FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 93 % rosuvastatín Cmax ↑ 277 % rosuvastatín Cmin ND
Croatian: na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin NO
Slovak: Predpokladá sa, že fenobarbital a fenytoín znižujú plazmatické koncentrácie darunaviru a lieku na zlepšenie jeho farmakokinetiky.
Croatian: Za fenobarbital i fenitoin se očekuje da smanje koncentracije darunavira i njegovog farmakokinetičkog pojačivača u plazmi. (indukcijom CYP450 enzima)
Slovak: ktorý sa používa počas chirurgických zákrokov) - Digoxín (na niektoré ochorenia srdca) - Klaritromycín (antibiotikum) - Itrakonazol, isaukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (na liečbu hubových infekcií).
Croatian: - alfentanil (snažan lijek protiv bolova kratkotrajnog djelovanja, koji se primjenjuje u obliku injekcije kod operacija) - digoksin (za liječenje određenih srčanih poremećaja) - klaritromicin (antibiotik) - itrakonazol, izavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (za liječenje gljivičnih infekcija).
Slovak: Vzhľadom na vysokú väzbu darunaviru na plazmatické bielkoviny je nepravdepodobné, že by dialýza mala väčší význam pri eliminácii liečiva z cirkulácie.
Croatian: S obzirom na to da darunavir ima visoki afinitet vezanja na proteine, nije vjerojatno da bi dijaliza bila korisna pri značajnijem uklanjanju djelatne tvari.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Fenobarbital, fenytoín (na prevenciu záchvatov kŕčov) - Dexametazón (kortikosteroid) - Efavirenz (infekcia HIV) - Boceprevir (infekcia hepatitídou C) - Rifapentín, rifabutín (lieky na liečbu niektorých infekcií, ako napríklad tuberkulóza)
Croatian: - fenobarbital, fenitoin (sprječavaju epileptičke napadaje) - deksametazon (kortikosteroid) - efavirenz (HIV infekcija) - boceprevir (infekcija hepatitisom C) - rifapentin, rifabutin (lijekovi za liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze) - sakvinavir (HIV infekcija).
Slovak: Lidokaín (podávaný systémovo)
Croatian: Lidokain (sistemski) Meksiletin Propafenon
Slovak: Tretí trimester gravidity (n=15)
Croatian: Treće tromjesečje trudnoće (n=15)
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku Darunavir Krka d.d. 600 mg tablety (pozri časť
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka d.d. 600 mg tablete (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a dabigatranu alebo tikagreloru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira s dabigatranom ili tikagrelorom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Darunavir Krka d.d. a kobicistat alebo ritonavir musíte užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
Croatian: Unutar 30 minuta prije uzimanja lijeka Darunavir Krka d.d. i kobicistata ili ritonavira morate pojesti obrok ili nešto prigristi.
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať Darunavir Krka d.d. a ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prekidati uzimanje lijeka Darunavir Krka d.d. ili ritonavira bez da se posavjetujete sa svojim liječnikom.
Slovak: Midazolam (parenterálny)
Croatian: Midazolam (parenteralni) Zoldipem
Slovak: Posilnený darunavir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie antimykotika a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol alebo flukonazol môže zvýšiť koncentrácie darunaviru.
Croatian: Pojačan darunavir može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
Slovak: 6/l)b a Výpočet na základe algoritmu TLOVR.
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu b
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť dávkovací režim darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne.
Croatian: Ako je potrebno primjenjivati efavirenz u kombinaciji s darunavirom, za darunavir/ritonavir se mora primijeniti režim od 600/100 mg dvaput na dan.
Slovak: Zriedkavo (<
Croatian: Nuspojava rijetko
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ne smije se istodobno primijenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilneného darunaviru s týmito sedatívami/hypnotikami sa odporúča klinické sledovanie a má sa zvážiť zníženie dávky sedatív/hypnotík.
Croatian: pojačan darunavir s tim sedativima/hipnoticima i u obzir treba uzeti nižu dozu sedativa/hipnotika.
Slovak: Fľaša (HDPE), PP uzáver odolný voči otvoreniu deťmi s vysúšadlom: - 30 tabliet: 1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami - 90 tabliet: 3 fľaše s 30 filmom obalenými tabletami
Croatian: Bočica (HDPE), PP zatvarač s evidencijom otvaranja siguran za djecu sa sredstvom za sušenje: - 30 tableta: 1 bočica s 30 filmom obloženih tableta, - 90tableta:3 bočice s 30 filmom obloženih tableta.
Slovak: TITAN 48. týždeň darunavir/ ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne
Croatian: TITAN 48. tjedan darunavir/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan N=343
Slovak: Pri súbežnom podávaní darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Croatian: Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira daje u kombinaciji s tenofovir dizoproksilomom, posebno u bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili u bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní darunaviru a nízkej dávky ritonaviru nebola stanovená.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i učinkovita doza sildenafila za liječenje pulmonalne arterijske hipertenzije s istodobnom primjenom darunavira primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
Slovak: %) pacientov došlo k virologickému zlyhaniu, z nich u 17 (21,3
Croatian: Prema TLOVR cenzoriranom algoritmu nevirološkog neuspjeha 24 (30,0%) bolesnika je doživjelo virološki neuspjeh, od čega je 17 (21,3%) bolesnika bilo s povratnim virološkim neuspjehom i 7 (8,8%) bolesnika je bilo bez odgovora.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté menej časté diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, hyperglykémia, rezistencia na inzulín, pokles lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, zvýšená hladina LDH (laktát dehydrogenázy) v krvi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često dijabetes melitus, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperlipidemija manje često giht, anoreksija, smanjen apetit, smanjena tjelesna težina, povećana tjelesna težina, hiperglikemija, rezistencija na inzulin, sniženi lipoproteini visoke gustoće, povećan apetit, polidipsija, povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Slovak: Neodporúča sa kombinovať darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru so sakvinavirom.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena darunavira istodobno primijenjenog s niskom dozom ritonavira u kombinaciji sa sakvinavirom.
Slovak: Posilnený darunavir a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Croatian: Pojačan darunavir i dolutegravir mogu se uzimati bez prilagodbe doze.
Slovak: Posilnený darunavir sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Croatian: Pojačan darunavir ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i pojačanog darunavira se ne preporučuje.
Slovak: Súbežné použitie bosentanu a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie bosentanu.
Croatian: Istodobna primjena bosentana i pojačanog darunavira može povećati koncentracije bosentana u plazmi.
Slovak: Kombinácia avanafilu a posilneného darunaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Croatian: Kombinacija avanafila i pojačanog darunavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Príkladom môže byť cytomegalovírusová retinitída, generalizované alebo fokálne mykobaktériové infekcie a pneumónia vyvolaná Pneumocystis jirovecii (predtým známa ako Pneumocystis carinii).
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i pneumonija koju uzrokuje
Slovak: Súbežné použitie everolimu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Croatian: Istodobna primjena everolimusa i pojačanog darunavira se ne preporučuje.
Slovak: 150 mg dvakrát denne maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑
Croatian: 150 mg dvaput na dan maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑ 129% koncentracije darunavira, ritonavira bile su sukladne s
Slovak: RNA v plazme o najmenej 1,0 log10 oproti východiskovej hodnote.
Croatian: Virološki odgovor bio je definiran kao sniženje HIV-1 RNK virusnog opterećenja u plazmi od najmanje 1,0 log10 naspram početnih vrijednosti.
Slovak: Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podaní darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne v rámci antivirotického režimu, počas druhého trimestra gravidity, tretieho trimestra gravidity a po pôrode
Croatian: Farmakokinetički rezultati ukupnog darunavira nakon primjene darunavira/ritonavira 800/100 mg jedanput dnevno kao dijela antiretrovirusnog režima liječenja tijekom drugog trimestra trudnoće, trećeg trimestra trudnoće i postpartalnog razdoblja
Slovak: V analýze po 192 týždňoch sa u doteraz neliečených pacientov, u ktorých liečba darunavirom/ritonavirom 800/100 mg denne trvala priemerne 162,5 týždňa, neobjavili žiadne nové nálezy týkajúce sa bezpečnosti.
Croatian: U 192-tjednoj analizi nije bilo novih sigurnosnih nalaza u prethodno neliječenih ispitanika, a u kojih je srednja vrijednost trajanja liječenja darunavirom/ritonavirom od 800/100 mg jednaput na dan bila 162,5 tjedana.
Slovak: Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov, ktoré doteraz neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa)
Croatian: Doza za djecu u dobi od 3 godine i više, težine najmanje 15 kilograma koja prethodno nisu uzimala antiretrovirusne lijekove (to će odrediti liječnik Vašeg djeteta)
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie salmeterolu.
Croatian: Istodobna primjena salmeterola i pojačanog darunavira može povećati koncentracije salmeterola u plazmi.
Slovak: Súbežné použitie posilneného darunaviru s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Posilnený darunavir a rilpivirín sa môže užívať bez úpravy dávky.
Croatian: Pojačan darunavir i rilpivirin mogu se primijeniti bez prilagodbe doze.
Slovak: Darunavir Krka d.d. neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým o tom porozprávali so svojím lekárom.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Darunavir Krka d.d. bez prethodnog razgovora s liječnikom
Slovak: Atazanavir 300 mg jedenkrát denne atazanavir AUC
Croatian: atazanavirom 300 mg jedanput na dan.
Slovak: Odporúčaná dávka emtricitabínu/tenofovir alafenamidu je 200/10 mg jedenkrát denne, keď sa užíva s posilneným darunavirom.
Croatian: Preporučena doza emtricitabina/tenofoviralafenamida kada se uzima s pojačanim darunavirom je 200/10 mg jedanput na dan.
Slovak: Dexametazón môže znížiť plazmatickú koncentráciu darunaviru.
Croatian: Deksametazon može smanjiti koncentracije darunavira u plazmi. (indukcija CYP3A)
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru s liekmi, ktoré sa predovšetkým metabolizujú prostredníctvom CYP2D6 (napríklad flekainid, propafenon, metoprolol), môže vyústiť do zvýšených plazmatických koncentrácií týchto liekov, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a nežiaduce reakcie.
Croatian: Istodobna primjena darunavira i ritonavira s lijekovima koji se primarno metaboliziraju putem CYP2D6 (poput flekainida, propafenona, metoprolola) može rezultirati povišenjem plazmatskih koncentracija tih lijekova, što može povećati ili produljiti njihov terapijski učinak i nuspojave.
Slovak: 450 mg darunavir /60 mg ritonavir dvakrát denne
Croatian: 450 mg darunavir /60 mg ritonavir dvaput na dan
Slovak: B alebo C. Skôr, ako váš lekár rozhodne o tom, či môžete užívať Darunavir Krka d.d., možno sa budete musieť podrobiť vyšetreniam, pomocou ktorých sa zistí, aké závažné ochorenie pečene máte.
Croatian: Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati lijek Darunavir Krka d.d. - Upozorite liječnika ako imate šećernu bolest.
Slovak: (inhibícia CYP3A, CYP2D6 a/alebo Pgp)
Croatian: Darunavir i ritonavir su inhibitori CYP3A, CYP2D6 i P-gp-a.
Slovak: Boceprevir 800 mg trikrát denne boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓
Croatian: Boceprevir 800 mg triput na dan boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA Cyklosporín Sirolimus
Croatian: Ciklosporin Sirolimus
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, hyprolóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, oxidom kremičitým impregnovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý) a stearan horečnatý (E470b) v jadre tablety.
Croatian: celuloza, mikrokristalična krospovidon hidroksipropilceluloza silicijev dioksid, koloidni, bezvodni silicificirana mikrokristalična celuloza (celuloza, mikrokristalična; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni) magnezijev stearat (E470b)
Slovak: - Buprenorfín/naloxón (lieky na liečbu závislosti na opioidoch) - Salmeterol (liek na liečbu astmy) - Artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (na liečbu rakoviny) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na poruchu erekcie alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - Glekaprevir/pibrentasvir,simeprevir (na liečbu infekcie hepatitídou C). - Fentanyl, oxykodón, tramadol (na liečbu bolesti) - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
Croatian: Ako se ne mogu primijeniti alternativni lijekovi, ovi lijekovi se smiju primjenjivati samo nakon medicinske procjene te uz pomni liječnički nadzor zbog nuspojava kortikosteroida. - buprenorfin/nalokson (lijekovi za liječenje ovisnosti o opioidima) - salmeterol (lijek za liječenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirani lijek za liječenje malarije) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (za liječenje raka) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za liječenje erektilne disfunkcije ili srčanog i plućnog poremećaja koji se naziva plućna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (za liječenje infekcije hepatitisom C) - fentanil, oksikodon, tramadol (za liječenje boli) - fesoterodin, solifenacin (liječenje poremećaja mokraćnog sustava).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba darunavirom/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby darunavirom/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Croatian: Stoga se liječenje darunavirom/kobicistatom ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja darunavirom/kobicistatom trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
Slovak: Preto je súbežné podávanie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Stoga je istodobna primjena darunavira s niskom dozom ritonavira i sildenafila kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: - 21 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku od 3 do < 6 rokov a s hmotnosťou 10 kg až < 20 kg (16 účastníkov od 15 kg do < 20 kg), ktorí užívali darunavir perorálnu suspenziu s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Croatian: - 21 pedijatrijski bolesnik u dobi od 3 do < 6godina i težine od 10kg do <20kg (16 ispitanika imalo je od 15 kg do < 20 kg), prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali darunavir oralnu suspenziju s niskom dozom ritonavira dvaput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: Štúdia interakcií preukázala porovnateľnú dennú systémovú expozíciu rifabutinu v liečbe samotným
Croatian: U ispitivanju interakcija primijećena je usporediva sistemska izloženost sildenafilu
Slovak: Posledné pozorovanie sa dopočítalo LOCF (Last Observation Carried Forward)
Croatian: Prenijeta pripisana vrijednost zadnjeg opažanja
Slovak: (E553b), žltý oxid železitý (E172) - len pre 400 miligramové tablety a červený oxid železitý (E172).
Croatian: poli(vinilni alkohol) makrogol titanijev dioksid (E171) talk (E553b) željezov oksid, žuti (E172) - samo u 400 mg filmom obloženim tabletama željezov oksid, crveni (E172)
Slovak: Darunavir Krka d.d. 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zabezpečenie vhodného režimu dávkovania pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí:
Croatian: Darunavir Krka d.d. od 400 mg i 800 mg tablete mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika od 3 godine starosti i tjelesne težine barem 40 kg koji: - nisu prethodno liječeni antiretrovirusnom terapijom (ART) (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o svojom zdravotnom stave PRED a POČAS vašej liečby
Croatian: Objasnite liječniku svoje stanje PRIJE i TIJEKOM liječenja Svakako provjerite sljedeće točke i upozorite liječnika odnosi li se neka od njih na Vas.
Slovak: U vírusov vyselektovaných v týchto podmienkach a vykazujúcich zníženú citlivosť voči darunaviru (23 až 50-násobne) sa v géne pre proteázu zistili substitúcie 2 až 4 aminokyselín.
Croatian: Odabrani virusi nisu mogli rasti u prisutnosti darunavira u koncentracijama iznad 400 nM. Virusi odabrani u tim uvjetima, koji su pokazivali smanjenu osjetljivost na darunavir (raspon: 23-50 puta) pohranili su 2 do 4 aminokiselinskih supstitucija u genu proteaze.
Slovak: Ak to spozorujete po 6 hodinách, túto dávku vynechajte a pokračujte nasledujúcimi dávkami ako zvyčajne.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti lijek nakon 6 sati, preskočite propuštenu dozu i uzmite iduću dozu u sljedećem redovnom terminu za uzimanje lijeka.
Slovak: Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENFc
Croatian: Bolesnici koji još nisu uzimali/ne uzimaju prvi put ENF
Slovak: Súbežné použitie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
Croatian: Istodobna primjena sildenafila ili tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i darunavira primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije sildenafila ili tadalafila u plazmi. (CYP3A inhibicija)
Slovak: Ak to spozorujete po 12 hodinách, túto dávku vynechajte a pokračujte nasledujúcimi dávkami ako zvyčajne.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti lijek nakon 12 sati, preskočite propuštenu dozu i uzmite iduću dozu u sljedećem redovnom terminu za uzimanje lijeka.
Slovak: Výsledky klinických štúdií u pediatrických pacientov vo veku 12 až 17 rokov, ktorí neboli predtým liečení ART, nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku darunavir 400 mg a 800 mg tablety.
Croatian: Rezultate kliničkih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika koji nisu liječeni ART-om u dobi od 12 do 17 godina, pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka za lijek Darunavir Krka d.d. 400 mg i 800 mg tablete.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola i pojačanog darunavira.
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba darunavirom/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby darunavirom/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Croatian: Stoga se liječenje darunavirom/kobicistatom istat ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja darunavirom/kobicistatom trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Slovak: 15 kg dostávali darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvakrát denne a pacienti s hmotnosťou 15 kg až < 20 kg dostávali darunavir/ritonavir 375/50 mg dvakrát denne
Croatian: Bolesnici su primili režim liječenja dvaput na dan ovisno o tjelesnoj težini, pri čemu su bolesnici tjelesne težine 10 kg do < 15 kg primili darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvaput na dan, dok su bolesnici tjelesne težine 15 kg do < 20 kg primili darunavir/ritonavir 375/50 mg dvaput na dan.
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom/ritonavirom, treba použiť režim dávkovania darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.4).
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, mora se primijeniti darunavir/ritonavir 600/100 mg u režimu doziranja dvaput na dan (vidjeti dio 4.4).
Slovak: 18 rokov navyše potvrdili expozície darunaviru, ktoré boli pozorované v klinických štúdiách a umožnili určenie dávkovania darunaviru/ritonaviru jedenkrát denne v závislosti na hmotnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou najmenej 15 kg, ktorí buď predtým nedostávali liečbu ART alebo u predtým liečených pediatrických pacientov bez DRV-RAM* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Croatian: Dodatno, farmakokinetičko modeliranje i simulacija izloženosti darunaviru u pedijatrijskih bolesnika u rasponu dobi 3 do < 18 godina potvrdilo je izloženosti darunaviru kako je uočeno u kliničkim ispitivanjima, te je identificiralo režim doziranja za darunavir/ritonavir temeljen na težini jednaput na dan za pedijatrijske bolesnike težine najmanje 15 kg koji prethodno nisu liječeni ART-om ili za prethodno liječene pedijatrijske bolesnike koji nemaju DRV-RAM* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Slovak: Ako užívať Darunavir Krka d.d.
Croatian: Kako uzimati Darunavir Krka d.d.
Slovak: Pri súbežnom podávaní darunaviru a lieku obsahujúceho drospirenón sa odporúča klinické monitorovanie kvôli možnej hyperkaliémii
Croatian: Kada se darunavir istodobno primjenjuje s lijekovima koji sadrže drospirenon preporučuje se kliničko praćenje radi rizika od nastanka hiperkalemije.
Slovak: 600 mg darunavir /100 mg ritonavir dvakrát denne a ritonavir perorálny roztok: 80 mg/ml
Croatian: 600 mg darunavir /100 mg ritonavir dvaput na dan oralna otopina ritonavira: 80 mg/ml
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie atorvastatínu s darunavirom s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa začať podávať atorvastatín v dávke 10 mg jedenkrát denne.
Croatian: Kada se želi primijeniti atorvastatin i darunavir atorvastatin Cmax ↑ ≈2 puta darunavir/ritonavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, preporučuje se početi s dozom atorvastatina od 10 mg jedanput na dan.
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť režim dávkovania darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.5).
Croatian: Ako je potrebno primjenjivati efavirenz u kombinaciji s darunavirom, za darunavir/ritonavir se mora primijeniti režim od 600/100 mg dvaput na dan (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, ak sa užíva spolu s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
Croatian: Sistemski deksametazon mora se primijeniti s oprezom kada se kombinira s darunavirom primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira.