FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek NeoRecormon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Další informace o léčbě přípravkem NeoRecormon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NeoRecormon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek NeoRecormon se používá v těchto situacích:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se uporablja za:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeoRecormon je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NeoRecormon, glejte navodilo za uporabo.
Czech: V případě pacientů s chronickým renálním selháním může být přípravek NeoRecormon podán injekčně do žíly nebo prostřednictvím podkožní injekce, ovšem v případě předčasně narozených děti a pacientů léčených chemoterapií musí být podán prostřednictvím podkožní injekce, a v případě pacientů, kterým bude proveden odběr krve před chirurgickým zákrokem, musí být podán injekčně do žíly.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo se lahko zdravilo NeoRecormon injicira v veno ali v podkožje, ne sme pa se injicirati v podkožje pri nedonošenčkih in bolnikih na kemoterapiji, medtem ko se mora pri bolnikih, ki so pred odvzemom krvi za kirurški poseg, injicirati v veno.
Czech: Jak byl přípravek NeoRecormon zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NeoRecormon raziskano?
Czech: Jak přípravek NeoRecormon působí?
Slovenian: Kako zdravilo NeoRecormon deluje?
Czech: K čemu se přípravek NeoRecormon používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo NeoRecormon uporablja?
Czech: Co je NeoRecormon?
Slovenian: Kaj je zdravilo NeoRecormon?
Czech: 47 mikrogramů Kit pro přípravu radiofarmaka Intravenózní podání Injekční lahvička (skleněná) 5 lahviček
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Czech: PET však není v Evropě v plné šíři dostupná.
Slovenian: Vendar PET ni širše dostopen v Evropi.
Czech: Tento roztok se musí připravovat denně čerstvý.
Slovenian: MAM se mora pripravljati dnevno sveža.
Czech: Za těchto podmínek se inkubuje 10 minut.
Slovenian: V tem stanju inkubirajte 10 minut.
Czech: Peptid sám o sobě má k těmto receptorům afinitu nižší.
Slovenian: Peptid sam po sebi ima nižjo afiniteto za te receptorje.
Czech: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIE
Slovenian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA
Czech: Příslušná léčba a zařízení musí být snadno dostupné.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje in oprema morajo biti takoj na voljo.
Czech: Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %).
Slovenian: Vsi neželeni učinki so se pojavljali redko (0,1% -1%).
Czech: Ve stejném rozsahu prevalence byla pozitivní předpovědní hodnota v rozmezí 52-72 %.
Slovenian: Pri istem razponu prevalence je bila pozitivna napovedna vrednost 52-72%.
Czech: Po použití likvidujte jako radioaktivní odpad
Slovenian: Po uporabi odstranite kot radioaktivne odpadke.
Czech: Toto zobrazení přesně ukáže distribuci radioaktivity v těle.
Slovenian: Ta slika bo natančno pokazala porazdelitev radioaktivnosti v telesu.
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace se má považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Slovenian: Vsako žensko, ki ji je izostala menstruacija, moramo šteti za nosečo, dokler se ne dokaže drugače.
Czech: Informuje Vás o Vašem léku.
Slovenian: Vsebuje podatke o vašem zdravilu.
Czech: Viz poznámky 1 a 2 níže.
Slovenian: Glejte spodaj Previdnostna opozorila, točka 1 in 2).
Czech: (Nasycený roztok chloridu sodného se může použít opakovaně.
Slovenian: (Nasičeno raztopino natrijevega klorida se lahko ponovno uporabi.
Czech: Viz. část 4.4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Czech: Studie zjišťující možnost karcinogenity nebo účinku na plodnost nebyly provedeny.
Slovenian: Študije za oceno karcinogenega potenciala ali učinkov na plodnost niso izvedene.
Czech: Neznačený NeoSpect se nesmí podávat pacientovi přímo.
Slovenian: Neoznačenega NeoSpecta se ne sme dajati direktno bolniku.
Czech: Opakovanému podání je třeba se vyvarovat.
Slovenian: Večkratni uporabi se moramo izogibati.
Czech: Nezbytné jsou dobrá znalost praxe a resuscitační techniky a léčení anafylaxe.
Slovenian: Bistveno je dobro poznavanje postopkov in tehnik reševanja ter zdravljenja anafilaksije.
Czech: Tak jako u všech injekčních přípravků, mohou se po podání vyskytnout anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce.
Slovenian: Kot pri vseh zdravilih za injiciranje, se lahko po injiciranju pojavijo anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije.
Czech: Toxické účinky pozorované při studiích na zvířatech nebyly pro klinické použití u lidí považovány za závažné.
Slovenian: Smatra se, da škodljivi učinki opaženi v študijah na živalih, niso relevantni za klinično uporabo pri človeku.
Czech: NeoSpect je určen pro pacienty nad 18 let.
Slovenian: NeoSpect je namenjen za uporabo pri bolnikih starejših od 18 let.
Czech: Při podání musí být použita samostatná kanyla.
Slovenian: Uporabljati moramo ločeno kanilo.
Czech: Opakované podání: Klinické údaje, uvádějící bezpečnost a účinnost opakovaných injekcí jsou k dispozici pouze u 13 pacientů.
Slovenian: Ponovna uporaba: O varnosti in učinkovitosti večkratnih injekcij so na voljo klinični podatki za samo 13 bolnikov.
Czech: Procento 99mTc-depreotidu: 100 - (A + B).
Slovenian: Odstotni delež 99mTc-depreotida: 100 - (A+B).
Czech: Léčba předávkování se zaměřuje na podporu životních funkcí.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka mora biti usmerjeno na podpiranje življenskih funkcij.
Czech: Při podání NeoSpectu budete vystaveni malému množství radioaktivního záření, avšak Váš lékař vždy při výběru tohoto produktu uváží možná rizika a prospěch jeho použití.
Slovenian: Uporaba NeoSpecta vključuje izpostavljenost majhni količini radioaktivnosti, vendar bo vaš zdravnik vedno pretehtal možno tveganje in koristi, ko bo presojal o uporabi tega izdelka.
Czech: Protože zákony pro používání a zacházení s radioaktivitou a jejími odpady jsou přísné, NeoSpect se vždy používá pouze v nemocnicích nebo podobných, k tomu určených zařízeních.
Slovenian: Ker so predpisi, ki urejajo uporabo, ravnanje in odstranjevanje radioaktivnosti strogi, se bo NeoSpect vedno uporabljal samo v bolnišnicah ali podobnih ustanovah.
Czech: Změny pozorované v hodnotách laboratorních parametrů jsou: zvýšený počet bílých krvinek, basofilů, eosinofilů, monocytů a neutrofilů, AST, ALT, LDH, celkový bilirubin a celkové proteiny; snížený počet červených krvinek a celkové bílkoviny.
Slovenian: Opažene spremembe laboratorijskih parametrov so: povečano število belih krvnih celic, bazofilcev, eozinofilcev, monocitov in nevtrofilcev, AST, ALT, LDH, celotni bilirubin in celotne beljakovine; znižano število rdečih krvnih celic in celotnih beljakovin.
Czech: Těhotenství a laktace.
Slovenian: Nosečnost in dojenje.
Czech: Dávky byly vypočítány použitím standardní metody MIRD (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Slovenian: Doza je izračunana po standardni MIRD metodi (MIRD Pamphlet No.1 rev., So.Nucl.
Czech: Při většině diagnostických vyšetření v nukleární medicíně je obdržená radiační dávka (efektivní dávkový ekvivalent) nižší než 20 mSv.
Slovenian: Pri večini diagnostičnih preiskav z uporabo nuklearnih medicinskih postopkov je prejeta doza sevanja (ekvivalent učinkovite doze) manjša od 20 mSv.
Czech: Měly by se zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření.
Slovenian: Razmisliti moramo o uporabi alternativnih tehnik, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja.
Czech: Z hlediska falešně negativního podílu FNA (uvádí se falešně negativní podíl 5-8 %), se thorakotomie považuje za zlatý standard.
Slovenian: Glede na odstotek lažnih negativnih rezultatov pri FNA (poročajo o 5-8% lažno negativnih rezultatov), velja torakotomija za zlati merilo.
Czech: Nemocní s negativní FNA by měli být klinicky sledováni neboť některé FNA biopsie mohou dávat falešně
Slovenian: Bolnike z negativnim FNA izvidom je treba klinično spremljati, ker lahko nekatere FNA biopsije dajo lažne negativne rezultate.
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Slovenian: Shranjevanje radiofarmacevtskih izdelkov mora biti v skladu z lokalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly prováděny žádné metodické studie interakcí s jinými léčivy, o těchto interakcích je málo údajů.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Uradnih specifičnih študij medsebojnega delovanje z drugimi zdravili niso izvedli.
Czech: Celková clearance je v průměru 2 až 4 ml/min/kg.
Slovenian: Celotni očistek je bil povprečno 2 do 4 ml/min/kg.
Czech: Po rekonstituci a označení musí být přípravek použit během 5 hodin, neboť radiochemická čistota a stabilita byla prokázána po dobu 5 hodin za uchovávání při 25 0C.
Slovenian: Po rekonstituciji in radioaktivnem označevanju se mora raztopina uporabiti v 5 urah, ker sta bili radiokemična čistost in stabilnost dokazani za 5 ur pri 25°C.
Czech: Nejčastěji byly popsány bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, závratě, zrudnutí a únava.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o glavobolu, slabosti, bruhanju, driski, bolečini v trebuhu, omotici, rdečici in utrujenosti.
Czech: Lékař Vám může doporučit pít hodně tekutin, aby se urychlilo vylučování radiofarmaka z Vašeho těla.
Slovenian: Zdravnik vam lahko priporoči pitje velikih količin tekočine za pospešitev odstranjevanja sledov radiofarmacevtskega
Czech: Efektivní dávka (ED) vypočítaná podle ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) poskytla po podání 740 MBq hodnotu 0,016 mSv/MBq, odpovídající 11,84 mSv.
Slovenian: Učinkovitadoza (ED), izračunana v skladu z ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991), je dala vrednost 0,016 mSv/MBq, kar ustreza 11,84 mSv po dajanju 740 Mbq.
Czech: Prosím, informujte Vašeho lékaře nebo farmaceuta, zda berete, nebo jste nedávno nějaké jiné léky bral a to i v případě, že Vám nebyly předepsány.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
Czech: Uživatel musí připravovat radiofarmaka způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační bezpečnosti a farmaceutické kvality.
Slovenian: Radiofarmacevtske izdelke mora uporabnik pripravljati tako, da ustrezajo zahtevam o varnosti sevanja in zahtevam o farmacevtski kakovosti.
Czech: CO JE NeoSpect A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO NeoSpect IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Množství radioaktivity z generátoru přidané do lahvičky nesmí být vyšší než 1,8 GBq.
Slovenian: Količina radioaktivnosti razredčenega eluata iz generatorja ne sme preseči 1,8 GBq, ko se ga dodaja v vialo.
Czech: Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být na základě jeho pravděpodobného přínosu opodstatněné.
Slovenian: Pri vsakem bolniku mora biti izpostavljanje ionizirajočem sevanju upravičeno glede na verjetne koristi.
Czech: S tímto radiofarmakem může zacházet pouze oprávněná osoba v určeném klinickém zařízení.
Slovenian: S tem radiofarmacevtskim izdelkom smejo ravnati samo pooblaščene osebe v pooblaščenih kliničnih ustanovah.
Czech: Při vyšetřování v nukleární medicíně se ukazuje, že tyto nežádoucí účinky se vyskytují vzhledem k nízkým radiačním dávkám zřídka.
Slovenian: Dosedanji podatki za preiskave v diagnostični nuklearni medicini nakazujejo, da se bodo ti neželeni dogodki pojavljali zelo redko, zaradi nizkih doz sevanja.
Czech: O interakcích s jinými léky je k dispozici velmi málo údajů.
Slovenian: O medsebojnem delovanju z drugimi zdravili so na voljo le omejeni podatki.
Czech: 99mTc-depreotid, který zůstane ve Vašem těle ztratí radioaktivitu přirozenou cestou během 2-3 dnů.
Slovenian: Ves v telesu preostali 99mTc- depreotid, bo izgubil svojo radioaktivnost po naravni poti v 2-3 dneh.
Czech: Vzorky pro histologii byly převážně získány aspirací tenkou jehlou (FNA) od 5 ze 49 pacientů s otevřenou thorakotomií.
Slovenian: Vendar pa so vzorce za histologijo dobili predvsem z aspiracijsko biopsijo s tanko iglo (FNA), 5 od 49 bolnikov je imelo odprto torakotomijo.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Czech: Protože depreotid se rovněž váže na somatostatinové receptory, je třeba opatrnosti při podávání tohoto přípravku nemocným
Slovenian: Ker se tudi depretoid veže na somatostatinske receptorje, je potrebna previdnost pri uporabi tega zdravila pri bolnikih z
Czech: Mohou s ním zacházet a používat jej pouze zkušené a kvalifikované osoby, které bezpečně zacházejí s radioaktivním
Slovenian: Z njim bo ravnalo in ga uporabljalo samo osebje, ki je izšolano in usposobljeno za varno rokovanje z radioaktivnimi snovmi.
Czech: Protože látka obsahuje malé množství radioaktivity, může se použitím speciálních kamer detegovat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan".
Slovenian: Ker vsebuje spojina majhno količino radioaktivnosti, jo lahko zaznamo zunaj telesa z uporabo posebnih kamer in lahko posnamemo sliko, znano kot sken (pregledni posnetek).
Czech: Uvádí se sestupné hodnoty v mGy/MBq a odhad močového měchýře vyprázdněného za 4,8 hod.
Slovenian: Vrednosti so navedene v padajočem vrstnem redu kot mGy/MBq in predvidevajo praznenje sečnega mehurja v 4,8 urah.
Czech: Obsah lahvičky NeoSpectu je sterilní.
Slovenian: Vsebina NeoSpect vial je sterilna.
Czech: NeoSpect nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Slovenian: Zdravila NeoSpect ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI CIS bio international
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM CIS bio international
Czech: S 99mTc-depreotidem se musí zacházet s náležitou opatrností a musí se zachovávat příslušná bezpečnostní opatření, aby se minimalizovalo vystavení zdravotnického personálu radiaci.
Slovenian: Z 99mTc-depretoidom se mora ravnati previdno in uporabljati se mora ustrezne varnostne ukrepe za zmanjševanje izpostavljenosti kliničnega osebja sevanju.
Czech: Podle zkušenosti z klinických zkoušek není potřebné dávku upravovat.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij kažejo, da prilagajanje odmerka ni potrebno.
Czech: Diagnostické radiofarmakum je produkt, který se po injekčním podání dočasně hromadí v jednotlivých částech těla (například v nádoru).
Slovenian: Diagnostični radiofarmacevtski izdelek je izdelek, ki se po injiciranju začasno nakopiči v določenem delu telesa (n.pr.
Czech: Tyto receptory jsou v maligních tumorech přítomny ve velkém množství.
Slovenian: Ti receptorji so pretirano izraženi pri malignih tumorjih.
Czech: Musí se dodržovat příslušná aseptická opatření vyhovující požadavkům Správné výrobní praxe (SVP) pro léčiva.
Slovenian: Glede aseptičnosti se mora izvajati ustrezne previdnostne ukrepe v sladu z Dobro proizvodno prakso (GMP) za zdravila.
Czech: Návod na přípravu, manipulaci a použití je uveden v části 12.
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo, ravnanje in odlaganje so navedena v poglavju 12.
Czech: Efektivní dávka po podání 555-740 MBq tohoto přípravku je pro 70 kg jedince obvykle 8,88-11,84 mSv.
Slovenian: Pri tem zdravilu, je učinkovita doza po dajanju 555-740 MBq aktivnosti, tipično 8,88-11,84 mSv za 70 kg težko osebo.
Czech: Technecium-99m se přeměňuje izomerním přechodem emisí záření gama s energií 140 keV a poločasem 6 hodin na technecium-99, které se považuje za téměř stabilní.
Slovenian: Tehnecij-99m razpada z izomeričnim prehodom z emisijo gama sevanja z energijo 140 keV in razpolovnim časom 6 ur v tehnecij-99, ki ga lahko štejemo za skoraj stabilnega.
Czech: NeoSpect je prášek pro přípravu injekčního roztoku, který je před použitím určený k rozpuštění a označení radioaktivním techneciem.
Slovenian: NeoSpect je prašek za raztopino za injiciranje, ki ga moramo pred uporabo raztopiti in označiti z radioaktivnim tehnecijem.
Czech: Přípravek je určen pouze pro použití v nemocnicích, nebo v určeném zařízení nukleární medicíny osobami se zkušenostmi v diagnostickém zobrazování pomocí radionuklidů.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za uporabo v bolnišnicah ali v pooblaščenih enotah za nuklearno medicino, z osebjem izkušenim za radioizotopsko diagnostično slikanje.
Czech: Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad.
Slovenian: Izpostavljanje ionizirajočem sevanju je povezano z nastankom raka in možnostjo razvoja genetskih okvar.
Czech: Balení léku je označeno informací o příslušných podmínkách skladování a datu exspirace produktu.
Slovenian: Signatura na izdelku vključuje ustrezne pogoje shranjevanja in datum izteka roka uporabnosti izdelka.
Czech: V případě, že se Vás některé výše stavy týkají, musíte informovat Vašeho lékaře.
Slovenian: Če katerokoli od navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (Glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti
Czech: Studie u zdravých dobrovolníků ukázala, že radionuklid má tří kompartmentovou farmakokinetiku s poločasem distribuce méně než 5 minut a konečným poločasem asi 20 hodin a rovnovážný distribuční objem 1,5-3 l/kg.
Slovenian: Študije z zdravimi prostovoljci so dokazale, da označevalec daje tridelne farmakokinetične značilnosti s porazdelitvenim razpolovnim časom manj kot 5 minut in končnim razpolovnim časom približno 20 ur, ter volumnom porazdelitve v dinamičnem ravnotežju ("steady state") 1,5 do 3 l/kg.
Czech: NeoSpect je radiofarmakum používané pro diagnostické účely.
Slovenian: NeoSpect je radiofarmacevtski izdelek, ki se uporablja za diagnostične namene.
Czech: Pro nedostatek studií inkompatibilit nesmí být 99mTc-depreotid smíchán s jinými léčivy.
Slovenian: Zaradi pomankanja študij kompatibilnosti, 99mTc-depreotida ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Czech: 18 měsíců.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 18 mesecev.
Czech: V klinických studiích zkoumajících farmakodynamický účinek doporučené dávky peptidu při perorálním GTT (tolerančního glukózového testu) u dobrovolníků byla pozorována po orálním podání glukózy pouze normální fyziologická odpověď.
Slovenian: V klinični študiji s prostovoljci, s katero so raziskovali farmakodinamične učinke priporočenega odmerka peptida med peroralnim GTT (glukozni tolerančni test), niso opazili nobenega učinka, razen normalnega fiziološkega odziva na obremenitev z glukozo.
Czech: Výrobce odpovědný za propouštění šarží:
Slovenian: Izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Czech: Celotělová gama scintigrafie ukázala nejvyšší lokalizaci radioaktivity v abdominální oblasti.
Slovenian: Eksterna gama scintigrafija celotnega telesa je pokazala največjo radioaktivnost v predelu trebuha.
Czech: Radioaktivně značený NeoSpect se podává jednorázovou injekcí do žíly.
Slovenian: Radioaktivno označen NeoSpect se daje kot enkratno injekcijo v veno.
Czech: V hlavních studiích, negativní předpovědní hodnota pro NeoSpect ve spojení s CT pro solitární plicní uzly (SPNs) byla 90-96 % při prevalenci nemoci 30-50 %.
Slovenian: V študijah je bila negativna napovedna vrednost za NeoSpect v povezavi z CT za posamezne pljučne vozliče(SPN) 90-96% pri 30- 50% prevalenci bolezni.
Czech: Lahvička se nesmí ochlazovat pod tekoucí vodou, mohlo by to ohrozit značení.
Slovenian: Viale ne smete ohladiti pod tekočo vodo, ker to lahko poškoduje označevanje.
Czech: Na základě údajů u lidí jsou radiační dávky absorbované jednotlivými orgány průměrného dospělého člověka (70 kg) po intravenózní injekci tohoto přípravku uvedeny níže.
Slovenian: Na podlagi podatkov pri človeku, so spodaj navedene absorbirane doze sevanja za posamezne organe po intravenski injekciji učinkovine pri povprečnem odraslem človeku (70kg).
Czech: Léčba octanem octreotidu může vést u pacientů s insulinomy k hypoglykémii, o ostatních somatostatinových analozích je známo, že zhoršují glukózovou toleranci.
Slovenian: Zdravljenje z oktreotid acetatom lahko povzroči pri bolnikih z insulinomom hudo hipoglikemijo in znano je da drugi analogi somatostatina zmanjšajo glukozno toleranco.
Czech: Opakuje se, až pevná látka zbude.
Slovenian: Nadaljujte dokler ne ostane ostanek.
Czech: Pro následující použití se přidá další destilovaná voda, nebo chlorid sodný, aby na dně chromatografické nádoby zůstal jeho nerozpuštěný zbytek).
Slovenian: Za ponovno uporabo dodajte po potrebi še destilirane vode ali natrijevega klorida, tako da vedno ostane nekaj neraztopljenega natrijevega klorida na dnu komore.)
Czech: Pro zředění technecistanu sodného se nesmí použít injekční roztok chloridu sodného s bakteriostatickým činidlem, protože to může mít nepříznivý vliv na radiochemickou čistotu a následně biologickou
Slovenian: Za redčenje pertehnetata ne uporabljajte raztopin natrijevega klorida za injiciranje, ki vsebujejo konzervans, ker lahko negativno vpliva na radiokemijsko čistost in s tem na biološko
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Czech: Pro scintigrafická zobrazení při podezření na maligní tumory plic po jejich počátečním odhalení, v kombinaci s CT zobrazením nebo rentgenem hrudníku nemocných se solitárními plicními uzly.
Slovenian: Za scintigrafsko slikanje suspektnih malignih tumorjev v pljučih po začetnem odkritju, v kombinaciji z računalniško tomografijo (CT) ali rentgenskim slikanjem prsnega koša pri bolnikih s posameznimi
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Slovenian: • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Czech: V nedávné klinické studii s prevalencí malignity 49 %, byla pozitivní předpovědní hodnota pro NeoSpect ve spojení s CT/Rtg vyšetřením plic 84 % (CI 63,1-96,7 %) pro všechny SPNs a 81,8 % pro ložiska o velikosti 3 cm nebo menší.
Slovenian: V nedavni klinični šudiji s prevalenco malignosti 49%, je bila pozitivna napovedna vrednost za NeoSpect v povezavi s CT/ rentgenom prsnega koša 84% (IZ 63,1-94,7) za vse SPN in 81,8% za lezije enake ali manjše od 3 cm.
Czech: Většina popsaných nežádoucích reakcí byla krátkodobá a mírné intenzity.
Slovenian: Večina neželenih učinkov o katerih so poročali, je bila prehodnih in blage narave.
Czech: Za některých klinických okolností mohou být
Slovenian: Višje doze so lahko upravičene v nekaterih kliničnih
Czech: Příjem, skladování, používání, manipulace a rozdělování radiofarmak je dáno příslušnými předpisy místních
Slovenian: Prevzem, shranjevanje, uporaba, prenos in odlaganje so predmet predpisov in/ali ustreznih
Czech: NeoSpect je určen pouze pro diagnostiku.
Slovenian: NeoSpect je samo za diagnostične namene.
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Slovenian: klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid (pH uravnavanje)
Czech: 10 sekund se opatrně míchá, až se prášek zcela rozpustí.
Slovenian: Nežno vrtinčite 10 sekund da zagotovite popolno raztapljanje praška.
Czech: Zkouška radiochemické čistoty připravené injekce se provede následujícím chromatografickým
Slovenian: Test radiokemijske čistosti pripravljene raztopine za injiciranje se lahko izvede s pomočjo naslednjih kromatografskih postopkov.
Czech: Jak NeoSpect vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila NeoSpect in vsebina pakiranja
Czech: Doporučená dávka je 1 lahvička (asi 47 mikrogramů depreotidu) značená 555-740 MBq technecia
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je ena viala (približno 47 mikrogramov depreotida) označena s 555-740 MBq