FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate al paragrafo "Reazioni avverse".
Danish: Ingen bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnittet "Bivirkninger" blev observeret efter indgivelse af en dobbelt dosis af vaccinen.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Italian: Saccarosio
Danish: Sucrose
Italian: Per facilitare la rapida attuazione di tale trattamento, in caso si verificasse una reazione anafilattica, nelle ore successive alla vaccinazione è raccomandata un'osservazione del cane da parte del proprietario.
Danish: Det anbefales, at ejeren holder hunden under opsyn i timerne efter vaccination.
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate al paragrafo 4.6
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger udover de i afsnit 4.6 nævnte efter indgivelse af en dobbelt dosis af vaccinen.
Italian: 50 dosi
Danish: 50 doser.
Italian: Gravidanza e lattazione
Danish: Drægtighed og diegivning:
Italian: 5 dosi
Danish: 5 doser.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/03/2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 14/03/2011.
Italian: Queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni.
Danish: Disse reaktioner forsvinder spontant inden for en periode på fra to dage til to uger.
Italian: Ciò contribuirà a proteggerli dalla malattia.
Danish: Dette medvirker til at beskytte dyrene mod sygdommen.
Italian: Le informazioni circa l'obbligo di prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Italian: CaniLeish è un vaccino.
Danish: CaniLeish er en vaccine.
Italian: È stata inoltre presentata una serie di prove di laboratorio in cui i cani erano stati sottoposti a infezione sperimentale.
Danish: Der blev også fremlagt resultaterne af en række laboratorieundersøgelser, hvor hunde blev udsat for eksperimentel infektion.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difese dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Danish: Vacciner virker ved at ‘lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è illustrato nella sezione dell'EPAR dedicata alla discussione scientifica.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Italian: Il 14/03/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Virbac S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per CaniLeish, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for CaniLeish til Virbac S.A. den 14/03/2011.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata a partire da sei mesi di età, la seconda iniezione deve essere somministrata dopo tre settimane e la terza iniezione dopo tre settimane dalla seconda.
Danish: Den første injektion kan gives fra seksmånedersalderen, den anden injektion gives tre uger senere, og den tredje gives tre uger efter den anden vaccination.
Italian: Dopo di che una singola dose di richiamo dovrà essere somministrata ogni anno per mantenere gli effetti del vaccino.
Danish: Efterfølgende bør der gives en enkelt ‘booster' hvert år, for at vaccinen kan bevare sin effekt.
Italian: Il rischio di un'infezione causata dal vaccino può essere escluso poiché quest'ultimo non contiene parassiti.
Danish: Risikoen for vaccinefremkaldt infektion kan udelukkes, da vaccinen ikke indeholder parasitter.
Italian: Quando i cani ricevono CaniLeish, il loro sistema immunitario riconosce le proteine come "estranee" e produce anticorpi per contrastarle.
Danish: Når CaniLeish gives til hunde, genkender immunsystemet proteinerne som ‘fremmede' og producerer antistoffer mod dem.
Italian: Il numero di cani che hanno sviluppato un'infezione attiva e una malattia sintomatica era notevolmente ridotto nel gruppo sottoposto alla vaccinazione.
Danish: Antallet af hunde, som udviklede en aktiv infektion og en symptomatisk sygdom var væsentligt lavere i den vaccinerede gruppe.
Italian: I cani infetti svolgono un ruolo determinante nella trasmissione accidentale del parassita agli esseri umani.
Danish: Inficerede hunde spiller en central rolle i den utilsigtede overførsel af parasitter til mennesker.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion, skal der omgående søges lægehjælp.
Italian: Vaccino per cani contro Leishmania infantum adiuvato
Danish: Hundevaccine mod Leishmania infantum adjuveret
Italian: Il vaccino era generalmente ben tollerato, come si può evincere dall'assenza di reazioni sistemiche importanti.
Danish: Vaccinen tåltes generelt godt som påvist ved fraværet af større bivirkninger.
Italian: CaniLeish contiene un "adiuvante" (ossia una frazione altamente purificata di Quillaja saponaria) per accrescere la risposta immunitaria.
Danish: CaniLeish indeholder en ‘adjuvans' (en højkoncentreret del af Quillaja saponaria), som styrker immunresponsen.
Italian: Altre informazioni su CaniLeish
Danish: Andre oplysninger om CaniLeish:
Italian: Si possono osservare altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia (aumento della temperatura corporea), apatia (mancanza di vitalità) e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni.
Danish: Der kan også forekomme andre midlertidige tegn, som hyppigt ses efter vaccination, såsom hypertermi (øget kropstemperatur), apati (sløvhed) og fordøjelsesmæssige forstyrrelser, der varer i en til seks dage.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata in uno studio principale sul campo, durato due anni, che ha interessato sia cani vaccinati sia cani di controllo sottoposti a un'esposizione naturale all'infezione nelle zone in cui sussiste un rischio elevato di contrarla.
Danish: Vaccinens virkning blev undersøgt i en hovedfeltundersøgelse, som varede i to år, og som omfattede både vaccinerede og kontrollerede hunde, der blev udsat for naturlig eksponering over for infektionen i områder, hvor der er høj infektionsrisiko.
Italian: CaniLeish è indicato solo nei cani "negativi alla Leishmaniosi".
Danish: CaniLeish anvendes udelukkende til ‘leishmania-negative' hunde.
Italian: Il parassita si trasmette da un cane infetto a un cane non infetto attraverso le punture di flebotomo (un tipo di moscerini).
Danish: Parasitten overføres fra en inficeret hund til en ikke-inficeret hund via sandfluebid.
Italian: Perché è stato approvato CaniLeish?
Danish: Hvorfor blev CaniLeish godkendt?
Italian: Gli studi hanno evidenziato che il vaccino è sicuro sia per i cani negativi alla Leishmaniosi sia per quelli infetti.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen er sikker til såvel leishmania-negative og leishmania-inficerede hunde.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata osservata nel corso di due studi principali di sicurezza condotti in laboratorio su cani che risultavano negativi alla Leishmaniosi (sovradosaggio e somministrazione singola e ripetuta) oltre che in uno studio sul campo.
Danish: Vaccinens sikkerhed blev undersøgt i to primære laboratoriesikkerhedsundersøgelser udført hos leishmania-frie hunde (overdosering og en enkelt og gentagne indgivelser) og i en feltundersøgelse.
Italian: CaniLeish è un vaccino che contiene una serie di proteine che vengono escrete dal parassita Leishmania infantum durante la crescita.
Danish: CaniLeish er en vaccine, som indeholder en række proteiner, der frigives fra Leishmania infantumparasitten under dennes vækst.
Italian: In futuro, se il loro organismo sarà esposto al parassita Leishmania infantum il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for Leishmania infantum parasitter, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod dem.
Italian: Che cos'è CaniLeish?
Danish: Hvad er CaniLeish?
Italian: Dopo l'iniezione possono verificarsi moderate e transitorie reazioni locali, quali gonfiore, noduli (indurimento), dolore alla palpazione o eritema (arrossamento).
Danish: Efter injektion kan nogle hunde havde moderate og forbigående lokale reaktioner såsom hævelse, knudedannelse, smerter ved berøring eller erytem (rødfarvning af huden).
Italian: Non tutti i cani infettati mostrano segni d'infezione; tuttavia, ove ciò si verifichi (ossia in presenza di febbre, perdita di pelo e di peso, infiammazioni cutanee), l'infezione attiva può essere mortale.
Danish: Hunde, som er blevet inficeret, udviser muligvis ikke nogen tegn på infektion, men nogle gør (feber, hår- og vægttab), hudsår), og i sidstnævnte tilfælde kan udfaldet af den aktive infektion være fatal.
Italian: Prima della vaccinazione è consigliata la ricerca di infezione da Leishmania mediante un test rapido di diagnosi sierologica.
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmania-infektion før vaccination ved hjælp af en hurtig diagnostisk test.
Italian: Reazioni di tipo allergico sono rare e in tali casi deve essere somministrato un adeguato trattamento sintomatico.
Danish: Allergiagtige reaktioner er usædvanlige, og hvis en hund viser tegn på en allergisk reaktion, bør den gives en behørig symptomatisk behandling.
Italian: Quali sono i rischi associati a CaniLeish?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med CaniLeish?
Italian: I medici veterinari devono effettuare una valutazione rischio/beneficio prima di vaccinare i cani nelle zone dove la pressione parassitaria è bassa o nulla.
Danish: Dyrlægerne bør vurdere benefit/risk-forholdet inden vaccinering af hunde i områder med lille eller ingen forekomst af Leishmania infantum.
Italian: Nei cani già infetti la vaccinazione non può essere raccomandata, non essendo stata indagata la sua efficacia in queste condizioni.
Danish: Vaccinens effekt på hunde, der allerede var inficerede, blev ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Italian: CaniLeish è usato per vaccinare i cani a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum.
Danish: CaniLeish anvendes til vaccinering af hunde fra seksmånedersalderen for at nedsætte risikoen for udvikling af aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di CaniLeish sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved CaniLeish opvejer risiciene ved aktiv immunisering af leishmanianegative hunde fra seksmånedersalderen med henblik på at nedsætte risikoen for at udvikle aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infant, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for CaniLeish.
Italian: Il vaccino è somministrato ai cani con tre iniezioni sottocutanee; tra un'iniezione e l'altra deve intercorrere un intervallo di tre settimane.
Danish: Vaccinen gives til hunde som tre injektioner under huden med tre ugers mellemrum.
Italian: Leishmania infantum è un parassita che provoca la Leishmaniosi, una malattia diffusa nei paesi mediterranei.
Danish: Leishmania infantum er en parasit, som forårsager leishmaniose.
Italian: Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro la Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT), ma non riflettono un'infezione attiva.
Danish: Efter vaccinationen kan der forekomme transitoriske antistoffer mod leishmania påvist ved en immunofluorescens antistof test (IFAT).
Italian: Per che cosa si usa CaniLeish?
Danish: Hvad anvendes CaniLeish til?
Italian: Come agisce CaniLeish?
Danish: Hvordan virker CaniLeish?
Italian: CaniLeish contiene proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum.
Danish: Den indeholder Leishmania infantum udskilte sekreterede proteiner (ESP).
Italian: L'effetto benefico della vaccinazione è stato esaminato in zone con elevato rischio di infezione, dove è stata osservata una diminuzione del rischio di sviluppare un'infezione attiva e una malattia sintomatica in seguito al contatto con il parassita nei cani negativi alla Leishmaniosi.
Danish: Effekten af vaccinen blev vurderet i områder med høj risiko for infektion, hvor det hos leishmania-frie hunde viste sig at mindske risikoen for at udvikle aktiv infektion og symptomatisk sygdom efter kontakt med parasitten.
Italian: Nei cani che avevano sviluppato la Leishmaniosi (infezione attiva o malattia) nonostante la vaccinazione, continuare con la somministrazione del vaccino non ha mostrato alcun beneficio.
Danish: Der blev ikke påvist nogen effekt ved injektion af vaccinen i hunde, der udviklede leishmaniosis (aktiv infektion eller sygdom) på trods af vaccination.
Italian: Quali benefici ha mostrato CaniLeish nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CaniLeish?
Italian: CaniLeish è un vaccino disponibile sotto forma di polvere liofilizzata e solvente da mescolare per ottenere una sospensione iniettabile.
Danish: Den fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Danish: MF (EU)-nummer.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Danish: Styrke Lжgemiddelform
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
Danish: Emballage Pakningsstшrrele
Italian: Via di somministraz ione
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PVdC/alu) 60 tabletter
Italian: (due volte al giorno)
Danish: (to gange dagligt)
Italian: Tempo mediano all'evento (giorni)
Danish: Mediane tid til event (dage)
Italian: La rilevanza clinica di queste differenze è sconosciuta.
Danish: Den kliniske betydning af disse forskelle er ukendt.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 09 gennaio 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 09. januar 2017
Italian: Vedere Tabella 7 per i regimi di trattamento.
Danish: Se tabel 7 vedrørende behandlingsregimer.
Italian: Questa è calcolata in base all'altezza e al peso.
