FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Frequentemente sono stati osservati aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche, ALT eAST, specie nelle fasi iniziali del trattamento.
Danish: Forbigående, asymptomatiske forhøjelser af leveraminotransferaser, ALAT og ASAT er almindeligt forekommende, især initialt i behandlingen.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 80.7 mg.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder: 80.7 mg lactosemonohydrat .
Italian: Studi comportamentali negli animali con olanzapina hanno indicato un antagonismo serotoninergico, dopaminergico e colinergico, che conferma il profilo di affinità recettoriale sopra descritto.
Danish: Dyreadfærdsstudier af olanzapin indikerede 5-HT, dopamin og kolinerg antagonisme i overensstemmelse med receptorbindingsprofilen.
Italian: Ogni compressa rivestita contiene 15 mg di olanzapina.
Danish: Hver overtrukken tablet indeholder 15 mg olanzapin.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di carenza da Lapp lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
Danish: Tabletterne bør ikke anvendes til patienter med følgende lidelser: arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Italian: Tossicità sulla riproduzione
Danish: Reproduktiv toksicitet
Italian: Nei roditori, i segni di tossicità dopo somministrazione orale sono stati quelli tipici di sostanze ad elevata attività neurolettica: ipoattività, coma, tremori, convulsioni cloniche, salivazione, riduzione dell'incremento ponderale.
Danish: Den observerede perorale toksicitet hos gnavere er karakteristisk for potente antipsykotiske lægemiddelstoffer: hypoaktivitet, coma, tremor, kloniske kramper, spytsekretion og hæmmet vægtøgning.
Italian: Incontinenza urinaria Ritenzione urinaria, Difficoltà ad iniziare la minzione11
Danish: Urininkontinens Urinretention Vandladningsbesvær11
Italian: A concentrazioni sieriche variabili da 7 a 1.000 ng/ml olanzapina si lega per il 93% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e all'1 glicoproteina acida.
Danish: Olanzapins plasmaproteinbinding var ca. 93 % over koncentrationsintervallet fra ca. 7 til ca. 1.000 ng/ml.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo fotosensibilità Alopecia Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Artralgia9
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi9
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue dei grassi circolanti e nelle fasi iniziali del trattamento aumenti temporanei degli enzimi del fegato; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e di creatinfosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequitezza; remore movimenti inusuali (discinesie);stitichezza; bocca secca; eruzione cutanea; perdita di forza; estrema stanchezza: ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglia o dei piedi; febbre; dolori articolari e disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter ændringer i mængden af visse blodceller, cirkulerende fedtstoffer i blodet samt forbigående forhøjede leverenzymer tidligt i behandlingen; forhøjet sukker i blodet og urinen; forhøjet urinsyre og kreatinkinase i blodet; øget sultfornemmelse; svimmelhed; rastløshed; rysten; unormale bevægelser (dyskinesi); forstoppelse; mundtørhed; hududslæt; tab af styrke; udpræget træthed; væskeophobning, som medfører hævede hænder, ankler eller fødder; feber; ledsmerter og seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.
Italian: ( 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) ad elevati ( 1,467 mmol/l).
Danish: Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1.016 mmol/l, som steg til (≥ 1.467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) op til (≥ 1.467 mmol/l).
Italian: • carbamazepina (un anti-epilettico e stabilizzante dell'umore), fluvoxamina (un antidepressivo),
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din OLANZAPIN CIPLAdosis
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,69 -  2,26 mmol/l) ad elevati ( 2,26 mmol/l).
Danish: Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline ( 1,69< 2,26 mmol/l) til højt niveau ( 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
Italian: - Gli eccipienti sono: - Nucleo della compressa: lattosio monoidrato (v. anche fine del paragrafo 2 - Informazioni importanti su alcuni eccipienti di OLANZAPINA CIPLA), amido di mais, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato.
Danish: 2 - Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i OLANZAPIN CIPLA), majsstivelse, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat.
Italian: Variazioni nei livelli di colesterolo totale a digiuno da borderline al basale ( 4,39 mmol/l -  5,17 mmol/l) ad elevati ( 5,17 mmol/l) sono stati molto comuni.
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) op til (≥ 5.17 mmol/l) var meget almindeligt.
Italian: Nelle fasi iniziali del trattamento,
Danish: initialt i behandlingen (se pkt.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore alla bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o un peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma; crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (inclusi i movimenti dell'occhio); problemi nel linguaggio; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; ; sanguinamento dal naso; gonfiore addominale; perdita della memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; incapacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali; e alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed eller muskelkramper (herunder øjenbevægelser); problemer med at tale; langsom hjertefrekvens (puls); følsomhed over for sollys; næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst.
Italian: Che cos'è OLANZAPINA CIPLA e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA CIPLA Come prendere OLANZAPINA CIPLA Possibili effetti indesiderati
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage OLANZAPIN CIPLA Sådan skal du tage OLANZAPIN CIPLA Bivirkninger
Italian: Epatite (intesa come danno epatocellulare, colestatico, o di entrambi)11
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær cholestatisk eller blandet leverskade)11
Italian: OLANZAPINA CIPLA
Danish: Tag ikke OLANZAPIN CIPLA
Italian:  7 % rispetto al basale è stato molto comune (40,6 %), un aumento del peso corporeo  15 % rispetto al basale è stato comune (7,1 %) e un aumento del peso corporeo  25 % rispetto al basale è stato comune (2,5 %).
Danish: 13legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6 %), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1%)
Italian: EU/1/07/426/011 56 compresse rivestite
Danish: EU/1/07/426/011 56 overtrukne tabletter
Italian: 5Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 1,69 mmol/l) che diventavano elevati ( 2,26 mmol/l).
Danish: 5Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau ( 2,26 mmol/l).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo fotosensibilità
Danish: Hud og subkutane væv
Italian: 4Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 5,56 mmol/l) che diventavano elevati ( 7 mmol/l).
Danish: 4Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau ( 7 mmol/l).
Italian: Descrizione dell'aspetto di OLANZAPINA CIPLA e contenuto della confezione Le compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 2,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse, rivestite, con la dicitura ‘2.5' impressa su un lato e ‘OLZ' sull'altro.
Danish: OLANZAPIN CIPLAs udseende og pakningsindhold OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg overtrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket ‘2.5' på den ene side og ‘OLZ' på den anden.
Italian: In uno studio PET (Tomografia ad Emissioni di Positroni) condotto su volontari sani con dosi singole per via orale (10 mg), olanzapina ha dimostrato un grado di affinità per i recettori 5HT2A superiore a quello dei recettori dopaminergici D2.
Danish: I et enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) studie hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5-HT2A end til dopamin D2- receptorer.
Italian: Cera carnauba Opadry II Blu contenente:
Danish: Opadry Blue indeholdende:
Italian: Rabdomiolisi11
Danish: Rabdomyolyse11
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Olanzapina Cipla 7,5 mg
Danish: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapin Cipla 7,5 mg
Italian: Frequentemente sono stati osservati aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche, alanina transferasi (ALT) ed aspartato transferasi (AST), specie nelle fasi iniziali del trattamento.
Danish: Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt.
Italian: 3Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 5,17 mmol/l) che diventavano elevati ( 6,2 mmol/l).
Danish: 3Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau ( 6,2 mmol/l).
Italian: I parametri di frequenza elencati sono definiti nella seguente maniera: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: EU/1/07/426/004 56 compresse rivestite
Danish: EU/1/07/426/004 56 overtrukne tabletter
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 322.6 mg.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 322.6 mg lactosemonohydrat.
Italian: Comune: Secchezza della bocca.
Danish: Almindelig: Mundtørhed
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 242 mg.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 242 mg lactosemonohydrat.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso OLANZAPINA CIPLA, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
Danish: Patienter i behandling med antipsykotika herunder OLANZAPIN CIPLA bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Danish: Resumé af bivirkninger i tabelform
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Sådan skal du tage OLANZAPIN CIPLA Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Le compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 7,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse, rivestite, con la dicitura ‘OLZ 7.5' impressa su un lato e ‘NEO' sull'altro.
Danish: OLANZAPIN CIPLA 7,5 mg overtrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter mærket ‘OLZ 7.5' på den ene side og ‘NEO' på den anden.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2013.
Italian: Precedentemente noto come Olanzapina Neopharma.
Danish: Tidligere kendt som Olanzapine Neopharma.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Olanzapina Cipla consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapine Cipla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Olanzapina Cipla.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapine Cipla.
Italian: La dose può essere modificata a seconda della risposta del paziente e della tolleranza della terapia.
Danish: Dosis justeres afhængigt af, hvor god patientens respons er, og hvor godt patienten tåler behandlingen.
Italian: In questo modo, disturba i segnali veicolati tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne bruger til at kommunikere indbyrdes.
Italian: Questo significa che Olanzapina Cipla è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zyprexa.
Danish: Det betyder, at Olanzapine Cipla er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
Italian: Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie.
Danish: Da disse neurotransmittere er medvirkende til skizofreni og bipolær lidelse, hjælper olanzapin med til at normalisere hjernevirksomheden, hvilket mindsker symptomerne på disse
Italian: Si ritiene che l'effetto benefico di olanzapina sia dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori dei neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina) e dopamina.
Danish: Det menes, at den gavnlige virkning af olanzapin skyldes, at det blokerer receptorerne for de to neurotransmittere 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Olanzapina Cipla dipende dalla malattia trattata: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno; per il trattamento degli episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapine Cipla afhænger af, hvilken sygdom der behandles: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Olanzapina Cipla.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om,
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Olanzapina Cipla?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Olanzapine Cipla?
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olanzapina Cipla ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapine Cipla er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
Italian: Il 14 novembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Neopharma, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vasovist den 14. november 2007.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Olanzapina Cipla, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olanzapine Cipla, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Può essere usato altresì per prevenire la ricomparsa di tali episodi negli adulti con disturbo bipolare (una malattia mentale che causa l'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto a un ciclo terapeutico iniziale.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forebygge tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, der forårsager skiftende perioder med henholdsvis højt humør og depression) hos voksne, der har responderet på det første behandlingsforløb.
Italian: Olanzapina Cipla è un "medicinale generico".
Danish: Olanzapine Cipla er et ‘generisk lægemiddel'.
Italian: Olanzapina, di cui non si conosce il preciso meccanismo d'azione, si lega a vari recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose del cervello.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men det bindes til en række receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Italian: Olanzapina Cipla è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Danish: Olanzapine Cipla anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Italian: Olanzapina Cipla è inoltre efficace nel protrarre il miglioramento nei pazienti che hanno risposto a un ciclo terapeutico iniziale.
Danish: Olanzapine Cipla er også effektivt til at fastholde den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Italian: La schizofrenia è un disturbo mentale caratterizzato da sintomi quali disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, sospettosità e fissazioni.
Danish: Skizofreni er en sindssygdom med en række symptomer, herunder desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Italian: Olanzapina Cipla è utilizzato anche per il trattamento degli episodi maniacali (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Danish: Olanzapine Cipla anvendes også til behandling af moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Italian: Come si usa Olanzapina Cipla?
Danish: Hvordan anvendes Olanzapine Cipla?
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af
Italian: Poiché Olanzapina Cipla è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Olanzapine Cipla er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Italian: Olanzapina Cipla è un medicinale contenente il principio attivo olanzapina.
Danish: Olanzapine Cipla er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre la dose iniziale a 5 mg al giorno nei pazienti con età superiore a 65 anni e nei pazienti con problemi al fegato o ai reni.
Danish: Patienter over 65 år og patienter, som har problemer med deres lever eller nyrer, skal muligvis
Italian: Il 16 maggio 2013 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Olanzapina Cipla.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Olanzapine Cipla den
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zyprexa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Cipla.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Zyprexa.
Italian: Il principio attivo di Olanzapina Cipla, olanzapina, è un medicinale antipsicotico detto "atipico" poiché differisce dai precedenti farmaci antipsicotici, disponibili dagli anni ‘50.
Danish: Det kaldes et "atypisk" antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Italian: Poiché Olanzapina Cipla è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Zyprexa.
Danish: Da Olanzapine Cipla er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til test for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zyprexa To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Dimensione della confezione
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Italian: Esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane)
Danish: Langvarig eksponering (mindst 48 uger)
Italian: Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Italian: Gröbenzell, Germania
Danish: Gröbenzell, Tyskland
Italian: Aspartame E 951
Danish: Aspartam E 951
Italian: Mannitolo E 421
Danish: Mannitol E 421
Italian: Hertfordshire, WD18 8YA, Regno Unito
Danish: Hertfordshire, WD18 8YA, Storbritannien
Italian: Tali manifestazioni sintomatologiche possono temporaneamente peggiorare o addirittura insorgere dopo la sospensione del trattamento.
Danish: Disse symptomer kan temporært forværres eller endog opst å efter afslutning af behandling.
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 Dicembre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 Agosto 2014
Danish: Dato for første tilladelse: 03 December 2009 Dato for seneste fornyelse: 19 August 2014
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare gli PSUR per questo medicinale se il medicinale è inserito nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende PSUR'er, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Italian: Il medico può consigliarle di ridurre gradualmente la dose prima di cessare il trattamento.
Danish: Din læge vil måske foresl å dig, at du nedsætter din dosis gradvist, før du helt stopper.