FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μην χρησιμοποιείται εάν υπάρχει διάτρηση τυμπάνου.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis trommehinnen er sprukket.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες
Norwegian Bokmål: Enkeltdose-beholder Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder
Greek: Οι φαινότυποι της βακτηριακής αντίστασης στη γενταμικίνη βασίζονται κυρίως σε τρεις μηχανισμούς: ενζυμική τροποποίηση των αμινογλυκοσιδών, αποτυχία ενδοκυτταρικής διείσδυσης της δραστικής ουσίας και μετατροπή του στόχου αμινογλυκοσιδών.
Norwegian Bokmål: Fenotyper for bakteriell resistens mot gentamicin er hovedsakelig basert på tre mekanismer: enzymatisk modifikasjon av aminoglykosider, forhindring av virkestoffets intracellulære penetrering og endring av bindingsstedet for aminoglykosider.
Greek: Σε περίπτωση παρασιτικής ωτίτιδας, θα πρέπει να χορηγηθεί κατάλληλη αγωγή ακαρεοκτόνων.
Norwegian Bokmål: Ved parasittær ørebetennelse må det gis en egnet behandling mot midd.
Greek: Εάν υπάρξει υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει κατάλληλη αγωγή.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår overfølsomhet for noen av innholdsstoffene skal behandlingen avsluttes og egnet behandling settes i gang.
Greek: 13th Km National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi (Athens) Tel: 30 210 6219520
Norwegian Bokmål: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Greek: Η μικοναζόλη νιτρική είναι ένα συνθετικό παράγωγο ιμιδαζόλης με ιδιαίτερη αντιμυκητιακή δραστικότητα.
Norwegian Bokmål: Miconazolnitrat er et syntetisk imidazolderivat med en uttalt antimykotisk aktivitet.
Greek: Ένα ml περιέχει 1,11 mg υδροκορτιζόνης ακεπονικής, 15,1 mg μικοναζόλης (νιτρικής) και 1,505 IU γενταμικίνης (ως θειική).
Norwegian Bokmål: En ml inneholder 1,11 mg hydrokortisonaceponat, 15,1 mg miconazol (som nitrat) og 1505 IU gentamicin (som sulfat).
Greek: B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Greek: Η υδροκορτιζόνη ακεπονική ανήκει στην τάξη των διεστέρων των γλυκοκορτικοστεροειδών με ισχυρή ενδογενή δραστηριότητα, η οποία σημαίνει ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον κνησμό που οδηγεί σε βελτίωση κλινικών συμπτωμάτων που έχουν παρατηρηθεί στην εξωτερική ωτίτιδα.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroidene, med en kraftig glukokortikoidaktivitet, noe som innebærer en lindring av både inflammasjon og kløe og en forbedring av kliniske symptomer som ses ved otitis externa.
Greek: Η γενταμικίνη θειική είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό της ομάδας των αμινογλυκοσιδών που δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση πρωτεΐνης.
Norwegian Bokmål: Gentamicinsulfat er et aminoglykosid, et baktericid antibiotikum som virker ved å hemme proteinsyntesen.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ VIRBAC
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE VIRBAC
Greek: Η συστηματική απορρόφηση αμελητέας ποσότητας υδροκορτιζόνης ακεπονικής, γενταμικίνης θειικής και μικοναζόλης νιτρικής είναι απίθανο να προκαλέσει τερατογένεση ή να έχει εμβρυοτοξικότητα ή τοξικότητα στη μητέρα στη συνιστώμενη δοσολογία στα σκυλιά.
Norwegian Bokmål: Da systemisk opptak av hydrokortisonaceponat, gentamicinsulfat og miconazolnitrat er ubetydelig, er det usannsynlig at teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter oppstår ved anbefalt dosering til hund.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Greek: Ωστόσο, τα επίπεδα ανταπόκρισης της κορτιζόλης του ορού δείχνουν ότι μετά την ενεργοποίηση της ACTH παρέμειναν σε κανονικό εύρος κατά την περίοδο της παρατεταμένης αγωγής, γεγονός που δείχνει διατήρηση της λειτουργίας των επινεφριδίων.
Norwegian Bokmål: Serumkortisolets responsnivåer etter ACTH-stimulering forble imidlertid i det normale området i den utvidede behandlingsperioden.
Greek: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Norwegian Bokmål: : 0033/4.92.08.73.00 Faks: 0033/4.92.08.73.48 E-post: dar@virbac.fr
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(OI) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΟΓΚΟ Ή ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 10 ml (10 δόσεις).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml (10 doser)
Greek: Σε πειραματόζωα η υδροκορτιζόνη ακεπονική απομακρύνεται όπως η υδροκορτιζόνη (άλλη ονομασία για την ενδογενή κορτιζόλη) με τα ούρα και τα κόπρανα.
Norwegian Bokmål: Hos laboratoriedyr elimineres hydrokortisonaceponat på samme måte som hydrokortison (annen betegnelse på endogent kortisol) gjennom urin og avføring.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER MULTIDOSE BEHOLDER
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
Greek: Ειδικές προειδοποίησεις:
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Greek: Η χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που παρεκκλίνουν από τις δοθείσες οδηγίες στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος ίσως αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων και μυκήτων ανθεκτικών στη γενταμικίνη και μικοναζόλη αντίστοιχα και ίσως μειώσουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με αμινογλυκοσίδες και αντιμυκητιακές ουσίες των αζολών, λόγω πιθανής διασταυρούμενης αντίστασης.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet i strid med instruksjonene i preparatomtalen, kan føre til økt forekomst av bakterier og sopp som er resistente mot henholdsvis gentamicin og miconazol, og kan føre til nedsatt effekt av behandling med aminoglykosider og azol-fungicider på grunn av muligheten for kryssresistens.
Greek: 1 δόση x 5
Norwegian Bokmål: 1 dose x 5
Greek: Για τη χορήγηση μίας δόσης (1 ml) του προϊόντος στο μολυσμένο αφτί:
Norwegian Bokmål: For å påføre en dose (1 ml) av produktet i det affiserte øret.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένας σταθερός συνδυασμός τριών δραστικών ουσιών (κορτικοστεροειδή, αντιμυκητιακή και αντιβιοτική):
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er et kombinasjonspreparat med tre virkestoffer (kortikosteroid, fungicid og antibiotikum).
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/085/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/08/085/001
Greek: 1 δόση x 50
Norwegian Bokmål: 1 dose x 50
Greek: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, κτλ.
Norwegian Bokmål: Virkningsspekteret inkluderer grampositive og gramnegative bakterier, som følgende patogener isolert fra hundens ører: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aerguinosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli osv.
Greek: Το προϊόν όπως παρουσιάζεται επιτρέπει τη θεραπεία ενός σκύλου που υποφέρει από αμφοτερόπλευρη ωτίτιδα.
Norwegian Bokmål: Hund som lider av bilateral otitis kan behandles med dette produktet.
Greek: 1 δόση x 10
Norwegian Bokmål: 1 dose x 10
Greek: Η γενταμικίνη είναι γνωστό ότι εμφανίζει ωτοτοξικότητα όταν χορηγείται συστηματικά σε δόσεις υψηλότερες από τις θεραπευτικές.
Norwegian Bokmål: Gentamicin er kjent for å kunne assosieres med ototoksisitet når det gis systemisk i høyere doser.
Greek: Ανακινήστε καλά το φιαλίδιο πριν από την πρώτη χρήση και ετοιμάστε την αντλία πιέζοντάς την.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig før første administrering og aktiver pumpen ved å gi den et pumpetrykk.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση των λοιμογόνων μικροοργανισμών και σε τεστ ευαισθησίας και να ληφθούν υπόψη οι επίσημες και αντιμικροβιακές πολιτικές.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet skal baseres på mikrobiologisk diagnostikk og resistenstesting, og skal ta hensyn til myndighetenes anbefalinger for bruk av antibiotika.
Greek: Συνιστάται πριν από τη θεραπεία ο έξω ακουστικός πόρος να έχει καθαριστεί, στεγνώσει και να έχουν απομακρυνθούν οι τρίχες.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den ytre øregangen rengjøres og tørkes før behandlingen starter, og kraftig hårvekst nær behandlingsstedet bør klippes.
Greek: Θεραπεία οξείας έξω ωτίτιδας και οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας έξω ωτίτιδας σχετιζόμενης με βακτήρια ευαίσθητα στη γενταμικίνη και μύκητες ευαίσθητους στη μικοναζόλη και ιδιαίτερα o Malassezia pachydermatis.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt ørebetennelse, og akutt forverring av tilbakevendende ørebetennelse som skyldes bakterier følsomme for gentamicin og sopp følsom for miconazol, spesielt Malassezia pachydermatis.
Greek: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Norwegian Bokmål: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Easotic ωτικές σταγόνες, εναιώρημα για σκύλους Υδροκορτιζόνη ακεπονική - Μικοναζόλη - Γενταμικίνη
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Easotic øredråper, suspensjon til hund hydrokortisonaceponat - miconazol - gentamicin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Easotic ωτικές σταγόνες, εναιώρημα για σκύλους
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Easotic øredråper, suspensjon til hund
Greek: Οι διεστέρες είναι λιποφιλικά συστατικά στοιχεία που διασφαλίζουν την ενίσχυση της διείσδυσης στο δέρμα που σχετίζεται με χαμηλή συστεμική βιοδιαθεσιμότητα.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter, noe som medfører økt hudpenetrasjon samtidig med med lav systemisk biotilgjengelighet.
Greek: Εισάγετε την ατραυματική κάνουλα στον έξω ακουστικό πόρο.
Norwegian Bokmål: Før den atraumatiske kanylen inn i øregangen.
Greek: Δεν έχει τυποποιηθεί in vitro εργαστηριακή μέθοδος καθορισμού των σημείων δημιουργίας ανθεκτικών στελεχών στη μικοναζόλη.
Norwegian Bokmål: Det er ikke definert noen standardiserte in-vitro breakpoint for miconazolfølsomhet, men det er, ved bruk av metoden til Diagnostics Pasteur, imidlertid ikke funnet noen resistente stammer.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλες αντιμυκητιακές ουσίες των αζολών και σε αμινογλυκοσίδες.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor virkestoffene, hjelpestoffene, kortikosteroider, andre soppmidler av samme type eller andre lignende antibiotika.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20/11/2008
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Greek: ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΑ ΜΕΤΡΑ ΦΥΛΑΞΗΣ
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Greek: Δοχείο πολλαπλών δόσεων: Ανακινήστε καλά το φιαλίδιο πριν από την πρώτη χρήση και ετοιμάστε την αντλία πιέζοντάς την.
Norwegian Bokmål: [Flerdose-beholder:] Rist flasken kraftig før første administrering, og aktiver pumpen ved å gi den et pumpetrykk.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός} ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) (Det vises til tegningen i punkt 1) TILBAKEHOLDELSESTID(ER) PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer} UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} TEKSTEN " TIL DYR" Til dyr.
Greek: Η διασταυρωμένη αντίσταση έχει περιγραφεί, δηλαδή γονίδια με αντίσταση στη γενταμικίνη βρίσκονται να είναι φυσικά συνδεδεμένα με άλλα γονίδια ανθεκτικά σε αντιμικροβιακά που μεταφέρονται ανάμεσα σε παθογόνα λόγω μεταφερόμενων γενετικών στοιχείων όπως πλασμίδια, ιντεγκρόνια και τρανσποζόνια.
Norwegian Bokmål: Disse genene overføres mellom patogener når de finnes på overførbare genelementer som plasmider, integroner og transposoner.
Greek: Η μικοναζόλη επιλεκτικά εμποδίζει τη σύνθεση της εργοστερόλης, η οποία είναι ένα βασικό στοιχείο της μεμβράνης ζυμών και μυκήτων συμπεριλαμβανομένου του Malassezia pachydermatis.
Norwegian Bokmål: Ergosterol er en viktig membrankomponent hos sopp, inklusive Malassezia pachydermatis.
Greek: Easotic, ωτικές σταγόνες, εναιώρημα για σκύλους
Norwegian Bokmål: Easotic øredråper, suspensjon til hund
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΟΓΚΟ Ή ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL,
Greek: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros HrvatskaVIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Norwegian Bokmål: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Greek: ΠΙΠΕΤΑ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN " TIL DYR" Til dyr.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Greek: Αριθμός (EU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Greek: Δώστε στο παιδί κάτι να πιει.
Norwegian Bokmål: Gi barnet noe å drikke.
Greek: • αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί
Norwegian Bokmål: • om immunsystemet ditt ikke fungerer
Greek: Δε συνιστάται (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα)
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke (ingen data tilgjengelig)
Greek: Μην ανησυχείτε αν δεν διαλύεται όλη η σκόνη.
Norwegian Bokmål: Ikke bekymre deg dersom ikke alt pulveret løses opp.
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα είναι ιδιαίτερα σημαντικά:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler er spesielt viktige:
Greek: Είναι σημαντικό να ολοκληρωθεί η συνολική θεραπεία των 5 ημερών, ακόμη κι αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα γρήγορα.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gjennomføre hele 5-dagers kuren, selv om du raskt føler deg bedre.
Greek: Ποβιδόνη (K-29/32)
Norwegian Bokmål: Povidon (K-29/32)
Greek: Συνήθως είναι βολικό να πάρετε μία δόση το πρωί και μία το βράδυ.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis passende å ta en dose om morgenen og en dose om kvelden.
Greek: • αν έχετε σοβαρή ιατρική κατάσταση, η οποία μπορεί να απαιτεί άμεση νοσηλεία
Norwegian Bokmål: • om du har en alvorlig medisinsk tilstand, som kan kreve øyeblikkelig sykehusinnleggelse
Greek: Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk antidot er kjent.
Greek: 6 χρόνια
Norwegian Bokmål: 6 år.
Greek: Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία κάθε φορά που πρέπει να δώσετε το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne fremgangsmåten hver gang du skal gi legemidlet.
Greek: • αν εσείς ή το παιδί σας είσαστε συχνά άρρωστοι, ή
Norwegian Bokmål: • Hvis du eller ditt barn blir syke på nytt, eller
Greek: • αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
Norwegian Bokmål: • om du har problemer med nyrene.
Greek: • αν είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα
Norwegian Bokmål: • om du er allergisk mot andre legemidler
Greek: 30 mg δύο φορές ημερησίως *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλάβει όλα τα δυνατά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: 30 mg to ganger daglig * Denne tabellen er ikke ment å inneholde alle mulige kroppsvekter for denne populasjonen.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 /05/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mai 2014 Dato for siste fornyelse:
Greek: Να είστε προσεκτικοί με τη σκόνη, γιατί μπορεί να ερεθίσει το δέρμα και τα μάτια σας.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig med pulveret, fordi det kan irritere huden og øynene dine.
Greek: Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε >99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη.
Norwegian Bokmål: I 2008 ble H275Y funnet i > 99 % av sirkulerende H1N1 influensaisolater i Europa.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αξιολόγησης της μείωσης του κινδύνου επιπλοκών.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier på reduksjon av risiko for komplikasjoner er ikke blitt utført.
Greek: Έτσι, παρουσιάζονται στατιστικές αναλύσεις μόνο για άτομα μολυσμένα με γρίπη.
Norwegian Bokmål: Derfor presenteres statistiske analyser bare for influensasmittede individer.
Greek: Επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα κατατίθεται:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Greek: Διάρκεια ζωής 6 εβδομάδων στους 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Holdbar i 6 uker ved 2°C - 8°C.
Greek: Η διαφορά έγκειται στη συχνότητα της χορήγησης.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er hvor ofte det blir gitt.
Greek: Αναρροφήστε προσεκτικά ώστε να μην συμπεριληφθούν φυσαλίδες αέρα.
Norwegian Bokmål: Trekk det forsiktig opp slik at det ikke kommer med luftbobler.
Greek: Ανακατέψτε το μίγμα καλά.
Norwegian Bokmål: Rør godt i blandingen.
Greek: Δεν έχουν αναγνωριστεί συζεύξεις φάσης 2 καμίας από τις δύο ουσίες in vivo.
Norwegian Bokmål: Ingen fase 2-konjugater av noen av substansene har vært identifisert in vivo.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σε δόσεις των 657 mg/kg και υψηλότερες.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene ble observert ved doser på 657 mg/kg og høyere.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ebilfumin, ενημερώστε το γιατρό αμέσως:
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Ebilfumin, informer legen øyeblikkelig:
Greek: • Νευροψυχιατρικές διαταραχές, όπως περιγράφονται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: • Nevropsykiatriske forstyrrelser, som beskrevet under.
Greek: Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis egnet for barn som er eldre enn 1 år.
Greek: Βήμα 5: Κάνετέ το γλυκό και δώστε το στο παιδί
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Gjør miksturen søt og gi den til barnet
Greek: Είναι καλύτερο να ληφθεί αυτή η δόσητο πρωί με το πρωινό.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta den om morgenen sammen med frokost.
Greek: παραγράφους 4.1 και 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.1 og 4.2).
Greek: Η γρίπη επιβεβαιώθηκε σε 163 από τα 377 περιστατικά "δείκτες".
Norwegian Bokmål: Influensa ble fastslått hos 163 av 377 antatte tilfeller.
Greek: Ρίξτε όλη τη σκόνη μέσα στο δοχείο, ανεξάρτητα από τη δόση που ετοιμάζετε.
Norwegian Bokmål: Tøm alt pulveret i bollen, uansett hvilken dose du lager.
Greek: Η μορφή της θεραπείας μπορεί να αλλάξει από APD σε CAPD εφόσον κριθεί αναγκαίο από το νεφρολόγο.
Norwegian Bokmål: Behandlingsmetoden kan endres fra APD til CAPD dersom en nefrolog vurderer at det er nødvendig.
Greek: Βάρος παιδιού
Norwegian Bokmål: Barnets vekt
Greek: Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er basert på pasientens kroppsvekt.
Greek: • αν τα συμπτώματα της γρίπης επιδεινώνονται ή ο πυρετός συνεχίζεται ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Norwegian Bokmål: • hvis influensasymptomene blir verre eller feberen fortsetter bør du uansett informere legen din så snart som mulig.
Greek: Αναδεύστε για 2 λεπτά με κατάλληλη συσκευή ανάδευσης.
Norwegian Bokmål: Rør om i 2 minutter med et passende røreinstrument.
Greek: Σε ειδικές περιπτώσεις, όπως η διαδεδομένη γρίπη ή για τους ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για μέχρι και 6 ή 12 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: I spesielle situasjoner, som utbredt influensa eller for pasienter med et svakt immunsystem, vil behandling fortsette i opptil 6 eller 12 uker.
Greek: Αλλά αν σταματήσετε να παίρνετε το Ebilfumin νωρίτερα απ' ότι σας έχει πει ο γιατρός σας, τα συμπτώματα της γρίπης μπορεί να επανεμφανιστούν.
Norwegian Bokmål: Dersom du imidlertid slutter med Ebilfumin tidligere enn det legen har anbefalt, kan influensasymptomene komme tilbake.
Greek: Η κλινική σημαντικότητα αυτού του ευρήματος δεν είναι σαφής, καθώς η μελέτη είχε περιορισμένη ισχύ.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette funnet er usikker, ettersom styrken på studieresultatene var begrenset.
Greek: Η συχνότητα των ενεργειών αυτών μειώνεται αν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene avtar dersom legemidlet tas med mat.
Greek: • Μεταβολές στο επίπεδο συνείδησης
Norwegian Bokmål: • Forandret grad av bevissthet
Greek: Επιπρόσθετα, αυτή η μελέτη ήταν πολύ μικρή για να αξιολογήσει με αξιοπιστία μεμονωμένους τύπους σοβαρών δυσπλασιών.
Norwegian Bokmål: Denne studien var i tillegg for liten til å være pålitelig for vurdering av spesifikke typer omfattende misdannelser.
Greek: Επιπλέον, οι γυναίκες που εκτέθηκαν σε oseltamivir και οι γυναίκες που δεν εκτέθηκαν δεν μπορούσαν να είναι πλήρως συγκρίσιμες, ιδίως στο εάν είχαν ή όχι γρίπη.
Norwegian Bokmål: I tillegg kunne ikke kvinner som ble eksponert for oseltamivir og ikke-eksponerte kvinner sammenlignes fullt ut, spesielt med tanke på om de hadde influensa eller ikke.
Greek: Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Greek: Τι είναι το Ebilfumin και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Ebilfumin er og hva det brukes mot
Greek: Κλείστε τη φιάλη χρησιμοποιώντας πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken ved bruk av en barnesikker kork.
Greek: Η γρίπη είναι μία λοίμωξη η οποία προκαλείται από έναν ιό.
Norwegian Bokmål: Influensa er en infeksjon som er forårsaket av et virus.
Greek: Βήμα 1: Ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Sjekk at dosen er korrekt
Greek: Οι χρόνοι ημιζωής που παρατηρήθηκαν στους ηλικιωμένους ήταν παρόμοιοι με αυτούς που παρατηρήθηκαν σε νέους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: De observerte halveringstidene hos de eldre var sammenlignbare med dem man så hos unge voksne.
Greek: Εκτός των περιόδων των επιδημιών, τα γριπώδη συμπτώματα προκαλούνται συνήθως από διαφορετικό τύπο νόσου.
Norwegian Bokmål: Utenfor epidemiperiodene vil slike influensalignende symptomer vanligvis være forårsaket av en annen sykdom.
Greek: Τοποθετήστε μία κατάλληλη ετικέτα με την ημερομηνία λήξης σύμφωνα με τις συνθήκες διατήρησης (βλ. παράγραφο 6.3).
Norwegian Bokmål: Påfør en etikett med utløpsdato i henhold til oppbevaringsbetingelsene (se pkt.
Greek: Για όλους τους ασθενείς ηλικίας κάτω του 1 έτους, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα 3 mg/kg για τον καθορισμό της δόσης, ανεξάρτητα από το βάρος του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: For alle pasienter under 1 år, skal 3 mg/kg bli brukt for dosebestemmelse uavhengig av pasientens vekt.
Greek: • Οι ασθενείς, ιδιαίτερα τα παιδιά και οι έφηβοι, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τις αλλαγές στη συμπεριφορά που περιγράφονται παραπάνω.
Norwegian Bokmål: • Pasienter, spesielt barn og ungdom, bør følges nøye opp med hensyn til endret adferd som beskrevet ovenfor.
Greek: 0 - 12 μηνών
Norwegian Bokmål: 0 - 12 måneder
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό μέγεθος δοσιμετρικής σύριγγας.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du har en passende størrelse på målesprøyten.
Greek: Το Ebilfumin δεν θα μεταβάλλει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της γρίπης, και μπορεί να σας συνταγογραφηθούν και τα δύο από το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin forandrer ikke virkningen av en influensavaksine, og legen din kan forskrive begge deler til deg.
Greek: • αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever endringer i adferd eller humør (nevropsykiatriske hendelser), spesielt hos barn og ungdom.
Greek: Για ενήλικες ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για 10 ημέρες.
Norwegian Bokmål: For voksne pasienter med et svekket immunsystem fortsetter behandlingen i 10 dager.