FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sutent (chez plus d'un patient sur 10) sont notamment les suivants: faiblesse (fatigue), troubles gastro-intestinaux (tels que diarrhée, sensation de malaise, inflammation de la muqueuse buccale, indigestion et vomissement), troubles respiratoires (tels qu'essouflement et toux) et affections cutanées (décoloration de la peau, sécheresse de la peau et éruption cutanée), changements de couleur des cheveux, dysgueusie (altérations du goût), épistaxis (saignements du nez), perte de l'appétit, hypertension (tension artérielle élevée), syndrome d'érythrodyesthésie palmo-plantaire (éruptions cutanées et engourdissement au niveau des paumes et de la plante des pieds), hypothyroïdie (sous activité de la glande thyroïde), insomnie (difficulté à s'endormir et à rester endormi), étourdissements, maux de tête, arthralgie (douleur aux articulations), neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs), thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), anémie (faible nombre de globules rouges) et leucopénie (faible nombre de globules blancs).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sutent (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú únava, gastrointestinálne poruchy (napr. hnačka, pocit nevoľnosti, zápal výstelky úst, tráviace ťažkosti a vracanie), respiračné poruchy (napr. dýchavičnosť a kašeľ) a kožné problémy (napr. zmena farby kože, vysušenie kože a vyrážka), zmeny zafarbenia vlasov, dysgeúzia (poruchy chute), epistaxa (krvácanie z nosa), strata chuti do jedla, hypertenzia (vysoký krvný tlak), syndróm palmárnoplantárnej erytrodyzestézie (vyrážka a necitlivosť dlaní a chodidiel), hypotyreoidizmus (znížená činnosť štítnej žľazy), insomnia (nespavosť), závraty, bolesti hlavy, artralgia (bolesť kĺbov), neutropénia (nízke hladiny neutrofilov, typu bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek) a leukopénia (nízky počet bielych krviniek).
French: Sutent est utilisé si la maladie s'aggrave et les cellules tumorales sont bien différenciées (similaires aux cellules normales dans le pancréas).
Slovak: Liek Sutent sa používa v prípade, že sa ochorenie zhoršuje a nádorové bunky sú dobre diferencované (podobné normálnym bunkám v pankrease).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'Union européenne pour Stutent le 19 juillet 2006.
Slovak: Dňa 19. júla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sutent na trh platné v celej Európskej únii.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sutent sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sutent.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Sutent sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: En bloquant ces enzymes, Sutent peut diminuer la croissance et la propagation du cancer et couper l'approvisionnement en sang qui permet aux cellules cancéreuses de croître.
Slovak: Blokovaním týchto enzýmov môže liek Sutent zmierniť rast a šírenie rakoviny a prerušiť zásobovanie krvou, ktorá podporuje rast nádorových buniek.
French: Autres informations relatives à Sutent
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Quel est le bénéfice démontré par Sutent au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Sutent v týchto štúdiách?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Sutent, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Sutent vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sutent.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sutent.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sutent?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Sutent?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sutent, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sutent, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: • tumeurs neuroendocrines pancréatiques (tumeurs des cellules productrices d'hormones dans le pancréas) qui se sont propagées ou qui ne peuvent être éliminées chirurgicalement.
Slovak: • neuroendokrinný nádor pankreasu (rakovina buniek v pankrease, ktoré produkujú hormón), ktorá sa rozšírila, alebo sa nedá chirurgicky odstrániť.
French: Pourquoi Sutent a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Sutent povolený?
French: Sutent est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'un des types de cancers suivants:
Slovak: Sutent sa používa na liečbu dospelých s týmito druhmi rakoviny:
French: Sutent a initialement obtenu une «autorisation conditionnelle» étant donné que d'autres données concernant ce médicament étaient attendues, notamment pour le traitement du carcinome à cellules rénales.
Slovak: Sutent bol pôvodne povolený s podmienkou, keďže bolo potrebné predložiť ďalšie informácie týkajúce sa tohto lieku, najmä v súvislosti s liečbou karcinómu obličkových buniek.
French: Sutent a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez 312 patients atteints de TSGI dont le traitement précédent par imatinib avait échoué et chez 171 patients qui présentaient une aggravation de la tumeur neuroendocrine pancréatique qui ne pouvait pas être éliminée par voie chirurgicale.
Slovak: Sutent sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u 312 pacientov s nádorom GIST, u ktorých predchádzajúca liečba imatinibom nebola úspešná, a u 171 pacientov so zhoršujúcim sa neuroendokrinným nádorom pankreasu, ktorý nebolo možné odstrániť chirurgicky.
French: Le sunitinib, principe actif de Sutent, est un inhibiteur de protéine kinase.
Slovak: Účinná látka lieku Sutent, sunitinib, je inhibítor proteínkinázy.
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée de vie du patient sans aggravation des tumeurs.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol vo všetkých štúdiách čas do zhoršenia rakoviny pacientov.
French: Sutent est utilisé chez les patients dont la TSGI ne peut être éliminée chirurgicalement ou s'est propagée à d'autres organes.
Slovak: Liek Sutent sa používa u pacientov s nádorom GIST, ktorý sa nedá chirurgicky odstrániť, alebo sa rozšíril do iných častí tela.
French: Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, où elles interviennent dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses et dans les vaisseaux sanguins qui irriguent les tumeurs, où elles interviennent dans le développement de nouveaux vaisseaux sanguins.
Slovak: Tieto enzýmy sa nachádzajú v niektorých receptoroch na povrchu rakovinových buniek, kde sa podieľajú na raste a šírení rakovinových buniek a v krvných cievach, ktoré zásobujú tumory, kde sa podieľajú na vývoji nových krvných ciev.
French: Sutent est un médicament dont le principe actif est le sunitinib.
Slovak: Sutent je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sunitinib.
French: La société ayant fourni les informations supplémentaires requises, l'autorisation de mise sur le marché «conditionnelle» a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché «complète».
Slovak: Keďže spoločnosť predložila potrebné dodatočné informácie, povolenie s podmienkou bolo zmenené na bežné.
French: En ce qui concerne les tumeurs neuroendocrines pancréatiques, Sutent est administré par doses de 37,5 mg une fois par jour sans période de repos.
Slovak: V prípade neuroendokrinného nádoru pankreasu sa liek Sutent podáva v dávke 37,5 mg raz denne bez prestávky.
French: Le traitement par Sutent ne doit être instauré que par un médecin ayant l'expérience de l'administration des médicaments contre le cancer.
Slovak: Liečbu liekom Sutent majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s podávaním protirakovinových liekov.
French: Sutent a également été comparé à un autre médicament contre le cancer, interféron alfa, chez 750 patients atteints de carcinome métastatique à cellules rénales dont le cancer n'avait pas été traité auparavant.
Slovak: Liek Sutent sa takisto porovnával s iným protirakovinovým liekom, interferónom alfa, u 750 pacientov s metastatickým karcinómom obličkových buniek, ktorí v minulosti nepodstúpili protirakovinovú liečbu.
French: Sutent s'est avéré plus efficace que le placebo lors du traitement des TSGI et des tumeurs neuroendocrines pancréatiques.
Slovak: Sutent bol pri liečbe nádoru GIST a neuroendokrinného nádoru pankreasu účinnejší než placebo.
French: • carcinome métastatique à cellules rénales, un type de cancer du rein, qui s'est propagé à d'autres parties de l'organisme;
Slovak: • metastatický karcinóm obličkových buniek, druh rakoviny obličiek, ktorá sa rozšírila do iných častí tela;
French: En ce qui concerne les tumeurs neuroendocrines pancréatiques, les chiffres étaient de 11,4 mois pour le groupe Sutent et de 5,5 mois pour le groupe placebo.
Slovak: V prípade neuroendokrinného nádoru pankreasu boli príslušné údaje 11,4 mesiaca v skupine pacientov užívajúcich liek Sutent a 5,5 mesiaca v skupine užívajúcej placebo.
French: • tumeur stromale gastro-intestinale (TSGI), forme de cancer de l'estomac et de l'intestin, accompagnée d'une croissance désordonnée de cellules dans les tissus de soutien de ces organes.
Slovak: • gastrointestinálny stromálny nádor (GIST), druh rakoviny žalúdka a čriev, keď dochádza k nekontrolovanému rastu buniek v podporných tkanivách týchto orgánov.
French: Les effets indésirables les plus graves observés sous Sutent sont notamment les suivants: insuffisance cardiaque et rénale, embolie pulmonaire (caillot dans un vaisseau sanguin alimentant les poumons), perforation gastro-intestinale (trous dans la paroi de l'intestin) et hémorragies internes (saignements).
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Sutent sú zlyhanie srdca a obličiek, pľúcna embólia (zrazenina v krvných cievach zásobujúcich pľúca), gastrointestálna perforácia (prederavenie črevnej steny) a vnútorné krvácanie.
French: En ce qui concerne les TSGI et les carcinomes métastatiques à cellules rénales, Sutent est administré par cycles de six semaines, à raison d'une prise quotidienne de 50 mg pendant quatre semaines consécutives, suivis d'une «période de repos» de deux semaines.
Slovak: V prípade nádoru GIST a metastatického karcinómu obličkových buniek sa liek Sutent podáva v šesťtýždňových cykloch v dávke 50 mg jeden krát denne počas štyroch týždňov a potom nasleduje dvojtýždňová prestávka.
French: Pour les carcinomes métastatiques à cellules rénales, le temps écoulé avant que la maladie ne s'aggrave a été de 47,3 semaines en moyenne chez les patients traités par Sutent contre 22,0 semaines chez les patients traités par interféron alfa.
Slovak: Pokiaľ ide o metastatický karcinóm obličkových buniek, v prípade pacientov užívajúcich liek Sutent bol čas do zhoršenia ochorenia 47,3 týždňa v porovnaní s 22,0 týždňami v prípade pacientov, ktorí dostávali interferón alfa.
French: Le temps écoulé avant que la maladie ne s'aggrave a été de 26,6 semaines en moyenne chez les patients atteints d'une TSGI ayant reçu Sutent contre 6,4 semaines chez les patients sous placebo.
Slovak: Sutent bol čas do zhoršenia ochorenia 26,6 týždňa v porovnaní so 6,4 týždňa v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Sutent, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sutent a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Comment Sutent est-il utilisé?
Slovak: Sutent používa?
French: --1 Protéine orf-2 du circovirus porcin de type 2 2,3 -12,4 AR* *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Slovak: Prasací cirkovírus typ 2 ORF2 proteín 2,3-12,4 RP* * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou
French: Annex A
Slovak: Príloha A
French: 4 flacons
Slovak: 4 liekovky 0 dní
French: Une fois ouvert, utiliser immédiatement.
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
French: Code ATC-vet : QI09AA07
Slovak: ATCvet kód: QI09AA07.
French: Emulsion blanche homogène.
Slovak: Biela homogénna emulzia.
French: Le vaccin doit être administré de façon aseptique.
Slovak: Vakcína musí byť aplikovaná asepticky.
French: Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.
Slovak: Po premiešaní čierna usadenina zmizne a emulzie bude znovu homogénna.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/223/001-006
Slovak: EU/2/17/223/001-006
French: Utiliser des dispositifs de vaccination selon les recommandations du fabricant.
Slovak: Použiť vakcinačné zariadenie podľa návodu výrobcu.
French: Poloxamer 401
Slovak: Poloxamér 401
French: Ces signes cliniques disparaissent normalement sans traitement.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne odznejú bez liečby.
French: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Slovak: Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon, après EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po EXP.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 07/02/2018.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/02/2018.
French: Pendant le stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes.
Slovak: Počas skladovania sa môže objaviť čierna usadenina a rozdelenie emulzie na dve fázy.
French: Des réactions tissulaires locales sous la forme d'un gonflement au site d'injection, pouvant être associé à une chaleur locale, une rougeur et une douleur à la palpation sont très fréquentes et peuvent persister jusqu'à 2 jours (sur la base d'études d'innocuité de laboratoire).
Slovak: Lokálne reakcie vo forme opuchu v mieste vpichu, ktoré môžu byť spojené s lokálnym zahriatím, sčervenaním a bolesťou pri palpácii,sú velmi časté a môžu pretrvávať až 2 dni (podľa laboratórnych štúdií bezpečnosti).
French: Porcs
Slovak: Ošípané.
French: Dans une étude de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection, effectué 4 semaines après l'administration d'une dose unique de vaccin, a révélé une réponse inflammatoire bénigne avec absence de tissu nécrotique et légère fibrose.
Slovak: V laboratórnej štúdii, post-mortem vyšetrenie miesta vpichu vykonané 4 týždne po podaní jednej dávky vakcíny preukázalo miernu zápalovú odpoveď s ľahkou fibrózou bez nekrózy tkaniva.
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
French: Il est destiné à stimuler une immunité active contre PCV2 chez les porcs.
Slovak: Je určená na stimuláciu aktívnej imunity proti PCV2 u ošípaných.
French: Schéma de vaccination : Une injection unique à partir de 3 semaines d'âge.
Slovak: Vakcinačná schéma: Jedna injekcia od 3 týždňov života.
French: 0,64 µl (0,032% v/v)
Slovak: 0,64 µl (0,032
French: Administrer une dose de 2 ml aux porcs dans le cou derrière l'oreille.
Slovak: Podať jednu 2ml dávku do krku za ucho prasaťa.
French: 2,3 -12,4 AR*
Slovak: 2,3 - 12,4 RP*
French: 0,2 mg *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Slovak: 0,2 mg * Jednotka relatívnej účinnosti stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
French: Excipients : Thiomersal
Slovak: Pomocné látky: Thiomersal
French: Des réactions immédiates et bénignes semblables à une hypersensibilité peuvent apparaître exceptionnellement après la vaccination, s'exprimant par des signes cliniques transitoires tels que vomissement, diarrhée ou dépression.
Slovak: Menej často sa môžu po vakcinácii vyskytnúť okamžité mierne prejavy precitlivenosti vyúsťujúce do prechodných klinických príznakov ako je zvracanie, hnačka alebo skľúčenosť.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot : {numéro}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
French: Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.
Slovak: Nepoužívať u plemenných kancov.
French: Injection unique par voie intramusculaire dans le cou derrière l'oreille d'une dose (2 ml) aux porcs à partir de 3 semaines d'âge.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia jednej dávky (2 ml) do krku za ucho prasaťa od 3 týždňov života.
French: Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes ainsi que l'excrétion fécale dues à une infection au PCV2.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 3 týždňov života proti prasaciemu cirkovírusu typ 2 (PCV2) na redukciu množstva vírusu v krvi a lymfoidných tkanivách a na redukciu vylučovania trusom spôsobených infekciou PCV2.
French: Bien secouer avant l'administration et par intermittence pendant le processus de vaccination.
Slovak: Pred aplikáciou a občas počas vakcinácie dôkladne pretrepať.
French: Chez un individu, l'augmentation de température comparée à celle avant la vaccination peut souvent dépasser 2°C.
Slovak: U niektorých ošípaných môže teplota často stúpnuť o viac ako 2 °C v porovnaní s obdobím pred liečbou.
French: L'utilisation de seringues multi-dosage (injecteur) est recommandée.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkovú striekačku.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle (en moyenne 1°C) est très fréquente pendant les 24 premières heures après la vaccination.
Slovak: Počas prvých 24 hodín po vakcinácii je veľmi časté prechodné zvýšenie telesnej teploty (v priemere o 1 °C).
French: La zone de réaction tissulaire locale ne dépasse pas en général 2 cm de diamètre.
Slovak: Veľkosť lokálnej reakcie dosahuje zvyčajne priemer menší ako 2 cm.
French: En de très rares occasions, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.
Slovak: V prípade týchto reakcií sa odporúča začať s vhodnou liečbu.
French: 2,3-12,4 AR
Slovak: 2,3 - 12,4 RP
French: Mise en place de l'immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination
Slovak: Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
French: Phosphate disodique anhydre Hydrate de phosphate de sodium dibasique Tétraborate disodique décahydraté EDTA tétrasodique
Slovak: Bezvodý hydrogen fosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Edetát tetrasodný
French: Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie.
French: Une réaction tissulaire locale sous la forme d'un gonflement (ne dépassant pas 2 cm de diamètre) au site d'injection a été souvent observée et a disparu dans les 2 jours.
Slovak: Často boli pozorované lokálne reakcie vo forme opuchu (priemer menší ako 2 cm) v mieste vpichu, ktoré vymizli v priebehu 2 dní.
French: Aucune information disponible sur l'innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o bezpečnosti vakcíny pre plemenných kancov.
French: NOTICE Suvaxyn Circo émulsion injectable pour porcs
Slovak: Suvaxyn Circo injekčná emulzia pre ošípané
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose (2 ml) contient :
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok
French: 50 doses
Slovak: 25 dávok 50 dávok
French: Une augmentation transitoire de température corporelle (en moyenne 0,8 °C) a été observée 4 heures après l'administration de deux fois la dose.
Slovak: Štyri hodiny po podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie teploty (v priemere o 0,8
French: Le retour à une température normale se fait dans les 48 heures sans traitement.
Slovak: Toto zvýšenie teploty odznie spontánne v priebehu 48 hodín bez ďalšej liečby.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 125 doses
Slovak: BALENIA 125 dávok
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs (porcs charcutiers).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané (na výkrm).
French: Le retour à une température normale s'est fait spontanément dans les 24 heures sans traitement.
Slovak: To spontánne odznelo v priebehu 24 hodín bez ďalšej liečby.
French: Porcs (porcs charcutiers)
Slovak: Ošípané (na výkrm).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons HDPE (125 doses)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE HDPE liekovky (125 dávok)
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža: {číslo}
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons polyéthylène haute densité de 50 ml, 100 ml et 250 ml (25, 50 et 125 doses), avec un bouchon élastomère chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
Slovak: Liekovky z polyetylénu vysokej hustoty s 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávok) s chlórbutylovou elastomérovou zátkou uzavreté hliníkovým uzáverom.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons HDPE (25 ou 50 doses)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE HDPE liekovky (25 alebo 50 dávok)
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Suvaxyn Circo émulsion injectable pour porcs
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn Circo injekčná emulzia pre ošípané
French: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Slovak: 25 dávok (50 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 25 doses
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé pour porcs.
Slovak: Suidae, inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané.
French: Boîte carton de 4 flacons de 250 ml (125 doses).
Slovak: Kartónová škatuľa so 4 liekovkami s objemom 250 ml (125 dávok).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
French: 8 µl (0,4% v/v)
Slovak: 8 µl (0,4
French: Boîte carton de 10 flacons de 50 ml (25 doses) ou 100 ml (50 doses).
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s objemom 50 ml (25 dávok) alebo 100 ml (50 dávok).
French: 4 µl (0,2% v/v)
Slovak: 4 µl (0,2
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
French: B. NOTICE
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE