FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ud over ovennævnte bivirkninger er der ved brug af risperidon-præparater observeret følgende bivirkninger, som også kan forventes at forekomme med INVEGA.
Finnish: Risperidonivalmisteiden käytön yhteydessä on havaittu edellä mainittujen haittavaikutusten lisäksi myös seuraavia haittavaikutuksia, ja niitä voidaan odottaa esiintyvän myös INVEGAvalmisteen käytön yhteydessä.
Danish: Der er observeret en antiemetisk effekt i de prækliniske studier med paliperidon.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa paliperidonilla havaittiin antiemeettinen vaikutus.
Danish: Skift til andre antipsykotika
Finnish: Siirtyminen muihin psykoosilääkevalmisteisiin
Danish: Beholdere: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Finnish: Läpipainopakkaus: Säilytä alle 30 C.
Danish: 3 mg tabletten af dette lægemiddel indeholder lactose, som er en sukkertype.
Finnish: INVEGA 3 mg depottabletit sisältävät laktoosia Tämän lääkkeen 3 mg:n depottabletit sisältävät laktoosia, joka on eräs sokerilaji.
Danish: Skizofreni er en lidelse, hvis symptomer bl.a. er, at man hører, ser eller mærker ting, som ikke er der, opfatter ting forkert, er usædvanligt mistroisk, bliver indadvendt, taler usammenhængende og får en afstumpet opførsel og følelsesmæssig opfattelse.
Finnish: Skitsofrenia on psykiatrinen häiriö, jonka oireita ovat esimerkiksi äänien kuuleminen, näkö- ja tuntoharhat, harhauskomukset, epätavallinen epäluuloisuus, eristäytyminen, epäjohdonmukainen puhe ja käyttäytymisen ja tunteiden latistuminen.
Danish: Der blev rapporteret om bivirkninger, som kan tyde på øgning i prolaktinniveauet (f.eks. amenorré, galaktorré, menstruationsforstyrrelser, gynækomasti) hos 2 % af deltagerne.
Finnish: Prolaktiinipitoisuuden nousuun mahdollisesti viittaavia haittavaikutuksia (esim. amenorrea, maidonvuoto, kuukautishäiriöt, gynekomastia) ilmoitettiin kaikkiaan 2 %:lla potilaista.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 49, 56 og 98 depottabletter.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 49, 56 ja 98 depottablettia.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 49, 56 og 98 depottabletter.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 49, 56 ja 98 depottablettia.
Danish: INVEGAs sikkerhed og virkning hos patienter > 65 år med skizo-affektiv psykose er ikke undersøgt.
Finnish: INVEGAn tehoa ja turvallisuutta yli 65-vuotiaille skitsoaffektiivista häiriötä sairastaville potilaille ei ole tutkittu.
Danish: Øjne: floppy iris syndrom (intraoperativt)
Finnish: Silmät: IFIS-oireyhtymä (leikkauksen yhteydessä)
Danish: • forsinket menstruation, brystforstørrelse
Finnish: • kuukautisten viivästyminen, rintojen suureneminen
Danish: Der kan opstå problemer med hjertets elektriske funktion, når dette lægemiddel tages sammen med visse typer hjertemedicin til kontrol af hjerterytmen, eller visse andre typer medicin såsom antihistaminer, malariamidler og andre midler mod psykiske forstyrrelser.
Finnish: Kun tätä lääkettä otetaan tiettyjen sydämen rytmiä säätelevien sydänlääkkeiden kanssa tai joidenkin muuntyyppisten lääkkeiden, kuten antihistamiinien, malarialääkkeiden tai muiden psykoosilääkkeiden, kanssa, saattaa esiintyä sydämen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt at tage to eller flere doser.
Finnish: Jos unohdat ottaa kaksi tai useampia annoksia, ota yhteys lääkäriisi.
Danish: INVEGA er ikke beregnet til behandling af skizo-affektiv psykose hos børn og unge under 18 år.
Finnish: INVEGA-depottabletteja ei ole tarkoitettu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon.
Danish: Virkningen af INVEGA hos unge med skizofreni (INVEGA N = 149, placebo N = 51) blev undersøgt i et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret studie over 6 uger med et behandlingsgruppedesign med fast dosis baseret på vægt med et dosisområde på 1,5 mg/dag til 12 mg/dag.
Finnish: INVEGA-valmisteen tehoa nuorille skitsofreniaa sairastaville tutkittaville (INVEGA N = 149, lumelääke N = 51) tutkittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa 6 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa koeasetelmana oli käyttää painonmukaisia 1,5-12 mg/vrk suuruisia vakioannoksia.
Danish: Se under 'Hyperprolaktinæmi' nedenfor.
Finnish: Ks. Hyperprolaktinemia jäljempänä.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der både får psykostimulanser (f.eks. methylphenidat) og paliperidon samtidigt, da der kan opstå ekstrapyramidale symptomer ved justering af et eller af begge lægemidler.
Finnish: Hoidossa pitää olla varovainen, jos potilas käyttää samanaikaisesti sekä psykostimulantteja (esim. metyylifenidaattia) että paliperidonia, sillä toista tai kumpaakin lääkehoitoa säädettäessä voi ilmaantua ekstrapyramidaalioireita.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med kreatininclearance under 10 ml/min.
Finnish: Potilaista, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min, ei ole tietoja.
Danish: Ældre patienter med demens
Finnish: Iäkkäät dementiapotilaat
Danish: Tabletten skal synkes hel med væske og må ikke tygges, deles eller knuses.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Danish: Intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS) er observeret under kataraktoperation hos patienter, der behandles med lægemidler med alfa-1a-adrenerg antagonisteffekt, såsom INVEGA (se pkt.
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavilla lääkkeillä, kuten INVEGA-valmisteella hoitoa saaneilla potilailla on havaittu kaihileikkauksen aikana IFIS-oireyhtymää (intraoperative floppy iris syndrome eli pienen pupillin syndrooman variantti) (ks. kohta 4.8).
Danish: I studierne med patienter med skizo-affektive psykoser forekom EPS med større hyppighed end ved placebo i alle dosisgrupper uden klar relation til dosis.
Finnish: Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyneissä tutkimuksissa ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus oli kaikissa annosryhmissä suurempi kuin lumelääkkeellä ilman selkeää suhdetta annokseen.
Danish: I studierne af skizo-affektiv psykose opstod der bivirkninger hos en større andel af alle de forsøgspersoner, som fik INVEGA, og som samtidig blev behandlet med et antidepressivum eller en stemningsstabilisator, sammenlignet med de forsøgspersoner, der fik INVEGA som monoterapi.
Finnish: Skitsoaffektiivisen häiriön tutkimuksissa suuremmalla osalla niistä INVEGA-annosryhmän potilaista, jotka saivat samanaikaisesti hoitoa masennuslääkkeillä tai mielialan tasaajilla, esiintyi haittavaikutuksia verrattuna INVEGA-monoterapiaa saaneisiin.
Danish: I kliniske studier med visse atypiske antipsykotika sås en øget risiko for død og akut vaskulær hændelse (se pkt.
Finnish: Joillakin muilla atyyppisillä psykoosilääkkeillä tehdyissä kliinisissä lääketutkimuksissa on ilmoitettu kuoleman vaaran ja aivoverisuonitapahtumien vaaran lisääntymistä (ks. kohta 4.4).
Danish: Samtidig administration af en enkelt dosis INVEGA 12 mg og divalproexnatrium-depottabletter (to 500 mg tabletter en gang dagligt) medførte en forhøjelse på cirka 50 % af Cmax og AUC for paliperidon.
Finnish: INVEGA 12 mg:n kerta-annos samanaikaisesti valproaattidepottablettien (kaksi 500 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa) kanssa suurensi paliperidonin Cmax- ja AUC-arvoja noin 50 %.
Danish: I et langtidsstudie, som var designet til at vurdere vedligeholdelse af effekt, var den langtidsvirkende injicerbare formulering af paliperidon signifikant mere effektiv end placebo til at opretholde symptomkontrol og forsinke recidiv af psykotiske, maniske og depressive symptomer ved skizoaffektiv psykose.
Finnish: Tehon säilymisen arviointiin suunnitellussa pitkäaikaistutkimuksessa paliperidonin depotinjektiolääkemuoto piti oireet hallinnassa ja viivästytti skitsoaffektiivisen häiriön psykoottisten, maanisten ja masennusoireiden uusiutumista huomattavasti tehokkaammin verrattuna lumelääkkeeseen.
Danish: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-værdi (vs. placebo)
Finnish: Hoitovaste, n (%) Ei hoitovastetta, n (%) P-arvo (lumelääkkeeseen verrattuna)
Danish: Børnesikkert blisterkort af OPA (orienteret polyamid)-aluminium-PVC (polyvinylchlorid)/perforerbart aluminium.
Finnish: Orientoituneesta polyamidista (OPA), alumiinista ja polyvinyylikloridista (PVC) / alumiinista valmistettu lapsiturvallinen läpipainopakkaus.
Danish: Sjældne bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta
Danish: Initial dosistitrering er ikke nødvendig.
Finnish: Annostitraus ei ole tarpeen hoidon alussa.
Danish: 4.8) bør INVEGA anvendes med forsigtighed i kombination med andre centralt virkende lægemidler, f.eks. anxiolytika, antipsykotika, hypnotika, opiater etc. eller alkohol.
Finnish: Paliperidonin ensisijaisten keskushermostovaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.8) INVEGA-valmistetta on käytettävä varoen yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (esim. anksiolyytit, useimmat psykoosilääkkeet, unilääkkeet, opiaatit jne.) tai alkoholin kanssa.
Danish: • hvis du nogensinde har oplevet unormale bevægelser af tungen eller ansigtet (tardiv dyskinesi).
Finnish: (tunnetaan nimellä maligni neuroleptioireyhtymä) - jos sinulla on joskus ilmennyt kielen tai kasvojen tahattomia liikkeitä (tardiivia dyskinesiaa).
Danish: • unormal udskillelse af et hormon, som styrer urinmængden
Finnish: • virtsan määrää säätelevän hormonin epäasianmukainen erittyminen
Danish: ÆSKE TIL BLISTERKORT AF PVC-PCTFE/ALUMINIUM (for hvide og klare blisterkort)
Finnish: ULKOPAKKAUS PVC-PCTFE-/ALUMIINILÄPIPAINOPAKKAUKSELLE (valkoiset ja kirkkaat läpipainopakkaukset)
Danish: • forhøjet insulin (et hormon, som kontrollerer blodsukkerniveauet) i blodet.
Finnish: • suurentunut veren insuliinipitoisuus (insuliini on verensokeripitoisuutta säätelevä hormoni).
Danish: ÆSKE TIL BLISTERKORT AF OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM
Finnish: ULKOPAKKAUS OPA-ALUMIINI-PVC-/ALUMIINILÄPIPAINOPAKKAUKSELLE
Danish: • krampeanfald, besvimelse, rastløs trang til at bevæge kroppen, svimmelhed efter at have rejst sig op, opmærksomhedsforstyrrelse, talebesvær, tab af eller unormal smagssans, nedsat følelse i huden over for smerte og berøring, prikkende eller stikkende fornemmelse i huden eller følelsesløshed
Finnish: • kouristukset, pyörtyminen, voimakas tarve liikuttaa jotakin kehon osaa, huimaus seistessä, keskittymiskyvyn häiriöt, puhevaikeudet, makuaistin häviäminen tai poikkeavuudet, ihon heikentyneet kipu- ja tuntoaistimukset, kihelmöinnin, pistelyn tai tunnottomuuden tunne ihossa
Danish: INVEGA bør ikke anvendes under amning.
Finnish: INVEGA-valmistetta ei tule käyttää imetysaikana.
Danish: I et langvarigt studie, som havde til formål at vurdere vedligeholdelseseffekten, var INVEGA signifikant mere effektiv end placebo til at opretholde symptomkontrol og forsinke recidiv af skizofreni.
Finnish: INVEGA oli tehon säilymisen arvioimiseen tähtäävässä pitkäaikaistutkimuksessa lumelääkkeeseen verrattuna huomattavasti tehokkaampi oireiden hallinnassa pitämisessä ja skitsofrenian uusiutumisen viivästyttämisessä.
Danish: Aktivt stof: paliperidon.
Finnish: Vaikuttava aine on paliperidoni.
Danish: Nyfødte, der har været udsat for antipsykotika (inklusive paliperidon) under tredje trimester af graviditeten, er i risiko for bivirkninger inkluderende ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed efter fødslen.
Finnish: Psykoosilääkkeille (myös paliperidonille) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Danish: Studiet påviste INVEGAs virkning på unge med skizofreni, som blev behandlet med middeldosis.
Finnish: Tässä tutkimuksessa osoitettiin INVEGA-valmisteen teho nuorista skitsofreniaa sairastavista potilaista koostuvassa keskisuurta annosta käyttäneessä ryhmässä.
Danish: Cerebrovaskulære bivirkninger
Finnish: Aivoverisuoniin kohdistuvat haittavaikutukset
Danish: Disse symptomer kan være tegn på et slagtilfælde.
Finnish: Oireet voivat liittyä aivohalvaukseen.
Danish: Populationen inkluderede forsøgspersoner med skizoaffektive bipolære og depressive typer.
Finnish: Tutkittavissa oli sekä skitsoaffektiivisen häiriön kaksisuuntaista että depressiivistä tyyppiä sairastavia potilaita.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskom plikationer
Finnish: Vammat ja myrkytykset kaatuminen
Danish: I det kortvarige, placebo-kontrollerede fast-dosis-studie hos unge oplevede en højere procentdel af deltagerne i INVEGA-armen (6-19 % afhængigt af dosis) en stigning i kropsvægt på ≥ 7 % i forhold til deltagerne i placebo-armen (2 %).
Finnish: Lyhytkestoisessa, lumekontrolloidussa, vakioannoksilla toteutetussa nuorilla tehdyssä tutkimuksessa paino nousi ≥ 7 % suuremmalla prosenttiosuudella INVEGA-hoitoa saaneista potilaista (6-19 % riippuen annoksesta) verrattuna lumehoitoa saaneisiin tutkittaviin (2 %).
Danish: Ændring i LOCF-endepunkt i forhold til baseline
Finnish: LOCFpäätetapahtuman muutos lähtötilanteesta
Danish: • ondt i halsen, hoste, stoppet næse
Finnish: • kurkkukipu, yskä, nenän tukkoisuus
Danish: I alle studier og for alle INVEGA-doser var EPS hyppigere hos unge end hos voksne.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet olivat kaikissa nuorilla tehdyissä tutkimuksissa kaikilla INVEGA-annoksilla nuorilla yleisempiä kuin aikuisilla.
Danish: Hos unge, der vejer under 51 kg, kan dosis øges til 6 mg en gang dagligt.
Finnish: Alle 51 kg:n painoisten nuorten annos voidaan suurentaa 6 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Danish: - Blisterkort: Tabletterne udleveres som blisterkort pakket i æsker med 14, 28, 30, 49, 56 eller 98 tabletter.
Finnish: - Läpipainopakkaus: Tabletit ovat 14, 28, 30, 49, 56 ja 98 tablettia sisältävään kartonkikoteloon pakatuissa läpipainopakkauksissa.
Danish: • udeblevne menstruationer eller andre forstyrrelser af menstruationscyklus, mælkflåd fra brysterne, seksuel dysfunktion, smerter i brysterne, ubehag i brysterne
Finnish: • kuukautisten poisjääminen tai kuukautiskierron häiriöt (naisilla), maidon eritys rinnoista, seksuaaliset toimintahäiriöt, rintojen kipu, epämukava tunne rinnoissa
Danish: EPS blev brugt som en samlet betegnelse for følgende hændelser: parkinsonisme (omfatter øget spytsekretion, muskuloskeletal stivhed, parkinsonisme, savlen, tandhjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansigt, muskelspænding, akinesi, nakkestivhed, muskelstivhed, gangforstyrrelser som ved Parkinsons sygdom, abnorm glabellarefleks og hviletremor som ved Parkinsons sygdom), akatisi (omfatter akatisi, rastløshed, hyperkinesi og restless legs-syndrom), dyskinesi (dyskinesi, muskeltrækninger, choreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (omfatter dystoni, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blefarospasme, okulogyration, tungeparese, ansigtsspasme, laryngospasme, myotoni, opistotonus, orofaryngeal spasme, pleurototonus, tungespasme og trismus) samt tremor.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet käsittivät seuraavien termien yhdistetyn analyysin: parkinsonismi (mukaan lukien lisääntynyt syljeneritys, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, parkinsonismi, kuolaaminen, hammasratasjäykkyys, hidasliikkeisyys, hypokinesia, kasvojen ilmeettömyys, lihasten kireys, akinesia, niskan jäykkyys, lihasjäykkyys, parkinsonistinen kävely ja epänormaali otsakolmion refleksi, parkinsonistinen lepovapina), akatisia (mukaan lukien akatisia, levottomuus, hyperkinesia ja levottomat jalat -oireyhtymä), dyskinesia (dyskinesia, lihasten nykiminen, koreoatetoosi, atetoosi ja myoklonus), dystonia (mukaan lukien dystonia, lisääntynyt lihasjänteys, torticollis, tahattomat lihassupistukset, lihaskontraktuura, blefarospasmi, silmämunan antero-posteriorinen liike, kielen halvaus, kasvospasmi, laryngospasmi, myotonia, opistotonus, suunielun spasmi, pleurototonus, kielikramppi ja leukalukko) ja vapina.
Danish: INVEGA er indiceret til behandling af skizo-affektiv psykose hos voksne.
Finnish: INVEGA on tarkoitettu aikuisille skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon.
Danish: Virkningen af INVEGA ved behandling af unge mellem 12 og 14 år med skizofreni er ikke blevet fastlagt.
Finnish: INVEGA-valmisteen tehoa 12-14-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon ei ole varmistettu.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du øjeblikkeligt søge læge eller skadestue.
Finnish: Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30
Finnish: Säilytä alle 30 ºC.
Danish: Efter at være blevet behandlet med succes for en akut psykotisk eller humørrelateret episode i 13 uger og stabiliseret med den langtidsvirkende injicerbare formulering af paliperidon (doser på 50-150 mg) i yderligere 12 uger, blev patienterne randomiseret til en 15-måneders dobbeltblindet periode med henblik på at forebygge recidiv.
Finnish: Kun potilaat olivat saaneet akuuttiin psykoottiseen tai mielialahäiriöön tuloksekasta hoitoa 13 viikon ajan ja heidän tilaansa vakautettiin vielä 12 lisäviikon ajan paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla (50-150 mg:n annoksilla), potilaat satunnaistettiin tutkimuksen 15 kuukautta kestävään kaksoissokkoutettuun relapsin estojaksoon, jossa he joko jatkoivat hoitoa paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla tai saivat lumelääkettä, kunnes skitsoaffektiivisen häiriön oireet uusiutuivat.
Danish: Nogle patienter kan have gavn af en lavere eller højere dosis inden for det anbefalede område på 3 mg til 12 mg én gang dagligt.
Finnish: Osa potilaista saattaa hyötyä tätä pienemmästä tai suuremmasta annoksesta, joka voi olla 3 mg 12 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Paliperidon var ikke genotoksisk i en række studier.
Finnish: Paliperidoni ei osoittautunut genotoksiseksi tehdyssä koesarjassa.
Danish: Studie hos unge med skizofreni: R076477-PSZ-3003: 26-ugers, fleksibel dosis, aktivt kontrolleret Intent-toTreat-analysesæt.
Finnish: Nuorten skitsofreniaan liittyvä tutkimus: R076477-PSZ-3003: Joustavalla annostuksella toteutettu 26 viikkoa kestänyt aktiivisella vertailuaineella kontrolloitu Intent-to-Treat-analyysijoukko.
Danish: Psykiske forstyrrelser: søvnrelateret spiseforstyrrelse Nervesystemet: cerebrovaskulær lidelse
Finnish: Psyykkiset häiriöt: unen aikainen syömishäiriö
Danish: Jernoxid (rød) (E172)
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172)
Danish: Sluges hele, må ikke tygges, deles eller knuses.
Finnish: Se on nieltävä kokonaisena nesteen kanssa eikä sitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Danish: INVEGA Laveste dosis (3-6 mg)
Finnish: INVEGA Pieni annos (3-6 mg)
Danish: INVEGAs sikkerhed og virkning ved behandling af skizofreni hos unge i alderen 12 til 14 er ikke klarlagt.
Finnish: INVEGA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 12-14-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Antipsykotiske lægemidler med α-adrenerg blokerende effekt (inklusiv risperidon) er rapporteret at inducere priapisme.
Finnish: Alfareseptoreja salpaavien psykoosilääkkeiden (mukaan lukien risperidoni) on ilmoitettu aiheuttavan priapismia.
Danish: Unge, der vejer ≥ 51 kg: Den maksimale anbefalede daglige dosis af INVEGA er 12 mg.
Finnish: Vähintään 51 kg:n painoiset nuoret: suurin suositeltu INVEGA-vuorokausiannos on 12 mg.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis paliperidon administreres samtidig med lægemidler, der vides at sænke krampetærsklen (f.eks. phenothiazin eller butyrophenon, clozapin, tricykliske antidepressiva eller SSRI, tramadol, mefloquin ect.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan, jos paliperidonia annetaan yhdessä sellaisten muiden lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään alentavan kouristuskynnystä (fentiatsiinit ja butyrofenonit, klotsapiini, trisykliset masennuslääkkeet ja serotoniinin takaisinoton estäjät, tramadoli, meflokiini jne.).
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget paliperidon i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller -svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt paliperidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Danish: • vægtstigning, øget appetit, vægttab, appetitløshed
Finnish: • painon nousu, ruokahalun lisääntyminen, painon lasku, ruokahalun heikentyminen
Danish: Forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjede leverenzymer
Finnish: Maksa ja sappi suurentunut transaminaasipitoisuus suurentunut gammaglutamyyli transferaasipitoisuus, suurentunut maksaentsyymipitoisuus ikterus
Danish: Amenorré
Finnish: kovettumat
Danish: Skizofreni: Den anbefalede startdosis af INVEGA til behandling af skizofreni hos unge over 15 år er 3 mg en gang dagligt om morgenen.
Finnish: Skitsofrenia: Suositeltu INVEGA-aloitusannos vähintään 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon on 3 mg kerran vuorokaudessa aamuisin otettuna.
Danish: Efter at være blevet behandlet for en akut episode i 6 uger og stabiliseret i yderligere 8 uger med INVEGA (doser på 3-15 mg én gang dagligt) blev patienterne randomiseret i et dobbeltblindet design til enten at fortsætte med INVEGA eller med placebo, indtil de oplevede recidiv af skizofrenisymptomer.
Finnish: Kun potilaat olivat saaneet INVEGA-hoitoa (annoksilla 3 15 mg kerran vuorokaudessa) akuuttiin sairausjaksoon 6 viikon ajan ja sen jälkeen tilan vakiinnuttamiseksi vielä 8 viikon ajan, potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti joko jatkamaan INVEGA-hoitoa tai saamaan lumelääkehoitoa, kunnes skitsofrenian oireet uusiutuivat.
Danish: Andre tegn på parkinsonisme omfatter en langsom slæbende gang, rystelser i hvile, øget spytproduktion og/eller savlen samt tab af ansigtsmimik.
Finnish: Muita parkinsonismin oireita ovat hidas laahustava kävely, lepovapina, lisääntynyt syljeneritys ja/tai kuolaaminen sekä kasvojen ilmeettömyys
Danish: C-paliperidon med hurtig afgivelse blev 59 % af dosis udskilt uforandret med urinen, hvilket indikerer, at paliperidon ikke metaboliseres ekstensivt af leveren.
Finnish: C-paliperidonin lääkeaineen välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa annettiin suun kautta 1 mg:n kerta-annoksena, viikon kuluttua annosta virtsaan oli erittynyt muuttumattomana aineena 59 % annoksesta, mikä osoittaa, ettei paliperidoni metaboloidu tehokkaasti maksan kautta.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske studier med voksne var hovedpine, søvnløshed, sedation/ døsighed, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, infektion i de øvre luftveje, angst, svimmelhed, vægtøgning, kvalme, agitation, obstipation, opkastning, træthed, depression, dyspepsi, diarré, mundtørhed, tandpine, muskuloskeletale smerter, hypertension, asteni, rygsmerter, forlænget QT-interval i elektrokardiogrammet samt hoste.
Finnish: Aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky, unettomuus, sedaatio/uneliaisuus, parkinsonismi, akatisia, takykardia, vapina, dystonia, ylähengitystieinfektiot, ahdistuneisuus, huimaus, painon nousu, pahoinvointi, agitaatio, ummetus, oksentelu, väsymys, masennus, ruoansulatushäiriöt, ripuli, suun kuivuminen, hammassärky, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, korkea verenpaine, astenia, selkäkipu, QT-ajan pidentyminen ja yskä.
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) Jernoxid (gul) E172 (kun 3 mg og 12 mg tabletter) Polyethylenoxid 7000K
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) (vain 3 mg:n ja 12 mg:n tableteissa) Polyetyleenioksidi 7000K
Danish: Unge, der vejer < 51 kg: Den maksimale anbefalede daglige dosis af INVEGA er 6 mg.
Finnish: Alle 51 kg:n painoiset nuoret: suurin suositeltu INVEGA-vuorokausiannos on 6 mg.
Danish: INVEGA indeholder:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotektet.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Danish: Andre tegn på parkinsonisme omfatter en langsom slæbende gang, rystelser i hvile, øget spytproduktion og/eller savlen samt manglende ansigtsmimik.
Finnish: Muita parkinsonismin oireita ovat hidas, laahustava kävely, lepovapina, lisääntynyt syljeneritys ja/tai kuolaaminen ja kasvojen ilmeettömyys.