FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: placebo, mindkettő bázis inzulinnal együtt alkalmazva Egy 30 hetes, kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatban 397, bázis inzulinnal és metforminnal vagy metformin nélkül nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Latvian: Pētījums SUSTAIN 5 - Ozempic vs. placebo, abi kombinācijā ar bazālo insulīnu Dubultmaskētā ar placebo kontrolētā pētījumā, kurš ilga 30 nedēļas, 397 pacienti, kuriem bazālais insulīns ar vai bez metformīna nenodrošina atbilstošu kontroli, tika randomizēti Ozempic 0,5 mg vienu reizi nedēļā, Ozempic 1 mg vienu reizi nedēļā vai placebo lietošanai.
Hungarian: 3 db injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű.
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces un 12 vienreiz lietojamas NovoFine Plus adatas.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
Latvian: Vienmēr noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces uzreiz pēc injekcijas.
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön pontosan a megfelelő adagot kapja meg, az adagszámlálón a 0,5 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutatóval.
Latvian: Lai garantētu pareizas devas ievadīšanu, 0,5 mg devas displejā ir jāatrodas precīzi pretī devas rādītājam.
Hungarian: Milyen az Ozempic külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Latvian: Kas ir Ozempic, un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: A glükóz- és étvágyszabályozó hatásokat a hasnyálmirigyben és az agyban GLP-1 receptorok közvetítik specifikusan.
Latvian: GLP-1 receptori īpaši ietekmē ar glikozes līmeni un ēstgribu saistītās reakcijas, kuras notiek aizkuņģa dziedzerī un smadzenēs.
Hungarian: A szemaglutid már az első dózis után csökkentette az éhomi glükózszintet.
Latvian: Glikozes līmenis asinīs tukšā dūšā samazinājās pēc pirmās semaglutīda devas lietošanas.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van, vagy ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban.
Latvian: Ja Jums ir diabētiskie acu bojājumi vai ja ārstēšanas ar šīm zālēm laikā Jums ir radušās redzes problēmas, informējiet par to ārstu.
Hungarian: Ha 1-et mutat, legalább 1 mg van még az injekciós tollban.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 1, pildspalvveida pilnšļircē ir atlicis vismaz 1 mg.
Hungarian: Fiatal patkányokban a szemaglutid késleltette a nemi érést mind hím, mind nőstény egyedek esetén.
Latvian: Žurku mazuļiem, gan tēviņiem, gan mātītēm, semaglutīds izraisīja dzimumnobriešanas aizkavēšanos.
Hungarian: • Húzza le az injekciós toll kupakját.
Latvian: • Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Latvian: • Turiet pildspalvveida pilnšļirci, vēršot adatu uz augšu.
Hungarian: • Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
Latvian: • Nepakļaujiet pildspalvveida pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu iedarbībai.
Hungarian: A vércukorszint csökkentésének mechanizmusában szerepet játszik a gyomor ürülésének kismértékű késleltetése is a korai postprandialis fázisban.
Latvian: Mehānisms, ar kādu tiek pazemināts glikozes līmenis asinīs, ietver arī nelielu kuņģa iztukšošanās aizkavēšanu īsi pēc ēšanas.
Hungarian: Ez az eszköz egy előretöltött injekciós toll, amelyen az adag mindössze az adagbeállító elforgatásával beállítható.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir iepriekš uzpildīta ierīce, ar kuru var nomērīt devu.
Hungarian: Külső tűsapka
Latvian: Ārējais adatas uzgalis
Hungarian: A placebo a kedvezőbb
Latvian: Par labu placebo
Hungarian: Nyulakkal és közönséges makákókkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatokban a vemhesség elvesztésének emelkedését és a magzati rendellenességek incidenciájának enyhe emelkedését észlelték klinikailag releváns expozícióknál.
Latvian: Pētījumos ar trušiem un Cynomolgus sugas pērtiķiem par augļa attīstības toksicitāti, lietojot klīniski nozīmīgas devas, tika novērota grūtniecības pārtraukšanās un neliela augļa patoloģijas gadījumu skaita paaugstināšanās.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ozempic 1 mg injekció szemaglutid
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Ozempic 1 mg injekcija semaglutidum s.c.
Hungarian: Egy egyszeri 0,5 mg szemaglutid dózissal végzett vizsgálatban a szemaglutid farmakokinetikáját különböző (enyhe, mérsékelt vagy súlyos) fokú májkárosodásban értékelték, normál májfunkciójú betegekével összehasonlítva.
Latvian: Par to liecināja viena semaglutīda 0,5 mg devas ievadīšana pacientiem ar dažādu līmeņu nieru darbības traucējumiem (viegliem, vidēji smagiem, smagiem vai pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze), salīdzinot ar pētāmām personām ar normālu nieru funkciju.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázata csökkenthető, ha a szemaglutidkezelés megkezdésekor csökkentik a szulfonilurea vagy az inzulin adagját (lásd 4.8 pont).
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar semaglutīdu, hipoglikēmijas risku var mazināt, samazinot sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Ozempic 1 mg oldatos injekció
Latvian: Ozempic 1 mg šķīdums injekcijām
Hungarian: Belső tűsapka
Latvian: Iekšējais adatas uzgalis
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,25 mg-on túl forgatják.
Latvian: Devas selektoru griežot uz priekšu, atpakaļ vai pārsniedzot 0,25 mg, klikšķi atšķiras.
Hungarian: táblázat: A SUSTAIN 4 klinikai vizsgálat eredményei a 30. héten
Latvian: Pētījums SUSTAIN 4: rezultāti 30. nedēļā
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknek az anamnesisében pancreatitis szerepel.
Latvian: Ārstējot pacientus ar pankreatītu anamnēzē, jāievēro piesardzība.
Hungarian: 0,5 mg
Latvian: Semaglutīds 0,5 mg
Hungarian: • Emésztési zavar.
Latvian: • gremošanas traucējumi;
Hungarian: ozempic 0,25 mg
Latvian: Nomērīti 0,25 mg
Hungarian: GORD (Gastrooesophageális reflux betegség)
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība Atraugas Meteorisms
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri subcutan szemaglutid dózist vizsgáltak, és azt találták, hogy a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok fő kiválasztási útvonala a vizelet és a széklet; a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok kb.
Latvian: Pētījumā ar vienu subkutāni ievadītu radioloģiski iezīmētu semaglutīda devu tika konstatēts, ka ar semaglutīdu saistītie materiāli galvenokārt tiek izvadīti ar urīnu un fēcēm; apmēram 2/3 ar semaglutīdu saistīto materiālu tika izvadīti ar urīnu un apmēram 1/3 ar fēcēm.
Hungarian: • Egy sima felületre helyezve vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Latvian: • Nepieskaroties adatai vai tās ārējam uzgalim, uz līdzenas virsmas bīdiet adatas galu adatas ārējā uzgalī.
Hungarian: Reakciók a beadás helyén
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā
Hungarian: Ez csökkenti az elzáródott tű, a szennyeződés, a fertőzés és a pontatlan adagolás kockázatát.
Latvian: Tas samazina adatas nosprostošanās, piesārņojuma, infekcijas un neprecīzas devas ievadīšanas risku.
Hungarian: Ha 0.5-et mutat, legalább 0,5 mg van még az injekciós tollban.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 0,5, pildspalvveida pilnšļircē ir atlicis vismaz 0,5 mg.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,5 mg-on túl forgatják.
Latvian: Devas selektoru griežot uz priekšu, atpakaļ vai pārsniedzot 0,5 mg, klikšķi atšķiras.
Hungarian: Az Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása Kérjük, hogy az Ozempic előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Latvian: Instrukcija par Ozempic 0,25 mg šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļircē lietošanu Pirms Ozempic pildspalvveida pilnšļirces lietošanas, lūdzu, uzmanīgi izlasiet šīs instrukcijas norādījumus.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 2 mg semaglutīda 1,5 ml šķīduma.
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Hungarian: Az Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása Kérjük, hogy az Ozempic előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Latvian: Instrukcija par Ozempic 1 mg šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļircē lietošanu Pirms Ozempic pildspalvveida pilnšļirces lietošanas, lūdzu, uzmanīgi izlasiet šīs instrukcijas norādījumus.
Hungarian: Addig tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
Latvian: Turiet devas spiedpogu nospiestu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0.
Hungarian: Émelygés Hasmenés
Latvian: Kuņģa iztukšošanās
Hungarian: Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
Latvian: Ja šķīdums izskatās duļķains vai mainījis krāsu, pildspalvveida pilnšļirci lietot nedrīkst.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásához emésztőrendszeri mellékhatások társulhatnak.
Latvian: GLP-1 receptora agonistu lietošana var būt saistīta ar kuņģa un zarnu trakta blakusparādībām.
Hungarian: Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Latvian: Nospiediet un turiet nospiestu devas spiedpogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jāatrodas pret devas rādītāju.
Hungarian: A 40. hétre, a Ozempic (0,5 mg és 1 mg) illetve a dulaglutid (0,75 mg és 1,5 mg) terápián lévő betegek pulzusszáma 2,4, és 4,0 illetve 1,6 és 2,1 ütés/perc értékkel emelkedett.
Latvian: 40. nedēļā paātrināts pulss bija 2,4, 4,0 un 1,6, 2,1 sitieni/min, attiecīgi, lietojot Ozempic (0,5 mg un 1 mg) un dulaglutīdu (0,75 mg un 1,5 mg).
Hungarian: Ozempic 0,25 mg oldatos injekció
Latvian: Ozempic 0,25 mg šķīdums injekcijām
Hungarian: Az Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása Kérjük, hogy az Ozempic előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Latvian: Instrukcija par Ozempic 0,5 mg šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļircē lietošanu Pirms Ozempic pildspalvveida pilnšļirces lietošanas, lūdzu, uzmanīgi izlasiet šīs instrukcijas norādījumus.
Hungarian: A tűk és bármilyen hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre és injekciós tűkre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Latvian: Adatas un citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
Latvian: 1. Pildspalvveida pilnšļirces un jaunas adatas sagatavošana
Hungarian: Az Ozempic-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ozempic EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ozempic-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ozempic.
Hungarian: Az Ozempic kezdő adagja 0,25 mg hetente egyszer.
Latvian: Ozempic sākumdeva ir 0,25 mg vienreiz nedēļā.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ozempic biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ozempic lietošanu?
Hungarian: Az Ozempic-kel kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Ozempic
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ozempic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ozempic, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Hungarian: Az Ozempic hatóanyaga a szemaglutid, amely egy „GLP-1 receptor agonista".
Latvian: Ozempic aktīvā viela semaglutīds ir "GLP-1 receptoru agonists".
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ozempic alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ozempic lietošanu.
Hungarian: Ez hozzájárul a vércukorszint kontrollálásához.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt asinīs glikozes līmeni.
Hungarian: A biztonságosságot illetően úgy találták, hogy az megegyezik az ugyanazon osztályba tartozó gyógyszerek biztonságossági profiljával.
Latvian: Uzskatīja, ka attiecībā uz drošumu tās atbilst citām tās pašas grupas zālēm.
Hungarian: A diabéteszes retinopátia romlását is megfigyelték, és a jövőben tovább vizsgálják.
Latvian: Novēroja arī diabētiskās retinopātijas pastiprināšanos, un to pētīs papildus.
Hungarian: Ezek enyhe vagy mérsékelt erősségűek és csak ideiglenesen állnak fenn.
Latvian: Šie traucējumi ir viegli vai vidēji smagi un īslaicīgi.
Hungarian: Az Ozempic önmagában alkalmazható azoknál a betegeknél, akik nem szedhetnek metformint (egy másik, diabétesz elleni gyógyszer).
Latvian: Ozempic var lietot vienas pašas pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles).
Hungarian: Öt, több mint 4000 beteg részvételével végzett vizsgálatban az Ozempic 10-13 hónap alatt 1,2 és 1,8 közötti százalékpont mértékben csökkentette a HbA1c (a vércukorszint egyik mutatója) szintjét.
Latvian: Piecos pētījumos ar vairāk nekā 4000 pacientu pierādīja, ka Ozempic 10-13 mēnešu laikā pazemina par 1,2-1,8 procentpunktiem HbA1c (glikozes līmeņa asinīs rādītāju).
Hungarian: Ugyanúgy fejti ki hatását, mint a GLP-1 (a bélben termelődő hormon), azaz növeli a hasnyálmirigy által a táplálék hatására kiválasztott inzulin mennyiségét.
Latvian: Tas darbojas tāpat kā GLP-1 (hormons, kas veidojas zarnās), palielinot daudzumu insulīnam, ko aizkuņģa dziedzeris izdala pēc ēšanas.
Hungarian: Gyakori a diabéteszes retinopátia (a retinának, azaz a szem hátsó részén lévő fényérzékeny hártyának a károsodása) súlyos romlása (10 emberből 1nél jelentkezhet).
Latvian: Bieži sastopama nopietna diabētiskās retinopātijas (tīklenes [pret gaismu jutīga slāņa acs aizmugurē] bojājuma) progresēšana (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Hungarian: Ezenfelül az eredmények arra utaltak, hogy az Ozempic-kezelés a testtömeg előnyös csökkenésével társult.
Latvian: Turklāt rezultāti norādīja, ka ārstēšana ar Ozempic bija saistīta ar labvēlīgu ķermeņa masas samazinājumu.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az Ozempic előnyösnek bizonyult más kezelésekkel, azaz a szitagliptinnel, az exenatiddal és a glargin inzulinnal (amelyek 0,55, 0,92, illetve 0,83 százalékpont csökkenéseket eredményeztek), illetve placebóval (maximum 0,09 százalékpont csökkenés) összehasonítva.
Latvian: Salīdzinot šajos pētījumos Ozempic ar citām terapijām, tās bija parakās par sitagliptīnu, eksenatīdu un glargīna insulīnu (kas izraisīja pazeminājumu par attiecīgi 0,55, 0,92 un 0,83 procentpunktiem), kā arī par placebo (pazeminājumu līdz 0,09 procentpunktiem).
Hungarian: Az Ozempic leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszeri problémák, köztük a hasmenés, a hányás és a hányinger.
Latvian: Visbiežākās Ozempic blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gremošanas sistēmas darbības traucējumi, piemēram, caureja, vemšana un slikta dūša (nelabums).
Hungarian: Egy további vizsgálat 3000, magas szívkockázatú diabéteszes beteg részvételével kimutatta, hogy összességében ritkábban következett be szívinfarktus, stroke, illetve halál az Ozempic-kel kezelt betegek körében (6,6%) a placebóval kezeltekhez (8,9%) képest.
Latvian: Vēl vienā pētījumā ar vairāk nekā 3000 diabēta slimnieku ar lielu sirdsdarbības traucējumu risku pierādīja, ka kopumā ar Ozempic ārstētiem pacientiem (6,6%) sirdslēkmi, insultu vai nāvi konstatēja retāk nekā placebo lietotājiem (8,9%).
Hungarian: Ha a három „eseményt" külön-külön vizsgáljuk, az Ozempic-et szedő betegek közül kevesebb szenvedett szívinfarktust vagy stroke-ot, de a szívproblémákból származó halálozások aránya hasonló volt a két csoportban.
Latvian: Vērtējot visas trīs komplikācijas atsevišķi, Ozempic lietotājiem sirdslēkmi vai insultu konstatēja retāk, bet ar sirdsdarbības traucējumiem saistītu nāves gadījumu skaits abās grupās bija līdzīgs.
Hungarian: Ozempic szemaglutid
Latvian: Ozempic semaglutīds
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ozempic alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Ozempic priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: Az Ozempic oldatos injekció, amely előretöltött injekciós toll formájában van forgalomban, és csak receptre kapható.
Latvian: Ozempic ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai ar recepti.
Hungarian: Az Ozempic egy diabétesz elleni gyógyszer, amelyet megfelelő étrend és testmozgás mellett alkalmaznak a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőtteknél.
Latvian: Ozempic ir pretdiabēta zāles, ko lieto kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kuru 2. tipa diabēts netiek apmierinoši kontrolēts.
Hungarian: Más diabétesz elleni gyógyszerekkel végzett kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
Latvian: Tās var lietot arī kā "papildinājumu" citām pretdiabēta zālēm.
Hungarian: Amennyiben az Ozempic-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ozempic, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ozempic alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ozempic?
Hungarian: A vizsgálatok során az Ozempic hatékonynak bizonyult a vércukorszint csökkentése és a szövődmények kockázatának mérséklése terén a 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek körében.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Ozempic efektīvi pazemina asinīs glikozes līmeni un mazina ar veselību saistītu komplikāciju risku pacientiem ar 2. tipa diabētu.
Hungarian: Az Ozempic alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ozempic, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Amennyiben az Ozempic alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ozempic lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az emésztőrendszeri mellékhatásokat kezelhetőnek ítélték.
Latvian: Uzskata, ka gremošanas sistēmu ietekmējošās blakusparādības ir novēršamas.
Hungarian: Az Ozempic bizonyítottan hatékony a vércukorszint kontrollálásában.
Latvian: Pierādīja, ka Ozempic efektīvi kontrolē asinīs glikozes līmeni.
Hungarian: Az Ozempic biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ozempic lietošanu.
Hungarian: Az Ozempic hatékonynak bizonyult a diabétesz súlyos szövődményei, köztük a szívinfarktus és a stroke előfordulásának csökkentésében.
Latvian: Tāpat pierādīja, ka Ozempic efektīvi samazina nopietnu ar veselību saistītu diabēta komplikāciju, piemēram, sirdslēkmes un insulta, rašanos.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ozempic forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Ozempic tika apstiprinātas?
Hungarian: Négy hét elteltével emelni kell az adagot 0,5 mgra.
Latvian: Pēc četrām nedēļām šī deva ir jāpalielina līdz 0,5 mg. Ja nepieciešams, devu var vēl palielināt, nepārsniedzot 1 mg vienreiz nedēļā.
Hungarian: A has, a comb vagy a felkar bőre alá adott injekcióként alkalmazzák.
Latvian: Šīs zāles tiek injicētas zem ādas vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Hungarian: Az Ozempic hatóanyaga a szemaglutid.
Latvian: Ozempic satur aktīvo vielu semaglutīdu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ozempic?
Latvian: Kā Ozempic darbojas?
Hungarian: Az Ozempic-kezelés súlycsökkenéshez is vezet, ami további előny a cukorbetegségben szenvedők számára.
Latvian: Ārstēšana ar Ozempic izraisīja arī ķermeņa masas samazināšanos, kas diabēta slimniekiem uzskatāms par ieguvumu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ozempic-et?
Latvian: Kā lieto Ozempic?
Hungarian: EU/1/10/638/001
Latvian: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Hungarian: 1 fóliatasak applikátorral
Latvian: 1 maisiņš ar aplikatora sistēmu
Hungarian: Intravitrealis használat fóliatasak
Latvian: Intravitreāls implants aplikatorā Lietošanai intravitreāli maisiņš (folijas)
Hungarian: 700 mikrogramm Intravitrealis implantátum applikátorral
Latvian: 700 mikrogrami
Hungarian: A képzési anyag a következőket tartalmazza:
Latvian: Izglītojošajā materiālā būs:
Hungarian: A TAGORSZÁGOKBAN BEVEZETENDŐ, A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Latvian: DALĪBVALSĪM PILDĀMIE NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Hungarian: • Az intravitrealis injekcióval összefüggő nemkívánatos eseményekkel összefüggő kulcsfontosságú jelek és tünetek, például emelkedett szembelnyomás, glaucoma, ocularis hipertónia, szürkehályog, az injekciós technikával összefüggő traumás szürkehályog, üvegtest leválás, üvegtest bevérzés, enophthalmitis, retinaleválás, retinaszakadás, az eszköz mechanikai hibája és az implantátum elmozdulása
Latvian: • ar intravitreālu injekciju saistīto nevēlamo parādību galveno pazīmju un simptomu apraksts, tostarp ziņas par paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, glaukomu, acs hipertensiju, kataraktu, traumatisku kataraktu saistībā ar izvēlēto injekcijas metodi, stiklķermeņa atslāņošanos, asinsizplūdumiem stiklķermenī, endoftalmītu, tīklenes atslāņošanos, tīklenes plīsumu, ierīces mehāniskiem trūkumiem un implanta nepareizu ievietošanu,
Hungarian: A Tagállamoknak az új javallat területükön való bevezetését megelőzően meg kell egyezniük a végleges oktatási segédanyagokról a forgalomba hozatali engedély jogosultjával (MAH: Marketing Authorisation Holder).
Latvian: Pirms jaunās indikācijas apstiprināšanas savas valsts teritorijā dalībvalstis vienosies ar reģistrācijas apliecības īpašnieku (MAH - Marketing Authorisation Holder) par izglītojoša materiāla galīgo variantu.
Hungarian: • Antibiotikumok alkalmazása
Latvian: • norādes par antibiotiku lietošanu,
Hungarian: A Tagállamoknak garantálniuk kell, hogy az alább ismertetett, a gyógyszer biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételeket vagy korlátozásokat bevezetik.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka ir izpildīti visi šajā pielikumā raksturotie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak az alábbi kulcsfontosságú részeket kell tartalmaznia:
Latvian: Ārstam paredzētajā informācijā jāiekļauj šādas būtiskas sastāvdaļas:
Hungarian: • Hogyan készüljünk fel az Ozurdex kezelésre?
Latvian: • norādes, kā sagatavoties ārstēšanai ar Ozurdex,
Hungarian: A Tagállamok kötelesek biztosítani, hogy a felnőtt betegeknél a vena retinae ág elzáródását (Branch Retinal Vein Occlusion - BRVO) vagy a vena retinae centralis elzáródását (Central Retinal Vein Occlusion - CRVO) követően kialakult makula ödéma kezelésére engedélyezetten javallott kezelésről szóló képzési anyagot eljuttassák azon orvosoknak is, akik érintettek lehetnek az új javallat (felnőtt betegeknél a szem hátsó szegmensében nem fertőző uveitis formájában jelentkező gyulladás kezelése) kapcsán a gyógyszer felírásában.
Latvian: Dalībvalstis apliecina, ka ārstiem, kas, iespējams, parakstīs šīs zāles, nodrošinātais izglītojošais materiāls par reģistrēto indikāciju pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir makulas tūska, kas radusies tīklenes centrālās vēnas zara oklūzijas vai tīklenes centrālās vēnas oklūzijas dēļ, tiks papildināts ar jauno indikāciju: pieaugušu pacientu ārstēšana, kuriem ir acs aizmugurējā segmenta iekaisums, kas izpaužas kā neinfekciozs uveīts.