FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Romanian: MENŢIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C) .
Romanian: A se păstra şi transporta in condiţii de refrigerare( +2°C şi +8°C).
Slovenian: Q-mrzlici pri govedu in kozah.
Romanian: Q la bovine şi caprine.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Romanian: Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Slovenian: Vsak ml suspenzije vsebuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine:
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO COXEVAC suspenzija za injiciranje za govedo in koze
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR COXEVAC, suspensie injectabilă pentru bovine şi caprine
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PROUSELOR NEUTILIZATE SAU A
Slovenian: Redko je bila po prihodu na trg v okviru spremljanja varnosti zdravila opažena driska.
Romanian: Din experiența inregistrată după punerea pe piață a produsului, au fost rare cazurile de diaree.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za 40 ml plastenko, 100 ml plastenko
Romanian: Cutie de carton pentru flaconul din plastic de 40 ml sau de 100 ml
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: B. CONDITII SAU RESTRICTII ALE AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika je 10 ur.
Romanian: După prima deschidere se va utiliza în maxim 10 ore.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Romanian: utilizarea şi/sau furnizarea.
Slovenian: Na veterinarski recept.
Romanian: Se eliberează numai pe baza de reţetă veterinară.
Slovenian: Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba cepiva COXEVAC je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea COXEVAC este sau poate fi interzisă în anumite State
Slovenian: V laboratorijskih preizkusih se je zelo pogosto pojavila otipljiva reakcija tkiva premera 3 do 4 cm na mestu vboda, ki lahko traja 6 dni.
Romanian: A fost foarte frecventă, în studiile de laborator, observarea unei reacţii palpabile cu un diametru maxim de 3-4 cm la locul de injecţie, care poate dura până la 6 zile.
Slovenian: Glede uporabe cepiva COXEVAC pri samcih ni na voljo podatkov o učinkovitosti cepiva.
Romanian: Nu există date referitoare la eficacitatea utilizarii COXEVAC la masculi.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Romanian: 4.7 Utilizarea în perioada de gestaţie sau lactaţie
Slovenian: Karenca: 0 dni
Romanian: Zero zile.
Slovenian: Koze Za aktivno zaščito koz pred zvrgom katerega vzrok je Coxiella burnetii in za zmanjšanje prenosa organizma preko mleka, nožnične mukoze, iztrebkov in placente.
Romanian: Pentru imunizarea activă a caprinelor, pentru reducerea avorturilor produse de Coxiella burnetii şi pentru reducerea eliminării din organism prin lapte, mucus vaginal, fecale şi placentă.
Slovenian: Francija
Romanian: ADMINISTRARE
Slovenian: Koze od 3 meseca starosti: Osnovno cepljenje:
Romanian: Caprine de la vârsta de 3 luni:
Slovenian: Pri dvojnem odmerku je bila opažena zmerna otipljiva reakcija tkiva premera 4 do 5 cm na mestu vboda, ki je trajala 4 dni.
Romanian: La o doză dublă, a fost observată la locul de injecţie, o reacţie palpabilă moderată cu un diametru de 4-5 cm, ce durează 4 zile.
Slovenian: Pri dvojnem odmerku je bila opažena otipljiva reakcija tkiva premera največ 10 cm na mestu vboda, ki je trajala 16 dni.
Romanian: La o doză dublă, a fost observată la locul de injecţie, o reacţie palpabilă cu un diametru maxim de 10 cm, ce poate dura până la 16 zile.
Slovenian: Inaktivirana Coxiella burnetii, sev_Nine Mile
Romanian: CANTIATATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Coxiella burnetii inactivată, tulpina "Nine mile"
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin).
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei active
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2014.
Slovenian: Dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul veterinar.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Coxevac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. septembra 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Coxevac, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 septembrie 2010.
Slovenian: Ugotovljeno trajanje zaščite pri govedu je 280 dni in eno leto pri kozah.
Romanian: Durata protecției a fost stabilită la 280 de zile pentru bovine și la un an pentru caprine.
Slovenian: Zdravilo Coxevac je prvotno pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Romanian: Coxevac a fost autorizat inițial în „circumstanțe excepționale".
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Coxevac:
Romanian: Alte informaţii despre Coxevac:
Slovenian: Leta 2014 je odbor CVMP menil, da predloženi podatki zadostujejo, da se dovoljenje za promet s cepivom Coxevac spremeni v običajno dovoljenje.
Romanian: În 2014, CVMP a considerat că informațiile furnizate erau adecvate pentru ca autorizația acordată pentru Coxevac să se transforme într-una obișnuită.
Slovenian: Reakcija tkiva se zmanjšuje in izgine brez potrebe po zdravljenju.
Romanian: Reacţia se reduce şi dispare fără a fi nevoie de tratament.
Slovenian: Pri kozah se zelo pogosto pojavi tudi rahel dvig rektalne temperature do štiri dni po cepljenju brez drugih splošnih znakov.
Romanian: De asemenea, la caprine este foarte frecvent să se observe o uşoară creştere a temperaturii rectale timp de 4 zile după vaccinare fără alte semne generale.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede pogojev uporabe zdravila.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Slovenian: Reakcija tkiva se počasi zmanjšuje in izgine brez potrebe po zdravljenju.
Romanian: Reacţia se reduce treptat şi dispare fără a fi nevoie de tratament.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Coxevac so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Romanian: Eficacitatea Coxevac a fost investigată atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Slovenian: Podatki o predpisovanju zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Romanian: Informațiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: Cepivo se govedu in kozam daje od starosti treh mesecev dalje.
Romanian: Vaccinul se administrează la bovine şi caprine începând cu vârsta de trei luni.
Slovenian: Pri govedu se zelo pogosto pojavi oteklina premera največ 9 do 10 cm na mestu vboda, ki lahko traja 17 dni.
Romanian: La bovine, este foarte frecvent să se observe o umflătură cu un diametru maxim de 9-10 cm la locul injectării, care poate dura 17 zile.
Slovenian: To je zlasti pomembno, saj lahko bakterija Coxiella burnetii pri ljudeh povzroči bolezen, imenovano mrzlica Q, z zmanjšanjem okužbe pri živalih pa se bo zmanjšala tudi verjetnost, da bi se bolezen prenesla na ljudi.
Romanian: Acest lucru este de o importanță deosebită deoarece bacteria Coxiella burnetii poate cauza o boală la oameni, numită febra Q, iar reducerea incidenței bolii la animale va duce la scăderea probabilității de transmitere a bolii la oameni.
Slovenian: Pri kozah se zelo pogosto pojavi otipljiva reakcija tkiva premera 3 do 4 cm na mestu vboda, ki lahko traja šest dni.
Romanian: La caprine, este foarte frecvent să se observe o reacţie palpabilă cu un diametru de 3-4 cm la locul injectării, care poate dura 6 zile.
Slovenian: Karenca za cepivo Coxevac za meso in mleko je nič dni.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Coxevac pentru carne şi lapte este de zero zile.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Coxevac večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Coxevac sunt mai mari decât riscurile asociate în indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Coxevac.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Coxevac?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Coxevac?
Slovenian: Študije pri govedu in kozah so pokazale, da cepivo Coxevac zmanjšuje prenos bakterij (ki je glavni dejavnik širjenja bolezni) v nožnično sluz in mleko, medtem ko je pri kozah zdravilo zmanjšalo tudi prenos bakterij v iztrebke in posteljico.
Romanian: Studiile efectuate la bovine şi caprine au demonstrat că vaccinul Coxevac reduce eliminarea bacteriilor (care este un factor major în răspândirea bolii) în secreții vaginale şi în lapte, în timp ce la caprine Coxevac a redus eliminarea bacteriilor și în fecale și în placentă.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Coxevac izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Coxevac pe parcursul studiilor?
Slovenian: Po devetih mesecih je treba govedu ponovno injicirati dva odmerka, tudi tokrat v tritedenskem razmiku.
Romanian: După nouă luni, la bovine se administrează alte două injecţii, tot la interval de trei săptămâni.
Slovenian: Študije pri kozah so pokazale tudi nižji delež splavitev pri cepljenih kozah v primerjavi z necepljenimi.
Romanian: Studiile efectuate la caprine au arătat, de asemenea, o proporție mai mică de avorturi la caprinele care au fost vaccinate, în comparație cu cele nevaccinate.
Slovenian: V terenski študiji so ugotavljali učinkovitost cepiva pri govedu, ki je prihajalo iz kmetij, na katerih je bila prisotna bakterija Coxiella burnetii.
Romanian: Un studiu de teren a stabilit eficacitatea vaccinului la bovine care proveneau din ferme unde era prezentă bacteria Coxiella burnetii.
Slovenian: Coxiella burnetii je bakterija, ki napade živali, med drugim govedo in koze, ter človeka.
Romanian: Coxiella burnetii este o bacterie care afectează animalele, inclusiv bovinele şi caprinele, şi oamenii.
Slovenian: Zdravilo Coxevac je bakterijsko cepivo.
Romanian: Coxevac este un vaccin antibacterian.
Slovenian: To pomeni, da ob prvotni izdaji dovoljenja za promet z njim ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o njem.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre Coxevac la momentul autorizării inițiale.
Slovenian: Zdravilo Coxevac se uporablja pri govedu za zmanjšanje tveganja širjenja okužbe z bakterijo Coxiella burnetii ter pri kozah za zmanjšanje splavitev zaradi okužbe in zmanjšanje širjenja bolezni.
Romanian: Coxevac se utilizează la bovine pentru reducerea riscului de răspândire a infecţiei cu Coxiella burnetii şi la caprine pentru reducerea avorturilor cauzate de infecție, precum şi a răspândirii infecţiei.
Slovenian: Coxevac cepivo z inaktivirano bakterijo Coxiella burnetii
Romanian: Vaccin inactivat împotriva Coxiella burnetii
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije za injiciranje.
Romanian: Coxevac este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Slovenian: Injicira se dvakrat pod kožo v razmiku treh tednov.
Romanian: Acesta se administrează sub formă de două injecţii subcutanate, la interval de trei săptămâni.
Slovenian: Coxevac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirane (uničene) bakterije Coxiella burnetii.
Romanian: Coxevac este un vaccin de uz veterinar care conține bacterii Coxiella burnetii inactivate (omorâte).
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada dintre administrarea medicamentului şi sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii sau a laptelui pentru consum uman.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Coxevac odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Coxevac?
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Slovenian: Učinkovitost cepiva pri kozah so ugotavljali v dveh terenskih študijah z brejimi kozami, izpostavljenimi bakteriji Coxiella burnetii.
Romanian: Eficacitatea vaccinului la caprine a fost stabilită în două studii de teren, în care au fost expuse la bacteria Coxiella burnetii caprine gestante.
Slovenian: Kaj je karenca?
Romanian: Ce este Coxevac?
Slovenian: Ko govedo ali koza prejme zdravilo Codevax, imunski sistem prepozna bakterijo v cepivu kot „tujek" in proti njej razvije protitelesa.
Romanian: Atunci când Coxevac se administrează la bovine şi caprine, sistemul lor imunitar recunoaşte bacteriile conţinute de vaccin ca fiind „străine" şi produce anticorpi pentru a se apăra împotriva acestora.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali bakteriji Coxiella burnetii v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval, kar bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacteria Coxiella burnetii, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je pregledala vse nove podatke o učinkovitosti cepiva, ki so bili predloženi po dogovorjenem časovnem razporedu.
Romanian: Conform unui calendar stabilit, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a analizat informațiile suplimentare referitoare la eficacitatea vaccinului.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Coxevac uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Coxevac?
Slovenian: Koze en odmerek cepiva ponovno prejmejo po enem letu.
Romanian: La caprine, se administrează o injecție după un an.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Coxevac raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Coxevac?
Slovenian: Povzroča bolezen, ki je znana kot mrzlica Q. Ta lahko pri govedu in kozah povzroči spontani splav, mrtvorojenost in pljučnico.
Romanian: La bovine și caprine, febra Q poate cauza avorturi, naşteri de pui morţi şi pneumonie.
Slovenian: Kako zdravilo Coxevac deluje?
Romanian: Cum acţionează Coxevac?
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-naslov}>
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Po pripravi: 4 tedne.
Romanian: După reconstituire: 4 săptămâni.
Slovenian: Študiji ELITE I in ELITE II
Romanian: Studiul ELITE I şi ELITE II
Slovenian: • redno letno poročilo o varnosti zdravila (PSUR) je treba predložiti vsakih šest mesecev za posamezno leto.
Romanian: • Raportul periodic actualizat privind siguranţa (RPAS) trebuie depus la fiecare 6 luni timp de un an.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Romanian: Relevanţa clinică a acestui efect nu este cunoscută.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljenje v bolnišnici.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de spitalizare.
Slovenian: 751 bolnikov se je zdravilo z losartanom.
Romanian: 751 pacienţi au primit tratament cu losartan.
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale AEE sub următoatoarele denumiri:
Slovenian: Potem je potrebno pozorno spremljanje vitalnih parametrov.
Romanian: Ulterior, trebuie asigurată monitorizarea atentă a parametrilor vitali.
Slovenian: • nadaljnje ukrepe, kot so določeni v poročilu CHMP o oceni zdravila.
Romanian: • Măsurile de urmărire, aşa cum au fost stabilite în raportul de evaluare al CHMP
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših.
Romanian: Asocierea trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Slovenian: Pri primerjavi predšolskih otrok z mladostniki so te razlike postale statistično značilne.
Romanian: La compararea copiilor preşcolari cu adolescenţii, aceste diferenţe au devenit semnificative din punct de vedere statistic.
Slovenian: Prerežite po črti -----------------------------------------------------------------------------------------------
Romanian: Tăiaţi în dreptul liniei------------------------------------------------------------------------------------------------
Slovenian: Bolnike so spremljali do 4,6 let (povprečno 3,4 leta).
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de până la 4,6 ani (în medie 3,4 ani).
Slovenian: Spremljanje je povprečno trajalo 4,8 let.
Romanian: Durata medie a perioadei de urmărire a fost 4,8 ani.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji kardiovaskularnega sistema.
Romanian: Stabilizarea sistemului cardiovascular trebuie realizată cu prioritate.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme interacţiune
Slovenian: Sector 1, Bukarešta, Romunija
Romanian: Sector 1, Bucureşti, România
Slovenian: Pred vsako uporabo suspenzijo pretresite in jo potem takoj vrnite v hladilnik.
Romanian: Agitaţi suspensia înainte de fiecare utilizare şi puneţi-o imediat înapoi la frigider.
Slovenian: Po tem letu bodo podatki o varnosti ocenjeni, sprejeta pa bo odločitev, ali bo dovoljeno daljše obdobje za predložitev letnega poročila o varnosti zdravila.
Romanian: După acest an, datele de siguranţă vor fi evaluate şi se va decide dacă poate fi admisă o perioadă mai lungă pentru RPAS.
Slovenian: Študija LIFE
Romanian: Studiul LIFE
Slovenian: To je resen vendar redek neželeni učinek, ki prizadane več kot 1 od 10.000 bolnikov vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
Romanian: Aceasta este o reacţie adversă gravă dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Slovenian: Zato je treba losartan pri teh skupinah bolnikov previdno uporabljati.
Romanian: Prin urmare, losartanul trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupuri de pacienţi.
Slovenian: Elektrolitsko neravnovesje
Romanian: Dezechilibru electrolitic
Slovenian: Če ste slučajno pozabili vzeti dnevni odmerek, vzemite naslednjega kot običajno.
Romanian: Dacă din greşeală aţi uitat să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
Slovenian: Vitalne parametre je treba po potrebi zdraviti.
Romanian: Dacă este necesar, parametrii vitali trebuie corectaţi.
Slovenian: Dolgoročni učinki losartana na rast, puberteto in splošen razvoj niso bili preučevani.
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung ale losartanului asupra creşterii, pubertăţii şi dezvoltării generale.
Slovenian: Uporabe losartana ne priporočamo: - pri otrocih, mlajših od 6 let, zaradi pomanjkljivih podatkov glede varnosti in/ali učinkovitosti za to starostno skupino.
Romanian: Losartanul nu este recomandat: - pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi/sau eficacitatea la aceste grupuri de pacienţi.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na losartan ali katerokoli sestavino zdravila,
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente,
Slovenian: Predlagatelj se zavezuje, da bo pristojnemu nacionalnemu organu referenčne države članice v ocenitev predložil naslednje informacije:
Romanian: Titularul se angajează să furnizeze următoarele informaţii autorităţii naţionale competente din statul membru de referinţă cu scopul de a fi evaluate:
Slovenian: Zato uporabe losartana ne priporočamo.
Romanian: Prin urmare, utilizarea losartanului nu este recomandată.
Slovenian: Študija RENAAL
Romanian: Studiul RENAAL
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată.
Slovenian: 11415 Talin, Estonija
Romanian: 11415 Tallinn, Estonia
Slovenian: To velja tudi za otroke, stare 6 do 16 let.
Romanian: Aceasta se aplică şi în cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih medsebojno usklajuje referenčna država članica, bodo zagotovili, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolnil naslednje pogoje:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, asigură îndeplinirea de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a următoarelor condiţii:
Slovenian: H-1123 Budimpešta, Madžarska
Romanian: H-1123 Budapest, Ungaria
Slovenian: 28027 MADRID, Španija
Romanian: 28027 MADRID, Spania
Slovenian: Primarni opazovani dogodek v tej prospektivni študiji je bila celokupna smrtnost.
Romanian: Criteriul principal final de evaluare al acestui studiu prospectiv a fost mortalitatea generală.
Slovenian: Losartan so ocenjevali v naslednjih kliničnih študijah:
Romanian: Losartanul a fost evaluat în studii clinice după cum urmează:
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO COZAAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Romanian: CE ESTE COZAAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Slovenian: Volumen porazdelitve losartana je 34 litrov.
Romanian: Volumul de distribuţie al losartanului este de 34 litri.
Slovenian: • lokalizirano zatekanje (edem)
Romanian: • umflare localizată (edem).
Slovenian: COZAAR 2,5 mg/ml prašek in vehikel za peroralno suspenzijo v Avstriji, v Belgiji/Luksemburgu, v Bolgariji, na Cipru, na Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Franciji, v Grčiji, na Irskem, na Islandiji, v Italiji, v Latviji, v Litvi, na Madžarskem, na Malti, v Nemčiji, na Nizozemskem, na Norveškem, na Poljskem, na Portugalskem, v Romuniji, v Sloveniji, v Španiji, na Švedskem, v Veliki Britaniji.
Romanian: Austria, Belgia/Luxemburg, Bulgaria, Cipru, Germania, Danemarca, Estonia, Grecia, Finlanda, Franţa, Ungaria, Irlanda, Italia, Lituania, Letonia, Malta, Olanda, Polonia, Portugalia, România, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie, Islanda, Norvegia
Slovenian: Povišanja vrednosti ALT so bila redka in so se običajno popravila po prekinitvi zdravljenja.
Romanian: Creşteri ale valorilor ALT au apărut rareori şi, în general, au revenit la normal după întreruperea tratamentului.
Slovenian: Izpostavljenost pri dojenčkih/malčkih je bila sorazmerno visoka.
Romanian: Expunerea la sugari/copii mici a fost comparativ mai mare.
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija)
Romanian: • scăderea numărului de celule sanguine roşii (anemie),
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Romanian: 75114 Paris Cedex 08, Franţa
Slovenian: Losartan selektivno blokira AT1 receptor.
Romanian: Losartanul blochează în mod selectiv receptorul AT1.
Slovenian: • če dojite (glejte tudi "Nosečnost in dojenje").
Romanian: • dacă alăptaţi (vezi şi „Sarcina şi alăptarea").
Slovenian: 1407 Sofija, Bolgarija
Romanian: 1407 Sofia, Bulgaria
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila COZAAR glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de COZAAR, în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
Slovenian: Na splošno so opazili odziv na odmerek.
Romanian: În general, a existat un răspuns în funcţie de doză.
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Romanian: Calea de administrare Conţinutul (concentraţia)
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schönlein purpuro)
Romanian: • inflamaţia vaselor sanguine (vasculită incluzând purpura Henoch-Schonlein),
Slovenian: 00-867 Varšava, Poljska
Romanian: 00-867 Warsaw, Polonia
Slovenian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvija
Romanian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letonia
Slovenian: Losartan se lahko zaužije s hrano ali brez nje.
Romanian: Losartanul poate fi administrat cu sau fără alimente.