FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Danish: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Danish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
Hungarian: Merck AB 195 87 Stockholm Svédország
Danish: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Danish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Hungarian: SI - Szlovénia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Danish: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Hungarian: GKYZI 3, MAROUSI
Danish: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Danish: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Danish: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Hungarian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Magyarország
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
Hungarian: 191 90 Sollentuna Svédország
Danish: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Hungarian: RO - Románia PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road,
Danish: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Danish: UKStorbritannien
Hungarian: NAGY-BRITANNIA
Danish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: Ferring GmbH Wittland 11
Danish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Hungarian: AV ALPHEN A/D RIJN Hollandia
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
Hungarian: Zomacton oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
Danish: NO - Norge NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Hungarian: NO - Norvégia NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Dánia
Danish: EMA nummer
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név módja
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Hungarian: Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
Danish: Biotransformation / Elimination
Hungarian: Biotranszformáció / Elimináció
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
Hungarian: A hatások a 6 hónapos utánkövetési szakasz során megmaradtak.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisággal fordulhatnak elő:
Danish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Hungarian: D-72764 Reutlingen Németország
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
Danish: Væksthormonet regulerer cellernes vækst og udvikling.
Hungarian: A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Danish: Almindelig: Herpes simplex
Hungarian: Gyakori: Herpes simplex
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Hungarian: Fehér vagy majdnem fehér por.
Danish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
Danish: Thyroxinsubstitutionsbehandling skal derfor påbegyndes eller justeres.
Hungarian: Ezért a tiroxinpótló kezelést meg kell kezdeni vagy módosítani kell azt.
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Hungarian: A növekedési hormon adagjának pontosságát ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Danish: Denne medicin bruges en gang ugentligt.
Hungarian: Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
Danish: Det kan være nødvendigt med lavere doser til ældre eller overvægtige patienter.
Hungarian: Idősebb vagy túlsúlyos betegek esetében kisebb adag alkalmazása válhat szükségessé.
Danish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Hungarian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dél-Korea
Danish: Til voksne
Hungarian: Felnőtteknek
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Hungarian: Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
Hungarian: Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
Hungarian: A mintát az előző adag beadása után 4 nappal (4. nap) kell levenni.
Danish: Få patienter seponerede behandling på grund af reaktioner på injektionsstedet, se punkt 4.8.
Hungarian: Néhány beteg megszakította a kezelést az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt, lásd 4.8 pont.
Danish: Den anbefalede og maksimale dosis er 0,5 mg/kg/uge og bør ikke overskrides.
Hungarian: Az ajánlott és maximális adag 0,5 mg/kg/hét, amelyet nem szabad meghaladni.
Danish: Almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet
Hungarian: Gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos kaniner og aber.
Hungarian: Nyulak és majmok esetében nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.
Danish: Hvis du selv injicerer denne medicin, vil du få vist, hvordan du skal tilberede og indgive injektionen.
Hungarian: Ha önmagának adja be ezt a gyógyszert, akkor meg fogják Önnek mutatni, hogy hogyan készítse el és adja be az injekciót.
Danish: Det er ukendt, hvor ofte dette forekommer, men hvis du har mistanke om, at det er tilfældet, skal du kontakte din læge, da behandlingen muligvis skal stoppes.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert, de ha úgy gondolja, hogy az Ön esetében erről van szó, akkor értesítse kezelőorvosát, mivel lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dette lægemiddel til gravide kvinder.
Hungarian: E gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Danish: Meget almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet (33%), se punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" under "Immunogenicitet".
Hungarian: Nagyon gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése (33%), lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pont, „Immunogenitás" című alpontját.
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
Hungarian: Az injekciót a hét mindig ugyanazon napján, ugyanabban az időben kell beadni, mivel így könnyebb
Danish: Lægen vil omhyggeligt overvåge din behandling, da insulinens virkning kan reduceres.
Hungarian: Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja tartani Önt a kezelés során, mivel az inzulin hatása csökkenhet.
Danish: Der er begrænset erfaring med somatropin-behandling hos patienter over 60 år.
Hungarian: 60 év feletti betegek szomatropin-kezelésére vonatkozóan csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Danish: Hvis du ammer, må du kun bruge denne medicin, hvis din læge angiver, at det er absolut nødvendigt.
Hungarian: Ha Ön szoptat, akkor csak abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a kezelőorvosa azt mondja, hogy egyértelműen szükséges.
Danish: Hvis skjoldbruskkirtlen ikke fungerer korrekt, vil denne medicin muligvis ikke virke så godt, som den skal.
Hungarian: Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően, akkor lehet, hogy ez a gyógyszer sem működik
Danish: - Underret lægen, hvis du begynder at halte under behandlingen.
Hungarian: - Tájékoztassa a kezelőorvost, ha a kezelés ideje alatt sántítani kezd.
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél történő hosszú távú alkalmazásra javallt.
Danish: Solvensen er en klar, olieholdig væske.
Hungarian: Az oldószer átlátszó, olajos folyadék.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod dette lægemiddel.
Hungarian: Egyes betegeknél antitestek alakulhatnak ki ezen gyógyszerrel szemben.
Danish: Progression af skoliose kan forekomme hos patienter, der oplever hurtig vækst.
Hungarian: A scoliosis progrediálhat azoknál a betegeknél, akiknél gyors növekedés zajlik.
Danish: Dosis kan nedsættes i trin på 0,5 mg ad gangen.
Hungarian: Az adag egyszerre 0,5 mg-os lépésekben csökkenthető.
Danish: Injektionsvolumen (ml)
Hungarian: Injekció térfogata (ml)
Danish: Efter rekonstitution: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående.
Hungarian: Feloldás után: Mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni.
Danish: Lignende resultater blev opnået for alle andre vurderede parametre, inklusive højde-SDS (standardafvigelsesscore), knoglemodning, IGF-I og IGF BP-3.
Hungarian: Hasonló eredmények születtek az összes többi vizsgálat paraméter tekintetében, beleértve a magasság SDS-t (standard deviációs pontérték), a csontérettséget, illetve az IGF-I és IGF BP-3-at is.
Danish: 3 mg (9 IE)
Hungarian: 3 mg (9 NE)
Danish: (medianusnerven) bliver klemt, hvilket resulterer i følelsesløshed og smerte i hånden - efter brug af medicinen over en længerevarende periode, især hos mænd.
Hungarian: összenyomódik, és ennek következtében kézzsibbadás és -fájdalom alakul ki - a gyógyszer hosszabb ideig történő alkalmazását követően, különösen férfiak esetében.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Somatropin Biopartners er generelt overensstemmende med den velkendte sikkerhedsprofil for daglige væksthormonbehandlinger.
Hungarian: A Somatropin Biopartners biztonságossági profilja általában véve megfelel a naponta végzett növekedésihormon-kezelés jól ismert biztonságossági profiljának.
Danish: Der kan observeres en øget følsomhed for væksthormonet (udtrykt som en ændring i IGF-I pr. væksthormondosis) med tiden, især hos mænd.
Hungarian: Idővel a növekedési hormonnal kapcsolatos fokozott érzékenység (amely a hormonadagonkénti IGF-I változásában van kifejezve) alakulhat ki, különösen férfiak esetében.
Danish: Individuelle doser kan variere, og din læge vil ordinere den effektive minimumsdosis på grundlag af dit specifikke behov.
Hungarian: Az egyes adagok változhatnak, és kezelőorvosa mindig az Ön egyedi igényeinek megfelelő legkisebb hatásos adagot fogja felírni.
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ezeket a betegeket tájékoztatni kell a kockázatokkal kapcsolatban.
Danish: Hvis strømmen stopper, eller der kommer bobler, kan du banke let på sprøjten med fingrene.
Hungarian: Ha leáll az áramlás, vagy buborékok jelennek meg, akkor az ujjaival finoman kocogtassa meg a fecskendőt.
Danish: Ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data - en nedsat respons på insulin (insulinresistens)
Hungarian: Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - csökkent válaszreakció az inzulinra (inzulinrezisztencia)
Danish: Hvis du vejer over 40 kg, skal der anvendes 2 hætteglas.
Hungarian: Ha Ön 40 kg-nál nehezebb, akkor két injekciós üveget kell használni.
