FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, breast-feeding may be continued if this medicine is discontinued: this decision should take into account the benefit of pegvisomant therapy to the mother and the benefit of breast-feeding to the child.
Swedish: Ett sådant beslut bör baseras på en bedömning av nyttan av pegvisomant-behandlingen för modern jämfört med nyttan av amningen för barnet.
English: • A cotton ball.
Swedish: • en bomullsrondell
English: • Anger
Swedish: • Ilska.
English: Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2C - 8C).
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp (2 C - 8 C).
English: Growth hormone-secreting tumours
Swedish: Tumörer som utsöndrar tillväxthormon
English: Cardiac disorders oedema peripheral
Swedish: Hjärtat perifera ödem
English: Inject medicine
Swedish: Injicera läkemedlet
English: • Throw the syringe cap away; it is not needed again.
Swedish: • Kasta sprutlocket, det behövs inte igen.
English: • Turn the vial so that you can see the stopper gap, as shown.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan så att du kan se mellanrummet i proppen enligt bild.
English: What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe).
Swedish: SOMAVERT består av pulver och vätska till injektionsvätska (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i en injektionsflaska och 1 ml vätska i en förfylld spruta).
English: 10 vials of powder
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
Swedish: Magtarmkanalen diarré kräkningar, förstoppning, illamående, svullen mage, dyspepsi, gasbildning hemorrojder, ökad salivering, muntorrhet, tandproblem
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and the carton after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: • Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial.
Swedish: • Tryck långsamt ned sprutkolven tills all vätska har tömts i injektionsflaskan.
English: 30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles
Swedish: 30 injektionsflaskor med pulver 30 förfyllda sprutor med vätska 30 injektionsnålar
English: • An alcohol swab.
Swedish: • en alkoholtork
English: • Twist the safety needle firmly onto the syringe as far as it will go.
Swedish: • Fäst nålen med nålskydd genom att ordentligt skruva fast den på sprutan så långt som det är möjligt.
English: Pharmacotherapeutic group: Other anterior pituitary lobe hormones and analogues, ATC code: H01AX01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga hypofysframlobens hormoner samt analoger.
English: Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
English: Note: Make sure you keep the needle in at full depth.
Swedish: Se till att nålen är helt införd.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: Add the solvent to the vial of powder.
Swedish: Tillsätt spädningsvätskan till injektionsflaskan med pulver.
English: Before disposing of the syringe and needle fold the needle guard over the needle and ensure it clicks into place.
Swedish: Vik nålskyddet över nålen och se till att det klickar på plats, före kassering av sprutan och nålen.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
English: How to store SOMAVERT Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
English: Renal and urinary disorders haematuria proteinuria, polyuria, renal impairment
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt njurfunktion
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
English: Remove syringe cap
Swedish: Ta av sprutlocket knäpp
English: • Feeling abnormal, impaired healing.
Swedish: • Känsla av att vara onormal, försämrad läkning.
English: • A pre-filled syringe with solvent.
Swedish: • en förfylld spruta med spädningsvätska
English: • Eyestrain, inner ear problems.
Swedish: • Ansträngda ögon, problem med innerörat.
English: The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
Swedish: Läkemedelsstyrkan på 25 mg innehåller 0,5 mg natrium per injektionsflaska med pulver.
English: • Support both the syringe and vial in one hand, as shown.
Swedish: • Håll tag om både sprutan och injektionsflaskan med en hand enligt bild.
English: • Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
Swedish: • Vik bort nålskyddet från nålhöljet.
English: • Push the needle through the centre of vial stopper, as shown.
Swedish: • Tryck nålen genom mitten av injektionsflaskans propp enligt bild.
English: SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE
Swedish: FÖRFYLLD SPRUTA MED SPÄDNINGSVÄTSKA
English: 1 pre-filled syringe of solvent 1 injection needle
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver 1 förfylld spruta med vätska 1 injektionsnål
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C).
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp (2 C - 8 C).
English: Biotransformation
Swedish: gasbildning.
English: Before attaching the supplied safety needle the syringe cap will need to be removed from the pre-filled syringe.
Swedish: Sprutlocket måste tas av från den förfyllda sprutan innan den medföljande nålen med skydd sätts fast.
English: • Pull the needle out of the vial.
Swedish: • Dra ut nålen ur injektionsflaskan.
English: • Constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas.
Swedish: • Förstoppning, sjukdomskänsla, kräkningar, känsla av uppsvälldhet, matsmältningsbesvär,
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections
Swedish: Mannitol (E421) Dinatriumfosfat, vattenfritt Natriumdivätefosfatmonohydrat Vatten för injektionsvätskor
English: The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Swedish: Läkemedelsstyrkan på 15 mg innehåller 0,4 mg natrium per injektionsflaska med pulver.
English: In the event of either being observed, discard the medicinal product..
Swedish: Om så är fallet ska läkemedlet kasseras.
English: After single subcutaneous pegvisomant administration no linearity is observed with rising doses of 10, 15 or 20 mg.
Swedish: Efter enstaka subkutana injektioner av pegvisomant sågs ingen linjäritet med stigande doser på 10, 15 eller 20 mg. Approximativt linjär kinetik observerades vid steady state hos försökspersonerna i farmakokinetikstudierna.
English: Swirl vial
Swedish: Tillsätt vätska
English: • Shortness of breath.
Swedish: • Bryt av sprutlocket.
English: • Throw the cap away; it is not needed again.
Swedish: • Kasta locket, det behövs inte igen.
English: - SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant.
Swedish: - SOMAVERT 20 mg: En injektionsflaska med pulver innehåller 20 mg pegvisomant.
English: Gently dissolve the powder with a slow, swirling motion.
Swedish: Lös pulvret i vattnet genom långsam rotation av flaskan.
English: SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed.
Swedish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg och 30 mg Förpackningsstorlek med 1 och 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
English: - SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant.
Swedish: - SOMAVERT 25 mg: En injektionsflaska med pulver innehåller 25 mg pegvisomant.
English: - SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant.
Swedish: - SOMAVERT 30 mg: En injektionsflaska med pulver innehåller 30 mg pegvisomant.
English: - SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant.
Swedish: - SOMAVERT 15 mg: En injektionsflaska med pulver innehåller 15 mg pegvisomant.
English: C.
Swedish: SC
English: - SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant.
Swedish: - SOMAVERT 10 mg: En injektionsflaska med pulver innehåller 10 mg pegvisomant.
English: One vial contains 20 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg pegvisomant
Swedish: En injektionsflaska innehåller 20 mg pegvisomant Efter upplösning innehåller 1 ml lösning 20 mg pegvisomant
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
Swedish: Mannitol (E421) Dinatriumfosfat, vattenfri Natriumdivätefosfat, monohydrat
English: • Sweating, itching, rash, tendency to bruise.
Swedish: • Svettningar, klåda, utslag, ökad tendens till blåmärken.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 30 mg pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 20 mg pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 25 mg pegvisomant.
English: One vial contains 25 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg pegvisomant
Swedish: En injektionsflaska innehåller 25 mg pegvisomant Efter upplösning innehåller 1 ml lösning 25 mg pegvisomant
English: A starting dose of 80 mg of pegvisomant will be given subcutaneously (just under the skin) by your doctor.
Swedish: Din läkare ger dig en första subkutan (under huden) injektion med 80 mg pegvisomant.
English: Make needle safe
Swedish: Säkra nålen
English: One vial contains 30 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg pegvisomant
Swedish: En injektionsflaska innehåller 30 mg pegvisomant Efter upplösning innehåller 1 ml lösning 30 mg pegvisomant
English: • Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever.
Swedish: Fettbildning under huden vid injektionsstället, svullna armar och ben, svaghetskänsla, feber.
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator.
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp.
English: - The solvent is water for injections.
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 15 mg pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 10 mg pegvisomant.
English: • Flu-like illness, fatigue.
Swedish: • Influensaliknande symtom, trötthetskänsla.
English: NN:
Swedish: Buk:
English: You may need to read it again - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: One vial contains 15 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg pegvisomant
Swedish: En injektionsflaska innehåller 15 mg pegvisomant Efter upplösning innehåller 1 ml lösning 15 mg pegvisomant
English: One vial contains 10 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg pegvisomant
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 mg pegvisomant Efter upplösning innehåller 1 ml lösning 10 mg pegvisomant
English: Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light.
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i ytterkartongen.
English: Caution: Do not let anything touch the vial stopper.
Swedish: Varning: Låt inget vidröra injektionsflaskans propp.
English: Remove needle cover
Swedish: Ta av nålhöljet
English: SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 30 mg pulver till injektionsvätska, lösning pegvisomant
English: SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 20 mg pulver till injektionsvätska, lösning pegvisomant
English: Dispose
Swedish: Lår
English: SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 25 mg pulver till injektionsvätska, lösning pegvisomant
English: Insert needle
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC
Swedish: SOMAVERT 25 mg pulver för injektionsvätska pegvisomant
English: SOMAVERT 15 mg powder for solution for injection pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 15 mg pulver till injektionsvätska, lösning pegvisomant
English: SOMAVERT 10 mg powder for solution for injection pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver till injektionsvätska, lösning pegvisomant
English: POWDER VIAL
Swedish: Kassera klick
English: SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC
Swedish: SOMAVERT 30 mg pulver för injektionsvätska pegvisomant
English: SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC
Swedish: SOMAVERT 20 mg pulver för injektionsvätska pegvisomant
English: SOMAVERT 15 mg powder for injection pegvisomant SC
Swedish: SOMAVERT 15 mg pulver för injektionsvätska pegvisomant
English: SOMAVERT 10 mg powder for injection pegvisomant SC
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver för injektionsvätska pegvisomant
English: SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
English: • Headache
Swedish: • Huvudvärk.
English: SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
English: SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
English: SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
English: Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder.
Swedish: Läkemedelsstyrkan på 30 mg innehåller 0,6 mg natrium per injektionsflaska med pulver.
English: • Tilt both the vial and syringe at an angle, as shown.
Swedish: • Luta både injektionsflaskan och sprutan något enligt bild.
English: feeling abnormal, impaired healing, hunger
Swedish: a, influensaliknand e symtom, trötthet, asteni, feber känsla av att vara onormal, onormal sårläkning, hunger a
English: Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Swedish: Läkemedelsstyrkan på 10 mg innehåller 0,4 mg natrium per injektionsflaska med pulver.
English: These can include:
Swedish: Dessa kan inkludera:
English: Each arm enrolled 186 patients.
Swedish: Varje arm omfattade 186 patienter.
English: 2132NP Hoofddorp Netherlands
Swedish: 2132 NP Hoofddorp Nederländerna
English: The majority of patients recovered from infection.
Swedish: Majoriteten av patienterna tillfrisknade från infektionen.
English: TLS was observed most frequently during the first month of treatment.
Swedish: TLS observerades oftast under den första behandlingsmånaden.
English: Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks.
Swedish: Svar i hud och blod utvärderades var 4:e vecka.
English: Although unlikely to be caused by this medicine, these may be signs of a heart disorder.
Swedish: Även om det inte är troligt att dessa är orsakade av läkemedlet, kan de vara tecken på en hjärtsjukdom.
English: Disease stage IB/II
Swedish: Sjukdomsstadium IB/II
English: This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 års ålder.
English: Patients should be carefully monitored during and after infusion.
Swedish: Patienterna måste övervakas noggrant under och efter infusion.
English: On a power model analysis, no deviation from dose proportionality was evident.
Swedish: I en power model-analys var ingen avvikelse från dosproportionalitet tydlig.
English: However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you.
Swedish: Läkemedlet kan dock innebära att en del personer blir trötta, så var särskilt försiktig när du kör bil och använder maskiner tills du är säker på att detta läkemedel inte påverkar dig.
English: If this happens, the infusion may need to be stopped and you may require additional treatment.
Swedish: Om detta inträffar kan infusionen behöva stoppas och du kan behöva ytterligare behandling.
English: POTELIGEO should be administered within 2 days of the scheduled day.
Swedish: POTELIGEO ska administreras inom 2 dagar från den schemalagda dagen.
English: Follow patients closely for early evidence of transplant-related complications.
Swedish: Följ patienterna noggrant för tidiga tecken på transplantationsrelaterade komplikationer.
English: Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer, and should only be administered by healthcare professionals in an environment where resuscitation equipment is available.
Swedish: Behandling ska endast sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling, och ska bara administreras av hälso- och sjukvårdspersonal i en omgivning där återupplivningsutrustning är tillgänglig.
English: Patients who have risk factors associated with cardiac disease should be monitored and appropriate precautions taken.
Swedish: Patienter som har riskfaktorer som associeras med hjärtsjukdom ska övervakas och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
English: a: P-value was obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test adjusting for disease type, disease stage, and region.
Swedish: a: P-värde erhölls från Cochran-Mantel-Haenszel-test justerat för sjukdomstyp, sjukdomsstadium och region.
English: Table 2 summarises ORR and DOR, and response by compartment.
Swedish: Tabell 2 sammanfattar ORR och DOR och svar per kompartment.
English: If a compartment level response or overall response is not observed after 3 months of treatment, discontinuation of treatment should be considered.
Swedish: Om ett svar på kompartmentnivå eller ett totalt svar inte observeras efter 3 månaders behandling, bör utsättning av behandlingen övervägas.
English: In case of overdose, the patient, including their vital signs, should be closely monitored (for at least 1 hour) and supportive treatment should be administered if required.
Swedish: Vid en överdosering ska patienten, inklusive hans/hennes vitala tecken, noggrant övervakas (under minst 1 timme) och understödjande behandling administreras vid behov.
English: The IRRs were mostly mild or moderate in severity, although there have been a few reports of severe reactions (Grade 3).
Swedish: IRR var i de flesta fall lätta eller måttliga, även om det finns ett fåtal rapporter om svåra reaktioner (grad 3).
English: CI=confidence interval; CR=complete response; PR=partial response
Swedish: KI=konfidensintervall; CR=fullständigt svar; PR=partiellt svar
English: The amount of POTELIGEO you will receive is calculated by your doctor based on your body weight.
Swedish: Den mängd POTELIGEO du får beräknas av läkaren baserat på din kroppsvikt.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
English: Blood (n)
Swedish: Blod (n)
English: Table 2: Response during randomised treatment period in study 0761-010 (intent-to-treat)
Swedish: Tabell 2: Svar under randomiserad behandlingsperiod i studie 0761-010 (intent-to-treat)
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at room temperature (at 25°C) under ambient room light.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har påvisats i 24 timmar vid rumstemperatur (vid 25 °C) och i rumsbelysning.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and must not be longer than a total of 4 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och får inte överstiga totalt 4 timmar vid 2-8 °C under förutsättning att spädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
English: • Visually inspect the medicinal product for particulate matter and discolouration prior to administration.
Swedish: • Inspektera läkemedlet visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering.
English: <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Patients should be monitored closely by appropriate laboratory and clinical tests for electrolyte status, hydration and renal function, particularly in the first month of treatment, and managed according to best medical practice.
Swedish: Patienter ska övervakas noggrant med lämpliga laboratorietester och kliniska tester för elektrolytstatus, hydrering och njurfunktion, särskilt under den första behandlingsmånaden, och behandlas enligt bästa medicinska praxis.
English: The subjects had a medical history including various risk factors.
Swedish: Patienterna hade en anamnes som inkluderade olika riskfaktorer.
English: • Administer infusion solution over at least 60 minutes through an intravenous line containing a sterile, low protein binding 0.22 micron (or equivalent) in-line filter.
Swedish: • Administrera infusionslösningen under minst 60 minuter via en intravenös slang med ett sterilt, lågproteinbindande 0,22 mikrometers (eller motsvarande) in-line-filter.
English: Patients were included in the analysis for a specific compartment if they had presence of disease in that compartment at baseline, or had any post-baseline response assessment for that compartment.
Swedish: Patienter inkluderades i analysen för ett specifikt kompartment om de hade förekomst av sjukdom i det kompartmentet vid baseline, eller hade någon svarsbedömning för det kompartmentet efter baseline.
English: The safety and efficacy of POTELIGEO in children and adolescents aged below 18 years has not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för POTELIGEO för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.