FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bakterier af vaccinestammen kan genfindes i væv (lever og hjerte) i op til seks dage efter vaccination hos kyllinger eller i væv (luftsække)i op til fire dage efter vaccination hos kalkuner.
Lithuanian: Vakcinos padermė viščiukų audiniuose (kepenyse ir širdyje) gali būti aptinkama iki šešių dieno po vakcinavimo, o kalakutų audiniuose (oro maišuose) - iki 4 dienų po vakcinavimo.
Danish: Poulvac E. coli indeholder små mængder af bakterien E. coli serotype O78.
Lithuanian: coli sudėtyje yra mažas O78 serotipo E.
Danish: Det anbefales derfor, at fjerkræstalde, hvor vaccinen er blevet anvendt, rengøres og desinficeres efter slagtetidspunktet eller efter opdrætsperioden.
Lithuanian: Todėl, pasibaigus penėjimo ar auginimo laikotarpiui, rekomenduojama išvalyti ir dezinfekuoti paukštides, kuriose naudota vakcina.
Danish: Poulvac E. coli er en vaccine til aktiv immunisering af kyllinger og kalkuner mod en infektion, som kaldes colibacillose, og som forårsages af Escherichia coli serotype O78.
Lithuanian: coli naudojamas viščiukams ir kalakutams aktyviai imunizuoti nuo O78 serotipo Escherichia coli sukeliamos infekcijos, vadinamos kolibaciloze.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Poulvac E. coli?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Poulvac E.
Danish: Undersøgelserne påviste desuden, at vaccinen ved sprayvaccination kan yde beskyttelse til kyllinger i 8 uger mod forandringer forårsaget af colibacillose og beskyttelse i 12 uger mod dødelighed forårsaget af colibacillose, når det gives som sprayvaccination, og at vaccinen ved administration gennem drikkevandet kan yde beskyttelse i 12 uger mod forandringer og dødelighed forårsaget af colibacillose.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad naudojant purškiamą vakciną, apsauga nuo kolibacilozės sukeliamų pažeidimų viščiukams išlieka 8 savaites, nuo gaištamumo - 12 savaičių, o naudojant į geriamąjį vandenį maišomą vakciną apsauga nuo pažeidimų ir gaišimo išlieka 12 savaičių.
Danish: Vaccinen anvendes til slagtekyllinger, kommende æglæggere, avlshøns og kalkuner og mindsker også skader og dødeligheden ved denne infektion.
Lithuanian: Ši vakcina, naudojama viščiukams broileriams (auginamiems mėsai), būsimoms vištoms dedeklėms (auginamoms kiaušiniams dėti) arba veisliniams paukščiams ir kalakutams, padeda sumažinti infekcijos sukeltus pažeidimus ir gaišimą.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Poulvac E. coli.
Lithuanian: coli Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Når Poulvac E. coli gives til en kylling eller en kalkun, opfatter dyrets immunsystem de dele af bakterien, der er indeholdt i vaccinen, som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Lithuanian: coli viščiukams ar kalakutams, jų imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijos dalis kaip svetimkūnį ir pagamina apsauginių antikūnų.
Danish: Poulvac E. coli virker ligesom andre vacciner ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Lithuanian: coli „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Danish: Poulvac E. coli
Lithuanian: Poulvac E.
Danish: Det gives til kyllinger enten som en grov sprayvaccination fra de er daggamle eller gennem drikkevand fra de er fem dage gamle.
Lithuanian: Vienkartinė vakcinos dozė viščiukams skiriama nuo vienos dienos amžiaus išpurškiant ją stambiais lašais ar įmaišant į geriamąjį vandenį nuo penkių dienų amžiaus.
Danish: Hvis du som dyreejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Poulvac E. coli, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: coli naudojimą gyvūnų savininkai ar prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
Danish: Det gives som en grov sprayvaccination til kalkuner fra de er daggamle med endnu en dosis tre uger senere.
Lithuanian: Kalakutams pirma vakcinos dozė išpurškiama stambiais lašais nuo vienos dienos amžiaus, o antra dozė - po trijų savaičių.
Danish: Ved administration af Poulvac E. coli gennem drikkevandet bør der tilføres én dosis af rekonstitueret vaccine pr. kylling til en sådan mængde af vand, som indtages af kyllingerne på tre timer.
