FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más comunes con Kisplyx, cuando se utiliza junto con everolimus o solo y que pueden afectar a más de 3 de cada 10 pacientes, son: diarrea, presión arterial alta, cansancio, pérdida de apetito y de peso, vómitos, náuseas, proteinuria (proteína en la orina), estomatitis (inflamación de las paredes bucales), dolor de cabeza, disfonía (alteraciones en la voz), síndrome de la eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mano-pie, que implica urticaria y entumecimiento de las palmas y en las plantas), edema periférico (hinchazón, especialmente de los tobillos y los pies) e hipercolesterolemia (niveles altos del colesterol [tipo de grasa] en la sangre).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Kisplyx, quando utilizado em associação com everolímus ou isoladamente e que podem afetar mais de 3 em cada 10 pessoas, são diarreia, tensão arterial alta, cansaço, perda de apetite e de peso, vómitos, náuseas (enjoos), proteinúria (proteína na urina), estomatite (inflamação do revestimento da boca), dor de cabeça, disfonia (alteração da voz), síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mãos-pés, que envolve erupção cutânea e dormência nas palmas das mãos e nas plantas dos pés), edema periférico (inchaço, especialmente dos tornozelos e dos pés) e hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol [tipo de gordura] no sangue).
Spanish: Se ha demostrado que Kisplyx, junto con everolimus, mejoró significativamente el tiempo que estos pacientes vivieron sin que su enfermedad empeorase.
Portuguese: O Kisplyx, utilizado em associação com o everolímus, demonstrou melhorar significativamente o tempo que esses doentes vivem sem agravamento da doença.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kisplyx?
Portuguese: Por que foi aprovado o Kisplyx?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kisplyx?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kisplyx?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kisplyx, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Kisplyx, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El estudio comparó la combinación de Kisplyx y everolimus con Kisplyx o everolimus solos.
Portuguese: Esse estudo comparou a associação de Kisplyx e everolímus com a administração de Kisplyx ou de everolímus isoladamente.
Spanish: La dosis recomendada es de 18 mg (compuesta por una cápsula de 10 mg y dos cápsulas de 4 mg) una vez al día a la misma hora cada día junto con 5 mg de everolimus.
Portuguese: A dose recomendada é de 18 mg (obtida com uma cápsula de 10 mg e duas cápsulas de 4 mg) uma vez por dia, à mesma hora todos os dias, em associação com 5 mg de everolímus uma vez por dia. Pode ser necessário reduzir a dose do Kisplyx ou interromper temporariamente o tratamento caso ocorram certos efeitos secundários.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kisplyx en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kisplyx durante os estudos?
Spanish: Para obtener más información, consulte los prospectos de Kisplyx y del medicamento que contiene everolimus.
Portuguese: Para mais informações, consulte os Folhetos Informativos do Kisplyx e do medicamento que contém everolímus.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kisplyx, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kisplyx, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kisplyx, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Kisplyx, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Cómo se usa Kisplyx?
Portuguese: Como se utiliza o Kisplyx?
Spanish: ¿Cómo actúa Kisplyx?
Portuguese: Como funciona o Kisplyx?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kisplyx se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Kisplyx.
Spanish: La lista de todos los efectos adversos notificados sobre everolimus puede consultarse en el prospecto del medicamento que contiene everolimus.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao everolímus, consulte o Folheto Informativo do medicamento que contém everolímus.
Spanish: Kisplyx se utiliza junto con otro medicamento para el cáncer denominado everolimus.
Portuguese: O Kisplyx é utilizado em associação com everolímus (outro medicamento contra o cancro).
Spanish: Kisplyx no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
Portuguese: O uso do Kisplyx está contraindicado em mulheres a amamentar.
Spanish: El principio activo de Kisplyx, el lenvatinib, es un «inhibidor de la tirosina-cinasa», lo que significa que bloquea la actividad de unas enzimas conocidas como tirosina-cinasas.
Portuguese: A substância ativa do Kisplyx, o lenvatinib, é um inibidor da tirosina cinase.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, que posiblemente dure meses o años.
Portuguese: Este é um tratamento de longo prazo, possivelmente durará meses ou anos.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamento;
Spanish: • Un ciclo de tratamiento dura 28 días.
Portuguese: • Um ciclo de tratamento dura 28 dias.
Spanish: No se debe vender de forma separada.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Spanish: Lo puede tomar con o sin comida.
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Spanish: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Spanish: Número de pacientes aún en riesgo
Portuguese: Número de doentes ainda em risco
Spanish: No se notificó ningún caso de torsade de pointes.
Portuguese: Não houve notificações de casos de torsade de pointes.
Spanish: 22 agosto 2017
Portuguese: 22 de agosto de 2017
Spanish: ) con un efecto del tratamiento clínicamente significativo.
Portuguese: ) com um efeito de tratamento clinicamente significativo.
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general en este prospecto.
Portuguese: Estas podem ser diferentes da informação geral neste folheto.
Spanish: • Falta de aire, dificultad para respirar
Portuguese: • Falta de ar, dificuldade em respirar
Spanish: Esto le ayudará a recordar tomar su medicamento.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a recordar quando deve tomar o medicamento.
Spanish: Su médico controlará periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento está teniendo el efecto deseado.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Spanish: Efecto de la edad, peso, sexo y raza
Portuguese: Efeito da idade, peso, género e raça
Spanish: Se observaron aumentos de las transaminasas.
Portuguese: Foi observado aumento nas transaminases.
Spanish: Tiempo 0
Portuguese: Tempo 0
Spanish: Sustancias que son sustratos de transportadores
Portuguese: Substâncias que são substratos de transportadores
Spanish: Probabilidad de no aparición de eventos (%)
Portuguese: Probabilidade de ausência de acontecimento (%)
Spanish: Linealidad/No-linealidad
Portuguese: Linearidade/não-linearidade
Spanish: No hubo evidencia de mortalidad embrio-fetal.
Portuguese: Não houve evidência de mortalidade embrio-fetal.
Spanish: Interacciones previstas
Portuguese: Interações previstas
Spanish: Su médico, farmacéutico o enfermero le informará exactamente sobre cuántos comprimidos debe tomar y qué días debe tomarlos.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irá dizer-lhe exatamente quantos comprimidos deve tomar e em que dia os deve tomar.
Spanish: Anote los días de la semana comenzando por el 1º día de tratamiento.
Portuguese: Introduza os dias da semana começando com o 1º dia do tratamento.
Spanish: Supervivencia libre de progresión a
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão a
Spanish: • Si tiene algún problema en el hígado o ha tenido anteriormente algún tipo de enfermedad en el hígado.
Portuguese: • Se tiver problemas no fígado ou se tiver tido anteriormente algum tipo de doença no fígado.
Spanish: Datos de interacción in vitro
Portuguese: Dados sobre interacções in vitro
Spanish: No debe superar la dosis recomendada prescrita por su médico.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico.
Spanish: Se deben iniciar medidas de soporte general en todos los casos de sobredosis según sea necesario.
Portuguese: Deve ser iniciado tratamento geral de suporte em todos os casos de sobredosagem, conforme necessário.
Spanish: Los datos sobre las diferencias en la farmacocinética debidas a la raza son demasiado limitados para extraer conclusiones.
Portuguese: Os dados sobre as diferenças na farmacocinética devido à raça são demasiado limitados para tirar conclusões.
Spanish: Marque un círculo para cada comprimido que tome.
Portuguese: Assinale o círculo em cada comprimido tomado.
Spanish: Los datos de SG no son todavía maduros.
Portuguese: Os dados de SG ainda são imaturos.
Spanish: A parte de los cambios atróficos observados en los testículos, que mostraron una tendencia hacia la reversibilidad, todos los demás cambios fueron completamente reversibles después de un periodo de libre de tratamiento de 4 semanas.
Portuguese: Para além das alterações atróficas observadas nos testículos, que mostraram uma tendência para a reversibilidade, todas as outras alterações foram totalmente reversíveis após um período de 4 semanas sem tratamento.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen los siguientes que se detallan a continuación.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem os seguintes enumerados abaixo.
Spanish: Consulte con su médico las opciones de anticoncepción efectiva.
Portuguese: Consulte o seu médico sobre as opções para contraceção efetiva.
Spanish: Hazard ratio está basado en un modelo Cox no estratificado.
Portuguese: A hazard ratio é baseada em modelo Cox não estratificado.
Spanish: Nº de acontecimientos
Portuguese: Nº de acontecimentos
Spanish: El 34,1% de los pacientes eran de novo.
Portuguese: 34,1% dos doentes eram doentes de novo.
Spanish: Kisqali se debe tomar por vía oral una vez al día con o sin comida.
Portuguese: Kisqali deve ser tomado por via oral uma vez por dia com ou sem alimentos.
Spanish: El bloqueo de estas proteínas puede retardar el crecimiento de las células cancerosas y retrasar la progresión del cáncer.
Portuguese: O bloqueio destas proteínas pode atrasar o desenvolvimento das células cancerígenas e a progressão do seu cancro.
Spanish: Tome su dosis una vez al día durante 3 semanas, seguido de una semana sin tratamiento.
Portuguese: Tome a sua dose uma vez por dia durante 3 semanas, seguida de 1 semana de intervalo.
Spanish: Todos los pacientes presentaban un estado funcional ECOG de 0 o 1.
Portuguese: Todos os doentes tinham um estado de performance ECOG de 0 ou 1.
Spanish: • con síndrome de QT largo;
Portuguese: • com síndrome do QT longo;
Spanish: No tome Kisqali esta semana.
Portuguese: Não tome Kisqali esta semana.
Spanish: Esto incluye pacientes:
Portuguese: Incluindo doentes:
Spanish: En caso de sobredosis, pueden aparecer síntomas como náuseas y vómitos.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ocorrer sintomas tais como náuseas e vómitos.
Spanish: • Sabor extraño en la boca (disgeusia)
Portuguese: • Sabor estranho na boca (disgeusia)
Spanish: Si se detectan anomalías de grado ≥2, se recomienda un control más frecuente.
Portuguese: Se forem observadas anomalias de grau ≥2 recomenda-se monitorização mais frequente.
Spanish: El tratamiento debe continuar mientras el paciente obtenga beneficio clínico de la terapia o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto o doente tiver benefício clínico da terapêutica ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Spanish: LSN = límite superior de la normalidad
Portuguese: LSN = limite superior do normal
Spanish: • con alteraciones de los electrolitos.
Portuguese: • com alterações eletrolíticas.
Spanish: Sin embargo, no se dispone de datos clínicos con estos ajustes de dosis.
Portuguese: Contudo, não existem dados clínicos com estes ajustes de dose.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, procure aconselhamento do seu médico.
Spanish: Supervivencia global, población global del ensayo
Portuguese: Sobrevivência global, população global do estudo
Spanish: Se incluyeron en este estudio pacientes de primera y segunda línea (de los cuales el 19,1% presentaban enfermedad metastásica de novo).
Portuguese: Foram incluídos neste estudo doentes em primeira e segunda linha (dos quais 19,1% tinham doença metastática de novo).
Spanish: Otras toxicidades
Portuguese: Outras toxicidades
Spanish: Tabla 6 Reacciones adversas observadas en tres ensayos clínicos de fase III
Portuguese: Tabela 6 Reações adversas medicamentosas observadas nos três estudos clínicos de fase III
Spanish: Es muy importante seguir las instrucciones de su médico.
Portuguese: É muito importante que siga as instruções do seu médico.
Spanish: Kisqali puede aumentar o disminuir los niveles en la sangre de otros medicamentos.
Portuguese: Kisqali pode aumentar ou reduzir os níveis no sangue de outros medicamentos.
Spanish: Por lo tanto, no es probable que Kisqali afecte los sustratos de estos enzimas.
Portuguese: Assim, é pouco provável que Kisqali afete os substratos destas enzimas.
Spanish: ), con una reducción estimada del 41% en el riesgo relativo de progresión o muerte en favor del brazo de Kisqali más fulvestrant.
Portuguese: ), com uma redução estimada de 41% do risco relativo de progressão ou morte a favorecer o grupo Kisqali mais fulvestrant.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas medicamentosas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: El volumen de distribución aparente en el estado estacionario (Vss/F) fue de 1090 L en base al análisis de la población farmacocinética.
Portuguese: O volume aparente de distribuição no estado estacionário (Vss/F) foi de 1.090 L com base na análise farmacocinética da população.
Spanish: Eritema, piel seca, vitiligo
Portuguese: Eritema, pele seca, vitiligo
Spanish: Iniciar el tratamiento médico adecuado y controlar según esté clínicamente indicado.
Portuguese: Iniciar terapêutica médica adequada e monitorizar conforme clinicamente indicado.
Spanish: Infecciones e infestaciones Infecciones
Portuguese: Infeções e infestações Infeções
Spanish: No se han establecido recomendaciones para los pacientes que presentan elevaciones de AST/ALT de grado ≥ 3 en el inicio del tratamiento.
Portuguese: Não foram estabelecidas recomendações para doentes com elevações da AST/ALT Grau ≥ 3 antes do início do tratamento.
Spanish: Tasa de respuesta global (ORR)
Portuguese: Taxa de resposta global (ORR)
Spanish: Enfermedad visceral crítica
Portuguese: Doença visceral crítica
Spanish: Esto incluye en particular:
Portuguese: Incluindo nomeadamente:
Spanish: Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente.
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções do seu médico.
Spanish: Según su gravedad, la neutropenia se manejó mediante controles de laboratorio, interrupción del tratamiento y/o modificación de la dosis.
Portuguese: Dependendo da sua gravidade, a neutropenia foi gerida através de monitorização laboratorial, interrupção da dose e/ou modificação da dose.
Spanish: El tiempo para alcanzar la Cmax (Tmax) después de la administración oral de ribociclib fue de entre 1 y 4 horas.
Portuguese: O tempo para atingir a Cmax (Tmax) após administração oral de ribociclib foi entre 1 e 4 horas.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco.
Spanish: • Nivel reducido de fosfato en la sangre
Portuguese: • Nível baixo de fosfato no sangue
Spanish: Tasa de respuesta global a
Portuguese: Taxa de resposta global a
Spanish: En caso de prolongación del QTcF durante el tratamiento, se recomienda un control más frecuente del ECG.
Portuguese: Em caso de prolongamento de QTcF durante o tratamento, recomenda-se a realização mais frequente de ECG.
Spanish: • Tamoxifeno, otro medicamento para el tratamiento del cáncer de mama.
Portuguese: • Tamoxifeno, outro medicamento utilizado no tratamento do cancro da mama.
Spanish: levofloxacino y azitromicina.
Portuguese: levofloxacina e azitromicina.
Spanish: Además, puede aparecer toxicidad hematológica (p.ej. neutropenia, trombocitopenia) y posible prolongación del QTc.
Portuguese: Adicionalmente, pode ocorrer toxicidade hematológica (p. ex. neutropenia, trombocitopenia) e possível prolongamento do intervalo QTc.
Spanish: Efecto de ribociclib sobre los enzimas del citocromo P450
Portuguese: Efeito do ribociclib sobre enzimas do citocromo P450
Spanish: Neutropenia No se requiere ajuste de dosis
Portuguese: Neutropenia Não é necessário ajuste de dose
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Goma xantana
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Goma xantana
Spanish: itraconazol, voriconazol o posaconazol.
Portuguese: voriconazol ou posaconazol.
Spanish: Toxicidad para la reproducción/Fertilidad
Portuguese: Toxicidade reprodutiva/Fertilidade
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que tomen su dosis aproximadamente a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar a sua dose aproximadamente sempre à mesma hora do dia, preferencialmente de manhã.
Spanish: 200 mg*/día * Si se necesita reducir la dosis por debajo de 200 mg/día, se debe interrumpir el tratamiento de forma permanente.
Portuguese: 200 mg*/dia * Se for necessária redução abaixo de 200 mg/dia, o tratamento deve ser definitivamente descontinuado.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Kisqali durante el embarazo.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre os potenciais riscos de tomar Kisqali durante a gravidez.
Spanish: • Analgésicos como alfentanilo y fentanilo.
Portuguese: • Analgésicos tais como alfentanilo e fentanilo.
Spanish: En el segundo análisis de SG el ensayo alcanzó su variable secundaria principal demostrando una mejoría estadísticamente significativa en la SG.
Portuguese: Na segunda análise de SG o estudo atingiu o seu principal parâmetro de avaliação secundário, demonstrando uma melhoria da SG estatisticamente significativa.
Spanish: Análisis actualizado (fecha de corte 30 Noviembre 2018)
Portuguese: Análise atualizada (cut-off 30 de novembro de 2018)
Spanish: • Fiebre (pirexia)
Portuguese: • Febre (pirexia)
Spanish: Además la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y no conocidas (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Adicionalmente, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa medicamentosa é baseada na convenção seguinte (CIOMS III): muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: CAJA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUYENDO LA BLUE BOX)
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
Spanish: Estos efectos pueden estar ligados a efectos antiproliferativos directos sobre las células germinales testiculares causando atrofia de los túbulos seminíferos.
Portuguese: Estes efeitos podem estar ligados a um efeito anti-proliferativo direto sobre as células germinativas celulares resultando em atrofia dos túbulos seminíferos.
Spanish: El tratamiento con Kisqali lo debe iniciar un médico con experiencia en el uso de tratamientos para el cáncer.
Portuguese: O tratamento com Kisqali deve ser iniciado por um médico com experiência na utilização de tratamentos anticancerígenos.
Spanish: Grado 3* neutropenia febril**
Portuguese: Grau 3* neutropenia febril**
Spanish: Se llevaron a cabo una serie de análisis de SLP por subgrupos pre-especificados de acuerdo a los factores pronósticos y las características iniciales, para investigar la consistencia interna del efecto del tratamiento.
Portuguese: Foi realizada uma série de análises de SLP a subgrupos pré definidos com base em fatores de prognóstico e características iniciais para investigar a consistência interna do efeito do tratamento.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves Informe inmediatamente a su médico si tiene alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Kisqali:
Portuguese: Alguns efeitos podem ser graves Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com Kisqali:
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que notifiquen de forma rápida la aparición de fiebre.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que devem notificar imediatamente se tiverem febre.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cacahuetes, soja o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a amendoim, soja ou qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: CAJA INTERMEDIA DEL ENVASE MÚLTIPLE (SIN LA BLUE BOX)
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Spanish: Si se necesita reducir la dosis, en la Tabla 1 se muestran las pautas de reducción de dosis recomendadas.
Portuguese: Se for necessária redução de dose, as normas orientadoras para redução estão incluídas na Tabela 1.
Spanish: Conjunto de análisis completo
Portuguese: Análise do conjunto total
Spanish: • Everolimus, utilizado para varios tipos de cáncer y esclerosis tuberosa (también utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado).
Portuguese: • Everolímus, utilizado em diversos tipos de cancro e esclerose tuberosa (também utilizado para prevenir a rejeição de um transplante de órgão).
Spanish: Kisqali Dosis
Portuguese: Kisqali Dose
Spanish: Se debe realizar un control adecuado de los electrolitos séricos (incluyendo potasio, calcio, fósforo y magnesio) antes de iniciar el tratamiento, al inicio de los primeros 6 ciclos y posteriormente, según esté clínicamente indicado.
Portuguese: Deve ser realizada monitorização cuidadosa dos eletrólitos séricos (incluindo potássio, cálcio, fósforo e magnésio) antes de iniciar o tratamento, no princípio dos primeiros 6 ciclos e depois conforme clinicamente indicado.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,344 mg de lecitina de soja.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0,344 mg de lecitina de soja.
Spanish: Medicamentos que elevan el pH gástrico
Portuguese: Medicamentos que aumentam o pH gástrico
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Fatiga, edema periférico, astenia, pirexia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Fadiga, edema periférico, astenia, pirexia