FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Každý pacient podstoupil počáteční zátěžovou scintigrafii za použití adenosinu (6minutová infuze použitím dávky 0,14 mg/kg/min, bez zátěže) s protokolem radionuklidové scintigrafie metodou hradlované (gated) SPECT (single photon emission computed tomography, jednofotonová emisní výpočetní tomografie).
Norwegian Bokmål: Hver pasient gikk gjennom en innledende stresskanning med bruk av adenosin (6 minutters infusjon med en dose på 0,14 mg/kg/min, uten mosjon) med en radionuklid gated SPECT (single photon emission computed tomography)-avbildningsprotokoll.
Czech: Regadenoson je nízkoafinitní agonista (Ki ≈ 1,3 µM) pro adenosinový receptor A2A, s nejméně 10krát nižší afinitou pro adenosinový receptor A1 (Ki > 16,5 µM) a velmi nízkou, pokud vůbec nějakou, afinitou pro adenosinové receptory A2B a A3.
Norwegian Bokmål: Regadenoson er en agonist med lav affinitet (Ki ≈ 1,3 µM) for A2A-adenosinreseptoren, med minst 10 ganger lavere affinitet for A1-adenosinreseptoren (Ki > 16,5 µM), og svært lav, hvis noen, affinitet for A2B- og A3-adenosinreseptorene.
Czech: Radionuklidová perfuzní scintigrafie myokardu (MPI):
Norwegian Bokmål: Radionuklid myokardial perfusjonsavbildning (MPI):
Czech: Míra shody adenosin - adenosin (± SE) Počet pacientů (n)
Norwegian Bokmål: Adenosin - Adenosin grad av samsvar (± SE) Antall pasienter (n)
Czech: Na základě postmarketingových zkušeností se vyskytly zprávy o cerebrovaskulární příhodě (CMP).
Norwegian Bokmål: Ved bruk etter markedsføring er det også rapportert om cerebrovaskulære hendelser (CVA).
Czech: Sinoatriální a atrioventrikulární nodální blokáda
Norwegian Bokmål: Sinoatrialt- og atrioventrikulært knuteblokk
Czech: Inkubace s potkaními, psími a lidskými mikrozomy jater a též s lidskými hepatocyty neměla za následek žádné detekovatelné metabolity regadenosonu.
Norwegian Bokmål: Dyrking av levermikrosomer fra rotte, hund og menneske, samt humane hepatocytter ga ingen påviselige metabolitter av regadenoson.
Czech: U některých pacientů bylo pozorováno zvýšení krevního tlaku (maximální systolický krevní tlak 240 mm Hg a maximální diastolický krevní tlak 138 mm Hg).
Norwegian Bokmål: En økning i blodtrykket har vært sett hos noen pasienter (maksimalt systolisk blodtrykk på 240 mm Hg, og maksimalt diastolisk blodtrykk på 138 mm Hg).
Czech: Povaha regadenosonu byla studována u 18 dobrovolníků s poruchou funkce ledvin různého stupně a u 6 zdravých dobrovolníků.
Norwegian Bokmål: Omsetningen av regadenoson ble undersøkt hos 18 pasienter med forskjellige grader av nedsatt nyrefunksjon og hos 6 friske frivillige.
Czech: Kojení musíte přerušit na dobu alespoň 10 hodin po podání přípravku Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å amme i minst 10 timer etter at du har motatt Rapiscan.
Czech: Regadenoson může způsobovat závažné a život ohrožující reakce, včetně těch uvedených níže (viz také bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Regadenoson har potensiale til å forårsake alvorlige og livstruende reaksjoner, inkludert de som er oppgitt nedenfor (se også pkt.
Czech: Koronární krevní průtok
Norwegian Bokmål: Koronar blodtilførsel
Czech: Míra shody adenosin - regadenoson (± SE) Počet pacientů (n)
Norwegian Bokmål: Adenosin - Regadenoson grad av samsvar (± SE) Antall pasienter (n)
Czech: Jestliže je regadenoson podáván, žena nemá kojit po dobu alespoň 10 hodin (to je nejméně 5násobek poločasu plazmatické eleminace) po podání regadenosonu.
Norwegian Bokmål: Dersom regadenoson administreres bør kvinnen avstå fra amming i minst 10 timer (det vil si i minst 5 ganger eliminasjonshalveringstiden i plasma) etter administrasjon av regadenoson.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání regadenosonu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Regadenoson skal avstås fra.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost regadenosonu u pacientů indikovaných pro farmakologickou zátěžovou radionuklidovou MPI a měření FFR.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har demonstrert effekt og sikkerhet av regadenoson hos pasienter med indikasjon for farmakologisk stress radionuklid-MPI og for måling av FFR.
Czech: • úzkost, potíže se spánkem
Norwegian Bokmål: • angst, søvnproblemer
Czech: • dipyridamol, léčivý přípravek používaný k prevenci krevních sraženin, se nesmí použít alespoň 2 dny předtím, než je Vám podán přípravek Rapiscan, protože by mohl změnit účinek přípravku Rapiscan.
Norwegian Bokmål: • dipyridamol, et legemiddel brukt for å forhindre blodpropper, må ikke brukes i minst to dager før du mottar Rapiscan fordi det kan endre effekten av Rapiscan.
Czech: Pokud nemůžete podat požadovaný výkon pro dosažení dostatečného zatížení Vašeho srdce, bude Vám přípravek Rapiscan podán prostřednictvím injekce tak, aby za účelem zvýšení průtoku krve Vaším srdcem byla poskytnuta zátěž podobného rozsahu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke klarer å mosjonere nok til å oppnå tilstrekkelig påkjenning på hjertet, vil Rapiscan injiseres for å gi en påkjenning av tilsvarende amplitude på hjertet for å øke blodstrømmen.
Czech: • jestliže trpíte srdečním selháním.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjertesvikt.
Czech: • theofylin, léčivo používané k léčbě astmatu a jiných plicních chorob, se nesmí použít alespoň 12 hodin předtím, než je Vám podán přípravek Rapiscan, protože by mohl blokovat účinek přípravku Rapiscan.
Norwegian Bokmål: • teofyllin, et legemiddel brukt til å behandle astma og andre lungesykdommer, må ikke brukes i minst 12 timer før du mottar Rapiscan fordi det kan blokkere effekten av Rapiscan.
Czech: 10sekundové okno stabilního stavu hyperémie může být příliš krátké pro provedení rozsáhlých „pull-back" měření za účelem posouzení komplexní nebo difuzní ischemické choroby srdeční.
Norwegian Bokmål: Det 10 sekunder lange vinduet med hyperemi ved stabil tilstand kan være for kort til å utføre omfattende trykkutløsningsopptak for å vurdere komplisert eller diffus koronararteriesykdom.
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání.
Norwegian Bokmål: • Dekompenserte stadier av hjertesvikt.
Czech: Viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Czech: Hodnoty tepové frekvence a krevního tlak budou sledovány v průběhu celé procedury.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens og blodtrykk overvåkes under hele prosedyren.
Czech: Riziko závažné hypotenze může být vyšší u pacientů s autonomní dysfunkcí, hypovolemií, stenózou kmene levé koronární tepny, valvulární stenózou srdce, perikarditidou nebo perikardiální efuzí nebo stenózou karotické tepny s cerebrovaskulární insuficiencí.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypotensjon kan være større hos pasienter med autonom dysfunksjon, hypovolemi, stenose i den venstre koronararterien, stenotisk hjerteklaffsykdom, perikarditt eller perikardiale effusjoner, eller stenotisk carotissykdom med cerebrovaskulær insuffisiens.
Czech: Příznaky hypersenzitivity (vyrážka, kopřivka, angioedém, anafylaxe a/nebo stažení hrdla) se mohou objevit okamžitě nebo opožděně.
Norwegian Bokmål: Tegn på overfølsomhet (utslett, urtikaria, angioødem, anafylakse og/eller tranghet i svelget) kan oppstå umiddelbart eller forsinket.
Czech: Časté angína pectoris, atrioventrikulární blokáda, tachykardie, palpitace, další abnormality na EKG včetně prodlouženého upraveného intervalu QT na elektrokardiogramu
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, atrioventrikulær blokk, takykardi, palpitasjoner, andre EKG-forandringer, inkludert forlengelse av korrigert QT-intervall i EKG
Czech: Méně časté křeče, synkopa, přechodný ischemický záchvat, nereagování na podněty, snížená úroveň vědomí, tremor, somnolence
Norwegian Bokmål: Kramper, synkope, transitorisk iskemisk anfall, ingen reaksjon på stimuli, nedsatt bevissthet, skjelving, somnolens
Czech: • Nestabilní angína, která nebyla stabilizovaná medikamentózní terapií.
