FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También podrá administrarse a pacientes que no tengan esta lectura anormal en ECG, si padecen angina inestable (un tipo de dolor torácico grave) o que hayan sufrido un infarto de miocardio sin ondas Q. Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes em que não se verifiquem alterações no ECG, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Spanish: El principio activo de Zyllt, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Portuguese: A substância activa do Zyllt, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zyllt?
Portuguese: Para que é utilizado o Zyllt?
Spanish: ¿Cómo actúa Zyllt?
Portuguese: Como funciona o Zyllt?
Spanish: La administración de Zyllt puede iniciarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
Portuguese: O tratamento com o Zyllt pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Spanish: ¿Cómo se usa Zyllt?
Portuguese: Como se utiliza o Zyllt?
Spanish: Zyllt es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos redondos de color rosa (75 mg).
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos cor-de-rosa (75 mg).
Spanish: 200 (2 x 100) comprimidos (envase multiple)
Portuguese: Dimensão Da embalagem200 (2 x 100) comprimidos (embalagem múltipla)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zynquista en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Portuguese: Mais informações sobre Zynquista podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Spanish: Además, los pacientes tratados con este medicamento experimentan unas reducciones beneficiosas del peso y la presión arterial.
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com o medicamento apresentam reduções benéficas no peso e na pressão arterial.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zynquista se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Zynquista são continuamente monitorizados.
Spanish: Además, se ha recomendado tomar precauciones para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética.
Portuguese: Além disso, foram recomendadas precauções para reduzir o risco de cetoacidose diabética.
Spanish: Otra información sobre Zynquista
Portuguese: Outras informações sobre Zynquista
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zynquista?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Zynquista?
Spanish: Zynquista se presenta en comprimidos de 200 mg.
Portuguese: Zynquista está disponível na forma de comprimidos de 200 mg.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Zynquista son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Zynquista são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: En el tercer estudio, en el que participaron 1 405 pacientes, solo se estudió la dosis más alta de Zynquista (400 mg).
Portuguese: No terceiro estudo, que incluiu 1405 doentes, apenas a dose mais elevada de Zynquista (400 mg) foi estudada.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zynquista , consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Zynquista, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zynquista en la UE?
Portuguese: Porque está Zynquista autorizado na UE?
Spanish: La compañía que comercializa Zynquista facilitará información sobre las medidas dirigidas reducir el riesgo de cetoacidosis diabética, entre ellas una tarjeta de alerta para el paciente y una guía para el paciente y sus cuidadores, así como una guía para los profesionales sanitarios, que incluye una lista de comprobación para el médico.
Portuguese: A empresa que comercializa Zynquista irá fornecer informações sobre as medidas para reduzir o risco de cetoacidose diabética, incluindo um cartão de alerta e um guia para doentes e seus cuidadores, assim como um guia para profissionais de saúde e uma lista de verificação do prescritor.
Spanish: El medicamento debe utilizarse con precaución para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes que cursa con niveles altos de cetonas en sangre).
Portuguese: O medicamento deve ser utilizado com precaução para reduzir o risco de cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes que consiste em níveis elevados de cetonas no sangue).
Spanish: ¿Qué es Zynquista y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Zynquista e para que é utilizado?
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son cetoacidosis diabética, diarrea e infección genital en varones.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) incluem cetoacidose diabética, diarreia e infeção genital nos homens.
Spanish: Zynquista contiene el principio activo sotagliflozina.
Portuguese: Zynquista contém a substância ativa sotagliflozina.
Spanish: La adición de 200 o 400 mg de Zynquista a la insulina produjo una reducción de los niveles de HbA1c de aproximadamente 0,4 puntos porcentuales después de 24 semanas de tratamiento, en comparación con casi ninguna reducción de los niveles de HbA1c tras la adición de placebo a la insulina.
Portuguese: A adição de 200 ou 400 mg Zynquista à insulina levou a uma redução dos níveis de HbA1c de cerca de 0,4 pontos percentuais após 24 semanas de tratamento, em comparação com quase nenhuma redução dos níveis de HbA1c após a adição de placebo à insulina.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Zynquista se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Zynquista são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Sin embargo, dado que Zynquista aumenta considerablemente el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1, se recomienda su uso únicamente en pacientes con sobrepeso u obesos, en los que es previsible que el tratamiento ofrezca un mayor beneficio.
Portuguese: No entanto, dado que Zynquista aumenta consideravelmente o risco de cetoacidose diabética em doentes com diabetes tipo 1, recomenda-se que o medicamento seja utilizado apenas em doentes com excesso de peso e obesos que se espera beneficiarem mais do tratamento.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes de Zynquista, que se relacionan con el mecanismo de acción del medicamento, como el aumento de las infecciones genitales, se consideran controlables y similares a los de otros medicamentos parecidos.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes de Zynquista, que estão relacionados com o funcionamento do medicamento, tais como o aumento de infeções genitais, são considerados controláveis e semelhantes aos efeitos secundários de outros medicamentos de uma classe semelhante.
Spanish: La compañía también llevará a cabo un estudio para calcular la frecuencia de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con este medicamento.
Portuguese: A empresa realizará igualmente um estudo para estimar a frequência de cetoacidose diabética em doentes com diabetes tipo 1 tratados com o medicamento.
Spanish: El principio activo de Zynquista, la sotagliflozina, bloquea la acción de dos proteínas conocidas como transportadores de glucosa (SGLT1 y SGLT2) que se encuentran en el intestino y los riñones.
Portuguese: A substância ativa de Zynquista, a sotagliflozina, bloqueia a ação de duas proteínas transportadores de glicose (SGLT1 e SGLT2) que se encontram no intestino e nos rins.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Zynquista (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la infección genital en mujeres.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Zynquista (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções genitais nas mulheres.
Spanish: Zynquista solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la diabetes de tipo 1.
Portuguese: Zynquista só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da diabetes tipo 1.
Spanish: En dos de estos estudios, con un total de 1 575 pacientes, se compararon dos dosis de Zynquista (200 y 400 mg) con placebo administradas además de insulina.
Portuguese: Em dois destes estudos, que incluíram um total de 1575 doentes, foram comparadas duas doses de Zynquista (200 e 400 mg) com placebo quando administradas em em conjunto com insulina.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue la proporción de pacientes con concentraciones de HbA1c inferiores al 7,0 % y sin episodios de hipoglucemia grave (cifras bajas de glucemia) ni cetoacidosis diabética.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes com níveis de HbA1c inferiores a 7,0% e sem qualquer episódio de hipoglicemia grave (níveis baixos de glicose no sangue) ou cetoacidose diabética.
Spanish: Se utiliza en pacientes con sobrepeso (índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2) cuando la insulina en monoterapia no controla lo suficiente los niveles de azúcar en sangre.
Portuguese: É utilizado em doentes com excesso de peso (índice de massa corporal de, pelo menos, 27 kg/m2) quando a insulina administrada isoladamente não controla suficientemente o açúcar no sangue.
Spanish: Según esto, la adición de 400 mg de Zynquista a la insulina fue eficaz en alrededor del 29 % de los pacientes, en comparación con el 15 % de los que recibieron placebo más insulina.
Portuguese: Nesta base, 400 mg de Zynquista adicionados à insulina foram eficazes em cerca de 29% dos doentes, em comparação com 15% dos doentes que receberam placebo mais insulina.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el nivel de la hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es una medida del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo da glicose no sangue.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zynquista?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Zynquista?
Spanish: Zynquista es un medicamento para la diabetes que se utiliza en combinación con insulina para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 1.
Portuguese: Zynquista é um medicamento para a diabetes utilizado em conjunto com insulina para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1.
Spanish: Al bloquear el SGLT1 del intestino, la sotagliflozina retrasa la absorción de la glucosa en la sangre después de una comida.
Portuguese: Ao bloquear a SGLT1 no intestino, a sotagliflozina atrasa a absorção da glicose no sangue após uma refeição.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zynquista en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Zynquista durante os estudos?
Spanish: Zynquista resultó eficaz para controlar los niveles de glucosa en sangre en 3 estudios principales en los que participaron pacientes con diabetes de tipo 1.
Portuguese: Zynquista demonstrou ser eficaz no controlo dos níveis de glicose no sangue em 3 estudos principais realizados em doentes com diabetes tipo 1.
Spanish: Información general sobre Zynquista y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Zynquista e porque está autorizado na UE
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Zynquista, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Zynquista, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En la diabetes de tipo 1, el organismo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, lo que da lugar a un aumento de la concentración de glucosa en sangre.
Portuguese: Na diabetes tipo 1, o organismo não produz insulina suficiente para controlar a quantidade de glicose (açúcar) no sangue, resultando em níveis elevados de glicose no sangue.
Spanish: ¿Cómo se usa Zynquista?
Portuguese: Como se utiliza Zynquista?
Spanish: Por lo tanto, la dapagliflozina hace que el riñón elimine más glucosa por la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Portuguese: Como resultado, a sotagliflozina leva a que os rins eliminem mais glicose através da urina, reduzindo assim os níveis de glicose no sangue.
Spanish: ¿Cómo actúa Zynquista?
Portuguese: Como funciona Zynquista?
Spanish: Zynquista, administrado junto con insulina, es eficaz para reducir los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes de tipo 1 en los que la insulina sola no consigue un control suficiente de estos niveles.
Portuguese: Zynquista, tomado juntamente com insulina, é eficaz na redução dos níveis de glicose no sangue em doentes com diabetes tipo 1 cujos níveis de açúcar no sangue não estão suficientemente controlados com insulina isoladamente.
Spanish: Después de 3 meses, el médico puede aumentar la dosis a 2 comprimidos una vez al día si es necesario un control adicional de la glucemia.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 comprimido uma vez por dia antes da primeira refeição do dia. Após 3 meses, o médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos uma vez por dia se for necessário um controlo adicional dos níveis de açúcar no sangue.
Spanish: En los riñones, la sotagliflozina bloquea el SGLT2, que normalmente impide que la glucosa pase de la sangre a la orina.
Portuguese: Nos rins, a sotagliflozina bloqueia a SGLT2 envolvida em impedir que a glicose na circulação sanguínea passe para a urina.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zynquista se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Zynquista.
Spanish: El IMC es la medida de su peso en relación con su altura.
Portuguese: O IMC é uma medida do seu peso em relação à sua altura.
Spanish: No se sabe si se trata de un efecto de clase.
Portuguese: Desconhece-se se isto constitui um efeito de classe.
Spanish: N: todos los pacientes tratados y aleatorizados
Portuguese: N: todos os doentes aleatorizados e tratados
Spanish: No hubo diferencias clínicamente relevantes entre las dos poblaciones.
Portuguese: Não se verificaram diferenças clinicamente relevantes entre as duas populações.
Spanish: Lleve el envase del medicamento consigo.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Spanish: No se debe tomar una dosis doble el mismo día.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar no mesmo dia.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/ lactantes.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Spanish: * Ver sección 4.4 † Ver subsecciones siguientes para obtener información adicional.
Portuguese: * Ver secção 4.4 † Ver subsecções a seguir para obter informação adicional.
Spanish: Cuidado del pie
Portuguese: Cuidados dos pés
Spanish: La gangrena de Fournier se debe tratar inmediatamente.
Portuguese: A gangrena de Fournier deve ser tratada imediatamente.
Spanish: Pacientes pediátricos No se dispone de datos.
Portuguese: Doentes pediátricos Não existem dados disponíveis.
Spanish: Los pacientes con hipovolemia puede ser más susceptibles a estos cambios.
Portuguese: Os doentes com hipovolemia podem ser mais suscetíveis a estas alterações.
Spanish: Eliminación/Excreción
Portuguese: Eliminação/excreção
Spanish: - Pacientes con consumo excesivo de alcohol o que consumen drogas.
Portuguese: - Doentes com consumo excessivo de álcool ou que utilizam drogas ilícitas.
Spanish: Ver también sección 4.
Portuguese: Ver também secção 4.
Spanish: Zynquista no se debe usar durante los últimos seis meses de embarazo.
Portuguese: Zynquista não deve ser utilizado durante os últimos seis meses da gravidez.
Spanish: • orinar más de lo normal o necesidad de orinar con mayor frecuencia.
Portuguese: • urinar mais do que é habitual ou precisar de urinar com mais frequência
Spanish: Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
Portuguese: O seu médico receitará a dose correta para si.
Spanish: Poli(vinil alcohol) Macrogol
Portuguese: Álcool poli(vinílico) Macrogol
Spanish: Siga las instrucciones de su médico sobre cómo tomar otros medicamentos para conseguir los mejores resultados para su salud.
Portuguese: Siga as instruções do seu médico sobre como tomar estes outros medicamentos para obter o melhor resultado para a sua saúde.
Spanish: El paciente puede necesitar insulina de acción rápida extra y beber agua.
Portuguese: O doente pode precisar de fazer insulina extra de ação rápida e de beber água.
Spanish: Este es un acontecimiento raro pero serio y potencialmente mortal que requiere intervención quirúrgica urgente y tratamiento con antibióticos.
Portuguese: Este é um evento raro, mas grave e potencialmente fatal, que requer intervenção cirúrgica urgente e tratamento com antibióticos.
Spanish: No cambie la dosis a menos que su médico se lo indique.
Portuguese: Não altere a dose a menos que o seu médico lhe tenha ditopara o fazer.
Spanish: * La presión arterial sistólica se evaluó en la Semana 16 † p < 0,001
Portuguese: *A pressão arterial sistólica foi avaliada na semana 16 † p<0,001
Spanish: Se debe evaluar si monitorización adicional de la seguridad es necesaria cuando se usan estos sustratos.
Portuguese: Deverá ser avaliado se é necessária monitorização adicional quando se usam estes substratos.
Spanish: o Está informado de manera adecuada sobre el tratamiento de los días de enfermedad.
Portuguese: o Está adequadamente informado em como gerir os dias de doença.
Spanish: • ZYNQUISTA aumenta el riesgo de CAD.
Portuguese: • ZYNQUISTA aumenta o risco de CAD.
Spanish: No conduzca o utilice herramientas o máquinas si se siente mareado durante el tratamiento para la diabetes.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas caso se sinta tonto durante o tratamento da diabetes.
Spanish: Estos cambios no se consideraron relevantes para los humanos, ya que la TSH no es carcinógena en humanos.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas relevantes para os humanos uma vez que a TSH não é carcinogénica nos mesmos.
Spanish: • Debe tomar Zynquista una vez al día, vía oral.
Portuguese: • Zynquista deve ser tomado uma vez por dia por via oral.
Spanish: • Datos de contacto de sotagliflozina "médico" y "Nombre del paciente".
Portuguese: • Dados de contacto do "prescritor" de sotagliflozina e "Nome do doente".
Spanish: Zynquista no se recomienda a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay estudios en estos pacientes.
Portuguese: Zynquista não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque não foi estudado nestes doentes.
Spanish: Sotagliflozina no fue mutagénica ni clastogénica.
Portuguese: A sotagliflozina não foi mutagénica nem clastogénica.
Spanish: Las concentraciones de cetonas se deben medir de nuevo después de dos horas.
Portuguese: Os níveis de corpos cetónicos devem ser medidos novamente após duas horas.
Spanish: Cada estudio tuvo una duración de 52 semanas, con variables principales y secundarias claves en la Semana 24.
Portuguese: Cada estudo teve uma duração de 52 semanas, com os parâmetros de avaliação primários e secundários principais às 24 semanas.
Spanish: Los sustratos de estas enzimas, se deben monitorizar por disminuir su eficacia.
Portuguese: Os substratos destas enzimas devem ser monitorizados quanto a decréscimos da eficácia.
Spanish: Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento passa para o leite humano.
Spanish: - Antes del inicio del uso concomitante con medicamentos que pueden reducir la función renal y de forma periódica después.
Portuguese: - Antes de iniciar terapêutica concomitante com medicamentos que possam reduzir a função renal e periodicamente a partir daí.
Spanish: Consulte cómo prevenir la deshidratación.
Portuguese: Pergunte sobre a maneira de prevenir a desidratação.
Spanish: Sin embargo, las diferencias en la exposición no se consideraron clínicamente significativas y por lo tanto, no se requiere ningún ajuste de dosis en función del peso.
Portuguese: Contudo, as diferenças na exposição não foram consideradas clinicamente significativas e, por conseguinte, não é necessário qualquer ajuste posológico baseado no peso.
Spanish: • Siga las instrucciones de su médico sobre la dosis de insulina mientras toma Zynquista.
Portuguese: • Siga as instruções do seu médico sobre a dose de insulina enquanto estiver a tomar Zynquista.
Spanish: Consulte con su médico la mejor forma de controlar su azúcar en sangre mientras está embarazada.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no sangue durante a gravidez.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.ºc (7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: • Guía para el paciente/cuidador.
Portuguese: • Guia do Doente/Cuidador
Spanish: Diarrea, flatulencia
Portuguese: Diarreia, flatulência
Spanish: • Signos/síntomas de la CAD.
Portuguese: • Sinais/sintomas de CDA.
Spanish: Los pacientes se deben controlar y tratar adecuadamente.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e tratados, conforme apropriado.
Spanish: Estos resultados indican que la vía de eliminación principal de sustancias relacionados con el medicamento fue renal.
Portuguese: Estes resultados indicam que a principal via de eliminação de material relacionado com o fármaco foi a via renal.
Spanish: Depleción de volumen*, c, †
Portuguese: Depleção do volume*,c,†
Spanish: Hipotensión/depleción de volumen
Portuguese: Hipotensão/depleção de volume
Spanish: No es probable que Zynquista afecte a su capacidad de conducir y usar máquinas.
Portuguese: É pouco provável que Zynquista afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: - que sean capaces de controlar los niveles de cetonas y que estén informados sobre cuándo es más apropiado hacerlo.
Portuguese: - que são capazes de monitorizar os níveis de corpos cetónicos e são educados quando é mais apropriado fazê-lo.
Spanish: Esta disminución en la exposición de sotagliflozina puede disminuir la eficacia.
Portuguese: Esta diminuição da exposição à sotagliflozina pode diminuir a eficácia.
Spanish: • El principio activo es sotagliflozina.
Portuguese: • A substância ativa é a sotagliflozina.
Spanish: Otros medicamentos y Zynquista
Portuguese: Outros medicamentos e Zynquista
Spanish: Esta tarjeta contiene información importante de seguridad sobre la cetoacidosis diabética (CAD)
Portuguese: Este cartão contém informação de segurança importante acerca da cetoacidose (CAD).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda utilizar sotagliflozina durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Portuguese: Por conseguinte, a sotagliflozina não é recomendada durante o segundo e o terceiro trimestres da gravidez.