FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: saralla vastaava foorumi on kansainvälinen yhteistyö eläinlääkkeiden rekisteröinnin teknisten vaatimusten yhdenmukaistamiseksi (VICH).
Greek: Η Κτηνιατρική Διεθνής Συνδιάσκεψη για την Εναρμόνιση (Veterinary International Conference on Harmonization, VICH) είναι το αντίστοιχο βήμα συζήτησης για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης.
Finnish: Se on Euroopan lääkeviraston ylläpitämä EU:n verkkopohjainen tietojärjestelmä, jonka avulla virasto kerää, hallinnoi ja analysoi ilmoituksia lääkkeiden epäillyistä haittavaikutuksista.
Greek: Όλες οι πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται από ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα υγείας πρέπει να καταχωρούνται στη βάση EudraVigilance, το ηλεκτρονικό πληροφοριακό σύστημα της ΕΕ υπό τη διαχείριση του EMA, το οποίο συλλέγει, διαχειρίζεται και αναλύει αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων.
Finnish: • Hajautettu menettely, jossa yhtiö voi hakea lääkkeelle myyntilupaa yhtä aikaa useammassa kuin yhdessä
Greek: • την αποκεντρωμένη διαδικασία, στην οποία οι εταιρείες μπορούν να υποβάλουν αίτηση για άδεια κυκλοφορίας ταυτόχρονα σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη της ΕΕ για φάρμακο το οποίο δεν έχει λάβει ακόμη άδεια σε καμία χώρα της ΕΕ και δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της κεντρικής διαδικασίας
Finnish: • Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Greek: • Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
Finnish: • Lääkevalmistekomitea (CHMP)
Greek: • Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP)
Finnish: Ne ohjaavat kehittämisohjelmissa ja varmistavat, että lääkkeitä kehitetään yhdenmukaisesti ja erittäin tiukkojen laatuvaatimusten mukaisesti koko EU:ssa.
Greek: Διατίθενται παγκοσμίως σε όλους τους υπεύθυνους ανάπτυξης φαρμάκων που επιθυμούν να υποβάλουν αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ, για την καθοδήγησή τους στα προγράμματα που αναπτύσσουν και για τη διασφάλιση του ότι τα φάρμακα αναπτύσσονται με συνεκτικό τρόπο και με την υψηλότερη ποιότητα σε ολόκληρη την ΕΕ.
Finnish: - Eimeria acervulina, kanta 003 - 332 - 450 sporuloituneiden ookystojen - Eimeria brunetti, kanta 034 - 213 - 288 sporuloituneiden ookystojen - Eimeria maxima, kanta 013 - 196 - 265 sporuloituneiden ookystojen - Eimeria necatrix, kanta 033 - 340 - 460 sporuloituneiden ookystojen - Eimeria tenella, kanta 004 - 276 - 374 sporuloituneiden ookystojen
Greek: - Eimeria acervulina, στέλεχος 003 - 332 - 450 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria brunetti, στέλεχος 034 - 213 - 288 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria maxima, στέλεχος 013 - 196 - 265 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria necatrix, στέλεχος 033 - 340 - 460 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria tenella, στέλεχος 004 - 276 - 374 σποροφόρων ωοκύστεων
Finnish: Pakkaus
Greek: Εναιώρημα:
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Finnish: 6 kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Greek: Εντός 6 μηνών από την Απόφαση της Επιτροπής.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AN01.
Greek: κωδικός ATCvet : QI01AN01.
Finnish: Laite on puhdistettava jokaisen käyttökerran jälkeen.
Greek: Η συσκευή πρέπει να καθαρίζεται μετά από κάθε χρήση.
Finnish: Rokota vain terveitä kananpoikia.
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ορνίθια.
Finnish: Määrä on tavallisesti suurempi ensimmäisinä viikkoina rokotuksen jälkeen ja vähenee, kun asianmukainen laumasuoja on saavutettu.
Greek: Γενικά, ο αριθμός τους είναι υψηλότερος τις πρώτες εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και χαμηλότερος μετά την επίτευξη της κατάλληλης προστασίας στο κοπάδι.
Finnish: On suositeltavaa, että pehkut poistetaan ja tilat ja laitteistot puhdistetaan kasvatuserien välillä infektioiden vähentämiseksi.
Greek: Συνιστάται η στρωμνή να απομακρύνεται και οι εγκαταστάσεις και τα υλικά να καθαρίζονται μεταξύ παραγωγικών κύκλων ώστε να μειώνονται οι λοιμώξεις στο πεδίο.
Finnish: Lisäksi ne voivat vähentää ookystojen aiheuttamien uusintainfektioiden antamaa lisäsuojaa.
Greek: Επιπλέον, θα περιοριζόταν η ενίσχυση της προστασίας που προκύπτει από τις επαγόμενες από τις ωοκύστεις επαναλοιμώξεις.
Finnish: Tästä syystä päätös immunologisen eläinlääkevalmisteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω ανοσολογικού κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Finnish: Immuniteetin kesto: 60 viikkoa rokotuksen jälkeen ympäristössä, jossa ookystojen kierto on mahdollista.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 60 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό σε ένα περιβάλλον που επιτρέπει την ανακύκλωση των ωοκυστών.
Finnish: Yhdenmukaisuuden vahvistamiseksi on toimitettava kopio esimerkkianalyysisertifikaateista.
Greek: Θα πρέπει να παρέχεται αντίγραφο υποδειγμάτων πιστοποιητικών ανάλυσης προς επιβεβαίωση της συμμόρφωσης.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και την ετικέτα.
Finnish: Kananpojat on pidettävä lattiakasvattamossa ensimmäisten kolmen viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Greek: Η εκτροφή των ορνιθίων πρέπει να πραγματοποιείται αυστηρά στο δάπεδο τις πρώτες 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Finnish: * Varhaiskypsistä heikennetyistä kokkidikannoista saatujen sporuloituneiden ookystojen määrä sekoittamishetkellä valmistajan in vitro -määritysten mukaan.
Greek: * Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες σειρές κοκκιδίων, σύμφωνα με in vitro διαδικασίες του παρασκευαστή κατά το χρόνο μείξης.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Finnish: Rokote ei suojaa kokkidioosilta muita eläinlajeja kuin kanoja ja tehoaa vain ilmoitettuihin Eimerialajeihin.
Greek: Το εμβόλιο δεν προστατεύει είδη πέραν των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης και είναι αποτελεσματικό μόνο έναντι των ειδών Eimeria που υποδεικνύονται.
Finnish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Espanja
Greek: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Finnish: Aseta kananpojat tämän jälkeen varovasti pehkuille ja jatka tavanomaista toimintaa.
Greek: Αφού παρέλθει αυτό το διάστημα, τοποθετήστε προσεκτικά τους νεοσσούς στη στρωμνή και συνεχίστε με τις συνήθεις πρακτικές διαχείρισης.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: Kolmen viikon kuluttua rokotuksesta.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Finnish: Fosfaattipuskuroitu keittosuolaliuos (PBS): - kaliumkloridi - dinatriumfosfaattidodekahydraatti - kaliumdivetyfosfaatti - natriumkloridi
Greek: Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate - Sodium chloride
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Avatun sisäpakkauksen säilyvyys avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση.
Finnish: Ravista rokotepulloa ja laimenna sen sisältö lisäämällä se aiempaan liuokseen.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του εμβολίου και αραιώστε το περιεχόμενο μέσα στο προηγούμενο διάλυμα.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Finnish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Greek: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο.
Finnish: On normaalia, että rokoteookystoja löytyy rokotettujen laumojen suolistosta tai pehkuista.
Greek: Είναι φυσιολογική η ανίχνευση ωοκυστών από το εμβόλιο στο έντερο ή τη στρωμνή εμβολιασμένων κοπαδιών.
Finnish: Laimenna pullon sisältö sopivassa astiassa puhtaalla huoneenlämpöisellä vedellä.
Greek: Αραιώστε το περιεχόμενο του φιαλιδίου με καθαρό νερό σε θερμοκρασία δωματίου σε έναν κατάλληλο περιέκτη.
Finnish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Greek: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Finnish: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Greek: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 10 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä heti Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 10 tuntia.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 10 ώρες.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Finnish: Naudan sikiön seerumia (FBS) koskevien toimittajan spesifikaatioiden yhdenmukaistaminen FBS:ää koskevien hakijan sisäisten spesifikaatioiden kanssa, jotta yhdenmukaisuus Euroopan farmakopean kanssa saadaan varmistettua.
Greek: Ευθυγράμμιση των προδιαγραφών του προμηθευτή για τον εμβρυϊκό βόειο ορό (FBS) με τις εσωτερικές προδιαγραφές του αιτούντα για τον FBS, με διασφάλιση της συμμόρφωσης με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ>
Finnish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Espanja
Greek: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/04/2016
Greek: ης έγκρισης: 18/04/2016
Finnish: Suuri (10-kertainen) yliannostus voi väliaikaisesti heikentää päiväkasvua ensimmäisen viikon aikana mutta ei vaikuta loppupainoon.
Greek: Η εξαιρετικά υψηλή υπερδοσολογία (10 φορές υψηλότερη από το κανονικό) μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή μείωση της ημερήσιας πρόσληψης βάρους μέσα στην πρώτη εβδομάδα, χωρίς επιπτώσεις στις τελικές αποδόσεις.
Finnish: Immunologisen eläinlääkevalmisteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω ανοσολογικού φαρμακευτικού προϊόντος με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Finnish: Varmista ennen laimennuksen aloittamista, että käytettävissä on puhdas ja riittävän suuri astia laimennettua rokotesuspensiota varten.
Greek: Πριν ξεκινήσετε, βεβαιωθείτε ότι διαθέτετε ένα καθαρό δοχείο με επαρκή χωρητικότητα για την παρασκευή του αραιωμένου εναιωρήματος του εμβολίου.
Finnish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Greek: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Elävä immunologinen rokote kotieläiminä kasvatettaville linnuille kokkidioosia vastaan.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικό φαρμακευτικό προϊόν για πτηνά, ζώντα παρασιτικά εμβόλια για οικόσιτα πουλερικά.
Finnish: Rokotusaikataulu: Yksi rokoteannos (0,007 ml) yhden päivän iästä alkaen.
Greek: Χρονοδιάγραμμα εμβολιασμού: Μία δόση του εμβολίου (0,007 ml) από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη.
Finnish: Jotta rokotus olisi mahdollisimman tasainen, pidä kananpojat kuljetuslaatikossa vähintään yhden tunnin ajan niin, että kaikki rokotepisarat nautitaan.
Greek: Για να βελτιώσετε την ομοιογένεια του εμβολιασμού διατηρήστε τους νεοσσούς μέσα στο κουτί μεταφοράς για τουλάχιστον 1 ώρα ώστε να υπάρξει κατάποση του συνόλου των σταγονιδίων του εμβολίου.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο, εκτός του διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Muoviastioita koskevien valmistajan spesifikaatioiden yhdenmukaistaminen muoviastioita koskevien hakijan sisäisten spesifikaatioiden kanssa, jotta yhdenmukaisuus Euroopan farmakopean kanssa saadaan varmistettua.
Greek: Ευθυγράμμιση των προδιαγραφών του κατασκευαστή για τους πλαστικούς περιέκτες με τις εσωτερικές προδιαγραφές του αιτούντα για τους πλαστικούς περιέκτες, με διασφάλιση της συμμόρφωσης με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Ph.
Finnish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Espanja
Greek: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Finnish: Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena sopivalla laitteella (annettava määrä 28 ml / 100 kananpoikaa, pisarakoko 200-250 µm ja työskentelypaine 2-3 bar).
Greek: Ο τρόπος χορήγησης είναι ο ψεκασμός με χρήση κατάλληλης συσκευής (χορηγούμενος όγκος: 28 ml/100 νεοσσούς, μέγεθος σταγονιδίου: 200-250 µm και πίεση λειτουργίας: 2 έως 3 bar).
Finnish: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n tyypin I värittömästä lasista valmistetut injektiopullot, joissa on 7 ml, 35 ml tai 70 ml suspensiota (1 000, 5 000 tai 10 000 annosta) ja jotka on suljettu tyypin I polymeerielastomeerista valmistetuilla tulpilla ja alumiinikorkeilla.
Greek: Διαφανή φιαλίδια των 10 ml, 50 ml ή 100 ml από γυαλί τύπου I τα οποία περιέχουν 7 ml, 35 ml ή 70 ml εναιωρήματος (1 000, 5 000 και 10 000 δόσεις) σφραγισμένα με πολυμερικό ελαστομερές τύπου I και πώματα από αλουμίνιο.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 10 000 annosta sisältävä rokoteinjektiopullo
Greek: Α ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο εμβολίου 10 000 δόσεων
Finnish: Briljanttisininen (E133) Alluranpunainen AC (E129) Vanilliini
Greek: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Finnish: Laimenna rokote vastaavilla määrillä:
Greek: Αραιώστε το εμβόλιο με τους αντίστοιχους όγκους:
Finnish: 1 000 tai 5 000 annosta sisältävä rokotepullo ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Greek: Φιαλίδιο εμβολίου 1 000 ή 5 000 δόσεων
Finnish: <Erä> <Lot><BN> {numero}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ <Παρτίδα> <Μέρος> {αριθμός}
Finnish: Avaamattoman HIPRAMUNE T -pakkauksen säilyvyys: 2 vuotta.
Greek: Διάρκεια ζωής του HIPRAMUNE T σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Finnish: Liuotin: tumma rusehtava liuos.
Greek: Διαλύτης: Σκούρο καφετί διάλυμα.
Finnish: Evalon (rokote):
Greek: Evalon (εμβόλιο):
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla ja kahteen viikkoon ennen munimisen alkamista.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και εντός 2 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας
Finnish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Greek: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Finnish: Mitään antikokkidiaalisia aineita tai muita aineita, joilla on antikokkidiaalisia vaikutuksia, ei saisi antaa rehussa tai juomavedessä ainakaan kolmeen viikkoon kananpoikien rokottamisen jälkeen.
Greek: Για τουλάχιστον 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό των ορνιθίων δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί καμία αντικοκκιδιακή ουσία ή άλλος παράγοντας με αντικοκκιδιακή δράση μέσω της τροφής ή του νερού.
Finnish: Jotta laimennettu rokotesuspensio pysyisi koko ajan homogeenisena, käytä magneettisekoitinta, kun annat rokotteen suuripisaraisena sumutteena kananpojille.
Greek: Διατηρήστε σταθερή την ομοιογένεια του αραιωμένου εναιωρήματος του εμβολίου χρησιμοποιώντας ένα μαγνητικό αναδευτήρα κατά τη χορήγηση του εμβολίου με ψεκασμό στους νεοσσούς.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi Eimeria acervulina -, Eimeria brunetti -, Eimeria maxima -, Eimeria necatrix - ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamaa kokkidioosia vastaan.
Greek: Για διέγερση της ενεργού ανοσίας έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Finnish: Kananpojat.
Greek: Ψεκασμός.
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin)
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης)
Finnish: Adjuvantti:
Greek: Έκδοχα:
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin) - briljanttisininen (E133) - alluranpunainen AC (E129) - vanilliini - Montanide IMS
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης): - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129)
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin):
Greek: HIPRAMUNE Τ (διαλύτης):
Finnish: Evalon (rokote)
Greek: Evalon (εμβόλιο)
Finnish: Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus:
Greek: Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου εμβολίου περιέχει:
Finnish: 10 000 annosta
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 000 δόσεις
Finnish: Polypropeenista (PP) valmistetut injektiopullot, joissa on 50 ml, 250 ml tai 500 ml liuotinta ja jotka on suljettu tyypin I polymeerielastomeerista valmistetuilla tulpilla ja alumiinikorkeilla.
Greek: Φιαλίδια από πολυπροπυλένιο (PP) που περιέχουν 50 ml, 250 ml και 500 ml διαλύτη σφραγισμένα με πολυμερικό ελαστομερές τύπου I και πώματα από αλουμίνιο.
Finnish: Sekoitetaan liuottimeen.
Greek: Προς μίξη με το διαλύτη.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee asetetun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet:
Greek: Δ ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο ΚΑΚ οφείλει να ολοκληρώσει τα ακόλουθα μέτρα, μέσα στο προβλεπόμενο χρονικό πλαίσιο,: Περιγραφή
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen säilyvyys: 10 tuntia.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 10 ώρες.
Finnish: 1 000 annosta 5 000 annosta
Greek: 5 000 δόσεις
Finnish: Lisää kaikki valmistettu rokotesuspensio sumutuslaitteen säiliöön.
Greek: Γεμίστε το δοχείο της συσκευής ψεκασμού με όλο το παρασκευασθέν εναιώρημα του εμβολίου.
Finnish: Kananpoikien aktiivinen immunisaatio yhden päivän iästä alkaen Eimeria acervulina -, Eimeria brunetti -, Eimeria maxima -, Eimeria necatrix - ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamasta kokkidioosista johtuvien kliinisten oireiden (ripulin), suolistoleesioiden ja ookystojen muodostumisen vähentämiseksi.
Greek: Για την ενεργό ανοσοποίηση νεοσσών από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη για τη μείωση των κλινικών σημείων (διάρροια), των εντερικών βλαβών και των ωοκυστών που συσχετίζονται με την κοκκιδίωση που προκαλείται από τα Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Finnish: <Käyt.viim.> <EXP> {KK/VVVV} Käytä 10 tunnin kuluessa laimennuksesta.
Greek: Μετά την αραίωση, χρήση εντός 10 ωρών.
Finnish: HIPRAMUNE T liuotin Evalon-valmisteelle
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HIPRAMUNE T, διαλύτης για το Evalon
Finnish: Antotapa:
Greek: Ωοτοκία:
Finnish: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Greek: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Finnish: A. BIOLOGISEN BIOLOGISTEN VAIKUTTAVAN VAIKUTTAVIEN AINEEN AINEIDEN> VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Antikokkidiaaliset aineet tai aineet, joilla on antikokkidiaalisia vaikutuksia, voivat estää rokoteookystojen oikean replikaation ja siten kunnollisen immuniteetin muodostumisen.
Greek: Υπάρχει περίπτωση να εμποδίσουν το σωστό πολλαπλασιασμό των ωοκυστών του εμβολίου και, συνεπώς, την ανάπτυξη αξιόπιστης ανοσίας.
Finnish: Katso laitteen desinfiointi- ja kunnossapitoohjeet valmistajan ohjeista.
Greek: Ανατρέξτε στις οδηγίες του παρασκευαστή για να διασφαλίσετε την κατάλληλη απολύμανση και συντήρηση της συσκευής.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 5 000 annoksen (35 ml:n) injektiopullo ja yksi 250 ml:n injektiopullo liuotinta.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 5 000 δόσεις (35 ml) και ένα φιαλίδιο με 250 ml διαλύτη.
Finnish: Annokset
Greek: Δόσεις
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικηςού(ών) ουσίασ(ών)
Finnish: Eimeria acervulina, kanta 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, kanta 034.............................................. 213-288 Eimeria maxima, kanta 013 .............................................. 196-265 Eimeria necatrix, kanta 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, kanta 004 ............................................... 276-374
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ................................... 332-450 Eimeria brunetti, στέλεχος 034 ........................................ 213-288 Eimeria maxima, στέλεχος 013 ........................................ 196-265 Eimeria necatrix, στέλεχος 033 ....................................... 340-460 Eimeria tenella, στέλεχος 004 ......................................... 276-374
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.
Greek: Πλένετε και απολυμαίνετε τα χέρια και τον εξοπλισμό μετά τη χρήση.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 10 000 annoksen (70 ml:n) injektiopullo ja yksi 500 ml:n injektiopullo liuotinta.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 10 000 δόσεις (70 ml) και ένα φιαλίδιο με 500 ml διαλύτη.
Finnish: Eimeria acervulina, kanta 003 ....................................... 332-450* Eimeria brunetti, kanta 034............................................ 213-288* Eimeria maxima, kanta 013 ............................................ 196-265* Eimeria necatrix, kanta 033 ........................................... 340-460* Eimeria tenella, kanta 004 ............................................. 276-374*
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ............................... 332 - 450* Eimeria brunetti, στέλεχος 034 .................................... 213 - 288* Eimeria maxima, στέλεχος 013 .................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, στέλεχος 033 ................................... 340 - 460* Eimeria tenella, στέλεχος 004 ..................................... 276 - 374*
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 1 000 annoksen (7 ml:n) injektiopullo ja yksi 50 ml:n injektiopullo liuotinta.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 1 000 δόσεις (7 ml) και ένα φιαλίδιο με 50 ml διαλύτη.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Finnish: Yksi 5 000 annoksen injektiopullo ja yksi injektiopullo, jossa on 250 ml HIPRAMUNE T:tä (liuotinta).
Greek: Ένα φιαλίδιο με 5 000 δόσεις και ένα φιαλίδιο με 250 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης).
Finnish: Suoja alkaa kolme viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 60 viikkoa.
Greek: Η προστασία ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έως 60 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Finnish: Evalon-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Evalon διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kädet ja välineet on desinfioitava käytön jälkeen.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση.
Finnish: Evalon on rokote.
Greek: Το Evalon είναι εμβόλιο.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evalon-valmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Evalon.
Finnish: Muita tietoja Evalon-valmisteesta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evalon
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evalonin käytöstä.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Evalon.
Finnish: Se on myös aika lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin munia voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Finnish: Rokote sisältää Eimeria-lajien ookystia, joita on heikennetty siten, etteivät ne voi aiheuttaa tautia.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ωοκύστεις των ειδών Eimeria, οι οποίες είναι εξασθενημένες ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν νόσο.