FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De eerste co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste co-primaire
Slovak: Prvý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu úmrtia z CV príčin, nefatálny infarkt myokardu (IM) alebo nefatálna cievna mozgová príhoda a druhý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom spoločnom primárnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy) alebo hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca.
Dutch: • Zorg altijd voor een reservepen voor het geval u uw pen kwijt bent of deze beschadigd is.
Slovak: Pre prípad straty alebo poškodenia pera majte vždy náhradné pero.
Dutch: Net als bij alle andere insulines kan de werkingsduur van insuline glargine beïnvloed worden door lichamelijke activiteit en andere variabelen.
Slovak: Telesná aktivita a iné premenné môžu ovplyvňovať časový priebeh účinku inzulínu glargín rovnako ako pri všetkých inzulínoch.
Dutch: Plaats na gebruik de dop weer terug op de pen ter bescherming tegen licht.
Slovak: Po použití na pero opäť nasaďte uzáver na ochranu pred svetlom.
Dutch: De deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) om insuline glargine (n = 6264), getitreerd tot FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), of een standaardbehandeling (n = 6273) te ontvangen.
Slovak: 95 mg/dl (5,3 mmol/l), alebo do skupiny so štandardnou liečbou (n=6 273).
Dutch: Bekijk de patroon voordat u de pen gebruikt.
Slovak: Pred použitím pera skontrolujte náplň.
Dutch: Als u nog niet getraind bent, vraag uw arts of verpleegkundige dan om u te laten zien hoe u uw pen moet
Slovak: požiadajte lekára alebo zdravotnú sestru, aby vám ukázali, ako používať pero.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of, bijvoorbeeld, als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať.
Dutch: Pen 28 dagen na het uit de koelkast halen weggooien.
Slovak: Po uplynutí 28 dní od vybratia z chladničky pero zlikvidujte.
Dutch: LEES DEZE GEBRUIKSAANWIJZING ZORGVULDIG DOOR VOOR GEBRUIK.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen) In zeer zeldzame gevallen kunnen dysgeusie (smaakstoornissen) en myalgie (spierpijn) voorkomen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť dysgeúzia (porucha vnímania chuti) a myalgia (bolesť svalov).
Dutch: • Stel geen dosis in of druk niet op de injectieknop zonder dat er een naald bevestigd is.
Slovak: Ak na pere nie je nasadená ihla, nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Slovak: U detí vo veku do 2 rokov nie sú s liečbou žiadne skúsenosti.
Dutch: Doe voor iedere injectie een veiligheidstest, zodat u er zeker van bent dat u uw volledige dosis insuline krijgt.
Slovak: Umožní to, aby ste sa uistili, že dostanete celú svoju dávku inzulínu.
Dutch: • Huid- en allergische reacties op de injectieplaats Deze reacties kunnen roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, galbulten (netelroos), zwelling of ontsteking zijn en kunnen zich ook rond de injectieplaats verspreiden.
Slovak: Kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie Prejavy môžu zahŕňať sčervenenie, neobvykle intenzívnu bolesť pri podaní injekcie, svrbenie, žihľavku, opuch alebo zápal.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing voor injectie
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300
Dutch: - u bijna normale of ten minste aanzienlijk verbeterde bloedsuikerspiegels heeft, - u onlangs bent overgestapt van een dierlijk insuline naar een humaan insuline zoals LUSDUNA, - u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of andere geneesmiddelen heeft gebruikt (zie rubriek 2, ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovak: - ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad v predošlý deň), alebo ak nastáva pomaly, - ak už máte takmer normálnu, alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi, - ak ste nedávno prešli z používania zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín, ako je LUSDUNA, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Dutch: 5 voorgevulde pennen van 3 ml.
Slovak: 5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml.
Dutch: - monoamineoxidase (MAO)-remmers (gebruikt bij het behandelen van depressie), - pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten (zoals aspirine, om pijn te verzachten en koorts te verlagen), - somatostatine-analogen (zoals octreotide, gebruikt bij het behandelen van een ongewone aandoening, waarbij te veel groeihormonen aangemaakt worden), - antibiotica van het sulfonamide-type.
Slovak: - pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty (ako je kyselina acetylsalicylová, používaná na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky), - analógy somatostatínu (ako je oktreotid, používaný na liečbu menej častého ochorenia,
Dutch: Bewaar de pennen niet vlakbij het vriesvak of bij een koelelement.
Slovak: Uistite sa, že perá nie sú v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Dutch: EU/1/16/1162/001 EU/1/16/1162/002 EU/1/16/1162/003
Slovak: EU/1/16/1162/001
Dutch: Tekenen hiervan kunnen uitgebreide huidreacties zijn (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en zweten.
Slovak: Ťažké alergické reakcie (zriedkavé, môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) - prejavy môžu zahŕňať rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), ťažký opuch kože alebo slizníc (angioedém), dýchavičnosť, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tlkotom srdca a potením.
Dutch: Lees voor het gebruik van Nexvue zorgvuldig de gebruiksaanwijzing in de verpakking.
Slovak: Pred použitím Nexvue si pozorne prečítajte návod na používanie, ktorý je súčasťou balenia.
Dutch: Open de naald Verwijder de verzegeling van de naald.
Slovak: Stiahnite kryt z ihly.
Dutch: Neem bij elke injectie een andere plek om dergelijke huidveranderingen te voorkomen.
Slovak: Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá zmenou miesta podania každej injekcie.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, kan een aanpassing van uw insulinedosering en uw dieet nodig zijn.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, možno vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Dutch: Het bewaren van de pen
Slovak: Uchovávanie pera
Dutch: U kunt niet meer eenheden instellen dan er in de pen zitten.
Slovak: Pero vám neumožní nastaviť viac jednotiek inzulínu ako množstvo, ktoré v ňom zostáva.
Dutch: LUSDUNA 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen is een heldere en kleurloze oplossing.
Slovak: Ako vyzerá LUSDUNA a obsah balenia LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere je číry a bezfarebný roztok.
Dutch: - Als u te veel LUSDUNA heeft geïnjecteerd, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie).
Slovak: Ak použijete viac LUSDUNY, ako máte - Ak ste si podali príliš veľa LUSDUNY, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý metakrezol glycerol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Dutch: Aangebroken pennen
Slovak: Používané perá
Dutch: Om de verlengde werkingsduur te bewerkstelligen moet insuline glargine in subcutaan weefsel worden geïnjecteerd.
Slovak: Predĺžený účinok inzulínu glargín závisí od jeho aplikácie do subkutánneho tkaniva.
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische bevindingen duiden erop dat het effect van de subcutane injectie met insuline glargine voornamelijk is gebaseerd op blootstelling aan M1. Insuline glargine en de metaboliet M2 waren bij de overgrote meerderheid van de proefpersonen niet detecteerbaar en als ze detecteerbaar waren, was hun concentratie onafhankelijk van de toegediende dosis insuline glargine.
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické zistenia naznačujú, že účinok inzulínu glargín podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Dutch: Bij 26 adolescente patiënten van 12 tot 18 jaar oud met diabetes type 1 werd ook een crossoverstudie uitgevoerd, waarbij insuline glargine plus lispro-insuline werd vergeleken met NPH-insuline plus normale humane insuline (iedere behandeling werd in willekeurige volgorde gedurende 16 weken toegediend).
Slovak: Taktiež sa uskutočnila štúdia so skríženým dizajnom porovnávajúca liečbu inzulínom glargín plus inzulín lispro s liečbou inzulínom NPH plus bežný ľudský inzulín (každá liečba sa podávala 16 týždňov v náhodnom poradí) u 26 dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 18 rokov s diabetom
Dutch: Deze stap verzekert u dat u bij de injectie de juiste dosis krijgt toegediend.
Slovak: Tento krok pomôže zaistiť, že následne dostanete celú svoju dávku.
Dutch: LUSDUNA 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Dutch: Injecteerknop
Slovak: Injekčný roztok.
Dutch: Verpakkingen met 1, 5 en een grootverpakking met 10 (2 x 5) voorgevulde pennen zijn beschikbaar.
Slovak: K dispozícii sú balenia po 1, 5 pier a multibalenie s 10 (2
Dutch: Stel uw dosis in door de doseerknop te draaien tot de juiste dosis bij het zwarte streepje in het venster staat.
Slovak: Nastavte svoju dávku otáčaním číselníka, až kým čierna čiara v okienku neukáže správny počet.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals ‘cortison', gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed heeft op de ovulatie), - diazoxide (gebruikt bij het behandelen van een laag bloedsuiker), - diuretica (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden), - glucagon (alvleesklierhormoon gebruikt bij het behandelen van ernstige hypoglykemie), - isoniazide (gebruikt bij het behandelen van tuberculose), - oestrogenen en progestagenen (zoals in de anticonceptiepil gebruikt voor geboortebeperking), - fenothiazine-derivaten (gebruikt bij het behandelen van psychische stoornissen), - somatropine (groeihormoon), - sympathicomimetische geneesmiddelen (zoals epinefrine [adrenaline], salbutamol en terbutaline gebruikt bij het behandelen van astma), - schildklierhormonen (gebruikt bij het behandelen van aandoeningen van de schildklier), - atypische antipsychotica (zoals clozapine, olanzapine), - proteaseremmers (gebruikt bij het behandelen van hiv).
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (ako je „kortizón", používaný na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci uvoľňovanie zrelého vajíčka z vaječníka (ovuláciu)), - diazoxid (používa sa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón podžalúdkovej žľazy, ktorý sa používa na liečbu ťažkej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu
Dutch: Voor informatie over de behandeling van hyperglykemie lees de rubriek‘Hyperglykemie en hypoglykemie' aan het einde van deze bijsluiter.
Slovak: Pre informácie o liečbe hyperglykémie, pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto
Dutch: Lusdana wordt eenmaal daags elke dag op hetzelfde tijdstip gebruikt.
Slovak: Lusduna sa podáva raz denne, vždy v tom istom čase.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Lusduna zijn ten vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lusduna a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het middel wordt via injectie onder de huid in de buik, de dij of de bovenarm toegediend.
Slovak: Podáva sa injekčne pod kožu na bruchu, stehne alebo ramene.
Dutch: Dit betekent dat Lusdana vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Slovak: To znamená, že liek Lusduna sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Dutch: Lusduna insuline glargine
Slovak: Lusduna inzulín glargín
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u in het vraag-en-antwoorddocument hier.
Slovak: Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí tu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lusduna.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lusduna.
Dutch: Door de bloedglucosespiegel te reguleren, worden de symptomen van diabetes verminderd en complicaties vermeden.
Slovak: Kontrolovaním hladiny krvnej glukózy sa symptómy cukrovky redukujú a predchádza sa komplikáciám.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lusdana te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna?
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Lusdana.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lusduna na trh.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Lantus, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Lantus, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Dutch: Het bevat de werkzame stof insuline glargine.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Lusdana (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucose).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Lusduna (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10), je hypoglykémia (nízka hladina krvného cukru).
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering na 24 weken behandeling in de bloedspiegel van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is.
Slovak: V oboch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny krvného glykovaného hemoglobínu (HbA1c) po 24 týždňoch liečby, ktorý je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Dutch: In de tweede studie, waarbij 531 patiënten met diabetes type 2 betrokken waren, daalde de HbA1c bij Lusdana gemiddeld van 8,3 naar 7,2% en bij Lantus gemiddeld van 8,4 naar 7,2%.
Slovak: V druhej štúdii, do ktorej bolo zapojených 531 pacientov s cukrovkou 2. typu, bolo priemerné zníženie HbA1c z 8,3 na 7,2 % v prípade lieku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % v prípade lieku Lantus.
Dutch: Lusduna is een geneesmiddel dat bij patiënten van ten minste 2 jaar oud wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Slovak: Lusduna je liek, ktorý sa používa u pacientov starších ako dva roky na liečbu cukrovky.
Dutch: Omdat Lusduna een biosimilar is, waren geen studies naar de werkzaamheid en veiligheid nodig aangezien deze bij insuline glargine beproefd zijn.
Slovak: Pretože liek Lusduna je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, vzhľadom na to, že boli veľmi presvedčivé v prípade inzulínu glargínu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Lusdana een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Lantus.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Lusduna preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Lusduna.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lusduna
Dutch: Uit uitgebreide laboratoriumstudies waarin Lusdana werd vergeleken met Lantus is gebleken dat de insuline glargine in Lusdana sterk vergelijkbaar is met die in Lantus wat betreft chemische structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Slovak: Extenzívne laboratórne štúdie porovnávajúce liek Lusduna s liekom Lantus ukázali, že inzulín glargín v lieku Lusduna je veľmi podobný inzulínu glargín v lieku Lantus, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu.
Dutch: In de eerste ondersteunende studie, waarbij 506 patiënten met diabetes type 1 betrokken waren, werd de gemiddelde HbA1c-score zowel bij Lusdana als Lantus verminderd van 8,0 naar 7,4%.
Slovak: V prvej podpornej štúdii, do ktorej bolo zapojených 506 pacientov s cukrovkou 1. typu, sa priemerné skóre HbA1c znížilo z 8,0 na 7,4
Dutch: Bij twee ondersteunende studies werd geconstateerd dat de werkzaamheid van eenmaal daagse Lusduna vergelijkbaar was met die van Lantus.
Slovak: V dvoch podporných štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku Lusduna podávaného raz denne bola porovnateľná s účinnosťou lieku Lantus.
Dutch: De dosis Lusduna wordt per patiënt bepaald en is afhankelijk van de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) en de behandeling met andere insulinemedicijnen.
Slovak: Lusduna sa stanovuje pre každého pacienta a závisí od hladiny krvnej glukózy (cukru) pacienta a liečby inými inzulínovými liekmi.
Dutch: Insuline glargine, de werkzame stof in Lusduna, komt na injectie langzamer in de bloedbaan dan humane insuline, waardoor het langer werkt.
Slovak: Inzulín glargín, účinná látka v lieku Lusduna, vstupuje do krvného riečišťa pomalšie ako ľudský inzulín po podaní injekcie a tak pôsobí dlhšie.
Dutch: Lusdana is een 'biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Slovak: Lusduna je tzv. biologicky podobný liek.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lusdana in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lusduna?
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij de bloedsuiker hoog is, ofwel omdat het lichaam niet genoeg insuline kan produceren (diabetes type 1) of omdat het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of deze niet effectief kan gebruiken (diabetes type 2).
Slovak: 1. typu), alebo nevytvára dostatok inzulínu, resp. ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
Dutch: Uit twee aanvullende studies bleek dat Lusduna in het lichaam wordt geabsorbeerd en op dezelfde manier op de bloedglucose inwerkt als het referentiegeneesmiddel, Lantus.
Slovak: Dve ďalšie štúdie poukázali na to, že liek Lusduna sa absorbuje do tela a pôsobí na krvnú glukózu tak isto ako referenčný liek Lantus.
Dutch: Welke voordelen bleek Lusdana tijdens de studies te hebben?
Slovak: Lusduna boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Lusduna is verkrijgbaar in voorgevulde wegwerppennen en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Lusduna je k dispozícii vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Lusdana is een vervangende insuline die op dezelfde wijze werkt als de lichaamseigen insuline en ervoor zorgt dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Slovak: Lusduna je náhradou inzulínu, ktorá pôsobí tak isto ako telu vlastný inzulín a pomáha glukóze dostať sa z buniek do krvi.
Dutch: Waarom is Lusduna goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Lusduna povolený?
Dutch: Lantus is het referentiegeneesmiddel voor Lusduna.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Lusduna je Lantus.
Dutch: Hoe wordt Lusduna gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Lusduna používa?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lusdana, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Hoe werkt Lusduna?
Slovak: Lusduna účinkuje?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lusduna.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lusduna, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is Lusduna en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Lusduna a na čo sa používa?
Dutch: Door patiënten die type 2-diabetes hebben kan Lusdana ook samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen worden gebruikt.
Slovak: Liek Lusduna je tiež možné používať s orálne užívanými antidiabetikami u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu.
Dutch: Overige informatie over Lusdana
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Lusdana.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Lusduna sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Slovak: EU/1/17/1226/001
Dutch: Intraveneus gebruik injectieflacon (glas)
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo);
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje).
Dutch: 20 tot 30 minuten
Slovak: 20 až 30 minút
Dutch: Mensen die extra hulp nodig hebben
Slovak: Ľudia, ktorí potrebujú osobitnú pomoc
Dutch: Dit is de enige parameter om te bepalen of de procedure voltooid is.
Slovak: Je to jediný parameter na stanovenie dokončenia postupu.
Dutch: Bij gebruik van de volgende informatie dient hiermee rekening te worden gehouden.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri použití nasledujúcich informácií.
Dutch: 72 uur na de datum en het tijdstip van kalibratie.
Slovak: Do 72 hodín od dátumu a času kalibrácie.
Dutch: Ernstige of enkele specifieke ongewenste reacties op Lutathera.
Slovak: Závažné alebo niektoré špecifické nežiaduce reakcie na Lutatheru.
Dutch: Het is absoluut noodzakelijk om elke keer toiletpapier te gebruiken.
Slovak: Je absolútne nevyhnutné vždy použiť toaletný papier.
Dutch: Aanbevolen maatregelen in geval van extravasatie
Slovak: Odporúčané opatrenia v prípade extravazácie
Dutch: Tussen 18 en 24 g
Slovak: Medzi 18 a 24 g
Dutch: Dit gebeurt bij veel patiënten en is meestal tijdelijk.
Slovak: Stáva sa to u mnohých pacientov a často býva prechodný.
Dutch: De ontvangst, opslag, het gebruik, de verplaatsing en verwijdering zijn onderworpen aan de regelgeving en/of de relevante vergunningen van de officiële bevoegde instantie.
Slovak: Ich prevzatie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam príslušnej oficiálnej organizácie.
Dutch: Gebruik van toiletten
Slovak: Používanie záchodu
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn nog niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku nebola u detí a dospievajúcich do 18 rokov stanovená.
Dutch: De arts zal u laten weten wanneer u de gecontroleerde ruimte of het ziekenhuis kunt verlaten.
Slovak: Lekár vám oznámi, kedy môžete opustiť kontrolovanú zónu alebo nemocnicu.
Dutch: N CR PR SZ
Slovak: N CR PR SD
Dutch: In zeldzame gevallen kan de afname van het aantal bloedcellen echter langdurig en/of blijvend zijn.
Slovak: V zriedkavých prípadoch však môže byť pokles počtu krviniek dlhodobý alebo trvalý.
Dutch: Het is nuttig om de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
Slovak: Je užitočné odhadnúť podanú účinnú dávku.
Dutch: Toiletten moeten zittend gebruikt worden, ook door mannen.
Slovak: Záchody musia používať po sediačky aj muži.
Dutch: Klinische ervaring heeft geen verschillen in responsen tussen ouderen en jongere patiënten vastgesteld.
Slovak: Na základe klinických skúseností sa nezistili rozdiely v odpovedi medzi staršími a mladšími pacientmi.