FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το τμήμα άμεσης αποδέσμευσης διασφαλίζει ταχεία έναρξη της απορρόφησης, ενώ στο τμήμα εκτεταμένης αποδέσμευσης η εικόνα της κορτιζόλης στο πλάσμα είναι πιο εκτεταμένη.
Slovenian: Del s takojšnjim sproščanjem zagotavlja hiter začetek absorpcije, del s podaljšanim sproščanjem pa podaljšan profil kortizola v plazmi.
Greek: Εάν λαμβάνεται θεραπεία για τη διακοπή κύησης, σε συνδυασμό με μιφεπριστόνη, η επίδραση του Plenadren ενδέχεται να είναι μειωμένη.
Slovenian: Če zdravilo Plenadren uporabljate skupaj z mifepristonom, zdravilom za prekinitev nosečnosti, bo učinek zdravila Plenadren morda manjši.
Greek: Το Plenadren χορηγείται ως θεραπεία συντήρησης.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se daje kot vzdrževalna terapija.
Greek: Σε καταστάσεις στις οποίες ο οργανισμός εκτίθεται σε έντονη σωματική ή/και πνευματική καταπόνηση, οι ασθενείς μπορεί να χρειασθούν πρόσθετη υποκατάσταση με δισκία υδροκορτιζόνης άμεσης αποδέσμευσης, ιδίως κατά τις απογευματινές/βραδινές ώρες, βλ. επίσης παράγραφο «Χρήση σε συνοδά νοσήματα» όπου περιγράφονται εναλλακτικοί τρόποι προσωρινής αύξησης της δόσης υδροκορτιζόνης.
Slovenian: Kadar je telo izpostavljeno čezmernemu telesnemu in/ali psihičnemu naporu, bodo bolniki morda potrebovali dodatne nadomestne tablete hidrokortizona s takojšnjim sproščanjem, zlasti popoldne/zvečer; glejte tudi poglavje „Uporaba pri sočasni bolezni", kjer so opisani drugi načini začasnega povečanja odmerka hidrokortizona
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου) Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο
Slovenian: Jedro tablete hipromeloza mikrokristalinska celuloza predgelirani škrob (koruzni) brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Greek: Στις επιστημονικές εκθέσεις δεν υποστηρίζεται η ανοσοκατασταλτική επίδραση της υδροκορτιζόνης σε δόσεις που χρησιμοποιούνται ως θεραπεία αντικατάστασης σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Slovenian: Znanstvena poročila ne podpirajo imunosupresivnih učinkov hidrokortizona v odmerkih, ki so se uporabljali kot nadomestno zdravljenje pri bolnikih z adrenalno insuficienco.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα (AUC0-24h) είναι κατά 20% χαμηλότερη με τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης σε σύγκριση με την ίδια ημερήσια δόση υδροκορτιζόνης χορηγούμενης υπό μορφή συμβατικών δισκίων τρεις φορές την ημέρα.
Slovenian: Biološka razpoložljivost (AUC0-24h) je za 20 % manjša pri tabletah s prirejenim sproščanjem v primerjavi z enakim dnevnim odmerkom hidrokortizona, ki se daje s konvencionalnimi tabletami trikrat na dan.
Greek: Το Plenadren μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se lahko uporablja med nosečnostjo.
Greek: Kατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη MedDRA
Slovenian: Organski sistem (MedDRA)
Greek: 4.3 Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Greek: Η τελική ημιζωή είναι παρόμοια με τη φαρμακοκινητική της ενδογενούς κορτιζόλης η οποία είναι ομοίως ελεγχόμενης έκκρισης.
Slovenian: Ta končni razpolovni čas je podoben farmakokinetiki endogenega kortizola, pri katerem je nadzorovano tudi izločanje.
Greek: Στις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνονται: πόνος στο στομάχι, αίσθημα αδιαθεσίας και κόπωση.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko: bolečine v trebuhu, slabost in utrujenost.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές πρέπει να ζητήσετε άμεσα ιατρική φροντίδα προκειμένου να λάβετε θεραπεία μέσω ενέσεων υδροκορτιζόνης και χορήγησης πρόσθετων υγρών.
