FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
Italian: Il pyrantel imita gli effetti agonisti dell'ACh attraverso l'alta affinità di legame con i sottotipi specifici ionofori nAChR dei nematodi, mentre non si lega ai muscarinici mAChR.
English: A reddish-brown colored, pentagon shaped tablet with rounded edges.
Italian: Compressa di colore bruno rossastro, di forma pentagonale con angoli arrotondati.
English: Pyrantel is a nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Italian: Il pyrantel è un agonista del recettore nicotinico (nAChR) per il canale dell'acetilcolina (ACh).
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Italian: Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche o le pulci e i nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo.
English: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Italian: Butilidrossitoluene (E321) Miscela colorante 018 (E110, E129, E132) Idrossipropilcellulosa Silice colloidale anidra Magnesio stearato
English: Its principal mode of action is interfering with neuromuscular transmission at the level of the glutamate-gated chloride channels and, to a lesser extent, of GABA (gamma amino butyric acid)-gated channels.
Italian: La sua principale modalità di azione consiste nell'interferire con la trasmissione neuromuscolare a livello dei canali del cloro ad apertura glutammato dipendente e, in misura minore, dei canali ad apertura GABA (acido gamma amminobutirrico) dipendente.
English: The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
Italian: In contemporanea, il medicinale veterinario fornisce anche efficacia per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare e dell'angiostrongilosi.
English: A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Italian: Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali è efficace una sola somministrazione.
English: Moxidectin is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 11 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Italian: La moxidectina viene lentamente eliminata dal plasma (emivita di circa 11 giorni) tramite escrezione biliare ed eliminazione attraverso le feci con contributi minori della clearance metabolica.
English: − Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults;
Italian: − Ancylostoma caninum larve L4, adulti immaturi (L5) e adulti;
English: Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
Italian: Per il controllo della Dirofilaria immitis è fondamentale il mantenimento dell'efficacia dei lattoni macrociclici.
English: Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Il sarolaner è attivo nei confronti delle pulci adulte (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
English: Confectioner's sugar Glucose, liquid
Italian: Glucosio, liquido
English: Prevention of heartworm disease and angiostrongylosis:
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare e della angiostrongilosi:
English: Pyrantel is active against immature stages (L5) and adults of Toxocara canis, adults of Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Italian: Il pyrantel è attivo contro stadi immaturi (L5) e adulti di Toxocara canis, adulti di Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina e Uncinaria stenocephala.
English: Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Italian: Il legame del sarolaner a questi recettori impedisce l'assorbimento degli ioni cloruro da parte dei canali ionici ad apertura GABA e glutammato dipendenti, con conseguente aumento della stimolazione nervosa e la morte del parassita bersaglio.
English: The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Italian: Negli insetti e negli acari, il bersaglio primario dell'azione del sarolaner è il blocco funzionale dei canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettori del GABA e recettori del glutammato).
English: Moxidectin is active against adults of Toxocara canis, L4 larvae and immature stages (L5) of Ancylostoma caninum, L4 of Dirofilaria immitis and immature stages (L5) of Angiostrongylus vasorum.
Italian: La moxidectina è attiva contro gli adulti di Toxocara canis, larve L4 e stadi immaturi (L5) di Ancylostoma caninum, L4 di Dirofilaria immitis e stadi immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum.
English: Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Italian: Il sarolaner blocca i canali del cloro ad apertura GABA e glutammato dipendenti nel sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari.
English: Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
Italian: Su un lato della compressa è impresso il dosaggio del sarolaner.
English: Treatment of flea and tick infestations and gastrointestinal nematodes:
Italian: Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche e da nematodi gastrointestinali:
English: Wheat germ
Italian: Germe di grano
English: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Italian: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
English: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Italian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN o Latino)
English: sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
Italian: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pyrantel (come embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectina 0,12 mg/pyrantel (come embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectina 0,24 mg/pyrantel (come embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectina 0,48 mg/pyrantel (come embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectina 0,96 mg/pyrantel (come embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectina 1,44 mg/pyrantel (come embonato) 300 mg
English: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Italian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 compresse)
English: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Italian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 compresse)
English: Tablet strength 72 mg/1.44 mg/300 mg
Italian: Dosaggio della compressa 72 mg/1,44 m g/300 mg
English: Ectoparasites
Italian: Ectoparassiti
English: Lactose monohydrate Sodium starch glycolate type A Meglumine
Italian: Sodio amido glicolato tipo A Meglumina
English: Tablet strength 48 mg/0.96 mg/200 mg
Italian: Dosaggio della compressa 48 mg/0,96 m g/200 mg
English: for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
Italian: per cani 1,25-2,5 kg per cani >2,5-5 kg per cani >5-10 kg per cani >10-20 kg per cani >20-40 kg per cani >40-60 kg
English: For the treatment of gastrointestinal roundworm and hookworm infections:
Italian: Per il trattamento delle infestazioni gastrointestinali da ascaridi e ancilostomi:
English: Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg
Italian: Dosaggio della compressa 24 mg/0,48 m g/100 mg
English: chewable tablet
Italian: compressa masticabile
English: − For the prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult
Italian: − Per la prevenzione dell'angiostrongilosi, riducendo il grado di infestazione da stadi adulti immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum.
English: Manufacturer responsible for batch release: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg GERMANY
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Corden Pharma GmbH
English: Tablet strength 3 mg/0.06 mg/12.5 mg
Italian: Dosaggio della compressa 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Corden Pharma GmbH
English: Tablet strength 12 mg/0.24 mg/50 mg
Italian: Dosaggio della compressa 12 mg/0,24 mg/50 mg
English: Tablet strength 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
Italian: Dosaggio della compressa 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
English: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Italian: Simparica Trio compresse masticabili per cani 1,25-2,5 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >2,5-5 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >5-10 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >10-20 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >20-40 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >40-60 kg sarolaner/moxidectina/pyrantel
English: PACKAGE LEAFLET: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Simparica Trio compresse masticabili per cani 1,25-2,5 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >2,5-5 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >5-10 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >10-20 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >20-40 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >40-60 kg
English: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Italian: Simparica Trio compresse masticabili per cani 1,25-2,5 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >2,5-5 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >5-10 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >10-20 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >20-40 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >40-60 kg
English: The European Commission issued a decision on 1 July 2010.
Italian: La Commissione europea ha adottato una decisione il 1° luglio 2010.
English: London, 1 July 2010 Doc.
Italian: Londra, 1° luglio 2010 Doc.
English: 2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Italian: 2 Articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004.
English: Most of these medicines are authorised nationally.
Italian: La maggior parte di questi medicinali è autorizzata a livello nazionale.
English: Ref. EMEA/727399/2009 rev. EMEA/H/A-31/1097
Italian: EMEA/727399/2009 rev. EMEA/H/A-31/1097
English: A communication containing the key messages of this review will be distributed to doctors at national level.
Italian: Una comunicazione contenente i messaggi fondamentali di questo esame sarà distribuita ai medici a livello nazionale.
English: It may affect several organs such as the liver, lungs and heart.
Italian: Può colpire diversi organi quali il fegato, i polmoni e il cuore.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor.
Italian: • I pazienti che hanno domande devono rivolgersi al medico.
English: Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Italian: Articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, deferimento per interesse della Comunità.
English: The review was carried out under ‘Article 31'1 and ‘Article 20'2 referrals.
Italian: L'esame è stato condotto nel quadro delle procedure di deferimento ai sensi dell'“articolo 31”1 e dell'“articolo 20”2.
English: This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines.
Italian: Queste informazioni comprendevano dati derivanti da studi preclinici e clinici oltre a informazioni fornite dalle aziende che producono i medicinali.
English: • These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information.
Italian: • Questi medicinali devono essere usati esclusivamente in conformità alle informazioni relative alla prescrizione aggiornate.
English: At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised agents.
Italian: Allo stesso tempo, la Commissione europea ha chiesto al CHMP di svolgere la stessa valutazione per gli agenti con autorizzazione centralizzata.
English: Two of these products - OptiMARK (gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) - have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU).
Italian: Due dei prodotti - OptiMARK (gadoversetamide) e Vasovist (gadofosveset) - hanno ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'Unione europea (UE).
English: Patients receive an injection of the contrast agent just before or during the scan.
Italian: I pazienti ricevono un'iniezione del mezzo di contrasto subito prima o durante l'esecuzione della scansione.
English: (Magnevist, Magnegita, and Gado-MRT-ratiopharm);
Italian: (Magnevist, Magnegita e Gado-MRT-ratiopharm);
English: Which data has the CHMP reviewed?
Italian: Quali dati sono stati esaminati dal CHMP?
English: In December 2007, the Scientific Advisory Group (SAG) for Diagnostics of the CHMP was convened to discuss the approach of the PhVWP.
Italian: Nel dicembre del 2007 il gruppo consultivo scientifico (SAG) per la diagnostica del CHMP è stato convocato per discutere dell'approccio adottato dal PhVWP.
English: They contain gadolinium, a ‘rare earth' metal, which is used as a ‘contrast enhancer' to help make the inside of the body more visible on the scan.
Italian: Contengono gadolinio, un metallo delle cosiddette “terre rare”, che viene impiegato come “intensificatore di contrasto” per contribuire a rendere più visibile l'interno del corpo sulle immagini acquisite.
English: • Doctors should record in the patient's notes the type and dose of contrast agent used.
Italian: • I medici devono registrare nelle note del paziente il tipo e la dose di mezzo di contrasto utilizzati.
English: Questions and answers on the review of gadolinium-containing contrast agents
Italian: Domande e risposte sull'esame dei mezzi di contrasto contenenti gadolinio
English: • as a precaution, breastfeeding should be discontinued for at least 24 hours after the patient has received a high-risk agent;
Italian: • per precauzione, l'allattamento al seno deve essere sospeso per almeno 24 ore dopo che la paziente ha ricevuto un agente ad alto rischio;
English: The Committee also concluded that an additional factor that may contribute to the risk of NSF is the way these medicines are used (such as the dose, how often they are given and for how long).
Italian: Il comitato ha anche concluso che un altro fattore che potrebbe contribuire al rischio di fibrosi sistemica nefrogenica è il modo in cui si usano questi medicinali (ad esempio, il dosaggio e la frequenza e durata della somministrazione).
English: For medium- and low-risk agents the CHMP recommended that:
Italian: Per gli agenti a medio e basso rischio, il CHMP ha formulato le seguenti raccomandazioni:
English: In addition, the prescribing information of all gadolinium-containing contrast agents should include:
Italian: Inoltre, le informazioni relative alla prescrizione di tutti i mezzi di contrasto contenenti gadolinio devono comprendere:
English: • a statement that there is no evidence to support the initiation of haemodialysis (a blood clearance technique) to prevent or treat NSF in patients not already undergoing haemodialysis;
Italian: • una dichiarazione che non esistono prove a sostegno dell'avvio dell'emodialisi (tecnica di depurazione del sangue) per prevenire o trattare la fibrosi sistemica nefrogenica nei pazienti che non sono già in emodialisi;
English: • the decision to continue or suspend breastfeeding for at least 24 hours after a scan should be taken by the doctor and the mother;
Italian: • la decisione di continuare o sospendere l'allattamento al seno per almeno 24 ore dopo una risonanza deve essere assunta dal medico e dalla madre;
English: • a warning that the elderly may be at particular risk of NSF, because their kidneys are less able to remove gadolinium from the body;
Italian: • un'avvertenza che gli anziani possono essere particolarmente a rischio di fibrosi sistemica nefrogenica perché i loro reni hanno una capacità inferiore di eliminare il gadolinio dall'organismo;
English: Consequently, in November 2008 the Danish medicines regulatory agency asked the CHMP to carry out an assessment of the risk of NSF for the non-centrally authorised gadolinium-containing contrast agents, and to recommend measures that could be taken to reduce this risk.
Italian: Di conseguenza, nel novembre del 2008 l'agenzia di regolamentazione per i medicinali danese ha chiesto al CHMP di condurre una valutazione del rischio di fibrosi sistemica nefrogenica per i mezzi di contrasto contenenti gadolinio senza autorizzazione centralizzata e di raccomandare provvedimenti che si potrebbero adottare per ridurre questo rischio.
English: Finally, the CHMP recommended that further studies should be carried out on the long-term retention of gadolinium in human tissues (such as bone) released from gadolinium-containing contrast agents.
Italian: Infine, il CHMP ha raccomandato lo svolgimento di altri studi sulla conservazione a lungo termine nei tessuti umani (ad esempio nelle ossa) del gadolinio rilasciato dai mezzi di contrasto contenenti gadolinio.
English: However, the CHMP recognised that within the high-risk group the risk of NSF with gadoversetamide and gadodiamide appears higher than with gadopentetic acid, based on physicochemical properties, studies in animals and the number of cases of NSF reported worldwide.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha riconosciuto che, nell'ambito del gruppo ad alto rischio, il rischio di fibrosi sistemica nefrogenica con gadoversetamide e gadodiamide appare più elevato di quello associato ad acido gadopentetico, sulla base delle proprietà fisico-chimiche, degli studi sugli animali e del numero di casi di fibrosi sistemica nefrogenica segnalati nel mondo.
English: An association between the use of gadolinium-containing contrast agents and NSF was first observed in January 2006, when cases of the disease were reported in Denmark and Austria in patients with kidney problems undergoing MRI scans.
Italian: L'associazione tra l'uso di mezzi di contrasto contenenti gadolinio e la fibrosi sistemica nefrogenica è stata osservata per la prima volta nel gennaio del 2006, quando furono segnalati casi della malattia in Danimarca e in Austria in pazienti con problemi renali sottoposti a RMI.
English: During 2007, more cases of the disease were reported and the CHMP's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) held several discussions to establish how the risk of NSF could be reduced.
Italian: Nel corso del 2007 sono stati segnalati altri casi della malattia, e il gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhVWP) del CHMP ha tenuto diverse discussioni per stabilire in che modo si potesse ridurre il rischio di fibrosi sistemica nefrogenica.
English: Gadolinium-containing contrast agents include nine different active substances: gadobenic acid, gadobutrol, gadodiamide, gadofosveset, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol, gadoversetamide and gadoxetic acid.
Italian: I mezzi di contrasto contenenti gadolinio comprendono nove diversi principi attivi: acido gadobenico, gadobutrolo, gadodiamide, gadofosveset, acido gadopentetico, acido gadoterico, gadoteridolo, gadoversetamide e acido gadoxetico.
English: The SAG also highlighted the need to harmonise the prescribing information regarding the use of these agents particularly in high-risk groups, such as pregnant and breast-feeding women, children, the elderly and patients undergoing liver transplant.
Italian: Il gruppo consultivo scientifico ha anche sottolineato l'esigenza di armonizzare le informazioni relative alla prescrizione per l'uso di questi agenti, specialmente nei gruppi ad alto rischio, come donne in gravidanza e in allattamento, bambini, anziani e pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed with the SAG classification of gadolinium-containing contrast agents into high-, medium- and low-risk agents based on their risk of causing NSF.
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili e alla discussione scientifica interna al comitato, il CHMP ha concordato con la classificazione del gruppo consultivo scientifico dei mezzi di contrasto contenenti gadolinio in agenti ad alto, medio e basso rischio, in base al rischio di provocare la fibrosi sistemica nefrogenica.
English: Gadolinium-containing contrast agents are diagnostic agents used in patients undergoing a magnetic resonance imaging (MRI) scan.
Italian: I mezzi di contrasto contenenti gadolinio sono agenti diagnostici usati nei pazienti sottoposti a scansione con risonanza magnetica per immagini (RMI).