FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du dessutom känner av eller får diagnoser för något av följande tillstånd ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eftersom de kan råda dig att avsluta behandlingen med Aerinaze: - högt blodtryck - snabba eller bultande hjärtslag - onormal hjärtrytm - illamående och huvudvärk eller ökad huvudvärk när du tar Aerinaze - om du eller någon i din familj har haft krampanfall - allvarliga hudreaktioner, inklusive tecken och symtom såsom hudrodnad, många små utslag,
Romanian: În plus, dacă suferiţi sau sunteţi diagnosticat cu oricare dintre următoarele afecţiuni trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece ei vă pot recomanda să întrerupeţi administrarea Aerinaze: hipertensiune arterială bătăi ale inimii rapide sau puternice ritm cardiac anormal dacă vă simţiţi rău sau se intensifică durerile de cap în timp ce utilizaţi Aerinaze dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive reacții cutanate severe, inclusiv semne și simptome cum sunt înroșirea pielii, apariția multor vezicule mici, cu sau fără febră
Swedish: • sömnsvårigheter
Romanian: • tulburări ale somnului
Swedish: Symtomen kan variera från CNS-depression (sedation, apné, sänkt mental uppmärksamhet, cyanos, koma, kardiovaskulär kollaps) till CNS-stimulering (insomnia, hallucinationer, tremor, konvulsioner) med möjlig dödlig utgång.
Romanian: Simptomele pot varia de la deprimarea SNC (sedare, apnee, stare de vigilenţă redusă, cianoză, comă, colaps cardiovascular) la stimularea SNC (insomnii, halucinaţii, tremurături, convulsii) cu evoluţie potenţial letală.
Swedish: • snabba hjärtslag
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Romanian: Fără cerinţe speciale la eliminare.
Swedish: Hur Aerinaze fungerar
Romanian: Cum acţionează Aerinaze
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică efectuat la adulţi, doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacităţii de pilotare, inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolenţă sau activităţile legate de pilotare.
Swedish: Oralt intag av pseudoefedrinsulfat i rekommenderad dos kan förorsaka sympatomimetiska effekter, såsom ökat blodtryck, takykardi eller tecken på CNS-stimulering.
Romanian: Administrarea orală de sulfat de pseudoefedrină în doza recomandată poate provoca şi alte efecte simpatomimetice, cum ar fi creşterea tensiunii arteriale, tahicardia sau manifestări de excitaţie la nivelul sistemului nervos central.
Swedish: När desloratadin gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Romanian: În studiile clinice, administrată în doză zilnică unică de 7,5 mg, desloratadina nu a afectat performanţele psihomotorii.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "Utg.dat" och på blistern efter "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Merck Sharp & Dohme B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Merck Sharp & Dohme B.V.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens, eller sjuksköterskans anvisningar.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Swedish: Sympatomimetika Reversibla och irreversibla MAO-hämmare kan ge risk för: vasokonstriktion och ökat blodtryck.
Romanian: Inhibitorii reversibili şi cei ireversibili ai MAO pot determina: risc de vasoconstricţie şi de creştere a tensiunii arteriale.
Swedish: Andra symtom kan omfatta: huvudvärk, oro, miktionssvårigheter, muskelsvaghet och muskelspänningar, eufori, upphetsning, andningssvårigheter, hjärtarytmi, takykardi, palpitationer, törst, svettningar, illamående, kräkningar, prekordial smärta, yrsel, tinnitus, ataxi, dimsyn och förhöjt blodtryck eller blodtrycksfall.
Romanian: Alte simptome pot include: cefalee, anxietate, dificultăţi la micţiune, slăbiciunea şi pierderea tonusului muscular, euforie, excitaţie, insuficienţă respiratorie, aritmii cardiace, tahicardie, palpitaţii, senzaţie de sete, transpiraţii, greaţă, vărsături, dureri precordiale, ameţeli, tinitus, ataxie, vedere înceţoşată şi hipertensiune sau hipotensiune arterială.
Swedish: Ta inte flera tabletter än rekommenderat i anvisningarna.
Romanian: Nu utilizaţi mai multe comprimate decât este recomandat pe etichetă.
Swedish: YTTERKARTONG MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ CU 2, 4, 7, 10, 14 ŞI 20 COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel vid nässjukdomar, avsvällande medel, perorala, ATC-kod: R01BA52.
Romanian: Preparate nazale, decongestionante nazale pentru uz sistemic, codul ATC: R01BA52.
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție
Swedish: • huvudvärk
Romanian: • dureri de cap
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aerinaze är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aerinaze Hur du tar Aerinaze
Romanian: Ce este Aerinaze şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerinaze Cum să luaţi Aerinaze Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Aerinaze Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Blå och vit tvåskiktad oval tablett med det blå skiktet märkt "D12".
Romanian: Comprimate ovale cu dublu strat, alb şi albastru, având marcat semnul „D12" pe stratul albastru.
Swedish: Används med försiktighet hos patienter med stenoserande magsår, pyloroduodenal obstruktion eller blåshalsobstruktion.
Romanian: Se administrează cu prudenţă la pacienţii cu ulcer peptic stenozant, obstrucţie piloro-duodenală şi obstrucţie a colului vezicii urinare.
Swedish: MSD Polska Sp. z o.o.
Romanian: MSD Polska Sp.
Swedish: • torrhet i halsen
Romanian: • uscăciunea gâtului
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som lider av migrän som för närvarande behandlas med kärlsammandragande ergotalkaloider (se avsnitt 4.5).
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor care sunt în tratament pentru migrenă cu vasoconstrictoare care conţin alcaloizi din corn de secară (vezi pct. 4.5).
Swedish: Dessutom var den avsvällande effekten med Aerinaze tabletter, med avseende på nästäppa, signifikant större än för enbart desloratadin under den 2 veckor långa behandlingstiden.
Romanian: În plus, eficacitatea decongestionantă a Aerinaze comprimate, măsurată prin intermediul gradului de înfundare/congestie nazală, a fost semnificativ mai mare decât aceea a desloratadinei administrate separat în timpul perioadei de tratament de 2 săptămâni.
Swedish: CNS-stimulering är särskilt sannolik hos barn, liksom atropinliknande symtom (muntorrhet, fixerade och dilaterade pupiller, blodvallningar, hypertermi och gastrointestinala symtom).
Romanian: Stimularea SNC prezintă o posibilitate de producere mai mare în special la copii, la fel ca şi simptomele de tip atropinic (uscăciunea gurii, pupile fixe şi dilatate, eritem facial, hipertermie şi simptome gastro-intestinale).
Swedish: • inflammation i näsan
Romanian: • inflamaţii la nivelul nasului
Swedish: Vitt skikt med fördröjd frisättning hypromellos 2208 mikrokristallin cellulosa povidon K30 silikondioxid magnesiumstearat.
Romanian: Stratul alb, cu eliberare susţinută hipromeloză 2208 celuloză microcristalină povidonă K30 dioxid de siliciu stearat de magneziu.
Swedish: Distribution Pseudoefedrinsulfat antas passera placentabarriären och blodhjärnbarriären.
Romanian: Distribuţie Se presupune că sulfatul de pseudoefedrină traversează placenta şi bariera hematoencefalică.
Swedish: Aerinaze tabletter förpackas i blisterförpackningar som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Romanian: Aerinaze este disponibil în blistere, constând dintr-un film laminat, cu folie metalică.
Swedish: • trötthet
Romanian: • oboseală
Swedish: Förpackningsstorlekar: 2, 4, 7, 10, 14 eller 20 tabletter.
Romanian: Cutie cu 2, 4, 7, 10, 14 şi 20 comprimate.
Swedish: Aerinaze tabletter lindrar symtom vid allergisk, säsongsbunden snuva (hösnuva) såsom nysningar, rinnande eller kliande näsa och ögon, då även nästäppa föreligger hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
Romanian: Comprimatele de Aerinaze ameliorează simptomele asociate rinitei alergice sezoniere (febra fânului), cum sunt strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul ochilor, atunci când sunt însoţite de congestie nazală la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Swedish: Blått skikt med omedelbar frisättning majsstärkelse mikrokristallin cellulosa dinatriumedetat citronsyra stearinsyra färgämne (indigokarmin E132 aluminiumlack).
Romanian: Stratul albastru, cu eliberare imediată amidon de porumb celuloză microcristalină edetat disodic acid citric acid stearic colorant (indigo carmin E132 lac de aluminiu)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Aerinaze: - om du är 60 år eller äldre.
Romanian: Înainte să utilizaţi Aerinaze, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale: dacă aveţi vârsta de 60 ani şi peste.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - Innehållsämnen i det blå skiktet med omedelbar frisättning: majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, dinatriumedetat, citronsyra, stearinsyra och färgämne (indigokarmin E132, aluminiumlack).
Romanian: Celelalte componente sunt - Componente în stratul albastru, cu eliberare imediată: amidon de porumb, celuloză microcristalină, edetat disodic, acid citric, acid stearic, colorant (indigo carmin E132 lac de aluminiu).
