FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В случай, че се появят неблагоприятни реакции, преустановете употребата на продукта и се обадете на Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Pasireiškus nepalankioms reakcijoms po Trocoxil naudojimo, gydymą vaistu būtina nedelsiant nutraukti ir kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 75 mg mavacoxib.
Lithuanian: 1 tabletėje yra 75 mg mavakoksibo.
Bulgarian: Mavacoxib има удължен полуживот в плазмата (до > 80 дни, виж точка 5.2) поради бавното си елиминиране.
Lithuanian: Mavakoksibas eliminuojamas lėtai (daugiau nei 80 dienų; žr.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 04-2013.
Bulgarian: Трябва да има пауза от две седмици между първата и втората дози, след което се дава веднъж месечно.
Lithuanian: Reikia padaryti dviejų savaičių pertrauką tarp pirmosios ir antrosios dozių, po kurios preparato skiriama kartą per mėnesį.
Bulgarian: Лечението се спазва по-добре с Trocoxil, вероятно поради това, че се дава веднъж месечно, а не всеки ден.
Lithuanian: Gydymo režimo buvo geriau laikomasi skiriant Trocoxil, galbūt dėl to, kad jis skiriamas kartą per mėnesį, o ne kasdien.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с лекарството.
Lithuanian: Po vaisto naudojimo nusiplaukite rankas.
Bulgarian: Не се хранете, не пийте и не пушете при работа с Trocoxil.
Lithuanian: Naudodami Trocoxil nevalgykite, negerkite ir nerūkykite.
Bulgarian: Използва се при необходимост от продължително лечение за срок, по-дълъг от един месец.
Lithuanian: Jis skiriamas, kai reikalingas nuolatinis - ilgesnis negu vieno mėn.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на настоящия EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinėje diskusijoje.
Bulgarian: В проучването са включени кучета от двата пола и от различни породи.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti abiejų lyčių ir įvairių veislių šunys.
Bulgarian: Поглъщането на Trocoxil може да бъде вредно за деца.
Lithuanian: Prarytas Trocoxil gali pakenkti vaikams.
Bulgarian: Доказано е, че продуктът е сравним с референтния продукт (карпрофен).
Lithuanian: Įrodyta, kad preparatas yra panašus į referencinį preparatą (kaprofeną).
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението (максимум 6,5 месеца) ще зависят от теглото и вида на животното, както и от състоянието, което трябва да се лекува.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė (ilgiausiai 6,5 mėnesio) priklausys nuo gyvūno svorio ir rūšies bei gydomos ligos.
Bulgarian: Хората, алергични към нестероидни противовъзпалителни средства, трябва да избягват контакт с Trocoxil.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatyta alergija nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, turėtų vengti kontakto su Trocoxil.
Bulgarian: Trocoxil не трябва да се използва при кучета на възраст под една година или с тегло по-малко от 5 kg.
Lithuanian: Trocoxil negalima duoti jaunesniems nei vienerių metų ar mažiau nei 5 kg sveriantiems šunims.
Bulgarian: Trocoxil е проучен при лабораторни животни, както и при кучета, които са лекувани в различни ветеринарни кабинети и клиники в Европа („клинични проучвания").
Lithuanian: Trocoxil tirtas eksperimentuojant su laboratoriniais gyvūnais, taip pat šunimis, gydytais įvairiose veterinarinėse gydyklose Europoje (klinikiniai tyrimai).
Bulgarian: Лекарството е сравнявано с карпрофен (друго нестероидно противовъзпалително средство) за период до 6,5 месеца, като са проучени също дългосрочните ефекти от лечението.
Lithuanian: Vaistas buvo lyginamas su kaprofenu (kitu nesteroidiniu preparatų nuo uždegimo), taip pat tirtas iki 6,5 mėnesio trukmės ir ilgalaikio gydymo poveikis.
Bulgarian: За да избегнете неволно поглъщане, давайте таблетката на кучето веднага след като я извадите от опаковката на блистера.
Lithuanian: Siekiant išvengti netyčinio nurijimo, šuniui tabletę duokite iškart išėmę iš lizdinės pakuotės.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от Trocoxil надвишават рисковете при лечение на болка и възпаление, свързани с дегенеративни ставни заболявания при кучета, когато е показано продължително лечение, продължаващо повече от един месец, и препоръчва на Trocoxil да бъде издаден лиценз за употреба.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Trocoxil teikiama nauda viršija riziką gydant su šunų degeneracine sąnarių liga susijusį skausmą ir uždegimą tais atvejais, kai reikia ilgiau nei vieną mėnesį trunkančio gydymo, ir rekomendavo suteikti Trocoxil rinkodaros teisę.
Bulgarian: Trocoxil се дава в доза от 2 mg на килограм телесно тегло, непосредствено преди или с основното хранене на кучето.
Lithuanian: Skiriama 2 mg kilogramui kūno svorio Trocoxil dozė iškart prieš ar per pagrindinį šuns šėrimą.
Bulgarian: Таблетките за дъвчене Trocoxil за кучета са проучени в едно основно проучване при кучета с остеоартрит.
Lithuanian: Trocoxil kramtomosios šunų tabletės tirtos viename pagrindiniame tyrime su šunimis, sergančiais osteoartritu.
Bulgarian: Не трябва да се използва с глюкокортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства.
Lithuanian: Jo negalima vartoti su gliukokortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Bulgarian: Предлага се като триъгълни таблетки за дъвчене, в пет различни концентрации (6, 20, 30, 75 и 95 mg).
Lithuanian: Trocoxil sudėtyje yra veikliosios medžiagos mavakoksibo, priklausančio vaistų, pasižyminčių uždegimo malšinimo poveikiu, klasei. Jis yra trikampių kramtomųjų tablečių formos, penkių skirtingų stiprumų (6, 20, 30, 75 ir 95 mg).
Bulgarian: Какви ползи от Trocoxil са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Trocoxil nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bulgarian: Таблетките Trocoxil за кучета спомагат за облекчаване на болката и възпалението.
Lithuanian: Trocoxil tabletės šunims numalšino skausmą ir sumažino uždegimą.
Bulgarian: Допълнителна информация за Trocoxil :
Lithuanian: Kita informacija apie Trocoxil
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави упътването за употреба или етикета на продукта.
Lithuanian: Netyčia nurijus vaistą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite jam pakuotės lapelį ar etiketę.
Bulgarian: Не трябва да се използва при кучета със стомашно-чревни проблеми, включително язви или кървене, или при кучета, които имат признаци на кървене.
Lithuanian: Jo negalima duoti šunims, turintiems skrandžio ar žarnyno veiklos sutrikimų, įskaitant opas ir kraujavimą, ar šunims, kuriems gali pasireikšti kraujavimas.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при кучета, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мавакоксиб, към някоя от другите съставки в таблетката или към сулфонамиди.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti šunims, kurie yra itin jautrūs (alergiški) mavakoksibui, kuriai nors sudedamajai tabletės daliai ar sulfonamidams.
Bulgarian: Trocoxil се използва за лечение на болки и възпаление, свързани с дегенеративни ставни заболявания (заболявания, свързани с увреждане на ставите, като остеоартрит) при кучета на възраст най-малко една година.
Lithuanian: Trocoxil skiriamas mažiausiai vienerių metų amžiaus šunų skausmui ir uždegimui, susijusiam su degeneracine sąnarių liga (sąnarius žalojanti liga, pvz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Bulgarian: Как действа Trocoxil ?
Lithuanian: Kaip veikia Trocoxil?
Bulgarian: Нежеланите реакции при Trocoxil са сходни с нежеланите реакции, наблюдавани при други лекарства в тази продуктова категория (нестероидни противовъзпалителни средства) и включват загуба на апетит, меки изпражнения/диария, повръщане, апатия (липса на интерес към заобикалящата среда) и признаци на бъбречни проблеми.
Lithuanian: Trocoxil šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų šios klasės preparatų (nesteroidinių preparatų nuo uždegimo) sukeliamus reiškinius: tai apetito praradimas, minkštos išmatos / viduriavimas, vėmimas, apatija (domėjimosi aplinka praradimas) ir inkstų veiklos sutrikimų požymiai. Jei šuniui pasireiškia tokie šalutiniai reiškiniai, gydymą reikėtų nutraukti ir skirti bendrą palaikomąjį gydymą, taikomą perdozavus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.
Bulgarian: Както е оценено от собствениците на кучета, прилагането на продукта съгласно препоръчаната месечна дозировка по схема за период до 6,5 месеца показва подобрение в състоянието на куцащите кучета, както и в качеството на живот при кучета с установен остеоартрит.
Lithuanian: Skiriant preparatą laikantis rekomenduojamo mėnesinio dozavimo tvarkaraščio iki 6,5 mėnesio laikotarpiu pasiekiamas šunų, kuriems diagnozuotas osteoartritas ir su juo susijęs šlubumas, būklės ir gyvenimo kokybės pagerėjimas (vertina šeimininkas).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при кучета с бъбречни или чернодробни проблеми, или недостатъчен кръвен поток към сърдечния мускул, или при кучета, които са бременни, за разплод или кърмещи.
Lithuanian: Trocoxil negalima skirti šunims, turintiems inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų ar nepakankamą širdies raumens kraujotaką, vaikingoms, žindančios kalėms ar kergiamiems šunims.
Bulgarian: Как е проучен Trocoxil ?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trocoxil?
Bulgarian: Резултатите показват подобрение в състоянието на куцащи кучета с установен остеоартрит.
Lithuanian: Rezultatai parodė šunų, kuriems diagnozuotas osteoartritas, šlubumo balo sumažėjimą.
Bulgarian: За какво се използва Trocoxil?
Lithuanian: Kam vartojamas Trocoxil?
Bulgarian: Какво представлява Trocoxil?
Lithuanian: Kas yra Trocoxil?
Bulgarian: Като блокира производството на простагландините, Trocoxil намалява болката и възпалението, причинени от увреждането на ставите.
Lithuanian: Šis fermentas dalyvauja gaminant prostaglandinais vadinamas medžiagas, kurios dalyvauja skausmo ir uždegimo procese. Blokuodamas prostaglandinų gamybą Trocoxil sumažina sąnarių pažeidimo sukeltą skausmą ir uždegimą.
Bulgarian: За повече подробности - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamios informacijos galite rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Активното вещество в Trocoxil, мавакоксиб, принадлежи към класа лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства.
Lithuanian: Trocoxil veiklioji medžiaga mavakoksibas priklauso vadinamųjų nesteroidinių preparatų nuo uždegimo klasei. Jis blokuoja fermentą, vadinamą ciklooksigenaze 2 (COX-2).
Bulgarian: Допълнителна информация за Trogarzo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trogarzo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/troga rzo.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trogarzo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trogarzo vartojimą?
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на Trogarzo се счита за приемлив.
Lithuanian: Apskritai Trogarzo saugumo charakteristikos buvo laikomos priimtinomis.
Bulgarian: Trogarzo (ibalizumab)
Lithuanian: Trogarzo (ibalizumabas)
Bulgarian: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Lithuanian: Trogarzo (ibalizumabas) EMA/428480/2019
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Trogarzo непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trogarzo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Trogarzo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Trogarzo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Ако се появи реакция, инфузията трябва да бъде прекратена, а пациентите трябва да получат подходящо лечение.
Lithuanian: Reakcijai pasireiškus, infuziją reikia sustabdyti, o pacientams skirti tinkamą gydymą.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на инфекция с HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Trogarzo (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са обрив, диария, виене на свят, главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане и умора.
Lithuanian: Dažniausias Trogarzo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra bėrimas, viduriavimas, galvos svaigimas ir skausmas, pykinimas, vėmimas ir nuovargis.
Bulgarian: Какви ползи от Trogarzo са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Trogarzo nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Trogarzo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trogarzo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани поне един час след първата инфузия за евентуални реакции.
Lithuanian: Po pirmos infuzijos bent vieną valandą reikia stebėti, ar pacientams nepasireikš kokia nors reakcija.
Bulgarian: Допълнителна информация за Trogarzo:
Lithuanian: Kita informacija apie Trogarzo
Bulgarian: Какво представлява Trogarzo и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Trogarzo ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: При пациенти с мултирезистентна HIV инфекция, възможностите за лечение са ограничени и поради това в тази група има неудовлетворени медицински потребности.
Lithuanian: Pacientų, sergančių daugeliui vaistų atsparia ŽIV infekcija, gydymo galimybės yra ribotos, todėl šios pacientų grupės gydymo poreikiai nepatenkinti.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Trogarzo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Trogarzo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Как действа Trogarzo?
Lithuanian: Kaip veikia Trogarzo?
Bulgarian: Въпреки че представените проучвания са малки и не включват пряко сравнение с други лекарства, резултатите показват, че добавянето на Trogarzo към други лекарства би могло да контролира вируса при тези пациенти.
Lithuanian: Nors pateikti tyrimai buvo nedideli, ir juose Trogarzo nebuvo tiesiogiai lyginamas su kitais vaistais, rezultatai rodo, kad gydymą kitais vaistais papildžius Trogarzo, pacientų kraujyje virusų koncentraciją galima kontroliuoti.
Bulgarian: Като се свързва със CD4, ибализумаб предотвратява навлизането на вируса в T-клетките и възпроизвеждането му, с което се забавя разпространението на инфекцията.
Lithuanian: Prisijungęs prie CD4, ibalizumabas neleidžia virusui patekti į T ląsteles ir daugintis, taip sulėtindamas infekcijos plitimą.
Bulgarian: Защо Trogarzo е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Trogarzo buvo registruotas ES?
Bulgarian: Подобно въздействие се наблюдава и във второ основно проучване при 113 възрастни, в което 44 % от пациентите, при които поддържащи дози Trogarzo са добавени към стандартното лечение, са имали неоткриваеми нива на HIV след 25 седмици.
Lithuanian: Panašus poveikis nustatytas antrame pagrindiniame tyrime su 113 suaugusiųjų, kuriame standartinį gydymą papildžius palaikomosiomis Trogarzo dozėmis, po 25 savaičių ŽIV koncentracijos kraujyje nenustatyta 44 proc.
Bulgarian: Лечението започва с еднократна инфузия от 2000 mg, последвано от 800 mg на всеки 2 седмици; ако лечението се прекъсне, то трябва да се започне отново по същия начин.
Lithuanian: Gydymas pradedamas viena 2 000 mg infuzija, po kurios kas dvi savaites skiriama 800 mg dozė.
Bulgarian: Т-клетките са основната цел на вируса на HIV, тъй като той се възпроизвежда в тях.
Lithuanian: T ląstelės yra pagrindinis ŽIV viruso taikinys, jam reikalingas daugintis.
Bulgarian: Фирмата която предлага на пазара Trogarzo, ще проведе проучване с цел да се потвърдят ползите от лечението с Trogarzo при пациенти с мултирезистентна HIV инфекция.
Lithuanian: Trogarzo prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kuriuo bus patvirtinta gydymo Trogarzo nauda pacientams, sergantiems daugeliui vaistų atsparia ŽIV infekcija.
Bulgarian: Общ преглед на Trogarzo и основания за разрешаване в ЕС
Lithuanian: Trogarzo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Trogarzo се прилага с други лекарства за HIV, когато с нито еднa от стандартните комбинации не се постига овладяване на инфекцията, тъй като вирусът е резистентен към тях (мултирезистентeн HIV).
Lithuanian: Trogarzo skiriamas su kitais vaistais nuo ŽIV, kai infekcijos nepavyksta kontroliuoti jokiu standartiniu vaistų deriniu, nes virusas jam atsparus (daugeliui vaistų atsparus ŽIV).
Bulgarian: където стандартните комбинирани лечения на HIV не успяват да намалят достатъчно нивата на HIV в кръвта.
Lithuanian: tais atvejais, kai skiriant standartinius vaistų nuo ŽIV derinius, ŽIV kiekis kraujyje mažinamas nepakankamai.
Bulgarian: Trogarzo не лекува HIV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Trogarzo negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Bulgarian: Активното вещество в Trogarzo, ибализумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва към CD4 - рецептор (цел), който се намира на повърхността на имунни клетки, наречени T клетки.
Lithuanian: Trogarzo veiklioji medžiaga ibalizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie organizmo imuninėse ląstelėse (T ląstelėse) esančio CD4 receptoriaus (taikinio).
Bulgarian: Trogarzo се предлага под формата на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Lithuanian: Trogarzo tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trogarzo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trogarzo vartojimu?
Bulgarian: Trogarzo e лекарство, което се използва за лечение на пациенти, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Trogarzo - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Bulgarian: Как се използва Trogarzo?
Lithuanian: Kaip vartoti Trogarzo?
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Trogarzo вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Trogarzo sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Trogarzo съдържа активното вещество ибализумаб (ibalizumab).
Lithuanian: Trogarzo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibalizumabo.
Bulgarian: Доказано е, че Trogarzo, приеман заедно с други лекарства при HIV, е ефективен за намаляване на вирусното натоварване (нивата на вируса на HIV) при пациенти с мултирезистентна HIV инфекция, т.е.
Lithuanian: Įrodyta, kad Trogarzo, vartojamas su kitais vaistais nuo ŽIV, veiksmingai mažina virusinį krūvį (ŽIV virusų kiekį kraujyje) pacientams, sergantiems daugeliui vaistų atsparia ŽIV infekcija, t. y.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trogarzo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trogarzo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: HIV инфекция, при които лечението с HIV е неуспешно, нивата на вируса на HIV в кръвта не са откриваеми (по-малко от 50 копия/ml) при 43 % от пациентите след 25 седмици на съчетаване на стандартно лечение с Trogarzo.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 40 pacientų, sergančių daugeliui vaistų atsparia ŽIV infekcija, kuriems ŽIV gydymas buvo neveiksmingas, po 25 savaičių standartinio gydymo kartu skiriant ir Trogarzo, ŽIV koncentracijos kraujyje nenustatyta (ji buvo mažesnė nei 50 kopijų/ml) 43 proc.
Bulgarian: → Незабавно говорете с Вашия лекар.
Lithuanian: → nedelsdama pasitarkite su savo gydytoju.
Bulgarian: Подаване на окончателния доклад: 31 октомври 2025 г.
Lithuanian: Galutinės ataskaitos pateikimo data: 2025 m.
Bulgarian: Изпитване TMB-301
Lithuanian: Tyrimas TMB-301
Bulgarian: Обикновено такива реакции са наблюдават през първите няколко седмици или месеци след започването на cART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos pasireiškia per pirmas kelias savaites ar mėnesius nuo sART
Bulgarian: Значението на този ефект за бременността и кърменето при хора остава неизвестно.
Lithuanian: Tokio poveikio reikšmė žmonių nėštumo ir žindymo atveju išlieka nežinoma.
Bulgarian: Тел.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Lithuanian: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Bulgarian: Елиминирането е нелинейно и зависи от концентрацията.
Lithuanian: Eliminacija netiesinė ir priklausoma nuo koncentracijos.
Bulgarian: Резултатите са сходни с тези при възрастни (≥ 18 до 65 години), но не могат да се направят окончателни заключения.
Lithuanian: Rezultatai panašūs į suaugusiųjų populiacijos (≥18-65 metų amžiaus) tyrimų rezultatus, tačiau tvirtų išvadų šiuo klausimu negalima padaryti.
Bulgarian: Това проучване трябва да се проведе в съответствие с одобрения протокол.
Lithuanian: Šis tyrimas turi būti atliekamas pagal suderintą protokolą.
Bulgarian: Изпитването има три отделни периода:
Lithuanian: Tyrimas buvo suskirstytas į tris atskirus laikotarpius.
Bulgarian: Други лекарства и Trogarzo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trogarzo
Bulgarian: Препоръчителната доза Trogarzo е:
Lithuanian: Rekomenduojama Trogarzo dozė yra:
Bulgarian: Резултати от изследвания:
Lithuanian: Nustatyta atlikus tyrimus:
Bulgarian: 95 % ДИ*
Lithuanian: 95 proc. PI*
Bulgarian: ATC код: J05AX23
Lithuanian: ATC kodas - J05AX23.
Bulgarian: Честота*
Lithuanian: Dažnumas*
Bulgarian: 4 флакона (5,32 ml)
Lithuanian: 4 flakonai (5,32 ml)
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Доказването на чувствителност както чрез генотипно, така и чрез фенотипно изследване е било необходимо, когато изследванията по двата метода са технически осъществими.
Lithuanian: Jautrumą vaistiniams preparatams reikėjo įrodyti atliekant ir genotipo, ir fenotipo tyrimus, jeigu atlikti tyrimus pagal abu metodus buvo techniškai įmanoma.
Bulgarian: За предотвратяване на предаването трябва да се вземат предпазни мерки в съответствие с националните указания.
Lithuanian: Siekiant išvengti infekcijos perdavimo, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių, vadovaujantis nacionalinėmis gairėmis.
Bulgarian: Трябва да се приложат стандартни поддържащи мерки според нуждите, включително проследяване на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Lithuanian: Pagal poreikį reikėtų imtis standartinių pagalbinių priemonių, įskaitant paciento gyvybinių požymių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Bulgarian: Известно е, че човешкият имуноглобулин (IgG) преминава през плацентарната бариера.
Lithuanian: Žinoma, kad žmogaus imunoglobulinas (IgG) prasiskverbia pro placentos barjerą.
Bulgarian: В Таблица 3 са показани резултатите от Седмица 25.
Lithuanian: 25-os savaitės rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Bulgarian: Резултатите предполагат, че концентрацията на ибализумаб намалява с увеличаването на телесното тегло.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad ibalizumabo koncentracija mažėja didėjant kūno svoriui.