FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesier eller förnimmelser av elektriska stötar, särskilt i huvudet), sömnstörningar (inklusive insomni och intensiva drömmar), trötthet, sömnighet, agitation eller ångest, illamående och/eller kräkning, tremor, huvudvärk, myalgi, irritabilitet, diarré, kraftiga svettningar och svindel är de vanligast rapporterade biverkningarna.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja reaktioita ovat huimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien parestesia tai etenkin päässä sähköiskua muistuttavat tuntemukset), unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus ja voimakkaat unet), väsymys, uneliaisuus, kiihtymys tai ahdistuneisuus, pahoinvointi ja/tai oksentaminen, vapina, päänsärky, lihaskipu, ärtyvyys, ripuli, lisääntynyt hikoilu ja kiertohuimaus.
Swedish: Varken duloxetin (30-120 mg) eller aktiv kontroll (fluoxetin 20-40 mg) visade en statistisk signifikant skillnad från placebo, från studiens början till dess slut, i Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) total score.
Finnish: Lasten depression arviointiasteikon (CDRAS-R) kokonaispisteiden muutoksessa lähtötason ja päätepisteen välillä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa plaseboon verrattuna duloksetiini(30-120 mg) eikä aktiivikontrollihaarassa (fluoksetiini 20-40 mg).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 60 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS, JOSSA 60 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA
Swedish: Hypromellosacetatsuccinat Sackaros
Finnish: Hypromelloosiasetaattisukkinaatti Sakkaroosi
Swedish: En meta-analys av placebokontrollerade kliniska studier med antidepressiva läkemedel för psykiatriska sjukdomar visade att en ökad risk för självmordsbeteende förelåg med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter under 25 år.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto on osoittanut itsetuhoisen käyttäytymisen riskin kasvua masennuslääkityksen aikana mielenterveyshäiriöitä kärsivillä alle 25-vuotiailla aikuisilla.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 användare av 1 000)
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä tuhannesta käyttäjästä) ovat:
Swedish: "Graviditet och amning") - är i riskzonen för låga natriumvärden (till exempel om du tar vattendrivande läkemedel, särskilt om du är äldre) - samtidigt behandlas med annat läkemedel som kan orsaka leverskada - tar andra läkemedel som innehåller duloxetin (se "Andra läkemedel och Cymbalta")
Finnish: etenkin jos olet iäkäs) - sinua parhaillaan hoidetaan toisella lääkkeellä, joka voi aiheuttaa maksavaurioita - käytät toista lääkettä, joka sisältää duloksetiinia (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Cymbalta").
Swedish: • uttorkning, lågt natriumvärde i blodet (drabbar mest äldre); symtomen kan vara att känna sig yr,
Finnish: • kuivuminen, veren natriumpitoisuuden pienentyminen (etenkin iäkkäillä).
Swedish: Hyponatremi
Finnish: Hyponatremia
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Swedish: • självmordstankar, sömnsvårigheter, tandgnisslan, känna sig desorienterad, bristande motivation
Finnish: • itsetuhoajatukset, univaikeudet, hampaiden narskuttelu, hampaiden yhteenpureminen,
Swedish: En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
Finnish: Yksi kapseli sisältää 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia (hydrokloridina)
Swedish: • muskelsmärta, muskelspasm
Finnish: • lihaskipu, lihaskouristus
Swedish: • depression
Finnish: • masennuksen hoitoon
Swedish: Cymbalta används hos vuxna för behandling av :
Finnish: Cymbalta-kapseleita käytetään aikuisille
Swedish: En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid).
Finnish: Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina)
Swedish: Kontakta din läkare om du får något ovanligt symtom när du tar något av dessa läkemedel tillsammans med Cymbalta.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä samanaikaisesti Cymbaltan kanssa ja sinulle kehittyy epätavallisia oireita, ota yhteys lääkäriin.
Swedish: Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) Gul järnoxid (E172) Vit livsmedelsfärg
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132) Synteettinen keltainen rautaoksidi (E 172) Valkoinen elintarvikkeissa käytetty painoväri
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Gäspningar
Finnish: Hengitys-, rintakehä- ja välikarsina haukottelu kurkun kireys, nenäverenvuoto
Swedish: • yrsel, känna sig trög, darrningar, domningar, som inkluderar domningar eller stickningar i huden
Finnish: • huimaus, velttous, vapina, tunnottomuus sisältäen ihon tunnottomuuden, pistelyn tai kihelmöinnin
Swedish: Cymbaltas effekt på smärtsam diabetesneuropati fastställdes i 2 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, 12-veckorsstudier med fast dos på vuxna patienter (22 till 88 år) som haft smärtsam diabetesneuropati i minst 6 månader.
Finnish: Perifeerinen diabeettinen neuropatiakipu: Cymbaltan tehoa diabeettisen neuropatiakivun hoidossa tutkittiiin kahdessa satunnaistetussa, 12 viikkoa kestäneessä, plasebokontrolloiduissa kaksoissokkotutkimuksissa, joissa käytettiin vakioannosta.
Swedish: : EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Swedish: Behandlingssvaret ska bedömas regelbundet.
Finnish: Hoitovaste on arvioitava säännöllisesti.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller tillsvidare.
Finnish: Myyntilupa on voimassa toistaiseksi.
Swedish: • egentlig depression,
Finnish: • vaikea masennus
Swedish: Det finns som enterokapslar (vita och blå: 30 mg; gröna och blå: 60 mg).
Finnish: Sitä saa enterokapseleina (valkoinen ja sininen: 30 mg; vihreä ja sininen: 60 mg).
Swedish: Vanligtvis ser man ett svar inom två till fyra veckor.
Finnish: Hoitovaste on yleensä nähtävissä 2-4 viikossa.
Swedish: Behandling får inte påbörjas för patienter med okontrollerad hypertoni (högt blodtryck), på grund av risken för hypertonisk kris (plötsligt, farligt högt blodtryck).
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa verenpainepotilailla, joiden tauti ei ole hallinnassa, koska siihen liittyy hypertensiivisen kriisin (äkillinen vaarallisen korkea verenpaine) riski.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Cymbalta är större än riskerna och rekommenderade att Cymbalta skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cymbaltan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Cymbaltalle.
Swedish: I fyra studier tittade man på behandlingen av sjukdomen genom att mäta lindringen av symtomen efter nio till tio veckor.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa tarkasteltiin häiriön hoitoa mittaamalla oireiden vähenemistä 9-10 viikon jälkeen.
Swedish: För generaliserat ångestsyndrom är den rekommenderade startdosen 30 mg en gång om dagen, men dosen kan ökas till 60, 90 eller 120 mg beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Finnish: Yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä suositeltava aloitusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa, mutta annosta voidaan lisätä 60, 90 tai 120 mg:aan potilaan hoitovasteen mukaan.
Swedish: Eftersom signalsubstanserna hjälper till att hålla humöret uppe och minska känslan av smärta, kan blockering av deras återupptag i nervcellerna förbättra symtomen vid depression, ångest och neuropatisk smärta.
Finnish: Koska välittäjäaineet auttavat ylläpitämään hyvänolontunnetta ja nostamaan kipukynnystä, niiden takaisinoton estäminen voi lievittää tehokkaasti masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita sekä neuropatiakipua.
Swedish: I sex av studierna tittade man på behandlingen av depression och mätte förändringen av symtomen under upp till sex månader.
Finnish: Tutkimuksista kuudessa tarkasteltiin masennuksen hoitoa ja mitattiin muutosta oireissa kuuden kuukauden ajan.
Swedish: Cymbalta duloxetin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: Cymbalta duloksetiini Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens (sömnighet) och yrsel.
Finnish: Cymbaltan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, päänsärky, suun kuivuminen, väsymys ja heitehuimaus.
Swedish: Cymbalta får inte ges tillsammans med monoaminoxidashämmare (en annan grupp av antidepressiva medel), fluvoxamin (ett annat antidepressivt medel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer av antibiotika).
Finnish: Cymbaltaa ei saa käyttää samanaikaisesti monoamiinioksidaasin estäjien (toinen masennuslääkkeiden ryhmä), fluvoksamiinin (masennuslääke) tai siprofloksasiinin tai enoksasiinin (antibiootteja) kanssa.
Swedish: Den verkar genom att förhindra att signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (kallas även serotonin) och noradrenalin tas upp igen av nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (serotoniinin) ja noradrenaliinin takaisinoton aivojen hermosoluihin ja selkäytimeen.ja noradrenaliinin takaisinoton aivojen hermosoluihin ja selkäytimeen.
Swedish: • smärta som beror på diabetesrelaterad perifer neuropati (skador på nerverna i ben och armar som kan uppstå hos patienter med diabetes),
Finnish: • perifeerinen diabeettinen neuropatiakipu (ääreishermoston vaurio, jota voi esiintyä diabetespotilailla)
Swedish: På så sätt förstörs inte den aktiva substansen av magsyran.
Finnish: Tämä estää vaikuttavaa ainetta tuhoutumasta mahahapoissa.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i svårighetsgraden av smärta varje vecka.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli muutos kivun voimakkuudessa kullakin viikolla.
Swedish: Cymbalta får inte heller ges till patienter med vissa typer av leversjukdomar eller patienter med allvarlig njursjukdom.
Finnish: Cymbaltaa ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tiettyjä maksasairauksia tai vaikea munuaissairaus.
Swedish: Liksom med andra antidepressiva medel har enstaka fall av självmordstankar och självmordsbeteende observerats hos patienter som tagit Cymbalta, särskilt under de första veckornas depressionsbehandling.
Finnish: Muiden masennuslääkkeiden tavoin myös Cymbalta-hoidon aikana on yksittäisillä potilailla esiintynyt itsemurha-ajatuksia ja itsetuhoista käyttäytymistä etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Swedish: Cymbalta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Finnish: Cymbalta on lääke, jonka vaikuttava aine on duloksetiini.
Swedish: Cymbalta ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot duloxetin eller något annat innehållsämne.
Finnish: Cymbaltaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) duloksetiinille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
Swedish: Vid diabetesrelaterad neuropatisk smärta är den rekommenderade dosen 60 mg dagligen, men vissa patienter kan behöva en högre dos på 120 mg per dag.
Finnish: Suositusannos diabeettisen neuropatiakivun hoidossa on 60 mg päivässä, mutta jotkut potilaat saattavat tarvita suuremman, 120 mg:n päiväannoksen.
Swedish: I båda studierna observerades minskad smärta från första behandlingsveckan i upp till 12 veckor.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa kivun lieveneminen jatkui ensimmäisestä hoitoviikosta aina viikkoon 12 asti.
Swedish: Den aktiva substansen i Cymbalta, duloxetin, är en serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.
Finnish: Cymbaltan vaikuttava aine, duloksetiini, on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
Swedish: I de två studier där den godkända dosen Cymbalta jämfördes med placebo var Cymbalta effektivare.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa hyväksyttyä Cymbalta-annosta verrattiin lumelääkkeeseen, Cymbalta oli tehokkaampi.
Swedish: De flesta patienter behöver ta 60 mg per dag.
Finnish: Suurin osa potilaista tarvitsee 60 mg:n vuorokausiannoksen.
Swedish: När det gäller neuropatisk smärta har Cymbalta jämförts med placebo i två tolvveckorsstudier på 809 vuxna med diabetes.
Finnish: Neuropatiakivussa Cymbaltaa verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa 809 aikuisdiabeetikon 12viikkoisessa tutkimuksessa.
Swedish: Varför har Cymbalta godkänts?
Finnish: Miksi Cymbalta on hyväksytty?
Swedish: I den femte studien tittade man på hur lång tid det tog innan symtomen återkom hos 429 patienter som i början svarat på Cymbalta.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa tarkasteltiin oireiden uusiutumiseen kulunutta aikaa 429 potilaalla, jotka olivat aiemmin vastanneet Cymbaltahoitoon.
Swedish: Alla patienter som tar Cymbalta och som vid något tillfälle har oroande tankar eller upplevelser ska omedelbart berätta detta för sin läkare.
Finnish: Jos näitä oireita ilmaantuu, Cymbaltaa saavien potilaiden pitäisi kertoa ahdistavista ajatuksistaan tai kokemuksistaan välittömästi lääkärilleen.
Swedish: Patienter som också har egentlig depression bör ta en startdos på 60 mg en gång om dagen.
Finnish: Potilaat, joilla on myös vaikea masennus, aloittavat 60 mg:n annoksesta kerran vuorokaudessa otettuna.
Swedish: Mer information om Cymbalta:
Finnish: Muita tietoja Cymbaltasta
Swedish: Vilka är riskerna med Cymbalta?
Finnish: Mitä riskejä Cymbaltaan liittyy?
Swedish: När det gällde att behandla generaliserat ångestsyndrom var Cymbalta också effektivare än placebo när det gällde att behandla sjukdomen och hindra symtomen från att komma tillbaka.
Finnish: Yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä Cymbalta oli myös tehokkaampi kuin lumelääke häiriön hoitamisessa ja oireiden paluun ehkäisemisessä.
Swedish: För egentlig depression är den rekommenderade dosen Cymbalta 60 mg en gång om dagen.
Finnish: Cymbaltan suositusannos vaikeassa masennuksessa on 60 mg kerran päivässä.
Swedish: När det gäller generaliserat ångestsyndrom har Cymbalta jämförts med placebo i fem studier på sammanlagt 2 337 patienter.
Finnish: Yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä Cymbaltaa verrattiin lumelääkkeeseen viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 337 potilasta.
Swedish: Även om resultaten av depressionsstudierna varierade var Cymbalta effektivare än placebo i fyra av studierna.
Finnish: Vaikka tulokset masennustutkimuksista vaihtelivat, Cymbalta oli lumelääkettä tehokkaampi neljässä tutkimuksessa.
Swedish: Dosen Cymbalta ska minskas successivt när behandlingen ska avslutas.
Finnish: Kun hoito lopetetaan, Cymbalta-annosta pitäisi pienentää vähitellen.
Swedish: Hos patienter som svarar på Cymbalta ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka.
Finnish: Cymbalta-hoitoon vastaavien potilaiden hoitoa pitäisi jatkaa useita kuukausia sairauden uusimisen estämiseksi.
Swedish: Den 17 december 2004 beviljade Europeiska kommissionen Eli Lilly Nederland BV ett godkännande för försäljning av Cymbalta som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cymbaltaa varten 17. joulukuuta 2004.
Swedish: För patienter som svarar på Cymbalta ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka eller längre för patienter som haft upprepade perioder av depression tidigare.
Finnish: Cymbalta-hoitoon vastaavien potilaiden pitäisi sairauden uusiminen estämiseksi jatkaa hoitoa useita kuukausia tai pidempään niiden potilaiden osalta, joilla on ollut toistuvia masennusjaksoja.
Swedish: Vilken nytta har Cymbalta visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Cymbaltasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: När det gäller egentlig depression har Cymbalta jämförts med placebo (overksam behandling) i åtta huvudstudier på sammanlagt 2 544 patienter.
Finnish: Vaikeassa masennuksessa Cymbaltaa on verrattu lumelääkkeeseen kahdeksassa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 544 potilasta.
Swedish: Cymbalta används för att behandla vuxna som har
Finnish: Cymbaltaa annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Cymbalta finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cymbaltan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: När det gäller att behandla diabetesrelaterad neuropatisk smärta var Cymbalta effektivare än placebo när det gällde att minska smärta.
Finnish: Diabeettisen neuropatiakivun hoidossa Cymbalta lievensi kipua tehokkaammin kuin lumelääke.
Swedish: Vad är Cymbalta?
Finnish: Mitä Cymbalta on?
Swedish: Hur verkar Cymbalta?
Finnish: Miten Cymbalta vaikuttaa?
Swedish: • generaliserat ångestsyndrom (ständig ångest eller oro som är obefogad).
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus päivittäisistä asioista).Lääkettä saa vain lääkärin määräyksestä.
Swedish: Det tog också längre tid för symtomen att komma tillbaka för patienterna som tog Cymbalta än för dem som tog placebo.
Finnish: Cymbaltaa saaneiden potilaiden oireiden paluuseen kului pidempi aika lumelääkkeeseen verrattuna.
Swedish: I de två andra studierna tittade man på hur länge det dröjde innan symtomen kom tillbaka hos patienter som först svarat på Cymbalta, inklusive 288 patienter som haft upprepade perioder av depression tidigare i upp till fem år.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa tarkasteltiin, kuinka pitkään oireiden paluu kesti potilailla, jotka olivat aiemmin vastanneet Cymbalta-hoitoon.
Swedish: Hur används Cymbalta?
Finnish: Miten Cymbaltaa käytetään?
Swedish: Hur har Cymbaltas effekt undersökts?
Finnish: Miten Cymbaltaa on tutkittu?
Swedish: Vad används Cymbalta för?
Finnish: Mihin Cymbaltaa käytetään?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Finnish: Cymbaltaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Om det händer, kör inte bil eller använd inte verktyg eller maskiner.
Finnish: Jos tällaista esiintyy, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Swedish: Ingen specifik information finns tillgänglig.
Finnish: Ei erityisiä tietoja saatavissa.
Swedish: Det är för att kontrollera att dosen du får är rätt för dig.
Finnish: Näin tarkistetaan, että saamasi annos sopii sinulle.
Swedish: 5 injektionsflaskor
Finnish: 5 injektiopulloa
Swedish: • Viruset kan påverka alla delar av kroppen.
Finnish: • Virus voi aiheuttaa infektion mihin tahansa kehon osaan.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som anges i avsnitt 6.6.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas antivirala läkemedel.
Finnish: Se kuuluu viruslääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren som detta kommissionsbeslut avser.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste on laadittu sen referral-menettelyn tuloksena, johon tämä komission päätös liittyy.
Swedish: • du genomgår strålbehandling.
Finnish: • jos saat sädehoitoa.
Swedish: Äldre Inga studier har genomförts på vuxna över 65 års ålder.
Finnish: Yli 65-vuotiailla aikuisilla ei ole tehty tutkimuksia.
Swedish: Av dessa fick 25 patienter ganciklovir och 17 fick ingen behandling.
Finnish: Näistä potilaista 25 sai gansikloviiria ja 17 ei saanut mitään hoitoa.
Swedish: • Om du får två infusioner per dag, kommer det att fortsätta i upp till 21 dagar.
Finnish: • Jos saat kaksi infuusiota päivässä, hoitoa jatketaan enintään 21 päivän ajan.
Swedish: Den övergripande incidensen av CMV var 16% (15/92 patienter).
Finnish: CMV-infektion kokonaisilmaantuvuus oli 16 % (15/92 potilaalla).
Swedish: Hallucinationer*
Finnish: Hallusinaatiot*
Swedish: Dysgeusi (smakstörning) Hypestesi
Finnish: Dysgeusia (makuhäiriöt) Hypestesia
Swedish: • Du kommer vanligtvis börja med att få en eller två infusioner varje dag.
Finnish: • Hoito aloitetaan tavallisesti yhdellä tai kahdella infuusiolla joka päivä.
Swedish: Använd inte Cymevene om något av ovanstående gäller för dig.
Finnish: Älä käytä Cymeveneä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Finnish: Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: Cymevene kan orsaka vissa allvarliga biverkningar som du omedelbart måste tala om för läkare.
Finnish: Cymevene voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, joista sinun pitää kertoa heti lääkärille.
Swedish: Fyrtiotre patienter bedömdes ha hög risk för CMV och 79 ha normal risk.
Finnish: Neljälläkymmenelläkolmella potilaalla katsottiin olevan suuri CMV:n riski ja 79:llä oli tavanomainen riski.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevat pediatrisia potilaita koskevat tiedot esitetään kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Detta läkemedel innehåller natrium.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia.
Swedish: Produktinformationen kan i förekommande fall senare uppdateras av myndigheterna i medlemsländerna i samarbete med referenslandet (RMS) i enlighet med förfarandet som fastställts i kapitel 4, avdelning III i direktiv 2001/83/EC.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen saattaa yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää tuotetietoja tarkoituksenmukaisin osin edelleen direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa säädetyn menettelyn mukaisesti.
Swedish: Cymevene innehåller natrium
Finnish: Cymevene sisältää natriumia
Swedish: Svår trombocytopeni kan förknippas med potentiellt livshotande blödning.
Finnish: Vaikea-asteiseen trombosytopeniaan saattaa liittyä mahdollisesti hengenvaarallista verenvuotoa.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Swedish: Tiden till att CMV-infektion inträffade var jämförbar i båda grupperna.
Finnish: Aika CMV-infektion ilmenemiseen oli kummassakin ryhmässä verrannollinen.
Swedish: • Viruset kan påverka vem som helst, men det är ett särskilt problem hos personer med ett nedsatt immunförsvar.
Finnish: • Kuka tahansa voi saada viruksen aiheuttaman infektion, mutta se on ongelma erityisesti sellaisille henkilöille, joiden immuunipuolustusjärjestelmä on heikko.
Swedish: Neutropeni var den enda biverkningen som rapporterades och ingen patient behövde avbryta behandlingen.
Finnish: Neutropenia oli ainoa raportoitu haittavaikutus eikä yhdenkään potilaan hoitoa tarvinnut keskeyttää.
Swedish: • vad du använder läkemedlet för.
Finnish: • minkä sairauden hoitoon lääkettä käytetään.
Swedish: Hos dessa personer kan CMV-viruset leda till en allvarlig sjukdom.
Finnish: Näille henkilöille sytomegalovirus voi aiheuttaa vakavan sairauden.
Swedish: Det kallas intravenös infusion och det tar vanligtvis en timme.
Finnish: Tätä kutsutaan laskimoon annettavaksi infuusioksi, ja infuusion antaminen kestää yleensä yhden tunnin.
Swedish: Säkerhetsprofilen tycks emellertid vara överensstämmande med den kända säkerhetsprofilen för valganciklovir/ganciklovir.
Finnish: Turvallisuusprofiili vaikuttaa kuitenkin olevan yhdenmukainen valgansikloviirin/gansikloviirin tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa.
Swedish: Frekvensen av vissa biverkningar såsom feber och buksmärta, vilka kan vara karaktäristiska för den pediatriska populationen, förekommer emellertid oftare hos pediatriska patienter än hos vuxna patienter.
Finnish: Tiettyjä haittavaikutuksia, kuten kuumetta ja vatsakipua, jotka saattavat olla pediatrisille potilaille tyypillisiä, esiintyy kuitenkin useammin pediatrisilla potilailla kuin aikuispotilailla.