FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 240-ąją savaitę anksčiau negydytiems pacientams 2 ar didesnio laipsnio laboratoriniai nukrypimai, atspindintys AST, ALT ar bendrojo bilirubino rodmenų pablogėjimo laipsnį, lyginant su pradiniais duomenimis, pasireiškė atitinkamai 22 %, 44 % ir 17 % raltegraviru gydytų koinfekuotų pacientų, lyginant su 13 %, 13 % ir 5 % nuo visų kitų raltegraviru gydytų pacientų.
Icelandic: Annars stigs frávik eða frávik á hærra stigi í niðurstöðum blóðrannsókna sem sýndu versnun miðað við upphafsgildi AST, ALT eða heildarbilirúbíns komu fram í viku 240 hjá 22% (AST), 44% (ALT) og 17% (heildarbilirúbín) sjúklinga sem höfðu ekki fengið meðferð áður, sem voru með lifrarbólgu og voru meðhöndlaðir með raltegravír, samanborið við 13%, 13% og 5%, talið upp í sömu röð, hjá öllum öðrum sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með raltegravír.
Lithuanian: Odos pokyčiai
Icelandic: Stökkbreytingar
Lithuanian: Suaugusieji Rekomenduojama dozė yra po 400 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą.
Icelandic: Fullorðnir Ráðlagður skammtur er 400 mg (ein tafla) tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: Kaip vartoti Isentress
Icelandic: Hvernig nota á Isentress
Lithuanian: Raltegraviro eliminaciją in vivo žmogaus organizme daugiausiai lemia nuo UGT1A1 priklausoma konjugacija su gliukurono rūgštimi.
Icelandic: Brotthvarf raltegravírs in vivo hjá mönnum er aðallega með UGT1A1-miðlaðri glucurontengingu.
Lithuanian: Bendrasis raltegraviro saugumo pobūdis pacientams, kartu infekuotiems hepatito B ir (arba) C virusų, buvo panašus kaip jų neinfekuotiesiems, tačiau AST ir ALT aktyvumo nukrypimų nuo normos šiek tiek dažniau pasitaikė kartu hepatito B ir (arba) C virusų infekuotųjų pogrupyje.
Icelandic: C svipað og hjá þeim sem voru ekki með lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C, þó tíðni óeðlilegra gilda AST og ALT hafi verið dálítið hærri í undirhópi þeirra sem voru einnig með lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C veirusýkingu.
Lithuanian: 5 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður varðandi verkun í viku 48 og viku 240
Lithuanian: • atazanaviro (vaistą nuo retrovirusų);
Icelandic: • atazanavír (andretróveirulyf)
Lithuanian: Raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą arba 1200 mg 1 kartą per parą) ir hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progestageno, dozių koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki þörf á aðlögun raltegravír skammts (400 mg tvisvar á dag og 1.200 mg einu sinni á dag) eða skammts getnaðarvarnarlyfja með hormónum (sem byggja á estrógeni og/eða prógesteróni)
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis raltegraviro farmakokinetikai
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf raltegravírs
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Isentress dozę? Negerkite daugiau tablečių negu Jums paskyrė gydytojas.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Isentress en mælt er fyrir um Taktu ekki fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt.
Lithuanian: Panašiai ir darunaviro skyrimas optimizuotos foninės terapijos metu darunaviru dar negydytiems pacientams buvo skaičiuotas kaip vienas aktyvus optimizuotos foninės terapijos vaistinis preparatas.
Icelandic: Á sama hátt var darúnavír notkun í bestu grunnmeðferð hjá darúnavír-óreyndum sjúklingum talið sem eitt virkt lyf í bestu grunnmeðferð.
Lithuanian: Raltegraviro vartojimas kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dvivalenčio metalo katijonų, dėl chelatų susidarymo gali sumažinti raltegraviro absorbciją bei sąlygoti raltegraviro koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Icelandic: Samhliða gjöf raltegravírs og sýrubindandi lyfja sem innihalda tvígildar málmkatjónir getur skert frásog raltegravírs vegna klóbindingar sem leiðir til lækkunar á plasmaþéttni raltegravírs.
Lithuanian: Jūs galite vartoti šį vaistą kartu su maistu ir gėrimais arba atskirai.
Icelandic: Þetta lyf má taka með eða án matar eða drykkjar.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos nurodytos 4.2 skyriuje.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 fyrir ráðleggingar um skömmtun.
Lithuanian:  32 % raltegraviro Cmax  52 %
Icelandic:  32% raltegravír Cmax  52
Lithuanian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 60)
Icelandic: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 (3 glös innihalda 60) filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Dažniausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo imuniteto atsistatymo sindromas ir išbėrimas.
Icelandic: Alvarleg aukaverkun sem oftast var greint frá var ónæmisendurvirkjunarheilkenni (immune reconstitution syndrome) og útbrot.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, protonų siurblio inhibitorius ir H2 blokatorius galima vartoti kartu su raltegraviru (1200 mg 1 kartą per parą).
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum má nota prótónpumpuhemla og H2 blokka samhliða raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, rausva, jos vienoje pusėje yra žyma „227".
Icelandic: Filmuhúðuð taflan er sporöskjulaga, bleik og merkt „227" á annarri hliðinni.
Lithuanian: Isentress vartojamas ŽIV infekuotiems žmonėms gydyti.
Icelandic: Isentress er notað til meðferðar á þeim sem sýkst hafa af HIV.
Lithuanian: Raltegraviras buvo skiriamas granulių geriamajai suspensijai farmacine forma, nepriklausomai nuo valgio, kartu su optimizuota fonine terapija, kurią dviems trečdaliams pacientų sudarė lopinaviras ir ritonaviras.
Icelandic: Raltegravír var gefið sem mixtúrukyrni, dreifa án tillits til fæðu og ásamt bestu grunnmeðferð sem innihélt lopinavír og ritonavír hjá tveimur þriðju hlutum sjúklinga.
Lithuanian: Raltegraviro farmakokinetikos parametrai IMPAACT P1066 tyrime pavartojus 4.2 skyriuje nurodytas dozes
Icelandic: Tafla 8 Lyfjahvörf raltegravírs IMPAACT P1066 eftir skammtagjöf skv. kafla 4.2
Lithuanian: Jautrumo balas (GSS)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Lithuanian: Pastaba: kramtomosios tabletės tiekiamos 25 mg ir 100 mg stiprumų.
Icelandic: Tuggutöflurnar eru fáanlegar sem 25 mg og 100 mg töflur.
Lithuanian: Raltegraviras (1200 mg 1 kartą per parą) irgi greitai absorbuojamas ir Tmax mediana nevalgius būna maždaug 1,5-2 val.
Icelandic: 1.200 mg einu sinni á dag er einnig hratt þar sem miðgildi tmax ~1,5 til 2 klst.
Lithuanian: Po 96 savaičių anksčiau gydytiems pacientams 2 ar didesnio laipsnio laboratoriniai nukrypimai, atspindintys AST, ALT ar bendrojo bilirubino rodmenų pablogėjimo laipsnį, lyginant su pradiniais duomenimis, pasireiškė atitinkamai 29 %, 34 % ir 13 % raltegraviru gydytų koinfekuotų pacientų, lyginant su 11 %, 10 % ir 9 % nuo visų kitų raltegraviru gydytų pacientų.
Icelandic: Annars stigs frávik eða frávik á hærra stigi í niðurstöðum blóðrannsókna, sem sýndu versnun miðað við upphafsgildi AST, ALT eða heildarbilirúbíns, komu fram í viku 96 hjá 29% (AST), 34% (ALT) og 13% (heildarbilirúbín) meðferðarreyndra sjúklinga sem voru með lifrarbólgu og voru meðhöndlaðir með raltegravír, samanborið við 11%, 10% og 9%, talið upp í sömu röð, hjá öllum öðrum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með raltegravír.
Lithuanian: Atsparumą raltegravirui suteikiančios mutacijos įprastai suteikia atsparumą dar ir integrazės gijos pernešimo inhibitoriui elvitegravirui.
Icelandic: Stökkbreytingar sem valda ónæmi fyrir raltegravíri valda almennt einnig ónæmi fyrir elvitegravíri sem er hemill á flutning við samþættingu strengja.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių kepenų funkcija labai pablogėjusi, ISENTRESS reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun raltegravír hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu saugumo pobūdis pacientams, vartojusiems protonų siurblio inhibitorių ar H2 antagonistų, ir šių rūgštingumą mažinančių vaistinių preparatų nevartojusiems pacientams buvo panašus.
Icelandic: Öryggi hjá undirhópum sjúklinga sem tóku prótónpumpuhemla eða H2-blokka í 3. stigs rannsóknum var sambærilegt og hjá þeim sem tóku ekki þessi sýrubindandi lyf.
Lithuanian: • rifampicino (vaisto, kuriuo gydomos kai kurios infekcijos, pvz., tuberkuliozė);
Icelandic: • rifampicín (lyf til meðferðar við sýkingum, t.d. berklum)
Lithuanian: Kartu vartoti raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) nerekomenduojama.
Icelandic: Gjöf raltegravírs samhliða (1.200 mg einu sinni á dag) er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Neužmirškite, kad po kiekvieno vizito pas gydytoją dozė gali pasikeisti, todėl patikrinkite, ar turite visą naujausią informaciją.
Icelandic: Mundu að skammturinn getur breyst í hvert skipti sem þú ferð til læknisins.
Lithuanian: Ankstesni raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą) tyrimai parodė padidėjusią raltegraviro ekspoziciją kartu vartojant tenofoviro disoproksilio fumaratą (emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio fumarato derinio komponentą).
Icelandic: Fyrri rannsóknir með raltegravír 400 mg tvisvar á dag sýndu að samhliða gjöf tenófóvír dísoproxíl fúmarats (hluti af emtrícítabín/tenófóvír dísóproxíl fúmarati) jók útsetningu fyrir raltegravír.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirminį veiksmingumo tyrimo tikslą, pacientų, 48-ąją savaitę pasiekusių ŽIV RNR < 50 kopijų/ml dalis buvo 241 iš 280 (86,1 %) raltegraviro vartojusiųjų grupėje ir 230 iš 281 (81,9 %) efavirenzo grupėje.
Icelandic: Með tilliti til aðalendapunkts verkunar, þá var hlutfall sjúklinga, sem náðu HIV RNA < 50 eintök/ml í 48. viku 241/280 (86,1%) í hópnum sem fékk raltegravír og 230/281 (81,9%) í hópnum sem fékk efavírenz.
Lithuanian: Šiems 26 kūdikiams ir mažiems vaikams nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis, tipas ir sunkumas iki 48-osios savaitės buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiems pacientams.
Icelandic: Hjá þessum 26 ungbörnum og smábörnum var tíðni, tegund og alvarleiki lyfjatengdra aukaverkana til loka 48. viku sambærilegur við það sem sást hjá fullorðnum.
Lithuanian: Kol vartojate šį vaistą, turite reguliariai lankytis pas savo gydytoją.
Icelandic: Haltu því áfram að mæta í reglulegt eftirlit hjá lækni á meðan þú notar þetta lyf.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažnas nenormalūs sapnai, nemiga, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, depresija nedažnas psichikos sutrikimai, mėginimas nusižudyti, nerimas, sumišimo būsena, depresinė nuotaika, didžioji depresija, vidurinioji nemiga, nuotaikos pakitimas, panikos ataka, miego sutrikimas, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, kurie sirgo psichikos liga)
Icelandic: Sjaldgæfar geðraskanir, sjálfsvígstilraunir, kvíði, ruglástand, geðdeyfð, alvarlegt þunglyndi, svefntruflanir (middle insomnia), breyting á skapi, felmturskast, svefntruflanir, sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígshegðun (sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um geðsjúkdóma)
Lithuanian: 2 kartus per parą * Kramtomųjų tablečių ir geriamosios suspensijos, vartojamos su 10 ml vandens, dozavimo pagal kūno svorį rekomendacijos pritaikytos maždaug 6 mg/kg 2 kartus per parą dozei (žr.
Icelandic: * Ráðleggingar um skammta fyrir tuggutöflur og mixtúrukyrni, dreifu í 10 ml af vatni miðast við skammt sem er u.þ.b. 6 mg/kg tvisvar á sólarhring (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Tyrimai dažnas nedažnas padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas, atipiniai limfocitai, padidėjęs aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs kasos amilazės aktyvumas kraujyje sumažėjęs absoliutus neutrofilų skaičius, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, sumažėjęs albumino kiekis kraujyje, padidėjęs kraujo amilazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, padidėjęs kreatininfosfokinazės aktyvumas, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje nevalgius, gliukozė šlapime, padidėjęs didelio tankio lipoproteinų kiekis, padidėjęs tarptautinis normuotas santykis, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų kiekis, sumažėjęs trombocitų skaičius, teigiamas eritrocitų šlapime tyrimas, padidėjusi juosmens apimtis, padidėjęs kūno svoris, sumažėjęs leukocitų skaičius
Icelandic: Sjaldgæfar hækkun alanínaminótransferasa, afbrigðilegar eitilfrumur, hækkun aspartataminótransferasa, hækkun þríglýseríða í blóði, hækkun lípasa, hækkuð blóðþéttni amýlasa frá brisi minnkun heildarfjölda daufkyrninga í blóði, hækkun alkalísks fosfatasa, lækkun albúmíns í blóði, hækkun amýlasa í blóði, hækkun bilirúbíns í blóði, hækkun kólesteróls í blóði, hækkun kreatíníns í blóði, blóðsykurshækkun, hækkun þvagefnis í blóði, hækkun kreatínínfosfókínasa, hækkun fastandi blóðsykurs, sykur í þvagi, hækkun háþéttnifitupróteins, hækkun á INR (international normalised ratio), hækkun lágþéttnifitupróteins, fækkun blóðflagna, rauð blóðkorn í þvagi, aukið mittisummál, þyngdaraukning, fækkun hvítra blóðkorna
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuniteto deficitas, pradedant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančius ar likutinius oportunistinius patogenus ir nulemti sunkias klinikines būkles arba simptomų pablogėjimą.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með verulegan ónæmisbrest, við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingavöldum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Lithuanian: Be to, tabletėje gali būti karnaubo vaško pėdsakų.
Icelandic: Taflan getur einnig innihaldið örlítið magn af carnaubavaxi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias tyrėjai laikė priežastiniu ryšiu susijusiomis su raltegraviru (vartotu atskirai arba kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais), bei nustatytos vaistinį preparatą pateikus į rinką, žemiau pateikiamos pagal organų sistemų grupes.
Icelandic: Aukaverkanir sem rannsóknarlæknar töldu tengjast raltegravíri (einu sér eða samhliða annarri andretróveirumeðferð) sem og aukaverkanir sem komu fram eftir markaðssetningu, eru taldar upp hér fyrir neðan, flokkaðar eftir líffærum.
Lithuanian: Po 3 mg/kg 2 kartus per parą
Icelandic: 3,0 mg/kg tvisvar á sólarhring
Lithuanian: Kartu vartojant 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą ir antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra kalcio karbonato ir aliuminio / magnio, sumažėjo raltegraviro koncentracija plazmoje, todėl jų kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
Icelandic: Samhliða gjöf raltegravírs 1.200 mg einu sinni á dag ásamt sýrubindandi lyfjum sem innihalda kalsíumkarbónat og ál/magnesíum dró úr plasmaþéttni raltegravírs, því er samhliða gjöf ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: ISENTRESS 600 mg tablečių poveikis vaikams netirtas (žr.
Icelandic: ISENTRESS 600 mg töflur hafa ekki verið rannsakaðar hjá börnum (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 60)
Icelandic: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 (3 glös innihalda 60) filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: • riebalų susikaupimas kepenyse;
Icelandic: • fitusöfnun í lifur
Lithuanian: Balti ar balkšvi granuliuoti milteliai, kuriuose gali būti geltonų ar gelsvai rusvų dalelių, supakuoti vienkartiniame paketėlyje.
Icelandic: Hvít til beinhvít, kornótt duft sem getur innihaldið gular eða drapplitaðar til gulbrúnar agnir í einnota skammtapoka.
Lithuanian: Po 96 savaičių 433 iš 531 (81,5 %) 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą grupės ir 213 iš 266 (80,1 %) po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą grupės pacientų buvo pasiekę ŽIV RNR < 40 kopijų/ml.
Icelandic: 96 var hlutfall sjúklinga sem náðu HIV RNA < 40 eintök/ml 433/531 (81,5%) í hópnum sem fékk raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag og 213/266 (80,1 %) í hópnum sem fékk raltegravír 400 mg tvisvar sinnum á dag.
Lithuanian: Jeigu jo kiekis mažesnis už paskirtą dozę, švirkšto viršūnę vėl įkiškite į paruošto Isentress taurelę ir traukite stūmoklį, kol švirkštas prisipildys iki reikiamą dozę atitinkančios žymos.
Icelandic: Ef það er minna en ávísaður skammtur skaltu láta sprautuendann aftur í bikarinn með tilbúnu
Lithuanian: Raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą ir 1200 mg 1 kartą per parą) nerekomenduojama vartoti kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio.
Icelandic: Ekki er mælt með gjöf raltegravírs (400 mg tvisvar á dag og 1.200 mg einu sinni á dag) samhliða sýrubindandi lyfjum sem innihalda ál og/eða magnesíum.
Lithuanian: UGT1A1 inhibitoriai
Icelandic: UGT1A1 hemlar
Lithuanian: • 6 švirkštai
Icelandic: 6 sprautur
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22
Icelandic: 22. maí 2017
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF 8.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais žmonėmis.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Lithuanian: Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Icelandic: Dau C/ C, 12-14 Pol.
Lithuanian: Zona Franca 08040 Barselona
Icelandic: Ind. Zona Franca 08040
Lithuanian: Ivabradinas (N = 3241), n (%)
Icelandic: Ivabradin (N=3241) n
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI -UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Lithuanian: Fiziologinėmis sąlygomis ivabradinas iš tablečių išsiskiria greitai ir labai gerai tirpsta vandenyje (>10 mg/ml).
Icelandic: Við lífeðlisfræðilegar aðstæður losnar ivabradin hratt úr töflum og er mjög vatnsleysanlegt (> 10 mg/ml).
Lithuanian: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Ispanija
Icelandic: Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spánn
Lithuanian: Vaikams Ivabradine Accord nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Icelandic: Börn Ivabradine Accord er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Lithuanian: Sunki hipotenzija (kraujospūdis <90/50 mm Hg).
Icelandic: Alvarlegur lágþrýstingur (< 90/50 mmHg)
Lithuanian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė arba
Icelandic: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland eða
Lithuanian: Taip pat buvo stebimi kiti šalutiniai poveikiai:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aðrar aukaverkanir:
Lithuanian: Placebas (N = 3264), n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=3264) n
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Ivabradine Accord tabletę.
Icelandic: Dagatalið sem prentað er á þynnuna sem töflurnar eru í ætti að hjálpa til við að muna hvenær síðasta tafla Ivabradine Accord var tekin.
Lithuanian: Bradikardija buvo nustatyta 3,3%pacientų, daugiausiai per pirmuosius 2 - 3 gydymo mėnesius.
Icelandic: Greint var frá hægslætti hjá 3,3% sjúklinga, sérstaklega innan fyrstu 2 til 3 mánaðanna frá því meðferð hófst.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Specialūs įspėjimai
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Lithuanian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Vengrija arba
Icelandic: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungverjaland eða
Lithuanian: Greipfrutų sultys.
Icelandic: Inniheldur einnig mjólkursykur.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (ivabradino hidrochlorido pavidalu).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er ivabradin (sem hýdróklóríð).
Lithuanian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Vengrija
Icelandic: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045,
Lithuanian: Kepenyse ir žarnose daug ivabradino metabolizuojama oksidacijos būdu dalyvaujant vien citochromo P 450 3A4 (CYP 3A4) izofermentams.
Icelandic: Ivabradin umbrotnar mikið í lifur og þörmum með oxun sem einungis á sér stað fyrir tilstilli cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra silpnas kepenų funkcijos sutrikimas (Child- Pugh reikšmė yra ne didesnė kaip 7), organizme neprisijungusio ivabradino ir veiklaus jo metabolito AUC buvo 20%didesnis, negu tų žmonių, kurių kepenų funkcija normali.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi allt að 7) var AUC óbundins ivabradins og helsta óvirka umbrotsefnisins um það bil 20% stærra en hjá þeim sem voru með eðlilega lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Bendras klirensas yra 400 ml/min., klirensas inkstuose -maždaug 70 ml/min.
Icelandic: Heildarúthreinsun er um 400 ml/mín. og úthreinsun um nýru er um 70 ml/mín.
Lithuanian: Jie daugiausiai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir pranyksta pabaigus gydymą).
Icelandic: Þau koma yfirleitt fram á fyrstu tveim mánuðum meðferðar og geta komið fram endurtekið eftir það og hverfa á meðan meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Ivabradine Accord ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Accord Kaip vartoti Ivabradine Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ivabradine Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Ivabradine Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ivabradine Accord Hvernig nota á Ivabradine Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Pagalbinės tablečių šerdies medžiagos yra bevandenė laktozė, magnio stearatas (E 470 b), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, hidrintas koloidinis silicio dioksidas (E 551), tablečių plėvelės - polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 4000, talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni töflukjarnans eru: vatnsfrían mjólkursykur, magnesíumsterat (E 470b), forhleypta sterkju (maís), vötnuð kísilkvoða (E 551) og í töfluhúðinni: pólývínýl alkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), macrogol 4000, talkúm (E553b), gult járnoxíð (E 172), rautt járnoxíð (E 172).
Lithuanian: Jeigu pastosite gydymo Ivabradine Accord metu, kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef þú ert þunguð og hefur notað Ivabradine Accord skaltu hafa samband við lækninn.
Lithuanian: Ivabradine Accord veikia daugiausiai suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę.
Icelandic: Helsta verkun Ivabradine Accord er að draga úr hjartsláttartíðninni um nokkur slög á mínútu.
Lithuanian: Ivabradino saugumas ir veiksmingumas, gydant lėtinį širdies nepakankamumą vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun ivabradins við meðferð langvinnrar hjartabilunar hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų betablokatoriais.
Icelandic: Lyfið er notað fyrir fullorðna sjúklinga sem þola ekki eða geta ekki tekið hjartalyf sem kallast beta-blokkar.
Lithuanian: Galimo šalutinio poveikio dažnis toliau nurodytas tokia tvarka: labai dažnas: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių dažnas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių nedažnas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių retas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių labai retas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių nežinomas: negalima įvertinti pagal turimus duomenis
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum Algengar: geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum Koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Lithuanian: Jis yra S-enantiomeras, biokonversija in vivo neįrodyta.
Icelandic: Ivabradin er S-handhverfa sem ekki hefur verið sýnt fram á að ummyndist in vivo.
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Accord ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Ivabradine Accord og við hverju það er notað