FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο δεν µπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα οι παραπάνω αλλαγές σε ασθενείς που λαµβάνουν ορµονικά σκευάσµατα µαζί µε λαµοτριγίνη, να έχουν σαν αποτέλεσµα τη µειωµένη αποτελεσµατικότητα των αντισυλληπτικών.
Polish: Nie można jednak wykluczyć możliwości wpływu tych zmian na zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej u niektórych pacjentek przyjmujących preparaty hormonalne jednocześnie z lamotryginą.
Greek: Σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία µε φαινυτοΐνη, καρβαµαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη ή πριµιδόνη, πρέπει να εφαρµόζεται το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα (βλέπε παράγραφο 4.2).
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie fenytoinę, karbamazepinę, fenobarbital lub prymidon należy stosować odpowiedni schemat leczenia (patrz punkt 4.2).
Greek: Τα δισκία Lamictal 200 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEE7' στη µία πλευρά και το ‘200' στην άλλη.
Polish: Lamictal 200 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEE7" na jednej stronie i „200" na drugiej stronie.
Greek: Δεν είναι ακόµα γνωστό πως δρα το Lamictal στον εγκέφαλο ώστε να έχει αυτή τη δράση.
Polish: Mechanizm, za pośrednictwem którego lek Lamictal wywiera w mózgu takie działanie, nie został dotychczas poznany.
Greek: Αλλεργική αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή δερµατική αντίδραση: ζητήστε ιατρική βοήθεια αµέσως Ένας µικρός αριθµός ατόµων που παίρνουν το Lamictal εµφανίζουν αλλεργική αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή δερµατική αντίδραση, οι οποίες µπορεί να εξελιχθούν σε πιο σοβαρά και ακόµα επικίνδυνα για τη ζωή προβλήµατα εάν δεν αντιµετωπισθούν.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących lek Lamictal występuje reakcja alergiczna lub potencjalnie ciężka reakcja skórna, która może ulec nasileniu aż do stanów zagrażających życiu, jeżeli pozostanie nieleczona.
Greek: Εάν έχετε διπολική διαταραχή, µπορεί να είναι πιθανότερο να αισθάνεστε έτσι:
Polish: Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia afektywne dwubiegunowe takie myśli mogą wystąpić częściej:
Greek: Εάν οι επιληπτικές κρίσεις συµβαίνουν συχνότερα, ή αν εµφανίσετε σοβαρή επιληπτική κρίση ενώ παίρνετε το Lamictal:
Polish: Jeżeli podczas leczenia lekiem Lamictal napady występują częściej lub jeśli wystąpi ciężki napad:
Greek: Σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα νόσο του Parkinson υπάρχουν αναφορές ότι η λαµοτριγίνη µπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των συµπτωµάτων της ασθένειας, καθώς και µεµονωµένες αναφορές εξωπυραµιδικών διαταραχών και χορειοαθέτωσης σε ασθενείς χωρίς την υποκείµενη αυτή κατάσταση.
Polish: Istnieją doniesienia, że lamotrygina może nasilać objawy parkinsonizmu u pacjentów z wcześniej rozpoznaną chorobą Parkinsona, a w pojedynczych przypadkach może wywoływać objawy pozapiramidowe i choreoatetozę u pacjentów bez pierwotnego schorzenia.
Greek: Σε γυναίκες που επιθυµούν να διακόψουν τη λήψη ενός ορµονικού αντισυλληπτικού που περιλαµβάνει µια εβδοµάδα ανενεργούς θεραπείας («εβδοµάδα χωρίς χάπι») η µέτρηση των επιπέδων της λαµοτριγίνης πρέπει να πραγµατοποιείται κατά τη διάρκεια της 3ης εβδοµάδας της ενεργούς θεραπείας, δηλαδή από την 15η έως την 21η µέρα λήψης του χαπιού.
Polish: U kobiet chcących zaprzestać stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zgodnie ze schematem, w którym przez jeden tydzień przyjmowany jest preparat nie zawierający substancji czynnej („tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w ciągu 3 tygodnia stosowania preparatu zawierającego substancję czynną, tj. od 15 do 21 dnia cyklu.
Greek: Τα παιδιά είναι πιθανότερο να επηρεαστούν συγκριτικά µε τους ενήλικες.
Polish: U dzieci objawy te mogą wystąpić częściej niż u dorosłych.
Greek: Δισκία 25, 50, 100 και 200 mg, διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 5, 25, 50, 100 και 200 mg: Τρία χρόνια.
Polish: Tabletki 25, 50, 100 i 200 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5, 25, 50, 100 i 200 mg:
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GSCL7' στη µία πλευρά και το ‘100' στην άλλη.
Polish: Oznaczone są napisami „GSCL7" na jednej stronie i „100" na drugiej stronie.
Greek: Επιδηµιολογικές µελέτες σε περίπου 2000 γυναίκες που είχαν εκτεθεί σε µονοθεραπεία µε λαµοτριγίνη κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης δεν µπορούν να αποκλείσουν τον αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης συγγενών διαµαρτιών.Μία καταγραφή αναφέρει αυξηµένη επίπτωση σχισµών στο πρόσωπο.
Polish: Badania epidemiologiczne obejmujące całkowitą liczbę około 2000 kobiet, otrzymujących podczas ciąży lamotryginę w monoterapii, nie pozwalają wykluczyć zwiększonego ryzyka wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych.
Greek: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Ηνωµένο Βασίλειο
Polish: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Wielka Brytania
Greek: Χωρίς κατάθλιψη 0,51 Τιµή p δοκιµασίας Log rank
Polish: Bez depresjii Wartości p Test log rank
Greek: Το σύνδροµο παρουσιάζει ένα ευρύ φάσµα κλινικής σοβαρότητας και µπορεί σπάνια να οδηγήσει σε διάχυτη ενδαγγειακή πήξη και πολυοργανική ανεπάρκεια.
Polish: Zespół ten może mieć różne nasilenie kliniczne, i w rzadkich przypadkach może prowadzić do wystąpienia rozsianego krzepnięcia śródnaczyniowego oraz niewydolności wielonarządowej.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Greek: Το {εµπορικό όνοµα} ενδείκνυται για την πρόληψη επεισοδίων µε διακυµάνσεις της διάθεσης σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή, κυρίως µέσω της πρόληψης καταθλιπτικών επεισοδίων».
Polish: „Dorośli w wieku od 18 lat {Nazwa handlowa} jest wskazany w profilaktyce zaburzeń nastroju u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, głównie w zapobieganiu epizodom depresyjnym."
Greek: Η θεραπεία µε αντικαταθλιπτικά φάρµακα παιδιών και εφήβων µε µείζονα καταθλιπτική και άλλες ψυχιατρικές διαταραχές σχετίζεται µε αυξηµένες αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοκτονική συµπεριφορά.
Polish: Stosowanie leków przeciwdepresyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia myśli i zachowań samobójczych u dzieci i młodzieży z zaburzeniami depresyjnymi i innymi zaburzeniami psychicznymi.
Greek: Είναι σηµαντικό να το κάνετε αυτό.
Polish: Takie postępowanie jest ważne dla pacjenta.
Greek: Για να επιτευχθεί η δόση συντήρησης, οι δόσεις µπορούν να αυξηθούν το πολύ κατά 1,2 mg/kg κάθε µία έως δύο εβδοµάδες µέχρι να επιτευχθεί το καλύτερο αποτέλεσµα, µε µέγιστη δόση συντήρησης 400 mg/ηµερησίως
Polish: Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 1,2 mg/kg co jeden do dwóch tygodni, aż do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie, z maksymalną dawką podtrzymującą 400 mg/dobę
Greek: Προσθήκη επαγωγέων της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης σε ασθενείς που ΔΕΝ λαµβάνουν βαλπροϊκό (βλέπε την παράγραφο 4.5), εξαρτώµενη από την αρχική δόση της λαµοτριγίνης: 200 mg/ ηµερησίως
Polish: Włączenie do terapii induktorów glukuronidacji lamotryginy u pacjentów NIE przyjmujących walproinianu (patrz punkt 4.5), w zależności od początkowej dawki lamotryginy:
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε άλλους ψυχοδραστικούς παράγοντες
Polish: Interakcje z innymi lekami psychotropowymi
Greek: Η τιµή της µέσης κάθαρσης στους ηλικιωµένους (0,39 mL/min/kg) κυµαίνεται στο εύρος των µέσων τιµών κάθαρσης (0,31 έως 0,65 mL/min/kg) που προέκυψαν από 9 µελέτες µε µη ηλικιωµένους ενήλικες ασθενείς µετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης από 30 έως 450 mg.
Polish: Oprócz tego badano farmakokinetykę lamotryginy u 12 zdrowych osób po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 150 mg. Średni klirens u osób w podeszłym wieku (0,39 ml/min/kg) mieści się w przedziale średnich wartości klirensu (0,31 do 0,65 ml/min/kg) określonym w dziewięciu badaniach z udziałem osób dorosłych, którym podano pojedynczą dawkę wynoszącą od 30 do 450 mg lamotryginy.
Greek: Μια επίδραση αυτού του µεγέθους δεν είναι αναµενόµενο να έχει κλινική σχετικότητα.
Polish: Nie oczekuje się, aby efekty zwiększenia tych wartości miały znaczenie kliniczne.
Greek: Αν η θεραπεία µε Lamictal κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης είναι απαραίτητη, συνιστάται η χρήση της χαµηλότερης δυνατής θεραπευτικής δόσης.
Polish: Zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej dawki terapeutycznej, jeżeli konieczne jest leczenie lamotryginą podczas ciąży.
Greek: 8 9 10 11 12 13 14 (1 θυλάκιο)
Polish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 zagłębienie)
Greek: Εάν έχετε σκέψεις ή εµπειρίες που προκαλούν άγχος , ή αν παρατηρήσετε ότι αισθάνεστε χειρότερα ή ότι αναπτύσσετε νέα συµπτώµατα κατά τη διάρκεια λήψης του Lamictal:: Î Επικοινωνήστε µε ένα γιατρό όσο το δυνατόν συντοµότερα ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµείο για βοήθεια.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią niepokojące myśli lub doznania lub jeśli podczas stosowania leku Lamictal u pacjenta wystąpi gorsze samopoczucie lub wystąpią nowe objawy:
Greek: Παρόµοια περιστατικά έχουν συσχετιστεί µε τη χρήση της λαµοτριγίνης.
Polish: Podobne przypadki obserwowano w związku ze stosowaniem lamotryginy.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GS CL2' στη µία πλευρά και το ‘5' στην άλλη.
Polish: Oznaczone są napisami „GS CL2" na jednej stronie i „5" na drugiej stronie.
Greek: Αλλά πάλι θα πρέπει πρώτα να µιλήσετε µε το γιατρό σας, εάν θέλετε να διακόψετε τη λήψη του Lamictal.
Polish: Należy jednak zasięgnąć porady lekarza prowadzącego, jeżeli pacjent zamierza przerwać stosowanie leku Lamictal.
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε αντιεπιληπτικά φάρµακα
Polish: Interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το Lamictal µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στις κυψέλες, στο κουτί ή στη φιάλη.
Polish: Nie stosować leku Lamictal po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, tekturowym pudełku lub butelce.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση Lamictal:
Polish: Jeżeli pacjent zapomni zażyć lek Lamictal
Greek: • εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά σας
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje choroba nerek
Greek: 200 − 400 mg/ηµερησίως (σε δύο ίσες δόσεις)
Polish: 200 - 400 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych)
Greek: Θεραπευτικό Σχήµα Εβδοµάδες 1 + 2 Εβδοµάδες 3 + 4 Εβδοµάδα 5 Στοχευόµενη
Polish: Schemat dawkowania Tygodnie 1 + 2 Tygodnie 3 + 4Tydzień 5 Docelowa dawka stabilizująca (Tydzień 6)*
Greek: Αυτά περιλαµβάνουν:
Polish: Do tych leków należą:
Greek: Τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι οι ανταποκρίσεις στο συνδυασµό µε ενζυµικούς επαγωγείς είναι µικρότερες από τον συνδυασµό µε µη ενζυµικούς αντιεπιληπτικούς παράγοντες.
Polish: Dane sugerują, że odpowiedź na leczenie w połączeniu z induktorami enzymów jest mniejsza niż w przypadku połączenia z lekami przeciwpadaczkowymi nie indukującymi enzymów.
Greek: Τα δισκία Lamictal 25 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEC7' στη µία πλευρά και το ‘25' on the other.
Polish: Lamictal 25 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEC7" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Greek: Το σύνδροµο υπερευαισθησίας παρουσιάζει ένα πλατύ εύρος κλινικής σοβαρότητας και µπορεί σπάνια να οδηγήσει σε διάχυτη ενδαγγειακή πήξη και πολυοργανική ανεπάρκεια .
Polish: Zespół wykazuje różny stopień nasilenia zmian klinicznych i w rzadkich przypadkach może prowadzić do rozsianego krzepnięcia śródnaczyniowego oraz niewydolności wielonarządowej.
Greek: 1,2 mg κιλό/ ηµερησίως (σε δύο ίσες δόσεις)
Polish: 1,2 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych)
Greek: Î Ενηµερώστε το γιατρό σας και µην πάρετε το Lamictal.
Polish: Î Należy poinformować lekarza i nie przyjmować leku Lamictal.
Greek: Φάρµακα που δεν αναστέλλουν ή επάγουν σηµαντικά τη γλυκουρονίδωση της λαµοτριγίνης
Polish: Produkty lecznicze, które nie hamują ani nie indukują w istotny sposób glukuronidacji lamotryginy
Greek: - Κλινικά ζητήµατα
Polish: - Aspekty kliniczne
Greek: • οίδηµα γύρω από το πρόσωπο σας, ή πρησµένοι αδένες στον αυχένα, τη µασχάλη ή την βουβωνική χώρα
Polish: • obrzęk twarzy lub powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach
Greek: Ένας µικρός αριθµός ατόµων που παίρνει Lamictal για διπολική διαταραχή ή επιληψία είχε τέτειες σκέψεις.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących lek Lamictal w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub padaczki te myśli wystąpiły.
Greek: Î Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας όσο το δυνατόν συντοµότερα.
Polish: Î Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GSCL5' στη µία πλευρά και το ‘25' στην άλλη.
Polish: Oznaczone są napisami „GSCL5" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Greek: Τα αποτελέσµατα φαρµακολογικών µελετών υποδηλώνουν ότι η λαµοτριγίνη αποτελεί έναν αναστολέα των ηλεκτροδυναµικών διαύλων νατρίου.
Polish: Wyniki badań farmakologicznych sugerują, że lamotrygina jest zależnym od stosowania i napięcia blokerem kanałów sodowych bramkowanych napięciem.
Greek: Πίνακας 3: Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω-συνιστώµενη προοδευτική αύξηση της δοσολογίας έως τη συνολική ηµερήσια δόση σταθεροποίησης για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής
Polish: Tabela 3: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej - Zalecany schemat zwiększania dawki lamotryginy w celu osiągnięcia całkowitej podtrzymującej stabilizację dawki dobowej w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Greek: Εάν παίρνετε το Lamictal για διπολική διαταραχή Το Lamictal µπορεί να κάποιο διάστηµα για να δράσει, έτσι είναι απίθανο να αισθανθείτε καλύτερα από την αρχή.
Polish: Stosowanie leku Lamictal w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych Może upłynąć pewien czas, zanim wystąpi korzystne działanie leku Lamictal, więc jest mało prawdopodobne, aby poprawa wystąpiła natychmiast.
Greek: Πόσο Lamictal να πάρετε Μπορεί να περάσει λίγος χρόνος µέχρι να βρεθεί η κατάλληλη δόση Lamictal για σας.
Polish: Jakie dawki leku Lamictal należy stosować Ustalenie odpowiedniej dla pacjenta dawki leku Lamictal może wymagać czasu.
Greek: Δείγµατα για τη µέτρηση των επιπέδων της λαµοτριγίνης µετά την οριστική διακοπή του αντισυλληπτικού χαπιού δεν πρέπει να συλλέγονται κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδοµάδας µετά τη διακοπή του χαπιού.
Polish: Nie należy pobierać próbek w celu oceny stężeń lamotryginy po całkowitym zaprzestaniu stosowania tabletek antykoncepcyjnych w ciągu pierwszego tygodnia po odstawieniu.
Greek: 25 mg/ηµερησίως (µία φορά ηµερησίως)
Polish: 25 mg/dobę (raz na dobę)
Greek: Μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσεων, η φαινόµενη κάθαρση παρουσιάζεται µειωµένη κατά 12% από 35 mL/min στην ηλικία των 20 ετών στα 31 mL/min στην ηλικία των 70 ετών.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki klirens zmniejszał się o 12% z 35 ml/min.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GSCX7' στη µία πλευρά και το ‘50' στην άλλη.
Polish: Oznaczone są napisami „GSCX7" na jednej stronie i „50" na drugiej stronie.
Greek: Δισκία 25 mg:
Polish: tabletki 25 mg:
Greek: Εµφάνιση των δισκίων Lamictal και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία Lamictal (όλες οι περιεκτικότητες) είναι τετράγωνα µε στρογγυλεµένες γωνίες και ανοιχτού κίτρινου καφέ χρώµατος.
Polish: Tabletki leku Lamictal (wszystkie moce) są kwadratowe o zaokrąglonych rogach, w jasnym, żółtobrązowym kolorze.
Greek: Δισκία 50 mg:
Polish: Tabletki 50 mg:
Greek: Η συγκέντρωση της λαµοτριγίνης στον ορό του αίµατος αυξήθηκε κατά τη διάρκεια της εβδοµάδας της ανενεργούς θεραπείας (συµπεριλαµβανοµένης της «εβδοµάδας χωρίς χάπι»), κατά την οποία παρατηρήθηκε διπλάσια συγκέντρωση της λαµοτριγίνης πριν από τη λήψη της δόσης στο τέλος της εβδοµάδας της ανενεργούς θεραπείας από ότι κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Polish: Stężenie lamotryginy przed podaniem kolejnej dawki, pod koniec tygodnia, w którym nie stosowano substancji czynnej, było średnio około dwukrotnie większe niż podczas stosowania preparatu zawierającego substancję czynną (patrz punkt 4.4).
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 12 ετών - Συµπληρωµατική θεραπεία εστιακών κρίσεων και γενικευµένων κρίσεων, περιλαµβανοµένων των τονικοκλονικών κρίσεων και των κρίσεων που σχετίζονται µε το σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat - Leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych oraz napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω - Συµπληρωµατική θεραπεία ή µονοθεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών και γενικευµένων επιληπτικών κρίσεων, συµπεριλαµβανοµένων των τονικο-κλονικών επιληπτικών κρίσεων.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat - Leczenie skojarzone lub monoterapia napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych.
Greek: φαινυτοΐνη καρβαµαζεπίνη φαινοβαρβιτόνη πριµιδόνη ριφαµπικίνη λοπιναβίρη/ριτοναβίρη
Polish: fenytoiną karbamazepiną fenobarbitalem prymidonem ryfampicyną lopinawirem/rytonawirem
Greek: Starter pack 42 δισκίων για επιπρόσθετη θεραπεία χωρίς βαλπροϊκό
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, leczenie skojarzone bez walproinianu
Greek: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Διασπειρόµενο Δισκίο Από στόµατος χρήση
Polish: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
Greek: 400 mg/ ηµερησίως
Polish: 400 mg/dobę
Greek: Μετά τον τοκετό τα επίπεδα της λαµοτριγίνης µπορεί να αυξηθούν ραγδαία µε αποτέλεσµα την εµφάνιση δοσοεξαρτώµενων ανεπιθύµητων ενεργειών.
Polish: Stężenie lamotryginy po urodzeniu może gwałtownie wzrastać, z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki.
Greek: Ωστόσο και εφόσον αναµένεται συσσώρευση του µεταβολίτη της γλυκουρονίδωσης, συνίσταται ιδιαίτερη προσοχή στη θεραπεία ασθενών µε νεφρική ανεπάρκεια.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek może dochodzić do kumulacji metabolitu glukuronidowego; dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nerek.
Greek: Διατηρήστε αυτή τη δόση (400 mg/ ηµερησίως
Polish: Należy kontynuować leczenie dawką (400 mg/dobę)
Greek: Η χρήση συνδυασµού αιθυνυλοιστραδιόλης/λεβονοργεστρέλης (30 µg/150 µg) αυξάνει την κάθαρση της λαµοτριγίνης κατά δύο φορές περίπου, οδηγώντας σε µειωµένα επίπεδα λαµοτριγίνης.
Polish: Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne Stosowanie połączenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 µg/150 µg) powodowało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy i przez to zmniejszenie stężenia lamotryginy.
Greek: 200 mg/ηµερησίως µπορεί να χρησιµοποιηθεί ανάλογα µε την κλινική ανταπόκριση
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej można zastosować maksymalną dawkę 200 mg/dobę
Greek: 5 − 15 mg/ κιλό /ηµερησίως (µία φορά ηµερησίως ή σε δύο ίσες δόσεις)
Polish: 5 - 15 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych)
Greek: Κάθε δισκίο Lamictal 25 mg περιέχει 25 mg λαµοτριγίνης.
Polish: Każda tabletka produktu Lamictal 25 mg tabletki zawiera 25 mg lamotryginy.
Greek: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Polish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Greek: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Polish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Greek: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Polish: 100 mg 100 mg 100 mg
Greek: Name
Polish: Moc
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Polish: Podanie doustne Podanie doustne Podanie doustne Podanie doustne Podanie doustne
Greek: 28 δισκία 30 δισκία 84 δισκία 100 δισκία 60 δισκία
Polish: 28 tabletek 30 tabletek 84 tabletek
Greek: Περιέκτης δισκίων (υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο)
Polish: Blister PVC/PVdC/alu) Pojemnik do tabletek (HDPE)
Greek: * Κάθε ασθενής μπορεί να αντιπροσωπεύεται σε μία ή περισσότερες κατηγορίες.
Polish: *Każdy pacjent może występować w jednej lub więcej kategoriach.
Greek: † Συγκριτικά με τοξικότητα 3ου βαθμού σύμφωνα με τα τροποποιημένα κριτήρια του WHO.
Polish: Porównanie do 3 stopnia toksyczności zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami WHO.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2014
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.4 και 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για την δοσολογία.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.4 i 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Greek: Οι νευρολογικές διαταραχές μπορεί να είναι παροδικές ή μόνιμες.
Polish: Zaburzenia neurologiczne mogą być przemijające lub trwałe.
Greek: Εν τούτοις, δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες δοκιμές αλληλεπίδρασης.
Polish: Jednakże formalne badania dotyczące interakcji nie były przeprowadzane.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Οκτωβρίου 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 października 2009
Greek: • βαθιά, ταχεία, δύσκολη αναπνοή
Polish: • głębokie, szybkie oddechy, utrudnione oddychanie
Greek: Συμμετέχοντες, % (αρ.)
Polish: Pacjenci, % (n.)
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής τους συχνότητα είναι άγνωστη
Polish: Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane pojawiały się u bardzo małej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania nie jest znana
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο Σιδήρου οξείδιο ερυθρό
Polish: Żelaza tlenek żółty Żelaza tlenek czerwony
Greek: Συγκριτικά στοιχεία σύμφωνα με τη κατάσταση του YMDD ήταν επίσης διαθέσιμα για ιστολογική αξιολόγηση αλλά μόνο μέχρι τρία χρόνια.
Polish: Dane porównawcze dotyczące mutacji YMDD były także dostępne dla oceny histologicznej, ale tylko do trzech lat.
Greek: Διάρκεια αγωγής Η ιδανική διάρκεια θεραπείας είναι άγνωστη.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
Greek: Θάνατοι δεν έχουν αναφερθεί και οι ασθενείς ανάρρωσαν.
Polish: Nie było przypadków śmiertelnego przedawkowania, a pacjenci powracali do zdrowia.
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία (επισήμανση φιάλης): Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται εξωτερική συσκευασία
Polish: Opakowanie bezpośrednie (etykieta butelki): W przypadku, gdy nie stosuje się opakowania zewnętrznego
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά είναι αυτοπεριοριζόμενα, ωστόσο παρατηρήθηκαν ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις.
Polish: Większość tych zdarzeń samoograniczała się, jednak w niektórych przypadkach doszło do zgonu.
Greek: • Μη διακινδυνεύετε τη μεταφορά αίματος - για παράδειγμα, μη μοιράζεστε τις ίδιες βελόνες.
Polish: • nie należy ryzykować przeniesienia zakażenia przez krew - np. nie używać wspólnych igieł.
Greek: Η δόση αυτή χρειάζεται περαιτέρω επαλήθευση.
Polish: Ta dawka powinna być dodatkowo sprecyzowana.
Greek: • άλλα φάρμακα που περιέχουν λαμιβουδίνη, χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV (μερικές φορές ονομάζεται ιός του AIDS)
Polish: • inne leki zawierające lamiwudynę stosowane w leczeniu zakażenia HIV, (czasami nazywanym wirusem AIDS)
Greek: • δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
Polish: • trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
Greek: Με την παρατεταμένη θεραπεία, συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για την επιβεβαίωση ότι η συνέχιση της επιλεγμένης θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή.
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia zalecana jest ponowna ocena w regularnych odstępach czasu, w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal właściwe dla pacjenta.
Greek: Επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Greek: 500 IU/l
Polish: AlAT > 500 IU/l
Greek: Δοκιμασία Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Polish: Metoda Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας με τακτικές αιματολογικές εξετάσεις.
Polish: Lekarz będzie monitorował skuteczność leczenia i regularnie zlecał badania krwi.
Greek: Πίνακας 2: Αυξήσεις της ALT μετά τη θεραπεία σε 2 μελέτες ελεγχόμενες με placebo σε Ενήλικες
Polish: Tabela 2: Zwiększenie aktywności AlAT po leczeniu w dwóch, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych u dorosłych
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό αν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia tych objawów.
Greek: Αν σχεδιάζετε να αλλάξετε τη θεραπεία σας για HIV, συζητήστε το πρώτα με το γιατρό σας.
Polish: Jeśli pacjent planuje zmianę leczenia zakażenia HIV, powinien wcześniej omówić tę zmianę z lekarzem.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w Polsce.