FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Selkärankareuman osalta Trudexaa ja lumelääkettä verrattiin samanaikaisesti olemassa olevan hoidon kanssa annettuna kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 397 potilasta.
Latvian: Divos ankilozējošā spondilīta pētījumos, ārstēšanā iesaistot 397 pacientus, Trudexa kā papildinājumu jau lietojamām zālēm salīdzināja ar placebo.
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 3 iepakojumi pa 4 pilnšļircēm
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Latvian: Stikla pilnšļirce 4 pilnšļirces
Finnish: pesemällä kädet.
Latvian: nomazgājot rokas.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 5,4 vuotta.
Latvian: Novērošanas laika mediāna pētījumā bija 5,4 gadi.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. elokuuta 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 21. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 23. augusts
Finnish: Tarkista, oletko saanut annoksen.
Latvian: Pārbaudiet, vai esat saņēmis savu zāļu devu.
Finnish: MISTÄ SAA LISÄTIETOA?
Latvian: Kur uzzināt vairāk informācijas?
Finnish: Tämä on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa voit asettaa itsesi tai muut vaaraan (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Latvian: Lūdzu, atcerieties to visos gadījumos, kad Jūs varat pakļaut riskam sevi un citus cilvēkus (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Finnish: Lue kaikki ohjeet molemmilta puolilta
Latvian: Lai iepazītos ar visiem norādījumiem, izlasiet abas puses
Finnish: Tämä ei ole välttämätöntä mutta saattaa auttaa pitämään kynän tukevasti ja tiiviisti ihoa vasten.
Latvian: Tas nav nepieciešams, tomēr var palīdzēt noturēt pildspalvveida pilnšļirci nekustīgi un cieši piespiestu ādai.
Finnish: Osa monipakkausta, ei tule myydä erikseen.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Finnish: En ole varma, toimiko kynä oikein.
Latvian: Es neesmu drošs, vai mana pildspalvveida pilnšļirce darbojās pareizi.
Finnish: Löydösten kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tunneta.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīme pašreiz nav zināma.
Finnish: Haittavaikutukset eivät yleensä ole vaikeita.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti nav smagas.
Finnish: • yhdistettynä muihin diabeteksen hoitoon käytettäviin lääkevalmisteisiin.
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai.
Finnish: Vaikutukset säilyivät tutkimuksen loppuun asti (104 viikkoa).
Latvian: Šāda ietekme saglabājās līdz pētījuma beigām (104 nedēļas).
Finnish: • Trulicity-valmiste pistetään kerran viikossa.
Latvian: • Trulicity lieto vienu reizi nedēļā.
Finnish: HbA1c -arvon lähtotason mediaani oli 7,2 %.
Latvian: HbA1c mediāna pētījuma sākumā bija 7,2 %.
Finnish: apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Latvian: farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: • monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei pidetä tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai vasta-aiheiden vuoksi
Latvian: • monoterapijā, ja metformīna lietošana nav piemērota nepanesības vai kontrindikāciju dēļ,
Finnish: Pistoksen aikana kuului enemmän kuin kaksi naksahdusta - kaksi äänekästä naksahdusta ja yksi hiljainen.
Latvian: Injekcijas laikā es dzirdēju vairāk nekā divus klikšķus - divus skaļākus un vienu klusāku.
Finnish: Metoprololin tmax-aika viivästyi 1 tunnilla, mutta muutos ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
Latvian: Lai gan metoprolola tmax aizkavējās par 1 stundu, šīs izmaiņas nebija statistiski nozīmīgas.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Älä lopeta Trulicity-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Latvian: Nepārtrauciet Trulicity lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar ārstu.
Finnish: Jotkut käyttäjät saattavat kuulla hiljaisen naksahduksen juuri ennen toista äänekästä naksahdusta.
Latvian: Daži pacienti tieši pirms otrā skaļā klikšķa var saklausīt klusu klikšķi.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on sinulle sopivin menetelmä verensokeriarvojen hallintaan raskauden aikana.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, kā vislabāk kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Finnish: Helpota muistamista merkitsemällä viikonpäivä, jona haluat käyttää lääkettä.
Latvian: Lai būtu vieglāk atcerēties, atzīmējiet nedēļas dienu, kad vēlaties lietot zāles.
Finnish: YLEISIÄ KYSYMYKSIÄ
Latvian: BIEŽĀKIE JAUTĀJUMI
Finnish: Voit myös muuttaa Trulicity-valmisteen pistämispäivää tarvittaessa, kunhan edellisestä Trulicityannoksesta on kulunut vähintään 3 päivää.
Latvian: Jūs varat arī mainīt nedēļas dienu, kad injicējat Trulicity, ja vien kopš pēdējās Trulicity devas lietošanas pagājušas vismaz 3 dienas.
Finnish: Sitagliptiini voi estää DPP-4-aktiivisuutta jopa 80-prosenttisesti 24 tunnin aikana.
Latvian: Sitagliptīns 24 stundu laikā var inhibēt DPP-4 pat 80 % apmērā.
Finnish: Tietyissä tilanteissa, esimerkiksi jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkäri voi suositella aloitusannokseksi 0,75 mg kerran viikossa.
Latvian: Dažās situācijās, piemēram, ja Jūsu vecums ir 75 gadi vai vairāk, ārsts var ieteikt Jums sākumdevu 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
Finnish: Pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Latvian: Injicējiet nākamo devu ierastajā ieplānotajā dienā.
Finnish: Mitä Trulicity on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Trulicity un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Tämä tapahtuu, kun neula alkaa vetäytyä takaisin noin 510 sekunnin kuluttua.
Latvian: Tas atskan, kad adata sāk ievilkties, aptuveni pēc 5-10 sekundēm.
Finnish: Tutkittavien keskimääräinen ikä oli 66,2 vuotta, keskimääräinen BMI 32,3 kg/m², ja potilaista 46,3 % oli naisia.
Latvian: Pētījuma dalībnieku vidējais vecums bija 66,2 gadi, vidējais ĶMI bija 32,3 kg/m2, un 46,3 % pacientu bija sievietes.
Finnish: Yliannostustapauksissa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten oireiden ja löydösten perusteella.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk piemērota uzturošā terapija atbilstoši pacienta klīniskajām pazīmēm un simptomiem.
Finnish: Potilaan ilmoittamat tulokset
Latvian: Pacientu ziņotie galarezultāti
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulisi käyttää ehkäisyä dulaglutidihoidon aikana.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, dulaglutīda terapijas laikā jālieto kontracepcija.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR
Finnish: Dulaglutidilla on useita GLP-1:n antihyperglykeemisiä vaikutuksia.
Latvian: Dulaglutīdam piemīt vairākas GLP-1 raksturīgās antihiperglikēmiskās īpašības.
Finnish: Dulaglutidin GLP-1-analogiosa on noin 90-prosenttisesti homologinen ihmisen natiivin GLP-1:n (7-37) kanssa.
Latvian: Dulaglutīda daļa, kas analoģiska GLP-1, ir homoloģiska ar dabisko cilvēka GLP-1 aptuveni 90 % apmērā (7-37).
Finnish:  Avaa ja levitä 
Latvian:  Atveriet un izklājiet
Finnish: Olet saanut oikean annoksen, jos harmaa osa näkyy (ks. vaihe 3.)
Latvian: Deva ir ievadīta pareizi, ja ir saskatāma pelēkā daļa (skatīt 3. soli).
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleisimpiä dulaglutidi-hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla ne vähenevät ajan mittaan.
Latvian: Tās rodas biežāk dulaglutīda lietošanas sākumposmā, bet laika gaitā vairumam pacientu tās samazinās.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on tila, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia eikä elimistön tuottama insuliini vaikuta yhtä hyvin kuin sen pitäisi.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna un organismā izveidotais insulīns nedarbojas tik labi, kā vajadzētu.
Finnish: etiketti varmistaaksesi, että sinulla on oikea lääke ja ettei sen viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole mennyt.
Latvian: etiķeti, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizās zāles un to derīguma termiņš nav beidzies.
Finnish: Dulaglutidi hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja voi vaikuttaa samanaikaisesti suun kautta annosteltujen lääkevalmisteiden imeytymisnopeuteen.
Latvian: Dulaglutīds aizkavē kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt vienlaikus lietoto zāļu uzsūkšanās ātrumu.
Finnish: Lasiruisku (tyyppi I).
Latvian: Stikla šļirce (I klase).
Finnish: Koska Trulicity -valmiste saattaa hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, mikä voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin, kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Latvian: Tā kā Trulicity var aizkavēt kuņģa iztukšošanos un tā ietekmēt citu zāļu darbību, pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Finnish: Lisäksi dulaglutidimolekyyli on suunniteltu estämään Fcγ-reseptoririippuvaista immuunivastetta ja vähentämään sen immunogeenistä potentiaalia.
Latvian: Bez tam dulaglutīda molekula ir izstrādāta tā, lai novērstu no Fcγ receptora atkarīgo imūnreakciju un samazinātu tās iespējamo imunogenitāti.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja sydän- ja verisuonitautitapahtumiin sekä tiedot tutkituista potilasryhmistä ovat luettavissa kohdista 4.4, 4.5 ja
Latvian: Pētījumu rezultātus par dažādām kombinācijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulārām komplikācijām, kā arī informāciju par pētītajām pacientu grupām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Jos sinetti on murtunut ennen ensimmäistä käyttökertaa, ota yhteys apteekkiin.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Ja aizdare pirms pirmās lietošanas reizes ir bojāta, sazinieties ar farmaceitu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trulicity-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Trulicity lietošanas
Finnish: Trulicity-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä valmistetta ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Latvian: Bērni un pusaudži Trulicity nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas nav pētīts šādiem pacientiem.
Finnish: Dulaglutidin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Latvian: Dulaglutīda ietekme uz cilvēka fertilitāti nav zināma.
Finnish: Ota annos aina samana viikonpäivänä, jos pystyt.
Latvian: Jums tas jālieto katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā, ja tas ir iespējams.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa arvioitiin yhdeksässä satunnaistetussa, kontrolloidussa faasin III tutkimuksessa, joihin osallistui 6 193 tyypin 2 diabetespotilasta.
Latvian: Dulaglutīda drošums un efektivitāte vērtēta deviņos nejaušinātos, kontrolētos III fāzes pētījumos, kuros piedalījās 6193 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on sinua ohjeistanut.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Finnish: MUUTA TIETOA
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Finnish: Yliherkkyys Anafylaktinen reaktio#
Latvian: Anafilaktiska reakcija#
Finnish: Entä jos en voi työntää mäntää pohjaan?
Latvian: Kā rīkoties, ja es nevaru nospiest virzuli?
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön on liitetty akuutin haimatulehduksen riski.
Latvian: GLP-1 receptora agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta risku.
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella (ks. kohta 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Molemmissa tapauksissa potilas voi tämän jälkeen jatkaa lääkkeen käyttöä normaalisti kerran viikossa.
Latvian: Pēc tam pacienti var atsākt lietošanu atbilstoši ierastajai shēmai un zāles lietot vienu reizi nedēļā.
Finnish: Trulicity-valmisteen turvallisuusprofiili munuaisten vajaatoimintapotilailla oli samanlainen kuin muissa Trulicitytutkimuksissa.
Latvian: Trulicity drošuma īpašības pacientiem ar nieru darbības traucējumiem bija līdzīgas tām, kādas novērotas citos Trulicity pētījumos.
Finnish: On tärkeää välttää kuivumista juomalla runsaasti nesteitä.
Latvian: Ir būtiski nepieļaut organisma atūdeņošanos, tādēļ jādzer daudz šķidruma.
Finnish: Voit pistää lääkkeen samalle alueelle, mutta valitse kyseiseltä alueelta aina eri pistoskohta.
Latvian: Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu, taču noteikti izvēlieties citu injekcijas vietu šajā ķermeņa daļā.
Finnish: Potilaista 1 206 oli ≥ 65-vuotiaita, ja heistä 119 oli ≥ 75-vuotiaita.
Latvian: 1206 pētījuma dalībnieki bija vecumā ≥ 65 gadiem, un 119 dalībnieki bija vecumā ≥ 75 gadiem.
Finnish: Sainko koko annoksen?
Latvian: Vai es saņēmu visu injekciju?
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa alle 18 -vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä osoitettu.
Latvian: Pediatriskā populācija Dulaglutīda drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Finnish: Jos haluat, voit pistää lääkkeen samalle alueelle joka viikko.
Latvian: Ja vēlaties, katru nedēļu varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu.
Finnish: Jos kynä putoaa kovalle pinnalle, älä käytä sitä.
Latvian: Ja pilnšļirce ir nokritusi uz cietas virsmas, nelietojiet to.
Finnish: Mitä Trulicity on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trulicity-valmistetta Miten Trulicity-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Trulicity un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Trulicity lietošanas Kā lietot Trulicity
Finnish: Älä käytä Trulicity-valmistetta - jos olet allerginen dulaglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: Nelietojiet Trulicity šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret dulaglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Muutokset ovat yhdenmukaisia dulaglutidista johtuvan mahalaukun tyhjenemisen hidastumisen kanssa ja metformiinin farmakokineettisen vaihtelun rajoissa, eivätkä täten ole kliinisesti merkittäviä.
Latvian: Šīs izmaiņas atbilst dulaglutīda izraisītam kuņģa iztukšošanās laika palielinājumam un atrodas metformīna farmakokinētiskās mainības robežās, tāpēc nav klīniski nozīmīgas.
Finnish: Ilmakuplien muodostuminen on normaalia.
Latvian: Gaisa pūslīši ir normāla parādība.
Finnish: Dulaglutidi paransi kokonaishoitotyytyväisyyttä merkitsevästi kahdesti vuorokaudessa annosteltuun eksenatidiin verrattuna.
Latvian: Dulaglutīds nozīmīgi uzlaboja kopējo apmierinātību ar terapiju, salīdzinot ar divas reizes dienā lietotu eksenatīdu.
Finnish: Trulicity-valmisteella ei ole tai on merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Trulicity neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Tapahtumien yleisyys on laskettu perustuen niiden ilmaantuvuuteen faasin II ja faasin III rekisteröintitutkimuksissa.
Latvian: Notikumu sastopamības biežums aprēķināts, pamatojoties uz to sastopamību II un III fāzes reģistrācijas pētījumos.
Finnish: Työnnä neula ihoon noin 45 asteen kulmassa.
Latvian: Ieduriet adatu ādā aptuveni 45 grādu leņķī.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi kuukausi VVVV Muut tiedonlähteet
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG Citi informācijas avoti
Finnish: Pidä läpinäkyvää kantaosaa edelleen tukevasti ihoa vasten, kunnes kuulet toisen naksahduksen.
Latvian: Turpiniet turēt caurspīdīgo pamatni stingri pret ādu, līdz dzirdat otru klikšķi.
Finnish: Kerro lääkärille etenkin - jos käytät muita verensokeriarvoja alentavia lääkkeitä, kuten insuliinia tai sulfonyyliureaa sisältävää lääkettä.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam: - ja Jūs lietojat citas zāles, kuras samazina cukura daudzumu asinīs, piemēram, insulīnu vai sulfonilurīnvielas grupas zāles.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 1 MedDRA-elinjärjestelmäluokittain ilmaantuvuuden mukaan yleisimmästä alkaen (hyvin yleiset: ≥ 1/10, yleiset: ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset: ≥ 1/1 000, < 1/100, harvinaiset: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, hyvin harvinaiset: < 1/10 000 ja yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas 1. tabulā atbilstoši MedDRA ieteiktajam terminam orgānu sistēmu klasifikācijā un sastopamības samazinājuma secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1 000 līdz < 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000; ļoti reti: < 1/10 000, un nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BJ05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošās zāles, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10BJ05
Finnish: Muut lääkkeet voivat olla suun kautta otettavia lääkkeitä ja/tai pistoksena annettavaa insuliinia.
Latvian: Šīs citas zāles var būt zāles, ko lieto iekšķīgi, un/vai insulīns, kuru lieto injekciju veidā.
Finnish: Tyypin 2 diabetes
Latvian: 2. tipa cukura diabētu
Finnish: Angioedeema#
Latvian: Angioedēma#
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa
Latvian: Kombinētā terapija ar metformīnu
Finnish: Entä jos neula näyttää vääntyneeltä?
Latvian: Kā rīkoties, ja adata izskatās saliekta?
Finnish: Natiivin GLP-1:n puoliintumisaika on 1,5-2 minuuttia, mikä johtuu DPP-4:n aiheuttamasta hajoamisesta ja munuaispuhdistumasta.
Latvian: Dabiskā GLP-1 eliminācijas pusperiods ir 1,5-2 minūtes, jo to noārda DPP-4 un tas tiek izvadīts ar renālo klīrensu.
Finnish: - haimatulehdus (äkillinen), joka saattaa aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua, joka ei mene ohi.
Latvian: − Aizkuņģa dziedzera iekaisums (akūts pankreatīts), kas var izraisīt stipras vēdera un muguras sāpes, kas nemazinās.
Finnish: • Ruisku ei saa jäätyä.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst sasaldēt.
Finnish: Tästä syystä dulaglutidin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Latvian: Tādēļ dulaglutīda lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Finnish: Mistä tiedän, että pistos on valmis?
Latvian: Kā var noskaidrot, vai injekcija ir pabeigta?
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonyyliurean tai insuliinin annoksen säätämistä varten, erityisesti kun Trulicity-hoito aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Latvian: Glikozes koncentrācijas asinīs paškontrole nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta Trulicity lietošana un samazināta insulīna deva.
Finnish: Monet ilmoitetuista munuaisiin kohdistuneista haittavaikutuksista ovat ilmenneet potilailla, joilla on ollut pahoinvointia, oksentelua, ripulia tai kuivumista.
Latvian: Daudzas no ziņotām ar nierēm saistītām nevēlamām blakusparādībām ir radušās pacientiem, kam bijusi slikta dūša, vemšana, caureja vai dehidratācija.
Finnish: Trulicity-valmisteen käyttö ei edellytä verensokerin omaseurantaa.
Latvian: Lietojot Trulicity, nav nepieciešama glikozes koncentrācijas paškontrole asinīs.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, dulaglutidihoito on lopetettava.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pankreatītu, dulaglutīda lietošana jāpārtrauc.
Finnish: Tähän kliiniseen tutkimukseen ei osallistunut potilaita, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Šajā klīniskajā pētījumā netika iekļauti pacienti ar nieru slimību beigu stadijā.
Finnish: Injektiokohdan haittatapahtumia ilmoitettiin 1,9 %:lla dulaglutidia saaneista potilaista.
Latvian: Blakusparādības injekcijas vietā novēroja 1,9 % pacientu, kuri lietoja dulaglutīdu.
Finnish: Älä irrota kynää ihosta ennen kuin kuulet toisen äänekkään naksahduksen.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas, kamēr neesat sadzirdējis otro skaļāko klikšķi.
Finnish: Trulicity voidaan ottaa pois jääkaapista ja säilyttää enintään 30 °C lämpötilassa enintään 14 päivän ajan.
Latvian: Trulicity var izņemt no ledusskapja un ne ilgāk par 14 dienām uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Finnish: Jos unohdat pistää annoksen ja seuraavaan annokseen on vähintään 3 päivää, pistä annos mahdollisimman pian.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt zāļu devu vai līdz nākamās devas lietošanas laikam ir atlikušas vismaz 3 dienas, injicējiet devu, tiklīdz iespējams.
Finnish: Näiden rakenteellisten muutosten ansiosta muodostuu liukeneva valmiste, jolla on pidentynyt puoliintumisaika (4,7 päivää), minkä takia se sopii annosteltavaksi ihon alle kerran viikossa.
Latvian: Šādas gēnu inženierijas ieviestās izmaiņas ļauj iegūt šķīstošu zāļu formu un ilgāku eliminācijas pusperiodu, proti, 4,7 dienas, tādēļ šīs zāles var lietot subkutāni vienu reizi nedēļā.
Finnish: 24 viikkoa
Latvian: 24 nedēļas Dulaglutīds
Finnish: Potilaalle on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgajiem simptomiem.
Finnish: • Toinen henkilö voi pistää lääkkeen sinulle olkavarteen.
Latvian: Cita persona var injicēt Jums zāles augšdelmā.
Finnish: Dulaglutidia ei saa käyttää tyypin 1 diabeetikoilla eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Latvian: Dulaglutīdu nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskas ketoacidozes ārstēšanai.
Finnish: Anna kantaosan suojuksen olla paikoillaan, kunnes olet valmis pistämään lääkkeen.
Latvian: Atstājiet pamatnes uzgali uzliktu, līdz esat gatavs veikt injekciju.
Finnish: Entä jos poistan kynän lukituksen ja painan vihreää pistospainiketta ennen kantaosan suojuksen vetämistä pois?
Latvian: Kā rīkoties, ja es atbrīvoju pildspalvveida pilnšļirci un nospiežu zaļo injekcijas pogu pirms pamatnes uzgaļa noņemšanas?
Finnish: Lähtötilanteessa eGFR-arvon keskiarvo oli koko populaatiossa 38 ml/min/1,73 m2, ja 30 %:lla potilaista eGFR-arvo oli < 30 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Pētījuma sākumā kopējais vidējais aGFĀ bija 38 ml/min/1,73 m2, bet 30 % pacientu aGFĀ bija < 30 ml/min/1,73 m2.
Finnish: Kun tyypin 2 diabetespotilaille annetaan dulaglutidia ihon alle, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 48 tunnin kuluessa.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu dulaglutīda maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 48 stundu laikā.
Finnish: Kun käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, suositeltu annos on 1,5 mg kerran viikossa.
Latvian: Lietojot kopā ar citām zālēm pret diabētu, ieteicamā deva ir 1,5 mg vienu reizi nedēļā.
Finnish: - jos tarvitset dialyysihoitoa, sillä lääkettä ei tällöin suositella.
Latvian: - ja Jums tiek veikta dialīze, jo pie dialīzes šīs zāles nav ieteicamas;
Finnish: • Hävitä ruisku ohjeiden mukaisesti.
Latvian: • Izmetiet pilnšļirci atbilstoši norādījumiem.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Trulicityvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Trulicity 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Dulaglutidin samanaikainen käyttö ehkäisytablettien (norgestimaatti 0,18 mg/etinyyliestradioli 0,025 mg) kanssa ei vaikuttanut norelgestromiinin eikä etinyyliestradiolin kokonaisaltistukseen.
Latvian: Dulaglutīda lietošana vienlaikus ar perorālo kontraceptīvo līdzekli (0,18 mg norgestimāta/0,025 mg etinilestradiola) neietekmēja norelgestromīna un etinilestradiola kopējo iedarbību.
Finnish: Valmistaja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Latvian: Ražotājs Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itālija
Finnish: Trulicity-valmisteen vaikuttava aine on dulaglutidi, jota käytetään verensokeriarvojen (glukoosipitoisuuden) alentamiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, ja joka voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Latvian: Trulicity aktīvo vielu sauc par dulaglutīdu, un to lieto, lai pazeminātu cukura (glikozes) līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, turklāt tas var palīdzēt novērst sirds slimību.