FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • patienter, der lider af akut koronarsyndrom (nedsat blodforsyning til hjertet), hvor det bør gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i arterien for at forhindre den i at tillukkes).
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom (bolezenskim stanjem, za katerega je značilen zmanjšan dotok krvi v srce) , pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, ki jim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zamašitev).
Danish: Det betyder, at Clopidogrel HCS er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Clopidogrel HCS skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel HCS, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Det kan også anvendes til patienter uden en sådan unormal visning på elektrokardiogrammet, hvis de har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, ki nimajo nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih) ali so doživeli miokardni infarkt brez zobca Q.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel HCS er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel HCS primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Clopidogrel HCS kan gives til følgende patientgrupper:
Slovenian: Zdravilo se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Danish: Da Clopidogrel HCS er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel HCS generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Behandling med Clopidogrel HCS kan påbegyndes mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfældet
Slovenian: Zdravilo se lahko začne jemati od sedem dni po kapi do šest mesecev po njej;
Danish: Da Clopidogrel HCS er et generisk lægemiddel, har personundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel HCS generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Danish: • patienter, som for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde, som skyldes manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno doživeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči prekinitev dotoka krvi v del možganov).
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel HCS
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel HCS
Danish: Clopidogrel HCS er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel HCS je generično zdravilo.
Danish: Clopidogrel HCS er et blodfortyndende lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel HCS je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel HCS godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel HCS odobreno?
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel HCS sammen med aspirin.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Clopidogrel HCS uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel HCS, clopidogrel, er et blodpladeaggregationshæmmende middel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel HCS, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Danish: Hvordan blev Clopidogrel HCS undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel HCS raziskano?
Danish: Hvad er Clopidogrel HCS?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clopidogrel HCS?
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja k s
Danish: • Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data)
Slovenian: • ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Danish: 6.6 Regler for destruktion Ingen særlige forholdsregler.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/534/001 - 007
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/534/001 - 007
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor er defineret ud fra følgende konvention:
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih možnih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel HEXAL eller omvendt.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel HEXAL in obratno.
Danish: Brug ikke Clopidogrel HEXAL hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel HEXAL, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Danish: Børn og unge Clopidogrel HEXAL må ikke gives til børn og unge.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Klopidogrel HEXAL ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plusASA.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so ostali na zdravljenju do 5 dni pred koronarno premostitveno operacijo, je bil delež dogodkov 9,6 % za klopidogrel in ASA in 6,3 % za placebo in ASA.
Danish: Brug af Clopidogrel HEXAL sammen med mad og drikke Clopidogrel HEXAL kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Jemanje zdravila Klopidogrel HEXAL skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel HEXAL lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Danish: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel HEXAL hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
Slovenian: • morate povedati zdravniku, če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel HEXAL, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel HEXAL morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 4 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 80.000 patienter i CAPRIE-undersøgelsen, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY og COMMIT-undersøgelserne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 4 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 80.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in ASA, v študijah CURE, CLARITY in COMMIT pa so primerjali klopidogrel s placebom; oboje pa so bolniki dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af forsøgets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Slovenian: Nove srčnožilne dogodke (primarni opazovani dogodek) so preprečili z zmanjšanjem relativnega tveganja: 22 % (IZ: 8,6, 33,4), 32 % (IZ: 12,8, 46,4), 4 % (IZ: -26,9, 26,7), 6 % (IZ: -33,5, 34,3) in 14 % (IZ: -31,6, 44,2) tekom 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 oziroma 9 - 12 mesečnimi intervali študije.
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4'BIVIRKNINGER')
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »MOŽNI NEŽELENI UČINKI«).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Clopidogrel HEXAL vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel HEXAL vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel HEXAL til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel HEXAL Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel HEXAL in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel HEXAL De må ikke ophøre med behandlingen, medmindre Deres læge fortæller Dem, at De skal gøre det.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel HEXAL Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel HEXAL.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli Klopidogrel HEXAL.
Danish: Clopidogrel HEXAL.
Slovenian: Klopidogrel HEXAL;
Danish: De har fået recept på Clopidogrel HEXAL til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion), eller - De har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel HEXAL vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen (moten krvni pretok v rokah ali nogah, ki ga povzroči zapora žil) ali - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Danish: I CUREvar der ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel plus ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet.
Slovenian: V študiji CURE število velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v 7 dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem več kot 5 dni pred kirurškim posegom.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel HEXAL.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel HEXAL.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel HEXAL, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel HEXAL under graviditet.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel HEXAL zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel HEXAL.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel HEXAL.
Danish: Clopidogrel HEXAL tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel HEXAL se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Danish: Clopidogrel HEXAL indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Slovenian: Klopidogrel HEXAL vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel HEXAL').
Slovenian: Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel HEXAL«).
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel HEXAL nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Klopidogrel HEXAL natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel HEXAL Clopidogrel HEXAL indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel HEXAL Zdravilo Klopidogrel HEXAL vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CLOPIDOGREL HEXAL
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KLOPIDOGREL HEXAL
Danish: Kombinationsterapi bør startes så tidligt som muligt og
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel HEXAL 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel HEXAL 75 mg
Danish: Hvis De har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan Deres læge ordinere Clopidogrel HEXAL i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Klopidogrel HEXAL v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Danish: Clopidogrel HEXAL indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Slovenian: Klopidogrel HEXAL vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Danish: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Slovenian: Klopidogrel HEXAL 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Danish: Clopidogrel HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel HEXAL neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Tag ikke Clopidogrel HEXAL:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel HEXAL:
Danish: Hvis De har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil Deres læge måske indlede behandlingen med at give Dem 300 mg Clopidogrel HEXAL på en gang (4 tabletter à 75 mg).
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da 300 mg zdravila Klopidogrel HEXAL v enkratnem odmerku (štiri 75-mg tablete).
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel HEXAL) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel HEXAL«).
Danish: Blisterkort af aluminium/aluminium der indeholder 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter pakket i papæsker.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Alu/Alu pretisni omoti, ki vsebujejo 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v kartonskih škatlah.
Danish: • Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Slovenian: Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds inden De tager nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Clopidogrel HEXAL:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel HEXAL:
Danish: Øvrige bivirkninger ved Clopidogrel HEXAL: - Almindelige bivirkninger:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali s Klopidogrelom HEXAL, so: - Pogosti neželeni učinki:
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel HEXAL Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel HEXAL, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Danish: • Meget sjælden (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Slovenian: • zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov)
Danish: Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og, inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8 Bolnik, ki je slab metabolizator, ima dva hipofunkcijska alela, kot je pojasnjeno zgoraj.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som loading dose, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan), fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial mætningsdosisefterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, n=6.259) ali skupino, ki je prejemala placebo (n=6.303), oboje prejeto v kombinaciji z ASA (75 - 325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
Danish: Trombocytopeni, leukopeni, eosinofili
Slovenian: Trombocitopenija, levkopenija,
Danish: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Slovenian: Klopidogrel HEXAL 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Danish: • Meget almindelig (påvirker flere end 1 ud af 10 patienter)
Slovenian: • zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 uporabnikov)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel HEXAL 75 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel HEXAL 75 mg filmsko obložene tablete
Danish: Hvis De du vil have yderligere oplysninger om {navn}, skal De du henvende dig til den lokale repræsentant:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: Derefter er den normale dosis 1 tablet Clopidogrel HEXAL à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Slovenian: Nato je običajni odmerek ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel HEXAL na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Danish: Mens De er i behandling med Clopidogrel HEXAL:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel HEXAL:
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Slovenian: Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje 5.1.
Danish: Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA KLOPIDOGREL HEXAL Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel HEXAL ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: • Almindelig (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Slovenian: • pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 uporabnikov)
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE CLOPIDOGREL HEXAL
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO KLOPIDOGREL HEXAL
Danish: • Sjælden (påvirker 1 til 10 ud af 10.000 patienter)
Slovenian: • redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 uporabnikov)
Danish: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Slovenian: mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa.
Danish: Dok.
Slovenian: Doc.
Danish: ref.: EMEA/497586/2009 EMEA/H/C/1139
Slovenian: : EMEA/497603/2009 EMEA/H/C/1139
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Hexal til Acino Pharma GmbH den 28. juli 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Hexal, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 28. julija 2009.
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Hexal sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en startdosis på fire 75 mg-tabletter.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Hexal uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
Danish: Clopidogrel Hexal kan gives til følgende patientgrupper:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Hexal se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov: