FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nauwkeurig doseren verdient speciale aandacht.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää siihen, että annostus on tarkka.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn bloederige diarree, bloedbraken, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu veriripulia, verioksentelua, ruuansulatuskanavan haavaumia ja maksaentsyymien tason nousua.
Dutch: De spuit past op het druppelopzetstukje van het flesje en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht dat overeenkomt met de onderhoudsdosering.
Finnish: Annosruisku sopii tippapullon kärkeen ja ruiskussa on painokilokohtainen mitta-asteikko, joka vastaa ylläpitoannosta.
Dutch: Meloxicam 1,5 mg/ml
Finnish: 1,5 mg/ml
Dutch: Niet voor gebruik bij honden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Dutch: De suspensie kan worden toegediend met het Melosus-maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Finnish: Antotapa ja antoreitti Suspensio annetaan käyttämällä Melosus-pakkauksessa olevaa annosruiskua.
Dutch: De suspensie kan direct in de bek worden toegediend met een standaard 1 ml spuitje, met per ml een onderverdeling van 0,01 ml schaalverdeling.
Finnish: Antoreitti ja antotapa Suspensio annetaan antaa suoraan suuhun käyttämällä 0,01 ml välein merkittyä 1 ml annosruiskua.
Dutch: 10 ml, 25 ml, 50 ml of 125 ml flesje.
Finnish: 10, 25, 50 tai 125 ml pullo.
Dutch: Niet voor gebruik bij katten die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Dutch: Gebruik voor cavia's niet het maatspuitje voor katten met de kg lichaamsgewicht schaalverdeling.
Finnish: Kissoille tarkoitettua annosruiskua, jossa on kiloasteikko, ei saa käyttää marsuille.
Dutch: (Orgaan)- vlees: 15 dagen (rundvee), 5 dagen (varkens)
Finnish: 1 injektiopullo Teurastus: 15 vuorokautta (nauta), 5 vuorokautta (sika)
Dutch: {nummer}
Finnish: {kk/v}
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07-07-2009 Datum van laatste hernieuwing:
Finnish: Ensimmäinen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07-07-2009 Uudistamispäivämäärä:
Dutch: Afvalproducten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Finnish: Jätemateriaali on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Dutch: Aanbevolen wordt de tweede injectie op een andere plaats toe te dienen aangezien de verdraagzaamheid op de injectieplaats alleen beoordeeld is bij eenmalige injectie.
Finnish: On suositeltavaa antaa toinen injektio toiseen kohtaan, koska paikallista siedettävyyttä on arvioitu ainoastaan yhden injektion perusteella.
Dutch: Macrogol 1500
Finnish: Makrogoli 1500
Dutch: Melk:
Finnish: Maito:
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening meloxicam na 24 uur worden gegeven.
Finnish: Tarvittaessa meloksikaamia voidaan antaa toistamiseen 24 tunnin jälkeen.
Dutch: Vrijwaren tegen bevriezing.
Finnish: Suojeltava kylmyydeltä.
Dutch: Aandoeningen aan het bewegingsapparaat:
Finnish: Liikuntaelinten sairaudet:
Dutch: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Finnish: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Melovem alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Finnish: Melovem ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Dutch: 5 dagen
Finnish: 5 vuorokautta
Dutch: 15 dagen
Finnish: 15 vuorokautta
Dutch: Zie ook rubriek 4.3.
Finnish: Katso myös kohta 4.3.
Dutch: Deze zwelling op de injectieplaats kan pijnlijk zijn.
Finnish: Injektiokohdan turvotus saattaa olla kivulias.
Dutch: Het maximum aantal maal aanprikken dient beperkt te worden tot 20 keer.
Finnish: Tulppaa ei pidä lävistää enempää kuin 20 kertaa.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden betreffende het nauwkeurig doseren, inclusief het gebruik van een geschikt toedieningsinstrument en een zorgvuldige schatting van het lichaamsgewicht.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä annoksen tarkkuuteen, mukaan lukien oikeanlaisten annosteluvälineiden käyttöön, sekä huolelliseen painon määrittämiseen.
Dutch: Niet gebruiken bij varkens jonger dan 2 dagen oud.
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 päivän ikäisille porsaille.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06
Dutch: Voor gebruik tijdens lactatie, zie rubriek 4.11.
Finnish: Lypsävien eläinten osalta ks. kohta 4.11.
Dutch: Zoutzuur/natriumhydroxide Macrogol 300
Finnish: Kloorivetyhappo/ natriumhydroksidi Makrogoli 300
Dutch: N-methylpyrrolidone Water voor injectie
Finnish: N-metyylipyrrolidinoni Injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: Afvalverwijdering: zie bijsluiter.
Finnish: Hävittämisohjeet: lue pakkausseloste.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Melovem is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Melovem sisältämä aine on ovat sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti: Farmakologisesti vaikuttava aine
Dutch: Behandeling van biggen met Melovem voorafgaand aan castratie vermindert post-operatieve pijn.
Finnish: Pikkuporsaiden hoito Melovem -valmisteella ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Dutch: Behandeling van kalveren met Melovem, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Finnish: Vasikoiden hoito Melovem 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Dutch: Varkens: intramusculaire injectie.
Finnish: Sika: Injektio lihakseen.
Dutch: Wachttermijn:
Finnish: Varoaika:
Dutch: Antiinflammatoire geneesmiddelen/ Niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen
Finnish: Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Dutch: Benzylalcohol Zoutzuur/natriumhydroxide Macrogol 1500
Finnish: Kloorivetyhappo/natriumhydroksidi Makrogoli 1500
Dutch: Meloxicam wordt grotendeels in het plasma aangetroffen.
Finnish: Meloksikaami on enimäkseen plasmassa.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens, paarden: (orgaan)vlees: 5 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta Sika, hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Dutch: Wanneer groepen dieren worden behandeld, wordt het gebruik van een opzuignaald aangeraden om overmatig aanprikken van de stop te voorkomen.
Finnish: Hoidettaessa useita eläimiä kerralla käytä lääkkeenottokanyyliä tulpan liiallisen lävistämisen välttämiseksi.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoorten
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlajit
Dutch: Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie.
Finnish: Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
Dutch: Varkens:
Finnish: Sika
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen, geiten, varkens, konijn, paarden
Finnish: Meloksikaami Nauta, vuohi, sika, kani, hevonen
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelfinjectie kan pijn doen.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Finnish: Ei saa käyttää lypsävillä eläimillä, jotka tuottavat maitoa ihmisten ravinnoksi
Dutch: Bewaar injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Finnish: Injektiopullo on pidettävä ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 26 uur uur na subcutane injectie in jongvee.
Finnish: Eliminaatio Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn:
Finnish: Toimenpiteen jälkeisen kivun lievittäminen:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen flacon 100 ml en 250 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Lasinen injektiopullo 100 ml ja 250 ml
Dutch: Meloxicam heeft ook antiendotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren en varkens.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan osalta erityisiä varastointiolosuhteita.
Dutch: Paarden: (Orgaan)vlees:
Finnish: Hevonen: Teurastus:
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane als de intramusculaire toediening goed verdragen; slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Finnish: Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvipakkaus
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel is er geen speciale bewaartemperatuur.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä lämpötilaa koskevia säilytysolosuhteita.
Dutch: Rundvee, varkens en paarden
Finnish: Nauta, sika ja hevonen
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
Dutch: Rundvee: SC
Finnish: ANTOREITIT Nauta: s.c.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta Sika: Teurastus: 5 vuorokautta
Dutch: Benzylalcohol Zoutzuur
Finnish: Bentsyylialkoholi Kloorivetyhappo Natriumkloridi
Dutch: 20 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Finnish: 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Finnish: Eläimille-vain eläinlääkärin määräyksestä.
Dutch: Voor het verkijgen van de grootst mogelijke pijnverlichting na operatie, wordt geadviseerd Melovem 30 minuten voor chirurgisch ingrijpen toe te dienen.
Finnish: Melovem on annettava 30 minuuttia ennen kirurgista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
Dutch: 5 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Finnish: 5 vuorokautta Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä lämpötilaa koskevia säilytysolosuhteita Kestoaika pakkaussäiliön ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Dutch: In klinische studies werd een zwelling van voorbijgaande aard gerapporteerd na intramusculaire toediening bij varkens.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu yleisesti ohimenevää turvotusta injektiokohdassa, kun valmistetta on annettu lihaksensisäisesti sioille.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei saa käyttää yhtä aikaa glukokortikosteroidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa
Dutch: Natriumcitraat Water voor injecties
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: Rundvee en varkens
Finnish: Nauta ja sika
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 päivän kuluessa.
Dutch: Varkens: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Finnish: Sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Dutch: Varkens: IM
Finnish: Sika: Lihakseen
Dutch: Meloxicam 20 mg
Finnish: Meloksikaami 20 mg
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale laesies.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimessä tavataan merkkejä maha-suolikanavan haavaumista.
Dutch: Absorptie Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Dutch: Spier Lever Nieren
Finnish: Lihas Maksa Munuais et
Dutch: Meloxicam 5 mg
Finnish: Meloksikaamia 5 mg
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) en varkens
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (vasikat ja nuorkarja) ja sika
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSMÄÄRÄYKSET
Dutch: Houder van de vergunning voor vervaardiging verantwoordelijk voor vrijgifte: Dopharma B.V.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Dopharma B.V.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie Rundvee: kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Dutch: Eén ml bevat:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Dutch: Rundvee:
Finnish: Nauta:
Dutch: Rundvee en varkens:
Finnish: Nauta ja sika:
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxinaemie (mastitismetritis-agalactiesyndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä kohtutulehduksessa ja maitokuumeessa (MMAsyndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Dutch: 20 mg Heldere, gele oplossing.
Finnish: Apuaine(et)Bentsyylialkoholi 50 mg Kirkas, vihertävän keltainen liuos.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van 2,1 µg/ml bereikt na 7,7 uur in jongvee.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua.
Dutch: Kartonnen verpakking met 1 kleurloze glazen type 1-injectieflacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml, gesloten met een bromobutyl rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on yksi väritön I-tyypin lasinen 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Finnish: Apuaine(et)
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Dopharma B.V.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Dopharma B.V.
Dutch: Lot: {nummer}
Finnish: ERÄNUMERO Lot: {numero}
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Melovem verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. heinäkuuta 2009 Melovemille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: Melovem mag ook niet worden gebruikt bij paarden jonger dan zes weken.
Finnish: Melovemia ei saa myöskään antaa alle kuuden viikon ikäisille hevosille.
Dutch: Melovem meloxicam
Finnish: Melovem meloksikaami
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Melovem groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het Comité geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Melovem.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Metacamin tavoin Melovemin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Melovemia varten.
Dutch: Waarom is Melovem goedgekeurd?
Finnish: Miksi Melovem on hyväksytty?
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het moment waarop het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of het moment waarop eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi tai munia tai maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Dutch: Hoe is Melovem onderzocht?
Finnish: Miten Melovemia on tutkittu?
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Melovem vermijden.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä kosketusta Melovemin kanssa.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen potentieel ernstige of dodelijke anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na injectie.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektion jälkeen voi ilmetä vakavia tai mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vaikeaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Dutch: Melovem mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, met bloedingsstoornissen of die lijden aan irritatie of zweren in het spijsverteringskanaal.
Finnish: Melovemia ei saa antaa eläimille, joilla on maksa-, sydän- tai munuaisongelmia, verenvuotohäiriöitä tai ruoansulatuskanavan ärsytystä tai haavaumia.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 30 mg/ml).
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 30 mg/ml).
Dutch: Bij rundvee en varkens werd een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid en in de spier waargenomen.
Finnish: Naudoilla ja sioilla on injektion jälkeen havaittu vähäistä ohimenevää turvotusta injektiokohdassa ihon alla ja lihaksessa.
Dutch: Er zijn studies bij kalveren en varkens verricht om aan te tonen dat Melovem bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel Metacam.
Finnish: Sekä vasikoilla että sioilla on tehty tutkimuksia sen osoittamiseksi, että Melovem on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääke Metacamin kanssa.
Dutch: Melovem bevat meloxicam, dat tot de geneesmiddelenklasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Finnish: Melovem sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Dutch: Als Melovem bij rundvee wordt gebruikt voor de behandeling van diarree, moeten de dieren minstens één week oud zijn.
Finnish: Nautojen ripulia hoidettaessa Melovemia ei saa käyttää alle yhden viikon ikäisillä eläimillä.
Dutch: Aangezien Melovem als bio-equivalent wordt beschouwd aan het referentiegeneesmiddel gaat men ervan uit dat het voordeel ervan gelijk is aan dat van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Melovemin katsotaan olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen tarjoaman hyödyn katsotaan olevan saman kuin alkuperäislääkkeen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Melovem in?
Finnish: Mitä riskejä Melovemiin liittyy?
Dutch: Overige informatie over Melovem:
Finnish: Muita tietoja Melovemista
Dutch: Melovem is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Melovem on niinsanottu geneerinen lääkevalmiste.
Dutch: Dat wil zeggen dat Melovem gelijkwaardig is aan een ‘referentiediergeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat.
Finnish: Se tarkoittaa, että Melovem on samanlainen kuin alkuperäiseläinlääke, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Dutch: Melovem wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infectie (infecties van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Finnish: Melovemia käytetään naudoilla yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisten keuhkojen ja hengitysteiden infektioiden oireita.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Dutch: De 5 mg/ml-oplossing voor injectie kan worden gebruikt voor verlichting van postoperatieve pijn na kleine chirurgische ingrepen in zacht weefsel zoals castratie (chirurgische verwijdering van de testikels).
Finnish: 5 mg:n/ml injektioliuosta voidaan käyttää leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen pienehköissä pehmytkudosleikkauksissa kuten kastraatiossa (kivesten poisto leikkauksella).