FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerheten för lurasidon har utvärderats baserat på data från kliniska studier av patienter med schizofreni som behandlats i upp till 52 veckor med doser på 18,5 -148 mg samt på erfarenheter efter marknadsintroduktion.
Slovak: V klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnili pacienti liečení na schizofréniu až 52 týždňov a v postmarketingovom sledovaní sa hodnotila bezpečnosť lurasidónu v dávkach 18,5 - 148 mg. K najčastejším nežiaducim reakciám (≥
Swedish: Försiktighet bör iakttas då lurasidon ges till patienter som tidigare har drabbats av kramper eller har andra tillstånd som potentiellt kan sänka kramptröskeln.
Slovak: Lurasidón treba používať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov alebo s inými stavmi, ktoré potenciálne znižujú prah záchvatov.
Swedish: Tablettdragering Hypromellos 2910 (E 464) Titandioxid (E 171) Makrogol 8000
Slovak: Obal tablety hypromelóza 2910 (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 8000, karnaubský vosk (E 903).
Swedish: Lithuania/ Lietuva
Slovak: Lithuania/
Swedish: Vid kombination med måttliga CYP3A4-hämmare rekommenderas en startdos på 18,5 mg och den maximala dygnsdosen får inte överstiga 74 mg lurasidon en gång dagligen.
Slovak: 15 ml/min.) sa odporúča úvodná dávka 18,5 mg a maximálna dávka nemá prekročiť 74 mg raz denne.
Swedish: Det kännetecknas av hypertermi, muskelstelhet, autonom instabilitet, påverkad medvetandegrad och förhöjda halter av serumkreatinfosfokinas.
Slovak: Bol hlásený výskyt neuroleptického malígneho syndrómu pri používaní lurasidónu charakterizovaný hypertermiou, svalovou rigiditou, autonómnou nestabilitou, zmenou vedomia a zvýšenou sérovou hladinou kreatínfosfokinázy.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.dat.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Swedish: På grund av den sänkta medvetenhetsgraden, kramper och dystoni i nacke och hals som kan förorsakas av en överdos av lurasidon, finns det risk för aspiration vid inducerad emesis.
Slovak: Možná otupenosť, záchvaty alebo dystonická reakcia hlavy a krku po predávkovaní môžu pri indukovanej eméze spôsobiť riziko vdýchnutia zvratkov.
Swedish: I en långtidsstudie av allmäntoxicitet i hundar var höga nivåer av serumprolaktin förknippat med effekter på både honors och hanars reproduktionsorgan.
Slovak: V dlhodobých štúdiách po opakovanom podávaní lieku psom boli vysoké sérové hladiny prolaktínu spojené s účinkom na tkanivá reprodukčného systému samcov a samíc.
Swedish: Lurasidon är effektivt i dosintervallet 37 till 148 mg en gång dagligen.
Slovak: Liek je účinný v dávkovom rozsahu 37 až 148 mg raz denne.
Swedish: • Latuda 37 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita filmdragerade runda tabletter präglade med "LB"
Slovak: Latuda 37 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele filmom obalené okrúhle tablety s vyrazeným nápisom "LB".
Swedish: Högsta dos är 148 mg en gång dagligen.
Slovak: Maximálna dávka nesmie prekročiť 148 mg raz za deň.
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens
Slovak: Neznáma frekvencia
Swedish: • rufinamid (mot kramper).
Slovak: • rufinamid (na liečbu záchvatov).
Swedish: (myoglobin) släpps ut i blodet och yttrar sig som muskelvärk, illamående, förvirring, onormal hjärtfrekvens och -rytm samt eventuellt mörk urin
Slovak: • rabdomyolýza, t. j. rozpad svalových vlákien, ktorý vedie k uvoľneniu obsahu svalových vlákien (myoglobínu) do krvného obehu a prejavuje sa ako bolesť svalov, nevoľnosť, zmätenosť, abnormálny srdcový pulz a rytmus a možno tiež tmavý moč,
Swedish: Sällsynta fall av glukosrelaterade biverkningar, t.ex. ökad blodglukos, har rapporterats i kliniska prövningar av lurasidon.
Slovak: Počas klinických skúšaní boli hlásené zriedkavé prípady nežiaducich reakcií súvisiacich s glukózou, napr. zvýšenie hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med rifampicin, en stark CYP3A4-inducerare, resulterade i en 6-faldig minskning av lurasidonexponeringen.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu so silným induktorom CYP3A4, rifampicínom, môže 6-násobne znížiť expozíciu lurasidónu.
Swedish: - Samtidig administrering av starka CYP3A4-hämmare (t.ex. boceprevir, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, kobicistat, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol) och starka CYP3A4-inducerare (t.ex. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin rifampicin, johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.5).
Slovak: - Súbežné podávanie silných inhibítorov CYP3A4 (napr. boceprevir, klaritromycín, kobicistát, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, telitromycín, vorikonazol) a silných induktorov CYP3A4 (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)) (pozri časť 4.5).
Swedish: • håglöshet (letargi)
Slovak: • nedostatok energie (letargia),
Swedish: Nedsatt njurfunktion Dosjustering av lurasidon är inte nödvändigt för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky lurasidónu.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, hypromellos, magnesiumstearat (E 470b), titandioxid (E171), makrogol, gul järnoxid (E172) (förekommer i tabletterna med styrkan 74 mg), indigotin (E132) (förekommer i tabletterna med styrkan 74 mg) och karnaubavax (E903).
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, predželatinovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, stearan horečnatý (E470b), oxid titaničitý (E171), makrogol, žltý oxid železitý (E172)
Swedish: • har nedsatt njurfunktion
Slovak: • ak máte zníženú funkciu obličiek
Swedish: Poland/ Polska
Slovak: Poland/
Swedish: Insomni Agitation Ångest Rastlöshet
Slovak: Insomnia, agitácia, úzkosť, nepokoj
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera eventuella misstänkta biverkningar via följande webbplats: www.fimea.fi.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Swedish: Yrsel****
Slovak: Závrat****
Swedish: • hur bra du svarar på en dos
Slovak: • od vašej reakcie na dávku
Swedish: Kramper****
Slovak: Kŕče****
Swedish: Spain/ España
Slovak: Spain/
Swedish: Dysartri
Slovak: dyzartria
Swedish: • upplever blodtrycksfall som kan leda till svimning när du ställer dig upp.
Slovak: • ak pri vstávaní zaznamenáte pokles krvného tlaku, ktorý môže spôsobiť mdloby.
Swedish: Det är kontraindicerat att samtidigt behandla med lurasidon och starka CYPA4-inducerare (t.ex. fenobarbital, fenytoin, johannesört (Hypericum perforatum), karbamazepin, rifampicin) (se avsnitt 4.3).
Slovak: Lurasidón je kontraindikovaný so silnými induktormi CYP3A4 (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)) (pozri časť 4.3).
Swedish: Njursvikt****
Slovak: Zlyhávanie obličiek****
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 osobu z 1 000):
Swedish: Varje 18,5 mg tablett innehåller lurasidonhydroklorid motsvarande 18,6 mg lurasidon.
Slovak: Každá 18,5 mg tableta obsahuje lurasidóniumchlorid, čo zodpovedá 18,6 mg lurasidónu.
Swedish: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Slovak: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str.
Swedish: • irriterad magslemhinna
Slovak: • podráždenie výstelky žalúdka
Swedish: Latuda 74 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Latuda 74 mg filmom obalené tablety
Swedish: I en populationsanalys av lurasidons farmakokinetik hos patienter med schizofreni förekom inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen.
Slovak: U pacientov so schizofréniou sa nepozorovali klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lurasidónu medzi pohlaviami na základe farmakokinetickej analýzy populácií.
Swedish: Latuda 18,5 mg filmdragerade tabletter lurasidon
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety lurasidón
Swedish: • ledvärk
Slovak: • ospalosť
Swedish: Latuda 74 mg tabletter lurasidon
Slovak: Latuda 74 mg tablety lurasidón
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Latuda
Slovak: Ak užijete viac Latudy, ako máte
Swedish: Grapefruktjuice ska därför undvikas under behandling med lurasidon.
Slovak: Počas liečby lurasidónom sa neodporúča piť grapefruitový džús.
Swedish: Kontakta läkare om ditt barn uppvisar något av dessa symtom.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyvinie ktorýkoľvek z týchto príznakov, obráťte sa na svojho lekára.
Swedish: Venös tromboembolism: Fall av venös tromboembolism, däribland fall av lungemboli och djup ventrombos, har rapporterats med antipsykosläkemedel - ingen känd frekvens.
Slovak: Pri antipsychotických liekov boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu vrátane prípadov pľúcnej embólie a prípadov trombózy hlbokých žíl neznámej frekvencie.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsst ället
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Swedish: Latuda 37 mg tabletter lurasidon
Slovak: Latuda 37 mg tablety lurasidón
Swedish: Blister (aluminium/aluminium) innehållandes 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eller 98 x 1 tabletter.
Slovak: Škatuľky obsahujú 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 alebo 98 x 1 tabliet v hliníkových blistroch/hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon och diltiazem (depotberedning), en måttlig CYP34-hämmare, resulterade i 2,2 och 2,4-faldig ökning av exponeringen av lurasidon respektive ID-14283 (se avsnitt 4.2).
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu a diltiazemu (lieková forma s postupným uvoľňovaním), stredne silného inhibítora enzýmov CYP3A4, vedie k 2,2 až 2,4 násobnému zvýšeniu expozície lurasidónu a ID-14283 (pozri časť 4.2)
Swedish: Vita till benvita filmdragerade runda tabletter, 6 mm i diameter, präglade med "LA"
Slovak: Biele až sivobiele filmom obalené okrúhle 6 mm tablety s vyrazeným nápisom ‘LA'
Swedish: • problem att gå
Slovak: • problémy s chôdzou,
Swedish: Beskrivning av valda biverkningar
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
Swedish: Latuda 37 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Latuda 37 mg filmom obalené tablety
Swedish: Kontakta din läkare om du har frågor om detta läkemedel.
Slovak: Ak máte otázky týkajúce sa tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára.
Swedish: EMA/60300/2014 EMEA/H/C/002713
Slovak: EMEA/H/C/002713
Swedish: Beroende på patientens svar och den behandlande läkarens bedömning kan dosen höjas till en maximal dos på 148 mg en gång om dagen.
Slovak: V závislosti od odpovede pacienta a posúdenia ošetrujúcim lekárom sa dávka môže zvýšiť až na maximálnu dávku 148 mg jedenkrát denne.
Swedish: Latuda har undersökts i sex huvudstudier.
Slovak: Latuda sa skúmal v šiestich hlavných štúdiách.
Swedish: Latuda lurasidon
Slovak: Latuda lurazidón
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Latuda a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Latuda och vad används det för?
Slovak: Latuda a na čo sa používa?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Latuda ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Latuda.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Latuda?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Latuda?
Swedish: Neurotransmittorer är kemiska ämnen som nervcellerna använder för att kommunicera med varandra.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Latuda används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Latuda bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: I tre korttidsstudier jämfördes Latuda med placebo (en overksam behandling) i sex veckor hos sammanlagt 1 466 patienter.
Slovak: Tri krátkodobé štúdie porovnávali liek Latuda s placebom (zdanlivým liekom) počas šiestich týždňov celkovo u 1 466 pacientov.
Swedish: Företaget utförde ytterligare analyser av resultaten som gav stöd för de kortvariga fördelarna med behandling med Latuda.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila ďalšie analýzy výsledkov, ktoré podporili krátkodobý prínos liečby liekom Latuda.
Swedish: Det används för att behandla vuxna med schizofreni, en psykisk sjukdom som har en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou, čo je duševná choroba, ktorá má niekoľko príznakov vrátane dezorganizovaného myslenia a reči, halucinácií (počutie alebo videnie vecí, ktoré neexistujú), podozrievavosti a bludov (nepravdivých domnienok).
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen av patientens symtom, uppmätt med hjälp av en standardskala för schizofreni som kallas PANSS ("positive and negative syndrome scale").
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena príznakov pacienta zistená pomocou štandardnej stupnice pre schizofréniu, ktorá sa nazýva stupnica pozitívnych a negatívnych syndrómov (PANSS).
Swedish: Latuda finns som tabletter (18,5, 37 och 74 mg) och är receptbelagda.
Slovak: Latuda je k dispozícii vo forme tabliet (18,5 mg, 37 mg a 74 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: En av korttidsstudierna fortsatte till 12 månader (uppföljningsstudie) för att undersöka hur effekten av Latuda upprätthålls hos 292 patienter, jämfört med quetiapin, medan två andra studier med 914 patienter undersökte de långvariga effekterna av Latuda jämfört med ett annat läkemedel mot schizofreni, risperidon, respektive placebo.
Slovak: Jedna krátkodobá štúdia pokračovala až 12 mesiacov (rozšírená štúdia) a skúmala zachovanie účinku lieku Latuda u 292 pacientov v porovnaní s chetiapínom; ďalšie dve štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 914 pacientov, skúmali dlhodobé účinky lieku Latuda v porovnaní s ďalším liekom na schizofréniu, risperidónom alebo s placebom.
Swedish: I dessa studier visade sig olika doser av Latuda vara effektivare än placebo genom att de sänkte PANSS-poängen med upp till 16 poäng mer än placebo; denna effekt påvisades dock inte konsekvent för varje dos och inget konsekvent förhållande kunde ses mellan dos och respons.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že rôzne dávky lieku Latuda sú účinnejšie ako placebo, pričom znižujú skóre PANSS až o 16 bodov viac ako placebo; tento účinok sa však zhodne nepreukázal pre každú dávku a nebolo možné pozorovať zhodný vzťah odpovede a dávky.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Latuda.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Latuda.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Latuda (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är akatisi (oförmåga att sitta stilla) och somnolens (sömnighet).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Latuda (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú akatízia (neustále nutkanie hýbať sa) a somnolencia (ospalosť).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Latuda är större än riskerna och rekommenderade att Latuda skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Latuda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Lägre doser bör användas till patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion samt till patienter som tar vissa andra läkemedel som kan påverka halterna av Latuda i blodet.
Slovak: Nižšie dávky sa majú používať u pacientov, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo pečene a u pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu lieku Latuda v krvi.
Swedish: Latuda är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lurasidon.
Slovak: Latuda je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lurazidón.
Swedish: När det gäller säkerheten ansåg man att Latudas effekter överensstämmer med effekterna av andra läkemedel av samma slag, men verkade ha färre effekter på kroppsmetabolismen (t.ex. effekter på nivåerna av socker och fett i blodet, och på kroppsvikten) och kan ha lägre effekt på hjärtats aktivitet än vissa andra tillgängliga behandlingar.
Slovak: Latuda sa považovali za podobné ako v prípade iných liekov rovnakého typu; zdá sa však, že liek má menší vplyv na telesný metabolizmus (ako je napríklad vplyv na hladinu cukru a tuku v krvi a na telesnú hmotnosť) a mohol by mať menší vplyv na aktivitu srdca ako niektoré iné dostupné lieky.
Swedish: Lurasidon verkar huvudsakligen genom att blockera receptorerna för neurotransmittorerna dopamin, 5-hydroxytryptamin (även kallat serotonin) och noradrenalin.
Slovak: Lurazidón pôsobí najmä tak, že zablokuje receptory pre neurotransmitery dopamín, 5hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín) a noradrenalín.
Swedish: I dessa långtidsstudier mättes effekten av Latuda genom procentandelen patienter som fick återfall och återkommande symtom på schizofreni under behandlingen.
Slovak: V týchto dlhodobých štúdiách sa zisťovala účinnosť lieku Latuda na základe podielu pacientov, ktorí mali relaps a návrat príznakov schizofrénie počas liečby.
Swedish: Latuda får inte användas tillsammans med läkemedel som kallas "starka CYP3A4-hämmare" eller "starka CYP3A4-inducerare", vilka kan påverka halterna av lurasidon i blodet.
Slovak: Latuda sa nesmie používať spolu s liekmi známymi ako silné inhibítory CYP3A4 alebo silné induktory CYP3A4, ktoré môžu ovplyvniť hladinu lurazidónu v krvi.
Swedish: Den 21 mars 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Latuda som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Latuda na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Samtidigt som både kort- och långvarig effekt av Latuda är tillräckligt påvisade noterade CHMP att dess effekt befanns vara måttlig i korttidsstudierna.
Slovak: Hoci sa dostatočne preukázala krátkodobá aj dlhodobá účinnosť lieku Latuda, výbor CHMP poznamenal, že v krátkodobých štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku je mierna.
Swedish: Eftersom dopamin, 5-hydroxytryptamin och noradrenalin medverkar i utvecklingen av schizofreni, hjälper lurasidon till att normalisera aktiviteten i hjärnan genom att blockera deras receptorer, vilket minskar symtomen.
Slovak: Keďže dopamín, 5-hydroxytryptamín a noradrenalín hrajú úlohu pri schizofrénii, zablokovaním ich receptorov lurazidón pomáha normalizovať aktivitu mozgu a zmierňovať príznaky.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 37 mg en gång om dagen, som intas med mat vid ungefär samma tid på dagen.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 37 mg raz denne.
Swedish: Vilken nytta med Latuda har visats i studierna?
Slovak: Latuda boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Latuda var inte lika effektivt som risperidon i den andra studien, även om de tillgängliga uppgifterna gav stöd för en kortvarig nytta.
Slovak: V druhej štúdii sa nepreukázalo, že liek Latuda je taký účinný ako risperidón, aj keď dostupné údaje podporujú dlhodobý prínos.
Swedish: Den aktiva substansen i Latuda, lurasidon, är ett antipsykosläkemedel.
Slovak: Latuda, lurazidón, je antipsychotický liek.
Swedish: Den fäster till och påverkar flera olika receptorer för neurotransmittorer på ytan till nervceller i hjärnan.
Slovak: Lurazidón sa naviaže na rôzne receptory pre neurotransmitery na povrchu nervových buniek v mozgu a ovplyvňuje ich.
Swedish: Varför godkänns Latuda?
Slovak: Prečo bol liek Latuda povolený?
Swedish: I uppföljningsstudien fick 21 procent av patienterna som behandlades med Latuda ett återfall inom ett år, jämfört med 27 procent av patienterna som behandlades med quetiapin, vilket visar att Latuda var minst lika effektivt som quetiapin.
Slovak: % pacientov liečených liekom Latuda v porovnaní s 27 % pacientov liečených chetiapínom, z čoho vyplýva, že liek Latuda je prinajmenšom taký účinný ako chetiapín.
Swedish: Den sista studien visade att 30 procent av patienterna som behandlades med Latuda fick återfall inom ett år, jämfört med 41 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Slovak: Posledná štúdia preukázala, že do jedného roka malo relaps 30 % pacientov liečených liekom Latuda v porovnaní so 41
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Latuda finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Latuda sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Mer information om Latuda
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Vilka är riskerna med Latuda?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Latuda?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Latuda vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Mer information om behandling med Latuda finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Latuda, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Hur används Latuda?
Slovak: Latuda účinkuje?
Swedish: Hur verkar Latuda?
Slovak: Latuda užíva?
Swedish: Vid den avsedda användningen krävs inte heller medicinsk övervakning.
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Swedish: Detta innebär att även om materialet från kliniska prövningar är otillräckligt har växtpreparaten en sannolik effekt och det finns belägg för att de har används säkert på detta sätt i minst 30 år (varav minst 15 år inom EU).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Swedish: Patienter med öppna sår, hudproblem, hög feber, allvarliga infektioner och allvarliga problem med hjärtat och blodcirkulationen ska inte ta helkroppsbad med lavendelolja.
Slovak: Pacienti s otvorenými ranami, kožnými problémami, vysokou horúčkou, závažnými infekciami a závažnými problémami so srdcom a krvným obehom nemajú používať kúpeľ so silicou levandule.
Swedish: Läkemedel med lavendelolja ska endast användas av vuxna och barn över 12 år.
Slovak: Lieky obsahujúce silicu levandule môžu používať len dospelý a deti staršie ako 12 rokov.
Swedish: I studier av lavendelolja hade endast ett fåtal lindriga biverkningar rapporterats, däribland mycket sällsynta fall av allergiska reaktioner.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich silicu levandule bolo hlásených len niekoľko miernych vedľajších účinkov vrátane veľmi zriedkavých prípadov alergických reakcií.
Swedish: Plantan odlas eller plockas för utvinning av oljan för medicinskt bruk.
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie silice na medicínske použitie.
Swedish: Vad är lavendelolja?
Slovak: Čo je silica levandule?
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller lavendelolja ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce silicu levandule.
Swedish: Lavendelolja EMA/HMPC/530968/2012
Slovak: Silica levandule EMA/HMPC/530968/2012