FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto faktory zahŕňajú drastické zmeny diéty, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívny príjem alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Icelandic: Meðal slíkra þátta eru gagngerar breytingar á mataræði, til dæmis úr kjötfæði í jurtafæði, eða inntaka hárra skammta sýrubindandi lyfja.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 μmol v ľudskom frontálnom kortexe.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er þéttni í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki=hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Icelandic: Greint hefur verið frá slíkum tilvikum hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Icelandic: 70 filmuhúðaðar töflur 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Ako užívať Marixino
Icelandic: Hvernig nota á Marixino
Slovak: Marixino pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Icelandic: Marixino hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Slovak: Jadro tablety monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza (E460) koloidný oxid kremičitý mastenec (E553b) magnéziumstearát (E470b)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða Talkúm (E533b) Magnesíumsterat (E470b)
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku vedľajších účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby.
Icelandic: Til að minnka hættu á aukaverkunum er þessum skammti náð smám saman með því að fylgja daglegri meðferðaráætlun.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky memantínu na mužskú alebo ženskú plodnosť.
Icelandic: Ekki hafa komið fram neinar aukaverkanir af memantíni á frjósemi karla og kvenna.
Slovak: Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení na trh.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónezepíls.
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA) receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti.
Icelandic: Í heilanum eru svokallaðir N-metýl-D-aspartat (NMDA)-viðtakar sem bera áfram taugaboð sem eru mikilvæg þegar nám og minni er annars vegar.
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo ak máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať svojho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie vášho lieku.
Icelandic: Rétt er að láta lækninn vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði) eða ef um er að ræða nýrnapíplublóðsýringu (of mikla sýrumyndun í blóði sem stafar af skertri nýrnastarfsemi (lélegri starfsemi nýrna)) eða verulegri þvagfærasýkingu (þvagfærin eru kerfið sem þvag rennur um), þar sem læknirinn þarf ef til vill að endurskoða skammtinn.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30 - 49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Slovak: V celoživotných štúdiách na myšiach a potkanoch sa nedokázala žiadna karcinogenita.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvaldandi áhrifa í ævilöngum rannsóknum á músum og rottum.
Slovak: EU/1/13/820/014 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/015 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/016 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/017 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/018 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/019 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/020 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/021 70 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/022
Icelandic: EU/1/13/820/014 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/015 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/016 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/017 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/018 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/019 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/020 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/021 70 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/022 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/023 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/024 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/025 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/026 112 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Blister (PVC/PVDC-Alu fólia): 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 a 112 filmom obalených tabliet, v papierovej škatuľke.
Icelandic: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 og 112 filmuhúðaðar töflur í pappaöskju.
Slovak: Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Icelandic: Ef um er að ræða skerta nýrnastarfsemi þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Slovak: - Ak sa memantín podáva súbežne s hydrochlorotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Icelandic: - Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórthíazíðs (HCT) lækki þegar memantín er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 5 - 29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Slovak: Marixino môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlorotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom) - anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) - antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty (liečivá všeobecne používané na navodenie spánku) - dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín) - neuroleptiká (liečivá používané na liečbu duševných porúch) - perorálne antikoagulanciá (ústami podávané liečivá používané na riedenie krvi)
Icelandic: - amantadín, ketamín, dextrómetorfan - dantrólen, baklófen - címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín - hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð) - andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu) - krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst) - barbítúrefni (svefnlyf) - dópamínvirk efni (efni eins og L-dópa og brómókriptín) - sefandi lyf (notuð við geðtruflunum) - blóðþynningarlyf til inntöku
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súbežnom užívaní môžu byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému (CNS))
Icelandic: Þessi efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/004 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/007 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/008 70 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/009
Icelandic: EU/1/13/820/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/004 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/007 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/008 70 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/009 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/010 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/011 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/012 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/013
Slovak: Obal tablety: kopolymér kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1), nátriumlaurylsulfát, polysorbát 80, mastenec (E553b), triacetín, simetikon.
Icelandic: Filmuhúð: metakrýlsýru-etýlakrýlatsamfjölliða (1:1), natríumlárílsúlfat, póýsorbat 80, talkúm (E553b), tríacetín, símeticon.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté dyspnoea
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Slovak: Pre vzostupnú titráciu sú dostupné iné sily tabliet.
Icelandic: Til að hækka skammta smám saman eru aðrir töflustyrkleikar fáanlegir.
Slovak: „Marixino obsahuje laktózu".
Icelandic: Marixino inniheldur laktósa
Slovak: Udržiavacia dávka Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg á dag.
Slovak: - Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických hladín.
Icelandic: - Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) komu í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Slovak: Trieda orgánových systémov
Icelandic: FLOKKUN EFTIR LÍFFÆRUM
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði, sem samsvarar 16,62 mg af memantíni.
Slovak: Ak máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu.
Icelandic: Skammtar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi mun lækninn velja skammt sem hentar ástandi þínu.
Slovak: x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne (1
Icelandic: Hann er aukinn í eina töflu einu sinni á dag (1 x 10 mg) aðra vikuna og í 1 og hálfa töflu einu sinni á dag (1 x 15 mg) í þriðju vikunni.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði, sem samsvarar 8,31 mg af memantíni.
Slovak: Približne 45 % memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Icelandic: Prótínbinding memantíns í blóðvökva er um 45%.
Slovak: Po užití 400 mg perorálnej dávky sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému, ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, otupenosť a bezvedomie.
Icelandic: Sjúklingurinn fann fyrir einkennum frá miðtaugakerfi eins og eirðarleysi, geðrofi, sjónrænum ofskynjunum, forstigi krampakasta (proconvulsiveness), svefnhöfga, hugstoli og meðvitundarleysi.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), koloidný oxid kremičitý, mastenec (E553b), magnéziumstearát (E470b).
Icelandic: Töflukjarni: laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrí kísilkvoða, talkúm (E553b), magnesíumsterat (E470b).
Slovak: 14 filmom obalených tabliet:
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur:
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov užívajúcich placebo v porovnaní s pacientmi užívajúcimi memantín sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns við að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Slovak: In vitro sa nezistil metabolizmus, katalyzovaný niektorým z cytochrómov P450.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart neinna cýtókróm-P 450 umbrota in vitro.
Slovak: % voči 2,6
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
Slovak: Podanie Marixina sa neodporúča pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Marixino hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Pozri časť 2.
Icelandic: Vika 2
Slovak: Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir auknum einkennum sem lýst er í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Slovak: Biele oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane (dĺžka tablety: 12,2 - 12,9 mm, hrúbka tablety: 3,5 - 4,5 mm).
Icelandic: Hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, með deiliskoru á annarri hliðinni (lengd töflu: 12,2-12,9 mm, þykkt: 3,5-4,5 mm).
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð með memantíni var gerð hjá 403 sjúklingum með vægan til miðlungs Alzheimers-sjúkdóm (MMSE heildarstigatala á grunnlínu var 10-22).
Slovak: V prípade prejavov a príznakov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
Icelandic: Komi fram einkenni almennrar yfirörvunar miðtaugakerfis, skal íhuga nákvæma klíníska einkennameðferð.
Slovak: Marixino 10 mg filmom obalené tablety Marixino 20 mg filmom obalené tablety
Icelandic: Marixino 10 mg filmuhúðaðar töflur Marixino 20 mg filmuhúðaðar töflur
Slovak: Aj Marixino môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Viðbragðssnerpan kann að breytast við notkun Marixino og þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Slovak: EU/1/13/820/004 50 filmom obalených tabliet:
Icelandic: EU/1/13/820/004 50 filmuhúðaðar töflur:
Slovak: 10 mg filmom obalená tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Icelandic: 10 mg filmuhúðaðri töflu má skipta í jafna skammta.
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa odporúča dôkladné sledovanie protrombínového času alebo INR.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á orsakasamhengi þarna á milli, er mælt með því að fylgst sé náið með prótrombíntíma eða INR gildum hjá þeim sjúklingum sem eru samtímis í meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku.
Slovak: Biele oválne bikonvexné filmom obalené tablet (dĺžka tablety: 15,7 - 16,4 mm, hrúbka tablety: 4,75,7 mm).
Icelandic: 15,7-16,4 mm, þykkt: 4,7-5,7 mm).
Slovak: Týždeň č. 1 polovica 10 mg tablety
Icelandic: Hálf 10 mg tafla
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Icelandic: Segamyndun/segarek í bláæðum
Slovak: EU/1/13/820/017 50 filmom obalených tabliet:
Icelandic: EU/1/13/820/017 50 filmuhúðaðar töflur:
Slovak: Memantín je na napätí závislý, nekompetitívny antagonista NMDA-receptorov strednej afinity.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki, með hóflega sækni, án samkeppni.
Slovak: Pacient má užívať polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (5 mg) á dag í 7 daga.
Slovak: Pacient má užívať jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (10 mg) denne počas 7 dní.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 10 mg filmuhúðaða töflu (10 mg) á dag í 7 daga.
Slovak: Číslo EU
Icelandic: ESB Númer
Slovak: Tieto opatrenia majú pomôcť chrániť životné prostredie.
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
Slovak: Tablety sa majú vždy podávať rovnakým spôsobom, s jedlom.
Icelandic: Ávallt skal gefa töflurnar á sama hátt, með mat.
Slovak: Povidón K30
Icelandic: Povidon K30
Slovak: Žiadne zodpovedajúce informácie nie sú dostupné pre psov.
Icelandic: Engar sambærilegar upplýsingar eru til fyrir hunda.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Icelandic: EXP{mánuður/ár}
Slovak: Nezvyšujte ani nezdvojnásobujte dávku.
Icelandic: Ekki skal auka eða tvöfalda skammtinn.
Slovak: • ak je mladší ako 6 mesiacov alebo váži menej ako 4 kg,
Icelandic: Er yngri en 6 mánaða eða léttari en 4 kg,
Slovak: Tablety sa musia podávať vcelku a nesmú sa deliť, lámať alebo drviť.
Icelandic: Töflurnar verður að gefa í heilu lagi og þeim má ekki skipta, brjóta eða mylja.
Slovak: Veterinárny lekár vám povie, aké množstvo je vhodné pre vášho psa.
Icelandic: Dýralæknirinn mun segja þér hvaða magn hentar hundinum þínum.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa nedotkli očí predtým, než si dáte dole rukavice, odložíte ich a poriadne si umyjete ruky.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki augu áður en hanskar hafa verið fjarlægðir og þeim fargað og hendur vandlega þvegnar.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami.
Icelandic: Varist snertingu við augu.
Slovak: Približne 93 % masitinibu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Icelandic: Um 93% Masitinib er bundið plasmaprótínum.
Slovak: Ako by som mal(a) podávať liek Masivet svojmu psovi a ako dlho?
Icelandic: LYFJAGJÖF Hvernig á ég að gefa hundinum mínum Masivet og hversu lengi?
Slovak: Nepite, nejedzte ani nefajčite počas liečby psa.
Icelandic: Ekki skal borða, drekka eða reykja á meðan hundinum er gefið lyfið.
Slovak: Počet tabliet za deň
Icelandic: Fjöldi taflna á dag
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke „EXP".
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir „EXP"
Slovak: Liečba sa má posúdiť po 4 až 6 týždňoch s cieľom zhodnotiť počiatočnú odpoveď.
Icelandic: Endurskoða skal meðferðina eftir 4 til 6 vikur til að meta svörun.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Cournon d'Auvergne Francúzsko
Icelandic: 63800 Cournon d'Auvergne Frakkland
Slovak: ATCvet kód: QL01XE90.
Icelandic: QL01XE90.
Slovak: Informujte sa u vášho veterinárneho lekára ako zlikvidovať lieky, ktoré už nie sú potrebné.
Icelandic: Fáið upplýsingar hjá dýralækni um hvernig farga skuli lyfjum sem ekki er þörf á lengur.
Slovak: LLN alebo UPC >
Icelandic: LLN eða UPC >
Slovak: Dávka mg/kg
Icelandic: Skammtur mg/kg
Slovak: Hemoglobín < 10g/dl
Icelandic: Blóðrauði < 10g/dl
Slovak: - veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat vykazuje nežiaduce účinky v priebehu jednej liečby) - časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Slovak: AB Science S.A.
Icelandic: AB Science
Slovak: Avenue du Midi
Icelandic: Centre Spécialités Pharmaceutiques Avenue du Midi
Slovak: Štúdie u králikov však neodhalili embryotoxicitu ani vývojovú toxicitu.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa hins vegar ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur.
Slovak: Taktiež blokuje receptor pre rastový faktor odvodený od trombocytov (PDGF) a receptor pre rastový faktor fibroblastov (FGFR3).
Icelandic: Lyfið hindrar einnig viðtaka blóðflögumyndaðs vaxtarþáttar (Platelet Derived Growth Factor, PDGF, receptor) og viðtaka trefjakímfrumu vaxtarþáttar (Fibroblast Growth Factor Receptor, FGFR3).
Slovak: Každý mesiac vykonajte meranie albumínu v krvi.
Icelandic: Mánaðarlega skal mæla albúmín í blóði.
Slovak: Eliminačný polčas (t½) je približne 3 - 6 hodín.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er u.þ.b. 3-6 klst.
Slovak: Nepoužívať u psov s anémiou (hemoglobín < 10 g/dl).
Icelandic: Gefið ekki hundum með blóðleysi (blóðrauði < 10 g/dl).
Slovak: MASIVET je svetlooranžová, okrúhla, filmom obalená tableta.
Icelandic: MASIVET er ljós-appelsínugul, kringlótt, filmuhúðuð tafla.
Slovak: Nepoužívajte u gravidných alebo laktujúcich súk.
Icelandic: Gefið ekki hvolpafullum eða mjólkandi tíkum
Slovak: Telesná hmotnosť psa v kg mg mg nižšia hmotnosť vyššia hmotnosť
Icelandic: Líkamsþyngd hunds í kg mg mg lægri þyngd hærri þyngd
Slovak: Prítomnosť mutovaného tyrozínkinázového c-KIT receptora musí byť potvrdená pred začatím liečby (pozri aj časť 5.1).
Icelandic: Staðfesta verður stökkbreyttan týrósínkínasa c-kit viðtaka áður en meðferð hefst (sjá einnig kafla 5.1).
Slovak: Masitinib sa metabolizuje prevažne N-dealkyláciou.
Icelandic: Masitinib umbrotnar aðallega með N-dealkýleringu.
Slovak: Biela HDPE fľaša uzatvorená tepelne izolačným filmom a prekrytá bezpečnostným uzáverom.
Icelandic: Hvítt HDPE glas lokað með hitaðri filmu og loki með barnalæsingu.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur:
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa možnej skríženej rezistencie s inými cytostatickými liekmi.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi mögulegt víxlónæmi gegn öðrum frumudrepandi efnum.
Slovak: Opakovaný kontakt masitinibu s kožou môže poškodiť plodnosť žien a vývoj plodu.
Icelandic: Endurtekin snerting masitinibs við húð getur hamlað frjósemi kvenna og fósturþroska.
Slovak: Syndróm straty bielkovín (hlavne kvôli poklesu albumínu v sére).
Icelandic: Próteintapsheilkenni (einkum vegna minnkaðs albúmíns í sermi).
Slovak: Môžu sa podávať iné lieky, kým môj pes užíva liek Masivet?
Icelandic: Má nota önnur lyf á meðan hundurinn minn fær Masivet?
Slovak: Váš pes by nemal dostávať liek Masivet v prípade:
Icelandic: Ekki má gefa hundinum Masivet ef hann:
Slovak: Tablety sú označené číslom „50" alebo „150" na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Icelandic: Töflurnar eru auðkenndar með „50" eða „150" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni.
Slovak: Každá tableta tiež obsahuje hliníkový lak žlti Sunset yellow FCF(E 110) a oxid titaničitý (E171) ako farbivo.
Icelandic: Hver tafla inniheldur einnig Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake og títandioxíð (E 171) sem Litarefninu.
Slovak: Ostatné, často pozorované nežiaduce účinky boli vo väčšine prípadov mierne až stredne závažné:
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir voru í flestum tilfellum vægar eða í meðallagi alvarlegar: