FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I tempi di attesa devono essere modificati come proposto, per garantire la sicurezza dei consumatori.
Greek: Για να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών, οι χρόνοι αναμονής πρέπει να τροποποιηθούν σύμφωνα με τις προτάσεις.
Italian: Lublin Polonia
Greek: Lublin Πολωνία
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei patogeni bersaglio
Greek: Αντιμικροβιακή αντοχή των παθογόνων-στόχων
Italian: aureus resistente a meticillina nel bestiame (LAMRSA) (ST398, tipi spa t034 e t5210) riscontrato in conigli allevati in strutture intensive per la produzione di carne ed esteso ai lavoratori o ai loro familiari5.
Greek: aureus LA-MRSA με αντοχή στη μεθικιλλίνη (ST398, τύποι spa t034 και t5210) σε ζώα εκτροφής, το οποίο παρατηρήθηκε σε κουνέλια εντατικής εκτροφής για την παραγωγή κρέατος και αφορούσε εργαζομένους στο κονικλοτροφείο ή μέλη των οικογενειών τους5.
Italian: Dai dati complessivi forniti dai titolari delle AIC (dati sull'efficacia, dati PK/PD e dati sulla resistenza ai patogeni di destinazione), si può concludere che la dose di 2,5 mg/kg pc/die (che in alcuni casi mostra persino una risposta clinica relativamente buona) potrebbe non garantire l'eliminazione completa dei batteri e potrebbe favorire lo sviluppo di resistenza contro E. coli.
Greek: Από τα συνολικά δεδομένα που υπέβαλαν οι ΚΑΚ (δεδομένα αποτελεσματικότητας, φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα και δεδομένα σχετικά με την αντοχή των παθογόνων-στόχων) προκύπτει ότι με τη δόση των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα (ακόμη και εάν παρατηρείται σχετικά καλή κλινική απόκριση σε ορισμένες περιπτώσεις) ενδεχομένως δεν επιτυγχάνεται πλήρης εξάλειψη των βακτηριών, γεγονός που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αύξηση της αντοχής έναντι του E. coli.
Italian: I dati dimostrano che, in generale, si osserva un'elevata sensibilità a enrofloxacina nella maggior parte dei ceppi di patogeni respiratori di bovini e suini, oltre che in E. coli non enterici.
Greek: Τα δεδομένα δείχνουν ότι, εν γένει, η παρατηρούμενη ευαισθησία στην ενροφλοξασίνη είναι υψηλή στην πλειονότητα των στελεχών των παθογόνων της αναπνευστικής οδού βοοειδών και χοίρων, καθώς και στο μη εντερικής προέλευσης βακτήριο E. coli.
Italian: Per compensare le carenze degli studi è stato considerato appropriato applicare un margine di sicurezza del 20 %, che ha portato il tempo di attesa complessivo a 96 ore (4 giorni).
Greek: Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφαλείας της τάξης του 20% κρίθηκε κατάλληλη για την αντιστάθμιση των ανεπαρκειών των μελετών, με αποτέλεσμα τον καθορισμό χρόνου αναμονής στις 96 ώρες (4 ημέρες).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto un tempo di attesa di 5 giorni.
Greek: Ο ΚΑΚ πρότεινε χρόνο αναμονής 5 ημερών.
Italian: In entrambi gli studi il primo dato temporale in cui i residui presenti nel latte di tutti gli animali sono risultati inferiori al livello massimo si è registrato a distanza di 72 ore dalla somministrazione.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο οι τιμές των καταλοίπων στο γάλα όλων των ζώων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ ήταν οι 72 ώρες.
Italian: Latte: 3 giorni.
Greek: Γάλα: 3 ημέρες
Italian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Greek: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Italian: Negli ultimi anni sono stati riscontrati tassi di resistenza da moderati a elevati nei confronti di ciprofloxacina per Campylobacter spp.
Greek: Τα τελευταία χρόνια παρατηρείται μέτρια έως υψηλή αντοχή του Campylobacter spp.
Italian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Greek: PFO "Vetos-Farma" Sp.
Italian: Portogallo ESTEVE FARMA, LDA Av.
Greek: Πορτογαλία ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Italian: La durata del trattamento deve basarsi sulla durata del trattamento approvata per l'indicazione appropriata contenuta nelle informazioni sul prodotto del medicinale in compresse.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στη διάρκεια της θεραπείας που έχει εγκριθεί για την κατάλληλη ένδειξη, στις πληροφορίες προϊόντος του δισκίου.
Italian: Puławy Polonia
Greek: Puławy Πολωνία
Italian: Per compensare le carenze degli studi è stato utilizzato un margine di sicurezza del 30 %.
Greek: Για την αντιστάθμιση των ανεπαρκειών των μελετών χρησιμοποιήθηκε χρονικό διάστημα ασφάλειας της τάξης του 30%.
Italian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spagna
Greek: Κάτω Χώρες Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Italian: Il medicinale può essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta o sottocutanea.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με βραδεία ενδοφλέβια ή υποδόρια χορήγηση.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti: CONTROINDICAZIONI
Greek: Προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης σε όλα τα προϊόντα: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Italian: Tuttavia, permane preoccupazione in relazione ai tassi di resistenza da moderati a elevati osservati in E. coli enterici isolati da bovini e suini.
Greek: Ωστόσο, ανησυχίες εγείρονται σχετικά με τα μέτρια έως υψηλά ποσοστά αντοχής που παρατηρούνται σε απομονωθέντα στελέχη του E. coli εντερικής προέλευσης σε βοοειδή και χοίρους.
Italian: Sono stati tuttavia condotti svariati studi sperimentali controllati, utilizzando le dosi di 2,5 e 5 mg/kg di peso corporeo somministrate per via parenterale, benché siano stati presentati dati più coerenti per la dose più alta.
Greek: Παρότι διενεργήθηκαν αρκετές ελεγχόμενες πειραματικές μελέτες με τη χρήση παρεντερικών δόσεων 2,5 και 5 mg/kg σωματικού βάρους, τα δεδομένα που παρουσίασαν μεγαλύτερη συνεκτικότητα ήταν τα δεδομένα που αφορούσαν την υψηλότερη δόση.
Italian: Per ottimizzare il dosaggio ed evitare lo sviluppo di resistenza, si è giunti alla conclusione che la dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo/die deve essere cancellata per tutte le indicazioni d'uso nei bovini.
Greek: Για τη βελτιστοποίηση της δοσολογίας και την αποφυγή της ανάπτυξης αντοχής κρίθηκε σκόπιμο να διαγραφεί η δόση των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα από όλες τις ενδείξεις για τα βοοειδή.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): in conformità della linea guida del CVMP sui requisiti in materia di dati relativi alla sicurezza e dei residui per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, in relazione a medicinali identici il tempo di attesa stabilito per una specie ruminante principale può essere estrapolato a una specie ruminante minore applicando un margine di sicurezza di 1,5 laddove vi sia un potenziale di residui locali.
Greek: Κρέας και εντόσθια (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml): Σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή της CVMP για τις απαιτήσεις ως προς την ασφάλεια και τα δεδομένα σχετικά με τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για ήσσονες χρήσεις ή ελάσσονα είδη (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, σε ό,τι αφορά όμοια προϊόντα ο χρόνος αναμονής που καθορίσθηκε για τα μείζονα μηρυκαστικά μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τα ελάσσονα μηρυκαστικά με την προσθήκη χρονικού διαστήματος ασφάλειας της τάξης του 1,5 στις περιπτώσεις όπου υπάρχει ενδεχόμενο τοπικής συγκέντρωσης καταλοίπων.
Italian: Regno Unito Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Greek: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Italian: Dove le specie di destinazione seguenti sono già state approvate, deve essere utilizzato il testo sotto riportato relativo alla specie pertinente:
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η χρήση έχει εγκριθεί για τα ακόλουθα είδη ζώων, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η παρακάτω αντίστοιχη διατύπωση:
Italian: Bielawa Polonia
Greek: Bielawa Πολωνία
Italian: 190 21 Praha 9
Greek: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Italian: Le forcelle di replicazione e i complessi traslazionali non sono in grado di procedere oltre tali complessi enzimaDNA-fluorochinolone e l'inibizione della sintesi di DNA e di mRNA innesca eventi che portano ad un effetto battericida rapido e dipendente dalla concentrazione del farmaco, dei batteri patogeni.
Greek: Οι διχάλες αναδιπλασιασμού και τα μεταγραφικά συμπλέγματα δεν μπορούν να προχωρήσουν πέρα από τέτοιου είδους συμπλέγματα ένζυμο-DNA-φθοροκινολόνης και η αναστολή σύνθεσης του DNA και του mRNA πυροδοτεί γεγονότα που οδηγούν σε μια ταχεία συσσωρευμένη φαρμακοεξαρτώμενη θανάτωση των παθογόνων βακτηρίων.
Italian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Germania
Greek: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Γερμανία
Italian: Tuttavia, con la dose inferiore i residui superavano gli LMR il giorno 1 ma erano inferiori a tali livelli al secondo controllo (il giorno 4 dalla somministrazione).
Greek: Ωστόσο, με τη μικρότερη δόση, οι τιμές των καταλοίπων ήταν υψηλότερες από τα ΑΟΚ την ημέρα 1 αλλά χαμηλότερες από τα ΑΟΚ στο δεύτερο χρονικό σημείο (ημέρα 4 μετά τη χορήγηση).
Italian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Greek: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Italian: 08041 Barcelona Spagna
Greek: 08041 Barcelona Ισπανία
Italian: La resistenza crociata è comune all'interno della classe di antimicrobici dei fluorochinoloni.
Greek: Η διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ των αντιμικροβιακών της τάξης των φθοριοκινολονών είναι συνήθης.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Greek: Προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης σε όλα τα προϊόντα: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Italian: Prahova Romania
Greek: Prahova Ρουμανία
Italian: Dove le specie di destinazione seguenti sono già state approvate, si applicano i tempi di attesa sotto riportati:
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η χρήση έχει εγκριθεί για τα ακόλουθα είδη ζώων, εφαρμόζονται οι ακόλουθοι χρόνοι αναμονής:
Italian: Poiché non è stato possibile effettuare un'analisi statistica dei dati, il tempo di attesa è stato calcolato utilizzando l'approccio alternativo.
Greek: Επειδή δεν ήταν δυνατή η στατιστική ανάλυση των δεδομένων, ο χρόνος αναμονής προσδιορίσθηκε με τη χρήση της εναλλακτικής προσέγγισης.
Italian: Lo studio è stato condotto soltanto su 12 animali e, pertanto, non è stato possibile realizzare un'analisi statistica8 dei dati; di conseguenza, il tempo di attesa è stato calcolato usando l'approccio alternativo.
Greek: Η μελέτη διενεργήθηκε σε 12 μόνο ζώα και, συνεπώς, δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί στατιστική ανάλυση8 των δεδομένων.
Italian: Sono stati forniti dati sulla resistenza a enrofloxacina nei patogeni di destinazione per bovini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.
Greek: Δεδομένα για την αντοχή των παθογόνων-στόχων στην ενροφλοξασίνη υποβλήθηκαν για βοοειδή, χοίρους, πρόβατα, αίγες, σκύλους και γάτες.
Italian: Latte (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): dal momento che i medicinali interessati non lasciano residui locali nel latte, il tempo di attesa calcolato per le specie principali può essere direttamente estrapolato alle specie minori senza bisogno di applicare un margine di sicurezza.
Greek: Γάλα (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml): Καθώς τα συναφή προϊόντα δεν αφήνουν τοπικά επίπεδα καταλοίπων στο γάλα, ο χρόνος αναμονής που ορίσθηκε για τα μείζονα είδη μπορεί να χρησιμοποιηθεί απευθείας και για τα ελάσσονα είδη χωρίς να απαιτείται προσθήκη χρονικού διαστήματος ασφαλείας.
Italian: Germania Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Greek: Κάτω Χώρες Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Italian: (ad es. Staphylococcus aureus) e nei confronti di Mycoplasma spp.
Greek: (π.χ. Staphylococcus aureus) και κατά του Mycoplasma spp.
Italian: Spettro antibatterico
Greek: Αντιμικροβιακό φάσμα
Italian: Latte (dosaggio: 100 mg/ml): soltanto uno studio sulla deplezione dei residui nel latte di bovini è stato considerato adeguato per la determinazione di un tempo di attesa nel latte.
Greek: Γάλα (περιεκτικότητα των 100 mg/ml): Για τον καθορισμό του χρόνου αναμονής για το γάλα κατάλληλη κρίθηκε μόνο μία μελέτη μείωσης καταλοίπων στο γάλα βοοειδών.
Italian: E' possibile iniziare il trattamento con il prodotto iniettabile e mantenerlo con enrofloxacina in compresse.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει με ενέσιμο προϊόν και να συντηρηθεί με δισκία ενροφλοξακίνης.
Italian: A causa delle lacune riscontrate nei dati forniti non è stato possibile calcolare un tempo di attesa con il metodo statistico.
Greek: Λόγω ανεπαρκειών στα υποβληθέντα δεδομένα δεν ήταν δυνατός ο καθορισμός χρόνου αναμονής με τη χρήση της στατιστικής προσέγγισης.
Italian: Lussemburgo Bayer SA-NV J.E.
Greek: Λουξεμβούργο Bayer SA-NV J.E.
Italian: INDICAZIONI
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Italian: L'uso di enrofloxacina in agnelli durante il periodo di accrescimento, alla dose raccomandata per 15 giorni, ha causato alterazioni istologiche nella cartilagine articolare, non associate a segni clinici.
Greek: Η χρήση της ενροφλοξακίνης σε αμνούς κατά την περίοδο ανάπτυξης στη συνιστώμενη δόση για 15 ημέρες, προκάλεσε ιστολογικές αλλοιώσεις στον αρθρικό χόνδρο, που δε συνδέονται με κλινικά συμπτώματα.
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Italian: Bovini (somministrazione endovenosa)
Greek: Βοοειδή (ενδοφλέβια)
Italian: • alla luce dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che la dose di 2,5 mg/kg pc/die dovesse essere cancellata per tutte le indicazioni relative ai bovini;
Greek: • η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε σκόπιμη τη διαγραφή της δόσης των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα από όλες τις ενδείξεις για τα βοοειδή
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei batteri di origine alimentare
Greek: Αντιμικροβιακή αντοχή σε τροφιμογενή βακτήρια
Italian: Slovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Greek: Σλοβενία aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Italian: • alla luce dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che la dose di 2,5 mg/kg pc/die dovesse essere cancellata per le infezioni del tratto digestivo e la setticemia dovute a E. coli nei suini;
Greek: • η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε σκόπιμη τη διαγραφή της δόσης των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα από τις ενδείξεις «λοίμωξη της πεπτικής οδού και σηψαιμίας που προκαλείται από E. coli σε χοίρους»
Italian: Pertanto, nei cani, la somministrazione concomitante di enrofloxacina e flunixina aumenta l'AUC e l'emivita di eliminazione di flunixina, aumenta l'emivita di eliminazione e riduce la Cmax di enrofloxacina.
Greek: Γι'αυτό, σε σκύλους, η συγχορήγηση ενροφλοξακίνης και φλουνιξίνης αύξησε την AUC και το χρόνο ημίσειας ζωής της φλουνιξίνης και αύξησε το χρόνο ημίσειας ζωής και μείωσε τη Cmax της ενροφλοξακίνης.
Italian: Non è stata riscontrata resistenza in campioni estratti da ovini e caprini.
Greek: Στα δείγματα από πρόβατα και αίγες δεν παρατηρήθηκε καμία αντοχή.
Italian: Non devono essere somministrati più di 10 ml in un'unica sede di iniezione sottocutanea.
Greek: Να μη χορηγούνται περισσότερα από 10 ml σε ένα σημείο κατά την υποδόρια ένεση.
Italian: In entrambi i casi i dati forniti non risultavano adatti ai fini dell'analisi con il metodo statistico.
Greek: Καμία εξ αυτών δεν ήταν κατάλληλη για ανάλυση με τη χρήση στατιστικής μεθόδου.
Italian: Germania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Greek: Γερμανία aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Italian: Cani, gatti, animali esotici
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, εξωτικά ζώα
Italian: Denominazione del prodotto INN
Greek: Ονομασία προϊόντος
Italian: Il primo dato temporale in cui tutti i residui sono risultati inferiori ai livelli massimi in entrambi gli studi si è registrato a distanza di 3 giorni dal trattamento.
Greek: Το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο όλες οι τιμές των καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ, σε αμφότερες τις μελέτες ήταν 3 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Italian: Bovini, suini > 25 kg
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι >25 kg
Italian: aureus, stafilococchi coagulasi negativi) sono stati osservati tassi di resistenza estremamente bassi o nulli.
Greek: aureus, αρνητικοί στην πηκτάση σταφυλόκοκκοι) δεν παρατηρήθηκε καμία αντοχή, ή το ποσοστό αντοχής που παρατηρήθηκε ήταν πολύ χαμηλό.
Italian: Dai dati emergono bassi tassi di resistenza a enrofloxacina/ciprofloxacina negli isolati di Salmonella spp.
Greek: Τα δεδομένα υποδεικνύουν χαμηλά ποσοστά αντοχής των απομονωθέντων στελεχών Salmonella spp.
Italian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Greek: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini
Italian: Lussemburgo Animalcare Group plc.
Greek: Λουξεμβούργο Animalcare Group plc.
Italian: Applicando un margine di sicurezza del 20 % per compensare le carenze dello studio, si ottiene un tempo di attesa raccomandato di 6 giorni per la carne e le frattaglie di coniglio negli animali trattati alla dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo con il dosaggio di 25 mg/ml per iniezione sottocutanea.
Greek: Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφάλειας της τάξης του 20% για την αντιστάθμιση των ανεπαρκειών της μελέτης, έχει ως αποτέλεσμα τη διαμόρφωση του χρόνου αναμονής στις 6 ημέρες για το κρέας και τα εντόσθια κουνελιών που έχουν λάβει υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους με το σκεύασμα περιεκτικότητας 25 mg/ml.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοφλέβια, υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση.
Italian: Ungheria Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Greek: Bayer Hungária Kft.
Italian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Greek: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Italian: 08028 Barcelona Spagna
Greek: 08028 Barcelona Ισπανία
Italian: Nei vitelli trattati per via orale con 30 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo per 14 giorni sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare.
Greek: Με τη χορήγηση δόσεων 30 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, επί 14 ημέρες, παρατηρήθηκαν εκφυλιστικές αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo o intramuscolare.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση.
Italian: Alla dose raccomandata i residui presenti in tutti i tessuti erano inferiori ai limiti massimi di residui (LMR) il giorno 1 successivo alla somministrazione.
Greek: Με τη συνιστώμενη δόση, οι τιμές των καταλοίπων σε όλους τους ιστούς ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ την ημέρα 1 μετά τη χορήγηση.
Italian: In casi singoli può rendersi necessaria un'estensione dell'intervallo di trattamento fino a 48 ore. Nelle infezioni complicate, potrebbero essere necessari dosaggi più elevati e cicli di trattamento più lunghi.
Greek: Η παράταση του διαστήματος θεραπείας για διάστημα 48 ωρών, μπορεί να είναι απαραίτητη σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Italian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Greek: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Italian: Bayer B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Bayer B.V.
Italian: (ad es. Pasteurella multocida), nei confronti di batteri Gram-positivi, quali Staphylococcus spp.
Greek: (π.χ. Pasteurella multocida), θετικών κατά Gram βακτηρίων όπως Staphylococcus spp.
Italian: Si è pertanto ritenuto opportuno calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sui dati combinati ottenuti da questi 2 studi utilizzando un approccio alternativo.
Greek: Για τον προσδιορισμό ενός και μοναδικού χρόνου αναμονής κρίθηκε σκόπιμη η εξέταση του συνόλου των δεδομένων από τις 2 μελέτες με τη χρήση της εναλλακτικής προσέγγισης.
Italian: Il 22 aprile 2013 la Spagna ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) una notifica di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché per i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Greek: Στις 22 Απριλίου 2013, η Ισπανία υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής, δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, για το Baytril injectable 2,5%, το Baytril injectable 5%, το Baytril injectable 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και για τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Italian: È pertanto appropriato calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sulla totalità dei dati sui residui riferiti a tutti i gruppi di formulazioni.
Greek: Ως εκ τούτου, για τον προσδιορισμό ενός και μοναδικού εναρμονισμένου χρόνου αναμονής πρέπει να εξεταστεί το σύνολο των δεδομένων των καταλοίπων από όλες τις κατηγορίες του σκευάσματος.
Italian: Bovini (somministrazione sottocutanea)
Greek: Βοοειδή (υποδόρια)
Italian: Nei vitelli sono stati condotti differenti studi sulla tolleranza, nell'ambito dei quali enrofloxacina è stata somministrata per via orale.
Greek: Διενεργήθηκαν διάφορες μελέτες ανοχής σε μόσχους με τη χορήγηση ενροφλοξασίνης από το στόμα.
Italian: (ad es. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., nei confronti di batteri Gram-positivi, quali Staphylococcus spp.
Greek: (π.χ. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., θετικών κατά Gram βακτηρίων όπως Staphylococcus spp.
Italian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Greek: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggio: 25 mg/ml): sono stati forniti due studi sulla deplezione dei residui, ma soltanto in uno degli studi gli animali sono stati trattati con la dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo per un massimo di 10 giorni.
Greek: Κρέας και εντόσθια (περιεκτικότητα των 25 mg/ml): Υποβλήθηκαν δύο μελέτες μείωσης καταλοίπων, αλλά μόνο στη μία εξ αυτών τα ζώα έλαβαν θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 10 ημέρες το μέγιστο.
Italian: Per compensare le incertezze a livello biologico e la variabilità dei dati è stato utilizzato un margine di sicurezza del 30 %, che ha portato il tempo di attesa complessivo a 13 giorni.
Greek: Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφαλείας της τάξης του 30% για την αντιστάθμιση των βιολογικών αβεβαιοτήτων και της μεταβλητότητας των δεδομένων, είχε ως αποτέλεσμα τον καθορισμό χρόνου αναμονής στις 13 ημέρες.
Italian: L'uso di enrofloxacina negli agnelli in crescita alla dose raccomandata somministrata per 15 giorni ha provocato modificazioni istologiche a carico della cartilagine articolare, non associate a segni clinici.
Greek: Η χορήγηση της συνιστώμενης δόσης ενροφλοξασίνης σε αναπτυσσόμενους αμνούς επί 15 ημέρες προκάλεσε ιστολογικές αλλοιώσεις στον αρθρικό χόνδρο, μη συνοδευόμενες από κλινικές ενδείξεις.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): sono stati messi a disposizione dati tratti da due studi, di cui uno effettuato con una dose di 2,5 mg/kg pc/die per 5 giorni, l'altro con una dose di 5 mg/kg pc/die per 5 giorni.
Greek: Κρέας και εντόσθια (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml): Υποβλήθηκαν δεδομένα από δύο μελέτες, η μία εκ των οποίων με δόση 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες και η άλλη με δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες.
Italian: Slovacchia Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Greek: Βουλγαρία Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Italian: AVVERTENZE SPECIALI
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