FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquente
Swedish: Mindre vanliga
French: Elles peuvent être adaptées pour les patients ne pouvant pas prendre de clarithromycine dans le cadre du traitement d'éradication, lorsque les taux locaux de résistance au métronidazole sont faibles.
Swedish: Den kan vara lämplig för patienter som inte kan ta klaritromycin som del av en eradikeringsbehandling, då den lokala resistensen mot metronidazol är låg.
French: Le comprimé peut également être avalé entier avec un verre d'eau.
Swedish: Tabletten kan även sväljas hel med vatten.
French: Une diminution de l'acidité gastrique due au lansoprazole peut augmenter les taux des bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal.
Swedish: Sänkt surhetsgrad i ventrikeln orsakad av lansoprazol kan förväntas öka mängden bakterier som normalt finns i mag-tarmkanalen.
French: Videz les granulés d'un sachet dans le verre.
Swedish: Töm ned granulatkornen från en dospåse i glaset.
French: • Posologie et schéma d'administration du reflux gastro-œsophagien pathologique.
Swedish: • Dosering och doseringsschema för symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom.
French: pylori : inclusion de recommandations spécifiques sur les antibiotiques à utiliser.
Swedish: • Doseringsrekommendation för eliminering av skillnader när det gäller H. pylori: inklusion av specifika rekommendationer om de antibiotika som ska användas
French: Pour le lansoprazole, on ne dispose d'aucune donnée clinique sur des grossesses exposées.
Swedish: För lansoprazol saknas data från behandling av gravida kvinnor.
French: Urticaire, prurit, éruption cutanée
Swedish: Urticaria, klåda, hudutslag
French: Hongrie :
Swedish: Ungern:
French: 15 mg Gélule
Swedish: 15 mg
French: Dans cette notice :
Swedish: De är:
French: Ce traitement pourrait être adapté aux patients ne pouvant prendre de clarithromycine dans le cadre du traitement d'éradication, lorsque les taux de résistance locale au métronidazole sont faibles.
Swedish: Denna behandling kan lämpa sig för dem som inte kan ta klaritromycin som del av en elimineringsbehandling, när lokal resistens mot metronidazol är liten.
French: 30 mg Granulés gastro-résistants pour suspension buvable
Swedish: Gastro-resistant granules for oral suspension
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [À compléter au niveau national]
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT (Kompletteras nationellt)
French: Ne pas utiliser pas Agopton après la date de péremption indiquée sur le blister ou la boîte.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blister och kartong.
French: Troubles de l'appareil reproducteur et des tissus mammaires
Swedish: Reproduktionsorg an och bröstkörtel
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endospåse innehåller 30 mg lansoprazol.
French: Le lansoprazole ne doit pas être associé à l'atazanavir (voir rubrique 4.3).
Swedish: Lansoprazol bör inte administreras tillsammans med atazanavir (se avsnitt 4.3).
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
French: L'ulcère cicatrise habituellement en 4 semaines, mais chez les patients dont la cicatrisation n'est pas complète après cette période, le traitement peut être poursuivi, à la même posologie, pendant 4 semaines supplémentaires.
Swedish: Såret läks vanligen inom 4 veckor, men för de patienter vars sår inte läkts inom denna tid, kan behandling med samma dos fortsätta i ytterligare 4 veckor.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Swedish: UTGÅNGSDATUM
French: Effet sur la sécrétion d'acide gastrique :
Swedish: Effekt på magsyrasekretionen:
French: Tacrolimus :
Swedish: Takrolimus:
French: Informations importantes sur certains composants d'Agopton
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Agopton
French: Fréquente
Swedish: Vanliga
French: En cas d'amélioration des symptômes, n'arrêtez pas votre traitement.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid om dina symtom har förbättrats.
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Swedish: Rekommenderad dos är 30 mg en gång dagligen under 4 veckor.
French: Cette mention figure à la section 4.2 du RCP.
