FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Γερµανία
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Greek: Λόγω της χορήγησης δόσης εφόδου η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται µετά από 2 ηµέρες (48 ώρες).
Hungarian: A nagyobb kezdőadag miatt az egyensúlyi plazmakoncentráció 2 nap (48 óra) múlva alakul ki.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες έχουν αποδειχθεί φαρµακολογικά ανενεργοί.
Hungarian: Minden fő metabolit farmakológiailag inaktív.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Greek: Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 07/01/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011/02/21 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016/01/07
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Greek: Συµβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιµοποιηθέντων φαρµάκων.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Greek: Ολλανδία
Hungarian: Németország
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µετά από παρεντερική ένεση µελοξικάµης ή άλλου Μη Στεροειδούς Αντιφλεγµονώδους Φαρµάκου (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχει προσδιορισθεί το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα για γάτες στο πλαίσιο της θεραπείας παρακολούθησης.
Hungarian: A Melosus nem alkalmazható meloxikám vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) parenterális injekcióként végzett beadását követően, mivel macskáknál az ilyen követő kezelésekre vonatkozó megfelelő adagolási rendeket nem állapították meg.
Greek: Η ασφάλεια των δόσεων που υπερβαίνουν τα 0,6 mg/kg δεν έχει αξιολογηθεί σε ινδικά χοιρίδια.
Hungarian: A 0,6 mg/kg-ot meghaladó adagok biztonságos alkalmazása nem került értékelésre tengerimalacoknál.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη των 5 ml, 10 ml ή 25ml.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 5 ml-es, 10 ml-es vagy 25 ml-es flakon.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Greek: Η δόση µπορεί, κατά τη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, να τιτλοδοτηθεί µέχρι 0,5 mg/kg σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Hungarian: Egyedi esetekben, az állatorvos megítélése alapján az adag fokozatosan emelhető legfeljebb 0,5 mg/kg-ig.
Greek: Περίπου το 75% της χορηγούµενης δόσης αποβάλλεται µέσω των κοπράνων και το υπόλοιπο µέσω των ούρων.
Hungarian: A beadott adag körülbelül 75%-a a bélsárral, a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Hungarian: A Melosus nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Greek: Εάν το ζώο είναι ακινητοποιηµένο όταν χορηγείται το φάρµακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Hungarian: Ha az adagolás idején az állat gyomra üres, a maximális plazmakoncentráció megközelítőleg 3 óra alatt érhető el.
Greek: Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί κατευθείαν µέσα στο στόµα χρησιµοποιώντας µία τυποποιηµένη σύριγγα του 1 ml βαθµονοµηµένη σε κλίµακα ml και µε διαβαθµίσεις των 0,01 ml.
Hungarian: A szuszpenziót közvetlenül a tengerimalac szájába kell beadni ml beosztással és 0,01 ml-es léptékkel ellátott, hagyományos 1ml-es fecskendő használatával.
Greek: Μελοξικάµη
Hungarian: Meloxikám
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθµός}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Αντιφλεγµονώδη και αντιρρευµατικά προϊόντα, µη στεροειδή (οξικάµες) κωδικός ATCvet : QM01AC06
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Greek: Η µελοξικάµη, απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου, 4,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Hungarian: A meloxikám szájon át történő alkalmazás után teljes mértékben felszívódik és a maximális plazmakoncentrációt megközelítőleg 4,5 óra éri el.
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Greek: Γάτες και ινδικά χοιρίδια
Hungarian: Macska és tengerimalac
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml περιέχει:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Greek: Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται µέσω των λυµάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülheta szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο εναιώρηµα
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 10 ml, 25 ml, 50 ml ή 125 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσoµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Hungarian: Polietilén flakon 10 ml, 25 ml, 50 ml vagy 125 ml tartalommal, gyermekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη των 10 ml, 25 ml, 50 ml ή 125 ml.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 10 ml-es, 25 ml-es, 50 ml-es vagy 125 ml-es flakon.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη µετά EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: Χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές:
Hungarian: Krónikus mozgásszervi rendellenességek:
Greek: Μετά το άνοιγµα η φιάλη πρέπει να χρησιµοποιείται εντός 6 µηνών.
Hungarian: Felnyitás után 6 hónapig használható fel.
Greek: Χορηγήστε το Metacam µε τη σύριγγα απευθείας µέσα στο στόµα του ινδικού χοιριδίου.
Hungarian: A Melosus szuszpenziót közvetlenül a fecskendőből adja be a tengerimalac szájába.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα): Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Greek: Το 75 %, περίπου, της χορηγούµενης δόσης αποµακρύνεται µε τα κόπρανα και το υπόλοιπο µε το ούρο.
Hungarian: Megközelítőleg az alkalmazott dózis 75%-a ürül ki a bélsárral, a maradék a vizelettel.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόµα µπορεί να χορηγηθεί µια φορά ηµερησίως (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) για διάστηµα έως τέσσερις ηµέρες.
Hungarian: A szájon át alkalmazott követő adag (24 órás időközzel) naponta egyszer adható maximum négy napig.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαµβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A pontos adagolásra gondosan ügyelni kell.
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος, απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής, ενώ το ούρο περιέχει µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, és az epével történő ürülés is nagymértékű, de a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγµονής στις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Hungarian: Fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre macskák krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα (βλ. παράγραφο 4.3).
Hungarian: A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (lásd 4.3. szakasz).
Greek: Για µακροχρόνια θεραπεία, όταν παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση (µετά ≥4 ηµερών), η δόση του Melosus µπορεί να ρυθµιστεί στη χαµηλότερη αποτελεσµατική ατοµική δόση, η οποία εκφράζει το γεγονός ότι ο βαθµός του πόνου και της φλεγµονής που σχετίζεται µε τις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές, µπορεί να ποικίλει στη διάρκεια του χρόνου.
Hungarian: Hosszabb távú alkalmazás során - a klinikai hatás észlelése után (vagyis legalább 4 nap elteltével) - a Melosus adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető - ugyanis az idült mozgásszervi betegségekben jelentkező fájdalom és gyulladás hevessége idővel ingadozhat.
Greek: Μεταβολισµός
Hungarian: Metabolizmus:
Greek: Μελοξικάµη 1,5 mg
Hungarian: Meloxikám 1,5 mg
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγµονή µετά από χειρουργικές επεµβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία µε µελοξικάµης ενέσιµο διάλυµα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα µε Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg σωµατικού βάρους.
Hungarian: A kezelést macskákra törzskönyvezett meloxikám tartalmú oldatos injekcióval kell indítani, majd 24 órával később a Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni, 0,05 mg/ttkg dózisban.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιµοποιείται το Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες.
Hungarian: Macskák esetében a Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Greek: Μελοξικάµη 0,5 mg
Hungarian: Meloxikám 0,5 mg
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες και ινδικά χοιρίδια
Hungarian: 5. CÉLÁLLAT FAJOK Macska és tengerimalac
Greek: Η µελοξικάµη µεταβολίζεται σε µια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέος και σε µερικούς πολικούς µεταβολίτες.
Hungarian: A meloxikám egy alkohollá, egy savszármazékká és néhány poláris vegyületté metabolizálódik.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα (βλ. κεφάλαιο 4.3).
Hungarian: A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 szakasz).
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Greek: Ασυµβατότητες:
Hungarian: Inkompatibilitások:
Greek: Ινδικά Χοιρίδια:
Hungarian: Tengerimalac:
Greek: Εάν το ζώο είναι σιτισµένο κατά το χρόνο της χορήγησης του φαρµάκου, η απορρόφηση µπορεί ελαφρά να καθυστερήσει.
Hungarian: Telített gyomor esetén a felszívódás egy kicsit késhet.
Greek: Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στον φλεγµαίνοντα ιστό.
Hungarian: Csökkenti a leukociták migrációját a gyulladásos szövetekbe.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Hungarian: A kezelést legkésőbb 14 nap után abba kell hagyni, ha klinikai javulás nem jelentkezik.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 5 ml, 10 ml ή 25 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιάκαι δοσιµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου
Hungarian: Polietilén flakon 5 ml, 10 ml vagy 25 ml tartalommal, gyermekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
Greek: Καταπράυνση του ελαφρού έως µέτριου βαθµού µετεγχειρητικού πόνου και της φλεγµονής µετά από χειρουργικές επεµβάσεις σε γάτες, όπως π.χ. ορθοπεδικές επεµβάσεις και επεµβάσεις των µαλακών ιστών.
Hungarian: Enyhétől közepes fokig terjedő, műtét utáni fájdalom csillapítására és gyulladáscsökkentésre macskákban, sebészeti beavatkozásokat (pl. ortopédiai és lágysebészeti műtéteket) követően.
Greek: Χρησιµοποιήστε µια τυποποιηµένη σύριγγα του 1 ml για να αναρροφήσετε Metacam ανάλογα µε το σωµατικό βάρος του ινδικού χοιριδίου.
Hungarian: Használjon egy hagyományos 1 ml-es fecskendőt a tengerimalac testtömegének megfelelő mennyiségű Melosus felszívásához.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε τη συριγγα της γάτας µε κλίµακα βαθµολογηµένη ανά κιλό σωµατικού βαρους για τα ινδικά χοιρίδια.
Hungarian: Tengerimalac kezeléséhez ne használja a macskák részére készült, testtömeg-kilogramm skálával ellátott fecskendőt.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/003 125 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/116/003 125 ml
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 10 ηµέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Hungarian: A kezelést legkésőbb 10 nap után abba kell hagyni, ha klinikai javulás nem jelentkezik.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί µία φορά ηµερησίως µε χορήγηση από το στόµα (σε 24-ωρα µεσοδιαστήµατα) σε δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους την ηµέρα 2 έως την ηµέρα 3 (µετά τη χειρουργική επέµβαση).
Hungarian: A kezelést folytatni kell naponta egyszer (24 órás időközzel) 0,1 mg/ttkg-os meloxikám szájon át történő adagolásával a 2. és 3. napon (a műtétet követően).
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύµφωνα µε το προτεινόµενο δοσολογικό σχήµα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις µελοξικάµης στο πλάσµα του αίµατος τη δεύτερη ηµέρα της θεραπείας.
Hungarian: Ha a készítményt az ajánlott dózisban alkalmazzák, a plazmában a meloxikám egyensúlyi állapot koncentrációja a kezelés második napján érhető el.
Greek: Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ηµέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από τη δόση συντήρησης.
Hungarian: Így a kezelés megkezdésekor az első napra kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 µήνες
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Greek: Υπάρχει γραµµική σχέση µεταξύ της χορηγούµενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα του αίµατος, η οποία παρατηρείται στο φάσµα της θεραπευτικής δόσης.
Hungarian: Egyenes arányosság van az alkalmazott dózis és az észlelt plazmakoncentráció között a terápiás dózistartományban.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες, µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {µήνας/έτος} χρήση έως…
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP { hónap / év } …ig használható fel
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Greek: Σε µικρότερο βαθµό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούµενη, συσσωµάτωση των αιµοπεταλίων.
Hungarian: Kismértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita aggregációt.
Greek: Η µελοξικάµη, έχει µικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και µπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συµπτώµατα υπερδοσολογίας ,µετά από σχετικά µικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Hungarian: A meloxikám szűk terápiás sávval rendelkező gyógyszer macskák esetében, a túladagolás klinikai tünetei már egy aránylag alacsony túladagolási szinten jelentkeznek.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη: 6 µήνες.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/007 5 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/116/007 5 ml
Greek: Τυπικές παρενέργειες των Μη Στεροειδών Αντιφλεγµονωδών Φαρµάκων (ΜΣΑΦ), όπως η απώλεια της όρεξης, ο εµετός, η διάρροια, ίχνη αίµατος στα κόπρανα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί σποραδικά.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID-ok) jellemző mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, bágyadtság és veseelégtelenség, esetenként megfigyelték.
Greek: Μελοξικάµη 1,5 mg Έκδοχο:
Hungarian: Meloxikám 1,5 mg Segédanyag:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {µήνας/έτος} χρήση έως…
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP { hónap / év } …ig használható fel
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες των φαρµάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή, πρέπει να λαµβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Hungarian: Gondosan ügyelni kell a pontos adagolásra.
Greek: Για την αποφυγή επιµόλυνσης από εξωτερικούς παράγοντες κατά τη διάρκεια της χρήσης, οι παρεχόµενες σύριγγες πρέπει να χρησιµοποιούνται αποκλειστικά για τη χορήγηση του συγκεκριµένου προϊόντος.
Hungarian: A használat során a külső szennyeződések bevitelének elkerülése érdekében a mellékelt fecskendőket kizárólag ehhez a készítményhez alkalmazza!
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyák esetében.
Greek: Η µελοξικάµη είναι ένα Μη Στεροειδές Αντιφλεγµονώδες Φάρµακο (ΜΣΑΦ) της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄αυτό τον τρόπο αντιφλεγµονώδη, αντιεξιδρωµατική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Hungarian: A meloxikám nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxikám csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és exudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
Greek: Έτσι, για την έναρξη της αγωγής κατά την πρώτη ηµέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από τη δόση συντήρησης.
Hungarian: Így a bevezető terápia első napján kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα η γαλουχούντα ζώα.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Greek: 1 φιαλίδιο κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες (Βοοειδή), 5 ημέρες (Χοίροι)
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap (szarvasmarha), 5 nap (sertés)
Greek: Poloxamer 188
Hungarian: Poloxamér 188
Greek: Macrogol 1500
Hungarian: Makrogol 1500
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα δεν έχει διερευνηθεί.
Hungarian: Lovakban eddig nem vizsgálták a metabolitokat.
Greek: Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Hungarian: Fagyástól óvni kell.
Greek: Περισσότερο από 98 % της μελοξικάμης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Hungarian: A meloxikám több mint 98 %-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σχετικά με τον ακριβή προσδιορισμό της δόσης, με τη χρήση μιας κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και με την προσεκτική εκτίμηση του σωματικού βάρους.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra, beleértve a megfelelő adagoló eszköz használatát, valamint a körültekintő testtömeg becslést.
Greek: Κάθε ml περιέχει:
Hungarian: Egy ml tartalmaz:
Greek: ης έγκρισης: 07-07-2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07-07-2009
Greek: Water for injection
Hungarian: Víz, injekcióhoz való
Greek: ΚΑΜΙΑ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ
Hungarian: NINCS ADAT
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot: {αριθμός}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Greek: Άλογα: IV
Hungarian: Ló: IV
Greek: Αντιφλεγμονώδεις παράγοντες / Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες
Hungarian: Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok
Greek: Χοίροι: IM
Hungarian: Sertés: IM
Greek: Συνιστάται η δεύτερη ένεση να χορηγείται σε διαφορετικό σημείο, δεδομένου ότι η τοπική ανεκτικότητα αξιολογήθηκε μόνο μετά από εφάπαξ ένεση.
Hungarian: Ezt a második injekciót ajánlott más helyre beadni, mivel a lokális toleranciavizsgálatot csak egyszeri alkalmazásra vonatkozóan végeztek el.
Greek: Τα υπολείμματα θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Hungarian: A hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Greek: N-Methylpyrrolidone Water for injection
Hungarian: N-Metilpirrolidon Víz, injekcióhoz való
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε αλκοόλη, σε παράγωγο οξέος, και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Hungarian: A meloxikám alkohollá, savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: Ο μέγιστος αριθμός διατρήσεων θα πρέπει να περιορίζεται σε 20.
Hungarian: A dugót legfeljebb 20-szer szabad átszúrni.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Hungarian: EXP {hónap/év}
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Hungarian: TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható