FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти с недостатъчен контрол с метформин и емпаглифлозин (10 mg (n = 247) или 25 mg (n = 217)), 24-седмичната терапия с допълнение с линаглиптин 5 mg води до коригирани понижения на спадовете на HbA1c от изходните нива съответно с -0,53% (значима разлика в сравнение с добавка на плацебо -0,32% (95% ДИ -0,52, -0,13) и -0,58% (значима разлика в сравнение с добавка на плацебо -0,47% (95%
Latvian: Linagliptīns papildus metformīna un empagliflozīna kombinācijai Pacientiem, kuriem metformīna un empagliflozīna terapija (10 mg (n = 247) vai 25 mg (n = 217)) nenodrošināja pietiekamu kontroli, pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas ar 5 mg linagliptīna papildterapiju koriģētais vidējais HbA1c samazinājās par attiecīgi -0,53% (nozīmīga atšķirība, salīdzinot ar placebo papildterapiju -0,32% (95% TI -0,52, -0,13)) un -0,58% (nozīmīga atšķirība, salīdzinot ar placebo papildterapiju -0,47% (95% TI -0,66; -0,28)), salīdzinot ar sākuma stāvokli.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция е "хипогликемия", наблюдавана след приложение на тройната комбинация линаглиптин плюс метформин плюс сулфонилурейно производно - 14,8% спрямо 7,6% плацебо.
Latvian: Trīskāršās linagliptīna, metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombinācijas lietošanas laikā visbiežāk aprakstītā blakusparādība bija hipoglikēmija, kas tika novērota 14,8 % gadījumu salīdzinājumā ar 7,6 % gadījumu, lietojot placebo.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на линаглиптин 5 mg като допълнение към инсулин самостоятелно, или в комбинация с метформин и/или пиоглитазон са оценени в двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, с продължителност 24 седмици.
Latvian: 5 mg linagliptīna pievienošanas efektivitāte un drošums insulīna monoterapijai vai kombinācijai ar metformīnu un/vai pioglitazonu vērtēts dubultmaskētā, placebo kontrolētā 24 nedēļu pētījumā.
Bulgarian: Обрив*
Latvian: Izsitumi*
Bulgarian: Креатининовият клирънс се измерва въз основа на показателите на креатининовия клирънс от 24-часова урина или се изчислява на база серумния креатинин по формулата на Cockcroft-Gault: CrCl = (140 - възраст) x тегло/72 x серумен креатинин [x 0,85 за жени], където възрастта се изразява в години, теглото - в килограми, и серумният креатинин - в mg/dl.
Latvian: KrKl = (140-vecums) x ķermeņa masa/72 x kreatinīna koncentrācija serumā [x 0,85 sievietēm], kur vecums izteikts gados, ķermeņa masa kilogramos, bet kreatinīna koncentrācija serumā izteikta kā mg/dl.
Bulgarian: Ритонавир: едновременното приложение на еднократна перорална доза 5 mg линаглиптин и многократни перорални дози 200 mg ритонавир, мощен инхибитор на Р-гликопротеина и CYP3А4, са повишили AUC и Cmax на линаглиптин съответно приблизително 2 пъти и 3 пъти.
Latvian: Ritonavīrs: lietojot vienlaikus vienreizēju perorālu linagliptīna 5 mg devu un vairākas perorālas spēcīga P-glikoproteīna un CYP3A4 inhibitora ritonavīra 200 mg devas, linagliptīna AUC un Cmax palielinājās aptuveni attiecīgi divas un trīs reizes.
Bulgarian: Симвастатин: многократни дневни дози линаглиптин са имали минимален ефект върху фармакокинетиката в стационарно състояние на симвастатин, чувствителен субстрат на CYP3A4, при здрави доброволци.
Latvian: Simvastatīns: vairākas linagliptīna dienas devas simvastatīna, jutīga CYP3A4 substrāta, farmakokinētiku līdzsvara apstākļos veseliem brīvprātīgajiem ietekmēja minimāli.
Bulgarian: Случаите на прекратяване на лечението поради нежелани събития са били повече при пациентите, приемали плацебо в сравнение с приемалите линаглиптин 5 mg (4,3% спрямо
Latvian: Terapija blakusparādību dēļ biežāk tika pārtraukta pacientiem, kuri saņēma placebo, nekā tiem, kuri saņēma 5 mg linagliptīna (4,3 % salīdzinājumā ar 3,4 %).
Bulgarian: Линаглиптин като допълнение към инсулин
Latvian: Linagliptīns papildus insulīnterapijai
Bulgarian: NOAEL за токсичност при майката, ембриона/фетуса и поколението при плъхове е 49 пъти експозицията при хора.
Latvian: Līmenis bez novērotas ietekmes toksiskai iedarbībai uz mātīti, embriju, augli un pēcnācējiem žurkām bija 49 reizes lielāks par iedarbību cilvēkam.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата в зависимост от пола.
Latvian: Dzimuma dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: Лечението с линаглиптин 5 mg веднъж дневно e довело до значително подобрение на HbA1c (промяна -0,69% спрямо плацебо) при пациенти с изходно ниво на HbA1c около 8%.
Latvian: Ārstēšana, lietojot 5 mg linagliptīna vienreiz dienā, izraisīja nozīmīgu HbA1c uzlabošanos (-0,69 % salīdzinājumā ar placebo) pacientiem, kam sākotnējais HbA1c bija aptuveni 8 %.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Панкреатит редки
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Pankreatīts reti
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага адаптиране на дозата на линаглиптин.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem linagliptīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: Проведено е едно плацебо-контролирано проучване с продължителност 24 седмици за оценка на ефикасността и безопасността на линаглиптин 5 mg спрямо плацебо, при пациенти с незадоволително лечение с комбинация от метформин и сулфонилурейно производно.
Latvian: Linagliptīns papildus metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombinācijai Veica 24 nedēļas ilgu placebo kontrolētu pētījumu, lai novērtētu 5 mg linagliptīna efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar placebo pacientiem, kuri netiek pietiekami ārstēti ar metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombināciju.
Bulgarian: Линаглиптин 5 mg е показал превъзходство спрямо 1 mg по отношение на най-ниското инхибиране на DPP-4 (72% спрямо 32%, p=0,0050) и числено по-голямо намаление по отношение на коригираната средна промяна от изходно ниво на HbA1c (-0,63% спрямо -0,48%, n.s.).
Latvian: 5 mg linagliptīns uzrādīja pārākumu attiecībā uz DPP-4 inhibīciju (72% pret 32%, p=0,0050) un skaitliski lielāku pielāgoto vidējo izmaiņu samazinājumu attiecībā pret sākotnējiem HbA1c rādītājiem (-0,63% pret -0,48%, nenozīmīgi), salīdzinot ar 1 mg. Datu ierobežotā apjoma dēļ rezultāti jāinterpretē piesardzīgi.
Bulgarian: В плацебо-контролираните проучвания, след приложение на линаглиптин при 4,9% от пациентите е установена "хипогликемия" като нежелана лекарствена реакция.
Latvian: Placebo kontrolēto pētījumu laikā 4,9 % pacientu linagliptīna lietošanas izraisīta blakusparādība bija hipoglikēmija.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на линаглиптин в комбинация с метформин е оценена в едно двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване с продължителност 24 седмици.
Latvian: Linagliptīna efektivitāti un drošumu kombinācijā ar metformīnu vērtēja dubultmaskētā placebo kontrolētā 24 nedēļas ilgā pētījumā.
Bulgarian: Брой пациенти
Latvian: Gados vecāki pacienti
Bulgarian: Те могат да бъдат използвани за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка.
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu vai fenitoīnu (tās var tikt lietotas krampju (lēkmju) vai hronisku sāpju kontrolei);
Bulgarian: Възможно е обаче да Ви се препоръча по-често да изследвате кръвната си захар, за да се сведе до минимум рискът от хипогликемия, особено когато Trajenta се комбинира със сулфонилурейно производно и/или инсулин.
Latvian: Tomēr, nolūkā mazināt hipoglikēmijas iespējamību, būtu ieteicams veikt biežākus glikozes koncentrācijas asinīs mērījumus (īpaši tad, ja Trajenta lieto kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un/vai insulīnu).
Bulgarian: Метформин: едновременното приложение на многократни дози 850 mg метформин три пъти дневно с 10 mg линаглиптин веднъж дневно не е довело до клинично значими промени във фармакокинетиката на линаглиптин при здрави доброволци.
Latvian: Metformīns: lietojot vienlaikus vairākas 850 mg metformīna devas trīs reizes dienā ar 10 mg linagliptīna vienu reizi dienā, klīniski nozīmīgas linagliptīna farmakokinētikas pārmaiņas veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja.
Bulgarian: Метформин: едновременното приложение на многократни дневни дози от 10 mg линаглиптин заедно с 850 mg метформин, субстрат на ОСТ, не е имало значим ефект върху фармакокинетиката на метформин при здрави доброволци.
Latvian: Metformīns: lietojot vienlaikus vairākas linagliptīna 10 mg dienas devas ar 850 mg metformīna, OKT substrāta, nozīmīgu ietekmi uz metformīna farmakokinētiku veseliem brīvprātīgajiem nekonstatēja.
Bulgarian: След прилагане на многократни дози от 5 mg линаглиптин при пациенти-недиабетици с лека, умерена и тежка форма на чернодробна недостатъчност (по класификацията на Child-Pugh), средните AUC и Cmax на линаглиптин са били сходни с тези при здрави контролни индивиди.
Latvian: Ne diabēta slimniekiem ar vieglu, vidēji smagu un smagu aknu mazspēju (saskaņā ar Child-Pugh klasifikāciju) linagliptīna vidējais AUC un Cmax bija līdzīgs kā veseliem atbilstošiem kontroles grupas dalībniekiem pēc vairāku linagliptīna 5 mg devu lietošanas.
Bulgarian: Ефекти на липаглиптин върху други лекарствени продукти
Latvian: Linagliptīna ietekme uz citām zālēm
Bulgarian: Линаглиптин е показал и значително подобрение и в нивата на плазмената глюкоза на гладно (FPG), в сравнение с плацебо.
Latvian: Lietojot linagliptīnu, konstatēja arī nozīmīgu glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā (FPG) uzlabošanos salīdzinājumā ar placebo.
Bulgarian: Проведено е едно отворено изпитване с многократни дози за оценка на фармакокинетиката на линаглиптин (в дози от 5 mg) при пациенти с различна степен на хронична бъбречна недостатъчност в сравнение с нормални здрави участници като контролна група.
Latvian: Lai novērtētu linagliptīna (5 mg devas) farmakokinētiku pacientiem ar dažādas pakāpes hronisku nieru mazspēju salīdzinājumā ar veseliem kontroles grupas cilvēkiem, veica vairāku devu atklātu pētījumu.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на линаглиптин в старческа възраст (възраст ≥ 70 години) с диабет тип 2 са оценени в двойно сляпо проучване с продължителност 24 седмици.
Latvian: Linagliptīns kā papildterapija gados vecākiem pacientiem ( ≥ 70 g.v.) ar 2. tipa diabētu Linagliptīna lietošanas efektivitāte un drošums gados vecākiem pacientiem (≥ 70 g.v.) ar 2. tipa diabētu tika vērtētas dubultmaskētā 24 nedēļu pētījumā.
Bulgarian: Дигоксин: едновременното приложение на многократни дневни дози от 5 mg линаглиптин с многократни дози от 0,25 mg дигоксин не е имало ефект върху фармакокинетиката на дигоксин при здрави доброволци.
Latvian: Digoksīns: lietojot vienlaikus vairākas linagliptīna 5 mg dienas devas kopā ar vairākām digoksīna 0,25 mg devām, ietekmi uz digoksīna farmakokinētiku veseliem brīvprātīgajiem nekonstatēja.
Bulgarian: Линаглиптин е показал и значително подобрение по отношение на плазмената глюкоза на гладно (FPG) и нивото на глюкоза 2 часа след хранене (PPG), в сравнение с плацебо.
Latvian: Lietojot linagliptīnu, pacientiem konstatēja arī nozīmīgu uzlabojumu attiecībā uz glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (FPG) un glikozes līmeni 2 stundas pēc ēšanas (PPG), salīdzinot ar placebo.
Bulgarian: Как да приемате Trajenta
Latvian: Kā lietot Trajenta
Bulgarian: Според популационен фармакокинетичен анализ на база данни от фаза 1 и фаза 2, ИТМ няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на линаглиптин.
Latvian: Balstoties uz I un II fāzes datu populācijas farmakokinētikas analīzi, secināms, ka dzimums klīniski nozīmīgi neietekmē linagliptīna farmakokinētiku.
Bulgarian: В проучването CARMELINA булозен пемфигоид е съобщен при 0,2% от пациентите на лечение с линаглиптин и при нито един от пациентите на плацебо.
Latvian: Pētījumā CARMELINA linagliptīna lietotāju grupā par bullozo pemfigoīdu ziņoja 0,2 % pacientu, bet placebo grupā šādi ziņojumi netika saņemti.
Bulgarian: АЗБУКА Trajenta 5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Trajenta 5 mg
Bulgarian: Не е установена разлика между отделните групи по отношение на тежките хипогликемични събития.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība šajās grupās neatšķīrās.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173,
Bulgarian: Резултати по отношение на сърдечносъдовата система и бъбреците по група на лечение в проучването CARMELINA Линаглиптин 5 mg
Latvian: Kardiovaskulārie un renālie iznākumi atbilstoši ārstēšanas grupai pētījumā CARMELINA
Bulgarian: Линаглиптин води до значимо подобрение и в нивата на плазмената глюкоза на гладно, като при по-голям брой пациенти е отчетена таргетна стойност на HbA1c < 7,0%, спрямо плацебо.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, linagliptīns arī nozīmīgi pazemināja glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (FPG), un lielāka pacientu daļa sasniedza mērķa HbA1c < 7,0 %.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg линаглиптин (linagliptin).
Latvian: Katra apvalkotā tablete (tablete) satur 5 mg linagliptīna.
Bulgarian: При многократно приложение на линаглиптин в дози 300 пъти по-високи от експозицията при хора, основните таргетни органи за токсичност при мишки и плъхове са черния дроб, бъбреците и стомашно-чревен тракт.
Latvian: Pelēm un žurkām, kas saņēma atkārtotas linagliptīna devas, kas vairāk nekā 300 reizes lielākas par tām, kas varētu iedarboties uz cilvēku, galvenie toksicitātes mērķa orgāni bija aknas, nieres un kuņģa-zarnu trakts.
Bulgarian: когато те не осигуряват адекватен гликемичен контрол (вж. точка 4.4, 4.5 и 5.1 за наличните данни относно различните комбинации).
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā insulīnu, ja šīs zāles nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli (pieejamos datus par dažādām kombinācijām skatīt 4.4., 4.5. un
Bulgarian: Наблюдаваната честота на хипогликемия при пациенти, лекувани с линаглиптин е била по-висока спрямо плацебо, поради увеличение на асимптоматичните хипогликемични събития.
Latvian: Asimptomātiskas hipoglikēmijas gadījumu skaita palielināšanās dēļ ar linagliptīnu ārstētajiem pacientiem novērotā hipoglikēmijas sastopamība bija lielāka par to, kas tika novērota pacientiem, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на монотерапия с линаглиптин е оценена също при пациенти, за които е неподходящо лечение метформин, поради непоносимост или е противопоказано, поради бъбречно увреждане в едно двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване с продължителност 18 седмици.
Latvian: Linagliptīna monoterapijas efektivitāti un drošumu dubultmaskētā placebo kontrolētā 18 nedēļas ilgā pētījumā vērtēja arī pacientiem, kam metformīna terapija nav piemērota nepanesamības vai ir kontrindicēta nieru darbības traucējumu dēļ.
Bulgarian: При линаглиптин като монотерапия е наблюдавана честота на хипогликемия, сравнима с тази при плацебо.
Latvian: Lietojot linagliptīnu atsevišķi, konstatēta līdzīga hipoglikēmijas sastopamība, kā lietojot placebo.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trajenta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Trajenta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trajenta е една таблетка веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā Trajenta deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Bulgarian: • метформин;
Latvian: • metformīnu;
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (5 mg).
Bulgarian: Допълнителна информация за Trajenta
Latvian: Cita informācija par Trajenta
Bulgarian: Повечето случаи са леки и нито един тежък.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu tā bija viegla, un nevienā gadījumā tā nebija smaga.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trajenta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trajenta.
Bulgarian: Trajenta е сравнен с плацебо, когато се използва самостоятелно при 503 пациенти.
Latvian: Trajenta salīdzināja arī ar placebo, lietojot tās vienas pašas 503 pacientiem.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в кръвните нива на вещество, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), след 24 седмици лечение.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija par glikozēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētas vielas līmeņa pārmaiņas asinīs pēc 24 ārstēšanas nedēļām.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване linagliptin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai linagliptīns
Bulgarian: • инсулин, прилаган самостоятелно или в комбинация с метформин.
Latvian: • insulīnu vienu pašu vai tā kombināciju ar metformīnu.
Bulgarian: Trajenta е лекарство, което съдържа активното вещество линаглиптин (linagliptin).
Latvian: Trajenta ir zāles, kas satur aktīvo vielu linagliptīnu.
Bulgarian: Комитетът следователно реши, че ползите от Trajenta са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Trajenta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Заедно тези процеси намаляват нивата на глюкоза в кръвта и спомагат за контролирането на диабет тип 2.
Latvian: Visi šie procesi pazemina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Хипогликемия се наблюдава при около 15 на 100 от пациентите, лекувани с тройната комбинация от Trajenta с метформин и сулфонилуреен препарат (около два пъти повече отколкото в групата на плацебо).
Latvian: Hipoglikēmiju novēroja aptuveni 15 pacientiem no 100, kuri ārstēti ar trīskāršu Trajenta, metformīna un sulfanilurīnvielas preparāta kombināciju (aptuveni divreiz biežāk nekā placebo grupā).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trajenta, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 24. augustā izsniedza Trajenta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Проведени са пет основни проучвания с Trajenta при пациенти с диабет тип 2, сравняващи лекарството с плацебо (cляпo лечение) в комбинация с метформин (701 пациенти), в комбинация с метформин плюс сулфонилуреен препарат (1058 пациенти), в комбинация с друго противодиабетно лекарство, пиоглитазон, (389 пациенти) и в комбинация с инсулин със или без метформин и/или пиоглитазон (1235 пациенти).
Latvian: Ar Trajenta veica piecus pamatpētījumus pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, salīdzinot zāles ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) kombinācijā ar metformīnu (701 pacients), kombinācijā ar metformīnu un sulfanilurīnvielas preparātu (1058 pacienti) un kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm - pioglitazonu (389 pacienti), kā arī kombinācijā ar metformīnu un/vai pioglitazonu vai bez tā(1235 pacienti).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trajenta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Trajenta pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Ползата от добавянето на Trajenta към лечението с пиоглитазон се счита за недостатъчно добре установена.
Latvian: Tomēr uzskatīja, ka ieguvums, ko sniedz Trajenta pievienošana pioglitazona terapijai, nav pietiekami pierādīts.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Trajenta.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Trajenta lietošanu.
Bulgarian: Trajenta не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към линаглиптин или някоя от останалите съставки.
Latvian: Trajenta nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret linagliptīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза (захар) в кръвта или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Bulgarian: Общият риск от нежелани реакции с Trajenta е основно сравним с плацебо и безопасността на лекарството е сходна с тази на другите лекарства, които са инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
Latvian: Kopējais Trajenta blakusparādību risks lielākajā daļā gadījumu bija līdzīgs kā placebo, un zāļu drošums ir līdzīgs kā citiem dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitoriem.
Bulgarian: Какви ползи от Trajenta са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Trajenta lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Trajenta демонстрира по-висока ефективност от плацебо по отношение на намаляване нивата на HbA1c във всички изучавани комбинации:
Latvian: Pierādīts, ka Trajenta efektīvāk nekā placebo mazina HbA1c līmeni visās pētītajās kombinācijās:
Bulgarian: Това показва колко добре се контролира кръвната захар.
Latvian: Tas raksturo, cik labi ir kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Bulgarian: Активното вещество в Trajenta, линаглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4)
Latvian: Trajenta sastāvā esošā aktīvā viela linagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors.
Bulgarian: Trajenta самостоятелно демонстрира ефективност в сравнение с плацебо и се счита подходяща за пациенти, които не могат да приемат метформин поради непоносимост или поради бъбречни проблеми.
Latvian: Efektivitāte pierādīta arī atsevišķi lietotam Trajenta salīdzinājumā ar placebo, un to uzskatīja par piemērotu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu nepanesamības vai nieru darbības traucējumu dēļ.
Bulgarian: Линаглиптин не действа, когато кръвната захар е ниска.
Latvian: Linagliptīns nedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems.
Bulgarian: Линаглиптин също намалява количеството глюкоза, образувано от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и понижава нивата на глюкагона.
Latvian: Linagliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Bulgarian: Резултатите от проучвания показват, че общият риск от нежелани лекарствени реакции е сходен при Trajenta и плацебо: (63% спрямо 60%).
Latvian: Salīdzinot Trajenta ar placebo, pētījumos iegūtie rezultāti liecina, ka vispārējais blakusparādību risks ir līdzīgs: (63% pret 60%).
Bulgarian: Trajenta е също така по-ефективен от плацебо, когато се използва самостоятелно, като понижава нивата на HbA1c с 0,46 процентни пункта, в сравнение с повишение от 0,22 процентни пункта, наблюдавано при плацебо.
Latvian: Trajenta bija iedarbīgākas par placebo, arī lietojot atsevišķi, samazinot HbA1c līmeni par 0,46 procentpunktiem salīdzinājumā ar pieaugumu par 0,22 procentpunktiem, kāds novērots, lietojot placebo.
Bulgarian: Когато се добавя към метформин, дозата на метформин трябва да остане непроменена, но когато се комбинира със сулфонилуреен препарат или инсулин, може да се обмисли по-ниска доза на сулфонилурейния препарат или на инсулина, поради риска от хипогликемия (ниска кръвна захар).
Latvian: Šīs zāles pievienojot metformīnam, metformīna deva nav jāmaina, bet lietojot kombinācijā ar sulfanilurīnvielas preparātu vai insulīnu, var apsvērt mazākas sulfanilurīnvielas vai insulīna devas lietošanu, jo pastāv hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) risks.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trajenta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trajenta?
Bulgarian: Като удължава действието на инкретиновите хормони в кръвта, линаглиптин стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната глюкоза са високи.
Latvian: Paildzinot inkretīnu hormonu iedarbību, linagliptīns stimulē izteiktāku insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Bulgarian: Trajenta се използва също самостоятелно при пациенти, чиито нива на кръвна захар не се контролира задоволително само чрез диета и упражнения и които не могат да бъдат лекувани с метформин, поради непоносимост или поради бъбречни проблеми.
Latvian: Turklāt Trajenta lieto atsevišķi pacientiem, kam glikozes līmenis asinīs nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm un kuriem metformīns nav piemērots nepanesamības vai nieru darbības traucējumu dēļ.