FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Imatinib Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imatinib Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Imatinib Teva wird angewendet, wenn die Patienten „Philadelphia-Chromosom-positiv" (Ph+) sind.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas pacientams, kurie turi teigiamą Filadelfijos chromosomą (Ph+).
German: Dies bedeutet, dass er die Aktivität von Enzymen blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina tam tikrus fermentus, vadinamus tirozino kinazėmis.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Imatinib Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Imatinib Teva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Imatinib Teva wird bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+-CML angewendet, für die eine Knochenmarktransplantation nicht infrage kommt.
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas suaugusiesiems ir vaikams, kuriems diagnozuota Ph+ LML ir kuriems negalima atlikti kaulų čiulpų transplantacijos.
German: Imatinib Teva wird zur Behandlung von Erwachsenen mit DFSP angewendet, das chirurgisch nicht entfernt werden kann, und bei Erwachsenen, die für eine Operation nicht infrage kommen, wenn der Krebs nach einer Behandlung wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems DFSP, kuri negali būti pašalinta chirurginiu būdu, ir suaugusiems pacientams, sergantiems pasikartojančia ar į kitas kūno dalis išplitusia ligos forma ir kurios negalima operuoti.
German: • myelodysplastische oder myeloproliferative Krankheiten (MD/MPD), einer Gruppe von Krankheiten, bei denen der Körper große Mengen krankhafter Blutzellen bildet.
Lithuanian: • mielodisplastinėms arba mieloproliferacinėms ligoms (MD/MPL) - tai ligų grupė, kuriomis sergant organizmas pagamina didelį kiekį pakitusių kraujo ląstelių.
German: Durch Blockieren dieser Rezeptoren trägt Imatinib Teva dazu bei, die Zellteilung einzudämmen.
Lithuanian: Slopindamas šiuos baltymus, Imatinib Teva padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi
German: Warum wurde Imatinib Teva zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Imatinib Teva patvirtintas?
German: Imatinib wird bei Erwachsenen mit MD/MPD angewendet, bei denen das Gen für den Plättchenwachstumsfaktor-Rezeptor (PDGFR) umgelagert ist;
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas gydyti suaugusius pacientus, sergančius MD/MPL, kuriems nustatyti trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno (TDFRG) pakitimai;
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Glivec der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imatinib Teva zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Glivec, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Wie wirkt Imatinib Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Imatinib Teva?
German: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), einer Krebserkrankung (Sarkom), bei der sich Zellen im Unterhautgewebe unkontrolliert teilen.
Lithuanian: • iškiliajai dermatofibrosarkomai - tai vėžio rūšis (sarkoma), kuriuo sergant po oda esančio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
German: • Ph+ akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung, bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren.
Lithuanian: • Ph+ ūminei limfoblastinei leukemijai (ŪLL) - vėžiui, kuriuo sergant limfocitai (kita baltųjų kraujo ląstelių rūšis) dalijasi pernelyg greitai.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Imatinib Teva verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Imatinib Teva nauda ir rizika?
German: Wie wurde Imatinib Teva untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Imatinib Teva?
German: Da es sich bei Imatinib Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Glivec, bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Imatinib Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto tablečių ir kapsulių biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Glivec įrodyti.
German: • chronische myeloische Leukämie (CML), eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, bei der Granulozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Lithuanian: • lėtinei mieloleukemijai (LML) - baltųjų kraujo ląstelių vėžiui, kai granulocitai (tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojami augti.
German: Es wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet:
Lithuanian: Imatinib Teva yra vaistas nuo vėžio. Jis skiriamas šioms ligoms gydyti:
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
German: Weitere Informationen zu Imbruvica finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imbruvica rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Imbruvica kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Imbruvica vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Imbruvica ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imbruvica vartojimą?
German: Imbruvica (Ibrutinib)
Lithuanian: Imbruvica (ibrutinibas)
German: Imbruvica ist als Kapseln (140 mg) und Tabletten (140 mg, 280 mg, 420 mg und 560 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos Imbruvica kapsulės (140 mg) ir tabletės (140, 280, 420 ir 560 mg).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Imbruvica werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Imbruvica šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Die durchschnittliche Ansprechdauer betrug 17,5 Monate.
Lithuanian: Gydymo poveikis vidutiniškai truko 17,5 mėnesio.
German: Weitere Informationen über Imbruvica
Lithuanian: Kita informacija apie Imbruvica
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Imbruvica gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Imbruvica teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką ir jis gali būti registruojamas vartoti ES.
German: Was ist Imbruvica und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Imbruvica ir kam jis vartojamas?
German: Falls der Patient gleichzeitig andere Arzneimittel einnimmt, bei denen Wechselwirkungen mit Imbruvica möglich sind, oder schwere Nebenwirkungen auftreten, kann die Dosis reduziert oder die Behandlung unterbrochen werden.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja kitus vaistus ir galima šių vaistų sąveika su Imbruvica arba jam pasireiškia sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai, dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
German: Imbruvica ist ein Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit folgenden Arten von Blutkrebs:
Lithuanian: Imbruvica yra vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, segantys šių formų kraujo vėžiu:
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Imbruvica entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imbruvica vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Die Nebenwirkungen des Arzneimittels wurden als tolerierbar erachtet.
Lithuanian: Vaisto šalutinis poveikis laikytas priimtinu.
German: Imbruvica enthält den Wirkstoff Ibrutinib.
Lithuanian: Imbruvica sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibrutinibo.
German: Waldenström-Makroglobulinämie
Lithuanian: Valdenstromo makroglobulinemija
German: Warum wurde Imbruvica in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Imbruvica buvo registruotas ES?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Imbruvica (die mehr als 1 von 5 Behandelten betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall), Neutropenie (niedrige Konzentrationen an Neutrophilen, einer Art weißer Blutzellen), Schmerzen in Muskeln und Knochen, Hämorrhagie (Blutungen), Blutergüsse, Hautausschläge, Übelkeit und Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl).
Lithuanian: Dažniausias Imbruvica šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra viduriavimas, neutropenija (sumažėjusi neutrofilų, baltųjų kraujo ląstelių, koncentracija), kaulų ir raumenų skausmas, hemoragija (kraujavimas), kraujosruvos, išbėrimas, pykinimas ir trombocitopenija (žema trombocitų koncentracija).
German: Welche Risiken sind mit Imbruvica verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Imbruvica vartojimu?
German: Sehr schwerwiegende Nebenwirkungen sind Neutropenie, Pneumonie (Lungenentzündung) und Thrombozytopenie.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra neutropenija, pneumonija (plaučių infekcija) ir trombocitopenija.
German: Imbruvica erhielt am 21. Oktober 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Imbruvica buvo registruotas visoje ES 2014 m.
German: Imbruvica ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
German: Patienten, die mit Imbruvica behandelt werden, dürfen kein Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen und Ängste) anwenden.
Lithuanian: Imbruvica gydomiems pacientams negalima vartoti paprastosios jonažolės (augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti).
German: Übersicht über Imbruvica und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Imbruvica apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde anhand der Verringerung des Proteins IgM im Blut gemessen, das bei Patienten mit Waldenström-Krankheit in hohen Mengen vorhanden ist.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo rodiklis buvo IgM baltymo kiekio sumažėjimas kraujyje, kadangi Valdenstromo liga sergančių pacientų kraujyje gausu šio baltymo.
German: • Waldenström-Makroglobulinämie (auch lymphoplasmozytisches Lymphom genannt).
Lithuanian: • Valdenstromo makroglobulinemija (limfoplazmocitinė limfoma).
German: Das Unternehmen, das Imbruvica in Verkehr bringt, muss weitere Daten vorlegen, die den Nutzen von Imbruvica bei der Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie anhand von Nachuntersuchungen zuvor behandelter Patienten zeigen.
Lithuanian: Imbruvica prekiaujanti bendrovė turi pateikti tolesnius duomenis apie Imbruvica naudą gydant lėtinę limfocitinę leukemiją, gautus per anksčiau gydytų pacientų stebėsenos laikotarpį.
German: Wie wirkt Imbruvica?
Lithuanian: Kaip veikia Imbruvica?
German: In einer zweiten Studie, an der 280 Patienten mit Mantelzell-Lymphom teilnahmen, wurde Imbruvica mit einem anderen Krebsarzneimittel, Temsirolimus, verglichen.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 280 tokių pacientų, Imbruvica buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vėžio temsirolimuzu.
German: Bei Patienten mit Mantelzell-Lymphom beträgt die Dosis 560 mg einmal täglich, bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie oder Waldenström-Makroglobulinämie beträgt die übliche Dosis von Imbruvica 420 mg einmal täglich.
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfoma sergantiems pacientams kartą per parą skiriama 560 mg dozė, lėtine limfocitine leukemija arba Valdenstromo makroglobulinemija sergantiems pacientams įprasta Imbruvica paros dozė420 mg.
German: Ibrutinib blockiert die BTK, hemmt so das Überleben und die Migration von B-Lymphozyten und verzögert auf diese Weise das Fortschreiten (Progression) des Krebses.
Lithuanian: Stabdydamas Btk veikimą, ibrutinibas mažina B limfocitų išlikimą ir migraciją ir taip stabdo vėžio progresavimą.
German: Die Behandlung mit Imbruvica sollte so lange fortgesetzt werden, wie eine Besserung der Krankheit erzielt wird, die Krankheit stabil bleibt und die Nebenwirkungen tolerierbar sind.
Lithuanian: Gydymą Imbruvica galima tęsti, kol ligos simptomai veiksmingai malšinami arba išlieka stabilūs, o šalutinis vaisto poveikis toleruojamas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Imbruvica, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imbruvica vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Imbruvica berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Imbruvica šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Imbruvica erwies sich bei der Verzögerung der Progression der chronischen lymphatischen Leukämie sowohl bei zuvor unbehandelten Patienten als auch bei Patienten, die eine vorangegangene Behandlung erhalten hatten, als wirksam.
Lithuanian: Imbruvica veiksmingai stabdė lėtinės limfocitinės leukemijos progresavimą tiek anksčiau negydytiems, tiek jau nuo šios ligos gydytiems pacientams.
German: Welchen Nutzen hat Imbruvica in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Imbruvica nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Imbruvica kann allein, jedoch auch mit Bendamustin und Rituximab oder mit Obinutuzumab bei bestimmten Patienten mit CLL und mit Rituximab bei Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie eingenommen werden.
Lithuanian: Imbruvica gali būti vartojamas vienas, tačiau kai kurie LLL sergantys pacientai jį gali vartoti ir su bendamustinu ir rituksimabu arba su obinutuzumabu, o Valdenstromo makroglobulinemija sergantys pacientai - su rituksimabu.
German: Außerdem erwies sich Imbruvica bei Patienten mit WaldenströmMakroglobulinämie als wirksam.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad Imbruvica veiksmingas Valdenstromo makroglobulinemija sergantiems pacientams.
German: • chronische lymphatische Leukämie (CLL) bei zuvor behandelten und unbehandelten Patienten;
Lithuanian: • lėtine limfocitine leukemija (LLL) - tiek anksčiau gydyti, tiek negydyti pacientai;
German: Dies geschieht, indem es ein Enzym, die sogenannte Bruton-Tyrosinkinase (BTK), blockiert, die das Überleben der B-Lymphozyten und deren Migration zu den Organen, wo sich diese Zellen normalerweise teilen, fördert.
Lithuanian: Imbruvica veiklioji medžiaga ibrutinibas naikina vėžinius B limfocitus - baltąsias kraujo ląsteles. Jis slopina Brutono tirozino kinaze (Btk) vadinamą fermentą, skatinantį B limfocitų išlikimą ir jų migraciją į organus, kuriuose šios ląstelės paprastai dalijasi.
German: In einer Studie bei 578 Patienten, deren Krankheit auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatte oder danach erneut aufgetreten war, kam es zum Tod oder zu Anzeichen, dass der Krebs fortgeschritten war, bei 19 % (56 von 289) der Patienten, die Imbruvica zusammen mit den Krebsarzneimitteln Bendamustin und Rituximab eingenommen hatten, im Vergleich zu 63 % (183 von 289) derjenigen, die Bendamustin und Rituximab ohne Imbruvica eingenommen hatten.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 578 pacientai, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas arba po jo liga atsinaujino, 19 proc. (56 iš 289) Imbruvica kartu su bendamustinu ir rituksimabu vartojusių pacientų mirė arba jiems atsirado vėžio progresavimo požymių, palyginti su 63 proc.
German: In einer Hauptstudie mit 63 Patienten, die zuvor eine andere Behandlung der WaldenströmMakroglobulinämie erhalten hatten, sprachen 87 % der Patienten auf die Behandlung mit Imbruvica an.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 63 pacientais, kuriems anksčiau buvo taikomas kitoks Valdenstromo makroglobulinemijos gydymas, 87 proc.
German: Die durchschnittliche Zeitdauer bis zum Tod der Patienten oder bis zur Verschlimmerung der Erkrankung betrug 15 Monate bei Patienten, die Imbruvica einnahmen, gegenüber 6 Monaten bei Patienten unter Temsirolimus.
Lithuanian: Imbruvica vartojantys pacientai išgyveno arba jų liga neprogresavo vidutiniškai 15 mėnesių, o vartojusieji temsirolimuzą - 6 mėnesius.
German: Wie wird Imbruvica angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Imbruvica?
German: • Mantelzell-Lymphom bei Patienten, deren Krankheit auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hat oder danach erneut auftrat;
Lithuanian: • mantijos ląstelių limfoma, kai ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba po jo liga atsinaujino;
German: In einer Studie, an der 150 Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie teilnahmen, kam es nach 26 Wochen bei 19 % der Patienten, die Imbruvica zusammen mit Rituximab einnahmen, zum Tod oder zu Anzeichen, dass der Krebs fortgeschritten war, im Vergleich zu 56 % der Patienten, die nur Rituximab einnahmen.
Lithuanian: Tyrime su 150 Valdenstromo makroglobulinemija sergančių pacientų po 26 mėnesių mirtis ištiko ar vėžio progresavimo požymių pasireiškė 19 proc.
German: Darüber hinaus war Imbruvica bei Mantelzell-LymphomPatienten wirksam, die auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatten bzw. bei denen die Krankheit danach erneut auftrat, also einer Patientengruppe mit schlechter Prognose und wenig anderen Behandlungsoptionen.
Lithuanian: Be to, Imbruvica taip pat veiksmingai gydė mantijos ląstelių limfoma sergančius pacientus, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas arba po jo liga atsinaujino, t. y.
German: In einer Studie mit 229 zuvor unbehandelten Patienten waren nach 31 Monaten 79 % der Patienten, die mit Imbruvica und Obinutuzumab behandelt wurden, am Leben und progressionsfrei, verglichen mit 36 % der Patienten, die Chlorambucil und Obinutuzumab einnahmen.
Lithuanian: Tyrime su 229 anksčiau negydytais pacientais po 31 mėnesio ligai neprogresuojant išgyveno 79 proc.
German: Diese Krankheiten sind selten, und Imbruvica wurde zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie am 26. April 2012, des Mantelzell-Lymphoms am 12. März 2013 und der WaldenströmMakroglobulinämie am 29. April 2014 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Imbruvica buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai: 2012 m.
German: In einer Studie bei 391 Patienten, deren Krankheit auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatte oder danach erneut aufgetreten war, lebten nach einem Jahr noch etwa 66 % der Patienten unter Imbruvica progressionsfrei, im Vergleich zu etwa 6 % der Patienten, die ein anderes Krebsarzneimittel (Ofatumumab) erhalten hatten.
Lithuanian: Viename tyrime su 391 pacientu, kuriam ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba liga po jo atsinaujino, ligai neprogresuojant vienus metus išgyveno 66 proc.
German: In einer Studie mit 269 zuvor unbehandelten Patienten lebten nach 1,5 Behandlungsjahren rund 90 % der mit Imbruvica behandelten Patienten progressionsfrei, im Vergleich zu 52 % der Patienten, die ein Krebsarzneimittel namens Chlorambucil erhalten hatten.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 269 anksčiau negydyti pacientai, ligai neprogresuojant 1,5 metų po gydymo laikotarpį išgyveno apie 90 proc.
German: Dies ist eine erwartete Wirkung, die einige Monate andauern kann.
Lithuanian: Tai yra tikėtina ir gali tęstis kelis mėnesius.
German: Langzeitsicherheit
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas
German: Nach oraler Anwendung einer Einzeldosis von radioaktiv markiertem [
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus vieną radioaktyvaus žymėtojo [
German: 48-monatige Nachbeobachtung
Lithuanian: 48 mėnesių trukmės stebėjimas
German: Es bedeutet nicht unbedingt, dass sich Ihr Blutkrebs verschlimmert.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad Jūsų kraujo vėžys blogėja.
German: Häufigkeit (alle Grade)
Lithuanian: Dažnis (visi laipsniai)
German: Gesamt (N = 63)
Lithuanian: Iš viso (N = 63)
German: Daher soll das große Blutbild monatlich kontrolliert werden.
Lithuanian: Reikia kas mėnesį atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
German: Ihr Arzt wird Ihre Dosis möglicherweise anpassen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali koreguoti dozę.
German: Gleichzeitige Anwendung mit CYP-Substraten
Lithuanian: Kartu vartojami CYP substratai
German: Es verlangsamt auch die Verschlechterung der Krebserkrankung.
Lithuanian: Tai taip pat lėtina vėžio progresavimą.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, was Ihre Testergebnisse bedeuten.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju apie savo tyrimų rezultatus.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
German: Wie viel Sie einnehmen müssen
Lithuanian: Kiek vartoti
German: Nicht erreicht (1,9+; 36,4+)
Lithuanian: Nepasiekta (1,9+, 36,4+)
German: • Der Wirkstoff ist Ibrutinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra yra ibrutinibas.
German: Es liegen keine klinischen Daten zu dieser Wechselwirkung vor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šią sąveiką nėra.
German: • Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu pastojote.
German: Alle Patienten erhielten BR über maximal sechs 28-Tage Zyklen.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo BR daugiausiai šešis 28 dienų ciklus.
German: Bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) dozės koreguoti nereikia.
German: Deshalb sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūs turite pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką.
German: Der Grund dafür ist, dass es in diesen Altersgruppen nicht untersucht wurde.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad vaistas nebuvo tirtas šio amžiaus grupės pacientams.
German: • schwere Infektionen des gesamten Körpers (Sepsis)
Lithuanian: • sunkios visame organizme išplitusios infekcijos (sepsis);
German: Der Mechanismus für die blutungsassoziierten Ereignisse ist nicht vollständig geklärt.
Lithuanian: Su kraujavimu susijusių įvykių mechanizmas nėra visiškai suprantamas.
German: Derzeit ist nicht bekannt, ob Ibrutinib die Wirksamkeit von hormonellen Kontrazeptiva reduziert; daher müssen Frauen, die hormonelle Verhütungsmethoden anwenden, zusätzlich eine Barrieremethode anwenden.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar ibrutinibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų efektyvumą, ir todėl moterys, naudojančios hormoninius kontraceptikus, turėtų papildomai taikyti barjerinį metodą.
German: Häufigkeiten sind auf die nächste ganze Zahl gerundet.
Lithuanian: Dažniai suapvalinti iki artimiausiojo sveiko skaičiaus.
German: • wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist - Ihr Arzt wird Sie dann möglicherweise bitten, die Einnahme von IMBRUVICA für kurze Zeit (3 bis 7 Tage) vor und nach der Operation zu unterbrechen.
Lithuanian: • Jeigu Jūs planuojate bet kokią operaciją - Jūsų gydytojas gali liepti Jums nutraukti IMBRUVICA vartojimą trumpam laikui (nuo 3 iki 7 dienų) prieš ir po operacijos;
German: Die Halbwertszeit von Ibrutinib beträgt 4 bis 13 Stunden.
Lithuanian: Ibrutinibo pusinis eliminacijos laikas yra nuo 4 iki 13 valandų.
German: Fünfundvierzig Prozent der Patienten waren nicht vorbehandelt und 55% der Patienten waren vorbehandelt.
Lithuanian: Keturiasdešimt penki procentai pacientų buvo anksčiau negydyti, o 55 % pacientų jau buvo gydyti anksčiau.
German: Der Dihydrodiol-Metabolit und andere Metabolite sind P-gp-Substrate.
Lithuanian: Dihidrodiolio metabolitas ir kiti metabolitai yra P-gp substratai.
German: Daher sind bei Patienten mit verschiedenen CYP2D6-Genotypen keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Lithuanian: Todėl, gydant pacientus su skirtingais CYP2D6 genotipais, atsargumo priemonių imtis nebūtina.