FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoisen dyslipidemian (tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla lääkkeettömillä keinoilla (kuten liikunnalla, laihdutuksella) ei saavuteta riittävää vaikutusta.
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 6 rokov a starší s primárnou hypercholesterolémiou (typu IIa vrátane heterozygotnej formy familiárnej hypercholesterolémie) alebo zmiešanou dyslipidémiou (typu IIb) - ako doplnok k diéte v prípadoch, keď odpoveď na diétu a inú nefarmakologickú liečbu (napr. telesná aktivita, zníženie hmotnosti) nie je dostatočná.
Finnish: Vaikutusta kasvuun, painoon, kehon painoindeksiin tai seksuaaliseen kypsyyteen ei havaittu, kun hoitoa oli jatkettu 24 kuukauden ajan (ks. kohta 4.4).
Slovak: Žiadny vplyv na rast, hmotnosť, BMI ani sexuálne dozrievanie sa nezistil po 24 mesiacoch liečby (pozri časť 4.4).
Finnish: MUUTOKSET LISÄTTÄVÄKSI CRESTOR-VALMISTEEN JA MUIDEN KAUPPANIMIEN PAKKAUSSELOSTEEN VASTAAVIIN KOHTIIN, JOS ASIANMUKAISTA
Slovak: BYŤ ZAHRNUTÉ DO PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ PÍSOMNEJ INFORMÁCE PRE POUŽÍVATEĽA PRE CRESTOR A SÚVISIACE
Finnish: Lasten ei tule käyttää Crestor 40 mg:n tablettia.
Slovak: CRESTOR 40 mg tablety nemajú užívať deti.
Finnish: Kahden vuoden tutkimuslääkityksen jälkeen ei havaittu vaikutusta kasvuun, painoon, kehon painoindeksiin eikä seksuaaliseen kypsyyteen (ks. kohta 5.1).
Slovak: Po dvoch rokoch liečby v rámci štúdie sa nezistil žiadny vplyv na rast, hmotnosť, BMI alebo sexuálne dozrievanie (pozri časť 5.1).
Finnish: 40 viikon avoimen osan lopussa, kun vuorokausiannosta säädettiin korkeintaan 20 mg:aan pyrkimyksenä saavuttaa kolesterolipitoisuuden tavoitetaso, 70 potilasta 173:sta (40,5 %) oli saavuttanut alle 2,8 mmol/l:n LDL-kolesterolitavoitteen.
Slovak: Na konci 40-týždňovej otvorenej fázy titrovaním do cieľovej hodnoty a zvyšovaním dávky do maximálne 20 mg jedenkrát denne dosiahlo cieľovú hodnotu LDL-C menej ako 2,8 mmol/l 70 zo 173 pacientov (40,5
Finnish: LDL-kolesteroli väheni 38,3 % rosuvastiinin 5 mg:n annoksella, 44,6 % rosuvastiinin 10 mg:n annoksella ja 50,0 % rosuvastiinin 20 mg:n annoksella verrattuna 0,7 %:iin lumelääkkeellä.
Slovak: % s rosuvastatínom 5 mg, o 44,6 % s rosuvastatínom 10 mg a o 50,0
Finnish: 52 viikon tutkimushoidon jälkeen ei havaittu vaikutusta kasvuun, painoon, kehon massaindeksiin tai seksuaaliseen kypsyyteen (ks. kohta 4.4).
Slovak: Po 52 týždňoch liečby v rámci štúdie sa nezistil vplyv na rast, hmotnosť, BMI alebo sexuálne dozrievanie (pozri časť 4.4).
Finnish: Crestor kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
Slovak: Čo je CRESTOR a na čo sa používa [Existujúce znenie v tejto časti má byť nahradené nasledovným:] CRESTOR patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú statíny.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste on laadittu viitemaamenettelyssä.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom referralu.
Finnish: Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia ruokavalion ja muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos muut hoidot eivät sovellu.
Slovak: Homozygotná familiárna hypercholesterolémia - ako doplnok k diéte a inej liečbe na zníženie hladiny lipidov (napr.
Finnish: 6-17-vuotiaiden, rosuvastatiinilla lääkittyjen lapsipotilaiden lineaarisen kasvun (pituus), painon, kehon painoindeksin (BMI) ja sekundaarisina ominaisuuksina Tannerin luokituksen mukaisen seksuaalisen kypsyyden arviointi tehtiin kaksi vuotta kestäneellä tutkimusjaksolla.
Slovak: Hodnotenie lineárneho rastu (výška), hmotnosti, BMI (body mass index) a sekundárnych znakov pohlavného dozrievania podľa Tannera je u pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov užívajúcich rosuvastatín obmedzené na dvojročné obdobie.
Finnish: Eri ikäryhmissä LDL-kolesterolin LS-arvon keskimääräiset alenemat olivat seuraavat: 6 - < 10-vuotiaat -43 % (lähtötaso: 234 mg/dl, 24 kk: 124 mg/dl), 10 - < 14-vuotiaat -45 % (lähtötaso: 234 mg/dl, 24 kk: 124 mg/dl) ja 14 - < 18-vuotiaat -35 % (lähtötaso: 241 mg/dl, 24 kk: 153 mg/dl).
Slovak: 10 rokov bolo priemerné percentuálne zníženie LS od východiskovej hodnoty LDL-C -43 % (východisková hodnota: 234 mg/dl, 24. mesiac: 124 mg/dl), pre vekovú skupinu 10 až < 14 rokov45
Finnish: Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Crestor-hoidon aikana.
Slovak: Kým užívate CRESTOR, musíte pokračovať v diéte na zníženie cholesterolu a cvičení;
Finnish: Rosuvastatiinin 5 mg:n, 10 mg:n ja 20 mg:n annoksilla saavutettiin tilastollisesti merkitsevä keskimääräinen muutos lähtötasosta myös seuraavien toissijaisten lipidi- ja lipoproteiinimuuttujien osalta: HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli, ei-HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli/HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli/HDL-kolesteroli, triglyseridi/HDL-kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli/HDL-kolesteroli, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Slovak: Rosuvastatín v dávke 5 mg, 10 mg a 20 mg dosahuje tiež štatisticky významné priemerné zmeny od východiskových hodnôt nasledujúcich sekundárnych premenných lipidov a lipoproteínov:
Finnish: • Heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien 10-17-vuotiaiden lasten tavanomainen annosten vaihteluväli on 5-20 mg kerran vuorokaudessa otettuna suun kautta.
Slovak: U detí vo veku 10 až 17 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajné rozmedzie dávok 5-20 mg perorálne jedenkrát denne.
Finnish: • Heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien 6-9-vuotiaiden lasten tavanomainen annoksen vaihteluväli on 5-10 mg kerran vuorokaudessa otettuna suun kautta.
Slovak: U detí vo veku 6 až 9 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajné rozmedzie dávky 5-10 mg perorálne jedenkrát denne.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 198 iältään 6-17-vuotiasta lasta (88 miespuolista ja 110 naispuolista tutkittavaa, Tanner-luokitus < II-V), joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Slovak: Rosuvastatín sa skúmal aj v 2-ročnej, otvorenej štúdii s titrovaním do cieľovej hodnoty u 198 detí s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou vo veku 6 až 17 rokov (88 chlapcov a 110 dievčat, Tannerovo štádium <
Finnish: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Slovak: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146.,
Finnish: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Slovak: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601
Finnish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Finnish: Alankomaat AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Louis
Finnish: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Slovak: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku,
Finnish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Finnish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180
Finnish: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Slovak: Radnička cesta 80
Finnish: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Slovak: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080
Finnish: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Slovak: Serrano Galvache 56,
Finnish: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Slovak: Allé 13 2300 København S Denmark
Finnish: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Slovak: Rua Humberto Madeira, 7,
Finnish: AstraZeneca d.o.o.
Slovak: Chorvátsko AstraZeneca d.o.o.
Finnish: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Slovak: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Finnish: Jatka vain tavanomaisen aikataulusi mukaisesti.
Slovak: Jednoducho pokračujte podľa svojej zvyčajnej schémy.
Finnish: Muita asioita, joita on hyvä tietää
Slovak: Ďalšie veci, o ktorých máte vedieť
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. október 1996 Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júl 2011
Finnish: Ks. myös kohdat 4.2 ja 4.3.
Slovak: Pozri tiež časti 4.2 a 4.3.
Finnish: Katso "Varoitukset ja varotoimet" edellä kohdasta 2.
Slovak: Pozrite si, prosím, „Upozornenia a opatrenia" v časti 2 vyššie.
Finnish: • lisäämään CD4 (T) -solujen määrää.
Slovak: • zvyšovať počet CD4 (T) buniek.
Finnish: Immuunijärjestelmän päätehtävä on suojata sinua infektioilta.
Slovak: Hlavnou úlohou imunitného systému je chrániť vás pred infekciami.
Finnish: Seuraava on kuitenkin erityisen tärkeää:
Slovak: Je však zvlášť dôležité, aby ste:
Finnish: Ei tiedetä, kuinka usein näin saattaa tapahtua (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mutta reaktio voi toisinaan olla vaikea ja siihen voi liittyä sokki.
Slovak: Nie je známe, ako často sa toto môže vyskytnúť (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť), ale reakcia môže byť niekedy závažná a môže zahŕňať šok.
Finnish: Edellä lueteltuja lääkkeitä ei mainita uudelleen taulukoissa 1 ja 2, ellei niistä ole saatavilla spesifisiä yhteisvaikutustietoja.
Slovak: Vyššie uvedené liečivá sa v tabuľke 1 a 2 neopakujú, pokiaľ nie sú dostupné osobitné údaje o interakcii.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos faktori VIII:aa.
Slovak: Niektorí pacienti dostali pridaný faktor VIII.
Finnish: Näiden havaintojen sovellettavuus ihmiseen on todennäköisesti vähäinen.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení pre ľudí je pravdepodobne obmedzená.
Finnish: Tämä saattaa johtua siitä, että elimistö pystyy jälleen aloittamaan taistelun infektioita vastaan.
Slovak: Môže to byť z toho dôvodu, že telo je opäť schopné bojovať proti infekciám.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, älä ota sitä enää myöhemmin samana päivänä.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, neužite ju neskôr počas dňa.
Finnish: • Ota lääke yksi tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Slovak: Užívajte 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voi esiintyä:
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce účinky:
Finnish: • pienentämään riskiä, että saat hiv-tautiin liittyviä sairauksia
Slovak: • znižovať riziko, že sa u vás objavia ochorenia súvisiace s HIV,
Finnish: • jos olet allerginen indinaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: • ak ste alergický na indinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa saadut farmakokineettiset parametrit olivat verrattavissa näihin tuloksiin.
Slovak: Farmakokinetické parametre v druhej štúdii boli porovnateľné.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (typ cukru).
Finnish: • Jos näin tapahtuu, hoito ei enää tehoa.
Slovak: Ak toto nastane, vaša liečba prestane účinkovať.
Finnish: Muut substituutiot olivat harvinaisempia.
Slovak: Iné substitúcie sa pozorovali menej často.
Finnish: Saatat edelleen saada hiv-tautiin liittyviä infektioita tai muita sairauksia.
Slovak: Stále sa môžu u vás objaviť infekcie alebo iné ochorenia spojené s infekciou HIV.
Finnish: CD4-solut ovat tärkeä osa immuunijärjestelmää.
Slovak: CD4 bunky sú dôležitou súčasťou vášho imunitného systému.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov zistí zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Finnish: Joihinkin näistä tapauksista liittyi lievää seerumin kreatiniiniarvojen suurenemista.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov boli spojené s miernym zvýšením sérového kreatinínu.
Finnish: Suositellut annokset ovat:
Slovak: Odporúčané dávky sú:
Finnish: • Ota tämä lääke suun kautta.
Slovak: Tento liek užívajte ústami.
Finnish: *)historialliset verrokit
Slovak: *)historické kontroly
Finnish: Koska nämä tutkimustulokset puuttuvat, on noudatettava varovaisuutta, sillä suurentuneita indinaviiripitoisuuksia saattaa esiintyä.
Slovak: Vzhľadom na absenciu takýchto štúdií je potrebná opatrnosť, pretože sa môžu vyskytnúť zvýšené hladiny indinaviru.
Finnish: Akuuttia hemolyyttistä anemiaa on todettu ja se on joskus ollut vakava ja edennyt nopeasti.
Slovak: Bola hlásená akútna hemolytická anémia, ktorá bola v niektorých prípadoch ťažká a rýchlo progredujúca.
Finnish: Niiden kunkin osuus resistenssin muodostumiseen määräytyy monimutkaisesti.
Slovak: Základ ich podielu na rezistencii je však komplexný.
Finnish: Lapset ja nuoret CRIXIVANia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
Slovak: Deti a dospievajúci CRIXIVAN sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Finnish: Yli 4-vuotiaiden lasten hoidosta saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje u detí mladších ako 4 roky sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Finnish: Rottien, yhden apinan ja yhden koiran virtsassa on havaittu kiteitä.
Slovak: V moči potkanov, jednej opice a jedného psa sa pozorovali kryštály.
Finnish: Kolmanteen julkaistuun tutkimukseen otettiin 80 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin retroviruslääkkeitä.
Slovak: Do tretej publikovanej štúdie vstúpilo osemdesiat pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
Finnish: Lääkäri seuraa, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.
Slovak: Váš lekár bude sledovať ako tento liek u vás účinkuje.
Finnish: Tuloksena olevat kypsymättömät partikkelit eivät ole infektiivisiä, eivätkä kykene aikaansaamaan uutta infektiosykliä.
Slovak: Výsledné nezrelé častice nie sú infekčné a nie sú schopné vyvolať nový cyklus infekcie.
Finnish: Useimmat potilaat jatkoivat CRIXIVAN-hoitoa ilman annoksen pienentämistä, ja bilirubiiniarvot laskivat vähitellen kohti lähtöarvoja.
Slovak: Väčšina pacientov pokračovala v liečbe CRIXIVANOM bez redukcie dávky a hodnoty bilirubínu sa postupne znížili k východiskovej úrovni.
Finnish: Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna formálna interakčná štúdia.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Slovak: Predpokladal sa kauzálny vzťah, hoci sa mechanizmus účinku neobjasnil.
Finnish: Tätä tapahtuu joillakin potilailla, joilla on edennyt hivinfektio (aids) ja joilla on aikaisemmin ollut hiv-tautiin liittyviä infektioita.
Slovak: Dochádza k tomu u niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a u pacientov, u ktorých sa predtým objavili infekcie súvisiace s HIV.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen, ja potilaiden kliininen seuranta on suositeltavaa.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä proteaasinestäjät.
Slovak: To patrí do skupiny liečiv nazývaných „inhibítory proteázy".
Finnish: • vähentämään hi-virusten määrää (niin sanottua viruskuormaa) elimistössäsi
Slovak: • znižovať množstvo HIV vo vašom tele (vašu „vírusovú záťaž"),
Finnish: Äitejä tulee kehottaa lopettamaan imettäminen hoidon ajaksi.
Slovak: Matky majú byť poučené, aby počas liečby nedojčili.
Finnish: Näin estetään hiv:n siirtyminen lapseen.
Slovak: Je to kvôli tomu, aby sa zabránilo prenosu HIV na ich dieťa.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CRIXIVAN
Slovak: Iné lieky a CRIXIVAN
Finnish: Indinaviirilla ei ollut mutageenista tai genotoksista vaikutusta tutkimuksissa metabolisen aktivaation kanssa tai ilman sitä.
Slovak: Indinavir nemal žiadnu mutagénnu alebo genotoxickú aktivitu v štúdiách s metabolickou aktiváciou alebo bez nej.
Finnish: Nykyisten farmakodynaamisten tietojen perusteella indinaviiria tulee käyttää yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa.
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa musí indinavir používať v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Finnish: Indinaviirin farmakokinetiikka näillä 11 potilaalla 6 viikon kuluttua synnytyksestä oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin ei-raskaana olevilla potilailla toisessa tutkimuksessa (ks. kohta 4.6).
Slovak: Farmakokinetika indinaviru u týchto 11 pacientok 6 týždňov po pôrode bola vo všeobecnosti podobná farmakokinetike pozorovanej u negravidných pacientok v inej štúdii (pozri časť 4.6).
Finnish: Tällaista hoitoa kutsutaan antiretroviraaliseksi yhdistelmähoidoksi.
Slovak: Toto sa nazýva kombinovaná antiretrovírusová liečba.
Finnish: Optimaalisen imeytymisen saavuttamiseksi CRIXIVAN tulee ottaa pelkän veden kanssa tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Slovak: Kvôli optimálnej absorpcii sa má CRIXIVAN podať bez jedla, len s vodou 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Finnish: Milloin lääke otetaan
Slovak: Kedy užiť liek
Finnish: Kuivatusainetta ei saa poistaa pakkauksesta.
Slovak: Vysúšadlo sa nemá odstrániť z balenia.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla ei todettu vaikutuksia alkioiden/sikiöiden eloonjäämiseen tai sikiöiden painoon.
Slovak: U potkanov a králikov sa nepozorovali žiadne účinky na prežívanie embryí/plodov alebo na hmotnosť plodov.
Finnish: • merkkejä infektiosta - tällainen voi olla aikaisempi infektio, joka ilmaantuu uudelleen pian hiv-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Slovak: • prejavy infekcie - môže to byť predchádzajúca infekcia, ktorá sa vracia späť, krátko po začiatku liečby proti HIV.
Finnish: Ruoan vaikutus
Slovak: Vplyv potravy
Finnish: Nämä lihasvaikutukset voivat joskus olla vakavia (rabdomyolyysi).
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť svalové problémy závažné (rabdomyolýza).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CRIXIVANia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CRIXIVAN
Finnish: Hyvin yleiset (useammin kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 osôb):
Finnish: CRIXIVAN ei paranna hiv-infektiota.
Slovak: CRIXIVAN nevylieči infekciu HIV.
Finnish: CRIXIVAN-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRIXIVANU u detí mladších ako 4 roky neboli stanovené (pozri časť 5.1 a 5.2).
Finnish: CRIXIVAN sisältää laktoosia
Slovak: CRIXIVAN obsahuje laktózu
Finnish: Spesifisiä annossuosituksia ei voida antaa.
Slovak: Nie je možné stanoviť osobitné dávkovacie odporúčanie.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Slovak: Hemofilických pacientov je preto potrebné upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi J05AE02
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítor proteázy, ATC kód J05AE02
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, ota CRIXIVANia vain, jos lääkäri katsoo sen selvästi tarpeelliseksi.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, užívajte CRIXIVAN len vtedy, ak lekár rozhodne, že je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Finnish: Raskaana oleville naisille ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované štúdie u gravidných pacientok.
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista proteaasinestäjähoitoa jatkettiin tai aloitettiin hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Slovak: U viac než polovice týchto prípadov sa pokračovalo v liečbe PI alebo sa liečba znovu zaviedla, ak bola predtým prerušená.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii.
Finnish: Tämä käsitys perustuu rajallisiin julkaistuihin tietoihin (ks. kohta 5.2).
Slovak: Tento názor je založený na obmedzených publikovaných údajoch (pozri časť 5.2).
Finnish: Koska CRIXIVAN on otettava 8 tunnin välein, annostusajankohtien tulee olla potilaalle sopivat.
Slovak: Keďže sa CRIXIVAN musí užívať v 8-hodinových intervaloch, má sa použiť schéma pohodlná pre pacienta.
Finnish: Mitkään tiedot eivät viittaa siihen, että indinaviiri vaikuttaisi ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o tom, že by indinavir ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse hivlääkkeisiin.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Finnish: Rifabutiiniannoksen pienentämistä ja CRIXIVAN-annoksen suurentamista ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: Zníženie dávky rifabutínu a zvýšenie dávky CRIXIVANU nebolo potvrdené v klinických štúdiách.
Finnish: Mikään näistä aminohapposubstituutioista ei ollut välttämätön eikä toisaalta riittävä resistenssin muodostumiseksi.
Slovak: Žiadna z týchto substitúcií nebola potrebná ani dostatočná na vznik rezistencie.
Finnish: • alentunut punasolujen määrä
Slovak: • nízky počet červených krviniek,
Finnish: Kuljetusproteiineihin kohdistuvan vaikutuksen aiheuttamaa yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois.
Slovak: Nedá sa vylúčiť interakcia vplyvom natransportné proteíny.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään munuaiskivien muodostumisen vaaraa.
Slovak: Pomôže to znížiť riziko, že sa u vás objavia obličkové kamene.
Finnish: • Älä lopeta CRIXIVANin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Slovak: Neprestaňte užívať CRIXIVAN bez toho, aby ste sa neporozprávali so svojím lekárom.
Finnish: •allergioita
Slovak: • alergie,
Finnish: Koirilla todettiin vähäistä resorptioiden lisääntymistä; kaikki lääkettä saaneiden eläinten sikiöt olivat kuitenkin elinkykyisiä ja elävien sikiöiden määrä lääkettä saaneilla eläimillä oli verrattavissa elävien sikiöiden määrään kontrollieläimillä.
Slovak: U psov sa pozorovalo mierne zvýšenie resorpcií, ale všetky plody liečených zvierat boli životaschopné a incidencia živých plodov u liečených zvierat bola porovnateľná s kontrolami.
Finnish: Kuvaus valikoiduista haittavaikutuksista
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
Finnish: Jos sinulla ilmenee näitä oireita, älä aja äläkä käytä koneita.
Slovak: Ak toto nastane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Finnish: Morfiini
Slovak: morfín
Finnish: Esimerkiksi mikään yksittäinen substituutio tai substituutiopari ei saanut aikaan mitattavissa olevaa ( nelinkertaista) indinaviiriresistenssiä ja resistenssin voimakkuus riippui useiden samanaikaisten substituutioiden yhdistymistavoista.
Slovak: Napríklad žiadna izolovaná substitúcia alebo dvojica substitúcií nebola schopná navodiť merateľnú (≥ štvornásobnú) rezistenciu na indinavir a úroveň rezistencie závisela od spôsobu, akým sa viaceré substitúcie kombinovali.
Finnish: Mitä CRIXIVAN on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je CRIXIVAN a na čo sa používa
Finnish: 18 potilasta jatkoi tutkimuksessa viikolle 48 asti.
Slovak: Do 48. týždňa dokončilo štúdiu osemnásť pacientov.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Finnish: Varfariiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky warfarínu.
Finnish: Indinaviiri ei sitoudu voimakkaasti plasman proteiineihin (sitoutumaton osuus 39 %).
Slovak: Distribúcia Indinavir sa neviazal významne na bielkoviny ľudskej plazmy (39 % neviazaný).
Finnish: Proteaasissa ainakin seuraavien yhdentoista aminohappokohdan on todettu liittyvän indinaviiriresistenssiin: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 ja L90.
Slovak: Najmenej jedenásť pozícií aminokyselín v proteáze je spojených s rezistenciou na indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 a L90.
Finnish: CRIXIVAN saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Slovak: CRIXIVAN môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.