FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i pkt.
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Einnota stakskammtasprautur úr gleri af tegund I, sem innihalda einn skammt (1 ml) af bóluefni.
Norwegian Bokmål: Engangssprøyte av type I glass som inneholder 1 dose (1 ml) vaksine.
Icelandic: Bólusetja má dýr sem reynast neikvæð í prófinu, en þá ketti sem reynast jákvæðir í prófinu ætti að einangra frá öðrum köttum og prófa aftur innan 1-2 mánaða.
Norwegian Bokmål: Testnegative dyr kan vaksineres, mens testpositive katter bør isoleres fra andre katter og testes igjen innenfor 1-2 måneder.
Icelandic: Fevaxyn Pentofel örvar myndun virks ónæmis gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus), kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus), Chlamydophila felis og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus).
Norwegian Bokmål: Fevaxyn Pentofel stimulerer utviklinga av aktiv immunitet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotrakeittvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis og felint leukemivirus.
Icelandic: Askja með 10, 20 eða 25 áfylltum stakskammtasprautum (1 ml) og 10, 20 eða 25 sæfðum nálum, tilgreint í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10, 20 eller 25 ferdigfylte engangssprøyter med 1 ml dose og 10, 20 eller 25 sterile nåler respektivt.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar (ónæmingar) hjá heilbrigðum köttum sem eru 9 vikna eða eldri, gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus) og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus) og gegn öndunarfærasjúkdómum af völdum kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus) og Chlamydophila felis.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av friske katter som er 9 uker eller mer mot felin panleukopeni og felint leukemivirus, og mot sykdom i respirasjonsorganene forårsaket av felint rhinotracheittvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Icelandic: Þess vegna er mælt með að kettir sem töluverð hætta er á að hafi orðið fyrir FeLV smiti skuli prófaðir fyrir FeLV mótefnavaka, fyrir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at katter som har en signifikant risiko for å ha vært utsatt for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaksinering.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á FeLV smiti og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy FeLV-risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.
Icelandic: Líta skal svo á að kettir sem reynast jákvæðir við aðra prófun séu varanlega sýktir af FeLV og þá ætti að meðhöndla samkvæmt því.
Norwegian Bokmål: Katter som er positive ved andre testing bør vurderes som permanent smittet med FeLV og behandles deretter.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 10 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 20 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 25 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 10 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 20 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 25 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENDOSESPRØYTE
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Norwegian Bokmål: TEKSTEN " TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler regler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á smiti af völdum kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy felint leukemivirus (FeLV) -risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares og transporteres nedkjølt 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Emúlsígen SA
Norwegian Bokmål: Emulsigen SA
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Icelandic: Neócrýl
Norwegian Bokmål: Neokryl
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram bráðaofnæmislík viðbrögð á fyrstu klukkustundunum eftir bólusetningu, en því fylgir bjúgur, kláði, andnauð og hjartsláttartruflanir, alvarleg einkenni frá meltingarvegi eða lost.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfelle er det sett anafylaktiske reaksjoner med ødem, kløe, påkjent respirasjon og sirkulasjon, alvorlige gastrointestinale symptomer og sjokk i den første timen etter vaksinasjon.
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for videre informasjon.
Icelandic: Grunnbólusetning katta 9 vikna eða eldri:
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon av katter som er 9 uker gamle eller eldre: to doser med et intervall på 3 til 4 uker.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir kattaætt (Felidae), óvirkjuð veiru- og bakteríubóluefni fyrir ketti.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner til katter.
Icelandic: Fram geta komið staðbundin áhrif, þ.e. bólga, verkur, kláði eða hárlos á stungustað.
Norwegian Bokmål: Lokal reaksjon med hevelse, smerte, kløe eller håravfall på injeksjonsstedet kan ses.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið verður að gæta þess að festa meðfylgjandi sæfða nál með smitgát við sprautuna fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon må en passe på å feste vedlagte sterile nål aseptisk til sprøyten før bruk.
Icelandic: Fevaxyn Pentofel handa köttum
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Fevaxyn Pentofel, til katter
Icelandic: 10 x 1 ml stakskammtasprautur 20 x 1 ml stakskammtasprautur 25 x 1 ml stakskammtasprautur
Norwegian Bokmål: 10 engangssprøyter med 1 ml dose 20 engangssprøyter med 1 ml dose 25 engangssprøyter med 1 ml dose
Icelandic: Ketti sem reynast neikvæðir við aðra prófun má bólusetja þar sem þeir hafa að öllum líkindum komist yfir FeLV sýkinguna.
Norwegian Bokmål: Katter som er negative ved andre gangs testing kan vaksineres, da det er sannsynlig at de er fri for FeLV-smitte.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 „Aukaverkanir".
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det har ikke vært observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i pkt.
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Norwegian Bokmål: Drektighet:
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur:
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Norwegian Bokmål: 6 FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Eagles Earles Medium med Hepes 6.2 Relevante uforlikeligheter Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Icelandic: Ein bólusetning árlega.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: en enkelt dose gis en gang i året.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmislík viðbrögð skal gefa adrenalín í vöðva.
Norwegian Bokmål: Ved anafylaktoide reaksjoner bør adrenalin administreres intramuskulært.
Icelandic: Ekki er mælt með að kettlingafullar læður séu bólusettar.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av drektige dyr anbefales ikke.
Icelandic: Útlit bóluefnisins er föl bleikur eða mjólkurkenndur vökvi, laus við agnir.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en blekrosa melkeaktig væske uten faste partikler.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur (stakskammta sprauta):
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose på 1 ml (engangssprøyte): Virkestoffer
Icelandic: Flaska (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 200 tabletter
Icelandic: 1 g filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 1 g fimdrasjerte tablett Oral bruk
Icelandic: eingöngu fyrir sevelamer)
Norwegian Bokmål: kun for sevelamer)
Icelandic: Báðar rannsóknirnar voru framkvæmdar hjá sjúklingum frá Norður-Ameríku og/eða Asíu.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført i Nord-Amerika og/eller med asiatiske pasienter.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma með máltíð.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með fosfórgildunum.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig overvåke fosfornivåene.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever:
Icelandic: Ef svo er, verður þú að halda áfram að fylgja sérstaka mataræðinu, jafnvel þótt þú takir Fexeric.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er tilfelle, må du fortsette å følge den spesielle dietten selv om du tar Fexeric.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Norwegian Bokmål: Ikke for oppbevaring over 25 °C.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Fexeric eins lengi og læknirinn ávísar lyfinu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Fexeric så lenge legen forskriver legemidlet.
Icelandic: Töflurnar eru 19 mm að lengd, 7,2 mm að þykkt og 10 mm á breidd.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 19 mm lange, 7,2 mm tykke og 10 mm brede.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Icelandic: Þær fást í einni pakkningastærð með 200 töflum í glasi.
Norwegian Bokmål: De leveres i en pakkestørrelse med 200 tabletter per flaske.
Icelandic: Engin af þeim alvarlegu aukaverkunum sem tilkynnt var um í rannsókn 204 voru hugsanlega taldar tengjast Fexeric.
Norwegian Bokmål: Ingen av de rapporterte alvorlige hendelsene i studie 204 ble vurdert å muligens være relatert til Fexeric.
Icelandic: Meðganga og konur á barneignaraldri
Norwegian Bokmål: Graviditet og kvinner i fertil alder
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af Fexeric:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Fexeric:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú vilt hafa barnið þitt á brjósti.
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du ønsker å amme barnet ditt.
Icelandic: § Samsettur endapunktur í rannsókn 204.
Norwegian Bokmål: § Co-primært endepunkt i studie 204.
Icelandic: 54 mánuðum eftir fyrstu markaðssetningu í ESB.
Norwegian Bokmål: 54 måneder etter første lansering i EU
Icelandic: Af þeim 557 sjúklingum sem fengu Fexeric í sameinaða öryggisþýðinu, sýndu 67 (12%) sjúklingar vísbendingar um truflun á lifrarstarfsemi við grunngildi.
Norwegian Bokmål: Av de 557 pasientene som fikk Fexeric i den samlede sikkerhetsbefolkningen, var det 67 (12 %) pasienter som viste tegn på leverdysfunksjon ved basislinje.
Icelandic: Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Norwegian Bokmål: Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaske og kartong etter "EXP".
Icelandic: Hgb: hemóglóbín; NAP: á ekki við; SD: staðalfrávik; TSAT: transferrínmettun
Norwegian Bokmål: Hgb: hemoglobin; NAP: ikke aktuelt, SD: standardavvik; TSAT: transferrinmetning
Icelandic: Ef lyfið er tekið með máltíðum hjálpar það lyfinu að vinna.
Norwegian Bokmål: Å ta tablettene med mat vil bidra til at legemidlet virker.
Icelandic: - ef þú ert með einhvern annan sjúkdóm sem tengist of miklu járni.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eventuell annen lidelse forbundet med for mye jern
Icelandic: Allar aðrar færibreytur voru auka- eða könnunarendapunktar í rannsóknunum tveimur.
Norwegian Bokmål: Alle andre parametre var sekundære eller utforskende endepunkter i de to studiene.
Icelandic: Óklíníska áætlunin var byggð á 7 endurteknum skammtarannsóknum á eiturverkunum hjá rottum og hundum.
Norwegian Bokmål: Det ikke-kliniske programmet var basert på 7 gjentatte dosetoksisitetsstudier i rotter og hunder.
Icelandic: Sjúklingar eiga að taka Fexeric með eða strax á eftir máltíðum.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ta Fexeric med eller straks etter måltider.
Icelandic: Fexeric hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Fexeric har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur, verður þú að leita ráða hjá lækninum.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingsperioden, må du rådføre deg med lege.
Icelandic: Fexeric ætti aðeins að nota hjá þessum sjúklingum eftir ítarlegt mat á ávinningi/áhættu.
Norwegian Bokmål: Fexeric bør bare brukes hos disse pasientene etter nøye vurdering av forholdet nytte/risiko.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar over 25 °C Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Icelandic: Rannsókn 304 (CKD 5D)
Norwegian Bokmål: Studie 304 (CKD 5D)
Icelandic: Taktu töflurnar í heilu lagi með einu glasi af vatni, með eða strax á eftir máltíð.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene hele med et glass vann, med eller umiddelbart etter måltider.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose for å erstatte en glemt dose.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram áöryggi og verkun Fexeric hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning av Fexeric hos barn og ungdom på alder 0-18 år har ennå ikke blitt etablert.
Icelandic: Meðferð á háum gildum fosfórs í blóði er yfirleitt nauðsynleg yfir langt tímabil.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling av høye fosfornivåer i blodet er vanligvis nødvendig.
Icelandic: Þér gæti hafa verið ráðlagt að fylgja sérstöku mataræði til að koma í veg fyrir að fosfór í blóðinu hækki mikið.
Norwegian Bokmål: Du kan ha blitt rådet til å følge en spesiell diett for å hindre at fosfor i blodet stiger til høye nivåer.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum hjá sjúklingum eldri en 75 ára er takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier for pasienter eldre enn 75 år.
Icelandic: Upplýsingar um Fexeric og við hverju það er notað 2.
Norwegian Bokmål: Hva Fexeric er og hva det brukes mot 2.
Icelandic: Rannsókn 204 (CKD ND)
Norwegian Bokmål: Studie 204 (CKD ND)
Icelandic: Áhrif á samvægi (homeostasis) fosfórs
Norwegian Bokmål: Påvirkning av fosfor homeostase
Icelandic: Þetta getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner.
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger defineres som følger:: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100); sjeldne (≥ 1/10.000 til <1/1000); og svært sjeldne (<1/10,000).
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við eitrunarmiðstöð ef barn tekur Fexeric fyrir slysni.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller giftkontrollsenter hvis et barn skulle ta Fexeric ved uhell.
Icelandic: Ef staðfest er eða grunur leikur á að einhver hafi, af slysni eða ásetningi, tekið of stóran skammt af Fexeric, skal tafarlaust leita læknishjálpar.
Norwegian Bokmål: Hvis noen er kjent for eller mistenkt for å ha inntatt en overdose med Fexeric, enten ved uhell eller med vilje, bør øyeblikkelig legehjelp oppsøkes.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Fexeric er notað ef þú ert með: of mikið járn í líkamanum bólgu í þörmum
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar Fexeric hvis du har:CHMP for mye jern i kroppen tarmbetennelse
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá sjúklingum sem ekki eru í skilun hafa einnig að gera með maga eða þarma:
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene (berører flere enn 1 av 10 personer) hos pasienter som ikke får dialyse, gjelder også for mage eller tarm:
Icelandic: Læknirinn gæti viljað breyta skömmtum þessara lyfja eða ráðlagt þér að taka þessi lyf 2 klst.
Norwegian Bokmål: Kanskje legen din vil endre dosen av disse legemidlene eller råde deg til å ta disse legemidlene 2 timer før eller etter Fexeric.
Icelandic: Aftast í kafla 4 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger
Icelandic: verulegum kviðverkjum eða hægðatregðu (sjaldgæft) blóðugum uppköstum (sjaldgæft) blóði í hægðum (sjaldgæft)
Norwegian Bokmål: sterke magesmerter eller forstoppelse (uvanlig) oppkast av blod (mindre vanlig) blod i avføringen (mindre vanlig)
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanleg áhrif Fexeric á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for den potensielle innflytelsen av Fexeric på fertilitet.
Icelandic: Mikilvægt er að halda gildi fosfórs eðlilegu til að viðhalda heilbrigði beina og æða og til að koma í veg fyrir kláða í húð, roða í augum, beinverki eða beinbrot.
Norwegian Bokmål: For å holde fosfornivået normalt er det viktig å opprettholde sunne ben og blodårer og for å hindre kløende hud, røde øyne, leddsmerter eller benbrudd.
Icelandic: Sjúklingar með nýru sem vinna ekki á réttan hátt eru ekki færir um að losa sig við fosfór úr líkamanum á fullnægjandi hátt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyrer som ikke fungerer skikkelig er ikke i stand til å eliminere fosfor tilstrekkelig fra kroppen.
Icelandic: Þar sem of mikið járn getur verið hættulegt verða gerðar blóðrannsóknir með reglulegu millibili til að kanna járngildin.
Norwegian Bokmål: Fordi for mye jern kan være skadelig, vil en blodprøve bli tatt med jevne mellomrom for å sjekke nivået.
Icelandic: Töflunum er pakkað í plastglös með barnaöryggisloki.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i plastflasker med barnesikret lokk.
Icelandic: Þessir sjúklingar fengu meðferð í samræmi við ráðlagða skammtaáætlun án nokkurs öryggisvanda.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene ble behandlet i henhold til anbefalt doseringsregime uten sikkerhetsbekymringer.
Icelandic: NAP: á ekki við; SD: staðalfrávik
Norwegian Bokmål: NAP: ikke aktuelt, SD: standardavvik
Icelandic: Fexeric hækkar gildi járns í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Fexeric øker jernnivåene i kroppen.
Icelandic: Skammturinn af fosfat bindiefni var aðlagað eftir þörfum til að viðhalda gildi fosfórs í sermi milli 3,5 og 5,5 mg/dl, að hámarki 12 g/sólarhring.
Norwegian Bokmål: Dosen av fosfatbindemiddel ble titrert etter behov for å opprettholde serumfosfornivåene mellom 3,5 og 5,5 mg/dl, til et maksimum på 12 g/daglig.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date liste) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EU og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret.
Icelandic: Lyfleysa N=69
Norwegian Bokmål: Placebo N=69
Icelandic: Þessi blóðrannsókn getur verið hluti af venjubundnum prófunum vegna nýrnasjúkdómsins.
Norwegian Bokmål: Denne blodprøven kan være en del av rutinemessige prøver for
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með Fexeric ef sermisþéttni fosfórs er <3 mg/dl og halda áfram með lægri skammti þegar sermisþéttni fosfórs er aftur komin innan viðmiðunarmarka.
Norwegian Bokmål: Avbryt Fexeric midlertidig hvis serumfosforen er < 3 mg/dl og start opp igjen med en lavere dose når serumfosforet har returnert til målområdet.
Icelandic: Fexeric er ætlað til að hafa stjórn á blóðfosfathækkun hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm (CKD).
Norwegian Bokmål: Fexeric er laget for kontroll av hyperfosfatemi hos voksnepasienter med kronisk nyresykdom (CKD).
Icelandic: Vöðvameiðsli
Norwegian Bokmål: Muskelskader
Icelandic: Læknirinn gæti dregið úr eða aukið upphafsskammtinn samkvæmt gildi fosfórs í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere eller øke startdosen, avhengig av fosfornivået i blodet ditt.
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Fexeric inniheldur
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hva Fexeric inneholder
Icelandic: Ekki er vitað hvort Fexeric geti borist með brjóstamjólk og haft áhrif á barnið.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om hvorvidt Fexeric kan passere gjennom morsmelken og påvirke ditt barn.
Icelandic: 200 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Pakkestørrelse: 200 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Fexeric er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Norwegian Bokmål: Fexeric er ikke anbefalt under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjonsmetoder.
Icelandic: Þessar alvarlegu aukaverkanir voru sjaldgæfar (færra en 1 tilvik af hverri þeirra hjá hverjum 100 sjúklingum) og tilkynnt var um hverja þeirra hjá 0,2% (1/557) sjúklinga með langvinnan nýrnasjúkdóm sem háðir voru skilun og fengu Fexeric.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige bivirkningene var mindre vanlige (færre enn ett tilfelle av hver per 100 pasienter) og bler rapportert hos 0,2 % (1/557) av CKD 5D-pasientene som fikk Fexeric.
Icelandic: Langtímaupplýsingar um öryggi eru takmarkaðar hjá sjúklingum sem ekki eru í skilun eða hjá sjúklingum í kviðskilun (PD) (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Langsiktige sikkerhetsdata er begrenset for ikke-dialyse og pasienter med peritoneal dialyse (PD) (se
Icelandic: Ferskjulituð, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla með upphleyptu „KX52".
Norwegian Bokmål: Ferskenfarget, oval, filmdrasjert tablett stemplet med "KX52".
Icelandic: Ofskömmtun járns er hættuleg, sérstaklega hjá börnum, og krefst tafarlausrar meðhöndlunar.
Norwegian Bokmål: Overdosering av jern er farlig, spesielt hos barn, og krever umiddelbar oppmerksomhet.
Icelandic: Virkur samanburður N=146
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll N=146