FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lynparza is available as tablets (100 and 150 mg) and capsules (50 mg) which the patient takes twice a day.
Romanian: Lynparza este disponibil sub formă de comprimate (100 și 150 mg) și de capsule (50 mg), care se iau de două ori pe zi.
English: Other information about Lynparza
Romanian: Alte informații despre Lynparza
English: Furthermore, while tablets can be taken with food or between meals, the patient should take the capsules at least 1 hour after food and not eat for up to 2 hours afterwards.
Romanian: În plus, comprimatele pot fi luate în timpul mesei sau între mese, însă capsulele trebuie luate la interval de cel puțin 1 oră după masă, după care pacientele nu trebuie să mănânce timp de până la 2 ore.
English: Why is Lynparza authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Lynparza în UE?
English: Lynparza can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Romanian: Lynparza se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
English: What is Lynparza and what is it used for?
Romanian: Ce este Lynparza și pentru ce se utilizează?
English: The side effects with Lynparza were mostly mild or moderate and were generally manageable.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Lynparza au fost în cea mai mare parte ușoare sau moderate și, în general, au fost gestionabile terapeutic.
English: The company that markets Lynparza will carry out studies to further confirm the benefit, including long-term benefit, of the medicine in patients with ovarian cancer.
Romanian: Compania care comercializează Lynparza va efectua studii pentru a confirma în continuare beneficiile medicamentului, inclusiv pe cele pe termen lung, la pacientele cu cancer ovarian.
English: Therefore, when PARP proteins are blocked, the damaged DNA in cancer cells cannot be repaired, and, as a result, the cancer cells die.
Romanian: Prin urmare, când proteinele PARP sunt blocate, ADN-ul deteriorat al celulelor canceroase nu poate fi reparat, ceea ce duce la moartea acestor celule.
English: The doses in milligrams are different for the tablets and capsules.
Romanian: Doza în miligrame a comprimatelor diferă de cea a capsulelor.
English: For more information about using Lynparza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Lynparza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Lynparza is a cancer medicine used on its own for:
Romanian: Lynparza este un medicament împotriva cancerului utilizat în monoterapie pentru:
English: In advanced ovarian cancer, the doctor may stop treatment after 2 years if X-rays show no signs of the cancer.
Romanian: În cazul cancerului ovarian avansat, medicul poate opri tratamentul după 2 ani dacă pe radiografie nu mai apar semne de cancer.
English: The active substance in Lynparza, olaparib, blocks the action of enzymes called human poly (ADP ribose) polymerase (PARP), which help to repair damaged DNA in cells (both in normal and in cancer cells) during cell division.
Romanian: Substanța activă din Lynparza, olaparibul, blochează activitatea unor enzime numite poli (ADP-riboză) polimerază (PARP) la om, care ajută la repararea ADN-ului deteriorat al celulelor (atât al celor normale, cât și al celor canceroase) în timpul diviziunii celulare.
English: The most common side effects with Lynparza (which may affect more than 1 in 10 people) are tiredness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), cough, headache, dysgeusia (taste disturbances), decreased appetite, dizziness, upper abdominal pain (stomach ache), dyspnoea (difficulty breathing), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection) and thrombocytopenia (low blood platelet counts).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lynparza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt oboseală, greață, vărsături, diaree, dispepsie (arsuri stomacale), tuse, dureri de cap, disgeuzie (alterarea simțului gustativ), scăderea poftei de mâncare, amețeli, dureri în etajul abdominal superior (dureri de burtă), dispnee (respirație dificilă), anemie (număr scăzut de globule roșii), leucopenie (număr scăzut de globule albe), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe care luptă împotriva infecției) și trombocitopenie (număr scăzut de trombocite).
English: Side effects reported with Lynparza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Lynparza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacientelor.
English: For the full list of side effects and restrictions with Lynparza, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lynparza, citiți prospectul.
English: What are the risks associated with Lynparza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lynparza?
English: Studies show that Lynparza increases the time patients live without their disease getting worse after treatment with platinum-based chemotherapy has reduced or cleared the cancer:
Romanian: Studiile demonstrează că Lynparza prelungește durata de viață a pacientelor fără agravarea bolii după ce tratamentul cu chimioterapie pe bază de platină a redus sau a eliminat cancerul:
English: Lynparza can increase the time these patients live without their disease getting worse.
Romanian: Lynparza poate prelungi durata de viață fără agravarea bolii la aceste paciente.
English: Lynparza was effective in a study involving 302 patients with HER2-negative breast cancer with BRCA1/2 mutations whose cancer had spread.
Romanian: Lynparza a fost eficace într-un studiu la care au participat 302 paciente cu cancer de sân HER2-negativ cu mutații BRCA1/2 care se răspândise.
English: In ovarian, fallopian tube or peritoneal cancers, Lynparza can also delay the next cycle of platinum chemotherapy.
Romanian: În cazul cancerelor ovariene, ale trompelor uterine sau ale peritoneului, Lynparza poate determina, de asemenea, amânarea următorului ciclu de chimioterapie pe bază de platină.
English: What benefits of Lynparza have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lynparza pe parcursul studiilor?
English: The dose and the choice between capsules and tablets of Lynparza depends on what disease it is being used for.
Romanian: Doza și forma farmaceutică de Lynparza (capsule sau comprimate) depind de boala pentru care se utilizează.
English: • continuing treatment of high-grade (fast-growing) cancers of the ovaries, fallopian tubes (which connect the ovaries to the womb) and the peritoneum (membrane lining the abdomen) in:
Romanian: • continuarea tratamentului pentru cancerele de grad înalt (cu răspândire rapidă) al ovarelor, al trompelor uterine (care fac legătura între ovare și uter) și al peritoneului (membrana care căptușește abdomenul) la:
English: Patients treated with Lynparza lived on average 7.0 months without their disease getting worse compared with 4.2 months for patients treated with the doctor's choice of another cancer medicine.
Romanian: Pacientele tratate cu Lynparza au trăit în medie 7,0 luni fără ca boala să se agraveze, față de 4,2 luni în cazul pacientelor tratate cu un alt medicament împotriva cancerului, la alegerea medicului.
English: Treatment may be interrupted or stopped or the dose reduced if certain side effects develop.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, tratamentul poate fi întrerupt sau oprit sau doza poate fi redusă.
English: • treatment of breast cancer which is HER2-negative and that has spread beyond the original site in patients with mutations in BRCA1 or BRCA2 genes who have been treated with certain breast cancer medicines (unless these medicines were not suitable).
Romanian: • tratamentul cancerului de sân HER2-negativ care s-a extins de la locul inițial, la paciente cu mutații ale genelor BRCA1 sau BRCA2, care au fost tratate cu anumite medicamente împotriva cancerului de sân (cu excepția cazului în care aceste medicamente nu erau adecvate).
English: • In a third study involving 391 patients with advanced cancer who had BRCA1/2 mutations, the disease had not got worse in around 74% of patients who took Lynparza for 2 years compared with 35% of patients on placebo.
Romanian: • Într-un al treilea studiu, care a cuprins 391 de paciente cu cancer avansat cu mutații BRCA1/2, la aproximativ 74 % din pacientele care au luat Lynparza timp de 2 ani boala nu s-a agravat, față de 35 % din pacientele care au luat placebo.
English: − in newly diagnosed women with advanced cancer with mutations (changes) in one or both genes known as BRCA1 and BRCA2 who have been treated with platinum-based chemotherapy and in whom this treatment has reduced or cleared the cancer;
Romanian: − femei recent diagnosticate cu cancer avansat cu mutații (modificări) ale unei gene sau ale ambelor gene numite BRCA1 și BRCA2, care au fost tratate cu chimioterapie pe bază de platină și la care acest tratament a redus sau a eliminat cancerul;
English: Generally the outcome is poor for patients with ovarian, fallopian tube or peritoneal cancers and for patients with HER2-negative breast cancer with BRCA mutations whose cancer has spread.
Romanian: În general, prognosticul este nefavorabil la pacientele cu cancere ale ovarelor, ale trompelor uterine sau ale peritoneului și la pacientele cu cancer de sân HER2-negativ cu mutații BRCA care s-a răspândit.
English: − women whose cancer had come back (relapsed) after previous treatment and in whom platinum-based chemotherapy has reduced or cleared the cancer;
Romanian: − femei cu cancer recurent (la care cancerul a revenit după tratamentul anterior), la care chimioterapia pe bază de platină a redus sau a eliminat cancerul;
English: How is Lynparza used?
Romanian: Cum se utilizează Lynparza?
English: How does Lynparza work?
Romanian: Cum acționează Lynparza?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lynparza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lynparza, care trebuie respectate de personalul medical și de paciente.
English: • A study of 295 patients with relapsed cancer of the ovary, fallopian tube or peritoneum found that those receiving Lynparza lived on average for 19.1 months without their disease getting worse compared with 5.5 months for patients receiving placebo (a dummy treatment).
Romanian: • Un studiu care a cuprins 295 de paciente cu cancer recurent al ovarelor, al trompelor uterine sau al peritoneului a constatat că cele care au primit Lynparza au trăit în medie 19,1 luni fără ca boala să se agraveze, față de 5,5 luni în cazul pacientelor care au primit placebo (un preparat inactiv).
English: • In another study involving 265 patients with relapsed cancer, those who took Lynparza lived on average for 8.4 months without their disease getting worse compared with 4.8 months for patients on placebo.
Romanian: • Într-un alt studiu, care a cuprins 265 de paciente cu cancer recurent, cele care au luat Lynparza au trăit în medie 8,4 luni fără ca boala să se agraveze, față de 4,8 luni în cazul pacientelor care au luat placebo.
English: An overview of Lynparza and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Lynparza și motivele autorizării medicamentului în UE
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vimpat on 29 August 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Vimpat, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 august 2008.
English: The full EPAR for Vimpat can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vimpat este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Vimpat
Romanian: Alte informații despre Vimpat
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vimpat.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vimpat.
English: What is Vimpat and what is it used for?
Romanian: Ce este Vimpat și pentru ce se utilizează?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vimpat?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vimpat?
English: What are the risks associated with Vimpat?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vimpat?
English: It can also be used in patients who are temporarily unable to take the tablets or syrup.
Romanian: De asemenea, acesta se poate utiliza și la pacienții care temporar nu pot lua comprimate sau sirop.
English: If treatment with Vimpat has to be stopped, the dose should be gradually reduced.
Romanian: Dacă tratamentul cu Vimpat trebuie oprit, doza trebuie redusă treptat.
English: The company also provided data to support dosing of Vimpat in children from 4 years of age and supportive results from studies of the safety of Vimpat in this population.
Romanian: Compania a furnizat și date în sprijinul dozajului de Vimpat la copii cu vârsta de minimum 4 ani și rezultate de susținere din studii cu privire la siguranța Vimpat la această populație.
English: It contains the active substance lacosamide.
Romanian: Conține substanța activă lacosamidă.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vimpat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vimpat.
English: Why is Vimpat approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Vimpat?
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation and its conditions of use.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
English: Vimpat lacosamide
Romanian: Vimpat lacosamidă
English: The exact way in which lacosamide works is still unclear but it seems to reduce the activity of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Romanian: Nu se știe exact cum acționează lacosamida, dar se presupune că reduce activitatea canalelor de sodiu (pori la suprafața celulelor nervoase) care permit transmiterea impulsurilor electrice între celulele nervoase.
English: This was found to be 90% in those taking Vimpat and 91% in those taking carbamazepine.
Romanian: S-a constatat că proporția a fost de 90 % la pacienții care luau Vimpat și de 91 % la cei care luau carbamazepină.
English: If the doctor decides that a faster effect is needed, treatment in some patients with Vimpat may be started with a higher first dose (called a loading dose).
Romanian: Dacă medicul decide că este necesar un efect mai rapid, la unii pacienți tratamentul cu Vimpat poate fi început cu o doză inițială mai mare (numită doză de încărcare).
English: Taking the known side effects into account, the Agency considered Vimpat's benefits to be greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Având în vedere reacțiile adverse cunoscute, Agenția a considerat că beneficiile Vimpat sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață.
English: The active substance in Vimpat, lacosamide, is an epilepsy medicine.
Romanian: Substanța activă din Vimpat, lacosamida, este un medicament antiepileptic.
English: Two additional studies looked at the appropriate duration of the infusion for Vimpat solution and compared its safety with that of placebo infusions in a total of 199 patients.
Romanian: Două studii suplimentare au analizat durata adecvată a perfuziei cu Vimpat sub formă de soluție și au comparat siguranța acestui mod de administrare cu cea a perfuziilor cu placebo la un număr total de 199 de pacienți.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vimpat, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vimpat, citiți prospectul.
English: In younger patients weighing less than 50 kg, the dose is based on body weight, and treatment may be started with the syrup.
Romanian: La pacienții mai tineri cu greutatea sub 50 kg, doza se bazează pe greutatea corporală și tratamentul trebuie început cu sirop.
English: This action may prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, reducing the chance of an epileptic fit.
Romanian: Această acțiune poate împiedica răspândirea activității electrice anormale prin structurile creierului, scăzând riscul unei crize epileptice.
English: Around 78% of Vimpat-treated and 83% of carbamazepine-treated patients did not have a seizure for 12 months.
Romanian: Aproximativ 78 % din pacienții tratați cu Vimpat și 83 % din cei tratați cu carbamazepină nu au avut crize epileptice timp de 12 luni.
English: Side effects affecting the nervous system such as dizziness may be higher after a loading dose and dizziness was the most common reason for stopping treatment.
Romanian: Reacțiile adverse care afectează sistemul nervos, precum amețelile, pot fi mai pronunțate după o doză de încărcare, iar amețelile au fost cea mai frecventă cauză de încetare a tratamentului.
English: It can be used to treat partial-onset seizures with or without secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to other parts of the brain).
Romanian: Se poate utiliza în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară (când descărcarea epileptică cuprinde și alte părți ale creierului).
English: Vimpat was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing seizures in three main studies involving a total of 1,308 patients aged 16 years and above also taking other epilepsy medicines.
Romanian: Vimpat a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea frecvenței crizelor epileptice, în trei studii principale care au cuprins în total 1 308 pacienți cu vârsta de cel puțin 16 ani care luau și alte medicamente antiepileptice.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who did not have a seizure for at least 6 months after reaching a stable dose.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți care nu au avut crize epileptice cel puțin șase luni după ce s-a ajuns la o doză constantă.
English: The most common side effects with Vimpat (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, headache, diplopia (double vision) and nausea (feeling sick).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vimpat (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli, dureri de cap, diplopie (vedere dublă) și greață.
English: Vimpat infusion can be used to begin treatment.
Romanian: Vimpat sub formă de soluție perfuzabilă se poate utiliza pentru a iniția tratamentul.
English: For practical information about using Vimpat, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vimpat, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Vimpat must not be used in people who have second or third degree AV block (a type of heart rhythm disorder).
Romanian: Vimpat este contraindicat la persoanele care au bloc atrioventricular de gradul doi sau trei (un tip de tulburare de ritm cardiac).
English: The European Medicines Agency decided that Vimpat, used alone or added to other epilepsy medicines, had been shown to be effective in the treatment of partial onset seizures.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că Vimpat, administrat în monoterapie sau adăugat la alte medicamente antiepileptice s-a dovedit eficace în tratamentul crizelor convulsive parțiale.
English: The 600-mg dose was as effective as the 400-mg dose, but it had more side effects.
Romanian: Doza de 600 mg a fost la fel de eficace ca doza de 400 mg, dar a cauzat mai multe reacții adverse.
English: For more information about treatment with Vimpat read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vimpat, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: An additional study in 118 patients was carried out to test that starting treatment with doses of 200 mg Vimpat by infusion, followed by regular doses taken by mouth, can be applied safely and that adequate levels in the body are achieved.
Romanian: Un studiu suplimentar care a cuprins 118 pacienți a fost efectuat pentru a verifica dacă începerea tratamentului cu doze de 200 mg de Vimpat administrate prin perfuzie, urmate de doze regulate administrate pe care orală, se pot utiliza în siguranță și dacă se obțin niveluri adecvate de substanță în organism.
English: What benefits of Vimpat have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vimpat pe parcursul studiilor?
English: Vimpat can only be obtained with a prescription and is available as tablets (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), as a syrup (10 mg/ml) and as a solution for infusion (drip) into a vein.
Romanian: Vimpat se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de comprimate (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sub formă de sirop (10 mg/ml) și sub formă de soluție perfuzabilă (picurare în venă).
English: A fourth study involving 888 recently diagnosed patients showed that Vimpat, used on its own by mouth at a dose of 200 mg to 600 mg a day, was at least as effective as carbamazepine, another medicine for epilepsy.
Romanian: Un al patrulea studiu, care a cuprins 888 de pacienți recent diagnosticați, a arătat că Vimpat, administrat în monoterapie pe cale orală în doze de 200 mg până la 600 mg pe zi, a fost cel puțin la fel de eficace precum carbamazepina, alt medicament antiepileptic.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose number of seizures was at least halved after 12 weeks of treatment with a stable dose.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul pacienților la care numărul de crize epileptice a scăzut la cel puțin jumătate după 12 săptămâni de tratament cu doză constantă.
English: Vimpat is an epilepsy medicine used to treat partial-onset seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain) in patients with epilepsy aged 4 years and older.
Romanian: Vimpat este un medicament antiepileptice care se utilizează în tratamentul crizelor convulsive parțiale (crize epileptice cu originea într-o anumită zonă a creierului), la pacienți cu epilepsie în vârstă de cel puțin 4 ani.
English: For more details see the package leaflet.
Romanian: Pentru mai multe informații, citiți prospectul.
English: The usual starting dose in adults and older children (weighing at least 50 kg) is 50 mg twice a day which may be increased weekly to a maximum dose of 300 mg twice a day if used alone, or 200 mg twice a day if given with other epilepsy medicines.
Romanian: Doza obișnuită pentru inițierea tratamentului la adulți și copii mai mari (cu greutatea peste 50 kg) este de 50 mg de două ori pe zi, aceasta putând fi mărită în fiecare săptămână până se ajunge la doza maximă de 300 mg de două ori pe zi, dacă se administrează în monoterapie, sau de 200 mg de două ori pe zi dacă se administrează împreună cu alte medicamente antiepileptice.
English: How is Vimpat used?
Romanian: Cum se utilizează Vimpat?