FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Chenodeoxycholic acid sigma-tau verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Chenodeoxycholic acid Leadiant den 10. april 2017.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant er godkendt under "særlige omstændigheder".
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Danish: Tidligere kendt som Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Dutch: Xenbilox verschilt echter van Chenodeoxycholic acid Leadiant in die zin dat het is toegelaten voor een andere toepassing (om cholesterolgalstenen op te lossen).
Danish: Xenbilox adskiller sig imidlertid fra Chenodeoxycholic acid Leadiant ved at være godkendt til en anden anvendelse (opløsning af galdesten).
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is onderzocht in een studie waarbij werd gekeken naar de dossiers van 35 patiënten met cerebrotendineuze xanthomatose die ongeveer negen jaar lang chenodeoxycholzuur kregen toegediend.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant er blevet vurderet i en undersøgelse, hvor man så på journalerne fra 35 patienter med cerebrotendinøs xantomatose, der fik chenodeoxycholsyre i ca. 9 år.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van cerebrotendineuze xanthomatose of andere aandoeningen in verband met de aanmaak van primaire galzuren.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af cerebrotendinøs xantomatose eller andre sygdomme med nedsat produktion af primære galdesyrer.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 12 mei 2017 gewijzigd in Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Chenodeoxycholic acid Leadiant den 12. maj 2017.
Dutch: Het chenodeoxycholzuur in dit geneesmiddel vervangt het chenodeoxycholzuur dat ontbreekt bij de patiënt.
Danish: Chenodeoxycholsyren i dette lægemiddel erstatter patientens manglende chenodeoxycholsyre.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf één maand met cerebrotendineuze xanthomatose.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant anvendes til behandling af voksne og børn fra 1-månedsalderen og derover med cerebrotendinøs xanthomatose.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is een ‘hybride geneesmiddel'.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant er et "hybridt lægemiddel".
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is een geneesmiddel dat de werkzame stof chenodeoxycholzuur bevat.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof chenodeoxycholsyre.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Chenodeoxycholic acid Leadiant is Xenbilox.
Danish: Referencelægemidlet for Chenodeoxycholic acid Leadiant er Xenbilox.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant chenodeoxycholzuur
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant chenodeoxycholsyre
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is een van de belangrijkste primaire galzuren die door de lever worden aangemaakt.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadianter en af de vigtigste primære galdesyrer, der produceres af leveren.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Dutch: Overige informatie over Chenodeoxycholic acid Leadiant
Danish: Andre oplysninger om Chenodeoxycholic acid Leadiant
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Chenodeoxycholic acid Leadiant bør anvendes.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Dutch: Waarom is Chenodeoxycholic acid Leadiant goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Chenodeoxycholic acid Leadiant godkendt?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Wat is Chenodeoxycholic acid Leadiant en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Chenodeoxycholic acid Leadiant, og hvad anvendes det til?
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Chenodeoxycholic acid Leadiant te verkrijgen.
Danish: Det skyldes, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Chenodeoxycholic acid Leadiant, fordi sygdommen er sjælden.
Dutch: Hoe werkt Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Danish: Hvordan virker Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Dutch: Hoe wordt Chenodeoxycholic acid Leadiant gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Dutch: Cichoreiwortel
Danish: Cikorierod
Dutch: Cichoreiwortel mag alleen worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Danish: Cikorierod bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Dutch: Als de symptomen na twee weken behandeling nog niet zijn verdwenen moet een arts worden geraadpleegd.
Danish: Hvis symptomerne vedbliver efter to ugers behandling, bør der søges læge.
Dutch: Wat is cichoreiwortel?
Danish: Hvad er cikorierod?
Dutch: EMA/HMPC/286842/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Danish: EMA/HMPC/286842/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met cichoreiwortel
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder cikorierod
Dutch: Dit betekent dat de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven; er is ook bewijs dat deze middelen op deze wijze al minstens 30 jaar (waaronder minstens 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkertpå denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Dutch: Cichoreiwortel EMA/HMPC/286842/2013
Danish: Cikorierod EMA/HMPC/286842/2013
Dutch: Cichoreiwortel kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
Danish: Cikorierod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Dutch: Cichoreiwortel is de generieke benaming voor de wortel van de plant Cichorium intybus L. De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de wortel.
Danish: Cikorierod er fællesnavnet for roden fra planten Cichorium intybus L. Planten dyrkes eller indsamles for at høste roden til medicinsk anvendelse.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van cichoreiwortel.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af cikorierod.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidlermed cikorierod, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met cichoreiwortel voor de verlichting van symptomen van lichte spijsverteringsaandoeningen en een tijdelijk verlies van eetlust zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Danish: HMPC's konklusioner om brugen af lægemidler med cikorierod til lindring af symptomer på milde fordøjelsesforstyrrelser og midlertidig appetitløshed er baseret på den "traditionelle anvendelse".
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met cichoreiwortel in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder cikorierod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder cikorierod.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan lægemidler, der indeholder cikorierod, anvendes.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met cichoreiwortel in de EU goedgekeurd?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder cikorierod, i EU?
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder cikorierod, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling ook rekening gehouden met het goed gedocumenteerde gebruik van cichoreiwortel bij spijsverteringsaandoeningen en verlies van eetlust.
Danish: I vurderingen har HMPC taget hensyn til den veldokumenterede anvendelse af cikorierod til fordøjelsesbesvær og appetitløshed.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met cichoreiwortel en wie het middel mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med cikorierod skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten, zijn meestal verkrijgbaar als kruidenthee bedoeld om te worden gedronken.
Danish: Plantelægemidler med cikorierod fås normalt som urtete til drikkebrug.
Dutch: Preparaten met cichoreiwortel worden verkregen door de wortels te vermalen.
Danish: Cikorierod anvendes i form af findelte rødder.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat cichoreiwortel op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt voor de verlichting van symptomen van lichte spijsverteringsaandoeningen (zoals een opgeblazen gevoel, flatulentie en een trage spijsvertering) en bij een tijdelijk verlies van eetlust.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at cikorierod kan anvendes til lindring af symptomer på mild fordøjelsesbesvær (såsom mæthedsfornemmelse, tarmluft (flatulens) og langsom fordøjelse) samt midlertidig appetitløshed.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met cichoreiwortel in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder cikorierod?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met cichoreiwortel?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af cikorierod?
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met cichoreiwortel, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met geneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder cikorierod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Bovendien nam het HMPC in aanmerking dat cichoreiwortel bittere stoffen bevat die de eetlust mogelijk stimuleren en hield rekening met een laboratoriumonderzoek, waarin werd aangetoond dat cichoreiwortel een rol speelt bij een toename van de afscheiding van gal (een vloeistof die door de lever wordt aangemaakt en die helpt bij de afbraak van vetten), wat het gebruik ervan bij spijsverteringsaandoeningen ondersteunt.
Danish: Desuden er inddraget en laboratorieundersøgelse, hvor det blev påvist, at cikorierod virker ved at stimulere og øge galdesekretionen (væske, der produceres i leveren, og som hjælper med at nedbryde fedtstoffer), hvilket underbygger lægemidlets anvendelse ved fordøjelsesbesvær.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af cikorierod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: 100 tabletten (2 X 50)
Danish: 100 tabletter (2 X 50)
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE) zonder buitenverpakking
Danish: Flaske (HDPE) uden ydre pakning
Dutch: Verpakkingsgrootten
Danish: Pakningsstørrelse
Dutch: Het apo-B nam af met 12%.
Danish: Apo-B faldt med 12%.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 maart 2004 Datum van laatste verlenging: 12 maart 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
Dutch: Zeer zelden: pancreatitis
Danish: Meget sjælden: Pancreatitis
Dutch: Andere vormen van interactie
Danish: Andre former for interaktion
Dutch: Het klinische belang van deze uitkomst is niet bekend.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen (tot 18 jaar) zijn niet onderzocht.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn (under 18 år) er ikke blevet undersøgt.
Dutch: Indien nodig, kan uw arts u adviseren om vitaminesupplementen te nemen.
Danish: Om nødvendigt kan Deres læge råde Dem til at tage vitamintilskud.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden wanneer Cholestagel wordt gebruikt bij patiënten met deze aandoeningen.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når Cholestagel anvendes til patienter med disse sygdomme.
Dutch: • Orale anticonceptiva (geneesmiddelen ter voorkoming van zwangerschap).
Danish: • Oral prævention (lægemidler til forebyggelse af graviditet).
Dutch: Interactie met ciclosporine
Danish: Interaktioner med ciclosporin
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cholestagel bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Cholestagels sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 17 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: EU/1/03/268/001 24 tabletten EU/1/03/268/002 100 tabletten EU/1/03/268/003 180 tabletten met buitenverpakking EU/1/03/268/004 180 tabletten zonder buitenverpakking
Danish: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med karton EU/1/03/268/004 180 tabletter uden karton
Dutch: Doses groter dan de maximale aanbevolen dosis (4,5 g per dag (7 tabletten)) zijn niet onderzocht.
Danish: Doser på over den maksimale anbefalede dosis (4,5 g pr. dag [7 tabletter]) er ikke afprøvet.
Dutch: Aangezien Cholestagel niet wordt geabsorbeerd, is het risico van systemische toxiciteit laag.
Danish: Da Cholestagel ikke absorberes, er risikoen for systemisk toksicitet lav.
Dutch: Controle op de klinische effecten van de behandeling met ursodeoxycholzuur moet worden overwogen.
Danish: Monitorering af den kliniske virkning af behandling med ursodeoxycholsyre bør overvejes.
Dutch: In totaal 85% van de patiënten kreeg atorvastatine (50% hiervan kreeg een dosis van 80 mg) of rosuvastatine (72% hiervan kreeg een dosis van 40 mg) toegediend.
Danish: I alt 85 % af patienterne fik enten atorvastatin (heraf fik 50 % af patienterne en dosis på 80 mg) eller rosuvastatin (heraf fik 72 % af patienterne en dosis på 40 mg).
Dutch: Secundaire oorzaken van hypercholesterolemie
Danish: Sekundære årsager til hyperkolesterolæmi
Dutch: ** Bijwerkingen uit postmarketingervaring.
Danish: **Bivirkninger efter markedsføring
Dutch: Cholestagel kan van invloed zijn op de werking van de volgende geneesmiddelen:
Danish: Cholestagel kan påvirke den måde, som følgende lægemidler virker på:
Dutch: De dosering van de statine en de ezetimibe dient in overeenstemming te zijn met de voorschriften voor dat specifieke geneesmiddel.
Danish: Doseringen af statinet og ezetimib skal følge anvisningerne for det pågældende lægemiddel.
Dutch: Bij het toedienen van een geneesmiddel waarvoor geldt dat veranderingen in de bloedconcentraties een klinisch belangrijk effect op de veiligheid en werkzaamheid zouden kunnen hebben, dient de arts controle van de serumconcentraties of effecten te overwegen.
Danish: Ved indtagelse af lægemidler, for hvilke ændringer i blodniveauer kan have en klinisk signifikant indflydelse på sikkerhed eller effekt, bør lægerne overveje at overvåge serumniveauer eller -virkninger.
Dutch: Bij gecontroleerde klinische onderzoeken met bij benadering 1400 patiënten en tijdens gebruik na goedkeuring zijn de volgende bijwerkingen gemeld voor patiënten die Cholestagel kregen.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med ca. 1.400 patienter og ved brug efter godkendelse blev følgende bivirkninger indberettet hos de patienter, der fik Cholestagel.
Dutch: Ouderenpopulatie Het is niet nodig de dosis aan te passen bij toediening van Cholestagel aan oudere patiënten.
Danish: Ældre population Der er ikke nødvendigt at justere dosis, når Cholestagel gives til ældre mennesker.
Dutch: Specifieke klinische interactieonderzoeken met colesevelam en vitamine K zijn niet uitgevoerd.
Danish: Specifikke kliniske interaktionsstudier med colesevelam og vitamin K er ikke gennemført.
Dutch: U kunt uw dosis bij een latere maaltijd innemen, maar neem per dag nooit meer dan het totale aantal tabletten in dat u door uw arts is voorgeschreven voor één dag.
Danish: De kan tage Deres dosis sammen med et senere måltid, men De må aldrig på én dag tage mere end det samlede antal tabletter, som Deres læge har ordineret til Dem.
Dutch: Uw arts kan de toediening van het geneesmiddel stopzetten.
Danish: Deres læge vil måske afbryde Deres medicinering.
Dutch: In beide gevallen dient Cholestagel bij de maaltijd te worden ingenomen.
Danish: I begge tilfælde skal Cholestagel tages sammen med et måltid.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: lipidemodificerende stoffen, galzuurbindende harsen, ATC-code: C10A C 04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipidregulerende midler, galdesyrebindende midler, ATC-kode: C10A C 04
Dutch: De HDL-C concentratie en hsCRP concentratie waren eveneens niet significant verschillend in vergelijking met de placebo na 12 weken.
Danish: HDL-C- og hsCRP-niveauer var heller ikke signifikant forskellige sammenlignet med placebo i uge 12.
Dutch: Dit is met name van belang voor patiënten met kransslagaderaandoeningen en angina pectoris.
Danish: Dette er især vigtigt for patienter med koronar hjertesygdom og angina pectoris.
Dutch: Bovendien, in het geval dat u een aandoening heeft die kan leiden tot een tekort aan vitamine A, D, E of K, kan het zijn dat uw arts deze vitamineniveaus periodiek wil controleren zolang u Cholestagel inneemt.
Danish: Desuden gælder det, at hvis De har en sygdom, der eventuelt kan medføre mangel på vitamin A, D, E eller K, vil Deres læge måske ønske at kontrollere Deres vitaminniveau jævnligt, medens De tager Cholestagel.
Dutch: Deze compensatoire effecten resulteren in een versnelde klaring van LDL-C uit het bloed met als gevolg een lagere concentratie LDL-C in het serum.
Danish: Disse kompenserende virkninger medfører øget clearance af LDL-C fra blodet, hvilket medfører faldende LDL-C-niveauer i serum.
Dutch: Drukinkt:
Danish: Tryk:
Dutch: Er zijn echter geen formele interactieonderzoeken met ursodeoxycholzuur uitgevoerd.
Danish: Der er dog ikke udført formelle interaktionsstudier med ursodeoxycholinsyre.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten voor de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Dutch: De geneesmiddelen kunnen tegelijkertijd of op verschillende tijdstippen worden ingenomen; dit is afhankelijk van wat uw arts heeft voorgeschreven.
Danish: De lægemidler kan tages samtidig eller hver for sig, afhængig af lægens ordination.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide.
Dutch: Aangezien de biologische beschikbaarheid van verapamil sterk varieert, is het onduidelijk wat het klinische belang is van deze uitkomst.
Danish: Da der er stor variation i verapamils biotilgængelighed, er dette resultats kliniske signifikans uklar.
Dutch: Bovendien nam het Totaal-C met 7 tot 10% af, nam het HDL-C met 3% toe en namen de triglyceriden met 9 à 10% toe.
Danish: Desuden faldt Total-C 7 til 10%, HDL-C steg 3% og triglycerider steg 9 til 10%.
Dutch: • Ciclosporine (een middel ter onderdrukking van het immuunsysteem).
Danish: • Ciclosporin (et lægemiddel, der bruges til undertrykkelse af immunsystemet).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij patiënten met een triglycerideconcentratie hoger dan 3,4 mmol/L, aangezien dergelijke patiënten waren uitgesloten van de klinische onderzoeken.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos patienter med triglyceridniveauer på mere end 3,4 mmol/l, idet sådanne patienter var udelukket fra deltagelse i de kliniske studier.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Cholestagel en repaglinide had geen effect op de AUC en veroorzaakte een verlaging van de Cmax van repaglinide van 19%.
Danish: Samtidig indtagelse af Cholestagel og repaglinid havde ingen effekt på AUC men medførte en 19% reduktion i Cmax af repaglinid.
Dutch: Uw arts kan uw dosis verhogen tot 7 tabletten per dag.
Danish: Deres læge kan eventuelt øge dosis til 7 tabletter om dagen.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd die direct laten zien of behandeling met Cholestagel als monotherapie of als combinatietherapie enig effect heeft op de cardiovasculaire morbiditeit of mortaliteit.
Danish: Indtil videre er der ikke udført nogen studier der direkte viser, om behandling med Cholestagel i monoterapi eller i kombinationsbehandling har nogen effekt på kardiovaskulær morbiditet eller mortalitet.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Danish: Sammendrag over sikkerheden