FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaa 4.9 "Annostus ja antoreitti" kuitenkin muutettiin ennen muuta selkeyden parantamiseksi.
Slovenian: Poglavje 4.9 „Odmerjanje in pot uporabe" v povzetku glavnih značilnosti zdravila je bilo kljub temu spremenjeno, predvsem zaradi večje jasnosti.
Finnish: Vaikka näitä riskejä ei ole arvioitu yksiselitteisesti, klindamysiineille ja muille makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien ryhmään kuuluville aineille ristiresistenssin kautta ihmisten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen mahdollisuus on kuitenkin olemassa.
Slovenian: Čeprav ta tveganja niso bila nedvoumno ovrednotena, obstaja realna možnost vpliva na zdravje ljudi zaradi navzkrižne odpornosti proti klindamicinu in drugim snovem iz skupine makrolidov, linkozamidov in streptograminov.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttäminen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden vastaisesti saattaa suurentaa linkomysiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja heikentää muiden linkosamidi-, makrolidi- ja streptogramiini B -hoitojen tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki odstopa od navodil, navedenih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih na linkomicin, in lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi linkozamidi, makrolidi in streptogramini B zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Finnish: Eläimille ei saa antaa juomavedeksi muuta kuin lääkevalmistetta sisältävää vettä koko hoidon aikana.
Slovenian: Medicirana voda mora biti edini vir pitne vode za živali za celotno trajanje zdravljenja.
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa joihinkin grampositiivisia bakteereihin (Clostridium perfringens) ja mykoplasmoihin (Mycoplasma hyopneumoniae).
Slovenian: Lincomycin deluje proti nekaterim gram pozitivnim bakterijam (Clostridium perfringens) in mikoplazmam (Mycoplasma hyopneumoniae).
Finnish: Sika: Teurastus: 1 vrk.
Slovenian: Prašiči: meso in organi: 1 dan.
Finnish: Toimitettujen tietojen nojalla seuraavat Lincocinin ja sen muiden kauppanimien käyttöaiheet ovat perusteltuja:
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov je mogoče podpreti naslednje indikacije za zdravilo Lincocin in z njim povezana imena:
Finnish: Tutkimuksessa laskettiin, että pienin annos, joka antaisi suurimman vaikutuksen, oli 16,9 mg/l.
Slovenian: Izračunali so, da je koncentracija 16,9 mg/l minimalni odmerek, ki bi imel največji učinek; to ustreza izračunanemu odmerku 3,9 mg/kg telesne mase.
Finnish: Kliinisten tietojen osalta monet myyntiluvan haltijan toimittamista tutkimuksista oli tehty rehuun sekoitettavasta linkomysiinivalmisteesta.
Slovenian: Klinični podatki v več študijah, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so bili zbrani s formulacijo linkomicina v krmi.
Finnish: 1348 Louvainla-Neuve Belgium
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
Finnish: Annostus (mg valmistetta painokiloa kohti vuorokaudessa)
Slovenian: Odmerek (mg zdravila na kg telesne mase na dan)
Finnish: "Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien herkkyyttä mikrobilääkkeille on vaikea testata in vitro teknisten rajoitusten vuoksi.
Slovenian: „Občutljivost bakterije Mycoplasma hyopneumoniae za protimikrobna zdravila je težko določiti in vitro zaradi tehničnih omejitev.
Finnish: Tämä annos ylitti annoksen määritystutkimuksessa määritetyn pienimmän tehokkaan annoksen (3,9 mg/kg) ja oli annoksen vahvistamista ja kohde-eläinten turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa testatun vaihteluvälin rajoissa.
Slovenian: učinkoviti odmerek (3,9 mg/kg), ki je bil določen v študiji vrednotenja odmerka, vendar je znotraj območja preskušenih odmerkov v študijah potrditve odmerjanja in študijah o varnosti pri ciljnih živalskih vrstah.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden, laktaation tai muninnan aikana kohde-eläinlajeilla ei ole selvitetty.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti ni bila ugotovljena.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 gramma sisältää:
Slovenian: 1 g praška za peroralno raztopino vsebuje:
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvedon kohdan 4.9 "Annostus ja antoreitti" sanamuotoja muutettiin paljon, minkä tavoitteena oli selkeyden parantaminen.
Slovenian: Poleg tega je bilo besedilo poglavja 4.9 „Odmerjanje in pot uporabe" v povzetku glavnih značilnosti zdravila obširno spremenjeno z glavnim ciljem povečanja jasnosti.
Finnish: Vaikuttava aine linkomysiini on linkosamideihin kuuluva antibiootti, jota tuottaa Streptomyces lincolnensis -bakteeri.
Slovenian: Zdravilna učinkovina linkomicin je linkozamidni antibiotik, ki ga tvori Streptomyces lincolnensis.
Finnish: Käytä ohjeiden mukaan laimennettu tai sekoitettu valmiste: 24 tunnin kuluessa.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 24 ur.
Finnish: Käyttöaiheen annostusohjetta ei muutettu, joten se oli edelleen 10 mg linkomysiiniä painokiloa kohti 21 peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: Režim odmerjanja za indikacijo se ni spremenil in je ostal 10 mg linkomicina/kg telesne mase na dan 21 dni zapored.
Finnish: Metaboliittien osuus maksasta todetuissa kokonaisjäämissä oli yli 75 %.
Slovenian: Presnovki so predstavljali več kot 75% vseh ostankov v jetrih.
Finnish: Linkomysiini läpikäy enterohepaattisen kierron.
Slovenian: Linkomicin gre skozi enterohepatično cirkulacijo.
Finnish: Lincocin 40% Linkomysiini (linkomysiinihydrokloridina
Slovenian: Lincocin 40% Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Finnish: Tämän vuoksi edellä mainittu tutkimus voitiin hyväksyä Lincocinin varoajan määrittämiseen kanan lihan ja sisäelinten osalta.
Slovenian: Zaradi navedenega bi lahko študijo sprejeli za določitev obdobja karence za piščančje meso in drobovino za zdravilo Lincocin.
Finnish: Linkomysiinin ja klindamysiinin välillä on usein täydellinen ristiresistenssi.
Slovenian: Pogosta je popolna navzkrižna odpornost med linkomicinom in klindamicinom.
Finnish: Valkoinen HDPE-purkki, joka sisältää 150 g tai 1,5 kg jauhetta sekoitettavaksi juomaveteen, ja avaamattomuuden osoittava LDPE-kansi.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 150 g ali 1,5 kg praška za uporabo v pitni vodi s pokrovčkom iz polietilena nizke gostote (LDPE).
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
Slovenian: Navodila za odmerjanje in priporočeni odmerki: Da bi zagotovili pravilen odmerek, je treba telesno težo določiti čim bolj natančno, da se izognemo nezadostnemu odmerjanju.
Finnish: In vitro -herkkyystietojen osalta oli selvää, että suurin osa isolaateista ei kuulu ilmeiseen villin tyypin populaatioon, vaikka B. hyodysenteriae -bakteereihin tehoavien antibioottien MIC-arvon määrittämiseen ei olekaan vakiomenetelmää.
Slovenian: Podatki o občutljivosti in vitro kažejo, da čeprav ni standardizirane metodologije za določanje vrednosti MIK antibiotikov proti B. hyodysenteriae, večina izolatov ne sodi v populacijo sevov divjega tipa.
Finnish: Zoetis Finland Oy
Slovenian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Finnish: Linkomysiini on Streptomyces lincolnensis -sädesienen muodostama linkosamidiantibiootti, joka estää proteiinisynteesiä.
Slovenian: Linkomicin je antibiotik iz skupine linkozamidov in je proizvod bakterije Streptomyces lincolensis, ki inhibira sintezo beljakovin.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä itsestään 5-8 vuorokaudessa ilman, että linkomysiinihoito lopetetaan.
Slovenian: Znaki spontano izginejo po 5 do 8 dneh, ne da bi živalim prenehali dajati linkomicin.
Finnish: Effluksipumppujen tai inaktivoivien entsyymien vaikutuksesta johtuvaa linkomysiiniresistenssiä on myös kuvattu.
Slovenian: Opisana je bila tudi odpornost na linkomicin s posredovanjem iztočne črpalke ali z inaktiviranjem encimov.
Finnish: Sen sijaan oli näyttöä siitä, että ilmeisen villin tyypin populaation MIC-arvoja suuremmat arvot eivät välttämättä korreloi linkomysiinin kliinisen tehon puuttumisen kanssa (Lanckriet et al., 2010)2joskin nämä tiedot oli saatu subkliinistä infektiota koskevalla mallilla.
Slovenian: Prav nasprotno, obstajajo dokazi, čeprav iz modela subklinične okužbe, da vrednosti MIK, ki so višje od koncentracij za navidezno populacijo divjega tipa, niso nujno povezane z zmanjšano klinično učinkovitostjo linkomicina (Lanckriet et al., 2010)2.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe.
Slovenian: Belo do umazano bel prašek.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden määrittämiseksi sioille annettiin 10 mg/painokilo linkomysiiniä kerta-annoksena.
Slovenian: Za ugotavljanje biološke razpoložljivosti je bil prašičem dovolj en sam peroralni odmerek 10 mg / kg telene mase.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Lincocin oli tehokas C. perfringensin aiheuttaman nekrotisoivan suolistotulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa, kun linkomysiinin annostus oli 5 mg painokiloa kohti seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: Navedeni klinični podatki so pokazali, da je zdravilo Lincocin učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča C. perfringens, pri odmerku 5 mg linkomicina na kg telesne mase 7 dni zapored.
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo zdravila, mora biti bolezen potrjena.
Finnish: Huippupitoisuus ilmeni 4 tunnin kuluttua, ja pitoisuuksia oli määritettävissä vielä 12-16 tunnin kuluttua annosta.
Slovenian: Vrednosti so bile zaznane za 12 do 16 ur, največje koncentracije pa so se pojavile pri 4 urah.
Finnish: Sika ja kana
Slovenian: Prašiči Perutnina
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Lincocin oli tehokas M. hyopneumoniaen aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa ja metafylaksiassa, kun linkomysiinin annostus oli 10 mg painokiloa kohti 21 peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: Predloženi klinični podatki so pokazali, da je zdravilo Lincocin učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, če se daje 10 mg linkomicina na kg telesne mase 21 dni zapored.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta ja myyntiluvan haltijan omasta tutkimuksesta saatujen in vitro -tietojen mukaan linkomysiinin MIC-jakauma oli leveä, eikä se ollut yksihuippuinen.
Slovenian: Podatki in vitro iz objavljene literature in lastne študije imetnika dovoljenja za promet so pokazali, da je bila porazdelitev vrednosti MIK linkomicina široka in ni bila unimodalna.
Finnish: Munivista kanoista ei ole saatavilla tietoja, joilla perusteltaisiin kananmunia koskeva varoaika, joten valmisteen käyttöä elintarvikkeiksi käytettäviä munia munivilla linnuilla ei tule hyväksyä.
Slovenian: Kar zadeva kokoši nesnice, ni podatkov, ki bi podprli karenco za jajca; zato se pri nesnicah, ki ležejo jajca za prehrano ljudi, ne sme dovoliti uporabe zdravila.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän resistenssiä linkosamideille.
Slovenian: Ne uporabite v primeru rezistence na linkozamide.
Finnish: Havaitun jäämämallin perusteella viiden päivän varoaika osoittautui olevan yhdistelmävalmisteelle asianmukainen.
Slovenian: Na podlagi ugotovljenega vzorca izločanja je bilo dokazano, da je za kombinirano zdravilo primerna petdnevna karenca.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta ja myyntiluvan haltijan omasta tutkimuksesta saatujen in vitrotietojen mukaan linkomysiinin MIC-arvojen vaihteluväli oli leveä, eivätkä arvot olleet yksihuippuisia.
Slovenian: Podatki in vitro iz objavljene literature in iz lastne študije imetnika dovoljenja za promet so pokazali, da so vrednosti MIK linkomicina imele širok razpon in niso bile porazdeljene unimodalno.
Finnish: Linkomysiinihydrokloridi
Slovenian: Lincomycin hydrochloride
Finnish: • menettelyn kohteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen
Slovenian: • namen napotitve je bila uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Finnish: Jos mahdollista, hoidon pitää perustua paikallisiin (alueellisiin, maatilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin siitä, millainen hoitovaste linkomysiinillä saadaan paikallisena esiintyvään keuhkokuumeeseen/nekroottiseen suolitulehdukseen.
Slovenian: Kjer je to mogoče, naj zdravljenje temelji na lokalni (regionalni, na nivoju kmetije) epidemiološki situaciji, glede na odgovor na občutljivost ciljnih bakterij (pri enzootski pneumoniji in nekrotičnem enteristisu) na linkomicin.
Finnish: Annettaessa sioille toistuvasti linkomysiiniä suun kautta 22 mg/kg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan ei saatu viitteitä linkomysiinin kertymisestä eläimiin, eikä määritettäviä pitoisuuksia havaittu seerumissa 24 tunnin kuluttua annosta.
Slovenian: Ponavljajoče se odmerjanje prašičem, z dnevnimi peroralnimi odmerki 22 mg linkomicina / kg telesne mase za 3 dni ni nakazovalo kopičenja lincomicina pri tej živalski vrsti, pri čemer se po 24 urah po dajanju ne zaznavajo serumske vrednosti antibiotika.
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Slovenian: Ni za uporabo pri pticah,ki proizvajajo ali so namenjene proizvodnji jajc za prehrano ljudi.
Finnish: Katso kuitenkin myös kohta Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain.
Slovenian: Glejte tudi poglavje: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Finnish: Suun kautta (juomaveden välityksellä)
Slovenian: Peroralna (uporabo v vodi za pitje)
Finnish: Linkomysiiniä sisältävää vettä ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille, chinchilloille, hevosille tai märehtijöille, sillä valmiste voi aiheuttaa vaikeita ruuansulatuskanavan häiriöitä näille eläinlajeille.
Slovenian: Zdravila ne dajemo in ne dovolimo dostopa do pitne vode, ki vsebuje linkomicin kuncem, hrčkom, morskim prašičkom, činčilam, konjem ali prežvekovalcem, saj to lahko vodi v resnejše gastrointestinalne motnje.
Finnish: Sen vuoksi suuri resistenssi B. hyodysenteriae -bakteereita vastaan in vitro on Lincocinin kliinisen tehon kannalta varsin epävarma.
Slovenian: Posledično veliko negotovost o klinični učinkovitosti zdravila Lincocin predstavlja visoka stopnja odpornosti in vitro pri B. hyodysenteriae.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet; linkosamidit.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protimikrobne učinkovine za sistemsko zdravljenje, Linkozamidi
Finnish: 150 g:n purkki 1,5 kg:n purkki
Slovenian: Plastenka s 150 g ali 1,5 kg
Finnish: Zoetis Hungary Kft.
Slovenian: Madžarska Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Finnish: Suun kautta annettu linkomysiini imeytyy nopeasti sialla.
Slovenian: Linkomicin se po peroralnem dajanju pri prašičih hitro resorbira.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerien ja/tai muiden linkomysiinille herkkien bakteereiden aiheuttaman sikojen dysentrian hoitoa ja metafylaksiaa koskevan käyttöaiheen osalta myyntiluvan haltija esitti pienintä bakteerien kasvua estävää lääkepitoisuutta eli MIC-arvoa koskevia tietoja useista tutkimuksista (mukaan luettuina vuonna 2016 yksinoikeudelliset tutkimukset), kliinisistä tutkimuksista sekä tieteellisessä kirjallisuudessa esitellyistä tutkimuksista.
Slovenian: V zvezi z indikacijo za zdravljenje in metafilakso prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae in/ali druge bakterije, občutljive za linkomicin, je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil podatke o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIK) iz več študij (vključno z nedavnimi lastnimi študijami, opravljenimi leta 2016), kliničnih preskušanj in strokovne literature.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä valmiste sisältää linkomysiiniä ja laktoosimonohydraattia, joista kumpikin voi aiheuttaa joillekin henkilöille allergisia reaktioita.
Slovenian: To zdravilo vsebuje linkomicin in laktozo monohidrat, ki lahko pri ljudeh povzročata alergične reakcije.
Finnish: Hoidettavien eläinten keskimääräinen paino (kg) = ___ mg valmistetta litrassa juomavettä
Slovenian: Povprečna telesna masa ( v kg) zdravljenih živali
Finnish: Kun sioille annettiin kerta-annos linkomysiinihydrokloridia suun kautta annostasoilla 22, 55 ja 100 mg/kg, linkomysiiniä oli seerumissa vielä 24-36 tunnin ajan kuluttua annosta.
Slovenian: Enkratna peroralna administracija linkomicinijevega klorida pri odmerkih približno 22, 55 in 100 mg / kg telesne mase pri prašičih omogoča vsebnost serumskega odmerka linkomicina, ugotovljeno 24 do 36 ur po dajanju.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Lincocin 400 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lincocin 400 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje
Finnish: • Varoajat.
Slovenian: • indikacije,
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Laktoosimonohydraatti
Slovenian: Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa sioilla, joille on annettu linkomysiiniä sisältävää vettä, saattaa ilmetä ripulia tai löysää ulostetta ja/tai peräaukon lievää turvotusta ensimmäisten kahden vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Pri prašičih se pri prevelikih odmerkih linkomicina lahko pojavi driska/mehko blato in/ali blag perianalni edem, 2 dni po začetku dajanja zdravila.
Finnish: Jos pakkauksia ei käytetä kokonaan, punnitsemiseen on suositeltavaa käyttää asianmukaisesti kalibroitua laitetta.
Slovenian: Priporoča se uporaba primerne kalibrirane opreme za tehtanje, če se uporabljajo delne količine.
Finnish: Vanhempia, mikrobiologisilla menetelmillä tehtyjä tutkimuksia on saatavilla, ja niiden mukaan nolla päivää -varoaika voi olla asianmukainen.
Slovenian: Na voljo so starejše študije z mikrobiološkimi metodami, ki kažejo, da bi lahko bila ustrezna karenca nič dni; vendar se šteje, da te študije niso bile izvedene v skladu s sedanjimi standardi.
Finnish: Lisäksi Lincocinin on osoitettu olevan tehokas C. perfringensin aiheuttaman kanojen nekrotisoivan suolistotulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je dokazano učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča C. perfringens pri piščancih.
Finnish: Teurastus: 5 vrk.
Slovenian: Meso in organi : 5 dni.
Finnish: Kana:
Slovenian: Karenca:
Finnish: Lincocinin on osoitettu olevan tehokas M. hyopneumonian aiheuttaman sikojen entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa ja metafylaksiassa.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Lincocin učinkovito za zdravljenje in metafilakso enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae pri prašičih.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}: KKK/VV
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}:
Finnish: Kana: Teurastus: 5 vrk.
Slovenian: Brojlerji : meso in organi: 5 dni.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Finnish: Koska saatavilla ei ollut munivia kanoja koskevia tietoja, valmisteen käyttöä elintarvikkeiksi käytettäviä munia munivilla linnuilla ei tule hyväksyä.
Slovenian: Ker ni bilo podatkov, ki bi podprli karenco pri kokoših nesnicah, se zdravilo ne sme odobriti za uporabo pri nesnicah, ki ležejo jajca za prehrano ljudi.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Linkomysiinin ja makrolidien, kuten erytromysiinin, ja muiden bakterisidisten antibioottien välillä saattaa ilmetä antagonismia.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Med linkomicinom in makrolidi kot je eritromicin ali drugimi baktericidnimi antibiotiki lahko pride do antagonizma, zato hkratna uporaba ni priporočena zaradi kompetitivne vezave na 50S ribosomalno podenoto bakterijske celice.
Finnish: Vakiintuneita menetelmiä mykoplasmoihin tehoavien mikrobilääkkeiden MIC-arvojen testaamiseen ei ole, eikä myöskään kliinisiä raja-arvoja.
Slovenian: Opozoriti je treba, da ni standardiziranih postopkov za določanje vrednosti MIK protimikrobnih zdravil proti mikoplazmam niti kliničnih mejnih vrednosti, kar je otežilo primerjavo rezultatov različnih študij.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Finnish: Clostridium perfringens -bakteerin aiheuttaman nekroottisen enteriitin hoito ja metafylaksia.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča Clostridium perfringens.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Täytetään kansallisesti
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Finnish: Täytetään kansallisesti.
Slovenian: Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje
Finnish: Teknisten rajoitusten vuoksi Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin herkkyyttä mikrobilääkkeille on vaikea testata in vitro.
Slovenian: Občutljivost Mycoplasma hyopneumoniae na protimikrobno učinkovino je težko preskušati in vitro zaradi tehničnih omejitev.
Finnish: Entsoottinen keuhkokuume: 10 mg linkomysiiniä painokiloa kohti (vastaa 25 mg valmistetta painokiloa kohti) peräkkäisten 21 vuorokauden ajan.
Slovenian: enzootska pneumonija: odmerek 10 mg linkomicina na 1 kg telesne mase (kar ustreza 25 mg zdravila na 1 kg telesne mase) dajajte 21 zaporednih dni v vodi za pitje.
Finnish: Juomaveden välityksellä
Slovenian: Uporabo v vodi za pitje
Finnish: Linkomysiinipitoisuus on säädettävä niin, että saadaan aikaan oikea annos.
Slovenian: Da bi dobili pravilen odmerek, je treba ustrezno prilagoditi koncentracijo linkomicina.
Finnish: Varoajat:
Slovenian: Brojlerji:
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen menettelyn tulos (EMEA/V/A/123)
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/123)
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 5. lokakuuta 2017.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 5. oktobra 2017.
Finnish: Lincocin on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Finnish: Lincocin-valmistetta (ja muita kauppanimiä, kuten Lincocine poudre soluble ja Albiotic Pulver 400 mg/g) myydään Belgiassa, Tanskassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Irlannissa, Puolassa ja Isossa-Britanniassa.
Slovenian: Zdravilo Lincocin (in povezana imena, kot sta Lincocine poudre soluble in Albiotic Pulver 400 mg/g) se trži v Belgiji, na Danskem, v Franciji, v Nemčiji, na Madžarskem, Irskem, Poljskem in v Združenem kraljestvu.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Lincocin-valmisteesta ja muista kauppanimistä
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Lincocin in povezanimi imeni
Finnish: Mitä Lincocin on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lincocin?
Finnish: Miksi Lincocin-valmistetta arvioitiin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lincocin pregledano?
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Lincocin-valmisteesta ja muista kauppanimistä EMA/585749/2017
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Lincocin in povezanimi imeni EMA/585749/2017
Finnish: Linkomysiini on linkosamidiantibiootti, jota tuottaa Streptomyces lincolnensisbakteeri.
Slovenian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik, ki ga proizvajajo bakterije družine Streptomyces lincolnensis.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (myöhempänä "virasto") sai 13. heinäkuuta 2017 päätökseen arvioinnin, joka koski Lincocin-valmistetta.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 13. julija 2017 zaključila pregled zdravila Lincocin.
Finnish: 5. lokakuuta 2017 EMA/585749/2017 Eläinlääkejaosto
Slovenian: EMA/585749/2017
Finnish: Lincocin on eläinlääke, jota on saatavana jauheena oraaliliuosta varten ja jossa on yhdessä grammassa 400 mg linkomysiiniä.
Slovenian: Lincocin je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo kot prašek za peroralno raztopino in vsebuje 400 mg linkomicina na gram zdravila.