FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NOAEL var ≥ 1.800 mg/kg/dag for F0-hunnerne samt for overlevelse, vækst og udvikling af F1-afkom indtil ophør af diegivning (6 x MRHD på basis af mg/m
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL) je bil ≥ 1.800 mg/kg/dan za F0 samice in za preživetje, rast in razvoj F1 mladičev do prenehanja dojenja (6kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m
Danish: 500 til 1.000 mg en gang dagligt
Slovenian: 500 do 1.000 mg enkrat na dan
Danish: • til voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald.
Slovenian: • miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti, z juvenilno mioklonično epilepsijo.
Danish: En 750 mg støddosis anbefales på første behandlingsdag med levetiracetam.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 750 mg.
Danish: Levetiracetam Hospira anvendes: som monoterapi (eneste lægemiddel) til behandling af en bestemt type epilepsi hos voksne og unge over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Hospira se uporablja: samostojno za zdravljenje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje določene oblike epilepsije.
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af levetiracetam i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Slovenian: Zato je priporočljivo dnevni vzdrževalni odmerek levetiracetama pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično okvaro prilagoditi očistku kreatinina (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hos voksne og unge, som vejer over 50 kg, kan CLcr i ml/min beregnes ud fra serum-kreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel:
Slovenian: CLcr v ml/min je pri odraslih in mladostnikih s telesno maso 50 kg in več mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli:
Danish: Den farmakokinetiske profil er blevet karakteriseret efter oral administration.
Slovenian: Farmakokinetični profil je podrobno opisan pri peroralni uporabi.
Danish: Dosis til børn (4 til 11 år) og unge (12 til 17 år), som vejer under 50 kg: Den sædvanlige dosis er mellem 20 mg og 60 mg pr. kg legemsvægt dagligt.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih (od 4 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 17 let), lažjih od 50 kg: Običajni odmerek: med 20 mg na kg telesne mase in 60 mg na kg telesne mase vsak dan.
Danish: • anoreksi (appetitløshed);
Slovenian: anoreksija (izguba teka);
Danish: Dosisændringer bør ikke overskride en øgning eller reduktion på 10 mg/kg to gange daglig hver anden uge.
Slovenian: Na vsaka 2 tedna lahko odmerek povečamo ali zmanjšamo za ne več kot 10 mg/kg dvakrat na dan.
Danish: Indikationen for Levetiracetam Hospira er tillægsbehandling
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Hospira je indicirano za dopolnilno zdravljenje:
Danish: In vitro-studier viser, at levetiracetam påvirker de intraneuronale Ca niveauer ved delvis hæmning af
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da levetiracetam vpliva na nivo Ca znotraj nevrona preko delne inhibicije Ca kanalčkov tipa N in zmanjšanjem sproščanja Ca iz zalog znotraj nevrona.
Danish: ATC -kode: N03AX14.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX14.
Danish: Den intravenøse formulering er et alternativ til at give medicinen gennem munden.
Slovenian: Intravenska oblika je alternativa vaši peroralni uporabi.
Danish: • udslæt;
Slovenian: • delirij;
Danish: In vitro -data og in vivo -interaktionsdata med orale antikonceptionsmidler, digoxin og warfarin viste, at der ikke kan forventes signifikant enzyminduktion in vivo.
Slovenian: In vitro podatki in in vivo podatki medsebojnega delovanja peroralnih kontraceptivov, digoksina in varfarina kažejo, da ni pričakovati pomembne in vivo encimske indukcije, zato je malo možnosti za interakcije med levetiracetamom in drugimi snovmi oz. obratno.
Danish: Levetiracetam koncentrat er fundet fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når det blandes med følgende fortyndingsvæsker:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Hospira koncentrat je fizikalno kompatibilno in kemijsko stabilno pri mešanju z naslednjimi redčili:
Danish: NOAEL var < 200 mg/kg/dag for hunnerne og 200 mg/kg/dag for fostrene (svarende til MRHD på basis af mg/m
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil < 200 mg/kg/dan za samice in 200 mg/kg/dan za zarodke (je enako največjemu priporočenemu odmerku pri ljudeh glede na mg/m
Danish: Fremstilling og administration af Levetiracetam Hospira koncentrat Dosis
Slovenian: Priprava in uporaba koncentrata zdravila Levetiracetam Hospira
Danish: Selvmordsforsøg, selvmordstanker , psykose, unormal adfærd, hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/ humørsvingninger, agitation
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija, sovražnost/ agresivnost, anksioznost, nespečnost, živčnost/razdražljivo st poskus samomora, razmišljanje o samomoru, psihotične motnje, nenormalno vedenje, halucinacije, jeza, stanje zmedenosti, napad panike, čustvena labilnost/nihanja v razpoloženju, agitacija samomor, osebnostne motnje, motnje mišljenja, delirij
Danish: Infusions tid
Slovenian: Čas infuzije Pogostost uporabe
Danish: Skal fortyndes før brug.
Slovenian: Pred infundiranjem razredčite.
Danish: - Aktivt stof: Levetiracetam.
Slovenian: Učinkovina je levetiracetam.
Danish: Startdosis: 10 mg/kg to gange dagligt
Slovenian: Začetni terapevtski odmerek je 10 mg/kg dvakrat na dan.
Danish: 5-15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) to gange dagligt
Slovenian: 5 do 15 mg/kg (0,05 do 0,15 ml/kg) dvakrat na dan huda ledvična okvara
Danish: Indikationen for Levetiracetam Hospira er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Hospira je indicirano za samostojno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo.
Danish: Levetiracetam Hospira koncentrat til infusionsvæske, opløsning,eretalternativtilpatienter, når det midlertidigt ikke er muligt at indtage antiepileptisk levetiracetam lægemiddelgennem munden.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Hospira koncentrat je alternativa za bolnike, ko uporaba peroralnega antiepileptičnega zdravila z levetiracetamom začasno ni mogoča.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Levetiracetam Hospira
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Levetiracetam Hospira
Danish: Den anbefalede initialdosis er 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til en initial terapeutisk dosis på 500 mg to gange dagligt.
Slovenian: Samostojno zdravljenje za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti Priporočeni začetni odmerek je 250 mg dvakrat na dan, ki ga po dveh tednih povečamo na začetni terapevtski odmerek 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se lahko poveča za 250 mg dvakrat na dan vsaka dva tedna glede na klinični odziv.
Danish: Hvert 5 ml hætteglas indeholder 500 mg levetiracetam.
Slovenian: Ena 5 ml viala vsebuje 500 mg levetiracetama.
Danish: Levetiracetams virkning som monoterapi blev påvist i et dobbeltblindt, ækvivalensstudie med parallelle grupper med carbamazepin -depottabletter (CR) hos 576 patienter over 16 år med ny eller nylig diagnosticeret epilepsi.
Slovenian: Samostojno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od 16. leta starosti, z na novo diagnosticirano epilepsijo Učinkovitost levetiracetama za samostojno zdravljenje je bila dokazana v dvojno slepi študiji z vzporednimi skupinami, ki dokazuje, da levetiracetam po učinkovitosti ni nič slabši od karbamazepina z nadzorovanim sproščanjem (CR), pri 576 bolnikih, starih 16 let ali več, z na novo ali nedavno diagnosticirano epilepsijo.
Danish: 5 ml hætteglas
Slovenian: Viala s 5 ml
Danish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Slovenian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Danish: Forberedelse og administration af Levetiracetam Hospira koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dosis
Slovenian: Priprava in uporaba zdravila Levetiracetam Hospira koncentrat za raztopino za infundiranje Odmerek Odvzeti volumen Volumen redčila
Danish: 10-20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) to gange dagligt
Slovenian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) dvakrat na dan zmerna ledvična okvara
Danish: • primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald med bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget).
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo.
Danish: Derfor anbefales en reduktion på 50 % af den daglige vedligeholdelsesdosis, når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73 m
Slovenian: Če je očistek kreatinina < 60 ml/min/1,73 m2, je priporočljivo zmanjšati dnevni vzdrževalni odmerek za 50 %.
Danish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning levetiracetam
Slovenian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje levetiracetam
Danish: Levetiracetams virkning hos voksne er blevet demonstreret i 3 dobbeltblinde placebokontrollerede studier med hhv. 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg/dag, fordelt på to doser, med en behandlingsvarighed på op til 18 uger.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih, od 4 leta starosti, z epilepsijo Pri odraslih je bila učinkovitost levetiracetama dokazana v 3 dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah s 1.000 mg, 2.000 mg ali 3.000 mg/dan, razdeljenih na dva odmerka, ter s trajanjem zdravljenja do 18 tednov.
Danish: Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, opkastning, kvalme
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, driska, dispepsija, bruhanje, navzea pankreatitis
Danish: • mavesmerter, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), opkastning, kvalme;
Slovenian: • bolečine v trebuhu, driska, dispepsija (slaba prebava), bruhanje, slabost; izpuščaj; astenija/izčrpanost (utrujenost).
Danish: 10-30 mg/kg (0,10 til 0,30 ml/kg) to gange dagligt
Slovenian: 10 do 30 mg/kg (0,10 do 0,30 ml/kg) dvakrat na dan blaga ledvična okvara
Danish: Døsighed, agitation, aggression, nedsat bevidsthedsniveau, respirationshæmning og koma blev set ved overdosering med levetiracetam.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju levetiracetama so opažali somnolenco, agitiranost, agresivnost, zmanjšano stopnjo zavesti, depresijo dihanja in komo.
Danish: Et hætteglas indeholder 500 mg levetiracetam/5 ml.
Slovenian: Ena viala vsebuje 500 mg/5 ml levetiracetama.
Danish: 1.500 mg 15 ml (tre 5 ml hætteglas)
Slovenian: 1.500 mg 15 ml (tri 5 ml viale) 100 ml
Danish: Dosis kan øges med yderligere 250 mg to gange dagligt hver anden uge afhængigt af den kliniske effekt.
Slovenian: Odmerek se lahko poveča do 30 mg/kg dvakrat na dan glede na klinični odziv in toleranco.
Danish: 1.000 mg 10 ml (to 5 ml hætteglas)
Slovenian: 1.000 mg 10 ml (dve 5 ml viali) 100 ml
Danish: Dette er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen giver symptomer som f.eks. pludselige, sætvise bevægelser af den ene side af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri prevelika električna aktivnost na eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi ene strani telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Danish: Levetiracetam nøjagtige virkemåde er endnu ikke klarlagt, men det ser ud til, at stoffet griber ind i funktionen af proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, der findes i spalterne mellem nerverne, og som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
Slovenian: Natančen način delovanja levetiracetama še vedno ni pojasnjen, toda zdi se, da vpliva na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki se nahaja v predelih med živčnimi celicami in sodeluje pri sproščanju kemičnih prenašalcev iz živčnih celic.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Hospira findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Hospira je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Til patienter med nedsat nyrefunktion anvendes lavere doser.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se uporabljajo manjši odmerki.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
Slovenian: Epilepsija je posledica prekomerne električne aktivnosti v možganih.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Hospira den 08. januar 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam Hospira, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 08 januarja 2014.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger fra den publicerede litteratur om levetiracetam.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o levetiracetamu iz objavljene literature.
Danish: Udvalget anbefalede, at Levetiracetam Hospira godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Levetiracetam Hospira odobri za uporabo v EU.
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald med bevidsthedstab) hos patienter i alderen 12 år og derover med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (daljših napadov, vključno z izgubo zavesti) pri bolnikih od 12 leta dalje, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Hospira.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Hospira.
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen fire år og derover
Slovenian: • napadov parcialnega izvora z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od četrtega leta starosti dalje;
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Hospira er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Keppra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levetiracetam Hospira anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levetiracetam Hospira je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter i alderen 12 år og derover med juvenil myoklon epilepsi
Slovenian: • miokloničnih napadov (kratkih, krčem podobnih sunkovitih gibov mišice ali skupine mišic) pri bolnikih z juvenilno mioklonično epilepsijo od 12. leta starosti dalje;
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Hospira den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Slovenian: To omogoča zdravilu Levetiracetam Hospira, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Levetiracetam Hospira er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Levetiracetam Hospira primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Levetiracetam Hospira?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Levetiracetam Hospira?
Danish: Levetiracetam Hospira kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi for at behandle:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Hospira se lahko uporablja tudi kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Hospira
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Hospira
Danish: Levetiracetam Hospira bør kun midlertidigt indgives ved infusion, så længe det ikke er muligt at give lægemidlet gennem munden.
Slovenian: Infuzijo zdravila Levetiracetam Hospira je treba uporabljati le začasno, kadar peroralno dajanje zdravila ni mogoče.
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1 500 mg to gange dagligt.
Slovenian: Dnevni odmerek se lahko poveča do največ 1.500 mg dvakrat na dan.
Danish: Hos patienter mellem fire og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od 4 do 17 let, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg/kg telesne mase dvakrat na dan, ki se lahko poveča vse do 30 mg/kg telesne mase dvakrat na dan.
Danish: Levetiracetam Hospira udleveres kun efter recept og fås som et koncentrat (100 mg/ml), der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Slovenian: Izdaja zdravila Levetiracetam Hospira je le na recept in je na voljo v obliki koncentrata (100 mg/ml) za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Danish: Det var derfor CHMP opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Keppra.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Keppra odtehtajo znana tveganja.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levetiracetam Hospira?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levetiracetam Hospira?
Danish: Levetiracetam Hospira er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Hospira je „generično zdravilo".
Danish: Hvad er Levetiracetam Hospira, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam Hospira in za kaj se uporablja?
Danish: Levetiracetam Hospira kan uden supplerende behandling anvendes til patienter i alderen 16 år og derover med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Slovenian: Uporablja se lahko kot samostojno zdravilo pri bolnikih od 16 leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Hospira, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Hospira preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Da Levetiracetam Hospira er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Hospira generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Når Levetiracetam Hospira anvendes som tillægsbehandling til et andet lægemiddel mod epilepsi, er startdosis til patienter, som er over 12 år og vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Slovenian: Kadar se zdravilo Levetiracetam Hospira dodaja k drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo 50 kg ali več, 500 mg dvakrat na dan.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levetiracetam, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Levetiracetam Hospira in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Levetiracetam Hospira, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Levetiracetam Hospira naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Levetiracetam Hospira er et lægemiddel mod epilepsi og indeholder det aktive stof levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Hospira je zdravilo proti epilepsiji, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Hospira, levetiracetam, er et lægemiddel mod epilepsi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Levetiracetam Hospira, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Hospira godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Hospira odobreno?
Danish: Når Levetiracetam Hospira anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Slovenian: Kadar se zdravilo Levetiracetam Hospira uporablja samostojno, je začetni odmerek 250 mg dvakrat na dan, ki se dva tedna pozneje poveča na 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se lahko glede na bolnikov odziv še naprej povečuje v dvotedenskih presledkih do največjega odmerka 1 500 mg dvakrat na dan.
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Hospira undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Hospira raziskano?
Danish: Hvordan anvendes Levetiracetam Hospira?
Slovenian: Kako se zdravilo Levetiracetam Hospira uporablja?
Danish: Der var ikke brug for yderligere undersøgelser, da Levetiracetam Hospira er et generisk lægemiddel, der gives ved infusion, og som indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet Keppra.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Hospira generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Keppra, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Danish: Hvordan virker Levetiracetam Hospira?
Slovenian: Kako zdravilo Levetiracetam Hospira deluje?
Danish: Første åbning:
Slovenian: Prvo odprtje:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2011 Dato for seneste fornyelse: 28. april 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 28. april 2016
Danish: • Drik hele indholdet i glasset.
Slovenian: • Popijte celotno vsebino kozarca.
Danish: [Tekst på piktogram]
Slovenian: [Besedilo za piktogram]
Danish: Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni mogoče prodati ločeno.
Danish: Færdigt produkt: 36 måneder.
Slovenian: Končni izdelek: 36 mesecev.
Danish: Efter åbning: 4 måneder.
Slovenian: Po prvem odprju: 4 mesece.
Danish: Din læge vil fastlægge den bedst mulige behandling af overdosering.
Slovenian: Zdravnik vam bo določil najboljše možno zdravljenje prevelikega odmerjanja.
Danish: Der var ingen effekt på embryo mortaliteten og ingen øget forekomst af malformationer.
Slovenian: Vpliva na umrljivost zarodkov in povečanja pojava malformacij ni bilo.
Danish: 6-48 måneder
Slovenian: 6-48 mesecev
Danish: Dette fald er mere udtalt i tredje trimester (op til 60 % af baseline-koncentrationen før graviditet).
Slovenian: To zmanjšanje koncentracije je bolj izrazito v tretjem trimesečju (do 60 % glede na običajno koncentracijo pred nosečnostjo).
Danish: Derefter justeres CLcr for legemsoverfladeareal (BSA) på følgende måde:
Slovenian: CLcr je prilagojen na telesno površino (BSA-»body surface area«) na sledeč način:
Danish: [Tekst på piktogram] 150 ml
Slovenian: [Besedilo za piktogram] 150 ml
Danish: Klar væske.
Slovenian: Bistra tekočina.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store halvdele.
Slovenian: Tablete se lahko delijo na enake polovice.
Danish: Han/hun kan beslutte, om din dosis skal justeres.
Slovenian: Le ta se odloči, če je vaš odmerek potrebno prilagoditi.