Swedish: Detta återspeglas i produktresumén i avsnitt 4.2.
French: Voie orale
Swedish: Administreringsväg
French: Les indications suivantes doivent êtres suivies si le comprimé est administré avec une seringue : Il est important de tester avec précaution l'adéquation de la seringue choisie.
Swedish: Följande anvisningar skall följas om administrering sker med spruta:
French: vomisse ment, flatulence, sècheresse de la bouche ou de la gorge
Swedish: Illamående, diarré, magsmärtor, förstoppning, kräkningar, flatulens, torr mun eller hals
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (Kompletteras nationellt)
French: Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie habituelle est de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le matin et de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le soir.
Swedish: Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Vanlig dos är en 30 mg i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg i kombination med två olika antibiotika på kvällen.
French: Hépatite, ictère
Swedish: Hepatit, ikterus
French: • Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique
Swedish: • Behandling av duodenalsår och magsår
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU [À compléter au niveau national]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK (Kompletteras nationellt)
French: Etat membre Marketing Authorisation Holder
Swedish: Medlemsland Innehavare av marknadsföringstillståndet Produkt namn Styrka
French: Le Lansoprazole peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments métabolisées par le CYP3A4.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-enzymer Lansoprazol kan höja plasmakoncentrationerna av läkemedel som metaboliseras av CYP3A4.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AGOPTON
Swedish: Vad Agopton är och vad det används för Innan du tar Agopton Hur du tar Agopton
French: Prendre Agopton pendant les repas
Swedish: Användning av Agopton med mat eller dryck
French: Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de deux gélules de 30 mg par jour pour commencer, puis selon la manière dont vous répondez à Agopton, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose.
Swedish: Zollinger-Ellisons syndrom: Vanlig dos är två 30 mg kapslar varje dag till att börja med, därefter beroende på hur du svarar på Agopton, bestämmer läkaren vilken dos som är bäst för dig.
French: • Reflux gastro-œsophagien pathologique
Swedish: • Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Agopton 3.
Swedish: Innan du tar Agopton 3.
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) au lansoprazole ou à l'un des composants contenus dans Agopton - si vous prenez un médicament contenant le principe actif atazanavir (pris dans le traitement du Sida).
Swedish: - om du tar ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atazanavir (används för behandling av HIV).
French: Le TAMM a proposé d'ajouter au RCP des données préliminaires pour les patients pédiatriques.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog att preliminära data om barnpatienter skulle inkluderas i produktresumén.
French: En particulier, dites à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant un ou plusieurs des principes actifs suivants, car Agopton peut modifier les propriétés de ces médicaments : - kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections) - digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques) - théophylline (utilisée pour traiter l'asthme) - tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe) - fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres pathologies psychiatriques) - anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les régurgitations acides) - sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères) - Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère)
Swedish: Tala i synnerhet om för läkaren om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, eftersom Agopton kan påverka det sätt på vilket dessa läkemedel verkar: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (används för behandling av infektioner) - digoxin (används för behandling av hjärtproblem) - teofyllin (används för behandling av astma) - takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat)
French: Agopton et nom associés (voir Annexe I), 30 mg de granulés gastrorésistants pour suspension buvable [Voir Annexe I : À remplir au niveau national]
Swedish: Agopton och associerade namn (se bilaga I), 30 mg magsaftresistenta granulatkorn för oral suspension [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
French: Agopton 30 mg : gélules < couleur >.
Swedish: Agopton 30 mg: (färg) kapslar.
French: Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie usuelle est une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le soir.
Swedish: Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Vanlig dos är en 30 mg kapsel i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg kapsel i kombination med två olika antibiotika på kvällen.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de 60 mg par jour pour commencer, puis selon votre réponse à Agopton, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose.
Swedish: Zollinger-Ellisons syndrom: Vanlig dos är 60 mg varje dag till att börja med, därefter beroende på hur du svarar på Agopton, bestämmer läkaren vilken dos som är bäst för dig.
