FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Maux de tête Fatigue, Somnolence
Spanish: − dolor de cabeza, cansancio, mareo
French: L'administration concomitante de médicaments qui peuvent causer un déficit en acide folique (par exemple, les sulfamides, le triméthoprime/sulfaméthoxazole) peut accroître la toxicité du méthotrexate.
Spanish: La administración conjunta de medicamentos que causan deficiencia de folatos (por ejemplo, sulfonamidas, trimetoprima/sulfametoxazol) puede aumentar la toxicidad del metotrexato.
French: Réactions thromboemboliques (y compris les thromboses artérielles et cérébrales, thrombophlébite, thrombose veineuse profonde, thrombose veineuse rétinienne, embolie pulmonaire), Hypotension
Spanish: Reacciones tromboembólicas (incluye trombosis arterial y cerebral, tromboflebitis , trombosis venosa profunda en las piernas, trombosis venosa retiniana, embolia pulmonar), hipotensión
French: Oncologie
Spanish: Oncología
French: NE PAS mesurer à l'embout étroit de la seringue.
Spanish: NO mida fijándose en el extremo estrecho del émbolo.
French: − dépression;
Spanish: − depresión
French: − maladie rénale, inflammation ou ulcères de la vessie (éventuellement avec présence de sang dans les urines), mictions douloureuses;
Spanish: − enfermedad renal, inflamación o úlceras de la vejiga (posiblemente también con sangre en la orina), dolor al orinar
French: Indiquez ici, sans abréviation, le jour de la semaine auquel le médicament doit être pris :
Spanish: Escriba aquí de forma completa el día de la semana en el que se administra: ______________
French: Ne manquez pas vos rendezvous pour les analyses de sang.
Spanish: No se salte ningún análisis de sangre.
French: − ulcères et saignements du tractus digestif;
Spanish: − úlceras y hemorragias en el tracto digestivo
French: Mode d'emploi de la seringue fournie dans la boîte
Spanish: Instrucciones para el uso de la jeringa suministrada en el envase
French: Des lymphomes malins peuvent survenir chez les patients recevant du méthotrexate à faible dose, auquel cas le traitement doit être interrompu.
Spanish: Pueden aparecer linfomas malignos en pacientes tratados con dosis bajas de metotrexato; en cuyo caso, se debe interrumpir el tratamiento con metotrexato.
French: En cas de traitement (préalable) par des médicaments susceptibles de provoquer des effets indésirables au niveau de la moelle osseuse (par exemple, les sulfamides, le triméthoprime/sulfaméthoxazole, le chloramphénicol, la pyriméthamine), la possibilité de troubles hématopoïétiques importants doit être prise en compte.
Spanish: En la fase de (pre)tratamiento con medicamentos que pueden tener efectos adversos en la médula ósea (por ejemplo, sulfonamidas, trimetoprima-sulfametoxazol, cloranfenicol, pirimetamina), se debe considerar la posibilidad de trastornos hematopoyéticos.
French: Le prescripteur doit s'assurer que le patient et ses aidants seront capables d'observer le schéma d'administration hebdomadaire.
Spanish: El médico prescriptor se debe asegurar de que los pacientes o sus cuidadores pueden cumplir con la pauta posológica de una dosis a la semana..
French: • Vaccination concomitante avec des vaccins vivants
Spanish: • Vacunación concomitante de vacuna de microorganismos vivos atenuados.
French: Les patients qui prennent des médicaments potentiellement hépatotoxiques (par exemple, le léflunomide, l'azathioprine, la sulfasalazine et les rétinoïdes) au cours d'un traitement par méthotrexate doivent faire l'objet d'un suivi attentif afin de détecter une éventuelle augmentation de l'hépatotoxicité.
Spanish: Los pacientes que toman medicamentos potencialmente hepatotóxicos durante el tratamiento con metotrexato (por ejemplo, leflunomida, azatioprina, sulfasalazina y retinoides) se deben supervisar de cerca para detectar un posible aumento de la hepatotoxicidad.
French: Érythème, exanthème, Prurit
Spanish: Eritema, exantema, prurito
French: − de la ciclosporine (immunosuppresseur);
Spanish: − ciclosporina (para la supresión del sistema inmunitario)
French: Néphropathie Inflammation et ulcération de la vessie (éventuellement avec hématurie), dysurie
Spanish: Nefropatía, inflamación y ulceración de la vejiga (posiblemente con hematuria), disuria
French: Posologie pour le psoriasis et le rhumatisme psoriasique: La dose initiale habituelle est de 7,5 mg (3,75 ml) une fois par semaine.
Spanish: Posología en la psoriasis y la artritis psoriásica: La dosis inicial habitual es de 7,5 mg (3,75 ml), una vez a la semana.
French: − modification de la coloration des ongles, acné, taches rouges ou pourpres dues à une hémorragie vasculaire;
Spanish: − cambio de color de las uñas, acné, puntos rojos o morados debido a hemorragias en los vasos sanguíneos
French: − sang dans les urines ou les selles;
Spanish: − sangre en la orina o las heces
French: Ne pas dépasser la dose prescrite.
Spanish: No tome una dosis mayor que la que le hayan recetado.
French: − vision floue ou diminution de la vision;
Spanish: − Visión restringida o visión borrosa
French: Dans le traitement des maladies rhumatismales ou dermatologiques, Jylamvo (méthotrexate) ne doit être pris qu'une seule fois par semaine.
Spanish: Se debe utilizar Jylamvo (metotrexato) para el tratamiento de enfermedades reumatológicas o dermatológicas solo una vez por semana.
French: Inflammation et ulcération vaginales
Spanish: Inflamación y ulceración de la vagina
French: Dans les indications oncologiques, la myélosuppression et la mucite constituent les principaux effets toxiques dose-limitants du méthotrexate.
Spanish: En el tratamiento antineoplásico, la mielosupresión y la mucositis son los efectos tóxicos limitantes de la dosis que predominan con metotrexato.
French: − inflammation des poumons (pneumonie) avec toux sèche, essoufflement et fièvre;
Spanish: − inflamación de los pulmones (neumonía) con tos seca, dificultad para respirar y fiebre
French: − du probénécide (utilisé pour le traitement de la goutte);
Spanish: − probenecid (se utiliza para el tratamiento de la gota)
French: − éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons.
Spanish: − erupción cutánea, enrojecimiento de la piel y picor.
French: Ce médicament contient du méthylparahydroxybenzoate de sodium (E219) et du parahydroxybenzoate d'éthyle (E214).
Spanish: Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219) y parahidroxibenzoato de etilo (E214).
French: Veillez à ce que le flacon soit hermétiquement fermé pour éviter la dégradation du produit et minimiser le risque de déversement accidentel.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado para evitar el deterioro del medicamento y reducir el riesgo de vertido accidental.
French: Hémorragie alvéolaire pulmonai re3
Spanish: Hemorragia alveolar pulmonar3
French: Voir rubrique 2 «Jylamvo contient également du parahydroxybenzoate d'éthyle et du parahydroxybenzoate de méthyle sodique».
Spanish: Ver la sección 2 «Jylamvo contiene parahidroxibenzoato de etilo y parahidroxibenzoato de metilo de sodio».
French: Leucopénie, thrombocytopénie, anémie
Spanish: Leucopenia, trombocitopenia, anemia
French: Posologie chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde
Spanish: Dosis en pacientes adultos con artritis reumatoide
French: − des rétinoïdes (pour le traitement du psoriasis ou d'autres maladies dermatologiques);
Spanish: − retinoides (se utilizan para tratar la psoriasis y otros trastornos de la piel)
French: Cela s'applique notamment lorsque des médicaments qui affectent l'élimination du méthotrexate, qui endommagent les reins (par exemple, les AINS) ou qui peuvent éventuellement altérer l'hématopoïèse sont administrés de façon concomitante.
Spanish: Esto se aplica particularmente a la administración conjunta de medicamentos que afectan a la excreción de metotrexato, producen daños renales (por ejemplo, AINE) o pueden alterar la hematopoyesis.
French: Une utilisation incorrecte du méthotrexate peut entraîner des effets indésirables graves, voire même fatals.
Spanish: El uso incorrecto de metotrexato puede producir reacciones adversas graves, incluso mortales.
French: Nocardiose, histoplasmose et cryptococco se, herpès simplex disséminé
Spanish: Nocardiosis, histoplasmosis y micosis por Cryptococcus, herpes simple diseminado
French: Si vous pensez que vous présentez un effet indésirable grave, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Spanish: Si sospecha que está experimentando efectos adversos, consulte inmediatamente a su médico.
French: Le méthotrexate peut affecter la production de spermatozoïdes, ce qui est associé à la possibilité d'anomalies congénitales.
Spanish: El metotrexato puede afectar a la producción de espermatozoides y causar anomalías congénitas.
French: Troubles entraînant une déshydratation tels que des vomissements, une diarrhée ou une stomatite Les troubles entraînant une déshydratation, tels que des vomissements, une diarrhée ou une stomatite, peuvent accroître la toxicité en raison de la concentration élevée du principe actif.
Spanish: Los trastornos que producen deshidratación, como emesis, diarrea o estomatitis, pueden aumentar la toxicidad como consecuencia del aumento de los niveles del principio activo.
French: Le méthotrexate peut provoquer des effets indésirables graves (engageant parfois le pronostic vital).
Spanish: El metotrexato puede causar efectos adversos graves (en ocasiones mortales).
French: • Immunodéficience
Spanish: • Inmunodeficiencia.
French: Vous devez éviter d'être enceinte pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
Spanish: Debe evitar quedarse embarazada mientras toma metotrexato y durante al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento.
French: − des médicaments antiépileptiques (prévention de crises);
Spanish: − medicamentos antiepilépticos (se utilizan para prevenir ataques)
French: Parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Acide citrique monohydraté Citrate trisodique
Spanish: Parahidroxibenzoato de etilo (E214) Parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219) Ácido cítrico monohidrato Citrato trisódico
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les femmes Les femmes doivent éviter une grossesse pendant le traitement par méthotrexate et doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Spanish: Las mujeres no se deben quedar embarazadas durante el tratamiento con metotrexato y se debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con metotrexato y al menos 6 meses después (ver sección 4.4).
French: Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde adulte: La dose initiale habituelle est de 7,5 mg (3,75 ml) une fois par semaine.
Spanish: Posología en adultos con artritis reumatoide: La dosis inicial habitual es de 7,5 mg (3,75 ml), una vez a la semana.
French: Ensuite, en fonction de la numération leucocytaire et de la stabilité du patient, ceux-ci seront effectués au moins une fois par mois durant les six mois qui suivent et au moins tous les trois mois par la suite.
Spanish: Las siguientes pruebas se deben realizar cada semana durante las primeras dos semanas, y después cada dos semanas durante el mes siguiente; posteriormente, en función del recuento leucocitario y la estabilidad del paciente, al menos una vez al mes durante los seis meses siguientes y al menos cada tres meses posteriormente
French: Des grossesses normales ont été décrites lorsque le méthotrexate était arrêté avant la conception.
Spanish: En los casos en los que se interrumpió el tratamiento con metotrexato antes de la concepción, se han notificado embarazos normales.
French: Les patients âgés, en particulier, doivent être examinés fréquemment afin de détecter les premiers signes de toxicité (voir rubrique 4.2).
Spanish: Se debe realizar una exploración de los pacientes de edad avanzada para detectar signos precoces de toxicidad a intervalos cortos (ver sección 4.2).
French: − coloration jaune de la peau (jaunisse) ou urines foncées;
Spanish: − coloración amarilla de la piel (ictericia) o coloración oscura de la orina
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des saignements, une sensation inhabituelle de faiblesse, des ulcères dans la bouche, des nausées, des vomissements, des selles noires ou contenant des traces de sang, l'émission de sang en toussant ou de vomissures ressemblant à du marc de café et une diminution de l'envie d'uriner.
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden ser hemorragias, una sensación de debilidad inusual, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con apariencia de posos de café y menor producción de orina.
French: − infections;
Spanish: − infecciones
French: Dose dans le cadre de maladies rhumatismales et dermatologiques (PR, AJI et psoriasis ou rhumatisme psoriasique)
Spanish: Dosis en enfermedades reumatológicas y cutáneas (AR, AIJ y psoriasis o artritis psoriásica)
French: Notice: Information de l'utilisateur Jylamvo 2 mg/ml solution buvable méthotrexate
Spanish: Prospecto: información para el usuario Jylamvo 2 mg/ml solución oral metotrexato
French: Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de psoriasis, une supplémentation en acide folique ou en acide folinique peut réduire l'intoxication au méthotrexate, notamment les symptômes gastro-intestinaux, la stomatite, l'alopécie et l'élévation des enzymes hépatiques.
Spanish: En pacientes con artritis reumatoide o psoriasis, la administración de ácido fólico o ácido folínico puede reducir la toxicidad del metotrexato, como síntomas gastrointestinales, inflamación de la mucosa oral, pérdida de cabello y aumento de las enzimas hepáticas.
French: Pancytopénie, agranulocytose, troubles hématopoïétiques
Spanish: Pancitopenia, agranulocitosis, trastornos hematopoyéticos
French: Mégacôlon toxique, Hématémèse
Spanish: Megacolon tóxico, hematemesis
French: Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, avoir des effets nocifs sur le fœtus ou provoquer une fausse couche.
Spanish: El metotrexato puede causar anomalías congénitas, perjudicar al feto o producir abortos.
French: Une prise incorrecte de Jylamvo peut entraîner des effets indésirables graves, voire un décès.
Spanish: La administración incorrecta de Jylamvo puede producir efectos adversos graves e incluso mortales
French: Dépression médullaire (accès sévères), anémie aplasique, syndrome lymphoprolifératif2, hyperéosinophilie, neutropénie, lymphadénopathie
Spanish: Mielosupresión (evolución grave), anemia aplásica; trastorno linfoproliferativo2, eosinofilia, neutropenia, linfadenopatía
French: − ulcères dans la bouche;
Spanish: − llagas en la boca
French: La dose habituelle est de 10 mg à 25 mg (5 ml à 12,5 ml) en une prise par semaine.
Spanish: La dosis habitual es de 10-25 mg (5 ml-12,5 ml) una vez a la semana.
French: − perte du désir sexuel, problèmes érectiles, écoulement vaginal, infertilité, développement des seins chez les hommes (gynécomastie);
Spanish: − disminución de la libido, problemas de erección, secreción vaginal, infertilidad, agrandamiento de las mamas en los varones (ginecomastia)
French: Si l'on traite une femme en âge de procréer, celle-ci doit utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement et pendant au moins six mois après l'arrêt.
Spanish: Si se trata a mujeres sexualmente maduras, se deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y al menos durante los seis meses posteriores.
French: − trouble grave de la moelle épinière (anémie), gonflement des ganglions;
Spanish: − trastorno grave de la médula ósea (anemia), inflamación de las glándulas
French: Les symptômes sont notamment leucopénie, thrombocytopénie, anémie, pancytopénie, neutropénie, dépression médullaire, mucite, stomatite, ulcérations buccales, nausées, vomissements, ulcérations gastro-intestinales et hémorragies gastro-intestinales.
Spanish: Los síntomas incluyen leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, mielosupresión, mucositis, estomatitis, úlceras bucales, náuseas, vómitos, úlceras y hemorragias gastrointestinales.
French: Ulcération et saignement du tractus gastrointestinal
Spanish: Úlceras y hemorragias gastrointestinales
French: Une vaccination concomitante avec des vaccins vivants doit être évitée.
Spanish: No se debe administrar de forma concomitante una vacuna de microorganismos vivos atenuados.
French: Hépatite aiguë et hépatotoxicité
Spanish: Hepatitis aguda y hepatotoxicidad
French: • la carte patient.
Spanish: • Tarjeta del paciente
French: Les autres effets indésirables survenant fréquemment (fréquents) sont les suivants: leucopénie, anémie, thrombopénie, maux de tête, fatigue, somnolence, pneumonie, alvéolite/pneumopathie interstitielle souvent associée à une hyperéosinophilie, ulcères buccaux, diarrhée, exanthème, érythème et prurit.
Spanish: Otras reacciones adversas que se producen con frecuencia (frecuentes) son leucopenia, anemia, trombocitopenia, cefalea, cansancio, somnolencia, neumonía, alveolitis/neumonitis intersticial asociadas con frecuencia a eosinofilia, úlceras bucales, diarrea, exantema, eritema y prurito.
French: En cas de surdosage, l'antidote est le folinate de calcium.
Spanish: El folinato cálcico es el antídoto en caso de sobredosis.
French: Contraception chez les patients de sexe masculin
Spanish: Anticoncepción masculina
French: Toxicité cutanée
Spanish: Toxicidad cutánea
French: Les altérations cutanées dues au psoriasis peuvent s'aggraver pendant le traitement au méthotrexate si vous êtes exposé à des UV.
Spanish: Las lesiones psoriásicas pueden empeorar durante el tratamiento con metotrexato si recibe también irradiación UV.
French: Chez l'être humain, il a été décrit que le méthotrexate induit de l'oligospermie, des troubles du cycle menstruel et de l'aménorrhée.
Spanish: Se ha notificado que metotrexato produce oligospermia, disfunción menstrual y amenorrea en humanos.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, de l'arthrite juvénile idiopathique sévère, et du rhumatisme psoriasique sévère constitue un traitement à long terme.
Spanish: El tratamiento de la artritis reumatoide activa, la AIJ grave, la psoriasis grave y la artritis psoriásica grave es un tratamiento a largo plazo.
French: Lymphomes malins
Spanish: Linfomas malignos
French: − troubles visuels graves;
Spanish: − alteraciones visuales importantes
French: Si vous présentez des symptômes tels qu'expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang, contactez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si observa sangre al escupir o toser, se debe poner de forma inmediata en contacto con su médico.
French: − nausées, vomissements, inconfort abdominal ou diarrhée sévère;
Spanish: − náuseas, vómitos, molestias abdominales o diarrea intensa
French: Jylamvo est destiné à être utilisé dans les indications suivantes:
Spanish: Jylamvo está indicado para el tratamiento de:
French: − si vous êtes diabétique et êtes traité par l'insuline; si vous présentez des infections chroniques inactives (par exemple, tuberculose, hépatite B ou C, zona [herpès zoster]) car elles peuvent réapparaître;
Spanish: − si padece infecciones prolongadas inactivas (por ejemplo, tuberculosis, hepatitis B o C, herpes zóster), porque puede tener una exacerbación;
French: Dépression Sautes d'humeur Insomnie
Spanish: Depresión Alteraciones del estado de ánimo
French: Ostéoporose, arthralgie, Myalgie,
Spanish: Osteoporosis, artralgia, mialgia,
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent comprendre les suivants : mal de gorge, fièvre, ulcères de la bouche, diarrhée, vomissements, éruptions cutanées, saignement ou faiblesse inhabituelle.
Spanish: Los síntomas de la sobredosis son, por ejemplo, dolor de garganta, fiebre, úlceras bucales, diarrea, vómitos, erupciones cutáneas, sangrado y debilidad inusual.
French: Examens de suivi recommandés et précautions
Spanish: Advertencias y precauciones
French: Chez les patients prenant simultanément des médicaments hématotoxiques (par exemple, du léflunomide), la numération sanguine et la numération plaquettaire doivent être étroitement surveillées.
Spanish: En pacientes que toman medicamentos hematotóxicos de forma concomitante (por ejemplo, leflunomida), se debe llevar un control estricto del hemograma y los trombocitos.
French: − saignement (y compris vomissement de sang), ecchymoses ou saignements de nez inhabituels;
Spanish: − hemorragias (incluida sangre en los vómitos) o formación de hematomas inusuales o hemorragias nasales
French: − inflammation du pancréas, inflammation du tractus digestif, présence de sang dans les selles,
Spanish: − inflamación del páncreas, inflamación del tracto digestivo, sangre en las heces, inflamación de las encías, problemas de digestión
French: − soif et/ou mictions fréquentes;
Spanish: − sed y/o necesidad frecuente de orinar
French: - Examen hématologique complet comprenant la numération de formule sanguine et la numération plaquettaire.
Spanish: - Hemograma completo con fórmula leucocitaria y trombocitos.
French: Anémie mégaloblastique
Spanish: Anemia megaloblástica
French: Vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant votre traitement par méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
Spanish: Por esta razón, debe evitar engendrar un hijo o donar semen durante el tratamiento con metotrexato y hasta por lo menos 6 meses después de la finalización del tratamiento.
French: Immunodépression, vasculite allergique (symptôme de toxicité sévère),
Spanish: Inmunodepresión; vasculitis alérgica (síntoma tóxico grave), hipogammaglobulinemia
French: Des saignements aigus au niveau des poumons chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes ont été rapportés lors de traitements par méthotrexate.
Spanish: Se ha notificado con metotrexato hemorragia pulmonar aguda en pacientes con enfermedad reumatológica subyacente.
French: Le méthotrexate a des effets tératogènes et provoque des avortements et des anomalies fœtales chez l'Homme.
Spanish: El metotrexato produce embriotoxicidad, abortos y malformaciones fetales en humanos.
French: − altération des mouvements des muscles utilisés dans la production de la parole, difficultés à parler, troubles du langage, somnolence ou fatigue, sensation de confusion, sensations inhabituelles dans la tête, œdème cérébral, bourdonnements dans les oreilles;
Spanish: afectación del lenguaje, sensación de sueño o cansancio, sensación de confusión, sensaciones anormales en la cabeza, inflamación del cerebro, zumbidos en los oídos
French: Comment conserver Jylamvo
Spanish: Conservación de Jylamvo
French: Le surdosage pourrait entraîner des effets indésirables graves potentiellement fatals.
Spanish: La sobredosis puede provocar efectos adversos graves y que pueden ser mortales.
French: − desquamation sévère de la peau ou formation de vésicules sur la peau;
Spanish: − descamación grave o ampollas en la piel
French: L'élimination chez les patients présentant une insuffisance rénale est fortement retardée.
Spanish: En caso de insuficiencia renal, la eliminación se demora significativamente.
French: Fréquence indéterminé e
Spanish: Frecuencia no conocida
French: Les données sont insuffisantes pour pouvoir estimer les risques de malformations ou d'avortement spontané après exposition au méthotrexate à des doses supérieures à 30 mg [15 ml]//semaine pendant la grossesse, mais on doit s'attendre à des taux plus élevés d'avortement spontané et de malformations congénitales
Spanish: Los datos disponibles sobre la exposición a metotrexato durante el embarazo a dosis superiores a 30 mg (15 ml) por semana son insuficientes, pero cabe esperar tasas más altas de abortos espontáneos y malformaciones congénitas, en particular a las dosis utilizadas de forma habitual en indicaciones oncológicas.
French: − sautes d'humeur;
Spanish: − alteraciones del estado de ánimo
French: Le piston et le corps doivent ensuite être séparés et soigneusement lavés à l'eau chaude savonneuse.
Spanish: A continuación separe el émbolo y el cilindro de la jeringa y lave bien ambas cosas con agua jabonosa templada.
French: − insuffisance hépatique;
Spanish: − insuficiencia hepática