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne punkt for punkt.
Hungarian: Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat.
Danish: Fortæl især din læge, hvis du tager noget af følgende medicin eller har gjort det for nylig.
Hungarian: Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte.
Danish: Der gives detaljeret information om administration af dette lægemiddel i punkt 3 i indlægssedlen.
Hungarian: A gyógyszer beadásával kapcsolatos részletes információ a betegtájékoztató 3. pontjában található.
Danish: Da det er en tyk blanding, vil sprøjten muligvis fyldes langsomt.
Hungarian: Mivel sűrű keverékről van szó, a fecskendő lehet, hogy lassan fog megtelni.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Hungarian: A molekula 191 aminosavmaradékkal és 22 155 daltonos molekulatömeggel rendelkezik.
Danish: Meget almindelig: Mild hyperglykæmi*
Hungarian: Nagyon gyakori: Enyhe hyperglykaemia*
Danish: Langvarig overdosering kan forårsage en større vækst end normalt af ører, næse, læber, tunge og kindben.
Hungarian: A hosszú távú túladagolás a fül, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál erőteljesebb növekedését vonhatja maga után.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har en aktiv svulst (cancer).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek aktív daganatos (rákos) betegsége van.
Danish: Under en normal graviditet falder niveauerne af hypofysevæksthormon markant efter 20 ugers gestation og bliver næsten helt erstattet af placentavæksthormon efter 30 uger.
Hungarian: Normális terhesség során a hypophysis eredetű növekedési hormon szintje a terhesség 20. hete után jelentősen csökken, és a 30. hétre szinte teljes mértékben a placenta eredetű növekedési hormon váltja fel.
Danish: Benign intrakraniel hypertension
Hungarian: Bengignus intracranialis hpypertensio
Danish: Indledningsvist bør patienter få deres IGF-I niveauer vurderet ved 3 til 4 ugentlige intervaller, indtil IGF-I SDS er i målområdet på -0,5 til +1,5.
Hungarian: Eleinte a betegeknél 3-4 hetente meg kell mérni az IGF-I szintjét mindaddig, amíg az IGF-I SDS nem esik a -0,5 - +1,5-ös céltartományba.
Danish: Somatropin i dette lægemiddel er et polypeptidhormon af rekombinant DNA-oprindelse.
Hungarian: Az ebben a gyógyszerben található szomatropin egy rekombináns DNS-ből származó polipeptid hormon.
Danish: Dette lægemiddel er ikke indiceret til behandling af patienter med vækstforstyrrelser på grund af Prader-Willi syndrom, medmindre de også har en diagnosticeret GHD.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem javallt azon betegek kezelésére, akik Prader-Willi-szindróma következtében növekedési zavarban szenvednek, hacsak nem diagnosztizáltak náluk GHD-t.
Danish: Disse patienter bør have foretaget en enkelt dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke GHD.
Hungarian: Ezen betegeknél a GHD fennállásának vagy kizárásának diagnosztizálására egyszeri dinamikus tesztet kell végezni.
Danish: Reaktioner relateret til injektionsstedet, hovedsageligt hævelse på injektionsstedet, blev rapporteret hos ca. 43% af pædiatriske patienter.
Hungarian: Az injekció beadásának helyével kapcsolatos reakciókról, többnyire az injekció beadásának helyén fellépő duzzanatról a gyermekgyógyászati betegek 43%-nál számoltak be.
Danish: 4.7 Virking på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Danish: Rør ikke ved kanylen, og lad den ikke få kontakt med nogen overflader før injektionen.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, illetve ne hagyja, hogy bármihez is hozzáérjen az injekció beadása előtt.
Danish: I øjeblikket er der utilstrækkeligt grundlag til at vejlede den kliniske beslutningstagning hos patienter med færdigbehandlet intrakraniel hypertension.
Hungarian: Jelenleg nincs elegendő adat a klinikai döntéshozatalhoz azon betegeknél, akiknél az intracranialis hypertensio normalizálódott.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod rhGH.
Hungarian: Egyes betegeknél rhGH-ellenes antitestek képződhetnek.
Danish: Suspensionen er kun til umiddelbar engangsbrug.
Hungarian: A szuszpenzió kizárólag azonnali, egyszeri alkalmazásra szolgál.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet alacsonyabb kezdő adag alkalmazásáról is.
Danish: Brug ikke eventuel resterende solvens til en ny tilberedning!
Hungarian: A megmaradt oldószert ne használja fel másik adag készítéséhez!
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges hos spædbørn under 2 år.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Danish: Bortset fra reaktioner på injektionsstedet og dannelsen af antistoffer mod rhGH, som blev rapporteret hyppigere hos børn end hos voksne, er sikkerhedsprofilen for Somatropin Biopartners den samme for børn og voksne.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciótól valamint az rhGH-ellenes antitestek képződésétől eltekintve, amelyekről a felnőttekhez viszonyítva gyakrabban számoltak be gyermekek esetén, a Somatropin Biopartners biztonságossági profilja gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez.
Danish: Patienten eller omsorgspersonen skal instrueres, så det sikres, at administrationsproceduren er forstået, inden patienten kan få tilladelse til at (selv) injicere.
Hungarian: A beadási művelet megértésének biztosítására a betegnek vagy a gondozónak oktatásban kell részesülnie, mielőtt engedélyeznék számukra az (ön-)injekciózást.
Danish: Efter injektionen frigives væksthormonet langsomt i kroppen over en periode på ca. en uge.
Hungarian: Az injekció után, a növekedési hormon lassan, mintegy egy hét alatt szabadul fel a
Danish: Den maksimale injektionsvolumen pr. injektionssted bør ikke overskride 1 ml.
Hungarian: Az injekciónkénti maximális injekciós térfogat nem haladhatja meg az 1 ml-t.
Danish: +1,5 mg (kvinde i behandling med oralt østrogen) +1,0 mg (alle andre patienter)
Hungarian: +1,5 mg (orális ösztrogénkezelésben részesülő nők) +1,0 mg (minden más betegnél) +1,5 mg (orális ösztrogénkezelésben részesülő nők) +1,0 mg (minden más betegnél)
Danish: Rekonstitution og fortynding skal foretages med aseptiske teknikker for at sikre, at den tilberedte suspension er steril.
Hungarian: A feloldást és hígítást aszeptikus technikával kell végezni, ezzel biztosítva az elkészített szuszpenzió sterilitását.
Danish: Data fra dyreforsøg er utilstækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Danish: Når det stimulerer cellernes vækst i de lange knogler i benene og rygsøjlen, øges højden.
Hungarian: Amikor a lábszár hosszú csöves csontjaiban illetve a gerinc csontjaiban lévő sejtek növekedését serkenti, akkor a testmagasság
Danish: Patienter med tidligere maligniteter skal undersøges rutinemæssigt for progression eller recidiv.
Hungarian: Azon betegek, akiknek a kórelőzményében rosszindulatú betegség szerepel, rutinszerűen vizsgálandók a betegség progressziójának vagy kiújulásának felderítése céljából.
Danish: Meget begrænsede data om eksponering for andre somatropinpræparater i den tidlige graviditet indikerede ikke nogen graviditetskomplikationer.
Hungarian: A terhesség korai szakaszában más szomatropin készítménnyel történt expozícióval kapcsolatos, nagyon korlátozott adatok nem jeleztek nemkívánatos terhességi kimenetelt.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du kontakte din læge, som vil hjælpe dig med at fastlægge en ny dosisplan.
Hungarian: Ha kimaradna egy adag, akkor beszéljen kezelőorvosával, aki segíteni fog egy új adagolási ütemterv kialakításában.
Danish: 2 mg (6 IE)
Hungarian: 2 mg (6 NE)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hypofyse- og hypothalamus-hormoner og analoger, somatropin og agonister, ATC-kode: H01AC01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis- és hypothalamus hormonok és analógjaik, szomatropin és szomatropin-agonista vegyületek; ATC kód: H01AC01
Danish: Tag en ny sprøjte med en 26G kanyle.
Hungarian: Vegyen elő egy új fecskendőt és tegyen rá 26G-s tűt.
Danish: Langvarig overdosering kan resultere i tegn og symptomer på gigantisme og/eller akromegali i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af hGH.
Hungarian: A hosszantartó túladagolás a hGH-többlet ismert hatásaival megegyező gigantismus és/vagy akromegáliás jeleket és tüneteket eredményezhet.
Danish: Akut overdosering kan føre til først hypoglykæmi og derefter hyperglykæmi.
Hungarian: Az akut túladagolás először hypoglykaemiát, azt követően pedig hyperglykaemiát eredményezhet.
Danish: Afbrydelse eller tidligt ophør af behandling med denne medicin kan gøre behandlingen med denne medicin mindre vellykket.
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy idő előtti abbahagyása kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés sikerességét.
Danish: Dyreforsøg med dette lægemiddel er utilstrækkelige til fuldt ud at vurdere potentialet for reproduktionstoksicitet.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás teljes megítélésének tekintetében.
Danish: * Hvert hætteglas indeholder en overfyldning af somatropinpulver, hvilket tillader udtrækning af den nødvendige mængde somatropin efter rekonstitution (se punkt 6.6).
Hungarian: * Minden injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, ami a feloldást követően lehetővé teszi a szükséges mennyiségű szomatropin felszívását (lásd 6.6 pont).
Danish: Clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P450 3A4 (f.eks. kønssteroider, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciclosporin), kan øges og medføre lavere plasmaniveauer af disse stoffer.
Hungarian: A citokróm P450 A4 által metabolizált vegyületek (pl. szexuálszteroidok, kortikoszteroidok, antikonvulzánsok és cikloszporin) clearance-e növekedhet, amelynek következtében ezen vegyületek plazmaszintje csökkenhet.
Danish: Behandling med dette lægemiddel bør fortsættes, indtil den endelige højde er nået eller indtil hypofyselukning.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés a végleges testmagasság eléréséig vagy az epiphysis záródásáig folytatandó.
Danish: Træk langsomt den nødvendige mængde solvens ud.
Hungarian: Lassan szívja fel a szükséges mennyiségű oldószert.
Danish: • Somatropin må ikke anvendes, hvis der er tegn på tumoraktivitet.
Hungarian: • A Somatropin alkalmazása tilos, ha tumoraktivitásra van bizonyíték.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til at behandle manglende evne til at vokse normal (vækstmangel) hos børn og unge i alderen 2-18 år med utilstrækkelig udskillelse af væksthormon.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a normális növekedés elmaradásának (növekedészavar) kezelésére alkalmazzák olyan 2-18 éves gyermekek és serdülők esetében, akiknél elégtelen a növekedési hormon elválasztása.
Danish: Når GHD opstået i barndommen fortsætter i puberteten bør behandlingen fortsættes for at opnå fuldstændig somatisk udvikling (f.eks. kropssammensætning og knoglemasse).
Hungarian: Amennyiben a gyermekkorban kezdődő GHD serdülőkorban is perzisztál, a kezelés a teljes testi fejlettség (pl. testösszetétel, csonttömeg) elérése céljából folytatandó.
Danish: Den anbefalede ugentlige dosis hos børn (d.v.s. 0,5 mg/kg/uge) bør ikke overskrides, da der er begrænset erfaring med højere doser i denne patientgruppe.
Hungarian: A gyermekeknél ajánlott heti adagot (azaz 0,5 mg/kg/hét) nem szabad meghaladni, mivel ebben a betegcsoportban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre nagyobb adagok alkalmazásával kapcsolatban.
Danish: Hvis du har brugt for meget af denne medicin, kan dit blodsukker først falde og blive for lavt.
Hungarian: Ha túl sokat alkalmazott ebből a gyógyszerből, lehetséges, hogy eleinte csökken és túl alacsony lesz a vércukorszintje.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til at behandle voksne med væksthormonmangel som - allerede havde væksthormonmangel, da de var børn eller - ikke har nok væksthormon i voksenalderen.
Hungarian: Ezt a gyógyszert olyan növekedésihormon-hiányos felnőttek kezelésére is alkalmazzák, akik - korábban, már gyermekként is növekedésihormon-hiányban szenvedtek, vagy - felnőttkorukban nincsen elegendő növekedési hormonjuk.