FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Datum för första godkännande: 13 oktober 2004
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:13.říjen 2004
Swedish: Hos behandlade patienter kan analyser av zink i urin och/eller plasma vara ett användbart mått på compliance.
Czech: U léčených pacientů může být užitečným měřítkem vhodnosti léčby vyšetření hladiny zinku v moči nebo v plazmě.
Swedish: Farmakodynamiska studier utfördes på patienter med Wilsons sjukdom med en kombination av Wilzin (50 mg tre gånger dagligen) och askorbinsyra (1 g en gång dagligen), penicillamin (250 mg fyra gånger dagligen) och trientin (250 mg fyra gånger dagligen).
Czech: U pacientů s Wilsonovou chorobou byly prováděny farmakodynamické studie kombinace přípravku Wilzin (50 mg 3x denně) s kyselinou askorbovou (1 g 1x denně), penicilaminem ( 250 mg 4x denně) a trientinem ( 250 mg 4x denně).
Swedish: I dessa patientgrupper bör kopparnivåer i urinen hållas lite över de övre normala gränsvärdena eller i det övre normala intervallet (dvs. 40-50 mikrogram/24 timmar).
Czech: U těchto skupin pacientů by měly být hladiny mědi v moči udržovány lehce nad horní hranicí normálních hodnot nebo v pásmu vysokých normálních hodnot (tj.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen, efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti EXP vyznačené na lahvičce a krabičce.
Swedish: Kapselhölje gelatin titandioxid (E171) brilliantblått FCF (E133)
Czech: Pouzdro tobolky obsahuje želatina oxid titaničitý (E171) brilantní modř FCF (E133)
Swedish: Wilzin 50 mg är en orange ogenomskinlig hård kapsel, märkt "93-377".
Czech: Wilzin 50 mg jsou tvrdé tobolky barvy oranžové žluti s potiskem "93-377".
Swedish: De rekommenderade doserna är följande: - från 1 till 6 år: 25 mg två gånger dagligen - från 6 till 16 år om kroppsvikten är under 57 kg: 25 mg tre gånger dagligen - från 16 år eller om kroppsvikten är över 57 kg: 50 mg tre gånger dagligen.
Czech: Doporučená dávka je následující: - ve věku od 1 do 6 let: 25 mg 2x denně - ve věku od 6 do 16 let, pokud je tělesná hmotnost méně než 57 kg: 25 mg 3x denně - od 16 let nebo pokud je tělesná hmotnost více než 57 kg: 50 mg 3x denně.
Swedish: Kelerande läkemedel och Wilzin bör ges med minst en timmes mellanrum.
Czech: Mezi podáním chelatační látky a přípravku Wilzin by měl být interval nejméně 1 hodina.
Swedish: • Vuxna: Den vanliga dosen är 50 mg tre gånger dagligen med en maximal dos på 50 mg fem gånger dagligen.
Czech: Obvyklá dávka je 50 mg 3x denně a maximální dávka je 50 mg 5x denně.
Swedish: Intag av andra läkemedel:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Swedish: Kapselinnehåll majsstärkelse magnesiumstearat
Czech: Tobolka obsahuje kukuřičný škrob, magnesium-stearát
Swedish: • sällsynta:
Czech: • vzácné:
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Swedish: - Den aktiva substansen är zink.
Czech: Léčivou látkou je zinek.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti
Swedish: Den fekala exkretionen beror till största delen på passage av icke absorberat zink men är också ett resultat av endogen intestinal utsöndring.
Czech: Vylučování stolicí tvoří nevětší podíl proto, že střevem prochází neabsorbovaný zinek, a také proto, že dochází i k jeho endogenní sekreci do střeva.
Swedish: • Barn och ungdomar: De vanliga doserna är: - från 1 till 6 år: 1 hård kapsel av Wilzin 25 mg två gånger dagligen - från 6 till 16 år om kroppsvikten är under 57 kg: 1 hård kapsel av Wilzin 25 mg tre gånger dagligen - från 16 år eller om kroppsvikten är över 57 kg: 2 hårda kapslar av Wilzin 25 mg eller 1 hård kapsel av Wilzin 50 mg tre gånger dagligen.
Czech: • Pro děti a dospívající: Obvyklá dávka je: - ve věku 1 až 6 let: 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 25 mg 2x denně - ve věku od 6 do 16 let, pokud je tělesná hmotnost méně než 57 kg: 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 25 mg 3x denně - od věku 16 let nebo pokud je tělesná hmotnost více než 57 kg: 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg nebo 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50 mg 3x denně.
Swedish: Rådfråga din läkare om du planerar att bli gravid.
Czech: Pokud plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Wilzin är och vad det används för Innan du tar Wilzin
Czech: Co je Wilzin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost než začnete užívat Wilzin Jak se Wilzin užívá
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky
Swedish: drabbar 1 till 10 av 100 användare
Czech: postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 25 mg zink (vilket motsvarar 83,92 mg zinkacetatdihydrat) eller 50 mg zink (vilket motsvarar 167,84 mg zinkacetatdihydrat).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg zinku (odpovídá 83,92 mg dihydrátu octanu zinečnatého) nebo 50 mg zinku (odpovídá 167,84 mg dihydrátu octanu zinečnatého).
Swedish: Absorptionen av zink kan reduceras av järn- och kalciumtillskott, tetracykliner och fosforinnehållande föreningar, medan zink kan reducera absorptionen av järn, tetracykliner och fluorokinoloner.
Czech: Absorpce zinku může být snížena potravinovými doplňky železa a kalcia, tetracykliny a sloučeninami obsahujícími fosfor.
Swedish: Wilzin tillhör läkemedelsgruppen Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning.
Czech: Wilzin patrí do skupiny léčivých přípravků, která má název „Trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva".
Swedish: Denna biverkan kan minskas om morgondosen skjuts upp till mitt på förmiddagen (mellan frukost och lunch) eller om man tar första dosen Wilzin tillsammans med en mindre mängd mat som innehåller protein, såsom kött (men inte mjölk).
Czech: Obtíže můžete minimalizovat také tím, že si vezmete první dávku přípravku Wilzin s malým množstvím jídla s obsahem bílkovin , jako je např. maso (nikoliv však mléko).
Swedish: Även om det är ovanligt kan det ske en klinisk försämring i början av behandlingen, vilket också har rapporterats med kelatbildande läkemedel.
Czech: Při zahájení léčby může vzácně, podobně jako při léčbě chelatačními látkami,dojít ke klinickému zhoršení.
Swedish: Zink lagras huvudsakligen i levern och de hepatiska zinknivåerna ökar under underhållsbehandlingen med zink.
Czech: Hlavním místem ukládání zinku jsou játra a při udržovací léčbě zinkem jsou hladiny zinku v játrech zvýšeny.
Swedish: Laborativ uppföljning med hematologisk övervakning och bestämning av lipoproteiner bör också göras för att upptäcka tidiga tecken på kopparbrist, såsom anemi och/eller leukopeni som ett resultat av benmärgsdepression, liksom en minskning av kvoten mellan HDL-kolesterol och HDL/totalkolesterol.
Czech: Za účelem zjištění časných projevů deficitu mědi, jako je anémie a/nebo leukopenie, vzniklé v důsledku útlumu kostní dřeně, nebo pokles hladiny HDL-cholesterolu a snížení poměru HDL/celkový cholesterol, je nutné provádět následné laboratorní kontroly, včetně hematologického vyšetření a stanovení lipoproteinů.
Swedish: Wilzin finns tillgängligt som 25 mg eller 50 mg hårda kapslar.
Czech: Wilzin je k dispozici jako tvrdé tobolky 25 mg nebo 50 mg.
Swedish: Tryckfärg svart järnoxid (E172) shellac
Czech: Potiskovací inkoust obsahuje černý oxid železitý (E172) šelak
Swedish: Monitorering kan påvisa otillräcklig behandling (överskott av koppar) eller överflödig behandling (kopparbrist), vilka båda kan vara skadliga, speciellt för växande barn och gravida kvinnor.
Czech: Sledování může zachytit důkazy o nedostatečné léčbě (nadměrné množství mědi v těle) nebo nadměrné léčbě (nedostatek mědi).
Swedish: Benmärgsundersökning visar vanligtvis karakteristiska "ringsideroblaster" (dvs utveckling av röda blodkroppar som innehåller järnfyllda paranukleära mitokondrier).
Czech: Vyšetřením kostní dřeně se obvykle zjistí charakteristické "prstencové sideroblasty" (tj.
Swedish: Amning Amning bör undvikas om du behandlas med Wilzin.
Czech: Kojení Pokud jste léčena přípravkem Wilzin, neměla byste kojit.
Swedish: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare
Czech: postihuje 1 až 10 uživatelů z 10 000
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím léku si přečtěte příbalovou informaci.
Swedish: Vattenblå ogenomskinlig kapsel, märkt "93-376".
Czech: Tobolka s čepičkou a tělem matné vodově modré barvy a s potiskem "93-376".
Swedish: Hur Wilzin ska förvaras
Czech: JAK PŘÍPRAVEK WILZIN UCHOVÁVAT
Swedish: Om så är fallet måste du rådfråga din läkare.
Czech: V těchto případech se musíte poradit se svým lékařem.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Wilzin:
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Wilzin, než jste měl(a):
Swedish: Nivåerna av alkalisk fosfatas, amylas och lipas i serum kan öka efter några veckors behandling.
Czech: Ke zvýšení alkalické fosfatázy, amylázy a lipázy může dojít po několika týdnech léčby, přičemž hladiny se obvykle vrací k vysokým normálním hodnotám v prvních dvou letech léčby.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/ liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Därför bör amning undvikas under behandling med Wilzin.
Czech: Proto by pacientky během léčby Wilzinem neměly kojit.
Swedish: YTTRE KARTONGFÖRPACKNING OCH BURKETIKETT (Wilzin 50 mg hårda kapslar)
Czech: OZNAČENÍ NA VNĚJŠÍM OBALU A ŠTÍTKU LAHVIČKY (Wilzin 50 mg tvrdé tobolky)
Swedish: YTTRE KARTONGFÖRPACKNING OCH BURKETIKETT (Wilzin 25 mg hårda kapslar)
Czech: OZNAČENÍ NA VNĚJŠÍM OBALU A ŠTÍTKU LAHVIČKY (Wilzin 25 mg tvrdé tobolky)
Swedish: Zinkacetatdihydrat rekommenderas ej som initial terapi hos symtomatiska patienter på grund av att dess verkan inträder långsamt.
Czech: Dihydrát octanu zinečnatého se vzhledem ke svému pomalému nástupu účinku nedoporučuje k zahájení léčby symptomatických pacientů.
Swedish: Kapselhölje gelatin titandioxid (E171) para-orange (E110)
Czech: Pouzdro tobolky obsahuje želatina oxid titaničitý (E171) oranžová žluť FCF (E110)
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike eller
Czech: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francie nebo
Swedish: Zinkvärden i urin över 2 mg/24 timmar och zink i plasma över 1250 mikrogram/l indikerar vanligtvis adekvat compliance.
Czech: a v plazmě nad 1250 g/l obecně svědčí o vhodné léčbě.
Swedish: Tungmetallkelaterande behandling bör övervägas om zinknivåerna i plasma har ökat markant (> 10 mg/l).
Czech: Pokud jsou hladiny zinku výrazně zvýšené (> 10 mg/l), je nutné zvážit chelatační léčbu těžkými kovy.
Swedish: Symptomen kan vanligtvis lindras genom att skjuta upp dosen till mitten på förmiddagen eller genom att ta dosen med lite protein
Czech: Posunutí první denní dávky na pozdní dopoledne nebo užití dávky s malým množstvím bílkoviny může obvykle vést k úlevě od symptomů.
Swedish: • Vuxna: Den vanliga dosen är en hård kapsel av Wilzin 50 mg (eller två hårda kapslar av Wilzin 25 mg) tre gånger dagligen.
Czech: • Pro dospělé pacienty: Obvyklá dávka je 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50 mg (nebo 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg) 3x denně, s maximální dávkou 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50mg (nebo 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg) 5x denně..
Swedish: Speciellt fibrer och en del mjölkprodukter kan försena absorption av zinksalter.
Czech: Vstřebávání solí zinku zpomalují zejména vláknina v potravě a některé mléčné výrobky.
Swedish: Samma dos given till en ungdom som behandlades med heltarmssköljning ledde inte till några symptom förutom kräkningar.
Czech: Stejná dávka nevyvolala žádné symptomy, kromě zvracení, u dospívajícího, který byl léčen klyzmatem celého střeva.
Swedish: Den vanligaste biverkningen är gastrisk irritation.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem je podráždění žaludku.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francie
Swedish: Förvaras vid högst 25˚C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
Czech: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francie
Swedish: Zinks eliminationshalveringstid i plasma hos friska frivilliga försökspersoner är ungefär en timme efter en dos på 45 mg.
Czech: Plazmatický eliminační poločas zinku u zdravých osob je kolem 1 hodiny po podání dávky 45 mg. Zinek se vylučuje zejména stolicí a v relativně malém množství močí a potem.
Swedish: Orange ogenomskinlig kapsel, märkt "93-377".
Czech: Tobolka s čepičkou a tělem matné oranžové barvy a s potiskem "93-377".
Swedish: Dosjusteringar måste göras för att garantera att fostret inte får kopparbrist och noggrann monitorering av patienten är obligatorisk (se avsnitt 4.4).
Czech: Dávka musí být upravena tak, aby nemohlo dojít k deficitu mědi u plodu a pacientku je nutné pečlivě monitorovat.
Swedish: Gastrisk irritation
Czech: podráždění žaludku
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Czech: Nežádoucí účinky Poruchy krve a lymfatického systému méně časté:
Swedish: Fraktionell zinkabsorption är negativt korrelerad med zinkintag.
Czech: Frakcionovaná absorpce zinku má negativní vztah k jeho příjmu.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Czech: Poraďte se , prosím, se svým lékařem.
Swedish: Andra anti-kopparpreparat
Czech: Jiné látky vázající měď
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 50 mg zink (vilket motsvarar 167,84 mg zinkacetatdihydrat).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50 mg zinku (odpovídá 167,84 mg dihydrátu octanu zinečnatého)
Swedish: Om morgondosen inte tolereras väl (se avsnitt 4) är det möjligt att skjuta upp den till mitt på förmiddagen, mellan frukost och lunch.
Czech: Tento nežádoucí účinek můžete snížit tak, že odložíte první denní dávku až na pozdní dopoledne (mezi snídaní a obědem).
Swedish: Var särskilt försiktig med Wilzin
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Wilzin je zapotřebí:
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 25 mg zink (vilket motsvarar 83,92 mg zinkacetatdihydrat).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg zinku (odpovídá 83,92 mg dihydrátu octanu zinečnatého)
Swedish: Wilzin 25 mg hårda kapslar Wilzin 50 mg hårda kapslar zink
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Wilzin 25 mg tvrdé tobolky Wilzin 50 mg tvrdé tobolky zincum
Swedish: : EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Czech: č.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2009.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 13 oktober 2009.
Czech: Registrace byla obnovena dne 13. října 2009.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 50 mg tre gånger om dagen.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé je 50 mg třikrát denně.
Swedish: Det finns som kapslar (blå: 25 mg; orange: 50 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (modrých: 25 mg; oranžových: 50 mg).
Swedish: Huvudeffektmåttet var om patienternas kopparvärden kontrollerades tillräckligt.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo to, zda byly hladiny mědi u pacientů odpovídajícím způsobem kontrolovány.
Swedish: Magirritationen är oftast värst vid den första morgondosen och försvinner efter de första dagarnas behandling.
Czech: Podráždění žaludky je obvykle nejhorší během první ranní dávky a vymizí po několika úvodních dnech léčby.
Swedish: Wilzin ska tas på fastande mage, minst en timme före eller två till tre timmar efter måltid.
Czech: Přípravek Wilzin by měl být užíván nalačno, nejméně 1 hodinu před jídlem, nebo 2 až 3 hodiny po jídle.
Swedish: Detta leder till att kopparn ackumuleras i kroppen, först i levern och därefter i andra organ, t.ex. ögon och hjärna.
Czech: V důsledku toho se měď v těle hromadí, a to nejdříve v játrech a následně i v dalších orgánech, jako je například oko a mozek.
Swedish: Wilzin zink Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: Wilzin zincum Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Mer information om Wilzin:
Czech: Další informace o přípravku Wilzin:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att Wilsons sjukdom är en livshotande sjukdom och att de andra läkemedlen som redan används mot sjukdomen kan ge allvarliga biverkningar.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poznamenal, že Wilsonova choroba je smrtelné onemocnění a jiné léčivé přípravky, které se k léčbě tohoto onemocnění již užívají, mohou mít závažné vedlejší účinky.
Swedish: Då zink använts för att behandla Wilsons sjukdom i många år lade företaget fram resultaten av studier ur publicerad litteratur.
Czech: Vzhledem k tomu, že zinek se k léčbě Wilsonovy choroby používá již celou řadu let, společnost předložila výsledky studií z publikované literatury.
Swedish: Den verkar genom att stimulera kroppen att bilda ett protein som kallas metallotionein i tarmväggens celler.
Czech: Působí tak, že stimuluje tělo k produkci bílkoviny nazvané metalotionein v buňkách sliznice střev.
Swedish: En minskad dos ges till barn.
Czech: U dětí se používá snížená dávka.
Swedish: Detta får en rad skadliga verkningar, bland annat på levern och nervsystemet.
Czech: To vyvolává různé účinky včetně onemocnění jater a poškození nervového systému.
Swedish: Den 13 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen Orphan Europe SARL ett godkännande för försäljning av Wilzin som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Wilzin platné v celé Evropské unii společnosti Orphan Europe SARL dne 13. října 2004.
Swedish: I huvudstudien kontrollerades kopparvärdena hos 91 procent av patienterna (91 av 100) tillräckligt under det första årets behandling med Wilzin.
Czech: V rámci hlavní studie bylo u 91 % hodnocených pacientů (91 pacientů ze 100) dosaženo odpovídající kontroly hladin mědi během prvního roku léčby přípravkem Wilzin.
Swedish: De data som stöder användningen av Wilzin kom från totalt 255 patienter med Wilsons sjukdom.
Czech: Údaje na podporu užívání přípravku Wilzin byly získány celkem od 255 pacientů s Wilsonovou chorobou.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är magirritation och förhöjda nivåer av enzymer (amylas, lipas och alkalinfosfatas) i blodet.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Wilzin (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří podráždění žaludku a zvýšené hladiny určitých enzymů v krvi (amylázy, lipázy a alkalické fosfatázy).
Swedish: Vad är Wilzin?
Czech: Co je Wilzin?
Swedish: Zink har använts för att behandla Wilsons sjukdom sedan 1958.
Czech: Zinek se k léčbě Wilsonovy choroby používá od roku 1958.
Swedish: Så småningen minskar kopparmängden i kroppen, vilket gör att sjukdomssymtomen lindras.
Czech: Postupem času dochází ke snížení množství mědi v těle, což zlepšuje příznaky onemocnění.
Swedish: I huvudstudien, som omfattade 148 patienter som behandlades med Wilzin, jämfördes inte Wilzin med andra behandlingar.
Czech: Do hlavní studie bylo zařazeno 148 pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Wilzin, avšak tato studie nesrovnávala přípravek Wilzin s žádnou jinou léčbou.
Swedish: Patienter som övergår från en kelatkomplexbildare (ett annat slags läkemedel mot Wilsons sjukdom) till Wilzin ska fortsätta ta kelatkomplexbildaren i två till tre veckor efter att ha börjat med Wilzin eftersom det dröjer ett tag innan Wilzin börjar verka fullt ut. Högsta dosen av Wilzin är 50 mg fem gånger dagligen.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z „chelatační látky" (jiného typu léčivého přípravku k léčbě Wilsonovy choroby) na přípravek Wilzin, by měli pokračovat v užívání chelatační látky po dobu dvou až tří týdnů od nasazení přípravku Wilzin, neboť trvá určitou dobu, než přípravek Wilzin začne plně účinkovat.
Swedish: Detta protein binder till koppar och hindrar den från att gå ut i blodet.
Czech: Tato bílkovina se váže na měď a zabraňuje jejímu přenosu do krve.
Swedish: Behandlingen med Wilzin ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av Wilsons sjukdom.
Czech: Léčba přípravkem Wilzin by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou Wilsonovy choroby.
Swedish: Den aktiva substansen i Wilzin är zinkkatjonen (positivt laddad zink), som blockerar upptagningen av koppar från födan.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Wilzin je zinkový kation (pozitivně nabitý zinek), který blokuje absorpci mědi z potravy.
Swedish: Wilzin har visat sig effektivt när det gäller att minska kopparupptaget och kopparmängden i kroppen.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Wilzin je při snižování absorpce mědi a snižování množství mědi v těle účinný.
Swedish: Wilsons sjukdom är en sällsynt, ärftlig sjukdom där patienterna saknar ett enzym som behövs för att kroppen ska kunna göra sig av med det överskott av koppar som vi får i oss via maten.
Czech: Wilsonova choroba je vzácná dědičná porucha, při které chybí pacientům enzym potřebný pro vylučování mědi obsažené v potravě z těla.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Wilzin från Kommittén för särläkemedel finns här.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Wilzin, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici zde.
Swedish: Wilzin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot zink eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Wilzin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na zinek nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Det kan hjälpa att vänta med den första dosen till fram på förmiddagen eller ta dosen med lite mat som innehåller protein, t.ex. kött.
Czech: Odložení první ranní dávky na pozdější ranní hodiny nebo užívání dávky spolu s malým množstvím jídla s obsahem bílkovin, například masa, může podráždění žaludku zmírnit.
Swedish: Wilzin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen zink.
Czech: Wilzin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku zinek.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Wilzin finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Wilzin je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Wilzin skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Wilzin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Wilzin används för att behandla Wilsons sjukdom.
Czech: Přípravek Wilzin se používá k léčbě Wilsonovy choroby.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna med Wilzin är större än riskerna vid behandling av Wilsons sjukdom.
Czech: Výbor proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Wilzin v rámci léčby Wilsonovy choroby převyšují jeho rizika.
Swedish: Kopparn försvinner sedan ut ur kroppen i avföringen.
Czech: Měď je pak vyloučena z těla ve stolici.
Swedish: Wilzin är en långtidsbehandling.
Czech: Přípravek Wilzin je určen pro dlouhodobou léčbu.
Swedish: Vilken nytta har Wilzin visat i studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Wilzin byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Wilzin je k dispozici zde.
Swedish: Vilka är riskerna med Wilzin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Wilzin?
Swedish: Hur har Wilzins effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Wilzin zkoumán?
Swedish: Eftersom antalet patienter med Wilsons sjukdom är litet betraktas sjukdomen som sällsynt.
Czech: Jelikož počet pacientů s Wilsonovou chorobou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Wilzin byl dne 31. července 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Swedish: Varför har Wilzin godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Wilzin schválen?