FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si rivolga urgentemente al medico se i muscoli diventano estremamente rigidi o si contraggono violentemente, se compaiono tremori, agitazione, confusione, febbre, polso celere o ampie variazioni dei valori della pressione sanguigna.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli mięśnie pacjenta stały się bardzo sztywne lub gwałtownie drgają, u pacjenta wystąpią drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub duże wahania ciśnienia krwi.
Italian: - Gli altri componenti della polvere e delle capsule sono colfosceril palmitato (DPPC), sodio cloruro, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), carragenina, potassio cloruro, cera carnauba, amido di mais, gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico e potassio idrossido.
Polish: - Pozostałe składniki proszku i kapsułki to: palmitynian kolfoscerilu (DPPC), sodu chlorek, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), karagen, potasu chlorek, wosk karnauba, skrobia kukurydziana, szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowyi potasu wodorotlenek.
Italian: Sonnolenza ed episodi di addormentamento improvviso Levodopa è stata associata a sonnolenza e ad episodi di addormentamento improvviso (vedere paragrafo 4.7).
Polish: Stosowanie lewodopy jest powiązane z sennością i epizodami nagłych napadów snu (patrz punkt 4.7).
Italian: - una scatola contenente 60 capsule rigide (15 blister strip) e un inalatore - una scatola contenente 92 capsule rigide (23 blister strip) e un inalatore
Polish: Wielkości opakowań to - pudełko zawierające 60 kapsułek twardych (15 blistrów miękkich) i jeden inhalator - pudełko zawierające 92 kapsułki twarde (23 blistry miękkie) i jeden inhalator
Italian: Inbrija deve essere somministrato con cautela in pazienti con severe patologie cardiovascolari.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z ciężką chorobą sercowo-naczyniową.
Italian: Con i medicinali a base di levodopa/inibitori della dopa-decarbossilasi può manifestarsi un complesso di sintomi simile alla sindrome neurolettica maligna e alla rabdomiolisi, sebbene negli studi clinici con Inbrija non sia stato riscontrato nessun caso.
Polish: Zespół objawów przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny i rabdomioliza mogą wystąpić w przypadku stosowania produktów leczniczych zawierających lewodopę/inhibitor dekarboksylazy dopa, chociaż nie zidentyfikowano takich przypadków podczas badań klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Italian: Se questo la riguarda, non prenda Inbrija e chieda consiglio al medico o al farmacista.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, nie należy przyjmować leku Inbrija, lecz zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o poradę.
Italian: Le capsule rigide di Inbrija non devono essere ingerite.
Polish: Nie wolno połykać kapsułek twardych Inbrija.
Italian: La farmacocinetica dei metaboliti principali della levodopa, 3-O-metildopa (3-OMD), acido 3,4diidrossi fenilacetico (DOPAC) e acido omovanillico (HVA), è stata studiata dopo somministrazione di una singola dose inalatoria di Inbrija e di una singola compressa a rilascio immediato di carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg per via orale.
Polish: Farmakokinetykę głównych metabolitów lewodopy, 3-O-metyldopy (3-OMD), kwasu 3,4dihydroksyfenylooctowego (DOPAC) i kwasu homowanilinowego (HVA), badano po podaniu pojedynczej dawki wziewnej produktu leczniczego Inbrija i pojedynczej doustnej dawki karbidoby/lewodopy 25 mg/200 mg w postaci tabletki o natychmiastowym uwalnianiu.
Italian: Nei pazienti anziani (≥65 anni) non è necessario alcun adattamento della dose di Inbrija.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Inbrija u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat).
Italian: È stato condotto uno studio clinico con Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) in 24 soggetti sani (13 uomini e 11 donne).
Polish: Przeprowadzono badanie kliniczne produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) z udziałem 24 zdrowych osób (13 mężczyzn i 11 kobiet).
Italian: Tale reazione non viene alterata dalla bollitura del campione di urine.
Polish: Nie zmieni tego zagotowanie próbki moczu.
Italian: Antidepressivi triciclici
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
Italian: Contiene colfosceril palmitato (DPPC), sodio cloruro, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), carragenina, potassio cloruro, cera carnauba, amido di mais, gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico, potassio idrossido.
Polish: Zawiera palmitynian kolfoscerilu (DPPC), sodu chlorek, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), karagen, potasu chlorek, wosk karnauba, skrobię kukurydzianą, szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek.
Italian: L'emorragia gastrointestinale è stata segnalata con medicinali a base di levodopa ed è stata osservata una volta negli studi clinici con Inbrija.
Polish: Krwawienie z przewodu pokarmowego zgłaszano dla produktów leczniczych zawierających lewodopę i zaobserwowano w jednym przypadku w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Italian: Prima di riporlo, accertarsi che non siano rimaste capsule nell'inalatore.
Polish: Przed odłożeniem inhalatora należy upewnić się, że nie ma w nim kapsułek.
Italian: Non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi maschili o femminili in studi di tossicità a dosi ripetute condotti nel topo, nel ratto o nella scimmia con sola levodopa.
Polish: W przeprowadzanych na myszach, szczurach lub małpach badaniach toksykologicznych dawek wielokrotnych lewodopy stosowanej samodzielnie nie zaobserwowano żadnego wpływu na męskie lub żeńskie narządy rozrodcze.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Inbrija può causare sonnolenza eccessiva, capogiro e attacchi di sonno improvviso.
Polish: Lek Inbrija może spowodować nadmierną senność, zawroty głowy i nagłe napady snu.
Italian: Accertarsi che il boccaglio sia ben fissato e che non possa cadere prima di procedere al passo 7.
Polish: Przed przejściem do kroku 7 upewnić się, że ustnik jest trwale podłączony i nie spadnie.
Italian: Togliere la capsula usata.
Polish: Wyjąć zużytą kapsułkę.
Italian: Una brusca riduzione della dose o sospensione di qualsiasi medicinale a base di levodopa deve essere osservata con attenzione, in particolare nei pazienti che assumono anche neurolettici.
Polish: Należy uważnie obserwować pacjenta w razie nagłego zmniejszenia dawki lub odstawienia jakiegokolwiek produktu leczniczego zawierającego lewodopę, zwłaszcza osoby otrzymujące również leki neuroleptyczne.
Italian: • È normale che un po' di polvere rimanga sull'inalatore.
Polish: • Na inhalatorze pozostaje zazwyczaj pewna ilość proszku.
Italian: Passo 12: Smaltimento delle capsule usate Smaltire le capsule usate in conformità alle norme locali.
Polish: Zużyte kapsułki usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Italian: - Una dose completa consiste in 2 capsule assunte una dopo l'altra.
Polish: - Pełna dawka to 2 kapsułki, przyjmowane jedna po drugiej.
Italian: Inbrija è indicato per il trattamento intermittente delle fluttuazioni motorie episodiche (episodi OFF) in pazienti adulti con malattia di Parkinson (Parkinson's disease, PD) trattati con levodopa/inibitori della dopa-decarbossilasi.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija jest wskazany do stosowania w okresowym leczeniu napadowych fluktuacji ruchowych (stanów OFF) u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona (chP), leczonych lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Italian: Passo 11: Dose con la 2a capsula
Polish: Krok 11 Pobrać dawkę z drugiej kapsułki
Italian: La farmacocinetica di Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) e carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg compresse a rilascio immediato è stata valutata in 24 volontari sani a digiuno che ricevevano un totale di 50 mg di carbidopa ogni 8 ore.
Polish: Farmakokinetykę produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) i karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oceniano u 24 zdrowych ochotników, będących na czczo, otrzymujących łącznie 50 mg karbidopy co 8 godzin.
Italian: Passo 6: Collegare il boccaglio bianco Frecce per l'allineamento situate sul boccaglio e sull'impugnatura
Polish: Krok 6: Podłączyć biały ustnik Ustawić strzałki na ustniku i uchwycie w jednej linii
Italian: Disturbi del ritmo cardiacoa (vedere paragrafo 4.4), palpitazioni
Polish: Zaburzenia rytmu sercaa (patrz punkt 4.4),
Italian: - medicinali per la malattia di Parkinson denominati MAO-inibitori selettivi come rasagilina,
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje: - leki na chorobę Parkinsona znane jako selektywne inhibitory MAO, takie jak rasagilina,
Italian: Inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO) L'uso di MAO-inibitori non selettivi con levodopa è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Stosowanie nieselektywnych inhibitorów MAO z lewodopą jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Italian: Inbrija può causare discinesia.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija może powodować dyskinezę.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Inbrija.
Polish: Podczas leczenia produktem Inbrija należy przerwać karmienie piersią.
Italian: I pazienti possono manifestare la nuova comparsa o un peggioramento delle alterazioni dello stato mentale e comportamentali, che possono essere severe e comprendere comportamento simil-psicotico e suicidario durante il trattamento con levodopa o dopo l'inizio o l'aumento della dose di levodopa.
Polish: Podczas leczenia lewodopą lub po rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki lewodopy pacjenci mogą doświadczyć nowego lub pogarszającego się stanu psychicznego i zmian zachowania, które mogą być poważne, w tym zachowań podobnych do psychotycznych i samobójczych.
Italian: - Storia clinica di sindrome neurolettica maligna (SNM) e/o rabdomiolisi non traumatica.
Polish: - Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) i (lub) niezwiązana z urazem rabdomioliza w wywiadzie.
Italian: Il contenuto della seconda capsula deve essere inalato entro 10 minuti dalla prima.
Polish: Wykonać inhalację zawartości drugiej kapsułki w ciągu 10 minut od przyjęcia pierwszej kapsułki.
Italian: Reazioni avverse negli studi clinici con Inbrija
Polish: Działania niepożądane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija
Italian: - Co-somministrazione di inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO).
Polish: - Jednoczesne podawanie z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).
Italian: Rilasciare il boccaglio.
Polish: Zwolnić ustnik.
Italian: Data della prima autorizzazione:
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Italian: Levodopa deve essere somministrata con cautela a pazienti con storia clinica di ulcera peptica (a causa di possibili emorragie del tratto gastrointestinale superiore).
Polish: Lewodopę należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z chorobą wrzodową przewodu pokarmowego w wywiadzie (z powodu możliwości wystąpienia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego).
Italian: Prendere l'inalatore e una strip di capsule.
Polish: Wziąć inhalator i blister miękki z kapsułkami.
Italian: Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide
Polish: Inbrija 33 mg proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Italian: Non usi più di 2 capsule per ogni periodo off.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania więcej niż 2 kapsułek na stan OFF.
Italian: Conseguentemente ad una rapida riduzione della dose, alla sospensione o a modifiche della terapia dopaminergica di base, è stato segnalato un complesso di sintomi simile alla sindrome neurolettica maligna (caratterizzato da temperatura elevata, rigidità muscolare, alterazione della coscienza e instabilità autonomica), in assenza di un'altra eziologia ovvia.
Polish: Hiperpireksja i splątanie występujące po odstawieniu Zespół objawów przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny (charakteryzujący się podwyższoną temperaturą, sztywnością mięśni, zmienioną świadomością i niestabilnością autonomiczną), bez innej oczywistej etiologii, zgłaszano w związku z szybką redukcją dawki, odstawieniem lub zmianami podstawowego leczenia dopaminergicznego.
Italian: Allineare le frecce bianche situate sull'impugnatura e sul boccaglio.
Polish: Ustawić białe strzałki na uchwycie i ustniku w jednej linii.
Italian: Pensieri anomali comprendenti ansia, depressione, agitazione, paranoia, delirio o disorientamento, comportamento aggressivo e delirante; - peggioramento di eventuali sintomi respiratori o presenza di un'infezione respiratoria; - impulsi o desideri di comportarsi in modi per lei insoliti o se non riesce a resistere all'impulso, al desiderio o alla tentazione di svolgere alcune attività che potrebbero danneggiare lei o gli altri.
Polish: - pogorszenie jakichkolwiek objawów oddechowych lub występowanie infekcji dróg oddechowych; - popędy lub skłonności do nietypowego zachowania lub jeśli pacjent nie jest w stanie oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie wykonania pewnych czynności, przez które może wyrządzić krzywdę sobie lub innym osobom.
Italian: Solo per inalazione.
Polish: Tylko podanie wziewne.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego (wytwórców odpowiedzialnych) za zwolnienie serii ADOH B.V.
Italian: - Il medicinale deve essere usato soltanto con l'inalatore Inbrija.
Polish: - Lek ten można stosować tylko przy użyciu inhalatora Inbrija.
Italian: Vedere le "Istruzioni per l'uso" in fondo a questo foglio illustrativo per informazioni sull'uso del medicinale con l'inalatore fornito in dotazione.
Polish: Informacje dotyczące sposobu stosowania leku przy użyciu dołączonego inhalatora można znaleźć w „Instrukcji użycia" na końcu tej ulotki.
Italian: Serrare le labbra intorno al boccaglio e inspirare, trattenendo di nuovo il respiro per 5 secondi.
Polish: Otoczyć ustnik mocno ustami i wykonać wdech, ponownie wstrzymując oddech na
Italian: Il tempo mediano alla massima concentrazione plasmatica di levodopa è stato di 30 minuti dopo una dose di Inbrija di 66 mg (2 capsule da 33 mg) rispetto a 45 minuti dopo una dose di carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg compresse a rilascio immediato.
Polish: Mediana czasu do maksymalnego stężenia lewodopy w osoczu wynosiła 30 minut po otrzymaniu dawki 66 mg produktu leczniczego Inbrija (2 kapsułki po 33 mg) w porównaniu z 45 minutami po otrzymaniu dawki 25 mg/100 mg karbidopy/lewodopy w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Italian: Reazioni avverse segnalate con levodopa orale
Polish: Działania niepożądane zgłaszane dla lewodopy podawanej doustnie
Italian: Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide levodopa
Polish: Inbrija 33 mg proszek do inhalacji w kapsułkach twardych lewodopa
Italian: Questa confezione contiene un inalatore e blister con pellicola a strappo da 4 capsule rigide ciascuno.
Polish: W tym opakowaniu można znaleźć inhalator wraz z rozrywalnymi blistrami zawierającymi po 4 kapsułki twarde.
Italian: Durante l'uso concomitante di Inbrija può essere necessario adattare la dose dei medicinali antipertensivi.
Polish: Dostosowanie dawki przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych może być konieczne podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Inbrija.
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con severa compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się podawanie tego produktu leczniczego z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.2).
Italian: In caso di uso concomitante di inibitori COMT, può essere necessario adattare la dose di levodopa.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki lewodopy w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów COMT.
Italian: Quando tutte le capsule sono state utilizzate, l'inalatore Inbrija deve essere eliminato.
Polish: • Po zużyciu wszystkich kapsułek z pudełka inhalator należy wyrzucić.
Italian: In seguito a una sovrastimolazione dopaminergica si prevede la comparsa dei sintomi acuti di sovradosaggio di levodopa.
Polish: Wystąpienia ostrych objawów przedawkowania lewodopy można oczekiwać wskutek nadmiernej stymulacji dopaminergicznej.
Italian: In presenza di carbidopa, l'emivita (t1/2) di eliminazione terminale apparente della levodopa dopo una singola somministrazione di Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) è stata di 2,3 ore e paragonabile a quella osservata dopo una dose orale di carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg compresse a rilascio immediato, pari a 1,9 ore.
Polish: W obecności karbidopy pozorny okres półtrwania lewodopy w końcowej fazie eliminacji (t1/2) po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) wynosił 2,3 godziny i był porównywalny z okresem po dawce doustnej karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu wynoszącym 1,9 godzin.
Italian: - se in passato ha sofferto di sindrome neurolettica maligna, una reazione potenzialmente fatale a determinati medicinali usati per trattare severi disturbi mentali o se ha sofferto di rabdomiolisi non traumatica, una rara malattia muscolare nella quale i muscoli danneggiati vengono rapidamente degradati.
Polish: Patrz również „Lek Inbrija a inne leki"; - jeśli u pacjenta występował wcześniej złośliwy zespół neuroleptyczny, zagrażająca życiu reakcja na pewne leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych, lub jeśli u pacjenta występowała rabdomioliza niezwiązana z urazem, rzadka choroba mięśni, w której uszkodzone mięśnie ulegają szybkiemu rozpadowi.
Italian: Guscio della capsula
Polish: Otoczka kapsułki
Italian: Conservi questo medicinale a temperatura inferiore a 25°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Italian: Altri medicinali e Inbrija
Polish: Lek Inbrija a inne leki
Italian: Non nota disgeusia, disturbo cognitivo, sindrome di Horner, demenza
Polish: Zaburzenia smaku, Zaburzenia funkcji poznawczych, Zespół Hornera, Otępienie
Italian: Non ingerire le capsule Inbrija.
Polish: Nie połykać kapsułek Inbrija.
Italian: Non sono state osservate differenze di rilievo tra placebo e Inbrija in termini di volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) dopo la prima dose.
Polish: W natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po pierwszej dawce nie zaobserwowano żadnych istotnych różnic między placebo a produktem leczniczym Inbrija.
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con nefropatia severa (vedere paragrafo 4.2).
Polish: U pacjentów z ciężką chorobą nerek zaleca się podawanie tego produktu leczniczego z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.2).
Italian: Passo 7: Allontanare l'inalatore ed espirare
Polish: Krok 7: Trzymając inhalator z dala wykonać wydech
Italian: Responder ONb n = 97a n = 97a
Polish: Osoby reagujące ON b n = 97a n = 97a
Italian: I dati relativi all'uso di levodopa in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lewodopy u kobiet w okresie ciąży.
Italian: In seguito all'aggiunta di combinazioni di levodopa con un inibitore della dopa-decarbossilasi al trattamento di pazienti che ricevevano già determinati antipertensivi, sono stati riscontrati casi di ipotensione posturale sintomatica.
Polish: Objawowe niedociśnienie ortostatyczne występowało, kiedy dodawano skojarzone produkty lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa do leczenia pacjentów otrzymujących już określone leki przeciwnadciśnieniowe.
Italian: Come usare Inbrija
Polish: Jak stosować lek Inbrija
Italian: Inbrija deve essere inalato quando iniziano a ripresentarsi i sintomi, motori o non motori, di un periodo OFF.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy zainhalować w przypadku nawrotu objawów ruchowych lub pozaruchowych stanu OFF.
Italian: Medicinali polmonari locali o sistemici
Polish: Miejscowe lub ogólnoustrojowe produkty lecznicze stosowane w chorobach płuc
Italian: Passo 2: Togliere il cappuccio blu dall'inalatore
Polish: Krok 2: Zdjąć granatową osłonkę z inhalatora
Italian: La variazione di DLCO dal basale è stata confrontata tra il gruppo di trattamento con Inbrija e la coorte osservazionale; al termine di 12 mesi non è stata riscontrata alcuna differenza significativa in termini di variazione dal basale di DLCO tra il gruppo Inbrija e la coorte osservazionale.
Polish: Pod koniec 12 miesięcy nie występowała istotna różnica w zakresie zmiany DLCO w porównaniu z wartością początkową między grupą otrzymującą produkt leczniczy Inbrija a kohortą obserwacyjną.
Italian: Così facendo, la capsula viene perforata.
Polish: Oznacza to nakłucie kapsułki.
Italian: Lasciar cadere 1 capsula nell'apertura del vano apposito.
Polish: Załadować 1 kapsułkę do otworu komory na kapsułkę.
Italian: • Prelevare le capsule dal blister immediatamente prima dell'uso.
Polish: • Kapsułki można wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed użyciem.
Italian: Può usare 2 capsule fino a cinque volte al giorno.
Polish: Nie stosować więcej niż 2 kapsułki na każdy stan OFF. Można zastosować 2 kapsułki maksymalnie pięć razy na dobę.
Italian: Esami
Polish: Badania
Italian: Le capsule devono essere prelevate dal blister immediatamente prima dell'uso.
Polish: Kapsułki można wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed użyciem.
Italian: Passo 13: Conservazione dell'inalatore Accertarsi che non siano rimaste capsule nell'inalatore
Polish: Krok 13: Przechowanie inhalatora
Italian: - Per ricevere la dose piena devono essere inalate due capsule del medicinale.
Polish: - Należy przyjąć w inhalacji dwie kapsułki, aby dostarczyć pełną dawkę.
Italian: Ipromellosa
Polish: Priapizm
Italian: Caratteristiche dei soggetti
Polish: Charakterystyka pacjenta
Italian: Prestare attenzione qualora Inbrija venga somministrato a pazienti con storia clinica di infarto miocardico che presentano residue aritmie atriali, nodali o ventricolari.
Polish: Należy uważać podczas podawania produktu leczniczego Inbrija pacjentom z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, u których występują resztkowe przedsionkowe, węzłowe lub komorowe zaburzenia rytmu serca.
Italian: Passo 3: Ruotare e tirare via il boccaglio bianco
Polish: Krok 3: Przekręcić i pociągnąć biały ustnik Przekręcić i pociągnąć ustnik, aby oddzielić go od uchwytu.
Italian: Tenere l'inalatore in posizione verticale afferrando l'impugnatura.
Polish: Za pomocą uchwytu trzymać inhalator w pozycji pionowej.
Italian: Spasmi muscolari, trisma
Polish: Skurcze mięśni, Szczękościsk
Italian: Disturbi mentali
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Italian: Passo 10: Rimuovere la capsula dall'inalatore Ruotare e tirare via il boccaglio
Polish: Krok 10: Wyjąć kapsułkę z inhalatora
Italian: Ulcera peptica
Polish: Wosk karnauba
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Inbrija.
Polish: Podczas leczenia lekiem Inbrija kobiety nie powinny karmić piersią.
Italian: Amantadina
Polish: Amantadyna
Italian: Se interrompe il trattamento con Inbrija
Polish: Przerwanie stosowania leku Inbrija
Italian: Dispnea, respirazione anormale, disfonia, singhiozzo
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, Nadmierna potliwość, Wysypka,
Italian: 168 (4 x 42) compresse compresse
Polish: 168 (4x42) tabletki
Italian: Confezionamento Contenuto della confezione
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Italian: Incidenza di eruzione cutanea e gravi reazioni avverse di tipo cutaneo Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e di reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Polish: Ulotka dla lekarza powinna zawierać następujące kluczowe składniki: dane dotyczące wysypki i ciężkich reakcji skórnych z badań klinicznych II i IIIfazy; częstość występowania wysypki i ciężkich reakcji skórnych stopnie nasilenia i sposoby postępowania w razie wystąpieniawysypki i ciężkich reakcji skórnych, szczególnie w odniesieniu do kryteriów kontynuacji i przerywania stosowania telaprewiru i innych składników terapi; fotografiawysypki o różnym stopniu nasilenia.