FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het geval van clopidogrel, een prodrug die via CYP2C19 wordt omgezet in zijn actieve metaboliet, kunnen de plasmaconcentraties van de actieve metaboliet afnemen.
Greek: Στην περίπτωση της κλοπιδογρέλης, ένα προφάρμακο που μετατρέπεται στον δραστικό του μεταβολίτη μέσω του CYP2C19, μπορεί να μειωθούν οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του δραστικού μεταβολίτη.
Dutch: • Ernstige nierproblemen.
Greek: • Σοβαρά προβλήματα των νεφρών.
Dutch: • Geelverkleuring van de huid, donkere urine en vermoeidheid, dit kunnen symptomen zijn van leverproblemen, zelden gezien.
Greek: • Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και αδυναμία μπορεί να είναι συμπτώματα προβλημάτων του ήπατος, που απαντώνται σπάνια.
Dutch: De fles bevat ook een afgesloten container met silicagel als droogmiddel.
Greek: Η φιάλη περιέχει επίσης έναν σφραγισμένο περιέκτη με αποξηραντικό από κόκκους οξειδίου του πυριτίου.
Dutch: • Lage hoeveelheid natrium in het bloed.
Greek: • Χαμηλά επίπεδα νατρίου αίματος.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke maagsapresistente tablet bevat 28 mg sucrose.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει σακχαρόζη 28 mg.
Dutch: Gelijktijdige toediening van omeprazol (40 mg eenmaal daags) verminderde de gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van nelfinavir met 36-39 % en de gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van de farmacologisch actieve metaboliet M8 werd verminderd met 75-92%.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) με νελφιναβίρη μείωσε τη μέση AUC, Cmax και Cmin της νελφιναβίρης κατά 36-39% και η μέση AUC, Cmax και Cmin του φαρμακολογικά δραστικού μεταβολίτη Μ8 μειώθηκε κατά 75-92%.
Dutch: • Plotseling gevoel van piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen).
Greek: • Αιφνίδιο αίσθημα συριγμού στην αναπνοή ή δύσπνοιας (βρογχόσπασμος).
Dutch: Na herhaalde toediening van eenmaal daags 40 mg esomeprazol was het gemiddelde gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve ongeveer 100% hoger bij trage metaboliseerders dan bij diegenen met een goed functionerend CYP2C19-enzym (snelle metaboliseerders).
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις 40 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως, το μέσο εμβαδόν της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο, στο πλάσμα, ήταν περίπου 100% μεγαλύτερο σε άτομα με μικρή δυνατότητα μεταβολισμού από ότι σε άτομα που έχουν λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο (άτομα με δυνατότητα εκτεταμένου μεταβολισμού).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde benzimidazolen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker u dat heeft verteld.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας.
Dutch: Gelijktijdige toediening van 30 mg esomeprazol leidde tot een afname van 45% van de klaring door het CYP2C19-substraat diazepam.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 30 mg εσομεπραζόλης είχε σαν αποτέλεσμα την κατά 45% μείωση της κάθαρσης της διαζεπάμης που είναι υπόστρωμα του CYP2C19.
Dutch: Dit kan symptomen bij u veroorzaken zoals een pijnlijk gevoel op de borst tot aan uw keel (brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
Greek: Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει συμπτώματα, όπως αίσθηση πόνου στο στήθος που ανεβαίνει μέχρι το φάρυγγα (οπισθοστερνικός καύσος) και μια πικρή γεύση στο στόμα (όξινες αναγωγές).
Dutch: Gedurende kortdurende onderzoeken waarin de gelijktijdige toediening van esomeprazol met òf naproxen òf rofecoxib werd bekeken, konden geen enkele klinische relevante farmacokinetische interacties worden vastgesteld.
Greek: Μελέτες που αξιολογούν τη συγχορήγηση εσομεπραζόλης με ναπροξένη ή με ροφεκοξίμπη δεν έδειξαν κάποια κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση κατά τη διάρκεια βραχυχρόνιων μελετών.
Dutch: • Methotrexaat (gebruikt bij de behandeling van kanker en reumatische aandoeningen).
Greek: - Μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου και των ρευματικών παθήσεων).
Dutch: • Digoxine (gebruikt bij hartproblemen).
Greek: - Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για καρδιακά προβλήματα).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat suikerbolletjes (sucrose).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σφαιρίδια σακχαρόζης.
Dutch: Suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel) Talk
Greek: Σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου) Τάλκης
Dutch: • u in het verleden een maagzweer of maagoperatie heeft gehad.
Greek: • Είχατε έλκος του στομάχου ή είχατε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στομάχου στο παρελθόν.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn glycerolmonostearaat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearaat, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), dispersie van 30%, polysorbaat 80, suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), talk, triethy lcitraat, karmijn (E120), indigokarmijn (E132), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), erytrosine (E127), allurarood AC (E129), povidon K-17, propyleenglycol, schellak, natriumhydroxide en gelatine (zie rubriek 2, ‘Nexium Control bevat sucrose').
Greek: • Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, πολυσορβικό 80, σακχαρόζης σφαιρίδια (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τριαιθύλιο κιτρικό, καρμίνιο (E120), ινδικοκαρμίνιο (E132), τιτανίου διοξείδιο (E171), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), ερυθροσίνη (E127), ερυθρό AC (E129), ποβιδόνη K-17, προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας, υδροξείδιο του νατρίου και ζελατίνη (βλ. παράγραφο 2, "Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη".)
Dutch: De tijd tot aanhoudende verlichting van brandend maagzuur, gedefinieerd als de eerste registratie van 7 opeenvolgende dagen zonder brandend maagzuur, was significant korter in de groep met 20 mg esomeprazol (39,7-48,7% op dag 14 vs. placebo 11,0-20,2%).
Greek: Ο χρόνος έως τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως η στιγμή κατά την οποία αναφέρθηκαν για πρώτη φορά 7 διαδοχικές ημέρες χωρίς οπισθοστερνικό καύσος, ήταν σημαντικά βραχύτερος στην ομάδα των 20 mg εσομεπραζόλης (39,7% - 48,7% έως την ημέρα 14 έναντι του εικονικού φαρμάκου 11,0% - 20,2%).
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Dutch: Als gevolg van beperkte ervaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, dienen dergelijke patiënten met voorzichtigheid te worden behandeld (zie rubriek 5.2).
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια καθώς υπάρχει περιορισμένη εμπειρία (βλ. παράγραφο 5.2).
Dutch: • u ouder bent dan 55 jaar en nieuwe of recent gewijzigde refluxsymptomen heeft of als u elke dag vrij verkrijgbare geneesmiddelen voor de spijsvertering nodig heeft.
Greek: • Είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης ή χρειάζεται να λαμβάνετε καθημερινά μη συνταγογραφούμενη θεραπεία για τη δυσπεψία ή τον οπισθοστερνικό καύσο.
Dutch: De absorptie van oraal ingenomen geneesmiddelen als ketoconazol, itraconazol en erlotinib kan verminderen tijdens behandeling met esomeprazol en de absorptie van digoxine kan toenemen tijdens behandeling met esomeprazol.
Greek: Η απορρόφηση φαρμακευτικών προϊόντων που λαμβάνονται από το στόμα, όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη και η ερλοτινίμπη μπορεί να μειωθεί και η απορρόφηση της διγοξίνης μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη.
Dutch: U kunt symptomen zoals diarree, maagpijn, obstipatie (verstopping), misselijkheid of braken en zwakte ervaren.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα, όπως διάρροια, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, ναυτία ή έμετος και αδυναμία.
Dutch: Ongeveer 80% van de nachten waren vrij van brandend maagzuur gedurende alle perioden en 90% van de nachten waren vrij van brandend maagzuur in week 2 van elk klinisch onderzoek, in vergelijking met 72,4-78,3% voor placebo.
Greek: Στο 80% περίπου των νυχτών δεν εμφανίστηκε οπισθοστερνικός καύσος σε όλες τις χρονικές περιόδους και στο 90% των νυχτών δεν εμφανίστηκε οπισθοστερνικός καύσος την εβδομάδα 2 κάθε κλινικής μελέτης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen dermatitis, pruritus, huiduitslag, urticaria alopecia, fotosensibiliteit erythema multiforme, StevensJohnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN)
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση αλωπεκία, φωτοευαισθησία πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ)
Dutch: In twee multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde hoofdonderzoeken werden 234 personen met een recente voorgeschiedenis van frequent brandend maagzuur behandeld met 20 mg esomeprazol gedurende 4 weken.
Greek: Σε δυο πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο βασικές μελέτες, 234 άτομα με πρόσφατο ιστορικό συχνού οπισθοστερνικού καύσου υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 20 mg εσομεπραζόλης για 4 εβδομάδες.
Dutch: Na evaluatieonderzoek van de volledige behandeling (Overall Treatment Evaluation - OTE) van patiënten in week 2, rapporteerde 78,0-80,7% van de patiënten op 20 mg esomeprazol, in vergelijking met 72,4-78,3% op placebo, hun conditie als verbeterd.
Greek: Παρατηρώντας τη Συνολική Αξιολόγηση της Θεραπείας των ασθενών την εβδομάδα 2, το 78,0%-80,7% των ασθενών που λάμβαναν 20 mg εσομεπραζόλης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο, ανέφεραν ότι βελτιώθηκε η κατάστασή τους.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen).
Greek: Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται στους ενήλικες για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (όπως για παράδειγμα τον οπισθοστερνικό καύσο και τις όξινες αναγωγές).
Dutch: Gelijktijdige toediening van esomeprazol en een CYP3A4-remmer, claritromycine (500 mg tweemaal daags) leidde tot een verdubbeling van de blootstelling (AUC) aan esomeprazol.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της εσομεπραζόλης με έναν αναστολέα του CYP3A4, την κλαριθρομυκίνη (500 mg δύο φορές την ημέρα), είχε σαν αποτέλεσμα τον διπλασιασμό των συγκεντρώσεων (AUC) της εσομεπραζόλης.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde benzimidazolen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Greek: Υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Dutch: Resultaten van onderzoeken bij gezonde vrijwilligers lieten een farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) interactie zien tussen clopidogrel (300 mg oplaaddosis/ 75 mg dagelijkse onderhoudsdosis) en esomeprazol (40 mg oraal dagelijks), resulterend in een afgenomen blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel met een gemiddelde van 40%, en resulterend in een verminderde maximale remming van (ADP-geïnduceerde) trombocytenaggregatie met een gemiddelde van 14%.
Greek: Αποτελέσματα από μελέτες σε υγιή άτομα έχουν δείξει φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης (300 mg δόση εφόδου/75 mg ημερήσια δόση συντήρησης) και εσομεπραζόλης (40 mg από το στόμα καθημερινά), με αποτέλεσμα τη μείωση της έκθεσης του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης κατά μέσο όρο κατά 40% και τη μείωση της μέγιστης αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο κατά 14%.
Dutch: Er is geen relevante toepassing voor Nexium Control bij pediatrische patiënten in de leeftijd tot 18 jaar voor de indicatie van "kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen)".
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Nexium Control στον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας κάτω των 18 ετών για την ένδειξη της "βραχυπρόθεσμης θεραπείας των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές)".
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met het racemisch mengsel omeprazol, gegeven door orale toediening, duiden niet op effecten met betrekking tot vruchtbaarheid.
Greek: Μελέτες σε ζώα με το από του στόματος χορηγούμενο ρακεμικό μείγμα της ομεπραζόλης δεν έδειξαν επίδραση σε σχέση με τη γονιμότητα.
Dutch: De verhoogde CgA-spiegel kan onderzoeken naar neuro-endocriene tumoren verstoren.
Greek: Το αυξημένο επίπεδο CgA μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις για νευροενδοκρινικούς όγκους.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers was er verminderde blootstelling van bijna 40% van de actieve metaboliet van clopidogrel wanneer een vaste-dosiscombinatie van 20 mg esomeprazol + 81 mg acetylsalicylzuur werd gegeven met clopidogrel in vergelijking met clopidogrel alleen.
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιή άτομα, υπήρχε μειωμένη έκθεση κατά περίπου 40% του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης, όταν δόθηκε κλοπιδογρέλη μαζί με ένα σταθερό συνδυασμό 20 mg εσομεπραζόλης + 81 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε σύγκριση με κλοπιδογρέλη μόνο.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u borstvoeding geeft.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Greek: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων
Dutch: • u binnenkort een endoscopie of ureum-ademtest moet ondergaan.
Greek: • Πρόκειται να κάνετε ενδοσκόπηση ή αναπνευστική δοκιμασία ουρίας.
Dutch: Omeprazol alsook esomeprazol zijn werkzaam als remmers van CYP2C19.
Greek: Η ομεπραζόλη, όπως επίσης και η εσομεπραζόλη, δρουν ως αναστολείς του CYP2C19.
Dutch: Afname van maagzuur als gevolg van onder andere PPI's, verhoogt het aantal bacteriën dat normaal aanwezig is in het maag-darmkanaal.
Greek: Μειωμένη γαστρική οξύτητα για κάθε λόγο, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, αυξάνει τον αριθμό των γαστρικών βακτηρίων που φυσιολογικά υπάρχουν στον γαστρεντερικό σωλήνα.
Dutch: • Roodheid van de huid met blaarvorming of vervelling.
Greek: • Κοκκίνισμα του δέρματος με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα.
Dutch: • zij eerder een maagzweer hebben gehad of een gastro-intestinale operatie hebben ondergaan.
Greek: • Είχαν γαστρικό έλκος ή είχαν υποβληθεί σε γαστρεντερική επέμβαση.
Dutch: • Opzwellen van de voeten en enkels.
Greek: • Οίδημα στα πόδια και τους αστραγάλους.
Dutch: Methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), 30% dispersie Polysorbaat 80
Greek: Μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό Πολυσορβικό 80
Dutch: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Greek: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Dutch: Esomeprazol of haar voornaamste metabolieten vertonen geen enkele neiging tot accumulatie bij een dosering eenmaal daags.
Greek: Η εσομεπραζόλη ή οι κύριοι μεταβολίτες της δεν παρουσιάζουν τάση συσσώρευσης όταν χορηγούνται άπαξ ημερησίως.
Dutch: • Het kan nodig zijn om de capsules gedurende 2 of 3 dagen op rij in te nemen voordat uw refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen) verminderen.
Greek: • Ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε τα καψάκια για 2 ή 3 συνεχείς ημέρες προτού βελτιωθούν τα συμπτώματα της παλινδρόμησης (για παράδειγμα, ο οπισθοστερνικός καύσος και οι όξινες αναγωγές).
Dutch: • Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, om spieren te ontspannen of bij epilepsie).
Greek: - Διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους, για τη χαλάρωση των μυών ή στην επιληψία).
Dutch: Het kan nodig zijn de capsules 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen om een verbetering van de symptomen te verkrijgen.
Greek: Ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν τα καψάκια για 2-3 συνεχείς ημέρες ώστε να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων.
Dutch: Neem 1 tablet per dag.
Greek: Πάρτε ένα καψάκιο μία φορά την ημέρα.
Dutch: Nexium Control bevat sucrose
Greek: Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη
Dutch: De capsules mogen niet gekauwd, fijngemaakt of geopend worden.
Greek: Τα καψάκια δεν πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται.
Dutch: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Greek: Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Dutch: Onderzochte geneesmiddelen zonder klinisch relevante interactie Amoxicilline en kinidine
Greek: Υπό έρευνα φαρμακευτικά προϊόντα χωρίς κλινικά σχετική αλληλεπίδραση Αμοξικιλλίνη και κινιδίνη
Dutch: Inconsistente gegevens wat betreft de klinische implicaties van deze PK/PD-interactie op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen zijn gerapporteerd vanuit zowel observationele als klinische onderzoeken.
Greek: Αντιφατικά δεδομένα έχουν αναφερθεί από μελέτες παρατήρησης και κλινικές μελέτες ως προς τις κλινικές επιπτώσεις αυτής της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης αναφορικά με τα μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα.
Dutch: Deze effecten in de maag van de rat zijn het gevolg van aanhoudende, sterke hypergastrinemie, veroorzaakt door een verminderde productie van maagzuur en zijn waargenomen bij langetermijnbehandeling bij ratten met maagzuurremmers.
Greek: Οι δράσεις αυτές στο γαστρικό σε αρουραίους είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης και έντονης υπερ-γαστριναιμίας σαν επακόλουθο της αναστολής της έκκρισης του γαστρικού οξέος και παρατηρούνται μετά από μακρόχρονη θεραπεία σε αρουραίους με αναστολείς της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Dutch: Nexium Control 20 mg maagsapresistente harde capsules zijn ongeveer 11 x 5 mm capsules met een doorzichtige romp en een amethist kapje met daarop in wit ‘NEXIUM 20 MG' gedrukt.
Greek: Το Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια είναι περίπου 11 x 5 mm καψάκια, με διαφανές σώμα και ιώδες κάλυμμα, με χαραγμένη την ένδειξη "NEXIUM 20 MG" με λευκό χρώμα.
Dutch: Voor saquinavir (gelijktijdig toegediend met ritonavir), zijn verhoogde serumspiegels (80-100%) gemeld tijdens gelijktijdige toediening met omeprazol (40 mg eenmaal daags).
Greek: Για τη σακουιναβίρη (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη) αναφέρθηκε αύξηση των επιπέδων στον ορό (80-100%) κατά τη διάρκεια συγχορήγησης με θεραπεία ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα).
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet gebruikt worden, omdat de maagsapresistente coating zou kunnen oplossen.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα υγρά επειδή μπορεί να διαλυθεί η εντερική επικάλυψη των κοκκίων.
Dutch: Geen dosisgerelateerde bijwerkingen zijn vastgesteld.
Greek: Δεν έχουν εντοπιστεί ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τη δόση.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van esomeprazol Geneesmiddelen die CYP2C19 en/of CYP3A4 remmen Esomeprazol wordt omgezet door CYP2C19 en CYP3A4.
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης Φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4
Dutch: 20 mg esomeprazol dient niet te worden overschreden.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C19 en/of CYP3A4 induceren Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze CYP2C19 of CYP3A4 of beide induceren (zoals rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum)) kunnen leiden tot een daling van de concentratie esomeprazol in het serum door versnelling van het metabolisme van esomeprazol.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι διεγείρουν το CYP2C19 ή το CYP3A4 ή και τα δύο (όπως η ριφαμπικίνη και το St John's wort (Hypericum perforatum)) μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα εσομεπραζόλης στον ορό αυξάνοντας το ρυθμό μεταβολισμού της εσομεπραζόλης.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn glycerolmonostearaat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, roodbruin ijzeroxide (E 172), geel ijzeroxide (E 172), magnesiumstearaat, methacrylzuur/ethylacrylaatcopolymeer (1:1), dispersie van 30%, microkristallijne cellulose, synthetische paraffine, macrogol 6000, polysorbaat 80, crospovidon (Type A), natriumstearylfumaraat, suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), talk, titaandioxide (E 171) en triethyl citraat (zie rubriek 2, "Nexium Control bevat sucrose").
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, κόκκινο-καφέ οξείδιο σιδήρου (Ε172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172), μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, συνθετική παραφίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, πολυσορβικό 80, κροσποβιδόνη (Τύπου Α), νάτριο στεατυλοφουμαρικό, σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τιτανίου διοξείδιο (E171) και τριαιθύλιο κιτρικό (βλέπε παράγραφο 2, "Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη").
Dutch: De gemiddelde piek-zuurproductie na pentagastrinestimulatie is met 90% gedaald, wanneer na herhaalde toediening van eenmaal daags 20 mg esomeprazol gedurende vijf dagen werd gemeten op dag vijf, 6-7 uur na dosering.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως για πέντε ημέρες, η μέση μέγιστη έκκριση οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% όταν μετράται 6-7 ώρες μετά τη λήψη της δόσης κατά την πέμπτη ημέρα.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties waaronder koorts, angiooedeem en anafylactische reactie/shock
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. πυρετός, αγγειοοίδημα και αναφυλακτικές αντιδράσεις/ καταπληξία (shock)
Dutch: Maar bijwerkingen zoals duizeligheid en problemen met zien kunnen soms voorkomen (zie rubriek 4).
Greek: Ωστόσο, όχι συχνά μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4).
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Dutch: Capsule-omhulsel Gelatine
Greek: Κέλυφος καψακίου Ζελατίνη
Dutch: Gelijktijdige toediening van omeprazol (20 mg eenmaal daags) met 400 mg atazanavir /100 mg ritonavir aan gezonde vrijwilligers leidde tot een vermindering van ongeveer 30% van de blootstelling aan atazanavir in vergelijking met de waargenomen blootstelling bij 300 mg atazanavir /100 mg ritonavir eenmaal daags zonder 20 mg omeprazol eenmaal daags.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (20 mg μία φορά την ημέρα) με αταζαναβίρη 400 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα μία μείωση περίπου 30% της έκθεσης της αταζαναβίρης σε σύγκριση με την έκθεση που παρατηρήθηκε με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά την ημέρα χωρίς ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Greek: Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε το φάρμακο αυτό.
Dutch: Natriumstearylfumaraat,
Greek: Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
Dutch: Het gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve neemt toe na herhaalde toediening van esomeprazol.
Greek: Η περιοχή κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο, στο πλάσμα, αυξάνει μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Dutch: Gelijktijdige toediening van 40 mg esomeprazol resulteerde in een verhoging van de dalspiegels van fenytoïne met 13% bij epileptische patiënten.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε επιληπτικούς ασθενείς είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 13% των χαμηλότερων επιπέδων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα.
Dutch: Het grootste gedeelte van het metabolisme van esomeprazol is afhankelijk van het polymorfe enzym CYP2C19, dat verantwoordelijk is voor de vorming van de hydroxy- en demethylmetabolieten van esomeprazol.
Greek: Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης κατά το μεγαλύτερο μέρος, εξαρτάται από το πολυμορφικό CYP2C19, που είναι υπεύθυνο για το σχηματισμό των υδρόξυ- και ο δεσμεθυλμεταβολιτών της εσομεπραζόλης.
Dutch: Behandeling met 40 mg omeprazol eenmaal daags had geen effect op de blootstelling aan lopinavir (met gelijktijdige toediening van ritonavir).
Greek: Η θεραπεία με ομεπραζόλη 40 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της λοπιναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη).