FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué debería hacer si tengo problemas al retirar el protector de la aguja?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa mi nedarí odstrániť kryt ihly?
Spanish: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min) es limitada.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sú obmedzené.
Spanish: Sitagliptina 100 mg QD
Slovak: Sitagliptín 100 mg QD
Spanish: No desbloquee la pluma hasta que no esté preparado para inyectársela.
Slovak: Pero neodomkýnajte pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Spanish: N=número de pacientes en cada grupo de tratamiento, EE = error estándar, IC= intervalo de confianza, *valor-p <0,001 (ajustado para multiplicidad).
Slovak: CI) n = počet pacientov v každej liečenej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p-hodnota <0,001
Spanish: Recuerde: Debe administrarse su inyección de Bydureon inmediatamente después de haberlo mezclado.
Slovak: Pamätajte si: injekciu Bydureonu si musíte podať ihneď po jej zmiešaní.
Spanish: La suspensión está envasada en un cartucho de vidrio Tipo I de 2-ml, sellado en un extremo con una combinación de tapón de goma (bromobutilo)/tapa (combiseal), y en el otro extremo con un émbolo de goma (bromobutilo).
Slovak: Suspenzia je obsiahnutá v 2 ml sklenenej náplni typu 1 uzatvorenej na jednom konci kombináciou (brómbutylovej) gumenej zátky/viečka (combiseal) a na druhom konci (brómbutylovým) gumeným piestom.
Spanish: A. Deje que su pluma alcance la temperatura ambiente.
Slovak: Nechajte pero dosiahnuť izbovú teplotu.
Spanish: Revise las Instrucciones para el Usuario, Paso 3 para confirmar el orden de los pasos y luego contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto).
Slovak: Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Spanish: Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de mezclar y preparar.
Slovak: Bydureon sa musí aplikovať ihneď po zmiešaní a príprave.
Spanish: Debe administrarse su dosis inmediatamente después de mezclarla.
Slovak: Dávku si musíte podať ihneď po zmiešaní.
Spanish: Lípidos en ayunas Exenatida de liberación prolongada no ha mostrado efectos negativos sobre los parámetros lipídicos.
Slovak: Hladiny lipidov nalačno Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nevykazuje žiadne negatívne účinky na parametre lipidov.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada demostró reducciones de peso significativamente mayores en comparación con sitagliptina.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní so sitagliptínom preukázal významne väčšie zníženie hmotnosti.
Spanish: Si observa grumos de polvo seco en las paredes de la pluma, el medicamento NO está bien mezclado.
Slovak: Ak si všimnete zhluky suchého prášku na stenách pera, liek NIE JE dobre rozmiešaný.
Spanish: Agite fuerte
Slovak: Držte vzpriamene
Spanish: Cómo conservar la pluma de Bydureon BCise
Slovak: Ako uchovávať pero Bydureon BCise
Spanish: ESPERE
Slovak: POČKAJTE
Spanish: Sin embargo, una vez la desbloquee, debe completar los pasos de preparación inmediatamente e inyectar para obtener la dosis completa.
Slovak: Ak ste ho však už odomkli, musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada mostró una reducción estadísticamente significativa de la HbA1c en comparación con los pacientes que recibieron exenatida de liberación inmediata (Tabla 4).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 4).
Spanish: Digoxina y lisinopril
Slovak: Digoxín a lizinopril
Spanish: No se ha estudiado el uso concomitante de formulaciones de exenatida de liberación prolongada con derivados de D-fenilalanina (meglitinidas), inhibidores de la alfa-glucosidasa, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 u otros agonistas del receptor de GLP-1.
Slovak: Súbežné použitie liekových foriem exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), alfa-glukozidázovými inhibítormi, inhibítormi dipeptidyl peptidázy-4 alebo inými agonistami GLP-1 receptora sa doteraz neskúmalo.
Spanish: Al ponerme la inyección, ¿qué debo hacer si no puedo empujar el émbolo completamente?
Slovak: 7. Čo mám robiť, keď pri podávaní injekcie nedokážem stlačiť piest celkom dolu?
Spanish: Exenatida mejora el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 a través de los efectos mantenidos de disminución de las concentraciones de glucosa, tanto postprandial como en ayunas.
Slovak: Exenatid zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom trvalého pôsobenia na zníženie postprandiálnych a hladových koncentrácií glukózy u pacientov s diabetom 2. typu.
Spanish: *p-value <0,05, **p-value <0,01,
Slovak: *p-hodnota <0,05; **p-hodnota <0,01;
Spanish: Incluye el insuficiencia renal aguda, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica, insuficiencia renal y aumento de la creatinina sérica.
Slovak: Zahŕňa akútne zlyhanie obličiek, zhoršené chronické zlyhávanie obličiek, poruchu funkcie obličiek, zvýšenie kreatinínu v sére.
Spanish: Es normal ver algunas gotas en el interior de la tapa naranja una vez la desenrosque.
Slovak: Je normálne, ak po odskrutkovaní spozorujete v oranžovom kryte niekoľko kvapiek lieku.
Spanish: Lea y siga cada uno de los pasos de estas instrucciones detenidamente cada vez que se administre Bydureon.
Slovak: Pri každom podávaní svojej dávky Bydureonu si pozorne prečítajte tieto pokyny a dodržiavajte ich.
Spanish: Aparece el escudo verde
Slovak: Objaví sa zelený chránič ihly
Spanish: Para asegurarse que ha recibido su dosis completa, apriete y sujete la pluma contra la piel.
Slovak: Aby ste sa uistili, že si podáte úplnú dávku, pritlačte pero oproti koži a držte.
Spanish: Ambos grupos de tratamiento presentaron una reducción en el HbA1c en comparación con los valores iniciales.
Slovak: Obe liečebné skupiny dosiahli oproti východiskovej hodnote zníženie HbA1c.
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Si olvida una dosis y quedan sólo 1 ó 2 días hasta la siguiente dosis prevista, sáltese la dosis olvidada y adminístrese la siguiente dosis habitual, el día previsto.
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú iba 1 alebo 2 dni, vynechanú dávku preskočte a ďalšiu dávku si podajte ako zvyčajne, v pôvodne vybranom dni.
Spanish: No tire la pluma a la basura.
Slovak: Nádobu nevyhadzujte do domového odpadu.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada mostró una reducción estadísticamente significativa de la HbA1c en comparación con los pacientes que recibieron exenatida de liberación inmediata (Tabla 2).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 2).
Spanish: Retire la aguja y sustitúyala por la aguja de repuesto de su kit.
Slovak: Odstráňte ihlu a nahraďte ju náhradnou ihlou zo súpravy.
Spanish: • No utilizar después de la fecha de caducidad.
Slovak: Nepoužívajte ho po uplynutí dátumu použiteľnosti.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada se debe inyectar por vía subcutánea inmediatamente después de mezclar el polvo y el disolvente.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa musí aplikovať subkutánne hneď po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
Spanish: NO retire todavía el protector de la aguja.
Slovak: Zatiaľ NEODSTRAŇUJTE kryt ihly.
Spanish: Cada kit de dosis única contiene un vial con 2 mg de exenatida en polvo, una jeringa precargada con 0,65 ml de disolvente, un conector del vial y dos agujas de inyección.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje jednu injekčnú liekovku s 2 mg prášku exenatidu, jednu injekčnú striekačku naplnenú s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden konektor (spojovacia súčiastka) na liekovku a dve injekčné ihly.
Spanish: Insulina glargina
Slovak: Inzulín-glargín
Spanish: B. Agite la pluma fuerte, con movimientos de arriba a abajo, hasta que el medicamento esté mezclado de forma homogénea y no vea nada de medicamento en las partes laterales, superior o inferior.
Slovak: Pero silno pretrepte, kmitavým pohybom, až kým liek nie je rovnomerne premiešaný a nie je možné pozorovať akékoľvek biele stopy lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka.
Spanish: Se observó una reducción en la tensión arterial sistólica en los estudios con formulaciones de exenatida de liberación prolongada (0,8 mmHg a 4,7 mmHg).
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Spanish: Dónde aprender más sobre la pluma de Bydureon BCise
Slovak: Kde nájdem viac informácií o pere Bydureon BCise?
Spanish: Cada dosis debe ser administrada en el abdomen, en el muslo o en la parte superior posterior del brazo, mediante una inyección subcutánea, inmediatamente después de que el medicamento esté mezclado por completo.
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po úplnom zmiešaní lieku.
Spanish: El polvo es de color blanco a blanquecino y el disolvente es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido, a marrón pálido.
Slovak: Prášok je biely až sivobiely a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Spanish: Después de quitar el conector tenga cuidado de no empujar el émbolo.
Slovak: Buďte opatrní, aby ste po odstránení konektora nezatlačili piest dovnútra.
Spanish: Se observó una reducción en la HbA1c durante el transcurso del ensayo con una diferencia global entre los tratamientos del -0,53% (exenatida de liberación prolongada frente a placebo).
Slovak: Zníženie HbA1c sa pozorovalo počas trvania štúdie s celkovým rozdielom liečby -0,53%
Spanish: Mientras sostiene la pluma en vertical con el protector de la aguja hacia arriba, gire lentamente la rosca en sentido contrario a las agujas del reloj.
Slovak: Držte pero kolmo vo zvislej polohe s krytom ihly smerujúcim čo najvyššie, pomaly otáčajte kolieskom proti smeru hodinových ručičiek.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada demostró superioridad tanto a sitagliptina como a pioglitazona respecto al cambio de la HbA1c frente al valor basal.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním prevažoval sitagliptín a pioglitazón v účinku na zmenu hodnoty HbA1c vzhľadom na východiskovú hodnotu.
Spanish: Los pacientes que cambien entre los medicamentos con exenatida de liberación prolongada (Bydureon o Bydureon BCise) lo pueden hacer sin que se espere ningún efecto relevante sobre la glucemia.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z jedného exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na iný exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), tak môžu urobiť bez akéhokoľvek očakávaného významného účinku na koncentrácie glukózy v krvi.
Spanish: NO continúe si el medicamento no está bien mezclado.
Slovak: NEPOKRAČUJTE, pokiaľ váš liek nie je dôkladne premiešaný.
Spanish: Frecuencia basada en estudios de eficacia y seguridad a largo plazo completados (n= 526), a menos que se indique lo contrario.
Slovak: Výskyt na základe ukončených dlhodobých štúdií účinnosti a bezpečnosti (n =
Spanish: - El uso de este medicamento no está recomendado si tiene problemas graves con el vaciado de su estómago (incluyendo gastroparesia) o con la digestión de la comida.
Slovak: - ak máte závažné problémy s vyprázdňovaním žalúdka (vrátane gastroparézy - svalové ochabnutie žalúdka s predĺženým vyprázdňovaním jeho obsahu) alebo s trávením jedla, pretože používanie tohto lieku sa neodporúča.
Spanish: EE = error estándar, IC = intervalo de confianza; * p <0,05;**p <0,0001
Slovak: SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05; **p <0,0001
Spanish: Asegúrese de elegir un punto de inyección diferente dentro de dicha zona.
Slovak: Uistite sa, že ste si vybrali na injekciu odlišné miesto.
Spanish: CARTONAJE (ENVASE DE 4 PLUMAS PRECARGADAS DE DOSIS ÚNICA)
Slovak: ŠKATUĽA (BALENIE OBSAHUJÚCE 4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ)
Spanish: Envase del conector del vial
Slovak: Balenie s konektorom liekovky
Spanish: Los tratamientos de base incluyeron dieta y ejercicio solamente o con metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, o una combinación de medicamentos hipoglucemiantes orales.
Slovak: Základná liečba zahŕňala diétu a cvičenie samostatne alebo s metformínom, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Spanish: En comparación con el tratamiento con insulina glargina, exenatida de liberación prolongada demostró un cambio mayor en la HbA1c, disminuyó de forma significativa el peso corporal medio y estuvo asociado con menos eventos hipoglucémicos (Tabla 3).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 3).
Spanish: En un estudio abierto de 28 semanas, Bydureon BCise se comparó con exenatida de liberación inmediata en sujetos solo con dieta y ejercicio con una pauta estable de medicamentos hipoglucemiantes.
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej štúdii sa Bydureon BCise porovnával s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u osôb podstupujúcich diétu a cvičebný program samostatne alebo spolu so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Spanish: Siga empujando el émbolo con su pulgar hasta que se pare y manténgalo en su sitio.
Slovak: Palcom stále tlačte na piest, až kým sa nezastaví a podržte ho tak.
Spanish: Deseche su pluma correctamente inmediatamente después de su uso, tal y como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermera especializado en diabetes.
Slovak: Ihneď po použití pero zlikvidujte správnym spôsobom, ako vás poučil váš lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.
Spanish: En los estudios clínicos con exenatida de liberación prolongada, los tratamientos de base incluyeron dieta y ejercicio, metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, una combinación de medicamentos hipoglucemiantes orales o una insulina basal.
Slovak: Základná liečba v klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním zahŕňala diétu a cvičenie, metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión, kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy alebo bazálny inzulín.
Spanish: Hipoglucemia (con insulina)
Slovak: Hypoglykémia (s inzulínom)
Spanish: Cada pluma precargada contiene 2 mg de exenatida.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 2 mg exenatidu.
Spanish: En los estudios clínicos se observaron muy frecuentemente pequeños nódulos subcutáneos en el lugar de la inyección, en concordancia con las propiedades conocidas de las formulaciones de microsferas del polímero poli (D, L-lactida-co-glicolida).
Slovak: Malé podkožné uzlíky v mieste podania boli v klinických štúdiách pozorované veľmi často a súviseli so známymi vlastnosťami poly(D,L-laktid-ko-glykolid) mikrosférických formulácií polyméru.
Spanish: En comparación con el tratamiento con insulina glargina, exenatida de liberación prolongada demostró un cambio mayor en la HbA1c, disminuyó de forma significativa el peso corporal medio y estuvo asociado con menos eventos hipoglucémicos (Tabla 5).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 5).
Spanish: • Hable con su médico, farmacéutico o enfermera de diabetes
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo diabetologickou sestrou.
Spanish: En los estudios clínicos se observaron frecuentemente nódulos subcutáneos en el lugar de la inyección, en concordancia con las propiedades conocidas de las formulaciones de microsferas del polímero poli (D, L-lactida-co-glicolida).
Slovak: Podkožné uzlíky v mieste podania boli v klinických štúdiách pozorované často a súviseli so známymi vlastnosťami mikrosférických liekových foriem polyméru poly(D,L-laktid-ko-glykolid).
Spanish: • Mantenga la pluma limpia y protegida de derrames.
Slovak: Pero udržiavajte čisté a chráňte ho pred vytečením.
Spanish: - un medicamento que contenga una sulfonilurea, ya que puede producirse una disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando se combina con Bydureon.
Slovak: - liek, ktorý obsahuje sulfonylmočovinu, pretože pri kombinácii s Bydureonom sa môže objaviť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Spanish: Pluma precargada de dosis única
Slovak: Jednodávkové naplnené pero
Spanish: Composición de Bydureon - El principio activo es exenatida.
Slovak: Čo Bydureon obsahuje - Liečivo je exenatid.
Spanish: En los estudios con las formulaciones de exenatida de liberación prolongada se ha observado una reducción del peso corporal en comparación con el valor basal.
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bol pozorovaný úbytok telesnej hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami.
Spanish: El disolvente solo se debe usar si es transparente y libre de partículas.
Slovak: Disperzné prostredie sa môže použiť iba vtedy, ak je číre a neobsahuje žiadne častice.
Spanish: Tabla 3: Resultados de un estudio de 28 semanas con Bydureon BCise frente a sitagliptina y placebo en combinación con metformina (pacientes por intención de tratar modificada
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti sitagliptínu a placebu v kombinácii s metformínom (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru Bydureon BCise 2 mg QW
Spanish: Tanto los pacientes con Bydureon BCise como con sitagliptina alcanzaron una reducción de peso en la Semana 28 en comparación con los valores iniciales (Tabla 3).
Slovak: BCise aj pacienti so sitagliptínom dosiahli v 28. týždni oproti východiskovej hodnote zníženie hmotnosti (tabuľka 3).
Spanish: Mezcla no homogénea Medicamento blanco en parte inferior, superior o laterales
Slovak: Nerovnomerne premiešaný Biele stopy lieku na dne, vrchnej strane alebo po stranách
Spanish: Pancreatitis aguda
Slovak: Akútna pankreatitída
Spanish: Mientras realiza los siguientes pasos la parte superior del émbolo debe permanecer alineada con la Línea de Dosificación de puntos negros.
Slovak: Počas ďalších krokov musí vrchná časť piestu ostať v jednej rovine s prerušovanou čiernou čiarou označujúcou dávku lieku.
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada Envase múltiple: 12 (3 envases de 4) plumas precargadas de dosis única (BCise).
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier (BCise)
Spanish: Burbujas de aire en la jeringa
Slovak: Vzduchové bublinky v injekčnej striekačke
Spanish: IMPORTANTE Una vez que el medicamento esté bien mezclado, debe inyectarse la dosis inmediatamente.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Keď je liek dôkladne zmiešaný, ihneď musíte aplikovať dávku.
Spanish: Para reducir el riesgo de hipoglucemia asociado con el uso de una sulfonilurea, se puede considerar una reducción en la dosis de la sulfonilurea (ver secciones 4.2 y 4.4).
Slovak: Pre zníženie rizika hypoglykémie súvisiacej s užívaním sulfonylmočoviny by sa malo zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny (pozri časti 4.2 a 4.4).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con las formulaciones de exenatida de liberación prolongada en uno o más grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
Spanish: La pluma precargada se debe conservar tumbada.
Slovak: Naplnené pero sa musí uchovávať vo vodorovnej polohe.
Spanish: A. Mezcle el medicamento.
Slovak: Liek zmiešajte.
Spanish: Solo se deben utilizar las agujas que se suministran con la pluma.
Slovak: Používajte s perom len priložené ihly.
Spanish: Antes de comenzar, compruebe que el líquido en la jeringa es transparente y está libre de partículas.
Slovak: Predtým ako začnete, skontrolujte, či je tekutina v injekčnej striekačke číra a bez častíc.
Spanish: En los dos estudios, el número de sujetos que lograron una reducción clínica y estadísticamente significativa de la HbA1c de ≤ 7% ó < 7% fue superior en exenatida de liberación prolongada en comparación con exenatida de liberación inmediata (p <0,05 y p ≤0,0001, respectivamente).
Slovak: Klinicky a štatisticky významne viac pacientov užívajúcich exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahlo v týchto dvoch štúdiách zníženie HbA1c ≤7% alebo <7% (p <0,05, resp.
Spanish: Frecuencia notificada en el periodo de tratamiento controlado de 28 semanas del estudio de exenatida de liberación prolongada añadida a insulina glargina (N=231).
Slovak: Frekvencia hlásená z obdobia 28-týždňovej kontrolovanej liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním ako prídavnej liečby v rámci štúdie s inzulínom-glargín (n =
Spanish: apretando y enroscándola en la parte superior de la pluma hasta que quede bien sujeta.
Slovak: Nasaďte ihlu na pero stlačením a otočením na hrot pera, až kým nebude pevne nasadená.
Spanish: • picor y rojez en el lugar de la inyección
Slovak: • svrbenie alebo začervenanie v mieste vpichu injekcie
Spanish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2106871500
Slovak: Τηλ: +30 210 6871500
Spanish: ¿Qué debería hacer si he empujado la parte superior del émbolo más allá de la Línea de Dosificación de puntos negros?
Slovak: Som pri kroku 4c. Čo mám robiť, ak sa vrchná časť piestu dostala za prerušovanú čiernu čiaru označujúcu dávku lieku?
Spanish: Número en Riesgo
Slovak: Počet pacientov s rizikom
Spanish: Pulsador de inyección
Slovak: Injekčné tlačidlo
Spanish: Disolvente: solución transparente, de incolora a amarillo pálido, a marrón pálido.
Slovak: Disperzné prostredie: priezračný, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Spanish: En una proporción de éstos no existió respuesta glucémica a exenatida de liberación prolongada al final del periodo controlado de los estudios; el 2,6% de los pacientes mostraron una ausencia de mejoría de la glucosa con títulos más altos de anticuerpos mientras que el 1,6% no mostraron una mejoría de la glucosa en pacientes con anticuerpos negativos.
Slovak: Úmerne k tomu v závere kontrolovanej fázy štúdií chýbala glykemická odpoveď na exenatid s predĺženým uvoľňovaním; glykemická odpoveď sa neprejavila u 2,6%
Spanish: El uso concomitante de una formulación de exenatida de liberación prolongada y exenatida de liberación inmediata no ha sido estudiado y no se recomienda.
Slovak: Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa doteraz neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con exenatida de liberación prolongada en uno o más grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
Spanish: Mantenga en vertical y desenrosque con decisión
Slovak: Držte vo zvislej polohe a opatrne odskrutkujte kryt
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacción anafiláctica Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Slovak: Poruchy imunitného systému Anafylaktická reakcia Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia (so sulfonylmočovinou)