FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Epizod dużej depresji o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jeśli po 4-6 sesjach pacjent nie odpowiada na psychoterapię.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkus depresijos epizodas, jeigu po 4-6 psichoterapijos seansų depresija nepagerėja.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde.
Lithuanian: VAISTO FORMA Kietos kapsulės.
Polish: • Jeśli pojawi się niepokój psychoruchowy i uczucie niemożności usiedzenia lub ustania w miejscu, mogą to być objawy akatyzji; zwiększenie dawki leku (nazwa własna)® może spowodować uczucie pogorszenia stanu zdrowia.
Lithuanian: • Jeigu nerimaujate, negalite ramiai sėdėti ar stovėti, gali būti, kad pasireiškė būklė, vadinama akatizija. Jeigu toliau bus didinama (Sugalvotas pavadinimas) dozė, Jūsų būklė gali pablogėti.
Polish: • fenytoiny (lek przeciwpadaczkowy); ze względu na to, iż (nazwa własna)® może wpływać na stężenie tego leku we krwi, może być konieczne zachowanie większej ostrożności podczas wdrażania leczenia fenytoiną oraz częstsze kontrole w przypadku jednoczesnego stosowania fenytoiny z lekiem (nazwa własna)®.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija). (Sugalvotas pavadinimas) gali veikti minėto vaisto koncentraciją kraujyje, taigi vartojant kartu (Sugalvotas pavadinimas), gydytojui gali tekti atsargiau gydyti fenitoinu ir dažniau Jus tikrinti;
Polish: Nie zaleca się jednak spożywania alkoholu podczas stosowania leków z grupy SSRI.
Lithuanian: Visgi SSRI kartu su alkoholiu rekomenduojama nevartoti.
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (MAO): (patrz „Przeciwwskazania").
Lithuanian: Monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai (žr.
Polish: Fluoksetyna wydalana jest głównie (w około 60%) przez nerki.
Lithuanian: Didžioji dalis (maždaug 60%) dozės išsiskiria pro inkstus.
Polish: W innych schorzeniach psychicznych, w których także stosuje się (nazwa własna)®, ryzyko wystąpienia incydentów samobójczych również może być zwiększone.
Lithuanian: Kiti psichikos sutrikimai, kurie irgi gali būti gydomi (Sugalvotas pavadinimas), gali taip pat būti susiję su reiškinių, susijusių su savižudybe, rizikos padidėjimu.
Polish: • kilka objawów jednocześnie (tzw. zespół serotoninowy), w tym niewyjaśniona gorączka z przyspieszeniem częstości oddechów lub akcji serca, nadmierne pocenie się, sztywność lub drżenie mięśni, dezorientacja, skrajne pobudzeni lub senność (rzadko);
Lithuanian: • simptomų derinys, vaidinamų serotonino sindromu, įskaitant nepaaiškinamą karščiavimą, dažną pulsą, prakaitavimą, raumenų sąstingį ar drebulį, sumišimą, labai didelį sujaudinimą ar mieguistumą (tik retais atvejais);
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti leidžia gydytojas ar vaistininkas.
Polish: W pierwszym badaniu polegającym na nieprzerwanym przyjmowaniu fluoksetyny w dawce 20 mg na dobę przez 6 kolejnych cykli zaobserwowano poprawę w zakresie pierwszorzędowego parametru skuteczności (drażliwość, lęk i dysforia).
Lithuanian: Pirmojo pastovaus 20 mg dozės vartojimo šešis ciklus tyrimo duomenimis, nustatytas pirminių veiksmingumo rodmenų (dirglumo, nerimo, disforijos) pagerėjimas.
Polish: W zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych nie wykazano długotrwałej skuteczności leczenia (powyżej 24 tygodni).
Lithuanian: Ilgalaikio OKS gydymo (ilgesnio nei 24 savaičių) veiksmingumas neįrodytas.
Polish: Jednoczesne stosowanie z tryptanami wiąże się z dodatkowym ryzykiem wystąpienia skurczu naczyń wieńcowych serca oraz nadciśnienia.
Lithuanian: Vartojant kartu triptanų, papildomai padidėja vainikinių kraujagyslių susiaurėjimo ir hipertenzijos rizika.
Polish: Ryzyko istnieje do czasu wystąpienia poprawy stanu chorego.
Lithuanian: Tokia rizika yra tol, kol liga nepradeda gerėti.
Polish: • Dzieci i młodzież: średnie stężenie fluoksetyny u dzieci jest około 2 razy większe niż u młodzieży, natomiast średnie stężenie norfluoksetyny jest 1,5 razy większe.
Lithuanian: Vidutinė fluoksetino koncentracija vaikų organizme maždaug 2 kartus, o vidutinė norfluoksetino koncentracija - 1,5 karto didesnė už paauglių.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania fluoksetyny i litu wymagane jest ścisłe i częste monitorowanie pacjentów.
Lithuanian: Jeigu fluoksetino vartojama kartu su ličio preparatais, reikia dažniau ir atidžiau vertinti ligonio būklę.
Polish: Izoenzym CYP2D6: Ponieważ w procesie metabolizmu fluoksetyny (podobnie, jak trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i innych SSRI) uczestniczy wątrobowy układ izoenzymu cytochromu CYP2D6, jednoczesne stosowanie leków także metabolizowanych przez ten układ może prowadzić do powstania interakcji.
Lithuanian: Fluoksetino, kaip ir triciklių antidepresantų bei kitų selektyvių serotonino antidepresantų, metabolizme dalyvauja kepenų citochromo CYP2D6 izofermentai, taigi gydant šiuo vaistiniu preparatu kartu su kitais preparatais, kurie metabolizuojami veikiant šiems izofermentams, gali pasireikšti sąveika.
Polish: Należy rozważyć podanie leku w mniejszych dawkach lub zmniejszenie częstości dawkowania.
Lithuanian: Apsvarsčius, reikia vartoti mažesnę dozę arba vaistinio preparato gerti rečiau.
Polish: Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM National Road Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GRECJA
Lithuanian: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, Graikija
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM (Nazwa własna)® 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg
Polish: Skojarzenia leków wymagające zachowania ostrożności podczas stosowania: Inhibitory MAO-B (selegilina): ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego.
Lithuanian: Vartoti kartu rekomenduojama atsargiai: MAO B inhibitorius (selegelinas), nes gresia serotonino sindromo rizika.
Polish: Nadwrażliwość na fluoksetynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas fluoksetinui arba bet kuriai pagalbinei (Sugalvotas pavadinimas) medžiagai.
Polish: Atrament jadalny zawiera: szelak, glikol propylenowy, wodorotlenek amonu, tlenek żelaza czarny (E172) (preparat 1) lub szelak, lecytynę sojową, środek przeciwpieniący DC 1510, tlenek żelaza czarny (E172) (preparat 2).
Lithuanian: Kapsulės dangtelis ir korpusas: želatina, mėlynas dažas V (E 131), geltonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171). Juodo valgomo spausdinimo rašalo sudėtyje yra šelakas, propilenglikolio, amonio hidroksidas, juodasis geležies oksidas (E 172) (variantas 1) arba šelakas, sojos lecitinas, medžiaga, apsauganti nuo putų susidarymo, DC 1510, juodasis geležies oksidas (E 172) (variantas 2).
Polish: W badaniach klinicznych częściej obserwowano występowanie zachowań samobójczych (próby i myśli samobójcze) oraz wrogość (głównie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) u dzieci i młodzieży przyjmujących leki przeciwdepresyjne, w porównaniu z grupą placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, su savižudybe susijusio elgesio (bandymo žudytis, minčių apie savižudybę) ir priešiškumo (dažniausiai agresyvumo, opozicinio elgesio ir pykčio) apraiškų vaikams ir paaugliams, gydomiems antidepresantais, buvo dažniau nei vartojusiems placebą.
Polish: W przypadku odstawienia leku (nazwa własna)® lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki w okresie 1 do 2 tygodni, co pomoże ograniczyć ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych
Lithuanian: Baigiant gydymą (Sugalvotas pavadinimas), gydytojas nurodys per vieną ar dvi savaites palaipsniui sumažinti dozę.
Polish: Fluoxétine RPG
Lithuanian: Fluoxétine RPG 20 mg
Polish: Leczenie fluoksetyną można rozpocząć dopiero 2 tygodnie po zakończeniu stosowania nieodwracalnych inhibitorów MAO (np. tranylcyprominy).
Lithuanian: Pradėti gydytis fluoksetinu galima tik praėjus 2 savaitėms po negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių (pvz., tranilcipromino) vartojimo pabaigos.
Polish: W przypadku zażycia większej dawki leku (nazwa własna )® niż zalecana
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė vartoti (Sugalvotas pavadinimas) jaunesniam kaip
Polish: • Epizody dużej depresji.
Lithuanian: • Didžiosios depresijos epizodai
Polish: Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: W badaniach krótkotrwałych (poniżej 24 tygodni) wykazano istotnie większą skuteczność fluoksetyny w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Trumpalaikiais (trumpesniais nei 16 savaičių) tyrimais nustatyta, kad fluoksetinas reikšmingai veiksmingesnis nei placebas.
Polish: • stosowane są inne produkty lecznicze wpływające na krzepnięcie krwi (patrz „Stosowanie z innymi lekami").
Lithuanian: • jeigu gydotės vaistais, kurie veikia kraujo krešėjimą (žr.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania leku u kobiet w ciąży, zwłaszcza w ostatnim trymestrze lub tuż przed porodem, ponieważ zgłaszano występowanie u noworodków następujących objawów: drażliwość, drżenie, osłabienie mięśni, nieustanny płacz, problemy ze ssaniem lub ze snem.
Lithuanian: Visgi nėštumo metu, ypač nėštumo pabaigoje ar prieš pat gimdymą, vaistą reikia vartoti atsargiai, nes naujagimiui gali pasireikšti toks poveikis: dirglumas, drebulys, raumenų silpnumas, nuolatinis verksmas, žindymo ar miego sutrikimas.
Polish: Nie należy stosować nieselektywnych inhibitorów MAO, a także inhibitorów MAO typu A (moklobemid) jednocześnie z lekiem (nazwa własna)®, ponieważ może to spowodować wystąpienie ciężkich lub nawet zagrażających życiu działań niepożądanych (zespół serotoninowy) (patrz punkt: „Nie należy stosować preparatu (nazwa własna)®").
Lithuanian: Neselektyvių MAO inhibitorių ir A tipo MAO inhibitorių (moklobemido) vartoti kartu su (Sugalvotas pavadinimas) negalima, nes gali pasireikšti sunkių, kartais mirtinų reakcijų (serotonino sindromas) (žr.
Polish: Nie zbadano wpływu dawek większych niż 80 mg na dobę.
Lithuanian: Didesnių kaip 80 mg paros dozių vartojimas išsamiai neištirtas.
Polish: Dlatego podczas leczenia pacjentów cierpiących na inne zaburzenia psychiczne należy zachować takie same środki ostrożności, jak w przypadku pacjentów z dużą depresją.
Lithuanian: Gydant ligonius, kurie serga kitokiais psichikos sutrikimais, reikia laikytis tokių pat atsargumo priemonių, kaip ir gydant ligonius, kuriems diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas.
Polish: • Depresja o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jeśli po 4-6 sesjach pacjent nie odpowiada na psychoterapię.
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo ir sunkus depresijos epizodas, jei po 4-6 psichoterapijos seansų depresija nepagerėja.
Polish: • Osoby w podeszłym wieku: nie stwierdzono zmian parametrów kinetycznych u zdrowych osób w podeszłym wieku w porównaniu z pacjentami młodszymi.
Lithuanian: Vaistinio preparato kinetikos rodmenys sveikų senyvų asmenų organizme panašūs į jaunesnių.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zwrócił uwagę na fakt, że fluoksetyna hamuje wydzielanie GnRH, przez co lek ten może działać jako czynnik hamujący czynność układu wewnątrzwydzielniczego.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojo nuomone, galima šio reiškinio priežastis yra fluoksetino sukeltas GnRH slopinimas, t.y., fluoksetinas veikia kaip vidaus sekrecijos slopintojas.
Polish: Układ nerwowy - bóle głowy, zaburzenia snu lub niezwykłe sny, zawroty głowy, osłabienie apetytu, zmęczenie, podwyższenie nastroju, niekontrolowane ruchy, drgawki, nadmierny niepokój psychoruchowy, omamy, nietypowe gwałtowne zachowania, dezorientacja, pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia koncentracji i procesu myślenia, napady paniki; a także myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia.
Lithuanian: Galvos skausmas, miego sutrikimai ar neįprasti sapnai, galvos svaigimas, apetito nebuvimas, nuovargis, pernelyg pakili nuotaika, nevalingi judesiai, priepuoliai, labai didelis neramumas, haliucinacijos, beprotiškas elgesys, sumišimas, sujaudinimas, nerimas, nervingumas, negalėjimas sukaupti dėmesio arba normaliai galvoti, panikos priepuoliai, mintys apie savižudybę ar savęs žalojimas.
Polish: Stężenia leku w osoczu w stanie stacjonarnym są zależne od masy ciała - większe stężenia stwierdza się u dzieci o mniejszej masie ciała (patrz punkt 4.2 „Dawkowanie i sposób podawania").
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje priklauso nuo kūno svorio ir būna didesnės mažiau sveriančių vaikų organizme (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Fluoxetine ‘Lilly'
Lithuanian: Fluoxetine ‘Lilly' 20 mg
Polish: W przypadku zakończenia leczenia preparatem (nazwa własna)® dawkę należy stopniowo zmniejszać w okresie co najmniej jednego do dwóch tygodni, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia reakcji odstawiennych (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania" oraz punkt 4.8 „Działania niepożądane").
Lithuanian: Baigiant gydymą (Sugalvotas pavadinimas), dozę reikia sumažinti palaipsniui ne greičiau kaip per vieną ar dvi savaites, kad nutraukimo reakcijų rizika būtų kuo mažesnė (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Jeigu mažinant dozę arba nutrukus gydymą atsiranda nepakenčiamų simptomų, reikia apsvarstyti, ar galima atnaujinti prieš tai skirtos dozės vartojimą.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I UZASADNIENIE ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIU OPAKOWAŃ I ULOTKACH DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ BEI ŽENKLINIMO IR INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązał się także prowadzić w państwach członkowskich rejestry, które można wykorzystać do gromadzenia danych na temat wpływu fluoksetyny na dojrzewanie płciowe.
Lithuanian: Be to, registravimo liudijimo turėtojas įsipareigojo pasinaudoti kai kurių valstybių narių registrais, iš kurių galima būtų gauti duomenų apie fluoksetino poveikį lytiniam brendimui.
Polish: Dzieci i młodzież (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania"):
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (žr. 4.4 skyrių)
Polish: Większość wymienionych działań niepożądanych zwykle ustępuje w trakcie leczenia.
Lithuanian: Minėtas šalutinis poveikis toliau vartojant vaistą dažniausiai išnyksta.
Polish: ZANIM ZASTOSUJE SIĘ (nazwa własna)® Leku (nazwa własna)® nie należy stosować jeśli:
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) vartoti draudžiama:
Polish: Drgawki: Stosowanie leków przeciwdepresyjnych wiąże się z potencjalnym ryzykiem wystąpienia drgawek.
Lithuanian: Vartojant antidepresantų, gresia traukulių rizika.
Polish: • CHMP rozpatrzył wniosek o przekazanie sprawy dotyczącej preparatu Prozac pod różnymi nazwami (patrz aneks I) na podstawie art. 6 ust.
Lithuanian: • CHMP apsvarstė kreipimąsi pagal Komisijos reglamento EB Nr.
Polish: Co to jest lek (nazwa własna)® i w jakim celu się go stosuje Zanim zastosuje się (nazwa własna)® Jak stosować lek (nazwa własna)® Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek (nazwa własna)® Inne informacje
Lithuanian: Kas yra (Sugalvotas pavadinimas) ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant (Sugalvotas pavadinimas) Kaip vartoti (Sugalvotas pavadinimas) Galimas šalutinis poveikis
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe: Podczas jednoczesnego stosowania fluoksetyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych niezbyt często zgłaszano przypadki zmiany działania przeciwzakrzepowego tych leków (zmiana wyników badań laboratoryjnych i (lub) objawy podmiotowe i przedmiotowe), wśród nich zwiększone krwawienie.
Lithuanian: Fluoksetiną vartojant kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, nedažnai įvairiai pakito antikoaguliantų poveikis (laboratoriniai rodmenys ir (arba) klinikiniai požymiai bei simptomai), įskaitant sustiprėjusį kraujavimą.
Polish: Lit i tryptofan: Istnieją doniesienia o rozwoju zespołu serotoninowego podczas stosowania leków z grupy SSRI jednocześnie z litem lub tryptofanem, dlatego w przypadku skojarzonego leczenia fluoksetyną i tymi lekami należy zachować ostrożność.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad SSRI vartojant kartu su ličio preparatais ar triptofanu, pasireiškė serotonino sindromas, taigi fluoksetiną vartoti kartu su minėtais preparatais reikia atsargiai.
Polish: Na ogół dawka dobowa nie powinna być większa niż 40 mg.
Lithuanian: Įprastai vartoti didesnę kaip 40 mg paros dozę negalima.
Polish: • Jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry, a następnie pojawią się pęcherze i skóra zacznie się łuszczyć, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Lithuanian: • Jeigu oda paraudo, atsirado pūslių arba oda lupasi, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Polish: • stwierdzono zaburzenia czynności wątroby (może być konieczne dostosowanie dawki leku);
Lithuanian: • jeigu yra sutrikusi kepenų veikla, nes gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę;
Polish: Na ogół objawy te mają nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i (lub) trwać dłużej (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Lithuanian: Visgi kai kuriems ligoniams jie gali būti sunkūs ir (arba) trunka ilgai (žr.
Polish: W kilku przypadkach hiponatremia spowodowana była przez nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH).
Lithuanian: Kai kurie atvejai gali būti susiję su antidiurezinio hormono sutrikusia sekrecija.
Polish: Zgon związany z przedawkowaniem wyłącznie fluoksetyny występuje niezmiernie rzadko.
Lithuanian: Su vieno fluoksetino perdozavimu susiję mirties atvejais itin reti.
Polish: Wysypka i reakcje alergiczne: Zgłaszano występowanie wysypki, reakcji anafilaktoidalnych oraz innych postępujących zaburzeń układowych (w obrębie skóry, nerek, wątroby lub płuc), czasami o ciężkim przebiegu.
Lithuanian: Pranešama apie išbėrimą, anafilaktoidines ir progresuojančias sistemines reakcijas, kartais sunkias (įskaitant odos, inkstų, kepenų arba plaučių pažeidimus).
Polish: Objawy odstawienne obserwowane po zakończeniu leczenia fluoksetyną: Zaprzestanie stosowania fluoksetyny często prowadzi do wystąpienia objawów odstawiennych.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, kure pasireiškia nutraukus fluoksetino vartojimą Fluoksetino vartojimo nutraukimas gali sukelti nutraukimo simptomų.
Polish: Chociaż w przypadku stosowania leku w większych dawkach możliwość wystąpienia działań niepożądanych jest większaw przypadku pacjentów, u których po dwóch tygodniach terapii nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 20 mg, dawkę można stopniowo zwiększać, maksymalnie do 60 mg na dobę.
Lithuanian: Didelės dozės gali dažniau sukelti nepageidaujamą poveikį, taigi kai kuriems ligoniams, kurių reakcija į 20 mg dozę nepakankama, ją galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 60 mg dozės.
Polish: Cukrzyca: U pacjentów chorych na cukrzycę leki z grupy SSRI mogą zmieniać stężenie glukozy we krwi.
Lithuanian: Diabeto ligoniams gydymas SSRI gali sutrikdyti gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą.
Polish: Populacje zwiększonego ryzyka
Lithuanian: Rizikos grupių pacientai
Polish: Leczenie fluoksetyną można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu stosowania odwracalnych inhibitorów MAO.
Lithuanian: Gydymą fluoksetinu galima pradėti kitą dieną po grįžtamojo poveikio MAO inhibitoriaus vartojimo pabaigos.
Polish: Substancje czynne mogą być obecne w organizmie przez kilka tygodni po zaprzestaniu stosowania leku.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, veiklioji medžiaga organizme išlieka kelias savaites.
Polish: U szczurów otrzymujących lek w dawce 30 mg/kg stwierdzono także zmniejszenie długości kości udowej w porównaniu z grupą kontrolną oraz zwyrodnienie, martwicę i regenerację mięśni szkieletowych.
Lithuanian: Žiurkių, gavusių 30 mg/kg kūno svorio dozę, jaunikliams nustatyta trumpesnis, palyginti su gavusių placebą žiurkių jaunikliais, šlaunikaulio ilgis ir griaučių raumenų degeneracija, nekrozė ir regeneracija.
Polish: Po dawce wynoszącej 3 mg/kg/dobę uzyskano stężenia osoczowe leku u zwierząt około 0,04 do 0,5 razy (fluoksetyna) i 0,3 do 2,1 razy (norfluoksetyna) większe niż stężenia obserwowane zwykle u dzieci.
Lithuanian: 3 mg/kg kūno svorio dozę per parą gavusių gyvūnų plazmoje susidarė maždaug 0,04-0,5 (fluoksetino) ir 0,3-2,1 (norfluoksetino) įprastinės koncentracijos vaikų ir paauglių plazmoje.
Polish: W rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie zaburzeń w obrębie tkanki płucnej (w tym rozwój stanu zapalnego o różnym obrazie histopatologicznym i (lub) włóknienie płuc).
Lithuanian: Plaučių sutrikimai (įskaitant įvairaus histopatologinio vaizdo uždegiminius procesus ir (arba) fibrozę) buvo reti.
Polish: Praktycznie nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów, w tym: α1-, α2- i β-adrenergicznych, serotoninowych, dopaminergicznych, histaminowych H1, muskarynowych i receptorów GABA-ergicznych.
Lithuanian: Afiniteto kitiems alfa 1, alfa 2 ir beta adrenerginiams serotoninerginiams, dopaminerginiams, histaminerginiams, muskarinerginiams ir GASR receptoriams fluoksetinas neturi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku Brak szczególnych wymagań.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Specialių reikalavimų nėra.
Polish: Ciąża: Dane pochodzące z dużej liczby badań dotyczących narażenia ciąż na działanie leku nie wykazały teratogennego wpływu fluoksetyny.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo nėštumo metu (buvo daug atvejų) stebėjimo duomenys rodo, kad fluoksetinas teratogeninio poveikio nedaro.
Polish: Dostępne dane przedkliniczne dotyczące wzrostu sugerują upośledzenie rozwoju kości/osłabienie tempa wzrostu u młodych gryzoni narażonych na działanie fluoksetyny.
Lithuanian: Turimi ikiklinikiniai duomenys apie poveikį augimui leidžia manyti, kad sutrinka žiurkių jauniklių, gaunančių fluoksetino, kaulų vystymasis ir augimas.
Polish: Objawy te mogą wskazywać na działania serotoninergiczne lub wystąpienie zespołu odstawiennego u noworodka.
Lithuanian: Tokie požymiai gali rodyti serotonino receptorių sužadinimą arba nutraukimo sindromą.
Polish: Fluoksetyna dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym.
Lithuanian: Išgertas fluoksetinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Polish: Jednak po kilkukrotnym podaniu leku można obserwować zwiększenie w osoczu stężeń leku stanie stacjonarnym w fazie plateau.
Lithuanian: Visgi vartojant kartotines dozes, pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Polish: Dziurawiec zwyczajny: Podczas jednoczesnego stosowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) może wystąpić nasilenie działań serotoninergicznych, takich jak na przykład zespół serotoninowy.
Lithuanian: Ligoniams, vartojantiems selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių kartu su jonažolės preparatais (Hypericum perforatum), gali sustiprėti serotonino receptorius sužadinantis poveikis, pavyzdžiui, pasireikšti serotonino sindromas.
Polish: Laktacja: Fluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna wydzielane są do mleka kobiecego.
Lithuanian: Fluoksetino ir norfluoksetino prasiskverbia į motinos pieną.
Polish: Alergia może objawiać się jako wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg, duszność.
Lithuanian: Alergija gali reikštis išbėrimu, niežuliu, veido ar lūpų patinimu, dusuliu;
Polish: Chociaż w przypadku stosowania leku w większych dawkach możliwość wystąpienia działań niepożądanych jest większaw przypadku pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 20 mg, dawkę można stopniowo zwiększać, maksymalnie do 60 mg na dobę (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Didelės dozės gali dažniau sukelti nepageidaujamą poveikį, taigi kai kuriems ligoniams, kurių reakcija į 20 mg dozę nepakankama, ją galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 60 mg dozės (žr.
Polish: Objawy ogólne - dreszcze, nadwrażliwość na światło, zmniejszenie masy ciała.
Lithuanian: Šaltkrėtis, jautrumo saulės šviesai padidėjimas, svorio sumažėjimas.
Polish: Inne krwawienia (np. krwawienia z narządów rodnych, przewodu pokarmowego oraz inne krwawienia w obrębie skóry i błon śluzowych) występowały rzadko.
Lithuanian: Kiti kraujavimo sutrikimai (pvz.: kraujavimas iš moters lytinių organų, kraujavimas iš virškinimo trakto ir kitokie odos ar gleivinės kraujavimai) nustatyti retai (žr.
Polish: Maksymalna zalecana dawka leku wynosi 60 mg na dobę.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė - 60 mg.
Polish: Okres trwałości
Lithuanian: Žindymo laikotarpis
Polish: 12 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1084/2003
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį dėl Prozac ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.