FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det vides ikke, om behandlingen med fertilitetslægemidler øger risikoen for disse tumorer hos ufrugtbare kvinder.
Latvian: Nav pierādīts, ka ārstēšana ar neauglības ārstēšanas zālēm paaugstina šo saslimšanas risku neauglīgām sievietēm.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropiner opvejes mod risici.
Latvian: Šīm sievietēm jāsalīdzina gonadotropīna ievadīšanas sniegtais guvums ar risku.
Danish: Din læge vil foretage en ultralydsscanning af dine æggestokke for omhyggeligt at overvåge antallet af follikler.
Latvian: Jūsu ārsts veiks Jūsu olnīcu ultrasonogrāfiju, lai uzmanīgi kontrolētu folikulu nobriešanu.
Danish: 0,13 l/time (0,10-0,18 l/time
Latvian: (0,10-0,18 l/stundā
Danish: Ovarietorsion kan være relateret til andre tilstande, som f.eks. OHSS, graviditet, tidligere operation i abdomen, ovarietorsion i anamnesen og tidligere eller nuværende ovariecyster.
Latvian: Olnīcu sagriešanās būt saistīta ar citiem riska faktoriem, piemēram, OHSS, grūtniecību, iepriekš veiktu abdominālu operāciju, iepriekšēju olvadu sagriešanos, iepriekšēju vai pašreizēju olnīcu cistu.
Danish: Det opfølgende FTET-studie for PURSUE inkluderede kvinder, som havde fået mindst 1 embryon optøet til brug inden for to år efter datoen for den sidste kryopræservering for dette studie.
Latvian: PURSUE novērojuma SAET pētījumā tika iekļautas sievietes, kam vismaz viens embrijs tika atsaldēts lietošanai divu gadu laikā pēc pēdējā kriosaglabāšanas datuma šajā pētījumā.
Danish: Før du starter med at tage denne medicin, skal du fortælle din læge hvis du nogensinde har haft ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas sākšanas informējat ārstu, ja Jums kādreiz bijis olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS).
Danish: Relevansen af disse fund er begrænset for den kliniske brug af Elonva.
Latvian: Šīs atrades ir maz saistītas ar klīnisko Elonva lietošanu.
Danish: Corifollitropin alfa resulterede i embryotoksicitet, når det blev givet til rotter og kaniner før og straks efter parring og under tidlig graviditet.
Latvian: Alfa korifolitropīna ievadīšana žurkām un trušiem pirms un tieši pēc pārošanās, kā arī agrīni grūsnības laikā izraisīja embriotoksicitāti.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner indikerer, at corifollitropin alfa ikke har en ugunstig virkning på fertiliteten.
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumi žurkām un trušiem liecina, ka alfa korifolitropīns neietekmē auglību.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. injektion, dvs. det praktisk taget er natriumfrit.
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā injekcijā, t. i., tās praktiski nesatur nātriju.
Danish: I sjældne tilfælde kan svær OHSS være livstruende.
Latvian: Retos gadījumo OHSS var būt dzīvībai bīstams.
Danish: Diskuter dette med din læge, før behandlingen startes, især: - hvis du allerede ved, du har forøget risiko for at få en blodprop - hvis du eller et nært familiemedlem har haft en blodprop - hvis du er svært overvægtig.
Latvian: Lūdzu, apspriediet to ar savu ārstu pirms ārstēšanas sākšanas, īpaši ja: - zināt, ka Jums jau ir palielināts trombozes risks - Jums vai kādam tuvam radiniekam kādreiz bijusi tromboze - Jums ir stipra aptaukošanās.
Danish: - Skub stemplet forsigtigt opad til der ses en lille dråbe for enden af kanylen.
Latvian: - Uzmanīgi spiediet virzuli uz augšu, līdz adatas galā parādās sīks piliens.
Danish: - Anbring kanylen med nålebeskyttelsen på en ren, tør overflade mens sprøjten forberedes.
Latvian: - Nolieciet adatas apvalku (ar adatu) uz tīras un sausas virsmas, kamēr sagatavojat šļirci.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Elonva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Danish: Hvis behandling med Elonva medfører graviditet, er der en højere risiko for graviditet uden for livmoderen (en ektopisk graviditet).
Latvian: Ja pēc ārstēšanas ar Elonva iestājas grūtniecība, pastāv lielāka ārpusdzemdes grūtniecības (ektopiskas grūtniecības) iespējamība.
Danish: Hos normale respondenter anbefales en daglig dosis på 150 IE (rec)FSH.
Latvian: Sievietēm, kuru olnīcas reaģē normāli, ieteicama 150 SV liela (rec)FSH dienas deva.
Danish: Dette kan konstateres ved ultralydsscanning.
Latvian: To var kontrolēt ar ultrasonogrāfijas izmeklējumu palīdzību.
Danish: 100 mikrogram 100 mikrogram 150 mikrogram
Latvian: 100 mikrogramu 100 mikrogramu 150 mikrogramu
Danish: Elonva skal indsprøjtes under huden (subkutant) i en hudfold (som du klemmer sammen mellem din pege- og tommelfinger) helst lige under navlen.
Latvian: Elonva jāinjicē zem ādas (subkutāni) ādas krokā (saņemot to starp īkšķi un rādītājpirkstu), vēlams tieši zem nabas.
Danish: Behandling med gonadotropiner som Elonva kan (ligesom graviditet) øge risikoen for blodpropper.
Latvian: Ārstēšana ar tādiem gonadotropajiem hormoniem kā Elonva var (tāpat kā grūtniecība) palielināt trombozes rašanās risku.
Danish: Elonva er indiceret til kontrolleret ovariel stimulation (COS) i kombination med en gonadotropin releasing hormon (GnRH) antagonist med henblik på at udvikle multiple follikler hos kvinder i medicinsk assisteret reproduktionsbehandling (ART).
Latvian: Elonva indicēts kontrolētai olnīcu stimulācijai (KOS) apvienojumā ar Gonadotropīna atbrīvojošo hormonu (GnRH) antagonistu daudzu folikulu attīstībai sievietēm, kuras piedalās atbalstītās reproduktīvās tehnoloģijas (ART) programmā.
Danish: Den lange varighed af FSH aktiviteten er opnået ved at tilføje den carboxy-terminale peptid af ß-delen af humant choriongonadotropin (hCG) til ß-kæden af humant FSH.
Latvian: FSH aktivitātes ilgums tika sasniegts, pievienojot cilvēka horiona gonadotropīna (hCG) β apakšvienības C-gala peptīdu cilvēka FSH β ķēdei.
Danish: I tre randomiserede, dobbeltblinde kliniske studier blev behandling med en enkelt subkutan injektion af Elonva, 100 mikrogram (ENSURE-studiet) eller 150 mikrogram (ENGAGE-studiet og PURSUEstudiet), i de første syv dage af COS sammenlignet med behandling med en daglig dosis på hhv. 150, 200 eller 300 IE recFSH.
Latvian: Trīs nejaušinātos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos ārstēšana ar vienu subkutānu Elonva 100 mikrogramu (ENSURE pētījums) vai 150 mikrogramu (ENGAGE un PURSUE pētījums) injekciju pirmās septiņas KOS dienas tika salīdzināta ar ārstēšanu ar attiecīgi 150, 200 vai 300 SV recFSH dienas devām.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå venøs eller arteriel tromboemboli i forbindelse med OHSS.
Latvian: Retos gadījumos saistībā ar OHSS iespējama venoza vai arteriāla trombembolija.
Danish: Herefter stoppes behandlingen med (rec)FSH, og æggene modnes ved at give hCG (humant choriongonadotropin).
Latvian: Tad ārstēšana ar (rec)FSH tiek pārtraukta un olšūnu nobriešana panākta, ievadot hCG (cilvēka horija gonadotropīnu).
Danish: Graviditetsresultaterne fra de første to FTET-cyklusser i ENGAGE og PURSUE er opsummeret i tabel 3 nedenfor.
Latvian: Grūtniecības iznākums no pirmajiem diviem SAET cikliem ENGAGE un PURSUE pētījumā apkopoti 3. tabulā zemāk.
Danish: Derfor anbefales brugen af Elonva ikke i kombination med en GnRH-agonist (se også pkt.
Latvian: Tādēļ Elonva lietošana nav ieteicama kombinācijā ar GnRH agonistu (skatīt arī 4.2. apakšpunktu).
Danish: Graviditet og amning Du må ikke tage Elonva, hvis du allerede er gravid, eller tror du er gravid, eller hvis du ammer.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Elonva, ja jau esat stāvoklī vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai ja barojat bērnu ar krūti.
Danish: Dette erstatter de første 7 injektioner med dagligt (rec)FSH med en enkelt subkutan injektion med Elonva i COS til multipel follikulær udvikling og efterfølgende graviditet i ART behandling (se pkt.
Latvian: Tas attaisno pirmo septiņu ikdienas (rec)FSH injekciju aizstāšanu ar vienu subkutānu Elonva injekciju KOS, lai izveidotos daudzi folikuli un iestātos grūtniecība ART programmā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se prækliniske sikkerhedsdata pkt.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem novērota toskiska ietekme uz vairošanos (skatīt preklīniskos datus par drošību 5.3. apakšpunktā).
Danish: • Misdannelser af genitalia som er uforenelige med graviditet.
Latvian:  Vairošanās orgānu malformācijas, kas nav saderīgas ar grūtniecību.
Danish: Kvinder med almindeligt kendte risikofaktorer for trombose, såsom trombose i anamnesen, familiær disposition, svær overvægt eller kendt trombofili kan have en forhøjet risiko.
Latvian: Sievietēm ar vispāratzītiem trombembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, personiskā vai ģimenes anamnēze, stipra aptaukošanās vai trombofilija, ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl palielināt šo risku.
Danish: Det er vigtigt tidligt i forløbet at bekræfte, at en graviditet er intrauterin ved hjælp af ultralyd, og at udelukke muligheden for ektrauterin graviditet.
Latvian: Ir svarīgi agrīni saņemt ultraskaņas apliecinājumu, ka grūtniecība ir dzemdē, un izslēgt ārpusdzemdes grūtniecības varbūtību.
Danish: Antal aspirerede oocytter var et centralt sekundært virkningsendepunkt.
Latvian: Iegūto olšūnu skaits bija galvenais sekundārais efektivitātes mērķa kritērijs.
Danish: I sjældne tilfælde er blodpropper (tromboser), som opstod i et blodkar, rev sig løs og blev ført med blodstrømmen og tilstoppede et andet blodkar (tromboemboli), blevet forbundet med Elonvabehandling, som det også er forekommet med andre gonadotropiner.
Latvian: Retos gadījumos asins recekļu (trombozes), kas veidojas asinsvadu iekšienē, notrūkšana un nokļūšana asins plūsmā, kur tiek bloķēts cits asinsvads (trombembolija) tiek saistīta ar Elonvas terapiju kā arī citu gonadotropīnu terapiju.
Danish: Hæmatom på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet, irritabilitet
Latvian: Hematoma injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, aizkaitināmība
Danish: Metabolisme i leveren bidrager i mindre grad til eliminationen af corifollitropin alfa.
Latvian: Metabolisms aknās mazāk iespaido alfa korifolitropīna eliminācijas apjomu.
Danish: For letheds skyld kan patienten opbevare lægemidlet ved eller under 25°C i højst 1 måned.
Latvian: Ērtības dēļ, pacientei ir atļauts uzglabāt zāles līdz 25 °C temperatūrā ne ilgāk par 1 mēnesi.
Danish: - VÆR FORSIGTIG med kanylen.
Latvian: - Ar adatu rīkojieties UZMANĪGI.
Danish: Den daglige dosis (rec)FSH kan afhænge af det ovarielle respons.
Latvian: (rec)FSH dienas devas lielums var būt atkarīgs no olnīcu atbildes reakcijas.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: 7 dage efter injektionen af Elonva på stimulationsdag 1 kan COS-behandling med daglige injektioner af (rekombinant) follikelstimulerende hormon [(rec)FSH] fortsættes, indtil kriteriet for follikelmodning (3 follikler ≥ 17 mm) er nået.
Latvian: Kad pagājušas septiņas dienas pēc Elonva injekcijas, stimulācijas 1. dienā, KOS terapiju var turpināt, katru dienu injicējot (rekombinanto) folikulus stimulējošo hormonu [(rec)FSH], līdz ir sasniegti kritēriji oocītu galīgās nobriešanas ierosināšanai (3 folikuli  17 mm).
Danish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Latvian: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nīderlande
Danish: Det er ikke fastslået, hvorvidt behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse tumorer hos infertile kvinder.
Latvian: Nav noskaidrots, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina neauglīgām sievietēm šo audzēju risku.
Danish: Opbevar injektionssprøjten i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt ārējā kastītē, sargāt no gaismas.
Danish: - Vask dine hænder med vand og sæbe, og tør dem, før du tager Elonva.
Latvian: - Pirms Elonva lietošanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet tās.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nyreinsufficiens.
Latvian: Pētījumi pacientēm ar nieru mazspēju nav veikti.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Elonva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Elonva lietošanas
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med automatisk sikkerhedssystem (forebygger nålestiksskader) og en steril kanyle.
Latvian: 1 pilnšļirce ar automātisku drošības sistēmu (nepieļauj saduršanos ar adatu) un sterila injekciju adata.
Danish: Forberedelse af indsprøjtningen
Latvian: Sagatavošanās injekcijai
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumcitrat, saccharose, polysorbat 20, methionin og vand til injektionsvæsker.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija citrāts, saharoze, polisorbāts 20, metionīns un ūdens injekcijām.
Danish: Behandling med gonadotropiner som Elonva kan forårsage ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Latvian: Ārstēšana ar tādiem gonadotropajiem hormoniem kā Elonva, var izraisīt olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS).
Danish: Da corifollitropin alfa ikke er et CYP-enzymsubstrat, forventes ingen metaboliske interaktioner.
Latvian: Alfa korifolitropīns nav citohroma P450 enzīmu substrāts, tāpēc nav paredzama metaboliska mijiedarbība ar citām zālēm.
Danish: Kvinder med kendte risikofaktorer for højt ovarierespons kan være særligt tilbøjelige til at udvikle OHSS efter behandling med Elonva.
Latvian: Sievietēm ar zināmiem izteiktiem olnīcu atbildes reakciju riska faktoriem, varbūt īpaša nosliece uz OHSS attīstību pēc terapijas ar Elonva.
Danish: 50-60 kg
Latvian: 50 - 60 kg Vairāk par 60 kg
Danish: Det primære virkningsendepunkt i ENGAGE-studiet var igangværende graviditet (vurderet mindst 10 uger efter embryo-oplægning).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs ENGAGE pētījumā bija turpināta grūtniecība (noteikta vismaz 10 nedēļas pēc embrija pārneses).
Danish: Kontakt lægen, før du tager Elonva.
Latvian: Pirms Elonva lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Behandling med en GnRH-antagonist bør startes på stimulationsdag 5 eller 6 afhængigt af det ovarielle respons, d.v.s. antal og størrelse af voksende follikler.
Latvian: Ārstēšana ar GnRH antagonistu vēlams sākt stimulācijas 5. vai 6. dienā atkarībā no olnīcu atbildes reakcijas, t.i., augošu folikulu skaita un izmēra .Paralēla estradiola līmeņa noteikšana serumā var būt noderīga.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for Elonva i den pædiatriske population.
Latvian: Reģistrētās indikācijas ietvaros Elonva lietošana uz pediatrisko populāciju neattiecas.
Danish: ): o hvis du har polycystisk ovariesyndrom (PCOS) o hvis du har haft ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) o hvis du tidligere har været i en behandlingscyklus med kontrolleret stimulation af æggestokkene, som resulterede i vækst af mere end 30 follikler i størrelsen 11 mm eller større o hvis du har et basalt antralt follikeltal (antallet af små follikler i æggestokkene i begyndelsen af en menstruationscyklus), som er højere end 20.
Latvian: Papildus skaidrojumu skatīt tālāk.): o ja Jums ir policistiskais olnīcu sindroms (PCOS); o ja Jums bijis olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS); o ja Jums agrāk ir veikts kontrolētas olnīcu stimulācijas cikls, kā rezultātā izauguši vairāk nekā 30 folikuli, kuru izmērs bijis 11 mm vai vairāk; o ja Jums bazālais antrālo folikulu skaits (Jūsu olnīcās atrodošos sīko folikulu skaits menstruālā cikla sākumā) ir lielāks par 20.
Danish: De anbefalede doser af Elonva er kun fastlagt i en behandlingscyklus med en GnRH-antagonist, som blev administreret fra stimulationsdag 5 eller 6 og videre frem (se også pkt.
Latvian: Ieteicamās Elonva devas ir noteiktas tikai terapijas ciklam ar GnRH antagonistu, kas tika ievadīts no 5. vai 6. stimulācijas dienas (skatīt arī 4.1., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Medfødte misdannelser rapporteret hos spædbørn født efter en FTET-cyklus Efter brug af Elonva blev 61 spædbørn født efter en FTET-cyklus i PURSUE-studieopfølgningen, og 607 spædbørn blev født efter ART-cyklusser med oplægning af friske embryoner i ENSURE-, ENGAGE- og PURSUE-studierne tilsammen.
Latvian: Pēc Elonva lietošanas 61 bērns piedzima pēc SAET cikla PURSUE novērojuma pētījuma un 607 bērni piedzima pēc svaigiem ART cikliem kombinētos ENSURE, ENGAGE un PURSUE pētījumos.
Danish: Så snart der ses tre follikler ≥17 mm, administreres en enkelt injektion på 5.000 op til 10.000 IE hCG samme dag eller dagen efter for at inducere modning af oocytter.
Latvian: Lai ierosinātu galīgo oocītu nobriešanu, tiklīdz tiek konstatēti 3 folikuli, kuru izmērs ir  17 mm, tai pašā dienā vai vienu dienu vēlāk vienu reizi injicē 5000 līdz 10 000 SV hCG.
Danish: Hjælpestoffer: natriumcitrat, saccharose, polysorbat 20, methionin, natriumhydroxid (til pH justering), saltsyre (til pH justering), vand til injektionsvæsker.
Latvian: Citas sastāvdaļas: nārija citrāts, saharoze, polisorbāts 20, metionīns, nātrija hidroksīds (pH korekcijai), sālsskābe (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Danish: Andre medicinske tilstande
Latvian: Citi medicīniski traucējumi
Danish: Det primære virkningsendepunkt var frekvensen af levedygtige graviditeter.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija vitālas grūtniecības gadījumu skaits.
Danish: En mulig komplikation ved behandling med gonadotropinhormoner som Elonva er uønsket overstimulation af æggestokkene.
Latvian: Iespējamie ārstēšanas sarežģījumi ar tādiem gonadotropajiem hormoniem kā Elonva ir nevēlama olnīcu pārstimulēšana.
Danish: Levende fødte børn n = antal forsøgspersoner med hændelsen; N = samlet antal forsøgspersoner a
Latvian: SAET 1. cikls Turpināta grūtniecība Dzīvi dzimušie SAET 2. cikls Turpināta grūtniecība Dzīvi dzimušie n = dalībnieču skaits ar notikumu; N = kopējais dalībnieču skaits a
Danish: OHSS medfører, at der pludselig ophobes væske i din mave og brystkasse, og OHSS kan medføre, at der dannes blodpropper.
Latvian: OHSS izraisa pēkšņa sķidruma izkrāšanās vēderā un krūšu kurvja rajonā un var izraisīt asins recekļu veidošanos.
Danish: Dosering i stimulationscyklussen
Latvian: Devas cikla stimulācijas laikā
Danish: I mere alvorlige tilfælde kan dette medføre forstørrelse af æggestokkene, ophobning af væske i maven og/eller brystet (som kan medføre en pludselig vægtstigning som følge af væskeophobningen) eller blodpropper i blodkarrene.
Latvian: Smagākos gadījumos tas var izraisīt olnīcu palielināšanos, šķidruma uzkrāšanos vēderā vai krūškurvī (šķidruma uzkrāšanās var izraisīt pēkšņu ķermeņa masas palielināšanos ) vai trombus asinsvados.
Danish: Efter administration af Elonva må der ikke administreres andre præparater, der indeholder FSH, før stimulationsdag 8 (se også pkt.
Latvian: Pēc Elonva ievadīšanas nedrīkst ievadīt papildus FSH saturošās zāles pirms stimulācijas 8. dienas (skatīt arī 4.2. apakšpunktu).
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 kvinder) - Rotation af æggestokkene (ovarietorsion) - Forhøjede leverenzymer - Spontan abort - Smerter efter udtagning af ægceller (oocytter) - Smerter i forbindelse med proceduren - For tidlig ægløsning (præmatur ovulation) - Oppustethed - Opkastning - Diarré - Forstoppelse - Rygsmerter - Brystsmerter - Blå mærker eller smerter på indsprøjtningsstedet - Irritabilitet
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 sievietēm) - Olnīcu sagriešanās - Paaugstināts aknu enzīmu līmenis - Spontāns aborts - Sāpes pēc olšūnas paņemšanas - Pāragra olšūnas atdalīšanās (priekšlaicīga ovulācija) - Vēdera izspīlēšanās - Vemšana - Caureja - Aizcietējums - Muguras sāpes - Sāpes krūšu dziedzeros - Zilums vai sāpes injekcijas vietā - Aizkaitināmība - Garastāvokļa svārstības - Reibonis - Karstuma viļņi
Danish: Elonva indeholder: - Aktivt stof: corifollitropin alfa.
Latvian: Ko Elonva satur - Aktīvā viela ir alfa korifolitropīns.
Danish: Efter absorption distribueres corifollitropin alfa primært til ovarier og nyrer.
Latvian: Pēc uzsūkšanās asinīs alfa korifolitropīns izkliedējas galvenokārt olnīcās un nierēs.
Danish: Til trods for at der ikke er data tilgængelige for patienter med nedsat leverfunktion, er det usandsynligt at nedsat leverfunktion påvirker den farmakokinetiske profil for corifollitropin alfa.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par pacientēm ar traucētu aknu darbību, aknu darbības traucējumiem nevajadzētu ietekmēt alfa korifolitropīna farmakokinētikas raksturojumu.
Danish: Eksponeringen for corifollitropin alfa øges proportionalt med dosis inden for intervallet 60 mikrogram til 240 mikrogram.
Latvian: Alfa korifolitropīna kopējā iedarbība devu intervālā no 60 līdz 240 mikrogramiem palielinās tieši proporcionāli devai.
Danish: Du må ikke indsprøjte Elonva uden at have talt med din læge.
Latvian: Neinjicējiet Elonva bez ārsta ziņas.
Danish: Især skal kvinder evalueres for hypotyroidisme, nedsat binyrebarkfunktion, hyperprolaktæmi og tumor i hypofyse eller hypotalamus, og eventuel behandling skal iværksættes.
Latvian: Īpaši nepieciešami sievietes izmeklējumi attiecībā uz hipotireozi, virsnieru garozas nepietiekamību un hiperprolaktinēmiju, kā arī hipofīzes vai hipotalama audzējiem, ordinējot piemērotu specifisku terapiju.
Danish: Elonva findes i to styrker: 100 mikrogram og 150 mikrogram injektionsvæske.
Latvian: Elonva ir pieejamas 2 veida stiprumos: 100 mikrogramu un 150 mikrogramu šķīdums injekcijām.
Danish: Behandling med Elonva skal overvåges af en fertilitetslæge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Latvian: Ārstēšanu ar Elonva jāuzrauga ārstam ar pieredzi auglības traucējumu ārstēšanā.
Danish: Indsprøjtningen
Latvian: Injicēšana
Danish: Elonva er en klar og farveløs vandig injektionsvæske, opløsning, i en fyldt injektionssprøjte med et automatisk sikkerhedssystem, som forhindrer nålestiksskader efter brug.
Latvian: Elonva ir dzidrs un bezkrāsains ūdens šķīdums injekcijām (injekcijām) pilnšļircē ar automātisku drošības sistēmu, kas nepieļauj saduršanos ar adatu pēc lietošanas.
Danish: - Bank forsigtigt på sprøjten med en finger for at få luftbobler til at bevæge sig opad.
Latvian: - Viegli ar pirkstu piesitiet šļircei, lai gaisa pūslīši paceltos augšup.
Danish: Eliminationen af corifollitropin alfa sker hovedsageligt via nyrerne, og eliminationshastigheden kan være nedsat hos patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Latvian: Alfa korifolitropīna eliminācija notiek pārsvarā caur nierēm, un izdalīšanās ātrums pacientēm ar nieru mazspēju tā var būt samazināts (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: <Fritaget fra krav om brailleskrift>
Latvian: <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts >
Danish: Hovedpine
Latvian: Muguras sāpes
Danish: Elonva leveres i 1 ml fyldte luerlock injektionssprøjter (type I hydrolytisk glas), lukket med en bromobutyl elastomer prop og et vippelåg.
Latvian: Elonva ir iepildītas pilnšļircēs ar Luera uzgali, pa 1 ml (I klases hidrolītiskais stikls), kas noslēgtas ar brombutila elastomēra virzuli un vāciņu.
Danish: o Basalt antralt follikelantal > 20. o Polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Latvian: o Bazālais antrālo folikulu skaits > 20.
Danish: I alle tre studier resulterede behandling med en enkelt injektion af Elonva, 100 eller 150 mikrogram, i de første syv dage af COS i et højere antal aspirerede oocytter sammenlignet med behandling med en daglig dosis recFSH.
Latvian: Visos trīs pētījumos vienas 100 vai 150 mikrogramu Elonva injekcijas ievadīšana pirmās septiņas KOS dienas izraisīja lielāku iegūto olšūnu skaitu nekā recFSH lietošana reizi dienā.
Danish: Ikke almindelig
Latvian: Bieži Retāk
Danish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland
Latvian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nīderlande.
Danish: Graviditet fra cyklusser med oplægning af nedfrosne/optøede embryoner (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) i ENGAGE og PURSUE
Latvian: Grūtniecība no saldētiem-atsaldētiem embriju transfēru (SAET) cikliem ENGAGE un PURSUE pētījumā
Danish: Det opfølgende FTET-studie for ENGAGE inkluderede kvinder, som havde fået mindst 1 embryon optøet til brug i op til mindst 1 år efter kryopræservering.
Latvian: ENGAGE novērojuma SAET pētījumā tika iekļautas sievietes, kam vismaz viens embrijs tika atsaldēts lietošanai līdz vismaz vienam gadam pēc kriosaglabāšanas.
Danish: - Fjern tommelfingeren fra stemplet.
Latvian: - Noņemiet īkšķi no virzuļa.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un uz kastītes pēc ‘EXP'.