FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Danish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Portuguese: Países Baixos KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin
Danish: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Portuguese: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Danish: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Danish: Storbritannien Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Portuguese: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets 100 mg
Danish: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets
Portuguese: Mirtabene 30mg-Filmtabletten
Danish: Mirtabene 30mgFilmtabletten
Portuguese: Mirtatsapiini APS Limited
Danish: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Portuguese: Républica Checa ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Danish: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Portuguese: Sertralin AWD 100 mg
Danish: Sertralin AWD 100 mg 100 mg
Portuguese: Synthon B.V.
Danish: Tyskland Synthon B.V.
Portuguese: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Danish: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Danish: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Sertralin AWD 50 mg
Danish: Sertralin AWD 50 mg 50 mg
Portuguese: Trevilor Tabletten 37,5mg
Danish: Trevilor Tabletten 37,5mg 37.5 mg
Portuguese: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Danish: Grœkenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Portuguese: Républica Checa HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
Danish: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
Portuguese: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Danish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Portuguese: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Danish: Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Portuguese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Danish: Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Portuguese: III.I ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO RCM DE FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINA
Danish: III.I ÆNDRINGER I DE RELEVANTE DELE AF PRODUKTRESUMEET FOR FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN OG MIRTAZAPIN
Portuguese: Países Baixos Hexal B.V.
Danish: Hexal B.V.
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Danish: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Danish: Storbritannien Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Portuguese: Républica Checa MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Danish: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Portuguese: Mianserin 10mg Holsten
Danish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Portuguese: Reino Unido Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Danish: Storbritannien Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Portuguese: Républica Checa GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Danish: GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Portuguese: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
Danish: SERTRALIN IREX 100 MG
Portuguese: Filchnerstr.
Danish: Tyskland Neosan Filchnerstr.
Portuguese: Tolvon 60 mg, tablets
Danish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Portuguese: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Danish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Portuguese: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Danish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Portuguese: Perfusão Intravenosa
Danish: Intravenøs infusion
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Portuguese: LERIVON 30MG
Danish: LERIVON 30MG 30 mg
Portuguese: Fevarin Tabs 100 mg
Danish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Portuguese: Républica Checa PFIZER SPOL.
Danish: PFIZER SPOL.
Portuguese: Mianserin-TEVA 30 mg
Danish: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Portuguese: Reino Unido Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Danish: Storbritannien Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Portuguese: EFECTIN ER 75 MG
Danish: EFECTIN ER 75 MG 75 mg
Portuguese: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Danish: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Portuguese: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Danish: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Milnacipran Pierre Fabre
Danish: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Portuguese: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Danish: Grœkenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Portuguese: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Danish: ADOFEN 20 mg oral solution
Portuguese: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Danish: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Portuguese: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Danish: RENEURON 20 mg oral solution
Portuguese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Danish: Tyskland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Portuguese: Estado Membro Titular da Autorização da Introdução no Mercado
Danish: Medlemsland Indehaver af markedføringstilladelsen
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Danish: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Danish: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Glaxopar 20mg-Filmtabletten
Danish: Glaxopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: DALCIPRAN 25MG
Danish: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Portuguese: EFECTIN ER 150 MG
Danish: EFECTIN ER 150 MG 150 mg
Portuguese: Concentrado para solução injectável
Danish: Koncentrat til injektionsvœske til opløsning
Portuguese: ZOLOFT 20 mg/ml oldat
Danish: ZOLOFT 20 mg/ml oldat 20mg/ml
Portuguese: Allenopar 20mg-Filmtabletten
Danish: Allenopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: Alemanha ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten 20 mg
Danish: D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Portuguese: EFECTIN ER 150mg
Danish: EFECTIN ER 150mg 150mg
Portuguese: Mirtazapin Scand Pharm
Danish: Mirtazapin Scand Pharm 30 mg
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Danish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Portuguese: Luxemburgo H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Danish: Luxembourg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Danish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Portuguese: Países Baixos Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Danish: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co.
Portuguese: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Danish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Portuguese: Países Baixos Genthon B.V.
Danish: Genthon B.V.
Portuguese: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Danish: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Républica Checa RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Danish: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Portuguese: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
Danish: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Portuguese: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Danish: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Portuguese: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed
Danish: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed 20 mg
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Danish: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Portuguese: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Danish: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Danish: Storbritannien Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Portuguese: STIMULOTON 50 MG
Danish: STIMULOTON 50 MG 50 mg
Portuguese: Paroxetin beta 20mg
Danish: Paroxetin beta 20mg 20 mg
Portuguese: Tolvon 60mg-Filmtabletten
Danish: Tolvon 60mgFilmtabletten
Portuguese: 90 sachets (com uma colher de dosagem)
Danish: 90 breve (med en måleske)
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para Renvela em 2009 («consentimento informado»).
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Renvela i 2009 ("informeret samtykke").
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade com doença renal crónica (longo-prazo).
Danish: • voksne og børn fra 6 år og opefter med kronisk (langvarig) nyresygdom.
Portuguese: • doentes adultos sujeitos a diálise (uma técnica para remover substâncias indesejáveis do sangue);
Danish: • voksne patienter i dialyse (en teknik, hvor man fjerner uønskede stoffer fra blodet)
Portuguese: Mais informações sobre Sevelamer carbonate Winthrop podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Danish: Yderligere information om Sevelamer carbonate Winthrop findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Portuguese: ( carbonato de sevelâmero)
Danish: (sevelamercarbonat)
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, Sevelamer carbonate Winthrop recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 15. januar 2015.
Portuguese: A dose a tomar depende do nível de fosfato no sangue do doente e, no caso das crianças, da sua altura e peso.
Danish: Dosen afhænger af patientens niveau af fosfat i blodet og for børns vedkommende af højde og vægt.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Sevelamer carbonate Winthrop løbende overvåget.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop encontra-se disponível na forma de comprimidos (800 mg) e de pó (800 mg e 2,4 g) a tomar 3 vezes ao dia com as refeições.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop fås som tabletter (800 mg) og som pulver (800 mg og 2,4 g), som skal tages tre gange om dagen sammen med et måltid.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Sevelamer carbonate Winthrop (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, dor abdominal (barriga) superior e obstipação (prisão de ventre).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, opkastning, smerter i den øvre del af maven og forstoppelse.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Sevelamer carbonate Winthrop são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Sevelamer carbonate Winthrop opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Sevelamer carbonate Winthrop, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Sevelamer carbonate Winthrop são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Em dois estudos principais em 110 adultos com doença renal sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato para cerca de 1,5-1,6 mmol/l (que está dentro ou perto do intervalo normal) e foi tão eficaz como outro medicamento aprovado, o Renagel.
Danish: I to hovedstudier hos 110 voksne med nyresygdom, som var i dialyse, medførte Sevelamer carbonate Winthrop et fald i fosfatniveauet til ca. 1,5-1,6 mmol/l (hvilket er inden for eller tæt på normalområdet), og det var lige så effektivt som et andet godkendt lægemiddel, Renagel.
Portuguese: Num terceiro estudo principal em 49 adultos não sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato de 2,0 mmol/l para 1,6 mmol/l.
Danish: I et tredje hovedstudie hos 49 voksne, som ikke var i dialyse, medførte Sevelamer carbonate Winthrop et fald i fosfatniveauet fra 2,0 mmol/l til 1,6 mmol/l.
Portuguese: 1Anteriormente denominado Sevelamer carbonate Zentiva.
Danish: 1 Tidligere kendt som Sevelamer carbonate Zentiva.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser utilizado com outros tratamentos tais como suplementos de cálcio e de vitamina D, para prevenir o desenvolvimento de doença óssea.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop bør anvendes sammen med andre behandlinger, som f.eks. tilskud af calcium og D-vitamin, for at forebygge knoglesygdom.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop não pode ser tomado de estômago vazio e os doentes devem manter as dietas que lhe foram prescritas.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop må ikke tages på tom mave, og patienterne bør overholde den ordinerede kostplan.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: Quando tomado às refeições, fixa-se ao fosfato dos alimentos, nos intestinos, evitando assim que o fosfato seja absorvido no organismo e ajudando a reduzir os níveis de fosfato no sangue.
Danish: Når lægemidlet tages med et måltid, binder det sig i tarmen til fosfat fra maden og forhindrer dermed fosfatet i at blive optaget i kroppen, hvilket reducerer fosfatniveauet i blodet.
Portuguese: Um resumo sobre Sevelamer carbonate Winthrop e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Sevelamer carbonate Winthrop, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: A substância ativa de Sevelamer carbonate Winthrop, o carbonato de sevelâmero, é um captador de fosfato.
Danish: Det aktive stof i Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamercarbonat, er en fosfatbinder.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é um medicamento utilizado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em:
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop er et lægemiddel, der anvendes til regulering af hyperfosfatæmi (forhøjet niveau af fosfat i blodet) hos:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Sevelamer carbonate Winthrop?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sevelamer carbonate Winthrop?
Portuguese: Os estudos demonstraram que Sevelamer carbonate Winthrop é eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue dos doentes com hiperfosfatemia, e que os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Danish: Studier har vist, at Sevelamer carbonate Winthrop er effektivt til at sænke niveauet af fosfat i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi, og bivirkningerne anses for håndterbare.
Portuguese: Por último, um estudo principal também demonstrou que Sevelamer carbonate Winthrop foi eficaz na redução dos níveis de fosfato em 100 crianças: as crianças que tomaram Sevelamer carbonate Winthrop registaram uma maior redução no nível de fósforo (0,87 mg/dl) do que as crianças que receberam placebo (tratamento simulado), que registaram um aumento no nível de fósforo de 0,04 mg/dl.
Danish: Hos børn, der fik Sevelamer carbonate Winthrop, sås et større fald i fosfor (0,87 mg/dl) end hos børn, der fik placebo (en uvirksom behandling), hvor der sås en stigning i fosfor på 0,04 mg/dl.
Portuguese: O uso de Sevelamer carbonate Winthrop é contraindicado em pessoas com níveis baixos de fosfato no sangue ou com obstrução intestinal (um bloqueio no intestino).
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop må ikke anvendes hos personer med lavt fosfatindhold i blodet eller tarmobstruktion (en blokering af tarmen).
Portuguese: Nos estudos, Sevelamer carbonate Winthrop demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue dos doentes com hiperfosfatemia.
Danish: Det er i studier påvist, at Sevelamer carbonate Winthrop er effektivt til at sænke niveauet af fosfat i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi.
Portuguese: O que é Sevelamer carbonate Winthrop e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Sevelamer carbonate Winthrop, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Outras informações sobre Sevelamer carbonate Winthrop
Danish: Andre oplysninger om Sevelamer carbonate Winthrop
Portuguese: Quais são os riscos associados a Sevelamer carbonate Winthrop?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sevelamer carbonate Winthrop?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Sevelamer carbonate Winthrop, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Por que foi aprovado Sevelamer carbonate Winthrop?
Danish: Hvorfor blev Sevelamer carbonate Winthrop godkendt?
Portuguese: Como se utiliza Sevelamer carbonate Winthrop?
Danish: Hvordan anvendes Sevelamer carbonate Winthrop?
Portuguese: Como funciona Sevelamer carbonate Winthrop?
Danish: Hvordan virker Sevelamer carbonate Winthrop?
Portuguese: Os dados disponíveis atualmente são descritos na secção 5.1.
Danish: Det tilgængelige data er beskrevet i punkt 5.1.
Portuguese: o O pó remanescente pode ser usado para a próxima dose dentro de 24 horas.
Danish: o Det resterende pulver kan bruges inden for 24 timer til den næste dosis.
Portuguese: Este é um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).
Danish: Dette er en meget sjælden bivirkning (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer).
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com idade inferior a 6 anos porque a segurança e eficácia não foram estudadas em crianças (com menos de 6 anos).
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da sikkerheden og virkningen hos børn (under 6 år) ikke er undersøgt.
Portuguese: A frequência não é conhecida.
Danish: Frekvens er ikke kendt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse:
Portuguese: Caso tenha algum dos seguintes efeitos secundários, procure assistência médica imediatamente:
Danish: Hvis du får nogen af de følgende bivirkninger, skal du omgående søge lægehjælp:
Portuguese: Se a terapêutica for iniciada, os doentes que sofrem destas patologias devem ser monitorizados.
Danish: Hvis behandlingen påbegyndes, skal patienter med disse sygdomme overvåges.
Portuguese: • se tem problemas ao engolir.
Danish: • hvis du har problemer med at synke.
Portuguese: Siga a dieta prescrita pelo seu médico.
Danish: Følg den diæt, din læge har ordineret.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Danish: Non-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Portuguese: É importante beber todo o líquido para garantir que todo o pó é deglutido.
Danish: Det er vigtigt at drikke al væsken, for at sikre, at alt pulveret er slugt.
Portuguese: A prisão de ventre é um efeito secundário muito frequente.
Danish: Forstoppelse er en meget almindelig bivirkning.
Portuguese: o Descarte as saquetas de pó que foram abertas há mais de 24 horas.
Danish: o Bortskaf breve med pulver, der har været åbne i mere end 24 timer.
Portuguese: Isso inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Portuguese: Os requerimentos para submissão de RPS para este medicamento estão definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e qualquer atualização posterior encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: • se tem problemas com a mobilidade (movimentos) do estômago e intestino
Danish: • hvis du har problemer med motiliteten (bevægeligheden) i maven og tarmene
Portuguese: Por conseguinte, carbonato de sevelâmero não está atualmente recomendado para uso nestes doentes.
Danish: Derfor kan sevelamercarbonat for øjeblikket ikke anbefales til brug hos disse patienter.
Portuguese: O potencial risco de Sevelamer carbonate Winthrop durante a gravidez humana é desconhecido.
Danish: Den mulige risiko ved at tage Sevelamer carbonate Winthrop under graviditet er ukendt.
Portuguese: Países Baixos
Danish: Nederland
Portuguese: A dose inicial de Sevelamer carbonate Winthrop pó recomendada para crianças é em função da sua altura e peso (utilizados para calcular a área de superfície corporal pelo seu médico).
Danish: Den anbefalede startdosis af Sevelamer carbonate Winthrop til børn er baseret på deres højde og vægt (bruges til at beregne legemsoverfladeareal af lægen).
Portuguese: A taxa de notificação classifica-se como muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1,000 a < 1/100), rara (≥ 1/10,000 a< 1/1,000), muito rara (< 1/10,000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Rapporteringsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Desconhece-se se Sevelamer carbonate Winthrop é excretado no leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Danish: Det vides ikke om Sevelamer carbonate Winthrop udskilles i modermælken, og kan påvirke din baby.
Portuguese: • Sevelamer carbonate Winthrop não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina (um antibiótico).
Danish: • Sevelamer carbonate Winthrop må ikke tages på samme tid som ciprofloxacin (antibiotikum).
Portuguese: O tratamento destes doentes com Sevelamer carbonate Winthrop só deve ser iniciado após avaliação cuidadosa do benefício/risco.
Danish: Behandling af disse patienter med Sevelamer carbonate Winthrop bør først påbegyndes efter en omhyggelig benefit/risk assessment.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser tomado com alimentos e não com o estômago vazio.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop skal tages sammen med mad og ikke på tom mave.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas eram de natureza gastrointestinal.
Danish: De fleste bivirkninger rapporteret var af gastrointestinal karakter.