FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toto posouzení podporuje použití přípravku Ryzodeg u dospívajících pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Estonian: Selline hindamine toetab Ryzodeg'i kasutamist II tüüpi diabeediga noorukitel.
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (perorální nebo injekční)
Estonian: • muid suhkurtõve ravimeid (suukaudsed või süstitavad);
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake ettevaatlikult ära.
Czech: Celkový a maximální účinek přípravku Ryzodeg na snížení hladiny glukózy se s rostoucími dávkami lineárně zvyšuje.
Estonian: Ryzodeg'i kogu ja maksimaalne vereglükoosi taset langetav toime tõusevad lineaarselt annuste tõusmisega.
Czech: Opakované používání jehel může zvýšit riziko ucpání jehel, což může vést k nepřesnému dávkování.
Estonian: Nõelte korduv kasutamine võib suurendada nõelte ummistumise riski ja põhjustada ebatäpset annustamist.
Czech: U pacientů s diabetem mellitem 1. typu vede léčba přípravkem Ryzodeg o.d. s inzulinem IAsp u ostatních jídel k podobné kontrole hladiny glukózy (HbA1c a plazmatická hladina glukózy nalačno) s nižší frekvencí noční hypoglykemie ve srovnání s režimem bazál-bolus u inzulinu IDet plus IAsp u všech jídel (tabulka 3).
Estonian: I tüüpi suhkurtõvega patsientidel näitab ravi Ryzodeg o.d. pluss IAsp'ga ülejäänud toidukordadel sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c ja paastuplasma glükoos) ja madalamat öise hüpoglükeemia sagedust kui basaal-/boolusrežiim IDet pluss IAsp'ga kõigil toidukordadel (Tabel 3).
Czech: Monomery inzulinu degludek se postupně oddělují z multihexamerů, což vede k pomalému a kontinuálnímu uvolňování inzulinu degludek do krevního oběhu.
Estonian: Degludek-insuliini monomeerid eralduvad järk-järguliselt multiheksameeridest, andes tulemuseks aeglase ja pideva degludek-insuliini vabanemise vereringesse.
Czech: Proto se pacientům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda glükoosi sisaldavaid tooteid.
Czech: Před prvním použitím přípravku Ryzodeg vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak předplněné pero používat.
Estonian: Enne Ryzodeg'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Czech: Hypoglykemie Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Estonian: Ühe söögikorra vahelejätmine või ettekavatsematu pingeline füüsiline tegevus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Czech: • Zkontrolujte na štítku název a sílu a ujistěte se, že se jedná o přípravek Ryzodeg 100 jednotek/ml.
Estonian: • Kontrollige nime ja tugevust etiketil veendumaks, et tegu on Ryzodeg 100 ühikut/ml-ga.
Czech: Průběžná cyklická změna místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku těchto reakcí.
Estonian: Pidev süstekoha vahetus sama süstepiirkonna ulatuses võib aidata vähendada selliste reaktsioonide tekkeriski.
Czech: Inzulin glargin N (%)
Estonian: Glargiin-insuliin N (%)
Czech: Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné bezpečnostní riziko pro člověka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Po každé aplikaci jehlu bezpečně zlikvidujte
Estonian: Pärast iga süstimist visake nõel ohutult ära.
Czech: Tento léčivý přípravek je rozpustný inzulinový přípravek obsahující bazální inzulin degludek a rychle účinkující prandiální inzulin aspart.
Estonian: See ravim on on lahustuv insuliini preparaat, mis koosneb basaalse toimega degludek-insuliinist ja kiiretoimelisest prandiaalsest aspart-insuliinist.
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu zlikvidujte ve vhodné nádobě na použité jehly.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära vastavasse teravate tarvikute konteinerisse.
Czech: Během 26 týdnů Ryzodeg prokázal ve srovnání s IGlar o.d. plus IAsp nižší četnost nočních hypoglykémií (odhadovaná četnost 0,42 vs. 0,76 u jednoho pacienta za rok léčby) a 38 týdnů ( odhadovaná četnost 0,51 vs. 0,83 u jednoho pacienta za rok léčby).
Estonian: Ryzodeg'il oli madalam öise hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp'iga 26 nädala jooksul (hinnanguline esinemissagedus patsiendiaasta kohta 0,42 vs 0,76 ) ja 38 nädala jooksul (hinnanguline esinemissagedus patsiendiaasta kohta 0,51 vs 0,83).
Czech: Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný inzulin.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse insuliini.
Czech: Tím se sníží riziko kontaminace, infekce, úniku inzulinu, ucpání jehel a nepřesného dávkování.
Estonian: See vähendab saastumise, nakkuse, insuliini lekkimise, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
Czech: EU/1/12/806/001 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/12/806/002 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/12/806/003 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/12/806/004 5 per o obsahu 3 ml
Estonian: EU/1/12/806/001 1 pen-süstel 3 ml EU/1/12/806/002 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoFine nõela EU/1/12/806/003 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoTwist nõela EU/1/12/806/004 5 pen-süstlit 3 ml
Czech: Po prvním otevření: lze uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: Pärast esmast avamist: Võib hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Czech: U přípravku Ryzodeg byla ve srovnání s inzulinem IGlar pozorována nižší frekvence noční hypoglykemie (definované jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní potvrzené plazmatickou hladinou glukózy< 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou) (tabulka
Estonian: Ryzodeg näitas IGlar'iga võrreldes madalamat öise hüpoglükeemia sagedust (määratletud kui kesköö ja kella 6.00 vahel esinevad episoodid, mis on kinnitatud plasmaglükoosi tasemega < 3,1 mmol/l või patsiendi kõrvalise abi vajadusega) (Tabel 1).
Czech: Viz níže informace v části „Příliš nízká hladina cukru v krvi".
Estonian: Vt nõuandeid lõigus "Liiga madal veresuhkru tase".
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků příliš nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi").
Estonian: Need võivad muuta raskemaks liiga madala veresuhkru taseme hoiatavate sümptomite märkamise (vt lõik 4 "Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused").
Czech: Velikosti balení jsou 1 (s jehlami nebo bez jehel), 5 (bez jehel) a vícečetné balení 10 (2 x 5) předplněných per po 3 ml (bez jehel).
Estonian: Pakendi suurused 1 (nõeltega või ilma), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) 3 ml pen-süstlit.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te üldse insuliini, isegi kui annuse loendur liigub.
Czech: • pokud jsou zásobní vložka nebo používaný aplikátor inzulinu poškozeny.
Estonian: • kui kasutatav Ryzodeg Penfill või süstevahend on kahjustunud.
Czech: V 16. týdnu byla průměrná celková denní dávka inzulinu 0,88 jednotky/kg ve větvi s přípravkem Ryzodeg oproti 1,01 jednotky/kg ve větvi s inzulinem detemir.
Estonian: 16-ndal nädalal oli Ryzodeg'i ööpäevane keskmine annus 0,88 ühikut/kg ja detemir-insuliinil 1,01 ühikut/kg.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (s jehlami nebo bez jehel) a 5 (bez jehel) předplněných per a vícečetné balení obsahující 10 (2 balení po 5) předplněných per (bez jehel).
Estonian: Pakendi suurused: 1 (nõeltega või ilma), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend, mis sisaldab 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) pen-süstlit.
Czech: S použitím tohoto léčivého přípravku u dětí ve věku do 2 let nejsou klinické zkušenosti.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kohta alla 2 aasta vanustel lastel puudub kliiniline kogemus.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota nižší než 80, uvedený počet představuje počet jednotek zbývajících ve vašem peru.
Estonian: Kui see näitab vähem kui 80, vastab osutatav arv pen-süstlisse jäänud ühikute arvule.
Czech: Rozdíl: 0,33 [-0,11; 0,77]
Estonian: Erinevus: 0,33 [-0,11; 0,77]
Czech: Příliš vysoká hladina cukru může nastat, pokud: jíte více nebo cvičíte méně než obvykle, pijete alkohol, máte infekci nebo horečku, neaplikovali jste si dostatečné množství inzulinu, trvale užíváte méně inzulinu, než potřebujete, zapomínáte si svou dávku inzulinu vzít nebo jste inzulin přestal(a) používat, aniž byste to nejprve konzultoval(a) se svým lékařem.
Estonian: sööte rohkem või teie füüsiline koormus on väiksem kui tavaliselt; saate nakkushaiguse või jääte palavikku; te pole kasutanud piisavalt insuliini; kasutate pidevalt vähem insuliini kui vaja; unustate insuliini kasutada või lõpetate kasutamise ilma arstiga nõu pidamata.
Czech: • Bazální inzulin nazývaný inzulin degludek, mající dlouhodobý účinek na snižování hladiny krevního cukru.
Estonian: • basaalinsuliini nimega degludek-insuliin - sellel on pikaajaline veresuhkru taset langetav toime;
Czech: 1 Režim dávkování dvakrát denně ± metformin ± pioglitazon ± inhibitor DPP-4
Estonian: 1 Kaks-korda-päevas-režiim ± metformiin ± pioglitasoon ± DPP-4 inhibiitor 2 Kaks-korda-päevas-režiim ± metformiin
Czech: Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků
Estonian: Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt
Czech: Neočekávají se žádné metabolické efekty na kojené novorozence/děti.
Estonian: Metaboolsed toimed rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole etteaimatavad.
Czech: Po 26 týdnech Ryzodeg o.d. prokázal podobnou glykemickou kontrolu (HbA1c) ve srovnání s IGlar o.d. plus IAsp o.d. (odhadovaná průměrná snížení jsou -1,01% vs. -1,09%).
Estonian: 26 nädala pärast oli glükeemiline kontroll (HbA1c) Ryzodeg'i o.d. puhul sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp o.d. (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,01% vs -1,09%).
Czech: Je proto nutné, aby pacienti, kteří si přípravek aplikují sami, byli schopni přečíst údaj na počítadle dávky pera.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid isesüstimiseks olema võimelised pen-süstli annuse loendurit lugema.
Czech: Pokud u vás dojde ke vzácně pozorované závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli z pomocných látek tohoto léčivého přípravku, přestaňte jej používat a ihned vyhledejte svého lékaře.
Estonian: Kui teil tekib (harva esinev) tõsine allergiline reaktsioon selle insuliini või Ryzodeg'i mistahes koostisosa suhtes, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Czech: Ujistěte se, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2.
Estonian: Veenduge, et annuse loenduril on näha 2.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o změnách v dávkování.
Estonian: Pidage annuste muutmise suhtes oma arstiga nõu.
Czech: • Inzulin s rychlým účinkem nazývaný inzulin aspart, snižující vaši hladinu cukru v krvi brzo po aplikaci.
Estonian: • kiiretoimelist insuliini nimega aspart-insuliin - see langetab veresuhkru taset varsti pärast süstimist.
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, kolik jednotek na dávku jste zvolil(a).
Estonian: Ainult annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikuid annuse kohta valite.
Czech: Přípravek Ryzodeg se nesmí přidávat do infuzních roztoků.
Estonian: Ryzodeg'i ei tohi lisada infusioonivedelikele.
Czech: prokázal podobnou glykemickou kontrolu (HbA1c) ve srovnání s IGlar o.d. plus IAsp 1-3krát denně (odhadovaná průměrná snížení jsou -1,17% vs. -1,26%).
Estonian: puhul glükeemiline kontroll (HbA1c) sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp 1…3 korda ööpäevas manustamisel (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,17% vs -1,26%).
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze uchovávat maximálně 4 týdny.
Estonian: Pärast esmast avamist tagavaraks kaasaskandmisel võib ravimit säilitada kuni 4 nädalat.
Czech: Jak přípravek Ryzodeg uchovávat
Estonian: Kuidas Ryzodeg'i säilitada
Czech: U této věkové skupiny je nutno zvážit léčbu přípravkem Ryzodeg na individuálním základě.
Estonian: Sellel vanuserühmal tuleb Ryzodeg'i annust kohandada individuaalselt.
Czech: Prázdné pero bez nasazené jehly vyhoďte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata vastavalt teie arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele või kohalikele eeskirjadele.
Czech: Místní reakce: V místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
Estonian: Paiksed reaktsioonid: võivad esineda paiksed reaktsioonid süstekohal.
Czech: V případě, že je jehla ucpaná, musejí pacienti postupovat dle návodu uvedeného v pokynu pro použití, který je součástí příbalové informace.
Estonian: Ummistunud nõelte puhul peavad patsiendid järgima pakendi infolehe kasutusjuhendi osas olevaid juhiseid.
Czech: Celková expozice inzulinu degludek po podání jedné dávky byla však u dětí a dospívajících vyšší než u dospělých s diabetem mellitem 1. typu.
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon degludek-insuliiniga pärast ühe annuse manustamist I tüüpi diabeedi puhul oli lastel ja noorukitel siiski suurem kui I tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně
Estonian: See on osa mitmikpakendist, ei ole müügiks üksikute pen-süstlitena.
Czech: Během léčby inzulinem se velmi často (u více než 1 pacienta z 10) může vyskytnout hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Estonian: Hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur) võib insuliinravi käigus ilmneda väga sageli (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" k léčbě zánětů
Estonian: • glükokortikoide nagu kortisoon - põletiku vastu;
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitaci.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine.
Czech: Není známo, zda se inzulin degludek/inzulin aspart vylučuje do lidského mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas degludek-insuliin/aspart-insuliin eritub rinnapiima.
Czech: Doporučovaná počáteční dávka přípravku Ryzodeg představuje 60-70 % celkové denní potřeby inzulinu.
Estonian: Ryzodeg'i soovitatav algannus on 60...70% ööpäeva kogu insuliinivajadusest.
Czech: Neaplikujte jej do žíly nebo svalu.
Estonian: Ärge süstige seda veeni või lihasesse.
Czech: Přípravek Ryzodeg Penfill vždy uchovávejte v krabičce, pokud jej nepoužíváte, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Kui te Ryzodeg Penfill'i ei kasuta, hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult.
Czech: Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Czech: Jedna dávka přípravku Ryzodeg účinkuje déle než 24 hodin.
Estonian: Ryzodeg'i ühe annuse toimeaeg on üle 24 tunni.
Czech: Rozdíl: 0,23 [-0,46; 0,91]
Estonian: Erinevus: 0,23 [-0,46; 0,91]
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní Své předplněné pero Ryzodeg (FlexTouch) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů.
Estonian: Võite kanda oma Ryzodeg pen-süstlit (FlexTouch) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või hoida külmkapis (2 °C...8 °C) kuni 4 nädalat.
Czech: Na základě zdrojů z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater žádné rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Estonian: Kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Czech: Ryzodeg o.d. plus inzulin aspart (IAsp) byly také srovnány s inzulinem detemir (IDet) plus IAsp podávanými jednou (o.d.) nebo dvakrát denně (b.i.d.)
Estonian: Ryzodeg o.d. koos aspart-insuliiniga (IAsp) võrreldi ka üks (o.d.) või kaks korda päevas (b.i.d.)
Czech: S použitím tohoto léčivého přípravku u těhotných žen neexistují žádné klinické zkušenosti.
Estonian: Rasedus Selle ravimi kasutamise kohta raseduse ajal puudub kliiniline kogemus.
Czech: • byl vám injekčně aplikován glukagon,
Estonian: • olete kasutanud glükagoonisüsti;
Czech: • Vytáhněte jehlu a pero z kůže směrem přímo nahoru.
Estonian: • Tõmmake nõel ja pen-süstel otse nahast välja.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Glycerol
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Czech: Po 26 týdnech léčby mohla být dávka přípravku Ryzodeg rozdělena do b.i.d.
Estonian: Pärast 26 nädalast ravi võis Ryzodeg'i annuse jagada kaheks manustamiskorraks päevas (b.i.d.)
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího zařízení.
Estonian: Mitte hoida külmkapis.
Czech: Pozorovaný výskyt závažných hypoglykemických příhod ve větvi léčené přípravkem Ryzodeg byl vyšší u subjektů ve věku 2-5 let v porovnání se subjekty ve věku 6-11 let či 12-17 let (0,42 oproti 0,21 respektive 0,21).
Estonian: Igas grupis teatati mõnedest tõsise hüpoglükeemia juhtudest; tõsise hüpoglükeemia esinemine Ryzodeg'i harus oli kõrgem 2…5-aastastel võrrelduna 6…11-aastaste ja 12…17-aastastega (vastavalt 0,42 vs 0,21 ja 0,21).
Czech: Nepoužívejte přípravek Ryzodeg
Estonian: Ärge kasutage Ryzodeg'i
Czech: 3 Potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody potvrzené plazmatickou hladinou glukózy < 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou.
Estonian: 3 Kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos < 3,1 mmol/l või patsiendi vajadus kõrvalise abi järele.
Czech: Přípravek Ryzodeg umožňuje flexibilní načasování podávání inzulinu za předpokladu, že se dávka aplikuje s hlavním jídlem (jídly).
Estonian: Ryzodeg'i puhul on insuliini manustamisajad paindlikud, juhul kui seda manustatakse koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega).
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru a ketoacidóze (stav s příliš velkým množstvím kyseliny v krvi) (viz informace v bodě 4 „Příliš vysoká hladina cukru v krvi").
Estonian: Insuliini kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset ja ketoatsidoosi (seisund, mille puhul on veri liiga happeline) (vt nõuandeid lõigus 4 "Liiga kõrge veresuhkru tase").
Czech: Přípravek Ryzodeg lze podávat jednou denně s hlavním jídlem v kombinaci s krátkodobě/rychle působícím inzulinem při zbývajících jídlech.
Estonian: Ryzodeg'i võib manustada üks kord ööpäevas söögi ajal koos lühi-/kiiretoimelise insuliini kasutamisega ülejäänud toidukordadel.
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
Estonian: Kui insuliin tundub hägune, ärge pen-süstlit kasutage.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Ryzodeg se objevily reakce v místě vpichu (včetně hematomu v místě vpichu, bolesti, krvácení, zarudnutí, uzlíků, otoku, změny zabarvení kůže, svědění, pocitu tepla v místě vpichu a zduření v místě vpichu).
Estonian: Ryzodeg'iga ravitud patsientidel esinesid süstekoha reaktsioonid (k.a verevalum süstekohal, valu, verejooks, erüteem, noodulid, turse, värvi muutus, kihelus, soojustunne ja süstekoha massi muutus).
Czech: • Léčivými látkami jsou insulinum degludecum a insulinum aspartum.
Estonian: • Toimeained on degludek-insuliin ja aspart-insuliin.
Czech: • Otestujte si hladinu cukru v krvi.
Estonian: • Kontrollige oma veresuhkru taset.
Czech: Rozdíl: 0,51 [0,09; 0,93]
Estonian: Erinevus: 0,51 [0,09; 0,93]
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte dávku, kterou potřebujete; postupujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Estonian: • Keerake dosaatorit kuni soovitud annuseni, järgides arsti või meditsiiniõe juhiseid.
Czech: Perorální antidiabetika, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), betablokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust vähendada Suukaudsed diabeediravimid, GLP-1 retseptori agonistid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulinu degludek u dětí (1-11 let) a dospívajících (12-18 let) byly v ustáleném stavu srovnatelné s farmakokinetickými vlastnostmi pozorovanými u dospělých s diabetem mellitem 1. typu.
Estonian: Degludek-insuliini farmakokineetilised omadused lastel (vanuses 1…11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12…18 aastat) olid tasakaaluseisundi tingimustes võrreldavad I tüüpi diabeediga täiskasvanutega.
