FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi, lub gdy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny.
Portuguese: O Victoza foi eficaz no controlo da glucose sanguínea em seis estudos principais que incluíram 4155 adultos com diabetes de tipo 2.
Polish: Produkt Victoza oceniano w sześciu badaniach głównych z udziałem 4155 osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Portuguese: A HbA1c indica o grau de controlo da glucose sanguínea.
Polish: HbA1c jest wskaźnikiem prawidłowej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: O Victoza está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias (6 mg/ml).
Polish: Victoza jest roztworem do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach (6 mg/ml).
Portuguese: Quando o Victoza é adicionado ao tratamento existente com metformina ou uma tiazolidinediona, as doses destes medicamentos não necessitam de ser alteradas.
Polish: W przypadku dodania produktu Victoza do dotychczasowego leczenia metforminą lub tiazolidynedionem nie jest konieczna zmiana dawek tych leków.
Portuguese: Outras informações sobre o Victoza
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Victoza:
Portuguese: Nestes estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução dos níveis de uma substância no sangue chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c) após seis meses ou um ano de tratamento.
Polish: W tych badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana po sześciu miesiącach lub po roku ilości substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi.
Portuguese: Além dos estudos acima referidos, o Victoza demonstrou ser eficaz na redução de eventos adversos cardiovasculares (coração e vasos sanguíneos).
Polish: Poza powyższymi badaniami produkt Victoza okazał się skuteczny w obniżaniu zdarzeń niepożądanych w obrębie układu krążenia (serce i naczynia krwionośne).
Portuguese: • como terapêutica adjuvante de outros medicamentos para o tratamento da diabetes.
Polish: • jako uzupełnienie innych leków przeciwcukrzycowych.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Victoza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Victoza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Victoza, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Victoza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Quando o Victoza é adicionado ao tratamento com uma sulfonilureia ou insulina, o médico deve ponderar a diminuição da dose desses medicamentos para reduzir o risco de hipoglicemia (baixos níveis de glucose no sangue).
Polish: W przypadku dodania produktu Victoza do leczenia pochodną sulfonylomocznika lub insuliną lekarz powinien rozważyć obniżenie dawki innego leku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskie stężenie glukozy we krwi).
Portuguese: Como funciona o Victoza?
Polish: Jak działa produkt Victoza?
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Victoza.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Victoza w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Os resultados deste estudo monoterapia mostram que o Victoza numa dose de 1,2 mg reduziu o nível de HbA1c em 0,8 pontos percentuais, e que o Victoza numa dose de 1,8 mg conduziu a reduções de 1,1 pontos percentuais.
Polish: Wyniki analizy monoterapii wskazują, że produkt Victoza w dawce 1,2 mg przyczynił się do zmniejszenia HbA1c o 0,8 punktu procentowego, podczas gdy produkt Victoza w dawce 1,8 mg doprowadził do zmniejszenia o 1,1 punktu procentowego.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Victoza durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Victoza zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: A substância ativa do Victoza, o liraglutido, é um «mimético da incretina».
Polish: Substancja czynna produktu Victoza, liraglutyd, jest mimetykiem inkretyn.
Portuguese: No caso da glimepirida, a redução foi de 0,5 pontos percentuais.
Polish: Glimepiryd doprowadził do zmniejszenia HbA1c o 0,5 punktu procentowego.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Victoza?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Victoza?
Portuguese: A associação do Victoza ao tratamento com insulina basal e metformina reduziu a HbA1c em 0,7 pontos percentuais, comparativamente com 0,4 pontos percentuais quando foi associada uma dose de insulina aspártico.
Polish: Analogicznie dodanie produktu Victoza do leczenia insuliną podstawową z metforminą zmniejszyło stężenie HbA1c o 0,7 punktu procentowego, w porównaniu z 0,4 punktu procentowego w przypadku dodania insuliny aspart.
Portuguese: O Victoza é administrado pelo doente por injeção subcutânea (sob a pele) no abdómen, na coxa ou na parte superior do braço, uma vez por dia.
Polish: Produkt Victoza podaje sobie sam pacjent raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym wykonywanym w brzuch, udo lub ramię.
Portuguese: Num outro estudo em terapêutica tripla, o Victoza foi comparado com uma dose única de insulina de ação rápida (insulina aspártico), quando associado ao tratamento com insulina basal (insulina de ação prolongada) e metformina.
Polish: Kolejne badanie z zastosowaniem leczenia potrójnego, w którym produkt Victoza porównywano z pojedynczą dawką krótko działającej insuliny, insuliny aspart, po dodaniu do leczenia insuliną podstawową (długodziałającą) w skojarzeniu z metforminą.
Portuguese: Em dois estudos em terapêutica tripla (três medicamentos) em que o Victoza, em associação com metformina e glimepirida ou rosiglitazona (uma tiazolidinediona), foi comparado com tratamentos que incluíram um placebo ou outro medicamento antidiabético em vez do Victoza; As terapêuticas triplas com o Victoza resultaram numa redução da glucose entre 1,3 e 1,5 pontos percentuais em comparação com uma redução igual ou inferior a 0,5 pontos percentuais sem o Victoza.
Polish: Dwa badania z zastosowaniem leczenia potrójnego, w których produkt Victoza w skojarzeniu z metforminą i glimepirydem lub rosiglitazonem (tiazolidynedion) porównywano z leczeniem zawierającym placebo lub inny lek przeciwcukrzycowy zamiast produktu Victoza; Leczenie potrójne z udziałem produktu Victoza przyczyniło się do obniżenia stężenia o 1,3-1,5 punktu procentowego w porównaniu z obniżeniem o 0,5 punktu procentowego lub mniej w przypadku leczenia bez produktu Victoza.
Portuguese: Num outro estudo, o Victoza em monoterapia (medicamento único) foi comparado com glimepirida (uma sulfonilureia); O Victoza em monoterapia foi mais eficaz no controlo da glucose sanguínea do que a glimepirida.
Polish: Jedno badanie z zastosowaniem monoterapii, w którym porównywano produkt Victoza w monoterapii z glimepirydem (pochodna sulfonylomocznika); Produkt Victoza w monoterapii okazał się skuteczniejszy od glimepirydu w kontrolowaniu glukozy krwi.
Portuguese: Como se utiliza o Victoza?
Polish: Jak stosować produkt Victoza?
Portuguese: Dois estudos em terapêutica dupla (com dois medicamentos) em que o Victoza, em associação com metformina ou com glimepirida, foi comparado com metformina ou glimepirida em associação com um placebo (tratamento simulado); As associações em que o Victoza foi incluído foram mais eficazes no controlo da glucose sanguínea do que as associações sem o Victoza.
Polish: Dwa badania z zastosowaniem leczenia podwójnego, w których produkt Victoza w skojarzeniu z metforminą lub z glimepirydem porównywano z metforminą lub glimepirydem przyjmowanymi z placebo (leczenie obojętne); Skojarzenia zawierające produkt Victoza były skuteczniejsze w kontrolowaniu glukozy we krwi niż skojarzenia niezawierające tego leku.
Portuguese: A dose inicial de Victoza é de 0,6 mg. Ao fim de uma semana, pelo menos, a dose é aumentada para 1,2 mg. Em alguns doentes, a dose poderá ser aumentada para 1,8 mg após uma semana, para um melhor controlo dos níveis de glucose no sangue.
Polish: W celu uzyskania lepszej kontroli cukru we krwi tydzień później u niektórych pacjentów dawkę można zwiększyć do 1,8 mg.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Victoza, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Victoza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Por que foi aprovado o Victoza?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Victoza?
Portuguese: As terapêuticas duplas com o Victoza e metformina ou glimepirida resultaram na redução dos níveis de HbA1c de cerca de 1 ponto percentual comparativamente com zero reduções nos tratamentos sem o Victoza.
Polish: Leczenie podwójne zawierające produkt Victoza (0,6 mg, 1,2 mg lub 1,8 mg) i metforminę lub pochodną sulfonylomocznika prowadziło do obniżenia poziomu HbA1c o około 1 punkt procentowy w porównaniu z brakiem obniżenia poziomu HbA1c, gdy produkt Victoza nie był przyjmowany.
Portuguese: 336 (4 embalagens de 84) Cápsulas
Polish: 336 (4 opakowania po 84 kapsułki) kapsułek twardych
Portuguese: 84 Cápsulas
Polish: 84 kapsułki twarde
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o formato e conteúdo dos Materiais Educacionais para o Médico, e deve implementar os mesmos programas a nível nacional, de forma a garantir que, antes de prescrever, todos os médicos recebem um conjunto informativo destinado a profissionais de saúde que contenha o seguinte:
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu w każdym z państw członkowskich podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić z właściwymi organami w danym kraju format i treść materiałów edukacyjnych przeznaczonych dla lekarzy; musi również wdrożyć taki program na szczeblu krajowym, aby każdy lekarz, zanim zaordynuje produkt leczniczy, otrzymał pakiet informacji medycznych
Portuguese: • Informação detalhada sobre o risco de complicações hematológicas (em particular anemia) associada ao Victrelis, que consiste na descrição actual das alterações hematológicas em termos de frequência e tempo de início e sintomas clínicos relacionados.
Polish: • szczegółowe informacje dotyczące ryzyka wystąpienia zaburzeń hematologicznych (zwłaszcza niedokrwistości) związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Victrelis, zawierające faktyczny opis zaburzeń hematologicznych pod względem częstości ich występowania i terminu
Portuguese: Os Materiais Educacionais para o Médico devem conter os seguintes elementos chave:
Polish: Najważniejsze elementy, jakie powinny znaleźć się w materiałach edukacyjnych, to:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições respectivas à segurança e uso eficaz do medicamento, abaixo descritas, são implementadas.
Polish: Państwa członkowskie muszą zagwarantować wprowadzenie w życie wszystkich opisanych niżej warunków odnoszących się do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para recém-nascidos/lactentes.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Portuguese: 84 cápsulas.
Polish: 84 kapsułki twarde.
Portuguese: Interação (mecanismo de ação, se conhecido)
Polish: Interakcje (proponowane mechanizmy działania, jeśli są znane)
Portuguese: Tome as cápsulas de manhã, à tarde e à noite com uma refeição ou com um lanche ligeiro.
Polish: Kapsułki należy przyjmować rano, po południu i wieczorem z posiłkiem lub lekką przekąską.
Portuguese: Componente de embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Polish: Element opakowania zbiorczego nie może być sprzedany osobno.
Portuguese: Cartonagem interior sem Blue Box
Polish: Karton wewnętrzny bez „Blue Box"
Portuguese: Na Semana 24 de Tratamento
Polish: W 24. tygodniu leczenia
Portuguese: É recomendada a avaliação e tratamento rápido das infeções.
Polish: Zaleca się szybką ocenę i leczenie zakażeń.
Portuguese: Conservação pelo farmacêutico Conservar no frigorífico.
Polish: Przechowywanie w aptece Przechowywać w lodówce.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE
Portuguese: Olhos ou ouvidos: dor no ouvido
Polish: Oczy lub uszy: ból uszu
Portuguese: Devem ser considerados métodos contracetivos alternativos para estes doentes.
Polish: Należy rozważyć stosowanie alternatywnych produktów antykoncepcyjnych u tych pacjentów.
Portuguese: • A duração de administração destes medicamentos irá depender da sua resposta e do seu plano
Polish: • Czas podawania tych leków będzie zależał od odpowiedzi pacjenta na leczenie i planu leczenia.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lipca 2011 r.
Portuguese: † e ‡
Polish: † oraz ‡
Portuguese: Caso ocorram estas reações, a terapêutica combinada deve ser interrompida e deve ser imediatamente instituída a terapêutica médica apropriada (ver secção 4.3 e 4.8).
Polish: W przypadku wystąpienia takiej reakcji należy przerwać leczenie skojarzone i niezwłocznie rozpocząć odpowiednią terapię (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico.
Polish: Należy omówić tę kwestię z lekarzem prowadzącym.
Portuguese: Duração do tratamento=48 semanas 1.
Polish: Czas trwania leczenia = 48 tygodni
Portuguese: A perda de capacidade de replicação de ARN parece ser de primeira ordem em relação ao tempo de tratamento.
Polish: Utrata replikonu RNA wydaje się być pierwszorzędowa w odniesieniu do czasu leczenia.
Portuguese: Foi considerado que os tumores hepatocelulares se devem a indução enzimática e por isso não são relevantes para os seres humanos.
Polish: Uważa się, że nowotwory wątrobowokomórkowe powstają w wyniku indukcji enzymatycznej i z tego względu nie mają znaczenia dla ludzi.
Portuguese: Aconselha-se precaução e recomenda-se monitorização clínica dos doentes.
Polish: Uzasadnione jest zachowanie ostrożności i zaleca się kliniczne monitorowanie pacjentów.
Portuguese: A dose máxima diária de Victrelis é 2.400 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego Victrelis wynosi 2400 mg.
Portuguese: • varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K utilizados para tornar o sangue mais fluido.
Polish: • warfaryna i inne podobne leki zwane antagonistami witaminy K, stosowane w celu rozrzedzenia krwi.
Portuguese: Victrelis inibe a replicação direta do vírus e contribui desta forma para diminuir a quantidade de vírus
Polish: Victrelis hamuje bezpośrednio replikację wirusa i w ten sposób przyczynia się do zmniejszenia ilości
Portuguese: AÇÃO
Polish: DZIAŁANIE
Portuguese: Dentro de cada sistema de classe de órgãos, as reações adversas estão listadas de acordo com a frequência, usando as categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados
Polish: W ramach każdej klasyfikacji układowo-narządowej działania niepożądane wymieniono zgodnie z następującą klasyfikacją częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Os inibidores destes transportadores têm potencial para aumentar a concentração de boceprevir; as implicações clínicas destas interações são desconhecidas.
Polish: Inhibitory tych transporterów mogą spowodować podwyższenie stężenia boceprewiru; nie są znane konsekwencje kliniczne tych interakcji.
Portuguese: Foram observados efeitos na fertilidade e nas células de Sertoli em ratos mas não em ratinhos e macacos.
Polish: Obserwowano wpływ na płodność i komórki Sertoliego u szczurów, ale nie u myszy i małp.
Portuguese: Os resultados da análise retrospetiva deste subgrupo devem ser analisados com precaução devido ao tamanho pequeno de amostra e potenciais diferenças da subpopulação em estudo relativamente à população total do estudo.
Polish: Wyniki tej retrospektywnej analizy w podgrupach należy interpretować ostrożnie ze względu na niewielką liczebność próby oraz potencjalne różnice cech demograficznych lub klinicznych w populacji uwzględnionej w podbadaniu w stosunku do całej populacji badanej.
Portuguese: Análise farmacogenómica exploratória da IL28B em estudos de fase 3 com Victrelis
Polish: Rozpoznawcza analiza farmakogenomowa IL28B w badaniach fazy 3 produktu leczniczego Victrelis
Portuguese: A substituição única de V55I e D168N não reduziu a sensibilidade ao boceprevir.
Polish: Podstawienie pojedynczych aminokwasów V55I i D168N nie powodowało zmniejszenia wrażliwości na boceprewir.
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento fetal em ratos e coelhos (ver secção 5.3).
Polish: Nie obserwowano wpływu na rozwój płodów u szczurów i królików (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Boceprevir não é eliminado através da diálise.
Polish: Boceprewir nie jest eliminowany drogą dializy.
Portuguese: A dose recomendada de Victrelis é 4 cápsulas três vezes por dia (um total de 12 cápsulas por dia).
Polish: Zalecana dawka leku Victrelis wynosi 4 kapsułki trzy razy na dobę (w sumie 12 kapsułek na dobę).
Portuguese: Maraviroc 150 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com boceprevir.
Polish: Marawirok w dawce 150 mg dwa razy na dobę, gdy podawany jednocześnie z boceprewirem.
Portuguese: Sarcoidose*, porfiria não aguda
Polish: Sarkoidoza*, porfiria nieostra
Portuguese: O seu médico irá fazer-lhe análises ao sangue regularmente.
Polish: Lekarz zaleci regularne badania krwi.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se tanto nos estudos de interação medicamentosa (indicados com *), como nas interações previstas pela amplitude esperada da interação e pelo potencial para a ocorrência de reações adversas graves ou perda de eficácia.
Polish: Zalecenia te opracowano na podstawie badań interakcji z innymi lekami (oznaczone symbolem *) lub prognoz wynikających ze spodziewanej siły interakcji i możliwości wystąpienia ciężkich działań niepożądanych lub utraty skuteczności.
Portuguese: Sangue: níveis baixos de potássio no sangue; níveis elevados de cálcio no sangue
Polish: Krew: niskie stężenie potasu we krwi; wysoki poziom wapnia we krwi
Portuguese: Num estudo com doentes com vários graus de compromisso hepático crónico estável (ligeiro, moderado e grave), não foram encontradas diferenças clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos, não sendo recomendado nenhum ajuste da dose.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów o różnym stopniu stabilnej, przewlekłej niewydolności wątroby (łagodnej, umiarkowanej oraz ciężkiej) nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic pod względem parametrów farmakokinetycznych i nie zaleca się dostosowania dawki.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Polish: W przypadku występowania tych objawów nie należy prowadzić pojazdów, nie posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
Portuguese: Devem ser considerados métodos contracetivos alternativos (ver secção 4.5).
Polish: Należy rozważyć stosowanie alternatywnych produktów antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.5).
Portuguese: As reações adversas estão listadas por Sistema de Classe de Órgãos (ver Tabela 3).
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione według klasyfikacji układowo-narządowych (patrz Tabela 3).
Portuguese: Medicamentos por área terapêutica
Polish: Produkty lecznicze według obszarów terapeutycznych
Portuguese: Deve considerar-se o ajuste da dose da benzodiazepina.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki benzodiazepiny.
Portuguese: Dados clínicos (análise do sémen e dos níveis de inibina-B - [uma glicoproteína produzida pelas células de Sertoli - usada como marcador substituto da função testicular]) não demonstraram evidência de alteração da função testicular.
Polish: Na podstawie danych klinicznych (analiza nasienia oraz stężeń inhibiny B - [glikoproteina wytwarzana w komórkach Sertoliego - wykorzystywana jako zastępczy marker funkcji jąder]) nie stwierdzono dowodów wskazujących na zmianę funkcji jąder.
Portuguese: Os estudos clínicos com boceprevir não incluíram um número suficiente de doentes com 65 anos de idade ou mais, para determinar se respondem de forma diferente comparando com doentes mais novos.
Polish: Badania kliniczne boceprewiru nie objęły wystarczająco dużej liczby osób w wieku 65 lat i powyżej, w celu określenia, czy reakcje na produkt leczniczy różnią się od reakcji u młodszych pacjentów.
Portuguese: Num replicão do genótipo 1a, os valores de IC50 e IC90 para o boceprevir foram 900 nM e 1.400 nM, respetivamente.
Polish: W replikonie genotypu 1a wartości IC50 i IC90 dla boceprewiru wyniosły odpowiednio 900 nM i 1400 nM.
Portuguese: Para a maioria destes doentes (n=54), a dose mais reduzida de ribavirina recebida durante pelo menos 14 dias foi ≥ 600 mg/dia.
Polish: U większości tych pacjentów (n=54) najmniejsza dawka rybawiryny przyjmowana przez co najmniej 14 dni wynosiła ≥ 600 mg na dobę.
Portuguese: A exposição prolongada resultou numa diminuição de 2log nos níveis de ARN ao dia 15.
Polish: Długotrwała ekspozycja prowadziła do spadku poziomu RNA o 2 punkty w skali logarytmicznej w 15 dniu.
Portuguese: Cartonagem secundária com Blue Box
Polish: Karton zewnętrzny z „Blue Box"
Portuguese: Cada cápsula contém 200 mg de boceprevir.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg boceprewiru.
Portuguese: Doentes aleatorizados para receberem eritropoietina (N=251)
Polish: Pacjenci randomizowani do grupy leczonej erytropoetyną (N=251)
Portuguese: Esta administração concomitante deve ser considerada caso a caso, se necessário, em doentes com carga vírica do VIH suprimida e sem suspeita de resistência ao regime de tratamento para a infeção pelo VIH.
Polish: Takie postępowanie można wziąć pod uwagę w indywidualnych przypadkach, jeśli zostanie uznane za konieczne, u pacjentów z supresją wiremii HIV i ze szczepem HIV bez podejrzewanej oporności na dany schemat leczenia zakażenia wirusem HIV.
Portuguese: Victrelis não afeta a sua capacidade de conduzir ou de utilizar ferramentas ou máquinas.
Polish: Lek Victrelis nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, posługiwania się narzędziami ani obsługiwania maszyn.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Victrelis em mulheres grávidas.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Victrelis u kobiet w ciąży.
Portuguese: Outra experiência clínica não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e doentes mais novos (ver secção 5.2).
Polish: Dotychczasowe doświadczenie kliniczne nie wskazuje na różnice pod względem odpowiedzi między pacjentami w podeszłym wieku a pacjentami młodszymi (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Boceprevir é administrado como uma mistura aproximadamente igual de dois diasteriómeros que rapidamente se interconvertem no plasma.
Polish: Boceprewir jest podawany w postaci mniej więcej równej mieszaniny dwóch diastereomerów, które w osoczu szybko przekształcają się jeden w drugi.