Norwegian Bokmål: • Ustabil angina pectoris som ikke er stabilisert med legemidler.
Czech: Pediatrická populace Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s regadenosonem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s perfuzními poruchami myokardu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med regadenoson i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med myokardiale perfusjonsforstyrrelser (se pkt.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti regadenosonu u pacientů na dialýze nebyly hodnoceny.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til regadenoson hos dialysepasienter har ikke blitt evaluert.
Czech: • nízký krevní tlak, který může vést k mdlobám nebo „malé mrtvici" (zahrnující ochablost svalů obličeje nebo neschopnost mluvit).
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk som kan føre til besvimelse eller drypp (inkludert svekkelser i ansiktet eller manglende evne til å snakke).
Czech: Adenosinové receptory A2B a A3 byly prokázány jako účinné v patofyziologii bronchokonstrikce u citlivých osob (tj.
Norwegian Bokmål: A2B- og A3-adenosinreseptorene har vært delaktige i patofysiologien ved bronkokonstriksjon hos følsomme individer (dvs. astmatikere).
Czech: Po podání injekce přípravku Rapiscan musíte zůstat sedět nebo ležet tak dlouho, až se Váš srdeční tep a krevní tlak vrátí na Vaše normální hodnoty.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen med Rapiscan må du sitte eller ligge til hjertefrekvensen og blodtrykket ditt returnerer til dine normale nivåer.
Czech: Následně se pacienti z obou skupin o 1-14 dní později vrátili, aby podstoupili druhou zátěžovou MPI studii s regadenosonem bez fyzické zátěže.
Norwegian Bokmål: Pasientene fra begge gruppene returnerte 1-14 dager senere for å gjennomgå en påfølgende stress-MPI regadenoson undersøkelse uten trening.
Czech: Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning.
Czech: • jestli jste někdy měl(a) závažný problém se srdcem (například srdeční infarkt nebo neobvyklý srdeční rytmus).
Norwegian Bokmål: • om du har hatt et alvorlig hjerteproblem nylig (for eksempel et hjerteinfarkt eller unormal hjerterytme).
Czech: V první a druhé studii byla hlášena dyspnoe jako nežádoucí účinek po podání dávky regadenosonu (61 % u pacientů s COPD; 34 % u pacientů s astmatem) zatímco u žádného z pacientů užívajících placebo se dyspnoe nevyskytla.
Norwegian Bokmål: I den første og andre studien ble dyspné rapportert som en bivirkning etter administrasjon av regadenoson (61 % for pasienter med KOLS, 34 % for pasienter med astma), mens ingen pasienter opplevde dyspné etter dosering med placebo.
Czech: Časté parestezie, hypestezie, dysgeuzie
Norwegian Bokmål: Parestesi, hypoestesi, dysgeusi
Czech: Přípravek Rapiscan se nesmí používat, jestliže je roztok zabarvený nebo obsahuje pevné částice.
Norwegian Bokmål: Rapiscan må ikke brukes hvis oppløsningen er misfarget eller har synlige partikler.
Czech: • potíže s dýcháním (bronchospasmus)
Norwegian Bokmål: • pustebesvær (bronkospasmer) • respirasjonsstans
Czech: To má za následek vyšší přítok krve do svalů srdce.
Norwegian Bokmål: Dette fører til økt blodtilførsel til hjertemusklene.
Czech: Změny systolického a diastolického krevního tlaku byly různé, s největší průměrnou změnou v systolickém tlaku −3 mm Hg a v diastolickém tlaku −4 mm Hg asi 1 minutu po podání regadenosonu.
Norwegian Bokmål: Endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk varierte, med den største gjennomsnittlige endringen i systolisk trykk på -3 mm Hg og i diastolisk trykk på -4 mm Hg, omtrent 1 minutt etter administrasjon av regadenoson.
Czech: Z postmarketingových zkušeností byla hlášena srdeční blokáda třetího stupně a asystola během několika minut po podání regadenosonu.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er hjerteblokk grad tre og asystoli blitt rapportert innen minutter etter administrasjon av regadenoson.
Czech: Nepoužívejte přípravek Rapiscan po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky a krabičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP og på kartongen etter Utl.dato.
Czech: Nežádoucí účinky u většiny pacientů léčených regadenosonem v klinických studiích byly mírné, přechodné povahy (obvykle odezněly během 30 minut po podání regadenosonu) a nevyžadovaly zásah lékaře.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene hos de fleste pasientene som mottok regadenoson i kliniske studier var lette og forbigående (de forsvant vanligvis innen 30 minutter etter administrasjon av regadenoson), og krevde ingen medisinsk intervensjon.
Czech: Profil plazmatické koncentrace regadenosonu v čase je u zdravých dobrovolníků multiexponenciální a nejlépe ho vyjadřuje 3kompartmentový model.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonstid-profilen til regadenoson hos friske frivillige er multieksponentiell av natur og karakteriseres best ved en tredelt modell.
Czech: Syndrom prodlouženého QT
Norwegian Bokmål: Langt QT-syndrom
Czech: Úroveň shody interpretace mezi MPI 1 (fyzická zátěž s regadenosonem) a MPI 2 byla podobná úrovni shody intepretace MPI 1 (pouze regadenoson) a MPI 2.
Norwegian Bokmål: Grad av samsvar mellom MPI 1 (trening/regadenoson) og MPI 2 resultatene, var tilsvarende som grad av samsvar mellom MPI 1 (kun regadenoson) og MPI 2 resultatene.
Czech: Dostanete rovněž injekci s roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (5 ml) a injekci s malým množstvím radioaktivní látky (radiofarmaka).
Norwegian Bokmål: Du vil også motta en injeksjon med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) (5 ml), oppløsning, og en injeksjon med en liten mengde radioaktivt stoff (radiofarmaka).
Czech: Lékař si potom může prohlédnout, zda srdečními svaly prochází při zátěži dostatečné množství krve.
Norwegian Bokmål: Legen kan nå se om hjertemusklene har nok blodtilførsel når de er under stress.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (rammer mer enn 1 av 10 brukere)
Czech: • radionuklidovou perfuzní scintigrafii myokardu (myocardial perfusion imaging, MPI) u pacientů, kteří nejsou schopni podstoupit adekvátní fyzickou zátěž.
Norwegian Bokmål: Radionuklid myokardial perfusjonsavbildning (MPI) hos pasienter som ikke kan gjennomgå tilfredsstillende belastningstest.
Czech: Míra shody snímku získaného použitím regadenosonu nebo adenosinu v porovnání s prvním snímkem za použití adenosinu se vypočítala na základě stanovení frekvence pacientů přiřazených do každé kategorie zahajovací studie s adenosinem (0-1, 2-4, 5-17 reverzibilních segmentů) a umístění do stejné kategorie s randomizovaným skenem.
Norwegian Bokmål: Graden av samsvar mellom bildet innhentet med regadenoson eller adenosin og det innledende adenosinbildet ble beregnet ved å avgjøre hvor ofte pasientene tildelt hver innledende adenosinkategori (0-1, 2-4, 5-17 reversible segmenter) ble plassert i samme kategori med den randomiserte skanningen.
Czech: Bolest hlavy byla hlášena u 27 % pacientů v klinických studiích po podání regadenosonu.
Norwegian Bokmål: Hodepine ble rapportert av 27 % av forsøkspersonene som mottok regadenoson i kliniske studier.
Czech: • jestli se u vás vyskytly epizody „malé mrtvice" (označovaná jako tranzitorní ischemická ataka)
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt episoder av drypp (kalt transitoriske/forbigående iskemiske anfall)
Czech: Po podání jednotlivých dávek regadenosonu došlo v závislosti na dávce k výskytu přechodných zvýšení srdeční frekvence, zatímco žádný konzistentní vliv dávky na systolický krevní tlak nebyl pozorován.
Norwegian Bokmål: Forbigående doseavhengige økninger i hjertefrekvens oppstod etter administrering av hver dose regadenoson, mens ingen konsistent dose-relatert effekt på systolisk blodtrykk ble observert.
