FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha adottato quattro indicazioni terapeutiche armonizzate riguardo alle compresse gastroresistenti da 40 mg.
Czech: Výbor CHMP přijal čtyři harmonizované terapeutické indikace pro enterosolventní tablety 40 mg.
Italian: Riguardo ai pazienti con insufficienza renale non è necessario aggiustare la dose, in quanto la via primaria di escrezione del pantoprazolo è epatica e pertanto è minimamente influenzata dalla disfunzione renale.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávky, protože primární cestou vylučování pantoprazola jsou játra, a vylučování je tedy dysfunkcí ledvin ovlivněno jen minimálně.
Italian: Numerosi studi hanno dimostrato che nei pazienti con condizioni di ipersecrezione i PPI sono efficaci e ben tollerati; di conseguenza costituiscono attualmente la scelta d'elezione per inibire la secrezione e controllare l'ipersecrezione di acido gastrico.
Czech: Mnoho studií prokázalo, že inhibitory PPI jsou u pacientů s onemocněními, které jsou spojeny s hypersekrecí jak účinné, tak i dobře snášené, a jsou tudíž v současnosti antisekretorickými léčivy první volby pro kontrolu kyselé žaludeční hypersekrece.
Italian: L'associazione tra FANS e complicanze nel tratto gastrointestinale superiore (GI) è ritenuta ben determinata e l'evidenza che l'acido aggrava la lesione da FANS costituisce un fondamento per ridurre al minimo tale lesione tramite soppressione dell'acido.
Czech: Souvislost mezi užíváním NSAID a přítomností komplikací v oblasti horního gastrointestinálního traktu se považuje za prokázanou a skutečnost, že kyselina zhoršuje poškození vyvolané NSAID, je logickým důvodem pro minimalizaci tohoto poškození snížením kyselosti.
Italian: È altresì impiegato per trattare condizioni di iperacidità gastrica (ad esempio sindrome di Zollinger-Ellison).
Czech: Používá se také k léčbě onemocnění, při kterých žaludek produkuje příliš mnoho kyseliny, jako například Zollingerova-Ellisonova syndromu.
Italian: La dose e la posologia per le indicazioni sono appropriate in base ai dati disponibili su pantoprazolo in dose da 40 mg p.o. e sull'equivalenza farmacodinamica e terapeutica di pantoprazolo in dose da 40 mg i.v.
Czech: Dávkování a jeho režim pro tyto indikace jsou vhodné, což vychází z dostupných údajů o pantoprazolu 40 mg p.o. a z farmakodynamické a terapeutické ekvivalence pantoprazola 40 mg i.v.
Italian: Il CHMP non ha ritenuto giustificato controindicare la dose di 20 mg di pantoprazolo nei pazienti con insufficienza epatica.
Czech: Výbor CHMP neshledal důvod kontraindikovat pantoprazol 20 mg u pacientů s poškozením jater.
Italian: Numerosi dati supportano il trattamento dei pazienti affetti da GERD con farmaci inibitori della secrezione ed esiste ampia evidenza che in questi pazienti i PPI sono più efficaci degli H2 antagonisti.
Czech: Četné údaje podporují postup léčit pacienty s jícnovými příznaky RCHJ léky snižujícími sekreci kyseliny a existuje dostatek důkazů, že jako léková skupina jsou inhibitory protonové pumpy u těchto pacientů účinnější než antagonisté histaminových receptorů H2.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che pantoprazolo è superiore a ranitidina e comparabile a omeprazolo nella guarigione dell'ulcera, mentre la meta-analisi sostiene che la terapia con il farmaco di prima linea per pazienti affetti da ulcera gastrica debba essere preferibilmente il PPI, anziché l'H2 antagonista.
Czech: Ze studií vyplynulo, že pantoprazolum je účinnější než ranitidin a je v procentu zhojení vředů srovnatelný s omeprazolem, zatímco meta-analýza naznačuje, že lékem první volby pro pacienty, jimž byl diagnostikován žaludeční vřed, by měly být raději inhibitory protonové pumpy než antagonisté histaminových receptorů H2.
Italian: Lo sviluppo farmaceutico, la descrizione dei produttori e delle loro attività, la confezione e i contenitori, le sostanze eccipienti impiegate, le specifiche di autorizzazione all'immissione in commercio, il limite inferiore per il saggio nelle specifiche del periodo di durata del principio attivo, l'inclusione delle sostanze relative, il test di purezza dei picchi, gli standard di riferimento del principio attivo e delle sostanze correlate e la stabilità del principio attivo sono ritenuti, in generale, accettabili.
Czech: Za všeobecně přijatelné jsou považovány: farmaceutický vývoj přípravku, popis výrobců a jejich činnosti, vnější a vnitřní obaly, použité pomocné látky specifikace propouštění šarží, specifikace analýzy dolních mezí u doby použitelnosti léčivého přípravku, přidání souvisejících látek, zkouška maximální čistoty, referenční standardy léčivé látky a souvisejících látek a stabilita léčivého přípravku.
Italian: L'inclusione delle sostanze diclofenac, naprossene e piroxicam è giustificata dalla raccomandazione della loro prescrizione congiunta secondo l'indicazione di prevenzione dell'ulcera da FANS.
Czech: Je rovněž oprávněné uvést látky diclofenak, naproxen a piroxikam, vedle doporučené současné preskripce podle indikace prevence vředů způsobených léčivy skupiny NSAID, a tyto léky jsou uvedeny odděleně.
Italian: Per la prevenzione delle ulcere gastroduodenali da farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) non selettivi sono stati raggruppati tre studi clinici che dimostrano la superiorità di pantoprazolo rispetto a placebo e misoprostolo, e un'efficacia simile a quella di omeprazolo.
Czech: V případě prevence gastroduodenálních vředů způsobených neselektivními steroidními protizánětlivými léky (NSAID) byl poskytnut souhrn tří klinických studií prokazujících, že pantoprazolum je účinnější než placebo či misoprostol při účinnosti srovnatelné s omeprazolem.
Italian: Il CHMP ha ritenuto accettabili le informazioni generali relative al principio attivo.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že informace o léčivé látce jsou přijatelné.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono definiti nell'allegato III "Protium e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Protium a souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Italian: Per la cura a lungo termine e la prevenzione delle recidive dell'esofagite da reflusso, il MAH ha raggruppato 7 studi relativi al trattamento a lungo termine (tra 6 e 12 mesi), dimostrando che pantoprazolo è superiore nel mantenere le percentuali di guarigione e recidiva rispetto a placebo e a ranitidina.
Czech: V případě dlouhodobé léčby a prevence relapsu refluxní ezofagitidy držitel rozhodnutí o registraci shrnul 7 studií dlouhotrvající léčby (délka trvání 6-12 měsíců), které prokázaly, že pantoprazolum je účinnější než placebo a ranitidin, co se týká výskytu relapsů i udržení zhojené sliznice jícnu.
Italian: Gli studi hanno dimostrato la superiorità di pantoprazolo rispetto a ranitidina, nonché percentuali di guarigione comparabili dopo due e quattro settimane di trattamento con omeprazolo.
Czech: Bylo prokázáno, že pantoprazolum je účinnější než ranitidin a po dvou i čtyřech týdnech léčby má srovnatelné procento vyléčení jako omeprazol.
Italian: Sezione 4.2 - Posologia e modalità di somministrazione
Czech: Oddíl 4.2 - Dávkování a způsob podání
Italian: Si è dimostrato che la percentuale di recidiva dell'esofagite erosiva nei soggetti con GERD è stata drasticamente ridotta dal trattamento con farmaci PPI e che i sintomi da reflusso sono stati controllati meglio con la terapia a base di PPI (dosi di mantenimento) che con placebo.
Czech: Bylo prokázáno, že výskyt relapsů erozivní ezofagitidy se při léčbě PPI výrazně sníží a také příznaky refluxu jsou lépe zvládány při léčbě udržovací dávkou PPI než při užívání placeba.
Italian: In conclusione, in base ai dati forniti dal MAH e all'evidenza clinica esistente, il CHMP ha adottato tre indicazioni terapeutiche armonizzate riguardo alle compresse gastroresistenti da 20 mg.
Czech: Na základě údajů poskytnutých držitelem rozhodnutí o registraci a existujících klinických důkazů přijal výbor CHMP tři výše uvedené terapeutické indikace pro enterosolventní tablety 20 mg.
Italian: Indicazioni proposte per pantoprazolo da 40 mg i.v.
Czech: Indikace navržené pro pantoprazolum 40 mg i.v.
Italian: Gli esperti sono stati unanimi nel raccomandare una doppia dose giornaliera di PPI per migliorare la scomparsa dei sintomi nei pazienti affetti da GERD con risposta non soddisfacente al trattamento monodose.
Czech: Odborníci se neshodují v tom, zda dávkování inhibitorů PPI dvakrát denně zlepší úlevu od příznaků u pacientů s jícnovými příznaky RCHJ, u kterých léčba s dávkováním jedenkrát denně nevedla k dostatečnému zlepšení.
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH).
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí návrh držitele rozhodnutí o registraci.
Italian: La documentazione mostra che tale interazione esiste ed è relativa ai cambiamenti del pH gastrico che possono comportare la riduzione della biodisponibilità di atazanavir e di altri farmaci antiretrovirali il cui assorbimento dipende dal pH.
Czech: Literatura uvádí, že tato interakce existuje a souvisí se změnami pH v žaludku, které mohou vést ke snížení biologické dostupnosti atazanaviru a dalších léčivých přípravků k léčbě HIV, jejichž vstřebávání závisí na pH. Protože však lze tuto překážku odstranit, kontraindikace je v tomto případě neodpovídající.
Italian: • Esofagite da reflusso
Czech: • Refluxní ezofagitida
Italian: Infine è stato armonizzato il dossier del principio attivo (polvere per soluzione iniettabile).
Czech: Nakonec byla sjednocena dokumentace pro léčivý přípravek (prášek pro přípravu injekčního roztoku).
Italian: - lo scopo del deferimento era l'armonizzazione del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Italian: (somministrato fino a 6 giorni) si è rivelato efficace e sicuro nel controllare l'acido gastrico.
Czech: dvakrát denně po dobu až 6 dní bylo ke kontrole kyselé žaludeční sekrece účinné i bezpečné.
Italian: Riguardo all'ulcera duodenale sono stati forniti dati di numerosi studi clinici randomizzati in cui pantoprazolo è comparato a ranitidina.
Czech: Co se týká dvanáctníkových (duodenálních) vředů, byly poskytnuty údaje z několika randomizovaných studií srovnávajících pantoprazolum s ranitidinem.
Italian: Riguardo all'ulcera duodenale, all'ulcera gastrica, all'esofagite da reflusso di grado moderato e grave, gli studi in aperto hanno dimostrato che nella guarigione dell'esofagite da reflusso pantoprazolo da 40 mg/d, p.o. è sicuro ed efficace quanto pantoprazolo da 40 mg/d, i.v., e che dosi di pantoprazolo da 40 mg in formulazione p.o. e i.v.
Czech: V případě dvanáctníkových vředů, žaludečních vředů, středně závažné a závažné refluxní ezofagitidy prokázaly otevřené studie, že pantoprazolum 40 mg/d p.o. je v hojení refluxní ezofagitidy srovnatelně účinný i bezpečný jako pantoprazolum 40 mg/d i.v.
Italian: Analogamente è stato armonizzato il dossier del principio attivo (compresse gastroresistenti).
Czech: Obdobně byla také sjednocena dokumentace pro léčivý přípravek (enterosolventní tablety).
Italian: Gli enzimi epatici vanno controllati regolarmente durante il trattamento con pantoprazolo.
Czech: Dávky pantoprazola možná bude nutné snížit u pacientů se závažným poškozením jater a během léčby pantoprazolem by měly být pravidelně sledovány jaterní enzymy.
Italian: Specificatamente per le compresse da 20 mg è stata aggiunta una dichiarazione che raccomanda di tenere sotto controllo i pazienti sottoposti a lunghi trattamenti, in particolare quando il trattamento supera un periodo di un anno. Sono state aggiunte avvertenze relative alla prevenzione delle ulcere gastroduodenali da FANS.
Czech: Specificky pro tablety 20 mg bylo přidáno prohlášení doporučující, aby pacienti užívající lék dlouhodobě byli pravidelně sledováni, zejména v případě, že délka léčby přesahuje 1 rok.
Italian: Per Pantoprazolo i.v., polvere per soluzione iniettabile, non esiste alcuna autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, Estonia, Lettonia e Lituania.
Czech: V Bulharsku, Estonsku, Lotyšsku a v Litvě neexistuje registrace pro pantoprazolum i.v., prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Italian: Riguardo ai pazienti con insufficienza epatica è raccomandata solo una dose massima di 20 mg al giorno, mentre la posologia proposta di 40 mg a giorni alterni non può essere sostenuta data la scarsità di dati sull'efficacia disponibili.
Czech: Navržené dávkování 40 mg každý druhý den nelze podpořit kvůli nedostatku údajů.
Italian: Indicazioni proposte per le compresse gastroresistenti da 40 mg di pantoprazolo: Il CHMP ha preso atto dei risultati degli studi clinici randomizzati presentati, i quali dimostrano che pantoprazolo è terapeuticamente superiore a placebo e ranitidina nei pazienti con esofagite da reflusso di grado moderato e grave ed equivalente a omeprazolo, esomeprazolo e lansoprazolo circa le percentuali di guarigione dopo 4/8 settimane e/o la scomparsa dei sintomi dopo 2/4 settimane di trattamento.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí předložené výsledky randomizovaných klinických studií, které prokazují, že pantoprazolum je terapeuticky účinnější než placebo a ranitidin u pacientů se středně závažnou a závažnou refluxní ezofagitidou, a co se týká míry zhojení po 4/8 týdnech a/nebo úlevy od příznaků po 2/4 týdnech je srovnatelný s omeprazolem, esomeprazolem a lansoprazolem.
Italian: Indicazioni proposte per le compresse gastroresistenti da 20 mg di pantoprazolo:
Czech: Indikace navržené pro pantoprazolum 20 mg enterosolventní tablety:
Italian: Pantoprazolo in dose da 40 mg i.v.
Czech: Pantoprazolum 40 mg i.v.
Italian: Un altro studio su pazienti affetti da ZES sottoposti a terapia stabile con PPI per via orale, ha dimostrato che passando a pantoprazolo i.v., con dosi da 80 a 120 mg ogni 8/12 ore, è stato possibile controllare la produzione di acido.
Czech: v dávkách od 80 mg do 120 mg každých 8 až 12 hodin bylo schopné kontrolovat produkci žaludeční kyseliny.
Italian: Per il trattamento della malattia da reflusso lieve e dei sintomi associati, numerosi studi su pazienti adulti sofferenti di GERD di grado lieve hanno dimostrato che pantoprazolo è superiore a placebo e a ranitidina nell'alleviare i sintomi principali della GERD (bruciori di stomaco, rigurgito acido, odinofagia) e nel guarire le lesioni, e che è comparabile con omeprazolo e lansoprazolo riguardo alla percentuale di scomparsa dei sintomi e di guarigione nei pazienti con GERD di grado lieve.
Czech: V případě léčby mírné refluxní choroby jícnu a s ní souvisejících příznaků několik studií provedených u dospělých pacientů s mírnou RCHJ prokázalo, že pantoprazolum zmírňuje hlavní příznaky RCHJ (pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest při polykání) účinněji než placebo a ranitidin a je účinnější při hojení lézí.
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del MAH ed ha adottato, per questa sezione, un testo armonizzato applicabile a tutte le formulazioni di Protium.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí návrh držitele rozhodnutí o registraci a přijal sjednocené znění textu, které se týká všech lékových forem přípravku Protium.
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del MAH ed ha adottato, per questa sezione, un testo armonizzato.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí návrh držitele rozhodnutí o registraci a přijal pro tento oddíl sjednocený text.
Italian: Compresse gastroresistenti da 20 mg
Czech: Enterosolventní tablety 20 mg
Italian: Riguardo alla formulazione pantoprazolo 40 mg i.v., il CHMP ha preso nota della proposta del MAH ed ha adottato un testo armonizzato, in particolare riguardo all'ipersensibilità alla sostanza attiva e a qualsiasi sostanza eccipiente.
Czech: lékovou formu vzal výbor CHMP na vědomí návrh držitele rozhodnutí o registraci a přijal sjednocené znění textu, zejména s ohledem na hypersenzitivitu na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Italian: In base ai dati forniti dagli studi clinici, le linee guida armonizzate sul dosaggio per la monoterapia, laddove la terapia combinata non costituisca un'opzione, e sulla posologia per la sindrome di Zollinger-Ellison e le altre condizioni patologiche di ipersecrezione sono state ritenute giustificate.
Czech: Na základě dostupných údajů z klinických studií byla jako zdůvodněná přijata sjednocená dávkovací doporučení pro monoterapii, pokud kombinovaná terapie není možná, a také dávkování pro
Italian: Uno studio randomizzato teso a stabilire la dose minima efficace ha dimostrato differenze significative a livello statistico tra 20 e 40 mg: pantoprazolo alla dose giornaliera di 40 mg è la dose sicura ed efficace raccomandata.
Czech: Randomizované studie ke stanovení dávky vykázaly statisticky významné rozdíly mezi dávkami 20 mg a 40 mg, což znamená, že doporučovaným účinným a bezpečným dávkováním je pantoprazolum v denní dávce 40 mg. Pro léčbu žaludečních vředů byly poskytnuty údaje ze dvou klinických studií a jedné meta-analýzy.
Italian: Attualmente è possibile guarire le ulcere da H. Pylori e prevenirne le recidive, e nei pazienti naïve ai FANS con infezione da H. Pylori, a sei mesi pantoprazolo si rivela superiore a placebo nella prevenzione dell'ulcera peptica e del sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.
Czech: U pacientů s infekcí H. pylori, kteří nikdy neužívali NSAID, je pro prevenci žaludečních vředů a krvácení z horní části gastrointestinálního traktu za šest měsíců od počátku užívání pantoprazolum účinnější než placebo.
Italian: Riguardo alle compresse di pantoprazolo da 20 mg, il CHMP ha preso nota della proposta del MAH e ha adottato un testo armonizzato.
Czech: Pro pantoprazolum 20 mg vzal výbor CHMP na vědomí návrh držitele rozhodnutí o registraci a přijal sjednocené znění textu.
Italian: Essendo limitata l'esperienza nei bambini, 40 mg di Protium i.v.
Czech: Zkušenosti s léčbou u dětí jsou omezené a přípravek Protium i.v.
Italian: L'associazione tra atazanavir e inibitori della pompa protonica non è raccomandata.
Czech: Současné podávání atazanaviru a inhibitorů protonové pumpy se nedoporučuje a je-li kombinace atazanaviru a inhibitoru protonové pumpy považována za nevyhnutelnou, doporučuje se podrobné klinické sledování a vyhnout se vysokým dávkám inhibitorů protonové pumpy.
Italian: Compresse gastroresistenti da 40 mg
Czech: Enterosolventní tablety 40 mg
Italian: La dose, la posologia e la durata del trattamento sono in linea con le prassi cliniche.
Czech: Doporučení ohledně užívání těchto tablet bylo uvedeno u lékové formy s obsahem látky 20 mg. Dávkování, schéma a délka trvání léčby jsou v souladu s běžnou klinickou praxí.
Italian: Il MAH si impegna a rispondere a numerose questioni irrisolte concernenti la qualità, presentando dati e documentazione pertinenti e appropriati, come previsto dalla lettera di impegno datata 9 dicembre 2009.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje zodpovědět množství nevyřešených otázek týkajících se kvality tak, že předloží příslušné dokumenty a údaje, jak je navrženo v písemném závazku ze dne 9. prosince 2009.
Italian: Per ridurre il lavoro amministrativo, tutta la documentazione di risposta deve essere presentata come singolo pacchetto di dati un anno dopo la pubblicazione della decisione CE.
Czech: Aby se omezila administrativní práce, všechny dokumenty s odpověďmi by měly být předloženy v jediném balíčku údajů do jednoho roku po vydání rozhodnutí Evropské komise.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Italian: 102 53 Stockholm Svezia
Czech: 102 53 Stockholm Švédsko
Italian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia
Czech: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polsko
Italian: 4000 Roskilde
Czech: 4000 Roskilde Dánsko
Italian: Danimarca Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Czech: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Italian: Laboratórios Delta, Lda.
Czech: Portugalsko Laboratórios Delta, Lda.
Italian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia
Czech: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francie
Italian: 176 74 Kallithea Grecia
Czech: 176 74 Kallithea Řecko
Italian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Czech: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Rakousko
Italian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia
Czech: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itálie
Italian: 2745-751 QUELUZ Portogallo
Czech: 2745-751 QUELUZ
Italian: Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Italian: Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Nycomed Italia S.r.l Via Libero Temolo 4 20126 Milan Italia
Czech: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itálie
Italian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgio
Czech: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie
Italian: Lussemburgo Nycomed Belgium SCA/CVA
Czech: Lucembursko Nycomed Belgium SCA/CVA
Italian: 2770-192 Paço D` Arcos Portogallo
Czech: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugalsko
Italian: uso endovenoso
Czech: Intravenózní podání
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germania
Czech: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Německo
Italian: Lussemburgo Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Czech: Lucembursko Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania
Czech: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Německo
Italian: Repubblica Ceca Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Czech: Česká republika Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Italian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Olanda
Czech: 2132 HK Hoofddorp Nizozemí
Italian: Controloc 20 mg
Czech: Controloc 20 mg 20 mg
Italian: Controloc 40 mg
Czech: Controloc 40 mg 40 mg
Italian: 78467 Constance Germania
Czech: 78467 Constance Německo
Italian: Regno Unito Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Czech: Velká Británie Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Italian: Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italia
Czech: Via Temolo 4 20126 Milan Itálie
Italian: I risultati nel gruppo di controllo erano simili.
Czech: Výsledky v kontrolní skupině byly obdobné.
Italian: County Kerry Irlanda
Czech: County Kerry Irsko
Italian: La risposta primaria alla vaccinazione non risultava influenzata.
Czech: Primární odpověď na vakcinaci nebyla ovlivněna.
Italian: Generalmente si osservano miglioramenti entro una settimana.
Czech: Zlepšení lze obvykle pozorovat do jednoho týdne.
Italian: • Aumentata sensibilità cutanea (specialmente al caldo e al freddo)
Czech: • zvýšená citlivost kůže (zejména na horko a chlad)
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 20 Novembre 2006
Czech: Datum první registrace: 28. února 2002 Datum prodloužení registrace: 20. listopadu 2006
Italian: Non deve essere quindi utilizzato in questo gruppo di età.
Czech: Neměl by se tedy v této věkové skupině používat.
Italian: Il trattamento a lungo termine non deve essere continuo.
Czech: Dlouhodobá léčba nemá být kontinuální.
Italian: La durata del trattamento era superiore a tre settimane.
Czech: Délka léčby byla až tři týdny.