FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I denne situation kan der ikke forventes videnskabeligt velfunderet begrundelser for behandlingsvarigheden fra forskellige markedsføringstilladelsesindehavere for forskellige indikationer til svin.
Latvian: Līdz ar to nav sagaidāms, ka no dažādiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem varētu iegūt labus zinātniskos pamatojumus par ārstēšanas ilgumu dažādām indikācijām cūkām.
Danish: Vurdering og konklusion om benefit/risk-forholdet
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi
Danish: På grund af resistensudvikling gennem de senere tiår anses tylosin i dag ikke for at give tilstrækkelig virkning mod svinedysenteri (B. hyodysenteriae) og bør derfor ikke anvendes til denne sygdom.
Latvian: Saistībā ar rezistences attīstību pēdējo desmitgažu laikā, mūsdienās neuzskata, ka tilozīns nodrošina pietiekamu iedarbīgumu pret cūku dizentēriju (B. hyodysenteriae), un tādēļ šo vielu nevar izmantot šīs slimības ārstēšanā.
Danish: Frankrig Lilly Frankrig S.A.S.
Latvian: Lilly France S.A.S.
Danish: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Latvian: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Danish: Langvarig eksponering af svin for tylosin er knyttet til risiko for udvikling af antimikrobiel resistens.
Latvian: Pagarināta tilozīna lietošana cūkām ir saistīta ar antibakteriālās rezistences risku.
Danish: Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Latvian: 28108 Alcobendas (Madrid)
Danish: Resistenssituationen er ikke er undersøgt i alle lande, hvor tylosin anvendes mod svinedysenteri, men den hurtige udvikling af resistens over for tylosin sammen med in vitro-data for mange feltisolater fra forskellige områder lader konkludere, at der ikke kan forventes tilstrækkelig virkning til at berettige en indikation til behandling og forebyggelse af denne sygdom.
Latvian: Kaut arī rezistences situācija nav izmeklēta visās valstīs, kurās pret cūku dizentēriju lieto tilozīnu, izpratne par to, ka rezistence pret tilozīnu attīstās ātri un lielākā daļa in vitro datu, aptverot daudzus izolātus no dažādiem apgabaliem, sniedz pietiekamu informāciju, lai secinātu, ka nevar sagaidīt pietiekamu iedarbīgumu, ar ko varētu attaisnot šīs slimības indikācijas ārstēšanu un profilaksi.
Danish: For produkter med en anbefalet specifik behandlingsvarighed på mindre end 3 uger bør denne opretholdes i produktinformationen.
Latvian: Tām zālēm, kuru specifiskais, rekomendētais ārstēšanas ilgums ir īsāks nekā trīs nedēļas, tas ir jāsaglabā zāļu aprakstā.
Danish: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Latvian: 20884 Sulbiate (MB) Itālija
Danish: Frankrig DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Latvian: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed ud over tre uger eller der ikke er angivet behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende erklæring: Behandlingsvarigheden må ikke være over 3 uger.
Latvian: Aizstāt, ja piemērojams, ārstēšanas rekomendācijas, kurās ārstēšanas ilgums ir ilgāks par trim nedēļām vai kurās ārstēšanas perioda ilgums nav norādīts, ar šādu formulējumu: ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt trīs nedēļas.
Danish: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Latvian: 47032 Bertinoro (FC) Itālija
Danish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itālija
Danish: Af disse grunde kan anbefalinger om at nedsætte den indledende dosis i en udvidet behandlingsperiode ikke godtages.
Latvian: Līdzīgu iemeslu dēļ nav pieņemamas rekomendācijas samazināt sākotnējo devu ilgākam periodam.
Danish: Nederlandene Dopharma Reasearch B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma Reasearch B.V.
Danish: Måske delvis som følge heraf er der i dag betydelig variation mellem den anbefalede behandlingsvarighed for produkter til samme indikation og samme orale formulering til svin.
Latvian: Iespējams, daļēji šā iemesla dēļ pašlaik ir ievērojamas atšķirības starp vienas un tās pašas indikācijas un viena un tā paša sastāva zālēm attiecībā uz ārstēšanas kursa ilgumu cūkām.
Danish: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Latvian: "Veta" Mariusz Hołownia
Danish: 4600 Wels Østrig
Latvian: 4600 Wels, Austrija
Danish: Desuden viser nyere data, at der er meget høj in vitro-resistens mod makrolider af isolater fra EU af Brachyspira hyodysenteriae (det ætiologiske agens ved svinedysenteri), og at tylosin muligvis ikke længere er effektivt mod denne patogen.
Latvian: Turklāt, nesenie dati apliecināja, ka in vitro rezistence pret makrolīdu grupas antibiotikām Eiropas Savienībā ņemtajos Brachyspira hyodysenteriae (cūku dizentēriju izraisošo baktēriju) izolātos ir ļoti augsta un tilozīns, iespējams, vairs neiedarbojas uz šo patogēnu.
Danish: For granulat- og pulver af tylosin til iblanding i drikkevandet til svin er den anbefalede behandlingsperiode kun undtagelsesvis over tre uger, uanset indikationen.
Latvian: Līdzīgi attiecībā uz tilozīna granulu un pulvera, kurus paredzēts sajaukt ar dzeramo ūdeni, lietošanai cūkām rekomendētais ārstēšanas ilgums neatkarīgi no indikācijas tikai izņēmuma gadījumos ir jāpagarina ilgāk par trim nedēļām.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Danish: Der er efterhånden større viden om risikoen for antimikrobiel resistens, og der er stigende bevidsthed om, at doseringen bør vælges med det dobbelte formål at administrere antimikrobielle stoffer længe nok til at opnå tilstrækkelig virkning, men at undgå unødvendig eksponering, der fremmer resistensudvikling.
Latvian: Zināšanas par antibakteriālās rezistences risku laika gaitā ir paplašinājušās, un arvien vairāk tiek uzsvērta atbilstošas devas lietošanas stratēģija ar divkāršu mērķi - parakstīt antibakteriālās vielas tik ilgi, cik nepieciešams, lai iegūtu pietiekamu ārstēšanas iedarbību, bet izvairīties no nepamatotas lietošanas, kas varētu veicināt rezistences attīstību.
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I) med henblik på de anbefalede ændringer i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, der fremgår af bilag III.
Latvian: CVMP ieteica ieviest grozījumus reģistrācijas apliecībās veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni (skatīt I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju atbilstoši rekomendētajām izmaiņām zāļu aprakstā, kas izklāstīta III pielikumā.
Danish: Spanien ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Latvian: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Danish: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Latvian: Lietuva bela-pharm GmbH & Co.
Danish: Det er almindelig anerkendt, at antimikrobiel behandling altid må kombineres med hensigtsmæssige sundhedsmæssige foranstaltninger på bedriften for at forhindre yderligere spredning af en given mikroorganisme og begrænse risikoen for nye kliniske tilfælde.
Latvian: Vispārēja fakta pieņemšana, ka antibakteriālā terapija vienmēr ir jākombinē ar atbilstošu fermas apsaimniekošanu un sanitāriem pasākumiem, lai novērstu īpašu mikroorganismu turpmāku izplatību un samazinātu jaunu saslimšanu risku, neļauj uzskatīt, ka ilga ārstēšana būtu nepieciešama.
Danish: Frankrig SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES 53000 LAVAL
Latvian: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Danish: Da rRNA-operonet hos B. hyodysenteriae kun findes som en enkelt kopi, er mutation af en enkelt base tilstrækkelig til fremkomst af makrolidresistente kloner (Zuerner og Stanton (1994)
Latvian: Tā kā B. hyodysenteriae rRNS gēnu saistībā pastāv viena kopija vienai bāzes mutācijai, ar to pietiek, lai panāktu makrolīdu rezistentu klonu veidošanos (Zuerner and Stanton (1994), Karlsson et al. (1999)
Danish: Risikoen ved at udskyde initiering af effektiv behandling, indtil følsomhedsbestemmelsen foreligger, anses ikke for at opveje fordele ved muligheden for vellykket anvendelse af tylosin i enkelte tilfælde.
Latvian: Risks, kas saistīts ar iedarbīgas ārstēšanas aizkavēšanos jutības noteikšanas laika dēļ, nepārsniedz ieguvumu, kas saistīts ar iespēju dažos gadījumos sekmīgi izmantot tilozīnu ārstēšanai.
Danish: • CVMP fandt det overordnede benefit/risk-forhold positivt for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin under forudsætning af ændringer af produktinformationen,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni, ir pozitīva, ievērojot grozījumus zāļu aprakstā;
Danish: For premixformuleringer godkendt til behandling og forebyggelse af ileitis (forårsaget af Lawsonia intracellularis) anbefales derimod oftest behandling i højst tre uger.
Latvian: Pretēji tam premiksa preparāti ir reģistrēti ileīta (ko izraisa Lawsonia intracellularis) ārstēšanai un profilaksei ar visbiežāk rekomendēto ārstēšanas periodu ne ilgāku par trim nedēļām.
Danish: I en undersøgelse af den antimikrobielle følsomhed af B. hyodysenteriae isoleret fra 21 polske brug konkluderedes det, at den laveste antimikrobielle aktivitet blev påvist for tylosin og lincomycin med hæmmende koncentrationer på hhv. >128 μg/ml og 32 μg/ml, (Zmudzki et al. (2012))
Latvian: Pētījumā par antibakteriālo jutību pret B. hyodysenteriae, kas izdalīta 21 fermā Polijā, secināja, ka zemākā antibakteriālā jutība tika pierādīta pret tilozīnu un linkomicīnu, inhibējot baktēriju augšanu ar attiecīgi 128 μg/ml un 32 μg/ml (Zmudzki et al.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I)
Latvian: Zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni (skatīt I pielikumu)
Danish: Makrolider er kritisk vigtige antimikrobielle stoffer til svin, hvorfor unødig eksponering og deraf følgende yderligere resistens i målpatogener vil udgøre en alvorlig risiko for dyrs helbred.
Latvian: Makrolīdu grupas antibiotikas ir ļoti svarīgs antibakteriāls līdzeklis cūkām, un nepamatoti ilgstoša to lietošana izraisa turpmāku rezistenci mērķa dzīvnieku patogēnos, kas var būt nopietns risks dzīvnieku veselībai.
Danish: For størstedelen af de orale produkter indeholdende tylosin er det som nævnt lang tid siden, at de blev godkendt i EU's medlemsstater i henhold til de daværende godkendelseskrav.
Latvian: Kā iepriekš minēts, vairums tilozīnu saturošo zāļu ES dalībvalstīs tika reģistrētas pirms ilgāka laika saskaņā ar tā laika reģistrācijas apliecības prasībām.
Danish: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Latvian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Danish: Rumænien Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Latvian: Rumānija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Danish: Forudsat at svinedysenteri slettes fra indikationerne for orale formuleringer af tylosin til svin, og den maksimale behandlingsperiode indskrænkes til tre uger, kan benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat anses for at være positivt.
Latvian: Nodrošinot indikācijas "cūku dizentērija" izslēgšanu no iekšķīgi lietojamā tilozīna zāļu indikācijām un maksimālā ārstēšanas ilguma ierobežošanu līdz trim nedēļām, ieguvumu un riska attiecību varētu joprojām uzskatīt par pozitīvu.
Danish: Specifikke anbefalinger om kortere behandlingstid end tre uger bibeholdes.
Latvian: Ir jāsaglabā īpašās ārstēšanas rekomendācijas, kurās ārstēšanas perioda ilgums ir īsāks par trim nedēļām.
Danish: Spanien MEVET, S. A.U.
Latvian: MEVET, S. A.U.
Danish: Vanatyl-Pulver für Tiere Tylosin
Latvian: Vanatyl-Pulver für Tiere
Danish: For at bevare oralt tylosin som en effektiv behandling til andre aktuelt godkendte indikationer til svin bør unødig eksponering undgås.
Latvian: Lai saglabātu iekšķīgi lietojamā tilozīna ārstēšanas iedarbīgumu attiecībā uz citām šobrīd cūkām reģistrētajām indikācijām, būtu jāizvairās no nevajadzīgas zāļu iedarbības.
Danish: 58-260 Bielawa
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polija
Danish: Frankrig QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrig
Latvian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Danish: Med den meget høje resistensandel anses det ikke for tilstrækkeligt blot at indsætte advarsler eller forholdsregler om, at behandling af svinedysenteri med tylosin altid bør være baseret på følsomhedsbestemmelse.
Latvian: Ņemot vērā ļoti augstu rezistences līmeni, par pietiekamu pasākumu nevar uzskatīt tikai brīdinājumu vai paziņojumu par piesardzību iekļaušanu, un cūku dizentērijas ārstēšana ar tilozīnu vienmēr ir pamatota ar jutības noteikšanu.
Danish: Begrænsning af oral anvendelse af tylosin til svin til højst tre uger vil mindske risikoen for selektion af resistente organismer uden at hindre effektiv brug af produkterne til de i dag godkendte og forsvarlige indikationer.
Latvian: Ierobežojot iekšķīgi lietojamā tilozīna lietošanu līdz maksimāli trīs nedēļām, šīm zālēm samazināsies atlases rezistences risks, nekavējot šo zāļu lietošanu pret pašreiz reģistrētajām pamatotām indikācijām.
Danish: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Latvian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Danish: 108.18 g/110 g Pulver til oral opløsning
Latvian: 108.18 g/110 g Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Danish: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Latvian: RIUDOMS (Tarragona)
Danish: Riudoms (Tarragona) Spanien
Latvian: Riudoms (Tarragona)
Danish: Oralt tylosin har i mange EU-medlemsstater i flere årtier haft udbredt anvendelse i svineavl til sygdomsbehandling og -forebyggelse, og før ikrafttrædelsen af forordning (EF) 1831/2003 desuden som vækstfremmer.
Latvian: Pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 stāšanās spēkā iekšķīgi lietojamais tilozīns kā augšanas veicinātājs daudzās ES dalībvalstīs gadu desmitiem ir bijis plaši izplatīts, lai ārstētu un novērstu slimības cūkkopībā.
Danish: Slovenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Latvian: Slovēnija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Danish: Langstrakt overforbrug kan være forklaringen på, at der i dag fra mange europæiske lande indberettes en høj resistensandel i stammer af B. hyodysenteriae, årsagen til svinedysenteri.
Latvian: Ar pārmērīgo lietošanu laika gaitā var izskaidrot daudzos B. hyodysenteriae, kas izraisa cūku dizentēriju, rezistences gadījumus, par kuriem ziņots Eiropas valstīs.
Danish: de la Industria, nº 30
Latvian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Danish: 40 000 000 IU (50g) Pulver til oral opløsning
Latvian: 40 000 000 IU (50g) Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Danish: Indikationen behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae
Latvian: 2.1.2. Indikācija cūku dizentērijas ārstēšanai, kuru izraisījusi Brachyspira hyodysenteriae
Danish: Tyskland bela-pharm GmbH & Co.
Latvian: Vācija bela-pharm GmbH & Co.
Danish: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012.
Latvian: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012. Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK P 82.
Danish: Det vedgås, at mange af de orale formuleringer af tylosin til svin, der er på markedet i EU, blev godkendt for mange år siden i henhold til, hvad der dengang ansås for acceptable normer for begrundelse af dosering, og i forbindelse med de dengang acceptable strategier for brug af antibiotika.
Latvian: Ir atzīts, ka daudzi tādi iekšķīgi lietojamie tilozīna sastāvi cūkām, kas pašreiz ir pieejami ES tirgū, ir reģistrēti pirms vairākiem gadiem saskaņā ar tajā laikā pieņemamajiem devas pamatojuma
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer Nederlandene
Latvian: 4941 VX Raamsdonkveer Nīderlande
Danish: Hidalgo, A., Carvajal, A., Garcia-Feliz, C., Osorio, J., Rubio, P., 2009, Antimicrobial susceptibility testing of Spanish field isolates of Brachyspira hyodysenteriae.
Latvian: 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008. Hidalgo, A., Carvajal, A., Garcia-Feliz, C., Osorio, J., Rubio, P., 2009, Antimicrobial susceptibility testing of Spanish field isolates of Brachyspira hyodysenteriae.
Danish: 20 g/100 g powder Premix til medicineret foder
Latvian: 20 g/100 g powder Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai
Danish: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Latvian: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona)
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spānija
Danish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederlandene
Latvian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande
Danish: I svenske stammer indsamlet i perioden 1990-2010 var resistensandelen noget lavere, men for over 75 % af isolaterne var den mindste hæmmende koncentration (MIC) langt over den foreslåede epidemiologiske afskæringsværdi på >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Latvian: Līdzīgi gandrīz par pilnīgu in vitro rezistenci ziņoja starp 32 Brachyspira izolātiem Čehijas Republikā (Sperling et al (2011)) 9. Lai gan nedaudz zemāki rādītāji ir minēti celmu paraugos Zviedrijā, kas iegūti no 1990. gada līdz 2010. gadam, vairāk nekā 75 % izolātu pierāda minimālu inhibitoru koncentrāciju (MIC), kas ievērojami pārsniedz paredzēto epidemioloģisko robežvērtību par >16 μg/ml (Pringle et al.
Danish: og Hidalgo et al. (2009) 6, at 90-100 % af
Latvian: un Hidalgo et al. (2009)) 6, ka 90-100 % Brachyspira izolātu pierāda in vitro rezistenci.
Danish: En maksimal behandlingstid på tre uger for oralt tylosin til svin må derfor forventes at give tilstrækkelig behandlingsvirkning til de aktuelt godkendte indikationer for svin og vil desuden opfylde kravet om undgåelse af unødig eksponering og dermed risikoen for resistensudvikling.
Latvian: Norādot, ka iekšķīgi lietojamā tilozīna parakstīšana cūkām nedrīkst pārsniegt trīs nedēļas, var nodrošināt pietiekamu ārstēšanas iedarbīgumu pašlaik pieļaujamām reģistrētām indikācijām lietošanai cūkām, turklāt ar šā standarta noteikšanu tiek īstenota arī prasība izvairīties no nepamatotas lietošanas, samazinot rezistences veidošanās risku.
Danish: Rumænien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Latvian: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Danish: Tylan 20 mg/gArzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Latvian: Tylan 20 mg/g - ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Danish: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Latvian: TILOSINA 100 GANADEXIL
Danish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Latvian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Danish: Tilsol 200, 200 g/1000g Tylosin
Latvian: Tilsol 200, 200 g/1000 g
Danish: D-59073 Hamm
Latvian: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Vācija
Danish: Hvis indikationerne for et produkt ikke angiver svinedysenteri, men heller ikke udelukker det, tilføjes følgende sætning i punkt 12: Der er påvist høj andel af in vitro-resistens i europæiske stammer af Brachyspira hyodysenteriae, hvilket er et tegn på, at produktet ikke vil være tilstrækkelig effektivt mod svinedysenteri.
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" īpaši nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 12. apakšpunktā jāpievieno atsauce: Brachyspira hyodysenteriae Eiropas celmiem in vitro ir pierādīts augsts rezistences līmenis, un tas nozīmē, ka zāles nebūs pietiekami iedarbīgas pret cūku dizentēriju.
Danish: Frankrig LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Latvian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spānija
Danish: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Latvian: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Danish: Rumænien Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Latvian: Rumānija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis indikationerne for et produkt ikke angiver svinedysenteri, men heller ikke udelukker det, tilføjes følgende sætning i punkt 4.5: Der er påvist høj andel af in vitro-resistens i europæiske stammer af Brachyspira hyodysenteriae som tegn på, at produktet ikke vil være tilstrækkelig effektivt mod svinedysenteri.
Latvian: Gadījumos, kad apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 4.5. apakšpunktā jāpievieno šāds teikums: Brachyspira hyodysenteriae Eiropas celmiem ir pierādīts augsts in vitro rezistences līmenis, un tas nozīmē, ka zāles nebūs pietiekami iedarbīgas pret cūku dizentēriju.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Latvian: 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Danish: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Latvian: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Danish: Tyskland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Latvian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Vācija
Danish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Latvian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf standartiem un saskaņā ar to, ko uzskatīja par pieņemamu stratēģiju antibakteriālo līdzekļu parakstīšana.
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Latvian: Grozījumi, kas jāveic attiecīgos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Danish: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Latvian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Danish: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE MEDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Latvian: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Danish: Hvis indikationen eller indikationerne for et produkt ikke nævner svinedysenteri, man heller ikke udelukker det, tilføjes en krydshenvisning til afsnit 12: Se afsnit 12 vedrørende svinedysenteri.
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 12. sadaļā jāpievieno atsauce: informāciju par cūku dizentēriju skatīt 12. sadaļā.
Danish: 100 000 000 IU/jar Granulat til oral opløsning
Latvian: 100 000 000 IU/jar Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Danish: Den anbefalede maksimale behandlingsvarighed er imidlertid tre uger for de fleste orale formuleringer af tylosin til svin uanset indikation, hvilket tyder på, at denne behandlingsperiode i mange tilfælde er fundet tilstrækkelig.
Latvian: Tomēr ir atzīts, ka neatkarīgi no indikācijas lielākai daļai iekšķīgi lietojamo tilozīnu saturošo zāļu, kas pašreiz ir reģistrētas cūku ārstēšanai un profilaksei, maksimālais rekomendētais ārstēšanas ilgums ir trīs nedēļas, norādot, ka daudzos gadījumos ir secināts, ka tas ir pietiekams ārstēšanas ilgums.
Danish: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Latvian: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Danish: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Latvian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK p.47 Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999. Genetic basis of macrolide and lincosamide resistance in Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae.
Danish: Lægemiddelfor
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības