FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • alergická reakcia - vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť prejavy alergickej reakcie
Croatian: • Alergijske reakcije - osip, svrbež, oticanje lica ili oticanje usana/jezika mogu biti znakovi alergijske reakcije
Slovak: Tieto veľmi malé krvné bunky sa podieľajú na zastavení krvácania tým, že vzájomným zhlukovaním vyplnia drobné otvory v krvných cievach, ktoré sú porezané alebo poškodené.
Croatian: Ove vrlo male krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na krvnim žilama koje su oštećene ili porezane.
Slovak: Deti a dospievajúci Brilique sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Croatian: Djeca i adolescenti Brilique se ne preporučuje za djecu i adolescente u dobi ispod 18 godina.
Slovak: Niektoré krvácanie je časté (ako tvorba krvných podliatin a krvácanie z nosa).
Croatian: Neka krvarenja su česta (poput stvaranja modrica ili krvarenja iz nosa).
Slovak: Funkcia obličiek sa má kontrolovať v súlade s bežnou lekárskou praxou.
Croatian: Bubrežnu funkciju treba provjeriti u skladu s rutinskom medicinskom praksom.
Slovak: Čo je Brilique
Croatian: Što je Brilique
Slovak: Hoci bol profil účinnosti 90 mg a 60 mg dávky podobný, bolo dokázané, že nižšia dávka je lepšie znášaná a má lepší bezpečnostný profil v súvislosti s rizikom krvácania a dyspnoe.
Croatian: Iako su profili djelotvornosti za doze od 90 mg i 60 mg bili slični, postoje dokazi da se niža doza bolje podnosi i ima bolji sigurnosni profil s obzirom na rizik od krvarenja i dispneje.
Slovak: • ak je u vás plánovaný chirurgický zákrok (vrátane stomatologického) kedykoľvek v priebehu užívania Brilique.
Croatian: • Ako trebate imati operaciju (uključujući i zahvate kod zubara) u bilo koje vrijeme dok uzimate Brilique.
Slovak: Obrázok 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek udalosti zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
Croatian: Slika 1 prikazuje procjenu rizika za prvo pojavljivanje bilo kojeg događaja složene mjere ishoda djelotvornosti.
Slovak: Ak máte pocit, že sa vaša dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Ako se osjećaj nedostatka zraka pogorša ili ako traje dulje vrijeme, recite to liječniku.
Slovak: Štúdia PLATO (akútny koronárny syndróm)
Croatian: Studija PLATO (akutni koronarni sindromi)
Slovak: • nestabilnú anginu pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou).
Croatian: • nestabilnu anginu (anginu ili bol u prsnom košu koja nije dobro kontrolirana).
Slovak: Fatálne/život ohrozujúce
Croatian: Fatalna/opasna po život
Slovak: Tikagrelor môže mať podobný účinok na lovastatín.
Croatian: Tikagrelor bi mogao imati sličan učinak na lovastatin.
Slovak: Tento liek užívajte pravidelne a tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje.
Croatian: Uzimajte ovaj lijek redovito i onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Brilique 5 dní pred zákrokom.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti da prestanete uzimati ovaj lijek 5 dana prije operacije.
Slovak: Pohár sa má opláchnuť ďalším pol pohárom vody a obsah sa má vypiť.
Croatian: Čaša se treba isprati sa dodatnih pola čaše vode te sadržaj popiti.
Slovak: Preto sa treba vyhnúť predčasnému ukončeniu liečby.
Croatian: Stoga treba izbjegavati prijevremeni prekid terapije.
Slovak: Účinky tikagreloru na iné lieky
Croatian: Učinci tikagrelora na druge lijekove
Slovak: Tabletu môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: • Tabletu možete uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: KALENDÁROVÝ BLISTER
Croatian: KALENDARSKI BLISTER
Slovak: Akútny koronárny syndróm
Croatian: Akutni koronarni sindromi
Slovak: ARR = zníženie absolútneho rizika; RRR = zníženie relatívneho rizika = (1
Croatian: ARR = smanjenje apsolutnog rizika; RRR = smanjenje relativnog rizika = (1-omjer hazarda) x 100%.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho - môžete potrebovať neodkladnú liečbu:
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite bilo što od dolje navedenog - možda Vam je potrebno hitno medicinsko liječenje:
Slovak: Ak sa takejto kombinácii nie je možné vyhnúť, ich súbežné použitie si vyžaduje opatrnosť.
Croatian: Ako se kombinacija ovih lijekova ne može izbjeći, potreban je oprez prilikom njihove istodobne primjene.
Slovak: Dyspnoe je zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity a často ustúpi bez potreby ukončenia liečby.
Croatian: Dispneja je obično blagog do umjerenog intenziteta i često nestaje bez potrebe za prestankom liječenja.
Slovak: Ak prestanete užívať Brilique
Croatian: Ako prestanete uzimati Brilique
Slovak: • krvácanie z nosa
Croatian: • Krvarenje iz nosa
Slovak: T v s C
Croatian: T naspram C
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia tieto príznaky, majú byť preto pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrní.
Croatian: Stoga, bolesnici koji osjete ove simptome trebaju biti oprezni tijekom vožnje ili korištenja strojeva.
Slovak: Poznámka: počty prvých udalostí pre zložky KV smrť, IM a cievna mozgová príhoda sú skutočné počty prvých udalostí pre každú zo zložiek a nesčítavajú sa do počtu udalostí v združenom koncovom ukazovateli.
Croatian: Napomena: broj prvih događaja za komponente KV smrt, IM i moždani udar su stvarni broj prvih događaja za svaku komponentu i ne zbrajaju se u broj događaja u kompozitnom ishodu. (s) označava statističku značajnost
Slovak: Každá zo zložiek prispela k zníženiu primárneho združeného koncového ukazovateľa (RRR KV smrti 17 %, RRR IM 16 % a RRR cievnej mozgovej príhody 25 %).
Croatian: Svaka od komponenti doprinijela je smanjenju primarnog kompozitnog ishoda (KV smrt 17% RRR, IM 16% RRR i moždani udar 25% RRR).
Slovak: • bolesť hlavy
Croatian: • Glavobolja
Slovak: Týmto sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.
Croatian: Ovo smanjuje mogućnost stvaranja krvnog ugruška koji može smanjiti protok krvi.
Slovak: Tikagrelor spôsoboval nepravidelné cykly (najmä predĺžené cykly) u samíc potkanov, nemal však vplyv na celkovú fertilitu samcov a samíc potkanov.
Croatian: Tikagrelor je uzrokovao nepravilne cikluse (uglavnom produljene) kod ženki štakora, ali nije utjecao na sveukupnu plodnost muških i ženskih štakora.
Slovak: Krvácanie vyžadujúce lekársku starostlivosť podľa TIMI: Vyžadujúce zásah, ALEBO vedúce k hospitalizácii, ALEBO vyžadujúce vyšetrenie.
Croatian: TIMI koja zahtijevaju medicinsku pozornost: Koja zahtijevaju intervenciju, ILI koja su dovela do hospitalizacije, ILI koja zahtijevaju hitnu medicinsku procjenu.
Slovak: Odtrhnite fóliu blistra a vyberte tabletu - nepretláčajte ju cez fóliu, tableta sa môže rozdrviť.
Croatian: • Kako bi izvadili tabletu, odvojite foliju blistera - nemojte gurati tabletu kroz blister jer se tableta može razlomiti.
Slovak: Tikagrelor možno znovu začať podávať po tom, ako bola príčina krvácania identifikovaná a je pod kontrolou.
Croatian: S primjenom tikagrelora se može nastaviti nakon što se uzrok krvarenja otkrije i stavi pod kontrolu.
Slovak: Tikagrelor tiež zvyšuje lokálne hladiny endogénneho adenozínu inhibíciou rovnovážnych nukleozidových transportérov-1
Croatian: Tikagrelor također podiže lokalne endogene razine adenozina inhibicijom uravnotežujućeg transportera nukleozida-1 (ENT-1).
Slovak: Antifibrinolytická liečba (kyselinou aminokaprónovou alebo kyselinou tranexámovou) a/alebo liečba rekombinantným faktorom VIIa môže zvyšovať hemostázu.
Croatian: Antifibrinolitička terapija (aminokaproična i traneksamična kiselina) i/ili terapija rekombinantnim faktorom VIIa mogu povećati hemostazu.
Slovak: Pri klinickom opodstatnení sa má tikagrelor používať s opatrnosťou v nasledujúcich skupinách pacientov:
Croatian: Ako postoje kliničke indikacije, tikagrelor treba koristiti s oprezom u sljedećim skupinama bolesnika:
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
Croatian: • Ako ste zaboravili uzeti dozu, samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Brilique ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Nije vjerojatno da Brilique utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 (pozri časť 4.8).
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Tabuľka 4 - Analýza primárnych a sekundárnych koncových ukazovateľov účinnosti (štúdia PLATO)
Croatian: Tablica 4 - Analiza primarnih i sekundarnih ishoda djelotvornosti (PLATO)
Slovak: Systémová expozícia aktívnemu metabolitu predstavuje približne 30 - 40 % systémovej expozície tikagreloru.
Croatian: Sistemska izloženost aktivnom metabolitu iznosi približno 30-40% od one dobivene za tikagrelor.
Slovak: Pravdepodobným mechanizmom vzniku nádorov maternice je hormonálna nerovnováha, ktorá u potkanov môže viesť k vzniku nádorov.
Croatian: Mehanizam za tumore maternice je vjerojatno hormonalna neravnoteža koja može dovesti do tumora u štakora.
Slovak: Podštúdia s Holterovým monitorovaním:
Croatian: Podispitivanje Holter:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Slovak: Ak je potrebné prestaviť pacientov na liečbu liekom Brilique, prvá dávka sa má podať 24 hodín po poslednej dávke predchádzajúceho protidoštičkového lieku.
Croatian: Ako je potrebno prebacivanje, prva doza lijeka Brilique mora se primijeniti 24 sata nakon posljednje doze drugog antitrombocitnog lijeka.
Slovak: • ak ste mali akékoľvek problémy s pečeňou alebo ste v minulosti mali akékoľvek ochorenie, ktoré postihlo vašu pečeň.
Croatian: • Ako ste ikada imali problema s jetrom ili ste prethodno patili od bolesti koja je mogla utjecati na Vašu jetru.
Slovak: Užívanie Brilique s ďalšími liekmi na zrážanie krvi Váš lekár vám zvyčajne povie, aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú.
Croatian: Uzimanje lijeka Brilique s drugim lijekovima koji sprječavaju zgrušavanje krvi Liječnik će Vam obično reći da uzimate i acetilsalicilatnu kiselinu.
Slovak: Bezpečnostný profil tikagreloru sa hodnotil v dvoch rozsiahlych skúšaniach fázy 3 (PLATO a PEGASUS), ktoré zahŕňali viac ako 39 000 pacientov (pozri časť 5.1).
Croatian: Sigurnosni profil tikagrelora procijenjen je u dva velika ispitivanja ishoda faze 3 (PLATO i PEGASUS), uključujući više od 39 000 bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Počas užívania tohto lieku majú ženy používať spoľahlivé antikoncepčné metódy na zabránenie otehotnenia.
Croatian: Tijekom uzimanja ovog lijeka, žene trebaju koristiti odgovarajuću kontracepcijsku zaštitu kako bi izbjegle trudnoću.
Slovak: • krv v uchu
Croatian: • Krv u uhu
Slovak: Priemerná hodnota t1/2 pre tikagrelor bola približne 7 hodín a pre aktívny metabolit 8,5 hodín.
Croatian: Srednji t1/2 je bio približno 7 sati za tikagrelor i 8,5 sati za aktivni metabolit.
Slovak: Informujte svojho lekára aj o tom, že vzhľadom na užívanie Brilique môžete mať zvýšené riziko krvácania, ak vám lekár predpíše fibrinolytiká, často označované ako „lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín", ako sú streptokináza alebo altepláza.
Croatian: Također kažite svom liječniku da ste zbog uzimanja Briliquea izloženi većem riziku od krvarenja, ako Vam liječnik propiše fibrinolitike, koji se često nazivaju lijekovima „koji otapaju ugruške" kao što su streptokinaza ili alteplaza.
Slovak: • zrazenina môže čiastočne upchať krvné cievy vedúce do srdca, čím znižuje prívod krvi do srdca a môže spôsobovať bolesť na hrudníku, ktorej intenzita sa mení (nazývaná „nestabilná angina pectoris").
Croatian: • ugrušak može djelomično blokirati krvne žile do srca; što smanjuje protok krvi prema srcu i može izazvati prolaznu bol u prsnom košu (koja se naziva „nestabilna angina").
Slovak: Po tejto začiatočnej dávke je zvyčajná dávka jedna 90 mg tableta dvakrát denne až do 12 mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
Croatian: • Nakon ove početne doze uobičajena je doza jedna tableta od 90 mg dvaput na dan kroz najviše 12 mjeseci, osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije.
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, ktoré zvyšujú riziko krvácania:
Croatian: Svakako kažite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova koji povećavaju rizik od krvarenja:
Slovak: Účinky liekov a iných produktov na tikagrelor
Croatian: Učinci lijekova i drugih proizvoda na tikagrelor
Slovak: Charakteristika
Croatian: Karakteristika
Slovak: Tikagrelor nemá vplyv na výsledky testov funkcie pľúc.
Croatian: Tikagrelor ne utječe na testove plućne funkcije.
Slovak: klopidogrel N=9186 p-hodnota*
Croatian: N=9186 p-vrijednost*
Slovak: Percentá podľa Kaplan-Meiera
Croatian: Kaplan-Meierov postotak (%)
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s týmito liečivami.
Croatian: Nisu uočeni znakovi klinički značajnih štetnih interakcija s ovim lijekovima.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola po užívaní tikagreloru hlásená veľmi zriedkavo.
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene tikagrelora.
Slovak: Liečba predávkovania sa má riadiť štandardnou lekárskou praxou na miestnej úrovni.
Croatian: Terapija u slučaju predoziranja treba slijediti standardnu lokalnu medicinsku praksu.
Slovak: • vysoká hladina kyseliny močovej v krvi (pozorovaná vo vyšetreniach krvi)
Croatian: • Visoka razina mokraćne kiseline u Vašoj krvi (kako se vidi na pretragama)
Slovak: Zvyčajná dávka jedna 60 mg tableta dvakrát denne.
Croatian: • Uobičajena doza je jedna tableta od 60 mg dvaput na dan.
Slovak: • fenytoín, karbamazepín a fenobarbital (používané na kontrolu záchvatov)
Croatian: • fenitoin, karbamazepin i fenobarbital (za kontrolu epileptičkih napadaja),
Slovak: • morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti)
Croatian: • morfin i drugi opioidi (za liječenje teške boli).
Slovak: Začiatočná dávka predstavuje 2 tablety podané naraz (nárazová dávka 180 mg).
Croatian: • Početna doza je dvije tablete u isto vrijeme (udarna doza od 180 mg).
Slovak: Intrakraniálne krvácanie v anamnéze (pozri časť 4.8).
Croatian: • Intrakranijalno krvarenje u anamnezi (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Pozorovaný malý rozdiel v Cmax pravdepodobne nemá klinický význam.
Croatian: Malo je vjerojatno da je zapažena mala razlika u Cmax od kliničkog značaja.
Slovak: Brilique ovplyvňuje zrážanie krvi, väčšina vedľajších účinkov preto súvisí s krvácaním.
Croatian: Brilique utječe na zgrušavanje krvi, stoga je većina nuspojava povezana s krvarenjem.
Slovak: Brilique sa má začať s jednou 180 mg nárazovou dávkou (dve 90 mg tablety) a potom sa má pokračovať dávkou 90 mg dvakrát denne.
Croatian: Liječenje lijekom Brilique treba početi s jednokratnom udarnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan.
Slovak: Môže byť spôsobený vaším srdcovým ochorením alebo inou príčinou alebo môže byť vedľajším účinkom Brilique.
Croatian: Vaša srčana bolest ili drugi uzrok, ili može biti nuspojava lijeka Brilique.
Slovak: Liečivá, ktoré vyvolávajú bradykardiu
Croatian: Lijekovi za koje je poznato da potiču bradikardiju
Slovak: U 90 % pacientov bol finálny rozsah IPA po 2 hodinách od podania dávky
Croatian: 90% bolesnika imalo je konačnu razinu IPA >70% do 2 sata nakon uzimanja doze.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu používať ako alternatíva filmom obalených tabliet Brilique 90 mg pre pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním tabliet vcelku alebo pre pacientov, ktorí dávajú prednosť orodispergovateľným tabletám.
Croatian: Raspadljive tablete za usta mogu se koristiti kao alternativa Brilique 90 mg filmom obloženim tabletama kod bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem cijelih tableta ili kod onih koji preferiraju raspadljive tablete za usta.
Slovak: Brilique v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (iné protidoštičkové liečivo) sa má používať len u dospelých.
Croatian: Brilique, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lijekom), primjenjuje se samo kod odraslih.
Slovak: CYP3A4 je hlavným enzýmom zodpovedným za metabolizmus tikagreloru a tvorbu aktívneho metabolitu a ich interakcie s inými substrátmi CYP3A sú v rozmedzí od aktivácie po inhibíciu.
Croatian: CYP3A4 je glavni enzim odgovoran za metabolizam tikagrelora i formiranje aktivnog metabolita, i njihove interakcije s drugim supstratima CYP3A variraju od aktivacije do inhibicije.
Slovak: 9 5 % C I
Croatian: 9 5 % CI
Slovak: Klinický význam nie je známy, ale údaje naznačujú možnosť zníženej účinnosti tikagreloru u pacientov, ktorým sa súbežne podáva tikagrelor a morfín.
Croatian: Klinički značaj je nepoznat, ali podaci pokazuju potencijal smanjenja djelotvornosti tikagrelora u bolesnika koji su istodobno uzimali tikagrelor i morfin.
Slovak: Predklinické údaje týkajúce sa tikagreloru a jeho hlavného metabolitu nepreukázali neprijateľné riziko nežiaducich účinkov u ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxického potenciálu.
Croatian: Neklinički podaci o tikagreloru i njegovom glavnom metabolitu ne ukazuju na neprihvatljiv rizik od nuspojava za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jednokratne i ponovljenih doza i ispitivanja genotoksičnog potencijala.
Slovak: Ďalšia súbežná liečba
Croatian: Druge istodobne terapije
Slovak: Tikagrelor sa neodporúča užívať počas gravidity.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti tikagrelor tijekom trudnoće.
Slovak: Väčšina týchto krvácaní bola menej závažná (klasifikované ako krvácania vyžadujúce lekársku starostlivosť podľa kritérií TIMI), napr. epistaxa, tvorba krvných podliatin a hematómov.
Croatian: Većina ovih krvarenja bila je blaža (klasificirana kao TIMI koja zahtijevaju medicinsku pozornost), npr. epistaksa, stvaranje modrica i hematom.
Slovak: Pacienti náchylní na krvácanie (napr. kvôli nedávnemu zraneniu, nedávnemu chirurgickému zákroku, poruchám koagulácie, aktívnemu alebo nedávnemu gastrointestinálnemu krvácaniu).
Croatian: • Bolesnici sa sklonošću krvarenjima (npr. uslijed nedavne traume, operacije, poremećaja koagulacije, aktivnog ili nedavnog gastrointestinalnog krvarenja).
Slovak: Tableta sa môže tiež rozpustiť vo vode a podávať nazogastrickou sondou (CH8 alebo širšou).
Croatian: Također, tableta se također može rastopiti u vodi i primijeniti pomoću nazogastrične cijevi (CH8 ili veće).
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných protidoštičkové liečivá.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu antitromboticima.
Slovak: Pacient, ktorý vynechá dávku lieku Brilique, má užiť iba jednu tabletu (svoju ďalšiu dávku) v obvyklom čase užitia ďalšej dávky.
Croatian: Bolesnik koji propusti uzeti dozu lijeka Brilique treba uzeti samo jednu tabletu (svoju sljedeću dozu) u predviđeno vrijeme.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Brilique a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brilique Ako užívať Brilique
Croatian: Što je Brilique i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Brilique Kako uzimati Brilique
Slovak: Výskyt intrakraniálneho krvácania bol v oboch liečebných skupinách nízky vzhľadom na to, že populácia štúdie sa vyznačovala významnou mierou komorbidity a KV rizikových faktorov.
Croatian: Incidencija intrakranijalnih krvarenja bila je niska u obje terapijske skupine, uzevši u obzir značajne komorbiditete i kardiovaskularne rizične faktore ispitivane populacije.
Slovak: Aktívne patologické krvácanie.
Croatian: • Aktivno patološko krvarenje.
Slovak: Tikagrelor nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Tikagrelor ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Rozdrvte tabletu na jemný prášok.
Croatian: • Zdrobite tabletu u fini prašak
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu tikagrelorom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja tikagrelorom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovak: Antiagreganciá trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC24
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inhibitori agregacije trombocita isključujući heparin, ATK oznaka: B01AC24
Slovak: • krvácanie z výstelky žalúdka (vred)
Croatian: • Krvarenje iz sluznice želuca (čira)
Slovak: ARR (%/rok)
Croatian: ARR (%/god)
Slovak: Neprestaňte užívať Brilique predtým, ako sa poradíte so svojím lekárom.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Brilique bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Slovak: • zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou, čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu, alebo
Croatian: • ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može uzrokovati srčani udar (infarkt miokarda) ili moždani udar, ili
Slovak: Väčšina hlásených príznakov dyspnoe bola miernej až stredne ťažkej intenzity a väčšinou sa hlásili ako jedna epizóda krátko po začatí liečby.
Croatian: Većina prijavljenih simptoma dispneje bila je blage do umjerene jačine i većina je prijavljena kao jedna epizoda rano nakon početka liječenja.
Slovak: Vyšší výskyt dyspnoe pri tikagrelore nesúvisí s novým alebo zhoršujúcim sa srdcovým alebo pľúcnym ochorením (pozri časť 4.4).
Croatian: Veća učestalost dispneje s tikagrelorom nije povezana s novim ili pogoršanim srčanom ili plućnom bolešću (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Cyklosporín (inhibítor P-gp a CYP3A)
Croatian: Ciklosporin (inhibitor P-gp-a i CYP3A)
Slovak: Počas liečby tikagrelorom sa hlásil závrat a zmätenosť.
Croatian: Tijekom liječenja tikagrelorom prijavljene su omaglica i konfuzija.
Slovak: Dýchavičnosť súvisiaca s Brilique je vo všeobecnosti mierna a charakterizovaná ako náhle, nečakané lapanie po dychu vyskytujúce sa zvyčajne v pokoji a môže sa objaviť počas prvých týždňov liečby a u mnohých pacientov môže vymiznúť.
Croatian: Nedostatak zraka povezan s lijekom Brilique općenito je blaga nuspojava za koju je karakteristična iznenadna, neočekivana glad za zrakom, koja se obično javlja u mirovanju i može se javiti u prvim tjednima liječenja te nestati nakon dužeg vremena.
Slovak: Klinický dôkaz účinnosti a bezpečnosti tikagreloru je odvodený z dvoch skúšaní fázy 3:
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Klinički dokazi o djelotvornosti i sigurnosti tikagrelora dobiveni su iz dva klinička ispitivanja faze 3:
Slovak: Súbežné použitie tikagreloru so simvastatínom alebo lovastatínom v dávkach vyšších ako 40 mg sa neodporúča.
Croatian: Istodobna primjena tikagrelora s dozama simvastatina ili lovastatina većima od 40 mg se ne preporučuje.
Slovak: Fatálne krvácanie súvisiace s CABG sa vyskytlo v každej liečebnej skupine u 6 pacientov (pozri časť 4.4).
Croatian: Do fatalnog krvarenja u ispitanika s CABG-om došlo je u po 6 ispitanika u svakoj liječenoj skupini (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Oneskorená a znížená expozícia perorálnym inhibítorom P2Y12, vrátane tikagreloru a jeho aktívnemu metabolitu, sa pozorovala u pacientov s AKS liečených morfínom (35% zníženie expozície tikagreloru).
Croatian: Odgođena i smanjena izloženost oralnim inhibitorima P2Y12 receptora, uključujući tikagrelor i njegove aktivne metabolite, zapažena je u bolesnika sa ACS-om liječenih sa morfinom (35% smanjenje izloženosti tikagreloru).
Slovak: Tieto zvýšenia sa nepovažujú za klinicky významné.
Croatian: Ova povećanja ne smatraju se klinički značajnima.
Slovak: Ak má pacient podstúpiť plánovaný chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je požadovaný, tikagrelor sa má vysadiť 5 dní pred chirurgickým zákrokom (pozri časť 5.1).
Croatian: Ako bolesnika treba podvrgnuti elektivnom kirurškom zahvatu i antiagregacijski učinak nije poželjan, tikagrelor treba prestati primjenjivati 5 dana prije operacije (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Pokračujte v užívaní Brilique tak dlho, ako vám nariadil lekár.
Croatian: Nastavite uzimati lijek Brilique toliko dugo koliko Vam je propisao liječnik.