FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti zařazení do těchto tří studií zaměřených na dospělé kromě přípravku Telzir nebo přípravku, se kterým byl přípravek Telzir porovnáván, rovněž užívali inhibitory reverzní transkriptázy (jiný typ antivirotik).
Slovak: Pacienti v týchto troch štúdiách s dospelými užívali aj dva inhibítory reverznej transkriptázy (iný typ antivírusového lieku) spolu s liekom Telzir alebo sa liek Telzir s nimi porovnával.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Telzir registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Telzir povolený v EÚ?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Telzir je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Telzir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: V této studii bylo virové zátěže do 400 kopií/ml dosaženo v obou skupinách dosud neléčených pacientů u přibližně tří čtvrtin osob.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v inej štúdii porovnávajúcej liek Telzir posilnený ritonavirom s lopinavirom posilneným ritonavirom, v ktorej približne tri štvrtiny z obidvoch skupín pacientov neliečených v minulosti mali vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Czech: Jak se přípravek Telzir používá?
Slovak: Ako sa liek Telzir užíva?
Czech: Další informace o přípravku Telzir:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Kdyby se to stalo Vám:
Slovak: Ak sa to prihodí vám:
Czech: Medián trvání předchozí expozice ART, týdny
Slovak: Medián trvania predchádzajúcej expozície ART, týždne
Czech: Stoupl však počet potratů.
Slovak: Počet potratov sa však zvýšil.
Czech: (Studie provedena na 8 pacientech)
Slovak: (Štúdia vykonaná s 8 pacientmi)
Czech: Bylo sníženo přežívání mláďat.
Slovak: Prežitie mláďat bolo znížené.
Czech: (Možný mechanismus)
Slovak: (Možný mechanizmus)
Czech: Užívat s opatrností.
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Czech: To někdy může vést k závažným zdravotním stavům.
Slovak: Niekedy to môže viesť k závažným zdravotným ťažkostiam.
Czech: Pozor na důležité příznaky
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Czech: Očekávané významné ↓
Slovak: Očakáva sa významné ↓
Czech: Opakujte kroky 4 až 8, dokud neužijete celou dávku.
Slovak: Opakujte kroky 4 až 8 rovnakým spôsobom, až kým neužijete celú dávku.
Czech: Po jídle
Slovak: Po jedle
Czech: • užívají alkohol;
Slovak: • ak pijú alkohol
Czech: Příčinná souvislost se nabízí, ale mechanismus účinku nebyl objasněn.
Slovak: Udáva sa príčinná súvislosť, i keď mechanizmus účinku nebol objasnený.
Czech: Neočekává se, že by snížení
Slovak: Neočakáva sa, že pokles
Czech: - máte cukrovku.
Slovak: • ak máte cukrovku.
Czech: (zvýšení pH prostředí žaludku)
Slovak: (Zvýšenie pH žalúdka)
Czech: Expozice APV byla během těhotenství nižší o 25-35 %.
Slovak: Počas gravidity bola expozícia APV o 25 - 35 % nižšia.
Czech: Každému pacientovi je nutno zdůraznit význam úplného dodržování předepsaného dávkovacího režimu.
Slovak: Všetkým pacientom sa musí zdôrazniť dôležitosť dodržiavania celého odporúčaného dávkovacieho režimu.
Czech: • mají velmi oslabený imunitní systém;
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Czech: Všichni pacienti, RD=F Analýza2
Slovak: Všetci pacienti, RD=F analýza2
Czech: Telzir se má používat v těhotenství jen tehdy, jestliže potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Slovak: Telzir sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos opodstatňuje potenciálne riziko pre plod.
Czech: Lahvičku zlikvidujte po 28 dnech po prvním otevření, ale nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovak: Fľaše sa zbavte po uplynutí 28 dní po prvom otvorení, ale nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje.
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se necítíte dobře.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Czech: - užíváte-li některý z těchto léků:
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
Czech: < 25 kg žádné dávkovací doporučení
Slovak: 25 kg Žiadne odporúčania na dávkovanie
Czech: * ve srovnání s dřívějšími údaji
Slovak: * v porovnaní s historickými údajmi
Czech: Absolutní biologická dostupnost fosamprenaviru u lidí nebyla stanovena.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť fosamprenaviru u ľudí nebola stanovená.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval(a) o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Czech: Ochrana jiných lidí
Slovak: Chráňte iných ľudí.
Czech: Neužívejte větší než doporučenou dávku.
Slovak: Neužívajte väčšiu dávku ako je odporúčaná.
Czech: Klinická závažnost těchto nálezů není známá.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Czech: V tomto případě je důležité pečlivé sledování.
Slovak: V takomto prípade je potrebný prísny lekársky dohľad.
Czech: Interaktivní studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Czech: U březích potkaních a králičích samic se nevyskytly významné efekty na embryofetální vývoj.
Slovak: U gravidných potkanov a králikov neboli žiadne významné účinky na embryofetálny vývoj.
Czech: ITT (Ext) Populace TLOVR analýza
Slovak: ITT (Ext) populácia TLOVR analýza
Czech: Potenciál vzniku nádorů štítné žlázy je považován za druhově specifický.
Slovak: Potenciál vyvolania nádorov štítnej žľazy sa považuje za druhovo špecifický.
Czech: Stříkačku i adaptér vyjměte a důkladně je umyjte v čisté vodě.
Slovak: Striekačku a nástavec zložte a dôkladne ich umyte v čistej vode.
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové poruchy závažné (rhabdomyolýza).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto poruchy svalov závažné (rabdomyolýza).
Czech: Tělesný systém
Slovak: Telesný systém
Czech: Pacienti s hemofílií tudíž mají být informováni o možnosti zvýšeného krvácení.
Slovak: Hemofilickí pacienti sa preto musia informovať o možnosti zvýšeného krvácania.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Czech: Váš lékař Vám určí vhodnou dávku na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Slovak: Váš lekár pre vás vypočíta správnu dávku podľa vašej telesnej hmotnosti.
Czech: Datum první registrace: 12. července 2004
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. júla 2004
Czech: Bylo prokázáno, že v průběhu antiretrovirové terapie klesají koncentrace AAG.
Slovak: Ukázalo sa, že v priebehu antiretrovírusovej liečby klesajú koncentrácie AAG.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 15. května 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. mája 2009
Czech: SELEKTIVNÍ INHIBITORY ZPĚTNÉHO VYCHYTÁVÁNÍ SEROTONINU (SSRI)
Slovak: SELEKTÍVNE INHIBÍTORY SPÄTNÉHO VYCHYTÁVANIA SEROTONÍNU (SSRIS)
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou nebo jiným nápojem.
Slovak: Prehltnite tablety vcelku a zapite malým množstvom vody alebo iného nápoja.
Czech: • pohybové potíže.
Slovak: • ťažkosti s pohybom.
Czech: Hodnoty AUC fosamprenaviru bývají zpravidla menší než 1 % hodnot AUC amprenaviru.
Slovak: Hodnoty AUC fosamprenaviru sú zvyčajne menšie ako 1 % hodnôt pozorovaných u amprenaviru.
Czech: (R-) methadonu (aktivního enantiomeru) bylo klinicky významné.
Slovak: (R-) metadónu (aktívny enantiomér) bude klinicky významný.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Telzir mohou také přecházet do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či zložky obsiahnuté v Telzire môžu tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Czech: Uplatňuje se pouze pro vnější obal.
Slovak: Vzťahujú sa len na vonkajší obal
Czech: 700 mg (1 tableta nebo 14 ml suspenze)
Slovak: 700 mg (1 tableta alebo 14 ml suspenzie)
Czech: Zkontrolujte seznam těchto léčiv v bodě „Neužívejte Telzir" na začátku odstavce 2 této příbalové informace.
Slovak: Musíte si skontrolovať zoznam liekov pod „Neužívajte Telzir" na začiatku časti 2 tejto písomnej informácie.
Czech: Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakce, jako jsou srdeční arytmie.
Slovak: Možnosť závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií, ako napríklad srdcových arytmií.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že imunitní systém začíná být silnější, takže tělo začne s těmito infekcemi bojovat.
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém zosilnie a organizmus preto začne zdolávať tieto infekcie.
Czech: U dětí ani u dospívajících nebyly provedeny srovnávací studie.
Slovak: Neboli vykonané porovnávacie štúdie u detí alebo dospievajúcich.
Czech: Vytáhněte píst stříkačky, dokud se do ní nenatáhne první díl Vaší plné dávky.
Slovak: Ťahajte piest striekačky, až pokiaľ nebude vytiahnutý prvý podiel vašej celej dávky.
Czech: Mezi pediatrickými pacienty se více vyskytovalo zvracení.
Slovak: U pediatrických pacientov sa častejšie vyskytovalo vracanie.
Czech: V mléce potkanů byl nalezen materiál související s amprenavirem, avšak není známo, zda amprenavir proniká do lidského mléka.
Slovak: V mlieku potkanov bol zistený materiál súvisiaci s amprenavirom, ale nie je známe, či sa amprenavir vylučuje do ľudského mlieka.
Czech: Celkový bezpečnostní profil u těchto 158 dětí a dospívajících byl podobný jako u populace dospělých pacientů.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil u týchto 158 detí a dospievajúcich bol podobný ako bezpečnostný profil pozorovaný v populácii dospelých.
Czech: Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV
Czech: Telzir nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovak: Telzir nevyžaduje žiadne ďalšie zvláštne podmienky na uchovávanie.
Czech: Kromě toho, u mláďat, která byla po dosažení dospělosti spářena, byl pozorován snížený počet míst implantace na jeden vrh a prodloužení gestace.
Slovak: U mláďat, ktoré boli po dosiahnutí zrelosti párené, bol okrem toho pozorovaný znížený počet miest implantácie na vrh a predĺženie gestácie.
Czech: • lidokain podávaný injekčně;
Slovak: • lidokaín podávaný injekciou
Czech: Léčiva - interakce
Slovak: Lieky - interakcie
Czech: Virus HIV se může stát rezistentním na anti-HIV léčiva.
Slovak: HIV sa môže stať odolným voči liekom proti HIV.
Czech: Tyto látky mohou vyvolat alergickou reakci (reakci přecitlivělosti) (někdy opožděnou).
Slovak: Tieto zložky môžu spôsobiť alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Czech: Užití vyšších dávek ritonaviru by mohlo změnit bezpečnostní profil této kombinace, a proto se nedoporučuje.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru by mohlo zmeniť bezpečnostný profil kombinácie, a preto sa neodporúča.
Czech: Tato změna sníží celkovou koncentraci účinné látky v plazmě, avšak množství volného, na proteiny nenavázaného amprenaviru, které představuje vlastní účinný podíl celkového množství amprenaviru v krvi, se pravděpodobně nemění.
Slovak: Táto zmena zníži celkovú koncentráciu liečiva v plazme, množstvo voľného na proteíny neviazaného amprenaviru, ktorý predstavuje vlastný účinný podiel liečiva, sa však pravdepodobne nezmení.
Czech: Toxicita nebyla zvýšena, když byla léčena mladá zvířata ve srovnání s dospělými zvířaty, ale data naznačila strmější odpověď na dávku.
Slovak: Toxicita nebola zhoršená pri liečbe nedospelých zvierat v porovnaní s dospelými zvieratmi, ale údaje poukazujú na prudšiu odpoveď na dávku.
Czech: AAUCMB střední rozdíl (97,5% CI)
Slovak: AAUCMB stredná diferencia (97,5
Czech: Telzir nezabrání přenosu viru HIV.
Slovak: Telzir nezabráni prenosu HIV.
Czech: Klinické zkušenosti s fosamprenavirem podporovaným ritonavirem jsou založeny hlavně na dvou otevřených studiích.
Slovak: Klinické skúsenosti s fosamprenavirom posilneným ritonavirom sa zakladajú hlavne na dvoch otvorených štúdiách.
Czech: Není známo, zda amprenavir lze odstranit peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
Slovak: Nie je známe, či je možné amprenavir odstrániť peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět: → Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: → poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: Je to velmi důležité, protože Telzir nebo ritonavir mohou účinek těchto léčiv zesílit nebo zeslabit.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože Telzir alebo ritonavir môžu oslabiť alebo zosilniť účinky iných liekov.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné interakce.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna klinicky významná interakcia.
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorů mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Slovak: Závery týkajúce sa významnosti konkrétnych mutácií alebo schém mutácií sa pri získaní ďalších údajov môžu meniť a pri analýze výsledkov testu na rezistenciu sa odporúča vždy preštudovať aktuálne interpretačné systémy.
Czech: Antidotum přípravku Telzir není známo.
Slovak: Antidotum pre Telzir nie je známe.
Czech: Není zapotřebí úprava dávky.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania.
Czech: Vyskytnou-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení terapie.
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Czech: Výsledky léčby trvající 48 týdnů jsou uvedeny níže.
Slovak: Nižšie sú poskytnuté výsledky získané v priebehu 48 týždňov liečby.
Czech: Další léčivé přípravky a Telzir
Slovak: Iné lieky a Telzir
Czech: Terapie má být zahajována lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
Czech: 79 % subjektů podstoupilo léčbu v délce více než 48 týdnů.
Slovak: U 79 % jedincov trvala expozícia viac ako 48 týždňov.
Czech: • současně užívají také protizánětlivé přípravky nazývané kortikosteroidy;
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Czech: Střední hodnota (n)
Slovak: Stredná hodnota (n)
Czech: Prosím, přečtěte si informace „Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV" v bodě 4 této příbalové informace.
Slovak: Prečítajte si, prosím, informácie pod „Ďalšie vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Czech: Můžete mít rovněž alergii na Telzir.
Slovak: V takomto prípade môžete byť alergický aj na Telzir.
Czech: Hemofilik může více krvácet
Slovak: Hemofilici môžu viac krvácať
Czech: Senioři (starší než 65 roků)
Slovak: Staršie osoby (vo veku nad 65 rokov)
Czech: Na základě klinických údajů o pozorovaných vztazích mezi expozicí a odpovědí se nedoporučuje úprava dávky fosamprenaviru nebo dolutegraviru.
Slovak: Na základe klinických údajov o pozorovanom vzťahu medzi expozíciou liečivu a odpoveďou na liečbu sa neodporúča žiadna úprava dávkovania fosamprenaviru alebo dolutegraviru.
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže prostredníctvom materského mlieka preniesť na dieťa.
Czech: Pouze 22 % pacientů z původního počtu pacientů zařazených do studie s názvem KLEAN bylo zařazeno do pokračovací fáze originální studie.
Slovak: Iba 22 % pôvodnej populácie zo štúdie KLEAN bolo zahrnutých do rozšírenej štúdie.
Czech: Netlačte na píst příliš silně, ani si tekutinu nestříkejte přímo do krku, protože byste se mohl(a) začít dávit.
Slovak: Netlačte ho príliš prudko a nestrieknite tekutinu do zadnej časti hrdla, pretože by ste sa mohli dusiť.
Czech: • methadon (náhrada heroinu);
Slovak: • metadón (náhrada heroínu)
Czech: Exantém/kožní reakce: Během terapie se mohou vyskytnout erytematózní nebo makulopapulární kožní erupce, s pruritem nebo bez něj.
Slovak: Ekzantém / kožné reakcie: počas liečby sa môžu vyskytnúť erytematózne alebo makulopapulózne kožné erupcie s pruritom alebo bez neho.
Czech: Doporučená dávka pro tuto populaci by proto měla vzít v úvahu pozorovaný účinek jídla (viz bod 4.2).
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre túto populáciu zohľadňujú pozorovaný vplyv jedla (pozri časť 4.2).
Czech: Fosamprenavir obsahuje sulfonamidovou skupinu.
Slovak: Fosamprenavir obsahuje sulfónamidový podiel.
Czech: tableta nebo perorální suspenze
Slovak: Tableta alebo perorálna suspenzia
Czech: Máte-li nějaké dotazy ohledně této informace nebo potřebujete-li nějakou radu: → Poraďte se se svým lékařem.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa týchto informácií alebo ak potrebujete radu: → porozprávajte sa so svojím lekárom.
Czech: které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační nedostatečnosti a/nebo prodloužené sedace.
Slovak: v ktorom je zabezpečené dôkladné klinické sledovanie a vhodná liečba pre prípad útlmu dýchania a/alebo predĺženého sedatívneho účinku.
Czech: Exantém/kožní reakce
Slovak: Ekzantém / kožné reakcie
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem Telzir pomáhá zlepšit Váš stav, ale HIV infekci neléčí.
Slovak: Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom Telzir pomáha udržiavať vaše ochorenie pod kontrolou, ale infekciu HIV nevylieči.
Czech: Většina pacientů s mírným nebo středně závažným exantémem může pokračovat v užívání přípravku Telzir.
Slovak: Väčšina pacientov s miernym alebo stredne ťažkým ekzantémom môže pokračovať v užívaní Telziru.
Czech: Inhibitory proteázy:
Slovak: Inhibítory proteáz:
Czech: Doporučuje se snížit standardní dávku rifabutinu o 75 % (t.j. na 150 mg každý druhý den).
Slovak: Odporúča sa 75 % zníženie štandardnej dávky rifabutínu (t.j. na 150 mg každý druhý deň).
Czech: Tabulka 5 Výchozí charakteristiky a výsledky účinnosti ve 48. týdnu u ITT(E) populace ve studii APV29005
Slovak: Tabuľka 5 Východiskové charakteristiky a výsledky účinnosti v 48. týždni v ITT(E) populácii v štúdii APV29005
Czech: Osteonekróza: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Slovak: Osteonekróza: boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Czech: Studie provedena s amprenavirem.
Slovak: Štúdia sa vykonala s amprenavirom.
Czech: Dojde-li k předávkování, pacient má být sledován se zaměřením na známky toxicity (viz bod 4.8) a podle potřeby se mu má poskytovat standardní podpůrná léčba.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať z hľadiska vzniku toxicity (pozri časť 4.8) a podľa potreby sa musí použiť bežná podporná liečba.
Czech: Antivirová aktivita podle genotypové/fenotypové rezistence
Slovak: Antivírusová aktivita podľa genotypovej/fenotypovej rezistencie
Czech: Pacienti s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají oslabený imunitní systém a s větší pravděpodobností u nich dojde k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Slovak: Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií).
Czech: Tato data byla dále podložena podpůrnou studií APV20003; avšak byl použit jiný dávkovací režim než ve studii APV29005.
Slovak: Tieto údaje boli ďalej opodstatnené podpornou štúdiou APV20003; bol však použitý odlišný dávkovací režim ako v štúdii APV29005.
Czech: Užívání přípravku bude vyžadovat dodatečná vyšetření, včetně laboratorních vyšetření krve.
Slovak: Počas užívania vášho lieku budete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Czech: Zlikvidujte 28 dnů po prvním otevření.
Slovak: Znehodnoťte po 28 dňoch po prvom otvorení.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE07.
Slovak: Antivirotiká pre systémové použitie, inhibítor proteázy, ATC kód: J05AE07
Czech: Fosamprenavir je proléčivo amprenaviru a nesmí se podávat souběžně s jinými léčivými přípravky obsahujícími amprenavir.
Slovak: Fosamprenavir je pro-drug amprenaviru a nesmie sa podávať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi amprenavir.
Czech: Amprenavir: očekávané ↓
Slovak: Amprenavir: očakáva sa ↓
Czech: Je-li Telzir podáván souběžně s ritonavirem, poločas amprenaviru se prodlužuje na 15-23 hodin.
Slovak: Keď sa Telzir podáva súčasne s ritonavirom, polčas amprenaviru sa zvýši na 15 - 23 hodín.
Czech: → Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás niektoré z tohoto týka.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebyli specificky studováni.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek neboli osobitne skúmaní.
Czech: U některých pacientů užívajících přípravky k léčbě HIV infekce vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii HIV, vzniknú ďalšie ťažkosti, ktoré môžu byť závažné.
Czech: Dětí mladší než 6 let Podávání přípravku Telzir dětem mladším než 6 let se nedoporučuje.
Slovak: Deti mladšie ako 6 rokov Telzir sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 rokov.
Czech: Paritaprevir (kombinovaný s ritonavirem a ombitasvirem a podávaný současně s dasabuvirem)
Slovak: Paritaprevir (vo fixnej kombinácii s ritonavirom a ombitasvirom a podávaný súbežne s dasabuvirom)
Czech: ITT-E Populace TLOVR analýza
Slovak: ITT-E populácia TLOVR analýza
Czech: Také renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, proto by dopad poruchy funkce ledvin na eliminaci amprenaviru a ritonaviru měl být minimální.
Slovak: Renálny klírens ritonaviru je tiež zanedbateľný, z tohto dôvodu by mal byť vplyv poruchy funkcie obličiek na vylučovanie amprenaviru a ritonaviru minimálny.
Czech: Pacienti s preexistující poruchou funkce jater, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají během kombinované antiretrovirové terapie zvýšenou frekvenci jaterních funkčních abnormalit a mají být pravidelně kontrolováni podle standardních postupů.
Slovak: Pacienti s už existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Czech: Rovněž byly hlášeny závažnější nežádoucí účinky jako těžké výsevy kožní vyrážky a zvýšení jaterních transamináz (odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků").
Slovak: Taktiež sa hlásili závažnejšie nežiaduce reakcie ako napríklad závažný kožný ekzantém a zvýšené hladiny pečeňovej transaminázy (pozri odstavec „Popis vybraných nežiaducich reakcií").
Czech: Indukční účinek může přetrvávat nejméně 2 týdny po vysazení třezalky tečkované.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať počas minimálne 2 týždňov po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Czech: Dospělí s onemocněním jater
Slovak: Dospelí s ochorením pečene
Czech: Vysoké dávky (> 200 mg/den) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují.
Slovak: Neodporúčajú sa vysoké dávky (> 200 mg/deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Czech: Proteáza je enzym produkovaný virem HIV, který umožňuje množení viru v buňkách bílých krvinek (CD4 buňky) ve Vaší krvi.
Slovak: Proteáza je enzým vytváraný HIV, ktorý umožňuje, aby sa vírus rozmnožoval v bielych krvinkách (CD4 bunkách) v krvi.
Czech: Exantém obvykle vymizí spontánně, aniž by bylo nutno zastavit terapii fosamprenavirem s ritonavirem.
Slovak: Ekzantém zvyčajne vymizne spontánne bez potreby prerušenia liečby fosamprenavirom s ritonavirom.
Czech: Stříkačku si vložte do úst tak, že konec stříkačky se bude dotýkat vnitřní strany tváře.
Slovak: Vložte striekačku do úst tak, že hrot striekačky umiestnite oproti vnútornej strane líca.
Czech: RNA < 400 kopií/ml ve 48. týdnu (primární cíl studie).
Slovak: RNA < 400 kópií/ml v 48. týždni (primárny koncový bod).
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy:
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy:
Czech: Významné snížení expozice a Cmin pozorované jak u amprenaviru, tak u raltegraviru (zejména po jídle), mohou u pacientů vést k virologickému selhání.
Slovak: Významné zníženie expozície a Cmin, ktoré sa pozorovalo tak u amprenaviru ako aj u raltegraviru (hlavne po jedle) môže viesť k virologickému zlyhaniu u pacientov.