FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het totaal aantal overledenen was 25 voor de 12-maanden behandelingsarm en 12 voor de 36maanden behandelingsarm.
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės ir 36 mėnesių trukmės gydymo grupėse bendrasis mirčių atvejų skaičius buvo, atitinkamai, 25 ir 12.
Dutch: • Pijn in uw heupen of moeilijk lopen.
Lithuanian: • Skausmas klubo sąnariuose ar pasunkėjęs vaikščiojimas.
Dutch: Glivec inneemt.
Lithuanian: Kaip vartoti Glivec
Dutch: • Verdoofd gevoel in de handen of voeten.
Lithuanian: • Plaštakų ar pėdų tirpimas.
Dutch: Wanneer het middel werd gegeven met een vetrijke maaltijd was de absorptie van imatinib minimaal verminderd (11% verlaging van de Cmax en een verlenging van de tmax met 1,5 uur), met een kleine reductie van de AUC (7,4%) vergeleken met omstandigheden van vasten.
Lithuanian: Vartojamo su riebiu maistu imatinibo absorbcijos greitis labai nedaug sumažėja (Cmax sumažėja 11 % ir tmax pailgėja 1,5 val.
Dutch: 3 van de partiële responders werden vervolgens ziektevrij door middel van chirurgie.
Lithuanian: Trims pacientams iš tų, kuriems buvo gautas dalinis atsakas, navikas pašalintas operacijos metu.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden voor CYP2D6 substraten met een nauw therapeutisch venster, zoals metoprolol.
Lithuanian: Kai imatinibas yra vartojamas kartu su CYP2D6 substratais, dozės koreguoti nereikėtų, tačiau būtina laikytis atsargumo priemonių, kai skiriami siaurio terapeutinio lango CYP2D6 substratai, tokie kaip metoprololis.
Dutch: 340 mg/m per dag wordt aanbevolen voor kinderen in de chronische fase van CML en de gevorderde CML fasen (de totale dosis van 800 mg mag niet worden overschreden).
Lithuanian: vaikams rekomenduojama 340 mg/m paros dozė (bendros 800 mg dozės viršyti negalima).
Dutch: DEX 10 mg/m oraal, dag 1-5;
Lithuanian: Gerti DEX 10 mg/m 2, 1-5 dienas;
Dutch: Laag
Lithuanian: Nedidelis
Dutch: 9/l en bloedplaatjes 20 x 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų  20 x 10
Dutch: De drukinkt is samengesteld uit rood ijzeroxide (E172), schellak en sojalecithine.
Lithuanian: Užrašo rašalas sudarytas iš raudonojo geležies oksido (E172), šelako, sojų lecitino.
Dutch: Stijfheid van gewrichten en spieren
Lithuanian: Sąnarių ir raumenų sąstingis
Dutch: De plasma AUC van imatinib verminderde met 73% vergeleken met patiënten die geen enzyminducerende anti-epileptica kregen.
Lithuanian: Lyginant su FIVNE nevartojusiais pacientais, vartojant FIVNE, plotas po imatinibo koncentracijos plazmoje kreive AUC sumažėjo 73 %.
Dutch: 12 Gy in 8 fracties voor alle patiënten die bij diagnose CNS1 en CNS2 zijn 18 Gy in 10 fracties voor patiënten die bij diagnose CNS3 zijn VCR (1,5 mg/m2/dag, i.v.
Lithuanian: 18 Gy per 10 frakcijų pacientams, kuriems nustatyta CNS3 diagnozė VCR (1,5 mg/m per parą, IV): 1, 29 dienomis
Dutch: Patiënten voldeden na een chirurgische resectie van GIST aan één van de volgendevoorwaarden: tumordiameter >5 cm en mitotische telling >5/50 ‘high power fields' (HPF); of tumordiameter >10 cm en elke mitotische telling; of tumor van elke grootte met mitotische telling >10/50 HPF; of tumoren gescheurd in de peritoneale holte.
Lithuanian: Atlikto antrojo daugiacentrio atvirojo III fazės tyrimo (SSG XVIII/AIO) metu buvo lyginamas VTSN sergančių pacientų po chirurginės naviko rezekcijos 12 mėnesių trukmės gydymas su 36 mėnesių trukmės gydymu 400 mg Glivec paros doze, kai buvo viena iš toliau nurodytų sąlygų: naviko skersmuo > 5 cm ir mitozių skaičius > 5/50 didelės didinamosios galios laukų (DDGL); arba naviko skersmuo > 10 cm ir bet koks mitozių skaičius; arba bet kokio skersmens navikas ir mitozių skaičius > 10/50 DDGL; arba navikas plyšęs į pilvaplėvės ertmę.
Dutch: Geïsoleerde gevallen van Glivec overdosering zijn gemeld, zowel spontaan als in de literatuur.
Lithuanian: Pavienių pranešimų metu ir literatūros šaltiniuose registruoti pavieniai Glivec perdozavimo atvejai.
Dutch: (3 uur, elke 12 uur), dag 1-3;
Lithuanian: (3 valandos, 12 valandų), 1
Dutch: De verbinding inhibeert op selectieve wijze de proliferatie en induceert apoptose zowel bij Bcr-Abl positieve cellijnen als bij "verse" leukemische cellen van Philadelphia chromosoom positieve CML en acute lymfoblastische leukemie (ALL) patiënten.
Lithuanian: Imatinibas yra proteintirozinkinazės inhibitorius, kuris in vitro, ląstelės lygmenyje ir in vivo stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazę. Junginys selektyviai slopina proliferaciją ir indukuoja apoptozę BcrAbl teigiamose ląstelių eilėse, taip pat šviežiose leukeminėse ląstelėse, gautose iš Philadelphia chromosomai teigiamų LML ir ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) sergančių pacientų.
Dutch: Dosering voor DFSP De aanbevolen dosis van Glivec is 800 mg/dag voor volwassen patiënten met DFSP.
Lithuanian: Dozavimas, kai yra DFSP DFSP sergantiems suaugusiesiems pacientams rekomenduojama Glivec dozė yra 800 mg per parą.
Dutch: Onderhoud (8-wekencycli) Cycli 6-12
Lithuanian: 6-12 ciklai
Dutch: De patiënten waren 2 tot 16 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 300 mg/m² dagelijks of in een dosering van 200 tot 400 mg dagelijks.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 2 metų iki 16 metų, jiems buvo skiriama 300 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą arba nuo 200 mg iki 400 mg per parą imatinibo dozė.
Dutch: Klinische studies bij adjuvante GIST
Lithuanian: Klinikiniai adjuvantinio VTSN gydymo tyrimai
Dutch: VCR 2 mg totale dosis i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dag 1, 8; Prednison 60 mg/m oraal, dag 1-7, 15-21;
Lithuanian: VCR bendra dozė 2 mg i.v., 1, 8, 15, 22 dieną; CP 750 mg/m i.v., 1, 8 dieną; gerti prednizoloną 60 mg/m 2, 1-7, 15-21 dienas;
Dutch: Pediatrische patiënten: In studie I2301 werden in totaal 93 pediatrische, adolescente en jongvolwassen patiënten (van 1 tot 22 jaar oud) met Ph+ ALL geïncludeerd in een open-label, multicentrum, sequentiële cohort-, niet-gerandomiseerde fase III-studie en behandeld met Glivec (340 mg/m2/dag) in combinatie met intensieve chemotherapie na inductietherapie.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: Į atvirąjį, daugiacentrį, nuoseklių kohortų, ne atsitiktinių imčių, III fazės klinikinį tyrimą I2301 buvo įtraukta iš viso 93 vaikai, paaugliai ir jauni suaugę pacientai (nuo 1 iki 22 metų), kurie sirgo Ph+ ŪLL.
Dutch: Vochtretentie en oedeem, moeheid
Lithuanian: Svaigulys, ūžimas ausyse, apkurtimas
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft (zoals paracetamol) en voor kruidengeneesmiddelen (zoals sint-janskruid).
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto (tokių kaip paracetamolio) ir taip pat augalinių (tokių kaip jonažolės preparatų), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutch: Bij GIST werd bij 4% van de patiënten het studiegeneesmiddel stopgezet ten gevolge van bijwerkingen die gerelateerd waren aan het geneesmiddel.
Lithuanian: VTSN tyrimų metu dėl vaistinio preparato sukeltų nepageidaujamų reakcijų vaistinį preparatą teko nutraukti 4 % pacientų.
Dutch: Stoffen die de cytochroom P450 isoenzym CYP3A4 activiteit inhiberen (bv. proteaseremmers zoals indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azoolantimycotica met inbegrip van ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; bepaalde macroliden zoals erytromycine, claritromycine en telitromycine), zouden het metabolisme kunnen verlagen en de imatinib concentraties verhogen.
Lithuanian: , proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras, lopinaviras/ritonaviras, ritonaviras, sakvinaviras, telapreviras, nelfinaviras, bocepreviras; priešgrybeliniai azolo dariniai, įskaitant ketokonazolą, itrakonazolą, posakonazolą, vorikonazolą; tam tikri makrolidai, tokie kaip eritromicinas, klaritromicinas ir telitromicinas), gali slopinti imatinibo metabolizmą ir padidinti jo koncentraciją.
Dutch: Glivec 50 mg harde capsules Glivec 100 mg harde capsules
Lithuanian: Glivec 50 mg kietosios kapsulės Glivec 100 mg kietosios kapsulės
Dutch: DEX (6 mg/m 2/dag PO): dagen 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/dag, PO): dagen 8-28 Methotrexaat (20 mg/m 2/week, PO): dagen 8, 15, 22
Lithuanian: DEX (6 mg/m per parą, PO): 1-5 dienos; 29-33 dienos 6-MP (75 mg/m per parą, PO): 8-28 dienos Metotreksatas (20 mg/m per savaitę, PO): 8, 15, 22 dienomis
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Dutch: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas
Dutch: De primaire werkzaamheidsvariabele was de mate van hematologische respons, uitgedrukt hetzij als een complete hematologische respons, geen bewijzen van leukemie (dit is klaring van blasten van het merg en het bloed, maar zonder volledig perifeer bloedherstel zoals bij complete respons), of als een terugkeer naar de chronische fase van CML.
Lithuanian: išnykusiais blastais iš kaulų čiulpų ir kraujo, bet nevisiškai atsigavusiam periferiniam kraujui kaip esant visiškam atsakui) ar grįžimu į lėtinę LML fazę, dažnis.
Dutch: VCR 1,3 g/m i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m oraal, dag 1-5
Lithuanian: VCR 1,3 g/m i.v., 1 dieną; gerti prednizoloną 60 mg/m 2, 1-5 dienas.
Dutch: (1 uur) dag 1; Ara-C 60 mg/m i.v., dag 22-25, 29-32
Lithuanian: CP 500 mg/m i.v.(1 valanda) 1 dieną; Ara-C 60 mg/m i.v., 22-25, 29-32 dienas.
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/01/198/007
Lithuanian: Glivec 100 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/01/198/007
Dutch: - Omdat het uw baby kan schaden, mag Glivec niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk.
Lithuanian: - Glivec nerekomenduojama vartoti nėščiosioms, nebent neišvengiama, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Dutch: (1 uur), dag 1-5;
Lithuanian: (1 valanda), 1-5 dienas;
Dutch: Dosering voor Ph+ ALL bij volwassen patiënten
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusiųjų Ph+ ŪLL
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten PVC/alu blisterverpakkingen
Lithuanian: Glivec 100 mg plėvele dengtos tabletės PVC/aliuminio lizdinės plokštelės.
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten zijn zeer donkergele tot bruin-oranje, ronde tabletten.
Lithuanian: Glivec 100 mg plėvele dengtos tabletės yra apskritos, tamsiai geltonos, rusvai oranžinės spalvos.
Dutch: In 4 publicaties werden 5 gevallen gerapporteerd van MDS/MPD in samenhang met herschikkingen van het PDGFR-gen.
Lithuanian: 4 literatūros šaltiniuose aprašyti 5 pacientai, sirgę su PDGFR genų pakitimais susijusiomis MDS/MPL.
Dutch: Speciale patiëntgroepen
Lithuanian: Specialios populiacijos
Dutch: • Droge mond, droge huid of droge ogen.
Lithuanian: • Burnos, odos ar akių džiūvimas.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met MDS/MPD.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų su MDS ir MPL sergančiais vaikais neatlikta.
Dutch: Bovendien is "gastric antral vascular ectasia" (GAVE of watermeloenmaag), een zeldzame oorzaak van gastro-intestinale hemorragie, gemeld bij postmarketingervaring bij patiënten met CML, ALL en andere aandoeningen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: gastric antral vascular ectasia [GAVE]) retą kraujavimo iš virškinimo priežastį pacientams, sergantiems LML, ŪLL ir kitomis ligomis (žr 4.8 skyrių). Jei reikia, turi būti apsvarstytas gydymo Glivec nutraukimas.
Dutch: Gastro-intestinale en tumorale bloedingen kunnen ernstig zijn en soms fataal.
Lithuanian: Retkarčiais kraujavimas iš virškinimo trakto ar naviko gali būti mirtinas.
Dutch: 9/l, myelocyt+metamyelocyt <5% in bloed, geen blasten en promyelocyten in bloed, basofielen <20%, geen extramedullaire verwikkelingen Cytogenetische respons criteria: compleet (0% Ph+ metafasen), partieel (1-35%), gering (36-65%) of minimaal (66-95%).
Lithuanian: Citogenetinio atsako kriterijai: visiškas (0 % Ph+ metafazės), dalinis (1-35 %), mažas (36-65 %) ar mažiausias (66-95 %).
Dutch: Afhankelijk van uw conditie is de gebruikelijke startdosis 400 mg of 600 mg: 400 mg in te nemen als 1 tablet eenmaal per dag, 600 mg in te nemen als 1 tablet van 400 mg plus 2 tabletten van 100 mg eenmaal per dag.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, įprasta pradinė dozė yra arba 400 mg, arba 600 mg: - 400 mg, vartojant po vieną tabletę kartą per parą, - 600 mg, vartojant vieną tabletę po 400 mg ir 2 tabletes po 100 mg kartą per parą.
Dutch: Bij patiënten met leverfunctiestoornissen (mild, matig of ernstig) dienen de perifere bloedtelling en de leverenzymen nauwkeurig te worden gevolgd (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (nedidelis, vidutinis ar sunkus) būtina atidžiai stebėti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų fermentų koncentraciją (žr.
Dutch: Als uw dagelijkse dosis 800 mg is (8 tabletten), moet u 's morgens 4 tabletten en 's avonds 4 tabletten innemen.
Lithuanian: Jeigu vartojate 800 mg paros dozę (8 tabletes), reikia gerti 4 tabletes ryte 4 tabletes vakare.
Dutch: (bloedplaatjes aantal <10 x 10
Lithuanian: (ar) trombocitų < 50 x 10
Dutch: 9/l) en trombocytopenie (bloedplaatjes aantal
Lithuanian: 9/l) ir trombocitopenija (trombocitų < 50 x 10
Dutch: 340 mg/m per dag wordt aanbevolen voor kinderen met Ph+ ALL (totale dosis niet hoger dan
Lithuanian: Kai yra Ph+ ŪLL, vaikams rekomenduojama 340 mg/m paros dozė (bendros 600 mg dozės viršyti negalima).
Dutch: De dosis kan worden verlaagd indien de behandeling niet wordt verdragen.
Lithuanian: Dozę galima mažinti, jeigu netoleruojama (žr.
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dutch: Het ging om pasgeborenen en patiënten tot 14 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 50 mg dagelijks of in een dosering van 400 tot 520 mg/m dagelijks.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo naujagimio iki 14 metų, jiems buvo skiriama 50 mg per parą imatinibo dozė arba nuo 400 mg/m iki 520 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą dozė.
Dutch: Glivec is geïndiceerd voor
Lithuanian: Glivec skiriama:
Dutch: (1 uur), dag 26, 46; Ara-C 75 mg/m i.v.
Lithuanian: Pradinis gydymas II CP 1 g/m i.v. (1 valanda), 26, 46 dieną; Ara-C 75 mg/m i.v.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon, hypromellose, magnesiumstearaat en watervrij colloïdaal siliciumdioxide.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hipromeliozė, magnio stearatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Dutch: Pruritus, gelaatsoedeem, droge huid, erytheem, alopecia, nachtelijk zweten, lichtovergevoeligheidsreactie
Lithuanian: Niežulys, veido edema, sausa oda, eritema, alopecija, naktinis prakaitavimas, fotosensibilizacijos reakcija
Dutch: (1 uur), dag 1-5
Lithuanian: (1 valanda), 1-5 dienas.
Dutch: De drukinkt is samengesteld uit rood ijzeroxide (E172) en schellak.
Lithuanian: Užrašo rašalas sudarytas iš raudonojo geležies oksido (E172) ir šelako.
Dutch: Zwakte, koorts, anasarca, koude rillingen, koortsrillingen
Lithuanian: Silpnumas, karščiavimas, odos vandenė, šaltkrėtis, sąstingis
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten Glivec 400 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: Glivec 100 mg plėvele dengtos tabletės Glivec 400 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: Ze worden geleverd in verpakkingen met 24, 48, 96, 120 of 180 capsules, maar deze zijn mogelijk niet allemaal beschikbaar in uw land.
Lithuanian: Jos tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 24, 48, 96, 120 arba 180 kapsulių.
Dutch: Glivec 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glivec 400 mg
Dutch: Het werkzame bestanddeel imatinib vertoont een milieurisico voor sedimentorganismen.
Lithuanian: Nustatyta, kad veiklioji medžiaga imatinibas kelia pavojų nuosėdose aptinkamiems organizmams.
Dutch: • Bekkenpijn soms met misselijkheid en braken, met onverwachte vaginale bloeding, duizelig voelen of flauwvallen door verlaging van de bloeddruk (verschijnselen van problemen met uw eierstokken of baarmoeder).
Lithuanian: • Dubens srities skausmas, kartais kartu su pykinimu ir vėmimu, kartu su netikėtu kraujavimu iš makšties, galvos svaigimu ar alpimu dėl sumažėjusio kraujospūdžio (kiaušidžių ar gimdos sutrikimų požymiai).
Dutch: (24 uur), dag 1, 15;
Lithuanian: (24 valandos), 4 dieną;
Dutch: Gelijktijdig gebruik van imatinib en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren (bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital of Hypericum perforatum, ook bekend als sintjanskruid), kan de blootstelling aan Glivec significant reduceren, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.
Lithuanian: Imatinibą vartojant kartu su medicininiais produktais, indukuojančiais CYP3A4 (pvz., deksametazonu, fenitoinu, karbamazepinu, rifampicinu, fenobarbitaliu ar Hypericum perforatum, t.y.
Dutch: Flatulentie, opgezwollen buik, gastro-oesofageale reflux, constipatie, droge mond, gastritis
Lithuanian: Dujų susikaupimas žarnyne, pilvo pūtimas, gastroezofaginis refliuksas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, gastritas
Dutch: • Ernstige buikpijn, bloed in uw braaksel, stoelgang of urine, zwarte stoelgang (verschijnselen van maag-darmaandoeningen).
Lithuanian: • Stiprus pilvo skausmas, vėmimas, tuštinimasis ar šlapinimasis su kraujo priemaiša, juodos spalvos išmatos (virškinimo trakto sutrikimų požymiai).
Dutch: - Als u wordt behandeld voor MDS/MPD: De startdosis is 400 mg, in te nemen als 8 capsules eenmaal per dag.
Lithuanian: Jeigu gydoma MDS/MPL: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po 8 kapsules kartą per parą.
Dutch: Dosering voor CML bij volwassen patiënten
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusiųjų LML
Dutch: Glivec 400 mg filmomhulde tabletten zijn zeer donkergele tot bruin-oranje, ovale tabletten.
Lithuanian: Glivec 400 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalo formos, tamsiai geltonos, rusvai oranžinės spalvos.
Dutch: Lymfoïde blastaire crisis: een beperkt aantal patiënten werd in fase I-studies ingesloten (n=10).
Lithuanian: Nedaug (n=10) pacientų buvo įtraukta į I fazės tyrimą.
Dutch: Alle patiënten kregen imatinib en consolidatiechemotherapie (zie Tabel 4) na inductie en de niveaus van bcr-abl transcripten waren gelijk in de twee armen na 8 weken.
Lithuanian: 4 lentelę), po 8 savaičių bcrabl transkriptų kiekis buvo vienodas abiejose grupėse.
Dutch: Spierspasme en krampen, pijn van de skeletspieren met inbegrip van myalgie
Lithuanian: Raumenų spazmas ir mėšlungis, skeleto ir raumenų skausmas, taip pat mialgija9, artralgija, kaulų skausmas
Dutch: Glivec imatinib
Lithuanian: Glivec imatinibas
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (50 en 100 mg) en tabletten (100 en 400 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas kapsulėmis (50 ir 100 mg) ir tabletėmis (100 ir 400 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Glivec is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Glivec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het middel is ook onderzocht in een vierde, belangrijke studie onder 160 kinderen en jongeren in de leeftijd van 1 tot 22 jaar.
Lithuanian: Vaistas taip pat tirtas ketvirtajame pagrindiniame tyrime su 160 vaikų ir jaunuolių nuo 1 iki 22 metų.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Glivec (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn gewichtstoename, neutropenie (vermindering van het aantal witte bloedcellen die infectie bestrijden), trombocytopenie (vermindering van het aantal bloedplaatjes), anemie (vermindering van het aantal rode bloedcellen), hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie (indigestie), buikpijn, zwelling rond de ogen, huiduitslag, spierspasmen en -krampen, spier-, bot- en gewrichtspijn, vochtophoping en vermoeidheid.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Glivec šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra svorio padidėjimas, neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius), trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius), anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), galvos skausmas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, viduriavimas, dispepsija (virškinimo sutrikimai), pilvo skausmai, periorbitinė edema (paakių tinimas), bėrimas, raumenų spazmai ir mėšlungis, raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas ir nuovargis, skysčių kaupimasis.
Dutch: Overige informatie over Glivec:
Lithuanian: Kita informacija apie Glivec
Dutch: De dosering hangt af van de behandelde ziekte, de leeftijd en toestand van de patiënt en de reactie op de behandeling, maar mag niet hoger dan 800 mg per dag zijn.
Lithuanian: Skiriama dozė priklauso nuo gydomos ligos, paciento amžiaus ir būklės bei gydymo veiksmingumo, tačiau neturi viršyti 800 mg per parą.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Glivec groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Glivec.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Glivec nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Doordat de andere ziekten zo zeldzaam zijn, waren hierover slechts beperkte gegevens beschikbaar, maar ongeveer twee derde van de patiënten reageerde ten minste gedeeltelijk op Glivec.
Lithuanian: Dėl ligų retumo apie kitas ligas turimi duomenys yra riboti, tačiau maždaug dviem trečdaliams pacientų gydymas Glivec buvo bent iš dalies veiksmingas.
Dutch: Tijdens deze studies werd onderzocht of het aantal bloedcellen weer normaal werd en of het aantal door kanker aangetaste bloedcellen of de grootte van de tumoren afnam.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo matuojama, ar kraujo kūnelių skaičius grįžo į normalų lygį, ir ar sumažėjo vėžinių kraujo ląstelių skaičius arba naviko dydis.
Dutch: Waarom is Glivec goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Glivec buvo patvirtintas?
Dutch: Door deze receptoren te remmen, helpt Glivec de celdeling onder controle te houden.
Lithuanian: Slopindamas šiuos receptorius, Glivec padeda reguliuoti ląstelių dalijimąsi.
Dutch: Glivec is een geneesmiddel dat de werkzame stof imatinib bevat.
Lithuanian: Glivec yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 november 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Glivec verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Glivec rinkodaros leidimą.
Dutch: Voor CML is Glivec onderzocht in vier belangrijke studies onder 2 133 volwassenen en in één studie onder 54 kinderen.
Lithuanian: Glivec poveikis LML buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 133 suaugę pacientai, ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 54 vaikai.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Glivec in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glivec vartojimu?
Dutch: Voor GIST is Glivec onderzocht in twee belangrijke studies.
Lithuanian: Glivec poveikis VTSN buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose.
Dutch: Voor MD/MPD (31 patiënten), HES en CEL (176 patiënten) en DFSP (18 patiënten) werd Glivec niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Lithuanian: Tyrimuose su MD/MPL (31 pacientas), HES ir LEL (176 pacientai) ir VTSN (18 pacientų) sergančiais pacientais, Glivec nebuvo lyginamas su kitais vaistiniais preparatais.
Dutch: Dit betekent dat sommige van hun genen zich hebben herschikt om een speciaal chromosoom, het zogenaamde Philadelphiachromosoom, te vormen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie genai išsidėsto taip, jog susiformuoja speciali chromosoma, vadinama Filadelfijos chromosoma.
Dutch: Deze enzymen kunnen in een aantal receptoren op het oppervlak van kankercellen worden aangetroffen, waaronder de receptoren die betrokken zijn bij het stimuleren van cellen tot ongecontroleerde deling.
Lithuanian: Šie fermentai aptinkami kai kuriuose vėžinių ląstelių paviršiaus receptoriuose, taip pat receptoriuose, kurie skatina ląsteles nekontroliuojamai dalytis.
Dutch: Wat is Glivec?
Lithuanian: Kas yra Glivec?
Dutch: In deze studie werd Glivec niet met andere middelen vergeleken.
Lithuanian: Šiame tyrime Glivec nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistiniu preparatu.