FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes três dias correspondem a 10 semividas de tecnécio (99mTc) (60 horas).
Norwegian Bokmål: Disse tre dagene tilsvarer 10 halveringstider for technetium(99mTc) (60 timer).
Portuguese: Nos estudos clínicos mais recentes, nos quais se procedeu à administração de Scintimun a 123 doentes, a reação adversa notificada com mais frequência foi o desenvolvimento de anticorpos anti-ratinho (HAMA) em até 14 % dos doentes, após uma administração única (16 positivos num total de 116 testados um e/ou três meses após a administração).
Norwegian Bokmål: Under de nyeste kliniske undersøkelsene der 123 pasienter fikk Scintimun, var den hyppigst rapporterte bivirkningen at det ble utviklet antistoffer mot mus (HAMA) hos 14 % av pasientene etter engangsadministrering (16 positive av 116 undersøkt en og/eller tre måneder etter administreringen).
Portuguese: A dose eficaz resultante da administração de uma atividade administrada de 800 MBq a um adulto com um peso corporal de 70 kg é de 6,9 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen som følge av administrasjon av aktivitet på 800 MBq for en voksen som veier 70 kg er 6,9 mSv.
Portuguese: Os dados pré-clínicos obtidos com o composto não-radioactivo não revelam um risco especial para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e dose repetida, apesar de se terem encontrado anticorpos antimurínicos em todos os grupos posológicos (incluindo controlos), num estudo de dose repetida em macacos.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data med den ikke-radioaktive forbindelsen viser ikke noen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, giftighet ved enkeltdoser eller flere doser, men antistoff mot mus ble funnet i alle dosegruppene (også kontrollene) i en flerdoseundersøkelse på aper.
Portuguese: A tabela abaixo apresenta os efeitos secundários de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor rapporterer bivirkninger for organklassene i MedDRA-systemet.
Portuguese: A aquisição de imagens deve ser iniciada 3 a 6 horas após a administração.
Norwegian Bokmål: Bildeopptak bør utføres 3 til 6 timer etter at legemidlet er gitt.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/602/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/602/001/NO-002/NO
Portuguese: Isto corresponde à administração de 0,25 a 1 mg de besilesomab.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en dose på 0,25 til 1 mg besilesomab.
Portuguese: O conteúdo do kit antes da reconstituição não é radioativo.
Norwegian Bokmål: Innholdet i settet er ikke radioaktivt før rekonstitusjon.
Portuguese: Atualmente, não existem critérios para distinguir infeção e inflamação por meio da imagiologia com Scintimun.
Norwegian Bokmål: For tiden finnes ingen kriterier for å skille mellom infeksjon og inflammasjon ved hjelp av Scintimunbilder.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer):
Portuguese: Este medicamento é um radiofármaco para uso em diagnóstico apenas em adultos.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddel er et radiofarmaka kun til bruk ved diagnostiske formål hos voksne.
Portuguese: Método de administração A solução radiomarcada deve ser administrada por via intravenosa como uma dose única apenas.
Norwegian Bokmål: Administreringsmåte Den radioaktivt merkede oppløsningen må gis intravenøst bare som en enkelt dose.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser recebidos, utilizados e administrados apenas por pessoas autorizadas em instalações clínicas designadas.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka bør kun mottas, brukes og administreres av autoriserte personer i egnet klinisk setting.
Portuguese: Este medicamento é para utilização apenas em instalações designadas de medicina nuclear e só deve ser manuseado por pessoal autorizado.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare brukes ved godkjente nukleærmedisinske institusjoner, og må bare håndteres av autorisert personell.
Portuguese: Contudo, com base no diagnóstico do investigador após um mês de seguimento, Scintimun apresentou uma especificidade ligeiramente mais baixa (71,8 %) do que 99mTc-WBCs (79,5 %).
Norwegian Bokmål: Imidlertid hadde Scintimun i henhold til forskerens diagnose etter en måneds oppfølging litt lavere spesifisitet (71,8 %) enn 99mTc-leukocyttene
Portuguese: Podem ser obtidos resultados falsos em doentes com doenças que envolvem defeitos do neutrófilo e em doentes com patologias malignas hematológicas, incluindo mieloma.
Norwegian Bokmål: Det kan fås feilaktige resultater hos pasienter med sykdommer med defekter i nøytrofilgranulocyttene og for pasienter med hematologisk kreft, deriblant myelom.
Portuguese: Duração do procedimento O seu especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento.
Norwegian Bokmål: Varighet av undersøkelsen Spesialisten i nukleærmedisin vil informere deg om den vanlige varigheten av undersøkelsen.
Portuguese: Consequentemente, tais substâncias não devem ser administradas em conjunto ou pouco tempo antes da injeção de Scintimun.
Norwegian Bokmål: Slike stoffer må derfor ikke gis sammen med eller like før injeksjonen med Scintimun.
Portuguese: Se estiver a amamentar, tem de parar a amamentação durante 3 dias após a injeção e que deite fora o leite extraído.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, må du holde opp med ammingen i 3 dager etter injeksjonen, og den produserte melka må kastes.
Portuguese: Num ensaio cruzado aleatorizado que comparou a leitura em ocultação de imagens de Scintimun e 99mTc-Glóbulos Brancos (WBCs) em 119 doentes com suspeita de osteomielite, a taxa de concordância entre os dois métodos foi de 83 % (limite inferior do intervalo de confiança de 95 %: 80 %).
Norwegian Bokmål: I en randomisert crossoverundersøkelse med blindlesing av Scintimun- og 99mTc-leukocyttbilder fra 119 pasienter der det forelå mistanke om osteomyelitt, var overensstemmelsen mellom de to metodene 83 % (nedre 95 % konfidensintervallgrense: 80 %).
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Não adequado para a aplicação direta em doentes.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Skal ikke brukes på pasienten direkte.
Portuguese: Preencha o rótulo anexado e afixe-o na solução radiomarcada.
Norwegian Bokmål: Fyll ut den vedlagte merkelappen og fest den på den radioaktivt merkede oppløsningen.
Portuguese: Dez minutos após a adição de pertecnetato (99mTc), a solução fica pronta para injeção.
Norwegian Bokmål: 10 minutter etter at pertechnetatet(99mTc) er tilsatt, er oppløsningen klar for injeksjon.
Portuguese: Como não é possível excluir reações alérgicas à proteína murínica, é necessário disponibilizar um tratamento cardiovascular, corticosteroides e anti-histamínicos durante a administração do medicamento.
Norwegian Bokmål: Da allergiske reaksjoner på museproteiner ikke kan utelukkes, må utstyr for kardiovaskulær behandling, kortikosteroider og antihistaminer være tilgjengelige under administrasjon av legemidlet.
Portuguese: Quando o solvente chega ao topo da tira (cerca de 10 minutos), utilize a pinça para retirar a tira e secar ao ar.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningsmidlet har nådd toppen av strimmelen (omtrent 10 minutter), tas strimmelen ut med pinsetten til tørking i luft.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções transparentes, sem partículas visíveis.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk annet enn klare oppløsninger som er frie for synlige partikler.
Portuguese: A atividade deve variar entre 400 e 1800 MBq em função do volume de pertecnetato (99mTc).
Norwegian Bokmål: Aktiviteten må være mellom 400 og 1800 MBq avhengig av pertechnetat(99mTc)-volumet.
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são enumerados pela ordem de frequência abaixo:
Norwegian Bokmål: De mulige bivirkningene er omtalt nedenfor med de vanligste først:
Portuguese: - O primeiro eluado extraído de um gerador de tecnécio (99mTc) que não tenha sido eluído ao longo do fim de semana NÃO deve ser utilizado.
Norwegian Bokmål: - Det første eluatet fra en technetium(99mTc)-generator som ikke er eluert over helgen må IKKE
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tensão arterial baixa
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer): Lavt blodtrykk
Portuguese: Este radiofármaco fornecerá pequenas quantidades de radiação ionizante, associada ao mínimo risco de cancro e anomalias hereditárias.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemidlet vil gi lave mengder av ioniserende stråling som er forbundet med minimal risiko for kreft og arvelige defekter.
Portuguese: O seu médico e o especialista em Medicina Nuclear têm de considerar se o benefício clínico que obterá do procedimento com o radiofármaco ultrapassa o risco inerente à radiação.
Norwegian Bokmål: Legen din og spesialisten i nukleærmedisin har vurdert at den kliniske fordelen du vil ha av undersøkelsen med et radiofarmaka er større enn risikoen forbundet med strålingseksponeringen.
Portuguese: O besilesomab é um anticorpo monoclonal anti-granulócitos (BW 250/183), produzido em células murinas.
Norwegian Bokmål: Besilesomab er et monoklonalt antistoff mot granulocytter (BW 250/183), produsert i museceller.
Portuguese: Desenvolvimento de anticorpos humanos anti-ratinho que reagem contra o anticorpo em Scintimun (anticorpo das células do ratinho), com um risco de reação alérgica
Norwegian Bokmål: Utvikling av humane antistoffer mot mus som reagerer mot antistoffet i Scintimun (antistoffet fra museceller) med fare for allergisk reaksjon
Portuguese: Sem remover a agulha, retire um volume de ar equivalente de modo a evitar uma pressão excessiva no frasco.
Norwegian Bokmål: Før sprøyten tas ut, skal det trekkes ut et tilsvarende volum luft for å unngå overtrykk i hetteglasset.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis destina-se apenas a ser utilizado na preparação de tecnécio (99mTc) besilesomab e não deve ser administrado diretamente ao doente sem a realização prévia do procedimento de preparação.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset er kun ment for bruk ved tilberedning av technetium(99mTc)-besilesomab og skal ikke administreres direkte til pasienten uten først å ha gjennomgått den klargjørende prosedyren.
Portuguese: Scintimun é um medicamento que contém um anticorpo (besilesomab) utilizado para atacar células específicas denominadas granulócitos (um tipo de glóbulos brancos envolvido no processo de inflamação) no seu organismo.
Norwegian Bokmål: Scintimun er et legemiddel som inneholder et antistoff (besilesomab) og brukes til å målsøke spesifikke celler som kalles granulocytter (en type hvite blodlemener som er involvert i inflammasjonsprosessen) i kroppen din.
Portuguese: Depois de desinfetar a rolha, a solução deve ser retirada através da rolha, utilizando uma seringa de dose única com a adequada proteção e uma agulha descartável esterilizada, ou utilizando um sistema de aplicação automatizado.
Norwegian Bokmål: Etter desinfeksjon av proppen skal oppløsningen trekkes opp gjennom proppen ved bruk av endosesprøyte utstyrt med egnet beskyttende skjerming og en steril engangsnål eller ved bruk av et godkjent automatisk applikasjonssystem.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C após a radiomarcação.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC etter radioaktiv merking.
Portuguese: Materiais e reagentes - Adsorvente: tiras (2,5 x 20 cm) para cromatografia de camada fina revestidas com gel de sílica
Norwegian Bokmål: Materiell og reagenser - Adsorpsjonsmiddel: strimler (2,5 x 20 cm) for tynnsjiktkromatografi overtrukket med silikagel
Portuguese: A atividade recomendada do tecnécio (99mTc) besilesomab deve variar entre 400 MBq e 800 MBq.
Norwegian Bokmål: Anbefalt aktivitet av technetium(99mTc)-besilesomab bør være mellom 400 MBq og 800 MBq.
Portuguese: As substâncias ativas que inibem a inflamação ou afectam o sistema hematopoiético (como antibióticos e corticosteróides) podem levar à obtenção de resultados falso negativos.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som hemmer inflammasjon eller virker inn på det hematopoetiske systemet (som antibiotika og kortikosteroider) kan gi falske negative resultater.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante CIS bio international
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker CIS bio international
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir que, no momento do lançamento, todos os médicos com experiência em medicina nuclear que se prevê que venham a receitar/utilizar Scintimun recebam uma Comunicação dirigida aos Profissionais de saúde (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication), que inclua informações relativas aos riscos potenciais da geração de anticorpos humanos anti-ratinho (HAMA - human anti-mouse antibody), reações de hipersensibilidade e riscos de hipotensão aguda, conforme acordado pelo CHMP.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at når Scintimun markedsføres, at alle leger som har erfaring fra nukleærmedisin og kan forventes å forskrive eller bruke Scintimun, får en direkte kommunikasjon til helsearbeidere som omfatter opplysninger om potensiell risiko for at det dannes humane antistoffer mot mus (HAMA), for overfølsomhetsreaksjoner og fare for akutt hypotensjon, som vedtatt av CHMP.
Portuguese: Não conservar o medicamento reconstituído e radiomarcado acima de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte og radioaktivt merkede produktet lagres ved høyst 25 ºC.
Portuguese: - Variados: pinça, tesouras, seringas, conjunto de contagem apropriado.
Norwegian Bokmål: - Diverse: tenger, sakser, sprøyter, passende telleapparat.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt (se vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Portuguese: A atividade administrada deve, em todos os casos, ser tão baixa quanto razoavelmente possível para atingir a necessária informação diagnóstica.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten som administreres må i hvert tilfelle være slik at stråledosen blir så lav som mulig samtidig som den dekker behovet for å oppnå den nødvendige diagnostiske informasjonen.
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, ser-lhe-á pedido que beba muita água e que tome laxantes para aumentar a eliminação do medicamento do seu organismo.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose vil du bli bedt om å drikke rikelig med vann og ta avføringsmidler for å skille produktet raskere ut fra kroppen.
Portuguese: Os exames complementares de diagnóstico em medicina nuclear podem implicar um risco para o feto por nascer.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisinske undersøkelser kan innebære fare for fosteret.
Portuguese: Nas atividades recomendadas, Scintimun não exerce quaisquer efeitos farmacodinâmicos clinicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter Ved de anbefalte aktivitetene har den ikke noen klinisk relevante farmakodynamiske virkninger.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: O RCM completo de Scintimun é fornecido como uma secção destacável, no fim do folheto informativo incluso na embalagem, com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde informação científica e prática adicional sobre a administração e utilização deste radiofármaco.
Norwegian Bokmål: Fullstendig preparatomtale for Scintimun er gitt som en egen avrivingsdel til slutt i pakningsvedlegget som ligger i pakningen, med den hensikt å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon om administrasjon og bruk av dette radiofarmaka.
Portuguese: Este produto apenas será manuseado e administrado por pessoal formado e qualificado para usá-lo em segurança.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer kun til å bli håndtert og gitt til deg av personer som har fått opplæring og er kvalifiserte til å bruke det på en sikker måte.
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mãe a amamentar, deve ser ponderada a possibilidade de se adiar a administração do radionuclídeo até a mãe deixar de amamentar e qual a escolha mais adequada de radiofármacos, considerando a secreção de atividade no leite materno.
Norwegian Bokmål: Før det gis radiofarmaka til en mor som ammer, må det vurderes om det er mulig å utsette administrasjonen av radionuklid til etter at moren har sluttet å amme, og hva som er det best egnede radiofarmaka med hensyn til utskilling av aktivitet i morsmelk.
Portuguese: Gravidez A utilização de besilesomab é contraindicada na gravidez (secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet Bruk av besilesomab er kontraindisert hos gravide kvinner (se punkt 4.3).
Portuguese: A depuração renal baixa da atividade (0,2 l/h para uma taxa de filtração glomerular de cerca de 7 l/h) indica que o rim não é a principal via de eliminação do besilesomab.
Norwegian Bokmål: Den lave utskillingen av aktivitet i nyrene (0,2 l/t ved glomerulær filtreringshastighet på rundt 7 l/t) viser at nyrene ikke er det viktigste organet for utskilling av besilesomab.
Portuguese: Realizaram-se estudos de toxicidade e segurança pré-clínica utilizando conjuntos comerciais reconstituídos com tecnécio degradado (99mTc) e, como tal, o efeito da radiação não foi avaliado.
Norwegian Bokmål: De prekliniske toksisitets- og sikkerhetsundersøkelsene er gjort med kommersielle kit rekonstituert med nedbrutt technetium (99mTc), og effekten av strålingen er derfor ikke analysert.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É inconsiderado improvável que Scintimun afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Scintimun vil sannsynligvis ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: Fale com o especialista de Medicina Nuclear antes da utilização de Scintinun: se já tiver recebido previamente Scintimun, porque só deve receber Scintimun uma vez durante a sua vida.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin før du bruker Scintimun: - dersom du tidligere har fått Scintimun, for du bør ikke ta Scintimun mer enn én gang i livet.
Portuguese: Manter o frasco na embalagem exterior de modo a manter ao abrigo da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen for å beskytte det mot lys.
Portuguese: Os medicamentos que reduzem a inflamação e os medicamentos que afetam a produção das suas células sanguíneas (como corticosteroides ou antibióticos) podem afetar os resultados do exame.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer inflammasjon og legemidler som innvirker på produksjonen av blodceller (som kortikosteroider og antibiotika) kan innvirke på resultatene av undersøkelsen.
Portuguese: Administração de Scintimun e realização do procedimento Scintimun é administrado por via intravenosa.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Scintimun og utførelse av undersøkelsen Scintimun tilføres intravenøst.
Portuguese: Só existem disponíveis dados limitados relativos à ligação de tecnécio (99mTc) besilesomab a tumores que expressam o antigénio carcino-embriónico (CEA - CarcinoEmbryonic Antigen) in vivo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger bare begrensede data om binding av technetium(99mTc)-besilesomab til svulster som uttrykker karsinoembryonisk antigen (CEA) in vivo.
Portuguese: In vitro, o besilesomab reage de forma cruzada com o CEA.
Norwegian Bokmål: In vitro kryssreagerer besilesomab med CEA.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á se precisa de tomar quaisquer precauções especiais depois de receber este medicamento.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin vil informere deg dersom du er nødt til å ta noen forhåndsregler etter å ha fått dette legemidlet.
Portuguese: O besilesomab é uma imunoglobulina murínica do isotipo IgG1 que se liga especificamente ao NCA95 (antigénio não-específico de reatividade cruzada 95), um epítopo expresso na membrana da célula de granulócitos e precursores de granulócitos.
Norwegian Bokmål: Besilesomab er en IgG1-isotype av murint immunoglobulin som bindes spesifikt til NCA-95 (ikkespesifikt reagerende antigen 95), en epitop som uttrykkes ved cellemembranen til granulocytter og granulocyttforløpere.
Portuguese: Scintimun contém sorbitol
Norwegian Bokmål: Scintimun inneholder sorbitol
Portuguese: % tecnécio (99mTc) ligado = 100 % - % Tecnécio (99mTc) livre
Norwegian Bokmål: % bundet technetium(99mTc) = 100 % - % fritt technetium(99mTc)
Portuguese: Se a integridade deste frasco ficar comprometida, o medicamento não deve ser utilizado.
Norwegian Bokmål: Dersom hetteglassets integritet skades så skal ikke produktet brukes.
Portuguese: Transfira 1 ml desta solução com uma seringa hipodérmica para um frasco Scintimun (cápsula de alumínio ondulado verde).
Norwegian Bokmål: Overfør 1 ml av denne oppløsningen med en hypodermisk sprøyte til et hetteglass Scintimun (grønn påkrympet aluminiumskapsel).
Portuguese: Cálculos A pureza radioquímica corresponde à percentagem de tecnécio (99mTc) ligada e é calculada do seguinte modo após a correção de dados para o ruído de fundo:
Norwegian Bokmål: Den radiokjemiske renheten svarer til prosentandelen bundet technetium(99mTc), og beregnes som følger etter at dataene er korrigert for bakgrunnsstøy.
Portuguese: Contacte o seu especialista em Medicina Nuclear se tiver dúvidas.
Norwegian Bokmål: Kontakt spesialisten i nukleærmedisin dersom du har noen spørsmål.
Portuguese: O tecnécio (99mTc) é produzido por meio de um gerador de (99Mo/99mTc) e degrada-se com a emissão de radiação gama, com uma energia média de 140 keV e uma semivida de 6,02 horas para o tecnécio (99Tc) o que, considerando a sua semivida longa de 2,13 x 105 anos, pode ser tida como quase estável.
Norwegian Bokmål: Technetium(99mTc) produseres ved hjelp av en (99Mo/99mTc)-generator og brytes ned ved at det sender ut gammastråling med gjennomsnittsenergi 140 keV og halveringstid 6,02 timer til (99Tc)technetium, som med sin lange halveringstid (2,13 x 105 år) kan regnes som kvasistabil.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear, responsável por supervisionar o procedimento, decidirá qual a quantidade de tecnécio(99mTc)- besilesomab que irá ser utilizada no seu caso.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin som overvåker undersøkelsen vil bestemme hvor mye technetium(99mTc)-besilesomab som skal brukes i ditt tilfelle.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/602/001 um frasco multidose Scintimun e um frasco solvente para Scintimun EU/1/09/602/002 dois frascos multidose Scintimun e dois frascos solvente para Scintimun
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/09/602/001/NO-002/NO - ett hetteglass Scintimun til flere doser og ett hetteglass med oppløsningsmiddel for Scintimun.
Portuguese: Informe o seu especialista em Medicina Nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, visto que podem interferir com a interpretação das imagens.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, også reseptfrie legemidler da de kan påvirke tolkningen av bildene.
Portuguese: - se tem uma resposta positiva a um teste que deteta anticorpos anti-ratinho (teste de HAMA).
Norwegian Bokmål: - dersom du har positiv reaksjon fra en test på antistoff mot mus (HAMA-test).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Diagnósticos radiofarmacêuticos, Identificação de inflamação e infeção, compostos do tecnécio (99mTc).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostiske radiofarmaka, for påvisning av inflammasjon og infeksjon, Technetium (99mTc) compounds.
Portuguese: Para uma atividade administrada de 800 MBq, a dose de radiação típica no osso do órgão-alvo é 14,2 mGy e as doses de radiação típicas nos ossos críticos, medula óssea, baço e rins são 19,4 mGy, 21,7 mGy e 16,8 mGy, respetivamente.
Norwegian Bokmål: De typiske strålingsdosene til de kritiske organene benmarg, milt og nyrer er ved en administrert dose på 800 mBq, på henholdsvis 19,4 mGy, 21,7 mGy og 16,8 mGy.