FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při poskytování první pomoci osobě, která byla přímo vystavena tekutině vakcíny, je třeba dodržovat doporučení WHO popsaná v publikaci „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Směrnice WHO k pre- a post- expoziční profylaxi vztekliny u člověka").
Lithuanian: "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans").
Czech: Návnada:
Lithuanian: II PRIEDAS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ PVC-aliumininė lizdinė plokštelė
Czech: Léčivá látka:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS FFU*/dávku - 10
Lithuanian: susilpnintas gyvas SPBN GASGAS padermės pasiutligės vakcinos virusas FFU* - 10
Czech: Suspenze je žluté barvy ve zmrazeném stavu a načervenalá v tekutém stavu.
Lithuanian: Sušaldytos būsenos suspensija yra geltonos spalvos, skystos būsenos suspensija - rausvos spalvos. Jaukai yra stačiakampiai, rudos spalvos ir skleidžia intensyvų kvapą.
Czech: S návnadami je třeba zacházet opatrně.
Lithuanian: Jaukus reikia tvarkyti atsargiai.
Czech: Rabitec je vakcína.
Lithuanian: Rabitec yra vakcina.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Rabitec registraci platnou v celé Evropské unii dne 01.12.2017.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/12/01 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rabitec registracijos pažymėjimą.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rabitec je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rabitec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Czech: Ochrana přetrvává minimálně 6 měsíců po vakcinaci.
Lithuanian: Apsauga išlieka ne mažiau kaip 6 mėnesius po vakcinacijos.
Czech: Co je Rabitec a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Rabitec ir kam jis naudojamas?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rabitec používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Rabitec.
Czech: Návnady se kladou po zemi nebo letecky a oblast vakcinace by měla být větší než 5 000 km2.
Lithuanian: Jaukai mėtomi esant sausumoje arba iš oro ir vakcinacijos teritorija turėtų būti didesnė nei 5 000 km2.
Czech: Ochrana proti viru přetrvává nejméně 6 měsíců.
Lithuanian: Apsauga nuo šio viruso išlieka ne mažiau kaip 6 mėnesius.
Czech: Další informace o přípravku Rabitec
Lithuanian: Kita informacija apie Rabitec
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Rabitec převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Rabitec nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rabitec naleznete v příbalové informaci.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rabitec rasite informaciniame lapelyje.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem vztekliny, bude imunitní systém schopen reagovat rychleji, což mu pomůže ochránit se před onemocněním.
Lithuanian: Jeigu ateityje pasiutligės virusas pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą, o tai padės apsisaugoti nuo ligos.
Czech: Rabitec vakcinační virus vztekliny (živý)
Lithuanian: Rabitec vakcina nuo pasiutligės viruso (gyvoji)
Czech: Rabitec je veterinární vakcína používaná k ochraně divokých lišek a psíků mývalovitých před vzteklinou.
Lithuanian: Rabitec - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti laukines lapes ir usūrinius šunis nuo pasiutligės.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rabitec byly ve studiích prokázány?
Lithuanian: Kokia Rabitec nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí kapalinou obsahující vakcínu je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Lithuanian: Vakcinos skysčiui patekus ant odos arba į akis, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti vandeniu.
Czech: onemocnění.
Lithuanian: spalio mėn.
Czech: Vakcinační kampaně se provádějí obvykle dvakrát ročně, na jaře a na podzim, několik po sobě jdoucích let a nejméně 2 roky po posledním potvrzeném případu vztekliny v dané oblasti.
Lithuanian: Paprastai vakcinacijos kampanijos vykdomos du kartus per metus, pavasarį ir rudenį, kelerius metus iš eilės, ne mažiau kaip 2 metus po paskutinio patvirtinto pasiutligės atvejo toje teritorijoje. Siekiant apsaugoti teritorijas, kuriose pasiutligės atvejų neužregistruota, vakcinaciją taip pat galima vykdyti prie šių teritorijų ribų (vakcinacijos ruožuose) arba taškinės vakcinacijos forma.
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři, který by měl postupovat podle doporučení WHO pro expozici virem vztekliny.
Lithuanian: Reikėtų nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę; gydytojas turėtų vadovautis PSO rekomendacijomis dėl priemonių iškilus pavojui užsikrėsti pasiutlige.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že přibližně 90 % lišek a psíků mývalovitých si vytvoří protilátky proti viru vztekliny do 15 dní od okamžiku požití návnady.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, nustatyta, kad suėdus jauką, per 15 dienų antikūnai prieš pasiutligės virusą pradėjo gamintis maždaug 90 proc.
Czech: Vzteklina je život ohrožující virové onemocnění, které vyvolává zánět mozku.
Lithuanian: Pasiutligė yra grėsmę gyvybei kelianti virusinė liga, kuri sukelia galvos smegenų uždegimą.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rabitec Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Czech: Představuje riziko pro člověka, protože je přenosné kousnutím nebo slinami infikovaného zvířete.
Lithuanian: Ši liga kelia pavojų žmonėms, nes ja galima užsikrėsti įkandus infekuotam gyvūnui arba per jo seiles.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rabitec?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rabitec naudojimu?
Czech: Počet nastražených návnad závisí na hustotě populace lišek a psíků mývalovitých a na charakteru oblasti očkování.
Lithuanian: Teritorijoje išmėtomų jaukų skaičius priklauso nuo lapių ir usūrinių šunų populiacijos tankio ir nuo gamtos vakcinacijos teritorijoje.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Rabitec byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a osoby, které s přípravkem manipulují nebo s ním přicházejí do kontaktu.
Lithuanian: Į Rabitec veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir žmonės, kurie tvarko arba liečia šį produktą.
Czech: Přípravek Rabitec obsahuje modifikovaný živý virus vztekliny, který byl oslaben, takže nevyvolává onemocnění.
Lithuanian: Rabitec sudėtyje yra gyvų modifikuotų pasiutligės virusų, kurie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
Czech: Přípravek Rabitec je dostupný ve formě tekutiny (suspenze) obsažené v peletě s vůní rybí moučky jako návnadě, kterou zvíře rozžvýká.
Lithuanian: Rabitec tiekiamas žuvų miltų kvapą turinčių kramtomų rutuliukų pavidalo jaukų su skysčiu (suspensija) viduje forma.
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci, je třeba provést příslušná opatření, jako je použití ochranného oděvu a jednorázových gumových rukavic, neboť vakcína obsahuje živý modifikovaný virus.
Lithuanian: Kadangi ruošiant vakciną naudojami modifikuoti gyvi virusai, siekiant neužsikrėsti, reikia imtis atitinkamų priemonių, pvz., dėvėti apsauginius drabužius ir vienkartines gumines pirštines.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rabitec schválen?
Lithuanian: Kodėl Rabitec buvo patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Rabitec používá?
Lithuanian: Kaip naudoti Rabitec?
Czech: Jak přípravek Rabitec působí?
Lithuanian: Kaip veikia Rabitec?
Czech: Přípravek Rabitec obsahuje oslabený virus vztekliny, který nevyvolává
Lithuanian: Rabitec sudėtyje yra susilpnintų pasiutligės virusų, kurie negali sukelti ligos.
Czech: Jakmile liška nebo psík mývalovitý rozkouše návnadu a vakcína se uvolní v tlamě, imunitní systém rozezná virus jako cizorodou látku a vytvoří si proti němu obranu.
Lithuanian: Lapei arba usūriniam šuniui sukramčius jauką ir vakcinai ištekėjus į gyvūno ryklę, imuninė sistema atpažįsta
Czech: Léčba v těchto studiích trvala 6 až 60 měsíců.
Lithuanian: Gydymo trukmė šių tyrimų metu svyravo nuo 6 iki 60 mėnesių.
Czech: < 1/1,000) velmi vzácné (< 1/10,000), není známo (nelze odhadnout na základě dostupných údajů).
Lithuanian: (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Biotransformace
Lithuanian: Biotrasformacija
Czech: EU/1/10/627/001 14 potahovaných tablet EU/1/10/627/002 28 potahovaných tablet EU/1/10/627/003 84 potahovaných tablet
Lithuanian: EU/1/10/627/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/627/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/627/003 84 plėvele dengtos tabletės
Czech: Časté: Periferní edém.
Lithuanian: Dažni: periferinė edema
Czech: Předbobtnalý škrob (kukuřičný)
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
Czech: Velikost balení 14, 28 a 84 tablet.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 14, 28 ir 84 tabletės.
Czech: Raloxifen Teva 60 mg
Lithuanian: Raloxifene Teva 60 mg
Czech: Raloxifen se výrazně váže na plasmatické bílkoviny (98-99%).
Lithuanian: Raloksifenas yra stipriai susijungęs su plazmos baltymais (98-99 %).
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Czech: Tabletu lze užít v jakoukoli denní dobu bez ohledu na příjem potravy.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgį.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně perorálně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per dieną.
Czech: Další pozorovaná změna nebyla statisticky významná (p > 0,05), ale vykazovala signifikantní závislost na dávce.
Lithuanian: Kitas pokytis - periferinė edema - yra statistiškai nepatikimas (p > 0,05), bet reikšmingai priklauso nuo vaisto dozės.
Czech: Léčba by měla být přerušena co nejdříve v případě nemoci nebo 3 dny před začátkem imobilizace.
Lithuanian: Susirgus vaisto vartojimą re ikia nutraukti kuo greičiau arba 3 dienas prieš imobilizaciją.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raloxifenu je 2%.
Lithuanian: Absoliutus raloksifeno biologinis įsisavinimas yra 2 %.
Czech: Těžká ledvinová nedostatečnost.
Lithuanian: Sunkus inkstų nepakankamumas.
Czech: 45 žen s osteoporózou bez zlomeniny nebo 15 žen s osteoporózou se zlomeninou by bylo třeba léčit raloxifenem 3 roky, aby se zabránilo jedné nebo více vertebrálním frakturám.
Lithuanian: 45 osteoporoze sergančias moteris ir 15 moterų, kurioms jau yra osteoporozinių lūžių, reikėtų gydyti raloksifenu 3 metus, kad būtų išvengta vieno ar kelių stuburo lūžių.
Czech: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky a četnosti jejich výskytu pozorované ve studiích zaměřených na prevenci a léčbu zahrnujících přes 13000 postmenopauzálních žen a současně nežádoucí účinky zaznamenané po uvedení přípravku na trh.
Lithuanian: Lentelėje toliau nurodomos nepageidaujamos reakcijos ir jų dažnis, stebėtas gydymo ir profilaktikos tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 13 000 moterų po menopauzės periodu, metu, bei pranešimuose, gautuose po vaisto patekimo į rinką, nurodytos nepageidaujamos reakcijos.
Czech: - jestliže jste alergická na raloxifen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija raloksifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: - Jestliže užíváte léčbu perorálními estrogeny.
Lithuanian: - Jeigu vartojate geriamųjų estrogenų vaistų.
Czech: Po 3 letech léčby raloxifenem klesla koncentrace fibrinogenu (6,71%).
Lithuanian: Po 3 gydymo metų raloksifenas sumažino fibrinogeno kiekį (6,71 %).
Czech: Polydextrosa (E1200)
Lithuanian: Polidekstrozė (E1200)
Czech: Průhledný PVC/PVdC/Al blistr.
Lithuanian: Skaidrios PVC/PVdC - Aliuminio lizdinės plokštelės.
Czech: Dle nejnovějších poznatků může estrogenní receptor regulovat expresi genu alespoň dvěma různými cestami, které jsou specifické pro ligand, tkáň a/nebo gen.
Lithuanian: Paskutinieji duomenys rodo, kad estrogenų receptorius gali reguliuoti genų ekspresiją mažiausiai dviem skirtingais būdais: ligandui, audiniui ir (ar) genui specifiniu būdu.
Czech: • Příznaky podobné chřipce.
Lithuanian: • Gripo sindromas.
Czech: INFORMATION IN BRAILLE
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Czech: Mikrokrystalická celulosa, silikonizovaná Potah tablety:
Lithuanian: Silikatinta mikrokristalinė celiuliozė Tabletės dangalas:
Czech: Bezpečnost užívání raloxifenu u pacientek s karcinomem prsu nebyla dostatečně zkoumána.
Lithuanian: Raloksifeno saugumas krūties vėžiu sergantiems asmenims nėra pakankamai ištirtas.
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Lithuanian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Nyderlandai
Czech: Raloxifen Teva patří do skupiny nehormonálních přípravků nazývaných selektivní modulátory estrogenních receptorů (SERM).
Lithuanian: Raloxifene Teva priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.
Czech: Harmonogram předkládání PSUR pro Raloxifen Teva má být v souladu s harmonogramem předkládání PSUR pro referenční léčivý přípravek.
Lithuanian: Raloxifene Teva periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo grafikas turi būti suderintas su referencinio vaistinio preparato PASP pateikimo grafiku.
Czech: Potah tablety: polydextrosa (E1200), oxid titaničitý (E171), hypromelosa (E464), makrogol
Lithuanian: Tabletės dangalas: polidekstrozė (E1200), titano dioksidas (E171), hipromeliozė (E464) ir makrogolis 4000.
Czech: H-4042 Debrecen
Lithuanian: Debrecen H-4042
Czech: Je důležité pokračovat v užívání přípravku Raloxifen Teva tak dlouho, jak určí lékař.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs tęstumėte Raloxifene Teva vartojimą tiek ilgai, kiek Jums paskyrė Jūsų gydytojas.
Czech: Pokud je tento lék omylem podáván během těhotenství nebo pacientka otěhotní při jeho užívání, měla by být informována o potenciálním riziku pro plod (viz bod 5.3).
Lithuanian: Nėščiąją, kuri per klaidą vartoja šį vaistą, ir pacientę, kuri vartodama vaistą, pastoja, reikia įspėti apie galimą riziką vaisiui (žr.
Czech: Byl však pozorován mírný pokles protrombinového času, a pokud je raloxifen podáván současně s warfarinem či jinými kumarinovými deriváty, měl by být protrombinový čas kontrolován.
Lithuanian: Tačiau pastebėtas neryškiai sumažėjęs protrombino laikas, todėl raloksifeną vartojant kartu su varfarinu ar kitais kumarino dariniais, būtina nuolat tirti protrombino laiką.
Czech: Raloxifen tvoří méně než 1 % z kombinovaných koncentrací raloxifenu a glukuronidových metabolitů.
Lithuanian: Raloksifenas sudaro mažiau kaip 1 % bendrosios raloksifeno ir jo gliukuronidų metabolitų koncentracijos.
Czech: Klinicky nejvýznamnějšími nežádoucími účinky hlášenými u postmenopauzálních žen léčených raloxifenem byly žilní tromboembolické příhody (viz bod 4.4), které se vyskytly u méně než 1% léčených pacientek.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu pačios svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta raloksifenu gydant moteris po menopauzės, buvo venų tromboembolijos atvejai (žr. 4.4 skyrių), pasireiškę mažiau kaip 1 % gydytų pacienčių.
Czech: Zvláštní skupiny populace
Lithuanian: Specialios pacienčių grupės
Czech: Cmax digoxinu je zvýšen o méně než
Lithuanian: Digoksino Cmax padidėja mažiau kaip 5 %.
Czech: Co je přípravek Raloxifen Teva a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Raloxifene Teva ir kam jis vartojamas
Czech: V některých klinických studiích byly denní dávky 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let dobře tolerovány.
Lithuanian: Kai kurių klinikinių tyrimų metu ne didesne kaip 600 mg paros doze buvo gydoma 8 savaites, 120 mg paros doze − 3 metus.
Czech: Doporučená denní dávka je jedna tableta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek Raloxifen Teva V tomto případě si lék vezměte ihned, jak si to uvědomíte a pokračujte dále jako předtím.
Lithuanian: Pamirštą išgerti tabletę išgerkite tuoj pat prisiminę, paskui vartokite kaip anksčiau.
Czech: Omezená klinická data naznačují, že u pacientek s anamnézou hypertriglyceridémie (> 5,6 mmol/l) vyvolané orálními estrogeny, může být užívání raloxifenu spojeno se zvýšením koncentrace triglyceridů v séru.
Lithuanian: Ribotais klinikiniais duomenimis, pacientėms, kurioms buvo geriamųjų estrogenų sukelta hipertrigliceridemija (> 5,6 mmol/l), raloksifeno vartojimas gali būti susijęs su ryškiai padidėjusia trigliceridų koncentracija serume.
Czech: Jádro tablety: předbobtnalý škrob (kukuřičný), magnesium-stearát, povidon (K30), koloidní bezvodý oxid křemičitý a mikrokrystalická celulosa, silikonizovaná.
Lithuanian: Tabletės branduolys: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, povidonas (K30), koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė.
Czech: Jakékoliv děložní krvácení během léčby raloxifenem je neočekávané a mělo by být pečlivě vyšetřeno odborníkem.
Lithuanian: Bet koks kraujavimas iš gimdos gydant raloksifenu yra netikėtas ir todėl tokią pacientę turi ištirti specialistas.
Czech: Neužívejte přípravek Raloxifen Teva pokud kojíte, jelikož může být vylučován do mateřského mléka.
Lithuanian: Nevartokite Raloxifene Teva, jeigu žindote kūdikį, nes preparato išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Raloxifen způsobil pokles kostní resorpce a průměrný pozitivní posun v kalciové rovnováze o 60 mg na den, a to díky sníženým ztrátám kalcia močí.
Lithuanian: Raloksifenas sumažina kaulų rezorbciją, ir vidutinis teigiamas 60 mg per parą kalcio balanso pokytis susidaro daugiausia dėl sumažėjusio kalcio išsiskyrimo su šlapimu.
Czech: Raloxifen nesmí užívat pacientky se známkami či příznaky karcinomu endometria, protože bezpečnost užití přípravku u takových pacientek nebyla stanovena.
Lithuanian: Raloksifeno negalima skirti pacientėms, kurioms yra endometriumo vėžio požymių, nes nežinoma, ar joms saugu vartoti šį vaistą.
Czech: Jsou-li pozorovány zvýšené hodnoty celkového sérového bilirubinu, gama-glutamyl transferázy, alkalické fosfatázy, ALT a AST, měly by být tyto parametry v průběhu léčby pečlivě sledovány.
Lithuanian: Jei nustatomi padidėję bendrojo bilirubino, gama gliutamiltransferazės, šarminės fosfatazės, ALT ir AST rodikliai, gydant juos reikia dažnai tirti.
Czech: • Otoky rukou, chodidel a nohou (periferní edém)
Lithuanian: • Rankų, pėdų ir blauzdų patinimas (periferinė edema).
Czech: Ve studii srovnávající raloxifen s estrogeny byla kost u obou podávaných léků histologicky normální, bez průkazu defektů mineralizace, plsťovité kosti či fibrózy dřeně.
Lithuanian: Raloksifeno ir estrogenų lyginamųjų tyrimų metu nustatyta, kad abiem vaistais gydytų pacienčių kaulai histologiškai buvo normalūs, mineralizacijos sutrikimų, pintos kaulų struktūros arba kaulų čiulpų fibrozės nebuvo.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo mírnou poruchou funkce ledvin by měl být raloxifen používán se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo arba lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, raloksifenu reikia gydyti atsargiai.
Czech: Velmi časté: (vyskytují se u více než 1 osoby z 10):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių)
Czech: Raloxifen by neměl být podáván současně s cholestyraminem (nebo jinými anionovými pryskyřičnými měniči), který významně snižuje absorpci a enterohepatální oběh raloxifenu.
Lithuanian: Raloksifeno negalima vartoti kartu su kolestiraminu (ar kitomis anijonus keičiančiomis dervomis), kurios ryškiai sumažina raloksifeno absorbciją ir enterohepatinę cirkuliaciją.
Czech: Vzhledem k těmto rizikovým faktorům je prevence osteoporózy raloxifenem indikována u žen do 10 let po menopauze s BMD bederní páteře mezi 1,0 a 2,5 SD pod průměrnou hodnotou mladých zdravých žen s přihlédnutím na vysoké celoživotní riziko osteoporotických fraktur.
Lithuanian: Remiantis šiais rizikos faktoriais, osteoporozės prevencijai raloksifeno skiriama moterims, kurioms menopauzė trunka ne ilgiau kaip 10 metų, o stuburo BMD yra 1,0-2,5 SD mažesnis negu vidutinis jaunos populiacijos rodiklis, dėl didelės osteoporozinių lūžių tikimybės.
Czech: Starší pacienti: Úprava dávky u starších osob není nutná.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Czech: Pokud je léčba raloxifenem zahájena u pacientek, které již podstupují kumarinovou antikoagulační léčbu, může se vliv na protrombinový čas vyvíjet několik týdnů.
Lithuanian: Pacientėms, vartojančioms kumarino antikoaguliantus ir pradėjusioms vartoti raloksifeną, protrombino laikas gali pakisti po kelių savaičių.
Czech: Pro klasifikaci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1,000 až < 1/100), vzácné ≥ 1/10,000 až
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti
Czech: Jaterní nedostatečnost včetně cholestázy.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas įskaitant cholestazę.
Czech: Biopsie endometria provedené po 6 měsících léčby raloxifenem 60 mg denně prokázaly u všech pacientek neproliferativní endometrium.
Lithuanian: Visoms pacientėms po 6 mėnesių gydymo raloksifenu (60 mg per parą) atlikta endometriumo biopsija ir nustatytas neproliferacinis endometriumas.
Czech: Raloxifen může ovlivnit vývoj dítěte.
Lithuanian: Raloksifenas gali sutrikdyti kūdikio raidą.
Czech: • Snížení počtu krevních destiček v krvi
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje.
Czech: Lékař by Vás měl vyšetřit.
Lithuanian: Atsiradus kraujavimui, Jus turėtų ištirti gydytojas.
Czech: Po 3leté léčbě bylo pozorováno zvětšení tloušťky endometria vyšetřením pomocí TVU o alespoň 5 mm u 1,9% z 211 žen léčených 60 mg raloxifenu denně v porovnání se 1,8% z 219 žen na placebu.
Lithuanian: Po trejų metų gydymo bent 5 mm sustorėjęs endometriumas, matomas ultragarsinio tyrimo per makštį metu, buvo nustatytas 1,9 % iš 211 moterų, vartojusių 60 mg raloksifeno per parą, ir 1,8 % iš 219 moterų, vartojusių placebą.
Czech: - Léčivou látkou je raloxifen hydrochlorid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra raloksifeno hidrochloridas.
Czech: Ve studii k léčbě osteoporózy byla tloušťka endometria kontrolována v ročním intervalu u podskupiny studijní populace (1644 pacientek) po dobu 4 let.
Lithuanian: Osteoporozės gydymo klinikinio tyrimo, kuris truko 4 metus, metu 1644 pacientės endometriumo storis buvo vertinamas kasmet.
Czech: Raloxifen nesnižuje výskyt vazodilatací (návaly) nebo jiných symptomů menopauzy spojených s nedostatkem estrogenů.
Lithuanian: Raloksifenas nemažina kraujagyslių išsiplėtimo (paraudimo su karščio pojūčiu) ar kitų menopauzės simptomų, susijusių su estrogenų nepakankamumu.
Czech: Užíváte-li digitalisové přípravky na srdce nebo antikoagulancia jako warfarin proti srážlivosti krve, Váš lékař může jejich dávku upravit.
Lithuanian: Jeigu vartojate rusmenės preparatus širdies ligai gydyti ar koaguliantus (pvz., varfariną) kraujui skystinti, gydytojui gali tekti koreguoti šių vaistų dozes.
Czech: Během následného sledování po průměrnou dobu 5,6 roku zemřelo 59 (1,2%) žen léčených raloxifenem na cerebrovaskulární příhodu v porovnání s 39 (0,8%) ženami léčenými placebem.
Lithuanian: Tolimesnių, vidutiniškai 5,6 metų trukusių stebėjimo tyrimų metu nuo smegenų insulto mirė 59 (1,2 %) raloksifenu gydytos moterys, palyginti su 39 (0,8 %) placebo grupės moterimis.
Czech: Bílé nebo téměř bílé, potahované, oválné tablety, na jedné straně tablety je vyraženo číslo "60"a na straně druhé písmeno"N".
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalo formos, su įspaudu „60" vienoje tabletės pusėje ir įspaudu „N" kitoje.