FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Camlough Road Newry, County Down BT35 6JP
Lithuanian: Norbrook Laboratories Station Works Camlough Road Newry, County Down BT35 6JP
Danish: Der forelå ikke data til empirisk udledning af forholdet mellem restmarkøren og de totale restkoncentrationer i fåremælk, men forholdet 0,3 blev anset for at være tilstrækkelig restriktivt til at kunne anvendes på fåremælk såvel som på komælk.
Lithuanian: Nors duomenų, kuriais remiantis būtų galima empiriškai nustatyti nustatomojo likučio ir visų likučių avių piene santykį, nebuvo, laikytasi nuomonės, kad 0,3 santykis yra pakankamai konservatyvus, kad jį būtų galima taikyti ir avių, ir galvijų pienui.
Danish: Virbac 1, 1ère Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Lithuanian: D., BP 27, 06516 Carros,
Danish: Det er en anbefaling om et omtrentligt og nødvendigvis restriktivt fastsat tidsrum, der bør gå mellem administration af lægemidlet og kælvning for at sikre, at restkoncentrationerne af nitroxinil i mælk er nedbrudt til et risikofrit niveau.
Lithuanian: Tai - rekomendacija, susijusi su apytikriu ir neišvengiamai apdairiai pasirinktu laikotarpiu, kuris turėtų praeiti nuo vaisto panaudojimo ir veršiavimosi siekiant užtikrinti, kad nitroksinilo likučių kiekis piene sumažėtų iki saugios koncentracijos.
Danish: Det konkluderes, at man ikke bør anvende topikalt triclabendazol som pour-on til mælkeproducerende dyr.
Lithuanian: Daroma išvada, kad išoriškai naudojamo užpilamojo triklabendazolo preparato negalima naudoti pieniniams gyvūnams.
Danish: 4901 PG, Oosterhout NEDERLANDENE
Lithuanian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout NYDERLANDAI
Danish: Det blev anset for hensigtsmæssigt at benytte samme restmarkør til mælk.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad pienui galima taikyti tą patį nustatomąjį likutį.
Danish: Flukiver 5 % suspensão oral
Lithuanian: Flukiver 5% suspensão oral klosantelis
Danish: Af ovennævnte undersøgelse 1 kan der imidlertid udledes et forhold på 0,3 mellem mælk og plasma for clorsulon.
Lithuanian: Tačiau, remiantis pirmiau minėto 1 tyrimo rezultatais nustatyta, kad klorsulono koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykis yra 0,3.
Danish: • på grundlag af de forelagte data blev det vurderet, at de manglende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk af clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid og triclabendazol medfører risiko for den offentlige sundhed,
Lithuanian: • remiantis pateiktais duomenimis, laikytasi nuomonės, kad nesant nustatyto klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ir triklabendazolo DLK piene, gali kilti pavojus visuomenės sveikatai;
Danish: Af disse 251 veterinærlægemidler indeholder 96 et af ovennævnte stoffer som eneste aktive stof.
Lithuanian: Devyniasdešimt šešių iš šių veterinarinių vaistų sudėtyje yra po vieną pirmiau minėtą medžiagą, kuri yra vienintelė tų vaistų veiklioji medžiaga, o kiti 155 vaistai - tai sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos netrematodicidinės veikliosios medžiagos.
Danish: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLAND
Lithuanian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co.
Danish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Lithuanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss VOKIETIJA
Danish: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie klosantelis
Danish: Rafoxanide/Prov et
Lithuanian: Rafoxanide/Prov et rafoksanidas
Danish: 136 dage
Lithuanian: 136 paros
Danish: Der forelå en enkelt undersøgelse med et enkelt lægemiddel vedrørende brug af nitroxinil til malkekøer.
Lithuanian: Atliktas vienintelis tyrimas (jo metu naudotas tik vienas preparatas), susijęs su nitroksinilo naudojimu pieningiems galvijams.
Danish: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder
Lithuanian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder klosantelis
Danish: bw duration ligning 2
Lithuanian: bw duration
Danish: Sighisoarei nr.409
Lithuanian: Sos. Sighisoarei nr.409 Tg.
Danish: Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Lithuanian: Portugalija Virbac de PORTUGALIJA Laboratórios LDA
Danish: Da området for denne indbringelse var begrænset til vurdering af trematodemidler, blev nedbrydelsen af det andet aktive stof ikke vurderet, og det kunne ikke fastslås, om ovenstående tidsintervaller også medfører nedbrydelse af det andet aktive stof til et risikofrit niveau.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra buvo susijusi tik su trematodicidinių medžiagų vertinimu, antros veikliosios medžiagos likučių koncentracijos mažėjimas nebuvo vertinamas ir nebuvo galima nuspręsti, ar pirmiau nurodytų laikotarpių pakaktų, kad antros veikliosios medžiagos likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos.
Danish: 272 dage
Lithuanian: 272 paros
Danish: For alle andre kombinationslægemidler end dem, der ikke kan anvendes i mælkeproducerende dyr, afgør de nationale kompetente myndigheder, om anbefalingerne vedrørende de i denne indbringelse vurderede stoffer er fyldestgørende til at sikre, at der i mælk ikke forekommer restkoncentrationer af risikabelt omfang af det aktive stof, som ikke er et trematodemiddel.
Lithuanian: Dėl visų sudėtinių preparatų, išskyrus tuos, kurių jokiu laikotarpiu negalima naudoti pieniniams gyvūnams, nacionalinės kompetentingos institucijos turės nuspręsti, ar rekomendacijų, susijusių su šios kreipimosi procedūros metu vertintomis medžiagomis, pakanka siekiant užtikrinti, kad netrematodicidinės veikliosios medžiagos likučiai piene neviršytų saugios koncentracijos.
Danish: Må ikke anvendes mindst et år før første læmning
Lithuanian: Negalima naudoti bent metus iki pirmo veršiavimosi.
Danish: S.P. Veterinaria S.A.
Lithuanian: Veterinaria S.A.
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Lithuanian: Romvac Company s.a.
Danish: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml
Lithuanian: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml avys
Danish: Clorsulon er imidlertid udpeget som restmarkør i væv fra kvæg (CVMP Summary Report, 2008), og da clorsulon som moderstof er påvist i komælk i en række undersøgelser, blev stoffet også anset for at være en egnet restmarkør i mælk.
Lithuanian: Tačiau, kadangi klorsulonas buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 2008 m.) ir kaip bepakaitis junginys galvijų piene atliekant ne vieną tyrimą, laikytasi nuomonės, kad klorsulonas taip pat yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Danish: Koncentrationen af clorsulon i plasma og mælk blev bestemt.
Lithuanian: Buvo fiksuojamas klorsulono kiekis kraujo plazmoje ir piene.
Danish: Selv om der fastsættes anbefalede maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk af ovennævnte stoffer, vil denne indbringelses konklusioner fortsat være hensigtsmæssige, medmindre der forelægges lægemiddelspecifikke data for de nationale kompetente myndigheder til fastsættelse af tilbageholdelsestider for mælk.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros išvados galios, net jei būtų patvirtintos rekomenduojamas minėtų medžiagų DLK piene, nebent nacionalinėms kompetentingoms institucijoms būtų pateikti su konkrečiu preparatu susiję duomenys pienui taikytinai išlaukai nustatyti.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gjorde endvidere gældende, at CVMP's anbefalinger vil indebære, at det i praksis ikke er muligt at behandle mælkeproducerende dyr med nitroxinil, hvilket vil være ensbetydende med, at man ikke råder over et effektivt middel mod trematoder hos malkekøer.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas tvirtino, kad praktiškai pradėjus vadovautis šia CVMP rekomendacija, būtų atsisakyta šio pieninių gyvūnų gydymo būdo, dėl to augintojai gali pristigti veiksmingų trematodų sukeliamų pieninių galvijų infekcijų gydymo priemonių.
Danish: Når der foreligger fyldestgørende restkoncentrationsdata i mælk, anvendes disse til beregning af det tidsrum, der skal gå mellem administration af lægemidlet og kælvning eller læmning for at sikre, at restkoncentrationerne i mælken ikke medfører større eksponering af forbrugerne end svarende til ADIværdien.
Lithuanian: Jei yra tinkamų duomenų apie piene esančius likučius, jie naudojami apskaičiuojant laiką, kuris turi praeiti nuo vaisto naudojimo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi, siekiant užtikrinti, kad piene būtų tik tiek likučių, kad bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
Danish: Rumænien Intervet International B.V.
Lithuanian: Intervet International B.
Danish: Udvalget fandt, at koncentrationerne i mælk i sådanne tilfælde må beregnes ved ekstrapolering fra plasmakoncentrationerne, når dette er muligt.
Lithuanian: Komitetas sutiko, kad tokiais atvejais ir esant galimybei likučių koncentraciją piene būtų galima apskaičiuoti ekstrapoliuojant likučių koncentracijos kraujo plazmoje duomenis.
Danish: Nedbrydelsesprofilerne af closantel i mælk og plasma har imidlertid vist sig at svare til hinanden med et forhold mælk/plasma på 0,02 (undersøgelse 5 ovenfor).
Lithuanian: Tačiau tyrimais nustatyta, kad klosantelio kiekis piene ir kraujo plazmoje mažėja panašiai, o jo koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykis yra 0,02 (pirmiau minėtas 5 tyrimas).
Danish: Heraf konkluderedes, at restkoncentrationerne af triclabendazol i mælk fra dyr, der er behandlet 2-15 dage før kælvning, kan være så høje, at den totale eksponering for restkoncentrationer (i kurven med fødevarer) overstiger ADI-værdien.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, prieita prie išvados, kad triklabendazolo likučių kiekis likus 2-15 dienų iki veršiavimosi gydytų gyvūnų piene gali būti pakankamai didelis, todėl vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis (maisto produktų krepšelyje) gali viršyti LPD.
Danish: Vermifor Ecto Closantel
Lithuanian: Vermifor Ecto klosantelis
Danish: Da indbringelsen vedrører trematodemidler, der ikke er omfattet af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, har det ikke været muligt at anbefale formelle tilbageholdelsestider som del af vurderingen.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra susijusi su trematodicidinėmis medžiagomis, kurių DLK piene nenustatytas, atliekant šį vertinimą, nebuvo galima rekomenduoti oficialios jiems taikytinos išlaukos.
Danish: 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos klosantelis
Danish: M = molarmasse (g/mol), A = Avogadros tal = 6,0 * 1023 Resultatet af ligning 2 afrundes altid til et helt antal dage.
Lithuanian: M - molinė masė (g/mol), A - Avogadro konstanta (6,0 * 1023).
Danish: Romavermectina B1 1 % Plus
Lithuanian: Romavermectina B1 1% Plus klorsulonas ivermektinas švirkšti po oda galvijai
Danish: Den orale restkoncentrationsundersøgelse (undersøgelse 1 ovenfor) viste, at mælk fra dyr, der var behandlet i goldperioden mellem 45 og 56 dage før kælvning, kan indeholde højere koncentrationer af closantel end 45 μg/l.
Lithuanian: Sugirdyto klosantelio likučių kiekio mažėjimo tyrimas (pirmiau minėtas 1 tyrimas) patvirtino, kad klosantelio koncentracija gyvūnų, kurie šiuo vaistu gydomi užtrūkimo laikotarpiu, likus 45-56 paroms iki veršiavimosi, piene gali būti didesnė nei 45 μg/l.
Danish: Det konkluderes derfor, at oral anvendelse af triclabendazolholdige lægemidler bør finde sted i første eller andet trimester (men ikke i tredje trimester) af drægtighedsperioden.
Lithuanian: Todėl daroma išvada, kad geriamuosius preparatus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo, reikėtų naudoti pirmą arba antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Danish: Skønt det må erkendes, at denne metode er restriktiv, kan den i mangel af andre relevante data anvendes til beregning af det tidspunkt, hvor restkoncentrationerne i mælk kan fastslås at være risikofrie.
Lithuanian: Nors pripažinta, kad tai yra konservatyvus metodas, nesant kitų atitinkamų duomenų, naudojant šį metodą galima apskaičiuoti laiko momentą, nuo kurio likučių koncentraciją piene galima laikyti saugia.
Danish: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection
Lithuanian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection klosantelis
Danish: Koncentrationerne i mælk af triclabendazol og dets metabolitter blev bestemt over tid, og tiden mellem behandling og kælvning blev registreret (en ikke GLPoverensstemmende undersøgelse med begrænsede oplysninger om forsøgets kliniske fase).
Lithuanian: Laikui bėgant matuota triklabendazolo ir jo metabolitų koncentracija piene ir fiksuotas laikas nuo gydymo iki apsiveršiavimo (GLP reikalavimų neatitinkantis tyrimas, apie jo gyvūnų tyrimo etapą pateikta nedaug informacijos).
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse, hvor 5 lakterende køer fik en enkelt subkutan injektion af clorsulon.
Lithuanian: Pateiktas farmakokinetinis tyrimas, kurio metu penkioms pieningoms karvėms buvo atlikta po vieną poodinę klorsulono injekciją.
Danish: Koncentrationerne af closantel i plasma og mælk hos kvæg blevet registreret efter en enkelt intramuskulær dosis.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie klosantelio koncentraciją galvijų kraujo plazmoje ir piene, į raumenis sušvirkštus vieną šio vaisto dozę.
Danish: 7421 ZE Deventer NEDERLANDENE
Lithuanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NYDERLANDAI
Danish: På grundlag af denne undersøgelse blev moderstoffet, rafoxanid, udpeget som en egnet restmarkør i mælk, og forholdet mellem koncentrationerne af restmarkøren og de totale restkoncentrationer blev bestemt til 0,3.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu prieita prie išvados, kad bepakaitis junginys, rafoksanidas, yra tinkamas nustatomasis likutis piene, ir nustatytas 0,3 nustatomojo likučio ir visų likučių santykis.
Danish: Udvalget behandlede derfor det mindste tidsrum, der bør gå mellem administration af disse stoffer og kælvning eller læmning for hvert stof og for hver dyreart og administrationsvej.
Lithuanian: Todėl komitetas apskaičiavo kiekvienai medžiagai, gyvūnų rūšiai ir naudojimo būdui taikytinus mažiausius laikotarpius, kurie turi praeiti nuo gydymo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi.
Danish: Når TTSC-metoden ikke er egnet (dvs. når der må ekstrapoleres fra de foreliggende data for at fastlægge det tidspunkt, hvor restkoncentrationerne er under det niveau, der anses for risikofrit), benyttes "safe concentration for linear regression (SCLR)"-metoden (risikofri koncentration ved lineær regression).
Lithuanian: time to safe concentration, TTSC) metodą, arba, jei TTSC metodas netinka (t. y. jeigu siekiant nustatyti laiko momentą, kai likučių koncentracija nukrinta žemiau saugia laikomos ribos, būtina ekstrapoliuoti turimus duomenis), naudojant pagal tiesinę regresiją nustatoma saugia koncentracija grindžiamą (angl.
Danish: Må ikke anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden
Lithuanian: Negalima naudoti paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą.
Danish: Derimod kan der anses for risikofrit at behandle drægtige kvier med subkutant closantel, når behandlingen kun finder sted i første eller andet trimester (men ikke i tredje trimester) af drægtighedsperioden.
Lithuanian: Tačiau telyčių gydymą po oda švirkščiamais klosantelio preparatais galima laikyti saugiu, jeigu gydymas šiais vaistais taikomas tik pirmą ar antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Danish: De resterende 30 % af ADI-værdien svarer til en restkoncentration af triclabendazol på 27 µg.
Lithuanian: Likę 30 % LPD atitinka 27 µg triklabendazolo likučių.
Danish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Lithuanian: 2794-044 Carnaxide PORTUGALIJA
Danish: Må ikke anvendes mindst et år før første kælvning
Lithuanian: Negalima naudoti bent metus iki pirmo ėriavimosi.
Danish: Til beregning af den nødvendige tid til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk må stoffets terminale halveringstid kendes.
Lithuanian: Siekiant apskaičiuoti laiką, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, reikia žinoti galutinę medžiagos pusėjimo trukmę.
Danish: Tabel - sikre intervaller mellem behandling og kælvning eller læmning for fem trematodemidler
Lithuanian: Penkioms trematodicidinėms medžiagoms taikomi apsauginiai laikotarpiai nuo gydymo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi
Danish: På grund af de manglende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk er disse lægemidler ikke godkendt til anvendelse hos lakterende dyr.
Lithuanian: Nesant nustatyto minėtų medžiagų DLK piene, šių preparatų neleidžiama naudoti pieningiems gyvūnams.
Danish: Biotransformation og udskillelse efter en oral enkeltdosis af rafoxanid indeholdende 131I-rafoxanid til to stykker kvæg og to får.
Lithuanian: Rafoksanido biotransformacijos ir šalinimo iš organizmo tyrimas, atliktas 2 galvijams ir 2 avims sugirdžius (131I) rafoksanido dozę
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne og indlægssedlerne
Lithuanian: Pagrindas keisti vaistų aprašus ir informacinius lapelius
Danish: 359 dage
Lithuanian: 359 paros
Danish: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge
Lithuanian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge triklabendazolas moksidektinas geriamasis tirpalas avys
Danish: Der er ikke fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk af trematodemidlerne clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid eller triclabendazol, som derfor ikke kan anvendes hos lakterende dyr.
Lithuanian: Trematodicidinių medžiagų klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ir triklabendazolo DLK piene nenustatytas, todėl šių medžiagų negalima naudoti pieningiems gyvūnams.
Danish: Koncentrationerne i mælk af triclabendazol og dets metabolitter blev bestemt over tid, og tiden mellem behandling og kælvning blev registreret (en ikke GLPoverensstemmende undersøgelse).
Lithuanian: Laikui bėgant matuota triklabendazolo ir jo metabolitų koncentracija piene ir fiksuotas laikas nuo gydymo iki apsiveršiavimo (GLP reikalavimų neatitinkantis tyrimas).
Danish: Tallene fra denne restkoncentrationsundersøgelse i mælk var ikke egnede til fastsættelse af et sikkert tidsrum før kælvning.
Lithuanian: Šio triklabendazolo likučių piene tyrimo duomenys netiko saugiam laikotarpiui iki veršiavimosi nustatyti.
Danish: De foreliggende data om restkoncentrationer i mælk efter oral administration (undersøgelse 3) viste en langsom, men klar nedbrydelse af restkoncentrationer i mælk i dagene efter kælvning.
Lithuanian: Iš turimų duomenų, susijusių su triklabendazolo likučiais galvijų, kuriems sugirdyta šio vaisto, piene (3 tyrimas), matyti, kad pirmas kelias dienas po apsiveršiavimo triklabendazolo likučių piene iš lėto, bet aiškiai mažėjo.
Danish: Endoex Inyectable
Lithuanian: Endoex Inyectable klosantelis
Danish: • CVMP fandt det overordnede benefit/risk-forhold positivt for lægemidler indeholdende clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid eller triclabendazol som eneste aktive stof og for pour-on veterinærlægemidler indeholdende triclabendazol og moxidectin, forudsat at produktinformationen omfatter passende anvisninger og advarsler om anvendelse hos malkekvæg,
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras preparatų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos - klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ar triklabendazolo, ir užpilamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra triklabendazolo ir moksidektino, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jeigu į šių preparatų informacinius dokumentus bus įtraukti atitinkami nurodymai ir įspėjamieji sakiniai dėl jų naudojimo pieniniams galvijams;
Danish: For at fastslå, om produktoplysningerne generelt er hensigtsmæssige til anvendelse hos mælkeproducerende dyr, må det andet aktive stof tages i betragtning.
Lithuanian: Siekiant nustatyti, ar apskritai tinkamai parengta preparato informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija, susijusi su preparatų naudojimu pieniniams gyvūnams, reikėtų aptarti antrąją veikliąją medžiagą.
Danish: Da metaboliseringen af clorsulon i mælk ikke er beskrevet, bør ethvert skøn over forholdet mellem en restmarkør og de totale restkoncentrationer være restriktivt.
Lithuanian: Kadangi klorsulono metabolizmas piene neištirtas, nustatomojo likučio ir visų likučių santykį reikėtų vertinti atsargiai.
Danish: Det kan konkluderes, at oral anvendelse af lægemidler indeholdende rafoxanid bør ske i første eller andet trimester (men ikke i tredje trimester) af drægtighedsperioden for at sikre, at restkoncentrationerne i mælk ikke medfører en samlet eksponering, som overstiger ADI-værdien.
Lithuanian: Daroma išvada, kad geriamieji preparatai, kurių sudėtyje yra rafoksanido, turėtų būti naudojami tik pirmą ar antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą, siekiant užtikrinti, kad dėl piene esančių likučių bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
Danish: • indbringelsen havde til formål at fastslå, om der er behov for foranstaltninger til undgåelse af, at anvendelse uden for laktationsperioden af veterinærlægemidler indeholdende trematodemidler, som ikke er omfattet af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, medfører restkoncentrationer i mælk, som i kombination med restkoncentrationer af sådanne trematodemidler fra andre fødemidler eksponerer forbrugerne for mængder, der overskrider ADIværdien,
Lithuanian: • kreipimosi procedūra pradėta siekiant nustatyti, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidinių medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės;
Danish: Triclabendazol
Lithuanian: Triklabendazolas
Danish: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos
Lithuanian: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos klosantelis mMebendazol avys
Danish: Indholdet af radioaktivitet og closantel i plasma blev fulgt i op til 42 dage efter administrationen (ikke GLPoverensstemmende undersøgelse).
Lithuanian: Kraujo plazmos radioaktyvumas ir klosantelio kiekis joje stebėti iki 42 parų po vaisto sugirdymo (GLP reikalavimų nesilaikyta).
Danish: CVMP blev derfor anmodet om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt der er behov for foranstaltninger til at sikre, at anvendelse uden for laktationsperioden af veterinærlægemidler indeholdende trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, ikke medfører restkoncentrationer i mælk, som sammen med restkoncentrationer af sådanne trematodemidler fra andre levnedsmidler udsætter forbrugerne for større eksponering end svarende til ADI-værdien.
Lithuanian: Todėl Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidų, kurių DLK piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės (LPD).
Danish: Univet Multidose Fluke and Worm
Lithuanian: Univet Multidose Fluke and Worm rafoksanidas levamizolas galvijai, avys
Danish: Intet sikkert tidsinterval
Lithuanian: Bet koks laikotarpis nesaugus.
Danish: Rumænien Vanelli S.R.L.
Lithuanian: Vanelli S.R.L.
Danish: Grækenland Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Lithuanian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRAIKIJA
Danish: Undersøgelse 5.
Lithuanian: 5 tyrimas.
Danish: Denne analyse er udført ved hjælp af SCLR ("Safe concentrations based on linear regression").
Lithuanian: Ši analizė atlikta naudojant pagal tiesinę regresiją nustatoma saugia koncentracija grindžiamą (SCLR) metodą.