FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tanulmány során elvégzett kezelés tulajdonos által értékelt átfogó hatása (amely egy zajos esemény alatti tüneteket hasonlít össze egy vagy több korábbi kezelés nélküli zajos esemény tüneteivel: a jó vagy kiváló hatás összesített esélye szignifikánsan magasabb volt az imepitoin csoportban a placebo csoporthoz képest (Esélyhányados = 4.689; p < 0.0001, 95% CI
Lithuanian: Dviem pagrindinėms vertinamosioms baigtims pastebėti šie rezultatai: savininkų įvertintas bendras tiriamojo gydymo poveikis (remiantis požymiais, pastebėtais triukšmingo įvykio metu, palyginti su požymiais ankstesnio(-ių) triukšmingo (-ų) įvykio (-ių) metu be gydymo: gero arba puikaus poveikio kaupiamieji koeficientai buvo reikšmingai didesni imepitoino grupėje, palyginti su placebo grupe (koeficientas = 4,689; p < 0,0001, 95 % CI
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Idiopátiás epilepszia
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Idiopatinė epilepsija
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott vizsgálati adatok alapján nem lehet végleges következtetéseket levonni az imepitoin mint a fenobarbitál-, kálium-bromid- és/vagy levetiracetám-kezelés melletti kiegészítő terápia hatékonyságát illetően (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Remiantis turimais ribotais tyrimų duomenimis, negalima daryti jokių galutinių išvadų apie imepitoino veiksmingumą, kai jis papildomai skiriamas kartu su fenobarbitaliu, kalio bromidu ir (arba) levetiracetamu (žr.
Hungarian: JAVALLAT(OK)
Lithuanian: levetiracetamu (žr.
Hungarian: 19%-a), a polidipszia (14% vs 23%), valamint a kifejezett szedáció(14% vs 25%) tekintetében.
Lithuanian: (10 % ir 19 % šunų), polidipsijos (14 % ir 23 %) bei ženklios sedacijos (14 % ir 25 %) nepageidaujami reiškiniai.
Hungarian: Viselkedésterápia alkalmazása megfontolandó.
Lithuanian: Taip pat reikėtų apsvarstyti dalyvavimą elgesio keitimo programoje.
Hungarian: Egy három napig tartó placebo-kontrollált gyakorlati kipróbálás során, amit a hagyományos újévi tűzijáték alatt végeztek, vizsgálták az imepitoin hatékonyságát zajfóbiával diagnosztizált kutyák esetében.
Lithuanian: Atliekant placebu valdomą lauko tyrimą, kurio gydymo trukmė buvo 3 dienos, imepitoino veiksmingumas buvo tiriamas šunims, kuriems diagnozuota triukšmo fobija per tradicinius Naujųjų metų fejerverkus.
Hungarian: A neurológiai hatások közé tartozik a testhelyzet-helyreállító reflex hiánya (egyensúlyvesztés), a csökkent aktivitás, a szemhéj lecsukódása, a lakrimáció (fokozott könnyezés), a szemszárazság (kevés könny termelődése) és a nisztagmus (szokatlan szemmozgás).
Lithuanian: Šis neurologinis poveikis gali būti išsitiesinimo reflekso išnykimas (pusiausvyros praradimas), sumažėjęs aktyvumas, akių vokų užmerkimas, ašarojimas, akių sausumas (nepakankamas ašarų kiekis) ir nistagmas (nevalingi akių judesiai).
Hungarian: Ezért az imepitoin elsődleges kezelésként nem alkalmazható olyan kutyáknál, amelyeknél cluster rohamok jelentkeznekvagy status epilepticus figyelhető meg.
Lithuanian: Todėl imepitoino skirti kaip pagrindinio gydymo šunims, kuriems nustatyti pasikartojantys traukulių priepuoliai ir epilepsinė būklė, negalima.
Hungarian: Az ajánlott terápiás dózistartomány felső határának 10-szeresével kezelt kan kutyáknál a herékben a herecsatornák diffúz atrófiáját és ehhez társuló csökkent spermaszámot figyeltek meg.
Lithuanian: Šunų patinams, kuriems skiriama dozė, 10 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą terapinę dozę, nustatyta sėklinių kanalėlių difuzinė atrofija ir susijęs spermatozoidų kiekio sumažėjimas.
Hungarian: Az imepitoin tabletták élelemmel együtt történő beadása 30%-kal csökkenti a teljes AUC-értéket, de nem eredményez jelentős változást a Tmaxés a Cmaxértékekben.
Lithuanian: Šeriant imepitoino tabletes kartu su ėdalu, 30 % sumažėja bendras AUC, tačiau žymaus Tmax ir Cmax pokyčio nenustatyta.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot elérése után az imepitoin nem akkumulálódik a plazmában ismételt adagolás után.
Lithuanian: imepitoinas plazmoje nesikaupia.
Hungarian: Zajfóbia kezelésére javasolt tabletták száma (naponta kétszer):
Lithuanian: Tablečių (skirtų duoti du kartus per parą) skaičius gydant triukšmo fobiją:
Hungarian: Lásd még a „Túladagolás" szakaszt.
Lithuanian: skyrių „Perdozavimas".
Hungarian: 100 mg-os tabletta
Lithuanian: 100 mg tabletė
Hungarian: Zajfóbia Egy adagban 30 mg imepitoin/testtömeg kg naponta kétszer, körülbelül 12 órás különbséggel.
Lithuanian: Sušerti 30 mg imepitoino vienam kg kūno svorio dozę du kartus per parą, su maždaug 12 valandų pertrauka.
Hungarian: A zajfóbia kezelésének indikációja egy helyszíni kipróbálási vizsgálaton alapul, melyet egy jelentős méretű tűzijátékhoz kapcsolódó zajos esemény időszakában, 3 napig tartó kezelés során vizsgáltak.
Lithuanian: Triukšmo fobijos gydymo indikacija paremta pagrindiniu lauko tyrimu, kurio metu buvo tiriamas 3 dienų gydymo kursas, skirtas triukšmingam įvykiui, susijusiam su fejerverkais.
Hungarian: A központi idegrendszert érintő hatások közé tartozika testhelyzet-helyreállító reflex hiánya, a csökkent aktivitás, a szemhéj lecsukódása, a könnyezés, a szemszárazság és a nisztagmus.
Lithuanian: Šis poveikis CNS gali būti išsitiesinimo reflekso išnykimas, sumažėjęs aktyvumas, akių vokų užmerkimas, ašarojimas, akių sausumas ir nistagmas.
Hungarian: Ezért körültekintő mérlegelés szükséges, mielőtt egy jól beállított kutyát más típusú kezelésről imepitoinra állítanak át.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, prieš nusprendžiant stabilizuotos būklės šuniui kitą gydymą pakeisti gydymu imepitoinu, tai reikia gerai apsvarstyti.
Hungarian: Az imepitoin továbbá gyenge kalciumcsatorna-gátló hatással is rendelkezik, ami hozzájárulhat antikonvulzív tulajdonságaihoz.
Lithuanian: Imepitoinas taip pat slopina traukulius sustiprindamas GABAA receptorių perduodamą slopinamąjį poveikį neuronams, o taip pat imepitoinas pasižymi silpnu kalcio kanalų blokavimo poveikiu; tai gali prisidėti prie jo traukulių slopinamojo poveikio.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyosan beszűkült májműködésű, illetve súlyos vese- vagy szív-érrendszeri betegségben szenvedő kutyák esetében.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas, sunkus inkstų arba sunkūs širdies ir kraujagyslių sutrikimai.
Hungarian: Az imepitoin terápiás dózistartományában dózislinearitás tapasztalható.
Lithuanian: Skiriant imepitoiną gydomosiomis dozėmis, nustatytas dozės linijiškumas.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 tablettát (400 mg) és 250 tablettát (100 és 400 mg) tartalmazó flakon
Lithuanian: 100 tablečių (400 mg) ir 250 tablečių (100 ir 400 mg) buteliukas VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt tenyészkanoknál, valamint szukák vemhessége és laktációja alatt.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto nerekomenduojamna naudoti veisiamiems šunų patinams arba šunų patelėms vaikingumo ir laktacijos metu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatásosságát status epilepticus és rövid, ismétlődő (cluster) rohamok esetében nem igazolták.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto veiksmingumas šunims, kuriems yra epilepsinė būklė ir pasikartojantys traukulių priepuoliai, nenustatytas.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, kuris yra nurodytas ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
Hungarian: EU/2/12/147/004 250 db tabletta (400 mg)
Lithuanian: EU/2/12/147/004 250 tablečių (400 mg)
Hungarian: A két kezelés biztonságosságát a teljes elemzési adatkészleten (vagy biztonságossági adatkészleten, vagyis 116 állat az imepitoin-csoportban és 110 állat a fenobarbitál-csoportban) értékelték.
Lithuanian: 116 gyvūnų imepitoino grupėje ir 110 gyvūnų fenobarbitalio grupėje).
Hungarian: EU/2/12/147/003 100 db tabletta (400 mg)
Lithuanian: EU/2/12/147/003 100 tablečių (400 mg)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt tenyészkanoknál valamint szukák vemhessége és laktációja alatt (lásd 4.10 szakasz).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti veisiamiems šunų patinams arba šunų patelėms vaikingumo ir laktacijos metu (žr.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta
Lithuanian: Tabletės
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Lithuanian: (dozės ir naudojimo būdas).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiepileptikumok,egyéb antiepileptikus gyógyszerek, imepitoin Állatgyógyászati ATC kód: QN03AX90
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo epilepsijos, kiti vaistai nuo epilepsijos, imepitoinas.
Hungarian: Zajfóbiás kutyák esetében szükséges lehet egy legfeljebb 2 napig tartó előkezelés, a megfelelő szorongásoldó hatékonyság elérése érdekében.
Lithuanian: Norint pasiekti optimalų anksiolitinį veiksmingumą šunims, turintiems triukšmo fobiją, gali prireikti iki 2 dienų išankstinio gydymo.
Hungarian: Kiszerelési egység: 30, 100 vagy 250 db tabletta üvegben.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: buteliukas su 30, 100 arba 250 tablečių.
Hungarian: A dózis 50-100%-os lépésekben növelhető legfeljebb naponta kétszer 30 mg/ttkg-os maximális adagig, feltéve, hogy a kutya jól tolerálja az állatgyógyászati készítményt.
Lithuanian: Tariant, kad šuo veterinarinį vaistą toleruoja gerai, dozę galima didinti 50-100 % iki ne didesnės kaip 30 mg vienam kg kūno svorio dozės, sušeriamos du kartus per parą.
Hungarian: A kutyák szorongásos tüneteinek tulajdonos által jelentett mérése (Lincoln Sound Sensitivity Skála alapján) egy zajos esemény során: A pontok összege a kezelés hatásosságát az impetoin javára statisztikailag szignifikánsnak mutatta; az imepitoin és a placebo pontjainak összege közti különbség -6.
Lithuanian: triukšmingo įvykio metu: suminiai balai atskleidė, kad statistiškai reikšmingas gydymo poveikis buvo imepitoino pusėje, kai nerimo balo skirtumas tarp imepitoino ir placebo buvo -6,1;
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/2/12/147/002 250 db tabletta (100 mg)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/147/002 250 tablečių (100 mg)
Hungarian: Gyermekbiztos zárással ellátott nagy sűrűségű polietilén doboz, amely 30, 100 vagy 250 db tablettát tartalmaz.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas didelio tankio polietileno buteliukas su 30, 100 arba 250 tablečių, su vaikų neatidaromu uždoriu.
Hungarian: Egyes kutyáknál rohammentességet lehet elérni, másoknál a rohamok számának csökkenése figyelhető meg,
Lithuanian: Kai kuriems šunims traukulių priepuolių nebus, kitiems šunims sumažės priepuolių skaičius, dar kiti į gydymą nereaguos.
Hungarian: Az ajánlott maximális dózis, azaz 30 mg imepitoin/testtömeg kg ötszörösével való ismételt túladagolás esetén neurológiai hatásokat és az emésztőrendszerrel kapcsolatos hatásokat, valamint a
Lithuanian: Pakartotinai perdozavus iki 5 kartų už didžiausią rekomenduojamą 30 mg imepitoino kilogramui kūno svoriui didesne doze, nustatytas neurologinis poveikis, su virškinimo traktu susijęs poveikis bei grįžtamas QT intervalo pailgėjimas.
Hungarian: Ezért a fehérjékhez nagymértékben kötődő vegyületekkel kölcsönhatás nem várható.
Lithuanian: Todėl nenumatoma sąveikos su junginiais,
Hungarian: Az imepitoin javasolt kezdő adagja naponta kétszer 10 mg/testtömeg kg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė imepitoino dozė yra 10 mg vienam kg kūno svorio, skiriama du kartus per parą.
Hungarian: Egy az USA-banvégzett helyszíni vizsgálatban, melynek során anaponta kétszer 30 mg/ttkg-os fix dózisban adott imepitoin és a placebo hatékonyságát hasonlították össze151 idiopátiás epilepsziában szenvedő kutya esetébenegy 84 napos kezelési időszak alatt, a generalizált rohamoktól mentes kutyák aránya 21% volt(99-ből 21 kutya; 95 % CI [0,131; 0,293]) az imepitoin-csoportbanés 8% volt(52-ből 4 kutya; 95% CI [0,004; 0,149]) a placebo-csoportban.
Lithuanian: JAV atliktame lauko tyrime 84 dienas trukusiu gydymo laikotarpiu buvo palygintas pastovios imepitoino dozės (30 mg/kg du kartus per parą) ir placebo veiksmingumas 151 šuniui, sergančiam idiopatine epilepsija; dalis šunų, kuriems nepasireiškė traukuliai, siekė 21 % (21 šuo iš 99; 95 % PI
Hungarian: A mellékhatásokkal kapcsolatos további részleteket illetően lásd a „Mellékhatások"szakaszt.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie nepalankias reakcijas pateikta skyriuje „Nepalankios reakcijos".
Hungarian: A termék lenyelése szédülést, levertséget és hányingert okozhat.
Lithuanian: Prarijus šio vaisto, gali imti svaigti galva, pasireikšti mieguistumas ir imti pykinti.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Idiopátiás epilepszia által okozott generalizált rohamok gyakoriságának csökkentésére kutyák esetében, az egyéb kezelési lehetőségek gondos felmérése után.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Šunims generalizuotų traukulių priepuolių dėl idiopatinės epilepsijos dažniui mažinti.
Hungarian: 100 tabletta
Lithuanian: 30 tablečių 100 tablečių
Hungarian: Idiopátiás epilepszia által okozott generalizált rohamok gyakoriságának csökkentésére kutyák esetében, az egyéb kezelési lehetőségek gondos felmérése után.
Lithuanian: Šunims generalizuotų traukulių priepuolių dėl idiopatinės epilepsijos dažniui mažinti.
Hungarian: Pexion 100 mg tabletta kutyáknak Pexion 400 mg tabletta kutyáknak
Lithuanian: Pexion 100 mg tabletės šunims Pexion 400 mg tabletės šunims
Hungarian: Tabletták száma adagonként
Lithuanian: Tablečių skaičius vienam kartui
Hungarian: Az epilepszia javallatra irányuló preklinikai és klinikai vizsgálatok során a következő enyhe és általában átmeneti jellegű mellékhatásokat figyelték meg csökkenő gyakoriság szerint felsorolva: a kezelés kezdetén ataxiát, hányást, polifágiát, aluszékonyságot (nagyon gyakori); hiperaktivitást, apátiát, polidipsziát, hasmenést, dezorientációt, anorexiát, nyálzást, poliuriát (gyakori); a pislogóhártya előesését és a látás romlását (izolált esetek).
Lithuanian: polifagija gydymo pradžioje, mieguistumas (labai dažnos); padidėjęs aktyvumas, apatija, polidipsija, viduriavimas, dezorientacija, anoreksija, hipersalivacija, poliurija (dažnos); trečiojo voko prolapsas ir pablogėjęs regėjimas (atskiri pranešimai).
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Imepitoin 100 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Imepitoinas 100 mg
Hungarian: 250 db tabletta
Lithuanian: 250 tablečių
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Hungarian: 100 db tabletta 250 db tabletta
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių 100 tablečių 250 tablečių
Hungarian: Ezek a mellékhatások enyhék és rendszerint rövid távúak.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra lengvos formos ir paprastai trumpalaikiai.
Hungarian: A Pexion-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pexion rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez szintén segíthet a rohamok kontrollálásában.
Lithuanian: Tai taip pat gali padėti kontroliuoti traukulius.
Hungarian: A dózist a kutya súlya alapján számítják.
Lithuanian: Vaisto dozė apskaičiuojama pagal šuns svorį.
Hungarian: Pexion (imepitoin)
Lithuanian: Pexion (imepitoinas)
Hungarian: Az egyéb kezelési lehetőségek gondos felmérése után szabad alkalmazni;
Lithuanian: Vaistą reikėtų naudoti atsargiai, atidžiai įvertinus kitas gydymo galimybes;
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 05-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Pexion alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Pexion nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Hungarian: • a hangingerek miatti ijedtséggel összefüggő szorongás és félelem mérsékelésére.
Lithuanian: • mažinti su triukšmo fobija susijusį nerimą ir baimę.
Hungarian: • az ismeretlen eredetű (idiopátiás) epilepszia miatti generalizált rohamok (az agy nagy részét vagy egészét érintő rohamok) gyakoriságának csökkentésére.
Lithuanian: • sumažinti dėl nežinomų priežasčių sukeltos (idiopatinės) epilepsijos pasireiškiančių generalizuotų traukulių (priepuolių, kurie apima didžiąją galvos smegenų dalį arba visas galvos smegenis) dažnumą.
Hungarian: A Pexion tabletta formájában és csak receptre kapható.
Lithuanian: Pexion tiekiamas tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A Pexion-nal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Pexion
Hungarian: Az imepitoin GABA receptorokra kifejtett hatása a félelmet és a szorongást is csökkenti.
Lithuanian: Imepitoino poveikis GABA receptoriams taip pat mažina baimę ir nerimą.
Hungarian: A fenobarbitállal (egy másik epilepszia elleni gyógyszer) a rohamok száma havi 2,4-ről 1,1-re csökkent.
Lithuanian: Naudojant fenobarbitalį (kitą vaistą nuo epilepsijos), traukulių sumažėjo nuo 2,4 iki 1,1 traukulių epizodo per mėnesį.
Hungarian: A neurotranszmitterek, például a GABA, olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Lithuanian: Neuromediatoriai, kaip antai GABA, - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti informaciją.
Hungarian: A Pexion egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a következő állapotok kezelésére alkalmaznak kutyáknál:
Lithuanian: Pexion - tai veterinarinis vaistas, kuris skiriamas šunims siekiant:
Hungarian: Az imepitoin részlegesen aktiválja a GABA neurotranszmitter receptorait, amely az agy elektromos aktivitását csökkentő anyag.
Lithuanian: Imepitoinas iš dalies aktyvina neuromediatoriaus GABA (medžiagos, kuri sumažina elektrinį galvos smegenų aktyvumą) receptorius.
Hungarian: A Pexion-t nem szabad alkalmazni súlyosan károsodott máj-, vese- vagy szívfunkciót mutató kutyák esetében.
Lithuanian: Pexion negalima naudoti šunims, kuriems nustatyta sunkių kepenų, inkstų ar širdies veiklos sutrikimų.
Hungarian: A véletlen lenyelés megelőzése érdekében az üveg kupakját azonnal vissza kell helyezni, miután kivettük az egy adaghoz szükséges számú tablettát.
Lithuanian: Kad kas nors atsitiktinai nenurytų vaisto, išėmus vienai dozei reikiamą tablečių skaičių, buteliuką reikia nedelsiant vėl uždengti dangteliu.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pexion forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Pexion buvo patvirtintas ES?
Hungarian: Receptorai aktiválásával az imepitoin növeli a GABA hatását és segít megelőzni a rohamokat.
Lithuanian: Aktyvindamas GABA receptorius, imepitoinas stiprina šios medžiagos poveikį ir padeda išvengti traukulių.
Hungarian: Az imepitoinnak van egy gyenge kalciumcsatornát blokkoló hatása is.
Lithuanian: Imepitoinas taip pat turi nestiprų slopinamąjį poveikį kalcio kanalams.
Hungarian: A Pexion-nal kezelt kutyák szorongási pontszáma is csökkent a placebocsoporthoz képest.
Lithuanian: Pexion gydytų šunų nerimo vertinimo balas taip pat buvo mažesnis, palyginti su placebo grupe.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pexion alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pexion naudojimu?
Hungarian: A Pexion alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Pexion sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Hungarian: Mivel a mellékhatások ritkábbak voltak, mint a fenobarbitál esetében, a Pexion megfelelő kezelési lehetőség bizonyos kutyák számára, különösen a biztonságossági profiljának figyelembevételével.
Lithuanian: Kadangi naudojant Pexion šalutinis poveikis pasireiškė rečiau, nei naudojant fenobarbitalį, Pexion yra kai kuriems šunims tinkamas vaistas, ypač atsižvelgiant į jo saugumo charakteristikas.
Hungarian: Hangingerek miatti ijedtség esetén a Pexion leggyakoribb mellékhatásai (10 kutya közül több mint 1nél jelentkezhet) a rövid távú ataxia, a fokozott étvágy és a letargia (energiahiány).
Lithuanian: Gydant triukšmo fobiją, dažniausi Pexion sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 10) yra trumpalaikė ataksija, padidėjęs apetitas ir letargija (energijos trūkumas).
Hungarian: Ezért a Pexion-t nem szabad első vonalbeli kezelésként alkalmazni cluster rohamban (gyorsan egymást követően jelentkező rohamok csoportja) és status epilepticusban (folytonos rohamok) szenvedő kutyák esetében.
Lithuanian: Todėl Pexion neturėtų būti naudojamas kaip pirminė gydymo priemonė šunims, kuriems pasireiškia klasteriniai traukuliai (vienas po kito pasireiškiančių traukulių grupė) ir epilepsinė būklė (nuolatiniai traukuliai).
Hungarian: Epilepszia esetén a Pexion leggyakoribb mellékhatásai (10 kutya közül több mint 1-nél jelentkezhet) az ataxia (az izommozgások koordinálására való képtelenség), hányás, polifágia (túlevés) és a szomnolencia (aluszékonyság).
Lithuanian: Gydant epilepsiją, dažniausi Pexion sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 10) yra ataksija (negalėjimas koordinuoti raumenų judesių), vėmimas, polifagija (persiėdimas) ir mieguistumas.
Hungarian: A Pexion-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Pexion ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Hungarian: A Pexion hatóanyaga az imepitoin.
Lithuanian: Pexion sudėtyje yra veikliosios medžiagos imepitoino.
Hungarian: A gyógyszer lenyelés esetén szédülést, letargiát és hányingert okozhat.
Lithuanian: Nurijus šio vaisto, gali pasireikšti galvos svaigimas, letargija ir pykinimas.
Hungarian: Véletlen lenyelés eseténkülönösen gyermekek esetében - haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Pexion, ypač vaikui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Hungarian: A Pexion hatóanyaga, az imepitoin egy epilepszia elleni és szorongásoldó gyógyszer.
Lithuanian: Veiklioji Pexion medžiaga imepitoinas yra vaistas nuo epilepsijos ir nerimo.
Hungarian: 2013. február 25-én a Pexion az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Pexion registracijos pažymėjimas suteiktas 2013 m.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pexion-t?
Lithuanian: Kaip naudoti Pexion?
Hungarian: A 12 hetes értékelési fázis alatt a Pexion-nal kezelt kutyák 47%-ánál (64-ből 30) nem jelentkeztek generalizált rohamok, míg a fenobarbitállal kezelt kutyák 58%-ánál (88-ból 51-nél) nem jelentkeztek rohamok.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės vertinimo etape nė vieno generalizuotų traukulių epizodo nepasireiškė 47 proc. (30 iš 64) Pexion gydytų šunų ir 58 proc.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pexion alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Pexion nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Egy uniós terepvizsgálatban, amelyben az epilepsziára kifejtett hatásokat mérték fel, a Pexion a 20 hétig tartó kezelést követően napi kétszer 10-30 mg/kg dózis mellett 2,3-ről 1,1-re csökkentette a generalizált rohamok átlagos havi számát.
Lithuanian: Atlikus ES lauko tyrimą, kurio metu buvo tiriamas vaisto poveikis epilepsijai, naudojant Pexion po 1030 mg/kg kūno svorio du kartus per parą, per 20 gydymo savaičių vidutinis generalizuotų traukulių epizodų skaičius sumažėjo nuo 2,3 iki 1,1 epizodo per mėnesį.