FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o Uncomplicated cystitis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate)
Czech: o Nekomplikovaná cystitida (XX se má používat pouze v případě, kdy je antibakteriální léčba první volby považována za nedostačující/nevhodnou)
English: • Prophylaxis of infectious gastroenteritis (traveller's diarrhoea)
Czech: • Profylaxe infekční gastroenteritidy (cestovatelský průjem)
English: • Recurrent cystitis in women
Czech: • Recidivující cystitida u žen
English: Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely.
Czech: Vzácně se mohou objevit bolest a otok kloubů a zánět nebo přetržení šlach.
English: • Prevention of infections due to ofloxacin susceptible pathogens (prophylaxis of infections, in patients with a significant reduction in resistance to infections (e.g., in neutropenic states)
Czech: • Prevence infekcí způsobených patogeny citlivými na ofloxacin (profylaxe infekcí u pacientů s významným snížením rezistence na infekce [např. u neutropenických stavů))
English: • Complicated cystitis o chronic cystitis in women
Czech: • Komplikovaná cystitida o Chronická cystitida u žen
English: • Acute uncomplicated infection of lower urinary tract (simple cystitis)
Czech: • Akutní nekomplikovaná infekce dolních močových cest (nekomplikovaná cystitida)
English: • Urethritis
Czech: • Uretritida
English: • Chronic suppurative otitis media
Czech: • Chronická purulentní otitis media
English: The use of [INN] should be avoided in patients who have experienced serious adverse reactions in the past when using quinolone or fluoroquinolone containing products (see section 4.8).
Czech: Následující nové upozornění je třeba doplnit na začátek části informující o upozorněních v záležitostech bezpečnosti: [INN] se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8).
English: o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
Czech: o Uretritida (XX se má používat pouze v případě, kdy je antibakteriální léčba první volby považována za nedostačující/nevhodnou)
English: • Bacterial prostatitis
Czech: • Bakteriální prostatitida
English: The warning on tendinopathies / tendon disorders should be included/ amended as follows: Tendinitis and tendon rupture
Czech: Upozornění týkající se tendinopatií / poruch šlach má být doplněno/upraveno následujícím způsobem:
English: • Acute urinary tract infections in men o acute urinary tract infections in men o acute infection of lower urinary tract infections in men
Czech: • Akutní infekce močových cest u mužů o Akutní infekce močových cest u mužů o Akutní infekce dolních močových cest u mužů
English: This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders.
Czech: K nim patří bolest šlach, svalů a kloubů horních a dolních končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity, jako mravenčení, brnění, šimrání, necitlivost nebo pálení (parestezie), smyslové poruchy zahrnující poruchy zraku, chuti, čichu a sluchu, deprese, poruchy paměti, velká únava a závažné poruchy spánku.
English: 1.1 Deletion of indications 1.1.1 For all quinolones/fluoroquinolones
Czech: 1.1 Odstranění indikací 1.1.1 Pro všechny chinolony/fluorochinolony
English: • Post-exposure prophylaxis and curative treatment of anthrax.
Czech: • Profylaxe po expozici a kurativní léčba antraxu
English: • Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Acute pelvic inflammatory disease o Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Pelvic region infection in women (in combination with other antibiotics) o Inflammatory pelvic disease, in combinations treatment o Upper genital tract infection in women (see 4.4) (complicated or uncomplicated) o Upper gynaecological tract infections, including infections due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae
Czech: • Zánětlivé onemocnění pánve, u kombinované léčby o Akutní zánětlivé onemocnění pánve o Zánětlivé onemocnění pánve, u kombinované léčby o Infekce pánevní oblasti u žen (v kombinaci s jinými antibiotiky) o Zánětlivé onemocnění pánve, u kombinované léčby o Infekce vnitřních pohlavních orgánů u žen (viz 4.4) (komplikovaná nebo nekomplikovaná) o Infekce vnitřních pohlavních orgánů, včetně infekcí způsobených citlivými kmeny bakterie Neisseria gonorrhoeae
English: • Bacterial prostatitis, epididymoorchitis
Czech: • Bakteriální prostatitida, epididymoorchitida
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Czech: • Plicní infekce o Plicní infekce (akutní exacerbace chronické bronchitidy, exacerbace u cystické fibrózy, nozokomiální pneumonie)
English: • Serious gastro-intestinal bacterial infections
Czech: • Závažné gastrointestinální bakteriální infekce
English: • Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Czech: • Exacerbace bronchopulmonálních infekcí u cystické fibrózy
English: • Acute cystitis in women
Czech: • Akutní cystitida u žen
English: Lower respiratory tract infections
Czech: Infekce dolních dýchacích cest
English: • Acute sinusitis
Czech: • Akutní sinusitida
English: 1.2.2 Additional amendments of indications for specific quinolones/fluoroquinolones
Czech: 1.2.2 Další úpravy indikací pro specifické chinolony/fluorochinolony
English: • Pharyngitis
Czech: • Faryngitida
English: • Bacterial gastroenteritis o Bacterial gastroenteritis o Bacterial enteritis o Intestinal infections o bacterial diarrhoea, which needs antibacterial treatment
Czech: o Bakteriální enteritida o Intestinální infekce o Bakteriální průjem, který vyžaduje antibakteriální léčbu
English: Cases of sensory or sensorimotor polyneuropathy resulting in paraesthesia, hypaesthesia, dysesthesia, or weakness have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones.
Czech: U pacientů léčených chinolonya fluorochinolony byly hlášeny případy senzorické nebo senzomotorické polyneuropatie, vedoucí k parestezii, hypestezii, dysestezii nebo slabosti.
English: • Long term prophylaxis of recurrent urinary infections
Czech: • Dlouhodobá profylaxe recidivujících močových infekcí
English: • skin and soft tissue infections • skin and soft structure infections
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání • Infekce kůže a měkkých struktur
English: • Infections of the bones and joints
Czech: • Infekce kostí a kloubů
English: • Chronic sinusitis
Czech: • Chronická sinusitida
English: • Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Czech: • Akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest (viz bod 4.4)
English: (complicated or uncomplicated) o Infections of bones (osteitis, osteomyelitis) o Bone and joint infections o Gram negative infection of bones and joints o Bone infections (such as osteomyelitis and orthopaedic material/implant infection, especially when used in association with other antibiotics like rifampicin o Alternative form of treatment for bones and joints infections
Czech: • Infekce kostí a kloubů (poslední linie léčby) o Infekce kostí a kloubů, jako jsou osteomyelitida nebo septická artritida (komplikované a nekomplikované) o Infekce kostí (osteitida, osteomyelitida) o Infekce kostí a kloubů o Gramnegativní infekce kostí a kloubů o Infekce kostí (jako jsou osteomyelitida a infekce ortopedického materiálu/implantátu, zvláště při použití s jinými antibiotiky, jako je rifampicin) o Alternativní forma léčby infekcí kostí a kloubů
English: • Acute pyelonephritis
Czech: • Akutní pyelonefritida
English: For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through):
Czech: Pro léčivé přípravky s obsahem chinolonů a fluorochinolonů je třeba stávající příbalovou informaci upravit (vložení, náhrada nebo odstranění textu podle potřeby) tak, aby odrážela schválené znění uvedené níže (nový text podtržený a tučně, odstraněný text přeškrtnutý):
English: • Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion: In subjects at risk (chronic alcoholism, smoking, subjects over 65 years)
Czech: U ohrožených pacientů (chronický alkoholismus, kouření, pacienti ve věku nad 65 let)
English: • Respiratory infections o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections; superior - acute otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis and laryngitis o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections caused by Haemophilus influenzae or other Gram-negative or multi-resistant pathogens, as well as by Staphylococcus aureus o Respiratory tract infections (with the exception, if infection is of pneumococcal origin or is suspected) o Severe respiratory infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Lower respiratory tract infections
Czech: • Respirační infekce o Akutní, chronické nebo recidivující infekce horních dýchacích cest - akutní otitis media, otitis externa, sinusitida, faryngitida a laryngitida o Akutní, chronické nebo recidivující infekce dýchacích cest způsobené bakterií Haemophilus influenzae nebo jinými gramnegativními nebo multirezistentními patogeny a rovněž bakterií Staphylococcus aureus o Infekce dýchacích cest (s výjimkou případů, kdy je infekce pneumokokového původu nebo je podezření na tento původ) o Závažné respirační infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce dolních dýchacích cest
English: • Lower respiratory tract infections
Czech: • Infekce dolních dýchacích cest
English: • Bone and joint infections (gram negative osteomyelitis)
Czech: • Infekce kostí a kloubů (gramnegativní osteomyelitida)
English: o Community acquired pneumonia o Community acquired pneumonia (ofloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
Czech: • Komunitní pneumonie (poslední linie léčby) o Komunitní pneumonie o Komunitní pneumonie (ofloxacin se má používat pouze v případě, kdy použití antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro zahajovací léčbu těchto infekcí, není vhodné.)
English: Acute exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease
Czech: Akutní exacerbace chronické bronchitidy a chronické obstrukční plicní nemoci
English: • Acute urinary tract infection in men
Czech: • Akutní infekce močových cest u mužů
English: • Acute bacterial prostatitis
Czech: • Akutní bakteriální prostatitida
English: Possible side effects
Czech: Bod 4, Možné nežádoucí účinky
English: Current category 1 indications in product information of moxifloxacin
Czech: Současné indikace kategorie 1 v informacích o přípravku pro přípravky obsahující moxifloxacin
English: Acute bacterial rhinosinusitis
Czech: Akutní bakteriální rinosinusitida
English: • Lower urinary tract infections o Acute and chronic lower urinary tract infections
Czech: • Infekce dolních močových cest o Akutní a chronické infekce dolních močových cest
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infection o Upper and lower urinary tract infections o Upper and lower urinary tract infections, complicated or not o Infections of the upper and lower urinary tract o Upper and lower, acute and chronic urinary tract infections o Complicated and uncomplicated urinary tract infections (cystitis and pyelonephritis) o Upper and lower urinary tract infections coming from bacteria such as E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Czech: • Infekce močových cest o Infekce močových cest o Infekce horních a dolních močových cest o Infekce horních a dolních močových cest s komplikacemi nebo bez nich o Infekce horních a dolních močových cest o Akutní a chronické infekce horních a dolních močových cest o Komplikované a nekomplikované infekce močových cest (cystitida a pyelonefritida) o Infekce horních a dolních močových cest způsobených bakteriemi, jako jsou E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
English: • Complicated acute cystitis
Czech: • Komplikovaná akutní cystitida
English: • Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infectionsevere infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, external otitis) o Ear nose and throat infections (such as chronic sinusitis, malignant otitis externa)
Czech: • Infekce ucha, nosu a hrdla o Infekce ucha, nosu a hrdla o Infekce ucha, nosu a hrdlazávažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce ucha, nosu a hrdla (ORL) (jako jsou chronická sinusitida, externí otitis) o Infekce ucha, nosu a hrdla (jako jsou chronická sinusitida, maligní externí otitis)
English: • Infections of the gastrointestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
Czech: • Infekce gastrointestinálního traktu (např. cestovatelský průjem)
English: These infections include cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and those urinary infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product] o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
Czech: Mezi tyto infekce patří cystitida, pyelitida, chronická prostatitida a močové infekce související s urologickým chirurgickým výkonem, neurogenním močovým měchýřem nebo nefrolitiázou způsobené bakteriemi citlivými na přípravek [název přípravku] o Komplikované a nekomplikované, akutní a chronické infekce horních a dolních močových cest.
English: These infections include: cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and infections related to urological surgical procedures, neurogenic bladder or nephrolithiasis (except acute and chronic complicated pyelonephritis) caused by bacteria sensitive to norfloxacin o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
Czech: Mezi tyto infekce patří cystitida, pyelitida, chronická prostatitida a infekce související s urologickými chirurgickými výkony, neurogenní močový měchýř nebo nefrolitiáza (kromě akutní a chronické komplikované pyelonefritidy) způsobené bakteriemi citlivými na norfloxacin o Komplikované a nekomplikované, akutní a chronické infekce horních a dolních močových cest.
English: Ofloxacin Current indications in product information of ofloxacin containing products
Czech: Ofloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující ofloxacin
English: • Skin and soft tissue infections o Skin infections o Skin infection - severe infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Skin and soft tissue infections by penicillin resistant Staphylococcus o Infections of skin and soft tissue caused by staphylococcus resistant to penicillin
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání o Kožní infekce o Kožní infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce kůže a měkkých tkání způsobené stafylokoky rezistentními na penicilin o Infekce kůže a měkkých tkání
English: 1.2 Amendment of indications 1.2.1 For all quinolones/fluoroquinolones
Czech: 1.2 Úprava indikací 1.2.1 Pro všechny chinolony/fluorochinolony
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Czech: • Pyelonefritida a komplikované infekce močových cest
English: • Treatment of infections in neutropenic patients
Czech: • Léčba infekcí u neutropenických pacientů
English: Current category 1 indications in product information of levofloxacin
Czech: Současné indikace kategorie 1 v informacích o přípravku pro přípravky obsahující levofloxacin
English: Pefloxacin Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Czech: Pefloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující pefloxacin
English: • Acute bacterial sinusitis.
Czech: • Akutní bakteriální sinusitida.
English: Chronic ear, nose and throat infections o Severe chronic ENT infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Chronic and recurrent infections of the nose, throat and ear, only when caused by Gram-negative pathogens, including Pseudomonas, or by Staphylococci o Chronic and recurrent infections of ears, nose and throat, above all if they are caused by gram-negative bacteria including Pseudomonas, or if they are caused by Staphylococcus o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, superinfection in chronic otitis, prophylaxis of infections following inner ear surgery)
Czech: • Chronické infekce ucha, nosu a hrdla o Závažné chronické ORL infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Chronické a recidivující infekce nosu, hrdla a ucha, pouze pokud jsou způsobeny gramnegativními patogeny, včetně pseudomonád nebo stafylokoků o Chronické a recidivující infekce ucha, nosu a hrdla, pokud jsou navíc způsobeny gramnegativními bakteriemi včetně pseudomonád nebo pokud jsou způsobeny stafylokoky o Infekce ucha, nosu a hrdla (ORL) (jako jsou chronická sinusitida, superinfekce u chronické otitidy, profylaxe infekcí po operacích vnitřního ucha) o Chronické a recidivující otorinolaryngologické infekce
English: • Prevention of systemic urinary tract infections
Czech: • Prevence systémových infekcí močových cest
English: Lomefloxacin Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Czech: Lomefloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující lomefloxacin
English: • Chronic bacterial sinusitis
Czech: • Chronická bakteriální sinusitida
English: • Prophylaxis of systemic urinary tract infections
Czech: • Profylaxe systémových infekcí močových cest
English: • Exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
Czech: • Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci
English: Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Czech: Podávání chinolonových a fluorochinolonových antibiotik velmi vzácně vyvolalo dlouhotrvající (až měsíce nebo roky) nebo trvalé nežádoucí účinky léčiva, jako jsou zánět šlach, přetržení šlachy, bolest kloubů, bolest končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity jako mravenčení, brnění, šimrání, pálení, necitlivost nebo bolest (neuropatie), deprese, únava, poruchy spánku, poruchy paměti, stejně jako poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu, někdy bez ohledu na již dříve přítomné rizikové faktory.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis
Czech: • Akutní exacerbace chronické bronchitidy
English: Infection of cerebrospinal fluid
Czech: Infekce mozkomíšního moku
English: • Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis
Czech: • Bronchopulmonální infekce způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou
English: • Complicated skin and soft tissue infections.
Czech: • Komplikované infekce kůže a měkkých tkání.
English: • Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis
Czech: • Komplikované infekce močových cest a akutní pyelonefritida
English: • Genital tract infections o Genital infections (chronic prostatitis) o Genital tract infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci
Czech: • Infekce genitálního traktu o Genitální infekce (chronická prostatitida) o Infekce genitálního traktuzávažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky
English: • Gonorrhoea • Gonococcal urethritis in humans
Czech: • Kapavka • Gonokoková uretritida u člověka
English: • Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts
Czech: • Abdominální a hepatobiliární infekce o Abdominální infekce o Abdominální infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Hepatobiliární infekce o Hepatobiliární infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce žlučových cest
English: *Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see Section 4.4).
Czech: *V souvislosti s podáváním chinolonů a fluorochinolonů byly v některých případech bez ohledu na preexistující rizikové faktory hlášeny velmi vzácné případy dlouhotrvajících (až měsíce nebo roky), zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních závažných nežádoucích účinků léčiva postihujících několik, někdy vícečetných tříd orgánových systémů a smyslů (včetně účinků, jako jsou tendinitida, ruptura šlachy, artralgie, bolest končetin, poruchy chůze, neuropatie spojené s parestezií, deprese, únava, poruchy paměti, poruchy spánku a poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu (viz bod 4.4).
English: • Complicated intra-abdmonial infections o intra-abdominal infection o intra-abdominal and bile-ducts infections o Infections of abdominal cavity, including pelvic area o Abdominal cavity infections including of the pelvic bone o Infections of the abdomen and the lesser pelvis
Czech: • Abdominální a hepatobiliární infekce o Abdominální a hepatobiliární infekce o Intraabdominální infekce o Intraabdominální infekce a infekce žlučových cest o Infekce abdominální dutiny, včetně pánevní oblasti o Infekce abdominální dutiny, včetně pánevních kostí o Infekce břicha a malé pánve
English: • Prophylaxis of frequently repeating infections of urinary tract infections
Czech: • Profylaxe často se opakujících infekcí močových cest
English: • Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Czech: • Akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest
English: Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
Czech: U pacientů léčených chinolony a fluorochinolony byly bez ohledu na jejich věk a preexistující rizikové faktory hlášeny velmi vzácně případy dlouhotrvajících (měsíce nebo roky), zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních závažných nežádoucích účinků léčiva postihujících různé, někdy vícečetné tělesné systémy (muskuloskeletální, nervový, psychiatrický a senzorický).