FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: GEGENANZEIGEN Nicht während der Tracht anwenden.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati tijekom cvjetne paše.
German: Zum Aufträufeln auf Bienen in besetzten Wabengassen der Brutkammer.
Croatian: Nakapati na pčele u zauzetim prostorima plodišta za pčele.
German: Ameisensäure kann nach Verdunsten in der Luft des Bienenstocks (mindestens 500 ppm) einen neuroexzitatorischen Effekt auf die Neuronen von Arthropoden haben.
Croatian: Mravlja kiselina vjerojatno ubija grinje varoe onemogućivanjem prijenosa elektrona njihovim mitohondrijima vezivanjem citokrom c oksidaze, time onemogućujući metabolizam energije, i može stvoriti neuro-stimulacijski učinak na neuronima artropoda nakon isparavanja u zrak u košnici (najmanje 500 ppm).
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels Schutzkleidung, säureresistente Handschuhe und eine Schutzbrille tragen.
Croatian: Nosite zaštitnu odjeću, rukavice otporne na kiseline i zaštitne naočale tijekom primjene ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
German: Nicht bekannt.
Croatian: Nije dostupno
German: Um den Grad des Varroa-Befalls in einem Volk zu bestimmen, muss der Milbenfall überwacht werden: der Milbenfall auf dem Boden der Beute sollte vor der ersten Behandlung und bis zu 6 Tage nach jeder Behandlung erfasst werden.
Croatian: Potrebno je pratiti smrtnost grinja kako bi se utvrdila razina infestacije varoom u košnici: treba voditi evidenciju o padu grinja na podnici košnice prije prvog tretmana te do najviše 6 dana nakon svakog tretmana.
German: Honigbienen
Croatian: Medonosne pčele
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Croatian: Tiskana uputa o VMP-u mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA VarroMed, disperzija za košnice Mravlja kiselina / dihidrat oksalne kiseline
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Nije primjenjivo.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na boci poslije
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Varroose (Varroa destructor) in Bienenvölkern mit oder ohne Brut.
Croatian: INDIKACIJA(E) Liječenje varooze (Varroa destructor) u kolonijama medonosnih pčela, s leglom i bez legla.
German: WIRKSTOFF(E) Jeder Beutel enthält: Wirkstoffe:
Croatian: Djelatne tvari: Svaki ml sadrži: Mravlja kiselina
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonu poslije „EXP".
German: Ameisensäure
Croatian: Mravlja kiselina
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung im Bienenvolk.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 30 Tage.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 30 dana.
German: Die Behandlung sollte zweimal wiederholt werden (d. h. max. 3 Behandlungen), wenn innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Behandlung mehr als 10 Milben auf dem Boden gefunden werden.
Croatian: Tretman je potrebno dvaput ponoviti (tako da se najviše primijene 3 tretmana) ako se uoči više od 10 grinja na podnici u roku od 6 dana nakon prvog tretmana (najviše 3 tretmana).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Mehrdosenbehältnis (Flasche)
Croatian: Višedozni spremnik (boca)
German: Die Behandlung sollte zu Beginn der Jahreszeit mit steigender Volkstärke durchgeführt werden, wenn der natürliche Milbenfall mehr als 1 Milbe pro Tag beträgt.
Croatian: Tretman je potrebno provesti na početku sezone kada se povećava populacija kolonije i kada je prirodni pad grinja veći od 1 grinje na dan.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 75 mg + 660 mg Dispersion zur Anwendung im Bienenvolk Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA VarroMed 75 mg + 660 mg, disperzija za košnice Mravlja kiselina/dihidrat oksalne kiseline
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/203/002
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/16/203/002
German: Nicht während der Tracht anwenden.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom cvjetne paše.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/203/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/16/203/001
German: Tierarten, die der
Croatian: Životinjska vrsta
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml Dispersion zur Anwendung im Bienenvolk Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, disperzija za košnice Mravlja kiselina/dihidrat oksalne kiseline
German: 660 mg (entspricht 471,31 mg Oxalsäure)
Croatian: 660 mg (istovjetno 471,31 mg oksalne kiseline)
German: Nach der Behandlung wurden Arbeiterinnen mit hervorstehendem Saugrüssel beobachtet.
Croatian: Nakon primjene proizvoda, pronađene su pčele radilice s izbočenim rilcem.
German: 44 mg (entspricht 31,42 mg Oxalsäure)
Croatian: 44 mg (istovjetno 31,42 mg oksalne kiseline)
German: − Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzkleidung, säureresistenten Handschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitne odjeće, rukavica otpornih na kiseline i zaštitnih naočala treba koristiti pri rukovanju veterinarsko-medicinskim proizvodom.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 30 Tage
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 30 dana.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 75 mg + 660 mg Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
Croatian: VarroMed 75 mg + 660 mg, disperzija za košnice za medonosne pčele
German: GEBRAUCHSINFORMATION VarroMed Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
Croatian: VarroMed, disperzija za košnice za medonosne pčele
German: Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Croatian: Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
German: Keine bekannt.
Croatian: NEMA UNOSA
German: Die Behandlung sollte zu Beginn der brutfreien Phase in Völkern mit Varroa-Befall durchgeführt werden.
Croatian: Tretman je potrebno provesti na početku razdoblja bez legla u košnicama infestiranima varoom.
German: 660 mg (entspricht 471,31 mg Oxalsäure wasserfrei)
Croatian: 660 mg (istovjetno 471,31 mg bezvodne oksalne kiseline)
German: Spätsommer/frühen Herbst bei sinkender Volkstärke durchgeführt werden, wenn der natürliche Milbenfall mehr als 4 Milben pro Tag beträgt.
Croatian: Tretman je potrebno što prije provesti u kasno ljeto/ranu jesen kada se smanjuje populacija kolonije i kada je prirodni pad grinja veći od 4 grinje na dan.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
Croatian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, disperzija za košnice za medonosne pčele
German: Diese Wirkung erhöht sich mit höheren Dosen und/oder wiederholten Behandlungen.
Croatian: Taj se učinak povećava kod povećanih doza i/ili ponavljanih tretmana.
German: Bei Gebrauch dieses Tierarzneimittels sollte nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.
Croatian: Prilikom korištenja proizvoda ne smije se jesti, piti niti pušiti.
German: Die Behandlung sollte am späten Nachmittag oder Abend erfolgen, wenn es weniger wahrscheinlich ist, dass die Bienen ausfliegen.
Croatian: Tretman treba provesti u kasno poslijepodne ili u večernjim satima, kada pčele manje lete.
German: Personen sollten den Kontakt mit Haut, Augen und Schleimhäuten (feuchte Körperoberflächen wie etwa die Mundschleimhaut) vermeiden.
Croatian: Ljudi trebaju izbjegavati kontakt s kožom, očima i sluznicom (vlažne površine tijela, kao što je sluznica usne šupljine).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für VarroMed finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP VarroMed nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Bei der Behandlung sollten Schutzkleidung, säureresistente Handschuhe und eine Schutzbrille getragen werden.
Croatian: Tijekom tretiranja treba nositi zaštitnu odjeću, rukavice otporne na kiseline i zaštitne naočale.
German: Die Wirksamkeit von VarroMed wurde in Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen Klimaten, sowohl Land- als auch Mittelmeerklima, untersucht.
Croatian: Djelotvornost VMP-a VarroMed istraživana je u terenskim ispitivanjima u europskim zemljama s različitim klimama, kako kontinentalnom tako i mediteranskom klimom.
German: An jedem Ort wurden 20 Testgruppen mit 12 Kontrollgruppen verglichen, die mit Flumethrin (einem anderen wirksamen Arzneimittel gegen Parasiten) behandelt wurden.
Croatian: Na svakoj lokaciji 20 ispitnih skupina uspoređeno je s 12 kontrolnih skupina koje su tretirane flumetrinom (drugi VMP koji je djelotvoran protiv parazita).
German: Stark kontaminierte Kleidung sollte umgehend gewechselt und vor dem nächsten Tragen gewaschen werden.
Croatian: Jako kontaminiranu odjeću treba odmah skinuti i oprati je prije ponovne uporabe.
German: Die durchschnittliche Wirksamkeit von VarroMed beim Abtöten von Milben (gemessen anhand der Anzahl an toten Milben, die auf dem Boden des Stocks gefunden wurden) betrug 88 % für Behandlungen im Winter, 92 % für Behandlungen im Frühling und 85 % für Behandlungen im Herbst.
Croatian: Prosječna djelotvornost VMP-a VarroMed u ubijanju grinja (izmjerena brojem mrtvih grinja na dnu košnice) bila je 88 % u zimskom tretiranju, 92 % u proljetnom tretiranju i 85 % u jesenskom tretiranju.
German: Die Dosis wird an die Volkstärke angepasst.
Croatian: Doza se prilagođava veličini kolonije.
German: Die Gruppen wurden im Winter (ohne Brut) sowie im Frühling und Herbst (mit Brut) behandelt und umfassten Völker unterschiedlicher Stärke (5 000 bis 30 000 Bienen) und mit unterschiedlichen Befallsgraden.
Croatian: Skupine su tretirane tijekom zime (u razdoblju bez legla), proljeća i jeseni (u razdoblju razvoja legla) i uključivale su kolonije različitih veličina (5000 do 30 000 pčela) i različite razine infestacije.
German: Die Mortalität von Varroamilben und Honigbienen wurde zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen während der Behandlung bis eine Woche nach der Behandlung überwacht.
Croatian: Smrtnost grinja varoe i medonosnih pčela praćena je dvaput tjedno tijekom četiri tjedna za vrijeme tretiranja i jedan tjedan nakon tretiranja.
German: VarroMed reizt Haut und Augen.
Croatian: VMP VarroMed nadražuje kožu i oči.
German: Weitere Informationen über VarroMed
Croatian: Ostale informacije o VMP-u VarroMed
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Croatian: On objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von VarroMed gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a VarroMed nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
German: Im Falle einer unbeabsichtigten Exposition des Auges/der Augen spülen Sie das Auge/die Augen unverzüglich unter klarem laufendem Wasser 10 Minuten lang aus.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije u oko (oči), smjesta isperite oko (oči) mlazom bistre tekuće vode u trajanju od 10 minuta.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Ameisensäure oder Oxalsäure sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na mravlju ili oksalnu kiselinu trebaju oprezno postupati s veterinarsko medicinskim proizvodom.
German: Kinder sollten mit VarroMed nicht in Kontakt kommen.
Croatian: Treba osigurati da djeca ne dolaze u kontakt s VMP-om VarroMed.
German: Was ist VarroMed und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je VarroMed i za što se koristi?
German: Am 02/02/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von VarroMed in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP VarroMed na snazi u Europskoj uniji od 02/02/2017.
German: Wie wirkt VarroMed?
Croatian: Kako djeluje VarroMed?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von VarroMed (die mehr als 1 von 10 Bienenvölkern betreffen kann) ist eine erhöhte Anzahl abgestorbener Arbeiterinnen.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a VarroMed (može se javiti u više od 1 na 10 kolonija pčela) jest povećana smrtnost pčela radilica.
German: Warum wurde VarroMed zugelassen?
Croatian: Zašto je VarroMed odobren?
German: Varroose ist eine Erkrankung von Honigbienen, die durch einen Befall mit einem Parasiten, der sogenannten Varroamilbe (Varroa destructor), verursacht wird.
Croatian: Varooza je bolest medonosnih pčela uzrokovana infestacijom parazitom pod nazivom grinja varoe (Varroa destructor).
German: VarroMed soll als Teil eines integrierten Varroa-Kontrollprogramms, das noch andere Verfahren umfasst, eingesetzt werden.
Croatian: VMP VarroMed namijenjen je za primjenu u okviru cjelovitog programa za kontrolu varoe, koji uključuje i druge tehnike.
German: Oxalsäure-Dihydrat/Ameisensäure
Croatian: VarroMed dihidrat oksalne kiseline/mravlja kiselina
German: VarroMed enthält die Wirkstoffe Oxalsäure-Dihydrat und Ameisensäure.
Croatian: VMP VarroMed sadrži djelatne tvari dihidrat oksalne kiseline i mravlju kiselinu.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für VarroMed.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu VarroMed.
German: Welche Risiken sind mit VarroMed verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om VarroMed?
German: Wie Oxalsäure und Ameisensäure wirken, ist nicht hinreichend geklärt.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline i mravlje kiseline nije u potpunosti poznat.
German: Die Varroamilbe saugt die Hämolymphe (Blut) erwachsener Bienen und ihrer Brut (Entwicklungsstadien der Honigbienen), was zu einer Schädigung und/oder zum Absterben der Bienen führt; diese Milbe kann auch zur Verbreitung von Viren und Bakterien beitragen.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krvi) odraslih pčela i leglom (razvojne faze medonosne pčele) što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor Honig für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a prije nego što ljudi mogu konzumirati med.
German: VarroMed darf nicht während der Nektartracht, wenn die Bienen Honig produzieren, angewendet werden, und sollte auch nicht angewendet werden, wenn Honigräume auf den Stock aufgesetzt sind.
Croatian: VMP VarroMed ne smije se primjenjivati tijekom unosa nektara, kada pčele proizvode med, niti kada su komore za med pričvršćene za košnicu.
German: VarroMed wird auf die Bienen in der Brutkammer des Bienenstocks aufgeträufelt.
Croatian: VarroMed se nakapava na pčele u plodištu košnice.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von VarroMed zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a VarroMed.
German: Es kann entweder als Einzeldosis-Behandlung während der brutfreien Zeit (Winterbehandlung) oder bei Anwesenheit von Brut (Frühling- oder
Croatian: Može se primjenjivati kod liječenja primjenom jednokratne doze tijekom razdoblja bez legla (zimsko tretiranje) ili tijekom razdoblja razvoja legla (proljetno ili jesenje tretiranje), kada je uglavnom potrebno ponavljanje tretmana.
German: Im Falle einer unbeabsichtigten Exposition der Haut sollten die betroffenen Stellen unverzüglich unter laufendem Wasser gewaschen werden.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije na kožu, smjesta isperite zahvaćena područja tekućom vodom.
German: VarroMed kann bei Völkern mit und ohne Brut angewendet werden.
Croatian: VMP VarroMed može se koristiti u kolonija s leglom i bez njega.
German: VarroMed ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Varroose in Bienenvölkern.
Croatian: VarroMed je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
German: Ein signifikanter Milbenbefall kann zum Bienenvolk-Kollaps führen.
Croatian: Nehotično gutanje proizvoda može uzrokovati nuspojave.
German: VarroMed ist als Dispersion zur Anwendung im Bienenstock (eine Flüssigkeit zur Anwendung im Innern eines Bienenstocks) und ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: VMP VarroMed dostupan je kao disperzija za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über VarroMed benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit VarroMed benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
German: Die Wartezeit für Honig von Honigbienen, die mit VarroMed behandelt wurden, beträgt null Tage.
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om VarroMed iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
German: Ameisensäure tötet Varroamilben vermutlich, indem es die Fähigkeit ihrer Zellen zur Energieerzeugung hemmt; eventuell wirkt es auch auf die Nervenzellen der Milben.
Croatian: Smatra se da mravlja kiselina ubija grinje varoe onemogućavanjem sposobnosti njihovih stanica da stvaraju energiju.
German: Man vermutet, dass die Wirkung von Oxalsäure auf Milben auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist.
Croatian: Smatra se da oksalna kiselina djeluje na grinje zbog kiselosti VMP-a.
German: Wie wird VarroMed angewendet?
Croatian: Kako se VarroMed koristi?
German: Welchen Nutzen hat VarroMed in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi VMP-a VarroMed utvrđene u ispitivanjima?
German: 1 x 2 Tabletten (Einzeldosis)
Croatian: 1 x 2 tablete (jedinična doza)
German: Blisterpackun g (Al/PVC/PCTF E)
Croatian: 90 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (Al/PVC/PCTFE)
German: Sie werden die angemessene
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Niederlande
Croatian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20 April 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2017.
German: Nehmen Sie Varuby nicht häufiger als einmal alle 2 Wochen ein.
Croatian: Nemojte uzimati Varuby češće od jednom u dva tjedna.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen umfassten Ermüdung (1,9 %) und Kopfschmerzen (1,5 %).
Croatian: Najčešće nuspojave bile su umor (1,9 %) i glavobolja (1,5 %).
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Varuby nicht einnehmen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Varuby jer nije ispitan u toj skupini.
German: Dieser Effekt ist klinisch vermutlich nicht von Bedeutung.
Croatian: Ne očekuje se da je taj učinak klinički značajan.
German: 8 mg oral zweimal pro Tag
Croatian: 8 mg peroralno dvaput dnevno
German: Varuby sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden, wenn es nicht unbedingt erforderlich ist.
Croatian: Varuby se ne smije koristiti tijekom trudnoće ukoliko doista nije nužno.
German: Appetit vermindert
Croatian: • smanjen apetit
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rolapitant bei Kindern und Jugendlichen ist unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rolapitanta u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
German: Die Ergebnisse wurden in jeder Einzelstudie und kombiniert für beide Studien beurteilt.
Croatian: Rezultati su procijenjeni odvojeno za svako ispitivanje i zajedno za oba ispitivanja.
German: Studie 1 und 2 kombiniert
Croatian: Ispitivanje 1 i 2 zajedno
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
German: a Primärer Endpunkt war ein komplettes Ansprechen in der verzögerten Phase.
Croatian: a Primarna mjera ishoda bila je potpuni odgovor u odgođenoj fazi.
German: Die Relevanz dieser beobachteten Konvulsionen für den Menschen ist nicht bekannt.
Croatian: Važnost pojave konvulzija za ljude nije poznata.
German: Die Tabletten sind blau, mit einem eingeprägten T0101 auf einer Seite und 100 auf der anderen Seite.
Croatian: Tablete su plave, s utisnutom oznakom T0101 na jednoj strani i 100 na drugoj strani.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Varuby eingenommen haben, als Sie sollten
Croatian: Ako uzmete više lijeka Varuby nego što ste trebali
German: Tierexperimentelle Studien haben keine teratogenen oder embryo-fetalen Wirkungen gezeigt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogene ili embriofetalne učinke.
German: Wenn das geschieht, sollten Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Croatian: Ako do toga dođe, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
German: Tabletten unzerkaut im Ganzen mit etwas Wasser.
Croatian: Tablete progutajte cijele s nešto vode.
German: - Die empfohlene Dosis beträgt 180 mg (zwei Tabletten mit jeweils 90 mg).
Croatian: - Preporučena doza je 180 mg (dvije tablete od 90 mg).
German: Untersuchungen zur Dialysierbarkeit wurden nicht durchgeführt.
Croatian: Ispitivanja primjene dijalize nisu provedena.
German: Keine wesentliche Übelkeit
Croatian: Bez značajne mučnine
German: Rolapitant wird langsam eliminiert, mit einer mittleren terminalen Halbwertszeit von etwa 7 Tagen.
Croatian: Rolapitant se sporo eliminira sa srednjom vrijednošću terminalnog poluvijeka od približno 7 dana.
German: Wie Varuby aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Varuby izgleda i sadržaj pakiranja
German: Wenn Sie die Einnahme von Varuby vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Varuby
German: Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
German: Substrate von OATP1B1 und -1B3
Croatian: Supstrati OATP1B1 i 1B3