FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinerade katter kan efter vaccination få reaktioner såsom övergående feber, kräkningar, anorexi och/eller depression, som vanligen försvinner inom 24 timmar.
Polish: U szczepionych kotów mogą wystąpić reakcje poszczepienne obejmujące przejściową gorączkę, wymioty, utratę apetytu i/lub depresja, które zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB
Swedish: Vaccination av FeLV positiva katter är inte till någon nytta.
Polish: Szczepienie seropozytywnych dla FeLV kotów nie przynosi korzyści.
Swedish: Vaccinets säkerhet vid vaccination av dräktiga honkatter har inte undersökts.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania szczepionku u ciężarnych kotek nie zostało ustalone.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych):
Swedish: Djur vars test visar negativt resultat kan vaccineras, medan djur vars test är positivt skall hållas isolerade från andra katter och testas igen inom 1-2 månader.
Polish: Należy szczepić tylko zwierzęta seronegatywne, a osobniki seropozytywne powinny być odizolowane od innych kotów i ponownie poddane badaniu w ciągu 1-2 miesięcy.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/96/002/001-003
Polish: EU/2/96/002/001-003
Swedish: En ytterligare dos rekommenderas för kattungar som lever i högriskmiljöer för felint leukemivirus (FeLV) och vars första dos administrerades före 12:e levnadsveckan.
Polish: Zaleca się podanie dodatkowej dawki dla kociąt przebywających w warunkach znacznego narażenia na zakażenie wirusem białaczki kotów (FeLV) i które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki przed upływem 12 tygodnia życia.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats - och ta med denna information.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Swedish: I mycket sällsynta fall har en anafylaktisk reaktion med ödem, klåda, andnöd, hjärtpåverkan, allvarliga gastrointestinala symtom eller chock observerats under de första timmarna efter vaccinationen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, w ciągu pierwszych godzin po szczepieniu obserwowano wystąpienie reakcji anafilaktycznej, której towarzyszył obrzęk, świąd, niewydolność układu oddechowego i układu krążenia, ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego lub wstrząs.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawisina do wstrzykiwań
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING 10 X 1 ML ENDOSSPRUTOR, 20 X 1 ML ENDOSSPRUTOR, 25 X 1 ML ENDOSSPRUTOR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO Z 10 X 1 ML JEDNODAWKOWA STRZYKAWKA, 20 X 1 ML JEDNODAWKOWA STRZYKAWKA, 25 X 1 ML JEDNODAWKOWA
Swedish: En kartong innehållande 10, 20 eller 25 st förfyllda (1 ml) endossprutor med 10, 20 eller 25 sterila nålar.
Polish: 1 pudełko tekturowe zawierające 10, 20 lub 25 jednodawkowych (1 ml) napełnionych strzykawek i odpowiednio 10, 20 lub 25 sterylnych igieł.
Swedish: 20 x 1 ml EU/2/96/002/002
Polish: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i płukanie miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom:
Swedish: Dräktighet:
Polish: Niezgodności:
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: 25 x 1 ml: Kartong innehållande 25 förfyllda endossprutor och 25 sterila nålar.
Polish: Opakowanie 25 x 1 ml: Pudełko zawierające 25 jednodawkowych napełnionych strzykawek i 25 sterylnych igieł.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Endosspruta av glas (typ I) som innehåller en dos (1 ml) vaccin.
Polish: Jednodawkowe polipropylenowe strzykawki zawierające 1 dawkę (1 ml) szczepionki.
Swedish: För aktiv immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felint panleukopenivirus, felint leukemivirus och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och Chlamydophila felis.
Polish: Czynne uodparnianie zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych przeciw wirusom panleukopenii i białaczki kotów, zakażeniom układu oddechowego wywołanym przez wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirus kotów oraz bakterie Chlamydophila felis.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Swedish: En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan förekomma.
Polish: W miejscu podania mogą wystąpić reakcje miejscowe z obrzękiem, bolesnością, świądem lub wypadaniem sierści.
Swedish: SÄRSKILDA VARNING(AR)
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Swedish: Inaktiverat felint panleukopenivirus, stam CU4 Inaktiverat felint calicivirus, stam 255
Polish: Inaktywowany wirus panleukopenii kotów,szczep CU4 Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep 255
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för felidae, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för katter.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla kotowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla kotów Kod ATCvet: QI06AL01.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Inga oönskade effekter utöver de som beskrivs i avsnitt 4.6 Biverkningar har observerats.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Swedish: Det är viktigt att fixera den bifogade sterila nålen på sprutan på ett aseptiskt sätt fore användning.
Polish: Przed zastosowaniem, należy nałożyć załączoną jałową igłę na strzykawkę, przestrzegając zasad aseptyki.
Swedish: Fevaxyn Pentofel stimulerar immunsystemet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis och felint leukemivirus.
Polish: Szczepionka Fevaxyn Pentofel stymuluje wytwarzanie czynnej odporności przeciw zakażeniu wirusem panleukopenii kotów, wirusem zaplenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusem kotów, bakterią Chlamydophila felis, oraz wirusem białaczki kotów.
Swedish: 20 x 1 ml: Kartong innehållande 20 förfyllda endossprutor och 20 sterila nålar.
Polish: Opakowanie 20 x 1 ml: Pudełko zawierające 20 jednodawkowych napełnionychstrzykawek i 20 sterylnych igieł.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Eagles Earles Medium med Hepes 6.2 Viktiga inkompatibiliteter Blanda inte med något annat läkemedel.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Swedish: 10 x 1 ml: Kartong innehållande 10 förfyllda endossprutor och 10 sterila nålar.
Polish: Opakowanie 10 x 1 ml: Pudełko zawierające 10 jednodawkowych napełnionychstrzykawek i 10 sterylnych igieł.
Swedish: Katter som med stor sannolikhet har utsatts för FeLV smitta bör därför testas med avseende på förekomst av FeLV-antigen innan de vaccineras.
Polish: Dlatego zaleca się, aby koty przebywające w warunkach znacznego narażenia na zakażenie FeLV poddać przed zaszczepieniem badaniom serologicznym na obecność antygenu wirusa białaczki kotów.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga oönskade effekter utöver de som beskrivs i avsnitt 6 har observerats.
Polish: Nie obserwowanio działań niepożądanych inne niż te wymienione w punkcie 6.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI
Swedish: För djur.
Polish: DOTYCZY Wyłącznie dla zwierząt.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fevaxyn Pentofel, för katter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fevaxyn Pentofel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Ej relevant.
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji
Swedish: Inaktiverat felint rhinotracheitvirus, stam 605 Inaktiverad Chlamydophila felis, stam Cello Inaktiverat felint leukemivirus, stam 61E
Polish: Inaktywowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów, szczep 605 Inaktywowane bakterie Chlamydophila felis, szczep Cello
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Polish: STRZYKAWKA NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Innehållet i den endossprutan bör skakas väl och administreras aseptiskt genom subkutan injektion.
Polish: Przed użyciem dokładnie zmieszać szczepionkę wstrząsając strzykawką i podać podskórnie przestrzegając zasad aseptyki.
Swedish: Katter som vid det andra testtillfället uppvisar ett negativ svar kan vaccineras, då de med största sannolikhet är fria från FeLV infektion.
Polish: Osobniki seronegatywne w powtórnym badaniu mogą zostać zaszczepione mimo, że najprawdopodobniej przebyły zakażenie wirusem białaczki kotów.
Swedish: Vaccination påverkar inte förloppet vid en felint leukemivirus (FeLV) infektion hos katter som redan är smittade vid tiden för vaccinationen.
Polish: Szczepienie nie wpływa na przebieg zakażenia u kotów już zakażonych wirusem białaczki (FeLV) co oznacza, że koty mogą wydalać FeLV, niezależnie od szczepienia, a w konsekwencji mogą stwarzać zagrożenie zakażenia wirusem białaczki innych wrażliwych kotów.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: czerwiec 2013.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Polish: Jeżeli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po badaniu lekarskim, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Swedish: För katter som är 9 veckor gamla eller äldre ges två doser med ett mellanrum på 3 till 4 veckor.
Polish: U kotów w 9 tygodniu życia i starszych podaje się dwie dawki w odstępie od 3 do 4 tygodni.
Swedish: I den provning som genomfördes för att studera biverkningar förekom det inte några biverkningar hos 94,2 % av katterna i den första vaccineringen och det observerades inte några biverkningar för 99 % av katterna i den andra vaccineringen.
Polish: W badaniu mającym na celu określenie działań niepożądanych nie zaobserwowano żadnych takich działań u 94,2% kotów po pierwszym szczepieniu oraz u 99% kotów po drugim szczepieniu.
Swedish: Den 5 februari 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fevaxyn Pentofel som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: Dnia 5 lutego 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Fevaxyn Pentofel do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Swedish: En liten andel av katter som har vaccinerats kan efter vaccination uppvisa reaktioner såsom övergående feber, kräkningar, anorexi (djuret äter inte) och/eller depression vilka vanligen försvinner inom 24 timmar.
Polish: U niektórych szczepionych kotów mogą wystąpić reakcje na szczepienie, które obejmują przejściową gorączkę, wymioty, anoreksję (brak apetytu) i/lub depresję; objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin.
Swedish: Om katten exponeras för något av dessa virus eller för denna bakterie senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek tego typu wirusy i bakterie w późniejszym okresie życia kot nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Swedish: Fevaxyn Pentofel innehåller små mängder av fyra inaktiverade virus och en inaktiverad bakterie.
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel zawiera niewielkie ilości czterech inaktywowanych wirusów i jedną inaktywowaną bakterię.
Swedish: När vaccinet injiceras hjälper denna lilla exponering kattens immunsystem att känna igen och angripa dessa virus och denna bakterie.
Polish: Po wstrzyknięciu ta niewielka ekspozycja pomaga układowi odpornościowemu kota w rozpoznaniu i zwalczeniu wirusów i bakterii.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na opakowaniu zewnętrznym.
Swedish: Därefter ska Fevaxyn Pentofel ges en gång om året.
Polish: Następnie preparat Fevaxyn Pentofel podaje się co roku.
Swedish: Fevaxyn Pentofel är ett vaccin för katter som består av en lösning för injektion i en förfylld spruta.
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel jest szczepionką dla kotów w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce.
Swedish: Fevaxyn Pentofel innehåller mineralolja.
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel zawiera olej mineralny.
Swedish: Mera information om Fevaxyn Pentofel:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Fevaxyn Pentofel:
Swedish: I mycket sällsynta fall har en anafylaktisk reaktion (svår allergi) med ödem (vätska under huden), klåda, andnöd, hjärtpåverkan, allvarliga gastrointestinala symtom eller chock observerats under de första timmarna efter vaccinationen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja uczuleniowa) z obrzękiem (gromadzeniem się płynu pod skórą), świądem, zaburzeniami czynności układu oddechowego i układu krążenia, ciężkimi objawami ze strony przewodu pokarmowego lub wstrząsem w ciągu pierwszych kilku godzin po szczepieniu.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, nawet w przypadku wstrzyknięcia bardzo niewielkiej ilości.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub do palca, co w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca.
Swedish: Dessutom genomfördes studier av katter från olika kattraser för att se om det förekommer några biverkningar efter den första och den andra vaccineringen.
Polish: Ponadto przeanalizowano dane pochodzące z badań kotów różnych ras w celu określenia wszystkich działań niepożądanych preparatu Fevaxyn Pentofel po pierwszym i drugim szczepieniu.
Swedish: En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan ibland förekomma.
Polish: Czasem może wystąpić obrzęk, ból, świąd lub utrata sierści w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Den förfyllda sprutans innehåll skakas och ges som en subkutan injektion (under huden).
Polish: Zawartość napełnionej fabrycznie strzykawki należy wstrząsnąć i podawać we wstrzyknięciu podskórnym.
Swedish: En ytterligare dos rekommenderas för kattungar som lever i högriskmiljöer för felint leukemivirus och vars första dos administrerades före 12:e levnadsveckan.
Polish: U kociąt przebywających na obszarach wysokiego ryzyka zarażenia wirusem białaczki kotów, które otrzymały pierwszą dawkę przed 12 tygodniem życia, zaleca się podanie dodatkowej dawki.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med Fevaxyn Pentofel är större än några risker förknippade med att immunisera friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felina virus och rekommenderade att Fevaxyn Pentofel skulle beviljas ett godkännande för försäljning.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Fevaxyn Pentofel, związane z uodparnianiem zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych przeciwko wirusom kocim, są większe od związanego z tym ryzyka.
Swedish: Vad är Fevaxyn Pentofel?
Polish: Co to jest Fevaxyn Pentofel?
Swedish: Vilken nytta har Fevaxyn Pentofel visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Fevaxyn Pentofel zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Fevaxyn Pentofel innehåller följande inaktiverade virus: felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus, felint leukemivirus och den inaktiverade bakterien felin Chlamydophila felis.
Polish: Fevaxyn Pentofel zawiera następujące inaktywowane wirusy: wirus panleukopenii kotów, wirus rhinotracheitis kotów, kaliciwirus kotów, wirus białaczki kotów oraz inaktywowane bakterie Chlamydophila felis.
Swedish: Fevaxyn Pentofel används för immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felin panleukopeni, felin leukemi och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och felin Chlamydophila felis.
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel jest przeznaczony do uodparniania zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych przeciwko panleukopenii kotów i białaczce kotów, a także przeciwko zakażeniom układu oddechowego wywołanym przez wirus rhinotracheitis kotów, kaliciwirus kotów oraz bakterie Chlamydophila felis.
Swedish: Hur har Fevaxyn Pentofels effekt undersökts?
Polish: Jak badano skuteczność Fevaxyn Pentofel?
Swedish: EU/1/15/1039/001
Polish: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Swedish: 200 tabletter
Polish: 200 tabletek
Swedish: Flaska (HDPE)
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne Butelka (HDPE)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning Förpackningsstorlek
Polish: Droga podania Bezpośrednie opakowanie:
Swedish: 54 månader efter första lansering inom EU.
Polish: 54 miesiące po pierwszym wprowadzeniu do obrotu w UE.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 september 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 września 2015.
Swedish: Fosfor ingår i många livsmedel.
Polish: Fosfor znajduje się w wielu produktach spożywczych.
Swedish: Öppnad burk ska användas inom 60 dagar.
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki produkt należy zużyć w ciągu 60 dni.
Swedish: Alla övriga parametrar var sekundära eller explorativa effektmått i de två studierna.
Polish: Wszystkie pozostałe parametry były drugorzędowymi lub poznawczymi punktami końcowymi tych
Swedish: Höga fosfornivåer i blodet måste vanligtvis behandlas under lång tid.
Polish: Leczenie wysokiej zawartości fosforu we krwi zazwyczaj trwa przez długi czas.
Swedish: Fexeric rekommenderas inte under graviditeten och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Fexeric u kobiet w ciąży oraz u kobiet w okresie rozrodczym, które nie stosują metod antykoncepcji.
Swedish: Övervakning av järnparametrar
Polish: Kontrolowanie parametrów żelaza
Swedish: Tabletterna är 19 mm långa, 7,2 mm tjocka och 10 mm breda.
Polish: Wymiary tabletki: długość 19 mm, grubość 7,2 mm, szerokość 10 mm.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Hipofosfatemia.
Swedish: Hgb: hemoglobin; NAP: ej relevant; SD: standardavvikelse; TSAT: transferrinmättnad
Polish: Hgb: hemoglobina; ND: nie dotyczy; SD: odchylenie standardowe; TSAT: wysycenie transferyny
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Polish: Dane pochodzące z badań na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Swedish: Ingen av de rapporterade allvarliga händelserna i studie 204 ansågs eventuellt vara relaterad till Fexeric.
Polish: Żadnego z działań niepożądanych zgłoszonych podczas badania 204 nie uznano za prawdopodobnie związane ze stosowaniem produktu Fexeric.
Swedish: Tabell 4:
Polish: (tabela 4).
Swedish: Ingen interaktion sågs dock när Fexeric och ciprofloxacin togs med 2 timmars mellanrum.
Polish: Jednak nie stwierdzono interakcji po podaniu produktu Fexeric i cyprofloksacyny z zachowaniem 2-godzinnego odstępu.
Swedish: Hos alla patienter som får detta läkemedel måste järnförrådsparametrarna i serum (serumferritin och TSAT) kontrolleras minst varje kvartal.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmujący ten lek wymagają kontroli parametrów zawartości żelaza w surowicy (stężenia ferrytyny oraz TSAT) co najmniej raz na kwartał.
Swedish: De äldre patienterna behandlades i enlighet med rekommenderat doseringsschema utan några säkerhetsproblem.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku byli leczeni zgodnie z zalecanym schematem dawkowania, bez obaw związanych z bezpieczeństwem.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen måste du vända dig till läkare för råd.
Polish: Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna zasięgnąć porady lekarza.
Swedish: Aktiv kontroll N=146
Polish: Czynny lek kontrolny N = 146
Swedish: Järnöverdosering är farligt, särskilt hos barn, och måste omedelbart åtgärdas.
Polish: Przedawkowanie żelaza jest niebezpieczne, w szczególności u dzieci, i wymaga ono niezwłocznej pomocy lekarskiej.
Swedish: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Polish: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate
Swedish: Tabletterna är förpackade i plastburkar med barnskyddande förslutning.
Polish: Tabletki pakowane są w plastikowe butelki zawierające zakrętki z zabezpieczeniem przed dziećmi.
Swedish: Därför bör inte ciprofloxacin tas samtidigt, utan minst 2 timmar före eller efter Fexeric.
Polish: W związku z tym cyprofloksacyny nie należy podawać jednocześnie z produktem Fexeric, ale co najmniej 2 godziny przed podaniem lub po podaniu tego produktu.
Swedish: Läkaren kommer kanske att ändra dosen på dessa läkemedel eller ge dig rådet att ta dessa läkemedel 2 timmar före eller efter Fexeric.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkę lub zalecić przyjmowanie tych leków 2 godziny przed przyjęciem leku Fexeric lub po jego przyjęciu.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Fexeric så länge som läkaren förskriver läkemedlet.
Polish: Ważne jest, aby pacjent kontynuował przyjmowanie leku Fexeric tak długo, jak wynika z przepisu lekarza.
Swedish: Det icke-kliniska programmet byggde på sju toxicitetsstudier med upprepad dosering på råttor och hundar.
Polish: Program badań nieklinicznych oparto na 7 badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, przeprowadzonych na szczurach i psach.
Swedish: Det finns inga data om överdosering av Fexeric hos människa.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania produktu Fexeric u ludzi.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera fosfornivån.
Polish: Lekarz prowadzący będzie regularnie kontrolował zawartość fosforu w organizmie pacjenta.
Swedish: Fexeric ökar järnnivån i kroppen.
Polish: Fexeric zwiększa stężenie żelaza w organizmie pacjenta.