FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila: Sočasna uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil lahko okrepi antihipertenzivno delovanje zdravila Sprimeo HCT.
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid: Sprimeo HCT hüpertensioonivastane toime võib suureneda teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel kasutamisel.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Sprimeo HCT pri bolnikih, ki so jim pred kratkim presadili ledvico, ni.
Estonian: Puudub kogemus Sprimeo HCT manustamisega patsientidele, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka.
Estonian: Sprimeo HCT'd kasutatakse kõrgvererõhu raviks.
Slovenian: Splošno V primeru hude ali persistentne driske je treba zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT prekiniti.
Estonian: Üldine Tugeva ja püsiva kõhulahtisuse korral tuleb ravi Sprimeo HCT'ga lõpetada.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki jemljejo zdravilo Sprimeo HCT, je priporočljivo periodično kontrolirati koncentracije elektrolitov v serumu, vključno s koncentracijami kalija, kreatinina in sečne kisline.
Estonian: Kui Sprimeo HCT'd kasutatakse neerukahjustusegapatsientidel, on soovitatav seerumi elektrolüütide, sealhulgas kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe taseme periooodiline jälgimine.
Slovenian: Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Sprimeo HCT prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
Estonian: Kui hüpokaleemia tekib ravi ajal hüdroklorotiasiidiga, tuleb Sprimeo HCT kasutamine katkestada kuni kaaliumitaseme stabiliseerumiseni.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT je mogoče uvesti šele po korekciji hipokaliemije in morebitne sočasne hipomagneziemije.
Estonian: Ravi Sprimeo HCT'ga tohib alustada ainult pärast hüpokaleemia ja samaaegse hüpomagneseemia korrigeerimist.
Slovenian: Če se v času zdravljenja z zdravilom Sprimeo HCT razvije huda ali nenadna hiponatriemija, je treba zdravljenje prekiniti do normalizacije vrednosti natrija v krvi.
Estonian: Juhul kui ravi ajal Sprimeo HCT'ga tekib raske või äkiline hüponatreemia, tuleb ravi katkestada kuni hüponatreemia normaliseerumiseni.
Slovenian: reakcije podobne kožnemu eritematoznemu lupusu, reaktivacija kožnega eritematoznega lupusa, nekrotizirajoči vaskulitis in toksična epidermalna nekroliza neznana:
Estonian: Naha erütematoosluupuse taolised reaktsioonid, naha erütematoosluupuse reaktiveerumine, nekrotiseeriv vaskuliit ja toksiline epidermaalnekrolüüs
Slovenian: V tej populaciji, katere zdravljenje je zelo zahtevno, je zdravilo Sprimeo HCT znižalo krvni tlak (sistolični/diastolični) za 15,8/11,9 mmHg v primerjavi z znižanjem za 15,4/11,3 mmHg pri uporabi irbesartana/hidroklorotiazida, za 13,6/10,3 mmHg pri uporabi amlodipina/hidroklorotiazida in za 8,6/7,9 mmHg pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji, pri čemer je bila varnost zdravila Sprimeo HCT podobna kot pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji.
Estonian: Selles raskesti ravitavas populatsioonis viis Sprimeo HCT (süstoolse/diastoolse) vererõhu languseni 15,8/11,9 mmHg võrra; vastavad väärtused olid 15,4/11,3 mmHg irbesartaani/hüdroklorotiasiidi, 13,6/10,3 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi ja 8,6/7,9 mmHg hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se sme uporabiti šele po ureditvi morebitnega že prisotnega primanjkljaja natrija in/ali hipovolemije.
Estonian: Sprimeo HCT'd tohib kasutada alles pärast olemasoleva naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahu korrigeerimist.
Slovenian: V tej študiji je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka (sistoličnega/diastoličnega) od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg glede na odmerek, v primerjavi z znižanjem za 7,5/6,9 mmHg pri uporabi placeba.
Estonian: Selles uuringus viis Sprimeo HCT annustes 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg (süstoolse/diastoolse) vererõhu annusest sõltuva languseni vastavalt 17,6/11,9 mmHg kuni 21,2/14,3 mmHg võrra platseeboga võrreldes (7,5/6,9 mmHg).
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Sprimeo HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Estonian: Kui valgustundlikkusreaktsioon tekib Sprimeo HCT ravi ajal, soovitatakse ravi lõpetada.
Slovenian: Informacije o interakcijah zdravila Sprimeo HCT
Estonian: Teave Sprimeo HCT koostoimete kohta
Slovenian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete aliskiren/hiroklorotiazid
Estonian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sprimeo HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sprimeo HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Estonian: Ärge kasutage Sprimeo HCT'd pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je na voljo v pakiranjih po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ali 98 tablet.
Estonian: Sprimeo HCT tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 või 98 tk pakendis.
Slovenian: Pri starejših bolnikih prilagajanje začetnega odmerka zdravila Sprimeo HCT ni potrebno.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja Sprimeo HCT algannust muuta.
Slovenian: Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Estonian: Sprimeo HCT kasutamine ei ole soovitav varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta, kui te olete rase üle 3 kuu, kuna selles staadiumis võib see tõsiselt kahjustada teie last (vt lõik Rasedus).
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez predhodnega stopnjevanja odmerkov z monoterapije se je pri hipertenzivnih bolnikih z izrazito zvišanim krvnim tlakom (s sistoličnim krvnim tlakom ≥ 160 mmHg in/ali z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 100 mmHg) pokazalo, da je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg pri statistično značilno večjem deležu bolnikov uravnalo sistolični/diastolični krvni tlak (< 140/90 mmHg) v primerjavi z uporabo posameznih monoterapij.
Estonian: Manustatuna märkimisväärselt kõrgenenud vererõhuga hüpertensiivsetele patsientidele (süstoolne vererõhk ≥ 160 mmHg ja/või diastoolne vererõhk ≥ 100 mmHg), oli Sprimeo HCT monoteraapiast tiitrimata manustatud annuste 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg süstoolset/diastoolset vererõhku langetav toime oluliselt suurem (< 140/90 mmHg) kui vastavate monoteraapiate puhul.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kot nadomestno zdravljenje indicirano za bolnike, katerih krvni tlak je ustrezno urejen s sočasno uporabo aliskirena in hidroklorotiazida v odmerkih, ki so enaki kot v kombiniranem zdravilu.
Estonian: Sprimeo HCT on näidustatud asendusravina patsientidele, kellel samaaegselt manustatud aliskireen ja hüdroklorotiasiid tagavad piisava vererõhu languse samades nagu kombinatsioonpreparaadis sisalduvates annustes.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sprimeo HCT je bila driska.
Estonian: Kõige sagedasem Sprimeo HCT puhul märgatud kõrvaltoime on kõhulahtisus.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo aliskiren in hidroklorotiazid v ločenih tabletah, lahko zaradi prikladnosti preidejo na uporabo že pripravljene kombinacije zdravila Sprimeo HCT, ki vsebuje enake odmerke sestavin.
Estonian: Et ravimi manustamine oleks mugav, võib aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi eraldi tablettidena saavad patsiendid üle viia Sprimeo HCT fikseeritud kombinatsioontabletile, mis sisaldab neid ravimeid samades annustes.
Slovenian: Pri bolnikih s popuščanjem srca je treba zaradi omejenega obsega podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti zdravilo Sprimeo HCT uporabljati previdno.
Estonian: Väheste kliiniliste efektiivsus- ja ohutusandmete tõttu tuleb Sprimeo HCT'd kasutada ettevaatusega südamepuudulikkusega patsientidel.
Slovenian: V tej populaciji je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, kar je bilo statistično značilno boljše kot pri uporabi posameznih monoterapij.
Estonian: Nendel patsientidel viis Sprimeo HCT annustes 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg süstoolse/diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni 20,6/12,4 mmHg kuni 24,8/14,5 mmHg võrra, mis oli oluliselt suurem kui vastavate monoteraapiate puhul.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Sprimeo HCT ni na voljo nobenih podatkov.
Estonian: Sprimeo HCT üleannustamise ravi kohta andmed puuduvad.
Slovenian: Če bolnica uporablja zdravilo Sprimeo HCT v času dojenja, naj uporablja čim nižje odmerke.
Estonian: Kui Sprimeo HCT'd kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.
Slovenian: Pri zdravilu Sprimeo HCT so opažali podoben vpliv hrane kot pri posameznih monoterapijah.
Estonian: Toidu mõju oli sarnane Sprimeo HCT ja üksikkomponentide manustamisel.
Slovenian: Če pride med zdravljenjem do razvoja hiperkalciemije, je treba uporabo zdravila Sprimeo HCT prekiniti.
Estonian: Kui ravi ajal tekib hüperkaltseemia, tuleb ravi Sprimeo HCT'ga katkestada.
Slovenian: Uporaba zdravila Sprimeo HCT med dojenjem ni priporočena.
Estonian: Sprimeo HCT kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje pšenični škrob.
Estonian: Sprimeo HCT sisaldab nisutärklist.
Slovenian: motnja delovanja ledvic, akutna odpoved ledvic Motnje reprodukcije in dojk pogosta: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije neznana: Preiskave zelo pogosti:
Estonian: Äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni häired Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: Uuringud Sage: Harv:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti: pogosti:
Estonian: Ülitundlikkus Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Sprimeo HCT v odmerkih do 300 mg/25 mg je bila incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
Estonian: Annuste kuni 300 mg/25 mg kasutamisel oli Sprimeo HCT kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
Slovenian: V primeru, da se med zdravljenjem z zdravilom Sprimeo HCT izkaže, da je ženska noseča, je treba zdravljenje čimprej prekiniti.
Estonian: Kui ravi ajal ilmneb rasedus, tuleb Sprimeo HCT kasutamine lõpetada niipea kui võimalik.
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je pri bolnikih s simptomatsko hiperurikemijo uporaba zdravila Sprimeo HCT kontraindicirana (glajte poglavje 4.3).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Sprimeo HCT vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral (vt lõik 4.3).
Slovenian: Ker bi torej lahko prišlo do zmanjšanja terapevtskega učinka, se grenivkinega soka ne sme uživati skupaj z zdravilom Sprimeo HCT.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravitoime vähenemise tõttu greipfruudi mahla koos Sprimeo HCT'ga tarvitada.
Slovenian: diazoksid), - zdravila za zdravljenje protina, na primer alopurinol, - antiholinergična zdravila (zdravila za zdravljenje različnih motenj, kot so želodčne in črevesne kolike, krči sečnega mehurja, astma, potovalna bolezen, mišični krči, Parkinsonova bolezen in kot dodatek pri anesteziji), - amantadin (zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, ki ga uporabljamo tudi pri zdravljenju ali preprečevanju določenih bolezni, ki jih povzročajo virusi),
Estonian: - antikolinergilised ained (ravimid, mida kasutatakse mitmesuguste häirete raviks, nagu seedetrakti spasmid, kusepõie spasm, astma, merehaigus, lihasspasmid, Parkinsoni tõbi ja abivahendina anesteesia korral).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Sprimeo HCT vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häirega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri uporabi ene od posameznih učinkovin zdravila Sprimeo HCT (aliskiren in hidroklortiazid), so našteti v ustreznih odstavkih za posamezno učinkovino in se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Sprimeo HCT.
Estonian: Sprimeo HCT koostisosade (aliskireen ja hüdroklorotiasiid) varem teatatud ja vastavate koostisosade peatükkides loetletud kõrvaltoimed võivad esineda ka Sprimeo HCT puhul.
Slovenian: O uporabi zdravila Sprimeo HCT pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni podatkov.
Estonian: Sprimeo HCT kasutamise kohta raske maksafunktsiooni häirega patsientide korral andmed puuduvad.
Slovenian: "zaviralci angiotenzinskih receptorjev 2", kot so valsartan, telmisartan, irbesartan in podobno, - če se držite diete z nizko vsebnostjo soli, - če imate znake in simptome, kot so nenavadna žeja, suha usta, splošna oslabelost, bolezenska zaspanost, bolečine ali krči v mišicah, slabost, bruhanje ali nenavadno hiter srčni utrip, kar lahko kaže na prekomerno delovanje hidroklorotiazida (ki je sestavina zdravila Sprimeo HCT).
Estonian: - kui teil esinevad nähud ja sümptomid, nagu ebatavaline janu, suukuivus, üldine nõrkus, uimasus, lihasvalu või -krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südametegevus, mis võivad viidata hüdroklorotiasiidi (Sprimeo HCT's sisalduv toimeaine) liigsele toimele.
Slovenian: Stenoza ledvične arterije in renovaskularna hipertenzija Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Sprimeo HCT ni na voljo podatkov iz kontroliranih kliničnih študij.
Estonian: Neeruarteri stenoos ja renovaskulaarne hüpertensioon Puuduvad kontrollitud kliinilised andmed Sprimeo HCT kasutamise kohta ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic Sprimeo(s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Sprimeo HCT vastunäidustatud anuuriaga patsientidel ja raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: Sprimeo HCT on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Izgled zdravila Sprimeo HCT in vsebina pakiranja Filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg so bele ovalne filmsko obložene tablete z oznako "LCI" na eni strani in "NVR" na drugi.
Estonian: Kuidas Sprimeo HCT välja näeb ja pakendi sisu Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg kaetud tabletid on valged, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on pressitud „LCI" ja teisele „NVR".
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je indicirano za bolnike, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo hidroklorotiazid.
Estonian: Sprimeo HCT on näidustatud patsientidele, kellel aliskireen või hüdroklorotiasiid üksinda kasutatuna ei taga piisavat vererõhu langust.
Slovenian: (eritematozni lupus),
Estonian: (ülitundlikkusreaktsioonid)
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Sprimeo HCT in zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II ali zaviralcev encima angiotenzinske konvertaze (ACE) je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Estonian: HCT samaaegne kasutamine koos angiotensiin II retseptori blokaatorite (ARB) või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Sprimeo HCT - Vsaka filmsko obložena tableta Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Estonian: Mida Sprimeo HCT sisaldab - Iga Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu: Pri uporabi zdravila Sprimeo HCT skupaj z zdravili, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu (na primer z glikozidi digitalisa in antiaritmiki), je priporočeno periodično spremljanje koncentracije kalija v serumu.
Estonian: Ravimid, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused: Regulaarset seerumi kaaliumisisalduse jälgimist soovitatakse juhul, kui Sprimeo HCT'd manustatakse koos ravimitega, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid).
Slovenian: V kliničnih študijah so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Sprimeo HCT, opisali naslednje neželene učinke:
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on kliinilistes uuringutes kirjeldatud Sprimeo HCT'ga ravitud patsientidel: Sage (vähem kui ühel patsiendil 10-st):
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sprimeo HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. junija 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sprimeo HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juunil 2011.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo HCT je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sprimeo HCT kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Skupno je družba predstavila rezultate devetih glavnih študij, v katere je bilo skupaj vključenih skoraj 9 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Estonian: Kokku esitas ettevõtte ligikaudu 9000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti hõlmanud 9 põhiuuringu tulemused.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sprimeo HCT je ena tableta na dan.
Estonian: Sprimeo HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Slovenian: Odobritev je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Rasilez HCT iz leta 2009 („privolitev po pojasnilu").
Estonian: Müügiluba põhineb ravimi 2009. aastal antud Rasilez HCT müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Sprimeo HCT večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Sprimeo HCT kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sprimeo HCT (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je driska.
Estonian: Sprimeo HCT kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhulahtisus.
Slovenian: Družba je v podporo svoji vlogi za zdravilo Sprimeo HCT predstavila informacije, ki so bile uporabljene pri oceni aliskirena, ter informacije iz objavljene literature in dodatnih študij.
Estonian: Ettevõte esitas Sprimeo HCT müügiloa taotluse toetuseks teabe, mida kasutati aliskireeni hindamiseks, samuti kirjanduses avaldatud ning lisauuringutest saadud teabe.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo HCT.
Estonian: See on ravimi Sprimeo HCT Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sprimeo HCT
Estonian: Muu teave Sprimeo HCT kohta
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sprimeo HCT preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Sprimeo HCT-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Študije so trajale od osem tednov do enega leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba krvnega tlaka med mirovalno fazo srčnega utripa (diastolični tlak) ali med krčenjem srčnih komor (sistolični tlak).
Estonian: Uuringud kestsid 8 nädalast 1 aastani ja efektiivsuse põhinäitaja oli kas diastoolse (nn alumise) või süstoolse (nn ülemise) vererõhu muutus.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je bilo pri zniževanju krvnega tlaka učinkovitejše od placeba.
Estonian: Sprimeo HCT vähendas vererõhku efektiivsemalt kui platseebo.
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno jemali samo aliskiren ali hidroklorotiazid, bodo morda morali vzeti obe učinkovini v ločenih tabletah in odmerke pred prehodom na zdravilo Sprimeo HCT prilagoditi.
Estonian: Patsientidel, kes varem said üksnes aliskireeni või hüdroklorotiasiidi, võib olla vaja võtta kumbagi toimeainet eraldi tablettidena ja kohandada annuseid, enne kui nad lähevad üle Sprimeo HCT võtmisele.
Slovenian: Izvedene so bile še tri dodatne študije, s katerimi je bilo dokazano, da se zdravilni učinkovini, ki se jemljeta v obliki ločenih tablet, absorbirata v telo enako kot zdravilo Sprimeo HCT.
Estonian: Tehti ka kolm lisauuringut eesmärgiga näidata, et toimeained imendusid organismis ühesugusel viisil, olenemata sellest, kas need võeti eraldi tablettide või Sprimeo HCT-na.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan z jemanjem samo aliskirena ali hidroklorotiazida.
Estonian: Sprimeo HCT-d kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu üksnes aliskireeni või hüdroklorotiasiidiga piisavalt ravile.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje dve zdravilni učinkovini, aliskiren in hidroklorotiazid.
Estonian: Sprimeo HCT sisaldab kaht toimeainet, aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Estonian: Sprimeo HCT-d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sprimeo HCT odobreno?
Estonian: Miks Sprimeo HCT heaks kiideti?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sprimeo HCT, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil ustrezno uravnan samo z jemanjem aliskirena ali hidroklorotiazida, je prehod na kombinacijo zdravil povzročil večji padec krvnega tlaka kot jemanje samo ene zdravilne učinkovine.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei allunud piisavalt ravile üksnes aliskireeni või hüdroklorotiasiidiga, langes kahe toimeaine kombinatsioonile ülemineku tulemusena vererõhk rohkem kui ravi jätkamisel ainult ühe toimeainega.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini aliskiren in hidroklorotiazid.
Estonian: Sprimeo HCT on ravim, mis sisaldab toimeainetena aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi.
Slovenian: Lahko pa se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak ustrezno uravnan z aliskirenom in hidroklorotiazidom, ki ju bolniki jemljejo kot ločeni tableti, za nadomestitev istih odmerkov dveh zdravilnih učinkovin.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ka patsientidel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile aliskireeni ja hüdroklorotiasiidiga eraldi võetud tablettidena, et asendada kaks tabletti ühega, mis sisaldab kaht toimeainet samas annuses.
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) aliskiren, hidroklorotiazid, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide.
Estonian: Sprimeo HCT-d ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni, hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või sulfoonamiidide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak že uravnan z obema zdravilnima učinkovinama, mora odmerek zdravila Sprimeo HCT vsebovati enake odmerke aliskirena in hidroklorotiazida, kot jih je bolnik jemal prej.
Estonian: Kui patsiendi vererõhk allub mõlemale toimeainele piisavalt, peab Sprimeo HCT sisaldama aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi annuses, mida patsient varem võttis.