Danish: Det beregnes ud fra din højde og vægt.
Italian: Questo approccio si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti.
Danish: Dette gælder for alle indikationer og for alle særlige populationer.
Italian: FBAL è un metabolita privo di attività antiproliferativa.
Danish: FBAL er en metabolit uden antiproliferativ aktivitet.
Italian: ANALISI PRIMARIA
Danish: PRIMÆRE ANALYSE
Italian: La sopravvivenza mediana è stata di 384 e 373 giorni.
Danish: Den mediane overlevelse var 384 og 373 dage.
Italian: Non prenda la dose dimenticata.
Danish: Tag ikke den glemte dosis.
Italian: Questi 21 giorni corrispondono ad un ciclo di terapia.
Danish: Denne 21 dages periode er en behandlingsserie.
Italian: Si raccomanda il ricovero immediato in ospedale.
Danish: Øjeblikkelig hospitalsindlæggelse anbefales.
Italian: Per tutti i pazienti è raccomandato un attento monitoraggio durante il primo ciclo di trattamento.
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingscyklus.
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario assumere, quando assumerla e per quanto tempo.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage den.
Italian: Tale incremento è probabilmente dovuto a una variazione della funzionalità renale.
Danish: Denne stigning skyldes formentlig en ændring i nyrefunktionen.
Italian: Non può essere escluso che anche altre rare varianti possano essere associate con un incremento di rischio di severa tossicità.
Danish: Det kan ikke udelukkes at andre sjældne varianter også er forbundet med en øget risiko for toksicitet.
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 93 e 98 giorni.
Danish: Den mediane tid indtil progression var 93 og 98 dage.
Italian: Tali tossicità erano reversibili.
Danish: De toksiske virkninger var reversible.
Italian: • È importante assumere tutti i medicinali come prescritto dal suo medico.
Danish: • Det er vigtigt, at du tager al din medicin som foreskrevet af din læge.
Italian: Interferone alfa
Danish: Interferon-alfa
Italian: Circa il 3% della dose somministrata è escreto nelle urine immodificato.
Danish: Ca. 3 % af den indgivne dosis udskilles uændret i urinen.
Italian: • Assuma le compresse al mattino e alla sera, come prescritto dal medico.
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW-UP
Danish: 6 MÅNEDERS YDERLIGERE FOLLOW UP
Italian: Sopravvivenza libera da progressione dopo 6 mesi ITT
Danish: Progressionsfri overlevelse efter 6 måneder ITT
Italian: 24,4 mesi
Danish: 24,4 måneder
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Capecitabina Accord".
Danish: Se også afsnittet 'Tag ikke Capecitabine Accord'.
Italian: • Se esistono controindicazioni ad uno qualsiasi dei medicinali nel regime di associazione, tale medicinale non deve essere utilizzato.
Danish: • Hvis der forekommer kontraindikationer til et af lægemidlerne i kombinationsregimet, bør det pågældende lægemiddel ikke anvendes.
Italian: ULTERIORE ANNO DI FOLLOW-UP
Danish: ET ÅRS YDERLIGERE FOLLOW UP
Italian: Gravi e/o pericolosi per la vita (grado 3-4) o considerati clinicamente rilevanti
Danish: Ikke almindelig Alvorlige og/eller livstruende (grad 3-4) eller vurderet som klinisk relevant
Italian: Se i sintomi dovessero persistere, contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis bivirkningerne alligevel fortsætter skal du straks kontakte lægen.
Italian: • Assuma le compresse entro 30 minuti dalla fine del pasto (colazione e cena) e le ingerisca intere con acqua.
Danish: • Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad), og slug dem hele med vand.
Italian: • Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
Danish: Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
Italian: Il principale metabolita escreto nelle urine è FBAL, che rappresenta il 57% della dose somministrata.
Danish: Hovedmetabolitten som udskilles i urinen er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis.
Italian: È necessario istituire tutte le misure opportune a prevenire infezioni sistemiche e disidratazione.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forhindre systemiske infektioner og dehydrering.
Italian: Aggiustamento posologico per il ciclo successivo/dose (% della dose iniziale)
Danish: Dosisjustering for næste serie/dosis (% af begyndelsesdosis)
Italian: • Vomito: se vomita più di una volta nell'arco di 24 ore.
Danish: Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
Italian: Aggiustamenti posologici durante il trattamento:
Danish: Dosisjusteringer under behandlingen:
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Danish: Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6%).
Danish: Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %).
Italian: Questi risultati sono gli effetti attesi dei derivati della fluoropirimidina.
Danish: Disse fund er forventede virkninger af fluorpyrimidinderivater.
Italian: In caso di tossicità acuta di grado 2-4 il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Danish: I tilfælde af akut toksicitet af grad 2-4 bør behandlingen straks afbrydes.
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20% dell'età porta a un incremento del 15% nella AUC di FBAL).
Danish: FBAL's AUC steg med alderen (20 % stigning i alder medførte 15 % stigning i FBAL's AUC).
Italian: Capecitabina Accord può essere utilizzato da solo o in associazione con altri medicinali.
Danish: Capecitabine Accord kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Italian: HR (IC al 97,5%)
Danish: HR (97,5% KI)
Italian: 10,4 mesi
Danish: 10,4 måneder
Italian: Raro/Molto Raro (Esperienza post commercializzazione)
Danish: Sjælden/meget sjælden (erfaringer efter markedsføring)
Italian: 12,1 mesi p=0,30
Danish: 12,1 måneder p = 0,30
Italian: Tali effetti indesiderati possono divenire gravi.
Danish: Bivirkningerne kan blive alvorlige.
Italian: È consigliabile un attento monitoraggio dei pazienti di età ≥ 60 anni.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienter ≥ 60 år tilrådes.
Italian: Capecitabina è controindicata in gravidanza.
Danish: Capecitabin er kontraindiceret under graviditet.
Italian: Malattie del sistema nervoso centrale o periferico
Danish: Centrale eller perifere nervesystem
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Danish: Når dosis først er sat ned, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
Italian: Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Danish: Tag altid lægemiddelt nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Italian: A seguito di questa interazione tra farmaci sono stati segnalati casi fatali.
Danish: Der er rapporteret dødelige tilfælde som følge af denne lægemiddelinteraktion.
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso finché il paziente non è stato reidratato e ogni causa precipitante corretta o controllata.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er rehydreret, og udløsende årsager er korrigerede eller kontrollerede.
Italian: 820 pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento sequenziale (n=410) o di associazione (n=410).
Danish: 820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n = 410) eller kombinationsbehandling (n = 410).
Italian: Tutti i cicli di trattamento sono stati somministrati a intervalli di 3 settimane.
Danish: Alle behandlingsserier blev administreret med 3 ugers interval.
Italian: • Nausea: se perde l'appetito e se la quantità di cibo ingerita in un giorno è molto inferiore al normale.
Danish: Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag end du plejer.
Italian: L'AUC del 5-FU al giorno 14 era superiore del 30%-35%.
Danish: AUC for 5-FU var 30-35 % højere på dag 14.
Italian: *Secondo i Criteri Comuni di Tossicità (versione 1) del National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) o i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) del Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versione 4.0.
Danish: *Ifølge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Italian: La percentuale di risposta obiettiva globale (valutazione dello sperimentatore) è stata del 20% (primo studio) e del 25% (secondo studio).
Danish: De totale objektive responsrater (investigators vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andet studie).
Italian: Ciò è di fondamentale importanza, poiché l'assunzione contemporanea di più medicinali può rinforzare o ridurre il loro effetto.
Danish: Det er meget vigtigt, da indtagelse af mere end et lægemiddel på samme tid kan forstærke eller forringe virkningen af lægemidlerne.
Italian: PPE ITT *PPE=popolazione di pazienti eleggibili; **ITT=popolazione intent-to-treat
Danish: EPP ITT *EPP=egnet patientpopulation; **ITT=intent-to-treat population
Italian: Il follow-up mediano al momento dell'analisi è stato di 6,9 anni.
Danish: Den mediane tid for follow/up på analysetidspunktet var 6,9 år.
Italian: • Grado 1
Danish: • Grad 1