FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - vai nopietnāku nevēlamu endometrija reakcijas novērotas aptuveni 0,26% gadījumos, kas ir krietni zemāks par KLIM/PD/7/USA pētījumā novēroto - 0,8%.
Lithuanian: - Bendri kelių šiuo metu patvirtintų nuosekliųjų ir pastoviųjų estrogeno ir progestino HRT derinių Europoje duomenys įrodo, kad hiperplazijos ar sunkesnių nepageidaujamų endometriumo išeičių dažnumas buvo apytiksliai 0,26 % pirmaisiais gydymo metais, o tai yra gerokai mažiau nei nustatytas hiperplazijos 0,8 % dažnumas KLIM/PD/7/USA tyrime.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Pildoma, kaip patvirtinta šalyje narėje]
Latvian: (endometrija vēzis),
Lithuanian: endometriumo vėžys.
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot sekojošu iedalījumu: Loti bieži (rodas vairāk nekā 1 lietotājam no 10) Bieži (rodas no 1 līdz 10 lietotājiem no 100) Retāk (rodas no 1 līdz 10 lietotājiem no 1000) Reti (rodas no 1 līdz 10 lietotājiem no 10 000) Nezināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100);
Latvian: - iesniegtie dati pietiekoši apstiprina zāļu Activelle 0,5mg estradiols/0.1mg NETA nekaitīgumu endometrijam,
Lithuanian: - Activelle, kurio sudėtyje yra 0,5 mg estradiolio/0,1 mg NETA, saugumas endometriumui yra pakankamai patvirtintas pateiktais duomenimis;
Latvian: Activelle pārdozēšana var izraisīt sliktu pašsajūtu un vemšanu.
Lithuanian: Perdozavus Activelle, gali atsirasti pykinimas arba vėmimas.
Latvian: Perifēra tūska
Lithuanian: Periferinė edema
Latvian: Tāpat arī, jūsu drošībai, kopā ar jūsu ārstu regulāri:
Lithuanian: Be reguliariai atliekamos gydytojo apžiūros, Jūs pati turėtumėte:
Latvian: • venoza trombembolija, piemēram, dziļo kāju vai iegurņa vēnu tromboze un plaušu embolija,
Lithuanian: giliųjų venų tromboze arba plaučių arterijos tromboembolija.
Latvian: Estrogēnu bez pretiedarbības proliferatīvās ietekmes atkarība no devas
Lithuanian: vienų estrogenų proliferacinio poveikio priklausomybė nuo dozės
Latvian: Estrogēnu un progestagēnu metabolismu var pastiprināt vienlaikus lietotas zāles, kas inducē zāles metabolizējošos enzīmus, īpaši citohroma P450 enzīmus, piemēram, pretkrampju līdzekļi (piemēram, fenobarbitāls, fenitoīns un karbamazepīns) un pretinfekcijas līdzekļi (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, nevirapīns un efavirenzs).
Lithuanian: Prie tokių preparatų priskiriami prieštraukuliniai vaistai (pvz., fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas) ir priešinfekciniai preparatai (pvz., rifampicinas, rifabutinas, nevirapinas, efavirenzas).
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Latvian: Noslēgumā CHMP piekrita, ka estrogēnu bez pretiedarbības proliferatīvā ietekme uz endometriju ir atkarīga no estrogēnu devas.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas sutiko, kad vieno estrogeno poveikis endometriumui priklauso nuo estrogenų dozės.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete 1 x 28 apvalkotās tabletes 3 x 28 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 1 x 28 plėvele dengtos tabletės 3 x 28 plėvele dengtos tabletės
Latvian: Estrogēnu bez pretiedarbības proliferatīvās ietekmes atkarība no ilguma
Lithuanian: Vienų estrogenų proliferacinio poveikio priklausomybė nuo trukmės
Latvian: Katrai sievietei ir asins recekļa veidošanās risks - neatkarīgi no tā, vai viņa lieto HAT vai ne.
Lithuanian: Visoms moterims, nepriklausomai nuo to, vartoja jos pakeičiamąją hormonų terapiją ar ne, yra rizika susidaryti kraujo krešuliams.
Latvian: Neatdzesēt.
Lithuanian: žemiau).
Latvian: • migrēna (skatīt 2. sadaļu, Activelle lietošanas pārtraukšana)
Lithuanian: 2 skyriuje „Būklės, kurioms pasireiškus reikia nedelsiant nutraukti Activelle vartojimą").
Latvian: Citi gadījumi
Lithuanian: Kitos ligos
Latvian: • ja jums ir porfīrija (aknu enzīma slimība).
Lithuanian: • Sergate porfirija (kepenų fermento sutrikimas).
Latvian: Pēc perorālas Activelle lietošanas, 17β-estradiols uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, tiek pakļauts plašam pirmā loka metabolismam aknās un citos iekšējos orgānos un sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā 5 līdz 8 stundu laikā.
Lithuanian: Vartojant per burną Activelle, 17β-estradiolio mikronizuota forma greitai rezorbuojama iš virškinimo trakto. Jis metabolizuojamas pirmajame metabolizmo rate kepenyse ir kituose virškinimo organuose; didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 5-8 valandų ir yra apie 24 pg/ml (CV 38%) (suvartojus dvi Activelle tabletes).
Latvian: Turpmāk katru dienu
Lithuanian: Kiekvieną dieną pasukite diskelį
Latvian: Ir daži klīnisko pētījumu pierādījumi, ka tikai estrogēnu saturošu preparātu lietošana vairāk kā 5 gadus palielina olnīcu vēža risku sievietēm, kurām ir izoperēta dzemde.
Lithuanian: Keleto epidemiologinių tyrimų duomenys parodė, jog moterims, vartojančioms daugiau nei 5 metus tik estrogenų PHT, kurioms pašalinta gimda, rizika susirgti kiaušidžių vėžiu yra šiek tiek didesnė nei toms, kurios niekada nevartojo PHT.
Latvian: Ja pēc trīs mēnešiem nav panākta apmierinoša terapeitiskā iedarbība un simptomi nav pietiekami mazinājušies, indicēta terapijas maiņa uz preparātu ar lielāku devu, piemēram, Activelle 1 mg/0,5 mg tabletes.
Lithuanian: Jei tris mėnesius vartojus vaisto, nesulaukiama pakankamo teigiamo poveikio, jį reikėtų pakeisti kitu kombinuotos PHT vaistu su didesne hormonų doze, pvz.
Latvian: Par pārdozēšanu var liecināt slikta dūša un vemšana.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, gali atsirasti pykinimas ir vėmimas.
Latvian: Tas veic pirmā loka metabolismu aknās un citos iekšējos orgānos un sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā aptuveni 2,4 ng/ml CV 41% (pēc 2 Activelle tablešu lietošanas) pēc 0,5 līdz 1,5 stundas.
Lithuanian: Pavartojus Activelle per burną, noretisterono acetatas greitai rezorbuojamas ir transformuojamas į noretisteroną. Jis patenka į pirminį metabolizmo ratą kepenyse ir kituose virškinimo organuose ir po 0,51,5 valandos pasiekiama didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje - apie 2,4 ng/ml CV 41% (suvartojus dvi Activelle tabletes).
Latvian: Atkarībā no ārstēšanas ilguma un estrogēna devas, ziņotā endometrija vēža sastopamības palielināšanās estrogēnu monoterapijas lietotājām variē no 2 līdz 12 reizēm vairāk nekā nelietotājām.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant vien estrogenų, rizika didėja priklausomai nuo gydymo trukmės ir estrogenų dozės ir yra nuo 2 iki 12 kartų didesnė, lyginant su moterimis, kurioms netaikoma PHT.
Latvian: Lietošana nekavējoties jāpārtrauc un nekavējoties jākontaktējas ar jūsu ārstu, ja jums rodas kāds no zemāk minētajiem gadījumiem:
Lithuanian: Pasireiškus vienai iš toliau nurodytų būklių, nedelsiant nutraukite Activelle vartojimą ir nedelsiant susisiekite su savo gydytoju:
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Latvian: Ir daži pierādījumi no klīniskajiem pētījumiem par palielinātu demences risku tām sievietēm, kuras vecākas par 65 gadiem un kuras uzsākušas cita tipa estrogēna/progestagēna kombinācijas lietošanu, nekā Activelle.
Lithuanian: Kai kurie klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad moterims, pradėjusioms PHT būdamos vyresnės nei 65 metų, ir vartojusioms preparatą, kurio sudėtyje yra estrogenų/progestagenų, kaip ir Activelle, padidėjo demencijos rizika.
Latvian: • Akūta vai nesen pārciesta arteriāla trombemboliska slimība (piemēram, stenokardija, miokarda infarkts).
Lithuanian: • Esamos arba neseniai buvusios tromboembolinės arterijų ligos (pvz.
Latvian: • žultsakmeņu slimība,
Lithuanian: • Tulžies pūslės ligos.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Lithuanian: Skeleto, raumenų, ir jungiamojo audinio sutrikimai
Latvian: [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Lithuanian: I priedą - pildoma, kaip patvirtinta šalyje narėje]
Latvian: Turpmāk, dotajā tabulā, norādītas visas blakusparādības, kas ir ar lielāku rašanās biežumu ar Activelle ārstētām pacientēm, salīdzinot ar placebo, un kas pēc vispārēja vērtējuma ir iespējami saistītas ar terapiju.
Lithuanian: Visi dažnai pasireiškę šalutiniai reiškiniai gydant Activelle lyginant su placebu bei tokie šalutiniai reiškiniai, kurie manoma, kad yra susiję su gydymu šiuo vaistu, pateikti žemiau.
Latvian: Serumā var būt paaugstināts citu saistošo olbaltumu līmenis, t. i., kortikoīdus saistošā globulīna (KSG), dzimumhormonus saistošā globulīna (DzHSG), kas izraisa attiecīgi cirkulējošo kortikosteroīdu un dzimumhormonu daudzuma palielināšanos.
Lithuanian: kortikosteroidus surišančio globulino, lytinius hormonus surišančio globulino koncentracija kraujo serume, todėl atitinkamai padidėja kortikosteroidų ir lytinių hormonų koncentracija kraujyje.
Latvian: Īrija - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Itālija - Activelle®
Lithuanian: Islandija - Activelle low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Airija - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italija - Activelle
Latvian: • ja jums ir aknu darbības traucējumi, piemēram, aknu adenoma (labdabīgs audzējs),
Lithuanian: • Jei sergate kepenų liga, pvz., kepenų adenoma (gerybinis auglys).
Latvian: estrogēnu bez pretiedarbības proliferatīvā ietekme uz endometriju ir atkarīga no devas; b. šāda estrogēnu bez pretiedarbības proliferatīvā ietekme ir atkarīga no ilguma, īpaši, ja estrogēna devas ir lielas; c. endometrija hiperplāzijas un karcinomas profilaksē ilgstoša kombinēta terapija ilgā laika periodā ir efektīvāka nekā secīga terapija.
Lithuanian: vieno estrogeno proliferacinis poveikis endometriumui priklauso nuo dozės, b. šis vieno estrogeno proliferacinis poveikis priklauso nuo laiko, ypač esant didelėms estrogenų dozėms, c.
Latvian: • ja jums nesen ir bijusi sirdslēkme, trieka vai ir stenokardija,
Lithuanian: • Jums neseniai buvo širdies priepuolis, insultas arba sergate krūtinės angina.
Latvian: 3 x 28 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės, 3 x 28 plėvele dengtos tabletės.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI [Pildoma, kaip patvirtinta šalyje narėje]
Latvian: Ilgstoša (vismaz 5 līdz 10 gadus) tikai estrogēnus saturošu HAT preparātu lietošana sievietēm ar izoperētu dzemdi dažos epidemioloģiskos pētījumos bijusi saistīta ar palielinātu olnīcu vēža risku.
Lithuanian: Kai kurių epidemiologinių tyrimų rezultatai leidžia teigti, kad ilgalaikis (ne mažiau kaip 5 - 10 metų) vien estrogenų PHT taikymas, skiriant vaisto moterims, kurioms pašalinta gimda, susijęs su padidėjusia kiaušidžių vėžio rizika.
Latvian: Nav pierādījumu tam, ka menopauzes laikā HAT būtu labvēlīga ietekme uz kardiovaskulāras slimības risku.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai aiškiai neparodė teigiamo hormonų pakaitinės terapijos poveikio širdieskraujagyslių ligoms menopauzės laikotarpiu.
Latvian: Nelietotājām aprēķināts, ka VTE gadījumu skaits, kas radīsies 5 gados, ir aptuveni 3 gadījumi uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un 8 gadījumi uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Lithuanian: Nustatyta, kad 50-59 metų moterims, kurioms netaikoma PHT, tromboembolinės venų ligos 5 metų laikotarpiu pasireiškia 3 atvejais iš 1000, o 60-69 metų moterims - 8 atvejais iš 1000.
Latvian: Devas izlaišana var palielināt starpmenstruālas asiņošanas un smērējošu izdalījumu rašanās iespēju.
Lithuanian: Praleidus vieną vaisto dozę, gali padidėti kraujavimo arba tepančių išskyrų iš lytinių organų tikimybė.
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Latvian: Iepakojuma veids
Lithuanian: Pakuotė
Latvian: Mērķa sugas
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
Lithuanian: EMEA Numeris Sugalvotas pavadini mas
Latvian: Nav.
Lithuanian: Nėra.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jāiznīcina.
Lithuanian: Panaudotas pipetes reikia nedelsiant išmesti.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AX27.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53AX27.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Latvian: 0,51 vismaz 15
Lithuanian: 0,51 ne mažiau kaip 15
Latvian: Turēt pipeti vertikāli virzienā prom no savas sejas.
Lithuanian: Laikykite pipetę vertikaliai toliau nuo savo veido.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Latvian: • ārstēšanas dienā bērni nedrīkst darboties ar ārstētajiem dzīvniekiem, un dzīvnieki nedrīkst gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem;
Lithuanian: • gydymo dieną vaikams draudžiama liesti gydytus gyvūnus ir negalima gyvūnams leisti miegoti su savo šeimininkais, ypač vaikais;
Latvian: Zāles paredzētas tikai ārējai lokālai lietošanai.
Lithuanian: Vaistas skirtas tik išoriniam naudojimui.
Latvian: Tā nav intoksikācijas pazīme un izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas.
Lithuanian: Tai nėra apsinuodijimo požymis, jis išnyksta po kelių minučių be gydymo.
Latvian: Suņi.
Lithuanian: Šunys.
Latvian: Lai izvairītos no šīm blakusparādībām:
Lithuanian: Siekiant išvengti nepalankių reakcijų:
Latvian: Kartona kaste ar 1, 4 vai 6 maisiņiem; katrs maisiņš satur vienu vienas devas pipeti.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1, 4 arba 6 paketėliai; kiekviename paketėlyje yra viena vienadozė pipetė.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Lithuanian: NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai išnyksta be gydymo.
Latvian: Activyl nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Lithuanian: Activyl negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Latvian: Ieteicama piemērota dzīvnieka apkārtējas vides apstrāde ar papildu ķīmiskām vai fizikālām metodēm.
Lithuanian: Rekomenduojama tinkamai apdoroti gyvūno aplinką papildomomis cheminėmis ar fizinėmis priemonėmis.
Latvian: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja plānojat lietot zāles suņiem ar citiem vielām vai zālēm.
Lithuanian: Pasitarkite su veterinarijos gydytoju, jei šunims vaistą ketinate naudoti kartu su kitais produktais ar vaistais.
Latvian: Lielākiem suņiem visu pipetes saturu sadalīt vienmērīgi 2-4 punktos visas muguras garumā no pleciem līdz astes pamatnei.
Lithuanian: Didesniems šunims pipetės (-čių) turinį reikia tolygiai paskirstyti 2-4 vietose išilgai nugaros, nuo pečių iki uodegos pagrindo.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Latvian: Kaķi > 4 kg
Lithuanian: Katės > 4 kg
Latvian: Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Lithuanian: Rue de Lyons 27460 Igoville Prancūzija
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst acīs, tās lēni un uzmanīgi jāskalo ar ūdeni.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis, reikia lėtai ir kruopščiai plauti vandeniu.
Latvian: Iepakojums ir drošs bērniem.
Lithuanian: Paketėlis yra neatidaromas vaikų.
Latvian: 6 pipetes
Lithuanian: 6 pipetės
Latvian: Vienā kārbā tikai viens vienas devas pipešu izmērs.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra tik vieno dydžio vienadozės pipetės.
Latvian: • uzreiz pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas un nekavējoties noskalot ar ziepēm un ūdeni zāles, kas nonākušas saskarē ar ādu;
Lithuanian: • po naudojimo reikia nedelsiant nusiplauti rankas ir nedelsiant nuplauti ant odos patekusį vaistą su muilu ir vandeniu;
Latvian: Dažiem cilvēkiem pēc darbošanās ar zālēm, ir novērotas lokālas un/vai sistēmiskas reakcijas.
Lithuanian: Naudojus šį vaistą, kai kuriems žmonės pasireiškė vietinės ir (arba) sisteminės reakcijos.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Latvian: Kaķi.
Lithuanian: Katės.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 pipete
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 pipetė
Latvian: Nav zināmas.
Lithuanian: Nežinoma.
Latvian: 4 pipetes
Lithuanian: 4 pipetės
Latvian: Zāles var lietot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas plāna daļu.
Lithuanian: Vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito strategijos dalis (BAD).
Latvian: Atvērt paciņu un izņemt pipeti.
Lithuanian: Atidarykite vieną paketėlį ir išimkite pipetę.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Ja parādās simptomi, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Lithuanian: Jei pasireiškia simptomai, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Latvian: Šīs izmaiņas neietekmē zāļu drošumu vai iedarbīgumu.
Lithuanian: Šie pokyčiai neturi įtakos veterinarinio vaisto saugumui ar veiksmingumui.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas negali patekti į vandens telkinius.
Latvian: Var novērot arī sausas, baltas zāļu atliekas.
Lithuanian: Taip pat gali būti matomos sausos baltos vaisto liekanos.
Latvian: Uzsūktais indoksakarbs tiek plaši metabolizēts aknās līdz dažādiem metabolītiem.
Lithuanian: Absorbuotas indoksakarbas aktyviai metabolizuojamas kepenyse į įvairius metabolitus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretektoparazītu līdzekļi lokālai lietošanai, iesk. insekticīdus: indoksakarbs.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam naudojimui, įskaitant insekticidus: indoksakarbas.
Latvian: Neēst, nedzert vai nesmēķēt veterināro zāļu lietošanas laikā.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Latvian: Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Lithuanian: viename ml yra 195 mg indoksakarbo.
Latvian: Bioaktivēts metabolīts darbojas kā sprieguma atkarīgs nātrija kanālu antagonists insektiem, bloķējot nātrija kanālus, kas regulē nātrija jonu plūsmu insekta nervu sistēmā.
Lithuanian: Biologiškai aktyvus metabolitas veikia kaip nuo įtampos priklausomas natrio kanalų antagonistas, kuris blokuoja kanalus, reguliuojančius natrio jonų patekimą į vabzdžių nervų sistemą.
Latvian: • lietot zāles labi vēdinātā telpā;
Lithuanian: • vaistą reikia naudoti gerai vėdinamoje vietoje;
Latvian: Zāles nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Latvian: • izvairīties no saskares ar acīm, jo zāles var izraisīt acu iekaisumu.
Lithuanian: • būtina vengti sąlyčio su akimis, kadangi vaistas gali vidutiniškai dirginti akis.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.
Latvian: Jutīgu insektu vidējā zarnā insekta enzīmi atšķeļ karbometilgrupu no prekursora indoksakarba un pārvērš to bioloģiski aktīvā formā.
Lithuanian: Vaistui jautrių vabzdžių vidurinėje žarnoje vabzdžių fermentai atskelia nuo pirminio junginio karbometoksilo grupę ir paverčia vaisto pirmtaką biologiškai aktyvia forma.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja plānojat lietot zāles kaķiem ar citām vielām vai zālēm.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Pasitarkite su veterinarijos gydytoju, jei katėms vaistą ketinate naudoti kartu su kitais produktais ar vaistais.
Latvian: Sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atvērtas liesmas vai citiem uzliesmošanas avotiem.
Lithuanian: Šis vaistas yra labai degus. Saugoti nuo karščio, kibirkščių, atviros liepsnos ar kitų užsidegimo šaltinių.
Latvian: Novēro arī uzsūkšanos caur ādu, bet šī sistēmiskā uzsūkšanās ir daļēja un nebūtiska klīniskai iedarbībai.
Lithuanian: Taip pat vyksta absorbcija per odą, tačiau sisteminė absorbcija yra dalinė ir klinikiniam efektyvumui neturi reikšmės.
Latvian: EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Lithuanian: EU/02/10/118/001 EU/02/10/118/002 EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Latvian: Klīniskos pētījumos Activyl tika lietots vienlaicīgi ar deltametrīna kakla siksnām, kuras saturēja līdz pat 4% deltametrīna, un saistītas blakusparādības netika konstatētas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai Activyl buvo naudojamas kartu su deltametrino antkakliais, impregnuotais iki 4 % deltametrino, susijusių nepalankių reakcijų nepasireiškė.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Latvian: Lietot zāles tikai uz ādas virmas un uz nebojātas ādas.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti tik ant odos paviršiaus ir ant nepažeistos odos.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions S.A.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions S.A.
Latvian: Ārstēšanas shēma:
Lithuanian: Gydymo planas
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Uzpilināšanai uz ādas.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Užlašinti.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Suņiem: Bezrecepšu veterinārās zāles.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO Šunims: parduodama be recepto.
Latvian: Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
Lithuanian: Gyvūno artimiausioje aplinkoje esančios vystymosi stadijų blusos žūsta po sąlyčio su Activyl gydytais gyvūnais.
Latvian: 1,5 - 6,5 Ļoti maza auguma suņi
Lithuanian: 1,5-6,5 Labai mažiems šunims
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Latvian: Vienas devas pipete satur 0,51ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml vai 4,62 ml šķīduma pilināšanai uz ādas.
Lithuanian: Vienoje vienadozėje pipetėje yra 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml arba 4,62 ml užlašinamojo tirpalo.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Lithuanian: Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Latvian: Triacetīns Etilacetoacetāts Izopropilspirts
Lithuanian: Triacetinas, etilo acetoacetatas, izopropilo alkoholis.
Latvian: Cieši saspiest pipeti un izspiest visu pipetes saturu tieši uz ādas.
Lithuanian: Stipriai suspauskite pipetę ir išspauskite visą jos turinį tiesiai ant odos.
Latvian: Devu shēma:
Lithuanian: Dozavimo planas
Latvian: Satur arī izopropilspirtu 354 mg/ml.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra izopropilo alkoholio 354 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem, kas vieglāki par 1,5 kg, jo šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu lietošanas drošums.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti šunims, sveriantiems mažiau nei 1,5 kg, nes vaisto saugumas šiems šunims nenustatytas.
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai