FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il y a lieu de porter des gants de protection pendant toute la durée de manipulation du produit et de nettoyer le dispositif de mesure.
Bulgarian: При боравене с продукта и почистване на дозаторното изделие винаги трябва да се носят предпазни ръкавици.
French: • vers Oesophagostomum (stades adultes);
Bulgarian: нематодиOesophagostomum (възрастни форми);
French: • Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration);
Bulgarian: Ascaris suum (възрастни интестинални и мигриращи ларвни форми);
French: Chez le poulet, Panacur AquaSol est ajouté à l'eau de boisson, en une quantité calculée de manière à ce que chaque poulet reçoive 1 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour le traitement des infections par Ascaridia galli et Heterakis gallinarum et 2 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour les infections par Capillaria.
Bulgarian: При пилета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, с което се цели да се предостави по 1 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за всяко пиле за лечение на инфекции, причинени от Ascaridia galli и Heterakis gallinarum и по 2 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за лечение на инфекции, причинени от Capillaria .
French: • Heterakis gallinarum (L5 stades larvaires et adultes);
Bulgarian: Heterakis gallinarum (L5 ларви и възрастни форми);
French: • Ascaridia galli (L5 stades larvaires et adultes);
Bulgarian: Ascaridia galli (L5 ларви и възрастни форми);
French: Qu'est-ce que Panacur AquaSol et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Panacur AquaSol и за какво се използва?
French: Panacur AquaSol est utilisé chez le porc pour le traitement et le contrôle d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
Bulgarian: Panacur AquaSol се използва за лечение и контрол на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при прасета:
French: Panacur AquaSol est également utilisé chez le poulet pour le traitement d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
Bulgarian: Panacur AquaSol се използва също за лечение на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при пилета:
French: Pourquoi Panacur AquaSol est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Panacur AquaSol е лицензиран за употреба?
French: Comment Panacur AquaSol est-il utilisé ?
Bulgarian: Как се използва Panacur AquaSol?
French: Comment Panacur AquaSol agit-il?
Bulgarian: Как действа Panacur AquaSol?
French: • vers Capillaria (L5 stades larvaires et adultes).
Bulgarian: нематодиCapillaria (L5 ларви и възрастни форми).
French: Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифициран организъм (ГМО).
French: --1 1 dose (0,2 ml) contient :
Bulgarian: --1 1 доза (0,2 ml) съдържа:
French: Content (concentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
French: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136 107,0±0,5 UFF ***
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
French: Virus grippal réassorti* (vivant atténué) de la souche suivante** :
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следния щам**:
French: 10 applicateurs
Bulgarian: 10 спрей апликатора
French: * cultivé sur œufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
French: EU/1/16/1089/001 Vaccin grippal pandémique H5N1
Bulgarian: EU/1/16/1089/00
French: *** unités formant foyer
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units)
French: Applicateur nasal à usage unique (verre de type 1)
Bulgarian: Спрей апликатор (стъкло) в гнезда
French: AstraZeneca
Bulgarian: FFU***
French: Elle se propage rapidement dans le monde.
Bulgarian: Той се разпространява бързо в целия свят.
French: Autres populations particulières :
Bulgarian: Други специални популации:
French: • NE PAS UTILISER AVEC UNE AIGUILLE.
Bulgarian: • Да не се използва с игла.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves :
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
French: Deux doses sont recommandées pour tous les enfants et adolescents.
Bulgarian: Препоръчват се две дози при всички деца и юноши.
French: Avant utilisation, le vaccin peut être sorti du réfrigérateur une fois pour une durée maximale de 12 heures à une température ne dépassant pas 25 °C.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади еднократно от хладилника за максимален период от 12 часа при температура, не по-висока от 25°C.
French: Les signes d'une grippe pandémique sont similaires à ceux d'une grippe ordinaire mais ils peuvent être plus graves.
Bulgarian: Признаците на пандемичния грип са подобни на тези на обикновения грип, но могат да бъдат по-сериозни.
French: Aucun décès n'a résulté de ces événements et aucun des enfants hospitalisés n'a eu besoin d'une ventilation mécanique ou d'une admission en unité de soins intensifs.
Bulgarian: Нито едно от тези събития не е довело до смърт и никое от хоспитализираните деца не е имало нужда от механична вентилация или приемане в интензивно отделение.
French: La tolérance et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies dans cette population.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината при тази популация не са установени.
French: Voir rubrique 5 pour les conseils de conservation et d'élimination.
Bulgarian: Вижте точка 5 за съвети относно съхранение и изхвърляне.
French: 1 dose (0,2 ml) contient :
Bulgarian: 1 доза (0,2 ml) съдържа:
French: Les enfants de moins de 12 mois ne doivent pas recevoir ce vaccin en raison du risque d'effets indésirables ;
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца не трябва да получават тази ваксина поради риск от нежелани реакции.
French: prochaine variation pandémique
Bulgarian: на следващата пандемична вариация
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant administration du vaccin car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да приложите ваксината, тъй като тя съдържа важна за Вас или за Вашето дете информация.
French: • si vous souffrez d'une maladie du sang ou d'un cancer touchant le système immunitaire ;
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
French: La grippe pandémique est un type de grippe qui apparaît à intervalles pouvant aller de moins de 10 ans à plusieurs dizaines d'années.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се появява през интервали, вариращи от по-малко от 10 години до много десетилетия.
French: Notice : Informations à l'intention de l'utilisateur
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
French: ** produite sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
Bulgarian: ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
French: Adultes âgés de 22 à 54 ans
Bulgarian: Възрастни на възраст от 22 до 54 години
French: Date de première autorisation : 20 mai 2016 Date du dernier renouvellement : 4 avril 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 април 2018 г.
French: Efficacité du T/LAIV
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV
French: 56 jours après le vaccin inactivé
Bulgarian: 56 дни след инактивираната ваксина
French: Saison grippale
Bulgarian: Грипе н сезон
French: Vaccin grippal pandémique LAIV H1N1 chez les enfants âgés de 2 à 17 ans
Bulgarian: Пандемична ваксина H1N1 LAIV при деца на възраст от 2 до 17 години
French: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
French: • si vous souffrez d'asthme sévère ou si vous présentez actuellement un sifflement respiratoire ;
Bulgarian: ако имате тежка астма или в момента имате свиркащо дишане.
French: Après la déclaration en Europe d'une pandémie et après la mise à disposition du vaccin pandémique
Bulgarian: След обявяване в ЕС на пандемия и след прилагане на пандемичнат а ваксина
French: Adultes âgés de 18 à 49 ans
Bulgarian: Възрастни на възраст от 18 до 49 години
French: • si votre médecin vous a indiqué que votre système immunitaire est affaibli en raison d'une maladie, d'un médicament ou d'un autre traitement ;
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
French: • si vous prenez déjà de l'acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre).
Bulgarian: ако приемате ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка или за понижаване на температурата).
French: Pour connaître les signes des réactions allergiques possibles, voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции".
French: 28 jours après le vaccin inactivé
Bulgarian: 28 дни след инактивираната ваксина
French: L'administration d'antiviraux contre la grippe dans les deux semaines suivant la vaccination peut affecter la réponse au vaccin.
Bulgarian: Прилагането на противогрипни антивирусни средства в рамките на 2 седмици след ваксиниране може да повлияе отговора към ваксината.
French: Par conséquent, sachant que certains virus sont excrétés dans le lait maternel, le vaccin ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Bulgarian: Затова, тъй като някои вируси се екскретират в кърмата, ваксината не трябва да се използва в периода на кърмене.
French: États-Unis 15 à 71 M
Bulgarian: САЩ 15 до 71 М
French: Aucune donnée n'est disponible chez les sujets sévèrement immunodéprimés (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Липсват данни при лица с тежка имуносупресия (вж. точка 4.4).
French: La plupart des hospitalisations étaient dues à des infections des voies respiratoires et gastro-intestinales et sont survenues plus de 6 semaines après la vaccination.
Bulgarian: Повечето хоспитализации са по повод инфекции на стомашно-чревния и респираторния тракт и се появяват повече от шест седмици след ваксинирането.
French: États-Unis, Europe, Asie/Océanie
Bulgarian: САЩ, Европа, Азия/
French: La quantité maximale d'ovalbumine est inférieure à 0,024 microgrammes par dose de 0,2 ml (0,12 microgrammes par ml).
