FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto il CVMP si è detto del parere che, come nel caso di Metacam, i benefici di Meloxoral sono superiori ai suoi rischi nel trattamento per alleviare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscolo-scheletrici e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Meloxoral.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka tāpat kā Metacam gadījumā, arī Meloxoral ieguvumi pārsniedz risku, mazinot iekaisumu un sāpes skeleta-muskuļos, un ieteica Meloxoral izsniegt reģistrācijas apliecību.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Meloxoral si è dimostrato bioequivalente a Metacam.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Meloxoral un Metacam bioekvivalence.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai FANS devono evitare il contatto con Meloxoral.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NPL vajadzētu izvairīties no saskares ar Meloxoral.
Italian: Altre informazioni su Meloxoral:
Latvian: Cita informācija par Meloxoral
Italian: Meloxoral è disponibile come sospensione orale di colore giallo pallido da somministrare mescolata al cibo o direttamente in bocca nei cani o nei gatti.
Latvian: Meloxoral ir gaiši dzeltena suspensija iekšķīgai lietošanai, kas jāievada sajaukta ar ēdienu vai tieši mutē suņiem vai kaķiem.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
Italian: Meloxoral è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Latvian: Meloxoral ir "ģenēriskas zāles", kas nozīmē, ka Meloxoral ir līdzīgs "atsauces veterinārām zālēm", kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Italian: Sono stati occasionalmente riscontrati con Meloxoral effetti indesiderati tipici dei FANS, come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue nelle feci, insufficienza renale e apatia (mancanza di vitalità).
Latvian: Dažkārt Meloxoral novērotas tādas blakusparādības kā NPL, piemēram, ēstgribas zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos, nieru mazspēja un apātija (dzīvīguma trūkums).
Italian: Perché è stato approvato Meloxoral?
Latvian: Kāpēc Meloxoral tika apstiprinātas?
Italian: Sono stati svolti studi finalizzati a dimostrare che Meloxoral è "bioequivalente" al farmaco veterinario di riferimento, ossia che Meloxoral è equivalente a Metacam nel modo in cui è assorbito e utilizzato dal corpo.
Latvian: Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Meloxoral ir "bioekvivalents" atsauces veterinārām zālēm, kas nozīmē, ka Meloxoral uzsūcas un tiek izmantots organismā tieši tāpat kā Metacam.
Italian: In caso di ingestione del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico.
Latvian: Ja līdzekli norij cilvēks, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Italian: Meloxicam agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine.
Latvian: Meloksikāms darbojas, nomācot prostaglandīnu sintēzi.
Italian: Meloxoral contiene il principio attivo meloxicam, che appartiene ad una classe di medicinali detti "farmaci anti-infiammatori non steroidei" (FANS).
Latvian: Meloxoral satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Italian: Nei gatti Meloxoral è usato per alleviare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscoloscheletrici cronici.
Latvian: Kaķiem Meloxoral lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai hronisku skeleta-muskuļu bojājumu gadījumā.
Italian: Come agisce Meloxoral?
Latvian: Kā darbojas Meloxoral?
Italian: Che cos'è Meloxoral?
Latvian: Kas ir Meloxoral?
Italian: Meloxoral è usato nei cani per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscolo-scheletrici.
Latvian: Meloxoral lieto suņiem iekaisuma un skeleta-muskuļu sāpju mazināšanai.
Italian: Per che cosa si usa Meloxoral?
Latvian: Kāpēc lieto Meloxoral?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Meloxoral?
Latvian: Kā noritēja Meloxoral efektivitātes izpēte?
Italian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg compresse
Latvian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletēm
Italian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipro
Latvian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kipra
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Italian: Alcuni fattori che possono aumentare il pH delle urine (vedere paragrafo 5.2 "Eliminazione") richiedono un accurato controllo del paziente.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt 5.2. apakšpunktu „Eliminācija"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
Italian: Nell'analisi primaria definita prospetticamente, non è stata raggiunta la significatività statistica all'endpoint primario di efficacia alla 24a settimana.
Latvian: Iepriekš definētajā primārajā analīzē primārās efektivitātes rezultāti 24. nedēļā statistisku nozīmību nesasniedza.
Italian: Ossido di ferro giallo e rosso (E 172)
Latvian: Sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Italian: Ipertensione Trombosi venosa/ tromboembolismo
Latvian: Venoza tromboze/tromboembolija
Italian: Lo stesso dicasi per chetamina e destrometorfano (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Tas pats attiecas uz ketamīnu un dekstrometorfānu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Italian: Memantina Accord con cibi e bevande
Latvian: Memantine Accord kopā ar uzturu un dzērienu
Italian: In caso di segni e sintomi di sovrastimolazione generale del sistema nervoso centrale (SNC), deve essere preso in considerazione un attento trattamento clinico sintomatico.
Latvian: Ja pazīmes un simptomi liecina par vispārēju centrālās nervu sistēmas (CNS) hiperstimulāciju, jāapsver rūpīga klīnisko simptomu ārstēšana.
Italian: Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Latvian: Jūs varat spēcīgāk sajust 4. punktā „Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Italian: Settimana 1 Settimana 2 Settimana 3 Settimana 4
Latvian: 1. nedēļa 2. nedēļa 3. nedēļa 4. nedēļa
Italian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Regno Unito
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Lielbritānija
Italian: CARTONE PER 28 COMPRESSE - CONFEZIONE PER TRATTAMENTO INIZIALEPROGRAMMA DI TRATTAMENTO PER 4 SETTIMANE
Latvian: KASTĪTE 28 TABLETĒM - ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS4 NEDĒĻU TERAPIJAS REŽĪMAM
Italian: 1 Le allucinazioni sono state osservate principalmente nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado grave.
Latvian: 1 Halucinācijas galvenokārt novērotas pacientiem ar smagu Alcheimera slimību.
Italian: Dalla quarta settimana in poi:
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu:
Italian: Comune Comune Non comune Molto raro
Latvian: Bieži Bieži Retāk Ļoti reti
Italian: Inoltre, Memantina Accord può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
Latvian: Memantine Accord bez tam var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
Italian: Confezione per trattamento iniziale
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanas iepakojums
Italian: L'uso di Memantina Accord non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Latvian: Memantine Accord nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Italian: Non è noto se memantina sia escreta nel latte materno, ma considerata la lipofilia della sostanza, è probabile che tale passaggio avvenga.
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās ar mātes pienu cilvēkiem, bet, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas acīmredzot notiek.
Italian: Trattamento: In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Italian: Altri medicinali e Memantina Accord
Latvian: Citas zāles un Memantine Accord
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informi il medico dell'assunzione di Memantina Accord.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Memantine Accord.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04-12-2013
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 04-12-2013
Italian: Studi sugli animali indicano che esiste una possibile riduzione della crescita intrauterina per livelli di esposizione al farmaco identici o lievemente più alti dei livelli di esposizione umana (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem norādīja uz iespējamu augļa intrauterīnās augšanas samazināšanos pie iedarbības līmeņa, kas ir identisks vai nedaudz pārsniedz to, ko lieto cilvēkiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citas zāles demences ārstēšanai, ATĶ kods: N06DX01.
Italian: La confezione di Memantina Accord per trattamento iniziale deve essere utilizzata solamente all'inizio del trattamento con Memantina Accord.
Latvian: Memantine Accord ārstēšanas uzsākšanas iepakojums paredzēts vienīgi izmantošanai, uzsākot ārstēšanu ar Memantine Accord.
Italian: È opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.
Latvian: Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai ja pacients nepanes ārstēšanu.
Italian: La percentuale di eliminazione renale di memantina in presenza di urine alcaline può essere ridotta di un fattore compreso tra 7 e 9 (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Memantīna renālās eliminācijas ātrumu var samazināt, mainot urīna pH no 7 uz 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Data del rinnovo più recente: 3 agosto 2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 3. augusts
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Italian: La tollerabilità e il dosaggio di memantina andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento.
Latvian: Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākšanas.
Italian: La dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg una volta al giorno, che viene raggiunta all'inizio della quarta settimana.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kura tiek sasniegta 4. nedēļas sākumā.
Italian: La dose di trattamento raccomandata di 20 mg al giorno si raggiunge con un aumento graduale della dose di Memantina Accord durante le prime 3 settimane di trattamento.
Latvian: Ieteicamo terapeitisko devu 20 mg dienā sasniedz, pakāpeniski paaugstinot Memantine Accord devas pirmo 3 ārstēšanas nedēļu laikā.
Italian: Esiste solamente un caso clinico pubblicato sul possibile rischio derivante dalla associazione tra memantina e fenitoina.
Latvian: Ir arī viens publicēts ziņojums par iespējamu risku, kombinējot memantīnu un fenitoīnu.
Italian: In caso di funzionalità renale compromessa (problemi ai reni), il medico deve monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza le dosi di memantina.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (ar nierēm saistītas problēmas), ārstam rūpīgi jāseko Jūsu nieru darbībai un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo memantīna deva.
Italian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Regno Unito
Latvian: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Italian: Questa dose verrà aumentata settimanalmente di 5 mg fino a raggiungere la dose raccomandata (di mantenimento).
Latvian: Katru nedēļu šī deva tiks palielināta par 5 mg, līdz tiks sasniegta ieteicamā (uzturošā) deva.
Italian: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A un Child-Pugh B) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: Titanio diossido (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Italian: Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a grave può compromettere la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Latvian: Vidēji smaga līdz smaga Alcheimera slimība parasti pati par sevi pasliktina spēju vadīt transportlīdzekļus un ierobežo spēju apkalpot iekārtas.
Italian: Non assumere memantina in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
Latvian: Memantīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav skaidri zināms, ka tas ir nepieciešams.
Italian: Continui ad assumere Memantina Accord finché ne trarrà beneficio.
Latvian: Turpiniet lietot Memantine Accord tik ilgi, kamēr tā iedarbība nāk Jums par labu.
Italian: Sintomi: Sovradosaggi relativamente alti (rispettivamente 200 mg e 105 mg al giorno per 3 giorni) sono stati associati o solo a sintomi di stanchezza, debolezza e/o diarrea o a nessun sintomo.
Latvian: Relatīvi liela pārdozēšana (200 mg un 105 mg/dienā attiecīgi 3 dienas) tika saistīta vai nu vienīgi ar nogurumu, vājumu un/vai caureju vai bez simptomiem.
Italian: memantina cloridrato
Latvian: memantine hydrochloride
Italian: Non esistono dati clinici disponibili in relazione all'esposizione alla memantina durante la gravidanza.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par memantīna lietošanu grūtniecības laikā.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Accord Healthcare S.L.U.
Italian: • La modalità d'azione suggerisce che gli effetti di L-dopa, agonisti dopaminergici e anticolinergici possono essere aumentati durante il trattamento concomitante di antagonistiNMDA, come memantina.
Latvian: • Darbības veids liek domāt, ka dopamīnerģiskā agonista, L-dopas, un antiholīnerģisku līdzekļu iedarbību var paaugstināt vienlaicīga NMDA antagonistu, piemēram, memantīna, lietošana.
Italian: All'inizio del trattamento lei inizierà utilizzando Memantina Accord 5 mg compresse rivestite con film una volta al giorno.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Jūs lietosiet Memantine Accord 5 mg apvalkotās tabletes vienu reizi dienā.
Italian: La memantina non ha inibito CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monossigenasi contenente flavina, idrolasi epossidica o sulfatazione in vitro.
Latvian: Memantīns neinhibēja CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavīnu saturošu monooksigenāzi, epoksīdu hidrolāzi vai sulfatāciju in vitro.
Italian: In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Memantina Accord e potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:
Latvian: Memantine Accord iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas:
Italian: Classificazione sistemica organica
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Italian: Linearità:
Latvian: Linearitāte
Italian: Una compressa al giorno.
Latvian: Vienu tableti dienā.
Italian: Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
Latvian: Tabletes var sadalīt vienādās devās.
Italian: Nel caso più estremo di sovradosaggio, il paziente è sopravissuto all'assunzione orale di un totale di 2.000 mg di memantina con effetti sul sistema nervoso centrale (coma per 10 giorni, ed in seguito diplopia ed agitazione).
Latvian: Visnopietnākajā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja pēc iekšķīgas 2000 mg memantīna ieņemšanas, bet radās centrālās nervu sistēmas traucējumi (10 dienu koma, vēlāk diplopija un uzbudinājums).
Italian: Non vi sono indicazioni relative all'influenza del cibo sull'assorbimento di memantina.
Latvian: Nav pierādījumu par ēdiena ietekmi uz memantīna uzsūkšanos.
Italian: La dose di partenza raccomandata è di 5 mg al giorno che viene aumentata gradualmente nelle prime 4 settimane di trattamento fino a raggiungere la dose di mantenimento raccomandata secondo il seguente schema:
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg dienā, kuru pakāpeniski 4 pirmo ārstēšanas nedēļu laikā palielina, līdz sasniegtas ieteicamās uzturošās devas, kā norādīts turpmāk:
Italian: Nel caso dimenticasse di assumere una dose di Memantina Accord, attenda ed assuma la dose successiva all'ora stabilita.
Latvian: Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Memantine Accord devu, nogaidiet un nākošo devu ieņemiet parastajā laikā.
Italian: La gestione al livello renale coinvolge anche il riassorbimento tubulare, probabilmente mediato da proteine di trasporto cationico.
Latvian: Eliminācija caur nierēm ietver arī tubulāro reabsorbciju, kur kā starpnieks, iespējams, ir proteīnskatjonu pārnesējs.
Italian: Questi composti agiscono sullo stesso sistema recettoriale di memantina, quindi le reazioni avverse (principalmente a livello del sistema nervoso centrale (SNC) possono essere più frequenti o più evidenti (vedere anche paragrafo 4.5).
Latvian: Šie savienojumi iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nevēlamās blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu - CNS) var būt biežāk sastopamas un spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Italian: Disturbi dell'equilibrio Disturbi dell'andatura Convulsioni
Latvian: Galvas reibonis Līdzsvara traucējumi Gaitas traucējumi Krampji
Italian: Poiché memantina altera in modo da lieve a moderato la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione.
Latvian: Turklāt, memantīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Italian: In caso di notevole sovradosaggio da Memantina Accord, contattare il proprio medico in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
Latvian: Ja Jūs ievērojami pārdozējat Memantine Accord, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo jums var būt vajadzīga medicīniska aprūpe.
Italian: • Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato e reazioni psicotiche.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums, aknu iekaisums un psihotiskas reakcijas.
Italian: La dose raccomandata di Memantina Accord per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta al giorno.
Latvian: Ieteicamā Memantine Accord deva pieaugušajiem un vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Accord
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Memantine Accord lietošanas
Italian: Il dosaggio viene aumentato ad una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 1 compressa e mezza una volta al giorno (1 x 15 mg) la terza settimana.
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai tabletei (1 x 10 mg) vienu reizi dienā otrās nedēļas laikā un līdz pusotrai tabletei (1 x 15 mg) vienu reizi dienā trešās nedēļas laikā.
Italian: Memantine Accord appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
Latvian: Memantine Accord pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Italian: I principali metaboliti umani sono N-3,5-dimetil-gludantano, la miscela isomerica di 4-6idrossi-memantina, e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Latvian: Galvenie metabolīti cilvēkiem ir N-3,5-dimetil-gludantāns, t.i., 4- un 6- hidroksimemantīna izomēru maisījums un 1nitrozo-3,5-dimetil-adamantāns.
Italian: Quando i pazienti sono stati identificati relativamente al peggioramento concomitante in tutti e tre i dominii, i risultati hanno mostrato l'effetto statisticamente significativo di memantina nel prevenire il peggioramento; il doppio dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un peggioramento in tutti e tre i dominii (21% vs. 11%, p  0,0001) rispetto ai pazienti trattati con memantina.
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaikus pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21% salīdzinot ar 11%, p<0,0001).
Italian: La terapia deve essere iniziata esclusivamente se una persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del medicinale al paziente.
Latvian: Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto zāles.
Italian: Memantina Accord deve essere somministrato una volta al giorno e deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Latvian: Memantine Accord jālieto vienu reizi dienā, vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04-12-2013 Data del rinnovo più recente: 3 agosto 2018
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 04-12-2013 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 3. augusts
Italian: Confezioni da 14, 28, 42, 56 e 98 compresse .
Latvian: Pieejami iepakojumi, kas satur 14, 28, 42, 56 un 98 tabletes.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.
Latvian: Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem šādiem gadījumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
Italian: Cos'è Memantina Accord e a cosa serve
Latvian: Kas ir Memantine Accord un kādam nolūkam tās lieto
Italian: Memantina viene eliminata in maniera monoesponenziale con un t½ terminale compreso tra le 60 e le 100 ore.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar eliminācijas pusperiodu t1/2 60-100 stundu laikā.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questo dosaggio gradualmente seguendo questo schema posologico giornaliero:
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas terapeitisko devu lietošanas shēmas:
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina Accord vanno valutati dal medico ad intervalli regolari.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Memantine Accord lietošanas klīniskais ieguvums.
Italian: (>1/1.000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: līdz < 1/100), reti (≥1/10,000 to < 1/1,000), ļoti reti (< 1/10,000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Bambini e adolescenti Memantina Accord è sconsigliato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Latvian: Memantine Accord neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 5/10/15/20 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15/8,31/12,46/16,62 mg di memantina.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5/10/15/20 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantīna.
Italian: Per la continuazione della terapia consultare il medico.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, lai terapiju turpinātu.
Italian: Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica.
Latvian: Nav datu par memantīna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.