FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Islanda - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italia - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Maltese: L-Islanda - Activelle low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur L-Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets L-Italja - Activelle
Romanian: Singurul studiu care a evaluat doza de 0,1 mg NETA a fost studiul KLIM/PD/7/SUA al societăţii Novo Nordisk, care a fost considerat de unii membri CHMP ca fiind neconcludent.
Maltese: L-unika prova li studjat id-doża ta' 0.1 mg NETA kien listudju ta' Novo Nordisk KLIM/PD/7/USA, li xi membri tas-CHMP qiesu bħala wieħed inkonklussiv.
Romanian: Finlanda
Maltese: Il-Finlandja
Romanian: • oricare dintre situaţiile descrise la pct. 2,"Nu utilizaţi Activelle"
Maltese: • Jekk iseħħu xi kundizzjonijiet minn dawk imniżżla f'sezzjoni 2, "Tieħux Activelle".
Romanian: În acest studiu, 7 probe nu au avut ţesut suficient, iar grosimea endometrului a fost > 4 mm (limita grosimii endometrului fiind de 4 mm).
Maltese: Fl-istudju attwali, seba' kampjuni kellhom tessut insuffiċjenti u ħxuna endometrijali > 4mm (il-punt kruċjali għall-ħxuna endometrijali kien 4 mm).
Romanian: Activelle nu este indicat în timpul alăptării.
Maltese: Activelle mhux indikat fit-tqala.
Romanian: - siguranţa endometrială a produsului Activelle 0,5 mg estradiol/0,1 mg NETA este susţinută în mod suficient de datele prezentate.
Maltese: - is-sigurtà endometrijali tal-prodott Activelle 0.5mg estradiol/0.1mg NETA hija appoġġjata b'mod suffiċjenti bid-dejta sottomessa.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Activelle
Maltese: U EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' ACTIVELLE
Romanian: Conform recomandărilor privind investigarea clinică a produselor medicamentoase pentru terapia de substituţie hormonală a simptomelor determinate de deficitul de estrogen la femeile în postmenopauză (EMEA/CHMP/021/97 Rev. 1) siguranţa endometrială trebuie demonstrată clar înainte de aprobare.
Maltese: Skond il-linja gwida ta' l-investigazzjoni klinika tal-prodotti mediċinali għat-terapija tarrimpjazzament ta' l-ormoni tas-sintomi tad-defiċjenza tal-estroġenu f'nisa ta' wara l-menopawża (EMEA/CHMP/021/97 Rev. 1), is-sigurtà endometrijali trid tintwera b'mod inekwivokabbli qabel l-approvazzjoni.
Romanian: - Datele privind siguranţa endometrială nu sunt în concordanţă cu recomandările europene privind investigarea clinică a produselor medicamentoase pentru terapia de substituţie hormonală a simptomelor determinate de deficitul de estrogen la femeile în postmenopauză (EMEA/CHMP/021/97 rev1).
Maltese: - Id-dejta tas-sigurtà endometrijali mhix konformi mal-linja gwida Ewropea dwar linvestigazzjoni klinika ta' prodotti mediċinali għat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni għassintomi tad-defiċjenza ta' l-estroġenu f'nisa ta' wara l-menopawża (EMEA/CHMP/021/97 rev1).
Romanian: În ceea ce priveşte studiul KLIM/PD/11/SUA, mărimea loturilor poate fi considerată prea mică pentru a trage concluzii definitive în ceea ce priveşte siguranţa endometrială.
Maltese: Rigward ilprova KLIM/PD/11/USA, id-daqs tal-kampjun jista' jitqies żgħir wisq biex iwassal għal konklużjoni definita dwar is-sigurtà endometrijali.
Romanian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg este un produs de terapie de substituţie hormonală (HRT) combinată continuă şi conţine 0,5 mg estradiol (E2) şi 0,1 mg noretisteron acetat (NETA).
Maltese: Activelle 0.5 mg/0.1 mg huwa prodott tat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni kombinata kontinwa (HRT) li fih 0.5 mg estradiol (E2) u 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Romanian: • Migrenă (vezi "Întreruperea utilizării Activelle" de la pct. 2)
Maltese: • Emigranja (ara "Ieqaf tieħu Activelle" f'sezzjoni 2)
Romanian: Novo Nordisk Farma B.V. Flemingweg 18
Maltese: Novo Nordisk Farma B.V.
Romanian: Substanţele active sunt estradiol şi acetat de noretisteronă.
Maltese: - Is-sustanzi attivi huma estradiol u norethisterone acetate.
Romanian: • Infarct miocardic şi accident vascular cerebral
Maltese: • Infart mijokardijaku u puplesija
Romanian: Estonia
Maltese: L-Estonja
Romanian: Date suplimentare privind efectele asupra hiperplaziei endometriale a produselor combinate continue cu estrogen-progestogen.
Maltese: Dejta addizzjonali fuq l-effetti ta' prodotti b'kombinazzjonijiet kontinwi ta' estroġenuproġestoġen fuq l-iperplażja kombinata.
Romanian: La 1000 femei care au utilizat THS combinată estrogen-progestativă (EEC + AMP) numărul suplimentar de cazuri va fi o Între 0 şi 9 (cea mai bună estimare = 4) la 5 ani de tratament.
Maltese: Għal 1000 mara li użat HRT ikkombinat minn estroġenu + proġestoġenu (CEE + MPA), in-numru ta' każijiet addizzjonali jkunu o Bejn 0 u 9 (l-aħjar stima = 4) għall-użu ta' 5 snin.
Romanian: Hipersensibilitate, vezi şi „Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat"
Maltese: Sensittività eċċessiva, ara wkoll "Disturbi fil-ġilda u fittessuti ta' taħt ilġilda"
Romanian: Acesta vă va explica efectele întreruperii tratamentului şi va discuta cu dumneavoastră alte posibilităţi de tratament.
Maltese: It-tabib se jispjegalek x'jiġri meta twaqqaf il-kura u jiddiskuti possibilitajiet oħra miegħek.
Romanian: Solicitantul a fost rugat să furnizeze toate datele suplimentare, din studii clinice şi observaţionale, care să fie relevante în ceea ce priveşte efectele produselor combinate continue cu estrogen-progestogen asupra hiperplaziei endometriale sau cancerului endometrial.
Maltese: L-applikant intalab jipprovdi dejta addizzjonali, minn studji kliniċi u ta' osservazzjoni, ta' relevanza għall-effetti fuq prodotti b'kombinazzjonijiet kontinwi ta' estroġenu-proġestoġen fuq liperplażja endometrijali jew il-kanċer endometrijali.
Romanian: Potenţă Formă farmaceutică
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Romanian: Ambalaj
Maltese: Ippakkjar
Romanian: Cale de administrare
Maltese: Speċi Metodu ta' Amministrazzjoni
Romanian: Nume inve ntat
Maltese: Saħħa
Romanian: Specii Ţ intă
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Romanian: Conţinut Dimensiunea amabalajului
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 07/01/2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016.
Romanian: Maxim de 50
Maltese: Massimu ta' 50
Romanian: Minim de 25
Maltese: Minimu ta' 25
Romanian: 6 pipete
Maltese: 6 pipetti
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Romanian: Fertilitate:
Maltese: Fertilità:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Romanian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Franţa
Maltese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460
Romanian: Vezi punctul 6.6.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6.
Romanian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53AX27.
Maltese: QP53AX27
Romanian: Z O.O., Ul.
Maltese: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Romanian: Pisici > 4 kg
Maltese: Qtates > 4 kg
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 18/02/2011.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011.
Romanian: Alcool Izopropil
Maltese: Alkoħol Isopropyl
Romanian: Un ml conţine 195 mg indoxacarb.
Maltese: 1 ml fiha 195 mg indoxacarb.
Romanian: ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Romanian: Tratamentul şi prevenţia infestaţiei cu purici (Ctenocephalides felis).
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis).
Romanian: O pipeta de o unitate doza contine 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml sau 4.62 ml solutie spot-on.
Maltese: Pipetta b'doża waħda fiha 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml jew 4.62 ml ta' soluzzjoni spot-on.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Schemă de dozare:
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Romanian: Pipetele constau dintr-un blister filmat (polipropilenă/copolimer ciclic-olefin/polipropylenă) şi o folie interioară (aluminiu/polipropilenă co-extrudată) sigilate în pliculeţe de aluminiu.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Romanian: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Maltese: EU/2/10/118/015-019
Romanian: Indoxacarbul este un ectoparaziticid ce aparţine familiei chimice de oxadiazine.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparassitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Romanian: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Maltese: EU/2/10/118/020-021
Romanian: Spot-on
Maltese: Soluzzjoni spot-on
Romanian: Pentru a evita reactiile adverse:
Maltese: Biex jiġu evitati reazzjonijiet mhux mixtieqa:
Romanian: Utilizare spot-on.
Maltese: Soluzzjoni spot-on.
Romanian: Indoxacarbul absorbit este metabolizat masiv de către ficat într-o varietate de metaboliţi.
Maltese: L-indoxacarb li jiġi assorbit jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied f'numru ta' metaboliti.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă :
Maltese: Sustanza Attiva:
Romanian: Nu există.
Maltese: "JIS".
Romanian: Gestaţie si Fertilitate:
Maltese: Tqala u Fertiltà:
Romanian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Maltese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Romanian: Alte semne observate includ foarte rar voma sau anorexia, letargia, hiperactivitatea si foarte rar sunete emise.
Maltese: Sinjali oħra osservati jinkludu remettar f'każijiet rari jew anoressija, telqa, iperattività u vokalizazzjoni f'każijiet rari ħafna.
Romanian: Minim 15
Maltese: 0.51 Minimu ta' 15
Romanian: Triacetina
Maltese: KARATTERISTIĊI
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
Maltese: Intervet Productions S.A.
Romanian: Modul de administrare:
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
Romanian: Doză unitară (ml) Indoxacarb (mg)
Maltese: Doża waħda (ml) Indoxacarb (mg)
Romanian: ETCHETARE ŞI PROSPECT
Maltese: Propjetajiet ambjentali
Romanian: Conţine de asemenea şi alcool izopropil 354 mg/ml.
Maltese: Fih ukoll alkoħol isopropyl 354 mg/ml
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Romanian: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Maltese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020
Romanian: Acetoacetat de etil
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Romanian: Frecvenţa recţiilor adverse se defineşte utilizând următoarea convenţie: -foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale ce manifestă reacţii adverse pe parcursul unui tratament) -frecvent (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) -neobişnuite (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 animale) -rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10,000 animale) -foarte rare (mai puţin de 1 animal la 10,000 animale, incluzând raportările izolate)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Activyl 100 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mica (1.5 - 6.5 kg) Activyl 150 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mica (6.6 - 10 kg) Activyl 300 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie (10.1 - 20 kg) Activyl 600 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare 20.1 - 40 kg) Activyl 900 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
Maltese: Activyl 100 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar ħafna (1.5 - 6.5 kg) Activyl 150 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar (6.6 - 10 kg) Activyl 300 mg soluzzjoni spot-on għal klieb medji (10.1 - 20 kg) Activyl 600 mg soluzzjoni spot-on għal klieb kbar (20.1 - 40 kg) Activyl 900 mg soluzzjoni spot-on għal klieb kbar ħafna (40.1 - 60 kg)
Romanian: Lactaţie:
Maltese: Tqala:
Romanian: Activyl 100 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mică (≤ 4 kg) Activyl 200 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mare (> 4 kg) indoxacarb
Maltese: Activyl 100 mg soluzzjoni spot-on għal qtates żgħar (≤ 4 kg) Activyl 200 mg soluzzjoni spot-on għal qtates kbar (> 4 kg)
Romanian: insecticid: indoxacarb codul veterinar ATC: QP53AX27.
Maltese: Ektoparassitiċida għall-użu topikali, inkl. insettiċidi: indoxacarb Kodiċi ATC veterinarja:
Romanian: Aceasta are ca rezultat încetarea rapidă a hrănirii într-un interval de la 0 la 4 ore după tratament, urmată de încetarea producerii de ouă (depunerea oualor), paralizie şi moarte care se produce în 4 până la 48 ore.
Maltese: Dan iwassal għal waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara ttrattament segwit minn twaqqif ta' tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Romanian: In cazuri rare, se pot observa semne neurologice, precum incoordonare, tremor (tremurat), ataxie (greutate in a se misca), convulsii, midriaza (pupile dilatate) si tulburari de vedere.
Maltese: F'każijiet rari, ġew osservati sinjali newroloġiċi bħal sko-ordinazzjoni, rogħda, atassja (movimenti mhux sodi), eċċessjonijiet, midrijasi (ftuħ tal-pupilla) u vista mfixkla.
Romanian: DATA EXPIRĂRII {lună/an}
Maltese: DATA TA' SKADENZA JISKADI {xahar / sena}
Romanian: Activyl pentru pisici de talie mică (≤ 4 kg) Activyl pentru pisici de talie mare (> 4 kg)
Maltese: Activyl għal qtates żgħar (≤ 4 kg) Activyl għal qtates kbar (> 4 kg)
Romanian: Doza recomandată este de 25 mg indoxacarb/kg greutate corporală, echivalent cu 0.128 ml/kg greutate corporală.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 25 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.128 ml/kg piż.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 pipetă
Maltese: Pipetta waħda 4 pipetti
Romanian: Doza recomandată este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală, echivalent cu 0.077 ml/kg greutate corporală.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 15 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.077 ml/kg piż tal-ġisem.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Activyl?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Activyl?
Romanian: Substanţa activă din Activyl, indoxacarbul, este un ectoparaziticid.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Activyl, l-indoxacarb, hija mediċina ektoparasitiċida.
Romanian: În cadrul studiului s-a obţinut o eficacitate de 95% faţă de infestarea cu purici la câini la 14 zile după tratament, iar la pisici la 42 de zile după tratament.
Maltese: Intlaħqet effikaċja ta' aktar minn 95% kontra infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb sa 14-il jum wara l-kura u fil-qtates sa 42 jum wara l-kura fl-istudju.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Activyl, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18/02/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Activyl lil Intervet International BV fi 18/02/2011 L-informazzjoni dwar l-istatus tal-preskrizzjoni ta' dan ilprodott tinsab fuq it-tikketta/fuq il-pakkett ta' barra.
Romanian: Activyl se administrează ca tratament unic.
Maltese: Activyl jingħata bħala trattament wieħed.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie limpede, incoloră spre gălbui, în pipete pentru administrare spot-on deja umplute cu doza corectă de Activyl necesară pentru tratarea unei pisici sau unui câine în funcţie de greutatea sa (5 mărimi diferite de pipetă, în funcţie de greutatea câinelui, şi 2 mărimi diferite de pipetă, în funcţie de greutatea pisicii).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ippreżentat bħala ‘spot-on' (użu lokalizzat) f'pipetti diġà mimlijin blammont eżatt ta' Activyl meħtieġ għall-kura ta' qattus jew kelb wieħed skont il-piż tiegħu (5 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' kelb u 2 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' qattus).
Romanian: În principalul studiu pe teren, câini şi pisici de rase, vârste, sexe şi greutăţi diferite au fost trataţi fie cu Activyl, fie cu fibronil, alt medicament cu administrare spot-on autorizat în Uniunea Europeană pentru această indicaţie.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-post, klieb u qtates ta' diversi razez, gruppi ta' età, sess u piżijiet differenti ġew ittrattati jew b'Activyl jew fipronil, mediċina oħra ta' użu lokalizzat li hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea għal din l-indikazzjoni.
Romanian: Dacă dori i informa ii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citi i Dezbaterea tiin ifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Romanian: Ce este Activyl?
Maltese: X'inhu Activyl?
Romanian: Activyl este un medicament care conţine substanţa activă indoxacarb.
Maltese: Activyl huwa mediċina li fih is-sustanza attiva indoxacarb.
Romanian: Activyl se utilizează pentru tratarea şi prevenirea infestaţiei cu purici la câini şi pisici şi pentru tratarea dermatitei alergice la purici (o reacţie alergică la ciupiturile de purici).
Maltese: Activyl jintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb u l-qtates u għallkura tad-dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Romanian: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permetrina/ml
Maltese: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Romanian: Potenţă Formă farmaceutică
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Romanian: Conţinut Dimensiunea amabalajului
Maltese: Kontenut Daqs talIppakkjar
Romanian: Număr UE
Maltese: Numru tal-EU Isem talProdott
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în martie 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
Romanian: Mai multe informații despre Activyl Tick Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Activyl Tick Plus:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Activyl Tick Plus:
Romanian: Activyl Tick Plus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 ianuarie
Maltese: Activyl Tick Plus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-9 ta' Jannar 2012.
Romanian: Substanțele active din Activyl Tick Plus, indoxacarbul și permetrina, sunt ectoparaziticide, care omoară paraziți, ca de exemplu puricii și căpușele care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor. După aplicare, indoxacarbul și permetrina sunt ingerate de purici și căpușe (indoxacarbul se transformă în aparatul digestiv într-un compus activ).
Maltese: Wara l-applikazzjoni, l-indoksakarb u l-permetrina huma inġestiti mill-briegħed u l-qurdien (l-indoksakarb jiġi konvertit fl-imsaren f'forma attiva). Flimkien, il-forma attiva tal-indoksakarb u l-permetrina jinterferixxu mas-sistema nervuża tal-parassiti, fejn jikkawżaw paraliżi u mewt.
Romanian: Eficacitatea Activyl Tick Plus împotriva muștelor de nisip a fost demonstrată în două studii de laborator.
Maltese: L-effikaċja ta' Activyl Tick Plus kontra s-sand flies intweriet f'żewġ studji fil-laboratorji.
Romanian: În alt studiu, s-a demonstrat că Activyl Tick Plus are un efect de respingere de 98 % la două zile după tratament și de 86 % la trei săptămâni după tratament.
Maltese: Fl-istudju l-ieħor, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' 98% jumejn wara l-kura li niżlet għal 86% wara 3 ġimgħat.
Romanian: Pentru lista completă de restricții, citiți prospectul.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Romanian: Activyl Tick Plus conține substanțele active indoxacarb și permetrină.
Maltese: Activyl Tick Plus fih is-sustanzi attivi indoksakarb u permetrina.
Romanian: Într-un studiu, s-a demonstrat că Activyl Tick Plus are un efect de respingere de 95 % la o zi după tratament și de 92 % la trei săptămâni după tratament.
Maltese: Fi studju wieħed, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' ‘l fuq minn 95% fl-ewwel jum wara l-kura, li niżlet għal 92% wara fi tliet ġimgħat wara l-kura.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat pe 230 de câini, s-a evaluat Activyl Tick Plus în comparație cu fipronil (alt ectoparaziticid); medicamentele au fost administrate la interval de patru săptămâni, timp de 12 săptămâni.
Maltese: Studju fuq il-post wieħed involva 230 kelb fejn Activyl Tick Plus tqabbel mal-fipronil (ektoparasitiċida ieħor), fejn il-mediċini ngħataw kull erbgħa ġimgħat għal 12-il ġimgħa.
Romanian: Activyl Tick Plus este un medicament de uz veterinar pentru câini utilizat pentru tratarea infestărilor cu purici și cu căpușe.
Maltese: Activyl Tick Plus huwa mediċina veterinarja użata fil-klieb għall-kura ta' infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Activyl Tick Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Activyl Tick Plus?
Romanian: Propil galat de (E310)
Maltese: Propyl gallate (E310)
Romanian: 0.5 Minimum de 15 Minimum de 48
Maltese: Minimu ta' 15 Minimu ta' 48
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 09/01/2012
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2012
Romanian: Substanţe active:
Maltese: Sustanza Attiva:
Romanian: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Maltese: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014
Romanian: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.:
Maltese: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa,
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Romanian: Propilen glicol eter monometil (Dowanol PM)
Maltese: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6
Romanian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Romanian: Recuperarea are loc în mod normal în 24-36 de ore după tratament.
Maltese: Rkupru normalment iseħħ fi żmien 24-36 siegħa wara t-trattament.
Romanian: Metoda de administrare:
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53AC54.
Maltese: QP53AC54
Romanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Franţa
Maltese: Rue de Lyons 27460
Romanian: Vezi sectiunea 6.6
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/137/001-015
Maltese: EU/2/11/137/015
Romanian: Indoxacarbul este un ectoparaziticid ce aparţine familiei chimice de oxadiazine.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparasitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Romanian: Sfaturi pentru medicul veterinar:
Maltese: Parir lil veterinarju: