FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících diabetem mellitem, nedostatečností ledvin, srdeční nedostatečností, hyperadrenokorticismem nebo osteoporózou.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u zvierat trpiacich ochorením diabetes mellitus, reálnou insuficienciou, insuficienciou srdca, hyperadrenokorticizmom alebo osteoporózou.
Czech: Tato ulcerace může být zhoršena steroidy u zvířat, kterým jsou podávány nesteroidní protizánětlivé léky, a u zvířat s traumatickým poraněním míchy (viz bod 4.3).
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená gastrointestinálna ulcerácia a gastrointestinálnu ulceráciu môžu zhoršiť steroidy u zvierat, ktorým sú podávané nesteroidné protizápalové lieky a u zvierat po poranení miechy (pozri časť 4.3).
Czech: Sáčky jsou určeny pro jednorázové použití a po použití/otevření musí být zlikvidovány.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Vrecká sú na jednorazové použitie a po použití/otvorení sa majú zlikvidovať.
Czech: Kelímek s odměrnou lžičkou (1 lžička = 4,6 g prášku) Počet lžiček
Slovak: Téglik s odmernou lyžicou (1 lyžica = 4,6 g prášku)
Czech: Chronické užívání kortikosteroidů však může vést k závažným nežádoucím účinkům (viz bod Nežádoucí účinky).
Slovak: Chronické užívanie kortikosteroidov však môže viesť k závažným nežiaducim účinkom (pozri časť Nežiaduce účinky).
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 60 %.
Slovak: Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je asi 60 %. Uplatňuje sa parciálny metabolizmus prednizolónu na biologicky inertnú látku prednizón.
Czech: Monohydrát laktózy Práškové anýzové aroma Koloidní hydratovaný oxid křemičitý 6.2 Hlavní inkompatibility
Slovak: Monohydrát laktózy, prášok s anízovou arómou, hydratovaný koloidný oxid kremičitý.
Czech: ŽÁDNÉ Kortikoidy/ glukokortikoidy
Slovak: Glukokortikoidy
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú látku, na kortikoidy alebo na niektorú pomocnú látku.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA - sáčky
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA - Vrecká
Czech: Jednorázová dávka 1 mg prednisolonu/kg živé hmotnosti denně odpovídá 3 g prášku na 100 kg živé hmotnosti (viz níže uvedená tabulka dávkování).
Slovak: Jedna dávka 1 mg prednizolónu/kg telesnej hmotnosti denne zodpovedá 3 g prášku na 100 kg telesnej hmotnosti (pozri nasledujúcu dávkovaciu tabuľku).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení téglika: 4 týždne.
Czech: Aby bylo zajištěno podání správné dávky a nedošlo k poddávkování či předávkování, je nutné co nejpřesněji určit živou hmotnost zvířete.
Slovak: Na zabezpečenie podania správnej dávky treba čo najpresnejšie stanoviť telesnú hmotnosť, aby sa zabránilo nedostatočnému dávkovaniu alebo predávkovaniu.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA - kelímek
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA - Téglik
Czech: Prednisolonum 33,3 mg/g.
Slovak: 33,3 mg/g prednizolón.
Czech: 600 mg prednisolonu (18g sáček)
Slovak: 600 mg prednizolónu (18 g vrecko)
Czech: Prednisolonum 100 mg v 3g sáčku Prednisolonum 300 mg v 9g sáčku Prednisolonum 600 mg v 18g sáčku
Slovak: 100 mg prednizolónu v 3 g vrecku 300 mg prednizolónu v 9 g vrecku 600 mg prednizolónu v 18 g vrecku
Czech: Kartonová krabička s dvaceti pětivrstvými 3g sáčky (obsahujícími 100 mg prednisolonu, vnitřní obal z LDPE) nebo deseti 9g sáčky (obsahujícími 300 mg prednisolonu) nebo 18g sáčky (obsahujícími 600 mg prednisolonu) perorálního prášku.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 20 pentalaminátových vreciek (vnútorný povlak z LDPE) s 3 g (obsahujúcich 100 mg prednizolónu) alebo 10 vreciek s 9 g (obsahujúcich 300 mg prednizolónu) alebo s 18 g (obsahujúcich 600 mg prednizolónu) perorálneho prášku.
Czech: Kartonová krabička s dvaceti pětivrstvými 3g sáčky (obsahujícími 100 mg prednisolonu, vnitřní obal z LDPE) nebo deseti 9g sáčky (300 mg) nebo 18g sáčky (600 mg) perorálního prášku.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 20 pentalaminátových vreciek (vnútorný povlak z LDPE) s 3 g (obsahujúcich 100 mg prednizolónu) alebo 10 vreciek s 9 g (300 mg) alebo s 18 g (600 mg) perorálneho prášku.
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Krátkodobé podávání i velkých dávek pravděpodobně nepovede k vážným škodlivým systémovým účinkům.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by krátkodobé podávanie dokonca vysokých dávok malo závažné škodlivé systémové účinky.
Czech: Kelímek
Slovak: Téglik
Czech: Jednorázová dávka 1 mg prednisolonu/kg živé hmotnosti denně odpovídá 100 mg prednisolonu ve 3g sáčku na 100 kg živé hmotnosti (viz níže uvedená tabulka dávkování).
Slovak: Jedna dávka 1 mg prednizolónu/kg telesnej hmotnosti denne zodpovedá 100 mg prednizolónu v 3 g vrecku na 100 kg telesnej hmotnosti (pozri nasledujúcu dávkovaciu tabuľku).
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein, Germany
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein, Germany
Czech: Prednisolonum 33,3 mg
Slovak: Účinná látka: prednizolón 33,3 mg
Czech: 300 mg prednisolonu (9g sáček)
Slovak: 300 mg prednizolónu (9 g vrecko)
Czech: Prednisolonum 100 mg Prednisolonum 300 mg Prednisolonum 600 mg
Slovak: 100 mg prednizolón 300 mg prednizolón 600 mg prednizolón
Czech: Zvláštní upozornění pro cílový druh
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre cieľový druh
Czech: Equisolon 100 mg perorální prášek pro koně Equisolon 300 mg perorální prášek pro koně Equisolon 600 mg perorální prášek pro koně
Slovak: Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone
Czech: Velmi zřídka byla hlášena gastrointestinální ulcerace.
Slovak: Veľmi často dochádza k významnému zvýšeniu hladiny triglyceridov.
Czech: Equisolon 100 mg perorální prášek pro koně Equisolon 300 mg perorální prášek pro koně Equisolon 600 mg perorální prášek pro koně Prednisolonum
Slovak: Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone prednizolón
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u koní pro použití během březosti, a použití tohoto přípravku je u březích klisen kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity u koní a je kontraindikovaný na použitie u gravidných kobýl (pozri časť 4.3).
Czech: Equisolon 300 mg perorální prášek pro koně
Slovak: Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u koní během březosti, a použití tohoto přípravku je u březích klisen kontraindikováno (viz bod Kontraindikace).
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku počas gravidity u koní nebola stanovená a je kontraindikovaný na použitie u gravidných kobýl (pozri časť Kontraindikácie).
Czech: 100 mg prednisolonu (3g sáček)
Slovak: 100 mg prednizolónu (3 g vrecko)
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Slovak: Osobitné upozornenia
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v lednu 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2014.
Czech: Dávka může být opakována po dobu deseti po sobě následujících dní.
Slovak: Táto dávka sa môže opakovať počas desiatich dní nasledujúcich po sebe.
Czech: EMA/25826/2014 EMEA/V/C/002382
Slovak: EMEA/V/C/002382
Czech: Přípravek by koním neměly podávat těhotné ženy, protože existuje riziko malformace nenarozeného dítěte.
Slovak: Liek nemajú koňom podávať gravidné ženy vzhľadom na riziko malformácie nenarodeného dieťaťa.
Czech: Ochranná lhůta přípravku Equisolon pro maso je deset dní.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso pri podávaní lieku Equisolon je desať dní.
Czech: Další informace o přípravku Equisolon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equisolon
Czech: Mezi opatření týkající se životního prostředí zvířete patří co nejdelší pobyt koní venku nebo zlepšení větrání v stájích, zvlhčování sena nebo krmení siláží (fermentovanou trávou) a ve stájích použití podestýlky s minimem prachu.
Slovak: Environmentálne opatrenia zahŕňajú čo najdlhší pobyt koní vonku alebo zlepšenie vetrania v stajni, namáčanie sena alebo kŕmenie silážou (fermentovanou trávou) a používanie podstielky s minimálnym množstvom prachu v stajni.
Czech: Je to také lhůta po podání léku do doby, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
Slovak: Je to tiež čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako sa mlieko môže použiť na ľudskú spotrebu.
Czech: Ochranná lhůta je lhůta stanovená po podání léku do doby, než může být zvíře poraženo a než může být maso použito pro lidskou spotřebu.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Czech: Kromě léčby prednisolonem byla snížena expozice organickému prachu náhradou sena siláží a zlepšením větrání ve stáji.
Slovak: Okrem liečby prednizolónom sa znížilo vystavenie organickému prachu nahradením sena silážou a zlepšením vetrania v stajni.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (pozorovanými u více než 1 koně z 10) přípravku Equisolon je útlum tvorby kortizolu (přirozeného kortikosteroidu potřebného k odpovědi těla na stres) a vzestup hladiny triglyceridů (typu tuku) v krvi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 koňa z 10) lieku Equisolon sú potlačenie produkcie kortizolu (prirodzeného kortikosteroidu dôležitého pri reakcii tela na stres) a zvýšenie hladiny triglyceridov (typu tuku) v krvi.
Czech: Byla provedena terénní studie, ve které se týchž 8 koní s rekurentní obstrukcí dýchacích cest po expozici senu účastnilo 4 období léčby, každého v délce deseti dní, kdy koně buď nedostávali léčbu, nebo byli léčeni třemi různými dávkami přípravku Equisolon.
Slovak: Uskutočnila sa jedna terénna štúdia, v ktorej 8 koní s ochorením RAO po vystavení senu podstúpilo 4 obdobia liečby, pričom nedostávali žiadnu liečbu alebo dostávali liek Equisolon v troch rôznych dávkach, každú dávku počas desiatich dní.
Czech: Aby se zabránilo tvorbě prachu, nesmí se přípravkem třást.
Slovak: Liekom sa nemá triasť, aby sa nevytváral prach.
Czech: Equisolon prednisolonum
Slovak: Equisolon prednizolón
Czech: Přípravek Equisolon by měl být smíchán s malým množstvím krmiva a podáván do tlamy zvířete v dávce 1 mg prednisolonu na kg tělesné hmotnosti jednou denně.
Slovak: Liek Equisolon sa má zmiešať s malým množstvom krmiva a podávať perorálne v dávke 1 mg prednizolónu na kg telesnej hmotnosti raz denne.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byly klinické příznaky rekurentní obstrukce dýchacích cest i množství tekutin a imunitních buněk v dýchacích cestách a tlak vzduchu v plicích.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli klinické príznaky ochorenia RAO a tiež množstvo tekutiny a imunitných buniek v dýchacích cestách a tlak vzduchu v pľúcach.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equisolon platné v celé Evropské unii dne 12/03/2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Equisolon na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equisolon převyšují ve schválené indikaci rizika a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Equisolon sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre liek Equisolon povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Přípravek Equisolon se nesmí používat u koní s virovými či plísňovými infekcemi, gastrointestinálními nebo rohovkovými vředy nebo u březích klisen.
Slovak: Liek Equisolon sa nesmie používať u koní s vírusovými alebo plesňovými infekciami, gastrointestinálnymi vredmi alebo vredmi rohovky ani u gravidných kobýl.
Czech: Léčba prednisolonem v doporučené dávce 1 mg na kg tělesné hmotnosti po dobu deseti dní v kombinaci s kontrolou okolního prostředí vedla k významnému snížení množství tekutiny v dýchacích cestách i klinických příznaků spojených s rekurentní obstrukcí dýchacích cest.
Slovak: Liečba prednizolónom v odporúčanej dávke 1 mg na kg telesnej hmotnosti počas desiatich dní v kombinácii s kontrolou životného prostredia viedli k významnému zníženiu množstva tekutiny v dýchacích cestách a významnému zlepšeniu klinických príznakov súvisiacich s ochorením RAO.
Czech: Přípravek Equisolon se nesmí používat u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovak: Liek Equisolon sa nemá používať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Czech: Equisolon je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku prednisolon.
Slovak: Equisolon je veterinárny liek, ktorý obsahuje účinnú látku prednizolón.
Czech: To má za následek zánět a blokádu dýchacích cest uvnitř plic, vedoucí k obtížnému dýchání.
Slovak: To vedie k zápalu a zablokovaniu dýchacích ciest v pľúcach a spôsobuje ťažkosti pri dýchaní.
Czech: Imunitní systém (přirozená obrana těla) u koní s rekurentní obstrukcí dýchacích cest nadměrně reaguje na spouštěcí látky (antigeny), jež jsou přítomny v prachu, který koně vdechují.
Slovak: U koní s ochorením RAO imunitný systém (prirodzená obrana tela) reaguje nadmerne na spúšťajúce látky (antigény), ktoré sa nachádzajú v prachu, ktorý kôň vdychuje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equisolon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equisolon?
Czech: Přípravek Equisolon se používá u koní k léčbě rekurentní obstrukce dýchacích cest (neboli dýchavičnosti) v kombinaci s opatřeními týkajícími se životního prostředí zvířete.
Slovak: Liek Equisolon sa používa na liečbu rekurentnej obštrukcie dýchacích ciest (RAO alebo dýchavičnosti) u koní v kombinácii s environmentálnymi opatreniami.
Czech: Rekurentní obstrukce dýchacích cest je chronické (dlouhodobé) alergické onemocnění, u kterého koně sípají, kašlou a obtížně dýchají.
Slovak: RAO je chronický (dlhodobý) alergický stav, pri ktorom kone chrčia, kašlú a majú problémy s dýchaním.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Equisolon je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equisolon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Použití prednisolonu u koní s rekurentní obstrukcí dýchacích cest je dobře popsáno ve vědecké literatuře.
Slovak: Použitie prednizolónu u koní s ochorením RAO je náležite opísané v odbornej literatúre.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku určeného k podání do tlamy zvířete.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme prášku podávaného perorálne.
Czech: Jaký přínos přípravku Equisolon byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Equisolon v týchto štúdiách?
Czech: Co je Equisolon?
Slovak: Čo je liek Equisolon?
Czech: Jak byl přípravek Equisolon zkoumán?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Equisolon skúmaný?
Czech: K čemu se přípravek Equisolon používá?
Slovak: Na čo sa liek Equisolon používa?
Czech: Jak přípravek Equisolon působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Equisolon účinkuje?
Czech: Léčivá látka přípravku Equisolon, prednisolon, je kortikosteroid, léčivý přípravek, který působí tak, že snižuje aktivitu
Slovak: Účinná látka v lieku Equisolon, prednizolón, je kortikosteroid, liek, ktorý účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému, čím sa zmierni zápal, čo pomáha udržať dýchacie cesty čisté a koňovi umožňuje ľahšie dýchať.
Czech: --1 Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2),kmen V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ≥70%
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Czech: Další informace o přípravku Eravac jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac sa nachádzajú na webovej stránke agentúry :ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v prosinci 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2019
Czech: Pokud bolest přetrvá déle než 12 hodin po lékařském vyšetření, je nutné se na lékaře obrátit znovu.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, treba opäť vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: Ochrana je navozena jeden týden po očkování a přetrvává dvanáct měsíců.
Slovak: Ochrana sa začína jeden týždeň po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
Czech: EMA/563874/2016 EMEA/V/C/004239
Slovak: EMA/563874/2016
Czech: Uvedené mírné zvýšení teploty ustoupí spontánně bez léčby do 5 dnů a lokální reakce samovolně odezní do 24 hodin.
Slovak: Mierne zvýšenie teploty odznie spontánne bez liečby do 5 dní a lokálne reakcie odznejú spontánne do 24 hodín.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je v rámci snižování úmrtnosti účinná.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že očkovacia látka bola účinná pri znižovaní počtu úmrtí.
Czech: Co je přípravek Eravac a k čemu se používá?
Slovak: Čo je očkovacia látka Eravac a na čo sa používa?
Czech: Přípravek Eravac obsahuje adjuvans (minerální olej) k zesílení imunitní reakce.
Slovak: Očkovacia látka Eravac obsahuje adjuvans (minerálny olej), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba ihned vyhledat lékařskou pomoc, a to i v případě jen velmi malého množství podané látky.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tejto očkovacej látky treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
Czech: Vakcína se podává králíkům od 30 dnů věku v jediné podkožní injekci na boční straně hrudníku.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva králikom od veku 30 dní vo forme jednej injekcie pod kožu na bočnej strane hrudníka.
Czech: Účinnost této vakcíny byla původně porovnávána s účinností placeba (neúčinné vakcíny) ve třech laboratorních studiích zahrnujících 301 králíků.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv porovnávala s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) v troch laboratórnych štúdiách, do ktorých bolo zapojených 301 králikov.
Czech: Další informace o přípravku Eravac
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac
Czech: Jaké přínosy přípravku Eravac byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Eravac boli preukázané v štúdiách?
Czech: Pokud se králíci v budoucnu dostanou do kontaktu s virem hemoragického onemocnění králíků typu 2, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny virus zničit a pomáhat při ochraně organismu proti tomuto onemocnění.
Slovak: Ak sa králiky v budúcnosti dostanú do kontaktu s vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Czech: Praktickému lékaři je třeba ukázat příbalovou informaci.
Slovak: Lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa.
Czech: Přípravku Eravac bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 22. září 2016.
Slovak: septembra 2016 bolo vydané povolenie na uvedenie očkovacej látky Eravac na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Přehled informací o přípravku Eravac a proč byl registrován v EU
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Eravac a prečo bola povolená v EÚ
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Eravac převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Eravac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
Czech: Přípravek Eravac je vakcína.
Slovak: Eravac je očkovacia látka.
Czech: Jedná se o onemocnění, které vede k tvorbě krevních sraženin a zpravidla je fatální (smrtelné).
Slovak: V dôsledku tejto choroby sa vytvárajú krvné zrazeniny, čo zvyčajne vedie k smrti.
Czech: Přípravek Eravac obsahuje virus hemoragického onemocnění králíků typu 2, kmen V-1037, který byl inaktivován, aby nemohl způsobit onemocnění.
Slovak: Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
Czech: Virus hemoragického onemocnění králíků typu 2 se od klasické formy viru hemoragického onemocnění králíků liší tím, že onemocnění trvá déle, k úmrtí dochází později a po delším období a je závažnější u mladých králíků.
Slovak: Vírus RHD typu 2 sa od klasickej formy vírusu RHD odlišuje tým, že priebeh choroby je zdĺhavejší, smrť nastáva neskôr, úhyn trvá dlhšie a choroba má ťažší priebeh u mladých králikov.
Czech: Rok po očkování je králíky třeba přeočkovat.
Slovak: Králiky sa majú preočkovať jeden rok po očkovaní.
Czech: Přípravek Eravac je dostupný ve formě injekce a je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Očkovacia látka Eravac je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eravac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eravac?
Czech: Jakmile je přípravek podán králíkům, jejich imunitní systém rozpozná virus ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém králikov rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Czech: Náhodné podání injekce může způsobit silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo prstu, což může vést až ke ztrátě prstu, jestliže není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z králíků léčených přípravkem Eravac je „0" dnů („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso králikov, ktoré boli liečené očkovacou látkou Eravac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eravac (které mohou postihnout více než 1 králíka z 10) jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty mírně nad 40 ºC, ke kterému může dojít druhý až třetí den po očkování, a uzlíky nebo otoky (menší než 2 cm) v místě vpichu injekce.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Eravac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 králika z 10) je krátko trvajúce zvýšenie telesnej teploty mierne nad 40 ºC
Czech: Králíci byli po očkování uměle nakaženi virem hemoragického onemocnění králíků typu 2.
Slovak: Po očkovaní boli králiky umelo nakazené vírusom RHDV2.
Czech: Přípravek Eravac obsahuje jako léčivou látku inaktivovaný virus hemoragického onemocnění králíků typu 2, kmen V-1037.
Slovak: Eravac obsahuje ako liečivo inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2, kmeň (V
Czech: Přípravek Eravac je veterinární vakcína používaná u králíků za účelem snížení úmrtnosti v důsledku hemoragického onemocnění králíků způsobeného novou variantou viru tohoto onemocnění zvanou virus hemoragického onemocnění králíků typu 2.
Slovak: Eravac je veterinárna očkovacia látka používaná na zníženie počtu úmrtí pri hemoragickej chorobe králikov (RHD) vyvolanej novým variantom vírusu RHD nazývaným vírus RHD typu 2 (RHDV2).
Czech: Jak se přípravek Eravac používá?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Eravac používa?
Czech: Ve druhé studii přežilo 93 % králíků očkovaných přípravkem Eravac v porovnání s 50 % králíků, kterým bylo podáno placebo.
Slovak: V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
Czech: V jedné studii přežili všichni králíci očkovaní přípravkem Eravac, zatímco ve skupině, která dostávala placebo, přežilo 37 % králíků.
Slovak: V jednej štúdii prežili všetky králiky očkované látkou Eravac v porovnaní s 37 % mierou prežitia v skupine, ktorej bolo podané (placebo).