FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte ferner zusätzliche Daten aus einer Studie vor, in der die Wirksamkeit von Lincomycin in Form des wasserlöslichen Pulvers untersucht wurde; dieses wurde über das Trinkwasser an Schweine in einem Betrieb verabreicht, in dem die enzootische Pneumonie ein bekanntes Problem darstellte.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha inoltre fornito dati aggiuntivi provenienti da uno studio che aveva esaminato l'efficacia della lincomicina come polvere solubile somministrata ai suini, in acqua potabile, in un'azienda agricola con noti problemi di polmonite enzootica.
German: Lincomycin-Resistenz, die durch Efflux-Pumpen vermittelt wird oder durch Inaktivierung von Enzymen, wurde ebenfalls beschrieben.
Italian: È stata anche descritta la resistenza alla lincomicina mediata da pompe di efflusso, o da enzimi inattivanti.
German: • Gegenstand der Befassung war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage.
Italian: • L'ambito del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.
German: Hinsichtlich Legehennen liegen keine Daten vor, um eine Wartezeit für Eier stützen; daher sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei Legegeflügel, welches Eier für den menschlichen Verzehr produziert, nicht genehmigt werden.
Italian: Quanto alle galline ovaiole, non esistono dati relativamente al tempo di attesa nelle uova; di conseguenza, l'uso del medicinale non deve essere autorizzato nei volatili ovaioli che producono uova per il consumo umano.
German: In Anbetracht des Umfangs des Verfahrens war der CVMP insgesamt der Ansicht, dass die Indikation „Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie" hinreichend begründet war.
Italian: Nel complesso, considerando l'ambito della procedura, il CVMP ha ritenuto adeguatamente giustificata l'indicazione «Trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae».
German: Hühnern wurde Lincomycinhydrochlorid im Trinkwasser in einer Konzentration von ca. 34 mg/l (5,1 - 6,6 mg/kg Körpergewicht) an sieben aufeinander folgenden Tagen verabreicht.
Italian: Ai polli è stata somministrata lincomicina cloridrato nell'acqua da bere alla dose di circa 34 mg/litro (5,1-6,6 mg/kg di peso corporeo) per sette giorni.
German: Gemäß der derzeit zugelassenen Dosierung und des harmonisierten Vorschlags im Hinblick auf Hühner sollen 3-6 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht werden.
Italian: Per i polli, la dose attualmente autorizzata e la proposta armonizzata è consistita nel somministrare 3-6 mg di lincomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni consecutivi.
German: Antagonismus kann zwischen Lincomycin und Makroliden, wie Erythromycin, und anderen bakteriziden Antibiotika bestehen; eine gleichzeitige Anwendung wird daher wegen der kompetitiven Bindung an der 50S-ribosomalen Untereinheit der Bakterienzelle nicht empfohlen.
Italian: È possibile un antagonismo tra lincomicina e macrolidi quali l'eritromicina ed altri antibiotici battericidi; pertanto un uso concomitante è sconsigliato a causa del legame competitivo alla subunità ribosomiale 50S della cellula batterica.
German: Trotz des Fehlens standardisierter Verfahren zur MHK-Bestimmung von antimikrobiellen Mitteln gegen Mykoplasmen und klinischer Grenzwerte konnte auf der Grundlage der vorgelegten MHKWerte geschlossen werden, dass sich das Empfindlichkeitsmuster von M. hyopneumoniae gegenüber Lincomycin in den vergangenen 20-25 Jahren nicht wesentlich verändert hat.
Italian: Nonostante la mancanza di procedure standardizzate per verificare la MIC di agenti antimicrobici contro i micoplasmi e di breakpoint clinici, in base ai dati sulla MIC forniti è stato possibile concludere che il grado di sensibilità di M. hyopneumoniae alla lincomicina non è cambiato significativamente negli ultimi 20-25 anni.
German: Nach Anbrechen sofort zu verbrauchen.
Italian: Dopo l'apertura: usare immediatamente.
German: 470,6 mg Lincomycin HCl/g (entspricht 400 mg
Italian: 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
German: In einer Studie zur Dosistitration wurde die therapeutische Wirkung verschiedener, über das Trinkwasser verabreichter Konzentrationen von Lincomycin auf die nekrotische Enteritis bei Masthähnchen unter simulierten natürlichen Bedingungen untersucht.
Italian: Uno studio di titolazione della dose ha esaminato l'effetto terapeutico di vari livelli di lincomicina, somministrata tramite acqua potabile, sull'enterite necrotica nei polli da carne in condizioni naturali simulate.
German: Auf Grundlage der Studienergebnisse und der durch den CVMP angestellten Berechnungen wurde der Schluss gezogen, dass eine Wartezeit von null Tagen für Schweinefleisch und -innereien möglicherweise für die Verbraucher nicht sicher ist, da der erste Zeitpunkt, an dem alle Proben unterhalb ihrer entsprechenden Rückstandshöchstmengen lagen, 12 Stunden war.
Italian: Sulla base dei risultati dello studio e dei calcoli effettuati dal CVMP, si è concluso che un tempo di attesa di zero giorni per la carne e le frattaglie dei suini possa non essere sicuro per i consumatori, in quanto il primo punto temporale in cui tutti i campioni mostravano valori inferiori ai rispettivi limiti massimi di residui (LMR) era in corrispondenza delle 12 ore. È stato pertanto raccomandato un tempo di attesa di 1 giorno per la carne e le frattaglie dei suini, poiché assicura un margine di sicurezza sufficiente.
German: Da die pharmakokinetischen Parameter nach Verabreichung des wasserlöslichen Pulvers jedoch höher waren und es allgemein anerkannt ist, dass wasserlösliche Pulver im Vergleich zu Darreichungsformen, die mit dem Futter verabreicht werden, zu einer besseren Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs führen dürften, akzeptierte der CVMP, dass klinische Ergebnisse im Zusammenhang mit der Arzneimittel-Vormischung auf das wasserlösliche Pulver übertragen werden konnten.
Italian: Tuttavia, poiché i parametri farmacocinetici sono risultati maggiori con la somministrazione della polvere solubile ed è generalmente riconosciuto che le polveri solubili possono dar luogo a una migliore biodisponibilità del principio attivo rispetto alle formulazioni nel mangime, il CVMP ha accettato che i risultati clinici relativi alla formulazione in premiscela possano essere estrapolati alla polvere solubile.
German: Lincomycin unterliegt einem entero-hepatischen Kreislauf.
Italian: La lincomicina subisce un circolo enteroepatico.
German: Die folgenden Anwendungsgebiete für Lincocin und zugehörige Bezeichnungen können auf Grundlage der vorgelegten Daten gestützt werden:
Italian: Sulla base dei dati forniti, le seguenti indicazioni per Lincocin e denominazioni associate che risultano sostenibili sono quelle indicate di seguito.
German: Das Dosierungsschema für die Indikation wurde nicht geändert und blieb bei 10 mg Lincomycin/kg Körpergewicht täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen.
Italian: Il regime posologico per l'indicazione non è stato modificato ed è rimasto a 10 mg di lincomicina/kg di peso corporeo al giorno per 21 giorni consecutivi.
German: Die Behandlung sollte nach Möglichkeit aufgrund lokaler (regionaler, Betriebsebene) epidemiologischer Informationen hinsichtlich des Ansprechens der enzootischen Pneumonie/nekrotischen Enteritis auf die Behandlung mit Lincomycin erfolgen."
Italian: Ove possibile, la terapia deve basarsi su informazioni epidemiologiche locali (a livello regionale, aziendale) relative alla risposta della polmonite enzootica/enterite necrotica al trattamento con lincomicina.»
German: Eine Dosierung von mehr als 10 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht kann bei Schweinen zu Durchfall und weichem Kot führen.
Italian: Una dose superiore a 10 mg di lincomicina per kg di peso corporeo nei suini può causare diarrea e feci molli.
German: Wenn Symptome wie Hautausschlag oder anhaltende Augenreizung nach der Exposition auftreten, ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Italian: Se compaiono sintomi quali eruzione cutanea o persistente irritazione agli occhi dopo l'esposizione, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
German: Daher wurde die Auffassung vertreten, dass die vorgeschlagene Wartezeit von 5 Tagen für das empfohlene Dosierungsschema von 5 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht pro Tag über 7 Tage als sicher angesehen werden kann.
Italian: Pertanto, si è ritenuto che il tempo di attesa proposto di 5 giorni possa essere considerato sicuro per il regime posologico consigliato di 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo al giorno per
German: Essbare Gewebe: 5 Tage.
Italian: Carne e visceri: 5 giorni.
German: Lincomycin 400 mg/g
Italian: Lincomicina 400 mg/g
German: Darüber hinaus fehlen klinische Grenzwerte sowohl für M. hyopneumoniae als auch für C. perfringens.
Italian: Inoltre, mancano breakpoint clinici sia per M. hyopneumoniae sia per C. perfringens.
German: Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung" der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels wurde dennoch geändert, hauptsächlich zum Zweck der größeren Klarheit.
Italian: Il paragrafo 4.9 «Posologia e via di somministrazione» dell'RCP è stata tuttavia modificata, soprattutto ai fini di una maggiore chiarezza.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare in fase nazionale.
German: Lincomycin ist ein Lincosamid-Antibiotikum aus Streptomyces lincolnensis, das die Proteinsynthese hemmt.
Italian: La lincomicina è un antibiotico della classe dei lincosamidi prodotto da Streptomyces lincolnensis che inibisce la sintesi proteica.
German: Lincocin 40% Lincomycin (als Lincomycin hydrochlorid)
Italian: Lincocin 40% Lincomicina (come lincomicina cloridrato)
German: Etwa 50% des verabreichten Lincomycins werden in der Leber metabolisiert.
Italian: La lincomicina è metabolizzata per il 50% circa nel fegato.
German: Dosierung:
Italian: Dose:
German: Eine von den Anweisungen in der Zusammenfassung der Produktmerkmale abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Lincomycin resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Lincosamiden, Makroliden und Streptogramin B aufgrund des Potentials für Kreuzresistenz verringern.
Italian: Un utilizzo del medicinale veterinario diverso dalle istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza dei batteri resistenti alla lincomicina e può determinare una diminuzione dell'efficacia del trattamento con altre lincosamidi, macrolidi e streptogramina B a causa della potenziale insorgenza di resistenza crociata.
German: Weiterhin fehlen klinische Grenzwerte für M. hyopneumoniae und C. perfringens.
Italian: Inoltre, c'è una mancanza di breakpoint clinici per entrambi M. hyopneumoniae e C. perfringens.
German: Da keine Daten vorlagen, um eine Wartezeit bei Legehennen zu stützen, sollte die Verwendung des Tierarzneimittels in Legegeflügel, welches Eier für den menschlichen Verzehr produziert, nicht genehmigt werden.
Italian: Poiché non vi erano dati a sostegno di un tempo di attesa nelle galline ovaiole, l'uso del prodotto non deve essere autorizzato nei volatili ovaioli che producono uova per il consumo umano.
German: Der CVMP erkannte die Schwierigkeiten bei der Bestimmung einer einzigen Dosis an und stimmte zu, dass der Vorschlag für eine Dosierung von 5 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht über 7 Tage annehmbar ist, auch wenn diese etwas willkürlich ausgewählt ist.
Italian: Il CVMP ha riconosciuto le difficoltà di determinare un'unica dose e ha convenuto che, sebbene scelta piuttosto arbitrariamente, la proposta di un dosaggio di 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo per 7 giorni è accettabile.
German: Dieses Tierarzneimittel enthält Lincomycin und Lactose-Monohydrat, die bei einigen Personen allergische Reaktionen hervorrufen können.
Italian: Il prodotto contiene lincomicina e lattosio monoidrato che possono entrambi causare reazioni allergiche in alcune persone.
German: Die Indikation gegen durch B. hyodysenteriae hervorgerufene Schweinedysenterie konnte nicht länger beibehalten werden und wurde entfernt.
Italian: Non essendo più sostenibile, l'indicazione contro la dissenteria nei suini causata da B. hyodysenteriae è stata eliminata.
German: Wenn möglich, sollte die Therapie auf lokalen epidemiologischen Informationen (auf regionaler Basis oder Bestandsebene) über das Ansprechen der enzootischen Pneumonie / nekrotischen Enteritis auf die Behandlung mit Lincomycin basieren.
Italian: Ove possibile, la terapia si deve basare sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) concernenti la risposta della polmonite enzootica/enterite necrotica al trattamento con lincomicina.
German: Lincocin ist ein Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben, das 400 mg Lincomycin pro Gramm des Tierarzneimittels enthält.
Italian: Lincocin è una polvere per soluzione orale contenente 400 mg di lincomicina per grammo.
German: Obwohl über Fetotoxizität berichtet wurde, haben Laborstudien an Ratten keine Hinweise auf teratogene Effekte gegeben.
Italian: Studi di laboratorio sui ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, sebbene sia stata segnalata fetotossicità.
German: „Die Empfindlichkeit von Mycoplasma hyopneumoniae gegenüber antimikrobiellen Mitteln ist aufgrund von technischen Beschränkungen in vitro schwer prüfbar.
Italian: «La sensibilità del Mycoplasma hyopneumoniae agli agenti antimicrobici è difficile da verificare tramite test in vitro a causa di vincoli tecnici.
German: Flaschen mit 150 g oder 1,5 kg
Italian: Barattolo da 150 g Barattolo da 1,5 kg
German: Es könnte sein, dass lokale intestinale Konzentrationen von Lincomycin die MHK-Werte von NichtWildtyp-Isolaten überschreiten.
Italian: Talvolta le concentrazioni intestinali locali di lincomicina possono superare la MIC degli isolati mutati.
German: Die Empfindlichkeit von Mycoplasma hyopneumoniae gegenüber antimikrobiellen Mitteln ist in vitro aufgrund technischer Einschränkungen schwierig zu testen.
Italian: La suscettibilità di Mycoplasma hyopneumoniae agli agenti antimicrobici è difficile da testare in vitro a causa di impedimenti tecnici.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Lincocin bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie bei Schweinen wirksam ist.
Italian: Si è dimostrato che Lincocin è efficace per il trattamento e la metafilassi della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae nei suini.
German: Darüber hinaus wurde der Wortlaut von Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung" der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels erheblich geändert, mit dem Hauptziel, die Klarheit zu verbessern.
Italian: Inoltre, la formulazione del paragrafo 4.9 «Posologia e via di somministrazione» dell'RCP è stata ampiamente modificata, soprattutto ai fini di una maggiore chiarezza.
German: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Italian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link deferimento (EMEA/V/A/110) possono essere estrapolate alla procedura in corso, il CVMP è giunto alla conclusione che tale indicazione debba essere eliminata anche dalle informazioni sul medicinale di Lincocin.
German: Das medikierte Trinkwasser sollte alle 24
Italian: L'acqua da bere medicata deve essere ripreparata ogni 24 ore.
German: Anhand der vorgelegten klinischen Daten wurde gezeigt, dass Lincocin bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie wirksam war, wenn es in einer Dosierung von 10 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht an 21 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wird.
Italian: I dati clinici forniti hanno dimostrato che Lincocin era efficace nel trattamento e nella metafilassi della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae se somministrato al dosaggio di 10 mg di lincomicina per kg di peso corporeo per 21 giorni consecutivi.
German: Rückstandsmengen im Gewebe wurden 0, 2 und 7 Tage nach Behandlungsende in Mischproben von 4 Vögeln gemessen.
Italian: Sono stati misurati i livelli dei residui nei tessuti in campioni compositi prelevati da 4 volatili a distanza di 0, 2 e 7 giorni dalla fine del trattamento.
German: Weißes bis cremefarbenes Pulver.
Italian: Polvere da bianca a biancastra.
German: Mittleres Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Tiere = ___ mg Produkt pro Liter
Italian: Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare
German: Die Dosierung von 3,9 mg/kg Körpergewicht wurde in zwei weiteren Prüfungen mit ähnlichem Studiendesign unter simulierten natürlichen Bedingungen untersucht.
Italian: La dose di 3,9 mg/kg di peso corporeo è stata esaminata in altri due studi di analoga concezione, in condizioni naturali simulate, che includevano 1 116 volatili suddivisi in gruppi di trattamento e gruppi di controllo negativi.
German: Die bestehende Produktinformation weist insbesondere in den folgenden Abschnitten Abweichungen auf:
Italian: Le principali disarmonie contenute nelle informazioni sul medicinale esistenti riguardano:
German: Aus den In-vitro-Daten aus der veröffentlichten Literatur und der eigenen Studie des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen ging hervor, dass die MHK-Verteilung für Lincomycin breit und nicht unimodal war.
Italian: I dati in vitro provenienti dalla letteratura pubblicata e dallo studio del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio indicavano che la distribuzione della MIC per la lincomicina era ampia e non unimodale.
German: Eine einmalige orale Gabe von Lincomycinhydrochlorid mit Dosierungen von ca. 22, 55 und 100 mg/kg Körpergewicht führte bei Schweinen zu dosisabhängigen Lincomycin-Serumspiegeln, die während 24-36 Stunden nach der Verabreichung messbar waren.
Italian: Un'unica somministrazione orale di lincomicina cloridrato, a dosi di circa 22, 55 e 100 mg/kg di peso corporeo nei suini, ha come conseguenza livelli sierici di lincomicina dose-correlati rilevati per 24-36 ore dopo la somministrazione.
German: Während Lincosamide allgemein als bakteriostatische Mittel gelten, hängt deren Wirksamkeit von der Empfindlichkeit des Organismus und der Konzentration des Antibiotikums ab. Lincomycin kann entweder bakterizid oder bakteriostatisch sein.
Italian: Mentre i lincosamidi sono generalmente considerati agenti batteriostatici, l'attività dipende dalla sensibilità dell'organismo e dalla concentrazione dell'antibiotico.
German: Anhand der vorgelegten klinischen Daten wurde gezeigt, dass Lincocin bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch C. perfringens verursachten nekrotischen Enteritis in einer Dosierung von 5 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht an 7 aufeinanderfolgenden Tagen wirksam ist.
Italian: I dati clinici forniti hanno dimostrato che Lincocin era efficace per il trattamento e la metafilassi dell'enterite necrotica causata da C. perfringens se somministrato al dosaggio di 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo per 7 giorni consecutivi.
German: Aus den In-vitro-Daten aus der veröffentlichten Literatur und der eigenen Studie des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen ging hervor, dass die MHK-Werte für Lincomycin einen weiten Bereich umfassten und nicht unimodal waren.
Italian: I dati in vitro provenienti dalla letteratura pubblicata e dallo studio del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno indicato che le MIC per la lincomicina avevano ampi spettri e non erano unimodali.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
German: 3 zu denjenigen Antibiotika gezählt, die von entscheidender Bedeutung für die Behandlung bestimmter Zoonose-Infektionen beim Menschen sind (wie z. B. Infektionen mit Campylobacter).
Italian: Gli antimicrobici del gruppo dei macrolidi, lincosamidi e streptogramine sono indicati dall'OMS (2017)3 come fondamentali per il trattamento di determinate infezioni zoonotiche negli esseri umani (ad esempio, infezioni da Campylobacter).
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
German: Die wiederholte Verabreichung an Schweine mit täglichen oralen Dosen von 22 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht an drei aufeinander folgenden Tagen führte nicht zur Kumulation von Lincomycin, wobei Antibiotika-Serumspiegel 24 Stunden nach der Verabreichung nicht mehr nachweisbar waren.
Italian: La somministrazione ripetuta nei suini con dosi orali giornaliere di 22 mg di lincomicina/kg di peso corporeo per 3 giorni non ha indicato alcun accumulo di lincomicina nella specie, senza livelli sierici rilevabili di antibiotico 24 ore dopo la somministrazione.
German: Hinsichtlich der Indikation zur Behandlung und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, hervorgerufen durch Brachyspira hyodysenteriae und/oder andere Bakterien, die gegenüber Lincomycin empfindlich sind, legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Daten zur minimalen Hemmkonzentration (MHK) aus mehreren Studien (einschließlich aktueller eigener Studien, die im Jahr 2016 durchgeführt wurden), klinischen Prüfungen und Studien aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
Italian: In merito all'indicazione per il trattamento e la metafilassi di dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae e/o da altri batteri sensibili alla lincomicina, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato dati sulla concentrazione minima inibente (MIC) provenienti da diversi studi (inclusi recenti studi di proprietà riservata eseguiti nel 2016), studi clinici e studi tratti dalla letteratura scientifica.
German: Wirkstoff: Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid) 400 mg
Italian: Lincomicina (come lincomicina cloridrato) 400 mg
German: Auch wenn keine standardisierte Methode zur Bestimmung der MHK-Werte für Antibiotika gegen B. hyodysenteriae existiert, war offensichtlich, dass die Mehrheit der Isolate im Hinblick auf die In-vitro-Empfindlichkeitsdaten außerhalb der offensichtlichen Wildtyp-Population liegt.
Italian: In riferimento ai dati sulla sensibilità in vitro, sebbene non esista una metodologia standardizzata per la determinazione della MIC per gli antibiotici contro B. hyodysenteriae, è risultato evidente che la maggior parte degli isolati non rientra nella popolazione chiaramente non mutata.
German: Es wurde außerdem nachgewiesen, dass Lincocin bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch C. perfringens verursachten nekrotischen Enteritis bei Hühnern wirksam ist.
Italian: Inoltre, Lincocin si è rivelato efficace anche per il trattamento e la metafilassi dell'enterite necrotica causata da C. perfringens nei polli.
German: ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
German: Zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie.
Italian: trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte vorzugsweise auf der Identifizierung des Zielerregers (bzw. der Zielerreger) sowie auf Empfindlichkeitstests von Bakterien, die aus dem Tier isoliert wurden, beruhen (siehe auch unter Abschnitt 4.4).
Italian: L'impiego del medicinale veterinario deve essere basato preferibilmente sull'identificazione del patogeno target e il test di suscettibilità dei batteri isolati dall'animale.