FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Juluca can also affect how some other medicines work.
Estonian: Juluca võib samuti mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
English: Patients should be advised that Juluca does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et Juluca ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning et neil võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
English: Only H2-receptor antagonists that can be dosed once daily should be used.
Estonian: Kasutada tohib ainult selliseid H2-retseptorite antagoniste, mida manustatakse üks kord ööpäevas.
English: A clinically relevant phenotypic cut-off value (FC vs wild type virus) has not been determined; genotypic resistance was a better predictor for outcome.
Estonian: Kliiniliselt olulist fenotüübilist künnisväärtust (FC vs. metsikut tüüpi viirus) ei ole kindlaks tehtud; genotüübiline resistentsus oli parem ravitulemust prognoosiv tegur.
English: Virologic Outcomes of Randomized Treatment at Week 48 (Snapshot algorithm)
Estonian: Randomiseeritud ravi viroloogilised tulemused 48. nädalal (Snapshot algoritm)
English: What you need to know before you take Juluca
Estonian: Mida on vaja teada enne Juluca võtmist
English: The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours.
Estonian: Rilpiviriini terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 45 tundi.
English: In phase 3 studies, lower rilpivirine exposure, similar to that seen during pregnancy, has been associated with an increased risk of virological failure.
Estonian: III faasi uuringutes on rilpiviriini madalamat ekspositsiooni, mis on sarnane raseduse ajal täheldatuga, seostatud suurema viroloogilise ebaõnnestumise riskiga.
English: • any medicines to treat HIV infection
Estonian: • igasugused ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks.
English: N = Number of subjects in each treatment arm
Estonian: N = uuritavate arv igas ravirühmas
English: Frequency category*
Estonian: Organsüsteemi klass Esinemissageduse kategooria*
English: Of the 29 subjects that completed the study, 27 subjects were suppressed at the end of the study.
Estonian: 29-st uuringus lõpuni osalenud uuritavast 27 olid uuringu lõppedes supressioonis.
English: Juluca keeps the amount of HIV virus in your body at a low level.
Estonian: Juluca hoiab HIV-viiruse hulga organismis madalal tasemel.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Juluca.
Estonian: Te peate teadma, millised on olulised nähud ja sümptomid, millele tuleb Juluca võtmise ajal tähelepanu pöörata.
English: However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Estonian: Kuid soovitatav on kliiniline jälgimine, sest mõnedel patsientidel võib olla vaja metadooni säilitusravi kohandada.
English: While 24 infants were confirmed to be uninfected, 5 were indeterminate due to incomplete testing, see sections 4.2, 4.4 and 5.2.
Estonian: Kui 24 imikul leidis kinnitust infektsiooni puudumine, saadi 5 imiku puhul määramatud tulemused mittetäieliku testimise tõttu; vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2.
English: HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Estonian: HIV-nakkus levib olles seksuaalses kontaktis nakatunud isikuga või kandub üle nakatunud verega (näiteks süstlanõelu jagades).
English: - This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Estonian: - See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, st põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
English: • medicines that may cause a life threatening irregular heartbeat (Torsade de Pointes).
Estonian: • ravimid, mis võivad põhjustada eluohtlikku südame rütmihäiret (torsade de pointes).
English: Of the 12 subjects that completed the study, 10 subjects were suppressed at the end of the study; in the other 2 subjects an increase in viral load was observed postpartum, for 1 subject due to suspected suboptimal adherence.
Estonian: 12-st uuringus lõpuni osalenud uuritavast 10 olid uuringu lõppedes supressioonis; ülejäänud kahel uuritaval täheldati viiruse hulga suurenemist pärast sünnitust, ühel neist suboptimaalse ravijärgimuse kahtluse tõttu.
English: If you take rifabutin, your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
Estonian: Kui võtate rifabutiini, võib arst anda teile rilpiviriini lisaannuse.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Juluca in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Juluca'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-infektsiooni ravi korral.
English: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Estonian: Rilpiviriin: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
English: Do not take Juluca: - if you are allergic to dolutegravir or rilpivirine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke Juluca't: - kui olete dolutegraviiri või rilpiviriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
English: If you forget to take Juluca
Estonian: Kui te unustate Juluca't võtta
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, including monitoring of vital signs and ECG (QT interval), as necessary.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada toetavat ravi koos vastava jälgimisega, mis vajadusel hõlmab eluliste näitajate ja EKG (QT-intervalli) jälgimist.
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Estonian: Võimalusel tuleks kaaluda teiste ravimite, näiteks asitromütsiini kasutamist.
English: The K103N substitution did not result in reduced susceptibility to rilpivirine by itself, but the combination of K103N and L100I resulted in a 7-fold reduced susceptibility to rilpivirine.
Estonian: K103N mutatsioon iseenesest ei põhjustanud tundlikkuse langust rilpiviriini suhtes, kuid K103N ja L100I kombinatsioon viis tundlikkuse 7-kordse vähenemiseni rilpiviriini suhtes.
English: Juluca is used to treat HIV in adults aged 18 years and over who are taking other antiretroviral medicines and whose HIV-1 infection is under control for at least 6 months.
Estonian: Juluca't kasutatakse HIV raviks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest, kes võtavad teisi retroviirusvastaseid ravimeid ja kelle HIV-1 nakkus on olnud vähemalt 6 kuud kontrolli all.
English: Rilpivirine ↑
Estonian: Rilpiviriin ↑
English: As a number of different medicines can cause this condition, you should ask your doctor or pharmacist if you are not sure
Estonian: Kuna seda võivad põhjustada mitmed erinevad ravimid, siis pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te ei ole kindel.
English: No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the trial and for whom the HIV status was available.
Estonian: Viiruse emalt lapsele ülekandumist ei täheldatud ühelgi 10-st lapsest, kelle emad osalesid lõpuni uuringus ja kelle kohta on olemas HIV andmed.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution, however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
English: Using strain NL432, integrase mutations E92Q (fold change [FC] 3) and G193E (FC 3) were selected.
Estonian: Kasutades tüve NL432, selekteerusid integraasi mutatsioonid E92Q (kordne muutus [fold change, FC] 3) ja G193E (FC 3).
English: It is recommended that the filmcoated tablet be swallowed whole with water and not be chewed or crushed.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett on soovitatav neelata tervelt koos veega ja seda mitte närida ega purustada.
English: If you take rifabutin, your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine to treat your HIV infection (see section 3, ‘How to take Juluca')
Estonian: Kui te võtate rifabutiini, võib arst määrata teile rilpiviriini lisaannuse HIV-nakkuse raviks (vt lõik 3 „Kuidas Juluca't võtta“).
English: If you notice within 12 hours of the time you usually take Juluca, you must take the tablet as soon as possible.
Estonian: Kui märkate seda 12 tunni jooksul pärast Juluca tavalist manustamisaega, peate tableti sisse võtma niipea kui võimalik.
English: Your doctor may decide to carry out tests to check your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Juluca.
Estonian: Arst võib otsustada, et teeb analüüsid teie maksa- ja neerutalitluse või verepildi kontrollimiseks ning võib öelda, et lõpetaksite Juluca võtmise.
English: This patient's viral load was 1,059,771 copies/mL at the suspected virologic withdrawal visit and was <50 copies/mL at the withdrawal visit.
Estonian: Sellel patsiendil oli viiruse hulk 1 059 771 koopiat/ml kahtlustatava viroloogilise ebaõnnestumise visiidil ja  50 koopiat/ml ravi lõpetamise visiidil.
English: In vivo, dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OCT2 or MATE-1 (e.g. dofetilide, metformin) (see Table 1 and sections 4.3 and 4.4).
Estonian: In vivo võib dolutegraviiri toimel suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, mille eritumine sõltub OCT2-st või MATE-1-st (nt dofetiliid, metformiin) (vt tabel 1 ning lõigud 4.3 ja 4.4).
English: Systemic exposure to rilpivirine was generally lower in HIV-1 infected patients than in healthy subjects.
Estonian: Rilpiviriini süsteemne ekspositsioon oli üldiselt väiksem HIV-1 infektsiooniga patsientidel kui tervetel isikutel.
English: No integrase resistance was observed.
Estonian: Resistentsust integraasi inhibiitorite suhtes ei täheldatud.
English: → Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
Estonian:  Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas Juluca teile mõjub.
English: The distribution of rilpivirine into compartments other than plasma (e.g., cerebrospinal fluid, genital tract secretions) has not been evaluated in humans.
Estonian: Rilpiviriini jaotumist muudesse ruumidesse peale plasma (nt tserebrospinaalvedelik ja genitaaltrakti sekreedid) ei ole inimestel uuritud.
English: Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Estonian: Rilpiviriini kartsinogeensusuuringud hiirtel ja rottidel näitasid nendele liikidele spetsiifilist tumorigeenset potentsiaali, mis inimeste puhul tähtsust ei oma.
English: What Juluca contains - The active substances are dolutegravir and rilpivirine.
Estonian: Mida Juluca sisaldab - Toimeained on dolutegraviir ja rilpiviriin.
English: After oral administration, the maximum plasma concentration of rilpivirine is generally achieved within 4-5 hours.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist saabub rilpiviriini maksimaalne plasmakontsentratsioon üldjuhul 4...5 tunni jooksul.
English: A protein-rich nutritional drink alone does not replace a meal.
Estonian: Valgurikas toitekokteil ei asenda sööki.
English: * compared to 25 mg once daily rilpivirine alone
Estonian: * võrreldes ainult 25 mg rilpiviriiniga üks kord ööpäevas
English: The safety and efficacy of Juluca in pregnancy have not yet been established.
Estonian: Juluca ohutus ja efektiivsus rasedatel ei ole veel tõestatud.
English: However, it may not be completely excluded that rilpivirine can increase the exposure to other medicinal products transported by P-gp that are more sensitive to intestinal P-gp inhibition, e.g. dabigatran etexilate.
Estonian: Siiski ei saa täielikult välistada, et rilpiviriin võib põhjustada nende ravimite ekspositsiooni suurenemist, mida transpordib P-gp ja mis on tundlikumad soole P-gp inhibeerimise suhtes, nt dabigatraaneteksilaat.
English: CAR = current antiretroviral regimen; DTG+RPV = dolutegravir plus rilpivirine; INI = Integrase inhibitor; NNRTI = Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor; PI = Protease Inhibitor
Estonian: CAR = praegune retroviirusvastane raviskeem; DTG+RPV = dolutegraviir pluss rilpiviriin; INI = integraasi inhibiitor; NNRTI = mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor; PI = proteaasi inhibiitor
English: What Juluca is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Juluca ja milleks seda kasutatakse
English: • methadone, used in the treatment of opioid dependence
Estonian: • metadoon, mida kasutatakse opioidsõltuvuse raviks.
English: Do not take Juluca if you are taking any of the following medicines as they may affect the way Juluca works: - dofetilide (a medicine to treat heart conditions).
Estonian: Ärge võtke Juluca't, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest need võivad mõjutada Juluca toimet: - dofetiliid (südamehaiguste ravim).
English: Clinical safety data with Juluca is limited.
Estonian: Juluca kohta on kliinilisi ohutusandmeid piiratud hulgal.
English: • rifabutin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections.
Estonian: • rifabutiin, mida kasutatakse tuberkuloosi ja teiste bakteriaalsete infektsioonide raviks.
English: Juluca contains dolutegravir and rilpivirine, therefore any interactions identified with these active substances are relevant to Juluca.
Estonian: Juluca sisaldab dolutegraviiri ja rilpiviriini, seetõttu võivad kõik nimetatud toimeainete puhul tuvastatud koostoimed tekkida ka Juluca puhul.
English: Boceprevir ↔ (historical controls).
Estonian: Botsepreviir  (varasemad kontrollandmed).
English: • The recommended dose of Juluca is one tablet once a day.
Estonian: • Juluca soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
English: In vitro experiments indicate that rilpivirine primarily undergoes oxidative metabolism mediated by the CYP3A system.
Estonian: In vitro katsed näitavad, et rilpiviriin läbib peamiselt oksüdatiivse metabolismi, mida vahendab CYP3A süsteem.
English: Juluca must not be taken with some other medicines (see ‘Do not take Juluca' earlier in section 2).
Estonian: Juluca't ei tohi võtta koos teatud teiste ravimitega (vt „Ärge võtke Juluca't“ eespool lõigus 2).
English: • signs or symptoms of inflammation or infection, for example fever, chills, sweats (immune reactivation syndrome).
Estonian: • põletiku- või infektsiooninähud ja sümptomid, näiteks palavik, külmavärinad, higistamine (immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom).
English: Juluca should not be co-administered at the same time as H2-receptor antagonists.
Estonian: Juluca't ei tohi manustada samaaegselt H2-retseptori antagonistidega.
English: Dolutegravir is also a substrate of UGT1A3, UGT1A9, cytochrome P450 (CYP)3A4, Pglycoprotein (P-gp), and breast cancer resistance protein (BCRP); therefore medicinal products that induce those enzymes may decrease dolutegravir plasma concentration and reduce the therapeutic effect of dolutegravir (see Table 1).
Estonian: Dolutegraviir on ka UGT1A3, UGT1A9, tsütokroom P450 (CYP)3A4, P-glükoproteiini (P-gp) ja rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP) substraat; seetõttu võivad neid ensüüme indutseerivad ravimid põhjustada dolutegraviiri plasmakontsentratsiooni ja seeläbi terapeutilise toime vähenemist (vt tabel 1).
English: Dexamethasone/ Rilpivirine (systemic, except for single dose use)
Estonian: Deksametasoon/ rilpiviriin (süsteemne ravi, välja arvatud üheannuseline ravi)
English: The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution.
Estonian: Ravi ajal rilpiviriiniga tekkis kõige sagedamini E138K mutatsioon, tihti koos M184I mutatsiooniga.
English: Decrease expected due to induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes, a similar reduction in exposure as observed with carbamazepine is expected.
Estonian: UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimise tõttu on oodata ekspositsiooni sarnast langust nagu karbamasepiini puhul.
English: The frequency category of rare was estimated based on postmarketing reports.
Estonian: Esinemissageduse kategooria „harv“ põhineb turuletulekujärgsetel teadetel.
English: INFORMATION IN BRAILLE juluca
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) juluca
English: If you take more Juluca than you should
Estonian: Kui te võtate Juluca't rohkem kui ette nähtud
English: After single dose oral administration of 14C-rilpivirine, on average 85% and 6.1% of the radioactivity could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Estonian: Pärast 14C-rilpiviriini üksikannuse suukaudset manustamist tuvastati keskmiselt 85% ja 6,1% radioaktiivsusest vastavalt roojas ja uriinis.
English: → Tell your doctor.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
English: Rilpivirine inhibits P-gp in vitro (IC50 is 9.2 μM).
Estonian: Rilpiviriin inhibeerib in vitro P-gp-d (IC50 on 9,2 µM).
English: Juluca must be taken with a meal to obtain optimal absorption of rilpivirine (see section 4.2).
Estonian: Juluca't peab manustama söögi ajal, et saavutada rilpiviriini optimaalne imendumine (vt lõik 4.2).
English: Of these four, two subjects had a unique R263K integrase substitution, with a maximum FC of 1.93, one subject had a polymorphic V151V/I integrase substitution, with maximum FC of 0.92, and one subject had pre-existing integrase mutations and is assumed to have been integrase inhibitor experienced or infected with integrase inhibitor resistant virus by transmission.
Estonian: Nendest neljast uuritavast kahel oli ainulaadne R263K integraasi mutatsioon maksimaalse FC väärtusega 1,93, ühel uuritaval oli polümorfne V151V/I mutatsioon maksimaalse FC väärtusega 0,92 ja ühel uuritaval olid olemasolevad integraasi mutatsioonid ning oletatakse, et ta oli saanud integraasi inhibiitorit või nakatunud integraasi inhibiitori suhtes resistentse viirusega.
English: The pharmacokinetic data demonstrate that total exposure (AUC) to rilpivirine as a part of an antiretroviral regimen was approximately 30% lower during pregnancy compared with postpartum (6-12 weeks).
Estonian: Farmakokineetilised andmed näitavad, et retroviirusvastase raviskeemi osana manustatud rilpiviriini üldine ekspositsioon (AUC) oli raseduse ajal ligikaudu 30% väiksem kui pärast sünnitust (6...12 nädalat).
English: For dolutegravir, when using the laboratory strain HIV-1 IIIB during passage over 112 days, mutations selected appeared slowly, with substitutions at positions S153Y and F; these mutations were not selected in patients treated with dolutegravir in the clinical studies.
Estonian: Dolutegraviiri puhul, kui ülekande ajal kasutati 112 päeva jooksul laboratoorset tüve HIV-1 IIIB, tekkisid mutatsioonid aeglaselt asendustega positsioonides S153Y ja F; need mutatsioonid ei tekkinud dolutegraviiriga ravitud patsientidel kliinilistes uuringutes.
English: These mutations have been selected in patients with pre-existing raltegravir resistance and who were then treated with dolutegravir (listed as secondary mutations for dolutegravir).
Estonian: Need mutatsioonid on tekkinud olemasoleva raltegraviirresistentsusega patsientidel, keda raviti seejärel dolutegraviiriga (liigitatakse dolutegraviiri sekundaarseteks mutatsioonideks).
English: • increase in cholesterol
Estonian: • kolesteroolisisalduse suurenemine,
English: Juluca contains dolutegravir.
Estonian: Juluca sisaldab dolutegraviiri.
English: There were no new safety findings compared with the known safety profile of rilpivirine in HIV-1 infected adults.
Estonian: Puudusid uued ohutusalased leiud võrreldes rilpiviriini teadaoleva ohutusprofiiliga HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel.
English: The single INI-resistance substitutions T66K, I151L, and S153Y conferred a greater than 2-fold decrease in dolutegravir susceptibility (range: 2.3fold to 3.6-fold from reference).
Estonian: INI-resistentsusega seotud üksikmutatsioonid T66K, I151L ja S153Y põhjustasid dolutegraviir-tundlikkuse enam kui 2-kordse vähenemise (vahemik: 2,3...3,6 korda võrreldes algväärtusega).
English: The single amino acid substitutions associated with a loss of susceptibility to rilpivirine were: K101P, Y181I and Y181V.
Estonian: Üksikud aminohapete asendused, mis on seotud tundlikkuse kadumisega rilpiviriini suhtes, olid järgmised: K101P, Y181I ja Y181V.
English: The effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh score C) on the pharmacokinetics of dolutegravir or rilpivirine has not been studied, therefore Juluca is not recommended in these patients.
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh skoor C) mõju dolutegraviiri või rilpiviriini farmakokineetikale ei ole uuritud, seetõttu ei soovitata Juluca't nendel patsientidel kasutada.
English: The absolute bioavailability of dolutegravir or rilpivirine has not been established.
Estonian: Dolutegraviiri või rilpiviriini absoluutset biosaadavust ei ole kindlaks tehtud.
English: 300 mg once daily (+ 25 mg once daily rilpivirine)
Estonian: 300 mg üks kord ööpäevas (+ 25 mg üks kord ööpäevas rilpiviriini)
English: The recommended dose of Juluca is one tablet once daily.
Estonian: Juluca soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
English: Juluca must be taken with a meal.
Estonian: Juluca't peab võtma söögi ajal.
English: 1 The interaction between dolutegravir and/or rilpivirine and the medicinal product was evaluated in a clinical study.
Estonian: Koostoimet dolutegraviiri ja/või rilpiviriini ja ravimi vahel hinnati kliinilises uuringus.
English: Dolutegravir and rilpivirine have been associated with increases in serum creatinine occuring in the first week of treatment when administered with other antiretroviral medicinal products.
Estonian: Dolutegraviiri ja rilpiviriini on seostatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemisega esimesel ravinädalal, kui neid manustati koos teiste retroviirusvastaste ravimitega.
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Estonian: Edasine ravi lähtub kliinilisest näidustusest või kui on olemas, siis riikliku mürgistuskeskuse soovitustest.
English: In vitro, dolutegravir inhibited the renal organic cation transporter 2 (OCT2) and multidrug and toxin extrusion transporter 1 (MATE1).
Estonian: In vitro inhibeeris dolutegraviir renaalset orgaanilist katioontransporterit 2 (OCT2) ning transporterit MATE1 (multidrug and toxin extrusion transporter 1).
English: Rilpivirine studies in animals have shown no evidence of relevant embryonic or foetal toxicity or an effect on reproductive function.
Estonian: Rilpiviriini loomkatsetes ei ole leitud tõendeid olulise embrüo- või lootetoksilisuse kohta või toimet reproduktiivfunktsioonile.
English: How to take Juluca
Estonian: Kuidas Juluca't võtta
English: There are no data on the effects of dolutegravir or rilpivirine on human male or female fertility.
Estonian: Puuduvad andmed dolutegraviiri või rilpiviriini toime kohta meeste või naiste fertiilsusele.
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to the combined administration of dolutegravir plus rilpivirine in 513 HIV-1 infected subjects in the Phase III clinical trials (see section 5.1), were diarrhoea (2%) and headache (2%).
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, mis loeti võimalikult või tõenäoliselt seotuks dolutegraviiri pluss rilpiviriini kombineeritud manustamisega 513-l HIV-1 infektsiooniga isikul III faasi kliinilistes uuringutes (vt lõik 5.1), olid kõhulahtisus (2%) ja peavalu
English: It is not known whether the ingredients of Juluca can pass into your breast milk.
Estonian: Ei ole teada, kas Juluca koostisosad võivad erituda rinnapiima.