FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • kui te olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir telmisartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Estonian: Letaalse lõppega sepsise juhtumite esinemissagedus oli telmisartaani saavatel patsientidel suurem (0,33%) kui platseebo puhul (0,16%) [RR 2,07 (95% usaldusintervall 1,14...3,76)].
Icelandic: Tíðni blóðsýkinga sem leiddu til dauða jókst hjá sjúklingum sem fengu telmisartan (0,33%) samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (0,16%) [RR 2,07 (95% öryggisbil 1,14
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui üksikannused jäid eelmisel korral võtmata.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammta sem gleymst hefur að taka.
Estonian: Kinzalmono on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Icelandic: Kinzalmono er ekki ætla til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Estonian: Angioödeem (ka letaalse lõppega), ekseem, erüteem, urtikaaria ravimlööve, naha toksiline lööve
Icelandic: Ofsabjúgur (einnig banvænn), exem, hörundsroði, ofsakláði, lyfjaútþot, eitrunarútþot
Estonian: Ravimi annuse tõstmist planeerides tuleb arvestada, et telmisartaani maksimaalne vererõhku alandav efekt saabub 4…8 nädala jooksul pärast ravikuuri alustamist.
Icelandic: Þegar skammtaaukning er hugleidd skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif nást venjulega fjórum til átta vikum eftir að meðferð hefst (sjá kafla 5.1).
Estonian: • Südamehaigus.
Icelandic: Lifrarsjúkdómur.
Estonian: Hüperkaleemia teke oleneb kaasuvatest riskifaktoritest.
Icelandic: Blóðkalíumhækkun er háð sameinuðum áhættuþáttum.
Estonian: Kui teil esineb mõne suhkru talumatus, siis enne Kinzalmono kasutamist pidage nõu arstiga.
Icelandic: Ef þú hefur óþol fyrir ákveðnum tegundum af sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú notar Kinzalmono.
Estonian: Muud ravimid ja Kinzalmono
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kinzalmono
Estonian: Kuidas Kinzalmono välja näeb ja pakendi sisu Kinzalmono 20 mg tabletid on valged, pikliku-kujuga ning mille ühele küljele on graveeritud kood 50H ja teisele küljele firma logo.
Icelandic: Lýsing á útlite Kinzalmono og pakkningastærðir Kinzalmono 20 mg töflurnar eru hvítar, kringlóttar og með ígröfnum kódanum 50H á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Estonian: Sageli tuleb mõõta seerumi elektrolüütide ja kreatiniini taset.
Icelandic: Gera skal tíðar mælingar á söltum í sermi og kreatíníni.
Estonian: Kinzalmono 40 mg tabletid
Icelandic: Kinzalmono 40 mg töflur
Estonian: Mida on vaja teada enne Kinzalmono võtmist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Kinzalmono
Estonian: Teised
Icelandic: Svimi
Estonian: • Diureetikumid (vett väljutavad tabletid) - eriti suurtes annustes koos Kinzalmono'ga manustatuna - võivad põhjustada liigset kehavedeliku kadu ja madalat vererõhku (hüpotensiooni).
Icelandic: Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) geta, sérstaklega ef þau eru tekin í stórum skömmtum með Kinzalmono, valdið miklu vökvatapi og lágum blóðþrýstingi.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp
Icelandic: Nánari upplýsingar er að finna í kaflanum
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Ühikannuse blister (28 x 1 tableti pakend)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Stakskammtaþynna (28x1 töflu pakkning) eða önnur þynna sem ekki er með 7 töflum
Estonian: Üleannuse ravis võib abi olla aktiveeritud söe manustamisest.
Icelandic: Við meðferð við ofskömmtun getur verið gagnlegt að nota virk lyfjakol.
Estonian: Kinzalmono võib tõsta kõrge vererõhu raviks kasutatavate teiste ravimite ja vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku langetavat toimet.
Icelandic: Kinzalmono getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
Estonian: Kinzalmono 20 mg tabletid
Icelandic: Kinzalmono 20 mg töflur
Estonian: Imikuid, kelle emad on võtnud angiotensiin II retseptori antagoniste, tuleb tähelepanelikult hüpotensiooni osas jälgida (vt lõike 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal vel með hvort lágþrýstingur komi fram hjá ungbörnum mæðra sem notað hafa angíótensín II blokka (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Estonian: Neil patsientidel kaasneb tõenäoliselt telmisartaani hepaatilise kliirensi vähenemine.
Icelandic: Búast má við að lifrarúthreinsun telmisartans sé skert hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Tel: +372 655 85 65
Icelandic: Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65
Estonian: Kinzalmono 80 mg tabletid
Icelandic: Kinzalmono 80 mg töflur
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus
Icelandic: Blóðkalíumhækkun
Estonian: Neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt:
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi, þar með talin bráð nýrnabilun Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar:
Estonian: Kinzalmono't võib kombineerida ka diureetikumidega (veeväljutajatega), näiteks hüdroklorotiasiidiga, millel on Kinzalmono'ga koos kasutamisel täiendav vererõhku langetav toime.
Icelandic: Auk þess er hægt að nota Kinzalmono samtímis þvagræsilyfi (vatnslosandi tölur) svo sem hýdróklórtíazíði sem hefur reynst auka blóðþrýstingslækkandi áhrif Kinzalmono enn frekar.
Estonian: Telmisartaani tabletid on mõeldud suukaudseks manustamiseks üks kord ööpäevas koos vedelikuga, sõltumatult söögiaegadest.
Icelandic: Telmisartan töflur eru til notkunar einu sinni á sólarhring.
Estonian: Sügelus, liighigistamine, lööve
Icelandic: Kláði, aukin svitamyndun, útbrot.
Estonian: Enne Kinzalmono-ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Kinzalmono er gefið.
Estonian: Kui mõni ülal loetletud olukordadest käib teie kohta, siis enne Kinzalmono kasutamist rääkige sellest arstile või apteekrile.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Kinzalmono.
Estonian: Telmisartaani iseloomustab bieksponentsiaalse langusega farmakokineetika, tema eliminatsiooni poolväärtusaeg on >20 tundi.
Icelandic: Brotthvarf telmisartans einkennist af tveggja veldisstiga (biexponential) lyfjahvörfum með lokahelmingunartíma brotthvarfs >20 klst.
Estonian: Kinzalmono't müüakse blisterpakendites, milles paikneb 14, 28, 56, või 98 tabletti, või augustatud ühikannuse 28 x 1 tableti blisterites.
Icelandic: Kinzalmono er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 56 eða 98 töflur, eða í stakskammta þynnupakkningu með 28 x 1 töflu.
Estonian: Ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega ei tohi alustada raseduse ajal.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með angíótensín II blokkum á meðgöngu.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir, settur upp í töflu
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 40 mg telmisartaani.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 40 mg telmisartan.
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakend
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimetus
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Estonian: Sisaldus (kontsentratsioon)
Icelandic: (Sér) heiti
Estonian: 1. päeval, võib korrata üks kord 3 päeva jooksul
Icelandic: á fyrsta degi, sem má endurtaka einu sinni innan 3ja daga
Estonian: Lapsed (12-aastased või nooremad)
Icelandic: Börn (12 ára eða yngri)
Estonian: KIOVIG ei sisalda sahharoosi, maltoosi või glükoosi.
Icelandic: KIOVIG inniheldur ekki súkrósa, maltósa eða glúkósa.
Estonian: Täiskasvanud (üle 18-aastased) Keskmine 95% CI* Keskmine 95% CI Keskmine 95% CI
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri) Miðgildi 95%CI* Miðgildi 95%CI* Miðgildi 95%CI*
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on suhkurtõbi.
Icelandic: Upplýstu lækninn ef þú ert með sykursýki.
Estonian: A-1221 Viin
Icelandic: A-1221 Vín
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone tekib harva.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg (päeva)
Icelandic: Helmingunartími (dagar)
Estonian: Sellisel juhul oodake seni, kuni reaktsioon on möödunud.
Icelandic: Ef slíkt gerist, skaltu bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
Estonian: Kõik parameetrid analüüsiti eraldi iga kolme vanuserühma kohta, lapsed (alla 12-aastased, n=5), noorukid (13…17-aastased, n=10) ja täiskasvanud (üle 18-aastased, n=64).
Icelandic: Allar mælibreyturnar voru skoðaðar og flokkaðar eftir 3 aldurshópum, börn (undir 12 ára, n=5) unglingar (13-17 ára n=10) og fullorðnir (eldri en 18 ára n=64).
Estonian: Noorukid (13…17-aastased)
Icelandic: Unglingar (13-17 ára)
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja tõsidus lastel on sama mis täiskasvanutel.
Icelandic: Tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá börnum eru þau sömu og hjá fullorðnum.
Estonian: Kui kaua on infusiooni ajal vajalik jälgida?
Icelandic: Hversu lengi eftirlit er nauðsynlegt meðan á innrennsli stendur
Estonian: AMS-i esinenemissagedus oli suurem naistel.
Icelandic: Hærri tíðni AMS kom fram hjá konum.
Estonian: Need ravimid sisaldavad inimese antikehi, mis on olemas ka teie veres.
Icelandic: Þessi lyf innihalda mannamótefni, sem finnast einnig í blóði þínu.
Estonian: Tabel 2 Turuletulekujärgselt registreeritud kõrvaltoimed
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir eftir markaðssetningu
Estonian: Teatatud on pöörduvatest hemolüütilise aneemia juhtudest, eriti patsientidel veregruppidega A, B ja AB.
Icelandic: Tilfelli af afturkræfu blóðlýsublóðleysi hafa komið fram hjá sjúklingum, sérstaklega sjúklingum í blóðflokki A, B og AB.
Estonian: Tavaliselt valmistatakse preparaat mitte vähem kui 1000 donatsiooni puulitud plasmast.
Icelandic: Það er venjulega útbúið úr safni blóðvökva úr ekki færri en 1.000 blóðgjöfum.
Estonian: KIOVIG sisaldab palju erinevaid antikehasid, millest mõned võivad mõjutada vereteste.
Icelandic: KIOVIG inniheldur mikinn fjölda mismunandi mótefna og geta sum þeirra haft áhrif á blóðprufur.
Estonian: Seda annab teile arst või meditsiiniõde.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur sér um að gefa það.
Estonian: Soovitatavad annused on kokku võetud järgnevas tabelis:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru teknir saman í eftirfarandi töflu:
Estonian: Kuigi KIOVIG ei sisalda suhkrut, võib seda lahjendada spetsiaalse suhkrulahusega (5% glükoos), mis võib mõjutada teie vere suhkrutaset.
Icelandic: Þó svo KIOVIG innihaldi ekki sykur, getur það verið þynnt með sykurlausnum (5% glúkósa), sem getur haft áhrif á blóðsykurgildi.
Estonian: KIOVIGi farmakokineetilised parameetrid määrati kindlaks kahes Euroopas ja Ameerika Ühendriikides esmase immuunpuudulikkusega patsientidel läbi viidud kliinilises uuringus.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur fyrir KIOVIG voru ákvörðaðar í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest í Evrópu og Bandaríkjunum.
Estonian: Inimese normaalne immunoglobuliin (IVIg)
Icelandic: Eðlilegt manna immúnóglóbúlín (IVIg)
Estonian: Spetsiifilised patsientide rühmad
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Estonian: Need tekivad tavaliselt mõne tunni või päeva jooksul pärast IVIg manustamist ja taanduvad spontaanselt 7 kuni 14 päeva jooksul.
Icelandic: Hún kemur venjulega fram á fyrstu klukkustundunum eða dögunum eftir gjöf IVIg og gengur sjálfkrafa til baka á 7 til 14 dögum.
Estonian: Antikehad aitavad teie organismil nakkuste vastu võidelda.
Icelandic: Mótefni hjálpa líkama þínum að berjast við sýkingar.
Estonian: Baxalta Belgium Manufacturing SA Boulevard René Branquart, 80 B-7860 Lessines
Icelandic: SA Boulevard René Branquart, 80 B-7860 Lessines
Estonian: Kui ravi on efektiivne, peab arst otsustama pikaajalise ravi vajalikkuse üle, lähtudes patsiendi ravivastusest ja ravivastusest säilitusravile.
Icelandic: Ef meðferðin ber árangur, þarf læknirinn að taka ákvörðun um langtímameðferð á grundvelli svörunar sjúklingsins og svörun hans við viðhaldsmeðferð.
Estonian: KIOVIGi IgG keskmine manustamisjärgne poolväärtusaeg oli 32,5 päeva.
Icelandic: Meðalgildi á IgG helmingunartíma eftir lyfjagjöf hjá KIOVIG var 32,5 dagar.
Estonian: Üleannustamise oht võib laste puhul olla suurem (vt lõik 4.9).
Icelandic: Börn kunna að vera viðkvæmari fyrir of háum skömmtum (sjá kafla 4.9).
Estonian: Haigushoo kordumisel võib ravi korrata.
Icelandic: Meðferðina má endurtaka ef bakslag verður.
Estonian: 2...5 päeva vältel
Icelandic: á dag í tvo til fimm daga.
Estonian: Inimese normaalne immunoglobuliin ……………100 mg (puhtus vähemalt 98% IgG)
Icelandic: Eðlilegt manna immúnóglóbúlín ……………100 mg (hreinleiki a.m.k. 98% IgG)
Estonian: 10, 25, 50, 100, 200 või 300 ml lahust I tüüpi klaasist bromobutüülkummist korgiga viaalis.
Icelandic: 10, 25, 50, 100, 200 eða 300 ml af lausn í hettuglösum (gler af tegund I) með loki (brómóbútýl).
Estonian: Sekundaarsed immuunpuudulikkused (määratletud lõigus 4.1)
Icelandic: Síðkominn ónæmisbrestur (samkvæmt skilgreiningu í 4.1.)
Estonian: Kõik esitused ei pruugi olla müügil.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Estonian: Nendes uuringutes manustati kokku 83 vähemalt 2-aastasele patsiendile annuseid 300…600 mg/kg iga 21…28 päeva järel 6…12 kuu vältel.
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru 83 þátttakendur að minnsta kosti 2 ára og meðhöndlaðir með skömmtum frá 300 til 600 mg/kg líkamsþyngdar gefnir á 21 til 28 daga fresti í 6 til 12 mánuði.
Estonian: Annustamine ja infusiooni sagedus sõltuvad teie seisundist ja kehakaalust.
Icelandic: Skammtastærð og innrennslistíðni fer eftir ástandi þínu og líkamsþyngd.
Estonian: IVIg ravi lõpetamisel leevenesid AMS-i nähud mõne päeva möödumisel ilma tüsistusteta.
Icelandic: Þegar IVIg meðferð var hætt batnaði AMS innan nokkurra daga án eftirkasta.
Estonian: VIAALI SILT (2,5 G)
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLASI (2,5 G)
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega.
Icelandic: Ekki skal blanda öðrum lyfjum saman við þetta lyf.
Estonian: Alla 5-aastaste väikelaste puhul võib üleannustamise oht olla suur.
Icelandic: Smærri börn undir 5 ára aldri kunna að vera sérstaklega viðkvæm fyrir of háum skömmtum.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või nähtavale ilmuvate viiruste ja muude nakkuse tüüpide kohta.
Icelandic: Þetta á einnig við óþekktar eða nýjar veirur og aðra smitsjúkdóma.
Estonian: Esinemissagedusi hinnati vastavalt järgmistele konventsioonidele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), örsjaldan koma fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass (SOC)
Icelandic: MedDRA Flokkun eftir líffærum (SOC)
Estonian: Mis ravim on KIOVIG ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um KIOVIG og við hverju það er notað
Estonian: Järgnevad annustamisskeemid on toodud juhistena.
Icelandic: Eftirfarandi meðferðaráform eru sett fram til leiðbeiningar.
Estonian: • Teid jälgitakse tähelepanelikult infusiooni ajal KIOVIGiga veendumaks, et teil ei teki vastureaktsiooni.
Icelandic: Fylgst verður vel með þér á meðan á innrennsli KIOVIG stendur til að tryggja að þú sýnir ekki ofnæmisviðbrögð.
Estonian: Kaks rühma:
Icelandic: Það eru tveir hópar:
Estonian: Lastele ja noorukitele (0-18) annustamine ei erine täiskasvanutele annustamisest, kuna iga näidustuse puhul annustatakse vastavalt kehakaalule ja reguleeritakse vastavalt ülaltoodud tingimuste meditsiinilistele tulemustele.
Icelandic: Skammtastærðir hjá börnum og unglingum (á aldrinum 0-18 ára) eru ekki frábrugðnar skammtastærðum hjá fullorðnum, þar sem skammtastærðir hverrar ábendingar miðast við líkamsþyngd og eru aðlagaðar klínískri niðurstöðu áðurnefndra skilyrða.
Estonian: Seetõttu võib teie laps olla kaitstud mõnede infektsioonide eest.
Icelandic: Þess vegna er barnið þitt verndað gegn ákveðnum sýkingum.
Estonian: KIOVIG kuulub immunoglobuliinideks nimetatud ravimite klassi.
Icelandic: KIOVIG tilheyrir flokki lyfja sem kallast immúnóglóbúlín.
Estonian: Patsiendid kel ei ole piisavalt trombotsüüte (idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur) ja kellel esineb suur verejooksu risk või kes lähevad lähitulevikus operatsioonile.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa nægilegar blóðflögur (sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpuri (ITP)) og eru með aukna hættu á blæðingum eða eru að fara í aðgerð á næstunni.
Estonian: Infusioonilahus (10%) 1 viaal
Icelandic: Innrennslislyf, lausn (10%) 1 hettuglas
Estonian: Loetletud koostoimed võivad esineda nii täiskasvanute kui laste puhul.
Icelandic: Milliverkanir sem taldar eru upp eiga bæði við um fullorðna og börn.
Estonian: • Kui KIOVIGi manustatakse suure kiirusega, kui teil esineb seisund, mil vere antikehade tase veres on madal (hüpo- või agammaglobulineemia), kui te ei ole seda ravimit varem saanud või kui viimasest manustamisest on möödunud pikk intervall (st mitu nädalat), võib esineda suurem kõrvaltoimete risk.
Icelandic: Ef KIOVIG er gefið hratt, ef þú þjáist af sjúkdómi með lágt mótefnagildi í blóði (gammaglóbúlínskort eða - leysi), ef þú hefur ekki fengið þetta lyf áður eða langt er (t.d. nokkrar vikur) síðan þú fékkst það síðast, getur verið meiri hætta á aukaverkunum.
Estonian: VIAALI SILT (1 G)
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLAS (1 G)
Estonian: Riskirühma patsientidel tuleks kaaluda nende IVIg toodete kasutamist, mis ei sisalda neid abiaineid.
Icelandic: Hjá sjúklingum í áhættuhópi má ígrunda notkun IVIg lyfja sem innihalda ekki þessi hjálparefni.
Estonian: Kui ravimeid valmistatakse inimverest või -plasmast, kasutatakse mitmeid meetmeid infektsioonide edasiandmise vältimiseks patsientidele.
Icelandic: Þegar lyf eru framleidd úr blóði eða blóðvökva manna er gripið til fjölda aðgerða til að koma í veg fyrir að sýking berist í sjúklinga.
Estonian: Sümptomid tekivad tüüpiliselt ülekande ajal või 6 tunni jooksul pärast ülekannet, sageli 1...2 tunni jooksul.
Icelandic: Einkenni TRALI koma venjulega fram við eða innan 6 klukkustunda frá blóðgjöf, oft innan 1-2 klst.
Estonian: Silmavalu, silmade turse
Icelandic: Augnverkur, augnbólga
Estonian: Et kliiniline kogemus ei anna mingeid tõendeid immunoglobuliinide kartsinogeense potentsiaali kohta, ei viidud heterogeensetel loomaliikidel katseid läbi.
Icelandic: Af því að klínísk reynsla gefur enga vísbendingu um krabbameinsvaldandi áhrif immúnóglóbúlína, hafa ekki verið gerðar rannsóknir hjá ólíkum tegundum.
Estonian: Hüpogammaglobulineemia (<4 g/l) patsientidel pärast allogeenset hematopoeetiliste tüvirakkude transplantatsiooni
Icelandic: Gammaglóbúlínskortur (<4 g/l) hjá sjúklingum eftir ósamgena blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu
Estonian: Viis rühma:
Icelandic: Það eru fimm hópar:
Estonian: Kõikidel patsientidel nõuab IVIg manustamine:
Icelandic: Við lyfjagjöf IVIg þarf eftirfarandi hjá öllum sjúklingum:
Estonian: Leetrite puhul võib selline toime nõrgenemine kesta kuni üks aasta.
Icelandic: Ef um mislinga er að ræða geta þessi hamlandi áhrif varað í allt að 1 ár.
Estonian: Ravitoimet tuleb hinnata pärast iga tsüklit; kui 6 kuu möödumisel ravitoimet ei täheldata, tuleb ravi lõpetada.
Icelandic: Meta skal meðferðaráhrifin eftir hverja lotu, ef enginn árangur af meðferðinni hefur komið fram eftir 6 mánuði skal hætta meðferðinni.
Estonian: Inimese normaalne immunoglobuliin on kohe ja täielikult biosaadav retsipiendi vereringes pärast intravenoosset manustamist.
Icelandic: Eðlilegt manna immúnóglóbúlín er samstundis og algerlega til taks í blóðrás sjúklings eftir innrennsli í æð.
Estonian: 5 g / 50 ml 10 g / 100 ml 20 g / 200 ml 30 g / 300 ml
Icelandic: 5 g / 50 ml 10 g / 100 ml 20 g / 200 ml
Estonian: Poolväärtusaeg võib erinevatel patsientidel olla erinev eriti primaarse immuunpuudulikkuse korral.
Icelandic: Þessi helmingunartími getur verið breytilegur milli sjúklinga, sérstaklega við frumkominn ónæmisbrest.
Estonian: Kui teile tehakse vereanalüüs pärast KIOVIGi saamist, teavitage sellest verd võtvat isikut või oma arsti.
Icelandic: Ef þú ferð í blóðprufu eftir að hafa fengið KIOVIG, vinsamlegast upplýstu þann sem tekur blóð, eða lækninn um að þú hafir fengið þetta lyf.
Estonian: • Guillain Barré sündroom.
Icelandic: Guillain Barré heilkenni.
Estonian: Ülitundlikkus inimese immunoglobuliinide suhtes, eriti IgA-vastaste antikehadega patsientidel.
Icelandic: Ofnæmi fyrir manna immúnóglóbúlínum, sérstaklega hjá sjúklingum sem hafa mótefni gegn IgA.
Estonian: Potentsiaalseid komplikatsioone saab sageli vältida, veendudes, et patsiendid: - ei ole tundlikud inimese normaalimmunoglobuliini suhtes, manustades esialgu ravimit aeglaselt (0,5 ml/kg BW/hr); - on infusiooni ajal tähelepaneliku jälgimise all ükskõik milliste sümptomite suhtes.
Icelandic: Oft er hægt að koma í veg fyrir hugsanlega fylgikvilla með því að tryggja að: - sjúklingar séu ekki næmir fyrir eðlilegu manna immúnóglóbúlíni með því að dæla lyfinu hægt í upphafi (0,5 ml/kg lþ./klst.); - fylgst sé vel með einkennum sjúklinga meðan á innrennsli stendur.
Estonian: KIOVIG sisaldab ka teatud antikehasid, mis võivad ära hoida A-hepatiidi ja parvoviirus B19 nakkuse.
Icelandic: KIOVIG inniheldur einnig ákveðin mótefni sem hindra að sýking eigi sér stað með lifrarbólgu A og parvóveiru B19.
Estonian: Ravimeid nagu KIOVIG kasutatakse patsientidel, kelle veres ei ole piisavalt antikehasid ja kes kipuvad sageli nakkusi saama.
Icelandic: Lyf á borð við KIOVIG eru fyrir sjúklinga sem ekki hafa næg mótefni í blóðinu og fá tíðar sýkingar.
Estonian: • Kawasaki tõbi (koos atsetüülsalitsüülhappega, vt lõik 4.2).
Icelandic: Kawasakisjúkdómur (í tengslum við asetýlsalisýlsýru, sjá 4.2).
Estonian: On rangelt soovitatav, et iga kord, kui KIOVIGi manustatakse patsiendile, kirjutataks üles toote nimi ja partii number, et säilitada sidet patsiendi ja toote partii vahel.
Icelandic: Eindregin tilmæli eru um að í hvert sinn sem sjúklingi er gefið KIOVIG, sé nafn og lotunúmer lyfsins skráð til að tryggja að hægt sé að tengja sjúkling og framleiðslulotur lyfsins.
Estonian: Rakendatavaid meetmeid peetakse tõhusaks kestaga viiruste jaoks nagu HIV, HBV ja HCV ning kestata viiruste jaoks nagu HAV ja parvoviirus B19.
Icelandic: Þær ráðstafanir sem gerðar eru teljast virkar gegn hjúpuðum veirum á borð við HIV, HBV og HCV og fyrir óhjúpuðu veirurnar HAV og Parvóveiru B19.
Estonian: Sõltuvalt sellest, kui mugavalt te ennast tunnete, suurendab teie arst seejärel järk-järgult infusioonikiirust.
Icelandic: Eftir því hversu vel þér líður getur læknirinn stigaukið innrennslið.
Estonian: VÄLISPAKEND (1 G, 2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G JA 30 G)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (1G, 2,5G, 5G, 10G, 20G OG 30G)
Estonian: Arst peab sellega arvestama, kuna tõelise hüponatreemia ravi alustamine (s.o seerumi vaba vee vähendamine) nendel patsientidel võib viia seerumi viskoossuse edasise suurenemiseni ja tõenäolisele eelsoodumusele trombembooliale.
Icelandic: Læknar ættu að taka tillit til þess, þar sem upphaf meðferðar við raunverulegri blóðnatríumlækkun (þ.e. minnka blóðvökvalaust vatn) hjá slíkum sjúklingum getur valdið enn meiri aukningu seigju í blóðvökva og hugsanlega til tilhneigingar til segareks.
Estonian: Infusiooni alguses saate KIOVIGi aeglaselt.
Icelandic: Í upphafi innrennslis er KIOVIG gefið hægt.
Estonian: Madalaima taseme 5-6 g/l saavutamiseks vajalik annus on 0,2-0,8 g/kg kuus.
Icelandic: Skammturinn sem þarf til að ná lágstyrk í 5-6 g/l er á bilinu 0,2-0,8 g/kg lþ./mánuði.
Estonian: Allolevates tabelites on esitatud kokkuvõte vastavalt MedDRA organisüsteemi klassile (SOC ja eelistatud termini tase).
Icelandic: Í töflunum hér á eftir er að finna samantekt á aukaverkunum samkvæmt MeDRA flokkun eftir líffærum (SOC og viðeigandi heiti).
Estonian: IVIg tooted läbivad platsenta, läbiva aine kogus suureneb kolmandas trimestris.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að IVIg efni fara yfir fylgju og eykst slíkt á þriðja þriðjungi meðgöngunnar.
Estonian: Kui te võtate rohkem KIOVIGi, kui ette nähtud, võib teie veri muutuda liiga paksuks (hüperviskoosseks).
Icelandic: Ef stærri skammtur af KIOVIG er notaður en mælt er fyrir um, getur blóðið orðið of þykkt.
Estonian: Ärge kasutage KIOVIGi:
Icelandic: Ekki má nota KIOVIG:
Estonian: IgG alaklasside jaotus (hinnangulised väärtused):
Icelandic: IgG undirflokka (nálgunargildi):