FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombination bør undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Latvian: Ziņots par Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu No zāļu kombinācijas būtu jāizvairās, ja vien ieguvums neatsver paaugstinātu sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādību risku, un šādā gadījumā pacientiem ir jāuzrauga sistēmiskas kortikosteroīdu blakusparādības.
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratlægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider, der medfører binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
Latvian: 1. Kobicistatu saturošas zāles: kobicistats; kobicistats, atazanavīra sulfāts; kobicistats, darunavīrs; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra disoproksila fumarāts - mijiedarbība ar kortikosteroīdiem, kas izraisa virsnieru nomākumu (EPITT nr.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a.
Latvian: <Zāļu nosaukums> un kortikosteroīdu vienlaicīga lietošana, ko metabolizē CYP3A
Danish: Olanzapin - Restless legs-syndrom (EPITT-nr. 18659)
Latvian: 3. Olanzapīns - nemierīgo kāju sindroms (EPITT nr.
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3A-metabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclomethason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
Latvian: Jāapsver alternatīvu kortikosteroīdu lietošana, kas ir mazāk atkarīgi no CYP3A metabolisma, piemēram, beklometazona intranazālā vai inhalāciju lietošana, jo īpaši lietošana ilgtermiņā.
Danish: Samtidig brug af {præparatnavn} og betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
Latvian: flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu).
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 25.-29. september 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 25.-29. septembrī
Danish: Nogle af disse reaktioner ved behandling med <produktnavn> har medført tilbagevendende symptomer og nødvendiggjorde en længere periode med overvågning og behandling.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām uz <zāļu nosaukums> ir izraisījušas atkārtotus simptomus, un ir bijis nepieciešams ilgāks novērošanas un ārstēšanas periods.
Danish: • Hvis du tager eller skal til at tage paracetamol
Latvian: • Ja lietojat vai lietosiet paracetamolu.
Danish: Hyppigheden af denne bivirkning er ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Šīs blakusparādības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Bivirkninger [Følgende bivirkninger bør tilføjes med hyppigheden "meget sjælden" (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 000 patienter)]
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības [Ar biežumu "ļoti reti" jāpievieno šāda iespējamā zāļu blakusparādība (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)]
Danish: Hvis du havde disse symptomer før behandlingen med cladribin, skal du fortælle det til lægen, hvis du oplever en ændring af dem.
Latvian: Ja Jums šādi simptomi bija jau pirms ārstēšanas ar kladribīnu, pastāstiet ārstam par jebkādām izmaiņām šajos simptomos.
Danish: Hvis en allergisk reaktion forekommer, skal lægemidlet seponeres, og passende behandling påbegyndes.
Latvian: Ja rodas alerģiska reakcija, zāļu lietošana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at dette sædvanligvis er en selvbegrænsende konsekvens af antibiotikabehandling af spirokætinfektioner.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka tas parasti ir pašierobežojošs spirohetu infekciju ārstēšanas ar antibiotikām rezultāts.
Danish: Læger bør være bevidste om, at de allergiske symptomer kan opstå igen, når den symptomatiske behandling seponeres.
Latvian: Ārstiem jāapzinās, ka pēc simptomātiskās terapijas pārtraukšanas alerģiskie simptomi var parādīties atkārtoti.
Danish: Metabolisk acidose med højt anion-gap er en alvorlig sygdom, der skal behandles øjeblikkeligt.
Latvian: Metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību ir smaga slimība, kas steidzami jāārstē.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel:
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Danish: Berørte lægemidler: cladribinholdige lægemidler godkendt til onkologiske indikationer.
Latvian: Attiecas uz šādām zālēm: zāles, kas satur kladribīnu un ir reģistrētas onkoloģiskām indikācijām.
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Jarisch-Herxheimer-reaktion (se pkt.
Latvian: Biežums "Nav zināmi": Jariša-Herksheimera reakcija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Danish: Nogle patienter med spirokætinfektioner kan opleve en Jarisch-Herxheimer-reaktion kort tid efter påbegyndelse af doxycyclinbehandling.
Latvian: Dažiem pacientiem ar spirohetu infekciju īsi pēc ārstēšanas ar doksiciklīnu uzsākšanas var sākties Jariša-Herksheimera reakcija.
Danish: Desloratadin, loratadin - vægtforøgelse hos børn (EPITT nr. 18906)
Latvian: 4. Desloratadīns; loratadīns - ķermeņa masas palielināšanās bērniem (EPITT Nr. 18906)
Danish: Hvis behandling med flucloxacillin fortsættes efter seponering af paracetamol, tilrådes det at sikre, at der ikke er tegn på HAGMA, da flucloxacillin muligvis kan fastholde det kliniske billede for HAGMA (se pkt.
Latvian: Ja flukloksacilīnu turpina lietot pēc paracetamola terapijas pārtraukšanas, ieteicams pārliecināties, ka nav HAGMA pazīmju, jo pastāv iespēja, ka flukloksacilīns uztur HAGMA klīnisko ainu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Loratadin
Latvian: Loratadīns
Danish: Patienter med høj risiko for HAGMA er især dem med svært nedsat nyrefunktion, sepsis eller fejlernæring, især hvis de anvender de daglige maksimumdoser af paracetamol.
Latvian: Pacienti ar augstu HAGMA risku ir pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem, sepsi vai nepietiekamu uzturu, jo īpaši gadījumos, kad lieto maksimālās paracetamola dienas devas.
Danish: Kontakt lægen<,> <eller> <apotekspersonalet> <eller sundhedspersonalet>, før <De> <du> <tager> <bruger> <produktnavn>
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> <ieņemšanas> <lietošanas> konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu>, <vai medmāsu>.
Danish: Sjælden: hududslæt karakteriseret ved hurtig forekomst af områder med rød hud og mange små pustler (små blister fyldt med hvid/gul væske).
Latvian: Reti: ādas izsitumi, kas izpaužas kā sarkanu ādas laukumu ar nelielām pustulām (mazi pūšļi ar baltu vai dzeltenu šķidru saturu) strauja parādīšanās.
Danish: Hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger, skal du snarest muligt kontakte din læge: - Jarisch-Herxheimer-reaktion, som medfører feber, kulderystelser, hovedpine, muskelsmerter og hududslæt, som typisk er selvbegrænsende.
Latvian: Ja rodas kāda no tālāk norādītajām blakusparādībām, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu: - Jariša-Herksheimera reakcija, kas izraisa drudzi, drebuļus, galvassāpes, sāpes muskuļos un izsitumus uz ādas, kas parasti ir pašierobežojoši.
Danish: Doxycyclin - doxycyclin-induceret Jarisch-Herxheimerreaktion (EPITT nr. 18937)
Latvian: Doksiciklīns - doksiciklīna izraisīta Jariša-Herksheimera reakcija (EPITT Nr. 18937)
Danish: Søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis du oplever en alvorlig hudreaktion: rødt, skællende hududslæt med buler under huden og blærer (eksantematøs pustulose).
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja novērojat smagu ādas reakciju - sarkanus, zvīņojošus izsitumus ar izciļņiem zem ādas un pūšļiem (eksantematoza pustuloze).
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på AGEP, SJS eller TEN (f.eks. progressivt hududslæt, ofte med blistre eller slimhindelæsioner), bør roxithromycin-behandlingen seponeres.
Latvian: Ja rodas AĢEP, SJS vai TEN simptomi vai pazīmes (piemēram, progresējoši izsitumi uz ādas, bieži ar pūšļiem vai gļotādu bojājumiem), roksitromicīna terapija jāpārtrauc.
Danish: Cladribin - progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT nr. 18875)
Latvian: 3. Kladribīns - progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) (EPITT Nr. 18875)
Danish: Efter samtidig administration af flucloxacillin og paracetamol anbefales nøje overvågning for at opdage forekomst af syrebaseforstyrrelser, især HAGMA, herunder analyse for 5-oxoprolin i urinen.
Latvian: Pēc vienlaicīgas flukloksacilīna un paracetamola ievadīšanas ieteicams rūpīgi novērot pacientu, lai atklātu skābju-bāzu līdzsvara traucējumu parādīšanos, proti, HAGMA, tostarp noteiktu 5-oksoprolīnu urīnā.
Danish: Der er en risiko for blod- og væskeforstyrrelser (metabolisk acidose med højt anion-gap), som forekommer, når der sker en stigning i plasmaens surhedsgrad, når flucloxacillin anvendes samtidigt med paracetamol, især hos visse grupper af patienter med risikofaktorer, f.eks. patienter med svært nedsat nyrefunktion, blodforgiftning eller fejlernæring, især hvis de tager de højst tilladte daglige doser af paracetamol.
Latvian: Pastāv asins un šķidruma traucējuma risks (metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību), kas rodas, palielinoties plazmas skābumam, kad flukloksacilīnu lieto vienlaicīgi ar paracetamolu, jo īpaši noteiktās pacientu riska grupās, piemēram, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, sepsi vai nepietiekamu uzturu, it īpaši gadījumos, kad lieto maksimālās paracetamola dienas devas.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når flucloxacillin gives samtidigt med paracetamol på grund af den forhøjede risiko for metabolisk acidose med højt anion-gap (HAGMA).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ievadot flukloksacilīnu vienlaicīgi ar paracetamolu paaugstinātā metabolās acidozes ar lielu anjonu starpību (high anion gap metabolic acidosis, HAGMA) riska dēļ.
Danish: Hvis AGEP diagnosticeres, skal acetazolamid seponeres, og efterfølgende behandling med acetazolamid er kontraindiceret.
Latvian: AĢEP diagnozes gadījumā acetazolamīda terapija ir jāpārtrauc, un turpmāka acetazolamīda lietošana ir kontrindicēta.
Danish: Metabolisme og ernæring Hyppighed "ikke kendt": Øget appetit
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Biežums "nav zināmi": palielināta ēstgriba
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <produktnavn> Advarsler og forsigtighedsregler
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Danish: Roxithromycin
Latvian: Roksitromicīns
Danish: I tilfælde af svære akutte overfølsomhedsreaktioner, som f.eks. anafylakse, svære kutane bivirkninger (SCAR) (f.eks. akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)) bør clarithromycin-behandling seponeres øjeblikkeligt og passende behandling påbegyndes med det samme.
Latvian: Gadījumā, ja tiek novērotas smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, anafilakse, smagas ādas blakusparādības (SĀB) (piemēram, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP), Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze un zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)), klaritromicīna terapija ir nekavējoties jāpārtrauc un steidzami ir jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Som med andre makrolider er der indberettet sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner, herunder akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus makrolīdus, ir ziņots par retām smagām alerģiskām reakcijām, tostarp akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
Danish: Søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis du oplever udbredt, svært hududslæt, herunder blæredannelse eller hudafskalning, samt tegn på influenza og feber (Stevens-Johnsons syndrom), generel utilpashed, feber, kulderystelser og muskelsmerter (toksisk epidermal nekrolyse) eller rødt, skællende hududslæt med buler under huden og blærer (akut generaliseret eksantematøs pustulose), da disse hudreaktioner kan være livstruende.
Latvian: Ja parādās plaši smagi ādas izsitumi, ieskaitot pūšļus uz ādas vai ādas lobīšanos, kā arī gripas un drudža pazīmes (Stīvensa-Džonsona sindroms), vispārēja slikta pašsajūta, drudzis, drebuļi un muskuļu sāpes (toksiska epidermas nekrolīze) vai sarkani, zvīņaini izsitumi ar izciļņiem zem ādas un pūšļiem (akūta vispārēja eksantematoza pustuloze), nekavējoties sazinieties ar ārstu, jo šie ādas iekaisumi var būt dzīvībai bīstami.
Danish: Som med erythromycin og andre makrolider er der indberettet sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner, herunder angioneurotisk ødem og anafylakse (sjældent med dødelig udgang), dermatologiske reaktioner, herunder akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), StevensJohnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjældent med fatal udgang) og medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Latvian: Tāpat kā lietojot eritromicīnu un citus makrolīdus, ir ziņots par retām smagām alerģiskām reakcijām, tostarp angioedēmu un anafilaksi (retos gadījumos letālu), dermatoloģiskām reakcijām, tostarp akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP), Stīvensa-Džonsona sindromu (Stevens Johnson syndrome, SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) (retos gadījumos letālu), kā arī par zāļu izraisītiem izsitumiem ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
Danish: Den opstår kort tid efter opstart af behandling med doxycyclin for infektioner med spirokæter som f.eks. borrelia.
Latvian: Tā rodas īsi pēc spirohetu infekciju, piemēram, Laimas slimības, ārstēšanas uzsākšanas ar doksiciklīnu.
Danish: Sløret syn, synstab, dobbeltsyn, talebesvær, svækkelse af en arm eller et ben, ændring af den måde, du går på, eller problemer med at holde balancen, vedvarende følelsesløshed, nedsat føleevne, tab af føleevne, hukommelsestab eller forvirring.
Latvian: Jebkurā brīdī ārstēšanas laikā vai pēc tās nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums: parādās neskaidra redze, tā pazūd vai dubultojas, rodas grūtības runāt, vājums rokā vai kājā, izmaiņas gaitā vai nespēja noturēt līdzsvaru, nepārejoša nejutība, samazināta jutība vai jutības zudums,
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der bør udvises forsigtighed, når flucloxacillin anvendes samtidigt med paracetamol, da samtidig indtagelse kan være forbundet med metabolisk acidose med højt anion-gap, især hos patienter med disse risikofaktorer.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Jāievēro piesardzība, lietojot flukloksacilīnu kopā ar paracetamolu, jo vienlaicīga šo zāļu lietošana ir saistīta ar metabolo acidozi ar lielu anjonu starpību, jo īpaši pacientiem ar riska faktoriem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITTnr.
Latvian: 2. Azitromicīns; klaritromicīns; eritromicīns; roksitromicīns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)(EPITT nr.
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Vægtforøgelse
Latvian: Biežums "nav zināmi": ķermeņa masas palielināšanās
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Vægtforøgelse, øget appetit
Latvian: Biežums "nav zināmi": ķermeņa masas palielināšanās, palielināta ēstgriba
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hvis der ved behandlingsstart opstår febrilt generaliseret erytem med pustler, kan det være tegn på akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Latvian: Ģeneralizēta eritēma ar pustulām un drudzi, ja tā rodas terapijas sākumā, var būt akūtas ģeneralizētas eksantematozas pustulozes (AĢEP) simptoms (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Ikke kendt: Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) Indlægsseddel
Latvian: Nav zināmi: akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP) Lietošanas instrukcija
Danish: Erythromycin
Latvian: Eritromicīns
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af PML, herunder med dødelig udgang, ved behandling med cladribin.
Latvian: Lietojot kladribīnu, ir ziņots par PML gadījumiem, tostarp letāliem.
Danish: Flucloxacillin - metabolisk acidose med højt anion-gap (HAGMA) (EPITT nr. 18844)
Latvian: Flukloksacilīns - metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību (HAGMA)
Danish: Meget sjældne tilfælde af blod- og væskeforstyrrelser (metabolisk acidose med højt anion-gap), som forekommer, når der sker en stigning i plasmaens surhedsgrad, når flucloxacillin anvendes samtidigt med paracetamol, især ved tilstedeværelse af risikofaktorer (se pkt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos asins un šķidruma traucējumi (metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību), kas rodas, palielinoties plazmas skābumam, kad flukloksacilīnu lieto vienlaicīgi ar paracetamolu.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af svære bulløse hudreaktioner, som f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) ved behandling med roxithromycin.
Latvian: Roksitromicīna lietošanas laikā ziņots par smagām bullozām ādas reakcijām, piemēram, StīvensaDžonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi un akūtu ģeneralizētu eksanematozo pustulozi (AĢEP).
Danish: (se punkt 4.4).
Latvian: (EPITT Nr. 18844)
Danish: Ikke kendt: Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)
Latvian: Nav zināmi: akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)
Danish: Dosering og administration, og/eller 4.4.
Latvian: Devas un lietošanas veids un/vai 4.4.
Danish: Tofacitinib - angioødem (EPITT nr. 18904)
Latvian: Tofacitinibs - angioedēma (EPITT Nr. 18904)
Danish: EMA/PRAC/813967/2017
Latvian: EMA/PRAC/813956/2017 Corr1
Danish: Insulin (fyldte penne og cylinderampuller): insulin aspart; bovint insulin; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin; human insulin (rDNA); human insulin, isophaninsulin; insulin lispro; porcint insulin - muligvis øget risiko for medicineringsfejl, der er forbundet med optrækning af insulin fra fyldte penne og cylinderampuller, og som kan føre til dysglykæmi (EPITT nr. 18893)
Latvian: 1. Insulīns (pildspalvveida pilnšļirces un kārtridži): asparta insulīns; liellopu insulīns; degludeka insulīns; degludeka insulīns, asparta insulīns; degludeka insulīns, liraglutīds; detemira insulīns; glargīna insulīns; glulizīna insulīns; cilvēka insulīns (rDNS); cilvēka insulīns, izofāna insulīns; lispro insulīns; cūku insulīns - potenciāli paaugstināts nepareizas zāļu lietošanas risks saistībā ar insulīna izvilkšanu no pildspalvveida pilnšļircēm un kārtridžiem, kas var izraisīt disglikēmiju (EPITT Nr. 18893)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 27.-30. november 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 27.-30. novembrī
Danish: Øvrige bivirkninger, der er observeret med XELJANZ, er anført nedenfor.
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas XELJANZ lietošanas laikā, ir uzskaitītas zemāk.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Overfølsomhed
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): nældefeber (kløende udslæt med knopper)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): nātrene (niezoši, reljefi izsitumi)
Danish: Hvis der forekommer alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner, bør tofacitinib seponeres øjeblikkeligt.
Latvian: Ja rodas nopietna alerģiska vai anafilaktiska reakcija, nekavējoties jāpārtrauc tofacitiniba lietošana.
Danish: Hyppighed "ikke kendt": overfølsomhed, angioødem, urticaria
Latvian: Biežums "nav zināmi": paaugstināta jutība; angioedēma; nātrene
Danish: Allergiske reaktioner omfattede angioødem og urticaria; der er observeret alvorlige tilfælde.
Latvian: Alerģiskās reakcijas ietvēra angioedēmu un nātreni; ziņots par nopietnām reakcijām.
Danish: Der er efter markedsføring rapporteret om tilfælde af overfølsomhed forbundet med administration af tofacitinib.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ir ziņots par paaugstinātas jutības gadījumiem saistībā ar tofacitiniba lietošanu.
Danish: <Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte, <intravenøs injektion> eller <infusionspumpe> til administrationen, bør et hætteglas anvendes.>>
Latvian: <Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, <intravenozu injekciju> vai <infūzijas sūkni>, jāizmanto flakons.>>
Danish: Insulinprodukter med standardstyrke (100 enheder/ml) og lavere styrke (< 100 enheder/ml)
Latvian: Standarta (100 vienības/ml) un mazāka stipruma (< 100 vienības/ml) insulīna produkti Teksts, kas jāpielāgo katrām zālēm atsevišķi, ir norādīts treknrakstā.
Danish: Produktresumé
Latvian: Paaugstināta jutība
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen <<Produktnavn i cylinderampuller> er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā <<Kārtridžos esošo zāļu nosaukums> ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci2.
Danish: Følgende tekst og eventuel relateret tekst i indlægssedler bør fjernes: "Hvis <pennen/infusionspumpen> ikke fungerer (se vejledningen i brug af pennen/infusionspumpen), kan opløsningen trækkes fra cylinderampullen op i en sprøjte (der er egnet til en insulin med 100 enheder/ml) og injiceres".
Latvian: instrukciju), šķīdumu no kārtridža drīkst ievilkt šļircē (kas piemērota insulīna koncentrācijai 100 vienības/ml) un injicēt."
Danish: Side 2/2
Latvian: 2 ‘Pilnšļirci'
Danish: <Produktnavn i fyldte penne> er kun egnet til indsprøjtning lige under huden.
Latvian: <Pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu nosaukums> ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas.
Danish: <<Produktnavn i fyldte penne> er kun egnet til subkutan injektion.
Latvian: <<Pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu nosaukums> ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 26.-29. november 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 26.-29. novembrī
Danish: Du skal især fortælle det til din læge:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam:
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre behandlingen med <lægemiddel>.
Latvian: <Zāļu nosaukums> lietošana var būt jāpārtrauc.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, nekavējoties informējiet ārstu.
Danish: I tilfælde af hyperthyroidisme hos gravide kvinder bør relevant behandling iværksættes for at forebygge alvorlige komplikationer hos moderen og fostret.
Latvian: Hipertireoze grūtniecēm atbilstoši jāārstē, lai novērstu nopietnas komplikācijas mātei un auglim.
Danish: Graviditet <Lægemiddel> kan være skadeligt for det ufødte barn.
Latvian: <Zāles> var nodarīt kaitējumu vēl nedzimušajam bērnam.
Danish: Thiamazol kan krydse placentabarrieren.
Latvian: Tiamazols cilvēkam spēj šķērsot placentu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage X
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør X seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Latvian: Ja ir aizdomas par Furnjē gangrēnu, X lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk ārstēšana (tai skaitā jālieto antibiotikas un jāveic ķirurģiska iejaukšanās).
Danish: Thiamazol (synonym: methimazol)
Latvian: Tiamazols (sinonīms: metimazols)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Trulicity
Latvian: Citas zāles un Trulicity
Danish: Carbimazol kan krydse placentabarrieren.
Latvian: Karbimazols cilvēkam spēj šķērsot placentu.
Danish: Lichenoide reaktioner (kløende, rødligt-lilla hududslæt og/eller trådlignende gråhvide linjer på slimhinderne) med hyppigheden "sjælden"
Latvian: Lihenoīdas reakcijas (niezoši sārti-purpursarkani ādas izsitumi un/vai diegveida baltas un pelēkas līnijas uz gļotādām), biežums "reti"
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Misfarvning, følelsesløshed og smerter i fingre eller tæer (Raynauds syndrom).
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): roku vai kāju pirkstu krāsas pārmaiņas, nejutīgums un sāpes (Reino sindroms)
Danish: Dosis af exenatid med umiddelbar udløsning behøver ikke at blive justeret dagligt på baggrund af glykæmisk selv-monitorering.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda deva ikdienā nav jāpielāgo atkarībā no paškontrolētās glikēmijas.