Lithuanian: coli maišoma į geriamąjį vandenį, jos reikia dėti tiek, kad vandenyje, kurį viščiukai išgeria per tris valandas, kiekvienam viščiukui tektų viena atskiestos vakcinos dozė.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger og kalkuner behandlet med Poulvac E. coli er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Lithuanian: coli vakcinuotų viščiukų ir kalakutų mėsai ir kiaušiniams yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Poulvac E. coli den 15. juni 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Poulvac E.
Danish: De kan desuden være til stede i kyllingernes afføring indtil fem uger efter vaccinationen eller indtil syv dage hos kalkuner, og kan findes i omgivelserne indtil slagtetidspunktet eller slutningen af opdrætsperioden hos kyllinger og indtil syv dage hos kalkuner.
Lithuanian: Vakcinoje esanti viruso padermė aplinkoje gali išlikti iki viščiukų penėjimo (pjovimo) ar auginimo laikotarpio pabaigos arba iki septynių dienų kalakutų aplinkoje.
Danish: Vaccinen bør ikke anvendes inden for seks uger før æglægningsperioden eller hos æglæggende fugle.
Lithuanian: Vakcinos negalima skirti likus šešioms savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios arba kiaušinius dedantiems paukščiams (kurie šiuo metu deda kiaušinius).
Danish: Hvordan anvendes Poulvac E. coli?
Lithuanian: Kaip naudoti Poulvac E.
Danish: Andre oplysninger om Poulvac E. coli:
Lithuanian: Kita informacija apie Poulvac E.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Poulvac E. coli opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Poulvac E.
Danish: Hvordan virker Poulvac E. coli?
Lithuanian: Kaip veikia Poulvac E.
Danish: 500 ml 10 flasker Nul døgn
Lithuanian: 500 ml 10 buteliukų 0 parų
Danish: 500 ml 1 flaske
Lithuanian: 500 ml 1 buteliukas 0 parų
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties
Danish: En alternativ løsning, der kunne beholde kun ét produktionsanlæg.
Lithuanian: Galimas alternatyvus sprendimas - palikti vieną gamybos vietą.
Danish: 1381 Weesp
Lithuanian: 1381 CP Weesp
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler.
Lithuanian: Negalima maišyti su kitais vaistais.
Danish: KVALITETSASPEKTER
Lithuanian: KOKYBĖS ASPEKTAI
Danish: Med hensyn til forskellene i produktion og kontrol, harmonisering af produktionsprocessen og kontrol mellem både produktionsstedet kraftigste foreslås.
Lithuanian: Kalbant apie skirtumus tarp gamybos ir kontrolės, primygtinai siūloma suderinti skirtingose gamybos vietose vykstančius gamybos procesus ir kontrolę.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Laikyti originalioje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Må kun anvendes som konserveringsmiddel i multidosisvacciner i en koncentration, der ikke overstiger
Lithuanian: Netaikoma Naudoti tik kaip konservantą daugiadozėse vakcinose, jei koncentracija yra ne didesnė kaip
Danish: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Lithuanian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 JAV
Danish: Immunitetsvarigheden hos kyllinger er endnu ikke fastslået.
Lithuanian: Imuniteto trukmė vištoms nenustatyta.
Danish: MRL ikke påkrævet
Lithuanian: DLK nebūtina
Danish: Inducerer et serologiske respons mod neuraminidase N3, som tillader differentiering mellem inficerede og vaccinerede dyr (DIVA strategi).
Lithuanian: Sukelia serologinį atsaką į N3 neuraminidazę, kuri gali būti kaip žymuo, atskiriant užsikrėtusius gyvūnus nuo vakcinuotų (vadinamoji DIVA strategija).
Danish: Det virksomme stof, der er en aktiv bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EC) No 470/2009.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta skatinti aktyvaus imuniteto susidarymą, vertinama kaip nepatenkanti į Reglamento (EB) Nr.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71straipsniu, ES narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, pardavimą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatyta, kad:
Danish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Danish: SPECIFIKKE FORPLIGTELSER, SOM SKAL OPFYLDES AF INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lithuanian: KONKRETŪS ĮSIPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI ĮVYKDYTI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret rekombinant vaccine, ATCvet-kode: QI01AA23
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota rekombinantinė virusinė vakcina, ATCvet kodas: QI01AA23.
Danish: Der foreligger ingen information om brug af denne vaccine til æglæggende fugle.
Lithuanian: Nėra informacijos apie šios vakcinos saugumą kiaušinius dedantiems paukščiams.
Danish: 1) Der er vigtige spørgsmål Fremragende Hvad angår produktion af forskelle mellem kontrol-og produktionssteder (herunder karakteren af den anvendte æg) og manglen på en valideringsundersøgelse for styrkeprøven på færdige produkt (det viser sig, at slutproduktet tests kun gøres på Weesp Men i en tør-proces prøver og titrering og kvantificering af HA har brug for: at være ækvivalente for).
Lithuanian: Esama svarbių spręstinų klausimų, susijusių su skirtumais tarp produktų ir jų kontrolės įvairiose gamybos vietose (įskaitant ir tai, kokie kiaušiniai yra naudojami) ir galutinio produkto imunogeniškumo tyrimą validacijos tyrimų nebuvimu (Weesp mieste atliekami galutinio produkto tyrimai, tačiau atitinkami tyrimai, pvz., titravimas ir HA kiekybinis nustatymas, taip pat turi būti atliekami gamybos proceso metu).
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Lithuanian: a) šio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalinę gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
Danish: Vaccinationen skal være afsluttet mindst 4 uger før æglægningsperiodens begyndelse.
Lithuanian: Vakcinavimo programa turi būti baigta ne vėliau kaip 4 sav.
Danish: En dosis på 0.5 ml indholder:
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 C).
Danish: Mineralske hydrocarboner, lav til høj viskositet inklusive mikrokrystallinske vokser, ca. C10-C60, alifatiske, forgrenede alifatiske og alicykliske forbindelser
Lithuanian: Mineraliniai hidrokarbonatai, nuo mažo iki didelio klampumo, įskaitant mikrokristalinius vaškus, apie C10C60, alifatinius, šakotosios grandinės alifatinius bei aliciklinius junginius)
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med kommunale krav.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Danish: Undgå at stresse fuglene ved vaccinationen.
Lithuanian: Vakcinavimo laikotarpiu paukščiai neturi patirti streso.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet (2°C -8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 C).
Danish: Hvid olie er et mineralsk hydrocarbon, Arlacel 83V er sorbitansesquioleat, Tween 80 er polyoxyethylensorbitanmonooleat, dinatriumphosphat (E339) og kaliumdihydrogenphosphat (E340) er stoffer med E-numre.
Lithuanian: Baltasis aliejus, mineralinis hidrokarbonatas, Arlacel 83V, sorbitano seskvioleatas, Tween 80, polioksietileno sorbitano monooleatas, natrio difosfatas (E339) ir Natrio monofosfatas (E340) yra medžiagos, kurioms suteikti E numeriai.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen må bekendtgøre sine markedsføringsplaner vedrørende dette veterinærlægemiddel til Europa-Kommissionen.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, registruoto šiuo sprendimu, prekybos planus.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 500 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 500 ml
Danish: Vaccinen markedsføres i kartonæsker med 1 eller 10 flasker indholdende 500 ml.
Lithuanian: Vakcina išleidžiama buteliukais po 500 ml, dėžutėse po 1 arba 10.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Poulvac Flufend H5N3 RG Vet, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Poulvac FluFend H5N3 RG, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 500 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 500 ml
Danish: Der kan af og til forekomme forbigående hævelser, hvilket er almindeligt for vacciner med olie-holdig adjuvans.
Lithuanian: Kartais gali pasireikšti praeinanti vietinė reakcija (patinimas), būdinga naudojant vakcinas su aliejiniais adjuvantais.
Danish: Fødevaretilsætningsstoffer (stoffer med et gyldigt Enummer, der er godkendt som tilsætningsstoffer i fødevarer)
Lithuanian: Maisto priedai galiojančius E numerius, patvirtintos kaip maisto priedai, skirti žmonių maistui)
Danish: Eksklusive aromatiske og umættede forbindelser
Lithuanian: Netaikoma Išskyrus aromatinius ir neprisotintus junginius
Danish: Den opnåede virkning kan variere afhængig af antigen homologi mellem vaccinestammen og de eksisterende feltstammer.
Lithuanian: Pasiektas efektyvumo lygis gali skirtis priklausomai nuo vakcininės padermės ir aplinkoje plintančių padermių virusų antigeninio homologiškumo laipsnio.
Danish: Alle arter bestemt til fødevareproduktion
Lithuanian: Visos maistui skirtos gyvūnų rūšys
Danish: {måneder/år} Anvendes inden for 2 timer efter anbrud.
Lithuanian: Atkimšus būtina sunaudoti per 2 val.
Danish: Brug af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under de særlige omstændigheder fastsat af den Europæiske Fællesskabs lovgivning vedrørende bekæmpelsen af aviær influenza.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais paukščių gripo kontrolę.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Poulvac Flufend H5N3 RG Vet er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Lithuanian: Poulvac FluFend H5N3 RG importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/060/001-002
Lithuanian: EU/2/06/060/001-002
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: Prieš išmetant perskaityti informacinį lapelį.
Danish: Der opnås immunitet 3 uger efter den anden vaccination.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus 3 sav.
Danish: Reducering af kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion.
Lithuanian: Ančių klinikiniams požymiams ir virusų išskyrimui mažinti po užkrėtimo.
Danish: 500 ml flaske af "high-density" polyethylen, lukket med gummiprop og forseglet med aluminiumskapsel.
Lithuanian: Didelio tankio polietileniniai 500 ml vakcinos buteliukai, užkimšti nitrilinės gumos kamšteliu ir apgaubti aliumininiu gaubteliu.
Danish: Der foreligger ingen information om interferens forårsaget af maternelle antistoffer hos nogen af dyrearterne.
Lithuanian: Nėra duomenų apie neigiamą motininių antikūnų poveikį abiejų rūšių paukščių vakcinacijai.
Danish: Kartonæsker med 1 eller 10 flasker indeholdende 500 ml.
Lithuanian: Dėžutėse po 1 arba 10 500 ml buteliuką.
Danish: Disse indholdsstoffer i Poulvac FluFend H5N3 RG er inkluderet i tablet 1 (tilladte stoffer) i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Lithuanian: Šios Poulvac FluFend H5N3 RG sudedamosios medžiagos yra taip įtrauktos į Komisijos reglamento (ES) Nr.
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Kun til dyr.
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina Tik veterinariniam naudojimui.
Danish: DYREARTER Kyllinger og ænder
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vištos ir antys.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger og ænder mod fugleinfluenza type A, subtype H5.
Lithuanian: Skirta stimuliuoti aktyvų vištų ir ančių imunitetą prieš A tipo, H5 potipio paukščių gripą.
Danish: Kun stoffer, der er godkendt som fødevaretilsætningsstoffer, med undtagelse af konserveringsmidler opført i del C i bilag III til EuropaParlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF
Lithuanian: Netaikoma Tik medžiagos, patvirtintos kaip maisto priedai, skirti žmonių maistui, išskyrus konservantus, įtrauktus į Europos Parlamento ir
Danish: Reducering af dødsfald og virusudskillelse efter infektion.
Lithuanian: Vištų gaišimui ir virusų išskyrimui mažinti po užkrėtimo.
Danish: Hvis De ved et uheld injiceres med dette produkt, skal De søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio, ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Danish: Stimulerer aktiv immunitet hos kyllinger og ænder mod fugleinfluenza (aviær influenza) virus, subtype H5.
Lithuanian: Skatina vištų ir ančių aktyvaus imuniteto susidarymą nuo H5 potipio paukščių gripo.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Poulvac FluFend H5N3 RG Injektionsvæske, emulsion til kyllinger og ænder
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Poulvac FluFend H5N3 RG, injekcinė emulsija vištoms ir antims
Danish: Paraffinolie, tynd Sorbitansesquioleat Polysorbat 80
Lithuanian: adjuvantų: baltojo aliejaus, sorbitano seskvioleato, polisorbato 80;
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kyllinger :
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Danish: Immunitetsvarigheden hos ænder: 14 uger efter den anden injektion.
Lithuanian: Imuniteto trukmė antims - 14 sav.
Danish: Inaktiveret rekombinant aviær influenza virus, af subtypen H5N3 (stamme rg-A/ck/VN/C58/04)
Lithuanian: veikliosios medžiagos: inaktyvuotų rg-A/ck/VN/C58/04 padermės H5N3 potipio rekombinantinių paukščių gripo virusų >1:40 (HI) vienetų.
Danish: Vand i olie adjuvans
Lithuanian: Yra vandens aliejiniame adjuvante.
Danish: Fra 3 uger: En dosis på 0,5 ml gives intramuskulært i brystmusklen.
Lithuanian: amžiaus ar vyresnėms į krūtinės raumenis reikia švirkšti 0,5 ml.
Danish: En rationalisering af arten af æg, der anvendes (med hensyn til problemet med mulig tilstedeværelse af fremmede agenser med konventionelle æg og muligheden for, at inaktivere dem under inaktiveringsproces af influenza-virus, der støttes af en tilsvarende valideringsundersøgelse) Ansøgeren bliver bedt om at forpligte at træffe passende foranstaltninger for at harmonisere produktioner og / eller give passende demonstrationer / data til at løse problemerne.
Lithuanian: Tai ypač aktualu racionalizuojant naudojamų kiaušinių kokybės užtikrinimą (turint omeny įprastuose kiaušiniuose atsirandančio išorinio užkrato ir šio užkrato inaktyvavimo kartu su gripo virusu galimybes.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Hos kyllinger og ænder viste administration af dobbeltdosis ingen anden effekt end efter administration af en enkeltdosis (se punkt 4.6).
Lithuanian: Vištoms ir antims sušvirkštus dvigubą dozę, nepastebėta kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytąsias 4.6 p.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 26/10/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 26/10/2011.
Danish: Dette er acceptabelt på baggrund af den nuværende politiske og epidemiologiske situation i Europa med hensyn til fugleinfluenza.
Lithuanian: Tai suprantama, atsižvelgiant į esamą politinę ir ekonominę situaciją Europoje dėl paukščių gripo.
Danish: På baggrund af den aktuelle epidemiologiske situation med hensyn til fugleinfluenza og den heraf følgende trussel mod menneskers og dyrs sundhed anbefalede udvalget udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į dabartinę paukščių gripo epidemiologinę situaciją ir dėl jos kylančią grėsmę tiek žmonių, tiek gyvūnų sveikatai, Komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimą.
Danish: Vaccinen indeholder en mineralsk olie.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra mineralinio aliejaus.
Danish: Benefit/risk-forholdet er beskrevet i afsnit 6 i denne EPAR.
Lithuanian: Informaciją apie pavojaus ir naudos santykį galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Danish: Inaktiveret rekombinant aviær influenza virus
Lithuanian: Inaktyvuota rekombinantinių paukščių gripo virusą
Danish: I lighed med mange andre vacciner med adjuvans (forstærkende hjælpestof) kan der på vaccinationsstedet forekomme hævelse, som kan vare i ca. 14 dage.
Lithuanian: Kaip ir kitais daugelio adjuvantinių vakcinų vartojimo atvejais, galima patinimas vakcinos įšvirkštimo vietoje, kuris gali neišnykti maždaug 14 dienų.
Danish: Der foreligger ikke feltundersøgelser af denne måldyreart.
Lithuanian: Nebuvo atliekami šios tikslinės rūšies praktiniai tyrimai.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vil gennemgå alle nye oplysninger, der bliver til rådighed i henhold til den aftalte tidsplan, og vil ajourføre dette sammendrag efter behov.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) peržiūrės papildomą informaciją, kuri bus pateikta pagal suderintą grafiką, ir ši santrauka, esant
Danish: Endelig er der udført en feltundersøgelse.
Lithuanian: Be to, atlikti praktiniai tyrimai.
Danish: Den er fremstillet ved "rekombinant dna-teknik" (indsætning af gener i en organisme), således at den bærer antigenerne H5 (hæmagglutinin 5) og N3 (neuraminidase 3).
Lithuanian: Jis gaunamas, naudojant „rekombinantinę DNR technologiją" (genų įterpimą į organizmą), ir perneša H5 (hemagliutinino 5) ir N3 (neuraminidazės 3) antigenus.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Lithuanian: Koks laikotarpis turi praeiti, kol gyvūną bus galima skersti ir mėsą vartoti
Danish: Vaccinen er blevet vurderet i forbindelse med en nødsituation, hvilket betyder, at der stadig pågår yderligere undersøgelser af Poulvac FluFend H5N3 RG, som vil blive vurderet.
Lithuanian: Vakcina buvo įvertinta ypatingos situacijos kontekste, o tai reiškia, kad yra vykdomi tolesni Poulvac FluFend H5N3 RG tyrimai, ir jie bus įvertinti.