FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De categorie omvat producten waarvoor vergunninghouders uitsluitend biowaiver-verzoeken of onderzoeken naar de bio-equivalentie ten opzichte van het EU-referentiegeneesmiddel ingediend hebben die gegenereerd zijn op de locatie van GVK Biosciences Pvt. Ltd. in Hyderabad, India, en producten waarvoor vergunninghouders niets ingediend hebben.
Czech: Do této kategorie spadají přípravky, v souvislosti s nimiž držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili žádnou žádost o výjimku ani studii bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU provedenou jinde než v zařízení společnosti GVK Biosciences Pvt. Ltd. v indickém Hyderabadu, a přípravky, v souvislosti s nimiž držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné odpovědi.
Dutch: Deze categorie omvat geneesmiddelen waarvoor vergunninghouders een biowaiver-verzoek (d.w.z. claims dat wordt voldaan aan de criteria voor een biowaiver op basis van een biofarmaceutisch classificatiesysteem (BCS) zoals omschreven in aanhangsel III van de richtlijn inzake de uitvoering van bio-equivalentieonderzoeken (CPMP/EWP/QWP/1401/98)) hebben ingediend om de bio-equivalentie ten opzichte van het EU-referentiegeneesmiddel vast te stellen.
Czech: tvrdili, že splňují kritéria pro udělení výjimky na základě biofarmaceutického klasifikačního systému (BCS), jak je popsáno v příloze III pokynů ke zkoumání bioekvivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98)) za účelem stanovení bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU.
Dutch: Bij het ontbreken van bewijs voor de bio-equivalentie ten opzichte van het EU-referentiegeneesmiddel concludeerde het CHMP dat de werkzaamheid en veiligheid van het desbetreffende geneesmiddel van categorie 1 niet kan worden vastgesteld en dat de baten-risicoverhouding derhalve niet als positief kan worden beschouwd.
Czech: Výbor CHMP vzhledem k neprokázání bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU dospěl k závěru, že účinnost a bezpečnost dotčených léčivých přípravků z kategorie 1 nelze stanovit, a proto nelze jejich poměr přínosů a rizik považovat za příznivý.
Dutch: Wanneer de bio-equivalentie niet vastgesteld is, kunnen de veiligheid en werkzaamheid van het EUreferentiegeneesmiddel niet naar het generieke middel worden geëxtrapoleerd aangezien de biologische beschikbaarheid van de werkzame stof van de twee geneesmiddelen mogelijk verschillend is.
Czech: Pokud není stanovena bioekvivalence, nelze na generický přípravek extrapolovat účinnost a bezpečnost z referenčního léčivého přípravku registrovaného v EU, protože biologická dostupnost léčivé látky se u těchto dvou léčivých přípravků může lišit.
Dutch: Tijdens de vergadering van november 2014, nadat GVK Biosciences zijn antwoorden had ingediend en op 22 oktober 2014 informatie over de kwestie aan het CHMP verstrekt had, stelde het CHMP vast dat GVK Biosciences Pvt. Ltd. geen bewijs had overgelegd dat het probleem beperkt bleef tot een specifieke periode of specifieke klinische proeven dan wel specifieke personen en klinische activiteiten.
Czech: Výbor CHMP následně na svém zasedání v listopadu 2014 shledal, že společnost GVK Biosciences Pvt. Ltd. neposkytla důkazy, které by prokázaly, že problém byl omezen pouze na konkrétní časové období nebo konkrétní klinické studie nebo konkrétní osoby a klinické činnosti.
Dutch: De bio-equivalentie ten opzichte van een in de EU goedgekeurd referentiegeneesmiddel is bevestigd en derhalve kan worden geconcludeerd dat de baten-risicoverhouding van nebivolol / Neo Balkanika positief is.
Czech: Závěrem lze konstatovat, že bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU je potvrzena, a lze proto dospět k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravku Nebivolol společnosti Neo Balkanika je příznivý.
Dutch: Een geneesmiddel dat in bijlage IB is opgenomen kan door de lidstaat of lidstaten van cruciaal belang geacht worden op basis van een beoordeling als potentieel onvervulde medische behoefte, daarbij de beschikbaarheid van geschikte alternatieve geneesmiddelen in de respectieve lidstaat of lidstaten en, waar van toepassing, de aard van de te behandelen ziekte in aanmerking nemende.
Czech: Léčivý přípravek uvedený v příloze IB může být členským státem / členskými státy považován za velmi důležitý, pokud na základě zvážení dostupnosti vhodných alternativních léčivých přípravků v příslušném členském státě / příslušných členských státech a případně i povahy léčeného onemocnění bylo stanoveno, že existuje potenciální nenaplněná léčebná potřeba.
Dutch: Het CHMP merkte op dat gegevens over geneesmiddelenbewaking die bij de bevoegde instanties werden gemeld, niet op problemen wezen die toegeschreven konden worden aan het ontbreken van bio-equivalentie, zoals verminderde werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že farmakovigilanční údaje hlášené příslušnými orgány neukazují na žádné problémy (jako je nižší účinnost nebo horší bezpečnost či snášenlivost), které by bylo možné přičítat neexistenci bioekvivalence.
Dutch: ANSM was derhalve van oordeel dat de dossiers niet in overeenstemming waren met de beginselen van goede klinische praktijken (GCP) en dat deze dossiers niet betrouwbaar genoeg waren om aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen te ondersteunen.
Czech: Agentura ANSM je proto neposoudila jako studie provedené v souladu se správnou klinickou praxí ani jako spolehlivý podklad pro žádost o registraci.
Dutch: Sommige van deze geneesmiddelen kunnen door de individuele lidstaten van cruciaal belang geacht worden op basis van een beoordeling als potentieel onvervulde medische behoefte, daarbij de beschikbaarheid van geschikte alternatieve geneesmiddelen in de desbetreffende lidstaat of lidstaten en, waar van toepassing, de aard van de te behandelen ziekte in aanmerking nemende.
Czech: Některé z těchto léčivých přípravků mohou být v jednotlivých členských státech považovány za velmi důležité, pokud na základě zvážení dostupnosti vhodných alternativních léčivých přípravků v příslušném členském státě / příslušných členských státech a případně i povahy léčeného onemocnění bylo stanoveno, že existuje potenciální nenaplněná léčebná potřeba.
Dutch: Vervolgens werd voor de indiening van een generiek AU-dossier een bioequivalentieonderzoek uitgevoerd waarbij irbesartan hydrochlorothiazide filmomhulde tabletten 300 mg/25 mg van Alembic werden vergeleken met het AU-referentiegeneesmiddel AVAPRO HCT 300 mg filmomhulde tabletten afkomstig van de Australische markt.
Czech: Následně byla v rámci podání dokumentace pro australské generikum provedena studie bioekvivalence za použití přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg potahované tablety společnosti Alembic oproti australskému referenčnímu přípravku AVAPRO HCT 300 mg potahované tablety, který je k dispozici na australském trhu.
Dutch: Positieve inspectie- en controlehistorie van de locatie van GVK Bio in Hyderabad: de vergunninghouders stellen op basis van het feit dat bij een GCP-controle door MHRA van een onderzoek op de locatie van GVK Bio geen kritieke of grove schendingen van de GCP zijn vastgesteld,
Czech: Historie inspekcí a auditů s pozitivním výsledkem na pracovišti společnosti GVK Bio v Hyderabadu: Držitelé rozhodnutí o registraci namítají, že vzhledem k tomu, že audit správné klinické praxe vykonaný agenturou MHRA u studie provedené na daném pracovišti neprokázal žádná závažná ani významná porušení správné klinické praxe, nejsou závěry výboru CHMP, že stanovení bioekvivalence se nemůže o studie provedené na pracovišti společnosti GVK Bio opírat, odůvodněné.
Dutch: Vastgestelde bio-equivalentie tegenover niet-EU-RMP voor irbesartan: voor het EU-dossier van de houder van de handelsvergunning voor irbesartan 75, 150 en 300 mg-tabletten is het volgende bioequivalentieonderzoek uitgevoerd: bio-equivalentieonderzoek voor irbesartan filmomhulde tabletten waarbij een sterkte van 300 mg vergeleken werd met EU-referentiegeneesmiddel APROVEL 300 mg filmomhulde tabletten.
Czech: Bioekvivalence stanovená na základě referenčního léčivého přípravku pro přípravek Irbesartan registrovaného mimo EU: V rámci dokumentace pro rozhodnutí o registraci v EU pro přípravek Irbesartan 75, 150 a 300 mg tablety byla provedena tato studie bioekvivalence: studie bioekvivalence pro přípravek Irbesartan potahované tablety za použití síly 300 mg oproti referenčnímu přípravku registrovanému v EU, přípravku APROVEL 300 mg potahované tablety.
Dutch: • Met betrekking tot geneesmiddelen (bijlage IA) waarvoor bio-equivalentieonderzoeken anders dan de onderzoeken die op de locatie van GVK Biosciences in Hyderabad werden uitgevoerd of claims dat de geneesmiddelen voldoen aan de criteria voor een biowaiver op basis van een biofarmaceutisch classificatiesysteem (BCS) zoals omschreven in aanhangsel III van de richtlijn inzake de uitvoering van bio-equivalentieonderzoeken (CPMP/EWP/QWP/1401/98) werden ingediend en door het CHMP beoordeeld en positief geacht werden (d.w.z. geneesmiddelen die bendroflumethiazide, bosentan, fexofenadine, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizine, metoclopramide, nebivolol en venlafaxine bevatten), is het CHMP van mening dat de bioequivalentie is vastgesteld.
Czech: • Pokud jde o léčivé přípravky (příloha IA), k nimž byly předloženy jiné studie bioekvivalence než studie provedená/é na pracovišti společnosti GVK Biosciences v Hyderabadu nebo prohlášení, že léčivý přípravek splňuje na základě biofarmaceutického klasifikačního systému (BCS) kritéria pro výjimku, jak je popsáno v příloze III pokynu ke zkoumání bioekvivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98), které výbor CHMP posoudil a považoval za příznivé (tj.
Dutch: Het CHMP is van mening dat het door de vergunninghouders aangevoerde argument niet wegneemt dat de bio-equivalentie ten opzichte van een EU-referentiegeneesmiddel moet worden vastgesteld om te kunnen concluderen dat de baten-risicoverhouding van de desbetreffende geneesmiddelen positief is, en dat het argument daarom dient te worden afgewezen.
Czech: Výbor CHMP se domnívá, že argument předložený držiteli rozhodnutí o registraci nenahrazuje nutnost prokázat bioekvivalenci s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, která by umožnila dospět k závěru ohledně příznivého poměru přínosů a rizik dotčených léčivých přípravků, a musí být proto zamítnut.
Dutch: Het CHMP is van mening dat dit argument niet wegneemt dat de bio-equivalentie ten opzichte van een EU-referentiegeneesmiddel moet worden vastgesteld om te kunnen concluderen dat de batenrisicoverhouding van de desbetreffende geneesmiddelen positief is.
Czech: Výbor CHMP je toho názoru, že tento argument nenahrazuje nutnost prokázat bioekvivalenci s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, která by umožnila učinit závěr o příznivém poměru přínosů a rizik dotčených léčivých přípravků.
Dutch: • het CHMP voor de handelsvergunningen van de in bijlage IA opgenomen geneesmiddelen die bendroflumethiazide, bosentan, fexofenadine, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizine,
Czech: • výbor dospěl k závěru, že u registrací léčivých přípravků uvedených v příloze IA, které obsahují bendroflumetiazid, bosentan, fexofenadin, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizin, metoklopramid, nebivolol a venlafaxin, je ve schválených indikacích poměr přínosů a rizik příznivý,
Dutch: Tot slot stelt de vergunninghouder dat herhaling van het bio equivalentieonderzoek zou leiden tot een bevestiging van wat hij al weet, d.w.z. dat het testmiddelirbesartan bio-equivalent is aan het EU-referentiegeneesmiddel.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž tvrdí, že opakování studie bioekvivalence by vedlo k potvrzení závěrů, které jsou mu již známy, tj.
Dutch: Het CHMP kan derhalve redelijkerwijs niet uitsluiten dat kritieke GCP-overtredingen op de locatie van invloed zijn geweest op de genoemde onderzoeken.
Czech: Výbor CHMP proto nemůže nad veškerou pochybnost vyloučit, že v uvedených studiích nedošlo na dotčeném pracovišti k závažnému porušení zásad správné klinické praxe.
Dutch: Op basis van het ingediende onderzoek kan de bio-equivalentie ten opzichte van een in de EU goedgekeurd referentiegeneesmiddel niet worden vastgesteld.
Czech: Předložená studie neprokazuje bioekvivalenci s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat deze onderzoeken op basis van de kritieke GCP-bevindingen niet betrouwbaar genoeg zijn om de bioequivalentie ten opzichte van het EU-referentiegeneesmiddel vast te stellen.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že vzhledem k závažným zjištěním týkajícím se správné klinické praxe se při stanovování bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU nelze o tyto studie opírat.
Dutch: De vergunninghouder moet dan ook nog steeds de bio-equivalentie ten opzichte van het EUreferentiegeneesmiddel vaststellen om te kunnen concluderen dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel positief is.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí proto i nadále prokázat bioekvivalenci s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, aby bylo možné učinit závěr o příznivém poměru přínosů a rizik tohoto léčivého přípravku.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékových forem, koncentrací, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Czech: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Dutch: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Czech: Chorvatsko Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Dutch: Nederland Alembic Pharmaceuticals Europe Limited
Czech: Nizozemsko Alembic Pharmaceuticals Europe Limited
Dutch: Oostenrijk ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Czech: Rakousko ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Dutch: Griekenland Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Czech: Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Dutch: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Czech: Portugalsko Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Dutch: 4510-688 Fânzeres Portugal
Czech: 4510-688 Fânzeres
Dutch: Box 28629
Czech: P.O. Box 28629
Dutch: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Czech: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaxin
Dutch: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Czech: Velká Británie Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Dutch: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Czech: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E
Dutch: Denemarken Cipla Chanelle Generics Limited
Czech: Cipla Chanelle Generics Limited
Dutch: Denemarken Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Czech: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Dutch: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Czech: ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Dutch: Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Czech: Chorvatsko Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Dutch: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Czech: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaxin
Dutch: Bijlage IB: Producten waarvoor schorsing van de handelsvergunningen wordt aanbevolen Lidstaat (EEA)
Czech: PŘÍLOHA IB: Přípravky, u kterých je doporučeno pozastavení rozhodnutí o registraci Členský stát
Dutch: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Czech: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentan
Dutch: F-94200 Ivry-sur-Seine Frankrijk
Czech: F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivolol
Dutch: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Czech: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaxin
Dutch: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Czech: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprazol
Dutch: Ciprofloxacine
Czech: Ciprofloxacin
Dutch: Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Czech: Velká Británie Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Dutch: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Czech: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentan
Dutch: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Czech: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da
Dutch: Bijlage IA: Producten waarvoor handhaving van de handelsvergunningen wordt aanbevolen Lidstaat (EEA)
Czech: PŘÍLOHA IA: Přípravky, u kterých je doporučeno zachování rozhodnutí o registraci Členský stát
Dutch: Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Czech: ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Dutch: Nederland Unichem Laboratories Ltd.
Czech: Nizozemsko Unichem Laboratories Ltd.
Dutch: Hydrocortison
Czech: Hydrokortison
Dutch: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Czech: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain nebivolol
Dutch: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Portugalsko GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Dutch: Lidstaat (EEA)
Czech: Členský stát EU/EHP
Dutch: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Czech: Lucembursko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Dutch: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Czech: Velká Británie FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Dutch: 8502 Lannach Austria
Czech: 8502 Lannach Austria nebivolol
Dutch: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Czech: Velká Británie Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Dutch: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Czech: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaxin
Dutch: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Czech: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaxin
Dutch: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Czech: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores
Dutch: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Czech: Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Dutch: Griekenland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Czech: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Dutch: 83-200 Starogard Gdański Poland
Czech: 83-200 Starogard Gdański Poland fexofenadinhydrochlorid
Dutch: Bankowa 4
Czech: ul. Bankowa 4
Dutch: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Czech: 3771 ME Barneveld The Netherlands fexofenadin
Dutch: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Czech: ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizin
Dutch: Nederland TioFarma b.v. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Czech: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Dutch: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide
Dutch: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora
Dutch: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Czech: Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora
Dutch: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Czech: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom fexofenadin
Dutch: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Czech: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany fexofenadin
Dutch: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: 71034 Böblingen Germany
Czech: 71034 Böblingen Germany venlafaxin
Dutch: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Czech: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany venlafaxin
Dutch: Nederland Farmaprojects, S.A.U.
Czech: Nizozemsko Farmaprojects, S.A.U.
Dutch: Griekenland Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106
Czech: Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
Dutch: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Czech: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland fexofenadinhydrochlorid
Dutch: Desmopressine
Czech: Desmopressin
Dutch: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Czech: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany levocetirizin
Dutch: COMPRIMIDOS EFG
Czech: PELICULA EFG
Dutch: Repaglinide
Czech: Repaglinid
Dutch: Nederland Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1
Czech: Nizozemsko Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1
Dutch: Candesartan
Czech: Kandesartan
Dutch: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Czech: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Dutch: Aciclovir
Czech: Aciklovir
Dutch: Sandoz Farmaceutica Lda.
Czech: Portugalsko Sandoz Farmaceutica Lda.
Dutch: Fidifarm d.o.o.
Czech: Chorvatsko Fidifarm d.o.o.
Dutch: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Czech: Kyselina alendronová ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Dutch: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Czech: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Dutch: Nederland Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Czech: Nizozemsko Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Dutch: Apo-trimetazidin 35 mg
Czech: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg
Dutch: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Dutch: 1000 mg Tablet
Czech: 1000 mg Tableta
Dutch: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Dutch: Nederland Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Czech: Nizozemsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Dutch: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º
Dutch: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med"
Czech: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Dutch: Metforminehydrochloride Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Czech: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Dutch: Metforminehydrochloride metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Czech: Metoklopramidhydrochlorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Dutch: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Czech: Velká Británie YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Dutch: Tramadol/paracetamol
Czech: Tramadol/paracetam ol
Dutch: Cefpodoxime proxetil
Czech: Cefpodoxim-proxetil
Dutch: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Czech: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Dutch: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tablet
Czech: Cefpodoxim Cefpodoxima Alkaloid 200 mg
Dutch: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets
Czech: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Dutch: Desloratadine/Geneph arm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Czech: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Dutch: Ácido alendrónico Accord
Czech: Kyselina alendronová Ácido alendrónico Accord
Dutch: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent
Czech: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Dutch: Tablets
Czech: COMPRIMIDOS
Dutch: Sandoz d.o.o.
Czech: Chorvatsko Sandoz d.o.o.
Dutch: DK-5260 Odense S Denmark
Czech: DK-5260 Odense S Denmark fexofenadin
Dutch: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Czech: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaxinhydrochlorid
Dutch: Forexo 200 mg comprimate filmate
Czech: Cefpodoxim Forexo 200 mg comprimate filmate