FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná.
Slovenian: Hipoglikemija (nizek krvni sladkor) je lahko zelo resna.
Czech: Po intravenózním podání byl při srovnání se subkutánním podáním pozorován rychlejší nástup a kratší trvání účinku, stejně jako větší maximální účinek.
Slovenian: V primerjavi s subkutano uporabo so po intravenski uporabi ugotovili hitrejši začetek in krajše trajanje delovanja ter večji največji odziv.
Czech: Nikdy nepoužívejte roztok, který je zkalený nebo obsahuje částice; používejte pouze čirý bezbarvý roztok.
Slovenian: Raztopine ne smete nikdar uporabiti, če je motna ali vsebuje delce; uporabite jo le, če je bistra in brezbarvna.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: Pokyny pro uchovávání
Slovenian: Navodila za shranjevanje
Czech: Číslo v okénku ukazujícím dávku se během injekce vrátí na „0".
Slovenian: Ko boste injicirali, se bo številka v okencu odmerka vrnila na "0".
Czech: Nepodávejte inzulín.
Slovenian: Ne injicirajte si insulina.
Czech: Může se jednat o příznaky závažného případu generalizované alergie na inzulín, včetně anafylaktické reakce, která může být život ohrožující.
Slovenian: To so lahko znaki generalizirane alergije na insulin, vključno z anafilaktično reakcijo, ki je lahko smrtno nevarna.
Czech: Studie u zdravých dobrovolníků a pacientů s diabetem ukázaly, že inzulín glulisin, je-li podán subkutánně, je rychlejší v nástupu a kratší v trvání účinku než běžný lidský inzulín.
Slovenian: Študije pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z diabetesom so pokazale, da začne insulin glulisin po subkutani uporabi delovati hitreje in deluje krajši čas kot navadni humani insulin.
Czech: Hyperglykémie (potenciálně vedoucí k diabetické ketoacidóze (1))
Slovenian: Hiperglikemija (ki lahko vodi v diabetično ketoacidozo
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite glede vožnje, če: - imate pogoste hipoglikemije, - so prvi opozorilni znaki hipoglikemije šibki ali jih sploh nimate.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že v krvi není dost cukru.
Slovenian: Hipoglikemija (nizka koncentracija krvnega sladkorja) pomeni, da v krvi ni dovolj sladkorja.
Czech: Doporučuje se poznamenat na obal datum prvního použití z lahvičky.
Slovenian: Priporočljivo je na nalepko vpisati datum prve uporabe viale.
Czech: Studie I. fáze prováděná s inzulínem glulisin, inzulínem lispro a běžným lidským inzulínem u obézní populace ukázala, že inzulín glulisin si zachovává své rychle účinkující vlastnosti.
Slovenian: Študija faze I, opravljena z insulinom glulisin, insulinom lispro in navadnim humanim insulinom pri populaciji debelih preiskovancev, je pokazala, da insulin glulisin ohrani svoje hitro delovanje.
Czech: Primárním účinkem inzulínu a inzulínových analog včetně inzulínu glulisin je regulace metabolismu glukózy.
Slovenian: Temeljno delovanje insulinov in insulinskih analogov, tudi insulina glulisin, je uravnavanje presnove glukoze.
Czech: Pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi, vypovídá to o tom, že možná budete potřebovat více inzulínu, než jste si aplikoval(a) v injekci.
Slovenian: Če imate preveliko koncentracijo krvnega sladkorja, to pomeni, da morda potrebujete več insulina, kot ste si ga injicirali.
Czech: Pokyny výrobce na použití pera musí být pečlivě dodržovány při vložení zásobní vložky, upevnění jehly a podání injekce inzulínu.
Slovenian: Natančno je treba upoštevati izdelovalčeva navodila za uporabo injekcijskega peresnika, kar zadeva vstavljanje vložka, nameščanje igle in injiciranje insulina.
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohli dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Slovenian: Ne pozabite na to v okoliščinah, v katerih bi lahko ogrozili sebe in druge (kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Czech: V „per protokol" populaci bylo ve skupině s glulisinem před jídlem pozorováno signifikantně větší snížení hodnot glykovaného hemoglobinu než ve skupině s rozpustným rychle účinkujícím inzulínem.
Slovenian: V populaciji po-protokolu so v skupini, ki je uporabljala glulisin pred obrokom, ugotovili značilno večje znižanje vrednosti glikiranega hemoglobina kot v skupini, ki je uporabljala navadni insulin.
Czech: Doba použitelnosti pro intravenózní podání
Slovenian: Rok uporabnosti za intravensko uporabo
Czech: Na základě Vašeho životního stylu a Vašich výsledků testů cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího užívání inzulínu lékař určí, jakou dávku přípravku Apidra budete potřebovat.
Slovenian: Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in vašo prejšnjo porabo insulina določil, koliko insulina Apidra potrebujete.
Czech: Distribuce a eliminace inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu po intravenózním podání je podobná s distribučními objemy 13 l a 22 l a poločasem eliminace 13 a 18 minut.
Slovenian: Porazdelitev in izločanje insulina glulisin in navadnega humanega insulina sta po intravenski uporabi podobni: volumen porazdelitve je pri prvem 13 l in pri drugem 22 l, razpolovni čas pa pri prvem 13 minut in pri drugem 18 minut.
Czech: Neotevřené zásobní vložky:
Slovenian: Neodprti vložki:
Czech: Diabetes mellitus 1. typu - děti
Slovenian: Diabetes mellitus tipa 1 - otroci
Czech: SoloStar můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Slovenian: Zunanjost SoloStarja lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico.
Czech: V klinické studii prováděné u nediabetiků, pokrývající široké rozmezí renálních funkcí (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), byly obecně zachovány rychle účinkující vlastnosti inzulínu glulisin.
Slovenian: V klinični študiji pri nediabetičnih preiskovancih z zelo različnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min) se je hitro delovanje insulina glulisin praviloma ohranilo.
Czech: Je důležité, aby se pacienti užívající přípravek Apidra řídili pouze instrukcemi specifickými pro přípravek Apidra.
Slovenian: Pomembno je, da bolniki med uporabo zdravila Apidra upoštevajo specifična navodila za zdravilo Apidra.
Czech: Použitý SoloStar musí být zlikvidován podle pokynů místních úřadů.
Slovenian: Porabljeni SoloStar morate zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Podávání neadekvátních dávek nebo přerušení léčby zejména u inzulíndependentních diabetiků může vést k hyperglykémii a diabetické ketoacidóze; tedy k okolnostem, které jsou potenciálně letální.
Slovenian: Uporaba nezadostnih odmerkov ali prekinitev zdravljenja lahko, zlasti pri diabetikih, odvisnih od insulina, povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo; obe sta lahko usodni.
Czech: Apidra by se měla podávat v režimech, které zahrnují středně nebo dlouhodobě účinkující inzulín nebo analog bazálního inzulínu a může být podávána s perorálními antidiabetiky.
Slovenian: Zdravilo Apidra je treba uporabljati v shemah, ki vključujejo srednjedolgo- ali dolgodelujoč insulin ali bazalni insulinski analog; zdravilo je mogoče uporabljati tudi s peroralnimi antidiabetiki.
Czech: Obrázek 1B
Slovenian: slika 1B
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Czech: Diabetes mellitus 1. typu - dospělí
Slovenian: Diabetes mellitus tipa 1 - odrasli
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Czech: Pokud byl inzulín glulisin aplikován subkutánně do břišní stěny, deltového svalu a stehna, profily koncentrace-čas byly podobné s mírně rychlejší absorpcí při podání do břišní stěny ve srovnání s podáním do stehna.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju insulina glulisin v trebuh, deltoidni predel in stegno je bil profil časovnega poteka koncentracije podoben, z nekoliko hitrejšo absorpcijo po aplikaciji v trebuh kot po aplikaciji v stegno.
Czech: Závažná hypoglykémie může vyvolat srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Slovenian: Resna hipoglikemija lahko povzroči srčno kap ali poškodbe možganov in lahko ogroža življenje.
Czech: Farmakokinetické profily u zdravých dobrovolníků a diabetiků 1. a 2. typu ukázaly, že absorpce inzulínu glulisin byla asi dvakrát rychlejší s přibližně dvakrát tak vysokou vrcholovou koncentrací ve srovnání s rozpustným rychle účinkujícím inzulínem.
Slovenian: Farmakokinetične značilnosti pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z diabetesom (tipa 1 ali 2) kažejo, da je absorpcija insulina glulisin približno dvakrat tako hitra, najvišja koncentracija pa približno dvakrat tako visoka kot pri navadnem humanem insulinu.
Czech: Přípravek Apidra by se měl užívat krátce (0 - 15 minut) před jídlem nebo brzy po jídle.
Slovenian: Zdravilo Apidra je treba uporabiti kratek čas (0-15 minut) pred obroki ali kmalu po njih.
Czech: SoloStar se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto návodu na použití (viz bod 6.6).
Slovenian: SoloStar uporabljajte kot je priporočeno v navodilih za ravnanje z injekcijskim peresnikom (glejte poglavje 6.6).
Czech: Pokud je inzulín glulisin podán subkutánní injekcí, hypoglykemizující účinek nastupuje během 10 - 20 minut.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju insulina glulisin se učinek na zniževanje glukoze pojavi v 10 do 20 minutah.
Czech: A. Používejte injekční techniku, kterou Vám doporučil Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra
Slovenian: A. Uporabite postopek injiciranja, ki vam ga je pokazal vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra..
Czech: • Pokud nevytéká inzulín ani po výměně jehly, Váš SoloStar může být poškozen.
Slovenian: • Če tudi po zamenjavi igle insulin ne pokaže, je SoloStar morda poškodovan.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu na použití.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v teh navodilih za ravnanje.
Czech: Po naředění k intravenóznímu podání musí být roztok před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice.
Slovenian: Po razredčenju za intravensko uporabo je treba raztopino pregledati in se prepričati, da ne vsebuje delcev.
Czech: Apidra se nesmí míchat s glukózou, Ringerovým roztokem ani s žádným jiným inzulínem.
Slovenian: Zdravila Apidra se ne sme mešati z raztopino glukoze, Ringerjevo raztopino ali s katerimkoli drugim insulinom.
Czech: Apidra je čirý inzulín.
Slovenian: Apidra je bister insulin.
Czech: Náhrada aminokyseliny asparagin na pozici B3 lidského inzulínu lysinem a lysinu na pozici B29 kyselinou glutamovou zajišťuje u inzulínu glulisin rychlejší absorpci.
Slovenian: V insulinu glulisin je aminokislina asparagin na položaju B3 humanega insulina nadomeščena z lizinom, lizin na položaju B29 pa z glutaminsko kislino; to zagotavlja hitrejšo absorpcijo.
Czech: D. Poklepte na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
Slovenian: D. Potrkajte po rezervoarju za insulin, da se morebitni zračni mehurčki dvignejo proti igli.
Czech: V každém případě může být nezbytné upravit Vaši dávku inzulínu, aby se zabránilo hladinám cukru v krvi, které jsou buď příliš nízké, nebo příliš vysoké.
Slovenian: V vsakem primeru utegne biti potrebna prilagoditev odmerka insulina, da bi se izognili prenizki ali previsoki koncentraciji krvnega sladkorja.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: Na rozdíl od inzulínu lispro nebylo potřeba při terapii inzulínem glulisin zvyšovat dávku bazálního inzulínu.
Slovenian: V nasprotju z insulinom lispro ob insulinu glulisin ni bilo treba zvečati odmerka bazalnega insulina.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Apidra, než jste měl(a)
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Apidra, kot bi smeli
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.4).
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo, intravensko injekcijo ali infuzijsko črpalko, je treba uporabiti vialo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Problémy s inzulínovým perem?
Slovenian: Težave z insulinskim injekcijskim peresnikom?
Czech: Pokud si nejste jisti, zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če niste prepričani, ali morda ne jemljete katerega od naštetih zdravil, vprašajte zdravnika ali farmacevta.
Czech: Místo vpichu se po injekci nesmí masírovat.
Slovenian: Po injiciranju se mesta injiciranja ne sme masirati.
Czech: Před užitím přípravku Apidra se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Apidra se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, npr. zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, klonidina, gvanetidina in reserpina, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Czech: A. Odstraňte ochranné pouzdro z jehly.
Slovenian: A. Z nove igle odstranite zaščitno prelepko.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.
Slovenian: Praznih injekcijskih peresnikov se nikdar ne sme uporabiti in jih je treba ustrezno zavreči.
Czech: Zvláštní upozornění před aplikací injekce
Slovenian: Posebna pozornost pred injiciranjem
Czech: D-65926 Frankfurt am Main Německo
Slovenian: D-65926 Frankfurt am Main, Nemčija
Czech: Subkutánní podání Zkratka schválená pro vícejazyčné balení.
Slovenian: Kratica odobrena za večjezično ovojnino.
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod na použití SoloStar" zahrnutý v této příbalové informaci.
Slovenian: Natančno preberite "Navodila za ravnanje s SoloStarjem", ki jih vključuje to navodilo.
Czech: Generalizovaná alergie na inzulín: Přidružené symptomy mohou zahrnovat rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), zkrácený dech, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
Slovenian: Generalizirane alergije na insulin: skupni simptomi vključujejo obsežne kožne reakcije (izpuščaj in srbenje po celem telesu), huda oteklina kože ali sluznic (angioedem), oteženo dihanje, znižanje krvnega tlaka s hitrim bitjem srca in znojenje.
Czech: • Pokud Vám bude přípravek injikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
Slovenian: • Če vam injekcijo da druga oseba, je treba posebej paziti, da se ta oseba po naključju ne poškoduje z iglo in da ne prenese okužbe.
Czech: Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť může být nezbytné upravit Vám dávku inzulínu a Vaši dietu.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom: morda bo treba prilagoditi odmerke insulina in prehrano.
Czech: B. Odstraňte vnější kryt jehly a ponechte si ho pro odstranění použité jehly po injekci.
Slovenian: B. Snemite zunanji pokrovček igle in ga spravite, da boste po injiciranju z njim odstranili porabljeno iglo.
Czech: Hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že máte v krvi příliš mnoho cukru.
Slovenian: Hiperglikemija (visok krvni sladkor) pomeni, da je v krvi preveč sladkorja.
Czech: Absorpce z deltového svalu byla střední (viz bod 4.2).
Slovenian: Absorpcija z mest v deltoidnem predelu je bila vmes (glejte poglavje 4.2).
Czech: Při odstraňování a likvidaci jehly je třeba zvláštní opatrnosti.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, ko iglo odstranjujete in zavržete.
Czech: Prosím, přečtěte si pokyny pro uchovávání SoloStar, které jsou uvedeny v bodě 6.4 tohoto SPC.
Slovenian: Za navodila o shranjevanju SoloStarja glejte poglavje 6.4 tega navodila.
Czech: Kojící matky mohou vyžadovat úpravu dávky inzulínu a diety.
Slovenian: Pri doječih materah utegne biti potrebna prilagoditev odmerka insulina in prehrane.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů s diabetes mellitus jsou dostupné pouze velmi omezené farmakokinetické údaje.
Slovenian: Starejši Na voljo so le zelo omejeni podatki o farmakokinetiki pri starejših bolnikih z diabetesom mellitusom.
Czech: Pokud je SoloStar skladován v chladu, je třeba ho vyjmout 1 až 2 hodiny před použitím, aby se mohl ohřát.
Slovenian: Če je SoloStar shranjen na hladnem, ga morate vzeti iz hladilnika 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje.
Czech: Obrázek 2: Rychlost infuze glukózy (GIR) po subkutánní injekci 0,3 jednotky/kg inzulínu glulisin (GLULISIN) nebo inzulínu lispro (LISPRO) nebo normálního lidského inzulínu (Rozpustný rychle účinkující inzulín) u obézní populace.
Slovenian: Slika 2: Hitrost infundiranja glukoze (GIR) po subkutani injekciji 0,3 enot/kg insulina glulisin (GLULISIN) ali insulina lispro (LISPRO) ali navadnega humanega insulina (NAVADNI) pri debelih preiskovancih.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulisin jsou obecně u pacientů s renálním poškozením zachovány.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina glulisin se pri bolnikih z okvaro ledvic praviloma ohranijo.
Czech: Jestliže Vám příliš klesne hladina cukru v krvi, mohli byste ztratit vědomí.
Slovenian: Če vam koncentracija krvnega sladkorja preveč pade, lahko izgubite zavest.
Czech: Okolnosti, za kterých mohou být včasné varovné symptomy pozměněny nebo být méně výrazné, zahrnují dlouhou anamnézu diabetu, zintenzivnění léčby inzulínem, diabetickou neuropatii, léčivé přípravky jako betablokátory nebo převedení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín.
Slovenian: Med stanji, ki lahko spremenijo zgodnje opozorilne simptome hipoglikemije ali zmanjšajo njihovo izrazitost, so dolgotrajen diabetes, intenzivirano zdravljenje z insulinom, diabetična nevropatija, zdravila, kakršna so zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, ali prehod z insulina živalskega izvora na humani insulin.
Czech: Jakmile pacient znovu nabude vědomí, doporučuje se z důvodu prevence relapsu podání sacharidů perorálně.
Slovenian: Ko se bolnik spet zave, je priporočljivo, da za preprečitev ponovitve peroralno dobi ogljikove hidrate.
Czech: Před použitím přípravku Apidra v inzulínové pumpě byste měl(a) dostat kompletní pokyny pro používání systému pumpy.
Slovenian: Preden insulin Apidra uporabite v sistemu s črpalko, morate dobiti izčrpna navodila o uporabi črpalke.
Czech: ŠTÍTEK (zásobní vložka)
Slovenian: NALEPKA (vložek)
Czech: Může být zapotřebí aplikovat přípravek Apidra injekčními stříkačkami nebo pery.
Slovenian: Morda boste morali zdravilo Apidra uporabiti z injekcijskimi brizgami ali injekcijskimi peresniki.
Czech: Zásobní vložku před použitím prohlédněte.
Slovenian: Vložek pred uporabo preglejte.
Czech: Co dělat, pokud pumpa selže nebo při nesprávném použití inzulínové pumpy
Slovenian: Kaj storiti, če sistem s črpalko odpove, ali če je črpalka nepravilno uporabljena?
Czech: Inzulín glulisin je rekombinantní analog lidského inzulínu, který je ekvipotentní k normálnímu lidskému inzulínu.
Slovenian: Insulin glulisin je rekombinanten humani insulinski analog, ekvipotenten navadnemu humanemu insulinu.
Czech: Zhoršení renálních funkcí může vést k poklesu potřeby inzulínu.
Slovenian: Lahko pa napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči zmanjšanje potrebe po insulinu.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně Návodu na použití přípravku Apidra SoloStar, předplněné pero dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom uporaboe zdravila natančno preberite navodilo, vključno z navodilom za ravnanje z zdravilom Apidra SoloStar napolnjen injekcijski peresnik, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvláštní péči: - pokud jste nemocný/á nebo máte větší úraz, může dojít ke zvýšení hladiny cukru v krvi
Slovenian: V sledečih okoliščinah lahko vodenje vaše sladkorne bolezni zahteva posebno skrb: Če ste bolni ali se huje poškodujete, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zviša (hiperglikemija).
Czech: Distribuce a eliminace
Slovenian: Porazdelitev in izločanje
Czech: A. Zkontrolujte označení na peru a na zásobníku inzulínu, abyste se ujistili, že máte správný insulin.
Slovenian: A. Preverite nalepko na injekcijskem peresniku SoloStar, da se boste prepričali, ali imate pravi insulin.
Czech: Apidra by se měla podávat subkutánní injekcí krátce (0-15 min) před jídlem nebo brzy po jídle, nebo kontinuální subkutánní infuzní pumpou.
Slovenian: Zdravilo Apidra se uporablja v subkutani injekciji tik (0-15 minut) pred obroki ali kmalu po njih ali stalni subkutani infuziji s črpalko.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní SoloStar pro případy, že se Váš SoloStar ztratí nebo bude poškozen.
Slovenian: • Vedno imejte na zalogi rezerven SoloStar, če injekcijski peresnik izgubite ali se poškoduje.
Czech: V této studii byl čas představující časnou hypoglykemizující aktivitu až 20 % celkové AUC a AUC (0 -2 h) a sice 114 minut a 427 mg/kg u inzulínu glulisin, 121 minut a 354 mg/kg pro lispro a 150 minut a 197 mg/kg pro běžný lidský inzulín (viz obrázek 2).
Slovenian: V tej študiji sta bila čas do 20 % celotne AUC in AUC (0-2h), ki predstavljata zgodnji učinek na znižanje glukoze, pri insulinu glulisin 114 minut in 427 mg.kg-1, pri insulinu lispro 121 minut in 354 mg.kg-1 in pri navadnem humanem insulinu 150 minut in 197 mg.kg-1 (slika 2).
Czech: V mezidobí může být nutné podávat přípravek Apidra ve formě subkutánní injekce.
Slovenian: Za vmesni čas je lahko potrebno subkutano injiciranje zdravila Apidra.
Czech: Studie I. fáze u 18 obézních pacientů s diabetem mellitus 2. typu (BMI mezi 35 a 40 kg/m s inzulínem glulisin a inzulínem lispro [90% CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] ukázala, že inzulín glulisin efektivně kontroluje diurnální postprandiální výkyvy hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Študija faze I, izvedena pri 18 bolnikih s prekomerno telesno maso in diabetesom mellitusom tipa 2 (indeks telesne mase med 35 in 40 kg/m2) z insulinom glulisin in insulinom lispro [90 % interval zaupanja: 0,81; 0,95 (p = < 0,01)] je pokazala, da insulin glulisin učinkovito nadzira dnevno postprandialno nihanje glukoze v krvi.
Czech: Pokyny pro intravenózní podání
Slovenian: Navodilo za intravensko uporabo
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Další podrobnosti k použití viz bod 6.6.
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali Za dodatne podrobnosti o ravnanju glejte poglavje 6.6.
Czech: Inzulín glulisin ukázal, že je srovnatelný s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem, pokud se týče změn glykovaného hemoglobinu (vyjádřené jako HbA1c ekvivalent) od začátku do konce 6-měsíční studie (- 0,46 % u inzulínu glulisin a - 0,30 % u rozpustného rychle účinkujícího lidského inzulínu) a od začátku do konce 12-měsíční studie (- 0,23 % u inzulínu glulisin a - 0,13 % u rozpustného rychle účinkujícího lidského inzulínu, rozdíl není významný).
Slovenian: Insulin glulisin je primerljiv navadnemu humanemu insulinu, kar zadeva spremembo glikiranega hemoglobina (izraženo kot ekvivalent HbA1c) od izhodišča do končne točke po 6-ih mesecih (-0,46 % za insulin glulisin in -0,30 % za navadni humani insulin, p = 0,0029) in od izhodišča do končne točke po 12-ih mesecih (-0,23 % za insulin glulisin in -0,13 % za navadni humani insulin, razlika ni značilna).
Czech: Nikdy nenasazujte zpět vnitřní kryt jehly, abyste se vyhnuli náhodnému poranění jehlou.
Slovenian: Da boste zmanjšali tveganje za naključno poškodbo z iglo, nikoli ne nameščajte nazaj notranjega pokrovčka igle.