FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта;
Italian: • Tecniche appropriate per l'autosomministrazione di Stelara, incluso l'uso delle siringhe preriempite.
Bulgarian: Подходящи техники за самоприлаганена Stelara, включително и употребата на предварително напълнени спринцовки.
Italian: • Rischio di riattivazione di tubercolosi latente e informazioni sullo screening per la tubercolosi in accordo alle linee guida locali
Bulgarian: Риск от реактивация на латентна туберкулоза и информация за скрининга за туберкулоза съгласно местните ръководства;
Italian: Prima del lancio della siringa preriempita di Stelara, il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dovrà assicurarsi che a tutti gli operatori sanitari che prescriveranno/useranno Stelara sarà fornito materiale educazionale che conterrà i seguenti elementi:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) се задължава, преди пускането на предварително напълнената спринцовка Stelara на пазара, да осигури снабдяването на всички медицински специалисти, които се очаква да предписват/прилагат Stelara с материали за обучение, които съдържат следното:
Italian: • Rischio di neoplasie.
Bulgarian: Риск от злокачествени заболявания.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o le restrizioni riguardanti l'uso sicuro ed efficace del medicinale, descritte qui di seguito siano implementate:
Bulgarian: Държавите членки трябва да осигурят приложението на всички условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт.
Italian: • Rischio potenziale di neoplasie
Bulgarian: Потенциален риск от злокачествени заболявания;
Italian: • Foglio Illustrativo
Bulgarian: • Информационен пакет за пациенти
Italian: I messaggi chiave inclusi nel plico del materiale educazionale destinato al paziente dovranno essere focalizzati su:
Bulgarian: Информационният пакет за пациенти трябва да съдържа следните основни съобщения:
Italian: • Rischio di reazioni di ipersensibilità incluse avvertenze e controindicazioni per allergie al lattice
Bulgarian: Риск от сериозни инфекции, включващи салмонела, туберкулоза и други микобактериални инфекции;
Italian: E' normale.
Bulgarian: Това е нормално.
Italian: • Lavarsi le mani molto bene con sapone e acqua calda.
Bulgarian: Измийте ръцете си много добре със сапун и топла вода.
Italian: Non è stata osservata alcuna riduzione dell'efficacia.
Bulgarian: Не е наблюдавана намалена ефикасност.
Italian: Questo può aumentare il rischio di cancro.
Bulgarian: Това може да повиши риска от рак.
Italian: I pazienti in questi studi avevano una diagnosi di PsA da almeno 6 mesi.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са имали поставена диагноза PsA наймалко от 6 месеца.
Italian: I dati di efficacia sono stati raccolti e analizzati fino alla settimana 8 per entrambi gli studi.
Bulgarian: Данните за ефикасност се събират и анализират до седмица 8 за двете проучвания.
Italian: Non statisticamente significativo
Bulgarian: Без статистическа значимост
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 8 ore a 15-25°C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба за 8 часа при 15-25°C.
Italian: UNIFI-I ha incluso 961 pazienti.
Bulgarian: UNIFI-I включва 961 пациенти.
Italian: Deve essere somministrato in un periodo di almeno un'ora.
Bulgarian: Той трябва да се прилага в продължение на най-малко един час.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano determinate proteine specifiche presenti nell'organismo.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и свързват определени специфични протеини в организма.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Italian: Le dosi successive sono solitamente le stesse della dose iniziale.
Bulgarian: Следващите дози обикновено са същите, като началната доза.
Italian: Il suo peso corporeo
Bulgarian: Вашето телесно тегло
Italian: La maggior parte è stata ritenuta lieve e non è stato necessario interrompere la terapia oggetto di studio.
Bulgarian: Повечето от тях се считат за леки и не налагат прекъсване на проучваното лечение.
Italian: Non stringere troppo energicamente.
Bulgarian: Не стискайте силно.
Italian: Il miglioramento è stato mantenuto fino alla Settimana 28.
Bulgarian: Подобрението се запазва до седмица 28.
Italian: Regolazione degli enzimi del CYP450
Bulgarian: Регулиране на CYP450 ензими
Italian: Altri medicinali, vaccini e Stelara
Bulgarian: Други лекарства, ваксини и Stelara
Italian: Comunque, il medico deve assicurare un appropriato controllo periodico dei pazienti.
Bulgarian: Все пак лекарят трябва да осигури подходящо проследяване на пациентите.
Italian: Il medico deciderà quando si dovrà ricevere la dose successiva.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да получите следващата си доза.
