FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Ako dobro podnosite tu dozu, liječnik će je povećavati svakoga tjedna za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno, kako je prikazano u dijagramu u nastavku:
Estonian: • Kui te seda annust talute, suurendab arst annust tavaliselt üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas, nagu on üksikasjalikult kirjeldatud järgmisel joonisel:
Croatian: Dostupan je u obliku tableta koje se uzimaju putem usta.
Estonian: Seda turustatakse suukaudsete tablettidena.
Croatian: Ako bolesnik dobro podnosi dozu, liječnik je može povećavati svakoga tjedna za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno.
Estonian: Kui patsient annust talub, võib arst suurendada annust üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest pri kojoj dolazi do suženja krvnih žila u plućima teškog stupnja.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned ahenevad tugevasti.
Croatian: Ako ne podnosite određenu dozu, liječnik će je možda smanjiti na prethodnu dozu.
Estonian: Kui te annust ei talu, võib arst annust vähendada eelmise annuseni.
Croatian: Ako je bolesnici ne podnose, doza može biti smanjena na prethodnu dozu.
Estonian: Kui patsient annust ei talu, võib annust vähendada eelmise annuseni.
Croatian: • Ako je bolesnik dobro podnosi, doza se može povećavati na tjednoj osnovi za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno.
Estonian: • Kui patsient annust talub, võib annust suurendada üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas.
Croatian: Tijekom faze titracije doza se povećava odnosno smanjuje za dozu jačine od 200 mikrograma.
Estonian: 200 µg tabletiga suurendatakse ja vähendatakse annust järk-järgult tiitrimisfaasi ajal.
Croatian: 140 tableta (pakiranje za titraciju)
Estonian: 140 tabletti (tiitrimispakend)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Estonian: Müügiloa (EÜ) number (Väljamõeldud) nimetus
Croatian: Važnost za ljude nije poznata.
Estonian: Tähtsus inimesele ei ole teada.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. svibnja 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. mai 2016
Croatian: Mehanizmi su specifični za glodavce.
Estonian: Mehhanismid on närilistele spetsiifilised.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Uptravija u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Uptravi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole veel tõestatud.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer Uptravi nije ispitan u djece.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest Uptravit ei ole lastel uuritud.
Croatian: Svaki bolesnik s PAH-om je drugačiji.
Estonian: Iga PAH-iga patsient on erinev.
Croatian: Smanjenje relativnog rizika (99% CI)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (99% CI)
Croatian: • Infarkt miokarda unutar zadnjih 6 mjeseci.
Estonian: • Südamelihase infarkt viimase 6 kuu jooksul.
Croatian: Izloženost seleksipagu trajala je do 4,2 godine.
Estonian: Seleksipaagi ekspositsiooni kestus oli kuni 4,2 aastat.
Croatian: Pronalaženje prave doze za Vas može potrajati nekoliko tjedana.
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.
Croatian: Svaki korak obično traje otprilike 1 tjedan, ukoliko Vas liječnik ili medicinska sestra ne uputi drugačije.
Estonian: Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, kui teie arst või meditsiiniõde ei juhenda teid teisiti.
Croatian: Ipak, neće svaki bolesnik dosegnuti tu dozu, jer različiti bolesnici trebaju različite doze.
Estonian: Kõik patsiendid ei jõua siiski sellise annuseni, sest erinevad patsiendid vajavad erinevaid annuseid.
Croatian: Na početku liječenja uzimat ćete najmanju dozu.
Estonian: Ravi alguses võtate te kõige väiksemat annust.
Croatian: ↓Kada trebate smanjiti dozu?
Estonian: ↓Millal tuleb annust vähendada?
Croatian: To olakšava simptome PAH-a i poboljšava tijek bolesti.
Estonian: See leevendab PAH-i sümptomeid ja parandab haiguse kulgu.
Croatian: Uzimajte tablete uz obrok jer tako možete bolje podnijeti lijek.
Estonian: Võtke tablette koos toiduga, sest see aitab paremini ravimit taluda.
Croatian: HR (99% CI) p-vrijednost
Estonian: HR (99% CI) p-väärtus
Croatian: .....................................................8 Kada trebate smanjiti dozu?
Estonian: ...........................................................8 Millal tuleb annust vähendada?
Croatian: Liječenje treba započeti navečer.
Estonian: Ravi tuleb alustada õhtul.
Croatian: Uzimajte Uptravi jednom ujutro i jednom navečer, s razmakom od otprilike 12 sati.
Estonian: Võtke Uptravit üks kord hommikul ja üks kord õhtul ligikaudu 12-tunnise vahega.
Croatian: Koraci titracije obično traju otprilike tjedan dana.
Estonian: Tiitrimisastmed kestavad tavaliselt ligikaudu 1 nädala.
Croatian: Apsolutna biodostupnost seleksipaga u ljudi iznosi približno 49%.
Estonian: Seleksipaagi absoluutne biosaadavus inimestel on ligikaudu 49%.
Croatian: 7,5% bolesnika koji primaju seleksipag prekinu liječenje zbog tih nuspojava.
Estonian: 7,5% seleksipaagi võtvatest patsientidest katkestas ravi nende kõrvaltoimete tõttu.
Croatian: Molimo Vas da se sjetite zbrinuti neiskorištene tablete (pogledajte dio 5.).
Estonian: Palun hävitage kindlasti kasutamata jäänud tabletid (vt lõik 5).
Croatian: ...................................10 Smanjivanje doze……………………………...….....12
Estonian: .................................10 Annuse astmeline vähendamine ................................12
Croatian: Aktivni metabolit ima poluživot 6,2-13,5 sati.
Estonian: Aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg on 6,2…13,5 tundi.
Croatian: Progutajte cijele tablete s čašom vode.
Estonian: Neelake tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega.
Croatian: Ako se ona potvrdi, treba prekinuti liječenje Uptravijem.
Estonian: Kui see leiab kinnitust, tuleb ravi Uptraviga lõpetada.
Croatian: Ako se doza propusti, treba ju uzeti što je prije moguće.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, siis tuleb see võtta niipea kui võimalik.
Croatian: PAH je visoki krvni tlak u krvnim žilama koje vode krv iz srca u pluća (plućne arterije).
Estonian: PAH on kõrge vererõhk veresoontes, mis viivad verd südamest kopsudesse (kopsuarterid).
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Uptravi sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Uptravi sisaldab
Croatian: Drugi lijekovi i Uptravi
Estonian: Muud ravimid ja Uptravi
Croatian: • Poticaj i smjernice zdravstvenim radnicima za jasnu komunikaciju s bolesnikom tijekom prvog posjeta, kao i za preuzimanje odgovornosti za održavanje kontakta s bolesnikom tijekom faze titracije, olakšavajući na taj način komunikaciju zdravstvenog radnika i bolesnika (potrebno je uzeti kontakt i dogovoriti telefonske pozive).
Estonian: • tervishoiutöötajatele mõeldud tugi ja juhised selgeks suhtlemiseks patsiendiga esimesel visiidil, samuti võtmaks kohustuse patsiendiga tiitrimisfaasi ajal kontakteeruda, et soodustada tervishoiutöötaja ja patsiendi vahelist suhtlemist (vajadus ühendust võtta ja planeerida telefonikõnesid).
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti, drobiti ili žvakati, te ih treba progutati s vodom.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida ja neid tuleb neelata koos veega.
Croatian: Uptravi može uzrokovati nuspojave kao što su glavobolje i nizak krvni tlak (pogledajte dio 4.) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima; simptomi Vašeg stanja također mogu umanjiti
Estonian: Uptravi võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu peavalu ja madal vererõhk (vt lõik 4), mis võivad mõjutada teie võimet juhtida autot; teie seisundi sümptomid võivad samuti vähendada teie autojuhtimise võimet.
Croatian: Što je Uptravi i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Uptravija na tržište svake države članice nositelj odobrenja mora se dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom oko sadržaja i oblika kontroliranog sustava pristupa.
Estonian: Enne Uptravi turuletoomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja pädeva riikliku asutusega kokku leppima kontrollitud ligipääsu süsteemi sisu ja vormi.
Croatian: • Dekompenzirano zatajenje srca, ako nije pod strogim medicinskim nadzorom.
Estonian: • Dekompenseeritud südamepuudulikkus, kui puudub hoolikas meditsiiniline järelevalve.
Croatian: Ipak, ukoliko se donese odluka o ukidanju Uptravija, to treba učiniti postupno uz istodobno uvođenje alternativnog liječenja.
Estonian: Kui on otsustatud lõpetada ravi Uptraviga, tuleb seda teha järk-järgult samal ajal alternatiivse ravi alustamisega.
Croatian: * Vidjeti dio: Opis odabranih nuspojava.
Estonian: * Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Croatian: To su:
Estonian: Need on:
Croatian: Svaku dozu trebate uzeti s čašom vode, naibolje tijekom obroka.
Estonian: Te peate võtma iga annuse klaasi veega, eelistatult koos söögiga.
Croatian: Cilj kontroliranog sustava pristupa je olakšati identifikaciju propisivača, pristupiti im s odgovarajućim informacijama o sigurnoj i djelotvornoj primjeni Uptravija te im omogućiti pristup sredstvima za minimizaciju rizika, posebice s obzirom na mogući rizik od medikacijske pogreške.
Estonian: Kontrollitud ligipääsu süsteemi eesmärk on hõlbustada ravimi väljakirjutajate tuvastamist, anda neile asjakohast teavet Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise kohta ning varustada neid riski (eelkõige võimalike ravivigade riski) minimeerimise vahenditega.
Croatian: Tablete nemojte lomiti, zdrobiti ili žvakati.
Estonian: Ärge tablette poolitage, purustage ega närige.
Croatian: U skupini koja je primala placebo bile su vidljive male promjene vrijednosti medijana.
Estonian: Platseeborühmas ilmnes vähe mediaanväärtuste muutusi.
Croatian: One su obično prolazne ili se mogu zbrinuti simptomatskim liječenjem (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Need on tavaliselt mööduvad või kontrollitavad sümptomaatilise raviga (vt lõik 4.8).
Croatian: Smrt do završetka ispitivanja d n (%)
Estonian: Surm kuni uuringu lõpuni d n (%)
Croatian: Osim aktivnog metabolita, nijedan od metabolita koji cirkuliraju u ljudskoj plazmi ne prelazi udio od 3% od svih tvari povezanih s lijekom.
Estonian: Peale aktiivse metaboliidi ei ole ühegi ringleva metaboliidi kontsentratsioon inimese plasmas suurem kui 3% kogu ravimiga seotud materjalist.
Croatian: Uvijek uzmite Uptravi točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Croatian: Uzimanje drugih lijekova može utjecati na djelovanje Uptravija.
Estonian: Teiste ravimite võtmine võib mõjutada Uptravi toimet.
Croatian: Ako prestanete uzimati Uptravi
Estonian: Kui te lõpetate Uptravi võtmise
Croatian: Ako su Vam propisane i tablete od 200 i tablete od 800 mikrograma, koristite stranice 30 to 37 (5.-8. korak).
Estonian: Kui teile on määratud nii 200- kui 800-mikrogrammised tabletid, siis kasutage lehekülgi 30 kuni 37 (5. kuni 8. aste).
Croatian: Poliamid/aluminij/HDPE/PE s ugrađenim sredstvom za sušenje / HDPE blister zatvoren aluminijskom folijom.
Estonian: Polüamiid/alumiinium/HDPE/PE koos integreeritud kuivatusainega/HDPE blister, suletud alumiiniumfooliumiga.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Uptravi
Estonian: Mida on vaja teada enne Uptravi võtmist Ärge võtke Uptravit
Croatian: Ukupan tjelesni klirens seleksipaga je 17,9 l/h.
Estonian: Seleksipaagi kogu keha kliirens on 17,9 l/h.
Croatian: Sjetite se upisati broj tableta koje uzimate svaki dan u svoj dnevnik titracije.
Estonian: Pidage meeles, et kirjutate igapäevaste tablettide arvu oma tiitrimispäevikusse üles.
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10)
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Croatian: Bolesnike koji slabo vide ili su slijepi treba uputiti da zatraže pomoć od druge osobe pri uzimanju
Estonian: Patsiente, kellel on halb nägemine või kes on pimedad, tuleb juhendada, et nad peavad tiitrimisperioodil kasutama Uptravi võtmisel teise inimese abi.
Croatian: Na primjer, lijekovi protiv bolova kao što je paracetamol mogu pomoći u liječenju boli i glavobolje.
Estonian: Näiteks valuvaigistid, nagu paratsetamool võivad aidata valu ja peavalu korral.
Croatian: Ove nuspojave su obično prolazne ili se mogu zbrinuti simptomatskim liječenjem.
Estonian: Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad või kontrollitavad sümptomaatilise raviga.
Croatian: 17,9% bolesnika bilo je u dobi ≥ 65 te 1,1% ≥ 75 godina.
Estonian: 17,9% patsientidest olid vanuses ≥ 65 aastat ja 1,1%
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotski lijekovi, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC27
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC27
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći da si povećavate dozu u koracima, obično svakog tjedna, no razdoblje između povećanja može biti i duže.
Estonian: Teie arst juhendab teid annust aste-astmelt suurendama, tavaliselt igal nädalal, kuid annuste suurendamiste vaheline intervall võib olla ka pikem.
Croatian: Kako Uptravi izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Uptravi välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina)
Estonian: Lapsed (< 18-aastased)
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da da u svakoj državi članici u kojoj se Uptravi stavlja na tržište svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i/ili izdavati Uptravi dobiju Komplet za propisivača lijeka koji sadrži sljedeće:
Estonian: Müügiloa hoidjal tuleb tagada, et igas liikmesriigis, kus Uptravit turustatakse, saavad kõik eeldatavasti Uptravit välja kirjutavad ja/või välja andvad tervishoiutöötajad väljakirjutaja komplekti, milles sisaldub kõik alljärgnev:
Croatian: Inhibitori prijenosnika (lopinavir/ritonavir)
Estonian: Transporteri inhibiitorid (lopinaviir/ritonaviir)
Croatian: Nagli prekid liječenja Uptravijem može dovesti do pogoršanja simptoma.
Estonian: Järsk ravi lõpetamine Uptraviga võib teie sümptomeid halvendada.
Croatian: Ako ne možete podnijeti nuspojave čak ni nakon što su ih Vaš liječnik ili medicinska sestra pokušali liječiti, on ili ona Vam može preporučiti da si smanjite dozu.
Estonian: Kui te ei suuda taluda kõrvaltoimeid isegi pärast seda, kui teie arst või meditsiiniõde proovis neid ravida, võidakse teile soovitada annust astme võrra vähendada.
Croatian: Propuštenu dozu ne treba uzeti ako je sljedeća planirana doza unutar približno 6 sati.
Estonian: Vahelejäänud annust ei tohi võtta, kui järgmise planeeritud annuseni on jäänud kuni ligikaudu 6 tundi.
Croatian: Početak liječenja Uptravijem
Estonian: Ravi alustamine Uptraviga
Croatian: Seleksipag i njegov aktivni metabolit znatno se vežu za proteine plazme (ukupno približno 99%, i to u istoj mjeri za albumin i alfa-1-kiseli glikoprotein).
Estonian: Seleksipaag ja selle aktiivne metaboliit seonduvad tugevalt plasmavalkudega (ligikaudu 99% kokku ja samas ulatuses albumiini ja alfa 1-happe glükoproteiiniga).
Croatian: Cilj titracije je doseći najprikladniju dozu.
Estonian: Tiitrimise eesmärk on leida kõige sobivam annus.
Croatian: U ljudi s PAH-om te su arterije sužene pa srce mora raditi jače da bi pumpalo krv kroz njih.
Estonian: PAH-i korral need arterid kitsenevad ja süda peab vere neist läbipumpamiseks tugevamini töötama.
Croatian: Hormonski kontraceptivi Specifična ispitivanja interakcija između lijekova s hormonskim kontraceptivima nisu provedena.
Estonian: Spetsiifilisi koostoime uuringuid hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega ei ole läbi viidud.
Croatian: Ako Vam je teško podnijeti te nuspojave, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako ih zbrinuti ili liječiti.
Estonian: Kui teil on raske neid kõrvaltoimeid taluda, pidage nõu oma arstiga, kuidas nendega toime tulla või neid ravida.
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate druge lijekove, jer Vaš liječnik može preporučiti da lijek Uptravi uzimate samo jednom dnevno.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, sest arst võib teil soovitada võtta Uptravit ainult üks kord ööpäevas.
Croatian: Ako ste uzeli više tableta nego što Vam je rečeno, obratite se liječniku za savjet.
Estonian: Kui olete võtnud rohkem tablette, kui teile on määratud, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: Granice sigurnosti prilagođene prema potentnosti IP receptora za aktivni metabolit bile su dvostruke (temeljeno na ukupnoj izloženosti) u odnosu na izoženost pri liječenju u ljudi.
Estonian: Ohutuspiirid, mis kohandati IP-retseptori aktiivse metaboliidi potentsiaalile, olid kahekordsed (põhines kogu ekspositsioonil) võrreldes inimestel kasutatava terapeutilise ekspositsiooniga.
Croatian: Nuspojave se mogu javiti ne samo za vrijeme razdoblja titracije doze kad Vam se povećava doza, nego također i kasnije nakon uzimanja iste doze dulje vrijeme.
Estonian: Teil võib tekkida kõrvaltoimeid mitte ainult tiitrimisperioodil, kui teie annust suurendatakse, vaid ka hiljem pärast seda, kui olete sama annust võtnud pikema aja jooksul.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Uptravi može uzrokovati nuspojave.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Uptravi põhjustada kõrvaltoimeid.
Croatian: Vodič za titraciju doze za bolesnika koji će zdravstveni radnik koristiti tijekom razgovora s bolesnikom treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Estonian: Patsiendi tiitrimisjuhend, mida tervishoiutöötajad kasutavad vestluses patsiendiga, peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Croatian: Cilj je dosegnuti dozu koja Vama najbolje odgovara za liječenje.
Estonian: Eesmärk on jõuda annuseni, mis on kõige sobivam teie ravimiseks.
Croatian: Ako ste žena koja može imati djecu, morate koristiti djelotvornu metodu kontracepcije za vrijeme uzimanja Uptravija.
Estonian: Kui olete viljastumisvõimeline naine, peate Uptravi võtmise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Croatian: Ako uzmete više Uptravija nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Uptravit rohkem kui ette nähtud
Croatian: Zapišite si upute svog liječnika ili medicinske sestre:
Estonian: Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:
Croatian: To se zove doza održavanja.
Estonian: Seda nimetatakse säilitusannuseks.
Croatian: Pronalaženje prave doze za Vas
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmine
Croatian: Nije potrebna prilagodba režima doziranja u starijih osoba (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Annuse kohandamine ei ole eakatel vajalik (vt lõik 5.2).
Croatian: Nema iskustva s primjenom Uptravija u bolesnika na dijalizi (vidjeti dio 5.2), stoga se Uptravi ne treba primjenjivati u tih bolesnika.
Estonian: Puudub kogemus Uptravi kasutamisel dialüüsipatsientidel (vt lõik 5.2), seetõttu ei tohi Uptravit neil patsientidel kasutada.
Croatian: Uptravi se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "EXP".
Estonian: Ärge kasutage Uptravit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Croatian: EP2, EP4 i DP1 je važna jer ovi receptori posreduju imunosupresivne učinke.
Estonian: Selektiivsus EP2, EP4 ja DP1 suhtes on oluline, sest need retseptorid vahendavad immuunsüsteemi pärssivat toimet.
Croatian: • Teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina.
Estonian: • Raske südame isheemiatõbi või ebastabiilne stenokardia.
Croatian: U prvih nekoliko tjedana surađivat ćete sa svojim liječnikom kako biste odredili pravu dozu Uptravija za Vas.
Estonian: Mitmel esimesel nädalal teete oma raviarstiga koostööd, et leida, missugune Uptravi annus on teile sobiv.
Croatian: Svi događaji bili su potvrđeni od strane neovisnog arbitražnog povjerenstva koje nije raspolagalo podacima o dodijeljenom liječenju.
Estonian: Kõiki nähte kinnitas sõltumatu hindamiskomitee, kes oli määratud ravi suhtes pimendatud.
Croatian: Uptravi malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Uptravi mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Neće svatko imati istu dozu održavanja.
Estonian: Sugugi mitte kõik patsiendid ei jõua sama säilitusannuseni.
Croatian: Seleksipag sprečava remodeliranje srca i pluća na štakorskom modelu PAH-a i uzrokuje proporcionalno smanjenje plućnih i perifernih tlakova, upućujući na zaključak da periferna vazodilatacija odražava plućne farmakodinamičke učinke.
Estonian: Seleksipaag takistab südame ja kopsu remodelleerumist PAH-i rotimudelis ja põhjustab kopsu- ja perifeerses rõhus proportsionaalse languse, mis näitab, et perifeerne vasodilatatsioon peegeldab pulmonaalset farmakodünaamilist efektiivsust.
Croatian: Kliničko iskustvo s bolesnicima starijim od 75 godina je ograničeno te se stoga Uptravi u ovoj populaciji treba koristiti oprezno (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kliinilised kogemused üle 75 aasta vanuste patsientidega on piiratud, mistõttu Uptravi kasutamisel selles populatsioonis tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Croatian: Ako zaboravite uzeti Uptravi
Estonian: Kui te unustate Uptravit võtta
Croatian: Ukoliko korak titracije traje dulje od 1 tjedna, postoje dodatne stranice u dnevniku za praćenje.
Estonian: Kui teie tiitrimisastmed kestavad kauem kui 1 nädala, siis selle jälgimiseks on päevikus lisalehed.
Croatian: • Prirođeni ili stečeni defekti zalistaka s klinički značajnim poremećajima funkcije miokarda koji nisu povezani s plućnom hipertenzijom.
Estonian: • Kaasasündinud või omandatud klapirikked koos müokardi funktsiooni kliiniliselt oluliste häiretega, mis ei ole seotud pulmonaalse hüpertensiooniga.
Croatian: Ako slabo vidite ili patite od bilo koje vrste sljepoće, zatražite pomoć od druge osobe pri uzimanju
Estonian: Kui teil on halb nägemine või mis tahes tüüpi nägemiskaotus, paluge tiitrimisperioodil Uptravi võtmiseks abi teiselt inimeselt.
Croatian: Uvođenje prostanoida ili terapija kisikom b c n (%)
Estonian: prostanoidiga alustamine või hapnikravi b c n (%)
Croatian: Budući da jaki inhibitor CYP3A4 nije utjecao na farmakokinetiku aktivnog metabolita, upućujući na zaključak da put CYP3A4 nije važan za eliminaciju aktivnog metabolita, ne očekuje se utjecaj induktora CYP3A4 na farmakokinetiku aktivnog metabolita.
Estonian: Kuna CYP3A4 tugev inhibiitor ei mõjutanud aktiivse metaboliidi farmakokineetikat, näitab see, et CYP3A4 rada ei ole oluline aktiivse metaboliidi elimineerimises ning CYP3A4 indutseerijate mõju aktiivse metaboliidi farmakokineetikale ei ole oodata.
Croatian: Eliminacija seleksipaga se uglavnom odvija putem metabolizma sa srednjom vrijednošću terminalnog poluživota 0,8-2,5 sati.
Estonian: Seleksipaag eritub peamiselt metabolismi teel keskmise lõpliku poolväärtusajaga 0,8…2,5 tundi.
Croatian: Seleksipag i aktivni metabolit su agonisti visokog afiniteta za IP receptor s visokom selektivnošću prema IP receptoru u odnosu na druge prostanoidne receptore (EP1-EP4, DP, FP i TP).
Estonian: Seleksipaag ja selle aktiivne metaboliit on suure afiinsusega IP-retseptori agonistid, millel on suur selektiivsus IP-retseptori suhtes võrreldes teiste prostanoidiretseptoritega (EP1...EP4, DP, FP ja TP).
Croatian: VODIČ ZA TITRACIJU - PAKIRANJE ZA TITRACIJU DOZE Stranica 1
Estonian: TIITRIMISJUHEND - TIITRIMISPAKEND Lk 1
Croatian: Nije bilo značajnog učinka liječenja od početka ispitivanja do 26. tjedna.
Estonian: Algusest kuni 26. nädalani puudus oluline ravitoime.
Croatian: Telefon farmaceuta:
Estonian: Apteekri telefon:
Croatian: Počet ćete s dozom od 200 mikrograma ujutro i navečer te nakon razgovora sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prijeći na sljedeću veću dozu.
Estonian: Te alustate 200-mikrogrammise annusega hommikul ja õhtul ning pärast arsti või meditsiiniõega rääkimist suurendate annust ühe astme võrra.
Croatian: Pakiranje za titraciju doze također sadrži vodič za titraciju s informacijama o tijeku titracije doze i omogućuje Vam upisivanje broja tableta koje uzimate svaki dan.
Estonian: Tiitrimispakend sisaldab ka tiitrimisjuhendit, mis annab teavet tiitrimise käigu kohta ja millesse te saate üles märkida tablettide arvu, mida te peate iga päev võtma.