FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Finnish: Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300 % (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000 % (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Finnish: HIV-proteaasin estäjä ritonaviirin (erittäin voimakas P450-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 300 % kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) (4-kertainen) sekä 1000 % kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC) (11-kertainen).
English: Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia,* Atrial fibrillation, Unstable angina
Finnish: Sydänperäinen äkkikuolema*, sydäninfarkti, kammioperäinen rytmihäiriö*, eteisvärinä, epästabiili angina pectoris
English: The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Finnish: < 90/50 mmHg), äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai perinnöllinen degeneratiivinen verkkokalvosairaus kuten retinitis pigmentosa (pienellä osalla näistä potilaista on verkkokalvon fosfodiesteraasin geneettinen häiriö).
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS),* Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)*
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä*.
English: You should not use Sildenafil Teva with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Finnish: Älä käytä Sildenafil Tevaa ja muita suun kautta otettavia tai paikallisesti käytettäviä erektiohäiriölääkkeitä samanaikaisesti.
English: You should not use Sildenafil Teva with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
Finnish: Älä käytä Sildenafil Tevaa ja sildenafiilia sisältäviä kohonnutta keuhkovaltimopainetta hoitavia lääkkeitä tai muita PDE5:n estäjiä samanaikaisesti.
English: To reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Sildenafil Teva.
Finnish: Näiden oireiden ilmaantumisen mahdollisuutta voidaan vähentää aloittamalla Sildenafil Tevan käyttö, vasta kun päivittäinen alfasalpaaja-annoksesi on jo vakiintunut.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Finnish: Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC/Alumiiniläpipainopakkaus kartonkikotelossa, jossa 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Finnish: Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC/Alumiiniläpipainopakkaus kartonkikotelossa, jossa 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
English: − If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Finnish: • jos käytät parhaillaan typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä ("poppers"), koska myös tällainen yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
English: You should not take Sildenafil Teva if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa, jos käytät parhaillaan typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä ("poppers"), koska myös tällainen yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
English: Sildenafil Teva 25 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
Finnish: Sildenafil Teva 25 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”S 25” ja toinen puoli on sileä.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Finnish: Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 100 mg sildenafiilia.
English: With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Finnish: Käyttö potilailla, jotka ottavat jotain muuta lääkevalmistetta Potilailla, jotka samanaikaisesti saavat CYP3A4-estäjiä, tulisi harkita 25 mg:n aloitusannosta (ks. kohta 4.5).
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Finnish: Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC/Alumiiniläpipainopakkaus kartonkikotelossa, jossa 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,* Seizure recurrence,* Syncope
Finnish: Aivoverisuonitapahtuma, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), kouristuskohtaus* kouristuskohtauksen uusiutuminen*, pyörtyminen
English: Sildenafil Teva 100 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
Finnish: Sildenafil Teva 100 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”S 100” ja toinen puoli on sileä.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Finnish: Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25 mg sildenafiilia.
English: Sildenafil Teva 50 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
Finnish: Sildenafil Teva 50 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”S 50” ja toinen puoli on sileä.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140 % increase in sildenafil Cmax and a 210 % increase in sildenafil AUC.
Finnish: HIV-proteaasin estäjä sakinaviirin (CYP3A4-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 140 % kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) sekä 210 % kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Finnish: Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 50 mg sildenafiilia.
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 25 mg sildenafiilia (sitraattisuolana).
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit sildenafiili
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
Finnish: Valkoisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on merkitty ”S 100” toiselle puolelle ja toinen puoli on sileä.
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletti sildenafiili
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), * Retinal vascular occlusion,* Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect,
Finnish: Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION), *
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
Finnish: Valkoisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on merkitty ”S 25” toiselle puolelle ja toinen puoli on sileä.
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
Finnish: Valkoisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on merkitty ”S 50” toiselle puolelle ja toinen puoli on sileä.
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg sildenafiilia (sitraattisuolana).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 25 mg Film-coated tablets
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KARTONKINEN ULKOPAKKAUS - Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 50 mg sildenafiilia (sitraattisuolana).
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Finnish: Jokainen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25 mg sildenafiilia.
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Finnish: Pakkausseseloste: Tietoa potilaalle Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit sildenafiili
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets sildenafil
Finnish: Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit sildenafiili
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 100 mg Film-coated tablets
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KARTONKINEN ULKOPAKKAUS - Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 50 mg Film-coated tablets
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KARTONKINEN ULKOPAKKAUS - Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Finnish: Jokainen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 100 mg sildenafiilia.
English: Sildenafil
Finnish: Verisuonisto
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Finnish: Jokainen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 50 mg sildenafiilia.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets sildenafil
Finnish: Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit sildenafiili
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets sildenafil
Finnish: Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit sildenafiili
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Finnish: Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Teva will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Finnish: On epätodennäköistä, että sildenafiililla on vaikutusta niiden yhdisteiden puhdistumaan, jotka metaboloituvat edellä mainittujen isoentsyymien kautta, sillä suositetuilla annoksilla sildenafiilin plasman huippukonsentraatio on noin l µM.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Finnish: Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking Sildenafil Teva and seek medical help immediately:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin ja lopeta Sildenafil Tevan ottaminen, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
English: Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Finnish: verkkokalvosairaus, glaukooma, näkökenttäpuutos, diplopia, näöntarkkuuden heikkeneminen, myopia, astenopia, lasiaiskellujat, värikalvon häiriö, mydriaasi, valorenkaiden näkeminen, silmäedeema, silmän turpoaminen, silmähäiriö, sidekalvon hyperemia, silmä-ärsytys, epänormaali tuntemus silmässä, silmäluomiturvotus, kovakalvon värimuutos
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Finnish: Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: • Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse
Finnish: • Rintakipuja - ilmaantuu melko harvoin Jos sinulla on rintakipuja yhdynnän aikana tai sen jälkeen: - Asetu puoli-istuvaan asentoon ja yritä rentoutua.
English: Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Finnish: Jos otat enemmän Sildenafil Tevaa kuin sinun pitäisi
English: Myalgia, Pain in extremity
Finnish: Lihaskipu, raajakipu
English: Musculoskelet al and connective tissue disorders
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi *
English: o Gastrointestinal: diarrhea, bloody stool, abdominal pain, nausea, or vomiting o Liver: yellowing of your skin or whites of your eyes o Skin: rash, blisters and/or peeling, mouth sores o Eye: blurred vision, vision changes, eye pain, o General: fever, headache, feeling tired, dizziness or fainting, dark urine, bleeding, weakness, numbness of legs, arms, or faces, changes in behavior, such as less sex drive, being irritable or forgetful
Finnish: o maha-suolikanava: ripuli, verinen uloste, vatsakipu, pahoinvointi tai oksentelu o maksa: ihon tai silmänvalkuaisten kellertyminen o iho: ihottuma, rakkulat ja/tai ihon kesiminen, suun haavaumat o silmät: näön sumeneminen, näköaistin muutokset, silmäkipu o yleisoireet: kuume; päänsärky; väsymyksentunne; huimaus tai pyörtyminen; virtsan tummeneminen; verenvuoto; lihasheikkous; jalkojen, käsien tai kasvojen tunnottomuus; käyttäytymismuutokset, kuten sukupuolivietin heikkeneminen, ärtyisyys tai unohtelu
English: The National Competent Authority shall agree the format and content of the above material with the Marketing Authorisation Holder prior to launch of the product in its territory.
Finnish: Kunkin jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on sovittava yhdessä myyntiluvan haltijan kanssa edellä mainittujen aineistojen muodosta ja sisällöstä ennen kuin lääkevalmiste tulee kyseisessä maassa markkinoille.
English: The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Finnish: Potilaskortissa muistutetaan tärkeimmistä oireista, joista potilaan on ilmoitettava heti lääkärille/sairaanhoitajalle.
English: • Request to inform the physician of all medical conditions before treatment.
Finnish: • kehottaa potilasta kertomaan lääkärille kaikista sairauksistaan ennen hoidon aloittamista
English: • The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first.
Finnish: • korostaa, ettei potilaan pidä yrittää hoitaa mitään oireita omin päin keskustelematta ensin häntä hoitavan terveydenhoidon ammattihenkilön kanssa
English: • Follow-up of patients due to late onset (months after treatment) of irARs
Finnish: • kehottaa potilaan seurantaan immuunivälitteisten haittavaikutusten ilmaantumisviiveen (useita kuukausia hoidon päättymisen jälkeen) vuoksi
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki jäljempänä kuvatut lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset toteutetaan:
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder provides all physicians who are expected to prescribe YERVOY with the following:
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija jakaa jokaiselle YERVOYta odotettavasti määräävälle lääkärille
English: • List of important immune-related adverse reactions (irARs) and their symptoms, as outlined in section 4.4 of the Summary of Product Characteristics (SmPC): o Inflammation of the gastrointestinal tract, such as colitis, which can lead to bowel perforation o Inflammation of the liver, such as hepatitis, which can lead to liver failure o Inflammation of the skin that can lead to severe skin reaction (toxic epidermal necrolysis) o Inflammation of the nerves that can lead to neuropathy o Inflammation of the endocrine system.
Finnish: • luetella tärkeät immuunivälitteiset haittavaikutukset ja niiden oireet valmisteyhteenvedon kohdan 4.4 mukaisesti: o maha-suolikanavan tulehdus, kuten koliitti, joka voi johtaa suolen perforaatioon o maksatulehdus (hepatiitti), joka voi johtaa maksan vajaatoimintaan o ihotulehdus, joka voi johtaa vaikeaan ihoreaktioon (toksiseen epidermaaliseen nekrolyysiin) o hermotulehdus, joka voi johtaa neuropatiaan o umpieritysjärjestelmän elimen, mukaan lukien lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen, tulehdus o silmätulehdus o muut immuunivälitteiset haittavaikutukset (esim. pneumoniitti, glomerulonefriitti,
English: • Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immunerelated adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
Finnish: • kertoa, että ipilimumabi voi aiheuttaa eri puolilla elimistöä vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia haittavaikutuksia, jotka voivat vaatia varhaista hoitoa valmisteyhteenvedon kohdassa 4.4 kuvattujen immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-ohjeiden mukaisesti
English: • Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
Finnish: • kertoa, että ipilimumabi voi aiheuttaa eri puolilla elimistöä vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia haittavaikutuksia, jotka vaativat välitöntä hoitoa
English: • Description of the main symptoms of irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen.
Finnish: • kuvailla immuunivälitteisten haittavaikutusten tärkeimmät oireet ja korostaa, että lääkärille on ilmoitettava heti tällaisten oireiden ilmenemisestä, jatkumisesta tai pahenemisesta.
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Finnish: Lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset, jotka jäsenvaltioiden on toteutettava
English: • Reminder to distribute the Patient Information Brochure, and to educate patients/caregivers about symptoms of irARs and of the need to report them immediately to the physician.
Finnish: • muistuttaa potilasesitteen jakamisesta ja immuunivälitteisten haittavaikutusten oireiden kertomisesta potilaille ja heitä hoitaville henkilöille sekä tarpeesta antaa heille ohjeet ilmoittaa niistä heti lääkärille.
English: • Importance of evaluating liver function tests (LFTs), TSH and signs/symptoms of irARs before each treatment.
Finnish: • korostaa, että ennen jokaista hoitokertaa on arvioitava maksan toimintakoe- ja TSH-arvot sekä immuunivälitteisten haittavaikutusten merkit/oireet
English: • Placeholder including the weblink of the Package Leaflet on the EMA website
Finnish: • internetlinkki pakkausselosteeseen EMAn kotisivuilla
English: It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with ipilimumab.
Finnish: Potilaskorttiin kirjoitetaan hoitavan lääkärin yhteystiedot, ja siinä kerrotaan muille lääkäreille potilaan ipilimumabihoidosta.
English: • The importance of carrying the detachable wallet-sized Patient Alert Card at all times to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
Finnish: Potilaskortti on näytettävä kaikilla hoitokäynneillä muille terveydenhoidon ammattihenkilöille (esim. ensihoitohenkilöstölle) kuin lääkkeen määränneelle lääkärille.
English: Key elements for the Patient Information Brochure and Alert Card:
Finnish: Potilas - usein kysytyt kysymykset -esitteessä ja potilaskortissa keskeisintä on
English: including the adrenal, pituitary, or thyroid glands o Inflammation of the eyes o Other related irARs (e.g. pneumonitis, glomerulonephritis, multi-organ failure…) o Severe infusion reaction
Finnish: monielinhäiriö, jne.) o vaikea infuusioreaktio
English: • Patient Information Brochures including Alert Cards
Finnish: • Potilas - usein kysytyt kysymykset -esitteen sekä potilaskortin.
English: • Healthcare Professional FAQ Brochure
Finnish: • kuvata ipilimumabin käyttöaiheet ja esitteen tavoite lyhyesti
English: (See sections 4.2 and 5.2).
Finnish: (Ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: This is called priapism.
Finnish: Tätä kutsutaan priapismiksi.
English: None of these events were serious or led to discontinuation.
Finnish: Yksikään näistä tapahtumista ei ollut vakava eikä johtanut hoidon keskeyttämiseen.
English: 90 kg or more yellow hub
Finnish: 90 kg tai enemmän keltainen kanta
English: Date of first authorisation: 05 December 2014 Date of latest renewal:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
English: The release of the active substance starts as early as day 1 and lasts for as long as 18 months.
Finnish: Vaikuttavan aineen vapautuminen alkaa jo päivänä 1 ja jatkuu 18 kuukauden ajan.
English: It is not known if it is safe and effective in these patients.
Finnish: Ei tiedetä, onko tämä lääke heille turvallinen ja tehokas.
English: 1 month after day 8
Finnish: 1 kuukausi päivän 8 jälkeen
English: Significant weight gain may be bad for your health.
Finnish: Huomattava painon nousu saattaa olla terveydelle haitallista.
English: ATC code: N05AX13
Finnish: ATC-koodi: N05AX13
English: The difference is not likely to be of clinical relevance.
Finnish: Tällä erolla ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
English: Regardless of patient weight: yellow hub
Finnish: Potilaan painosta riippumatta: keltainen kanta
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
English: The data presented in this paragraph are based on a population pharmacokinetic analysis.
Finnish: Tässä kappaleessa esitetyt tiedot perustuvat populaatiofarmakokineettiseen analyysiin.
English: > 3½ months up to 4 months
Finnish: > 3,5 kuukautta, mutta enintään 4 kuukautta
English: > 9 months
Finnish: > 9 kuukautta
English: Do not save for future use.
Finnish: Älä säilytä sitä myöhempää käyttöä varten.
English: TREVICTA with alcohol Alcohol should be avoided.
Finnish: TREVICTA alkoholin kanssa Alkoholia pitää välttää.
English: Week 19 to Week 24, inclusive
Finnish: Viikosta 19 viikkoon 24 (nämä viikot mukaan lukien)
English: Last TREVICTA dose (Week 0)
Finnish: Viimeinen TREVICTA-annos (viikko 0)
English: TREVICTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: TREVICTA-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
English: Check suspension
Finnish: Tarkista suspensio
English: Other medicines and TREVICTA Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja TREVICTA Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TREVICTA.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät TREVICTAvalmistetta.