FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets indésirables éventuels »).
Maltese: Effetti sekondarji possibbli').
French: ≥ 50 et < 200 ≥ 200 et < 350
Maltese: ≥ 50 u < 200 ≥ 200 u < 350
French: Itraconazole Kétoconazole Posaconazole
Maltese: Itraconazole Ketoconazole Posaconazole
French: - Principaux critères d'inclusion :
Maltese: - Kriterji prinċipali ta' inklużjoni:
French: Différence entre les traitements (IC 95%)
Maltese: Differenza fittrattament (95% CI)
French: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL ASC12h, h*ng/mL
Maltese: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, siegħa*ng/mL
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Cyclosporin
French: CORTICOSTEROÏDES Dexaméthasone (voie systémique)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Dexamethasone (sistemiku)
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTERASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil 50 mg dose unique
Maltese: IMPEDITURI PHOSPHODIESTERASE, TIP 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg doża singola
French: ANTIPALUDIQUES Artéméther/ Luméfantrine 80/480 mg, 6 doses à 0, 8, 24, 36, 48 et 60 heures artéméther
Maltese: ANTIMALARJI Artemether/ Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi fissigħat 0, 8, 24, 36, 48, u 60
French: Amiodarone Bépridil
Maltese: Amiodarone Bepridil
French: de novo ENF
Maltese: ENF de novo
French: INTELENCE contient la substance active étravirine.
Maltese: INTELENCE fih is-sustanza attiva etravirine.
French: Caractéristiques de l'essai - Schéma : randomisé (1:1), double aveugle, contrôlé versus placebo.
Maltese: Karatteristiċi tal-provi - Disinn: randomised (1:1), double-blinded, ikkontrollati bil-plaċebo.
French: INTELENCE contient du lactose
Maltese: INTELENCE fih lactose
French: Placebo + TB N=604
Maltese: Plaċebo + BR N=604
French: ASC12h (ng•h/ml)
Maltese: AUC12h (ng•h/ml)
French: n = 9 pour l'ASC12h
Maltese: n = 9 għal AUC12h
French: 0,5 mg dose unique digoxine
Maltese: Doża singola 0.5 mg digoxin
French: Paramètres immunologiques
Maltese: Parametri immunoloġiċi
French: 6 cellules/l.
Maltese: 6 ċelluli/l.
French: Fosamprénavir/ ritonavir
Maltese: Fosamprenavir/ritonavi
French: 300/100 mg une fois par jour atazanavir
Maltese: 300/100 mg darba kuljum atazanavir
French: L'étravirine est liée à environ 99,9% aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine (99,6%) et à l'α1-glycoprotéine acide (97,66% à 99,02%) in vitro.
Maltese: Etravirine bejn wieħed u ieħor huwa 99.9% marbut ma' proteini tal-plażma, primarjament ma' albumina (99.6%) u 1-acid glycoprotein (97.66% - 99.02%) in vitro.
French: 4,8 log10copies/ml 4,8 log10copies/ml
Maltese: 4.8 log10 kopji/ml
French: Intervalle de confiance de la différence observée entre les taux de réponse ; p = 0,0408.
Maltese: Intervall ta' fiduċja madwar differenzi osservati tar-rati ta' rispons; Valur-P = 0.0408.
French: Intolérance au lactose et déficience en lactase
Maltese: Intolleranza għal lactose jew defiċjenza ta' lactase
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
French: Lidocaïne (systémique) Mexilétine
Maltese: Lidocaine (sistemiċi) Mexiletine Propafenone Quinidine
French: CONTRACEPTIFS A BASE D'OESTROGENES Ethinylestradiol
Maltese: TA' ESTROGEN Ethinylestradiol
French: Effets sur les concentrations médicamenteuses Méthode des moindres carrés Ratio moyen (IC 90% ; 1,00 = pas d'effet)
Maltese: Effetti fuq livelli mediċinali Proporzjon Medju tal-Inqas Kwadrati (90% CI; 1.00 = Mingħajr effett)
French: Total de novo ENF
Maltese: Ġenerali de novo ENF
French: Saquinavir/ritonavir 1 000/100 mg deux fois par jour saquinavir
Maltese: Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg darbtejn kuljum saquinavir
French: ANTIFONGIQUES Fluconazole 200 mg une prise le matin fluconazole
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole 200 mg darba filgħodu fluconazole
French: Ténofovir disoproxil 245 mg une fois par jour ténofovir
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir
French: Fluvastatine Lovastatine Pravastatine Rosuvastatine Simvastatine
Maltese: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
French: Tadalafil Vardénafil sildénafil
Maltese: Vardenafil sildenafil
French: Non étudiés.
Maltese: Mhux studjat.
French: ANALGESIQUES NARCOTIQUES Méthadone
Maltese: ANALĠESIĊI NARKOTIĊI Methadone
French: ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE SUR LE VIRUS DE L'HEPATITE C (VHC) Ribavirine
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT KONTRA L-VIRUS TA' EPATITE C (HCV) Ribavirin
French: 0,035 mg une fois par jour
Maltese: 0.035 mg darba kuljum
French: Tableau 4 : Données compilées DUET-1 et DUET-2
Maltese: Tabella 4: Tagħrif miġbur DUET-1 u DUET-2
French: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg deux fois par jour tipranavir
Maltese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg darbtejn kuljum tipranavir
French: ANTAGONISTES DES RECEPTEURS H2 Ranitidine
Maltese: TAR-RIĊETTUR-H2 Ranitidine
French: IP du VIH - Boostés avec cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Maltese: PIs tal-HIV -Msaħħa b'cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
French: 150/600/100 mg deux fois par jour maraviroc
Maltese: 150/600/100 mg darbtejn kuljum maraviroc
French: ANTI-ARYTHMIQUES Digoxine
Maltese: ANTIARRITMIĊI Digoxin
French: ANTIBIOTIQUES Azithromycine
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Azithromycin
French: ASC ↔
Maltese: AUC ↔
French: INHIBITEURS DE LA HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatine
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatin
French: La mutation V179F n'était jamais présente sans Y181C.
Maltese: V179F qatt ma kien preżenti mingħajr Y181C.
French: Autres médicaments et INTELENCE
Maltese: Mediċini oħra u INTELENCE
French: C-étravirine radiomarquée, respectivement 93,7% et 1,2% de la dose administrée de
Maltese: C-etravirine radjutikkettata, 93.7% u 1.2% tad-doża meħuda ta'
French: Il n'est pas recommandé d'associer INTELENCE avec l'un des médicaments suivants : - tipranavir/ritonavir, éfavirenz, névirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Maltese: Mhuwiex rakkomandat li INTELENCE jiġi kkombinat ma' kwalunkwe mill-mediċini li ġejjin - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
French: Etudes DUET Compilées ≥ 18 ans ETR N=599
Maltese: Studji miġbura DUET ≥ 18-il sena ETR N=599
French: 6 cellules/l
Maltese: 6 ċelloli/l
French: TMC125-C227 était un essai exploratoire, randomisé, contrôlé versus traitement actif, en ouvert, ayant investigué l'efficacité et la tolérance de l'étravirine au sein d'une association antirétrovirale qui ne correspond pas à son indication telle qu'actuellement approuvée.
Maltese: TMC125-C227 kienet prova esploratorja, randomizzata, ikkontrollata-attiva, b'tikketta open-label, li investigat l-effikaċja u s-sikurezza ta' etravirine f'reġimen ta' trattament, li mhuwiex approvat taħt lindikazzjoni attwali.
French: ARN du VIH-1 à l'inclusion < 30 000 copies/ml ≥ 30 000 et < 100 000 copies/ml ≥ 100 000 copies/ml Taux de CD4 (x 10
Maltese: HIV-1 RNA fil-linja bażi < 30,000 kopja/ml ≥ 30,000 u < 100,000 kopja/ml ≥ 100,000 kopja/ml Għadd ta' CD4 fil-linja bażi (x10
French: Rifabutine 300 mg une fois par jour
Maltese: Rifabutin 300 mg darba kuljum
French: La proportion de patients pédiatriques avec une charge virale < 400 copies/ml d'ARN du VIH-1 était de 63,4%.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti pedjatriċi li kellhom < 400 HIV-1 RNA kopji/ml kien ta' 63.4%.
French: Dolutégravir + darunavir/ritonavir 50 mg une fois par jour + 600/100 mg deux fois par jour
Maltese: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg darba kuljum + 600/100 mg darbtejn kuljum
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'étravirine n'ont pas été étudiés chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' etravirine ma ġietx studjata f'pazjenti b'indeboliment epatiku qawwi (Child-Pugh Klassi Ċ).
French: Date de première autorisation : 28 août 2008 Date du dernier renouvellement : 23 août 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Awwissu 2018
French: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
French: N = nombre de sujets avec des données; n = nombre d'observations.
Maltese: n = numru ta' osservazzjonijiet.
French: L'étravirine est métabolisée par CYP3A4, CYP2C9 et CYP2C19 suivi par une glucuronoconjugaison des métabolites par l'uridine diphosphate glucuronosyl-transferase (UDPGT).
Maltese: Etravirine huwa metabolizzat b'CYP3A4, CYP2C9 u CYP2C19 segwit minn glukuronidazzjoni talmetaboliti minn uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
French: L'expérience chez les patients âgés est limitée : dans les essais de phase III, 6 patients âgés de 65 ans ou plus et 53 patients âgés de 56 à 64 ans ont reçu de l'étravirine.
Maltese: III, 6 pazjenti ta' età ta' 65 sena jew ikbar u 53 pazjent ta' età ta' 56-64 sena irċevew etravirine.
French: croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et lactose (sous forme de monohydrate).
Maltese: croscarmellose sodium, magnesium stearate u lactose (bħala monohydrate).
French: INTELENCE 25 mg comprimés INTELENCE 100 mg comprimés INTELENCE 200 mg comprimés
Maltese: INTELENCE pilloli ta' 25 mg INTELENCE pilloli ta' 100 mg INTELENCE pilloli ta' 200 mg
French: ASC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NR
Maltese: AUC ↑ 1.41 (1.22-1.62) Cmin ND
French: INTELENCE, en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes pré-traités par des antirétroviraux et chez les enfants et adolescents à partir de l'âge de 6 ans pré-traités par des antirétroviraux (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Maltese: INTELENCE, flimkien ma' impeditur ta' protease msaħħaħ u prodotti mediċinali antiretrovirali oħrajn, huwa indikat għat-trattament ta' infezzjoni ta' human immunodeficiency virus tip 1 (HIV-1) f'pazjenti adulti li għandhom esperjenza ta' trattament antiretrovirali u f'pazjenti pedjatriċi minn eta' ta' 6 snin li għandhom esperjenza ta' trattament antiretrovirali (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1).
French: Remarque : La CE50 médiane, ajustée en tenant compte de la liaison aux protéines plasmatiques, pour les cellules MT4 infectées par le VIH-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Maltese: Nota: Ir-rabta mal-proteini medja aġġustata EC50 għal ċelluli MT4 infettati b'HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
French: Hypromellose Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Lactose monohydraté
Maltese: Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate
French: Noréthindrone
Maltese: Norethindrone
French: Les données cliniques ne soulèvent pas de problème de sécurité mais elles sont très limitées.
Maltese: Id-data klinika ma jqanqlux tħassib dwar is-sigurtà iżda huma limitati ħafna.
French: Darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour darunavir
Maltese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg darbtejn kuljum darunavir
French: INTELENCE contient du sodium
Maltese: INTELENCE fih sodium
French: Les expériences menées in vitro sur des microsomes hépatiques humains (MHH) indiquent que l'étravirine subit principalement un métabolisme oxydatif par le système du cytochrome CYP450 (CYP3A) et, dans une moindre mesure, par la famille des CYP2C, suivi d'une glucuronoconjugaison.
Maltese: Esperimenti in vitro b'mikrosomi tal-fwied uman (HLMs) jindikaw li etravirine primarjament jgħaddi minn metaboliżmu ossidativ mis-sistema taċ-ċitokromju epatiku CYP450 (CYP3A) u, b'inqas, millfamilja CYP2C, segwit minn glukuronidazzjoni.
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour raltégravir
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum raltegravir
French: 700/100 mg deux fois par jour amprénavir
Maltese: 700/100 mg darbtejn kuljum amprenavir
French: L'étravirine reste active contre les souches virales VIH-1 résistantes aux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse et/ou aux inhibiteurs de la protéase.
Maltese: Etravirine jibqa' jżomm attività kontra razzez virali ta' HIV-1 li huma reżistenti għal impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase u/jew protease.
French: ANTI-INFECTIEUX Antirétroviraux INTI Didanosine 400 mg une fois par jour didanosine
Maltese: 400 mg darba kuljum didanosine
French: L'étude TMC114HIV3015 a évalué l'étravirine 200 mg deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux chez 15 femmes enceintes pendant les deuxième et troisième trimestres de grossesse et pendant la période post-partum.
Maltese: L-istudju TMC114HIV3015 ivvaluta etravirine 200 mg darbtejn kuljum flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi 15-il mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala u wara ttwelid.
French: L'étravirine est un INNTI du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Maltese: Etravirine huwa NNRTI tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1).
French: Fabricant Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italie
Maltese: Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, l-Italja
French: Etude
Maltese: Doża
French: Les études in vitro et in vivo avec l'étravirine n'ont pas mis en évidence de risque mutagène.
Maltese: Studji in vitro u in vivo b'etravirine ma urewx evidenza ta' potenzjal mutaġeniku.
French: TMC125-C213 6 à < 12 ans ETR N=41
Maltese: TMC125-C213 6 sa < 12-il sena ETR N=41
French: Population pédiatrique (âgée de 6 ans à moins de 18 ans)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (minn età ta' 6 snin sa inqas minn 18-il sena)
French: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) étravirine
Maltese: Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) etravirine
French: L'association de l'étravirine avec le siméprévir, le daclatasvir, l'atazanavir/cobicistat ou le darunavir/cobicistat n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' etravirine ma' simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat jew darunavir/cobicistat mhijiex rrakkomandata (ara sezzjoni 4.5).
French: Des données in vitro montrent que l'étravirine possède des propriétés inhibitrices sur le CYP2C19.
Maltese: Data in vitro turi li etravirine għandu kwalitajiet li jinibixxu CYP2C19.
French: Note : Imputations selon l'algorithme du délai de perte de réponse virologique (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response)
Maltese: Nota: Imputazzjonijiet skont l-alogaritmu TLOVR (TLOVR = Ħin għan-nuqqas ta' rispons viroloġiku)
French: INTELENCE doit être associé de façon optimale à d'autres antirétroviraux qui sont actifs sur le virus du patient (voir rubrique 5.1).
Maltese: INTELENCE għandu jiġi kkombinat b'mod ottimali ma' antiretrovirali oħrajn li juru attività kontra lvirus tal-pazjent (ara sezzjoni 5.1).
French: Non étudié, mais aucune interaction n'est attendue compte tenu de la voie d'élimination principalement rénale pour les autres INTI (ex abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine et zidovudine).
Maltese: Mhux studjat, iżda mhux mistennija interazzjoni fuq il-bażi tal-mezz ta' eliminazzjoni primarju renali għal NRTIs oħrajn (p.e., abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine u zidovudine).
French: ASC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NR
Maltese: AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) Cmin ND
French: Co-administration avec elbasvir/grazoprevir (voir rubrique 4.5).
Maltese: L-għoti ta' INTELENCE flimkien ma' elbasvir/grazoprevir (ara sezzjoni 4.5).
French: L'étravirine non modifiée représentait de 81,2% à 86,4% de la dose administrée retrouvée dans les fèces.
Maltese: 2% sa 86.4% tad-doża meħuda fl-ippurgar.
French: TMC125-C213 6 à < 18 ans ETR N=101
Maltese: TMC125-C213 6 to < 18-il sena ETR N=101
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées et les pneumopathies dues à Pneumocystis jiroveci.
Maltese: Eżempji rilevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali u pnewmonja Pneumocystis jiroveci.
French: Voriconazole 200 mg deux fois par jour voriconazole ASC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) étravirine
Maltese: Voriconazole 200 mg darbtejn kuljum voriconazole AUC ↑ 1.14 (0.88-1.47) Cmin ↑ 1.23 (0.87-1.75) Cmax ↓ 0.95 (0.75-1.21) etravirine
French: R(-) méthadone ASC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) méthadone ASC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) étravirine
Maltese: R(-) methadone AUC ↔ 1.06 (0.99-1.13) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 1.02 (0.96-1.09) S(+) methadone AUC ↔ 0.89 (0.82-0.96) Cmin ↔ 0.89 (0.81-0.98) Cmax ↔ 0.89 (0.83-0.97) etravirine
French: Il est attendu que l'étravirine diminue les concentrations plasmatiques de la ciclosporine, du sirolimus et du tacrolimus.
Maltese: Etravirine huwa mistenni li jnaqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' cyclosporin, sirolimus u tacrolimus.
French: Tableau 6: Réponses virologiques (ITT - TLOVR), variation de la charge virale en log10 depuis l'inclusion (NC = F) et variation du pourcentage et du taux de CD4 (NC = F) depuis l'inclusion, dans l'étude TMC125-C213 et les études DUET compilées à la semaine 24
Maltese: Tabella 6: Risponsi viroloġiċi (ITT - TLOVR), bidla fit-tagħbija viroloġika log10 mill-linja bażi (NC = F), u bidla fil-persentaġġ CD4 u għadd taċ-ċelluli mill-linja bażi (NC = F) f'ġimgħa 24 fl-istudji TMC125-C213 u DUET miġbura
French: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) étravirine
Maltese: Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine
French: Comparaison exploratoire versus un inhibiteur de protéase chez des patients naïfs d'inhibiteur de protéase (essai TMC125-C227)
Maltese: Paragun esploratorju ras għal ras b'impeditur ta' protease f'pazjenti li ma jafux li qed jieħdu impedituri ta' protease (prova TMC 125-C227)
French: Cellulose microcristalline silicifiée Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate
French: Chez certains patients présentant un stade avancé d'infection par le VIH et des antécédents d'infection opportuniste, des signes et symptômes d'inflammation provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Maltese: F'ċerti pazjenti b'infezzjoni ta' HIV avvanzata u b'passat ta' infezzjoni opportunistika, jista' jkun hemm sinjali u sintomi ta' infjammazzjonijiet minn infezzjonijiet tal-passat ftit wara li jinbeda ttrattament kontra l-HIV.
French: ASC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NR
Maltese: AUC ↓ 0.86 (0.76-0.97) Cmin ND
French: Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent gynécomastie
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider mhux komuni ginekomastja
French: Pour plus d'informations sur les interactions avec d'autres médicaments voir rubrique 4.5.
Maltese: Għal iktar informazzjoni dwar interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali ara sezzjoni 4.5.
French: ASC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NR
Maltese: AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) Cmin ND
French: INTELENCE appartient à la classe des médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI).
Maltese: INTELENCE tifforma parti minn grupp ta' mediċini li jaħdmu kontra l-HIV hekk msejħa inibituri ta'non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
French: L'efficacité de l'étravirine en fonction de la résistance aux INNTI présente à l'inclusion a été principalement analysée alors que l'étravirine était donnée en association avec darunavir/ritonavir (DUET-1 et DUET-2).
Maltese: L-effikaċja ta' etravirine relatata ma' reżistenza ta' NNRTI fil-linja bażi ġiet prinċipalment analizzata b'etravirine mogħti f'kombinazzjoni ma' darunavir/ritonavir (DUET-1 u DUET-2).
French: Tableau 3 : Données à 48 semaines DUET-1 et DUET-2 compilées Étravirine + TB N=599
Maltese: Tabella 3: Tagħrif miġbur minn DUET-1 u DUET-2 ġimgħa 48 Etravirine + BR N=599
French: Intervalle de confiance de la différence observée entre les taux de réponse ; p<0,0001 issu d'un modèle de régression logistique, incluant les facteurs de stratification.
Maltese: Intervall ta' fiduċja madwar differenzi osservati tar-rati ta' rispons; Valur-P < 0.0001 minn mudell ta' rigressjoni loġistika, inkluż fatturi ta' stratifikazzjoni.
French: Une diminution de la réponse virologique à l'étravirine a été observée chez les patients porteurs de souches virales présentant 3 mutations ou plus parmi les mutations suivantes V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V et G190A/S (voir rubrique 5.1).
Maltese: Ġie nnutat tnaqqis fir-rispons viroloġiku għal etravirine f'pazjenti b'razez virali li fihom 3 jew iżjed mill-mutazzjonijiet li ġejjin V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, u G190A/S (ara sezzjoni 5.1).
French: La pharmacocinétique chez d'autres races n'a pas été suffisamment étudiée.
Maltese: Ilfarmakokinetika f'razez oħrajn ma ġewx evalwati suffiċjentement.
French: - fluconazole, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole (médicaments pour le traitement des infections fongiques) - clarithromycine, rifabutine (antibiotiques) - artéméther/luméfantrine (une association de médicaments pour traiter le paludisme) - diazépam (médicament destiné à traiter les troubles du sommeil et/ou l'anxiété) - dexaméthasone (un corticostéroïde utilisé dans de nombreuses situations telles que l'inflammation et les réactions allergiques) - bocéprévir (un médicament utilisé pour traiter l'hépatite C) - atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, rosuvastatine, simvastatine (médicaments destinés à diminuer le taux de cholestérol) - ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppresseurs - médicaments utilisés pour diminuer l'intensité de la réponse immunitaire) - sildénafil, vardénafil, tadalafil (médicaments contre les troubles de l'érection ou l'hypertension artérielle pulmonaire) - clopidogrel (un médicament pour éviter la formation de caillots sanguins).
Maltese: - fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (mediċini biex jitrattaw infezzjonijiet fungali) - clarithromycin, rifabutin (antibijotiċi) - artemether/lumefantrine (mediċina biex tikkura l-malarja) - diazepam (mediċini li jitrattaw problemi ta' rqad u/jew ansjetà) - dexamethasone (kortikosterojdi li jintużaw f'firxa ta' kundizzjonijiet bħal infjammazzjoni u reazzjonijiet allerġiċi) - boceprevir (mediċina biex tikkura infezzjoni tal-epatite Ċ) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (mediċini li jbaxxu l-kolesterol) - cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosoppressanti- mediċini użati biex itaffu l-qawwa tas-sistema immuni tiegħek) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (mediċini li jitrattaw anormalità fil-funzjoni erettili u/jew pressjoni għolja arterjali u pulmonari) - clopidogrel (mediċina li tevita li jiffurmaw biċciet ta' demm magħqud).
French: Etravirine 200 mg deux fois par jour ème trimestre N = 13
Maltese: Etravirine 200 mg darbtejn kuljum fit ni trimestru N = 13
French: ASC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmax ↑ 1,30 (1,17-1,44)
Maltese: AUC ↑ 1.30 (1.18-1.44) Cmin ↑ 1.26 (1.12-1.42) Cmax ↑ 1.30 (1.17-1.44)
French: Paramètres virologiques
Maltese: Parametri viroloġiċi
French: TMC125-C213 12 à < 18 ans ETR N=60
Maltese: TMC125-C213 12 sa < 18-il sena ETR N=60
French: INTELENCE et darunavir/ritonavir peuvent être utilisés sans adaptation posologique (voir aussi rubrique 5.1).
Maltese: INTELENCE u darunavir/ritonavir jistgħu jintużaw mingħajr aġġustament fid-doża (ara wkoll sezzjoni 5.1).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non-nucléosidique de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AG04.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, impedituri tan-non-nucleoside reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent diabète sucré, hyperglycémie, hypercholestérolémie, lipoprotéines de faible densité augmentées, hypertriglycéridémie, hyperlipidémie, dyslipidémie, anorexie
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni komuni dijabete mellitus, ipergliċemija, iperkolesterolemija, żieda fil-lipoproteina ta' densità baxxa (LDL), ipertrigliċeridemija, iperlipidimja, dislipidimja, anoreksja