Italian: I risultati chiave dell'efficacia sono mostrati nella seguente Tabella 6.
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност са представени в таблица 6 по-долу.
Italian: Porti sempre la confezione esterna del medicinale con sé, anche se è vuota.
Bulgarian: Винаги носете с Вас картонената опаковка на лекарството, дори и да е празна.
Italian: Stelara è usato per trattare le seguenti malattie infiammatorie:
Bulgarian: Stelara се използва за лечение на следните възпалителни заболявания:
Italian: Inoltre, informi il medico anche se è stato a contatto di recente con persone che avrebbero potuto avere la tubercolosi.
Bulgarian: Също така информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте били в контакт с човек, който може да има туберкулоза.
Italian: Questo foglio è stato scritto per le persone che prendono questo medicinale.
Bulgarian: Тази листовка е написана за пациента, който приема лекарството.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il Foglio Illustrativo.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Italian: Il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute è stato generalmente mantenuto durante l'estensione fino alla settimana 92.
Bulgarian: Подобрението на качеството на живот, свързано със здравето, обикновено се поддържа през цялото продължение до седмица 92.
Italian: "paralisi di Bell"), che solitamente è temporanea
Bulgarian: („лицева парализа" или „парализа на Бел"), която обикновено е временна
Italian: Utilizzi un nuovo ago e una nuova siringa per ciascuna iniezione
Bulgarian: Използвайте нова игла и спринцовка за всяка инжекция.
Italian: Non usi questo medicinale
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Italian: Volume di iniezione (mL)
Bulgarian: Обем на инжектиране (ml)
Italian: Se nota uno di questi segni deve informare immediatamente il suo medico.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, трябва да информирате Вашия лекар незабавно.
Italian: La base di questa analisi è stata la presenza di almeno 100 pazienti (> 5% della popolazione in studio), trattati in concomitanza con questi medicinali per almeno il 90% del periodo dello studio.
Bulgarian: Основа на този анализ е фактът, че най-малко 100 пациенти (> 5% от изследваната популация) са лекувани едновременно с тези лекарствени продукти през поне 90% от периода на проучването.
Italian: Se si verificano questi sintomi, deve essere instituita una terapia appropriata.
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят, трябва да се започне подходящо лечение.
Italian: Questo consentirà al liquido di raggiungere una temperatura confortevole per l'iniezione (temperatura ambiente).
Bulgarian: Това ще позволи на течността да достигне подходяща температура за инжектиране (стайна температура).
Italian: Esiti gravi hanno incluso insufficienza respiratoria e ospedalizzazione prolungata.
Bulgarian: Сериозните последици включват дихателна недостатъчност и продължителна хоспитализация.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione nell'uomo.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Italian: Questo aspetto non è insolito per le soluzioni proteiche.
Bulgarian: Този външен вид не е необичаен за протеиновите разтвори.
Italian: Il profilo di sicurezza della dose raccomandata e della metà della dose raccomandata era confrontabile.
Bulgarian: Профилите на безопасност на препоръчителната доза и на половината от препоръчителната доза са сравними.
Italian: Lo scuotimento energico prolungato può danneggiare il medicinale.
Bulgarian: Продължителното енергично разклащане може да повреди лекарството.
Italian: I risultati di efficacia presentati per UNIFI-I e UNIFI-M si sono basati su revisioni centralizzate delle endoscopie.
Bulgarian: Представените резултати за ефикасност от UNIFI-I и UNIFI-M се основават на централен преглед на ендоскопиите.
Italian: Pazienti adolescenti (12-17 anni)
Bulgarian: Пациенти в юношеска възраст (12-17 години)
Italian: In generale, gli eventi avversi riportati in questi due studi relativi ai dati sulla sicurezza fino a 1 anno erano simili a quelli osservati negli studi precedenti condotti sugli adulti con psoriasi a placche.
Bulgarian: Като цяло съобщените нежелани събития в тези две проучвания с данни за безопасност до 1 година са подобни на тези, наблюдавани в предишни проучвания при възрастни с плаков псориазис.
Italian: Parli con il suo medico se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sale.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте на диета с ниско съдържание на натрий.
Italian: A causa della maggiore incidenza di infezioni nella popolazione anziana in generale, deve essere usata cautela nel trattamento di pazienti anziani.
Bulgarian: Тъй като разпространението на инфекции сред старческата популация като цяло е по-голямо, лечението при пациенти в старческа възраст трябва да се прилага внимателно.
Italian: Non è pericoloso interrompere l'impiego di Stelara.
Bulgarian: Не е опасно да спрете употребата на Stelara.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Stelara
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Stelara
Italian: Vedere "Effetti indesiderati gravi" al paragrafo 4 per una lista completa di questi effetti indesiderati.
Bulgarian: Вижте „Сериозни нежелани рекации" в точка 4 за пълния списък на тези нежелани реакции.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Italian: • Se ha mai avuto un qualsiasi tipo di cancro - questo perché gli immunosoppressori come Stelara indeboliscono in parte il sistema immunitario.
Bulgarian: Ако някога сте имали някакъв вид рак - това е, защото имуносупресорите като Stelara отслабват част от имунната система.
Italian: • Se ha mai avuto una reazione allergica a Stelara.
Bulgarian: Ако някога сте имали алергична реакция към Stelara.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Reports, PSUR)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Italian: Prima della somministrazione, si deve aspettare che STELARA raggiunga la temperatura ambiente (circa mezz'ora).
Bulgarian: Преди прилагане STELARA трябва да достигне стайна температура (приблизително за около половин час).
Italian: Se presenta una reazione allergica grave, il medico può decidere che lei non deve usare Stelara di nuovo.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция, Вашият лекар може да реши, че Вие не трябва да употребявате Stelara отново.
Italian: 2333 CB Leiden Paesi Bassi
Bulgarian: 2333 CB Leiden Холандия
Italian: • il flaconcino non sia danneggiato ed il tappo rotto
Bulgarian: • флаконът не е повреден и обкатката не е счупена
Italian: Non usare il medicinale, se è stato agitato energicamente.
Bulgarian: Не употребявайте лекарството, ако е било силно разклатено.
Italian: Stelara può causare gravi effetti indesiderati, incluse reazioni allergiche ed infezioni.
Bulgarian: Stelara може да предизвика сериозни нежелани реакции, включително алергични реакции и инфекции.
Italian: • Dolore alla schiena, muscolare o articolare
Bulgarian: • болка в гърба, мускулите или ставите
Italian: Non è stata riscontrata alcuna interazione con questi medicinali somministrati in concomitanza.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на взаимодействие с тези едновременно приемани лекарствени продукти.
Italian: NL-2333 CB Leiden Paesi Bassi
Bulgarian: NL-2333 CB Leiden Холандия
Italian: Mescolare delicatamente.
Bulgarian: Внимателно смесете.
Italian: • Se è affetto da un'infezione attiva che il suo medico ritiene importante.
Bulgarian: Ако имате активна инфекция, която Вашият лекар намира за значима.
Italian: • Per le istruzioni su come iniettare Stelara, vedere "Istruzioni per la somministrazione" alla fine di questo foglio illustrativo.
Bulgarian: За указания как да инжектирате Stelara вижте „Указания за приложение" в края на тази листовка.
Italian: Il primo studio ha interessato 110 pazienti con età compresa tra i 12 e 17 anni trattati fino a 60 settimane, mentre il secondo studio ha interessato 44 pazienti con età compresa tra i 6 e gli 11 anni trattati fino a 56 settimane.
Bulgarian: Първото проучване е при 110 пациенти на възраст от 12 до 17 години, лекувани в продължение на 60 седмици, а второто проучване е при 44 пациенти на възраст от 6 до 11 години, лекувани в продължение на 56 седмици.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi, in alcuni casi anche alcuni giorni dopo il trattamento.
Bulgarian: Сериозни реакции на свръхчувствителност са докладвани в постмаркетингови условия, в някои случаи няколко дни след лечението.
Italian: Tuttavia, se interrompe il trattamento i sintomi possono ripresentarsi.
Bulgarian: Ако обаче я спрете, Вашите симптоми може да се възобновят.
Italian: Stelara appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "immunosoppressori".
Bulgarian: Stelara принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Italian: La siringa è dotata di un dispositivo passivo di sicurezza.
Bulgarian: Спринцовката е снабдена с устройство за пасивна защита.
Italian: La siringa, l'ago e il flaconcino non devono essere mai riutilizzati.
Bulgarian: Спринцовката, иглата и флаконът не трябва да се използват повторно.
Italian: Stelara ridurrà l'infiammazione e altri segni della malattia.
Bulgarian: Stelara намалява възпалението и другите признаци на заболяването.
Italian: Questo effetto è stato guidato dallo Studio 1 sulla PsA.
