FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
German: 08. Juli 2005 / 27. Juli 2010
Bulgarian: 08/July 2005/ 27 July 2010
German: 42 Monate
Bulgarian: 42 months
German: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Bulgarian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
German: Pferde
Bulgarian: Коне.
German: Dies führt zu einem passiven Schutz gegen Tetanus für mindestens 21 Tage nach der gleichzeitigen Impfung.
Bulgarian: Това ще доведе до пасивна протекция срещу тетанус за поне 21 дни след едновременната ваксинация.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция, e с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) No 470/2009.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Lokalreaktion auftreten, die größer als 5 cm ausfällt und möglicherweise länger als 2 Tage anhält.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи локална реакция с размер надвишаващ 5 см, която е възможно да перзистира по-вече от 2 дни.
German: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Bulgarian: EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
German: Phosphatpuffer, Spuren von Thiomersal, Spuren von Formaldehyd
Bulgarian: Рhosphate buffer, следи от thiomersal и следи от formaldehyde.
German: Eine dritte Wiederholungsimpfung mit Equilis Prequenza Te sollte frühestens 4 Wochen danach verabreicht werden.
Bulgarian: Трета ваксинация с Equilis Prequenza Te трябва да се направи поне 4 седмици по-късно.
German: Es wird empfohlen, eine einfache Auffrischungsdosis nur an Pferde zu verabreichen, die bereits eine Grundimmunisierung mit Impfstoffen erhalten haben, die dieselben Typen equiner Influenzaviren enthalten, wie dieser Impfstoff.
Bulgarian: Препоръчва се единична реваксинация да се прилага на коне, които вече са били ваксинирани с ваксини, съдържащи същите типове грипни щамове, включени в тази ваксина.
German: Die zweite Dosis des Impfstoffes (V2) sollte 4 Wochen später gegeben werden.
Bulgarian: Втората доза (V2) от ваксината трябва да се направи след 4 седмици.
German: Faltkarton mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Bulgarian: Картонена кутия/и с 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
German: Adjuvantien gereinigtes Saponin
Bulgarian: Пречистен Saponin
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Pferdeinfluenza, um die klinischen Symptome und die Virusausscheidung nach der Infektion zu vermindern sowie aktive Immunisierung gegen Tetanus, um Todesfälle zu vermeiden.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу грип по конете за намаляване клиничните признаци и вирусното излъчване след инфекция и активна имунизация срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.
German: Im Falle eines erhöhten Infektionsrisikos oder einer unzureichenden Kolostrumaufnahme kann eine zusätzliche erste Injektion im Alter von 4 Monaten verabreicht werden, gefolgt von einem vollständigen Impfprogramm (Grundimmunisierung im Alter von 6 Monaten und 4 Wochen später).
Bulgarian: В случай на повишен риск от зараза или недостатъчен прием на коластра, може да се даде допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
German: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanustoxoid 40 LF.
Bulgarian: A/equine-2/ South Africa/4/03(50 AU), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf
German: Spanien
Bulgarian: Germany
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Deutschland
Bulgarian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.76
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура преди употреба.
German: DARREICHUNGSFORM Klare, opalisierende Injektionssuspension
Bulgarian: Бистра опалесцираща инжекционна суспензия.
German: Tetanus
Bulgarian: Тетанус
German: Equilis Prequenza Te, Injektionssuspension, für Pferde
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis Prequenza Te инжекционна суспензия за коне
German: In diesem Fall kann die erste Dosis (V1) des Impfstoffes gleichzeitig mit der empfohlenen prophylaktischen Dosis Tetanus-Serum von Intervet an einer anderen Injektionsstelle unter Verwendung eines separaten Impfbestecks verabreicht werden.
Bulgarian: В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави едновременно с подходящата профилактична доза Tetanus-Serum/ Intervet в различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus Serum von Intervet verwendet werden darf (siehe Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung").
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да бъде смесвана с Tetanus-Serum/Intervet (виж т.4.9)
German: 24 Monate nach der 1.
Bulgarian: 24 месеца след първата реваксинация.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/057/001-004
Bulgarian: EU/2/05/057/001-004
German: Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen mit je 1 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с10 флакона х 1 ml.
German: 1 Antigene Einheiten 2 LF = Flockungseinheit; entspricht > 30 IE/ml Meerschweinchenserum im Potency Test nach Ph.Eur.
Bulgarian: Флокулационни стойности, отговарящи на ≥ 30 IU/мл серум от морски свинчета, съгласно тест за активност Ph.Eur.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Pferden gegen Pferdeinfluenza und Tetanus.
Bulgarian: Активна имунизация на коне срещу грип и тетанус.
German: Durchstechflaschen des Glastyps I verschlossen mit Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Стъклен флакон Тип I, затворен с халогенобутилова гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Equilis Prequenza Te und Tetanus-Serum von Intervet kann die aktive Immunität gegen Tetanus, im Vergleich zu Pferden, die nicht zusätzlich mit dem Tetanus-Antitoxin-Serum behandelt wurden, beeinträchtigen.
Bulgarian: Едновременната употреба на Equilis Prequenza Te и Tetanus-Serum на Intervet може да намали активния имунитет срещу тетанус, в сравнение с коне, ваксинирани с Equilis Prequenza Te при липса на тетанус антитоксин серум.
German: Eine Grundimmunisierung muss möglicherweise bei Pferden, die nicht entsprechend grundimmunisiert wurden, in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Према се, че начален ваксинационен курс е необходим при при коне, които не са били съответно първоначално ваксинирани.
German: Danach wird ein Impfintervall von maximal 2 Jahren empfohlen (siehe Schema).
Bulgarian: Първата реваксинация се прави не по-късно от 17 месеца след началния ваксинационен курс, след което се препоръчва интервал от 2 години максимум (виж схемата)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza Te
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis Prequenza
German: Dosis) gegen Pferdeinfluenza wird 5 Monate nach der Grundimmunisierung verabreicht.
Bulgarian: Първата реваксинация (третата доза) се прави 5 месеца след началния ваксинационен курс.
German: Tetanustoxoid
Bulgarian: Tetanus toxoid
German: Um die Schutzwirkung aufrecht zu erhalten, müssen Pferde wiederholt geimpft werden.
Bulgarian: За да се запази защитата, конете трябва да бъдат ваксинирани повторно.
German: Es enthält inaktivierte (abgetötete) vollständige Viren von zwei Virusstämmen der Pferdeinfluenza (Pferdegrippe) („A/equine-2/South Africa/4/03" und „A/equine-2/Newmarket/2/93") sowie Tetanustoxoid (chemisch inaktiviertes Toxin des Tetanusbakteriums).
Bulgarian: Съдържа инактивиран (убит) цял вирус на два щама от инфлуенца (грип) по конете (‘A/equine-2/South Africa/4/03' и ‘A/equine2/Newmarket/2/93') и тетанусов токсоид (химически инактивиран токсин от тетанусовата бактерия).
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на този EPAR.
German: Pferde sind sehr empfänglich für Tetanus.
Bulgarian: Конете са много податливи на тетанус.
German: Tetanus ist eine akute, häufig tödlich verlaufende Erkrankung, die durch das vom Bakterium Clostridium tetani gebildete Toxin (Gift) verursacht wird.
Bulgarian: Тетанус е остро, често смъртоносно заболяване, което се причинява от токсина (отрова), произвеждан от бактерията Clostridium tetani.
German: Aus ethischen Gründen wurde kein Provokationsversuch (Infektionsversuch) mit Tetanus durchgeführt.
Bulgarian: От етични съображения не са провеждани пробни (с предизвикване на инфекция) експерименти срещу тетанус.
German: Im Rahmen der Studien wurden darüber hinaus der klinische Befund und die Virusausscheidung zwischen einer Gruppe geimpfter Tiere und einer Kontrollgruppe (d. h. Tiere, die den Impfstoff nicht oder aber ein Konkurrenzpräparat erhielten) verglichen.
Bulgarian: Проучванията сравняват също клиничните признаци и вирусната екскреция на група от ваксинирани животни с тези на контролна група (т.е. на които не се поставя ваксина или се поставя конкурентен продукт).
German: Die Krankheit, die in der Regel von kontaminierten Wunden ausgeht, ist durch eine allgemeine Rigidität (Steifigkeit) und konvulsivische Muskelkrämpfe gekennzeichnet.
Bulgarian: Обикновено заболяването произхожда от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
German: Am 8. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Prequenza Te in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equilis Prequenza Te на 8 юли 2005 г.
German: Der Impfstoff enthält zudem gereinigtes Tetanustoxoid.
Bulgarian: Ваксината съдържа също пречистен тетанусов токсоид.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für das genehmigte Anwendungsgebiet der Nutzen von Equilis Prequenza Te gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Prequenza Te zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Equilis Prequenza Te превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Equilis Prequenza Te да се издаде лиценз за употреба.
German: Kommt es später erneut mit diesen Virusstämmen oder dem nicht modifizierten Toxin in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu produzieren.
Bulgarian: В бъдеще, ако е изложена на тези вирусни щамове или на немодифицирания токсин, имунната система може по-бързо да произвежда антитела.
German: Wie lange muss bis zum Schlachten des Tieres und mit dem Verzehr des Fleisches durch den Menschen gewartet werden (Wartezeit)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
German: Weitere Informationen über Equilis Prequenza Te:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis Prequenza Te:
German: Pferdeinfluenza- und Tetanus-Impfstoff
Bulgarian: Ваксина за грип по конете и тетанус
German: Bei dem Toxoid handelt es sich um ein Toxin, das so aufbereitet wurde, dass es keine toxische Wirkung mehr ausübt, aber dennoch vom Immunsystem erkannt werden kann.
Bulgarian: Токсоидът е обработен токсин, чийто токсичен ефект е премахнат, но все пак се разпознава от имунната система.
German: Die Wartezeit für Equilis Prequenza Te beträgt null Tage.
Bulgarian: Карентният срок за Equilis Prequenza Te е нула дни.
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem die Virusbestandteile als „körperfremd" und bildet Antikörper dagegen.
Bulgarian: Когато ваксината е приложена на коня, имунната му система разпознава вируса и токсоида като „чужди" и започва да произвежда антитела срещу тях.
German: Die Sicherheit der ursprünglichen Formulierung von Equilis Prequenza Te wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen und unter Praxisbedingungen bei einer großen Zahl von Pferden ab einem Alter von zwei Monaten untersucht.
Bulgarian: Безопасността на първоначалния препарат на Equilis Prequenza Te е проучена в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне на възраст над 2 месеца.
German: Equilis Prequenza Te enthält inaktivierte vollständige Viren der Virenstämme, gegen die der Impfstoff indiziert ist.
Bulgarian: Equilis Prequenza Te съдържа инактивиран цял вирус на грипните щамове, срещу които е показана ваксината.
German: Die Antikörper können dann zum Schutz gegen Pferdeinfluenza und Tetanus beitragen.
Bulgarian: След това антителата помагат за защитата срещу грип по конете и тетанус.
German: Darüber hinaus regt der Impfstoff den Schutz gegen Tetanus an, um Todesfälle zu vermeiden.
Bulgarian: Ваксината стимулира също защитата срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
German: Die in der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza Te enthaltenen Viren werden in Säugetierzellen gezüchtet, anders als die Viren in der ursprünglichen Formulierung, die aus Hühnereiern gewonnen wurden.
Bulgarian: Вирусите, съдържащи се в настоящия препарат на Equilis Prequenza Te, са култивирани в клетки на бозайници, за разлика от вирусите в първоначалния препарат, които са култивирани в кокоши яйца.
German: Equilis Prequenza Te ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Bulgarian: Equilis Prequenza Te е ваксина, предназначена за коне.
German: Der vollständige Impfplan ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълната схема на ваксинация вижте листовката.
German: Equilis Prequenza Te wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von sechs Monaten gegen Pferdeinfluenza und Tetanus angewendet.
Bulgarian: Equilis Prequenza Te се използва за ваксиниране на коне на възраст над шест месеца срещу грип по конете и тетанус.
German: Bei der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza Te wurde nachgewiesen, dass sie zu ähnlichen Ergebnissen wie in den ursprünglichen Studien führt.
Bulgarian: Показано е, че настоящият препарат на Equine Prequenza Te води до сходни резултати спрямо резултатите, показани в първоначалните проучвания.
German: Die Wirksamkeit von Equilis Prequenza Te wurde ursprünglich in verschiedenen Studien unter Laborund Praxisbedingungen untersucht.
Bulgarian: Ефективността на Equilis Prequenza Te първоначално е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit von Equilis Prequenza Te gegen Pferdeinfluenza war die Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen die Bestandteile des Influenzavirus.
Bulgarian: Основната мярка за ефективността на Equilis Prequenza Te срещу грип по конете е производството на защитни нива на антитела срещу грипните компоненти.
German: In Bezug auf Tetanus bestand der Hauptindikator der Wirksamkeit in der Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen Tetanustoxoid.
Bulgarian: По отношение на тетануса основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу тетанусовия токсоид.
German: Welchen Nutzen hat Equilis Prequenza Te in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis Prequenza Te са установени в проучванията?
German: Monate sowie in Bezug auf Tetanus nach der Erstimpfung 17 Monate und nach der ersten Wiederholungsimpfung 24 Monate.
Bulgarian: Продължителността на защитата е пет месеца след първоначалната ваксинация и 12 месеца след първата реваксинация за грип по конете и 17 месеца след първоначалната ваксинация и 24 месеца след първата реваксинация за тетанус.
German: Die Studien ergaben, dass Equilis Prequenza Te bei Pferden ab einem Alter von sechs Monaten ein wirksamer Impfstoff gegen Pferdeinfluenza ist, der die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion verringert.
Bulgarian: Проучванията показват, че Equilis Prequenza Te е ефективна ваксина срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след инфекция и срещу тетанус за предотвратяване на смъртността при коне на възраст над 6 месеца.
German: Welches Risiko ist mit dem Equilis Prequenza Te verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equine Prequenza Te?
German: Zwei Wochen nach der Erstimpfung entwickelten die Pferde schutzwirksame Konzentrationen von Antikörpern.
Bulgarian: Конете развиват защитни нива на антитела две седмици след първоначалната ваксинация.
German: Was ist Equilis Prequenza Te?
Bulgarian: Какво представлява Equilis Prequenza Te?
German: Wofür wird Equilis Prequenza Te angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Equilis Prequenza Te?
German: Vor Licht schützen.
Bulgarian: Beskyttes mod lys.
German: ANHANG II
Bulgarian: BILAG II
German: Niederlande
Bulgarian: Holland
German: NICHT schütteln.
Bulgarian: Omryst IKKE.
German: Für den Arzt:
Bulgarian: Til lægen:
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Bulgarian: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
German: NAO-1 Stabilisator Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: NAO-1-stabilisator Vand til injektionsvæsker
German: Null Tage.
Bulgarian: 0 dage.
German: Für den Anwender:
Bulgarian: Til brugeren:
German: Dauer der Immunität: bis zu 3 Monate.
Bulgarian: Immunitetens varighed: Op til 3 måneder.
German: Es wird empfohlen, alle gemeinsam eingestallten Pferde zu impfen.
Bulgarian: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Bulgarian: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte
Bulgarian: i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Bulgarian: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
German: PACKUNGSGRÖSSE 10 x 1 Dosis
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
German: Es ist sicherzustellen, dass das Lyophilisat vor Gebrauch vollständig aufgelöst ist.
Bulgarian: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
German: Die Reaktion hält maximal für 2 - 3 Tage nach der Impfung an und betrifft eine Fläche von höchstens 3 mal 8 cm.
Bulgarian: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm.
German: Datum der Erstzulassung: 07.05.2004 Datum der letzten Verlängerung: 10.04.2014
Bulgarian: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10.04.2014
German: Das sterile Lösungsmittel auf Raumtemperatur (15 - 25 °C) bringen.
Bulgarian: Lad den sterile solvens opnå rumtemperatur (15-25°C).
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Bulgarian: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Bulgarian: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
German: Aus der Literatur ist bekannt, dass ein sehr geringer Anteil von Pferden eine Purpura haemorrhagica entwickeln kann, wenn diese kurz nach Infektion geimpft werden.
Bulgarian: Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura haemorrhagica, hvis de vaccineres kort efter en infektion.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Bulgarian: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere.
Bulgarian: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
German: Nach der Impfung eine Woche lang keine Antibiotika anwenden.
Bulgarian: Anvend ikke antibiotika indenfor en uge efter vaccination.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/04/043/001
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/043/001
German: Für Tiere.
Bulgarian: Til dyr.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 4 Stunden
Bulgarian: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
German: Besondere Warnhinweise:
Bulgarian: Særlige advarsler:
German: Nicht bei trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden.
Bulgarian: ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoff für Pferde: bakterieller Lebendimpfstoff ATCvet-Code: QI05AE
Bulgarian: til heste: levende bakteriel vaccine ATCvet-kode: QI05 AE
German: Der Impfstamm ist empfindlich gegenüber Penicillinen, Tetrazyklinen, Makroliden und Lincomycin.
Bulgarian: Vaccinestammen er følsom overfor penicilliner, tetracykliner, macrolider og lincomycin.
German: Eine Grundimmunisierung während eines Ausbruches der Erkrankung ist unwirksam, da die Immunität vor einer abgeschlossenen Grundimmunisierung nicht ausreichend ist.
Bulgarian: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Bulgarian: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
German: Leichte, zeitweise schmerzhafte Vergrößerungen der retropharyngealen und mandibulären Lymphknoten können einige Tage lang nach der Impfung auftreten.
Bulgarian: Lette forstørrelser af de retropharyngeale og mandibulære lymfeknuder, som kan være midlertidigt smertefulde, kan forekomme nogle få dage efter vaccinationerne.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
German: Der aufgelöste Impfstoff ist innerhalb von 4 Stunden aufzubrauchen.
Bulgarian: Opløst vaccine bør anvendes inden for 4 timer.
German: 4.11 Wartezeit
Bulgarian: 4.11 Tilbageholdelsestid
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Bulgarian: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
German: 10 x 1 Impfstoffdosis 10 x 1 Lösungsmitteldosis 10 Applikatoren 10 Spritzen mit Nadeln
Bulgarian: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikator 10 sprøjter med nåle
German: Jede Packung Equilis StrepE enthält: 10 Fläschchen mit Lyophilisat und 10 Fläschchen mit 0,5 ml Lösungsmittel, jeweils in 3-ml-Typ I-Glasbehältnissen verschlossen mit einem HalogenobutylGummistopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.
Bulgarian: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop
German: Außerdem kann am Tag der Impfung eine Erhöhung der Rektaltemperatur um bis zu 2,5 °C auftreten.
Bulgarian: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5°C på vaccinationsdagen.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Bulgarian: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
Bulgarian: 4.4 Særlige advarsler
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen Streptococcus equi.
Bulgarian: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
German: Keine
Bulgarian: Ingen.
German: Die Abszesse sondern 2 Wochen nach Impfung eitriges Material ab, heilen aber innerhalb eines Monats ohne Behandlung wieder aus.
Bulgarian: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.