FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: HBV DNA <29 UI/mL HBV DNA al basale <7 log10 UI/mL ≥7 log10 UI/mL
Latvian: HBV DNA ≥29 SV/mL Sākotnējais HBV DNS < 7 log10 SV/ml ≥ 7 log10 SV/ml
Italian: h Studio condotto con tenofovir alafenamide 40 mg ed emtricitabina 200 mg. i Studio condotto con 100 mg supplementari di voxilaprevir per ottenere l'esposizione a voxilaprevir prevista nei pazienti infetti da HCV.
Latvian: i Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīra 100 mg devu, lai sasniegtu voksilaprevīra koncentrāciju, kāda ir sagaidāma pacientiem ar HCV infekciju.
Italian: Vemlidy non deve essere co-somministrato con medicinali contenenti tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil fumarato o adefovir dipivoxil.
Latvian: Vemlidy nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu, tenofovīra disoproksila fumarātu vai adefovīra dipivoksilu.
Italian: Esacerbazione dell'epatite
Latvian: Hepatīta paasinājums
Italian: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Raltegravir
Latvian: ↔ Tenofovīra alafenamīds ↔ Raltegravīrs
Italian: Nella fase in aperto degli Studi 108 e 110, la variazione media (±DS) nella creatinina sierica dalla settimana 96 alla settimana 120 era pari a -0,002 (0,10) mg/dL nei pazienti che hanno proseguito il trattamento con Vemlidy, rispetto a -0,008 (0,09) mg/dL in coloro che sono passati da tenofovir disoproxil fumarato a Vemlidy alla settimana 96.
Latvian: 108. un 110. pētījuma atklātajā fāzē vidējās (±SD) seruma kreatinīna izmaiņas no 96. nedēļas līdz 120. nedēļai bija -0,002 (0,10) mg/100 ml pacientiem, kuri turpināja lietot Vemlidy, salīdzinot ar -0,008 (0,09) mg/100 ml pacientiem, kuri 96. nedēļā pārgāja no tenofovīra disoproksila fumarāta uz Vemlidy.
Italian: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Maraviroc
Latvian: ↔ Tenofovīra alafenamīds ↔ Maraviroks
Italian: • tenofovir disoproxil fumarato
Latvian: • tenofovīra disoproksila fumarāts;
Italian: La co-somministrazione di Vemlidy con potenti inibitori della P-gp (ad es. itraconazolo e ketoconazolo) può aumentare le concentrazioni plasmatiche di tenofovir alafenamide.
Latvian: Vemlidy lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem P-gp inhibitoriem (piemēram, itrakonazolu, ketokonazolu), var palielināties tenofovīra alafenamīda koncentrācija plazmā.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di tenofovir alafenamide o di tenofovir tra soggetti sani e pazienti con compromissione renale severa (CrCl stimata >15 mL/min ma <30 mL/min) in studi su tenofovir alafenamide.
Latvian: Pētījumos ar tenofovīra alafenamīdu nav konstatētas klīniski nozīmīgas atšķirības tenofovīra alafenamīda vai tenofovīra farmakokinētikas rādītājos veseliem cilvēkiem un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais CrCl >15, bet <30 ml/min).
Italian: Vemlidy non deve essere co-somministrato con medicinali contenenti tenofovir disoproxil fumarato, tenofovir alafenamide o adefovir dipivoxil.
Latvian: Vemlidy nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur tenofovīra disoproksila fumarātu, tenofovīra alafenamīdu vai adefovīra dipivoksilu.
Italian: AGENTI ANTIRETROVIRALI PER L'HIV - INIBITORI DELLA PROTEASI Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg per via orale, q.d.)
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: PROTEĀZES INHIBITORI Atazanavīrs/kobicistats (300 mg/150 mg perorāli, q.d.)
Italian: c La popolazione usata per l'analisi della normalizzazione dell'ALT ha incluso solo pazienti con ALT al di sopra dell'ULN dell'intervallo del laboratorio centrale al basale.
Latvian: c ALAT normalizēšanas analīzē izmantotajā populācijā tika ietverti tikai tie pacienti, kuriem centrālajā laboratorijā sākotnējais ALAT līmenis pārsniedza NAR.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale per uso sistemico, inibitori nucleosidici e nucleotidici della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AF13.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi; nukleozīdie un nukleotīdie reversās transkriptāzes inhibitori;
Italian: Questi pazienti possono essere a maggior rischio di presentare reazioni avverse epatiche o renali gravi.
Latvian: Šie pacienti ir pakļauti lielākam smagu nieru vai aknu darbības traucējumu rašanās riskam.
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina (E460(i)) Croscarmellosa sodica (E468) Magnesio stearato (E470b)
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls (E468) Magnija stearāts (E470b)
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Norgestimato (0,180 mg/0,215 mg/0,250 mg per via orale, q.d.)
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Norgestimāts (0,180 mg/0,215 mg/
Italian: Se è stata dimenticata una dose e sono passate meno di 18 ore dal momento in cui doveva essere assunta, il paziente deve prendere Vemlidy non appena possibile, e poi tornare al normale schema posologico.
Latvian: Ja deva tika izlaista pirms mazāk nekā 18 stundām, pacientam pēc iespējas ātrāk jālieto Vemlidy deva, nākamo devu lietojot kā paredzēts.
Italian: • Se sono passate più di 18 ore da quando avrebbe dovuto prendere Vemlidy, non prenda la dose dimenticata.
Latvian: • Ja to ievērojat ne ātrāk kā 18 stundas kopš paredzētā Vemlidy lietošanas laika, nelietojiet nokavēto devu.
Italian: Di conseguenza, la quantità di Vemlidy o di altri medicinali nel sangue può cambiare, impedendo ai medicinali di funzionare correttamente o peggiorando i loro effetti indesiderati.
Latvian: Tādējādi var mainīties Vemlidy vai citu zāļu daudzums asinīs.
Italian:  Se ciò la riguarda, si rivolga al medico prima di prendere Vemlidy.
Latvian:  Ja kāds no iepriekš minētajiem apstākļiem attiecas uz jums, pirms Vemlidy lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Italian: Midazolamd (1 mg e.v., s.d.)
Latvian: Midazolāmsd (1 mg IV, s.d.)
Italian: Sierologia
Latvian: Seroloģija
Italian: Tenofovir difosfato è un debole inibitore delle DNA polimerasi dei mammiferi, che includono la DNA polimerasi γ, e non vi sono evidenze di tossicità mitocondriale in vitro in base a diversi saggi tra cui analisi del DNA mitocondriale.
Latvian: Tenofovīra difosfāts ir vājš zīdītāju DNS polimerāzes, tostarp mitohondriju DNS γ polimerāzes, inhibitors.
Italian: Perdita/sieroconversione di HBsAg
Latvian: HBsAg samazinājums/serokonversija
Italian: Vemlidy può interagire con altri medicinali.
Latvian: Iespējama Vemlidy mijiedarbība ar citām zālēm.
Italian: IRLANDA
Latvian: Ireland
Italian: Vemlidy 25 mg compresse rivestite con film tenofovir alafenamide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vemlidy 25 mg apvalkotās tabletes Tenofovir alafenamide
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Vemlidy o norgestimato/etinil estradiolo.
Latvian: Vemlidy vai norgestimāta/etinilestradiola devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: 1,8% (IC 95% = -3,6%; 7,2%)
Latvian: 1,8% (95% CI = -3,6% līdz 7,2%) -3,6% (95% CI = -9,8% līdz 2,6%)
Italian: L'escrezione renale di tenofovir alafenamide intatto è una via minore, con <1% della dose eliminata nelle urine.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm; <1% no lietotās devas izdalās ar urīnu.
Italian: L'ULN del laboratorio centrale per l'ALT era il seguente: ≤43 U/L per gli uomini di età compresa tra 18 e <69 anni e ≤35 U/L per gli uomini di età ≥69 anni;
Latvian: Centrālās laboratorijas ALAT līmeņa NAR rādītāji ir šādi: ≤ 43 v/l no 18 līdz < 69 gadus veciem vīriešiem un ≤ 35 v/l ≥ 69 gadus veciem vīriešiem; ≤ 34 V/l 18 līdz < 69 gadus vecām sievietēm un ≤ 32 v/l ≥ 69 gadus vecām sievietēm.
Italian: Vemlidy [Solo confezionamento secondario]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vemlidy [Tikai ārējais iepakojums]
Italian: Nella fase in aperto, la variazione mediana nell'eGFR dalla settimana 96 alla settimana 120 era pari a -0,6 mL/min nei pazienti che hanno proseguito il trattamento con Vemlidy, rispetto a +1,8 mL/min nei pazienti che sono passati da tenofovir disoproxil fumarato a Vemlidy alla settimana 96.
Latvian: Atklātajā fāzē vidējās izmaiņas aprēķinātajā glomerulārās filtrācijas ātrumā no 96. nedēļas līdz 120. nedēļai bija -0,6 ml/min pacientiem, kuri turpināja lietot Vemlidy, salīdzinot ar +1,8 ml/min pacientiem, kuri 96. nedēļā pārgāja no tenofovīra disoproksila fumarāta uz Vemlidy.
Italian: Il meccanismo di formazione dei tumori nel topo e la potenziale rilevanza per l'uomo sono incerti.
Latvian: Audzēja veidošanās mehānisms nav zināms, tādēļ iespējama saistība ar cilvēka veselību nav noteikta.
Italian: La co-somministrazione di tali medicinali con Vemlidy non è raccomandata.
Latvian: Vienlaicīga iepriekš minēto zāļu lietošana ar Vemlidy nav ieteicama.
Italian: ALT normalizzata (laboratorio centrale)c ALT normalizzata (AASLD)d
Latvian: Normalizēts ALAT līmenis (centrālā laboratorija)b Normalizēts ALAT līmenis (AASLD)c Seroloģija
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Italian: b La popolazione usata per l'analisi della normalizzazione dell'ALT ha incluso solo pazienti con ALT al di sopra del limite superiore della norma (ULN) dell'intervallo del laboratorio centrale al basale.
Latvian: b ALAT normalizēšanas analīzē izmantotajā populācijā tika ietverti tikai tie pacienti, kuriem centrālajā laboratorijā sākotnēji tika noteikta ALT normas augšējā robeža (NAR).
Italian: Un'infiltrazione minima degli istiociti era presente nell'occhio dei cani a esposizioni a tenofovir alafenamide e tenofovir circa 4-17 volte superiori, rispettivamente, di quelle previste dopo somministrazione di tenofovir alafenamide.
Latvian: Suņiem pēc tenofovīra alafenamīda un tenofovīra iedarbības, kas bija attiecīgi apmēram 4-17 reizes lielāka par to, kāda paredzama pēc tenofovīra alafenamīda lietošanas, novēroja minimālu histiocītu infiltrāciju acīs.
Italian: f Studio condotto con compressa di associazione a dose fissa di emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamide.
Latvian: f Pētījumā tika izmantota emtricitabīna/rilpivirīna/tenofovīra alafenamīda fiksētas devas kombinācijas tablete.
Italian: Gli isolati di HBV che esprimevano le sostituzioni rtV173L, rtL180M e rtM204V/I associate a resistenza a lamivudina sono rimasti suscettibili a tenofovir alafenamide (variazione dell'EC50 <2 volte).
Latvian: HBV izolāti ar rtV173L, rtL180M un rtM204V/I substitūcijām ir saistīti ar lamivudīna rezistenci, bet jutīgums pret tenofovīra alafenamīdu ir saglabāts (<2-kārtīgas EC50 izmaiņas).
Italian: L'uso di Vemlidy non è raccomandato in pazienti con CrCl <15 mL/min non sottoposti a emodialisi (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Pacientiem ar CrCl <15 ml/min, kam netiek veikta hemodialīze, lietot Vemlidy nav ieteicams (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: ANTIMICOBATTERICI Rifampicina
Latvian: PRETMIKOBAKTĒRIJU LĪDZEKĻI Rifampicīns
Italian: Sertralina (50 mg per via orale, s.d.)
Latvian: Sertralīns (50 mg perorāli, s.d.)
Italian: Quando corrette per il legame proteico, le concentrazioni plasmatiche di tenofovir alafenamide non legato (libero) nella compromissione epatica severa e nella funzione epatica normale sono simili.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem, koriģējot līmeni pēc saistīšanās ar olbaltumvielām, nesaistītā (tīrā) tenofovīra alafenamīda koncentrācija plazmā, bija līdzīga koncentrācijai cilvēkiem ar normālu aknu darbību.
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato ha, però, ridotto l'indice di vitalità e il peso dei cuccioli in uno studio di tossicità peri e post natale a dosi tossiche per la madre.
Latvian: Tomēr perinatālās un postnatālās toksicitātes pētījumā tenofovīra disoproksila fumarāts mazināja mazuļu dzīvotspējas indeksu un ķermeņa masu, lietojot mātītēm toksiskas devas.
Italian: ↑ Tenofovir alafenamide
Latvian: ↑ Tenofovīra alafenamīds
Italian: Classificazione per sistemi e organi Frequenza
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Sastopamības biežums Nevēlamā blakusparādība
Italian: In pazienti con epatite B cronica sono state identificate le seguenti reazioni avverse a tenofovir alafenamide (Tabella 2).
Latvian: Lietojot tenofovīra alafenamīdu pacientiem ar hronisku hepatītu B, tika novērotas tālāk minētās nevēlamās blakusparādības (2. tabula).
Italian: Interruzione del trattamento
Latvian: Paasinājumi pēc ārstēšanas pārtraukšanas
Italian: Perdita/sieroconversione di HBeAge
Latvian: HBeAg samazinājums/serokonversijad
Italian: Rilpivirina (25 mg per via orale, q.d.)
Latvian: Rilpivirīns (25 mg perorāli, q.d.)
Italian: Già trattati con nucleosidi ALT
Latvian: Ar nukleozīdiem iepriekš neārstēti pacientib
Italian: Se sono passate più di 18 ore dal momento in cui doveva essere assunta, il paziente non deve prendere la dose dimenticata e deve semplicemente riprendere il normale schema posologico.
Latvian: Ja deva tika izlaista pirms vairāk nekā 18 stundām, pacientam nav jālieto aizmirstā deva, bet nākamā deva jālieto kā paredzēts.
Italian: Se il paziente vomita dopo più di 1 ora dall'assunzione di Vemlidy, non è necessario che il paziente assuma un'altra compressa.
Latvian: Ja vemšana pacientam sākas vēlāk kā 1 stundu pēc Vemlidy lietošanas, otra tablete nav jālieto.
Italian: Riacutizzazioni dopo l'interruzione del trattamento Esacerbazione acuta dell'epatite è stata segnalata in pazienti che hanno interrotto il trattamento per l'epatite B, solitamente in associazione ad aumento dei livelli plasmatici di HBV DNA.
Latvian: Tiek ziņots par akūtiem hepatīta paasinājumiem pacientiem, kas pārtrauca B hepatīta terapiju.
Italian: AGENTI ANTIRETROVIRALI PER L'HIV - INIBITORI DELL'INTEGRASI Dolutegravir (50 mg per via orale, q.d.)
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: INTEGRĀZES INHIBITORI Dolutegravīrs (50 mg perorāli, q.d.)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vemlidy e contenuto della confezione
Latvian: Vemlidy ārējais izskats un iepakojums
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene tenofovir alafenamide fumarato equivalente a 25 mg di tenofovir alafenamide.
Latvian: Katra Vemlidy apvalkotā tablete satur tenofovīra alafenamīda fumarātu, kas atbilst 25 mg tenofovīra alafenamīda.
Italian: HBV DNA al basale <8 log10 UI/mL
Latvian: Sākotnējais HBV DNS < 8 log10 SV/ml
Italian: • Se sono passate meno di 18 ore da quando avrebbe dovuto prendere Vemlidy, lo prenda appena possibile e quindi prenda la dose successiva all'ora abituale.
Latvian: • Ja to ievērojat 18 stundu laikā kopš paredzētā Vemlidy lietošanas laika, ieņemiet tableti, cik ātri vien iespējams.
Italian: Si rivolga al medico se sta prendendo:
Latvian: Citi zāļu veidi Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs lietojat šādas zāles:
Italian: Non sono state osservate differenze rilevanti nella farmacocinetica di tenofovir alafenamide o tenofovir tra i pazienti adolescenti e adulti infetti da HIV-1.
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem pusaudžiem un pieagušajiem netika novērotas klīniski nozīmīgas tenofovīra alafenamīda vai tenofovīra farmakokinētisko īpašību atšķirības.
Italian: • Si rivolga al medico se ha anche l'epatite C o D. Vemlidy non è stato testato su pazienti che hanno l'epatite C o D oltre all'epatite B.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, ja esat inficējies arī ar C vai D hepatīta vīrusu.
Italian: Midazolamd (2,5 mg per via orale, s.d.)
Latvian: Midazolāmsd (2,5 mg perorāli, s.d.)
Italian: La maggior parte dei casi è auto-limitante ma esacerbazioni severe, inclusi esiti fatali, possono verificarsi dopo l'interruzione del trattamento per l'epatite B. La funzionalità epatica deve essere monitorata a intervalli regolari con un follow-up sia clinico sia di laboratorio per almeno 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento per l'epatite B. Se appropriato, può essere giustificato il ripristino della terapia per l'epatite B.
Latvian: Aknu funkcija jākontrolē atkārtoti, izmeklējot gan klīniski, gan laboratoriski vismaz 6 mēnešus pēc B hepatīta ārstēšanas pārtraukšanas.
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi per via orale, q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi perorāli, q.d.)
Italian: e Studio condotto con compressa di associazione a dose fissa di elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide.
Latvian: e Pētījumā tika izmantota elvitegravīra/kobicistata/emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda fiksētas devas kombinācijas tablete.
Italian: AGENTI ANTIRETROVIRALI PER L'HCV Sofosbuvir (400 mg per via orale, q.d.)
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI HCV ĀRSTĒŠANAI Sofosbuvīrs (400 mg perorāli, q.d.)
Italian: TDF = tenofovir disoproxil fumarato a Mancante = analisi degli insuccessi b I soggetti naïve al trattamento hanno ricevuto un trattamento antivirale per via orale di durata <12 settimane con un analogo nucleosidico o nucleotidico, inclusi tenofovir disoproxil fumarato o tenofovir alafenamide.
Latvian: b Iepriekš neārstēti pacienti saņēma perorālu pretvīrusu terapiju < 12 nedēļas, lietojot nukleozīdu vai nukleotīdu analogu preparātu, tostarp tenofovīra dizoproksila fumarātu vai tenofovīra alafenamīdu.
Italian: c Studio condotto con compressa di associazione a dose fissa con emtricitabina/tenofovir alafenamide.
Latvian: c Pētījumā tika izmantota emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda fiksētas devas kombinācijas tablete.
Italian: Vemlidy è indicato per il trattamento dell'epatite B cronica in adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni e peso corporeo di almeno 35 kg) (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Vemlidy ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no 12 gadiem, ar ķermeņa masu vismaz 35 kg), kuriem ir hronisks B hepatīts (HBH) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg per via orale, q.d.)
Latvian: Ledipasvīrs/sofosbuvīrs (90 mg/400 mg perorāli, q.d.)
Italian: • Nausea
Latvian: • Nieze
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Vemlidy o sertralina.
Latvian: Vemlidy vai sertralīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: Vemlidy 25 mg compresse rivestite con film.
Latvian: Vemlidy 25 mg apvalkotās tabletes.
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Vemlidy, deve assumere un'altra compressa.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Vemlidy lietošanas pacientam sākas vemšana, jālieto otra tablete.
Italian: La co-somministrazione di potenti inibitori della P-gp con Vemlidy non è raccomandata.
Latvian: Vemlidy nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar spēcīgiem P-gp inhibitoriem.
Italian: Il medico potrebbe doverle far svolgere esami del sangue per monitorare la sua funzione epatica.
Latvian: Lai uzraudzītu Jūsu aknu darbību, ārsts var Jums veikt asins analīzes.
Italian: Il paziente deve assumere generalmente il medicinale per almeno 6-12 mesi e il trattamento può protrarsi per diversi anni.
Latvian: Pacienti šīs zāles parasti lieto vismaz 6 līdz 12 mēnešus, un ārstēšana ar tām var ilgt vairākus gadus.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vemlidy.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vemlidy.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vemlidy consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vemlidy EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È usato in pazienti oltre i 12 anni di età e con peso corporeo di almeno 35 kg.
Latvian: Šīs zāles lieto pacientiem no 12 gadu vecuma, kuru svars ir vismaz 35 kg.
Italian: Altre informazioni su Vemlidy
Latvian: Cita informācija par Vemlidy
Italian: Questi risultati suggeriscono che il medicinale di confronto potrebbe essere più efficace nei casi "positivi all'antigene-e", ma le differenze osservate sono lievi.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka salīdzināmās zāles varētu būt efektīvākas "pret e-antigēnu pozitīvos" gadījumos, taču novērotās atšķirības ir nelielas.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vemlidy?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vemlidy lietošanu?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vemlidy.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vemlidy lietošanu.
Italian: Vemlidy può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Vemlidy var iegādāties tikai pret recepti.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Vemlidy sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Vemlidy, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Italian: Vemlidy tenofovir alafenamide
Latvian: Vemlidy tenofovīra alafenamīds
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vemlidy sono cefalea (11 % dei pazienti), nausea (6 % dei pazienti) e stanchezza (6 % dei pazienti).
Latvian: Visbiežākās ar Vemlidy saistītās blakusparādības ir galvassāpes (11 % pacientu), slikta dūša (6 % pacientu) un nogurums (6 % pacientu).
Italian: Perché Vemlidy è approvato?
Latvian: Kāpēc Vemlidy tika apstiprinātas?
Italian: Quali benefici di Vemlidy sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Vemlidy priekšrocības pētījumos?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vemlidy i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Vemlidy lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Vemlidy riduce i livelli del virus dell'epatite B nella maggior parte dei pazienti.
Latvian: Vemlidy pazemina B hepatīta vīrusa līmeni lielākajai daļai pacientu.
Italian: Contiene il principio attivo tenofovir alafenamide.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu tenofovīra alafenamīdu.
Italian: Questo risultato era simile a quello registrato nei pazienti che assumono un'altra forma di tenofovir (tenofovir disoproxil fumarato), dove il 93 % presentava livelli molto bassi di DNA virale.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika konstatēti pacientiem, kuri lietoja citu tenofovīra formu (tenofovīra dizoproksila fumarātu), un 93 % no viņiem bija ļoti zems vīrusa DNS līmenis.
Italian: Vemlidy sopprime i livelli del virus dell'epatite B nell'organismo e la sua efficacia è paragonabile a quella di un altro medicinale a base di tenofovir (tenofovir disoproxil fumarato).
Latvian: Vemlidy nomāc B hepatīta vīrusa līmeni organismā, un tā efektivitāte ir salīdzināma ar citām tenofovīru saturošām zālēm (tenofovīra dizoproksila fumarātu).
Italian: In uno studio condotto su 426 pazienti con epatite cronica "negativa all'antigene-e", il 94 % dei pazienti trattati con Vemlidy presentava livelli molto bassi di DNA virale dopo 48 settimane di trattamento.
Latvian: Pētījumā ar 426 pacientiem, kuriem bija "pret e-antigēnu negatīvs" hronisks hepatīts, 94 % pacientu, kas lietoja Vemlidy, bija ļoti zems vīrusa DNS līmenis pēc 48 nedēļas ilgas ārstēšanas.
Italian: In un secondo studio condotto su 875 pazienti con epatite cronica "positiva all'antigene-e", il 64 % dei pazienti che assumevano Vemlidy e il 67 % di quelli trattati con tenofovir disoproxil fumarato presentavano livelli molto bassi di DNA virale dopo 48 settimane.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 875 pacientiem, kuriem bija "pret e-antigēnu pozitīvs" hronisks hepatīts, 64 % pacientu, kuri lietoja Vemlidy, un 67 % pacientu, kuri lietoja tenofovīra dizoproksila fumarātu, bija ļoti zems vīrusa DNS līmenis pēc 48 ārstēšanas nedēļām.
Italian: Inoltre, Vemlidy è efficace a una dose inferiore rispetto a tenofovir disoproxil fumarato e può comportare una riduzione degli effetti indesiderati a carico dei reni e delle ossa.
Latvian: Turklāt Vemlidy ir efektīvas, lietojot mazākā devā nekā tenofovīra dizoproksilu, un var samazināt ar nieru darbību un kauliem saistītas blakusparādības.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vemlidy, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vemlidy, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Vemlidy è disponibile in compresse da 25 mg, da assumere per via orale (una compressa al giorno) durante i pasti.
Latvian: Vemlidy ir pieejamas kā 25 mg tabletes, kas jālieto iekšķīgi norijot (pa vienai tabletei dienā) maltītes laikā.