FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pístem NEPOHYBUJTE příliš rychle, aby se přípravek nedostal na zadní stranu dutiny ústní nebo do krku, protože by to mohlo vést k dušení.
Icelandic: EKKI þrýsta stimplinum of harkalega niður eða sprauta lyfinu aftast í munn eða háls þar sem það getur valdið köfnun.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že se závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nízkých dávkách, je nutné, aby ošetřující lékař své pacienty pečlivě sledoval (viz bod 4.4).
Icelandic: Þar sem alvarlegar aukaverkanir kunna jafnvel að koma fram við litla skammta skiptir miklu máli að læknirinn sem hefur umsjón með meðferð hafi náið eftirlit með sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg methylparabenu (ve formě sodné soli) a 0,2 mg ethylparabenu.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 2 mg af metýlhýdroxýbensóati (sem natríumsalt) og 0,2 mg af etýlhýdroxýbensóati.
Czech: • Závažné vrozené vady se vyskytly u 6,6 % živě narozených dětí u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg [15 ml]/týden), ve srovnání s přibližně 4 % živě narozených dětí u pacientek s odpovídající nemocí léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Icelandic: Meiriháttar fæðingargallar komu fram við 6,6% lifandi fæðinga hjá konum sem fengu meðferð með litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku) á meðgöngu, samanborið við u.þ.b. 4% lifandi fæðinga hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu önnur lyf en metótrexat.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti léčení methotrexátem mají být sledováni obzvláště pečlivě, aby bylo možné včas zjistit výskyt důležitých nežádoucích účinků.
Icelandic: Börn, unglingar og aldraðir sem fá meðferð með metótrexati þurfa að fá sérstaklega náið lækniseftirlit til þess að greina megi mikilvægar aukaverkanir snemma.
Czech: Přestože se klinický obraz liší, pacienti s plicními onemocněními vyvolanými methotrexátem mají obvykle horečku, kašel, dyspnoi nebo hypoxemii.
Icelandic: Þótt klínísk einkenni séu mismunandi þjást sjúklingar með lungnasjúkdóma af völdum metótrexats yfirleitt af hita, hósta, andnauð eða súrefnisskorti.
Czech: V případě trvale zvýšených hodnot jaterních enzymů je nutné zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby.
Icelandic: Ef lifrarensím hækka stöðugt skal íhuga að minnka skammta eða hætta meðferð.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení přípravku.
Icelandic: Frekari upplýsingar er hægt að lesa í fylgiseðlinum sem fylgir pakkningunni.
Czech: Lékař může upravit dávku, aby vám vyhovovala, podle vaší odpovědi na léčbu a nežádoucích účinků.
Icelandic: Læknirinn kann að aðlaga skammtinn eftir því sem hentar þér í samræmi við meðferðarsvörun og aukaverkanir.
Czech: Lékař vypočítá požadovanou dávku na základě plochy povrchu těla (m2) dítěte.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út nauðsynlegan skammt byggt á líkamsyfirborði (m2) barnsins og skammturinn er gefinn upp í mg/m2.
Czech: Instrukce k používání stříkačky dodané v balení spolu s přípravkem
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi notkun sprautunnar fylgja pakkningunni
Czech: Máte-li podezření, že se u Vás vyskytl závažný nežádoucí účinek, okamžitě se obraťte na svého lékaře.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért með alvarlega aukaverkun skaltu tala við lækninn tafarlaust.
Czech: Před aplikací přípravku se ujistěte, že pacient vzpřímeně sedí nebo stojí.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að sjúklingurinn sitji uppréttur eða standi áður en lyfið er gefið.
Czech: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Velká Británie
Icelandic: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway, Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS, Bretland
Czech: Při náhodném předávkování se má kalcium-folinát podat intravenózně nebo intramuskulárně do hodiny, a to v dávce rovnající se nebo vyšší než byla dávka methotrexátu, přičemž podávání by mělo pokračovat až do doby, než bude dosaženo nižší sérové hladiny methotrexátu než 10-7 mol/l.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað fyrir slysni skal gefa skammt af kalsíum fólínati í bláæð eða í vöðva sem er jafn stór eða stærri en skammturinn af metótrexati innan 1 klst. og halda skömmtun áfram þar til gildi metótrexats í sermi fara niður fyrir 10-7 mól/l.
Czech: Dalšími složkami jsou: makrogol 400, glycerol, pomerančové aroma, sukralóza, ethylparaben (E 214), sodná sůl methylparabenu (E 219), monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, čištěná voda.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: makrógól 400, glýseról, appelsínubragðefni, súkralósi, etýlparahýdroxýbensóat (E214), natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), sítrónusýra, þrínatríum sítrat, hreinsað vatn.
Czech: Methotrexát může způsobit potrat a závažné vrozené vady.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fósturláti og alvarlegum fæðingargöllum.
Czech: Předepisující lékař musí zajistit, že pacienti nebo jejich pečovatelé budou schopni dodržovat režim dávkování jednou týdně.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal tryggja að sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra geti fylgt meðferðaráætlun með skömmtun einu sinni í viku.
Czech: • Spontánní potraty byly hlášeny u 42,5 % těhotných žen podstupujících léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg [15 ml]/týden), ve srovnání s hlášenou četností 22,5 % u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Icelandic: Tilkynnt var um fósturmissi hjá 42,5% þunguðum konum sem fengu meðferð með litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku), samanborið við 22,5% hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu önnur lyf en metótrexat.
Czech: Při použití v onkologických indikacích nemá být methotrexát podáván během těhotenství, zejména během prvního trimestru těhotenství.
Icelandic: Þegar metótrexat er notað við krabbameini skal ekki gefa það á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Czech: V některých případech může být ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur þetta haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Czech: V onkologických indikacích by ženy, které plánují otěhotnět, měly pokud možno navštívit před léčbou genetické poradní centrum a muži by si měli před zahájením léčby vyžádat informace o uchování spermatu, protože methotrexát může být ve vyšších dávkách genotoxický (viz bod 4.4).
Icelandic: Ef um krabbamein er að ræða er mælt með að konur sem fyrirhuga þungun leiti ráðlegginga hjá erfðaráðgjafadeild áður en meðferð hefst, ef mögulegt er, og karlmenn ættu að leita ráðgjafar varðandi hugsanlega geymslu sæðis áður en meðferð er hafin þar sem metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni við stóra skammta (sjá kafla 4.4).
Czech: Pokud jsou hodnoty bilirubinu vyšší než 5 mg/dl (85,5 µmol/l), je podávání methotrexátu kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Icelandic: Ef gallrauðagildi eru >5 mg/dl (85,5 µmól/l) skal ekki nota metótrexat (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Czech: Hlavním metabolitem je 7-hydroxymethotrexát.
Icelandic: Megin umbrotsefnið er 7-hýdroxýmetótrexat.
Czech: • závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min., viz bod 4.2)
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín., sjá kafla 4.2)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měli zavést používání schválených cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají za následek předávkování.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innleiða samþykkta spurningalista fyrir markvissa eftirfylgni fyrir öll mistök við lyfjagjöf sem leiða til ofskömmtunar.
Czech: Ke snížení rizika, že budou vystaveni působení methotrexátu, musí rodiče i zdravotničtí pracovníci používat při manipulaci s methotrexátem jednorázové rukavice.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á útsetningu skulu sjúklingar og umönnunaraðilar nota einnota hanska við meðhöndlun metótrexats.
Czech: Dostupné údaje nenaznačují zvýšené riziko vrozených vývojových vad nebo potratů v případě, že otec užívá methotrexát v dávce nižší než 30 mg (15 ml/týden).
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum og fósturláti ef faðirinn tekur minna af metótrexati en 30 mg (15 ml)/viku.
Czech: U dětí je nutné methotrexát používat s opatrností.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun metótrexats handa börnum.
Czech: Přípravek Jylamvo je určen pouze k perorálnímu podání.
Icelandic: Jylamvo er aðeins til inntöku.
Czech: Jsou-li ve stříkačce bubliny, postup opakujte, dokud se bublin nezbavíte.
Icelandic: Ef einhverjar loftbólur eru í sprautunni skal endurtaka ferlið þar til engar loftbólur eru eftir.
Czech: Omezené klinické důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratů po expozici otce nízké dávce methotrexátu (méně než 30 mg [15 ml]/týden).
Icelandic: Takmörkuð klínísk gögn gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum eða fósturmissi eftir útsetningu föður fyrir litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku).
Czech: Pokud dojde k otěhotnění během léčby methotrexátem nebo do 6 měsíců poté, musí být poskytnuta lékařská konzultace ohledně rizika škodlivých účinků na dítě souvisejících s léčbou a pomocí ultrasonografického vyšetření potvrdit normální vývoj plodu.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð stendur með metótrexati og í allt að sex mánuði eftir það skal læknir veita ráðleggingar varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið í tengslum við meðferð og framkvæma skal ómskoðanir til þess að staðfesta eðlilegan þroska fósturs.
Czech: Je spojován s vrozenými vývojovými vadami lebky, obličeje, srdce a krevních cév, mozku a končetin.
Icelandic: Það getur valdið vansköpunum á höfuðkúpu, andliti, hjarta og æðum, heila og útlimum.
Czech: Plicní symptomy (především suchý, neproduktivní kašel) nebo nespecifická pneumonitida, která se vyskytuje při léčbě methotrexátem, mohou být příznakem potenciálně nebezpečného poškození plic a vyžadují ukončení léčby a pečlivé sledování pacienta.
Icelandic: Lungnatengd einkenni (einkum þurr hósti án uppgangs) eða ósértæk lungnabólga sem kemur fram við meðferð með metótrexati geta verið merki skaða sem getur reynst hættulegur svo stöðva þarf meðferð og veita náið eftirlit.
Czech: Pokud jste měl(a) po radioterapii kožní problémy (radiační dermatitidu) nebo jste se spálil(a) na slunci, mohou se tyto reakce po léčbě methotrexátem znovu objevit.
Icelandic: Ef þú hefur fengið húðkvilla eftir geislameðferð (geislunarhúðbólga) eða sólbruna geta slík viðbrögð komið fram á ný eftir meðferð með metótrexati (húðviðbrögð vegna geislunar).
Czech: Pokud nedojde k samovolné regresi lymfomu, je nutné zahájit cytotoxickou léčbu.
Icelandic: Ef eitlaæxli ganga ekki til baka af sjálfsdáðum verður að hefja frumudrepandi meðferð.
Czech: Podle údajů z randomizovaného hodnocení u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou (ve věku od 2,8 až 15,1 let) je vyšší perorální biologické dostupnosti methotrexátu dosaženo nalačno.
Icelandic: Upplýsingar úr slembiraðaðri rannsókn hjá sjúklingum með barnaiktsýki (á aldrinum 2,8 til 15,1 ára) gáfu til kynna aukið aðgengi metótrexats til inntöku þegar það var tekið á fastandi maga.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sodnou důl methylparabenu (E219) a ethylparaben (E214).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) og etýlparahýdroxýbensóat (E214).
Czech: Přípravek Jylamvo je určen k použití v těchto indikacích:
Icelandic: Jylamvo er notað handa sjúklingum með:
Czech: Požádejte pacienta, aby přípravek spolkl a poté jej zapil trochou vody, aby nezůstal v ústech.
Icelandic: 13. Biddu sjúklinginn að kyngja lyfinu og drekka síðan dálítið magn af vatni til að ganga úr skugga um að ekkert lyf sé eftir í munninum.
Czech: Pro doporučení o antikoncepci pro muže, viz bod 4.6.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um getnaðarvarnir fyrir karlmenn í kafla 4.6.
Czech: Methotrexát může mít závažné (někdy život ohrožující) nežádoucí účinky.
Icelandic: Metótrexat getur valdið alvarlegum (stundum lífshættulegum) aukaverkunum.
Czech: • informaci o závažných nežádoucích účincích, které mohou být fatální, o příznacích předávkování a potřebných krocích v případě výskytu těchto příznaků; tento návod pacientovi umožní včas vyhledat lékařskou pomoc,
Icelandic: Upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir sem geta reynst banvænar og um einkenni ofskömmtunar og þau skref sem taka skal ef einkenna verður vart, til að gera sjúklingi kleift að leita tímanlega til læknis
Czech: V průběhu léčby methotrexátem je nutné se vyhnout souběžné imunizaci živými vakcínami (viz body 4.3 a 4.4).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með metótrexati skal forðast samtímis bólusetningu með lifandi bóluefnum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Czech: U vyšších dávek neexistují k odhadu rizik malformací nebo potratu po expozici otce dostatečné údaje.
Icelandic: Hvað stærri skammta varðar liggja ekki fyrir nægar upplýsingar til þess að meta hættu á vansköpunum eða fósturmissi eftir útsetningu föður.
Czech: Vyšetření ústní dutiny a hrdla na změny v oblasti sliznic.
Icelandic: - Skoða skal munn og háls með tilliti til breytinga á slímhúð.
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař provede krevní testy, aby zkontroloval, jak dobře Vám fungují ledviny a játra.
Icelandic: Læknirinn á að framkvæma blóðrannsókn áður en meðferð hefst til þess að athuga hversu vel nýrun og lifrin starfa.
Czech: Poté je nutné vyjmout píst ze stříkačky a obě části důkladně umýt vodou s mýdlem.
Icelandic: Síðan skal aðskilja stimpilinn og hólkinn og þvo hvort tveggja vandlega með volgu sápuvatni.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 7,5 mg (3,75 ml) methotrexátu jednou týdně.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 7,5 mg (3,75 ml) af metótrexati einu sinni í viku.
Czech: *bylo hlášeno při léčbě methotrexátem u pacientů se základním revmatologickým onemocněním.
Icelandic: *hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats handa sjúklingum með undirliggjandi gigtarsjúkdóm.
Czech: Psoriatické kožní změny se mohou v průběhu léčby methotrexátem zhoršit, pokud se dostanete pod UV záření.
Icelandic: Húðbreytingar af völdum sóra sjúkdóms geta versnað við meðferð með metótrexati ef þú ferð undir UV ljós.
Czech: Pokud v průběhu léčby otěhotníte, nebo si myslíte, že můžete být těhotná, poraďte se co nejrychleji se svým lékařem.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferðinni stendur eða þig grunar að þú kunnir að vera þunguð skaltu ræða við lækninn um leið og unnt er.
Czech: Předepisující lékař se musí ubezpečit, že pacienti vědí, že se přípravek Jylamvo (methotrexát) smí užívat jen jednou týdně.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal ganga úr skugga um það að sjúklingar skilji að aðeins skal taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
Czech: Nejvyšší sérové koncentrace je dosaženo v průběhu 1 až 2 hodin.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi kemur fram á 1-2 klst.
Czech: V prvních dvou týdnech léčby je nutné vyšetření provádět každý týden, další měsíc každé dva týdny.
Icelandic: Framkvæma þarf eftirfarandi próf vikulega fyrstu tvær vikurnar og síðan á tveggja vikna fresti í mánuð; eftir það a.m.k. einu sinni í mánuði næstu sex mánuði og síðan a.m.k.
Czech: Před zahájením léčby musí být ženy ve fertilním věku poučeny o riziku malformací spojeném s methotrexátem a jakékoliv těhotenství musí být s jistotou vyloučeno vhodným způsobem, např. těhotenským testem.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin þarf að upplýsa konur á barneignaraldri um hættu á vansköpunum í tengslum við metótrexat og útiloka þarf með viðeigandi aðferðum að þungun sé fyrir hendi, t.d. þungunarpróf.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje methotrexatum 2 mg.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 2 mg af metótrexati.
Czech: Přípravek Jylamvo smí předepisovat pouze lékaři, kteří znají vlastnosti tohoto přípravku a mají zkušenosti s tím, jak funguje.
Icelandic: Jylamvo skal aðeins ávísað af læknum sem er kunnugt um eiginleika lyfsins og hvernig það verkar.
Czech: V případech refrakterních na léčbu lze týdenní dávku zvýšit na 20 mg (10 ml)/m² plochy povrchu těla za týden.
Icelandic: Ef meðferð ber ekki árangur má auka vikulega skömmtun í 20 mg (10 ml)/m² líkamsyfirborðs/viku.
Czech: Po užití dávky se napijte vody a spolkněte ji, aby se zajistilo, že jste užil(a) celou dávku a v ústech nezůstaly žádné zbytky methotrexátu.
Icelandic: Þegar þú hefur tekið skammtinn skaltu drekka dálítið af vatni og gleypa það til að tryggja að þú hafir tekið fullan skammt og að ekkert sé eftir af metótrexati í munninum.
Czech: • polyartritické formy aktivní, závažné juvenilní idiopatické artritidy (JIA) u dospívajících a dětí ve věku od 3 let v případě nedostatečné reakce na nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID);
Icelandic: Fjölliðagigtarform af virkri, alvarlegri, sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA) hjá unglingum og börnum 3 ára og eldri, þegar svörun við bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) er ófullnægjandi.
Czech: Držte stříkačku pod vodou a několikrát zatáhněte za píst sem a tam, až se z vnitřku stříkačky vymyjí všechny zbytky přípravku, a to i z jejího konce.
Icelandic: Halda skal sprautunni undir vatni og draga stimpilinn inn og út nokkrum sinnum þar til allar lyfjaleifar hafa verið fjarlægðar innan úr sprautunni, þar með talið úr oddinum.
Czech: U 13-20 % pacientů může dojít k přechodnému dvojnásobnému až trojnásobnému zvýšení hladiny transamináz oproti normálním hodnotám.
Icelandic: Prófanir á lifrarensímum í sermi Skammvinn hækkun transamínasa sem nemur tvisvar eða þrisvar sinnum eðlilegum gildum kemur fram hjá 13-20 % sjúklinga.
Czech: Kombinovaná aplikace merkaptopurinu a methotrexátu může vést ke zvýšení biologické dostupnosti merkaptopurinu, možná v důsledku inhibice metabolismu merkaptopurinu.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf merkaptópúríns og metótrexats getur aukið aðgengi merkaptópúríns, hugsanlega vegna hemlunar á umbrotum merkaptópúríns.
Czech: Během léčby je třeba podle klinické potřeby těhotenské testy opakovat (např. po vynechání antikoncepce).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal endurtaka þungunarpróf eftir því sem klínísk þörf er á (t.d. eftir að hlé er gert á getnaðarvörn).
Czech: V jednom případě, v němž se methotrexát podával spolu s pantoprazolem, došlo k inhibici renální eliminaci metabolitu 7-hydroxymethotrexátu a k výskytu myalgie a třesavky.
Icelandic: Í einu tilfelli þar sem metótrexat var gefið ásamt pantóprasóli kom fram hemlun á brotthvarfi umbrotsefnisins 7-hýdroxýmetótrexats um nýru og vart varð við vöðvaverki og skjálfta.
Czech: • doporučení kartu vždy ukázat zdravotnickým pracovníkům a upozornit je na dávkování methotrexátu jednou týdně (např. při přijetí do nemocnice, změně pečovatele apod.)
Icelandic: Ráðleggingar um að ávallt skuli sýna nýjum heilbrigðisstarfsmanni kortið og gera honum viðvart um að sjúklingur fái skömmtun metótrexats einu sinni í viku (t.d. við innlögn á sjúkrahús, þegar skipt er um umönnunaraðila, o.s.frv.)
Czech: Pro expozici methotrexátu během těhotenství v dávkách vyšších než 30 mg (15 ml)/týden není dostatek údajů, ale očekává se vyšší četnost spontánních potratů a kongenitálních malformací, zvláště u dávek běžně užívaných v onkologických indikacích.
Icelandic: Ekki liggja nægar upplýsingar fyrir varðandi útsetningu fyrir metótrexati á meðgöngu sem nemur meira en 30 mg (15 ml)/viku en búist er við aukinni tíðni fósturmissis eða meðfæddra vanskapana, einkum við skammta sem algengt er að nota við krabbameini.
Czech: Perorální roztok obsahuje v jednom ml roztoku 2 mg methotrexátu; značení na dávkovací stříkačce je udáváno v ml, nikoli v mg. Je nutné dávat pozor na to, aby byl předepsán správný objem podávané dávky.
Icelandic: 2 mg af metótrexati í hverjum ml af lausn; skammtasprautan er kvörðuð í ml en ekki mg; gæta skal þess að ávísa réttu skammtarúmmáli.
Czech: Zde uveďte celý název dne v týdnu, kdy přípravek užíváte: ______________ Neužívejte vyšší než předepsanou dávku.
Icelandic: Skráið hér vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar: ______________
Czech: Pacienty s revmatologickými nebo dermatologickými nemocemi je nutné jasně informovat o tom, že léčebnou dávku je nutné užívat jednou týdně, nikoli denně.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga með gigtar- og húðsjúkdóma á ótvíræðan hátt um að meðferð skuli aðeins fara fram einu sinni í viku en ekki daglega.
Czech: Pokud to není naprosto nezbytné, nemají být vzhledem k potenciálně toxickým účinkům na játra podávány během léčby methotrexátem další hepatotoxické léčivé přípravky, a pacienti by se měli vyhnout konzumaci alkoholu nebo by ji měli omezit (viz bod 4.5).
Icelandic: Vegna hugsanlegra eiturverkana á lifur skal ekki taka önnur lyf sem valda eiturverkunum á lifur meðan á meðferð stendur með metótrexati nema það sé bráðnauðsynlegt og forðast skal eða draga úr áfengisneyslu (sjá kafla 4.5).
Czech: Obvyklá dávka je 10-25 mg (512,5 ml) jednou týdně.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 10 mg25 mg (5 ml-12,5 ml) tekinn einu sinni í viku.
Czech: Přibližně 10 % dávky podaného methotrexátu se metabolizuje v játrech.
Icelandic: 10 % af gefnum skammti umbrotnar í lifur.
Czech: U dětí s juvenilní revmatoidní artritidou dochází s rostoucím věkem dětí ke zvyšování plochy pod křivkou koncentrací léčiva v krvi vs. čas (AUC) normalizované vzhledem k dávce methotrexátu, přičemž tato hodnota je nižší než u dospělých.
Icelandic: Hjá börnum með sjálfvakta barnaliðagigt jókst staðlaða svæði undir ferlinum hvað varðar þéttni í blóðvökva/tímaferil (AUC) fyrir skammtinn af metótrexati eftir því sem aldur barna var hærri og reyndist minna en fram kom hjá fullorðnum.
Czech: Pacienty je nutné v průběhu léčby řádně sledovat, aby bylo možné zjistit známky případných toxických účinků nebo nežádoucích účinků a vyhodnotit je s minimální časovou prodlevou.
Icelandic: Hafa þarf viðeigandi eftirlit með sjúklingum meðan á meðferð stendur svo greina megi og meta merki um hugsanlegar eiturverkanir eða aukaverkanir án tafar.
Czech: Vzhledem k tomu, že methotrexát přechází do mateřského mléka a může mít u kojených dětí toxické účinky, je léčba tímto přípravkem v průběhu laktace kontraindikována (viz bod 4.3).
Icelandic: Þar sem metótrexat berst í brjóstamjólk og kann að valda eiturverkunum hjá börnum sem eru á brjósti er meðferð frábending meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Czech: • abúzus alkoholu
Icelandic: Misnotkun áfengis
Czech: Při podezření na plicní alveolární hemoragii je třeba zvážit okamžité vyšetření k potvrzení diagnózy.
Icelandic: Hafa skal í huga, við grun um lungnablöðrublæðingu, að hefja rannsókn tafarlaust til að staðfesta greininguna.
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Icelandic: Snúðu glasinu á hvolf.
Czech: Pacienti s patologickým nahromaděním tekutin (pleurálním výpotkem, ascitem) Jelikož u pacientů s patologickým nahromaděním tekutin může dojít ke čtyřnásobnému prodloužení poločasu eliminace methotrexátu, může být nutné snížit jeho dávku a v některých případech i léčbu ukončit (viz body 4.4 a 5.2).
Icelandic: Þar sem helmingunartími metótrexats getur lengst fjórfalt hjá sjúklingum með sjúklega vökvasöfnun getur þurft að minnka skammtinn og í sumum tilfellum jafnvel að hætta notkun metótrexats (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Czech: • udržovací léčba u akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 let.
Icelandic: Viðhaldsmeðferð við bráðu eitilfrumuhvítblæði (ALL) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri.
Czech: Jemně vložte konec stříkačky pacientovi do úst a nasměrujte ji na vnitřní stranu tváře.
Icelandic: 10 Settu oddinn á sprautunni varlega í munn sjúklingsins og beindu honum inn að kinn.
Czech: U pacientů s plicními příznaky je třeba léčbu methotrexátem ukončit a okamžitě provést vyšetření (včetně rentgenu plic) k vyloučení infekce a nádorových onemocnění.
Icelandic: Hætta skal notkun metótrexats hjá sjúklingum með lungnaeinkenni og framkvæma skal rannsókn tafarlaust (þ.m.t. röntgenmyndatöku af lungum) til þess að útiloka sýkingu og æxli.
Czech: Sundejte uzávěr a adaptér zasuňte pevně do horní části lahvičky.
Icelandic: Fjarlægðu lokið af glasinu og þrýstu tenginu þétt inn í efsta hluta glassins.