Bulgarian: Този ефект се дължи на PsA Проучване 1.
Italian: Stelara può diminuire la capacità di combattere le infezioni, e alcune infezioni possono diventare gravi.
Bulgarian: Stelara може да намали способността Ви да се борите с инфекции, а някои инфекции може да станат сериозни.
Italian: • Se ha o ha avuto una recente infezione.
Bulgarian: Ако имате или наскоро сте имали инфекция.
Italian: • Se il sigillo è rotto.
Bulgarian: ако обкатката е счупена.
Italian: Circa il 50% dei pazienti ha continuato con dosi stabili di MTX (≤ 25 mg/settimana).
Bulgarian: Приблизително 50% от пациентите са продължили на постоянна доза MTX (≤ 25 mg/седмица).
Italian: Immunomodulatori e / o corticosteroidi possono essere continuati durante il trattamento con STELARA.
Bulgarian: Приложението на имуномодулатори и/или кортикостероиди може да продължи по време на лечението със STELARA.
Italian: Oltre il 70% ed il 40% dei pazienti in entrambi gli studi aveva, rispettivamente, entesite e dattilite al basale.
Bulgarian: Над 70% и 40% от пациентите в двете проучвания са имали съответно ентезит и дактилит на изходно ниво.
Italian: Negli studi clinici, i pazienti con tubercolosi latente che sono stati trattati contemporaneamente con isoniazide non hanno sviluppato tubercolosi.
Bulgarian: В проведени клинични проучвания пациенти с латентна туберкулоза, които са били едновременно лекувани с изониазид, не са развили туберкулоза.
Italian: Dopo l'iniezione:
Bulgarian: След инжектиране:
Italian: Nello Studio 1 non è stato consentito un precedente trattamento con agenti anti-fattore di necrosi tumorale (TNF)α.
Bulgarian: В проучване 1 не е било позволено предишно лечение с антагонист на тумор-некротизиращ фактор алфа (TNF)α.
Italian: Risposta radiografica
Bulgarian: Радиографски отговор
Italian: Se un paziente sviluppa un'infezione grave, è necessario monitorarlo attentamente e STELARA non deve essere somministrato fino a che l'infezione non si risolve.
Bulgarian: Ако пациент развие сериозна инфекция, състоянието му трябва внимателно да се следи и STELARA не трябва да се прилага, докато инфекцията не бъде овладяна.
Italian: Nella malattia di Crohn, se la terapia viene interrotta, la ripresa del trattamento con somministrazione sottocutanea ogni 8 settimane è sicura ed efficace.
Bulgarian: При болест на Crohn ако терапията се прекъсне, подновяването на лечението с подкожно приложение през 8 седмици е безопасно и ефективно.
Italian: Il volume finale nella sacca di infusione deve essere di 250 mL.
Bulgarian: Крайният обем в инфузионния сак трябва да бъде 250 ml.
Italian: CDLQI di 0 o 1
Bulgarian: CDLQI от 0 или 1
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Italian: PASI 75 responders PASI 90 responders PASI 100 responders CDLQI
Bulgarian: PASI 75 респондери PASI 90 респондери PASI 100 респондери CDLQI
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Non sono state riscontrate problematiche di sicurezza in questa estensione dello studio con un massimo di 2 anni di trattamento nei pazienti con malattia di Crohn.
Bulgarian: Не са установени нови съображения за безопасност при удължаване на това проучване до 2 години на лечение при пациенти с болест на Crohn.
Italian: Non comune: depressione
Bulgarian: Нечести: депресия
Italian: • Se sa o crede che il medicinale sia stato esposto a temperature estreme (ad esempio accidentalmente congelato o riscaldato).
Bulgarian: ако знаете или смятате, че може да е била изложена на крайни температури (като инцидентно замръзване или загряване).
Italian: In alternativa, nei pazienti con un peso corporeo > 100 kg possono essere usati 90 mg.
Bulgarian: Алтернативно, при пациенти с телесно тегло > 100 kg, може да се използват 90 mg.
Italian: STELARA deve essere interrotto se si sospetta una reazione al farmaco.
Bulgarian: Приемът на STELARA трябва да се преустанови, ако има съмнения за лекарствена реакция.
Italian: STELARA deve essere somministrato alle Settimane 0 e 4, e successivamente ogni 12 settimane.
Bulgarian: STELARA трябва да се прилага на седмици 0 и 4, след това на всеки 12 седмици.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di diluizione escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се употреби незабавно, освен ако методът на разреждане изключва риск от микробно замърсяване.
Italian: • Se il prodotto è stato agitato energicamente.
Bulgarian: ако продуктът е бил енергично разклатен.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo (es. tossicità per gli organi) sulla base di studi di tossicità a dosi ripetute e di tossicità riproduttiva e dello sviluppo, comprese valutazioni di safety pharmacology.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск (напр. токсичност на органите) за хора на базата на изпитванията за токсичност при многократно прилагане, токсичност за развитието и репродуктивна токсичност, включително и фармакологичните оценки за безопасност.
Italian: Sono stati riportati miglioramenti dopo l'interruzione di ustekinumab e anche, in alcuni casi, dopo la somministrazione di corticosteroidi.
Bulgarian: Подобрение е съобщавано след преустановяване на лечението с устекинумаб и в някои случаи при приложение на кортикостероиди.
Italian: • Un cambiamento della psoriasi con rossore e nuove bolle cutanee piccole, gialle o bianche, talvolta accompagnate da febbre (psoriasi pustolosa)
Bulgarian: промяна на псориазиса със зачервяване и нови малки, жълти или бели мехури по кожата, понякога придружени с температура (пустулозен псориазис)
Italian: Smaltisca il contenitore per materiale tagliente in accordo alla normativa locale.
Bulgarian: Изхвърляйте Вашия контейнер за остри предмети в съответствие с местните разпоредби.
Italian: • Non toccare di nuovo questa zona prima di effettuare l'iniezione.
Bulgarian: Не докосвайте повече тази област до поставянето на инжекцията.
Italian: • Se possibile, non scegliere zone della cute con segni di psoriasi.
Bulgarian: Ако е възможно, не използвайте области от кожата с признаци на псориазис.
Italian: Normalizzazione endoscopica
Bulgarian: Ендоскопско нормализиране
Italian: I risultati di uno studio in vitro non indicano la necessità di un aggiustamento della dose in pazienti che assumono in concomitanza substrati del CYP450 (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Резултатите от проучване in vitro не предполагат необходимост от адаптиране на дозата при пациенти, които получават едновременно CYP450 субстрати (вж. точка 5.2).
Italian: L'uso contemporaneo di queste terapie con Stelara non è stato studiato.
Bulgarian: Използването на тези лечения заедно със Stelara не е изследвано.
Italian: Risultati sovrapponibili sono stati osservati con ciascuna dose di ustekinumab.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при всяка доза устекинумаб.
Italian: Vedere "Attenzione agli effetti indesiderati gravi" nel paragrafo 4 per i segni di una reazione allergica.
Bulgarian: Вижте „Следете за сериозни нежелани рекации" в точка 4 за признаците на алергична реакция.
Italian: Non esiste una correlazione apparente tra la presenza di anticorpi anti-ustekinumab e l'insorgenza di reazioni al sito di iniezione.
Bulgarian: Не се наблюдава очевидна зависимост между наличието на антитела срещу устекинумаб и появата на реакции на мястото на инжектиране.
Italian: Durante il trattamento con ustekinumab, possono svilupparsi anticorpi anti-ustekinumab, di cui la maggior parte è di tipo neutralizzante.
Bulgarian: По време на лечение с устекинумаб могат да се развият антитела срещу устекинумаб и повечето от тях са неутрализиращи.
Italian: • Se sta usando o ha mai usato iniezioni per il trattamento delle allergie - non è noto se Stelara può avere un effetto su di esse.
Bulgarian: Ако получавате или някога сте получавали инжекции за лечение на алергии - не е известно дали Stelara може да окаже влияние върху тях.
Italian: STELARA non è stato studiato in questa popolazione di pazienti.
Bulgarian: STELARA не е проучван при тези популации пациенти.
Italian: Per calcolare il volume di iniezione (mL) per i pazienti con peso corporeo < 60 kg, usare la seguente formula: peso corporeo (kg) x 0,0083 (mL/kg) o vedere la Tabella 2.
Bulgarian: За изчисляване на обема на инжектиране (ml) за пациенти < 60 kg използвайте следната формула: телесно тегло (kg) x 0,0083 (ml/kg) или вижте таблица 2.
Italian: La maggior parte dei pazienti che ha perso la risposta e ha ripreso ustekinumab, lo ha fatto entro 24 settimane dall'infusione di induzione.
Bulgarian: Повечето от пациентите, загубили отговора си и подновили лечението с устекинумаб, са го направили в рамките на 24 седмици от индукционната инфузия.