French: 250-500 mg de clarithromycine deux fois par jour + 1 g d'amoxicilline deux fois par jour 250 mg de clarithromycine deux fois par jour + 400-500 mg de métronidazole deux fois par jour
Swedish: Rekommenderad dos är 30 mg av Agopton två gånger dagligen under 7 dagar i kombination med något av följande: klaritromycin 250-500 mg två gånger dagligen + amoxicillin 1 g två gånger dagligen klaritromycin 250 mg två gånger dagligen + metronidazol 400-500 mg två gånger dagligen.
French: ZOTON FasTab 30 mg Comprimé oro-dispersible Voie orale
Swedish: ZOTON FasTab 30 mg
French: Agopton contient du saccharose.
Swedish: <Agopton innehåller sackaros.
French: Pétéchies, purpura, chute de cheveux, érythème polymorphe, photosensibilité
Swedish: Petekier, purpura, håravfall, erythema multiforme, ljuskänslighet
French: Ce délai est indiqué dans le RCP.
Swedish: Detta återspeglas i produktresumén.
French: Voie orale ZOTON FasTab 15 mg Comprimé oro-dispersible Voie orale
Swedish: ZOTON FasTab 15 mg
French: Chaque comprimé orodispersible contient des microgranules gastrorésistants < orange à brun foncé >.
Swedish: Varje munlöslig tablet innehåller (orange till mörkbruna prickar, som består av mikroinkapslade magsaftresistenta granulatkorn.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir annexe I : à compléter au niveau national]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
French: - Si les effets indésirables s'aggravent, ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, faites-en part à votre médecin.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.
French: L'utilisation d'un traitement associant lansoprazole 30 mg deux fois par jour, amoxicilline 1 g deux fois par jour et métronidazole 400 à 500 mg deux fois par jour a également été étudiée.
Swedish: Behandling med lansoprazol 30 mg två gånger dagligen, amoxicillin 1 g två gånger dagligen och metronidazol 400-500 mg två gånger dagligen har också undersökts.
French: Votre médecin peut prescrire Agopton pour les indications suivantes : - Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique - Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite par reflux) - Prévention de l'oesophagite par reflux - Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides - Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie - Traitement ou prévention des ulcères duodénal ou gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l'inflammation)) - Traitement du syndrome Zollinger-Ellison.
Swedish: Läkaren kan ordinera Agopton för följande indikationer: - behandling av sår i magsäck och tolvfingertarm - behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit) - förebyggande av refluxesofagit - behandling av halsbränna och sura uppstötningar - behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges i kombination med antibiotikabehandling - behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation) - behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
French: Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : une gélule de 15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines.
Swedish: Behandling av halsbränna och sura uppstötningar: 15 mg eller 30 mg dagligen i 4 veckor.
French: Si les effets indésirables s'aggravent, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.
French: Traitement de l'infection à Helicobacter pylori : la posologie usuelle est un comprimé orodispersible 30 mg en association à deux antibiotiques différents le matin et un comprimé orodispersible 30 mg en association à deux antibiotiques différents le soir.
Swedish: Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Vanlig dos är en 30 mg munsönderfallande tablett i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg munsönderfallande tablett i kombination med två olika antibiotika på kvällen.
French: - Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie - Traitement ou prévention des ulcères duodénal ou gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l'inflammation)) - Traitement du syndrome Zollinger-Ellison.
Swedish: - behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges i kombination med antibiotikabehandling - behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation) - behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
French: Agopton 15 mg : gélules <couleur>.
Swedish: Agopton 15 mg: (färg) kapslar.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE [À compléter au niveau national]
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING (Kompletteras nationellt)
French: Bénéfice/risque
Swedish: Nytta/risk
French: Considérant que:
Swedish: Det rörde sig bland annat om:
French: Il a été autorisé pour la première fois en 1979 et est actuellement autorisé dans l'UE, en Belgique, en France, en Italie, au Luxembourg et au Portugal sous les noms de Agreal et Agradil.
Swedish: Det godkändes för första gången 1979 och är för närvarande i EU godkänt i Belgien, Frankrike, Italien, Luxemburg och Portugal under namnen Agreal och Agradil.
French: Le CHMP a également analysé d'autres études de moindre ampleur.
Swedish: CHMP tittade också på andra mindre studier.
French: Jusqu'en juin 2005, le véralipride était autorisé en Espagne.
Swedish: Fram till juni 2005 var veraliprid godkänt i Spanien.
French: Les 27 années suivant l'autorisation de mise sur le marché constituent une longue période de surveillance du profil de tolérance.
Swedish: Den 27 år långa perioden efter det att läkemedlet släppts ut på marknaden ger en lång period för övervakning av säkerhetsprofilen.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES MÉDICAMENTS CONTENANT DU VÉRALIPRIDE (voir annexe I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LÄKEMEDEL INNEHÅLLANDE VERALIPRID (se bilaga I)
French: L'Espagne a, par conséquent, retiré l'autorisation de mise sur le marché du véralipride le 27 juin 2005.
Swedish: Spanien återkallade därför godkännandet för försäljning för veraliprid den 27 juni 2005.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE RETRAIT DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÅTERKALLANDE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
French: Enfin, l'allongement du segment QT est un effet de la classe des antagonistes de la dopamine.
Swedish: Slutligen är QT-förlängning en klasseffekt av dopaminantagonister.
French: En outre, certains de ces effets indésirables peuvent survenir non seulement pendant le traitement mais également après l'arrêt de celui-ci et il est également impossible de prédire quelles femmes peuvent être à risque.
Swedish: Dessutom kan vissa av dessa biverkningar uppträda inte bara under behandling utan även efter det att behandlingen har avslutats, och det är också omöjligt att förutsäga vilka kvinnor som kan vara i riskzonen.
French: Celles-ci comprenaient notamment 11 études portant sur environ 600 femmes et au cours desquelles le véralipride était comparé à un placebo, et deux études menées chez environ 100 femmes et dans lesquelles le produit était comparé à des œstrogènes conjugués.
Swedish: Detta innefattade i huvudsak 11 studier på omkring 600 kvinnor där veraliprid jämfördes med placebo och två studier med omkring 100 kvinnor där veraliprid jämfördes med konjugerade östrogener.
French: De plus, il a considéré que les activités proposées afin de réduire les risques ne permettaient pas de les réduire à un niveau acceptable ou de prévoir quelles femmes pouvaient être à risque;
Swedish: Dessutom ansåg kommittén att de föreslagna åtgärderna för riskminimering inte räckte för att minska riskerna till en godtagbar nivå eller göra det möjligt att förutsäga vilka kvinnor som är i riskzonen.
French: Le bénéfice pourrait être qualifié de limité; cependant, l'ampleur de l'effet ne peut être quantifiée avec précision en raison des défauts méthodologiques des études disponibles (par exemple, dans la plupart des cas, les valeurs de référence n'étaient pas indiquées, empêchant ainsi une évaluation adéquate de l'amélioration obtenue; ni l'importance statistique, ni la portée clinique de ces effets n'a pu être quantifiée précisément car le plan d'analyse statistique n'était pas clair ou était absent; la présentation des résultats était par ailleurs médiocre).
Swedish: Nyttan skulle kunna betecknas som begränsad, men effektens omfattning kan inte kvantifieras noggrant på grund av metodologiska brister i tillgängliga studier (i de flesta fall angavs t.ex. inte baslinjevärdena, vilket omöjliggjorde en adekvat bedömning av den observerade förbättringen; varken den statistiska eller den kliniska signifikansen av denna effektstorlek kunde kvantifieras exakt, eftersom den statistiska planen var oklar eller frånvarande; presentationen av resultaten var bristfällig).
French: Toutefois, l'effet de l'hyperprolactinémie chez les femmes ayant des antécédents de cancer du sein n'est toujours pas élucidé.
Swedish: Effekten av hyperprolaktinemi hos kvinnor med bröstcancer i anamnesen är dock inte klarlagd.
French: La plupart d'entre eux sont apparus au-delà de 3 mois de traitement.
Swedish: De flesta av dessa inträffade vid tidpunkter efter 3 månaders behandling.
French: -Introduction des contre-indications chez les patientes atteintes de la maladie de Parkinson, ou en association avec d'autres neuroleptiques et agonistes dopaminergiques.
Swedish: − Införande av kontraindikationer för patienter med Parkinsons sjukdom eller i kombination med andra neuroleptika och med dopaminerga agonister.
French: Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Swedish: Sanofi-Synthelabo S.A. Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
French: Toutefois, une dyskinésie tardive peut se produire au cours des 3 premiers mois de traitement.
Swedish: Tardiv dyskinesi kan dock fortfarande uppträda under de första tre behandlingsmånaderna.
French: Peu de données étaient disponibles au-delà de 3 mois, notamment dans les études non comparatives.
Swedish: Få data finns för längre tid än 3 månader, och de flesta som finns härrör inte från jämförelsestudier.
French: Des mesures réglementaires ont également été prises dans certains autres États membres de l'UE dans lesquels ce produit est autorisé et les indications des médicaments contenant du véralipride ont été restreintes dans le but de réduire le risque d'effets indésirables chez les patientes.
Swedish: Lagstiftningsåtgärder vidtogs också i vissa andra EU-medlemsstater där produkten är godkänd, och veraliprids produktinformation begränsades i syfte att minska risken för att patienter skulle drabbas av biverkningar.
French: • Le CHMP a examiné la demande de saisine effectuée conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée, pour les médicaments contenant du véralipride;
Swedish: • Kommittén beaktade den hänskjutning enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade form, som gällde läkemedel innehållande veraliprid.
French: De ce fait, la Commission européenne a déclenché une procédure de saisine le 7 septembre 2006 et a demandé au CHMP de rendre un avis sur le maintien, la modification, la suspension ou le retrait des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant du véralipride dans toute l'Union européenne, après avoir procédé à une évaluation des risques potentiels et de leur impact sur le rapport bénéfice/risque du véralipride.
Swedish: Följaktligen utlöste Europeiska kommissionen ett hänskjutningsförfarande den 7 september 2006 och begärde att CHMP skulle yttra sig om huruvida godkännandena för försäljning för produkter innehållande veraliprid skulle upprätthållas, ändras, återkallas tillfälligt eller återkallas i hela Europeiska unionen efter bedömning av dessa säkerhetsrisker och deras inverkan på risk/nyttobedömningen av veraliprid.
French: On a remarqué que les dyskinésies tardives ne sont pas prévisibles et qu'elles peuvent survenir même après l'arrêt du traitement.
Swedish: Det skall påpekas att tardiva dyskinesier inte är förutsägbara och kan utvecklas till och med efter det att behandlingen har avslutats.
French: Suite à des rapports faisant état d'effets indésirables graves affectant le système nerveux, l'autorité espagnole compétente a conclu que ses bénéfices n'étaient pas supérieurs aux risques qu'il comportait.
Swedish: Efter rapporter om allvarliga biverkningar som drabbade nervsystemet drog den spanska nationella behöriga myndigheten slutsatsen att läkemedlets nytta inte uppvägde dess potentiella risker.
French: Au cours de cette analyse, le CHMP a évalué toutes les informations disponibles sur la tolérance et l'efficacité du véralipride.
Swedish: Vid denna granskning bedömde CHMP all tillgänglig information om veraliprids säkerhet och effekt.
French: Aucune étude n'a été effectuée afin d'évaluer si le véralipride a un effet sur le segment QT.
Swedish: Inga studier har gjorts för att utvärdera huruvida veraliprid påverkar QT-tiden.