FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Farmakodinaminis apiksabano poveikis atitinka jo veikimo mechanizmą (Xa faktoriaus slopinimą).
Maltese: L-effetti farmakodinamiċi ta' apixaban jirriflettu l-mekkaniżmu ta' azzjoni (inibizzjoni FXa).
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, alaninaminotransferazės (ALT) / aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas buvo > 2 x VNR [viršutinė normos riba], arba bendrojo bilirubino koncentracija buvo ≥ 1,5 x VNR, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Maltese: Pazjenti b'livelli ta' enżimi tal-fwied elevati alanine aminotransferase (ALT)/aspartate aminotransferase (AST) >2 x ULN jew total ta' bilirubin ≥1.5 x ULN ma kienux inklużi fil-provi kliniċi.
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo duomenimis, nedaug pacientų (2,1 %) buvo taikytas gydymas dviem trombocitų funkciją slopinančiais vaistiniais preparatais.
Maltese: F'din il-prova klinika, kien hemm użu limitat (2.1%) ta' użu flimkien ma' żewġ terapiji kontra l-plejtlits.
Lithuanian: Miokardo infarktas * Stiprus kraujavimas apibūdinamas pagal tarptautinės trombozės ir hemostazės asociacijos (angl.
Maltese: Infart mijokardiku * Fsada maġġuri definita skont il-kriterji tas-Soċjetà Internazzjonali tat-Trombożi u Emostasti (ISTH).
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 69,1 metai, vidutinis CHADS2 balas buvo 2,1 ir 18,9 % pacientų anksčiau buvo patyrę insultą arba PSIP.
Maltese: L-età medja kienet 69.1 sena, r-riżultat medju ta' CHADS2 kien 2.1 u 18.9% tal-pazjenti kellhom qabel puplesija jew TIA.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra 14, 20, 28, 56, 60, 168 arba 200 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Jiġu f'folji f'kartun ta' 14, 20, 28, 56, 60, 168 u 200 pillola miksijin b'rita.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 102,86 mg laktozės (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Eċċipjenti bl-effett magħruf Kull pillola miksija b'rita ta' 5 mg fiha 102.86 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (2,5 mg, 5 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5 mg, 5 mg).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eliquis rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Eliquis tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Eliquis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eliquis
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano.
Maltese: Eliquis fih is-sustanza attiva apissaban.
Lithuanian: Dažniausi Eliquis šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), hemoragija (kraujavimas), hematoma (kraujo sankaupa po oda), sumušimas (kraujosruva), pykinimas (šleikštulys), žemas kraujospūdis (hipotenzija), epistaksė (kraujaviamas iš nosies), hamaturija (kraujas šlapime), mažas trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija), padidėję alaninaminotransferazės ir gama gliutamiltransferazės rodmenys kraujo tyrime bei odos bėrimas.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji frekwenti b'Eliquis (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma anemija (numru baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm, emorraġija (fsada), ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), kontużjoni (tbenġil), nawżea (tħossok marid), pressjoni tad-demm baxxa (ipotensjoni), epistassi (fsada fl-imnieħer), ematurija (demm fl-awrina), għadd baxx ta' pjastrini fid-demm (tromboċitopenja) testijiet tad-demm li juru żieda fl-alanina aminotransferażi u fil-gamma-glutamyltransferase u raxx.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Eliquis vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Eliquis tiġi ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Dviem pagrindiniais tyrimais įrodyta, kad Eliquis taip pat buvo veiksmingas skiriant jį profilaktiškai nuo insulto ir kraujo krešulių susidarymo arterijose pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas: pirmame tyrime (jame dalyvavo 18 201 pacientas) Eliquis buvo lyginamas su kitu vaistu, varfarinu, o antrajame (dalyvavo 5 598 pacientai) Eliquis buvo lyginamas su aspirinu.
Maltese: Eliquis intwera wkoll li huwa effettiv fil-prevenzjoni ta' attakki ta' puplesija u emboli tad-demm arterjali f'pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali f'żewġ studji ewlenin: tal-ewwel (fi 18,201 pazjent) qabbel Eliquis ma' mediċina oħra, warfarina, filwaqt li t-tieni (f'5,598 pazjent) qabbel Eliquis ma' aspirina.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną 2,5 mg geriamąją tabletę du kartus per parą, paprastai po klubo sąnario keitimo operacijos vaistą reikia vartoti ilgiau nei vieną mėnesį (32-38 dienas), o po kelio sąnario keitimo operacijos - 10-14 dienų.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' pillola ta' 2.5 mg li tittieħed mill-ħalq darbtejn kuljum, normalment fuq medda ta' xahar (bejn 32 sa 38 jum) wara sostituzzjoni ta' ġenb jew minn 10 ijiem sa 14-il jum wara sostituzzjoni ta' rkoppa.
Lithuanian: pacientų, vartojusių Eliquis (2,5 mg du kartus per parą), susidarė krešulys arba jie mirė, palyginti su 9,3 proc.
Maltese: 2.3 % tal-pazjenti li jieħdu Eliquis (2.5 mg darbtejn kuljum) esperjenzaw embolu tad-demm jew mietu, meta mqabbel ma' 9.3 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Eliquis registracijos pažymėjimas išduotas 2011 m.
Maltese: Eliquis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-18 ta' Mejju 2011.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina Xa faktorių - trombino gamyboje dalyvaujantį fermentą.
Maltese: Dan ifisser li din timblokka lfattur Xa, enzima involuta fil-produzzjoni tat-trombina.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo keičiamas kelio sąnarys, atveju atitinkami skaičiai buvo 15 proc. (147 iš 976) Eliquis vartojusių pacientų, palyginti su 24 proc.
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jagħmlu intervent kirurġiku ta' sostituzzjoni ta' rkoppa, in-numru korrispondenti kien 15 % (147 minn 976) għal Eliqiuis meta mqabbel ma' 24 % (243 minn 997) għal enossaparina.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Eliquis vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Eliquis?
Lithuanian: Veiklioji Eliquis medžiaga apiksabanas yra Xa faktoriaus inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Eliquis, apissaban, hija "inibitur tal-fattur Xa".
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVDC/alu)
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PE/PVDC/alu)
Lithuanian: ATC kodas: G03AD02.
Maltese: Kodiċi ATC: G03AD02.
Lithuanian: Makrogolis (E1521)
Maltese: Macrogol (E1521)
Lithuanian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Prancūzija
Maltese: 59452 Lys-Lez-Lannoy Franza
Lithuanian: KMI (kg/m2)
Maltese: BMI (kg/m2)
Lithuanian: • Levonorgestrelis
Maltese: • Levonorgestrel
Lithuanian: Delpharm Lille S.A.
Maltese: Delpharm Lille S.A.S.
Lithuanian: Kalio aliuminio silikatas (E555)
Maltese: Potassium aluminium silicate (E555)
Lithuanian: Gorkič d.o.o.
Maltese: Dr. Gorkič d.o.o.
Lithuanian: HRA Pharma Iberia S.L.
Maltese: Portugal HRA Pharma Iberia S.L.
Lithuanian: Biotransformacija / eliminacija
Maltese: Bijotrasformazzjoni/eliminazzjoni
Lithuanian: Levonorgestrelis n=48
Maltese: Levonorgestrel n=48
Lithuanian: Polivinilio alkoholis (E1203)
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (E1203)
Lithuanian: Paaugliai:
Maltese: Adolexxenti:
Lithuanian: IUD (vidinis gimdos prietaisas)
Maltese: IUD (apparat fil-ġuf)
Lithuanian: paštas: info-ella@hra-pharma.com
Maltese: E-mail: info-ella@hra-pharma.com
Lithuanian: NS: statistiškai nereikšmingas †: lyginant su placebu
Maltese: NS: mhux statistikament sinifikanti †: meta mqabbel ma' plaċebo
Lithuanian: Ulipristalio acetatas n=34
Maltese: Ulipristal acetate n=34
Lithuanian: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Prancūzija
Maltese: 17, rue de Pontoise F-95520
Lithuanian: HRA Pharma Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Maltese: Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Lithuanian: Laktozė monohidratas
Maltese: Lattożju monoidrat (lactose monohydrate) Povidone
Lithuanian: Apytikris nėštumo rizikos santykis [95 % CI], lyginant ulipristalio acetatą su levonorgestreliu2
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà [95% CI] ta' riskju ta' tqala, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Lithuanian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: nustatyta kaip neplyšusio dominuojančio folikulo buvimas praėjus penkioms dienoms po vėlyvosios folikulų fazes gydymo *: lyginant su levonorgestreliu
Maltese: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: iddefinit bħala l-preżenza ta' follikulu dominanti mhux mifqugħ ħamest ijiem wara kura waqt fażi follikulari tardiva *: meta mqabbel ma' levonorgestrel
Lithuanian: P-glikoproteino (P-gp) substratai
Maltese: Substrati tal-P-glycoprotein (P-gp)
Lithuanian: Ulipristalio acetato saugumas įvertintas klinikinio vystymo programos metu ištyrus 4 718 moterų.
Maltese: Is-sigurtà ta' ulipristal acetate ġiet evalwata f'4,718-il mara waqt il-programm ta' żvilupp kliniku.
Lithuanian: • Ulipristalio acetatas
Maltese: • Ulipristal acetate
Lithuanian: Ulipristalio acetatas nėra OATP1B1 ar OATP1B3 substratas.
Maltese: Ulipristal acetate mhuwiex substrat għal OATP1B1 jew għal OATP1B3.
Lithuanian: Hipomenorėja*
Maltese: Ipomenorreja*
Lithuanian: III fazės programos, kurioje dalyvavo 2 637 moterys, metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos lentelėje toliau.
Maltese: III ta' 2,637 mara huma pprovduti fit-tabella ta' hawn taħt.
Lithuanian: A&D Pharma Poland Sp.
Maltese: A&D Pharma Poland Sp. z o. o.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad klinikiniu požiūriu reikšmingomis koncentracijomis vartojamas ulipristalio acetatas ir jo aktyvus metabolitas reikšmingo poveikio CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 neturi.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ulipristal acetate u l-metabolit attiv tiegħu ma jinibixxux b'mod sinifikanti isCYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, u 3A4, f'konċentrazzjonijiet klinikament relevanti.
Lithuanian: Mono-demetilintas metabolitas yra farmakologiškai aktyvus.
Maltese: Il-metabolit monodemetilat huwa farmakoloġikament attiv.
Lithuanian: Ilgalaikiai būdai Kontraceptinis implantas
Maltese: Metodi fit-tul Impjant kontraċettiv
Lithuanian: Saugos profilio santrauka
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Lithuanian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Maltese: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Lithuanian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Maltese: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Lithuanian: <{MMMM-MM-DD}>
Maltese: {numru}
Lithuanian: In vitro ulipristalio acetatą metabolizuoja CYP3A4.
Maltese: Ulipristal acetate jiġi metabolizzat minn CYP3A4 in vitro.
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai
Maltese: - Inibituri CYP3A4
Lithuanian: Ulipristalio acetatas didžia dalimi metabolizuojamas į mono-demetilintus, di-dementilintus ir hidrokslintus metabolitus.
Maltese: Ulipristal acetate huwa metabolizzat b'mod estensiv f'metaboliti monodemetilati, didemetilati u idrossilati.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas stipriai jungiasi (>98 proc.) prie plazmos baltymų, įskaitant albuminą, alfa-1 glikoproteiną ir didelio tankio lipoproteiną.
Maltese: Ulipristal acetate jeħel ħafna (>98%) mal-proteini tal-plażma, fosthom l-albumina, il-glikoproteina alpha-l-acid, u lipoproteina b'densità għolja.
Lithuanian: Magyarország Aramis Pharma Kft.
Maltese: Aramis Pharma
Lithuanian: Aknė
Maltese: Akne
Lithuanian: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Prancūzija
Maltese: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Lithuanian: Navatejera 24008 Navatejera, León Ispanija
Maltese: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanja
Lithuanian: Lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, skubios pagalbos kontraceptikai.
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, kontraċettivi ta' emerġenza.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė.
Maltese: U KONTENUT Pillola waħda.
Lithuanian: Kaip laikyti ellaOne
Maltese: Tiħux ellaOne
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - tabletės šerdis: laktozė monohidratas, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas; - tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis (E1521), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), polisorbatas 80 (E433), geltonasis geležies oksidas (E172), kalio aliuminio silikatas (E555).
Maltese: - Qalba tal-pillola: lattożju monoidrat, povidone, croscarmellose sodiku, manjeżju stearat - Kisja tal-pillola: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide
Lithuanian: VENGRIJA
Maltese: Magyarország
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 237 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull pillola fiha 237 mg ta' lattożju (bħala monoidrat).
Lithuanian: Jūsų informacija liks anonimiška - niekas, išskyrus Jus, jos nežinos.
Maltese: L-informazzjoni tiegħek ser tinżamm anonima - ħadd mhu ser ikun jaf li din hija informazzjoni dwarek.
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas").
Maltese: (Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità").
Lithuanian: Ovuliacijos prevencija1,§ Placebas n=50
Maltese: Plaċebo n=50
Lithuanian: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Maltese: Tel: +371 676 124 01
Lithuanian: 92320 CHATILLON Prancūzija
Maltese: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franza
Lithuanian: In vivo tyrimų su P-gp substratu feksofenadinu rezultatų nepakanka, kad būtų galima daryti galutines išvadas.
Maltese: Riżultati in vivo mas-substrat P-gp fexofenadine ma kinux konklużivi.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009
Lithuanian: n=14 p<0,005*
Maltese: p<0.005*
Lithuanian: skyrių 4.4).
Maltese: III (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Atlikus atvirąjį klinikinį tyrimą, kuriame buvo įtrauktos moterys, atvykusios skubios kontracepcijos ir gydytos ulipristalio acetatu praėjus 48-120 valandų nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo apsisaugojimo priemonės panaudojimo, nustatytas nėštumų rodiklis buvo 2,1 proc. (26/1241).
Maltese: Fi prova klinika b'tikketta mikxufa, li fiha ġew reklutati nisa li resqu għal kontraċezzjoni ta' emerġenza u li ġew ikkurati b'ulipristal acetate bejn 48 u 120 siegħa wara att sesswali mhux protett, ġiet osservata rata ta' tqala ta' 2.1% (26/1241).
Lithuanian: Kaip gerti ellaOne tabletę
Maltese: ellaOne pillola
Lithuanian: Kiti kontraceptiniai preparatai ir ellaOne
Maltese: Kontraċettivi oħra u ellaOne
Lithuanian: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Maltese: Tel: +351 707 501 996
Lithuanian: Taip pat galite pateikti šią informaciją savarankiškai adresu www.hra-pregnancyregistry.com.
Maltese: Inti tista' wkoll tirrapporta din l-informazzjoni inti stess fuq www.hrapregnancy-registry.com.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodo, kad tai daugiausia vyksta dalyvaujant CYP3A4, ir nedidele dalimi - CYP1A2 ir CYP2A6.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li dan huwa medjat prinċipalment minn CYP3A4, u sa ċertu punt minn CYP1A2 u CYP2A6.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas
Maltese: Ulipristal acetate
Lithuanian: Visi apie pacientes surinkti duomenys liks anonimiški.
Maltese: Id-dejta kollha miġbura dwar il-pazjenti ser tinżamm anonima.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Maltese: - Eċċipjenti l-oħra huma lattożju monoidrat, povidone, croscarmellose sodiku, manjeżju stearat.
Lithuanian: Ísland
Maltese: L-ISLANDA
Lithuanian: vidurkio iki 1,0 vidurkio) ir 13 % didesnis vidutinis AUC.
Maltese: Rata ta' tqala 0.00% 1.23% 1.29% 2.57% Intervall ta' fiduċja
Lithuanian: Metaanalizė
Maltese: Meta-analiżi
Lithuanian: Atliekant III fazės tyrimus, 82 moterys tyrime dalyvavo daugiau kaip vieną kartą ir todėl gavo daugiau kaip vieną ellaOne dozę (73 moterys dalyvavo du kartus ir devynios moterys tyrime dalyvavo tris kartus).
Maltese: III, 82 mara daħlu fl-istudju iżjed minn darba u għalhekk irċevew iżjed minn doża waħda ta' ellaOne (73 mara daħlu darbtejn u 9 daħlu tliet darbiet).
Lithuanian: In vivo rezultatai rodo, kad ulipristalio acetato vartojimas su stipriu CYP3A4 induktoriumi, tokiu kaip rifampicinas, labai sumažina ulipristalio acetato Cmax ir AUC 90 % arba daugiau, ir 2,2 karto sumažina ulipristalio acetato pusinės eliminacjos laiką, tai atitinka maždaug 10 kartų mažesnį ulipristalio acetato poveikį.
Maltese: Riżultati in vivo juru li l-għoti ta' ulipristal acetate ma' induttur qawwi ta' CYP3A4 bħal rifampicin inaqqas drastikament is-Cmax u l-AUC ta' ulipristal acetate b'90% jew aktar u inaqqas il-half-life ta' ulipristal acetate bi 2.2 drabi, li jikkorrespondi għal tnaqqis ta' madwar 10 darbiet l-esponiment ta' ulipristal acetate.
Lithuanian: Atlikus stebimąjį tyrimą po pateikimo į rinką, kurio metu buvo vertinamas ellaOne veiksmingumas ir saugumas 17 metų ir jaunesniems paaugliams, nebuvo nustatytas saugaus ir veiksmingo profilio skirtumų, lyginant su suaugusiomis 18 metų ir vyresnėmis moterimis.
Maltese: Studju ta' osservazzjoni wara t-tqegħid fis-suq li jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' ellaOne f'adolexxenti ta' 17-il sena u inqas ma wera ebda differenza fil-profil tas-sigurtà u l-effikaċja meta mqabbel ma' nisa adulti ta' 18-il sena u aktar.
Lithuanian: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Maltese: Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Lithuanian: - vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti (pavyzdžiui, primidono, fenobarbitalio, fenitoino, fosfenitoino,
Maltese: - mediċini li jintużaw biex jikkuraw l-epilessija (pereżempju, primidone, phenobarbital, phenytoin,
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ellaOne 30 mg tabletė
Maltese: ellaOne 30 mg pillola
Lithuanian: , varinę gimdos spiralę (Cu-IUD).
Maltese: kontraċettiv (mhux ormonali) ta' emerġenza, jiġifieri Cu-IUD.
Lithuanian: Kiti vaistai ir ellaOne
Maltese: Mediċini oħra u ellaOne
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 30 miligramų ulipristalio acetato.
Maltese: Kull pillola fiha 30 milligramma ta' ulipristal acetate.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nėštumas
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità Tqala
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/522/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/522/001
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Maltese: Ċirku Vaġinali
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal dažnį ir organų sistemų klases, naudojant šį susitarimą: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000) ir nežinomos (negali būti nustatytos, remiantis turimais duomenimis).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi elenkati hawn isfel huma kklassifikati skont il-frekwenza u s-sistema talklassifika tal-organi bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Dispareunija
Maltese: Disorjentament
Lithuanian: DANIJA
Maltese: Deni
Lithuanian: Galimas ulipristalio acetato poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Maltese: Potenzjal li ulipristal acetate jaffettwa prodotti mediċinali oħra
Lithuanian: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Maltese: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Lithuanian: Vartoti ellaOne kartu su CYP3A4 induktoriais nerekomenduojama dėl galimos tarpusavio sąveikos (pvz., barbitūratų (įskaitant primidono ir fenobarbitalio), fenitoino, fosfenitoino, karbamazepino, okskarbazepino, augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicino, rifabutino, grizeofulvino, efavirenzo, nevirapino, ir ilgalaikio ritonaviro vartojimo).
Maltese: L-użu konkomittanti ta' ellaOne ma' indutturi CYP3A4 mhuwiex irrakkomandat minħabba interazzjoni (eż. barbiturati (inkluż primidone u phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, prodotti mediċinali erbali li fihom Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapine u użu fit-tul ta' ritonavir).
Lithuanian: PVC-PE-PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 1 tabletė.
Maltese: Folja tal-PVC-PVDC-Aluminju ta' pillola waħda.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS HRA Pharma
Maltese: LABORATOIRE HRA PHARMA
Lithuanian: EMA/764301/2014 EMEA/H/C/001027
Maltese: EMEA/H/C/001027
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 30 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (30 mg).
Lithuanian: Išsamų ellaOne EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei ellaOne ulipristalio acetatas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ellaOne ulipristal aċetat
Lithuanian: Papildomame tyrime ellaOne buvo lyginamas su levonorgestreliu (kitu skubios kontracepcijos vaistu).
Maltese: Studju addizzjonali qabbel ellaOne ma' levonorgestrel (mediċina oħra użata f'kontraċezzjoni ta' emerġenza).
Lithuanian: Kita informacija apie ellaOne:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ellaOne:
Lithuanian: Tai yra mažiau kaip 5,5 proc.
Maltese: Dan huwa anqas mill-5.5% tan-nisa li kienu mistennija li joħorġu tqal li kieku ma ħadu l-ebda kontraċettiv.
Lithuanian: EllaOne veiklioji medžiaga, ulipristalio acetatas, veikia kaip progesterono receptorių moduliatorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ellaOne, l-ulipristal aċetat, taġixxi bħala modulatur tar-reċettur tal-proġesteron.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime ellaOne buvo skirtas 1 533 moterims (jų vidutinis amžius buvo 24 metai), kurios pageidavo skubios kontracepcijos praėjus ne daugiau kaip 2-5 paroms nuo lytinio akto, kurio metu nesinaudota kontraceptinėmis priemonėmis, arba nuo nesėkmingo kontraceptinės priemonės panaudojimo.
Maltese: Fi studju wieħed prinċipali, ellaOne ngħata lil 1,533 mara (ta' età bħala medja ta' 24 sena) li kienu talbu kontraċezzjoni ta' emerġenza bejn jumejn u ħamest ijiem wara sess mhux protett jew kontraċettiv li ma ħadimx.
Lithuanian: Tada šis skaičius buvo lyginamas su moterų, kurios būtų galėjusios pastoti, jei nebūtų vartojusios kontraceptinių priemonių, skaičiumi.
Maltese: Dan innumru wara tqabbel man-numru ta' nisa li kienu mistennija li joħorġu tqal kieku ma ħadux kontraċettiv.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto ellaOne Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal ellaOne.
Lithuanian: EllaOne - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ulipristalio acetato.
Maltese: EllaOne huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ulipristal aċetat.
Lithuanian: Kas yra ellaOne?
Maltese: X'inhu ellaOne?
Lithuanian: EllaOne yra skubiosios kontracepcijos priemonė moterims, skirta vartoti praėjus ne daugiau kaip 120 valandų (penkioms paroms) nuo lytinio akto, kurio metu nesinaudota kontraceptinėmis priemonėmis, arba nuo nesėkmingo kontraceptinės priemonės panaudojimo (pvz., plyšus prezervatyvui lytinių santykių metu).
Maltese: EllaOne huwa kontraċettiv ta' emerġenza għan-nisa li għandu jittieħed fi żmien 120 siegħa (ħamest ijiem) ta' sess mhux protett jew kontraċettiv li ma ħadimx (bħal toqba f'kondom waqt is-sess).
Lithuanian: Buvo atliktos panašios analizės.
Maltese: Twettqu analiżijiet simili.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas (UPA)
Maltese: Ulipristal acetate (UPA)
Lithuanian: Levonorgestrelis (LNG)
Maltese: Levonorgestrel (LNG)
Lithuanian: LNG yra sintetinis progestagenas.
Maltese: LNG huwa proġestoġenu sintetiku.
Lithuanian: Nutukimas
Maltese: Kunfidenza
Lithuanian: Contraception 2010; 82: 373-378.
Maltese: Contraception 2010; 82: 373-378. 4 Creinin MD et al.
Lithuanian: Skubios kontracepcijos tikslais reikia išgerti vieną 1,5 mg LNG tabletę arba sykiu išgerti dvi 0,75 mg LNG tabletes.
Maltese: Għal kontraċezzjoni ta' emerġenza, trid tittieħed pillola waħda ta' 1.5 mg LNG, jew żewġ pilloli ta' 0.75 mg LNG f'daqqa.