FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité des études de 24 semaines contrôlées versus placeboa
Lithuanian: 24 savaičių placebu kontroliuojamų tyrimų veiksmingumo rezultatai a
French: Chez les rats mâles, des lésions prolifératives vasculaires bénignes (hémangiomes) du ganglion lymphatique mésentérique, liées au traitement, ont été observées à la dose maximale, mais pas à la dose de 300 mg/kg/jour, qui correspond à environ 26 fois l'exposition clinique maximale à l'empagliflozine.
Lithuanian: Duodant didžiausias dozes, žiurkių patinams buvo nustatyti su gydymu susiję gerybiniai mezenterinių limfmazgių kraujagysliniai proliferaciniai pakitimai (hemangiomos), kurie nebuvo pastebėti duodant 300 mg/kg per parą dozes, kurios maždaug 26 kartus viršijo maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
French: Il est important de continuer le régime alimentaire et l'exercice physique recommandés par votre médecin pendant que vous prenez Jardiance.
Lithuanian: Vartojant Jardiance svarbu toliau laikytis gydytojo nurodymų dėl dietos ir fizinio krūvio.
French: L'exposition à l'empagliflozine est plus importante chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, empagliflozino ekspozicija yra padidėjusi.
French: L'intensité (légère, modérée, sévère) des infections des voies urinaires était similaire chez les patients sous empagliflozine et sous placebo.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinių ligų sunkumas (lengvos, vidutinio sunkumo, sunkios) buvo panašus ir gydytiems empagliflozinu, ir vartojusiems placebą pacientams.
French: L'insuline et les sécrétagogues de l'insuline, comme les sulfamides hypoglycémiants, peuvent augmenter le risque d'hypoglycémie.
Lithuanian: , sulfonilkarbamidas, gali padidinti hipoglikemijos pavojų.
French: Cependant, une interruption temporaire de l'empagliflozine doit être envisagée chez les patients ayant une infection des voies urinaires avec des complications.
Lithuanian: Vis dėlto, pacientams, kuriems pasireiškė komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti gydymą empagliflozinu.
French: - Les autres composants sont : - noyau du comprimé : lactose monohydraté (voir la fin de la rubrique 2 sous « Jardiance contient du lactose »), cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium - pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol (400), oxyde de fer jaune (E172)
Lithuanian: 2 skyriaus pabaigoje po „Jardiance sudėtyje yra laktozės"), mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
French: La dose initiale recommandée est de 10 mg d'empagliflozine une fois par jour pour la monothérapie et pour l'association avec d'autres médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline.
Lithuanian: Rekomenduojama empagliflozino dozė monoterapijai ir papildomam kombinuotam gydymui kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant insuliną - 10 mg 1 kartą per parą.
French: PAS (mmHg)4
Lithuanian: SKS (mmHg)4
French: 2 Semaine 19-40 : adaptation posologique de la dose d'insuline pour atteindre l'objectif de traitement, à savoir des glycémies cibles pré-définies (pré-prandiale <100 mg/dl (5,5 mmol/l), post-prandiale
Lithuanian: 1 Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę 2 19-40 savaitės: koregavimo iki tikslinės dozės gydymo būdas - insulino dozės koregavimas, norint pasiekti iš anksto nustatytus gliukozės koncentracijos tikslinius dydžius (prieš valgį < 100 mg.dl
French: Qu'est-ce que Jardiance et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Jardiance 10 mg sont ronds, jaune pâle, biconvexes et à bords biseautés.
Lithuanian: Jardiance 10 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, šviesiai geltonos, abipus išgaubtos ir suapvalintais kraštais.
French: Patients (%) atteignant une valeur d'HbA1c
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c < 7 %,
French: Jardiance 10 mg comprimés pelliculés Jardiance 25 mg comprimés pelliculés
Lithuanian: Jardiance 10 mg plėvele dengtos tabletės Jardiance 25 mg plėvele dengtos tabletės
French: • si vous avez 85 ans ou plus car vous ne devez pas commencer à prendre Jardiance.
Lithuanian: • jei esate 85 metų ar vyresnis, nes Jums negalima pradėti vartoti Jardiance,
French: Ce médicament peut également aider à prévenir les maladies cardiaques.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat gali padėti išvengti širdies ligos.
French: Réaction allergique sévère, fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija, pastebima nežinomu dažniu (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
French: On ignore s'il s'agit d'un effet de classe.
Lithuanian: Nežinoma, ar tai yra vaistų klasės poveikis.
French: Demandez-lui ce que vous pouvez faire pour éviter la déshydratation.
Lithuanian: Pasiklauskite, kaip galite išvengti dehidracijos.
French: • Ne prenez pas de dose double de Jardiance pour compenser la dose oubliée.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos Jardiance dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
French: Les signes possibles sont énumérés dans la rubrique 4 sous le titre « déshydratation ».
Lithuanian: Galimi požymiai išvardyti 4 skyriuje „dehidracija".
French: Jardiance permet ainsi de réduire la quantité de sucre dans le sang.
Lithuanian: Taip Jardiance mažina cukraus kiekį kraujyje.
French: Un régime alimentaire adapté et l'exercice physique aident votre corps à mieux utiliser le sucre de votre sang.
Lithuanian: Tinkama dieta ir fizinis aktyvumas padeda organizmui geriau panaudoti cukrų, esantį kraujyje.
French: • Jardiance peut également être utilisé avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Lithuanian: • Jardiance taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti.
French: Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament et au cours du traitement :
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
French: Dans l'étude EMPA-REG OUTCOME, les valeurs de l'hématocrite sont redevenues proches des valeurs de départ après une période de suivi de 30 jours après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: EMPA-REG OUTCOME tyrime hematokrito vertės grįžo į pradines praėjus 30 dienų tolesnio stebėjimo laikotarpiui po gydymo nutraukimo.
French: Les signes possibles de perte trop importante de liquides corporels sont énumérés dans la rubrique 4.
Lithuanian: Galimi per didelio organizmo skysčių netekimo požymiai išvardyti 4 skyriuje,
French: Le traitement concomitant par des inducteurs connus des enzymes UGT doit être évité en raison d'un risque potentiel de diminution de l'efficacité.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su žinomais UGT fermentų induktoriais dėl galimos sumažėjusio veiksmingumo rizikos.
French: Qu'est-ce que Jardiance et dans quels cas est-il utilisé 2.
Lithuanian: Kas yra Jardiance ir kam jis vartojamas 2.
French: Tableau 10 : Effet du traitement sur le critère d'évaluation composite principal, ses composants et la mortalité
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas pagal pirminę kombinuotą vertinamąją baigtį, jos komponentus ir mirštamumą
French: Cinq études avaient des durées de traitement de 24 semaines ; des extensions de ces études ainsi que d'autres études ont eu des patients exposés à l'empagliflozine pour une durée allant jusqu'à 102 semaines.
Lithuanian: Penkių tyrimų metu gydymas truko 24 savaites; šių ir kitų tyrimų tęstinių fazių metu pacientai vartojo empaglifloziną iki 102 savaičių.
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Lithuanian: Makrogolis (400) Geltonasis geležies oksidas (E172)
French: Figure 1 - Délai de survenue des décès cardiovasculaires dans l'étude EMPA-REG OUTCOME
Lithuanian: Laikas iki mirties nuo širdies ir kraujagyslių reiškinių EMPA-REG OUTCOME tyrime
French: • sensation de brûlure quand vous urinez
Lithuanian: • deginimo jausmas šlapinantis,
French: Différence par rapport au placebo
Lithuanian: Skirtumas nuo placebo
French: • si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques graves, votre médecin peut vous demander de prendre un médicament différent.
Lithuanian: • jei yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas - gydytojas gali paprašyti Jus vartoti kitą vaistą,
French: • faim excessive, mal de tête
Lithuanian: • labai didelis alkis, galvos skausmas.
French: 1 (IC
Lithuanian: 1 (PI
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Jardiance doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Lithuanian: Įtarus Furnjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Jardiance ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
French: À l'inclusion, 74 % des patients étaient traités avec de la metformine, 48 % recevaient de l'insuline et 43 % un sulfamide hypoglycémiant.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje 74 % pacientų buvo gydomi metforminu, 48 % insulinu ir 43 % sulfonilkarbamidu.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de prendre soin régulièrement de vos pieds et de suivre tout autre conseil concernant les soins des pieds donné par votre professionnel de santé.
Lithuanian: Kaip ir visiems diabetu sergantiems pacientams labai svarbu, kad reguliariai tikrintumėte pėdas ir laikytumėtės Jūsų sveikatos priežiūros specialisto nurodymų, kaip jas prižiūrėti.
French: Dose d'insuline (UI/jour) à la semaine 52
Lithuanian: Insulino dozė (TV per parą) 52 savaitę
French: • si vous avez un « diabète de type 1 ».
Lithuanian: • jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Jardiance dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Jardiance tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Ce type de diabète se déclare généralement quand vous êtes jeune, et votre corps ne fabrique pas d'insuline.
Lithuanian: Šio tipo cukrinis diabetas paprastai prasideda jauname amžiuje, kai organizmas visiškai negamina insulino,
French: C]-empagliflozine à des volontaires sains, environ 96 % de la radioactivité liée au médicament était éliminée dans les fèces (41 %) ou l'urine (54 %).
Lithuanian: C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96 % su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41 %) arba su šlapimu (54 %).
French: • si vous prenez des médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques).
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurie sustiprina šlapimo išsiskyrimą (diuretikų).
French: Jardiance 25 mg comprimés pelliculés EU/1/14/930/001
Lithuanian: Jardiance 25 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/14/930/001
French: Dans 6 études contrôlées versus placebo d'une durée de 18 à 24 semaines, 3 534 patients ont été inclus ; 1 183 d'entre eux ont pris un placebo, et 2 351 ont été traités par empagliflozine.
Lithuanian: 6 placebu kontroliuojamuose tyrimuose, trukusiuose nuo 18 iki 24 savaičių, dalyvavo 3 534 pacientai, iš kurių 1 183 vartojo placebą, 2 351 - empaglifloziną.
French: Ce que vous devez faire si vous oubliez de prendre un comprimé dépend de l'intervalle de temps avant la prise de la dose suivante.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Jardiance Ką daryti, pamiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki sekančios dozės.
French: Hypoglycémie (lors de l'association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline)
Lithuanian: Hipoglikemija (kai kartu buvo vartojamas sulfonilkarbamidas arba insulinas)
French: Les augmentations initiales de la créatinine et les baisses initiales du débit de filtration glomérulaire estimé chez les patients traités par empagliflozine ont été en général transitoires en cas de poursuite du traitement ou réversibles après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Pradinis kreatinino kiekio padidėjimas ir pradinis apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio sumažėjimas pacientams, gydytiems empagliflozinu, paprastai buvo laikinas tęsiant gydymą arba grįždavo į normą nutraukus gydymą.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de sensibiliser les patients sur l'importance des soins préventifs de routine pour les pieds.
Lithuanian: Kaip ir visiems diabetu sergantiems pacientams, svarbu pacientams patarti, kaip profilaktiškai prižiūrėti pėdas.
French: Sur la base des études in vitro, il est considéré comme peu probable que l'empagliflozine entraîne des interactions avec des substances actives qui sont des substrats de la P-gp.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, manoma, kad empagliflozino ir veikliųjų medžiagų, kurios yra P-gp substratai, sąveikos pasireikšti neturėtų.
French: Noyau du comprimé Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodique Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
French: Jardiance 10 mg comprimés pelliculés EU/1/14/930/010
Lithuanian: Jardiance 10 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/14/930/010
French: • Jardiance est utilisé pour traiter le diabète de type 2 chez les patients adultes (âgés de 18 ans et plus) lorsqu'il ne peut pas être contrôlé par un régime alimentaire et l'exercice physique seuls.
Lithuanian: • Jardiance vartojamas suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems) 2 tipo cukriniam diabetui, kurio nepavyksta kontroliuoti vien mityba ir mankšta, gydyti.
French: Par conséquent, une évaluation de la fonction rénale est recommandée comme suit : - Avant l'instauration du traitement par empagliflozine et à intervalles réguliers pendant le traitement, c.-à-d. au moins une fois par an (voir rubriques 4.2, 5.1 et 5.2).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama įvertinti inkstų funkciją: - Prieš pradedant gydyti empagliflozinu ir periodiškai gydymo metu, t. y., bent kartą metuose (žr.
French: En association avec la metformine chez des patients naïfs du traitement
Lithuanian: Derinant su metforminu negydytiems pacientams
French: Dans l'analyse pharmacocinétique de population, l'ASC était estimée de 13,5 % plus élevée chez les sujets asiatiques avec un IMC de 25 kg/m2 que chez les sujets non asiatiques avec un indice de masse corporelle de 25 kg/m
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizėje apskaičiuotas AUC buvo 13,5 % didesnis azijiečiams, kurių kūno masės indeksas buvo 25 kg/m2, palyginti su tiriamaisiais ne azijiečiais, kurių kūno masės indeksas buvo 25 kg/m
French: Candidose vaginale, vulvovaginite, balanite et autres infections génitales Infection des voies urinaires (incluant des pyélonéphrites et des urosepsis)
Lithuanian: Makšties kandidozė, vulvovaginitas, balanitas ir kita lytinių organų infekcinė liga Šlapimo takų infekcinės ligos (įskaitant pielonefritą ar urosepsį)
French: Le DFGe moyen est revenu aux valeurs initiales après l'arrêt du traitement, ce qui suggère que des modifications hémodynamiques aiguës pourraient jouer un rôle dans ces variations de la fonction rénale.
Lithuanian: Nutraukus gydymą pradinė vidutinė aGFG vertė atsistatydavo, todėl galima daryti prielaidą, kad šiems inkstų funkcijos pokyčiams įtakos gali turėti ūminiai hemodinamikos pokyčiai.
French: Qu'est-ce que Jardiance et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Jardiance ir kam jis vartojamas
French: Insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation Dans l'étude EMPA-REG OUTCOME, l'empagliflozine a réduit le risque d'insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation par rapport au placebo (empagliflozine 2,7 % ; placebo 4,1 % ; HR 0,65, IC à 95 % 0,50, 0,85).
Lithuanian: Širdies nepakankamumas, dėl kurio reikėjo hospitalizacijos EMPA-REG OUTCOME tyrimo metu empagliflozinas sumažino širdies nepakankamumo, dėl kurio reikėjo hospitalizacijos, riziką, palyginti su placebu (empagliflozino - 2,7%; placebo - 4,1%; RS 0,65; 95 % PI 0,50; 0,85).
French: Cela entraîne l'élimination du sucre dans le sang (glucose) par les urines.
Lithuanian: Dėl to iš kraujo į šlapimą pašalinamas cukrus (gliukozė).
French: • les analyses sanguines peuvent mettre en évidence une augmentation du nombre de globules rouges dans le sang (hématocrite).
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali rodyti padidėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį (hematokritą).
French: Les réponses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques observées étaient cohérentes avec les résultats observés chez les sujets adultes.
Lithuanian: Gauti farmakokinetikos ir farmakodinamikos duomenys atitiko suaugusiems tiriamiesiems nustatytus duomenis.
French: Déshydratation, peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Les signes de déshydratation ne sont pas spécifiques mais peuvent inclure :
Lithuanian: Skysčio netekimas, pastebima nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių) Skysčio netekimo požymiai nėra specifiniai, tačiau gali būti:
French: L'efficacité sur la prévention de la mortalité cardiovasculaire n'a pas été établie de manière définitive chez les patients qui prennent de l'empagliflozine en association à des inhibiteurs de la DPP-4 ou chez les patients de race noire en raison de la représentation limitée de ces groupes dans l'étude EMPA-REG OUTCOME.
Lithuanian: Veiksmingumas apsaugant nuo mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų nebuvo aiškiai nustatytas pacientams, vartojantiems empaglifloziną kartu su DPP-4 inhibitoriiais, ar juodaodžiams pacientams, kadangi šių grupių atstovų EMPA-REG OUTCOME tyrime buvo nedaug.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le traitement du diabète, autres médicaments hypoglycémiants, à l'exclusion des insulines, Code ATC : A10BK03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo cukrinio diabeto, kiti gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai, išskyrus insulinus, ATC kodas - A10BK03.
French: Chaque comprimé contient du lactose monohydraté équivalent à 154,3 mg de lactose anhydre.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra laktozės monohidrato, atitinkančio 154,3 mg bevandenės laktozės.
French: Empagliflozine chez les patients insuffisamment contrôlés avec la metformine et la linagliptine
Lithuanian: Empagliflozino skyrimas pacientams, kurių glikemija nepakankamai kontroliuojama metforminu ir linagliptinu
French: Un total de 15 582 patients avec un diabète de type 2ont été inclus dans des études cliniques afin d'évaluer la sécurité d'emploi de l'empagliflozine, parmi lesquels 10 004 patients ont reçu l'empagliflozine soit seule soit en association avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, la pioglitazone, des inhibiteurs de la DPP-4 ou l'insuline.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose buvo vertinamas empagliflozino saugumas, iš viso dalyvavo 15 582 pacientai, sergantys 2 tipo diabetu, iš kurių 10 004 pacientai vartojo empaglifloziną vieną arba derinant su metforminu, sulfonilkarbamidu, pioglitazonu, DPP-4 inhibitoriais ar insulinu.
French: L'empagliflozine n'inhibe pas les autres transporteurs du glucose, importants pour le transport du glucose dans les tissus périphériques, et elle est 5000 fois plus sélective pour SGLT2 que pour SGLT1, le principal transporteur responsable de l'absorption intestinale du glucose.
Lithuanian: Empagliflozinas neslopina kitų gliukozės nešiklių, kurie perneša gliukozę į periferinius audinius ir yra 5000 kartų selektyvesnis SGLT2 nešikliui nei SGLT1, pagrindiniam nešikliui, atsakingam už gliukozės absorbciją žarnose.
French: Régulièrement, dans l'étude EMPA-REG OUTCOME, les patients traités par empagliflozine ont tout d'abord présenté une chute du DFG estimé (moyenne : 3 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: EMPA-REG OUTCOME tyrime empagliflozinu gydytiems pacientams iš pradžių aGFG taip pat sumažėdavo (vidurkis: 3 ml/min / 1,73 m2).
French: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attiki, 19400
Lithuanian: 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attiki, 19400
French: Dans cette analyse, l'ASC était estimée de 5,82 %, 10,4 % et 17,3 % plus basse chez les sujets avec un IMC de 30, 35 et 45 kg/m2 respectivement, par rapport aux sujets avec un indice de masse corporelle de 25 kg/m
Lithuanian: Šioje analizėje apskaičiuotas AUC buvo 5,82 %, 10,4 %, ir 17,3 % mažesnis tiriamiesiems, kurių kūno masės indeksas (KMI) buvo atitinkamai 30, 35, ir 45 kg/m2, palyginti su tiriamaisiais, kurių kūno masės indeksas buvo 25 kg/m
French: La réduction des décès cardiovasculaires a été comparable pour l'empagliflozine 10 mg et 25 mg (Figure 1) et confirmée par une amélioration globale de la survie (Tableau 10).
Lithuanian: Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių reiškinių sumažėjimas vartojant 10 mg ir 25 mg empagliflozino buvo panašus (1 pav.) ir buvo patvirtintas bendro išgyvenamumo pagerėjimu (10 lentelė).
French: Une étude pédiatrique de phase 1 a évalué les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'empagliflozine (5 mg, 10 mg et 25 mg) chez les enfants et les adolescents âgés de ≥ 10 à < 18 ans et présentant un diabète de type 2.
Lithuanian: 1 fazės pediatrinio tyrimo metu buvo tiriama empagliflozino (5 mg, 10 mg ir 25 mg) farmakokinetika ir farmakodinamika 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems vaikams ir paaugliams, kurių amžius buvo nuo ≥ 10 metų iki < 18 metų.
French: Une étude d'une durée de 24 semaines à plan factoriel a été menée pour évaluer l'efficacité et la tolérance de l'empagliflozine chez des patients naïfs du traitement.
Lithuanian: Buvo atliktas faktorialaus modelio 24 savaičių trukmės tyrimas, siekiant įvertinti empagliflozino veiksmingumą ir saugumą negydytiems pacientams.
French: Un plus grand nombre de ces patients traités par empagliflozine ont eu des effets indésirables liés à une hypovolémie, comparé au placebo (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Šiems pacientams, gydytiems empagliflozinu, palyginti su gavusiais placebą, dažniau pasireiškė nepageidaujamos hipovolemijos reakcijos (žr. 4.8 skyrių).
French: 1 (IC à 97,5 %)
Lithuanian: 1 (PI 97,5 %)
French: • les tests sanguins peuvent montrer une réduction de la fonction rénale (créatinine ou urée)
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali rodyti inkstų funkcijos susilpnėjimą (kreatinino ar šlapalo kiekis),
French: • tremblements, transpiration, sensation d'anxiété ou de confusion importante, accélération des battements du cœur
Lithuanian: • drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas ar sumišimas, greitas širdies plakimas,
French: La sécurité et l'efficacité de l'empagliflozine chez les patients diabétiques de type 1 n'ont pas été établies et l'empagliflozine ne doit pas être utilisée pour traiter des patients diabétiques de type 1.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, empagliflozino saugumas ir veiksmingumas nenustatyti ir todėl jis neturi būti vartojamas 1 tipo cukriniam diabetui gydyti.
French: L'empagliflozine est un inhibiteur compétitif sélectif, réversible et très puissant (CI50 de 1,3 nmol) du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Lithuanian: Empagliflozinas yra grįžtamas, labai stiprus (IC50 iš 1,3 nmol) ir selektyvus konkurencinis natriogliukozės antrojo vienakrypčio nešiklio 2 (SGLT2) inhibitorius.
French: * Voir rubrique 4.4
Lithuanian: 4.4 skyrių