FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché anche le prostaglandine contribuiscono a mantenere aperto il dotto arterioso dopo la nascita, si ipotizza che Pedea agisca riducendo i livelli delle prostaglandine, consentendo la chiusura di tale vaso sanguigno.
Croatian: Kako su prostaglandini također uključeni u održavanje arterijskog duktusa otvorenim nakon rođenja, lijek Pedea namijenjen je smanjivanju razina prostaglandina čime se omogućuje zatvaranje te krvne žile.
Italian: In un ulteriore studio sono stati confrontati gli effetti di Pedea e placebo (un trattamento fittizio) su 131 neonati sottoposti a trattamento prima che sia stata accertata l'effettiva pervietà del dotto arterioso.
Croatian: Dodatnim ispitivanjem uspoređeni su učinci lijeka Pedea i placeba (prividno liječenje) kod 131 novorođenčeta koje je podvrgnuto liječenju prije nego što je u njih utvrđena prisutnost arterijskog duktusa.
Italian: Pedea è usato per trattare il canale arteriale persistente nei neonati prematuri, nati con sei settimane o più di anticipo (meno di 34 settimane di età gestazionale).
Croatian: Pedea se koristi za liječenje „otvorenog arterijskog duktusa" u nedonoščadi rođene šest ili više tjedana prijevremeno (gestacijske dobi manje od 34 tjedna).
Italian: Come agisce Pedea?
Croatian: Kako djeluje Pedea?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pedea, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Pedea, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pedea nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché è stato approvato Pedea?
Croatian: Zašto je lijek Pedea odobren?
Italian: Che cos'è Pedea?
Croatian: Što je Pedea?
Italian: Pedea è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo ibuprofene.
Croatian: Pedea je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar ibuprofen.
Italian: Non deve essere nemmeno usato nei bambini con patologia cardiaca congenita dove sia necessario un dotto arterioso aperto per il flusso del sangue, o nei bambini con enterocolite necrotizzante (una grave infezione batterica che provoca frammenti di tessuto morto nell'intestino).
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u djece s prirođenom bolesti srca kod koje je postojanje otvorenog arterijskog duktusa nužno za protok krvi ili u djece s nekrotizirajućim enterokolitisom (teškom bakterijskom infekcijom koja uzrokuje odumiranje tkiva u crijevima).
Italian: È difficile valutare gli effetti indesiderati osservati nei bambini cui è stato somministrato, perché potrebbero essere correlati al dotto arterioso pervio o a Pedea stesso.
Croatian: Uzrok nuspojava zabilježenih u djece koja primaju lijek Pedea teško je procijeniti jer one mogu biti povezane s otvorenim arterijskim duktusom ili samim lijekom Pedea.
Italian: Nello studio sull'uso di Pedea prima che fosse accertata nei neonati l'effettiva pervietà del dotto arterioso, Pedea è sembrato più efficace del placebo nel prevenire l'intervento chirurgico.
Croatian: U ispitivanju u kojem se istraživala primjena lijeka Pedea prije nego što je u djece utvrđena prisutnost otvorenog arterijskog duktusa, u pogledu prevencije operativnog zahvata lijek Pedea bio je učinkovitiji od placeba.
Italian: Quali benefici ha mostrato Pedea nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pedea utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Per che cosa si usa Pedea?
Croatian: Za što se Pedea koristi?
Italian: Non deve essere utilizzato nei bambini con infezioni potenzialmente letali, sanguinamento, problemi di coagulazione o problemi significativi ai reni.
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati u djece u koje je prisutna infekcija koja ugrožava život, krvarenje, problemi sa zgrušavanjem krvi ili značajni problemi s bubrezima.
Italian: Pedea non va usato in via preventiva, ovvero prima che sia stata accertata l'effettiva pervietà del dotto arterioso.
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati prije nego što se u djeteta utvrdi prisutnost otvorenog arterijskog duktusa.
Italian: Come si usa Pedea?
Croatian: Kako se Pedea koristi?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pedea, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pedea potražite u uputi o lijeku.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni di Pedea, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Italian: 1 ml (180 µg/ml) 4 flaconcini
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 4 bočice
Italian: 1 ml (180 µg/ml) 1 flaconcino
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 1 bočica
Italian: Scelga una sede sull'addome o sulle cosce (vedere immagine).
Croatian: Odaberite mjesto na bedru ili trbuhu (bilo koje osim pupka i struka) u koje ćete ubrizgati dozu.
Italian: Di cosa avrà bisogno:
Croatian: Što ćete trebati:
Italian: • se nota un cambiamento nella vista.
Croatian: • ako primijetite promjenu u vidu.
Italian: Tuttavia, dato l'elevato grado di variabilità, gli intervalli di confidenza risultavano piuttosto ampi.
Croatian: Međutim, zbog veće varijabilnosti, intervali pouzdanosti bili su prilično široki.
Italian: Si lavi bene le mani con acqua e sapone.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Italian: 27% 19% N/A
Croatian: 27% 19% N/P
Italian: 3) Lavarsi le mani
Croatian: 3) Operite ruke
Italian: Lasci asciugare la pelle per 10 secondi.
Croatian: Pustite da se koža osuši kojih 10 sekundi.
Italian: Non ci sono dati relativi a effetti a lungo termine sullo sviluppo sessuale.
Croatian: Nema podataka o dugoročnim učincima na spolno sazrijevanje.
Italian: Il rischio di sviluppare anemia è maggiore nella popolazione femminile.
Croatian: Rizik od razvoja anemije veći je u ženskoj populaciji.
Italian: ATTENZIONE: Se la finestra di osservazione non è completamente riempita dall'indicatore rosso,
Croatian: OPREZ: Ako se prozorčić za provjeru nije potpuno ispunio crvenim pokazateljem,
Italian: • è possibile che lei non abbia ricevuto la dose intera.
Croatian: ● možda niste primili cijelu dozu lijeka.
Italian: * Gradazione secondo Trey, Burns e Saunders (1966)
Croatian: * stupnjevanje prema Treyu, Burnsu i Saundersu (1966)
Italian: • la protezione dell'ago potrebbe non essersi chiusa.
Croatian: ● štitnik za iglu se možda nije zaključao.
Italian: • se il paziente è un bambino di età inferiore a 3 anni;
Croatian: • ako je bolesnik dijete mlađe od 3 godine.
Italian:  Un "click" indicherà l'inizio dell'iniezione.
Croatian: → Zvuk „klik" će označiti početak injekcije.
Italian:  La finestra di osservazione apparirà adesso completamente rossa.
Croatian: → Prozorčić za provjeru sada će biti potpuno crven.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 giugno 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. lipnja 2007.
Italian: D-82377 Penzberg Germania
Croatian: D-82377 Penzberg Njemačka
Italian: Non è ancora noto se dopo il completamento della terapia raggiungeranno l'altezza e il peso previsti
Croatian: Nije još poznato hoće li nakon završetka liječenja dosegnuti predviđenu visinu i težinu.
Italian: Contenuto della confezione e altre indicazioni
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: Si ricorda venerdì di aver dimenticato di praticarsi l'iniezione lunedì (4 giorni dopo).
Croatian: U petak se sjetite da ste u ponedjeljak zaboravili primiti injekciju (4 dana kasnije).
Italian: I dati di efficacia sono risultati simili a quelli riportati negli adulti.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su slični onima prijavljenima u odraslih.
Italian: Per calcolare la BSA, si raccomanda l'uso dell'equazione di Mosteller:
Croatian: Za izračun tjelesne površine preporučuje se koristiti Mostellerovu jednadžbu:
Italian: Lo studio non è stato dimensionato in base a considerazioni di efficacia.
Croatian: Ispitivanje nije bilo zasnovano radi razmatranja djelotvornosti.
Italian: Non la agiti.
Croatian: Ne tresite je.
Italian: • se ha mai avuto un attacco di cuore o è stato ricoverato in ospedale per gravi dolori al petto negli ultimi 6 mesi;
Croatian: • ako ste ikad doživjeli srčani udar ili ste u posljednjih šest mjeseci boravili u bolnici zbog ozbiljnih bolova u prsnom košu.
Italian: copie/ml.
Croatian: kopija/ml.
Italian: Le indicazioni a seguire devono essere utilizzate come linea guida generale per il corretto smaltimento:
Croatian: Niže navedene upute valja slijediti kao opće smjernice za pravilno odlaganje:
Italian: Non c'è stato un ulteriore accumulo dopo 8 settimane di somministrazione della dose una volta alla settimana.
Croatian: Nema daljnje akumulacije lijeka nakon 8 tjedana primjene jedanput tjedno.
Italian: 2 Test esatto di Fisher.
Croatian: 2 Fisherov egzaktni test
Italian: Se non diversamente indicato, la gestione di tutte le altre tossicità deve seguire le stesse raccomandazioni fornite per i pazienti adulti.
Croatian: Ako nije drugačije navedeno, u zbrinjavanju svih ostalih toksičnosti treba slijediti preporuke za odrasle.
Italian: < 12 g/dl nonostante 4 settimane a dose ridotta
Croatian: <12 g/dl usprkos 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Italian: • qualsiasi parte della penna preriempita appare danneggiata
Croatian: ● bilo koji dio napunjene brizgalice izgleda oštećen
Italian: Se necessario, la dose potrà essere cambiata durante il trattamento.
Croatian: U slučaju potrebe, doza se tijekom liječenja može promijeniti.
Italian: Tutti i pazienti che avevano completato gli studi di fase III erano idonei ad entrare in uno studio di follow-up a lungo termine (WV16866).
Croatian: Svi bolesnici koji su završili ispitivanja faze III bili su pogodni za uključivanje u ispitivanje dugotrajnog praćenja (WV16866).
Italian: Genotipo 1 (N=569) Genotipo 2 e 3 (N=96)
Croatian: (N=569) Genotip 2 i 3 (N=96)
Italian: - Funzionalità tiroidea adeguatamente controllata (TSH e T4).
Croatian: - kontrolirana funkcija štitnjače (TSH i T4)
Italian: La probabilità di risposta virologica sostenuta variava in funzione del precedente regime terapeutico; vedere Tabella 20.
Croatian: Vjerojatnost trajnog virološkog odgovora razlikovala se ovisno o prethodnom terapijskom režimu; vidjeti tablicu 20.
Italian: La massa molecolare media è di circa 60.000, di cui la porzione proteica costituisce circa 20.000.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 000, od čega proteinski dio čini otprilike 20 000.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere gravi e lei potrebbe aver bisogno di un intervento medico urgente.
Croatian: Nuspojave mogu biti ozbiljne, pa ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć.
Italian: Ora lei è tornato al giorno regolarmente programmato e deve continuare le iniezioni ogni lunedì.
Croatian: Sad ste se vratili natrag na redoviti raspored te biste nadalje injekcije trebali primati svakog ponedjeljka.
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con quella di un'altra proteina pegilata o non-pegilata della stessa classe terapeutica.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz iste terapijske skupine.
Italian: E' importante sottolineare che la ribavirina non deve mai essere somministrata in monoterapia.
Croatian: Važno je napomenuti da se ribavirin nikada ne smije davati kao monoterapija.
Italian: • il farmaco contiene particelle
Croatian: ● ako lijek sadržava čestice
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei è in trattamento con telbivudina.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako se liječite telbivudinom.
Italian: Informi il medico se sta assumendo medicinali per l'asma, perché può essere necessario modificare la dose del medicinale per l'asma.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate lijekove protiv astme jer će možda dozu Vašeg lijeka za liječenje astme trebati promijeniti.
Italian: Se l'utilizzo non avviene entro 5 minuti, la penna preriempita deve essere eliminata e sarà necessario utilizzarne una nuova.
Croatian: Ne upotrijebi li se unutar 5 minuta, napunjenu brizgalicu treba zbrinuti i upotrijebiti novu.
Italian: Rimuova la penna preriempita dal frigorifero.
Croatian: Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.
Italian: In generale, la differenza tra i regimi di trattamento non era influenzata dalla presenza/assenza di cirrosi; pertanto, le raccomandazioni terapeutiche per il genotipo 1, 2 o 3 sono indipendenti da questa caratteristica basale.
Croatian: Razlike između načina liječenja općenito nisu ovisile o prisutnosti/odsutnosti ciroze; stoga preporuke za liječenje za genotipove 1, 2 ili 3 ne ovise o ovoj početnoj karakteristici.
Italian: Non provi ad eseguire l'iniezione se prima non è sicuro di come utilizzare la penna preriempita.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju dok niste sigurni da ste dobro razumjeli kako uporabiti napunjenu brizgalicu.
Italian: Sono stati dimostrati significativi effetti teratogenici e/o embriocidi in tutte le specie animali esposte a ribavirina.
Croatian: Značajni teratogeni i/ ili embriocidni učinci dokazani su u svih životinjskih vrsta izloženih ribavirinu.
Italian: • Manipolare la copertura dell'ago prima, durante o dopo l'uso, poiché si tratta di un dispositivo di protezione.
Croatian: ● ne dirajte štitnik igle prije, tijekom ili poslije uporabe, budući da se radi o sigurnosnoj napravi.
Italian: Parametro di risposta
Croatian: Parametar odgovora
Italian: Eccipiente con effetto noto: Alcool benzilico (10 mg/1 ml)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzilni alkohol (10 mg/ 1 ml)
Italian: Il meccanismo alla base di questi eventi non è noto; quindi la co-somministrazione di telbivudina e altri interferoni (pegilati o standard) può anche comportare un rischio eccessivo.
Croatian: Mehanizam nastanka ovih događaja nije poznat, stoga istovremena primjena telbivudina i drugih interferona (pegiliranih ili standardnih) može također nositi povećani rizik.
Italian: Può tenere il cotone per pulire la zona di pelle dove inietterà Pegasys.
Croatian: Vatu možete sačuvati za čišćenje područja na koži gdje ćete ubrizgati Pegasys.
Italian: Pegasys non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni perché contiene l'alcool benzilico e può causare reazioni tossiche o allergiche in questi bambini.
Croatian: Pegasys se ne smije davati djeci mlađoj od 3 godine jer sadrži benzilni alkohol pa može izazvati toksične i alergijske reakcije u te djece.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato solo da un medico con esperienza nel trattamento dei pazienti con epatite B o C.
Croatian: Liječenje smije započeti samo liječnik koji ima iskustva u liječenju bolesnika s hepatitisom B ili C.
Italian: 24 settimane o 48 settimane
Croatian: 24 tjedna ili 48 tjedana
Italian: Durante il trattamento è stata registrata una riduzione dei percentili "peso per età" e "altezza per età" rispetto alla popolazione di riferimento.
Croatian: Tijekom liječenja smanjili su se njihovi percentili "težine primjerene za dob" i "visine primjerene za dob" u odnosu na normativnu populaciju.
Italian: Tutti i pazienti devono essere monitorati attentamente in caso di qualsiasi segno o sintomo di disturbi psichiatrici.
Croatian: Sve bolesnike treba pažljivo promatrati kako bi se opazili bilo kakvi znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto recentemente o potrebbe assumere altri medicinali.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: • se ha avuto anemia;
Croatian: • ako ste ikada bolovali od anemije.
Italian: Il significato clinico di questa condizione è sconosciuto; tuttavia i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di tossicità da metadone.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat; iako se bolesnici moraju pratiti zbog znakova i simptoma metadonske toksičnosti.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Pegasys, si devono valutare i livelli di TSH e T4.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Pegasys, potrebno je izmjeriti razine TSH i T4.
Italian: Che cos'è Pegasys e a cosa serve
Croatian: Što je Pegasys i za što se koristi
Italian: Quando possibile, il bambino deve essere trattato al completamento dello sviluppo puberale, per ridurre il rischio di inibizione della crescita.
Croatian: Kad god je moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se umanjio rizik od zastoja u rastu.
Italian: Pegasys deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il possibile beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.
Croatian: Pegasys se tijekom trudnoće uzima samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Italian: Nei pazienti con cirrosi compensata (ad es. Child Pugh A), Pegasys si è dimostrato efficace e sicuro.
Croatian: U bolesnika s kompenziranom cirozom (Child-Pugh stadij A), Pegasys se pokazao učinkovitim i sigurnim.
Italian: Raccolga tutto il materiale necessario prima di iniziare: Incluso nella confezione:
Croatian: Prije početka pripremite potreban pribor: U pakiranju se nalazi:
Italian: Inoltre, il beneficio dell'associazione di telbivudina con interferone alfa (pegilato o standard) non è attualmente stabilito.
Croatian: Osim toga, korist kombinacije telbivudina s interferonom alfa (pegiliranim ili standardnim) nije trenutno potvrđena.
Italian: Una durata della terapia inferiore a 48 settimane non è stata adeguatamente studiata.
Croatian: Trajanje liječenja kraće od 48 tjedana nije dovoljno ispitano.
Italian: L'interferone è una proteina che modifica la risposta del sistema immunitario (sistema di difesa dell'organismo) aiutandolo a combattere le infezioni e le malattie gravi.
Croatian: Interferon je protein koji mijenja odgovor tjelesnog imunološkog sustava kako bi mu pomogao u obrani od infekcija i teških bolesti.
Italian: Elimini la penna preriempita e ne utilizzi una diversa se:
Croatian: Napunjenu brizgalicu bacite i uzmite drugu ako:
Italian: • Non tocchi la punta della penna preriempita, poiché potrebbe ferirsi con l'ago.
Croatian: ● Ne dodirujte vršak napunjene brizgalice jer bi moglo doći do ozljede iglom.
Italian: Non incluso nella confezione:
Croatian: U pakiranju se ne nalazi:
Italian: Il 55% (21 su 38) dei soggetti che hanno completato lo studio originale è stato arruolato nel follow-up a lungo termine della durata massima di 6 anni post-trattamento.
Croatian: 55% (21 od 38) ispitanika koji su završili originalno ispitivanje uključeno je u dugoročno praćenje u trajanju do 6 godina nakon liječenja.
Italian: 5) Rimuovere il cappuccio
Croatian: 5) Uklonite zatvarač
Italian: Protezione dell'ago (visibile solo dopo avere rimosso il cappuccio nella Fase 5).
Croatian: Štitnik igle (vidljiv tek kad se skine zatvarač u 5. koraku)
Italian: • Anamnesi di pregressa malattia cardiaca severa, compresa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti (vedere paragrafo 4.4)
Croatian: • prethodna teška bolest srca uključujući nestabilnu ili nekontroliranu bolest srca u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4)
Italian: Tuttavia in nessuna delle due patologie vi è stata correlazione con una mancata risposta terapeutica.
Croatian: Ni u jednoj bolesti, međutim, to nije bilo u vezi s nedostatkom terapijskog odgovora.
Italian: Dopo la visita di follow-up della Settimana 24, i pazienti dei gruppi A, B e C hanno avuto accesso a un periodo di follow-up a lungo termine (della durata di 5 anni dopo la fine del trattamento).
Croatian: Nakon posjeta u 24. tjednu praćenja, bolesnici iz skupina A, B i C ušli su u dugoročno razdoblje praćenja (koje je trajalo 5 godina nakon završetka liječenja).
Italian: • una siringa da 1 ml
Croatian: ● štrcaljka od 1 ml
Italian: Non riscaldi la penna preriempita in modo diverso.
Croatian: Ne zagrijavajte napunjenu brizgalicu na bilo koji drugi način.
Italian: Lo studio ha dimostrato che la ripresa della crescita a 2 anni post-trattamento si è mantenuta fino a 6 anni dopo il trattamento.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da se oporavak rasta zabilježen 2 godine nakon liječenja održao do 6 godina nakon liječenja.
Italian: Epatite cronica B: Pegasys è solitamente utilizzato da solo.
Croatian: Kronični hepatitis B: Pegasys se obično koristi samostalno.
Italian: Normalizzazione ALT
Croatian: ALT normalizacija
Italian: La somministrazione concomitante di ribavirina e didanosina non è raccomandata.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena ribavirina i didanozina.
Italian: Predittività di risposta Fare riferimento al paragrafo 4.2, nella Tabella 2.
Croatian: Predvidljivost odgovora Vidjeti dio 4.2, u tablici 2.
Italian: Ciò ridurrà la probabilità che la ribavirina venga rilasciata nel corpo della donna.
Croatian: Na taj će se način smanjiti mogućnost da ribavirin ostane u tijelu žene.
Italian: Non si è avuta alcuna differenza nel tasso di risposta tra questi pazienti e quelli senza fibrosi o cirrosi avanzata.
Croatian: Nije bilo razlike u stopi odgovora između navedenih bolesnika i bolesnika bez uznapredovale fibroze ili ciroze.
Italian: Aumento dei livelli di alanina aminotransferasi (ALT)
Croatian: Povišene vrijednosti alanin aminotransferaze
Italian: Nel momento in cui il cappuccio viene rimosso, la penna preriempita deve essere utilizzata immediatamente.
Croatian: Nakon što skinete zatvarač, napunjenu brizgalicu treba odmah upotrijebiti.
Italian: La monoterapia per l'epatite C deve essere presa in considerazione solo in caso di controindicazione ad altri medicinali.
Croatian: Monoterapija za hepatitis C treba biti razmatrana samo u slučajevima kada postoje kontraindikacije za primjenu drugih lijekova.
Italian: L'1-5% dei pazienti trattati con Pegasys ha sviluppato anticorpi neutralizzanti anti-interferone.
Croatian: 1-5% bolesnika liječenih lijekom Pegasys razvilo je neutralizirajuća antitijela na interferon.
Italian: Sebbene molti bambini raggiungano l'altezza attesa nei due anni successivi al completamento del trattamento e la maggior parte dei restanti bambini entro i sei anni successivi al completamento del trattamento, è comunque possibile che il trattamento con Pegasys abbia effetti sull'altezza finale da adulto.
Croatian: Dok se većina djece vratila na očekivanu visinu unutar dvije godine nakon završetka liječenja, i većina preostale djece unutar šest godina nakon završetka liječenja, moguće je da Pegasys može utjecati na konačnu visinu u odrasloj dobi.
Italian: • Se il bambino ha un disturbo psichiatrico, o lo ha avuto in passato, ne parli con il medico che controllerà il bambino per la presenza di segni o sintomi di depressione (vedere paragrafo 4).
Croatian: • Ako Vaše dijete ima ili je ikada imalo psihijatrijski poremećaj, razgovarajte s liječnikom; on će nadzirati Vaše dijete zbog moguće pojave znakova ili simptoma depresije (pogledajte dio 4.).
Italian: Studi NV15496 + NV15497 + NV15801
Croatian: Ispitivanja NV15496+ NV15497+NV15801
Italian: Conta assoluta dei neutrofili
Croatian: Apsolutni broj neutrofila
Italian: In caso di peggioramento della malattia cardiovascolare, la terapia deve essere sospesa o interrotta.
Croatian: Ukoliko dođe do bilo kakvog pogoršanja kardiovaskularnog statusa, liječenje se mora obustaviti ili prekinuti.
Italian: Pegasys è usato da solo soltanto nel caso in cui, per qualsiasi ragione, lei non può assumere la ribavirina.
Croatian: Pegasys se koristi sam jedino ako ne možete uzimati ribavirin iz bilo kojeg razloga.
Italian: L'impatto clinico di un trattamento iniziale abbreviato a 16 settimane, invece di 24 settimane, non è noto, considerando la necessità di ritrattare i pazienti che non rispondono alla terapia e che recidivano.
Croatian: Konačan klinički utjecaj skraćenog početnog liječenja od 16 tjedana umjesto 24 tjedna nije poznat, s obzirom na potrebu za ponovnim liječenjem bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje i bolesnika u relapsu.
Italian: Pazienti in età pediatrica dai 5 anni di età
Croatian: Pedijatrijski bolesnici u dobi od 5 godina i stariji
Italian: Ulteriori test devono essere effettuati periodicamente durante la terapia (compreso il monitoraggio del glucosio).
Croatian: Povremeno treba raditi i dodatne pretrage tijekom liječenja (uključujući praćenje glukoze).