FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten kunnen last krijgen van een nieuwe of verslechterende psychische toestand en gedragsveranderingen die ernstig kunnen zijn, waaronder psychotomimetisch en suïcidaal gedrag, tijdens behandeling met levodopa of na het starten of verhogen van de levodopa-dosis.
Bulgarian: По време на лечение с леводопа или след започване или увеличаване на дозата леводопа пациентите може да изпитат ново или влошено психично състояние и поведенчески промени, които може да са тежки, включително подобно на психотично поведение или суицидно поведение.
Dutch: Trek de dop in een rechte lijn eraf.
Bulgarian: Издърпайте капачката право напред.
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Препоръчително е този лекарствен продукт да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Dutch: Stap 4: Eén capsule uit de verpakking halen Trek voorzichtig de folie los en pak 1 capsule.
Bulgarian: Отлепете внимателно фолиото от гърба на лентата с капсули и извадете 1 капсула.
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Dutch: Patiënten moeten elektrocardiografisch worden gemonitord op de ontwikkeling van aritmieën; indien nodig moet passende anti-aritmische therapie worden gegeven.
Bulgarian: На пациентите трябва да се прави електрокардиографско мониториране, за да се проверява за развиване на аритмии.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - nieuwe of toegenomen abnormale lichaamsbewegingen (dyskinesie); - infecties van neus, bijholtes, keel of longen; - verandering in kleur van slijm; - verkleurd (d.w.z. niet helder) neusslijm; - irritatie in keel of jeukerige keel; - misselijkheid; braken; - sneller vallen.
Bulgarian: - нови или засилени неестествени движения на тялото (дискинезия); - инфекции на носа, синусите, гърлото или белите дробове; - промяна в цвета на секретите; - промяна в цвета на носния секрет (т.е. не е прозрачен); - дразнене в гърлото или сърбеж в гърлото;
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u het volgende heeft, ooit heeft gehad of beginnende klachten ervan heeft: - astma, ademhalingsproblemen, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), of andere langdurige longziekten of ademhalingsproblemen; - een vorm van een ernstige psychische stoornis, zoals een psychose; - een hartaanval of hartritmeproblemen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Inbrija, ако имате, някога сте имали или развиете: - астма, дихателни затруднения, като например хронична обструктивна белодробна болест
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen spierspasmen, trismus
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан мускулни спазми, тризмус
Dutch: % (n) Verschil p-waarde
Bulgarian: % (n)
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen nausea, braken abdominale pijn, constipatie, diarree, droge mond, gastro-intestinale bloeding, peptisch ulcus (zie rubriek 4.4), dysfagie, dyspepsie, glossodynia, flatulentie, speekselverkleuring, overmatige speekselvorming
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене, повръщане коремни болки, запек, диария, сухота в устата, стомашно-чревен кръвоизлив, пептична язва (вж. точка 4.4), дисфагия, диспепсия, глосодиния, метеоризъм, промяна в цвета на слюнката, хиперсаливация
Dutch: Levodopa-dosis bij baseline
Bulgarian: Изходна доза леводопа
Dutch: Stap 11: Toedienen 2e capsule
Bulgarian: Доза с 2-ра капсула
Dutch: Gebruik dit middel alleen tijdens een 'off'-periode.
Bulgarian: Използвайте Inbrija само по време на off-период.
Dutch: Kenmerken proefpersoon
Bulgarian: Характеристики на участниците
Dutch: Psychotische reacties zijn waargenomen bij patiënten die amantadine en levodopa kregen.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с амантадин и леводопа, са били наблюдавани психотични реакции.
Dutch: - niet in staat om de drang te weerstaan om iets te doen dat schadelijk zou kunnen zijn, wat kan bestaan uit: - sterke aandrang om overmatig te gokken, ondanks ernstige gevolgen voor u persoonlijk of voor uw familie; - veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedrag waar u of anderen zich grote zorgen over maken, zoals bijvoorbeeld een toegenomen geslachtsdrift; - onbeheersbaar overmatig winkelen of geld uitgeven; - eetaanvallen (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijd eten) of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal is en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Bulgarian: Вас или за околните, например увеличено сексуално желание; - неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене; - преяждане (ядене на големи количества храна за кратко време) или компулсивно хранене (ядене на повече храна, отколкото е нужно за засищане на глада).
Dutch: Inhalatiepoeder in harde capsules 60 harde capsules + 1 inhalator 92 harde capsules + 1 inhalator
Bulgarian: 60 твърди капсули + 1 инхалатор
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Препоръчително е този лекарствен продукт да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Dutch: Inbrija 33 mg inhalatiepoeder in harde capsules levodopa
Bulgarian: Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули леводопа (levodopa)
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is levodopa.
Bulgarian: Активното вещество в Inbrija е леводопа.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte ADOH B.V.
Bulgarian: Производител ADOH B.V.
Dutch: - De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden gehaald.
Bulgarian: - Капсулите трябва да се изваждат от блистерната опаковка само непосредствено преди употреба.
Dutch: Laat het mondstuk los.
Bulgarian: Освободете накрайника.
Dutch: Schellak
Bulgarian: Разл.
Dutch: Levodopa kan verhoogde intraoculaire druk veroorzaken bij patiënten met glaucoom.
Bulgarian: При пациенти с глаукома леводопа може да причини повишено вътреочно налягане.
Dutch: Ernstige bijwerkingen van allergisch oedeem zijn gemeld bij levodopageneesmiddelen maar niet in klinische onderzoeken met Inbrija.
Bulgarian: При лекарствени продукти с леводопа, но не и в клиничните проучвания с Inbrija, са били съобщавани сериозни нежелани реакции на алергичен едем.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als uw spieren erg stijf worden of heftig schokken, als u last krijgt van trillingen, rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Bulgarian: Ви конвулсират силно, ако имате треперене, превъзбуда, объркване, висока температура, ускорен пулс или големи отклонения в измерванията на кръвното налягане.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen hoesten infectie van bovenste luchtwegen, sputum verkleurd, neusafscheiding verkleuring, keelirritatie dyspneu, afwijkende ademhaling, dysfonie, hik
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения кашлица инфекция на горните дихателни пътища, промяна в цвета на храчките, промяна в цвета на носния секрет, дразнене в гърлото диспнея, респираторни аномалии, дисфония, хълцане
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen oedeem perifeer, asthenie, vermoeidheid, malaise, loopstoornis, borstkaspijn
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение периферен едем, астения, умора, неразположение, нарушение в походката, гръдна болка
Dutch: - aandrang of onbedwingbare neiging om u te gedragen op een manier die ongebruikelijk voor u is of u kunt de drang, impuls of verleiding niet weerstaan om bepaalde activiteiten die uzelf of anderen kunnen schaden, uit te voeren.
Bulgarian: Неестествено мислене, включващо тревожност, депресия, превъзбуда, параноя, налудност или дезориентация, агресивно поведение и състояние, в което не на себе си; - влошаване на дихателните симптоми или инфекция на дихателните пътища; - пориви или непреодолимо желание да се държите по начини, които са необичайни за Вас, или неспособност да устоите на импулса, влечението или изкушението да вършите определени неща, които може да навредят на Вас или на други хора.
Dutch: Tests
Bulgarian: Изследвания
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E 171) Carrageen
Bulgarian: Състав на капсулата хипромелоза титанов диоксид (E 171) карагенан калиев хлорид карнаубски восък царевично нишесте
Dutch: De maximale dosis is 10 capsules per dag.
Bulgarian: Максималната доза Inbrija е 10 капсули.
Dutch: verschil (95%-BI) p-waarde
Bulgarian: Средна изходна стойност (SD) Средна промяна на LS Средна разл. (95% CI) p-стойност
Dutch: Scheur een verpakking met 2 capsules eraf.
Bulgarian: Извадете 1 капсула от опаковката
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen priapisme
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата приапизъм
Dutch: Inbrija 33 mg inhalatiepoeder in harde capsules
Bulgarian: ПРОДУКТ Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули
Dutch: De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden verwijderd.
Bulgarian: Капсулите трябва да се изваждат от блистера само непосредствено преди употреба.
Dutch: b Een respondent was gedefinieerd als een proefpersoon die binnen 60 minuten na de dosis veranderde van 'off' naar 'on' en die 60 minuten na elke dosis 'on' bleef.
Bulgarian: 60 минути след дозата и който остава ON 60 минути след дозата.
Dutch: Leg de dop terzijde.
Bulgarian: Оставете капачката настрана.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 168 (4 x 42) tabletten fles (HDPE) 42 tabletten
Bulgarian: 168 (4 x 42) таблетки
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilige en doeltreffende gebruik van het geneesmiddel zoals onderstaand beschreven worden geïmplementeerd:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, посочен по-долу:
Dutch: Incidentie van rash en ernstige huidreacties Graderingen behandelingvan rash en ernstige huidreacties, in het bijzonder met betrekking tot de criteria voor de voortzetting of stopzetting van telaprevir en de andere componenten van de behandeling.
Bulgarian: Класифициране и овладяванена обриви и тежки кожни реакции, особено по отношение на критериите за продължаване или прекъсване приема на Снимки на обриви в зависимост от различните степени по тежест
Dutch: Vóór lancering van het product in hun land zullen de lidstaten het finale educatieve gezondheidszorgpakket overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да съгласуват окончателния обучителен пакет за медицински специалисти с притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) преди продуктът да бъде пуснат на
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen alle artsen van wie verwacht wordt dat ze INCIVO zullen voorschrijven of gebruiken voorziet van een educatief pakket voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg met de volgende inhoud: De samenvatting van de productkenmerken De bijsluiter met informatie voor gebruikers De artsenbrochure
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че ПРУ ще осигури снабдяването на всички лекари, които се очаква да предписват или прилагат INCIVO, с обучителен пакет за медицински
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten: Veiligheidsgegevens uitfase 2 en 3 over rash en ernstige bijwerkingen met betrekking tot de huid
Bulgarian: Данни за безопасност по отношение на обриви и тежки кожни нежелани реакции
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsinterval.
Bulgarian: 95% доверителен интервал
Dutch: Daarom moet deze combinatie met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt of moeten alternatieven worden overwogen.
Bulgarian: Следователно тази комбинация трябва да се използва предпазливо или да се обсъдят алтернативи.
Dutch: Deze zijn te zien aan de uitslagen van het bloedonderzoek.
Bulgarian: Това може да се види в резултатите от кръвните изследвания.
Dutch: Progressie kwam echter niet vaak voor (minder dan 10%).
Bulgarian: Прогресия обаче се наблюдава в редки случаи (по-малко от 10%).
Dutch: Geneesmiddel (naam van de werkzame stof)
Bulgarian: Лекарство (име на активното вещество)
Dutch: De transfusiepercentages over de hele studieperiode waren respectievelijk 4,6% en 1,6%.
Bulgarian: Процентът на трансфузиите за целия период на проучване е съответно 4,6% и 1,6%.
Dutch: Daarom is het heel belangrijk dat u ook de bijsluiters van die geneesmiddelen leest.
Bulgarian: Затова е много важно да прочетете и листовките, придружаващи тези лекарства.
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten:
Bulgarian: Листовката за лекаря трябва да включва следните основни елементи:
Dutch: Elke methode van geboortebeperking kan falen.
Bulgarian: Всеки метод за контрол на раждаемостта може да се провали и затова
Dutch: De totale dosis is 6 tabletten per dag.
Bulgarian: Общата доза е 6 таблетки на ден.
Dutch: ® HCV-test (versie 2.0), voor gebruik met het High Pure System.
Bulgarian: ® TaqMan HCV Test (версия 2.0) за употреба с високо пречистена система.
Dutch: Het kan op elk moment na het begin van de behandeling verschijnen, hoewel de meeste gevallen tussen zes en tien weken na het begin van de behandeling met INCIVO verschenen.
Bulgarian: Може да се появи по всяко време след началото на лечението, въпреки че при повечето случаи се е появил между 6 и 10 седмици след започване на лечението с INCIVO.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка.
Dutch: Haal dit droogmiddel niet uit de fles.
Bulgarian: Не махайте този сушител от бутилката.
Dutch: Patiënten met een geplande totale behandelduur van 24 weken.
Bulgarian: Пациенти с планирана обща продължителност на лечението 24 седмици.
Dutch: Bij aanvang dient de laagste dosis digoxine te worden voorgeschreven.
Bulgarian: Първоначално трябва да се предпише най-ниската доза дигоксин.
Dutch: Na beëindiging van de behandeling kan het ongeveer één week duren voordat de remming volledig is verdwenen.
Bulgarian: След края на лечението може да е необходима около една седмица за пълното изчезване на инхибирането.
Dutch: INCIVO-tabletten moeten in de oorspronkelijke fles worden bewaard.
Bulgarian: INCIVO таблетки трябва да се съхраняват в оригиналната бутилка.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Direct werkende antivirale middelen, ATC-code: J05AE11.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусно средство с директно действие, ATC код: J05AE11.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Dutch: Dit kan enkele weken duren.
Bulgarian: Отзвучаването на обрива може да отнеме няколко седмици.
Dutch: Stop onmiddellijk definitief met INCIVO.
Bulgarian: Незабавно и трайно прекратете приема на INCIVO.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van INCIVO bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на INCIVO при бременни жени.
Dutch: - om te zien hoeveel virus er in uw bloed zit en te bepalen of u het type virus hebt (genotype 1) dat met INCIVO kan worden behandeld.
Bulgarian: - за да установи какво е количеството на вируса в кръвта Ви и да определи дали Вашият вирус е от типа (генотип 1), който може да се лекува с INCIVO.
Dutch: Patiënten dienen de instructie te krijgen de tabletten in hun geheel door te slikken (d.w.z. de patiënt mag de tablet niet kauwen, breken of oplossen).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели (т.е. да не ги дъвчат, чупят или разтварят).
Dutch: Rifampicine verlaagt de plasma-AUC van telaprevir met ongeveer 92%.
Bulgarian: Рифампицин намалява плазмената AUC на телапревир с приблизително 92%.
Dutch: In de klinische praktijk met INCIVO had minder dan 0,1% van de patiënten stevens-johnsonsyndroom (SJS).
Bulgarian: В клиничния опит с INCIVO по-малко от 0,1% от пациентите са получили синдром на Stevens-Johnson (SJS).
Dutch: De totale behandelduur werd bepaald op basis van de individuele virale respons van de patiënt tijdens de behandeling.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението е определена в зависимост от индивидуалния вирусологичен отговор на пациентите в хода на лечението.
Dutch: Maagspoeling dient alleen te worden toegepast als dit gedaan kan worden binnen een uur na inname.
Bulgarian: Стомашен лаваж трябва да се извършва, само ако това е възможно до един час след поглъщане.
Dutch: INCIVO kan invloed hebben op andere geneesmiddelen of andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op INCIVO.
Bulgarian: INCIVO може да повлияе на други лекарства или други лекарства могат да повлияят на INCIVO.
Dutch: Bij steady-state is de effectieve halfwaardetijd ongeveer 9-11 uur.
Bulgarian: В стационарно състояние ефективното време на полуживот е 9-11 часа.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ofwel gebaseerd op interactiestudies (aangeduid met *) of op voorspelde interacties op basis van de verwachte mate van de interactie en de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen of verlies van werkzaamheid.
Bulgarian: Тези препоръки се основават или на проучвания за лекарствени взаимодействия (отбелязани с *) или на прогнозирани взаимодействия поради очакваната степен на взаимодействие и потенциал за сериозни нежелани реакции или загуба на ефикасност.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor vastgestelde en andere mogelijke significante geneesmiddelinteracties.
Bulgarian: Вижте точка 4.5 за установени и други потенциално значими лекарствени взаимодействия.
Dutch: De tijdsafhankelijkheid geeft aan dat de remming van CYP3A4 sterker kan zijn tijdens de eerste 2 weken van de behandeling.
Bulgarian: Времевата зависимост показва, че инхибирането на CYP3A4 може да се засили през първите 2 седмици от лечението.
Dutch: INCIVO bevat natrium
Bulgarian: INCIVO съдържа натрий
Dutch: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italië
Bulgarian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina,
Dutch: Neem de tabletten altijd met voedsel.
Bulgarian: Винаги приемайте таблетките с храна.
Dutch: De incidentie werd berekend op basis van het aantal patiënten voor elke parameter.
Bulgarian: Честотата е изчислена по броя на пациентите за всеки параметър.
Dutch: Klinische relevantie onbekend.
Bulgarian: Клиничното значение е неизвестно.
Dutch: Behandeling van overdosering met INCIVO bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder de monitoring van vitale functies en observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Bulgarian: Лечението на предозиране с INCIVO се състои от общи поддържащи мерки, включващи следене на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Dutch: 3 en/of albumine < 3,3 g/dl.
Bulgarian: 3 и/или албумин < 3,3 g/dl.
Dutch: Zeg het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Dutch: Zie ook de Samenvatting van de Productkenmerken
Bulgarian: Вижте също и кратката характеристика на продукта
Dutch: Simvastatine is gecontra-indiceerd door de voorspelde aanzienlijke verhoging in blootstelling veroorzaakt door meerdere mechanismen.
Bulgarian: Симвастатин е противопоказан поради прогнозирано значително увеличение на експозицията, причинено от
Dutch: Neem niet deel aan het verkeer en bedien geen machines als u zich licht in het hoofd voelt of problemen hebt met zien terwijl u INCIVO gebruikt.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате отпаднали или имате проблеми със зрението, докато приемате INCIVO.
Dutch: De serumconcentraties van digoxine moeten worden gevolgd en worden gebruikt voor de titratie van de digoxinedosis om het gewenste klinische effect te verkrijgen.
Bulgarian: Серумните концентрации на дигоксин трябва да се наблюдават и да се използват за титриране на дозата на дигоксин с цел постигане на желания клиничен ефект.
Dutch: In het algemeen waren de blootstellingsniveaus bij dierfarmacologische en toxicologische studies laag in verhouding tot de waarden bij de mens.
Bulgarian: Като цяло нивата на експозиция във фармакологичните и токсикологичните проучвания при животни са ниски в
Dutch: Telaprevir wordt voor ongeveer 59% tot 76% gebonden aan plasma-eiwitten.
Bulgarian: Телапревир се свързва с плазмените протеини около 59% до 76%.
Dutch: Uw arts zal deze aan u uitleggen.
Bulgarian: Те ще Ви бъдат разяснени от Вашия лекар.
Dutch: Klinische monitoring wordt echter aanbevolen, aangezien het bij sommige patiënten nodig kan zijn de dosis van methadon tijdens de onderhoudstherapie aan te passen.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение, тъй като при някои пациенти може да се наложи корекция на дозата на метадон по време на поддържащата терапия.
Dutch: Sommige patiënten kunnen last hebben van flauwvallen of problemen met zien tijdens behandeling met INCIVO.
Bulgarian: Някои пациенти може да получат припадъци или проблеми със зрението по време на лечението с INCIVO.
Dutch: Beslissingen over uw behandeling kunnen worden genomen op basis van de uitslagen van deze onderzoeken.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от тези изследвания може да се вземат решения, свързани с Вашето лечение.
Dutch: Erytropoësestimulerende middelen (ESA's) waren over het algemeen niet toegestaan en werden slechts bij 1% van de patiënten in de fase 2 en fase 3 klinische studies gebruikt.
Bulgarian: Принципно еритропоеза-стимулиращите средства (ESA) не са разрешени и са използвани при едва 1% от пациентите във Фаза 2 и 3 клинични проучвания.
Dutch: INCIVO is maar bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
Bulgarian: INCIVO е прилаган само при ограничен брой пациенти на 65 или повече години.
Dutch: Indien aangewezen kan eliminatie van niet-geresorbeerde actieve stof worden bereikt door braken of maagspoeling.
Bulgarian: Ако е показано, елиминиране на неабсорбираното активно вещество може да се постигне с предизвикване на повръщане или стомашна промивка.
Dutch: Twee maanden na beëindiging van de behandeling met INCIVO zijn hormonale anticonceptiva weer geschikt als een van de twee vereiste
Bulgarian: Два месеца след завършване на лечението с INCIVO хормоналните контрацептиви отново са подходящи като един от двата задължителни метода за
Dutch: Bij ratten en honden was telaprevir geassocieerd met een reversibele vermindering van parameters voor rode bloedcellen gepaard met een regeneratieve respons.
Bulgarian: При плъхове и кучета телапревир се свързва с обратим спад в параметрите на червените кръвни клетки, придружен от регенеративен отговор.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties na een eenmalige dosis telaprevir worden in het algemeen bereikt na 4 - 5 uur.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации след еднократна доза телапревир обикновено се достигат за 4-5 часа.
Dutch: De mediane teruggevonden hoeveelheden van de toegediende dosis radioactiviteit waren ongeveer 82% in de feces, 9% in uitgeademde lucht en 1% in urine.
Bulgarian: Средното възстановяване на приложената радиоактивно доза е около 82% във фекалиите, 9% в издишания въздух и 1% в урината.
Dutch: Zeg het uw arts als u een infectie hebt met hepatitis B, zodat uw arts kan beslissen of INCIVO
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте инфектирани с хепатит B, за да може да реши дали
Dutch: Uw arts zal beslissen welk doseringsschema geschikt is voor u.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящият дозов режим за Вас.
Dutch: Toediening van actieve kool kan ook worden gebruikt om te helpen bij het verwijderen van niet
Bulgarian: Приложението на активен въглен също може да се използва в помощ на
Dutch: Histopathologische bevindingen in de lever waren gelijkaardig in ratten- en hondenonderzoeken, deze waren na herstel niet allemaal verdwenen.
Bulgarian: Хистопатологичните находки в черния дроб са сходни в проучванията при плъхове и кучета, като не всички са отшумяли напълно след възстановяване.
Dutch: U moet zorgvuldig de informatie lezen onder Huiduitslag onder rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen.
Bulgarian: Трябва внимателно да прочетете информацията относно обривите в точка 4 „Възможни нежелани реакции".