FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Utilizarea tratamentului profilactic antituberculos trebuie de asemenea luată în considerare înainte de iniţierea tratamentului cu Humira la pacienţii cu mai mulţi factori de risc sau cu factori de risc semnificativi pentru tuberculoză, chiar dacă testul pentru tuberculoză este negativ, precum şi la pacienţii cu antecedente de tuberculoză latentă sau activă pentru care nu se poate confirma o perioadă corespunzătoare de tratament.
Bulgarian: Прилагането на противотуберкулозна профилактична терапия трябва също да се обмисли преди започване на лечение с Humira при пациенти с няколко или значими рискови фактори за туберкулоза, независимо от отрицателния тест за туберкулоза и при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, при които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare consultaţi prospectul.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Romanian: Capac 1 gri Manșon alb pentru ac Săgeată albă
Bulgarian: Сива капачка 1 Бял предпазител на иглата Бяла стрелка
Romanian: Humira este utilizat pentru a trata bolile inflamatorii descrise mai jos:
Bulgarian: Humira е предназначен за лечение на възпалителните заболявания, описани по-долу:
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în Tabelul 18.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 18.
Romanian: Pacienții care au terminat Studiul UV I și UV II au fost eligibili pentru a fi înrolați într-o extensie a unui studiu necontrolat pe termen lung cu o durată planificată inițial de 78 de săptămâni.
Bulgarian: Пациентите, приключили участието си в проучвания UV I и UV II, отговарят на условията за включване в неконтролирано дългосрочно продължение на проучването с първоначално планирана продължителност 78 седмици.
Romanian: • Pentru a reduce riscul infecţiei, ştergeţi locul pentru injecţie cu celălalt tampon cu alcool.
Bulgarian: За да намалите риска от инфекция, почистете мястото на инжектиране с другия тампон с алкохол.
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în Tabelul 28.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 28.
Romanian: Dacă volumul rămas este mai puţin decât doza recomandată, NU utilizaţi seringa şi contactaţi personalul medical.
Bulgarian: Ако оставащият обем е под този на предписаната доза, НЕ използвайте спринцовката и се свържете с лекаря си.
Romanian: Valoare p din testul de tip log rank.
Bulgarian: Двустранна P-стойност от log-rank тест.
Romanian: Îmbunătăţirea calităţii vieţii şi funcţionalitatea articulară s-a menţinut în timpul extensiei deschise până în Săptămâna 156.
Bulgarian: Подобряване на качеството на живот и физическата активност е било поддържано по време на открито продължение до Седмица 156.
Romanian: În ambele studii, criteriul final principal privind eficacitatea a fost "timpul până la apariţia eşecului la tratament".
Bulgarian: Първичната крайна точка на ефикасност при двете проучвания е „времето до неуспех от лечението".
Romanian: Fereastră Indicator galben vizibil
Bulgarian: Видим жълт индикатор
Romanian: Purtătorii VHB care necesită tratament cu Humira trebuie atent monitorizaţi în ceea ce priveşte semnele şi simptomele infecţiei active cu VHB în timpul tratamentului şi câteva luni după terminarea terapiei.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Humira, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea de adalimumab şi anakinra (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва комбинацията на адалимумаб и анакинра (вж. точка 4.5).
Romanian: Humira pen preumplut este disponibil în ambalaje care conţin:
Bulgarian: Предварително напълнената писалка Humira се предлага в опаковки, съдържащи:
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare.
Bulgarian: Това е важно, за да изтеглите точната доза.
Romanian: • Ţineţi ambalajul seringii şi trageţi ÎNCET pistonul alb până la indicatorul care arată cu 0,1 ml mai mult decât doza recomandată (de exemplu, dacă doza recomandată este 0,5 ml, trageţi pistonul alb până la indicatorul 0,6 ml).
Bulgarian: Дръжте опаковката на спринцовката и БАВНО издърпайте буталото до 0,1 ml над предписаната доза (например, ако предписаната доза е 0,5 ml, издърпайте буталото до 0,6 ml).
Romanian: Din pacienţii trataţi cu Humira care nu au avut evoluţie favorabilă radiologică de la faza iniţială până în Săptămâna 48 (n=102), 84% au continuat să nu prezinte evoluţie favorabilă radiologică pe parcursul a 144 săptămâni de tratament.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Humira, без рентгенографска прогресия от изходното ниво до Седмица 48 (n=102), 84% са продължили да показват липса на рентгенографска прогресия през 144-те седмици на лечението.
Romanian: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Romanian: În studiul UC-II, tratamentul cu adalimumab a avut ca rezultat îmbunătăţirea scorului Chestionarului Bolilor Inflamatorii Intestinale (IBDQ).
Bulgarian: В проучване UC-II лечението с адалимумаб е довело до подобрения в скора по въпросника за възпалителна болест на червата (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, IBDQ).
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a auto-administra subcutanat injecţia de Humira?
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам Humira?
Romanian: Nu sunt date disponibile privind comparaţia Humira şi MTX peste 16 săptămâni de tratament.
Bulgarian: Няма налични данни, сравняващи Humira и MTX след 16 седмици на лечение.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea în Săptămâna 16
Bulgarian: - Резултати за ефикасност в Седмица 16
Romanian: Introduceți acul în piele, sub un unghi de aproximativ 45 grade cu o mișcare rapidă și scurtă.
Bulgarian: Вкарайте иглата докрай в кожата под ъгъл от около 45 градуса с едно бързо, рязко движение.
Romanian: Substanța activă din Humira, adalimumab, este un anticorp monoclonal uman.
Bulgarian: Активното вещество в Humira, адалимумаб, е човешко моноклонално антитяло.
Romanian: Apoi veţi auzi un ‘clic' când acul se eliberează şi dumneavoastră veţi simţi o mică înţepătură atunci când acul avansează.
Bulgarian: След това ще чуете силно "щрак" при освобождаване на иглата и леко убождане при навлизането на иглата.
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabil pentru eliberarea seriei
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică modul în care trebuie injectată Humira.
Bulgarian: Следващите указания ще Ви обяснят как трябва да инжектирате Humira.
Romanian: Humira în asociere cu metotrexat este indicat în:
Bulgarian: Humira в комбинация с метотрексат е показан за:
Romanian: Luând în considerare aceste rezultate, se recomandă utilizarea Humira în asociere cu MTX şi utilizarea Humira în monoterapie la pacienţii pentru care utilizarea MTX nu este recomandată (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, Humira се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които прилагането на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă, înainte de începerea tratamentului cu Humira trebuie iniţiat un tratament corespunzător pentru tuberculoza latentă, folosind profilaxia antituberculoasă, conform recomandărilor locale.
Bulgarian: Ако се диагностицира латентна туберкулоза, трябва да бъде започнато подходящо лечение за латентна туберкулоза с противотуберкулозна профилактична терапия преди започване на лечението с Humira, и в съответствие с местните препоръки.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de apariţie a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienţii trataţi cu Humira (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Не може да се изключи риск от развитие на хепатолиенален Tклетъчен лимфом при пациенти, лекувани с Humira (вж. точка 4.8).
Romanian: Atunci când injecția este finalizată, trageți încet din piele pen-ul preumplut.
Bulgarian: Когато инжектирането е приключило, бавно изтеглете предварително напълнената писалка от кожата.
Romanian: Nu utilizaţi Humira
Bulgarian: Не използвайте Humira
Romanian: AbbVie SA
Bulgarian: AbbVie AB
Romanian: Luaţi un ambalaj de o doză care conţine un pen preumplut Humira din frigider.
Bulgarian: Извадете една доза предварително напълнена писалка Humira от хладилника.
Romanian: În cadrul acestor studii, la 11,9% din pacienţii trataţi cu Humira şi la 8,1% din pacienţii care au primit placebo şi comparator activ, care iniţial au avut titrul negativ pentru anticorpii anti-nucleari, s-au semnalat titruri pozitive în Săptămâna 24.
Bulgarian: В тези проучвания 11,9% от пациентите, лекувани с Humira и 8,1% от пациентите, лекувани с плацебо и активна контрола, които са имали отрицателни изходни нива на антинуклеарните антитела, са съобщили положителни нива в Седмица 24.
Romanian: Investigaţii diagnostice*
Bulgarian: Изследвания*
Romanian: Trebuie luat în considerare cu atenţie riscul potenţial în cazul utilizării concomitente a azatioprinei sau a 6-mercaptopurinei cu Humira.
Bulgarian: Трябва внимателно да се обмисли съществуващият риск при комбиниране на азатиоприн или 6меркаптопурин с Humira.
Romanian: În Săptămâna 12 şi Săptămâna 24, răspunsul PedACR30 a fost 93,5% şi respectiv 90%, utilizând datele observate.
Bulgarian: PedACR30 отговорът на 12-тата и 24-тата седмица е съответно 93,5% и 90,0%, като е приложен подхода на наблюдаваните данни.
Romanian: • infecție severă în sânge (sepsis)
Bulgarian: тежка инфекция на кръвта (сепсис)
Romanian: Injectarea este completă atunci când indicatorul galben nu se mai mișcă.
Bulgarian: Инжектирането е приключило, когато жълтият индикатор престане да се движи.
Romanian: • Dacă se vede o bulă mare sau gol de aer lângă vârful seringii, împingeţi ÎNCET pistonul alb în seringă până când lichidul începe să intre în vârful seringii.
Bulgarian: Ако се вижда голям въздушен мехур близо до върха на спринцовката, БАВНО натиснете буталото навътре в спринцовката, докато течността започне да влиза във върха на спринцовката.
Romanian: Țineți apăsat în jos pentru a împiedica pen-ul preumplut să se îndepărteze de piele în timpul injectării.
Bulgarian: Продължете да натискате, за да попречите на предварително напълнената писалка да се измести от кожата по време на инжектирането.
Romanian: • vertij (senzație de amețeală sau de învârtire)
Bulgarian: вертиго (чувство на замаяност или световъртеж)
Romanian: În cazuri rare, aceste infecții pot pune viaţa în pericol.
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции могат да бъдат животозастрашаващи.
Romanian: Remisia clinică (definită ca scor Mayo ≤ 2, cu niciun subscor > 1) a fost evaluată în săptămâna 8.
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като резултат по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена в Седмица 8.
Romanian: După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii, pacienţii au îndeplinit condiţiile să fie înrolaţi în faza deschisă prelungită.
Bulgarian: След 32 седмици или при изостряне на заболяването, пациентите са били преценени като подходящи за включване във фазата на откритото разширение.
Romanian: o Un adaptor pentru flacon (2) o Un flacon de Humira pentru utilizarea la copii (3) o Două tampoane cu alcool (4) o Un ac (5)
Bulgarian: Една спринцовка от 1 ml (1) o Eдин адаптор за флакон (2) o Един флакон Humira за инжекционно приложение за педиатрична употреба (3) o Два тампона с алкохол (4) o Една игла (5)
Romanian: Pacienții au urmat ulterior un program obligatoriu de scădere a dozei, cu întreruperea completă a tratamentului cu corticosteroizi până în Săptămâna 19.
Bulgarian: Впоследствие пациентите са преминали на задължителна схема на намаляване на дозата, с пълно спиране на кортикостероидното лечение до седмица 19.
Romanian: • NU utilizați pistonul alb pentru a scoate seringa din ambalaj.
Bulgarian: НЕ използвайте бялото бутало, за да извадите спринцовката от опаковката.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Pen-ul preumplut este acum gata pentru utilizare.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка сега е готова за употреба.
Romanian: Dacă este necesar se poate continua tratamentul cu antibiotice în timpul tratamentului cu Humira.
Bulgarian: Ако е необходимо, антибиотиците могат да бъдат продължени по време на лечението с Humira.
Romanian: • Veţi stabili volumul dozei recomandate într-o etapă ulterioară.
Bulgarian: Вие ще зададете обема на предписаната доза при една от следващите стъпки.
Romanian: Răspuns clinic (CR-100)
Bulgarian: Клиничен отговор (CR-100)
Romanian: Administrarea Humira a fost evaluată la peste 3000 pacienţi în toate studiile clinice efectuate pentru poliartrita reumatoidă.
Bulgarian: Humira е оценявана при над 3 000 пациенти във всички клинични проучвания на ревматоиден артрит.
Romanian: Nu apăsaţi butonul de activare până nu este poziţionat corespunzător deoarece se va elibera medicamentul.
Bulgarian: Не натискайте виолетовия бутон за активиране преди правилно позициониране, тъй като това ще предизвика освобождаване на лекарството.
Romanian: Cea mai mare doză evaluată a fost multiplul de 10 mg/kg a dozei de adalimumab administrat intravenos, doză mai mare de aproximativ 15 ori faţă de doza recomandată.
Bulgarian: Найвисоките изследвани дозови нива са били многократно прилагани интравенозни дози от 10 mg/kg, които са около 15 пъти по-високи от препоръчителната доза.
Romanian: Unii dintre acei pacienţi erau trataţi de asemenea cu azatioprină sau 6-mercaptopurină.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са били лекувани също с азатиоприн или 6-меркаптопурин.
Romanian: Buton de activare violet
Bulgarian: Лилав бутон за активиране
Romanian: De asemenea, Humira se poate utiliza singur.
Bulgarian: Humira може да се дава и самостоятелно.
Romanian: Humira pen preumplut este disponibil în ambalaje care pot conţine 1, 2, 4 şi 6 pen-uri preumplute.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка Humira се предлага в опаковки, съдържащи 1, 2, 4 и 6 предварително напълнени писалки.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °С).
Romanian: În zonele afectate poate să apară cicatrizarea.
Bulgarian: В засегнатите райони могат да останат и белези.
Romanian: După administrarea subcutanată a unei doze unice de 40 mg, absorbţia şi distribuţia adalimumab a fost lentă, cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime după aproximativ 5 zile de la administrare.
Bulgarian: След подкожно приложение на еднократна доза от 40 mg, абсорбцията и разпределението на адалимумаб са бавни, като пиковите плазмени концентрации се достигат около 5 дни след приложението.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului,în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: Актуализиран ПУР се подава: по искане на Европейската агенция по лекарствата; винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Romanian: AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Bulgarian: Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Romanian: Împingeți încet pistonul pentru a scoate aerul prin ac.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото за да изкарате въздуха през иглата.
Romanian: Prin legarea de la TNFα, Humira scade procesul inflamator din cadrul acestor boli.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Humira намалява възпалителния процес при тези заболявания.
Romanian: De obicei, Humira se administrează împreună cu metotrexat.
Bulgarian: Обикновено, Humira се употребява с метотрексат.
Romanian: ≥30% Reducere a durerii cutanateb
Bulgarian: ≥ 30% намаляване на кожната болка б
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira trebuie să primească un Card de avertizare al pacientului.
Bulgarian: На пациентите, лекувани с Humira трябва да се дава напомняща карта на пациента.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira pot primi vaccinările curente, cu excepţia vaccinurilor cu virus viu.
Bulgarian: Пациентите на Humira могат да бъдат едновременно подложени на всякакъв друг вид ваксинации, освен тези с живи ваксини.
Romanian: Injecţia este completă în momentul în care indicatorul galben nu se mai mişcă.
Bulgarian: Инжекцията е поставена, когато жълтият индикатор престане да се движи.
Romanian: Acest risc crește dacă aveți probleme cu plămânii.
Bulgarian: Този риск може да се увеличи, ако имате проблеми с белите дробове.
Romanian: Durere la locul injecţiei
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране
Romanian: • Nu atingeți acul cu degetele și nu-l lăsaţi să atingă nici o suprafaţă
Bulgarian: Не докосвайте иглата с пръсти и не позволявайте иглата да се докосне до нищо
Romanian: Săptămâna 24 24 (32,9%) Săptămâna 36 22 (30,1%)
Bulgarian: Седмица 24 24 (32,9%) Седмица 36 22 (30,1%)
Romanian: Reacţie la locul injectării (inclusiv eritem la locul injectării)
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране (включително еритема на мястото на инжектиране)
Romanian: • În timp ce ţineţi flaconul, împingeţi pistonul alb până la capăt.
Bulgarian: Докато държите флакона, избутайте бялото бутало до долу.
Romanian: Rabdomioliză,
Bulgarian: възпаления
Romanian: ASDASc,d,e
Bulgarian: в,г,д
Romanian: 13 până la17 ani
Bulgarian: 13 до 17 години
Romanian: • Pe partea din față a coapselor sau
Bulgarian: На предната част на бедрата или
Romanian: În tabelul următor sunt prezentate dozele recomandate pentru Humira pentru fiecare dintre indicațiile aprobate.
Bulgarian: Препоръчителните дози Humira за всяка от одобрените употреби са показани в следната таблица.
Romanian: Tabelul 13 Rezultate privind eficacitatea în studiul SA placebo-controlat-Studiul I Reducerea semnelor şi simptomelor
Bulgarian: Таблица 13 Отговор на лечението при плацебо-контролирано проучване на АС - Проучване I Намаляване на признаците и симптомите
Romanian: Apăsați butonul de activare violet și numărați rar timp de 15 secunde.
Bulgarian: Натиснете лилавия бутон за активиране и бройте бавно в продължение на 15 секунди.
Romanian: După punerea pe piaţă, s-au raportat afecţiuni maligne, unele letale, la copii, adolescenţi şi tineri (cu vârsta de până la 22 ani) trataţi cu antagonişti TNF (tratament iniţiat la vârsta ≤18 ani), inclusiv cu adalimumab.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период са съобщавани случаи на злокачествени заболявания, някои от които фатални, при деца, юноши и младежи (на възраст до 22 години), лекувани с TNF-антагонисти (започване на лечението ≤ 18-годишна възраст), включително адалимумаб.
Romanian: După administrarea de Humira pot să apară senzaţia de ameţeală şi tulburări de vedere.
Bulgarian: След приложението на Humira може да се появи световъртеж и нарушение на зрението.
Romanian: Humira conține sodiu
Bulgarian: Humira съдържа натрий
Romanian: Reactivarea bolii la sfârşitul celor 32 săptămânia (n/N)
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмица a
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Проследимост
Romanian: Păstraţi asupra dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră acest Card de avertizare al pacientului.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си или при детето си.
Romanian: Cum să utilizaţi Humira
Bulgarian: Как да използвате Humira
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră sau asistentul/asistenta vă va învăţa tehnica administrării şi cantitatea pe care trebuie să o administraţi copilului dumneavoastră.
Bulgarian: Вие ще бъдете инструктирани от лекаря на Вашето дете или негов помощник за техниката на инжектиране и за количеството, което да приложите на детето си.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea până la cel puţin 4 luni după ultima injecţie de
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да възникнат до най-малко 4 месеца след последното инжектиране на Humira.
Romanian: Nu puneţi înapoi oricare dintre capace pe unitatea pen preumplută.
Bulgarian: Не поставяйте обратно нито една от капачките на предварително напълнената писалка.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are BPOC, sau este un mare fumător, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanţi de TNF este adecvat pentru copilul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако Вашето дете страда от ХОББ или е заклет пушач, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали лечението с TNF блокер е подходящо за Вашето дете.
Romanian: Îmbunătăţirea în ceea ce priveşte numărul de articulaţii active cu artrită s-a menţinut pe întreaga perioadă deschisă până în Săptămâna 156 pentru 26 din 31 pacienți (84%) din grupul Humira care au rămas în studiu.
Bulgarian: Подобрението в броя на активните стави с артрит се поддържа по време на OL периода до Седмица 156 при 26 от 31 (84%) пациенти в групата на Humira, останали в проучването.
Romanian: Instrucțiuni detaliate în legătură cu modul în care se administrează injecția de Humira sunt prezentate la pct. 7 "Administrarea injecției de Humira".
Bulgarian: Подробни инструкции относно това как да инжектирате Humira са дадени в точка 7 „Инжектиране на Humira".
Romanian: 4 până la7 ani
Bulgarian: 4 до 7 години
Romanian: În cazul în care la locul injecției sunt mai mult de câteva picături de lichid, contactați medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Bulgarian: Ако има повече от няколко капки от течността на мястото на инжектиране, свържете се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Romanian: Reducerea durerii cutanate cauzate de HS a fost evaluată cu ajutorul unei Scale de Evaluare Numerică la pacienţii care au fost înrolaţi în studiu având un scor iniţial de 3 sau mai mare, pe o scală de 11 puncte.
Bulgarian: Намаляване на свързаната с ГХ кожна болка е оценена с помощта на числова скала за оценка при пациенти, които са влезли в проучването с първоначален изходен резултат 3 или по-голям, по скала от 11 точки.
Romanian: NU atingeți adaptorul pentru flacon.
Bulgarian: НЕ докосвайте адаптора.
Romanian: Creşteri semnificative statistic (ameliorare) faţă de valorile iniţiale în Săptămâna 26 şi 52 în Indicele de Masă Corporală şi viteza de creştere în înălţime au fost observate la ambele grupuri de tratament.
Bulgarian: Статистически значимо повишаване (подобрение) от изходно ниво до Седмица 26 и 52 е наблюдавано в индекса на телесната маса и скоростта на растеж и за двете терапевтични групи.
Romanian: • Humira este un lichid clar şi incolor.
Bulgarian: Humira е бистра, безцветна течност.
Romanian: • Scoateţi din ambalaj cutia care conţine o seringă, un adaptor pentru flacon, un flacon, două tampoane cu alcool şi un ac.
Bulgarian: Извадете от опаковката едната кутия, съдържаща една спринцовка, един адаптор за флакон, един флакон, два тампона с алкохол и една игла.
Romanian: • infecţii determinate de virusuri, ciuperci, paraziţi sau bacterii
Bulgarian: инфекции, причинени от вируси, гъбички, паразити или бактерии
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Humira trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor care au tulburări hematologice semnificative.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с Humira трябва да се обмисли при пациенти с потвърдени значими хематологични отклонения.
Romanian: Concentraţiile serice ale metaloproteinazelor matriceale (MMP-1şi MMP-3) care determină remodelarea ţesuturilor răspunzătoare de distrugerea cartilajului au fost, de asemenea, scăzute după administrarea de Humira.
Bulgarian: Серумните нива на матриксните металопротеинази (ММР-1 и ММР-3), които предизвикват ремоделиране на тъканите водещо до деструкция на хрущялите, също намаляват след прилагане на Humira.