FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • kronične limfocitne levkemije (rak belih krvnih celic, imenovanih limfociti) pri bolnikih, pri katerih zdravljenje s fludarabinom (drugim zdravilom proti raku) ni ustrezno;
Bulgarian: „Лечение от първа линия на хронична лимфоцитна левкемия (стадий B и C по Binet) при пациенти, за които комбинираната химиотерапия с флударабин е неподходяща.
Slovenian: Datum izdaje mnenja:
Bulgarian: ЦЯЛОСТНО ОБОБЩЕНИЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА
Slovenian: Bendamustin se v Nemčiji v zdravilih proti raku uporablja od začetka sedemdesetih let prejšnjega stoletja.
Bulgarian: Бендамустин е клинично използван в ГДР от 1971 г. като антинеопластичен агент и поради това в Германия има значителен клиничен опит с бендамустин.
Slovenian: EMA/CHMP/735863/2009 rev. EMEA/H/A-29/1238
Bulgarian: Обединено кралство Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Slovenian: CHMP je ocenil dve klinični študiji, ki ju je družba predložila v podporo indikacijama multipli mielom in ne-Hodgkinov limfom.
Bulgarian: СНМР разгледа представените проучвания и оценява ролята на бендамустин при хронична лимфоцитна левкемия, мултиплен миелом и ритуксимаб-рефрактерни неходжкинови лимфоми.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Levact, bendamustin hidroklorid, spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih „alkilirajoče učinkovine".
Bulgarian: Levact съдържа бендамустин (bendamustine) - алкилиращ антитуморен агент, чието действие е да нарушава функциите на ДНК матрицата, синтезата и поправката на ДНК.
Slovenian: Datum začetka napotitvenega postopka:
Bulgarian: Път на въвеждане
Slovenian: Na podlagi ocene teh podatkov in znanstvene razprave v Odboru je CHMP menil, da koristi zdravila Levact odtehtajo njegova tveganja pri obeh indikacijah, pri katerih so se pojavili zadržki.
Bulgarian: Като отбелязва ангажимента от страна на заявителя да изпълни това проучване след одобряването, CHMP счита, че предоставените данни са достатъчни за това ограничено показание, въпреки че не отговарят на критериите на „Насоките за оценка на противораковите лекарствени продукти при хора".
Slovenian: EU številka
Bulgarian: № на ЕС
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Bulgarian: 10 (2 x 5)
Slovenian: 1 injekcijski vložek
Bulgarian: 1 патрон
Slovenian: Izhodiščne vrednosti teh parametrov so bile med skupinama podobne.
Bulgarian: Изходните стойности на тези параметри са подобни в двете групи.
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo,
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване,
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali čutite klik.
Bulgarian: Вие може да чуете или усетите прищракване.
Slovenian: Odmerek se lahko injicira kadar koli v dnevu, vendar vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Може да се инжектира по всяко време на деня, но по едно и също време всеки ден.
Slovenian: 26 tednov
Bulgarian: 26 седмици
Slovenian: Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
Bulgarian: Изберете дозата, от която се нуждаете.
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Slovenian: Vedno si morate redno meriti krvni sladkor.
Bulgarian: Винаги трябва да измервате кръвната си захар редовно.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE05.
Bulgarian: АТС код: А10АЕ05.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material je treba odvreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovenian: Kako pogosto injicirati
Bulgarian: Колко често да се инжектира
Slovenian: 6 sekund
Bulgarian: 6 секунди
Slovenian: Celotni odstotek zdravljenih bolnikov, pri katerih lahko pričakujemo neželene učinke, se ocenjuje na 12 %.
Bulgarian: Общият процент на лекуваните пациенти, при които се очаква да се получат нежелани лекарствени реакции, се оценява на 12%.
Slovenian: • če se znaki alergije razširijo na druge dele telesa,
Bulgarian: Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло.
Slovenian: Zdravilo Levemir dvakrat na dan
Bulgarian: Levemir два пъти дневно
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočljivo skrbno nadziranje.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва внимателно проследяване.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače, ker se lahko zadušite.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, поради риск от задушаване.
Slovenian: Sprememba telesne mase od izhodišča (kg)
Bulgarian: Промяна в телесното тегло спрямо изходното (kg)
Slovenian: • Ne puščajte injekcijskega peresnika v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko postal preveč vroč ali hladen.
Bulgarian: Не оставяйте писалката в кола или на друго място, където може да стане прекалено горещо или прекалено студено.
Slovenian: Zelo nizek krvni sladkor lahko povzroči nezavest.
Bulgarian: Много ниска кръвна захар може да доведе до безсъзнание.
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na vašo potrebo po insulinu.
Bulgarian: Някои състояния и дейности могат да повлияят Вашата нужда от инсулин.
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: ostalo je še 52 enot primer
Bulgarian: Броячът на дозата е спрял: остават 52 единици
Slovenian: Intramuskularnemu apliciranju se je treba izogibati.
Bulgarian: Интрамускулното приложение също трябва да се избягва.
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Bulgarian: След като се изпразни, тя трябва да се изхвърли.
Slovenian: Trajanje delovanja je odvisno od odmerka in lahko znaša do 24 ur, kar omogoča enkrat ali dvakrat dnevno apliciranje.
Bulgarian: Продължителността на действие е до 24 часа в зависимост от дозата, което осигурява възможност за едно или две прилагания дневно.
Slovenian: To lahko zmanjša tveganje za nastanek zatrdlin ali ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Bulgarian: Това може да намали риска от образуване на бучки или вдлъбнатини на кожата (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Slovenian: brez spremembe odmerka (ciljna vrednost je dosežena)
Bulgarian: Без промяна в дозата (цел)
Slovenian: Razlika:
Bulgarian: Разлика:
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
Bulgarian: Обикновено първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно за няколко часа или дни.
Slovenian: Če je prilagoditev potrebna, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи с инжектирането на първата доза или през първите няколко седмици или месеци на лечението.
Slovenian: Največja koncentracija v serumu je dosežena v 6 do 8 urah po aplikaciji.
Bulgarian: Максимална серумна концентрация се достига между 6 и 8 часа след приложение.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na injicirani odmerek.
Bulgarian: Това е нормално и не оказва влияние върху инжектираната доза.
Slovenian: Preskušanje, ki je vključevalo otroke, starejše od 2 let, so podaljšali za dodatnih 12 mesecev (skupaj 24 mesecev podatkov o zdravljenju) za oceno nastajanja protiteles po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Levemir.
Bulgarian: Изпитването, включващо деца над 2-годишна възраст е продължено за допълнителни 12 месеца (данни от общо 24-месечно лечение), за да се оцени образуването на антитела след дългосрочно лечение с Levemir.
Slovenian: Natančna urejenost vaše sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и особено предотвратяването на хипогликемия са важни за здравето на Вашето бебе.
Slovenian: Opaženi delež blagih hipoglikemičnih epizod je bil med skupinama podoben, v nobeni skupini pa niso opazili hudih hipoglikemičnih epizod.
Bulgarian: Наблюдаваните честоти на леки хипогликемични епизоди са подобни и в нито една от групите не са наблюдавани тежки хипогликемични епизоди.
Slovenian: Priporočljivo je natančno kontroliranje.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение.
Slovenian: Večina reakcij na mestu injiciranja je blagih in prehodnih, tj. med nadaljevanjem zdravljenja običajno izginejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Bulgarian: Повечето реакции, свързани с мястото на инжектиране, са леки и с преходен характер, т.е. те обикновено изчезват при продължително лечение за няколко дни до няколко седмици.
Slovenian: Zdravila Levemir, ki je bil zamrznjen, ne smete uporabiti.
Bulgarian: Levemir, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas po subkutani aplikaciji je določen s hitrostjo absorpcije iz podkožnega tkiva.
Bulgarian: Терминалният полуживот след подкожно приложение се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Bulgarian: След раждането, инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до нивата преди забременяването.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da bolniki s sladkorno boleznijo vedno nosijo pri sebi živila, ki vsebujejo sladkor.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва диабетикът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар.
Slovenian: Iz kliničnih raziskav je znano, da se hude hipoglikemije - opredeljene kot takšne, pri katerih je nujno posredovanje nekoga drugega - pojavijo pri približno 6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Levemir.
Bulgarian: От клинични изпитвания е известно, че тежка хипогликемия, дефинирана като нужда от намеса на друго лице, възниква при приблизително 6% от пациентите лекувани с Levemir.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati vašega insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Bulgarian: Не спирайте да си инжектирате инсулин, без да говорите с лекар, който ще Ви посъветва какво трябва да се направи.
Slovenian: * glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Bulgarian: вижте точка 4.8, Описание на подбрани нежелани реакции
Slovenian: Števec odmerka pokaže točno število enot.
Bulgarian: Дозовият брояч ще покаже точния брой единици.
Slovenian: Med uporabo: porabite v 6 tednih.
Bulgarian: По време на употреба: използвайте до 6 седмици
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka) lahko oslabijo ali popolnoma preprečijo prve opozorilne znake, ki vam pomagajo prepoznati nizek krvni sladkor.
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) могат да отслабят или потиснат изцяло първите предупредителни признаци, които Ви помагат да разпознаете ниската кръвна захар.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko tekočina izteka, to pa lahko povzroči netočno odmerjanje.
Bulgarian: В противен случай, течността може да изтече навън, което може да доведе до неточно дозиране.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporabi med nosečnostjo, vendar je treba morebitno korist pretehtati v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za neželeni izid nosečnosti.
Bulgarian: По време на бременност може да се обмисли лечение с Levemir, но потенциалната полза трябва да бъде преценена спрямо възможно повишен риск от неблагоприятен изход от бременността.
Slovenian: Če ga ne zdravite, lahko povzroči diabetično komo in navsezadnje smrt.
Bulgarian: Ако не се лекува, то може да доведе до диабетна кома и евентуално до смърт.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Levemir ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Levemir или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Slovenian: Celotno število hujših hipoglikemij med nosečnostjo (na bolnica-leto)
Bulgarian: Общ брой големи хипогликемични епизоди по време на бременност (за пациентогодина)
Slovenian: Opozorilni znaki zvišanega krvnega sladkorja
Bulgarian: Предупредителни признаци за висока кръвна захар:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства.
Slovenian: Za podatke o shranjevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Bulgarian: Относно условията за съхранение на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Slovenian: Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
Bulgarian: Модерните инсулинови продукти са подобрени версии на човешкия инсулин.
Slovenian: V redkih primerih lahko reakcije na mestu injiciranja zahtevajo prekinitev zdravljenja z zdravilom Levemir.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на приложение могат да наложат прекъсване на лечението с Levemir.
Slovenian: Redko - periferna nevropatija (boleča nevropatija)
Bulgarian: Редки - Периферна невропатия (болезнена невропатия)
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po MedDRA pogostnosti in organskih sistemih.
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани по-долу, са базирани на данни от клинични изпитвания и са класифицирани по честота и системо-органни класове съгласно MedDRA.
Slovenian: Nosečnost in dojenje ► Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste uporabili to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приложите това лекарство.
Slovenian: Koliko je še insulina?
Bulgarian: Колко инсулин е останал?
Slovenian: ► Če dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom, saj morda potrebujete prilagoditev odmerka insulina.
Bulgarian: ► Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от корекция на дозите инсулин.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, kajti morda bo moral zaradi tega injicirati insulin in uživati obroke ob drugačnih časih.
Bulgarian: Преди да пътува през различни часови зони, пациентът трябва да се посъветва с лекар, тъй като това може да означава, че пациентът трябва да приема инсулина и храната в различно време.
Slovenian: Trajanje delovanja je spremenljivo, odvisno od odmerka, mesta injiciranja, krvnega pretoka, temperature in stopnje telesne dejavnosti.
Bulgarian: Продължителността на действието варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност.
Slovenian: Če ne mine, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако това не стане, говорете с Вашия лекар.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Levemir.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Levemir.
Slovenian: Insulin NPH CV (%)
Bulgarian: NPH инсулин CV (%)
Slovenian: Če imate visok ali nizek krvni sladkor, se vam zbranost in sposobnost reagiranja lahko spremenita, s tem pa tudi vaša sposobnost za upravljanje vozil in strojev.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, това може да засегне концентрацията и способността Ви да реагирате, следователно също и способността Ви да шофирате кола или да работите с машини.
Slovenian: Izpustitev obroka ali nenačrtovana, naporna telesna dejavnost lahko povzročita hipoglikemijo.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана усилена физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичното активно вещество
Slovenian: Kaj je zdravilo Levemir in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Levemir и за какво се използва
Slovenian: Prepričajte se, da lahko vidite števec odmerka.
Bulgarian: Уверете се, че виждате дозовия брояч.
Slovenian: Deleži bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost HbA1c < 7 %
Bulgarian: Дял на пациенти, постигащи целите (%) от HbA1c <7%
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Levemir
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Levemir
Slovenian: Zdravila Levemir si nikoli ne smete injicirati neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
Bulgarian: Никога не трябва да инжектирате Levemir директно във вена (интравенозно) или мускул (интрамускулно).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija; glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov.
Bulgarian: Хипогликемията е най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението, моля вижте точка 4.8, Описание на подбрани нежелани реакции.
Slovenian: Če ne minejo ali če se razširijo po telesu, se nemudoma pogovorite z vašim zdravnikom.
Bulgarian: В случай, че не изчезнат или се разпространят по цялото тяло, консултирайте се с Вашия лекар незабавно.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja lahko, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 1, povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo.
Bulgarian: Неправилното дозиране или преустановяване на терапията, особено при диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
Slovenian: Hudih hipoglikemij ni bilo.
Bulgarian: Няма тежки хипогликемични епизоди.
Slovenian: Zdravilo Levemir je treba zaščititi pred čezmerno toploto in svetlobo.
Bulgarian: Levemir трябва да се пази от прекомерна топлина и светлина.
Slovenian: Med uporabo in ko se zdravilo uporablja kot rezerva: zdravilo je lahko shranjeno največ 6 tednov.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: продуктът може да се съхранява за максимум 6 седмици.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik InnoLet je izdelano za natančno in varno delovanje.
Bulgarian: Вашият InnoLet е проектиран да работи точно и безопасно.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neželenih učinkov na plodnost.
Bulgarian: Изпитвания при животни не показват нежелани ефекти по отношение на фертилитета.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil oceniti učinek zdravila Levemir na uravnavanje glukoze v krvi pri nosečnicah s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Основната цел на това изпитване е да се оцени ефектът на Levemir върху регулирането на кръвната глюкоза при бременни жени с диабет (вж. точка 5.1).
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Bulgarian: След стабилизиране на кръвната глюкоза на пациента, трябва да се обмисли адаптиране на дозата (вж. точки 4.8 и 4.9).
Slovenian: Terminalni razpolovni čas je odvisen od odmerka in znaša od 5 do 7 ur.
Bulgarian: Терминалният полуживот е между 5 и 7 часа, в зависимост от дозата.
Slovenian: Spremljajoče zdravljenje sladkorne bolezni je morda treba prilagoditi (odmerek in/ali čas uporabe peroralnih antidiabetikov ali dajanja sočasno uporabljenih kratko-/hitrodelujočih insulinskih zdravil).
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на съпътстващото антидиабетно лечение (доза и/или време на приложение на пероралните антидиабетни лекарствени продукти или едновременно прилаганите кратко/бързодействащи инсулинови лекарствени продукти).
Slovenian: • salicilate (uporabljajo se za lajšanje bolečine in znižanje zvišane telesne temperature),
Bulgarian: Салицилати (използвани за облекчаване на болка и понижаване на температура)
Slovenian: * Površina pod krivuljo ** Hitrost infuzije glukoze p-vrednost < 0,001 za vse primerjave z zdravilom
Bulgarian: Скорост на глюкозна инфузия p-стойност <0,001 за всички сравнения с Levemir
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti za mladostnike s sladkorno boleznijo tipa 2 so ekstrapolirani iz podatkov, pridobljenih pri otrocih, mladostnikih in odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1 ter odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност при юноши със захарен диабет тип 2 са екстраполирани от данни за деца, юноши и възрастни със захарен диабет тип 1 и възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Slovenian: Spremljajoče bolezni, posebno okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, ponavadi zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания, особено инфекции и фебрилни състояния, обикновено повишават инсулиновите нужди на пациента.
Slovenian: Toda med uporabo v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki so v treh kliničnih študijah ugotovili, da je to pogost neželeni učinek (opažali so 2,2 % alergijskih reakcij in potencialnih alergijskih reakcij).
Bulgarian: Въпреки това според три клинични изпитвания, при употреба в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти, те са чести (наблюдавани са 2,2% алергични реакции и потенциално алергични реакции).
Slovenian: Razlika/razmerje obetov/ razmerje deležev pri 95 % IZ
Bulgarian: Съотношение на честотите 95% CI
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за Употреба.
Slovenian: Visok krvni sladkor (hiperglikemija)
Bulgarian: ► Висока кръвна захар (хипергликемия)
Slovenian: Menjavanje injekcijskega mesta pri vsaki injekciji zmanjša tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
Bulgarian: Промяната на мястото при всяка инжекция намалява риска от развитие на такива кожни промени.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Levemir, so zlasti posledica farmakološkega učinka insulina.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, които употребяват Levemir, се дължат предимно на фармакологичния ефект на инсулина.
Slovenian: Uporabljati ga je mogoče tudi v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki in/ali agonisti receptorjev GLP-1.
Bulgarian: Може също да бъден използван в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти и/или GLP-1 рецепторни агонисти.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Данни от изпитвания при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3)
Slovenian: Novo Nordisk A/S,
Bulgarian: ДРУГО Novo Nordisk A/S
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije, redke hormonske motnje, ki se ponavadi pojavi pri odraslih osebah srednjih let in je posledica čezmernega nastajanja rastnega hormona v žlezi hipofizi) lahko zvišata ali znižata vaš krvni sladkor.
Bulgarian: Октреотид и ланреотид (използвани за лечение на акромегалия, рядко срещано хормонално нарушение, което обикновено се развива при хора на средна възраст, причинено от свръхпроизводство на растежен хормон от хипофизната жлеза) могат да повишат или да понижат нивото на кръвната Ви захар.
Slovenian: Tako zagotovite injiciranje celotnega odmerka.
Bulgarian: Това ще осигури инжектиране на цялата доза.
Slovenian: ► Ko simptomi nizkega krvnega sladkorja izginejo ali se koncentracija sladkorja v krvi stabilizira, nadaljujte zdravljenje z insulinom kot ponavadi.
Bulgarian: ► Когато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с инсулин, както обикновено.
Slovenian: Vendar ne kaže, da bi to vplivalo na urejenost glikemije.
Bulgarian: Това обаче изглежда не оказва някакво влияние върху гликемичния контрол.
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so: sprednji del stegen, sprednji del trebuha ali nadlakti.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на бедрата, предната част на талията (корема) или мишниците.