FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Kineret
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kineret
Czech: NOMID/CINCA léčených přípravkem Kineret až 5 let, s celkovou expozicí přípravku Kineret 159,8
Norwegian Bokmål: Bivirkningsdata hos CAPS-pasienter er basert på en åpen studie av 43 pasienter med NOMID/CINCA som ble behandlet med Kineret i opptil 5 år, med en total Kineret-eksponering på 159,8 pasientår.
Czech: • předplněnou stříkačku přípravku Kineret
Norwegian Bokmål: • Den foreskrevne dosen av Kineret
Czech: • Použité injekční stříkačky uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar brukte sprøyter utilgjengelig for barn.
Czech: Injekce roztoku s bublinami je neškodná.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å injisere oppløsningen med luftboblen.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na anakinru nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor anakinra eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - dersom du er allergisk mot andre produkter produsert ved hjelp av DNA-teknikk der mikroorganismen E. coli er benyttet, - dersom du har nøytropeni (lavt antall hvite blodceller), påvist etter en blodprøve.
Czech: Je určen pouze pro jednorázové použití.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Czech: náhlého pocitu rychlého tlukotu srdce či pocení, svědění kůže či vyrážky.
Norwegian Bokmål: hevelse i ansikt, tunge eller svelg problemer med å svelge eller puste plutselig følelse av rask puls eller svetting hudkløe eller -utslett
Czech: - jestliže máte v anamnéze zvýšené hladiny jaterních enzymů; - jestliže potřebujete očkování.
Norwegian Bokmål: Legen må avgjøre om du fortsatt kan bruke Kineret, - hvis du har en sykehistorie med økte nivåer av leverenzymer, - hvis du trenger vaksinasjoner.
Czech: • Příbalovou informaci
Norwegian Bokmål: • Pakningsvedlegg
Czech: bolesti kloubů, horečka, bolest hlavy a únava u dospělých a dětí (ve věku 8 měsíců a starších).
Norwegian Bokmål: Ved CAPS brukes Kineret til å behandle tegn og symptomer på inflammasjoner som er forbundet med sykdommen, slik som utslett, leddsmerter, feber, hodepine og tretthet hos voksne og barn (8 måneder og eldre).
Czech: jejichž odpověď na léčbu samotným methotrexatem ke zvládnutí revmatoidní artritidy nestačí.
Norwegian Bokmål: Kineret brukes til de pasienter som ikke har god nok effekt av metotreksat alene til å kontrollere revmatoid artritt.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Kineret 100 mg 0,67 ml
Norwegian Bokmål: Kineret 100 mg 0,67 ml
Czech: předplněných stříkaček.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig legemiddel.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Přípravek Kineret je sterilní roztok bez konzervačních přísad.
Norwegian Bokmål: Kineret er en steril oppløsning som ikke er konservert.
Czech: Ve studiích, kde byla sledována sepse, dostávalo přípravek Kineret 1 015 pacientů, a to v dávkách až do 2 mg/kg/hod i.v.
Norwegian Bokmål: I studier der sepsis ble studert, fikk 1015 pasienter Kineret-doser på opptil 2 mg/kg/time i.v., (~35 ganger anbefalt dose i RA) over en 72 timer lang behandlingsperiode.
Czech: Přípravek Kineret se dodává připravený k okamžitému použití v předplněné injekční stříkačce se stupnicí.
Norwegian Bokmål: Kineret leveres i graderte ferdigfylte sprøyter klare til bruk.
Czech: Podávání přípravku Kineret bylo spojeno s neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1,5 x 109/l) u 2,4 % pacientů v porovnání s 0,4 % pacientů na placebu.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (ANC < 1,5 x 109/l) ble rapportert hos 2,4 % av pasientene som fikk Kineret sammenlignet med 0,4 % av pasientene som fikk placebo.
Czech: Postup, jakým si sám (sama) budete injekce podávat, Vám ukáže lékař nebo sestra.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil vise deg hvordan du gir deg selv en injeksjon.
Czech: Přípravek Kineret se podává subkutánní injekcí.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kineret administreres som subkutane injeksjoner.
Czech: Připomínková karta pacienta má obsahovat následující klíčová upozornění: • Identifikační údaje pacienta
Norwegian Bokmål: Påminnelseskortet for pasienten skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Czech: - Během léčby přípravkem Kineret se mohou objevit těžké infekce, jako je pneumonie (zápal plic) nebo infekce kůže.
Norwegian Bokmål: - Alvorlige infeksjoner som for eksempel pneumoni (lungebetennelse) eller hudinfeksjoner kan forekomme under behandling med Kineret.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka se stupnicí o objemu 0,67 ml obsahuje 100 mg anakinry.
Norwegian Bokmål: Hver 0,67 ml graderte, ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mg anakinra.
Czech: Přípravek Kineret se používá k léčbě známek a příznaků RA u dospělých pacientů (věk 18 let a více) v kombinaci s dalším lékem, který se nazývá methotrexat.
Norwegian Bokmål: Ved RA brukes Kineret i kombinasjon med et annet legemiddel kalt metotreksat i behandlingen av symptomer på sykdommen hos voksne (18 år og eldre).
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelt ubrukt legemiddel.
Czech: Malignity
Norwegian Bokmål: Amming
Czech: V důsledku reakce v místě vpichu ukončil léčbu jeden z těchto 15 pacientů.
Norwegian Bokmål: Én av de 15 pasientene seponerte på grunn av reaksjoner på injeksjonsstedet.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Czech: Čirý, bezbarvý až bělavý injekční roztok, který může obsahovat průsvitné až bílé amorfní částice léku.
Norwegian Bokmål: Kun klare, fargeløsetil-hvite oppløsninger, som kan inneholde små mengder produktrelaterte delvis gjennomsiktige-til-hvite amorfe partikler, skal injiseres.
Czech: Neprotřepávejte.
Norwegian Bokmål: Må ikke ristes.
Czech: 28 x 1 tablet
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter
Czech: Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al nebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. april 2007
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn:
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalkomb".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Kinzalkomb».
Czech: Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal følges nøye og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn hvert 3. år.
Czech: Okolo 60% perorální dávky je eliminováno během 48 hodin.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av peroral dose elimineres innen 48 timer.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Czech: Nežádoucí účinky s frekvencí výskytu není známo (četnost nelze určit z dostupných údajů):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Czech: Co je Kinzalkomb a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Kinzalkomb er og hva det brukes mot
Czech: Příhoda může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tilfeldig funn eller være relatert til en ukjent mekanisme (se pkt.5.1).
Czech: Pokud je Kinzalkomb používán během kojení, měla by být dávka co možná nejnižší.
Norwegian Bokmål: Hvis Kinzalkomb brukes under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7 nebo 10 tablet.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 7 eller 10 tabletter.
Czech: • jestliže užíváte digoxin.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar digoksin
Czech: Kinzalkomb se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.
Czech: Telmisartan je významně vázán na plazmatické proteiny ( 99,5%), především na albumin a kyselý alfa-1-glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5%), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Czech: Plazmatické koncentrace telmisartanu jsou obecně 2 - 3x vyšší u žen než u mužů.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av telmisartan er vanligvis 2-3 ganger høyere hos kvinner enn hos menn.
Czech: (Také je lepší vyhnout se užívání přípravku Kinzalkomb v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Kinzalkomb tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet.)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. dubna 2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. april 2002
Czech: Frekvence mortality ze všech příčin byla 11,6 % u pacientů léčených telmisartanem a 11,8 % u pacientů léčených ramiprilem
Norwegian Bokmål: Dødelighet uavhengig av årsak var 11,6 % blant pasienter behandlet med telmisartan og 11,8 % blant pasienter behandlet med ramipril.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Kinzalkomb dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Kinzalkomb før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Kinzalkomb.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Kinzalkomb
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kinzalkomb
Czech: Hydrochlorothiazid je z 68% vázán na bílkoviny v plazmě a jeho distribuční objem je 0,83 - 1,14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68 % bundet til plasmaproteiner og distribusjonsvolumet er 0,83-1,14 l/kg.
Czech: Kinzalkomb může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Hyperkalémie Hypoglykémie (u diabetických pacientů)
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Hypoglykemi (hos diabetes pasienter)
Czech: Příčinná souvislost ale nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng har imidlertid ikke blitt fastslått.
Czech: Celková plazmatická clearance telmisartanu po perorálním podání je > 1500 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av telmisartan etter oral administrering er > 1500 ml/min.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Czech: Exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner eller aktivering av systemisk lupus erythematosus
Czech: Jednoznačný vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl pozorován jak v případě BCC, tak SCC.
Norwegian Bokmål: Et klart kumulativt doseresponsforhold ble observert for både BCC og SCC.
Czech: Tablety polykejte nerozkousané a zapíjejte je vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann eller annen alkoholfri drikke.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Kinzalkomb těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Kinzalkomb hos gravide kvinner.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a veškerých schválených následných aktualizací RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Czech: Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med din lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Czech: K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování telmisartanu u člověka.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende overdosering av telmisartan hos mennesket.
Czech: Nedostatečná kompenzace diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig kontroll av diabetes mellitus
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika telmisartanu pacientů starších a pacientů mladších 65ti let se neliší.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos eldre og pasienter under 65 år.
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné ( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Hydrochlorothiazid by neměl být používán při esenciální hypertenzi u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy nelze použít jinou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid bør derfor ikke brukes ved essensiell hypertensjon hos gravide kvinner bortsett fra i sjeldne tilfeller når ingen annen behandling kan gis.
Czech: Inhibiční účinek přetrvává déle než 24 hodin a je měřitelný po dobu až 48 hodin.
Norwegian Bokmål: Effekten varer i mer enn 24 timer og er fortsatt målbar opp til 48 timer.
Czech: Zvýšení hladiny triglyceridů
Norwegian Bokmål: Forhøyede triglyseridverdier
Czech: Jak Kinzalkomb vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Kinzalkomb ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Můžete to pocítit jako závrať, když vstanete.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppleves som svimmelhet når du står oppreist.
Czech: Kinzalkomb s jídlem a alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Kinzalkomb sammen med mat og alkohol
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Kinzalkomb:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Kinzalkomb:
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů s poruchou funkce jater prokázaly zvýšení hodnot absolutní biologické dostupnosti telmisartanu téměř na 100%.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100%.
Czech: Úzkost Deprese
Norwegian Bokmål: Angst Depresjon
Czech: Účinky fixní kombinace dávek telmisartanu/HCTZ na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu nejsou v současné době známé.
Norwegian Bokmål: Effekten av den faste kombinasjonen telmisartan/hydroklortiazid på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet er foreløpig ikke kjent.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonist og diuretikum, ATC-kode: C09D A07
Czech: Kinzalkomb vede při dávkování jednou denně k účinnému a plynulému snížení krevního tlaku v terapeutickém dávkovacím rozmezí.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb gitt en gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kinzalkomb u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kinzalkomb hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Pozorovaná zvýšená míra výskytu sepse spojené s podáváním telmisartanu může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem.
Norwegian Bokmål: Den observerte økte forekomsten av sepsis i forbindelse med bruk av telmisartan kan enten være et tilfeldig funn eller relatert til en ukjent mekanisme.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Kinzalkomb během kojení, Kinzalkomb se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Kinzalkomb ved amming, er Kinzalkomb ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Czech: Terminální eliminační poločas byl větší než 20 hodin.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er > 20 timer.
Czech: Izoenzymy cytochromu P450 nejsou do metabolismu telmisartanu zapojeny.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 isoenzymet deltar ikke i metaboliseringen av telmisartan.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před zahájením podávání přípravku Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Kinzalkomb startes.
Czech: Váš lékař bude možná potřebovat změnit dávkování některých přípravků nebo bude nutné přijmout jiná opatření.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte endre dosen av de andre legemidlene eller ta andre forholdsregler.
Czech: 3: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" Hydrochlorothiazid:
Norwegian Bokmål: 3: For ytterligere beskrivelse se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Hydroklortiazid:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Kinzalkomb u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Kinzalkomb i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Czech: Synkopa, parestezie Insomnie, poruchy spánku
Norwegian Bokmål: Synkope, parestesier Insomnia, søvnforstyrrelser
Czech: Na podkladě farmakologických vlastností následně uvedených léků lze očekávat, že tyto léčivé přípravky mohou zvýraznit hypotenzní účinek všech antihypertenziv, včetně telmisartanu: baklofen, amifostin.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av de farmakologiske egenskapene kan det forventes at følgende legemidler kan potensere den hypotensive effekten av alle antihypertensiva, også telmisartan: Baklofen, amifostin.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené ve všech klinických studiích a objevující se častěji (p  0,05) u telmisartanu v kombinaci s hydrochlorothiazidem oproti placebu jsou níže rozděleny dle orgánových systémových tříd.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i alle kliniske studier og som forekom hyppigere (p  0,05) med telmisartan pluss hydroklortiazid enn med placebo er vist under i henhold til organsystem.
Czech: - Hyponatrémie a hypochloremická alkalóza Nejsou k dispozici žádné důkazy, že Kinzalkomb snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatrémii.
Norwegian Bokmål: - Hyponatremi og hypokloremisk alkalose Det finnes ikke data som viser at Kinzalkomb reduserer eller forebygger diuretikaindusert hyponatremi.
Czech: - jestliže jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventede hudforandringer under behandlingen.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Czech: Absolutní biologická dostupnost telmisartanu v dávce 40 mg činila 42%, v dávce 160 mg 58%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biologisk tilgjengelighet for telmisartan 40 mg og 160 mg var henholdsvis 42 % og 58 %.
Czech: Léčba hydrochlorothiazidem, zejména dlouhodobé užívání vysokých dávek, může zvýšit riziko vzniku některých typů rakoviny kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor).
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroklortiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft).
Czech: Kinzalkomb se nedoporučuje během těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsící těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er ikke anbefalt i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Czech: Riziko hypokalémie je větší u pacientů s jaterní cirhózou, u pacientů s výraznou diurézou, u pacientů s neadekvátním perorálním příjmem elektrolytů, a u pacientů užívajících současně kortikosteroidy nebo adrenokortikotropní hormon (ACTH) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypokalemi er større hos pasienter med levercirrhose, pasienter med sterk diurese, pasienter med utilstrekkelig inntak av elektrolytter og pasienter som får samtidig behandling med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) (se pkt.
Czech: Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami fruktózové intolerance a/nebo vzácnými vrozenými poruchami galaktózové intolerance, s laktázovou deficiencí typu Lapp nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí by neměli užívat tento lék.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse og/eller med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: Ve studii PRoFESS byl pozorován zvýšený výskyt sepse po telmisartanu ve srovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: I PRoFESS studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
Czech: Podobně jako u všech ostatních antagonistů receptoru angiotenzinu II je telmisartan méně účinný při snížení krevního tlaku u černošské rasy oproti lidem jiných ras, pravděpodobně díky vyšší prevalenci stavů s nízkou hladinou reninu v populaci černošských hypertoniků.
Norwegian Bokmål: Som alle andre angiotensin II-reseptorantagonister synes telmisartan å ha mindre uttalt blodtrykkssenkende effekt hos svarte enn hos ikke-svarte, sannsynligvis pga. en høyere prevalens for lave reninnivåer hos svarte hypertonikere.
Czech: Při společném podávání telmisartanu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení mediánu vrcholové plazmatické koncentrace digoxinu (49 %) i minimální plazmatické koncentrace digoxinu v rovnovážném stavu (20 %).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av telmisartan med digoksin, ble en median økning av digoksins maksimale (49 %) og laveste plasmakonsentrasjon (20 %) observert.
Czech: U pacientů s hypertenzí snižuje telmisartan jak systolický tak i diastolický krevní tlak bez ovlivnění tepové frekvence.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypertensjon senker telmisartan systolisk og diastolisk blodtrykk uten å påvirke hjertefrekvensen.
Czech: Poraďte se ihned s lékařem, lékárníkem, nebo na nejbližším pohotovostním oddělení nemocnice..
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykehus umiddelbart.
Czech: Pokud je nutné předepsat přípravky obsahující kalcium nebo přípravky zadržující kalcium (např. terapie vitaminem D), měla by být hladina sérového kalcia monitorována a jeho dávkování případně příslušně upraveno.
Norwegian Bokmål: Hvis kalsiumtilskudd eller kalsiumsparende legemidler (f.eks. behandling med vitamin D) må foreskrives, bør serumkalsiumnivåene følges og kalsiumdosen eventuelt justeres.
Czech: Hydrochlorothiazid není u člověka metabolizován.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid metaboliseres ikke i menneske
Czech: Kinzalkomb obsahuje mléčný cukr (laktózu) a sorbitol.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb inneholder melkesukker (laktose) og sorbitol.
Czech: • Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu  30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min)