FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство точно така, както Вашият лекар Ви е показал.
Spanish: Silapo se debe administrar por vía subcutánea.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно.
Spanish: Silapo 8 000 UI
Bulgarian: Silapo 8 000 IU
Spanish: Durante el tratamiento con eritropoyetina puede producirse un aumento moderado dependiente de la dosis en el número de trombocitos, dentro del rango normal, que desaparece durante el curso del tratamiento continuado.
Bulgarian: При лечение с еритропоетин е възможно да се наблюдава умерено дозозависимо повишаване (в нормални граници) на броя на тромбоцитите.
Spanish: La eritropoyetina no mostró cambio alguno en las pruebas de mutagenia en cultivos de células bacterianas y de mamíferos y en la prueba de micronúcleos in vivo en ratones.
Bulgarian: При тестове за мутагенност в бактериални и еукариотни (от бозайник) клетъчни култури и in vivo микроядрен тест с мишки, еритропоетин не показва никакви изменения.
Spanish: Solución inyectable en jeringa precargada.
Bulgarian: Разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка.
Spanish: Si se detecta una elevación de la concentración sérica de potasio, debe considerarse la interrupción de la administración de eritropoyetina hasta que se haya corregido la hiperpotasiemia.
Bulgarian: Ако се установят високи (или покачващи се) нива на серумния калий, трябва да се обмисли евентуално спиране на лечението с еритропоетин, докато се овладее хиперкалемията.
Spanish: Silapo 5 000 UI
Bulgarian: Silapo 5 000 IU
Spanish: En pacientes que reaccionan al tratamiento con síntomas gripales es preferible una inyección más lenta.
Bulgarian: По-бавно инжектиране е за предпочитане при пациенти, при които се наблюдават нежелани реакции със грипноподобни симптоми.
Spanish: si es alérgico a las eritropoyetinas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si ha presentado PRCA (aplasia eritrocítica pura, ausencia de eritrocitos muy jóvenes) después de un tratamiento con eritropoyetina; si presenta hipertensión arterial que no se controla adecuadamente con medicamentos hipotensores; si no debe recibir anticoagulantes; si dona su propia sangre antes de una intervención quirúrgica y
Bulgarian: (АЧКК/PRCA, еритробластопения; липсата на много млади червени кръвни клетки), в резултат на лечение с какъвто и да е еритропоетин ако имате високо кръвно налягане, което е контролирано неправилно, с помощта на понижаващи кръвното лекарствени продукти ако не трябва да приемате лекарства за разреждане на кръвта, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци ако дарявате вашата собствена кръв преди операция и:
Spanish: Si la concentración de hemoglobina ha aumentado al menos en 1 g/dl (0,62 mmol/l) o si el recuento de reticulocitos ha aumentado ≥ 40 000 células/microlitro (µl) por encima del valor inicial después de cuatro semanas de tratamiento, la dosis debe mantenerse en 150 UI/kg 3 veces por semana o en 450 UI/kg una vez a la semana.
Bulgarian: Ако хемоглобинът се увеличи с най-малко 1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят ретикулоцитите е повишен ≥ 40 000 клетки/µl над основната стойност след 4 седмици от започване на лечението, дозата трябва да се задържи на 150 IU/kg, 3 пъти седмично или 450 IU/kg, веднъж седмично.
Spanish: Se debe evitar una concentración de hemoglobina superior a los 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Концентрация на хемоглобина, по-висока от 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се избягва.
Spanish: Su médico pedirá análisis de sangre periódicos para comprobar que se logre.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише редовни кръвни тестове, за да установи дали това е постигнато.
Spanish: Su médico debe tratar de mantener sus concentraciones de hemoglobina entre 10 y 12g/dl.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl.
Spanish: No se ha detectado que la eritropoyetina tenga acción citotóxica sobre las células de la médula ósea.
Bulgarian: Цитотоксична активност на еритропоетин върху клетки на костен мозък не е наблюдавана.
Spanish: Su médico podría prescribirle suplementos de hierro antes y durante el tratamiento con Silapo para hacerlo más efectivo.
Bulgarian: Може да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на лечението със Silapo за по-добрата му ефективност.
Spanish: Silapo 20 000 UI
Bulgarian: Silapo 20 000 IU
Spanish: En dos amplios ensayos abiertos se incluyeron 2 697 pacientes de cáncer que recibían quimioterapia sin platino, 1 895 con tumores sólidos (683 de mama, 260 de pulmón, 174 ginecológicos, 300 gastrointestinales y 478 de otros tipos) y 802 con neoplasias hematológicas.
Bulgarian: 2697 онкологични пациенти, получаващи не-платинова химиотерапия, 1895 със солидни тумори (683 с тумор на гърдата, 260 белодробни, 174 гинекологични, 300 стомашночревни и 478 с друг вид тумори) и 802 с хематологични злокачествени заболявания, бяха включени в две големи, отворени проучвания.
Spanish: Uso en pacientes adultos con síndrome mielodisplásico
Bulgarian: Приложение при възрастни пациенти с миелодиспластичен синдром
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC) en los pacientes adultos y pediátricos o Tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes pediátricos y adultos sometidos a hemodiálisis y en pacientes adultos sometidos a diálisis peritoneal (ver sección 4.4).
Bulgarian: Лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа (вж. точка 4.4).
Spanish: Cada paquete incluye 1, 4 o 6 jeringas precargadas.
Bulgarian: Една опаковка съдържа 1, 4 или 6 предварително напълнени спринцовки.
Spanish: La AEP es la incapacidad para producir suficientes glóbulos rojos en la médula ósea.
Bulgarian: Аплазията на червените кръвни клетки (АЧКК) означава неспособност за произвеждане на червени кръвни клетки в костния мозък.
Spanish: No debe utilizarse Silapo si
Bulgarian: Silapo не трябва да се използва ако:
Spanish: No obstante, sin la concentración de hemoglobina ha aumentado < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40 000 células/µl por encima del valor inicial, es poco probable que se obtenga respuesta y debe interrumpirse el tratamiento.
Bulgarian: Обаче, ако все пак хемоглобинът нарасне с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне до < 40 000 клетки/µl, над основната стойност, отговорът към лекарството е незадоволителен и лечението трябва да се прекрати.
Spanish: Fase de mantenimiento: Ajuste de la dosis para mantener los valores de hemoglobina (Hb) en la concentración deseada: Hb entre 9,5 y 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Bulgarian: Адаптиране на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) в кръвта, на желаното ниво от 9,5 до 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Spanish: Frecuentes Congestón del tracto respiratorios Poco frecuentes
Bulgarian: Конгестия на дихателните пътища
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones casos de eritroblastopenia (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) mediada por anticuerpos en pacientes con insuficiencia renal crónica a los que se administró eritropoyetina por vía subcutánea.
Bulgarian: Много рядко са докладвани случаи на АЧКК, медиирана от антитела при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които еритропоетин е въвеждан чрез подкожно инжектиране..
Spanish: Pacientes con enfermedad renal - Aumento de la presión arterial que puede precisar tratamiento con medicamentos o el ajuste de la dosificación de los medicamentos que toma para la hipertensión arterial.
Bulgarian: - Повишено кръвно налягане, което може да изисква лечение с лекарствени продукти или коригиране на дозите на лекарствените продукти, които вече приемате за повишено кръвно налягане.
Spanish: Cuando su enfermedad esté controlada, recibirá dosis periódicas de Silapo 2 o 3 veces por semana, que pueden no ser tan altas como las iniciales.
Bulgarian: Когато състоянието Ви е вече под контрол, Вие ще започнете да приемате редовни дози Silapo, 2 или 3 пъти седмично.
Spanish: Cuando use Silapo debe seguir siempre estas instrucciones:
Bulgarian: Винаги следвайте следните инструкции при употреба на Silapo:
Spanish: *Producida en líneas célulares de ovarios de hámster chino (CHO, por sus siglas en inglés), mediante tecnología de ADN recombinante.
Bulgarian: Произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в клетъчна .линия от яйчник на китайски хамстер (CHO).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 150 UI/kg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 IU/kg.
Spanish: Deben medirse de forma regular las concentraciones de hemoglobina hasta que se alcance una concentración estable, y de forma periódica desde ese momento.
Bulgarian: Нивата на хемоглобин трябва да бъдат отчитани непрекъснато, докато се постигне стабилна стойност и да се измерват периодично след това.
Spanish: En los ensayos se incluyó a pacientes que recibían quimioterapia (dos ensayos) o pacientes en las que no estában indicados los estimuladores de la eritropoyesis: pacientes con anemia que no reciben quimioterapia, y pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia.El objetivo de la concentración de hemoglobina en dos ensayos fue > 13 g/dl; en los tres ensayos restantes, fue de entre 12 y 14 g/dl.
Bulgarian: В проучванията са включени или пациенти, лекувани с химиотерапия (две проучвания), или са използвани популации пациенти, при които не са показани стимулиращи еритропоезата средства: анемия при пациенти с ракови заболявания, които не са на лечение с химиотерапия и пациенти с карцином на главата и шията,
Spanish: Ácido glutámico
Bulgarian: Глутаминова киселина Фенилаланин
Spanish: Pacientes con nefropatía
Bulgarian: Пациенти с бъбречни заболявания
Spanish: Silapo contiene sodio
Bulgarian: Silapo съдържа натрий
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos incluídos en cirugía mayor ortopédica programada
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция
Spanish: Pacientes pediátricos sometidos a hemodiálisis
Bulgarian: Педиатрични пациенти на хемодиализа
Spanish: En los pacientes que reciben fármacos eritropoyéticos se ha observado un aumento de la incidencia de episodios vasculares trombóticos (ver sección 4.4 y sección 4.8 - Generalidades).
Bulgarian: Увеличаване на броя на тромбо-васкуларните събития (вж. точка 4.4 и 4.8
Spanish: En pacientes con una respuesta deficiente de la hemoglobina a epoetinas, se deben considerar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Bulgarian: При пациенти със слабо повлияване на хемоглобина от епоетини, трябва да се помисли за алтернативни обяснения на слабия отговор (вж.
Spanish: Silapo debe administrarse por vía intravenosa.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага интравенозно.
Spanish: Silapo debe administrarse tanto por vía subcutánea como por vía intravenosa a fin de aumentar la concentración de hemoglobina a un valor no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно с цел повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Pacientes adultos con cáncer y con anemia sintomática que reciben quimioterapia
Bulgarian: Възрастни онкологични пациенти със симптоматична анемия, провеждащи химиотерапия
Spanish: En un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo de 4 038 pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC), no sometidos a diálisis con diabetes tipo 2 y con niveles de hemoglobina ≤ 11 g/dl,
Bulgarian: В рандомизирано двойно-сляпо плацебо контролирано проучване на 4 038 пациенти с ХБН, които не са на диализа и имат диабет тип 2 и ниво на хемоглобина ≤ 11 g/dl, пациентите са получили или лечение с дарбепоетин алфа за достигане на таргетно ниво на хемоглобина 13 g/dl или плацебо (вж. точка 4.4).
Spanish: Si el aumento de la concentración de hemoglobina es < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40 000 células/µl por encima del valor inicial, la dosis debe aumentarse a 300 UI/kg 3 veces por semana.
Bulgarian: Ако стойността на хемоглобина се увеличи с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне с < 40 000 cells/µl над основната стойност, дозата трябва да се увеличи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
Spanish: PRCA indica que la médula ósea es incapaz de producir suficientes glóbulos rojos.
Bulgarian: „Чиста аплазия на еритроцитите" означава, че костният мозък не произвежда достатъчно на брой червени кръвни клетки.
Spanish: Se deben realizar los ajustes de dosis adecuados para mantener las concentraciones de hemoglobina dentro del rango objetivo de 10 g/dl a 12 g/dl (de 6,2 a 7,5 mmol/l).
Bulgarian: Трябва да се направят подходящи корекции на дозата за поддържане на концентрациите на хемоглобина в целевия диапазон от 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Spanish: Silapo se debe administrar a pacientes con anemia sintomática (p. ej., concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага на пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con Silapo cuando la concentración de hemoglobina supere los 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Епоетин зета трябва да бъде спрян, когато концентрацията на хемоглобина превиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: La variabilidad de la concentración de hemoglobina debe abordarse por medio de la gestión de las dosis, teniendo en cuenta un objetivo de valores de la hemoglobina comprendido en un intervalo de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Вариабилността на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като таргетния диапазон за стойностите на хемоглобина е 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son cefaleas y un aumento de la tensión arterial, dependiente de la dosis.
Bulgarian: Такива нежелани реакции са най-често главоболие и дозозависимо повишено кръвно налягане.
Spanish: El nivel de hemoglobina no debe mantenerse de forma continuada por encima de 12 g/dl (7,5 mmol/l); más adelante se proporcionan instrucciones para ajustar adecuadamente la dosis cuando se observen concentraciones superiores a los 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Трябва да се избягва поддържане на нива на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l); указания за съответно адаптиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), са дадени по-долу.
