FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Febuxostat Mylania annetaan myös veren runsaan virtsahappopitoisuuden hoitoon ja ehkäisyyn aikuisille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa eli kemoterapiaa (syöpälääkkeitä) verisyövän takia ja joilla on riski saada tuumorilyysioireyhtymä (syöpäsolujen hajoamisesta johtuva komplikaatio, joka aiheuttaa veren virtsahappopitoisuuden äkillistä suurenemista ja mahdollisesti munuaisvaurion).
Czech: Přípravek Febuxostat Mylan se používá také k léčbě a prevenci vysokých hladin kyseliny močové v krvi u dospělých s rakovinou krve, kteří podstupují chemoterapii (jsou jim podávány léčivé přípravky k léčbě rakoviny) a u nichž existuje riziko syndromu nádorového rozpadu (komplikace v důsledku rozpadu nádorových buněk, který vede k náhlému zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, což může způsobit poškození ledvin).
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Febuxostat Mylanille EU:ssa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Febuxostat Mylan byl schválen k použití v EU.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Febuxostat Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Febuxostat Mylan.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Febuxostat Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Adenuricia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Febuxostat Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Adenuric.
Finnish: Hyperurikemian pitkäaikaisessa hoidossa suositeltu Febuxostat Mylan -annos on 80 mg kerran päivässä.
Czech: V rámci dlouhodobé léčby hyperurikemie je doporučená dávka přípravku Febuxostat Mylan 80 mg jednou denně.
Finnish: Muita tietoja Febuxostat Mylanista
Czech: Další informace o přípravku Febuxostat Mylan
Finnish: Febuxostat Mylan on lääkevalmiste, jotka käytetään aikuisten pitkäaikaisen hyperurikemian (veren virtsahapon runsaus) hoitoon.
Czech: Febuxostat Mylan je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s dlouhodobou hyperurikemií (vysokými hladinami kyseliny močové neboli „urátu" v krvi).
Finnish: Febuxostat Mylania annetaan potilaille, joilla on merkkejä kiteiden kerääntymisestä, kuten kihti (kipua ja tulehdusta nivelissä) tai kiviä (suuremmat virtsahappokidesaostumat, jotka voivat vaurioittaa niveliä tai luuta).
Czech: Přípravek Febuxostat Mylan se používá u pacientů, kteří vykazují známky hromadění krystalů, včetně dnavé artritidy (bolestivého zánětlivého onemocnění kloubů) nebo tofů (tzv. kamenů, větších usazenin urátových krystalů, které mohou způsobit poškození kloubů a kostí).
Finnish: Febuxostat Mylan -hoitoa ei pidä lopettaa kihtikohtauksen tullessa.
Czech: Léčba přípravkem Febuxostat Mylan by v případě výskytu záchvatu dny neměla být ukončena.
Finnish: Vähentämällä virtsahapon muodostumista Febuxostat Mylan vähentää veren virtsahappopitoisuutta ja pitää sen alhaisena, jolloin kiteiden kasaantuminen estyy.
Czech: Snížením tvorby kyseliny močové může přípravek Febuxostat Mylan snížit její hladinu v krvi a udržet ji na nízké úrovni, čímž zabraňuje tvorbě krystalů.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Adenuricin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Adenuric přínosy přípravku Febuxostat Mylan převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Lisää tietoa Febuxostat Mylanilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Febuxostat Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Febuxostat Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Febuxostat Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Mitkä ovat Febuxostat Mylanin edut ja riskit?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Febuxostat Mylan?
Finnish: Febuxostat Mylanin vaikuttava aine febuksostaatti vähentää virtsahapon muodostumista.
Czech: Léčivá látka v přípravku Febuxostat Mylan, febuxostat, snižuje tvorbu kyseliny močové.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen osoittaakseen, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Febuxostat Mylan je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Finnish: Miten Febuxostat Mylania on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Febuxostat Mylan zkoumán?
Finnish: Potilas saa Febuxostat Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Febuxostat Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Miten Febuxostat Mylania käytetään?
Czech: Jak se přípravek Febuxostat Mylan používá?
Finnish: Miten Febuxostat Mylan vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Febuxostat Mylan působí?
Finnish: Miksi Febuxostat Mylan on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Febuxostat Mylan schválen?
Finnish: On suositeltavaa antaa hoito eläimelle illalla.
Czech: Doporučuje se ošetřit kočky večer.
Finnish: Käytetyt pipetit on hävitettävä välittömästi.
