FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další pomocné látky přípravku Axura 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro Axura 10 mg potahované tablety je žlutý oxid železitý (E 172), a další složkou pro Axura 15 mg a Axura 20 mg potahované tablety je žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Slovenian: Pomožne snovi za zdravilo Axura 5/10/15 in 20 mg so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) ter dodatno pri zdravilu Axura 10 mg filmsko obložene tablete še rumeni železov oksid (E 172), in pri zdravilih Axura 15 mg in Axura 20 mg filmsko obložene tablete še rumeni in rdeči železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Czech: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety EU/1/02/218/016
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/218/016
Czech: Pro pokračování Vaší léčby se prosím obraťte na svého lékaře.
Slovenian: Za nadaljevanje vašega zdravljenja se posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4-týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x Axura 5 mg
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za 4-tedensko shemo zdravljenja vsebuje: 7 x Axura 5 mg
Czech: K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
Slovenian: Da bi imeli od zdravila koristi, ga morate jemati redno, vsak dan ob istem času.
Czech: Zvláště účinky dále uvedených léků mohou být ovlivněny přípravkem Axura, jejich dávku by v takovém případě lékař upravil:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Axura jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Axura - pokud opomenete užít předepsanou dávku,počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Axura - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Axura, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Czech: Mohou být užity standardní lékařské metody k odstranění účinné látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného entero-hepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Slovenian: Pri odstranjevanju zdravilne učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne enterohepatične recirkulacije), acidifikacija urina, prisilna diureza.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA FÓLII BALENÍ MULTIPACK (20 x 42 TABLET), (VČETNĚ ‚BLUE BOX‘)
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA NA VEČKRATNEM PAKIRANJU (20 x 42 TABLET) V FOLIJI (VKLJUČUJOČ "BLUE BOX")
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné.
Slovenian: Na splošno so opaženi neželeni učinki blagi do zmerni.
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172)
Slovenian: rumeni železov oksid (E 172)
Czech: Axura se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Slovenian: Zdravilo Axura uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Slovenian: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v CSL skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Czech: studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy pro kancerogenitu.
Slovenian: V študijah na miših in podganah, ki so potekale celo življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KARTON PRO BLISTROVÉ BALENÍ; přední strana
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT; spredaj
Czech: Viz razítko na okraji.
Slovenian: Serija {številka} Glejte odtis na robu.
Czech: Axura 10 mg potahované tablety EU/1/02/218/001
Slovenian: Axura 10 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/218/001
Czech: Pevně, ale plynule a stejnoměrně (ne příliš pomalu) stlačte hlavičku dávkovací pumpy (obr.
Slovenian: Odmerno črpalko pritiskajte navzdol odločno, a mirno in enekomerno - ne prepočasi (sl. 7, sl. 8).
Czech: U dětí a mladistvých do 18 let se podání přípravku Axura nedoporučuje.
Slovenian: Zdravila Axura ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Czech: Pacient by měl užívat jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
Slovenian: Bolnik naj jemlje eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan.
Czech: In vitro nebyl zjištěn žádný metabolický pochod, katalyzovaný cytochromem P 450.
Slovenian: Nobeden od teh metabolitov nima antagonističnega učinka na NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Axura užívat Neužívejte přípravek Axura
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Axura Ne jemljite zdravila Axura
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den po dobu 3 dnů) se objevily pouze příznaky: únava, slabost a/nebo diarea či předávkování proběhlo bez příznaků.
Slovenian: Sorazmerno veliko preveliko odmerjanje (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) je bilo povezano bodisi samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske bodisi je bilo brez simptomov.
Czech: - nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet v 4 blistrech se 7 tabletami přípravku Axura 5 mg, 7 tablet přípravku Axura 10 mg, 7 tablet přípravku Axura 15 mg a 7 tablet přípravku Axura 20 mg.
Slovenian: En paket za začetek zdravljenja vsebuje 28 tablet v štirih pretisnih omotih s sedmimi tabletami zdravila Axura 5 mg, s sedmimi tabletami zdravila Axura 10 mg, s sedmimi tabletami zdravila Axura 15 mg in sedmimi tabletami zdravila Axura 20 mg.
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet
Czech: Obvyklá úvodní dávka je jedno stlačení (1 x 5 mg) jednou denně po dobu prvního týdne.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je en pritisk navzdol enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Czech: Axura 20 mg potahované tablety EU/1/02/218/017
Slovenian: Axura 20 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/218/017
Czech: Proto jsou u těchto pacientů pouze omezené zkušenosti a případná léčba by měla probíhat za jejich pečlivého sledování.
Slovenian: Posledično so na voljo le omejeni podatki, zato priporočamo skrben nadzor bolnikov z omenjenimi obolenji.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o užití memantinu v těhotenství.
Slovenian: Za mamantin ni na voljo kliničnih podatkov o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA A ŠTÍTEK PRO LAHVIČKU 50 ml, MEZIOBAL JAKO SOUČÁST VĚTŠÍHO BALENÍ (MULTIPACK) BEZ ‚BLUE BOX‘
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA 50 ml STEKLENIČKO KOT PRIMARNO OVOJNINO/ SESTAVNI DEL VEČKRATNEGA PAKIRANJA (BREZ »BLUE BOX«)
Czech: Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené.
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Czech: Doporučená dávka přípravku Axura pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Axura 20 mg enkrat dnevno.
Czech: K čemu se Axura používá
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Axura
Czech: - neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění) - perorální antikoagulancia (látky zabraňující srážení krve, užívané ústy)
Slovenian: - nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj) - peroralni antikoagulanti
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně týden dobře snášena, může být dle schématu nastavování dávky zvýšena na 20 mg denně.
Slovenian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj 7 dneh zdravljenja zviša na do 20 mg dnevno, po standardni titracijski shemi.
Czech: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety Balení obsahuje 28 potahovaných tablet v 4 PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrech se 7 potahovanými tabletami síly 5 mg, 7 potahovanými tabletami síly 10 mg, 7 potahovanými tabletami síly 15 mg a 7 potahovanými tabletami síly 20 mg.
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete Vsako pakiranje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet v štirih pretisnih omotih iz PVDC/PE/PVC/Al ali PP/Al s sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 5 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 10 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 15 mg in sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 20 mg.
Czech: Mykotické infekce
Slovenian: Glivična okužba
Czech: - v případě výrazného předávkování vyhledejte lékaře nebo jej žádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařský dohled.
Slovenian: - v primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Axura, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Czech: - V případě výrazného předávkování vyhledejte lékaře nebo jej žádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařský dohled.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Axura, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 11.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI 11.
Czech: Dávkovací pumpa se přišroubuje jednou při začátku použití a nesmí se již odšroubovat.
Slovenian: Odmerno črpalko privijemo na stekleničko samo ob začetku uporabe, nato je nikdar več ne odvijemo.
Czech: Týden 3 (den 15-21): Užijte jednu 15 mg tabletu jednou denně (šedo-oranžové, oválné - podlouhlé) po dobu 7 dnů.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Eno 15 mg filmsko obloženo tableto na dan (sivo oranžna, ovalna in podolgovata) jemljite 7 dni.
Czech: Neměla by probíhat současná léčba jinými antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
Slovenian: Sočasni uporabi drugih antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan se je potrebno izogniti.
Czech: Memantini hydrochloridum
Slovenian: memantinijev klorid
Czech: Za účelem snížení rizika vedlejších účinků je tato dávka dosažena postupně pomocí následujícího denního léčebného schématu.
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče sheme dnevnega odmerjanja.
Czech: Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
Slovenian: Memantin ni bil teratogen pri podganah in zajcih,
Czech: Zásaditá moč může být následkem zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. při přechodu z masité stravy na vegetariánskou nebo při požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko ali v primeru masivnega zaužitja alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Axura a 1595 pacientů užívalo placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajeli 1784 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Axura in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri zdravilu Axura ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Czech: EU/1/02/218/016 28 potahovaných tablet EU/1/02/218/023 28 potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/02/218/016 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/023 28 filmsko obloženih tablet
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) denně.
Slovenian: Bolnik naj jemlje dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan. Vzdrževalni odmerek
Czech: Standardní testování memantinu neprokázalo jeho genotoxicitu.
Slovenian: V standardnih poskusih niso opazili genotoksičnosti.
Czech: Od týdne 4 dále:
Slovenian: 4. teden in naprej
Czech: jeden a půl 10 mg tablety týden 4 a dále dvě 10 mg tablety jednou denně
Slovenian: 4. teden in naprej dve 10 mg tableti enkrat dnevno
Czech: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg, odpovídá 4,15 mg memantinu.
Slovenian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15 mg memantina.
Czech: Další složky jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat,brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) in rumeni železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení po 42) potahovaných tablet
Slovenian: Večkratno pakiranje z 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženimi tabletami
Czech: Axura perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo vícenásobná balení obsahující 500 ml (10 x 50 ml).
Slovenian: Axura peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 50 ml, 100 ml ali v večkratnem pakiranju po
Czech: Jedna dávka obsahuje 5 mg memantini hydrochloridum.
Slovenian: En pritisk navzdol vsebuje 5 mg memantinijevega klorida.
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým dobrovolníkům nebyla prokázána interakce léčivá látka - léčivá látka při současném užívání glyburidu/metforminu nebo donepezilu.
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti součinkovanja memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Czech: Axura 5 mg/dávka, perorální roztok.
Slovenian: Axura 5 mg/pritisk peroralna raztopina.
Czech: Pokud pumpa nefunguje správně, obraťte se na ošetřujícího lékaře nebo na lékárníka.
Slovenian: Če odmerna črpalka ne deluje pravilno, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Mohou se ve zvýšené míře projevit nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Slovenian: Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4.
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Slovenian: Raztopina je prozorna in brezbarvna do rahlo rumenkasta.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
Slovenian: ŠKATLA Z 28 TABLETAMI - PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA - ŠTIRI
Czech: Somnolence
Slovenian: Zaspanost
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Czech: EU/1/02/218/012 14 potahovaných tablet EU/1/02/218/007 28 potahovaných tablet EU/1/02/218/001 30 potahovaných tablet EU/1/02/218/013 42 potahovaných tablet EU/1/02/218/002 50 potahovaných tablet EU/1/02/218/008 56 potahovaných tablet EU/1/02/218/014 98 potahovaných tablet EU/1/02/218/003 100 potahovaných tablet EU/1/02/218/009 112 potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/02/218/012 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/007 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/013 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/002 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/008 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/014 98 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/003 100 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/009 112 filmsko obloženih tablet
Czech: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin - hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Slovenian: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) - antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) - antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev)
Czech: Co je Axura a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Axura in za kaj ga uporabljamo Kako deluje zdravilo Axura
Czech: Dávkovací pumpa má dvě polohy, mezi kterými se snadno přechází pootočením: - proti směru hodinových ručiček se odemyká a - po směru hodinových ručiček se zamyká.
Slovenian: Uporaba odmerne črpalke za odmerjanje: Glava odmerne črpalke ima dva položaja in jo zlahka obračamo - v obratni smeri urnega kazalca
Czech: EU/1/02/218/017 14 potahované tablety EU/1/02/218/018 28 potahované tablety EU/1/02/218/019 42 potahované tablety EU/1/02/218/020 56 potahované tablety EU/1/02/218/021 98 potahované tablety EU/1/02/218/024 14 potahované tablety EU/1/02/218/025 28 potahované tablety EU/1/02/218/026 42 potahované tablety EU/1/02/218/027 56 potahované tablety EU/1/02/218/028 98 potahované tablety
Slovenian: EU/1/02/218/017 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/018 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/019 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/020 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/021 98 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/024 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/025 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/026 42 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/027 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/218/028 98 filmsko obloženih tablet
Czech: Blistrová balení obsahují 7, 10, 14 nebo 20 tablet v jednou blistru.
Slovenian: Pretisni trakovi (Alu/PP), ki vsebujejo po 7, 10, 14 ali 20 tablet .
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených přípravkem Axura.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Axura, so poročali o teh dogodkih.
Czech: EU/1/02/218/022 840 potahovaných tablet (20 balení po 42) EU/1/02/218/029 840 potahovaných tablet (20 balení po 42)
Slovenian: EU/1/02/218/022 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42)
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Slovenian: (3-14 točk na lestvici Kratkega preskusa spoznavnih sposobnosti (KPSS oz. MMSE »Mini-mental State Examination«)) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus oz. »Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input«): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev) (»Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia«): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. »Severe Impairment Battery«): p=0,002).
Czech: Pacient by měl užívat 1,5 ml roztoku (15 mg), což odpovídá dávce při třech stlačeních, denně po dobu 7 dnů.
Slovenian: Bolnik mora sedem dni jemati 1,5 ml raztopine (15 mg) na dan, kar ustreza trem navpičnim pritiskom navzdol.
Czech: Axura 20 mg potahované tablety
Slovenian: Axura 20 mg tablete
Czech: Po použití je třeba dávkovací pumpu uzamknout.
Slovenian: Odmerno črpalko je treba po uporabi zakleniti.
Czech: Axura 10 mg potahované tablety
Slovenian: Axura 10 mg tablete
Czech: Do stěžejní klinické studie léčby pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou nemocí
Slovenian: V temeljni klinični študiji pri skupini 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo
Czech: Přípravek Axura obsahuje léčivou látku memantin hydrochlorid.
Slovenian: Zdravilo Axura vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Czech: Blistrové balení obsahuje 14 potahovaných tablet v PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrových páscích.
Slovenian: Axura 20 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVDC/PE/PVC/Al ali pretisni trakovi iz PP/Al, ki vsebujejo po 14 filmsko obloženih tablet.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg (1 ml roztoku, odpovídá dávce při dvou stlačeních).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg (1 ml raztopine, kar ustreza dvema pritiskoma navzdol).
Czech: jedno stlačení týden 2
Slovenian: 1. teden en pritisk navzdol
Czech: Při příštím úplném stlačení hlavičky dávkovací pumpy se vydá správná dávka (obr.
Slovenian: Naslednjič ko bomo glavo odmerne črpalke pritisnili do konca
Czech: TŘÍDY ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ
Slovenian: ORGANSKI SISTEM
Czech: EU/1/02/218/010 1000 potahovaných tablet (20 balení po 50) EU/1/02/218/015 980 potahovaných tablet (10 balení po 98) EU/1/02/218/030 840 potahovaných tablet (20 balení po 42)
Slovenian: EU/1/02/218/010 1000 filmsko obloženih tablet (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 filmsko obloženih tablet (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42)
Czech: dvě stlačení týden 3
Slovenian: 2. teden dva pritiska navzdol
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby následujícím způsobem.
Slovenian: Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, kot sledi:
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
Slovenian: V teh primerih je potrebno zdravljenje skrbno nadzorovati.
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem najdete na konci této příbalové informace.
Slovenian: Raztopino lahko jemljete s hrano ali brez nje Za podrobna navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte konec tega navodila za uporabo.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5-29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5-29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Czech: POUŽITELNOST
Slovenian: aplikacije
Czech: Meta-analýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III se středně závažnou až těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční; přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy.
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi <20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogosti