FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Naviac autoindukcia metabolizmu abakaviru alebo indukcia metabolizmu ostatných liečiv metabolizovaných pečeňou nebola u človeka pozorovaná.
Bulgarian: При човека не е установена автоиндукция на метаболизма на абакавир или индукция на метаболизма на други лекарствени продукти, метаболизиращи се в черния дроб, причинена от абакавир.
Slovak: Horúčka, letargia, malátnosť, edém, lymfadenopatia, hypotenzia, konjunktivitída, anafylaxia
Bulgarian: Повишена температура, летаргия, общо неразположение, оток, лимфаденопатия, хипотензия, конюнктивит, анафилаксия
Slovak: Pacientov liečených Trizivirom treba často vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie a pýtať sa ich na tieto prejavy.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Trizivir, трябва редовно да бъдат преглеждани и питани за признаци на липоатрофия.
Slovak: • fenytoín, na liečbu epilepsie
Bulgarian: • фенитоин, който се използва за лечение на епилепсия.
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri lamivudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir, didanozín a nevirapín).
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с ламивудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин и невирапин).
Slovak: Rezistencia in vivo (pacienti bez predchádzajúcej terapie)
Bulgarian: In vivo резистентност (пациенти, които не са били подлагани на терапия):
Slovak: Účinnosť hemodialýzy a peritoneálnej dialýzy na elimináciu zidovudínu je obmedzená, ale obe metódy zvyšujú elimináciu glukuronidového metabolitu.
Bulgarian: Вероятно хемодиализата и перитонеалната диализа имат малък ефект върху елиминирането на зидовудин, но ускоряват елиминирането на неговия глюкурониден метаболит.
Slovak: HIV-1 rezistencia na lamivudín zahŕňa vývoj M184I alebo, častejšie, aminoacidovej zmeny M184V
Bulgarian: Резистентността на HIV-1 към ламивудин включва развитието на M184I или по-често M184V аминокиселинна промяна близо до активното място на вирусната обратна транскриптаза.
Slovak: Trizivir sa nemá podávať pacientom v konečnom štádiu ochorenia obličiek (pozri časti 4.3 a 5.2).
Bulgarian: Trizivir не трябва да бъде прилаган при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване (вж. точки 4.3 и 5.2).
Slovak: • interferón, na liečbu vírusových infekcií
Bulgarian: интерферон, който се използва за лечение на вирусни инфекции
Slovak: Je dôležité užívať Trizivir pravidelne, pretože ak ho budete užívať v nepravidelných časových intervaloch nemôže ďalej účinkovať proti HIV infekcii
Bulgarian: Важно е да приемате Trizivir редовно, тъй като при нередовен прием на лекарството, то може да не продължи да действа срещу ХИВ инфекцията и се повишава вероятността за развитие на реакция на свръхчувствителност.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Bulgarian: „Други възможни нежелани ефекти на Trizivir" в точка 4 на тази листовка.
Slovak: Triziviru.
Bulgarian: trizivir
Slovak: Keď imunitný systém zosilnie, v zriedkavých prípadoch môže napadnúť aj zdravé telesné tkanivá (autoimunitné poruchy).
Bulgarian: В редки случаи, тъй като имунната система се засилва, тя може да атакува здрава тъкан в организма (автоимунни нарушения).
Slovak: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Bulgarian: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Slovak: HIV. Hlavná protivírusová aktivita týchto liečiv však spočíva v inkorporácii ich monofosfátovej formy do reťazca vírusovej DNA, čo vedie k ukončeniu tohto reťazca.
Bulgarian: Тяхното основно антивирусно действие, обаче, е чрез включване на монофосфатната форма във вирусната
Slovak: Zriedkavé: pigmentácia nechtov a kože, urtikária a potenie
Bulgarian: Нечести: обрив и сърбеж Редки: пигментация на ноктите и кожата, уртикария и потене
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) може да се появи възпалителна реакция в следствие на асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да доведе до тежко клинично състояние или до влошаване на симптоматиката.
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir, lamivudín a zidovudín a preto sú akékoľvek interakcie identifikované jednotlivo pre tieto látky relevantné pre Trizivir.
Bulgarian: Trizivir съдържа абакавир, ламивудин и зидовудин и всички взаимодействия, установени при тях поотделно могат да бъдат наблюдавани при Trizivir.
Slovak: (k 48. týždňu HIV
Bulgarian: Вирусологичен успех (48 седмици
Slovak: Anémia si môže vyžadovať transfúznu liečbu.
Bulgarian: За овладяване на анемията могат да бъдат необходими кръвопреливания.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri časť 4.4.).
Bulgarian: HIV-негативни кърмачета, които са били изложени in utero и/или след раждането на нуклеозидни аналози (вж. точка 4.4).
Slovak: Veľmi zriedkavé: aplázia len buniek červenej krvnej zložky
Bulgarian: Много редки: изолирана аплазия на червените кръвни клетки
Slovak: Údaje získané u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene ukazujú, že farmakokinetika lamivudínu nie je signifikantne ovplyvnená dysfunkciou pečene.
Bulgarian: Данни при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане показват, че фармакокинетиката на ламивудин не се променя значително от чернодробната дисфункция.
Slovak: U pacientov vo včasnej fáze HIV infekcie sú hematologické nežiaduce účinky málo časté.
Bulgarian: При пациенти с HIV заболяване в ранен стадий хематологичните нежелани реакции не са чести.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov infikovaných HIV-1 boli farmakokinetické parametre abakaviru, lamivudínu a zidovudínu v ustálenom stave podobné, buď bol Trizivir podávaný samostatne, alebo boli tablety obsahujúce kombináciu lamivudín/zidovudín súčasne podávané s tabletami obsahujúcimi abakavir, a taktiež podobné hodnotám získaným v bioekvivalenčnej štúdii
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с HIV-1 инфектирани пациенти, равновесните фармакокинетични параметри за абакавир, ламивудин и зидовудин са подобни, независимо дали се приема Trizivir или комбинация от зидовудин/ламивудин и абакавир и също са подобни на тези стойности, получени при проучването за биоеквивалентност на Trizivir върху здрави доброволци.
Slovak: V štúdiách na karcinogenitu, kde bol zidovudín podávaný myšiam a potkanom perorálne, sa pozorovali neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové nádory.
Bulgarian: При проучвания върху мишки и плъхове с перорален прием на зидовудин са установени късно развиващи се вагинални епителни тумори.
Slovak: U pacientov v pokročilom štádiu zlyhania obličiek dochádza k zvýšeniu koncentrácií zidovudínu.
Bulgarian: При пациенти с напреднала бъбречна недостатъчност концентрациите на зидовудин са повишени.
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia), alebo všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia)
Bulgarian: или понижаване на броя на всичките кръвни клетки (панцитопения).
Slovak: Trizivir sa neodporúča používať u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Trizivir не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovak: Perorálne podávaný lamivudín v dlhodobých štúdiách karcinogenity u potkanov a myší neukázal karcinogénny potenciál.
Bulgarian: При проведени продължителни проучвания за канцерогенност при плъхове и мишки, ламивудин не е показал канцерогенен потенциал.
Slovak: Je možné mierne zníženie plazmatickej koncentrácie zidovudínu prostredníctvom UGT indukcie.
Bulgarian: Потенциал за слабо понижаване на плазмените концентрации на зидовудин поради индукция на UGT.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, kombinované antivirotiká na liečbu
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации.
Slovak: Zriedkavé: pigmentácia ústnej sliznice, poruchy vnímania chuti, dyspepsia, pankreatitída
Bulgarian: Нечести: метеоризъм Редки: пигментация на лигавицата на устната кухина, вкусови нарушения, диспепсия, панкреатит
Slovak: V jednej štúdii,
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v liekoch ako sú Kivexa, Triumeq a
Bulgarian: Trizivir съдържа абакавир (което е активно вещество също в лекарства като Kivexa, Triumeq и Ziagen).
Slovak: Zriedkavé: pankreatitída
Bulgarian: Редки: панкреатит
Slovak: Výskyt neutropénie bol zvýšený aj u pacientov, ktorí mali na začiatku liečby zidovudínom nízky počet neutrofilov, nízke hladiny hemoglobínu a nízke hladiny vitamínu B12 v sére.
Bulgarian: Честотата на неутропения е била по-висока при тези пациенти, при които броят на неутрофилните гранулоцити, стойностите на хемоглобина и серумния витамин В12 са били ниски в началото на терапията със зидовудин.
Slovak: u abakaviru, 80 - 85 % u lamivudínu a 60 - 70 % u zidovudínu.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при перорално приложение на абакавир, ламивудин и зидовудин при възрастни е около 83 %, 80-85 % и 60-70 % съответно.
Slovak: Cmin pre abakavir nemohli byť stanovené a sú 0,14 µg/ml (70
Bulgarian: Съответстващите стойности за Cmin не могат да бъдат установени за абакавир и са 0,14 µg/ml (70 %) за ламивудин и 0,01 µg/ml (64 %) за зидовудин.
Slovak: Zidovudín AUC ↓12 %
Bulgarian: Зидовудин AUC 12%
Slovak: Údaje o podávaní kombinácie abakaviru, lamivudínu a zidovudínu u zvierat nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Няма данни за приложение на комбинацията от абакавир, ламивудин и зидовудин при животни.
Slovak: Štúdia fertility u potkanov dokázala, že abakavir nemá žiadny vplyv na samčiu alebo samičiu fertilitu.
Bulgarian: Проведено репродуктивно проучване при плъхове не установява влияние на абакавир върху женския или мъжкия фертилитет.
Slovak: Lamivudín je dialyzovateľný, a preto možno v liečbe predávkovania použiť kontinuálnu hemodialýzu, príslušné klinické štúdie však neboli vykonané.
Bulgarian: Тъй като ламивудин може да бъде отстранен чрез диализа, за лечение на предозирането може да се използва продължителна хемодиализа, въпреки че това не е проучвано.
Slovak: Reakcia z precitlivenosti na abakavir môže vzniknúť u ktorejkoľvek osoby, ktorá užíva Trizivir, a môže byť život ohrozujúca ak budú pokračovať v užívaní Triziviru.
Bulgarian: Всеки, който приема Trizivir, може да развие реакция на свръхчувствителност към абакавир, която може да е животозастрашаваща, ако продължи да приема Trizivir.
Slovak: Menej časté: prechodný vzostup pečeňových enzýmov (AST,
Bulgarian: Нечести: временно повишаване на стойностите на чернодробните ензими (AST, ALT)
Slovak: V každom prípade sa má pred udržiavacou liečbou lamivudínom vždy uprednostniť nasadenie citlivých NRTIs.
Bulgarian: Във всеки случай започването на терапия с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), към която има чувствителност, трябва винаги да бъде предпочитано пред поддържането на лечението с ламивудин.
Slovak: Zriedkavé: gynekomastia
Bulgarian: Редки: гинекомастия
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI x 60 FILMOM OBALENÝCH TABLIET
Bulgarian: КАРТОН НА БУТИЛКАТА х 60 ФИЛМИРАНИ
Slovak: NÁZOV LIEKU TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: ПРОДУКТ TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg филмирани таблетки
Slovak: Súbežné používanie ribavirínu so zidovudínom sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku anémie (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишения риск от анемия (вж. точка 4.5).
Slovak: Doposiaľ sú nedostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti Triziviru pri jeho súčasnom podávaní s NNRTIs alebo PIs (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност на Trizivir, приеман едновременно с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или с протеазни инхибитори, засега са недостатъчни (вж.точка 5.1).
Slovak: Veľmi zriedkavé: aplastická anémia
Bulgarian: Много редки: апластична анемия
Slovak: V prípade objavenia sa niektorého z týchto symptómov, sa musí venovať zvláštna pozornosť vylúčeniu možnosti reakcie z precitlivenosti.
Bulgarian: Трябва да се внимава да се елиминира възможност за реакция на свръхчувствителност, ако е налице някой от тези симптоми.
Slovak: x 60 FILMOM OBALENÝCH TABLIET
Bulgarian: КАРТОН х 60 ФИЛМИРАНИ
Slovak: Toxicita opakovanej dávky
Bulgarian: Токсичност след многократно приложение
Slovak: Je dôležité, aby ste si na opačnej strane tejto písomnej informácie prečítali informáciu pod názvom
Bulgarian: Важно е да прочетете информацията в частта
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov s cirhózou pečene svedčia o tom, že v dôsledku zníženej glukuronidácie môže u pacientov s poruchou funkcie pečene dochádzať ku kumulácii zidovudínu.
Bulgarian: Ограничени данни при пациенти с цироза дават основание да се предполага кумулиране на зидовудин при пациенти с чернодробно увреждане поради намалено глюкурониране.
Slovak: Priemerná zmena vRNA (log10 kópií/ml)
Bulgarian: Медианна промяна на вРНК (log10 c/mL)
Slovak: Stupeň prínosu tejto nukleozidovej kombinácie u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe bude závisieť od povahy a trvania predchádzajúcej terapie, ktorá mohla vyselektovať varianty HIV-1
Bulgarian: Степента на отговор към тази нуклеозидна комбинация при пациенти, които са лекувани интензивно с антиретровирусни агенти ще зависи от вида и продължителността на предишната терапия, която може да е селектирала HIV-1 варианти с кръстосана резистентност към абакавир, ламивудин и зидовудин.
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávky sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤50 ml/min) odporúča podávať prípravky abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Bulgarian: Тъй като това може да наложи промяна в дозата, при пациенти с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс  50 ml/min), се препоръчва приложение на лекарствени продукти, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
Slovak: Celkovo možno konštatovať, že virologická supresia dosiahnutá pri režime s touto trojkombináciou nukleozidov môže byť nižšia ako virologická supresia dosiahnutá pri iných multiliekových terapiách, predovšetkým pri tých, ktoré zahŕňajú posilnené inhibítory proteázy alebo nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, a preto sa má o použití Triziviru uvažovať iba za zvláštnych okolností (napríklad pri súbežnej infekcii tuberkulózou).
Bulgarian: Като цяло, вирусната супресия с тази тройна схема от нуклеозидни инхибитори може да е послаба от супресията с други комбинирани терапии, и най-вече схемите, които включват подсилени протеазни инхибитори или ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Slovak: Ak precitlivenosť na ABC nie je možné vylúčiť, liečba ABC sa musí natrvalo ukončiť, bez ohľadu na výsledky vyšetrenia na prítomnosť alely HLA-B*5701.
Bulgarian: Ако не може да се изключи свръхчувствителност към абакавир, абакавир трябва да се спре завинаги, независимо от резултатите от скрининга за HLA-B*5701.
Slovak: Počet virologických zlyhaní Počet genotypov počas liečby
Bulgarian: Брой лекувани лица Брой вирусни неуспехи
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвни тестове са:
Slovak: ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri) nepoukazuje malformačnú toxicitu pre abakavir.
Bulgarian: Умерено количество данни (повече от 600 случая през първия триместър) не показват малформативна токсичност за абакавир.
Slovak: ViiV Healthcare BV DÁTUM EXSPIRÁCIE
Bulgarian: ViiV Healthcare BV
Slovak: Pacienti, ktorí sú súbežne infikovaní vírusom hepatitídy
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: exantém (bez systémových symptómov)
Bulgarian: Чести: обрив (без системни симптоми)
Slovak: Karcinogénny potenciál kombinácie abakaviru, lamivudínu a zidovudínu nebol testovaný.
Bulgarian: Не е проучван канцерогенният потенциал на комбинацията абакавир, ламивудин и зидовудин.
Slovak: Ak sa lekár bude domnievať, že s ňou súviseli, povie vám, aby ste už nikdy znovu neužili Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu, Triumeq alebo Ziagen).
Bulgarian: Ако лекарят сметне, че те може да са свързани, ще Ви каже никога повече да не приемате Trizivir или друго лекарство, съдържащо абакавир (Kivexa, Triumeq или Ziagen).
Slovak: • zmena farby nechtov, kože alebo sliznice ústnej dutiny
Bulgarian: промени в цвета на ноктите, кожата или на кожата в устата
Slovak: „Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru".
Bulgarian: „Други възможни нежелани реакции на Trizivir")
Slovak: s hepatomegáliou, hepatitídou alebo s inými známymi rizikovými faktormi vzniku ochorenia pečene a steatózy pečene (zahŕňajúcimi užívanie niektorých liekov a pitie alkoholu).
Bulgarian: Зидовудин трябва да се прилага с повишено внимание при всички пациенти (особено при жени със затлъстяване) с хепатомегалия, хепатит или други известни рискови фактори за развитие на чернодробно заболяване и чернодробна стеатоза (включително някои лекарствени продукти и алкохол).
Slovak: Pilotná štúdia dokázala, že zidovudín sa inkorporuje do nukleárnej DNA leukocytov dospelých, vrátane gravidných žien, ktoré užívajú zidovudín ako liečbu HIV-1 infekcie, alebo na prevenciu prenosu vírusu z matky na dieťa.
Bulgarian: ДНК на левкоцитите при възрастни, включително бременни жени, приемащи зидовудин за лечение на инфекция с HIV-1 или за предпазване от вирусна трансмисия от майката към детето.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o hepatotoxicite abakaviru, ktorá by vyplývala z klinických štúdií.
Bulgarian: Няма доказателства от клинични изпитвания, че абакавир е хепатотоксичен.
Slovak: RNA [vRNA], počtu CD4+ buniek, počtu a trvania predošlých antiretrovírusových terapií) ukázalo, že prítomnosť 3 alebo viacerých mutácií súvisiacich s rezistenciou na NRTI bola spojená so zníženou odpoveďou v 4. týždni
Bulgarian: Моделирането на вероятното влияние на генотипа чрез логистична регресия (нагласено спрямо основните плазмени нива на HIV-1 РНК [вирусна РНК], броят на CD4+ клетките, броят и продължителността на предшестващите антиретровирусни лечения) е показало, че наличието на 3 или повече мутации, свързани с резистентност към нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, е свързано с намален отговор на Седмица 4 (p=0,015) или на 4 или повече мутации - на медианна седмица 24 (p0,012).
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívajú NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Bulgarian: НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Slovak: Menej časté: neutropénia, anémia (obe ojedinele ťažké),
Bulgarian: Нечести: неутропения, анемия (и двете понякога тежки), тромбоцитопения
Slovak: Ako užívať Trizivir
Bulgarian: Как да приемате Trizivir
Slovak: Ak je indikované prerušenie terapie jedným z liečiv obsiahnutých v Trizivire, alebo ak je potrebné dávku znížiť, sú k dispozícii prípravky obsahujúce samostatné liečivá abakavir, lamivudín a zidovudín.
Bulgarian: В случай, че се налага прекратяване на лечението с някоя от активните съставки в Trizivir или е необходимо намаляване на дозата, могат да се прилагат продуктите, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
Slovak: 300 mg abakaviru dvakrát denne nedochádza k významnejšej kumulácii abakaviru.
Bulgarian: Не се установява клинично значимо кумулиране след многократен перорален прием на 300 mg абакавир два пъти дневно.
Slovak: V terapeutickom rozsahu dávkovania lamivudínu je jeho farmakokinetika lineárna a väzba na hlavný plazmatický proteín albumín obmedzená (<
Bulgarian: Ламивудин има линейна фармакокинетика над терапевтичния дозов обхват и се свързва слабо с основния плазмен протеин албумин ( 36 % серумен албумин in vitro).
Slovak: Časté: bolesť hlavy
Bulgarian: Чести: главоболие
Slovak: B alebo C (ak máte infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy B, neprestávajte Trizivir užívať bez odporúčania svojho lekára, keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť)
Bulgarian: В, не спирайте приема на Trizivir, без да сте се посъветвали с Вашия лекуващ лекар, тъй като хепатитът Ви може да се прояви отново)
Slovak: Zriedkavé: kašeľ
Bulgarian: Нечести: диспнея Редки: кашлица
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií hlásených u jednotlivých liečiv Nežiaduce reakcie hlásené u abakaviru, lamivudínu a zidovudínu sú prezentované v tabuľke 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при абакавир, ламивудин и зидовудин са представени в Таблица 1.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,32 l/h/kg s prevahou vylučovania obličkami (>
Bulgarian: Средният системен клирънс на ламивудин е около 0,32 l/h/kg, с предимно бъбречно елиминиране ( 70 %) чрез системата на органичен катионен транспорт.
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/lamivudín (160 mg/800 mg jedenkrát denne počas 5 dní/300 mg jednorazová dávka)
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Ламивудин (160mg/800mg веднъж дневно за 5 дни/300mg еднократна доза)
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín sa po perorálnom podaní rýchlo a dobre vstrebávajú z tráviaceho traktu.
Bulgarian: След перорален прием абакавир, ламивудин и зидовудин се резорбират бързо и в голяма степен в стомашно-чревния тракт.
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v Kivexe, Triumeqe a Ziagene).
Bulgarian: Trizivir съдържа абакавир (активното вещество и в Kivexa, Triumeq и Ziagen).
Slovak: Ak sa lamivudín používa súčasne na liečbu HIV a HBV, ďalšie informácie týkajúce sa použitia lamivudínu v liečbe infekcie hepatitídou B sú k dispozícii v SmPC pre Zeffix.
Bulgarian: Zeffix е налична допълнителна информация за приложението на ламивудин при лечение на хепатит В.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) може да се появи възпалителна реакция в следствие на асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
Slovak: Hlavnými cestami metabolizácie u človeka je metabolizácia alkoholdehydrogenázou, pri ktorej vzniká 5'-karboxylová kyselina a glukuronidácia, pri ktorej vzniká
Bulgarian: Основните пътища на метаболизъм при човека са с участието на алкохолдехидрогеназа и чрез глюкурониране, като се образува 5`-карбоксилова киселина и 5`-глюкуронид, които представляват около 66 % от дозата екскретирана в урината.
Slovak: Abakavir sa metabolizuje predovšetkým v pečeni, pričom močom sa v nezmenenej forme vylučuje približne 2 % abakaviru.
Bulgarian: Абакавир се метаболизира основно в черния дроб, като около 2 % от приетата доза се екскретира през бъбреците непроменена.
Slovak: Genotoxicita lamivudínu nebola in vivo pozorovaná ani pri plazmatických koncentráciách 40 - 50-násobne prevyšujúcich klinické plazmatické hladiny.
Bulgarian: В in vivo проучвания при дози, водещи до плазмени концентрации 40-50 пъти по-високи от клинични плазмени нива, не се установява генотоксична активност, причинена от ламивудин.
Slovak: EU/1/00/156/004 - blistre z PVC/PCTFE/PVC-ALU/papiera vybavené detskou bezpečnostnou fóliou (60 tabliet)
Bulgarian: EU/1/00/156/002 непрозрачно PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 защитено от отваряне от деца фолио PVC/PCTFE/PVC-Al/Хартия
Slovak: • Ak je podozrenie na HSR, liečba Trizivirom sa musí bezodkladne ukončiť, dokonca aj pri neprítomnosti alely HLA-B*5701.
Bulgarian: Ако се подозира реакция на свръхчувствителност, Trizivir трябва да се спре без отлагане, дори при отсъствие на HLA-B*5701 алел.
Slovak: V toxikologických štúdiách sa pri liečbe abakavirom zvyšovala hmotnosť pečene u potkanov a u opíc.
Bulgarian: В токсикологични изследвания се установява, че абакавир води до увеличаване теглото на черния дроб при плъхове и маймуни.