Czech: Hyperglykemie Podání inzulinu s rychlým účinkem se doporučuje v situacích se závažnou hyperglykemií.
Estonian: Hüperglükeemia Raske hüperglükeemia puhul on soovitatav manustada kiiretoimelist insuliini.
Czech: Celková expozice přípravkem Ryzodeg proporcionálně roste se zvyšující se dávkou bazální složky (inzulin degludek) a prandiální složky (inzulin aspart) u diabetu mellitu 1. typu i 2. typu.
Estonian: Kogu ekspositsioon Ryzodeg'iga tõuseb proportsionaalselt basaalkomponendi (degludek-insuliin) ja söögiaegse komponendi (aspart-insuliini) annuse suurendamisega I ja II tüüpi diabeedi puhul.
Czech: Neaplikujte si dvojitou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Estonian: Ärge süstige ununenud annuse asendamiseks kahekordset annust.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku zásobní vložky Penfill a na krabičce za „Použitelné do".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast Penfill'i etiketil ja pakendil märgitud "Kõlblik kuni:" lõppu.
Czech: Ryzodeg má rychlý nástup účinku, k němuž dochází brzy po aplikaci, takže zajistí postprandiální pokrytí, zatímco bazální složka má naopak plochý a stabilní profil účinku poskytující kontinuální pokrytí bazální potřeby inzulinu.
Estonian: Ryzodeg'il on kiire toime algus, mis ilmneb varsti pärast süstimist ja katab ära söögiaegse insuliinivajaduse, samal ajal kui basaalkomponendi toime on lame ja stabiilne, kattes pideva basaalinsuliini vajaduse.
Czech: Co dělat, pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi
Estonian: Mida teha, kui veresuhkru tase muutub liiga kõrgeks
Czech: 2 Zkontrolujte průtok inzulinu
Estonian: 2 Kontrollige insuliini väljavoolu
Czech: Podrobné pokyny k použití naleznete v příbalové informaci.
Estonian: Üksikasjalikke kasutusjuhiseid vaadake pakendi infolehest.
Czech: Ve dvou studiích kombinujících inzulin s PAD, v nichž byli zařazeni pacienti s diabetem 2. typu inzulin naivní (zahájení podávání inzulinu) i pacienti již inzulin užívající (intenzifikace inzulinu), se u přípravku Ryzodeg podávaného o.d. prokázala podobná glykemická kontrola (HbA1c) ve srovnání s IGlar podávaným v souladu s SPC (tabulka 1).
Estonian: Kaks uuringut, kus kombineeriti insuliini ja OAD-d nii insuliin-naiivsetel (insuliinravi alustavatel) kui juba insuliini manustavatel (insuliinravi intensiivistavatel) II tüüpi diabeediga patsientidel, näitasid Ryzodeg o.d. sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c) võrreldes IGlar'iga, mida manustati vastavalt kinnitatud ravimiinfole (Tabel 1).
Czech: Před aplikací inzulinu vždy pomocí počítadla dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).
Estonian: Enne insuliini süstimist kasutage alati annuse loendurit ja osutit nägemaks, kui palju ühikuid olete valinud.
Czech: Vaše pero je předplněné dávkovací inzulinové pero obsahující 300 jednotek inzulinu.
Estonian: Teie pen-süstel on valitava annusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut insuliini.
Czech: • kdy kontrolovat svou hladinu cukru v krvi a jestli potřebujete vyšší nebo nižší dávku.
Estonian: • kui palju Ryzodeg'i iga päev vajate ja millistel toidukordadel; • millal veresuhkru taset kontrollida ja kas vajalik on annuse suurendamine või vähendamine.
Czech: Ustálený stav nastane po 2-3 dnech aplikace přípravku.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub pärast annuse 2…3-päevast manustamist.
Czech: Použité jehly nevhazujte do nádob určených na domácí odpad.
Estonian: Ärge visake kasutatud nõela olmejäätmete hulka.
Czech: )2 Pacienti užívající inzulin
Estonian: )2 Insuliini kasutajad