Czech: Metylxantiny (např. kofein a teofylin) jsou nespecifičtí antagonisté adenosinových receptorů a mohou interferovat s vazodilatační aktivitou regadenosonu (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Metylxantiner (f.eks. koffein og teofyllin) er uspesifikke adenosinreseptorantagonister og kan påvirke den vasodilaterende aktiviteten til regadenoson (se pkt.
Czech: Aminofylin je třeba používat s opatrností u pacientů s epileptickými záchvaty v anamnéze nebo s jinými rizikovými faktory pro výskyt křečí, jelikož může prodloužit křeče nebo způsobit opakované křeče kvůli svým prokřečovým účinkům.
Norwegian Bokmål: Aminofyllin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med anfall i anamnesen eller andre risikofaktorer for anfall, siden aminofyllin kan forlenge et anfall eller forårsake flere anfall på grunn av den krampefremkallende effekten.
Czech: Přes nízkou afinitu pro adenosinový receptor A2A má regadenoson vysokou schopnost k zvýšení koronární kondukce v izolovaných srdcích potkanů a morčat, s EC50 hodnotami 6,4 nM, resp. 6,7-18,6 nM. Regadenoson vykazuje selektivitu (≥ 215krát) k zvýšení koronární kondukce (odezva zprostředkovaná A2A) v porovnání k zpomalení srdeční kondukce AV uzlů (odezva zprostředkovaná A1), což bylo měřeno jako čas AV kondukce (srdce potkana) nebo interval S-H (srdce morčete).
Norwegian Bokmål: Til tross for lav affinitet for A2A-adenosinreseptoren, ga regadenoson kraftig økning av koronar overledning i isolerte hjerter fra rotter og marsvin, med EC50-verdier på henholdsvis 6,4 nM og 6,7-18,6 nM. Regadenoson viser selektivitet (≥ 215 ganger) for å øke koronar overledning (A2A-formidlet respons) i forhold til å hemme overledning i hjertets AV-knute (A1-formidlet respons), målt som AV-overledningstid (rottehjerte) eller S-H intervallet (marsvinhjerte).
Czech: Metylxantiny
Norwegian Bokmål: Metylxantiner
Czech: Upozornění týkající se pomocných látek
Norwegian Bokmål: Advarsler forbundet med hjelpestoffer
Czech: Maximální plazmatické koncentrace regadenosonu se dosáhne během 1 až 4 minut po podání injekce regadenosonu a současně odpovídá začátku farmakodynamické odezvy (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakonsentrasjonen av regadenoson oppnås innen 1 til 4 minutter etter injisering av regadenoson og tilsvarer inntredelsen av den farmakodynamiske responsen (se pkt.
Czech: • jestli se u Vás vyskytly případy srdeční blokády (která může zpomalovat činnost srdce) nebo máte velmi pomalý srdeční tep.
Norwegian Bokmål: • om du har episoder med hjerteblokk (som kan senke hjerterytmen) eller en svært langsom hjertefrekvens.
Czech: • bolest zad, rukou a nohou, šíje nebo čelisti
Norwegian Bokmål: • smerter i ryggen, armene, bena, nakken eller kjeven
Czech: 5 ml roztoku v jednorázové injekční lahvičce ze skla typu 1 s (butyl) kaučukovou zátkou a hliníkovým krytem.
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsning i hetteglass av Type 1 glass til engangsbruk med (butyl) gummipropp og aluminiumsforsegling.
Czech: Frakční průtoková rezerva (FFR)
Norwegian Bokmål: Fraksjonalstrømningsreserve (FFR)
Czech: V in vitro studiích bylo prokázáno, že regadenoson má pro adenosinové receptory A2B a A3 nízkou vazebnou afinitu.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier er regadenoson vist å ha liten bindingsaffinitet for A2B- og A3-adenosinreseptorene.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 6. září 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/09/2010 Dato for siste fornyelse: 24/04/2015
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno zvýšení systolického krevního tlaku (≥ 50 mm Hg) u 0,7 % pacientů a zvýšení diastolického krevního tlaku (≥ 30 mm Hg) u 0,5 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier ble det observert økt systolisk blodtrykk (≥ 50 mm Hg) hos 0,7 % av pasientene og økt diastolisk blodtrykk (≥ 30 mmHg) hos 0,5 % av pasientene.
Czech: Resorpce radiofarmaka v myokardu je úměrná CBF.
Norwegian Bokmål: Myokardialt opptak av radiofarmaka er proposjonalt med CBF.
Czech: To může zahrnovat nízký objem krve (způsobený například závažným průjmem nebo dehydratací nebo užíváním přípravků na odvodnění), zánět kolem srdce (perikarditidu) a některé formy onemocnění srdeční chlopně nebo tepny (jako například zúžení srdeční tepny nebo chlopně).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer lavt blodvolum (for eksempel på grunn av alvorlig diaré eller uttørring eller bruk av vanndrivende tabletter), betennelse rundt hjertet (perikarditt) og noen former for hjerteklaff- eller arteriesykdom (for eksempel stenose i hovedpulsåren eller en mitralklaff).
Czech: Tyto snímky zobrazují, jak krev vtéká do svalů srdce.
Norwegian Bokmål: Disse bildene viser hvor mye blodtilførsel det er til hjertemusklene.
Czech: Ve studii EXERRT byla účinnost a bezpečnost regadenosonu hodnocena u pacientů se suboptimálními výsledky zátěžového testu v otevřené randomizované, multicentrické studii non-inferiority tak, že regadenoson byl podán buď po 3 minutách během zotavování (fyzická zátěž s regadenosonem) nebo v klidu o 1 hodinu později (pouze regadenoson).
Norwegian Bokmål: EXERRT studien undersøkte effekt og sikkerhet av regandenoson hos pasienter med suboptimal stresstest ved trening, i en åpen, randomisert, multisenter, ikke-underlegenhetsstudie hvor regadenoson ble administrert etter 3 minutters restitusjon (trening med regadenoson) eller ved hvile 1 time senere (kun regadenoson).
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při podávání regadenosonu pacientům s epileptickými záchvaty v anamnéze nebo s jinými rizikovými faktory pro výskyt křečí včetně současného podávání léčivých přípravků, snižujících záchvatový práh (jako jsou např. antipsychotika, antidepresiva, theofyliny, tramadol, systémové steroidy a chinolony).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når regadenoson administreres hos pasienter som tidligere har hatt anfall eller andre risikofaktorer for anfall, som samtidig behandling med legemidler som senker anfallsterskelen (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, teofylliner, tramadol, systemiske steroider og kvinoloner).
Czech: U zdravých dobrovolníků byly testovány až tři po sobě následující injekce regadenosonu (100 a 200 μg) a u zdravých dobrovolníků také dvě po sobě následující dávky 400 μg, stejně jako u pacientů hodnocených v souvislosti s FFR.
Norwegian Bokmål: Opptil tre påfølgende injeksjoner av regadenoson (100 og 200 μg) er testet hos friske frivillige og to påfølgende doser på 400 μg hos friske frivillige, samt hos pasienter som er vurdert for FFR.
Czech: Většina nežádoucích účinků je však mírná a přechodné povahy a během 30 minut po podání regadenosonu odezní.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er imidlertid lette og forbigående og forsvinner innen 30 minutter etter administrasjon av regadenoson.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Czech: Proto se podávání aminofylinu výhradně k ukončení křečí vyvolaných regadenosonem nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det ikke å administrere aminofyllin bare for å stanse et anfall som er fremkalt av regadenoson.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky během klinických studií u celkem 1 651 pacientů/dobrovolníků byly: dyspnoe (29 %), bolest hlavy (27 %), zarudnutí (23 %), bolest na hrudi (19 %), změny ST úseků v elektrokardiogramu (18 %), gastrointestinální diskomfort (15 %) a závratě (11 %).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene som ble rapportert i løpet av klinisk utvikling hos totalt 1651 pasienter/forsøkspersoner var: dyspné (29 %), hodepine (27 %), rødming (23 %), brystsmerter (19 %), EKG-endringer i ST-segmentet (18 %), gastrointestinalt ubehag (15 %) og svimmelhet (11 %).
Czech: Regadenoson je třeba používat s opatrností u pacientů s nedávným infarktem myokardu.
Norwegian Bokmål: Regadenoson bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nylig inntruffet myokardinfarkt.
Czech: Není známo bronchospasmus, zástava dýchání Gastrointestinální poruchy:
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer, respirasjonsstans Gastrointestinale sykdommer: