FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Треосулфан се използва за подготвяне на пациентите за присаждане на костен мозък (трансплантация на хематопоетични стволови клетки).
Lithuanian: Treosulfanas skiriamas pacientams paruošti kaulų čiulpų transplantacijai (hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijai).
Bulgarian: Има отделни случаи на сърдечен арест, сърдечна недостатъчност и инфаркт на миокарда.
Lithuanian: Nustatyti pavieniai širdies sustojimo, širdies nepakankamumo ir miokardo infarkto atvejai.
Bulgarian: Други изследователи съобщават още няколко случая на вторични малигнености след базирано на треосулфан кондициониране.
Lithuanian: Kiti tyrėjai pranešė apie dar kelis antro piktybinio naviko atvejus po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo.
Bulgarian: Липсва достатъчна информация за употребата на треосулфан при деца на възраст под 1 месец.
Lithuanian: Informacijos apie treosulfano vartojimą jaunesniems nei 1 mėnesio vaikams nepakanka.
Bulgarian: Анализите на EFS след 2 години за различни предварително определени подгрупи (вид на донора, рискова група, заболяване, възрастова група, HCT-CI скор, статус на ремисия при влизане в проучването и различни комбинации на тези параметри) винаги са в полза на схемата с треосулфан (коефициент на риска [HR] от FT10 спр. FB2 < 1), само с едно изключение (рискова група I от пациенти с MDS; HR 1,14 [95% CI 0,48; 2,63]).
Lithuanian: IBNR analizės pagal įvairius iš anksto apibrėžtus pogrupius (donoro rūšis, rizikos grupė, liga, amžiaus grupė, HCT-CI rodiklis, remisijos būklė įtraukimo į tyrimą metu ir įvairūs šių parametrų deriniai) 2 metų laikotarpiu visada buvo palankios treosulfano režimui (FT10 ir FB2 < 1 rizikos santykis [RS]), tik su viena išimtimi (MDS sergančių pacientų I rizikos grupė, RS 1,14 [95 % PI 0,48, 2,63]).
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции (възрастни/педиатрични пациенти) след базираното на треосулфан кондициониране, последвано от alloHSCT, включват инфекции (13,1%/11,4%), стомашно-чревни разстройства (гадене [39,5%/30,7%], стоматит [36,0%/69,3%], повръщане [22,5%/43,2%], диария [15,6%/33,0%], коремна болка [10,4%/17%]), умора (15,1%/2,3%), фебрилна неутропения (11,3%/1,1%), едем (7,8%/0%), обрив (7,2%/12,5%) и повишения на аланин трансаминазата (ALT [5,1%/9,1%]), аспартат трансаминазата (AST [4,4%/8,0%]), гама-глутамил трансферазата (γGT [3,7%/2,3%]) и билирубина (18,8%/5,7%).
Lithuanian: (13,1 %/11,4 %), virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas [39,5 %/30,7 %], stomatitas [36,0 %/69,3 %], vėmimas [22,5 %/43,2 %], viduriavimas [15,6 %/33,0 %], pilvo skausmas [10,4 %/17 %]), nuovargis (15,1 %/2,3 %), febrili neutropenija (11,3 %/1,1 %), edema (7,8 %/0 %), išbėrimas (7,2 %/12,5 %) ir padidėjęs alanintransaminazės (ALT [5,1 %/9,1 %], aspartatransaminazės (AST [4,4 %/8,0 %]), gama-glutamiltransferazės (γGT [3,7 %/2,3 %]) bei bilirubino (18,8 %/5,7 %)
Bulgarian: • болка в гърлото, понижаване на доставката на кислород до тъканите (хипоксия),
Lithuanian: • gerklės skausmas, sumažėjęs deguonies tiekimas į audinius (hipoksija), užkimimas;
Bulgarian: инфекция на кръвта (сепсис)
Lithuanian: • kraujotakos infekcija (sepsis);
Bulgarian: Медианата (25%/75% персентили) на продължителността на неутропенията е 14 (12, 20) дни при дозата 10 g/m² треосулфан и 17,5 (14, 21) дни при дозата 14 g/m² треосулфан.
Lithuanian: Neutropenijos trukmės mediana (25 %/75 % procentilių) buvo 14 (12, 20) dienų skiriant 10 g/m² treosulfano dozę ir 17,5 (14, 21) dienos skiriant 14 g/m² treosulfano dozę.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Trecondi
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums leidžiant Trecondi
Bulgarian: Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiate vaisto poveikį.
Bulgarian: Неутропеничен колит
Lithuanian: Neutropeninis kolitas
Bulgarian: Треосулфан не се свързва с плазмените протеини.
Lithuanian: Treosulfanas su plazmos baltymais nesijungia.
Bulgarian: намален брой на белите кръвни клетки с висока температура (фебрилна неутропения)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas su karščiavimu (febrili neutropenija);
Bulgarian: За да се предотвратят и лекуват инфекции, ще Ви бъдат дадени лекарства като например антибиотици, противогъбични или противовирусни средства.
Lithuanian: Siekiant užkirsti kelią infekcijoms ir jas gydyti, Jums bus skiriami vaistai, pvz.
Bulgarian: Сърдечен арест, инфаркт на миокарда
Lithuanian: Širdies sustojimas, miokardo infarktas
Bulgarian: Това лекарство не съдържа други съставки.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje nėra pagalbinių medžiagų.
Bulgarian: възпаление на белите дробове (пневмонит) (възрастни: нечести)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (pneumonitas) (suaugusiesiems: nedažnas).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, дадени в таблицата по-долу, са получени при две клинични изпитвания (включващи общо 88 пациенти; медиана на възрастта 8 години [диапазон 0-17 години]), където треосулфан в комбинация с флударабин (и предимно с добавка на тиотепа) е прилаган като кондициониращо лечение преди alloHSCT при педиатрични пациенти с малигнени или немалигнени заболявания.
Lithuanian: Toliau lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos dviem klinikiniais tyrimais (iš viso dalyvavo 88 pacientai; amžiaus mediana buvo 8 metai [0-17 metų intervalas]), kuriuose treosulfanas kartu su fludarabinu (ir daugiausiai papildomai su tiotepa) buvo skiriamas kaip paruošiamasis gydymas prieš alloHSCT pacientams vaikams, sergantiems piktybinėmis arba nepiktybinėmis ligomis.
Bulgarian: Общата честота на вено-оклузивно чернодробно заболяване (veno-occlusive liver disease - VOD) е 0,9% (5/564).
Lithuanian: Bendras okliuzinės kepenų venų ligos (OVL) dažnis buvo 0,9 % (5 iš 564).
Bulgarian:  Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian:  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Bulgarian: Не трябва да се допуска бременни жени от персонала да работят с цитотоксични препарати.
Lithuanian: Nėščioms sveikatos priežiūros specialistėms ruošti citotoksinių vaistinių preparatų negalima.
Bulgarian: Честотите на съобщените нежелани лекарствени реакции, дадени в таблицата по-долу, са получени от 5 клинични изпитвания (включващи общо 564 пациенти), в които треосулфан в комбинация с флударабин е изследван като кондициониращо лечение преди alloHSCT при възрастни пациенти.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau lentelėje nurodytas nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatytas 5 klinikiniais tyrimais (kuriuose dalyvavo iš viso 564 pacientai), kuriuose treosulfanas kartu su fludarabinu buvo tiriamas kaip paruošiamasis gydymas prieš alloHSCT suaugusiems pacientams.
Bulgarian: Ефектът на треосулфан върху фармакокинетиката на флударабин не е известен.
Lithuanian: Treosulfano poveikis fludarabino farmakokinetikai nežinomas.
Bulgarian: Освен това могат да възникнат ацидоза, кожна токсичност, гадене, повръщане и гастрит.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti acidozė, toksinis poveikis odai, pykinimas, vėmimas ir gastritas.
Bulgarian: Нито един пациент не е получил първично отхвърляне на присадката, но един пациент с ALL получава вторично отхвърляне на присадката.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nepatyrė pirminio transplantato nepakankamumo, tačiau vienam pacientui, sergančiam ŪLL, pasireiškė antrinis transplantato nepakankamumas.
Bulgarian: Треосулфан е предлекарство, което спонтанно се преобразува при физиологични условия (pH 7,4; 37 °C) в междинен продукт моноепоксид и L-диепоксибутан с полуживот 2,2 часа.
Lithuanian: Treosulfanas yra provaistas, kuris savaime fiziologinėmis sąlygomis (pH 7,4; 37 °C) paverčiamas į monoepoksido tarpinę medžiagą ir L-diepoksibutaną, pusinės eliminacijos laikas yra 2,2 valandos.
Bulgarian: Въз основа на данни при хора треосулфан е класифициран от Международната агенция за изследвания на рака (International Agency for Research on Cancer - IARC) като канцероген при хората.
Lithuanian: International Agency for Research on Cancer, IARC) treosulfaną klasifikavo kaip žmogaus kancerogeną.
Bulgarian: Сърдечни аритмии (напр. предсърдно мъждене, синусова аритмия)
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., prieširdžių virpėjimas, sinusinė aritmija)
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта, повишена лактат дехирогеназа (LDH) в кръвта
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs laktatdehidrogenazės (LDH) kiekis kraujyje
Bulgarian: Имуносупресивните ефекти на треосулфан се приписват на неговата токсичност спрямо примитивни и ангажирани прогениторни клетки, T и NK клетки, редуциране на броя на клетките в първичните и вторичните лимфни органи и предотвратяване на „цитокинната буря", която предшества развитието на болестта присадка спрямо приемник (Graft-versus-Host-Disease - GvHD) и участва в патогенезата на вено-оклузивното заболяване.
Lithuanian: Imunosupresinis treosulfano poveikis aiškinamas toksiniu poveikiu primityvioms ir komituotoms ląstelėms pirmtakams, T ir NK ląstelėms, pirminių ir antrinių limfinių organų ląsteliškumo mažėjimui ir užkirstam poveikiui „citokinų audrai", kuris būna prieš atsirandant „transplantato prieš šeimininką" ligai (TPŠL) ir dalyvauja okliuzinės venų ligos patogenezėje.
Bulgarian: Не се наблюдава разлика по отношение на резултата между деца и възрастни (Bernardo ME et al.; Blood 2012;
Lithuanian: Skirtumo pagal baigtis tarp vaikų ir suaugusiųjų nenustatyta (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)*
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)*
Bulgarian: Как се използва Trecondi
Lithuanian: Kaip vartoti Trecondi
Bulgarian: Ето защо пелените трябва да се сменят често до 6-8 часа след всяка инфузия на треосулфан.
Lithuanian: Todėl 6-8 valandas po kiekvienos treosulfano infuzijos reikia dažnai keisti vystyklus.
Bulgarian: запушване на кръвоносен съд (емболия), кървене
Lithuanian: • užsikimšusi kraujagyslė (embolija), kraujavimas;
Bulgarian: Основните показания за alloHSCT с кондициониране с треосулфан при възрастни пациенти с НМН са хемоглобинопатии (напр. сърповидно-клетъчна болест, таласемия майор [TM]), първична имунна недостатъчност, фагоцитен синдром, имунна дисрегулация и костномозъчна недостатъчност.
Lithuanian: Pagrindinės indikacijos taikyti paruošiamąjį gydymą alloHSCT kartu su treosulfanu suaugusiems pacientams, sergantiems NPL, yra hemoglobinopatija (pvz., pjautuvinė mažakraujystė, didžioji talasemija [DT]), pirminis imunodeficitas, hemofagocitinis sutrikimas, imuninės sistemos disreguliavimo sutrikimas ir kaulų čiulpų nepakankamumas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trecondi Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri,
Bulgarian: Треосулфан може да увреди фертилитета.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vaisingumą.
Bulgarian: След интравенозното приложение пиковите плазмени нива се достигат в края на времето за инфузията.
Lithuanian: Suleidus į veną, infuzijos pabaigoje pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Изразена миелосупресия/панцитопения е желаният терапевтичен ефект на кондициониращата терапия и възниква при всички пациенти.
Lithuanian: Gili mielosupresija / pancitopenija yra pageidaujamas terapinis paruošiamojo gydymo treosulfanu poveikis, jis pasireiškia visiems pacientams.
Bulgarian: Повишени трансаминази (ALT/AST), повишена γGT, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишен С-реактивен протеин, намалено тегло, увеличено тегло
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių (ALT/AST) kiekis, padidėjęs γGT kiekis, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, padidėjęs C reaktyvaus baltymo kiekis, sumažėjęs svoris, padidėjęs svoris
Bulgarian: по-малко количество киселина в кръвта от нормалното (алкалоза), отклонения в нивата на електролитите в кръвта, понижено ниво на магнезий в кръвта
Lithuanian: • mažesnis nei įprasta rūgšties kiekis kraujyje (alkalozė), neįprasta elektrolitų koncentracija kraujyje, sumažėjęs magnio kiekis kraujyje;
Bulgarian: Съобщения за случаи (> 1) след базирано на треосулфан кондициониране, получени от други източници б
Lithuanian: išsamius skyrius toliau a Atvejų aprašymai (> 1) po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo, gauti iš kitų šaltinių b Bronzinė pigmentacija c
Bulgarian: Както е известно за други алкилиращи средства за кондициониране, треосулфан може да причини овариална супресия и аменорея с менопаузални симптоми при жени в пременопауза.
Lithuanian: Kaip nustatyta kitoms alkilinančioms paruošiamojo gydymo medžiagoms, treosulfanas gali sukelti kiaušidžių slopinimą ir amenorėją su menopauzės simptomais ikimenopauzinio amžiaus moterims.
Bulgarian: Какво съдържа Trecondi Активното вещество е треосулфан.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra treosulfanas.
Bulgarian: в За проверка на превъзходството на треосулфан в сравнение с бусулфан.
Lithuanian: c Tiriant treosulfano pranašumą, palyginti su busulfanu.
Bulgarian: Изразена миелосупресия с панцитопения е желаният терапевтичен ефект на базираното на треосулфан кондициониращо лечение, възникващ при всички пациенти.
Lithuanian: Mielosupresija Gili mielosupresija kartu su pancitopenija yra pageidaujamas terapinis treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo poveikis, pasireiškiantis visiems pacientams.
Bulgarian: Дерматит от пелени може да възникне при малки деца поради отделяне на треосулфан в урината.
Lithuanian: Mažiems vaikams gali kilti vystyklų dermatitas dėl treosulfano išsiskyrimo į šlapimą.
Bulgarian: Дерматит от пелени
Lithuanian: Vystyklų dermatitas
Bulgarian: Понижена LDH в кръвта
Lithuanian: Nežinomas Padidėjęs LDH kiekis kraujyje
Bulgarian: запушване на вена към черния дроб (възрастни: нечести; деца и юноши: с неизвестна честота)
Lithuanian: • venos į kepenis blokavimas (suaugusiesiems: nedažnas, vaikams ir paaugliams: dažnis nežinomas);
Bulgarian: Процентът на инфекция е най-нисък при пациенти, лекувани с дозовата схема 10 g/m² треосулфан на ден от ден -4 до -2 (7,7%).
Lithuanian: Infekcijos dažnis buvo mažiausias pacientams, kurių dozavimo režimas buvo 10 g/m² treosulfano per parą, nuo -4 iki -2 dienos (7,7 %).
Bulgarian: Активността на треосулфан се дължи на спонтанното преобразуване в междинен продукт моноепоксид и L-диепоксибутан (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Treosulfano aktyvumas atsiranda dėl savaiminės konversijos į monoepoksido tarpinę medžiagą ir L-diepoksibutaną (žr.
Bulgarian: Треосулфан трябва да се прилага преди флударабин в дните -4, -3, -2 (схема FT10).
Lithuanian: • treosulfaną reikia skirti prieš fludarabiną -4, -3, -2 dienomis (FT10 režimas).
Bulgarian: изтичане на течност от капилярите (малки кръвоносни съдове), високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане
Lithuanian: • skysčio nutekėjimas iš kapiliarų (mažų kraujagyslių), aukštas kraujospūdis, žemas kraujospūdis;
Bulgarian: болка или възпаление на мястото на инжектиране, усещане за студ
Lithuanian: • skausmas ar uždegimas injekcijos vietoje, šalčio pojūtis;
Bulgarian: Приложение на жива ваксина
Lithuanian: • Gyvos vakcinos skyrimas.
Bulgarian: повишено ниво на билирубин в кръвта (чернодробен пигмент, често признак за чернодробни проблеми)
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje (kepenų pigmentas, dažnai kepenų veiklos sutrikimų požymis).
Bulgarian: Общата доза флударабин е 150 mg/m²;
Lithuanian: Visa fludarabino dozė yra 150 mg/m²;
Bulgarian: Най-ниската честота е отбелязана при дозовата схема 10 g/m²/ден, ден -4 до -2 (4,1%).
Lithuanian: Mažiausias dažnis nustatytas taikant 10 g/m² per parą dozavimo režimą nuo -4 iki -2 dienos (4,1 %).
Bulgarian: Когато се реконституира в съответствие с точка 6.6, 1 ml от инфузионния разтвор съдържа 50 mg треосулфан.
Lithuanian: Paruošus pagal 6.6 skyriuje pateiktus nurodymus, 1 ml infuzinio tirpalo yra 50 mg treosulfano.
Bulgarian: Миелосупресия, панцитопения, фебрилна неутропения
Lithuanian: Mielosupresija, pancitopenija, febrili neutropenija
Bulgarian: Главоболие, периферна сензорна невропатия
Lithuanian: Retas Galvos skausmas, periferinė sensorinė neuropatija
Bulgarian: След реконституиране с 4,5 mg/ml (0,45%) разтвор на натриев хлорид химическа и физическа стабилност е демонстрирана за 2 дни при 25 °C.
Lithuanian: Paruošus naudojant natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpalo, nustatytas cheminis ir fizinis stabilumas 2 dienas 25° C temperatūroje.
Bulgarian: За да се избегнат проблеми с разтворимостта, затоплете разтворителя, 4,5 mg/ml (0,45%) разтвор на натриев хлорид, до 25 °C - 30 °C (не повече), например на водна баня.
Lithuanian: Kad geriau ištirptų, pašildykite tirpiklį, natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpalą, iki 25 °C30 °C (ne aukštesnės) temperatūros, pvz., naudodami vandens vonelę.
Bulgarian: Болка в крайниците, болка в гърба, болка в костите, артралгия, миалгия
Lithuanian: Galūnių skausmas, nugaros skausmas, kaulų skausmas, artralgija,
Bulgarian: Треосулфан е прилаган в дозов диапазон 10-14 g/m² BSA в три последователни дни.
Lithuanian: Treosulfanas buvo skiriamas 10-14 g/m² KPP dozėmis tris dienas iš eilės.
Bulgarian: Преди лечението мъжете трябва да се консултират за криоконсервиране на сперма поради възможността от необратим инфертилитет.
Lithuanian: Vyrams reikia pasitarti dėl spermos kriokonservavimo prieš gydymą dėl negrįžtamo nevaisingumo galimybės.
Bulgarian: Основният токсичен ефект на треосулфан е изявена миелоаблация и панцитопения.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Pagrindinis toksinis treosulfano poveikis yra gili mieloabliacija ir pancitopenija.
Bulgarian: С неизвестна честота Алкалоза, електролитен дисбаланс, хипомагнезиемия
Lithuanian: Nežinomas Alkalozė, elektrolitų disbalansas, hipomagnezemija
Bulgarian: Болка в крайниците, болка в костите
Lithuanian: Retas Galūnių skausmas, kaulų skausmas
Bulgarian: По-долу е даден списък на всички други нежелани реакции според тяхната честота.
Lithuanian: Visas kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau pagal jo pasireiškimo dažnį.
Bulgarian: (95% CI) a До 2 години след alloHSCT
Lithuanian: Išplitusi lėtinė TPŠLa; % (95 % PI) a Iki 2 metų po alloHSCT
Bulgarian: Етикет върху флакона
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Flakono etiketė
Bulgarian: Антинеопластични средства, алкилиращи средства, ATC код: L01AB02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, alkilinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - L01AB02.
Bulgarian: Патогените включват бактерии (напр. Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), вируси (напр. цитомегаловирус, Epstein-Barr вирус [EBV], херпес), а също и гъбички (напр. кандида).
Lithuanian: Tarp patogenų buvo bakterijos (pvz., Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), virusai (pvz.
Bulgarian: Терминалният полуживот (T1/2ß) на интравенозно приложения треосулфан (до 47 g/m²) е приблизително 2 часа.
Lithuanian: Į veną leidžiamo treosulfano (iki 47 g/m²) galutinis pusinės eliminacijos laikas (T1/2ß) yra maždaug
Bulgarian: Бусулфан
Lithuanian: Busulfanas
Bulgarian: Пълен отговор на заболяването се наблюдава при 28 пациенти (90%), измерен чрез клинични симптоми и лабораторни изследвания (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
Lithuanian: (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно, освен ако методът на реконституиране изключва риска от микробно замърсяване.
Lithuanian: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama taip, kad užteršimo mikrobais rizikos nėra. Jei paruoštas vaistas nėra tuoj pat suvartojamas, už tolesnį jo laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.
Bulgarian: Мъжете трябва да потърсят съвет за възможността за съхраняване на сперма преди започване на лечението.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, vyrai turi pasitarti dėl galimybės išsaugoti spermą.
Bulgarian: Това лекарство може да причини гадене, повръщане и замайване, което може да намали
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti pykinimą, vėmimą ir galvos svaigimą, dėl to gali sumažėti gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: проблеми с нервите на ръцете или краката със симптоми като безчувственост, намалена или увеличена чувствителност, изтръпване, пареща болка (периферна сензорна невропатия)
Lithuanian: • rankų ar kojų nervų sutrikimai, kurių simptomai yra tirpimas, sumažėjęs arba padidėjęs jautrumas, dilgčiojimas, deginimo skausmas (periferinė sensorinė neuropatija);
Bulgarian: Сърдечен арест, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, перикарден излив
Lithuanian: Širdies sustojimas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, eksudatas perikardo ertmėje
Bulgarian: Миелосупресия, панцитопения
Lithuanian: Mielosupresija, pancitopenija
Bulgarian: Треосулфан повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Treosulfanas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Bulgarian: Регресионният анализ на площта под кривата (AUC0-∞) спрямо дозата треосулфан показва линейно съотношение.
Lithuanian: Ploto po kreive (AUC0-∞), palyginti su treosulfano doze, regresijos analizė parodė tiesinę koreliaciją.
Bulgarian: Сексуално активните мъже и жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и до 6 месеца след него.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Lytiškai aktyvūs vyrai ir vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 6 mėnesius.
Bulgarian: Треосулфан трябва да се прилага преди флударабин в дните -6, -5, -4 (схема FT14).
Lithuanian: • treosulfaną reikia skirti prieš fludarabiną -6, -5, -4 dienomis (FT14 režimas);
Bulgarian: Един италиански екип е лекувал 60 пациенти с ТМ (възрастов диапазон 1-37 години, в т.ч.
Lithuanian: Italijos grupė gydė 60 DT sergančių pacientų (amžiaus intervalas 1-37 metai, įskaitant 12 suaugusiųjų), kuriems buvo taikomas FT14 kartu su tiotepa režimas.
Bulgarian: Не е известно дали треосулфан се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar treosulfanas išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Повишен билирубин, повишени трансаминази (ALT/AST), повишена γGT
Lithuanian: Padidėjęs bilirubino kiekis, padidėjęs transaminazių (ALT/AST) kiekis, padidėjęs γGT kiekis
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при лека или умерена степен на увреждане, но треосулфан е противопоказан при пациенти с тежка степен на увреждане (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia, tačiau pacientams, kuriems yra sunkus funkcijos sutrikimas, treosulfano vartoti negalima (žr.
Bulgarian: За проверка на неинфериорността на треосулфан в сравнение с бусулфан.
Lithuanian: Tiriant ne mažesnį treosulfano veiksmingumą, palyginti su busulfanu.
Bulgarian: болка в ръцете или краката, болка в гърба, болка в костите, болка в ставите, мускулна болка
Lithuanian: • skausmas rankose ar kojose, nugaros skausmas, kaulų skausmas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas;
Bulgarian: Чести Дисфагия, орална болка
Lithuanian: Disfagija, burnos skausmas
Bulgarian: a; % (95% CI)
Lithuanian: % (95 % PI)
Bulgarian: Подсичане с образуване на язви в областта около ануса (перианално) може да възникне при кърмачета, прохождащи и по-големи деца, носещи памперси, тъй като когато премине в урината, треосулфан може да разрани кожата.
Lithuanian: Kūdikiams, pradedantiems vaikščioti kūdikiams, vaikams, dėvintiems sauskelnes, gali atsirasti išopėjantis aplink išangę (perianalinis) išbėrimas nuo sauskelnių, nes į šlapimą išsiskyręs treosulfanas gali pažeisti odą.
Bulgarian: Треосулфан е предлекарство на бифункционално алкилиращо средство с цитотоксична активност по отношение на хематопоетичните прекурсорни клетки.
Lithuanian: Treosulfanas yra bifunkcinio alkilinančio vaistinio preparato provaistas, citotoksiškai veikiantis hematoopoetines ląsteles pirmtakus.