FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Karton indeholdende en polyethylenflaske med 125 ml eller 336 ml med polyethylenskruelåg og en doseringssprøjte af polyethylen.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje po eno plastenko iz polietilena visoke gostote (HDPE) po 125 ml ali 336 ml z navojno zaporko iz HDPE ter merilno brizgo iz polipropilena.
Danish: Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktionen af thromboxan B2, forårsaget af intravenøs E-coli endotoxin administration hos kalve og svin.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z intravenskim vnosom endotoksina E. coli pri teletih in prašičih.
Danish: Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxy- og 5- carboxy-metabolitter samt oxalyl-metabolitten.
Slovenian: Poglavitni presnovki, ki so jih odkrili pri vseh vrstah, so 5-hidroksi- in 5karboksi-presnovki ter oksalil-presnovek.
Danish: Hvis lægemidlet opblandes i foderet, bør det tilsættes en lille mængde foder, som gives lige inden fodring.
Slovenian: Če se zdravilo daje zamešano v hrano, ga je treba majhni količini hrane dodati pred hranjenjem.
Danish: Det aktive stof i Novaquin er et godkendt stof som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Novaquin je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Le Vet Beheer B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Le Vet Beheer B.V.
Danish: Dosering Oral suspension indgives i en dosis på 0,6 mg/kg legemsvægt, én gang dagligt, i op til 14 dage.
Slovenian: Odmerjanje Peroralna suspenzija, ki se jo daje v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, do 14 dni.
Danish: Gullig-grøn tyktflydende oral suspension
Slovenian: Rumenkasto-zelena viskozna peroralna suspenzija
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Danish: Meloxicam 15 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 15 mg/ml
Danish: Skal indgives opblandet i foder eller direkte i munden med en dosis på 0,6 mg/kg legemsvægt, én gang dagligt, i op til 14 dage.
Slovenian: Zdravilo se daje pomešano s hrano ali neposredno v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, do 14 dni.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Danish: Lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos heste.
Slovenian: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri konjih.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver veterinærlægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo za NSAID naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise, kanin, dyr af hestefamili en
Slovenian: Terapevtske indikacije meloksikam meloksikam govedo, koze, prašiči, kunci, kopitarji
Danish: Skal indgives enten tilsat en lille mængde foder, som gives lige inden fodring eller direkte i munden.
Slovenian: Zdravilo se daje zamešano v majhno količino hrane pred hranjenjem ali neposredno v gobec.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij Produlab Pharma B.V.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Danish: Hydroxyethylcellulose Silica, kolloid vandfri Dinatriumphosphatdihydrat Citronsyremonohydrat Natriumcyclamat
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat glicerol polisorbat 80 hidroksietilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat citronska kislina monohidrat natrijev ciklamat sorbitol, tekoči sukraloza aroma janeža prečiščena voda
Danish: Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke indgives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Zdravilo se ne sme dajati hkrati z glukokortikoidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Danish: Må ikke gives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dajati hkrati z glukokortikoidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Danish: Må ikke anvendes til heste med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Slovenian: Ne uporabite pri konjih z obolenji prebavil, kot so vzdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør kontakt med lægemidlet undgås.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 5 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 5 mesecev.
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 15 mg
Slovenian: Učinkovina: meloksikam 15 mg
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Danish: Sprøjten passer til flasken og er forsynet med en kg-legemsvægt skala.
Slovenian: Brizga se prilega plastenki in ima merilno lestvico z oznakami za telesno maso v kilogramih.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken efter EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in plastenki za EXP.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension til heste
Slovenian: Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
Danish: Ydre emballage
Slovenian: Zunanja ovojnina
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Holdbarhed efter åbning: 5 måneder.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti odprte plastenke: 5 mesecev.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set appetitløshed, apati, mavesmerter samt colitis.
Slovenian: Zelo redko so poročali o izgubi teka, letargiji, bolečinah v trebuhu in kolitisu.
Danish: EU/2/15/186/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/186/001-002
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
Danish: HDPE-flaske
Slovenian: Plastenka HDPE
Danish: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Slovenian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg mišice jetra ledvice ni vnosa Protivnetna zdravila/nesteroidna protivnetna zdravila govedo, prašiči
Danish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension til heste meloxicam
Slovenian: Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje meloksikam
Danish: Hjælpestof Natriumbenzoat 1,75 mg
Slovenian: 1,75 mg
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,75 mg
Slovenian: Pomožna snov: natrijev benzoat
Danish: Det gives én gang dagligt i op til to uger.
Slovenian: Daje se enkrat na dan do 14 dni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Novaquin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Novaquin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Novaquin?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Novaquin?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Novaquin den 8. september 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Novaquin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. septembra 2015.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Novaquin, er tre dage.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Novaquin, je tri dni.
Danish: Det gives enten sammen med foderet eller direkte i dyrets mund i en dosering på 0,6 mg/kg kropsvægt.
Slovenian: Zdravilo se daje pomešano s hrano ali neposredno v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase.
Danish: Andre oplysninger om Novaquin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Novaquin
Danish: Udvalget anbefalede, at Novaquin godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Novaquin odobri za uporabo v EU.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Novaquin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Novaquin.
Danish: Novaquin fås som en oral suspension, 15 mg/ml, og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Novaquin je na voljo v obliki 15 mg/ml peroralne suspenzije in se izdaja le na recept.
Danish: Novaquin er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Novaquin je „generično zdravilo".
Danish: Det betyder, at Novaquin svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Metacam.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Metacam.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Novaquin er et generisk lægemiddel.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnemu zdravilu, saj je zdravilo Novaquin generično zdravilo.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før mælk eller æg kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko mleko ali jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Danish: Novaquin indeholder meloxicam, som tilhører lægemiddelgruppen ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Slovenian: Zdravilo Novaquin vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, ki jim pravimo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Danish: Novaquin er et lægemiddel til heste, der anvendes til at mindske inflammation og lindre smerter og kroniske sygdomstilstande i muskler og knogler (muskuloskeletale sygdomstilstande).
Slovenian: Novaquin je veterinarsko zdravilo, ki se uporablja za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine ter pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih (obolenja, ki prizadenejo mišice in kosti) pri konjih.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Novaquin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Metacam.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Novaquin primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Metacam ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Hvorfor er Novaquin blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Novaquin odobreno?
Danish: Hvad er Novaquin, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Novaquin in za kaj se uporablja?
Danish: Det indeholder det aktive stof meloxicam.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Novaquin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Novaquin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Da Novaquin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Novaquin generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Da Novaquin er et generisk lægemiddel, har dyreundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Metacam.
Slovenian: Ker je zdravilo Novaquin generično zdravilo, so bile študije pri živalih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Metacam.
Danish: Meloxicam
Slovenian: Novaquin meloksikam
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Metacam.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Metacam odtehtajo znana tveganja.
Danish: Hvordan er Novaquin blevet undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Novaquin raziskano?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Novaquin, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, der udløser inflammation, smerter, væskeudskillelse fra blodkarrene under inflammation (ekssudation) og feber.
Slovenian: Prostaglandini so snovi, ki sprožajo vnetje, bolečino in izcejanje tekočine (izcejanje tekočine iz krvnih žil med vnetnim procesom) ter povišano telesno temperaturo, meloksikam pa te bolezenske znake zmanjšuje.
Danish: Hvordan virker Novaquin?
Slovenian: Kako zdravilo Novaquin deluje?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Novaquin bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Novaquin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Novaquin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvordan anvendes Novaquin?
Slovenian: Kako se zdravilo Novaquin uporablja?
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13.01.2009
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 13.01.2009
Danish: EXP.{måneder/år}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Danish: Kvæg: s.c.
Slovenian: Goveda: s.c.
Danish: Kvæg og grise.
Slovenian: Goveda in prašiči
Danish: Kvæg: Kan anvendes under drægtighed.
Slovenian: Goveda: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Danish: Behandling af kalve med Novem 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Novem 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen :
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Danish: På grund af risikoen for selvinjektion ved hændeligt uheld og de kende klasse-bivirkninger af NSAID'er og andre prostaglandinhæmmere på gravide og/eller embryoføtal udvikling, bør veterinærlægemidlet ikke administreres af gravide kvinder eller kvinder, der forsøger at blive gravide.
Slovenian: Zaradi tveganja nenamernega samo-injiciranja in znanih neželenih učinkov skupine NSAID in drugih prostaglandinskih inhibitorjev na nosečnost in/ali razvoj zarodka zdravila za uporabo v veterinarski medicini nosečnice ali ženske, ki poskušajo zanositi, ne smejo dajati.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske efter EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali po EXP.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktoide reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise
Slovenian: Goveda (teleta in mlada goveda) in prašiči
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktične reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Danish: Subkutan brug Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Subkutana uporaba Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: Hjælpestof: Ethanol
Slovenian: Pomožna snov: Etanol,
Danish: For at opnå den bedst mulige postoperative smertelindrende effekt, bør Novem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Slovenian: Najboljše možno lajšanje bolečine po operaciji boste dosegli, če boste zdravilo Novem uporabili 30 minut pred kirurškim posegom.
Danish: Kvæg: s.c. injektion.
Slovenian: Goveda: s.c. injekcija.
Danish: Behandling af smågrise med Novem inden kastration reducerer postoperative smerter.
Slovenian: Zdravljenje pujskov z zdravilom Novem pred kastracijo blaži postoperativno bolečino.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml hætteglas): 3 år
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo (viale po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml): 3 leta.
Danish: Lukket med gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastimi zamaški in aluminijastimi zaporkami.
Danish: Novem alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Slovenian: Samo zdravilo Novem ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov.
Danish: Grise: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere halthed og inflammation.
Slovenian: Prašiči: Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah.
Danish: Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater), bør kontakt med lægemidlet undgås.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Danish: Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Danish: EXP {måned/år} Efter anbrud anvendes inden …
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite do…
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 26 timer efter subkutan injektion hos ungkvæg.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladih govedih 26 ur.
Danish: Hjælpestof: Ethanol 150 mg
Slovenian: Pomožna snov: Etanol 150 mg
Danish: Kvæg: Enkelt s.c. injektion.
Slovenian: Goveda: Enkratna s.c. injekcija.
Danish: Hos kvæg er der i laboratorieforsøg observeret en let, forbigående og smertefri hævelse på injektionsstedet.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so na mestu injiciranja opazili prehodno nebolečo oteklino.
Danish: Meloxicam i Novem 20 mg/ml injektionvæske, opløsning til kvæg og grise er et godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Meloksikam v zdravilu Novem 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za goveda in prašiče, je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Danish: Meloxicam i Novem 5 mg/ml injektionvæske, opløsning til kvæg og grise er et godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Meloksikam v zdravilu Novem 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za goveda in prašiče, je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Danish: Grise: Enkelt i.m.
Slovenian: Prašiči: Enkratna i.m.
Danish: Kvæg: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotikabehandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Slovenian: Goveda: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedih ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerjanju uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Danish: Aktivt stof: Meloxicam
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Meloksikam
Danish: Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,0 ml/25 kg legemsvægt).
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,0 ml/25 kg telesne mase).
Danish: EXP.{måneder/år} Holdbarhed af anbrudt hætteglas: 28 dage.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti odprte viale: 28 dni.
Danish: Den aktive substans i Novem er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) nr. 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Novem je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kvæg, geder, grise, kaniner, dyr af hestefamilien
Slovenian: Terapevtske indikacije meloksikam meloksikam govedo, koze, prašiči, kunci, kopitarji
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVE STOFFER
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE
Danish: EU/2/04/042/015-018
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/04/042/015-018
Danish: Karton med 1 eller 12 farveløse hætteglas à 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med gummiprop og forseglet med aluminiumshætte.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 20 ml, 50 ml ali 100 ml, zaprtimi z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.