FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Interferon alfa-2b jest już od wielu lat dostępny w Unii Europejskiej (UE) ze wskazaniem w leczeniu różnych chorób.
Estonian: Alfa-2b-interferooni turustatakse Euroopa Liidus eri haiguste raviks juba palju aastaid.
Polish: Lekarze powinni uwzględnić to ryzyko przed podjęciem decyzji o leczeniu pacjentów z tej grupy wiekowej.
Estonian: Arstid peavad täisealisest noorematele patsientidele ravi määramisel seda riski arvesse võtma.
Polish: • długotrwałego wirusowego zapalenia wątroby typu B (choroba wątroby wywołana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B) u dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat);
Estonian: • pikaajaline B-hepatiit (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) täiskasvanutel (vähemalt 18-aastastel);
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu IntronA do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: W badaniach wykazano, że lek IntronA jest skuteczny w leczeniu chorób, w przypadku których można go stosować.
Estonian: Uuringud näitasid IntronA efektiivsust haiguste korral, mille raviks seda kasutatakse.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem IntronA należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate IntronA toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Inne informacje dotyczące leku IntronA:
Estonian: Muu teave IntronA kohta
Polish: Ze względu na to, że interferon alfa-2b jest już od wielu lat stosowany w UE, firma przedstawiła wyniki badań opublikowane w literaturze naukowej, jak również badań dotyczących jego zastosowania w połączeniu z cytarabiną w CML oraz badań dotyczących zastosowania leku IntronA w monoterapii (u osób dorosłych) lub w skojarzeniu z rybawiryną (u pacjentów powyżej 3. roku życia) w leczeniu długotrwałego wirusowego zapalenia wątroby typu C. W przypadku badań przeprowadzonych w wirusowych zapaleniach wątroby główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie, natomiast w badaniach onkologicznych - długość okresu przeżycia.
Estonian: Et alfa-2b-interferooni on Euroopa Liidus kasutatud aastaid, esitas ettevõte teaduskirjanduses avaldatud uuringutulemused, samuti andmed uuringutest ravimi kasutamise kohta koos tsütarabiiniga kroonilise müelogeense leukeemia raviks ning andmed IntronA kasutamise kohta ainsa ravimina (täiskasvanutel) või koos ribaviriiniga (vähemalt 3-aastastel patsientidel) pikaajalise C-hepatiidi raviks.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa interferon alfa-2b
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfa-2b-interferoon
Polish: Leku IntronA nie można stosować u pacjentów z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby, u pacjentów z padaczką lub innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego ani u pacjentów z niekontrolowaną chorobą tarczycy.
Estonian: IntronAt ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske neeru- või maksahaigus, epilepsia või muud kesknärvisüsteemi häired või ravile allumatu kilpnäärmehaigus.
Polish: Leku nie można stosować u pacjentów z ciężkimi chorobami serca lub z niektórymi zaburzeniami układu immunologicznego, u pacjentów leczonych immunosupresyjnie, u pacjentów z dającą objawy marskością wątroby (zwłóknienie) w przebiegu zapalenia wątroby lub pacjentów ostatnio otrzymujących leki wpływające na układ immunologiczny ani u dzieci i młodzieży z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie, w szczególności takimi jak ciężka depresja, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud raske südamehaigus või teatud immuunsüsteemi häired või kes võtavad immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid, hepatiidiga patsiendid, kellel on sümptomaatiline maksatsirroos (maksa haigusnähtudega sidekoestumine) või kes on hiljuti saanud immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, ega lapsed ja noorukid, kellel on esinenud rasked vaimsed häired, eelkõige raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatsed.
Polish: • czerniaka złośliwego (rodzaj nowotworu skóry wywodzący się z komórek zwanych melanocytami).
Estonian: • pahaloomuline melanoom (melanotsüütideks nimetatavaid rakke kahjustav nahavähi liik).
Polish: U dzieci i młodzieży przyjmujących lek IntronA w skojarzeniu z rybawiryną działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych, chociaż u więcej niż 1 pacjenta na 10 obserwowano także niedokrwistość (obniżona liczba czerwonych krwinek), neutropenię (obniżona liczba neutrofilów - rodzaju białych krwinek), niedoczynność tarczycy i spowolnienie wzrostu.
Estonian: Lastel ja noorukitel, kes said IntronAt koos ribaviriiniga, sarnanesid kõrvalnähud täiskasvanute omadega, ent lisaks esines enam kui 1 patsiendil 10st aneemia (punaliblede vähesus), neutropeenia (valgeliblede neutrofiilide vähesus), hüpotüroidism (kilpnäärme alatalitlus) ja kasvupeetus.
Polish: Zawarty w leku IntronA interferon alfa-2b jest wytwarzany za pomocą metody znanej jako „technika rekombinacji DNA": jest wytwarzany przez bakterię, która otrzymała odpowiedni gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie interferonu alfa-2b.
Estonian: IntronAs sisalduvat alfa-2b-interferooni valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud alfa-2b-interferooni teket võimaldav geen (DNA).
Polish: Leczenie produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną wiąże się także z utratą masy ciała i spowolnieniem wzrostu u dzieci i młodzieży.
Estonian: IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi seostatakse ka laste ja noorukite kehakaalu languse ja kasvupeetusega.
Polish: IntronA jest lekiem zawierającym substancję czynną interferon alfa-2b.
Estonian: IntronA on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa-2b-interferooni.
Polish: U pacjentów dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku IntronA w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zapalenie gardła (ból gardła), zakażenie wirusowe, leukopenia (obniżona liczba białych krwinek), utrata apetytu, depresja, bezsenność (trudności z zasypianiem), niepokój, niestabilność emocjonalna (wahania nastroju), pobudzenie, nerwowość, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia koncentracji, suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, duszność (trudność w oddychaniu), kaszel, nudności (mdłości) lub wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony wyściełającej jamę ustną), niestrawność (zgaga), łysienie (utrata owłosienia), świąd (swędzenie), suchość skóry, wysypka, zwiększona potliwość, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle w układzie mięśniowo-szkieletowym (bóle mięśni i kości), reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym stany zapalne, męczliwość (uczucie zmęczenia), dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, astenia (uczucie słabości), drażliwość, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie oraz utrata masy ciała.
Estonian: kõhulahtisus, stomatiit (suu limaskesta põletik), düspepsia (kõrvetised), alopeetsia (juuste väljalangemine), kihelus, nahakuivus, lööve, liighigistamine, müalgia (lihasevalu), artralgia (liigesevalu), luu-lihaskonna valu, süstekoha reaktsioonid (sealhulgas põletik), väsimus, külmavärinad, püreksia (palavik), gripilaadsed sümptomid, asteenia (nõrkus), ärrituvus, rindkerevalu, halb enesetunne ja kehakaalu langus.
Polish: Lek IntronA jest stosowany po operacji u pacjentów, u których istnieje ryzyko wznowy.
Estonian: IntronAt kasutatakse pärast operatsiooni patsientidel, kellel võib melanoom ilmuda uuesti.
Polish: Zastępczy interferon alfa-2b działa w taki sam sposób, jak wytwarzany naturalnie interferon alfa.
Estonian: Tehislik alfa-2b-interferoon toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv alfainterferoon.
Polish: Leku IntronA nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na interferon alfa-2b lub którykolwiek składnik leku.
Estonian: IntronAt ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfa-2b-interferooni või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Pełny wykaz ograniczeń dotyczących leku IntronA znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: IntronAga seotud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: • rakowiaka (nowotwór wywodzący się z układu endokrynnego, wytwarzający hormony);
Estonian: • kartsinoidkasvaja (hormoone tekitav endokriinsüsteemi kasvaja);
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub wlewu dożylnego oraz w postaci gotowego do użycia roztworu do wstrzykiwań w fiolce lub we wstrzykiwaczu zawierającym wiele dawek.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), samuti kasutusvalmi süstelahusena viaalis või mitmeannuselises eeltäidetud süstlas.
Polish: Substancja czynna leku IntronA, interferon alfa-2b, należy do grupy „interferonów".
Estonian: IntronA toimeaine alfa-2b-interferoon kuulub interferoonide rühma.
Polish: • białaczki włochatokomórkowej (nowotwór krwinek białych);
Estonian: • karvrakkleukeemia (valgeliblede vähk);
Polish: W przypadku CML stosowanie leku IntronA w skojarzeniu z cytarabiną wydłużało okres przeżycia do 3 lat u większego odsetka chorych niż w przypadku leku IntronA stosowanego w monoterapii.
Estonian: Kroonilise müelogeense leukeemia raviks IntronAt koos tsütarabiiniga kasutanud patsientide elulemus oli kolme aasta pärast suurem kui ainult IntronAt kasutanud patsientide elulemus.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku IntronA zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal IntronA kasulikkus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku IntronA?
Estonian: Mis riskid IntronAga kaasnevad?
Polish: Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Estonian: IntronA on retseptiravim.
Polish: Leczenie produktem IntronA powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu choroby, w przypadku której lek można stosować.
Estonian: Ravi IntronAga tohib alustada ravitava haiguse ravis kogenud arst.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu leku IntronA znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: IntronA kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jak działa lek IntronA?
Estonian: Kuidas IntronA toimib?
Polish: Lek IntronA stosowany w monoterapii lub skojarzeniu z rybawiryną okazał się również skuteczny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych pacjentów, a skuteczność u młodych pacjentów wykazano podczas stosowania leku w skojarzeniu z rybawiryną.
Estonian: Lisaks selgus, et IntronA on efektiivne täiskasvanute C-hepatiidi ravis, kui seda kasutatakse ainsa ravimina või koos ribaviriiniga, ning noorematel patsientidel, kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga.
Polish: • przewlekłej białaczki szpikowej (CML, nowotwór krwinek białych) u dorosłych: lek IntronA może być stosowany w połączeniu z cytarabiną (lek przeciwnowotworowy) w ciągu pierwszego roku choroby;
Estonian: IntronAt tohib kasutada esimesel aastal koos tsütarabiiniga (vähiravim);
Polish: Zwykle lek podaje się podskórnie, natomiast w czerniaku stosuje się wlew.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt nahaaluse süstina, kuid melanoomi korral võib seda manustada ka infusiooni teel.
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (własna)
Estonian: Nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 września 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2015
Polish: Może im być trudno właściwie zachowywać się w domu, w szkole czy w innych miejscach.
Estonian: Neil võib olla probleeme käitumisega kodus, koolis või muudes kohtades.
Polish: Pacjent musi ważyć co najmniej 34 kg.
Estonian: Nooruki kaal peab olema vähemalt 34 kg.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek ten może nasilić te problemy.
Estonian: See on vajalik, sest ravim võib neid probleeme süvendada.
Polish: Dzieci poniżej 6 roku życia
Estonian: Alla 6-aastased lapsed
Polish: Hypromeloza 2208
Estonian: Hüpromelloos 2208
Polish: Tel + 44 (0) 0125 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Iirimaa tel + 44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Polish: • Lek ten należy przyjmować raz na dobę, rano lub wieczorem.
Estonian: • Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Polish: Obserwowano również omdlenia.
Estonian: Täheldatud on ka minestamist.
Polish: Lek Intuniv z jedzeniem, piciem i alkoholem
Estonian: Intuniv koos toidu, joogi ja alkoholiga
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji guanfacyny wynosi w przybliżeniu 18 godzin.
Estonian: Guanfatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 18 tundi.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą odczuć poprawę po upływie pierwszego tygodnia, lecz może to być również po dłuższym czasie.
Estonian: Mõned patsiendid täheldavad paranemist esimese nädala möödudes, kuid selleks võib kuluda ka rohkem aega.
Polish: Wyniki w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego badania przedstawiono w Tabeli 5.
Estonian: Ülevaade tulemustest uuringu esmase tulemusnäitaja osas on toodud tabelis 5.
Polish: Może to mieć umiarkowany lub silny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub jeżdżenia na rowerze.
Estonian: See võib mõjutada mõõdukalt kuni tugevalt autojuhtimise, masinate käsitsemise või jalgrattaga sõitmise võimet.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości.
Estonian: Tablett tuleb alla neelata tervelt.
Polish: Produkt Intuniv przyjmuje się raz na dobę, rano lub wieczorem.
Estonian: Intuniv'i võetakse üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Polish: Podawany lek stanowi część programu leczenia, który zazwyczaj obejmuje:
Estonian: Ravimit antakse osana raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab alljärgnevat:
Polish: Zgłaszano również przypadki utraty przytomności, ale nie są one częste.
Estonian: Teatatud on ka minestamisest, kuid see ei ole sageli esinev kõrvaltoime.
Polish: Może się to utrzymywać przez 2 do 3 tygodni lub dłużej.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad püsida kaks kuni kolm nädalat või isegi kauem.
Polish: Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na aktywność mózgu.
Estonian: See ravim kuulub selliste ravimite rühma, mis mõjutavad ajuaktiivsust.
Polish: • trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (zaburzenia erekcji)
Estonian: • Raskused erektsiooni saavutamisel või hoidmisel (erektsioonihäire) Kõrvaltoimetest teavitamine
Polish: Omdlenia mogą nieść ze sobą ryzyko upadków lub wypadków, czego skutkiem może być poważne uszkodzenie ciała (patrz punkty 4.8 i 4.7).
Estonian: Minestamisega võib kaasneda kukkumine või õnnetusjuhtumid, mis võivad põhjustada raskeid vigastusi (vt lõik 4.8 ja 4.7).
Polish: Zaleca się, aby leczenie podejmować jedynie u dzieci, które są w stanie bez problemu połknąć tabletkę w całości.
Estonian: Ravi on soovitatav ainult nendel lastel, kes on suutelised tableti ilma probleemideta tervelt alla neelama.
Polish: Dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
Estonian: Riski rinnapiimaga toidetavatele imikutele ei saa välistada.
Polish: Pacjentom należy zalecić picie dużej ilości płynów.
Estonian: Patsientidel tuleb paluda juua rohkelt vedelikku.
Polish: Badania te mogą obejmować:
Estonian: Need arstlikud kontrollid võivad hõlmata alljärgnevat:
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i poinformować personel medyczny, ile tabletek pacjent przyjął.
Estonian: Võtke ravim koos pakendiga kaasa ja öelge meditsiinitöötajatele, kui palju tablette olete võtnud.
Polish: • Nie należy przyjmować tego leku jeżeli pacjentka jest w ciąży lub jeżeli nie stosuje antykoncepcji.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või kui te ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: • pacjent cierpi na jakiekolwiek inne zaburzenia psychiczne
Estonian: • kannatate mõne muu psüühikahäire all.
Polish: Zaleca się, aby w tym czasie przeprowadzić ocenę kliniczną.
Estonian: Sellel perioodil on soovitatav lähtuda kliinilisest hinnangust.
Polish: Nie przypuszcza się, aby te niewielkie zmiany miały znaczenie kliniczne.
Estonian: Neid väikesi muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na guanfacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: • kui olete guanfatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: Tabela 5.Podsumowanie pierwszorzędowych parametrów skuteczności w badaniu SPD503-316: ADHD-RS-IV
Estonian: Ülevaade uuringu SPD503-316 esmasest tulemusnäitajast: ADHD-RS-IV
Polish: Pacjentów / opiekunów pacjentów należy pouczyć, aby nie przerywali stosowania guanfacyny bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Estonian: Patsiente/hooldajaid tuleb teavitada sellest, et ravi guanfatsiiniga ei tohi katkestada ilma arstiga nõu pidamata.
Polish: Materiały edukacyjne i „wykaz czynności przepisującego lek" powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Estonian: Teabematerjal ja ravimi määraja kontrollnimekiri peavad sisaldama alljärgnevat põhiteavet:
Polish: Dokładne badanie odstępu QT/QTc
Estonian: Põhjalik QT-/QTc-intervalli uuring
Polish: Przed zastosowaniem leku lekarz sprawdzi, czy na pewno lek ten jest bezpieczny dla pacjenta i czy mu pomoże.
Estonian: Enne selle ravimi võtmise alustamist kontrollib teie arst, kas see ravim on teile ohutu ja aitab teid.
Polish: Dla obydwu poziomów dawkowania zaobserwowano wyraźne zwiększenie średniej wartości odstępu QTc.
Estonian: Mõlema annuse puhul täheldati keskmise QTcintervalli ilmset suurenemist.
Polish: Laktoza to rodzaj cukru.
Estonian: Laktoos on teatavat tüüpi suhkur.
Polish: Pacjentów tych należy poddać dalszej ocenie czynności serca na podstawie przeprowadzonej oceny klinicznej (patrz punkt 4.8).
Estonian: Need patsiendid vajavad kliinilise hinnangu alusel südametalitluse lisahindamist (vt lõik 4.8).
Polish: Preparat roślinny stosowany w leczeniu depresji
Estonian: Depressiooni ravimiseks kasutatav taimne preparaat
Polish: W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, lekarz może wolniej zwiększać dawkę.
Estonian: Ravivastusest olenevalt võib arst teie annust aeglasemalt suurendada.
Polish: W trakcie stosowania produktu Intuniv pacjenci nie powinni spożywać alkoholu.
Estonian: Patsiendid ei tohi Intuniv'i võtmise ajal tarbida alkoholi.
Polish: Jeżeli pacjent w jakikolwiek sposób nie czuje się dobrze w trakcie przyjmowania tego leku, powinien natychmiast powiedzieć o tym osobie dorosłej.
Estonian: Kui te ei tunne end ravimi võtmise ajal hästi, rääkige sellest kohe täiskasvanule.
Polish: Produkt Intuniv może być stosowany wyłącznie jako część kompleksowego programu leczenia zespołu ADHD, który zazwyczaj obejmuje działania psychologiczne, edukacyjne i społeczne.
Estonian: Intuniv'i tuleb kasutada osana terviklikust raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab nii psühholoogilisi, koolitusalaseid kui ka sotsiaalseid meetmeid.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Intuniv nie wpływa na nienarodzone dziecko.
Estonian: Ei ole teada, kas Intuniv'il on kahjulik toime sündimata lapsele.
Polish: • większa niż zwykle potrzeba snu (hipersomnia)
Estonian: • Magamine tavapärasest rohkem (hüpersomnia)
Polish: Zespół ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka czy młodej osoby.
Estonian: Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ei mõjuta lapse või nooruki intelligentsust.
Polish: Badania SPD503-301 i SPD503304 trwały odpowiednio 8 i 9 tygodni, i oba przeprowadzone zostały na terenie USA.
Estonian: Ameerika Ühendriikides korraldatud uuringud SPD503-301 ja SPD503-304 kestsid vastavalt 8 ja 9 nädalat.
Polish: Zakażenia bakteryjne
Estonian: Bakteriaalsed infektsioonid
Polish: Jeżeli senność i sedacja utrzymują się lub zostaną uznane za klinicznie istotne, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Estonian: Kui somnolentsust ja sedatsiooni peetakse kliiniliselt murettekitavaks või püsivaks, tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi katkestamist.
Polish: Nie ma dowodów, aby pochodzenie etniczne wpływało w jakikolwiek sposób na farmakokinetykę produktu Intuniv.
Estonian: Puuduvad tõendid, et etniline kuuluvus avaldaks Intuniv'i farmakokineetikale mis tahes mõju.
Polish: Omdlenie/utrata przytomności
Estonian: Minestamine/teadvusekaotus
Polish: Co to jest lek Intuniv i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Intuniv Jak przyjmować lek Intuniv Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Intuniv Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Intuniv ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ravimi Intuniv võtmist Kuidas ravimit Intuniv võtta Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ravimit Intuniv säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobie nadciśnieniowej, leki adrenolityczne działające ośrodkowo; kod ATC: C02AC02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpertensioonivastased ained, tsentraalse toimega antiadrenergilised ained, ATC-kood: C02AC02.
Polish: • reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
Estonian: • Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus)
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i ekspozycja (AUC) guanfacyny zmniejszyły się odpowiednio o 54% i 70%.
Estonian: Guanfatsiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) ja ekspositsioon (AUC) vähenesid vastavalt 54% ja 70%.
Polish: Guanfacyna nie wykazywała genotoksyczności w różnych modelach badawczych, włącznie z testem Amesa oraz testem aberracji chromosomowych in vitro.
Estonian: Guanfatsiin ei olnud mitmesugustes testmudelites, muu hulgas Amesi testis ja in vitro kromosoomaberratsiooni testis genotoksiline.
Polish: Wzrost ciśnienia krwi u niektórych osób był obserwowany pod koniec okresu obserwacji, który trwał od 3 do 26 tygodni po podaniu ostatniej dawki (patrz punkt 4.2 i 5.1).
Estonian: Mõnel isikul täheldati vererõhu tõusu järelkontrolli perioodi lõpus, mille kestus oli 3 kuni 26 nädalat alates viimasest annusest (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Polish: Mechanizm tej interakcji nie jest znany, jednak zarówno guanfacyna jak i kwas walproinowy są metabolizowane na drodze glukuronidacji, może więc występować inhibicja kompetycyjna.
Estonian: Selle koostoime mehhanism ei ole teada, ehkki nii guanfatsiin kui ka valproehape metaboliseeruvad glükuronisatsiooni teel, millega võib kaasneda konkureeriv inhibitsioon.
Polish: Dawkę można dostosować, zwiększając ją stopniowo maksymalnie o 1 mg na tydzień.
Estonian: Annust võib suurendada maksimaalselt 1 mg nädalas.
Polish: Tabletek produktu Intuniv nie należy przed połknięciem kruszyć, żuć ani przełamywać, ponieważ zwiększa to tempo uwalniania guanfacyny.
Estonian: Intuniv'i ei tohi enne allaneelamist purustada, närida ega murda, sest see suurendaks guanfatsiini vabastamiskiirust.
Polish: • uczucie przygnębienia, zamartwianie się (lęki) lub wahania nastroju (chwiejność emocjonalna)
Estonian: • Depressioon, murelikkus (ärevus) või meeleolu kõikumine (emotsionaalne labiilsus)
Polish: • Nie należy przyjmować tego leku razem z tłustymi posiłkami (np. wysokotłuszczowe śniadanie), ponieważ może to zmienić działanie leku.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit koos rasvase einega (näiteks suure rasvasisaldusega hommikusöögi ajal), sest see võib mõjutada ravimi toimet.
Polish: • materiały edukacyjne (w tym „wykaz czynności przepisującego lek") dla pracowników opieki zdrowotnej.
Estonian: • tervishoiuspetsialistidele mõeldud teabematerjal (muu hulgas ravimi määraja kontrollnimekiri).
Polish: Bradykardia wystąpiła u 1,5%, niedociśnienie tętnicze u 3,2%, a omdlenia u 0,7% wszystkich pacjentów otrzymujących guanfacynę.
Estonian: Bradükardiat esines 1,5%, hüpotensiooni 3,2% ja minestamist 0,7% kõigist guanfatsiiniga ravitud patsientidest.