDPE бутилка, със защитена от деца запушалка, с индукционно запечатване и сушител.
Lithuanian: DTPE buteliukas su vaikų neatidaromu uždoriu, sandarikliu ir drėgmės sugėrikliu.
Bulgarian: Ако трябва да се прилага индуктор на тези UGT ензими съвместно с канаглифлозин, може да се обмисли увеличаване на дозата до 150 mg два пъти дневно, ако пациентите понастоящем понасят канаглифлозин 50 mg два пъти дневно и се налага допълнителен гликемичен контрол (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Jeigu kanaglifloziną reikia skirti vartoti kartu su šiuos UGT fermentus sužadinančiais vaistiniais preparatais, Vokanamet dozę reikia apgalvotai padidinti iki 150 mg du kartus per parą, jeigu pacientas toleruoja 50 mg kanagliflozino dozę du kartus per parą, ir reikia papildomai kontroliuoti glikemiją (žr.
Bulgarian: 60 филмирани таблетки.
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: В специалното проучване по отношение на сърдечно-съдовата система, където пациентите като цяло са по-възрастни и с по-висок процент на усложнения на диабета, честотата на нежелани реакции, свързани с хиповолемия е 2,8% при канаглифлозин 100 mg веднъж дневно, 4,6% при канаглифлозин 300 mg веднъж дневно и 1,9% при плацебо.
Lithuanian: Tikslinio kardiovaskulinio tyrimo, kuriame dažniausiai dalyvavo vyresni pacientai, kuriems cukrinio diabeto komplikacijos buvo dažnesnės, duomenimis, nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme, dažnis buvo 2,8 %, vartojant 100 mg kanagliflozino, 4,6 %, vartojant 300 mg kanagliflozino, ir 1,9 %, vartojant placebo.
Bulgarian: Vokanamet не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Lithuanian: Vokanamet neturi būti vartojamas žindymo metu.
Bulgarian: Канаглифлозин не се препоръчва за употреба при пациенти, приемащи бримкови диуретици.
Lithuanian: Kanagliflozino nerekomenduojama vartoti kilpinius diuretikus vartojantiems pacientams.
Bulgarian: Vokanamet може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė (labai retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) Vokanamet gali sukelti labai retą, tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Bulgarian: По същество фармакокинетиката на канаглифлозин е сходна при здрави доброволци и при пациенти с диабет тип 2.
Lithuanian: Kanagliflozino farmakokinetinės savybės sveikų tiriamųjų ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme iš esmės yra panašios.
Bulgarian: След многократно прилагане на дози от 500 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни при педиатрични пациенти, пиковата Cmax и AUC0-t са намалени с около 33% и 40%, съответно в сравнение с възрастни диабетици, при които многократно са прилагани дози от 500 mg два пъти дневно в продължение на 14 дни.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių, 7 paras kartotinai vartojusių 500 mg dozę du kartus per parą, Cmax ir AUC0-t buvo mažesnės atitinkamai 33 % ir 40 %, palyginti su nustatytomis cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių, 14 parų kartotinai vartojusių 500 mg dozę du kartus per parą, organizme.
Bulgarian: След еднократно и многократно перорално приложение на дози канаглифлозин при пациенти с диабет тип 2 са наблюдавани понижение на RTG и поява на UGE, които са дозозависими.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę arba vartojant kartotines kanagliflozino dozes per burną pacientams, kurie serga II tipo cukriniu diabetu, buvo stebėtas nuo dozės priklausomas RTG sumažėjimas ir GEŠ padidėjimas.
Bulgarian: Може да се наложи измерване на нивата на дигоксин или дигитоксин в кръвта, в случай че се приемат с Vokanamet.
Lithuanian: Vartojant Vokanamet, gali tekti matuoti digoksino ar digitoksino koncentracijas Jūsų kraujyje;
Bulgarian: Полиурия или полакиурия е, инфекция на пикочните пътища (пиелонефрит и уросепсис са съобщени при постмаркетингова употреба)
Lithuanian: Poliurija ar polakiurijaf, šlapimo takų infekcija (vaistui patekus į rinką pranešta apie pielonefritą ir urosepsį)
Bulgarian: Вулвовагинална кандидоза (включително вулвовагинит и вулвовагинална гъбична инфекция) се съобщава при 10,4% и 11,4% от жените, лекувани съответно с канаглифлозин 100 mg веднъж дневно и с канаглифлозин 300 mg веднъж дневно, в сравнение с 3,2% при пациентки на плацебо.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad vulvos ir makšties kandidamikozė (įskaitant grybelių sukeltas vulvos ir makšties infekcines ligas) pasireiškė atitinkamai 10,4 % ir 11,4 % moteriškos lyties pacienčių, gydytų 100 mg kanagliflozinu vieną kartą per parą ir 300 mg kanagliflozinu vieną kartą per parą, palyginti su 3,2 % placebo vartojusių moteriškos lyties pacienčių.
Bulgarian: В съответствие с очакваното засилване на хипогликемията при добавяне на лекарствен продукт, който не се свързва с нея, към инсулин и/или сулфанилурейно производно, се наблюдава увеличаване на епизодите/случаите на хипогликемия когато канаглифлозин е добавен към инсулин и/или сулфонилурейно производно (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Kanaglifloziną pradėjus vartoti kartu su insulinu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu, buvo stebėti hipoglikemijos epizodai ar reiškiniai, atitinkantys numatytąjį hipoglikemijos padidėjimą su hipoglikemija nesusijusį vaistinį preparatą pradėjus vartoti kartu su insulinu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: понижена кръвна захар (хипогликемия) - при прием на това лекарство с инсулин или сулфанилурейно производно (като глимепирид или глипизид).
Lithuanian: • maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) - vartojant šį vaistą kartu su insulinu arba sulfonilurėjos dariniu (pvz.
Bulgarian: Стомашно-чревни симптоми б
Lithuanian: b Virškinimo trakto simptomai, pvz.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: Vokanamet išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Преди пациентът да премине на Vokanamet трябва да се обмисли титриране на дозата канаглифлозин (добавена към оптималната доза метформин).
Lithuanian: Kanagliflozino dozės titravimą (priderinimą dozės, kuri pridedama prie optimalios metformino dozės)
Bulgarian: Комбинацията от 300 mg канаглифлозин веднъж дневно в продължение на 7 дни с единична доза 0,5 mg дигоксин, последвани от 0,25 mg дневно в продължение на 6 дни води до 20% увеличение на AUC и 36% увеличение на Cmax на дигоксин, дължащо се вероятно на инхибиране на P-гликопротеина.
Lithuanian: 7 paras vartojant 300 mg kanagliflozino dozę vieną kartą per parą ir pavartojus kartu vienkartinę 0,5 mg digoksino dozę, o kitas 6 paras vartojant po 0,25 mg per parą, digoksino AUC padidėjo 20 %, o digoksino Cmax padidėjo 36 % (tikriausiai, kad dėl P-gp slopinimo).
Bulgarian: 100 mg веднъж дневно, канаглифлозин 300 mg веднъж дневно и в контролната група.
Lithuanian: 100 mg kanagliflozinu vieną kartą per parą, 300 mg kanagliflozinu vieną kartą per parą ir placebu.
Bulgarian: -0,71б
Lithuanian: -0,71b
Bulgarian: Съобщено е понижение на GFR (-3,6% и -5,2%) при канаглифлозин 100 mg и 300 mg, в сравнение с контролната група (-3,0%) (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešta apie GFG sumažėjimą -3,6 % ir -5,2 %, vartojant 100 mg kanagliflozino ir atitinkamai 300 mg kanagliflozino, palyginti su kontroline grupe (-3,0 %) (žr.
Bulgarian: Метформин
Lithuanian: METFORMINAS