FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze vermindering van het lichaamsgewicht werd onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid gezien, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -1,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -1,0 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Slovenian: To znižanje telesne mase pri bolnikih je bilo neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -1,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -1,0 kg do -2,9 kg brez navzee).
Dutch: Hoe gooi ik mijn Bydureon BCise-pen weg?
Slovenian: Kako naj zavržem peresnik Bydureon BCise?
Dutch: De meest frequent voorkomende bijwerkingen waren hoofdzakelijk gastro-intestinaal gerelateerd (misselijkheid was de meest voorkomende bijwerking en hield verband met het begin van de behandeling en nam af met de tijd; en diarree).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma povezani s prebavili (navzea, ki je bila najpogostejši učinek, povezana je bila s pričetkom zdravljenja in se je sčasoma zmanjšala, ter driska).
Dutch: Er werden ook bijkomende reducties in postprandiale concentraties waargenomen.
Slovenian: Opazili so tudi nadaljnje znižanje v koncentraciji glukoze po jedi.
Dutch: Kijk na het verwijderen van de naald of het oranje staafje in het venster verschijnt als aanwijzing dat de dosis is gegeven.
Slovenian: Potem ko iglo odmaknete, preverite, ali je v okencu oranžna paličica; to vam pove, da je bil odmerek dan.
Dutch: Zie de bijsluiter en de "Instructies voor de gebruiker" voor aanvullende informatie over het suspenderen en toedienen.
Slovenian: Za dodatne informacije o suspendiranju in uporabi glejte navodilo za uporabo in "Navodila za uporabnika".
Dutch: In de studies met exenatide met verlengde afgifte formuleringen werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (0,8 mmHg tot 4,7 mmHg).
Slovenian: V študijah z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Dutch: Het geneesmiddel injecteren
Slovenian: Injiciranje zdravila
Dutch: Uw zorgverlener kan u meer informatie geven over injectietechnieken.
Slovenian: Za več informacij o tehniki injiciranja se pogovorite z vašim zdravstvenim delavcem.
Dutch: B. Open de verpakking door de folie vanuit een hoek los te trekken.
Slovenian: B. Odprite pladenj tako, da potegnete za zavihek na vogalu.
Dutch: De volgende interactiestudies zijn uitgevoerd met 10 mcg exenatide met onmiddellijke afgifte maar niet met exenatide met verlengde afgifte.
Slovenian: Sledeče študije medsebojnega delovanja so bile narejene za uporabo 10 μg eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem, in ne za uporabo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem:
Dutch: • jeuk of roodheid op de plek van injectie
Slovenian: • srbečica ali rdečina na mestu injiciranja
Dutch: Patiënten en zorgverleners moeten door hun arts of diabetesverpleegkundige worden getraind.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo ustrezno poučiti bolnike in negovalce.
Dutch: De suspensie is verpakt in een 2 ml type-I glazen cartridge die aan een zijde is afgesloten met een (bromobutyl) rubberen dichting/stop-combinatie (combiseal) en aan de andere zijde met een (bromobutyl) rubberen zuiger.
Slovenian: Suspenzija je pakirana v 2-ml vložek iz stekla tipa I, ki je na eni strani zaprt s kombinacijo (brombutilne) gumijaste zapore/pokrovčka (kombinirana zapora) in na drugi strani z (brombutilnim) gumijastim batom.
Dutch: Kies daarna een andere injectieplaats en maak de injectie af.
Slovenian: Nato izberite drugo mesto injiciranja in si dajte injekcijo.
Dutch: Ontgrendel de pen niet voordat u klaar bent om te injecteren.
Slovenian: Peresnika ne odklepajte, dokler niste pripravljeni, da zdravilo injicirate.
Dutch: De least square means (LS means) verandering in gemiddelde dagelijkse insulinedosis bedroeg 1,6 eenheden voor de groep met exenatide met verlengde afgifte en 3,5 eenheden voor de placebogroep.
Slovenian: Povprečna sprememba po metodi LS povprečnega dnevnega odmerka insulina je bila 1,6 enote v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in 3,5 enote v skupini s placebom.
Dutch: Exenatide onderdrukt de glucagonafgifte, waarvan bekend is dat deze veel te hoog is bij patiënten met diabetes type 2.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 neustrezno povečano.
Dutch: Klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 tot 50 ml/min) is beperkt.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min) je malo.
Dutch: Ontgrendel de pen alleen wanneer u klaar bent om te injecteren.
Slovenian: Peresnik odklenite, šele ko ste pripravljeni za injiciranje.
Dutch: Klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 tot 50 ml/min) is beperkt (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min) je malo (glejte poglavje 5.2).
Dutch: • flatulentie (winderigheid)
Slovenian: • vetrovi (napenjanje)
Dutch: Hydroxymethylglutarylcoënzym-A (HMG-CoA)-reductaseremmers De AUC en Cmax van lovastatine werden met respectievelijk ongeveer 40% en 28% verlaagd, en de tmax werd met ongeveer 4 uur vertraagd wanneer exenatide met onmiddellijke afgifte gelijktijdig met een enkelvoudige dosis lovastatine (40 mg) werd toegediend in vergelijking met toediening van lovastatine alleen.
Slovenian: Zaviralci hidroksimetilglutaril koencim A reduktaze Ob dajanju eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem sočasno z enkratnim odmerkom lovastatina (40 mg) sta se vrednosti AUC in Cmax v primerjavi z dajanjem lovastatina samega zmanjšali za približno 40 % in 28 % in tmax se je podaljšal za približno 4 ure.
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker uit de doos om Bydureon te injecteren.
Slovenian: Sledite "Navodilom za uporabnika", ki se nahajajo v škatli, za injiciranje zdravila Bydureon.
Dutch: Wat moet ik doen als ik de injectieknop niet helemaal kan indrukken wanneer ik mijn dosis probeer te injecteren?
Slovenian: Kaj naj naredim, če pri injiciranju odmerka gumba za injiciranje ne morem potisniti do konca noter?
Dutch: Bydureon bevat de werkzame stof exenatide.
Slovenian: Zdravilo Bydureon vsebuje učinkovino eksenatid.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Dutch: Er kan wat vloeistof aan de zijkant van de flacon kleven.
Slovenian: Nekaj tekočine bo lahko ostalo na steni viale.
Dutch: Om een volledige dosis te krijgen, moet het geneesmiddel goed gemengd zijn en er troebel uitzien.
Slovenian: Da boste prejeli celotni odmerek, mora biti zdravilo dobro premešano in mora biti na pogled motno.
Dutch: U heeft een naaldencontainer nodig die groot genoeg is voor de complete pen, met gebruikte naald er nog aan bevestigd.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celo pero z nameščeno uporabljeno iglo.
Dutch: Zowel patiënten op exenatide met verlengde afgifte als op exenatide met onmiddellijke afgifte bereikten een afname in gewicht vergeleken met de uitgangswaarde, hoewel het verschil tussen de twee behandelarmen niet significant was.
Slovenian: Tako bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem kot tudi bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, so dosegli zmanjšanje telesne mase v primerjavi z izhodiščno, čeprav razlike pri obeh načinih zdravljenja niso bile značilne.
Dutch: Om het risico van hypoglykemie geassocieerd met het gebruik van een sulfonylureumderivaat te reduceren, kan een verlaging van de dosering sulfonylureumderivaat in overweging genomen worden (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Slovenian: Da se izognemo tveganju za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Dutch: In alle patiënten die de ongecontroleerde studieverlenging van 7 jaar hebben afgerond (n=122 van de 258 patiënten geïncludeerd in de verlengingsfase), nam het HbA1c geleidelijk toe vanaf week 52, maar was dit na 7 jaar nog steeds lager dan de uitgangswaarden (-1,5%).
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki so zaključili 7-letno nekontrolirano podaljšano študijo (n = 122 od 258 bolnikov, ki so bili vključeni v podaljšano fazo), se je HbA1c od 52. tedna naprej postopno povečeval, toda po 7 letih je bil še vedno znižan v primerjavi z izhodiščem (-1,5 %).
Dutch: Frequentie gemeld in de 28 weken durende gecontroleerde behandelperiode met exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine (N=231).
Slovenian: Pogostnost, zabeležena med 28-tedenskim kontroliranim obdobjem zdravljenja v študiji eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem kot dodatka insulinu glarginu (N = 231).
Dutch: *p-waarde < 0,01.
Slovenian: *Vrednost p < 0,01.
Dutch: Groene afdekkap
Slovenian: Zelena nalepka
Dutch: U mag dit middel niet gebruiken indien u borstvoeding geeft.
Slovenian: Tega zdravila med dojenjem ne smete uporabljati.
Dutch: De suspensie mag alleen worden gebruikt als deze homogeen is gemengd, wit tot gebroken wit en troebel is zonder dat wit geneesmiddel aan de kant, onderaan of bovenaan het penvenster te zien is.
Slovenian: Suspenzijo se sme uporabiti, le če je enakomerno premešana, bela do skoraj bela in motna ter ni belega zdravila videti nikjer ob strani, na dnu ali na vrhu okenca peresnika.
Dutch: Het gebruik van exenatide met verlengde afgifte vereist geen extra zelfcontrole.
Slovenian: Uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne zahteva dodatnega bolnikovega samonadzora.
Dutch: Zo moet de spuit er nu uitzien.
Slovenian: Tako mora sedaj izgledati injekcijska brizga.
Dutch: De resultaten van klinische langetermijnonderzoeken van exenatide met verlengde afgifte worden hieronder gepresenteerd.
Slovenian: Rezultati dolgotrajnih kliničnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so prikazani spodaj.
Dutch: Krachtig Schudden
Slovenian: Močno pretresite
Dutch: Lees deze instructies zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite ta navodila
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie
Slovenian: Srčno-žilno ovrednotenje
Dutch: Deze handleiding heeft de volgende rubrieken:
Slovenian: Ta vodič je razdeljen v poglavja:
Dutch: Bij gebruik met insuline moeten exenatide met verlengde afgifte en insuline als twee afzonderlijke injecties worden toegediend.
Slovenian: Če se eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem uporablja skupaj z insulinom, je potrebno zdravili dati v dveh ločenih injekcijah.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u uw volledige dosis krijgt, drukt u en houdt u de pen tegen uw huid gedrukt.
Slovenian: Da boste prepričani, da ste dobili celoten odmerek, peresnik pritisnite ob kožo in ga držite pritisnjenega obnjo.
Dutch: Knop
Slovenian: Gumb
Dutch: Elke voorgevulde pen voor één dosis wordt geleverd met een bijpassende naald.
Slovenian: Vsakemu napolnjenemu injekcijskemu peresniku z enkratnim odmerkom je priložena ena prilagojena igla.
Dutch: Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie.
Slovenian: bela do skoraj bela motna suspenzija
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg
Dutch: De meest gemelde gastro-intestinale bijwerking was misselijkheid.
Slovenian: Gastrointestinalni neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila navzea.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte verhoogde het cardiovasculaire risico bij patiënten met type 2diabetes mellitus niet in vergelijking met placebo, wanneer het werd toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling (HR: 0,91; 95% BI: 0,832, 1,004; p < 0,001 voor non-inferioriteit); zie figuur 1.
Slovenian: Eksenatid s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v primerjavi s placebom ni povečal srčno-žilnega tveganja, če je bil dodan trenutnemu običajnemu zdravljenju (ROg: 0,91, 95 % IZ: 0,832; 1,004, p < 0,001 za neinferiornost); glejte sliko 1.
Dutch: Houd de spuit met één hand vast vlak bij de zwartgestreepte doseerlijn.
Slovenian: Z eno roko držite injekcijsko brizgo blizu črne odmerne črte.
Dutch: Als u het geneesmiddel eenmaal gemengd heeft, moet u het direct injecteren.
Slovenian: Ko enkrat zmešate zdravilo, ga morate nemudoma uporabiti.
Dutch: D. Kies uw injectieplaats.
Slovenian: D. Izberite mesto za injiciranje.
Dutch: Figuur Q
Slovenian: Slika Q
Dutch: In totaal meldde 9,3% van de patiënten die behandeld werden met Bydureon BCise misselijkheid gedurende de gecontroleerde periode van beide klinische studies.
Slovenian: V celoti je med kontroliranim obdobjem obeh kliničnih študij o navzei poročalo 9,3 % bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise.
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden van het mengvenster.
Slovenian: Peresnik držite pokonci proti svetlobi in poglejte skozi obe strani okenca za mešanje.
Dutch: Tik met uw andere hand zachtjes tegen de flacon.
Slovenian: Z drugo roko rahlo potrkajte na vialo.
Dutch: Als het geneesmiddel goed gemengd is, moet het er troebel uitzien.
Slovenian: Ko je zdravilo dobro zmešano, mora izgledati motno.
Dutch: Een afname van HbA1c werd waargenomen gedurende het onderzoek met een algeheel behandelverschil van -0,53% (exenatide met verlengde afgifte vs. placebo).
Slovenian: Med preskušanjem so opažali znižanje HbA1c; celotna razlika med terapevtskima skupinama je bila -0,53 % (eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem v primerjavi s placebom).
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 5).
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 5).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - In het poeder: poly-(D,L-lactide-co-glycolide) en sacharose.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - V prašku: poli (D,L-laktid koglikolid) in saharoza.
Dutch: Het is normaal dat u een paar druppeles vloeistof in de dop ziet.
Slovenian: Normalno je, da v pokrovčku vidite nekaj kapljic tekočine.
Dutch: • STOP met het gebruik van dit middel en neem direct contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de buik, met of zonder braken, heeft omdat u een ontstoken alvleesklier (pancreatitis) zou kunnen hebben.
Slovenian: • Če občutite hude in dolgotrajne bolečine v trebuhu, z bruhanjem ali brez njega, PRENEHAJTE z jemanjem tega zdravila in takoj obvestite zdravnika, saj imate lahko vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Dutch: Verwijder de naalddop nog niet.
Slovenian: NE ODSTRANITE še pokrovčka igle.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische studies van exenatide met verlengde afgifte gedaan bij pediatrische patiënten.
Slovenian: Pri pediatrični populaciji niso izvedli nobenih farmakokinetičnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Dutch: HR (actief/placebo) en BI zijn gebaseerd op het regressiemodel van Cox, gestratificeerd op basis van een eerder CV-voorval, met alleen behandelgroep als verklarende variabele.
Slovenian: Razmerje ogroženosti (učinkovina/placebo) in IZ temeljijo na Coxovem modelu sorazmernih ogroženosti, stratificiranem glede na predhoden SŽ dogodek in s terapevtsko skupino zgolj kot razlagalno spremenljivko.
Dutch: E. Voer uw pen op de juiste manier af, met de naald erop bevestigd, in een naaldencontainer.
Slovenian: E. Ustrezno zavrzite peresnik z nameščeno iglo v vsebnik, odporen proti prebadanju.
Dutch: De onderdelen met elkaar verbinden
Slovenian: Povezovanje sestavnih delov
Dutch: • De pen moet plat liggend worden bewaard.
Slovenian: • Peresnik je treba shranjevati v vodoravnem položaju.
Dutch: Wees voorzichtig na het verwijderen van het koppelstuk zodat de zuiger niet wordt ingeduwd.
Slovenian: Po odstranitvi povezovalca bodite previdni, da ne pritisnete na bat.
Dutch: Haal daarna uw duim van de zuiger.
Slovenian: Nato palec odstranite iz bata.
Dutch: Pak de verpakking met het flaconkoppelstuk en verwijder de papieren afdekking.
Slovenian: Vzemite povezovalec viale in odstranite papirno zaščito.
Dutch: Bij de flap openen om de onderdelen nader te bekijken
Slovenian: Dvignite tukaj za podroben ogled sestavnih delov
Dutch: In de gecontroleerde periode van de Bydureon BCise klinische studies werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,4 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van de baseline (74 bpm).
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem kliničnih študij z zdravilom Bydureon BCise so opazili povprečno zvišanje srčnega utripa za 2,4 utripa na minuto v primerjavi z začetno vrednostjo (74 utripov na minuto).
Dutch: De verbetering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties was blijvend gedurende 52 weken.
Slovenian: Izboljšanje v koncentraciji glukoze v plazmi na tešče je trajalo vseh 52 tednov.
Dutch: Gemiddeld HbA1c (%) Uitgangswaarde
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c (%) Izhodišče
Dutch: Mogelijk ziet u enkele druppels vloeistof op de naald of in de beschermer.
Slovenian: Na igli ali na pokrovčku lahko opazite nekaj kapljic tekočine.
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 3).
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 3).
Dutch: Waar vindt u meer informatie over de Bydureon BCise-pen
Slovenian: Kje lahko izvem več o peresniku Bydureon BCise?
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg + insuline glargine
Slovenian: 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem + insulin glargin
Dutch: Voordat u de pen gaat gebruiken, moet u door een arts of diabetesverpleegkundige worden getraind in het juiste gebruik.
Slovenian: Priporočljivo je, da vas pred uporabo peresnika zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti nauči njegove pravilne uporabe.
Dutch: Bevat vloeistof (oplosmiddel)
Slovenian: Injekcijska brizga znotraj tekočina (vehikel)
Dutch: Zorg er voor dat u alles wat u nodig hebt klaar heeft liggen om gebruikte naalden en spuiten op een veilige manier weg te gooien.
Slovenian: Poskrbite, da boste imeli vse, kar je potrebno za varno zavrženje igle in injekcijske brizge.
