FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je potrebné rozhodnúť, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu AZARGA s prihliadnutím na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Croatian: Mora se donijeti odluka treba li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije AZARGE uzevši u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za majku.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovak: Precitlivelosť na liečivo, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Nemali by ste používať AZARGA, ak ste tehotná alebo môžete byť tehotná, iba ak to Váš lekár považuje za nevyhnutné.
Croatian: Ne smijete koristiti AZARGU ako ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite, osim u slučaju da to Vaš liječnik smatra potrebnim.
Slovak: Ušné: zvonenie v ušiach, pocit točenia sa alebo závratu.
Croatian: • Uho: zvonjava u ušima, osjećaj vrtnje ili omaglice.
Slovak: • svalová slabosť (myastenia gravis),
Croatian: • mišićnu slabost (mijastenija gravis)
Slovak: Odskrutkujte uzáver fľaše.
Croatian: • Odvrnite zatvarač bočice.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu zaboravljenu.
Slovak: Neznáme: erektilná dysfunkcia
Croatian: Nepoznato: erektilna disfunkcija
Slovak: Očné masti sa podávajú ako posledné.
Croatian: Masti za oko moraju se primijeniti posljednje.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, v liečbe je potrebné pokračovať nasledujúcou dávkou, tak ako je plánované.
Croatian: Propusti li se doza, liječenje se mora nastaviti tako da se iduća doza primijeni kao što je planirano.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke - Sačuvajte ovu uputu.
Slovak: Používajte tak dlho, ako to nariadil lekár.
Croatian: Koristite je onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
Slovak: Ak prestanete používať AZARGA bez upovedomenia svojho lekára, tlak v očiach nebude pod kontrolou, čo môže viesť k strate zraku.
Croatian: Ako prestanete uzimati AZARGU a da se niste posavjetovali s liječnikom, očni tlak više neće biti pod nadzorom što može dovesti do gubitka vida.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Slovak: Ak použijete viac AZARGA ako máte, vypláchnite si oči teplou vodou.
Croatian: Ako ukapate više AZARGE nego što ste trebali, isperite oko toplom vodom.
Slovak: AZARGA má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: AZARGA ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Ak užívate ďalší inhibítor karboanhydrázy (acetazolamid alebo dorzolamid), poraďte sa so svojím lekárom.
Croatian: Ako primjenjujete druge inhibitore karboanhidraze (acetazolamid ili dorzolamid), obavijestite svog liječnika.
Slovak: Reprodukčné: sexuálna dysfunkcia, znížené sexuálne libido, sexuálne ťažkosti u mužov.
Croatian: • Reprodukcija: poremećaj spolne funkcije, oslabljen libido, seksualne poteškoće u muškaraca.
Slovak: 6.6 Špeciálne oparenia na likvidáciu
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Slovak: Timolol sa metabolizuje prostredníctvom dvoch dráh.
Croatian: Timolol se metabolizira dvama putovima.
Slovak: Priblížte špičku kvapkadla fľaše k oku.
Croatian: • Vrh bočice prinesite blizu oku.
Slovak: Alcon Cusí, S.A.,
Croatian: Alcon Cusi, S.A.
Slovak: Brinzolamid nie je inhibítorom izoenzýmov cytochrómu P-450.
Croatian: Brinzolamid nije inhibitor izoenzima citokroma P-450.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími nežiaducimi reakciami rozmazané videnie, podráždenie očí a bolesť oka, vyskytujúce sa u približne 2 % až 7 % pacientov.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima najčešće nuspojave bile su zamućenje vida, iritacija oka i bol u oku, a pojavile su se kod približno 2% do 7% bolesnika.
Slovak: Závažná alergická rinitída.
Croatian: • Teški alergijski rinitis.
Slovak: (najmä u pacientov s existujúcim bronchospastickým ochorením), dyspnoe
Croatian: (pretežno kod bolesnika s od ranije poznatim bronhospazmom), dispneja
Slovak: Zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Croatian: Baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Slovak: Čo je AZARGA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZARGA
Croatian: Što je AZARGA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZARGU
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri súbežnom užívaní tohto lieku s klonidínom.
Croatian: Oprez se preporučuje kod istodobne primjene ovog lijeka s klonidinom.
Slovak: Metabolizmus timololu je primárne sprostredkovaný cez CYP2D6.
Croatian: U metabolizmu timolola posreduje prvenstveno CYP2D6.
Slovak: Je potrebné byť obozretným pri liečbe týchto pacientov a odporúča sa prísne monitorovanie vnútroočného tlaku.
Croatian: Liječenje tih bolesnika mora biti s oprezom, a preporučuje se i pozorno praćenje očnog tlaka.
Slovak: Nižšia systémová expozícia timololu po podaní AZARGA nie je klinicky dôležitá.
Croatian: Manja sustavna izloženost timololu pri primjeni AZARGE nije klinički relevantna.
Slovak: Alcon Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Croatian: S.A. Alcon Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovak: 3, angína pektoris
Croatian: 3, angina pektoris
Slovak: Pacientov s korneálnymi chorobami je potrebné liečiť obozretne.
Croatian: Bolesnike s bolestima rožnice se mora liječiti s oprezom.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.
Croatian: Koristite se ogledalom, ako Vam to pomaže.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť AZARGA u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene AZARGE u djece i adolescenata od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Slovak: • oznámte svojmu lekárovi pred operáciou, že používate AZARGA, pretože timolol môže meniť účinky niektorých liekov používaných počas narkózy,
Croatian: • Prije kirurškog zahvata obavijestite svog liječnika da uzimate AZARGU jer timolol može promijeniti učinke nekih lijekova koji se koriste tijekom anestezije.
Slovak: • ak máte zvýšenú aciditu krvi (stav nazývaný hyperchloremická acidóza),
Croatian: • Ako Vam je kiselost krvi prevelika (stanje koje se naziva hiperkloremijska acidoza).
Slovak: AZARGA sa neodporúča na použitie u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov, z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Croatian: AZARGA se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Slovak: To môže sposobiť zníženie systémových vedľajších účinkov a zvýšenie lokálnej aktivity (pozri časť 4.4).
Croatian: Rezultat toga može biti smanjen broj sustavnih nuspojava i pojačana lokalna aktivnost (vidjeti dio 4.4).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Slovak: Bezprostredne po použití pevne nasaďte uzáver fľaše.
Croatian: • Odmah nakon uporabe bočicu čvrsto zatvorite zatvaračem.
Slovak: Ak dostávate akúkoľvek inú liečbu, oznámte lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate AZARGA,
Croatian: Kada primate bilo koji drugi lijek, molimo Vas obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da uzimate AZARGU.
Slovak: Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej a/alebo hydroxidu sodného sa pridávajú na udržanie normálnych hladín kyslosti (hladiny pH).
Croatian: Male količine kloridne kiseline i/ili natrijeva hidroksida dodane su radi održavanja normalne kiselosti (vrijednosti pH).
Slovak: Prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú kožné vyrážky, ťažká kožná reakcia alebo závažné začervenanie a svrbenie oka.
Croatian: Prekinite primjenu ovog lijeka i odmah potražite savjet svog liječnika ukoliko razvijete osip na koži, tešku kožnu reakciju ili jako crvenilo i svrbež oka.
Slovak: 3, motorická dysfunkcia
Croatian: 3, motorička disfunkcija
Slovak: • ak máte suché oči alebo problémy s rohovkou,
Croatian: • Ako imate suho oko ili poteškoće s rožnicom.
Slovak: S AZARGA sa neuskutočnili žiadne špecifické liekové interakčné štúdie.
Croatian: Nisu provedene posebne studije interakcije AZARGE s drugim lijekovima.
Slovak: Po použití AZARGA, pritlačte prst do kútika oka, pri nose (obrázok 3).
Croatian: • Nakon što ste ukapali AZARGU, pritisnite prstom kut oka okrenut nosu na 2 minute (slika 3).
Slovak: Možno zistíte, že vaše videnie je rozmazané istý čas bezprostredne po použití AZARGA.
Croatian: Može se dogoditi da Vam se vid zamuti na neko vrijeme odmah nakon primjene AZARGE.
Slovak: To môže viesť k dekompenzácii rohovky a vzniku edému, preto nosenie kontaktných šošoviek môže predstavovať zvýšené riziko pre rohovku.
Croatian: To može dovesti do dekompenzacije rožnice i edema, a nošenjem kontaktnih leća može se povećati rizik za rožnicu.
Slovak: Zlikvidujte fľašu 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekciám, a použite novú fľašu.
Croatian: Da bi se spriječile infekcije, bočicu treba baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja, te uzeti novu bočicu.
Slovak: Ak je toto ovplyvnené, dávajte pozor pri riadení vozidla alebo obsluhe strojov.
Croatian: Dogodi li Vam se to, budite oprezni pri upravljanju vozilima i strojevima.
Slovak: Neprestaňte používať AZARGA bez toho, aby ste sa najprv poradili s vaším lekárom.
Croatian: Ne prekidajte s primjenom AZARGE bez da ste se prije toga savjetovali sa Vašim liječnikom.
Slovak: Pri používaní kontaktných šošoviek sa má AZARGA používať so starostlivým sledovaním (pozri nižšie 'Benzalkóniumchlorid').
Croatian: AZARGA se može primjenjivati za vrijeme nošenja kontaktnih leća uz pozorno praćenje (vidjeti niže pod „Benzalkonijev klorid").
Slovak: Ak zabudnete použiť AZARGA, pokračujte nasledujúcou dávkou tak, ako plánované.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti AZARGU, uzmite sljedeću dozu prema planu.
Slovak: 3, nočné mory
Croatian: 3, noćne more nervoza
Slovak: aby sa AZARGA nedostal do zvyšku tela.
Croatian: To će pomoći da AZARGA ne otječe dalje u tijelo.
Slovak: Jedna cesta poskytuje etanolamínový bočný reťazec na tiadiazolovom kruhu a druhá poskytuje etanolový bočný reťazec na morfolínovom dusíku a druhý podobný bočný reťazec s karbonylovou skupinou na dusíku.
Croatian: Jednim putem nastaje etanolaminski bočni lanac na tiadiazolnom prstenu, dok drugim putem nastaje etanolni bočni lanac na morfolinskom dušiku, kao i drugi slični bočni lanac s karbonilnom skupinom u blizini dušika.
Slovak: Deti a dospievajúci AZARGA sa nedoporučuje deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Croatian: Djeca i adolescenti AZARGA se ne preporučuje djeci i adolescentima ispod 18 godina.
Slovak: Toto je pravdepodobne spôsobené prechodom očnej instilácie do nosohltana cez nazolakrimálny kanál a možno to prisúdiť brinzolamidu.
Croatian: Vjerojatno je uzrokovana ulaskom kapi za oko u nazofarinks kroz nazolakrimalni kanal i može se pripisati brinzolamidu.
Slovak: Účinky na oko
Croatian: Učinci na oko
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očnú masť, počkajte najmenej 5 minút medzi aplikáciou jednotlivých liekov.
Croatian: Ako primjenjujete druge kapi za oko ili mast za oko pričekajte najmanje 5 minuta između primjene svakog lijeka.
Slovak: Dočasné rozmazané videnie alebo iné zrakové poruchy môžu ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Privremeno zamućen vid i drugi poremećaji vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: Čo AZARGA obsahuje
Croatian: Što AZARGA sadrži
Slovak: Ak nastane predávkovanie AZARGA, očnou instiláciou, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Croatian: Nastupi li predoziranje AZARGA kapima za oči, liječenje mora biti simptomatsko i potporno.
Slovak: B-2870 Puurs
Croatian: B-2870 Puurs Belgija ili
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak si nie ste niečim istí.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Slovak: • chorobu slabého krvného obehu (ako Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm),
Croatian: • poremećaj krvotoka (kao što je Raynaudova bolest ili Raynaudov sindrom)
Slovak: Svalová slabosť
Croatian: Mišićna slabost
Slovak: AZARGA sa používa na liečbu vysokého tlaku v oku, tiež nazývaného glaukóm alebo očná hypertenzia u pacientov starších ako 18 rokov a u pacientov, u ktorých liečba iba jedným liečivom nevedie k efektívnej kontrole nad očným tlakom.
Croatian: AZARGA se koristi za liječenje visokog tlaka u očima, koji se još naziva glaukom ili očna hipertenzija, u odraslih bolesnika koji su stariji od 18 godina i kod kojih se visoki tlak u očima ne može učinkovito kontrolirati samo s jednim lijekom.
Slovak: 3, gastrointestinálna porucha
Croatian: 3, gastrointestinalni poremećaj
Slovak: Očakáva sa, že inhibítory CYP3A4, ako je ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir a troleandomycín, budú inhibovať metabolizmus brinzolamidu prostredníctvom CYP3A4.
Croatian: Očekuje se da će inhibitori CYP3A4, poput ketokonazola, itrakonazola, klotrimazola, ritonavira i troleandomicina inhibirati metabolizam brinzolamida posredovan izoenzimom CYP3A4.
Slovak: Cmax timololu dosiahla po 0,79 ± 0,45 hodinách.
Croatian: Pri primjeni AZARGE srednja Cmax timolola postignuta je za 0,79 ± 0,45 sati.
Slovak: Beta-blokátory môžu maskovať príznaky a symptómy hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti znakove i simptome hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii sa zdravým osobám perorálne podával brinzolamid (1 mg) dvakrát denne počas 2 týždňov, aby sa skrátil čas na dosiahnutie ustáleného stavu pred začatím podávania AZARGA.
Croatian: U ispitivanju farmakokinetike zdravi su ispitanici peroralno primali brinzolamid (1 mg) dvaput na dan tijekom 2 tjedna, kako bi se skratilo vrijeme do postizanja stanja dinamičke ravnoteže prije početka primjene AZARGE.
Slovak: AZARGA by sa mal používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne závažnou chronickou obštrukčnou bronchopulmonálnou chorobou (COBPCH) a len vtedy, ak potenciálny prínos prevažuje potenciálne riziko.
Croatian: AZARGA se mora primijeniti s oprezom kod bolesnika s blagom/umjerenom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) i samo u slučaju da potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik.
Slovak: Beta-blokátory môžu znížiť odpoveď na adrenalín používaný na liečenie anafylaktických reakcií.
Croatian: Beta-blokatori mogu smanjiti odgovor na adrenalin primijenjen u liječenju anafilaktičkih reakcija.
Slovak: Kvapka kvapne doň (obrázok 1).
Croatian: „prostor" u koji se i ukapa kap lijeka (slika 1).
Slovak: Zriedkavé: insomnia Neznáme: depresia
Croatian: Rijetko: nesanica1 Nepoznato: depresija
Slovak: Týmto by sa kvapky mohli infikovať.
Croatian: To bi moglo kontaminirati kapi.
Slovak: Upozornenia a opatrenia Používajte AZARGA iba do svojich očí.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza AZARGU primjenjujte samo za ukapavanje u oko (oči).
Slovak: Po podávaní AZARGA dvakrát denne počas 13 týždňov predstavovala koncentrácia brinzolamidu v červených krvinkách (red blood cell, RBC) priemerne 18,8  3,29 µM, v týždni 4, 18,1  2,68 µM v týždni 10 a 18,4  3,01 µM v týždni 15, čo naznačovalo, že sa udržiaval ustálený stav koncentrácií brinzolamidu v červených krvinkách.
Croatian: Nakon primjene AZARGE dvaput na dan tijekom 13 tjedana, prosječna koncentracija brinzolamida u eritrocitima iznosila je 18,8  3,29 µM nakon 4 tjedna, 18,1  2,68 µM nakon 10 tjedana i 18,4  3,01 µM nakon 15 tjedana, što pokazuje da su se koncentracije brinzolamida u stanju dinamičke ravnoteže u eritrocitima održavale.
Slovak: Precitlivenosť na iné betablokátory.
Croatian: • Preosjetljivost na ostale beta-blokatore.
Slovak: • ak máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti respiračné problémy, ako je astma, závažná dlhodobá obštruktívna bronchitída (závažný pľúcny stav, ktorý môže spôsobiť dýchavičnosť, ťažkosti pri dýchaní a/alebo dlhotrvajúci kašeľ) alebo iné typy dýchacích problémov,
Croatian: • Ako sada imate poteškoća s disanjem ili ste ih imali u prošlosti, npr. astmu, teški dugotrajni opstruktivni bronhitis (teško stanje pluća koje može uzrokovati piskanje, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj) ili drugu vrstu poteškoća s disanjem.
Slovak: Použitie dvoch topických beta-adrenergných blokátorov alebo dvoch lokálnych inhibítorov karboanhydrázy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Croatian: Lokalna primjena dva beta-adrenergička blokatora ili dva lokalna inhibitora karboanhidraze se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Hypertyreóza
Croatian: Hipertireoza
Slovak: Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
Croatian: • Držite bočicu između palca i ostalih prstiju, vrhom okrenutim prema dolje.
Slovak: Nie je známe, či sa oftalmicky podávaný brinzolamid vylučuje do materského mlieka u človeka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se oftalmički brinzolamid u majčino mlijeko u ljudi.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky spojené s použitím jednotlivých zložiek, ktoré sa môžu prípadne objaviť pri použití AZARGA, sú uvedené v tabuľke vyššie.
Croatian: Dodatne nuspojave povezane s primjenom svakog sastojka posebno, koje bi se mogle javiti i pri primjeni AZARGE, uključene su u tablicu iznad.
Slovak: Timolol a jeho metabolity sa primárne vylučujú obličkami.
Croatian: Timolol i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno putem bubrega.
Slovak: Je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov v sére (predovšetkým draslíka) a pH-hodnoty v krvi.
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (napose kalija) i pH krvi.
Slovak: Údaje distribúcie v očných tkanivách u králikov ukázali, že timolol sa môže merať v v komorovom moku až do 48 hodín po podaní AZARGA.
Croatian: Podaci o distribuciji u tkivima oka kunića pokazuju da se timolol može u očnoj vodici mjeriti do 48 sati nakon primjene AZARGE.
Slovak: Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to prosím svojmu lekárovi.
Croatian: U slučaju neuobičajenog osjećaja u oku, bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka, obratite se svom liječniku.
Slovak: 3, bradykardia
Croatian: 3, bradikardija
Slovak: 3, amnézia
Croatian: 3, amnezija
Slovak: Ťahajte spodné očné viečko čistým prstom smerom nadol, pokým sa medzi očným viečkom a okom nevytvorí "vačok".
Croatian: Čistim prstom povucite donju vjeđu, tako da se između vjeđe i oka stvori
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZARGA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZARGU
Slovak: Môže dôjsť k spomaleniu srdcovej činnosti, poklesu krvného tlaku, srdcovému zlyhaniu, dýchacím ťažkostiam a váš nervový systém môže byť ovplyvnený.
Croatian: Može se pojaviti smanjeni broj otkucaja srca, sniženi krvni tlak, zatajenje srca, poteškoće s disanjem i može biti utjecaja na Vaš živčani sustav.
Slovak: Konkrétne sa nerobili výskumy u pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky a odporúča sa starostlivé monitorovanie týchto pacientov pri používaní brinzolamidu, pretože inhibítory karboanhydrázy môžu ovplyvňovať hydratáciu rohovky.
Croatian: Konkretno, nisu ispitivani bolesnici koji nose kontaktne leće te se preporučuje njihovo pozorno praćenje pri primjeni brinzolamida jer inhibitori karboanhidraze mogu utjecati na vlaženje rožnice.
Slovak: Beta-blokátory sú vylučované do materského mlieka.
Croatian: Beta blokatori se izlučuju u majčino mlijeko.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku (IOP) u dospelých pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou, u ktorých monoterapia neposkytuje dostatočné zníženie vnútroočného tlaku (pozri časť 5.1).
Croatian: Snižavanje intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili s očnom hipertenzijom u kojih se monoterapijom ne postiže dovoljno sniženje očnog tlaka (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že po perorálnom podaní dochádza k exkrécii brinzolamidu do materského mlieka, pozri časť 5.3.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se nakon oralne primjene brinzolamid izlučuje u majčino mlijeko, vidjeti dio 5.3.
Slovak: Možná úloha brinzolamidu na funkciu endotelu rohovky sa neskúmala u pacientov s ohrozenými rohovkami (predovšetkým u pacientov s nízkym počtom endotelových buniek).
Croatian: Moguća uloga brinzolamida na funkciju endotela rožnice nije ispitivana u bolesnika s kompromitiranom rožnicom (pogotovo u bolesnika s malim brojem endotelnih stanica).
Slovak: Metabolické dráhy pre metabolizmus brinzolamide zahŕňajú N-dealkyláciu, O-dealkyláciu a oxidáciu jeho N-propylového bočného reťazca.
Croatian: Metabolički putovi brinzolamida uključuju N-dealkilaciju, O-dealkilaciju i oksidaciju njegovog N-propilnog bočnog lanca.
Slovak: AZARGA je kvapalina (biela až šedobiela homogénna suspenzia) dodávaná v balení obsahujúcom jednu 5 ml fľašu z umelej hmoty s uzáverom zo závitom alebo v balení obsahujúcom tri 5 ml fľaše.
Croatian: AZARGA je tekućina (jednolika suspenzija bijele do bjelkaste boje), dostupna u pakiranju koje sadrži jednu plastičnu bočicu od 5 ml s navojnim zatvaračem ili u pakiranju sa tri bočice od 5 ml.
Slovak: • cukrovku, pretože timolol môže maskovať príznaky a symptómy nízkej hladiny cukru v krvi,
Croatian: • šećernu bolest jer timolol može prikriti znakove i simptome niskog šećera u krvi
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby pred použitím dobre pretrepali fľašu.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da bočicu dobro protresu prije primjene.
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 0,10 mg benzalkóniumchloridu.
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 0,10 mg benzalkonijeva klorida.
Slovak: Brinzolamid je účinným inhibítorom ľudskej karboanhydrázy II (CA-II), predominantným izo-enzýmom v oku.
Croatian: Brinzolamid je potentni inhibitor ljudske karboanhidraze II (CA-II), predominantnog izoenzima u oku.
Slovak: Avšak akumulácia brinzolamidu je nepravdepodobná, pretože hlavnou cestou je renálna eliminácia.
Croatian: No nakupljanje brinzolamida nije vjerojatno jer je glavni način njegova uklanjanja putem bubrega.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Croatian: • Trebate li kapati oba oka, ponovite jednak postupak i s drugim okom.
Slovak: Precitlivenosť na sulfónamidy (pozri časť 4.4).
Croatian: • Preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, dvakrát denne.
Croatian: Jedna kap u oko ili oči koje se liječe dvaput na dan.
Slovak: Rovnocennosť AZARGA v porovnaní s dorzolamidom 20 mg/ml + timololom 5 mg/ml pri priemernom znížení vnútroočného tlaku bola demonštrovaná počas všetkých časových úsekoch pri všetkých vyšetreniach.
Croatian: Neinferiornost AZARGE u usporedbi s dorzolamidom 20 mg/ml + timololom 5 mg/ml u snižavanju srednjeg očnog tlaka dokazana je u svim vremenskim točkama, pri svim kontrolnim posjetima.
Slovak: Keďže brinzolamid a jeho hlavný metabolit sa vylučujú prevažne obličkami, AZARGA je z toho dôvodu kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou obličiek a močovej sústavy (pozri časť 4.3).
Croatian: Budući da se brinzolamid i njegov glavni metabolit pretežno izlučuju putem bubrega, AZARGA je kontraindicirana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.3).