FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principal changement relié au traitement était une anémie réversible, faible à modérée, dont la sévérité était supérieure à celle induite par chacune des substances actives administrées seules.
Danish: Den største behandlingsrelaterede ændring var en reversibel, mild til moderat anæmi, hvis sværhedsgrad var større end den, der sås ved hvert aktivt stof alene.
French: La réponse prolongée était évaluée par un taux de réponse six mois après l'arrêt du traitement.
Danish: Vedvarende respons blev vurderet ved responsraten seks måneder efter behandlingsophør.
French: Bilirubine - indirecte
Danish: Bilirubin - indirekte
French: - présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.
Danish: - hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere.
French: Tirez très doucement le piston avec une main.
Danish: Træk stemplet en smule tilbage med den ene hånd.
French: Neuropathie, neuropathie périphérique
Danish: Neuropati, perifer neuropati
French: La dose journalière maximale rapportée est 1 200 µg pendant une journée.
Danish: Den maksimale daglige dosis, der er set, er 1.200 mikrogram i én dag.
French: Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hépatite C chronique, une infection virale du foie.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til behandling af kronisk hepatitis C, en virusinfektion i leveren.
French: Certaines personnes dépriment en prenant ce médicament seul ou en association avec la ribavirine, et dans certains cas, ont eu des pensées d'atteinte à la vie d'autrui, des idées suicidaires ou un comportement agressif (parfois dirigé contre autrui).
Danish: Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender dette lægemiddel alene eller i kombinations med ribavirin, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
French: Tirez doucement le piston vers le bas pour prélever juste un peu plus que la dose prescrite par votre médecin dans la seringue.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage lidt mere end den dosis, som er foreskrevet af din læge, i sprøjten.
French: Demandez immédiatement une assistance médicale en cas de réaction allergique sévère (comme des difficultés à respirer, une respiration sifflante ou une urticaire).
Danish: Søg øjeblikkelig lægehjælp i tilfælde af en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret eller udslæt).
French: PegIntron est également susceptible d'avoir cet effet.
Danish: PegIntron kan sandsynligvis også have denne virkning.
French: Une réduction de dose de bocéprévir n'est pas recommandée.
Danish: Dosisreduktion af boceprevir anbefales ikke.
French: Il s'agit de la cuisse, de la face externe de la partie supérieure du bras (vous pouvez avoir besoin de l'aide d'une autre personne pour utiliser cet endroit) et de l'abdomen (à l'exception du nombril ou de la taille).
Danish: Disse er lår, ydersiden af overarmen (du skal eventuelt have hjælp af en anden person for at bruge dette sted) og underlivet (undtagen navlen og taljen).
French: Regardez la date imprimée sur la boîte après EXP pour vous assurer que la date de péremption n'est pas dépassée.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen, der står på pakningen for at sikre dig, at udløbsdatoen ikke er overskredet.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, Interférons, code ATC : L03AB10.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende lægemidler, Interferoner, ATC-kode: L03A B10.
French: Cette activité peut potentialiser le risque d'acidose lactique induite par les analogues nucléosidiques de type purine (par ex. didanosine ou abacavir).
Danish: Denne virkning kunne øge den risiko for lactacidose, der er forårsaget af purinnukleosid-analoger (såsom didanosin eller abacavir).
French: 9/l (adultes)
Danish: 9/l (voksne)
French: Un suivi à long terme de 5 ans minimum après la fin du traitement était disponible chez 327 patients et seulement 3 des 366 répondeurs prolongés ont rechuté pendant l'étude.
Danish: 327 patienter fuldførte mindst 5 års langtidsopfølgning og kun 3 ud af 366 vedvarende responderende fik recidiv under forsøget.
French: Vous pouvez développer une maladie des gencives qui peut entraîner un déchaussement des dents.
Danish: Du kan få tandkødssygdomme, som kan føre til tab af tænder.
French: Les enfants et les adolescents doivent être suivis tous les 3 mois afin de rechercher tout dysfonctionnement thyroïdien (par ex. TSH).
Danish: Børn og unge bør monitoreres hver 3. måned for tegn på thyroideadysfunktion (f.eks. TSH).
French: Les effets indésirables non observés lors des essais cliniques n'ont pas été notés lors des études de toxicité chez le singe.
Danish: Bivirkninger, der ikke sås i kliniske forsøg, blev ikke set i toksicitetsforsøg hos aber.
French: Le développement d'auto-anticorps et de maladies auto-immunes a été rapporté pendant le traitement avec les interférons alpha.
Danish: Udvikling af auto-antistoffer og autoimmune sygdomme er blevet rapporteret under behandling med alfa interferoner.
French: Sur le plan pharmacologique, la ribavirine augmente in vitro les métabolites phosphorylés des nucléosides de type purine.
Danish: Farmakologisk øger ribavirin fosforylerede metabolitter af purinnukleosider in vitro.
French: Ce médicament est destiné à une utilisation par voie sous-cutanée.
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til subkutan anvendelse.
French: Après prélèvement de la dose, toute solution restante doit être éliminée.
Danish: Efter udtagning af dosis skal eventuel restopløsning kasseres.
French: Le taux global de réponse prolongée après un traitement de 24 semaines a été de 50 %.
Danish: Den totale vedvarende responsrate efter en 24 ugers behandlingsperiode var 50 %.
French: Le traitement par PegIntron en association avec la ribavirine a été associé à des diminutions des taux absolus de cellules CD4+ au cours des 4 premières semaines sans réduction du pourcentage de cellules CD4+.
Danish: Behandling med PegIntron i kombination med ribavirin, blev associeret med et fald i absolut CD4+celletælling inden for de 4 første uger uden en reduktion i CD4+-celleprocenten.
French: Tableau 15 Taux de réponse virologique prolongée (n a,b
Danish: Tabel 15 Vedvarende virologisk responsrate (n a,b
French: Si vous injectez ce médicament vous-même, assurez-vous que la posologie prescrite est clairement indiquée sur l'emballage du médicament que vous recevez.
Danish: Hvis du selv indsprøjter dette lægemiddel, skal du se efter, at den dosis, som er blevet ordineret, er tydeligt angivet på pakningen af lægemidlet, du får.
French: Comment vous auto-injecter PegIntron ?
Danish: Hvordan du selv indsprøjter PegIntron?
French: La décision de poursuivre le traitement jusqu'à 1 an doit être basée sur des facteurs pronostiques (par exemple, génotype, âge > 40 ans, sexe masculin, fibrose septale).
Danish: Beslutningen om at forlænge behandlingen til et års behandling bør træffes på grundlag af andre prognostiske faktorer (såsom alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose).
French: Si de tels symptômes apparaissent, le médecin prescripteur doit garder à l'esprit la sévérité potentielle de ces effets indésirables et doit évaluer la nécessité d'une prise en charge thérapeutique appropriée.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal den ordinerende læge være opmærksom på den potentielle alvor af disse bivirkninger, og behovet for passende terapeutisk håndtering bør overvejes.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour PegIntron ; par conséquent, un traitement symptomatique et un suivi étroit du patient sont recommandés en cas de surdosage.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til PegIntron; i tilfælde af overdosering anbefales derfor symptomatisk behandling og tæt observation af patienten.
French: La diminution des taux de cellules CD4+ a été réversible dès la réduction de dose ou l'arrêt du traitement.
Danish: Faldet i CD4+celletællinger var reversible efter dosisreduktion eller behandlingsophør.
French: Nettoyez et désinfectez la peau à l'endroit où l'injection doit être faite.
Danish: Rens og desinficer huden, hvor indsprøjtningen skal foretages.
French: Si nécessaire, une approche multidisciplinaire incluant une personne spécialisée dans la prise en charge des troubles psychiatriques ou un spécialiste de la dépendance doit être envisagée pour évaluer, traiter et suivre le patient.
Danish: Om nødvendigt bør en interdisciplinær tilgang, der involverer en psykiatrisk behandler eller misbrugsspecialist, overvejes, for at evaluere, behandle og følge patienten.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous ou l'enfant dont vous vous occupez : - avez eu un trouble nerveux ou mental sévère, ou si vous avez utilisé ou abusé de substances (par ex., alcool ou drogues).
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis du eller barnet, du har ansvar for: - har haft alvorlige nervøse eller psykiske problemer eller tidligere har haft et misbrug (f.eks. af alkohol eller stoffer).
French: Des précautions sont donc nécessaires lors du traitement des patients avec un faible taux de CD4.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor i behandlingen af patienter med lave CD4-tal.
French: Si votre état de santé rend l'utilisation de la ribavirine dangereuse ou si vous avez déjà eu un problème en en prenant, votre médecin vous prescrira probablement ce médicament seul.
Danish: Hvis du har en sygdom, der gør brugen af ribavirin farlig, eller hvis du allerede har haft et problem med at bruge det, vil din læge sandsynligvis give dette lægemiddel alene.
French: Tableau 5 Précautions en cas de co-administration (PegIntron doit être administré avec prudence lorsqu'il est co-administré avec les médicaments suivants)
Danish: Tabel 5 Forholdsregler ved samtidig administration (PegIntron skal administreres med forsigtighed, når det administreres sammen med følgende lægemidler) Lægemiddel
French: - saignement sévère du nez, des gencives ou de toute autre partie de votre corps.
Danish: • kraftig blødning fra næse, gummer eller andre dele kroppen.
French: Alanine aminotransférase (ALAT)
Danish: Alanin aminotransferase (ALAT)
French: - avez des troubles cutanés, un psoriasis ou une sarcoïdose, qui peuvent s'aggraver pendant que vous utilisez ce médicament.
Danish: - har hudsygdommene psoriasis eller sarkoidose, idet de kan forværres, mens du tager dette lægemiddel.
French: La diminution des neutrophiles et des globules blancs à la fin de la semaine 4 était reliée à la dose de PegIntron.
Danish: Reduktionen i antallet af neutrofiler og leukocytter ved slutningen af uge 4 korrelerede til dosis af PegIntron.
French: Consultez en urgence si vous remarquez que vous déprimez ou avez des idées suicidaires ou des changements de comportement.
Danish: Søg akut hjælp, hvis du bemærker, at du bliver deprimeret eller har selvmordstanker eller ændringer i din opførsel.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'interféron alfa-2b chez la femme enceinte.
Danish: Der forligger ikke tilstrækkelige data om brugen af interferon alfa-2b hos gravide kvinder.
French: Aucun effet statistiquement significatif n'a été observé sur le temps écoulé avant développement du premier évènement clinique (décompensation hépatique, carcinome hépatocellulaire, décès et/ou transplantation hépatique) par rapport à l'absence de traitement.
Danish: Der blev ikke observeret statistisk signifikant effekt på tiden til udvikling af den første kliniske hændelse (leverdekompensation, hepatocellulært karcinom, død og/eller levertransplantation) sammenlignet med manglende behandling.
French: N'essayez pas de vous faire l'injection à moins d'être sûr d'avoir compris la façon de procéder et les exigences de l'auto-injection.
Danish: Prøv ikke selv at indsprøjte, medmindre du er sikker på, at du forstår proceduren og forudsætningen for selv-injektion.
French: Pendant votre traitement par PegIntron votre médecin peut vous conseiller de boire abondamment afin de prévenir une tension artérielle basse.
Danish: Under behandlingen med PegIntron vil lægen måske råde dig til at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
French: Réponse histologique : des biopsies hépatiques ont été effectuées avant et après le traitement dans le cadre de l'Etude 1 et ont été disponibles pour 210 des 412 sujets (51 %).
Danish: Histologisk respons: Leverbiopsier blev taget før og efter behandling i Forsøg 1 og var tilgængelige for 210 af de 412 forsøgspersoner (51%).
French: • Pincez un pli de peau molle dans la région que vous avez nettoyée pour l'injection.
Danish: • Klem en fold af løs hud sammen i det område, du har renset til indsprøjtningen.
French: Au cours d'un traitement d'une durée allant jusqu'à un an par ce médicament en association avec la ribavirine, certains enfants et adolescents n'ont pas autant grandi ou pris autant de poids que prévu.
Danish: Med op til et års behandling med dette lægemiddel i kombination med ribavirin, voksede nogle børn og unge ikke eller tog ikke på i vægt som forventet.
French: Cette diminution était significative pour les patients répondeurs (-0,3 pour Métavir et1,2 pour Ishak) et stable pour les patients non-répondeurs (-0,1 pour Métavir et -0,2 pour Ishak).
Danish: Dette fald var signifikant blandt de responderende (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabilt (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blandt de ikke-responderende.
French: En général, le profil des effets indésirables chez les enfants et les adolescents était similaire à celui observé chez les adultes bien qu'il existe une préoccupation spécifiquement pédiatrique concernant l'inhibition de la croissance.
Danish: Generelt svarede bivirkningsprofilen hos børn og unge til den profil, der er observeret hos voksne, selvom der er en specifik pædiatrisk bekymring vedrørende væksthæmning.
French: PegIntron augmente le risque de décompensation hépatique et de décès chez les patients présentant une cirrhose.
Danish: PegIntron øger risikoen for leverdekompensation og død hos patienter med cirrose.
French: Si votre trouble oculaire devient plus sévère ou si vous développez de nouveaux troubles oculaires, votre traitement sera arrêté.
Danish: Hvis din øjensygdom bliver forværret, eller hvis du får nye øjensygdomme, vil din behandling blive afbrudt.
French: Changez de site d'injection à chaque fois.
Danish: Varier indsprøjtningsstedet hver gang.
French: ème semaine, il existait peu de différence dans les taux de RVP indépendamment du traitement précédent ou de la réponse précédente.
Danish: Hvis respons i 12. uge imidlertid var opnået, var der en lille forskel i SVR uanset tidligere behandling eller tidligere respons.
French: L'interféron en monothérapie, dont PegIntron, est indiqué principalement en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine.
Danish: Interferon-monoterapi, inklusive PegIntron, er hovedsageligt indiceret i tilfælde af intolerance eller kontraindikation over for ribavirin.
French: Au total, 107 patients ont reçu le traitement dont 52 % de filles, 89 % de Caucasiens, 67 % de patients avec un VHC de génotype 1 et 63 % de patients âgés de < 12 ans.
Danish: I alt 107 patienter fik behandling, hvoraf 52 % var kvinder, 89 % kaukasiske, 67 % med hcv Genotype 1 og 63 % < 12 år.
French: Les jeunes filles ou les femmes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par ce médicament.
Danish: Piger eller kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv prævention under behandling med dette lægemiddel.
French: Par conséquent, vous ne devez pas allaiter votre nourrisson si vous êtes traitée par ce médicament.
Danish: Derfor må du ikke amme et barn, hvis du tager dette lægemiddel.
French: Les interférons exercent leurs activités cellulaires en se fixant à des récepteurs spécifiques de la membrane cellulaire.
Danish: Interferoner udøver deres cellulære virkninger ved at binde sig til specifikke membranreceptorer på celleoverfladen.
French: L'activité biologique des isomères pégylés est similaire qualitativement, mais plus faible que l'interféron alfa-2b libre.
Danish: Den biologiske aktivitet af de pegylerede isomerer er kvalitativt den samme, men svagere end frit interferon alfa-2b.
French: L'activité de ce produit ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non-pégylée de la même classe thérapeutique (voir rubrique 5.1).
Danish: Potensen af dette lægemiddel bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret protein i samme terapeutiske gruppe (se pkt.
French: Diminution  2 g/dl de l'hémoglobine sur toute période de 4 semaines de traitement (diminution définitive de la dose)
Danish:  2 g/dl fald i hæmoglobin under en hvilken som helst 4 ugers periode under behandling (permanent dosisreduktion)
French: - êtes diabétique, ou avez une tension artérielle élevée, votre médecin peut vous demander ou demander à l'enfant dont vous vous occupez de faire un examen des yeux.
Danish: - har sukkersyge eller har højt blodtryk, kan lægen bede dig eller barnet du har ansvar for, om at få foretaget en øjenundersøgelse.
French: - hypertension artérielle pulmonaire - une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du coeur aux poumons.
Danish: • pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
French: Si vous êtes particulièrement maigre, utilisez seulement la cuisse ou la surface extérieure du bras pour l'injection.
Danish: Hvis du er usædvanligt tynd, så brug kun låret eller ydersiden af overarmen til indsprøjtning.
French: Il y a eu des cas de neutropénie plus sévères chez les patients traités avec les doses recommandées de PegIntron en association avec la ribavirine (grade OMS 3 : 39 sur 186 [21 %] ; et grade OMS 4 : 13 sur 186 [7 %]).
Danish: Der var nogle tilfælde af mere alvorlig neutropeni hos patienter behandlet med de anbefalede doser af PegIntron i kombination med ribavirin (WHO grad 3: 39 af 186 [21 %]; og WHO grad 4: 13 af 186 [7 %]).
French: - avez été transplanté, soit d'un rein, soit du foie, le traitement par interféron peut augmenter le risque de rejet.
Danish: - har fået en organtransplantation, enten af nyre eller lever, da interferonbehandling kan give øget risiko for afstødning.
French: Ne tentez pas de réaliser votre injection vous-même tant que vous n'êtes pas sûr de comprendre comment utiliser le stylo prérempli.
Danish: Forsøg ikke at give dig selv en indsprøjtning, før du er sikker på, at du forstår, hvordan du bruger pennen.
French: On pense que ce processus est responsable, du moins en partie, des diverses réponses cellulaires à l'interféron, comprenant l'inhibition de la réplication virale dans les cellules infectées par le virus, la suppression de la prolifération cellulaire et d'activités immunomodulatrices telles que l'amélioration de l'activité phagocytaire des macrophages et l'augmentation de la cytotoxicité spécifique des lymphocytes pour les cellules cibles.
Danish: Det formodes, at denne proces, i det mindste delvist, er ansvarlig for de forskellige cellulære reaktioner på interferon, inklusive hæmning af virusreplikation i virusinficerede celler, suppression af celledeling og sådanne immunmodulerende aktiviteter som øgning af makrofagers fagocytiske aktivitet og øgning af lymfocytters specifikke cytotoksicitet for målcellerne.
French: Aspartate aminotransférase (ASAT)
Danish: Aspartataminotransferase (ASAT)
French: • Choisissez une surface de travail plate, propre, bien éclairée, une table par exemple.
Danish: • Find en ren, godt belyst, plan overflade, fx et bord.
French: Insérez l'aiguille dans le pli de la peau selon un angle d'environ 45°.
Danish: Stik kanylen ind i den sammenklemte hud i en vinkel på cirka 45.
French: Monothérapie de maintenance à long terme
Danish: Langtidsvedligeholdelses-monoterapi
French: d : posologie de ribavirine de 800 mg pour les patients < 60 kg, 1 000 mg pour les patients 60-75 kg, et 1 200 mg pour les patients > 75 kg.
Danish: d: ribavirin dosis var 800 mg for patienter < 60 kg, 1.000 mg for patienter 60-75 kg, og 1.200 mg for patienter > 75 kg.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 0,7 ml, c'est-à-dire que le médicament est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per 0,7 ml, det vil sige, at det praktisk taget er "natriumfrit".
French: Une diminution transitoire en-dessous de la limite normale inférieure a été observée chez environ 2 % des autres enfants.
Danish: Omtrent 2 % havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse.
French: Après injection de la dose, éliminer le stylo dans un récipient approprié.
Danish: Efter injektion af dosis skal pennen kasseres i en passende beholder.
French: Une réhydratation peut être nécessaire.
Danish: Væsketilførsel kan være nødvendigt.
French: Cela inclut les adultes présentant également une infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) cliniquement stable.
Danish: Dette omfatter også voksne som er smittet med klinisk stabilt hiv (humant immundefekt virus).
French: Score de fibrose METAVIR F2
Danish: METAVIR Fibrose-score F2
French: Une fois fixé à la membrane cellulaire, l'interféron déclenche une séquence complexe de réactions intracellulaires et notamment l'induction de certaines enzymes.
Danish: Når først interferon er bundet til cellemembranen, udløser det en kompleks række af intracellulære virkninger, som inkluderer induktion af visse enzymer.
French: Réponse Virologique Prolongée
Danish: Vedvarende virologisk respons
French: Quatrevingt-quatorze sujets sur 107 ont été inclus dans l'étude de suivi à long terme sur 5 ans.
Danish: 94 af 107 børn blev inkluderet i det opfølgende 5-årige langtidsstudie.
French: Ne dirigez pas le jet directement sur le solide blanc ou sur la poudre blanche, n'injectez pas le liquide rapidement car cela entraîne une formation plus importante de bulles.
Danish: Det er bedst ikke at rette strømmen direkte mod det hvide faste stof eller pulver, eller at tilsætte væsken hurtigt, da dette vil give en større mængde bobler.
French: - envisagez une grossesse, discutez-en avec votre médecin avant de commencer à utiliser ce médicament.
Danish: - planlægger at blive gravid, så diskuter dette med din læge før start af behandling med dette lægemiddel.
French: Ne massez pas le site d'injection.
Danish: Massere ikke indsprøjtningsstedet.
French: En raison du risque potentiel d'effets indésirables chez le nourrisson allaité, l'allaitement doit être interrompu avant l'initiation du traitement.
Danish: På grund af risikoen for bivirkninger hos det ammede barn, bør amning afbrydes før behandlingsstart.
French: La sécurité et l'efficacité du traitement par PegIntron n'ont pas été évaluées chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, par conséquent PegIntron ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Danish: Sikkerhed og effekt ved PegIntron-behandling er ikke blevet vurderet hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion, derfor må PegIntron ikke anvendes til disse patienter.
French: Diminuer uniquement la dose de PegIntron (voir note 2) si :
Danish: Reducer kun PegIntron dosis (se note 2), hvis:
French: PegIntron contient du saccharose
Danish: PegIntron indeholder saccharose
French: Population étudiée
Danish: Studiepopulation
French: Une bouche sèche ou des vomissements peuvent se manifester et peuvent tous deux endommager vos dents.
Danish: Du kan få mundtørhed eller opkastninger, begge dele kan skade tænderne.
French: La demi-vie d'élimination moyenne de PegIntron est approximativement de 40 heures ( = 13,3 heures), avec une clairance apparente de 22,0 ml/h/kg.
Danish: Gennemsnitlig (SD) PegIntron eliminationshalveringstid er cirka 40 timer (13,3 timer) med tilsyneladende clearance på 22,0 ml/time∙kg.