FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se utiliza ciclosporina (un medicamento que previene el rechazo del trasplante) al mismo tiempo, la dosis de Prevymis se reduce a 240 mg una vez al día.
Italian: Se viene utilizzata contemporaneamente una ciclosporina (un medicinale che impedisce il rigetto del trapianto), la dose di Prevymis viene ridotta a 240 mg una volta al giorno.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Prevymis se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Prevymis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Prevymis?
Italian: Come si usa Prevymis?
Spanish: Muchas personas son portadoras del CMV en su cuerpo, pero normalmente es inactivo y no causa daños.
Italian: Il CMV è presente nell'organismo di molte persone ma solitamente è inattivo e non produce danni.
Spanish: La combinación de Prevymis y ciclosporina no debe utilizarse con dabigatrán, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina y simvastatina.
Italian: L'associazione di Prevymis e ciclosporina non deve essere utilizzata con dabigatran, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina e simvastatina.
Spanish: El tratamiento con Prevymis se inicia el día del trasplante o cualquier otro día hasta 28 días después y se continúa durante 100 días después del trasplante; en algunos pacientes puede considerarse un tratamiento más prolongado.
Italian: Il trattamento con Prevymis viene iniziato il giorno del trapianto o in qualsiasi giorno fino a 28 giorni dopo e viene continuato per 100 giorni dopo il trapianto; in alcuni pazienti può essere preso in considerazione un trattamento più lungo Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: El letermovir, el principio activo de Prevymis, bloquea una enzima del virus llamada «terminasa».
Italian: Letermovir, il principio attivo di Prevymis, blocca l'enzima di un virus denominato "terminasi".
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Prevymis?
Italian: Quali sono i rischi associati a Prevymis?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Prevymis en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Prevymis sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Dado que el número de pacientes con enfermedad causada por el CMV es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Prevymis fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 15 de abril de 2011.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da CMV è basso, la malattia è considerata "rara" e letermovir è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 15 aprile 2011.
Spanish: Al bloquear la enzima, el medicamento impide que los virus se desarrollen correctamente, de modo que el CMV no puede multiplicarse e infectar a otras células.
Italian: Bloccando l'enzima, il medicinale impedisce ai virus di svilupparsi correttamente, in modo che il CMV non possa moltiplicarsi e infettare altre cellule.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Prevymis se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Prevymis è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Para que el CMV se multiplique, su material genético (ADN) debe copiarse y empaquetarse en envolturas proteicas para producir más virus que puedan infectar a otras células.
Italian: Affinché il CMV si moltiplichi, il suo materiale genetico (DNA) deve essere copiato e impacchettato in rivestimenti proteici per produrre più virus che possono quindi infettare altre cellule.
Spanish: Todos los pacientes de este estudio eran seropositivos para el CMV, lo que significa que habían estado en contacto con el virus antes y que probablemente eran portadores de una forma inactiva.
Italian: Tutti i pazienti inclusi in questo studio erano CMV-sieropositivi, ovvero erano entrati precedentemente in contatto con il virus e ne erano probabilmente portatori sani nella forma inattiva.
Spanish: Cerca del 38 % (122 de 325) de los pacientes que recibieron Prevymis presentaron signos de infección por CMV 24 semanas después del trasplante de células madre, en comparación con el 61 % de los pacientes (103 de 170) que recibieron placebo.
Italian: Dei pazienti trattati con Prevymis, il 38% circa (122 su 325) ha mostrato segni di attivazione del CMV 24 settimane dopo il trapianto di cellule staminali rispetto al 61% dei pazienti (103 su 170) trattati con placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Prevymis?
Italian: Come agisce Prevymis?
Spanish: Ahora bien, el CMV puede reactivarse en pacientes cuyo sistema inmunitario esté debilitado, como los que reciben trasplantes de células madre.
Italian: Tuttavia, il CMV può diventare attivo nei pazienti il cui sistema immunitario è indebolito, come le persone che hanno ricevuto trapianti di cellule staminali.
Spanish: El EPAR completo de Prevymis se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevymis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prevymis?
Italian: Perché Prevymis è approvato?
Spanish: Prevymis no debe utilizarse junto con el medicamento pimozida, ni con medicamentos ergotamínicos como ergotamina o dihidroergotamina.
Italian: Prevymis non deve essere usato in associazione con il medicinale pimozide o con medicinali a base di ergotina, come ergotamina e diidroergotamina.
Spanish: La terminasa participa en el empaquetamiento del ADN en las envolturas proteicas del virus.
Italian: L'enzima terminasi è coinvolto nell'impacchettamento del DNA nei rivestimenti proteici del virus.
Spanish: Los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de medicamentos antivirales cuando utilicen Prevymis.
Italian: Nell'utilizzo di Prevymis i medici dovrebbero considerare le indicazioni ufficiali sull'uso dei medicinali antivirali.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 570 adultos, se observó que Prevymis era más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) para prevenir la infección por CMV después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Italian: Uno studio principale condotto su 570 adulti ha rilevato che Prevymis era più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel prevenire l'infezione da CMV in seguito a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
Spanish: Tiene pocos efectos secundarios, a diferencia de otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad por CMV, que pueden dañar la médula ósea y afectar a las células sanguíneas.
Italian: Ha pochi effetti indesiderati a differenza di altri medicinali usati per il trattamento della malattia da CMV che possono danneggiare il midollo osseo e influire sulle cellule ematiche.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Prevymis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prevymis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Prevymis, consultar el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prevymis, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Prevymis solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes que hayan recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Italian: Prevymis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dei pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
Spanish: Prevymis está disponible en comprimidos que se toman por boca o como un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo) en una vena, que se administra durante aproximadamente una hora.
Italian: Prevymis è disponibile in compresse da assumere per via orale e come concentrato per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena e viene somministrato nell'arco di un'ora circa.
Spanish: El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas implica el uso de células madre de un donante para reemplazar las células de la médula ósea del receptor y formar una nueva médula ósea capaz de producir células sanguíneas sanas.
Italian: Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche implica l'utilizzo di cellule staminali da un donatore per sostituire le cellule del midollo osseo del ricevente per formare nuovo midollo osseo che produce cellule ematiche sane.
Spanish: ¿Qué es Prevymis y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Prevymis?
Spanish: Con ello se espera prevenir la enfermedad por CMV en receptores de trasplantes que ya sean portadores del CMV.
Italian: Si prevede che ciò prevenga la malattia da CMV nei pazienti sottoposti a trapianto che sono già CMV-sieropositivi.
Spanish: Prevymis es un medicamento antirretroviral que se utiliza para prevenir la enfermedad causada por citomegalovirus (CMV) en adultos que reciben un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas para reemplazar su médula ósea.
Italian: Prevymis è un medicinale antivirale utilizzato per prevenire la malattia causata da citomegalovirus (CMV) negli adulti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche per sostituire il midollo osseo.
Spanish: Prevymis es eficaz para evitar que el virus se reactive y cause la enfermedad por CMV en receptores adultos de un trasplante de células madre para reemplazar la médula ósea.
Italian: Prevymis è efficace nel prevenire l'attivazione del CMV e lo sviluppo della malattia nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali per sostituire il midollo osseo.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevymis, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Prevymis i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Spanish: Frasco (cristal)
Italian: Flacone (vetro)
Spanish: 100 mg/ml
Italian: EU/1/06/380/006 Prezista 100 mg/ml
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de febrero de 2007 Fecha de la última renovación: 19 de septiembre de 2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 Febbraio 2007 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
Spanish: Otros corticosteroides: interación no estudiada.
Italian: Altri corticosteroidi: interazione non studiata.
Spanish: Toma de PREZISTA con alimentos y bebidas Ver sección 3 "Cómo tomar PREZISTA."
Italian: PREZISTA con cibi e bevande Vedere paragrafo 3 "Come prendere PREZISTA".
Spanish: Evitar la exposición a excesivo calor.
Italian: Evitare l'esposizione a calore eccessivo.
Spanish: basado en valores de dosis no normalizados
Italian: basato su valori di dose non normalizzati
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
Spanish: Número de mutaciones basales
Italian: Numero di mutazioni al basale
Spanish: PREZISTA puede reducir su eficacia.
Italian: PREZISTA può ridurre la loro efficacia.
Spanish: Este ingrediente puede causar reacciones alérgicas (algunas veces con efecto retardado).
Italian: Questo ingrediente può causare reazioni allergiche (a volte in ritardo).
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses del inicio TARC.
Italian: Di solito queste reazioni sono state osservate nelle prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Spanish: La importancia clínica de este incremento se desconoce, por lo tanto, PREZISTA se debe usar con precaución.
Italian: La rilevanza clinica di tale aumento non è nota, quindi PREZISTA deve essere utilizzato con cautela.
Spanish: Se aconseja una evaluación regular de la respuesta virológica.
Italian: E' consigliata una regolare valutazione della risposta virologica.
Spanish: Si olvidó tomar PREZISTA
Italian: Se dimentica di prendere PREZISTA
Spanish: No hay un antídoto específico para la sobredosis de PREZISTA.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da PREZISTA.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantesen el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Algunos de los estudios de interacción (indicados con
Italian: Diversi studi di interazione (indicati con
Spanish: PREZISTA sólo ha sido usado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.
Italian: PREZISTA è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Spanish: También está disponible la suspensión oral de PREZISTA.
Italian: È anche disponibile PREZISTA sospensione orale.
Spanish: Una dosis de PREZISTA es
Italian: Una dose di PREZISTA è
Spanish: La lista puede consultarse en el apartado "No combine PREZISTA con ninguno de los medicamentos siguientes:"
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ PREZISTA a nessuno dei seguenti medicinali".
Spanish: La siguiente lista de ejemplos de interacciones medicamentosas no es completa y por lo tanto, se debe consultar en la ficha técnica de cada medicamento que se coadministre con PREZISTA la información relativa a la vía de metabolismo, a los mecanismos de interacción, potenciales riesgos, y acciones específicas que se deben llevar a cabo con la administración conjunta.
Italian: La seguente lista di esempi di interazioni farmaco-farmaco non è esaustiva e quindi la scheda tecnica di ciascun farmaco che viene co-somministrato con PREZISTA deve essere consultata per le informazioni relative alla via metabolica, ai meccanismi di interazione, ai rischi potenziali e alle azioni specifiche da intraprendere per quanto riguarda la co-somministrazione.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PREZISTA
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PREZISTA
Spanish: - cambios en alguno de los valores de las células de la sangre o bioquímica.
Italian: - cambiamenti di alcuni valori delle cellule del sangue o chimici.
Spanish: - Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: - Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità posologica, cioè è da considerarsi essenzialmente "privo di sodio".
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar tratamiento cuando sea necesario.
Italian: È necessario valutare eventuali sintomi infiammatori e istituire un trattamento laddove necessario.
Spanish: Algunos efectos adversos son típicos de los medicamentos contra el VIH que pertenecen a la misma familia que PREZISTA.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono tipici dei medicinali anti-HIV della stessa famiglia di PREZISTA.
Spanish: La suspensión de PREZISTA se administra por vía oral.
Italian: La sospensione di PREZISTA è somministrata oralmente.
Spanish: PREZISTA contiene el principio activo darunavir.
Italian: PREZISTA contiene il principio attivo darunavir.
Spanish: No combine PREZISTA con ninguno de los medicamentos siguientes Si está tomando cualquiera de estos fármacos, consulte a su médico para cambiar a otro medicamento.
Italian: Non associ PREZISTA a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/84/CE e successivi aggiornamenti,pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Su médico le aconsejará sobre cómo controlar los síntomas o si debe interrumpir PREZISTA.
Italian: Il medico le consiglierà come trattare i sintomi o se PREZISTA debba essere sospeso.
Spanish: Las personas que toman PREZISTA pueden desarrollar otras infecciones u otras enfermedades que se asocian a la infección por el VIH.
Italian: Le persone che assumono PREZISTA possono anche sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Spanish: Retire el émbolo del tubo de la pipeta, enjuage con agua y dejélo secar al aire después de cada uso.
Italian: Rimuovere lo stantuffo dal corpo della pipetta, sciacquare con acqua e lasciare asciugare all'aria dopo ogni uso.
Spanish: No se ha establecido qué dosis de cobicistat utilizar con PREZISTA en niños menores de 18 años de edad.
Italian: Non è stata stabilita la dose di cobicistat da usare con PREZISTA nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
Spanish: - El niño debe tomar PREZISTA con alimento.
Italian: - Il bambino deve assumere PREZISTA con il cibo.
Spanish: PREZISTA se debe usar con precaución en pacientes con alergia conocida a las sulfamidas.
Italian: PREZISTA deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da allergia nota alle sulfonamidi.
Spanish: Número total de fracasos virológicos a, n (%)
Italian: Numero totale di fallimenti virologici n (%)
Spanish: Cómo tomar PREZISTA
Italian: Come prendere PREZISTA
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de PREZISTA consiste en medidas de soporte generales, incluyendo monitorización de las constantes vitales y observación del estado clínico del paciente.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da PREZISTA consiste nell'attuazione delle misure generali di supporto, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente.
Spanish: Crema sabor fresa
Italian: Aroma di fragola
Spanish: Tome la dosis de PREZISTA.
Italian: Prendere la dose di PREZISTA.
Spanish: Qué es PREZISTA y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è PREZISTA e a cosa serve
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar PREZISTA.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere PREZISTA.
Spanish: Algunos medicamentos no se deben combinar con PREZISTA.
Italian: Esistono dei medicinali che non devono essere associati a PREZISTA.
Spanish: Debido a una disminución en la exposición (AUC) de darunavir en un 40%, no se han establecido las dosis apropiadas de la combinación.
Italian: A causa di una diminuzione del 40% nell'esposizione (AUC) di darunavir, non sono state stabilite dosi appropriate dell'associazione.
Spanish: Tabla de interacciones Los estudios de interacciones se han realizado solamente en adultos.
Italian: Tabella delle Interazioni Gli studi di interazioni sono stati condotti solo negli adulti.
Spanish: Cierre el frasco con el tapón después de utilizar, y mantenga PREZISTA suspensión oral tal y como se le indica abajo en la sección 5.
Italian: Chiudere il flacone con il tappo dopo l'uso e conservare PREZISTA sospenzione orale come descritto nel paragrafo 5 seguente.
Spanish: Informe a su médico sobre su situación ANTES y DURANTE su tratamiento Asegúrese de que comprueba los puntos siguientes e informe a su médico en caso de que alguno le aplique.
Italian: Informi il medico in merito alla sua situazione PRIMA e DURANTE il trattamento Si assicuri di controllare i seguenti punti e comunichi al medico se uno di questi la riguarda.
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película (3 frascos que contienen 30 comprimidos por frasco) Los frascos no están preparados para ser distribuidos individualmente.
Italian: 90 compresse rivestite con film (3 flaconi ognuno contenente 30 compresse) I flaconi non sono distribuiti singolarmente.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No maneje herramientas o máquinas ni conduzca si sufre mareos después de tomar PREZISTA.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non usi macchinari né guidi se avverte capogiri dopo l'assunzione di PREZISTA.
Spanish: Suspensión oral 200 ml
Italian: Sospensione orale 200 ml
Spanish: - Informe a su médico si ha sufrido alguna enfermedad del hígado, incluyendo la infección de la hepatitis B o C. Su médico valorará la gravedad de la enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar PREZISTA.
Italian: - Informi il medico se ha avuto problemi di fegato in precedenza, inclusa l'infezione da epatite B o C. Il medico può valutare la gravità della sua malattia epatica prima di decidere se somministrarle PREZISTA.
Spanish: - Informe a su médico si es alérgico a sulfonamidas (por ejemplo, usadas para el tratamiento de ciertas infecciones).
Italian: - Informi il medico se è allergico ai sulfamidici (utilizzati per trattare alcune infezioni).
Spanish: Los comprimidos de PREZISTA 800 miligramos están disponibles en envases que contienen un frasco o tres frascos por caja.
Italian: Le compresse di PREZISTA 800 milligrammi sono disponibili in confezioni conteneti un flacone o tre flaconi per scatola.
Spanish: La dosis de cobicistat que se debe utilizar con PREZISTA no se ha establecido en esta población de pacientes.
Italian: La dose di cobicistat da utilizzare con PREZISTA non è stata stabilita in questa popolazione di pazienti.
Spanish: Efectos adversos raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) - una reacción llamada DRESS [erupción grave, que puede ir acompañada de fiebre, cansancio,
Italian: Effetti indesiderati rari (può interessare fino a 1 paziente su 1.000) - una reazione chiamata DRESS [eruzione cutanea grave che può essere accompagnata da febbre,
Spanish: PREZISTA no cura la infección por el VIH.
Italian: PREZISTA non è una cura per l'infezione da HIV.
Spanish: PREZISTA suspensión oral Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Italian: PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Spanish: Instrucciones de uso Utilice la pipeta de administración incluida en el envase para medir con exactitud su dosis: Agite bien el frasco antes de cada uso.
Italian: Usare la pipetta dosatrice fornita con la confezione per misurare accuratamente la dose: Agitare bene il flacone prima di ogni utilizzo.
Spanish: La suspensión oral de PREZISTA puede ser utilizada en pacientes con dificultad para tragar los comprimidos de PREZISTA.
Italian: PREZISTA sospensione orale può essere utilizzato in pazienti con difficoltà a deglutire le compresse di PREZISTA.
Spanish: Caja con tamaño para un frasco o tres frascos por caja.
Italian: Confezione da un flacone o tre flaconi per scatola.