FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne bør også instrueres i at rapportere de tilfælde, hvor en intraokular inflammation forværres.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti, kad jie praneštų, jei sustiprėja vidinis akies uždegimas, nes tai gali būti klinikinis antikūnų formavimosi akyje požymis.
Danish: Til præmature spædbørn er den anbefalede dosis Lucentis 0,2 mg givet som en enkelt intravitreal injektion.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusiems kūdikiams rekomenduojama Lucentis dozė yra 0,2 mg, kuri švirkščiama vienos injekcijos į stiklakūnį būdu.
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på alvorlige bivirkninger inklusive forhøjet intraokulært tryk,
Lithuanian: • sunkių nepageidaujamų reiškinių požymiai ir simptomai, įskaitant padidėjusį akispūdį, vidinį akies uždegimą, tinklainės atšoką bei tinklainės įplyšimą ir infekcinį endoftalmitą;
Danish: TE-ranibizumab 0,5 mg + laser n=117
Lithuanian: TE ranibizumabas 0,5 mg + lazeris n=117
Danish: De hyppigst rapporterede non-okulære bivirkninger er hovedpine, nasofaryngitis og artralgi.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę nepageidaujami ne akių sutrikimai yra galvos skausmas, nazofaringitas ir sąnarių skausmas.
Danish: Figur 5
Lithuanian: 5 paveikslas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Lucentis i alle undergrupper af den pædiatriske population med neovaskulær AMD, synsnedsættelse grundet DME, synsnedsættelse grundet maculaødem som følge af RVO, synsnedsættelse grundet CNV og diabetisk retinopati (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lucentis tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, kuriems yra neovaskulinė AMD, sutrikęs regėjimas dėl DME, taip pat dėl RVO pasireiškiančios geltonosios dėmės edemos sukeltas regos pablogėjimas, CNV ir diabetinės retinopatijos sukeltas regos pablogėjimas (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Figur 1
Lithuanian: 1 paveikslas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Lucentis i alle undergrupper af den pædiatriske population med neovaskulær AMD, synsnedsættelse grundet DME, synsnedsættelse grundet maculaødem som følge af RVO og synsnedsættelse grundet CNV og diabetisk retinopati (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lucentis tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, kuriems yra neovaskulinė AMD, sutrikęs regėjimas dėl DME, taip pat dėl RVO pasireiškiančios geltonosios dėmės edemos sukeltas regos pablogėjimas ir CNV bei diabetinės retinopatijos sukeltas regos pablogėjimas (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Til behandling af præmature spædbørn anvendes VISISURE-sættet indeholdende en sprøjte til lavt volumen og høj nøjagtighed samt en injektionsnål (30G x ½″).
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusių kūdikių gydymui reikia naudoti nedidelio tūrio didelio tikslumo švirkštą, kuris tiekiamas kartu su injekcine adata (30G x ½″) VISISURE rinkinyje.
Danish: Lucentis bruges hos for tidligt fødte børn til at behandle præmatur retinopati (ROP), som er en sygdom, der giver synsnedsættelse.
Lithuanian: Lucentis vartojamas anksčiau laiko gimusių kūdikių, sergančių neišnešiotų kūdikių retinopatija (angl.
Danish: Injicér injektionsvæsken langsomt, indtil gummistopperen når bunden af sprøjten, for at injicere injektionsvoluminet på 0,05 ml.
Lithuanian: Lėtai suleiskite tirpalą, kol guminė tarpinė pasiekia švirkšto viršūnę, tokiu būdu suleidžiamas 0,05 ml tirpalo tūris.
Danish: Bivirkninger uden for øjet omfatter: Urinvejsinfektion, lavt antal røde blodceller (med symptomer såsom træthed, åndenød, svimmelhed, bleg hud), angst, hoste, kvalme, allergiske reaktioner som udslæt, nældefeber, kløe og hudrødme.
Lithuanian: Su regėjimu nesusiję šalutiniai poveikiai yra tokie: šlapimo takų infekcija, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (kurio simptomais gali būti nuovargis, dusulys, galvos svaigimas, odos pablyškimas), nerimas, kosulys, pykinimas, alerginės reakcijos kaip bėrimas, dilgėlinė, niežulys ir odos raudonis.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 0,165 ml.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,165 ml tirpalo.
Danish: Lucentis kan anvendes til patienter, der tidligere er blevet behandlet med laser.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato galima skirti ligoniams, kuriems lazerinė fotokoaguliacija taikyta anksčiau.
Danish: Dette giver en disponerbar mængde til at indgive en enkelt dosis på 0,05 ml, indeholdende 0,5 mg ranibizumab.
Lithuanian: Toks kiekis leidžia sušvirkšti vieną 0,05 ml dozę, kurioje yra 0,5 mg ranibizumabo.
Danish: Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning hætteglas (glas)
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas buteliukas (stiklinis)
Danish: EU (MF)-nummer
Lithuanian: ES (RT) numeris
Danish: Styrke Lægemiddelform Emballage
Lithuanian: Farmacinė forma Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Danish: No text of specified style in document.
Lithuanian: Error! No text of specified style in document.
Danish: Yderligere information om Lumark findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lumark rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Lumark
Lithuanian: Kita informacija apie Lumark
Danish: Den anvendte mængde af Lumark er imidlertid meget lille, hvorfor disse risici anses for at være lave.
Lithuanian: Vis dėlto Lumark kiekis, kurį reikia naudoti, yra labai nedidelis, todėl ši rizika laikoma nedidele.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lumark?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lumark vartojimą?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lumark (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), leukopeni (lavt antal leukocytter (en type hvide blodlegemer)), lymfopeni (lavt antal lymfocytter (en type hvide blodlegemer)), kvalme, opkastning og midlertidigt let hårtab.
Lithuanian: Dažniausias Lumark šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje), limfopenija (sumažėjęs limfocitų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekis kraujyje), pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir nestiprus bei laikinas plaukų slinkimas.
Danish: Hvorfor blev Lumark godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Lumark buvo registruotas ES?
Danish: Hvad er Lumark, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Lumark ir kam jis vartojamas?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Lumark løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lumark vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Lumark vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Lumark šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: hormonproducerende celler i mange dele af kroppen, bl.a. bugspytkirtlen, tarmen, mavesækken og lungerne.
Lithuanian: Šie navikai pažeidžia hormonus išskiriančias ląsteles daugelyje kūno dalių, įskaitant kasą, žarnyną, skrandį ir plaučius.
Danish: Lumark indgives aldrig alene til en patient.
Lithuanian: Jokiais atvejais pacientui negalima suleisti tik Lumark.
Danish: Hvordan virker Lumark?
Lithuanian: Kaip veikia Lumark?
Danish: Lumark er i sig selv radioaktivt og kan som alle andre radioaktive produkter medføre risiko for kræft og arvelige defekter.
Lithuanian: Pats Lumark yra radioaktyvus ir, kaip ir bet kuris kitas radioaktyvusis preparatas, gali kelti vėžio ir paveldimų ydų išsivystymo pavojų.
Danish: Lumark (lutetium (177Lu)-chlorid)
Lithuanian: Lumark (liutecio (177Lu) chloridas)
Danish: Lumark fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. juni 2015.
Lithuanian: Lumark buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Danish: Radioaktiv mærkning med Lumark sker i laboratoriet.
Lithuanian: Radioaktyvusis vaisto žymėjimas naudojant Lumark atliekamas laboratorijoje.
Danish: Lægen sikrer, at patientens forventede fordel af at anvende Lumark opvejer risiciene ved radioaktiviteten.
Lithuanian: Gydytojas užtikrins, kad numatyta Lumark naudojimo nauda pacientams būtų didesnė už riziką, siejamą su radioaktyvumu.
Danish: En oversigt over Lumark, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Lumark apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lumark?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lumark vartojimu?
Danish: Det radioaktivt mærkede lægemiddel gives derefter til patienten efter anvisningerne i produktresuméet for det pågældende lægemiddel.
Lithuanian: Po to radioaktyviai pažymėtas vaistas suleidžiamas pacientui, laikantis to vaisto preparato informaciniuose dokumentuose pateiktų nurodymų.
Danish: Lægemidler, der er radioaktivt mærket med Lumark, må kun anvendes til kvinder, som man er sikker på ikke er gravide.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti moterims, jeigu neatmesta nėštumo galimybė.
Danish: Hvordan anvendes Lumark?
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark?
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Lumark opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Lumark nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Lumark anvendes kun af specialister med erfaring i radioaktiv mærkning.
Lithuanian: Lumark gali naudoti tik radioaktyviojo vaistų žymėjimo patirties turintys specialistai.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lumark.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lumark vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Information om, hvordan risiciene minimeres, findes i produktinformationen for Lumark.
Lithuanian: Informacija apie tai, kaip mažinti šią riziką, pateikiama Lumark preparato informaciniuose dokumentuose.
Danish: Da anvendelsen af lutetium (177Lu) til radioaktiv mærkning af lægemidler er veletableret, fremlagde virksomheden oplysninger fra den videnskabelige litteratur.
Lithuanian: Kadangi liutecio (177Lu) naudojimas siekiant radioaktyviai pažymėti vaistus yra plačiai pripažįstamas, bendrovė pateikė duomenis iš mokslinės literatūros.
Danish: Virkningen af Lumark afhænger i vid udstrækning af det lægemiddel, som det anvendes til radioaktiv mærkning af.
Lithuanian: Lumark veiksmingumas daugiausia priklauso nuo vaisto, kurio radioaktyviajam žymėjimui jis naudojamas.
Danish: Information om særlige begrænsninger for lægemidler, der er radioaktivt mærket med Lumark, findes i indlægssedlerne for de pågældende lægemidler.
Lithuanian: Informaciją apie apribojimus, taikomus būtent Lumark radioaktyviai pažymėtiems vaistams, rasite tų vaistų pakuotės lapeliuose.
Danish: En række offentliggjorte studier har fastslået nytteværdien af lutetium (177Lu) til radioaktiv mærkning af lægemidler til brug ved diagnosticering og behandling af neuroendokrine svulster.
Lithuanian: Keli publikuoti tyrimai patvirtino, kad liutecis (177Lu) yra naudingas siekiant radioaktyviai pažymėti vaistus, skirtus neuroendokrininiams navikams diagnozuoti ir gydyti.
Danish: Det aktive stof i Lumark, lutetium (177Lu)-chlorid, er en radioaktiv forbindelse, der hovedsagelig udsender betastråling og små mængder gammastråling.
Lithuanian: Lumark veikliooji medžiaga liutecio (177Lu) chloridas yra radioaktyvusis junginys, daugiausia skleidžiantis beta spindulius ir nedidelį kiekį gama spindulių.
Danish: Som ved alle materialer til radioaktiv mærkning af lægemidler er der risici forbundet med eksponering for radioaktivitet fra Lumark.
Lithuanian: Kaip ir visos kitos vaistų radioaktyviojo žymėjimo medžiagos, Lumark kelia su apšvita siejamą riziką.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lumark?
Lithuanian: Kokia Lumark nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Lumark bruges til radioaktiv mærkning af lægemidler, der er specielt udviklet til anvendelse med lutetium (177Lu)-chlorid.
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviai žymėti vaistus, kurie sukurti naudoti būtent su liutecio (177Lu) chloridu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at anvendelsen af lutetium (177Lu) til radioaktiv mærkning af lægemidler var veletableret og veldokumenteret i den videnskabelige litteratur.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad liutecio (177Lu) naudojimas radioaktyviajam vaistų žymėjimui yra plačiai pripažįstamas ir išsamiai aprašytas mokslinėje literatūroje.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Lumark fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Lumark, ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Formålet med dette er enten at dræbe kræftceller (til behandlingsformål) eller at skabe billeder på en skærm (til diagnoseformål).
Lithuanian: Vaistą radioaktyviai pažymėjus Lumark, jis perneša radioaktyviąsias daleles į tas kūno dalis, kur jų reikia, tam, kad jos sunaikintų vėžines ląsteles (kai taikomas gydymas) arba siekiant pamatyti tam tikrų darinių vaizdus ekrane (kai atliekama diagnostika).
Danish: Når et lægemiddel er radioaktivt mærket med Lumark, bringer lægemidlet strålingen hen til det sted i kroppen, hvor der er brug for den.
Lithuanian: Radioaktyvusis žymėjimas - tai vaistų ženklinimo (arba žymėjimo) radioaktyviaisiais junginiais metodas; vaistai radioaktyviai žymimi tam, kad jie perneštų radioaktyviąsias daleles į tas kūno dalis, kur jų reikia, pvz., į tą vietą, kurioje susiformavęs navikas.
Danish: Bivirkningerne med Lumark afhænger hovedsagelig af det lægemiddel, det anvendes sammen med.
Lithuanian: Šalutinis Lumark poveikis daugiausia priklauso nuo vaisto, su kuriuo jis naudojamas, ir jis yra aprašytas to vaisto pakuotės lapelyje.
Danish: Der afgives desuden gammastråling med lav energi, f.eks. 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Lithuanian: Taip pat išskiriamas nedidelis gama energijos kiekis, pvz., 113 keV (6,2 proc.) ir 208 keV (11 proc.).
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Email: quality@idb-radiopharmacy.com fremstiller
Lithuanian: paštas quality@idb-radiopharmacy.com
Danish: (GBq: GigaBecquerel er måleenheden for radioaktivitet).
Lithuanian: (GBq: gigabekerelis - radioaktyvumo matavimo vienetas.
Danish: Påvirkningen af respirationen var let og varierende.
Lithuanian: Poveikis kvėpavimui buvo nedidelis ir skirtingas.
Danish: De pågældende vil drage særlig omsorg for, at produktet anvendes på sikker måde, og vil holde dig orienteret om, hvad de foretager sig.
Lithuanian: Šie žmonės imsis ypatingų atsargumo priemonių, kad šis preparatas būtų naudojamas saugiai, ir nuolat informuos Jus apie savo veiksmus.
Danish: I alle tilfælde må det sikres, at risiciene ved strålingen er mindre end ved sygdommen i sig selv.
Lithuanian: Visais atvejais būtina įsitikinti, kad spinduliuotės keliama rizika yra mažesnė nei pačios ligos.
Danish: Fax: +31 0 13 5079 912
Lithuanian: Faksas +31(0)13 5079 912
Danish: Under alle omstændigheder skal patientens blodparametre overvåges, og ved tegn på knoglemarvstoksicitet skal der straks iværksættes passende tiltag.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju reikia stebėti paciento kraujo rodiklius, o pastebėjus kaulų čiulpų pažeidimo požymių,nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
Danish: Følgende oplysninger er udelukkende tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Danish: Ikke kendt: Karcinoid krise
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Karcinoidinė krizė
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Endnu ikke tildelt, ATC-kode: Endnu ikke tildelt.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dar nepriskirta, ATC kodas - dar nepriskirtas.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO
Danish: Kundekode:
Lithuanian: Kliento kodas:
Danish: • ved enhver ændring af risikostyringssystemet, navnlig som resultat af, at der tilgår nye oplysninger, som kan medføre væsentlige ændringer i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Danish: 5111 PV Baarle-Nassau NEDERLANDENE
Lithuanian: 5111 PV Baarle-Nassau Nyderlandai
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de indsendes samtidig.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Danish: Ingen særlige krav til opbevaringsforhold.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Danish: Aktivitetsmåling med ioniseringskammer er meget følsom for geometriske faktorer og skal derfor altid udføres under tilstrækkeligt validerede geometriske betingelser.
Lithuanian: Matuojant aktyvumą jonizacijos kameroje, labai svarbūs geometriniai veiksniai, todėl tokie matavimai turi būti atliekami tik atitinkamai patvirtintomis geometrinėmis sąlygomis.
Danish: tilfælde af ekstravasation bør infusionen af lægemidlet straks ophøre, og en nuklearmedicinsk læge og radiofarmaceut bør straks informeres.
Lithuanian: Įvykus ekstravazacijai, vaistinio preparato infuziją reikia iš karto nutraukti ir skubiai informuoti apie tai branduolinės medicinos gydytoją ir su radiofarmaciniais preparatais dirbantį vaistininką.
Danish: Hvis du er i tvivl, er det vigtigt, at du spørger den nuklearmedicinske læge til råds.
Lithuanian: Iškilus abejonių, svarbu, kad pasitartumėte su branduolinės medicinos gydytoju.
Danish: Der er ikke udført toxicitetsundersøgelser i dyr med Lumark.
Lithuanian: Lumark toksiškumo tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Danish: Forholdsregler for pårørende, omsorgsgivere og hospitalspersonale er anført i pkt.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su giminaičiais, pacientą slaugančiais asmenimis ir ligoninės darbuotojais,
Danish: Ved tvivl om kvindens eventuelle graviditet (overspringelse af en menstruation, meget uregelmæssig menstruation osv.) bør hun tilbydes alternative teknikker uden brug af ioniserende stråling (hvis de forefindes).
Lithuanian: Iškilus abejonių dėl galimo nėštumo (jeigu moters menstruacijos vėluoja, menstruacinis ciklas nereguliarus ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti kitus metodus, kuriuos taikant nenaudojama jonizuojanti spinduliuotė (jei tokių yra).
Danish: Effektiv dosis [mSv/MBq]
Lithuanian: Efektinė dozė (mSv/MBq)
Danish: 65 % fandtes i leveren, 5,3 % i milten og 13 % i knoglerne ét døgn efter administration.
Lithuanian: 65% pasiskirstė kepenyse, 5,3% - blužnyje ir 13% - kauluose.
Danish: Har en kvinde sprunget en menstruation over, skal hun betragtes som gravid, indtil det modsatte er bevist.
Lithuanian: Visais atvejais, kai moters menstruacijos vėluoja, reikia daryti prielaidą, kad ji nėščia, kol nebus patvirtinta priešingai.
Danish: De lægemidler, der anvendes i kombination af Lumark, kan tænkes at påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Kartu su Lumark vartojami vaistai gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Medicin, der er radioaktivt mærket med Lumark, kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėtas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Spørg den nuklearmedicinske læge om, hvornår du kan begynde at amme igen.
Lithuanian: Pasiteiraukite branduolinės medicinos gydytojo, kada Jūs galėsite vėl pradėti žindyti.
Danish: Det fuldstændige produktresumé for Lumark er vedlagt lægemiddelpakningen for at give sundhedspersoner yderligere videnskabelig og praktisk information om produktets anvendelse.
Lithuanian: Visa Lumark preparato charakteristikų santrauka pateikiama atskiru dokumentu vaistinio preparato pakuotėje, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio preparato vartojimą.
Danish: Før anvendelse af 177Lu-mærkede lægemidler bør graviditet udelukkes ved en fyldestgørende/valideret prøve.
Lithuanian: Prieš naudojant 177Lu pažymėtus vaistinius preparatus, nėštumo galimybę reikia atmesti atliekant adekvatų / patvirtintą tyrimą.
Danish: Aktivitet (ved ART): {Y} GBq
Lithuanian: Aktyvumas (ARL): {Y} GBq
Danish: Det fremgik, at over 78 % af dosis blev fordelt til lever, knogler og milt.
Lithuanian: Nustatyta, kad daugiau kaip 78% tų dozių pasiskirstė kepenyse, kauliniameaudinyje ir blužnyje.
Danish: Før du får Lumark, skal du: - drikke rigeligt vand, før du får det radioaktivt mærkede lægemiddel, for at du skal lade vandet så ofte som muligt de første timer efter proceduren.
Lithuanian: - prieš suleidžiant radioaktyviai pažymėto vaisto, reikia gerti daug vandens, kad per pirmas kelias valandas po procedūros kuo dažniau šlapintumėtės.
Danish: Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Det endokrine system:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai:
Danish: Strålingsdosis fra terapeutisk eksponering kan øge forekomsten af kræft og mutationer.
Lithuanian: Gydant ligą gauta spinduliuotės dozė gali padidinti vėžio ir mutacijų tikimybę.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om studier med Lumark i alle undergrupper af den pædiatriske population på grund af, at lægemidlet må forventes at være ineffektivt eller farligt hos hele den pædiatriske population eller en del heraf og ikke frembyder en væsentlig terapeutisk fordel i forhold til eksisterende behandlinger.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lumark tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes tikėtina, kad šis konkretus vaistinis preparatas bus neveiksmingas arba nesaugus daliai vaikų ar visai vaikų populiacijai ir todėl, kad terapiniu požiūriu šis konkretus vaistinis preparatas nėra reikšmingai pranašesnis už esamas vaikams skirtas gydymo priemones.
Danish: Børn og unge Lægemidler, der er radioaktivt mærket med Lumark, bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Danish: Holland B.V.
Lithuanian: D.B Holland B.
Danish: Disse lægemidler kan derefter anvendes medicinsk til at føre radioaktiviteten hen, hvor der er brug for den i kroppen, såsom steder, hvor der er kræftceller.
Lithuanian: Tuomet šiuos vaistus galima naudoti atliekant medicinines procedūras tam, kad radioaktyviosios dalelės būtų „nugabentos" į tas kūno dalis, kur jų reikia, pvz., ten, kur yra navikinių ląstelių.
Danish: Måling på stedet og under arbejdet er ubetinget nødvendigt for at få en mere nøjagtig og informativ bestemmelse af den samlede strålingsdosis til personalet.
Lithuanian: Itin svarbu ir reikėtų darbo vietoje ir darbo metu atlikti matavimus, kad būtų galima tiksliau ir geriau ištirti bendrą darbuotojams tenkančią spinduliuotės dozę.
Danish: Lumark må kun anvendes af specialister med erfaring i radioaktiv mærkning in vitro.
Lithuanian: Lumark gali naudoti tik radioaktyvaus žymėjimo in vitro patirties turintys specialistai.