FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anvendes til voksne med type 2diabetes sammen med diæt og motion som tillægsbehandling til andre lægemidler mod diabetes til regulering af blodglukoseniveauet (sukker).
Estonian: Vipidiat kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega ning teiste diabeediravimitega II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Danish: Den tages gennem munden én gang dagligt sammen med andre lægemidler mod diabetes, som er ordineret af en læge.
Estonian: Vipidia soovitatav annus on 25 mg suu kaudu üks kord ööpäevas koos teiste arsti määratud diabeediravimitega.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at Vipidias virkninger på HbA1c-niveauet svarede til dem, der sås ved andre DPP-4-hæmmere, og at de var beskedne, men klinisk relevante.
Estonian: Komitee järeldas, et Vipidia vähendab HbA1c sisaldust samamoodi kui teised dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorid ning et ravimil on tagasihoidlik, kuid kliiniliselt oluline toime.
Danish: Med hensyn til sikkerhed svarede sikkerhedsprofil til den, der sås ved andre DPP-4-hæmmere.
Estonian: Ohutuse osas sarnanes Vipidia ohutusprofiil teiste dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite omaga.
Danish: Det primære effektmål i alle undersøgelserne var ændringen i koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket er den procentdel af hæmoglobin i blodet, hvortil der er bundet glykose.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisalduse muutus.
Danish: Vipidia var mindst ligeså effektivt som pioglitazone til at reducere mængden af HbA1c, når det blev tilføjet til metformin, men undersøgelsen, hvori Vipidia blev sammenlignet med glipizid, gav ikke overbevisende resultater.
Estonian: Vipidia vähendas metformiinile lisamisel HbA1c sisaldust vähemalt sama efektiivselt kui pioglitasoon.
Danish: Det aktive stof i Vipidia, alogliptin, er en dipeptidylpeptidase-4- (DPP-4) hæmmer).
Estonian: Vipidia toimeaine alogliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Danish: 1 flaske + 1 g og 5 g polysyren måleske
Estonian: 1 pudel + 1 g ja 5 g polüpropüleenist mõõtlusikas
Danish: 50 mg/g Oralt pulver
Estonian: 50 mg/g Peroraalne pulber Suukaudseks kasutamiseks
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Danish: Oral anvendelse Flaske (HPDE) 144 g
Estonian: 144 g
Danish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Estonian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Danish: Bruges med forsigtighed.
Estonian: Kasutada ettevaatusega.
Danish: • Allergiske reaktioner.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid.
Danish: • på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel
Danish: Til nogle patienter blev der yderligere givet faktor VIII.
Estonian: Mõnedele patsientidele manustati lisaks VIII faktorit.
Danish: Disse kaldes CD4 hvide blodceller.
Estonian: Neid nimetatakse CD4 valgevererakkudeks.
Danish: Det hjælper med at reducere antallet af hiv-partikler
Estonian: See aitab vähendada HIV osakeste
Danish: Tag lægemiddelpakningen med.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Danish: Terminalhalveringstiden i plasma var typisk 3,5 til 5 timer.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg plasmas oli tüüpilisel juhul 3,5…5 tundi.
Danish: Hvert glas indeholder enten 270 eller 300 tabletter.
Estonian: Iga pudel sisaldab 270 või 300 tabletti.
Danish: • Infektion.
Estonian: • Infektsioon.
Danish: Du kan finde yderligere information om Viracept på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Det er muligt at der er en årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Estonian: Esineb põhjuslik seos, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Danish: Da det anbefales, at didanosin indgives på tom mave, bør VIRACEPT administreres (med et måltid) én time efter eller mere end to timer før didanosin.
Estonian: Kuna didanosiini on soovitatav manustada tühja kõhuga, tuleb VIRACEPT'i manustada (koos toiduga) 1 tund pärast või enam kui 2 tundi enne didanosiini.
Danish: • Indtag hele den blanding du laver hver gang.
Estonian: • Kasutage iga kord ära kogu valmistatud segu.
Danish: Den tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „retroviirusevastasteks" ravimiteks.
Danish: Dog kan en sådan virkning ikke med sikkerhed udelukkes.
Estonian: Samas ei saa sellist toimet ka välistada.
Danish: Hvis blandingen ikke indtages med det samme, skal den opbevares i køleskab, men opbevaringstiden må ikke overstige 6 timer.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, tuleb segu hoida külmkapis, kuid säilitusaeg ei tohi ületada 6 tundi.
Danish: De virologiske og immunologiske reaktioner bør overvåges for at sikre at disse børn opnår respons på behandlingen.
Estonian: Jälgida tuleb viroloogilist ja immunoloogilist vastust, et tagada ravivastuse saavutamine nendel lastel.
Danish: Grad 3&4
Estonian: Raskusastmed 3&4
Danish: Viracept-tabletter anbefales generelt til voksne og til ældre børn.
Estonian: Viracept'i tablette soovitatakse üldjuhul kasutada täiskasvanutel ja suurematel lastel.
Danish: Under disse forsøg var der færre end 13 % af alle patienterne, som afbrød behandlingen på grund af uønskede hændelser.
Estonian: Nende uuringute jooksul katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi kokku vähem kui 13% patsientidest.
Danish: Viracept-tabletterne skal indtages gennem munden.
Estonian: Viracept'i tablette tuleb võtta suu kaudu.
Danish: ↑ Indikerer stigning, ↓ indikerer fald, ↔ indikerer minimal ændring (< 10 %)
Estonian: ↑ näitab suurenemist, ↓ näitab vähenemist, ↔ näitab minimaalset muutust (< 10%).
Danish: Du kan fortsat få infektioner eller andre sygdomme på grund af din hiv-infektion.
Estonian: Teil võivad jätkuvalt tekkida HIV-st tingitud nakkused või muud haigused.
Danish: VIRACEPT bør kun gives under graviditet hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici for fostret.
Estonian: VIRACEPT'i tohib raseduse ajal manustada ainult juhul kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Danish: • når der modtages ny information, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller risikominimeringsaktiviteter
Estonian: • Kui on uusi andmeid, mis võivad mõjutada olemasolevaid ohutustingimusi, ravimiohutuse järelvalvet või riski minimiseerimisega seotud tegevusi
Danish: Hvis det hos disse patienter kan påvises, at leversygdommen forværres, bør det overvejes at afbryde eller stoppe behandlingen.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmneb viiteid maksahaiguse süvenemisele, tuleks kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
Estonian: Viracept ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Danish: • Du tager et af de lægemidler, der er anført i den først del af afsnit 2 under "Brug af anden medicin" og "Tag ikke Viracept".
Estonian: • te võtate mõnda ravimitest, mis on loetletud lõigus 2: „Võtmine koos teiste ravimitega", „Ärge võtke Viracept'i".
Danish: Da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem, er frekvensen af disse bivirkninger ikke bekræftet.
Estonian: Kuna need andmed on saadud spontaansete teadete põhjal, on kõrvaltoimete esinemissagedus kinnitamata.
Danish: Viracept pulver er til patienter, som ikke kan tage tabletter.
Estonian: Viracept'i pulber on mõeldud inimestele, kes ei saa tablette võtta.
Danish: AUC24 (mg.t/l) Aritmetisk gennemsnit ± standardafvigelse
Estonian: AUC24 (mg.h/l) Aritmeetiline keskmine ± SD
Danish: • Øget blødning, hvis du har hæmofili.
Estonian: • Suurenenud verejooksuoht, kui teil on hemofiilia.
Danish: • Øge antallet af nogle af de celler i dit blod, som hjælper med at bekæmpe infektion.
Estonian: • Suurendada teatud vererakkude arvu, mis aitavad võidelda nakkuste vastu.
Danish: Årsagen til og den langsigtede effekt af disse tilstande på helbredet kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Estonian: Nende muutuste põhjus ja pikaajaline mõju tervisele on praegu teadmata.
Danish: De forskellige måder vises nedenfor i to separate tabeller.
Estonian: Erinevad võimalused on toodud eraldi tabelites allpool.
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise lõpetamist.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af VIRACEPT er ikke fastlagt.
Estonian: VIRACEPT'i absoluutset biosaadavust ei ole määratud.
Danish: Neutropeni/leukopeni var den mest observerede laboratorie-abnormalitet.
Estonian: Neutropeenia/leukopeenia oli kõige sagedamini täheldatud laboratoorne kõrvalekalle.
Danish: Påvirkninger på lægemiddelkoncentrationer % ændring
Estonian: Toime ravimisisaldusele % muutus
Danish: Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager nogle af de nedenstående lægemidler: • Andre lægemidler mod hiv-infektion såsom ritonavir, indinavir, saquinavir og delavirdin,
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest: • Teised HIV-nakkuse ravimid (nt ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir ja delavirdiin, amprenaviir,
Danish: Viracept indeholder:
Estonian: Mida Viracept sisaldab:
Danish: Listen indeholder også tydelige laboratorieabnormaliteter, som har været observeret med nelfinavir (ved 48 uger).
Estonian: See hõlmab ka märkimisväärseid laboratoorseid kõrvalekaldeid, mida on täheldatud nelfinaviiri puhul (48. nädalal).
Danish: • Den blandede opløsning kan opbevares i op til 6 timer i køleskab.
Estonian: • Pulbrist valmistatud segu võib hoida kuni 6 tundi külmkapis.
Danish: Den kliniske relevans af disse in vitro data er ukendt.
Estonian: Nende in vitro andmete kliiniline tähtsus ei ole teada.
Danish: Der er begrænsede kliniske erfaringer med gravide kvinder.
Estonian: Kliinilised andmed rasedate kohta on piiratud.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Viracept
Estonian: Oluline teave mõningate Viracept'i koostisainete suhtes
Danish: Resistens: Viralt udbrud fra nelfinavir kan forekomme via virale proteasemutationer i aminosyrepositioner 30, 88 og 90.
Estonian: Resistentsus: viiruse resistentsus nelfinaviiri suhtes võib tekkida viiruse proteaasi mutatsioonide tõttu aminohapete positsioonides 30, 88 ja 90.
Danish: Andre bivirkninger, hvor du bør tale med din læge Hvis du får nogle af bivirkningerne på denne liste, eller hvis du bemærker nogle bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du informere din læge.
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed, mille puhul tuleb nõu pidada oma arstiga Kui teil tekib mõni siin loetletud kõrvaltoimetest või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Danish: I kontrast til dette blev der ikke observeret forhold, der tydede på forlængelsen af QT intervallet i EKG´et ved forsøg med lignende doser hos hunde eller i isoleret hjertevæv.
Estonian: Vastupidiselt ei täheldatud ühtegi viidet QT-intervalli pikenemisele EKG-s, kui sarnaseid annuseid kasutati koertel või südamekoe isolaadil.
Danish: Sensitiv
Estonian: Sensitiivne
Danish: Samlet antal tabletter per dag
Estonian: Tablettide koguarv päevas
Danish: Mutagenicitet: In vitro og in vivo undersøgelser med og uden metabolisk aktivering har vist at nelfinavir ikke har nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet.
Estonian: Mutageensus: in vitro ja in vivo uuringutes koos või ilma metaboolse aktivatsioonita ilmnes, et nelfinaviiril puuduvad mutageenne ja genotoksiline aktiivsus.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
Danish: PSUR: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende årlige PSURs.
Estonian: PSUR: Müügiloa hoidja esitab perioodilise ohutusandmete kokkuvõtte (PSUR) kord aastas.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Estonian: Kui unustate annuse võtmata, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Danish: Der er derfor ikke behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger eller dosisjustering hos disse patienter.
Estonian: Seetõttu ei ole nendel patsientidel vajalik eriliste ettevaatusabinõude rakendamine ega annuse kohandamine.
Danish: Sikkerheden af VIRACEPT 250 mg tabletter blev undersøgt i kontrollerede kliniske studier, som omfattede mere end 1300 patienter.
Estonian: VIRACEPT 250 mg tablettide ohutust uuriti enam kui 1300 patsiendiga läbiviidud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Danish: • Brug ikke Viracept efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen.
Estonian: • Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Danish: • Hvis det er tæt på tidspunktet for den næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Estonian: • Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Danish: • Du har en sjælden blodsygdom, som findes i nogle familier, som kaldes hæmofili.
Estonian: • teil on harvaesinev perekondlik verehaigus, mida nimetatakse „hemofiiliaks".
Danish: Behandling med VIRACEPT skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Estonian: Ravi VIRACEPT'iga peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemustega arst.
Danish: • Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Estonian: • Võtke kõik annused iga päev õigel kellaajal.
Danish: Begrænsede kliniske data fra patienter, der behandles med et eller flere af disse produkter og nelfinavir, indikerede at klinisk signifikant virkning på sikkerhed og effekt ikke forventes.
Estonian: Piiratud andmed kliinilistest uuringutest patsientidel, kes said koos nelfinaviiriga ühte või mitut loetletud ravimit, näitasid, et kliiniliselt olulist mõju ohutusele ja efektiivsusele ei ole oodata.
Danish: Resultaterne fra de to studier er opsummeret nedenunder.
Estonian: Kahe uuringu tulemuste kokkuvõte on toodud järgnevalt.
Danish: Inhaleret/nasalt steroid Fluticason
Estonian: Inhaleeritav/nasaalne steroidhormoon Flutikasoon
Danish: • Dette lægemiddel er i det væsentlige kaliumfri, idet det indeholder mindre end 1 mmol (39 mg)
Estonian: • Ravim on praktiliselt kaaliumivaba, sest sisaldab alla 1 mmol (39 milligrammi) kaaliumi annuse kohta.
Danish: Sammenlignet med kontrolforsøgspersoner med normal leverfunktion var AUC og Cmax for nelfinavir ikke signifikant forskellige hos forsøgspersoner med mild leverinsufficiens, men var øget med henholdsvis 62 % og 22 % hos forsøgspersoner med moderat leverinsufficiens.
Estonian: Võrreldes normaalse maksafunktsiooniga kontrollisikutega ei olnud nelfinaviiri AUC ja Cmax oluliselt erinevad kerge maksakahjustusega patsientidel, kuid suurenesid vastavalt 62% ja 22% mõõduka maksakahjustuse korral.
Danish: Bivirkningerne set hos børn er tilsvarende dem set hos voksne.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
Danish: Alternative kontraceptiva bør overvejes.
Estonian: Kaaluda tuleb teiste rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Danish: • Du har nyreproblemer.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
Danish: De farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 varierede mere end data fra andre studier, som blev udført i den pædiatriske population; 95 % konfidensintervallet for AUC24 var 9 til 121 mg.t/l.
Estonian: Farmakokineetilised andmed uuringust AG1343-556 olid varieeruvamad kui andmed teistest laste uuringutest; AUC24 95% usaldusvahemik oli 9...121 mg.h/l.
Danish: Andre bivirkninger, som er blevet rapporteret:
Estonian: Muud kirjeldatud kõrvaltoimed:
Danish: Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Estonian: Võtke kõik annused iga päev õigel kellaajal.
Danish: VIRACEPT påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: VIRACEPT ei oma või omab väga vähest toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: EC95 (95 % effektiv koncentration) for nelfinavir var fra 7 til 111 nM (middelværdi på 58 nM).
Estonian: Nelfinaviiri EC95 (95% efektiivne kontsentratsioon) oli 7…111 nM (keskmiselt 58 nM).
Danish: Tag altid Viracept nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Võtke Viracept'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale lægemidler, ATC kode: J05 A E04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: otsese toimega viirusevastased ained, ATC-kood: J05AE04
Danish: Symptomerne inkluderer stærke smerter i maven, der stråler over
Estonian: Nähtudeks on tugev kõhuvalu, mis kiirgub selga.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og Pneumocystis carinii pneumoni.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Danish: Rosuvastatin kan også administreres med nelfinavir, men patienterne bør monitoreres.
Estonian: Rosuvastatiini võib kasutada koos nelfinaviiriga kuid patsiente tuleb jälgida.
Danish: D-79639 Grenzach / Wyhlen
Estonian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa
Danish: Det sikrer, at du får den rigtige mængde af
Estonian: See tagab õige koguse ravimi saamise.
Danish: Hvor meget du giver hver gang (i gram)
Estonian: Kui palju ravimit iga kord anda (grammides)
Danish: Det er meget vigtigt, at det korrekte antal tabletter tages ved hver dosis.
Estonian: Väga tähtis on võtta iga annusega õige arv tablette.
Danish: Carcinogenicitet: To års carcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat blev udført på rotter og mus.
Estonian: Kantserogeensus: kaheaastased nelfinaviirmesülaadi suukaudse kartsinogeensuse uuringud viidi läbi hiirtel ja rottidel.
Danish: I overensstemmelse med CHMP-retningslinjerne for risikostyringsprogrammer for lægemidler til human brug skal en opdateret RMP fremsendes samtidig med den efterfølgende periodiske
Estonian: Vastavalt CHMP juhendile „Inimestel kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemid" kohta, tuleb kaasajastatud riskijuhtimisplaan esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
Danish: Der er også links til websites om sjældne sygdomme, og
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
Danish: • Det aktive indholdsstof i Viracept er nelfinavir.
Estonian: • Viracept'is sisalduv toimeaine on nelfinaviir.
Danish: • Gulfarvning af hud eller øjne.
Estonian: • Naha või silmavalgete kollasus.
Danish: Hos patienter med normal CYP2C19-aktivitet er plasmakoncentrationer af denne metabolit ca. 25 % af den totale nelfinavirrelaterede plasmakoncentration.
Estonian: Normaalse CYP2C19 aktiivsusega isikutel moodustab selle metaboliidi kontsentratsioon plasmas umbes 25% kogu nelfinaviiriga seotud plasmakontsentratsioonist.
Danish: Tal med din læge, hvis du tidligere har haft en leversygdom.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete põdenud maksahaigust.
Danish: 18 til 22 kg over 22 kg
Estonian: 18...22 kg üle 22 kg
Danish: I isolaterne fra alle 9 patienter var der en eller flere mutationer i det virale proteasegen.
Estonian: Kõigilt üheksalt patsiendilt saadud isolaatides tehti kindlaks üks või enam mutatsiooni viiruse proteaasi geenis.
Danish: Delavirdin AUC ↓ 31 % Nelfinavir AUC ↑ 107 %
Estonian: Delavirdiini AUC ↓ 31% Nelfinaviiri AUC ↑ 107%
Danish: Bivirkningsprofilen set under pædiatriske kliniske studier var tilsvarende den for voksne.
Estonian: Laste kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete profiil oli sarnane täiskasvanute omale.
Danish: • Højt blodsukker (diabetes) eller forværring af diabetes.
Estonian: • Kõrge veresuhkru tase (diabeet) või diabeedi süvenemine.
Danish: • Dette lægemiddel indeholder aspartam, som er en fenylalaninkilde.
Estonian: • Ravim sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere dosis af trazodon bør overvejes.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel peab olema ettevaatlik ning kaaluma trasodooni väiksema annuse manustamist.
Danish: • Stop ikke med at tage medicinen uden at tale med din læge først.
Estonian: • Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Danish: Viracept kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Viracept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Hos mus viste administration af op til 1000 mg/kg/dag ikke tegn på nogen onkogen effekt.
Estonian: Kuni 1000 mg/kg/päevas manustamine hiirtele ei põhjustanud onkogeense toime ilminguid.
Danish: I plasma blev der fundet én hovedmetabolit og flere mindre oxidative metabolitter.
Estonian: Plasmas sedastati üks põhiline ja mitu ebaolulist oksüdatiivset metaboliiti.
Danish: Undersøgelser på lakterende rotter viste, at nelfinavir udskilles i maternel mælk.
Estonian: Uuringud lakteerivate rottidega näitasid, et nelfinaviir eritub rinnapiima.
Danish: Hos patienter, som tidligere har været behandlet med proteasehæmmere (PI), bør valget af nelfinavir baseres på individuel viral resistenstestning og resultatet af tidligere behandling.
Estonian: Varem proteaasi inhibiitoritega (PI) ravitud patsientide puhul tuleb nelfinaviiri kasutamine otsustada individuaalsete viirusresistentsustestide tulemuste ja senise ravi põhjal.
Danish: Hvor meget du tager hver gang (i gram)
Estonian: Kui palju ravimit iga kord võtta (grammides)
Danish: Hvor meget du tager hver gang (i milligram) 1250 mg
Estonian: Kui palju ravimit iga kord võtta (milligrammides) 1250 mg
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, særligt hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Danish: • Lægemidler, som hæmmer mavesyren, såsom lansoprazol
Estonian: • Maohappesust vähendavad ravimid, nt lansoprasool
Danish: Fordeling: Nelfinavir i serum er kraftigt proteinbundet (≥ 98 %).
Estonian: Jaotumine: Nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega (≥ 98%).
Danish: ↑ Fluticason
Estonian: ↑ Flutikasoon
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 1998 Dato for seneste genregistrering: 23. januar 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. jaanuar 2008
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lisategevusi, mis on ära toodud müügiloa taotluse mudelis 1.8.2 esitatud riskijuhtimisplaani (RMP) 30. juuli 2007. a versioonis 1 ja järgnevates CHMP poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.
Danish: Pakningen indeholder to skeer, en hvid 1 grams-ske og en blå 5 grams-ske.
Estonian: Karbis on kaks mõõtlusikat, valge 1-grammine ja sinine 5-grammine.
Danish: Forskellen mellem trough-koncentrationerne om morgenen og om eftermiddagen eller aftenen efter behandling to eller tre gange daglig blev også observeret hos raske frivillige, hos hvem dosisintervallerne var præcis 8 eller 12 timer.
Estonian: Erinevust hommikuse ja pärastlõunase või õhtuse minimaalse kontsentratsiooni vahel erinevate raviskeemide puhul täheldati ka tervetel vabatahtlikel, kellele manustati ravimit täpsete 8- või 12-tunniste intervallide järel.
Danish: Tabletten indeholder også farvestoffet indigotin (E132) og andre indholdsstoffer.
Estonian: Sisaldab lisaks värvainena indigokarmiini (E132) ja teisi koostisosasid.