FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tijekom dugotrajnog liječenja ne postoji opasnost od akumulacije.
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā nepastāv zāļu akumulācijas risks.
Croatian: Predoziranje može uzrokovati značajnu perifernu vazodilataciju praćenu značajnom hipotenzijom, a ponekad i bradikardijom.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt spēcīgu perifēro asinsvadu paplašināšanos ar izteiktu hipotensiju un dažkārt bradikardiju.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, blisteru, bočici iza oznake „Rok valjanosti" ili EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, blistera vai pudelītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Croatian: leukocitoklastični vaskulitis
Latvian: leikocitoklastisks vaskulīts
Croatian: Stariji bolesnici i bolesnici sa smanjenom funkcijom jetre prosječno imaju više koncentracije felodipina u plazmi od mlađih bolesnika.
Latvian: Gados veciem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu aknu darbību vidēji ir augstāka felodipīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem pacientiem.
Croatian: Felodipin je lijek visokog klirensa s prosječnim klirensom iz krvi od 1200 ml/min.
Latvian: Felodipīnam ir augsts klīrenss, vidēji 1200 ml/min.
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo, trotjedno ispitivanje s paralelnim skupinama provedeno na djeci s primarnom hipertenzijom u dobi od 6 do 16 godina uspoređivalo je antihipertenzijske učinke felodipina primijenjenog jednom dnevno u dozama od 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) i 10 mg (n=31) u usporedbi s placebom (n=35).
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, 3 nedēļu ilgā, paralēlu grupu pētījumā bērniem vecumā no 6 -16 gadiem ar primāru hipertensiju salīdzināja antihipertensīvo iedarbību pēc felodipīna 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) un 10 mg (n=31) lietošanas vienu reizi dienā ar placebo (n=35).
Croatian: Nastupe li takve nuspojave, obično traju kratko i s vremenom im se intenzitet smanjuje.
Latvian: Tās parasti ir īslaicīgas, un to intensitāte ar laiku samazinās.
Croatian: Felodipin tablete ne smiju se uzimati zajedno sa sokom od grejpa.
Latvian: Felodipīna tabletes nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Croatian: Uporaba Plendila ne preporučuje se u majki koje doje pa će Vam Vaš liječnik propisati drugu terapiju ako želite dojiti.
Latvian: Plendil nav ieteicams lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, un Jūsu ārsts var izvēlēties citu ārstēšanas veidu, ja Jūs vēlaties turpināt krūts barošanu.
Croatian: Dugotrajni učinci felodipina na rast, pubertet i opći razvoj nisu ispitivani.
Latvian: Felodipīna ietekme uz augšanu, pubertāti un vispārējo attīstību ilgstošas lietošanas laikā nav pētīta.
Croatian: Vezanje felodipina za proteine u plazmi je oko 99%.
Latvian: Ar plazmas olbaltumiem saistās aptuveni 99% felodipīna.
Croatian: Trudnoća i dojenje Trudnoća
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Grūtniecība
Croatian: Cmax felodipina se povećao 8 puta, a AUC 6 puta kada je felodipin primijenjen istovremeno s itrakonazolom, snažnim inhibitorom izoenzima CYP3A4.
Latvian: Felodipīna Cmax un AUC paaugstinājās attiecīgi 8 reizes un 6 reizes, kad felodipīns tiek lietots vienlaicīgi ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru itrakonazolu.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži Retāk
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Plendil može imati slab ili umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Felodipīna piemīt neliela vai mērena ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Croatian: Plendil sadrži laktozu.
Latvian: Plendil satur laktozi.
Croatian: Kako bi se održala svojstva produljenog oslobađanja, tablete se ne smiju lomiti, drobiti ni žvakati.
Latvian: Lai saglabātu ilgstošās iedarbības īpašības, tabletes nedrīkst dalīt, saspiest vai sakošļāt.
Croatian: Anomalije u fetusa zabilježene su kad je felodipin primjenjivan tijekom ranog fetalnog razvoja (prije 15. dana trudnoće).
Latvian: Šādas augļu attīstības traucējumus konstatēja gadījumos, kad felodipīns tika lietots agrīnā augļa attīstības periodā (pirms 15. grūtniecības dienas).
Croatian: Felodipin je djelotvoran u svim stupnjevima hipertenzije.
Latvian: Felodipīns ir efektīvs visu hipertensijas pakāpju ārstēšanā.
Croatian: Hiperplazija gingive, gingivitis
Latvian: Smaganu hiperplāzija, gingivīts
Croatian: <Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}> <Datum posljednje obnove: {DD mjesec GGGG}>
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums: {DD mēnesis YYYY} <Pēdējās parreģistrācijas datums: {DD mēnesis YYYY}
Croatian: Ako uzmete veću dozu Plendila od preporučene, možete imati vrlo nizak krvni tlak, a ponekad i lupanje srca, visoku ili u rijetkim slučajevima nisku srčanu frekvenciju.
Latvian: Ja esat lietojis Plendil vairāk nekā ieteikts, Jums var būt ļoti zems asinsspiediens un dažreiz sirdsklauves, ātra vai, retāk, lēna sirdsdarbība.
Croatian: Bioraspoloživost felodipina je oko 15% i unutar raspona terapijskih doza ne ovisi o dozi.
Latvian: Felodipīna sistēmiskā pieejamība ir aptuveni 15%, un tā nav atkarīga no devas terapeitiskā devu diapazonā.
Croatian: Plendil, kao i drugi lijekovi za snižavanje krvnog tlaka, može u rijetkim slučajevima uzrokovati iznimno nizak krvni tlak, što u nekih bolesnika može dovesti do nedovoljne opskrbe srca krvlju.
Latvian: Tāpat kā citas asins spiedienu pazeminošas zāles, felodipīns retos gadījumos var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, kas dažiem pacientiem var radīt nepietiekamu asins apgādi sirdij.
Croatian: Italija: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Švedska: Felodipin AstraZeneca
Latvian: Vācija: Modip Itālija: Feloday, Prevex Portugāle: Preslow
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, npr. angioedem, vrućica
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, angioedēma,
Croatian: Plendil se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i bolova u srcu i prsima koji su uzrokovani primjerice tjelovježbom ili stresom (angina pektoris).
Latvian: Plendil lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai un sāpju remdēšanai, kas rodas sirdī un krūtīs, piemēram, slodzes un stresa situācijās (stenokardija).
Croatian: Plendil snižava krvni tlak tako što proširuje male krvne žile.
Latvian: Tas pazemina asinsspiedienu, paplašinot mazos asinsvadus.
Croatian: Ako prestanete uzimati Plendil Ako prestanete uzimati ovaj lijek, Vaša se bolest može vratiti.
Latvian: Ja pārtraucat lietot šīs zāles slimības simptomi var atgriezties.
Croatian: U nekliničkom ispitivanju reproduktivne toksičnosti na štakorima (vidjeti dio 5.3) primijećeni su učinci na razvoj fetusa, ali nije zabilježen učinak na plodnost pri dozama približno jednakim terapijskoj dozi.
Latvian: Ne-klīniskajos reproduktivitātes pētījumos žurkām (skatīt arī 5.3. apakšpunktu) novērota ietekme uz augļa attīstību, taču ietekme uz fertilitāti netika konstatēta lietojot zāles noteiktajās terapeitiskajās devās.
Croatian: Istovremena primjena felodipina i karbamazepina, fenitoina ili fenobarbitala uzrokovala je smanjenje vrijednosti Cmax za 82%, a AUC-a za 96%.
Latvian: Karbamazepīna, fenitoīna vai fenobarbitāla vienlaicīga lietošana samazina felodipīna C max un AUC attiecīgi par 82 un 96%.
Croatian: • barbiturati
Latvian: • barbiturāti,
Croatian: • srčana dekompenzacija
Latvian: • Dekompensēta sirds mazspēja.
Croatian: • efavirenz
Latvian: • efavirenzs,
Croatian: Plendil tablete s produljenim oslobađanjem treba uzeti ujutro i progutati s vodom.
Latvian: Plendil ilgstošās darbības tabletes jālieto no rīta un jānorij kopā ar ūdeni.
Croatian: Budući da ne utječe na glatke mišiće u venama ni na adrenergički vazomotorni mehanizam, felodipin se ne dovodi u vezu s ortostatskom hipotenzijom.
Latvian: Tā kā felodipīns neietekmē vēnu gludo muskulatūru vai adrenerģisko vazomotoro mehānismu, tā lietošana neizraisa ortostatisku hipotensiju.
Croatian: Pakiranja od 14, 20, 28, 30, 90, 98 i 100 tableta
Latvian: Iepakojuma lielumi pa 20, 28, 30, 98 un 100 tabletēm Iepakojuma lielumi pa 14, 20, 28, 30, 90, 98 un 100 tabletēm Iepakojuma lielumi pa 14, 20, 28, 30, 98 un 100 tabletēm
Croatian: Dokazana je prisutnost felodipina u majčinom mlijeku te se zbog nedostatnih podataka o potencijalnom učinku na dojenče ne preporučuje liječenje felodipinom tijekom dojenja.
Latvian: Felodipīns izdalās ar mātes pienu; nepietiekamu datu par iespējamu ietekmi uz zīdaini dēļ, ārstēšana ar felodipīnu nav ieteicama barošanas ar krūti laikā.
Croatian: Hypertension Optimal Treatment) ispitivanju, ispitivan je učinak na velike kardiovaskularne događaje (akutni infarkt miokarda, moždani udar i kardiovaskularna smrt) u odnosu na ciljne vrijednosti dijastoličkog krvnog tlaka < 90 mmHg, < 85 mmHg i < 80 mmHg i postignuti krvni tlak, s felodipnom kao početnom terapijom.
Latvian: HOT (Hypertension Optimal Treatment) pētījumā tika pētīta felodipina (kā antihipertensīvās terapijas pamata līdzeklis) ietekme uz smagu kardiovaskulāru notikumu (t.i., akūts miokarda infarkta, insulta un kardiovaskulāras nāves) sastopamību attiecībā pret diastoliskā asinsspiediena mērķa lielumu < 90 mmHg, < 85 mmHg un < 80 mmHg un praktiski sasniegtā asinsspiediena lielumu pētījuma laikā.
Croatian: Općenito se smanjenje krvnog tlaka očituje dva sata nakon prve oralne doze i traje najmanje 24 sata, pri čemu je T/P omjer obično znatno veći od
Latvian: Parasti asinsspiediena pazemināšanās ir novērojama 2 stundu laikā pēc pirmās perorālās devas, iedarbība ilgst vismaz 24 stundas, un kā arī galīgā/maksimālā koncentrācijas attiecība ir ievērojami lielāka par 50%.
Croatian: 1 bočica od 30 tableta
Latvian: 1 pudele ar 30 tabletēm
Croatian: Plendil sadrži ricinusovo ulje koje može uzrokovati nelagodu u želucu i proljev.
Latvian: Plendil satur rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima
Latvian: • Palielināts aknu enzīmu līmenis
Croatian: Učinci na srce Felodipin u terapijskim dozama nema učinka na srčanu kontraktilnost, atrioventrikularnu provodljivost ili refraktornost.
Latvian: Ietekme uz sirdsdarbību Terapeitiskās devās felodipīns neiedarbojas uz sirds kontraktilitāti, atrioventrikulāro vadīšanu vai refraktoro periodu.
Croatian: Koncentracija felodipina u plazmi u pozitivnoj je korelaciji sa smanjenjem ukupnog perifernog otpora i krvnog tlaka.
Latvian: Felodipīna koncentrācijas plazmā pozitīvi korelē ar kopējās perifērās pretestības un asinsspiediena samazināšanos.
Croatian: Ako osjetite simptome kao što su osjećaj nesvjestice, ošamućenost ili omaglica, odmah obavijestite svog liječnika.
Latvian: Ja Jums rodas tādi simptomi kā ģīboņa sajūta, apreibums vai reibonis, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Felodipin snižava i sistolički i dijastolički krvni tlak i može se primjenjivati kod izolirane sistoličke hipertenzije.
Latvian: Felodipīns pazemina gan sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu, un to var izmantot izolētas sistoliskās hipertensijas ārstēšanā.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost felodipina u liječenju hipertenzivnih kriza nije ispitana.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Felodipīna efektivitāte un drošums hipertensīvās krīzes ārstēšanā nav pētīta.
Croatian: U ispitivanju plodnosti i općeg reproduktivnog djelovanja u štakorica koje su primale felodipin uočeno je produljenje trudnoće koje je rezultiralo otežanim okotom/povećanom fetalnom smrtnošću i ranom postnatalnom smrtnošću u skupinama koje su primale srednje i visoke doze.
Latvian: Fertilitātes un vispārējās reproduktivitātes pētījumā žurkām, lietojot felodipīnu,vidēji augstās un augstās devas, tika novērota dzemdību paildzināšanās, kas izraisīja smagas dzemdības/biežākus augļu un nesen dzimušu mazuļu nāves gadījumus grupās.
Croatian: Ciklosporin: Felodipin ne utječe na plazmatske koncentracije ciklosporina.
Latvian: Felodipīns neietekmē ciklosporīna koncentrāciju plazmā.
Croatian: Felodipin ne utječe na izlučivanje albumina mokraćom.
Latvian: Felodipīns neietekmē albumīna izdalīšanos ar urīnu.
Croatian: Ako uzimate Plendil, ne smijete piti sok od grejpa jer on može pojačati djelovanje Plendila i povećati rizik od nuspojava.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu, ja tiekat ārstēts ar Plendil, jo tā var samazināt Plendil efektu un radīt nevēlamo blakusparādību risku.
Croatian: Više informacija potražite u Uputi o lijeku.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Croatian: Plendil sadrži laktozu i ricinusovo ulje
Latvian: Plendil satur laktozi un rīcineļļu.
Croatian: Tijekom dugotrajnog liječenja ne dolazi do značajnije akumulacije.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā nenotiek nozīmīga zāļu uzkrāšanās.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, u potpunosti izostavite tu dozu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Plendil, izlaidiet šīs devas lietošanu.
Croatian: Nastupe li takve nuspojave, obično traju kratko i s vremenom se ublažavaju.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir pārejošas un laika gaitā mazinās.
Croatian: Felodipin ne utječe na dnevno izlučivanje kalija.
Latvian: Felodipīns neietekmē dienā izdalītā kālija daudzumu.
Croatian: Ako ste trudni, nemojte uzimati Plendil.
Latvian: Nelietojiet Plendil, ja esat grūtniece.
Croatian: Koncentracije u plazmi izravno su proporcionalne dozi unutar terapijskog raspona od 2,5 mg do 10 mg.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Koncentrācija plazmā ir tieši proporcionāla devām terapeitiskās robežās 2,5 - 10 mg.
Croatian: Uobičajena doza kod dugotrajnog liječenja ove bolesti je 5-10 mg jednom dnevno.
Latvian: Šīs slimības ilgstošai ārstēšanas parastā deva ir 5 - 10 mg vienu reizi dienā.
Croatian: 1 blister s 28 tableta 2 blistera s po 14 tableta 4 blistera s po 7 tableta
Latvian: 1 blisteris pa 28 tabletēm 2 blisteri pa 14 tabletēm 4 blisteri pa 7 tabletēm
Croatian: Primarni hemodinamički učinak felodipina je smanjenje ukupnog perifernog vaskularnog otpora koje dovodi do snižavanja krvnog tlaka.
Latvian: Felodipīna galvenā hemodinamiskā iedarbība ir kopējās perifēro asinsvadu pretestības samazināšana, kas izraisa asinsspiediena pazemināšanos.
Croatian: Felodipin se opsežno metabolizira u jetri pomoću citokroma P50 3A4 (CYP3A4), a svi identificirani metaboliti su neaktivni.
Latvian: Felodipīns tiek plaši metabolizēts aknās ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) palīdzību, un visi noteiktie metabolīti ir neaktīvi.
Croatian: Felodipin se metabolizira u jetri pomoću citokroma P450 3A4 (CYP3A4).
Latvian: Felodipīns tiek metabolizēts aknās ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) palīdzību.
Croatian: U starijih bolesnika treba razmotriti početnu dozu od 2,5 mg jednom dnevno.
Latvian: Gados veciem pacientiem jāapsver 2,5 mg sākumdevas lietošana.
Croatian: • gospina trava (Hypericum perforatum)
Latvian: • nevirapīns, • Hypericum perforatum (divšķautņu asinszāle).
Croatian: Felodipin ima antianginozni i antiishemijski učinak zahvaljujući poboljšanoj ravnoteži opskrbe i potrebe miokarda za kisikom.
Latvian: Felodipīnam piemīt antiangināla un anti-išēmiska iedarbība, jo tas uzlabo līdzsvaru starp skābekļa patēriņu/piegādi miokardā.
Croatian: Ispitivanje nije dokazalo djelotvornost felodipina u snižavanju krvnog tlaka u djece u dobi od 6 do 16 godina (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Felodipīna efektivitāte samazināt asisnsspiedienu bērniem vecumā no 6 -16 gadiem pētījumā nepierādījās.
Croatian: Liječnik će liječenje započeti najnižom mogućom dozom.
Latvian: Jūsu ārsts var uzsākt ārstēšanu ar mazāko devu.
Croatian: Tableta se ne smiju lomiti, drobiti ni žvakati.
Latvian: Tās nedrīkst dalīt, saberzt vai sakošļāt.
Croatian: Felodipin je primjenjivan kao monoterapija ili u kombinaciji s betablokatorom i/ili ACE inhibitorom i/ili diuretikom.
Latvian: Felodipīnu lietoja monoterapijā vai kopā ar bēta blokatoru un/vai AKE inhibitoru, un/vai diurētisku līdzekli.
Croatian: • eritromicin
Latvian: • eritromicīns,
Croatian: Istodobna primjena cimetidina povećala je Cmax i AUC felodipina za približno 55%.
Latvian: Cimetidīns paaugstina felodipīna Cmax u nAUC par aptuveni 55 %.
Croatian: Rijetko ≥ 1/10 000 i < 1/1000 Vrlo rijetko < 1/10 000
Latvian: ļoti reti <1/10 000.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati Plendil i odmah obavijestite liječnika:
Latvian: Ja novērojat kādu no minētajām blakusparādībām, pātrauciet Plendil lietošanu un nekavējoties informējiet par to savu ārstu:
Croatian: Kada se primjenjuju istovremeno, valja pratiti serumske koncentracije takrolimusa te prema potrebi prilagoditi dozu takrolimusa.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jākontrolē takrolima koncentrācija serumā, un var būt nepieciešama takrolima devas pielāgošana.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 5 mg jednom dnevno, a Vaš liječnik prema potrebi dozu može povećati na 10 mg jednom dnevno.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 5 mg vienu reizi dienā un, ja nepieciešams, Jūsu ārsts var devu palielināt līdz 10 mg vienu reizi dienā.
Croatian: • trudnoća
Latvian: • Grūtniecība.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Brzina, ali ne i opseg apsorpcije, povećava se s istovremenim unosom hrane s visokim udjelom masti.
Latvian: Felodipīna absorbcijas ātrums palielinās, ja tas tiek uzņemts kopā ar uzturu, kura ir augsts tauku saturs.
Croatian: Stoga je vrlo važno da uzmete broj doza koji Vam je propisao Vaš liječnik.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi lietot zāles tikai tādās devās, kā parakstījis ārsts.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg 5 mg ili 10 mg felodipina.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg, 5 mg vai 10 mg felodipīna.
Croatian: Ovaj lijek može se uzeti bez hrane ili nakon laganog obroka koji nije bogat masnoćama i ugljikohidratima.
Latvian: Tabletes jālieto bez ēdiena vai kopā ar vieglu maltīti, kas nesatur daudz tauku un ogļhidrātu.
Croatian: Istovremena primjena felodipina i eritromicina dovela je do povećanja Cmax i AUC-a felodipina od približno 2,5 puta.
Latvian: Felodipīna un eritromicīna vienlaicīga lietošana paaugstina C max un AUC aptuveni 2-2.5 reizes.
Croatian: • takrolimus (lijek koji se koristi kod presađivanja organa)
Latvian: • takrolims (zāles, kuras lieto orgānu transplantācijas gadījumā)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: blokatori kalcijevih kanala, derivati dihidropiridina; ATK oznaka: C08CA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija kanālu blokators, dihidropiridīna derivāti;
Croatian: Relevantnost tih rezultata za bolesnike koji primaju felodipin nije poznata.
Latvian: Felodipīna ietekme uz šiem pacientiem nav zināma.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju jednokratne doze (felodipin s produljenim oslobađanjem 5 mg) s ograničenim brojem djece u dobi od 6 do 16 godina (n=12) nije uočena očita povezanost između dobi i
Latvian: Vienas devas (5 mg ilgstošas darbības felodipīns) farmakokinētikas pētījumā ar noteiktu bērnu skaitu vecumā no 6 -16 gadiem (n=12) tiešu saistību starp vecumu un AUC, Cmax un felodipīna eliminācijas pusperiodu nepierāda.
Croatian: Ustanovljene su sljedeće nuspojave.
Latvian: Ir ziņojumi par turpmāk minētajām blakusparādībām.
Croatian: Uobičajena doza održavanja je 5 mg jednom dnevno.
Latvian: Parastā balstdeva ir 5 mg vienu reizi dienā.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Plendil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2,5 mg [5 mg ili 10 mg] tablete s produljenim oslobađanjem [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Plendil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 2,5 mg [5 mg vai, 10 mg] ilgstošās darbības tabletes [Skatīt I pielikumu- Aizpilda nacionāli]
Croatian: Treba razmotriti početno liječenje s najnižom mogućom dozom.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem jāapsver sākt ārstēšanu ar zemāko pieejamo devu.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg felodipina.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 2.5 mg felodipīna (felodipinum)
Croatian: Tablica 1 Nuspojave Klasifikacija organskog sustava
Latvian: 1.tabula Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēma
Croatian: • rifampicin (lijek za liječenje infekcija)
Latvian: • rifampicīns (zāles, lai ārstētu infekcijas)
Croatian: Felodipin može prouzročiti crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, glavobolju, palpitacije, omaglicu i umor.
Latvian: Felodipīns var izraisīt pietvīkumu, galvassāpes, sirdsklauves, reiboni un nogurumu.
Croatian: 3 blistera s po 10 tableta 1 boca od 30 tableta
Latvian: 3 blisteri pa 10 tabletēm 1 pudele ar 30 tabletēm
Croatian: Interakcije koje uzrokuju povećanje plazmatskih koncentracija felodipina Dokazano je da inhibitori izoenzima CYP3A4 uzrokuju povećanje plazmatskih koncentracija felodipina.
Latvian: Mijiedarbība, kas izraisa paaugstinātu felodipīna koncentrāciju plazmā Pierādīts, ka CYP3A4 enzīma inhibitori izraisa felodipīna koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima reproduktivne toksičnosti uočene su promjene fetalnog razvoja, za koje se smatra da su povezane sa farmakološkim djelovanjem felodipina.
Latvian: Ne-klīniskajos reproduktīvās toksicitātes pētījumos tika konstatēta ietekme uz augļa attīstību felodipīna farmakoloģiskās iedarbības dēļ.
Croatian: Ne postoje drugi neklinički rezultati koji se smatraju relevantnima, a smatra se da su rezultati reproduktivnih ispitivanja povezani s farmakološkim djelovanjem felodipina kad se primjenjuje na normotenzivnim životinjama.
Latvian: Nav novēroti citi preklīniskie atradumi un reproduktīvā ietekme felodipīna farmokologiskās darbības rezultāta, kad tas tika lietots normotensīviem dzīvniekiem.
Croatian: Stoga se mogu očekivati veće terapijske koncentracije i jači terapijski odgovor u bolesnika s vidljivim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar izteikti pavājinātu aknu darbību paredzama augstāka terapeitiskā koncentrācija un atbildes reakcija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Ispitivanja reproduktivnosti u kunića pokazala su reverzibilno povećanje mliječnih žlijezda u životinja roditelja povezano s dozom i anomalije prstiju ploda povezane s dozom.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos trušiem tika novērota no devas atkarīga, atgriezeniska piena dziedzeru palielināšanās mātītēm un no devas atkarīgas pirkstu patoloģijas augļiem.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je došlo do smanjenja sistoličkog krvnog tlaka na 139 mmHg i dijastoličkog krvnog tlaka na 83 mmHg.
Latvian: Pētījumā tika novērota labvēlīga ietekme uz SAS un DAS, kas pazeminājās līdz attiecīgi 139 un 83 mmHg.
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Croatian: Swedish Trial in old Patients with Hypertension-2 study) provedenog na 6614 bolesnika u dobi od 70 do 84 godine pokazali su da dihidropiridinski antagonisti kalcija (felodipin i israpidin) imaju jednak preventivni učinak na kardiovaskularni mortalitet i morbiditet kao i druge vrste često korištenih antihipertenzivnih lijekova kao što su ACE inhibitori, betablokatori i diuretici.
Latvian: pacientiem 70 - 84 gadu vecumā, pierādīts, ka dihidropiridīna grupas kalcija antagonistiem (felodipīnam un isradipīnam) piemīt tāda pati preventīva iedarbība uz kardiovaskulāro mirstību un saslimstību kā citiem bieži lietotiem antihipertensīviem līdzekļiem - AKE inhibitoriem, bēta blokatoriem un diurētiskiem līdzekļiem.
Croatian: Nemojte uzimati Plendil
Latvian: Nelietojiet Plendil šādos gadījumos
Croatian: U slučaju nedostatne djelotvornosti uslijed smanjenog izlaganja felodipinu kada ga se kombinira sa snažnim induktorima izoenzima CYP3A4, treba razmotriti prilagodbu doze felodipina i/ili ukidanje induktora izoenzima CYP3A4.
Latvian: Efektivitātes trūkuma gadījumā, ko izraisa felodipīna pazemināta iedarbība, lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inducētājiem, jāapsver felodipīna devu pielāgošana un/vai CYP3A4 induktoru lietošanas pārtraukšana.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem stvaraju produženu apsorpcijsku fazu felodipina.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes rada pagarinātu felodipīna uzsūkšanās laiku.
Croatian: [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Latvian: [Skatīt I pielikumu- aizpilda nacionāli]
Croatian: Ako osjetite ove simptome, odmah potražite pomoć liječnika.
Latvian: Ja sajūtat šādus simptomus, nekavējoties informējiet par tiem ārstu.