FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I några få sällsynta fall kan en högre dos än 25 mg eventuellt vara kliniskt motiverad, men en sådan dos får inte överstiga en maximal veckodos på 30 mg metotrexat eftersom toxiciteten ökar påtagligt.
Icelandic: Í nokkrum undantekningartilfellum er klínískt hægt að réttlæta stærri skammta en 25 mg, en þá skal vikuskammtur ekki vera stærri en 30 mg af metótrexati þar sem eiturverkanir metótrexats munu aukast verulega.
Swedish: Nordimet kan orsaka en minskning av vita blodkroppar och sämre motståndskraft mot infektioner.
Icelandic: Nordimet getur valdið fækkun hvítra blóðkorna og mótstaða þín gegn sýkingum getur minnkað.
Swedish: Metotrexat passerar placentabarriären hos råttor och apor.
Icelandic: Metótrexat fer yfir fylgju hjá rottum og öpum.
Swedish: Speciella försiktighetsåtgärder vid behandling med Nordimet Metotrexat påverkar tillfälligt spermie- och äggproduktionen, en effekt som i de flesta fall går tillbaka.
Icelandic: Metótrexat hefur tímabundin áhrif á framleiðslu sæðis og eggja, sem ganga til baka í flestum tilfellum.
Swedish: Dessa effekter verkar i de flesta fall gå tillbaka efter att behandlingen avslutas.
Icelandic: Í flestum tilfellum virðast áhrifin ganga til baka þegar meðferð er hætt.
Swedish: • Spontanaborter har rapporterats hos 42,5 % av gravida kvinnor som exponerats för lågdosbehandling med metotrexat (mindre än 30 mg/vecka), jämfört med en frekvens på 22,5 % hos sjukdomsmatchade patienter som behandlades med andra läkemedel än metotrexat.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sjálfsprottin fósturlát hjá 42,5% þungaðra kvenna sem fengu lágskammta meðferð með metótrexati (minna en 30 mg/viku), samanborið við tilkynnta hlutfallið 22,5% hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu meðferð með öðrum lyfjum en metótrexati.
Swedish: Om en patient uppvisar lungsymtom ska man ha i åtanke att patienten kan ha drabbats av pneumocystis jirovecipneumoni.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er með einkenni frá lungum skal íhuga möguleikann á pneumocystis jiroveci lungnabólgu.
Swedish: Akut eller kronisk interstitiell pneumonit, ofta associerad med blodeosinofili, kan uppkomma och dödsfall har rapporterats.
Icelandic: Bráð eða langvinn millivefslungnabólga, oft í tengslum við eósínfíklafjöld í blóði, getur komið fram og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
Swedish: Om graviditet inträffar under behandling med metotrexat och upp till sex månader efter behandling måste medicinsk rådgivning ske avseende risken för skadliga effekter på barnet kopplade till behandlingen och ultraljudsundersökningar bör genomföras för att kontrollera normal fosterutveckling.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð með metótrexati stendur og í allt að sex mánuði eftir það, skal veita læknisfræðilega ráðgjöf varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið sem tengist meðferðinni og framkvæma skal ómskoðanir til að staðfesta eðlilegan fósturþroska.
Swedish: 3) Sprutan är förfylld och klar att använda.
Icelandic: 3) Sprautan er áfyllt og tilbúin til notkunar.
Swedish: Låt inte sprutan komma i kontakt med något annat.
Icelandic: Ekki leyfa sprautunni að snerta neitt annað.
Swedish: Läkaren kommer att ta prover för att kontrollera om avvikelser utvecklas i blodet (t.ex. lågt antal vita blodkroppar, lågt antal blodplättar, lymfom) och om förändringar uppstår i njurarna och levern.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að kanna þróun afbrigðileika í blóðinu (til dæmis fækkun hvítra blóðkorna, fækkun blóðflagna, eitlaæxli) og breytingar á nýrum og lifur.
Swedish: Användning till patienter med ett tredje distributionsutrymme (pleurautgjutningar, ascites) Eftersom halveringstiden för metotrexat kan vara fyra gånger längre än normalt hos patienter med ett tredje distributionsutrymme kan en dosreduktion krävas och i vissa fall kan metotrexatbehandlingen behöva avbrytas (se avsnitt 5.2 och 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með utanæða vökvasöfnun (third distribution space) (fleiðruvökva, skinuholsvökva) Þar sem helmingunartími metótrexats getur orðið fjórfalt lengri hjá sjúklingum með vökvasöfnun, getur þurft að minnka skammta eða í sumum tilfellum hætta gjöf metótrexats (sjá kafla 5.2 og 4.4).
Swedish: Tillfälliga ökningar av transaminaser till två eller tre gånger den övre normalgränsen har rapporterats hos patienter med en frekvens på 13-20 %.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tímabundnar hækkanir á transamínösum upp í tvö- til þreföld efri mörk eðlilegra gilda með tíðnina 13-20%.
Swedish: Nålskyddet på injektionspennan är nu låst för att förhindra nålsticksskador.
Icelandic: Öryggishlífin á pennanum er nú læst til að koma í veg fyrir nálarstunguslys.
Swedish: Därför kan förmågan att framföra fordon och/eller använda maskiner i vissa fall vara nedsatt.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur hæfni til aksturs ökutækja og/eða notkunar véla verið skert.
Swedish: Klar, gul lösning med ett pH-värde på 8,0-9,0 och en osmolalitet på cirka 300 mOsm/kg.
Icelandic: Tær, gul lausn með sýrustigið 8,0-9,0 og osmósuþéttni sem nemur u.þ.b. 300 mOsm/kg.
Swedish: Om så inte är fallet ska du byta spruta.
Icelandic: Ef ekki, skaltu nota aðra sprautu.
Swedish: Hos patienter med patologisk ansamling av vätska i kroppshålor ("tredje rummet") som ascites eller pleurautgjutningar, är halveringstiden för metotrexat i plasma förlängd.
Icelandic: Hjá sjúklingum með uppsafnaðan utanæða vökva (third distribution space) eins og skinuholsvökva og fleiðruútferð er helmingunartími brotthvarfs í plasma lengdur.
Swedish: Öppna blisterförpackningen genom att dra bort det övre lagret helt från blisterförpackningen, som bilden visar.
Icelandic: Opnaðu þynnupakkninguna með því að fletta efsta laginu af allri þynnupakkningunni eins og sýnt er.
Swedish: Om du av misstag får metotrexat på huden eller mjukvävnad måste du skölja med mycket vatten.
Icelandic: Ef metótrexat fer á yfirborð húðarinnar eða mjúkvefi fyrir slysni, verður þú að skola með miklu vatni.
Swedish: Under metotrexatbehandling kan opportunistiska infektioner uppträda, inklusive pneumocystis jiroveci-pneumoni, som kan leda till döden.
Icelandic: Meðan á meðferð með metótrexati stendur geta tækifærissýkingar komið fram, þ.m.t. pneumocystis jiroveci lungnabólga sem getur orðið banvæn.
Swedish: Patienter som genomgår terapi bör övervakas på lämpligt sätt så att tecken på eventuella toxiska effekter eller biverkningar kan upptäckas och utvärderas så snabbt som möjligt.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð skulu vera undir nánu eftirliti til þess að einkenni hugsanlegra eiturverkana eða aukaverkana verði uppgötvuð og metin án tafar.
Swedish: Patienter ska informeras om risken för pneumonit och uppmanas att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar ihållande hosta eller dyspné.
Icelandic: Sjúklingar skulu upplýstir um hættuna á lungnabólgu og ráðlagt að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þeir fá þrálátan hósta eða mæði.
Swedish: Användning rekommenderas inte till barn under 3 år då tillräcklig erfarenhet saknas i denna åldersgrupp.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá börnum yngri en 3 ára vegna ónógrar reynslu hjá þeim aldurshópi.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmetod hos kvinnor
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir kvenna
Swedish: På grund av den potentiellt toxiska effekten på levern bör patienterna inte ta ytterligare hepatotoxiska läkemedel under behandling med metotrexat om det inte är helt nödvändigt och konsumtion av alkohol bör undvikas eller reduceras kraftigt (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Vegna hugsanlegra eiturverkana á lifur ætti ekki að nota önnur lyf sem hafa eiturverkanir á lifur meðan á meðferð með metótraxati stendur nema brýna nauðsyn beri til og þá þarf að forðast áfengisneyslu eða draga verulega úr henni (sjá kafla 4.5).
Swedish: Generellt sett ska veckodosen inte överstiga 25 mg.
Icelandic: Almennt ætti ekki að gefa stærri vikuskammt en 25 mg.
Swedish: Nordimet ges som injektion under huden (subkutant).
Icelandic: Nordimet er gefið með inndælingu undir húð.
Swedish: Observera: Säkerhetssystemet som gör att nålskyddet kan frigöras kan endast aktiveras efter att sprutan har tömts genom att kolven tryckts hela vägen ned.
Icelandic: Aðeins er hægt að virkja öryggisbúnaðinn sem leyfir losun öryggishlífarinnar þegar sprautan hefur verið tæmd með því að ýta stimplinum alla leið niður.
Swedish: Det är viktigt att vara medveten om farmakokinetiska interaktioner mellan metotrexat, antikonvulsiva läkemedel (minskad metotrexathalt i blodet) och 5-fluorouracil (ökad halveringstid för 5-fluorouracil).
Icelandic: Hafa skal í huga milliverkanir milli metótrexats, krampaleysandi lyfja (minnkað magn metótrexats í blóði) og 5-flúoróúrasíls (aukinn t½ fyrir-5 flúoróúrasíl).
Swedish: Symtomen kan återkomma efter behandlingsavbrott.
Icelandic: Einkenni kunna að koma aftur eftir að meðferð er hætt.
Swedish: Dosen ska justeras enligt följande:
Icelandic: Skammtinn skal aðlaga eins og hér segir:
Swedish: Patienten måste uttryckligen informeras om att Nordimet endast administreras en gång per vecka.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinginn sérstaklega um það að Nordimet er eingöngu gefið einu sinni í viku.
Swedish: Användning av lustgas förstärker effekten av metotrexat på folatmetabolismen vilket ger ökad toxicitet såsom svår oförutsägbar myelosuppression och stomatit.
Icelandic: Notkun á nituroxíði eykur áhrif metótrexats á umbrot fólats og veldur auknum eiturverkunum eins og alvarlegri ófyrirsjáanlegri mergbælingu og munnbólgu.
Swedish: Beroende på den kliniska bilden och förändringar av laboratorieparametrar kan behandlingen sedan fortsätta eller avbrytas.
Icelandic: Það fer síðan eftir klínísku myndinni og breytingum á rannsóknarstofugildum hvort meðferðinni verður haldið áfram eða hætt.
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Icelandic: Frá dagsetningu tilkynningar um ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar*
Swedish: Vid administrering i små doser passerar metotrexat in i kroppsvätskorna i minimala mängder; vid höga doser (300 mg/kg kroppsvikt) har koncentrationer mellan 4 och 7 μg/ml uppmätts i kroppsvätskor.
Icelandic: Metótrexat fer í litlu magni inn í líkamsvökvann þegar það er gefið í smáum skömmtum, við stóra skammta (300 mg/kg líkamsþyngdar) hefur styrkur milli 4 og 7 µg/ml mælst í líkamsvessum.
Swedish: Dessa effekter verkar gå tillbaka om behandlingen avbryts.
Icelandic: Áhrifin virðast ganga til baka þegar meðferð er hætt.
Swedish: Metotrexat medför ökade plasmanivåer av mercaptopuriner.
Icelandic: Metótrexat leiðir til aukinnar plasmaþéttni merkaptópúrína.
Swedish: Behandlingslängden avgörs av behandlande läkare.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferðina ákveður meðferðarlengdina.
Swedish: De ska informeras om vikten av att omedelbart kontakta läkare om symtom på intoxikation uppträder, liksom om den efterföljande nödvändiga övervakningen av symtom på intoxikation (inklusive regelbundna laboratorietester).
Icelandic: Þá þarf að upplýsa um nauðsyn þess að hafa tafarlaust samband við lækni ef eitrunareinkenni koma fram og um nauðsynlegt áframhaldandi eftirlit með eitrunareinkennum (þ.m.t. reglulegar rannsóknarstofuprófanir).
Swedish: Om du får en infektion med symtom som feber och kraftigt försämrat allmäntillstånd, eller får feber med symtom på en lokal infektion som ont i halsen/svalget/munnen eller uringeringsproblem ska du omedelbart kontakta läkare.
Icelandic: Ef þú færð sýkingu með einkennum eins og hita og alvarlegu versnandi almennu ástandi, hita með staðbundnum sýkingareinkennum svo sem særindum í hálsi/særindum í koki/særindum í munni eða þvagvandamálum skaltu tafarlaust leita læknis.
Swedish: Patienter med juvenil idiopatisk artrit ska alltid remitteras till en reumatologisk avdelning som är specialiserad på behandling av barn och ungdomar.
Icelandic: Alltaf ætti að vísa sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt til sérfræðings í gigtlækningum barna og unglinga.
Swedish: I allmänhet förväntas inte någon ökad toxicitet av metotrexat när det ges tillsammans med andra antireumatiska läkemedel (t.ex. guldföreningar, penicillamin, hydroxiklorokin, sulfasalazin, azatioprin och ciklosporin).
Icelandic: Almennt er ekki gert ráð fyrir auknum eiturverkunum þegar metótrexat er gefið samhliða öðrum gigtarlyfjum (t.d. gullsamböndum, penisillamíni, hýdroxýklórókíni, súlfasalazíni, azatíópríni, síklósporíni).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg metotrexat en gång i veckan.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 7,5 mg af metótrexati einu sinni í viku.
Swedish: I behandlingsrefraktära fall kan veckodosen ökas till 20 mg/m² kroppsyta per vecka.
Icelandic: Í þrálátum tilvikum má auka vikuskammtinn í 20 mg/m líkamsyfirborðs einu sinni í viku.
Swedish: Nordimet finns också tillgängligt i flerpack som innehåller 12 förfyllda pennor i 3 kartonger (4 pennor och alkoholtorkar per kartong).
Icelandic: Nordimet er einnig fáanlegt i fjölpakkningum som innihalda 12 áfyllta lyfjapenna í 3 pakkningum (4 lyfjapennar og sprittþurrkur i hverri pakkningu).
Swedish: Så här injicerar du Nordimet själv
Icelandic: Hvernig á að sprauta sjálfa/n sig með Nordimet
Swedish: Särskild försiktighet bör också iakttas vid förekomst av inaktiva, kroniska infektioner (t.ex. herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) på grund av eventuell aktivering.
Icelandic: - Gæta skal sérstakrar varúðar ef um er að ræða óvirkar, langvinnar sýkingar (t.d. herpes zoster, berklar, lifrarbólga B eða C) vegna hugsanlegrar virkjunar.
Swedish: Centralnervösa symtom, såsom trötthet och yrsel, kan förekomma under behandling.
Icelandic: Einkenni frá miðtaugakerfi eins og þreyta og sundl geta komið fram á meðan á meðferð stendur.
Swedish: Metotrexat kan orsaka missfall och allvarliga medfödda missbildningar.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fósturláti og alvarlegum fæðingargöllum.
Swedish: Vid bilirubinvärden > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) är metotrexat kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Bilirúbíngildi > 5 mg/dl (85,5 µmól/l) er frábending við notkun metótrexats (sjá kafla 4.3).
Swedish: Innan behandlingen påbörjas är det möjligt att du får lämna blodprover så att läkaren bland annat kan kontrollera din lever- och njurfunktion.
Icelandic: Áður en meðferð hefst gæti læknirinn tekið blóðprufur og athugað lifrar- og nýrnastarfsemi.
Swedish: Hos fertila kvinnor måste befintlig graviditet uteslutas med säkerhet genom lämpliga åtgärder, till exempel graviditetstest, innan behandlingen inleds.
Icelandic: Hjá konum á barneignaraldri er nauðsynlegt að útiloka þungun á áreiðanlegan hátt með viðeigandi ráðstöfunum, t.d. þungunarprófi, áður en meðferð hefst.
Swedish: Endast lindriga lokala hudreaktioner har observerats med Nordimet och dessa minskade under behandlingen.
Icelandic: Einungis hefur orðið vart við væg og staðbundin húðviðbrögð með Nordimet sem minnkuðu meðan á meðferð stóð.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med sådana läkemedel kan fortsätta under lågdosbehandling med metotrexat, men endast under strikt medicinsk övervakning.
Icelandic: Halda má áfram meðferð við iktsýki með slíkum lyfjum meðan á lágskammta meðferð með metótrexati stendur, en aðeins undir nánu eftirliti læknis.
Swedish: Placera det gula nålskyddet mot injektionsstället, så att kanten på nålskyddet har kontakt med huden hela vägen runt.
Icelandic: Leggðu gulu nálarhlífina að stungusvæðinu þannig að öll brún nálarhlífarinnar snerti húðina
Swedish: Även om kombinationen av metotrexat och sulfasalazin kan öka effekten av metotrexat, genom att sulfasalazin hämmar folsyrasyntesen och därmed kan medföra en ökad risk för biverkningar, har dessa endast observerats hos enstaka patienter inom flera studier.
Icelandic: Þrátt fyrir að samsett meðferð metótrexats og súlfasalazíns geti leitt til aukinnar verkunar metótrexats sem leiðir til meiri aukaverkana vegna hömlunar á myndun fólínsýru gegnum súlfasalazín, hefur slíkt aðeins komið fram hjá stöku sjúklingum í nokkrum rannsóknum.
Swedish: Ett överaktivt immunsystem har kopplats till inflammatoriska sjukdomar.
Icelandic: Ofvirkt ónæmiskerfi hefur verið tengt við bólgusjúkdóma.
Swedish: Hematopoetisk hämning orsakad av metotrexat kan uppkomma plötsligt och vid till synes säkra doser.
Icelandic: Bæling á blóðmyndun af völdum metótrexats getur komið fram skyndilega og með skömmtum sem virðast öruggir.
Swedish: Använd inte Nordimet om - du är allergisk mot metotrexat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - du har en allvarlig njursjukdom (din läkare kan berätta för dig om du har en allvarlig njursjukdom) - du har en allvarlig leversjukdom (din läkare kan berätta för dig om du har en allvarlig leversjukdom) - du har en störning i blodbildningssystemet - du dricker stora mängder alkohol - ditt immunsystem är nedsatt - du har en allvarlig eller befintlig infektion, t.ex. tuberkulos eller hiv - du har magsår - du är gravid eller ammar (se avsnitt "Graviditet, amning och fertilitet") - du samtidigt vaccineras med levande vacciner.
Icelandic: Ekki má nota Nordimet ef - um er að ræða ofnæmi fyrir metótrexati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm (læknirinn getur sagt þér hvort þú sért með alvarlegan nýrnasjúkdóm) - þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm (læknirinn getur sagt þér hvort þú sért með alvarlegan lifrarsjúkdóm) - þú ert með sjúkdóma í blóðmyndandi kerfinu - þú drekkur mikið áfengi - þú ert með skert ónæmiskerfi - þú ert með alvarlega sýkingu eins og berkla eða HIV - þú ert með sár í meltingarfærum - þú ert þunguð eða með barn á brjósti (sjá kaflann „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi") - þú færð bólusetningu með lifandi bóluefni á sama tíma.
Swedish: Hur Nordimet ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: á Nordimet Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Du får inte amma under behandlingen, eftersom metotrexat överförs till bröstmjölk.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur vegna þess að metótrexat berst í brjóstamjólk.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med metotrexat är en långvarig behandling.
Icelandic: Meðferð á iktsýki með metótrexati er langtímameðferð.
Swedish: Kvinnliga patienter med reproduktiv potential måste informeras angående graviditetsprevention och -planering.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri þurfa að fá ráðgjöf um forvarnir og áætlanagerð hvað varðar þungun.
Swedish: - Allvarliga, akuta eller kroniska infektioner såsom tuberkulos och hiv.
Icelandic: - Alvarlegar, bráðar eða langvinnar sýkingar eins og berklar og HIV.
Swedish: Om du misstänker att du har fått biverkningar ska du omedelbart kontakta läkaren.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért með aukaverkanir skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn til að fá ráð.
Swedish: Nordimet rekommenderas inte till barn under 3 år, eftersom data avseende effekt och säkerhet inte har fastställts för denna åldersgrupp (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Nordimet hjá börnum < 3 ára hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 4.4).
Swedish: Vanliga: Huvudvärk, trötthet, dåsighet.
Icelandic: Algengar: Höfuðverkur, þreyta, svefnhöfgi.
Swedish: Män bör inte donera sperma under behandlingen eller inom 6 månader efter avslutad metotrexatbehandling.
Icelandic: Karlar skulu ekki gefa sæði meðan á meðferð stendur eða í 6 mánuði eftir að meðferð með metótrexati er hætt.
Swedish: En mutagen effekt misstänks hos människa.
Icelandic: Grunur leikur á stökkbreytandi áhrifum hjá mönnum.
Swedish: - Undersökning av munhålan och svalg avseende slemhinneförändringar.
Icelandic: - Skoðun á munni og hálsi til að kanna slímhúðarbreytingar.
Swedish: Pleurautgjutningar och ascites bör dräneras innan metotrexatbehandling inleds.
Icelandic: Tæma skal út skinuholsvökva og fleiðruútferð áður en meðferð með metótrexati hefst.
Swedish: Stäng locket på behållaren ordentligt och ställ den utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Lokaðu ílátinu vel og komdu því fyrir þar sem börn ná ekki til.
Swedish: Långtidsstudier på råtta, mus och hamster visade inga tecken på karcinogenicitet av metotrexat.
Icelandic: Stökkbreytandi og krabbameinsvaldandi eiginleikar Langtímarannsóknir á rottum, músum og hömstrum sýndu engin merki um æxlismyndun af völdum metótrexats.
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-reglering) Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Swedish: Gravid sjukvårdspersonal ska inte hantera och/eller administrera metotrexat.
Icelandic: Þungaðir heilbrigðisstarfsmenn mega hvorki handleika né gefa metótrexat.
Swedish: Ytterligare tester kan göras under och efter behandlingen.
Icelandic: Frekari rannsóknir geta einnig verið gerðar meðan á meðferð stendur og eftir að henni er lokið.
Swedish: I synnerhet äldre patienter bör undersökas med korta intervall för att upptäcka tidiga tecken på toxicitet.
Icelandic: Einkum þarf að skoða aldraða sjúklinga með tilliti til fyrstu einkenna eiturverkana með stuttu millibili.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
Icelandic: 2D strikamerki með einkvæmu auðkenni fylgir með
Swedish: Innan behandling påbörjas måste kvinnor i fertil ålder informeras om riskerna för missbildningar kopplade till metotrexat och graviditet måste uteslutas med säkerhet genom lämpliga metoder, t.ex. graviditetstest.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin, skal upplýsa konur á barneignaraldri um hættu á vansköpunum sem tengjast metótrexati og útiloka skal þungun með sannanlegum hætti, t.d. með þungunarprófi.
Swedish: - Stomatit, sår i munhålan och känd aktiv magsårssjukdom.
Icelandic: - Munnbólga, sár í munnholi og þekkt virk sár í meltingarvegi.
Swedish: 4) Välj ett injektionsställe och rengör med den medföljande spritkompressen.
Icelandic: 4) Veldu stungustað og hreinsaðu hann með meðfylgjandi sprittþurrku.
Swedish: Kvinnor får inte bli gravida under metotrexatbehandling och effektiva preventivmetoder måste användas under behandling med metotrexat och i minst 6 månader efter behandling (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Konur mega ekki verða þungaðar meðan á meðferð með metótrexati stendur og nota þarf örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með metótrexati stendur og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir það (sjá kafla 4.4).
Swedish: Överdriven konsumtion av koffein- och teofyllinhaltiga drycker (kaffe, koffeinhaltiga läskedrycker, svart te) bör undvikas vid samtidig behandling med metotrexat, eftersom effekten av metotrexat kan minska på grund av eventuell interaktion mellan metotrexat och metylxantiner vid adenosinreceptorerna.
Icelandic: Forðast ætti mikil neysla á drykkjum sem innihalda koffein eða teófyllín (kaffi, gosdrykkir sem innihalda koffein, svart te) meðan á meðferð með metótrexati stendur þar sem virkni metótrexats getur minnkað vegna hugsanlegrar víxlverkunar milli metótrexats og metýlxantína á adenósínviðtaka.
Swedish: 12) Kasta den använda sprutan i den medföljande nålbehållaren.
Icelandic: 12) Fargaðu notuðu sprautunni í meðfylgjandi ílát fyrir oddhvöss áhöld.
Swedish: - Kontrollera att injektionspennan inte är skadad och att läkemedlet i pennan är en klar, gul lösning.
Icelandic: - Skoðaðu hvort penninn er óskemmdur og hvort lyfið í honum sé tær, gulleit lausn.
Swedish: Metotrexat har visat sig vara teratogent hos människa; det har rapporterats orsaka fosterdöd och/eller medfödda missbildningar (t.ex. kraniofaciala, kardiovaskulära samt kopplade till centrala nervsystemet och extremiteterna).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að metótrexat er vansköpunarvaldur hjá mönnum, tilkynnt hefur verið um að það valdi fósturdauða og/eða fæðingargöllum (t.d. tengdum höfuðkúpu og andliti, hjarta og æðakerfi, taugakerfi og útlimum).
Swedish: Kalciumfolinat är en specifik antidot som motverkar de toxiska biverkningarna av metotrexat.
Icelandic: Kalsíumfólínat er sérhæfða mótefnið sem er notað til að hlutleysa óæskilegar eiturverkanir metótrexats.
Swedish: Metotrexat ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun metótrexats hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).