FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment fonctionne Trevaclyn Trevaclyn est utilisé en complément du régime alimentaire :
Bulgarian: Trevaclyn се използва в допълнение към диета:
French: Dans les études cliniques, plus de 2 500 patients ont reçu Trevaclyn en monothérapie ou en association avec une statine.
Bulgarian: При клинични изпитвания над 2 500 пациенти са получили Trevaclyn самостоятелно или с HMG-CoA редуктазен инхибитор.
French: Les symptômes apparus ont été : évanouissement, essoufflement, sifflement ou problème de respiration, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, démangeaisons ou urticaire de la peau.
Bulgarian: Симптомите включват прималяване, задух, хриптене или затруднено дишане, подуване на лицето, устните, езика, сърбеж или обриви по кожата.
French: Le régime alimentaire et les autres traitements non pharmacologiques (par exemple exercice physique, perte de poids) doivent être poursuivis pendant le traitement par Trevaclyn.
Bulgarian: По време на лечение с Trevaclyn трябва да се продължи диетичното и нефармакологично лечение (напр. физически упражнения, намаляване на теглото).
French: Laropiprant : conformément aux caractéristiques d'un médicament éliminé essentiellement par voie métabolique, l'insuffisance hépatique modérée a un effet significatif sur la pharmacocinétique du laropiprant, l'ASC et la Cmax étant multipliées respectivement par 2,8 et 2,2 environ.
Bulgarian: В съответствие с характеристиките на лекарствен продукт с първичен клирънс чрез метаболизъм, умереното чернодробно заболяване има значителен ефект върху фармакокинетиката на ларопипрант, с повишение на AUC и Cmax приблизително съответно 2,8 и 2,2 пъти.
French: Hypromellose (E464) Silice colloïdale anhydre (E551) Fumarate de stéaryle sodique Hydroxypropylcellulose (E463) Cellulose microcristalline (E460) Croscarmellose sodique Lactose monohydraté Stéarate de magnésium
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен (E551) Натрий стеарил фумарат Хидроксипропилцелулоза (E463) Микрокристална целулоза (E460) Кроскармелоза натрий
French: • médicaments utilisés pour faire baisser le taux de cholestérol appelés « chélateurs des acides biliaires », tels que la cholestyramine,
Bulgarian: лекарства, използвани за понижение нивата на холестерола, наречени "секвестранти на жлъчни киселини" - например холестирамин.
French: Si vous arrêtez de prendre Trevaclyn Vous ne devez pas arrêter de prendre Trevaclyn sans l'avis de votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте приема на Trevaclyn, без да се консултирате с Вашия лекар.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, Trevaclyn a été associé à de légères réductions des taux de phosphore.
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти с никотинова киселина, Trevaclyn се свързва с минимални понижения в нивата на фосфора.
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation et au cours d'autres essais cliniques D'autres effets indésirables ont été rapportés depuis la mise sur le marché de Trevaclyn ou d'autres spécialités contenant de l'acide nicotinique (avec ou sans statine) à une fréquence inconnue ainsi que dans les études cliniques réalisées avec Trevaclyn (chez moins de 1 % des patients) ou avec d'autres spécialités contenant de l'acide nicotinique (avec ou sans statine), tels que :
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, които са съобщавани с неизвестна честота по време на постмаркетинговата употреба на Trevaclyn или други лекарствени продукти, съдържащи никотинова киселина (със или без статин), или в клинични изпитвания с Trevaclyn (< 1 % от пациентите) или други лекарствени продукти, съдържащи никотинова киселина (със или без статин) включват следните:
French: Elles apparaissent essentiellement au niveau de la tête, du cou et du haut du torse.
Bulgarian: Това зачервяване е найсилно изразено по главата, врата и горната част на тялото.
