FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete nekatera druga zdravila (glejte "Druga zdravila in zdravilo CELSENTRI" v nadaljevanju v poglavju 2).
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате съшо и някои други лекарства (вижте „Други лекарства и CELSENTRI" по-надолу в точка 2).
Slovenian: Vrednosti p < 0,0001
Bulgarian: 1p-стойност < 0,0001
Slovenian: Če je na primer odmerek 15 ml, boste potrebovali enega ina pol polnega aplikatorja zdravila.
Bulgarian: Например, ако дозата е 15 ml, Ви е необходим един апликатор и половина за цялата доза лекарство.
Slovenian: Pri miših ter ljudeh, ki zaradi genske delecije nimajo CCR5 receptorjev, niso poročali o pomembnih neželenih učinkih.
Bulgarian: При мишки и хора, които нямат CCR5 рецептори поради генетича делеция не са съобщавани значими нежелани последствия.
Slovenian: Vsak simptom vnetja, ki se pojavi, je treba oceniti in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Slovenian: • če prejemate kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje,
Bulgarian: ако сте били на комбинирана терапия за продължителен период от време
Slovenian: Niso opazili pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики във фармакокинетиката.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание, когато се лекуват тези пациенти.
Slovenian: Doslej niso identificirali nobenih podpisnih mutacij.
Bulgarian: Понастоящем не са идентифицирани сигнатурни мутации.
Slovenian: Antagonisti CCR5 lahko potencialno oslabijo imunski odziv na določene okužbe.
Bulgarian: CCR5 антагонисти могат потенциално да нарушат имунния отговор към определени инфекции.
Slovenian: Izvlecite bat aplikatorja (D), dokler aplikator ne vsebuje prvega dela celotnega odmerka.
Bulgarian: Издърпайте буталото на апликатора (D), докато апликаторът се напълни с първата част от пълната доза.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. september 2007
Bulgarian: 18 септември 2007 г.
Slovenian: Preostale in vivo aktivnosti virusov z MPI vrednostmi <95% niso določili.
Bulgarian: Остатъчната in vivo активност за вируси с МПИ стойност < 95 % не е определена.
Slovenian: Kancerogeni potencial maraviroka so ocenili s 6-mesečno študijo pri transgenskih miših in 24-mesečno študijo pri podganah.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на маравирок е оценен в 6-месечно проучване при трансгенни мишки и 24-месечно проучване при плъхове.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov:
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми:
Slovenian: Počakajte na naslednji odmerek ob običajnem času.
Bulgarian: Изчакайте за следващата доза в определеното за нея време.
Slovenian: Pogostnost le-teh je neznana (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Честотата на тези случаи е неизвестна (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete vsak dan ob pravem času, saj to zagotavlja, da se okužba s HIV v vašem telesu ne širi.
Bulgarian: Приемът на Вашите лекарства по точното време всеки ден е важно, тъй като по този начин ХИВ инфекцията във Вашия организъм няма да се задълбочи.
Slovenian: Ko začnejo zdravljenje, se imunski sistem lahko okrepi in telo se začne boriti z okužbami.
Bulgarian: При започване на лечение, имунната система става по-силна и организмът започва да се бори с инфекциите.
Slovenian: To pomaga telesu, da proizvede večje število CD4 celic v krvi.
Bulgarian: Това помага на организма да повиши броя на CD4 клетките в кръвта.
Slovenian: Protivirusno delovanje maraviroka proti HIV-2 ni ocenjeno.
Bulgarian: Антивирусната активност на маравирок срещу HIV-2 не е оценявана.
Slovenian: Zato pomen teh mutacij za občutljivost za maravirok pri drugih virusih ni znana.
Bulgarian: Следователно, значимостта на тези мутации за чувствителността към маравирок при другите вируси не е известна.
Slovenian: Ta polarni presnovek nima pomembnega farmakološkega delovanja.
Bulgarian: Този полярен метаболит няма значима фармакологична активност.
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomankanje energije, anemija (pokaže se na preiskavah krvi),
Bulgarian: • чувство на слабост или липса на енергия, анемия (вижда се в резултатите от кръвни изследвания)
Slovenian: Pri razmisleku o bolnikovi sposobnosti vožnje, kolesarjenja ali upravljanja strojev je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje in značilnosti neželenih učinkov maraviroka.
Bulgarian: Когато се преценява способността на пациента за шофиране, каране на колело или работа с машини, трябва да се имат предвид клиничното състояние на пациента и профила на нежеланите реакции на маравирок.
Slovenian: • če imate prekomerno telesno maso.
Bulgarian: ако сте с наднормено тегло.
Slovenian: Simptomi avtoimunskih bolezni se lahko pojavijo veliko mesecev po začetku jemanja zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни нарушения може да се развият много месеци след започване на приема на лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Slovenian: • nizek krvni tlak vključno z omotico, kadar hitro vstanete ali se vsedete ali v primeru, da jemljete kakšna zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Bulgarian: ниско кръвно налягане, включително замайване при бързо изправяне или сядане от легнало положение, или ако приемате някакво лекарство за понижаване на кръвното налягане.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo količino zdravila CELSENTRI v telesu, če jih vzamete sočasno z zdravilom CELSENTRI.
Bulgarian: Някои лекарства могат да променят количеството на CELSENTRI в организма, когато се приемат по едно и също време със CELSENTRI.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih kažejo na obsežno izločanje maraviroka v mleko.
Bulgarian: Наличните токсикологични данни при животни показват екстензивна екскреция на маравирок в млякото.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko vi (ali vaš otrok) še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito zdravljenje to tveganje zmanjša.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие (или Вашето дете) все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективното лечение.
Slovenian: Zdravljenje je torej treba začeti v kratkem času po testu tropizma.
Bulgarian: Затова е необходимо да се започне терапия скоро след изследване на тропизъм.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI je jemalo le malo število ljudi, starih 65 let ali več.
Bulgarian: CELSENTRI е приеман само от ограничен брой хора на възраст на и над 65 години.
Slovenian: Približno 20 % radioaktivnosti se je pojavilo v urinu in 76 % v blatu v 168 urah.
Bulgarian: Приблизително 20 % от изотопа се възстановява в урината, а 76 % се възстановява в изпражненията в продължение на 168 часа.
Slovenian: Dajte si aplikator v usta (ali ga dajte v usta otroku) in prislonite konico aplikatorja ob notranjo stran lica.
Bulgarian: Поставете апликатора в устата си (или в устата на Вашето дете) с върха, насочен към вътрешността на бузата.
Slovenian: Starost (leta) (Razpon, leta) Moški
Bulgarian: Възраст (години) (диапазон, години)
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Bulgarian: CELSENTRI може потенциално да повиши Вашия риск от развитие на инфекции.
Slovenian: Študije s tabletami so pokazale manjši vpliv hrane pri večjih odmerkih.
Bulgarian: Проучвания при таблетките показват намалено влияние на храната при по-високи дози.
Slovenian: Če se vam pojavi kakšen simptom okužbe, ali če opazite katerega od zgornjih simptomov:
Bulgarian: Ако получите някакви симптоми на инфекция или ако забележите някой от симптомите, изброени по-горе:
Slovenian: CD4 celice so bele krvne celice, ki pomagajo telesu v boju proti okužbi.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагане на организма в борбата с инфекцията.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Bulgarian: 20 юли 2012 г.
Slovenian: Srčno-žilna varnost
Bulgarian: Сърдечносъдова безопасност
Slovenian: Med belci, azijci in črnci niso opazili pomembne razlike.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика между лица от бялата, азиатската раса и чернокожи.
Slovenian: Hude kožne in preobčutljivostne reakcije
Bulgarian: Тежки кожни реакции и реакции на свръхчувствителност
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sojin lecitin: za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: Съдържа соев лецитин: за допълнителна информация вижте листовката.
Slovenian: Ustrezen pediatrični odmerek lahko potem razberete iz preglednice 1, spodaj.
Bulgarian: Съответната педиатрична доза след това може да се определи от Таблица 1 по-долу.
Slovenian: ZLORABA ZDRAVIL Metadon
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ЗЛОУПОТРЕБА Метадон
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по системо-органна класификация и честота.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте този лекарствен продукт.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI kot del kombinirane terapije zmanjša količino virusa HIV v telesu in jo ohrani na nizki ravni.
Bulgarian: CELSENTRI, като част от комбинирана терапия, намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
Slovenian: Rifabutin velja za šibkejši induktor kot rifampicin.
Bulgarian: Рифабутин се счита за по-слаб индуктор от рифампицин.
Slovenian: Pred določitvijo odmerka zdravila CELSENTRI glede na telesno maso skrbno preglejte preglednico 2 v poglavju 4.5, da boste natančno določili ustrezen odmerek za odrasle.
Bulgarian: Преди да определите дозата на CELSENTRI според телесното тегло, моля вижте Таблица 2 в точка 4.5, за да определите внимателно съответната доза при възрастни.
Slovenian: Kaj je zdravilo CELSENTRI in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява CELSENTRI и за какво се използва
Slovenian: Drugi presnovki nastanejo z monooksidacijo in so le manj pomembne komponente radioaktivnosti v plazmi.
Bulgarian: Други метаболити са продукти на монооксидиране и са само незначителна част на плазмената радиоактивност.
Slovenian: Imenujemo jih zdravila proti HIV ali protiretrovirusna zdravila.
Bulgarian: Всички тези лекарства се наричат лекарства против ХИВ или антиретровирусни лекарства.
Slovenian: Ne v študijah pri odraslih (z uporabo tablet) ne v študijah pri pediatričnih bolnikih (z uporabo tablet in peroralne raztopine) ni bilo prehranskih omejitev.
Bulgarian: В проучванията при възрастни (в които са използвани таблетките) и в педиатричното проучване (в което са използвани таблетки и перорален разтвор) не е имало ограничения на храната.
Slovenian: • povišana telesna temperatura (vročina).
Bulgarian: • треска (висока температура).
Slovenian: Doslej identificirane substitucije aminokislin gp120 so odvisne od konteksta in so same po sebi nepredvidljive, kar zadeva občutljivost za maravirok.
Bulgarian: Идентифицираните до сега gp120 аминокиселинни субституции са зависими от контекста и по своята същност непредвидими по отношение на чувствителността към маравирок.
Slovenian: Nekaterim ljudem, ki so jemali zdravilo CELSENTRI, so se pojavile hude in življenjsko ogrožajoče kožne reakcije in alergijske reakcije.
Bulgarian: Някои хора, приемащи CELSENTRI развиват тежки и животозастрашаващи кожни реакции и алергични реакции.
Slovenian: Položaj mutacij se med različnimi izolati ni skladal.
Bulgarian: Позицията на тези мутации не е била последователна между различните изолати.
Slovenian: se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali kontaktirajte najbližjo bolnišnico.
Bulgarian: Веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Slovenian: Izdelovalec Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija
Bulgarian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Белгия
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki jemljejo zdravila za okužbo s HIV, se pojavijo druga stanja, ki so lahko resna.
Bulgarian: Някои хора, приемащи лекарства за ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да бъдат сериозни.
Slovenian: Maravirok je bil glavna komponenta v urinu (povprečje 8 % odmerka) in blatu (povprečje 25 % odmerka).
Bulgarian: Маравирок е основното съединение в урината (средно 8 % от дозата) и в изпражненията (средно 25 % от дозата).
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава чрез сексуален контакт с човек, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекция).
Slovenian: To vključuje:
Bulgarian: Това включва:
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Bulgarian: Съпътстваща употреба не се препоръчва.
Slovenian: Primarna farmakološka aktivnost (afiniteta za CCR5 receptor) je bila prisotna pri opicah (100 % zasedenost receptorja) in omejena pri miših, podganah, kuncih in psih.
Bulgarian: Първичната фармакологична активност (афинитет към CCR5 рецептора) е била пълна при маймуни (100 % рецепторна заетост) и ограничена при мишка, плъх, заек и куче.
Slovenian: Tako vam bo zdravnik lahko predpisal pravilni odmerek zdravila CELSENTRI.
Bulgarian: Това ще позволи на Вашия лекар да предпише правилната доза CELSENTRI.
Slovenian: (Glejte tudi "Težave z jetri" v poglavju 4.)
Bulgarian: (Вижте също „Чернодробни проблеми" в точка 4).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali je bolje, da uporabljate peroralno raztopino zdravila CELSENTRI, če vi (ali vaš otrok) ne morete pogoltniti tablet.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали е по-добре да приемате CELSENTRI перорален разтвор, ако Вие (или Вашето дете) не можете да поглъщате таблетки.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki v študijah faze 2b/3 so bili navzea, driska, utrujenost in glavobol.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, проявяващи се при Фаза IIb/III проучванията, са били гадене, диария, умора и главоболие.
Slovenian: Absolutno število nevtrofilcev < 750/mm3
Bulgarian: Абсолютен брой неутрофили < 750/mm3
Slovenian: Zato je treba zdravilo CELSENTRI pri tej populaciji uporabljati previdno.
Bulgarian: По тази причина CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при тази популация.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), verjetno preprečijo pravilno delovanje zdravila CELSENTRI.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) е много вероятно да пречат на правилното действие на CELSENTRI.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne vzemite ali dajte pozabljenega odmerka.
Bulgarian: Ако времето за следващата доза наближава, не приемайте и не давайте пропуснатата доза.
Slovenian: Nekaterim osebam, ki so jemale zdravilo CELSENTRI, so se pojavile resne alergijske reakcije ali kožne reakcije (glejte tudi "Resni neželeni učinki" v poglavju 4).
Bulgarian: Някои хора, приемащи CELSENTRI развиват сериозни алергични реакции или кожни реакции (вижте също „Сериозни нежелани реакции" в точка 4).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CELSENTRI
Bulgarian: Други лекарства и CELSENTRI
Slovenian: Povprečna sprememba od izhodišča (celic/µL)
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво (клетки/µl)
Slovenian: a Glejte preglednico 1 za priporočila o odmerjanju maraviroka pri pediatričnih bolnikih v primeru sočasne uporabe s protiretrovirusnim zdravljenjem in drugimi zdravili.
Bulgarian: a Вижте Таблица 1 за препоръки за дозиране на маравирок при педиатрични пациенти при едновременно прилагане с антиретровирусна терапия и други лекарствени продукти.
Slovenian: Pri preostalih 36 bolnikih ni bilo znakov za virus z zmanjšano občutljivostjo, kot so ugotovile eksploracijske virološke analize v reprezentativni skupini.
Bulgarian: При останалите 36 пациенти няма доказателства за вирус с намалена чувствителност, както е установено чрез експлоративни вирусологични анализи на представителна група пациенти.
Slovenian: Aplikator (C) trdno vstavite v nastavek.
Bulgarian: Поставете апликатора (C) плътно в адаптора.
Slovenian: Nadaljnje vodenje mora potekati po priporočilih nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Bulgarian: Последващото лечение трябва да е според препоръките на националния токсикологичен център, при наличие на такива.
Slovenian: Aplikator za peroralno odmerjanje je dodan za točno odmerjanje predpisanega odmerka peroralne raztopine.
Bulgarian: Апликаторът за перорални форми е осигурен за точно измерване на предписаната доза перорален разтвор.
Slovenian: • tuberkulozo ali hude glivične okužbe.
Bulgarian: • туберкулоза (TB) или сериозни гъбични инфекции.
Slovenian: Ni klinično pomembnih medsebojnih učinkov.
Bulgarian: Не е наблюдавано значимо клинично взаимодействие.
Slovenian: Podatkov v podporo tem odmerkom ni in zdravilo CELSENTRI ni priporočeno za otroke, ki sočasno jemljejo zdravila z medsebojnim delovanjem, zaradi katerih bi bil pri odraslih potreben odmerek 600 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Липсват данни, които да подкрепят тези дози и CELSENTRI не се препоръчва при деца, приемащи съпътстващи взаимодействащи лекарствени продукти, които при възрастни изискват доза от 600 mg два пъти дневно.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če to velja za vas.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Slovenian: Študije populacijske farmakokinetike kažejo, da odmerka maraviroka ni treba prilagajati.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични проучвания предполагат, че не се изисква адаптиране на дозата на маравирок.
Slovenian: Pri podganah je uporaba maraviroka povzročila ščitnične adenome, povezane z adaptivnimi spremembami jeter, in sicer pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 21-krat tolikšna kot pričakovana izpostavljenost pri človeku.
Bulgarian: При плъхове прилагането на маравирок е причинило тиреоидни аденоми, свързани с адаптивни промени в черния дроб, при системна експозиция 21-пъти над очакваната експозиция при хора.
Slovenian: Za okužbo ne vzemite nobenih drugih zdravil, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията, без Вашият лекар да Ви е посъветвал за това.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejene (glejte poglavje 5.2), zato je treba pri tej populaciji zdravilo CELSENTRI uporabljati previdno.
Bulgarian: Опитът при пациенти > 65 години е ограничен (вж. точка 5.2), затова CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при тази популация.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da je bilo med zdravljenjem z maravirokom zabeleženo pojavljanje omotice.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с маравирок е докладвано замайване.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da naj se posvetujejo s svojim zdravnikom, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave pri gibanju.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицински съвет, ако имат ставни болки, скованост на ставите или затруднение при движение.
Slovenian: Fenotipska odpornost
Bulgarian: Фенотипна резистентност
Slovenian: Osebe, ki imajo težave z ledvicami Če imate težave z ledvicami, vam lahko zdravnik spremeni odmerek.
Bulgarian: Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар може да промени дозата.
Slovenian: Prosimo, glejte tudi ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravila za druga protiretrovirusna zdravila, uporabljena v kombinaciji.
Bulgarian: Моля, направете също справка в съответната кратка характеристика на продукта на другите антиретровирусни лекарства, използвани в комбинацията.
Slovenian: • zmanjšana velikost mišic,
Bulgarian: намаление на размерите на мускулите
Slovenian: *Na podlagi medsebojnih delovanj zdravil (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Въз основа на взаимодействия лекарство-лекарство (вижте точка 4.5)
Slovenian: Sindrom imunske obnove
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Slovenian: Sojin lecitin
Bulgarian: Соев лецитин
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti pri pediatričnih bolnikih podobne kot v kliničnih študijah pri odraslih.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при педиатрични пациенти е сходен с този, наблюдаван при клиничните проучвания при възрастни.
Slovenian: Ni raziskano.
Bulgarian: Не е проучено.
Slovenian: Če je bolnik preobčutljiv za arašide ali sojo, zdravila CELSENTRI ne sme uporabljati.
Bulgarian: Ако пациентът е свръхчувствителен към фъстъци или соя, CELSENTRI не трябва да се използва.
Slovenian: Najpomembnejši presnovek v obtoku pri človeku je sekundarni amin (približno 22 % radioaktivnosti), ki nastane z N-dealkilacijo.
Bulgarian: При хора, най-значимият метаболит в циркулацията е вторичен амин (около 22 % от радиоактивността), образуван чрез N-деалкилиране.
Slovenian: Absorpcija maraviroka je variabilna z mnogimi vrhovi.
Bulgarian: Абсорбцията на маравирок е променлива с многократни пикове.
Slovenian: Če otrok ne more zanesljivo pogoltniti tablet zdravila CELSENTRI, mu je treba predpisati peroralno raztopino (20 mg/ml) (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila CELSENTRI peroralna raztopina).
Bulgarian: Ако не е сигурно, че детето ще може да погълне CELSENTRI таблетки, трябва да се предпише пероралният разтвор (20 mg/ml) (вижте Кратката характеристика на продукта на CELSENTRI перорален разтвор).
Slovenian: V poštev pridejo druge možnosti zdravljenja.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни възможности на лечение.
Slovenian: • izpuščaj (glejte tudi "Resne alergijske ali kožne reakcije", zgoraj v poglavju 4),
Bulgarian: обрив (вижте също „Сериозни алергични или кожни реакции" по-нагоре в точка 4)
Slovenian: Če je presledek med odmerki pri bolnikih z okvaro ledvic daljši od 24 ur, se zato lahko v času od 24 do 48 ur pojavi nezadostna izpostavljenost.
Bulgarian: Затова честота на прилагане на период над 24 часа при индивиди с бъбречно увреждане може да доведе до неадекватни eкспозиции между 24-48 часа.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI je mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Bulgarian: CELSENTRI може да се приема със или без храна.
Slovenian: Poročali so o pozni obliki preobčutljivostnih reakcij, ki so se praviloma pojavile v 2-6 tednih po začetku zdravljenja in so obsegale izpuščaj, zvišano telesno temperaturo, eozinofilijo in jetrne reakcije (glejte tudi poglavje 4.4).
Bulgarian: Докладвани са реакции на свръхчувствителност от забавен тип, обикновено настъпващи в рамките на 2-6 седмици след започване на лечението и включващи обрив, повишена температура, еозинофилия и чернодробни реакции (вж. също точка 4.4).
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki/neznana
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson/Токсична епидермална некролиза редки/с неизвестна честота
Slovenian: Zdravnik vam mora vzeti kri za preiskave, s katerimi bo ugotovil, ali je zdravilo CELSENTRI za vas primerno zdravilo (ali za vašega otroka, če je bolnik on).
Bulgarian: Вашият лекар трябва да вземе кръвни проби, за да провери дали CELSENTRI е подходящо лечение за Вас (или Вашето дете, ако то се лекува).
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар, с опит в лечението на HIV-инфекции.
Slovenian: Kontrolirati je treba klinično stanje in pomembne laboratorijske izvide krvi ter uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Bulgarian: Трябва да се проследяват клиничното състояние и съответната биохимия на кръвта и да се започне подходящо симптоматично лечение.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Bulgarian: Тези нежелани реакции са били чести (≥ 1/100 до
Slovenian: Morda bo treba delovanje vaših jeter skrbno spremljati.
Bulgarian: Може да е необходимо внимателно наблюдение на функцията на черния Ви дроб.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo kopičenje mutacij v ovojničnem glikoproteinu gp120 (virusna beljakovina, ki se veže na soreceptor CCR5).
Bulgarian: Установено е, че мутациите кумулират в обвивния гликопротеин gp120 (вирусният протеин, който се свързва с CCR5 корецептора).
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro in kliničnih podatkov ima maravirok majhen potencial za vpliv na farmakokinetiko sočasno uporabljenih zdravil.
Bulgarian: Въз основа на in vitro и клинични данни, потенциалът на маравирок да повлияе фармакокинетиката на едновременно приложени лекарствени продукти е нисък.
Slovenian: Med temi reakcijami so bile izpuščaj, zvišana telesna temperatura ter včasih moteno delovanje organov in odpoved jeter.
Bulgarian: Тези реакции включват обрив, повишена температура и понякога органна дисфункция и чернодробна недостатъчност.