Bulgarian: Максималното количество овалбумин e по-малко от 0,024 микрограма на доза от 0,2 ml (0,12 микрограма на ml).
French: Les données présentées pour l'essai clinique D153-P504 s'appliquent aux sujets ayant reçu deux doses du vaccin à l'étude ou du placebo.
Bulgarian: Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина или плацебо.
French: N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de l'applicateur après les lettres EXP.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета на апликатора след означението „EXP".
French: En effet, il existe dans ce cas un risque de développer une maladie très rare mais grave (le syndrome de Reye) ;
Bulgarian: Това се налага поради риск от едно много рядко, но сериозно заболяване (синдром на Рей).
French: M = mois Nombre de participants à l'étude pour une analyse de l'efficacité sur la première ou la deuxième année.
Bulgarian: Брой участници в проучването за първичния анализ на ефикасността през година 1 или година 2.
French: Sujets avec une augmentation de 4 fois du titre en anticorps (pourcentage)
Bulgarian: Участници с 4-кратно повишение на антителата (процент)
French: Il n'existe aucune donnée chez les personnes présentant un déficit immunitaire significatif.
Bulgarian: Липсват данни при лица със значим клиничен имунодефицит.
French: La seconde dose devra être administrée après un intervalle d'au moins 4 semaines.
Bulgarian: Втората доза трябва да се приложи след интервал от поне 4 седмици.
French: Réponse sérologique définie comme une augmentation ≥ 4 fois du titre en anticorps (≥ 1/20).
Bulgarian: Серологичният отговор е определен като ≥4-кратно повишение на титъра на антителата (≥1:20).
French: Études sur la population adulte
Bulgarian: Проучвания при възрастни
French: Instructions à l'intention des professionnels de santé
Bulgarian: Инструкции за медицински специалисти
French: Dans les études cliniques avec ce vaccin, la plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère et de courte durée.
Bulgarian: От клиничните проучвания с ваксината, повечето нежелани реакции по естество са леки и краткотрайни.
French: Toutefois, en cas de pandémie, votre médecin peut recommander une vaccination à condition qu'un traitement médical approprié soit immédiatement disponible en cas de réaction allergique.
Bulgarian: При пандемична ситуация, обаче, Вашият лекар може да препоръча да Ви се направи ваксина, при условие че има на разположение всичко необходимо за незабавно лечение в случай на алергична реакция.
French: Parmi ces sujets, 319 ont reçu une seconde dose (256 sujets vaccin monovalent ; 63 sujets placebo).
Bulgarian: От тези участници, 319 са получили втора доза (256 участници с моновалентна ваксина; 63 участници с плацебо).
French: Vaccin P/LAIV H5N1
Bulgarian: Ваксина P/LAIV H5N1
French: .......................................................................................................par dose de 0,2 ml
Bulgarian: …………………………………………………………………...на доза от 0,2 ml
French: Pour les instructions concernant l'administration, voir la rubrique 6.6.
Bulgarian: За указания за приложение, вижте точка 6.6.
French: Le titulaire d'AMM doit soumettre les résultats finaux de cette étude.
Bulgarian: ПРУ трябва да подаде финалните резултати от това проучване.
French: 6 à 35 M
Bulgarian: 6 до 35 М
French: La souche grippale utilisée pour le vaccin en cas de pandémie officiellement déclarée est conforme à la recommandation de l'Organisation Mondiale de la Santé.
Bulgarian: Вирусният щам, използван за ваксината при официално обявена пандемия, се препоръчва от Световната здравна организация.
French: • si vous êtes en contact étroit avec une personne dont le système immunitaire est sévèrement affaibli (par exemple, un patient ayant subi une greffe de moelle osseuse et nécessitant un isolement).
Bulgarian: ако имате близък контакт с човек със силно отслабена имунна система (например пациент с трансплантация на костен мозък, изискващ изолация).
French: Tous les enfants recevront une seconde dose de suivi après un intervalle d'au moins 4 semaines.
Bulgarian: При всички деца ще бъде приложена втора, допълнителна доза, след интервал от поне 4 седмици.
French: Il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance, afin de prendre en charge une réaction anaphylactique ou d'hypersensibilité suite à l'administration du vaccin.
Bulgarian: Винаги е необходимо наличието на подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция или реакция на свръхчувствителност след прилагане на ваксината.
French: Les effets indésirables rapportés étaient semblables à ceux observés avec l'administration de la dose recommandée du T/LAIV et de Fluenz Tetra.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са били подобни на тези, наблюдавани при препоръчителната единична доза на T/LAIV и Fluenz Tetra.
French: La réponse immunitaire chez les patients présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis peut être insuffisante.
Bulgarian: Имунният отговор при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчен.
French: Il est utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans.
Bulgarian: Използва се при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
French: Vérifiez la date de péremption Le produit doit être utilisé avant la date indiquée sur l'étiquette de l'applicateur.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва преди датата, отбелязана върху етикета на апликатора.
French: Les données d'efficacité du T/LAIV sur la population pédiatrique proviennent de 9 études contrôlées menées chez plus de 20 000 nourrissons, enfants, et adolescents, sur 7 saisons grippales.
Bulgarian: Данните за ефикасност на T/LAIV в педиатричната популация включват 9 контролирани проучвания с над 20 000 кърмачета и малки деца, деца и юноши, проведени през 7 грипни сезона.
French: Des données supplémentaires ont été obtenues chez 289 adultes inclus dans des études de vaccins candidats pour 7 sous-types supplémentaires de grippe et chez 240 adultes et 259 enfants inclus dans des études du vaccin monovalent pandémique H1N1 2009.
Bulgarian: Получени са допълнителни данни от 289 възрастни, участващи в проучванията на кандидати за ваксини за още 7 грипни подтипове, и от 240 възрастни и 259 деца, участващи в проучванията на моновалентната 2009 H1N1 пандемична ваксина.
French: D'après les études cliniques et les études de surveillance post-commercialisation du T/LAIV et de Fluenz Tetra chez plus de 110 000 enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans, les fréquences des effets indésirables sont rapportées comme suit :
Bulgarian: При клиничните проучвания и постмаркетинговото наблюдение на T/LAIV и Fluenz Tetra при над 110 000 деца и юноши на възраст от 2 до 17 години се съобщават следните честоти на нежеланите реакции:
French: Une autorisation de mise sur le marché «conditionnelle» ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14, ал. 7 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
French: En raison de l'association du syndrome de Reye avec les salicylés et l'infection par un virus de la grippe de type sauvage, les professionnels de santé doivent évaluer les avantages et risques potentiels relatifs à l'administration du vaccin en cas de pandémie (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Поради връзката на синдрома на Reye със салицилатите и инфекцията с див тип грипен вирус, медицинските специалисти трябва да оценят потенциалните рискове от приложение на ваксината и потенциалните ползи при пандемична ситуация (вж. точка 4.5).
French: Des échantillons sériques étaient disponibles pour 7 sujets dans le Groupe 3 à J28 et pour 18 sujets dans le Groupe 5 à J56.
Bulgarian: Серумни проби са получени от 7 участници в група 3 на ден 28 и от 18 участници в група 5 на ден 56.
French: Enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans 0,2 ml (0,1 ml administré dans chaque narine).
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 12 месеца до под 18 години 0,2 ml (приложени като 0,1 ml във всяка ноздра).
French: Les jours sont comptés par rapport à l'administration de la seule dose du P/IIV pour les Groupes 1-4 et par rapport à l'administration de la première des 2 doses du P/IIV pour le Groupe 5.
Bulgarian: Дните се броят по отношение на еднократната доза на P/IIV за групи 1-4 и след първата от 2-те дози на P/IIV за група 5.
French: Un total de 20 sujets (12 avec le T/LAIV, 0,3 % ; 8 avec le vaccin grippal injectable, 0,2 %) ont été hospitalisés en lien avec un sifflement médicalement significatif.
Bulgarian: Общо 20 участници (12 с T/LAIV, 0,3%; 8 с инжекционна противогрипна ваксина, 0,2%) са хоспитализирани във връзка с клинично значимо свиркащо дишане.
French: Les études de toxicité sur le développement menées chez l'animal et portant sur les vaccins T/LAIV et Fluenz Tetra n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction.
Bulgarian: Проучванията на токсичността за развитието при животни, проведени с T/LAIV и Fluenz Tetra, не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
French: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sweden
Bulgarian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Швеция
French: Nombre de doses du vaccin inactivé souche Vietnam
Bulgarian: Брой дози от инакти виранат а ваксина Vietnam
French: Dans les situations où le contact avec des patients sévèrement immunodéprimés ne peut être évité, le risque potentiel de transmission du virus vaccinal grippal doit être mis en balance avec le risque de contracter et de transmettre un virus grippal de type sauvage.
Bulgarian: При обстоятелства, при които контактът с тежко имунокомпрометирани индивиди е неизбежен, трябва да се прецени съотношението между възможния риск за предаване на ваксиналния грипен вирус, и риска за инфектиране и предаване на грипен вирус от див тип.
French: Réduction de la maladie grippale confirmée par culture comparativement au vaccin grippal injectable.
Bulgarian: Намаляване на потвърдени с култура грипни заболявания в сравнение с инжекционна ваксина срещу грип.
French: Prévention de la grippe en cas de pandémie officiellement déclarée chez les enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans.
Bulgarian: Профилактика на грип при официално обявена пандемична ситуация при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
French: • si l'enfant est âgé de moins de 12 mois.
Bulgarian: ако детето е под 12-месечна възраст.
French: En cas de pandémie, les professionnels de santé doivent évaluer les avantages et risques potentiels relatifs à l'administration du vaccin, ainsi que les alternatives possibles, chez les enfants et adolescents présentant un déficit immunitaire significatif en raison d'une pathologie ou d'un traitement immunosuppresseurs tels que : une leucémie aiguë ou chronique, un lymphome, une infection symptomatique par le VIH, une immunodéficience cellulaire et la prise de corticoïdes à fortes doses.
Bulgarian: В пандемична ситуация медицинските специалисти трябва да оценяват потенциалните ползи, алтернативи и рискове от прилагане на ваксината на деца и юноши със значителен клиничен имунодефицит, дължащ се на състояния или имуносупресивна терапия като: остри и хронични левкимии, лимфом, симптоматична инфекция с HIV, клетъчни имунни дефицити и високи дози кортикостероиди.
French: L'incidence des sifflements dans les 15 jours suivant la vaccination était inférieure dans le groupe vacciné par le T/LAIV par rapport à celui ayant reçu le vaccin inactivé saisonnier (19,5 % vs 23,8 %, p = 0,02).
Bulgarian: Честотата на пристъпите в рамките на 15 дни след ваксинирането е по-ниска при реципиентите на T/LAIV в сравнение с реципиентите на сезонната инактивирана ваксина (19,5% спрямо 23,8%, P=0,02).
French: Enfants âgés de moins de 12 mois
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за медицински отпадъци.
French: Les données pour le Groupe 3, sujets initialement vaccinés par un P/LAIV H7N3, ne sont pas présentées.
Bulgarian: Данните за група 3, участници, първоначално ваксинирани с H7N3 P/LAIV, не са показани.
French: Dernière date de révision de la présente notice :
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
French: Ce vaccin est conforme à la recommandation de l'OMS et à la décision de l'UE en cas de situation pandémique.
Bulgarian: Тази ваксина отговаря на препоръките на СЗО и решението на EС за пандемия.
French: Après l'administration de 1 ou 2 doses de 10
Bulgarian: След 1 или 2 10
French: de cas en moins par rapport au vaccin injectable de cas en moins par rapport au vaccin injectable
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при инжектира не
French: L'Agence européenne des médicaments réévaluera toute nouvelle information sur ce médicament chaque année et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за този лекарствен продукт поне веднъж годишно и тази КХП съответно ще се актуализира.
French: Les études cliniques ont évalué l'incidence des effets indésirables chez 59 adultes âgés de 18 à 49 ans recevant au moins une dose de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca.
Bulgarian: Клиничните проучвания са оценили честотата на нежеланите реакции при 59 възрастни на възраст от 18 до 49 години, получили най-малко една доза Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
French: UFF par dose de 0,2 ml
Bulgarian: FFU на доза от 0,2 ml