French: MENTIONS DEVANT APPARAITRE SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE (pour plaquette PVC/aclar)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (за PVC/Aclar блистер)
French: De rares cas de myopathie/rhabdomyolyse ont été associés à l'administration concomitante d'acide nicotinique à doses hypolipémiantes (≥ 1 000 mg par jour) et d'inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (statines) (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Редки случаи на миопатия/рабдомиолиза са свързани с едновременното приложение на променящи липидите дози (≥ 1 000 mg/ден) никотинова киселина и HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини) (вж. точка 4.8).
French: Ne prenez jamais Trevaclyn, si
Bulgarian: Не приемайте Trevaclyn, ако
French: Si vous n'êtes pas certain que l'une de ces conditions vous concerne, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Trevaclyn.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Trevaclyn.
French: Chez des sujets sains recevant Trevaclyn, l'administration préalable de 325 mg d'acide acétylsalicylique n'a pas eu d'effet bénéfique supplémentaire pour réduire les symptômes vasomoteurs induits par l'acide nicotinique par rapport à Trevaclyn administré seul (Voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При здрави индивиди получавали Trevaclyn, предварителното третиране с ацетилсалицилова киселина 325 mg няма допълнителен благоприятен ефект по отношение на потискането на индуцираните от никотиновата киселина симптоми на зачервяване на лицето, в сравнение със самостоятелното прилагане на Trevaclyn.
French: Dans la seconde étude (16 semaines) dans laquelle l'acide acétylsalicylique était autorisé, le nombre de jours par semaine avec symptômes vasomoteurs modérés ou plus importants a été significativement plus faible chez les patients prenant Trevaclyn que chez les patients recevant l'acide nicotinique (formulation à libération prolongée administrée avec titration en plusieurs paliers de 500 mg à 2 000 mg sur 12 semaines) (p < 0,001).
Bulgarian: Във второто проучване (16 седмици) с допускане на ацетилсалицилова киселина пациентите приемащи Trevaclyn са имали значително по-малко дни на седмица с умерено или по-силно зачервяване на лицето, в сравнение с никотиновата киселина (форма с удължено освобождаване, приемана с многократно титриране на дозата от 500 mg до 2 000 mg за 12 седмици).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
French: Que contient Trevaclyn
Bulgarian: Какво съдържа Trevaclyn
French: Trevaclyn n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, Trevaclyn ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Ето защо, Trevaclyn не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
French: Le cholestérol total est composé essentiellement de « mauvais » cholestérol (LDL-C) et de « bon » cholestérol (HDL-C).
Bulgarian: Общият холестерол включва "лош" (LDL) и "добър" (HDL) холестерол.
French: Traitements concomitants
Bulgarian: Съпровождащо лечение
French: C'est pourquoi chez les patients chinois, Trevaclyn doit être utilisé avec précaution lorsqu'il est administré de façon concomitante avec de la simvastatine ou une association ezétimibe/simvastatine (en particulier à des doses de simvastatine de 40 mg et plus).
Bulgarian: Ето защо е необходимо повишено внимание, когато пациенти от Китай се лекуват с Trevaclyn, едновременно приложен със симвастатин или езетимиб/симвастатин (особено симвастатин в дози от 40 mg или по-високи).
French: Dans une étude multicentrique contrôlée versus placebo, en double-aveugle, de 24 semaines, les patients prenant Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) avec ou sans statine, en comparaison avec le placebo, ont présenté des réductions significatives du LDL-C (-18,9 % versus -0,5 %), des TG (-21,7 % versus 3,6 %), du rapport LDL-C/HDL-C (-28,9 % versus 2,3 %), du non-HDL-C (-19,0 % versus 0,8 %), de l'apo B (-16,4 % versus 2,5 %), du CT (-9,2 % versus -0,6 %), de la Lp(a) (-17,6 % versus 1,1 %) et du rapport CT/HDL-C (-21,2 % versus 1,9 %) et des augmentations significatives du HDL-C (18,8 % versus -1,2 %) et de l'apo A-I (11,2 % versus 4,3 %), mesurées par les modifications en pourcentage par rapport aux valeurs initiales.
Bulgarian: В мултицентрово, двойно-сляпо, 24-седмично плацебо контролирано клинично изпитване, пациентите приемали Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) със или без статин, в сравнение с плацебо имат значително понижени LDL-C (-18,9 % срещу -0.5 %), TG (-21,7 % срещу 3,6 %), LDL-C:HDL-C (-28,9 % срещу 2,3 %), не-HDL-C (-19,0 % срещу 0,8 %), апо B (-16,4 % срещу 2,5 %), TC (-9,2 % срещу -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % срещу 1,1 %) и TC : HDL-C (-21,2 % срещу 1,9 %) като са и със значително повишени HDL-C (18,8 % срещу -1,2 %) и апо A-I (11,2 % срещу 4,3 %) измерени чрез процента на промяната по отношение на изходните стойности.
French: Comment conserver Trevaclyn ?
Bulgarian: Как да съхранявате Trevaclyn
French: Profil d'effets indésirables global de Trevaclyn
Bulgarian: Общо наблюдавани нежелани реакции при Trevaclyn
French: Après une dose orale de 40 mg de laropiprant administrée sous forme de deux comprimés à libération modifiée d'acide nicotinique/laropiprant avec des aliments, le laropiprant est rapidement absorbé, avec un Tmax médian de 1 heure, une ASC0-∞ moyenne d'environ 13 μM·h et une moyenne de Cmax d'environ 1,6 μM.
Bulgarian: След доза 40 mg ларопипрант приложена перорално като две таблетки с изменено освобождаване на никотинова киселина/ларопипрант с храна, ларопипрант се абсорбира бързо при медианно Tmax от 1 час, средна AUC0-∞ от приблизително 13 μM/час и средно Cmax от приблизително 1,6 μM.
French: Les études chez l'animal ont montré, à de fortes doses d'acide nicotinique, une toxicité sur la développement fœtal (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват токсичност по отношение на феталното развитие при високи дози никотинова киселина (вж. точка 5.3).
French: Insuffisance hépatique ou insuffisance rénale
Bulgarian: Пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност
French: EU/1/08/458/009 14 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/010 28 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/011 56 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/013 168 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/014 32 x 1 comprimé à libération modifiée
Bulgarian: EU/1/08/458/009 14 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/010 28 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/011 56 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/013 168 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/014 32 х 1 таблетки с изменено освобождаване
French: Après une dose orale de 2 000 mg d'acide nicotinique administrée sous forme de deux comprimés à libération modifiée d'acide nicotinique/laropiprant avec des aliments, l'acide nicotinique a été absorbé avec un délai médian d'obtention des concentrations plasmatiques maximales (Tmax) de 4 heures, une aire sous la courbe concentration plasmatique-temps moyenne (ASC0-∞) d'environ 58,0 µM·h et une moyenne des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) d'environ 20,2 μM.
Bulgarian: След доза 2 000 mg никотинова киселина приложена перорално като две таблетки с изменено освобождаване на никотинова киселина/ларопипрант с храна, никотиновата киселина се абсорбира при медианно време за достигане на върхова концентрация (Tmax) 4 часа, плазмени AUC стойности (AUC0-last) от приблизително 58,0 μM/час·и средна стационарна концентрация (Cmax) от приблизително 20,2 μM.
French: Suppléments contenant de l'acide nicotinique : l'administration concomitante de suppléments vitaminiques ou d'autres suppléments contenant de l'acide nicotinique (ou nicotinamide) (≥ 50 mg/jour) et de Trevaclyn n'a pas été étudiée.
Bulgarian: Не е проучено едновременното прилагане на витамини или други хранителни добавки съдържащи (≥ 50 mg/ден) никотинова киселина (или никотинамид) при лечение с Trevaclyn.
French: On ne sait pas si Trevaclyn passe dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали Trevaclyn преминава в кърмата Ви.
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Trevaclyn.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Trevaclyn.
French: Elévations des CPK (≥ 10 x LSN) bilirubine totale, réduction des taux de phosphore et de plaquettes (voir ci-dessous)
Bulgarian: Повишения на КК (≥ 10 Х ГГН), общ билирубин, намаляване на фосфора и броя на тромбоцитите (вж. по-долу)
French: Pendant toute la durée de l'étude, l'incidence et la fréquence des bouffées vasomotrices modérées ou plus intenses ont diminué chez les patients traités par Trevaclyn.
Bulgarian: Поява и честота на умерено или по-силно зачервяване при пациенти, лекувани с Trevaclyn намалява в периода на проучването.
French: Comprimé ovale, blanc à blanc cassé, portant l'inscription « 552 » gravée sur une face.
Bulgarian: Таблетка с форма на капсула, бяла до почти бяла, с вдлъбнато релефно означение "552" от едната страна.
French: 14 comprimés à libération modifiée 28 comprimés à libération modifiée 56 comprimés à libération modifiée 168 comprimés à libération modifiée 32 x comprimé à libération modifiée
Bulgarian: 14 таблетки с изменено освобождаване 28 таблетки с изменено освобождаване 56 таблетки с изменено освобождаване 168 таблетки с изменено освобождаване 32 х 1 таблетки с изменено освобождаване
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) a été associé à de légères diminutions du nombre de plaquettes (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти с никотинова киселина, Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) се свързва с минимални понижения в броя на тромбоцитите (вж. точка 4.8).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) De plus, depuis la commercialisation de Trevaclyn et/ou d'autres médicaments contenant de l'acide nicotinique (seul et/ou avec d'autres médicaments hypolipémiants), une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique) a été rapportée.
Bulgarian: Допълнително по време на постмаркетинговия опит с Trеvaclyn и/или други продукти, съдържащи никотинова киселина (самостоятелно и/или с някои други понижаващи холестерола лекарства), е съобщена внезапна сериозна алергична реакция (анафилактичен шок).
French: Il n'a pas été mené d'études de Trevaclyn chez les animaux allaitant.
Bulgarian: Няма проведени проучвания с Trevaclyn върху лактиращи животни.
French: Chez les patients ayant reçu précédemment 2 000 mg ou plus d'un traitement par l'acide nicotinique à libération prolongée, le traitement par Trevaclyn peut être instauré à la dose de 2 000 mg/40 mg.
Bulgarian: Пациентите, които преминават към това лечение от лечение с 2 000 mg или повече никотинова киселина с продължително освобождаване, могат да започнат приема на Trevaclyn с доза 2 000 mg/40 mg.
French: EU/1/08/458/001 14 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/002 28 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/003 56 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/004 84 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/005 98 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/006 168 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/007 196 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/008 49 x1 comprimé à libération modifiée EU/1/08/458/012 196 comprimés à libération modifiée (en 2 boîtes de 98)
Bulgarian: EU/1/08/458/001 14 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/002 28 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/003 56 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/004 84 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/005 98 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/006 168 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/007 196 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/008 49 х 1 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/012 196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване
French: Comment prendre Trevaclyn ?
Bulgarian: Как да приемате Trevaclyn.
French: Trevaclyn 2 000 mg/40 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule ou Trevaclyn 2 000 mg/40 mg seul pendant 12 semaines, a induit des diminutions significatives du LDL-C (47,9 %, -37 %, -17,0 % respectivement), des TG (-33,3 %, -14,7 %, -21,6 % respectivement), des apo B (-1,0 %, -28,8 %, -17,1 % respectivement), et du CT (-29,6 %, -24,9 %, -9,1 % respectivement), ainsi que du rapport LDL-C/HDL-C (-57,1 %, -39,8 %, -31,2 % respectivement), du non-HDL-C (-45,8 %, -33,4 %, -18,1 % respectivement) et du rapport CT/HDL-C (-43,0 %, -28,0 %,24,9 % respectivement) et augmenté significativement le HDL-C (27,5 %, 6,0 %, 23,4 % respectivement).
Bulgarian: При многоцентрово, двойно-сляпо, 12-седмично разеделено по фактори проучване, Trevaclyn 1 000 mg/20 mg приложен заедно със симвастатин, в сравнение със самостоятелното приложение на симвастатин или Trevaclyn 1 000 mg/20 mg, в продължение на 4 седмици, значително понижава LDL-C (съответно -44,2 %, -37,4 %, -8,2 %), TG (съответно -25,8 %,15,7 %, -18,7 %), TC (съответно -27,9 %, -25,8 %, -4,9 %) и значително повишава HDL-C (съответно 19,2 %, 4,2 %, 12,5 %). Trevaclyn 2 000 mg/40 mg приложен едновременно със симвастатин в сравнение със самостоятелното приложение на симвастатин или Trevaclyn 2 000 mg/40 mg за 12 седмици значително понижава LDL-C (-47,9 %, -37,0 %, -17,0 %), TG (съответно -33,3 %, -14,7 %, -21,6 %), apo B (съответно -41,0 %, -28,8 %, -17,1 %), и TC (съответно -29,6 %, -24,9 %, - 9,1 %), както и LDL-C : HDL-C (съответно -57,1 %, -39,8 %, -31,2 %), не-HDL-C (съответно -45,8 %, -33,4 %, -18,1 %), TC и TC : HDL-C (съответно -43,0 %, -28,0 %, -24,9 %) и значително повишава HDL-C (съответно 27,5 %, 6,0 %, 23,4 %).
French: L'administration de chélateurs des acides biliaires pouvant diminuer la biodisponibilité des médicaments acides tels que l'acide nicotinique, il est recommandé de prendre Trevaclyn plus d'une heure avant ou au moins quatre heures après un chélateur des acides biliaires (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Тъй като едновременното приложение на секвестранти на жлъчни киселини може да понижи бионаличността на киселинни лекарствени продукти, каквато е никотиновата киселина, препоръчително е Trevaclyn да се прилага > 1 час преди или > 4 часа след прилагане на секвестранти на жлъчни киселини (вж. точка 4.5).
French: Trevaclyn contient du lactose.
Bulgarian: Trevaclyn съдържа лактоза.
French: L'âge n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du laropiprant.
Bulgarian: Възрастовите различия нямат значим ефект върху фармакокинетиката на ларопипрант.
French: Plaquette thermoformée PVC/aclar opaque en boîtes de 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 comprimés à libération modifiée, en conditionnement comprenant 196 comprimés à libération modifiée (2 boîtes de 98) et en 49 x 1 comprimé à libération modifiée en plaquette thermoformée unidose.
Bulgarian: Непрозрачен PVC/Aclar блистер с избутващо се алуминиево покритие в опаковки по 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 таблетки с изменено освобождаване, групови опаковки съдържащи 196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване и 49 x 1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран блистър с по една таблетка.
French: Si vous avez pris plus de Trevaclyn que vous n'auriez dû
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Trevaclyn
French: ● Trevaclyn (1 000 mg/20 mg à 2 000 mg/40 mg en semaine 5) ▲Acide nicotinique (à libération prolongée, 1 000 mg à 2 000 mg en semaine 5) ○ Placebo * Patients présentant des symptômes vasomoteurs modérés, sévères ou très sévères Augmentation de la posologie en semaine 5
Bulgarian: ▲Никотинова киселина (с удължено освобождаване 1 000 mg до 2 000 mg на седмица 5) ○Плацебо *Включва пациенти със симптоми на умерено, тежко или екстремно зачервяване на лицето
French: Le nom de votre médicament est Trevaclyn.
Bulgarian: Името на Вашия лекарствен продукт е Trevaclyn.
French: • Pour diminuer le risque de bouffées vasomotrices, évitez de boire de l'alcool ou des boissons chaudes ou de manger des aliments épicés au moment de la prise de Trevaclyn.
Bulgarian: За да намалите вероятността за поява на зачервяване на лицето, избягвайте да пиете алкохол или горещи напитки или да ядете пикантни храни около времето, в което вземате
French: Des cas de surdosage ont été rapportés ; la dose maximale ingérée a été de 5 000 mg/100 mg. Tous les patients ont guéri sans séquelles.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на предозиране, като максималната приета доза на Trevaclyn достига 5 000 mg/100 mg.
French: Trevaclyn peut être utilisé en monothérapie, seulement chez les patients qui présentent une intolérance aux inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase ou chez qui ces médicaments ne sont pas appropriés ou non tolérés.
Bulgarian: Може да се използва за монотерапия при пациенти, при които HMG-CoA редуктазните инхибитори се считат за неподходящи или не се понасят добре.
French: Dans ces études d'administration concomitante, les données toxicologiques ont été cohérentes avec celles observées lorsque l'acide nicotinique et le laropiprant sont administrés individuellement.
Bulgarian: Токсикологичните находки при тези проучвания с едновременно приложение не се различават от тези при самостоятелно приложение на никотинова киселина и ларопипрант.
French: Trevaclyn n'a pas été étudié lors d'études de toxicité sur la reproduction.
Bulgarian: Комбинацията не е изследвана в проучвания за репродуктивна токсичност.
French: Interactions du médicament sur les paramètres biologiques : l'acide nicotinique peut également entraîner des réactions faussement positives lors des dosages de la glycosurie avec une solution de sulfate de cuivre (solution de Benedict).
Bulgarian: При изследване за наличие на глюкоза в урината, никотиновата киселина може да даде и фалшиво-положителни реакции с разтвори на меден сулфат (реагент на Бенедикт).
French: Trevaclyn contient du lactose
Bulgarian: Trevaclyn съдържа лактоза
French: Affections du système nerveux : migraine, syncope.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Световъртеж, главоболие, парестезия
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : faiblesse musculaire, myalgies.
Bulgarian: Мускулна слабост, миалгия.
French: Tel: +39 02891321 regulatory@mediolanum-farma.com
Bulgarian: Neopharmed Gentili S.r.l. Tel: + 39 02891321 regulatory@mediolanum-farma.com
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партиди
French: 196 comprimés à libération modifiée
Bulgarian: 196 таблетки с изменено освобождаване
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Trevaclyn
Bulgarian: АЗБУКА Trevaclyn
French: Le sexe n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du laropiprant.
Bulgarian: Половите различия няма значим ефект върху фармакокинетиката на ларопипрант.
French: Conditionnement de 196 comprimés à libération modifiée (en 2 boîtes de 98) 49 x 1 comprimé à libération modifiée
Bulgarian: Групова опаковка, която съдържа 196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване 49 х 1 таблетки с изменено освобождаване
French: • vous avez un taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) ou si vous êtes diabétique,
Bulgarian: имате повишена кръвна захар или диабет.
French: Effet sur l'acide urique
Bulgarian: Ефект върху пикочната киселина
French: Trevaclyn 1 000 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée acide nicotinique/laropiprant
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Trevaclyn 1 000 mg/20 mg таблетки с изменено освобождаване никотинова киселина/ларопипрант (nicotinic acid/laropiprant)
French: Qu'est-ce que Trevaclyn et contenu de l'emballage extérieur Le médicament est présenté sous forme de comprimé à libération modifiée ovale, blanc à blanc cassé, portant l'inscription « 552 » gravée sur une face.
Bulgarian: Всяка таблетка с изменено освобождаване и с формата на капсула, бяла до почти бяла таблетка, с вдлъбнато релефно означение "552" от едната страна.
French: • Evitez de boire de l'alcool ou des boissons chaudes au moment de prendre Trevaclyn.
Bulgarian: Избягвайте да пиете алкохол или топли напитки или да ядете пикантни храни около часа на приемане на дозата Trevaclyn.
French: • Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.