FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die in einer klinischen Studie am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 geimpften Erwachsenen) waren Beschwerden an der Injektionsstelle (wie z. B. Rötung, Bluterguss, Schmerz oder andere Beschwerden, Schwellung oder das Auftreten einer Verhärtung) und Kopfschmerz.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (hos fler än 1 av 10 vaccinerade vuxna) vid en klinisk prövning var problem runt injektionsstället (såsom rodnad, blåmärken, smärta eller obehag, svullnad eller bildandet av en hård knöl) och huvudvärk.
German: Deshalb sollten, wenn eine Person mit asymptomatischer HIV-Infektion unbedingt in ein Endemiegebiet reisen muss, offizielle Leitlinien zur Nutzen-Risiko-Abwägung der Impfung herangezogen werden.
Swedish: Om en asymtomatisk HIVsmittad person inte kan undvika att resa till ett endemiskt område, så måste tillgängliga officiella riktlinjer tas med i beräkningen när vaccinationens potentiella risker och nytta beaktas.
German: Zu den Symptomen gehörten hohes Fieber mit Kopfschmerz und Verwirrung, Teilnahmslosigkeit, Nackensteife, Entzündungen des Gehirns und des Nervengewebes.
Swedish: Dessa innefattar hög feber med huvudvärk och förvirring, trötthet, stel nacke och inflammation i hjärn- och nervvävnader.
German: STAMARIL ist in Packungen zu 1x1, 10x1 und 20x1 Dosis, mit oder ohne Nadeln, erhältlich.
Swedish: STAMARIL finns i förpackningar om 1, 10 eller 20 med eller utan kanyler.
German: Lebensmonat vollendet haben (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3 sowie weiter unten) und nachweislich nicht mit HIV infiziert sind.
Swedish: Barn som är minst 6 månader gamla (se avsnitt 4.2 och 4.3 och nedan) kan vaccineras om det bekräftas att de inte är infekterade med HIV.
German: Eine Erkrankung der Thymusdrüse wurde ebenfalls als ein möglicher Risikofaktor erkannt (siehe Abschnitte 4.3. und 4.8).
Swedish: Även sjukdom i tymuskörteln har bekräftats vara en potentiell riskfaktor (se avsnitt 4.3 och avsnitt 4.8).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter beredning innehåller 1 dos (0,5 ml):
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG s.c. oder i.m.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT SC, IM
German: Bei der klinischen Entwicklung des stabilisierten lebenden, attenuierten Gelbfieber-Impfstoffs aus den Kulturen des Gebrauchsimpfguts IP/F2 und PV26 wurden insgesamt 2 048 Probanden auf unerwünschte Wirkungen untersucht.
Swedish: Under den kliniska utvecklingen av det stabiliserade levande försvagade gula febern-vaccinet från working seed tillverkningssatserna IP/F2 och PV26 kontrollerades biverkningarna på totalt 2 048 personer och totalt 1 158 personer deltog även i en utvärdering av immunresponsen.
German: Für Hinweise zur Aufbewahrung des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Swedish: Se avsnitt 6.3 för förvaringsinstruktioner för det beredda läkemedlet.
German: Andere Nebenwirkungen, die in einer klinischen Studie bei mehr als 1 von 100 geimpften Personen beobachtet wurden, waren Krankheitsgefühl, Durchfall, Muskelschmerzen, Fieber und Schwächegefühl.
Swedish: Andra biverkningar som uppkom hos fler än en av hundra vaccinerade personer i en prövning var sjukdomskänsla, diarré, muskelvärk, feber och svaghet.
German: Weitere Informationen zu speziellen Bevölkerungsgruppen Angeborene oder erworbene Immunschwäche wurde als Risikofaktor für neurotrope Erkrankungen identifiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Swedish: Kongenital eller förvärvad immunbrist har identifierats som en riskfaktor för neurotrop sjukdom (se avsnitt 4.3 och 4.4).
German: - wenn Ihr Kind HIV-infiziert ist (AIDS), wird der Arzt möglicherweise spezielle Untersuchungen durchführen und einen Spezialisten zu Rate ziehen müssen, um abzuklären, ob Ihr Kind mit STAMARIL geimpft werden kann.
Swedish: - Om ditt barn är smittat med HIV (AIDS)-virus kan läkaren behöva göra speciella tester och få särskild rådgivning innan han/hon kan ge dig råd om att ditt barn med STAMARIL.
German: Charge P5126 20
Swedish: Tillverkningssats P5126
German: • Abschnitt 4.1 Anwendungsgebiete: Angezeigt für Kinder zwischen 6 Monaten und 1 Jahr - je nach Land
Swedish: • Avsnitt 4.1 Terapeutiska indikationer: Indicerat för barn från 6 månader till 1 års ålder beroende på land
German: Lebensmonat sollten nur unter besonderen Umständen (z. B. während eines größeren Gelbfieberausbruchs) und entsprechend der gültigen offiziellen Empfehlungen geimpft werden.
Swedish: Barn från 6 månader upp till 9 månader ska endast vaccineras under speciella omständigheter (t.ex. under större sjukdomsutbrott) och på basis av gällande officiella råd.
German: Die verfügbaren Daten zur gleichzeitigen Verabreichung von STAMARIL mit Vi-Polysaccharid-, Masern-, Hepatitis-A- und reinen Men-A+C-Polysaccharid-Impfstoffen sind begrenzt.
Swedish: Det föreligger endast begränsade uppgifter om samtidig administrering av STAMARIL och Vi polysackarid-, mässling-, HAV och rena meningokock A+C-polysackarider.
German: Daher sollte der Impfstoff nur Personen verabreicht werden, für die ein beträchtliches Risiko besteht, an Gelbfieber zu erkranken (siehe oben und Abschnitt 4.8).
Swedish: Därför ska vaccinet endast administreras till personer som har en betydande risk för att smittas med gula febern (se ovan och avsnitt 4.8).
German: • Warnhinweise zur Impfung von Personen mit Thymuserkrankung
Swedish: • Varningar mot vaccination av personer med tymussjukdom.
German: - wenn Sie an Blutgerinnungsstörungen (wie zum Beispiel Haemophilie oder einer Erniedrigung der Blutplättchenzahl) leiden oder wenn Sie blutgerinnungshemmende Mittel einnehmen.
Swedish: - Om du har en blödarsjukdom (såsom hemofili eller lågt antal blodplättar) eller tar medicin som hindrar blodet från att levra sig.
German: Informationen in Bezug auf viszerotrope Erkrankungen und auf damit verbundene Risikofaktoren in den Abschnitten 4.4 Warnhinweise und 4.8 Nebenwirkungen:
Swedish: Information om viscerotropisk sjukdom och därtill kopplade riskfaktorer i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet och 4.8 Biverkningar:
German: Präklinische Daten lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Prekliniska data visade inte några särskilda risker för människa.
German: Diese Einheiten geben die Aktivität an, die das Virus in Tieren hat.
Swedish: Denna enhet är ett mått på virusets effekt.
German: Packungsbeilage werden national vollständig ausgefüllt
Swedish: Bipacksedlar genomförs i varje land
German: - Wenn Sie darüber informiert worden sind, dass Sie aus irgendeinem Grund eine schwache Abwehr gegen Infektionskrankheiten haben, z. B. durch Krankheit oder durch medizinische Behandlungen, die das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers) schwächen können (beispielsweise kortisonhaltige Arzneimittel oder Chemotherapie).
Swedish: - Om du har fått reda på att du har dålig immunitet mot infektioner av någon anledning, som exempelvis en sjukdom, eller på grund av behandlingar som kan försvaga ditt immunsystem (till exempel kortikosteroider eller kemoterapi) - Om du haft problem med thymuskörteln eller har tagit bort thymuskörteln av någon anledning.
German: Das Pulver wird im Fläschchen mit einer kleinen Menge der 0,9%igen Natriumchlorid-Injektionslösung (9 mg/ml) aufgelöst.
Swedish: Pulvret bereds i dess behållare med en liten mängd natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) för injektionsvätskor.
German: Uneinheitliche Informationen in Bezug auf viszerotrope Erkrankungen und auf damit verbundene Risikofaktoren in den Abschnitten 4.4 Warnhinweise und 4.8 Nebenwirkungen:
Swedish: Olika uppgifter om viscerotropisk sjukdom och därtill hörande riskfaktorer i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet och 4.8 Biverkningar:
German: Vor der Verabreichung sollte der rekonstituierte Impfstoff gründlich geschüttelt werden.
Swedish: Före administrering ska det färdigberedda vaccinet omskakas kraftigt.
German: Ein Warnhinweis in Bezug auf die Anwendung des Gelbfieber-Impfstoffs bei Personen im Alter von 60 Jahren und älter ist in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten.
Swedish: I produktresumén finns en varning för användande av gula febern-vaccin hos personer som är 60 år och äldre.
German: Yellow fever vaccine-associated neurotropic disease Yellow fever vaccine-associated viscerotropic disease
Swedish: Neurotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin
German: Bevor die Gabe von Gelbfieber-Impfstoff in Erwägung gezogen wird, sollte sorgfältig abgeklärt werden, welche Personen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen nach Gabe des Impfstoffs haben könnten (siehe Abschnitt 4.3 sowie weiter unten).
Swedish: Innan administrering av gula febern-vaccin övervägs, ska de personer som kan ha en ökad risk för biverkningar på grund av vaccinationen identifieras mycket noggrant (se avsnitt 4.3 och nedan).
German: STAMARIL ist ein Impfstoff, der lebende, attenuierte Gelbfieber-Viren enthält.
Swedish: STAMARIL är ett levande, försvagat gula febern-virusvaccin.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
German: Daher kann STAMARIL gleichzeitig mit Impfstoffen, die Typhus Vi-Kapselpolysaccharide und/oder inaktiviertes Hepatitis-A-Virus enthalten, verabreicht werden (Abschnitt 4.2).
Swedish: STAMARIL kan således ges samtidigt med vacciner som innehåller tyfoid Vikapselpolysackarid och/eller inaktiverat hepatit A-virus (avsnitt 4.2).
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Swedish: Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension
German: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankreich
Swedish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankrike
German: STAMARIL kann gleichzeitig mit Masern-Impfstoff verabreicht werden, wenn dies den offiziellen Empfehlungen entspricht.
Swedish: STAMARIL kan administreras på samma gång som mässlingvaccin om detta är i enlighet med officiella rekommendationer.
German: Die Umsetzung erfolgt national in den Texten.
Swedish: Deras implementering granskas nationellt.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN --Fertigspritze mit Lösungsmittel 4 mg/ml (0,4 %)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld spruta med vätska 4 mg/ml (0,4 %)
German: Patienten, die an einer seltenen, erblich bedingten Fruktose-Intoleranz leiden, sollten diesen Impfstoff nicht erhalten.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans.
German: 76 % SK
Swedish: Inga SAE 76 % SK
German: 1.000 LD50 Einheiten2 1 Gezüchtet in Hühnerembryonen frei von speziellen Krankheitserregern 2 Die statistisch bestimmte letale Dosis bei 50 % der Versuchstiere Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Swedish: 1 framställt i specificerade patogenfria kycklingembryon 2 Den statistiskt fastställda letala dosen för 50 % av testade djur För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: Der Impfstoff ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension in einem Fläschchen mit 10 Impfdosen.
Swedish: Vaccinet är ett pulver för injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska med 10 doser.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Swedish: GRUNDER FÖR ÄNDRINGAR AV PRODUKTRESUMÉN
German: Dementsprechend lauten die Abschnitte 4.5 und 6.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Swedish: Detta återspeglas i produktresuméns avsnitt 4.5 och 6.2.
German: Charge P5095 20
Swedish: Tillverkningssats P5095
German: Klinische Symptome mit hohem Fieber und Kopfschmerz traten innerhalb eines Monats nach Impfung auf und entwickelten sich zu einem oder mehreren der folgenden Symptome bzw. Syndrome: Verwirrung, Enzephalitis/Enzephalopathie, Meningitis, fokale neurologische Defizite und Guillain-BarréSyndrom.
Swedish: Kliniska kännetecken har visat sig inom en månad efter vaccination och i dem ingår hög feber med huvudvärk som kan progrediera till att innefatta ett eller flera av följande symtom: förvirring, encefalit/encefalopati, meningit, fokala neurologiska bortfall, eller Guillain-Barré-syndrom.
German: Charge P5139 20
Swedish: Tillverkningssats P5139
German: YEL-AND kann sich als hohes Fieber mit Kopfschmerz manifestieren, und zu einem oder mehreren der folgenden Symptome/Syndrome progredieren: Verwirrung, Lethargie, Enzephalitis, Enzephalopathie und Meningitis (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: YEL-AND kan manifesteras som hög feber med huvudvärk som kan progrediera till att innefatta en eller flera av konfusion, letargi, encefalit, encefalopati och meningit (se avsnitt 4.4).
German: STAMARIL sollte mindestens 10 Tage vor einer möglichen Gefährdung durch eine Gelbfieber-Infektion verabreicht werden, da der Impfstoff vor dem 10.
Swedish: STAMARIL ska ges minst 10 dagar innan du utsätter dig själv för någon infektionsrisk eftersom vaccinet kanske inte ger tillräckligt skydd före den 10:e dagen.
German: Bei mehr als 1 von 1.000 geimpften Personen traten schmerzende Gelenke und Bauchschmerzen auf.
Swedish: Biverkningar som uppkom hos fler än en av tusen vaccinerade personer var led- och magsmärtor.
German: STAMARIL ist vorgesehen für die Verabreichung an Personen, die in Gelbfiebergebiete reisen, diese passieren oder dort leben in Länder reisen, die bei Einreise ein Internationales Impfzertifikat verlangen (möglicherweise unabhängig davon, welche Länder während derselben Reise vorher besucht wurden)
Swedish: reser till, passerar genom eller bor i ett endemiskt område, reser till ett land där det krävs ett internationellt vaccinationsintyg för inresa (vilket eventuellt kan bero på den föregående resvägen).
German: Nach der Rekonstitution ist STAMARIL eine beige bis rosa-beige Injektionssuspension.
Swedish: Efter beredning är STAMARIL en beige till rosa-beige injektionsvätska, suspension.
German: Das Fläschchen wird geschüttelt und nach vollständiger Auflösung wird die erhaltene Suspension wieder in dieselbe Spritze aufgezogen.
Swedish: Injektionsflaskan omskakas, och när pulvret är helt upplöst dras den erhållna suspensionen upp i samma spruta för att sedan injiceras.
German: Zur Aufrechterhaltung der Gültigkeit eines Impfzertifikates ist nach internationalen Gesundheitsvorschriften eine Wiederimpfung mit derselben Dosis wie für die Erstimpfung im Abstand von 10 Jahren erforderlich.
Swedish: Internationella hälsovårdsföreskrifter kräver revaccination, med samma dos som för primärvaccination, med 10-årsintervaller för att hålla certifikatet giltigt.
German: STAMARIL ist ein durch Injektion zu verabreichender Impfstoff zum Schutz vor Gelbfieber, einer schweren Infektionskrankheit.
Swedish: STAMARIL är ett injicerbart vaccin mot en allvarlig infektionssjukdom som kallas gula febern.
German: STAMARIL kann gleichzeitig mit Masern-Impfstoff oder Impfstoffen gegen Typhus (die ViKapselpolysaccharide enthalten) und/oder Hepatitis A verabreicht werden.
Swedish: STAMARIL kan ges samtidigt som mässlingvaccin, eller vacciner mot tyfoid (de som innehåller Vi kapsulärt polysackarid) och/eller hepatit A.
German: Der Impfstoff sollte vorzugsweise subkutan verabreicht werden.
Swedish: Det rekommenderas att vaccinet injiceras subkutant.
German: Natriummonohydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kalziumchlorid
Swedish: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumfosfat Monokaliumfosfat Kalciumklorid Magnesiumsulfat
German: Natriumchloridlösung (0,4 %) zur Injektion
Swedish: Natriumklorid 0,4 % injektionsvätska, lösning
German: ETIKETTIERUNG MEHRDOSENBEHÄLTNIS Diese Handelsform ist nicht für alle Länder zutreffend.
Swedish: MÄRKNING MULTIDOSPRESENTATION Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
German: 1989 Charge P5659 54 18-30
Swedish: 1989 Tillverkningssats P5659
German: - Wenn Sie HIV-infiziert sind und die Laborergebnisse zeigen, dass Ihr Immunsystem nicht gut arbeitet.
Swedish: - Om du är smittad med HIV-virus och har aktiva symptom på grund av infektionen - Om du är smittad med HIV-virus och om dina laboratorieresultat visar att ditt immunsystem inte fungerar särskilt bra.
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III des CHMP-Gutachtens für STAMARIL und verbundene Namen (siehe Anhang I des Gutachtens) enthalten ist, empfohlen.
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III till CHMP:s yttrande om STAMARIL med synonymer (se bilaga I till yttrandet).
German: STAMARIL darf nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.
Swedish: Använd STAMARIL före utgångsdatum som anges på etiketten eller kartongen.
German: Lebensmonat vollendet haben und potentiell einen Schutz vor Gelbfieber benötigen, sollten zur Abklärung der Impffähigkeit an ein spezialisiertes pädiatrisches Team überwiesen werden.
Swedish: HIV-infekterade barn som är minst 6 månader gamla och som eventuellt behöver skydd mot gula febern, ska remitteras till ett pediatriskt specialistteam för råd om huruvida barnet ska vaccineras eller ej.
German: • 4.2 Art der Anwendung
Swedish: • 4.2 Dosering och administreringssätt
German: 50 % SK
Swedish: Inga SAE 50 % SK
German: Vor der Anwendung wird das beige bis beige-orange Pulver mit dem natriumchloridhaltigen Lösungsmittel, das in einem Fläschchen enthalten ist, gemischt, um eine beige bis rosa-beige Flüssigkeit (Suspension) herzustellen.
Swedish: Före användning ska det beige till orange-beige pulvret blandas med natriumkloridlösningen i medföljande spruta till en beige till rosa-beige suspension .
German: Natriumchloridlösung (0,9 %) zur Injektion
Swedish: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning
German: Fälle neurotroper Erkrankungen (bekannt als YEL-AND), einige mit letalem Ausgang, wurden nach Gelbfieber-Impfungen berichtet (siehe Abschnitt 4.4.).
Swedish: Fall av neurotrop sjukdom (sk YEL-AND), av vilka några har haft dödlig utgång, har rapporterats efter gula febern-vaccination (se avsnitt 4.4).
German: Die klinische Symptomatik kann Fieber, Abgeschlagenheit, Myalgien, Kopfschmerz und Blutdruckabfall beinhalten; diese Symptome können sich zu einem oder mehreren der folgenden Krankheitsbilder weiterentwickeln: metabolische Azidose, Muskel- und Leberzytolyse, Lymphozytopenie und Thrombozytopenie, Nierenversagen und Atemstillstand.
Swedish: Den kliniska bilden kan innefatta feber, trötthet, myalgi, huvudvärk, hypotoni, och progrediera till en eller flera av metabolisk acidos, muskel- och levercytolys, lymfocytopeni och trombocytopeni, njursvikt och andningssvikt.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Fläschchen mit Lösungsmittel 9 mg/ml (0,9 %) <[Ist national auszufüllen]>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsvätska med vätska 9 mg/ml (0,9 %) Kompletteras nationellt
German: Nach Rekonstitution mit der beigefügten Natriumchlorid-Lösung ist STAMARIL eine beige bis rosa-beige Injektionssuspension.
Swedish: Efter spädning med tillhandahållen natriumkloridlösning är STAMARIL en beige till rosa-beige injektionsvätska, suspension.
German: Information zum Mindestalter für die Impfung von Kindern unter besonderen Umständen sowie Hinweise zur Impfung bestimmter Patientengruppen finden sich in Abschnitten 4.2, 4.3 und 4.4.
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4 om minimiåldern för vaccination av barn under särskilda omständigheter och vägledning för vaccination av andra specifika patientgrupper.
German: STAMARIL kann gleichzeitig mit Impfstoffen, die Typhus Vi-Kapselpolysaccharide und/oder inaktiviertes Hepatitis A-Virus enthalten, verabreicht werden.
Swedish: STAMARIL kan administreras på samma gång som vaccin innehållande tyfoid Vi kapsulär polysackarid och/eller inaktiverat hepatit A-virus.
German: Um das Pulver aufzulösen, wird das in der Fertigspritze mitgelieferte Lösungsmittel in das Fläschchen gefüllt.
Swedish: Pulvret bereds genom att vätskan som medföljer i den förfyllda sprutan tillsätts i injektionsflaskan.
German: Zudem liegt kein ersichtlicher Grund dafür vor, diese Impfstoffe vor der Verabreichung an EU-Bürger zu mischen.
Swedish: Dessutom finns det ingen anledning att blanda dessa vacciner innan de ges till EU-medborgare och CHMP finner i WHO:s rekommendationer inget stöd för att de ska blandas.
German: - Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Eier, Hühnereiweiße oder einen der sonstigen Bestandteile von STAMARIL sind oder wenn Sie mit einer schweren Nebenwirkung auf eine frühere Impfung mit einem Gelbfieber-Impfstoff reagiert haben.
Swedish: - Följande gäller personer som ska få vaccin, oavsett ålder: - Om du är allergisk (överkänslig) mot ägg, hönsproteiner eller något av innehållsämnena i STAMARIL eller om du fått en allvarlig reaktion efter en tidigare dos av gula febern-vaccin.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan eller intramuskulär användning.
German: 96 % SK
Swedish: Inga SAE 96 % SK
German: Der Impfstoff ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension in einem Fläschchen mit einer Einzeldosis.
Swedish: Vaccinet är ett pulver till injektionsvätska, suspension i en singeldos-injektionsflaska.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Fälle viszerotroper Erkrankung (bekannt als YEL-AVD und früher als "Multiples Organversagen mit Fieber" beschrieben) wurden nach Gabe von Gelbfieber-Impfstoffen berichtet, einige mit letalem Ausgang (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Fall av viscerotrop sjukdom (sk YEL-AVD och är tidigare beskriven som "Febril multipel organsystemsvikt") har rapporterats efter gula febern-vaccination av vilka några varit fatala (se avsnitt 4.4).
German: Lebensmonat wird die Impfung gegen Gelbfieber nicht generell empfohlen und darf nur unter besonderen Umständen und in Übereinstimmung mit den jeweils gültigen offiziellen Impfempfehlungen durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Vaccination mot gula febern rekommenderas vanligtvis inte till barn från 6 månaders ålder upp till 9 månader utom under särskilda omständigheter och i enlighet med gällande officiella rekommendationer (se avsnitt 4.4), i vilka fall dosen är densamma som för äldre barn och vuxna.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Swedish: GRUNDER FÖR ÄNDRING I PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
German: ETIKETTIERUNG EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Swedish: MÄRKNING SINGELDOSPRESENTATION
German: Pulver: Laktose, Sorbitol, L-Histidinhydrochlorid, L-Alanin, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Kalziumchlorid, Magnesiumsulfat Lösungsmittel: Natriumchlorid (0,4 %) Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Pulver: laktos, sorbitol, L-histidinhydroklorid, L-alanin, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfat, monokaliumfosfat, kalciumklorid, magnesiumsulfat Vätska: natriumklorid (0,4 %), vatten för injektionsvätskor.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Vor der Rekonstitution ist das Pulver beige bis orange-beige; das Lösungsmittel ist klar und farblos.
Swedish: Före beredning är pulvret beige till orange-beige; vätskan är klar och färglös.
German: Versuchsleitung
Swedish: Försöksledni ng
German: Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
German: Lebensmonat: Eine Einzeldosis zu 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffs.
Swedish: En singeldos på 0,5 ml av det beredda vaccinet.
German: Arilvax
Swedish: Arilva
German: WIE IST STAMARIL AUFZUBEWAHREN?
Swedish: HUR STAMARIL SKA FÖRVARAS