FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo de aumentos substanciais da exposição ao progestagénio são desconhecidos.
Finnish: Progestogeenialtistuksen huomattavan suurenemisen pitkäaikaisia vaikutuksia ei tunneta.
Portuguese: b A janela da semana 96 encontrava-se entre o dia 630 e 713 (inclusive).
Finnish: b Viikon 96 aikaikkuna sisälsi päivien 630 ja 713 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Portuguese: Os casos avaliados nesta revisão ocorreram principalmente em doentes com história de acontecimentos psiquiátricos ou outros fatores externos notificados como podendo ter contribuído para o acontecimento.
Finnish: Tässä arvioinnissa tarkastellut tapaukset ilmenivät enimmäkseen potilailla, joilla oli aiemmin todettu psyykkisiä tapahtumia tai muita ilmoitettuja ulkoisia tekijöitä, jotka ovat saattaneet osaltaan vaikuttaa tapahtuman ilmaantumiseen.
Portuguese: Se tomar mais Genvoya do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Genvoya-valmistetta kuin sinun pitäisi
Portuguese: Carbamazepina-10,11-epóxido:
Finnish: Karbamatsepiini-10,11-epoksidi:
Portuguese: Na semana 48, não havia qualquer doente elegível para análise da resistência.
Finnish: Viikkoon 48 mennessä yhdenkään potilaan ei todettu soveltuvan resistenssianalyysiin.
Portuguese: Não mastigue ou esmague o comprimido.
Finnish: Älä pureskele tai murskaa tablettia.
Portuguese: Se Genvoya tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Finnish: Jos lapsellesi on määrätty Genvoya-valmistetta, on huomioitava, että kaikki tässä pakkausselosteessa kerrottu tieto on suunnattu lapsellesi (eli sinuttelu ei viittaa sinuun vaan lapseesi).
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Genvoya, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Finnish: Jos sinua huimaa Genvoya-hoidon aikana, älä aja autoa tai polkupyörää äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Portuguese: 5 Este estudo foi realizado utilizando Genvoya.
Finnish: 5 Tämä tutkimus tehtiin käyttämällä Genvoya-valmistetta.
Portuguese: Crianças com 8 a < 12 anos, > 25 kg
Finnish: 8 - < 12-vuotiaat lapset, > 25 kg
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com 5 anos de idade ou menos ou com um peso inferior a 25 kg, independentemente da idade.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, jotka ovat 5-vuotiaita tai nuorempia tai jotka painavat alle 25 kg iästä riippumatta.
Portuguese: Comparação com os dados emparelhados pósparto, n
Finnish: Vertailu synnytyksen jälkeisiin parittaisiin tietoihin, n
Portuguese: Isto pode fazer com que os seus medicamentos parem de funcionar corretamente ou piorar quaisquer efeitos secundários.
Finnish: Tämä voi estää lääkkeitä toimimasta kunnolla tai se saattaa pahentaa haittavaikutuksia.
Portuguese: • corticosteroides, incluindo:
Finnish: • kortikosteroidit, kuten:
Portuguese: Metabolito do sofosbuvir GS-566500:
Finnish: Sofosbuviirin metaboliitti GS-566500:
Portuguese: Não guarde o comprimido dividido.
Finnish: Älä säilytä puolitettua tablettia.
Portuguese: Adultos: um comprimido por dia com alimentos
Finnish: Aikuiset: yksi tabletti vuorokaudessa ruuan kanssa
Portuguese: Estudo GS-US-292-1515
Finnish: Tutkimus GS-US-292-1515
Portuguese: Outros medicamentos e Genvoya Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Genvoya Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Portuguese: Medicamentos que nunca podem ser tomados com Genvoya:
Finnish: Lääkkeitä, joita ei saa koskaan ottaa Genvoya-valmisteen kanssa:
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a infeção pela hepatite B:
Finnish: Lääkkeitä, joita käytetään hepatiitti B -infektion hoidossa:
Portuguese: Genvoya [Apenas no acondicionamento secundário]
Finnish: Genvoya [vain ulkopakkauksessa]
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita on seurattava ja tarvittaessa on aloitettava niiden hoito.
Portuguese: Os doentes foram estratificados em função do seu regime de tratamento anterior.
Finnish: Potilaat stratifioitiin aikaisemman hoito-ohjelman mukaan.
Portuguese: N/A = não aplicável
Finnish: N/A = ei oleellinen
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dados de segurança de todos os estudos de Fase 2 e 3 nos quais 2.396 doentes receberam Genvoya e da experiência pós-comercialização.
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu turvallisuustietoihin kaikista vaiheen 2 ja 3 tutkimuksista, joissa 2 396 potilasta sai Genvoya-valmistetta, sekä myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen käyttöön.
Portuguese: • pílula contracetiva, utilizada para prevenir a gravidez
Finnish: • ehkäisypilleri, käytetään raskauden ehkäisyyn
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) • sentir-se enjoado (náuseas)
Finnish: (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä) • pahoinvointi
Portuguese: A utilização de Genvoya em crianças com 5 anos de idade ou menos ainda não foi estudada.
Finnish: Genvoya-valmisteen käyttöä 5-vuotiaille tai nuoremmille lapsille ei ole vielä tutkittu.
Portuguese: Genvoya pode causar tonturas.
Finnish: Genvoya voi aiheuttaa huimausta.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre os componentes individuais de Genvoya e outros medicamentos
Finnish: Taulukko 1: Genvoya-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Genvoya ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela doença causada pelo VIH propriamente dita.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Genvoya-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
Portuguese: Se a associação for necessária, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias específicos (por exemplo, Segunda-feira - Quarta-feiraSexta-feira).
Finnish: Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, rifabutiinin suositeltava annos on 150 mg 3 kertaa viikossa tiettyinä päivinä (esimerkiksi maanantaikeskiviikko-perjantai).
Portuguese: A quantidade deste medicamento no sangue pode diminuir durante a gravidez, o que pode impedir que atue corretamente.
Finnish: Tämän lääkkeen määrä veressä saattaa pienentyä raskauden aikana, jolloin lääke ei välttämättä enää toimi kunnolla.
Portuguese: Deve ter-se presente que uma dose duas vezes por semana de 150 mg poderá não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, causando portanto um risco de resistência à rifamicina e a uma falência terapêutica.
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettavalla 150 mg:n annoksella ei välttämättä saada optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille ja hoidon epäonnistuminen.
Portuguese: Elvitegravir: AUC: ↔
Finnish: Elvitegraviiri: AUC: ↔
Portuguese: Elvitegravir (suspensão antiácida após ± 2 horas):
Finnish: Elvitegraviiri (antasidisuspensio ± 2 tunnin jälkeen):
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de Genvoya ou dos seus componentes em mulheres grávidas.
Finnish: Genvoya-valmisteella tai sen aineosilla ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla.
Portuguese: Estudo GS-US-292-0106
Finnish: Tutkimus GS-US-292-0106
Portuguese: Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteroides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Finnish: Tämäntyyppisen lääkkeen pitkäaikainen ottaminen, kortikosteroidien käyttäminen, alkoholin juominen, heikentynyt immuunijärjestelmä ja ylipaino ovat joitakin lukuisista riskitekijöistä tämän sairauden kehittymiselle.
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob monitorização apertada do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.
Finnish: Jos vaihtoehtoisia valmisteita ei voida käyttää, kortikosteroideja voidaan harkita vasta lääkärin arvion jälkeen, ja lääkärin on tarkkailtava sinua huolellisesti kortikosteroidien haittavaikutusten varalta.
Portuguese: Como o elvitegravir e o cobicistate apresentam uma ligação elevada às proteínas plasmáticas é pouco provável que os mesmos sejam removidos de forma significativa por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
Finnish: Koska elvitegraviiri ja kobisistaatti sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että niitä voitaisiin merkittävästi poistaa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
Portuguese: 2T = segundo trimestre; 3T = terceiro trimestre; PP = pós-parto a comparações emparelhadas b P < 0,10 comparativamente ao pós-parto
Finnish: 2T = toinen raskauskolmannes; 3T = kolmas raskauskolmannes; PP = synnytyksen jälkeen a parittaiset vertailut b p < 0,10 verrattuna synnytyksen jälkeisiin tietoihin
Portuguese: Por este motivo, Genvoya não deve ser utilizado durante a amamentação.
Finnish: Sen vuoksi Genvoya-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Portuguese: Uma revisão cumulativa de todos os casos relacionados com acontecimentos relacionados com suicídio demonstrou um total de 42 casos válidos, sendo notificados 48 acontecimentos relacionados com o suicídio com Genvoya (13 casos espontâneos, 29 casos de ensaios clínicos).
Finnish: Kumulatiivinen arviointi koskien itsemurhaan liittyviä tapahtumia (kaikki tapaukset) osoitti yhteensä 42 validia tapausta, joissa ilmoitettiin 48:sta itsemurhaan liittyvästä tapahtumasta Genvoya-valmisteen käytön yhteydessä (13 tapausta spontaaneista ilmoituksista ja 29 tapausta kliinisistä tutkimuksista).
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE-5:N) ESTÄJÄT Sildenafiili
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após {VAL.}.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
Portuguese: O tempo de semivida plasmática terminal mediano do elvitegravir após a administração de E/C/F/TDF é aproximadamente de 12,9 horas.
Finnish: Elvitegraviirin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa E/C/F/TDF-valmisteen antamisen jälkeen oli noin 12,9 tuntia.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Portuguese: Num teste de aberração cromossómica in vitro, o elvitegravir foi negativo com ativação metabólica; contudo, foi observada uma resposta equívoca sem ativação.
Finnish: In vitro tehdyssä kromosomipoikkeavuustestissä elvitegraviiri oli negatiivinen metabolisen aktivaation yhteydessä; yksiselitteinen vaste kuitenkin havaittiin ilman aktivaatiota.
Portuguese: • medicamentos à base de plantas: hipericão (Hypericum perforatum)
Finnish: • rohdosvalmisteet: mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Portuguese: Estudos realizados com outros medicamentos
Finnish: Muilla lääkevalmisteilla tehdyt tutkimukset
Portuguese: • Também podem ocorrer doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo, após começar a tomar medicamentos para a sua infeção pelo VIH.
Finnish: • Autoimmuunisairauksia, joissa immuunijärjestelmä hyökkää elimistön terveitä kudoksia vastaan, saattaa myös ilmetä HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Finnish: (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Portuguese: Recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
Finnish: On suositeltavaa olla imettämättä, ettei virus tartu lapseen äidinmaidon välityksellä.
Portuguese: Pode considerar-se a utilização de antagonistas dos recetores da endotelina alternativos.
Finnish: Vaihtoehtoisia endoteliinireseptoriantagonisteja voidaan harkita.
Portuguese: • Se tem intolerância à lactose (ver Genvoya contém lactose, mais adiante nesta secção).
Finnish: • jos sinulla on laktoosi-intoleranssi (ks. jäljempänä oleva kohta Genvoya sisältää laktoosia).
Portuguese: Cada comprimido contém 61 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 61 mg laktoosia (monohydraattina).
Portuguese: O cobicistate é um inibidor dos seguintes transportadores: gp-P, proteína de resistência do cancro da mama (BCRP), polipeptídeo de transporte de catiões orgânicos (OATP) 1B1 e OATP1B3.
Finnish: Kobisistaatti on seuraavien kuljettajaproteiinien estäjä: P-gp, rintasyövän resistenssiproteiini (BCRP), orgaanisia anioneja kuljettava polypeptidi (OATP) 1B1 ja OATP1B3.
Portuguese: Podem ser necessárias diminuições da dose de colquicina.
Finnish: Kolkisiinin annoksia saattaa olla tarpeen pienentää.
Portuguese: Genvoya contém lactose
Finnish: Genvoya sisältää laktoosia
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um substrato do OATP in vitro.
Finnish: Tenofoviivialafenamidi on OATP:n substraatti in vitro.
Portuguese: No início, a TFGe mediana era de 56 ml/min.
Finnish: Lähtötilanteessa eGFR:n mediaani oli 56 ml/min.
Portuguese: • pensamentos suicida e tentativa de suicídio (em doentes que sofreram anteriormente de depressão ou problemas de saúde mental), depressão
Finnish: • itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia), masennus
Portuguese: EU/1/15/1061/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1061/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Finnish: EU/1/15/1061/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1061/002 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia)
Portuguese: Se o tratamento com Genvoya for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Genvoya.
Finnish: Jos Genvoya-hoito lopetetaan jostakin syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Genvoya-tablettien ottamisen uudelleen.
Portuguese: 7 Este estudo foi realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para atingir as exposições ao voxilaprevir esperadas nos doentes infetados pelo VHC.
Finnish: 7 Tutkimus tehtiin käyttäen 100 mg:n lisäannosta voksilapreviiria, jotta saavutettaisiin HCV-infektiopotilailla odotettavissa olevat voksilapreviirialtistukset.
Portuguese: rifampicina (utilizada para evitar e tratar a tuberculose e outras infeções)
Finnish: rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon)
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Genvoya
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Genvoya sisältää
Portuguese: A segurança e eficácia de Genvoya em crianças com menos de 6 anos de idade, ou com peso < 25 kg, não foram ainda estabelecidas.
Finnish: Genvoya-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten tai < 25 kg painavien lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para fazer recomendações de dose em crianças com menos de 12 anos de idade com compromisso renal, nem em crianças com menos de 18 anos de idade com doença renal terminal.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla annossuositusten antamiseen alle 12-vuotiaille lapsille, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai alle 18-vuotialle lapsille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132) Óxido de ferro amarelo (E172)
Finnish: Indigokarmiinialumiinilakka (E132) Keltainen rautaoksidi (E172)
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade com a utilização de Genvoya no ser humano.
Finnish: Ei ole olemassa hedelmällisyyttä koskevia tietoja Genvoya-valmisteen käytöstä ihmisille.
Portuguese: Os vírus que exprimem as mutações T66I/A mantêm a sensibilidade ao raltegravir, enquanto que a maior parte dos outros padrões demonstraram uma sensibilidade diminuída ao raltegravir.
Finnish: T66I/A-mutaatioita ilmentävät virukset säilyttävät herkkyyden raltegraviirille, vaikka useimmissa muissa malleissa todettiin herkkyyden raltegraviirille heikentyneen.
Portuguese: • inibidores da PDE-5: sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar
Finnish: • PDE-5:n estäjät: sildenafiili, jota käytetään pulmonaalihypertension hoitoon
Portuguese: Para informações sobre outros agentes redutores de acidez (p. ex., antagonistas dos recetores H2 e inibidores da bomba de protões), ver "Estudos realizados com outros medicamentos").
Finnish: Tietoja muista haponeritystä vähentävistä aineista (esim. H2-reseptorin antagonisteista ja protonipumpun estäjistä), ks. "Muilla lääkevalmisteilla tehdyt tutkimukset".
Portuguese: Não tome antiácidos ou multivitaminas ao mesmo tempo que Genvoya.
Finnish: Älä ota antasideja tai monivitamiineja yhtä aikaa Genvoya-valmisteen kanssa.
Portuguese: Genvoya apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
Finnish: Genvoya toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa (joissa on mukana silikageelikuivausaine, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja).
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Genvoya.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Genvoya-annosta.
Portuguese: EVG = elvitegravir; COBI = cobicistate; FTC = emtricitabina; TAF = tenofovir alafenamida fumarato; TFV = tenofovir N/A = não aplicável
Finnish: EVG = elvitegraviiri; COBI = kobisistaatti; FTC = emtrisitabiini; TAF = tenofoviirialafenamidifumaraatti; TFV = tenofoviiri N/A = ei oleellinen
Portuguese: Regime inicial (n = 477)
Finnish: Lähtötilanteen hoito (n = 477)
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Genvoya ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
Finnish: Tämän vuoksi Genvoya-valmisteen tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
Portuguese: Outras mutações da integrase na seleção de culturas celulares incluíram H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q e R263K.
Finnish: Muita soluviljelyvalinnassa havaittuja integraasimutaatioita olivat mm. H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q ja R263K.
Portuguese: Os doentes coinfetados pelo VIH e VHB, que descontinuaram o tratamento com Genvoya, devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a paragem do tratamento.
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka lopettavat Genvoyahoidon, on seurattava tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Portuguese: Com outros sedativos/hipnóticos, a diminuição da dose pode ser necessária recomendando-se a monitorização da concentração.
Finnish: Annettaessa muiden sedatiivien/unilääkkeiden kanssa annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen ja pitoisuuden seuranta on suositeltavaa.
Portuguese: Tabela 2: Lista tabelada de reações adversas
Finnish: Taulukko 2: Haittavaikutustaulukko
Portuguese: O perfil de segurança em doentes pediátricos que receberam tratamento com Genvoya foi semelhante ao observado nos adultos.
Finnish: Genvoya-hoitoa saaneiden pediatristen potilaiden turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisten turvallisuusprofiili.
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Polietilenoglicol (E1521) Talco (E553B)
Finnish: Polyvinyylialkoholi (E1203) Titaanidioksidi (E171) Polyetyleeniglykoli (E1521) Talkki (E553b)
Portuguese: Contudo, uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de toxicidade malformativa ou fetal/neonatal associada à emtricitabina.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1 000 altistustapauksesta) emtrisitabiinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät kuitenkaan viittaa epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Genvoya em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção humana pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Genvoyavalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa ihmisen HIV-1-infektiossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: • Sinais de inflamação ou infeção • Dores nas articulações, rigidez ou problemas nos ossos
Finnish: • tulehduksen tai infektion merkit • nivelkipu, jäykkyys tai luuston ongelmat
Portuguese: Os doentes em tratamento com Genvoya ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção pelo VIH e, por isso, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Finnish: Genvoya-valmistetta tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saaneille potilaille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita, joten HIV:hen liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden on seurattava potilaan kliinistä tilaa tarkasti.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico da metadona.
Finnish: Metadoniannoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Genvoya
Finnish: Jos unohdat ottaa Genvoya-valmistetta
Portuguese: Três doentes apresentaram falência virológica na semana 48; não foi detetada resistência virológica ao Genvoya.
Finnish: Kolmen potilaan hoito oli virologisesti epäonnistunut viikolla 48; virologista resistenssiä Genvoya-valmisteelle ei todettu.
Portuguese: Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Genvoya.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Genvoyavalmisteen ottamisen.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Genvoya.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Genvoyavalmistetta.
Portuguese: O INR deve continuar a ser monitorizado durante as primeiras semanas após parar o tratamento com Genvoya.
Finnish: INRarvojen seurantaa on jatkettava ensimmäisten viikkojen ajan Genvoya-hoidon lopettamisen jälkeen.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Genvoya: • Se tem problemas no fígado ou antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Genvoya-valmistetta: • jos sinulla on maksasairaus tai jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Portuguese: Se vomitar em menos de 1 hora após a toma de Genvoya, tome outro comprimido com alimentos.
Finnish: Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Genvoya-valmisteen ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti ruuan kanssa.
Portuguese: O que é Genvoya e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Genvoya Como tomar Genvoya
Finnish: Mitä Genvoya on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Genvoya-valmistetta Miten Genvoya-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 30 tablettia
Portuguese: Nos dias de hemodiálise, Genvoya deve ser administrado após a conclusão do tratamento de hemodiálise.
Finnish: Hemodialyysihoitopäivinä Genvoya annetaan hemodialyysihoidon jälkeen.