FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I förhållande till försökspersoner med normal njurfunktion (eGFR > 80 ml/min/1,73 m2) var AUC0-inf för sofosbuvir 61 %, 107 % respektive 171 % högre vid lätt, måttligt och gravt nedsatt njurfunktion, medan AUC0-inf för GS-331007 var 55 %, 88 % respektive 451 % högre.
Maltese: (eGFR > 80 mL/min/1.73 m2), l-AUC0-inf ta' sofosbuvir kienet ta' 61%, 107% u 171% ogħla f'individwi b'indeboliment ħafif, moderat u sever tal-kliewi, filwaqt li l-AUC0-inf ta' GS-331007 kienet ta' 55%, 88% u 451% ogħla, rispettivament.
Swedish: Skillnaden i totala SVR12-frekvenser mellan behandlingsgrupperna som fick sofosbuvir + ribavirin respektive peginterferon alfa + ribavirin var 0,3 % (95 % konfidensintervall: -7,5 % till 8,0 %) och studien uppfyllde det fördefinierade non-inferiority-kriteriet.
Maltese: Id-differenza fir-rati globali ta' SVR12 bejn il-gruppi tal-kura b'sofosbuvir + ribavirin u peginterferon alfa + ribavirin kienet ta' 0.3% (95% intervall ta' kunfidenza: -7.5% sa 8.0%) u l-istudju ssodisfa l-kriterju ta' nuqqas ta' inferjorità definit minn qabel.
Swedish: Mediandosen för ribavirin var 600 mg-800 mg dagligen vid vecka 4-24.
Maltese: Il-medjan tad-doża ta' ribavirin kien ta' 600 mg-800 mg kuljum f'ġimgħat 4-24.
Swedish: Sofosbuvir bibehöll aktivitet mot NS5B-substitutionerna L159F och L320F associerade med resistens mot andra nukleosidhämmare.
Maltese: Sofosbuvir żamm l-attività kontra s-sostituzzjonijiet ta' NS5B, L159F u L320F, assoċjati ma' reżistenza għal inibituri oħrajn ta' nucleoside.
Swedish: Emtricitabin ↔ Cmax 0,97 (0,88,
Maltese: Emtricitabine ↔ Cmax 0.97 (0.88,
Swedish: 12 veckor (n=68)
Maltese: (n = 68)
Swedish: Sovaldi + ribavirin + peginterferon alfa 12 veckora, b
Maltese: Sovaldi + ribavirin + peginterferon alfa 12-il ġimgħaa, b
Swedish: Sofosbuvir är inte ett substrat för hepatiska upptagstransportörer, organisk anjontransportörpolypeptid (OATP) 1B1 eller 1B3, eller organisk katjontransportör (OCT) 1.
Maltese: Sofosbuvir mhuwiex substrat għal trasportaturi tal-assorbiment tal-fwied, organic anion-transporting polypeptide (OATP) 1B1 jew 1B3, u organic cation transporter (OCT) 1.
Swedish: (600 mg engångsdos)
Maltese: (Doża ważda ta' 600 mg)
Swedish: 28 av 40 (70 %) försökspersoner uppnådde SVR12: 22/33 (73 %) med HCV-infektion av genotyp 1, 6/6 (100 %) med HCV-infektion av genotyp 3 och 0/1 (0 %) med HCV-infektion av genotyp 4.
Maltese: 22/33 (73%) b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 6/6 (100%) b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 3, u 0/1 (0%) b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 4.
Swedish: SVR12-frekvensen i gruppen som fick sofosbuvir + ribavirin var statistiskt signifikant jämfört med placebo (p < 0,001).
Maltese: Ir-rata ta' SVR12 fil-grupp ta' kura ta' sofosbuvir + ribavirin kienet statistikament sinifikanti meta mqabbla mal-plaċebo (p < 0.001).
Swedish: Sovaldi 400 mg filmdragerade tabletter sofosbuvir
Maltese: Sovaldi 400 mg pilloli miksija b'rita sofosbuvir
Swedish: Rilpivirin ↔ Cmax 1,05 (0,97,
Maltese: Rilpivirine ↔ Cmax 1.05 (0.97,
Swedish: Sofosbuvir och GS-331007 är inte hämmare av läkemedelstransportproteinerna P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 eller OCT1.
Maltese: Sofosbuvir u GS-331007 mhumiex inibituri tat-trasportaturi tal-mediċina ta' P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 u OCT1.
Swedish: ↑ Sofosbuvir (TPV)
Maltese: ↑ Sofosbuvir (TPV) ↔ Sofosbuvir (BOC)
Swedish: ANTIVIRALA HIV-LÄKEMEDEL: HIV-PROTEASHÄMMARE Darunavir boostrat med ritonavirf (800/100 mg en gång dagligen)
Maltese: Darunavir imsaħħaħ b'ritonavirf (800/100 mg darba kuljum)
Swedish: ↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14) S-metadon ↔ Cmax 0,95 (0,79;
Maltese: ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14) S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79,
Swedish: • har njurproblem.
Maltese: • Għandek problemi tal-kliewi.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid för sofosbuvir och GS-331007 var 0,4 respektive 27 timmar.
Maltese: Il-medjan tal-half-lives terminali ta' sofosbuvir u ta' GS-331007 kien ta' 0.4 u 27 siegħa rispettivament.
Swedish: Sovaldi + ribavirin + peginterferon alfa 12 veckorb
Maltese: Sovaldi + ribavirin + peginterferon alfa 12-il ġimgħab
Swedish: Farmakokinetiken för sofosbuvir studerades hos HCV-negativa försökspersoner med lätt (eGFR ≥ 50 och < 80 ml/min/1,73 m2), måttligt (eGFR ≥ 30 och < 50 ml/min/1,73 m2), gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) och försökspersoner med hemodialyskrävande ESRD efter en engångsdos på 400 mg sofosbuvir.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir ġiet studjata f'individwi li kienu negattivi għal HCV, b'indeboliment tal-kliewi ħafif (eGFR ≥ 50 u < 80 mL/min/1.73m2), moderat (eGFR ≥ 30 u < 50 mL/min/1.73m2), u sever (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) u individwi b'ESRD li kienu jeħtieġu l-emodijaliżi wara doża waħda ta' 400 mg ta' sofosbuvir.
Swedish: Sovaldi är avsett att användas i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit C (CHC) hos vuxna (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Maltese: chronic hepatitis C) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Sovaldi och andra läkemedel Läkemedel efter terapeutiskt område
Maltese: Tabella 3: Interazzjonijiet bejn Sovaldi u prodotti mediċinali oħrajn Prodott mediċinali skont iż-żoni terapewtiċi
Swedish: Intracellulär hydrolytisk spjälkning av prodrugen som katalyseras av enzymer däribland karboxylesteras 1 och efterföljande fosforyleringssteg som katalyseras av nukleotidkinaser leder till att farmakologiskt aktivt uridinnukleosidanalogtrifosfat bildas.
Maltese: Cleavage idrolitiku intraċellulari tal-prodroga kkatalizzat minn enzimi li jinkludu carboxylesterase 1 u passi sekwenzjali ta' fosforilazzjoni kkatalizzata minn nucleotide kinases, jirriżultaw fil-formazzjoni ta' uridine nucleoside analogue triphosphate farmakoloġikament attiv.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) eller mycket sällsynta
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) jew rari ħafna (< 1/10,000).
Swedish: Vanliga störd uppmärksamhet migrän, nedsatt minne, störd uppmärksamhet
Maltese: Komuni disturbi fl-attenzjoni emigranja, disturbi fil-memorja, disturb fl-attenzjoni
Swedish: Sofosbuvir binds till cirka 85 % till humana plasmaproteiner (ex vivo-data) och bindningen är oberoende av läkemedelskoncentrationen över intervallet 1 μg/ml till 20 μg/ml.
Maltese: Sofosbuvir jeħel b'rata ta' madwar 85% mal-proteini tal-plażma tal-bniedem (dejta ex vivo) u ttwaħħil hu indipendenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċini fuq il-medda ta' 1 μg/mL sa 20 μg/mL.
Swedish: Cmin (NA) Etinylöstradiol ↔ Cmax 1,14 (0,96,
Maltese: Cmin (NA) Ethinyl estradiol ↔ Cmax 1.14 (0.96,
Swedish: Sofosbuvir är fullt aktivt mot substitutioner associerade med resistens mot andra direktverkande virushämmare med olika verkningsmekanismer, såsom icke-nukleosida NS5B-hämmare, NS3-proteashämmare och NS5A-hämmare.
Maltese: Sofosbuvir kien attiv b'mod sħiħ kontra sostituzzjonijiet assoċjati ma' reżistenza għal antivirali oħrajn li jaġixxu b'mod dirett b'mekkaniżmi ta' azzjoni differenti, bħal inibituri non nucleoside ta' NS5B, inibituri ta' protease NS3 u inibituri ta' NS5A.
Swedish: Ciklosporin ↔ Cmax 1,06 (0,94,
Maltese: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94,
Swedish: Interferonintoleranta, olämpliga eller ovilliga vuxna - POSITRON (studie 107) POSITRON var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderade 12 veckors behandling med sofosbuvir och ribavirin (n=207) jämfört med placebo (n=71) på försökspersoner som var intoleranta mot, olämpliga för eller ovilliga att ta interferon.
Maltese: POSITRON kien studju li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, ikkontrollat bi placebo, li evalwa 12-il ġimgħa ta' kura b'sofosbuvir u ribavirin (n = 207) meta mqabbla ma' plaċebo (n = 71) f'individwi li kienu intolleranti, ineliġibbli jew li ma ridux interferonin.
Swedish: NS5B-sekvenser från tidpunkter efter baseline fanns för 225 av de 226 försökspersonerna, med djupsekvenseringsdata (analysgräns vid 1 %) från 221 av dessa försökspersoner.
Maltese: Sekwenzi NS5B wara l-linja bażi kienu disponibbli għal 225 mill-226 individwu, b'dejta b'sekwenzar profond (cutoff tal-assaġġ ta' 1%) ta'
Swedish: 84 (3 flaskor med 28) filmdragerade tabletter.
Maltese: 28 pillola miksija b'rita. 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Maltese: Studji f'annimali ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva.
Swedish: Ja
Maltese: ċ
Swedish: Farmakokinetiken för sofosbuvir studerades efter 7 dagars dosering av 400 mg sofosbuvir hos HCV-infekterade försökspersoner med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion (CPT klass B och C).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir ġiet studjata wara dożaġġ ta' 7 ijiem ta' 400 mg ta' sofosbuvir f'individwi infettati b'HCV b'indeboliment moderat u sever tal-fwied (CPT klassi B u Ċ).
Swedish: Farmakokinetiken för sofosbuvir och GS-331007 hos pediatriska försökspersoner har inte fastställts (se avsnitt 4.2).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir u GS-331007 f'individwi pedjatriċi ma ġietx stabbilita (ara sezzjoni 4.2).
Swedish: I en biokemisk analys hämmade GS-461203 polymerasaktiviteten hos rekombinant NS5B från HCV av genotyp 1b, 2a, 3a och 4a med en hämmande koncentration på 50 % (IC50) i intervallet 0,7 till 2,6 μM.
Maltese: F'assaġġ bijokimiku, GS-461203 inibixxa l-attività ta' polymerase tal-NS5B rikombinanti minn ġenotip tal-HCV 1b, 2a, 3a u 4a b'50% konċentrazzjoni inibitorja (IC50) ta' valur li jvarja minn 0.7 sa 2.6 μM.
Swedish: Takrolimus ↓ Cmax 0,73 (0,59, 0,90)
Maltese: Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90)
Swedish: Minskad känslighet för sofosbuvir var förenad med den primära NS5B-substitutionen S282T i samtliga undersökta replikongenotyper.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal sofosbuvir ġiet assoċjata mas-sostituzzjoni NS5B primarja S282T fil-ġenotipi replicon kollha eżaminati.
Swedish: Patientpopulation (Studienummer/-namn)
Maltese: Popolazzjoni ta' pazjenti (Numru/isem tal-istudju)
Swedish: Konkordans mellan SVR12 veckor respektive 24 veckor efter behandling Konkordansen mellan SVR12 respektive 24 veckor efter behandling med sofosbuvir i kombination med ribavirin eller ribavirin och pegylerat interferon visar ett positivt prediktivt värde på 99 % och ett negativt prediktivt värde på 99 %.
Maltese: Il-konkordanza bejn SVR12 u SVR24 (SVR 24 ġimgħa wara t-tmiem tal-kura) wara l-kura b'sofosbuvir flimkien ma' ribavirin jew ribavirin u pegylated interferon turi valur ta' tbassir pożittiv ta' 99% u valur ta' tbassir negattiv ta' 99%.
Swedish: Andra läkemedel och Sovaldi
Maltese: Mediċini oħra u Sovaldi
Swedish: Allmänt
Maltese: Totala
Swedish: I kliniska farmakologistudier monitorerades både sofosbuvir och GS-331007 med avseende på farmakologiska analyser.
Maltese: Fi studji farmakoloġiċi kliniċi, kemm sofosbuvir kif ukoll GS-331007 ġew immonitorjati għal skopijiet ta' analiżi tal-farmakokinetika.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga trötthet, irritabilitet frossa, trötthet, influensaliknande sjukdom, irritabilitet, smärta, feber
Maltese: Komuni ħafna għeja, irritabilità tertir ta' bard, għeja, mard qisu influwenza, irritabilità, uġigħ, deni
Swedish: SOF+RBV 24 veckor (n=250)
Maltese: SOF+RBV 24 ġimgħa (n = 250)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sovaldi [endast yttre förpackning]
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sovaldi [Ippakkjar ta' barra biss]
Swedish: Genomsnittligt ± SD EC50 för sofosbuvir mot chimära NS5B-kodande replikoner från kliniska isolat var 0,068 ± 0,024 μM för genotyp 1a (n=67), 0,11 ± 0,029 μM för genotyp 1b (n=29), 0,035 ± 0,018 μM för genotyp 2 (n=15) och 0,085 ± 0,034 μM för genotyp 3a (n=106).
Maltese: 0.11 ± 0.029 μM għal ġenotip 1b (n = 29), 0.035 ± 0.018 μM għal ġenotip 2 (n = 15) u 0.085 ± 0.034 μM għal ġenotip 3a (n = 106).
Swedish: 78 % hade HCV-RNA vid baseline över 6 log10 IE/ml, 17 % hade cirros, 89 % hade HCV av genotyp 1 och 11 % hade HCV av genotyp 4, 5 eller 6.
Maltese: IU/mL; 17% kellhom iċ-ċirrożi; 89% kellhom ġenotip HCV 1 u 11% kellhom HCV ta' ġenotip 4, 5 jew 6.
Swedish: Sofosbuvir är en nukleotid prodrug som genomgår omfattande metabolism.
Maltese: Sofosbuvir hu prodroga nucleotide li jiġi metabolizzat b'mod estensiv.
Swedish: Vanliga magbesvär, förstoppning, dyspepsi förstoppning, muntorrhet, gastroesofageal reflux
Maltese: Komuni skonfort addominali, stitikezza, dispepsija stitikezza, ħalq xott, rifluss gastroesofagali
Swedish: Åtta försökspersoner (20 %) fick epoetin och/eller en blodprodukt.
Maltese: Tmien individwi (20%) irċivew epoetin u/jew prodott tad-demm.
Swedish: R-metadon ↔ Cmax 0,99 (0,85;
Maltese: R-methadone ↔ Cmax 0.99 (0.85,
Swedish: Genotyp 2 (n=109)
Maltese: (n = 109)
Swedish: Närvaro av 40 % humant serum hade ingen effekt på sofosbuvirs HCV-hämmande aktivitet.
Maltese: u 3. Il-preżenza ta' 40% tas-serum uman ma kellu l-ebda effett fuq l-attività kontra HCV ta' sofosbuvir.
Swedish: Olämplig Intolerant Ovillig
Maltese: Intolleranti
Swedish: I kaninstudier var exponering för sofosbuvir 9 gånger den förväntade kliniska exponeringen.
Maltese: Fi studji fil-fniek, l-esponiment għal sofosbuvir kien ta' 9 darbiet tal-esponiment kliniku mistenni.
Swedish: Sofubuvirs effekt utvärderades i fem fas 3-studier med totalt 1 568 försökspersoner med kronisk hepatit C av genotyp 1 till 6.
Maltese: L-effikaċja ta' sofosbuvir ġiet evalwata f'ħames studji ta' Fażi 3 studji f'total ta' 1,568 individwu b'ġenotipi 1 sa 6 ta' epatite Ċ kronika.
Swedish: Hos patienter vars behandling sattes ut vid 24 veckor enligt protokoll, var recidivfrekvensen 11/15.
Maltese: F'pazjenti li waqqfu t-terapija wara 24 ġimgħa, skont il-protokoll, ir-rata ta' rikaduta kienet ta' 11/15.
Swedish: Samtidig infektion med hiv/HVC
Maltese: Koinfezzjoni b'HIV/HCV
Swedish: Tabell 5 visar svarsfrekvenserna för behandlingsgruppen med sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
Maltese: Tabella 5 tippreżenta r-rati ta' rispons għall-grupp ta' kura b'sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
Swedish: 32,5 % (13/40 försökspersoner) upplevde en hemoglobinsänkning till < 10 g/dl, varav 1 hade en sänkning till <8,5 g/ dl.
Maltese: Fi studju 0126, tnaqqis fl-emoglobina waqt il-kura kien komuni ħafna, bi 32.5% (13/40 individwi) li kellhom tnaqqis fl-emoglobina għal < 10 g/dL, li 1 minnhom kellu wkoll tnaqqis għal <8.5 g/dL.
Swedish: Sofosbuvir är ett substrat för läkemedelstransportproteinet P-gp och bröstcancerresistensprotein (BCRP) medan GS-331007 inte är det.
Maltese: Sofosbuvir hu substrat tat-trasportatur P-gp tal-mediċina u tal-proteina tar-reżistenza tal-kanċer tassider (BCRP - breast cancer resistance protein) filwaqt li GS-331007 mhuwiex.
Swedish: Genotyp 3 (n=98)
Maltese: (n = 98)
Swedish: Sovaldi är kontraindicerat med karbamazepin, fenobarbital och fenytoin, potenta intestinala P-gp-inducerare (se avsnitt 4.3).
Maltese: Sovaldi hu kontraindikat ma' carbamazepine, phenobarbital u phenytoin, indutturi potenti ta' P-gp fl-imsaren (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: ANTIVIRALA HCV-LÄKEMEDEL: HCV-PROTEASEHÄMMARE Boceprevir (BOC)
Maltese: TAL-PROTEASE TAL-HCV Boceprevir (BOC)
Swedish: Genotyp 1
Maltese: Ġenotip Ġenotip 1
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg sofosbuvir.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 400 mg ta' sofosbuvir.
Swedish: Cirros n = antal försökspersoner med SVR12-svar; N = totalt antal försökspersoner per grupp.
Maltese: Ċirrożi ċ n = numru ta' individwi b'rispons għal SVR12; N = numru total ta' individwi f'kull grupp.
Swedish: Den bildas via händelser som sker efter och parallellt med bildandet av den aktiva metaboliten.
Maltese: Jiġi ffurmat permezz ta' passaġġi sekwenzjali u paralleli għall-formazzjoni tal-metabolit attiv.
Swedish: Resistens
Maltese: INIBITURI
Swedish: Hemodialys kan effektivt avlägsna (extraktionskvot 53 %) den huvudsakliga cirkulerande metaboliten GS-331007.
Maltese: L-emodijaliżi tista' tneħħi b'mod effiċjenti (53% proporzjon ta' estrazzjoni) il-metabolit predominanti li jiċċirkola GS-331007.
Swedish: Tabell 11: Svarsfrekvens i studien FUSION SOF+RBV
Maltese: Tabella 11: Rati ta' rispons fl-istudju FUSION SOF+RBV
Swedish: Genotyp 3
Maltese: ġenotip 3
Swedish: Vecka 12 efter transplantation (pTVR)b
Maltese: wara t-trapjant (pTVR)b
Swedish: Tabell 8: SVR12-frekvenser efter cirros och genotyp i studien FISSION Genotyp 2
Maltese: Tabella 8: Rati ta' SVR12 skont iċ-ċirrożi u l-ġenotip fl-istudju FISSION Ġenotip 2
Swedish: Tabell 16 visar subgruppsanalysen efter genotyp för cirros.
Maltese: Tabella 16 tippreżenta l-analiżi tas-sottogrupp skont il-ġenotip għaċ-ċirrożi.
Swedish: I förhållande till friska försökspersoner (n=284) var AUC0-24 för sofosbuvir och GS-331007 57 % högre respektive 39 % lägre hos HCV-infekterade försökspersoner.
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (n = 284), l-AUC0-24 ta' sofosbuvir u GS-331007 kienet 57% ogħla u 39% iktar baxxi,
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/982/001
Maltese: EU/1/14/982/001
Swedish: NS5A M28T M28V
Maltese: NS5A M28T M28Ve
Swedish: (administrerat
Maltese: (amministrati
Swedish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Maltese: 67061 Ludwigshafen
Swedish: • lurasidon
Maltese: • lurasidone
Swedish: V55Ic Y56H
Maltese: V55Ic Y56Hc
Swedish: • amiodaron
Maltese: • amiodarone
Swedish: Sänkning av digoxindos med 30-50 %.
Maltese: Naqqas id-doża ta' digoxin bi 30-50%.
Swedish: Hemoglobin <100-80 g/l (grad 2) <80-65 g/l (grad 3) <65 g/l (grad 4)
Maltese: Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4)
Swedish: PEARL II, III, och IV TURQUOISE II (patienter med cirros)
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
Swedish: n/N % n/N % n/N
Maltese: n/N % n/N
Swedish: ↑ cisaprid
Maltese: ↑ cisapride
Swedish: • cisaprid
Maltese: • cisapride
Swedish: Ras eller etnicitet
Maltese: Razza jew etniċità
Swedish: AUC (ng*timme/ml) (% KI)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (% CV)
Swedish: ALAT >5-20 × ULN* (grad 3) >20 × ULN (grad 4)
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4)
Swedish: GASTROINTESTINALA PRODUKTER (FRAMÅTDRIVANDE) Cisaprid
Maltese: PRODOTTI GASTROINTESTINALI (PROPULSJONI) Cisapride
Swedish: Läkemedel transporterade av OATP-familjen och OCT1
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja tal-OATP u OCT1
Swedish: • oralt midazolam, triazolam
Maltese: • oral midazolam, triazolam
Swedish: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ kandesartan
Maltese: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Swedish: Se avsnitt 5.1 för ytterligare information.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Swedish: Oral midazolam Triazolam
Maltese: Midazolam Triazolam Orali
Swedish: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Maltese: Mistenni: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Swedish: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol
Maltese: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole
Swedish: AFP* < 20 ng/ml, trombocyter ≥ 90 x 109/l, OCH albumin ≥ 35 g/l innan behandling
Maltese: AFP* < 20 ng/mL, plejtlits ≥ 90 x 109/L, U albumina ≥ 35 g/L qabel it-trattament
Swedish: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromin ombitasvir paritaprevir
Maltese: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprevir
Swedish: Buprenorfin / naloxon
Maltese: Buprenorphin e/ naloxone
Swedish: b. N=66 för målparametern NS5B.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
Swedish: • alfuzosinhydroklorid
Maltese: • alfuzosin hydrochloride
Swedish: • ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergometrin
Maltese: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine
Swedish: • astemizol, terfenadin
Maltese: • astemizole, terfenadine
Swedish: • klaritromycin, telitromycin
Maltese: • clarithromycin, telithromycin
Swedish: • pimozid
Maltese: • pimozide
Swedish: ↑ astemizol/terfenadin
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
Swedish: Dosnormaliserade parametrar rapporterad för metadon, buprenorfin och naloxon.
Maltese: Parametri normalizzati tad- doża rrapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
Swedish: ↓ karba maze pin 10, 11-epoxid ombitasvir
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide ombitasvir
Swedish: TURQUOISE III (öppen)
Maltese: TURQUOISE III (tikketta miftuħa)
Swedish: Kandesartan
Maltese: Candesartan
Swedish: Sammanlagt, 37 av 38 (97,4 %) patienter uppnådde SVR12.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 individwi kisbu SVR12.
Swedish: - Tablettfilmdragering: polyvinylalkohol (E1203), polyetylenglykol 3350, talk (E553b), titandioxid (E171) och röd järnoxid (E172).
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203) , polyethylene glycol 3350, talc, (E553b),titanium dioxide (E171) u red iron oxide (E172)
Swedish: Ergonovin
Maltese: Ergonovine
Swedish: Pitavastatin and fluvastatin
Maltese: Pitavastatin u fluvastatin
Swedish: PEARL I utfördes i USA och Europa, M12-536 i Japan.
Maltese: PEARL I kien sar fl-Istati Uniti u l-Ewropa, M12536 fil-Ġappun.
Swedish: Itrakonazol Posakonazol
Maltese: Itraconazole Posaconazole
Swedish: Föda ökade exponeringen (AUC) för ombitasvir, paritaprevir och ritonavir med upp till 82 %, 211 % och 49 % i jämfört med fasta.
Maltese: L-ikel żied l-espożizzjoni (AUC) ta' ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir sa 82%, 211% u 49%,
Swedish: Dihydroerg otamin
Maltese: Dihydroergot amine
Swedish: ↑ pimozid
Maltese: ↑ pimozide
Swedish: ALFA-1-ADRENORECTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Maltese: ANTAGONIST TAL-ALPHA 1-ADRENORECEPTER
Swedish: NA Sänk dosen av pravastatin med 50 %.
Maltese: Naqqas id-doża ta' pravastatin b' 50%.
Swedish: • ranolazin
Maltese: • ranolazine
Swedish: Simvastatin, lovastatin och atorvastatin är kontraindicerade (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
Swedish: ↑ midazolam eller triazolam
Maltese: Mistenni: ↑ midazolam or triazolam
Swedish: 4-24 mg/1-6 mg en gång dagligen5
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba
Swedish: ↑ fexofenadin
Maltese: ↑ fexofenadine
Swedish: Kontraindicerade enzyminducerare anges i avsnitt 4.3 och Tabell 2.
Maltese: Indutturi ta' enżimi kontraindikati huma pprovduti f'sezzjoni 4.3 u tabella 4.2.
Swedish: ↔ karba mazepin
Maltese: ↔ carba mazepine
Swedish: • quetiapin
Maltese: • quetiapine
Swedish: Etinylestradiol är kontraindicerat i kombination med Viekirax (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Maltese: Ethinylestradiol huwa kontraindikat f'kombinazzjoni ma' Viekirax (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Swedish: SKÖLDKÖRTELHORMONER Levotyroxin
Maltese: ORMONI TAT-TIROJDE Levothyroxin e
Swedish: Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister
Maltese: Pazjenti trattati b'antagonisti tal-vitamina K
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: - Tablettkärna: kopovidon, vitamin E polyetylenglykolsuccinat, propylenglykolmonolaurat, sorbitanmonolaurat, kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551), natriumstearylfumarat.
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
Swedish: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING) Klaritromycin
Maltese: paritaprevir ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA)
Swedish: NNRTI utöver rilpivirin (efavirenz, etravirin och nevirapin) är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Maltese: NNRTIs minbarra rilpivirine (efavirenz, etravirine u nevirapine) huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: ↑ vorikonazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Maltese: ↑ voriconazole ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Swedish: En kartong innehåller 56 tabletter (multipackkartong med 4 innerkartonger med vardera 14 tabletter).
Maltese: Kull kartuna fiha 56 pilloli (kartuna multiplika fiha 4 kartun intern ta' 14 pilloli kull waħda)
Swedish: ANTIDIURETISK HORMON Konivaptan
Maltese: ORMON ANTI-DIJURETIKU Conivaptan
Swedish: Sulfametoxazol, Trimetopri m
Maltese: Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Swedish: Hydrokodon (given som en fast kombination hydrokodon /paracetamol)
Maltese: hydrocodone/ paracetamol)
Swedish: ↑ repaglinid
Maltese: ↑ repaglinide