FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per questa ragione l'Agenzia stabilisce dei limiti massimi di residui (MRL) di sostanze farmacologiche attive, presenti nei medicinali per uso veterinario, in relazione a tutti gli alimenti di origine animale, tra cui carne, pesce, latte, uova e miele, allo scopo di tutelare la sicurezza dei consumatori.
Czech: Agentura proto ustavuje maximální bezpečné limity reziduí pro farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve veterinárních léčivých přípravcích ve vztahu ke všem různým potravinám živočišného původu, včetně masa, ryb, mléka, vajec a medu,
Italian: Perfezionare gli accordi relativi ai piani di continuità, per esempio dotandosi delle infrastrutture e dei processi necessari a garantire che l'attività caratteristica dell'Agenzia non venga interrotta per più di un giorno lavorativo.
Czech: ustavit nezbytnou infrastrukturu a procesy zaručující, že hlavní činnost agentury nebude přerušena na více jak jeden pracovní den
Italian: L'EMEA rilascia certificati relativi ai prodotti medicinali, in linea con le disposizioni previste dall'OMS.
Czech: EMEA vydává certifikáty pro léčivé přípravky v souladu s požadavky stanovenými Světovou zdravotnickou organizací.
Italian: 3.5 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
Czech: 3.5 Farmakovigilance a udržování
Italian: È stato rappresentante del Belgio nell'ambito del CPMP e del CVMP, nonché membro del comitato farmaceutico, del comitato permanente e del gruppo di lavoro per la notificazione ai candidati.
Czech: Je bývalým belgickým členem jak CPMP, tak CVMP a zástupcem farmaceutického výboru, stálého výboru a pracovní skupiny "Notice to Aplicants".
Italian: Applicare ulteriormente la strategia dell'EMEA di gestione dei rischi, nel quadro della strategia comunitaria di gestione dei rischi.
Czech: Dále provádět strategii EMEA pro řízení rizika jakožto součást strategie EU pro řízení rizika
Italian: In questo periodo ha collaborato come redattore a una pubblicazione su questioni europee e come corrispondente da Bruxelles per una rivista farmaceutica americana.
Czech: Během této doby také přispíval do jedné evropské obchodní publikace a pracoval jako bruselský dopisovatel pro americký farmaceutický časopis.
Italian: Un'autorizzazione comunitaria all'immissione in commercio è valida in tutta l'UE ed un medicinale autorizzato mediante procedura centralizzata è per definizione identico in tutti gli Stati membri.
Czech: Registrace Společenství platí v celé EU a centrálně registrovaný léčivý přípravek je z podstaty věci totožný ve všech členských státech.
Italian: l'applicazione del nuovo sistema contabile,
Czech: Zavádění nové účetní soustavy
Italian: 1.2 Attuazione della nuova normativa farmaceutica
Czech: 1.2 Provádění nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti
Italian: Il processo di certificazione PMF/VAMF dell'EMEA è una valutazione dei dossier di domanda PMF/VAMF.
Czech: Certifikační proces EMEA pro PMF/VAMF znamená hodnocení spisu předloženého s žádostí o PMF/VAMF.
Italian: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Czech: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Třída A celkem B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Třída B celkem C*7
Italian: Di conseguenza, la crescente richiesta, da parte del pubblico e delle parti interessate, di accedere ai documenti conservati dall'Agenzia non potrà non avere delle ripercussioni in termini di procedure e di risorse.
Czech: Tudíž, roustoucí požadavky ze strany veřejnosti a zaineresovaných stran zpřístupnit dokumenty agentury bude mít procedurální následky a také dopad na zdroje agentury.
Italian: Divulgazione di informazioni specifiche ed aggiornate sulle procedure da seguire per le terapie e le tecnologie emergenti.
Czech: Poskytování specializovaných a aktualizovaných informací o postupech pro nové terapie a technologie
Italian: verificare le procedure di valutazione dei PMF e dei VAMF e rivedere le procedure sulla base dell'esperienza maturata.
Czech: Sledovat postupy hodnocení pro PMF a VAMF a na základě získaných zkušeností tyto postupy revidovat
Italian: Dopo un anno nel settore dell'intermediazione finanziaria , ha ricoperto l'incarico di direttore finanziario di una società privata dal 1988 al 1995.
