FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Για οποιαδήποτε περαιτέρω απορία σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: The cap is imprinted with ‘930'.
Greek: Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη "930".
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 90.801 mg of lactose.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 90,801 mg λακτόζης.
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Greek: Εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω θεραπείας κατά τη διάρκεια των φάσεων συγχορήγησης και μονοθεραπείας σε ασθενείς με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα Κατηγορία / οργανικό σύστημα TMZ + συγχορηγούμενη RT n=288*
English: Infections and infestations Common:
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις* Όχι συχνές:
English: Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Κυανό #1/Λαμπρό κυανό FCF αργιλούχος λάκα (Ε133)
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Greek: Ασθένεια, έξαψη, εξάψεις, κατάσταση επιδεινωθείσα, ρίγη, δυσχρωματισμός της γλώσσας, παροσμία, δίψα
English: CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Greek: CTC μη αιματολογική Τοξικότητα (εκτός από αλωπεκία, ναυτία, έμετο)
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή σε εξέλιξη κακόηθες γλοίωμα
English: Temozolomide SUN should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Greek: Το Temozolomide SUN πρέπει να συνταγογραφούνται μόνο από γιατρούς που έχουν εμπειρία στην ογκολογική θεραπεία όγκων του εγκεφάλου.
English: Temozolomide SUN in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Greek: Συνδυαστική θεραπεία με Temozolomide SUN και ακτινοθεραπεία σε νεοδιαγνωσμένο γλοιοβλάστωμα
English: There are reports of patients who have taken the recommended dose for more than 5 days of treatment (up to 64 days) with adverse events reported including bone marrow suppression, with or without infection, in some cases severe and prolonged and resulting in death.
Greek: Η υπερβολική δόση των 10.000 mg (συνολική δόση ενός μόνο κύκλου, διάρκειας 5 ημερών) ελήφθη από έναν ασθενή και οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν πανκυτταροπενία, πυρεξία, πολλαπλή οργανική ανεπάρκεια και θάνατος Υπάρχουν αναφορές ασθενών, οι οποίοι έλαβαν τη συνιστώμενη δόση για περισσότερο από 5 ημέρες (μέχρι και 64 ημέρες) με αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που συμπεριελάμβαναν καταστολή του μυελού των οστών, με ή χωρίς λοίμωξη, σε μερικές περιπτώσεις, σοβαρή και παρατεταμένη και με κατάληξη το θάνατο.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 18.16 mg of lactose.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 18,16 mg λακτόζης.
English: Temozolomide SUN is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Greek: To Temozolomide SUN χορηγείται σε συνδυασμό με εστιακή ακτινοθεραπεία (φάση συγχορήγησης) ακολουθούμενη από έως 6 κύκλους μονοθεραπείας με τεμοζολομίδη (ΤΜΖ) (φάση μονοθεραπείας).
English: See package leaflet for further information.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: How to store Temozolomide SUN
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Temozolomide SUN
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, sleepiness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): απώλεια βάρους, κόπωση, ζαλάδα, μυρμηκίαση, λαχάνιασμα, διάρροια, κοιλόπονος, στομαχική δυσφορία, εξάνθημα, κνησμός, τριχόπτωση, πυρετός, αδυναμία, τρέμουλο, αδιαθεσία, πόνος, αλλαγή στη γεύση.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Greek: Αλλεργική αντίδραση, πυρετός, μετακτινική βλάβη, οίδημα προσώπου, άλγος, διαταραχή γεύσης
English: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Νάτριο λαουρυλοθειικό
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Greek: Ασθένεια, οίδημα προσώπου, κατάσταση επιδεινωθείσα, ρίγη, διαταραχή οδόντος
English: How to take Temozolomide SUN
Greek: Πώς να πάρετε το Temozolomide SUN
English: The body is imprinted with ‘5 mg' and two stripes.
Greek: Στο σώμα η ένδειξη "5 mg" και δύο ρίγες.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurred vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): στοματικές λοιμώξεις, λοίμωξη τραύματος, μειωμένος αριθμός αιμοκυττάρων (ουδετεροπενία, θρομβοκυτοπενία, λεμφοπενία, λευκοπενία), αυξημένο σάκχαρο αίματος, απώλεια βάρους, μεταβολή διανοητικής κατάστασης ή εγρήγορσης, άγχος/κατάθλιψη, υπνηλία, δυσκολία στην ομιλία, διαταραχή ισορροπίας, ζαλάδα, σύγχυση, εξασθένιση της μνήμης, δυσκολία συγκέντρωσης, αϋπνία ή διαταραχή ύπνου, μυρμηκίαση, μώλωπες, τρέμουλο, μη φυσιολογική ή θολή όραση, διπλή όραση, διαταραχή ακοής, λαχάνιασμα, βήχας, θρόμβωση στα πόδια, κατακράτηση υγρών, οίδημα στα πόδια, διάρροια, στομαχόπονος ή κοιλόπονος, στομαχικές καούρες, στομαχική δυσφορία, δυσκολία κατάποσης, ξηροστομία, ερεθισμός ή κοκκίνισμα επιδερμίδας, ξηροδερμία, κνησμός, μυϊκή αδυναμία, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκοί πόνοι, συχνοουρία, ακράτεια, αλλεργική αντίδραση, πυρετός, τραύμα από ακτινοβολία, οίδημα στο πρόσωπο, πόνος, μη φυσιολογική γεύση, μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας.
English: The cap is imprinted with ‘890'.
Greek: Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη "890".
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): συμπτώματα παρόμοια με της γρίπης, κόκκινα στίγματα κάτω από την επιδερμίδα, , χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα, πρόσληψη βάρους, αλλαγές διάθεσης, παραισθήσεις και διαταραχή μνήμης, μερική παράλυση, διαταραχή συντονισμού, , διαταραχή αισθήσεων, μερική απώλεια όρασης, ξηρότητα ή πόνος στα μάτια, κώφωση, λοίμωξη του μέσου ωτός, κουδούνισμα στ' αυτιά, πόνος στα αυτιά, αίσθημα παλμών (όταν αισθάνεστε τον καρδιακό σας παλμό), θρόμβωση στους πνεύμονες, υψηλή αρτηριακή πίεση, πνευμονία, φλεγμονή των κόλπων, βρογχίτιδα, κρύωμα ή γρίπη, οίδημα στομάχου, δυσκολία ελέγχου κενώσεων, αιμορροΐδες, ξεφλούδισμα επιδερμίδας, αυξημένη ευαισθησία επιδερμίδας στον ήλιο, αλλαγή του χρώματος της επιδερμίδας, αυξημένη εφίδρωση, φθορά των μυών, πόνος στην πλάτη, δυσκολία στην ούρηση, κολπική αιμορραγία, σεξουαλική ανικανότητα, απουσία ή αυξημένη ένταση εμμηνόρροιας, κολπικός ερεθισμός, πόνος στο στήθος, εξάψεις, τρέμουλο, αποχρωματισμός της γλώσσας, αλλαγή στην αίσθηση της όσφρησης, δίψα, διαταραχές στα δόντια.
English: The cap is imprinted with ‘891'.
Greek: Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη "891".
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide SUN.
Greek: Κατά τη λήψη θεραπείας με Temozolomide SUN θα πρέπει να διακόπτετε το θηλασμό.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Greek: Αλλεργική αντίδραση, πυρετός, μετακτινική βλάβη, άλγος, διαταραχή γεύσης
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Greek: Σπασμοί, μειωμένη συνείδηση, υπνηλία, αφασία, διαταραχή ισορροπίας, ζάλη, σύγχυση, επηρεασμένη μνήμη, διαταραχή συγκέντρωσης, νευροπάθεια, παραισθήσεις, διαταραχή λόγου, τρόμος
English: The body is imprinted with ‘250 mg' and two stripes.
Greek: Στο σώμα η ένδειξη "250 mg" και δύο ρίγες.
English: An overdose of 10,000 mg (total dose in a single cycle, over 5 days) was taken by one patient and the adverse reactions reported were pancytopenia, pyrexia, multiorgan failure and death.
Greek: Η υπερβολική δόση των 10.000 mg (συνολική δόση ενός μόνο κύκλου, διάρκειας 5 ημερών) ελήφθη από έναν ασθενή και οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν πανκυτταροπενία, πυρεξία, πολλαπλή οργανική ανεπάρκεια και θάνατος Υπάρχουν αναφορές ασθενών, οι οποίοι έλαβαν τη συνιστώμενη δόση για περισσότερο από 5 ημέρες (μέχρι και 64 ημέρες) με αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που συμπεριελάμβαναν καταστολή του μυελού των οστών, με ή χωρίς λοίμωξη, σε μερικές περιπτώσεις,
English: The cap is imprinted with ‘892'.
Greek: Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη "892".
English: The body is imprinted with ‘140 mg' and two stripes.
Greek: Στο σώμα η ένδειξη "140 mg" και δύο ρίγες.
English: The body is imprinted with ‘180 mg' and two stripes.
Greek: Στο σώμα η ένδειξη "180 mg" και δύο ρίγες.
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Greek: Επιληπτική κατάσταση, εξωπυραμιδική διαταραχή, ημιπάρεση, αταξία, διαταραχή νόησης, δυσφασία, βάδισμα μη φυσιολογικό, υπεραισθησία, υπαισθησία, νευρολογική διαταραχή (ΜΑΚ), περιφερική νευροπάθεια
English: The body is imprinted with '20 mg' and two stripes.
Greek: Στο σώμα η ένδειξη "20 mg" και δύο ρίγες.
English: L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Greek: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: The cap is imprinted with ‘893'.
Greek: Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη "893".
English: Sodium starch glycolate (Type B) Tartaric acid
Greek: Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β) Τρυγικό οξύ
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption,
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα): κοκκίνισμα επιδερμίδας, κνίδωση (εξανθήματα), δερματικό εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις.
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Greek: Ημιπάρεση, αφασία, διαταραχή ισορροπίας, υπνηλία, σύγχυση, ζάλη, επηρεασμένη μνήμη, διαταραχή συγκέντρωσης, δυσφασία, νευρολογική διαταραχή (ΜΑΚ), νευροπάθεια, περιφερική νευροπάθεια, παραισθήσεις, διαταραχή λόγου, τρόμος
English: SUN Pharma logo
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ SUN Pharma λογότυπο
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules
Greek: Τεμοζολομίδη SUN 250 mg σκληρά καψάκια
English: Hyperglycaemia, weight decreased
Greek: Υπεργλυκαιμία, σωματικό βάρος μειωμένο
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in green ink.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Temozolomide SUN 5 mg έχουν λευκό, αδιαφανές σώμα και κάλυμμα και είναι εντυπωμένα με πράσινο μελάνι.
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Greek: ANC ≥ 1,5 x 109/l και αριθμός αιμοπεταλίων ≥ 100 x 109/l.
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Greek: Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 3 ετών ή μεγαλύτεροι με υποτροπιάζον ή σε εξέλιξη κακόηθες γλοίωμα:
English: Anti-emetic therapy
Greek: Terapia S.A.
English: Male fertility
Greek: Μελάνι εκτύπωσης
English: EXP
Greek: PC
English: The body is imprinted with ‘100 mg' and two stripes.
Greek: Στο σώμα η ένδειξη "100 mg" και δύο ρίγες.
English: Temozolomide SUN 180 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Temozolomide SUN 180 mg
English: Temozolomide SUN 20 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Temozolomide SUN 20 mg
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules
Greek: Τεμοζολομίδη SUN 100 mg σκληρά καψάκια
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide
Greek: Temozolomide SUN 5 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
English: Temozolomide SUN 180 mg hard capsules
Greek: Τεμοζολομίδη SUN 180 mg σκληρά καψάκια
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
Greek: υπερχολερυθριναιμία, χολόσταση, ηπατίτιδα ηπατική κάκωση, ηπατική ανεπάρκεια†
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in yellow ink.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Temozolomide SUN 20 mg έχουν λευκό, αδιαφανές σώμα και κάλυμμα και είναι εντυπωμένα με κιτρινο μελάνι.
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Τεμοζολομίδη SUN 250 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules
Greek: Τεμοζολομίδη SUN 5 mg σκληρά καψάκια
English: Temozolomide SUN 140 mg hard capsules
Greek: Τεμοζολομίδη SUN 140 mg σκληρά καψάκια
English: Yellow iron oxide (E172)
Greek: Προπυλενογλυκόλη Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
English: Somnolence, dizziness, paresthesia
Greek: Υπνηλία, ζάλη, παραισθήσεις
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in black ink.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Temozolomide SUN 250 mg έχουν λευκό, αδιαφανές σώμα και κάλυμμα και είναι εντυπωμένα με μαύρο μελάνι.
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Greek: - αριθμός αιμοπεταλίων ≥100 x 109/l - κοινά κριτήρια τοξικότητας (CTC) μη αιματολογική τοξικότητα ≤ Βαθμού 1 (εκτός από αλωπεκία, ναυτία και έμετο).
English: Temozolomide SUN 250 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Temozolomide SUN 250 mg
English: Temozolomide SUN 140 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Temozolomide SUN 140 mg
English: Propylene glycol Red iron oxide (E172)
Greek: Προπυλενογλυκόλη Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
English: Erythema, pigmentation
Greek: Ξηροδερμία, κνησμός
English: Temozolomide SUN 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in blue ink.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Temozolomide SUN 140 mg έχουν λευκό, αδιαφανές σώμα και κάλυμμα και είναι εντυπωμένα με μπλε μελάνι.
English: Psychiatric disorders Common:
Greek: Αγγειακές διαταραχές Συχνές:
English: Temozolomide SUN 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in red ink.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Temozolomide SUN 180 mg έχουν λευκό, αδιαφανές σώμα και κάλυμμα και είναι εντυπωμένα με κόκκινο μελάνι.
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172)
Greek: Προπυλενογλυκόλη Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172)
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Greek: Τεμοζολομίδη SUN 20 mg σκληρά καψάκια
English: Hard gelatin capsule, with white opaque cap and body, imprinted in yellow ink.
Greek: Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με λευκό αδιαφανές κάλυμμα και σώμα, εντυπωμένα με κίτρινο μελάνι.
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Τεμοζολομίδη SUN 5 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
English: Hearing impairment
Greek: Κόμμεα λάκκας
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Τεμοζολομίδη SUN 180 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Τεμοζολομίδη SUN 20 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Greek: Πυρετός, αδυναμία, ρίγη, αίσθημα κακουχίας, άλγος, αλλοίωση της γεύσης
English: If you forget to take Temozolomide SUN
Greek: Μην πάρετε το Temozolomide SUN
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Τεμοζολομίδη SUN 140 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
English: Temozolomide SUN 100 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Temozolomide SUN 100 mg
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Temozolomide SUN 100 mg έχουν λευκό, αδιαφανές σώμα και κάλυμμα και είναι εντυπωμένα με ροζ μελάνι.
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Temozolomide SUN 250 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Τεμοζολομίδη SUN 100 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
English: EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/017 (5 σκληρά καψάκια) EU/1/11/697/018 (20 σκληρά καψάκια) 13.
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink.
Greek: Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με λευκό αδιαφανές κάλυμμα και σώμα, εντυπωμένα με κόκκινο μελάνι.
English: Visual field defect, vision blurred, diplopia
Greek: Έλλειμμα στα οπτικά πεδία, όραση θαμπή, διπλωπία
English: Thw cap is imprinted with ‘892'.
Greek: Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη '892'.
English: PEEL
Greek: SN
English: Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Temozolomide SUN 180 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink.
Greek: Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με λευκό αδιαφανές κάλυμμα και σώμα, εντυπωμένα με μαύρο μελάνι.
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink.
Greek: Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με λευκό αδιαφανές κάλυμμα και σώμα, εντυπωμένα με πράσινο μελάνι.
English: EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/015 (5 σκληρά καψάκια) EU/1/11/697/016 (20 σκληρά καψάκια) 13.
English: EU/1/11/697/017 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blister)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/017 (5 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) EU/1/11/697/018 (20 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες)
English: Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Temozolomide SUN 140 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β), τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide SUN περιέχει λακτόζη») κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), νάτριο λαουρυλοθειικό μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171)).
English: EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/023 (5 σκληρά καψάκια) EU/1/11/697/024 (20 σκληρά καψάκια) 13.
English: EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/021 (5 σκληρά καψάκια) EU/1/11/697/022 (20 σκληρά καψάκια) 13.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): απώλεια όρεξης, πονοκέφαλος, δυσκοιλιότητα (δυσκολία στις κενώσεις), ναυτία (τάση προς έμετο), εμετός, εξάνθημα, τριχόπτωση, κόπωση.
English: EU/1/11/697/015 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/016 (20 capsules in blister)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/015 (5 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) EU/1/11/697/016 (20 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες)
English: EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/013 (5 σκληρά καψάκια) EU/1/11/697/014 (20 σκληρά καψάκια) 13.
English: EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/019 (5 σκληρά καψάκια) EU/1/11/697/020 (20 σκληρά καψάκια) 13.
English: EU/1/11/697/023 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/024 (20 capsules in blister)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/023 (5 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) EU/1/11/697/024 (20 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες)
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink.
Greek: Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με λευκό αδιαφανές κάλυμμα και σώμα, εντυπωμένα με μπλε μελάνι.
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in pink ink.
Greek: Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με λευκό αδιαφανές κάλυμμα και σώμα, εντυπωμένα με ροζ μελάνι.
English: EU/1/11/697/013 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/014 (20 capsules in blister)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/013 (5 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) EU/1/11/697/014 (20 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες)
English: EU/1/11/697/021 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blister)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/021 (5 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) EU/1/11/697/022 (20 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες)
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Temozolomide SUN 100 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη