FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Redegørelse for risikostyringsscenarier
Hungarian: A kockázatkezelési opciók tárgyalása
Danish: Tilmicosin kan være dødeligt for mennesker ved injektion af store doser af stoffet.
Hungarian: A tilmicosin nagy adagban történő befecskendezést követően embereknél halált okozhat.
Danish: Må kun anvendes af dyrlæger.
Hungarian: Kizárólag állatorvos alkalmazhatja.
Danish: Sæt sprøjten på kanylen, og injicer i bunden af hudfolden.
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt a tűhöz, és adja be az injekciót a bőrredő alapi részébe.
Danish: Enkeltdosis 10 mg Tilmicosinum/kg kropsvægt svarende til 1 ml pr. 30 kg kropsvægt i 3-4 dage subkutan anvendelse
Hungarian: Egyszeri adag 10 mg Tilmicosin/ttkg ami megfelel 1 ml /30 ttkg mennyiségnek, 3-4 napon keresztül bőr alá adva
Danish: INDGIVELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Danish: Der er imidlertid indberettet svære, og i nogle tilfælde indlæggelseskrævende, bivirkninger efter uforsætlig injektion,
Hungarian: Véletlen befecskendezést követő súlyos mellékhatásokról azonban már érkezett jelentés.
Danish: I forsøg med hunde har tilmicosin medført negativ inotrop virkning med deraf følgende takykardi og fald i det systemiske arterielle blodtryk og arterielle pulstryk.
Hungarian: Kutyákkal végzett vizsgálatokban a tilmicosin negatív inotróp hatást okozott, következményes tachycardiával, valamint a szisztémás artériás vérnyomás és az artériás pulzusnyomás csökkenését okozta.
Danish: Svin, der fik 4,5 til 5,6 mg tilmicosin/kg intravenøst uden adrenalin, overlevede alle.
Hungarian: Az epinefrin adása nélkül intravénásan 4,5-5,6 mg tilmicosin/kg adaggal kezelt sertések mindegyike túlélt.
Danish: Kvæg og får
Hungarian: Szarvasmarha, juh és nyúl
Danish: Må kun udleveres efter dyrlægeordination.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra, kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Danish: Hos hunde har intravenøs injektion af calciumchlorid udvist positiv virkning på den inotrope tilstand af venstre ventrikel og resulteret i nogen bedring i vaskulært blodtryk og takykardi.
Hungarian: Kutyáknál az intravénás kalcium-kloriddal végzett kezelés pozitív hatást gyakorolt a bal kamra inotróp állapotára, valamint a vérnyomás és a tachycardia némi javulását eredményezte.
Danish: Under pkt.
Hungarian: Stawki no.
Danish: Enkeltdosis 10 mg tilmicosin pr. kg kropsvægt, svarende til 1 ml Micotil 300 pr. 30 kg kropsvægt subkutan anvendelse
Hungarian: Egyszeri adag 10 mg tilmicosin/ttkg, ami megfelel 1 ml Micotil 300/30 ttkg mennyiségnek bőr alá adva
Danish: Enkeltdosis 1 ml Micotil 300 pr. 30 kg kropsvægt (10 mg tilmicosin/kg kropsvægt) subkutan anvendelse
Hungarian: Egyszeri adag 1 ml Micotil 300 /30 ttkg (10 mg tilmicosin/ttkg) bőr alá adva
Danish: SI-1000 Ljubljana, Slovenien
Hungarian: 1000 Brussels
Danish: Der blev ikke forelagt data til dokumentation af udtrykket "kontrol".
Hungarian: Nem nyújtottak be olyan adatot, ami alátámasztotta volna a „kontroll" kifejezést.
Danish: 3991 RA Houten HOLLAND
Hungarian: 3991 RA Houten HOLLANDIA
Danish: Absorption: Flere forsøg er blevet udført.
Hungarian: Felszívódás: Számos vizsgálatra került sor.
Danish: 8 timer 8 timer
Hungarian: 8 óra 8 óra
Danish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Hungarian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGÁLIA
Danish: 1000 Brussel BELGIEN
Hungarian: 1000 Brussel
Danish: • Sørg for, at dyr fastholdes tilstrækkeligt, herunder dyr i nærheden.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy az állatok - ideértve a közelben tartózkodókat is- megfelelően rögzítve lettek.
Danish: Hvert hætteglas er pakket i et karton.
Hungarian: Minden injekciós üveg kartondobozba csomagolt.
Danish: 35396 Gießen TYSKLAND
Hungarian: 35396 Gießen
Danish: Kasseringsdato..............................
Hungarian: Megsemmisítés dátuma: ..................................
Danish: Behandlingen synes at være tiltænkt som forebyggelse, hvilket ikke er i overensstemmelse med principperne for forsigtig brug af antibiotika.
Hungarian: A kezelés preventívnek tűnik, ami nincs összhangban az antibiotikumok körültekintő alkalmazási elvével.
Danish: Størstedelen af tilmicosin udskilles dog uændret.
Hungarian: A tilmikozin legnagyobb része azonban változatlan formában ürül ki.
Danish: • Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden.
Hungarian: • Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat.
Danish: 4600 Wels ØSTRIG
Hungarian: 4600 Wels AUSZTRIA
Danish: ELI LILLY ITALIA S.p.A.
Hungarian: Olaszország ELI LILLY ITALIA S.p.A.
Danish: Det har bakteriostatisk virkning, men kan ved højere koncentrationer være bakteriedræbende.
Hungarian: Bakteriosztatikus hatású, viszont magas koncentrációban baktericid hatása lehet.
Danish: Fosforsyre (til justering af pH)
Hungarian: Foszforsav (a pH-érték beállításhoz)
Danish: 40 kg dyr 28-50 kg dyr
Hungarian: 40 kg-os állatok 28-50 kg-os állatok
Danish: Hvis der ikke ses bedring inden for 48 timer, skal diagnosen bekræftes.
Hungarian: Ha 48 órán belül nem történik javulás, akkor a diagnózist meg kell erősíteni.
Danish: ELANCO VALQUÍMICA S.A,
Hungarian: Spanyolország ELANCO VALQUÍMICA S.A,
Danish: Der skal tages højde for officielle nationale og regionale antimikrobielle politikker ved anvendelse af produktet.
Hungarian: A készítmény használatakor figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és regionális antimikrobiális irányelveket.
Danish: ELI LILLY BENELUX N.V.
Hungarian: Belgium ELI LILLY BENELUX N.V.
Danish: ATCvet-kode: QJ01FA91
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA91
Danish: Da tilmicosin forbliver i vævet i flere dage, skal det kardiovaskulære system nøje overvåges, og støttende behandling gives.
Hungarian: Mivel a tilmikozin több napon át visszamarad a szövetekben, a keringési rendszert szorosan ellenőrizni kell, és támogató kezelést kell alkalmazni.
Danish: • Undgå kontakt med hud og øjne.
Hungarian: • A szemmel vagy bőrrel való érintkezést kerülni kell.
Danish: Som forventet udvikledes der ødem på injektionsstedet.
Hungarian: Mint várható volt, az injekció helyén ödéma alakult ki.
Danish: Det menes at påvirke proteinsyntese.
Hungarian: Valószínűleg a fehérje szintézist befolyásolja.
Danish: Dette fik i 2005 CVMP til at begrænse anvendelsen af Micotil til kun at omfatte får over 15 kg og kun administreret af dyrlæge (indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Hungarian: Ez 2005-ben arra vezette a CVMP-t, hogy a Micotil alkalmazását a 15 kilogramm feletti juhokra korlátozza, és csak állatorvos adhassa be (2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti Micotil 300 beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/010)).
Danish: Nyfødte kalve Fedekvæg
Hungarian: Újszülött borjak Hizlalt szarvasmarha
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Beskyttes mod direkte sollys.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Közvetlen napfénytől védve tartandó.
Danish: Mælk: 18 dage
Hungarian: Tej: 18 nap
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produktet til anvendelse hos kvæg og får anses for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer af produktinformationen (se bilag III).
Hungarian: A termék szarvasmarháknál és birkáknál történő alkalmazásának mindenre kiterjedő előnykockázat egyensúlya pozitívnak tekinthető azzal a feltétellel, hogy a terméktájékoztatóban javasolt változtatások megtörténnek (lásd III. melléklet).
Danish: Halveringstiden efter subkutan injektion hos kvæg er 2-3 dage.
Hungarian: Szarvasmarháknál a felezési idő a szubkután injekciót követően 2-3 nap.
Danish: På dag 10 syntes tilmicosin stadig at give lavere yverscore, skønt der ikke længere var signifikans.
Hungarian: A 10. napon a tilmikozin még mindig alacsonyabb tőgypontot mutatott, bár ez már nem volt szignifikáns.
Danish: Der blev forelagt mikrobiologiske in vitro-data for tilmicosin for europæiske isolater fra kvæg med luftvejssygdom for forskellige perioder (2002-2004, 2004-2006 og 2009-2013).
Hungarian: A szarvasmarhák légúti betegségeinek európai izolátumokból származó tilmikozin in vitro mikrobiológiai adatai több időszakban is megjelentek (2002-2004, 2004-2006, valamint 20092013).
Danish: UNDLAD AT INDGIVE ADRENALIN ELLER BETABLOKKERE SÅSOM PROPRANOLOL.
Hungarian: NE ADJON ADRENALINT VAGY OLYAN BÉTA-ADRENERG ANTAGONISTÁT, MINT A PROPRANOLOL.
Danish: Produktets sikkerhedsmargin er desuden ikke forenelig med risikofri anvendelse af produktet til dyrearten kaniner på grund af det meget lille volumen, der skal administreres.
Hungarian: Továbbá a termék biztonsági zónája nincs összhangban a termék biztonságos adásával nyulaknál, mivel nagyon kis mennyiséget kellene adni.
Danish: Må ikke indgives til heste, æsler, svin, geder eller primater.
Hungarian: Ne alkalmazza lovaknál, szamaraknál, sertéseknél, kecskéknél és főemlősöknél.
Danish: Videnskabelige resultater antyder, at makrolider virker synergistisk med værtens immunsystem.
Hungarian: Tudományos bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a makrolidok a gazda immunrendszerével szinergizmusban fejtik ki hatásukat.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle stoffer til systemisk brug, makrolider.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális szerek szisztémás használatra, makrolidok.
Danish: • Produktet må kun indgives af en dyrlæge.
Hungarian: • Ezt a készítményt kizárólag az állatorvos adhatja be.
Danish: Makrolider lader til at øge fagocyt-drab af bakterier.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a makrolidek fokozzák a fagociták baktériumölő képességét.
Danish: I det seneste årti er der set en let stigning i MIC-værdierne for isolater af Mannheimia haemolytica; størstedelen af isolaterne (83 %) var klinisk følsomme over for tilmicosin.
Hungarian: A Mannheimia haemolytica izolátumoknál kismértékű MIC növekedés volt megfigyelhető az elmúlt évtizedben, az izolátumok többsége (83%) klinikailag érzékeny volt a tilmikozinra.
Danish: Den 24. april 2012 foretog Nederlandene i medfør af artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, som ændret, en indbringelse for CVMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne.
Hungarian: 2012. április 24-én Hollandia a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikke (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
Danish: NOTAT TIL LÆGEN: Se indersiden af etiketten eller indlægssedlen for nærmere oplysninger.
Hungarian: MEGJEGYZÉS AZ ORVOS SZÁMÁRA: Tekintse meg a címke belsejét vagy a használati utasítást a részletekért.
Danish: 1 time 1 time
Hungarian: 1 óra 1 óra
Danish: Mælk: 36 dage
Hungarian: Tej: 36 nap
Danish: De primære effekter på hjertet er øget hjertefrekvens (takykardi) og reduceret sammentrækningsevne (negativ inotropi).
Hungarian: Az elsődleges szívvel kapcsolatos hatásai az emelkedett pulzusszám (tahikardia) és a csökkent izomösszehúzódási képesség (negatív inotrópia).
Danish: Efter oral eller parenteral indgivelse af tilmicosin, er hovedmålet for toksicitet hjertet.
Hungarian: A tilmikozin orális vagy parenterális használatát követően a toxicitás főként a szívet célozza meg.
Danish: I sjældne tilfælde er der blevet set dyr i liggende stilling, koordinationssvigt og kramper.
Hungarian: Ritka esetekben elfekvést, koordinációs zavarokat és görcsrohamokat figyeltek meg.
Danish: Det er derfor vanskeligt at vurdere virkningen af tilmicosin, da der ikke blev foretaget en bakteriologisk diagnose, og da både tilmicosin og det positive kontrolprodukt blev givet som forebyggende behandling fem dage før fødsel.
Hungarian: Ezért nehéz értékelni a tilmikozin hatásosságát, mivel semmilyen bakteriológiai diagnózis nem történt, és mind a tilmikozin, mind a pozitív kontroll szer preventív lett alkalmazva, 5 nappal az ellés előtt.
Danish: MIC90-data for nyligt isolerede europæiske stammer bør indgå i produktresuméets punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber.
Hungarian: A nemrégiben izolált európai törzsek MIC90 adatait be kell emelni az alkalmazási előírás 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok fejezetébe.
Danish: Staphylococcus aureus blev ikke isoleret i nogen præklinisk eller klinisk undersøgelse.
Hungarian: Staphylococcus aureus nem lett izolálva semmilyen preklinikai vagy klinikai vizsgálatban.
Danish: Der blev ikke isoleret Bordetella bronchiseptica i nogen klinisk eller præklinisk undersøgelse, og der er ikke udført nogen in vitro-undersøgelse med denne bakterie.
Hungarian: Bordetella bronchiseptica nem lett izolálva sem klinikai, sem preklinikai vizsgálatban, valamint in vitro vizsgálat sem történt ezzel a baktériummal.
Danish: Liste over veterinærlægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej, indehaverne af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, a célállatfajoknak, az alkalmazási módoknak, forgalombahozatali engedélyek tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása.
Danish: INJEKTION AF TILMICOSIN HOS MENNESKER KAN VÆRE DØDELIG - VÆR YDERST FORSIGTIG FOR AT UNDGÅ UTILSIGTET SELVINJEKTION OG FØLG ANVISNINGERNE FOR INDGIVELSE SAMT VEJLEDNINGEN NEDENFOR NØJAGTIGT.
Hungarian: A TILMIKOZIN BEFECSKENDEZÉSE AZ EMBEREK ESETÉBEN HALÁLOS KIMENETELŰ LEHET - A VÉLETLEN ÖNINJEKCIÓZÁS ELKERÜLÉSE ÉRDEKÉBEN RENDKÍVÜLI KÖRÜLTEKINTÉSSEL JÁRJON EL, ÉS PONTOSAN KÖVESSE AZ ADAGOLÁSI UTASÍTÁSOKAT, VALAMINT AZ ALÁBBI ÚTMUTATÁST
Danish: Må ikke indgives til svin.
Hungarian: Nem alkalmazható sertéseknél.
Danish: Indgivelse af dobutamin bør også overvejes pga. de positive inotropiske virkninger, selvom det ikke har indflydelse på takykardi.
Hungarian: Pozitív inotróp hatásai miatt a dobutamin beadását is meg kell fontolni, bár a tahikardiát nem befolyásolja.
Danish: • CVMP anså formålet med indbringelsen for at være harmonisering af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizációja volt;
Danish: Da der ikke findes undersøgelser af forligeligheder, må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Danish: Målingerne for disse isolater viste ingen stigning i MIC-værdierne for Pasteurella multocida (97 % af isolaterne var følsomme for tilmicosin); af de forelagte data ses således ikke tendens til øget resistens af en af de vigtigste patogener ved luftvejssygdomme hos kvæg.
Hungarian: Az ezen izolátumokban mért MIC értékek nem mutattak emelkedett MIC szintet a Pasteurella multocida-nál (az izolátumok 97%-a érzékeny volt a tilmikozinra), így az ismert adatok alapján nem volt megfigyelhető rezisztencia-növekedési trend a szarvasmarhák légúti betegségeinek egyik legjelentősebb kórokozójával szemben.
Danish: Resultaterne viser, at når produktet indgives som anbefalet til kvæg og får ved subkutan injektion over den dorsolaterale brystkasse, er hovedparametrene:
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy amikor a javallatnak megfelelően adagolják a szarvasmarháknak és juhoknak a szubkután injekciót a felső-oldalsó mellkasba, akkor a fő paraméterek a következők:
Danish: Overordnet kan det konkluderes, at data til underbygning af de ansøgte indikationer hos kaniner er summarisk beskrevet eller savnes.
Hungarian: Mindent egybevetve, azt a következtetést lehet levonni, hogy nyulaknál a javasolt javallatot alátámasztó adatok alig vannak, vagy egyáltalán nincsenek.
Danish: Nederlandene indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser i EU-medlemsstaterne er uoverensstemmelser i produktinformationen for Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne.
Hungarian: Hollandia beterjesztése szerint az EU tagállamok eltérő nemzeti határozatai következtében a Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek terméktájékoztatói eltérnek egymástól.
Danish: Den anden kliniske undersøgelse af tilmicosins virkning ved sygdomme i reproduktionssystemet viste ingen inferioritet i forhold til den positive kontrol (penicillin kombineret med et aminoglykosid), men der var ingen negativ kontrol.
Hungarian: A második klinikai vizsgálat, amelyben a tilmikozin hatásosságát tanulmányozták a reproduktív betegségekkel szemben, nem mutatott rosszabb hatásosságot, mint a pozitív kontrollcsoport (penicillin és aminoglikozid kombinációja), jóllehet negatív kontrollok nem kerültek bevonásra.
Danish: Undertiden (1 ud af 12) var der smertereaktion efter subkutan injektion af tilmicosin.
Hungarian: Néha (12-ből egyszer) a szubkután adott tilmikozin injekció után fájdalomreakciót figyeltek meg.
Danish: Intravenøs indgivelse af kalciumklorid bør kun overvejes, hvis der er positiv bekræftelse af eksponering for tilmicosin.
Hungarian: A kalcium-klorid intravénás beadása kizárólag akkor jöhet szóba, ha a tilmikozin expozíció megerősítése pozitív eredménnyel zárul.
Danish: Kanylen må kun være påsat injektionssprøjten, når injektionssprøjten fyldes eller ved indgivelse af injektionen.
Hungarian: A tűt csak akkor szabad a fecskendőhöz csatlakoztatni, amikor a fecskendőt megtölti vagy beadja az injekciót.
Danish: De kliniske undersøgelser blev udført hos naturligt inficeret kvæg med interdigital necrobacillose uden bakteriologisk diagnose.
Hungarian: A klinikai vizsgálatoknál interdigitális necrobacillosissal természetesen fertőződött szarvasmarhákat tanulmányoztak bakteriológiai diagnozis nélkül.
Danish: Blød, diffus hævelse kan undertiden forekomme på injektionsstedet, men hævelsen forsvinder efter fem til otte dage.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Előfordulhat, hogy egy lágy, diffúz duzzanat jelentkezik az injekció beadásának helyén, de ez öt-nyolc napon belül eltűnik.
Danish: Højere doser (150 mg/kg legemsvægt) forårsagede ataksi, letargi og en manglende evne til at løfte hovedet.
Hungarian: Nagyobb adagok (150 mg/ttkg) ataxiát, letargiát valamint a fej felemelési képességének elvesztését okozták.
Danish: Denne antibakterielle aktivitet er hovedsagligt rettet mod Gram-positive mikroorganismer med aktivitet rettet mod visse Gram-positive mikroorganismer og mycoplasma hos kvæg eller får.
Hungarian: Ez az antibakteriális aktivitás elsődlegesen a Gram-pozitív mikroorganizmusokkal szemben áll fenn, de kiterjed egyes Gram-negatív mikroorganizmusokra, valamint szarvasmarha és juh eredetű Mycoplasma fajokra is.
Danish: Krydsresistens mellem tilmicosin og andre makrolider samt lincomycin er blevet observeret.
Hungarian: A tilmikozin és más makrolidok és linkomicinek között keresztrezisztenciát figyeltek meg.
Danish: Mindste hæmmende koncentration målt i nyligt (2009-2012) isolerede europæiske vild virusstammer afledt fra luftvejsinfektioner hos kvæg.
Hungarian: A szarvasmarhák légzőrendszeri betegségből származó, a közelmúltban (2009-2012.) izolált európai törzseken mért minimális gátló koncentráció.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne (se bilag I)
Hungarian: A Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Danish: Fordeling: Efter subkutan injektion fordeles tilmicosin gennem hele kroppen, men særligt høje niveauer findes i lungen.
Hungarian: Eloszlás: A szubkután injekciót követően a tilmikozin eloszlik a testben, de különösen nagy koncentrációban a tüdőben található meg.
Danish: Anvendelsen af produktet skal ske på baggrund af en følsomhedstest.
Hungarian: A készítmény csak az érzékenységi vizsgálat eredménye alapján alkalmazható.
Danish: Når tilmicosin administreres ved injektion, har det en meget snæver sikkerhedsmargin.
Hungarian: Ha injekcióban adják, a tilmikozinnak nagyon keskeny a biztonsági zónája.
Danish: Betablokkere, såsom propanolol, forværrede den negative inotropi af tilmicosin hos hunde.
Hungarian: Béta adrenerg antagonisták, például a propranolol, súlyosbították a tilmikozin negatív inotróp hatását kutyák esetében.
Danish: Kardiovaskulær toksicitet kan skyldes kalciumkanalblokering.
Hungarian: A szív- és érrendszeri toxicitás oka a kalciumcsatorna blokkolása lehet.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Danish: Storbritannien Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Hungarian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Danish: DYREARTER Kvæg og får.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha és juh.
Danish: Undlad at anvende automatisk injektionsudstyr for at undgå selvinjektion.
Hungarian: Az öninjekciózás elkerülése érdekében ne használjon automata injekciós eszközt.
Danish: Der blev set ødem på injektionsstedet og ved obduktion var den eneste læsion, som blev fastslået, en let myokardienekrose.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén ödémát figyeltek meg, és a boncolás során az egyetlen észlelt elváltozás az enyhe szívizom-elhalás volt.
Danish: Disse resultater antyder, at intravenøs epinefrin kan være kontraindiceret.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az adrenalin intravénás alkalmazása ellenjavallt.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas - basisetiket (oplysningerne på foldeetiketten er de samme som på indlægssedlen)
Hungarian: Injekciós üveg - alapcímke (a kihajtható címke tartalma azonos a használati utasításéval)
Danish: Hos svin forårsagede intramuskulær injektion af 10 mg tilmicosin/kg legemsvægt øget respiration, opkastning og kramper; 20 mg/kg legemsvægt resulterede i dødelighed hos 3 ud af 4 svin, og 30 mg/kg legemsvægt forårsagede dødsfald hos alle 4 testede svin.
Hungarian: Sertéseknél a 10 mg/ttkg tilmikozin intramuszkuláris beadása szapora légzést, hányást és görcsrohamokat okozott; 20 mg/ttkg adag 4-ből 3 sertés elhullását okozta, és a 30 mg/ttkg adag pedig mind a négy vizsgált sertés elhullását okozta.
Danish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIG
Hungarian: 92158 Suresnes Cedex FRANCIAORSZÁG
Danish: Prækliniske data og en isoleret klinisk rapport antyder, at infusion af kalciumklorid kan hjælpe til at reversere ændringer i blodtryk og hjertefrekvens induceret af tilmicosin hos mennesker.
Hungarian: A preklinikai adatok és egy elszigetelt klinikai jelentés arra utalnak, hogy a kalcium-klorid infúzió segíthet a tilmikozin által okozott vérnyomás és szívritmus változások visszafordításában az emberek esetében.
Danish: Biologisk omdannelse: Der dannes flere metabolitter, hvoraf den fremherskende er en metabolit identificeret som T1 (N-demethyl tilmicosin).
Hungarian: Biotranszformáció: Több metabolit képződik, amelyek közül a túlsúlyban levő az úgynevezett T1-es
Danish: Toleranceundersøgelser viste klart, at en dosering på 20 mg/kg kropsvægt subkutant af tilmicosin til lam (7-11 kg) var toksisk og medførte dødsfald.
Hungarian: A tolerálhatósági vizsgálatok egyértelműen bizonyítják, hogy a szubkután adott 20 mg/ttkg tilmikozin injekció a 7-11 kilós bárányoknál toxikus volt, és halálhoz vezetett.
Danish: Kød og indmad: 42 dage
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 42 nap
Danish: I mælk er målt en koncentration af tilmicosin på 1,2 µg/ml på dag 3, dvs. en koncentration over de fleste MIC-værdier for patogenerne.
Hungarian: A tilmikozinnak a 3. napon a tejben mért koncentrációja 1,2 µg/ml volt, ami arra utal, hogy a kórokozók MIC értékeinek többsége felett volt a koncentráció.
Danish: Da der ikke er forelagt en dosisfastsættelsesundersøgelse hos kaniner, kan det af de foreliggende data ikke konkluderes, at pasteurellose kan behandles med den anbefalede dosering af tilmicosin på 10 mg/kg kropsvægt.
Hungarian: Mivel nyulaknál nem történtek dóziskereső vizsgálatok, az elérhető adatok alapján nem lehet arra a következtetésre jutni, hogy a Pasteurellosis gyógyítható a tilmikozin javasolt 10 mg/ttkg-os dózisával.
Danish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIEN
Hungarian: Gramsci, 731/733
Danish: Indikationen "kontrol af udbrud af enzootisk abort hos får forårsaget af Chlamydia psittaci" var kun støttet af positive kontroldata.
Hungarian: A „Chlamydia psittaci okozta, anyajuhoknál jelentkező abortuszjárvány kitörésének kontrolljára szolgáló segédeszköz" javallatot csak pozitív kontrolladatok támasztották alá.