Czech: Po roce působnosti v obchodním bankovnictví se stal v letech 1988 až 1995 finančním ředitelem soukromé společnosti.
Italian: Si prevede un aumento del carico di lavoro conseguente all'allargamento dell'UE (a causa della necessità di gestire le informazioni sui prodotti nelle 20 lingue dell'UE e della possibilità di un incremento del numero di procedure di deferimento) ed alle decisioni della Commissione europea, le quali implicano obblighi specifici (sperimentazioni pre-cliniche, sperimentazioni cliniche, PSUR, studi successivi all'immissione in commercio, registrazioni) che necessitano di un adeguato follow-up.
Czech: Větší pracovní zátěž jako důsledek rozšíření EU (práce s informacemi o přípravcích ve 20 jazycích EU a možnost dodatečných postupů přezkoumání) a rozhodnutí Komise, která mají za následek specifické závazky (předklinická hodnocení, klinická hodnocení , PSUR, studie po udělení registrace, registry), pro něž je třeba zajistit odpovídající follow up
Italian: L'EMEA sta sviluppando simultaneamente un gran numero di progetti telematici importanti.
Czech: Velký počet důležitých projektů v oblasti telematiky provádí souběžně i agentura.
Italian: Si sottolinea l'importanza di divulgare informazioni più facilmente fruibili da parte degli utenti.
Czech: Důraz se klade na poskytování informací, které jsou lépe přizpůsobeny uživatelům.
Italian: 5 Strategia telematica dell'UE e tecnologie dell'informazione
Czech: 5 STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU A INFORMAČNÍ TECHNOLOGIE
Italian: sarà avviata una procedura pubblica aperta per la nomina dei membri del comitato consultivo di controllo.
Czech: V roce 2005 bude zahájeno veřejně přístupné řízení pro jmenování členů tohoto poradního auditorského výboru.
Italian: Si prevede che perverranno anche altri deferimenti, riguardanti principalmente la sicurezza dei medicinali rispetto ai quali vi è un interesse comunitario (articolo 35).
Czech: Dá se očekávat, že budou převzaty další žádosti o přezkoumání , zejména pokud jde o bezpečnost léčivých přípravků v těch případech, kde je prvotním hlediskem zájem Společenství (článek 35)
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è il tempo medio intercorrente tra l'inizio della procedura e l'approvazione della lettera di consulenza.
Czech: Ukazatel výkonnosti pro tuto činnost je doba, která uplyne od zahájení postupu po přijetí poradního dopisu.
Italian: Istituzione di un gruppo di lavoro costituito dai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali, con il compito di affrontare le questioni relative alle politiche di trasparenza e comunicazione della rete.
Czech: Zřízení pracovní skupiny s vedoucími agentur pro léčivé přípravky , která bude mít za úkol řešit problematiku politiky průhlednosti a komunikace v rámci sítě
Italian: Distribuita per consultazione in settembre del 2004.
Czech: Zveřejněno ke konzultaci v září r. 2004.
Italian: Una volta terminata, la banca dati EuroPharm consentirà agli operatori sanitari, ai pazienti ed al pubblico di accedere ad informazioni aggiornate ed affidabili sui prodotti farmaceutici disponibili sul mercato dell'UE.
Czech: EuroPharm pomůže po svém dokončení zdravotníkům, pacientům a široké veřejnosti získat přístup k aktualizovaným a spolehlivým informacím o léčivých přípravcích dostupných na trhu EU.
Italian: In fase di attuazione della nuova normativa farmaceutica dell'UE, verrà prestata particolare attenzione all'elaborazione di orientamenti di contenuto normativo e procedurale, con ciò integrando l'attuale attività di revisione delle linee guida già disponibili.
Czech: Během zavádění nových právních předpisů EU pro farmaceutickou oblast se bude klást výrazný důraz na přípravu pokynů pro regulaci a postupy, které doplní probíhající revize současně dostupných pokynů
Italian: Aumentare l'efficienza delle procedure di rimborso.
Czech: Zvyšovat efektivitu postupu hrazení výdajů
Italian: Esperienza professionale: Tim Buxton ha collaborato con la società Touche Ross & Co a Londra nel 1987.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Tim Buxton nastoupil v r. 1987 na praxi u Touche Ross & Co v Londýně.
Italian: Le disposizioni riguardanti le piccole e medie imprese si applicano anche al settore dei medicinali per uso veterinario: l'Agenzia dovrà assistere le aziende produttrici di medicinali veterinari a mercato limitato e quelle che brevettano medicinali atti a trattare malattie a distribuzione regionale.
Czech: Ustanovení týkající se malých a středních podniků se použijí také v oblasti veterinárních léčivých přípravků a agentura bude poskytovat podporu veterinárním firmám s omezenými trhy a těm, které v licenci vyrábějí přípravky pro regionálně rozšířené nemoci.
Italian: Questioni riguardanti i certificati PMF
Czech: Pro dotazy týkající se certifkátů PMF
Italian: Ottimizzazione dell'attività caratteristica e delle attività in atto dell'Agenzia
Czech: Optimalizace hlavní činnosti agentury a dosavadních aktivit
Italian: Allo scopo di soddisfare le aspettative degli sponsor e delle organizzazioni dei pazienti, tenuto conto dell'ammontare del fondo per i medicinali orfani, si è proposto, in linea con le raccomandazioni del comitato per i medicinali orfani (COMP), che il livello delle riduzioni dei diritti da corrispondere sia tale da incentivare al massimo le fasi di sviluppo e registrazione del prodotto, vale a dire:
Czech: Aby bylo splněno očekávání sponzorů a organizací pacientů a s přihlédnutím k rozsahu fondu léčiv pro vzácná onemocnění, se v souladu s doporučeními COMP navrhuje, aby byl poplatek snížen tak aby byla zajištěna maximální podpora ve fázi vývoje a registrace a aby pokryl :
Italian: sociale ed ambientale, alle conclusioni del Consiglio "Concorrenza" (22 settembre 2003), alle risoluzioni del Consiglio "Salute" (1-2 dicembre 2003) ed alle raccomandazioni del G10;
Czech: Lisabonské strategie pro hospodářskou, sociální a ekologickou obrodu, závěry Rady o konkurenceschopnosti z 22. září 2003, usnesení Rady o zdravotnictví z 1.
Italian: Sviluppare ulteriormente la strategia di gestione dei rischi dell'EMEA, specialmente per ciò che concerne l'applicazione di un "piano di controllo a posteriori" nell'ambito di una strategia di gestione dei rischi e l'ulteriore implementazione del progetto EudraVigilance, fra cui le segnalazioni degli effetti indesiderati nelle sperimentazioni cliniche.
Czech: Dále rozvíjet strategii řízení rizik EMEA, zejména pokud jde o koncepci plánů řízení rizik a dalšího provádění projektu EudraVigilance, včetně hlášení o nežádoucích účincích léčiv při klinických hodnoceních
Italian: A seguito della revisione della normativa, l'elaborazione di linee guida e di procedure relative alla GMP rappresenterà una parte consistente del lavoro in programma per il 2005.
Czech: Zpracování pokynů a postupů vyplývajících z dopadu GMP na revizi právních předpisů bude představovat výraznou součást pracovního programu na rok 2005.
Italian: Elaborazione delle strategie di trasparenza e comunicazione dell'UE, in collaborazione con i responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali.
Czech: Rozvoj strategií EU v oblasti průhlednosti a komunikace spolu s vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Italian: Nel 2005 proseguirà l'attuazione del programma di campionamento e sperimentazione dei prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata: verranno analizzati 37 prodotti farmaceutici per uso umano e per uso veterinario.
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2005 nadále pokračovat, testováno má být 37 humánních a veterinárních přípravků.
Italian: Master in diritto europeo ed internazionale conseguito alla Libera università di Bruxelles, Belgio.
Czech: Magisterský diplom z evropského a mezinárodního práva, Vrije Universiteit Brusel, Belgie.
Italian: La loro attività comprende anche la consulenza e l'assistenza in merito alle questioni di salute pubblica relative ai prodotti farmaceutici.
Czech: Sem patří poradenství a doporučení k otázkám veřejného zdraví v souvislosti s léčivými přípravky.
Italian: È previsto un aumento costante del numero di variazioni di entrambi i tipi, I e II, a causa dell'aumento del numero di autorizzazioni all'immissione in commercio concesse.
Czech: Předpovídá se trvalé zvyšování počtu změn jak typu I, tak typu II, způsobené kumulativním nárůstem počtu poskytnutých registrací.
Italian: Esecuzione del bilancio per il 2005.
Czech: Provádění rozpočtu na rok 2005
Italian: L'EMEA continuerà ad assistere la Commissione europea nell'aggiornamento e nell'ulteriore sviluppo dell'"Avviso ai richiedenti", fornendo consulenza in merito alla procedura centralizzata ed orientamento di contenuto normativo sulle questioni riguardanti il CHMP ed i suoi gruppi di lavoro permanenti e temporanei.
Czech: EMEA bude nadále podporovat Evropskou komisi v aktualizaci a dalších úpravách Pokynů pro žadatele (Notice to Applicants) , bude poskytovat poradenství ohledně centralizovaného postupu a regulačních pokynů zejména v oblastech, které se týkají CHMP a jeho stálých a dočasných pracovních skupin
Italian: Le variazioni alle autorizzazioni all'immissione in commercio possono essere minori (tipo IA o IB) o sostanziali (tipo II).
Czech: Změny udělené registrace mohou být buď změny malé (typ IA nebo IB) či velké (typ II).
Italian: con la procedura centralizzata
Czech: Stav processed through the centralised procedure
Italian: alla guida del sistema integrato di gestione della qualità e di controllo interno dal novembre 1999.
Czech: Od listopadu r. 1999 vede integrovaný systém agentury pro řízení jakosti a systém interního auditu.
Italian: Specializzazione postuniversitaria in medicina interna (FRCP) e in medicina farmaceutica (FFPM).
Czech: Postgraduální studium v oblasti interního lékařství (FRCP) a farmaceutického lékařství (FFPM).
Italian: Richieste di ispezioni GMP Richieste di ispezioni GCP Richieste di ispezioni GLP
Czech: Žádosti o inspekci GMP Žádosti o inspekci GCP Žádosti o inspekci GLP
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale delle risposte fornite entro 14 giorni.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento odpovědí poskytnutých do 14 dnů.
Italian: 2.7 Medicinali a base di piante
Czech: 2.7 Rostlinné léčivé přípravky
Italian: Aumento costante del numero di richieste di consulenza scientifica e del numero di richieste di follow-up, a seguito della presa di consapevolezza, da parte degli sponsor, dei vantaggi di questo approccio.
Czech: Stálé zvyšování počtu žádostí o vědecké poradenství a žádostí o následné sdělění, jelikož sponzoři si více uvědomují jejich prospěšnost
Italian: 4 Ispezioni
Czech: 4 INSPEKCE
Italian: In ragione delle maggiori responsabilità assegnate all'Agenzia dalla nuova normativa farmaceutica europea, si intensificherà ulteriormente la cooperazione con altre istituzioni ed agenzie che, a livello di Unione europea, si occupano di salute pubblica con attività di tipo scientifico e normativo.
Czech: Z důvodu zvýšené odpovědnosti, kterou agentuře ukládají nové evropské právní předpisy ve farmaceutické oblasti se bude dále rozvíjet spolupráce s ostatními vědeckými a regulačními institucemi a agenturami, které se na úrovni EU zabývají veřejným zdravím, Příprava rozšíření Evropské unie v roce 2007
Italian: Le autorità competenti dell'UE avranno inoltre accesso immediato alle informazioni riguardanti sia le sperimentazioni cliniche in corso in Europa, sia la situazione delle certificazioni di GMP e delle autorizzazioni alla fabbricazione.
Czech: Kromě toho budou mít regulační instance EU okamžitý přístup k informacím o probíhajících klinických hodnoceních v Evropě a informacím o stavu certifikátu GMP a povolení výroby.
Italian: Incentivare un maggiore dialogo e scambio di informazioni in materia di sicurezza dei medicinali e di attività successive all'autorizzazione; contribuire all'utilizzo efficace delle risorse comunitarie disponibili, allo scopo di perfezionare le attività di farmacovigilanza rispetto a tutti i medicinali per uso veterinario.
Czech: Povzbuzovat větší výměnu informací a dialog týkající se poregistračního období a bezpečnosti léčivých přípravků a přispívat k účinnému užívání dostupných zdrojů EU zlepšováním účinné farmakovigilance pro všechny veterinární léčivé přípravky
Italian: I medicinali orfani sono destinati alla diagnosi, alla prevenzione o al trattamento delle condizioni pericolose per la vita o cronicamente debilitanti che in tutta l'Unione europea affliggano non più di cinque persone su 10 000, ovvero sono così qualificati nel caso in cui per ragioni economiche tali medicinali non possano essere prodotti senza incentivi.
Czech: Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění jsou určeny pro diagnostiku, prevenci nebo léčbu život ohrožujících nebo chronicky vysilujících onemocnění, které v okamžiku podání žádosti nepostihují více než pět z 10 000 osob ve Společenství, nebo které by, s ohledem na náklady, nebyly vyvíjeny bez patřičného podnětu.
Italian: È consulente in cardiologia e diabetologia dal 1984.
Czech: Dr. Abadie je od roku 1984 poradcem v oboru kardiologie a diabetologie.
Italian: Gli effetti della nuova normativa farmaceutica La nuova normativa prevede alcune disposizioni relative all'attivazione di un sistema di gestione dei rischi, oltre alla possibilità di istituire un sistema di follow-up permanente del rapporto rischio/beneficio.
Czech: Nové právní předpisy uvádějí ustanovení pro zavedení systému řízení rizika, jakož i možnost vybudovat systém stálého sledování poměru riziko/užitek.
Italian: Il comitato applicherà la sua nuova procedura, recentemente approvata, allo scopo di agevolare la comunicazione ed il dialogo con le parti interessate, in maniera da ottemperare agli obblighi previsti dalla nuova normativa, introducendo degli accorgimenti necessari a strutturare tale dialogo ed eventualmente a migliorare la trasparenza.
Czech: Výbor bude provádět svůj nově přijatý postup určený k usnadnění komunikace a dialogu mezi výborem a zainteresovanými stranami a k plnění povinností stanovených v nových právních předpisech zavedením nezbytných opatření pro uspořádání takovéto změny a patřičné zlepšování průhlednosti .
Italian: Studi post-universitari in nutrizione, statistica e metodologia.
Czech: Postgraduální studium v oblasti výživy, statistiky a metodologie.
Italian: Dopo aver operato in qualità di farmacista (capitano) presso un laboratorio di controllo farmaceutico dell'esercito tedesco, è stato assunto presso l'Ufficio federale tedesco per la sanità nel 1983.
Czech: Po vojenské službě v oboru farmacie (kapitán) v kontrolní farmaceutické laboratři německé armády začal v roce 1983 působit v bývalém německém spolkovém zdravotním úřadě.
Italian: L'unità Veterinaria collaborerà strettamente con il Center for Veterinary Medicines della Food and Drug Administration statunitense e con il Department of Agricolture di quel paese, allo scopo di mettere in pratica quanto previsto dagli accordi di riservatezza relativi allo scambio di informazioni e di documenti, firmati da Stati Uniti ed Unione europea alla fine del 2004.
Czech: Veterinární jednotka bude pracovat v těsné spolupráci se Střediskem pro veterinární léčivé přípravky (Center for Veterinary Medicines, CVM) působícím při US Food and Drug Administration a s ministerstvem zemědělství USA na provádění praktických opatření pro zlepšení smlouvy o zachování důvěrnosti pro výměnu informací a dokumentů, které byly mezi USA a EU schváleny ke konci roku
Italian: È entrato a far parte dell'EMEA nel 1995 in qualità di amministratore scientifico principale e dal 1996 al 1998 è stato a capo del settore per le nuove sostanze chimiche.
Czech: 1995 začal působit v EMEA jako hlavní vědecký správce a v letech 1996 až 1998 vedl oddělení nových chemických látek.
Italian: Tuttavia, va sottolineato il fatto che, qualora i distributori paralleli facessero sistematicamente uso della nuova disposizione di legge prevista dalla nuova normativa comunitaria, l'aumento potrebbe rivelarsi consistente.
Czech: Je však třeba poznamenat, že provádění nových právních předpisů Společenství může vést k výraznému nárůstu, pokud by paralelní distributoři nové právní ustanovení systematicky využívali.
Italian: In seguito è stato nominato ispettore capo all'Ispettorato farmaceutico di Bruxelles (ministero degli Affari sociali e della sanità pubblica), facente funzione di segretario della commissione belga per i medicinali.
Czech: Později byl jmenován do farmaceutického inspektorátu (ministerstvo sociálních věcí a veřejného zdraví) v Bruselu jako vedoucí inspektor a působil jako tajemník belgické komise pro léčivé přípravky.
Italian: Numero di riunioni
Czech: Počet zasedání
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora entro il termine risulti pubblicato l'80% delle EPAR.
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v této časové lhůtě zveřejněno 80 % EPAR
Italian: Membro dell'Institute of Chartered Accountants (Ordine dei revisori dei conti) irlandese.
Czech: Člen Institute of Chartered Accountants
Italian: L'Agenzia si sta adoperando per adempiere alle sue nuove responsabilità riguardanti l'assistenza alle attività di segreteria del gruppo di coordinamento, che sarà costituito nel 2005 ai sensi della nuova normativa.
Czech: Agentura se připravuje na svou novou odpovědnost pro poskytování podpory formou zajišťování sekretariátu pro novou koordinační skupinu, která bude zřízena podle nových právních předpisů v roce 2005.
Italian: Concludere le pratiche di rimborso delle spese dei delegati entro un periodo di due settimane dalla conclusione della riunione.
Czech: Poskytovat co nejlepší možnou podporu delegátům účastnícím se schůzí Hradit výdaje delegátů do dvou týdnů od ukončení schůze
Italian: Istituire dei gruppi consultivi scientifici, specialmente per i settori terapeutici obbligatori della procedura centralizzata.
Czech: Zřídit vědecké poradní skupiny, zejména pro léčebné obory podléhající centralizovanému postupu
Italian: Nel 1999 si è quindi trasferito al Centro di traduzione degli organismi dell'Unione europea in qualitá di capo del dipartimento per la cooperazione interistituzionale.
Czech: V r. 1999 přešel do Překladatelského střediska pro instituce Evropské unie jako vedoucí odboru pro meziinstitucionální spolupráci.
Italian: Esperienza professionale: sei anni di esperienza clinica negli ospedali del Regno Unito, 5 anni di servizio come direttore del settore Farmacovigilanza e Affari regolamentari presso la Astra Pharmaceuticals, nel Regno Unito, e 7 anni in totale di servizio presso l'Agenzia britannica per il controllo dei medicinali.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Šest let klinické praxe v nemocnicích v UK, 5 let působil jako ředitel farmakovigilance a regulačních záležitostí v Astra Pharmaceuticals v UK a celkem 7 let na agentuře UK pro kontrolu léčivých přípravků.
Italian: L'Agenzia collaborerà più attivamente con l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e fornirà pareri sui prodotti farmaceutici destinati ai mercati esterni all'UE.
Czech: Agentura bude aktivněji spolupracovat se SZO a bude poskytovat stanoviska k léčivým přípravkům určená výlučně pro trhy mimo EU.
Italian: È specializzato in medicina interna e farmacologia clinica.
Czech: Je odborníkem na interní choroby a klinickou farmakologii.
Italian: Allegato 5 Profili delle personalità dell'EMEA
Czech: Příloha 5 Profily osobností EMEA
Italian: Oltre alla generica attività di armonizzazione degli approcci alle ispezioni relative alla GCP, verrà prestata particolare attenzione al consolidamento delle procedure di attuazione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche ed alla direttiva della Commissione sulla GCP.
Czech: Kromě obecné práce na harmonizaci v oblasti přístupů k inspekci GCP se zaměří na konsolidaci postupů pro podporu provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a směrnice Komise o