FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opblussen efter behandlingsophør
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Danish: e. Populationen anvendt til serologianalyse omfattede kun patienter med antigen (HBeAg)-positiv og antistof (HBeAb)negativ eller manglende ved baseline.
Lithuanian: d Į populiaciją, kurios duomenys naudoti analizuojant serologinių tyrimų rezultatus, įtraukti tik pacientai, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta antigenų (HBeAg), bet nenustatyta antikūnų (HBeAb) arba duomenų apie antikūnus nebuvo.
Danish: Aktivt stof: tenofoviralafenamid.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra tenofoviras alafenamidas.
Danish: HBV DNA < 29 IE/ml HBV DNA ved baseline < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Lithuanian: HBV DNR < 29 TV/ml Pradinė HBV DNR vertė < 7 log10 TV/ml ≥ 7 log10 TV/ml
Danish: Dosisjustering af Vemlidy eller sertralin er ikke nødvendig.
Lithuanian: Vemlidy arba sertralino dozės koreguoti nereikia.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hovedpine (12 %), kvalme (6 %) og træthed (6 %).
Lithuanian: Dažniausiai pranešta apie nepageidaujamas reakcijas galvos skausmą (12 %), pykinimą (6 %) ir nuovargį (6 %). Po 96-osios savaitės pacientams arba buvo tęsiamas anksčiau pradėtas dvigubai koduotas gydymas, arba pritaikius atvirą modelį paskirtas Vemlidy.
Danish: Der blev ikke vist nogen særlig risiko for mennesker i konventionelle studier af karcinogent potentiale med tenofovirdisoproxil (som fumarat) og toksicitet for reproduktion og udvikling med tenofovirdisoprocil (som fumarat) eller tenofoviralafenamid.
Lithuanian: Standartiniai tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu) galimo kancerogeniškumo ir tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu) arba tenofoviro alafenamido toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai specifinio pavojaus žmogui neparodė.
Danish: Tenofovir-alafenamid Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena.
Danish: Opblussen under behandling
Lithuanian: Pablogėjimas gydymo metu
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09 januar 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Danish: Størstedelen af tilfældene var selvbegrænsende, men alvorlige eksacerbationer, herunder med dødelig udgang, kan forekomme efter ophør af behandling for hepatitis B. Leverfunktionen skal monitoreres med jævne intervaller med såvel klinisk som laboratoriemæssig opfølgning i mindst 6 måneder efter ophør af hepatitis Bbehandling.
Lithuanian: Dauguma atvejų būklė pagerėja savaime, tačiau nutraukus hepatito B gydymą gali kilti sunkių paūmėjimų, įskaitant pasibaigusius mirtimi.
Danish: • Udslæt
Lithuanian: • Niežėjimas
Danish: I begge studier var tenofoviralafenamid efter 96 ugers behandling forbundet med mindre gennemsnitlige procentvise reduktioner i knoglemineraltæthed (BMD, målt ved DXA-scanning af hofte og lænderyg), sammenlignet med tenofovirdisoproxilfumarat.
Lithuanian: Po 96 gydymo savaičių abiejuose tyrimuose tenofoviras alafenamidas susietas su mažesniu kaulų mineralinio tankio (KMT, nustatytas šlaunikaulyje ir juosmeninėje stuburo dalyje dvigubos energijos rentgeno spindulių absorbciometrijos (angl.
Danish: 1 Bivirkning identificeret under sikkerhedsovervågning efter markedsføring for lægemidler indeholdende tenofoviralafenamid.
Lithuanian: 1 Nepageidaujama reakcija nustatyta preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, poregistracinio stebėjimo metu.
Danish: Vemlidy 25 mg filmovertrukne tabletter tenofoviralafenamid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vemlidy 25 mg plėvele dengtos tabletės tenofoviras alafenamidas
Danish: Voxilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84; 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84; 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92; 1,12)
Lithuanian: ↔ Cmax 0,96 (0,84; 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84; 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92; 1,12)
Danish: terapeutisk område
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines sritis
Danish: Et langvarigt oralt karcinogenicitetsstudie hos mus viste en lav forekomst af duodenale tumorer, hvor det antages, at det sandsynligvis skyldes de høje lokale koncentrationer i mave-tarm-kanalen ved den høje dosis på 600 mg/kg/dag.
Lithuanian: Manoma, kad šį poveikį sukelia didelė vietinė vaisto koncentracija virškinimo trakte, susidaranti duodant didelę 600 mg/kg per parą dozę.
Danish: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg oralt, en gang dagligt)
Lithuanian: Ledipasviras/sofosbuviras (90 mg/400 mg per burną 1x)
Danish: Tenofovir elimineres renalt, både ved glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion.
Lithuanian: Tenofovirą iš organizmo šalina inkstai glomerulų filtracijos ir aktyviosios kanalėlių sekrecijos būdais.
Danish: HBV DNA ved baseline < 8 log10 IE/ml ≥ 8 log10 IE/ml
Lithuanian: Pradinė HBV DNR vertė < 8 log10 TV/ml ≥ 8 log10 TV/ml
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Danish: Lægemidler, der kan påvirke tenofoviralafenamid
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, galintys turėti įtakos tenofoviro alafenamido ekspozicijai
Danish: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg oralt, en gang dagligt)
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras (800 mg/100 mg per burną 1x)
Danish: Ved sammenligning med tenofovirdisoproxilfumarat opfyldte Vemlidy kriteriet for noninferioritet i at opnå HBV-DNA under 29 IE/ml.
Lithuanian: Vemlidy atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijus siekiant mažesnės kaip 29 TV/ml HBV DNR vertės, palyginti su tenofoviro dizoproksilio fumaratu.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger for patienter med CrCl < 15 ml/min, som ikke er i hæmodialyse (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių KrKl < 15 ml/min., kuriems hemodializė neatliekama, Vemlidy skirti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Danish: c. Den anvendte population til analyse af normalisering af ALAT omfattede kun patienter med baseline-ALAT over ULN i henhold til kriterierne fra AASLD (American Association of the Study of Liver Diseases) (> 30 E/l for mænd og > 19 E/l for kvinder).
Lithuanian: American Association of the Study of Liver Diseases, AASLD) kriterijus (> 30 V/l vyrams ir > 19 V/l moterims).
Danish: Tenofovir ↑ Cmax 2,12 (1,86; 2,43)
Lithuanian: ↑ Cmax 2,12 (1,86; 2,43) ↑ AUC 2,62 (2,14; 3,20)
Danish: Dosisjustering af Vemlidy eller raltegravir er ikke nødvendig.
Lithuanian: Vemlidy arba raltegraviro dozės koreguoti nereikia.
Danish: HBV-DNA ≥ 29 IE/ml HBV-DNA ved baseline < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Lithuanian: HBV DNR ≥ 29 TV/ml Pradinė HBV DNR vertė < 7 log10 TV/ml ≥ 7 log10 TV/ml
Danish: Samtidig infektion med HBV og hiv
Lithuanian: Hepatito B ir ŽIV koinfekcija
Danish: På dage med hæmodialyse skal Vemlidy administreres, når hæmodialysen er fuldført (se pkt.
Lithuanian: Hemodializės dienomis Vemlidy vartojamas baigus hemodializę (žr.
Danish: Hver Vemlidy filmovertrukket tablet indeholder tenofoviralafenamid-fumarat svarende til 25 mg tenofoviralafenamid.
Lithuanian: Kiekvienoje Vemlidy plėvele dengtoje tabletėje yra tenofoviro alafenamido fumarato, atitinkančio 25 mg tenofoviro alafenamido.
Danish: Systemorganklasse Hyppighed Bivirkning Almindelig
Lithuanian: • Galvos skausmas Dažnas šalutinis poveikis
Danish: Patienterne tager typisk lægemidlet i mindst 6-12 måneder, og behandlingen kan vare adskillige år.
Lithuanian: Paprastai jiems paskirtą vaistą pacientai vartoja bent 6-12 mėnesių, o gydymas gali būti tęsiamas kelerius metus.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vemlidy findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vemlidy EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vemlidy er hovedpine (11 % af patienterne), kvalme (6 % af patienterne) og træthed (6 % af patienterne).
Lithuanian: Dažniausi Vemlidy šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas (11 proc. pacientų), pykinimas (6 proc. pacientų) ir nuovargis (6 proc.
Danish: Vemlidy udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Vemlidy galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Andre oplysninger om Vemlidy
Lithuanian: Kita informacija apie Vemlidy
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Vemlidy er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vemlidy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Vemlidy tenofoviralafenamid
Lithuanian: Vemlidy tenofoviro alafenamidas
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vemlidy?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vemlidy vartojimą?
Danish: Hvorfor blev Vemlidy godkendt?
Lithuanian: Kodėl Vemlidy buvo patvirtintas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vemlidy bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vemlidy.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vemlidy, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vemlidy rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Disse resultater tyder på, at sammenligningspræparatet måske er mere effektivt hos patienter med "e-antigen-positiv"-virus, men de observerede forskelle er små.
Lithuanian: Šie rezultatai leidžia manyti, kad palyginamasis vaistas gali būti veiksmingesnis gydant pacientus, kurių kraujyje nustatyta e antigeno, bet nustatyti skirtumai yra nedideli.
Danish: Hvad er Vemlidy, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Vemlidy ir kam jis vartojamas?
Danish: Dette stemte overens med det resultat, der sås hos patienter, der fik en anden form af tenofovir (tenofovirdisoproxilfumarat), hvor 93 % havde meget lave niveauer af antiviralt dna.
Lithuanian: Šis rezultatas buvo panašus į pacientų, vartojusių kitos formos tenofovirą (tenofoviro dizoproksilio fumaratą), tyrimų rezultatus - labai nedidelis viruso DNR kiekis buvo nustatytas 93 proc.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vemlidy Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Hvordan virker Vemlidy?
Lithuanian: Kaip veikia Vemlidy?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vemlidy.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vemlidy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Vemlidy er desuden effektivt ved en lavere dosis end tenofovirdisoproxilfumarat og kan føre til reducerede bivirkninger i nyrer og knogler.
Lithuanian: Be to, Vemlidy yra veiksmingas, kai jis vartojamas mažesne doze nei tenofoviro dizoproksilio fumaratas, dėl to jo sukeliamas šalutinis poveikis inkstams ir kaulams gali būti mažesnis.
Danish: Vemlidy fås som 25 mg-tabletter, der tages gennem munden (én tablet pr. dag) sammen med mad.
Lithuanian: Vemlidy tiekiamas 25 mg tablečių forma; tai yra geriamosios tabletės, kurias reikia vartoti su maistu (po vieną tabletę per parą).
Danish: Vemlidy er et antiviralt lægemiddel til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis B, der er en smitsom leversygdom.
Lithuanian: Vemlidy - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomas lėtinis (ilgalaikis) hepatitas B - kepenis pažeidžianti infekcinė liga.
Danish: Vemlidy sænker niveauet af hepatitis B-virus i kroppen, og dets virkning er sammenlignelig med et andet tenofovir-holdigt lægemiddel (tenofovirdisoproxilfumarat).
Lithuanian: Vemlidy mažina hepatito B viruso kiekį organizme ir jo veiksmingumas panašus į kito tenofoviro preparato (tenofoviro dizoproksilio fumarato).
Danish: Vemlidy reducerer niveauet af hepatitis B-virus hos de fleste patienter.
Lithuanian: Vartojant Vemlidy, hepatito B viruso kiekis daugumos pacientų organizme sumažėja.
Danish: For så vidt angår risiciene ved lægemidlet, er bivirkningerne ved Vemlidy håndterbare.
Lithuanian: Kalbant apie Vemlidy keliamą riziką, šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Danish: I en anden undersøgelse af 875 patienter med "e-antigen-positiv" kronisk hepatitis havde 64 % af de patienter, der fik Vemlidy, og 67 % af dem, der fik tenofovirdisoproxilfumarat, meget lave niveauer af viralt dna efter 48 uger.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą su 875 lėtiniu hepatitu sergančiais pacientais, kuriems buvo nustatytas e antigenas, po 48 gydymo savaičių labai nedidelis viruso DNR kiekis buvo nustatytas 64 proc.
Danish: Hvordan anvendes Vemlidy?
Lithuanian: Kaip vartoti Vemlidy?
Danish: I en undersøgelse af 426 patienter med "e-antigen-negativ" kronisk hepatitis havde 94 % af de patienter, der blev behandlet med Vemlidy, meget lave niveauer af viralt dna efter 48 ugers behandling.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 426 lėtiniu hepatitu sergančiais pacientais, kuriems nenustatyta e antigeno, po 48 gydymo savaičių 94 proc.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vemlidy, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vemlidy vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Det omdannes i kroppen til dets aktive bestanddel, tenofovir, som blokerer aktiviteten af revers transcriptase, et enzym, som hepatitis B-virussen producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Lithuanian: Patekusi į organizmą, ši medžiaga pavirsta veikliuoju junginiu tenofoviru, kuris slopina atvirkštinės transkriptazės - hepatito B viruso gaminamą fermentą, dėl kurio jis gali daugintis užkrėstose ląstelėse, - aktyvumą.
Danish: Det aktive stof i Vemlidy, tenofoviralafenamid, virker ved at forhindre hepatitis B-virusset i leveren i at formere sig.
Lithuanian: Veiklioji Vemlidy medžiaga tenofoviro alafenamidas neleidžia kepenyse esančiam hepatito B virusui daugintis.
Danish: Begreberne "e-antigen-positiv" og "e-antigen-negativ" henviser til, om virusset har eller ikke har eantigenet, der er et hepatitis B-viralt protein.
Lithuanian: „Nustatytas e antigenas" ir „nenustatyta e antigeno" reiškia, kad paciento kraujyje buvo arba nebuvo hepatito B viruso baltymo, e antigeno. Jeigu paciento kraujyje yra šio baltymo, tai reiškia, kad virusas greitai dauginasi ir jo kiekis gali būti didesnis.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vemlidy?
Lithuanian: Kokia Vemlidy nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vemlidy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vemlidy vartojimu?
Danish: 112 (4 x 28) tabletter (multipakning)
Lithuanian: 112 (4 x 28) tabletės (sudėtinė pakuotė)
Danish: MF (EU)nummer
Lithuanian: R (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Danish: 10 (5 x 2) tabletter (enkelt dosis)
Lithuanian: 14 (7 x 2) tablets (vienadozė)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Danish: Konklusioner fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende:
Lithuanian: Europos vaistų agentūros išvados dėl:
Danish: BILAG IV KONKLUSIONER VEDRØRENDE UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Lithuanian: EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS IŠVADOS DĖL SĄLYGINĖS REGISTRACIJOS
Danish: Det kan også anvendes alene hos:
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas vienas:
Danish: Hos disse patienter anvendes
Lithuanian: Šiems pacientams
Danish: Yderligere information om Venclyxto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Venclyxto rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Venclyxto løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Venclyxto vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Når Venclyxto anvendes alene, bør behandlingen fortsættes, så længe patientens tilstand forbedres eller forbliver stabil, og så længe bivirkningerne tåles.
Lithuanian: Kai Venclyxto vartojamas vienas, gydymą reikia tęsti tol, kol paciento būklė gerėja arba išlieka stabili ir šalutinis poveikis yra toleruojamas.
Danish: Venclyxto-behandlingen bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af kræftlægemidler, og lægemidlet udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Gydymą Venclyxto turi pradėti ir prižiūrėti gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas, o vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Venclyxto vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Venclyxto šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Venclyxto opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Venclyxto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Hvorfor blev Venclyxto godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Venclyxto buvo registruotas ES?
Danish: Venclyxto (venetoclax)
Lithuanian: Venclyxto (venetoklaksas)
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Venclyxto?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Venclyxto vartojimą?
Danish: Hvis patienten får visse bivirkninger, kan behandlingen afbrydes midlertidigt, eller dosen nedsættes.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tam tikri šalutiniai reiškiniai, gydymą gali tekti sustabdyti arba nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Danish: Selvom der er en risiko for tumorlysesyndrom (en komplikation, der opstår, når kræftcellerne ødelægges for hurtigt), kan dette begrænses ved hjælp af forebyggende foranstaltninger, som f.eks. at øge dosen gradvist eller nedsætte dosen om nødvendigt.
Lithuanian: Nors yra tumoro lizės sindromo, komplikacijos, pasireiškiančios vėžinėms ląstelėms yrant per greitai, rizika, šią riziką galima kontroliuoti imantis prevencinių priemonių, kaip antai, prireikus, dozę didinant palaipsniui arba ją sumažinant.
Danish: Venclyxto fås som tabletter (10, 50 og 100 mg), der tages gennem munden én gang dagligt sammen med et måltid.
Lithuanian: Gaminamos Venclyxto geriamosios tabletės (10, 50 ir 100 mg), vartojamos kartą per parą su maistu.
Danish: Andre oplysninger om Venclyxto
Lithuanian: Kita informacija apie Venclyxto
Danish: Når Venclyxto anvendes i kombination med rituximab, er den anbefalede dosis Venclyxto 400 mg en gang dagligt.
Lithuanian: Kai Venclyxto vartojamas kartu su rituksimabu, rekomenduojama Venclyxto dozė yra 400 mg kartą per parą.
Danish: Venclyxto fik en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 5. december 2016.
Lithuanian: Venclyxto buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2016 m.
Danish: For mere information om brug af Venclyxto, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Venclyxto vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Startdosen er 20 mg dagligt, og dosen øges gradvist over fem uger til 400 mg.
Lithuanian: Dozė per 5 savaites palaipsniui didinama iki 400 mg.
Danish: Alle patienterne i det andet studie havde tidligere fået B-celle-receptor-hæmmere.
Lithuanian: Visi šio antro tyrimo pacientai anksčiau buvo gydomi B-ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais.
Danish: Venclyxto er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med en type blodkræft, der kaldes kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).
Lithuanian: Venclyxto yra vaistas nuo vėžio, skirtas suaugusiesiems, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine limfocitine leukemija (LLL).
Danish: Venclyxto bør tages i 24 måneder fra dag 1 i den første serie med rituximab.
Lithuanian: Venclyxto turi būti vartojamas 24 mėnesius nuo pirmojo rituksimabo ciklo 1 dienos.
Danish: Hvad er Venclyxto, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Venclyxto ir kam jis vartojamas?
Danish: Venclyxto kan anvendes i kombination med rituximab (et andet kræftlægemiddel) hos patienter, som har fået mindst en tidligere behandling.
Lithuanian: Venclyxto gali būti skiriamas kartu su rituksimabu (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriems prieš tai buvo taikytas bent vienas gydymas.
Danish: I et andet studie, som omfattede 127 patienter med eller uden 17p-deletion eller TP53-mutation, var responsraten 70 %.
Lithuanian: Kitame tyrime su 127 pacientais, turinčiais 17p deleciją arba ne arba TP53 mutaciją, atsakas pasireiškė 70 proc.
Danish: • patienter, der har en særlig type genetiske forandringer (17p-deletion eller TP53-mutation), som gør dem uegnede til kemoimmunterapi (en type kræftbehandling).
Lithuanian: • pacientams, turintiems tam tikrų genetinių pakitimų (17p delecija arba TP53 mutacija), dėl kurių jiems negalima taikyti chemoimunoterapijos (tam tikras vėžio gydymas).
Danish: Det aktive stof i Venclyxto, venetoclax, binder sig til et protein kaldet Bcl-2.
Lithuanian: Veiklioji Venclyxto medžiaga venetoklaksas jungiasi prie baltymo Bcl-2.
Danish: Desuden sås der en høj responsrate hos patienter, hvis tidligere behandling med ibrutinib eller idelalisib ikke havde virket.
Lithuanian: Vaistas taip pat buvo gana veiksmingas pacientams, anksčiau nesėkmingai gydytiems ibrutinibu arba idelalisibu.
Danish: Et andet studie, som omfattede 389 patienter med CLL, som havde fået mindst én tidligere behandling, at de patienter, der blev behandlet med Venclyxto plus rituximab, levede længere, uden at sygdommen forværredes (progressionsfri overlevelse), end patienter, der blev behandlet med rituximab og bendamustin (et andet kræftlægemiddel).
Lithuanian: Dar vienas tyrimas su 389 LLL sergančiais pacientais, kuriems anksčiau buvo taikomas bent vienas kitas gydymas, parodė, kad Venclyxto ir rituksimabo deriniu gydyti pacientai išgyveno ilgiau ligai neprogresuojant nei pacientai, gydomi rituksimabu ir bendamustinu (kitu vaistu nuo vėžio).
Danish: Dette protein findes i store mængder i CLL-kræftcellerne, hvor det hjælper cellerne med at overleve i kroppen i længere tid og gør dem modstandsdygtige over for kræftlægemidler.
Lithuanian: Jis padeda ląstelėms išgyventi ilgiau ir padaro jas atsparias vaistams nuo vėžio.
Danish: En oversigt over Venclyxto, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Venclyxto apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: De hyppigste bivirkninger, når Venclyxto anvendes sammen med rituximab, er nedsat antal neutrofiler, diarré og infektioner i næse og hals.
Lithuanian: Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai, kai Venclyxto vartojamas su rituksimabu, yra sumažėjęs neutrofilų kiekis, viduriavimas ir nosies ir gerklės infekcija.
Danish: Hvordan virker Venclyxto?
Lithuanian: Kaip veikia Venclyxto ?
Danish: Venclyxto, når lægemidler kaldet B-celle-receptor-hæmmere (ibrutinib og idelalisib) ikke er egnede eller ikke virker.
Lithuanian: Venclyxto skiriamas, kai jų negalima gydyti B-ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais (ibrutinibu ir idelalisibu) arba kai jiems toks gydymas nebuvo veiksmingas;
Danish: Venetoclax binder sig til Bcl-2-proteinet og blokerer dets aktivitet, så kræftcellerne dør, og sygdomsudviklingen dermed bremses.
Lithuanian: Prisijungdamas prie Bcl-2 ir blokuodamas jų veikimą, venetoklaksas sukelia ląstelių žūtį ir sulėtina ligos progresavimą.
Danish: Denne blev omdannet til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 20. november 2018.
Lithuanian: gruodžio 5 d. Sąlyginis registracijos pažymėjimas pakeistas į įprastinį 2018 m.
Danish: Hvordan anvendes Venclyxto?
Lithuanian: Kaip vartoti Venclyxto?