FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paediatric population: There is no relevant use of pemetrexed in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Lithuanian: Popolazione pediatrica: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di pemetrexed nella popolazione pediatrica con mesotelioma pleurico maligno e con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
English: First-line doublet therapy containing pemetrexed was not included.
Lithuanian: Nella prima linea di terapia con doppio farmaco non era contenuto il pemetrexed.
English: Rarely seen events include Stevens-Johnson syndrome and Toxic epidermal necrolysis.
Lithuanian: Eventi osservati raramente includono la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica.
English: AST (SGOT) elevation
Lithuanian: Aumento di AST (SGOT)
English: If you have been recently vaccinated, please tell your doctor, as this can possibly cause bad effects with Pemetrexed Sandoz.
Lithuanian: Se è stato vaccinato recentemente, lo comunichi al medico, poiché con Pemetrexed Sandoz questo potrebbe causare degli effetti dannosi.
English: Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Lithuanian: Gravi eventi renali, compresa insufficienza renale acuta, sono stati riportati con pemetrexed da solo o in associazione con altri agenti chemioterapici.
English: Concomitant yellow fever vaccine (see section 4.5).
Lithuanian: Uso contemporaneo del vaccino per la febbre gialla (vedere paragrafo 4.5).
English: 75% of previous dose (both pemetrexed and cisplatin)
Lithuanian: 75 % della dose precedente (sia pemetrexed che cisplatino).
English: Common Dehydration
Lithuanian: Comune Disidratazione
English: Other undesirable effects include renal toxicities, increased aminotransferases, alopecia, fatigue, dehydration, rash, infection/sepsis and neuropathy.
Lithuanian: Altri effetti indesiderabili includono tossicità renale, aumento delle aminotransferasi, alopecia, affaticamento, disidratazione, eruzione cutanea, infezione/sepsi e neuropatia.
English: In patients with normal renal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min), high doses of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, such as ibuprofen > 1600 mg/day) and acetylsalicylic acid at higher dose (≥ 1.3 g daily) may decrease pemetrexed elimination and, consequently, increase the occurrence of pemetrexed adverse events.
Lithuanian: In pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina  80 ml/min), dosi elevate di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, come ibuprofene a dosi > 1600 mg/die) ed acido acetilsalicilico ad alte dosi ( 1,3 g/die) possono ridurre l'eliminazione del pemetrexed e di conseguenza aumentare il verificarsi degli eventi avversi del pemetrexed.
English: The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N=519), and compared to patients who received > 6 cycles of pemetrexed (N=281).
Lithuanian: Per pazienti che hanno ricevuto ≤ 6 cicli di pemetrexed in mantenimento (N=519), è stata valutata l'incidenza delle reazioni avverse, e comparata ai pazienti che hanno ricevuto > 6 cicli di pemetrexed (N=281).
English: Frequency Event*
Lithuanian: Frequenza Evento*
English: • Extremity pain, low temperature and discolouration have been reported.
Lithuanian: • Sono stati riportati dolore alle estremità, bassa temperatura corporea e alterazione del colorito cutaneo.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
English: Patients should be monitored for myelosuppression during therapy and pemetrexed should not be given to patients until absolute neutrophil count (ANC) returns to ≥ 1,500 cells/mm3 and platelet count returns to ≥ 100,000 cells/mm3.
Lithuanian: I pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda la mielosoppressione durante la terapia e il pemetrexed non deve essere somministrato ai pazienti finché la conta totale dei neutrofili (ANC) non ritorna  1500 cellule/mm3 e la conta piastrinica  100.000 cellule/mm3.
English: A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the Pemetrexed Sandoz powder with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection before it is given to you.
Lithuanian: Un farmacista ospedaliero, un infermiere o un medico avrà miscelato la polvere di Pemetrexed Sandoz con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %) per preparazioni iniettabili prima di somministrargliela.
English: Vitamin supplementation: your doctor will prescribe you oral folic acid (vitamin) or a multivitamin containing folic acid (350 to 1000 micrograms) that you must take once a day while you are taking Pemetrexed Sandoz.
Lithuanian: Integratore vitaminico: il medico le prescriverà acido folico (vitamina) o un prodotto multivitaminico contenente acido folico (350-1000 microgrammi) per via orale che deve assumere una volta al giorno mentre è in trattamento con Pemetrexed Sandoz.
English: Pemetrexed Sandoz can be prescribed to you if you have lung cancer at an advanced stage if your disease has responded to treatment or it remains largely unchanged after initial chemotherapy.
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz può essere prescritto in caso di tumore polmonare in stadio avanzato se la malattia ha risposto al trattamento o se rimane per lo più invariata dopo la chemioterapia iniziale.
English: Anorexia
Lithuanian: Anoressia
English: There were no clinically relevant differences observed for the safety profile of pemetrexed within the histology subgroups.
Lithuanian: Non ci sono state differenze clinicamente rilevanti osservate per il profilo di sicurezza di pemetrexed all'interno dei sottogruppi istologici.
English: Sandoz/ radiation therapy.
Lithuanian: Sandoz/trattamento radiante.
English: The pharmacokinetic properties of pemetrexed following single-agent administration have been evaluated in
Lithuanian: Le proprietà farmacocinetiche del pemetrexed come singolo farmaco sono state valutate in
English: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L.
Lithuanian: Sandoz Pharma Services S.R.L.
English: Median overall survival in months (95% CI)
Lithuanian: Sopravvivenza mediana globale (mesi) (95 % CI)
English: 50% of previous dose (both pemetrexed and cisplatin)
Lithuanian: 50 % della dose precedente (sia pemetrexed che cisplatino).
English: • Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation
Lithuanian: • Reazione allergica: eruzione cutanea/sensazione di bruciore o formicolio
English: This leaflet was last revised in
Lithuanian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
English: The pharmacokinetic properties of pemetrexed are not influenced by concurrently administered cisplatin.
Lithuanian: Le proprietà farmacocinetiche del pemetrexed non sono influenzate dalla somministrazione contemporanea di cisplatino.
English: System organ class
Lithuanian: Classificazione sistemica organica
English: Non-small cell lung cancer
Lithuanian: Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule
English: Vomiting Anorexia Constipation Stomatitis/ Pharyngitis
Lithuanian: Diarrea Vomito Stomatite/ Faringite Nausea Anoressia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Lithuanian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO
English: Side effects with Pemetrexed Sandoz may include:
Lithuanian: Gli effetti indesiderati con Pemetrexed Sandoz possono comprendere:
English: Each pack of Pemetrexed Sandoz consists of one vial with protective plastic overwrap, containing 100 mg, 500 mg or 1000 mg of pemetrexed.
Lithuanian: Ogni confezione di Pemetrexed Sandoz contiene un flaconcino con un involucro protettivo di plastica, contenente 100 mg, 500 mg o 1000 mg di pemetrexed.
English: Pemetrexed at a dose of 500 mg/m2 was studied as a single agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma.
Lithuanian: Pemetrexed alla dose di 500 mg/m2 è stato studiato come singolo farmaco su 64 pazienti non pretrattati con mesotelioma pleurico maligno.
English: • If you experience tiredness, feeling faint, becoming easily breathless or if you look pale (since you might have less haemoglobin than normal which is very common).
Lithuanian: • Se avverte stanchezza, si sente svenire, si sente mancare facilmente il respiro o è pallido (poiché potrebbe avere meno emoglobina del normale che è molto comune).
English: Dose reductions for subsequent cycles are based on nadir ANC, platelet count, and maximum non-haematologic toxicity seen from the previous cycle (see section 4.2).
Lithuanian: Le riduzioni di dose per i cicli successivi sono in base all'ANC al nadir, alla conta piastrinica e al massimo grado di tossicità non-ematologica osservato durante il precedente ciclo di terapia (vedere paragrafo 4.2).
English: Excipients
Lithuanian: Eccipienti
English: If you currently have or have previously had problems with your kidneys, talk to your doctor or hospital pharmacist as you may not be able to receive Pemetrexed Sandoz.
Lithuanian: Se ha o ha avuto precedentemente problemi ai reni, lo riferisca al medico o al farmacista ospedaliero perché potrebbe non poter ricevere Pemetrexed Sandoz.
English: Method of administration
Lithuanian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: Modo di somministrazione
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Lithuanian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
English: • Inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with Pemetrexed
Lithuanian: • Infiammazione della parete interna dell'esofago si è manifestata con Pemetrexed
English: • Pain in the abdomen
Lithuanian: • Dolore all'addome
English: After reconstitution (see section 6.6), each vial contains 25 mg/ml of pemetrexed.
Lithuanian: Dopo ricostituzione (vedere paragrafo 6.6), ogni flaconcino contiene 25 mg/ml di pemetrexed.
English: Patients receiving pemetrexed should be monitored before each dose with a complete blood count, including a differential white cell count (WCC) and platelet count.
Lithuanian: I pazienti che ricevono pemetrexed devono essere sottoposti prima di ogni somministrazione ad un controllo con un esame ematologico completo, comprendente la conta leucocitaria con formula (WCC) e la conta piastrinica.
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with pemetrexed.
Lithuanian: Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento con pemetrexed.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Possible side effects
Lithuanian: Possibili effetti indesiderati
English: • If you experience bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop, reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common).
Lithuanian: • Se presenta un sanguinamento dalle gengive, dal naso o dalla bocca o qualsiasi sanguinamento che non tende a cessare, urine di colorazione rossastra o leggermente rosa, lividi imprevisti (poiché potrebbe avere meno piastrine del normale che è molto comune).
English: After reconstitution and infusion:
Lithuanian: Soluzione ricostituita e per infusione:
English: Women must use effective contraception during treatment with Pemetrexed Sandoz.
Lithuanian: Le donne devono utilizzare un metodo anticoncezionale efficace durante il trattamento con Pemetrexed Sandoz.
English: If you are concerned about any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: Se ha qualche dubbio su un qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico.
English: If you are breast-feeding, tell your doctor.
Lithuanian: Se sta allattando, informi il medico.
English: Other medicines and Pemetrexed Sandoz
Lithuanian: Altri medicinali e Pemetrexed Sandoz
English: 6.4 Special precautions for storage
Lithuanian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
English: 4.9 Overdose
Lithuanian: 4.9 Sovradosaggio
English: However, patients with hepatic impairment, such as bilirubin > 1.5 times the upper limit of normal and/or aminotransferase >3.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or > 5.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases present), have not been specifically studied.
Lithuanian: Tuttavia non sono stati specificatamente studiati pazienti con insufficienza epatica, come quelli con bilirubina  1,5 volte il limite superiore del valore normale e/o con aminotransferasi  3,0 volte il limite superiore del valore normale (in assenza di metastasi epatica) o  5,0 volte il limite superiore del valore normale (in presenza di metastasi epatica).
English: 100% of previous dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
Lithuanian: 50 % della dose precedente 100 % della dose precedente a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Neurotossicità esclusa
English: Clinically relevant toxicities with respect to gender were similar to the overall population in patients receiving pemetrexed plus cisplatin.
Lithuanian: Relativamente al sesso le tossicità clinicamente rilevanti erano sostanzialmente sovrapponibili in tutta la popolazione di pazienti trattati con pemetrexed più cisplatino.
English: The dose of Pemetrexed Sandoz is 500 milligrams for every square metre of your body's surface area.
Lithuanian: La dose di Pemetrexed Sandoz è 500 mg per ogni metro quadro di superficie corporea.
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Lithuanian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
English: What Pemetrexed Sandoz is and what it is used for
Lithuanian: Che cos'è Pemetrexed Sandoz e a cosa serve
English: Mesothelioma
Lithuanian: Mesotelioma:
English: CLINICAL PARTICULARS
Lithuanian: INFORMAZIONI CLINICHE
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Lithuanian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
English: Fertility
Lithuanian: Fertilità
English: Pemetrexed Sandoz contains sodium
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz contiene sodio
English: Breast-feeding must be discontinued during pemetrexed therapy (see section 4.3).
Lithuanian: L'allattamento deve essere interrotto durante la terapia con pemetrexed (vedere paragrafo 4.3).
English: Therefore, patients should be cautioned against driving or operating machines if this event occurs.
Lithuanian: Pertanto, se questo evento si verifica, i pazienti devono essere messi in guardia per quanto riguarda la guida di veicoli e l'uso di macchinari.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Lithuanian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
English: Pemetrexed Sandoz is given in combination with cisplatin, another anti-cancer medicine, as treatment for malignant pleural mesothelioma, a form of cancer that affects the lining of the lung, to patients who have not received prior chemotherapy.
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz è somministrato in associazione con cisplatino, un altro farmaco antitumorale, come trattamento per il mesotelioma pleurico maligno, una forma di tumore che interessa il tessuto di rivestimento dei polmoni, a pazienti che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia.
English: Patients also required lower administration of erythropoietin/darbopoietin (10.4% versus 18.1%, p < 0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% versus 6.1%, p = 0.004), and iron preparations (4.3% versus 7.0%, p = 0.021).
Lithuanian: Si sono rese inoltre necessarie un minor numero di somministrazioni di eritropoietina/darbepoietina (10,4 % verso 18,1 %, p <0.001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % verso 6,1 %, p = 0.004), e ferro derivati (4,3 % verso 7,0 %, p = 0.021).
English: Pre-medication regimen
Lithuanian: Schema di premedicazione
English: Leucocytes decreased
Lithuanian: Diminuzione dei leucociti
English: Grade toxicity
Lithuanian: Grado di tossicità
English: Neutrophils decreased
Lithuanian: Diminuzione dei neutrofili
English: In the absence of data regarding potential interaction with NSAIDs having longer half-lives such as piroxicam or rofecoxib, the concomitant administration with pemetrexed in patients with mild to moderate renal insufficiency should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Lithuanian: In assenza di dati relativi alla potenziale interazione con i FANS ad emivita più lunga, come piroxicam o rofecoxib, la somministrazione contemporanea con pemetrexed in pazienti con insufficienza renale da moderata a grave deve essere interrotta almeno nei 5 giorni precedenti, il giorno stesso e almeno nei 2 giorni successivi alla somministrazione di pemetrexed (vedere paragrafo 4.4).
English: Serious cardiovascular and cerebrovascular events, including myocardial infarction, angina pectoris, cerebrovascular accident, and transient ischaemic attack, have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
Lithuanian: Gravi eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, comprendenti infarto del miocardio, angina pectoris, accidente cerebrovascolare ed attacco ischemico transitorio sono stati riportati non frequentemente durante gli studi clinici con pemetrexed, di solito se somministrato in associazione con un altro agente citotossico.
English: White to off-white or pale yellow lyophilised powder.
Lithuanian: Polvere liofilizzata di colore da bianco a biancastro o giallo chiaro.
English: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Lithuanian: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com ul.
English: Cisplatin (N = 222)
Lithuanian: Cisplatino (N = 222)
English: Nadir platelets < 50,000/mm3 regardless of nadir ANC
Lithuanian: Piastrine al nadir < 50.000 /mm3 indipendentemente dall'ANC al nadir
English: Platelets decreased 10.1* 4.1* 26.6* 12.7* Neuropathy-sensory 8.5* 0.0* 12.4* 0.6*
Lithuanian: Neuropatia sensitiva 8,5* 0,0* 12,4* 0,6*
English: The most commonly reported undesirable effects related to pemetrexed, whether used as monotherapy or in combination, are bone marrow suppression manifested as anaemia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia; and gastrointestinal toxicities, manifested as anorexia, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, pharyngitis, mucositis, and stomatitis.
Lithuanian: Gli effetti indesiderati più comunemente riportati correlati a pemetrexed, quando usato in monoterapia o in associazione, sono la soppressione della funzione del midollo osseo che si manifesta con anemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia; e tossicità gastrointestinali che si manifestano con anoressia, nausea, vomito, diarrea, stipsi, faringite, mucosite e stomatite.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
English: All patients received study therapy as initial treatment for locally advanced or metastatic NSCLC and patients in both treatment groups were fully supplemented with folic acid and vitamin B12.
Lithuanian: Tutti i pazienti hanno ricevuto le suddette terapie come primo trattamento per il carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ed i pazienti di entrambi i bracci di trattamento hanno ricevuto un'integrazione di acido folico e vitamina B12 per tutta la durata dello studio.
English: Log rank p-value*
Lithuanian: Log rank p-value* Percentuale di risposta globale**
English: Patients in both study arms were fully supplemented with folic acid and vitamin B12.
Lithuanian: I pazienti di entrambi i bracci di trattamento avevano ricevuto una integrazione completa di acido folico e vitamina B12.
English: NSCLC, second-line treatment
Lithuanian: NSCLC, trattamento di seconda linea:
English: • Taste change
Lithuanian: • Alterazione del gusto
English: There were no clinically relevant differences observed for the safety profile of pemetrexed plus cisplatin within the histology subgroups.
Lithuanian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative relativamente al profilo di sicurezza di pemetrexed più cisplatino all'interno dei sottogruppi istologici.
English: Unopened vial 2 years
Lithuanian: Flaconcino chiuso 2 anni.
English: The use of calcium folinate / folinic acid in the management of pemetrexed overdose should be considered.
Lithuanian: Nel trattamento del sovradosaggio da pemetrexed deve essere preso in considerazione l'uso di folinato di calcio/acido folinico.
English: • Hepatitis (inflammation of the liver) • Anaphylactic shock (severe allergic reaction)
Lithuanian: • Shock anafilattico (grave reazione allergica).
English: Malignant pleural mesothelioma
Lithuanian: Mesotelioma pleurico maligno
English: • Fatigue (tiredness)
Lithuanian: • Affaticamento (stanchezza)
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10)
English: Progression-free survival (PFS) and overall response rate were similar between treatment arms: median PFS was 4.8 months for pemetrexed plus cisplatin versus 5.1 months for gemcitabine plus cisplatin (adjusted hazard ratio (HR) 1.04; 95% CI= 0.94-1.15), and overall response rate was 30.6% (95% CI= 27.3- 33.9) for pemetrexed plus cisplatin versus 28.2% (95% CI= 25.0-31.4) for gemcitabine plus cisplatin.
Lithuanian: La sopravvivenza libera da progressione (PFS) ed il tasso di risposte obiettive sono risultate simili tra i due bracci di trattamento: la PFS mediana era di 4,8 mesi per pemetrexed più cisplatino rispetto ai 5,1 mesi per gemcitabina più cisplatino (hazard ratio (HR) corretto 1.04; 95 % CI 0.94 - 1.15), ed il tasso di risposte obiettive era del 30,6 % (95 % CI 27.3 - 33.9) per pemetrexed più cisplatino rispetto a 28,2 % (95 % CI 25.0 - 31.4) per gemcitabina più cisplatino.
English: The recommended dose of cisplatin is 75 mg/m2 BSA infused over two hours approximately 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
Lithuanian: La dose di cisplatino raccomandata è di 75 mg/m2di superficie corporea da somministrare per infusione in 2 ore, circa 30 minuti dopo aver completato l'infusione di pemetrexed il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
English: Renal Disorders Common Renal disorders****
Lithuanian: Patologie renali****
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 mg
Lithuanian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 1000 mg
English: Cisplatin (N = 163)
Lithuanian: Cisplatino (N = 163)
English: Concomitant administration of nephrotoxic drugs (e.g., aminoglycoside, loop diuretics, platinum compounds, cyclosporin) could potentially result in delayed clearance of pemetrexed.
Lithuanian: aminoglicosidi, diuretici dell'ansa, composti con platino, ciclosporina) potrebbero potenzialmente determinare una clearance ritardata del pemetrexed.
English: A multi-centre, randomised, open-label Phase 3 study of pemetrexed versus docetaxel in patients with locally advanced or metastatic NSCLC after prior chemotherapy has shown median survival times of 8.3 months for patients treated with pemetrexed (Intent-To-Treat [ITT] population N = 283) and 7.9 months for patients treated with docetaxel (ITT N = 288).
Lithuanian: Uno studio di fase 3 in aperto, multicentrico, randomizzato di pemetrexed verso docetaxel su pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico dopo una precedente chemioterapia ha dimostrato tempi di sopravvivenza mediana di 8,3 mesi per pazienti trattati con pemetrexed (popolazione Intent To Treat [ITT] N = 283) e di 7,9 mesi per pazienti trattati con docetaxel (ITT N = 288).
English: Gemcitabine/ Cisplatin (N = 830)
Lithuanian: Gemcitabina/ cisplatino (N = 830)
English: Nadir platelets < 50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Lithuanian: Piastrine al nadir < 50.000 /mm3 associato a sanguinamentoa, indipendentemente dall'ANC al nadir