FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É importante que leia a informação mais adiante nesta secção sob o cabeçalho "Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH".
Maltese: Huwa importanti li taqra l-informazzjoni aktar l-isfel f'din is-sezzjoni taħt ‘Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kombinata għall-HIV'.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças que pesem pelo menos 25 kg
Maltese: Adulti, adoloxxenti u tfal li jiżnu tal-anqas 25 kg
Portuguese: A seguinte convenção foi usada para a sua classificação: muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1.000, <1/100), raros (>1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
Maltese: Kienu klassifikati b'dawn il-kriterji:- komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni(>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa
Portuguese: A frequência de seleção total para M184V ou M184I foi alta (54%), menos comum foi a seleção de L74V (5%), K65R (1%) e Y115F (1%).
Maltese: Il-frekwenza ta' selezzjoni totali għal M184V jew M184I kienet għolja (54%), u s-selezzjoni ta' L74V (5%), K65R (1%) u Y115F (1%) kienet anqas komuni.
Portuguese: A dose recomendada é de 8 mg/kg duas vezes por dia ou 16 mg/kg uma vez por dia até uma dose diária total máxima de 600 mg por dia.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 8 mg/kg darbtejn kuljum jew ta' 16 mg/kg darba kuljum, sa doża massima totali ta' 600 mg kuljum.
Portuguese: Ácido cítrico anidro
Maltese: Aċidu ċitriku anidru
Portuguese: ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml Diferença de Risco (uma vez por dia-duas vezes por dia)
Maltese: HIV-1 RNA fil-plasma <80 c/ml Differenza fir-riskju (darba kuljum-darbtejn kuljum)
Portuguese: Os análogos dos nucleósidos e nucleótidos demonstraram causar, in vitro e in vivo, lesões mitrocondriais de grau variável.
Maltese: Analogi nucleoside u nucleotide intwerew in vitro u in vivo li jikkawżaw grad varjabbli ta' ħsara mitokondrijali.
Portuguese: Administração duas vezes por dia (300 mg):
Maltese: Doża (300mg) darbtejn kuljum:
Portuguese: A presença de M184V com K65R aumenta a resistência cruzada entre abacavir, tenofovir, didanosina e lamivudina e, M184V com L74V aumenta a resistência cruzada entre abacavir, didanosina e lamivudina.
Maltese: Il-preżenza ta' M184V ma' K65R tagħmel cross-resistance ma' abacavir, tenofovir, didanosine u lamivudine.
Portuguese: Os resultados mostraram que ocorreu um aumento médio (IC 90%) de um fator de 1,89 na AUC do abacavir 1,32: 2,70, e de um fator de 1,58 no seu tempo de semivida de eliminação 1,22: 2,04.
Maltese: Irriżultati wrew li kien hemm żieda medja ta` 1.89-il darba [1.32; 2.70] f'l-AUC ta' abacavir, u ta' 1.58-il darba [1.22; 2.04] fil-half-life ta' l-eliminazzjoni mill-ġisem.
Portuguese: Triumeq, Trizivir ou Kivexa).
Maltese: (eż. Kivexa, Ziagen, Triumeq)
Portuguese: Linfopenia
Maltese: Limfopenija
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleósidos (ver secção 4.4).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni mitokondrijali fi trabi negattivi għall-HIV esposti fl-utru u/jew wara t-twelid għal analogi nucleoside (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Alteração Mediana ARNv (log10 c/ml)
Maltese: Bidla Medja vRNA (log10 c/ml)
Portuguese: O frasco contém 240 ml (20 mg abacavir/ml) de solução.
Maltese: Il-flixkun fih 240 ml (20 mg abacavir/ml) ta'
Portuguese: Contém entre outros: sorbitol (340 mg/ml, E420), para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
Maltese: Fih fost l-oħrajn: sorbitol (340 mg/ml, E420), methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216).
Portuguese: A resistência fenotípica cruzada a outros NRTI's apenas com a mutação M184V ou M184I é limitada.
Maltese: Cross-resistance finotipika għal NRTI oħra bil-mutazzjoni M184V jew M184IM waħedha hija limitata.
