FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose dipende dai livelli del fattore VWF e FVIII del paziente, dal tipo e dalla gravità del sanguinamento atteso.
Swedish: Dosen beror på patientens VWF- och FVIII-nivåer, typen av blödning och hur allvarlig blödningen förväntas bli.
Italian: 5 Per collegare il flaconcino del solvente al flaconcino di VEYVONDI, capovolgere il flaconcino del solvente e posizionarlo sopra il flaconcino contenente la polvere di VEYVONDI.
Swedish: 5 Du ansluter injektionsflaskan med lösningsvätska till VEYVONDI-injektionsflaskan genom att vända på den och placera den ovanpå injektionsflaskan som innehåller VEYVONDI-pulvret.
Italian: 5 Per collegare il flaconcino del solvente al flaconcino di VEYVONDI, capovolgere il flaconcino del solvente e posizionarlo sulla parte superiore del flaconcino contenente il concentrato di VEYVONDI.
Swedish: 5 Du ansluter injektionsflaskan med lösningsvätska till VEYVONDI-injektionsflaskan genom att vända på den och placera den ovanpå injektionsflaskan som innehåller VEYVONDI-koncentratet.
Italian: Dopo la ricostituzione con i 5 mL di solvente fornito, VEYVONDI contiene circa 130 UI/mL di vonicog alfa.
Swedish: Efter beredning med 5 ml lösningsvätska som ingår innehåller VEYVONDI ungefär 130 IE per ml vonicog alfa.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av VEYVONDI Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Italian: 0,80-1 UI/mL Δb VWF:RCo x peso corporeo (kg)/IR c a Potrebbe essere necessario dell'ulteriore rFVIII per raggiungere i livelli bersaglio plasmatici di picco raccomandati per il FVIII:C. Le linee guida posologiche devono essere basate sull'IR.
Swedish: Δb VWF:RCo x BW (kg) /IR c a Ytterligare rFVIII kan krävas för att uppnå de rekommenderade högsta målnivåerna för FVIII:C i plasma.
Italian: Dopo il trattamento con VEYVONDI non sono stati osservati anticorpi leganti le impurità quali furina ricombinante, proteine di CHO o IgG murine.
Swedish: Bindande antikroppar mot orenheter som rFurin, CHO-protein eller mus-IgG observerades inte efter behandling med VEYVONDI.
Italian: Se ha dei dubbi a riguardo, si rivolga al medico.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare.
Italian: Ogni confezione di VEYVONDI 650 UI contiene: - polvere in flaconcino di vetro con tappo in gomma - 5 mL di solvente in un flaconcino di vetro con tappo di gomma - un dispositivo di ricostituzione (Mix2Vial)
Swedish: Varje förpackning VEYVONDI 650 IE innehåller: - pulver i en injektionsflaska av glas med en gummipropp - 5 ml lösningsvätska i en injektionsflaska av glas med en gummipropp - en beredningsanordning (Mix2Vial)
Italian: Utilizzare il prodotto ricostituito (dopo la miscelazione della polvere con l'acqua in dotazione) il prima possibile ed entro tre ore. È possibile conservare il prodotto ricostituito a temperatura ambiente non superiore a 25 °C per un massimo di tre ore.
Swedish: Använd den färdigberedda produkten (efter att ha blandat pulvret med medföljande vatten) så snart som möjligt och inom tre timmar.
Italian: VEYVONDI 1300 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ciascun flaconcino di polvere contiene nominalmente 1300 unità internazionali (UI) di vonicog alfa.
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 1300 internationella enheter (IE) vonicog alfa.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: Dopo la ricostituzione con i 10 mL di solvente fornito, VEYVONDI contiene circa 130 UI/mL di vonicog alfa.
Swedish: Efter beredning med 10 ml lösningsvätska som ingår innehåller VEYVONDI ungefär 130 IE per ml vonicog alfa.
Italian: VEYVONDI 1300 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Italian: Un flaconcino contiene 1300 UI di vonicog alfa, circa 130 UI/mL dopo ricostituzione con 10 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska innehåller 1300 IE vonicog alfa, ca 130 IE/ml efter beredning med 10 ml sterilt vatten för injektionsvätskor
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Swedish: Hud och subkutan vävnad Generaliserad pruritus
Italian: VEYVONDI deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se espressamente indicato e tenendo in considerazione che il parto conferisce un aumento del rischio di eventi emorragici in queste pazienti.
Swedish: Hänsyn ska tas till att förlossningen utgör en ökad risk för hemorragiska händelser hos dessa patienter.
Italian: b Δ = VWF:RCo bersaglio plasmatico di picco - VWF:RCo plasmatico basale IR = recupero incrementale misurato nel soggetto.
Swedish: b Δ = högsta målnivå för VWF:RCo i plasma - utgångsvärde för VWF:RCo i plasma
Italian: VEYVONDI 650 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ciascun flaconcino di polvere contiene nominalmente 650 Unità internazionali (UI) di vonicog alfa.
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 650 internationella enheter (IE) vonicog alfa.
Italian: Prima della preparazione, controllare la data di scadenza e accertarsi che la polvere di VEYVONDI e l'acqua per preparazioni iniettabili (solvente) siano a temperatura ambiente.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet och säkerställ att VEYVONDI pulver och vatten för injektionsvätskor (lösningsvätska) håller rumstemperatur före beredningen.
Italian: Polvere: 200mg Solvente: 20ml (10 mg/ml)
Swedish: Pulver: 200 mg Vätska: 20 ml (10 mg/ml)
Italian: 1 flaconcino + 1 sacca per infusione + 1 siringa +1 adattatore
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 infusionspåse + 1 spruta + 1 adapter till injektionsflaska
Italian: Flacone (HDPE)
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE)
Italian: Solvente: sacca per infusione
Swedish: Infusionspåse
Italian: Asciugare i due componenti.
Swedish: Torka de två delarna.
Italian: Che cos'è VFEND e a che cosa serve
Swedish: Vad VFEND är och vad det används för
Italian: Tali precauzioni sono valide anche per i bambini.
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Italian: Medicinale [Meccanismo di interazione]
Swedish: Läkemedel [Interaktionsmekanism]
Italian: Ripetere di nuovo la fase 3.
Swedish: Upprepa åter steg 3.
Italian: Il trattamento verrà iniziato come infusione
Swedish: Behandling kommer att påbörjas som en infusion
Italian: Tuttavia alcuni possono essere gravi e richiedere l'intervento di un medico.
Swedish: Några kan dock vara allvarliga och kräva medicinsk vård.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2012
Italian: Conservarla in un luogo asciutto e sicuro insieme al medicinale.
Swedish: Förvara den på ett rent och säkert ställe tillsammans med läkemedlet.
Italian: Non far fuoriuscire il medicinale velocemente.
Swedish: Spruta inte ut läkemedlet snabbt.
Italian: In uno studio indipendente pubblicato,
Swedish: I en oberoende publicerad studie var
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici e sanitari:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal:
Italian: Include acatisia e parkinsonismo.
Swedish: Inkluderar akatisi och parkinsonism.
Italian: Questo enzima presenta un polimorfismo genetico.
Swedish: Detta enzym uppvisar genetisk polymorfism.
Italian: Sciacquare quindi con acqua.
Swedish: Skölj därefter med vatten.
Italian: Nutrizione parenterale totale:
Swedish: Parenteral Nutrition:
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente significative quando i dati di sicurezza sono stati analizzati in base ad età, razza o sesso di appartenenza.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader kunde iakttas när säkerhetsuppgifterna analyserades med avseende på ålder, ras eller kön.
Italian: - Fornisce agli operatori sanitari le raccomandazioni più recenti sul monitoraggio e la gestione di questi rischi.
Swedish: - Ger sjukvårdspersonal gällande rekommendationer om monitorering och hantering av dessa risker.
Italian: Interazione Variazione della media geometrica (%)
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Italian: * Valido anche per pazienti di età pari o superiore ai 15 anni
Swedish: *Gäller även patienter från 15 år och äldre
Italian: Se sono visibili particelle, ruotare di nuovo e ricontrollare.
Swedish: Om partiklar ses, rotera igen samt kontrollera på nytt.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere VFEND
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder VFEND
Italian: I pazienti che non sono stati valutati 12 settimane dopo il termine del trattamento sono stati considerati come fallimenti.
Swedish: Patienter som inte kunde följas upp efter 12 veckor bedömdes som behandlingsmisslyckanden.
Italian: Estrarre lentamente il volume richiesto della soluzione.
Swedish: Dra långsamt upp korrekt volym av lösningen.
Italian: Altri medicinali e VFEND
Swedish: Andra läkemedel och VFEND
Italian: Effetti indesiderati gravi - Smetta di prendere VFEND e consulti immediatamente un medico
Swedish: Allvarliga biverkningar - Sluta ta VFEND och sök omedelbart läkare
Italian: Questo prodotto deve essere utilizzato solo sotto controllo medico.
Swedish: Den här produkten ska endast användas under överinseende av läkare.
Italian: Dovrete sempre aggiungere un totale di 46 ml di acqua, indipendentemente dalla dose che assumerete.
Swedish: Du ska alltid tillsätta totalt 46 ml vatten oberoende av vilken dos du ska ta.
Italian: Inoltre, una risposta positiva è stata riscontrata in 1 dei 3 pazienti con infezioni causate da più di un microrganismo, incluso lo Scedosporium spp.
Swedish: Dessutom sågs ett positivt svar hos 1 av 3 patienter med infektioner orsakade av mer än en organism, inklusive Scedosporium spp.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 58%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen uppskattas till 58 %.
Italian: • Per le informazioni sulla conservazione del prodotto, si rimanda al Paragrafo 5 "Come conservare VFEND".
Swedish: • För information om förvaring, se avsnitt 5 "Hur VFEND ska förvaras"
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e deve basarsi sulla risposta clinica e micologica del paziente.
Swedish: Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt beroende på patientens kliniska och mykologiska behandlingssvar.
Italian: L'asterisco (*) indica un'interazione reciproca.
Swedish: Asterisken (*) indikerar tvåvägsinteraktion.
Italian: I pazienti devono evitare compiti potenzialmente pericolosi, come guidare veicoli o usare macchinari quando si presentano questi sintomi.
Swedish: Patienterna ska undvika potentiellt riskfyllda uppgifter som att köra bil eller använda maskiner medan de upplever dessa symtom.
Italian: Completati almeno 100 giorni di profilassi con il farmaco in studio
Swedish: Slutfört minst 100 dagars profylax med studieläkemedlet
Italian: Pertanto, a meno che il medico non le abbia detto di sospendere il trattamento, è importante continuare a prendere VFEND in modo corretto, come sopra descritto.
Swedish: Om inte din läkare säger åt dig att sluta behandlingen är det därför viktigt att fortsätta ta VFEND som beskrivits ovan.
Italian: La soluzione ricostituita può essere diluita con:
Swedish: Den rekonstituerade lösningen kan spädas med:
Italian: Questi risultati si applicano anche ad altre popolazioni di pazienti e ad altre vie di somministrazione.
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och administreringsvägar.
Italian: La maggior parte (> 94%) della radioattività totale viene escreta nelle prime 96 ore dopo somministrazione orale o endovenosa.
Swedish: Merparten (>94 %) av den totala radioaktiviteten utsöndras under de första 96 timmarna efter både oral och intravenös administrering.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig a data)
Italian: È importante prendere la sospensione di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Swedish: Det är viktigt att du tar din VFEND suspension regelbundet vid samma tid varje dag.
Italian: Successo al Giorno 100
Swedish: Framgång dag 100
Italian: Continui a prendere VFEND fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Swedish: Fortsätt att ta VFEND tills din läkare talar om för dig att sluta.
Italian: Profilassi negli adulti e nei bambini
Swedish: Profylax hos vuxna och barn
Italian: • Cardiomiopatia, in particolare in presenza di insufficienza cardiaca.
Swedish: • Kardiomyopati, framförallt vid närvaro av hjärtsvikt.
Italian: La sospensione non deve essere ulteriormente diluita con acqua o con altri liquidi.
Swedish: Suspensionen får inte spädas ytterligare med vatten eller någon annan vätska.
Italian: Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
Italian: Esperienza clinica Il successo clinico in questo paragrafo è definito come risposta parziale o completa.
Swedish: Klinisk erfarenhet Klinisk utläkning i detta avsnitt definieras som fullständig eller partiell utläkning.
Italian: Per esempio, si prevede che il 1520% delle popolazioni asiatiche siano scarsi metabolizzatori.
Swedish: Till exempel kan 15-20 % av den asiatiska befolkningen förväntas vara långsamma metaboliserare.
Italian: Negli studi clinici si sono verificati 3 casi di sovradosaggio accidentale.
Swedish: I kliniska studier inträffade 3 fall av oavsiktlig överdosering.
Italian: L'ERG misura le correnti elettriche nella retina.
Swedish: ERG mäter elektriska strömmar i retina.
Italian: Port blu
Swedish: Blå port
Italian: Donne in età fertile Le donne in età fertile devono sempre fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Kvinnor i fertil ålder ska alltid använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
Italian: - Ricorda agli operatori sanitari di fornire al paziente la Scheda informativa per il paziente.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att ge patienten patientkortet.
Italian: I pazienti con insufficienza renale sono stati esclusi dallo studio.
Swedish: Patienter med njurinsufficiens uteslöts ur studien.
Italian: Di questi 7 pazienti, 3 presentavano un'infezione oculare, 1 sinusale e 3 avevano un'infezione disseminata.
Swedish: Av dessa 7 patienter hade 3 en ögoninfektion, en hade en sinuit och 3 hade disseminerad infektion.
Italian: Pertanto, da un punto di vista microbiologico, è necessario che la soluzione ricostituita venga utilizzata immediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt måste därför den rekonstituerade lösningen användas omedelbart.
Italian: Quando risolto, procedere seguendo le istruzioni.
Swedish: När detta utförts, fortsätt enligt anvisningarna.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Italian: I dati di efficacia clinica sono supportati da un numero limitato di dati sulla sensibilità.
Swedish: Dessa kliniska data stöds av inkomplett information om känsligheten.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'uso di voriconazolo per un periodo superiore a 180 giorni non sono state adeguatamente studiate nell'ambito di studi clinici.
Swedish: Säkerhet och effekt för användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar har inte studerats tillräckligt i kliniska prövningar.
Italian: Questi casi di compromissione della vista sono stati transitori e completamente reversibili e la maggior parte si è risolta spontaneamente nell'arco di 60 minuti, senza che siano stati osservati effetti a lungo termine clinicamente significativi a carico della vista.
Swedish: Dessa synnedsättningar var övergående och fullständigt reversibla, merparten gick spontant över inom 60 minuter och inga kliniskt signifikanta långtidseffekter av synen observerades.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere VFEND.
Swedish: Om du fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkaren innan du tar VFEND.
Italian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 15 giorni per entrambi i bracci di trattamento.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 15 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di VFEND nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för VFEND för barn under 2 år har inte fastställts.
Italian: • Fototossicità
Swedish: • Fototoxicitet
Italian: È importante prendere le compresse di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Swedish: Det är viktigt att du tar dina VFEND tabletter regelbundet vid samma tid varje dag.
Italian: Evidenza insufficiente
Swedish: Otillräcklig evidens
Italian: Il volume di distribuzione di voriconazolo allo steady-state è pari a 4,6 l/kg, il che suggerisce un'ampia distribuzione nei tessuti.
Swedish: Vorikonazols distributionsvolym vid steady-state uppskattas till 4,6 l/kg, vilket tyder på omfattande distribution till vävnad.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Swedish: Tillgänlig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Italian: Raccomandazioni sulla somministrazione concomitante
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering
Italian: • Bradicardia sinusale.
Swedish: • Sinusbradykardi.
Italian: Le interazioni tra voriconazolo e altri medicinali sono elencate nella tabella riportata di seguito ("una volta al giorno" è indicato come "QD", "due volte al giorno" come "BID", "tre volte al giorno" come "TID" e "non determinato" come "ND").
Swedish: Interaktioner mellan vorikonazol och andra läkemedel anges i nedanstående tabell (en gång dagligen anges som "QD", två gånger dagligen som "BID", tre gånger dagligen som "TID" och ej fastställt som "ND").
Italian: In base alle segnalazioni ricevute riguardo a un'evoluzione verso il CCS, in questa popolazione di pazienti sono necessarie rigorose misure di fotoprotezione.
Swedish: Eftersom utveckling till SCC har rapporterats krävs strikta ljusskyddande åtgärder i denna patientpopulation.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di metadone (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka metadondosen (se avsnitt 4.5).
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile; tuttavia, se in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio il trattamento viene prolungato (vedere paragrafo 4.2), la frequenza di monitoraggio può essere ridotta a cadenza mensile, in assenza di variazioni dei valori della funzionalità epatica.
Swedish: Behandlingstiden bör vara så kortvarig som möjligt, men om man utifrån risk-nyttabedömning beslutar att fortsätta behandlingen (se avsnitt 4.2) kan övervakningsfrekvensen minskas till en gång i månaden om det inte förekommer några förändringar i leverfunktionsvärdena.
Italian: Se si verificano effetti indesiderati, la maggior parte sarà probabilmente di poca importanza e transitoria.
Swedish: Om några biverkningar uppträder, är de flesta förmodligen obetydliga eller tillfälliga.
Italian: Se dimentica di prendere VFEND
Swedish: Om du har glömt att ta VFEND
Italian: • Aritmia sintomatica pre-esistente.
Swedish: • Existerande symtomgivande arytmi.
Italian: Aggiungere 2 misurini di acqua, fornendo un volume totale di 46 ml.
Swedish: Tillsätt två doseringsmått vatten, vilket ger en total volym på 46 ml.
Italian: VFEND deve essere ricostituito e diluito (vedere paragrafo 6.6) prima della somministrazione sotto forma di infusione endovenosa.
Swedish: VFEND måste rekonstitueras och spädas (se avsnitt 6.6) före administrering som intravenös infusion.
Italian: La compatibilità di VFEND con altre concentrazioni non è nota.
Swedish: Blandbarhet med andra koncentrationer är okänd.
Italian: • ha avuto una reazione allergica ad altri azoli.
Swedish: • du tidigare har fått en allergisk reaktion mot andra azoler
Italian: Dopo la ricostituzione, il volume totale della sospensione deve essere di 75 ml.
Swedish: Efter beredning måste suspensionens totala volym vara 75 ml.
Italian: Trattamento dell'aspergillosi invasiva.
Swedish: Behandling av invasiv aspergillos.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi con l'eccipiente SBECD.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med SBECD.
Italian: Tuttavia, poiché ci sono stati solo 9 casi disponibili per l'analisi EUCAST, attualmente vi è insufficiente evidenza per stabilire breakpoints clinici per C. krusei.
Swedish: Dock, var endast 9 fall tillgängliga för EUCAST-analys vilket för närvarande är otillräcklig evidens för att bestämma kliniska brytpunkter för C. krusei.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è la seguente:
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna (inklusive äldre patienter) är följande:
Italian: Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighet.
Italian: Dopo la ricostituzione è necessaria un'ulteriore diluizione prima della somministrazione.
Swedish: Efter rekonstitution krävs ytterligare spädning före administrering.
Italian: Non sospenda il trattamento prima del previsto perché l'infezione potrebbe non guarire.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid eftersom din infektion då kanske inte läker ut.
Italian: Informi il medico se ha dolori di stomaco o se le feci hanno una consistenza diversa dal normale.
Swedish: Tala om för din läkare om du har ont i magen eller om din avföring har en annorlunda konsistens.
Italian: • Gravi reazioni avverse dermatologiche (incluso il CCS) Reazioni di fototossicità sono più frequenti nella popolazione pediatrica.
Swedish: • Allvarliga dermatologiska biverkningar (inklusive SCC) Frekvensen av fototoxiska reaktioner är högre i den pediatriska populationen.
Italian: La gestione clinica deve includere una valutazione di laboratorio della funzionalità epatica (in particolare AST e ALT) all'inizio del trattamento con VFEND, e almeno una volta alla settimana per il primo mese di trattamento.
Swedish: Den kliniska hanteringen bör inkludera laboratorieutvärdering av leverfunktionen (specifikt ASAT och ALAT) när behandlingen med VFEND inleds och minst en gång i veckan under den första behandlingsmånaden.
Italian: Studi clinici sull'intervallo QTc
Swedish: Kliniska studier av QTc intervall
Italian: È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da:
Swedish: VFEND används för att behandla patienter (vuxna och barn från 2 års ålder) med:
Italian: Il 58% dei pazienti seguiva un regime di condizionamento mieloablativo.
Swedish: 58 % av samtliga patienter genomgick myeloablativa konditioneringsregimer.
Italian: Peso Corporeo (kg)
Swedish: Kroppsvikt (kg)
Italian: IFI certa o probabile sviluppata prima del Giorno 100
Swedish: Utvecklade belagd eller trolig IFI till dag 100
Italian: I test di identificazione e sensibilità antimicrobica su questi ceppi fungini di isolamento clinico devono essere ripetuti e, se il risultato è confermato, il ceppo isolato deve essere inviato ad un laboratorio di riferimento.
Swedish: Identifikation och antimikrobiellt känslighetstest av ett sådant isolat måste upprepas och om resultatet bekräftas måste det skickas till ett referenslaboratorium.