FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tyypin II muutoshakemukset koskevat merkittäviä lääkkeen myyntilupaan tehtäviä muutoksia, kuten käyttöaiheen (tauti tai tila, jonka hoitoon sitä voidaan käyttää) muuttamista tai lääkkeen pakkaukseen tai sen mukana olevaan pakkausselosteeseen tehtäviä merkittäviä muutoksia.
Lithuanian: II tipo variacijos susijusios su esminiais vaisto rinkodaros teisės pakeitimais, pavyzdžiui, vaisto indikacijos pakeitimas (ligos arba būklės, kuri gali būti gydoma, tipas), esminis pakavimo arba su vaistu pateikiamos informacijos pakeitimas.
Finnish: Virastossa saatettiin päätökseen yhteensä 13 eläinlääkkeiden alkuarviointia koskevaa menettelyä vuonna 2008.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo procedūrų, kurias Agentūra vykdė dėl veterinarinės paskirties vaistų, 2008 m.
Finnish: Tässä harvinaisessa verenvuotosairaudessa potilaan immuunijärjestelmä tuhoaa verihiutaleita, jotka osallistuvat veren hyytymiseen.
Lithuanian: vaistas, skirtas suaugusiųjų ilgalaikei imuninei trombocitopeninei purpurai, retai ligai, kuria sergančių pacientų imuninė sistema suardo trombocitus, padedančius sukrešėti kraujui, kai tik asmuo kraujuoja, gydyti.
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevien hakemusten arviointi
Lithuanian: Paraiškų dėl priskyrimo retiesiems vaistams įvertinimas
Finnish: Tässä osassa luodaan yleiskatsaus Euroopan lääkeviraston toiminnan painopisteisiin vuonna 2008.
Lithuanian: Šiame skyriuje pagrindinė Europos vaistų agentūros 2008 m.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisten toimien selitteet:
Lithuanian: Poregistracinių kategorijų paaiškinimas:
Finnish: Tyypin I muutoksia koskevat ilmoitukset
Lithuanian: Pranešimai dėl I tipo variacijų
Finnish: Niille voidaan esimerkiksi myöntää alennusta tai lykkäystä viraston erilaisista sääntelyyn liittyvistä menettelyistä, kuten myyntilupahakemuksista tai eläinlääkkeiden ryhmässä jäämien enimmäismäärien vahvistamisesta,8 perimistä maksuista.
Lithuanian: Pripažįstant tai, ES teisės aktuose buvo priimtos specialios nuostatos, kad tokios įmonės gautų finansinę paramą, įskaitant Agentūrai mokamų kontrolės procedūrų mokesčių, pavyzdžiui, teikiant rinkodaros teisės paraišką arba, veterinarinių vaistų atveju, nustatant didžiausią galimą likučio kiekį, sumažinimą ar atidėjimą 8.
Finnish: Merkittävin ERMS-strategiaan liittyvä aloite vuonna 2008 oli varhaisvaroitusjärjestelmän perustaminen, jolla pyritään parantamaan (uhkaavien) turvallisuusongelmien ehkäisemiseksi toteutettavista sääntelytoimista ilmoittamista EU:n sääntelyviranomaisten välillä ja Yhdysvaltojen
Lithuanian: Pagrindinės iniciatyvos imtasi vadovaujantis šia strategija 2008 m., kai buvo įdiegta nauja ankstyvo perspėjimo sistema geresniam bendradarbiavimui tarp Europos kontrolės tarnybų, taip pat su JAV maisto ir vaistų administracija užtikrinti, numatant kontrolės veiksmus, kurių turi būti imtasi atsakant į
Finnish: Näihin kuuluvat esimerkiksi lääkevalmisteet, joilla hoidetaan sellaisia sairauksia, joita ei voi kehittyä lapsille ja nuorille (esim. Parkinsonin tauti).
Lithuanian: Pediatrijos Komitetas priima sprendimus dėl tam tikrų vaistų klasių, kurioms nereikalinga atlikti PIP, kadangi tokie vaistai skirti gydyti ligas, kuriomis vaikai ar paaugliai neserga (pvz., Parkinsono liga).
Finnish: Suurin osa komitean vuonna 2008 antamista myönteisistä lausunnoista koski syöpälääkkeitä, tulehduslääkkeitä sekä neurologisten ja keskushermostosairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
Lithuanian: teigiamai įvertintų vaistų susiję su vaistais, skirtais vėžiui gydyti, kiek mažiausu priešinfekciniais vaistais ir vaistais neurologinėms bei centrinės nervų sistemos ligoms gydyti.
Finnish: Eläinlääkkeistä vireille pantujen myyntiluvan myöntämisen jälkeisten menettelyjen määrä pysynyt ennallaan
Lithuanian: Poregistracinių procedūrų, inicijuotų dėl veterinarinių vaistų, skaičius išliko stabilus
Finnish: Lääke etäpesäkkeettömän, erittäin pahanlaatuisen osteosarkooman (harvinainen luusyöpä) hoitoon lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille.
Lithuanian: vaistas, skirtas vaikų, paauglių ir jaunų suaugusių aukšto laipsnio osteosarkomai (retam kaulų vėžiui) be metastazių gydyti.
Finnish: Ne koskivat kaikenlaisia Euroopan talousalueella (ETA)6 tai muualla maailmassa havaittuja haittavaikutuksia, ja niitä toimitettiin sekä keskitetysti7 että hajautetusti myyntiluvan saaneista valmisteista.
Lithuanian: Šie pranešimai buvo susiję su visomis nepageidaujamomis reakcijomis (nepageidaujamais pašaliniais poveikiais), kurios buvo nustatytos Europos Ekonominėje Erdvėje (EEE)6 arba bet kur kitur pasaulyje, ir kurios siejamos su vaistais,
Finnish: Alkuarviointihakemusten arvioinnin tulos (2006-2008)
Lithuanian: Pradinio paraiškų vertinimo rezultatai (2006-2008)
Finnish: Viraston yhteyteen perustettu pk-yritysten toimisto (SME Office) tarjoaa yrityksille tukea näissä menettelyissä ja niihin liittyvissä kysymyksissä, jotta yritykset voisivat hyödyntää mahdollisimman tehokkaasti niiden saatavilla olevia etuja.
Lithuanian: Tuo užsiimantis Pagalbos mažosioms ir vidutinėms įmonėms biuras užtikrina paramą mažosioms ir vidutinėms įmonėms šiais ir susijusiais klausimais, kad padėtų gauti didžiausią jiems galimą naudą ir taip prisideda prie naujų vaistų inovacijų skatinimo bei pagerina jų prieinamumą pacientams.
Finnish: Tyypin IA muutokset
Lithuanian: IA tipo variacijos
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ryhmässä vireille pantujen myyntiluvan myöntämisen jälkeisten menettelyjen määrä kasvoi 10 prosenttia
Lithuanian: Poregistracinių procedūrų, inicijuotų dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų, apimtis padidėjo 10 proc.
Finnish: Laajennushakemukset koskevat myyntiluvan saaneiden lääkkeiden vaikuttavaan aineeseen (tai aineisiin), vahvuuteen, lääkemuotoon (esim. jauhe, salva tai tabletti) tai antoreittiin (esim. annostelu suun kautta, suoneen tai ihon alle) liittyviä muutoksia.
Lithuanian: , milteliai, tepalas ar tabletės), skyrimo būdo (pvz., gerti, vartoti į veną arba po oda) pakeitimais.
Finnish: Säädöksen odotetaan lujittavan merkittävästi sääntelymenettelyjä, jotka liittyvät lääketieteen kärkitutkimuksen valmisteisiin.
Lithuanian: Agentūra šiais metais dėjo daug pastangų rengdamasi naujojo ES Pažangiosios terapijos reglamentoteisinio akto, kuris padės ženkliai sustiprinti kontrolės procedūras, susijusias su pažangiausiais medicinos mokslo vaistais - įgyvendinimui.
Finnish: Valmistajien, jotka aikovat hakea myyntilupaa kehittelemänsä lääkkeen käyttöön lapsilla tai nuorilla, on ensin laadittava ehdotus lastenlääkkeitä koskevasta tutkimusohjelmasta (PIP).
Lithuanian: Įmonės, ketinančios pateikti rinkodaros teisės paraišką vaistui, kuriuo numatyta gydyti vaikus ar paauglius, pirmiausiai turi pateikti pediatrijos tyrimų planą (PIP), kuriame būtų nurodyti tymai, kuriais bus siekiama įrodyti šio vaisto kokybę, saugumą ir veiksmingumą minėtai populiacijai.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ryhmässä päätökseen saatettujen myyntiluvan myöntämisen jälkeisten menettelyjen määrä kasvoi 13 prosenttia
Lithuanian: Poregistracinių procedūrų, atliktų dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų, apimtis padidėjo 13 proc.
Finnish: Toiminnan painopisteet vuonna 2008
Lithuanian: Pagrindinė 2008 m.
Finnish: laadittiin kooste viraston viestintästrategian kehittämisestä terveydenhoidon ammattilaisilta, potilailta ja kuluttajilta saaduista palautteista.
Lithuanian: sveikatos priežiūros specialistų, pacientų ir vartotojų įnašo į Agentūros ryšių strategijos plėtojimą, integravimą.
Finnish: Geneeriset hakemukset
Lithuanian: Paraiškos dėl generinių vaistų
Finnish: Kansanterveydellinen hyöty lääkkeistä, joille suositeltiin myyntilupaa vuonna 2008
Lithuanian: Vaistų, kuriems 2008 m.
Finnish: ETA-maista ja ETA:n ulkopuolelta saadut raportit lääkkeiden haittavaikutuksista (2006-2008)
Lithuanian: EEE ir ne EEE šalių pranešimai apie vaistų šalutinį poveikį
Finnish: Lääkkeet otetaan suun kautta, joten ne tarjoavat vaihtoehdon tavanomaiselle injektiohoidolle.
Lithuanian: du vaistai, skirti veninės tromboembolijos (kraujo krešulių venose) formavimosi prevencijai; jie gali būti vartojami kaip geriamieji vaistai ir būti įprastinių injekcinių preparatų alternatyva.
Finnish: Vastaanotetut alkuarviointihakemukset (2006-2008)
Lithuanian: Gauta paraiškų pradiniam vertinimui (2006-2008)
Finnish: Viraston perustyön eli lääkearvioinnin osalta vuosi 2008 oli mitä tuloksekkain.
Lithuanian: Kalbant apie esminių Agentūros darbų įvertinimą, 2008 m.
Finnish: Laajennukset
Lithuanian: veikla
Finnish: Nämä ja muut asiakirjat ovat saatavilla:
Lithuanian: Šiuos ir kitus dokumentus galima rasti:
Finnish: Tämäntyyppisten kokousten tarve voi ilmaantua esimerkiksi influenssapandemian syntyessä.
Lithuanian: Tokios rūšies posėdžio poreikis, pavyzdžiui, gali atsirasti gripo pandemijos protrūkio atveju.
Finnish: Pienet ja keskisuuret yritykset
Lithuanian: Mažos ir vidutinės įmonės
Finnish: Hyvä laboratoriokäytäntö
Lithuanian: Gera laboratorinė praktika
Finnish: Vastaavuustodistus on pätevä kaikkialla Euroopan yhteisössä.
Lithuanian: Atitikties pažymėjimas galioja visoje Europos bendrijoje.
Finnish: 305 Yhteisön ohjelmat
Lithuanian: 305 Bendrijos programos
Finnish: MANAGEMENT BOARD Puheenjohtaja:Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Lithuanian: VALDANČIOJI TARYBA MANAGEMENT BOARD Pirmininkas: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Finnish: Virasto jatkaa edelleen tämän menettelyn rationalisointia ja seuraa tämän Euroopan komission aikaisemmin suorittaman laillistamisvaiheen poistamista.
Lithuanian: Agentūra toliau sieks racionalizuoti šį procesą ir tęs legalizavimo, kurį anksčiau įgyvendino Europos Komisija, panaikinimą.
Finnish: Tieteellinen neuvonta yrityksille
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos įmonėms
Finnish: EudraGMP:n ensimmäinen tuotantoversio on käyttövalmiina vuoden 2006 kolmannella neljänneksellä.
Lithuanian: Pirmoji gamybinė EudraGMP versija bus paruošta naudoti trečiąjį 2006 metų ketvirtį.
Finnish: Kokousten määrän ennustetaan kasvavan 5 % ja niiden edustajien määrän, joille maksetaan korvauksia, 33 %.
Lithuanian: Prognozuojama, kad posėdžių skaičius išaugs 5 %, o delegatų, kuriems bus kompensuojamos išlaidos, skaičius padidės 33 %.
Finnish: Eurooppalaisten asiantuntijoiden luettelo
Lithuanian: Europos Ekspertų sąrašas
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Yhteensä AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Yhteensä AST Henkilöstön määrä yhteensä
Lithuanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Iš viso AD lygio: AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Iš viso AST lygio: Bendras darbuotojų skaičius:
Finnish: Virasto panee täytäntöön pieniä ja keskisuuria yrityksiä koskevan uuden lainsäädännön ja uudet ohjeet.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins naujus su mažomis ir vidutinėmis įmonėmis susijusius teisės aktus ir gaires.
Finnish: Virasto odottaa myös Kanadan toteuttaman ulkoisen arviointityön edistyvän hyvin vuoden loppuun mennessä.
Lithuanian: Agentūra taip pat tikisi geros pažangos, Kanadai iki metų pabaigos atliekant išorinius vertinimus.
Finnish: Siihen liittyviä prosesseja arvioidaan ja parannetaan jatkuvasti tiiviissä yhteistyössä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Lithuanian: Susiję procesai yra nuolat vertinami ir tobulinami glaudžiai bendradarbiaujant su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Finnish: EMEA on sitoutunut olemaan avoin ja helposti lähestyttävä organisaatio.
Lithuanian: EMEA siekia būti skaidri, atvira ir prieinama organizacija.
Finnish: Euroopan komission on säätänyt uusia säädöksiä avoimuudesta, ja se tulee tarkistamaan Euroopan tekijänoikeuslainsäädäntöä.
Lithuanian: Europos Komisija išleido naujus skaidrumą nustatančius reglamentus ir ketina peržiūrėti Europos autorių teises reglamentuojančius įstatymus.
Finnish: EUROOPAN UNIONIN EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Lithuanian: EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJOS EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Finnish: Videokonferenssien määrä ja niiden kokousten määrä, joista on maksettu korvauksia
Lithuanian: Vaizdo konferencijų ir posėdžių, kurių išlaidos atlyginamos, skaičius
Finnish: Virasto on sitoutunut toteuttamaan EMEA:n integroidun laadunhallintajärjestelmän ja sisäiset valvontastandardit kokonaisuudessaan.
Lithuanian: Agentūra yra įsipareigojusi visiškai įgyvendinti integruotą EMEA kokybės valdymo sistemą ir vidaus kontrolės standartus.
Finnish: Näiden aloitteiden menestymisen ehdoton edellytys on läheinen yhteistyö kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Lithuanian: Šių iniciatyvų sėkmei užtikrinti būtina glaudžiai bendradarbiauti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Finnish: EMEA:lla on tieteellisessä arviointityössään käytössä n. 3 500 asiantuntijaa.
Lithuanian: EMEA moksliniams įvertinimams atlikti pasitelkia maždaug 3,500 Europos ekspertų.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuuden valvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin.
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumo stebėsena yra prioritetinė EMEA veiklos sritis.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean kokoukset 23.-26. tammikuuta
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto posėdžiai Sausio 23-26 d.
Finnish: EMEA:n suunnitelmissa on sen avainprosessien tarkistaminen niiden toiminnan rationalisoimiseksi.
Lithuanian: EMEA ketina peržiūrėti pagrindinius procesus jų veikimui racionalizuoti.
Finnish: Prosessin tehokas käsittely on tästä syystä oleellisen tärkeää.
Lithuanian: Taigi būtina užtikrinti veiksmingą šio proceso valdymą.
Finnish: Kansainvälisellä tasolla virasto koordinoi edelleen EU:n osallistumista kansainvälisiin yhdenmukaistamista käsitteleviin kokouksiin (ICH ja VICH), joissa virastolta ja sen tieteellisiltä komiteoilta odotetaan kasvavaa panosta vuonna 2006.
Lithuanian: Tarptautiniu lygiu Agentūra ir toliau koordinuos ES dalyvavimą tarptautinėse konferencijose derinimo klausimais (ICH ir VICH), 2006 m. numatant didesnį Agentūros ir jos mokslinių komitetų indėlį.
Finnish: Potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset tarvitsevat hyödyllistä, täsmällistä ja helposti ymmärrettävää tietoa lääkkeistä.
Lithuanian: Pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams būtina naudinga, tikslinė ir lengvai suprantama informacija apie vaistus.
Finnish: EMEA:n avoimuus- ja viestintästrategian kehittäminen ja toteuttaminen sekä aktiivinen osallistuminen eurooppalaisen lääkealan verkoston avoimuus- ja viestintästrategian kehittämiseen ja toteuttamiseen;
Lithuanian: EMEA skaidrumo ir komunikacijos strategijos plėtojimas bei įgyvendinimas, taip pat aktyvus dalyvavimas plėtojant ir įgyvendinant Europos vaistų tinklo skaidrumo ir komunikacijos strategiją;
Finnish: Muihin EU:n hajautettuihin erillisvirastoihin pidetään säännöllisesti yhteyttä, erityisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiseen, Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskukseen sekä tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaiseen keskukseen.
Lithuanian: Bus nuolat bendradarbiaujama su kitomis decentralizuotomis ES agentūromis, ypač su Europos maisto saugumo tarnyba, Europos narkotikų ir narkomanijos stebėsenos centru ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru.
Finnish: Elokuussa ei ole kokousta
Lithuanian: Rugpjūtį posėdžio nebus
Finnish: Avoimuus, viestintä ja tiedotus potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja lääkkeiden käyttäjille
Lithuanian: Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas pacientams, sveikatos priežiūros specialistams bei vaistų vartotojams
Finnish: Yhteisön uuden lainsäädännön täysimääräiseen täytäntöönpanoon ja tämän täytäntöönpanon valvontaan kiinnitetään huomiota.
Lithuanian: Pagrindinis dėmesys bus skiriamas naujų Bendrijos teisės aktų tinkamam įgyvendinimui ir šio įgyvendinimo stebėsenai.
Finnish: viraston asiakirjojen saantia koskevan hallintoneuvoston päätöksen täytäntöönpano, jolla varmistetaan asiakirjojen mahdollisimman laaja julkinen saatavuus.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos sprendimo dėl galimybių susipažinti su Agentūros dokumentais įgyvendinimas, siekiant suteikti visuomenei kuo daugiau prieigos galimybių.
Finnish: Virasto jatkaa myös työtään Maailman terveysjärjestön, Codex Alimentariuksen ja OIE:n kanssa.
Lithuanian: Agentūra taip pat tęs bendradarbiavimą su Pasaulio sveikatos organizacija (WHO), Codex Alimentarius ir Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija (angl.
Finnish: Tieteellinen neuvonta on yksi tärkeimmistä keinoista, joilla virasto voi tukea innovaatioita ja tutkimusta: viraston antaman tieteellisen neuvonnan vaikutusten analyysi osoittaa, että tällä menettelyllä lisätään merkittävästi myyntiluvan saamismahdollisuuksia.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų teikimas yra vienas iš svarbiausių būdų, kuriais Agentūra gali remti inovacijas ir mokslinius tyrimus: Agentūros teikiamų mokslinių konsultacijų poveikio analizė rodo, kad ši procedūra reikšmingai padidina vaistų registravimo tikimybę.
Finnish: Niiden edustajien määrä, joille on maksettu korvauksia
Lithuanian: Delegatų, kuriems atlyginamos išlaidos, skaičius
Finnish: Yhteisön ohjelmat
Lithuanian: Bendrijos programos
Finnish: Virasto jatkaa työtään kansainvälisten yhteistyökumppaneidensa kanssa helpommin ymmärrettävän sääntely-ympäristön luomiseksi ja lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi.
Lithuanian: Agentūra ir toliau bendradarbiaus su tarptautiniais partneriais, kad sukurtų suprantamesnę reguliavimo aplinką ir didintų vaistų prieinamumą.
Finnish: Merkittävä lainsäädännön muutos vaatii, että hakijat sisällyttävät hakemukseensa riskinhallintasuunnitelman, jonka ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) arvioi.
Lithuanian: Vadovaujantis svarbiais teisės aktų pakeitimais pareiškėjai turi pateikti savo paraiškoje rizikos valdymo planą, kurį vertina Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP).
Finnish: EU-maiden raportit EU:n ulkopuolisten maiden raportit
Lithuanian: ES pranešimai Ne ES pranešimai
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitusten määrän arvioidaan kasvavan edelleen 14 % vuonna 2006, jolloin niiden määrä olisi 750.
Lithuanian: Prognozuojama, kad 2006 metais pranešimų apie lygiagretų platinimą skaičius padidės dar 14 % - iki 750.
Finnish: EudraVigilance-sovelluksesta otetaan vuoden 2006 kuluessa käyttöön kaksi tai kolme kehittyneempää versiota (7.1, 7.2, 7.3).
Lithuanian: bus išleistos dvi iš trijų naujų atnaujintų pagrindinės EudraVigilance taikomosios programos versijų (7.1, 7.2, 7.3).
Finnish: Tämän pitäisi johtaa tehokkaampaan lääkeaineiden valvontajärjestelmään.
Lithuanian: Šios priemonės turėtų sukurti vaistų intensyvesnės stebėsenos sistemą.
Finnish: EU:n toimielimet, virastot sekä eurooppalaiset ja kansainväliset yhteistökumppanit
Lithuanian: ES institucijos, agentūros, Europos ir tarptautiniai partneriai
Finnish: Tällaisen uudistamisen yhteydessä tulee arvioida huolellisesti, mikä on sopivin asiantuntemus, jota käytetään eri prosesseissa.
Lithuanian: Tokios peržiūros metu reikės kruopščiai įvertinti tinkamiausius specializuotos patirties panaudojimo įvairiuose procesuose būdus.
Finnish: EMEA:n tieteellisten komiteoiden, tieteellisten neuvoa antavien ryhmien ja työryhmien valtuuksista, kokoonpanosta ja muista seikoista on lisätietoja viraston WWW-sivustolla osoitteessa www.emea.eu.int
Lithuanian: Papildomos informacijos apie EMEA mokslinių komitetų, mokslinių patariamųjų grupių ir darbo grupių mandatus, sudėtį ir kita galima rasti Agentūros tinklalapyje www.emea.eu.int
Finnish: Lääketurvallisuus on ollut useita vuosia viraston ensisijaisena tavoitteena.
Lithuanian: Jau seniai vaistų saugumas yra prioritetinė Agentūros užduotis.
Finnish: 20 Investoinnit kiinteään omaisuuteen, toimitilojen vuokrat ja sivukulut
Lithuanian: 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastato nuoma ir susijusios sąnaudos
Finnish: Tästä syystä viraston on arvioitava uudelleen asiakirjojensa saatavuutta ja niihin liittyviä tekijänoikeuskysymyksiä koskeva toimintaperiaatteensa.
Lithuanian: Todėl Agentūrai reikia peržiūrėti savo politiką dėl teisių naudotis dokumentais ir susijusius autorių teisių klausimus.
Finnish: Tietokanta tulee parantamaan tieteellisten arviointien yhtenäisyyttä.
Lithuanian: Ši duomenų bazė didins mokslinių įvertinimų nuoseklumą;
Finnish: EU:n telematiikkaohjelma parantaa viestintää ja tiedon saantia.
Lithuanian: ES telematikos programa užtikrina geresnę komunikaciją ir geresnes galimybes naudotis duomenimis.
Finnish: Osallistuminen EU:n eläintestauksen vähentämistä koskevaan ohjelmaan ja muiden nykyaikaisten menetelmien kehittäminen aineiden turvallisuuden arviointiin.
Lithuanian: plėtoti ES bandymų su gyvūnais mažinimo programos įgyvendinimą ir kitus šiuolaikiškus medžiagų saugumo vertinimo būdus.
Finnish: Tukeakseen innovaatioita ja tutkimusta, jotka parantavat lääkkeiden saatavuutta - ja edistääkseen niiden saatavuutta - virasto toteuttaa erilaisia toimenpiteitä ja käyttää useita työkaluja seuraavasti:
Lithuanian: Siekdama skatinti inovacijas ir mokslinius tyrimus, kurie padeda gerinti vaistų kokybę - ir palengvinti vaistų gavimą - Agentūra imsis įvairios veiklos ir taikys šias priemones:
Finnish: Tämä toteutetaan tunnistamalla alueet, joilla asiantuntemusta tulee lisätä ja kehittää.
Lithuanian: Ši užduotis bus atliekama nustatant sritis, kuriose būtina stiprinti ir plėtoti žinias.
Finnish: Arvioidaan riskinhallintasuunnitelmat (RPMs).
Lithuanian: rizikos valdymo planų vertinimas.
Finnish: Virasto pystyy järjestämään kokouksia 24 tunnissa minä viikonpäivänä tahansa.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins neeilinių posėdžių organizavimui numatytas procedūras. Ji galės per 24 valandas organizuoti posėdžius bet kurią savaitės dieną.
Finnish: Suojattu ja luotettava yhteydenpito EU:n sääntelyverkon kanssa varmistetaan EudraNetin ja järjestelmiä tukevan infrastruktuurin avulla.
Lithuanian: Saugią ir patikimą komunikaciją ES priežiūros tinkle užtikrina EudraNet ir sistemas remianti infrastruktūra.
Finnish: Vastaava eläinlääkkeitä koskeva järjestelmä saadaan käyttöön syyskuussa 2006.
Lithuanian: Atitinkamas veterinariniams vaistams skirtas paketas bus pristatytas 2006 m.
Finnish: EU:n toimielimet, virastot sekä eurooppalaiset ja kansainväliset yhteistökumppanit Viraston hallinto
Lithuanian: ES institucijos, agentūros, Europos ir tarptautiniai partneriai Agentūros valdymas
Finnish: Vaikka ilmoitusmenettely on pakollinen, sen noudattaminen on kuitenkin kiistanalaista, ja arviota seurataan tarkasti.
Lithuanian: Tačiau, nepaisant privalomojo pranešimų procedūros pobūdžio, atitiktis vis dar laikoma abejotina, ir prognozės bus kruopščiai stebimos.
Finnish: Tänä vuonna virasto pyrkii ottamaan käyttöön lainsäädännön tarjoamat uudet riskinhallintatyökalut, ja se kehittää muiden aloitteiden ohella tehokkaan lääkeaineiden seurantajärjestelmän.
Lithuanian: Šiais metais Agentūra sieks įgyvendinti naujas pagal teisės aktų nuostatas parengtas rizikos valdymo priemones ir, be kitų iniciatyvų, plėtos vaistų intensyvios stebėsenos sistemą.
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 tiivistelmä
Lithuanian: Europos vaistų agentūros darbo programos santrauka
Finnish: Tulevana vuonna viraston toiminta tulee edelleen perustumaan sen pitkän aikavälin strategiassa asetettuihin ensisijaisiin tavoitteisiin, ja virasto tulee keskittymään seuraaviin alueisiin:
Lithuanian: Ateinančiais metais Agentūra toliau sieks įgyvendinti savo ilgalaikėje strategijoje nustatytus prioritetus ir ypač atkreips dėmesį į šias sritis:
Finnish: Vuoden loppuun mennessä käytettävissä ovat pitkälle kehitetyt hakutoiminnot.
Lithuanian: Iki metų pabaigos bus pasiūlytos pažangios užklausų priemonės.
Finnish: Vuoden 2005 määrärahat/talousarvio 30. joulukuuta 2005.
Lithuanian: asignavimai/biudžetas 2005 m.
Finnish: JOHTAJA EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Lithuanian: VYKDOMASIS DIREKTORIUS EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Finnish: Toinen tavoite on välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen tehokas käsittely.
Lithuanian: Antrasis tikslas yra veiksmingas arbitražo ir kreipimosi procedūrų valdymas.
Finnish: • tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Lithuanian: • atsiuntus prašymą paštu tokiu adresu:
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta ja tilintarkastus
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas ir auditas