Swedish: Blodtrycksstegring kan kontrolleras med en alfablockerare och takykardi med en betablockerare.
Romanian: Hipertensiunea arterială poate fi controlată cu ajutorul unui blocant al receptorilor adrenergici, iar tahicardia cu un beta-blocant.
Swedish: I en klinisk farmakologisk studie ökade emellertid inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då desloratadin gavs tillsammans med alkohol.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu de farmacologie clinică, desloratadina luată concomitent cu alcoolul etilic nu a potenţat efectele de diminuare a performanţelor date de alcoolul etilic.
Swedish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifierad frisättning
Romanian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimate cu eliberare modificată
Swedish: - Innehållsämnen i det vita skiktet med fördröjd frisättning: hypromellos 2208, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, silikondioxid och magnesiumstearat.
Romanian: - Componente în stratul alb, cu eliberare susţinută: hipromeloză 2208, celuloză microcristalină, povidonă K30, dioxid de siliciu, stearat de magneziu.
Swedish: • förvirring
Romanian: • confuzie
Swedish: • aggression
Romanian: • agresivitate
Swedish: • minskad aptit • förstoppning
Romanian: • scăderea poftei de mâncare • constipaţie
Swedish: Biverkningar som av prövare bedömts som kausalt relaterade till Aerinaze är listade nedan efter organsystem.
Romanian: Reacţiile adverse considerate de către investigatori a fi asociate cauzal cu Aerinaze sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): • avvikande beteende
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • comportament anormal
Swedish: • Patienter med tidigare hjärtinfarkt, diabetes mellitus, blåshalsobstruktion eller förekomst av bronkospasm i anamnesen
Romanian: • Pacienţi cu antecedente de infarct miocardic, diabet zaharat, obstrucţie de col vezical sau anamneză pozitivă pentru bronhospasm.
Swedish: • viktökning, ökad aptit
Romanian: • creștere în greutate, creștere a poftei de mâncare
Swedish: Hallucination
Romanian: Halucinaţii
Swedish: • förändringar i hur hjärtat slår
Romanian: • modificări ale bătăilor inimii
Swedish: • bromokriptin
Romanian: • bromocriptină
Swedish: • hallucination
Romanian: • halucinaţii
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg desloratadin och 120 mg pseudoefedrinsulfat.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 2,5 mg desloratadină şi 120 mg sulfat de pseudoefedrină.
Swedish: Att dricka alkohol när man tar Aerinaze rekommenderas inte.
Romanian: Nu este recomandat consumul de alcool în timpul utilizării Aerinaze.
Swedish: Mycket sällsynta Överkänslighet (såsom anafylaxi, angioödem, dyspné, pruritus, hudutslag och urtikaria)
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (cum sunt: anafilaxia, angioedemul, dispneea, pruritul, erupţiile cutanate tranzitorii şi urticaria)
Swedish: Medeltiden till maximal plasmakoncentration (Tmax) för desloratadin uppnåddes efter cirka 4-5 timmar efter dosering och maximal plasmakoncentration (Cmax) och exposition (AUC) på respektive cirka 1,09 ng/ml och 31,6 ng•hr/ml observerades.
Romanian: Timpul mediu de atingere a concentraţiei plasmatice maxime pentru desloratadină (Tmax) a fost de aproximativ 4 - 5 ore după administrarea dozei, iar media concentraţiilor plasmatice maxime (Cmax) şi ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) înregistrate au fost de aproximativ 1,09 ng/ml, respectiv de 31,6 ng•h/ml.
Swedish: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Swedish: Andra kärlsammandragande orala eller nasala medel som används som slemhinneavsvällande för näsan (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin …): risk för vasokonstriktion.
Romanian: Alte vasoconstrictoare utilizate ca decongestionante nazale, pe cale orală sau nazală (fenilpropanolamină, fenilefrină, efedrină, oximetazolină, nafazolină): risc de vasoconstricţie.
Swedish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifierad frisättning desloratadin/pseudoefedrinsulfat
Romanian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimate cu eliberare modificată desloratadină/sulfat de pseudoefedrină
Swedish: Hur Aerinaze ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Aerinaze
Swedish: Med pseudoefedrinsulfat uppnåddes Tmax 6-7 timmar efter dosering och genomsnittliga plasmakoncentrationer (Cmax och AUC) på respektive cirka 263 ng/ml och 4588 ng•hr/ml observerades.
Romanian: În cazul sulfatului de pseudoefedrină, Tmax a fost în medie de 6 - 7 ore după administrarea dozei, iar media concentraţiilor plasmatice (Cmax şi ASC) de aproximativ 263 ng/ml, respectiv de 4588 ng•h/ml.
Swedish: Törst, glykosuri, hyperglykemi
Romanian: Sete, glicozurie, hiperglicemie
Swedish: • lisurid, pergolid: risk för vasokonstriktion och ökat blodtryck.
Romanian: • lisuridă, pergolidă: risc de vasoconstricţie şi creştere a tensiunii arteriale.
Swedish: • Desloratadin och pseudoefedrinsulfat
Romanian: • Desloratadină şi sulfat de pseudoefedrină:
Swedish: Minskad mjölkproduktion hos ammande mödrar har rapporterats med pseudoefedrinsulfat.
Romanian: Scăderea secreţiei lactate la femeile care alăptează a fost observată la sulfatul de pseudoefedrină.
Swedish: Fall av allvarliga hudreaktioner, inklusive tecken och symtom såsom feber, hudrodnad eller många små utslag, har rapporterats vid behandling med produkter som innehåller pseudoefedrin.
Romanian: La administrarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină, au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe, inclusiv semne și simptome cum sunt febra, înroșirea pielii sau apariția multor vezicule mici.
Swedish: • urineringsbesvär
Romanian: • probleme la urinare
Swedish: Blå och vit tvåskiktad oval tablett med modifierad frisättning med "D12" präglat i det blå skiktet.
Romanian: Aerinaze este un comprimat cu eliberare modificată, oval, cu dublu strat, alb şi albastru, având marcat semnul „D12" pe stratul albastru.
Swedish: Gastrointestinala och urogenitala effekter
Romanian: Efecte gastro-intestinale şi genito-urinare
Swedish: Om du har tagit mer Aerinaze än du har ordinerats ska du omdelbart kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Aerinaze decât trebuie Dacă luaţi mai mult Aerinaze decât vi s-a spus, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Swedish: efedrin, oximetazolin, nafazolin) - bantningspreparat (aptitnedsättande medel) - amfetaminpreparat - läkemedel mot migrän t.ex. ergotalkaloider (såsom dihydroergotamin, ergotamin eller metylergotamin) - läkemedel mot Parkinsons sjukdom eller infertilitet t ex bromokriptin, kabergolin, lisurid och pergolid - syraneutraliserande medel mot matsmältnings- eller magbesvär - ett läkemedel mot diarré som kallas kaolin - tricykliska antidepressiva (såsom nortriptylin), antihistaminer (såsom cetirizin, fexofenadin).
Romanian: Acest lucru este important în special dacă luaţi: digitalic, un medicament folosit pentru tratarea anumitor tulburări cardiace medicamente pentru hipertensiune arterială (de exemplu α-metildopa, mecamilamină, rezerpină, alcaloizi de veratrum şi guanetidină) decongestionante pe cale orală sau nazală (cum sunt fenilpropanolamină, fenilefrină, efedrină, oximetazolină, nafazolină) medicamente care scad pofta de mâncare (medicamente pentru slăbit) amfetamine medicamente pentru migrenă, de exemplu alcaloizi din corn de secară (cum sunt: dihidroergotamina, ergotamina sau metilergometrina) medicamente pentru boala Parkinson sau infertilitate, de exemplu bromocriptină, cabergolidă, lisuridă şi pergolid dacă luaţi antiacide pentru indigestie sau probleme ale stomacului dacă luaţi un medicament pentru diaree, denumit caolin antidepresive triciclice (cum este nortriptilină), antihistaminice (cum sunt cetirizină, fexofenadină).
Swedish: Perioperativ akut hypertension kan uppkomma om flyktiga halogena anestetika används tillsammans med indirekta sympatomimetiska medel.
Romanian: Folosirea anestezicelor volatile halogenate în timpul tratamentului cu simpatomimetice indirecte poate determina hipertensiune acută perioperatorie.
Swedish: • torra ögon
Romanian: • uscăciunea ochiului
Swedish: Allvarliga hudreaktioner
Romanian: Reacții cutanate severe
Swedish: BLISTER
Romanian: BLISTERE
Swedish: Kortverkande barbiturater, diazepam eller paraldehyd kan ges för att kontrollera kramper.
Romanian: Pentru controlul convulsiilor se pot administra barbiturice cu acţiune de scurtă durată, diazepam sau paraldehidă.
Swedish: Depression kan uppstå vid snabbt utsättande.
Romanian: În urma întreruperii rapide a administrării pot apărea fenomene de depresie.
Swedish: • Patienter med hypertension
Romanian: • Pacienţi cu hipertensiune arterială
Swedish: Med pseudoefedrinsulfat observerades genomsnittlig jämviktskoncentration (Cmax och AUC (0-12 tim)) på respektive cirka 459 ng/ml och 4658 ng•hr/ml.
Romanian: În cazul sulfatului de pseudoefedrină, media concentraţiilor plasmatice maxime la starea de echilibru (Cmax şi ASC (0 - 12 ore)) înregistrată a fost de 459 ng/ml, respectiv de 4658 ng•h/ml.
Swedish: Andra läkemedel och Aerinaze
Romanian: Aerinaze împreună cu alte medicamente
Swedish: Gängse studier för desloratadin avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade emellertid inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Cu toate acestea, datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea toxicitatea asupra funcţiei de reproducere și dezvoltării.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Swedish: • rinnande näsa
Romanian: • înroşirea feţei
Swedish: Med desloratadin observerades genomsnittlig jämviktskoncentration (Cmax och AUC (0-12tim)) på respektive cirka 1,7 ng/ml och 16 ng•hr/ml.
Romanian: În cazul desloratadinei, media concentraţiilor plasmatice maxime la starea de echilibru (Cmax şi ASC (012 ore)) înregistrată a fost de 1,7 ng/ml, respectiv de 16 ng•h/ml.
Swedish: • leverinflammation
Romanian: • inflamaţia ficatului
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Aerinaze
Romanian: Dacă încetați să luați Aerinaze
Swedish: Aerinaze ska inte användas under amning.
Romanian: Aerinaze este contraindicat în timpul alăptării.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2011.
Swedish: Motsvarande resultat erhölls i den andra studien.
Romanian: În cel de-al doilea studiu s-au observat rezultate similare.
Swedish: Mera information om Aerinaze
Romanian: Alte informaţii despre Aerinaze
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aerinaze este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Aerinazes effekt undersöktes i två huvudstudier med sammanlagt 1 248 patienter, både vuxna och ungdomar.
Romanian: Eficacitatea medicamentului Aerinaze a fost evaluată în două studii principale, cu participarea unui număr total de 1 248 de pacienţi adulţi şi adolescenţi.
Swedish: Desloratadin/pseudoefedrin
Romanian: Desloratadină/pseudoefedrină
Swedish: Det innebär att patienterna bara behöver ta tabletten två gånger dagligen.
Romanian: Aceasta înseamnă că pacienţilor le este suficient să ia un comprimat de două ori pe zi.
Swedish: Den 30 juli 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aerinaze som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aerinaze, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 iulie 2007.
Swedish: För vuxna och barn över 12 år är den rekommenderade dosen av Aerinaze en tablett två gånger dagligen som tas med ett helt glas vatten.
Romanian: La adulţi şi la adolescenţii în vârstă de peste 12 ani, doza recomandată de Aerinaze este de un comprimat de două ori pe zi, luat întreg, cu un pahar plin cu apă.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerinaze.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Aerinaze.
Swedish: Vilken nytta har Aerinaze visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aerinaze pe parcursul studiilor?
Swedish: Behandlingen ska pågå under så kort tid som möjligt och ska avbrytas när symtomen, huvudsakligen nästäppan, har försvunnit.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat un timp cât mai scurt posibil şi trebuie întrerupt după dispariţia simptomelor, în principal a congestiei (nasului înfundat).
Swedish: Desloratadin har varit tillgängligt i Europeiska unionen sedan 2001 och pseudoefedrin har haft en bred användning i receptfria läkemedel under många år.
Romanian: Desloratadina este disponibilă în Uniunea Europeană (UE) din anul 2001, iar pseudoefedrina are o largă utilizare în medicamentele care sunt comercializate fără reţetă de mulţi ani.
Swedish: Aerinaze är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna desloratadin (2,5 mg) och pseudoefedrin (120 mg).
Romanian: Aerinaze este un medicament care conţine substanţele active desloratadină (2,5 mg) şi pseudoefedrină (120 mg).
Swedish: Läkemedlet ska inte ges till personer som tar en monoaminoxidashämmare (t.ex. vissa läkemedel som används för att behandla depression) eller som har slutat ta ett sådant läkemedel under de senaste två veckorna.
Romanian: Nu se utilizează la persoanele cărora li se administrează inhibitori de monoaminooxidază (cum ar fi unele medicamente folosite în tratarea depresiei) sau care au întrerupt tratamentul cu unul dintre aceste medicamente în ultimele două săptămâni.
Swedish: Varför har Aerinaze godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Aerinaze?