Spanish: En el curso del tratamiento con Silapo, a menudo resulta necesario un aumento en la dosis de un medicamento anticoagulante específico (heparina) durante la hemodiálisis, para reducir al mínimo la posibilidad de coagulación sanguínea.
Bulgarian: Увеличаване на дозата специалното лекарство за разреждане на кръвта (хепарин) по време на хемодиализа е често изискване, при продължително лечение със Silapo, за да се минимизира вероятността от образуване на тромби.
Spanish: • El tratamiento se interrumpirá si los análisis de sangre indican que los valores de hemoglobina son demasiado elevados antes de la operación.
Bulgarian: Ако кръвните изследвания показват, че хемоглобинът Ви е прекалено висок преди операцията, лечението ще бъде прекратено.
Spanish: Los pacientes con cáncer que utilizan eritropoyetina deben medir sus concentraciones de hemoglobina (la sustancia de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno) de forma regular hasta obtener una concentración estable y periódicamente a partir de entonces.
Bulgarian: Нивото на хемоглобин (онази част на еритроцитите, свързана с преноса на кислород), при онкологичните пациенти лекувани с еритропоетин, трябва да се измерва редовно докато се достигнат стабилни стойности и периодично след това.
Spanish: Silapo debe administrarse a los pacientes con anemia por vía subcutánea (por ejemplo, concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно при пациенти с анемия (т.е. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Spanish: Tos
Bulgarian: Вас
Spanish: Debe realizarse el seguimiento de los electrolitos séricos en los pacientes con insuficiencia renal crónica.
Bulgarian: Количеството на серумните електролити (веществата в кръвта Ви) трябва да се следи при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Spanish: En un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado mediante placebo realizado en 375 pacientes anémicos con diferentes neoplasias no mieloides que recibían quimioterapia sin platino se produjo una reducción significativa de las secuelas relacionadas con la anemia (por ejemplo, fatiga, disminución de la energía y reducción de la actividad), medidas según los instrumentos y escalas que se indican a continuación: escala general FACT-An (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia, evaluación funcional del tratamiento antineoplásico y anemia), escala de fatiga FACT-An, escala linear analógica del cáncer (CLAS).
Bulgarian: При едно проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо 375 анемични пациенти, с разновидни не-миелоидни злокачествени заболявания, получаващи не-платинова химиотерапия, се забеляза значително редуциране на свързаните с анемия усложнения (напр. изтощение, понижена енергичност и активност).
Spanish: Silapo 40 000 UI
Bulgarian: Silapo 40 000 IU
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal crónica debe realizarse el seguimiento y control de los electrolitos séricos (sustancias en su sangre).
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност серумните електролити трябва да бъдат наблюдавани.
Spanish: se recomienda la restitución de hierro mediante una dosis de 200-300 mg/día por vía oral para todos los pacientes de cáncer cuya saturación de transferrina se encuentre por debajo del 20 % En pacientes programados para cirugía mayor ortopédica electiva, se deben administrar suplementos de hierro (hierro oral 200 mg/día por vía oral) durante el tratamiento con epoetina dseta.
Bulgarian: Перорален железен заместител 200-300 mg на ден се препоръчва за всички онкологични пациенти, при които насищането с трансферитин е под 20%
Spanish: Leucina
Bulgarian: Левцин
Spanish: Uso en niños y adolescentes (18 años) que se someten a hemodiálisis En niños, el médico mantendrá la concentración de hemoglobina entre 9,5 y 11 g/dl.
Bulgarian: При деца лекарят ще поддържа нивата на хемоглобина между 9,5 и 11 g/dl.
Spanish: Esta dosis se administra tres veces por semana.
Bulgarian: Прилага се 2 пъти седмично.
Spanish: El uso de Silapoen pacientes programados para cirugía ortopédica mayor electiva y que no estén participando en un programa de predonación de sangre autóloga está contraindicado en pacientes con coronariopatías, arteriopatías periféricas, enfermedades de las arterias carótidas o cerebrovasculares de carácter grave, incluidos los pacientes que hayan sufrido recientemente infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Bulgarian: 337,5 IU/kg противопоказана при пациенти с тежка коронарна, периферна артериална, каротидна или церебро-васкуларна болест, включително пациенти със скорошен миокарден инфаркт или церебро-васкуларен инцидент.
Spanish: Silapo 4 000 UI
Bulgarian: Silapo 4 000 IU
Spanish: Cambio de inyección en vena a inyección bajo la piel (de inyección intravenosa a subcutánea) Una vez controlada su enfermedad, recibirá dosis regulares de Silapo.
Bulgarian: Преминаване от инжектиране във вена към инжектиране под кожата (от интравенозна към подкожна инжекция)
Spanish: Silapo 10 000 UI
Bulgarian: Silapo 10 000 IU
Spanish: Silapo 6 000 UI
Bulgarian: Silapo 6 000 IU
Spanish: Silapo 3 000 UI
Bulgarian: Silapo 3 000 IU
Spanish: Silapo 30 000 UI
Bulgarian: Silapo 30 000 IU
Spanish: 50 UI/kg 3 veces por semana por vía intravenosa.
Bulgarian: Коригираща фаза: 50 IU/kg, 3 пъти седмично, интравенозен път на приложение.
Spanish: Pacientes adultos sometidos a hemodiálisis
Bulgarian: Възрастни пациенти на хемодиализа
Spanish: Silapo está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática (bajo número de globulso rojos) asociada con insuficiencia renal crónica (enfermedad renal) en adultos, niños y adolescentes que se someten a hemodiálisis.
Bulgarian: при възрастни, деца и юноши на хемодиализа за лечение на симптоматична анемия (намален брой на червени кръвни клетки), свързана с хронична бъбречна недостатъчност (бъбречно заболяване).
Spanish: Se ha observado hiperpotasemia en casos aislados.
Bulgarian: + в кръвната плазма) бе наблюдавана при единични случаи.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 50 UI/kg, que se administra 3 veces por semana mediante inyección en vena (durante 1-5 minutos).
Bulgarian: Тя се прилага три пъти седмично чрез венозна инжекция (в продължение на 1-5 минути).
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла, с чаша вода.
Spanish: Sin embargo, debido a la elevada variabilidad entre sujetos, estas diferencias no fueron estadísticamente significativas.
Bulgarian: Поради високите индивидуални вариации, обаче, тези разлики не са били статистически значими.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales asociaciones.
Bulgarian: Поради това прилагането на такива комбинации не се препоръчва.
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos están directamente relacionados con estos factores o con otros factores.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с тези или други фактори.
Spanish: No use nitratos para tratar el dolor en el pecho.
Bulgarian: - Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
Spanish: La mayoría de estos pacientes, aunque no todos, presentaban factores de riesgo cardiovasculares anteriores.
Bulgarian: Повечето, но не всички, от тези пациенти са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación de la autorización: 4 de septiembre de 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 септември 2014 г.
Spanish: Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
Bulgarian: Дози над 100 mg не увеличават ефикасността.
Spanish: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Bulgarian: Не са провеждани съответни и добре контролирани проучвания при бременни или кърмещи жени.
Spanish: Sildenafilo se absorbe rápidamente.
Bulgarian: Силденафил се абсорбира бързо.
Spanish: La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е веднъж дневно.
Spanish: No debe tomar Sildenafilo Actavis más de una vez al día.
Bulgarian: Не трябва да приемате Силденафил Actavis повече от един път дневно.
Spanish: Código ATC G04B E03.
Bulgarian: ATC код: G04BE03.
Spanish: Su médico puede decidir reducirle la dosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Spanish: En caso de una erección que se prolongue más de 4 horas, el paciente debe buscar atención médica inmediatamente.
Bulgarian: В случай на ерекция, която продължава повече от 4 часа, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ.
Spanish: La unión a proteínas es independiente de las concentraciones totales del medicamento.
Bulgarian: Свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
Spanish: - Si padece problemas de corazón.
Bulgarian: - Ако имате сърдечни проблеми.
Spanish: La presión arterial sistólica pulmonar media disminuyó un 9 %.
Bulgarian: Средното систолно белодробно налягане се е понижило с 9%.
Spanish: En los ensayos clínicos, sildenafilo se administró a más de 8.000 pacientes en edades comprendidas entre los 19-87 años.
Bulgarian: В клинични проучвания силденафил е бил приложен при повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Spanish: Información adicional sobre ensayos clínicos
Bulgarian: Допълнителна информация за клинични проучвания
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Няма направени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.