FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Skelettmuskulatu r-, Bindegewebsund
Swedish: Muskuloskeletal a systemet och bindväv
German: • Behandlung der Refluxösophagitis
Swedish: • Behandling av refluxesofagit
German: Die Auswertung der pharmakokinetischen Eigenschaften bei Kindern im Alter von 10 Wochen und darüber, die eine Dosierung nach Körpergewicht oder Körperoberfläche für Babies erhielten, ergab ähnliche Expositionen wie bei gesunden freiwilligen Erwachsenen, denen eine 30-mg-Dosis verabreicht wurde.
Swedish: Utvärderingen av farmakokinetiken hos barn över 10 veckor visade liknande exponering i jämförelse med friska vuxna frivilliga som fick en dos på 30 mg med en kroppsvikts- eller kroppsytebaserad dosering för spädbarn.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERFOLIE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
German: Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 30 mg Agopton über 7 Tage in Kombination mit einer der folgenden Alternativen: zweimal täglich 250-500 mg Clarithromycin + zweimal täglich 1 g Amoxicillin zweimal täglich 250 mg Clarithromycin + zweimal täglich 400-500 mg Metronidazol
Swedish: Rekommenderad dos är 30 mg av Agopton två gånger dagligen under 7 dagar i kombination med något av följande: klaritromycin 250-500 mg två gånger dagligen + amoxicillin 1 g två gånger dagligen klaritromycin 250 mg två gånger dagligen + metronidazol 400-500 mg två gånger dagligen.
German: Geschlechtsorgan e und der Brustdrüse
Swedish: Reproduktionsorg an och bröstkörtel
German: Lansoprazol 30 mg in Kombination mit Clarithromycin 250 oder 500 mg und Amoxicillin 1 g bzw. Clarithromycin 250 und Metronidazol 400 bis 500 mg zweimal täglich gingen mit Eradikationsraten einher, die die oben beschriebenen Anforderungen erfüllten.
Swedish: Lansoprazol 30 mg kombinerat med klaritromycin 250 eller 500 mg och amoxicillin 1 g, eller klaritromycin 250 och metronidazol 500-500 mg två gånger dagligen uppvisade en elimineringsfrekvens som uppfyllde ovan angivna krav.
German: Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Swedish: Agopton innehåller mannitol, som kan ha en milt laxerande effekt.
German: Kopfschmerzen, Schwindel
Swedish: Huvudvärk, yrsel
German: Tacrolimus:
Swedish: Takrolimus:
German: Lansoprazol ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe der Parietalzellen.
Swedish: Lansoprazol är en specifik hämmare av parietalcellens protonpump.
German: Die Tablette löst sich schnell im Mund auf.
Swedish: - Innehållet kan tömmas direkt i munnen
German: Die vom MAH eingereichten Studien belegten die Wirksamkeit von Lansoprazol bei der Behandlung und Vorbeugung von Ulcera ventriculi, die auf die fortgesetzte Einnahme von NSAR zurückzuführen sind.
Swedish: Studierna som presenterades av innehavaren av godkännandet för försäljning, visade effekt av lansoprazol vid behandling och prevention av magsår i samband med fortsatt intag av NSAID.
German: Behandlung des Ulcus duodeni:
Swedish: Behandling av duodenalsår:
German: Die Indikationen „Vorbeugung von Symptomen" und „Prophylaxe von gastroduodenalen Erosionen" werden von den Daten nicht gestützt.
Swedish: Data stödjer varken indikationen "prevention av symtom" eller "profylax av gastroduodenala erosioner".
German: <Für Länder, mit und ohne Verschreibungspflicht>
Swedish: <För länder med receptfri användning och receptbelagd användning>
German: Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als einem von 10000 Patienten vorkommen):
Swedish: Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter): - allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive chock.
German: Wenn Sie eine größere Menge Agopton eingenommen haben, als Sie sollten, holen Sie schnellstmöglich medizinischen Rat ein <oder fragen Sie schnellstmöglich bei einem toxikologischen Informationsdienst nach.>
Swedish: Om du har tagit mer Agopton än du blivit ordinerad, kontakta omedelbart läkare, sjukhus <eller Giftinformationscentralen.> [Kompletteras nationellt - uppgift och telefonnummer infogas baserat på nationella krav på information om toxikologisk service.]
German: über einen Zeitraum von 9 Tagen auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Phenytoin nach einer intravenösen 250-mg-Dosis hat.
Swedish: Effekten av lansoprazol 60 mg varje dag i 9 dagar på fenytoins farmakokinetik efter en intravenös dos om 250 mg undersöktes.
German: Bei kombinierter Gabe von Lansoprazol mit dem CYP2C19-Inhibitor Fluvoxamin sollte eine Dosisreduktion von Lansoprazol erwogen werden.
Swedish: Dosreduktion kan övervägas vid kombination av lansoprazol och CYP2C19-hämmaren fluvoxamin.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Portionsbeutel mit einer Einzeldosis enthält 30 mg Lansoprazol.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endospåse innehåller 30 mg lansoprazol.
German: Bei nicht vollständig geheilten Patienten kann die Behandlung für weitere vier Wochen fortgeführt werden.
Swedish: Hos patienter vars sår inte har läkt helt kan behandlingen fortsätta ytterligare fyra veckor.
German: Jede 15 mg Kapsel enthält 29,9 mg Sucrose Jede 30 mg Kapsel enthält 59,8 mg Sucrose
Swedish: En 30 mg kapsel innehåller 59.8 mg sackaros.
German: <Da Agopton Lactose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption Agopton nicht einnehmen.>
Swedish: < Agopton innehåller laktos.Patienter med något av följande medfödda tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
German: Für Lansoprazol liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangeren vor.
Swedish: För lansoprazol saknas data från behandling av gravida kvinnor.
German: Bei der Heilung von Ulcera ventriculi waren sowohl die 15- als auch die 30-mg-Dosis nach einer Einnahme über 4 und 8 Wochen Ranitidin statistisch überlegen.
Swedish: För läkning av magsår var både dosen på 15 mg och dosen på 30 mg statistiskt bättre än ranitidin vid både 4 och 8 veckor.
German: Lansoprazol hat eine entsprechende Auswirkung auf die Basalsekretion der Magensäure.
Swedish: Det har motsvarande effekt på den basala sekretionen av magsyra.
German: Dies spiegelt sich in den Abschnitten 4.2 und 5.2 der SPC wider.
Swedish: Detta återspeglas i produktresumén i avsnitt 4.2 och 5.2.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND GEBRAUCHSINFORMATION
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
German: Prophylaxe von NSAR-assoziierten Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten (wie zum Beispiel Alter > 65 Jahre oder Ulcus ventriculi bzw. Ulcus duodeni in der Anamnese), die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen:
Swedish: Profylax till patienter med ökad risk för NSAID-relaterade ventrikelsår och duodenalsår (såsom patienter > 65 år eller med anamnes på ventrikelsår eller duodenalsår), vilka behöver fortsatt NSAIDbehandling:
German: Schütten Sie das Granulat eines Portionsbeutels dazu.
Swedish: Töm ned granulatkornen från en dospåse i glaset.
German: Ziel der einen Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Lansoprazol 15 mg qd bei der Rezidivprophylaxe von Ulcus duodeni bei Patienten mit kürzlich geheiltem Geschwür mit der Wirksamkeit und Sicherheit eines Placebos zu vergleichen.
Swedish: Syftet med den ena studien var att jämföra effekt och säkerhet hos lansoprazol 15 mg varje dag med placebo vid prevention av återkommande duodenalsår hos patienter med anamnes på nyligen läkt duodenalsår.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Agopton eingenommen haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Agopton
German: Agopton darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Agopton sind wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das als arzneilich wirksamen Bestandteil Atazanavir enthält (wird in der Behandlung von HIV eingesetzt).
Swedish: Ta inte Agopton: - om du är allergisk (överkänslig) mot lansoprazol eller något av övriga innehållsämnen i Agopton.
German: Enthält Sucrose.
Swedish: Innehåller även sackaros.
German: Tacrolimus (zur Vorbeugung einer Transplantat-Abstoßung) Fluvoxaminen (zur Behandlung von Depressionen und anderen psychiatrischen Erkrankungen) Antazida (zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen) Sucralfaten (zur Behandlung von Geschwüren)
Swedish: - teofyllin (används för behandling av astma) - takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat) - fluvoxamin (används för att behandla depression och andra psykiatriska sjukdomar) - antacida (syraneutraliserande medel som används för att behandla halsbränna eller sura uppstötningar) - sukralfat (används för att läka magsår) - johannesört (Hypericum perforatum) (används för att behandla lindrig depression).
German: 30 mg Agopton zusammen mit 250-500 mg Clarithromycin und 1000 mg Amoxicillin 30 mg Agopton zusammen mit 250 mg Clarithromycin und 400-500 mg Metronidazol
Swedish: Rekommenderade kombinationer av antibiotika är: - 30 mg Agopton tillsammans med 250-500 mg klaritromycin och 1 000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton tillsammans med 250 mg klaritromycin och 400-500 mg metronidazol.
German: Jede Schmelztablette enthält <orange bis dunkelbraune magensaftresistente Mikrogranula.>
Swedish: Varje munlöslig tablet innehåller (orange till mörkbruna prickar, som består av mikroinkapslade magsaftresistenta granulatkorn.
German: Für Lansoprazol liegen keine klinischen Daten zur Exposition in der Schwangerschaft vor.
Swedish: Inga kliniska data från exponerade graviditeter föreligger för lansoprazol.
German: • Symptomatische gastro-ösophageale Refluxkrankheit
Swedish: • Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom
German: Zwischen der 15- und 30-mg-Dosis Lansoprazol konnte kein klinisch bedeutsamer Unterschied hinsichtlich der Vorbeugung von Ulcera nachgewiesen werden.
Swedish: Ingen kliniskt relevant skillnad i sårprevention mellan lansoprazoldoserna 15 och 30 mg kunde visas.
German: Anleitung für das Herstellen der Suspension aus dem Portionsbeutel:
Swedish: Anvisningar för rekonstitution av suspension från dospåsar: 1.
German: [National zu vervollständigen, wo zutreffend]
Swedish: [Inkluderas nationellt om det är relevant]
German: Die Verwendung eines Dosierungsplans mit Lansoprazol 30 mg zweimal täglich, Amoxicillin 1 g zweimal täglich und Metronidazol 400 bis 500 mg zweimal täglich wurde ebenfalls untersucht.
Swedish: Behandling med lansoprazol 30 mg två gånger dagligen, amoxicillin 1 g två gånger dagligen och metronidazol 400-500 mg två gånger dagligen har också undersökts.
German: Deutschland:
Swedish: Tyskland:
German: Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit/Sicherheit von Lansoprazol 15/30 mg bei der Vorbeugung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi bei Patienten, die vorher schon einmal an Ulcus duodeni bzw. Ulcus ventriculi erkrankt waren, mit der Wirksamkeit/Sicherheit eines Placebos zu verglichen.
Swedish: Syftet med denna studie var att jämföra effekt/säkerhet hos lansoprazol 15/30 mg med placebo vid prevention av duodenalsår hos patienter med anamnes på duodenalsår eller magsårssjukdom.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 30 mg über 2 Wochen.
Swedish: Rekommenderad dos är 30 mg en gång dagligen under 2 veckor.
German: Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Swedish: Dosering och administreringssätt
German: VERKAUFSABGRENZUNG [National zu vervollständigen]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
German: Agopton enthält Lactose.
Swedish: Agopton innehåller laktos.
German: • die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, deren zugehörige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III des CHMP-Gutachtens für Agopton und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I dieses Gutachtens) enthalten ist.
Swedish: • Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CHMP.
German: Behandlung einer Infektion mit Helicobacter pylori: Die übliche Dosis sind 30 mg in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika morgens und 30 mg in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika abends.
Swedish: Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Vanlig dos är en 30 mg i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg i kombination med två olika antibiotika på kvällen.
German: Der MAH hat vorgeschlagen, die vorläufigen Daten für pädiatrische Patienten in die SPC aufzunehmen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog att preliminära data om barnpatienter skulle inkluderas i produktresumén.
German: Behandlung einer Infektion mit Helicobacter pylori: Die übliche Dosis ist eine 30 mg Kapsel in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika morgens und eine 30 mg Kapsel in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika abends.
Swedish: Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Vanlig dos är en 30 mg kapsel i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg kapsel i kombination med två olika antibiotika på kvällen.
German: Wenn Sie die Einnahme von Agopton abbrechen
Swedish: Om du slutar att ta Agopton
German: Bei gleichzeitiger Gabe ist daher bei Initiierung und Beendigung von Lansoprazol eine Überwachung der Plasmakonzentration von Tacrolimus anzuraten.
Swedish: Kontroll av plasmakoncentrationerna av takrolimus rekommenderas vid insättande och utsättande av samtidig behandling med lansoprazol.
German: Sie dürfen Agopton nach dem auf dem Umkarton und jedem Portionsbeutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på varje dospåse och på kartongen.
German: Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Fieber, Hautausschlag, Schwellung und manchmal Blutdruckabfall - Entzündungen im Mundraum (Stomatitis) - Entzündung des Darms (Kolitis) - Veränderung von Laborwerten wie Natrium, Cholesterin und Triglyceriden - Sehr schwere Hautreaktionen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer Entzündung und Abschuppung - Agopton kann sehr selten zu einer Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen.
Swedish: - inflammation i munnen (stomatit) - kolit (inflammation i tarmen) - förändrade testvärden såsom natrium-, kolesterol- och triglyceridnivåer - mycket allvarliga hudreaktioner med rodnad, blåsbildning, allvarlig inflammation och hudavfall - i mycket sällsynta fall kan Agopton orsaka minskat antal vita blodkroppar så att infektionsförsvaret försämras.
German: Jeder Portionsbeutel mit einer Einzeldosis enthält < ein feines pinkfarbenes Granulat, welches weiße bis cremefarbene Pellets enthält.
Swedish: Varje endospåse innehåller små, rosa granulatkorn innehållande vita till benvita pellets.
German: Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium Helicobacter pylori verursacht werden, in Kombination mit einer Antibiotikatherapie Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder Magengeschwürs bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen (NSAR werden zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt)
Swedish: - behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges i kombination med antibiotikabehandling - behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation) - behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
German: Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
German: Leber- und Gallenerkrankun gen
Swedish: Lever och gallvägar
German: Alternativ kann die Tablette als Ganzes mit einem Schluck Wasser eingenommen werden.
Swedish: Tabletten kan även sväljas hel med vatten.
German: Agopton 30 mg: < Farbe> Kapseln.
Swedish: Agopton 30 mg: (färg) kapslar.
German: <Da Agopton Sucrose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fruktose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel Agopton nicht einnehmen.>
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sackarasisomaltasbrist.>
German: Bei Patienten, die innerhalb dieses Zeitraums nicht vollständig geheilt sind, wird die Behandlung mit der gleichen Dosis für weitere zwei Wochen fortgesetzt.
Swedish: För de patienter vars sår inte läkts inom denna tid, fortsätter behandling med samma dos i ytterligare två veckor.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE (Kompletteras nationellt)
German: Da eine kurzfristige Behandlung mit Sekretionshemmern in Kombination mit einer Eradikationstherapie bekanntermaßen deutlich höhere Heilungsraten als eine alleinige
Swedish: Eftersom man vet att kortvarig antisekretorisk behandling kombinerat med elimineringsbehandling är förknippad med signifikant förbättrad läkningsfrekvens jämfört med enbart antisekretorisk behandling borde testning för och eliminering av H. pylori anses vara obligatorisk.
German: WAS IST AGOPTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Swedish: Vad Agopton är och vad det används för 2.
German: Behandlung einer Infektion mit Helicobacter pylori: Die übliche Dosis ist eine 30 mg Schmelztablette in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika morgens und eine 30 mg Schmelztablette in Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika abends.
Swedish: Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Vanlig dos är en 30 mg munsönderfallande tablett i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg munsönderfallande tablett i kombination med två olika antibiotika på kvällen.
German: Agopton 15 mg: <Farbe> Kapseln.
Swedish: Agopton 15 mg: (färg) kapslar.
German: Lesen Sie dazu bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch.
Swedish: Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.
German: Aufgrund Ihrer Wirkungen und Nebenwirkungen ist die Einnahme von Arzneimitteln ein Faktor, der die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Swedish: En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.
German: • Eradikation von Helicobacter pylori
Swedish: • Eliminering av Helikobakter pylori
German: Augenerkrankungen
Swedish: Synstörningar
German: Mitgliedsstaat Zulassungsinhaber
Swedish: Medlemsland Innehavare av marknadsföringstillståndet Produkt namn Styrka
German: Jede Kapsel enthält <weiße bis hellbräunlich-weiße magensaftresistente Granula.>
Swedish: Varje kapsel innehåller (vita till svagt bruna enterodragerade granulatkorn).
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 30 mg über 4 Wochen.
Swedish: Rekommenderad dos är 30 mg en gång dagligen under 4 veckor.
German: Norwegen:
Swedish: Norge:
German: Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Agopton jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
Swedish: Agopton måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
German: Lansoprazol ist ein im Magen wirkender Protonenpumpenhemmer.
Swedish: Lansoprazol är en protonpumpshämmare.
German: Finnland:
Swedish: Finland:
German: Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen: 15 mg oder 30 mg täglich für 4 Wochen.
Swedish: Behandling av halsbränna och sura uppstötningar: 15 mg eller 30 mg dagligen i 4 veckor.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
German: Nervensystems
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
German: • Behandlung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi
Swedish: • Behandling av duodenalsår och ventrikelsår
German: Drehschwindel - Geschmacksstörungen, Appetitverlust, Entzündung der Zunge (Glossitis) - Hautreaktionen wie Brennen oder Stiche unter der Haut, Quetschungen, Rötung und erhebliches Schwitzen - Lichtempfindlichkeit - Haarausfall - Kribbeln (Paraesthesien), Zittern - Blutarmut (Blässe) - Nierenprobleme - Entzündung der Bauchspeicheldrüse - Entzündung der Leber (evt.
Swedish: Följande biverkningar är sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter): - feber - rastlöshet, dåsighet, förvirring, hallucinationer, sömnlöshet, synstörningar, svindel - smakförändringar, aptitförlust, inflammation i tungan (glossit) - hudreaktioner såsom brännande eller stickande känsla under huden, blåmärken, rodnad och överdriven svettning - ljuskänslighet - håravfall - myrkrypningar (parestesi), darrning - anemi (blekhet) - njurproblem - bukspottkörtelinflammation - leverinflammation (kan yttra sig som gulfärgning av hud eller ögon) - bröstsvullnad hos män, impotens - candidainfektion (svampinfektion, kan drabba hud eller slemhinnor) - angioödem.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [National zu vervollständigen]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK (Kompletteras nationellt)
German: Die Aufnahme von Ulcera duodeni in die Indikation wird durch begrenzte Daten, wohl bekannte klinische Fakten über die Bildung von Ulcera duodeni und einen Klasseneffekt der PPI gestützt.
Swedish: Begränsade data, väl kända kliniska fakta om uppkomsten av duodenalsår och en klasseffekt av protonpumphämmare ger stöd för att duodenalsår ska inkluderas i indikationen.
German: Ihr Arzt kann Ihnen Agopton für die folgenden Anwendungsgebiete verschreiben: Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis) Vorbeugung einer Refluxösophagitis
Swedish: Läkaren kan ordinera Agopton för följande indikationer: - behandling av sår i magsäck och tolvfingertarm - behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit) - förebyggande av refluxesofagit (inflammation i matsrupen)
German: • Prophylaxe von NSAR-assoziierten Ulcera ventriculi, Ulcera duodeni und gastroduodenalen Erosionen sowie Vorbeugung der damit verbundenen Symptome bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen
Swedish: • Profylax av NSAID-relaterade magsår, duodenalsår och gastroduodenala erosioner samt prevention av åtföljande symtom, hos patienter som kräver fortsatt behandling med NSAID
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND DEM BEUTEL FALTSCHACHTEL UND BEUTEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN & DOSPÅSEN KARTONG & DOSPÅSE
German: In Erwägung folgender Gründe:
Swedish: Det rörde sig bland annat om:
German: Es wurde 1979 zum ersten Mal zugelassen und ist in der EU zum jetzigen Zeitpunkt in Belgien, Frankreich, Italien, Luxemburg und Portugal unter den Namen Agreal und Agradil zugelassen.
Swedish: Det godkändes för första gången 1979 och är för närvarande i EU godkänt i Belgien, Frankrike, Italien, Luxemburg och Portugal under namnen Agreal och Agradil.
German: Der CHMP prüfte auch weitere, kleine Studien.
Swedish: CHMP tittade också på andra mindre studier.
German: Bis Juni 2005 war Veraliprid auch in Spanien zugelassen.
Swedish: Fram till juni 2005 var veraliprid godkänt i Spanien.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTEL, DER INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE VERALIPRID ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LÄKEMEDEL INNEHÅLLANDE VERALIPRID (se bilaga I)
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE RÜCKNAHME DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÅTERKALLANDE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING