FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: <Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.>
Latvian: <Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Slovak: <kontakt so sliznicou> je nebezpečné.>
Latvian: <Nejauša lietošana> <Saskare ar gļotādu> ir bīstama.>
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)>
Latvian: <Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāpabeidz sekojoši pasākumi:
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.>
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.>
Slovak: Veterinárny liek by nemali podávať tehotné ženy.>
Latvian: <Grūtniecēm nevajadzētu rīkoties ar šīm veterinārajām zālēm.>
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad môže mať za následok ischemickú nekrózu až stratu prsta.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties stiprs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Slovak: BG {Град}
Latvian: BG {Град} {Пощенски код}>
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.>
Latvian: Šajā laikā imūnsupresēti un nevakcinēti {sugas} nedrīkst būt saskarē ar vakcinētiem {sugas}.>
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Slovak: <...><1 rok><18 mesiacov>
Latvian: <6 mēneši> <...> <1 gads> <18 mēneši> <2 gadi> <30 mēneši> <3 gadi> <izlietot nekavējoties>
Slovak: <Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas {X} mesiacov pred očakávaným pôrodom.>
Latvian: <Nelietot grūsniem dzīvniekiem {X} mēnešus pirms gaidāmajām dzemdībām, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:>
Latvian: <Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: ....>
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Slovak: <Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas <gravidity>
Latvian: <Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums <grūsnības> <laktācijas> <dēšanas> laikā.>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).>
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc pievienošanas barībai vai granulētai barībai: ....>
Slovak: <Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.>
Latvian: <Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke {teplotný rozsah}.>
Latvian: <Uzglabāt saldētavā {temperatūras amplitūda}.>
Slovak: môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní><týždňov>} po vakcinácii.
Latvian: <Vakcinēti {sugas} var izdalīt vakcīnas celmu līdz {x <dienām> <nedēļām> ilgi} pēc vakcinēšanas.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.>
Latvian: b) veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:>
Latvian: <Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:>
Slovak: PRÍLOHA III
Latvian: III PIELIKUMS
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas:>
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).>
Latvian: <Uzglabāt ledusskapī (2(C - 8(C).>
Slovak: INDIKÁCIA (-IE)
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Slovak: <Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Latvian: <Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.>
Slovak: Zoznam pomocných látok
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Slovak: Štát}
Latvian: Valsts}
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.>
Latvian: <Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.>
Slovak: <Netýka sa.>
Latvian: <Nav piemērojama.>
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
Latvian: A. <BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Slovak: nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Latvian: <Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Slovak: <Ľudia so známou precitlivenosťou na {INN}by sa mali <vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.>
Latvian: <Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret {starptautiskais nepatentētais nosaukums} vajadzētu <izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.> <ievadīt šīs veterinārās zāles piesardzīgi.>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené>.>**
Latvian: <Uzglabāt un transportēt sasaldētu.>**
Slovak: <Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.>
Latvian: <Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.>
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE>
Latvian: <D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS>
Slovak: Farmakokinetické údaje>
Latvian: <5.2 Farmakokinētiskie dati>
Slovak: <Laktácia:>
Latvian: <Laktācija:>
Slovak: <Neodporúča sa používať počas <gravidity>
Latvian: <Nav ieteicams lietot <grūsnības> <laktācijas>laikā.>
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Latvian: 9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Slovak: PAGE 24
Latvian: PAGE \* MERGEFORMAT 23
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Slovak: PRÍLOHA I
Latvian: I PIELIKUMS
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Slovak: <stanovenie diagnózy>imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai <ierosinātu> <aktīvo imunitāti> <pasīvo imunitāti> <diagnosticētu imunitātes stāvokli>, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Slovak: <Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale:>
Latvian: <Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:>
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Latvian: 2. AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Slovak: PT-0000(000
Latvian: PT-0000(000 {Cidade}>
Slovak: <{Fax}>
Latvian: <{Fakss}>
Slovak: Na použitie len veterinárnym lekárom.
Latvian: <Drīkst ievadīt tikai praktizējošs veterinārārsts.>
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Latvian: 3. SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Latvian: sugaMRLMērķaudiCiti
Slovak: <je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: Veterināro zāļu {zāļu nosaukums} aktīvā(-s) viela(-s) ir iekļauta(-s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Slovak: FR-00000
Latvian: FR-00000 {Localité}>
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Latvian: 3. ZĀĻU FORMA
Slovak: <Plodnosť: >
Latvian: <Auglība:>
Slovak: <Nepoužívať u ...>
Latvian: <Nelietot, ja...>
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Latvian: <Jautājiet savam <veterinārārstam> <farmaceitam>, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Slovak: <Ochranná lehota:>
Latvian: <Ierobežojumu periods: >
Slovak: <{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>
Latvian: <Pēdējās pārreģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>
Slovak: <Adjuvans(-y):>
Latvian: <Palīgviela(
):>
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Slovak: {Poštanski broj}
Latvian: {Poštanski broj} {grad}>
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: <Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
Latvian: <Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
Slovak: časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené.>*
Latvian: <Uzglabāt un transportēt atdzesētu.>*
Slovak: <, na adjuvans(-y)> alebo na niektorú z pomocných látok(-y).>
Latvian: <Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām), <pret adjuvantu(-iem)> vai pret kādu no palīgvielām.>
Slovak: +(Telefoninumber)
Latvian: Tel: +(Telefoninumber)
Slovak: pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov .>
Latvian: Lēmumu par <vakcīnas> <imunoloģisko veterināro zāļu> lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.>
Slovak: Farmakologicky účinná látkaMarkerové rezíduumDruh zvieratMRLCieľové tkaniváIné ustanoveniaLiečebné zaradenie
Latvian: aktīvā vielaMarķieratliek-vielaDzīvnieku
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).>*
Latvian: <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2(C - 8(C).>*
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Slovak: IT-00000
Latvian: IT-00000 {Località}>
Slovak: vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.>
Latvian: <Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) < ievadīšana sev> <pašinjicēšana> <norīšana> <saskare ar ādu>, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.>
Slovak: LIMITU
Latvian: DAUDZUMS
Slovak: pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.>
Latvian: Lēmums par <šīs vakcīnas> <šo imunoloģisko veterināro zāļu> lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.>
Slovak: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Latvian: 2. Reģistrācijas apliecības ĪPAŠNIEKS
Slovak: <Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú <buď> povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: <Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, <vai nu> <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams> <vai arī> <neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā>.
Slovak: Účinná(-é) látka(-y):
Latvian: 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Slovak: <{MM/RRRR}>
Latvian: <{MM/GGGG}>
Slovak: <Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto <vakcína>
Latvian: Pieejamie <drošuma> <un> <iedarbīguma> pētījumi pierāda, ka <šo vakcīnu> <šīs imunoloģiskās veterinārās zāles> drīkst lietot maisījumā ar {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Slovak: <Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto <vakcíny>
Latvian: <Nav pieejama informācija par <šīs vakcīnas> <šo imunoloģisko veterināro zāļu> drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti>
Latvian: <5.1 Farmakodinamiskās īpašības>
Slovak: Vakcinované {druhy} môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní>
Latvian: <Vakcinēti {sugas} var izdalīt vakcīnas celmu {x <dienu> <nedēļu> laikā} pēc vakcinācijas.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 6. marca 2009.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2009. gada 6. martā.
Slovak: Aké sú závery výboru CHMP?
Latvian: Kādi bija CHMP secinājumi?
Slovak: Ian Hudson (Spojené kráľovstvo)
Latvian: Dr Ian Hudson (Apvienotā Karaliste)
Slovak: Preskúmanie sa uskutočnilo v súlade s postupom podľa článku 301.
Latvian: Šis pārskats tika veikts atbilstoši 30. pantā minētajai pārskatīšanas1 procedūrai.
Slovak: Tritazide je v Európskej únii povolený od roku 1993; liek bol povolený najprv v Nemecku a potom v nasledujúcich krajinách: v Rakúsku, Belgicku, Bulharsku, na Cypre, v Českej republike, Dánsku, Estónsku, Fínsku, Francúzsku, Nemecku, Grécku, Maďarsku, Írsku, Taliansku, Luxembursku, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, na Slovensku, v Slovinsku a vo Švédsku.
Latvian: Eiropas Savienībā zāles Tritazide ir apstiprinātas kopš 1993. gada - vispirms Vācijā un pēc tam šādās valstīs: Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Luksemburgā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā un Zviedrijā.
Slovak: prof. János Borvendég (Maďarsko)
Latvian: Prof János Borvendég (Ungārija)
Slovak: Tritazide môže byť dostupný v EÚ a v EHP pod inými obchodnými názvami: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, a Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark..
Latvian: Eiropas Savienībā un Eiropas Ekonomikas zonā zāles Tritazide var būt pieejamas arī ar citādiem tirdzniecības nosaukumiem: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, un Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark.
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa konania pre liek
Latvian: Jautājumi un atbildes par
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Slovak: Výbor CHMP odporučil kontraindikáciu len pre druhý a tretí trimester gravidity.
Latvian: CHMP ieteica kontrindikāciju tikai grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī.
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce harmonizované znenie:
Latvian: CHMP pieņēma šādu saskaņoto formulējumu:
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6)
Latvian: • 2. un 3. grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu);
Slovak: Tritazide?
Latvian: Kas ir Tritazide?
Slovak: Konanie o dôvodoch rozdielnych rozhodnutí, ktoré prijali členské štáty, v súlade postupom podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
Latvian: Grozītās direktīvas 2001/83/EK 30. pants, pārskatīšana, pamatojoties uz dažādajiem dalībvalstu pieņemtajiem lēmumiem.
Slovak: Výbor CHMP začlenil tiež nové upozornenia pre: graviditu, chirurgický zákrok, poruchy elektrolytov a kašeľ.
Latvian: CHMP arī iekļāva jaunu brīdinājumu par: grūtniecību, ķirurģisku iejaukšanos, elektrolītu traucējumiem un klepu.
Slovak: Prečo bol liek Tritazide opätovne skúmaný?
Latvian: Kāpēc tika veikta Tritazide pārskatīšana?
Slovak: Tritazide a súvisiace názvy sa má začať podávať v najnižšej dostupnej dávke.
Latvian: Tritazide un radniecīgo nosaukumu zāles jāsāk lietot ar mazāko pieļaujamo devu.
Slovak: Tritazide, je Sanofi-aventis.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo Tritazide, ir Sanofi-aventis.
Slovak: Spoluspravodajca:
Latvian: Līdzreferents:
Slovak: Tritazide obsahuje dve účinné látky: ramipril a hydrochlorotiazid.
Latvian: Tritazide satur divas aktīvās vielas - ramiprilu un hidrohlorotiazīdu.
Slovak: Výbor CHMP zdôraznil skutočnosť, že liek by mal byť indikovaný na hypertenziu a ako doplnková liečba, ak zlyhala každá monoterapia.
Latvian: CHMP uzsvēra to, ka indikācijai jābūt hipertensijai un kā papildterapijai, ja visas monoterapijas ir bijušas neveiksmīgas.
Slovak: Keď je tvorba angiotenzínu II znížená, krvné cievy sa uvoľnia a rozšíria.
Latvian: Ja tiek samazināta angiotenzīna II veidošanās, asinsvadi atslābst un paplašinās.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMEA) opätovne preskúmala liek Tritazide.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) ir pabeigusi Tritazide pārskatīšanu.
Slovak: Oblasti harmonizácie zahŕňajú:
Latvian: Saskaņojamie apakšpunkti ir:
Slovak: Výbor CHMP schválil aktuálny zoznam liekov, ktoré vytvárajú alebo môžu vytvárať vzájomné reakcie s liekom Tritazide vrátane textu zdôrazňujúceho toxicitu lítia.
Latvian: CHMP apstiprināja pašreizējo zāļu sarakstu, kuras mijiedarbojas vai var mijiedarboties ar Tritazide, tostarp papildu tekstu, kas pastiprina litija toksicitāti.
Slovak: Interakcie
Latvian: Mijiedarbība
Slovak: Vzhľadom na to, že nevznikli závažné výhrady, pokiaľ ide o bezpečnosť, účinnosť a klinické nežiaduce udalosti kombinácie ramiprilu/hydrochlorotiazidu v prípade pacientov, ktorí nereagovali ani na hydrochlorotiazid, ani na ramipril ako monoterapie, prijal výbor CHMP nasledujúce dve harmonizované znenia pre indikácie:
Latvian: Ņemot vērā, ka nav pamata nopietnām šaubām saistībā ar ramiprila/HCTZ kombinācijas nekaitīgumu, iedarbīgumu un klīniskām nelabvēlīgajām blakusparādībām tādiem pacientiem, kas nereaģē uz HCTZ vai uz ramiprilu atsevišķi, CHMP pieņēma indikācijām šādus divus saskaņotos formulējumus:
Slovak: Kombinácia 2,5 mg ramiprilu / 12,5 mg hydrochlorotiazidu viedla k väčšiemu zníženiu krvného tlaku ako liečba jednotlivými zložkami a kombinácia 5 mg/25 mg mala lepší terapeutický účinok ako zdvojnásobenie dávky na 10 mg.
Latvian: 2,5 mg ramiprila/12,5 mg HCTZ kombinācija izraisīja lielāku asinsspiediena samazināšanos nekā ārstēšana ar atsevišķiem komponentiem, un 5 mg/25 mg kombinācija sniedza labāku terapeitisko iedarbību nekā ramiprila devas dubultošana līdz 10 mg.
Slovak: 2,5/12,5 mg, 5/12,5 mg, 5/25 mg
Latvian: 2,5/12,5 mg, 5/12,5 mg, 5/25 mg ramiprilu un hidrohlorotiazīdu saturošo Tritazide tablešu pārskatīšanu
Slovak: Klinicky závažné poruchy elektrolytov, ktoré sa môžu zhoršiť po liečbe liekom TRITAZIDE
Latvian: • klīniski būtiski elektrolītu traucējumi, kas varētu pasliktināt turpmāko ārstēšanu ar TRITAZIDE
Slovak: EMEA/203001/2009
Latvian: Londona, 2009. gada 18. marts Atsauces dokuments EMEA/202995/2009
Slovak: Podávanie pevne stanovenej kombinácie ramiprilu a hydrochlorotiazidu sa zvyčajne odporúča po titrácii dávky pomocou jednej zo zložiek.
Latvian: Fiksētas ramiprila un hidrohlorotiazīda kombinācijas lietošana parasti ir ieteicama pēc devas titrēšanas vienam no šiem komponentiem atsevišķi.
Slovak: To v členských štátoch viedlo k odlišnostiam v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácii pre používateľov v krajinách, kde je tento liek uvedený na trh.
Latvian: Tāpēc dažādās dalībvalstīs radušās atšķirības informācijā par zāļu lietošanas veidu, kā tas konstatēts atšķirībās, kas novērotas zāļu aprakstos (ZA), marķējumā un zāļu lietošanas pamācībās tajās valstīs, kurās tirgo šīs zāles.
Slovak: Gravidita a laktácia
Latvian: Grūtniecības un zīdīšanas periods
Slovak: Dátum vydania stanoviska:
Latvian: Atzinuma pieņemšanas datums:
Slovak: To je v súlade s odporúčaním pracovnej skupiny výboru CHMP pre dohľad nad liekmi o použití inhibítorov ACE v gravidite.
Latvian: Tas ir saskaņā ar CHMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas ieteikumu par AKE inhibitoru lietošanu grūtniecības laikā.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že pokiaľ ide o kroky titrácie v prípade tejto kombinácie, dostupné sú len obmedzené údaje zo skúšky.
Latvian: CHMP arī atzīmēja, ka bija ierobežoti pētījuma rezultāti attiecībā uz titrēšanas soļiem, izmantojot šo kombināciju.
Slovak: Ramipril je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Latvian: Ramiprils ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Slovak: 18. decembra 2008
Latvian: 2008. gada 18. decembris
Slovak: 24. januára 2008
Latvian: 2008. gada 24. janvāris
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že niektoré kontraindikácie v miestnych súhrnoch charakteristických vlastností lieku (napríklad akútna hypertenzia alebo primárny aldosteronizmus) v skutočnosti neboli indikácie.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka dažas no vietējos zāļu aprakstos iekļautām kontrindikācijām (tādas kā akūta hipertensija vai primārs aldosteronisms) patiesībā nemaz nebija kontrindikācijas.
Slovak: Väčšina kontraindikácií je spojená s použitím ramiprilu ako zložky lieku Tritazide.
Latvian: Vairums kontrindikāciju ir saistītas ar ramiprila kā Tritazide komponenta lietošanu.
Slovak: Tritazide je v Európskej únii povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) zāles Tritazide ir apstiprinātas atbilstoši valstīs spēkā esošajai kārtībai.
Slovak: (pozri časť 4.4)
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) a v Európskom hospodárskom priestore (EHP) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Tritazide.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Eiropas Savienībā (ES) un Eiropas Ekonomikas zonā (EEZ) jāsaskaņo Tritazide izrakstīšanas informācija.
Slovak: Inhibítory ACE znižujú tvorbu angiotenzínu II, silného vazokonstriktora (látka zužujúca krvné cievy).
Latvian: AKE inhibitori mazina angiotenzīna II (spēcīga vazokonstriktora - vielas, kas sašaurina asinsvadus) veidošanos.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov a vedeckej rozpravy v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov by sa mali harmonizovať v celej EÚ.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes komitejā, CHMP secināja, ka ZA, marķējumiem un zāļu lietošanas pamācībām jābūt saskaņotām visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Hydrochlorotiazid (HCTZ) je diuretikum.
Latvian: Hidrohlorotiazīds (HCTZ) ir diurētiķis.
Slovak: Výbor CHMP prijal harmonizované znenie: Dávka má byť individuálna podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a kontroly krvného tlaku.
Latvian: Deva jānosaka individuāli, ņemot vērā pacienta profilu (skatīt 4.4.apakšpunktu) un asinsspiediena kontroli.