Dutch: Elke dosis moet direct nadat het geneesmiddel volledig is gemengd, in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Slovenian: Vsak odmerek moramo kot subkutano injekcijo dati v trebuh, stegno ali nadlaket takoj, ko je zdravilo popolnoma premešano.
Dutch: In interactiestudies naar het effect van exenatide met onmiddellijke afgifte op digoxine en lisinopril werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen, hoewel er wel een vertraging in de tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja učinka eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem na digoksin in lizinopril niso ugotovili nobenih klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC.
Dutch: Stap 3: Injecteer uw dosis
Slovenian: 3. korak: Injicirajte odmerek
Dutch: Oranje etiket
Slovenian: Oranžna nalepka
Dutch: De suspensie moet voor gebruik visueel onderzocht worden.
Slovenian: Pred uporabo je treba suspenzijo pregledati.
Dutch: In ofwel uw buik, dij of achterkant van de bovenarm, zie figuur D.
Slovenian: Možna mesta so trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti (glejte sliko D).
Dutch: Houd de verpakking van het flaconkoppelstuk vast.
Slovenian: Držite paket s povezovalcem viale.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in totdat de bovenkant van de zuiger op één lijn is met de zwartgestreepte doseerlijn.
Slovenian: Počasi pritisnite bat tako, da bo vrh bata poravnan s črno odmerno črto.
Dutch: Gebruik alleen de bijgeleverde naalden in combinatie met de pen.
Slovenian: Uporabljajte le igle, ki so priložene peresniku.
Dutch: Probeer NIET om de naaldbeschermer terug te plaatsen of om de naald te hergebruiken.
Slovenian: NE POSKUŠAJTE ponovno namestiti pokrovčka na iglo ali igle uporabiti znova.
Dutch: In de ongecontroleerde studieverlenging bereikten evalueerbare patiënten, die wisselden van exenatide met onmiddellijke afgifte naar exenatide met verlengde afgifte in week 30 (n=121), dezelfde verbetering in HbA1c van -2,0% in week 52, ten opzichte van de baseline, als patiënten die behandeld werden met exenatide met verlengde afgifte.
Slovenian: V podaljšani nekontrolirani študiji so ovrednoteni bolniki, ki so v 30. tednu (n = 121) prešli z eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem na eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, v 52. tednu dosegli enako izboljšanje HbA1c v vrednosti -2,0 % v primerjavi z izhodiščem kot bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Dutch: De patiënt moet instructie krijgen om na elke injectie de spuit op een veilige manier weg te gooien, met de naald nog aangesloten.
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, naj po vsakem injiciranju peresnik s še vedno nameščeno iglo varno zavrže.
Dutch: Elke kit met één dosis bevat een injectieflacon met 2 mg exenatide poeder, een voorgevulde injectiespuit met 0,65 ml oplosmiddel, een injectieflaconkoppelstuk en twee injectienaalden.
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje eno vialo z 2 mg praška eksenatida, eno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla, en povezovalec viale in dve injekcijski igli.
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling met exenatide met verlengde afgifte niet hervat te worden.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem ne sme ponovno uvesti.
Dutch: De meeste bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte waren licht tot matig in intensiteit.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je bila blaga do srednja huda.
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies, werd deze vermindering van het lichaamsgewicht bij alle patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte gezien, onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -2,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -2,2 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah je bilo to znižanje telesne mase pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -2,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -2,2 kg do -2,9 kg brez navzee).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte gevonden bij klinische studies en spontane meldingen (niet waargenomen bij klinische studies, frequentie niet bekend) zijn in tabel 1 hieronder samengevat.
Slovenian: Preglednica 1, spodaj, povzema pogostnost neželenih učinkov eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljenih v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil (neopaženi v kliničnih študijah, neznana pogostnost).
Dutch: Na suspensie is de afgeleverde dosis 2 mg/0,65 ml.
Slovenian: Po suspendiranju je prejeti odmerek 2 mg/0,65 ml
Dutch: Bij patiënten met terminale nierziekte die worden gedialyseerd, namen bij toediening van enkelvoudige doses exenatide met onmiddellijke afgifte de frequentie en ernst van gastro-intestinale bijwerkingen toe.
Slovenian: Pri bolnikih s končno stopnjo bolezni ledvic na dializi so odmerki eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem povečali pogostnost in resnost neželenih učinkov na prebavila.
Dutch: U moet uw dosis direct na het mengen injecteren.
Slovenian: Odmerek morate injicirati takoj po mešanju.
Dutch: Het kan zijn dat u luchtbelletjes ziet.
Slovenian: Opazili boste zračne mehurčke.