Portuguese: Após a administração de um comprimido de 600 mg de abacavir, a Cmax média (CV) de abacavir foi de, aproximadamente, 4,26 g/ml (28%) e a AUC média (CV) foi de 11,95 g.h/ml (21%).
Maltese: Wara doża ta' pillola ta' 600mg ta' abacavir, ilmedja Cmax ta' abacavir (CV) kien bejn wieħed u ieħor 4.26μg/ml (28%) u l-medja ta' AUC kien 11.95μg.h/ml (21%).
Portuguese: Numa meta-análise de cinco ensaios clínicos, onde o abacavir foi adicionado para intensificar a terapêutica, de 166 indivíduos, 123 (74%) tiveram M184V/I, 50 (30%) tinham T215Y/F, 45 (27%) tiveram M41L, 30 (18%) tiveram K70R e 25 (15%) tiveram D67N.
Maltese: F'meta-analiżi ta' ħames studji kliniċi fejn żdied abacavir biex iqawwi t-terapija, minn 166 suġġett, 123 (74%) kellhom M184V/I, 50(30%) kellhom T215Y/F, 45 (27%) kellhom M41L, 30
Portuguese: Ziagen está indicado na terapêutica antirretrovírica de associação para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em adultos, adolescentes e crianças (ver secções 4.4 e 5.1).
Maltese: Vajrus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV) f'adulti,adolexxenti u tfal (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças (com peso de pelo menos 25 kg):
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal (li jiżnu tal-anqas 25 kg):
Portuguese: Etanol: o metabolismo do abacavir é alterado pela ingestão concomitante de etanol, induzindo um aumento de cerca de 41% na AUC do abacavir.
Maltese: Ethanol: il-metaboliżmu ta' abacavir jinibidel jekk jittieħed ma' l-ethanol u dan jirriżulta f'żieda fl-AUC ta' abacavir ta` madwar 41%.
Portuguese: Resposta Virológica baseada no ARN plasmático do VIH-1 inferior a 80 cópias/ml à Semana 48 e Semana 96 na aleatorização de abacavir + lamivudina Uma Vez por Dia versus Duas Vezes por Dia no ARROW (Análise Observada)
Maltese: Rispons Viroloġiku Abbażi tal-HIV-1 RNA fil-Plasma ta' anqas minn 80 kopja/ml filĠimgħa 48 u fil-Ġimgħa 96 fir-randomizzazzjoni ta' abacavir + lamivudine Darba Kuljum kontra Darbtejn Kuljum ta' ARROW (Analiżi Osservata)
Portuguese: É um inibidor seletivo e potente do VIH-1 e VIH-2.
Maltese: L-HIV-1 u HIV-2.
Portuguese: É importante que tome Ziagen regularmente, porque se o tomar em intervalos irregulares, poderá ser mais provável que tenha uma reação de hipersensibilidade.
Maltese: Huwa importanti li tieħu Ziagen b'mod regolari, għaliex jekk tieħdu f'intervalli irregolari, tista' tkun aktar probabbli li jkollok reazzjoni ta' sensittività eċċessiva.
Portuguese: Abacavir 8 mg/kg Posologia Duas Vezes por Dia Média Geométrica (IC 95%)
Maltese: 8 mg/kg Darbtejn Kuljum (95% Cl)
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (comercializando como Glaxo Wellcome Operation) Priory Street
Maltese: Glaxo Wellcome Operations Priory Street
Portuguese: Não é possível fazerem-se recomendações posológicas definitivas em doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação de Child-Pugh 5-6).
Maltese: (punteġġ Child-Pugh ta' 5-6).
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, foram administradas doses únicas de Ziagen até 1200 mg e doses diárias até 1800 mg por dia.
Maltese: F'studji kliniċi ngħataw dożi waħdiet ta` 1200 mg sa 1800 mg kuljum ta` Ziagen lill-pazjenti.
Portuguese: Ziagen está também disponível em comprimidos.
Maltese: Ziagen jinsab ukoll bħala pilloli.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes: anorexia Muito raros: Acidose láctica
Maltese: Mard tal-metaboliżmu u nutrizzjoni Komuni: anoressja
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holanda
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda Il-Manufattur:
Portuguese: ACTG5095 foi um ensaio clínico randomizado (1:1:1), de dupla ocultação e controlado por placebo efetuado em 1147 adultos infetados com o VIH-1 sem tratamento prévio, comparando três regimes: zidovudina (ZDV), lamivudina (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) vs ZDV/3TC/EFV vs ZDV/3TC/ABC.
Maltese: ACTG5095 kien studju kliniku kkontrollat bil-plaċebo, randomised (1:1:1) double-blind, li sar f'1147 adult infettat bl-HIV-1 li qatt ma ħadu terapija antiretrovirali, fejn tqabblu 3 reġimenti:
Portuguese: O abacavir, em concentrações clinicamente significativas, também mostrou não inibir as enzimas CYP 3A4, CYP 2C9 ou CYP 2D6, in vitro.
Maltese: Abacavir wera wkoll in vitro li ma jfixkilx l-enżimi CYP3A4, CYP2C9 jew CYP2D6 f`konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Portuguese: A farmacocinética do abacavir foi estudada em doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação de Child-Pugh 5-6) a tomar uma dose única de 600 mg; o valor mediano (intervalo) de AUC foi de 24,1 (10,4 a 54,8) ug.h/ml.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' abacavir ġiet studjata f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (punteġġ Child-Pugh 5-6) li kienu qed jirċievu doża waħda ta` 600 mg; il-valur AUC medju (firxa) kien ta' 24.1 (10.4 sa 54.8) ug.
Portuguese: Ziagen solução oral contém 340 mg/ml de sorbitol.
Maltese: It-tahlita ta`Ziagen li tittiehed mill-ħalq fiha 340 mg/ml ta` sorbitol.
Portuguese: Foram notificados, muito raramente, casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, nos casos em que a hipersensibilidade ao abacavir não pôde ser excluída.
Maltese: Ġew irrapportata każijiet rari ħafna ta' eritema multiforme, is-sindromu ta' Stevens-Johnson jew nekroliżi epidermali tossika fejn ma setgħetx tiġi eskluża sensittività eċċessiva għal abacavir.
Portuguese: Ziagen não está recomendado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secções 4.2 e 5.2).
Maltese: Ziagen mhuwiex rakkomandat lill-pazjenti b`indeboliment moderat u sever talfwied (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Portuguese: Verificou-se que a introdução de zidovudina no regime reduz a frequência de seleção de L74V e K65R na presença de abacavir (com zidovudina: 0/40, sem zidovudina: 15/192, 8%).
Maltese: L74V u K65R fil-preżenza ta' abacavir (ma' zidovudine: 0/40, mingħajr zidovudine: 15/192,
Portuguese: Abacavir 16 mg/kg Posologia Uma Vez por Dia Média Geométrica (IC 95%)
Maltese: 16 mg/kg Darba Kuljum (95% Cl)
Portuguese: Estes sintomas resolvem-se geralmente com a interrupção de abacavir.
Maltese: Dawn is-sintomi normalment ma jibqgħux jidhru meta jitwaqqaf abacavir.
Portuguese: Crianças (com peso inferior a 25 kg):
Maltese: Tfal (li jiżnu anqas minn 25 kg):
Portuguese: As conclusões suportaram a não-inferioridade independentemente do método de análise.
Maltese: inferjorità irrispettivament mill-metodu ta' analiżi.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ao abacavir
Maltese: sensittività eċċessiva ta' abacavir.
Portuguese: Os ensaios clínicos mostraram que não há interações clinicamente significativas entre o abacavir, zidovudina e lamivudina.
Maltese: Studji kliniċi wrew li m`hemm l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn abacavir, zidovudine, u lamivudine.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - COMPRIMIDOS
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - PILLOLI
Portuguese: Similarmente, maiores proporções de crianças tratadas com as combinações contendo abacavir tiveram ARN do VIH-1 50 cópias/ml às 48 semanas (53%, 42% e 28% respetivamente, p=0,07).
Maltese: ta' ≤50 kopja/ml fit-48 ġimgħa (53%, 42% u 28% rispettivament, p=0.07).
Portuguese: A dose recomendada é:
Maltese: Perjodu ta' reviżjoni propost:
Portuguese: Ziagen abacavir
Maltese: Ziagen abakavir
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (300 mg) e de solução oral (20 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (300 mg) u bħala soluzzjoni orali (20 mg/ml).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ziagen pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A substância ativa do Ziagen, o abacavir, é um nucleósido inibidor da transcriptase reversa (NRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ziagen, l-abakavir, hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - (NRTI)).
Portuguese: Num dos estudos em adultos, 77 % dos doentes (67 em 87) que tomaram o Ziagen em associação com lamivudina e zidovudina apresentaram cargas virais abaixo das 400 cópias/ml após 16 semanas, em comparação com 38 % dos adultos (33 em 86) que tomaram lamivudina e zidovudina sem o Ziagen.
Maltese: Ziagen flimkien mal-lamivudina u ż-żidovudina kellhom tagħbijiet virali ta' inqas minn 400 kopja/ml wara 16-il ġimgħa (67 minn 87), meta mqabbla ma' 38% tal-adulti kkurati bil-lamivudina u ż-żidovudina mingħajr Ziagen (33 minn 86).
Portuguese: A dose recomendada de Ziagen para adultos e crianças que pesem no mínimo 25 kg é de 600 mg diariamente.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Ziagen għall-adulti u t-tfal li jiżnu mill-inqas 25 kg hija ta' 600 mg kuljum.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ziagen.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ziagen.
Portuguese: O Ziagen foi estudado em seis estudos principais que incluíram 1843 adultos (18 ou mais anos de idade) infetados pelo VIH.
Maltese: Ziagen ġie eżaminat f'sitt studji ewlenin li fihom ħadu sehem 1,843 adult infettat bl-HIV (minn 18-il sena ‘l fuq).
Portuguese: O Ziagen é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Ziagen jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fil-kura ta' pazjenti infettati bil-vajrus talimmunodefiċjenza umana (HIV), il-vajrus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ziagen (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são perda de apetite, dores de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos, diarreia, erupção cutânea, febre, letargia (falta de energia) e cansaço.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ziagen (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma telf ta' aptit, uġigħ ta' ras, nawżja (dardir), remettar, dijarea, raxx, deni, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u għeja.
Portuguese: Os sintomas incluem, quase sempre, febre ou erupções cutâneas, mas também com muita frequência náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal (dores de barriga), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, febre, letargia, mal-estar, dores de cabeça, sinais de danos hepáticos (no fígado) no sangue e mialgia (dores musculares).
Maltese: Is-sintomi kważi dejjem jinkludu deni jew raxx, iżda anki spiss jinkludu nawżja, remettar, dijarea, uġigħ addominali (uġigħ ta' stonku), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sogħla, deni, letarġija, telqa (tħossok ma tiflaħx), uġigħ ta' ras, sinjali ta' ħsara tal-fwied fid-demm u mijalġija (uġigħ fil-muskoli).
Portuguese: O Ziagen foi também estudado em três estudos principais que incluíram 489 doentes infetados pelo VIH com idades compreendidas entre os três meses e os 18 anos.
Maltese: Ziagen ġie eżaminat ukoll fi tliet studji ewlenin li fihom ħadu sehem 489 pazjent infettati bl-HIV fl-età ta' bejn it-tliet xhur u t-18-il sena.
Portuguese: Outras informações sobre o Ziagen
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ziagen:
Portuguese: Um estudo comparou os efeitos do Ziagen, administrado uma ou duas vezes por dia, em associação com lamivudina e efavirenz (outros medicamentos antivíricos) em 784 doentes.
Maltese: Studju wieħed qabbel l-effetti ta' Ziagen meħud darba u darbtejn kuljum, flimkien ma' lamivudina u efavirenz (mediċini antivirali oħra) f'784 pazjent.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Ziagen fornece material educacional destinado aos médicos sobre as reações de hipersensibilidade ao medicamento, bem como sobre a necessidade de testar os doentes para a presença do gene HLA-B (tipo 5701) e de relembrar os doentes de contactarem o médico imediatamente caso apresentem sintomas sugestivos de hipersensibilidade.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tqiegħed Ziagen fis-suq tipprovdi materjali edukattivi għat-tobba dwar reazzjonijiet ta' ipersensittività bil-mediċina, inkluż il-ħtieġa li l-pazjenti jiġu eżaminati għall-ġene HLAB (tip 5701) u biex tfakkar lill-pazjenti sabiex jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom minnufih jekk jiżviluppaw sintomi li juru ipersensittività.
Portuguese: Os doentes que receberam Ziagen também apresentaram aumentos das contagens de células CD4.
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Ziagen ukoll kellhom żidiet fl-għadd ta' ċelloli CD4.
Portuguese: A administração de Ziagen uma vez ou duas vezes por dia teve efeitos semelhantes na carga viral.
Maltese: Ziagen darba jew darbtejn kuljum għandu effetti simili fuq tagħbija virali.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram os níveis de VIH no sangue (carga viral) e o número de células-T CD4 no sangue (contagem de células CD4).
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-livelli ta' HIV fid-demm (tagħbija virali) u n-numru ta' ċelloli -CD4 T fid-demm (għadd ta' ċelloli CD4).
Portuguese: Por que foi aprovado o Ziagen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ziagen?
Portuguese: Bottle (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Portuguese: Blister (OPA/Alu/PVC) 60 comprimidos
Maltese: Folja (OPA/Alu/PVC)
Portuguese: EU/1/10/663/002
Maltese: EU/1/10/663/001 EU/1/10/663/002
Portuguese: 31-546 Krakow
Maltese: 31-546 Krakow Il-Polonja
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 março 2011 Data da última renovação: 19 novembro 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Novembru 2015
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose 3 cP, hipromelose 6 cP, polissorbato 80, macrogol 400, dióxido de titânio E171.
Maltese: Il-kiska tal-pillola bir-rita fiha: Hypromellose, 3cP, hypromellose 6cP, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide E171.
Portuguese: Metabolismo: o metabolismo da lamivudina é uma via menor de eliminação.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lamivudine huwa rotta minuri ta' eliminazzjoni.
Portuguese: Fenitoína AUC ↑↓
Maltese: L-AUC ta' Phenytoin ↑↓
Portuguese: Hungria
Maltese: Magyarország
Portuguese: Blisters: Blisters de OPA/Alu/PVC
Maltese: Folji tal-aluminju OPA/Alu/PVC
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES
Maltese: ANTIKONVULSIVI
Portuguese: 80 Mogilska St.
Maltese: Teva Operations Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros Estes podem afetar até 1 em 10000 pessoas:
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Dawn jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000:
Portuguese: A mediana (intervalo) dos valores de tmax da lamivudina e da zidovudina foi 0,75 (0,50-2,00) horas e 0,50 (0,25-2,00) horas, respetivamente.
Maltese: Il-valuri tmax ta' (firxa) medja għal lamivudine u zidovudine kienu 0.75 (0.50-2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
Portuguese: Muito raros: Neuropatia periférica (ou parestesia)
Maltese: Rari ħafna: newtopatija periferali (jew paraestesija)
Portuguese: A biodisponibilidade oral da lamivudina em adultos varia normalmente entre 80-85 % e a da zidovudina entre 60-70 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' lamivudine li jittieħed mill-ħalq minn adulti hi normalment bejn 80 % u 85 % u għal zidovudine din hi ta' 60-70%.
Portuguese: Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Lamivudina (160 mg/800 mg uma vez dia por 5 dias/300 mg dose única)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg darba kuljum għal 5 ijiem/300 mg doża waħda)
Portuguese: Zidovudina AUC ↓48 % (indução da UGT)
Maltese: Zidovudine AUC ↓48% (induzzjoni ta' UGT
Portuguese: Após administração de dose única de lamivudina/zidovudina a voluntários saudáveis, a média (CV) dos valores de Cmax da lamivudina e da zidovudina foram de 1,6 μg/ml (32 %) e 2,0 μg/ml (40 %), respetivamente e os valores correspondentes da AUC foram 6,1 μg.h/ml (20 %) e 2,4 μg.h/ml (29 %), respetivamente.
Maltese: lamivudine u zidovudine Cmax kien ta' 1.6 µg/ml (32 %) u 2.0 µg/ml (40 %) rispettivament u l-valuri korrispondenti għal AUC kienu 6.1 µg h/ml (20 %) u 2.4 µg h/ml (29 %) rispettivament.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Os níveis de Cssmax foram de 4,45 μM (1,19 μg/ml) após uma dose de 120 mg de zidovudina (em solução)/m área de superfície corporal e 7,7 μM (2,06 μg/ml) em 180 mg/m área de superfície corporal.
Maltese: Livelli ta' Cssmax kienu ta' 4.45 μM (1.19 μg/ml) segwiti b'doża ta' 120 mg zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 erja superfiċjali tal-ġisem u 7.7 μM (2.06 μg/ml) f'180 mg/m2 tal-erja superfiċjali tal-ġisem.
Portuguese: Dois padrões de mutações de multirresistência a medicamentos, o primeiro caracterizado por mutações na RT do VIH, nos codões 62, 75, 77, 116 e 151 e o segundo envolvendo uma mutação T69S e uma inserção de 6 pares de bases na mesma posição, resultam numa resistência fenotípica ao AZT, assim como a outros NRTIs aprovados.
Maltese: Żewġ skemi ta' mutazzjonijiet għal reżistenza minn diversi mediċini, l-ewwel ikkaraterizzat minn mutazzjonijiet fl-HIV reverse transcriptase f'kodons 62, 75, 77, 116 u 151 u t-tieni jinvolvi mutazzjoni f'T69S flimkien ma' entrata ta' 6 bażijiet pari fl-istess pożizzjoni, jirriżultaw f'reżistenza fenotipika għal AZT kif ukoll għall-NRTIs approvati l-oħra.
Portuguese: • gases (flatulência)
Maltese: • -frixa (pankrejatite)
Portuguese: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
Portuguese: Pouco frequentes: Dispneia
Maltese: Rari Ħafna:
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000) muito raros (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Portuguese: Hipromelose 6cP
Maltese: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbate 80
Portuguese: Celulose microcristalina Carboximetilamido sódico (Tipo A) Fumarato sódico de estearilo
Maltese: Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Tip A) Sodium stearyl fumerate
Portuguese: 7/l (ver secção 4.2).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
Portuguese: Zidovudina AUC ↑43% Metadona AUC ↔
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑43% L-AUC ta' Methadone AUC ↔
Portuguese: Os mutantes M184V mostram suscetibilidade muito reduzida à lamivudina e mostram capacidade replicativa vírica diminuída in vitro.
Maltese: Mutanti tal-M184V juru suxxettibiltà mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva
Maltese: Lamivudine/Zidovudine Teva
Portuguese: As principais reações adversas notificadas são afeções hematológicas (anemia, neutropenia) e perturbações metabólicas (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja) u disturbi metaboliċi (iperlaktejtimja, iperlipasemja).
Portuguese: Monitorizar sinais de toxicidade da zidovudina (ver secção 4.8).
Maltese: tossiċità ta' zidovudine (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Assim, o potencial para interações com antirretrovirais inibidores da protease, não nucleosídeos e outros medicamentos metabolizados pelas principais enzimas P450 é baixo.
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibbiltà għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
Portuguese: • medicamentos contendo sorbitol (normalmente líquidos) e outros álcoois açucarados (como o xilitol, manitol, lactitol ou maltitol) se tomados regularmente.
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment.
Portuguese: Zidovudina AUC ↑106 % (inibição da UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑106% (impediment ta' UGT)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) 6.2 Incompatibilidades Não aplicável
Maltese: Titanium dioxide E171