FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Afstyla solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Slovak: Afstyla je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
Spanish: Se ha demostrado que Afstyla es eficaz tanto para la prevención como para el tratamiento de episodios hemorrágicos.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Afstyla je účinný pri prevencii aj pri liečbe epizód krvácania.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Afstyla?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Afstyla?
Spanish: La eficacia de Afstyla se consideró «excelente» o «buena» para el tratamiento del 96 % de los 347 episodios hemorrágicos registrados durante el estudio; el 96 % de los episodios hemorrágicos remitieron con una o dos inyecciones de Afstyla.
Slovak: Liek Afstyla sa hodnotil ako „výborný" alebo „dobrý" pri liečbe 96 % z 347 epizód krvácania zaznamenaných počas štúdie; 96 % epizód krvácania odznelo po jednej alebo dvoch injekciách lieku Afstyla.
Spanish: Existe también un riesgo asociado a los medicamentos que contienen factor VIII de que algunos pacientes desarrollen inhibidores (anticuerpos) contra el factor VIII, lo que hace que el medicamento deje de funcionar, con la consiguiente pérdida del control de las hemorragias.
Slovak: Lieky obsahujúce faktor VIII súvisia takisto s rizikom, že u niektorých pacientov sa vytvoria inhibítory (protilátky) proti faktoru VIII, čo spôsobí, že liek prestane účinkovať a vedie to k strate kontroly krvácania.
Spanish: Los estudios en curso deberían facilitar datos adicionales sobre la seguridad.
Slovak: Ďalšie údaje o bezpečnosti majú byť predložené na základe výsledkov pokračujúcich štúdií.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Afstyla?
Slovak: Prečo bol liek Afstyla povolený?
Spanish: La eficacia de Afstyla se consideró «excelente» o «buena» para el tratamiento del 92 % de los episodios hemorrágicos.
Slovak: Liek Afstyla sa hodnotil ako „výborný" alebo „dobrý" pri liečbe 92 % epizód krvácania.
Spanish: Entre los pacientes que recibieron Afstyla para la prevención de hemorragias, el número promedio de episodios hemorrágicos al año fue de 2,30 en los pacientes que recibieron Afstyla tres veces por semana y de 4,37 en los que recibieron Afstyla dos veces por semana.
Slovak: U pacientov, ktorí používali liek Afstyla na prevenciu krvácania, bol priemerný počet epizód krvácania ročne 2,30 v prípade pacientov, ktorí liek Afstyla používali trikrát týždenne a 4,37 v prípade pacientov, ktorí liek Afstyla používali dvakrát týždenne.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Afstyla, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Afstyla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Afstyla es un medicamento que se utiliza para el tratamiento y la prevención de las hemorragias en pacientes con hemofilia A (un trastorno congénito de la coagulación causado por la falta de una proteína llamada factor VIII).
Slovak: Afstyla sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou A (dedičnou poruchou zrážanlivosti krvi zapríčinenou nedostatkom proteínu spôsobujúceho zrážanlivosť krvi, ktorý sa nazýva faktor VIII).
Spanish: Contiene el principio activo lonoctocog alfa.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku lonoktokog alfa.
Spanish: Los pacientes con hemofilia A carecen del factor VIII, una proteína necesaria para la coagulación normal de la sangre y, como resultado, sangran fácilmente.
Slovak: A nemajú faktor VIII, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Afstyla en los estudios realizados?
Slovak: Afstyla boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Afstyla se presenta como un polvo y un disolvente para preparar una solución inyectable.
Slovak: Afstyla je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Spanish: Se ha demostrado que Afstyla es eficaz para la prevención y el tratamiento de episodios hemorrágicos en dos estudios principales realizados en pacientes con hemofilia A grave que habían recibido tratamiento previo con otros productos que contenían factor VIII.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Afstyla je účinný pri prevencii a liečbe epizód krvácania u pacientov so závažnou hemofíliou A, ktorí boli v minulosti liečení inými liekmi obsahujúcimi faktor VIII.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Afstyla se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Afstyla boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: ¿Cómo actúa Afstyla?
Slovak: Afstyla účinkuje?
Spanish: ¿Cómo se usa Afstyla?
Slovak: Ako sa liek Afstyla používa?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Afstyla, consultar el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Afstyla, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Afstyla, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: * DP50 - Dosis protectora al 50% en bovino como se describe en la monografía 0063 de la F.Eur.
Slovak: * PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph.Eur.
Spanish: Cruzeiro y Asia1
Slovak: Cruzeiro a Asia1
Spanish: A22 Iraq y A24
Slovak: A22 Iraq a A24
Spanish: O1 BFS, A24
Slovak: BFS a A24
Spanish: A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Slovak: A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Spanish: Shamir ≥ 6 DP50*
Slovak: Shamir ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 Manisa, A22 Iraq y SAT2
Slovak: Manisa, A22 Iraq a SAT2
Spanish: Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Slovak: Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Spanish: Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Slovak: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 Manisa y A22 Iraq y Asia 1
Slovak: Manisa a A22 Iraq a Asia1
Spanish: A22 Iraq, A24 Cruzeiro y SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Slovak: A22 Iraq, A24 Cruzeiro a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 Manisa y O1 BFS y A Turkey
Slovak: Manisa a O1 BFS a A Turkey
Spanish: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 y SAT2 Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Slovak: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: A22 Iraq y A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Slovak: A22 Iraq a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Spanish: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 y SAT2 Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Slovak: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 Manisa y O1 BFS y A 24
Slovak: Manisa, O1 BFS a SAT2
Spanish: A Turkey 14/98 y SAT2 Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Slovak: A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: O Taiwan 3/97 y A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Slovak: O Taiwan 3/97 a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 Manisa y O1 BFS y O Taiwan 3/97 ≥ 6 DP50*
Slovak: Manisa a O1 BFS a O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Spanish: En ensayos se ha demostrado lo siguiente:
Slovak: V pokusoch bolo dokázané nasledovné:
Spanish: Proteger de la luz.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Spanish: Código ATC Vet: QI02AA04.
Slovak: Kód ATCvet: QI02AA04.
Spanish: Revacunación: cada seis meses.
Slovak: Revakcinácia: každých 6 mesiacov.
Spanish: Aplicar los procedimientos asépticos habituales.
Slovak: Použiť zvyčajné aseptické postupy.
Spanish: Los anticuerpos maternales pueden interferir con la vacunación.
Slovak: Materské protilátky môžu interferovať s vakcináciou.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Spanish: Cero días.
Slovak: 0 dní.
Spanish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
Spanish: Después de la administración repetida a intervalos cortos, puede incrementarse la intensidad de estas reacciones.
Slovak: Po opakovanom podaní v krátkych časových intervaloch sa môže intenzita týchto nežiaducich účinkov zvýšiť.
Spanish: El uso de este medicamento veterinario está solo permitido bajo condiciones particulares establecidas por la legislación de la Comunidad Europea sobre el control de la enfermedad de la fiebre aftosa.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za určitých podmienok stanovených Európskymi právnymi predpismi na kontrolu vírusu slintačky a krívačky.
Spanish: El número y tipo de cepas incluidas en el producto final se adaptará a la situación epidemiológica actual en el momento de la formulación del producto final y se mostrará en la etiqueta.
Slovak: Počet a druh kmeňov obsiahnutých v konečnom produkte bude upravený podľa súčasnej epidemiologickej situácie v čase formulácie konečného lieku a bude vyznačený na obale.
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Spanish: 69800 Saint Priest
Slovak: 69800 Saint
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Spanish: En algunos casos puede formarse ulceración en el punto de inyección.
Slovak: V niektorých prípadoch môže dôjsť k ulcerácii v mieste vpichu.
Spanish: Estas reacciones locales normalmente se resuelven en un periodo de cuatro semanas tras la vacunación, pero pueden persistir durante más tiempo en un pequeño número de animales.
Slovak: Tieto lokálne reakcie za normálnych okolností vymiznú v priebehu 4 týždňov po vakcinácii, avšak u malého počtu zvierat môžu pretrvávať dlhšiu dobu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/07/2013 Fecha de la última renovación: 14/06/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 14/06/2018
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Spanish: Cada dosis de 2 ml de emulsión contiene:
Slovak: Každá dávka (2 ml) emulzie obsahuje:
Spanish: *DP50: Dosis protectora al 50% en bovino como se describe en la monografía 0063 de la Farmacopea Europea.
Slovak: *PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph. Eur.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou politikou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Spanish: No mezclar la vacuna sacudiéndola fuertemente porque esto puede llevar a la formación de burbujas de aire.
Slovak: Nemiešať vakcínu prudkým pretrepávaním, pretože to vedie k vzniku vzduchových bublín.
Spanish: En bovino, los niveles de anticuerpos medidos estaban por encima de los indicados como protectores.
Slovak: U hovädzieho dobytka boli namerané hodnoty protilátok vyššie ako tie, ktoré sú preukázané za ochranné.
Spanish: Evitar la contaminación accidental de la vacuna después del primer desencapsulado y durante el uso.
Slovak: Zabrániť náhodnej kontaminácii vakcíny po prvom prepichnutí zátky a počas používania vakcíny.
Spanish: El programa debería ajustarse como corresponda (ver sección 4.9).
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod 4.9).
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Spanish: Sustancias activas:
Slovak: Účinné látky:
Spanish: Porcino: 4 semanas después de la vacunación.
Slovak: Ošípané: 4 týždne po vakcinácii.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluido aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Spanish: Al usuario:
Slovak: Pre používateľa:
Spanish: Porcino: vía intramuscular.
Slovak: Ošípané: intramuskulárna aplikácia.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Spanish: PAÍSES BAJOS
Slovak: HOLANDSKO
Spanish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Spanish: 10 dosis 25 dosis 50 dosis 100 dosis 150 dosis 10 x 10 dosis 10 x 25 dosis 10 x 50 dosis 10 x 100 dosis 10 x 150 dosis
Slovak: 10 dávok 25 dávok 50 dávok 100 dávok 150 dávok 10 x 10 dávok 10 x 25 dávok 10 x 50 dávok 10 x 100 dávok 10 x 150 dávok
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Slovak: Cieľové druhy
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Spanish: Emulsión inyectable.
Slovak: Injekčná emulzia.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad:
Slovak: Nástup imunity:
Spanish: No se detectaron anticuerpos contra NSP usando el kit de test PrioCHECK FMDV NS:
Slovak: Použitím PrioCHECK FMDV NS test kitu neboli zistené žiadne protilátky k NSP:
Spanish: Se observa un ligero incremento de la temperatura rectal de hasta 1,2°C durante 4 días frecuentemente tras la vacunación sin otros signos clínicos generalizados.
Slovak: Často je pozorované mierne zvýšenie rektálnej teploty až o 1,2 °C po dobu 4 dní po vakcinácii, bez ďalších celkových klinických príznakov.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Spanish: El programa debería ajustarse como corresponda (ver la sección "posología").
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod „dávkovanie").
Spanish: Parafina líquida
Slovak: Tekutý parafín
Spanish: Monooleato de manida Polisorbato 80
Slovak: Mannid mono-oleát Polysorbát 80
Spanish: Cuando tienen que vacunarse cerdos muy jóvenes (a las 2 semanas de edad), se recomienda una revacunación a las 8-10 semanas.
Slovak: Ak musia byť vakcinované veľmi mladé ošípané (vo veku 2 týždňov), odporúča sa revakcinácia v 8-10 týždni života.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Spanish: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH
Spanish: Vial de polipropileno con un cierre elastómero de nitrilo y sellado con una tapa de aluminio.
Slovak: Polypropylénové liekovky s nitrilovou elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Spanish: Cuando los animales tienen que vacunarse en presencia de anticuerpos maternales, se recomienda una revacunación a las 8-10 semanas.
Slovak: Ak musia byť vakcinované zvieratá ktoré majú materské protilátky, odporúča sa revakcinácia v 8.-10. týždni života.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, až stratu prsta.
Spanish: No congelar.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Spanish: AFTOVAXPUR DOE emulsión inyectable para bovino, ovino y porcino
Slovak: AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Spanish: Los antígenos inactivados de la enfermedad de la fiebre aftosa son purificados y no contienen suficientes cantidades de proteínas no estructurales (NSP) para inducir una respuesta por anticuerpos después de la administración de una vacuna trivalente que contenga una cantidad de antígeno correspondiente a al menos 15 DP50 por cepa por dosis de 2 ml.
Slovak: Inaktivované antigény slintačky a krívačky sú purifikované a neobsahujú dostatočné množstvo neštrukturálnych proteínov (NSP) na navodenie protilátkovej odpovede po aplikácii trivalentnej vakcíny obsahujúcej množstvo antigénu zodpovedajúce min.
Spanish: Duración de la inmunidad: La vacunación de bovino, ovino y porcino indujo la producción de anticuerpos neutralizantes que persistieron durante al menos 6 meses.
Slovak: Trvanie imunity: vakcinácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných navodzuje tvorbu neutralizačných protilátok ktoré pretrvávajú po dobu najmenej 6 mesiacov.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje
Spanish: Grupo farmacéutico: vacuna vírica inactivada, virus de la enfermedad de la fiebre aftosa.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná vírusová vakcína, vírus slintačky a krívačky.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Spanish: La vacunación de bovino con las cepas O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir y SAT2 Saudi Arabia dio como resultado una reducción de los signos clínicos en animales expuestos a la infección.
Slovak: Vakcinácia hovädzieho dobytka kmeňmi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1
Spanish: 10 dosis 25 dosis
Slovak: 10 dávok 25 dávok
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE, chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zastihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď.
Spanish: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Spanish: Porcino: IM.
Slovak: Ošípané: i.m.
Spanish: Bovino y ovino: SC.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: s.c.
Spanish: Porcino a partir de 2 semanas de edad:
Slovak: Ošípané od 2 týždňov života:
Spanish: Emulsión blanca después de agitar.
Slovak: Po pretrepaní biela emulzia.
Spanish: No calentar el producto antes de su uso.
Slovak: Pred použitím liek nezahrievať.
Spanish: una dosis de 2 ml por vía subcutánea
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml subkutánnym podaním.
Spanish: Antígenos purificados de la cepa del virus inactivado de la enfermedad de la fiebre aftosa, al menos 6 DP50* por cepa.
Slovak: Purifikované, inaktivované antigény kmeňov vírusu slintačky a krívačky, najmenej 6 PD50* / kmeň.
Spanish: Lactancia:
Slovak: Laktácia:
Spanish: La vacunación de porcino con las cepas O Taiwan 3/97 y A22 Iraq dio como resultado una reducción de los signos clínicos en animales expuestos a la infección.
Slovak: O Taiwan 3/97 a A22 Iraq viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Spanish: Bovino y ovino: vía subcutánea.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
Spanish: Parafina líquida 537 mg. Emulsión blanca después de agitar.
Slovak: Tekutý parafín 537 mg
Spanish: Antígeno inactivado de la enfermedad de la fiebre aftosa, ≥ 6 DP50 de bovino por cepa.
Slovak: Inaktivovaný antigén SLAK, ≥ 6 PD50 u hovädzieho dobytka/ kmeň.