FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: paresztézia úgy definiálható, mint spontán rendellenes, általában nem fájdalmas érzés (pl. égés,
Bulgarian: Парестезията може да се определи като спонтанно, необичайно, обикновено неболезнено усещане (напр. парене, боцкане, мравучкане или сърбеж) доста след очакваната продължителност на анестезията.
Hungarian: A hatékony érzéstelenítéshez vezető legkisebb adagot kell alkalmazni (lásd a 4.5. pontot).
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза от този лекарствен продукт за постигане на ефективна анестезия (вж. точка 4.5)
Hungarian: Hőhullám
Bulgarian: горещи вълни
Hungarian: Musculoskeletalis és kötőszöveti betegségek
Bulgarian: Нарушения на мускуло-скелетната система и съединителната тъкан
Hungarian: • Akut szögzáró glaukóma kialakulására hajlamos betegek:
Bulgarian: Пациенти със склонност към развитие на остра тесноъгълна глаукома
Hungarian: • bőrpír (erythema)
Bulgarian: зачервяване на кожата (еритем)
Hungarian: • csalánkiütés (urticaria)
Bulgarian: копривна треска (уртикария)
Hungarian: Angioödéma (arc/nyelv/ajak/torok/gége/periorbit ális ödéma)
Bulgarian: Ангиоедем (оток на лицето/езика/устните/ларинкса/ периорбитален оток) Уртикария
Hungarian: Véralvadásgátlót/antikoagulánst szedő betegek:
Bulgarian: Пациенти на лечение с тромбоцитни антиагреганти/антикоагуланти
Hungarian: Hogyan kell az X / Y-t tárolni?
Bulgarian: Как се съхранява X/Y
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa fogorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: Информирайте Вашия стоматолог, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Hungarian: A plazmában az eloszlási térfogat körülbelül 4 l/kg volt.
Bulgarian: Обемът на разпределение в плазмата е около
Hungarian: Ön közvetlenül is jelenthet mellékhatásokat az V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Hungarian: Idegesség/szorongás4 Nem ismert Eufórikus hangulat
Bulgarian: Нервност/тревожност4
Hungarian: • alacsony vérnyomás;
Bulgarian: ниско кръвно налягане;
Hungarian: • rendellenesen magas pulzusszám;
Bulgarian: необичайно учестен пулс;
Hungarian: A beteg tudatállapotát minden helyi érzéstelenítő injekció kapcsán monitorozni kell. A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} infiltrációra vagy regionális blokk érzéstelenítésre való használata során az injekciót mindig lassan és előzetes visszaszívással kell elvégezni.
Bulgarian: Приложение I)} за инфилтрация или регионална блокада, инжектирането винаги трябва да се прави бавно и с предварителна аспирация.
Hungarian: Milyen az X /Y külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Х/Y и какво съдържа опаковката X/Y е бистър и безцветен разтвор.
Hungarian: Nyugtatókkal való egyidejű alkalmazása a beteg szorongásának csökkentése érdekében: A szedált betegeknél a helyi érzéstelenítő maximális biztonságos dózisa a központi idegrendszeri depressióra gyakorolt additív hatás miatt csökkenhet (lásd a 4.5. pontot).
Bulgarian: Максималната безопасна доза на локалния анестетик може да бъде намалена при седирани пациенти поради адитивния ефект на потискане на централната нервна система (вж. точка 4.5).
Hungarian: • a szemhéj lecsüngése és a pupilla szűkülése (Horner-szindróma)
Bulgarian: спадане на клепача, свиване на зеницата (Синдром на Хорнер)
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {месец ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: Minden betegcsoportban azt a legkisebb adagot kell alkalmazni, amely hatékony érzéstelenítéshez vezet.
Bulgarian: При всички популации трябва да се използва най-ниската доза, с която да се постигне ефективна анестезия..
Hungarian: 50 × 1,7 ml patron
Bulgarian: 50 x 1,7 ml патрона
Hungarian: Dysesthesia (orális és periorális), beleértve
Bulgarian: Хипоестезия/изтръпване (орална и периорална) 4
Hungarian: Általános betegségek és alkalmazás helye állapotai
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság: A {(Fantázia)név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} készítménynek az infiltrációhoz 1,5-1,8 percre, az ideg blokkolásához 1,4-3,6 percre van szüksége.
Bulgarian: Приложение I)} има начало на действие след 1,5-1,8 минути при инфилтриране и след 1,4-3,6 минути при блокада на нерва.
Hungarian: • Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek
Bulgarian: Пациенти с неконтролиран диабет
Hungarian: • kimelegedés vagy fázás
Bulgarian: • усещане на горещина или усещане на студ
Hungarian: Ezek a mechanizmusok eredményezik az érzéstelenítő hatást.
Bulgarian: Всичко това води до анестетичен ефект.
Hungarian: − Ha bármilyen mellékhatást észlel, keresse fel fogorvosát, orvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: − Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия стоматолог, лекар или фармацевт.
Hungarian: 20 kg testtömegű) gyermekek, serdülők és felnőttek számára alkalmas.
Bulgarian: X/Y е предназначен за деца над 4-годишна възраст (с телесно тегло 20 кг), юноши и възрастни.
Hungarian: • veseproblémái vannak;
Bulgarian: сериозни проблеми с черния дроб;
Hungarian: (5,6 patron)
Bulgarian: (5,2 патрона) (6,2 патрона)
Hungarian: Nem ismert Dysphonia (Rekedtség)1
Bulgarian: Дисфония (дрезгав глас)1
Hungarian: • Nem kontrollált epilepszia.
Bulgarian: Пациенти с епилепсия, неконтролирана с лечение.
Hungarian: látászavart és fáradtságot) is előfordulhat (lásd az Alkalmazási előírás 4.8.
Bulgarian: Приложение I)} (вж. точка 4.8 на КХП).
Hungarian: • artikain, egy helyi érzéstelenítő, amely megelőzi a fájdalmat, és • adrenalin, egy érszűkítő, amely az injekció helyén szűkíti a vérereket, és ezáltal meghosszabbítja az artikain hatását.
Bulgarian: адреналин, вазоконстиктор (съдосвиващо средство), който свива кръвоносните съдове на мястото на инжектиране и така удължава действието на артикаина.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, keresse fel fogorvosát, orvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия стоматолог, лекар или фармацевт.
Hungarian: Szem betegségei
Bulgarian: Нарушения на очите
Hungarian: • szimpatomimetikus vazopresszorok (például kokain, amfetaminok, fenilefrin, pszeudoefedrin, oximetazolin), melyeket a vérnyomás növelésére használnak: ha az elmúlt 24 órában használták, a tervezett fogászati kezelést el kell halasztani.
Bulgarian: симпатикомиметици (съдосвиващи, например кокаин, амфетамини, фенилфрин, псевдоефедрин, оксиметазолин), използвани да повишат кръвното налягане:
Hungarian: Gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatokban a Cmax-értéke 1382 ng/ml, a Tmax-értéke pedig 7,78 perc volt 2 mg/kg-os dózis infiltrációja után.
Bulgarian: В клинични изпитвания, проведени при деца, Cmax е 1 382 ng/ml и Tmax
Hungarian: Hogyan kell az X / Y-t alkalmazni?
Bulgarian: Как се използва X/Y
Hungarian: 4 A központi idegrendszeri depressio előtti figyelmeztető jel lehet számos olyan mellékhatás, mint a izgatottság, szorongás/idegesség, remegés, beszédzavar.
Bulgarian: 4 Няколко нежелани събития като възбуда, тревожност/нервност, тремор, нарушения на говора, може да са предупредителни признаци преди потискане на ЦНС.
Hungarian: Szívritmuszavart okozó gyógyszerek (pl. antiaritmiás szerek, mint a digitalis, kinidin): Az aritmia fokozott kockázata miatt csökkenteni kell a gyógyszer adagját, amikor a betegek egyidejűleg adrenalint és digisztáliszt is kapnak.
Bulgarian: Дозата на този лекарствен продукт, която ще се прилага трябва да бъде намалена поради повишения риск от аритмия, когато на пациента едновременно се прилагат адреналин и дигиталисови глюкозиди.
Hungarian: Hyperesthesia
Bulgarian: Хипертония
Hungarian: Allodynia
Bulgarian: Алодиния
Hungarian: (gyengeség)/Hidegrázás Nem ismert Helyi duzzanat Kimelegedés, Fázás c) Kiválasztott mellékhatások leírása 1 Az allergiás reakciókat nem szabad összetéveszteni a szinkopális epizódokkal (az adrenalin okozta szívdobogással).
Bulgarian: Алергичните реакции не трябва да се бъркат с епизоди на синкоп (сърдечни палпитации, дължащи се на адреналина).
Hungarian: Nyugtatókkal való egyidejű alkalmazása a beteg szorongásának csökkentése érdekében: A szedált betegeknél a helyi érzéstelenítő maximális biztonságos dózisa a központi idegrendszeri depresszióra gyakorolt additív hatás miatt csökkenhet.
Bulgarian: Максималната безопасна доза на локалния анестетик може да бъде намалена при седирани пациенти поради адитивния ефект на потискане на централната нервна система.
Hungarian: A központi idegrendszeri tüneteket (görcsök, központi idegrendszeri depressio) haladéktalanul megfelelő légútbiztosítással és légzéstámogatással, valamint antikonvulzív szerekkel kell kezelni.
Bulgarian: Симптомите от страна на ЦНС (конвулсии, потискане на ЦНС) трябва да се овладеят бързо чрез съответно поддържане на проходимостта на дихателните пътища/дишането и прилагане на антиконвулсивни лекарства.
Hungarian: pontját).
Bulgarian: надолол);
Hungarian: Fogászati felhasználásra.
Bulgarian: Дентално приложение.
Hungarian: A gyógyszer nem használható, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy elszíneződött.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва, ако разтворът е мътен или с променен цвят.
Hungarian: - További összetevők a nátrium-klorid, a nátrium-edetát, a nátrium-metabiszulfit (E223), a nátriumhidroxid és az injekcióhoz való víz.
Bulgarian: Останалите съставки са натриев хлорид, динатриев едетат, натриев метабисулфит (Е223), натриев хидроксид и вода за инжекции.
Hungarian: Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek: A hatékony érzéstelenítéshez vezető legkisebb adagot kell alkalmazni a következők esetében:
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза за постигане на ефективна анестезия в случай на:
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: nátrium-metabiszulfit (E223), nátrium-klorid, dinátrium-edetát, nátriumhidroxid.
Bulgarian: Натриев метабисулфит (E223), натриев хлорид, динатриев едетат, натриев хидроксид.
Hungarian: • gyógyszerrel nem megfelelően kezelt epilepszia esetén.
Bulgarian: ако имате епилепсия, недостатъчно контролирана с лекарства.
Hungarian: 50 × 1,7 ml patron, önbelélegzős
Bulgarian: 50 x 1,7 ml патрона с аспирация
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; • ha allergiás bármely más helyi érzéstelenítőre;
Bulgarian: ако сте алергични към други локални анестетици
Hungarian: Nem gyakori Stomatitis, glossitis Hányinger, hányás, hasmenés
Bulgarian: Стоматит, глосит Гадене, повръщане, диария
Hungarian: Nátrium-klorid, nátrium-edetát, nátrium-metabiszulfit (E223), nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Bulgarian: Натриев хлорид, динатриев едетат, натриев метабисулфит (Е223), натриев хидроксид, вода за инжекции.
Hungarian: • Pheochromocytomával rendelkező betegek:
Bulgarian: Пациенти с феохромоцитом
Hungarian: • Szívimpulzus kialakulási és vezetési zavarok (pl. 2. vagy 3. fokozatú atrioventricularis blokk,
Bulgarian: атриовентрикуларен блок 2-ра или 3-та степен, изразена брадикардия)
Hungarian: A vérnyomás emelkedésének és a bradycardia kialakulásának megnövekedett kockázata miatt a gyógyszer csökkentett dózisát kell alkalmazni.
Bulgarian: Трябва да се използват намалени дози от този лекарствен продукт поради възможно повишаване на кръвното налягане и повишен риск от брадикардия.
Hungarian: 5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Bulgarian: 5 ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Hungarian: (2012): Articaine use in children.
Bulgarian: C. (2012): Articaine use in children.
Hungarian: Ez a javaslat megfelel a nemzetközi, európai és nemzeti útmutatásoknak is.
Bulgarian: Това предложение е в съответствие и с международните, европейските и националните ръководства.
Hungarian: Kiterjedtebb beavatkozások esetén egy vagy több patronra lehet szükség.
Bulgarian: За по-дълги процедури може да се изисква един или повече патрони.
Hungarian: In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
Bulgarian: A review. In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
Hungarian: A forgalombahozatali engedélyeket 1988 és 2017 között adták ki, amelyekben a regisztrált információk szintje egyenetlen volt.
Bulgarian: РУ са издадени между 1988 г. и 2017 г. с различно ниво на регистриране на информация.
Hungarian: Egy patron artikain tartalma általában elégséges.
Bulgarian: Обикновено съдържанието на един патрон от артикаин е достатъчно.
Hungarian: A legfontosabb biztonságossági aggályok a központi idegrendszerrel és kardiovaszkuláris rendszerrel kapcsolatosak.
Bulgarian: Най-важните съображения за безопасност са рисковете, свързани с централната нервна система и сърдечносъдовата система.
Hungarian: A fenti javallatban a hatásosságot alátámasztó legfőbb bizonyítékot nyolc, felnőttekkel és gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatból vezették le.
Bulgarian: Основните доказателства в подкрепа на ефикасността при горното показание са получени от 8 клинични проучвания, проведени при възрастни и деца.
Hungarian: Ezenfelül az olvashatóság javítása céljából kisebb szerkesztői módosításokat eszközöltek.
Bulgarian: В допълнение са направени някои редакционни промени, за да се подобри четивността.
Hungarian: A beadandó mennyiséget a gyermek testtömege, valamint a műtét nagysága alapján kell meghatározni.
Bulgarian: Количеството, което трябва да се инжектира, се определя от теглото на детето и от големината на операцията.
Hungarian: A túladagolásról szóló 4.9. pontban a túladagolás két típusát - abszolút és relatív - ismertetik.
Bulgarian: В точка 4.9 от КХП относно предозирането са описани два различни вида; абсолютно и относително предозиране.
Hungarian: Megállapodtak a túladagolás tüneteinek és kezelésének harmonizált leírásáról.
Bulgarian: Договорено е хармонизирано описание на симптомите и лечението на предозирането.
Hungarian: Ugyanakkor a meglévő adatok azt jelzik, hogy a 2,4-3,5 mg/kg közötti dózisok hatásosak a legtöbb gyermek esetében.
Bulgarian: Въпреки това, съществуващите данни показват, че дози в диапазона от 2,4 до 3,5 mg/kg са ефективни за повечето педиатрични пациенти.
Hungarian: Az artikain túlzottan magas plazmakoncentrációja kardiovaszkuláris toxicitást eredményezhet, a magas adrenalinszint a vérben pedig kardiovaszkuláris stimulációt válthat ki.
Bulgarian: Прекомерната плазмена концентрация на артикаин може да доведе до сърдечносъдова токсичност, докато високите нива на адреналин в кръвта могат да доведат до сърдечносъдова стимулация.
Hungarian: A felnőtteknél végzett rutin fogászati beavatkozások esetén a hatékony anesztéziát eredményező legalacsonyabb dózist kell alkalmazni.
Bulgarian: При рутинни стоматологични процедури при възрастни трябва да се използва най-ниската доза, водеща до ефективна анестезия.
Hungarian: A javasolt dózist klinikai és szakirodalmi adatok támasztják alá.
Bulgarian: Препоръчителната доза се подкрепя от клинични и литературни данни.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az artikain szokásos átlagos adagját nem határozták meg klinikai vizsgálatokban.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че обичайната средна доза артикаин не е установена в клинични изпитвания.
Hungarian: Túlnyomóan csupán a maximális dózisról számoltak be a szakirodalomban és az útmutatásokban, és azt elfogadták a jelenlegi gyakorlatban.
Bulgarian: В литературата и ръководствата широко съобщавана е само максималната доза и е призната в настоящата практика.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban eszközölt módosításokat következetesen átültették a címkeszövegre, azonban egyes pontokat a tagállam általi kitöltésre hagytak meg.
Bulgarian: Промените, нанесени в кратката характеристика на продукта, са последователно отразени в етикета, като повечето точки са оставени за попълване на национално ниво.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 2. (Minőségi és mennyiségi összetétel), 3. (Gyógyszerforma), 4.7. (A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre), 5.1.
Bulgarian: Точки 2 (Качествен и количествен състав), 3 (Лекарствена форма), 4.7 (Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини), 5.1 (Фармакодинамични свойства),
Hungarian: A Septanest és kapcsolódó nevek 57 forgalombahozatali engedély formájában engedélyezett az Európai Unióban (EU); 39 tisztán nemzeti forgalombahozatali engedély és egy kölcsönös elismerési eljárás, amely 9 tagállamot érintett.
Bulgarian: Septanest и свързани с него имена е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под формата на 57 разрешения за употреба (РУ); 39 чисто национални
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a szokásos adagokra vonatkozó információk fontosak ahhoz, hogy megelőzzék az adagolási javaslatok félreértelmezését és a maximális adagok kizárólagos alkalmazását.
Bulgarian: CHMP счита, че информацията за обичайните дози е важна за предотвратяване на неправилна интерпретация на препоръките за дозиране и прилагане само на максимални дози.
Hungarian: A CHMP nem támogatta annak a szövegnek a kihagyását, miszerint gyulladt vagy fertőzött szövetekben kerülni kell az alkalmazást, mert a helyi érzéstelenítők ilyen szövetekbe történő beadása az érzéstelenítő csökkent hatékonyságát eredményezheti.
Bulgarian: CHMP не одобрява изпускането на текста за избягване на приложение във възпалени или инфектирани тъкани, тъй като инжектирането на локални анестетици в такива тъкани може да доведе до намаляване на ефективността на анестетиците.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-metabiszulfit, nátrium-klorid, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid és az injekcióhoz használt víz.
Bulgarian: Други съставки включват натриев метабисулфит, натриев хлорид, динатриев едетат и натриев хидроксид, и вода за инжекции.
Hungarian: A CHMP megállapodott a termékenységgel, terhességgel és szoptatással (alkalmazási előírás 4.6 pont) vonatkozó, közös szövegezésben, belefoglalva a preklinikai vizsgálatok által alátámasztott adatokat, elutasítva az olyan preklinikai vizsgálatokkal kapcsolatos, részletes adatokat, amelyek nem szolgáltak értékes információkkal az egészségügyi szakemberek számára.
Bulgarian: СНМР постигна съгласие по отношение на общия текст за фертилитет, бременност и кърмене (точка 4.6 от КХП) с данни, подкрепени от предклинични проучвания, като отхвърля подробната информация относно предклиничните проучвания, които не предоставят ценна информация за медицинските специалисти.
Hungarian: Ehhez hasonlóan Leith et al.1 közleményükben számos publikációt elemeztek, ahol artikaint alkalmaztak gyermekeknél, és arra a következtetésre jutottak, hogy a 7 mg/kg artikain elfogadható maximális adag gyermekeknél.
Bulgarian: По подобен начин, в обзор на Leith и колеги1, авторите анализират множество публикации, в които артикаин се прилага при деца, като заключават, че артикаин 7 mg/kg е приемлива максимална доза при педиатричната популация.
Hungarian: A helyi alkalmazási előírásokban különböző terminológiát használtak az alkalmazás módját, a felszívási technikát, a beadási sebességet és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket illetően.
Bulgarian: В местните КХП е използвана различна терминология по отношение на начина на приложение, техниката на аспирация, скоростта на инжектиране и предпазните мерки преди употреба.
Hungarian: A Septodont 2018. június 4-én a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint valamennyi forgalombahozatali engedély jogosultja nevében beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez a Septanest és kapcsolódó nevek (lásd a CHMP véleményének I. mellékletét) vonatkozásában nemzeti szinten használt alkalmazási előírás, címkeszöveg, betegtájékoztató, valamint a 3. számú, minőségre vonatkozó modul harmonizációja érdekében.
Bulgarian: На 4 юни 2018 г. Septodont, от името на всички притежатели на разрешение за употреба (ПРУ), сезира Европейската агенция по лекарствата съгласно член 30 от Директива 2001/83/ЕО, за хармонизиране на кратката характеристика на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката, и Модул 3 за качеството на лекарствените продукти Septanest и свързани с него имена (вж.
Hungarian: A különböző nemzeti alkalmazási előírásokban javasolt dózis javallatonként és korcsoportonként (felnőtt, gyermek és különleges betegcsoportok) eltérő.
Bulgarian: Дозите, препоръчани в различни национални КХП, варират според показанието и групата от населението (възрастни, деца и специална популация).
Hungarian: A CHMP kérésére beleillesztették a túladagolás lassú vagy késleltetett kialakulásának leírását és a kialakulásig eltelt időre vonatkozó információkat.
Bulgarian: По искане на CHMP е включена информация за времето до проява и описание на забавена или отложена проява на предозиране.
Hungarian: A 3. modul frissített pontjai többek között a következők: hatóanyag, a hatóanyag ellenőrzése, specifikáció, késztermék, a késztermék leírása és összetétele, gyártás, a gyártási folyamat és a folyamatellenőrzések leírása, a folyamat validálása és/vagy értékelése, a segédanyagok ellenőrzése, a késztermék ellenőrzése, specifikációk, elemzési eljárások, a tartályok zárórendszere és stabilitás.
Bulgarian: Активно вещество, контрол върху активното вещество, спецификация, готов продукт, описание и състав на готовото вещество, производство, описание на производствения процес и контрола върху процеса, валидиране и/или оценка на процеса, контрол върху помощните вещества, контрол върху готовото вещество, спецификации, аналитични процедури, система за затваряне на контейнерите и стабилност.
Hungarian: Az artikain azáltal gátolja az idegi impulzusok vezetését, hogy blokkolja a nátrium (Na+) és a kálium (K+) áramlását az idegi akciós potenciál terjedése során.
Bulgarian: Aртикаин инхибира проводимостта на нервните импулси чрез намаляване или блокиране на натриeвите (Na+) и калиевите (К+) йонни потоци по време на разпространението на потенциала за действие на нервите.
Hungarian: Gyermekeknél végzett fogászati beavatkozások során a 7 mg/kg javasolt maximális artikain dózis (egy egészséges, 55 kg testtömegű gyermek esetén 385 mg abszolút maximális dózis) megfelel az amerikai és európai gyermekfogászati akadémia legújabb ajánlásaival.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза от 7 mg/kg артикаин (с абсолютна максимална доза от 385 mg артикаин за здраво дете с телесно тегло 55 kg) при дентални процедури за педиатрична популация е в съответствие с последните препоръки на Американската и Европейската академия по детска дентална медицина.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja harmonizált adagolási ajánlásokat javasolt a klinikai vizsgálatokban tanulmányozott dózisok alapján, amelyeket farmakodinámiás és farmakokinetikai adatok támasztanak alá.
Bulgarian: ПРУ предлага хармонизирани препоръки за дозировката въз основа на дозите, проучени в клинични изпитвания и подкрепени от фармакодинамични и фармакокинетични данни.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, kettős vak, III. fázisú vizsgálat, amelyben az 1:100 000 és 1:200 000 artikain/adrenalin készítményeket hasonlították össze és minden alanynak intraorálisan mindkét készítményből összesen 11,9 ml-t (7 patron, egyenként 1,7 ml) adtak be, azt igazolta, hogy az adrenalin koncentráció nem eredményezett szignifikáns különbséget az artikain plazmaszintjében, illetve nem figyeltek meg toxicitást a pácienseknél.
Bulgarian: Кръстосано двойно сляпо фаза III проучване, сравняващо артикаин/адреналин 1:100 000 и 1:200 000, с общо 11,9 ml (1,7 ml във всеки от 7 патрона) от всяка лекарствена форма, приложена интраорално на всеки пациент, показва, че разликата в концентрацията на адреналина не води до никаква значителна разлика в плазмените нива на артикаин и че не е наблюдавана токсичност при пациентите.
Hungarian: A dózist a páciens testtömege alapján kell kiszámítani, és az összdózis az összes injekció beadási hely vonatkozásában nem haladhatja meg a 7,0 mg/testtömeg-kilogramm maximális javasolt dózist és az 500 mg abszolút maximális javasolt dózist.
Bulgarian: Дозата трябва да се изчислява в зависимост от телесното тегло на пациента и общата доза за всички инжектирани места не трябва да надвишава максималната препоръчителна доза от 7,0 mg на килограм телесно тегло с абсолютна максимална препоръчителна доза от 500 mg.