FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna ska undersökas regelbundet avseende förekomst av: perifert ödem, missfärgning av ben, trumpinnefingrar, svag/oregelbunden puls, takykardi, kardiellt blåsljud, blåsljud över kärl, ökat tryck i vena jugularis, basala lungkrepitationer, pleurala/perikardiella gnidningsljud, resistenser/ömhet i buken eller flanken.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai tirti tikrinant, ar jiems nepasireiškė: periferinė edema, kojų spalvos pokyčiai, pirštų galų sustorėjimas, silpnas ar nereguliarus pulsas, tachikardija, širdies ūžesys, kraujagyslių ūžesys, padidėjęs jungo venos spaudimas, krepitacija apatinėse plaučių dalyse, pleuros ar perikardo trinties ūžesiai, dariniai ar skausmingumas pilvo srityje ar šonuose.
Swedish: - Vid profylaktisk behandling av episodisk eller kronisk klusterhuvudvärk ska minst 2 olika läkemedelsgrupper ha övervägts (t.ex. verapamil, topiramat eller litium).
Lithuanian: - Epizodinio ir lėtinio klasterinio galvos skausmo profilaktiniam gydymui galima apsvarstyti galimybę vartoti mažiausiai dviejų kitų klasių vaistinių preparatų (pvz.
Swedish: [Läkemedlets namn] ska användas endast efter icke framgångsrik behandling med andra läkemedel från vanliga läkemedelsgrupper (se avsnitt 4.4) under tillräckligt lång behandlingstid (minst 4 månader) med maximal tolererad dos.
Lithuanian: 4.4 skyrių) po pakankamos (mažiausiai 4 mėnesių) trukmės gydymo didžiausia toleruojama doze.
Swedish: [Läkemedlets namn] ska också tas av patienter som har episodisk eller regelbunden klusterhuvudvärk (Hortons huvudvärk).
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] taip pat vartoja žmonės, kuriems pasireiškia epizodiniai arba reguliarūs klasteriniai galvos skausmai. Jis vartojamas reguliariai kaip profilaktinė priemonė migrenos pasireiškimo dažniui mažinti.
Swedish: Under den kliniska bedömningen av patienten ska speciell uppmärksamhet tillägnas dessa besvär: buk-, ländrygg-, eller bröstsmärta, palpitationer, dyspné, torrhosta, illamående, olustkänsla, trötthet, anorexi/viktnedgång, symptom från urinvägar, smärta/kyla/domningar i lemmar.
Lithuanian: Paciento klinikinio įvertinimo metu ypatingą dėmesį reikia skirti šiems negalavimams: pilvo, juosmens ar krūtinės skausmui, smarkiam širdies plakimui, dusuliui, sausam kosuliui, pykinimui, bendram negalavimui, nuovargiui, anoreksijai ar svorio kritimui, šlapimo takų simptomams, galūnių skausmui, šaltumui ar tirpuliui.
Swedish: Behandlingen ska ha misslyckats för minst 2 olika läkemedelsgrupper innan behandling med metysergid påbörjas (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti metisergidą, pacientui turėjo būti nesėkmingai taikomas gydymas mažiausiai 2 klasių vaistiniais preparatais (žr.
Swedish: Dosering
Lithuanian: Pastaba
Swedish: Denna undersökning ska innefatta en förnyad utvärdering av förhållandet nytta-risk hos den enskilda patienten.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, kas 6 mėnesius reikia tirti, ar pacientui nepasireiškė fibrozė, į šį tyrimą reikia įtraukti pakartotinį naudos ir rizikos santykio konkrečiam pacientui įvertinimą.
Swedish: (se avsnitt 4.4 avseende de speciella kraven för övervakning)
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Swedish: Läkemedlet måste utsättas så snart dessa symptom eller tecken har fastställts.
Lithuanian: Nustačius vieną iš šių simptomų ar požymių, vaisto vartojimą reikia kiek galima greičiau nutraukti.
Swedish: Pleuropulmonär fibros visar sig som prekordiala smärtor, dyspné, pleurala gnidningsljud, basala lungkrepitationer eller pleurautgjutning, trumpinnefingrar, torrhosta, anorexi och viktnedgång.
Lithuanian: Pleuros-plaučių fibrozė pasireiškia skausmais širdies plote, dusuliu, pleuros trinties ūžesiu, krepitacija apatinėse plaučių dalyse ar pleuros efuzija, pirštų galų sustorėjimu, sausu kosuliu, anoreksija ir svorio kritimu.
Swedish: Fibros bakom bukhinnan kan orsaka symptom som allmänt obehag, ryggsmärta, smärta runt midjan eller i revben, smärta när man kissar, minskade urinmängder, ingen aptit och missfärgning av huden på benen.
Lithuanian: Fibrozė už pilvaplėvės gali sukelti tokius simptomus, kaip bendras negalavimas, nugaros skausmas, liemens ar šonkaulių skausmas, skausmas šlapinantis, sumažėjusi šlapimo gamyba, apetito stoka ir kojų odos spalvos pokyčiai.
Swedish: Men läkemedlet ska endast användas efter att andra standardbehandlingar har misslyckats.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] reikia vartoti tik po nesėkmingo gydymo kitais tipinių klasių vaistiniais preparatais (žr.
Swedish: Behandlingen ska avslutas stegvis (under 2-3 veckor).
Lithuanian: Nutraukti gydymą reikia palaipsniui (per 2 ar 3 savaites). Staiga nutraukti gydymą būtina fibrozinės reakcijos atveju.
Swedish: 1 ed. Oxford: Oxford University Press; 1980.
Lithuanian: Oxford: Oxford University Press; 1980.
Swedish: Produkter innehållande metysergid är för närvarande godkända i följande EU-länder: Belgien, Frankrike, Nederländerna och Storbritannien.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra metisergido, šiuo metu įregistruoti šiose ES šalyse: Belgijoje, Prancūzijoje, Nyderlanduose ir Jungtinėje Karalystėje.
Swedish: Sådana biverkningar kan vara allvarliga och i vissa fall irreversibla och potentiellt dödliga.
Lithuanian: Tokie nepageidaujami reiškiniai gali būti sunkūs, o tam tikrais atvejais - negrįžtami ir pavojingi gyvybei;
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas
Swedish: Befintliga data verkar visa att utveckling av fibros inte är relaterad till patientens ålder.
Lithuanian: Iš esamų duomenų matyti, kad fibrozės vystymasis nesusijęs su pacientų amžiumi.
Swedish: Neurol (Paris).
Lithuanian: Rev Neurol (Paris).
Swedish: Metysergid är en ergotalkaloid, som första gången beskrevs i klinisk praxis 1959.
Lithuanian: Metisergidas yra paprastosios skalsės alkaloidas, pirmą kartą klinikinėje praktikoje aprašytas 1959 m.
Swedish: CHMP betonade att dessa resultat bör tas med försiktighet, eftersom dessa studier är gamla och har i allmänhet inte genomförts med nuvarande moderna metoder8.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai, nes tai yra seni tyrimai, kurie iš esmės buvo atlikti taikant nemodernius šiuo metu nebenaudojamus metodus8.
Swedish: Baserat på detta ansåg Frankrike att nytta-riskförhållandet för produkter innehållande metysergid bör granskas och utlöste en hänskjutning enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: Remdamasi šiais duomenimis, Prancūzija laikėsi nuomonės, kad reikia peržiūrėti preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, naudos ir rizikos santykį, todėl inicijavo Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Swedish: Metysergid binder med olika affiniteter till en rad serotonerga receptorer (5-HT-receptorer).
Lithuanian: Skirtingu stiprumu metisergidas jungiasi prie įvairių serotoninerginių receptorių (5-HT receptorių).
Swedish: Indikationen bör begränsas till patienter med funktionsnedsättning hos vilka andra behandlingar har misslyckats.
Lithuanian: Indikaciją reikia apriboti joje nurodant tik tuos funkcinę negalią turinčius pacientus, kurių gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Swedish: Beträffande risken för retroperitoneal fibros finns det bevis för ökad risk hos patienter som behandlas med metysergid (200 mot 1,3 per 100 000 patienter)23,24.
Lithuanian: Kalbant apie retroperitoninės fibrozės riziką, yra duomenų, patvirtinančių, kad metisergidą vartojantiems pacientams kyla didesnė rizika (200 plg. su 1,3/100 000 pacientų)23,24.
Swedish: Allvarlig intolerans eller kontraindikation mot ett förstahandsläkemedel betraktas som behandlingsmisslyckande.
Lithuanian: Stiprus pirmos eilės vaisto netoleravimas arba esama kontraindikacija vertinama kaip neveiksmingas gydymas.
Swedish: I enlighet med artikel 116 i direktiv 2001/83/EG rekommenderar CHMP därför den ändring av villkoren för godkännandet för försäljning för läkemedel innehållande metysergid som anges i bilaga I.
Lithuanian: Todėl, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsniu, CHMP rekomenduoja keisti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, rinkodaros leidimo sąlygas.
Swedish: Två studier, en observationsstudie och en prospektiv studie, rapporterade mindre övertygande bevis13, där omkring 26 procent av patienterna fick tillfredsställande, goda eller utmärkta resultat.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus (vieną stebimąjį ir vieną perspektyvinį) surinkti duomenys buvo ne tokie įtikinami:13 maždaug 26 proc. pacientų gydymo rezultatai buvo patenkinami, geri arba puikūs.
Swedish: Detta under förutsättning att de rekommenderade riskminimeringsåtgärderna genomförs.
Lithuanian: Tokios išvados laikomasi, jeigu yra įgyvendintos rekomenduojamos rizikos mažinimo priemonės;
Swedish: Detta under förutsättning av överenskomna varningar, andra ändringar av produktinformationen och ytterligare riskminimeringsåtgärder.
Lithuanian: Tokių išvadų laikomasi tik įgyvendinus įspėjimus, kitus preparato informacinių dokumentų pakeitimus ir papildomas rizikos mažinimo priemones, dėl kurių buvo sutarta.
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av godkännandena för försäljning
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas
Swedish: Dessutom presenterades även ytterligare prövningar som jämförde metysergid med placebo eller jämförelseläkemedel, varav några också visade effekt med metysergid jämfört med placebo vid denna indikation5,6,7.
Lithuanian: Be to, taip pat buvo pateikti papildomi tyrimai, kurių metu metisergidas buvo lyginamas su placebu arba palyginamaisiais vaistais; kai kurie iš jų taip pat patvirtino, kad, palyginti su placebu, pagal šią indikaciją vartojamas metisergidas yra veiksmingas5,6,7.
Swedish: Eftersom man tror att fibrotiska reaktioner har samband med ihållande agonistaktivering av 5-HT2B-receptorn, kommer långtidsbehandling med metysergid att exponera patienter för risken för vävnadsfibros som medieras av dess huvudsakliga aktiva metabolit, metylergometrin.
Lithuanian: Kadangi manoma, jog fibrozinės reakcijos yra susijusios su nuolatiniu agonistiniu 5-HT2B receptoriaus aktyvinimu, taikant ilgalaikį gydymą metisergidu, pacientams gali išsivystyti šio vaisto pagrindinio aktyvaus metabolito metilergometrino sukelta audinių fibrozė.
Swedish: Incidensfrekvenserna av valvulär fibros och lungfibros hos patienter som behandlas med metysergid visade sig likna dem hos den allmänna befolkningen19,20,21,22.
Lithuanian: Nustatyta, kad vožtuvų pakitimų ir plaučių fibrozės atvejų skaičius metisergidu gydytų pacientų grupėje panašus į nustatytą bendrojoje populiacijoje19,20,21,22.
Swedish: CHMP noterade vidare att metysergid ingår som andrahandsval av behandling i de senaste rekommendationerna för förebyggande behandling av klusterhuvudvärk från EFNS (2006)15 och ingår också i listan över förebyggande behandlingar av klusterhuvudvärk i nyligen publicerade riktlinjer16,17,18.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad metisergidas yra įtrauktas į naujausias EFNS prevencinio klasterinio galvos skausmo gydymo rekomendacijas (2006)15, kaip antros eilės vaistas, ir įtrauktas į neseniai paskelbtose gairėse pateikiamą prevencinio klasterinio galvos skausmo gydymo vaistų sąrašą16,17,18.
Swedish: Sarchielli P. XI Congress of the International headache society.
Lithuanian: XI Congress of the International headache society.
Swedish: SAG ansåg också att patienterna skulle övervakas vid behandlingsstart och var sjätte månad under behandling (ultraljudsundersökning av hjärtat, magnetisk resonanstomografi (MRT) av buken, lungfunktionstester) för att kunna identifiera all fibros innan allvarliga och potentiellt irreversibla reaktioner har uppstått.
Lithuanian: Taip pat SAG laikėsi nuomonės, kad pradedant gydymą ir kas šešis mėnesius gydymo laikotarpiu reikia tikrinti pacientų sveikatos būklę (atlikti širdies ultragarsinį tyrimą, juosmens srities magnetinio rezonanso tyrimą, plaučių funkcijos tyrimus), kad būtų galima nustatyti visus fibrozės atvejus iki išsivystant sunkioms reakcijoms, kurioms įvykus gali nepavykti atkurti pirminės sveikatos būklės.
Swedish: Dessutom verkar utveckling av fibros vara korrelerad till behandlingsduration, eftersom de flesta patienter utvecklade fibrotiska förändringar efter långtidsbehandling (minst ett år).
Lithuanian: Be to, panašu, kad fibrozės vystymasis susijęs su gydymo trukme, kadangi daugumai pacientų fibroziniai reiškiniai nustatyti po ilgalaikės (ne mažiau kaip metų trukmės) terapijos.
Swedish: försiktighet, eftersom de metoder för detektion av fibros som användes i dessa studier inte var tillräckligt känsliga, i synnerhet när det gäller valvulär fibros.
Lithuanian: Tačiau šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai, nes fibrozės nustatymo metodai, kurie buvo taikomi šių tyrimų metu, yra nepakankamai jautrūs, ypač kai tiriama vožtuvų fibrozės galimybė.
Swedish: Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
Lithuanian: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
Swedish: Whewell J. Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Lithuanian: Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Swedish: Dessa inkluderade begränsad behandlingsduration, optimal behandlingsdos, specialistövervakning och information till förskrivande läkare och patientorganisationer.
Lithuanian: y. sumažinti gydymo trukmę, nustatyti optimalią vaisto dozę, numatyti privalomą specialistų priežiūrą ir parengti vaistus išrašantiems gydytojams bei pacientų organizacijoms skirtą informaciją.
Swedish: När det gäller indikationen "profylax av migrän" lämnades data in från randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier1,2,3,4.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti migrenos profilaktikos indikaciją, buvo pateikti atsitiktinių imčių, abipusiai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų duomenys1,2,3,4.
Swedish: CHMP noterade att fibros kan vara en livshotande händelse och att några av de retroperitoneala fibrotiska reaktioner som rapporterats är mycket allvarliga (urinledarfibros, bilateral urinledarstentning, bilateral nefrostomi etc.).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad fibrozė gali kelti grėsmę gyvybei ir kad kai kurios užregistruojamos retroperitoninės fibrozinės reakcijos yra labai sunkios (pasireiškia šlapimtakių fibrozė, tenka atlikti abipusį šlapimtakių stentavimą ar abipusę nefrostomiją ir pan.).
Swedish: Silberstein SD. Methysergide.
Lithuanian: 21 Silberstein SD.
Swedish: Varningar om risken för fibros bör inkluderas i produktinformationen, vid sidan av åtgärder för att övervaka patienterna med avseende på utveckling av fibros, och dessa bör också förmedlas till förskrivare och patienter med hjälp av utbildningsmaterial.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti įspėjimus apie fibrozės riziką, taip pat juose reikėtų nurodyti priemones, kurias taikant būtų galima stebėti, ar pacientui nesivysto fibrozė; ši informacija taip pat turėtų būti išplatinta vaistus išrašantiems gydytojams ir pacientams kartu su šviečiamąja informacija.
Swedish: I synnerhet binder det till och är en antagonist till 5HT2B-receptorn.
Lithuanian: Visų pirma jis jungiasi prie 5HT2B receptoriaus ir yra jo antagonistas.
Swedish: För att utvärdera metysergids säkerhet tog CHMP hänsyn till data från litteratur- och säkerhetsdatabas omfattande spontana rapporter och litteraturrapporter.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti metisergido saugumą, CHMP apsvarstė literatūroje skelbiamus ir į saugumo duomenų bazę įtrauktus duomenis, įskaitant spontaninių ir literatūra pagrįstų pranešimų duomenis.
Swedish: • CHMP beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för läkemedel innehållande metysergid.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido;
Swedish: • Kommittén granskade alla tillgängliga data beträffande effekt och säkerhet för läkemedel innehållande metysergid, särskilt med avseende på risken för fibrotiska reaktioner.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus turimus duomenis apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, veiksmingumą ir saugumą, visų pirma susijusius su fibrozinių reakcijų rizika;
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har beaktat alla tillgängliga data avseende säkerhet och effekt med metysergid.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė visus turimus duomenis apie metisergido saugumą ir veiksmingumą.
Swedish: CHMP noterade vidare tredjepartsinterventioner som mottagits från patienter och sjukvårdspersonal under bedömningen, vilka betonade vikten av att behålla denna produkts tillgänglighet för en population som, även om den är liten, har få eller inga behandlingsalternativ för ett funktionsnedsättande tillstånd.
Lithuanian: Vėliau CHMP susipažino su trečiųjų šalių nuomonėmis, kurias komitetas gavo iš pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų vertinimo procedūros metu; jie pabrėžė, jog svarbu, kad šis preparatas ir toliau būtų prieinamas pacientų populiacijai, kuri nors ir yra maža, bet neturi arba turi vos kelias terapines alternatyvas šiai sekinančiai ligai.
Swedish: I detta avseende noterade CHMP det faktum att en av innehavarna av godkännande för försäljning av de produkter för vilka denna indikation är godkänd, informerade CHMP om sin avsikt att frivilligt återkalla indikationen "diarré orsakad av karcinoidsyndrom".
Lithuanian: Vertindamas šiuo klausimu pateiktus duomenis, CHMP atsižvelgė į tai, kad vienas iš preparatų, kurie buvo patvirtinti pagal šią indikaciją, rinkodaros leidimo turėtojų pranešė komitetui apie savo ketinimą savanoriškai panaikinti karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo indikaciją.
Swedish: • Därför ansåg CHMP att nytta-riskförhållandet för produkter innehållande metysergid är följande:
Lithuanian: • Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, naudos ir rizikos santykis:
Swedish: Dessutom kan riskminimeringsåtgärder införas för att minimera risken för fibros.
Lithuanian: Be to, siekiant sumažinti fibrozės riziką iki minimumo, galima nustatyti rizikos mažinimo priemones.
Swedish: Emellertid har det även rapporterats fall med behandlingsduration på upp till sex månader, och därför kan förekomst av fibros vid korttidsbehandling inte uteslutas.
Lithuanian: Tačiau fibrozės atvejų užregistruota ir po trumpesnio, nei 6 mėnesių trukmės gydymo, taigi, atmesti fibrozės galimybę taikant trumpalaikį gydymą negalima.
Swedish: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C. Treatment of the cluster headache.
Lithuanian: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C.
Swedish: Efter att ha beaktat alla de data som innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll skriftligen, drog CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för metysergid är gynnsamt vid följande:
Lithuanian: Apsvarstęs visus rinkodaros leidimo turėtojo raštu pateiktus duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad metisergido naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai jis vartojamas pagal šias indikacijas:
Swedish: Med tanke på den visade risken för fibros bör dock riskminimeringsåtgärder införas.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į patvirtintą fibrozės riziką, reikia įgyvendinti atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Swedish: Metysergid ska endast användas efter misslyckad behandling med andra vanliga läkemedelsklasser efter tillräcklig behandlingsduration (minst 4 månader) vid högsta tolererbara dos.
Lithuanian: Metisergidą galima vartoti tik jei pakankamai ilgą laiką (ne mažiau kaip 4 mėnesius) taikytas gydymas didžiausia toleruojama kitų standartinių vaistų doze buvo neveiksmingas.
Swedish: Den verkliga incidensfrekvensen kan vara underskattad och risken för fibros är troligen högre.
Lithuanian: Tikrovėje fibrozės atvejų skaičius gali būti didesnis ir fibrozės rizika tikriausiai yra didesnė.
Swedish: Beträffande indikationen "behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom" fann CHMP att nyttariskförhållandet är negativt, eftersom det finns en tydligt visad risk för fibros men inga bevis på nytta.
Lithuanian: Dėl indikacijos „karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymas", CHMP priėjo prie išvados, kad šiuo atveju metisergido naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, nes fibrozės rizika yra aiškiai įrodyta, o naudą patvirtinančių duomenų nėra.
Swedish: Metysergid är inte effektivt vid behandling av ett redan pågående migränanfall.
Lithuanian: Metisergidas yra neveiksmingas gydant jau prasidėjusį migrenos priepuolį.
Swedish: Metysergid är för närvarande indicerat för profylax av migrän, klusterhuvudvärk och även för behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom (indikationernas specifika ordalydelse kan variera från produkt till produkt).
Lithuanian: Šiuo metu metisergidas skiriamas pagal migreninio galvos skausmo profilaktikos, klasterinio galvos skausmo, taip pat pagal karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymo indikacijas (skirtingų preparatų indikacijų formuluotės gali skirtis).
Swedish: Baserat på huvudvärksexperters kliniska erfarenhet ansåg SAG att det finns en liten andel av populationerna som lider av migrän och klusterhuvudvärk som tycks ha nytta av behandling med metysergid när tidigare behandlingar har misslyckats.
Lithuanian: Remdamasi galvos skausmo gydymo ekspertų klinikine patirtimi, SAG laikėsi nuomonės, kad yra nedidelė dalis nuo migrenos ir klasterinio galvos skausmo kenčiančių pacientų, kurių gydymas metisergidu - tais atvejais, kai prieš tai vartoti vaistai buvo neveiksmingi - atrodo naudingas.
Swedish: Med tanke på det antal fall av fibros som rapporterats och den sannolika pågående rapporteringen, kan risken för fibrotiska reaktioner i samband med metysergid inte uteslutas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į užregistruotų fibrozės atvejų skaičių ir į tai, kad faktinis fibrozės atvejų skaičius gali būti didesnis, su metisergidu susijusių fibrozinių reakcijų rizikos negalima atmesti.
Swedish: CHMP noterade att den mekanistiska grunden för fibros verkar vara välgrundad och passar med det kända sambandet mellan användning av metysergid och fibros, vilket har rapporterats beträffande på klaffsjukdom sedan mitten av 1960-talet.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad mechanistinis fibrozės pagrindas yra gerai pagrįstas ir neprieštarauja žinioms apie metisergido ir fibrozės sąsają, kuri pirmąkart nustatyta gydant vožtuvinę širdies ligą dar praėjusio amžiaus 7-ojo dešimtmečio viduryje.
Swedish: Med tanke på alla tillgängliga data anser CHMP att det finns vissa bevis för en kliniskt signifikant effekt med metysergid vid profylaktisk behandling av svår och funktionsnedsättande migrän.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, CHMP laikosi nuomonės, kad yra duomenų, kurie patvirtina, kad taikant profilaktinį sunkios ir sekinančios migrenos gydymą metisergido veiksmingumas yra kliniškai reikšmingas.
Swedish: Därför kan det potentiella orsakssambandet mellan fibrotiska reaktioner och metysergid inte uteslutas.
Lithuanian: Todėl atmesti priežastinio fibrozinių reakcijų ir metisergido ryšio galimybės negalima.
Swedish: CHMP bekräftade rådet från den vetenskapliga rådgivande gruppen (SAG) som sammanträdde i september 2013, då experterna diskuterade, baserat på deras kliniska erfarenhet, om det är möjligt att definiera en population för vilken det finns ett terapeutiskt behov av orala produkter innehållande metysergid när standardbehandling för dessa indikationer har varit ineffektiv.
Lithuanian: rugsėjo mėn., pateiktas rekomendacijas; šio posėdžio metu ekspertai, remdamiesi savo klinikine patirtimi, diskutavo, ar įmanoma apibrėžti populiaciją, kurioje būtų terapinis geriamųjų preparatų su metisergidu poreikis tais atvejais, kai standartiniai pagal šias indikacijas vartojami vaistai yra neveiksmingi.
Swedish: 10 Lanteri-Minet M et al. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Lithuanian: Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Swedish: Sammantaget ansåg CHMP att metysergid verkar göra nytta hos en liten population av patienter med migrän och klusterhuvudvärk.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, panašu, kad metisergidas yra naudingas nedidelei nuo migrenos ir klasterinio galvos skausmo kenčiančių pacientų populiacijai.
Swedish: Krabbe A. Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Lithuanian: Limited efficacy of methysergide in cluster headache.