FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Quinina: la hidroclorotiazida reduce la eliminación de la quinina.
Bulgarian: Хинин: хидрохлоротиазид намалява екскрецията на хинин.
Spanish: ANTES DE TOMAR TRITAZIDE
Bulgarian: Преди да приемете TRITAZIDE
Spanish: Se han notificado casos de angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido TRITAZIDE (ver sección 4.8).
Bulgarian: Интестинален ангиоедем е съобщаван при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително TRITAZIDE (вж. точка 4.8).
Spanish: - que el ámbito de la consulta era la armonización del resumen de las características del producto, el prospecto y el etiquetado;
Bulgarian: - предметът на процедурата е уеднаквяване на Кратките характеристики на продукта, опаковката и листовката.
Spanish: La información acerca del uso del ramipril durante el periodo de lactancia no es suficiente, por lo que son preferibles tratamientos alternativos con unos perfiles de seguridad durante el periodo de lactancia mejor demostrados, en especial si el niño es un recién nacido o un prematuro.
Bulgarian: Поради недостатъчна информация относно употребата на рамиприл по време на кърмене (вж. точка 5.2) за предпочитане е алтернативно лечение с подобре установен профил на безопасност по бреме на кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено кърмаче.
Spanish: El efecto máximo de una sola dosis suele alcanzarse entre tres y seis horas después de la administración oral.
Bulgarian: Пиковият ефект на еднократната доза, обикновено се достига 3 до 6 часа след перорално приложение.
Spanish: La tos inducida por los IECA debería tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de la tos.»
Bulgarian: Кашлица причинена от ACE инхибитори трябва да е част от диференциалната диагноза на кашлица."
Spanish: Es sabido que la exposición al tratamiento con IECA/antagonista del receptor de la angiotensina II (ARAII) durante el segundo y el tercer trimestres del embarazo provoca fetotoxicidad (reducción de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Bulgarian: Известно е, че излагане на терапия с ACE инхибитор/ангиотензин II рецепторен антагонист (AIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност (нарушена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавено вкостяване на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане, хиперкалиемия).
Spanish: Estonia:
Bulgarian: Естония :
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АСЕ инхибитори трябва да бъде спряно незабавно и, ако е уместно, трябва да бъде започната алтернативна терапия.
Spanish: No tome TRITAZIDE
Bulgarian: Не приемайте TRITAZIDE
Spanish: Farmacocinética y Metabolismo
Bulgarian: Фармакокинетични свойства Фармакокинетика и матаболизъм
Spanish: {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {факс:}
Spanish: Neutropenia/agranulocitosis
Bulgarian: Неутропения/агранулоцитоза
Spanish: Durante la terapia con tiazidas puede manifestarse una diabetes mellitus latente.
Bulgarian: Латентен захарен диабет може да се прояви по време на тиазидната терапия.
Spanish: • Análisis de sangre que muestra un nivel de azúcar más alto de lo normal.
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на захар от обичайното в кръвта.
Spanish: Al igual que sucede con cualquier paciente en tratamiento con diuréticos, deben realizarse determinaciones periódicas de los electrolitos séricos a intervalos adecuados.
Bulgarian: Необходимо е да се извършва периодично изследване на серумните електролити през подходящи интервали, както при всеки пациент, приемащ диуретична терапия.
Spanish: • Descamación o pelado importantes de la piel, erupción cutánea con picor y abultamientos u otras reacciones cutáneas, como erupción rojiza de cara o frente
Bulgarian: Тежко лющене или обелване на кожата, сърбящ, надигнат обрив или други кожни реакции като червен обрив върху лицето или челото
Spanish: • Inflamación del intestino llamada "angioedema intestinal", con síntomas del tipo de dolor abdominal, vómitos y diarrea
Bulgarian: Подуване на червата, наречено „чревен ангиоедем", при който има симптоми като болка в корема, повръщане и диария
Spanish: o Pacientes de edad avanzada Ver sección 4.2.
Bulgarian: Вижте точка 4.2.
Spanish: Xantopsia, disminución del lagrimeo por la hidroclorotiazida
Bulgarian: Ксантопсия, намалена лакримация поради хидрохлоротиазида
Spanish: • Lentitud o dificultad para reaccionar
Bulgarian: Забавени или нарушени реакции
Spanish: El tratamiento con tiazidas puede modificar la tolerancia a la glucosa.
Bulgarian: Тиазидната терапия може да наруши глюкозния толеранс.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСАТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Spanish: Al igual que con otros inhibidores de la ECA, la eficacia hipotensora del ramipril puede ser menor en las personas de raza negra que en las de otras razas, posiblemente por la mayor prevalencia de hipertensión con un bajo nivel de renina en la población negra hipertensa.
Bulgarian: АСЕ инхибитори, рамиприл може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти, отколкото при останалите, поради по-честото наличие на хипертония с ниски ренинови нива при чернокожата популация.
Spanish: • Zumbidos de oídos
Bulgarian: Шум в ушите
Spanish: {Nombre y dirección} {teléfono} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {тел.:}
Spanish: Glucosuria, alcalosis metabólica, hipocloremia, hipomagnesemia, hipercalcemia, deshidratación por la hidroclorotiazida colesterol y/o triglicéridos y/o por la hidroclorotia zida
Bulgarian: Глюкозурия, метаболитна алкалоза, хипохлоремия, хипомагнезиемия, хиперкалциемия, дехидратация поради хидрохлоротиазида
Spanish: • Medicamentos para hacer más fluida la sangre que se toman por vía oral (anticoagulantes orales), como los derivados de la cumarina.
Bulgarian: Лекарства за разреждане на кръвта, които се приемат през устата (перорални антикоагуланти) като варфарин.
Spanish: Disminución de la libido, ginecomas-tia
Bulgarian: Понижено либидо, гинекомастия
Spanish: La hidroclorotiazida se elimina en la leche.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се екскретира в кърма.
Spanish: Se sabe que la exposición a inhibidores de la ECA/antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II) durante el segundo y tercer trimestres del embarazo induce fetotoxicidad humano (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) (ver también 5.3 "Datos preclínicos de seguridad").
Bulgarian: Известно е, че терапията с АСЕ инхибитор /ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (АIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. също 5.3
Spanish: Si olvidó tomar TRITAZIDE:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете TRITAZIDE
Spanish: Atletas La hidroclorotiazida puede ocasionar resultados positivos en el control del dopaje.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да даде положителен аналитичен резултат при антидопинг тестовете.
Spanish: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Bulgarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Spanish: • Si padece problemas de riñón por los que la sangre que llega a sus riñones es menor de la normal (estenosis de la arteria renal).
Bulgarian: ако имате бъбречни проблеми, при които кръвоснабдяването на бъбреците Ви е намалено (стеноза на бъбречната артерия)
Spanish: Anticoagulantes orales: El uso concomitante de hidroclorotiazida puede reducir el efecto anticoagulante.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: антикоагулантният ефект може да бъде намален поради едновременната употреба на хидрохлоротиазид.
Spanish: En pacientes con nefropatía, las tiazidas pueden precipitar una uremia.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване, тиазидите могат да предизвикат уремия.
Spanish: Disminución del recuento leucocitario, disminución del recuento eritrocitario, disminución de hemoglobina, anemia hemolítica, disminución del recuento de plaquetas
Bulgarian: Понижен брой на белите кръвни клетки, понижен брой червени кръвни клетки, намален хемоглобин, хемолитична анемия, намален брой тромбоцити
Spanish: Alveolitis alérgica, edema pulmonar no cardiogénico por la hidroclorotiazida
Bulgarian: Алергичен алвеолит, некардиогенен белодробен оток поради хидрохлоротиазида
Spanish: La mayoría de las contraindicaciones están relacionadas con el ramipril incluido en Triazide y se suman a las contraindicaciones de la HCTZ.
Bulgarian: Повечето от противопоказанията са свързани с прилагането на рамиприл като компонент на Tritazide.
Spanish: - Estenosis bilateral importante de las arterias renales o estenosis de la arteria renal si sólo hay un riñón funcional.
Bulgarian: - Значима двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия при един функциониращ бъбрек.
Spanish: - Lactancia (ver sección 4.6).
Bulgarian: TRITAZIDE (вж. точка 4.4)
Spanish: Hipotensión, hipotensión ortostática, síncope, rubor facial
Bulgarian: Хипотония, ортостатизъм, синкоп, зачервяване
Spanish: • Sangre en la orina, lo que podría ser signo de problema renal (nefritis intersticial)
Bulgarian: Това може да е признак на проблем с бъбреците (интерстициален нефрит)
Spanish: • Aparición de moratones con facilidad, sangrado durante más tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, de las encías), manchas de color púrpura en la piel o coger infecciones mas fácilmente de lo normal, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez de la piel, que podrían ser signos de problemas de la sangre o de la médula ósea.
Bulgarian: При по-лесно образуване на синини, по-продължително кървене, всяко кървене (например кървене от венците), пурпурни петна, покриващи кожата; по-лесно поддаване на инфекции, възпалено гърло и треска, чувство на умора, замайване или бледа кожа.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE TRITAZIDE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Bulgarian: TRITAZIDE и свързани с него имена (вж.
Spanish: • Análisis de sangre que muestra niveles de ácido úrico o grasas más altos de lo normal.
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на пикочна киселина или поголямо количество на масти от обичайното в кръвта
Spanish: • Debilidad o calambres musculares
Bulgarian: Слабост или схващане на мускулите
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2) En pacientes con cirrosis hepática, la farmacocinética de la hidroclorotiazida no se modificó de manera significativa.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза фармакокинетиката на хидрохлоротиазид не се променя значимо.
Spanish: • Dolor importante de estómago, que puede llegar hasta la espalda, lo que podría ser síntoma de pancreatitis (inflamación del páncreas).
Bulgarian: Силна болка в стомаха, която може да се разпространи до гърба.
Spanish: A continuación, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Spanish: Control de la función renal
Bulgarian: Проследяване на бъбречната функция
Spanish: o Pacientes con enfermedad hepática
Bulgarian: Пациенти с чернодробно заболяване
Spanish: Por ello, salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivos alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Bulgarian: Освен ако продължителната терапия с ACE инхибитори не се приема за жизненоважна, пациентите планиращи бременност трябва да преминат на алтернативни антихипертонични лечения, които са доказано безопасни при бременност.
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: [да се попълни съгласно националните изисквания]
Spanish: D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Bulgarian: D-65926 Frankfurt am Main
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado siguiente: «La dosis deberá ajustarse en cada caso en función del perfil del paciente (ver sección 4.4) y del control de la presión arterial.
Bulgarian: „Дозата трябва да бъде индивидуализирана според профила на пациента (виж точка 4.4) и контрола на кръвното налягане.
Spanish: • Medicamentos que contengan yodo (como los que se utilizan en ocasiones en los hospitales para un escáner o ciertas radiografías)
Bulgarian: Лекарства, които съдържат йод, те могат да бъдат използвани в болница при изследване на скенер или рентгенологично изследване Пеницилин (при инфекции)
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con TRITAZIDE debe considerarse la reducción de la dosis del diurético o la suspensión de éste.
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на диуретика или спирането му, преди започване на лечение с
Spanish: • Sensación de mareo, que es más probable que ocurra al empezar a tomar a tomar TRITAZIDE o al empezar a tomar una dosis mayor
Bulgarian: По-вероятно е това да се случи, в началото на лечението с TRITAZIDE или ако започнете да приемате по-висока доза.
Spanish: Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse Luxemburgo:
Bulgarian: Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse
Spanish: • Hinchazón, dolor y enrojecimiento en un mejilla (inflamación de una glándula salival)
Bulgarian: Подуване, болка и зачервяване на бузата (възпаление на слюнчена жлеза)
Spanish: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία Holanda:
Bulgarian: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Spanish: Antes de la hiposensibilización, deberá considerarse la suspensión temporal de TRITAZIDE.
Bulgarian: Трябва да се има предвид временно прекъсване на TRITAZIDE преди десенсибилизация.
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)
Bulgarian: (проявявят се при по-малко от 1 на 10 души)
Spanish: • Análisis de sangre con disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas,
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи намаляване броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или количеството на хемоглобина.
Spanish: • Menos formación de lágrima de lo normal
Bulgarian: По-слабо от нормалното овлажняване на очите
Spanish: Chipre: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Bulgarian: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Spanish: República Eslovaca
Bulgarian: Словашка република:
Spanish: La eliminación renal del ramiprilato es menor en los pacientes con insuficiencia renal, estando la eliminación renal del ramiprilato proporcionalmente relacionada con el aclaramiento de creatinina.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на рамиприлат е намалена при пациенти с нарушена бъбречна функция, и бъбречният клирънс на рамиприлат е пропорционално свързан с креатининовия клирънс.
Spanish: Se ha asociado el tratamiento con diuréticos tiazídicos con incrementos de los niveles de colesterol y triglicéridos.
Bulgarian: Повишени нива на холестерола и триглицеридите се свързват с тиазидна диуретична терапия.
Spanish: • Enrojecimiento, picor o hinchazón de ojos o lagrimeo
Bulgarian: Зачервени, сърбящи, подути или сълзящи очи
Spanish: ANNEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Spanish: CONSERVACIÓN DE TRITAZIDE [Para completar a nivel nacional] INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de TRITAZIDE.
Bulgarian: Как да съхранявате TRITAZIDE Допълнителна информация
Spanish: • Vómitos, diarrea o ardor de estómago
Bulgarian: Гадене, диария или киселини в стомаха
Spanish: Si toma más TRITAZIDE del que debiera:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза TRITAZIDE
Spanish: - Insuficiencia hepática grave, encefalopatía hepática
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, жълтеница, холестатично хепатоцелуларно увреждане
Spanish: • Hinchazón de cara, labios o garganta, que puede hacer difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullido, lo que puede ser señal de una reacción alérgica importante a TRITAZIDE.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните или гърлото, които затрудняват преглъщането или дишането, както и сърбеж и обрив.
Spanish: • Dolor de pecho
Bulgarian: Гръдна болка
Spanish: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos República Checa:
Bulgarian: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado siguiente para las contraindicaciones: - Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro IECA (inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina), a la hidroclorotiazida, a otros diuréticos tiazídicos, a las sulfamidas o a alguno de los excipientes de TRITAZIDE y nombres asociados (ver sección 6.1).
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или друг ACE (ангиотензин конвертиращ ензим) инхибитор, хидрохлоротиазид, други тиазидни диуретици, сулфонамиди или някои от помощните вещества в TRITAZIDE и сродни имена (виж точка 6.1).
Spanish: Los síntomas derivados de la sobredosis con inhibidores de la ECA pueden consistir en vasodilatación periférica excesiva (con hipotensión marcada, shock), bradicardia, trastornos electrolíticos,
Bulgarian: Симптомите, свързани с предозиране на АСЕ инхибитори могат да включват прекомерна периферна вазодилатация (със подчертана хипотония, шок), брадикардия, електролитни нарушения, бъбречна недостатъчност, сърдечна аритмия, нарушение на съзнанието, включително кома, церебрални конвулции, парези и паралитичен илеус.
Spanish: - Pacientes en riesgo de isquemia cardiaca o cerebral en caso de hipotensión aguda La fase inicial de tratamiento requiere supervisión médica especial.
Bulgarian: Пациенти, изложени на риск от сърдечна или мозъчна исхемия в случай на остра хипотония
Spanish: Lupus sistémico eritematoso por la hidroclorotiazida
Bulgarian: Системен еритематозен лупус поради хидрохлоротиазида
Spanish: Dosis
Bulgarian: Лекарствена
Spanish: Nefritis intersticial por la hidroclorotiazida
Bulgarian: Интерстициален нефрит свързан с хидрохлоротиазида
Spanish: Sinusitis, disnea, congestión nasal
Bulgarian: Синузит, диспнея, запушен нос
Spanish: No se recomienda el uso de TRITAZIDE durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Bulgarian: TRITAZIDE нe се препоръчва по време на първия триместър на бременност (вж. точка 4.4) и е противопоказан по време на втория и третия триместър на бременността (вж. точка 4.3).
Spanish: pacientes que pretendan quedarse embarazadas deberán cambiar de tratamiento por otro antihipertensivo que tenga un perfil de seguridad demostrado durante el embarazo.
Bulgarian: При пациентките планиращи бременност, терапията с АСЕ инхибитори трябва да се замени с алтернативно антихипертензивно лечение, което има установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако не се счита за крайно необходима.
Spanish: Si se observaran unos niveles bajos de potasio, deberán corregirse.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране, ако се установи ниско ниво на калия.
Spanish: • Picor y sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos,
Bulgarian: Сърбеж и необичайна кожна чувствителност например изтръпване, мравучкане, бодежи, усещане за парене или пълзене по кожата (парестезия)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: Таблетка [да се попълни съгласно националните изисквания]
Spanish: Disminución del potasio en sangre, sed por la hidroclorotiazida
Bulgarian: Намален калий в кръвта, жажда поради хидрохлоротиазида
Spanish: Dolor torácico, fiebre
Bulgarian: Главоболие, замайване
Spanish: 3 x 30 comprimidos (envase múltiple)
Bulgarian: 3 x 30 таблетки (групова опаковка)
Spanish: Contenido Tamaño del envase comprimidos
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Spanish: Estas reacciones fueron a menudo transitorias.
Bulgarian: Тези реакции често са били преходни.
Spanish: Por lo tanto, se debe respetar siempre lo siguiente:
Bulgarian: По тази причина, винаги трябва да се спазва следното:
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 4.8.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 4.8.
Spanish: Interrupción por otras razones
Bulgarian: Прекъсване поради други причини
Spanish: Es muy importante que lea y comprenda la información sobre esta grave reacción.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и да разберете информацията за тази тежка реакция.
Spanish: La tabla no debe ser considerada exhaustiva, pero es representativa de las clases estudiadas.
Bulgarian: Таблицата не се счита за изчерпателна, но представя проучваните класове.
Spanish: Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
Bulgarian: Необходимо е да знаете допълнителните рискове:
Spanish: Los componentes individuales se han investigado en adolescentes (de 12 a 17 años).
Bulgarian: Отделните компоненти са проучвани при юноши (12 до 17 години).
Spanish: 85 días
Bulgarian: 85 дни
Spanish: • La dosis normal es un comprimido una vez al día.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно
Spanish: La diferencia en el punto final se mantuvo estadísticamente significativa (p=0,006).
Bulgarian: Разликата в крайната точка остава статистически значима (p=0,006).
Spanish: CDC clase C
Bulgarian: CDC клас C
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 2 de septiembre de 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 септември 2014 г.
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
Spanish: Mantenga el frasco herméticamente cerrado.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Spanish: Si es posible, muéstreles la caja de Triumeq.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете опаковката на Triumeq.
Spanish: Los resultados de la semana 48 (incluyendo los resultados de las covariables clave iniciales) se muestran en la Tabla 3.
Bulgarian: Резултатите на 48-ма седмица (включително резултатите по ключови изходни ковариати) са представени в Таблица 3.
Spanish: Otros medicamentos y Triumeq
Bulgarian: Други лекарства и Triumeq
Spanish: Este medicamento no está indicado en niños menores de 12 años de edad.
Bulgarian: Това лекарство не е за деца под 12 години.
Spanish: Las exposiciones sistémicas resultaron equivalentes a 7 - 21 veces la exposición sistémica esperada en humanos.
Bulgarian: Системната експозиция е еквивалентна на 7 до 21 пъти очакваната системна експозиция при хора.
Spanish: Tales infecciones pueden haberse desarrollado de manera "silenciosa", no siendo detectadas por el sistema inmunitario debilitado antes de que el tratamiento se iniciara.
Bulgarian: Тези инфекции могат да бъдат „тихи" и да не се откриват от отслабената имунна система преди започване на лечението.