Slovenian: V teh primerih nemudoma poiščite zdravniško pomoč, da prejmete zdravljenje z injekcijami hidrokortizona in dodatno tekočino;
Greek: Συνεπώς, η εικόνα ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας δεν είναι συγκρίσιμη με την εικόνα των ανεπιθύμητων ενεργειών άλλων παθήσεων για τις οποίες απαιτούνται πολύ μεγαλύτερες δόσεις γλυκοκορτικοειδών χορηγούμενων από το στόμα ή παρεντερικά.
Slovenian: Profil neželenih učinkov pri zdravljenju adrenalne insuficience zato ni primerljiv s profilom pri drugih boleznih, ki zahtevajo večje odmerke peroralnih ali parenteralnih glukokortikoidov.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να ποικίλουν από έξαψη/διέγερση έως μανία ή ψυχώσεις.
Slovenian: Simptomi so lahko različni in lahko obsegajo navdušenje/vzburjenje, manijo ali psihozo.
Greek: Μην λαμβάνετε το συγκεκριμένο φάρμακο με χυμό γκρέιπφρούτ διότι ο χυμός δρα ανταγωνιστικά προς τη δράση του φαρμάκου.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila skupaj s sokom grenivke, saj bo sok negativno vplival na delovanje zdravila.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και καταρράκτης.
Slovenian: Očesne bolezni Povečan očesni tlak in katarakta.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία αντικατάστασης με υδροκορτιζόνη σε έγκυες γυναίκες με επινεφριδιακή ανεπάρκεια σχετίζεται με ανεπιθύμητες επιδράσεις στη μητέρα ή/και στο έμβρυο.
Slovenian: Ni znakov, da bi bilo nadomestno zdravljenje s hidrokortizonom pri nosečnicah z adrenalno insuficienco povezano z neželenim izidom pri materi in/ali plodu.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται αναλυτικά για τον τρόπο που πρέπει να ενεργεί σε ανάλογες καταστάσεις και να καθοδηγείται ώστε να αναζητά άμεσα ιατρική βοήθεια σε περίπτωση οξείας επιδείνωσης, ιδίως σε περιπτώσεις γαστρεντερίτιδας, εμέτου ή/και διάρροιας συνοδευόμενες από απώλεια υγρών και αλάτων καθώς και από ανεπαρκή απορρόφηση της από το στόμα λαμβανόμενης υδροκορτιζόνης.
Slovenian: Bolnika je treba natančno poučiti o ravnanju v takšnih primerih in mu svetovati, da v primeru akutnega poslabšanja nemudoma poišče zdravniško pomoč; zlasti v primerih gastroenteritisa, bruhanja in/ali driske, ki povzroča izgubo tekočine in soli ter neustrezno absorpcijo peroralnega hidrokortizona.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση της φιάλης και στο κουτί μετά την ένδειξη EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Greek: Στη μελέτη συγκρίθηκαν δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με συμβατικά δισκία χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα στην ίδια ημερήσια δόση υδροκορτιζόνης (20 έως 40 mg).
Slovenian: V študiji so primerjali tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, s konvencionalnimi tabletami, ki se dajejo trikrat na dan, pri čemer je bil v obeh primer uporabljen enak odmerek hidrokortizona (od 20 do 40 mg).
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις της υδροκορτιζόνης που παρουσιάζονται ακολούθως αναφέρθηκαν μετά από θεραπευτικές δόσεις γλυκοκορτικοειδών.
Slovenian: O spodaj navedenih interakcijah hidrokortizona so poročali po uporabi terapevtskih odmerkov glukokortikoidov.
Greek: Χρήση δόσεων υδροκορτιζόνης υψηλότερων από τις κανονικές Οι υψηλές (υπερφυσιολογικές) δόσεις υδροκορτιζόνης μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της αρτηριακής πίεσης, κατακράτηση αλάτων και νερού και αυξημένη απέκκριση καλίου.
Slovenian: Uporaba večjih odmerkov hidrokortizona od običajnih Visoki (suprafiziološki) odmerki hidrokortizona lahko povzročijo zvišanje krvnega tlaka, zadrževanje soli in vode ter povečano izločanje kalija.
Greek: - εάν ο θυρεοειδής αδένας σας δεν λειτουργεί φυσιολογικά, ενημερώστε τον γιατρό σας διότι ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Plenadren.
Slovenian: - če vaša ščitnica ne deluje normalno, o tem obvestite zdravnika, saj bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila Plenadren.
Greek: Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας προφυλακτικής θεραπείας με οποιοδήποτε αντιβιοτικό πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης υδροκορτιζόνης.
Slovenian: Med dolgotrajnim profilaktičnim zdravljenjem s katerim od navedenih antibiotikov je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka hidrokortizona.
Greek: Το Plenadren χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία μιας πάθησης γνωστής ως επινεφριδιακή ανεπάρκεια ή ανεπάρκεια κορτιζόλης.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se uporablja za zdravljenje odraslih z boleznijo, znano kot adrenalna insuficienca ali pomanjkanje kortizola.
Greek: Οι δόσεις υδροκορτιζόνης που χρησιμοποιούνται για θεραπεία αντικατάστασης δεν είναι πιθανόν να έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στο παιδί.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, klinično pomemben učinek na otroka.
Greek: Η δόση προσαρμόζεται ειδικά για εσάς και καθορίζεται από τον γιατρό σας.
Slovenian: Odmerek zdravila je zdravnik določil posebej za vas.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από μακράς διάρκειας (χρόνια) επινεφριδιακή ανεπάρκεια χρειάζονται θεραπεία αντικατάστασης για να επιβιώσουν.
Slovenian: Bolniki z dolgotrajno (kronično) adrenalno insuficienco za preživetje potrebujejo nadomestno zdravljenje.
Greek: - εάν πάσχετε από μικρής διάρκειας ή παροδικές ασθένειες όπως λοιμώξεις, πυρετό ή αντιμετωπίζετε καταστάσεις έντονης σωματικής καταπόνησης, όπως χειρουργικές επεμβάσεις: η δόση σας της υδροκορτιζόνης πρέπει να αυξηθεί προσωρινά.
Slovenian: - če imate kratkotrajno ali začasno bolezen, kot so okužbe ali zvišana telesna temperatura, ali pri velikem telesnem naporu, kot je kirurški poseg: vaš odmerek hidrokortizona se mora začasno povečati.
Greek: Όλα τα γλυκοκορτικοειδή αυξάνουν την απέκκριση ασβεστίου και μειώνουν τον ρυθμό οστικής αναδόμησης.
Slovenian: Vsi glukokortikoidi povečajo izločanje kalcija in zmanjšajo hitrost presnove kosti.
Greek: Σε σοβαρές καταστάσεις απαιτείται άμεση αύξηση της δόσης, ενώ η χορήγηση υδροκορτιζόνης από το στόμα πρέπει να αντικαθίσταται με παρεντερική, κατά προτίμηση ενδοφλέβια, θεραπεία.
Slovenian: V hudih primerih je treba nemudoma povečati odmerek, peroralno uporabo hidrokortizona pa nadomestiti s parenteralnim, po možnosti intravenskim zdravljenjem.
Greek: Τα φυσικά παραγόμενα γλυκοκορτικοειδή (υδροκορτιζόνη και κορτιζόλη), τα οποία έχουν επίσης ιδιότητες κατακράτησης αλάτων, χρησιμοποιούνται ως θεραπεία αντικατάστασης στην επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Slovenian: Naravno prisotni glukokortikoidi (hidrokortizon in kortizol), ki imajo sposobnost zadrževanja soli, se uporabljajo kot nadomestno zdravljenje pri adrenalni insuficienci.
Greek: Η κορτιζόλη αποτελεί το κύριο γλυκοκορτικοειδές που εκκρίνεται από τον επινεφριδιακό φλοιό.
Slovenian: Kortizol je glavni glukokortikoid, ki ga izloča skorja nadledvične žleze.
Greek: Συνοδές λοιμώξεις
Slovenian: Sočasne okužbe
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Κατακράτηση νατρίου και νερού και τάση προς οίδημα, υπέρταση, υποκαλιαιμία.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zadrževanje natrija in vode ter nagnjenost k edemu, hipertenzija, hipokalemija.
Greek: Αμέσως μετά τη λήξη του επεισοδίου συνοδού νοσήματος, οι ασθενείς μπορούν να επιστρέψουν στην κανονική δόση συντήρησης.
Slovenian: Ko sočasna bolezen mine, lahko začne bolnik ponovno uporabljati običajni vzdrževalni odmerek.
Greek: Έχει διαπιστωθεί ότι οι ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια έχουν μειωμένο αριθμό τοκετών, γεγονός το οποίο οφείλεται κατά πάσα πιθανότητα στην υποκείμενη νόσο, όμως δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η υδροκορτιζόνη σε δόσεις θεραπείας αντικατάστασης επηρεάζει τη γονιμότητα.
Slovenian: Pri bolnikih z adrenalno insuficienco se je pokazala manjša rodnost, vzrok zanjo je najverjetneje osnovna bolezen, ni pa znakov, da bi odmerki hidrokortizona pri nadomestnem zdravljenju vplivali na plodnost.
Greek: Εάν διαχωριστούν, θρυμματιστούν ή μασηθούν, η δόση υδροκορτιζόνης που περιέχεται στο δισκίο ενδέχεται να μην σας καλύψει για ολόκληρη την ημέρα, όπως προβλέπεται.
Slovenian: Če tableto prelomite, zdrobite ali prežvečite, lahko s tem preprečite, da bi odmerek hidrokortizona, ki ga vsebuje tableta, zadoščal za ves dan, kot bi bilo pravilno.
Greek: Η αύξηση της δόσης κρίνεται περιστασιακά απαραίτητη ώστε το σώμα να αντιμετωπίσει καταστάσεις έντονης καταπόνησης, όπως τον πυρετό.
Slovenian: Povečan odmerek je občasno potreben, da se lahko telo spopade s povečanim naporom, na primer zvišano telesno temperaturo.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: υπρομελλόζη (E464), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη E460), προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου), άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (E551) και στεατικό μαγνήσιο.
Slovenian: Pomožne snovi so hipromeloza (E464), mikrokristalinska celuloza (E460), predgelirani škrob (koruzni), brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) in magnezijev stearat.
Greek: Κατά τη διάρκεια σύντομων ή παροδικών ασθενειών, για παράδειγμα σε περιπτώσεις λοιμώξεων, πυρετού ή σωματικής καταπόνησης, όπως χειρουργικών επεμβάσεων, θα χρειασθείτε περισσότερη υδροκορτιζόνη διότι το σώμα σας δεν μπορεί να παράξει την επιπλέον ποσότητα κορτιζόλης που απαιτείται στις συγκεκριμένες καταστάσεις.
Slovenian: Med kratkotrajnimi ali začasnimi boleznimi, kot sta okužba in zvišana telesna temperatura, ali pri telesnem naporu, kot je operacija, boste potrebovali več hidrokortizona, saj telo ne more proizvajati dodatne količine kortizola, ki ga v takšnih primerih potrebuje.
Greek: Τα δισκία παρέχουν υδροκορτιζόνη στο σώμα σας καθόλη τη διάρκεια της ημέρας.
Slovenian: Tablete vaše telo skozi ves dan oskrbujejo s hidrokortizonom.
Greek: • ριφαμπικίνη ή ριφαβουτίνη για τη θεραπεία της φυματίωσης
Slovenian: • rifampicin ali rifabutin - uporabljata se za zdravljenje tuberkuloze
Greek: Μπορείτε να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Plenadren.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Plenadren lahko dojite.
Greek: Παρατηρηθείσα μέση συγκέντρωση κορτιζόλης στον ορό συναρτήσει της ώρας της ημέρας κατόπιν εφάπαξ και πολλαπλών δόσεων σε ασθενείς με πρωτοπαθή επινεφριδιακή ανεπάρκεια (n=62) κατόπιν χορήγησης του Plenadren από το στόμα μία φορά την ημέρα και υδροκορτιζόνης τρεις φορές την ημέρα.
Slovenian: Opažena povprečna koncentracija kortizola v serumu glede na čas po enem odmerku in več odmerkih pri bolnikih s primarno adrenalno insuficienco (n = 62) po peroralni uporabi zdravila Plenadren enkrat na dan in hidrokortizona trikrat na dan.
Greek: Το σύστημα επικάλυψης αποτελείται από μείγμα μακρογόλης (3350), πολυβινυλικής αλκοόλης, τάλκη (E553b) και οξειδίου του τιτανίου (E171).
Slovenian: Obloga je sestavljena iz mešanice makrogola (3350), polivinil alkohola, smukca (E553b) in titanovega oksida (E171).
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με επιβεβαιωμένη νόσο/διαταραχή βραδείας γαστρικής κένωσης ή μειωμένης γαστρικής κινητικότητας.
Slovenian: Podatkov za bolnike s potrjenim upočasnjenim praznjenjem želodca ali motnjo/boleznijo zmanjšane gibljivosti črevesja ni.
Greek: Τα βρέφη μητέρων που λαμβάνουν υψηλές δόσεις συστημικών γλυκοκορτικοειδών για μεγάλες χρονικές περιόδους ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο επινεφριδιακής καταστολής.
Slovenian: Dojenčki mater, ki dalj časa jemljejo visoke odmerke sistemskih glukokortikoidov, so lahko izpostavljeni tveganju za adrenalno supresijo.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας, η λειτουργική ηπατική μάζα μειώνεται και, κατ' επέκταση, η ικανότητα μεταβολισμού της υδροκορτιζόνης.
Slovenian: V primeru hudo okvarjenega delovanja jeter se masa delujočih jeter zmanjša in s tem tudi zmožnost presnavljanja hidrokortizona.
Greek: • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (γλαύκωμα), θολερότητα οφθαλμικού φακού (καταρράκτης)
Slovenian: • zvišan tlak v očesu (glavkom), zamegljenost očesne leče (katarakta)
Greek: Οι ισχυροί επαγωγείς του CYP 3A4, όπως η φαινυτοΐνη, η ριφαβουτίνη, η καρβαμαζεπίνη, τα βαρβιτουρικά, η ριφαμπικίνη, το λειχηνόχορτο, και οι λιγότερο ισχυροί επαγωγείς, όπως τα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα εφαβιρένζη και νεβιραπίνη, μπορούν να ενισχύσουν τη μεταβολική κάθαρση της κορτιζόλης, να μειώσουν την τελική ημιζωή, και, κατ' επέκταση, τα επίπεδα κυκλοφορίας, και να αυξήσουν τις διακυμάνσεις της κορτιζόλης (λόγω βραχύτερης τελικής ημιζωής).
Slovenian: Močni induktorji CYP 3A4, kot so fenitoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturati, rifampicin, šentjanževka, in manj močni induktorji, kot sta protiretrovirusni zdravili efavirenz in nevirapin, lahko povečajo presnovni očistek kortizola, skrajšajo končni razpolovni čas ter tako zmanjšajo koncentracijo v krvi in povečajo nihanje kortizola (zaradi krajšega končnega razpolovnega časa).
Greek: Τα δισκία 20 mg είναι λευκά.
Slovenian: 20 mg tablete so bele barve.
Greek: Η δόση πρέπει συνεπώς να αυξηθεί προσωρινά και ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σχετικά με τη λήψη άλλων δισκίων υδροκορτιζόνης εναλλακτικά ή συμπληρωματικά προς το Plenadren.
Slovenian: Odmerek je zato treba začasno povečati in zdravnik vam bo morda svetoval, da namesto ali poleg zdravila Plenadren jemljete druge tablete kortizona.
Greek: Η ανεπαρκώς θεραπευμένη ή η αθεράπευτη επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να μειώσει την ικανότητα συγκέντρωσης και, κατ' επέκταση, την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovenian: Nezadostno zdravljena ali nezdravljena adrenalna insuficienca zmanjšuje vašo sposobnost koncentracije in bo vplivala na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Greek: Η διακοπή του Plenadren μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή σας.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Plenadren je lahko smrtno nevarno.
Greek: Πειράματα σε ζώα κατέδειξαν ότι η προγεννητική έκθεση σε πολύ υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοειδών μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες (σχιστία της υπερώας, σκελετικές δυσπλασίες).
Slovenian: Poskusi na živalih so pokazali, da lahko predporodna izpostavitev zelo visokim odmerkom glukokortikoidov povzroči nepravilnosti (palatoshiza, skeletne malformacije).
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Plenadren, σε δόσεις θεραπείας αντικατάστασης, έχει επίδραση στη γονιμότητα.
Slovenian: Nič ne kaže na to, da bi zdravilo Plenadren v odmerkih, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, vplivalo na plodnost.
Greek: Η μετάβαση των ασθενών από δισκία υδροκορτιζόνης χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα, από οξική κορτιζόνη ή συνθετικά γλυκοκορτικοειδή στο Plenadren δεν έχει μελετηθεί, όμως, σε αυτές τις περιπτώσεις, κατά τη μετάβαση στο Plenadren συνιστάται η χορήγηση ισοδύναμης ημερήσιας δόσης υδροκορτιζόνης χωρίς να αποκλείεται η ανάγκη περαιτέρω εξατομίκευσης της δόσης.
Slovenian: Prehod bolnikov z zdravljenja s tabletami hidrokortizona, ki se jemljejo dvakrat na dan, kortizonacetata ali sintetičnih glukokortikoidov na zdravljenje z zdravilom Plenadren ni bil preučen, vendar se v teh primerih priporoča, da bolniki preidejo na odmerek zdravila Plenadren z enakovredno vsebnostjo hidrokortizona.
Greek: Τα δισκία 5 mg περιέχουν επίσης ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) και μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172).
Slovenian: 5 mg tablete vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).
Greek: Η μακροχρόνια θεραπεία με δόσεις υδροκορτιζόνης υψηλότερες από τις φυσιολογικές μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση κλινικών χαρακτηριστικών που προσομοιάζουν στο σύνδρομο Cushing, όπως αυξημένη εναπόθεση λίπους, κοιλιακή παχυσαρκία, υπέρταση και διαβήτη και, συνεπώς, να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z odmerki hidrokortizona, večjimi od fiziološkega odmerka, lahko povzroči klinične znake, podobne Cushingovemu sindromu s povečanim maščevjem, trebušno debelostjo, hipertenzijo in sladkorno boleznijo, s čimer se poveča tveganje za kardiovaskularne bolezni in smrtnost.
Greek: Εάν πριν από το Plenadren λαμβάνατε άλλα δισκία υδροκορτιζόνης, ενδέχεται να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Slovenian: Če spreminjate zdravljenje s prehodom z drugih tablet hidrokortizona na zdravilo Plenadren, se lahko v prvih tednih po prehodu pojavijo neželeni učinki.
Greek: Σημειώθηκε αρχικά αύξηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών σε περίπου έναν στους πέντε ασθενείς, η οποία παρατηρήθηκε έως και οχτώ εβδομάδες μετά την πρώτη μετάβαση από συμβατικά δισκία υδροκορτιζόνης χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα σε δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Pri približno enem od petih bolnikov je bilo po prehodu s konvencionalnih tablet hidrokortizona, ki so se jemale trikrat na dan, na tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, v obdobju do osem tednov opaženo začetno povečanje pogostosti neželenih učinkov.
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάσετε αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση του σωματικού βάρους και αύξηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Slovenian: Zviša se lahko vaš krvni tlak, pridobite lahko telesno maso in raven krvnega sladkorja se lahko zviša na previsoko raven.
Greek: • Πόνος στο στομάχι/πύρωση, αίσθημα αδιαθεσίας ή ναυτίας
Slovenian: • bolečine v trebuhu/zgaga, slabost ali siljenje na bruhanje
Greek: Τι είναι το Plenadren και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Plenadren Πώς να πάρετε το Plenadren Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Plenadren Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plenadren Kako jemati zdravilo Plenadren
Greek: Η προχωρημένη ηλικία και ο χαμηλός δείκτης μάζας σώματος είναι γνωστοί παράγοντες κινδύνου για συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμακολογικών δόσεων των γλυκοκορτικοειδών, όπως οστεοπόρωση, λέπτυνση του δέρματος, σακχαρώδη διαβήτη, υπέρταση και αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις.
Slovenian: Starost in nizek indeks telesne mase sta znana dejavnika tveganja za pogoste neželene učinke farmakoloških odmerkov glukokortikoidov, kot so osteoporoza, tanjšanje kože, sladkorna bolezen,
Greek: Η υδροκορτιζόνη (κορτιζόλη) είναι λιπόφιλο φάρμακο και αποβάλλεται πλήρως μέσω του μεταβολισμού, με χαμηλό επίπεδο κάθαρσης και αντίστοιχα χαμηλά ποσοστά εντερικής και ηπατικής απέκκρισης.
Slovenian: Hidrokortizon (kortizol) je lipofilno zdravilo, ki se v celoti izloča s presnavljanjem z nizkim očistkom in ima v skladu s tem nizko razmerje črevesnega in jetrnega izločanja.
Greek: Η αύξηση της δόσης υδροκορτιζόνης σε μία μόνο χορήγηση συνεπάγεται αύξηση της συνολικής έκθεσης της κορτιζόλης στο πλάσμα υπολειπόμενη της αναλογικής, βλ. παράγραφο 5.2.
Slovenian: Povečanje odmerka hidrokortizona z enkratnim odmerkom, poveča skupno izpostavljenost kortizola v plazmi manj kot sorazmerno, glejte poglavje 5.2.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Plenadren από την κανονική
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Plenadren, kot bi smeli
Greek: Τα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα αυξάνονται άμεσα μέχρι ένα μέγιστο επίπεδο, περίπου 1 ώρα μετά τη λήψη του δισκίου το πρωί και, στη συνέχεια, μειώνονται σταδιακά κατά τη διάρκεια της ημέρας έως ότου μηδενιστούν ή ελαχιστοποιηθούν αργά το βράδυ και τη νύχτα, όταν τα επίπεδα της ορμόνης πρέπει να είναι χαμηλά.
Slovenian: Približno eno uro po zaužitju tablete zjutraj se raven kortizola v krvi hitro poveča na najvišjo raven in nato preko dneva postopoma upada, pozno zvečer in ponoči, ko mora biti raven v krvi nizka, pa ga skorajda ni več.
Greek: Συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με την κλινική απόκριση της ασθενούς.
Slovenian: Priporoča se odmerjanje glede na klinični odziv posameznice.
Greek: Η μεταφορά της κορτιζόλης μέσω των μεμβρανών εκτιμάται ότι πραγματοποιείται κυρίως μέσω παθητικής διάχυσης και, άρα, τα ποσοστά νεφρικής και χολικής κάθαρσης είναι αμελητέα.
Slovenian: Kortizol naj bi se skozi membrane prenašal predvsem s pasivno difuzijo, zaradi česar sta ledvični in žolčni očistek zanemarljiva.
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο.
Slovenian: Antidota ni.
Greek: Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών Πολύ συχνές
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov
Greek: Στο πλάσμα, η κορτιζόλη προσκολλάται στη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG, αποκαλούμενη επίσης τρανσκορτίνη) και στη λευκωματίνη.
Slovenian: V plazmi se kortizol veže na vezavni protein za kortikosteroid (CBG-corticosteroid-binding globulin, imenovan tudi transkortin), in albumin.
Greek: Δεν έχει διενεργηθεί μελέτη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ωστόσο, από δεδομένα στη βιβλιογραφία για την υδροκορτιζόνη προκύπτει ότι στην ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni bila izvedena nobena študija, vendar pa podatki iz literature o hidrokortizonu potrjujejo, da pri blago do zmerno okvarjenem delovanju jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.