FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Spanyolország Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A
Estonian: Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France
Hungarian: Németország Astron Research Limited
Estonian: Astron Research Limited
Hungarian: Franciaország Nordic Pharma
Estonian: Prantsusmaa Nordic Pharma
Hungarian: Egyesült Királyság
Estonian: Ühendkuningrii
Hungarian: Görögország Medicus A.E
Estonian: Medicus A.E
Hungarian: Olaszország Mundipharma Pharmaceuticals Srl
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl
Hungarian: Spanyolország Accord Healthcare S.L.U.
Estonian: Accord Healthcare S.L.U.
Hungarian: Svédország Difa Cooper S.P.A.
Estonian: Difa Cooper S.P.A.
Hungarian: Olaszország Alfasigma S.P.A.
Estonian: Alfasigma S.P.A.
Hungarian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Estonian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Hungarian: Finnország Orion Oyj
Estonian: Orion Oyj
Hungarian: Görögország Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Estonian: De Tchaves & Cie E.E
Hungarian: Svédország Sigillata Limited
Estonian: Sigillata Limited
Hungarian: Metotrexát Sodium 1.097g Vial
Estonian: Metotreksaati Sodium 1.097g Vial
Hungarian: Olaszország Pfizer Italia S.R.L.
Estonian: Pfizer Italia S.R.L.
Hungarian: Németország Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Estonian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Hungarian: Franciaország Nordic Group B.V.
Estonian: Prantsusmaa Nordic Group B.V.
Hungarian: Metotrexát Sodium 21.936mg/2.66ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 21.936mg/2.66ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 1096.8mg
Estonian: Metotreksaati Disodium 1096.8mg
Hungarian: Metotrexát Sodium 1.097g/10ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 1.097g/10ml
Hungarian: Németország Bendalis Gmbh
Estonian: Bendalis Gmbh
Hungarian: Luxemburg Pfizer S.A.
Estonian: Luksemburg Pfizer S.A. (Belgium)
Hungarian: Metotrexát Sodium 2.742mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Sodium 2.742mg Tablet
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós készülékben
Estonian: Süstelahus eeltäidetud injektoris
Hungarian: Spanyolország Pfizer, S.L.
Estonian: Pfizer, S.L.
Hungarian: Methotrexate Gry Metotrexát Disodium 1096.73mg/10ml
Estonian: Methotrexate Gry Metotreksaati Disodium 1096.73mg/10ml
Hungarian: Methotrexat Medac Metotrexát Disodium 16.44mg/3ml
Estonian: Methotrexat Medac Metotreksaati Disodium 16.44mg/3ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 1096mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 1096mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 27.41mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 27.41mg Vial
Hungarian: Metotrexato Pfizer Metotrexát 1g Bottle Oldatos injekció
Estonian: Metotrexato Pfizer Metotreksaati 1g Bottle Süstelahus
Hungarian: Metotrexato Pfizer Metotrexát 500mg Bottle
Estonian: Metotrexato Pfizer Metotreksaati 500mg Bottle
Hungarian: Metotrexato Wyeth Metotrexát Sodium 1g/40ml
Estonian: Metotrexato Wyeth Metotreksaati Sodium 1g/40ml
Hungarian: Németország Aliud Pharma Gmbh
Estonian: Aliud Pharma Gmbh
Hungarian: Olaszország S.F.
Estonian: S.F.
Hungarian: Metotrexát 5mg Vial
Estonian: Metotreksaati 5mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 16.44mg/0.6ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 16.44mg/0.6ml
Hungarian: Metotrexát Sodium 8.226mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 8.226mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 10.96mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Disodium 10.96mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 8.22mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Disodium 8.22mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 16.44mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 16.44mg Vial
Hungarian: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotrexát 15mg/0.3ml
Estonian: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotreksaati 15mg/0.3ml
Hungarian: Metotrexát 25mg Vial
Estonian: Metotreksaati 25mg Vial
Hungarian: Metotrexát 100mg Vial
Estonian: Metotreksaati 100mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 16.44mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Disodium 16.44mg Tablet
Hungarian: Metotrexato Teva Metotrexát 1040mg/20ml
Estonian: Metotrexato Teva Metotreksaati 1040mg/20ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 10.96mg/0.4ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 10.96mg/0.4ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 20mg/0.8ml
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 20mg/0.8ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 8.22mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 8.22mg Vial
Hungarian: Olaszország Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Healthcare Limited
Estonian: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Healthcare Limited
Hungarian: Metotrexát 5g/50ml
Estonian: Metotreksaati 5g/50ml
Hungarian: Metotrexát 1g/10ml
Estonian: Metotreksaati 1g/10ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 27.41mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 27.41mg/Ml
Hungarian: Metotrexát 1g/40ml
Estonian: Metotreksaati 1g/40ml
Hungarian: Metotrexato Wyeth Metotrexát Sodium 500mg/20ml
Estonian: Metotrexato Wyeth Metotreksaati Sodium 500mg/20ml
Hungarian: Németország Mundipharma Gmbh
Estonian: Mundipharma Gmbh
Hungarian: Németország Orion Corporation
Estonian: Tšehhi Vabariik Orion Corporation
Hungarian: Metotreksat Pliva Metotrexát 2.5mg/Ml
Estonian: Metotreksat Pliva Metotreksaati 2.5mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 21.92mg/0.8ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 21.92mg/0.8ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 2.19mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 2.19mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Sodium 5.484g/50ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 5.484g/50ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 2.74mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Disodium 2.74mg Tablet
Hungarian: Metotrexát 100ml/Ml
Estonian: Metotreksaati 100ml/Ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 10.96mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 10.96mg Vial
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 22.5mg/0.9ml
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 22.5mg/0.9ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 5483.7mg
Estonian: Metotreksaati Disodium 5483.7mg
Hungarian: Metotrexato Wyeth Metotrexát Sodium 5g/200ml
Estonian: Metotrexato Wyeth Metotreksaati Sodium 5g/200ml
Hungarian: Metotrexato Pfizer Metotrexát 100mg Vial
Estonian: Metotrexato Pfizer Metotreksaati 100mg Vial
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 10mg/0.4ml
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 10mg/0.4ml
Hungarian: Methotrexate Pfizer Metotrexát 1000mg/40ml
Estonian: Methotrexate Pfizer Metotreksaati 1000mg/40ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 15mg/0.6ml
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 15mg/0.6ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 17.5mg/0.7ml
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 17.5mg/0.7ml
Hungarian: Metotrexát 0.45ml/22.5mg
Estonian: Metotreksaati 0.45ml/22.5mg
Hungarian: Methotrexat Ebewe Metotrexát Disodium 10.97mg/Ml
Estonian: Methotrexat Ebewe Metotreksaati Disodium 10.97mg/Ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 7.5mg/0.3ml
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 7.5mg/0.3ml
Hungarian: Metotrexát 0.35ml/17.5mg
Estonian: Metotreksaati 0.35ml/17.5mg
Hungarian: Metotrexato Accord Metotrexát 50mg/2ml
Estonian: Metotrexato Accord Metotreksaati 50mg/2ml
Hungarian: Methotrexato Teva Metotrexát 104mg/Ml
Estonian: Methotrexato Teva Metotreksaati 104mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 10mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Disodium 10mg Tablet
Hungarian: Метожект Pen Metotrexát 30mg/0.6ml
Estonian: Метожект Pen Metotreksaati 30mg/0.6ml
Hungarian: Metotrexato Pfizer Metotrexát 50mg Vial
Estonian: Metotrexato Pfizer Metotreksaati 50mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 5.48mg
Estonian: Metotreksaati Disodium 5.48mg
Hungarian: Metotrexát 0.15ml/7.5mg
Estonian: Metotreksaati 0.15ml/7.5mg
Hungarian: Metotrexato Pfizer Metotrexát 5mg Vial
Estonian: Metotrexato Pfizer Metotreksaati 5mg Vial
Hungarian: Methotrexate Teva Metotrexát Sodium 2.5mg Tablet
Estonian: Methotrexate Teva Metotreksaati Sodium 2.5mg Tablet
Hungarian: Methotrexate Teva Metotrexát 5g/20ml
Estonian: Methotrexate Teva Metotreksaati 5g/20ml
Hungarian: Метожект Pen Metotrexát 20mg/0.4ml
Estonian: Метожект Pen Metotreksaati 20mg/0.4ml
Hungarian: Metotrexát 0.25ml/12.5mg
Estonian: Metotreksaati 0.25ml/12.5mg
Hungarian: Metotrexát Sodium 54.84mg/2ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 54.84mg/2ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 20mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 20mg/Ml
Hungarian: Metotrexát 22.5mg Syringe
Estonian: Metotreksaati 22.5mg Syringe
Hungarian: Ezekkel az intézkedésekkel segítsük a környezetvédelmet.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hungarian: A különböző piacokon történő értékesítésre gyártott készítmények gyakorlatilag azonosnak tűnnek.
Estonian: Eri turgudel müümiseks valmistatud tegelik toode näib olevat identne.
Hungarian: Átlátszó, sárga
Estonian: Läbipaistev ja kollane.
Hungarian: A Hollandiában benyújtott dosszié csak bibliográfiai jellegű volt.
Estonian: Madalmaadele esitatud toimik oli ainult bibliograafiline.
Hungarian: Magyarország és Litvánia
Estonian: Ungari ja Leedu
Hungarian: Németországon kívül egyetlen más tagország sem jelentette az engedélykérelem elutasítását.
Estonian: Ükski teine liikmesriik peale Saksamaa ei ole müügiloast keeldumisest teatanud.
Hungarian: Megállapítható, hogy azok a dossziék, melyek alapján a tagállamok döntésüket meghozták, nagyrészt hasonlóak, de nem megegyezők voltak.
Estonian: Võib järeldada, et liikmesriigid tegid oma otsused suures osas sarnaste, kuid mitte identsete toimikute põhjal.
Hungarian: Ugyanaz, mint Németország esetében
Estonian: Sama, mis Saksamaa puhul.
Hungarian: Ausztria a Németországban eredetileg benyújtotthoz hasonló dossziét kapott.
Estonian: Austria sai samasuguse toimiku, kui algselt Saksamaale saadeti.
Hungarian: Ritkán előfordulhat túlérzékenységi reakció.
Estonian: Harva võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
Hungarian: A lehető legtöbb dokumentumot, de legalább az SPC-ket angolul kell benyújtani.
Estonian: Võimalikult palju dokumente ning vähemalt ravimi omaduste kokkuvõtted tuleb esitada inglise keeles.
Hungarian: 3. Adja meg részletesen az egyes dossziék közötti különbségeket az 1. és 2. pontban kért információk vonatkozásában.
Estonian: Tuua üksikasjalikult esile toimikute erinevused seoses 1. ja 2. punktis nõutud andmetega.
Hungarian: Indokolja meg az egyes tagállamokban vagy EEA országokban benyújtott dossziék megfelelőségét a módosított 2001/82/EK irányelv I. mellékletben rögzített követelmények vonatkozásában.
Estonian: Põhjendada iga liikmesriigi või EMP riigi toimiku vastavust muudetud direktiivi 2001/82/EÜ I lisas esitatud nõuetele.
Hungarian: Methoxasol-T Ugyanaz, mint Hollandia esetében
Estonian: Methoxasol-T Sama, mis Madalmaade puhul
Hungarian: A maradékanyagok gyorsan kiürültek.
Estonian: Ravimijäägid kadusid kiiresti.
Hungarian: Nem fagyasztható
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas.
Hungarian: 6 nap
Estonian: 6 päeva.
Hungarian: A Methoxasol-T-t 1999-ben nemzeti eljárás keretében engedélyezték Hollandiában, azonban 2001-ben Németországban a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet elutasították.
Estonian: Methoxasol-T-le anti 1999. aastal Madalmaades siseriikliku menetluse tulemusena müügiluba, kuid 2001. aastal keelduti Saksamaal sellele müügiloa andmisest.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained
Hungarian: Németország úgy ítélte meg, hogy a kérelmező nem igazolta kellőképpen a Methoxasol-T hatásosságát, ami ezért súlyos potenciális kockázatot jelent a célállatok számára.
Estonian: Saksamaa leidis, et taotleja kavandatud Methoxasol-T efektiivsus ei olnud piisavalt põhjendatud, millest tulenes võimalik tõsine oht sihtloomaliigile.
Hungarian: Ugyanaz, mint Hollandia esetében
Estonian: Sama, mis Madalmaade puhul
Hungarian: 5 nap
Estonian: 5 päeva.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Hungarian: A gyógyszerezett itatóvíz fogyasztása az állatok klinikai állapotától függ.
Estonian: Ravimit sisaldava vee tarbimine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
Hungarian: 5.1: A minimális gátló koncentrációra vonatkozó adatok törlendők.
Estonian: 5.1: Jätta välja andmed minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni kohta
Hungarian: A gyógyszer elsősorban a vesén keresztül választódik ki (mind aktív, mind passzív módon), de a bélsárral is történik ürítés.
Estonian: Ravim väljutatakse peamiselt neerude kaudu (nii aktiivselt kui ka passiivselt), kuid väljutamine toimub ka väljaheidetega.
Hungarian: A Németországba küldött dosszié, beleértve a kérdéslistára adott válaszokat is, valamint a Lengyelországba, Magyarországra és Litvániába küldött dosszié majdnem ugyanilyen volt, de kiegészítő klinikai ellenőrző vizsgálati adatokat is tartalmazott.
Estonian: Saksamaale saadetud toimik koos vastustega küsimuste loetelule ning Poolale, Ungarile ja Leedule saadetud toimikud olid peaaegu samad, kuid täiendavate eksperimentaalsete kliiniliste uuringutega.
Hungarian: A készítmény alkalmazásához azonban egy specifikus fertőzés jelenlétének és a bakteriológiai kezelés hatásosságának igazolására van szükség.
Estonian: Kuid ravimi kasutamiseks on vaja kinnitust konkreetse nakkuse olemasolu ja bakteriaalse paranemise kohta.
Hungarian: Tagállam Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja
Estonian: Liikmesriik Müügiloa taotleja või müügiloa hoidja
Hungarian: 2. Adjon be az 1. pontban kért adatokhoz kapcsolódóan az első benyújtást követően végzett kiegészítésekre, törlésekre vagy módosításokra vonatkozó minden információt.
Estonian: Esitada teavet kõigi täienduste, väljajätmiste või muudatuste kohta, mis on tehtud 1. punktis nõutud andmetes pärast algse taotluse esitamist.
Hungarian: A gyógyszerkombináció ATCvet kódja: QJ01E W
Estonian: ATC (ühenduse) veterinaarklassifikatsioon: QJ01E W
Hungarian: A vízfogyasztást ezért figyelemmel kell kísérni, különösen broilercsirkéknél.
Estonian: Seetõttu tuleb veetarbimist jälgida eriti broilerite puhul.
Hungarian: Ezen vizsgálatok alapján a Methoxasol-T felhasználhatósági időtartama 36 hónapban lett megállapítva.
Estonian: Nende uuringute põhjal taotletakse Methoxasol-T kõlblikkusajaks 36 kuud.
Hungarian: Bevezetés és háttér-információk
Estonian: Sissejuhatus ja taust
Hungarian: Sertésnél az eliminációs felezési idő mindkét anyagra nézve körülbelül 2,5 óra.
Estonian: Sigadel on mõlema aine väljutamise poolestusaeg ligikaudu 2,5 tundi.
Hungarian: Broilercsirkéknél az ivóvízfogyasztást rendszeresen ellenőrizni kell.
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida broilerite veetarbimist.
Hungarian: A CVMP elfogadhatónak tartja a készítmény adagját is, mivel az összhangban van a kísérletes és területi vizsgálatokban alkalmazott adagokkal.
Estonian: Veterinaarravimite komitee aktsepteerib ka annuseid, sest need on vastavuses eksperimentaal- ja väliuuringutes kasutatud annustega.
Hungarian: 5.2: A TMP és az SMX proteinekhez történő kötődése nem nagymértékű (TMP 50, SMX 60), azonban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslata mindent összevetve elfogadható.
Estonian: 5.2: Trimetoprimi ja sulfametoksasooli seonduvus valkudega ei ole suur (trimetoprim 50, sulfametoksasool 60), kuid müügiloa hoidja üldine ettepanek on aktsepteeritav.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítására a testsúlyt a lehető legpontosabban kell meghatározni, a túl alacsony dózis elkerülése érdekében.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehakaal määrata võimalikult täpselt, et vältida alaannustamist.
Hungarian: Szájon át történő beadás után mindkét hatóanyag gyorsan felszívódik a bélből.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imenduvad mõlemad toimeained soolestikust kiiresti.
Hungarian: Mivel fagyasztásra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, az SPC-ben a következő megjegyzésnek kell szerepelnie: Nem fagyasztható!
Estonian: Kuna külmutamise kohta ei ole uuringuid läbi viidud, peab ravimi omaduste kokkuvõte sisaldama märkust: Mitte hoida sügavkülmas.
Hungarian: A különböző publikációkból (beleértve a Dániában sertésektől vett légúti mintákból származó különböző isolatumok érzékenységét igazoló két 2004-es publikációt) származó további kiegészítő MIC adatok, valamint a Németországban a BVL által 2006-ban végzett rezisztencia monitorozó vizsgálatokból származó adatok alapján a CVMP el tudja fogadni a javallat alábbi javasolt módosítását:
Estonian: Eri väljaannetest võetud täiendavate andmete põhjal minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni kohta (sealhulgas kaks 2004. aastal Taanis avaldatud uuringut, milles tõendati sigade respiratoorsete proovide mitmesuguste isolaatide tundlikkust) ja Saksamaal 2006. aastal Tarbijakaitse ja Toiduohutuse Ameti (BVL) poolt resistentsuse jälgimise andmete põhjal aktsepteerib veterinaarravimite komitee näidustuse järgmist muudetud teksti:
Hungarian: A készítmény 25°C/60% RH körülmények közötti, 15 hónapos tárolását követően végzett használat közbeni stabilitásvizsgálat eredményei, valamint a felnyitást követő 12 hónapos használat közbeni eredmények elfogadható stabilitást igazolnak.
Estonian: Ravimi stabiilsuse testimisel kasutamise käigus saadud tulemused pärast 15-kuulist säilitamist temperatuuril 25°C ja 60%-lise suhtelise õhuniiskusega ja kasutamise käigus 12 kuu jooksul pärast avamist näitasid vastuvõetavat stabiilsust.
Hungarian: Ha a készítmény a szembe kerül, a szemet bő, tiszta vízzel kell öblögetni és irritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputage silmi suure koguse puhta veega, ärrituse ilmnemisel pöörduge arsti poole.
Hungarian: A helyes adagolás eléréséhez a Methoxasol-T koncentrációját ennek megfelelően korrigálni kell.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb Methoxasol-T kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
Hungarian: Így az 5 nap elfogadhatónak látszik a sertéseknél.
Estonian: Seega näib, et sigade puhul on vastuvõetav keeluaeg 5 päeva.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást tojó madarak kezelésére nem engedélyezett.
Estonian: Ei ole lubatud manustada munevatele lindudele, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Estonian: Ravimi kogemata allaneelamise korral pöörduge arsti poole.
Hungarian: Ha azonban a termék koncentrációja túlságosan magas, a gyógyszerezett itatóvíz fogyasztása annak rossz íze miatt csökken.
Estonian: Siiski, kui ravimpreparaadi kontsentratsiooni suurendada liiga palju, väheneb ravimit sisaldava joogivee tarbimine vee maitseomaduste tõttu.
Hungarian: A Methoxasol-T naponta, ivóvízzel adandó 3-4 napig:
Estonian: Methoxasol-T-d tuleb manustada 3-4 päeva jooksul iga päev joogiveega.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos máj- vagy vesebetegségben, oliguriában vagy anuriában szenvedő állatoknál.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel ilmneb tõsine maksa- või neeruhaigus, oliguuria või anuuria.
Hungarian: Mivel egyik vegyületnél sem fordul elő jelentős szöveti felhalmozódás, a broilerek szöveteiből a kiürülés várhatóan ugyanolyan gyors, mint a sertéseknél.
Estonian: Kuna kumbagi ühendit kudedesse palju ei kogunenud, eeldatakse ravimijääkide kadumist broileri kudedest sama kiiresti kui sigade puhul.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Hungarian: A tojós tyúkokra vonatkozó ellenjavallatot törölni kell.
Estonian: Vastunäidustus munevatele lindudele tuleb välja jätta.
Hungarian: A trimetoprim Cmax-értéke 0,29 µg/g.
Estonian: Trimetoprimi Cmax on 0,29 µg/g.
Hungarian: A súlyosan beteg állatok étvágya és vízfogyasztása csökkenhet.
Estonian: Tõsiselt haigestunud loomadel võib söögiisu ja veetarbimine väheneda.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Augusztus 2007
Estonian: 10 TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Hungarian: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
Estonian: Trimetoprim 20 mg/ml Sulfametoksasool 100 mg/ml N-metüül-2pürrolidoon
Hungarian: Egy sertéseken végzett maradékanyag vizsgálat alapján a 3 napos élelmezésegészségügyi várakozási idő az ajánlott.
Estonian: Ravimijääkide uuringu põhjal soovitati sigade puhul 3-päevast keeluaega.
Hungarian: Fontolja meg részleteiben a kötelező közösségi döntési eljárásról szóló Németországból kapott értesítés mellékletében szereplő kérdésekre történt, a forgalomba hozatali engedélykérelem elutasításának alapjául szolgáló hivatkozásokat.
Estonian: Võtta eriti arvesse küsimusi, millele on viidatud Saksamaa esildise lisas seoses müügiloast keeldumise alustega.
Hungarian: 1.2. A dossziék közötti különbségek
Estonian: Toimikutevahelised erinevused
Hungarian: 5530 AD Bladel Hollandia
Estonian: 5530 AD Bladel
Hungarian: A szövetekben - a vese kivételével - a szulfametoxazol koncentrációja lényegesen alacsonyabb, mint a plazmában.
Estonian: Välja arvatud neerudes, on sulfametoksasooli kontsentratsioonid kudedes märkimisväärselt väiksemad kui plasmas.
Hungarian: Az adatok azt mutatják, hogy a bőr volt a marker szövet, a szulfametoxazol pedig a marker anyag.
Estonian: Andmed näitavad, et markerkoeks oli nahk ja markerjääkideks sulfametoksasooli jäägid.
Hungarian: Ha szükséges, az állatgyógyászati készítmény koncentrációját az itatóvízben korrigálni kell, hogy azt az állatok biztosan a javasolt adagolásban fogyasszák.
Estonian: Vajadusel tuleb kohandada veterinaarravimi kontsentratsiooni joogivees, et tagada soovitatava annuse tarbimine.
Hungarian: A plazma eliminációs felezési ideje trimetoprimre nézve baromfiféléknél kevesebb, mint 1 óra, szulfametoxazolra nézve pedig körülbelül 1,5 óra.
Estonian: Trimetoprimi väljutamise poolestusaeg plasmast on kodulindudel vähem kui üks tund ja sulfametoksasoolil ligikaudu 1,5 tundi.
Hungarian: Következtetés
Estonian: Kokkuvõte
Hungarian: I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/KÉRELMEZŐ
Estonian: I LISA RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, SIHTLOOMALIIK, MANUSTAMISVIISID JA MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJA
Hungarian: A Methoxasol-T élelmezés-egészségügyi várakozási ideje az EU országok között sertéseknél 3 és 5, nem tojó tyúkoknál pedig 6 és 10 nap között változott.
Estonian: Methoxasol-T keeluaeg oli ELi eri riikides erinev, sigadel 3-5 päeva ja mittemunevatel kanadel 6-10 päeva.
Hungarian: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Hollandia
Estonian: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Holland
Hungarian: Kommentálja a készítmény jelenlegi alkalmazását baromfiknál, konkrétan az állatorvosok által területi körülmények között alkalmazott vagy előírt adagokat.
Estonian: Lisada märkus ravimi praeguse kasutamise kohta kodulindudel, eelkõige välitingimustes kasutatava või veterinaararstide poolt määratava annuse kohta.
Hungarian: • az SPC-ben javasolt alkalmazási feltételek eleve kizárják a tojást rakó szárnyasoknál történő alkalmazást, és a készítmény használatát a betegség által érintett farmról származó mikroorganizmus tenyésztése és érzékenysége alapján korlátozzák.
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõttes kavandatud kasutamistingimustes välistatakse ravimi kasutamine munevatel lindudel ja piiratakse ravimi kasutamist haigusepuhangutega põllumajandusettevõtetest saadud mikroorganismide kultuuri ja tundlikkuse tulemuste põhjal.
Hungarian: A potenciált szulfonamidokkal szembeni rezisztencia változó lehet.
Estonian: Resistentsus potentseeritud sulfoonamiidide suhtes võib varieeruda.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a felhasználhatósági időre és a használat közbeni felhasználhatósági időre vonatkozó három vizsgálat eredményeit nyújtotta be.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas kõlblikkusaja ja kasutamisel kohaldatava kõlblikkusaja kohta 3 uuringut.
Hungarian: Ami a további engedélyeket illeti, a Methoxasol-T-t Ausztriában, Lengyelországban, Magyarországon és Litvániában is engedélyezték, és ezek a forgalomba hozatali engedélyek is eljárás alá lettek vonva.
Estonian: Menetlus hõlmab ka Methoxasol-T müügilube, mis on väljastatud Austrias, Poolas, Ungaris ja Leedus.
Hungarian: A trimetoprim in vitro általános bakteriosztatikus hatású és mind Gram-pozitív, mind Gram-negatív baktériumok ellen széles spektrumú aktivitást mutat.
Estonian: In vitro on trimetoprim tavaliselt bakteriostaatiline ja laiatoimelise aktiivsusega nii gram-positiivsete kui ka gram-negatiivsete bakterite suhtes.