FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Negroïde patiënten (n=80/groep) lieten in studie 1100.1486 bij een behandeling van 48 weken met 400 mg/dag, een toename in dalspiegel van 30% zien in vergelijking met blanke patiënten (250325 patiënten/groep) in zowel de groepen behandeld met Viramune met directe afgifte als Viramune met verlengde afgifte.
Romanian: Pacienții de culoare (n=80/grup), incluși în studiul 1100.1486 au avut concentrații înaintea administrării următoarei doze cu aproximativ 30% mai mari decât ale pacienților caucazieni (250 -325 pacienți/grup),atît în grupul de tratament cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, cât și în cel cu Viramune cu eliberare imediată, timp de 48 săptămâni în care s-au administrat 400 mg pe zi.
Dutch: Kruidenpreparaten die sintjanskruid bevatten dienen niet met Viramune te worden gecombineerd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Medicamentele pe bază de plante medicinale conținând sunătoare nu trebuie administrate concomitent cu Viramune (vezi pct. 4.3).
Dutch: Viramune 50 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik nevirapine
Romanian: Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală nevirapină
Dutch: Als patiënten vermoeid raken dienen zij potentieel gevaarlijke taken, zoals autorijden of het bedienen van machines, te vermijden.
Romanian: Dacă pacienții manifestă fatigabilitate, trebuie să evite activitățile potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Dutch: De volgende bijwerkingen, die een causaal verband kunnen hebben met de toediening van VIRAMUNE tabletten met verlengde afgifte, zijn gemeld.
Romanian: S-au raportat următoarele reacții adverse care pot fi datorate administrării de Viramune comprimate cu eliberare prelungită.
Dutch: Als u gedurende deze periode huiduitslag krijgt, verhoog de dosis dan niet maar neem contact op met uw arts.
Romanian: Dacă în această perioadă prezentați o erupție trecătoare pe piele, nu creșteți doza și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dutch: De aanbevolen dosering Viramune is gedurende de eerste 14 dagen dagelijks één tablet van 200 mg (deze gewenningsperiode dient ingelast te worden omdat gebleken is dat er op deze wijze minder vaak huiduitslag voorkomt), gevolgd door tweemaal daags één tablet van 200 mg, in combinatie met ten minste twee aanvullende antiretrovirale middelen.
Romanian: Doza recomandată de Viramune este de un comprimat de 200 mg, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de inițiere trebuie practicată deoarece s-a observat că scade frecvența erupțiilor cutanate), urmată de un comprimat de 200 mg, de 2 ori pe zi, în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis die dialyse ondergaan wordt aanbevolen om na elke dialyse patiënten een extra dosis van Viramune suspensie voor oraal gebruik of tabletten met directe afgifte te geven, die overeenkomt met 50% van de aanbevolen dagelijkse dosis van Viramune suspensie voor oraal gebruik of tabletten met directe afgifte; dit helpt de gevolgen van de dialyse op de nevirapineklaring te compenseren.
Romanian: La copii și adolescenți cu insuficiență renală, care necesită dializă, se recomandă, ca după fiecare ședință de dializă, pacienților să li se administreze o doză suplimentară de Viramune suspensie orală sau comprimate cu eliberare imediată, reprezentând 50% din doza zilnică recomandată de Viramune suspensie orală sau comprimate cu eliberare imediată, care ar ajuta la compensarea efectelor dializei asupra clearance-ului nevirapinei.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen gerelateerd aan de Viramunebehandeling in al het klinisch geneesmiddelenonderzoek, waren rash, allergische reacties, hepatitis, afwijkende leverfunctie testen, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn en myalgie.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Viramune cel mai frecvent raportate în timpul tuturor studiilor clinice au fost erupții cutanate tranzitorii, reacții alergice, hepatită, valori anormale ale testelor funcționale hepatice, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, fatigabilitate, febră, cefalee și mialgie.
Dutch: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Romanian: ASC a lopinavir-ului  0,73 (0,53Cmin de lopinavir  0,54 (0,28-0,74) Cmax de lopinavir  0,81 (0,62-0,95)
Dutch: Viramune dient met ten minste twee antiretrovirale middelen te worden gecombineerd.
Romanian: Viramune trebuie combinat cu cel puțin încă doi agenți antiretrovirali.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
Dutch: Er is onvoldoende bewijs om aan te nemen dat het ontbreken van een verhoogd toxiciteitsrisico bij voorbehandelde vrouwen die aan het begin van de behandeling met nevirapine een niet-detecteerbare viral load (minder dan 50 kopieën/ml van hiv-1 in plasma) en een CD4-waarde van meer dan 250 cellen/mm hadden ook van toepassing is op zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există suficiente dovezi care să ateste că absența riscului crescut de hepatotoxicitate, observat la femeile care au mai fost tratate inițial cu nevirapinăși care prezintă încărcătură virală plasmatică nedetectată (mai puțin de 50 copii/ml ale HIV-1) și numărul de limfocite CD4 mai mare de 250 celule/mm se aplică și la femeile gravide.
Dutch: Viramune tabletten met verlengde afgifte kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Viramune comprimate cu eliberare prelungită poate fi administrat cu sau fără alimente.
Dutch: De AUC0-24,ss en Cmin,ss van nevirapine waren bij inname van Viramune met verlengde afgifte bij een maaltijd met een hoog vetgehalte respectievelijk ongeveer 94% en 98% van de AUC0-24,ss en Cmin,ss van nevirapine gemeten bij patiënten die Viramune met directe afgifte kregen.
Romanian: Atunci când Viramune cu eliberare prelungită a fost administrat împreună cu alimente bogate în lipide, ASC0-24,ss și Cmin,ss pentru nevirapină au fost de aproximativ 94% și, respectiv, 98% din ASC0-24,ss și Cmin,ss măsurate la pacienți la care s-a administrat Viramune comprimate cu eliberare imediată.
Dutch: Patiënten die overschakelen van Viramune met directe afgifte naar Viramune met verlengde afgifte TRANxITION (studie 1100.1526) is een fase 3-studie voor de bepaling van de veiligheid en antivirale activiteit bij patiënten die van Viramune met directe afgifte overgezet worden naar Viramune met verlengde afgifte.
Romanian: TRANxITION (studiul 1100.1526) este un studiu de fază III care a evaluat siguranța și activitatea antivirală la pacienți care au schimbat tratamentul de la Viramune cu eliberare imediată la Viramune cu eliberare prelungită.
Dutch: Nevirapine AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapine Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapine Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei  1,29 (1,19-1,40) Cmin a nevirapinei  1,34 (1,21-1,49) Cmax a nevirapinei  1,25 (1,14-1,37)
Dutch: Telaprevir wordt in de lever omgezet door CYP3A.
Romanian: Telaprevir este metabolizat la nivel hepatic de către CYP3A și este un substrat al glicoproteinei P.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik bevat 150 mg sucrose per ml.
Romanian: Viramune suspensie orală conține zahăr 150 mg per ml.
Dutch: Tabel 4: Samenvatting van laboratoriumresultaten van lipiden bij baseline (screening) en 48 weken - studie 1100.1486
Romanian: Tabelul 4: Rezumat al determinărilor de laborator al concentrațiilor lipidelor la momentul inițial (screening) și lasăptămâna 48 din studiul 1100.1486 Viramune cu eliberare imediată
Dutch: Hiv-1-isolaten met een verminderde (100-250-voudige) gevoeligheid voor nevirapine overleven in cellijnen.
Romanian: În culturi de celule, izolatele HIV-1 prezintă o sensibilitate scăzută (de 100 - 250 ori) la nevirapină.
Dutch: Nevirapine behoort tot een klasse van hiv-remmers die non-nucleoside reverse transcriptase remmers (NNRTI's) worden genoemd.
Romanian: Nevirapina aparține unui grup de medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT).
Dutch: Viramune dient met ten minste twee aanvullende antiretrovirale middelen te worden gecombineerd.
Romanian: Viramune trebuie administrat în asociere cu cel puțin încă două medicamente antiretrovirale.
Dutch: In een retrospectieve analyse van samengevoegde klinische studies met Viramune tabletten met directe afgifte hadden vrouwen een drievoudig hoger risico dan mannen op symptomatische, vaak rashgerelateerde, leveraandoeningen (5,8% vs. 2,2%), en zowel mannelijke als vrouwelijke therapienaïeve patiënten met detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma en hogere CD4-waarden bij aanvang van de nevirapinetherapie hadden een groter risico op symptomatische leveraandoeningen met nevirapine.
Romanian: Într-o analiză retrospectivă a studiilor clinice coroborate cu Viramune comprimate cu eliberare imediată, femeile au prezentat un risc de 3 ori mai mare decât bărbații pentru evenimente hepatice simptomatice, deseori asociate erupției cutanate tranzitorii (5,8% comparativ cu 2,2%), iar pacienții netratați anterior, indiferent de sex, care au valori detectabile de ARN HIV-1 în plasmă, cu un număr crescut de limfocite CD4 la începerea administrării de nevirapină, au prezentat un risc mai mare de evenimente hepatice simptomatice asociate tratamentului cu .
Dutch: Bij patiënten die tijdens de 14-daagse gewenningsperiode van 200 mg per dag huiduitslag ontwikkelen, dient de dosis Viramune pas te worden verhoogd wanneer de huiduitslag verdwenen is.
Romanian: Pacienții care au prezentat erupție cutanată tranzitorie în decursul celor 14 zile de inițiere, cu 200 mg pe zi, nu trebuie să crească doza de Viramune până la dispariția acesteia.
Dutch: De patiënten dienen erop gewezen te worden dat zij bij het optreden van symptomen die wijzen op hepatitis, stoppen met nevirapine en direct medisch advies inwinnen, inclusief leverfunctietesten.
Romanian: Ei trebuie informați că apariția de simptome sugestive pentru hepatită trebuie să-i determine să întrerupă tratamentul cu nevirapină și să solicite imediat o evaluare medicală, care să includă și testarea funcțiilor hepatice.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van telaprevir en Viramune.
Romanian: Se recomandă prudență atunci când se administrează concomitent telaprevir și nevirapină.
Dutch: Licht uw arts in als u last heeft van één van de volgende klinische verschijnselen die kunnen duiden op leverschade: - verminderde eetlust - misselijkheid - braken - gele huid (geelzucht) - buikpijn.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre simptomele clinice care sugerează afectarea ficatului: - pierderea poftei de mâncare - senzație de rău (greață) - vărsături - îngălbenirea pielii (icter) - durere abdominală
Dutch: Bij onduidelijkheden kunt u altijd de arts of apotheker van uw kind raadplegen.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să vă adresați medicului copilului dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dutch: De gewenningsdosering van eenmaal per dag Viramune met directe afgifte mag echter nooit langer dan 28 dagen gegeven worden, vanwege het risico op te lage blootstelling en resistentie.
Romanian: Schema de tratament cu Viramune comprimate cu eliberare imediată administrat o dată pe zi nu trebuie continuată mai mult de 28 zile din cauza riscului posibil de subexpunere și rezistență.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen gerelateerd aan de Viramunebehandeling, in al het klinisch geneesmiddelenonderzoek, waren rash, allergische reacties, hepatitis, afwijkende leverfunctie testen, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn en myalgie.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Viramune, cel mai frecvent raportate în timpul tuturor studiilor clinice, au fost erupții cutanate tranzitorii, reacții alergice, hepatită, valori anormale ale testelor funcționale hepatice, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, fatigabilitate, febră, cefalee și mialgie.
Dutch: Patiënten die al langer Viramune tabletten met directe afgifte of orale suspensie gebruiken kunnen zonder gewenningsperiode overgaan op tabletten met verlengde afgifte.
Romanian: Pacienții care se află sub tratament cu Viramune comprimate cu eliberare imediată sau suspensie, pot trece la tratamentul cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, fără perioada de inițiere.
Dutch: Wanneer ASAT en ALAT genormaliseerd zijn en wanneer de patiënt geen klinische verschijnselen of symptomen heeft vertoond van hepatitis, rash, constitutioneel eczeem of andere verschijnselen die wijzen op een gestoorde orgaanfunctie, dan is het mogelijk nevirapine te herintroduceren, per geval beoordeeld, met een startdosering van eenmaal per dag Viramune met directe afgifte gedurende 14 dagen gevolgd door eenmaal per dag Viramune met verlengde afgifte.
Romanian: Dacă ASAT sau ALAT revin la valorile inițiale și pacientul nu manifestă semne sau simptome de hepatită, erupție cutanată, simptome constituționale sau alte indicii sugestive ale unei disfuncții organice, este posibil să se reînceapă tratamentul cu nevirapină, de la caz la caz, începând cu doza de Viramune cu eliberare imediată de început o dată pe zi timp de 14 zile, urmată de doza de Viramune comprimate cu eliberare prelungită o dată pe zi.
Dutch: Als patiënten vermoeid zijn, dienen zij mogelijk gevaarlijke handelingen, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines, te vermijden.
Romanian: Dacă pacienții prezintă fatigabilitate,, ei ar trebui să evite astfel de activități periculoase, cum sunt conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Dutch: Wanneer ASAT en ALAT genormaliseerd zijn en wanneer de patiënt geen klinische verschijnselen of symptomen heeft vertoond van hepatitis, rash, constitutioneel eczeem of andere verschijnselen die wijzen op een gestoorde orgaanfunctie, dan is het mogelijk nevirapine te herintroduceren, per geval beoordeeld, met een startdosis van 200 mg per dag gedurende 14 dagen gevolgd door 400 mg per dag.
Romanian: Dacă ASAT și ALAT revin la valorile inițiale și pacientul nu manifestă semne sau simptome de hepatită, erupție cutanată, simptome constituționale sau alte indicii sugestive ale unei disfuncții organice, este posibil să se reînceapă tratamentul cu nevirapină, de la caz la caz, începând cu doza de început de 200 mg/zi timp de 14 zile, urmată de doza de 400 mg/zi.
Dutch: Witte tot gebroken witte homogene suspensie.
Romanian: Suspensie omogenă, de culoare albă sau aproape albă.
Dutch: Onderhoudsverpakkingen:
Romanian: Ambalaje pentru continuarea tratamentului:
Dutch: Entecavir is geen substraat, inductor of remmer van CYP450-isoenzymen.
Romanian: Entecavir nu este un substrat, inductor sau un inhibitor al enzimelor citocromului P450 (CYP450).
Dutch: Telbivudine is geen substraat, inductor of remmer van CYP450-isoenzymen.
Romanian: Telbivudina nu este un substrat, inductor sau un inhibitor al sistemului enzimatic al citocromului P450 (CYP450).
Dutch: Viramune 100 mg tabletten met verlengde afgifte worden geleverd in flessen met 90 tabletten.
Romanian: Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt disponibile în flacoane cu 90 comprimate cu eliberare prelungită.
Dutch: Indien flessen worden gebruikt moet het geneesmiddel binnen 2 maanden na opening gebruikt te worden.
Romanian: În cazul flacoanelor, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 2 luni de la deschiderea flaconului.
Dutch: Tabel 1: Gewenningsfase met Viramune met directe afgifte
Romanian: Tabelul 2: Faza de întreținere cu Viramune comprimate cu eliberare pelungită
Dutch: Soms (optredend bij 1 op de 100 patiënten): - allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) - allergische reactie gekenmerkt door huiduitslag, zwelling van het gezicht, moeilijk ademhalen
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori): - reacții alergice (de hipersensibilitate) - reacție alergică caracterizată prin erupție trecătoare pe piele, umflarea feței, dificultăți în respirație
Dutch: Omdat granulocytopenie, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, anafylactische reactie, geelzucht, heftige hepatitis (kan dodelijk zijn), urticaria, bloedfosfor verlaagd, bloeddruk verhoogd tijdens de gewenningsperiode met Viramune met directe afgifte niet waren gezien in studie 1100.1486 is de frequentie-indeling geschat aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op het totaal aantal patiënten blootgesteld aan nevirapine met directe afgifte tijdens de gewenningsperiode van de gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie 1100.1486 (n = 1068).
Romanian: Deoarece, în timpul fazei de inițiere cu Viramune cu eliberare imediată, granulocitopenia, reacția adversă cu eozinofilie și simptome sistemice, reacția anafilactică, icterul, hepatita fulminantă (care poate fi fatală), urticaria, concentrații plasmatice scăzute ale fosfaților și tensiune arterială crescută nu au fost observate în studiul clinic 1100.1486, categoria de frecvență a fost estimată printr-un calcul statistic bazat pe numărul total de pacienți expuși la nevirapină cu eliberare imediată în perioada de inițiere a studiului clinic randomizat, controlat 1100.1486 (n= 1,068).
Dutch: Het is zeer belangrijk dat uw kind gedurende de eerste 14 dagen (de gewenningsperiode) Viramune slechts eenmaal per dag gebruikt.
Romanian: Este foarte important pentru copilul dumneavoastră să ia Viramune numai o dată pe zi în timpul primelor 14 zile (perioada „de inițiere").
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg nevirapine (watervrij).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 400 mg de nevirapină (sub formă de nevirapină anhidră).
Dutch: Nevirapine AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapine Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapine Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei  1,27 (1,12-1,44) Cmin a nevirapinei  1,47 (1,20-1,82) Cmax a nevirapinei  1,18 (1,02-1,37)
Dutch: Soms (optredend bij 1 op de 100 patiënten): - allergische reactie gekenmerkt door huiduitslag, zwelling van het gezicht, moeilijk ademhalen
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori): - reacție alergică caracterizată prin erupție trecătoare pe piele, umflarea feței, dificultăți în respirație
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van nevirapine was, in vergelijking met twee 200 mg Viramune tabletten met directe afgifte, ongeveer 75% indien toegediend als een 400 mg Viramune tablet met verlengde afgifte.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a nevirapinei atunci când a fost administrată ca doză unică de Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită, față de două comprimate Viramune 200 mg cu eliberare imediată, a fost de aproximativ 75%.
Dutch: Vrouwen hebben een drievoudig hoger risico dan mannen op symptomatische, vaak rash-gerelateerde, leveraandoeningen (5,8% vs. 2,2%), en zowel mannelijke als vrouwelijke therapie-naïeve patiënten met detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma en hogere CD4-waarden bij aanvang van de nevirapinetherapie hebben een groter risico op symptomatische leveraandoeningen met nevirapine.
Romanian: Femeile prezintă un risc de 3 ori mai mare decât bărbații pentru evenimente hepatice simptomatice, deseori asociate cu erupție cutanată tranzitorie (5,8% comparativ cu 2,2%), iar pacienții netratați anterior, indiferent de sex, care au concentrații detectabile de ARN HIV-1 în plasmă, cu un număr crescut de limfocite CD4 la începerea administrării de nevirapină, prezentă un risc mai mare de evenimente hepatice simptomatice asociate tratamentului cu nevirapină.
Dutch: Bij patiënten die een combinatie van hiv-remmers krijgen, kan herverdeling van het lichaamsvet optreden.
Romanian: La pacienții tratați cu asocieri de antiretrovirale pot să apară modificări ale țesutului adipos.
Dutch: Bij voornamelijk patiënten met een plasma hiv-1 viral load van 50 kopieën/ml of hoger, hadden vrouwen met CD4-waarden >250 cellen/mm
Romanian: Predominant la pacienții cu încărcătură virală plasmatică cu virus HIV-1 de 50 copii/ml sau mai mare, femeile cu un număr de limfocite CD4 > 250 celule/mm au prezentat un risc de
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE viramune 100 mg tabletten met verlengde afgifte
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de interactie tussen telaprevir en nevirapine.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea medicament-medicament dintre telaprevir și nevirapine, cu toate acestea, studiile privind interacțiunea dintre telaprevir cu un INNRT cu o cale metabolică similară nevirapinei
Dutch: Patiënten die langer dan 7 dagen hun dosis nevirapine niet innemen, dienen opnieuw te beginnen met het aanbevolen doseringsschema inclusief de 14-daagse gewenningsperiode met Viramune met directe afgifte.
Romanian: Pacienții care au întrerupt administrarea nevirapinei pentru o perioadă mai mare de 7 zile, trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată, utilizând perioada de inițiere de două săptămâni cu Viramune cu eliberare imediată.
Dutch: Afwijkingen in de leverfunctie-tests, waarvan sommige in de eerste weken van de behandeling zijn gemeld tijdens gebruik van nevirapine.
Romanian: S-au raportat teste ale funcției hepatice anormale după administrarea de nevirapină, unele chiar în primele câteva săptămâni ale tratamentului.
Dutch: Het geneesmiddel dient binnen 2 maanden na opening gebruikt te worden.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în decurs de 2 luni de la deschiderea flaconului.
Dutch: Enkele gevallen met dodelijke afloop zijn gerapporteerd.
Romanian: Rareori au fost raportate cazuri de insuficiență hepatorenală.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Viramune met elvitegravir in combinatie met cobicistat wordt niet aanbevolen (zie rubriek
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Viramune cu elvitegravir în combinație cu cobicistat (vezi pct. 4.4).
Dutch: Didanosine 100-150 mg tweemaal daags
Romanian: 100-150 mg de două ori pe zi
Dutch: Indien een dosis is gemist en er meer dan 8 uur verstreken zijn, dient de patiënt de dosis over te slaan en de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
Romanian: Dacă este omisă o doză și au trecut mai mult de 8 ore de la momentul când trebuia administrat, pacientul trebuie să ia numai doza următoare la ora obișnuită.
Dutch: Behandeling met nevirapine moet definitief gestaakt worden bij patiënten die last hebben van ernstige rash of een rash gepaard gaande met constitutionele symptomen (zoals koorts, blaarvorming, orale laesies, conjunctivitis, oedeem in het gezicht,, spier- of gewrichtspijn, of algehele malaise) inclusief Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse.
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice (cum sunt febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgie sau artralgie sau stare generală alterată), incluzând sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică.
Dutch: Als gevolg van de metabole route van entecavir wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Romanian: Având în vedere calea metabolică a entecavir, nu se așteaptă nicio interacțiune medicament-medicament relevantă clinic.
Dutch: Die vindt u op de doos en op de blisterverpakking na ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP".
Dutch: Bij patiënten die met nevirapinetherapie starten is de aanbevolen dosering Viramune gedurende de eerste 14 dagen dagelijks één tablet met directe afgifte van 200 mg (deze gewenningsperiode dient ingelast te worden omdat gebleken is dat er op deze wijze minder vaak huiduitslag voorkomt), gevolgd door éénmaal daags één tablet met verlengde afgifte van 400 mg, in combinatie met ten minste twee antiretrovirale middelen.
Romanian: La pacienții care nu au fost expuși anterior și care încep tratamentul, doza recomandată de Viramune comprimate cu eliberare imediată este de un comprimat de 200 mg, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de inițiere trebuie practicată deoarece s-a observat că scade frecvența erupțiilor cutanate), urmată de un comprimat cu eliberare prelungită de 400 mg, o dată pe zi, în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali.