FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de injeção acidental deste medicamento, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
Croatian: Ako si netko slučajno ubrizga ovaj VMP, mora potražiti hitnu medicinsku pomoć čak i ako je ubrizgana vrlo mala količina.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado após a administração de um medicamento antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Portuguese: No segundo estudo, a sobrevivência dos coelhos vacinados com o Eravac foi de 93 %, em comparação uma taxa de sobrevivência de 50 % nos coelhos que receberam o placebo.
Croatian: U drugom je ispitivanju stopa preživljenja među kunićima koji su primili cjepivo Eravac bila 93 % u usporedbi sa stopom od 50 % u kunića koji su primili placebo.
Portuguese: A substância ativa do Eravac é o vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2, estirpe V-1037.
Croatian: Eravac sadrži inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2, soj V-1037, kao djelatnu tvar.
Portuguese: Como se utiliza o Eravac?
Croatian: Kako se Eravac koristi?
Portuguese: Proteger da luz
Croatian: Zaštititi od svjetla.
Portuguese: Estas reações locais diminuem e desaparecem gradualmente sem necessidade de tratamento
Croatian: Te lokalne reakcije se postepeno smanjuju i nestaju bez potrebe za tretmanom.
Portuguese: Sem dados disponíveis.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Portuguese: Revacinação: 12 meses após a vacinação.
Croatian: Revakcinacija: 12 mjeseci nakon vakcinacije.
Portuguese: Código ATCvet: QI08AA
Croatian: ATCvet kod: QI08AA
Portuguese: la Selva, 135
Croatian: Avda. la Selva, 135
Portuguese: Início da imunidade: 1 semana.
Croatian: Nastanak imunosti: 1 tjedan.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Croatian: Držite bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22/09/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Portuguese: Óleo mineral
Croatian: Mineralno ulje
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml contém:
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Portuguese: A INJECÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Portuguese: Monooleato de sorbitano Polissorbato 80
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Portuguese: Agitar bem antes de administrar.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Sem dados disponíveis.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nema dostupnih podataka.
Portuguese: Se notar quaisquer efeitos secundários, mesmo aqueles que ainda não foram listados neste folheto informativo ou se achar que o medicamento não funcionou, informe o seu médico veterinário.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, uključujući i one koje nisu nabrojene na listiću uz ovo pakiranje, ili mislite da lijek nije djelovao, molimo obavijestite veterinara.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Laboratórios Hipra, S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: Frasco (1, 10 ou 40 doses)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza)
Portuguese: A vacina oferece proteção apenas contra o RHDV2, não estando demonstrada proteção cruzada contra o RHDV clássico.
Croatian: Cjepivo pruža zaštitu samo protiv RHDV2, unakrižna zaštita protiv klasičnog virusa RHDV nije utvrđena.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Portuguese: A vacinação de coelhos induziu a produção de anticorpos de inibição da hemaglutinação que persistiram durante pelo menos 12 meses.
Croatian: Vakcinacija kunića uzrokovala je stvaranje antitijela za inhibiciju hemaglutinacije, postojanih tijekom najmanje 12 mjeseci.
Portuguese: Estudos de laboratório em coelhas no último terço da gestação não produziram evidências de efeitos teratogénicos, fetotóxicos e maternotóxicos.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na ženkama kunića u zadnjoj trećini graviditeta nisu donijela nikakve dokaze o teratogenim niti foetotoksičnim ili maternotoksičnim učincima
Portuguese: La Selva, 135 17170 Amer Espanha
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer ŠPANJOLSKA
Portuguese: A injeção acidental ou a auto-injeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob ili prst, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Portuguese: Tiomersal………………0,05 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Croatian: Tiomersal……………………0,05 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Portuguese: As coelhas grávidas devem ser tratadas com especial cuidado para evitar o stress e risco de aborto
Croatian: O skotnim ženkama kunića potrebno je brinuti s najvećom pažnjom kako bi se izbjegao stres i rizik od abortusa.
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para preparações injetáveis
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Portuguese: Pode ocorrer com muita frequência um aumento temporário da temperatura ligeiramente acima dos 40 ºC, dois ou três dias após a vacinação.
Croatian: Vrlo je česta pojava prolaznog porasta temperature malo iznad 40 ºC dva do tri dana nakon cijepljenja.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) Não congelar.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Tamanhos das embalagens:
Croatian: Veličine pakovanja:
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a algum dos excipientes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais inativadas para Leporidae, vacina viral inativada para coelhos.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirana virusna cjepiva za Leoporidae, inaktivirano virusno cjepivo za kuniće.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar imediatamente
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Portuguese: Óleo mineral: ………………104,125 mg
Croatian: Mineralno ulje: ………………104,125 mg
Portuguese: Administrar 1 dose (0,5 ml) do medicamento veterinário aos coelhos com idade a partir de 30 dias, por injeção subcutânea na parede torácica lateral.
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana, injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Portuguese: Óleo mineral………………104,125 mg
Croatian: Mineralno ulje……………………104,125 mg
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi (EXP).
Portuguese: Podem ser observados com muita frequência nódulos ou uma tumefação (< 2 cm) no local da injeção, que podem durar 24 horas.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja vrlo se često može uočiti kvržica ili oteklina, što može potrajati 24 sata.
Portuguese: 1 x 40 doses (20 ml).
Croatian: 1 x 40 doza (20 ml).
Portuguese: Este ligeiro aumento da temperatura desaparece espontaneamente sem tratamento nos 5 dias após a vacinação.
Croatian: Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada,.
Portuguese: SC.
Croatian: s.c.
Portuguese: Antes da utilização, aguardar que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Croatian: Prije primjene cjepivo je potrebno zagrijati na sobnu temperaturu.
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses demonstrados por prova virulenta
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 12 mjeseci.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 40 doses (20 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 40 doza (20 ml).
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais A vacinação é recomendada quando o RHDV2 for epidemiologicamente relevante.
Croatian: Cijepljenje se preporučuje u onim područjima gdje je RHDV2 epidemiološki značajan.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Croatian: HITNO je potreban stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Portuguese: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Croatian: 10 x 1 dozom (0,5 ml) 1 x 10 doza (5 ml).
Portuguese: Adjuvante:
Croatian: Adjuvans:
Portuguese: Pode observar-se muito raramente letargia e/ou inapetência nas primeiras 48 horas após a injeção, com base nos relatórios de farmacovigilância pós-autorização.
Croatian: Prema farmakovigilancijskim izvješćima nakon odobrenja, u prvih se 48 sati nakon davanja injekcije vrlo rijetko mogu uočiti iscrpljenost i/ili nedostatak apetita.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv virusa hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: Tiomersal: ………………0,05 mg Emulsão esbranquiçada.
Croatian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar imediatamente
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Portuguese: Para a imunização ativa de coelhos, a partir da idade de 30 dias para reduzir a mortalidade causada pelo vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 30 dana i starije za smanjenje smrtnosti prouzročene virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Portuguese: Frascos de vidro transparente tipo I com 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) e 20 ml (40 doses).
Croatian: I s 0,5 ml (1 dozom), 5 ml (10 doza) i 20 ml (40 doza).
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro de 1 dose (0,5 ml) Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 10 doses (5 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 dozom (0,5 ml).
Portuguese: Coelhos
Croatian: Kunići
Portuguese: ERAVAC emulsão injetável para coelhos
Croatian: ERAVAC Emulzija za injekciju za kuniće
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s)-alvo
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Portuguese: Laboratórios Hipra, S.A.
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Portuguese: RHDV2 inativada, estirpe V-1037: ≥70% cELISA40 (*) ≥70 % dos coelhos vacinados deverão revelar títulos de anticorpos cELISA iguais ou superiores a
Croatian: Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2) sojV-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši
Portuguese: Emulsão injetável.
Croatian: Emulzija za injekcije.
Portuguese: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha
Croatian: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de perfurado, usar imediatamente.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS Vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho, tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037 ≥70%
Croatian: Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), soj V-1037 ≥70% cELISA40*
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Portuguese: Revacinação: 9 meses após a vacinação.
Croatian: Revakcinacija: 9 mjeseci nakon vakcinacije.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: Administrar 1 dose (0,5 ml) do medicamento veterinário aos coelhos com idade a partir de 30 dias, por injeção subcutânea na parede torácica lateral.
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Portuguese: Muito frequentes: podem ser observados nódulos ou uma tumefação (< 2 cm) no local da injeção, que podem durar 24 horas.
Croatian: Vrlo česta pojava: izrasline ili otekline (< 2 cm) mogu se pojaviti na mjestu cijepljenja i mogu trajati 24 sata.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi
Portuguese: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Croatian: EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Portuguese: Duração da imunidade: 9 meses demonstrados por prova virulenta
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 9 mjeseci.
Portuguese: Monooleato de sorbitano Polissorbato 80
Croatian: Mineralno ulje Tiomersal Sorbitan monooleat
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Croatian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Croatian: INDIKACIJE
Portuguese: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Croatian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Portuguese: Muito comum: pode ocorrer um aumento temporário da temperatura ligeiramente acima dos 40 ºC, dois ou três dias após a vacinação.
Croatian: Vrlo često: dva ili tri dana nakon cijepljenja može se pojaviti prolazno blago povišenje temperature iznad 40ºC.
Portuguese: HIPRA FRANCE Tél.
Croatian: HIPRA FRANCE
Portuguese: Frasco (1, 10 ou 40 doses)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Portuguese: Laboratórios Hipra, S.A.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Croatian: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Uma vez aberto, usar imediatamente.
Croatian: : Odmah upotrijebiti
Portuguese: Deve estar assegurada a disponibilidade de equipamento de reanimação.
Croatian: Mora se osigurati dostupnost opreme za oživljavanje.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim radnicima:
Portuguese: a) Grau 1:
Croatian: a) Stupanj 1:
Portuguese: O tempo de perfusão recomendado é de 120 minutos.
Croatian: Preporučeno vrijeme infuzije je 120 minuta.
Portuguese: • hemoglobina < 9 g/dl
Croatian: • hemoglobin < 9 g/dl
Portuguese: Estas reações podem ser de natureza alérgica.
Croatian: Takve reakcije mogu biti alergijske prirode.
Portuguese: Neste estudo, a expressão do EGFR não constituiu um critério de inclusão.
Croatian: U ovom ispitivanju ekspresija EGFR nije bila kriterij uključivanja.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre o desenvolvimento dos HACA são limitados.
Croatian: Postojeći podaci o razvoju HACA su ograničeni.
Portuguese: • perda de apetite que causa perda de peso
Croatian: • gubitak apetita koji uzrokuje smanjenje težine
Portuguese: • dificuldades graves de respiração, que se desenvolvem rapidamente
Croatian: • teške poteškoće disanja koje se brzo razvijaju
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou se não estiver a utilizar um método de contraceção eficaz (fale com o seu médico se não tiver a certeza).
Croatian: Recite svom liječniku ako ste trudni ili ako ne koristite pouzdanu kontracepciju (razgovarajte sa svojim liječnikom ako niste sigurni).
Portuguese: Variável/estatística
Croatian: varijabla/statistika
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose adequada de Erbitux para si, uma vez que esta depende da sua superfície corporal.
Croatian: Liječnik će izračunati ispravnu dozu Erbituxa za Vas jer ona ovisi o Vašoj tjelesnoj površini.
Portuguese: Trombose venosa profunda.
Croatian: Duboka venska tromboza.
Portuguese: Podem ocorrer apesar da utilização de pré-medicação.
Croatian: Mogu nastati usprkos primjeni premedikacije.
Portuguese: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Alemanha
Croatian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Njemačka
Portuguese: Estas reações estão frequentemente associadas a broncospasmo e urticária.
Croatian: Te su reakcije često povezane s bronhospazmom i urtikarijom.
Portuguese: Foram descritas várias vias que podem contribuir para o metabolismo dos anticorpos.
Croatian: Opisano je nekoliko puteva koji bi mogli pridonijeti metabolizmu protutijela.
Portuguese: RAS é uma das famílias de oncogenes mais frequentemente ativadas em cancros humanos.
Croatian: RAS je jedna od najčešće aktiviranih obitelji onkogena u humanim karcinomima.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados frequentemente.
Croatian: Takve bolesnike potrebno je pažljivo pratiti.
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos foram comparáveis aos obtidos em adultos.
Croatian: Farmakokinetički podaci bili su usporedivi s onima u odraslih osoba.
Portuguese: continuar a perfusão lenta sob supervisão cuidadosa b) Grau 2:
Croatian: nastavite sporu infuziju pod pažljivim nadzorom b) Stupanj 2:
Portuguese: Com base nestes dados, e uma vez que não foi efetuada uma análise independente dos dados de imagiologia, a relação entre os resultados e o estado da mutação são considerados não interpretáveis.
Croatian: Na temelju ovih podataka te s obzirom da nije provedena neovisna revizija slikovnih podataka, rezultati u vezi statusa mutacija ne smatraju se pogodnima za interpretaciju.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo se poderá necessitar de medidas preventivas ou tratamento precoce.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome jesu li Vam potrebne preventivne mjere ili rano liječenje.
Portuguese: Os efeitos sobre a fertilidade masculina e feminina não foram avaliados no contexto de estudos formais em animais (ver secção 5.3).
Croatian: Učinci na mušku i žensku plodnost nisu procjenjivani unutar formalnih ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3).