Czech: Použité pipety s přípravkem je nutné ihned zlikvidovat.
Finnish: Lapset eivät saa leikkiä hoidettujen kissojen kanssa 4 tuntiin hoidon jälkeen.
Czech: Děti si nesmí hrát s ošetřenými kočkami po dobu čtyř hodin po aplikaci přípravku.
Finnish: Hoidettujen eläinten ei pidä antaa käsittelypäivänä nukkua samassa vuoteessa omistajan kanssa, varsinkaan lapsen kanssa.
Czech: V den aplikace přípravku nesmí ošetřené kočky spát se svým majitelem v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi.
Finnish: Lääkkeen käyttö saattaa aiheuttaa lievää ja lyhytkestoista kutinaa antokohdassa.
Czech: Používání tohoto léčivého přípravku může vyvolat mírné a krátkodobé svědění v místě podání.
Finnish: Lisää tietoa Felisecto Plus -valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Czech: Další informace o přípravku Felisecto Plus jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Finnish: Lääke on säilytettävä alkuperäispakkauksessa sen käyttöön asti, poissa lasten ulottuvilta.
Czech: Přípravek je třeba uchovávat v původním balení až do doby použití, aby se zabránilo přístupu dětí k němu.
Finnish: Tämä pieni määrä liuosta imeytyy ihon läpi ja vaikuttaa kaikkialla eläimen elimistössä.
Czech: Toto malé množství tekutiny se kůží absorbuje a působí v celém těle zvířete.
Finnish: Felisecto Plus (selamektiini / sarolaneeri)
Czech: Felisecto Plus (selamectinum/sarolanerum)
Finnish: Tämä aiheuttaa loisten halvaantumisen tai kuoleman.
Czech: To způsobuje paralýzu nebo úhyn parazitů.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Stronghold Plus -valmisteelle vuonna 2017 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Stronghold Plus udělené v roce 2017 („informovaný souhlas").
Finnish: Valmisteen vahvuus ja käytettävien pipettien määrä riippuu hoidettavan kissan painosta.
Czech: Síla a počet použitých pipet závisí na hmotnosti ošetřované kočky.
Finnish: Koska puutiaisten on alettava imeä kissan verta, jotta lääke voi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien siirtymisen riskiä ei voida sulkea pois.
Czech: Jelikož usmrcení klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisátím na kočku, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být klíšťata nakažena.
Finnish: Felisecto Plus tappaa kirput ja jotkin puutiaiset 24 tunnin kuluessa, ja sen vaikutus jatkuu 5 viikon ajan kirppuja vastaan ja 4-5 viikon ajan puutiaisia vastaan (puutiaistyypin mukaan).
Czech: Přípravek Felisecto Plus usmrcuje blechy a některá klíšťata během 24 hodin, přičemž proti blechám působí po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu 4 až 5 týdnů (v závislosti na druhu).
Finnish: Tämä lääke on sama kuin Stronghold Plus, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Stronghold Plus, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Finnish: Stronghold Plus -valmistetta valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Felisecto Plus -valmistetta varten (tietoinen suostumus).
Czech: Výrobce přípravku Stronghold Plus souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Felisecto Plus („informovaný souhlas").
Finnish: Selamektiini aktivoi tiettyjä "kloridikanaviksi" kutsuttuja proteiineja loisten hermo- ja lihassolujen pinnalla, mikä mahdollistaa varautuneiden kloridihiukkasten pääsyn hermosoluihin estäen niiden normaalin sähköisen aktiivisuuden.
Czech: Selamektin aktivuje speciální bílkoviny zvané „chloridové kanály" na povrchu nervových a svalových buněk parazitů, čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu.
Finnish: Herkkäihoisten ihmisten sekä ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) selamektiinille tai sarolaneerille, on käsiteltävä Felisecto Plus -valmistetta varoen.
Czech: Osoby s citlivou kůží nebo s přecitlivělostí (alergií) na selamektin nebo sarolaner by měly zacházet s přípravkem Felisecto Plus opatrně.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Felisecto Plus -valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai hoitajien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Felisecto Plus byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Finnish: Sarolaneeri tehoaa puutiaisiin ja kirppuihin.
Czech: Sarolaner je účinný proti klíšťatům a blechám.
Finnish: Felisecto Plus -valmistetta ei saa käyttää kissoilla, joilla on jokin muu sairaus tai jotka ovat heikkokuntoisia ja alipainoisia (ikänsä puolesta).
Czech: Přípravek Felisecto Plus se nesmí používat u koček, které trpí dalšími onemocněními, ani u koček, které jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na jejich věk).
Finnish: Altistuakseen selamektiinille ja sarolaneerille kirppujen ja puutiaisten on alettava imeä kissan verta.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům selamektinu a sarolaneru, musí začít sát krev kočky.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Felisecto Plus -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Felisecto Plus převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle kissan niskan tyveen lapojen edessä sen jälkeen kun karvat on jaettu jakaukselle.
Czech: Obsah pipety se vytlačí na kůži po odhrnutí srsti na bázi krku kočky před lopatkami.
Finnish: Felisecto Plus -valmisteen tehoa tutkittiin kenttätutkimuksessa kissoilla, joilla oli luonnollinen kirpputartunta.
Czech: Účinnost přípravku Felisecto Plus byla zkoumána v terénní studii u koček, které byly přirozeně zablešené.
Finnish: Kädet on pestävä käytön jälkeen ja iholle joutunut valmiste on pestävä pois välittömästi vedellä ja saippualla.
Czech: Po jeho použití je třeba si umýt ruce a okamžitě smýt mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Finnish: • aikuisten suolinkaisten ja aikuisten hakamatojen häätöön
Czech: • léčbě parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy a dospělými střevními měchovci,
Finnish: Felisecto Plus -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle sadasta kissasta) ovat lievä tai kohtalainen karvanlähtö antokohdassa, punoitus ja kuolaaminen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Felisecto Plus (které mohou postihnout až 1 kočku ze 100) jsou velmi mírná až mírná alopecie (vypadávání chlupů) v místě aplikace, erytém (zarudnutí kůže) a slintání.
Finnish: Muita tietoja Felisecto Plus -valmisteesta
Czech: Další informace o přípravku Felisecto Plus
Finnish: Selamektiini tehoaa kirppuihin, korvapunkkeihin, väiveisiin, sydänmatotoukkiin , suolinkaisiin ja hakamatoihin.
Czech: Selamektin je účinný proti blechám, ušnímu svrabu, všenkám, larvám dirofilárií, oblým červům a měchovcům.
Finnish: Felisecto Plus on erittäin tulenarkaa, ja se on suojattava kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
Czech: Přípravek Felisecto Plus je vysoce hořlavý a měl by být uchováván mimo zdroje tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů vznícení.
Finnish: Felisecto Plus on lääke, jota käytetään sekä puutiaisten että muiden kissojen iholla tai turkissa mahdollisesti esiintyvien loiseläinten, kuten kirppujen, korvapunkkien ja väiveiden ja/tai elimistöön kulkeutuvien matojen aiheuttamien tartuntojen hoitoon.
Czech: Felisecto Plus je léčivý přípravek, který se používá k léčbě smíšených infestací klíšťaty a jinými parazity, kteří se mohou nacházet na kůži nebo srsti koček, jako jsou blechy, ušní svrab a vši, a/nebo parazity, kteří se mohou dostat do těla koček.
Finnish: Mitä Felisecto Plus on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Felisecto Plus a k čemu se používá?
Finnish: Felisecto Plus -valmistetta saa käyttää vain silloin, kun on tarve hoitaa puutiaistartunta ja vähintään yksi muu edellä mainittu loistartunta.
Czech: Přípravek Felisecto Plus lze použít pouze v případě, že je nutné léčit infestaci klíšťaty a jedním nebo více uvedenými parazity.
Finnish: Kissoja hoidettiin Felisecto Plus -valmisteella kuukausittain 3 kuukauden ajan tai toisella lääkkeellä, joka sisälsi fiproniilia.
Czech: Kočky byly ošetřovány jednou měsíčně po dobu tří měsíců buď přípravkem Felisecto Plus, nebo jiným přípravkem obsahujícím fipronil.
Finnish: Felisecto Plus on haitallista nieltynä.
Czech: Přípravek Felisecto Plus je škodlivý po pozření.
Finnish: Felisecto Plus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, selamektiinia ja sarolaneeria.
Czech: Přípravek Felisecto Plus obsahuje dvě léčivé látky, selamektin a sarolaner.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Felisecto Plus -valmistetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Czech: Přehled informací o přípravku Felisecto Plus a proč byl registrován v EU
Finnish: Felisecto Plus -valmistetta on saatavana paikallisvaleluliuoksena kolmena eri vahvuutena, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Felisecto Plus je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on ve třech různých silách a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Felisecto Plus -valmisteen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Felisecto Plus naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Mitä riskejä Felisecto Plus -valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Felisecto Plus?
Finnish: Felisecto Plus sisältää selamektiinia ja sarolaneeria, jotka ovat loislääkkeitä.
Czech: Přípravek Felisecto Plus obsahuje selamektin a sarolaner, což jsou antiparazitika.
Finnish: Felisecto Plus oli yhtä tehokas kuin kyseinen toinen lääke, ja se vähensi kirppujen määrää yli 95 %:lla.
Czech: Přípravek Felisecto Plus byl stejně účinný jako srovnávaný přípravek a snížil počet blech o více než 95 %.
Finnish: Kissoja hoidettiin Felisecto Plus -valmisteella kuukausittain 3 kuukauden ajan tai toisella loisia tappavalla lääkkeellä, joka sisälsi imidaklopridia ja moksidektiinia.
Czech: Kočky byly ošetřovány jednou měsíčně po dobu tří měsíců buď přípravkem Felisecto Plus, nebo jiným podobným antiparazitikem, které obsahuje imidakloprid a moxidektin.
Finnish: Felisecto Plus oli yhtä tehokas kuin kyseinen toinen lääke, ja se vähensi puutiaisten määrää yli 90 %:lla.
Czech: Přípravek Felisecto Plus byl stejně účinný jako srovnávaný přípravek a snížil počet klíšťat o více než 90 %.
Finnish: Suolistomatotartunnan saaneille kissoille tehdyt kaksi laboratoriotutkimusta osoittivat Felisecto Plusvalmisteen tehon olevan yli 94 %.
Czech: U koček se střevními parazity byly provedeny dvě laboratorní studie, které prokázaly, že přípravek Felisecto Plus má více než 94% účinnost.
Finnish: Tämä koskee etenkin hermosoluja, jotka liittyvät gamma-aminovoihappoon (GABA) ja glutamaattiin, jotka välittävät hermojen välisiä viestejä (välittäjäaineita).
Czech: Sarolaner blokuje normální pohyb nabitých chloridových částic do a z nervových buněk, zvláště těch spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Finnish: Laboratoriotutkimus, jossa kissoille tartutettiin keinotekoisesti sydänmatotartunta, osoitti Felisecto Plus -valmisteen ehkäisevän tehokkaasti sydänmatotartuntaa.
Czech: Z laboratorní studie u koček uměle infikovaných dirofiláriemi vyplynulo, že přípravek Felisecto Plus je v rámci prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi účinný.
Finnish: Toisessa kenttätutkimuksessa tutkittiin kissoja, joilla oli luonnollinen puutiaistartunta.
Czech: Další terénní studie byla provedena u koček přirozeně zamořených klíšťaty.
Finnish: Kaksi laboratoriotutkimusta, joissa kissoille tartutettiin keinotekoisesti korvapunkkitartunta, osoitti Felisecto Plus -valmisteen vähentävän korvapunkkien määrää yli 90 %:lla 30 päivän kuluttua kertahoidosta.
Czech: Dvě laboratorní studie u koček uměle napadených ušním svrabem prokázaly, že přípravek Felisecto Plus 30 dnů po jednorázovém ošetření snížil počet původců ušního svrabu o více než 90 %.
Finnish: Mitä hyötyä Felisecto Plus -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Felisecto Plus byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: • korvapunkkitartuntojen hoitoon
Czech: • léčbě ušního svrabu,
Finnish: • kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn; sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitoa
Czech: Přípravek lze použít také jako součást léčby alergie na bleší kousnutí,
Finnish: Väivetartunnan saaneille kissoille tehty laboratoriotutkimus osoitti selamektiinin häätävän väiveet 42 päiväksi hoidon jälkeen verrattuna lumelääkehoitoa saaneisiin kissoihin.
Czech: Z laboratorní studie u koček zamořených všenkami vyplynulo, že selamektin v porovnání s placebem eliminoval všenky po dobu 42 dnů po ošetření.
Finnish: Miten Felisecto Plus -valmistetta käytetään?
Czech: Jak se přípravek Felisecto Plus používá?
Finnish: Miksi Felisecto Plus on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Felisecto Plus registrován v EU?
Finnish: Miten Felisecto Plus vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Felisecto Plus působí?
Finnish: • sydänmatotaudin ehkäisyyn.
Czech: • léčbě a prevenci zablešení.
Finnish: On suositeltavaa antaa hoito eläimelle illalla.
Czech: Je doporučeno ošetřit zvířata večer.
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AA55
Czech: ATCvet kód: QP54AA55
Finnish: Valmiste voi aiheuttaa silmä-ärsytystä.
Czech: Přípravek může způsobit podráždění očí.
Finnish: Lapset eivät saa leikkiä hoidettujen kissojen kanssa 4 tuntiin hoidon jälkeen.
Czech: Děti si nesmějí hrát s ošetřenými kočkami 4 hodiny po aplikaci.
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei tunnettuja.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei tehoa aikuiseen D. immitikseen.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělým D. immitis.
Finnish: Älä anna suun kautta tai parenteraalisesti.
Czech: Nepodávat perorálně nebo parenterálně.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vähintään 8 viikon ikäisille ja vähintään 1,25 kg painaville kissoille.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je indikováno u koček ve věku nejméně 8 týdnů a hmotnosti nejméně 1,25 kg.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26/04/2019
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 26/04/2019
Finnish: - Korvapunkkitartuntojen hoito (Otodectes cynotis).
Czech: - Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
Finnish: Kirput ja puutiaiset
Czech: Blechy a klíšťata
Finnish: Hoidettujen eläinten ei pidä antaa käsittelypäivänä nukkua samassa vuoteessa omistajan kanssa, varsinkaan lapsen kanssa.
Czech: V den ošetření by zvířata neměla spát se svými chovateli, hlavně s dětmi.
Finnish: Sopiva yhdistelmä eri pipettejä
Czech: vhodná kombinace pipet
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/19/238/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001-003
Finnish: Nämä vaikutukset häviävät tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eivätkä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Czech: Tyto změny běžně odezní do 24 hodin po aplikaci a nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Finnish: Herkkäihoisten ihmisten sekä ihmisten, joilla on todettu allergia tämän tyyppisille eläinlääkevalmisteille, on käsiteltävä eläinlääkevalmistetta varoen.
Czech: Lidé s citlivou kůží nebo se zjištěnou alergií na veterinární léčivé přípravky tohoto typu, by měli zacházet s veterinárním léčivým přípravkem obezřetně.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Finnish: Tätä valmistetta voidaan antaa ympäri vuoden tai vähintään kuukauden sisällä eläimen ensimmäisestä altistuksesta hyttysille ja siitä lähtien kerran kuukaudessa hyttyskauden loppuun asti.
Czech: Přípravek může být aplikován během celého roku nebo alespoň během jednoho měsíce od prvního kontaktu zvířete s komáry, a následně měsíčně do konce sezóny výskytu komárů.
Finnish: - Väivetartuntojen hoito (Felicola subrostratus).
Czech: - Léčba infestace všenkami (Felicola subrostratus).
Finnish: Käytetyt pipetit on hävitettävä välittömästi.
Czech: Použité pipety ihned zlikvidovat.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) synkronoidaan ja toimitetaan samalla aikataululla kuin alkuperäisvalmisteelle.
Czech: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by mělo být synchronizováno a zprávy by měly být předloženy stejně pravidelně jako pro originální přípravek.
Finnish: Pidä hoidetut eläimet poissa avotulen tai muiden syttymislähteiden lähettyviltä vähintään 30 minuutin ajan hoidon jälkeen tai kunnes turkki on kuiva.
Czech: Ošetřená zvířata držet mimo dosah ohně či jiných zdrojů vznícení nejméně 30 minut po aplikaci, nebo dokud srst nevyschne.
Finnish: PAKKAUSKOKO 3 pipettiä
Czech: VELIKOST BALENÍ 3 pipety
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Korvapunkkitartuntaa hoidettaessa valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
Czech: Při léčbě ušního svrabu neaplikovat přímo do zvukovodu.
Finnish: Valmistetta ei tule hävittää jäteveden mukana.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
Finnish: Valmiste tappaa 5 viikon ajan aikuisia kirppuja, ennen kuin ne munivat.
Czech: Usmrcuje po dobu 5 týdnů dospělce blech před tím, než nakladou vajíčka.
Finnish: Sen vuoksi puutiaisten välityksellä tarttuvien tautien leviämisen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Czech: Nelze proto vyloučit přenos infekčních chorob přenášených klíšťaty.