FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (migraine); - Laag niveau van witte bloedcellen (lymfocyten, leukocyten); - Slap gevoel; - Jeukende, rode, branderige uitslag (eczeem); - Jeuk; - Verhoogd vetgehalte (triglyceriden) in het bloed; - Haaruitval; - Ademnood; - Neerslachtigheid (depressie); - Wazig zien (zie ook de rubriek over macula-oedeem onder ‘Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn of worden'); - Hoge bloeddruk (hypertensie) (Gilenya kan een lichte verhoging van de bloeddruk veroorzaken); - Spierpijn; - Gewrichtspijn.
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - tinea, gljivične infekcije kože (tinea versicolor) - omaglica - teška glavobolja, često popraćena mučninom, povraćanjem i osjetljivošću na svjetlost (znakovi migrene) - niska razina bijelih krvnih stanica (limfocita, leukocita) - slabost - crveni osip koji svrbi i pecka (ekcem) - svrbež - povišena razina masnoća u krvi (triglicerida) - gubitak kose - osjećaj nedostatka zraka - depresija - zamućen vid (pogledajte također odjeljak o makularnom edemu pod naslovom „Neke bi nuspojave mogle biti ili postati ozbiljne") - hipertenzija (Gilenya može uzrokovati blago povišenje krvnog tlaka) - bol u mišićima - bol u zglobovima
Dutch: Bloedonderzoek
Croatian: Krvna slika
Dutch: Humaanpapillomavirus- (HPV-)infectie, waaronder papilloma, dysplasie, wratten en HPV-gerelateerde kanker, is gemeld bij patiënten die met Gilenya behandeld werden.
Croatian: Prijavljene su HPV infekcije (uzrokovane humanim papiloma virusom, HPV-om), uključujući papilom, displaziju, bradavice i rak povezan s HPV-om u bolesnika koji su liječeni Gilenyom.
Dutch: Capsule-inhoud Mannitol
Croatian: Sadržaj kapsule manitol magnezijev stearat
Dutch: Bij enkele patiënten trad opnieuw een verhoging van de levertransaminases op bij hernieuwde blootstelling, wat een verband met fingolimod ondersteunt.
Croatian: Uz ponovnu primjenu lijeka u nekih je bolesnika došlo do ponovnog povišenja jetrenih transaminaza, što ukazuje na povezanost s fingolimodom.
Dutch: Depressieve stemming
Croatian: Depresivno raspoloženje
Dutch: Als u geneesmiddelen gebruikt die kunnen leiden tot een verlaging van uw hartslag, dan is Gilenya mogelijk niet geschikt voor u. U moet worden beoordeeld door een cardioloog die zal controleren of u kunt worden overgeschakeld op een ander geneesmiddel dat uw hartslag niet verlaagt, zodat u behandeld kunt worden met Gilenya.
Croatian: Vaše će stanje morati ocijeniti kardiolog koji će provjeriti možete li se prebaciti na neki drugi lijek koji ne usporava srčanu frekvenciju kako bi se omogućilo liječenje Gilenyom.
Dutch: De bronchodilatoire reactie op bèta-agonisten is normaal bij personen die met fingolimod worden behandeld.
Croatian: Ispitanici koji primaju terapiju fingolimodom imaju normalan bronhodilatacijski odgovor na inhalirane beta-agoniste.
Dutch: In het bijzonder bij kinderen moeten artsen ook: o Het Tanner-stadium bepalen en lengte en gewicht meten volgens de standaardbehandeling; o Cardiovasculaire monitoring uitvoeren; o Voorzorgen nemen wanneer de eerste dosis wordt toegediend / patiënten overschakelen van 0,25 mg op 0,5 mg per dag, vanwege de mogelijkheid op het risico van bradyaritmie; o De patiënten controleren op verschijnselen en klachten van depressie en angst; o Patiënten wijzen op het belang van medicatietrouw en de gevolgen van verkeerd gebruik,
Croatian: Posebno za pedijatrijske bolesnike liječnici trebaju: o Ocijeniti stupanj razvoja po Tanner-u i izmjeriti visinu i težinu prema standardu medicinske skrbi; o Napraviti kardiovaskularno praćenje; o Poduzeti mjere opreza prilikom davanja prve doze / kad se bolesnici prebacuju s 0,25 na
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7.
Dutch: De mediane waarden voor baselinekenmerken waren: leeftijd 36 jaar, ziekteduur 5,9 jaar en EDSS-score 2,0.
Croatian: Medijani vrijednosti za početne karakteristike bili su: dob 36 godina, trajanje bolesti 5,9 godina te EDSS 2,0.
Dutch: Verhogingen van 5-maal de ULN traden op bij 1,8% van de patiënten op fingolimod en bij 0,9% van de patiënten op placebo.
Croatian: Povišenje do vrijednosti peterostruko veće od GGN pojavilo se u 1,8% bolesnika liječenih fingolimodom te u 0,9% bolesnika liječenih placebom.
Dutch: • Patiënten moeten geïnstrueerd worden om onmiddellijk verschijnselen en klachten van infecties te melden aan hun voorschrijver tijdens en tot twee maanden na de behandeling met GILENYA.
Croatian: • Potrebno je uputiti bolesnike da žurno prijave znakove i simptome infekcija liječniku koji im je propisao lijek, u radoblju do dva mjeseca nakon liječenja GILENYOM.
Dutch: Dit met uitzondering van veranderingen in botmineraaldichtheid en neurologische gedragsstoornissen (verminderde auditieve schrikreactie) waargenomen bij doses van 1,5 mg/kg en hoger bij juveniele dieren en de afwezigheid van gladdespierhypertrofie in de longen van de juveniele ratten.
Croatian: Sveukupno gledano, učinci fingolimoda u juvenilnih životinja bili su usporedivi s onima u odraslih štakora kod sličnih razina doze, s iznimkom u promjenama u mineralnoj gustoći kostiju i neurobihevioralnom oštećenju (smanjen odgovor u testu prestrašenosti na zvučni podražaj, engl. auditory startle response) u dozi od 1,5 mg/kg i više u juvenilnih životinja i odsutnosti hipertrofije glatkih mišića u plućima juvenilnih štakora.
Dutch: Andere verschijnselen kunnen zijn koorts en slap gevoel in het vroege stadium van de infectie, gevolgd door verdoofd gevoel, jeuk of rode vlekken met ernstige pijn; - Trage hartslag (bradycardie), onregelmatig hartritme; - Een type huidkanker genaamd basaalcelcarcinoom (BCC) dat vaak verschijnt als een parelachtige knobbel, hoewel het ook andere vormen kan aannemen; - Het is bekend dat depressie en angst in hogere mate voorkomen in de MS-populatie.
Croatian: Drugi simptomi mogli bi biti vrućica i slabost u ranim fazama infekcije, nakon čega slijedi utrnulost, svrbež ili crvene mrlje uz tešku bol - usporeni otkucaji srca (bradikardija), nepravilni otkucaji srca - vrsta raka koji se zove karcinom bazalnih stanica, a često se javlja u obliku perlastog čvorića,
Dutch: Als u problemen hebt of hebt gehad met zien of andere tekenen van zwelling in het centraal gezichtsgebied (macula) achterin uw oog, ontsteking of infectie van het oog (uveïtis) of diabetes, wil uw arts, voordat u start met Gilenya, uw ogen mogelijk controleren.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati Gilenyu, ako imate ili ste imali smetnje vida ili druge znakove oticanja u središnjem vidnom području (makuli) u stražnjem dijelu oka, upalu ili infekciju oka (uveitis) ili šećernu bolest, liječnik će možda zatražiti da obavite očni pregled.
Dutch: Respiratoire effecten
Croatian: Učinci na dišni sustav
Dutch: Aantal Gd-aankleurende T1-laesies per scan tot 24 maanden n = 105
Croatian: Prilagođena srednja vrijednost Broj lezija pojačanih gadolinijevim (Gd) kontrastnim sredstvom po snimanju do 24. mjeseca n=105
Dutch: En als volgt onder rubriek 2 van de bijsluiter: "Een type kanker van het lymfestelsel (lymfoom) is gemeld bij MSpatiënten die werden behandeld met Gilenya".
Croatian: Zabilježeni su slučajevi kožnog T-staničnog limfoma (fungoidna mikoza)." i u dijelu 2 upute o lijeku „Vrsta raka limfnog sustava (limfom) zabilježena je u bolesnika s MS-om liječenih Gilenyom".
Dutch: Relapsing remitting MS wordt gekenmerkt door herhaalde periodes van verschijnselen (aanval/exacerbatie/schub/opstoot) aan het zenuwstelsel, die een ontsteking van het CZS aangeven.
Croatian: Relapsno-remitirajući MS karakteriziraju opetovani napadi (relapsi) simptoma živčanog sustava koji su posljedica upale u SŽS-u.
Dutch: Aantal exacerbaties op jaarbasis (primair eindpunt) 0,122** Percentage patiënten dat tot 24 maanden geen exacerbatie heeft
Croatian: Godišnja stopa relapsa (primarna mjera ishoda) 0,21** Postotak bolesnika bez relapsa nakon
Dutch: Op het kapje is in zwart ‘FTY 0.25mg' gedrukt en om de romp zit een zwarte band.
Croatian: Oznaka „FTY 0,25mg" je otisnuta crnom tintom na kapici, a crna radijalna pruga na tijelu.
Dutch: BIJLAGE IV
Croatian: PRILOG IV.
Dutch: Gilenya 0,5 mg harde capsules - Elke capsule bevat 0,5 mg fingolimod (als hydrochloride).
Croatian: Gilenya 0,5 mg tvrde kapsule - Svaka kapsula sadrži 0,5 mg fingolimoda (u obliku fingolimodklorida).
Dutch: Wazig gezichtsvermogen
Croatian: Tumefaktivne lezije
Dutch: Gilenya 0,25 mg harde capsules - Elke capsule bevat 0,25 mg fingolimod (als hydrochloride).
Croatian: Gilenya 0,25 mg tvrde kapsule - Svaka kapsula sadrži 0,25 mg fingolimoda (u obliku fingolimodklorida).
Dutch: In de postmarketingsetting zijn geïsoleerde meldingen van voorbijgaande complete AV-blok die spontaan verdwijnt, waargenomen tijdens de zes uur durende monitoringsperiode volgend op de eerste dosis van Gilenya.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, tijekom 6-satnog razdoblja praćenja nakon prve doze Gilenye uočeni su izolirani slučajevi prolaznog potpunog AV bloka koji se spontano povukao.
Dutch: Zwarte opdruk: schellak (E904), ijzeroxide zwart (E172), propyleenglycol (E1520), geconcentreerde ammonia-oplossing (E527).
Croatian: Tinta za označavanje: šelak, crni željezov oksid (E172), propilenglikol (E1520), koncentrirana otopina amonijaka (E527)
Dutch: Klinische eindpunten
Croatian: Kliničke mjere ishoda
Dutch: Alle patiënten dienen gedurende een periode van 6 uur te worden gemonitord, met om het uur meting van hartslag en bloeddruk, op verschijnselen en klachten van bradycardie.
Croatian: Kod svih bolesnika treba tijekom 6 sati pratiti znakove i simptome bradikardije, uz mjerenje srčane frekvencije i krvnog tlaka svakog sata.
Dutch: Als een van deze aandoeningen voor u geldt, neem dan contact op met uw arts zonder Gilenya in te nemen.
Croatian: Ako bilo što od toga vrijedi za Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Gilenye.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak:
Croatian: Tablični popis nuspojava Infekcije i infestacije Vrlo često:
Dutch: Indien u langer dan twee weken bent gestopt met de behandeling met Gilenya, herstart de behandeling dan niet zonder advies te vragen aan uw arts.
Croatian: Ne započinjite ponovno uzimati Gilenyu nakon što ste je prestali uzimati na više od dva tjedna ako prethodno niste zatražili savjet svog liječnika.
Dutch: Fingolimod dient met voorzichtigheid geïnitieerd te worden bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Croatian: Fingolimod treba uvoditi oprezno u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Een volledige vaccinatie van antilichaam-negatieve patiënten met het varicellavaccin wordt aanbevolen vóór de start van de behandeling met Gilenya (zie rubriek 4.8).
Croatian: Prije nego što započne liječenje Gilenyom preporučuje se cjelokupan ciklus cijepljenja cjepivom protiv varicelle za bolesnike negativne na protutijela (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Blootstelling aan de zon en bescherming tegen de zon Fingolimod verzwakt uw immuunsysteem.
Croatian: Izlaganje suncu i zaštita od sunca
Dutch: • In de postmarketingsetting werden bij sommige patiënten die stopten met GILENYA zeldzame gevallen van ernstige ziekte-exacerbatie waargenomen.
Croatian: • U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet rijetko su zabilježena teška pogoršanja bolesti u nekih bolesnika koji su prestali uzimati GILENYU.
Dutch: Fingolimod dient niet gebruikt te worden bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (ChildPugh klasse C) (zie rubriek 4.3).
Croatian: Fingolimod se ne smije upotrebljavati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dio 4.3).
Dutch: EMA/HMPC/296580/2012 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/296580/2012 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik geen medisch toezicht.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.
Dutch: Dit betekent dat er bibliografische gegevens beschikbaar zijn met wetenschappelijk bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van deze middelen wanneer ze op deze wijze worden gebruikt; deze gegevens hebben betrekking op een periode van ten minste tien jaar in de EU.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj učinkovitosti i sigurnosti kada se koriste na ovaj način, tijekom razdoblja od najmanje 10 godina u EU.
Dutch: Gember is de generieke benaming voor het hele of gesneden rizoom (ondergrondse stengels) van de plant Zingiber officinale.
Croatian: Đumbirov podanak je uobičajeni naziv za cijeli ili rezani podanak (podzemnu stabljiku) biljke Zingiber officinale.
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is op basis van klinisch onderzoek, de effectiviteit van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er bewijs is dat deze middelen op deze wijze al ten minste dertig jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Dutch: Wanneer serotonine zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat misselijkheid en braken.
Croatian: Ako se serotonin veže na ove receptore, uzrokuje mučninu i povraćanje.
Dutch: Wat is gember?
Croatian: Što je đumbirov podanak?
Dutch: De precieze werking van gember bij de behandeling van maag- en darmklachten is niet bekend, maar men vermoedt dat het middel werkt doordat het bepaalde receptoren voor het hormoon 5HT3, genaamd serotonine, blokkeert; deze receptoren spelen een rol bij de samentrekking van het gladde spierweefsel in de maag en de darmen.
Croatian: Točan način djelovanja đumbirovog podanka na želudac i crijeva nije u potpunosti poznat, no smatra se da djeluje blokirajući određene receptore hormona 5HT3, poznatog pod nazivom serotonin, koji su uključeni u kontrakcije glatkih mišića unutar želuca i crijeva.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) die zijn gerapporteerd bij gebruik van gember, vooral in verband met de maag en de darmen, zijn: maagstoornissen, eructatie (oprispingen), dyspepsie (brandend maagzuur) en misselijkheid.
Croatian: Česte nuspojave (uočene u 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika) prijavljene za đumbirov podanak najčešće zahvaćaju želudac i crijevo: nadražen želudac, eruktacija (podrigivanje), dispepsija (žgaravica) i mučnina.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van gember.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe đumbirovog podanka.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met gember, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni đumbirovog podanka, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die gember bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže đumbirov podanak moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPCa.
Dutch: Hoe werkt gember als geneesmiddel?
Croatian: Kako đumbirov podanak djeluje kao lijek?
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die gember bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže đumbirov podanak, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met gember in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže đumbirov podanak u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die gember bevatten.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže đumbirov podanak.
Dutch: De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van het rizoom.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobio podanak za medicinsku uporabu.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die gember bevatten.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže đumbirov podanak.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken met gember, waarbij werd gekeken naar de werkzaamheid ervan bij de behandeling van verschillende aandoeningen.
Croatian: U svojoj ocijeni, HMPC je razmotrio niz kliničkih studija đumbirovog podanka obraćajući pozornost na njegovu učinkovitost u liječenju različitih stanja.
Dutch: Gember is met name vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en andere behandelingen ter voorkoming van misselijkheid en braken bij reisziekte.
Croatian: Đumbirov podanak je posebice uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) ili drugim liječenjima za sprječavanje mučnine i povraćanja uslijed bolesti kretanja.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met gember ter voorkoming van misselijkheid en braken bij reisziekte zijn gebaseerd op het ‘gevestigde gebruik' ervan voor deze indicatie.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak za prevenciju mučnine i povraćanja uslijed bolesti kretanja temelje se na njihovoj „dobro utemeljenoj uporabi" u ovoj indikaciji.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat gember kan worden gebruikt bij volwassenen ter voorkoming van misselijkheid en braken bij reisziekte.
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se đumbirov podanak može koristiti u odraslih osoba kako bi se spriječila mučnina i povraćanje uslijed bolesti kretanja.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met gember:
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže đumbirov podanak
Dutch: Uit de resultaten bleek dat gember werkzamer was dan placebo en even werkzaam was als andere geneesmiddelen ter voorkoming van reisziekte.
Croatian: Rezultati su pokazali da je đumbirov podanak djelotvorniji od placeba, te da je jednako djelotvoran kao drugi lijekovi u sprječavanju bolesti kretanja.
Dutch: Het concludeerde ook dat gember op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt voor de behandeling van de symptomen van lichte maag- en darmklachten (waaronder een opgezette buik en flatulentie) bij volwassenen en voor de behandeling van de symptomen van reisziekte bij volwassenen en kinderen van zes jaar en ouder.
Croatian: Zaključak je također da se, na temelju dugogodišnje uporabe, đumbirov podanak može koristiti u odraslih osoba za liječenje simptoma blagih tegoba koje utječu na želudac ili crijeva (uključujući nadimanje i flatulenciju), te u odraslih osoba i djece starije od šest godina za liječenje simptoma bolesti kretanja.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die gember bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die gember bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar in vaste vorm bedoeld voor orale toediening.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže đumbirov podanak obično su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met gember?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže đumbirov podanak?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met gember bij de behandeling van symptomen van reisziekte en lichte maag- en darmklachten zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan voor deze indicaties.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak za liječenje simptoma bolesti kretanja i blagih tegoba koje zahvaćaju želudac ili crijeva temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi".
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met gember en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže đumbirov podanak i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de gegevens die het HMPC heeft beoordeeld.
Croatian: Za podrobnije informacije o podacima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Dutch: Preparaten met gember worden verkregen door het rizoom te drogen en te verpulveren.
Croatian: Biljni pripravci dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem podanka uprašak.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met gember in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže đumbirov podanak?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met gember in de EU goedgekeurd?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže đumbirov podanak?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met geneesmiddelen die gember bevatten.
Croatian: Više informacija o terapiji đumbirovim podankom pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: 19 november 2015
Croatian: 19. studeni 2015.
Dutch: Er is ook melding gemaakt van bloedingen, zoals in ogen, neus, hersenen of darmen.
Croatian: Prijavljena su i krvarenja poput krvarenja u oku, nosu, mozgu ili crijevima.
Dutch: Deze combinaties worden niet behandeld in deze samenvatting.
Croatian: Te kombinacije nisu pokrivene ovim sažetkom.
Dutch: Als de symptomen van dementie na drie maanden niet zijn verbeterd of als de symptomen tijdens de behandeling verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Croatian: Ako se simptomi demencije ne poboljšaju nakon 3 mjeseca ili ako se simptomi pogoršaju tijekom terapije, potrebno je konzultirati liječnika.
Dutch: Ginkgoblad is de generieke benaming voor de plant Ginkgo biloba L.
Croatian: Ginkov list je uobičajen naziv za list biljke Ginkgo biloba L.