FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A estabilidade da resposta mantida foi demonstrada, com uma maior proporção de doentes tratados com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol atingindo os níveis-alvo de ácido úrico sérico a cada visita durante 3 meses consecutivos (Meses 4, 5, e 6), comparativamente aos doentes tratados com placebo em associação com alopurinol (ver Tabela 3).
Icelandic: Sýnt var fram á stöðugleika varanlegrar svörunar því að fleiri sjúklingar sem fengu lesinurad 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli náðu markmiðum þvagsýrugildis í sermi í hverri heimsókn í 3 mánuði í röð (mánuðir 4, 5 og 6), samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli (sjá töflu 3).
Portuguese: Nos estudos em animais, a utilização a longo prazo de dosagens elevadas de alopurinol resultou na formação de precipitados de xantina, que provocaram alterações nas vias urinárias.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur langtímanotkun á stórum allopurinolskömmtum leitt til myndunar á xantinútfellingum sem ollu breytingum í þvagrás.
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente às proteínas e a depuração renal é elevada (em comparação com a taxa de filtração glomerular humana típica), indicando que a excreção ativa desempenha um papel importante na excreção renal do lesinurad.
Icelandic: Lesinurad er mikið próteinbundið og nýrnaúthreinsun er mikil (samanborið við dæmigerðan gaukulsíunarhraða hjá mönnum), sem bendir til að virk seyting gegni veigamiklu hlutverki í nýrnaútskilnaði lesinurads.
Portuguese: A eliminação do alopurinol dáse sobretudo por conversão metabólica em oxipurinol através da xantina oxidase e da aldeído oxidase, sendo menos de 10% da substância ativa inalterada excretada na urina.
Icelandic: Brotthvarf allopurinols fer aðallega fram með umbroti þess í oxypurinol fyrir tilstilli xantinoxidasa og aldehýðoxidasa, en innan við 10% af óbreytta virka efninu skilst út með þvagi.
Portuguese: Pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas - dor lateral (abaixo das costelas e acima da sua anca), - enjoos (náuseas), - vómitos, - alterações ao urinar ou dificuldade a urinar, - sentir-se cansado ou indisposto ou perder o apetite.
Icelandic: Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - verkur í síðu (undir rifjum og fyrir ofan mjaðmabein), - ógleði, - uppköst, - breytingar á þvaglátum eða erfiðleikar með þvaglát, - þreytu- eða vanlíðunartilfinning eða lystarleysi.
Portuguese: Os corticosteroides podem ser benéficos para tratar reações cutâneas de hipersensibilidade.
Icelandic: Barksterar geta reynst vel til að vinna gegn ofnæmisviðbrögðum í húð.
Portuguese: Em ratos fêmea e macho, não se verificou qualquer efeito no acasalamento ou na fertilidade com a utilização de lesinurad.
Icelandic: Engin áhrif komu í ljós á pörun og frjósemi hjá karl- og kvenkyns rottum við notkun lesinurads.
Portuguese: Em cada estudo, uma proporção maior de doentes tratados com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol, comparativamente aos doentes tratados com placebo em associação com alopurinol, atingiu um nível de ácido úrico sérico inferior a 5 mg/dl no Mês 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Icelandic: Í hvorri rannsókn fyrir sig var hærra hlutfall sjúklinga sem fékk lesinurad 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli samanborið við lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli sem náði þvagsýrugildi í sermi undir 5 mg/dl í mánuði 6 (CLEAR1: 29% á móti 10%; CLEAR2:
Portuguese: A AUC e a Cmáx de oxipurinol não foram afetadas pelos alimentos.
Icelandic: Neysla matar hafði ekki áhrif á AUC og Cmax fyrir oxypurinol.
Portuguese: A Tabela 1 descreve as reações adversas identificadas em estudos clínicos realizados com doentes a tomar lesinurad 200 mg uma vez por dia em associação com alopurinol e as reações adversas que estão estabelecidas para a monoterapia com alopurinol.
Icelandic: 1 eru taldar upp aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu lesinurad 200 mg einu sinni á sólarhring í samsettri meðferð með allopurinoli og þær aukaverkanir sem hafa verið staðfestar fyrir allopurinol eitt sér.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Icelandic: Blóðmiga, blóðnituraukning
Portuguese: (medicamento para aumentar a produção de urina) ao mesmo tempo Caso apresente uma erupção cutânea ou algum destes sintomas na pele, pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico.
Icelandic: Ef þú færð útbrot eða einhver þessara einkenna á húð skaltu strax hætta að taka lyfið og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Portuguese: A exposição ao lesinurad aumenta quando é administrado concomitantemente com inibidores do CYP2C9.
Icelandic: Útsetning fyrir lesinuradi eykst þegar það er gefið ásamt CYP2C9 hemli.
Portuguese: Se parar de tomar Duzallo
Icelandic: Ef hætt er að nota Duzallo
Portuguese: Aproximadamente metade de uma dose oral de lesinurad é eliminada através da via metabólica CYP2C9.
Icelandic: Um það bil helmingur af skammti lesinurads til inntöku hreinsast út fyrir tilstilli umbrota af völdum CYP2C9.
Portuguese: No caso do alopurinol, a incidência de efeitos indesejáveis pode variar consoante a dosagem recebida e ainda quando administrado em combinação com outros medicamentos.
Icelandic: Tíðni aukaverkana í tengslum við allopurinol getur verið mismunandi og háð skammtinum sem gefinn er og einnig hvort lyfið er gefið samhliða öðrum lyfjum.
Portuguese: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationuk@grunenthal.com
Icelandic: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel:
Portuguese: É de considerar a possibilidade de um aumento da ocorrência de reações adversas específicas da ciclosporina.
Icelandic: Því skal hafa í huga mögulega aukna tíðni aukaverkana í tengslum við cíklósporín.
Portuguese: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Icelandic: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não é significativamente alterada em doentes com compromisso renal ou hepático.
Icelandic: Ekki er um breytingu á bindingu við plasmaprótein að ræða sem skiptir máli hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Portuguese: A escolha da dosagem de Duzallo depende da dose de alopurinol tomada como comprimidos individuais.
Icelandic: Styrkleiki Duzallo-skammtsins sem valinn er fer eftir því hversu margar stakar töflur eru teknar af allopurinoli.
Portuguese: O volume de distribuição aparente do alopurinol é de aproximadamente 1,6 litro/kg, o que sugere uma absorção pelos tecidos relativamente extensa.
Icelandic: Dreifingarrúmmál allopurinols er um það bil 1,6 l/kg sem bendir til frekar mikillar upptöku í gegnum vefi.
Portuguese: Duzallo contém as substâncias ativas alopurinol e lesinurad.
Icelandic: Duzallo inniheldur virku efnin allopurinol og lesinurad.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem incluir febre, reação cutânea, arrepios a artralgia.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram sem hiti, húðviðbrögð, kuldahrollur eða liðverkir.
Portuguese: Duzallo é indicado em adultos no tratamento da hiperuricemia em doentes com gota que não atingiram os níveis-alvo de ácido úrico sérico com uma dose adequada de alopurinol em monoterapia.
Icelandic: Duzallo er ætlað sem meðferð við þvagsýrudreyra hjá fullorðnum sjúklingum með þvagsýrugigt þegar takmarki þvagsýrugildis í sermi hefur ekki verið náð með fullnægjandi skammti af allopurinoli eingöngu.
Portuguese: A depuração de alopurinol e de oxipurinol é bastante menor em doentes com função renal diminuída, resultando em valores plasmáticos superiores na terapêutica crónica.
Icelandic: Úthreinsun allopurinols og oxypurinols er miklu minni hjá sjúklingum með lélega nýrnastarfsemi sem leiðir til hærri plasmagilda þegar um er að ræða langvinna meðferð.
Portuguese: Contudo, recomenda-se que, nos doentes tratados com Duzallo, que contém a substância ativa alopurinol, seja utilizada uma alternativa à ampicilina ou à amoxicilina, quando disponível.
Icelandic: Samt sem áður er mælt með því að nota önnur lyf en ampicillín eða amoxicillín hjá sjúklingum sem fá Duzallo með virka efninu allopurinoli, þegar hægt er.
Portuguese: No caso da administração concomitante com azatioprina ou 6-mercaptopurina, estão indicadas medidas de redução da absorção ou de aumento da eliminação, tais como a hemodiálise (a hemodiálise pode ser considerada em doentes com compromisso renal ou hepático grave).
Icelandic: Í þeim tilvikum sem lyfið er gefið samhliða azatíópríni eða 6-merkaptópúríni er sérstaklega mælt með notkun aðferða sem draga úr frásogi eða hraða brotthvarfi, svo sem blóðskilun (íhuga má blóðskilun hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi).
Portuguese: Cataratas, perturbações da visão (insuficiência visual, visão turva), maculopatia
Icelandic: Drer, sjóntruflun (sjónskerðing og þokusýn), sjónudepilskvilli
Portuguese: Em caso de utilização concomitante, deve fazer-se um intervalo de pelo menos 3 horas entre as tomas destes medicamentos.
Icelandic: 3 klukkustundir á milli skammta þegar þessi lyf eru tekin samhliða.
Portuguese: Outros sinais a ter em atenção incluem: o úlceras na boca, na garganta, no nariz, nos órgãos genitais, conjuntivite (vermelhidão e inchaço dos olhos) o descamação ou bolhas generalizadas na pele o sintomas gripais Muito raros - podem afetar até 1 em 10.000 pessoas - inchaço dos lábios, da língua, da face, da garganta, dificuldade em engolir ou em respirar ou vermelhidão e inchaço da pele com comichão/urticária (angioedema) - Duzallo pode afetar o sangue, provocando nódoas negras com mais facilidade do que o habitual, ou pode ter garganta inflamada ou outros sinais de infeção.
Icelandic: Önnur einkenni sem geta fylgteru m.a.: o sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og tárubólga (rauð og þrútin augu) o útbreiddar blöðrur eða flögnun í húð o flensulík einkenni Koma örsjaldan fyrir - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum - bólga í vörum, tungu, andliti, hálsi, erfiðleikar við kyngingu eða öndun eða rauð upphleypt kláðaútbrot/ofsakláði (ofsabjúgur)
Portuguese: Uma perturbação da hipersensibilidade multi-órgãos retardada (conhecida por síndrome de hipersensibilidade a fármacos ou DRESS) com febre, erupções cutâneas, vasculite, linfadenopatia, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, valores anormais da função hepática e síndrome de desaparecimento dos canais biliares (destruição e desaparecimento dos canais biliares intra-hepáticos) que ocorre em várias combinações.
Icelandic: Síðkomið ofnæmisheilkenni sem hefur áhrif á mörg líffæri (nefnt ofnæmisheilkenni eða lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)) ásamt hita, útbrotum, æðabólgu, eitlakvilla, sýndareitilæxli, liðverkjum, hvítfrumnafæð, rauðkyrningageri, lifrar- og miltisstækkun, óeðlilegum niðurstöðum úr lifrarprófum og gallgangarýrnunarheilkenni (eyðilegging og hvarf gallrása í lifur), sem koma fram í ýmsum samsetningum.
Portuguese: Como tomar Duzallo
Icelandic: Hvernig nota á Duzallo
Portuguese: Em ambos os estudos, significativamente mais doentes tratados com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol ≥ 300 mg/dia (≥ 200 mg/dia em participantes com compromisso renal moderado) alcançaram os níveis-alvo de ácido úrico sérico inferiores a 6 mg/dl ao Mês 6 e ao Mês 12, comparativamente a doentes que receberam placebo em combinação com alopurinol (ver Tabela 3).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum náðist markmið þvagsýrugildis í sermi undir 6 mg/dl í mánuði 6 og mánuði 12 hjá marktækt fleiri sjúklingum sem fengu lesinurad 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli ≥ 300 mg/sólarhring (≥ 200 mg/sólarhring hjá þátttakendum með meðalskerta nýrnastarfsemi), samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli (sjá töflu 3).
Portuguese: As reações de hipersensibilidade ao alopurinol podem manifestar-se de diferentes maneiras, incluindo exantema maculopapular, síndrome de hipersensibilidade a fármacos (também conhecida por DRESS) e SSJ/NET.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við allopurinoli geta komið fram á marga vegu, þ.m.t. sem dröfnuörðuútbrot, ofnæmisheilkenni (einnig þekkt sem DRESS) og Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju.
Portuguese: Os estudos realizados em animais com lesinurad não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos.
Icelandic: Dýrarannsóknir með lesinuradi benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa.
Portuguese: Síndrome de hipersensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrose epidérmica tóxica (NET)
Icelandic: Ofnæmisheilkenni, Stevens-Johnson-heilkenni og eitrunardreplos húðþekju
Portuguese: O lesinurad, quando combinado com um inibidor da xantina oxidase, aumenta a excreção de ácido úrico e diminui a sua produção, o que dá lugar a uma redução maior do AUs.
Icelandic: Lesinurad í samsettri meðferð með xantinoxidasahemli eykur útskilnað þvagsýru og dregur úr framleiðslu þvagsýru sem veldur meiri lækkun á þvagsýru í sermi.
Portuguese: Todos os doentes que tomam anticoagulantes cumarínicos têm de ser cuidadosamente monitorizados.
Icelandic: Fylgjast þarf náið með öllum sjúklingum sem fá segavarnarlyf með kúmaríni.
Portuguese: Muito raros - podem afetar até 1 em 10.000 pessoas - dores no peito, batimentos cardíacos lentos, pressão arterial elevada ou pulso lento, - vomitar sangue (hematémese recorrente), presença de excesso de gordura nas fezes
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum - brjóstverkur, hægur hjartsláttur, hár blóðþrýstingur eða hægur púls, - blóðug uppköst (endurtekin blóðuppköst), umframfita í hægðum (fituhægðir), - bólga í munnslímhúð (munnbólga), breytingar á tíðni hægðalosunar
Portuguese: Foi notificado um aumento do risco da hipersensibilidade quando o alopurinol é administrado com diuréticos, em particular os tiazídicos, sobretudo em caso de compromisso renal (ver secção 4.4 e secção 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni hættu á ofnæmi þegar allopurinol er gefið ásamt þvagræsilyfjum, einkum thiazíðum og aðallega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og kafla 5.1).
Portuguese: É possível a ocorrência de SSJ/NET em doentes com resultados negativos para HLA-B*5801, independentemente da sua etnia.
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju getur þó einnig komið fram hjá sjúklingum sem eru HLA-B*5801-neikvæðir, og óháð þjóðernislegs uppruna þeirra.
Portuguese: Classificação do Sistema de Órgãos
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Portuguese: A semivida (t½) de eliminação de lesinurad foi de aproximadamente 5 horas após uma dose única.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) fyrir lesinurad var u.þ.b. 5 klst. eftir stakan skammt.
Portuguese: Os contracetivos hormonais (incluindo as formas orais, injetáveis, transdérmicas ou implantáveis) podem não ser fiáveis quando toma Duzallo ao mesmo tempo.
Icelandic: Ekki er víst að hormónagetnaðarvarnir (hvort sem lyfjaformið er til inntöku, stungulyf, um húð eða til ígræðslu) séu öruggar þegar Duzallo er tekið á sama tíma.
Portuguese: Diabetes mellitus, hiperlipidemia
Icelandic: Sykursýki, blóðfituhækkun
Portuguese: Não se deve voltar a expor ao tratamento os doentes com síndrome de hipersensibilidade a fármacos e SSJ/NET.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð á ný hjá sjúklingum með ofnæmisheilkenni og Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento..
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Portuguese: Se tomar mais deste medicamento do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef tekinn er stærri skammtur af lyfinu en mælt er fyrir um á að tala við lækninn eða fara á næsta sjúkrahús án tafar.
Portuguese: Os sinais podem incluir: Pouco frequentes - podem afetar menos de 1 em 100 pessoas - descamação da pele, bolhas ou feridas nos lábios e na boca - muito raramente, os sinais podem incluir pieira súbita, palpitações ou aperto no peito e colapso.
Icelandic: Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum - flögnun húðar, blöðrur eða sár á vörum og í munni - örsjaldan geta einkennin verið skyndileg blísturshljóð við öndun, hraður hjartsláttur eða þyngsli fyrir brjósti og örmögnun.
Portuguese: É necessário considerar a profilaxia de exacerbação da gota (ver secção 4.2).
Icelandic: Íhuga verður fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Portuguese: Com base numa simulação de um modelo farmacocinético, prevê-se que doentes com compromisso renal moderado e reduzida atividade CYP2C9 (administração concomitante de um inibidor CYP2C9 ou metabolizador fraco do CYP2C9) tenham um aumento da AUC de aproximadamente 200% em comparação com função renal normal e atividade CYP2C9 não comprometida.
Icelandic: Byggt á lyfjahvarfalíkani er líklegt að AUC aukist um um það bil 200% samanborið við eðlilega nýrnastarfsemi og óskerta nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi og minnkaða CYP2C9 virkni (samhliðagjöf CYP2C9 hemils eða einstaklingur með slakt umbrot með tilliti til CYP2C9).
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem, os doentes devem ser submetidos a tratamento sintomático e de suporte, incluindo hidratação adequada.
Icelandic: Ef grunur leikur á ofskömmtun á að beita einkenna- og stuðningsmeðferð, þ.m.t. fullnægjandi vökvagjöf.
Portuguese: Os estudos in vitro e in vivo realizados até à data não revelaram provas de potencial mutagénico ou cancerígeno.
Icelandic: Engar vísbendingar um stökkbreytandi eða krabbameinsvaldandi áhrif hafa komið fram til þessa í in vitro og in vivo rannsóknum.
Portuguese: Qual o aspeto de Duzallo e conteúdo da embalagem Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos oblongos laranja e levemente acastanhados que apresentam a gravação "LES200" e "ALO300" numa das faces.
Icelandic: Duzallo 300 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular og aðeins brúnleitar, ílangar töflur með áletruninni „LES200" og „ALO300" á annarri hliðinni.
Portuguese: Há que considerar a necessidade de profilaxia de exacerbação da gota (ver secção 4.4).
Icelandic: Íhuga verður fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) A utilização concomitante de alopurinol e IECA pode levar ao aumento do risco de hipersensibilidade, sobretudo em caso de compromisso renal pré-existente.
Icelandic: Samhliða notkun allopurinols og ACE-hemla getur leitt til aukinnar hættu á að fá ofnæmi, sérstaklega hjá þeim sem eru með skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: O volume de distribuição médio de lesinurad em estado estacionário foi aproximadamente 20 l após administração intravenosa.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál lesinurads við jafnvægi var u.þ.b. 20 l eftir gjöf í bláæð.
Portuguese: Um estudo em ratinhos que receberam doses intraperitoneais de 50 ou 100 mg/kg ao 10ºou 13ºdias de gestação resultou em anomalias fetais; contudo, num estudo semelhante realizado em ratos com uma dose de 120 mg/kg, ao 12 dia de gestação não se observaram anomalias.
Icelandic: eða 13. degi meðgöngu kom fram afbrigðileiki hjá fóstrum, en í annarri svipaðri rannsókn með rottum og 120 mg/kg skammti á 12. degi meðgöngu kom enginn afbrigðileiki fram.
Portuguese: Monitorizar a ocorrência de diminuição da eficácia quando Duzallo é administrado concomitantemente com um indutor do CYP2C9.
Icelandic: Fylgjast skal með minnkandi verkun þegar Duzallo er gefið samhliða CYP2C9 virkja.
Portuguese: Duzallo é um comprimido para ser tomado oralmente.
Icelandic: Duzallo er tafla sem taka skal um munn.
Portuguese: As reações adversas relatadas com mais frequência durante o tratamento com lesinurad 200 mg são gripe, doença de refluxo gastroesofágico, cefaleia e creatininemia aumentada.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá meðan á meðferð með lesinuradi 200 mg stóð voru inflúensa, maga-vélindis-bakflæðissjúkdómur, höfuðverkur og aukið kreatínín í blóði.
Portuguese: (urticária) e erupção cutânea aquando da exposição ao sol, - desidratação (perda de grande quantidade de fluído corporal), - enjoos (náuseas) ou vómitos, - diarreia, - valores anormais nas análises de fígado.
Icelandic: - ógleði eða uppköst, - niðurgangur, - óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófi.
Portuguese: A depuração renal é 25,6 ml/min (coeficiente de variação CV= 56%).
Icelandic: (frávikshlutfall, CV= 56%).
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 ampola
Icelandic: + 1 lykja
Portuguese: 40 mg Pó para solução injectável
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Portuguese: Via de administração
Icelandic: Lausn
Portuguese: Estes efeitos são geralmente reversíveis.
Icelandic: Þessi áhrif ganga yfirleitt til baka.
Portuguese: É especialmente importante que mencione:
Icelandic: Sér í lagi er mikilvægt að nefna:
Portuguese: Os medicamentos por vezes podem interferir uns com os outros.
Icelandic: Lyf geta stundum haft áhrif hvert á annað.
Portuguese: Não utilize Dynastat:
Icelandic: Ekki má nota Dynastat:
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-IV).
Icelandic: Hjartabilun (NYHA II-IV).
Portuguese: Parar Dynastat e avisar o médico imediatamente:
Icelandic: Hættu að taka Dynastat og hafðu samstundis samband við lækninn:
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Dynastat:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Dynastat er notað:
Portuguese: Normalmente não é necessário ajuste da dose nos doentes idosos ( 65 anos).
Icelandic: Venjulega þarf ekki að breyta skömmtum hjá öldruðum sjúklingum ( 65 ára).
Portuguese: A dose inicial habitual é 40 mg.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 40 mg.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, com exceção dos mencionados na secção 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf nema þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Portuguese: Na análise agrupada de 676 doentes, 318 receberam placebo e 358 receberam parecoxib.
Icelandic: Í samansafnaðri greiningu á 676 sjúklingum fengu 318 lyfleysu og 358 fengu parecoxib.
Portuguese: O efeito da indução enzimática não foi estudado.
Icelandic: Áhrif ensímhvötunar hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: Administrou-se Dynastat a 335 doentes idosos (65-96 anos de idade) em ensaios clínicos de farmacocinética e de tratamento.
Icelandic: Dynastat hefur verið gefið 335 öldruðum sjúklingum (65-96 ára) í rannsóknum á lyfjahvörfum og lyfjafræðilegri verkun.
Portuguese: Dynastat não é recomendado nos primeiros 6 meses de gravidez e não lhe pode ser administrado Dynastat nos últimos três meses de gravidez.
Icelandic: Dynastat á fyrstu 6 mánuðum meðgöngu og ekki má gefa Dynastat á þremur síðustu mánuðum meðgöngu.
Portuguese: Não lhe será administrado mais que 80 mg em 24 horas.
Icelandic: Ekki má nota meira en 80 mg á hverjum 24 klst.
Portuguese: Estes efeitos podem ocorrer imediatamente após o início do tratamento e são geralmente reversíveis.
Icelandic: Slík áhrif geta komið fram skömmu eftir að meðferð hefst og eru yfirleitt afturkræf.
Portuguese: Pouco frequentes (1/1000 a <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi við önnur lyf.
Portuguese: Caso estes requisitos não sejam cumpridos, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 12 horas a 25ºC.
Icelandic: Ef þau skilyrði eru ekki uppfyllt eru geymslutími og geymsluskilyrði fram að notkun á ábyrgð notandans og skulu almennt ekki fara yfir 12 klst. við 25°C.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2002 Data da última renovação: 24 de janeiro de 2012
Icelandic: 22. mars 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Icelandic: Tvö ísóensím, COX-1 og COX-2, hafa fundist.