FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S léčbou dětí ve věkovém rozmezí 1 až 5 let jsou zkušenosti mnohem více omezené.
Hungarian: Még korlátozottabbak az 1és 5 év közötti gyermekek kezeléséről rendelkezésre álló adatok.
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer jestliže kojíte, protože ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka a mohl by poškodit Vaše dítě.
Hungarian: Ne szedje a Ciprofloxacin Bayer készítményt, ha szoptat, mert a ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet gyermeke számára.
Czech: Nasypte všechny granule do velké láhve s tekutinou pro přípravu suspenze.
Hungarian: Öntse be az összes granulátumot a szuszpenziós folyadékot tartalmazó nagy üvegbe.
Czech: Alergické reakce Alergický edém / angioedém
Hungarian: Allergiás reakciók Allergiás oedema/ angiooedema
Czech: V případě jakýchkoli známek a příznaků onemocnění jater (například anorexie, žloutenka, tmavě zbarvená moč, svědění nebo citlivost v abdominální oblasti) je nutné léčbu přerušit.
Hungarian: Májbetegség bármely tünetének vagy jelének észlelése esetén (például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, pruritus vagy hasi érzékenység), a kezelést abba kell hagyni.
Czech: • Přípravek Ciprofloxacin Bayer může způsobit poškození jater.
Hungarian: • A Ciprofloxacin Bayer májkárosodást okozhat.
Czech: Clozapin
Hungarian: Klozapin
Czech: U pacientům s deficitem glukozo-6-fosfát-dehydrogenázy byla v souvislosti s ciprofloxacinem zaznamenána hemolytická reakce.
Hungarian: Glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek esetében ciprofloxacin-kezeléssel összefüggő hemolitikus reakciókról számoltak be.
Czech: Účinnost závisí hlavně na vztahu mezi maximální sérovou koncentrací (Cmax) a minimální inhibiční koncentrací (MIC)ciprofloxacinu vzhledem k příslušnému mikroorganizmu, respektive na vztahu mezi plochou pod křivkou (AUC) a MIC.
Hungarian: A hatékonyság főleg a szérum csúcskoncentrációja (Cmax) és az adott mikroorganizmusra vonatkozó minimális gátló koncentráció (MIC) közötti összefüggéstől, valamint a görbe alatti terület (AUC) és a MIC viszonyától függ.
Czech: Poločas vylučování ze séra je u jedinců s normální renální funkcí asi 4-7 hodin.
Hungarian: A szérum eliminációs felezési idő normál veseműködésű betegek esetén hozzávetőlegesen 4-7 óra volt.
Czech: Vzhledem k tomu, že suspenze obsahuje sacharózu, nesmí být užívána pacienty s intolerancí fruktózi, malabsorpcí glukózy - galaktózy nebo nedostatkem sacharáza - izomaltázi.
Hungarian: Mivel az orális szuszpenzó szacharózt tartalmaz, alkalmazása nem tanácsos fruktóz intolerancia, glükóz-galaktózmalabszorpció és szacharóz-izomaltáz elégtelenség esetén.
Czech: - výbor CHMP došel k závěru, že rozhodnutí o registraci může být sjednoceno pro následující indikace pro perorální a intravenózní lékové formy u dospělých:
Hungarian: - a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az orális és intravénás készítményekre vonatkozó fogalomba hozatali engedélyt a felnőttek számára megállapított következő javallatok tekintetében lehet harmonizálni:
Czech: Nekomplikovaná cystitida
Hungarian: Szövődménymentes cystitis
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Czech: Tablety polykejte s dostatečným množstvím vody.
Hungarian: A tablettát bőséges folyadékkal kell lenyelni.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer se u dospělých používá k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer felnőttek esetében a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:
Czech: Psychotické reakce (viz bod 4.4)
Hungarian: Psychoticus reakciók (lásd 4.4 pont)
Czech: Pak sáček otevře jak je vyznačeno na obalu,a obsah přímo užijte.
Hungarian: Ezután nyissa fel a tasakot a jelölt módon és vegye be közvetlenül annak tartalmát.
Czech: Míra rezistence na meticilin je mezi všemi druhy stafylokoků přibližně 20 až 50 %; ve zvýšené míře je pozorována zejména v nemocničním prostředí.
Hungarian: A meticillin rezisztencia gyakorisága az összes Staphylococcus species között 20-50% között van, és gyakran magasabb a nosocomialis izolátumokban.
Czech: • Infekce dolních dýchacích cest způsobené Gram-negativními bakteriemi:
Hungarian: • Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések:
Czech: Byla zaznamenána rezistence zprostředkovaná plazmidem kódovaná pomocí genů qnr.
Hungarian: A qnr-gének által kódolt plazmid-mediált rezisztenciáról beszámoltak.
Czech: Uzavřete láhev s rozpouštědlem a přidanými granulemi a důkladně po dobu 15 sekund protřepte.
Hungarian: Zárja az oldószert ás a hozzáadott granulátumot tartalmazó üveget, fordítsa oldalra és rázza fel alaposan kb.
Czech: • jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, je možné, že bude třeba Vaši léčbu přizpůsobit
Hungarian: • ha volt már veseproblémája, mert lehet, hogy a kezelést módosítani kell
Czech: Výbor CHMP a žadatel/držitel rozhodnutí o registraci tedy došli ke shodě, že délka trvání léčby ciprofloxacinem až 3 měsíce byla při léčbě zevní otitidy s nepříznivým průběhem odůvodněna.
Hungarian: Ezért a CHMP és a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett abban, hogy a malignus otitis externa esetében alkalmazott 3 hónapos kezelési időtartam indokolt.
Czech: Užívání připravené suspenze
Hungarian: A használatra kész szuszpenzió beszedése
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a warfarinu může umocňovat jeho antikoagulační efekt.
Hungarian: A ciprofloxacin és warfarin együttes adása a warfarin antikoaguláns hatásának fokozódását eredményezheti.
Czech: Je dostupné limitované množství dat vztahujících se k účinnosti ciprofloxacinu při léčbě pooperačních intraabdominálních infekcí.
Hungarian: Korlátozott számú adat áll rendelkezésre a ciprofloxacin hatékonyságára vonatkozóan a sebészi beavatkozást követő hasüregi fertőzések kezelésében.
Czech: Komplikovaná a nekomplikovaná pyelonefritida
Hungarian: Szövődményes és szövődménymentes pyelonephritis
Czech: Léčba infekcí, které jsou způsobeny určitými bakteriemi (např. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter nebo Staphylococci) může vyžadovat podávání vyšších dávek ciprofloxacinu společně s dalšími vhodnými antibiotiky.
Hungarian: Bizonyos baktériumok okozta fertőzések (pl. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter vagy Staphilococcusok) kezelésekor magasabb ciprofloxacin adagra és más, megfelelő antibakteriális szer együtt alkalmazására lehet szükség.
Czech: Inhalace antraxupostexpoziční profylaxe a kurativní léčba u osob které jsou schopné podstoupit perorální léčbu, v případě, kdy je to klinicky vhodné.
Hungarian: Inhalációs anthrax posztexpozíciós profilaxisa és kuratív kezelése olyan betegek esetén, akik képesek szájon át bevenni a gyógyszert, amikor az klinikailag indokolt.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v souvislosti s tímto lékem (ADR) jsou nevolnost a průjem.
Hungarian: A leggyakrabban tapasztalt gyógyszermellékhatás a hányinger és a hasmenés.
Czech: Výbor CHMP tedy doporučil, aby ve specifických indikacích bylo odlišeno profylaktické a léčebné použití ciprofloxacinu u neutropenických pacientů, a doporučil následující znění: „- léčba infekcí u neutropenických pacientů, - profylaxe infekcí u neutropenických pacientů".
Hungarian: A CHMP a neuropéniás betegek esetében a következő megfogalmazást javasolta, hogy meg lehessen különböztetni a ciprofloxacin profilaktikus és kuratív jellegű alkalmazását az egyes javallatok tekintetében: - neutropeniás betegek fertőzéseinek kezelése - neutropéniás betegek fertőzéseinek profilaxisa.
Czech: Jestliže toto nastane, okamžitě informujte svého lékaře, protože je nutné podávání přípravku Ciprofloxacin Bayer okamžitě ukončit.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, azonnal szóljon orvosának, mert a Ciprofloxacin Bayer alkalmazását ilyenkor abba kell hagyni.
Czech: Ciprofloxacin se musí podávat
Hungarian: A ciprofloxacint együtt kell adni megfelelő
Czech: 3 - Antibiotika nikdy znovu bez lékařského předpisu neužívejte, a to ani k léčbě podobného onemocnění.
Hungarian: 3 - Az antibiotikumot ne szedje újra anélkül, hogy orvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha hasonló betegséget szeretne kezelni.
Czech: Tizanidin se nesmí podávat současně s ciprofloxacinem (viz bod 4.3).V klinické studii se zdravými jedinci došlo ke zvýšení sérové koncentrace tizanidinu (hodnota Cmax se zvýšila: 7krát, rozmezí: 4 až 21krát; hodnota AUC se zvýšila: 10krát, rozmezí: 6 až 24krát) při současném podávání s ciprofloxacinem.
Hungarian: Ciprofloxacin tizanidinnel nem adható együtt (lásd 4.3 pont).Egészséges alanyok körében végzett klinikai vizsgálat során a szérum tizanidin koncentrációja emelkedett (Cmax növekedés: 7-szeres, tartomány: 4-21-szeres; AUC növekedés: 10-szeres, tartomány: 6-24-szeres) ciprofloxacin egyidejű adását követően.
Czech: • komplikované infekce močových cest, včetně infekcí zasahujících ledviny (pyelonefritida),
Hungarian: • szövődményes húgyúti fertőzések, beleértve a vesét is érintő fertőzéseket (pielonefritisz),
Czech: • Závažné, náhlé alergické reakce (anafylaktická reakce/šok, angio-edém).
Hungarian: Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma).
Czech: Bylo prokázáno, že ciprofloxacin způsobuje fotosenzitivní reakce.
Hungarian: Kimutatták, hogy a ciprofloxacin fényérzékenységi reakciókat okozhat.
Czech: Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
Hungarian: A ciprofloxacin a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
Czech: Indikace byla přeformulována tak, aby vyjadřovala užitečnost ciprofloxacinu u Gram-negativních bakteriálních infekcí dolních cest dýchacích, které způsobují exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, bronchopulmonární infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií a pneumonii.
Hungarian: A javallatot újrafogalmazták, hogy az tükrözze a ciprofloxacin hasznosságát az alsó légutak Gram-negatív baktériumok okozta fertőzéseiben, amelyek krónikus obsztruktív tüdőbetegség-exacerbációkat, cisztás fibrózisban vagy bronchiestatisban előforduló bronchopulmonalis fertőzéseket és pneumoniát okoznak.
Czech: Ciprofloxacin by většinou měl být podáván v kombinaci s dalším vhodným (betalaktamovým) antibiotikem.
Hungarian: A legtöbb esetben a ciprofloxacint más megfelelő (bétalaktám) antibiotikummal kombinációban kell adni.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, jestliže během užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer nastane kterákoli z níže uvedených situací.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha a Ciprofloxacin Bayer alkalmazása alatt az alábbiak közül bármelyik tünetet észleli.
Czech: Ciprofloxacin je spojován s případy prodloužení QT intervalu (viz bod 4.8), proto pacientům s rizikem arytmie torsade de pointes musí být podáván s opatrností.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin adása egyes esetekben a QT-szakasz meghosszabbodásával jár (lásd 4.8 pont), ezért a torsade de pointes arrhythmia kockázatának kitett betegek kezelése során körültekintéssel kell eljárni.
Czech: Výbor CHMP nicméně poznamenal, že k zvláštním upozorněním by mělo být přidáno upozornění, aby léčba těchto infekcí pomocí ciprofloxacinu byla náležitě zvážena.
Hungarian: Mindazonáltal a CHMP megjegyezte, hogy ilyen fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelése során figyelembe kell venni az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket.
Czech: Perorální dávka [mg]
Hungarian: Oralis dózis [mg]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz příloha I - doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Czech: Vyrážka Pruritus Kopřivka
Hungarian: Kiütés Pruritus Csalánkiütés
Czech: Denní dávka v ml (počet odměrek o objemu 5 ml)
Hungarian: Napi adag ml-ben (Az 5 ml-es mérőkanalak száma)
Czech: Infekce gastrointestinální ho traktu a intraabdominální infekce
Hungarian: Gastrointestinalis és intraabdominalis fertőzések
Czech: Před zahájením terapie věnujte obzvláštní pozornost dostupným informacím vztahujícím se k rezistenci na ciprofloxacin.
Hungarian: A terápia megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a ciprofloxacin rezisztenciával kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra.
Czech: Ve studiích u dospělých jedinců (potkani, psi) nebylo poškození chrupavek zjištěno.
Hungarian: Kifejlett állatokkal (patkány, kutya) végzett vizsgálatok nem mutattak ki porcléziót.
Czech: Ciprofloxacin je fluorochinolové antibiotikum, to znamená, že působí inhibičně na oba bakteriální enzymy, topoizomerázu II (DNA-gyrázu) a topoizomerázu IV, které jsou potřebné pro replikaci, transkripci, opravu a rekombinaci bakteriální DNA.
Hungarian: A ciprofloxacin baktericid hatása - lévén fluorokinolon típusú antibakteriális szer - a DNS replikációban, transzkripcióban, repairben és rekombinációban szerepet játszó topoizomeráz II (DNSgiráz) és a topoizomeráz IV gátlásán keresztül valósul meg.
Czech: • k prevenci vzniku infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),
Hungarian: • nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek megelőzésére
Czech: • Infekce gastrointestinálního traktu (např. průjem cestovatelů)
Hungarian: • Gastrointestinalis fertőzések (például utazók hasmenése)
Czech: • k léčbě infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),
Hungarian: • nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek kezelésére
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Czech: Suspenze k okamžitému použití je nyní hotová.
Hungarian: Ezután kész a használatra kész szuszpenzió.
Czech: K odměření potřebného předepsaného množství přípravku Ciprofloxacin 50 mg/ml suspenze se musí použít odměrka se stupnicí.
Hungarian: A Ciprofloxacin 50 mg/mles orális szuszpenzióból szükséges előírt adag elkészítéséhez a beosztással rendelkező mérőkanalat kell használni.
Czech: (potenciálně život ohrožující) Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující)
Hungarian: (akár életveszélyes is lehet) Toxikus epidermalis necrolysis (akár életveszélyes is lehet)
Czech: U 10 dětí se závažnou sepsí, ve věku méně než 1 rok byla hodnota Cmax 6,1 mg/l (rozmezí 4,6 - 8,3 mg/l) po 1hodinové intravenózní infuzi v dávce 10 mg/kg; odlišná hodnota 7,2 mg/l (rozmezí 4,7 - 11,8 mg/l) byla zjištěna u dětí ve věku 1 až 5 let.
Hungarian: Tíz, súlyos szepszisben szenvedő, egy év alatti gyermek esetében a Cmax 6,1 mg/l (tartomány: 4,6 - 8,3 mg/l) volt 10 mg/kg dózis 1 órás infúzióban történő beadását követően; 1 és 5 év közötti gyermekek esetében pedig 7,2 mg/l (tartomány: 4,7 - 11,8 mg/l) volt.
Czech: Uretritida a cervicitida způsobená gonokoky
Hungarian: Gonococcus okozta urethritis és cervicitis
Czech: Slovenská republika:Ciprobay Slovinsko:
Hungarian: Lengyelország: Ciprobay Szlovákia:
Czech: Před řízením dopravních prostředků a obsluhou strojů se ujistěte, jak reagujete na přípravek Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Ezért mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, feltétlenül tapasztalja ki, hogyan reagál szervezete a Ciprofloxacin Bayer készítményre.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta [Doplní se národní údaje]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta [A tagállam tölti ki]
Czech: Použití přípravku ciprofloxacin pro léčbu jiných závažných specifických infekcí, jiných než je uvedeno výše, nebylo v klinických zkouškách ověřeno a klinické zkušenosti jsou omezené.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a ciprofloxacin alkalmazását a fent említetteken kívül specifikus súlyos fertőzésekben nem értékelték, és a klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Czech: Proto byla doporučena následující formulace: „Infekce dolních dýchacích cest způsobené Gram-negativními bakteriemi: - exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci - broncho-pulmonární infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií - pneumonie"
Hungarian: Így az alábbi megfogalmazást javasolták: „Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések: - krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációi - cisztás fibrózisban vagy bronchiectasiában előforduló bronchopulmonalis fertőzések - pneumonia"
Czech: Ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka.
Hungarian: A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejjel.
Czech: Farmakokinetika suspenze 50 mg/ml a 100 mg/ml je podobná jako pro tablety.
Hungarian: A ciprofloxacin 50 mg/ml, és 100 mg/ml orális szuszpenzió farmakokinetikája hasonló a tablettákéhoz.
Czech: Vliv ciprofloxacinu na jiné léčivé přípravky:
Hungarian: A ciprofloxacin hatása egyéb gyógyszerekre:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH SÁČEK S JEDNOU DÁVKOU 500 MG
Hungarian: A TASAKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY ADAGOS TASAK 500 MG
Czech: antibiotik (ve velmi vzácných případech s možnými fatálními následky) (viz bod 4.4)
Hungarian: Antibiotikum okozta colitis (nagyon ritkán lehetséges halálos kimenetel) (lásd 4.4 pont)
Czech: - příznaky postižení nervového systému jako jsou bolest, pálení, štípání, brnění a/nebo slabost končetin - závažné poruchy srdečního rytmu, nepravidelný srdeční rytmus (torsades de pointes)
Hungarian: - Az idegrendszerrel kapcsolatos panaszok, például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy végtaggyengeség - Súlyos szívritmuszavarok, szabálytalan szívverés (Torsades de Pointes)
Czech: Usoudilo se, že je třeba popsat klinické situace, ve kterých může být zvažováno použití ciprofloxacinu u dětí a mladistvých, i když chybí jasná indikace.
Hungarian: A CHMP ezt a bekezdést olyan klinikai helyzetek leírásának tekintette, amelyekben gyermekek és serdülők körében a javallat hiánya ellenére is mérlegelhető a ciprofloxacin alkalmazása.
Czech: • minerální doplňky
Hungarian: • ásványi anyag-pótló készítmények
Czech: Příznaky předávkování jsou: závrať, třes, bolest hlavy, únava, záchvaty, halucinace, zmatení, abdominální diskomfort, snížení funkce ledvin a jater a rovněž krystalurie a hematurie.
Hungarian: A túladagolás tünetei: szédülés, tremor, fejfájás, fáradékonyság, görcsök, hallucinációk, zavartság, hasi diszkomfort, vese- és májkárosodás, valamint crystalluria és haematuria.
Czech: Léčba ciprofloxacinem podávaným v dávkách 500 mg 2x denně po dobu 2 měsíců je u lidí považována jako dostatečná ochrana před infekcí vyvolanou antraxem.
Hungarian: Felnőttek esetén orális ciprofloxacinnal napi kétszeri 500 mg-os adagban végzett két hónapos kezelés hatékonynak tekinthető az anthrax fertőzés emberben történő megelőzésére.
Czech: S ≤ 1 mg/l
Hungarian: É ≤ 1 mg/l
Czech: Plná odměrka poskytuje dávku o velikosti 500 mg přípravku Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Egy teli kanálból 500 mg-os Ciprofloxacin Bayer adag készíthető.
Czech: Nebyl vznesen žádný návrh jednotného znění souhrnu údajů o přípravku pro tablety s řízeným uvolňováním.
Hungarian: A módosított felszabadulású tabletta vonatkozásában nem nyújtottak be javaslatot az alkalmazási előírások harmonizációjára.
Czech: Infekce horního dýchacího traktu
Hungarian: Felső légúti fertőzések
Czech: 10 - 21 dnů
Hungarian: 10 - 21 nap
Czech: DRUHY, U KTERÝCH SE MÚŽE REZISTENCE VYVINOUT Aerobní gram-pozitivní mikroorganizmy
Hungarian: FAJOK, MELYEKNÉL A SZERZETT REZISZTENCIA PROBLÉMÁT OKOZHAT Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok
Czech: Souběžné podávání ciprofloxacinu (perorálně) s léky a minerálními doplňky, které obsahují vícemocné kationy (např. kalcium, hořčík, hliník, železo), polymerními vazači fosfátů (např. sevelamer), sukralfátem nebo antacidy a s léčivými přípravky ve vysoce pufrované formě (např. tablety didanosinu) s obsahem hořčíku, hliníku nebo kalcia, vede ke snížení vstřebávání ciprofloxacinu.
Hungarian: A ciprofloxacin többértékű kationt tartalmazó gyógyszerekkel és ásványi anyag készítményekkel (például kalcium, magnézium, alumínium, vas), foszfátkötő polimerekkel (például szevelamer), szukralfáttal vagy savkötőkkel, valamint nagymértékben pufferelt, magnéziumot, alumíniumot vagy kalciumot tartalmazó gyógyszerekkel (például didanozin tabletta) történő együttes (oralis) alkalmazása csökkentheti a ciprofloxacin felszívódását.
Czech: Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby projednal rozsah, ve kterém může být ciprofloxacin považován za přijatelnou možnost pro léčbu infekcí kostí a kloubů způsobených Grampozitivními bakteriemi (především druhy Staphylococcus).
Hungarian: Gram-pozitív baktériumok okozta csont- és ízületi fertőzések kezelése: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki, mennyire tekinthető a ciprofloxacin elfogadható lehetőségnek a Gram-pozitív baktériumok (különösen a Staphylococcus speciesek) okozta csont- és ízületi fertőzések kezelésében.
Czech: A žadatel/držitel rozhodnutí o registraci především neprojednal její poměr přínosů a rizik ve srovnání s druhou variantou léčby trvající déle (třídenní léčba).
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja semmiféle adatot vagy tudományos indoklást nem adott meg a szövődménymentes cystitis egyszeri orális adaggal történő kezelésének alátámasztására, különösen pedig nem értékelte annak haszon/kockázat arányát más, hosszabb időtartamú (3 napos) kezeléssel összehasonlítva.
Czech: Mezi pacienty, kterým byl podáván ciprofloxacin, byly zaznamenány případy polyneuropatie (předběžná diagnóza, podložená neurologickými symptomy jako jsou bolest, pálení, porucha smyslů nebo svalová slabost, které se vyskytovaly samostatně nebo v kombinaci).
Hungarian: Ciprofloxacin-kezelésben részesülő betegeknél polyneuropathiás esetekről (melyek neurológiai tüneteken alapulnak, mint az önmagában vagy egyéb tünetekkel együtt jelentkező fájdalom, égő érzés, érzészavar vagy izomgyengeség) számoltak be.
Czech: Klinické zkoušky zahrnovaly děti a dospívající ve věku 1-17 let.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok keretében 1 − 17 éves gyermekeket és serdülőket vizsgáltak.
Czech: Anorexie Hyperglykémie
Hungarian: Étvágytalanság Hyperglycaemia
Czech: 60 dnů od potvrzení expozice Bacillus anthracis
Hungarian: A Bacillus anthracis expozíció igazolásától számított 60 nap
Czech: • Infekce dolního dýchacího traktu způsobené gramnegativními bakteriemi (viz bod 4.4): exacerbace chronické obstruktivní pulmonální nemoci, broncho-pulmonální infekce u cystické fibrózy nebo u bronchiektázie, pneumonie, chronický hnisavý zánět středního ucha akutní exacerbace chronické sinusitidy, zejména pokud jsou jejich příčinou gramnegativní bakterie, infekce močových cest, uretritida a cervicitida způsobená gonokoky citlivými na fluorochinolony, epididymo-orchitida, včetně případů zapříčiněných Neisseria gonorrhoeae, pánevní zánětlivé onemocnění (PID), včetně případů způsobených Neisseria gonorrhoeae, U výše uvedených infekcí pohalvního ústrojí, způsobených Neisseria gonorrhoeae, je obzvláště důležité získat lokální informace o rozšíření lokální rezistence na ciprofloxacin a potvrdit citlivost laboratorními testy.
Hungarian: Felnőttek Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések krónikus obstruktív tüdőbetegség fellángolása cysticus fibrosis vagy a bronchiectasia talaján kialakult bronchopulmonalis fertőzések pneumonia Krónikus suppurativ otitis media Krónikus sinusitis akut fellángolása, különösen, ha Gram-negatív baktériumok okozzák Húgyúti fertőzések Gonococcus okozta urethritis és cervicitis Epididymo-orchitis, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket Kismedencei gyulladás, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket A genitális traktus fenti fertőzései esetén, ha úgy gondolják vagy ismert, hogy a Neisseria gonorrhoeae okozta őket, különösen fontos a ciprofloxacin rezisztencia előfordulására vonatkozó helyi információk megszerzése és a laboratóriumi teszteken alapuló érzékenység igazolása.
Czech: VŠEOBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Czech: • Informujte svého lékaře, jestliže Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpí nedostatkem glukozo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), protože by se u Vás mohla projevit anemie.
Hungarian: • Tájékoztassa orvosát, ha a családjában előfordult glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiány, mert ebben az esetben a ciprofloxacin szedése során fennállhat a vérszegénység kockázata.