FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabletterne er pakket i blisterkort i æsker med 20, 30, 60 eller 90 tabletter samt i HDPE-flasker med børnesikret lukning i æsker med 90 tabletter.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 60 или 90 таблетки, и в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена срещу отваряне от деца запушалка в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Danish: Denne dosis kan dog øges afhængigt af den enkelte patients respons.
Bulgarian: Въз основа на индивидуалното повлияване обаче, дозата може да бъде повишена.
Danish: Tabletterne har 'ESL 800' præget på den ene side og delekærv på den anden side, så tabletten kan deles i to lige store dele.
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 800", а от другата страна има делителна черта, която позволява таблетките да бъдат разделени на две равни половини.
Danish: Der sås ingen påvirkning af F1-fertilitetsparametre hos rotter og mus.
Bulgarian: При плъхове и мишки не се наблюдават ефекти върху параметрите на фертилитета в F1.
Danish: Exalief kan nedsætte sikkerheden af hormonelle præventionsmidler så som p-piller.
Bulgarian: Exalief може да направи хормоналните противозачатъчни, като например противозачатъчните таблетки, по-малко ефективни.
Danish: Insomni, apati, depression, nervøsitet, agitation, irritabilitet, nedsat opmærksomhed/hyperaktivitet, konfusion, stemningslabilitet, grådlabilitet, psykomotorisk retardering, stress, psykose
Bulgarian: Инсомния, апатия, депресия, нервност, възбуда, раздразнителност, разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност, състояние на обърканост, смяна на настроения, плач, психомоторно забавяне, стрес, психотично разстройство
Danish: • Ørepine eller ringen for ørerne
Bulgarian: Болка в ушите или шум в ушите
Danish: 400 mg.
Bulgarian: Exalief 400 mg
Danish: De bør ikke tage Exalief , hvis De har en alvorlig nyresygdom.
Bulgarian: Exalief не се препоръчва, ако имате тежки бъбречни проблеми.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Exalief
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Exalief
Danish: Tabletterne har 'ESL 600' præget på den ene side og delekærv på den anden side, så tabletten kan deles i to lige store dele.
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 600", а от другата страна има делителна черта, която позволява таблетките да бъдат разделени на две равни половини.
Danish: Der sås hepatisk centrilobulær hypertrofi i toksicitetsundersøgelser efter gentagne doser hos mus og rotter og en øget incidens af levertumorer i karcinogenicitetsstudiet hos mus.
Bulgarian: При проучванияза токсичност при многократно прилагане при мишки и плъхове се наблюдава чернодробна центрилобуларна хипертрофия, а при проучвания за карциногенен потенциал при мишки се наблюдава повишена честота на чернодробни тумори.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion, og dosis skal justeres i henhold til kreatininclearance (CLCR) som følger: - CLCR >60 ml/min: Dosisjustering ikke nødvendig.
Bulgarian: Към лечението на пациенти с бъбречно увреждане трябва да се подхожда с повишено внимание и дозата трябва да се коригира съгласно креатининовия клирънс (CLCR) както следва: - CLCR >60 ml/min: не се изисква коригиране на дозата - CLCR 30-60 ml/min: първоначална доза от 400 mg през ден в продължение на 2 седмици, след което се прилага доза от 400 mg веднъж дневно.
Danish: • hvis De har dårlige nyrer.
Bulgarian: • имате чернодробни проблеми.
Danish: • Ophidselse
Bulgarian: Възбуда
Danish: I et studie med samtidig administration af eslicarbazepinacetat 1200 mg en gang dagligt og topiramat til raske forsøgspersoner sås ingen signifikant ændring i eksponeringen for eslicarbazepin, mens der sås et 18 % fald i eksponeringen for topiramat, sandsynligvis pga. nedsat biotilgængelighed af topiramat.
Bulgarian: При проучване при здрави индивиди, едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно с топирамат не показва значима промяна в експозицията на есликарбазепин, но експозицията на топирамат намалява с 18%, което най-вероятно се дължи на намалена бионаличност на топирамат.
Danish: Exalief 800 mg tabletter fås i ALU/ALU- eller ALU/PVC-blisterkort i æsker med 20, 30, 60 eller 90 tabletter.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки е опакован алуминий/алуминиеви или алуминий -поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 60 или 90 таблетки.
Danish: Interaktion med andre antiepileptiske lægemidler
Bulgarian: Взаимодействия с други антиепилептични лекарствени продукти Карбамазепин
Danish: • Irritabilitet
Bulgarian: Раздразнителност
Danish: 60 tabletter
Bulgarian: 90 таблетки
Danish: Eslicarbazepins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетиката на есликарбазепин при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е оценявана.
Danish: Tlf.: +351 22 986 61 00
Bulgarian: Тел.: +351 22 986 61 00 Факс: +351 22 986 61 99 Имейл: info@bial.com
Danish: • Forhøjet indhold af fedt (triglycerider) i blodet
Bulgarian: Повишени нива на циркулиращите в кръвта масти
Danish: Der kan opstå bivirkninger, som forbindes med forlængelse af PR-intervallet (fx AV-blok, synkope, bradykardi).
Bulgarian: Могат да се проявят нежелани реакции, свързани с удължаването на PR-интервала (напр.
Danish: Der foreligger begrænsede kliniske data fra patienter med let til moderat nedsat leverfunktion, og der mangler kliniske data fra patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Тъй като клиничните данни при пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане са ограничени и няма фармакокинетични и клинични данни при пациентите с тежко чернодробно увреждане, Exalief трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане и не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Danish: - Lægen har ordineret Exalief til Dem personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Hvide, runde, bikonvekse tabletter med 'ESL 400' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Bulgarian: Бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки, от едната страна на които е гравиран надписът „ESL 400", а от другата страна има делителна черта.
Danish: Synsforstyrrelser, oscillopsi, forstyrrelser i binokulært syn, okulær hyperæmi, saccadiske øjenbevægelser,
Bulgarian: Нарушение на зрението, осцилопсия, нарушение на координацията на движението на очите, хиперемия на окото, сакадични движения на очите, болка в окото
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Exalief indeholder
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Danish: Bivirkningerne nedenfor er opdelt efter hyppighed som følger:
Bulgarian: Честотата на изброените по-долу възможни нежелани реакции е определена съгласно следните условия: много чести
Danish: Exalief 400 mg tabletter fås i ALU/ALU- eller ALU/PVC-blisterkort i æsker med 7, 14 eller 28 tabletter.
Bulgarian: Exalief 400 mg таблетки е опакован в алуминий/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 7, 14 или 28 таблетки.
Danish: Tal med lægen om dette, hvis De er usikker på, om den medicin, De får, kan have denne virkning.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали лекарствата, които приемате, биха могли да имат такъв ефект, обсъдете това с Вашия лекар.
Danish: Symptomerne omfatter kroniske mavesmerter og diarré eller forstoppelse.
Bulgarian: Симптомите включват хронични коремни спазми и
Danish: In vivo kan eslicarbazepin inducere metabolismen af lægemidler, der især udskilles ved konjugering via UDP-glukuronyltransferaser.
Bulgarian: Есликарбазепин in vivo може да има индуциращ ефект върху метаболизма на лекарствените продукти, които основно се елиминират по пътя на конюгация чрез UDP-глюкоронил трансферази.
Danish: Det vides ikke, om eslicarbazepinacetat udskilles i human modermælk.
Bulgarian: Не е известно дали есликарбазепин ацетат се екскретира с кърмата.
Danish: Exalief 600 mg tabletter fås i ALU/ALU- eller ALU/PVC-blisterkort i æsker med 30 eller 60 tabletter.
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки е опакован в алумини й/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки.
Danish: EU/1/09/520/007 30 tabletter - ALU/ALU-blisterkort EU/1/09/520/008 60 tabletter - ALU/ALU-blisterkort EU/1/09/520/009 30 tabletter - PVC/ALU-blisterkort EU/1/09/520/010 60 tabletter - PVC/ALU-blisterkort
Bulgarian: - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/018 60 таблетки - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/019 90 таблетки
Danish: • Halsbrand, urolig mave, mavesmerter, oppustethed og ubehag eller mundtørhed
Bulgarian: Киселини, стомашно разтройство, коремна болка, подуване и дискомфорт на корема или сухота в
Danish: Hjerte sinusbradykardi
Bulgarian: брадикардия, синусова брадикардия
Danish: • Betændelse i tandkødet eller munden eller tandpine
Bulgarian: Възпалени венци, възпаление на устата или зъбобол
Danish: Hvis De har taget for mange Exalief tabletter
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Exalief
Danish: Nykturi, urinvejsinfektion
Bulgarian: Никтурия, инфекция на пикочните пътища
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 800 mg tabletter
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки
Danish: Tabletterne har 'ESL 400' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 400", а от другата страна има делителна черта.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 400 mg tabletter
Bulgarian: Exalief 400 mg таблетки
Danish: Det anbefales at benytte ikke-hormonel kontraception under behandling med Exalief (se pkt.
Bulgarian: По време на употребата на Exalief се препоръчва използването на допълнителни нехормонални методи за контрацепция (вж.
Danish: Tabletterne er pakket i blisterkort i æsker med 30 eller 60 tabletter samt i HDPE-flasker med børnesikret lukning i æsker med 90 tabletter.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки, и в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена срещу отваряне от деца запушалка в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Danish: Ældre (>65 år) Hvis De er ældre, fastsætter lægen en passende dosis.
Bulgarian: Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза.
Danish: Lamotrigin
Bulgarian: Ламотригин
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Danish: Derfor kan det være nødvendigt at øge dosis af lægemidler, der især metaboliseres af CYP3A4, når de anvendes samtidig med Exalief.
Bulgarian: Следователно, при едновременно прилагане с Exalief, може да е необходимо увеличаване на дозата на лекарствените продукти, които се метаболизират основно чрез CYP3A4.
Danish: Hypothyroidisme
Bulgarian: Хипотиреоидизъм
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskompli kationer
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 600 mg tabletter
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки
Danish: • Voldsomme ryg- og mavesmerter
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Danish: Eslicarbazepinacetats metabolitter udskilles primært fra det systemiske kredsløb via nyrerne.
Bulgarian: Метаболитите на есликарбазепин ацетат се елиминират от системното кръвообращение предимно чрез бъбречна екскреция.
Danish: Der er observeret symptomer i centralnervesystemet såsom vertigo, usikker gang og hemiparese i forbindelse med en utilsigtet overdosis af Exalief.
Bulgarian: При случайно предозиране на Exalief се наблюдават симптоми от страна на нервната система, като вертиго, нестабилна походка и хемипареза.
Danish: • Søvnbesvær
Bulgarian: Проблеми със съня
Danish: Hvide, aflange tabletter med 'ESL 800' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Bulgarian: Бели, продълговати таблетки, от едната страна на които е гравиран надписът „ESL 800", а от другата страна има делителна черта.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationssted et
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Danish: I et fertilitetsstudie med han- og hunrotter blev det påvist, at eslicarbazepin medførte nedsat fertilitet hos hunnerne.
Bulgarian: В проучване по отношение на фертилитета при мъжки и женски плъхове е показано увреждане на женския фертилитет от есликарбазепин ацетат.
Danish: Exalief 800 mg tabletter fås i HDPE-flasker med børnesikret lukning af polypropylen i æsker med 90 tabletter.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки е опакован в бутилки от полиетилен с висока плътност с полипропиленова запушалка, защитена срещу отваряне от деца, поставени в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 20, 30, 60 eller 90 tabletter
Bulgarian: Кутия с 20, 30, 60 или 90 таблетки
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, carboxamidderivater.
Bulgarian: Антиепилептични средства, карбоксамидни производни, ATC код:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2009.
Danish: Exalief anbefales heller ikke til børn under 18 år.
Bulgarian: Exalief не се препоръчва и при деца под 18-годишна възраст.
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 13 anfald om måneden.
Bulgarian: В началото на проучването пациентите имат около 13 пристъпа на месец.
Danish: Exalief kan tages med eller uden et måltid.
Bulgarian: Exalief може да се приема със или без храна.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exalief til Bial - Portela & Ca, SA den 21 april 2009.
Bulgarian: Eвропейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exalief на Bial - Portela & Ca, SA, на 21 април 2009 г.
Danish: Det primære effektmål for de tre undersøgelser var reduktionen i antallet af anfald over en periode på 12 uger.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в трите проучвания е намаляването на броя на пристъпите за срок от 12 седмици.
Danish: Alle patienterne fik også andre antiepileptiske lægemidler.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали и други противоепилептични лекарства.
Danish: Exalief bør anvendes med forsigtighed hos patienter over 65 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om lægemidlets sikkerhed hos disse patienter.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание при пациенти над 65 години, поради недостатъчната информация относно безопасността на лекарството сред тези пациенти.
Danish: Andre oplysninger om Exalief:
Bulgarian: Допълнителна информация за Exalief:
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка.
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i nervecellerne i hjernen, hvorved intensiteten og antallet af anfald reduceres.
Bulgarian: Това намалява активността на нервните клетки в мозъка, което води и до намаляване на интензивността и броя на пристъпите.
Danish: Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugteller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Danish: Der blev gennemført tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 050 voksne med partielle anfald, der ikke blev reguleret med andre lægemidler.
Bulgarian: Проведени са три основни проучвания, включващи общо 1050 възрастни с парциални пристъпи, които не са били контролирани чрез други лекарства.
Danish: Dosis kan øges til 1 200 mg en gang dagligt afhængigt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до 1200 mg веднъж дневно в зависимост от това как пациентът се повлиява от лечението.
Danish: Det må ikke anvendes af personer med 2. eller 3. grads atrioventrikulær blok (et problem med elektrisk transmission i hjertet).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва от хора с втора или трета степен атриовентрикуларен блок (проблем, свързан с електропроводимостта на сърцето).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exalief (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Exalief (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til patienter, som har svære problemer med deres nyrer eller lever.
Bulgarian: Лекарството не се препоръчва на пациенти със сериозни бъбречни или чернодробни проблеми.
Danish: Exalief anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
Bulgarian: Exalief се използва за лечение на възрастни с парциални припадъци (епилептични припадъци) с или без вторична генерализация.
Danish: Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността достигне по-късно целия мозък.
Danish: Næsten halvdelen af de patienter, der blev behandlet med Exalief, havde bivirkninger.
Bulgarian: Почти половината от пациентите, лекувани с Exalief, получават нежелани реакции.
Danish: Exalief må udelukkende anvendes som en tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва само като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exalief er større end risiciene ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, der også får andre antiepileptiske lægemidler.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Exalief са по-големи от рисковете при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, които приемат и други противоепилептични лекарства.
Danish: Exalief bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreproblemer, og dosis skal tilpasses i overensstemmelse med, hvordan nyrerne fungerer.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание и при пациенти с бъбречни проблеми, като дозата трябва да се коригира според това как функционират бъбреците.
Danish: I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Exalief 800 mg og Exalief 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Bulgarian: По време на 12-седмичното лечение, тази цифра спада на 9,8 и 9 пристъпа на месец при пациенти, приемащи съответно Exalief 800 mg и Exalief 1200 mg, в сравнение с 11,7 на месец при пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Exalief er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Bulgarian: Exalief представлява лекарство, което съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат.
Danish: Exalief må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
Bulgarian: Exalief е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към есликарбазепин ацетата, някоя от останалите съставки или към други производни на карбоксамида (лекарства със структура, сходна на тази на есликарбазепин ацетат, като карбамазепин или оксарбазепин).
Danish: Behandlingen med Exalief indledes med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en til to uger.
Bulgarian: Лечението с Exalief започва с доза 400 mg веднъж дневно, като след една или две седмици се увеличава до стандартната доза от 800 mg веднъж дневно.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exalief?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Exalief?
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Exalief 800 mg og 1200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Bulgarian: При анализ на съвкупните резултати от трите проучвания се установява, че Exalief 800 mg и 1200 mg е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на пристъпите, когато се използва като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Danish: For at de elektriske impulser kan bevæge sig langs nervebanerne, skal der være en hurtig strøm af natrium ind i nervecellerne.
Bulgarian: Протичането на електрически импулси по нервите е възможно, когато е налице бързо движение на натрий в нервните клетки.
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 400 mg, aflange: 600 mg og 800 mg).
Bulgarian: 400 mg, продълговати: 600 mg и 800 mg).
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes Exalief givet i forskellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang dagligt) med placebo (en uvirksom behandling).
Bulgarian: При всички проучвания е сравнен приемът на Exalief в различни дози (400 mg, 800 mg или 1200 mg веднъж дневно) с плацебо (сляпо лечение).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exalief findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tracleer може да се намери тук.
Danish: Eslicarbazepin menes at virke ved at blokere ‘spændings-gatede natriumkanaler', som forhindrer natrium i at trænge ind i nervecellerne.
Bulgarian: Смята се, че есликарбазепинът действа, като блокира потенциалозависимите натриеви канали и по този начин прекъсва достъпа на натрия до нервните клетки.
Danish: Virkningerne af Exalief blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Exalief са изследвани върху експериментални модели.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Exalief.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Exalief да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Det aktive stof i Exalief, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til epilepsilægemidlet eslicarbazepin.
Bulgarian: В организма активното вещество в Exalief, есликарбазепин ацетат, се превръща в противоепилептичното лекарство есликарбазепин.
Danish: Hvordan blev Exalief undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Exalief?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Exalief fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Exalief нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Hvad anvendes Exalief til?
Bulgarian: За какво се използва Exalief?
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exalief?
Bulgarian: Какви ползи от Exalief са установени в проучванията?
Danish: Hvad er Exalief?
Bulgarian: Какво представлява Exalief?
Danish: Hvordan anvendes Exalief?
Bulgarian: Как да използвате Exalief?
Danish: Hvordan virker Exalief?
Bulgarian: Как действа Exalief?
Danish: Cmax nås efter 10-16 timer.
Bulgarian: Cmax се достига след 10-16 часа.
Danish: Det vides ikke, om dette er tilfældet hos mennesker.
Bulgarian: Не е известно, дали това се случва и при хората.
Danish: CI - confidence interval.
Bulgarian: CI - доверителен интервал.
Danish: Omrør og drik hele blandingen.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте цялата смес.
Danish: Population/Besøg
Bulgarian: Популация/Визита
Danish: solarium) i længere tid.
Bulgarian: солариум) за дълги периоди от време.
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin (carbamatderivater).
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни производни).
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger.
Bulgarian: Дехидратацията може да доведе до сериозни последствия.