FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτού σχεδιασμού δοκιμή, 32 γυναίκες έλαβαν θεραπεία για 6 κύκλους με το IOA.
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie ble 32 kvinner behandlet med IOA i 6 sykluser.
Greek: Ποσοστό 28 % των γυναικών βίωσε απουσία αιμορραγίας από διακοπή σε τουλάχιστον έναν από τους κύκλους 2, 3 και 4, η οποία σχετίστηκε με υψηλότερα ποσοστά περιστατικών απουσίας αιμορραγίας από διακοπή κατά τους επόμενους κύκλους χρήσης, κυμαινόμενα από 51 % έως 62 %.
Norwegian Bokmål: 28 % av kvinnene opplevde fravær av bortfallsblødning i minst én av syklusene 2, 3 og 4, assosiert med høyere forekomst av fravær av bortfallsblødning i de senere syklusene, varierende fra 51 % til 62 %.
Greek: Τα προσωρινά συμπτώματα υποδεικνύουν ότι το συμβάν είναι ένα παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ).
Norwegian Bokmål: Midlertidige symptomer tyder på at hendelsen er et forbigående iskemisk anfall (TIA)
Greek: Για να καθυστερήσει μία περίοδος, η γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει με μία άλλη συσκευασία κυψέλης του IOA χωρίς να πάρει τα κίτρινα εικονικά δισκία από την τρέχουσα συσκευασία.
Norwegian Bokmål: For å utsette en menstruasjon skal kvinnen fortsette med en ny blisterpakning av IOA uten å ta de gule placebotablettene fra den nåværende pakken.
Greek: • σε περίπτωση που πρέπει να υποβληθείτε σε κάποια επέμβαση, ή σε περίπτωση που δεν περπατάτε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω κάποιου τραυματισμού, ή κάποιας ασθένειας, ή εάν είχατε το πόδι σας σε γύψινο επίδεσμο.
Norwegian Bokmål: • dersom du må opereres, eller hvis du blir sengeliggende i lang tid på grunn av en skade eller sykdom, eller du har benet ditt i gips.
Greek: Κάθε συσκευασία ξεκινά με 24 λευκά δραστικά δισκία, ακολουθούμενα από 4 κίτρινα εικονικά δισκία.
Norwegian Bokmål: Hver pakke starter med 24 hvite aktive tabletter, etterfulgt av 4 gule placebotabletter.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση κετοκοναζόλης (200 mg εφάπαξ δόση) δεν μεταβάλλει τον μεταβολισμό της οιστραδιόλης, ενώ παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη μέγιστη συγκέντρωση (85 %) και στην AUC0-∞ (115 %) της οξικής νομεγεστρόλης, οι οποίες δεν είχαν κάποια κλινική σημασία.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ketokonazol (200 mg enkeltdose) endrer ikke østradiolmetabolismen, mens økninger uten klinisk relevans ble observert for maksimalkonsentrasjon (85 %) og AUC0-∞ (115 %) av nomegestrolacetat.
Greek: Οι ορμονικές δραστικές ουσίες στο δισκίο μπορεί να έχουν επιβλαβείς δράσεις εάν καταλήξουν στο υδάτινο περιβάλλον.
Norwegian Bokmål: De aktive hormonene i tablettenes virkstoff kan ha skadelige effekter dersom de når miljøet i vann.
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης, ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ή των παραγόντων κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να καθοδηγηθεί να επικοινωνήσει με τον γιατρό της προκειμένου να αποφασίσει εάν η χρήση του IOA θα πρέπει να διακοπεί.
Norwegian Bokmål: I tilfelle forverring eller førstegangs opptreden av noen av disse tilstander eller risikofaktorer, må kvinnen rådes til å kontakte sin lege for å avgjøre hvorvidt bruken av IOA bør avbrytes.
Greek: Μπορείτε επίσης να ξεκινήσετε αργότερα, αλλά ποτέ μετά την ημέρα ύστερα από το διάστημα χωρίς δισκία του τρέχοντος χαπιού σας (ή την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου μη δραστικού δισκίου του τρέχοντος χαπιού σας).
Norwegian Bokmål: Du kan også starte senere, men aldri senere enn dagen etter den tablettfrie perioden med din nåværende p-pille (eller dagen etter den siste inaktive tabletten av din nåværende p-pille).
Greek: Εάν ισχύει αυτό, αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στον ήλιο ή στην υπεριώδη ακτινοβολία,
Norwegian Bokmål: Unngå i så fall for mye eksponering for sol eller ultrafiolette stråler.
Greek: Εάν είχατε σεξουαλική επαφή την εβδομάδα πριν τα ξεχασμένα δισκία, υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Dersom du hadde samleie i uken før de glemte tablettene, er det en mulighet for å kunne bli gravid.
Greek: • διαταραχή στην προσοχή
Norwegian Bokmål: • forstyrret oppmerksomhetsevne
Greek: Ωστόσο, έπειτα από χορήγηση εφάπαξ από στόματος δόσης, για το σκέλος της οιστραδιόλης (δευτερεύων στόχος), η έκθεση ήταν 36 % χαμηλότερη σε έφηβες έναντι ενηλίκων γυναικών.
Norwegian Bokmål: Etter enkel oral dosering av østradiolkomponenten (sekundær målsetning), var imidlertid eksponeringen 36 % lavere hos ungdom versus voksne.
Greek: Η απέκκριση της οξικής νομεγεστρόλης σχεδόν ολοκληρώθηκε μετά από 10 ημέρες και οι ποσότητες που απεκκρίθηκαν ήταν μεγαλύτερες στα κόπρανα από ότι στα ούρα.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av nomegestrolacetat var nesten fullstendig etter 10 dager og utskilt mengde var større i fæces enn i urin.
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) χλόασμα [κιτρινο-καφέ χρωματικές κηλίδες, που ονομάζονται «κηλίδες εγκυμοσύνης», κυρίως στο πρόσωπο].
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) kloasma [gulbrune pigmentflekker, såkalte "svangerskapsflekker", spesielt i ansiktet].
Greek: Εάν εμφανισθεί έμετος εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη λευκών δισκίων, ένα νέο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast forekommer innen 3-4 timer etter inntak av en hvit tablett, skal en ny tablett tas så snart som mulig.
Greek: Με τις ουσίες που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία μέθοδος φραγμού κατά την ταυτόχρονη χορήγηση των φαρμακευτικών προϊόντων και για 28 ημέρες μετά τον τερματισμό τους.
Norwegian Bokmål: Med leverenzyminduserende substanser bør en barrieremetode brukes så lenge samtidig legemiddeladministrering pågår og i 28 dager etter avsluttet behandling.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter EXP og på esken etter Utløpsdato.
Greek: Προϊόντα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, νοργεστιμάτη ή νορεθιστερόνη σχετίζονται με τον χαμηλότερο κίνδυνο ΦΘΕ.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron er forbundet med lavest risiko for VTE.
Greek: [Μπροστά από τα αυτοκόλλητα των ημερών που προορίζονται για τη δεύτερη κυψέλη:] Κυψέλη 2 [Μπροστά από τα αυτοκόλλητα των ημερών που προορίζονται για την τρίτη κυψέλη:] Κυψέλη 3
Norwegian Bokmål: [Foran dagmerkingen som er ment for den andre blisterpakningen:] Blisterpakning 2 [Foran dagmerkingen som er ment for den tredje blisterpakningen:] Blisterpakning 3
Greek: Μπορείτε να καθυστερήσετε την περίοδό σας με το να μην πάρετε τα κίτρινα εικονικά δισκία και να συνεχίσετε απευθείας με μία νέα κυψέλη του IOA.
Norwegian Bokmål: Du kan utsette menstruasjonen ved å ikke ta de gule placebotablettene, men begynne rett på en ny blisterpakning med IOA.
Greek: Αφού τελειώσετε τα 4 κίτρινα εικονικά δισκία από τη δεύτερη κυψέλη, ξεκινήστε με την επόμενη (τρίτη) κυψέλη.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet de 4 gule placebotablettene fra den nye blisterpakningen, begynner du på den neste (tredje) blisterpakningen.
Greek: Επί παρουσίας οποιασδήποτε από τις καταστάσεις ή από τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, η καταλληλότητα του IOA θα πρέπει να συζητηθεί με τη γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av tilstandene eller risikofaktorene nevnt nedenfor er til stede, skal egnethet av IOA diskuteres med kvinnen .
Greek: H οξική νομεγεστρόλη μεταβολίζεται σε διάφορους ανενεργούς υδροξυλιωμένους μεταβολίτες από τα ηπατικά ένζυμα του κυτοχρώματος P450, κυρίως τα CYP3A4 και CYP3A5 με πιθανή συνεισφορά των CYP2C19 και CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat metaboliseres til flere inaktive hydroksylerte metabolitter av leverenzymene cytokrom P450, hovedsakelig CYP3A4 og CYP3A5 med mulig bidrag fra CYP2C19 og CYP2C8.
Greek: Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια εντός 3-4 ωρών από τη λήψη ενός κίτρινου δισκίου, η αξιοπιστία του IOA διατηρείται.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp eller har kraftig diaré innen 3-4 timer etter å ha tatt en gul tablett, er påliteligheten til IOA opprettholdt.
Greek: Η επόμενη συσκευασία ξεκινά αμέσως μετά το τέλος της προηγούμενης, χωρίς διακοπή στην ημερήσια λήψη δισκίου και ανεξαρτήτως από την ύπαρξη ή την απουσία αιμορραγίας από διακοπή.
Norwegian Bokmål: En ny pakning påbegynnes umiddelbart etter at man er ferdig med den foregående pakningen, uten pause i det daglige tablettinntaket og uavhengig av nærvær eller fravær av bortfallsblødning.
Greek: Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο στην κυψέλη πάνω από τις λέξεις «Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο της ημέρας εδώ».
Norwegian Bokmål: Plasser merkelappen på blisterpakningen over ordene på linjen "Plasser dagmerkingen her".
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος επιβλαβούς θρόμβου αίματος λόγω του IOA είναι μικρός.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å huske at risikoen for en farlig blodpropp på grunn av IOA generelt sett er liten.
Greek: Η υποτροπή χολοστατικού ίκτερου που εμφανίσθηκε για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της κύησης ή κατά την προηγούμενη χρήση στεροειδών του φύλου καθιστά απαραίτητη τη διακοπή των COCs.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende kolestasisk gulsott som første gang forekom ved graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner, nødvendiggjør at man avbryter bruk av kombinasjonspillen.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην οιστραδιόλη ή την οξική νομεγεστρόλη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor østradiol eller nomegestrolacetat, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποιες εναλλακτικές μέθοδοι ελέγχου των γεννήσεων θα ήταν πιο κατάλληλες.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere andre mer passende prevensjonsmetoder med deg.
Greek: Γυναίκες με τάση για χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν COCs.
Norwegian Bokmål: Kvinner med tendens til kloasma bør unngå å utsette seg for sollys eller ultrafiolette stråler mens de bruker kombinasjonspiller.
Greek: • Παρ' όλο που τα COCs μπορεί να έχουν κάποια επίδραση στην περιφερική αντοχή στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την ανάγκη τροποποίησης του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικές που χρησιμοποιούν COCs χαμηλών δόσεων (που περιέχουν < 0,05 mg αιθινυλοιστραδιόλη).
Norwegian Bokmål: • Selv om kombinasjonspiller kan ha en effekt på perifer insulinresistens og glukosetoleranse, er det ikke belegg for å endre det terapeutiske regime hos diabetikere som bruker lavdose kombinasjonspiller (som inneholder <0,05 mg etinyløstradiol).
Greek: • Οι επιδημιολογικές μελέτες σε γυναίκες οι οποίες χρησιμοποιούν χαμηλή δόση (<50 μg αιθινυλοιστραδιόλης) ορμονικών συνδυασμένων αντισυλληπτικών έχουν δείξει ότι από τις 10.000 γυναίκες μεταξύ 6 και 12 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα χρόνο.
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier med kvinner som bruker lavdose hormonell kombinasjonsprevensjon (< 50 mikrogram etinyløstradiol), har funnet at av 10 000 kvinner vil mellom 6 og 12 utvikle en VTE i løpet av ett år.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τις πιθανές ανεπιθύμητες μεταβολές στην έμμηνο ρύση (π.χ. απουσία ή ακανόνιστη) κατά τη χρήση του IOA περιγράφονται στην παράγραφο 3 «Πότε και πώς να πάρετε τα δισκία», «Εάν έχετε μη αναμενόμενη αιμορραγία» και «Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους»).
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om den mulige bivirkningen endrede menstruasjonsblødninger (f.eks. fravær eller uregelmessig) ved bruk av IOA er beskrevet i avsnitt 3 ("Når og hvordan tablettene skal tas", "Dersom du får uventet blødning" og "Dersom én eller flere blødninger uteblir").
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το IOA δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner: Det er ikke sannsynlig at IOA påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: • Σε ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχει αναφερθεί αυξημένος κίνδυνος για την εμφάνιση καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες-μακροχρόνιους χρήστες COCs (> 5 έτη), αλλά εξακολουθεί να υπάρχει αμφισβήτηση σχετικά με το εύρος στο οποίο αυτό το εύρημα μπορεί να αποδοθεί σε συγχυτικούς παράγοντες σεξουαλικής συμπεριφοράς και σε άλλους παράγοντες, όπως ο ιός των θηλωμάτων του ανθρώπου (HPV).
Norwegian Bokmål: • En økt risiko for livmorhalskreft hos langtidsbrukere av kombinasjons-p-piller (> 5 år) har vært rapportert i noen epidemiologiske studier, men det er fortsatt strid om i hvilken grad dette funnet kan tilskrives forstyrrende effekter av seksuell atferd og andre faktorer slik som humant papillomavirus (HPV).
Greek: • σε περίπτωση που έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση,
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk;
Greek: Επομένως επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Kontakt derfor legen din umiddelbart.
Greek: Συνήθως ξεκινάει 2-3 ημέρες μετά το τελευταίο λευκό δραστικό δισκίο και μπορεί να μην έχει τελειώσει πριν την έναρξη της επόμενης κυψέλης.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil den starte 2-3 dager etter den siste hvite aktive tabletten og er kanskje ikke avsluttet før du har begynt på den neste blisterpakningen.
Greek: • Η επιδείνωση της κατάθλιψης, η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα έχουν συσχετισθεί με τη χρήση COCs.
Norwegian Bokmål: • Forverring av depresjon, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt har vært assosiert med bruk av kombinasjonspillen.
Greek: • Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Greek: Ωστόσο, οι στεροειδείς ορμόνες μπορεί να μεταβολίζονται φτωχά σε γυναίκες με επηρεασμένη ηπατική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Kjønnshormoner kan imidlertid metaboliseres dårlig hos kvinner med nedsatt leverfunksjon.
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να μην καπνίζουν εάν επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν ένα CHC.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å røyke dersom de ønsker å bruke kombinasjons p-piller.
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια φλέβα Ο κίνδυνος θρόμβου αίματος με το IOA είναι μικρός αλλά κάποιες καταστάσεις αυξάνουν τον κίνδυνο.
Norwegian Bokmål: Faktorer som øker risikoen for blodpropp i en vene Risikoen for blodpropp ved bruk av IOA er liten, men noen forhold vil øke risikoen.
Greek: Η οιστραδιόλη απομακρύνεται ταχέως από την κυκλοφορία.
Norwegian Bokmål: Østradiol forsvinner raskt fra sirkulasjonen.
Greek: • σε περίπτωση που κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειας σας έπαθε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε νεαρή ηλικία (κάτω των 50 ετών).
Norwegian Bokmål: • dersom en nær slektning har hatt et hjerteinfarkt eller slag i ung alder (under 50 år).
Greek: Ιδιαίτερα σημαντικό σε γυναίκες με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig hos kvinner med ytterligere
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής γαστρεντερικής διαταραχής (π.χ., έμετος ή διάρροια), η απορρόφηση των δραστικών ουσιών μπορεί να μην ολοκληρωθεί και θα πρέπει να λαμβάνονται επιπρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.
Norwegian Bokmål: Ved gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. oppkast eller diaré), kan absorpsjon av virkestoffene være ufullstendig, og ekstra preventive forholdsregler bør tas.
Greek: • εάν έχετε κατάθλιψη,
Norwegian Bokmål: • dersom du har depresjon;
Greek: Τα κίτρινα δισκία από την τελευταία (4 κυψέλης μπορούν να παραλειφθούν.
Norwegian Bokmål: De gule tablettene fra den siste (4de) raden i blisterpakningen kan ignoreres.
Greek: Άλλες καταστάσεις
Norwegian Bokmål: Andre forhold
Greek: • Ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στην εγκυμοσύνη, και ιδιαίτερα η περίοδος των 6 εβδομάδων της λοχείας, πρέπει να ληφθούν υπόψη (για πληροφορίες στην "Κύηση και γαλουχία" βλ. παράγραφο 4.6).
Norwegian Bokmål: • Den økte risikoen for tromboembolisme ved graviditet, og spesielt i 6 ukers perioden etter fødsel (puerperium), må tas i betraktning (for informasjon om "Graviditet og amming" se pkt.
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος απομακρύνεται βαθμιαία κατά την πάροδο των 10 χρόνων μετά τη διακοπή της χρήσης των COCs.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen forsvinner gradvis i løpet av 10 år etter at man slutter med pillen.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με φαρμακευτικά προϊόντα με το IOA, αλλά δύο μελέτες με ριφαμπικίνη και κετοκοναζόλη, αντιστοίχως, πραγματοποιήθηκαν με μεγαλύτερη δόση συνδυασμού οξικής νομεγεστρόλης-οιστραδιόλης (οξική νομεγεστρόλη 3,75 mg + 1,5 mg οιστραδιόλη) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier ble ikke utført på IOA, men to studier med henholdsvis rifampicin og ketokonazol ble utført med en høyere dosert nomegestrolacetat-østradiol-kombinasjon (nomegestrolacetat 3,75 mg + 1,5 mg østradiol) hos postmenopausale kvinner.
Greek: Αύξηση στη συχνότητα ή τη σοβαρότητα ημικρανίας κατά τη διάρκεια χρήσης CHC (η οποία μπορεί να είναι πρόδρομη ενός αγγειακού εγκεφαλικού συμβάματος) μπορεί να αποτελεί λόγο για άμεση διακοπή.
Norwegian Bokmål: En økning i frekvens eller styrke av migrene under bruk av hormonell kombinasjonspevensjon (noe som kan være en forløper for en kardiovaskulær hendelse) kan være grunnlag for umiddelbar seponering.
Greek: Πότε πρέπει να προσέξετε ιδιαίτερα με το IOA
Norwegian Bokmål: Når du bør vise særlig forsiktighet med IOA
Greek: • πονοκέφαλος ή ημικρανία
Norwegian Bokmål: • hodepine eller migrene
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, το IOA μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan IOA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Greek: • Οξείες ή χρόνιες διαταραχές της λειτουργίας του ήπατος μπορεί να καταστήσουν απαραίτητη τη διακοπή της χρήσης των COCs έως ότου οι δείκτες της ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.
Norwegian Bokmål: • Akutte eller kroniske forstyrrelser av leverfunksjon kan nødvendiggjøre et avbrudd i bruken av kombinasjonspillen inntil markørene for leverfunksjon går tilbake til normalen.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.2 της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Greek: • μειωμένο ενδιαφέρον για σεξ, κατάθλιψη/καταθλιπτική διάθεση, αλλαγές στη διάθεση
Norwegian Bokmål: • nedsatt interesse for sex; depresjon/nedstemthet; humørendringer
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το IOA επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, συνιστάται να περιμένετε μέχρι να έχετε μία φυσιολογική περίοδο προτού προσπαθήσετε να συλλάβετε.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å slutte med IOA fordi du ønsker å bli gravid, anbefales det at du venter til du har hatt en naturlig menstruasjon før du forsøker.
Greek: Εάν κάνετε έμετο εντός 3-4 ωρών από τη λήψη ενός λευκού δραστικού δισκίου, ή έχετε σοβαρή διάρροια, οι δραστικές ουσίες του IOA δισκίου σας μπορεί να μην έχουν απορροφηθεί πλήρως στο σώμα σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp innen 3-4 timer etter at du har tatt en hvit aktiv tablett eller du har kraftig diaré, kan det hende at virkestoffet i din IOA-tablett ikke har blitt fullstendig tatt opp i kroppen din.
Greek: Όταν κρίνεται κατάλληλο, η χρήση των COCs μπορεί να ξεκινήσει και πάλι εάν μπορούν να επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές με αντιυπερτασική αγωγή.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses hensiktsmessig, kan bruk av kombinasjonspillen gjenopptas hvis normotensive verdier kan oppnås ved behandling med antihypertensiva.
Greek: Εάν παραλείψατε να πάρετε ένα από αυτά τα δισκία, η αξιοπιστία του IOA διατηρείται.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en av disse tablettene, er sikkerheten av IOA opprettholdt.
Greek: • αιφνίδιος, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος αγνώστου αιτιολογίας,
Norwegian Bokmål: • plutselig alvorlig og vedvarende hodepine uten kjent årsak;
Greek: H οξική νομεγεστρόλη δεν προκαλεί σημαντική in vitro επαγωγή ή αναστολή οποιωνδήποτε ενζύμων του κυτοχρώματος P450 και δεν έχει κλινικά σχετική αλληλεπίδραση με τον μεταφορέα P-gp.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat forårsaker ingen merkbar induksjon eller inhibisjon av noen cytokrom P450-enzymer in vitro og har ingen relevante interaksjoner med P-gp-transporter.
Greek: • οίδημα ενός κάτω άκρου ή κατά μήκος μιας φλέβας στο κάτω άκρο ή στο πόδι ειδικά όταν συνοδεύεται από:
Norwegian Bokmål: • hevelse i ett ben eller langs en vene i benet eller foten, spesielt når den er ledsaget av:
Greek: Τα κλινικά δεδομένα από έναν περιορισμένο αριθμό εκτεθειμένων κυήσεων δεν δείχνουν ανεπιθύμητες επιδράσεις του IOA στο έμβρυο ή το νεογνό.
Norwegian Bokmål: Kliniske data på et lite antall eksponerte graviditeter indikerer ingen bivirkninger av IOA på fosteret eller det nyfødte barnet.
Greek: • Δεν είναι ακόμα γνωστό πώς ο κίνδυνος θρόμβου αίματος με το IOA συγκρίνεται με τον κίνδυνο ενός ορμονικά συνδυασμένου αντισυλληπτικού που περιέχει λεβονοργεστρέλη.
Norwegian Bokmål: • Man vet ennå ikke hvordan risikoen for blodpropp med IOA kan sammenlignes med risikoen med en hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder levonorgestrel.
Greek: Ορισμένες γυναίκες που το χρησιμοποιούν μπορεί να μην έχουν περίοδο κάθε μήνα κατά τη λήψη των κίτρινων δισκίων.
Norwegian Bokmål: Noen brukere får ikke menstruasjon hver måned mens de tar de gule tablettene.
Greek: Τα εικονικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι κίτρινα και στρογγυλά.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte placebotablettene er gule og runde.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε με την επόμενη κυψέλη.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner på den nye blisterpakningen.
Greek: • Αυξάνουν ελαφρά τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος στις φλέβες και τις αρτηρίες, ειδικά κατά τον πρώτο χρόνο ή κατά την επανέναρξη ενός ορμονικού συνδυασμένου αντισυλληπτικού κατόπιν διακοπής του για 4 ή παραπάνω εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: - De gir en noe økt risiko for å få blodpropp i vener og arterier, spesielt det første året, eller ved gjenoppstart av hormonell kombinasjonsprevensjon etter en pause på fire uker eller mer.
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος για ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επανέναρξη του IOA (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for VTE i perioden etter fødsel må tas i betraktning ved gjenoppstart av IOA (se pkt.
Greek: • Παρακαλούμε να είστε σε εγρήγορση και να επισκεφθείτε τον γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος" ).
Norwegian Bokmål: - Vær oppmerksom og kontakt legen din dersom du tror du kan ha symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 ˝Blodpropper˝).
Greek: Σε αυτή την περίπτωση θα μπορούσατε να έχετε μια κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος,
Norwegian Bokmål: I så tilfelle kan du ha en arvelig forstyrrelse i blodkoagulasjonen;
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε μια φλέβα είναι μεγαλύτερος κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους λήψης ορμονικά συνδυασμένου αντισυλληπτικού για πρώτη φορά.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle en blodpropp i en vene er størst det første året man tar hormonell kombinasjonsprevensjon for første gang.
Greek: Ωστόσο, τα παραλειφθέντα δισκία θα πρέπει να απορρίπτονται για την αποφυγή ακούσιας παράτασης της φάσης εικονικών δισκίων.
Norwegian Bokmål: De glemte tablettene bør imidlertid kastes for å unngå utilsiktet forlengelse av placebotablettfasen.
Greek: • Η οιστραδιόλη, το οιστρογόνο στο IOA, είναι ταυτόσημη με την ορμόνη που παράγεται από τις ωοθήκες σας κατά τη διάρκεια ενός έμμηνου κύκλου.
Norwegian Bokmål: • Østradiol, østrogenet i IOA, er identisk med det hormonet som produseres av eggstokkene dine under en menstruasjonssyklus.