FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För leukemi-komponenten observeras skydd mot ihållande viremi hos 73% av katterna 3 veckor efter den första vaccininjektionen.
Slovenian: Za komponento levkemije se je zaščita pred trajno viremijo pojavila pri 73 odstotkih mačk tri tedne po prejemu prve injekcije cepiva.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur levande och inaktiverade virala vacciner för katter.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka sredstva za felidae, živa in inaktivirana virusna cepiva za mačke.
Swedish: Vaccinet kan användas som booster hos kattungar och katter som tidigare vaccinerats med FELIGEN RCP och LEUCOGEN separat.
Slovenian: Cepivo se lahko uporabi kot poživilni odmerek za mačje mladiče in mačke, ki so bile predhodno cepljene posebej z zdraviloma FELIGEN CRP in LEUCOGEN.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska djur.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 doser frystorkat pulver och 2 doser suspension) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (från 5 till 6 veckor som längst).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (10 odmerkov liofilizata in 2 odmerka suspenzije) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaziti neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Swedish: Administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
Slovenian: En odmerek zdravila (1ml) za uporabo v veterinarski medicini dajte subkutano po naslednjem programu cepljenja.
Swedish: En måttlig och övergående lokal reaktion (<2 cm) observeras vanligtvis efter första injektionen.
Slovenian: Po prvem injiciranju je pogosto opažena zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm).
Swedish: Efter grundvaccinering varar immuniteten ett år för alla komponenter.
Slovenian: Po prvem krogu cepljenja, imunost traja eno leto za vse komponente.
Swedish: Vanliga övergående tecken efter vaccinering kan också uppträda, t. ex. hypertermi (som varar 1 till 4 dagar), apati, matsmältningsproblem.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot so hipertermija (ki traja od 1 do 4 dni), apatija in prebavne motnje so prav tako pogosto opaženi.
Swedish: Därför bör katten testas för närvaro av FeLV före vaccinering.
Slovenian: Zato pred cepljenjem priporočamo test za prisotnost virusa FeLV.
Swedish: Utseende:
Slovenian: Videz:
Swedish: Per dos på 1 ml:
Slovenian: Na odmerek 1 ml:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), -zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Swedish: upp till 1,3 ml före frystorkning
Slovenian: 1,3 ml pred liofilizacijo
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje veterinarsko zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini .
Swedish: Hjälpämne: Stabiliserande buffert innehållande gelatin upp till 1,3 ml före frystorkning.
Slovenian: Pufer za stabilizacijo, ki vsebuje želatino do 1,3 ml pred liofilizacijo
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Hjälpämne: Stabiliserande buffert innehållande gelatin
Slovenian: Pufer za stabilizacijo, ki vsebuje želatino: do
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: använd omedelbart.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: uporabite takoj.
Swedish: Ask med 10 eller 50 flaskor med frystorkat pulver och 10 eller 50 flaskor med suspension
Slovenian: Škatla z 10 ali 50 vialami liofilizata in 10 ali 50 vialami suspenzije.
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel) Quillaja saponaria Voda za injekcije
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor med frystorkat pulver och 50 flaskor med suspension.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla s 50 vialami liofilizata in 50 vialami suspenzije.
Swedish: Levande försvagat felint panleukopenivirus (stam LR 72)
Slovenian: Živ oslabljeni virus mačje panlevkopenije (sev LR 72)
Swedish: Suspension: Opalskimrande vätska
Slovenian: Suspenzija: opalescentna tekočina.
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Slovenian: En odmerek liofilizata rekonstituirajte z enim odmerkom suspenzije, rahlo pretresite in takoj aplicirajte.
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: - 3 veckor efter grundvaccination mot panleukopeni och leukemi.
Slovenian: Nastop imunosti je bil dokazan od: - 3 tedne po prvem cepljenju za komponenti panlevkopenija in levkemija - 4 tedne po prvem cepljenju za komponenti kalicivirus in virusni rinotraheitis.
Swedish: Suspension till LEUCOFELIGEN FeLV/RCP för katt
Slovenian: Suspenzija za LEUCOFELIGEN FeLV/RCP za mačke
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor med frystorkat pulver och 10 flaskor med suspension.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla z 10 vialami liofilizata in 10 vialami suspenzije.
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos (1 ml) suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Slovenian: En odmerek liofilizata rekonstituirajte z enim odmerkom (1ml) suspenzije, rahlo pretresite in takoj aplicirajte.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats för leukemi-komponenterna.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto po prvem krogu cepljenja je bilo za komponento levkemije dokazano trajanje tri leta.
Swedish: Vaccinstammarna felint kalicivirus och felint panleukopenivirus kan spridas.
Slovenian: Vakcinalni sevi kalicivirusa mačk in virusa mačje panlevkopenije se lahko širijo.
Swedish: Levande försvagat felint rhinotracheitvirus (stam F2)
Slovenian: Živ oslabljeni virus mačjega virusnega rinotraheitisa (sev F2)
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev bioloških učinkovin
Swedish: Blandbarhetsproblem: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: EU/2/09/097/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/097/001-002
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti navedenega na nalepki po EXP. Rok uporabnosti po rekonstrukciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Swedish: Levande försvagat felint calicivirus (stam F9)
Slovenian: Živ oslabljeni mačji kalicivirus (sev F9)
Swedish: Vaccin mot felin viral rinotrakeit, felin kaliciviros, felin panleukopeni och felin leukemi.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu mačk, kalicivirozi mačk, panlevkopeniji mačk in mačji levkemiji.
Swedish: EXP {månad/år} Efter beredning : använd omdelbart
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstruirano zdravilo uporabite takoj.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dikaliumfosfat Vatten för injektionsvätskor Natriumklorid Dinatriumfosfat vattenfritt
Slovenian: Kalijev hidroksid Laktoza monohidrat Glutaminska kislina Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidrogenfosfat Voda za injekcije Natrijev klorid
Swedish: Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension
Slovenian: Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje.
Swedish: Antikroppar som fåtts från modern, särskilt de mot Felint Panleukopeni Virus, kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Slovenian: Maternalna protitelesa, še posebej tista proti virusu mačje panleukopenije, lahko negativno vplivajo na imunski odziv na cepivo.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: VIRBAC
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccinsuspension med adjuvanser, med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminium kapsyl.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1ml) tekočine cepiva z dodatki, z zamaškom iz butil elastomera, premera 13 mm in zaprta z aluminijasto zaporko.
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år för leukemi-komponenten.
Slovenian: Za komponento levkemije se lahko po prvem poživilnem cepljenju leto po prvem krogu cepljenja izvede nadaljnja cepljenja v intervalih po tri leta.
Swedish: Minsta mängd renad p45 FeLV-hölje antigen
Slovenian: Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p45 FeLV 102 µg
Swedish: * Cell Culture Infectious Dose, dvs. virusmängd som infekterar 50 % av cellerna i cellkultur.
Slovenian: * Infektivni odmerek za celične kulture: 50%.
Swedish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver för katt
Slovenian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat za mačke
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) suspension, med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminium kapsyl.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1ml) tekočine z dodatki, z zamaškom iz butil elastomera, premera 13 mm, ter komplet z aluminijasto kapsulo.
Swedish: *Cell Culture Infectious Dose, dvs. virusmängd som infekterar 50 % av cellerna i cellkultur
Slovenian: * Infektivni odmerek za celične kulture: 50 %.
Swedish: Patienten återhämtade sig helt samma dag.
Slovenian: Bolnik je še istega dne povsem okreval.
Swedish: 86 % av patienterna var yngre än 55 år, 54 % av dem var män.
Slovenian: 86 % bolnikov je bilo mlajših od 55 let, 54 % jih je bilo moških.
Swedish: (Se avsnittet "Graviditet och amning").
Slovenian: (Glejte poglavje „Nosečnost in dojenje").
Swedish: Det primära effektmåttet i studien var tiden till återfall.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek študije je bil čas do ponovitve.
Swedish: - har demens (förlust av minne och andra mentala förmågor), särskilt om du är äldre.
Slovenian: - imate demenco (izgubo spomina in drugih duševnih sposobnosti), zlasti, če ste starejši
Swedish: *jämfört med placebo
Slovenian: *v primerjavi s placebom
Swedish: Några av dessa patienter hade flera inverkande faktorer.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so imeli sočasne dejavnike.
Swedish: Därför ska nyfödda barn följas noggrant.
Slovenian: Novorojence je zato treba pozorno spremljati.
Swedish: Din läkare kommer att noga välja lämplig dos för dina behov.
Slovenian: Zdravnik bo skrbno izbral ustrezni odmerek za vaše potrebe.
Swedish: Självmordstankar och -beteenden är mer sannolikt i början av behandlingen.
Slovenian: Samomorilne misli in vedenje so bolj verjetni ob začetku zdravljenja.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen bör upprätthållas i enlighet med den behandlande läkarens kliniska bedömning.
Slovenian: Treba je vzdrževati najmanjši učinkovit odmerek v skladu s klinično presojo lečečega zdravnika.
Swedish: Säkerhet och effekt för kariprazin för barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kariprazina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Swedish: Uppskattad behandlingsskillnad
Slovenian: Ocenjena razlika zdravljenja
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Swedish: Kariprazin kan administreras med eller utan mat.
Slovenian: Kariprazin se lahko daje s hrano ali brez nje.
Swedish: Men om det nästan är dags att ta nästa dos ska du hoppa över den missade dosen och fortsätta som vanligt.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte kot običajno.
Swedish: ° anemi (minskad mängd röda blodkroppar)
Slovenian: ° anemija (zmanjšano število rdečih krvničk)
Swedish: Blodtrycket bör övervakas.
Slovenian: Krvni tlak je potrebno nadzorovati.
Swedish: 95 % KI p-värde
Slovenian: 95-% IZ p vrednost
Swedish: Det beror på att läkemedlet stannar kvar i kroppen ett tag efter det att du tagit den sista dosen.
Slovenian: Vzrok je v tem, ker zdravilo v telesu ostane še nekaj časa po zadnjem odmerku.
Swedish: Kör inte bil och använd inga maskiner tills du vet att detta läkemedel inte påverkar dig negativt.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler niste prepričani, da to zdravilo na vas ne vpliva negativno.
Swedish: Ålder, kön och etnisk härkomst
Slovenian: Starost, spol in etnična pripadnost
Swedish: Intag av grapefruktjuice ska undvikas.
Slovenian: Izogibati se je treba uživanju soka grenivke.
Swedish: För hantering av patienter som behandlas med kariprazin är den effektiva halveringstiden mer relevant än den terminala halveringstiden.
Slovenian: Za obravnavo bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, je učinkovita razpolovna doba bolj pomembna kot končna razpolovna doba.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller andra patientgrupper.
Slovenian: Povečanja tveganja za ostale antipsihotike ali druge populacije bolnikov ni mogoče izključiti.
Swedish: För äldre patienter över 65 år är data begränsade.
Slovenian: Podatki pri starejših bolnikih, starih več kot 65 let, so omejeni.
Swedish: Denna patient upplevde ortostatism och sedering.
Slovenian: Ta bolnik je bil ortostatičen in sediran.
Swedish: Ta inte Reagila: - om du är allergisk mot kariprazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Reagila: - če ste alergični na kariprazin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Effekten av mat på exponering för metaboliterna DCAR och DDCAR var också minimal.
Slovenian: Tudi učinek hrane na izpostavljenost presnovkom DCAR in DDCAR je bil minimalen.
Swedish: Om din läkare bedömt att du ska ta detta läkemedel under graviditeten, kommer han/hon att noga följa upp barnet efter födseln.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da naj to zdravilo jemljete med nosečnostjo, bo zdravnik vašega otroka po rojstvu skrbno spremljal.
Swedish: - har högt eller lågt blodtryck eller en hjärt-kärlsjukdom.
Slovenian: - imate visok ali nizek krvni tlak, srčno-žilno bolezen.
Swedish: Därefter kan dosen långsamt justeras av läkaren, i steg om 1,5 mg, beroende på hur behandlingen fungerar för dig.
Slovenian: Nato lahko zdravnik počasi odmerek prilagodi v korakih po 1,5 mg, kar je odvisno od tega, kako zdravljenje deluje pri vas.
Swedish: Kardiovaskulär monitorering ska omedelbart påbörjas, däribland kontinuerlig EKG-övervakning med avseende på eventuella arytmier.
Slovenian: Takoj je treba uvesti kardiovaskularno spremljanje, vključno s stalnim elektrokardiografskim spremljanjem možnih aritmij.
Swedish: Reagila ska inte användas av äldre patienter med demens (förlust av minne).
Slovenian: Zdravilo Reagila se ne sme uporabljati pri starejših bolnikih z demenco (izgubljanjem spomina).
Swedish: Ingen av de kariprazinbehandlande patienterna hade några leverskador.
Slovenian: Noben od bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, ni imel poškodb na jetrih.
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är okänd.
Slovenian: Mehanizem tega povečanja ni znan.
Swedish: 3 FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Slovenian: 3 SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Swedish: Eftersom kariprazin inte är ett substrat för CYP1A2, förväntas inte rökning ha någon effekt på farmakokinetiken av kariprazin.
Slovenian: Ker kariprazin ni substrat za CYP1A2, ni pričakovati, da bi kajenje vplivalo na farmakokinetiko kariprazina.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako *
Swedish: - har Parkinsons sjukdom.
Slovenian: - imate Parkinsonovo bolezen
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med kariprazin saknas eller är begränsade.
Slovenian: Podatkov o uporabi kariprazina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig att besöka en ögonläkare.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da obiščete oftalmologa.
Swedish: De flesta fallen var milda till måttliga till sin svårighetsgrad.
Slovenian: Večina dogodkov je bila blagih do zmernih.
Swedish: Dessa symtom kan uppkomma tidigt under behandlingen med Reagila.
Slovenian: Ti simptomi se lahko pojavijo zgodaj med zdravljenjem z zdravilom Reagila.
Swedish: De flesta EPS-fall var av mild till måttlig intensitet och kunde hanteras med vanliga läkemedel för behandling av EPS.
Slovenian: Večina primerov EPS je bila blagih do zmernih po intenzivnosti in obvladljivih z običajnimi zdravili proti EPS.
Swedish: Blodtrycksförändringar
Slovenian: Spremembe krvnega tlaka
Swedish: Reproduktionsförmågan hos den första generationens ungar var opåverkad; emellertid uppvisade även andra generationens ungar liknande kliniska tecken och lägre kroppsvikt.
Slovenian: Reproduktivna funkcija mladičev prve generacije ni bila prizadeta, vendar pa so imeli tudi mladiči druge generacije podobne klinične znake in manjšo telesno maso.
Swedish: Vad Reagila är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Reagila in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet om inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Slovenian: Tega zdravila ne jemljite med nosečnostjo, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Swedish: Tillgängliga data från äldre patienter ≥ 65 år som behandlats med kariprazin är inte tillräckliga för att avgöra om de svarar annorlunda än yngre patienter (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri starejših bolnikih, starih ≥ 65 let, zdravljenih s kariprazinom, ne zadoščajo za ugotovitev, ali se njihov odziv razlikuje od odziva pri mlajših bolnikih (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Tiden till återfall (92 jämfört med 326 dagar baserat på den 25:e percentilen) var därför betydligt längre i kariprazingruppen än i placebogruppen (p=0,009).
Slovenian: Čas do ponovitve (92 v primerjavi s 326 dnevi na podlagi 25. percentila) je bil tako značilno daljši v skupini s kariprazinom kot v skupini s placebom (p = 0,009).
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Swedish: Patienter ska uppmanas att vara försiktiga med att använda farliga maskiner, däribland motorfordon, tills de är rimligen säkra på att behandling med Reagila inte påverkar dem negativt.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da nevarnih strojev, vključno z motornimi vozili, ne upravljajo, dokler se ne prepričajo, da zdravilo Reagila nanje nima neželenih vplivov.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du märker några tecken på stroke.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če opazite kakršne koli znake možganske kapi.
Swedish: Kariprazin och dess främsta aktiva metaboliter är starkt bundna (96-97 % för CAR, 94-97 % för DCAR och 92-97 % för DDCAR) till plasmaproteiner.
Slovenian: Kariprazin in njegova glavna aktivna presnovka se obsežno vežejo (96 do 97 % za CAR, 94 % do 97 % za DCAR in 92 % do 97 % za DDCAR) na beljakovine v plazmi.
Swedish: Tabell 2 Sammanfattning av resultat från studien RGH-188-005
Slovenian: Povzetek rezultatov študije RGH-188-005R Parametri učinkovitosti
Swedish: Eftersom kariprazin är höggradigt bundet till plasmaproteiner är det osannolikt att hemodialys skulle vara användbart vid behandling av överdosering.
Slovenian: Ker se kariprazin v veliki meri veže na plazemske beljakovine, ni verjetno, da bi bila hemodializa v pomoč pri obravnavanju prevelikega odmerjanja.
Swedish: Förekomsten av biverkningar anges i frekvenskategorier, den mest frekventa först, med följande vedertagna termer och frekvenser: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000) mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po pogostnosti, pri čemer so najpogostejši navedeni najprej, po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Ytterligare tecken kan innefatta myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Slovenian: Dodatni znaki lahko vključujejo mioglobinurijo (rabdomiolizo) in akutno ledvično odpoved.
Swedish: Eftersom kariprazin orsakar akatisi och rastlöshet bör det användas med försiktighet hos patienter som har benägenhet för eller redan uppvisar symtom på akatisi.
Slovenian: Ker kariprazin povzroči akatizijo in nemir, ga je treba pri bolnikih, ki so nagnjeni k simptomom akatizije ali jih že kažejo, uporabljati previdno.
Swedish: Effektiv (funktionell) halveringstid är ca 2 dagar för kariprazin och DCAR, 8 dagar för DDCAR och ca 1 vecka för totalt kariprazin.
Slovenian: Učinkovita (funkcionalna) razpolovna doba je ~ 2 dni za kariprazin ter DCAR, 8 dni za DDCAR in ~ 1 teden za skupni kariprazin.
Swedish: Patienter med sekundära negativa symtom, t.ex. måttliga till svåra depressiva symtom och kliniskt relevant parkinsonism (EPS), uteslöts.
Slovenian: Bolniki s sekundarnimi negativnimi simptomi, kot so zmerni do hudi simptomi depresije, in klinično pomembnim parkinsonizmom (EPS) so bili izključeni.
Swedish: Om du har allvarliga njur- eller leverproblem kanske Reagila inte är lämpligt för dig.
Slovenian: Če imate resne težave z ledvicami ali jetri, morda zdravilo Reagila ni primerno za vas.
Swedish: Risk för suicidalitet (självmordstankar, självmordsförsök och fullbordat självmord) föreligger vid psykossjukdomar och det rapporteras i allmänhet kort efter initiering eller byte av antipsykotisk behandling.
Slovenian: Možnost samomorilnosti (samomorilne misli, poskus samomora in izvršen samomor) spremlja psihotične bolezni in o njej običajno poročajo ob uvedbi ali zamenjavi antipsihotičnega zdravljenja.