FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ta tedaj, ko dobite vialo, ni v povsem brezhibnem stanju, vialo vrnite v lekarno; ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo, glejte poglavje 5, ► če raztopina insulina ni povsem bistra in brezbarvna.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ja tas ir bijis sasaldēts, skatīt 5.punktu.
Slovenian: Znaki alergije: pojavijo se lahko lokalne alergijske reakcije (bolečina, pordelost, koprivnica, vnetje, podplutba, oteklina in srbenje) na mestu injiciranja.
Latvian: Alerģijas pazīmes: injekcijas vietā var parādīties lokālas alerģiskas reakcijas (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze).
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika FlexPen natančno preberite ta navodila.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms FlexPen lietošanas.
Slovenian: Bolniku je treba pojasniti, da mora po vsaki uporabi injekcijsko iglo in brizgo ustrezno zavreči.
Latvian: Pacientam jāiesaka pēc katras injekcijas izmest adatu.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina* (kar ustreza 3,5 mg).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 starptautiskās vienības cilvēka insulīna (insulinum humanum)* (atbilst 3,5 mg).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom: ► če imate težave z ledvicami, jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico, ► če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi ali želite spremeniti svojo običajno prehrano, kajti to lahko vpliva na koncentracijo krvnega sladkorja, ► če ste bolni; insulin uporabljajte še naprej in se posvetujte z zdravnikom, ► če potujete v tujino; potovanje med različnimi časovnimi pasovi lahko vpliva na potrebe po insulinu in časovni razpored injekcij.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu: ► ja Jums ir nieru vai aknu, virsnieru dziedzera, hipofīzes vai vairogdziedzera darbības traucējumi; ► Ja Jums ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti vai Jūs vēlaties mainīt ierasto diētu, jo tas var ietekmēt glikozes līmeni Jūsu asinīs; ► slimošanas laikā nepārtrauciet insulīna lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu; ► ja Jūs dodaties uz ārvalstīm, laika zonu starpība dažādās valstīs ietekmēs nepieciešamību pēc insulīna un ievadīšanas laiku.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek zdravila Actrapid.
Latvian: Ievelciet šļircē Actrapid devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 5 in z 10 vložki.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 un 10 kārtridži.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila Actrapid med dojenjem ni omejitev.
Latvian: ► Laikā, kad barojat bērnu ar krūti, nav ierobežojumi ārstēšanai ar Actrapid.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju injekcijsko iglo in brizgo zavrzite.
Latvian: ► Pēc katras injekcijas izmetiet adatu un šļirci.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, injekcijski peresnik InnoLet pa shraniti brez nameščene igle.
Latvian: Vienmēr pēc katras injekcijas noņemiet un izmetiet adatu un uzglabājiet InnoLet bez uzliktas adatas.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je humani insulin s hitrodelujočim učinkom.
Latvian: Actrapid ir ātras darbības cilvēka insulīns.
Slovenian: V primeru večje telesne dejavnosti bolnika, spremembe običajne prehrane ali med sočasnimi obolenji bo odmerek morda treba prilagoditi.
Latvian: Devas pielāgošana var būt nepieciešama, ja pacienti uzsāk palielinātu fizisko aktivitāti, maina ierasto diētu vai blakusslimības laikā.
Slovenian: Izberete lahko odmerke od 1 do 60 enot v koraku po 1 enoto.
Latvian: Ar FlexPen var ievadīt no 1 līdz 60 vienībām, mainot devu pa 1 vienībai.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek insulina, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija).
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz insulīna, glikozes līmenis Jūsu asinīs kļūs pārāk zems (hipoglikēmija).
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek srednjedolgodelujočega ali dolgodelujočega insulina.
Latvian: Ievelciet šļircē vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Actrapid FlexPen Actrapid FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin.
Latvian: Actrapid FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir cilvēka insulīns.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Actrapid
Latvian: Kā injicēt Actrapid
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Actrapid InnoLet Actrapid InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin.
Latvian: Actrapid InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir cilvēka insulīns.
Slovenian: Raztopina je bistra, brezbarvna in vodna.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Actrapid lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite zdravnika.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk dariet zināmu savam ārstam, ja Jums parādās sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš ķermeņa masas pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Actrapid raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku InnoLet
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Slovenian: Če pretoka ne boste preverili, si lahko injicirate premalo insulina ali celo nič, kar lahko vodi v previsoko koncentracijo krvnega sladkorja.
Latvian: Ja Jūs nepārbaudīsiet plūsmu, Jūs varat ievadīt par maz insulīna vai neievadīt to nemaz un tas var radīt pārāk augstu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 5 in z 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 un 10 pildspalvveida pilnšļirces.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Latvian: kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Slovenian: raztopina za injiciranje Skupno pakiranje: 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Latvian: Vairāku vienību iepakojums: 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Slovenian: • zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka),
Latvian: • bēta-blokatorus (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai),
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (VLOŽEK Penfill)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (KĀRTRIDŽS, PENFILL)
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja sámo ali v kombinaciji s srednjedolgodelujočimi ali dolgodelujočimi insulini.
Latvian: To var lietot vienu pašu vai kopā ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem pirms ēdienreizes vai uzkodām.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 mednarodnim enotam.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Actrapid FlexPen lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Pakiranja z 1 ali s 5 vialami z 10 ml ali skupno pakiranje s 5 paketi z 1 x 10-ml vialo.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni pa10 ml vai vairāku vienību iepakojums pa 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu.
Slovenian: Uporaba zdravila Actrapid
Latvian: Pirms lietojat Actrapid
Slovenian: Ko injekcijskega peresnika FlexPen ne uporabljate, ga vedno shranjujte pokritega s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Latvian: Kad FlexPen nelietojiet, pilnšļircei vienmēr turiet uzliktu uzgali, lai pasargātu to no gaismas.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2012.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actrapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actrapid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Actrapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actrapid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Actrapid (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Actrapid blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Slovenian: Zdravilo Actrapid se lahko daje tudi intravensko (v žilo), vendar ga smeta tako uporabiti samo zdravnik ali medicinska sestra.
Latvian: Actrapid var lietot arī intravenozi (ievadīt vēnā), bet to drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actrapid
Latvian: Cita informācija par Actrapid
Slovenian: Zdravilo Actrapid se daje 30 minut pred obrokom.
Latvian: Actrapid ievada pusstundu pirms ēšanas.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actrapid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actrapid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se preučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 1 954 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (ena študija, 182 bolnikov).
Latvian: Actrapid iedarbība tika pētīta 1. tipa diabēta pacientiem, kam aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divos pētījumos, iesaistot 1954 pacientus), un 2. tipa diabēta pacientiem, kuru organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (vienā pētījumā, iesaistot 182 pacientus).
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actrapid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actrapid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (NovoLet, InnoLet ali FlexPen).
Latvian: Actrapid pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (NovoLet, InnoLet un FlexPen).
Slovenian: Zdravila Actrapid ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Actrapid nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: V študijah so zdravilo Actrapid šest mesecev primerjali z drugim nadomestnim insulinom, imenovanim insulin aspart, na podlagi merjenja ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki predstavlja delež hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza.
Latvian: Šajos pētījumos Actrapid tika salīdzinātas ar citu aizstājējinsulīnu -aspartinsulīnu, sešu mēnešu laikā nosakot glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni, kas parāda glikozi saistījušā hemoglobīna procentuālo attiecību asinīs.
Slovenian: Actrapid je hitrodelujoči insulin in se lahko uporablja v kombinaciji s srednjedolgo- ali dolgodelujočimi insulini.
Latvian: Actrapid ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar vidēji ilgas un ilgstošas darbības insulīnu.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), deltoidnega predela (ramena) ali glutealnega predela (zadnjice).
Latvian: Actrapid ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), deltveida muskulī (pleca apvidū) vai sēžas apvidū.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Latvian: Actrapid lieto diabēta ārstēšanai.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Actrapid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actrapid lietošanu.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Latvian: Actrapid ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Slovenian: Ravni HbA1c so v šestih mesecih zdravljenja z zdravilom Actrapid ostale dokaj ustaljene.
Latvian: Sešu mēnešu laikā ārstējoties ar Actrapid, HbA1c līmenis saglabājās samērā noturīgs.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Actrapid odobreno?
Latvian: Kāpēc Actrapid tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Actrapid, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri insulin izdelajo kvasovke, ki prejmejo ustrezni gen (DNK), s pomočjo katerega postanejo sposobne tvoriti insulin.
Latvian: Actrapid aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actrapid?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actrapid?
Slovenian: Zdravilo Actrapid je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
Latvian: Actrapid ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actrapid, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Actrapid izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Actrapid izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Actrapid priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Actrapid raziskano?
Latvian: Kā noritēja Actrapid izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Actrapid deluje?
Latvian: Kā Actrapid darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Actrapid?
Latvian: Kas ir Actrapid?
Slovenian: Študija se bo predvidoma pričela februarja 2006.
Latvian: Pētījuma noslēgums ir paredzēts 2006. gada februārī.
Slovenian: Zaključno poročilo o študiji bo na voljo 6 mesecev po zadnjem obisku zadnjega bolnika.
Latvian: Pētījuma gala ziņojums būs pieejams 6 mēnešus pēc pēdējās pacienta vizītes pētījumā.
Slovenian: Ne pozabite jemati zdravila.
Latvian: Neaizmirstiet ieņemt savas zāles.
Slovenian: Uvajanje zdravljenja (1. teden)
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana (1. nedēļa)
Slovenian: Opis:
Latvian: Apraksts:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Slovenian: Režim zdravljenja (od 2. tedna dalje)
Latvian: Ārstēšanas režīms (no 2. nedēļas)
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Slovenian: Druge izkušnje z uporabo ropinirola
Latvian: Cita pieredze ropinirola lietošanā
Slovenian: Ne jemljite večjega števila tablet, kot vam je svetoval vaš zdravnik.
Latvian: Nelietojiet vairāk tablešu nekā ieteicis ārsts.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Slovenian: Srednji razpolovni čas izločanja ropinirola je 6 ur.
Latvian: Ropinirola eliminācijas pusperiods vidēji ir 6 stundas.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA ADARTREL (glejte Dodatek I)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR ADARTREL ZINĀTNISKO NOVĒRTĒJUMU (skatīt I pielikumu)
Slovenian: Opaženih ni bilo nobenih klinično pomembnih učinkov na QT interval.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QT intervālu.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Slovenian: Genotoksičnost: Z običajnimi in vitro in in vivo testi genotoksičnosti niso ugotovili.
Latvian: Genotoksicitāte: parastajos in vitro un in vivo testos genotoksicitāti nenovēroja.
Slovenian: Zdravilo ADARTREL jemljite enkrat na dan, vsak dan približno ob istem času.
Latvian: Lietojiet ADARTREL iekšķīgi vienreiz dienā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI To zdravilo vsebuje laktozo.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Šis produkts satur laktozi.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Slovenian: V odprtih, dolgotrajnih študijah so občasno poročali o halucinacijah.
Latvian: Atklātos ilgtermiņa pētījumos retāk tika ziņots par halucinācijām.
Slovenian: Pokažite jima škatlico vašega zdravila.
Latvian: Parādiet viņiem iepakojumu.
Slovenian: Nosečnost in dojenje
Latvian: Grūtniecība un zīdīšana
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga boste morali jemati vsak dan. Zdravnikova navodila morate natančno upoštevati.
Latvian: Ārsts izlems, kāda deva Jums jālieto katru dienu, un Jums jāievēro ārsta norādījumi.
Slovenian: Vključevanje bolnikov bo predvidoma trajalo 18 mesecev.
Latvian: Paredzamais rekrutēšanas perioda ilgums ir 18 mēneši.
Slovenian: Ropinirol je indiciran tudi za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Latvian: Ropinirols ir indicēts arī Parkinsona slimības ārstēšanai.
Slovenian: Porazdelitev je zelo ekstenzivna (volumen porazdelitve je 7 l/kg).
Latvian: Tas neietekmē izplatīšanos, kas ir ļoti ekstensīva (sadales tilpums ir ap 7 l/kg).
Slovenian: Značilnosti, povezane s populacijo
Latvian: Ar populāciju saistītās īpašības
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo običajno ne vpliva na vsakdanje dejavnosti.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles parasti neietekmē cilvēku spēju veikt parastās darbības.
Slovenian: V teh primerih mora zdravnik vaše zdravljenje skrbno nadzirati.
Latvian: Šādos gadījumos ārstam rūpīgi jānovēro ārstēšana.
Slovenian: Modul 5 - Klinični del
Latvian: 5. modulis- Klīniskie aspekti
Slovenian: Če o navedenem niste popolnoma prepričani, je zelo pomembno, da se posvetujete s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, ir ļoti svarīgi, lai Jūs konsultētos ar ārstu.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ADARTREL Bolniki, ki ne prenašajo laktoze, morajo vedeti, da vsaka tableta ADARTREL vsebuje majhno količino laktoze.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no ADARTREL sastāvdaļām Pacientiem, kuri nepanes laktozi, jāņem vērā, ka katra ADARTREL tablete satur nelielu laktozes daudzumu.
Slovenian: Povečevanje odmerka mora biti postopno in v skladu s simptomatskim odzivom.
Latvian: Devas palielināšanai jābūt pakāpeniskai, un tai jātiek titrētai atkarībā no simptomātiskās atbildes reakcijas.
Slovenian: O uporabi ropinirola pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
Latvian: Nav adekvātu datu par ropinirola lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: Teden
Latvian: Nedēļa
Slovenian: Občasna neželena učinka sta zmedenost in halucinacije.
Latvian: Retākas blakusparādības ir apjukums un halucinācijas.
Slovenian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Velika Britanija
Latvian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Lielbritānija
Slovenian: Pred koncem postopka medsebojnega priznavanja sta Španija in Nizozemska pri EMEA sprožili napotitveni postopek zaradi možnosti, da zdravilo predstavlja tveganje za javno zdravje, ker sta bili mnenja, da varnost in učinkovitost pri dolgotrajnem zdravljenju sindroma nemirnih nog z ropinirolom nista bili dokazani.
Latvian: Pirms savstarpējās atzīšanas procedūras beigām Spānija un Nīderlande iesniedza EMEA pārskatīšanas pieteikumu, uzskatot, ka šīs zāles var apdraudēt sabiedrības veselību, būdamas pārliecinātas, ka nav pierādīts ropinirola nekaitīgums un efektivitāte, ilgstoši ārstējot nemierīgo kāju sindromu (RLS).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Agonisti dopamina, Oznaka ATC: N04BC04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dopamīna agonists, ATĶ kods: N04BC04
Slovenian: Ker možno tveganje za ljudi ni znano, uporabe ropinirola med nosečnostjo ne priporočamo, razen če možna korist za mater prevlada nad kakršnim koli možnim tveganjem za plod.
Latvian: Tā kā nav zināms potenciālais risks cilvēkiem, tiek ieteikts nelietot ropinirolu grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums pacientei neatsver potenciālo risku auglim.
Slovenian: Bolnikov odziv na zdravljenje z ropinirolom je treba oceniti po 3 mesecih zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Pacienta reakcija uz ropinirolu jāizvērtē pēc 3 mēnešus ilgas terapijas (skatīt apakšpunktu 5.1).
Slovenian: Začetni odmerek je 0,25 mg enkrat na dan.
Latvian: Sākumdeva ir 0,25 mg vienreiz dienā.
Slovenian: Tableto (tablete) ADARTREL pogoltnite celo (cele) skupaj z vodo.
Latvian: Norijiet ADARTREL tableti(-es) veselu(-as), uzdzerot ūdeni.
Slovenian: GlaxoSmithKline pričakuje, da bo zaključno poročilo o študiji predal do julij 2009
Latvian: GlaxoSmithKline plāno iesniegt pētījuma gala ziņojumu līdz
Slovenian: Vezava ropinirola na plazemske proteine ni visoka (< 40 %) in ne vpliva na porazdelitev.
Latvian: Ropinirola saistīšanās ar plazmas proteīniem nav augsta (<40%).
Slovenian: Če se zdravljenje prekine za več kot nekaj dni, ga je potrebno ponovno uvesti s postopnim povečevanjem odmerka, kot je opisano zgoraj.
Latvian: Ja terapija tiek pārtraukta ilgāk nekā uz dažām dienām, tā jāatsāk ar devas titrēšanu atbilstoši iepriekš norādītajam.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Zdravilo uporabljajte natančno po zdravnikovih navodilih!
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovenian: Ropinirol je neergolinski D2/D3 agonist dopamina, ki stimulira dopaminske receptorje v striatumu.
Latvian: Ropinirols ir non-ergoline grupas D2/D3 dopamīna agonists, kas stimulē striatālos dopamīna receptorus.
Slovenian: [Izpolni država članica]
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Uporabe zdravila ADARTREL pri otrocih s sindromom nemirnih nog, mlajših od 18 let niso preučevali, zato se zdravilo ADARTREL bolnikom, mlajšim od 18 let običajno ne predpisuje.
Latvian: ADARTREL lietošana bērniem ar nemierīgo kāju sindromu nav pētīta, tādēļ ADARTREL parasti netiek nozīmēts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Slovenian: Terapevtske indikacije
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da zdravljenje s tem zdravilom prekinete.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums pārtraukt zāļu lietošanu.
Slovenian: Ti občutki se pojavijo med obdobji počitka ali telesne neaktivnosti, npr. med sedenjem ali ležanjem, še posebej med spanjem, in se proti večeru ali ponoči poslabšajo.
Latvian: Šīs sajūtas rodas atpūtas vai miera periodos, piemēram, sēžot vai apguļoties, īpaši gultā, un pastiprinās vakarā vai naktī.
Slovenian: Med posamezniki biološka uporabnost ropinirola zelo variira.
Latvian: Ropinirola biopieejamība dažādiem indivīdiem ir ļoti atšķirīga.
Slovenian: Raziskave z odmerki, višjimi od 4 mg enkrat na dan pri bolnikih s sindromom nemirnih nog niso bile izvedene.
Latvian: Tādu devu lietošana, kas pārsniedz 4 mg vienu reizi dienā, pacientiem ar nemierīgo kāju sindromu nav pētīta.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 65 let, je sistemski očistek ropinirola lahko manjši za približno 30 %.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir iespējama ropinirola sistēmiskā klīrensa pazemināšanās par aptuveni 30%.